1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA95/53/CEDELCONSEJO
de25deoctubrede1995
por la que se establecen los principios relativos a la organización de los controles oficiales en el
ámbitodelaalimentaciónanimal
(DO L 265 de 8.11.1995, p. 17)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 1999/20/CE del Consejo de 22 de marzo de 1999 L 80 20 25.3.1999
►M2Directiva 2000/77/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 14 de
diciembre de 2000 L 333 81 29.12.2000
►M3Directiva 2001/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 23 de
julio de 2001 L 234 55 1.9.2001
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DIRECTIVA95/53/CEDELCONSEJO
de25deoctubrede1995
porlaqueseestablecenlosprincipiosrelativosalaorganizaciónde
loscontrolesoficialesenelámbitodelaalimentaciónanimal
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular,su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión(
1),
Visto el dictamendel Parlamen to Europeo(2),
Visto el dictamendel Comité Econ ómico y Social(3),
Considerando que la alimentación animal ha adquirido un lugar muy
importante en la agricultura comunitaria;
Considerando que el establecimiento a escala comunitaria de los
principios relativos a la organización de los controles oficiales en elcampo de la alimentación animal contribuye a prevenir los riesgos a queestá expuesta la sanidad animal, la salud humana y el medio ambiente, a
garantizar la lealtad de las transacciones comerciales y a proteger los
intereses de los consumidores;
Considerando que es necesario regular la organización de los controles
oficiales de los piensos debido a la naturaleza muy diversa de losproductos utilizados, a la granimportan cia del volumende los lotes demercancía objeto de intercambios comerciales, a la estructura integrada
del sector y, sobre todo, a la necesidad de garantizar al mismo tiempo la
salubridad de los piensos que vayan a consumir los animales y la calidadde los alimentos;
Considerando que, para alcanzar el objetivo que se persigue, las normas
que se recogenenla presen te Directiva debenabarcar todos losproductos y substancias utilizados para la alimentación de los animales
en la Comunidad; que convienen, pues, organizar a la vez los controles
de los productos importados o que entren con carácter provisional en laComunidad;
Considerando que la definición dada de« autoridad competente» no
excluye la posibilidad para los Estados miembros de delegar total oparcialmente la competencia de dicha autoridad para efectuar los
controles oficiales en el ámbito de la alimentación animal, siempre que
los controles se mantengan bajo su autoridad;
Considerando que, para que sean eficaces, los controles deben ser
regulares; que no deben estar sujetos a limitaciones en cuanto al objeto,la fase o el momento en que conviene efectuarlos, y que deberán adoptarlas formas más apropiadas que garanticen su eficacia;
Considerando que, para garantizar que no se eludan los procedimientos
de control, es necesario disponer que los Estados miembros no excluyan
unproducto de uncon trol apropiado por el hecho de que se destin e a laexportaciónfuera de la Comun idad;
Considerando que es preciso que los productos procedentes de países
terceros se sometan a un control documental y de identidad por muestreodesde su introducción en territorio comunitario;1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 2
(1)D O noC 313 de 19. 11. 1993, p. 10.
(2)D O noC 128 de 9. 5. 1994, p. 97.
(3)D O noC 127 de 7. 5. 1994, p. 10.
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Considerando que es conveniente prever que los Estados miembros
puedan designar puntos de entrada con el fin de asegurar el ejercicioeficaz del control de los productos importados, sin perjuicio de las
disposiciones establecidas en otras normativas comunitarias pertinentes,
y, enparticular, enlas Directivas 90/675/CEE(
1) y 92/118/CEE(2)e n
materia veterinaria y sanitaria;
Considerando que es conveniente fijar los principios que regulen la
organización y las consecuencias de los controles físicos que debanefectuar las autoridades competentes;
Considerando que, en relación con los intercambios que se produzcan
dentro de la Comunidad, conviene hacer hincapié en los controles quedeban realizarse en el lugar de origen; que, no obstante, en caso de
presunción de irregularidades y con carácter excepcional, el control
puede efectuarse mientras los productos se hallan en camino;
Considerando que esta solución implica una mayor confianza en los
controles efectuados por el Estado miembro de expedición; que es
preciso que el Estado miembro de expediciónefectúe dichos con trolesapropiadamente;
Considerando que es necesario establecer las medidas que deban
adoptarse tras la realización de un control que ponga de manifiesto lairregularidad de unen vío;
Considerando que, por motivos de eficacia, corresponde al Estado
miembro de expedición garantizar la conformidad de los productos conla normativa comunitaria; que en caso de infracción, la actuación de laComisión, en colaboración con los Estados miembros interesados, debe
con sistir, enparticular, enla posibilidad de presen tarse enel lugar de los
hechos y adoptar las medidas apropiadas a la situación;
Considerando que conviene, con arreglo a las disposiciones de la
Directiva 70/373/CEE(
3), definir a nivel comunitario todas las
modalidades de toma de muestras y los métodos de análisis necesariospara efectuar los controles oficiales de los piensos;
Considerando que, si bien, por una parte, no resulta oportuno reconocer
que los interesados tengan derecho a oponerse a los controles, por otrahay que salvaguardar sus derechos legítimos y especialmente el derechoal secreto de produccióny el derecho de recurso;
Considerando que las autoridades encargadas de los controles pueden ser
diferentes dependiendo de los Estados miembros; que es, pues, oportuno
publicar una lista de las autoridades competentes en la materia en cada
Estado miembro, enla que se in diquensus ámbitos territoriales decompetencia y los laboratorios habilitados para efectuar los análisis querequierandichos con troles;
Considerando que, si bien compete en primer lugar a los Estados
miembros establecer sus respectivos programas de control, es necesariodisponer también de programas coordinados a escala comunitaria ante la
perspectiva del funcionamiento del mercado interior;
Considerando que conviene confiar a la Comisión la tarea de adoptar las
normas de desarrollo de la presente Directiva,1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 3
(1)D O noL 373 de 31. 12. 1990, p. 1. Directiva cuya última modificaciónla
constituye el Reglamento (CEE) no1601/92 (DO noL 173 de 27. 6. 1992, p.
13).
(2)D OnoL 62 de 15. 3. 1993, p. 49. Directiva cuya última modificaciónla
constituye la Decisión 94/723/CE de la Comisión (DO noL 288 de 9. 11.
1994, p. 48).
(3)D OnoL 170 de 3. 8. 1970, p. 2. Directiva cuya última modificaciónla
constituye el Reglamento (CEE) no3768/85 (DO noL 362 de 31. 12. 1985, p.
8).
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONESINTRODUCTORIAS
Artículo 1
1. Mediante la presente Directiva se aprueban los principios relativos
a la organización de los controles oficiales en el ámbito de laalimentación animal.
2. La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de lo establecido en
la normativa comunitaria más específica, incluidas, en particular, lanormativa aduanera comunitaria y la normativa veterinaria comunitaria.
Artículo 2
1. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
a) « control oficial en el ámbito de la alimentación animal »,
denominado en lo sucesivo« control »: el control, efectuado por lasautoridades competentes, de conformidad con las disposicionescomunitarias establecidas en:
— la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de
1970, sobre los aditivos en la alimentación animal(
1),
— la Directiva 1999/29/CE del Consejo, de 22 de abril de 1999,
relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimenta-ciónan imal(
2),
— la Directiva 96/25/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, sobre
la circulación de materias primas para la alimentación animal y
por la que se modificanlas Directivas 70/524/CEE, 74/63/CEE,
82/471/CEE y 93/74/CEE y se deroga la Directiva 77/101/CEE,
— la Directiva 79/373/CEE del Consejo, de 2 de abril de 1979,
relativa a la comercializaciónde los pien sos compuestos(3),
— la Directiva 82/471/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1982,
relativa a determinados productos utilizados en la alimentaciónanimal(
4),
— la Directiva 93/74/CEE del Consejo, de 13 de septiembre de
1993, relativa a los alimentos para animales destinados a
objetivos de nutrición específicos(5), y
— cualquier otra normativa en el ámbito de la alimentación animal
en la que se contemple la realización de controles oficialesconforme a las disposiciones de la presente Directiva;
b) « control documental »: la comprobación de los documentos que
acompañanal producto o de cualquier otra in formacióndada
referente al producto;
c) « control de identidad »: la comprobación, mediante simple
inspección visual, de la concordancia entre los documentos, elmarcado y los productos;
d) « control físico »: el control del producto en sí, incluyendo, en su
caso, una toma de muestras y un examen de laboratorio;1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 4
(1)D O noL 270 de 14. 12. 1970, p. 1. Directiva cuya última modificaciónla
constituye la Directiva 94/77/CE de la Comisión (DO noL 350 de 31. 12.
1994, p. 113).
(2) DO L 115 de 4.5.1999, p. 32.
(3)D OnoL 86 de 6. 4. 1979, p. 30. Directiva cuya última modificaciónla
constituye la Directiva 93/74/CEE (DO noL 237 de 22. 9. 1993, p. 23).
(4)D OnoL 213 de 21. 7. 1982, p. 8. Directiva cuya última modificaciónla
constituye la Directiva 93/74/CEE (DO noL 237 de 22. 9. 1993, p. 23).
(5)D O noL 237 de 22. 9. 1993, p. 23.▼M3
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e) «producto destinado a la alimentación animal o producto»: el pienso
o cualquier sustancia utilizada en la alimentación de los animales;
f) « autoridad competente »: la autoridad del Estado miembro
encargado de efectuar los controles oficiales en el ámbito de laalimentación animal;
g) « establecimiento »: cualquier empresa que proceda a la producción,
o a la fabricaciónde unproducto o que ten ga este producto ensuposesión en una fase intermedia antes de su puesta en circulación oque ponga en circulación este producto;
h) «puesta en circulación o circulación»: la tenencia de cualquier
producto destinado a la alimentación animal a efectos de su venta,
incluida la oferta de venta, u otra forma de traspaso a terceros, ya sea
con carácter gratuito o mediante pago, así como la propia venta ydemás formas de traspaso.
2. En la medida en que sea necesario se aplicarán las definiciones
relativas al ámbito de la alimentación animal que figuran en lanormativa comunitaria.
Artículo 3
1. Los Estados miembros adoptarántodas las medidas oportun as para
que los controles se efectúen de conformidad con las disposiciones de la
presente Directiva.
2. Los Estados miembros no excluirán un producto de un control
apropiado por el hecho de que se destine a la exportación.
Artículo 4
1. Los controles se efectuarán:
a) de forma periódica;
b) en caso de sospecha de no conformidad;
c) de manera proporcionada al objetivo perseguido y especialmente en
función de los riesgos y de la experiencia adquirida.
2. Los controles se ampliarán a todas las fases de la producción y de
la fabricación, a las fases intermedias anteriores a la puesta en
circulación, a la puesta en circulación, incluida la importación, y a la
utilizaciónde los productos.
La autoridad competente elegirá entre estas fases aquella o aquellas más
apropiadas en función de la investigación que se deba realizar.
3. Los controles se efectuarán, por norma general, sin advertencia
previa.
4. Los controles también tendrán por objeto los usos prohibidos en la
alimentación animal.
Artículo 4 bis
1. Cada Estado miembro elaborará un plan operativo de intervención
enel que se describanlas medidas que deberánaplicarse sindemoracuando se detecte que un producto destinado a la alimentación animalentraña riesgos graves para la salud humana, la sanidad animal o el
medio ambiente, y se determinen las competencias y responsabilidades,
así como los circuitos de transmisión de información. Los Estadosmiembros revisarán dichos planes en la medida de las necesidades, enparticular enfun ciónde la evoluciónde las estructuras implicadas enloscontroles y de la experiencia adquirida, incluida la adquirida eneventuales ejercicios de simulación.1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 5
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2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión los planes
operativos de intervención que hayan elaborado, así como lasmodificaciones que en ellos se introduzcan.
3. La Comisión examinará los planes y propondrá a cada Estado
miembro interesado las modificaciones que, en su caso, sean adecuadaspara garantizar que los planes de intervención de los Estados miembrospresentan garantías de eficacia equivalentes. Si resulta necesario paraalcan zar dicho objetivo, la Comisiónpodrá, de acuerdo conel
procedimiento del artículo 23, fijar directrices para armonizar los planes
operativos de intervención.
CAPÍTULO II
IMPORTACIONESPROCEDENTESDEPAÍSESTERCEROS
Artículo 5
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 4, los Estados
miembros adoptarántodas las medidas oportun as para que, enelmomento de la introducción de productos en el territorio aduanero de laComunidad, las autoridades competentes efectúen un control docu-
mental de cada lote y un control de identidad por muestreo con objeto de
cerciorarse de:
— su naturaleza,
— su origen,— su destino geográfico,
con el fin de determinar el régimen aduanero aplicable.
Cuando proceda, se adoptarán normas de desarrollo del presente artículo
conarreglo al procedimien to previsto enel artículo 23.
Artículo 6
A los fines de los controles previstos en el artículo 5, los Estados
miembros podrán designar puntos de entrada concretos en su territoriopara los diferentes tipos de productos.
A dicho efecto, podránexigir que se les facilite in formaciónprevia
referente a la llegada de los productos a un punto de entrada
determinado.
Artículo 7
Los Estados miembros se cercioraránde la con formidad de los
productos antes de su puesta en circulación mediante controles físicospor muestreo.
Cuando proceda, se adoptarán normas de desarrollo del presente artículo
conarreglo al procedimien to previsto enel artículo 23.
Artículo 8
1. Cuando el control revele que los productos no son conformes a los
requisitos reglamentarios, el Estado miembro prohibirá su introducción
o puesta encirculacióny orden ará su reexpediciónfuera del territoriocomunitario; informará inmediatamente a la Comisión y a los demásEstados miembros del rechazo de los productos mencionando lasinfracciones detectadas.
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, el Estado miembro
podrá autorizar que se efectúe, en las condiciones que establezca laautoridad competente, una de las siguientes operaciones:
— la conformidad de los productos en el plazo que se establezca,
— su eventual descontaminación,1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 6
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— cualquier otro tratamiento adecuado,
— su utilizaciónpara otros fin es,— la destrucciónde los productos.
Los Estados miembros procuraránque las operacion es citadas enel
párrafo primero no tengan consecuencias negativas para la salud humanay animal ni para el medio ambiente.
3. Los gastos correspondientes a las medidas adoptadas de confor-
midad conlos apartados 1 y 2 correrána cargo del titular de la
autorización o de su representante.
Artículo 9
1. Cuando los productos no se pongan en circulación en el territorio
del Estado miembro que efectúe los controles a que se refiere el artículo5 y, ensu caso, los con troles físicos, dicho Estado miembro facilitará alinteresado un documento que indique el tipo de controles realizados y
sus resultados. En los documentos comerciales figurará una referencia a
este documento.
No obstante, no se verá afectada la posibilidad de que el Estado
miembro de destino proceda a realizar controles de los productos pormuestreo.
2. Conarreglo procedimien to previsto enel artículo 23, se aprobará
un modelo de documento y, en su caso, las normas de desarrollo del
apartado 1 antes del 30 de abril de 1998.
Artículo 9 bis
1. Si enel territorio de untercer país surge o se extien de unproblema
que pueda llegar a suponer un riesgo grave para la salud humana, lasanidad animal o el medio ambiente, la Comisión, por iniciativa propia oa peticiónde unEstado miembro, adoptará sindemora, enfun ciónde la
gravedad de la situación, las medidas siguientes con arreglo al
procedimiento previsto en el artículo 23 bis:
— suspensión de las importaciones de productos procedentes de la
totalidad o de una parte del territorio del tercer país de que se trate o
de uno o varios establecimientos de producción específicos y, en su
caso, del tercer país de tránsito, y/o
— imposición de condiciones especiales para los productos destinados a
la importación procedentes de la totalidad o de una parte delterritorio del tercer país de que se trate.
2. No obstante, en casos de urgencia, la Comisión podrá adoptar
provisionalmente las medidas contempladas en el apartado 1 después dehaber informado a los Estados miembros. En un plazo de diez días
hábiles, la Comisión someterá la cuestión al Comité Permanente de la
Alimentación Animal, con arreglo al procedimiento previsto en elartículo 23 bis, convistas a la prórroga, modificacióno derogacióndedichas medidas. Las medidas adoptadas por la Comisiónserándeaplicación mientras que no hayan sido sustituidas por otro acto jurídico.
3. Cuando un Estado miembro informe oficialmente a la Comisión de
la necesidad de adoptar medidas de salvaguardia y ésta no haya actuado
de conformidad con lo dispuesto en el apartado 1, dicho Estado miembropodrá adoptar medidas cautelares temporales respecto de las impor-taciones de los productos de que se trate. En tal caso, informaráinmediatamente de la adopción de esas medidas a los demás Estados
miembros y a la Comisión. En un plazo de diez días hábiles, ésta
someterá la cuestión al Comité Permanente de la Alimentación Animal,conarreglo al procedimien to previsto enel artículo 23, convistas a laprórroga, la modificacióno la derogaciónde las medidas cautelarestemporales nacionales.
Artículo 9 ter
1. Encaso n ecesario, los expertos de la Comisióny de los Estados
miembros podránproceder a la realizaciónde con troles in situen1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 7
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terceros países para comprobar si las garantías referentes a las
condiciones de producción y puesta en circulación de los productosofrecidas por los terceros países pueden considerarse al menos
equivalentes a las exigidas en la Comunidad.
2. Los controles a que alude el apartado 1 se realizarán por cuenta de
la Comunidad, que correrá con todos los gastos derivados de losmismos.
3. La Comisiónin formará a los Estados miembros del resultado de
los controles mencionados en el apartado 1.
4. En caso necesario, se adoptarán normas de desarrollo del presente
artículo conarreglo al procedimien to previsto enel artículo 23.
CAPÍTULO III
INTERCAMBIOSENELINTERIORDELACOMUNIDAD
Artículo 10
Los Estados miembros tomarántodas las medidas oportun as para que los
productos que vayana expedirse a otro Estado miembro se con trolenconel mismo cuidado que los destinados a ser puestos en circulación en supropio territorio.
Sección1
Controlenorigen
Artículo 11
1. Los Estados miembros velaránpor que las autoridades compe-
tentes procedan al control de los establecimientos, con objeto decerciorarse de que éstos cumplenlas obligacion es establecidas enlanormativa comunitaria y de que los productos destinados a ser puestos
encirculaciónse ajustana los requisitos comun itarios.
2. Cuando exista sospecha de que no se cumplen los requisitos
establecidos, las autoridades competentes realizarán los controlesnecesarios y, en caso de que se confirme aquélla, adoptarán las medidasapropiadas.
Sección2
Controlendestino
Artículo 12
1. Las autoridades competentes del Estado miembro de destino
podrán comprobar la conformidad de los productos con las disposicionesde la letra a) del apartado 1 del artículo 2, enlos lugares de destin o,
mediante controles no discriminatorios realizados por muestreo. En
particular y enla medida que sea n ecesario para la realizaciónde esoscontroles por muestreo, los Estados miembros podrán solicitar a losagentes que pongan en conocimiento de dicha autoridad competente lallegada de los productos. Los Estados miembros informarán a laComisióncuan do haganuso de esta posibilidad.
2. No obstante, cuando las autoridades competentes del Estado
miembro de tránsito o el de destino dispongan de datos que les permitansuponer que se ha cometido una infracción, también podrán efectuarsecontroles durante el transporte de los productos en su territorio.
Artículo 13
1. Si, al efectuar un control en el lugar de destino de un envío o
durante su transporte, un Estado miembro comprobase la no confor-midad de los productos conlas disposicion es de la letra a) del apartado 11995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 8
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del artículo 2, tomará las medidas pertinentes y requerirá al remitente, al
destinatario o a cualquier otro derechohabiente para que efectúe, en lascondiciones que establezca la autoridad competente, una de las
siguientes operaciones:
— la regularizaciónde los productos enel plazo que se establezca,
— la eventual neutralización de su toxicidad,— cualquier otro tratamiento adecuado,
— su utilizaciónpara otros fin es,— su reexpedición al país de origen, tras informar a la autoridad
competente del país del establecimiento de origen,
— la destrucciónde los productos.
2. Los gastos ocasionados por las medidas adoptadas con arreglo al
apartado 1 correrána cargo del remiten te o de cualquier otro
causahabiente, incluido, en su caso, el destinatario.
Sección3
Cooperaciónencasodequesedetecteninfracciones
Artículo 14
Enlos casos de destrucciónde los productos, utilizaciónpara otros fin es,
reexpedicióna su país de origeno n eutralizaciónconarreglo al apartado1 del artículo 13, el Estado miembro de destino se pondráinmediatamente en contacto con el Estado miembro de expedición. El
Estado miembro de expedicióntomará todas las medidas n ecesarias y
comunicará al Estado miembro de destino el tipo de controlesefectuados, sus resultados, las decisiones adoptadas y los motivos porlos que haya tomado éstas.
En caso de que el Estado miembro de destino considere que esas
medidas no son suficientes, buscará con el Estado miembro enentredicho las vías y medios para poner remedio a la situación, en sucaso realizando una visita conjunta in situ.
Cuando los controles efectuados con arreglo al artículo 12 permitan
comprobar la existencia de incumplimientos repetidos, el Estado
miembro de destino informará a la Comisión y a los demás Estados
miembros.
Artículo 15
1. A petición del Estado miembro de destino o a iniciativa propia,
habida cuenta del tipo de infracciones comprobadas, la Comisión podrá:
— enviar representantes al lugar de los hechos, en colaboración con el
Estado miembro interesado,
— solicitar al Estado miembro de expedición que intensifique los
controles de la producción del establecimiento afectado.
2. La Comisión comunicará sus conclusiones a los Estados miembros
afectados.
En espera de dichas conclusiones y a petición del Estado miembro de
destino, el Estado miembro de expedición deberá incrementar loscontroles de los productos procedentes del establecimiento afectado.
Por su parte, el Estado miembro de destino podrá intensificar los
controles de los productos procedentes del mismo establecimiento.
3. La Comisión podrá examinar la situación en el seno del Comité a
que hace referencia el artículo 23. Con arreglo al procedimientoestablecido en dicho artículo, podrá adoptar las decisiones que considerenecesarias, incluidas las relativas a la circulación intracomunitaria de losproductos.1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 9
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Sección3bis
Cláusuladesalvaguardia
Artículo 15 bis
1. Si, por causa de algún producto destinado a la alimentación
animal, surgiere en uno o más Estados miembros un problema que pueda
representar un riesgo grave para la salud humana, la sanidad animal o elmedio ambiente y las medidas adoptadas por el Estado o Estadosmiembros implicados no pudieren controlarlo de forma satisfactoria, laComisión, a iniciativa propia o a petición de un Estado miembro,
adoptará sindemora las medidas siguien tes, segúnla gravedad de la
situación, de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 23 bis:
— suspender la circulación en la Comunidad, la utilización en la
alimentación animal o las exportaciones a terceros países de los
productos procedentes del Estado o Estados miembros afectados o de
una parte de su territorio, o procedentes de uno o más estableci-mientos situados en el territorio de la Comunidad, o
— establecer condiciones especiales para que los productos procedentes
del Estado o Estados miembros afectados, o de una parte de suterritorio o procedentes de uno o más establecimientos situados en elterritorio de la Comunidad puedan circular en la Comunidad,
utilizarse en la alimentación animal o exportarse a terceros países.
2. No obstante, en caso de urgencia la Comisión podrá adoptar
provisionalmente las medidas contempladas en el apartado 1, trasconsultar al Estado o a los Estados miembros afectados e informar a losdemás Estados miembros. Enunplazo de 10 días laborables recurrirá al
Comité permanente de la alimentación animal creado en virtud del
artículo 1 de la Decisión70/372/CEE(
1), de acuerdo conel
procedimiento previsto en el artículo 23 bis, convistas a la prórroga,
modificacióno supresiónde dichas medidas.
Si un Estado miembro informare oficialmente a la Comisión de la
necesidad de adoptar medidas cautelares y ésta no adopta las medidas
contempladas en el apartado 1, ese Estado miembro podrá aplicar
medidas cautelares temporales enmateria de utilizacióno puesta encirculación. En tal caso, informará inmediatamente de ello a los demásEstados miembros y a la Comisión. Dentro de los diez días laborablessiguientes, ésta, siguiendo el procedimiento establecido en el artículo 23
bis, someterá la cuestión al Comité permanente de la alimentación
animal con vistas a la prórroga, modificación o supresión de las medidascautelares temporales adoptadas por dicho Estado miembro.
Artículo 15 ter
La Comisión informará al Parlamento Europeo sobre las medidas
adoptadas conarreglo a los artículos 9 bisy1 5bis.
Sección4
Controlenlaszonasagrarias
Artículo 16
Los Estados miembros velaránpor que las autoridades competen tes
puedan tener acceso a los lugares destinados a la producción agraria endonde se fabriquen o utilicen los productos, con objeto de proceder a loscontroles prescritos.1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 10
(1) DO L 170 de 3.8.1970, p. 1.▼B
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CAPÍTULO III BIS
SISTEMA DE INFORMACIÓN RELATIVO A RIESGOS DERI-
VADOSDELOSPIENSOS
Artículo 16 bis
Los Estados miembros dispondrán que los responsables de los
establecimientos informen inmediatamente a las autoridades compe-tentes de los Estados miembros si disponen de datos que les permitandeducir que un lote de productos destinados a la alimentación animalque hayan introducido en el territorio de la Comunidad procedente de un
tercer país o hayanpuesto encirculación , que esté ensu posesióno del
que seanpropietarios:
— sobrepasa los contenidos máximos que se establecen en la parte A
del anexo II de la Directiva 1999/29/CE, superados los cuales elproducto debe dejar de suministrarse directamente a los animales ydejar de mezclarse con otros productos destinados a la alimentaciónanimal, o
— no se ajusta a alguna de las otras disposiciones de la letra a) del
apartado 1 del artículo 2 de la presente Directiva y, a causa de elloconstituye, habida cuenta del destino previsto, un riesgo grave parala salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente.
Los responsables de los establecimientos facilitarán toda información
que permita identificar con precisión el producto o lote de productos deque se trate así como la descripciónmás completa posible del riesgo queentrañan los productos de que se trate, y todos los datos disponibles que
facilitenel rastreo del producto. In formaránasimismo a las autoridades
competentes de los Estados miembros de las acciones emprendidas paraprevenir los riesgos para la salud humana, la sanidad animal o el medioambiente, facilitando una descripción de dichas acciones.
Los Estados miembros impondrán la misma obligación de información
relativa a los riesgos que entrañen los productos destinados a laalimentación animal a los profesionales que se encargan de lasupervisión sanitaria de las ganaderías, tales como los considerados enel artículo 10 de la Directiva 96/23/CE del Consejo, de 21 de abril de
1996, relativa a las medidas de control aplicables respecto de
determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y susproductos(
1), así como a los responsables de los laboratorios que
efectúenan álisis.
En su caso, las autoridades competentes aplicarán las disposiciones
previstas enlos artículos 8, 11 o 13.
Artículo 16 ter
1. Cuando las autoridades competentes de los Estados miembros
dispongan de datos que, a tenor de los elementos de evaluación de riesgodisponibles, indiquen que un lote de productos destinados a laalimentación animal presenta un riesgo grave para la salud humana, la
sanidad animal o el medio ambiente, comprobarán la información
recibida y, en su caso adoptarán las disposiciones necesarias paraimpedir que ese lote se utilice en la alimentación animal, lo someterán amedidas restrictivas e investigarán de inmediato:
— el tipo de peligro existente y, en su caso, la cantidad de las sustancias
indeseables,
— el posible origen de las sustancias indeseables o del peligro,
conel finde precisar la evaluaciónde los riesgos.
Cuando proceda, dicha evaluación de riesgos se ampliará a otros lotes
del mismo producto o a otros productos de la cadena trófica humana oanimal que pudieran contener sustancias indeseables o cuando existiereel peligro de que así fuera, teniendo en cuenta la posible mezcla desustancias indeseables con otros productos destinados a la alimentación1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 11
(1) DO L 125 de 23.5.1996, p. 10.
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animal y el posible reciclado de los productos peligrosos en la cadena
trófica animal.
2. Si la existencia de un riesgo grave se confirma de conformidad con
lo dispuesto enel apartado 1, los Estados miembros velaránpor que eldestino final que se dé al lote que contiene sustancias indeseables, asícomo su posible descontaminación, u otras operaciones de neutraliza-
ción, su retratamiento o destrucción, no puedan tener efectos nocivos en
la salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente, y cuando lassustancias indeseables o el peligro de la presencia de dichas sustanciasse hayan podido extender a otros lotes o a la cadena trófica animal ohumana, procederán sin demora a identificar y someter a control los
demás lotes de productos considerados peligrosos, llegando en su caso a
identificar a los animales vivos que se alimenten con pienso quecontenga productos peligrosos, y aplicar las medidas previstas en laDirectiva 96/23/CE u otras disposiciones comunitarias pertinentesrelativas a la salud animal o a la seguridad alimentaria de los productosde origen animal, asumiendo la coordinación de los servicios de control
interesados, para evitar que se pongan en circulación los productos
peligrosos y velar por que se ejecutenlos procedimien tos de retirada delos productos que ya se hayanpuesto encirculación .
Artículo 16 quater
1. Encaso de que unEstado miembro comprobare que unproducto
destinado a la alimentación animal puesto en circulación en su territorioy enel territorio de otros Estados miembros, o que unproducto
procedente de un tercer país introducido en el territorio de la Comunidad
conmiras a su puesta encirculaciónenun o o más Estados miembros:
— sobrepasa los contenidos máximos que se establecen en la parte A
del anexo II de la Directiva 1999/29/CE, superados los cuales elproducto debe dejar de suministrarse directamente a los animales ydejar de mezclarse con otros productos destinados a la alimentación
animal, o
— no se ajusta a alguna de las otras disposiciones contempladas en la
letra a) del apartado 1 del artículo 2 de la presente Directiva y debidoa ello constituye, habida cuenta del destino previsto, un riesgo grave
para la salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente,
dicho Estado miembro alertará inmediatamente a la Comisión mediante
una notificación.
Dicho Estado miembro procurará facilitar los elementos suficientes para
que se puedan identificar, rastrear y poner bajo control los productos encuestión, y, en su caso, los animales vivos alimentados con dichos
productos, e indicarán las medidas de salvaguardia previstas o ya
adoptadas, a fin de que la Comisión pueda informar adecuadamente a losdemás Estados miembros.
2. Los Estados miembros interesados informarán inmediatamente a la
Comisión de las medidas de seguimiento que adopten frente a lospeligros notificados, debiendo comunicarle además, cuando se produzca,el final de la situación de riesgo.
3. La Comisióny los Estados miembros crearány aplicaránun
sistema de intercambio rápido de información según el procedimientoprevisto en el artículo 23, con miras a facilitar la transmisión y difusión,por una parte, de las alertas a que se refiere el apartado 1 del presenteartículo y, por otra, de la información contemplada en el apartado 1 del
artículo 8.
4. La Comisión informará al Parlamento Europeo sobre las medidas
adoptadas para facilitar la transmisión y la difusión de las alertas.1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 12
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CAPÍTULO IV
DISPOSICIONESGENERALESYCONTROLES
Artículo 17
1. Los Estados miembros procuraránque la realizaciónde los
controles limite al mínimo los retrasos en el envío de los productos y noentorpezca injustificadamente su comercialización.
2. Los Estados miembros dispondrán que los agentes encargados del
control se encuentren sujetos al secreto profesional. No obstante, estadisposiciónn o deberá obstar a la posibilidad de que las autoridadescompetentes de los Estados miembros difundan información que puedaser necesaria para prevenir riesgos graves para la salud humana, lasanidad animal o el medio ambiente.
Artículo 17 bis
1. Sinperjuicio de lo dispuesto enel artículo 15, los expertos de la
Comisión, en la medida en que sea necesario para la aplicación uniformede las disposiciones de la presente Directiva, podrán efectuar controlesin situencolaboraciónconlas autoridades competen tes de los Estados
miembros. El Estado miembro encuyo territorio se efectúe el con trol
prestará a los expertos toda la ayuda necesaria para la ejecución de suscometidos. La Comisión informará a las autoridades competentes, a losEstados miembros y al Parlamento Europeo del resultado de loscontroles efectuados.
2. Las normas de desarrollo del presente artículo, en particular las
destinadas a regular la colaboración con las autoridades nacionales, seaprobarán con arreglo al procedimiento contemplado en el artículo 23.
Artículo 18
1. Encaso de que tomenmuestras para su an álisis, los Estados
miembros tomarán las disposiciones necesarias para:
— garantizar que los interesados puedan acogerse a un peritaje de
comprobación,
— garantizar que se conserven las muestras de referencia oficialmente
precintadas.
2. Los Estados miembros elaboraránun a lista de laboratorios
encargados de efectuar los análisis; velarán por que dichos laboratorios
se elijanenfun ciónde sus capacidades.
3. Los Estados miembros velaránpor que la toma de muestras y los
análisis se efectúen con arreglo a la normativa comunitaria.
No obstante, a falta de modalidades y métodos comunitarios, los Estados
miembros tomarán todas las medidas oportunas para garantizar que los
controles:
— se efectúen de conformidad con normas reconocidas por organismos
internacionales,
— a falta de tales normas, se efectúen aplicando normas nacionales
científicamente reconocidas y conformes a los principios generalesdel Tratado.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se aprobarán en su
caso conarreglo al procedimien to previsto enel artículo 23.
Artículo 19
Cada Estado miembro adoptará las medidas adecuadas para garantizar la
plena aplicación de todas las disposiciones de la presente Directiva y, enparticular, deberá prever las sanciones que se aplicarán en caso dequebrantamiento de las medidas adoptadas para ajustarse a la misma.1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 13
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Dichas sanciones deberán tener un carácter efectivo, proporcionado y
disuasivo.
Artículo 20
La presente Directiva no afectará a los recursos interpuestos al amparo
de la legislación vigente en los Estados miembros contra las decisiones
de las autoridades competentes.
Las decisiones adoptadas por las autoridades competentes a raíz del
descubrimiento de una infracción se deberán comunicar a los agenteseconómicos afectados por dichas decisiones o a sus causahabientes,mencionando los motivos de su adopción.
Si el agente económico afectado o su causahabiente así lo solicita, las
decisiones motivadas se les deberán comunicar por escrito indicando losrecursos que quepa interponer con arreglo a la legislación vigente delEstado miembro de control, así como la forma y los plazos en que sedeberán interponer.
Artículo 21
Cada Estado miembro comunicará a la Comisión un año después de la
entrada en vigor de la presente Directiva:
— la autoridad o autoridades competentes y sus competencias
territoriales y funcionales,
— el laboratorio o laboratorios contemplados en el apartado 2 del
artículo 18,
— en su caso, la lista de los puntos de entrada, contemplada en el
artículo 6.
Dichos datos, así como las modificaciones posteriores, se publicarán en
la serie C del Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 22
1. Los Estados miembros establecerán, a más tardar el 1 de octubre
de 1998, programas en los que se precisen las medidas nacionales que sevayan a aplicar para alcanzar los objetivos previstos en la presenteDirectiva.
Dichos programas deberán tener en cuenta las situaciones específicas de
los Estados miembros y precisar, enparticular, el tipo y frecuen cia de
los controles que deberán efectuarse de manera regular.
2. Cada año, antes del 1 de abril y por primera vez antes del 1 de abril
del año 2000, los Estados miembros transmitirán a la Comisión todos losdatos oportunos sobre la realización de los programas mencionados en elapartado 1 durante el año anterior, precisando lo siguiente:
— los criterios utilizados enla elaboraciónde esos programas,
— el número y tipo de controles efectuados,— los resultados de los controles, en particular, número y tipo de
infracciones comprobadas,
— las acciones emprendidas en caso de que hayan comprobado
infracciones.
Dicha información se presentará mediante informes anuales con arreglo
a unmodelo que se establecerá de con formidad conel artículo 23.
3. Cada año, antes del 1 de octubre y por primera vez antes del 1 de
octubre del año 2000, la Comisión presentará un uniforme global y desíntesis sobre los resultados de los controles efectuados a nivelcomunitario, que irá acompañado de una propuesta de recomendación
sobre un programa coordinado de controles para el año siguiente, y será
aprobado conarreglo al procedimien to previsto enel artículo 23. Encaso necesario, la recomendación podrá sufrir las adaptaciones ulteriorescuya necesidad haya quedado de manifiesto durante la realización delprograma coordinado.1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 14
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En el programa coordinado se indicarán, en particular, los criterios
prioritarios que conviene tener en cuenta para su realización.
Los datos contemplados en el apartado 2 incluirán un capítulo aparte y
específico sobre la realizacióndel programa coordin ado.
El informe global y de síntesis a que se refiere el párrafo primero se
comunicará al Parlamento Europeo.
4. No obstante lo dispuesto en los apartados 1, 2 y 3, cuando la
protección de la salud humana, la sanidad animal o el medio ambienteexija la rápida puesta enmarcha de programas de con trol limitados,específicos y coordinados a nivel comunitario, la Comisión adoptará lasmedidas necesarias con arreglo al procedimiento previsto en el artículo23.
Se recurrirá a dichos programas, enparticular, ensituacion es provocadas
por un incidente específico.
Artículo 23
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la
Alimentación Animal, denominado en lo sucesivo «Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán de
aplicaciónlos artículos 5 y 7 de la Decisión1999/468/CE, observan do lo
dispuesto ensu artículo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en3 meses.
3. El Comité aprobará su Reglamento interno.
Artículo 23 bis
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la
Alimentación Animal, denominado en lo sucesivo «Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán de
aplicaciónlos artículos 5 y 7 de la Decisión1999/468/CE, observan do lo
dispuesto ensu artículo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado enquin ce días.
3. El Comité aprobará su Reglamento interno.
Artículo 24
1. Los Estados miembros adoptaránlas disposicion es legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
establecido en la presente Directiva antes del 30 de abril de 1998.Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estableceránlas modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones de Derecho nacional que adopten en el ámbito cubierto
por la presente Directiva.
Artículo 25
La presente Directiva entrará en vigor el día siguiente al de su
publicaciónenel Diario Oficial de las Comunidades Europeas .1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 15
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Artículo 26
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1995L0053 — ES — 01.09.2001 — 003.001 — 16