E 200 ÁCIDO SÓRBICO

Definición

Denominación química Ácido sórbico Àcido trans, trans-2,4-hexadienoico

EINECS 203-768-7

Fórmula química C6H8O2

Peso molecular 112,12

Determinación Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

B. Espectrometría Como solución en isopropanol (1 en 4 000 000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm

C. Prueba positiva de dobles enlaces

D. Punto de sublimación 80 °C

Pureza

Humedad No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No más del 0,2 %

Aldehídos No más del 0,1 % (expresados en formaldehído)

Arsénico No más del 3 mg/kg

Plomo No más del 5 mg/kg

Mercurio No más del 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más del 10 mg/kg

E 202 SORBATO POTÁSICO

Definición

Denominación química Sorbato de potasio (E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio Sal potásica del ácido trans,trans-2,4-hexadienoico

EINECS 246-376-1

Fórmula química C6H7O2K

Peso molecular 150,22

Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco

Descripción Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces

Pureza

Pérdida por desecación No más del 1,0 % (105 °C, 3 h)

Acidez o alcalinidad No más del 1,0 %, aproximadamente (como ácido sórbico o K2CO3)

Aldehídos No más del 0,1 %, calculado como formaldehído

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más del 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 203 SORBATO CÁLCICO

Definición

Denominación química Sorbato de calcio Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

EINECS 231-321-6

Fórmula química C12H14O4Ca

Peso molecular 262,32

Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco

Descripción Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces

Pureza

Pérdida por desecación No más del 2,0 %, determinado por secado en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico.

Aldehídos No más del 0,1 % (como formaldehído)

Fluoruro No más de 10 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 210 ÁCIDO BENZOICO

Definición

Denominación química Ácido benzoico Ácido bencenocarboxílico Ácido fenilcarboxílico

EINECS 200-618-2

Fórmula química C7H6O2

Peso molecular 122,12

Determinación Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión 121,5 °C-123,5 °C

B. Pruebas positivas de sublimación y de benzoato

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico

pH Aproximadamente 4 (solución en agua)

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

Compuestos orgánicos clorados No más del 0,07 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (1), 0,3 ml de cloruro férrico STC (2), 0,1 ml de sulfato de sobre STC (3) y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 211 BENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química Benzoato de sodio Sal sódica del ácido bencenocarboxílico Sal sódica del ácido fenilcarboxílico

EINECS 208-534-8

Fórmula química C7H5O2Na

Peso molecular 144,11

Determinación No menos del 99 % de C7H5NaO2, después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Descripción Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros

Identificación

A. Solubilidad Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

B. Intervalo de fusión del ácido benzoico Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

C. Pruebas positivas de benzoato y de sódico

Pureza

Pérdida por desecación No más del 1,5 % después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico

Compuestos orgánicos clorados No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Grado de acidez o alcalinidad La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 212 BENZOATO POTÁSICO

Definición

Denominación química Benzoato de potasio Sal potásica del ácido bencenocarboxílico Sal potásica del ácido fenilcarboxílico

EINECS 209-481-3

Fórmula química C7H5KO2·3H2O

Peso molecular 214,27

Determinación Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 después de secarse a 105 °C hasta peso constante

Descripción Polvo cirstalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de benzoato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 26,5 %, determinado por secado a 105 °C

Compuestos orgánicos clorados No más del 0,06 %, expresado como cloruro que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml.

Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua.

Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico.

Grado de acidez o alcalinidad La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 213 BENZOATO CÁLCICO

Sinónimos Benzoato monocálcico

Definición

Denominación química Benzoato de calcio Dibenzoato de calcio

EINECS 218-235-4

Fórmula química Anhidro: C14H10O4Ca

Monohidrato: C14H10O4Ca·H2O

Trihidrato: C14H10O4Ca·3H2O

Peso molecular Anhidro: 282,31

Monohidrato: 300,32

Trihidrato: 336,36

Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 °C

Descripción Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de benzoato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 17,5 % determinado por secado a 105 °C hasta peso constante

Materia insoluble en agua No más del 0,3 %

Compuestos orgánicos clorados No más del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico

Grado de acidez o alcalinidad La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)

Fluoruro No más de 10 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO

Sinónimos Etilparaben p-Oxibenzoato de etilo

Definición

Denominación química p-Hidroxibenzoato de etilo Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

EINECS 204-399-4

Fórmula química C9H10O3

Peso molecular 166,8

Determinación Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión 115 °C-118 °C

B. Prueba positiva del phidroxibenzoato Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

C. Prueba positiva de alcohol

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química p-Hidroxibenzoato de etilo sódico Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

EINECS 252-487-6

Fórmula química C9H9O3-Na

Peso molecular 188,8

Determinación Contenido de éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Polvo higroscópico blanco, cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión 115 °C-118 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 215 °C

C. Prueba positiva de sodio

D. El pH de una solución acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3

Pureza

Pérdida por desecación No más del 5 %, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Cenizas sulfatadas 37-39 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 216 PROPIL p-HIDROXIBENZOATO

Sinónimos Propilparaben p-Oxibenzoato de propilo

Definición

Denominación química p-Hidroxibenzoato de propilo Ácido n-propil-p-hidroxibenzoico

EINECS 202-307-7

Fórmula química C10H12O3

Peso molecular 180,21

Determinación Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión 95 °C-97 °C después de secarse durante 2 horas a 80 °C

B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 217 °C

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 217 PROPIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química p-hidroxibenzoato de n-propilo sódico Compuesto sódico del éster n-propílico del ácido p-hidroxibenzoico

EINECS 252-488-1

Fórmula química C10H11O3Na

Peso molecular 202,21

Determinación Contenido del éster propílico del ácido p-hidroxibenzoico no inferior al 85 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Polvo higroscópico, cristalino, blanco o casi blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión del éster aislado por acidificación y no recristalizado: 94-97 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Prueba positiva de sodio

C. El pH de una solución acuosa del 0,1 % debe estar entre 9,8 y 10,2

Pureza

Pérdida por desecación No más del 5 %, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Cenizas sulfatadas 34-36 %

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 218 METHIL p-HYDROXIBENZOATO

Sinónimos Metilparaben p-Oxibenzoato de metilo

Definición

Denominación química p-hidroxibenzoato metílico Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

EINECS 243-171-5

Fórmula química C8H8O3

Peso molecular 152,15

Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión 125 °C-128 °C

B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 217 °C, despues de secarse durante 2 horas a 80 °C

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 %, después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

p-Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 219 METIL pHIDROXIBENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química p-hidroxibenzoato de metilo sódico Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

Fórmula química C8H7O3Na

Peso molecular 174,15

Determinación Contenido no inferior al 99,5 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Polvo blanco, higroscópico

Identificación

A. El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C

B. Prueba positiva de sodio

C. pH de una solución del 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3

Pureza

Humedad No más del 5 % (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas 40 %-44,5 % en sustancia anhidra

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico No más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

Definición

Denominación química Dióxido de azufre Anhídrido del ácido sulfuroso

EINECS 231-195-2

Fórmula química SO2

Peso molecular 64,07

Determinación Contenido no inferior al 99 %

Descripción Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte

Identificación

A. Prueba positiva de sustancias sulfurosas

Pureza

Humedad No más del 0,05 %

Residuo fijo No más del 0,01 %

Trióxido de azufre No más del 0,1 %

Selenio No más de 10 mg/kg

Otros gases ausentes normalmente del aire Ningún indicio

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 221 SULFITO SÓDIO

Definición

Denominación química Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

EINECS 231-821-4

Fórmula química Anhidro: Na2SO3

Heptahidrato: Na2SO3·7H2O

Peso molecular Anhidro: 126,04

Heptahidrato: 252,16

Determinación Anhidro: No menos del 95 % Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2

Heptahidrato: 48 % Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2

Descripción Polvo cirstalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. pH de una solución del 10 % (anhidra) o de una solución del 20 % (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5

Pureza

Tiosulfato No más de 0,1 % sobre el contenido en SO2

Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2

Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

Definición

Denominación química Bisulfito de sodio Sulfito de hidrógeno y de sodio

EINECS 231-921-4

Fórmula química NaHSO3 en solución acuosa

Peso molecular 104,06

Determinación Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3

Descripción Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. pH de una solución acuosa del 10 % entre 2,5 y 5,5

Pureza

Hierro No más de 50 mg/kg de NaSO3 sobre el contenido de SO2

Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 223 METABISULFITO SÓDICO

Sinónimos Pirosulfito Pirosulfito sódico

Definición

Denominación química Disulfito de sodio Pentaoxodisulfato disódico

EINECS 231-673-0

Fórmula química Na2S2O5

Peso molecular 190,11

Determinación Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2

Descripción Cristales blancos o polvo cristalino

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. pH de una solución acuosa del 10 % entre 4,0 y 5,5

Pureza

Tiosulfato No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 224 METABISULFITO POTÁSICO

Sinónimos Pirosulfito Pirosulfito potásico

Definición

Denominación química Disulfito de potasio Pentaoxo-disulfato de potasio

EINECS 240-795-3

Fórmula química K2S2O5

Peso molecular 222,33

Determinación Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 y no inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripción Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio

Pureza

Tiosulfato No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2

Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 226 SULFITO CÁLCICO

Definición

Denominación química Sulfito de calcio

EINECS 218-235-4

Fórmula química CaSO3·2H2O

Peso molecular 156,17

Determinación Contenido no inferior al 95 % de CaSO3·2H2O y no inferior al 39 % de SO2

Descripción Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio

Pureza

Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

Definición

Denominación química Bisulfito de calcio Sulfito de hidrógeno y de calcio

EINECS 237-423-7

Fórmula química Ca(HSO3)2

Peso molecular 202,22

Determinación Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]

Descripción Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio

Pureza

Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

Definición

Denominación química Bisulfito de potasio Sulfito de hidrógeno y de potasio

EINECS 231-870-1

Fórmula química KHSO3 en solución acuosa

Peso molecular 120,17

Determinación Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro)

Descripción Solución acuosa incolora y clara

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio

Pureza

Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2

Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 230 BIFENILO

Sinónimos Difenilo

Definición

Denominación química 1,1'-Bifenilo Fenilbenceno

EINECS 202-163-5

Fórmula química C12H10

Peso molecular 154,20

Determinación Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción Sólido cristalino, de color blanco o amarillo pálido a ambarino, con olor característico

Identificación

A. Intervalo de fusión 68,5 °C-70,5 °C

B. Intervalo de destilación Destila completamente en un intervalo de 2,5 °C entre 252,5 °C y 257,5 °C

Pureza

Benceno No más de 10 mg/kg

Aminas aromáticas No más de 2 mg/kg (como anilina)

Derivados fenólicos No más de 5 mg/kg (como fenol)

Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

Derivados de terfenilo y de polifenilos elevados No más del 0,2 %

Hidrocarburos aromáticos policíclicos Ausentes

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 231 ORTOFENIL FENOL

Sinónimos Ortoxenol

Definición

Denominación química (1,1'-Bifenil)-2-ol 2-Hidroxidifenilo o-Hidroxidifenilo

EINECS 201-993-5

Fórmula química C12H10O

Peso molecular 170,20

Determinación Contenido no inferior al 99 %

Descripción Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Intervalo de fusión 56 °C-58 °C

B. Prueba positiva de fenolato La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10 %

Pureza

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

Difenil-éter No más del 0,3 %

p-Fenilfenol No más del 0,1 %

1-Naftol No más del 0,01 %

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO

Sinónimos Ortofenilfenato de sodio Sal sódica de o-fenilphenol

Definición

Denominación química Ortofenilfenol de sodio

EINECS 205-055-6

Fórmula química C12H9ONa·4H2O

Peso molecular 264,26

Determinación Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa·4H2O

Descripción Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 °C-58 °C después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

C. El pH de una solución acuosa del 2 % debe estar entre 11,1 y 11,8

Pureza

Difeniléter No más del 0,3 %

p-Fenilfenol No más del 0,1 %

1-Naftol No más del 0,01 %

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 233 TIABENDAZOL

Definición

Denominación química 4-(2-Bencimidazolil)tiazol 2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol

EINECS 1205-725-8

Fórmula química C10H7N3S

Peso molecular 201,26

Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Polvo blanco o casi blanco, inodoro

Identificación

A. Intervalo de fusión 296 °C-303 °C

B. Espectrometría Máximos de absorción en HCl 0,1 N (0,0005 % p/v) a 302 nm, 258 nm y 243 nm a 302 nm ± 2 nm: aproximadamente 1 230 a 258 nm ± 2 nm: aproximadamente 200 a 243 nm ± 2 nm: aproxidamamente 620 Cociente de absorción 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53 Cociente de absorción 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18

Pureza

Humedad No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No más del 0,2 %

Selenio No más de 3 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 234 NISINA

Definición La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas naturales de Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield

EINECS 215-807-5

Fórmula química C143H230N42O37S7

Peso molecular 3 354,12

Determinación El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %

Descripción Polvo blanco

Pureza

Pérdida por desecación No más del 3 % cuando se seca hasta peso constante a 102 °C-103 °C

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 235 NATAMICINA

Sinónimos Pimaricina

Definición La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis

EINECS 231-683-5

Fórmula química C33H47O13

Peso molecular 665,74

Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificación

A. Coloraciones Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de: — ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul, — ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos

B. Espectrometría Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm

C. pH 5,5-7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

D. Poder rotatorio específico + 250 ° a + 295 ° (una solución del 10 % p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado)

Pureza

Pérdida por desecación No más del 8 % (sobre P2O5, en vacío a 60 °C hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas No más del 0,5 %

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

Criterios microbiológicos: recuento viable total No más de 100 por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinónimos Hexamina, metenamina

Definición

Denominación química 1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano Hexametilentetramina

EINECS 202-905-8

Fórmula química C6H12N4

Peso molecular 140,19

Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco

B. Punto de sublimación Aproximadamente 260 °C

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secar a 105 °C en vacío sobre P2O5 durante 2 horas

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

Sulfatos No más del 0,005 % expresado como SO4

Cloruros No más del 0,005 % expresado como CI

Sales de amonio No detectables

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinónimos DMDC Dimetil pirocarbonato

Definición

Denominación química Dicarbonato dimetílico Éster dimetílico del ácido pirocarbónico

EINECS 224-859-8

Fórmula química C4H6O5

Peso molecular 134,09

Determinación Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión

Identificación

A. Descomposición Después de la dilución, pruebas positivas de CO2 y de metanol

B. Punto de fusión Punto de ebullición 17 °C 172 °C con descomposición

C. Densidad 20 °C Aproximadamente 1,25 g/cm3

D. Espectro de infrarrojos Máximos a 1 156 y 1 832 cm−1

Pureza

Dimetil carbonato No más del 0,2 %

Cloro, total No más de 3 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 249 NITRITO POTÁSICO

Definición

Denominación química Nitrito de potasio

EINECS 231-832-4

Fórmula química KNO2

Peso molecular 85,11

Determinación Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia anhidra (5)

Descripción Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrito y de potasio

B. pH de una solución al 5 % No menos de 6,0 y no más de 9,0

Pureza

Pérdida por desecación No más del 3 % después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 250 NITRITO SÓDICO

Definición

Denominación química Nitrito de sodio

EINECS 231-555-9

Fórmula química NaNO2

Peso molecular 69,00

Determinación Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra (5)

Descripción Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrito y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,25 % después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 251 NITRATO SÓDICO

1. NITRATO SÓDICO SÓLIDO

Sinónimos Nitrato de Chile

Nitro cúbico o de sosa

Definición

Denominación química Nitrato de sodio

Einecs 231-554-3

Fórmula química NaNO3

Peso molecular 85,00

Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse

Descripción Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio

B. pH de una solución al 5 % No menos de 5,5 y no más de 8,3

Pureza

Pérdida por desecación No más del 2 % después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Nitritos No más de 30 mg/kg expresados como NaNO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 251 NITRATO SÓDICO

2. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO

Definición El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente

Denominación química Nitrato de sodio

Einecs 231-554-3

Fórmula química NaNO3

Peso molecular 85,00

Determinación Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3

Descripción Líquido claro incoloro

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio

B. pH No menos de 1,5 y no más de 3,5

Pureza

Ácido nítrico libre No más del 0,01 %

Nitritos No más de 10 mg/kg expresados como NaNO2

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 0,3 mg/kg

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %.

E 252 NITRATO POTÁSICO

Sinónimos Salitre

Definición

Denominación química Nitrato de potasio

EINECS 231-818-8

Fórmula química KNO3

Peso molecular 101,11

Determinación Contenido no inferior al 99,0 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrato y de potasio

B. pH de una solución del 5 % No menos de 4,5 y no más de 8,5

Pureza

Pérdida por desecación No más del 1 % después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Nitritos No más de 20 mg/kg expresado en KNO2

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 260 ÁCIDO ACÉTICO

Definición

Denominación química Ácido acético Ácido etanoico

EINECS 200-580-7

Fórmula química C2H4O2

Peso molecular 60,05

Determinación Contenido no inferior al 99,8 %

Descripción Líquido claro, incoloro, con olor acre característico

Identificación

A. Punto de ebullicion 118 °C a 760 mm de presión (de mercurio)

B. Densidad Aproximadamente 1,049

C. Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

D. Punto de solidificación No inferior 14,5 °C

Pureza

Residuo fijo No más de 100 mg/kg

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Sustancias fácilmente oxidables En mun recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 261 ACETATO DE POTASIO

Definición

Denominación química Acetato de potasio

EINECS 204-822-2

Fórmula química C2H3O2K

Peso molecular 98,14

Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 5 % No menos de 7,5 y no más de 9,0

B. Pruebas positivas de acetato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 8 % después de secarse a 150 °C durante 2 horas

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 262 (i) ACETATO DE SODIO

Definición

Denominación química Acetato de sodio

EINECS 204-823-8

Fórmula química C2H3NaO2·nH2O (n = 0 o 3)

Peso molecular Anhidro: 82,03

Trihidrato: 136,08

Determinación Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Anhidro: polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico

Trihidrato: cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético. Eflorescente en aire caliente y seco

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 1 % No menos de 8,0 y no más de 9,5

B. Pruebas positivas de acetato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación Anhidro: No más del 2 % (120 °C, 4 h)

Trihidrato: Entre 36 y 42 % (120 °C, 4 h)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO

Definición El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético

Denominación química Diacetato de hidrógeno y de sodio

EINECS 204-814-9

Fórmula química C4H7NaO4·nH2O (n = 0 o 3)

Peso molecular 142,09 (anhidro)

Determinación 39-41 % de ácido acético libre y 58-60 % de acetato de sodio

Descripción Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 10 % No menos de 4,5 y no más de 5,0

B. Pruebas positivas de acetato y de sodio

Pureza

Humedad No más del 2 % (método de Karl Fischer)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Definición

Denominación química Acetato de calcio

EINECS 200-540-9

Fórmula química Anhidro: C4H6O4Ca

Monohidrato: C4H6O4Ca·H2O

Peso molecular Anhidro: 158,17

Monohidrato: 176,18

Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia anhidra

Descripción El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 10 % No menos de 6,0 y no más de 9,0

B. Pruebas positivas de acetato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 11 % después de secarse (155 °C hasta peso constante, para el monohidrato)

Materia insoluble en agua No más del 0,3 %

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 270 ÁCIDO LÁCTICO

Definición

Denominación química Ácido láctico Ácido 2-hidroxi-propiónico Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico

EINECS 200-018-0

Fórmula química C3H6O3

Peso molecular 90,08

Determinación Contenido no inferior al 76 % y no más de 84 %

Descripción Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcarse o se prepara sintéticamente

Nota: El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta.

Identificación

A. Prueba positiva de lactato

Pureza

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Cloruro No más del 0,2 %

Sulfato No más del 0,25 %

Hierro No más de 10 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

Nota: Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.

E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

Definición

Denominación química Ácido propiónico Ácido propanoico

EINECS 201-176-3

Fórmula química C3H6O2

Peso molecular 74,08

Determinación Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre

Identificación

A. Punto de fusión −22 °C

B. Intervalo de destilación 138,5 °C-142,5 °C

Pureza

Residuo fijo No más del 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante

Aldehídos No más del 0,1 % expresado como formaldehído

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 281 PROPIONATO SÓDICO

Definición

Denominación química Propionato de sodio Propanoato de sodio

EINECS 205-290-4

Fórmula química C3H5O2Na

Peso molecular 96,06

Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de sodio

B. pH de una solución acuosa del 10 % no menos de 7,5 y no más de 10,5

Pureza

Pérdida por desecación No más del 4 % determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua No más del 0,1 %

Hierro No más de 50 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 282 PROPIONATO CÁLCICO

Definición

Denominación química Propionato de calcio

EINECS 223-795-8

Fórmula química C6H10O4Ca

Peso molecular 186,22

Determinación Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción Polvo cristalino, blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de calcio

B. pH de una solución acuosa del 10 % 6,0-9,0

Pureza

Pérdida por desecación No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua No más del 0,3 %

Hierro No más de 50 mg/kg

Fluoruro No más de 10 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 283 PROPIONATO POTÁSICO

Definición

Denominación química Propionato de potasio Propanoato de potasio

EINECS 206-323-5

Fórmula química C3H5KO2

Peso molecular 112,17

Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción Polvo cristalino, blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 4 %, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua No más del 0,3 %

Hierro No más de 30 mg/kg

Fluoruro No más de 10 mg/kg

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 284 ÁCIDO BÓRICO

Sinónimos Ácido borácico Ácido ortobórico Borofax

Definición

EINECS 233-139-2

Fórmula química H3BO3

Peso molecular 61,84

Determinación Contenido no inferior al 99,5 %

Descripción Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.

Identificación

A. Punto de fusión Axproximadamente 171 °C

B. Arde con llama verde estable

C. pH de una solución acuosa del 3,3 % 3,8-4,8

Pureza

Peróxidos No da color al añadirle solución de KI

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

Sinónimos Borato de sodio

Definición

Denominación química Tetraborato de sodio Biborato de sodio Piroborato de sodio Tetraborato anhidro

EINECS 215-540-4

Fórmula química Na2B4O7 Na2B4O7·10 H2O

Peso molecular 201,27

Descripción Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua

Identificación

A. Intervalo de fusión Entre 171 °C y 175 °C con descomposición

Pureza

Peróxidos No da color al añadirle solución de KI

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

Sinónimos Gas de ácido carbónico Hielo seco (forma sólida) Anhídrido carbónico

Definición

Denominación química Dióxido de carbono

EINECS 204-696-9

Fórmula química CO2

Peso molecular 44,01

Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia gaseosa

Descripción Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.

Identificación

A. Precipitado Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido.

Pureza

Acidez 915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a ésta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)

Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno 915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca

Monóxido de carbono No más de 10 μl/l

Óleo No más de 0,1 mg/l

E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO

Definición

Denominación química Ácido L-ascórbico Ácido ascórbico 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona 3-Ceto-L-gulofuranolactona

EINECS 200-066-2

Fórmula química C6H8O6

Peso molecular 176,13

Determinación El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H8O6

Descripción Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Intervalo de fusión Entre 189 °C y 193 °C con descomposición

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,4 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico entre + 20,5 ° y + 21,5 ° (solución acuosa al 10 % p/v)

pH de una solución acuosa al 2 % Entre 2,4 y 2,8

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 301 ASCORBATO SÓDICO

Definición

Denominación química Ascorbato de sodio L-Ascorbato de sodio 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio 3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

EINECS 205-126-1

Fórmula química C6H7O6Na

Peso molecular 198,11

Determinación El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na

Descripción Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,25 %, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Poder rotatorio específico entre + 103 ° y + 106 ° (solución acuosa al 10 % p/v)

pH de una solución acuosa al 10 % Entre 6,5 y 8,0

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 302 ASCORBATO CÁLCICO

Definición

Denominación química Ascorbato de calcio dihidrato Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato

EINECS 227-261-5

Fórmula química C12H14O12Ca·2H2O

Peso molecular 426,35

Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles

Descripción Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio

Pureza

Fluoruros No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)

Poder rotatorio específico entre + 95 ° y + 97 ° (solución acuosa al 5 % p/v)

pH de una solución acuosa al 10 % Entre 6,0 y 7,5

Sustancias volátiles No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO

Definición

Denominación química Palmitato de ascorbilo Palmitato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato 6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

EINECS 205-305-4

Fórmula química C22H38O7

Peso molecular 414,55

Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca

Descripción Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón

Identificación

A. Intervalo de fusión Entre 107 °C y 117 °C

Pureza

Pérdida por desecación No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico entre + 21 ° y + 24 ° (solución metanólica al 5 % p/v)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Definición

Denominación química Estearato de ascorbilo Estearato de L-ascorbilo 2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato 6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

EINECS 246-944-9

Fórmula química C24H42O7

Peso molecular 442,6

Determinación Contenido no inferior al 98 %

Descripción Sólido blanco o amarillento con olor a limón

Identificación

A. Punto de fusión Alrededor de 116 °C

Pureza

Pérdida por desecación No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Definición Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles

Peso molecular 430,71 (d-α-tocoferol)

Determinación Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales

Descripción Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificación

A. Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido

B. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter

Pureza

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico no inferior a + 20 °

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 307 ALFA-TOCOFEROL

Sinónimos DL-α-Tocoferol

Definición

Denominación química dl-5,7,8-Trimetiltocol dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

EINECS 200-412-2

Fórmula química C29H50O2

Peso molecular 430,71

Determinación Contenido no inferior al 96 %

Descripción Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en éter

B. Espectrofotometría El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm

Pureza

Índice de refracción 1,503-1,507

Absorción específica en etanol (292 nm) 72-76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Poder rotatorio específico 0 ° + 0,05 ° (solución 1/10 en cloroformo)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 308 GAMMA-TOCOFEROL

Sinónimos DL-γ-tocoferol

Definición

Denominación química 2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

EINECS 231-523-4

Fórmula química C28H48O2

Peso molecular 416,69

Determinación Contenido no inferior al 97 %

Descripción Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Espectrofotometría Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol (298 nm) entre 91 y 97

Índice de refracción 1,503-1,507

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Definición

Denominación química 2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

EINECS 204-299-0

Fórmula química C27H46O2

Peso molecular 402,7

Determinación Contenido no inferior al 97 %

Descripción Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Espectrofotometría Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol (298 nm) entre 89 y 95 (257 nm) entre 3,0 y 6,0

Índice de refracción 1,500-1,504

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 310 GALATO DE PROPILO

Definición

Denominación química Galato de propilo Éster propílico del ácido gálico Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

EINECS 204-498-2

Fórmula química C10H12O5

Peso molecular 212,20

Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

B. Intervalo de fusión Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas

Pureza

Pérdida por desecación No más del 1,0 % (110 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %

Ácidos libres No más del 0,5 % (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados No más del 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol (275 nm) no menos de 485 y no más de 520

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 311 GALATO DE OCTILO

Definición

Denominación química Galato de octiloÉster octílico del ácido gálico Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico

EINECS 213-853-0

Fórmula química C15H22O5

Peso molecular 282,34

Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 h

Descripción Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

B. Intervalo de fusión Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 % (90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

Ácidos libres No más del 0,5 % (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados No más de 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol (275 nm) no menos de 375 y no más de 390

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinónimos Galato de laurilo

Definición

Denominación química Galato de dodecilo Éster dodecílico del ácido gálico Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

EINECS 214-620-6

Fórmula química C19H30O5

Peso molecular 338,45

Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 h

Descripción Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter

B. Intervalo de fusión Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 % (90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %

Ácidos libres No más del 0,5 % (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados No más de 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol (275 nm) no menos de 300 y no más de 325

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 10 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 30 mg/kg

E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO

Sinónimos Ácido isoascórbico Ácido D-araboascórbico

Definición

Denominación química γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico Ácido isoascórbico Ácido D-isoascórbico

EINECS 201-928-0

Fórmula química C6H8O6

Peso molecular 176,13

Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción Sólido cristalino, blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

Identificación

A. Intervalo de fusión Aproximadamente de 164 °C a 172 °C con descomposición

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 h

Cenizas sulfatadas No más del 0,3 %

Poder rotatorio específico entre −16,5 ° y −18,0 ° (solución acuosa al 10 % p/v)

Oxalatos A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gatos de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 316 ERITORBATO SÓDICO

Sinónimos Isoascorbato de sodio

Definición

Denominación química Isoascorbato de sodio D-Isoascorbato de sodio Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato

EINECS 228-973-9

Fórmula química C6H7O6Na·H2O

Peso molecular 216,13

Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato

Descripción Sólido cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

C. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,25 % tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Poder rotatorio específico entre + 95° y + 98° (solución acuosa al 10 % p/v)

pH de una solución acuosa al 10 % 5,5-8,0

Oxalatos A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %. La solución no debe enturbiarse

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)

Sinónimos BHA

Definición

Denominación química 3-terc-butil-4-hidroxianisol Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol

EINECS 246-563-8

Fórmula química

Peso molecular 180,25

Determinación Contenido no inferior al 98,5 % de y no inferior al 85 % del isómero 3- terc -butil-4-hidroxianisol

Descripción Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma

Identificación

A. Solubilidad Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol

B. Intervalo de fusión Entre 48 °C y 63 °C

C. Reacción coloreada Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos

Pureza

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C

Impurezas fenólicas No más del 0,5 %

Absorción específica (290 nm) no menos de 190 ni más de 210

Absorción específica (228 nm) no menos de 326 ni más de 345

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)

Sinónimos BHT

Definición

Denominación química 2,6-Di-terc-butil-p-cresol 4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol

EINECS 204-881-4

Fórmula química C15H24O

Peso molecular 220,36

Determinación Contenido no inferior al 99 %

Descripción Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en etanol Insoluble en agua y propano-1,2-diol

B. Punto de fusión 70 °C

C. Máximo de absorbencia La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo sólo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas No más del 0,005 %

Impurezas fenólicas No más del 0,5 %

Absorción específica en etanol (278 nm) no menos de 81 y no más de 88

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 322 LECITINAS

Sinónimos Fosfátidos Fosfolípidos

Definición Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual. Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas

EINECS 232-307-2

Determinación — Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona — Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona

Descripción — Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón — Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos

B. Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 °C-35 °C) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Pérdida por desecación No más del 2,0 % por desecación a 105 °C durante 1 h

Sustancias insolubles en tolueno No más del 0,3 %

Índice de ácido — Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo — Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo

Índice de peróxido Igual o inferior a 10

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 325 LACTATO SÓDICO

Definición

Denominación química Lactato de sodio 2-Hidroxipropanoato de sodio

EINECS 200-772-0

Fórmula química C3H5NaO3

Peso molecular 112,06 (anhidro)

Determinación Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

Descripción Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

Pureza

Acidez No más del 0,5 %, previa desecación, expresada en ácido láctico

pH de una solución acuosa al 20 % 6,5-7,5

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

Sustancias reductoras Sin reducción de la solución de Fehling

Nota: La determinación se refiere a una solución acuosa al 60 %.

E 326 LACTATO POTÁSICO

Definición

Denominación química Lactato de potasio 2-Hidroxipropanoato de potasio

EINECS 213-631-3

Fórmula química C3H5O3K

Peso molecular 128,17 (anhidro)

Determinación Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %

Descripción Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico

Identificación

A. Calcinación Reducir el lactato de potasio a cenizas. Éstas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia

B. Reacción coloreada Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso

C. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato

Pureza

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

Acidez Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml

Sustancias reductoras La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling

Nota: La determinación se refiere a una solución acuoso al 60 %

E 327 LACTATO CÁLCICO

Definición

Denominación química Dilactato de calcio Dilactato de calcio hidrato Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico

EINECS 212-406-7

Fórmula química (C3H5O2)2Ca·nH2O (n = 0-5)

Peso molecular 218,22 (anhidro)

Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio

B. Pruebas de solubilidad Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación Determinada por desecación a 120 °C durante 4 h: — anhidro: no más del 3,0 % — con una molécula de agua: no más del 8,0 % — con tres moléculas de agua: no más del 20,0 % — con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 %

Acidez No más del 0,5 % de la materia seca, expresada en ácido láctico

Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

pH de una solución al 5 % Entre 6,0 y 8,0

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

Sustancias reductoras Sin reducción de la solución de Fehling

E 330 ÁCIDO CÍTRICO

Definición

Denominación química Ácido cítrico Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Ácido β-hidroxi-tricarbalílico

EINECS 201-069-1

Fórmula química a) C6H8O7(anhidro) b) C6H8O7·H2O (monohidrato)

Peso molecular a) 192,13 (anhidro) b) 210,15 (monohidrato)

Determinación El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra

Descripción El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificación

A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter

Pureza

Humedad El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5 % de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Sustancias fácilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño María de 90 °C durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)

E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO

Sinónimos Citrato monosódico Citrato monobásico de sodio

Definición

Denominación química Citrato monosódico Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Fórmula química a) C6H7O7Na (anhidro) b) C6H7O7·H2O (monohidrato)

Peso molecular a) 214,11 (anhidro) b) 232,23 (monohidrato)

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h: — anhidro: no más del 1,0 % — monohidrato: no más del 8,8 %

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 % Entre 3,5 y 3,8

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO

Sinónimos Citrato disódico Citrato dibásico de sodio

Definición

Denominación química Citrato disódico Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua

EINECS 205-623-3

Fórmula química C6H6O7Na2·1,5H2O

Peso molecular 263,11

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 13 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 % Entre 4,9 y 5,2

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO

Sinónimos Citrato trisódico Citrato tribásico de sodio

Definición

Denominación química Citrato trisódico Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada

EINECS 200-675-3

Fórmula química Anhidro: C6H5O7Na3

Hidrato: C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 o 5)

Peso molecular 258,07 (anhidro)

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h:

— anhidra: no más del 1 %

— dihidrato: no más del 13,5 %

— pentahidrato: no más del 30,3 %

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 5 % Entre 7,5 y 9,0

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos Citrato monopotásico Citrato monobásico de potasio

Definición

Denominación química Citrato monopotásico Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico

EINECS 212-753-4

Fórmula química C6H7O7K

Peso molecular 230,21

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 1 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 % Entre 3,5 y 3,8

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos Citrato tripotásico Citrato tribásico de potasio

Definición

Denominación química Citrato tripotásico Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico

EINECS 212-755-5

Fórmula química C6H5O7K3·H2O

Peso molecular 324,42

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 6 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 5 % Entre 7,5 y 9,0

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO

Sinónimos Citrato monocálcico Citrato monobásico de calcio

Definición

Denominación química Citrato monocálcico Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico

EINECS 205-623-3

Fórmula química (C6H7O7)2Ca·H2O

Peso molecular 440,32

Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 7 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 % Entre 3,2 y 3,5

Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

Carbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO

Sinónimos Citrato dicálcico Citrato dibásico de calcio

Definición

Denominación química Citrato dicálcico Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico

Fórmula química (C6H7O7)2Ca·3H2O

Peso molecular 530,42

Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 20 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

Carbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO

Sinónimos Citrato tricálcico Citrato tribásico de calcio

Definición

Denominación química Citrato tricálcico Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico

EINECS 212-391-7

Fórmula química (C6H6O7)2Ca3·4H2O

Peso molecular 570,51

Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 14 % tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 1 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg

Carbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO

Definición

Denominación química Ácido L-tartárico Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Ácido d-α,β-dihidroxisuccínico

EINECS 201-766-0

Fórmula química C4H6O6

Peso molecular 150,09

Determinación Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra

Descripción Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión Entre 168 °C y 170 °C

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

Pureza

Pérdida por desecación No más del 0,5 % tras desecación sobre P2O5 durante 3 h

Cenizas sulfatadas No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C

Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20 % p/v entre + 11,5 ° y + 13,5 °

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO

Sinónimos Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico

Definición

Denominación química Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico

Fórmula química C4H5O6Na·H2O

Peso molecular 194,05

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Cristales incoloros transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación No más del 10 % tras desecación a 105 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO

Definición

Denominación química L-Tartrato disódico (+)-Tartrato disódico Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico

EINECS 212-773-3

Fórmula química C4H4O6Na2·2H2O

Peso molecular 230,8

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Cristales incoloros y transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

B. Pruebas de solubilidad 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación No más del 17 % tras desecación a 150 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 % Entre 7,0 y 7,5

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos Tartrato monobásico de potasio

Definición

Denominación química Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Fórmula química C4H5O6K

Peso molecular 188,16

Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

B. Punto de fusión 230 °C

Pureza

pH de una solución acuosa al 1 % 3,4

Pérdida por desecación No más del 1 % tras desecación a 105 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO

Sinónimos Tartrato dibásico de potasio

Definición

Denominación química Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua

EINECS 213-067-8

Fórmula química C4H4O6K2·0,5H2O

Peso molecular 235,2

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

Pureza

pH de una solución acuosa al 1 % Entre 7,0 y 9,0

Pérdida por desecación No más del 4,0 % tras desecación a 150 °C durante 4 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinónimos L(+)-Tartrato de sodio y potasio Sal de Rochelle Sal de Seignette

Definición

Denominación química Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico L(+)-Tartrato de sodio y potasio

EINECS 206-156-8

Fórmula química C4H4O6KNa·4H2O

Peso molecular 282,23

Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra

Descripción Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio

B. Pruebas de solubilidad Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol

C. Intervalo de fusión Entre 70 °C y 80 °C

Pureza

Pérdida por desecación No más del 26,0 % y no menos del 21,0 % tras desecación a 150 °C durante 3 h

Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1 % Entre 6,5 y 8,5

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO

Sinónimos Ácido ortofosfórico Ácido monofosfórico

Definición

Denominación química Ácido fosfórico

EINECS 231-633-2

Fórmula química H3PO4

Peso molecular 98,00

Determinación El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %

Descripción Líquido claro, incoloro y viscoso

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato

Pureza

Ácidos volátiles No más de 10 mg/kg (en ácido acético)

Cloruros No más de 200 mg/kg (en coro)

Nitratos No más de 5 mg/kg (en NaNO3)

Sulfatos No más de 1 500 mg/kg (en CaSO4)

Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Nota: La determinación se refiere a una solución acuosa al 75 %

E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO

Sinónimos Monofosfato monosódico Monofosfato ácido monosódico Ortofosfato monosódico Fosfato monobásico sódico Monofosfato sódico de dihidrógeno

Definición

Denominación química Monofosfato sódico de dihidrógeno

EINECS 231-449-2

Fórmula química Anhidro: NaH2PO4 Monohidrato: NaH2PO4 · H2O Dihidrato: NaH2PO4 · 2H2O

Peso molecular Anhidro: 119,98 Monohidrato: 138,00 Dihidrato: 156,01

Determinación Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P2O5 Entre un 58,0 % y un 60,0 % en sustancia anhidra

Descripción Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter

C. pH de una solución al 1 % Entre 4,1 y 5,0

Pureza

Pérdida por desecación La sal anhidra no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 15,0 % y el dihidrato no más del 25 % tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO

Sinónimos Monofosfato disódico Fosfato sódico secundario Ortofosfato disódico Fosfato ácido disódico

Definición

Denominación química Monofosfato disódico de hidrógeno Ortofosfato disódico de hidrógeno

EINECS 231-448-7

Fórmula química Anhidro: Na2HPO4 Hidrato: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 o 12)

Peso molecular 141,98 (anhidro)

Determinación Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas

Contenido en P2O5 Entre un 49 % y un 51 %, en sustancia anhidra

Descripción El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1 % Entre 8,4 y 9,6

Pureza

Pérdida por desecación El anhidro no pierde más del 5,0 %, el dihidrato no más del 22,0 %, el heptahidrato no más del 50,0 % y el dodecahidrato no más del 61,0 % al secarse, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas

Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO

Sinónimos Fosfato sódico Fosfato tribásico sódico Ortofosfato trisódico

Definición El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H2O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene ¼ moleculas de NaOH

Denominación química Monofosfato trisódico Fosfato trisódico Ortofosfato trisódico

EINECS 231-509-8

Fórmula química Anhidro: Na3PO4 Hidrato: Na3PO4 · nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)

Peso molecular 163,94 (anhidro)

Determinación El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0 % de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada

Contenido en P2O5 Entre 40,5 % y 43,5 %, en sustancia anhidra

Descripción Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1 % Entre 11,5 y 12,5

Pureza

Pérdida por calcinación El anhidro no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no más del 11,0 % y el dodecahidrato entre el 45,0 % y el 58,0 % del peso tras secarse, primero, a 120 °C durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 °C durante 30 minutos

Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos Fosfato monobásico potásico Monofosfato monopotásico Ortofosfato potásico

Definición

Denominación química Fosfato potásico de dihidrógeno Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno Monofosfato monopotásico de dihidrógeno

EINECS 231-913-4

Fórmula química KH2PO4

Peso molecular 136,09

Determinación Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P2O5 Entre 51,0 % y 53,0 %, en sustancia anhidra

Descripción Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1 % Entre 4,2 y 4,8

Pureza

Pérdida por desecación No más del 2,0 % tras desecarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO

Sinónimos Monofosfato dipotásico Fosfato potásico secundario Fosfato ácido dipotásico Ortofosfato dipotásico Fosfato dibásico potásico

Definición

Denominación química Monofosfato dipotásico de hidrógeno Fosfato dipotásico de hidrógeno Ortofosfato dipotásico de hidrógeno

EINECS 231-834-5

Fórmula química K2HPO4

Peso molecular 174,18

Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P2O5 Entre un 40,3 % y un 41,5 %, en sustancia anhidra

Descripción Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1 % Entre 8,7 y 9,4

Pureza

Pérdida por desecación No más del 2,0 % tras desecarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos Fosfato potásico Fosfato tribásico potásico Ortofosfato tripotásico

Definición

Denominación química Monofosfato tripotásico Fosfato tripotásico Ortofosfato tripotásico

EINECS 231-907-1

Fórmula química Anhidro: K3PO4 Hidrato: K3PO4 · nH2O (n= 1 o 3)

Peso molecular 212,27 (anhidro)

Determinación Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada

Contenido en P2O5 Entre un 30,5 % y un 33,0 % en sustancia calcinada

Descripción Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1 % Entre 11,5 y 12,3

Pureza

Pérdida por calcinación El anhidro no pierde más del 3,0 % y el hidrato no más del 23,0 % tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos

Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra

Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO

Sinónimos Fosfato monobásico cálcico Ortofosfato monocálcico

Definición

Denominación química Fosfato cálcico de dihidrógeno

EINECS 231-837-1

Fórmula química Anhidro: Ca(H2PO4)2 Monohidrato: Ca(H2PO4)2 · H2O

Peso molecular 234,05 (anhidro) 252,08 (monohidrato)

Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada

Contenido en P2O5 Entre un 55,5 % y un 61,1 %, en sustancia anhidra

Descripción Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

B. Contenido en CaO Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro) Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidrato)

Pureza

Pérdida por desecación No pierde más del 14 % tras secarse a 105 °C durante 4 horas (anhidro) No pierde más del 17,5 % tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas (monohidrato)

Pérdida por calcinación No más del 17,5 % tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (anhidro) No más del 25,0 % tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (monohidrato)

Fluoruro No más de 30 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO

Sinónimos Fosfato dibásico cálcico Ortofosfato dicálcico

Definición

Denominación química Fosfato cálcico de monohidrógeno Ortofosfato cálcico de hidrógeno Fosfato cálcico secundario

EINECS 231-826-1

Fórmula química Anhidro: CaHPO4 Dihidrato: CaHPO4 · 2H2O

Peso molecular 136,06 (anhidro) 172,09 (dihidrato)

Determinación El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no más del equivalente del 102 % de CaHPO4

Contenido en P2O5 Entre 50,0 % y 52,5 %, en sustancia anhidra

Descripción Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvo blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

B. Pruebas de solubilidad Poco soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por calcinación No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidrato) tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos

Fluoruro No más de 50 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO

Sinónimos Fosfato tribásico cálcico Ortofosfato cálcico Pentacalcio-hidróxido monofosfato Hidroxiapatita de calcio

Definición El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO · 3P2O5 · H2O

Denominación química Pentacalcio-hidróxido monofosfato Monofosfato tricálcico

EINECS 235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato) 231-840-8 (Ortofosfato cálcico)

Fórmula química Ca5(PO4)3 · OH o Ca3(PO4)2

Peso molecular 502 o 310

Determinación Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada

Contenido en P2O5 Entre un 38,5 % y en 48,0 %, en sustancia anhidra

Descripción Polvo blanco, inodoro, estable en el aire

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

B. Solubilidad Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

Pureza

Pérdida por calcinación No más del 8 % tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C hasta llegar a peso constante

Fluoruro No más de 50 mg/kg (en flúor)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Plomo No más de 4 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinónimos EDTA disódico y cálcico Edetato disódico y cálcico

Definición

Denominación química N,N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O′,ON, ON ]-calciato (2-)disódico; Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico; (Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico

EINECS 200-529-9

Fórmula química C10H12O8CaN2Na2·2H2O

Peso molecular 410,31

Determinación Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia anhidra

Descripción Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de calcio

B. Actividad quelatante de iones metálicos

C. pH de una solución del 1 % entre 6,5 y 7,5

Pureza

Humedad 5-13 % (Método de Karl Fischer)

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg

No está permitido el uso de óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios

E 400 ÁCIDO ALGÍNICO

Definición Glucuronoglucano lineal que comprende esencialmente unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces β-(1,4) y L-gulurónico unidos por enlaces a-(1-4) en forma de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido

Einecs 232-680-1

Fórmula química (C6H8O6)n

Peso molecular 10 000-600 000 (media típica)

Determinación El ácido algínico desprenderá, en substancia anhidra, no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico (C6H8O6)n (calculada a partir de un peso equivalente de 200)

Descripción Se presenta en forma filamentosa, granular y de polvo, de color blanco a marrón amarillento, prácticamente inodoro

Identificación

A. Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico

B. Prueba de precipitación con cloruro cálcico A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución de cloruro cálcico al 2,5 % de un quinto de su volumen. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetil celulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metil celulosa y la goma tragacanto

C. Prueba de precipitación con sulfato amónico A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade una solución saturada de sulfato amónico de la mitad de su volumen. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar agar, la carboximetil celulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metil celulosa y el almidón

D. Reacción coloreada Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso

Pureza

pH de una suspensión al 3 % Entre 2,0 y 3,5

Pérdida por desecación No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas No más del 8 % en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M) No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No más de 500 colonias por gramo

E. coli Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos

E 401 ALGINATO DE SODIO

Definición

Denominación química Sal sódica del ácido algínico

Fórmula química (C6H7NaO6)n

Peso molecular 10 000-600 000 (media típica)

Determinación La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 90,8 % y no más del 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripción Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y ácido algínico

Pureza

Pérdida por desecación No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Materias insolubles en agua No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No más de 500 colonias por gramo

E. coli Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Definición

Denominación química Sal potásica del ácido algínico

Fórmula química (C6H7KO6)n

Peso molecular 10 000-600 000 (media típica)

Determinación La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 16,5 % ni más del 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 89,2 % y no más del 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238)

Descripción Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y ácido algínico

Pureza

Pérdida por desecación No más del 15 % (105 °C, 4 h)

Materias insolubles en agua No más del 2 % en sustancia anhidra

Arsénico No más de 3 mg/kg

Plomo No más de 5 mg/kg

Mercurio No más de 1 mg/kg

Cadmio No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos No más de 500 colonias por gramo

E. coli Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Definición

Denominación química Sal amoniacal del ácido algínico

Fórmula química (C6H11NO6)n

Peso molecular 10 000-600 000 (media típica)

Determinación La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 % ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos del 88,7 % y no más del 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)

Descripción Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detecci