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"BREGLAMENTO (CE) No194/97 DE LA COMISIÓN
de 31 de enero de 1997
por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios
(Texto pertinente a los fines del EEE)
(DO L 31 de 1.2.1997, p. 48)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
"M1 Reglamento (CE) no1525/98 de la Comisión de 16 de julio de
1998 L 201 43 17.7.1998
"M2 Reglamento (CE) no864/1999 de la Comisión de 26 de abril de
1999 L 108 16 27.4.1999
"M3 Reglamento (CE) no1566/1999 de la Comisión de 16 de julio de
1999 L 184 17 17.7.1999
Rectificado por:
"C1 Rectificación, DO L 138 de 29.5.1997, p. 31 (194/97)1997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 1
REGLAMENTO (CE) No194/97 DE LA COMISIÓN
de 31 de enero de 1997
por el que se fija el contenido máximo de determinados contami-
nantes en los productos alimenticios
(Texto pertinente a los fines del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Visto el Reglamento (CEE) n
o315/93 del Consejo, de 8 de febrero de
1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación
con los contaminantes presentes en los productos alimenticios (1), y, en
particular, su artículo 2,
Considerando que, con objeto de proteger la salud pública, el
Reglamento (CEE) no315/93 dispone el establecimiento de contenidos
máximos en relación con ciertos contaminantes; que estos contenidos
máximos han de recogerse en una lista comunitaria no exhaustiva en la
que se podrán incluir los valores límite para el mismo contaminante en
distintos productos alimenticios y los límites de detección analítica; que
también podrá hacerse referencia a los métodos de toma de muestras y de
análisis aplicables;
Considerando que, en interés de la salud pública, resulta esencial
mantener el contenido de contaminantes en niveles aceptables desde el
punto de vista toxicológico; que debe procederse a una eliminación más
radical de estas sustancias en cuanto lo permitan las buenas prácticas
profesionales;
Considerando que las hortalizas tienen una función nutritiva esencial,
que desempeñan un papel importante en la protección de la salud y que,
por consiguiente, es conveniente fomentar su consumo mejorando la
calidad de los productos ofrecidos;
Considerando que algunos Estados miembros han fijado o tienen
previsto fijar el contenido máximo de nitratos en ciertas hortalizas;
Considerando que, vistas las disparidades existentes entre los Estados
miembros y las distorsiones de la competencia que éstas pueden acarrear,
es necesario tomar medidas a escala comunitaria para garantizar la
unicidad del mercado, respetando al mismo tiempo el principio de
proporcionalidad;
Considerando que la adopción de medidas específicas destinadas a
conseguir un mejor control de las fuentes de contaminación agraria y de
códigos de buenas prácticas puede contribuir a reducir el contenido de
contaminantes, especialmente de nitratos, en ciertas hortalizas;
Considerando que las condiciones climatológicas, los métodos de
producción y los hábitos alimentarios difieren ampliamente en las
distintas regiones de la Comunidad; que por consiguiente, conviene
establecer distintos contenidos máximos de nitratos para los Estados
miembros que autoricen de forma provisional de puesta en circulación de
lechugas y espinacas producidas y destinadas a ser consumidas en su
territorio con un contenido de nitratos superior al establecido en el punto
I.1.1 del Anexo siempre que dicho contenido siga siendo aceptable desde
el punto de vista de la salud pública;
Considerando que los productores de lechugas y espinacas establecidas
en los Estados miembros en los que se haya concedido la autorización
antes mencionada deberán modificar gradualmente sus métodos de
cultivo aplicando las buenas prácticas recomendadas a nivel nacional con
el fin de respetar, al término de un período transitorio, los contenidos
máximos fijados a escala comunitaria;!B
(1)D O noL 37 de 13. 2. 1993, p. 1.1997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 2
Considerando que convendría fijar lo antes posible una serie de valores
comunes;
Considerando que convendrá examinar, de acuerdo con los datos
científicos disponibles, si es necesario fijar contenidos máximos para
los alimentos infantiles destinados a la alimentación de lactantes y niños
de corta edad;
Considerando que es conveniente garantizar en todo el territorio de la
Comunidad la libre circulación de productos alimenticios con un
contenido de contaminantes inferior o igual a los contenidos máximos
fijados en el Anexo;
Considerando que los Estados miembros deben adoptar las medidas de
vigilancia oportunas en relación con la presencia de contaminantes en los
productos alimenticios;
Considerando que todo contenido máximo que se adopte a escala
comunitaria deberá ser sometido a revisión en función de la evolución de
los conocimientos científicos y técnicos y del perfeccionamiento de las
prácticas de producción;
Considerando que los contenidos fijados para la lechuga y las espinacas
deberán revisarse y, en su caso, reducirse antes del 1 de octubre de 1998;
que dicha revisión se realizará sobre la base de los controles efectuados
por los Estados miembros;
Considerando que, de conformidad con el artículo 3 del Reglamento
(CEE) no315/93, el Comité científico de alimentación humana ha sido
consultado sobre las disposiciones que pueden afectar a la salud pública;
Considerando que las medidas previstas en el presente Reglamento se
ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El presente Reglamento fija el contenido máximo de determinados
contaminantes en diversos productos alimenticios.
Artículo 2
1. a) Los productos mencionados en el anexo no deberán presentar, en
el momento de su puesta en circulación, un contenido de
contaminantes superior al indicado en el citado anexo.
b) Los límites máximos aplicables previstos para los productos
mencionados en los puntos I.2.1.1.1 y I.2.1.2.1 del anexo serán
igualmente aplicables a los productos derivados de su trans-
formación, siempre que no se hayan establecido límites
máximos específicos al respecto.
c) En el caso de los productos lácteos secados, transformados o
compuestos de varios ingredientes, el límite máximo aplicable
será el establecido para la leche en el punto I.2.1.3 del anexo. Sin
embargo, deberá tenerse en cuenta un factor de concentración
debido al secado o a la transformación de estos productos lácteos
o a su concentración en ingredientes procedentes de la leche,
siempre que no se hayan establecido límites máximos especí-
ficos para los productos lácteos secados, transformados o
compuestos.
2. Los Estados miembros podrán, en caso justificados, autorizar
provisionalmente la puesta en circulación de lechugas y espinacas
producidas y destinadas a ser consumidas en su territorio con un
contenido de nitratos superior al fijado en el punto I.1.1 del Anexo,
siempre que se establezcan códigos de buenas prácticas con el fin de
ajustarse gradualmente los contenidos fijados a escala comunitaria.!B
!M1
!B1997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 3
3. Los Estados miembros informarán cada año a los demás Estados
miembros y a la Comisión acerca de la aplicación del apartado 2.
4. Por lo que respecta a los productos mencionados en el punto I.2.1 del
anexo, estará prohibido:
— mezclar productos conformes con los límites máximos fijados en el
anexo con productos no conformes o mezclar productos sometidos a
un tratamiento de selección u otros métodos fisícos con productos
destinados al consumo humano directo o como ingrediente de
productos alimenticios,
— utilizar productos no conformes con los límites máximos estable-
cidos en los puntos I.2.1.1.1, I.2.1.2.1 y I.2.1.3 como ingredientes
para la fabricación de otros productos alimenticios,
— descontaminar productos mediante tratamientos químicos.5. Los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos no conformes con
los límites máximos establecidos en el punto I.2.1.1.1 del anexo y los
cereales no conformes con los límites máximos establecidos en el punto
I.2.1.2.1 podrán ser puestos en circulación a condición de que:
a) dichos productos:
— no se destinen al consumo humano directo o como ingrediente
de productos alimenticios,
— sean conformes con los límites máximos establecidos para los
cacahuetes en el punto I.2.1.1.2 del anexo y para los frutos de
cáscara y frutos secos en el punto I.2.1.1.3 del anexo,
— sean sometidos a un tratamiento posterior de selección u otros
métodos físicos de forma que después de dicho tratamiento no
superen los límites máximos establecidos en los puntos I.2.1.1.1
y I.2.1.2.1 del anexo y que el tratamiento mismo no provoque
otros residuos nocivos;
b) el destino de dichos productos aparezca claramente visible en una
etiqueta que incluya la indicación «producto destinado a ser
sometido obligatoriamente a un tratamiento de selección u otros
métodos físicos con objeto de reducir el nivel de contaminación de
aflatoxinas antes de su consumo humano o su utilización como
ingrediente de productos alimenticios.».
Artículo 3
Los Estados miembros comunicarán anualmente a la Comisión, antes del
30 de junio, los resultados de sus controles y notificarán las medidas
adoptadas y los avances obtenidos en la aplicación y mejora de los
códigos de buenas prácticas para reducir los contenidos de nitrato. Dicha
información también incluirá los datos en los que se hayan basado sus
códigos de buenas prácticas.
Los Estados miembros que no apliquen el apartado 2 del artículo 2 del
presente Reglamento efectuarán el control y la aplicación de las buenas
prácticas utilizando medios proporcionados al objetivo establecido y los
resultados obtenidos de controles anteriores y, particularmente, a la vista
de los riesgos y de la experiencia adquirida.
Sobre la base de los resultados obtenidos de los controles efectuados por
los Estados miembros para controlar el cumplimiento de los contenidos
máximos establecidos en el anexo, los informes relativos a la aplicación
y mejora de los códigos de buenas prácticas para reducir los contenidos
de nitrato y la evaluación de los datos en los que los Estados miembros
hayan basado sus buenas prácticas agrícolas, la Comisión llevará a cabo,
cada tres años y, por primera vez, antes del 31 de diciembre de 2001, una
revisión de las disposiciones del presente Reglamento.!B
!M1
!M21997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 4
Artículo 4
Los métodos de análisis y de toma de muestras aplicables serán los
establecidos en el Anexo.
Artículo 5
El presente Reglamento entrará en vigor al vigésimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Será aplicable a partir del 15 de febrero de 1997. No obstante lo
dispuesto en el artículo 2, los productos contemplados en el punto I.1.2
del Anexo que, en la fecha de aplicación del presente Reglamento, se
encuentren ya en el mercado y no se ajusten al presente Reglamento
podrán comercializarse hasta el agotamiento de las existencias.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.!B1997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 5
ANEXO
CONTENIDO MÁXIMO DE CIERTOS CONTAMINANTES EN LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS
I. Contaminantes de origen agrario
1. Nitratos
1.1. Hortalizas frescas
ProductoContenido máximo de nitrato (1)
(mg NO 3/kg de productos fresco)Método de toma de
muestrasMétodo
de análi-
sis de re-
ferencia
Espinacas (7)
(Spinacia oleracea)Cosechadas del 1 de noviembre al 31 de
marzo ...........................................................3 000 (2) Directiva 79/000/CEE
de la Comisión (3)
Cosechadas del 1 de abril al 31 de octubre 2 500 (2)
Lechugas (Lactuca
sativa L.)
(lechugas de inver-
nadero y cultivadasal aire libre)Cosechadas del 1 de octubre al 31 de marzo 4 500 (
2) Directiva 79/700/CEE
Sin embargo, el nú-
mero mínimo de uni-dades por muestra delaboratorio será de
diez.
Cosechadas del 1 de abril al 30 de
septiembre....................................................3 500 (
2)(8)
excepto las lechugas cultivadas al aire
libre cosechadas del 1 de mayo al 31 deagosto2 500 (
2)(8)
1.2. Otras hortalizas transformadas destinadas al consumo
ProductoContenido máximo de nitrato (1)
(mg NO 3/kg de producto final)Método de toma de
muestrasMétodo
de análi-
sis de re-
ferencia
En conserva, refri-
gerado o congelado2 000 Directiva 79/000/CEE
(1)Los contenidos máximos no se aplicarán a los alimentos, en especial los preparados para la alimentación de lactantes y niños
de corta edad.
(2)Datos sujetos a la revisión que se efectúe antes del 31 de diciembre de 2001 en aplicación de lo dispuesto en el artículo 3.
(3)DO L 207 de 15. 8. 1979, p. 26.
(7) Los contenidos máximos de las espinacas frescas no se aplicarán a las espinacas frescas que se sometan a transformación y
que se transporten directamente a granel desde el campo hasta la planta de transformación.
(8) A falta de un etiquetado apropiado, que indique el método de producción, se aplicará el límite establecido para las lechugas
cultivadas al aire libre.!B
!M21997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 6
!M1
2. Micotoxinas
2.1. Aflatoxinas
ProductoContenido máximo de aflatoxina admitido (1)
(µg/kg)Método de toma de
muestrasMétodo de
análisis de
referencia
B1 B1+B 2+G 1+G 2 M1
2.1.1. C acahuetes, frutos de
cáscara y frutos secos
2.1.1.1. C acahuetes, frutos de
cáscara y frutos secos y
los productos derivadosde su transformación,destinados al consumo
humano directo o como
ingredientes de produc-tos alimenticios2(
1)4 (1) — Directiva
98/53/CE (*)Directiva
98/53/CE
2.1.1.2. Cacahuetes destinados a
ser sometidos a un tra-tamiento de selección uotros métodos físicos
antes de su consumo
humano o su utilizacióncomo ingredientes deproductos alimenticios8(
1)1 5 (1) — Directiva
98/53/CEDirectiva
98/53/CE
2.1.1.3. Frutos de cáscara y fru-
tos secos destinados aser sometidos a un tra-
tamiento de selección u
otros métodos físicosantes de su consumohumano o su utilización
como ingredientes de
productos alimenticios5(
1)(2)1 0 (1)(2) — Directiva
98/53/CEDirectiva
98/53/CE
2.1.2. Cereales (incluido el tri-
go sarraceno, Fagopy-
rum sp.)
2.1.2.1. Cereales (incluido el tri-
go sarraceno, Fagopy-
rum sp.) y los productosderivados de su trans-formación, destinados al
consumo humano direc-
to o como ingredientesde productos alimenti-cios2 4 — Directiva
98/53/CEDirectiva
98/53/CE
2.1.2.2. Cereales (incluido el tri-
go sarraceno, Fagopy-rum sp.) destinados a
ser sometidos a un tra-
tamiento de selección uotros métodos físicosantes de su consumo
humano o su utilización
como ingredientes deproductos alimenticios—(
3)— (3) — Directiva
98/53/CEDirectiva
98/53/CE1997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 7
ProductoContenido máximo de aflatoxina admitido (1)
(µg/kg)Método de toma de
muestrasMétodo de
análisis de
referencia
B1 B1+B 2+G 1+G 2 M1
2.1.3. Leche [leche cruda, le-
che destinada a la fabri-
cación de productos a
base de leche, leche deconsumo tratada térmi-camente tal como se
define en la Directiva
92/46/CEE del Consejo,de 16 de junio de 1992,por la que se establecen
las normas sanitarias
aplicables a la produc-ción y comercializaciónde leche cruda, leche
tratada térmicamente y
productos lácteos (DO L268 de 14. 9. 1992, p.1)]— — 0,05 Directiva
98/53/CEDirectiva
98/53/CE
(*) Véase página 93 del presente Diario Oficial.
(1)Los límites máximos se aplicarán a la parte comestible de cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos. Si se analizan los frutos
con la cáscara, para el cálculo del contenido de aflatoxina se asumirá, que toda la contaminación se encuentra en la partecomestible.
(2)Los límites máximos se volverán a debatir en función de los avances de los conocimientos científicos y tecnológicos antes del
"M31 de julio de 2001 3.
(3)Siempre que no se fije ningún límite específico antes del "M31 de julio de 2001 3, los límites previstos en el punto 2.1.2.1
del cuadro se aplicarán a los cereales contemplados en el presente punto.
II. Otros contaminantes!M1
!B1997R0194 — ES — 30.06.1999 — 003.001 — 8