1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de26dejuniode1990
porlaquesefijanlasnormasdepolicíasanitariaaplicablesalosintercambiosintracomunitarios
yalasimportaciones deespermadeanimalesdelaespecie porcina
(90/429/CEE)
(DO L 224 de 18.8.1990, p. 62)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Decisión 1999/608/CE de la Comisión de 10 de septiembre de 1999 L 242 20 14.9.1999
Modificada por:
►A1 Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
Rectificada por:►
C1 Rectificación, DO L 45 de 17.2.2000, p. 43 (1999/608/CE)
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de26dejuniode1990
por la que se fijan las normas de policía sanitaria aplicables a los
intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma
deanimalesdelaespecie porcina
(90/429/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que las disposiciones relativas a los problemas de policía
sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales delas especies bovina y porcina figuran en la Directiva 64/432/CEE (
4),
modificada en último lugar por la Directiva 89/360/CEE (5); que la
Directiva 72/462/CEE (6), modificada en último lugar por la Directiva
89/227/CEE (7), contiene disposiciones relativas a los problemas de
policía sanitaria surgidos con ocasión de la importación de animalesde las especies bovina y porcina procedentes de países terceros;
Considerando que las disposiciones citadas han hecho posible, en lo
que respecta a los intercambios intracomunitarios y a las importacionesen la Comunidad de animales de las especies bovina y porcina proce-
dentes de países terceros, asegurarse de que el país de procedencia
garantice la observancia de los criterios de policía sanitaria, lo cualpermite descartar casi totalmente los riesgos de propagación de lasenfermedades de los animales; que existe sin embargo un cierto riesgode propagación de dichas enfermedades en el caso de los intercambios
de esperma;
Considerando que, en el marco de la política comunitaria de armoniza-
ción de las disposiciones nacionales en materia de policía sanitaria que
regulan los intercambios intracomunitarios de animales y susproductos, es necesario, en lo sucesivo, crear un régimen armonizadopara los intercambios intracomunitarios y las importaciones en laComunidad de esperma de porcinos;
Considerando que, para los intercambios intracomunitarios de esperma,
el Estado miembro en el que el esperma sea obtenido deberá garantizar
que el esperma sea obtenido y tratado en centros de recogida autori-
zados y controlados, tanto si proviniere de animales cuyo estadosanitario permita evitar los riesgos de propagación de las enfermedadesde los animales, como si ha sido obtenido, tratado, almacenado y trans-portado con arreglo a normas que permitan preservar su estadosanitario y que sea acompañado de un certificado sanitario durante su
conducción hacia el país destinatario a fin de garantizar la observancia
de dichas garantías;
Considerando que las políticas diferentes llevadas a cabo en el seno de
la Comunidad en materia de vacunación contra determinadas enferme-dades justifican el mantenimiento de excepciones, limitadas en eltiempo, que permitan a los Estados miembros exigir, respecto de dichasenfermedades, una protección suplementaria;1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 2
(1)D O noC 267 de 6.10.1983, p.5.
(2)D O noC 342 de 19.12.1983, p.11.
(3)D O noC 140 de 28.5.1984, p.6.
(4)D O no121 de 29.7.1964, p.1977/64.
(5)D O noL 153 de 6.6.1989, p.29.
(6)D O noL 302 de 31.12.1972, p.28.
(7)D O noL 93 de 6.4.1989, p.25.
▼B
Considerando que respecto de la importación en la Comunidad del
esperma procedente de países terceros, hay que establecer una lista depaíses terceros sobre la base de normas sanitarias; que, independiente-
mente de la existencia de dicha lista, los Estados miembros sólo
deberían autorizar la importación de esperma cuando éste provenga decentros de recogida que observen determinadas normas y que seancontrolados oficialmente; que conviene, además, fijar, en función delas circunstancias, normas específicas de policía sanitaria aplicables a
los países que figuren en la lista; que, además, a fin de verificar la
observancia de dichas normas, deberán poder efectuarse controles in
situ;
Considerando que conviene extender a la presente Directiva las normas
y los procedimientos de control previstos por la Directiva 89/662/CEE
del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a los controles vete-rinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios con vistas a larealización del mercado interior (
1);
Considerando que, a fin de prevenir la transmisión de determinadas
enfermedades contagiosas, procede efectuar un control de importación,desde la llegada al territorio de la Comunidad de un lote de esperma,salvo en el caso de que se trate de un tránsito externo;
Considerando que procede permitir a un Estado miembro que adopte
medidas urgentes cuando surjan enfermedades contagiosas en otroEstado miembro o en un país tercero; que conviene que los peligrosinherentes a tales enfermedades y las medidas de protección a que denlugar sean apreciadas de la misma manera en el conjunto de la Comu-
nidad; que, a tal efecto, procede establecer un procedimiento
comunitario de urgencia, en el seno del Comité veterinario permanente,con arreglo al cual deberán adoptarse las medidas necesarias;
Considerando que conviene encomendar a la Comisión la tarea de
adoptar determinadas normas de desarrollo de la presente Directiva;
que, a tal efecto, conviene prever un procedimiento que establezcauna cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estadosmiembros en el seno del Comité veterinario permanente;
Considerando, por último, que la presente Directiva no afecta los inter-
cambios de esperma producido antes de la fecha en que los Estadosmiembros deben dar cumplimiento a la misma,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
Disposicionesgenerales
Artículo 1
La presente Directiva establece las normas de policía sanitaria aplica-
bles a los intercambios intracomunitarios y a las importacionesprocedentes de países terceros de esperma de animales de la especieporcina.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, serán aplicables en la medida de lo
necesario las definiciones que figuran en los respectivos artículos 2 delas Directivas 64/432/CEE, 72/462/CEE, 88/407/CEE (
2) y 90/425/
CEE (3).
Además, se entenderá por «esperma» el producto de la eyaculación de
un animal doméstico de la especie porcina, tal como se presenta, prepa-rado o diluido.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 3
(1)D O noL 395 de 31.12.1989, p.13.
(2)D O noL 194 de 22.7.1988, p.10.
(3) Vease la página 29 del presente Diario Oficial.
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CAPÍTULO II
Intercambiosintracomunitarios
Artículo 3
Cada Estado miembro velará por que sólo se destine a los intercambios
esperma que reúna los requisitos generales siguientes:
a) haber sido recogido y tratado, con vistas a la inseminación artificial,
en algún centro de recogida autorizado desde un punto de vista sani-
tario para fines de intercambio intracomunitario, de conformidad
con el apartado 1 del artículo 5;
b) haber sido obtenido de animales de la especie porcina cuya situa-
ción sanitaria se ajuste a lo dispuesto en el Anexo B;
c) haber sido recogido, tratado, almacenado y transportado con arreglo
a las disposiciones de los Anexos A y C.
Artículo 4
1.Hasta el 31 de diciembre de 1992, los Estados miembros en los
que todos los centros de recogida sólo incluyan animales no vacunadoscontra la enfermedad de Aujeszky, que presenten un resultado negativoa la prueba de seroneutralización o a la prueba ELISA para la detec-
ción de la enfermedad de Aujeszky, de conformidad con lo dipuesto
en la presente Directiva:
— podrán rechazar la entrada en su territorio de esperma procedente
de centros de recogida que no tengan el mismo estatuto,
— no podrán oponerse no obstante a la admisión de esperma proce-
dente de verracos vacunados en el centro de recogida mediante lavacuna GI atenuada, siempre que:
— dicha vacunación sólo haya sido efectuada a verracos seronega-
tivos respecto del virus de la enfermedad de Aujeszky,
— los exámenes serológicos efectuados, lo más pronto tres
semanas después de la vacunación de dichos verracos, noseñalen la presencia de anticuerpos inducidos por el virus de laenfermedad.
En dicho caso, una muestra de esperma de cada recogida diaria
destinada a los intercambios podrá ser sometida a una prueba deaislamiento del virus en un laboratorio aprobado del Estado
miembro destinatario.
Las disposiciones del presente apartado sólo serán aplicables
cuando la Comisión, actuando con arreglo al procedimientoprevisto en el artículo 18, a más tardar el 1 de julio de 1991,
teniendo en cuenta el dictamen del Comité científico veteri-
nario, en particular por lo que respecta a la frecuencia de laspruebas a realizar en el centro de aislamiento del virus asícomo a la eficacia y a la seguridad de la vacuna GI atenuada,haya establecido los protocolos relativos a las pruebas a utilizar
para dichos exámenes.
2.Podrá decidirse, con arreglo al procedimiento del artículo 18,
ampliar a una parte del territorio de un Estado miembro el beneficio
de las disposiciones del apartado 1, siempre que todos los centros de
recogida de dicha parte del territorio sólo contengan animales que denresultado negativo a la prueba de seroneutralización o a la pruebaELISA para la detección de la enfermedad de Aujeszky.
3.Antes del 31 de diciembre de 1992, el Consejo volverá a
examinar el presente artículo sobre la base de un informe de la Comi-sión, acompañado en su caso de propuestas.
Artículo 5
1.El Estado miembro en cuyo territorio se halle ubicado el centro
de recogida de esperma velará por que la autorización señalada en laletra a) del artículo 3 sólo se conceda cuando dicho centro cumpla lasdisposiciones del Anexo A y las demás disposiciones de la presenteDirectiva.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 4
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Asimismo velará por que el veterinario oficial controle el cumplimiento
de las citadas disposiciones.Éste propondrá la retirada de la autoriza-ción cuando se incumpla alguna de las disposiciones.
2.Todos los centros autorizados de recogida de esperma serán
inscritos en un registro, recibiendo cada uno de ellos un número deregistro veterinario.Cada Estado miembro comunicará la lista de loscentros de recogida de esperma, con sus números de registro veteri-nario, a los demás Estados miembros y a la Comisión, a los que
igualmente notificará, en su caso, cualquier retirada de autorización.
3.Las normas de desarrollo del presente artículo se fijarán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18.
Artículo 6
1.Los Estados miembros procurarán que cada lote de esperma vaya
acompañado de un certificado sanitario establecido con arreglo almodelo previsto en el Anexo D por un veterinario oficial del Estado
miembro de recogida.
Dicho certificado deberá:
a) estar redactado al menos en una de las lenguas oficiales del Estado
miembro de recogida y en una de las del Estado miembro dedestino;
b) acompañar al lote hasta su destino en su ejemplar original;
c) constar de una sola hoja;
d) estar previsto para un solo destinatario.
2.Además de las medidas previstas en el artículo 8 de la Directiva
90/425/CEE, el Estado miembro de destino podrá tomar las medidas
necesarias, incluida la cuarentena siempre que ello no altere la validez
del esperma, a fin de lograr comprobaciones seguras cuando exista lasospecha de que el esperma se encuentra infectado o contaminado porgérmenes patógenos.
CAPÍTULO III
Importacionesdepaísesterceros
Artículo 7
1.Los Estados miembros sólo podrán autorizar la importación de
esperma que proceda de los países terceros enumerados en una listaque se elaborará con arreglo al procedimiento del artículo 19.Dichalista podrá ser completada o modificada con arreglo al procedimiento
previsto en el artículo 18.
2.Para decidir si un país tercero puede figurar en la lista a que se
refiere el apartado 1, se tendrán en cuenta especialmente:
a) por una parte, el estado sanitario del ganado, de los demás animales
domésticos y de los animales que vivan en estado salvaje en dicho
país, habida cuenta, en particular, de las enfermedades exóticas de
los animales y, por otra parte, de la situación sanitaria del entornode ese país, que puedan poner en peligro la salud del conjunto delganado en los Estados miembros;
b) la regularidad y rapidez de la información facilitada por ese país
relativa a la presencia en su territorio de enfermedades contagiosasde los animales, en particular de las señaladas en las listas A y B dela Oficina internacional de epizootias;
c) la normativa de ese país relativa a la prevención y a la lucha contra
las enfermedades de los animales;
d) la estructura de los servicios veterinarios de ese país y de los
poderes de que dispongan dichos servicios;
e) la organización y el desarrollo de la prevención y de la lucha contra
las enfermedades contagiosas de los animales;1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 5
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f) las garantías que dicho país pueda ofrecer en cuanto al cumpli-
miento de las disposiciones de la presente Directiva.
3.La lista contemplada en el apartado 1 y todas las modificaciones
posteriores se publicarán en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas .
Artículo 8
1.Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19, se esta-
blecerá una lista de los centros de recogida de esperma desde los quelos Estados miembros podrán autorizar la importación de espermaoriginario de países terceros.Dicha lista podrá ser modificada ocompletada con arreglo al mismo procedimiento.
2.Para decidir si un centro de recogida de esperma situado en un
país tercero puede figurar en la lista señalada en el apartado 1 setendrán en cuenta, en particular, el control veterinario ejercido en elpaís tercero sobre las modalidades de producción de esperma, lospoderes de que dispongan los servicios veterinarios y la vigilancia a
que estén sometidos los centros de recogida de esperma.
3.Los centros de recogida de esperma sólo podrán ser inscritos en
la lista a que se refiere el apartado 1:
a) si están ubicados en un país de los que figuran en la lista señalada
en el apartado 1 del artículo 7;
b) si cumplen los requisitos de los capítulos I y II del Anexo A;
c) si están oficialmente autorizados para las exportaciones hacia la
Comunidad por los servicios veterinarios del país tercero de que se
trate;
d) si se encuentran bajo la vigilancia de un veterinario del centro del
país tercero de que se trate;
e) si son objeto de inspección, como mínimo dos veces al año, por un
veterinario oficial del país tercero en cuestión.
Artículo 9
1.El esperma deberá proceder de animales que, inmediatamente
antes de su obtención, hayan permanecido como mínimo tres meses
en el territorio de alguno de los países terceros que figuren en la lista
contemplada en el apartado 1 del artículo 7.
2.Sin perjuicio de las disposiciones del apartado 1 del artículo 7 y
del apartado 1 del presente artículo, los Estados miembros sólo autori-zarán la importación de esperma procedente de alguno de los países
terceros incluidos en la lista si el citado esperma cumple las normas
de policía sanitaria adoptadas con arreglo al procedimiento del artículo18 para la importación de esperma procedente de dicho país.
Para la adopción de las medidas contempladas en el párrafo primero se
tendrán en cuenta los elementos siguientes:
a) la situación sanitaria de la zona en que se encuentre el centro de
recogida de esperma, con especial referencia a las enfermedadesindicadas en la lista A de la Oficina internacional de epizootias;
b) el estado sanitario del ganado presente en el centro de recogida de
esperma, y las prescripciones en materia de exámenes;
c) el estado sanitario del animal donante y las prescripciones en
materia de exámenes;
d) las prescripciones relativas a los exámenes a que deba someterse el
esperma.
3.Para la fijación de las normas de policía sanitaria, la base de refe-
rencia será lo dispuesto en el capítulo II y en los Anexoscorrespondientes.Según el procedimiento previsto en el artículo 18,podrán establecerse individualmente excepciones a dichas disposicionessi el país tercero interesado proporciona garantías sanitarias similaresequivalentes como mínimo en materia de policía sanitaria.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 6
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4.Será de aplicación lo dispuesto en el artículo 4.
Artículo 10
1.Los Estados miembros sólo autorizarán la importación de
esperma si se presenta un certificado sanitario expedido y firmado porun veterinario oficial del país tercero de recogida.
Dicho certificado deberá:
a) estar redactado al menos en una de las lenguas oficiales del Estado
miembro de destino y en una de las del Estado miembro en que se
efectúe el control de importación a que se refiere el artículo 11;
b) acompañar al esperma hasta su destino en su ejemplar original;
c) constar de una sola hoja;
d) estar previsto para un solo destinatario.
2.El certificado sanitario deberá ajustarse a un modelo establecido
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19.
Artículo 11
1.Los Estados miembros procurarán que cada lote de esperma que
llegue al territorio aduanero de la Comunidad sea sometido a uncontrol antes de ser despachado a libre práctica o de ser admitido enrégimen aduanero alguno y prohibirán la entrada del esperma en laComunidad cuando el control de importación efectuado a la llegada
del mismo revele:
— que el esperma no procede del territorio de un país tercero que
figure en la lista establecida con arreglo al apartado 1 del artículo 7;
— que el esperma no procede de un centro de recogida de esperma de
los que figuran en la lista a que se refiere el apartado 1 del artículo8;
— que el esperma procede del territorio de algún país tercero desde
donde esté prohibida la importación con arreglo al apartado 2 del
artículo 15;
— que el certificado sanitario que acompañe al esperma no se ajusta a
los requisitos previstos en el artículo 10 y fijados en aplicación delmismo.
El presente apartado no se aplicará a los lotes de esperma que lleguen
al territorio aduanero de la Comunidad y estén sometidos a un régimende tránsito aduanero a fin de ser conducidos hacia un lugar de destinosituado fuera de dicho territorio.
Sin embargo, será aplicable en caso de renuncia al tránsito aduanero en
el transcurso del transporte a través del territorio de la Comunidad.
2.El Estado miembro destinatario podrá tomar las medidas necesa-
rias, incluida la cuarentena, siempre que ello no altere la validez delesperma, para llegar a comprobaciones seguras si se sospecha que elesperma está contaminado por gérmenes patógenos.
3.Si la entrada del esperma hubiere sido prohibida por alguna de las
razones invocadas en los apartados 1 y 2 y el país tercero exportadorno autorizare la reexpedición del mismo en el plazo de treinta díascuando se trate de esperma congelado o inmediatamente cuando setrate de esperma fresco, la autoridad veterinaria competente del Estado
miembro de destino podrá ordenar la destrucción del esperma.
Artículo 12
Cada lote de esperma cuya introducción en la Comunidad haya sido
autorizada por un Estado miembro, sobre la base del control a que se
refiere el apartado 1 del artículo 11, deberá ir acompañado, al serconducido hacia el territorio de otro Estado miembro, por el originaldel certificado o por una copia autentificada del mismo, original ocopia que deberán ser debidamente visados por la autoridad competenteresponsable del examen que se efectúe con arreglo al artículo 11.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 7
▼B
Artículo 13
Si, en aplicación del apartado 3 del artículo 11, se adoptan medidas de
destrucción, los gastos inherentes correrán por cuenta del remitente, del
destinatario o del respectivo mandatario de uno u otro, sin que el
Estado conceda indemnización alguna.
CAPÍTULO IV
Medidasdesalvaguardiaydecontrol
Artículo 14
Se aplicarán las normas previstas en la Directiva 90/425/CEE, en parti-
cular en lo relativo al control en origen, la organización y el curso quedeba darse a los controles efectuados por el Estado miembro destina-tario.
Artículo 15
1.Para los intercambios intracomunitarios serán aplicables las
medidas de salvaguardia previstas en el artículo 10 de la Directiva 90/
425/CEE.
2.Sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 8, 9 y 10, si se mani-
festare o se extendiere en un país tercero una enfermedad contagiosa delos animales que pueda propagarse a través del esperma y que puedaafectar a la situación sanitaria del ganado de algún Estado miembro, ocuando cualquier otra razón de policía sanitaria lo justifique, el Estado
miembro de destino prohibirá la importación del esperma, tanto si se
trata de importación directa como si se trata de importación indirectaefectuada a través de otro Estado miembro siendo indiferente a talefecto que el esperma proceda del país tercero en su conjunto o sólode una parte del territorio del mismo.
Las medidas que los Estados miembros tomen sobre la base del párrafo
primero al igual que su derogación, deberán comunicarse sin demora a
los demás Estados miembros y a la Comisión, con expresión de losmotivos que las justifiquen.
Con arreglo al procedimiento del artículo 18, se podrá decidir que
dichas medidas deben ser modificadas, en particular para coordinarlascon las medidas tomadas por los demás Estados miembros, o quedeben ser derogadas.
Si, habiendo surgido la situación contemplada en el párrafo primero, se
hiciere sentir la necesidad de que otros Estados miembros apliquentambién las medidas tomadas en virtud de dicho párrafo, modificadasen su caso con arreglo al párrafo tercero, se adoptarán las disposicionesapropiadas con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18.
La reanudación de las importaciones procedentes de terceros países se
autorizará con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18.
Artículo 16
1.Los expertos veterinarios de la Comisión podrán efectuar, en la
medida en que sea necesario para la aplicación uniforme de la presente
Directiva, controles in situ , en colaboración con las autoridades compe-
tentes de los Estados miembros y de los países terceros.
El país de recogida en cuyo territorio se efectúe un control aportará
toda la ayuda necesaria a los expertos para la realización de su misión.La Comisión informará al Estado miembro o al país de recogida de que
se trate del resultado de los controles efectuados.
El país de recogida de que se trate adoptará las medidas que puedan ser
necesarias para tener en cuenta los resultados de dicho control.Si elpaís de recogida no adopta dichas medidas, la Comisión, después deexaminar la situación en el seno del Comité veterinario permanente,podrá recurrir a las disposiciones previstas en el párrafo tercero delapartado 2 del artículo 6 y en el artículo 5.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 8
▼B
2.Las normas de desarrollo del presente artículo, en particular en lo
que se refiere a la frecuencia y a las modalidades de ejecución de loscontroles contemplados en el párrafo primero del apartado 1, se fijarán
de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 19.
CAPÍTULO V
Disposicionesfinales
Artículo 17
Los Anexos de la presente Directiva podrán ser modificados con
arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18 a fin de adaptarlosa la evolución tecnológica.
Artículo 18
1.En los casos en que se hiciere referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité veterinario permanente creado
por la Directiva 68/361/CEE (
1), denominado en lo sucesivo «Comité»,
será llamado a pronunciarse por su presidente sin demora, bien poriniciativa propia, bien a instancia de un Estado miembro.
2.El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que hayan de adoptarse.El Comité emitirá su dictamen
sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en
función de la urgencia de la cuestión de que se trate.El dictamen seemitirá por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 delTratado para la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomara propuesta de la Comisión.En las votaciones del Comité, los votos de
los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la forma
definida en el artículo antes mencionado.El presidente no tomará parteen la votación.
►
A13.◄ Si las medidas son conformes al dictamen del Comité,
la Comisión las adoptará y las aplicará inmediatamente.Si no son
conformes al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión
someterá inmediatamente al Consejo una propuesta de medidas.ElConsejo aprobará las medidas por mayoría cualificada.
Si, transcurridos tres meses contados desde la fecha en que se hubiere
recabado su intervención, el Consejo no hubiere adoptado medida
alguna, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las aplicaráinmediatamente, salvo que el Consejo se hubiere pronunciado pormayoría simple contra las citadas medidas.
Artículo 19
1.En los casos en que se hiciere referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité será llamado a pronunciarse
por su presidente sin demora, bien por iniciativa propia, bien a
instancia de un Estado miembro.
2.El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que hayan de adoptarse.El Comité emitirá su dictamensobre dicho proyecto en el plazo de dos días.El dictamen se emitirá
por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado
para la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomar apropuesta de la Comisión.En las votaciones del Comité, los votos delos representantes de los Estados miembros se ponderarán de la formadefinida en el artículo antes mencionado.El presidente no tomará parteen la votación.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 9
(1)D O noL 255 de 18.10.1968, p.23.▼A1
▼B
▼A1
▼B
►A13.◄ Si las medidas son conformes al dictamen del Comité,
la Comisión las adoptará y las aplicará inmediatamente.Si no sonconformes al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión
someterá inmediatamente al Consejo una propuesta de medidas.El
Consejo adoptará las medidas por mayoría cualificada.
Si, transcurridos quince días desde la fecha en que se hubiere recabado
su intervención, el Consejo no hubiere adoptado medida alguna, laComisión adoptará las medidas propuestas y las aplicará inmediata-mente, salvo que el Consejo se hubiere pronunciado por mayoría
simple contra las citadas medidas.
Artículo 20
1.La presente Directiva no será aplicable al esperma recogido y
tratado en los Estados miembros con anterioridad al 31 de diciembre
de 1991.
2.Hasta la fecha de entrada en vigor de las decisiones adoptadas en
aplicación de los artículos 8, 9 y 10, los Estados miembros no aplicarána las importaciones de esperma procedentes de países terceros condi-ciones más favorables que las que resulten del capítulo II.
Artículo 21
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 31 de diciembre de
1991.Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Artículo 22
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 10
▼M1
ANEXO A
CAPÍTULO I
Requisitosdeautorizacióndeloscentrosderecogida deesperma
Los centros de recogida de esperma deberán:
1) estar, de forma permanente, bajo la supervisión de un veterinario del centro
2) disponer como mínimo:
a) de instalaciones que permitan asegurar el alojamiento de los animales y
su aislamiento de aquellos que hayan dado positivo en las pruebas que
se prevén en el capítulo II de la parte B del anexo o muestren signos
clínicos de enfermedad
b) de instalaciones para la recogida del esperma, con un local propio para la
limpieza y la desinfección o la esterilización de los equipos
c) de instalaciones para el tratamiento del esperma que no deberán necesa-
riamente encontrarse en el mismo lugar
d) de instalaciones de almacenamiento del esperma, que no deberán necesa-
riamente encontrarse en el mismo lugar
3) estar construidos o aislados de una manera que impida cualquier contacto
con animales que se encuentren en el exterior
4) estar construidos de forma tal que las instalaciones que sirvan para albergar a
los animales y para la recogida, el tratamiento y el almacenamiento del
esperma puedan limpiarse y desinfectarse fácilmente
5) estar diseñados de forma tal que la zona de alojamiento de los animales esté
materialmente separada del local de tratamiento del esperma y que tanto la
primera como el segundo estén separados de la instalación de almacena-
miento del esperma.
CAPÍTULO II
Requisitosdevigilancia deloscentrosderecogida deespermaLos centros de recogida deberán:
1) estar bajo vigilancia, para que en ellos sólo puedan permanecer los animales
de las especies de los que vaya a obtenerse el esperma
2) estar bajo vigilancia, para que se lleve un registro, fichero o registro informá-
tico relativo a todos los porcinos presentes en el establecimiento, en el que
figurarán datos sobre la raza, la fecha de nacimiento e identificación de cada
uno de esos animales, así como un registro, fichero o registro informático de
todos los controles relacionados con las enfermedades y todas las vacuna-
ciones que se efectúen, el que se recogerán datos del historial veterinario de
cada animal
3) ser objeto da inspecciones regulares efectuadas como mínimo dos veces al
año por un veterinario oficial, durante las cuales se lleve a cabo el control
de las condiciones de autorización y vigilancia
4) ser objeto de una vigilancia que impida la entrada de cualquier persona no
autorizada; además, los visitantes autorizados deberán ser admitidos con
arreglo a las condiciones fijadas por el veterinario del centro
5) emplear personal técnicamente competente, que haya recibido una adecuada
formación sobre los procedimientos de desinfección y las técnicas de higiene
que permitan prevenir la propagación de enfermedades
6) estar bajo vigilancia a fin de que quede garantizado el cumplimiento de los
requisitos siguientes:
a) que sólo sea tratado esperma recogido en centros autorizados y que sea
almacenado en los centros autorizados, sin entrar en contacto con ningún
otro lote de esperma
b) que la recogida, el tratamiento y el almacenamiento del esperma se efec-
túen exclusivamente en los locales reservados al efecto y en las más
rigurosas condiciones de higiene
c) que todos los utensilios que durante la recogida y el tratamiento entren en
contacto con el esperma o con el animal donante se desinfecten o se este-
rilicen adecuadamente antes de cada uso
d) que los productos de origen animal utilizados en el tratamiento del
esperma —incluyendo aditivos o diluyentes— procedan de fuentes que
no presenten riesgo sanitario alguno o que hayan sido objeto de un trata-
miento previo apropiado para eliminar ese riesgo1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 11
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e) que los recipientes utilizados para el almacenamiento y el transporte se
desinfecten o esterilicen adecuadamente antes de que dé comienzo cual-
quier operación de llenado
f) que el agente criógeno que se utilice no haya servido con anterioridad
para otros productos de origen animal
g) que cada recogida de esperma dividida o no en dosis individuales esté
provista de una marca visible que permita establecer con facilidad la
fecha de recogida del esperma, así como la raza y la identificación del
animal donante y el nombre y el número de registro del centro precedido
del nombre del país de origen, eventualmente por medio de un código; las
características y el modelo de dicha marca se establecerán con arreglo al
procedimiento previsto en el artículo 19.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 12
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ANEXO B
CAPÍTULO I
Requisitos aplicables a la admisión de los animales en los centros autori-
zadosderecogidadeesperma
1) Todos los animales que se admitan en un centro de recogida de esperma
deberán:
a) haber sido sometidos a un período de cuarentena de treinta días como
mínimo, en instalaciones especialmente autorizadas a tal fin por la auto-
ridad competente del Estado miembro, en las que sólo se hallen verracos
que tengan el mismo estatuto sanitario
b) haber sido escogidos, antes de entrar en las instalaciones de aislamiento
descritas en la letra a), en rebaños o explotaciones:
— indemnes de brucelosis, de acuerdo con lo estipulado en el artículo
3.5.2.1 del Código zoosanitario internacional
— en los que durante los doce meses precedentes no haya habido ningún
animal vacunado contra la fiebre aftosa
— en los que no se haya detectado ninguna evidencia clínica serológica o
virológica de la enfermedad de Aujeszky durante los doce meses ante-
riores
— que no estén situados en una zona de prohibición delimitada con
arreglo a las disposiciones de la normativa comunitaria adoptada
como consecuencia de la aparición de una enfermedad ►C1de
cerdos domésticos ◄
los animales no podrán haber permanecido con anterioridad en otros
rebaños de estatuto inferior
c) haber sido sometidos, antes del período de cuarentena a que se refiere la
letra a) y durante los treinta días anteriores, a las pruebas siguientes con
resultados negativos, llevadas a cabo de acuerdo con las normas estable-
cidas en las Directivas pertinentes:
— una prueba de fijación del complemento o una del antígeno brucelar
con amortiguación (a partir del 1 de enero de 2001, esta última será
la única prueba autorizada), en lo referente a la brucelosis
— en el caso de los cerdos no vacunados, a una seroneutralización o una
prueba ELISA que utilice todos los antígenos virales de la enfermedad
de Aujeszky, o
— en el caso de los cerdos vacunados con una vacuna GI atenuada, una
prueba ELISA para la detección de los antígenos GI de la enfermedad
de Aujeszky
— una prueba ELISA o una prueba de seroneutralización para la detec-
ción de la peste porcina clásica
En lo que respecta a la brucelosis, si algunos de los animales presentan
resultados positivos en las pruebas, los animales de la misma explotación
que hayan dado resultados negativos serán llevados a las instalaciones deaislamiento después de la confirmación del estatuto de indemne de
brucelosis de los rebaños o explotaciones de origen de los animales que
presenten resultados positivos
La autoridad competente podrá conceder autorización para que las
pruebas contempladas en este apartado se efectúen en la instalación de
cuarentena, siempre que los resultados sean conocidos antes de comenzar
el período de cuarentena de treinta días previsto en la letra a)
d) haber sido sometidos, durante los últimos quince días del período de
cuarentena de treinta días como mínimo establecido en la letra a), a las.
pruebas siguientes con resultados negativos:
— una prueba de fijación del complemento o una del antígeno brucelar
con amortiguación (a partir del 1 de enero de 2001, esta última será
la única prueba autorizada), en lo referente a la brucelosis
— en el caso de los cerdos no vacunados, una seroneutralización o una
prueba ELISA que utilice todos los antígenos virales de la enfermedad
de Aujeszky o en el caso de los cerdos vacunados con una vacuna GI
atenuada, una prueba ELISA para la detección de los antígenos GI de
la enfermedad de Aujeszky
Sin perjuicio de las disposiciones aplicables cuando se detecten casos de
fiebre aftosa o de cualquier otra enfermedad incluida en la lista A, si
alguna de las pruebas enumeradas anteriormente diere resultado positivo,
el animal deberá ser inmediatamente alejado de la instalación de cuaren-
tena; si la cuarentena fuere de grupo, la autoridad competente tomará
todas las medidas necesarias para asegurarse de que todos los demás1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 13
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animales tienen una situación sanitaria satisfactoria antes de ser admitidos
en el centro de recogida, con arreglo a lo dispuesto en el presente anexo
Sin embargo, cuando se produzcan casos positivos de brucelosis, se
aplicará el siguiente protocolo:
i) los sueros positivos serán sometidos a una prueba de seroaglutinación,
así como a la prueba contemplada en el primer guión anterior que no
haya sido efectuada
ii) se realizará un estudio epidemiológico en las explotaciones de origen
de los animales que presenten resultados positivos
iii) los animales que hayan dado positivo, serán sometidos a una segunda
serie de pruebas (prueba del antígeno brucelar con amortiguación, de
seroaglutinación, de fijación del complemento) a partir de muestras
recogidas más de siete días después de la primera recogida
Se descartará o se confirmará la posibilidad de la existencia de casos de
brucelosis, a la luz de los resultados del estudio realizado en las explo-
taciones de origen y de la comparación de los resultados de las dos
series de pruebas
Una vez se haya descartado la posibilidad de la existencia de casos de
brucelosis, los animales que hayan presentado resultados negativos en la
primera prueba de brucelosis podrán ser readmitidos en el centro.Los
animales que hayan presentado resultados positivos a una prueba, pueden
ser aceptados si presentan resultados negativos en dos series de pruebas
(prueba del antígeno brucelar con amortiguación, de seroaglutinación y
de fijación del complemento) llevadas a cabo con un intervalo de al
menos siete días
2) Todas las pruebas deberán realizarse en un laboratorio autorizado por el
Estado miembro.
3) Los animales sólo serán admitidos en el centro de recogida de esperma
cuando lo autorice expresamente el veterinario del centro.Se registrarán
todos los movimientos de animales, ya se trate de entradas o de salidas.
4) Todos los animales admitidos en el centro de recogida de esperma deberán
estar exentos de manifestaciones clínicas de enfermedad el día de su admi-
sión, y deberán, sin perjuicio de lo dispuesto en el punto 5, proceder
directamente de una instalación de cuarentena que se ajuste a lo dispuesto
en la letra a) del punto 1, que reúna oficialmente, el día de la expedición,
los siguientes requisitos:
a) no estar situada en una zona de prohibición delimitada con arreglo a las
disposiciones de la normativa comunitaria adoptada como consecuencia
de la aparición de una enfermedad ►C1de cerdos domésticos ◄
b) en la que no se haya detectado ninguna evidencia clínica, patológica o
serológica de la enfermedad de Aujeszky durante los doce meses ante-
riores.
5) Siempre y cuando cumplan los requisitos previstos en el punto 4 y se hayan
realizado durante los doce meses anteriores los exámenes de rutina citados en
el capítulo II, se podrán trasladar los animales de un centro reconocido de
recogida de esperma a otro de nivel sanitario equivalente, sin período de
cuarentena y sin examen alguno, con la condición de que dicho traslado se
efectúe directamente.El animal de que se trate no deberá entrar en contacto
directo ni indirecto con animales biungulados de nivel sanitario inferior y el
medio de transporte que se use deberá haber sido desinfectado previamente.
6) En el caso de intercambio entre Estados miembros, los animales deberán ir
acompañados de un certificado sanitario con arreglo al modelo II del anexo F
de la Directiva 64/432/CEE, constando en el punto 4 de la sección C que la
desinfección del medio de transporte certificada constituye una de las
garantías adicionales siguientes, correspondiente a su estatuto:
— los animales proceden directamente de un centro de recogida de esperma
que cumpla los requisitos estipulados en la Directiva 90/429/CEE
— los animales proceden directamente de una instalación de cuarentena y
cumplen los requisitos de admisión a un centro de recogida de esperma
establecidas en el capítulo I del anexo B de la Directiva 90/429/CEE
— los animales proceden directamente de una explotación en la que se ha
aplicado el protocolo sobre la admisión que precede a la cuarentena, así
como las condiciones de admisión a la cuarentena establecidas en las
letras b) y c) del punto 1 y en el punto 2 del capítulo I del anexo B de
dicho anexo de la Directiva 90/429/CEE.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 14
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CAPÍTULO II
Pruebas de rutina obligatorias para todos los animales que se hallen en el
centroautorizadoderecogidadeesperma
1) Todos los animales que permanezcan en un centro de recogida de esperma
deberán someterse a las pruebas siguientes con resultado negativo:
a) en el caso de los cerdos no vacunados, una seroneutralización o una
prueba ELISA que utilice todos los antígenos virales de la enfermedad
de Aujeszky o
en el caso de los cerdos vacunados con una vacuna G1 atenuada, una
prueba ELISA para la detección de los antígenos G1 de la enfermedad
de Aujeszky;
b) una prueba de fijación del complemento o una del antígeno brucelar con
amortiguación (a partir del 1 de enero de 2001, esta última será la única
prueba autorizada), en lo referente a la brucelosis;
c) una prueba ELISA o una prueba de seroneutralización para la detección
de la peste porcina clásica.
Estas pruebas se llevarán a cabo según uno de los dos procedimientos
siguientes:
se realizarán en todos los animales que salgan del centro, a más tardar doce
meses después de su admisión cuando no hayan salido antes de este período,realizándose la toma de muestras en el matadero o,
se realizarán en el 25 % de los animales del centro por lo menos una vez
cada tres meses.
En este último caso, el veterinario del centro se asegurará de que las mues-
tras recogidas son representativas de la población total del centro, en
particular por lo que respecta a los grupos de edad y locales de alojamiento
de los verracos.Además, el veterinario del centro se asegurará asimismo de
que todos los animales sean sometidos a las pruebas al menos una vez
durante su estancia en el centro y al menos cada doce meses si su estancia
es superior a un año.
2) Todas las pruebas se practicarán en un laboratorio autorizado por el Estado
miembro.
3) Si alguna de las pruebas anteriormente mencionadas diere resultado positivo,
se deberá aislar al animal, y el esperma del mismo que hubiere sido recogido
desde la fecha de la última prueba negativa, no podrá ser objeto de intercam-
bios intracomunitarios.
El esperma recogido de cada uno de los animales que se hallaren en el centro
a partir de la fecha en que se hubiere efectuado la última prueba negativa de
dicho animal se almacenará por separado y no podrá ser objeto de intercam-
bios intracomunitarios hasta que se restablezca la situación sanitaria del
centro.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 15
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ANEXO C
Requisitosquedeberáreunirelespermarecogidoenloscentrosautorizados
derecogida deespermadestinadoalosintercambioscomunitarios
1) El esperma deberá proceder de animales que:
a) no presenten ningún signo clínico de enfermedad en el día de la recogida
b) no hayan sido vacunados contra la fiebre aftosa
c) cumplan los requisitos del capítulo I del anexo B
d) no estén autorizados a practicar la cubrición natural
e) se encuentren en centros de recogida de esperma que no estén situados en
una zona de prohibición delimitada con arreglo a las disposiciones de la
normativa comunitaria relativa a las enfermedades contagiosas de los
cerdos domésticos
f) hayan permanecido en centros de recogida de esperma que, durante el
período de treinta días inmediatamente anterior a la recogida, hayan
permanecido indemnes de la enfermedad de Aujeszky.
2) Una combinación de antibióticos, eficaces en particular contra los leptospiros
y los micoplasmas, deberá añadirse al esperma, previa disolución final o bien
al diluyente.En el caso del esperma congelado, deben añadirse los antibió-
ticos antes de proceder a la congelación.
Dicha combinación deberá tener, al menos, un efecto equivalente a las diso-
luciones siguientes:
mínimo: 500 µg de estreptomicina por mililitro de disolución final,
500 UI de penicilina por mililitro de disolución final,150µg de lincomicina por mililitro de disolución final,
300µg de espectinomicina por mililitro de disolución final.
Inmediatamente después de añadir los antibióticos se deberá conservar el
esperma diluido a una temperatura de al menos 15 ºC durante 45 minutos
como mínimo.
3) El esperma destinado a los intercambios comunitarios deberá:
a) almacenarse con arreglo a lo dispuesto en los capítulos I y II del anexo A
antes de la expedición
b) transportarse al Estado miembro de destino en frascos que hayan sido
limpiados, desinfectados o esterilizados antes de su utilización y hayan
sido sellados antes de salir del local de almacenamiento autorizado.
4) Los Estados miembros podrán negarse a aceptar esperma procedente de
centros de recogida en los que se admita a verracos vacunados contra la
enfermedad de Aujeszky, ya sea en su territorio o en una región de su terri-
torio, cuando se hayan reconocido indemnes de la enfermedad de Aujeszky,
con arreglo al artículo 10 de la Directiva 64/432/CEE.1990L0429 — ES — 01.10.1999 — 002.001 — 16
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ANEXO D
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