2004D0247 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 1
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►B DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 10 de marzo de 2004
relativa a la no inclusión de la simazina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejo y a
la retirada de las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia
activa
[notificada con el número C(2004) 727]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2004/247/CE)
(DO L 78 de 16.3.2004, p. 50)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Reglamento (CE) no835/2004 de la Comisión de 28 de abril de 2004 L 127 43 29.4.2004
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DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 10 de marzo de 2004
relativa a la no inclusión de la simazina en el anexo I de la Direc-
tiva 91/414/CEE del Consejo y a la retirada de las autorizaciones
de los productos fitosanitarios que contengan esta sustancia activa
[notificada con el número C(2004) 727]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2004/247/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991,
relativa a la comercialización de productos fitosanitarios (1), cuya
última modificación la constituye la Directiva 2003/119/CE de laComisión (
2), y, en particular, los párrafos tercero y cuarto del apartado
2 de su artículo 8,
Visto el Reglamento (CEE) no3600/92 de la Comisión, de 11 de
diciembre de 1992, por el que se establecen las disposiciones de apli-cación de la primera fase del programa de trabajo contemplado en elapartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo, rela-tiva a la comercialización de productos fitosanitarios (
3), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no2266/2000 (4), y, en
particular, la letra b) del apartado 3 bis de su artículo 7,
Considerando lo siguiente:
(1) El apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 91/414/CEE prevé
que la Comisión realice un programa de trabajo para examinarlas sustancias activas utilizadas en los productos fitosanitarios
que ya estuvieran en el mercado el 25 de julio de 1993. El
Reglamento (CEE) n
o3600/92 establece las disposiciones de
aplicación de ese programa.
(2) El Reglamento (CE) no933/94 de la Comisión, de 27 de abril de
1994, por el que se establecen las sustancias activas de losproductos fitosanitarios y se designan los Estados miembros
ponentes para la aplicación del Reglamento (CEE) n
o3600/
92 (5), cuya última modificación la constituye el Reglamento
(CE) no2230/95 (6), designa las sustancias activas que deben ser
evaluadas en el marco del Reglamento (CEE) no3600/92, deter-
mina los Estados miembros que deben actuar como ponentespara la evaluación de cada sustancia e identifica a los produc-
tores de cada sustancia activa que hayan presentado una
notificación dentro del plazo fijado.
(3) La simazina es una de las 89 sustancias activas incluidas en elReglamento (CE) n
o933/94.
(4) De conformidad con lo dispuesto en la letra c) del apartado 1 delartículo 7 del Reglamento (CEE) n
o3600/92, el Reino Unido, en
su calidad de Estado miembro designado como ponente, presentóa la Comisión, el 20 de diciembre de 1996, el informe relativo a
su evaluación de la información presentada por los notificantes
de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 6 dedicho Reglamento.
(5) Tras recibir el informe del Estado miembro ponente, la Comisióninició consultas con expertos de los Estados miembros, así como2004D0247 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 2
(1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.
(2) DO L 325 de 12.12.2003, p. 41.
(3) DO L 366 de 15.12.1992, p. 10.
(4) DO L 259 de 13.10.2000, p. 27.
(5) DO L 107 de 28.4.1994, p. 8.
(6) DO L 225 de 22.9.1995, p. 1.
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con el principal notificante, Syngenta, tal como se establece en
el apartado 3 del artículo 7 del Reglamento (CEE) no3600/92.
(6) La Comisión organizó el 6 de junio de 2003 una reunión tripar-tita con el principal presentador de datos y el Estado miembroponente.
(7) El informe de evaluación preparado por el Reino Unido ha sidorevisado por los Estados miembros y la Comisión en el Comitépermanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. Estarevisión finalizó el 3 de octubre de 2003 con la aprobación delinforme de revisión de la Comisión relativo a la simazina.
(8) El expediente y el informe de revisión también se presentaron alComité científico de las plantas, al que se solicitó que hicieraobservaciones sobre los aspectos relativos al riesgo de contami-
nación de las aguas subterráneas debido a la simazina. En su
dictamen (
1), el Comité no aceptó los cálculos transmitidos con
respecto a las concentraciones en las aguas subterráneas. Consi-deró también que, de los datos de seguimiento disponibles, no sededucía que las concentraciones de simazina o de sus productosde degradación no superarían la cantidad de 0,1 µg/l en las aguas
subterráneas.
(9) Las evaluaciones realizadas basándose en la información presen-
tada no han demostrado que pueda preverse que, en las
condiciones de utilización propuestas, los productos fitosanita-
rios que contienen simazina satisfagan en general los requisitosestablecidos en las letras a) y b) del apartado 1 del artículo 5de la Directiva 91/414/CEE. En particular, los datos de segui-miento disponibles resultaron insuficientes para demostrar que,en amplias zonas, la concentraciones de la sustancia activa y de
sus productos de degradación no rebasarían la cantidad de 0,1
µg/l en las aguas subterráneas. Además, no es posible garantizar
que el uso constante en otras zonas donde las concentraciones enlas aguas subterráneas ya son superiores a 0,1 µg/l permita recu-
perar un nivel satisfactorio de calidad de las aguas. Estas
concentraciones de la sustancia activa rebasan los límites esta-
blecidos en el anexo VI de la Directiva 91/414/CEE y tendríanrepercusiones inaceptables para las aguas subterráneas.
(10) Por tanto, la simazina no debe incluirse en el anexo I de la
Directiva 91/414/CEE.
(11) Deben adoptarse medidas para garantizar que las autorizaciones
existentes de los productos fitosanitarios que contienen simazina
se retiren en un plazo determinado y que no se renueven ni
concedan nuevas autorizaciones para dichos productos.
(12) De la información presentada a la Comisión se desprende que, afalta de alternativas eficientes para determinados usos limitados
en algunos Estados miembros, es necesario seguir utilizando la
sustancia activa para posibilitar el desarrollo de alternativas. Porlo tanto, en las actuales circunstancias está justificado reco-mendar, bajo estrictas condiciones tendentes a minimizar elriesgo, un período más largo para la retirada de las autoriza-
ciones existentes de los usos limitados considerados esenciales
con respecto a los cuales no parece existir actualmente ningunaalternativa eficiente para luchar contra los organismos nocivos.
(13) Las prórrogas para la eliminación, almacenamiento, comerciali-
zación y utilización de las existencias actuales de productos
fitosanitarios que contengan simazina que hayan sido autorizadaspor los Estados miembros deben limitarse a un periodo no supe-2004D0247 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 3
(1)Opinion of the Scientific Committee on Plants on specific questions from the
Commission concerning the evaluation of simazine in the context of Council
Directive 91/414/EEC (Dictamen del Comité científico de las plantas sobre
cuestiones específicas de la Comisión relativas a la evaluación de la sima-
zina en el contexto de la Directiva 91/414/CEE del Consejo) — SCP/
SIMAZINE/002-Final — dictamen adoptado el 30 de enero de 2003.
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rior a 12 meses para permitir la utilización de las existencias
actuales en un nuevo período vegetativo como máximo.
(14) La presente Decisión no excluye la posibilidad de que la Comi-sión adopte posteriormente otras medidas para esta sustanciaactiva en el ámbito de la Directiva 79/117/CEE del Consejo, de21 de diciembre de 1978, relativa a la prohibición de salida almercado y de utilización de productos fitosanitarios que
contengan determinadas sustancias activas (
1), cuya última modi-
ficación la constituye el Reglamento (CE) no807/2003 (2).
(15) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan aldictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de
sanidad animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La simazina no se incluirá como sustancia activa en el anexo I de la
Directiva 91/414/CEE.
Artículo 2
Los Estados miembros garantizarán que:1) las autorizaciones de los productos fitosanitarios que contengan
simazina se retiren antes del 10 de septiembre de 2004;
2) a partir del 16 de marzo de 2004, no se conceda ni se renueve, en
virtud de la excepción contemplada en el apartado 2 del artículo 8
de la Directiva 91/414/CEE, ninguna autorización de productos fito-sanitarios que contengan simazina;
3) en relación con los usos enumerados en la columna B del anexo, un
Estado miembro mencionado en la columna A pueda mantener en
vigor las autorizaciones de los productos fitosanitarios que
contengan simazina hasta el 30 de junio de 2007, siempre que:
a) garantice que los productos fitosanitarios que sigan comercia-
lizándose se etiquetan de nuevo para responder a lascondiciones restringidas de uso;
b) imponga todas las medidas adecuadas de reducción de riesgos
para reducir cualquier posible riesgo y garantizar la protección
de la salud humana y de la sanidad animal y del medio ambiente;y
c) garantice que se están buscando seriamente productos o métodos
alternativos para dichos usos, en particular, mediante planes de
acción.
El Estado miembro en cuestión informará a la Comisión, a más tardar
el 31 de diciembre de 2004, sobre la aplicación del presente apartado y,en particular, sobre las acciones adoptadas en virtud de las letras a) a c)y facilitará anualmente una estimación de las cantidades de simazinautilizadas para los usos esenciales en virtud del presente artículo.
Artículo 3
Las prórrogas concedidas por los Estados miembros de conformidad
con las disposiciones del apartado 6 del artículo 4 de la Directiva 91/414/CEE serán lo más breves posible y:
a) para los usos cuya autorización debe retirarse el 10 de septiembre de
2004, expirarán a más tardar el 10 de septiembre de 2005;
b) b) para los usos cuya autorización debe retirarse antes del 30 de
junio de 2007, expirarán, a más tardar, el 31 de diciembre de 2007.2004D0247 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 4
(1) DO L 33 de 8.2.1979, p. 36.
(2) DO L 122 de 16.5.2003, p. 36.
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Artículo 4
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.2004D0247 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 5
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ANEXO
Lista de autorizaciones mencionadas en el apartado 3 del artículo 2
Columna A Columna B
Estado miembro Uso
Grecia Olivas
Reino Unido Judías verdes, espárragos, ruibarbo,
viveros de plantas ornamentales
Países Bajos FresasIrlanda Patatas, haboncillos, ruibarbo,
espárragos, bayas, árboles frutales,
plantas ornamentales
Bélgica Escorzonera, espárragos, plantas orna-
mentales, ruibarbo
España Frutas de pepita, cítricos, avellanas y
viñedos
Polonia Espárragos, ruibarbo, frutas
(manzanas, peras, albaricoques, melo-
cotones, ciruelas, cerezas, nueces,
grosellas, grosellas espinosas, fram-
buesas, uvas y fresas)2004D0247 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 6
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