1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA92/66/CEEDELCONSEJO
de14dejuliode1992
porlaqueseestablecenmedidascomunitariasparalaluchacontralaenfermedaddeNewcastle
(DO L 260 de 5.9.1992, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
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DIRECTIVA92/66/CEEDELCONSEJO
de14dejuliode1992
porlaqueseestablecenmedidascomunitariasparalaluchacontra
laenfermedaddeNewcastle
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión(
1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo(2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3),
Considerando que el sector de las aves de corral figura en el Anexo II
del Tratado y que su comercialización constituye una importante fuentede ingresos para la población agrícola;
Considerando que es necesario establecer medidas de control a nivel
comunitario que se adoptarán en caso de presentarse brotes de la enfer-
medad de Newcastle a fin de asegurar el desarrollo del sector de lasaves de corral y contribuir a la protección de la salud animal en laComunidad;
Considerando que es conveniente además establecer medidas comunita-
rias mínimas para la lucha contra la enfermedad de Newcastleaplicables a algunas otras especies;
Considerando que los brotes de la enfermedad de Newcastle pueden
adquirir rápidamente un carácter epizoótico y provocar una mortalidad
y unas perturbaciones tales que comprometan seriamente la rentabi-lidad de las explotaciones de aves de corral en su conjunto;
Considerando que es necesario tomar medidas en cuanto existan indi-
cios de esta enfermedad de manera que, si se confirma, sea posible
adoptar inmediatamente medidas eficaces para luchar contra ella; quelas autoridades competentes de cada país deberán adaptar esas medidasteniendo en cuenta si un país está aplicando o no un programa de vacu-nación preventiva en todo su territorio o en parte de él;
Considerando que, tan pronto como se declare un brote de esta enfer-
medad, es necesario evitar su propagación controlando de modoestricto los movimientos de animales y la utilización de productos quepuedan estar contaminados, recurriendo, en su caso, a la vacunación;
Considerando que el diagnóstico de la enfermedad debe efectuarse bajo
los auspicios de los laboratorios responsables, que deberán estar coordi-nados por un laboratorio comunitario de referencia;
Considerando que es necesario disponer que los Estados miembros que
recurran a la vacunación elaboren planes de vacunación y los comuni-
quen a la Comisión y a los demás Estados miembros;
Considerando que las disposiciones del artículo 4 de la Decisión 90/
424/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a determinados
gastos en el ámbito veterinario(
4) se aplican a la aparición de la enfer-
medad de Newcastle;
Considerando que es conveniente encomendar a la Comisión la tarea de
adoptar las normas de desarrollo necesarias,1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1)D O noC 146 de 5. 6. 1991, p. 12.
(2)D O noC 280 de 28. 10. 1991, p. 174.
(3)D O noC 339 de 31. 12. 1991, p. 14.
(4)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19. Decisión modificada por la Decisión 91/
133/CEE (DO noL 66 de 13. 3. 1991, p. 18)
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Sin perjuicio de las disposiciones comunitarias que regulan el comercio
intracomunitario, la presente Directiva define las medidas comunitarias
aplicables en caso de aparición de la enfermedad de Newcastle:
a) en las explotaciones de aves de corral;
b) en lo que se refiere a las palomas mensajeras, así como a las demás
aves que están en cautividad.
La presente Directiva no se aplicará en caso de que se detecte la enfer-
medad de Newcastle en otras aves silvestres que viven en libertad. Sin
embargo, en ese caso el Estado miembro afectado comunicará a laComisión las medidas que haya adoptado.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se aplicarán, en su caso, las defini-
ciones del artículo 2 de la Directiva 90/539/CEE del Consejo, de 15 deoctubre de 1990, relativa a las condiciones de policía sanitaria que
regulan los intercambios intracomunitarios y las importaciones de aves
de corral y de huevos para incubar procedentes de países terceros(
1).
Además, se entenderá por:
a) «ave de corral infectada»:
— toda ave de corral en la que un examen efectuado por un labora-
torio autorizado haya confirmado oficialmente la presencia de la
enfermedad de Newcastle, o
— tratándose de un segundo brote o de brotes subsiguientes, toda
ave de corral en la que se hayan observado síntomas clínicos olesionespost mortem propios de la enfermedad de Newcastle;
b) «ave de corral sospechosa de estar infectada»: toda ave de corral
con síntomas clínicos o lesiones post mortem tales que se pueda
sospechar legítimamente la presencia de la enfermedad deNewcastle;
c) «ave de corral sospechosa de estar contaminada»: toda ave de corral
que haya podido estar, directa o indirectamente, en contacto con elvirus de la enfermedad de Newcastle;
d) «aguas grasas»: los desperdicios procedentes de cocinas, restau-
rantes o, en su caso, industrias cárnicas;
e) «autoridad competente»: la autoridad competente con arreglo al
punto 6 del artículo 2 de la Directiva 90/425/CEE(
2);
f) «veterinario oficial»: el veterinario designado por la autoridad
competente;
g) «paloma mensajera»: toda paloma que se transporte o esté destinada
a su transporte del palomar para ser liberada de forma que pueda
volver volando a su palomar o a cualquier otro destino;
h) «palomar»: toda instalación utilizada para la guarda o cría de
palomas mensajeras.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán por que se notifique obligatoria e inme-
diatamente toda sospecha de enfermedad de Newcastle a la autoridadcompetente.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1)D O noL 303 de 31. 10. 1990, p. 6. Directiva modificada en último lugar por
la Directiva 91/496/CEE (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 56).
(2) Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los
controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intraco-
munitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la
realización del mercado interior (DO noL 224 de 18. 8. 1990, p. 29). Direc-
tiva modificada en último lugar por la Directiva 91/496/CEE (DO noL 268
de 24. 9. 1991, p. 56).
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Artículo 4
1. Cuando en una explotación haya aves de corral sospechosas de
estar infectadas o contaminadas por la enfermedad de Newcastle, losEstados miembros velarán por que el veterinario oficial realice inme-diatamente una investigación oficial para confirmar o descartar la
presencia de esta enfermedad; en particular, efectuará o hará que se
efectúen las tomas de muestras adecuadas para los exámenes de labora-torio.
2. En cuante se le notifique la sospecha de infección o contamina-
ción, la autoridad competente pondrá la explotación bajo vigilanciaoficial y ordenará, en particular:
a) que se realice un censo de todas las aves de corral de la explotación
en el que se precise, por categorías, el número de aves de corralmuertas cuántas presentan síntomas clínicos y cuántas no. Se deberáactualizar el censo para tener en cuenta las aves nacidas y muertasdurante el período de sospecha; los datos de este censo deberán
actualizarse y presentarse cuando se solicite, y podrán controlarse
en cada visita;
b) que se recluyan todas las aves de corral de la explotación dentro de
sus locales habituales o de cualquier otro lugar en el que quedenaisladas, sin ningún contacto con otras aves;
c) que se prohíba tanto la entrada de aves de corral en la explotación
como la salida de las que se encuentren en ésta;
d) que se subordine a la autorización de la autoridad competente:
— todo movimiento de personas, animales o vehículos cuyo destino
u origen sea la explotación,
— todo movimiento de carne o cadáveres de aves de corral,
piensos, material, residuos, deyecciones, yacijas, estiércol o cual-
quier otro elemento capaz de transmitir la enfermedad de
Newcastle;
e) que se prohíba la salida de la explotación de huevos, salvo los
huevos enviados directamente a un establecimiento autorizado parala fabricación y/o el tratamiento de ovoproductos con arreglo a lodispuesto en el punto 1 del artículo 6 de la Directiva 89/437/
CEE(
1) y que sean transportados de conformidad con una autoriza-
ción expedida por la autoridad competente. Esta autorización deberácumplir los requisitos establecidos en el Anexo I;
f) que se apliquen los medios de desinfección apropiados en las
entradas y salidas de la explotación y de los edificios en que sehallen las aves de corral;
g) que se realice una investigación epidemiológica con arreglo a lo
dispuesto en el artículo 7.
3. Hasta que entren en vigor las medidas oficiales contempladas en
el apartado 2, el propietario o avicultor de toda explotación en la que
se sospeche la presencia de la enfermedad adoptará todas las medidas
razonables que garanticen el cumplimiento de las disposicionescontempladas en dicho apartado, con exclusión de la letra g).
4. La autoridad competente podrá hacer extensivas las medidas
previstas en el apartado 2 a otras explotaciones cuando su ubicación,configuración o los contactos con la explotación en que se sospeche laexistencia de la enfermedad permitan sospechar una posible contamina-ción.
5. Las medidas contempladas en los apartados 1 y 2 dejarán de apli-
carse únicamente cuando el veterinario oficial descarte cualquiersospecha de enfermedad de Newcastle.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 4
(1) Directiva 89/437/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1989, sobre los
problemas de orden higiénico y sanitario relativos a la producción y a la
puesta en el mercado de los ovoproductos (DO noL 212 de 22. 7. 1989, p.
87). Directiva modificada por la Directiva 89/662/CEE (DO noL 395 de 30.
12. 1989, p. 13).
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Artículo 5
1. En cuanto se confirme oficialmente que en una explotación se ha
declarado la enfermedad de Newcastle, los Estados miembros velaránpor que la autoridad competente, además de las medidas mencionadas
en el apartado 2 del artículo 4, ordene:
a) el sacrificio in situy sin demora de todas las aves de corral que se
hallen en la explotación y la destrucción de las aves de corralmuertas o sacrificadas y de todos los huevos. Estas operaciones seefectuarán de manera que se limite al máximo el riesgo de propaga-ción de la enfermedad;
b) la destrucción o el tratamiento apropiado de todas las materias o
residuos, como piensos, yacijas o estiércol, que puedan estar conta-minados. Este tratamiento deberá realizarse ateniéndose a lasinstrucciones del veterinario oficial y deberá garantizar la destruc-ción total del virus de la enfermedad de Newcastle que se hubieredetectado;
c) en lo posible, la búsqueda y destrucción de la carne de las aves de
corral procedentes de la explotación que hayan sido sacrificadasdurante el supuesto período de incubación de la enfermedad;
d) la búsqueda y destrucción de los huevos para incubar puestos
durante el supuesto período de incubación que hayan salido de la
explotación, quedando entendido que se someterán a vigilanciaoficial las aves de corral que hayan nacido de esos huevos; en loposible, la búsqueda y destrucción de los huevos destinados alconsumo puestos durante el supuesto período de incubación que
hayan salido de la explotación, salvo en el caso de que hayan sido
previamente desinfectados de forma correcta;
e) después de haberse llevado a cabo las operaciones indicadas en las
letras a) y b), la limpieza y desinfección, con arreglo a lo dispuestoen el artículo 11, de los edificios en que se alojen las aves de corral
y de sus alrededores, de los vehículos de transporte y de todo mate-
rial que pueda estar contaminado;
f) después de realizar las operaciones indicadas en la letra e), la inter-
posición de un período mínimo de veintiún días antes de volver aintroducir aves de corral en la explotación;
g) la realización de una investigación epidemiológica con arreglo, a lo
dispuesto en el artículo 7.
2. La autoridad competente podrá aplicar las medidas previstas en el
apartado 1 a otras explotaciones vecinas cuando su ubicación, su confi-guración o los contactos con la exlotación en la que se hayaconfirmado la enfermedad permitan sospechar una posible contamina-
ción.
3. Cuando una cepa del virus de la enfermedad de Newcastle que
tenga un ICPI (índice de patogenia intracerebral) superior a 0,7 e infe-
rior a 1,2 se haya aislado en una manada de aves de corral que nopresente ningún síntoma clínico de dicha enfermedad, y cuando ellaboratorio comunitario de referencia a que se hace mención en elartículo 15 haya demostrado que dicho virus aislado procede de una
vacuna viva atenuada de la enfermedad de Newcastle, la autoridad
competente podrá conceder una exención a los requisitos de las letrasa) a f) del apartado 1, siempre que la explotación de que se trate sesometa a vigilancia oficial durante un período de 30 días, y deberáexigir, en particular;
— que se apliquen las disposiciones de las letras a), b), d), e) y f) del
apartado 2 del artículo 4,
— que ningúna ave de corral salga de la explotación salvo para ser
conducida directamente a un matadero designado por la autoridad
competente.
La autoridad competente responsable de dicho matadero deberá tener
conocimiento de la intención de enviarle aves de corral para el sacri-ficio y, desde el momento de su llegada al matadero, dichas aves decorral deberán recluirse y sacrificarse aparte de las demás aves decorral.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 5
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4. La carne fresca procedente de las aves de corral mencionadas en
el apartado 3 del presente artículo deberá llevar la marca de inspecciónveterinaria prevista en el apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 91/
494/CEE.
5. Las disposiciones establecidas en el apartado 3 serán objeto de
revisión a la vista de la evolución de la investigación científica, conmiras a la adopción de normas armonizadas para la utilización de
vacunas contra la enfermedad de Newcastle en la Comunidad.
Artículo 6
Cuando las explotaciones estén formadas por dos o más manadas inde-
pendientes, la autoridad competente, basándose en los criterios
establecidos por la Comisión con arreglo al procedimiento previsto en
el artículo 25, podrá eximir de los requisitos del apartado 1 del artículo5 a las manadas sanas de una explotación infectada, siempre que elveterinario oficial haya confirmado que las operaciones que se realicenen ella reúnen unas caraterísticas tales que las manadas están comple-
tamente separadas desde el punto de vista de su alojamiento,
mantenimiento y alimentación, de modo que no hay peligro de que elvirus se contagie de una manada a otra.
Artículo 7
1. La investigación epidemiológica estudiará los siguientes aspectos:
— duración del período de la posible presencia de la enfermedad de
Newcastle en la explotación o el palomar,
— posible origen de la enfermedad de Newcastle en la explotación o
el palomar y localización de las demás explotaciones o palomaresen los que se encuentren aves de corral, palomas u otras aves queestán en cautividad que hayan podido infectarse o contaminarse apartir del mismo foco,
— movimientos de personas, aves de corral, palomas, otras aves que
están en cautividad u otros animales, vehículos, huevos, carne,cadáveres y cualquier utensilio o material que haya podido trans-mitir el virus de la enfermedad de Newcastle a las explotaciones olos palomares afectados o propagarlo a partir de los mismos.
2. A fin de coordinar todas las medidas necesarias para garantizar la
erradicación de la enfermedad de Newcastle lo antes posible y conobjeto de realizar la investigación epidemiológica, se creará un centrode crisis,
El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
aprobará las disposiciones generales relativas a los centros de crisisnacionales y al centro de crisis comunitario.
Artículo 8
1. Cuando el veterinario oficial disponga de indicios para sospechar
la contaminación de aves de corral de una explotación debida a movi-mientos de personas, animales o vehículos o cualquier otracircunstancia, la explotación afectada se someterá a control oficial conarreglo a lo dispuesto en el apartado 2.
2. El control oficial tendrá como finalidad detectar inmediatamente
cualquier indicio de la enfermedad de Newcastle, llevar a cabo el censode las aves de corral, controlar sus movimientos y, en su caso, aplicarlas medidas previstas en el apartado 3.
3. Cuando una explotación esté sometida al control oficial de
conformidad con lo dispuesto en los apartados 1 y 2, la autoridadcompetente prohibirá la salida de las aves de corral de la explotacióncuando no sea para su transporte directo a un matadero bajo control
oficial para su sacrificio inmediato. Antes de que pueda autorizarse tal
salida, el veterinario oficial deberá haber efectuado un examen clínicode todas las aves de corral que demuestre que la explotación está librede la enfermedad de Newcastle. Las restricciones de movimientosmencionadas en el presente artículo se aplicarán durante un períodode veintiún días a partir de la última fecha en que pueda haberse produ-1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 6
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cido la contaminación; no obstante, estas restricciones se aplicarán
durante un período mínimo de siete días.
4. Cuando considere que las condiciones lo permiten, la autoridad
competente podrá limitar la aplicación de las medidas establecidas en
el presente artículo a una parte de la explotación y a las aves de corralque se hallen en ésta, siempre que hayan sido alojadas, mantenidas yalimentadas de forma totalmente separada y por diferente personal.
5. Cuando el veterinario oficial disponga de indicios para sospechar
que las palomas mensajeras o cualquier palomar están contaminados
por el virus de la enfermedad de Newcastle, tomará todas las medidasapropiadas con el fin de que dicho palomar se someta a medidasrestrictivas que incluirán la prohibición de movimientos de las palomasmensajeras fuera del palomar durante veintiún días.
Artículo 9
1. Cuando el diagnóstico de la enfermedad de Newcastle se haya
confirmado oficialmente en las aves de corral, los Estados miembros
velarán por que la autoridad competente delimite, alrededor de laexplotación infectada, una zona de protección de un radio mínimo detres kilómetros, inscrita a su vez en una zona de vigilancia de un radiomínimo de diez kilómetros. Para la delimitación de estas zonas deberán
tenerse en cuenta aquellos factores geográficos, administrativos, ecoló-
gicos y epizoóticos relacionados con la enfermedad de Newcastle, asícomo las estructuras de control.
2. En la zona de protección se aplicarán las siguientes medidas:
a) localización de todas las explotaciones de la zona con aves de
corral;
b) visitas periódicas a todas las explotaciones con aves de corral, con
exámenes clínicos de éstas y, en su caso, toma de muestras para suexamen en laboratorio; deberá llevarse un registro de visitas y resul-
tados de los exámenes;
c) mantenimiento de todas las aves de corral en su alojamiento habi-
tual o en cualquier otro lugar que permita aislarlas;
d) utilización de sistemas de desinfección apropiados en las entradas y
salidas de las explotaciones;
e) control de los desplazamientos dentro de la zona de las personas que
manipulen aves de corral, sus cadáveres y huevos, así como de losvehículos utilizados para su transporte; en general, se prohibirá eltransporte de las aves, exceptuando el tránsito por las carreteras ylíneas férreas más importantes;
f) prohibición de sacar aves de corral y huevos para incubar de la
explotación en que se encuentren, salvo que la autoridad competentehaya autorizado el transporte:
i) de aves de corral para su sacrificio inmediato, preferentemente a
un matadero situado en la zona infectada, o, de no ser elloposible, a uno situado fuera de ésta y designado por la autoridadcompetente. La carne de dichas aves de corral deberá llevar la
marca especial de inspección veterinaria establecida en el apar-
tado 1 del artículo 5 de la Directiva 91/494/CEE(
1),
ii) de pollitos de un día de edad o de pollitas maduras para la
puesta a una explotación situada dentro de la zona de vigilanciay que no tenga otras aves de corral. No obstante, de acuerdo conel procedimiento establecido en el artículo 25, se autorizará alos Estados miembros que no estén en condiciones de garantizar
el transporte de pollitos de un día o de pollitas maduras para la
puesta a una explotación situada dentro de la zona de vigilanciaa que dispongan el transporte de dichos pollitos y pollitas a una1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 7
(1) Directiva 91/494/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1991, sobre las condi-
ciones de policía sanitaria a las que deben ajustarse los intercambios
intracomunitarios y las importaciones de carnes frescas de aves de corral
procedentes de países terceros (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 35).
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explotación situada fuera de la zona de vigilancia. Las explo-
taciones a las que se hace referencia deberán estar sometidas alcontrol oficial de conformidad con el apartado 2 del artículo 8,
iii) de huevos para incubar en una incubadora designada por la
autoridad competente; los huevos y sus envases deberán desin-
fectarse antes de ser enviados.
Los desplazamientos indicados en los puntos i), ii) y iii) deberán ser
realizados directamente hajo control oficial y únicamente se autori-zarán después de que el veterinario oficial haya efectuado unainspección sanitaria de la explotación. Los medios de transporte
empleados deberán limpiarse y desinfectarse antes y después de su
utilización;
g) prohibición de retirar o esparcir sin autorización el estiércol de las
aves de corral o sus yacijas;
h) prohibición de celebrar ferias, mercados, exposiciones y demás
concentraciones de aves de corral o de cualquier otro tipo de aves.
3. Las medidas aplicadas en la zona de protección se mantendrán al
menos durante veintiún días después de que se hayan efectuado en laexplotación infectada las operaciones preliminares de limpieza y desin-fección con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11. Cuando se levantenesas medidas, la zona de protección pasará a formar parte de la zona devigilancia.
4. En la zona de vigilancia se aplicarán las siguientes medidas:
a) localización de todas las explotaciones de la zona con aves de
corral;
b) control de los desplazamientos de las aves de corral y de los huevos
para incubar dentro de la zona;
c) prohibición de sacar aves de corral fuera de la zona durante los
quince primeros días, excepto para enviarlas directamente a un
matadero situado fuera de la zona de vigilancia y designado por la
autoridad competente, en cuyo caso la carne de estas aves deberállevar la marca de inspección veterinaria especial establecida en elartículo 5 de la Directiva 91/494/CEE;
d) prohibición de sacar huevos para incubar fuera de la zona de vigi-
lancia, salvo que se envíen a una incubadora designada por la
autoridad competente. Antes de ser enviados, los huevos y susenvases deberán ser desinfectados;
e) prohibición de sacar estiércol de aves de corral o sus yacijas fuera
de la zona;
f) prohibición de celebrar ferias, mercados, exposiciones y demás
concentraciones de aves de corral o de cualquier otro tipo de aves;
g) sin perjuicio de los casos previstos en las letras a) y b), prohibición
de transportar aves de corral, exceptuando el tránsito por las carre-
teras y líneas férreas más importantes.
5. Las medidas aplicadas en la zona de vigilancia se mantendrán al
menos durante treinta días después de haberse realizado en la explota-
ción infectada las operaciones preliminares de limpieza y desinfeccióncon arreglo a lo dispuesto en el artículo 11.
6. En caso de que las zonas estuvieran ubicadas en el territorio de
varios Estados miembros, las autoridades competentes de los Estadosmiembros afectados colaborarán con el fin de delimitar las zonas a lasque se hace referencia en el apartado 1. En caso de que fuera necesario
se delimitarán, de todos modos, la zona de protección y la zona de
vigilancia con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 25.
7. Cuando la investigación epidemiológica contemplada en el
artículo 7 confirme que el foco se debe a una infección que no presentaampliación alguna, la dimensión y la duración de aplicación de laszonas de protección y de vigilancia podrán ser reducidas con arregloal procedimiento establecido en el artículo 25.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 8
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Artículo 10
Los Estados miembros velarán por que:
a) la autoridad competente establezca las normas que le permitan
seguir los desplazamientos de huevos, aves de corral y de aves queestán en cautividad;
b) a petición de la autoridad competente, el propietario o el poseedor
de aves de corral y/o de palomas mensajeras y/o de aves que estánen cautividad deba facilitarle los datos sobre las entradas y salidasde su explotación de aves de corral y huevos, así como los datos
relativos a las competiciones o exposiciones en las que hayan parti-
cipado las palomas mensajeras;
c) cualquier persona que se dedique al transporte o al comercio de aves
de corral, huevos, palomas mensajeras y aves que están en cauti-
vidad pueda informar a la autoridad competente sobre losdesplazamientos de aves, huevos, palomas mensajeras y aves queestán en cautividad que haya transportado o comercializado yaportar cualquier dato referente a dicha información.
Artículo 11
Los Estados miembros velarán por que:
a) los desinfectantes que vayan a utilizarse así como su concentración
estén oficialmente autorizados por la autoridad competente;
b) las operaciones de limpieza y desinfección se efectuen bajo la
supervisión oficial y con arreglo:
i) a las instrucciones del veterinario oficial,
ii) al procedimiento previsto en el Anexo II para la limpieza y
desinfección de las explotaciones infectadas.
Artículo 12
Las tomas de muestras y los análisis de laboratorio que se efectúen
para detectar el virus de la enfermedad de Newcastle deberán efec-tuarse con arreglo a las disposiciones del Anexo III.
Artículo 13
Los Estados miembros velarán por que la autoridad competente adopte
todas las medidas necesarias para informar a todos los habitantes de lazona de protección y de vigilancia de las restricciones vigentes yadopte todas las disposiciones que se impongan para la aplicaciónadecuada de dichas medidas.
Artículo 14
1. Los Estados miembros velarán por que en cada Estado miembro
se designen:
a) un laboratorio nacional, que disponga de instalaciones y personal
especializado para realizar permanentemente la tipificación
completa de las características antigénicas y biológicas del virus dela enfermedad de Newcastle y confirmar los resultados obtenidospor los laboratorios de diagnóstico regionales;
b) un laboratorio nacional encargado de controlar los reactivos utili-
zados por los laboratorios de diagnóstico regionales;
c) un instituto o laboratorio nacional encargado de controlar la
eficacia, potencia y pureza de las vacunas utilizadas con carácterpreventivo en su país o almacenadas para una intervención deurgencia.
2. Los laboratorios nacionales indicados en el Anexo IV se encar-
garán de la coordinación de las normas y los métodos de diagnóstico,el uso de reactivos y el control de las vacunas.
3. Los laboratorios nacionales indicados en el Anexo IV se encar-
garán de la coordinación de las normas y los métodos de diagnóstico1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 9
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establecidos en cada laboratorio de diagnóstico de la enfermedad de
Newcastle en el Estado miembro. A tal fin:
a) podrán proporcionar a los laboratorios nacionales reactivos para el
diagnóstico;
b) controlarán la calidad de todos los reactivos de-diagnóstico utili-
zados en ese Estado miembro;
c) organizarán periódicamente pruebas comparativas;
d) mantendrán aislados virus de la enfermedad de Newcastle recogidos
de casos confirmados en ese Estado miembro;
e) velarán por confirmar los resultados positivos obtenidos en los labo-
ratorios de diagnóstico regionales.
4. Habrá una conexión entre los laboratorios nacionales indicados en
el Anexo IV y el laboratorio comunitario de referencia mencionado enel artículo 15.
Artículo 15
El laboratorio comunitario de referencia para la enfermedad de
Newcastle se indica en el Anexo V. Sin perjuicio de lo dispuesto enla Decisión 90/424/CEE(
1) y, en particular, en su artículo 28, las
competencias y funciones de este laboratorio son las que figuran endicho Anexo.
Artículo 16
1. Los Estados miembros velarán por que:
a) la vacunación contra la enfermedad de Newcastle mediante vacunas
autorizadas por la autoridad competente pueda realizarse en elmarco de medidas profilácticas o como complemento de lasmedidas de lucha contra dicha enfermedad en el momento de su
aparición;
b) únicamente se autoricen las vacunas que hayan recibido una autori-
zación de comercialización por parte de la autoridad competente del
Estado miembro en el que se utilice dicha vacuna.
2. Con arreglo al procedimiento definido en el artículo 25, podrán
establecerse otros criterios relativos a la utilización de vacunas contrala enfermedad de Newcastle.
Artículo 17
1. Los Estados miembros en los que se practique la vacunación
preventiva, voluntaria u obligatoria, contra la enfermedad de Newcastle
de las aves de corral informarán de ello a la Comisión y a los demásEstados miembros.
2. En la información transmitida con arreglo al apartado 1, deberán
precisarse:
— las características y composición de cada tipo de vacuna utilizado,
— las modalidades de supervisión de la distribución, del almacena-
miento y de la utilización de las vacunas,
— las especies y categorías de aves de corral que deban ser vacunadas
o que puedan serlo,
— las zonas en que pueda o deba efectuarse la vacunación,— los motivos por los cuales se ha efectuado la vacunación.
3. Los Estados miembros podrán disponer la puesta en marcha de un
programa de vacunación de las palomas mensajeras. Si así fuera,deberán informar de ello a la Comisión. Sin perjuicio de dichoprograma, los Estados miembros velarán por que los organizadores deconcursos y exposiciones tomen las disposiciones necesarias para quesolamente sean inscritas en competiciones o exposiciones las palomas1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 10
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19.
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mensajeras que hayan sido vacunadas contra la enfermedad de
Newcastle.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo, especialmente en
lo que se refiere a los criterios a tener en consideración, así como las
posibles excepciones que puedan ser concedidas habida cuenta del esta-tuto sanitario de los Estados miembros, serán fijadas con arreglo alprocedimiento establecido en el artículo 25.
Artículo 18
1. Cuando se haya comprobado un brote de enfermedad de
Newcastle, los Estados miembros velarán por que la autoridad compe-
tente, con el fin de completar las otras medidas de control previstas en
el presente Reglamento, pueda delimitar un territorio y un período enlos que, bajo control oficial, se realizará la vacunación rápida ysistemática (vacunación de urgencia) de las especies designadas deaves de corral. Los Estados miembros que apliquen la vacunación deurgencia informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros a
través del Comité veterinario permanente, creado mediante la Decisión
68/361/CEE(
1), sobre la situación con respecto a la enfermedad de
Newcastle y el programa de vacunación de urgencia.
2. En el caso contemplado en el apartado 1, estará prohibido
vacunar o revacunar aves de corral en las explotaciones sometidas alas restricciones a que se refiere el artículo 4.
3. En el caso contemplado en el apartado 1:
a) deberán vacunarse lo antes posible las especies de aves de corral
designadas;
b) toda ave de corral de las especies designadas nacida o introducida
en una explotación de la zona de vacunación deberá ser o estar
vacunada;
c) durante la vacunación contemplada en el apartado 1, toda ave de
corral de las especies designadas deberá permanecer en la zona de
vacunación, excepto cuando se trate de:
— pollitos de un día de edad destinados a una explotación de la
zona de vacunación donde serán vacunados,
— aves trasladadas directamente a un matadero de la zona de vacu-
nación para su sacrificio inmediato. Cuando el matadero esté
situado fuera de la zona de vacunación, únicamente se permi-
tirán movimientos de aves de corral después de que elveterinario oficial haya efectuado una inspección sanitaria de laexplotación;
d) al término de las operaciones de vacunación previstas en la letra a),
podrá autorizarse la salida de la zona de vacunación de:
— pollitos de un día destinados a la producción cárnica de una
explotación, donde deberán ser vacunados; la explotación deberá
mantenerse bajo vigilancia hasta que las aves que se hayan tras-
ladado allí hayan sido sacrificadas,
— aves de corral vacunadas más de veintiún días antes, siempre
que vayan a ser sacrificadas inmediatamente,
— huevos para incubar procedentes de aves de corral de reproduc-
ción vacunadas al menos veintiún días antes, siempre que loshuevos y sus envases se hayan desinfectado.
4. Las medidas previstas en las letras b) y d) del apartado 3 se apli-
carán durante un período de tres meses, renovable por períodos
sucesivos de tres meses, al término de las operaciones de vacunación
establecidas en el apartado 1.
5. No obstante lo dispuesto en las letras a) y b) del apartado 3, la
autoridad competente podrá decidir que no se sometan a vacunaciónsistemática determinadas manadas de aves de corral de especial valorcientífico, siempre y cuando la autoridad competente adopte todas las1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 11
(1)D O noL 255 de 18. 10. 1968, p. 23.
▼B
disposiciones necesarias para proteger su salud y las sometan a
controles serológicos periódicos.
6. La Comisión seguirá la evolución de la situación de la enfer-
medad y, si fuere necesario, recurrirá al procedimiento establecido enel artículo 25 para tomar una decisión relativa especialmente al control
de movimientos y de la vacunación.
Artículo 19
1. Cuando se sospeche que hay palomas mensajeras o aves que están
en cautividad infectadas por la enfermedad de Newcastle, los Estadosmiembros velarán por que el veterinario oficial ponga inmediatamenteen práctica los medios de investigación oficiales encaminados aconfirmar o descartar la presencia de la enfermedad; en particular, el
veterinario oficial efectuará o hará efectuar las tomas de muestras perti-
nentes con vistas a su examen en laboratorio.
2. Desde la notificación de la sospecha, la autoridad competente
someterá al palomar o a la explotación a vigilancia oficial y, en parti-cular, ordenará que ninguna paloma, ave que está en cautividad, ninada que pueda transmitir la enfermedad de Newcastle, salga delpalomar o de la explotación.
3. Las medidas establecidas en los apartados 1 y 2 se levantarán
únicamente cuando el veterinario oficial haya descartado la sospechade enfermedad de Newcastle.
4. Cuando la infección se confirme oficialmente, la autoridad
competente ordenará, en particular:
a) la aplicación de las medidas de control y erradicación establecidas
en las letras a), b), e) y f) del apartado 1 del artículo 5 a las palomasmensajeras o a las aves que están en cautividad y a los palomares oa las explotaciones infectados por la enfermedad de Newcastle; o
b) al menos;
i) la prohibición de movimientos de las palomas o de las aves que
están en cautividad fuera del palomar o de la explotación duranteun período mínimo de sesenta días a partir de la desaparición desíntomas clínicos de la enfermedad de Newcastle,
ii) la destrucción o tratamiento de todo material o desperdicio que
pueda estar contaminado. El tratamiento deberá garantizar ladestrucción de todos los virus presentes de la enfermedad deNewcastle y de todos los desperdicios acumulados durante elperíodo de sesenta días mencionado en el inciso i);
c) una investigación epidemiológica de conformidad con lo establecido
en el artículo 7.
5. Siempre que lo requiera la correcta aplicación de las disposi-
ciones previstas en el presente artículo, los Estados miembros
facilitarán a la Comisión, en el Comité veterinario permanente, la
información sobre la situación de la enfermedad y las medidas decontrol aplicadas de acuerdo con el modelo que figura en el Anexo VI.
Artículo 20
1. Queda prohibido utilizar en la alimentación de las aves de corral
las aguas grasas procedentes de medios de transporte internacionales,
tales como buques, vehículos terrestres y aeronaves. Estas aguas grasas
deberán ser recogidas y destruidas bajo supervisión oficial.
2. La utilización de aguas grasas distintas de las indicadas en el
apartado 1 o de desperdicios de aves de corral en la alimentación de
las aves de corral únicamente podrá autorizarse tras haberlos sometidoa un tratamiento térmico en instalaciones apropiadas que garantice lano transmisión de la enfermedad y la destrucción del virus de la enfer-medad de Newcastle.
3. En caso necesario, la Comisión establecerá las normas de desa-
rrollo del apartado 2, con arreglo al procedimiento contemplado en elartículo 25.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
Artículo 21
1. Cada Estado miembro preparará un plan de urgencia en el que se
especifiquen las medidas nacionales que deberán aplicarse en caso deque se registren brotes de la enfermedad de Newcastle.
Este plan deberá permitir al personal el acceso a las instalaciones,
equipo y cualquier otro material adecuado necesario para la rápida y
eficaz erradicación del brote. Deberá indicar de manera precisa lasnecesidades de vacuna de las que cada Estado miembro estime quedebe disponer para una vacunación de urgencia.
2. Los criterios que deberán aplicarse para la elaboración de los
planes figuran en el Anexo VII.
3. Los planes elaborados con arreglo a los criterios enunciados en el
Anexo VII serán sometidos a la Comisión, a más tardar seis meses
después de la puesta en aplicación de la presente Directiva.
4. La Comisión examinará los planes para determinar si permiten
alcanzar el objetivo perseguido y propondrá al Estado miembro deque se trate cualquier modificación que sea necesario introducir, en
particular para que resulten compatibles con los de los demás Estados
miembros.
La Comisión aprobará los planes, modificados si fuere necesario, con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 25.
Posteriormente y con arreglo al mismo procedimiento, podrán modifi-
carse o ampliarse según lo aconseje la evolución de la situación.
Artículo 22
Los expertos de la Comisión podrán realizar inspecciones in situ,e nl a
medida en que ello resulte necesario para la aplicación uniforme de lapresente Directiva y en colaboración con las autoridades competentes.Para ello, podrán verificar, inspeccionando un porcentaje representativo
de establecimientos, si las autoridades competentes están comprobando
que en éstos se respeta lo dispuesto en la presente Directiva. La Comi-sión comunicará a los Estados miembros los resultados de lasinspecciones efectuadas.
El Estado miembro en cuyo territorio se realice una inspección faci-
litará a los expertos la asistencia necesaria para el desempeño de susfunciones.
Las normas de desarrollo del presente artículo se establecerán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 25.
Artículo 23
Las condiciones de participación financiera de la Comunidad en las
acciones relacionadas con la aplicación de la presente Directiva están
definidas en la Decisión 90/424/CEE.
Artículo 24
Los Anexos serán modificados, cuando fuere necesario, por el Consejo,
por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión, en particular
para adaptarlos a la evolución de las investigaciones y de los procedi-mientos de diagnóstico.
Artículo 25
1. Cuando se recurra al procedimiento definido en el presente
artículo, el Comité veterinario permanente, creado mediante la Deci-sión 68/361/CEE, denominado en lo sucesivo «el Comité», seráconvocado sin demora por su presidente, bien por iniciativa de éste,bien a petición del representante de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto
de las medidas que deban adoptarse. El Comité dictaminará sobredicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función dela urgencia de la cuestión. El dictamen se emitirá por la mayoría1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado, relativo a la
adopción de decisiones por el Consejo a propuesta de la Comisión. Enlas votaciones que tengan lugar en el seno del Comité, se ponderarán
los votos de los representantes de los Estados miembros tal y como
prevé dicho artículo. El presidente no participará en la votación.
3. a) La Comisión aprobará las medidas previstas cuando se ajusten al
dictamen del Comité.
b) En caso de que las medidas previstas no se ajusten al dictamen
del Comité, o de no haberse emitido éste, la Comisión presentará
sin demora al Consejo una propuesta de medidas. El Consejo sepronunciará por mayoría cualificada.
Si el Consejo no se hubiese pronunciado al finalizar un plazo de
tres meses a partir de la fecha en que se le consultó, la Comisión
aprobará las medidas propuestas, excepto si el Consejo se hubierepronunciado por mayoría simple en contra de las mismas.
Artículo 26
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lodispuesto en la presente Directiva antes del 1 de octubre de 1993.Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones básicas de derecho interno que adopten en el ámbito
regulado por la presente Directiva.
Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas
contendrán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadasde dicha referencia en el momento de su publicación oficial. Las carac-terísticas de tal referencia las determinarán los Estados miembros.
Artículo 27
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
ANEXO I
AUTORIZACIÓNPARAEXTRAERHUEVOSDEUNAEXPLOTACIÓN
QUE ESTÉ SUJETA A LAS CONDICIONES ESTABLECIDAS EN LA
LETRA e) DEL APARTADO 2 DEL ARTÍCULO 4 DE LA PRESENTE
DIRECTIVA
La autorización expedida por la autoridad competente a efectos de transporte de
huevos de una explotación sospechosa sujeta a lo dispuesto en la letra e) del
apartado 2 del artículo 4 hacia un establecimiento autorizado para la fabricación
y tratamiento de ovoproductos conforme a lo dispuesto en el apartado 1 del
artículo 6 de la Directiva 89/437/CEE, denominado en lo sucesivo «estableci-
miento designado», deberá ajustarse a los siguientes requisitos:
1) para que puedan extraerse huevos de la explotación sospechosa, éstos
deberán:
a) ajustarse a lo dispuesto en el capítulo IV del Anexo de la Directiva 89/
437/CEE,
b) ser enviados directamente de la explotación sospechosa al establecimiento
designado; el veterinario oficial de la explotación sospechosa deberá
precintar cada envío previamente a su salida, quedando éstos precintados
mientras dure el transporte hasta el establecimiento designado;
2) el veterinario oficial de la explotación sospechosa informará a la autoridad
competente del establecimiento designado de su intención de enviarle los
huevos;
3) la autoridad competente responsable del establecimiento designado se
cerciorará de que:
a) los huevos a que hace referencia la letra b) del punto 1 permanezcan
aislados de los demás huevos desde su llegada hasta su tratamiento,
b) las cáscaras de los mismos serán consideradas como material de alto
riesgo con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 2 de la
Directiva 90/667/CEE(1) y serán tratadas conforme a lo dispuesto en el
capítulo II de la misma Directiva,
c) el material de embalaje, los vehículos utilizados para el transporte de los
huevos a que hace referencia la letra b) del punto 1, así como todos los
lugares que hayan entrado en contacto con los huevos deberán limpiarse y
desinfectarse de tal forma que quede eliminado todo virus de la enfer-
medad de Newcastle,
d) el veterinario oficial de la explotación sospechosa será informado de cual-
quier expedición de huevos tratados.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 15
(1) Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que se esta-
blecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transformación dedesperdicios animales, a su puesta en el mercado y a la protección de los agentes pató-genos en los piensos de origen animal o a base de pescado, y por la que se modifica la
Directiva 90/425/CEE (DO n
oL 363 de 27. 12. 1990, p. 51).
▼B
ANEXO II
PROCEDIMIENTODELIMPIEZAYDESINFECCIÓNDEUNAEXPLO-
TACIÓNINFECTADA
I.Limpiezapreviaydesinfección
a) En cuanto se retiren los cadáveres de aves de corral con vistas a su elimi-
nación, las partes de los locales en que se hubieran encontrado dichas
aves, así como cualquier parte del edificio, corral, etc. contaminado
durante el sacrificio o la inspección post mortem deberán rociarse con
desinfectante autorizado conforme a lo dispuesto en el artículo 11 de la
presente Directiva.
b) Todo tejido de ave y huevos que pudiera haber contaminado edificios,
corrales, utensilios, etc. deberá recogerse con cuidado a fin de que se
elimine junto con los cadáveres.
c) El desinfectante utilizado deberá permanecer sobre la superficie tratada
durante al menos 24 horas.
II.Limpiezafinalydesinfección
a) Deberá eliminarse de cualquier superficie con un producto desengrasante
la grasa y las manchas que se lavarán posteriormente con agua.
b) Tras el lavado con agua que se menciona en la letra a), se rociarán
nuevamente las superficies con desinfectante.
c) Una vez transcurridos siete días, los locales deberán tratarse mediante un
producto desengrasante, enjuagarse con agua fría, rociarse con desinfec-
tante y enjuagarse de nuevo con agua.
d) El estiércol o yacijas utilizadas deberán tratarse mediante un método
idóneo para eliminar el virus. Dicho método deberá incluir al menos una
de las siguientes manipulaciones:
i) se incinerarán o se tratarán por vapor a una temperatura de 70 ºC;
ii) se enterrarán a una profundidad que impida el acceso a animales
dañinos y aves salvajes;
iii) se amontonarán y humidificarán (si resultare necesario para facilitar
la fermentación), se cubrirán para mantener el calor de forma que se
alcance una temperatura de 20 ºC y se mantendrán cubiertos durante
42 días de modo que se evite el acceso de animales dañinos y aves
salvajes.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 16
▼B
ANEXO III
PROCEDIMIENTO PARA LA CONFIRMACIÓN Y DIAGNÓSTICO
DIFERENCIALDELAENFERMEDADDENEWCASTLE
Los siguientes procedimientos de aislamiento y caracterización de los virus de la
enfermedad de Newcastle han de considerarse como directrices y constituyen los
requisitos mínimos que deben aplicarse en el diagnóstico de dicha enfermedad.
El virus responsable de la enfermedad de Newcastle es la especie tipo de la
familia Paramyxoviridae. Hasta ahora, existen nueve grupos serológicamente
diferenciables de paramixovirus aviarios, que se han denominado PMV-1 a
PMV-9. Todos los virus de la enfermedad de Newcastle se sitúan en el grupo
PMV-1. A los efectos de los procedimientos de diagnóstico para la confirmación
y el diagnóstico diferencial de la enfermedad de Newcastle, se empleará la
siguiente definición:
Por enfermedad de Newcastle se entiende una infección producida por cualquier
cepa aviaria del paramixovirus 1, con un índice de patogenicidad intracerabral
(IPIC) superior a 0,7 en pollitos de un día de edad.
CAPÍTULO 1
Tomademuestrasytratamientodelasmismas
1.Muestras
Escobillados de cloaca (o materias fecales) y escobillados traqueales de aves
enfermas; materias fecales o contenido intestinal, tejido cerebral, tráquea,
pulmones, hígado, bazo y otros órganos manifiestamente afectados proce-
dentes de aves recién fallecidas.
2.Tratamiento de las muestras
Aunque los órganos y los tejidos mencionados en el punto 1 pueden
mezclarse, las materias fecales deberán tratarse por separado. Se sumergirán
completamente los escobillados en una cantidad suficiente de medio con anti-
bióticos. A su vez, las muestras de materias fecales y de órganos deberán
homogeneizarse (en un mezclador cerrado o utilizando una mano y un
mortero y arena esterilizada) en un medio con antibióticos para convertirlas
en suspensiones en ese medio al 10-20 % p/v. Posteriormente, esas suspen-
siones se dejarán a temperatura ambiente durante dos horas aproximadamente
(o durante más tiempo a una temperatura de 4 ºC) y se clarificarán por
centrifugación (por ejemplo, de 800 a 1 000 g durante 10 minutos).
3.Medio con antibióticos
Diferentes laboratorios han utilizado distintos medios con antibióticos, con
buenos resultados. Los laboratorios enumerados en el Anexo II podrán
asesorar al respecto. Para las muestras de materias fecales es necesaria una
fuerte concentración de antibióticos; así, una mezcla típica es la siguiente:
10000 unidades/ml de penicilina, 10 mg/ml de estreptomicina, 0,25 mg/ml
de gentamicina y 5 000 unidades/ml de micostatina en una solucion salina
amortiguadora de fosfato. Estos niveles pueden reducirse hasta cinco veces
cuando se trabaje con tejidos y escobillados traqueales. Para evitar el creci-
miento de Chlamydia , pueden añadirse 50 mg/ml de oxitetraciclina. Al
elaborar el medio, es imprescindible comprobar el pH después de añadir los
antibióticos y corregirlo hasta que fluctúe entre 7,0 y 7,4.
CAPÍTULO 2
Aislamientodelvirus
Aislamiento del virus en huevos embrionados de gallina
Deberán inocularse dosis de 0,1 a 0,2 ml del líquido sobrenadante clarificado
dentro de la cavidad alantoidea de al menos 4 huevos embrionados de gallina
que hayan sido incubados de 8 a 10 días. Es preferible que los huevos procedan
de una manada exenta de patógenos específicos, aunque, si ello no fuera posible,
podrán utilizarse huevos de una manada exenta de anticuerpos del virus de la
enfermedad de Newcastle. Los huevos inoculados deberán mantenerse a 37 ºC
y se examinarán al trasluz diariamente. Los huevos que contengan embriones
muertos o moribundos serán refrigerados a 4 ºC a medida que se vayan compro-
bando. Los demás lo serán a la misma temperatura 6 días después de la
inoculación. Los fluidos alantoideos o amnióticos se someterán además a la
prueba de hemaglutinación. Si la prueba de hemaglutinación resultase negativa,1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 17
▼B
deberá repetirse el procedimiento anterior utilizando fluido alantoideo o amnió-
tico no diluido, como inóculo.
Cuando la hemaglutinación sea positiva, deberá descartarse la posible presencia
de bacterias mediante la realización de un cultivo. Si se confirma la presencia de
bacterias, podrán filtrarse los fluidos con un filtro de membrana de 450 nm,
añadirse más antibióticos e inocularse en huevos embrionados como ya se
explicó anteriormente.
CAPÍTULO 3
Diagnósticodiferencial
1.Diferenciación preliminar
Todos los virus hemaglutinantes deberán enviarse al laboratorio nacional para
su completa identificación y caracterización y para ser objeto de pruebas de
patogenicidad. No obstante, como es fundamental que se adopten, lo antes
posible, medidas provisionales para limitar la extensión de la enfermedad de
Newcastle, los laboratorios regionales deberán ser capaces de detectar el
virus de dicha enfermedad. Por ello, los fluidos hemaglutinantes deberán
someterse a las pruebas de inhibición de la hemaglutinación descritas en los
capítulos 5 y 6. Una inhibición positiva, es decir de 24o más, con antisuero
policlonal específico para el virus de la enfermedad de Newcastle (con un
título conocido de al menos 29), se considerará una identificación preliminar
suficiente para imponer medidas provisionales para la lucha contra la enfer-
medad.
2.Confirmación
Un laboratorio nacional deberá efectuar un diagnóstico diferencial completo
de todos los agentes hemaglutinantes. La presencia del virus de la enfer-
medad de Newcastle volverá a confirmarse por inhibición realizando
pruebas de inhibición de la hemaglutinación con antisueros de gallina
monoespecíficos. Todo el material positivo deberá someterse a la prueba del
índice de patogenicidad intracerebral con arreglo al procedimiento descrito
en el capítulo 7. Los índices de patogenicidad superiores a 0,7 indicarán
que la presencia del virus exige la aplicación de todas las medidas de lucha
contra la enfermedad.
Gracias a los últimos progresos realizados en materia de tipificación de los
virus de la enfermedad de Newcastle, especialmente las técnicas de anti-
cuerpos monoclonales, ha sido posible agrupar las cepas y microorganismos
aislados. Concretamente, se dispone de algunos anticuerpos monoclonales
específicos para las cepas utilizadas en las vacunas de la Comunidad
Europea. Estos anticuerpos pueden emplearse en pruebas sencillas de inhibi-
ción de la hemaglutinación.
Dado que a partir de las aves de corral utilizadas como muestra a menudo
pueden aislarse vivas las cepas utilizadas en las vacunas, resulta obvia la
ventaja de que los laboratorios nacionales puedan identificarlas con rapidez.
El laboratorio comunitario de referencia podrá obtener esos anticuerpos
monoclonales y facilitárselos a los laboratorios nacionales para que puedan
confirmar el aislamiento de los virus utilizados en las vacunas.
Los laboratorios nacionales deberán enviar todos los agentes hemaglutinantes
al laboratorio comunitario de referencia.
3.Tipificación y caracterización adicional de los virus aislados
Los laboratorios nacionales enviarán al laboratorio comunitario de referencia
todos los virus hemaglutinantes y éste, en consonancia con las funciones y
cometidos que le han sido asignados, someterá esos virus a estudios antigé-
nicos y genéticos adicionales para llegar a un mejor conocimiento de la
epizootiología de la enfermedad o enfermedades en la Comunidad.
CAPÍTULO 4
Pruebas rápidas para la detección del virus y los anticuerpos de la enfer-
medaddeNewcastle
Pruebas rápidas para la detección del virus de la enfermedad de Newcastle en
aves vacunadas y la detección de anticuerpos en aves no vacunadas.
1.Detección del virus de la enfermedad de Newcastle
Se vienen empleando varias pruebas rápidas para detectar directamente los
antígenos de la enfermedad de Newcastle en el diagnóstico de infecciones
de aves vacunadas; las más extendidas por el momento son la prueba con1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 18
▼B
anticuerpos fluorescentes en secciones longitudinales de la tráquea y la
prueba con anticuerpos de la peroxidasa en el encéfalo. No hay motivos
para creer que no se pueden aplicar a las infecciones por el virus de la enfer-
medad de Newcastle otras pruebas de detección directa de antígenos.
Estas pruebas tienen el inconveniente de que no resulta factible examinar
todos los posibles puntos de replicación del virus de la enfermedad de
Newcastle en las aves vacunadas. Así, la ausencia de indicios del virus en
la tráquea, por ejemplo, no excluye que éste se replique en el intestino. No
se recomienda ningún método determinado de detección directa para su uso
rutinario, si bien, en determinadas circunstancias, pueden ser de utilidad.
2.Detección de anticuerpos en aves no vacunadas
La mayoría de los laboratorios que efectúan diagnósticos de la enfermedad
de Newcastle conocen la prueba de inhibición de la hemaglutinación. Las
recomendaciones que vienen a continuación se refieren a esta prueba para la
medición de anticuerpos del virus. No obstante, la prueba de inmunosorción
con enzimas (ELISA) puede dar buenos resultados cuando se usa para
detectar los anticuerpos del virus. Se aconseja que, cuando los laboratorios
regionales deseen servirse de la prueba ELISA, ésta sea supervisada por el
laboratorio nacional contemplado en el Anexo II.
a) Muestras
Deberán tomarse muestras de sangre de todas las aves cuando la manada
esté compuesta de menos de 20 animales y muestras de 20 aves cuando la
manada sea mayor (de este modo, la probabilidad de detectar al menos un
suero positivo será de 99 % si el 25 % o más de la manada es positivo,
independientemente del tamaño de ésta). Deberá dejarse que la sangre se
coagule y se extraerá el suero para la prueba.
b) Examen de los anticuerpos
Se probará la capacidad de las muestras individuales de suero para inhibir
el antígeno hemaglutinante del virus de la enfermedad de Newcastle en
pruebas estándar de inhibición de la hemaglutinación efectuadas de
acuerdo con el capítulo 6.
Como las opiniones difieren en cuanto a la utilización de 4 u 8 unidades
de hemaglutinina en la prueba de inhibición de la hemaglutinación, y al
parecer ambas dosis son válidas, la elección se deja al arbitrio de los labo-
ratorios nacionales. Téngase en cuenta, sin embargo, que del antígeno
utilizado dependerá el nivel en el que un suero sea considerado positivo:
con 4 unidades de hemaglutinina, un suero se considerará positivo cuando
presente un título superior o igual a 24; mientras que con 8 unidades, el
título deberá ser igual o superior a 23.
CAPÍTULO 5
Pruebadehemaglutinación(HA)
Reactivos
1. Solución salina isotónica amortiguadora de fosfato (0,05 M) de pH 7,0 a 7,4.
2. Hematíes extraídos de un mínimo de 3 gallinas exentas de patógenos especí-
ficos (a falta de éstas, podrá utilizarse sangre de aves que hayan estado bajo
control regular y que estén exentas de anticuerpos del virus de la enfermedad
de Newcastle), reunidos y mezclados a partes iguales con solución de
Alsever. Antes de utilizarlos, los hematíes deberán lavarse tres veces en la
solución salina isotónica amortiguadora de fosfato. Para la prueba, se reco-
mienda una suspensión en dicha solución al 1 % (hematíes empaquetados v/
v).
3. Se recomienda la utilización como antígeno estándar de la cepa de virus de la
enfermedad de Newcastle Ulster 2C.
Procedimiento
a) Distribuir 0,025 ml de solución salina isotónica amortiguadora de fosfato en
cada uno de los pocillos de una placa de microtitulación (utilizar pocillos con
fondo en V).
b) Introducir 0,025 ml de suspensión de virus (es decir, fluido alantoideo) en el
primer pocillo.
c) Utilizar una micropipeta para hacer diluciones del virus a la mitad (de 1:2 a
1:4 096) en toda la placa.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 19
▼B
d) Distribuir otros 0,025 ml de solución salina isotónica amortiguadora de
fosfato en cada pocillo.
e) Añadir 0,025 ml de una suspensión al 1 % de hematíes a cada pocillo.
f) Homogeneizar golpeando ligeramente la placa y refrigerarla a 4 ºC.
g) Leer las placas después de 30 o 40 minutos, cuando se hayan sedimentado
los controles. La lectura se efectuará inclinando la placa y observando la
presencia o ausencia de un movimiento de los hematíes en forma de lágrima.
Los pocillos en los que no se haya producido la hemaglutinación deberán
presentar un movimiento similar al de los pocillos de control que no
contengan virus.
h) El título de hemaglutinación será la mayor dilución que produzca la agluti-
nación de los hematíes. Puede considerarse que tal dilución contiene el título
de hemaglutinación. Otro método más preciso para determinar el título de
hemaglutación consiste en realizar pruebas de hemaglutinación con virus en
una gama de diluciones iniciales muy cercanas entre sí, por ejemplo, 1:3,
1:4, 1:5, 1:6, etc. Este método se recomienda para preparar con gran preci-
sión antígenos para las pruebas de inhibición de la hemaglutinación (véase el
capítulo 6).
CAPÍTULO 6
Pruebadeinhibicióndelahemaglutinación(IH)
Reactivos (véase el capítulo 5)
a) Solución salina isotónica amortiguadora de fosfato.
b) Fluido alantoideo que contenga el virus, diluido con solución salina isotónica
amortiguadora de fosfato hasta que contenga 4 u 8 unidades de hemaglutina-
ción por cada 0,025 ml.
c) Suspensión de hematíes de gallina al 1 %.
d) Suero de gallina de control negativo.
e) Suero de control positivo.
Procedimiento
a) Distribuir 0,025 ml de solución salina isotónica amortiguadora de fosfato en
cada uno de los pocillos de una placa de microtitulación de plástico (utilizar
pocillos con fondo en V).
b) Introducir 0,025 ml de suero en el primer pocillo de la placa.
c) Utilizar una micropipeta para hacer diluciones a la mitad del suero en toda la
placa.
d) Añadir 0,025 ml de fluido alantoideo diluido que contenga 4 u 8 unidades de
hemaglutinación.
e) Homogenizar golpeando ligeramente la placa y refrigerarla a 4 ºC al menos
durante 60 minutos o dejarla a temperatura ambiente durante 30 minutos
como mínimo.
f) Añadir 0,025 ml de suspensión de hematíes al 1 % a todos los pocillos.
g) Homogeneizar golpeando ligeramente las placas y refrigerarlas a 4 ºC.h) Leer las placas después de 30 a 40 minutos, cuando se hayan sedimentado
los hematíes de control. La lectura se efectuará inclinando las placas y obser-
vando la presencia o ausencia de un movimiento en forma de lágrima similar
al de los pocillos de control que contengan hematíes (0,025 ml) y solución
salina isotónica amortiguadora de fosfato (0,05 ml) solamente.
i) El título de inhibición de la hemaglutinación será la mayor dilución del anti-
suero que produzca una inhibición completa de 4 u 8 unidades de virus (en
todas las pruebas deberá incluirse una titulación de hemaglutinación para
confirmar la presencia de las unidades de hemaglutinación necesarias).
j) La validez de los resultados dependerá de la obtención de un título de menos
de 2
3para 4 unidades de hemaglutinación o de 22para 8 unidades de hema-
glutinación con el suero de control negativo y de un título de dilución
inmediatamente superior o inmediatamente inferior al título conocido del
suero de control positivo.
CAPÍTULO 7
Índicedepatogenicidadintracerebral (IVPI)
1. Diluir a 1:10 fluido alantoideo recién recogido e infeccioso (el título de
hemaglutinación deberá ser superior a 24) en un fluido fisiológico estéril (no
podrán utilizarse antibióticos).1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 20
▼B
2. Inyectar en el cerebro de cada uno de 10 pollitos de un día de edad (es decir,
24 horas y 40 horas después de salir del huevo) 0,05 ml de virus diluido. Los
pollitos deberán haber nacido de huevos procedentes de una manada exenta
de patógenos específicos.
3. Examinar las aves cada 24 horas durante 8 días.4. Puntuar todas las aves en cada examen: 0 = normal, 1 = enferma, y 3 =
muerta.
5. Calcular el índice del siguiente modo:
Síntomas clínicosDías despues de la inoculación
(número de aves)
1 2 3 4 5 6 7 8 Total Puntuación
normal 10 4 0 0 0 0 0 0 14 × 0 = 0
enferma 0 6 10 4 0 0 0 0 20 × 1 = 20
muerta 0 0 0 6 10 10 10 10 46 × 2 = 92
TOTAL = 112
El índice será la puntuación media por ave y por observación = 112/80 = 1.4
CAPÍTULO 8
Evaluacióndelacapacidaddeformacióndeplacas
1. Normalmente, lo más conveniente es utilizar una serie de diluciones del virus
a fin de obtener un número adecuado de placas en el cultivo. Bastará con
diluciones decimales hasta llegar a una concentración de 10−7en la solución
salina isotónica amortiguadora de fosfato.
2. Preparar cultivos confluentes de una capa de células de embrión de gallina o
una línea celular apropiada (por ejemplo, la línea de riñón de bovino de
Madin-Darby) en placas de Petri de 5 cm de diámetro.
3. Introducir 0,2 ml de cada dilución de virus en dos placas de Petri y esperar
30 minutos para que el virus se absorba.
4. Tras lavar tres veces con la solución salina isotónica amortiguadora de
fosfato las células infectadas, se cubrirán con un medio apropiado que
contenga agar-agar al 1 % p/v (también puede añadirse 0,01 mg/ml de trip-
sina). Es importante no añadir suero al medio de recubrimiento.
5. Tras 72 horas de incubación a 37 ºC, las placas habrán alcanzado un tamaño
adecuado. Para observarlas, conviene retirar la capa de agar-agar y teñir el
cultivo de una capa con cristal violeta (0,5 % p/v) en etanol al 25 % (p/v).
6. Todos los virus incubados en un medio que contenga tripsina producirán
placas claras. Por el contrario, cuando los medios de cobertura no contengan
tripsina, sólo producirán placas los virus virulentos para las gallinas.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 21
▼B
ANEXO IV
LISTA DE LABORATORIOS NACIONALES PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA ENFER-
MEDADDENEWCASTLE
BÉLGICA Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg 99,
B-1180 Bruxelles
DINAMARCA National Veterinary Laboratory,
Poultry Disease Division,
Hangøvej 2,
DK-8200 Aarhus N
ALEMANIA Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
Anstaltsteil Riems (Friedrich Löffler-Institut),
D-O-2201 Insel Riems
FRANCIA Centre National d'Etudes Vétérinaires et Alimentaires — Labo-
ratoire Central de Recherches Agricoles et Porcines,
B.P. 53,
F-22440 Ploufragan
GRECIA Ινστιτούτο Λοιµωδών και Παρασιτικών Νοσηµάτων
Νεαπόλεως 25 Αγία
Παρασκευή —Αθήνα, Ελλάς
Instituto de enfermedades infecciosas y parasitarias
Neapoleos, 25
Ag. Paraskevi — Atenas, Grecia
IRLANDA Veterinary Research Laboratory,
Abbotstown,
Castleknock, Dublin 15
ITALIA Istituto Zooprofilattico Sperimentale di Padova
Via G. Orus n. 2,
I-35100 Padova
LUXEMBURGO Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg 99,
B-1180 Bruxelles
PAÍSES BAJOS Centraal Diergeneeskundig Instituut,
Vestiging Virologie,
Houtribweg 39,
NL-8221 RA Lelystad
PORTUGAL Laboratorio Nacional de Investigaçao Veterinaria (LNIV),
Estrada de Benfica 701,
P-1500 Lisboa
ESPAÑA Laboratorio de Sanidad y Producción Animal,
Zona Franca, Circunvalación — Tramo 6,
Esquina Calle 3,
E-08004 Barcelona
REINO UNIDO Central Veterinary Laboratory,
New Haw, Weybridge,
GB-Surrey KT15 3NB
AUSTRIA Bundesanstalt für Virusseuchenbekämpfung, Wien-Hetzendorf
FINLANDIA Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos,Helsinki — Anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
SUECIA Statens Veterinärmedicinska anstalt, Uppsala1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 22
▼A1
▼B
ANEXO V
LABORATORIOCOMUNITARIODEREFERENCIAPARALAENFER-
MEDADDENEWCASTLE
Nombre del laboratorio
Central Veterinary Laboratory
New Haw
Weybridge
Surrey KT15 3NB
Reino Unido
Las competencias y funciones del laboratorio comunitario de referencia para la
enfermedad de Newcastle son las siguientes:
1) coordinar, previa consulta a la Comisión, los métodos de diagnóstico de la
enfermedad de Newcastle en los Estados miembros, especialmente mediante:
a) la especificación, posesión y entrega de cepas del virus de la enfermedad
de Newcastle para someterlas a las pruebas serológicas y preparar el anti-
suero;
b) la entrega de los sueros de referencia y de otros reactivos de referencia a
los laboratorios nacionales de referencia para armonizar las pruebas y los
reactivos empleados en cada Estado miembro;
c) la creación y conservación de una colección de cepas y de materia aislada
del virus de la enfermedad de Newcastle;
d) la organización periódica de pruebas comparativas comunitarias de los
procedimientos de diagnóstico;
e) la recogida y selección de datos y todo tipo de información sobre los
métodos de diagnóstico utilizados y los resultados de las pruebas efec-
tuadas en la Comunidad;
f) la caracterización de la materia aislada del virus de la enfermedad de
Newcastle mediante los métodos más avanzados para lograr una mejor
comprensión de la epizootiología de dicha enfermedad;
g) el seguimiento de la evolución de la situación en todo el mundo del
control, epizootiología y prevención de la enfermedad de Newcastle;
h) la realización de exámenes técnicos sobre el virus de la enfermedad de
Newcastle y otros virus relacionados con éste para poder hacer un diag-
nóstico diferencial rápido;
i) el conocimiento a fondo de la preparación y utilización de los productos
de medicina veterinaria inmunológica empleados para la erradicación y
control de la enfermedad de Newcastle;
2) contribuir activamente a la identificación de los focos de enfermedad de
Newcastle en los Estados miembros, estudiando la materia aislada del virus
enviada para confirmar el diagnóstico, proceder a su caracterización y a los
estudios epizootiológicos;
3) facilitar la formación o readaptación profesional de los expertos en diagnós-
ticos de laboratorio para armonizar las técnicas de diagnóstico en toda la
Comunidad.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 23
▼B
ANEXO VI
1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 24
▼B
ANEXO VII
CRITERIOS MÍNIMOS APLICABLES A LOS PLANES DE INTER-
VENCIÓN
Los planes de intervención deberán establecer, por lo menos:
1) la creación, a nivel nacional, de una célula de crisis destinada a coordinar
todas las medidas de urgencia en el Estado miembro afectado;
2) una lista de los centros locales de urgencia dotados del equipo adecuado
para coordinar las medidas de control a escala local;
3) informaciones detalladas sobre el personal encargado de las medidas de
urgencia, sus cualificaciones y responsabilidades;
4) la posibilidad, para cualquier centro local de urgencia, de establecer
contacto con las personas u organizaciones directa o indirectamente afec-
tadas por una infestación;
5) la disponibilidad de los equipos y materiales necesarios para llevar a cabo
de forma apropiada las medidas de urgencia;
6) las instrucciones precisas relativas a las acciones que deban adoptarse
cuando se sospechen y confirmen casos de infección o de contaminación,
incluidos los medios de destrucción de los cadáveres;
7) programas de formación para actualizar y desarrollar los conocimientos
relativos a los procedimientos sobre el terreno y a los procedimientos admi-
nistrativos;
8) para los laboratorios de diagnóstico, un servicio de examen post mortem ,l a
capacidad necesaria para los exámenes serológicos, histológicos, etc., y la
actualización de las técnicas de diagnóstico rápido (a estos efectos, procede
establecer disposiciones relativas al transporte rápido de muestras);
9) precisiones relativas a la cantidad de vacunas contra la enfermedad de
Newcastle que se considera necesaria en caso de reinstauración de la vacu-
nación de urgencia;
10) disposiciones reglamentarias para la aplicación de los planes de interven-
ción.1992L0066 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 25