1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de26dejuniode1990
porlaquesefijanlasnormasdepolicíasanitariaaplicablesalosintercambiosintracomunitarios
yalasimportaciones deespermadeanimalesdelaespecie porcina
(90/429/CEE)
(DO L 224 de 18.8.1990, p. 62)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de26dejuniode1990
por la que se fijan las normas de policía sanitaria aplicables a los
intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma
deanimalesdelaespecie porcina
(90/429/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión(1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo(2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3),
Considerando que las disposiciones relativas a los problemas de policía
sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales delas especies bovina y porcina figuran en la Directiva 64/432/CEE(
4),
modificada en último lugar por la Directiva 89/360/CEE(5); que la
Directiva 72/462/CEE(6), modificada en último lugar por la Directiva
89/227/CEE(7), contiene disposiciones relativas a los problemas de
policía sanitaria surgidos con ocasión de la importación de animalesde las especies bovina y porcina procedentes de países terceros;
Considerando que las disposiciones citadas han hecho posible, en lo
que respecta a los intercambios intracomunitarios y a las importacionesen la Comunidad de animales de las especies bovina y porcina proce-
dentes de países terceros, asegurarse de que el país de procedencia
garantice la observancia de los criterios de policía sanitaria, lo cualpermite descartar casi totalmente los riesgos de propagación de lasenfermedades de los animales; que existe sin embargo un cierto riesgode propagación de dichas enfermedades en el caso de los intercambios
de esperma;
Considerando que, en el marco de la política comunitaria de armoniza-
ción de las disposiciones nacionales en materia de policía sanitaria que
regulan los intercambios intracomunitarios de animales y susproductos, es necesario, en lo sucesivo, crear un régimen armonizadopara los intercambios intracomunitarios y las importaciones en laComunidad de esperma de porcinos;
Considerando que, para los intercambios intracomunitarios de esperma,
el Estado miembro en el que el esperma sea obtenido deberá garantizar
que el esperma sea obtenido y tratado en centros de recogida autori-
zados y controlados, tanto si proviniere de animales cuyo estadosanitario permita evitar los riesgos de propagación de las enfermedadesde los animales, como si ha sido obtenido, tratado, almacenado y trans-portado con arreglo a normas que permitan preservar su estadosanitario y que sea acompañado de un certificado sanitario durante su
conducción hacia el país destinatario a fin de garantizar la observancia
de dichas garantías;
Considerando que las políticas diferentes llevadas a cabo en el seno de
la Comunidad en materia de vacunación contra determinadas enferme-dades justifican el mantenimiento de excepciones, limitadas en eltiempo, que permitan a los Estados miembros exigir, respecto de dichasenfermedades, una protección suplementaria;1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1)D O noC 267 de 6. 10. 1983, p. 5.
(2)D O noC 342 de 19. 12. 1983, p. 11.
(3)D O noC 140 de 28. 5. 1984, p. 6.
(4)D O no121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64.
(5)D O noL 153 de 6. 6. 1989, p. 29.
(6)D O noL 302 de 31. 12. 1972, p. 28.
(7)D O noL 93 de 6. 4. 1989, p. 25.
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Considerando que respecto de la importación en la Comunidad del
esperma procedente de países terceros, hay que establecer una lista depaíses terceros sobre la base de normas sanitarias; que, independiente-
mente de la existencia de dicha lista, los Estados miembros sólo
deberían autorizar la importación de esperma cuando éste provenga decentros de recogida que observen determinadas normas y que seancontrolados oficialmente; que conviene, además, fijar, en función delas circunstancias, normas específicas de policía sanitaria aplicables a
los países que figuren en la lista; que, además, a fin de verificar la
observancia de dichas normas, deberán poder efectuarse controles in
situ;
Considerando que conviene extender a la presente Directiva las normas
y los procedimientos de control previstos por la Directiva 89/662/CEE
del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a los controles vete-rinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios con vistas a larealización del mercado interior(
1);
Considerando que, a fin de prevenir la transmisión de determinadas
enfermedades contagiosas, procede efectuar un control de importación,desde la llegada al territorio de la Comunidad de un lote de esperma,salvo en el caso de que se trate de un tránsito externo;
Considerando que procede permitir a un Estado miembro que adopte
medidas urgentes cuando surjan enfermedades contagiosas en otroEstado miembro o en un país tercero; que conviene que los peligrosinherentes a tales enfermedades y las medidas de protección a que denlugar sean apreciadas de la misma manera en el conjunto de la Comu-
nidad; que, a tal efecto, procede establecer un procedimiento
comunitario de urgencia, en el seno del Comité veterinario permanente,con arreglo al cual deberán adoptarse las medidas necesarias;
Considerando que conviene encomendar a la Comisión la tarea de
adoptar determinadas normas de desarrollo de la presente Directiva;
que, a tal efecto, conviene prever un procedimiento que establezcauna cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estadosmiembros en el seno del Comité veterinario permanente;
Considerando, por último, que la presente Directiva no afecta los inter-
cambios de esperma producido antes de la fecha en que los Estadosmiembros deben dar cumplimiento a la misma,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
Disposicionesgenerales
Artículo 1
La presente Directiva establece las normas de policía sanitaria aplica-
bles a los intercambios intracomunitarios y a las importacionesprocedentes de países terceros de esperma de animales de la especieporcina.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, serán aplicables en la medida de lo
necesario las definiciones que figuran en los respectivos artículos 2 delas Directivas 64/432/CEE, 72/462/CEE, 88/407/CEE(
2) y 90/425/
CEE(3).
Además, se entenderá por «esperma» el producto de la eyaculación de
un animal doméstico de la especie porcina, tal como se presenta, prepa-rado o diluido.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1)D O noL 395 de 31. 12. 1989, p. 13.
(2)D O noL 194 de 22. 7. 1988, p. 10.
(3) Vease la página 29 del presente Diario Oficial.
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CAPÍTULO II
Intercambiosintracomunitarios
Artículo 3
Cada Estado miembro velará por que sólo se destine a los intercambios
esperma que reúna los requisitos generales siguientes:
a) haber sido recogido y tratado, con vistas a la inseminación artificial,
en algún centro de recogida autorizado desde un punto de vista sani-
tario para fines de intercambio intracomunitario, de conformidad
con el apartado 1 del artículo 5;
b) haber sido obtenido de animales de la especie porcina cuya situa-
ción sanitaria se ajuste a lo dispuesto en el Anexo B;
c) haber sido recogido, tratado, almacenado y transportado con arreglo
a las disposiciones de los Anexos A y C.
Artículo 4
1. Hasta el 31 de diciembre de 1992, los Estados miembros en los
que todos los centros de recogida sólo incluyan animales no vacunadoscontra la enfermedad de Aujeszky, que presenten un resultado negativoa la prueba de seroneutralización o a la prueba ELISA para la detec-
ción de la enfermedad de Aujeszky, de conformidad con lo dipuesto
en la presente Directiva:
— podrán rechazar la entrada en su territorio de esperma procedente
de centros de recogida que no tengan el mismo estatuto,
— no podrán oponerse no obstante a la admisión de esperma proce-
dente de verracos vacunados en el centro de recogida mediante lavacuna GI atenuada, siempre que:
— dicha vacunación sólo haya sido efectuada a verracos seronega-
tivos respecto del virus de la enfermedad de Aujeszky,
— los exámenes serológicos efectuados, lo más pronto tres
semanas después de la vacunación de dichos verracos, noseñalen la presencia de anticuerpos inducidos por el virus de laenfermedad.
En dicho caso, una muestra de esperma de cada recogida diaria
destinada a los intercambios podrá ser sometida a una prueba deaislamiento del virus en un laboratorio aprobado del Estado
miembro destinatario.
Las disposiciones del presente apartado sólo serán aplicables
cuando la Comisión, actuando con arreglo al procedimientoprevisto en el artículo 18, a más tardar el 1 de julio de 1991,
teniendo en cuenta el dictamen del Comité científico veteri-
nario, en particular por lo que respecta a la frecuencia de laspruebas a realizar en el centro de aislamiento del virus asícomo a la eficacia y a la seguridad de la vacuna GI atenuada,haya establecido los protocolos relativos a las pruebas a utilizar
para dichos exámenes.
2. Podrá decidirse, con arreglo al procedimiento del artículo 18,
ampliar a una parte del territorio de un Estado miembro el beneficio
de las disposiciones del apartado 1, siempre que todos los centros de
recogida de dicha parte del territorio sólo contengan animales que denresultado negativo a la prueba de seroneutralización o a la pruebaELISA para la detección de la enfermedad de Aujeszky.
3. Antes del 31 de diciembre de 1992, el Consejo volverá a
examinar el presente artículo sobre la base de un informe de la Comi-sión, acompañado en su caso de propuestas.
Artículo 5
1. El Estado miembro en cuyo territorio se halle ubicado el centro
de recogida de esperma velará por que la autorización señalada en laletra a) del artículo 3 sólo se conceda cuando dicho centro cumpla lasdisposiciones del Anexo A y las demás disposiciones de la presenteDirectiva.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 4
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Asimismo velará por que el veterinario oficial controle el cumplimiento
de las citadas disposiciones. Éste propondrá la retirada de la autoriza-ción cuando se incumpla alguna de las disposiciones.
2. Todos los centros autorizados de recogida de esperma serán
inscritos en un registro, recibiendo cada uno de ellos un número deregistro veterinario. Cada Estado miembro comunicará la lista de loscentros de recogida de esperma, con sus números de registro veteri-nario, a los demás Estados miembros y a la Comisión, a los que
igualmente notificará, en su caso, cualquier retirada de autorización.
3. Las normas de desarrollo del presente artículo se fijarán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18.
Artículo 6
1. Los Estados miembros procurarán que cada lote de esperma vaya
acompañado de un certificado sanitario establecido con arreglo almodelo previsto en el Anexo D por un veterinario oficial del Estado
miembro de recogida.
Dicho certificado deberá:
a) estar redactado al menos en una de las lenguas oficiales del Estado
miembro de recogida y en una de las del Estado miembro dedestino;
b) acompañar al lote hasta su destino en su ejemplar original;
c) constar de una sola hoja;
d) estar previsto para un solo destinatario.
2. Además de las medidas previstas en el artículo 8 de la Directiva
90/425/CEE, el Estado miembro de destino podrá tomar las medidas
necesarias, incluida la cuarentena siempre que ello no altere la validez
del esperma, a fin de lograr comprobaciones seguras cuando exista lasospecha de que el esperma se encuentra infectado o contaminado porgérmenes patógenos.
CAPÍTULO III
Importacionesdepaísesterceros
Artículo 7
1. Los Estados miembros sólo podrán autorizar la importación de
esperma que proceda de los países terceros enumerados en una listaque se elaborará con arreglo al procedimiento del artículo 19. Dichalista podrá ser completada o modificada con arreglo al procedimiento
previsto en el artículo 18.
2. Para decidir si un país tercero puede figurar en la lista a que se
refiere el apartado 1, se tendrán en cuenta especialmente:
a) por una parte, el estado sanitario del ganado, de los demás animales
domésticos y de los animales que vivan en estado salvaje en dicho
país, habida cuenta, en particular, de las enfermedades exóticas de
los animales y, por otra parte, de la situación sanitaria del entornode ese país, que puedan poner en peligro la salud del conjunto delganado en los Estados miembros;
b) la regularidad y rapidez de la información facilitada por ese país
relativa a la presencia en su territorio de enfermedades contagiosasde los animales, en particular de las señaladas en las listas A y B dela Oficina internacional de epizootias;
c) la normativa de ese país relativa a la prevención y a la lucha contra
las enfermedades de los animales;
d) la estructura de los servicios veterinarios de ese país y de los
poderes de que dispongan dichos servicios;
e) la organización y el desarrollo de la prevención y de la lucha contra
las enfermedades contagiosas de los animales;1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 5
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f) las garantías que dicho país pueda ofrecer en cuanto al cumpli-
miento de las disposiciones de la presente Directiva.
3. La lista contemplada en el apartado 1 y todas las modificaciones
posteriores se publicarán en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas .
Artículo 8
1. Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19, se esta-
blecerá una lista de los centros de recogida de esperma desde los quelos Estados miembros podrán autorizar la importación de espermaoriginario de países terceros. Dicha lista podrá ser modificada ocompletada con arreglo al mismo procedimiento.
2. Para decidir si un centro de recogida de esperma situado en un
país tercero puede figurar en la lista señalada en el apartado 1 setendrán en cuenta, en particular, el control veterinario ejercido en elpaís tercero sobre las modalidades de producción de esperma, lospoderes de que dispongan los servicios veterinarios y la vigilancia a
que estén sometidos los centros de recogida de esperma.
3. Los centros de recogida de esperma sólo podrán ser inscritos en
la lista a que se refiere el apartado 1:
a) si están ubicados en un país de los que figuran en la lista señalada
en el apartado 1 del artículo 7;
b) si cumplen los requisitos de los capítulos I y II del Anexo A;
c) si están oficialmente autorizados para las exportaciones hacia la
Comunidad por los servicios veterinarios del país tercero de que se
trate;
d) si se encuentran bajo la vigilancia de un veterinario del centro del
país tercero de que se trate;
e) si son objeto de inspección, como mínimo dos veces al año, por un
veterinario oficial del país tercero en cuestión.
Artículo 9
1. El esperma deberá proceder de animales que, inmediatamente
antes de su obtención, hayan permanecido como mínimo tres meses
en el territorio de alguno de los países terceros que figuren en la lista
contemplada en el apartado 1 del artículo 7.
2. Sin perjuicio de las disposiciones del apartado 1 del artículo 7 y
del apartado 1 del presente artículo, los Estados miembros sólo autori-zarán la importación de esperma procedente de alguno de los países
terceros incluidos en la lista si el citado esperma cumple las normas
de policía sanitaria adoptadas con arreglo al procedimiento del artículo18 para la importación de esperma procedente de dicho país.
Para la adopción de las medidas contempladas en el párrafo primero se
tendrán en cuenta los elementos siguientes:
a) la situación sanitaria de la zona en que se encuentre el centro de
recogida de esperma, con especial referencia a las enfermedadesindicadas en la lista A de la Oficina internacional de epizootias;
b) el estado sanitario del ganado presente en el centro de recogida de
esperma, y las prescripciones en materia de exámenes;
c) el estado sanitario del animal donante y las prescripciones en
materia de exámenes;
d) las prescripciones relativas a los exámenes a que deba someterse el
esperma.
3. Para la fijación de las normas de policía sanitaria, la base de refe-
rencia será lo dispuesto en el capítulo II y en los Anexoscorrespondientes. Según el procedimiento previsto en el artículo 18,podrán establecerse individualmente excepciones a dichas disposicionessi el país tercero interesado proporciona garantías sanitarias similaresequivalentes como mínimo en materia de policía sanitaria.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 6
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4. Será de aplicación lo dispuesto en el artículo 4.
Artículo 10
1. Los Estados miembros sólo autorizarán la importación de
esperma si se presenta un certificado sanitario expedido y firmado porun veterinario oficial del país tercero de recogida.
Dicho certificado deberá:
a) estar redactado al menos en una de las lenguas oficiales del Estado
miembro de destino y en una de las del Estado miembro en que se
efectúe el control de importación a que se refiere el artículo 11;
b) acompañar al esperma hasta su destino en su ejemplar original;
c) constar de una sola hoja;
d) estar previsto para un solo destinatario.
2. El certificado sanitario deberá ajustarse a un modelo establecido
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19.
Artículo 11
1. Los Estados miembros procurarán que cada lote de esperma que
llegue al territorio aduanero de la Comunidad sea sometido a uncontrol antes de ser despachado a libre práctica o de ser admitido enrégimen aduanero alguno y prohibirán la entrada del esperma en laComunidad cuando el control de importación efectuado a la llegada
del mismo revele:
— que el esperma no procede del territorio de un país tercero que
figure en la lista establecida con arreglo al apartado 1 del artículo 7;
— que el esperma no procede de un centro de recogida de esperma de
los que figuran en la lista a que se refiere el apartado 1 del artículo8;
— que el esperma procede del territorio de algún país tercero desde
donde esté prohibida la importación con arreglo al apartado 2 del
artículo 15;
— que el certificado sanitario que acompañe al esperma no se ajusta a
los requisitos previstos en el artículo 10 y fijados en aplicación delmismo.
El presente apartado no se aplicará a los lotes de esperma que lleguen
al territorio aduanero de la Comunidad y estén sometidos a un régimende tránsito aduanero a fin de ser conducidos hacia un lugar de destinosituado fuera de dicho territorio.
Sin embargo, será aplicable en caso de renuncia al tránsito aduanero en
el transcurso del transporte a través del territorio de la Comunidad.
2. El Estado miembro destinatario podrá tomar las medidas necesa-
rias, incluida la cuarentena, siempre que ello no altere la validez delesperma, para llegar a comprobaciones seguras si se sospecha que elesperma está contaminado por gérmenes patógenos.
3. Si la entrada del esperma hubiere sido prohibida por alguna de las
razones invocadas en los apartados 1 y 2 y el país tercero exportadorno autorizare la reexpedición del mismo en el plazo de treinta díascuando se trate de esperma congelado o inmediatamente cuando setrate de esperma fresco, la autoridad veterinaria competente del Estado
miembro de destino podrá ordenar la destrucción del esperma.
Artículo 12
Cada lote de esperma cuya introducción en la Comunidad haya sido
autorizada por un Estado miembro, sobre la base del control a que se
refiere el apartado 1 del artículo 11, deberá ir acompañado, al serconducido hacia el territorio de otro Estado miembro, por el originaldel certificado o por una copia autentificada del mismo, original ocopia que deberán ser debidamente visados por la autoridad competenteresponsable del examen que se efectúe con arreglo al artículo 11.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
Artículo 13
Si, en aplicación del apartado 3 del artículo 11, se adoptan medidas de
destrucción, los gastos inherentes correrán por cuenta del remitente, del
destinatario o del respectivo mandatario de uno u otro, sin que el
Estado conceda indemnización alguna.
CAPÍTULO IV
Medidasdesalvaguardiaydecontrol
Artículo 14
Se aplicarán las normas previstas en la Directiva 90/425/CEE, en parti-
cular en lo relativo al control en origen, la organización y el curso quedeba darse a los controles efectuados por el Estado miembro destina-tario.
Artículo 15
1. Para los intercambios intracomunitarios serán aplicables las
medidas de salvaguardia previstas en el artículo 10 de la Directiva 90/
425/CEE.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 8, 9 y 10, si se mani-
festare o se extendiere en un país tercero una enfermedad contagiosa delos animales que pueda propagarse a través del esperma y que puedaafectar a la situación sanitaria del ganado de algún Estado miembro, ocuando cualquier otra razón de policía sanitaria lo justifique, el Estado
miembro de destino prohibirá la importación del esperma, tanto si se
trata de importación directa como si se trata de importación indirectaefectuada a través de otro Estado miembro siendo indiferente a talefecto que el esperma proceda del país tercero en su conjunto o sólode una parte del territorio del mismo.
Las medidas que los Estados miembros tomen sobre la base del párrafo
primero al igual que su derogación, deberán comunicarse sin demora a
los demás Estados miembros y a la Comisión, con expresión de losmotivos que las justifiquen.
Con arreglo al procedimiento del artículo 18, se podrá decidir que
dichas medidas deben ser modificadas, en particular para coordinarlascon las medidas tomadas por los demás Estados miembros, o quedeben ser derogadas.
Si, habiendo surgido la situación contemplada en el párrafo primero, se
hiciere sentir la necesidad de que otros Estados miembros apliquentambién las medidas tomadas en virtud de dicho párrafo, modificadasen su caso con arreglo al párrafo tercero, se adoptarán las disposicionesapropiadas con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18.
La reanudación de las importaciones procedentes de terceros países se
autorizará con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18.
Artículo 16
1. Los expertos veterinarios de la Comisión podrán efectuar, en la
medida en que sea necesario para la aplicación uniforme de la presente
Directiva, controles in situ, en colaboración con las autoridades compe-
tentes de los Estados miembros y de los países terceros.
El país de recogida en cuyo territorio se efectúe un control aportará
toda la ayuda necesaria a los expertos para la realización de su misión.La Comisión informará al Estado miembro o al país de recogida de que
se trate del resultado de los controles efectuados.
El país de recogida de que se trate adoptará las medidas que puedan ser
necesarias para tener en cuenta los resultados de dicho control. Si elpaís de recogida no adopta dichas medidas, la Comisión, después deexaminar la situación en el seno del Comité veterinario permanente,podrá recurrir a las disposiciones previstas en el párrafo tercero delapartado 2 del artículo 6 y en el artículo 5.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 8
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2. Las normas de desarrollo del presente artículo, en particular en lo
que se refiere a la frecuencia y a las modalidades de ejecución de loscontroles contemplados en el párrafo primero del apartado 1, se fijarán
de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 19.
CAPÍTULO V
Disposicionesfinales
Artículo 17
Los Anexos de la presente Directiva podrán ser modificados con
arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18 a fin de adaptarlosa la evolución tecnológica.
Artículo 18
1. En los casos en que se hiciere referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité veterinario permanente creado
por la Directiva 68/361/CEE(
1), denominado en lo sucesivo «Comité»,
será llamado a pronunciarse por su presidente sin demora, bien poriniciativa propia, bien a instancia de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que hayan de adoptarse. El Comité emitirá su dictamen
sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en
función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen seemitirá por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 delTratado para la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomara propuesta de la Comisión. En las votaciones del Comité, los votos de
los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la forma
definida en el artículo antes mencionado. El presidente no tomará parteen la votación.
►
A13.◄Si las medidas son conformes al dictamen del Comité,
la Comisión las adoptará y las aplicará inmediatamente. Si no son
conformes al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión
someterá inmediatamente al Consejo una propuesta de medidas. ElConsejo aprobará las medidas por mayoría cualificada.
Si, transcurridos tres meses contados desde la fecha en que se hubiere
recabado su intervención, el Consejo no hubiere adoptado medida
alguna, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las aplicaráinmediatamente, salvo que el Consejo se hubiere pronunciado pormayoría simple contra las citadas medidas.
Artículo 19
1. En los casos en que se hiciere referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité será llamado a pronunciarse
por su presidente sin demora, bien por iniciativa propia, bien a
instancia de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que hayan de adoptarse. El Comité emitirá su dictamensobre dicho proyecto en el plazo de dos días. El dictamen se emitirá
por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado
para la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomar apropuesta de la Comisión. En las votaciones del Comité, los votos delos representantes de los Estados miembros se ponderarán de la formadefinida en el artículo antes mencionado. El presidente no tomará parteen la votación.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 9
(1)D O noL 255 de 18. 10. 1968, p. 23.▼A1
▼B
▼A1
▼B
►A13.◄Si las medidas son conformes al dictamen del Comité,
la Comisión las adoptará y las aplicará inmediatamente. Si no sonconformes al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión
someterá inmediatamente al Consejo una propuesta de medidas. El
Consejo adoptará las medidas por mayoría cualificada.
Si, transcurridos quince días desde la fecha en que se hubiere recabado
su intervención, el Consejo no hubiere adoptado medida alguna, laComisión adoptará las medidas propuestas y las aplicará inmediata-mente, salvo que el Consejo se hubiere pronunciado por mayoría
simple contra las citadas medidas.
Artículo 20
1. La presente Directiva no será aplicable al esperma recogido y
tratado en los Estados miembros con anterioridad al 31 de diciembre
de 1991.
2. Hasta la fecha de entrada en vigor de las decisiones adoptadas en
aplicación de los artículos 8, 9 y 10, los Estados miembros no aplicarána las importaciones de esperma procedentes de países terceros condi-ciones más favorables que las que resulten del capítulo II.
Artículo 21
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de
1991. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Artículo 22
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
ANEXO A
CAPÍTULO I
Requisitosdeautorización deloscentrosderecogidadeesperma
Los centros de recogida de esperma deberán:
a) estar, de forma permanente, bajo la supervisión de un veterinario del centro;
b) disponer como mínimo:
i) de instalaciones que permitan asegurar el alojamiento y el aislamiento de
los animales;
ii) de instalaciones para la recogida del esperma, con un local propio para la
limpieza y la desinfección o la esterilización de los equipos;
iii) de instalaciones para el tratamiento del esperma que no deberá necesaria-
mente encontrarse en el mismo lugar;
iv) de instalaciones de almacenamiento del esperma, que no deberán necesa-
riamente encontrarse en el mismo lugar;
c) estar construidos o aislados de una manera que impida cualquier contacto
con animales que se encuentren en el exterior;
d) estar contruidos de forma tal que las instalaciones que sirvan para albergar a
los animales y para la recogida, el tratamiento y el almacenamiento del
esperma puedan limpiarse y desinfectarse fácilmente;
e) disponer de instalaciones que no tengan comunicación directa con las insta-
laciones ordinarias, para el alojamiento de los animales que deban ser
aislados;
f) estar diseñados de forma tal que la zona de alojamiento de los animales esté
materialmente separada del local de tratamiento del esperma y que tanto la
primera como el segundo estén separados de la instalación de almacena-
miento del esperma.
CAPÍTULO II
Requisitosdevigilancia deloscentrosderecogida deesperma
Los centros de recogida deberán:
a) estar bajo vigilancia para que en ellos sólo puedan permanecer animales
machos de la especie de la que vaya a obtenerse el esperma;
b) estar bajo vigilancia para que se lleve un registro, fichero o soporte informá-
tico relativo a todos los porcinos presentes en el establecimiento, en que se
recojan datos relativos a la raza, a la fecha de nacimiento y a la identifica-
ción de cada uno de esos animales, así como un registro, fichero o soporte
informático relativo a todos los controles relacionados con las enfermedades
y con todas las vacunaciones que se efectúen en que se recojan datos del
expediente sobre el estado de salud de cada animal;
c) ser objeto de inspecciones regulares efectuadas como mínimo dos veces al
año por un veterinario oficial, durante las cuales se lleve a cabo el control
de las condiciones de autorización y vigilancia;
d) ser objeto de una vigilancia que impida la entrada de cualquier persona no
autorizada. Además, los visitantes autorizados deberán ser admitidos con
arreglo a las condiciones fijadas por el veterinario del centro;
e) emplear personal técnicamente competente, que haya recibido una adecuada
formación sobre los procedimientos de desinfección y las técnicas de higiene
que permitan prevenir la propagación de enfermedades;
f) estar bajo vigilancia a fin de que quede garantizado el cumplimiento de los
requisitos siguientes:
i) que sólo sea tratado esperma recogido en centros autorizados y que sea
almacenado en los centros autorizados, sin entrar en contacto con ningún
otro lote de esperma;
ii) que la recogida, el tratamiento y el almacenamiento del esperma se efec-
túen exclusivamente en los locales reservados al efecto y en las más
rigurosas condiciones de higiene;
iii) que todos los utensilios que durante la recogida y el tratamiento entren
en contacto con el esperma o con el animal donante se desinfecten o se
esterilicen adecuadamente antes de cada uso;
iv) que los productos de origen animal utilizados en el tratamiento del
esperma — incluyendo aditivos o diluyentes — procedan de fuentes
que no presenten riesgo sanitario alguno o que hayan sido objeto de un
tratamiento previo apropiado para eliminar ese riesgo;1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
v) que los recipientes utilizados para el almacenamiento y el transporte se
desinfecten o esterilicen adecuadamente antes de que dé comienzo cual-
quier operación de llenado;
vi) que el agente criógeno que se utilice no haya servido con anterioridad
para otros productos de origen animal;
vii) que cada recogida de esperma dividida o no en dosis individuales esté
provista de una marca visible que permita establecer con facilidad la
fecha de recogida del esperma, así como la raza y la identificación del
animal donante y el nombre y el número de registro del centro prece-
dido del nombre del país de origen, eventualmente por medio de un
código; las características y el modelo de dicha marca se establecerán
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
ANEXO B
CAPÍTULO I
Requisitos aplicables a la admisión de los animales en los centros autori-
zadosderecogidadeesperma
1. Todos los verracos que se admitan en un centro de recogida de esperma
deberán:
a) haber sido sometidos a un período de aislamiento de treinta días como
mínimo, en instalaciones especialmente autorizadas a tal fin por la auto-
ridad competente del Estado miembro, en las que sólo se hallen verracos
que tengan el mismo estatuto sanitario;
b) haber sido escogidos, antes de entrar en las instalaciones de aislamiento
descritas en la letra a), entre los rebaños de las explotaciones:
i) oficialmente indemnes de peste porcina clásica;
ii) indemnes de brucelosis;
iii) en los que durante los doce meses precedentes no haya habido ningún
animal vacunado contra la fiebre aftosa;
iv) en los que no se haya detectado ninguna manifestación clínica seroló-
gica o virológica de la enfermedad de Aujeszky durante los doce
meses precedentes;
v) que no sean objeto de prohibición alguna, de conformidad con los
requisitos de la Directiva 64/432/CEE por lo que respecta a la peste
porcina africana, la enfermedad vesicular del cerdo y así como la
enfermedad de Teschen y la fiebre aftosa.
Los animales no podrán haber permanecido con anterioridad en otros
rebaños de estatuto inferior;
c) haber sido sometidos, antes del período de aislamiento a que se refiere la
letra a) y durante los treinta días precedentes, a las pruebas siguientes con
resultados negativos:
i) una prueba de fijación de complemento efectuada con arreglo a las
disposiciones del Anexo C de la Directiva 64/432/CEE, en lo refe-
rente a la brucelosis;
ii) — en el caso de los cerdos no vacunados, una seroneutralización o
una prueba ELISA que utilice todos los antigenes virales,
— en el caso de los cerdos vacunados, una vacuna GI atenuada o una
prueba ELISA para los antigenes GI;
iii) hasta la fecha en que se aplique una política comunitaria en materia
de lucha contra la fiebre aftosa, una prueba ELISA para la detección
de la fiebre aftosa;
iv) una prueba ELISA o una prueba de seroneutralización para la detec-
ción de la peste porcina clásica.
La autoridad competente podrá conceder autorización para que los
controles contemplados en la letra c) puedan ser efectuados en la estación
de aislamiento siempre que los resultados sean conocidos antes de
comenzar el período de aislamiento de treinta días previsto en la letra d);
d) haber sido sometidos, durante los últimos quince días del período de aisla-
miento de treinta días como mínimo a que se refiere la letra a), a las
pruebas siguientes con resultados negativos:
i) una prueba de seroaglutinación con arreglo al procedimiento fijado en
el Anexo C de la Directiva 64/432/CEE que hubiere arrojado un
índice brucelar inferior a 30 ui de aglutinantes por mililitro, así
como una reacción de fijación de complemento que hubiere arrojado
un índice brucelar inferior a 20 unidades CEE por mililitro (20
unidades ICFT);
ii) — en el caso de los cerdos no vacunados, una seroneutralización o
una prueba ELISA que utilice todos los antigenes virales,
— en el caso de los cerdos vacunados una vacuna GI atenuada o una
prueba ELISA para los antigenes GI;
iii) hasta la fecha en que se aplique una política comunitaria en materia
de lucha contra la fiebre aftosa, una prueba ELISA para la detección
de la fiebre aftosa;
iv) una prueba microscópica de aglutinación para la detección de la
leptospirosis (serovirus pomona, grippotyphosa, tarassovi, hardjo,
bratislava y ballum) o haber sido objeto de un tratamiento contra la
leptospirosis consistente en dos inyecciones de estreptomicina con
catorce días de intervalo (25 mg por kg de peso en vivo).1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 13
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Sin perjuicio de las disposiciones aplicables, cuando se produzcan casos de
fiebre aftosa o de peste porcina, si alguna de las pruebas enumeradas diere
resultado positivo, el animal deberá inmediatamente ser alejado de la instala-
ción de aislamiento. Si el aislamiento fuere de grupo, la autoridad
competente tomará todas las medidas necesarias para permitir que los
demás animales puedan ser admitidos en el centro de recogida con arreglo a
lo dispuesto en el presente Anexo.
2. Todos los exámenes se llevarán a cabo en un laboratorio autorizado por el
Estado miembro.
3. Sólo serán admitidos en el centro de recogida de esperma los animales
cuando lo autorice expresamente el veterinario del centro. Se registrarán
todos los movimientos de animales, ya se trate de entradas o de salidas.
4. Todos los animales admitidos en el centro de recogida de esperma deberán
estar exentos de manifestaciones clínicas de enfermedad el día de su admi-
sión, y deberán, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 5, proceder de
una instalación de aislamiento de las contempladas en la letra a) del apartado
1, que reúna oficialmente, el día de la expedición, los siguientes requisitos:
a) estar situada en el centro de una zona de un radio de diez kilómetros en la
cual no haya habido ningún caso de fiebre aftosa ni de peste porcina
desde por lo menos treinta días antes;
b) hallarse indemne de fiebre aftosa y de brucelosis desde por lo menos tres
meses antes;
c) hallarse indemnes, desde por lo menos treinta días antes de la enfermedad
de Aujeszky, así como de las enfermedades porcinas de obligada declara-
ción, con arreglo al Anexo E de la Directiva 64/432/CEE.
5. Siempre y cuando cumplan los requisitos previstos en el apartado 4 y durante
los doce meses anteriores se hayan realizado los exámenes de rutina citados
en el capítulo II, se podrán trasladar los animales de un centro reconocido de
recogida de esperma a otro, de nivel sanitario equivalente, sin período de
aislamiento y sin examen alguno, con la condición de que el movimiento se
efectúe directamente. El animal de que se trate no debe entrar en contacto
directo ni indirecto con animales binangulados de nivel sanitario inferior, y
el medio de transporte que se utilice deberá haber sido desinfectado previa-
mente. Si el traslado de un centro de recogida de esperma a otro tuviere lugar
entre Estados miembros, se llevará a cabo con arreglo a lo dispuesto en la
Directiva 64/432/CEE.
CAPÍTULO II
Exámenes de rutina obligatorios para los verracos que se hallaren en el
centroautorizadoderecogida deesperma,
1. Todos los verracos que permanecieren en un centro de recogida de esperma
deberán someterse, antes de abandonar el centro, a los exámenes siguientes
con resultado negativo:
i) — en el caso de cerdos no vacunados, una seroneutralización o una
prueba ELISA que utilice todos los antigenes virales,
— en el caso de cerdos vacunados, una vacuna GI atenuada o una
prueba ELISA para los antigenes GI;
ii) hasta la fecha en que se aplique una política comunitaria de lucha contra
la fiebre aftosa, una prueba ELISA para la detección de la fiebre aftosa;
iii) una prueba de fijación de complemento realizada con arreglo a lo dispu-
esto en el Anexo C de la Directiva 64/432/CEE en lo referente a la
brucelosis;
iv) una prueba ELISA o una prueba de seroneutralización para la detección
de la peste porcina clásica.
Además los verracos que permanezcan más de doce meses en el centro de
recogida deberán ser sometidos a las pruebas contempladas en los puntos i)
y iii) a más tardar dieciocho meses después de su admisión.
2. La totalidad de los exámenes se practicarán en un laboratorio autorizado por
el Estado miembro.
3. Sin perjuicio de las disposiciones aplicables cuando se produzcan casos de
fiebre aftosa o de peste porcina, si alguna de las pruebas anteriormente
mencionadas diere resultado positivo, se deberá aislar el animal, y el esperma
del mismo que hubiere sido recogido desde la fecha del último examen nega-
tivo no podrá ser objeto de intercambios intracomunitarios.
El esperma que se hubiere recogido de todos los demás animales que se
hallaren en el centro a partir de la fecha en que se hubiere efectuado la
prueba positiva se almacenará por separado, y no podrá ser objeto de inter-1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 14
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cambios intracomunitarios hasta que se restablezca la situación sanitaria del
centro.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
ANEXO C
Requisitosquedeberáreunirelespermarecogidoenloscentrosautorizados
derecogida deespermadestinadoalosintercambiosintracomunitarios
1. El esperma deberá proceder de animales que:
a) no presenten ninguna manifestación clínica de enfermedad en el momento
de la recogida;
b) no hayan sido vacunados contra la fiebre aftosa;
c) cumplan los requisitos del capítulo I del Anexo B;
d) no estén autorizados a practicar la cubrición natural;
e) se encuentren en centros de recogida de esperma que hayan permanecido
indemnes de la fiebre aftosa al menos durante los tres meses precedentes
a la distribución, y que estén situados en el centro de una zona de un
radio de diez kilómetros en la que no se haya dado ningún caso de fiebre
aftosa al menos en los últimos treinta días y además que no estén situados
en una zona de prohibición delimitada con arreglo a las disposiciones de
las Directivas relativas a las enfermedades contagiosas de la especie
porcina;
f) hayan permanecido en centros de recogida de esperma que, durante el
período de treinta días inmediatamente precedente a la recogida hayan
permanecido indemnes de enfermedades porcinas sujetas a declaración
obligatoria, conforme a lo dispuesto en el Anexo E de la Directiva 64/
432/CEE y de la enfermedad de Aujeszky.
2. Una combinación de antibióticos, eficaces en particular contra los leptospiros
y los micoplasmas deberá añadirse al esperma, previa disolución final. Dicha
concentración deberá tener al menos un efecto equivalente a las diluciones
siguientes:
mínimo: 500 ui de estreptomicina por mililitro,
500 ui de penicilina por mililitro,150 µg de lincomicina por mililitro,
300 µg de espectinomicina por mililitro.
Inmediatamente después de añadir los antibióticos se deberá conservar el
esperma diluido a una temperatura de al menos 15 ºC durante 45 minutos
como mínimo.
3. El esperma destinado a los intercambios intracomunitarios deberá:
i) almacenarse con arreglo a lo dispuesto en los capítulos I y II del Anexo A
antes de la expedición;
ii) transportarse al Estado miembro destinatario en frascos que hayan sido
limpiados, desinfectados o esterilizados antes de su utilización y hayan
sido sellados antes de salir del local de almacenamiento autorizado.1990L0429 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 16
▼B
ANEXO D
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