1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA95/70/CEDELCONSEJO
de22dediciembre de1995
por la quese establecen las normascomunitarias mínimas necesarias para el control de determi-
nadasenfermedades delosmoluscosbivalvos
(DOL332de30.12.1995,p.33)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Decisión2001/293/CEdelaComisiónde30demarzode2001 L100 30 11.4.2001
►M2Decisión2003/83/CEdelaComisiónde5defebrerode2003 L32 13 7.2.2003
►M3Reglamento(CE)no806/2003delConsejode14deabrilde2003 L122 1 16.5.2003
▼B
DIRECTIVA95/70/CEDELCONSEJO
de22dediciembre de1995
por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesa-
riasparaelcontroldedeterminadasenfermedadesdelosmoluscos
bivalvos
ELCONSEJODELAUNIÓNEUROPEA,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropeay,enparticular,suartículo43,
VistalapropuestadelaComision(
1),
VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(2),
Considerando que los moluscos figuran en la lista del Anexo II del
Tratado; que su comercialización constituye una importante fuente deingresosparaelsectordelaacuicultura;
Considerandoquelasenfermedadesdelosmoluscosqueserecogenen
la lista II del AnexoAde la Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28
deenerode1991,relativaalascondicionesdepolicíasanitariaaplica-bles a la puesta en el mercado de animales y de productos de laacuicultura(
3), tienen consecuencias desastrosas para la cría del
marisco; que en algunos terceros países existen enfermedades deefectos similares y que conviene elaborar una lista de las mismas y
dar a la Comisión la posibilidad de adaptar la lista en función de la
evolucióndelasituaciónzoosanitaria;
Considerando que los brotes de estas enfermedades pueden adoptar
rápidamente proporciones epizoóticas, causando índices de mortalidadytrastornoscapacesdereducirdrásticamente larentabilidaddelsector
delacríademarisco;
Considerando que resulta, por lo tanto, necesario establecer a escala
comunitaria lasmedidasaplicables encasodequeseregistreunbrotede alguna de estas enfermedades, con el fin de garantizar el buenfuncionamientodelsectordelacríademariscoycontribuiralaprotec-
cióndelasaludanimalenlaComunidad;
Considerando que los Estados miembros deben comunicar a la Comi-
sión y a los demás Estados miembros todos los casos observados demortalidadanómalacomprobadaenlosmoluscosbivalvos;
Considerando que, en estos casos, deben adoptarse medidas para
impedir la propagación de la enfermedad, especialmente en lo querespecta a la salida de moluscos bivalvos vivos de las zonas o explo-tacionesafectadas;
Considerando que es fundamental llevar a cabo una investigación
epidemiológica exhaustiva para detectar el origen de la enfermedad e
impedirsupropagación;
Considerandoque,paragarantizarlaeficaciadelsistemadecontrol,es
necesario armonizar el diagnóstico de estas enfermedades, tarea de laque se ocuparán ciertos laboratorios responsables coordinados por un
laboratoriodereferenciadesignadoporlaComunidad;
Considerandoque,paragarantizarlaaplicaciónuniformedelapresente
Directiva, esprecisoestablecer unprocedimiento deinspeccióncomu-nitario;
Considerando quelaadopción demedidas comunes paraelcontrol de
las enfermedades constituye la base mínima para el mantenimiento decondicioneszoosanitariashomogéneas;1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—2
(1)D OnoC285de13.10.1994,p.9.
(2)D OnoC109de1.5.1995,p.2.
(3)D OnoL 46 de 19. 2. 1991, p. 1; Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva95/22/CE(DOnoL243de11.10.1995,p.1).
▼B
ConsiderandoquedebeencomendarsealaComisiónlaadopcióndelas
disposicionesdeaplicaciónnecesarias,
HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
Artículo 1
En la presente Directiva se establecen las normas comunitarias
mínimasparaelcontroldelasenfermedadesdelosmoluscosbivalvoscontempladasenlapresenteDirectiva.
Artículo 2
1. AefectosdelapresenteDirectivaseaplicarán,sifueranecesario,
lasdefinicionesrecogidasenelartículo2delaDirectiva91/67/CEEy
enelartículo2delaDirectiva91/492/CEE(
1).
2. Además,seentenderápor«mortalidadanómalacomprobada»una
mortalidad repentina que afecte aproximadamente al 15 % de laspoblaciones y que se produzca en el transcurso de un período cortoentredoscontroles(conconfirmaciónantesdequincedías).Enelcria-dero, se considerará que se da una mortalidad anómala cuando el
cultivadornopuedaobtenerlarvasduranteunperíodoquecubrasuce-
sivos desoves de diferentes reproductores. En el semillero, seconsiderarámortalidadanómalaunamortalidadrepentinarelativamenteimportante que se produzca en un breve período de tiempo en variostubos.
Artículo 3
Los Estados miembros garantizarán que todas las explotaciones dedi-
cadasalacríademoluscosbivalvos:
1) Consten en el registro del servicio oficial correspondiente, que
deberámantenerseconstantementeactualizado.
2) Tenganunregistrode:
a) losmoluscosbivalvosqueentrenenlaexplotación,contodoslos
datosreferentesasuentrega,númeroopeso,tamañoyorigen;
b) losmoluscosbivalvosquesalgandelaexplotaciónparasurein-
mersión,contodoslosdatosreferentes asuexpedición, númeroopeso,tamañoydestino;
c) lamortalidadanómalacomprobada.
El registro, que podrá ser consultado en cualquier momento por el
servicio oficial, si así lo solicita, deberá actualizarse de formaregularyconservarsedurantecuatroaños.
Artículo 4
1. LosEstadosmiembrosgarantizaránlaaplicacióndeunprograma
permanentedecontrolymuestreoenlasexplotaciones,zonasdeexplo-tación y en los bancos naturales explotados de moluscos bivalvos conel fin de llevar a cabo la comprobación de que existe una mortalidadanómala, de manera que se garantice un seguimiento de la situaciónsanitariadelosefectivos.
Además,elserviciooficialpodráautorizarqueelprogramaseaplique
asimismoenloscentrosdedepuraciónylosestablecimientosdealma-cenamientoqueviertansusaguasenelmar.1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—3
(1) Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se
fijanlasnormassanitariasaplicablesalaproducciónypuestaenelmercado
de moluscos bivalvos vivos (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 1); Directiva
modificadaporelActadeadhesiónde1994.
▼B
Sidurante la aplicación de dicho programa secomprobara unamorta-
lidad anómala, o si el servicio oficial dispusiera de información quepermitierasospecharlapresenciadeenfermedades,convendrá:
— elaborarunalistadelaszonasenlasqueexistanlasenfermedades
mencionadasenlalistaIIdelAnexoAdelaDirectiva91/67/CEE,siempre que dichas enfermedades no sean objeto de un programa
aprobadoconarregloadichaDirectiva;
— establecer lalistadelaszonasenlasquesehayacomprobadouna
mortalidad anómala relacionada con la presencia de las enferme-dadesquefiguranenelAnexoD,oparalasqueelserviciooficialdisponga de información que permita sospechar la presencia deenfermedades;
— controlar la evolución ylapropagación geográficade lasenferme-
dadesaquehacenreferencialosguionesprimeroysegundo.
2. Lasnormasdedesarrollodelpresenteartículoy,enparticular,las
quedebanaplicarseparaelaborarelprogramamencionadoenelapar-tado 1, especialmente por lo que se refiere a las frecuencias y elcalendario de los controles, las modalidades de muestreo (volumenrepresentativo estadísticamente) ylosmétodosdediagnósticoseadop-
taránsegúnelprocedimientoprevistoenelartículo10.
Artículo 5
1. Los Estados miembros velarán por que la sospecha de toda
presencia de las enfermedades contempladas en el artículo 4 y todoíndice de mortalidad anómala comprobada en moluscos bivalvos enlas explotaciones, zonas de explotación o en bancos naturales explo-
tados, así como en los centros de depuración o establecimientos de
almacenamiento que viertan sus aguas en el mar, sean notificados loantesposiblealserviciooficialporloscriadoresdemariscooporcual-quierotrapersonaquehayarealizadotalescomprobaciones.
2. Enelcasomencionadoenelapartado1,elserviciooficialvelará
porque:
a) setomen lasmuestrasnecesarias parasuexamen enunlaboratorio
autorizado;
b) en espera de los resultados de las pruebas mencionadas en la letra
a),seimpidatodasalidademoluscosdelaexplotación, lazonade
explotación o los bancos naturales explotados, así como de loscentros de depuración o establecimientos de almacenamiento queviertansusaguasenelmaryqueesténafectados,parasureinstala-ción o reinmersión en otra explotación o medio acuático, a no ser
quesecuenteconlaautorizacióndelserviciooficial.
3. Si el examen mencionado en la letra a) del apartado 2 no
demuestra la presencia de agente patógeno alguno, se levantarán lasrestriccionesestablecidasenlaletrab)dedichoapartado.
4. Sielexamenmencionadoenelapartado2revelalapresenciade
un agente patógeno que sea o pueda ser el origen de la mortalidad
anómalacomprobada,odeunagentepatógenodeunadelasenferme-
dadescontempladasenelartículo4,elserviciooficialdeberáefectuaruna investigación epizoótica para determinar las posibles formas decontaminaciónyaveriguarsiduranteelperíodoprevioalacomproba-ción de la mortalidad anómala salieron moluscos de laexplotación, la
zonadeexplotación olosbancosnaturales explotadosparasureinsta-
laciónoreinmersiónenotroslugares.
Silainvestigaciónepizoóticarevelaquelaenfermedadfueintroducida
enunaovariasexplotaciones,zonasdeexplotaciónobancosnaturalesexplotados como consecuencia, en particular, de un movimiento de
moluscos,seaplicaránlasdisposicionesdelapartado2.
Noobstante,comoexcepciónalaletrac)delpunto1delartículo3de
laDirectiva91/67/CEE,elserviciooficialpodráautorizar,dentrodesuterritorio, el movimiento de moluscos bivalvos vivos con destino aotrasexplotaciones,zonasdeexplotaciónobancosnaturalesexplotadosinfectadosporlamismaenfermedad.1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—4
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Si fuera necesario, se podrán adoptar las medidas complementarias
adecuadassegúnelprocedimientoprevistoenelartículo10.
5. Elserviciooficialvelaráporqueseinformeinmediatamente ala
Comisión y a los demás Estados miembros, según los procedimientos
comunitarios vigentes, deloscasoscomprobados deíndicesdemorta-lidad anómala que estén relacionados con un agente patógeno, asícomo de las medidas tomadas para analizar la situación y controlarlaylacausadelamortalidad.
Artículo 6
1. La toma de muestras y las pruebas de laboratorio destinadas a
determinarlacausadelamortalidadanómaladelosmoluscosbivalvosse efectuarán según los métodos establecidos de conformidad con elprocedimientoprevistoenelartículo10.
2. LosEstadosmiembrosvelaránporque,encadaEstadomiembro,
sedesigneunlaboratorionacionaldereferenciaquedispongadeinsta-
lacionesypersonalespecializadoparaefectuarlosanálisisalosquese
hacereferenciaenelapartado1.
3. Noobstante lodispuestoenelapartado 2,losEstadosmiembros
que no dispongan de laboratorio nacional competente en la materiapodrán recurrir a los servicios del laboratorio nacional competente en
lamateriadeotroEstadomiembro.
4. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las
enfermedadesdelosmoluscosbivalvosfiguraenelAnexoC.
5. Loslaboratoriosnacionalesdereferenciacooperaránconellabo-
ratoriocomunitariodereferenciacontempladoenelartículo7.
Artículo 7
1. EnelAnexoAseindicaellaboratoriocomunitariodereferencia
paralasenfermedadesdelosmoluscosbivalvos.
2. NoobstantelodispuestoenlaDecisión90/424/CEEdelConsejo,
de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sectorveterinario(
1),y,enparticular, ensuartículo 28,lasfuncionesyobli-
gacionesdellaboratorio mencionado enelapartado 1seránlasqueseestablecenenelAnexoB.
Artículo 8
1. En la medida en que resulte necesario para garantizar la aplica-
ción uniforme de la presente Directiva, podrán efectuar controles in
situexpertos de la Comisión. Con tal objeto podrán comprobar, de
forma aleatoria y no discriminatoria, que la autoridad competentecontrolalaaplicacióndelosrequisitosdelapresenteDirectiva.
La Comisión informará a los Estados miembros del resultado de los
controlesefectuados.
2. Loscontrolesprevistosenelapartado1seefectuarán encolabo-
raciónconlaautoridadcompetente.
3. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control faci-
litaráalosexpertostodalaayudanecesariaparaelcumplimientodesu
misión.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán con
arregloalprocedimientoestablecidoenelartículo10.1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—5
(1)D OnoL 224 de 18. 8. 1990, p. 19; Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva94/370/CE(DOnoL168de2.7.1994,p.31).
▼B
Artículo 9
El Anexo A será modificado, en la medida de lo necesario, por el
Consejo,quesepronunciarápormayoríacualificada apropuestadela
Comisión.
Los Anexos B, C y D podrán modificarse, cuando resulte necesario,
segúnelprocedimientoestablecidoenelartículo10.
Artículo 10
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la
cadenaalimentariaydesanidadanimal,creadomedianteelartículo58delReglamento(CE)n
o178/2002(1).
2. Enloscasosenquesehagareferenciaalpresenteartículo,serán
deaplicaciónlosartículos5y7delaDecisión1999/468/CE(2).
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CEquedafijadoentresmeses.
3. ElComitéaprobarásureglamentointerno.
Artículo 11
A más tardar el 31 de diciembre de 1999, la Comisión presentará al
Consejo un informe redactado, si fuera necesario previo dictamen delComité científico veterinario, en función de la experiencia adquiridaen la aplicación de la presente Directiva y de la evolución técnica ycientífica,yacompañado,ensucaso,depropuestasdemodificación.
ElConsejosepronunciarápormayoríacualificadasobreestasposibles
propuestas.
Artículo 12
1. LosEstadosmiembrospondránenvigorlasdisposicioneslegales,
reglamentariasyadministrativasnecesariasparadarcumplimientoalo
dispuestoenlapresente Directiva amástardar el1dejuniode1997.Informarándeelloinmediatamente alaComisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-ceránlasmodalidadesdelamencionadareferencia.
2. Noobstante,apartirdelafechacontempladaenelapartado1,los
Estados miembros podrán mantener o aplicar en su territorio, dentro
del cumplimiento de las normas generales del Tratado, disposicionesmás estrictas que las que se recogen en la presente Directiva. Infor-maránalaComisióndelasmedidasadoptadasenestesentido.
3. LosEstadosmiembroscomunicaránalaComisióneltextodelas
disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito
reguladoporlapresenteDirectiva.
Artículo 13
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
supublicaciónenel DiarioOficial delasComunidadesEuropeas .
Artículo 14
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEstadosmiembros.1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—6
(1) DOL31de1.2.2002,p.1.
(2) DOL184de17.7.1999,p.23.▼M3
▼B
▼B
ANEXOA
LABORATORIO COMUNITARIO DE REFERENCIA PARA LAS
ENFERMEDADESDELOSMOLUSCOSBIVALVOS
Ifremer
BoîtePostale13317390LaTremblade
France1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—7
▼B
ANEXOB
FUNCIONES Y OBLIGACIONES DEL LABORATORIO COMUNI-
TARIO DE REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LOS
MOLUSCOSBIVALVOS
Lasfuncionesyobligacionesdeestelaboratoriocomunitariodereferenciaserán
lassiguientes:
1) coordinar,encolaboración conlaComisión,losmétodosempleados porlos
Estadosmiembrosparaeldiagnósticodelasenfermedades delosmoluscos,
enparticularmediante:
a) la creación y el mantenimiento de una colección de placas histológicas,
cepas y aislados de los agentes patógenos correspondientes, que deberá
hallarse a disposición de los laboratorios autorizados de los Estados
miembros;
b) laorganización periódicadepruebascomparativas delosprocedimientos
dediagnósticocomunitarios;
c) larecopilaciónylacompilacióndedatoseinformaciónsobrelosmétodos
dediagnósticoempleadosylosresultadosdelaspruebasefectuadasenla
Comunidad;
d) la caracterización de los agentes patógenos detectados con los métodos
más modernos y apropiados, para lograr la máxima comprensión de la
epizootiologíadelaenfermedad;
e) elconocimiento delasinnovacionesqueseproduzcanentodoelmundo
en materia de control, epizootiología y prevención de las enfermedadescorrespondientes;
f) la acumulación de conocimientos técnicos especializados sobre los
agentes patógenos de las enfermedades referidas, para conseguir rápidos
diagnósticosdiferenciales;
2) colaboraractivamente eneldiagnósticodelosbrotesdeestasenfermedades
en los Estados miembros, recibiendo aislados los agentes patógenos para
realizardiagnósticosconfirmatorios,caracterizacionesyestudiosepizoóticos;
3) facilitarlaformaciónoactualizaciónprofesionaldeexpertosendiagnósticos
delaboratorio conel finde armonizar las técnicas dediagnóstico utilizadas
entodalaComunidad;
4) colaborar con los laboratorios competentes de los terceros países afectados
porenfermedadesexóticas,porloqueserefierealosmétodosdediagnóstico
deéstas.1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—8
▼M1
ANEXOC
LABORATORIOSNACIONALESDEREFERENCIAPARALASENFERMEDADESDELOS
MOLUSCOSBIVALVOS
Dinamarca DanishInstituteforFisheriesResearch
DepartmentofMarineEcologyandAquaculture
FishDiseaseLaboratory
Stigbøjlen4
DK-1870FrederiksbergC
Francia Laboratoiredegénétiqueetpathologie
Ifremer,Ronce-les-bains
F-17390LaTremblade
Alemania BundesforschungsanstaltfürViruskrankheitenderTiere
Boddenblick5a,
D-17498InselRiems
Grecia CentreofThessalonikiVeterinaryInstitutions
DepartmentofPathologyofAquaticOrganisms
80,26thOctovrioustr.
GR-54627Thessaloniki
Irlanda FishHealthUnit
MarineInstitute
Abbotstown,Castleknock
Dublin15
Ireland
Italia AreaIttiopatologiaLaboratorioPatologiaMolluschi
IstitutoZooprofilatticoSperimentaledelleVenezie
ViadellaRoggia,94
I-33030BasaldelladiCampoformido(UD)
PaísesBajos FishDiseasesLaboratory
ID-Lelystad,InstituteforAnimalScienceandHealth
Edelhertweg15
POBox65
8200ABLelystad
Nederland
España InstitutodeInvestigacionesMarinas
CSIC
EduardoCabello,6
E-36208Vigo
ReinoUnido,Inglaterra CEFASWeymouthLaboratory
BarrackRoad
TheNothe
Weymouth,DorsetDT48UB
UnitedKingdom
ReinoUnido,Escocia FisheriesResearchServicesMarineLaboratory
POBox101
VictoriaRoad
AberdeenAB119DBUnitedKingdom1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—9
▼M2
ANEXOD
Enfermedades Agentespatógenos Especieshospedadorassensibles
Bonamiosis Bonamiaexitiosus Tiostreachilensis yOstreaangasi
Mikrocytosroughleyi Saccostrea(Crassostrea)commercialis
Marteiliosis Marteilia sydnyei Saccostrea(Crassostrea)commercialis
Microcitosis Mikrocytosmackini Crassostreagigas ;C.virginica; Ostrea
edulis;O.conchaphila
Perkinsosis Perkinsusmarinus Crassostreavirginica yC.gigas
Perkinsusolseni/atlan-
ticusHaliotisruber;H.cyclobates;H.scalaris;
H.laevigata;Ruditapesphilippinarum y
R.decussates
EnfermedadMSX Haplosporidiumnelsoni Crassostreavirginica yC.gigas
EnfermedadSSO Haplosporidiumcostale Crassostreavirginica
Síndromedemarchita-
mientodelasorejasde
marCandidatusXenohaliotis
californiensisIndividuosdelgénero Haliotis,entrelos
queseincluyenelabulónnegro(H.
cracherodii),abulónrojo(H. rufescens),
abulónamarillo(H. corruguta),abulón
azul(H.fulgens)yabulónchino(H.
sorenseni)
Nota:Las especies hospedadoras sensibles incluyen todas las demás especies que figuran, en lo respecta a los
agentes patógenos de que se trata, en la edición más reciente del código sanitario internacional para los
animalesacuáticosdelaoficinainternacionaldeepizootias(OIE).1995L0070—ES—05.06.2003—003.001—10