1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA95/16/CEDELPARLAMENTOEUROPEOYDELCONSEJO
de29dejuniode1995
sobrelaaproximacióndelaslegislaciones delosEstadosmiembrosrelativasalosascensores
(DO L 213 de 7.9.1995, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
de 29 de septiembre de 2003L 284 1 31.10.2003
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DIRECTIVA 95/16/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL
CONSEJO
de29dejuniode1995
sobrelaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiembros
relativasalosascensores
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,su artículo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión (
1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B
del Tratado (3), y visto el proyecto común aprobado por el Comité de
conciliación el 17 de mayo de 1995,
Considerando que compete a los Estados miembros garantizar en su
territorio la seguridad y la salud de las personas;
Considerando que el Libro blanco del mercado interior, aprobado por
el Consejo Europeo en junio de 1985, prevé en sus apartados 65 y 68
la utilización del nuevo enfoque para la aproximación de las legisla-
ciones;
Considerando que la Directiva 84/529/CEE del Consejo, de 17 de
septiembre de 1984, relativa a la aproximación de las legislaciones de
los Estados miembros sobre los ascensores movidos eléctrica, hidráu-
lica u oleoeléctricamente (4), no autoriza la libre circulación de todos
los tipos de ascensores; que las disposiciones obligatorias de las norma-tivas nacionales para los tipos no incluidos en la Directiva 84/529/CEEconstituyen, a causa de su disparidad, obstáculos al comercio intraco-munitario; que, por lo tanto, procede armonizar las disposiciones
nacionales relativas a los ascensores;
Considerando que la Directiva 84/528/CEE del Consejo, de 17 de
septiembre de 1984, relativa a la aproximación de las legislaciones delos Estados miembros sobre las disposiciones comunes a los aparatos
elevadores y de manejo mecánico (
5), constituye la Directiva marco de
dos Directivas específicas: la Directiva 84/529/CEE y la Directiva 86/663/CEE del Consejo, de 22 de diciembre de 1986, sobre aproximaciónde las legislaciones de los Estados miembros relativas a las carretillasautomotoras de manutención (
6), derogada por la Directiva 91/368/CEE
del Consejo, de 20 de junio de 1991, porla que se modifica la Dir ec-
tiva 89/392/CEE, relativa a la aproximación de las legislaciones de los
Estados miembros sobre máquinas (7);
Considerando que la Comisión adoptó, el 8 de junio de 1995, la Reco-
mendación 95/216/CE (8) a los Estados miembros, relativa a la mejora
de la seguridad de los ascensores ya instalados;
Considerando que los requisitos esenciales de la presente Directiva sólo
garantizarán el nivel de seguridad esperado en la medida en que segarantice su cumplimiento mediante los procedimientos adecuados de
evaluación de la conformidad, elegidos entre los establecidos en la1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1)D O noC 62 de 11. 3. 1992, p. 4, y DO noC 180 de 2. 7. 1993, p. 11.
(2)D O noC 287 de 4. 11. 1992, p. 2.
(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 29 de octubre de 1992 (DO noC 305
de 23. 11. 1992, p. 114), Posición común del Consejo Europeo de 16 de
junio de 1994 (DO noC 232 de 20. 8. 1994, p. 1) y Decisión del Parlamento
Europeo de 28 de septiembre de 1994 (DO noC 305 de 31. 10. 1994, p. 48).
(4)D O noL 300 de 19. 11. 1984, p. 86. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 90/486/CEE (DO noL 270 de 2. 10. 1990, p. 21).
(5)D O noL 300 de 19. 11. 1984, p. 72. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 88/665/CEE (DO noL 382 de 31. 12. 1988, p. 42).
(6)D O noL 384 de 31. 12. 1986, p. 12.
(7)D O noL 198 de 22. 7. 1991, p. 16.
(8)D O noL 134 de 20. 6. 1995, p. 37.
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Decisión 93/465/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1993, relativa a
los módulos correspondientes a las diversas fases de los procedimientosde evaluación de la conformidad y a las disposiciones referentes al
sistema de colocación y utilización del marcado «CE» de conformidad,
que van a utilizarse en las directivas de armonización técnica (
1);
Considerando que los ascensores, o algunos de sus componentes de
seguridad, que cumplan los requisitos esenciales de seguridad y desalud de la presente Directiva deben ir provistos de forma visible delmarcado «CE», a fin de poder ser puestos en el mercado;
Considerando que la presente Directiva define solamente los requisitos
esenciales de seguridad y de salud de carácter general; que, para faci-litar a los fabricantes la prueba de la conformidad con dichos requisitosesenciales, es deseable disponer de normas armonizadas a escalaeuropea respecto a la prevención de los riesgos propios del diseño y
de la instalación de los ascensores, que permitan asimismo el control
de la conformidad con los requisitos esenciales; que esas normas armo-nizadas a escala europea son elaboradas por organismos de Derechoprivado y deben conservar su estatuto de textos no obligatorios; que, atal efecto, el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el Comité
Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) son los orga-
nismos competentes para adoptar las normas armonizadas de acuerdocon las orientaciones generales para la cooperación entre la Comisióny dichos organismos, suscritas el 13 de noviembre de 1984; que, aefectos de la presente Directiva, una norma armonizada es una especi-ficación técnica aprobada por uno u otro de dichos organismos, o por
ambos, por mandato de la Comisión, con arreglo a lo dispuesto en la
Directiva 83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo de 1983, por laque se establece un procedimiento de información en materia denormas y reglamentaciones técnicas (
2), así como de acuerdo con las
directrices generales anteriormente citadas;
Considerando que procede prever un régimen transitorio que permita a
los instaladores poner en el mercado los ascensores fabricados antes dela fecha de aplicación de la presente Directiva;
Considerando que la presente Directiva ha sido redactada para cubrir
todos los riesgos de los ascensores a los que se encuentran expuestoslos usuarios y los ocupantes de la construcción; que, por consiguiente,
esta Directiva se deberá considerar una directiva en el sentido del apar-
tado 3 del artículo 2 de la Directiva 89/106/CEE del Consejo, de 21 dediciembre de 1988, relativa a la aproximación de las disposicioneslegales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembrossobre los productos de la construcción (
3);
Considerando que, el 20 de diciembre de 1994, se alcanzó un acuerdo
sobre unmodus vivendi entre el Parlamento Europeo, el Consejo y la
Comisión relativo a las medidas de ejecución de los actos adoptadossegún el procedimiento establecido en el artículo 189 B del Tratado
CE,
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
Ámbitodeaplicación, puestaenelmercadoylibre circulación
Artículo 1
1. La presente Directiva se aplicará a los ascensores en funciona-
miento permanente en edificios ya construidos o en construcción. Seaplicará también a los componentes de seguridad utilizados en dichosascensores, cuya lista figura en el Anexo IV.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 3
(1)D O noL 220 de 30. 8. 1993, p. 23.
(2)D O noL 109 de 26. 4. 1983, p. 8. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 94/10/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo
(DO noL 100 de 19. 4. 1994, p. 30).
(3)D O noL 40 de 11. 2. 1989, p. 12.
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2. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por ascensor todo
aparato utilizado en niveles definidos con ayuda de una cabina que sedesplace a lo largo de guías rígidas, cuya inclinación sobre la hori-
zontal sea superior a 15 grados, destinada al transporte:
— de personas,
— de personas y de objetos,
— de objetos únicamente si la cabina es accesible, es decir, si una
persona puede entrar en ella sin dificultad y está equipada de
elementos de mando situados dentro de la cabina o al alcance de
una persona que se encuentre en el interior de la misma.
Los ascensores que se desplacen siguiendo un recorrido totalmente fijo
en el espacio, aun si no está determinado por guías rígidas, tambiénestarán incluidos en el ámbito de aplicación de la presente Directiva(por ejemplo, los ascensores de tijera).
3. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente Direc-
tiva:
— las instalaciones de cables, incluidos los funiculares, para el trans-
porte público o no público de personas,
— los ascensores especialmente diseñados y fabricados para fines mili-
tares o de mantenimiento del orden,
— los ascensores de los pozos de las minas,— los elevadores de tramoya teatral,
— los ascensores instalados en medios de transporte,
— los ascensores vinculados a una máquina y destinados exclusiva-
mente al acceso al puesto de trabajo,
— los trenes de cremallera,
— los ascensores de obras de construcción.
4. A los efectos de la presente Directiva,
— el instalador de un ascensor es la persona física o jurídica que
asume la responsabilidad del diseño, fabricación, instalación y
puesta en el mercado del ascensor, que coloca el marcado «CE» yque extiende la declaración «CE» de conformidad,
— la puesta en el mercado del ascensor tiene lugar cuando el insta-
lador pone el ascensor a disposición del usuario por primera vez,
— el componente de seguridad es un componente tal y como se
enumera en el Anexo IV,
— el fabricante de los componentes de seguridad es la persona física o
jurídica que asume la responsabilidad del diseño y de la fabricación
de los componentes de seguridad, que les coloca el marcado «CE»
y que extiende la declaración «CE» de conformidad que los acom-paña,
— se entenderá por «ascensor modelo» un ascensor representativo
cuyo expediente técnico muestre cómo se van a respetar los requi-
sitos esenciales de seguridad en los ascensores derivados delascensor modelo en función de parámetros objetivos y en el que seutilicen componentes idénticos.
Cualquier variación autorizada del ascensor modelo respecto de los
ascensores derivados del ascensor modelo deberá hallarse claramenteespecificada (con valores máximos y mínimos) en el expediente
técnico.
Se podrá demostrar mediante cálculos y/o a partir de esquemas de
diseño la similitud de una serie de dispositivos o disposiciones que
respondan a los requisitos esenciales de seguridad.
5. Cuando, para un ascensor, los riesgos contemplados en la
presente Directiva estén regulados en su totalidad o en parte, por direc-tivas específicas, la presente Directiva no se aplicará o dejará deaplicarse para dichos ascensores y para dichos riesgos, desde elmomento en que se pongan en aplicación dichas directivas específicas.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 4
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Artículo 2
1. Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para
que:
— los ascensores a los que se aplica la presente Directiva sólo puedan
ser puestos en el mercado y puestos en servicio cuando, estandoinstalados y mantenidos adecuadamente y siendo utilizados para el
fin previsto, no presenten riesgo para la seguridad o la salud de las
personas y, en su caso, la seguridad de los bienes;
— los componentes de seguridad a los que se aplica la presente Direc-
tiva sólo puedan ser puestos en el mercado o puestos en servicio silos ascensores en los que está prevista su instalación, estando insta-lados y mantenidos adecuadamente y siendo utilizados para el finprevisto, no presentan riesgo para la seguridad o la salud de las
personas y, en su caso, de la seguridad de los bienes.
2. Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para
que la persona responsable de la realización del edificio o de la cons-trucción y el instalador del ascensor, por una parte, se informenmutuamente de los datos necesarios y, por otra parte, adopten las
medidas necesarias para el correcto funcionamiento y la seguridad de
utilización del ascensor.
3. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias
para que no pueda haber en los huecos previstos para los ascensoresotro tipo de conducciones o instalaciones que las requeridas para elfuncionamiento o la seguridad del ascensor.
4. Sin perjuicio de los apartados 1, 2 y 3, las disposiciones de la
presente Directiva no afectarán a la facultad de los Estados miembrosde establecer, en cumplimiento del Tratado, los requisitos que consi-deren necesarios para garantizar la protección de las personas conocasión de la puesta en servicio y de la utilización de los ascensoresde que se trata, siempre que ello no suponga modificaciones de los
mismos en relación con la presente Directiva.
5. Los Estados miembros no pondrán obstáculos, en particular con
ocasión de ferias, exposiciones y demostraciones, a que se presentenascensores o componentes de seguridad que no cumplan las disposi-ciones comunitarias en vigor, siempre que un cartel visible indique
con claridad su no conformidad y la imposibilidad de adquirir dichos
ascensores o componentes de seguridad antes de que el instalador delascensor o el fabricante de los componentes de seguridad -o el repre-sentante de este último establecido en la Comunidad- los hayanadaptado a las normas. Con ocasión de las demostraciones, deberánadoptarse las medidas de seguridad adecuadas para garantizar la protec-
ción de las personas.
Artículo 3
Los ascensores a los que se aplica la presente Directiva deberán
cumplir los requisitos esenciales de seguridad y de salud que figuranen el Anexo I.
Los componentes de seguridad a los que se aplica la presente Directiva
deberán cumplir los requisitos esenciales de seguridad y de salud que
figuran en el Anexo I o permitir que los ascensores en los que se
instalen cumplan esos mismos requisitos esenciales.
Artículo 4
1. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar ni obstaculizar
la puesta en el mercado ni la puesta en servicio en su territorio deascensores y/o de componentes de seguridad que cumplan lo dispuesto
en la presente Directiva.
2. Los Estados miembros no podrán prohibir, limitar u obstaculizar
la puesta en el mercado de los componentes que, mediante la declara-ción del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad,vayan a incorporarse a un ascensor al que se aplique la presente Direc-tiva.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 5
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Artículo 5
1. Los Estados miembros considerarán conformes al conjunto de las
disposiciones de la presente Directiva, incluidos los procedimientos de
evaluación de la conformidad establecidos en el capítulo II, los ascen-sores y componentes de seguridad que estén provistos del marcado«CE» y que dispongan de la declaración «CE» de conformidad que semenciona en el Anexo II.
A falta de normas armonizadas, los Estados miembros tomarán las
disposiciones que estimen necesarias para que se pongan en conoci-
miento de las partes interesadas las normas y especificaciones técnicasnacionales vigentes que se consideren importantes o útiles para lacorrecta aplicación de los requisitos esenciales de seguridad y de saludenunciados en el Anexo I.
2. Cuando una norma nacional que trasponga una norma armoni-
zada, cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas , comprenda uno o más de los requisitos esen-
ciales de seguridad y de salud, se presumirá
— que el ascensor fabricado con arreglo a dicha norma es conforme
con los requisitos esenciales pertinentes, o
— que el componente de seguridad fabricado con arreglo a dicha
norma permite que el ascensor en el cual se instale de formaadecuada cumpla los requisitos esenciales pertinentes.
Los Estados miembros publicarán las referencias de las normas nacio-
nales que traspongan las normas armonizadas.
3. Los Estados miembros velarán por que se tomen las medidas
apropiadas para permitir a los interlocutores sociales influir, a escalanacional, en el proceso de elaboración y de seguimiento de las normasarmonizadas.
Artículo 6
1. Cuando un Estado miembro o la Comisión consideren que las
normas armonizadas a las que se refiere el apartado 2 del artículo 5no cumplen plenamente los correspondientes requisitos esenciales alos que se refiere el artículo 3, la Comisión o el Estado miembro recu-rrirá al Comité creado por la Directiva 83/189/CEE, exponiendo sus
razones. El Comité emitirá un dictamen urgente.
A la vista del dictamen del Comité, la Comisión notificará a los
Estados miembros si las normas correspondientes deben ser retiradas ono de las publicaciones a que se refiere el apartado 2 del artículo 5.
2. La Comisión podrá adoptar cualquier medida adecuada para
garantizar la aplicación práctica de manera uniforme de la presente
Directiva según el procedimiento establecido en el apartado 3.
3. La Comisión estará asistida por un comité permanente, denomi-
nado en lo sucesivo «Comité».
En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de
aplicación los artículos 3 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (
1), obser-
vando lo dispuesto en su artículo 8.
El Comité aprobará su reglamento interno.
4. El Comité permanente podrá además examinar cualquier cuestión
relativa a la aplicación de la presente Directiva planteada por su presi-dente, poriniciativa de éste, o a petición de un Estado miembr o.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 6
(1) Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, porla que se
establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de
ejecución atribuidas a la Comisión (DO L 184 de 17.7.1999, p. 23).▼M1
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Artículo 7
1. Cuando un Estado miembro compruebe que un ascensor o un
componente de seguridad provisto del marcado «CE» y utilizado de
acuerdo con su finalidad puede poner en peligro la seguridad o la saludde las personas y, en su caso, la seguridad de los bienes, tomará todaslas medidas necesarias para retirarlo del mercado, prohibir su puesta enel mercado, prohibir su puesta en servicio o limitar su libre circulación.
El Estado miembro informará inmediatamente a la Comisión de esta
medida e indicará las razones de su decisión y, en particular, si la noconformidad se debe:
a) al incumplimiento de los requisitos esenciales contemplados en el
artículo 3;
b) a una inadecuada aplicación de las normas contempladas en el apar-
tado 2 del artículo 5;
c) a un vacío en las propias normas contempladas en el apartado 2 del
artículo 5.
2. La Comisión consultará con las partes interesadas cuanto antes.
Cuando la Comisión compruebe, tras esta consulta, que:
— las medidas resultan justificadas, informará inmediatamente de ello
al Estado miembro que hubiere tomado la iniciativa y a los demásEstados miembros; si la decisión mencionada en el apartado 1 esresultado de una laguna jurídica, la Comisión, tras consultar a laspartes implicadas, recurrirá al Comité mencionado en el apartado 1
del artículo 6 si el Estado miembro que hubiere adoptado la deci-
sión pretendiere mantenerla, e iniciará el procedimiento a que serefiere el apartado 1 del artículo 6;
— las medidas resultan injustificadas, informará inmediatamente de
ello al Estado miembro que hubiere tomado la iniciativa, así como
al instalador del ascensor, al fabricante de los componentes de
seguridad o al representante de este último establecido en la Comu-nidad.
3. Cuando un ascensor o componente de seguridad no conforme
lleve el marcado «CE», el Estado miembro competente tomará las
medidas oportunas contra quien haya colocado la marca e informará
de ello a la Comisión y a los demás Estados miembros.
4. La Comisión se cerciorará de que los Estados miembros estén
informados del desarrollo y de los resultados del procedimiento.
CAPITULO II
Procedimiento deevaluacióndelaconformidad
Artículo 8
1. Antes de la puesta en el mercado de los componentes de segu-
ridad cuya lista figura en el Anexo IV, el fabricante de uncomponente de seguridad, o su representante establecido en la Comu-nidad, deberá:
a) i) bien someterel modelo del componente de segur idad a un
examen «CE» de tipo según el Anexo V y a controles de laproducción por parte de un organismo notificado de confor-midad con el Anexo XI,
ii) bien someterel modelo del componente de segur idad a un
examen «CE» de tipo según el Anexo V y aplicarun sistema
de aseguramiento de calidad según el Anexo VIII para el control
de la producción,
iii) o bien aplicarun sistema de asegur amiento de calidad total
según el Anexo IX;
b) colocar el marcado «CE» en cada componente de seguridad y
expedir una declaración de conformidad cuyos elementos figuranen el Anexo II, teniendo en cuenta las normas establecidas en elAnexo utilizado (Anexo VIII, IX u XI, según el caso);1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 7
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c) conservar una copia de la declaración de conformidad durante un
período mínimo de diez años a partir de la última fecha de fabrica-ción del componente de seguridad.
2. Antes de la puesta en el mercado de un ascensor, éste deberá
habersido objeto de uno de los pr ocedimientos siguientes:
i) o bien, si ha sido diseñado de conformidad con un ascensor que
haya sido sometido al examen «CE» de tipo contemplado en elAnexo V, se construirá, instalará y ensayará aplicando
— el control final contemplado en el Anexo VI, o
— el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el
Anexo XII, o
— el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el
Anexo XIV.
Los procesos correspondientes a las fases de diseño y construcción,
por una parte, y a la de instalación y ensayo, por otra, podrán efec-tuarse con el mismo ascensor,
ii) o bien, si ha sido diseñado de conformidad con un ascensor modelo
que haya sido sometido al examen «CE» de tipo contemplado en elAnexo V, se construirá instalará y ensayará aplicando:
— el control final contemplado en el Anexo VI, o
— el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el
Anexo XII, o
— el sistema de aseguramiento de calidad contemplado en el
Anexo XIV;
iii) o bien, si ha sido diseñado de conformidad con un ascensor para el
cual se ha aplicado un sistema de aseguramiento de calidadconforme al Anexo XIII, completado con un control del diseño siéste no es totalmente conforme a las normas armonizadas, se cons-
truirá, instalará y ensayará aplicando igualmente:
— el control final contemplado en el Anexo VI, o
— el sistema de aseguramiento de calidad conforme al Anexo XII,
o
— el sistema de aseguramiento de calidad conforme al Anexo
XIV;
iv) bien haber sido sometido al procedimiento de verificación por
unidad contemplado en el Anexo X, porun or ganismo notificado;
v) bien habersido sometido a un sistema de asegur amiento de calidad
con arreglo a lo dispuesto en el Anexo XIII, completado por uncontrol del diseño si éste no es totalmente conforme a las normas
armonizadas.
En los casos contemplados en los incisos i), ii) y iii), la persona
responsable del diseño deberá suministrar a la persona responsable de
la construcción, de la instalación y de los ensayos, toda la documenta-ción y las indicaciones necesarias para que estas últimas operacionespuedan efectuarse de forma totalmente segura.
3. En todos los casos mencionados en el apartado 2:
— el instalador deberá colocar el marcado «CE» en el ascensor y
expedir una declaración de conformidad según los elementos que
figuran en el Anexo II, teniendo en cuenta las normas establecidas
en el Anexo utilizado (Anexo VI, X, XII, XIII ó XIV, según elcaso);
— el instalador del ascensor deberá conservar una copia de la declara-
ción de conformidad durante un período mínimo de diez años apartir de la fecha de la puesta en el mercado del mismo;
— la Comisión, los Estados miembros y los demás organismos notifi-
cados podrán obtener, mediante solicitud del instalador, una copiade la declaración de conformidad y de las actas de los ensayos rela-cionados con el control final.
4. a) Cuando los ascensores o componentes de seguridad sean objeto
de otras directivas que se refieran a otros aspectos y disponganla colocación del marcado «CE», éste señalará que se supone1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 8
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que dichos ascensores o componentes de seguridad cumplen
también las disposiciones de dichas directivas.
b) No obstante, en caso de que una o más de esas directivas auto-
ricen al fabricante a elegir, durante un período transitorio, el
sistema que aplicará, el marcado «CE» señalará únicamente la
conformidad con las disposiciones de las directivas aplicadasporel instaladordel ascensoro porel fabr icante de los compo-nentes de seguridad. En tal caso, las referencias a esas directivasaplicadas, tal y como se publicaron en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas , deberán incluirse en los documentos,
folletos o instrucciones exigidos por dichas directivas, adjuntosal ascensoro al componente de segur idad.
5. Cuando ni el instaladordel ascensorni el fabr icante del compo-
nente de seguridad ni su representante establecido en la Comunidad
hayan cumplido las obligaciones de los apartados 1 a 4, estas obliga-ciones recaerán sobre toda persona que comercialice en el mercadocomunitario el ascensor o el componente de seguridad. Las mismasobligaciones se aplicarán a quien fabrique el ascensor o el componente
de seguridad para su uso propio.
Artículo 9
1. Los Estados miembros notificarán a la Comisión y a los demás
Estados miembros los organismos designados para efectuar los procedi-mientos contemplados en el artículo 8, así como las tareas específicas ylos procedimientos de examen para los que dichos organismos hayansido designados y los números de identificación que la Comisión leshaya asignado previamente.
La Comisión publicará, con carácter informativo, en el Diario Oficial
de las Comunidades Europeas una lista de los organismos notificados
con sus números de identificación así como las tareas para las cuales
hayan sido notificados, y se encargará de la actualización de dicha
lista.
2. Los Estados miembros aplicarán los criterios previstos en el
Anexo VII para la evaluación de los organismos notificados. Se
supondrá que los organismos que satisfagan los criterios de evaluaciónprevistos en las normas armonizadas pertinentes responden a dichoscriterios.
3. Un Estado miembro que haya notificado un organismo deberá
retirar su notificación cuando constate que dicho organismo ya no satis-face los criterios contemplados en el Anexo VII. Informará de elloinmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros.
CAPÍTULO III
Marcado«CE»
Artículo 10
1. El marcado «CE» de conformidad estará compuesto de las
iniciales «CE». En el Anexo III figura el modelo que se utilizará.
2. El marcado «CE» deberá ponerse en toda cabina de ascensor de
manera clara y visible, de conformidad con el punto 5 del Anexo I, y
sobre cada uno de los componentes de seguridad cuya lista figura en el
Anexo IV o, si ello no fuera posible, sobre la etiqueta que acompañe alcomponente de seguridad.
3. Queda prohibido colocar en los ascensores o sobre los compo-
nentes de seguridad marcados que puedan inducir a error a terceros enrelación con el significado o el logotipo del marcado «CE». Podrácolocarse en los ascensores o sobre los componentes de seguridad cual-quier otro marcado, a condición de no reducir la visibilidad ni lalegibilidad del marcado «CE».1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 9
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4. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7:
a) cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebi-
damente el marcado «CE», recaerá en el instalador del ascensor, enel fabricante del componente de seguridad o en el representante deeste último establecido en la Comunidad, la obligación de resta-
blecer la conformidad del producto en lo que se refiere a las
disposiciones sobre el marcado «CE» y de poner fin a tal infracciónen las condiciones establecidas pordicho Estado miembr o;
b) en caso de que se persistiera en la no conformidad, el Estado
miembro deberá tomar todas las medidas necesarias para restringiro prohibir la puesta en el mercado del componente de seguridad de
que se trate o retirarlo del mercado y prohibir la utilización del
ascensor e informar a los demás Estados miembros, con arreglo alos procedimientos establecidos en el apartado 4 del artículo 7.
CAPÍTULO IV
Disposicionesfinales
Artículo 11
Toda decisión adoptada en aplicación de la presente Directiva y que
suponga una restricción:
— de la puesta en el mercado, la puesta en servicio o la utilización del
ascensor,
— de la puesta en el mercado o puesta en servicio del componente de
seguridad
deberá motivarse de forma precisa. Dicha decisión será notificada lo
antes posible al interesado, indicando las posibles vías de recurso deacuerdo con la legislación en vigor en el Estado miembro correspon-diente y los plazos en que deba presentarse dicho recurso.
Artículo 12
La Comisión tomará las medidas necesarias para que pueda disponerse
de los repertorios de todas las decisiones pertinentes relativas a la apli-
cación de la presente Directiva.
Artículo 13
Quedan derogadas con efectos a partir del 1 de julio de 1999 las Direc-
tivas 84/528/CEE y 84/529/CEE.
Artículo 14
La presente Directiva es una directiva en el sentido del apartado 3 del
artículo 2 de la Directiva 89/106/CEE, por lo que respecta a losaspectos relacionados con la instalación del ascensor.
Artículo 15
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán antes del 1 de
enero de 1997 las disposiciones legales, reglamentarias y administra-
tivas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en la presente
Directiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de
dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros esta-blecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de julio de 1997.
2. Los Estados miembros permitirán, durante un período que
expirará el 30 de junio de 1999,
— la puesta en el mercado y la puesta en servicio de ascensores,
— la puesta en el mercado y la puesta en servicio de componentes de
seguridad1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 10
▼B
que se ajusten a las normativas en vigor en sus respectivos territorios
en la fecha de adopción de la presente Directiva.
3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado
por la presente Directiva.
Artículo 16
A más tardar el 30 de junio de 2002 la Comisión estudiará de nuevo,
consultando con el Comité a que se refiere el apartado 3 del artículo 6y basándose en informes que presentarán los Estados miembros, elfuncionamiento de los procedimientos establecidos en la presenteDirectiva y, si procediera, presentará cuantas propuestas de modifica-ción resulten adecuadas.
Artículo 17
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 11
▼B
ANEXO I
REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y SALUD RELATIVOS
AL DISEÑO Y FABRICACIÓN DE LOS ASCENSORES Y DE LOS
COMPONENTESDESEGURIDAD
OBSERVACIONES PRELIMINARES
1. Las obligaciones establecidas por los requisitos esenciales de seguridad y
de salud sólo se aplicarán cuando para el ascensor o el componente de
seguridad de que se trate exista el riesgo correspondiente al ser utilizado
en las condiciones previstas por el instalador del ascensor o el fabricante
de los componentes de seguridad.
2. Los requisitos esenciales de seguridad y salud contenidos en la Directiva
son imperativos. No obstante, dado el actual estado de la técnica, es
posible que no se consigan los objetivos que fijan dichos requisitos. En
ese caso, y en la medida de lo posible, el ascensoro el componente de
seguridad deberá estar diseñado y fabricado para acercarse a dichos obje-
tivos.
3. El fabricante del componente de seguridad y el instalador del ascensor
estarán obligados a analizar dichos riesgos para indagar cuáles de estos
riesgos puede presentar su producto; deberán proceder seguidamente a
su diseño y fabricación teniendo en cuenta el análisis efectuado.
4. Con arreglo al artículo 14, se aplicarán a los ascensores los requisitos
esenciales de la Directiva 89/106/CEE no incluidos en la presente Direc-
tiva.
1. GENERALIDADES
1.1.Aplicación de la Directiva 89/392/CEE modificada por las Directivas
91/368/CEE,93/44/CEEy93/68/CEE
Cuando exista el riesgo correspondiente y no se contemple en el presente
Anexo, se aplicarán los requisitos esenciales de seguridad y salud del
Anexo I de la Directiva 89/392/CEE. En todos los casos será de aplica-
ción el requisito esencial del punto 1.1.2. del Anexo I de la Directiva 89/
392/CEE.
1.2.Cabina
La cabina deberá estar diseñada y fabricada de forma que su espacio y
resistencia correspondan al número máximo de personas y a la carga
nominal del ascensorfijados porel instalador .
Cuando el ascensor se destine al transporte de personas y sus dimensiones
lo permitan, la cabina estará diseñada y fabricada de forma que, por sus
características estructurales, no dificulte o impida el acceso a la misma o
su utilización porlos minusválidos, y per mita toda adaptación destinada a
facilitarsu utilización porestas per sonas.
1.3.Elementosdesuspensiónyelementosdesustentación
Tanto los elementos de suspensión y/o de sustentación de la cabina, sus
sujeciones y todas sus terminaciones, deberán elegirse y diseñarse de
forma que garanticen un nivel de seguridad global adecuado y reduzcan
al máximo el riesgo de caída de la cabina, tomando en consideración las
condiciones en las que se utilice, los materiales empleados y las condi-
ciones de fabricación.
En los casos en los que la suspensión de la cabina se efectúe pormedio
de cables o cadenas, el número de cables o cadenas independientes será
porlo menos de dos, con sus r espectivos sistemas de enganche. Estos
cables y cadenas no deberán poseer más empalmes ni ajustes que los
necesarios para su fijación o enrollamiento.
1.4.Controldelassolicitaciones(incluidoelexcesodevelocidad)
1.4.1. Los ascensores estarán diseñados, fabricados e instalados de manera que
no se pueda activarel mando de puesta en movimiento siempr e que la
carga sobrepase el valor nominal.
1.4.2. Los ascensores deberán poseer un dispositivo que limite el exceso de
velocidad.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 12
▼B
Estos requisitos no se aplicarán a los ascensores que por el diseño del
sistema de arrastre no puedan nunca sobrepasar una velocidad dada.
1.4.3. Los ascensores rápidos deberán estar equipados de un dispositivo de
control y mando de la velocidad.
1.4.4. Los ascensores que utilicen poleas de fricción deberán estar diseñados de
tal forma que quede garantizada la estabilidad de los cables de tracción
sobre la polea.
1.5.Maquinaria
1.5.1. Todos los ascensores para personas deberán contar con una maquinaria
propia. Este requisito no afecta a los ascensores en los que los contra-
pesos estén sustituidos poruna segunda cabina.
1.5.2. El instalador del ascensor deberá prever que la maquinaria y los disposi-
tivos asociados del mismo no sean accesibles, excepto para los trabajos
de mantenimiento y los casos de emergencia.
1.6.Mandos
1.6.1. Los mandos de los ascensores para minusválidos no acompañados
deberán estar diseñados y dispuestos de forma adecuada.
1.6.2. La función de los mandos estará claramente señalada.1.6.3. Los circuitos de llamada de un grupo de ascensores podrán ser comunes o
estarinter conectados.
1.6.4. El material eléctrico deberá instalarse y conectarse de forma que:
— quede excluida cualquier confusión con los circuitos que no perte-
nezcan al ascensor,
— pueda conmutarse en carga la alimentación de energía,— los movimientos del ascensordependan de mecanismos de segur idad
instalados en un circuito de mando con seguridad propia,
— un fallo de la instalación eléctrica no produzca situaciones peligrosas.
2. RIESGOS PARA LAS PERSONAS QUE ESTÉN FUERA DE LA
CABINA
2.1. El ascensor deberá estar diseñado y fabricado de forma que sea imposible
el acceso al hueco recorrido por el ascensor, excepto para los trabajos de
mantenimiento y los casos de emergencia. Deberá imposibilitarse la utili-
zación ordinaria del ascensor antes de que una persona se encuentre en
dicho hueco.
2.2. El ascensor deberá ser diseñado y fabricado para impedir el riesgo de
aplastamiento cuando la cabina esté en una de sus posiciones extremas.
Se logra este objetivo mediante un espacio libre o refugio más allá de las
posiciones extremas.
No obstante, en casos excepcionales, y ofreciendo a los Estados miem-
bros la posibilidad de dar un acuerdo previo, en particular en inmuebles
ya existentes, si fuere imposible aplicar esta solución, podrán preverse
otros medios apropiados a fin de evitar este riesgo.
2.3. Los niveles de entrada y salida de la cabina deberán estar equipados con
puertas en los rellanos cuya resistencia mecánica sea la suficiente según
las condiciones de utilización previstas.
Un dispositivo de interbloqueo deberá impedir, cuando el ascensor esté
funcionando normalmente:
— el movimiento de la cabina, inducido o no, cuando no estén cerradas
y bloqueadas todas las puertas de los rellanos,
— la apertura de una de las puertas de los rellanos si la cabina no se ha
parado o si no se encuentra en un rellano previsto a tal fin.
No obstante, se admiten los movimientos con las puertas abiertas cuando
éstos se realicen a fin de situar el ascensor al nivel de los rellanos, en
zonas determinadas, y siempre que la velocidad esté controlada.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 13
▼B
3. RIESGOS PARA LAS PERSONAS SITUADAS DENTRO DE LA
CABINA
3.1. Las cabinas de los ascensores deberán estar completamente cerradas por
paredes macizas incluidos el suelo y el techo, con excepción de los orifi-
cios de ventilación, y equipadas de puertas macizas. Las puertas de las
cabinas deberán diseñarse e instalarse de forma que la cabina no pueda
efectuarningún movimiento, salvo los movimientos de puesta a nivel
contemplados en el párrafo tercero del punto 2.3, si no están cerradas
las puertas, y de modo que se detenga en caso de apertura de las mismas.
Las puertas de las cabinas deberán permanecer cerradas y bloqueadas en
caso de pararse el ascensor entre dos niveles, si existiere un riesgo de
caída entre la cabina y el hueco, o en caso de ausencia de hueco.
3.2. El ascensor deberá estar provisto de dispositivos que, en caso de inte-
rrumpirse el suministro de energía o de avería de componentes, impidan
su caída libre o movimientos ascendentes incontrolados de la cabina.
El dispositivo destinado a impedir la caída libre de la cabina deberá ser
independiente de los elementos de suspensión de la cabina.
Este dispositivo deberá ser capaz de detener la cabina en las condiciones
de carga nominal y velocidad máxima previstas por el instalador del
ascensor. La parada debida a la acción de dicho dispositivo no deberá
provocar una desaceleración peligrosa para los ocupantes en todos los
casos de carga.
3.3. Deberán instalarse dispositivos amortiguadores de la marcha entre el
fondo del hueco y el suelo de la cabina.
En este caso, se medirá el espacio libre citado en el punto 2.2 estando los
amortiguadores totalmente comprimidos.
Este requisito no se aplicará a los ascensores cuya cabina, debido al
diseño del sistema de arrastre, no pueda entrar en el espacio libre previstoen el punto 2.2.
3.4. Los ascensores deberán diseñarse y fabricarse de forma que no puedan
ponerse en movimiento si no están en situación de funcionar los disposi-
tivos mencionados en el punto 3.2.
4. OTROS RIESGOS
4.1. Cuando estén motorizadas, las puertas de los rellanos, las puertas de las
cabinas o el conjunto de unas y otras deberán estar equipadas de un
dispositivo que evite el peligro de aplastamiento mientras se mueven.
4.2. Las puertas de los rellanos, cuando deban contribuir a la protección del
edificio contra los incendios, incluidas aquellas que contengan partes
acristaladas, deberán presentar una adecuada resistencia al fuego, caracte-
rizada por su integridad y sus propiedades de aislamiento (no propagación
de la llama) y de transmisión del calor (radiación térmica).
4.3. Los posibles contrapesos deberán ser instalados de manera que se evite
todo riesgo de colisión con la cabina o de caída sobre ésta.
4.4. Los ascensores deberán estar equipados con medios que permitan liberar
y evacuar a las personas retenidas en la cabina.
4.5. Las cabinas estarán dotadas de un equipo de comunicación bidireccional
que permita una comunicación permanente con un servicio de interven-
ción rápida.
4.6. Los ascensores deberán diseñarse y fabricarse de forma que, en caso de
superación de la temperatura máxima prevista por el instalador delascensoren el local de la máquina, puedan finalizarlos movimientos en
curso pero no reaccionen a nuevas órdenes de los mandos.
4.7. Las cabinas deberán diseñarse y fabricarse de manera que garanticen una
ventilación suficiente para los ocupantes, incluso en caso de parada
prolongada.
4.8. Las cabinas deberán disponer de una iluminación suficiente que se ponga
en marcha cuando se utilicen o cuando tengan abierta una puerta;
además, las cabinas contarán con una iluminación de socorro.
4.9. Los medios de comunicación previstos en el punto 4.5 y la iluminación
de socorro prevista en el punto 4.8 deberán diseñarse y fabricarse de
manera que funcionen incluso cuando falte por completo el suministro
normal de energía. Su tiempo de funcionamiento deberá ser suficiente
para permitir la intervención normal de los servicios de socorro.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 14
▼B
4.10. El circuito de mando de los ascensores utilizables en caso de incendio
deberá diseñarse y fabricarse de modo que pueda condenarse el servicio
de determinados niveles y permitir un control prioritario del ascensor por
parte de los equipos de socorro.
5. MARCADO
5.1. Además de las indicaciones mínimas que se requieren para toda máquina
con arreglo al punto 1.7.3 del Anexo I de la Directiva 89/392/CEE, todas
las cabinas deberán ir provistas de una placa bien visible que indique
claramente la carga nominal en kilogramos y el número máximo de
personas cuyo transporte se autoriza.
5.2. Cuando el aparato esté diseñado para que las personas retenidas en la
cabina puedan liberarse sin ayuda exterior, las instrucciones al efecto
deberán ser claras y figurar de forma visible en la cabina.
6. INSTRUCCIONES DE USO
6.1. Los componentes de seguridad citados en el Anexo IV irán acompañados
de un manual de instrucciones redactado en una lengua oficial del Estado
miembro del instalador del ascensor o en otra lengua comunitaria acep-
tada poréste, de for ma que:
— el montaje,
— la conexión,
— el ajuste,
— el mantenimiento
puedan efectuarse eficazmente y sin peligro.
6.2. Cada ascensor irá acompañado de una documentación redactada en la
lengua o lenguas oficiales de la Comunidad, las cuales podrán ser deter-
minadas, de conformidad con el Tratado, por el Estado miembro en que
se instale el ascensor. Dicha documentación constará como mínimo:
— de un manual de instrucciones que contenga los planos y esquemas
necesarios para el uso corriente, así como los necesarios para el
mantenimiento, la inspección, la reparación, las revisiones periódicas
y las operaciones de socorro citadas en el punto 4.4;
— de un cuaderno de incidencias, en el que se podrán anotar las repara-
ciones y, en su caso, las revisiones periódicas.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 15
▼B
ANEXO II
A.Contenidodeladeclaración«CE»deconformidadparaloscomponentes
deseguridad (1)
La declaración «CE» de conformidad deberá incluir los elementos
siguientes:
— nombre, apellidos y dirección del fabricante de los componentes de segu-
ridad (2),
— en su caso, nombre, apellidos y dirección de su representante establecido
en la Comunidad (2),
— descripción del componente de seguridad, designación del tipo o de la
serie y, si existiere, número de serie,
— función de seguridad ejercida por el componente de seguridad, si ésta no
se dedujera claramente de la descripción,
— año de fabricación del componente de seguridad,
— todas las disposiciones pertinentes que satisface el componente de segu-
ridad,
— en su caso, referencia a las normas armonizadas utilizadas,
— en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo
notificado que haya efectuado el examen «CE» de tipo, de conformidad
con los incisos i) e ii) de la letra a) del apartado 1 del artículo 8,
— en su caso, referencia de la certificación «CE» de tipo expedida por
dicho organismo notificado,
— en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo
notificado que haya realizado el control de la producción, de acuerdo con
el inciso ii) de la letra a) del apartado 1 del artículo 8,
— en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo
notificado que haya controlado el sistema de aseguramiento de calidad
aplicado por el fabricante de acuerdo con el inciso iii) de la letra a) del
apartado 1 del artículo 8,
— identificación del firmante habilitado por el fabricante de los compo-
nentes de seguridad para actuar en su nombre, o de su representante
establecido en la Comunidad.
B.Contenido de la declaración «CE» de conformidad para los ascensores
yainstalados (3)
La declaración «CE» de conformidad deberá incluir los siguientes
elementos:
— nombre, apellidos y dirección del instalador del ascensor (4),
— descripción del ascensor, denominación del tipo o de la serie, número de
serie y dirección en la que se haya montado el ascensor,
— año de instalación del ascensor,
— todas las disposiciones pertinentes que cumple dicho ascensor,— en su caso, referencia a las normas armonizadas utilizadas,
— en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo
notificado que haya realizado el examen «CE» de tipo del modelo del
ascensor, de conformidad con los incisos i) y ii) del apartado 2 del
artículo 8,
— en su caso, referencia de la certificación «CE» de tipo,
— en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo
notificado que haya realizado la verificación del ascensor mencionada en
el inciso iv) del apartado 2 del artículo 8,
— en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo
notificado que haya realizado el control final del ascensor a que se
refiere el primer guión de los incisos i), ii) y iii) del apartado 2 del
artículo 8,
— en su caso, nombre, dirección y número de identificación del organismo
notificado que haya realizado el control del sistema de aseguramiento de1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 16
(1) Esta declaración deberá estar redactada en la misma lengua que el manual de instruc-
ciones mencionado en el punto 6.1 del Anexo I, y escrita o bien a máquina o bien encaracteres de imprenta.
(
2) Razón social y dirección completa. Cuando se trate del representante, se indicará
asimismo la razón social y la dirección del fabricante de los componentes de seguridad.
(3) Esta declaración deberá estar redactada en la misma lengua que el manual de instruc-
ciones mencionado en el punto 6.2 del Anexo I, y escrita bien a máquina o bien enletra de imprenta.
(
4) Razón social y dirección completa.
▼B
calidad aplicado por el instalador de conformidad con el segundo y tercer
guiones de los incisos i), ii), iii) y v) del apartado 2 del artículo 8,
— identificación del firmante habilitado por el instalador del ascensor para
actuaren su nombr e.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 17
▼B
ANEXO III
MARCADO«CE»DECONFORMIDAD
El marcado «CE» de conformidad estará compuesto de las iniciales «CE», según
el modelo siguiente:
En caso de reducirse o aumentarse el tamaño del marcado «CE», deberánconservarse las proporciones de este logotipo.
Los diferentes elementos del marcado «CE» deberán tener una misma dimensión
vertical apreciablemente igual, que no será inferior a 5 mm. Se autorizan excep-
ciones a la dimensión mínima en el caso de componentes de seguridad de
pequeño tamaño.
El marcado «CE» irá seguido del número de identificación del organismo noti-
ficado que intervenga en el marco de:
— los procedimientos a que se refieren los incisos ii) o iii) de la letra a) del
apartado 1 del artículo 8,
— los procedimientos a que se refiere el apartado 2 del artículo 8.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 18
▼B
ANEXO IV
LISTA DE LOS COMPONENTES DE SEGURIDAD A QUE SE
REFIEREN EL APARTADO 1 DEL ARTÍCULO 1 Y EL APARTADO 1
DELARTÍCULO8
1. Dispositivos de bloqueo de las puertas de los rellanos.
2. Dispositivos para prevenir la caída mencionados en el punto 3.2 del Anexo I,
que impiden la caída de la cabina o los movimientos ascendentes incontro-
lados.
3. Dispositivos de limitación del exceso de velocidad.4. a) Amortiguadores de acumulación de energía:
— bien de característica no lineal,
— o bien con amortiguación del retroceso;
b) amortiguadores de disipación de energía.
5. Componentes de seguridad sobre gatos de los circuitos hidráulicos de
potencia, cuando se utilizan como dispositivos para prevenir la caída.
6. Dispositivos eléctricos de seguridad en forma de interruptores de seguridad
que contengan componentes electrónicos.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 19
▼B
ANEXO V
EXAMEN«CE»DETIPO
(Módulo B)
A.Examen«CE»detipoparaloscomponentesdeseguridad
1. El examen «CE» de tipo es el procedimiento mediante el cual un orga-
nismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo
de un componente de seguridad permitirá al ascensor en el que se monte
correctamente cumplir las disposiciones pertinentes de la Directiva.
2. El fabricante del componente de seguridad, o su representante establecido
en la Comunidad, presentará la solicitud de examen «CE» de tipo ante el
organismo notificado que él mismo elija.
La solicitud incluirá:
— nombre, apellidos y dirección del fabricante del componente de segu-
ridad y, si la solicitud la presenta un representante autorizado,
también el nombre, los apellidos y la dirección de este último, junto
con el lugar de fabricación de los componentes de seguridad,
— una declaración escrita en la que se especifique que la misma soli-
citud no se ha presentado a ningún otro organismo notificado,
— la documentación técnica,— un ejemplar representativo del componente de seguridad o bien la
indicación del lugaren donde éste puede serexaminado. El or ganismo
notificado podrá solicitar, previa justificación, otros ejemplares.
3. La documentación técnica deberá permitir la evaluación de la confor-
midad y la aptitud del componente de seguridad para hacer que el
ascensor en el que se monte correctamente se ajuste a las disposiciones
de la Directiva.
En la medida en que sea necesario para la evaluación de la conformidad,
la documentación técnica incluirá los elementos siguientes:
— una descripción general del componente de seguridad, incluido su
ámbito de utilización (en particular, los posibles límites de velocidad,
de carga y de energía) y las condiciones de la misma (en particular,
atmósferas potencialmente explosivas, exposición a factores climá-
ticos),
— planos o esquemas de diseño y fabricación,— los requisitos esenciales previstos y la solución adoptada para
cumplirlos (por ejemplo: norma armonizada),
— si ha lugar, los resultados de los ensayos o de los cálculos realizados
por el fabricante o subcontratados por éste,
— un ejemplarde las instr ucciones de montaje de los componentes de
seguridad,
— las disposiciones que se adoptarán en la fabricación para garantizar la
conformidad de los componentes de seguridad fabricados en serie con
el componente de seguridad examinado.
4. El organismo notificado:
— examinará la documentación técnica para evaluar su aptitud para
alcanzarlos fines pr opuestos,
— examinará el componente de seguridad para comprobar que se ajusta
a lo indicado en la documentación técnica,
— realizará o hará realizar los controles apropiados y los ensayos nece-
sarios para comprobar si las soluciones adoptadas por el fabricante del
componente de seguridad cumplen los requisitos de la Directiva y
permiten que el componente de seguridad realice su función, cuando
esté correctamente montado en un ascensor.
5. Si el ejemplar representativo del componente de seguridad cumple las
disposiciones de la Directiva que le sean aplicables, el organismo notifi-
cado expedirá al solicitante un certificado de examen «CE» de tipo. El
certificado incluirá el nombre y la dirección del fabricante de dicho
componente de seguridad, las conclusiones del control, las condiciones
de validez del certificado y los datos necesarios para identificar el tipo
aprobado.
La Comisión, los Estados miembros y los demás organismos notificados
podrán obtener una copia del certificado y, presentando una solicitud
motivada, una copia de la documentación técnica y de las actas de los
exámenes, cálculos o ensayos efectuados. Si el organismo notificado se1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 20
▼B
niega a expedir el certificado «CE» de tipo al fabricante, deberá motivar
su denegación de forma detallada. Se deberá establecer un procedimiento
de recurso.
6. El fabricante del componente de seguridad, o su representante establecido
en la Comunidad, informará al organismo notificado de cualquier modifi-cación, porpequeña que ésta sea, que haya intr oducido o vaya a
introducir en el componente de seguridad aprobado, incluidas las nuevas
extensiones o variantes no precisadas en la documentación técnica inicial
(véase a este respecto el primer guión del punto 3). El organismo notifi-
cado estudiará dichas modificaciones e informará al solicitante de si el
certificado de examen «CE» de tipo sigue siendo válido (
1).
7. Cada organismo notificado comunicará a los Estados miembros la infor-
mación pertinente sobre:
— los certificados de examen «CE» de tipo que haya expedido,
— los certificados de examen «CE» de tipo que haya retirado.
Además, cada organismo notificado comunicará a los demás organismos
notificados la información pertinente relativa a los certificados de examen
«CE» de tipo que haya retirado.
8. El certificado de examen «CE» de tipo, la documentación y la correspon-
dencia sobre los procedimientos de examen «CE» de tipo se redactarán en
una lengua oficial del Estado miembro en el que esté establecido el orga-
nismo notificado o en una lengua que éste acepte.
9. El fabricante del componente de seguridad o su representante deberá
conservar una copia de los certificados de examen «CE» de tipo y de
sus complementos junto con la documentación técnica durante diez años
a partir de la última fecha de fabricación del componente de seguridad.
Si ni el fabricante de un componente de seguridad ni su representante
están establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar disponible
la documentación técnica corresponderá a la persona responsable de la
puesta en el mercado del componente de seguridad en el mercado comu-
nitario.
B.Examen«CE»detipoparalosascensores
1. El examen «CE» de tipo es el procedimiento mediante el cual un orga-
nismo notificado comprueba y certifica que un ascensor modelo o un
ascensor respecto del cual no se ha previsto ninguna extensión ni variante
cumple las disposiciones de la Directiva.
2. La solicitud de examen «CE» de tipo del ascensor la presentará el insta-
ladordel ascensorante el or ganismo notificado que él mismo elija.
La solicitud incluirá:
— el nombre, los apellidos y la dirección del instalador del ascensor,
— una declaración escrita en la que se especifique que la misma soli-
citud no se ha presentado a ningún otro organismo notificado,
— la documentación técnica,— la indicación del lugaren donde el ascensormodelo puede serexami-
nado. Éste deberá incluir los elementos de los extremos y comunicar
al menos tres niveles (alto, bajo e intermedio).
3. La documentación técnica deberá permitir la evaluación de la confor-
midad del ascensorcon las disposiciones de la Dir ectiva y la
comprensión de su diseño y funcionamiento.
En la medida en que sea necesario para la evaluación de la conformidad,
la documentación técnica incluirá los elementos siguientes:
— una descripción general del ascensor modelo. La documentación
técnica indicará claramente todas las posibilidades de extensión que
ofrezca el ascensor modelo presentado a examen (véase el apartado
4 del artículo 1),
— planos o esquemas de diseño y de fabricación,— los requisitos esenciales previstos y la solución adoptada para
cumplirlos (por ejemplo: norma armonizada),
— una copia de las declaraciones de conformidad «CE» relativas a los
componentes de seguridad utilizados en la fabricación del ascensor,1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 21
(1) Si el organismo notificado lo estima necesario podrá optar por expedir un complemento
del certificado original de examen «CE» de tipo, o bien por pedir que se presente una
nueva solicitud.
▼B
— si ha lugar, los resultados de los ensayos o de los cálculos realizados
por el fabricante o subcontratados por éste,
— un ejemplar de las instrucciones de utilización del ascensor,— las disposiciones que se adoptarán para la instalación a fin de garan-
tizar la conformidad del ascensor fabricado en serie con las
disposiciones de la Directiva.
4. El organismo notificado:
— examinará la documentación técnica para evaluar su aptitud para
alcanzarlos fines pr opuestos,
— examinará el ascensor modelo para comprobar que se ajusta a lo indi-
cado en la documentación técnica,
— realizará o hará realizar los controles apropiados y los ensayos nece-
sarios para comprobar que las soluciones adoptadas por el instalador
del ascensor cumplen los requisitos de la Directiva y permiten que el
ascensorse ajuste a los mismos.
5. Si el ascensormodelo cumple las disposiciones de la Dir ectiva que le
sean aplicables, el organismo notificado expedirá al solicitante un certifi-
cado de examen «CE» de tipo. El certificado incluirá el nombre y la
dirección del instalador del ascensor, las conclusiones del control, las
condiciones de validez del certificado y los datos necesarios para identi-
ficarel tipo apr obado.
La Comisión, los Estados miembros y los demás organismos notificados
podrán obtener una copia del certificado y, presentando una solicitud
motivada, una copia de la documentación técnica y de las actas de los
exámenes, cálculos o ensayos efectuados.
Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado de examen
«CE» de tipo al fabricante, deberá motivar su denegación de forma deta-
llada. Se deberá establecer un procedimiento de recurso.
6. El instalador del ascensor informará al organismo notificado de cualquier
modificación, porpequeña que ésta sea, que haya intr oducido o vaya a
introducir en el ascensor aprobado, incluidas las nuevas extensiones o
variantes no precisadas en la documentación técnica inicial (véase a este
respecto el primer guión del punto 3). El organismo notificado estudiará
dichas modificaciones e informará al solicitante de si el certificado de
examen «CE» de tipo sigue siendo válido (
1).
7. Cada organismo notificado comunicará a los Estados miembros la infor-
mación pertinente sobre:
— los certificados de examen «CE» de tipo que haya expedido,
— los certificados de examen «CE» de tipo que haya retirado.
Además, cada organismo notificado comunicará a los demás organismos
notificados la información pertinente relativa a los certificados de examen
«CE» de tipo que haya retirado.
8. El certificado de examen «CE» de tipo, la documentación y la correspon-
dencia sobre los procedimientos de examen «CE» de tipo, se redactarán
en una lengua oficial del Estado miembro en el que esté establecido el
organismo notificado o en una lengua que éste acepte.
9. El instalador del ascensor conservará una copia de los certificados de
examen «CE» de tipo y de sus complementos junto con la documentación
técnica durante un plazo de diez años a partir de la última fecha de fabri-
cación del ascensorconfor me al ascensormodelo.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 22
(1) Si el organismo notificado lo estima necesario podrá optar por expedir un complemento
del certificado original de examen «CE» de tipo, o bien por pedir que se presente una
nueva solicitud.
▼B
ANEXO VI
CONTROLFINAL
1. El control final es el procedimiento mediante el cual el instalador del
ascensor que cumple las disposiciones del punto 2 se cerciora y declara que
el ascensor que se pone en el mercado cumple los requisitos de la Directiva.
El instalador del ascensor colocará el marcado «CE» en la cabina de cada
ascensor y extenderá una declaración «CE» de conformidad.
2. El instalador del ascensor tomará todas las medidas necesarias para que el
ascensorque se comer cializa se ajuste al ascensormodelo descr ito en el
certificado de examen «CE» de tipo y cumpla los requisitos esenciales de
seguridad y salud que le sean aplicables.
3. El instalador del ascensor conservará una copia de la declaración «CE» de
conformidad y del certificado de control final a que se refiere el punto 6
durante un período de al menos diez años a partir de la comercialización
del ascensor.
4. El instalador del ascensor elegirá el organismo notificado que realizará o hará
realizar el control final del ascensor que vaya a ser puesto en el mercado.
Para comprobar la conformidad del ascensor con los correspondientes requi-
sitos de la Directiva se realizarán el control y los ensayos adecuados,
definidos en las normas aplicables contempladas en el artículo 5 de la Direc-
tiva, o ensayos equivalentes.
Dichos controles y ensayos se referirán principalmente a:
a) examen de la documentación para comprobar que el ascensor se ajusta al
ascensor modelo aprobado con arreglo a la parte B del Anexo V;
b) — funcionamiento del ascensor vacío y con carga máxima, para
comprobar el correcto montaje y el buen funcionamiento de los dispo-
sitivos de seguridad (extremo del recorrido, bloqueos, etc.),
— funcionamiento del ascensor vacío y con carga máxima, para
comprobar el correcto funcionamiento de los dispositivos de seguridad
en caso de interrupción del suministro de energía,
— ensayo estático con una carga de 1,25 veces la carga nominal.
La carga nominal será la mencionada en el punto 5 del Anexo I.
Después de estos ensayos, el organismo notificado comprobará que no se ha
producido ninguna deformación ni deterioro que pongan en peligro la utiliza-
ción del ascensor.
5. El organismo notificado deberá recibir la siguiente documentación:
— el plano de conjunto del ascensor,
— los planos y esquemas necesarios para el control final, sobre todo los
esquemas de los circuitos de mando,
— un ejemplarde las instr ucciones de utilización citadas en el punto 6.2. del
Anexo I.
El organismo notificado no podrá exigir planos detallados o información
precisa que no sean necesarios para comprobar la conformidad del ascensor
que se vaya a comercializar con el ascensor modelo descrito en la declara-
ción de examen «CE» de tipo.
6. Si el ascensor cumple las disposiciones de la Directiva, el organismo notifi-
cado colocará o hará colocar su número de identificación al lado del marcado
«CE», de conformidad con el Anexo III, y expedirá un certificado de control
final en el que constarán los controles y ensayos efectuados.
El organismo notificado rellenará las páginas que correspondan del cuaderno
de incidencias a que se refiere el punto 6.2. del Anexo I.
Si el organismo notificado deniega la concesión del certificado de control
final, deberá justificar detalladamente tal decisión e indicar qué medios
pueden emplearse para obtenerlo. Cuando el instalador del ascensor vuelva
a presentar su solicitud de control final deberá hacerlo ante el mismo orga-
nismo notificado.
7. El certificado de control final, la documentación y la correspondencia sobre
los procedimientos de certificación se redactarán en una lengua oficial del
Estado miembro en el que esté establecido el organismo notificado o en una
lengua aceptada poréste.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 23
▼B
ANEXO VII
CRITERIOS MÍNIMOS QUE DEBEN TENER EN CUENTA LOS
ESTADOS MIEMBROS PARA LA NOTIFICACIÓN DE LOS ORGA-
NISMOS
1. El organismo, su director y el personal encargado de realizar las operaciones
de verificación no podrán ser ni el diseñador, ni el constructor, ni el
proveedor, ni el fabricante de los componentes de seguridad, ni el instalador
de los ascensores por ellos controlados, ni tampoco el representante deninguna de esas personas. El organismo, su director y el personal encargado
de la supervisión de los sistemas de aseguramiento de calidad mencionados
en el artículo 8 de la Directiva tampoco podrán ser ni el diseñador, ni el
constructor, ni el proveedor, ni el fabricante de los componentes de segu-
ridad, ni el instalador de los ascensores por ellos controlados, ni tampoco el
representante de ninguna de esas personas. No podrán intervenir, ni directa-
mente ni como representantes, en el diseño, fabricación, comercialización o
mantenimiento de dichos componentes de seguridad ni en la instalación de
dichos ascensores. Esto no obstará para que el fabricante de los componentes
de seguridad o el instalador del ascensor y el organismo puedan intercam-
biarse información técnica.
2. El organismo y el personal encargado del control llevarán a cabo las opera-
ciones de control o de supervisión con total integridad profesional y
competencia técnica y libres de toda presión o coacción, en particular de las
de tipo económico, que puedan afectara su juicio o a los r esultados de su
control, en particular, de las procedentes de personas o grupos de personas
interesadas en los resultados del control o de la supervisión.
3. El organismo dispondrá del personal y los medios necesarios para realizar de
forma adecuada las tareas técnicas y administrativas relacionadas con la
ejecución de los controles o de la supervisión; deberá también tener acceso
al material necesario para las verificaciones extraordinarias.
4. El personal encargado de los controles deberá poseer:
— una buena formación técnica y profesional,
— un conocimiento adecuado de los requisitos de los controles que efectúe y
la suficiente práctica en dichos controles,
— la aptitud necesaria para redactar las certificaciones, actas e informes que
constituyen la materialización de los controles efectuados.
5. Deberá garantizarse la independencia del personal encargado del control. La
remuneración de los empleados no dependerá ni del número de controles que
efectúen ni de los resultados de éstos.
6. El organismo deberá contratar un seguro de responsabilidad civil, a no ser
que dicha responsabilidad se halle cubierta por el Estado, de acuerdo con lo
dispuesto en la legislación nacional, o que los controles los efectúe directa-
mente el Estado miembro.
7. El personal del organismo estará obligado al secreto profesional sobre todo
aquello que llegue a su conocimiento en el desempeño de sus funciones
(excepto ante las autoridades administrativas competentes del Estado en el
que ejerza su actividad), de acuerdo con lo dispuesto en la Directiva o en
toda disposición de Derecho interno que la haga efectiva.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 24
▼B
ANEXO VIII
ASEGURAMIENTODECALIDADDELPRODUCTO
(Módulo E)
1. El aseguramiento de calidad del producto es el procedimiento mediante el
cual el fabricante del componente de seguridad que cumple las obligaciones
del punto 2, se cerciora y declara que los componentes de seguridad son
conformes con el tipo descrito en el certificado de examen «CE» de tipo
y cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables, y que el
componente de seguridad es apto para hacer que el ascensor en el que se
monte de manera adecuada se ajuste a las disposiciones de la Directiva.
El fabricante del componente de seguridad o su representante establecido
en la Comunidad estampará el marcado «CE» en cada componente de segu-
ridad y hará una declaración «CE» de conformidad. El marcado «CE» irá
acompañado del número de identificación del organismo notificado respon-
sable de la vigilancia mencionada en el punto 4.
2. El fabricante empleará un sistema de aseguramiento de calidad aprobado
para el control final del componente de seguridad y los ensayos, según lo
especificado en el punto 3, y estará sujeto a la vigilancia mencionada en el
punto 4.
3.Sistemadeaseguramientodecalidad
3.1. El fabricante del componente de seguridad presentará, para los compo-
nentes de seguridad de que se trate, una solicitud de evaluación de su
sistema de aseguramiento de calidad en el organismo notificado que él
mismo elija.
Esta solicitud incluirá:
— toda la información pertinente relativa a los componentes de seguridad
contemplados,
— la documentación relativa al sistema de aseguramiento de calidad,
— la documentación técnica de los componentes de seguridad aprobados y
una copia de los certificados de examen «CE» de tipo.
3.2. En el marco del sistema de aseguramiento de calidad, se examinará cada
componente de seguridad y se realizarán los ensayos adecuados, según las
normas pertinentes citadas en el artículo 5, o bien ensayos equivalentes con
el fin de garantizar su conformidad con los correspondientes requisitos de
la Directiva.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante
del componente de seguridad deberán figurar en una documentación
llevada de manera sistemática y ordenada en forma de medidas, procedi-
mientos e instrucciones escritas. Dicha documentación del sistema de
aseguramiento de calidad permitirá una interpretación uniforme de los
programas, planos, manuales y expedientes de calidad;
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
a) los objetivos de calidad;
b) el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus
poderes en lo que respecta a la calidad de los componentes de segu-
ridad;
c) los controles y ensayos que se realizarán después de la fabricación;
d) los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de asegu-
ramiento de calidad;
e) los expedientes de calidad, tales como los informes de inspección y los
datos de ensayos, los datos de calibración, los informes sobre la cualifi-
cación del personal afectado, etc.
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de aseguramiento de calidad
para determinar si cumple los requisitos especificados en el punto 3.2, y
dará por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de
sistemas de calidad que apliquen la correspondiente norma armonizada (1).
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia de asesor en el ámbito de la tecnología de los aparatos elevadores.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 25
(1) Dicha norma armonizada será la EN 29003, completada, si hace falta, con objeto de
teneren cuenta la especificidad de los componentes de segur idad.
▼B
El procedimiento de evaluación incluirá una visita de inspección a las
instalaciones del fabricante de los componentes de seguridad.
A continuación, notificará su decisión al fabricante de los componentes de
seguridad. La notificación incluirá las conclusiones del control y la deci-
sión de evaluación motivada.
3.4. El fabricante del componente de seguridad se comprometerá a cumplir las
obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal
como esté aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado
y eficaz.
El fabricante de los componentes de seguridad, o su representante estable-
cido en la Comunidad, deberá informar al organismo notificado que ha
aprobado el sistema de aseguramiento de calidad de todo proyecto de adap-
tación del sistema de aseguramiento de calidad.
El organismo notificado deberá evaluar las modificaciones propuestas y
decidirsi el sistema de asegur amiento de calidad modificado sigue
cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 3.2 o si es necesaria
una nueva evaluación.
Deberá notificar su decisión al fabricante. La notificación incluirá las
conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
4.Vigilanciabajolaresponsabilidaddelorganismonotificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el fabricante del
componente de seguridad cumple debidamente las obligaciones que le
impone el sistema de aseguramiento de calidad aprobado.
4.2. El fabricante permitirá la entrada del organismo notificado en las fábricas,
almacenes e instalaciones de inspección y ensayos, para que éste pueda
hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionará toda la información
necesaria, en especial:
— la documentación sobre el sistema de aseguramiento de calidad,
— la documentación técnica,
— los expedientes de calidad, como porejemplo, los infor mes de inspec-
ción y los datos sobre ensayos y sobre calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías a fin de asegu-
rarse de que el fabricante de los componentes de seguridad mantiene y
aplica el sistema de aseguramiento de calidad y facilitará un informe de la
auditoría al fabricante de los componentes de seguridad.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso al fabricante de los componentes de seguridad.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podrá efectuar o
hacer efectuar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario,
el buen funcionamiento del sistema de aseguramiento de calidad; presentará
al fabricante de los componentes de seguridad un informe de la visita de
inspección y, si se hubiese realizado un ensayo, el informe del mismo.
5. Durante 10 años a partir de la última fecha de fabricación del componente
de seguridad, el fabricante deberá tener a disposición de las autoridades
nacionales:
— la documentación mencionada en el tercer guión del párrafo segundo
del punto 3.1,
— las adaptaciones citadas en el párrafo segundo del punto 3.4,— las decisiones e informes del organismo notificado a que se hace refe-
rencia en el último párrafo del punto 3.4 y en los puntos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar a los demás organismos noti-
ficados la información pertinente relativa a las aprobaciones de sistemas de
calidad expedidas o retiradas.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 26
▼B
ANEXO IX
ASEGURAMIENTODECALIDADTOTAL
(Módulo H)
1. El aseguramiento de calidad total es el procedimiento mediante el cual el
fabricante del componente de seguridad que cumple las obligaciones esta-
blecidas en el punto 2 se cerciora y declara que los componentes de
seguridad considerados cumplen los requisitos de la Directiva que les son
aplicables, así como la aptitud del componente de seguridad para permitir
que el ascensor en el que se monte correctamente cumpla las disposiciones
de la Directiva.
El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, estampará el
marcado «CE» en cada componente de seguridad y hará una declaración«CE» de conformidad. El marcado «CE» irá acompañado del número de
identificación del organismo notificado responsable de la vigilancia
mencionada en el punto 4.
2. El fabricante aplicará un sistema de aseguramiento de calidad aprobado
para el diseño, la fabricación y la inspección final de los componentes de
seguridad y los ensayos, tal y como se especifica en el punto 3, y estará
sujeto a la vigilancia mencionada en el punto 4.
3.Sistemadeaseguramientodecalidad
3.1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de asegu-
ramiento de calidad en un organismo notificado de su elección.
La solicitud incluirá:
— toda la información pertinente sobre los componentes de seguridad
— la documentación relativa al sistema de aseguramiento de calidad.
3.2. El sistema de aseguramiento de calidad asegurará la conformidad de los
componentes de seguridad con los requisitos de la Directiva que les sonaplicables, y permitirá que los ascensores en los que se monten correcta-
mente cumplan dichas disposiciones.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante
deberán figurar en una documentación llevada de manera sistemática y
ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. La
documentación del sistema de aseguramiento de calidad permitirá una
interpretación uniforme de las medidas de procedimiento y de calidad,
como por ejemplo, los programas, planos, manuales y expedientes de
calidad.
En especial, dicha documentación incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, del organigrama y las responsabilidades del
personal de gestión y sus poderes en lo que se refiere a la calidad del
diseño y a la calidad de los componentes de seguridad
— las especificaciones técnicas del diseño, incluidas las normas que se
aplicarán y, en caso de que las normas a que hace referencia el artículo
5 no se apliquen en su totalidad, los medios que se utilizarán para que
se cumplan los requisitos esenciales de la Directiva que son de aplica-
ción a los componentes de seguridad
— las técnicas de control y verificación del diseño, los procesos y las acti-
vidades sistemáticas que se utilizarán en el momento del diseño de los
componentes de seguridad
— las técnicas correspondientes de fabricación, de control de la calidad y
de aseguramiento de la calidad, y los procesos y actividades sistemá-
ticas que serán utilizados
— los controles y ensayos que se efectuarán antes, durante y después de la
fabricación, y su frecuencia
— los expedientes de calidad, como porejemplo, los infor mes de inspec-
ción y los datos de ensayos y de calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etc.
— los medios para verificar la obtención de la calidad deseada en materia
de diseño y de producto, y el funcionamiento eficaz del sistema de
aseguramiento de calidad.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 27
▼B
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de aseguramiento de calidad
para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2.
Dará por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de
sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada correspondiente (1).
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia de asesor en el ámbito de la tecnología de los ascensores. El
procedimiento de evaluación incluirá una visita a las instalaciones del fabri-
cante.
La decisión se notificará al fabricante de los componentes de seguridad e
incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
3.4. El fabricante de los componentes de seguridad se comprometerá a cumplir
las obligaciones que se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal
como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando
adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, mantendrá
informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de asegu-
ramiento de calidad de cualquier proyecto de adaptación del mismo.
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá
si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los
requisitos contenidos en el punto 3.2, o si es precisa una nueva evaluación.
El organismo notificado notificará su decisión al fabricante. Esta notifica-
ción incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación
motivada.
4.Vigilanciabajolaresponsabilidaddelorganismonotificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en cerciorarse de que el fabricante de
los componentes de seguridad cumple debidamente las obligaciones que le
impone el sistema de aseguramiento de calidad aprobado.
4.2. El fabricante de los componentes de seguridad autorizará al organismo
notificado a teneracceso, con fines de inspección, a sus instalaciones de
diseño, fabricación, inspección, ensayo y almacenamiento y le facilitará
toda la información necesaria, en particular:
— la documentación sobre el sistema de aseguramiento de calidad
— los expedientes de calidad previstos en la fase de diseño del sistema de
aseguramiento de calidad, como por ejemplo los resultados de los
análisis, cálculos, ensayos, etc.
— los expedientes de calidad previstos en la fase del sistema de asegura-
miento de calidad dedicada a la fabricación, tales como informes de
inspección y datos de ensayos, datos de calibración, informes sobre la
cualificación del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado realizará auditorías periódicamente para cercio-
rarse de que el fabricante de los componentes de seguridad mantiene y
aplica el sistema de aseguramiento de calidad, y facilitará un informe de
la auditoría al fabricante de los componentes de seguridad.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso al fabricante de los componentes de seguridad. En el transcurso
de dichas visitas, el organismo notificado podrá efectuar o hacer efectuarensayos para comprobar, si es necesario, que el sistema de aseguramiento
de calidad funciona correctamente. Dicho organismo facilitará al fabricante
de los componentes de seguridad un informe de la visita de inspección y,
cuando se hayan realizado ensayos, entregará un informe del ensayo al
fabricante de los componentes de seguridad.
5. El fabricante de los componentes de seguridad, o su representante, tendrá a
disposición de las autoridades nacionales, durante 10 años a partir de la
última fecha de fabricación del componente de seguridad:
— la documentación contemplada en el segundo guión del párrafo segundo
del punto 3.1.
— las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 3.4.— las decisiones e informes del organismo notificado contemplados en el
último párrafo del punto 3.4. y en los puntos 4.3. y 4.4.
Cuando ni el fabricante de los componentes de seguridad ni su represen-
tante estén establecidos en la Comunidad, la obligación de conservar
disponible la documentación técnica corresponderá a la persona responsable1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 28
(1) Dicha norma armonizada será la EN 29001, completada, si hace falta, con objeto de
teneren cuenta la especificidad de los componentes de segur idad.
▼B
de la comercialización de los componentes de seguridad en el mercado
comunitario.
6. Cada organismo notificado comunicará a los demás organismos notificados
la información pertinente relativa a la aprobación de los sistemas de calidad
expedidos o retirados.
7. La documentación y la correspondencia sobre los procedimientos de asegu-
ramiento de calidad total se redactarán en una lengua oficial del Estado
miembro en el que esté establecido el organismo notificado o en una
lengua aceptada poréste.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 29
▼B
ANEXO X
VERIFICACIÓNPORUNIDAD
(Módulo G)
1. La verificación por unidad es el procedimiento mediante el cual el instalador
de un ascensor se cerciora y declara que el ascensor que se comercializa y
que ha obtenido el certificado de conformidad a que se refiere el punto 4
cumple los requisitos de la Directiva. El instalador del ascensor estampará
el marcado «CE» en la cabina del mismo, y hará una declaración «CE» de
conformidad.
2. El instalador del ascensor presentará la solicitud de verificación por unidad
en el organismo notificado que él mismo haya elegido.
La solicitud incluirá:
— el nombre y dirección del instalador del ascensor, así como el lugar en el
que se halle instalado el ascensor
— una declaración escrita en la que se especifique que la misma solicitud no
se ha presentado a ningún otro organismo notificado
— la documentación técnica.
3. El objetivo de la documentación técnica es permitir la evaluación de la
conformidad con los requisitos de la Directiva y la comprensión del diseño,
de la instalación y del funcionamiento del ascensor.
En la medida en que sea necesario para la evaluación de la conformidad, la
documentación técnica incluirá los elementos siguientes:
— descripción general del ascensor
— planos o esquemas del diseño y la fabricación— los requisitos esenciales previstos y la solución adoptada para cumplirlos
(por ejemplo: norma armonizada)
— si ha lugar, los resultados de los ensayos o de los cálculos realizados por
el instaladordel ascensoro subcontr atados poréste
— un ejemplarde las instr ucciones de utilización del ascensor— una copia de los certificados de examen «CE» de tipo de los compo-
nentes de seguridad utilizados.
4. El organismo notificado examinará la documentación técnica y el ascensor y
realizará los ensayos adecuados definidos en la norma o normas aplicables
mencionadas en el artículo 5 de la Directiva, o ensayos equivalentes para
verificar su conformidad con los requisitos aplicables de la Directiva.
En caso de que el ascensorse ajuste a las disposiciones de la Dir ectiva, el
organismo notificado estampará o mandará estampar su número de identifica-
ción al lado del marcado «CE», de acuerdo con el Anexo III, y expedirá un
certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados.
El organismo notificado cumplimentará las páginas correspondientes del
cuaderno de incidencias citado en el punto 6.2. del Anexo I.
Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado de conformidad,
deberá motivar su decisión de forma detallada e indicar qué medios pueden
emplearse para obtener la conformidad. Cuando el instalador del ascensor
vuelva a solicitar la verificación, deberá hacerlo ante el organismo notificado.
5. El certificado de conformidad, la documentación y la correspondencia sobre
los procedimientos de verificación por unidad se redactarán en una lengua
oficial del Estado miembro en el que esté establecido el organismo notifi-
cado, o en una lengua aceptada poréste.
6. El instalador del ascensor conservará junto con la documentación técnica una
copia del certificado de conformidad durante diez años a partir de la comer-
cialización del ascensor.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 30
▼B
ANEXO XI
CONFORMIDADCONELTIPO,CONCONTROLESPORMUESTREO
(Módulo C)
1. La conformidad con el tipo es el procedimiento mediante el cual el fabricante
de los componentes de seguridad, o su representante establecido en la Comu-
nidad, se cerciora y declara que los componentes de seguridad son conformes
con el tipo descrito en el certificado «CE» de tipo y cumplen los requisitos
de la Directiva que les son aplicables, y permiten que el ascensor en el que
se monten correctamente cumpla los requisitos esenciales de seguridad y de
salud de la Directiva.
El fabricante de los componentes de seguridad, o su representante establecido
en la Comunidad, estampará el marcado «CE» en cada componente de segu-
ridad, y hará una declaración «CE» de conformidad.
2. El fabricante de los componentes de seguridad tomará todas las medidas
necesarias para que el procedimiento de fabricación asegure la conformidad
de los componentes de seguridad fabricados con el tipo descrito en el certifi-
cado de examen «CE» de tipo, así como con los requisitos de la Directiva
que les sean aplicables.
3. El fabricante de los componentes de seguridad, o su representante, deberá
conservar una copia de la declaración «CE» de conformidad durante diez
años a partir de la última fecha de fabricación del componente de seguridad.
Cuando ni el fabricante de los componentes de seguridad ni su representante
estén establecidos en la Comunidad, esta obligación de conservar disponible
la documentación técnica corresponderá a la persona responsable de la puesta
en el mercado comunitario de los componentes de seguridad.
4. El organismo notificado elegido por el fabricante deberá realizar o hacer
realizar controles de los componentes de seguridad a intervalos aleatorios.
Este organismo notificado tomará in situ una muestra apropiada de los
componentes de seguridad acabados y la controlará y realizará los ensayos
oportunos según la norma o normas aplicables citadas en el artículo 5, u
otros ensayos equivalentes, con objeto de comprobar la conformidad de la
producción con los correspondientes requisitos de la Directiva. En aquellos
casos en que una o más de las unidades de los componentes de seguridad
controlados no sean conformes, el organismo notificado tomará las medidas
pertinentes.
Los elementos que deban tenerse en cuenta para el control de los compo-
nentes de seguridad se establecerán de común acuerdo entre todos los
organismos notificados encargados de este procedimiento, teniendo en cuenta
las características esenciales de los componentes de seguridad que figuran en
el Anexo IV.
El fabricante estampará, bajo la responsabilidad del organismo notificado, el
número de identificación de este último, durante el proceso de fabricación.
5. La documentación y la correspondencia sobre los procedimientos de control
por muestreo a que se refiere el punto 4 se redactarán en una lengua oficial
del Estado miembro en el que esté establecido el organismo notificado o en
una lengua aceptada poréste.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 31
▼B
ANEXO XII
ASEGURAMIENTODECALIDADDELPRODUCTOASCENSOR
(Módulo E)
1. El aseguramiento de calidad del producto es el procedimiento mediante el
cual el instaladorde un ascensorque cumple las obligaciones del punto 2
se cerciora y declara que los ascensores instalados son conformes con el
tipo descrito en el certificado «CE» de tipo y cumplen los requisitos de la
Directiva que les son aplicables.
El instalador de un ascensor estampará el marcado «CE» en cada ascensor y
hará una declaración «CE» de conformidad. El marcado «CE» irá acompa-
ñado del número de identificación del organismo notificado responsable de
la vigilancia mencionada en el punto 4.
2. El instalador de un ascensor empleará un sistema aprobado de calidad para
el control final del ascensor y los ensayos, según lo especificado en el punto
3, y estará sujeto a la vigilancia mencionada en el punto 4.
3.Sistemadeaseguramientodecalidad
3.1 El instalador de un ascensor presentará para los ascensores una solicitud de
evaluación de su sistema de aseguramiento de calidad ante un organismo
notificado, que él mismo elegirá.
Esta solicitud incluirá:
— toda la información pertinente relativa a los ascensores de que se trate
— la documentación relativa al sistema de aseguramiento de calidad
— la documentación técnica de los ascensores aprobados y una copia de
los certificados de examen «CE» de tipo.
3.2 En el marco del sistema de aseguramiento de calidad, se examinará cada
ascensor y se realizarán los ensayos adecuados, según las normas aplicables
citadas en el artículo 5 de la Directiva, o bien ensayos equivalentes, con el
fin de verificar su conformidad con los correspondientes requisitos de la
Directiva.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador
de un ascensor deberán figurar en una documentación llevada de manerasistemática y ordenada, en forma de medidas, procedimientos e instruc-
ciones escritas. Dicha documentación del sistema de aseguramiento de
calidad permitirá una interpretación uniforme de los programas, planos,
manuales y expedientes de calidad.
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
a) los objetivos de calidad
b) el organigrama y las responsabilidades del personal de gestión y sus
poderes en lo que respecta a la calidad de los ascensores
c) los controles y ensayos que se realizarán antes de la puesta en el
mercado y que incluirán, por lo menos, los ensayos previstos en la letra
b) del punto 4 del Anexo VI
d) los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de asegu-
ramiento de calidad
e) los expedientes de calidad, tales como los informes de inspección y los
datos de los ensayos, los datos de calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etc.
3.3 El organismo notificado evaluará el sistema de aseguramiento de calidad
para determinar si cumple los requisitos especificados en el punto 3.2, y
dará por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de
sistemas de calidad que apliquen la correspondiente norma armonizada (
1).
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia de asesor en el ámbito de la tecnología de los ascensores. El
procedimiento de evaluación incluirá una visita de inspección a los locales
del instaladordel ascensory una visita de inspección a una obr a.
La decisión se notificará al instalador del ascensor. Dicha notificación
incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 32
(1) Dicha norma armonizada será la EN 29003, completada, si hace falta, con objeto de
teneren cuenta la especificidad de los ascensor es.
▼B
3.4 El instalador del ascensor se comprometerá a cumplir las obligaciones que
se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal como esté aprobado
y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.
El instalador del ascensor deberá informar al organismo notificado que haya
aprobado el sistema de aseguramiento de calidad de todo proyecto de adap-
tación del sistema de aseguramiento de calidad.
El organismo notificado deberá evaluar las modificaciones propuestas y
decidirsi el sistema de asegur amiento de calidad modificado sigue
cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 3.2 ó si es necesaria
una nueva evaluación.
Deberá notificar su decisión al instalador del ascensor. La notificación
incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
4.Vigilanciabajolaresponsabilidaddelorganismonotificado
4.1 El objetivo de la vigilancia es garantizar que el instalador del ascensor
cumple debidamente las obligaciones que se deriven del sistema de asegura-
miento de calidad aprobado.
4.2 El instalador del ascensor permitirá la entrada del organismo notificado en
las instalaciones de inspección y ensayo, para que éste pueda hacer las
inspecciones necesarias, y le proporcionará toda la información necesaria,
en especial:
— la documentación sobre el sistema de aseguramiento de calidad
— la documentación técnica
— los expedientes de calidad, como, porejemplo, los infor mes de inspec-
ción y los datos sobre ensayos y sobre calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etc.
4.3 El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías a fin de asegu-
rarse de que el instalador del ascensor mantiene y aplica el sistema de
aseguramiento de calidad, y facilitará un informe de las auditorías al insta-
ladordel ascensor .
4.4 Por otra parte, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección
de improviso a las obras en las que se instale un ascensor.
En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podrá efectuar o
hacer efectuar ensayos con objeto de comprobar, si se considera necesario,
el buen funcionamiento del sistema de aseguramiento de calidad y del
ascensor; presentará al instalador del ascensor un informe sobre la inspec-
ción y, si se hubiese realizado un ensayo, un informe sobre el mismo.
5. Durante 10 años a partir de la última fecha de fabricación del ascensor, el
instalador del ascensor deberá mantener a disposición de las autoridades
nacionales:
— la documentación mencionada en el tercer guión del párrafo segundo del
punto 3.1
— las adaptaciones citadas en el párrafo segundo del punto 3.4— las decisiones e informes del organismo notificado a que se hace refe-
rencia en el último párrafo del punto 3.4 y en los puntos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar a los demás organismos noti-
ficados la información pertinente relativa a las aprobaciones de los sistemas
de calidad expedidos o retirados.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 33
▼B
ANEXO XIII
ASEGURAMIENTODECALIDADTOTAL
(Módulo H)
1. El aseguramiento de calidad total es el procedimiento mediante el cual el
instaladorde un ascensorque cumple las obligaciones establecidas en el
punto 2 se cerciora y declara que los ascensores considerados cumplen los
requisitos de la Directiva que les son aplicables.
El instalador del ascensor estampará el marcado «CE» en cada ascensor y
hará una declaración «CE» de conformidad. El marcado «CE» irá acompa-
ñado del número de identificación del organismo notificado responsable de
la vigilancia mencionada en el punto 4.
2. El instalador del ascensor aplicará un sistema de aseguramiento de calidad
aprobado para el diseño, la fabricación, el montaje, la instalación, el control
final de los ascensores y los ensayos, tal como se especifica en el punto 3,
y estará sujeto a la vigilancia mencionada en el punto 4.
3.Sistemadeaseguramientodecalidad
3.1. El instalador del ascensor presentará una solicitud de evaluación de su
sistema de aseguramiento de calidad en un organismo notificado de su elec-
ción.
La solicitud incluirá:
— toda la información pertinente sobre los ascensores, sobre todo aquélla
que facilite una mejor comprensión de la relación entre el diseño y el
funcionamiento del ascensor y que permita evaluar la conformidad con
los requisitos de la Directiva
— la documentación relativa al sistema de aseguramiento de calidad.
3.2. El sistema de aseguramiento de calidad asegurará la conformidad de los
ascensores con los requisitos de la Directiva que les son aplicables.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador
del ascensor deberán figurar en una documentación llevada de manera
sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instruc-
ciones escritas. Esta documentación del sistema de aseguramiento de
calidad permitirá una interpretación uniforme de las medidas de procedi-
miento y de calidad, como por ejemplo, los programas, planos, manuales
y expedientes de calidad.
En especial, dicha documentación incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, del organigrama y las responsabilidades del
personal de gestión y sus poderes en lo que se refiere a la calidad del
diseño y a la calidad de los ascensores
— las especificaciones técnicas del diseño, incluidas las normas que se
aplicarán y, cuando las normas a que hace referencia el artículo 5 no
se apliquen en su totalidad, los medios que se utilizarán para que se
cumplan los requisitos de la Directiva que son de aplicación a los
ascensores
— las técnicas de control y verificación del diseño, los procedimientos y
las actividades sistemáticas que se utilizarán en aplicación del diseño
de los ascensores
— los controles y ensayos que se realizarán al recibir suministros de mate-
riales, de componentes y de subconjuntos
— las técnicas correspondientes de montaje e instalación y de control de
calidad, y los procedimientos y actividades sistemáticos que serán utili-
zados
— los controles y ensayos que se efectuarán antes (control de las condi-
ciones de instalación: hueco, ubicación de la máquina, etc.), durante y
después de la instalación [y que incluirán, por lo menos, los ensayos
previstos en la letra b) del punto 4 del Anexo VI],
— los expedientes de calidad, como porejemplo, los infor mes de inspec-
ción y los datos de ensayos y de calibración, los informes sobre la
cualificación del personal afectado, etc.
— los medios para verificar la obtención de la calidad deseada en materia
de diseño e instalación, y el funcionamiento eficaz del sistema de
aseguramiento de calidad.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 34
▼B
3.3.Control de diseño
Cuando el diseño no sea totalmente conforme con las normas armonizadas,
el organismo notificado examinará la conformidad del diseño con las dispo-siciones de la Directiva y, en caso de que así sea, expedirá al instalador un
certificado «CE de examen del diseño», que precise los límites de su
validez y los datos necesarios para la identificación del diseño aprobado.
3.4.Control del sistema de aseguramiento de calidad
El organismo notificado evaluará el sistema de aseguramiento de calidad
para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2.
Dará por supuesto el cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de
sistemas de calidad que apliquen la norma armonizada correspondiente (
1).
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia de asesor en el ámbito de la tecnología de los ascensores. El
procedimiento de evaluación incluirá una visita a los locales del instalador
del ascensory una visita a una de las obr as de instalación.
La decisión se notificará al instalador del ascensor. Dicha notificación
incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
3.5. El instalador del ascensor se comprometerá a cumplir las obligaciones que
se deriven del sistema de aseguramiento de calidad tal como se haya apro-
bado y a hacerque siga r esultando adecuado y eficaz.
El instalador mantendrá informado al organismo notificado que haya apro-
bado el sistema de aseguramiento de calidad de cualquier proyecto de
adaptación del sistema de aseguramiento de calidad.
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá
si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los
requisitos contenidos en el punto 3.2, o si es precisa una nueva evaluación.
El organismo notificará su decisión al instalador del ascensor. Esta notifica-
ción incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación
motivada.
4.Vigilanciabajolaresponsabilidaddelorganismonotificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en cerciorarse de que el instalador del
ascensorcumple debidamente las obligaciones que se der iven del sistema
de aseguramiento de calidad aprobado.
4.2. El instalador del ascensor autorizará al organismo notificado a tener acceso,
con fines de inspección, a sus instalaciones de diseño, fabricación, montaje,
instalación, inspección, ensayo y almacenamiento, y le facilitará toda la
información necesaria, en particular:
— la documentación sobre el sistema de aseguramiento de calidad
— los expedientes de calidad previstos en la fase de diseño del sistema de
aseguramiento de calidad, como, por ejemplo los resultados de los
análisis, cálculos, ensayos, etc.
— los expedientes de calidad previstos en la fase del sistema de asegura-
miento de calidad dedicada a la recepción de suministros y a la
instalación, como, porejemplo, los infor mes de inspección y los datos
de ensayos, los datos de calibración, los informes sobre la cualificación
del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado realizará auditorías periódicamente para cercio-
rarse de que el instalador del ascensor mantiene y aplica el sistema de
aseguramiento de calidad, y facilitará un informe de las auditorías al insta-
lador.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso a los locales del instalador de un ascensor o a una de las obras
de montaje de un ascensor. En el transcurso de dichas visitas, el organismo
notificado podrá efectuar o hacer efectuar ensayos para comprobar, si esne-
cesario, que el sistema de aseguramiento de calidad funciona
correctamente. Dicho organismo facilitará al instalador del ascensor un
informe de la inspección y, cuando se hayan realizado ensayos, un informe
del ensayo.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 35
(1) Dicha norma armonizada será la EN 29001, completada, si hace falta, con objeto de
teneren cuenta la especificidad de los ascensor es.
▼B
5. El instalador de un ascensor mantendrá a disposición de las autoridades
nacionales, durante 10 años a partir de la fecha de puesta en el mercado
del ascensor:
— la documentación contemplada en el segundo guión del párrafo segundo
del punto 3.1.
— las adaptaciones contempladas en el párrafo segundo del punto 3.5.— las decisiones e informes del organismo notificado contemplados en el
último párrafo del punto 3.5 y en los puntos 4.3. y 4.4.
Cuando el instaladorno esté establecido en la Comunidad, esta obligación
incumbirá al organismo notificado.
6. Cada organismo notificado comunicará a los demás organismos notificados
la información pertinente relativa a las autorizaciones de los sistemas de
calidad expedidas o retiradas.
7. La documentación y la correspondencia sobre los procedimientos de asegu-
ramiento de calidad total se redactarán en una lengua oficial del Estado
miembro en el que esté establecido el organismo notificado, o en una
lengua aceptada poréste.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 36
▼B
ANEXO XIV
ASEGURAMIENTODECALIDADDELAPRODUCCIÓN
(Módulo D)
1. El aseguramiento de calidad de la producción es el procedimiento mediante
el cual el instaladorde un ascensorque cumple las obligaciones del apar -
tado 2, se cerciora y declara que los ascensores son conformes al tipo
descrito en el certificado de examen «CE» de tipo y cumplen los requisitos
de la Directiva que les son aplicables. El instalador estampará el marcado
«CE» en cada ascensor y hará una declaración escrita de conformidad. El
marcado «CE» irá acompañado del número de identificación del organismo
notificado responsable de la vigilancia a que se refiere el apartado 4.
2. El instalador de un ascensor deberá aplicar un sistema de aseguramiento de
calidad aprobado para la producción, la instalación, el control final de los
ascensores y los ensayos contemplados en el apartado 3 y estará sujeto a la
vigilancia contemplada en el apartado 4.
3.Sistemadeaseguramientodecalidad
3.1. El instalador presentará una solicitud de evaluación de su sistema de asegu-
ramiento de calidad en un organismo notificado, que él mismo elegirá.
Esta solicitud incluirá:
— toda la información pertinente referente a los ascensores;
— la documentación relativa al sistema de aseguramientode calidad;
— la documentación técnica del tipo aprobado y una copia del certificado
de examen «CE de tipo».
3.2. El sistema de aseguramiento de calidad deberá asegurar la conformidad de
los ascensores con los requisitos de la directiva que les sean aplicables.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador
de un ascensor, deberán figurar en una documentación llevada de manera
sistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instruc-
ciones escritas. La documentación relativa al sistema de aseguramiento de
calidad deberá permitir una interpretación uniforme de los programas,
planos, manuales y expedientes de calidad.
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y
poderes del personal de gestión en lo que se refiere a la calidad de los
ascensores;
— los procesos de fabricación, las técnicas, el control y el aseguramiento
de calidad y las actividades sistemáticas que se llevarán a cabo;
— los exámenes y ensayos que se realizarán antes, durante y después de la
instalación (1).
— los expedientes de calidad, tales como los informes de inspección y los
datos de ensayos y de calibración, los informes sobre la cualificación
del personal afectado, etc.
— los medios para vigilar la obtención de la calidad requerida de los
ascensores y el funcionamiento eficaz del sistema de aseguramiento de
calidad.
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de aseguramiento de calidad
para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el apartado 3.2.
Cuando éste se ajuste a la norma armonizada correspondiente, dará por
supuesta la conformidad con dichos requisitos (2).
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia de asesor en el ámbito de la tecnología de los ascensores. El
procedimiento de evaluación incluirá una visita de inspección a las instala-
ciones del instalador.
La decisión se notificará al instalador. La notificación incluirá las conclu-
siones del control y la decisión de evaluación motivada.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 37
(1) Esos ensayos incluirán como mínimo los ensayos previstos en la letra b) del punto 4
del Anexo VI.
(2) Dicha norma armonizada será la EN 29002, completada, si hace falta, con objeto de
teneren cuenta la especificidad de los ascensor es.
▼B
3.4. El instalador se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven
del sistema de aseguramiento de calidad, tal como se haya aprobado y a
hacerque siga r esultando adecuado y eficaz.
El instalador mantendrá informado al organismo notificado que ha apro-
bado el sistema de aseguramiento de calidad de cualquier adaptación que
se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá
si el sistema de aseguramiento de calidad modificado sigue cumpliendo los
requisitos contenidos en el apartado 3.2. o si es precisa una nueva evalua-
ción.
El organismo notificado notificará su decisión al instalador. Esta notifica-
ción incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación
motivada.
4.Vigilanciabajolaresponsabilidaddelorganismonotificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el instalador cumple
debidamente las obligaciones que le impone el sistema de aseguramiento
de calidad aprobado.
4.2. El instalador permitirá el acceso del organismo notificado a los lugares de
fabricación, inspección, montaje, instalación, ensayo y almacenamiento
para que éste pueda hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionará
toda la información necesaria, en especial:
— la documentación sobre el sistema de aseguramiento de calidad;
— los expedientes de calidad, como porejemplo, los infor mes de inspec-
ción y los datos sobre ensayos y los datos sobre calibración, los
informes sobre la cualificación del personal, etc.
4.3. El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías a fin de
cerciorarse de que el instalador mantiene y aplica el sistema de asegura-
miento de calidad y facilitará un informe de la auditoría al instalador.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso al instalador. En el transcurso de dichas visitas, el organismo
notificado podrá realizar o hacer realizar ensayos con objeto de comprobar,
si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de asegura-
miento de calidad. Presentará al instalador un informe de la visita de
inspección y, si se hubiera realizado un ensayo, un informe del ensayo.
5. Durante diez años a partir de la última fecha de fabricación del producto, el
instalador tendrá a disposición de las autoridades nacionales:
— la documentación a que se refiere el segundo guión del segundo párrafo
del apartado 3.1;
— las adaptaciones a que se refiere el párrafo segundo del apartado 3.4;— las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el
último párrafo del apartado 3.4 y los apartados 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar a los demás organismos noti-
ficados las informaciones pertinentes relativas a las autorizaciones de los
sistemas de calidad expedidas y retiradas.
7. Los expedientes y la correspondencia relativa a los procedimientos de
aseguramiento de la calidad de la producción, se redactarán en una lengua
oficial del Estado miembro donde esté establecido el organismo notificado,
o en una lengua aceptada poréste.1995L0016 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 38