02017D1207 — ES — 24.09.2019 — 001.001

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►B DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1207 DE LA COMISIÓN de 4 de julio de 2017 que renueva la autorización de comercialización de productos de maíz modificado genéticamente MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2017) 4453] (Los textos en lenguas neerlandesa y francesa son los únicos auténticos) (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 173 de 6.7.2017, p. 18)

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1207 DE LA COMISIÓN

de 4 de julio de 2017

que renueva la autorización de comercialización de productos de maíz modificado genéticamente MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2017) 4453]

(Los textos en lenguas neerlandesa y francesa son los únicos auténticos)

(Texto pertinente a efectos del EEE)







Artículo 1

Organismo modificado genéticamente e identificador único

Se asigna al maíz modificado genéticamente (Zea mays L.) MON 810, según se especifica en el anexo, letra b), de la presente Decisión, el identificador único MON-ØØ81Ø-6, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004.

Artículo 2

Renovación de la autorización

Se renueva la autorización de los siguientes productos conforme a las condiciones expuestas en la presente Decisión:

a) alimentos e ingredientes alimentarios producidos a partir de maíz MON-ØØ81Ø-6, a excepción del polen;

b) piensos que contengan o estén compuestos por maíz MON-ØØ81Ø-6 o se hayan producido a partir de él;

c) maíz MON-ØØ81Ø-6 en productos que lo contengan o estén compuestos por él para cualquier uso distinto del de alimento o pienso, a excepción del cultivo.

Artículo 3

Etiquetado

A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003 y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 ), el «nombre del organismo» será «maíz».

Artículo 4

Seguimiento de los efectos medioambientales

1. El titular de la autorización deberá asegurarse de que se establezca y aplique el plan de seguimiento de los efectos medioambientales al que se hace referencia en el anexo, letra h), de la presente Decisión.

2. El titular de la autorización deberá presentar a la Comisión informes anuales sobre la aplicación y los resultados de las actividades incluidas en el plan de seguimiento, conforme al formato establecido en la Decisión 2009/770/CE.

Artículo 5

Registro Comunitario

La información que figura en el anexo de la presente Decisión se introducirá en el Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente al que se refiere el artículo 28 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

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Artículo 6

Titular de la autorización

El titular de la autorización será Bayer Agriculture BVBA, Bélgica, en representación de Monsanto Company, Estados Unidos de América.

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Artículo 7

Validez

La presente Decisión será aplicable durante un período de diez años a partir de la fecha de su notificación.

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Artículo 8

Destinatario

El destinatario de la presente Decisión será Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica.

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ANEXO

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a) Solicitante y titular de la autorización:

Nombre : Bayer Agriculture BVBA

Dirección : Scheldelaan 460, 2040 Amberes, Bélgica

en nombre de Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Estados Unidos de América.

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b) Designación y especificación de los productos:

1) alimentos e ingredientes alimentarios producidos a partir de maíz MON-ØØ81Ø-6, a excepción del polen;

2) piensos que contienen o están compuestos por maíz MON-ØØ81Ø-6 o se han producido a partir de él;

3) maíz MON-ØØ81Ø-6 en productos que lo contienen o están compuestos por él para cualquier uso distinto del de alimento o pienso, a excepción del cultivo.

El maíz modificado genéticamente MON-ØØ81Ø-6 descrito en la solicitud expresa la proteína Cry1Ab, derivada de Bacillus thuringiensis subespecie kurstaki, que confiere protección contra la depredación por algunas plagas de insectos lepidópteros, incluidos el taladro europeo (Ostrinia nubilalis) y otros taladros (Sesamia spp.).

c) Etiquetado:

A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003 y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «maíz».

d) Método de detección:

1) Método basado en la PCR en tiempo real de evento específico para la cuantificación del maíz MON-ØØ81Ø-6.

2) Validado por el Instituto Federal de Evaluación de Riesgos (BfR) en colaboración con el Centro Común de Investigación (JCR) de la Comisión Europea y otras partes, y verificado por el laboratorio de referencia de la UE establecido con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003, en ADN genómico extraído de semillas de maíz, y publicado en http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx

3) Material de referencia: ERM-BF413 y ERM-AD413, a los que puede accederse a través del Instituto de Materiales y Medidas de Referencia (IRMM) del JCR de la Comisión Europea, en https://crm.jrc.ec.europa.eu/

e) Identificador único:

MON-ØØ81Ø- 6

f) Información requerida conforme al anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica:

[Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, número de registro: published in the Community register of genetically modified food and feed when notified].

g) Condiciones o restricciones impuestas a la comercialización, la utilización o la manipulación de los productos:

No se requieren.

h) Plan de seguimiento de los efectos medioambientales:

Plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE.

[Enlace: plan published in the Community register of genetically modified food and feed]

i) Requisitos de seguimiento poscomercialización relativos al uso de los alimentos para el consumo humano:

No se requieren.

Nota: Es posible que los enlaces a los documentos pertinentes tengan que modificarse con el tiempo. Esas modificaciones se harán públicas actualizando el Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente.