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►B DIRECTIVA 97/10/CE DE LA COMISIÓN
de 26 de febrero de 1997
porlaqueseadaptaalprogresotécnicoporterceravezelAnexoIdelaDirectiva76/769/CEEdel
Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativasde los Estados miembros que limitan la comercialización y el uso de determinadas sustancias ypreparados peligrosos (CMR: sustancias carcinogénicas, mutagénicas y tóxicas para la reproduc-
ción)
(Texto pertinente a los fines del EEE)
(DO L 68 de 8.3.1997, p. 24)
Rectificada por:
►C1Rectificación, DO L 216 de 14.8.1999, p. 25 (97/10)
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DIRECTIVA 97/10/CE DE LA COMISIÓN
de 26 de febrero de 1997
por la que se adapta al progreso técnico por tercera vez el Anexo I
de la Directiva 76/769/CEE del Consejo, relativa a la aproximaciónde las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de losEstadosmiembrosquelimitanlacomercializaciónyelusodedeter-minadas sustancias y preparados peligrosos (CMR: sustancias
carcinogénicas, mutagénicas y tóxicas para la reproducción)
(Texto pertinente a los fines del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Vista la Directiva 76/769/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976,
relativa a la aproximación de la disposiciones legales, reglamentarias yadministrativas de los Estados miembros que limitan la comercializa-ción y el uso de determinadas sustancias y preparados peligrosos(
1),
cuya última modificación la constituye la Directiva 96/55/CE de laComisión (
2), y, en particular, su artículo 2 bis, introducido por la
Directiva 89/678/CEE del Consejo (3),
Considerando que el Consejo y los Representantes de los Gobiernos de
los Estados miembros, reunidos en el seno del Consejo, adoptaron laDecisión 90/238/Euratom, CECA, CEE (
4) por la que se adopta un plan
de acción 1990-1994 en el marco del programa «Europa contra elcáncer»;
Considerando que la Directiva 94/60/CE del Parlamento Europeo y el
Consejo (
5), por la que se modifica por decimocuarta vez la Directiva
76/769/CEE, prohíbe, con determinadas excepciones, la puesta en elmercado para la utilización por el público en general de las sustanciasclasificadas como carcinogénicas, mutagénicas y tóxicas para la repro-ducción en las categorías 1 o 2 (CMR), añadiendo tales sustancias al
Anexo I de la Directiva 76/769/CEE;
Considerando que en el Anexo I de la Directiva 76/769/CEE figuraban
ya determinadas sustancias clasificadas como CMR a las que no eraaplicable la Directiva 94/60/CE;
Considerando que también debe prohibirse la puesta en el mercado para
la utilización por el público en general de dichas sustancias CMR y delos preparados que las contengan, con determinadas excepciones;
Considerando que las restricciones establecidas en la presente Directiva
tienen en cuenta el estado actual de los conocimientos y técnicasrespecto a otras alternativas más seguras;
Considerando que la presente Directiva no afecta a la legislación comu-
nitaria que establece requisitos mínimos para la protección de los traba-jadores, contenidos en la Directiva 89/391/CEE del Consejo (
6)ye nl a s
distintas directivas basadas en ella, especialmente la Directiva 90/394/CEE del Consejo (
7);
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se
ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico delas directivas sobre eliminación de obstáculos técnicos comerciales en elsector de las sustancias y preparados peligrosos,
(1)D OnoL 262 de 27. 9. 1976, p. 201.
(2)D OnoL 231 de 12. 9. 1996, p. 20.
(3)D OnoL 398 de 30. 12. 1989, p. 24.
(4)D OnoL 137 de 30. 5. 1990, p. 31.
(5)D OnoL 365 de 31. 12. 1994, p. 1.
(6)D OnoL 183 de 29. 6. 1989, p. 1.
(7)D OnoL 196 de 26. 7. 1990, p. 1.
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
El Anexo I de la Directiva 76/769/CEE queda adaptado al progreso
técnico de conformidad con el Anexo de la presente Directiva.
Artículo 2
Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 31 de
diciembre de 1997, las disposiciones necesarias para dar cumplimiento alo dispuesto en la presente Directiva e informarán de ello inmediata-mente a la Comisión. Pondrán en vigor dichas disposiciones a partir del30de junio de 1998.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha refe-rencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán lasmodalidades de la mencionada referencia.
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
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ANEXO
Los puntos 29, 30y 31 del Anexo Ise sustituirán por el texto siguiente:
«29. Sustancias que figuran en el Anexo I de la
Directiva 67/548/CEE clasificadas como“carcinógenos de categoría 1 o carcinó-genos de categoría 2” y etiquetadas almenos como “Tóxico (T)” con la frase deriesgo R 45: “Puede causar cáncer”, o lafrase de riesgo R 49: “Puede causar cáncerpor inhalación”, y citadas del modosiguiente:
Carcinógeno de categoría 1: véase lista 1
del apéndice.
Carcinógeno de categoría 2: véase lista 2
del apéndice.Sin perjuicio de lo dispuesto en otros puntos delAnexo I de la Directiva 76/769/CEE:
No se podrán admitir en las sustancias y prepa-
rados comercializados para su venta al público engeneral en concentración específica igual o supe-rior:
— bien a la fijada en el Anexo I de la Directiva
67/548/CEE del Consejo (
1),
— bien a la fijada en el punto 6 del cuadro VI
del Anexo I de la Directiva 88/379/CEE delConsejo (
2), cuando en el Anexo I de la
Directiva 67/548/CEE no figure ningún límitede concentración.
Sin perjuicio de la aplicación de otras disposi-
ciones comunitarias sobre clasificación, envasadoy etiquetado de sustancias y preparados peli-grosos, el envase de tales sustancias o preparadosdeberá llevar de forma legible e indeleble lamención siguiente:
“Restringido a usos profesionales. Atención
—Evítese la exposición— Recábense instruc-ciones especiales antes del uso”.
No obstante, esta disposición no se aplicará a:
a) los medicamentos de uso humano y veteri-
nario tal y como los define la Directiva 65/65/CEE del Consejo (
3);
b) los productos cosméticos tal como los define
la Directiva 76/768/CEE del Consejo (4);
c)►C1— los carburantes cubiertos por la
Directiva 85/210/CEE del Consejo(
5),
— los derivados de los hidrocarburos,
previstos para uso como combusti-bles o carburantes en instalacionesde combustión móvibles o fijas,
— los combustibles vendidos en
sistema cerrado (por ejemplo,bombonas de gas licuado); ◄
d) las pinturas para artista contempladas en la
Directiva 88/379/CEE del Consejo (
6).
30. Sustancias que figuran en el Anexo I de la
Directiva 67/548/CEE clasificadas como“mutágeno de categoría 1 o mutágeno decategoría 2” y etiquetadas con la frase deriesgo R 46: “Puede causar alteracionesgenéticas hereditarias”, y citadas del modosiguiente:
Mutágeno de categoría 1: véase lista 3 del
apéndice.
Mutágeno de categoría 2: véase lista 4 del
apéndice.Sin perjuicio de lo dispuesto en otros puntos delAnexo I de la Directiva 76/769/CEE:
No se podrán admitir en las sustancias y prepa-
rados comercializados para su venta al público engeneral en concentración específica igual o supe-rior:
— bien a la fijada en el Anexo I de la Directiva
67/548/CEE,
— bien a la fijada en el punto 6 del cuadro VI
del Anexo I de la Directiva 88/379/CEE,cuando en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE no figure ningún límite de concen-tración.
Sin perjuicio de la aplicación de otras disposi-
ciones comunitarias sobre clasificación, envasadoy etiquetado de sustancias y preparados peli-grosos, el envase de tales sustancias o preparadosdeberá llevar de forma legible e indeleble lamención siguiente:
“Restringido a usos profesionales. Atención
—Evítese la exposición— Recábense instruc-ciones especiales antes del uso”.
No obstante, esta disposición no se aplicará a:
a) los medicamentos de uso humano y veteri-
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nario tal y como los define la Directiva 65/
65/CEE;
b) los productos cosméticos tal como los define
la Directiva 76/768/CEE;
c)►C1— los carburantes cubiertos por la
Directiva 85/210/CEE del Consejo(
5),
— los derivados de los hidrocarburos,
previstos para uso como combusti-bles o carburantes en instalacionesde combustión móvibles o fijas,
— los combustibles vendidos en
sistema cerrado (por ejemplo,bombonas de gas licuado); ◄
(d) las pinturas para artista contempladas en la
Directiva 88/379/CEE.
31. Sustancias que figuran en el Anexo I de la
Directiva 67/548/CEE clasificadas comotóxicos para la reproducción de categoría 1o “tóxicos para la reproducción de categoría2” y etiquetadas con la frase de riesgo R 60:“Puede perjudicar la fertibilidad”, y/o lafrase de riesgo R 61: “Riesgo durante elembarazo de efectos adversos para el feto”,y citadas del modo siguiente:
Tóxico para la reproducción de categoría
1: véase lista 5 del apéndice.
Tóxico para la reproducción de categoría
2: véase lista 6 del apéndice.Sin perjuicio de lo dispuesto en otros puntos delAnexo I de la Directiva 76/769/CEE:
No se podrán admitir en las sustancias y prepa-
rados comercializados para su venta al público engeneral en concentración específica igual o supe-rior:
— bien a la fijada en el Anexo I de la Directiva
67/548/CEE,
— bien a la fijada en el punto 6 del cuadro VI
del Anexo I de la Directiva 88/379/CEE,cuando en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE no figure ningún límite de concen-tración.
Sin perjuicio de la aplicación de otras disposi-
ciones comunitarias sobre clasificación, envasadoy etiquetado de sustancias y preparados peli-grosos, el envase de tales sustancias o preparadosdeberá llevar de forma legible e indeleble lamención siguiente:
“Restringido a usos profesionales. Atención
—Evítese la exposición— Recábense instruc-ciones especiales antes del uso”.
No obstante, esta disposición no se aplicará a:
a) los medicamentos de uso humano y veteri-
nario tal y como los define la Directiva 65/65/CEE;
b) los productos cosméticos tal como los define
la Directiva 76/768/CEE del Consejo;
c)►
C1— los carburantes cubiertos por la
Directiva 85/210/CEE del Consejo(
5),
— los derivados de los hidrocarburos,
previstos para uso como combusti-bles o carburantes en instalacionesde combustión móvibles o fijas,
— los combustibles vendidos en
sistema cerrado (por ejemplo,bombonas de gas licuado); ◄
d) las pinturas para artistas contempladas en la
Directiva 88/379/CEE.
(1)D Ono196 de 16. 8. 1967, p. 1/6.
(2)D OnoL 187 de 16. 7. 1988, p. 14.
(3)D OnoL 22 de 9. 2. 1965, p. 369/65.
(4)D OnoL 262 de 27. 9. 1976, p. 169.
(5)D OnoL 96 de 3. 4. 1985, p. 25.
(6)D OnoL 187 de 16. 7. 1988, p. 14.».