1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de16deseptiembrede1985
relativa al reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros títulos de farmacia y que
incluyemedidastendentesafacilitarelejercicioefectivodelderechodeestablecimientodeciertas
actividadesfarmacéuticas
(85/433/CEE)
(DOL253de24.9.1985,p.37)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Directiva85/584/CEEdelConsejode20dediciembrede1985 L372 42 31.12.1985
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de16deseptiembrede1985
relativa al reconocimiento mutuo de diplomas, certificados y otros
títulos de farmacia y que incluye medidas tendentes a facilitar elejercicio efectivo del derecho de establecimiento de ciertas activi-
dadesfarmacéuticas
(85/433/CEE)
ELCONSEJODELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
enparticular,susartículos49y57,
VistalapropuestadelaComisión(1),
VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(2),
VistoeldictamendelComitéeconómicoysocial(3),
Considerando que, en aplicación del Tratado, y desde que finalice el,
período de transición, se prohíbe todo trato discriminatorio basado enlanacionalidadenmateriadeestablecimientoyprestacióndeservicios;que el principio de igualdad de trato se aplicará, en particular, a laconcesión de la autorización requerida para la práctica de ciertas acti-
vidades y a la inscripción o afiliación a organizaciones u organismos
profesionales;
Considerando,noobstante,quepareceindicadoadoptarciertasdisposi-
ciones para facilitar el ejercicio efectivo del servicio deestablecimiento;
Considerando que, en aplicación de la letra h) del artículo 54 del
Tratado CEE, los Estados miembros se obligan a no conceder ayudaalgunaquepuedaalterarlascondicionesdeestablecimiento;
Considerandoqueelapartado1delartículo57delTratadodisponeque
seadoptendirectivasparaelreconocimientomutuodediplomas,certi-
ficadosyotrostítulos;queestacoordinaciónserealizaconlaDirectiva
85/432/CEE del Consejo, de 16 de septiembre de 1985, por la que secoordinan las disposiciones legislativas, re glamentarias y administra-tivasrelativasaciertasactividadesfarmacéuticas(
4)
Considerando que el acceso a ciertas actividades farmacéuticas está
supeditado en ciertos Estados miembros, además de a la obtención de
undiploma,certificadouotrotítulo,alademostracióndequesetiene
una experiencia profesional complementaria; que, dado que en estepuntonohaycoincidenciaentrelosEstadosmiembros,esconveniente,para obviar posibles dificultades, reconocer como condición suficientelaexperienciaprácticaadecuadaadquiridaduranteunperíododeigual
duraciónenotroEstadomiembro;
Considerandoque,dentrodesupolíticanacionaldesaludpública,que
pretende,enparticular,asegurarladistribuciónsatisfactoriademedica-mentos en todo el territorio nacional, algunos Estados miembroslimitan el número de nuevas farmacias mientras que los otros no hanadoptado disposición alguna de esta clase; que en estas condiciones,
esprematurodisponerquelosefectosdelreconocimientodediplomas,
certificados y otros títulos de farmacia se apliquen también a lapráctica del farmacéutico titular de una farmacia que lleve abierta alpúblicomenosdetresaños;quelaComisiónyelConsejodebenvolveraexaminaresteproblemaenunplazorazonable;
Considerandoque,dadoqueunadirectivadereconocimientomutuode
diplomas no implica necesariamente la equivalencia material de laformaciónaqueserefierentalesdiplomas,elusodeltítuloacadémico1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—2
(1)D OnoC35de18.2.1981,p.6,yDOnoC40de18.2.1984,p.4.
(2)D OnoC277de17.10.1983,p.160.
(3)D OnoC230de10.9.1981,p.10.
(4)D OnoL253de24.9.1985,p.34.
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solo debe utilizarse en la lengua del Estado miembro de origen o
procedencia;
Considerando que, para facilitar a las Administraciones nacionales la
aplicación de la presente Directiva, los Estados miembros pueden
disponerquelosbeneficiariosquereúnanlascondicionesdeformaciónexigidas porestapresenten,juntamente consutítulodeformación, uncertificado de las autoridades competentes del Estado miembro deorigenodeprocedencia quecertifique queestostítulossonlostítulos
alosqueserefierelapresenteDirectiva;
Considerando que la presente Directiva no altera las disposiciones
legislativas, reglamentarias y administrativas de los Estados miembrosque prohíben a las sociedades la práctica de ciertas actividades o lesimponenciertascondicionesparaello;
Considerandoqueesdifícilapreciarcualpudieraserlautilidaddeesta-
blecer normas para facilitar la libre prestación de servicios de los
farmacéuticos; que, en estas condiciones, no es pertinente establecertalesnormasporelmomento;
Considerandoque,enmateriademoralidadyhonorabilidad,esconve-
nientedistinguirentrelascondicionesexigiblesparainiciarlaprácticadelaprofesión,porunaparte,yparaelejerciciodelamisma,porotra;
Considerandoqueenlorelativoalasactividadesasalariadas,elRegla-
mento (CEE) n
o1612/68 del Consejo, de 15 de octubre de 1968,
referente a la libre circulación de trabajadores dentro de la Comu-nidad(
1), no incluye disposiciones especificas sobre moralidad y
honorabilidadparalasprofesiónesreglamentadas,disciplinaprofesional
y uso de un título; que, según los Estados miembros, la normativa de
quesetrateesopuedeseraplicabletantoalosasalariadoscomoalosnoasalariados;quelasactividadesque,enlosEstadosmiembros,estánsubordinadas a la posesión de un diploma, certificado u otro título defarmacia lasejercen tantonoasalariados comoasalariados, inclusolasmismas personas alternativamente, como asalariadas, no asalariadas,
durante sucarrera profesional;que,parafavorecer plenamente lalibre
circulación de estos profesionales, parece, pues, necesario, aplicartambiénalosasalariadoslapresenteDirectiva,
HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
CAPÍTULOI
Ámbitodeaplicación
Artículo 1
Lapresente Directiva seaplicará alasactividades cuyoaccesoyejer-
cicio esten subordinados en uno o varios Estados miembros acondiciones de calificación profesional y que esten abiertas a los titu-laresdeunodelosdiplomas,certificadosuotrostítulosdefarmaciaa
queserefiereelartículo4.
CAPÍTULOII
Diplomas,certificados yotrostítulosdefarmacia
Artículo 2
1. Cada Estado miembro reconocerá los diplomas, certificados y
otros títulos a que se refiere el artículo 4, expedidos a los nacionales
delosEstadosmiembrosporlosdemásEstadosmiembros,conarreglo
al artículo 2 de la Directiva 85/432/CEE, reconociéndoles en su terri-torio, en lo relativo al acceso y al ejercicio de las acitividades a queserefiereelartículo1,elmismovalorquealosdiplomas,certificadosy otros títulos a que se refiere el artículo 4, que expida el Estado dequesetrate.1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—3
(1)D OnoL257de19.10.1968,p.2.
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2. No obstante, los Estados miembros no estarán obligados a reco-
nocer valor a los diplomas y otros títulos a que se refiere el apartado1paraelestablecimientodenuevasfarmaciasabiertasalpúblico.Para
la aplicación de la presente Directiva, se considerarán también como
taleslasfarmaciasquellevenabiertasmenosdetresaños
Cincoañosdespuésdequeexpireelplazoestablecidoenelartículo19,
la Comisión presentará al Consejo un informe sobre la aplicación quehagandelpárrafoprimerolosEstadosmiembrosysobrelaposibilidad
deampliarlosefectosdelreconocimientomutuodelosdiplomas,certi-
ficados yotrostítulos a queserefiere el apartado 1.En sucaso,harálaspropuestaspertinentes.
Artículo 3
1. Noobstantelodispuestoenelartículo2,sinperjuiciodelartículo
45 del Acta de adhesión de 1979, la República Helénica solo estará
obligadaareconocerelvalordispuestoenelartículo2alosdiplomas,certificadosyotrostítulosexpedidosporlosEstadosmiembrosparaelejercicio por cuenta ajena, con arreglo al Reglamento (CEE) n
o1612/
68,delasactividadesaqueserefiereelartículo1.
Mientras la República Helénica haga uso de esta enmienda y sin
perjuicio del artículo 45 del Acta de adhesión de 1979, los demásEstadosmiembrossoloestaránobligadosareconocerelvalordispuestoen el artículo 2 a los certificados mencionados en la letra d) delartículo4paraelejercicioporcuentaajena,conarregloalReglamento(CEE)n
o1612/68,delasactividadesaqueserefiereelartículo1.
2. Diez años después de que expire el plazo establecido en el
artículo 19, la Comisión presentará al Consejo las propuestas perti-nentes para ampliar el efecto del reconocimiento mutuo de diplomas,certificadosyotrostítulosdemodoquesefaciliteelejercicioefectivodelderechodeestablecimientoentrelaRepúblicaHelénicaylosdemás
Estados miembros. El Consejo decidirá sobre estas propuestas según
lasprocedimientosfijadosporelTratado(CEE).
Artículo 4
Losdiplomas,certificadosyotrostítulosaqueserefiereelartículo2,
son:
a)en Bélgica:
diplôme légal de pharmacien / wettelijk diploma van apoteker
(diploma legal de farmacéutico), expedido por las facultades de
medicinaydefarmaciadelasuniversidades,porelTribunalCentral
olostribunalesdeEstadosdelaformaciónuniversitaria;
b)en Dinamarca:
bevis for bestået farmaceutisk kandidateksamen (certificado de que
sehaaprobadoelexamendefarmacia);
c)en la República Federal de Alemania:
1)Zeugnis über die staatliche Pharmazeutische Prüfung: (certifi-
cado de examen de Estado de farmacia), expedido por lasautoridadescompetentes;
2) los certificados de las autoridades competentes de la República
Federal deAlemania porlosquesesanciona la equivalencia delostítulosexpedidosapartirdel8demayode1945porlasauto-
ridades competentes de la República Democrática alemana con
lostítulosaqueserefiereelpunto1);
d)en Grecia:
Πιατοποιητκό των αρµοδίων αρχών, ικανότητας άσκησης της
φαρµακευτιτκής, χορηγουµενο µετά κρατική εξέταση ( certifi-
cado que demuestra la capacidad de ejercer la actividad de
farmacéutico,expedido porlasautoridades competentes despuésde
unexamendeEstado);
e)en Francia:1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—4
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diplôme d'État de pharmacien (diplomadeEstadodefarmacéutico)
odiplôme d'État de docteur en pharmacie (diploma de Estado de
doctorenfarmacia),expedidosporlasuniversidades;
f)en Irlanda:
certificado de Registered Pharmaceutical Chemist (farmacéutico
registrado);
g)en Italia:
eldiplomaocertificadoquefaculteparaelejerciciodelafarmacia,
obtenidodespuésdeunexamendeEstado;
h)en Luxemburgo:
el diploma de Estado de farmacéutico expedido por el tribunal de
examendeEstadoyfirmadoporelMinistrodeEducaciónNacional,
i)en los Paises Bajos:
het getuigschrift van met goed gevolg afgelegd apothekersexamen
(certificadodequesehaaprobadoelexamendefarmacéutico);
j)en el Reino Unido:
certificado de Registered Pharmaceutical Chemist (farmacéutico
registrado);
k)en España:
título de licenciado en farmacia, expedido por el Ministerio de
EducaciónyCienciaoporlasuniversidades;
l)en Portugal:
Carta de curso de licenciatura en Ciencias Farmacéuticas expedido
porlasuniversidades.
Artículo 5
Cuando, en un Estado miembro, el acceso a una de las actividades a
queserefiere elartículo 1oelejercicio delamismaestésupeditado,
ademásdealaposesióndeundiploma,certificadouotrodelostítulosa que se refiere el artículo 4, a la demostración de que se tiene unaexperiencia profesional complementaria, este Estado reconocerá comoprueba suficiente a este respecto un certificado de las autoridadescompetentes del Estado miembro de origen o procedencia según el
cual el interesado haya ejercido dichas actividades en el Estado
miembrodeorigenoprocedenciaduranteunperíodoequivalente.
No obstante, este reconocimiento no se hará en lo relativo a la expe-
riencia profesional de dos años exigida por el Gran Ducado de
Luxemburgo para otorgar la concesión oficial de una farmacia abiertaalpúblico.
CAPÍTULOIII
Derechosadquiridos
Artículo 6
Los diplomas, certificados y otros títulos universitarios de farmacia
equivalentes expedidos a los nacionales de los Estados miembros por
losEstadosmiembrosyquenocumplantodaslasexigencias mínimasdeformación establecidas enelartículo 2delaDirectiva 85/432/CEEseasimilaránalosdiplomasquecumplantalesexigencias:
— si sancionaren una formación acabada antes de la aplicación de
dichaDirectiva,
o
— si sancionaren una formación acabada después de la aplicación de
dichaDirectivaperocomenzadaantesdeestaaplicación,1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—5
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yenamboscasos
— si estuvieren acompañadas de un certificado que probare que sus
titulares se han dedicado efectiva y lícitamente en un Estadomiembro, durante al menos tres añosconsecutivos antes de que se
expidieraelcertificado,aunadelasacitividadesaqueserefiereel
apartado 2del artículo 1 de la Directiva 85/432/CEE, siempre queestaactividadestereguladaendichoEstado.
CAPÍTULOIV
Usodeltítulo
Artículo 7
1. Sin perjuicio del artículo 14, los Estados miembros de acogida
cuidarán de que los nacionales de los Estados miembros que reúnanlascondicionesestablecidasenlosartículos2,5y6puedanhacerusode su título legal y, eventualmente, de la abreviatura del título, delEstado miembro de origen o de procedencia y en la lengua de este
Estado. Los Estados miembros de acogida podrán disponer que en
este título figuren el nombre y la localidad del centro o del tribunalqueloshayaexpedido.
2. CuandoeltítulodeformacióndelEstadomiembrodeorigenode
procedencia pueda confundirse en el Estado miembro de acogida con
un título que exija, en este Estado, una formación complementariaadquirida por el beneficiario, este Estado miembro de acogida podrádisponer que el beneficiario utilice su título del Estado miembro deorigenodeprocedenciaenlaformulaadecuadaqueseindique.
CAPÍTULOV
Disposicionesdestinadasa facilitar el ejercicio efectivo del derecho
deestablecimiento
Artículo 8
1. El Estado miembro de acogida que exija a sus nacionales una
pruebademoralidadodehonorabilidadparainiciarlaprácticadeuna
delasactividades aqueserefiere elartículo 1,aceptará comoprueba
suficiente, para los nacionales de los demás Estados miembros, uncertificadoexpedidoporunaautoridadcompetentedelEstadomiembrodeorigenodeprocedenciaquedeclarequesecumplenlascondicionesdemoralidadodehonorabilidadexigidasenesteEstadomiembropara
laprácticadelaactividaddequesetrate.
2. Cuando el Estado miembro de origen o de procedencia no exija
pruebadehonorabilidad parainiciar lapráctica delaactividad dequese trate, el Estado miembro de acogida podrá exigir a los nacionales
delEstadomiembrodeorigenodeprocedenciauncertificadodeante-
cedentespenaleso,afaltadeéste,undocumentoequivalenteexpedidopor una autoridad competente del Estado miembro de origen o deprocedencia.
3. SielEstadomiembrodeacogidatuvieseconocimientodehechos
graves y precisos sucedidos fuera de su territorio antes del estableci-miento en el del interesado que pudieren tener consecuencias para elaccesoalaactividad dequesetrate,podráinformardeelloalEstadomiembrodeorigenodeprocedencia.
ElEstadomiembrodeorigenodeprocedenciaexaminarálaveracidad
deloshechosenlamedidaenquepuedantenerconsecuenciasparaelacceso de la actividad de que se trate en este Estado miembro. Lasautoridades de este Estado decidirán por sí mismas la índole y laimportancia de la investigación que deba hacerse v comunicarán al
Estado miembro de acogida las consecuencias que extraigan respecto
deloscertificadosodocumentosquehayanexpedido.
4. Los Estados miembros garantizarán el secreto de la información
quesetransmita.1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—6
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Artículo 9
1. CuandoenunEstadomiembrodeacogidaesténenvigordisposi-
cioneslegislativas,reglamentariasyadministrativasreferidasalrespetode la moralidad o de la honorabilidad, incluyendo disposiciones queestablezcan sanciones disciplinarias en caso de falta profesional graveo de condena por delito y relativas al ejercicio de una de las activi-dadesaqueserefiereelartículo1,elEstadomiembrodeorigenode
procedencia transmitirá al Estado miembro de acogida la información
necesariasobrelasmedidasosancionesdecarácterprofesionaloadmi-nistrativa que se hayan tomado contra el interesado y sobre lassancionespenalesqueafectenalejercicio delaprofesiónenelEstadomiembrodeorigenodeprocedencia.
2. SielEstadomiembrodeacogidatuviereconocimientodehechos
graves y precisos sucedidos fuera de su territorio antes del estableci-miento en él del interesado que pudieren tener consecuencias para elejercicio de la actividad de que se trate, podrá informar de ello al
Estadomiembrodeorigenodeprocedencia.
ElEstadomiembrodeorigenodeprocedenciaexaminarálaveracidad
deloshechosenlamedidaenquepuedentenerconsecuenciasparaelejercicio de la actividad de que se trate en este Estado miembro. Las
autoridades de este Estado decidirán por sí mismas la índole y la
importancia de la investigación que deba hacerse y comunicarán alEstado miembro de acogida las consecuencias que extraigan respectodelainformaciónquehayantransmitidoenvirtuddelapartadol.
3. Los Estados miembros garantizarán el secreto de la información
quesetransmita.
Artículo 10
CuandoelEstadomiembrodeacogidaexijaasusnacionalesundocu-
mento relativo a lasaludpsíquica ofísica para elacceso a unadelas
actividadesaqueserefiereelartículo1oelejerciciodelamisma,esteEstadoaceptarácomopruebasuficientelapresentacióndeldocumentoqueseexijaenelEstadomiembrodeorigenodeprocedencia.
CuandoelEstadomiembro deorigenodeprocedencia noexijadocu-
mentosdeestaclaseparaelaccesodelaactividaddequesetrateoelejercicio de la misma, el Estado miembro de origen o de procedenciaaceptará quelosnacionalesdelEstadomiembrodeorigenodeproce-denciapresentenuncertificadoexpedidoporunaautoridadcompetente
de este Estado y que se corresponda con los certificados del Estado
miembrodeacogida.
Artículo 11
La fecha de expedición de los documentos a que se refieren los
artículos 8, 9 y 10 no podrá ser anterior en más de tres meses a la
fechadesupresentación.
Artículo 12
1. El procedimiento por el que se autoriza al beneficiario a iniciar
una de las actividades a que se refiere el artículo 1, con arreglo a losartículos8,9y10,deberíaconcluirseenelplazomásbreveposibley,amástardar,tresmesesdespuésdequelapresentacióndelexpedientecompleto delinteresado, sinperjuicio delosretrasosquepuedanderi-varse del recurso que pueda interponerse al concluir este
procedimiento.
2. En los casos a que se refieren el apartado 3 del artículo 8 y el
apartado2delartículo9,lasolicitudderevisióndejaráensuspensoelplazoaqueserefiereelapartado1.
El Estado miembro de origen o de procedencia consultado podrá
remitir su respuesta en el plazo de tres meses. El Estado miembro deacogida proseguirá el procedimiento a que se refiere el apartado 1 encuantorecibaestarespuestaoexpiredichoplazo.1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—7
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Artículo 13
CuandounEstadomiembrodeacogidaexijaasusnacionalesunjura-
mento o una declaración solemne para el acceso a una de lasactividadesaqueserefiereelartículo1oparasuejercicioylosnacio-nales de los demás Estados miembros no puedan hacer uso de estaformula, el Estado miembro do acogida cuidará de que se presente a
losinteresadosunaformulaapropiadaequivalente.
Artículo 14
Cuando en un Estado miembro de acogida esté regulado el uso del
título profesional deunadelasactividades aqueserefiere elartículo
1,losnacionales delosEstados miembros quereúnan las condiciones
establecidas en los artículos 2, 5 y 6 usarán el título profesional delEstado miembro de acogida que corresponda a esas condiciones eneseEstadoyharánusodesuabreviatura.
Artículo 15
1. LosEstadosmiembrosadoptaránlasmedidasnecesariasparaque
losbeneficiariosesténinformadosdelaslegislacionessanitariaysocialy,ensucaso,deladeontologíadelEstadomiembrodeacogida.
Paraello,podráncrearserviciosdeinformaciónenlosquelosbenefi-
ciariospuedanobtenerlainformaciónnecesaria.LosEstadosmiembrosdeacogidapodránobligaralosbeneficiariosaponerseencontactoconestosservicios.
2. LosEstadosmiembrospodráncrearlosserviciosaqueserefiere
el apartado 1 bajo la responsabilidad de las autoridades y organismoscompetentes quedesignenenelplazoestablecido enelapartado1delartículo19.
3. LosEstadosmiembrostomaránmedidasparaque,ensucaso,los
beneficiarios adquieran, en interés propio y en el de sus clientes, losconocimientos linguísticos necesarios para el ejercicio de su actividadprofesionalenelEstadomiembrodeacogida.
CAPÍTULOVI
Disposicionesfinales
Artículo 16
El Estado miembro de acogida podrá, en caso de duda justificada,
exigir a las autoridades competentes de otro Estado miembro una
confirmación de la autenticidad de los diplomas, certificados y otrostítulos expedidos en ese otro Estado miembro a que se refieren losCapítulos II y III y la confirmación de que el beneficiario ha reunidotodas las condiciones de formación establecidas por la Directiva 85/432/CEE.
Artículo 17
Los Estados miembros designarán, en el plazo establecido en el apar-
tado 1 del artículo 19, las autoridades y los organismos competentes
paraexpedirorecibirdiplomas,certificadosyotrostítulosylosdocu-
mentos o la información a que se refiere la presente Directiva einformarán deelloinmediatamente alosdemásEstadosmiembrosyalaComisión.
Artículo 18
La presente Directiva sera también aplicable a los nacionales de los
Estados miembros que, con arreglo al Reglamento (CEE) n
o1612/68,
ejerzan o vayan a ejercer una de las actividades a que se refiere elartículo1.1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—8
▼B
Artículo 19
1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para
cumplir la presente Directiva antes del 1 de octubre de 1987. Infor-
marándeelloinmediatamente alaComisión.
2. LosEstadosmiembroscomunicaránalaComisióneltextodelas
disposiciones esenciales de Derecho interno que adopten en el ámbitodelapresenteDirectiva.
Artículo 20
En caso de que, al aplicar la presente Directiva, surjan dificultades
graves en ciertos ámbitos para un Estado miembro, la Comisión lasexaminará conjuntamente con este Estado miembro y solicitará eldictamen del Comite farmacéutico creado por la Decisión 75/320/CEE(
1).
En su caso, la Comisión presentará al Consejo las propuestas perti-
nentes.
Artículo 21
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEstadosmiembros.1985L0433—ES—01.01.1986—001.001—9
(1)D OnoL147de9.6.1975,p.23.