1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA96/23/CEDELCONSEJO
de29deabrilde1996
relativa las medidas de control aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en
los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/
CEEylasDecisiones89/187/CEEy91/664/CEE
(DOL125de23.5.1996,p.10)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Reglamento(CE)no806/2003delConsejode14deabrilde2003 L122 1 16.5.2003
Modificadapor:
►A1Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la
República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia,
la República de Lituania, la República de Hungría, la República deMalta,laRepúblicadePolonia,laRepúblicadeEsloveniaylaRepúblicaEslovaca,yalasadaptacionesdelosTratadosenlosquesefundamentalaUniónL236 33 23.9.2003
▼B
DIRECTIVA96/23/CEDELCONSEJO
de29deabrilde1996
relativalasmedidasdecontrolaplicablesrespectodedeterminadas
sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos ypor la que se derogan las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y
lasDecisiones89/187/CEEy91/664/CEE
ELCONSEJODELAUNIÓNEUROPEA,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropeay,enparticular,suartículo43,
VistalapropuestadelaComisión(
1),
VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(2),
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial(3),
(1)ConsiderandoqueelConsejohadecidido,mediantelaDirectiva
96/22/CE(4), el mantenimiento de la prohibición de utilizar
determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostáticoampliándolaalassustancias β-agonistasdeefectoanabolizante;
(2)Considerando que, el 9 de marzo de 1995, el Parlamento
Europeo ha recordado, en particular, que la Comunidad tieneuna necesidad urgente de un sistema eficaz y uniforme de
controles y solicita a los Estados miembros que refuercen la
vigilancia y los controles respeto del uso de sustancias ilegalesenlacarne;
(3)Considerando que, mediante la Directiva 85/358/CEE(5), el
Consejo estableció normas de detección y control de sustanciasde efecto hormonal y tireostático; que conviene ampliar estas
normasa otras sustancias utilizadas en ganadería para estimular
el crecimiento y la productividad de los animales o bien confines terapéuticos, y que pueden resultar peligrosas para elconsumidoracausadesusresiduos;
(4)Considerando que, mediante la Directiva 86/469/CEE(6), el
Consejo estableció normas de vigilancia de un determinado
número de residuos de sustancias de acción farmacológica o decontaminantes delmedio natural enlosanimales deexplotacióny en las carnes frescas procedentes de estos animales; queconviene ampliar esta vigilancia a otras especies animales y alconjunto de los productos animales destinados al consumo
humano;
(5)ConsiderandoqueelReglamento(CEE)no2377/90delConsejo,
de26dejuniode1990,porelqueseestableceunprocedimientocomunitario de fijación de los límites máximos de residuos demedicamentosveterinariosenlosalimentosdeorigenanimal(
7),
fijó, en sus Anexos, límites para determinados medicamentos
veterinarios;
(6)Considerando que la falta de claridad de la legislación comuni-
taria en el ámbito de los controles de residuos en la carne dalugarainterpretacionesdiferentesenlosEstadosmiembros;
(7)Considerando queesnecesario reforzar loscontrolos efectuadosporyenlosEstadosmiembros;1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—2
(1)D OnoC302de9.11.1993,p.12yDOnoC222de10.8.1994,p.17.
(2)D OnoC128de9.5.1994,p.100.
(3)D OnoC52de19.2.1994,p.30.
(4) Véaselapágina3delpresenteDiarioOficial.
(5)D OnoL 191 de 23. 7. 1985, p. 46. Directiva cuya última modificación la
constituyeelActadeadhesiónde1994.
(6)D OnoL 275 de 26. 9. 1986, p. 36. Directiva cuya última modificación la
constituyeelActadeadhesiónde1994.
(7)D OnoL224de18.8.1990,p.1.Reglamentocuyaúltimamodificaciónla
constituyeelReglamento(CE)no282/96delaComisión(DOnoL37de15.
2.1996,p.12).
▼B
(8)Considerando la conveniencia de que en el futuro los produc-
tores y todas aquellas personas que intervengan en el sector
ganadero asuman una mayor responsabilidad en lo que respectaa la calidad e inocuidad de la carne despachada al consumohumano;
(9)Considerandoquelassancionesespecíficasrespectodelosgana-deros que no cumplan la normativa comunitaria sobre laprohibición deutilizar determinadas sustancias hormonales odeacciónanabolizanteenelganadodebenincluirseenlanormativasectorialespecífica;
(10)Considerandoque,deconformidadconelartículo4delaDirec-tiva 71/118/CEE del Consejo(
1), los Estados miembros deben
velar por que se lleve a cabo la detección de los residuos desustancias de acción farmacológica y sus derivados, así comodeatrassustanciasquepuedantransmitirsealacarnedeavede
corral yhacer que el consumo de carne fresca de ave de corral
resultepeligrosoonocivoparalasaludhumana;
(11)Considerando que la Directiva 91/493/CEE(2)establece que los
Estadosmiembrosdeberánelaborarunplandevigilanciaparala
deteccióndecontaminantesenelmedioacuático;
(12)Considerando que la Directiva 92/46/CEE(3) establece que los
Estados miembros presentarán a la Comisión, a más tardar el
30dejuniode1993,lasmedidasnacionalesquedebanaplicarse
paraladetección deresiduosenlaleche cruda,laleche tratadatérmicamenteylosproductoslácteos;quelosresiduosquedebendetectarse sonlosdelosgruposAIII yBIIdel AnexoIde laDirectiva86/469/CEE;
(13)Considerando que la Directiva 89/437/CEE(4)establece que los
Estadosmiembrosvelaránporqueselleveacaboenlosovopro-ductos la detección de residuos de sustancias de acciónfarmacológica y hormonal, de antibióticos, plaguicidas, agentesdetergentes y otras sustancias nocivas o que puedan alterar las
características organolépticas del producto o hacer que su
consumoresultepeligrosoonocivoparalasaludhumana;
(14)Considerando que la Directiva 92/45/CEE(5) establece que los
Estados miembros deberán completar sus planes de detección
de residuos a fin de someter, en la medida necesaria, la carne
de caza silvestre a controles para detectar por muestreo lapresenciadecontaminantesenelmedioambienteeincluiralosconejosyalacazadecría;
(15)Considerandoque,paraluchareficazmente entodoslosEstadosmiembros contra la utilización ilegal de factores de crecimientoydeproductividadenlacríadeganado,esnecesarioorganizaranivelcomunitariolaacciónquedeberállevarseacabo;
(16)Considerando que los sistemas de autocontrol aplicados por lasagrupaciones de productores pueden desempeñar un importantepapel en la lucha contra la utilización ilegal de sustancias oproductos impulsores del crecimiento; que es fundamental parael consumidor que dichos sistemas ofrezcan las garantías sufi-
cientes sobre la ausencia de tales sustancias o productos y que
esindispensableunplantemientoeuropeogeneralparaconservaryfomentardichossistemas;1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—3
(1)D OnoL 55 de 8. 3. 1971, p. 23. Directiva cuya última modificación la
constituyeelActadeadhesiónde1994.
(2)D OnoL 268 de 24. 9. 1991, p. 15. Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva95/71/CE(DOnoL332de30.12.1995,p.40).
(3)D OnoL 268 de 14. 9. 1992, p. 1. Directiva cuya última modificación la
constituyeelActadeadhesiónde1994.
(4)D OnoL 212 de 22. 7. 1989, p. 87. Directiva cuya última modificación la
constituyeelActadeadhesiónde1994.
(5)D OnoL 268 de 14. 9. 1992, p. 35. Directiva cuya última modificación la
constituyeelActadeadhesiónde1994.
▼B
(17)Considerandoqueparaelloesconveniente ayudaralasagrupa-
ciones de productores para que desarrollen sistemas de
autocontrolquegaranticenquesucarneestáexentadesustanciasoproductosnoautorizados;
(18)Considerandoque,paraunaaplicación eficaz deloscontrolesyde la detección de residuos en la Comunidad, resulta necesario
precisar un determinado número de disposiciones establecidas
en las Directivas 86/469/CEE y 85/358/CEE, así como en lasDecisiones89/187/CEE(
1)y91/664/CEE(2);que,paraunaapli-
cación inmediata y uniforme de los controles establecidos,conviene agrupar las disposiciones existentes y las modifica-ciones correspondientes en un texto único, derogando los actos
mencionados,
HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
CAPÍTULOI
Ámbitodeaplicación ydefiniciones
Artículo 1
La presente Directiva establece las medidas de control relativas a las
sustanciasyalosgruposderesiduosenumeradosenelAnexoI.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva se aplicarán las definiciones de la
Directiva96/22/CEdelConsejo.Además,seentenderápor:
a) «sustanciasoproductosnoautorizados»: lassustanciasoproductos
cuya administración a un animal esté prohibida por la normativacomunitaria;
b) «tratamiento ilegal»: la utilización de sustancias o productos no
autorizados o la utilización de sustancias o productos autorizadospor la normativa comunitaria para fines o en condiciones distintosde los establecidos en la normativa comunitaria o llegado el casoporlasdistintaslegislacionesnacionales;
c) «residuo»:elresiduodesustanciasdeacciónfarmacológica, desus
productosdetransformaciónydeotrassustanciasquesetransmitan
a los productos animales y puedan resultar nocivos para la saludhumana;
d) «autoridadcompetente»:laautoridadcentraldeunEstadomiembro
competenteenmateriaveterinariaocualquierotraautoridadenque
aquéllahayadelegadoestacompetencia;
e) «muestraoficial»: unamuestratomadaporlaautoridadcompetente
y que lleve, para el examen de los residuos o de las sustanciasincluidos en el Anexo I, la indicación de la especie, la naturaleza,la cantidad y el método de muestreo, así como la indicación delsexodelanimalydelorigendelanimalodelproductoanimal;
f) «laboratorio autorizado»: unlaboratorio autorizado porlaautoridad
competentedeunEstadomiembroparaprocederalexamendeunamuestraoficialconelfindedetectarlapresenciaderesiduos;
g) «animal»:todoanimaldelasespeciescontempladasenlaDirectiva
90/425/CEE(
3);
h) «lotedeanimales»:ungrupodeanimalesdelamismaespecieyla
misma categoría de edad, criados en la misma explotación y al
mismotiempoencondicionesdecríauniformes;
i) «sustancia β-agonista»:unasustancia βadrenoceptoragonista.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—4
(1)D OnoL66de10.3.1989,p.37.
(2)D OnoL368de31.12.1991,p.17.
(3)D OnoL 224 de 18. 8. 1990, p. 29. Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva92/65/CEE(DOnoL268de14.9.1992,p.54).
▼B
CAPÍTULOII
Planesdevigilancia paraladetección deresiduososustancias
Artículo 3
La vigilancia de la cadena de producción de los animales y de los
productos primarios de origen animal para la detección de residuos ysustancias incluidos en el Anexo I en los animales vivos, sus excre-
mentos y líquidos biológicos, así como en los tejidos, productos
animales, piensosyaguaparabeberdeberáefectuarse deconformidadconlasdisposicionesdelpresentecapítulo.
Artículo 4
1. Los Estados miembros confiarán a un servicio u organismo
público central la tarea de coordinar la ejecución de las detecciones
previstas en el presente capítulo que se efectúen en su territoronacional.
2. El servicio u organismo meniconado en el apartado 1 estará
encargadode:
a) elaborarelplanprevistoenelartículo5,quepermitaalosservicios
competentesefectuarlasdeteccionesprevistas;
b) coordinar las actividades de los servicios centrales y regionales
encargados de la vigilancia de los diversos residuos. Dicha coordi-naciónseextenderáatodoslosserviciosqueparticipenenlaluchacontra la utilización fraudulenta de sustancias o productos en laganadería;
c) reunir el conjunto de los datos necesarios para evaluar los medios
aplicadosylosresultadosobtenidosenlaejecución delasmedidasprevistasenelpresentecapítulo;
d) transmitiranualmentealaComisión,amástardarel31demarzode
cada año, los datos y resultados contemplados en la letra c),incluidoslosresultadosdelasinvestigacionesemprendidas.
3. elpresenteartículonoafectaráalasnormasmásespecíficasenel
ámbitodelcontroldelaalimentaciónanimal.
Artículo 5
1. Los Estados miembros presentarán a la Comisión un plan en el
queseprecisaránlasmedidasnacionalesquevayanaaplicarsedurante
el año de puesta en marcha del plan, a más tardar el 30 de junio de1997, y posteriormente cualquier actualización de los planes anterior-mente aprobados, de conformidad con el artículo 8, basándose en laexperienciadelañooañosanteriores,amástardarel31demarzodel
añodelaactualización.
2. Elplanaqueserefiereelapartado1deberá:
a) prever la detección de grupos de residuos o de sustancias según el
tipodeanimal,deconformidadconelAnexoII;
b) precisar,enparticular,lasmedidasdedeteccióndelapresencia:
i) delassustanciasaqueserefierelaletraa)enlosanimalesyen
elaguadebeberdelosanimales, asícomoentodosloslugaresenquesecríenomantenganlosanimales;
ii) deresiduosdelassustanciasantescitadasenlosanimalesvivos,
sus excrementos y líquidos biológios, así como en los tejidos y
productosdeorigenanimal,comolacarne,laleche,loshuevos,
lamiel;
c) respetar las normas y los niveles y frecuencias de muestreo defi-
nidosenlosAnexosIIIyIV.
Artículo 6
1. El plan deberá respetar los niveles y frecuencias de muestreo
previstos en elAnexoIV.Noobstante, cuando unEstado miembro losolicite,laComisiónpodrá,conarregloalprocedimientoestablecidoen1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—5
▼B
el artículo 32, adaptar las exigencias de control mínimo fijadas en
dicho Anexo, siempre que se haya determinado claramente que dichaadaptación aumenta la eficacia general del plan para el Estado
miembro interesado ynodisminuyeenmodoalgunosusposibilidades
deidentificacióndelosresiduosodeloscasosdetratamientoilegaldesustanciasaqueserefiereelAnexoI.
2. La revisión de los grupos de residuos que deben detectarse de
conformidadconelAnexoIIylafijacióndelosnivelesyfrecuenciasdemuestreodelosanimalesyproductosmencionadosenelartículo3,todavíanofijadasenelAnexoIV,deberánllevarseacaboconarregloalprocedimientoestablecidoenelartículo33y,porprimeravez,enunplazo máximo de dieciocho meses después de la adopción de la
presente Directiva. Adichoefecto setendrán encuenta laexperiencia
adquirida en la aplicación de las medidas nacionales existentes y losdatoscomunicadosalaComisiónenvirtuddelasdisposicionescomu-nitarias existentes destinadas a someter estos sectores específicos a ladetecciónderesiduos.
Artículo 7
El plan inicial deberá tener en cuenta la situación específica de los
Estadosmiembrosyprecisará,enparticular:
— la normativa relativa a la utilización de sustancias incluidas en el
AnexoI y, en particular, la disposición relativa a suprohibición o
autorización, distribución, comercialización y normas sobre suadministración,enlamedidaenquedichalegislaciónnoestéarmo-nizada;
— la infraestructura de los servicios (deberá mencionarse concreta-
mente la naturaleza e importancia de los servicios que participenenlaejecucióndelosplanes);
— lalistadelaboratorios autorizados,conindicación desucapacidad
detratamientodemuestras;
— los límites de las tolerancias nacionales de las sustancias autori-
zadas en caso de que no existan límites máximos comunitarios deresiduosestablecidosdeconformidadconlodispuestoenelRegla-mento(CEE)n
o2377/90yenlaDirectiva86/363/CEE(1);
— la lista de sustancias que se trate de detectar, los métodos de
análisis y las normas de interpretación de los resultados y, en elcaso de las sustancias contempladas en el Anexo I, el número demuestreos que deberán efectuarse, con una justificación de dichonúmero;
— elnúmerodemuestrasoficialesquedebentomarseenrelacióncon
elnúmerodeanimalessacrificadosdelasespeciescorrespondientesen el transcurso de los años anteriores, según los niveles y lasfrecuenciasestablecidosenelAnexoIV;
— lasnormasseguidasparalatomademuestrasoficialesy,enparti-
cular, las referentes a las indicaciones que deben figurar en talesmuestrasoficiales;
— la naturaleza de las medidas previstas por las autoridades compe-
tentes en lo referente a losanimales olosproductos en losque se
hayacomprobadolapresenciaderesiduos.
Artículo 8
1. La Comisión estudiará el plan inicial comunicado conforme al
apartado1delartículo5paradeterminarsiseajustaalasdisposiciones
de la presente Directiva. La Comisión podrá solicitar al Estadomiembro que modifique o complete dicho plan para que se ajuste adichasdisposiciones.
LaComisiónsometeráelplanquehayaconsideradoconformeparasu
aprobaciónconarregloalprocedimientoestablecidoenelartículo33.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—6
(1)D OnoL 221 de 7. 8. 1986, p. 43. Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva95/39/CE(DOnoL197de22.8.1995,p.29).
▼B
A fin de tener encuenta la evolución de la situación en un Estado
miembro determinado o en una de sus regiones, los resultados de lasinvestigaciones nacionales o de constataciones efectuadas en el marco
delosartículos16y17,laComisiónpodrádecidir,previasolicituddel
Estado miembro interesado o por su propia iniciativa, con arreglo alprocedimiento establecido en el artículo 32, aprobar una modificaciónouncomplemento deunplananteriormente aprobadodeconformidadconelapartado2.
2. Una vez la Comisión haya considerado que las modificaciones
anuales del plan inicial, comunicadas por los Estados miembros, enparticularalavistadelosresultadosprevistoenlaletrad)delapartado
2delartículo4,seajustanalasdisposicionesdelapresenteDirectiva,
lastransmitiráalosdemásEstadosmiembros.
LosEstadosmiembrosdispondrándediezdíaslaborablesapartirdela
recepción dedichas modificaciones para comunicar a laComisión sus
posiblesobservaciones.
Si no hay observaciones de los Estados miembros, se considerarán
aceptadaslasmodificacionesdelosplanes.
La Comisión comunicará inmediatamente a los Estados miembros
dichaaceptación.
En el caso de que haya observaciones de los Estados miembros o
cuando la Comisión considere que la actualización no se ajusta a lasdisposiciones de la presente Directiva o que es insuficiente, la Comi-sión someterá el plan actualizado al Comité Veterinario Permanente,que deberá pronunciarse siguiendo el procedimiento previsto en el
artículo33.
Las disposiciones previstas en los apartados 3y4s eaplicarán a los
planesactualizados.
3. LosEstadosmiembros informarán semestralmente ala Comisión
y a los demás Estados miembros, en el seno del Comité VeterinarioPermanente, sobrelaejecución delplanaprobadodeconformidad conelapartado2osobrelaevolucióndelasituación.Sifuerenecesario,se
aplicarán las disposiciones del apartado 4. Los Estados miembros
comunicarán anualmente a la Comisión, a más tardar el 31 de marzo,losresultadosdelplandedetección deresiduosysustanciasasícomodesusmedidasdecontrol.
La República Checa, Estonia, Chipre, Letonia, Lituania, Hungría,
Malta, Polonia, Eslovenia y Eslovaquia comunicarán a la Comisión,
por primera vez el 31 de marzo a más tardar, los resultados del plande detección de residuos y sustancias así como de sus medidas decontrol.
Los Estados miembros harán público el resultado de la aplicación de
losplanes.
LaComisióninformaráalosEstadosmiembros,enelsenodelComité
Veterinario Permanente, sobre la evolución de la situación en las
diversasregionescomunitarias.
4. La Comisión informará, anualmente ocada vez queloconsidere
necesario por motivos de salud pública, a los Estados miembrosreunidosenelsenodelComitéVeterinario Permanente sobreelresul-
tadodeloscontrolesylasinvestigacionescontempladosenelapartado
3,enparticularsobre:
— laaplicacióndelosplanesnacionales,
— laevolucióndelasituaciónenlasdiversasregionescomunitarias.
5. La Comisión transmitirá cado año al Parlamento Europeo y al
Consejounacomunicaciónsobrelosresultadosdelasaccionesdesarro-lladasanivelregional,nacionalycomunitarioquetendráencuentaelinformeylasobservacionesformuladasporlosEstadosmiembrosatalefecto.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—7
▼A1
▼B
▼B
CAPÍTULOIII
Autocontrolycorresponsabilidaddelosoperadores
Artículo 9
A. LosEstadosmiembrosvelaránporque:
1) todas las explotaciones que comercialicen animales de explota-
ción y toda persona física o jurídica que proceda al comercio
de dichos animales sean objeto de una inscripción previa antelaautoridadcompetenteysecomprometanarespetarlasnorma-tivas comunitarias y nacionales pertinentes y, másconcretamente, las disposiciones de los artículos 5 y 12 de laDirectiva90/425/CEE;
2) los propietarios o responsables de establecimientos de primera
transformacióndeproductosprimariosdeorigenanimaltomarán
todas las medidas necesarias, en particular mediante autocon-troles,para:
a) aceptarúnicamente—yaseaenlasentregasdirectasobiena
través de un intermediario— animales para los que elproductorestéencondicionesdegarantizarquesehanrespe-tadolosplazosdeespera;
b) asegurarsedequelosanimalesdeexplotaciónolosproductos
introducidosenelestablecimiento:
i) no presentan niveles de residuos que rebasen los límites
máximosautorizados,
ii) nopresenteindiciosdesustanciasoproductosprohibidos;
3) a) losproductoresoresponsablescontemplados enlospuntos1
y2sólocomercialicen:
i) animalesalosquenosehayanadministradosustanciaso
productosnoautorizados, oquenohayan sidoobjeto deuntratamientoilegalconarregloalapresenteDirectiva;
ii) animales para los que, en el caso de administración de
productos o sustancias autorizados, se haya respetado elplazodeesperaprescritoparadichosproductososustan-cias;
iii) productos procedentes de los animales contemplados en
losincisosi)eii);
b) en el caso de que un animal sea presentado en un estableci-
mento de primera transformación por una persona física ojurídica distinta del productor, las obligaciones enunciadasenlaletraa)incumbiránaestaúltima.
B. A efectos de la aplicación del punto A, los Estados miembros, sin
perjuicio del respeto de las normas previstas en las Directivas que
regulanlapuestaenelmercadodelosdiferentesproductosencues-
tión,velaránpor:
— establecerensulegislaciónelprincipiodelcontroldelacalidad
en la cadena de producción por parte de los diferentes sociosinteresados;
— reforzarlasmedidasdeautocontrolquedeberánintroducirseen
lospliegosdecondicionesdelasmarcasoetiquetas.
Informarán, previa petición, a la Comisión y a los demás Estados
miembrosdelasdisposicionesprevistasalrespectoy,enparticular,delasdisposicionesadoptadasparaelcontroldelosincisosi)eii)delaletraa)delpunto3delapartadoA.
Artículo 10
LosEstadosmiembrosvelaránporquelascompetenciasylaresponsa-
bilidad de los veterinarios encargados de efectuar el control de lasganaderías se amplíen al control de las condiciones de cría y de los
tratamientoscontempladosenlapresenteDirectiva.
Enestemarco,elveterinario mencionará enunregistroqueobraráen
poder de la explotación, la fecha y la naturaleza de los tratamientos1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—8
▼B
prescritos o administrados, la identificación de los animales tratados,
asícomolosplazosdeesperacorrespondientes.
El ganadero, por suparte, consignará en dicho registro, que podrá ser
elestablecidoenlaDirectiva90/676/CEE(1),lasfechasylanaturaleza
delostratamientos administrados.Secerciorarádequeserespetenlosplazos de espera y conservará las recetas que los justifiquen durantecincoaños.
Ganaderos y veterinarios estarán obligados a suministrar, a petición
suya, a la autoridad competente, y en particular al veterinario oficialdel matadero,todoslosdatosreferentes al cumplimiento, porparte de
unaexplotacióndeterminada,delosrequisitosdelapresenteDirectiva.
CAPÍTULOIV
Controlesoficiales
Artículo 11
1. Sinperjuiciodeloscontrolesefectuadosenelmarcodelaaplica-
ción de los planes de vigilancia establecidos en el artículo 5 y sinperjuicio de los controles previstos en Directivas específicas, losEstadosmiembrospodránprocederacontrolesoficialespormuestreo:
a) enlafasedefabricacióndelassustanciasenumeradasenelgrupoA
delAnexoI,asícomoenlafasedemanipulación,almacenamiento,
transporte,distribuciónyventaoadquisición;
b) en la fase de la cadena de producción y de la distribución de los
alimentosparaanimales;
c) alolargodetodalacadenadeproduccióndelosanimalesydelos
productosbásicosdeorigenanimalincluidosenelámbitodeaplica-cióndelapresenteDirectiva.
2. Loscontrolesaqueserefiereelapartado1deberánefectuarse,en
particular, para detectar la posesión o la presencia de sustancias o
productos prohibidos que puedan estar destinados a ser administrados
alosanimalesconfinesdeengordeoaltratamientoilegal.
3. Encasodesospechadefraudeyderesultadopositivotrasunode
loscontrolesprevistosenelapartado1,seaplicaránlosartículos16a19,asícomolasmedidasprevistasenelcapítuloV.
Los controles previstos en el matadero o en la primera venta de
animales de acuicultura y de productos pesqueros podrán reducirse
para tener en cuenta la adhesión de la explotación de origen o de
procedencia a una red de vigilancia epidemiológica oa unsistema devigilancia de la calidad, de los contemplados en el primer guión delpárrafoprimerodelapartadoBdelartículo9.
Artículo 12
Los controles a que se refiere la presente Directiva deberán ser efec-
tuadosporlasautoridadesnacionalescompetentessinprevioaviso.
Elpropietario,lapersonahabilitadaparadisponerdelosanimalesosu
representante deberán facilitar las operaciones de inspección antes del
sacrificio y, en particular, asistir al veterinario oficial o al personalauxiliarentodamanipulaciónqueseconsiderenecesaria.
Artículo 13
Laautoridadcompetente:
a) encasodesospechadetratamientoilegal,solicitaráalpropietario,a
lapersonaencuyopoderestánlosanimales oalveterinario encar-gado de la explotación, que faciliten todo documento que permitajustificarlanaturalezadeltratamiento;1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—9
(1)D OnoL373de31.12.1990,p.15.
▼B
b) en casodequedicha investigación confirmara eltratamiento ilegal
o en caso de utilización o de sospecha motivada de utilización desustanciasoproductosnoautorizados,efectuaráoharáefectuar:
— controles por muestreo de los animales en susexplotaciones de
origenodeprocedencia,enparticularparadetectardichautiliza-
ción y especialmente para detectar la presencia de posiblesindicios de implantes; dichos controles podrán incluir una tomaoficialdemuestras;
— controles para detectar la presencia de sustancias cuyo empleo
esté prohibido o sustancias o productos no autorizados en las
explotaciones agrarias donde los animales sean criados, mante-
nidos o engordados (incluidas las explotaciones vinculadasadministrativamente a dichas explotaciones) o en las explo-taciones de origen o de procedencia de dichos animales. Paraello serán necesarias las tomas de muestras oficiales del agua
debeberydelospiensos;
— controles por muestreo en los piensos de la explotación de
origenodeprocedencia, asícomo en elaguade beber o,en elcasodelosanimalesdeacuicultura,enlasaguasdecaptura;
— los controles establecidos en la letra a) del apartado 1 del
artículo11;
— cualquier control necesario para aclarar el origen de los
productos o sustancias no autorizados o el de los animalestratados;
c) encasodequesesobrepasenloslímitesdelosnivelesfijadosenla
normativa comunitaria o, en espera de dicha normativa, los límitesfijadosenlaslegislacionesnacionales,efectuará todaslasgestionese investigaciones que considere convenientes en función de las
comprobacionesrealizadas.
Artículo 14
1. Cada Estado miembro designará por lo menos un laboratorio
nacionaldereferencia,ycadaresiduoogrupoderesiduossólodeberá
asignarseaunúnicolaboratorionacionaldereferencia.
Noobstante,hastael31dediciembredelaño2000losEstadosmiem-
bros podrán seguir confiando el examen de un mismo residuo, o unmismo grupo de residuos, a varios laboratorios nacionales que hayan
designadoantesdelafechadeadopcióndelapresenteDirectiva.
Lalistadeloslaboratoriosasídesignadosseestableceráconarregloal
procedimientoestablecidoenelartículo33.
Estoslaboratoriosestaránencargadosde:
— coordinar las actividades de los laboratorios nacionales de rutina
encargadosdelosanálisisderesiduosy,enparticular,decoordinarlas normas y métodos de análisis de cada residuo ogrupo de resi-duosdequesetrate
— ayudar a la autoridad competente a organizar el plan de vigilancia
deresiduos;
— organizarperiódicamentepruebascomparativasparacadaresiduoo
grupoderesiduosparalosquehayansidodesignados;
— garantizar queloslaboratorios nacionales respeten loslímites esta-
blecidos;
— asegurarladifusióndelainformación suministrada porloslabora-
torioscomunitariosdereferencia;
— garantizar asupersonallaposibilidaddeparticipar enlassesiones
de perfeccionamiento organizadas por la Comisión o los laborato-rioscomunitariosdereferencia.
2. Loslaboratorioscomunitariosdereferenciasonlosdesignadosen
elcapítulo1delAnexoV.
Las competencias y condiciones de actividad de los laboratorios se
definenenelcapítulo2delAnexoV.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—10
▼B
Artículo 15
1. Las tomas de muestras oficiales deberán efectuarse de confor-
midad con los Anexos III y IV a fin de ser examinados en los
laboratoriosautorizados.
Lasmodalidadesdetomademuestrasoficialesylosmétodosderutina
y de referencia para el análisis de dichas muestras oficiales se preci-saránconarregloalprocedimientoprevistoenelartículo33.
Cuandoseconcedaunaautorizacióndepuestaenelmercado(APM)a
unmedicamentoveterinariodestinadoaseradministradoaunaespeciecuya carne o producto esté destinado al consumo humano, las autori-dades competentes transmitirán a los laboratorios comunitarios dereferencia y a los laboratorios nacionales de referencia para la detec-
ción de residuos, los métodos de análisis de rutina previstos en el
párrafo segundo del apartado 8 del artículo 5 de la Directiva 81/851/CEE(
1)yenelartículo7delReglamento(CEE)no2377/90.
2. Para las sustancias del grupo A, todos los resultados positivos
constatados en caso de aplicación de unmétodo de rutina en lugar de
unmétododereferenciadeberánserconfirmadosmediantemétodosde
referenciaestablecidos,deconformidadconelapartado1,porunlabo-ratorioautorizado.
Para todas las sustancias, en caso de objeción basada en un análisis
contradictorio,dichosresultadosdeberánserconfirmadosporellabora-
torionacionaldereferenciadesignadodeconformidadconelapartado1delartículo14paralasustanciaoresiduodequesetrate.Estaúltimaconfirmacióndeberácostearlaeldemandanteencasodeconfirmación.
3. Cuando el examen de una muestra oficial revele un tratamiento
ilegal, se aplicarán las disposiciones de los artículos 16 a 19, así
comolasmedidasprevistasenelcapítuloV.
Cuando dicho examen revele la presencia de residuos de sustancias
autorizadas o de contaminantes que sobrepasen los niveles fijados enla normativa comunitaria o, en espera de dicha normativa, los niveles
fijadosenlalegislación nacional, seaplicarán lasdisposicionesdelos
artículos18y19.
Cuando el examen a que hace referencia el presente apartado se haya
efectuadosobreanimalesoproductosdeorigenanimalprocedentesdeotroEstadomiembro, laautoridad competente delEstado miembro de
origen,apeticiónmotivadadelaautoridadcompetentequehayaproce-
dido al examen, aplicará las disposiciones del apartado 2 del artículo16 y de los artículos 17, 18 y 19, así como las medidas previstas enel capítulo V, a la explotación o el establecimiento de origen o deprocedencia.
Cuando este examen se haya efectuado sobre productos o animales
procedentes de un país tercero, la autoridad competente que hayaprocedidoadichoexameninformarádeelloalaComisión,quetomarálasmedidasprevistasenelartículo30.
Artículo 16
Encasoderesultadospositivosobtenidosconarregloalodispuestoen
elartículo15,losEstadosmiembrosvelaránporque:
1) laautoridadcompetenteobtenga,sindemora:
a) todosloselementosnecesariosparalaidentificacióndelanimaly
delaexplotacióndeorigenodeprocedencia;
b) las precisiones necesarias relativas al examen y sus resultados.
Si, a raíz de los resultados de los controles efectuados en un
Estado miembro, resultare necesaria una investigación o acción
enunoomásEstadosmiembrosoenunoomáspaísesterceros,el Estado miembro interesado informará de ello a los demás1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—11
(1)D OnoL 317 de 6. 11. 1981, p. 1. Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva93/40/CEE(DOnoL214de24.8.1993,p.31).
▼B
EstadosmiembrosyalaComisión.Éstacoordinarálasmedidas
adecuadasadoptadasporlosEstadosmiembrosenlosqueresultenecesariorealizarunainvestigaciónoacción;
2) laautoridadcompetentelleveacabo:
a) una investigaciónen la explotación de origen o de procedencia,
según el caso, para determinar las razones de la presencia deresiduos;
b) encasodetratamientoilegal,unainvestigaciónsobrelafuenteo
fuentes de las sustancias o productos de que se trate, según elcaso, en la fase de fabricación, manipulación, almacenamiento,transporte,administración,distribuciónoventa;
c) todas las demás investigaciones adicionales que considere nece-
sarias;
3) losanimalesenlosquesehayanefectuadotomasdemuestrasestén
claramente identificados. No podrán, en ningún caso, salir de la
explotación mientras no estén disponibles los resultados de loscontroles.
Artículo 17
Encasodecomprobarseuntratamientoilegal,laautoridadcompetente
deberáasegurarsedequeelganadoolosganadosdequesetrateseansometidosinmediatamente acontroloficial conocasión delasinvesti-gacionesaqueserefierelaletrab)delartículo13.Deberáasegurarse,
además,dequetodoslosanimalesencuestiónvayanprovistosdeuna
marca ode unaidentificaciónoficial yde que se realice una toma demuestrasoficiales,efectuadaenunprimermomentosobreunmuestreoestadísticamente representativo fundado en bases científicas recono-cidasinternacionalmente.
Artículo 18
1. Cuando se detecten residuos de sustancias o productos autori-
zados en una cuantía que exceda el límite máximo de residuos, la
autoridad competente llevará a cabo una investigación en la explota-
ción de procedencia o de origen, según el caso, a fin de determinarlasrazonesdelrebasamientodedicholímite.
Según los resultados de dicha investigación, la autoridad competente
tomarátodaslasmedidasnecesariasparaelmantenimientodelasaludpública, que podrán consistir incluso en la prohibición de la salida delosanimalesdelaexplotacióndequesetrate,odelosproductosdela
explotación o del establecimiento de que se trate, durante un período
determinado.
2. En caso de infracciones repetidas al respeto de los límites
máximos de residuos en la puesta en el mercado de animales por unganadero o de productos por un ganadero o un establecimiento detransformación, las autoridades competentes deberán emprender,
durante un período de seis meses como mínimo, un control reforzado
delosanimalesyproductosprocedentesdelaexplotación oestableci-mientoencuestiónyconsignaránlosproductosocanalesenesperadelosresultadosdelosanálisisdelasmuestrastomadas.
Todo resultado que ponga de manifiesto una superación del límite
máximo de residuos deberá provocar la retirada del consumo humano
delascanalesodelosproductosdequesetrate.
Artículo 19
1. Elcostedelasinvestigacionesycontrolesprevistosenelartículo
16 correrá a cargo del propietario de los animales o de la persona en
cuyopoderesténlosanimales.
Cuando la investigación confirme que la sospecha estaba fundamen-
tada, el coste de los análisis efectuados en aplicación de lo dispuestoenlosartículos17y18,correráacargodelpropietariodelosanimalesodelapersonaencuyopoderesténlosanimales.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—12
▼B
2. Sin perjuicio de las sanciones penales o administrativas que
puedan imponerse, la destrucción de los animales positivos o que seconsiderencomotales,deconformidadconelartículo23,seefectuará
por cuenta del propietario de los animales y sin compensación ni
indemnizaciónalguna.
Artículo 20
1. A efectos de la presente Directiva se aplicarán las disposiciones
de la Directiva 89/608/CEE del Consejo, de 21 de noviembre de1989, relativa a la asistencia mutua entre las autoridades administra-
tivas de los Estados miembros y a la colaboración entre éstas y la
Comisión con objeto de asegurar la correcta aplicación de las legisla-cionesveterinariayzootécnica(
1).
2. CuandounEstadomiembroconsiderequeloscontrolesprevistos
en la presente Directiva no se realizan o han dejado de realizarse enotro Estado miembro, informará de ello a la autoridad central compe-
tentedeeseEstadomiembro.Ésta,traslainvestigaciónaqueserefiere
el punto 2 del artículo 16, adoptará todas las medidas necesarias ycomunicará lo antes posible a la autoridad central competente delprimer Estado miembro las decisiones adoptadas y los motivos de lasmismas.
Si dicho Estado miembro abrigase temores de que novan a adoptarse
talesmedidasodequeéstassoninsuficientes,tratarádehallar,conelsegundoEstadomiembro,lamaneradecorregirlasituación,ensucasomedianteunavisita insitu.
LosEstadosmiembrosinformaránalaComisiónacercadelascontro-
versiasalrespectoylassolucionesalasmismas.
Si los Estados miembros que son partes en el litigio no pudieren
ponersedeacuerdo,unodeellosrecurrirá,enunplazodetiemporazo-nable,alaComisión,queencargaráaunoomásexpertoslaemisióndeundictamen.
Mientras se espera el dictamen de los expertos, el Estado miembro
destinatario podrá controlar los productos procedentes del estableci-
miento o establecimientos, o de la ganadería o ganaderías, objeto decontroversia y,encaso dequelosresultados fueranpositivos,adoptarmedidas similares a las previstas en la letra b) del apartado 1 delartículo7delaDirectiva89/662/CEE(
2).
Teniendo en cuenta el dictamen de los expertos, podrán adoptarse
medidas apropiadas con arreglo al procedimiento establecido en el
artículo32.
Tales medidas podrán revisarse con arreglo al mismo procedimiento,
teniendo en cuenta un nuevo dictamen de los expertos emitido en elplazodequincedías.
Artículo 21
1. Cuando sea necesario para la aplicación uniforme de la presente
Directiva, los expertos veterinarios de la Comisión podrán verificar in
situ, en colaboración con las autoridades competentes de los Estados
miembros,siseaplicandemanerauniformelosplanesysilasautori-dadescompetentessiguenelsistemadecontroldelosplanes.ElEstadomiembro en cuyo territorio se efectúe una verificación proporcionará
todalaayudanecesaria alosexpertosparalarealización desucome-
tido. La Comisión informará al Estado miembro correspondiente delresultadodelasverificacionesefectuadas.
El Estado miembro de que se trate adoptará las medidas necesarias
para tener en cuenta los resultados de dichas verificaciones y deberácomunicar a la Comisión las medidas adoptadas. Si ésta considerare1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—13
(1)D OnoL351de2.12.1989,p.34.
(2)D OnoL395de30.12.1989,p.13.Directivacuyaúltimamodificaciónla
constituyelaDirectiva92/67/CEE(DOnoL268de14.9.1992,p.73).
▼B
quedichasmedidassoninsuficientes,trasconsultaralEstadomiembro
interesado y evaluar las medidas necesarias para garantizar la saludpública, adoptará lasmedidas apropiadas conarreglo alprocedimiento
establecidoenelartículo32.
2. Lasdisposicionesgeneralesdeaplicacióndelpresenteartículo,en
particular lasreferentes alafrecuencia ymodalidades deejecución delas verificaciones a que se refiere el párrafo primero del apartado 1
(incluidaslasmodalidadesdecolaboraciónconlasautoridadescompe-
tentes), se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en elartículo33.
CAPÍTULOV
Medidasquedeberántomarseencasodeinfracción
Artículo 22
En caso de que se descubran sustancias o productos no autorizados o
sustancias mencionadas en el grupos A y en el grupo B 1 y 2, delAnexo I en personas no autorizadas, dichas sustancias o productos no
autorizados deberán quedar bajo control oficial hasta que la autoridad
competente adoptelasdisposicionesapropiadas,sinperjuicio deeven-tualessancionesalcontraventorocontraventores.
Artículo 23
1. Duranteelperíododeconsignacióndelosanimalesprevistoenel
artículo 17, los animales de la explotación de que se trate no podrán
abandonar la explotación de origen ni ser cedidos a ninguna otra
persona,anoserbajocontroloficial.Laautoridadcompetentetomarálas medidas cautelares convenientes en función de la naturaleza de lasustanciaosustanciasdetectadas.
2. Tras una toma de muestras efectuada de conformidad con lo
dispuestoenelartículo17,encasodeconfirmacióndeuntratamiento
ilegal, el o los animales reconocidos positivos serán sacrificados sondemorain sitoo conducidos directamente al matadero desginado o a
laplantadereconversiónderesiduosanimales, alamparodeuncerti-ficado veterinario oficial, a fin de proceder a su sacrificio. Los
animalesasísacrificadosserántrasladadosaunafábricadetransforma-
ción de materiales de alto riesgo con arreglo a la Directiva 90/667/CEE(
1).
Ademásdeberállevarseacaboentoncesunatomademuestrasacargo
deltitulardelaexplotación sobreelconjuntodeloslotesdeanimales
pertenecientes a la explotación controlada y que puedan ser sospe-
chosos.
3. Noobstante,sialmenoslamitaddelastomasefectuadassobrela
muestra representativa, de conformidad conlodispuestoenelartículo17,fuerepositiva,sedejaráelegiralganaderoentreuncontroldetodos
losanimalespresentesenlaexplotaciónquepuedansersospechosos,o
bienelsacrificiodedichosanimales.
4. Durante un período posterior de doce meses como mínimo, se
someterá la explotación o explotaciones pertenecientes a un mismopropietarioauncontrolminuciosoconvistasaladeteccióndelosresi-
duos considerados. En caso de que se hubiera instituido un sistema
organizadodeautocontrol,laexplotacióninfractoraperderáelderechoautilizarloduranteelmencionadoperíododetiempo.
5. Las explotaciones o establecimientos de abastecimiento de la
explotacióndequesetrateseránsometidos,habidacuentadelainfrac-
ción constatada, a un control adicional, además del previsto en el
apartado 1 del artículo 11, a fin de detectar el origen de la sustanciaencuestión.Seharálomismocontodaslasexplotacionesyestableci-1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—14
(1)D OnoL 363 de 27. 12. 1990, p. 51. Directiva modificada por el Acta de
adhesiónde1994.
▼B
mientos que pertenezcan a la misma cadena de abastecimiento de
animalesypiensosquelaexplotacióndeorigenodeprocedencia.
Artículo 24
Elveterinariooficialdeunmataderodeberá:
1) sisospechaodisponedeelementosquelepermitanconcluirquelos
animalespresentadoshansidoobjetodeuntratamientoilegaloque
leshansidoadministradossustanciasoproductosnoautorizados:
a) hacer que los animales sean sacrificados separadamente de los
demáslotespresentesenelmatadero;
b) consignar las canales y los despojos y hacer que se efectúen
todas las tomas de muestras necesarias para detectar dichassustancias;
c) encasoderesultadospositivos,hacerquelacarneylosdespojos
se envíen a una fábrica de transformación de materiales de alto
riesgoconarregloalaDirectiva 90/667/CEE,sincompensación
niindemnizaciónalguna.
En tal caso se aplicarán las disposiciones de los artículos 20 a
23;
2) cuandosospecheodispongadeelementos quelepermitan concluir
que los animales presentados han sido objeto de un tratamiento
autorizado, pero que no se han respetado los plazos de espera,
aplazarelsacrificiodelosanimaleshastatenerlaseguridaddequelacantidadderesiduosnosobrepasaloslímitesadmisibles.
Dicho período no podrá ser en ningún caso inferior al plazo de
espera establecido enla letra b)del apartado 2del artículo 6de la
Directiva96/22/CEparalassustanciasdequesetrateoalosplazos
deesperaprevistosenlaautorizacióndepuestaenelmercado.
Noobstante, encasodeurgencia, osilascondiciones debienestar
delosanimalesasílorequirieren,osilasinfraestructurasoequiposdel matadero no permitieren evitar el sacrificio de los animales,éstospodránsersacrificadosantesdelfinaldelperíododeprohibi-
ciónodeaplazamiento.Lascarnesylosdespojosseránconsignados
en espera del resultado de los controles oficiales efectuados por elveterinario oficial del matadero. Sólo se destinarán a consumohumano las carnes y los despojos cuya cantidad de residuos nosobrepaselosnivelesadmisibles;
3) retirar del consumo humano las canales y productos cuyo nivel de
residuossobrepaselosnivelesautorizadosporlanormativacomuni-
tariaonacional.
Artículo 25
Sinperjuiciodesancionespenales,encasodeconfirmacióndelapose-
sión,utilizaciónofabricacióndesustanciasoproductosnoautorizadosenunestablecimientodefabricación,sesuspenderánlasautorizaciones
oacreditacionesoficialesdequegocedichoestablecimientoduranteun
períodoenqueseráobjetodecontrolesreforzados.
En caso de reincidencia, dichas autorizaciones o acreditaciones serán
definitivamenteretiradas.
Artículo 26
La presente Directiva no afectará a las posibilidades de interponer
recursocontempladasporlalegislaciónnacionalvigenteenlosEstadosmiembroscontralasdecisionesdelasautoridadescompetentes,enapli-
cacióndelosartículos23y24.
Artículo 27
Sinperjuiciodelassancionesprofesionalesopenales,deberántomarse
las medidas administrativas oportunas contra toda persona que, segúnelcaso,searesponsabledelacesiónodelaadministración desustan-cias o productos prohibidos, o de la administración de sustancias o1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—15
▼B
productos autorizados para fines que no sean los establecidos en la
normativaexistente.
Artículo 28
Todafaltadecooperaciónconlaautoridadcompetenteytodaobstruc-
ciónporpartedelpersonalodelresponsabledeunmataderoo,cuandose trate de una empresa privada, del propietario o propietarios delmatadero, o del propietario de los animales o de la persona en cuyopoder estén los animales, en el momento de la realización de las
inspecciones y muestreos necesarios para la aplicación de los planes
nacionalesdevigilancia deresiduosydelasoperacionesdeinvestiga-ción y control previstas en la presente Directiva, dará lugar a laaplicación de las correspondientes sanciones penales y/o administra-tivasporpartedelasautoridadesnacionalescompetentes.
Si se comprobare que el propietario o el responsable del matadero
contribuyen a disimular la utilización ilegal de sustancias prohibidas,
el Estado miembro deberá excluir al culpable oal reincidente de toda
posibilidad de recibir y solicitar ayudas comunitarias durante unperíododedocemeses.
CAPÍTULOVI
Importacionesprocedentesdepaísesterceros
Artículo 29
1. La admisión o el mantenimiento en las listas de países terceros
previstasenlanormativacomunitariadelosquelosEstadosmiembrosestán autorizados a importar animales y productos de origen animal
incluidosenelámbitodeaplicación delapresenteDirectivaquedarán
subordinadosalapresentación,porpartedelpaístercerointeresado,deun plan en el que se precisarán las garantías ofrecidas por dicho paísterceroencuantoalavigilanciadelosgruposderesiduosysustanciascontempladosenelAnexoI.Dichoplandeberáactualizarsedenuevoainstancias de la Comisión, en particular cuando lo requieran los
controlescontempladosenelapartado3.
Las disposiciones del artículo 8 relativas a plazos de presentación y
actualización de los planes se aplicarán a los planes que deberán
presentarlospaísesterceros.
Las garantías deberán tener un efecto al menos equivalente al que
resulte de las garantías previstas en la presente Directiva, y, en parti-cular,responderalosrequisitosdelartículo4yprecisarloselementosprevistosenelartículo 7delapresenteDirectiva ycumplirlosrequi-sitosdelapartado2delartículo11delaDirectiva96/22/CE.
Conarregloalprocedimientoestablecidoenelartículo33,laComisión
aprobará el plan. Con arreglo al mismo procedimiento, podrán admi-tirse garantías alternativas a las que resulten de la aplicación de la
presenteDirectiva.
2. En caso de incumplimiento de las condiciones establecidas en el
apartado 1, podrá suspenderse la inclusión de un país tercero en las
listas de países terceros previstas en la normativa comunitaria o eldisfrute del «prelisting», con arreglo al procedimiento establecido enel artículo 33,a instancias deunEstado miembro oporpropiainicia-tivadelaComisión.
3. El respeto de los requisitos y de las garantías ofrecidas por los
planespresentadosporlospaísestercerosinteresadosserácomprobadocuando se realicen los controles contemplados en el artículo 5 de la1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—16
▼B
Directiva 72/462/CEE(1)yenlasDirectivas 90/675/CEE(2)y91/496/
CEE(3).
4. Los Estados miembros informarán anualmente a la Comisión
acerca de los resultados de los controles de residuos realizados en los
animales y productos importados procedentes de países terceros, deconformidadconlasDirectivas90/675/CEEy91/496/CEE.
Artículo 30
1. Cuando los controles previstos en las Directivas 90/675/CEE y
91/496/CEE demuestren que se han utilizado productos o sustanciasnoautorizadosparaeltratamiento delosanimales deunlotedetermi-
nado—loteconarregloalaletrae)delapartado2delartículo2dela
Directiva91/496/CEE—olapresenciadetalesproductososustanciasen todo un lote o parte de un lote procedente del mismo estableci-miento, la autoridad competente adoptará respecto de los animales yproductos que hayan sido objeto de dicha utilización las siguientesmedidas:
— informará a la Comisión de los productos utilizados y del lote
correspondiente; esta última informará sin demora a todos lospuestosfronterizos;
— los Estados miembros intensificarán los controles sobre todos los
lotes de animales o de productos del mismo origen. En particular,
los diez lotes sucesivos procedentes del mismo origen deberán ser
consignados —con depósito de una provisión para gastos decontrol— en el puesto de inspección fronterizo para ser sometidosa un control de detección de residuos mediante la toma de unamuestrarepresentativadedicholoteodelaspartesdelote.
Cuandoestosnuevoscontrolesrevelen lapresencia deproductoso
de sustancias no autorizados o de residuos de estos productos o
sustancias:
i) elloteolapartedelloteencuestióncontemplados deberán ser
reexpedidos al país de origen a cargo del expedidor o de surepresentante, y en el certificado se harán constar claramente
losmotivosdelrechazodellote;
ii) según el tipo de infracción comprobada y el riesgo asociado a
dicha infracción, sedejará alexpedidor optar entrelareexpedi-
ción del lote o parte del lote contemplados en el párrafoprimero, su destrucción o la utilización con otros fines autori-zados por la normativa comunitaria, sin indemnización nicompensación;
— seinformaráalaComisióndelresultadodeloscontrolesreforzados
y ésta, teniendo en cuenta dichas informaciones, llevará a cabo
todaslasinvestigacionesnecesariasparadeterminar lascausasyel
origendelasinfraccionescomprobadas.
2. Cuando los controles previstos en la Directiva 90/675/CEE
revelenquesehansuperadoloslímitesmáximosderesiduos,serecu-rriráaloscontrolescontempladosenelsegundoguióndelapartado1.
3. Cuandosetrate depaísesterceros quehayan celebrado acuerdos
deequivalenciaconlaComunidad,silaComisión,previainvestigación
antelasautoridadescompetentesdeltercerpaísinteresado,llegarealaconclusióndequeestasúltimashanincumplido susobligacionesylasgarantías dadas en los planes contemplados en el apartado 1 delartículo 29, suspenderá, siguiendo el procedimiento establecido en elartículo 32, el disfrute por dicho país de esos acuerdos para los
productosyanimalesdequesetratehastaquedichopaístercerosumi-
nistrelapruebadequesehansolucionadolosfallos.Lasuspensiónseaplazarásiguiendoelmismoprocedimiento.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—17
(1)D OnoL302de31.12.1972,p.28.Directivacuyaúltimamodificaciónla
constituyeelActadeadhesiónde1994.
(2)D OnoL 373 de 31. 12. 1990, p. 1. Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva95/52/CE(DOnoL265de8.11.1995,p.16).
(3)D OnoL 268 de 24. 9. 1991, p. 56. Directiva cuya última modificación la
constituyeelActadeadhesiónde1994.
▼B
Si fuere necesario y con vistas al restablecimiento del beneficio de
dichosacuerdos,unamisióncomunitariaalaqueseasociaránexpertosde los Estados miembros se desplazará, a expensas del país tercero
interesado,paraverificar insitulasmedidasadoptadasaesterespecto.
CAPÍTULOVII
Disposicionesgenerales
Artículo 31
ElConsejo,apropuestadelaComisión,modificaráantesdel1dejulio
de1997,laDirectiva85/73/CEE(1)convistasapreverelcobrodeun
canonquecubraloscontrolesllevadosacaboenvirtuddelodispuestoenlapresenteDirectiva.
HastatantosurtaefectodichaDirectiva, losEstadosmiembrosestarán
autorizadosacobraruncanonnacionalparacubrirloscostesrealesde
dichoscontroles.
Artículo 32
1. Enloscasosenquedebaseguirseelprocedimientodefinidoenel
presente artículo, el presidente llamará a pronunciarse sin demora alComité Veterinario Permanente, creado mediante la Decisión 68/361/CEE(
2) denominado en lo sucesivo «el Comité», bien a iniciativa
propia,bienapeticióndeunEstadomiembro.
2. El representante de la Comisión presentará un proyecto de
medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dichas medidas en unplazoqueelpresidentepodrádeterminar enfuncióndelaurgencia delas cuestiones sometidas a examen. Se pronunciará por mayoría desesentaydosvotos.
3. a) LaComisiónadoptarálasmedidasylasaplicaráinmediatamente
cuandoseanconformesaldictamendelComité.
b) Cuandolasmedidasprevistasnoseanconformesaldictamendel
Comitéoencasodeausenciadedictamen,laComisiónsometerásin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas quedeban tomarse. El Consejo adoptará las medidas por mayoría
cualificada.
Sialtérminodeunplazodequincedíasapartirdelafechaenquela
propuesta se haya sometido al Consejo éste no hubiere adoptadomedidas, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las aplicaráinmediatamente, excepto en el caso de que el Consejo se hubierepronunciadopormayoríasimplecontradichasmedidas.
Artículo 33
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la
cadenaalimentariaydesanidadanimalcreadomedianteelartículo58delReglamento(CE)n
o178/2002(3).
2. Enloscasosenquesehagareferenciaalpresenteartículo,serán
deaplicaciónlosartículos5y7delaDecisión1999/468/CE(4).
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CEquedafijadoentresmeses.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—18
(1)D OnoL 32 de 5. 2. 1985, p. 14. Directiva cuya última modificación la
constituyelaDirectiva95/24/CE(DOnoL243de11.10.1995,p.14).
(2)D OnoL255de18.10.1968,p.23.
(3) DOL31de1.2.2002,p.1.
(4) DOL184de17.7.1999,p.23.▼M1
▼B
Artículo 34
Sinperjuiciodelodispuestoenelapartado2delartículo6,elConsejo,
pormayoríacualificadayapropuestadelaComisión,podrámodificar
ocompletarlosAnexosI,III,IVyV.
En particular, dichos Anexos podrán modificarse en el plazo de tres
años a partir de la fecha de adopción de la presente Directiva, paraevaluarlosriesgosrelativosalossiguientesaspectos:
— potencialidad toxicológica de residuos en los productos de origen
animal,
— presenciapotencialderesiduosenlosproductosdeorigenanimal.
Artículo 35
El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
podrá adoptar medidas transitorias necesarias para el establecimientodelrégimenprevistoenlapresenteDirectiva.
Artículo 36
1. Quedan derogadas las Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE, y
las Decisiones 89/187/CEE y 91/664/CEE con efectos a partir del 1
dejuliode1997.
2. Quedanigualmentederogadosenesafecha:
a) elapartado3delartículo4delaDirectiva71/118/CEE;
b) losapartados 3y4delartículo5delaDirectiva89/437/CEE;
c) el último párrafo del punto 3.B del apartado II del capítulo V del
AnexodelaDirectiva91/493/CEE;
d) elapartado1delartículo11delaDirectiva92/45/CEE;
e) elapartado1delartículo15delaDirectiva92/46/CEE.
3. Las referencias a las directivas y decisiones derogadas en otros
actosseentenderánhechasalapresenteDirectivaconarregloalatabladecorrespondenciaquefiguraenelAnexoVI.
Artículo 37
1. LosEstadosmiembrospondránenvigorlasdisposicioneslegales,
reglamentariasyadministrativasnecesariasparadarcumplimientoaloestablecidoenlapresenteDirectivaantesdel1dejuliode1997.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-
ceránlasmodalidadesdelamencionadareferencia.
2. LosEstadosmiembroscomunicaránalaComisióneltextodelas
principalesdisposicionesdeDerechointernoqueadoptenenelámbitoreguladoporlapresenteDirectiva.
Artículo 38
La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el
DiarioOficial delasComunidadesEuropeas .
Artículo 39
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEstadosmiembros.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—19
▼B
ANEXOI
GRUPO A — Sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autori-
zadas
1) Estilbenos,derivadosdelosestilbenos,sussalesyésteres
2) Agentesantitiroidianos
3) Esteroides
4) ResorcylicAcidLactones(incluidoZeranol)5)β-agonistas
6) Sustancias incluidas en el Anexo IV del Reglamento (CEE) n
o2377/90 del
Consejo,de26dejuniode1990
GRUPOB— Medicamentosveterinarios (1)ycontaminantes
1) Sustanciasantibacterianas,incluidaslassulfamidas,quinolonas
2) Otrosmedicamentosveterinarios
a) Antihelmínticos
b) Anticoccidianos,incluidoslosnitroimidazoles
c) Carbamatosypiretroides
d) Tranquilizantes
e) Antiinflamatoriosnoesteroideos(AINS)
f) Otrassustanciasqueejerzanunaactividadfarmacológica
3) Otrassustanciasycontaminantesmedioambientales
a) Compuestosorganoclorados,incluidoslosPCB
b) Compuestosorganofosforados
c) Elementosquímicos
d) Micotoxinas
e) Colorantes
f) Otros1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—20
(1) Incluidaslassustanciasnoregistradasquepodríanutilizarseaefectosveterinarios.
▼B
ANEXOII
GRUPO DE RESIDUOS O SUSTANCIAS QUE HABRÁN DE DETECTARSE SEGÚN EL
TIPODEANIMALES,SUSPIENSOSYAGUADEBEBERYPORTIPOSDEPRODUCTOS
ANIMALESDEORIGENPRIMARIO
Tipode
animales
Productos
animales
Gruposde
sustanciasAnimales
delas
especies
bovina,
ovina,
caprina,
porcinay
equinaAvesde
corralAnimales
deacuicul-
turaLeche HuevosCarnede
conejoy
carnede
cazade
cría
Caza
silvestre(*)Miel
A 1 XXX X
2XX X3XXX X
4XX X
5XX X6XXXXXX
B 1 XXXXXX X
2 aXXXX X
bXX XX
cXX XX
dX
e X XXX
f
3 aXXXXXX X
bX X X
cXXXX X X
dXXXX
eX
f
(*) Alacazasilvestresóloleafectanloselementosquímicos.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—21
▼B
ANEXOIII
ESTRATEGIADEMUESTREO
1. El plan de supervisión de los residuos está encaminado a examinar y poner
demanifiestolasrazonesdelosriesgosqueentrañalaexistenciaderesiduos
en los productos alimenticios de origen animal en las explotaciones, los
mataderos, lasindustriaslecheras, losestablecimientos detransformación de
pescadoyloscentrosderecogidayenvasadodehuevos.
Lasmuestrasoficialesdeberántomarsetalcomoestableceelcapítulocorres-
pondientedelAnexoIV.
Seacualfuereellugarenelquesetomenlasmuestrasoficiales,elmuestreo
deberá efectuarse de forma imprevista, habrá de ser inesperado y efectuado
enmomentosnofijosyendíasdelasemananoespecificados.LosEstados
miembros deberán tomar todas las precauciones necesarias para cerciorarse
dequesemantieneconstantementeelelementosorpresaenloscontroles.
2. En lo que se refiere a las sustancias del grupo A, la supervisión deberá ir
encaminada respectivamente a la detección de la administración ilegal de
sustanciasprohibidasyaladeteccióndelaadministraciónabusivadesustan-
ciasautorizadas.Laaccióndetalmuestreodeberáconcentrarseconarregloa
lasdisposicionesprevistasenelcapítulocorrespondientedelAnexoIV.
Lasmuestrasdeberánapuntaraunobjetivoespecífico,teniendoencuentalos
criterios mínimos siguientes: sexo, edad, especie, sistema de engorde, toda
información de que disponga el Estado miembro y toda evidencia de mala
utilizaciónodeabusodesustanciasdedichogrupo.
Losdetallessobreloscriteriosparafijardichoobjetivoseestableceránenla
DecisióndelaComisiónprevistaenelapartado1delartículo15.
3. Por lo que se refiere a las sustancias del grupo B, la supervisión deberá ir
dirigida,enparticular,alcontroldelaconformidaddelosresiduosdemedi-
camentos veterinarios con los límites máximos de residuos fijados en los
AnexosIyIIIdelReglamento(CEE)no2377/90delConsejo,delosresiduos
deplaguicidasconlosnivelesmáximosfijadosenelAnexoIIIdelaDirec-
tiva 86/363/CEE y al control de la concentración de los contaminantes
medioambientales.
AmenosquelosEstadosmiembrospuedanjustificarelmuestreoaleatorioal
presentarsuplannacionaldesupervisióndelosresiduosalaComisión,todas
las muestras deberán apuntar a objetivos específicos con arreglo alos crite-
riosestablecidosenlaDecisióndelaComisiónprevistaenelapartado1del
artículo15.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—22
▼B
ANEXOIV
NIVELESYFRECUENCIADEMUESTREO
ElfindelpresenteAnexoesdefinirelnúmeromínimodeanimalesquedeberán
someterseamuestreo.
Cadaunadelasmuestraspodráanalizarse convistasadetectarlapresenciade
unaomássustancias.
CAPÍTULO1
Bovinos,porcinos,ovinos,caprinosyequinos
1.Bovinos
El número mínimo de animales que deberá controlarse cada año para todo
tipo de residuos o de sustancias deberá ser al menos igual al 0,4 % de los
bovinossacrificadoselañoprecedente,repartidodelsiguientemodo:
GrupoA:0,25%divididoasí:
— lamitaddelasmuestrasdeberátomarseenlaexplotación,sobreanimales
vivos.Concarácterdeexcepción,el25%delasmuestrasanalizadaspara
labúsquedadesustanciasdelgrupoA5podrátomarseapartirdemate-
rialesapropiados(piensos,aguadebeber,etc.);
— lamitaddelasmuestrasdeberátomarseenelmatadero.
CadasubgrupodelgrupoAdeberásometerseaverificación cadaañoenun
mínimo del 5 % del número total de muestras que se hubieren de recoger
paraelgrupoA.
El resto deberá atribuirse según la experiencia y las informaciones de que
dispongaelEstadomiembro
GrupoB:0,15%
un30%delasmuestrasdeberácontrolarlassustanciasdelgrupoB1,un30%delasmuestrasdeberácontrolarlassustanciasdelgrupoB2,un10%delasmuestrasdeberácontrolarlassustanciasdelgrupoB3.ElrestodeberáatribuirsesegúnlasituacióndelEstadomiembro.
2.Porcinos
El número mínimo de animales que deberá controlarse cada año para todo
tipo de residuosode sustancias deberá ser almenos igual al 0,05%de los
porcinossacrificadoselañoprecedente,repartidodelsiguientemodo:
GrupoA:0,02%
ParalosEstadosmiembrosqueefectúensutomademuestrasenelmatadero,
en la granja deberán efectuarse análisis complementarios de agua potable,
piensos,hecesocualquierotroparámetroadecuado.
Enestecaso,elnúmeromínimodeestablecimientosdecríadeporcinosque
deberácontrolarseanualmentedeberárepresentarcomomínimounestableci-
mientodecríapor100000cerdossacrificadoselañoprecedente.
CadasubgrupodelgrupoAdeberásometerseaverificación cadaañoenun
mínimo del 5 % del número total de muestras que se hubieren de recoger
paraelgrupoA.
Elrestoseatribuirásegúnlaexperienciaylasinformacionesdequedisponga
elEstadomiembro.
GrupoB:0,03%
Deberárespetarselamismadivisiónparalossubgruposqueenelcasodelos
bovinos.ElrestoseatribuirásegúnlasituacióndelEstadomiembro.
3.Corderosycabras
Elnúmerodeanimalesquedeberácontrolarseparatodotipoderesiduosode
sustanciasdeberáseralmenosigualal0,05%deloscorderosydelascabras
de más de tres meses de edad sacrificados el año precedente, repartido del
siguientemodo:
GrupoA:0,01%1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—23
▼B
CadasubgrupodelgrupoAdeberásometerseaverificación cadaañoenun
mínimo del 5 % del número total de muestras que se hubieren de recoger
paraelgrupoA.
Elrestoseatribuirásegúnlaexperienciaylasinformacionesdequedisponga
elEstadomiembro.
GrupoB:0,04%
Deberárespetarselamismadivisiónparalossubgruposqueenelcasodelos
bovinos.ElrestoseatribuirásegúnlaexperienciadelEstadomiembro.
4.Equinos
Los Estados miembros determinarán el número de muestreos en función de
losproblemasquesehayanobservado.
CAPÍTULO2
Pollosdecarne,gallinasdereforma,pavos,otrasavesdecorral
Una muestra comprende uno o más animales, según las exigencias de los
métodosanalíticos.
Para cada categoría de aves de corral considerada (pollos de carne, gallinas de
reforma, pavos y otras aves de corral), el número mínimo de muestras anuales
deberá ser al menos igual a 1 por 200 toneladas de la producción anual (peso
muerto), con un mínimo de cien muestras por cada grupo de sustancias si la
producción anualdelacategoría deavesconsideradaessuperiora5000tone-
ladas.
Deberárespetarseladivisiónsiguiente:
GrupoA:50%delasmuestrastotales
El equivalente de una quinta parte de dichas muestras deberá tomarse en la
granja.
Cada subgrupo del grupo A deberá someterse a verificación cada año en un
mínimo del5%delnúmerototaldemuestrasquesehubierenderecogerpara
elgrupoA.
Elrestoseatribuirásegúnlaexperienciaylasinformacionesdequedispongael
Estadomiembro.
GrupoB: 50%delasmuestrastotales,
un30%delasmuestrasdeberácontrolarlassustanciasdel
grupoB1,
un30%delasmuestrasdeberácontrolarlassustanciasdel
grupoB2,
un10%delasmuestrasdeberácontrolarlassustanciasdel
grupoB3.
ElrestodeberáatribuirsesegúnlasituacióndelEstadomiembro.
CAPÍTULO3
Productosdeacuicultura
1.Pecesdepiscifactoría
Unamuestraesunoovariospeces,segúnladimensióndelpezconsideradoy
segúnlasexigenciasdelmétodoanalítico.
Los Estados miembros deberán respetar las siguientes frecuencias de mues-
treo mínimo, dependiendo de la producción anual de peces de piscifactoría
(expresadaentoneladas).
Elnúmeromínimodemuestrasrecogidascadaañodeberáseralmenosigual
a1por100toneladasdelaproducciónanual.Lassustanciasbuscadasylas
muestrasseleccionadasparaelanálisisdeberánseleccionarsesegúnlautiliza-
ciónprevistadedichassustancias.
Deberárespetarselasiguientedivisión:1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—24
▼B
GrupoA: unterciodeltotaldelasmuestras:
todaslasmuestrasdeberántomarseenlapiscifactoría,sobre
pecesentodaslasfasesdelacría(1),incluidoslospeces
preparadosparasercomercializadosparaelconsumo.
GrupoB: dosterciosdeltotaldelasmuestras:
latomademuestrasdeberáefectuarse:
a) depreferenciaenlapiscifactoría,sobrepecespreparados
paraserpuestosenelmercadoparaelconsumo;
b) en el establecimiento de transformación o a nivel de la
ventaalpormayor,sobrepecesfrescos,acondiciónde
que,encasoderesultadospositivos,sepuedaremontara
lapiscifactoríadeorigendelospeces(«tracingback»).
(1) Para las crías en el mar, donde las condiciones de toma de muestras pueden ser
especialmente difíciles, la toma de muestras podrá hacerse sobre los alimentos envezdeenlospeces.
Entodosloscasos,lasmuestrastomadasenlapiscifactoríadeberántomarse
apartirdeunmínimodel10%delospuntosdeproducciónregistrados.
2.Otrosproductosdeacuicultura
Cuando los Estados miembros tengan razones para creer que se utilizan
productosveterinariosoproductosquímicosparaotrosproductosdeacuicul-
tura,ocuandosesospechequehaycontaminacióndelmedioambiente,esas
especiesdeberánincluirseenelplandetomademuestras,proporcionalmente
asuproducción,comomuestrasadicionalesalastomadasparalospecesde
acuicultura.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—25
▼B
ANEXOV
Capítulo1
Quedan designados como laboratorios de referencia para la detección de resi-
duosdedeterminadassustanciasloslaboratoriossiguientes:
a) Para los residuos enumerados en los puntos 1, 2, 3 y 4 del grupo A, en la
letrad)delpunto2delgrupoByenlaletrad)delgrupo3delAnexoI:
RijksinstituutvoordeVolksgezondheidenMilieuhygiëne(RIVM)
A.vanLeeuwenhoeklaan9NL-3720BABilthoven
b) Paralosresiduoscontempladosenelpunto1yenlaletrae)delpunto3del
grupoBdelAnexoIylosresiduosdecarbadoxyolaquindox:
LaboratoiresdesMédicamentsvétérinaires(CNEVADO-LMV)
LaHauteMarche,Javene
F-35135Fougeres
c) Paralosresiduosenumeradosenelpunto5delgrupoAyenlasletrasa),b)
ye)delpunto2delgrupoBdelAnexoI:
Bundesgesundheitsamt für Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Vete-
rinärmedizin(BGVV)
DiedersdorferWeg1D-12277Berlin
d) Paralosresiduosenumeradosenlaletrac)delpunto2yenlasletrasa),b)y
c)delpunto3delgrupoBdelAnexoI:
Istitutosuperioredisanità
VialeReginaElena299
I-00161Roma
LassustanciasdelosgruposA6,B,2,f)yB,3,f)seatribuiránaloslaborato-
rioscomunitariosdereferenciadesignadossegúnsuacciónfarmacológica.
Capítulo2
Lascompetenciasycondicionesdeactividaddeloslaboratorioscomunitariosde
referenciaparaladetecciónderesiduosenlosanimalesvivos,susexcrementos
ylíquidosbiológicosysustejidos,enlosproductosanimales,enlaalimentación
delosanimalesyensuaguadebeber,seránlossiguientes:
1. Las funciones de los laboratorios comunitarios de referencia serán las
siguientes:
a) fomentar y coordinar la búsqueda de nuevos métodos de análisis e
informar a los laboratorios nacionales de referencia de los progresos
alcanzadosenelámbitodelosmétodosydelosmaterialesdeanálisis;
b) ayudaraloslaboratoriosnacionalesdereferenciaparalosresiduosaque
ponganenpráctica unsistemaapropiadodesegurodecalidad basadoen
los principios de prácticas correctas de laboratorio (GLP) y en los crite-
riosEN45.000;
c) aprobar los métodos validados como métodos de referencia para inte-
grarlosenunacoleccióndemétodos;
d) suministrar aloslaboratorios nacionales de referencia losmétodosanalí-
ticos de rutina reconocidos durante el procedimiento de fijación de los
límitesmáximosderesiduos;
e) suministrar a los laboratorios nacionales de referencia los detalles sobre
los métodos analíticos y los ensayos comparativos que deban efectuarse
ycomunicarlosresultadosdeestosúltimos;
f) suministrar a los laboratorios nacionales que lo soliciten un dictamen
técnicosobreelanálisisdelassustanciasparalascualeshayansidodesig-
nadoscomolaboratorioscomunitariosdereferencia;
g) organizar ensayos comparativos para los laboratorios nacionales de refe-
rencia, debiéndose determinar la frecuencia de dichos ensayos de
acuerdoconlaComisión.Conelfindeefectuardichosensayos,loslabo-
ratorios comunitarios de referencia deberán distribuir muestras blancas y
muestrasquecontengancantidades conocidasdelresiduoquesehayade
analizar;
h) identificar y cuantificar losresiduos cuando losresultados de un análisis
noseanaceptadosporlosEstadosmiembros;1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—26
▼B
i) organizar cursos de formación y perfeccionamiento para los expertos de
loslaboratoriosnacionales;
j) proporcionar asistencia técnica y científica a la Comisión, incluido el
programadenormas,medidasyensayos;
k) elaboraryenviaralaComisiónuninformeanualsobresusactividades;
l) colaborar, en el ámbito de los métodos y materiales de análisis, con los
laboratorios nacionales de referencia designados por los países tercerosen el marco de los planes de supervisión que se presenten conforme al
artículo11delapresenteDirectiva.
2. Parapoderllevaracabolastareasenumeradasenelapartado1,cadalabora-
torio comunitario de referencia deberá satisfacer las siguientes condiciones
mínimas:
a) haber sido designado como laboratorio nacional de referencia en un
Estadomiembro;
b) disponer de personal cualificado con conocimientos suficientes de las
técnicasaplicadasalanálisisdelosresiduosparalosquehayasidodesig-
nadocomolaboratoriocomunitariodereferencia;
c) disponer del equipo y de las sustancias necesarios para efectuar los
análisisdelosquehayasidoencargado;
d) disponerdeunainfraestructuraadministrativaadecuada;
e) disponer de capacidad informática suficiente para realizar los trabajos
estadísticos derivados del tratamiento de los resultados y estar en condi-
cionesdecomunicar rápidamente estosdatosyotrasinformaciones alos
laboratoriosnacionalesdereferenciayalaComisión;
f) hacer que su personal respete el carácter confidencial de determinados
asuntos,resultadosocomunicaciones;
g) poseer conocimientos suficientes de las normas y prácticas internacio-
nales;
h) disponer de una lista actualizada de los materiales de referencia certifi-
cados y de los materiales de referencia en poder de la Institución para
los Materiales de Referencia y para las Medidas, así como de una lista
actualizadadelosfabricantesyvendedoresdetalesmateriales.1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—27
▼B
ANEXOVI
Tabladecorrespondencias
PresenteDirectiva Directiva85/358/CEEy86/469/CEEyDecisiones89/187/CEEy91/664/CEE
Artículo1 —
Artículo2 Artículo2 86/469/CEE
Artículo3 Artículo1 86/469/CEE
Artículo2 85/358/CEE
Artículo4 Artículo3 86/469/CEE
Artículo5 Artículo4.1,primerysegundoguiones 86/469/CEE
Artículo6 —
Artículo7 Artículo4.1salvolosguiones1y2 86/469/CEE
Artículo8 Artículo4.2a4.5 86/469/CEE
Artículo12 86/469/CEE
Artículo9 85/358/CEE
Artículo9 —
Artículo10 —
Artículo11 Artículo1 85/358/CEE
Artículo12 —
Artículo13 Artículo3 85/358/CEE
Artículo14.1 Artículo10 86/469/CEE
Artículo14.2 Artículo8.1b) 86/469/CEE
Artículo8.2 84/469/CEE
Decisión91/664/CEE
Decisión89/187/CEE
Artículo15.1 Artículo8.3 86/469/CEE
Artículo5.2 85/358/CEE
Artículo15.2 Artículo8.3 86/469/CEE
Artículo5.3 85/358/CEE
Artículo15.3 Artículo9 86/469/CEE
Artículo16 Artículo9.1yartículo9.2 86/469/CEE
Artículo6.1yartículo6.2 85/358/CEE
Artículo17 Artículo9.3a) 86/469/CEE
Artículo6.3a) 85/358/CEE
Artículo18 Artículo9.3c)yd) 86/469/CEE
Artículo19 —
Artículo20.1 —
Artículo20.2 Artículo11 86/469/CEE
Artículo21 Artículo5 86/469/CEE
Artículo22 Artículo7 85/358/CEE
Artículo23 Artículo9.3b)c)d)y9.4,9.5 86/469/CEE
Artículo6.3b)c)d)y6.4 85/358/CEE
Artículo24 Artículo4 85/358/CEE
Artículo25 —
Artículo26 —
Artículo27 —
Artículo28 —
Artículo29 Artículo7 86/469/CEE
Artículo13 85/358/CEE1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—28
▼B
PresenteDirectiva Directiva85/358/CEEy86/469/CEEyDecisiones89/187/CEEy91/664/CEE
Artículo30 —
Artículo31 Artículo12 85/358/CEE
Artículo32 Artículo14 86/469/CEE
Artículo11 85/358/CEE
Artículo33 Artículo15 86/469/CEE
Artículo10 85/358/CEE
Artículo34 Artículo13 86/469/CEE
Artículo35 —
Artículo36 —
Artículo37 —
Artículo38 —
Artículo39 —
AnexoI AnexoI 86/469/CEE
AnexoII —
AnexoIII —
AnexoIV AnexoII 86/469/CEE
AnexoV,capítulo1 Decisión91/664/CEE
AnexoV,capítulo2 Decisión89/187/CEEAnexoVI —1996L0023—ES—01.05.2004—002.001—29