1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de20demayode1975
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores
aerosoles
(75/324/CEE)
(DO L 147 de 9.6.1975, p. 40)
Modificada por:
DiarioOficial
nopágina fecha
►A1Acta de adhesión de Grecia(*) L 291 17 19.11.1979
►A2Acta de adhesión de España y de Portugal L 302 23 15.11.1985
(*) No existe versión en español de este acto.
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DIRECTIVADELCONSEJO
de20demayode1975
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiem-
brossobrelosgeneradores aerosoles
(75/324/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y,
en particular, su artículo100,
Visto la propuesta de la Comisión,Vistoel dictamen del ParlamentoEuro peo(
1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2),
Considerando que en determinados Estados miembros, los generadores
aerosoles deben poseer ciertas características que se establecen en pres-cripciones imperativas; que dichas prescripciones difieren de un Estadomiembro a otro; y que tales divergencias obstaculizan los intercambios
en el interior de la Comunidad;
Considerando que dichos obstáculos al establecimiento y funciona-
miento del mercado común podrán eliminarse cuando todos los
Estados miembros adopten idénticas prescripciones, bien completando,bien sistituyendoa sus legislacio nes vigentes; y que dichas prescrip-ciones deberán referirse, ante todo, a la fabricación, elacondicionamiento y las capacidades nominales de los generadoresaerosoles;
Considerando que, habida cuenta del estado actual de la técnica,
conviene circunscribir el ámbito de aplicación de la presente Directiva
a los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de metal, vidrio oplástico;
Considerando que, para ajustarse al progreso de la técnica, es necesario
prever medidas para la rápida adaptación de las prescripciones técnicasa que se refiere el Anexode la presente Directiva; y que co nviene, parafacilitar la aplicación de las medidas necesarias a tal fin, prever un
procedimiento para establecer una estrecha colaboración entre los
Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité Encargado dela adaptación de la Directiva «generadores aerosoles» al progresotécnico;
Considerando que podría suceder que algunos generadores aerosoles
comercalizados, aun cuando cumplan las prescripciones de la presenteDirectiva y de su Anexo, supongan un riesgo para la seguridad; y que
es, pues, conveniente establecer un procedimiento destinado a mitigar
dichoriesgo ,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a los generadores aerosoles, tal como
se definen en el artículo2, exceptuandoaquéllo s cuyorecipiente tenga
una capacidad total inferior a 50 mililitros, y aquéllos cuyo recipiente
tenga una capacidad total superior a la que se indica en los puntos 3.1,4.1.1, 4.2.1, 5.1 y 5.2 del Anexode la presente Directiva.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se entiende por generador aerosol el
conjunto formado por un recipiente no reutilizable de metal, vidrio oplástico que contenga un gas comprimido licuado o desuelto a presión1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 2
(1)D O noC 83 de 11. 10. 1973, p. 24.
(2)D O noC 101 de 23. 11. 1973, p. 28.
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con o sin líquido, pasta o polvo, y esté provisto de un dispositivo de
extracción que permita la salida del contenido en forma de particulassólidas olíquidas suspendidas en un gas, en fo rma de espuma, pasta o
polvo, o en estado líquido.
Artículo 3
El responsable de la comercialización de los generadores aerosoles
estampará en estos últimos el signo «3» (épsilon invertida) medianteel que se certificará que dichos aerosoles se ajustan a las prescripcionesde la presente Directiva y de su Anexo.
Artículo 4
Los Estados miembros no podrán, por causas referentes a las exigen-
cias a las que se refiere la presente Directiva y su Anexo, denegar,
prohibir o restringir la comercialización de los generadores aerosolesque cumplan las prescripciones de la presente Directiva y de su Anexo.
Artículo 5
Las modificaciones que sean necesarias para adaptar al progreso
técnico el Anexo de la presente Directiva, se adoptarán con arreglo alprocedimiento que se establece en el artículo 7.
Artículo 6
1. Se crea un comité para la adaptación al progreso técnico de la
Directiva «generadores aerosoles», en adelante denominado «Comité»,que estará compuesto por representantes de los Estados miembros ypresidido por un representante de la Comisión.
2. El Comité establecerá su reglamento interno.
Artículo 7
1. Cuandose recurra al pro cedimientoque se establece en el
presente artículo, el Presidente convocará al Comité, bien por propia
iniciativa, bien a instancia del representante de un Estadomiembro .
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
referente a las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá sudictamen sobre dicho proyecto en un plazo de dos meses. Se pronun-ciará por mayoría de ►
A2cincuenta y cuatro ◄votos,
ponderándose los votos de los Estados miembros en el modo previsto
en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado. El Presidente no tomaráparte en la votación.
3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se atengan al
dictamen del Comité.
b) Cuandodichas medidas nose atengan al dictamen del Co mité, o
a falta de éste, la Comisión presentará al Consejo, a la mayorbrevedad posible, una propuesta relativa a las medidas que debanadoptarse. El Consejo decidirá por mayoría cualificada.
c) Cuando, transcurrido un plazo de tres meses a partir del someti-
miento de la cuestión al Consejo, éste no hubiera decidido alrespecto, la Comisión adoptará las medidas propuestas.
Artículo 8
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en otras directivas comunitarias, en
particular las relativas a las sustancias y preparaciones peligrosas, los
generadores aerosoles, o la etiqueta que se les adose cuando no puedan
llevar consignadas indicaciones a causa de sus pequeñas dimensiones(capacidad total igual o inferior a 150 mililitros), deberán llevar demanera visible, legible e indeleble las indicaciones siguientes:
a) el nombre y la dirección o la marca registrada del responsable de la
comercialización del generador aerosol;1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 3
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b) el símbolo de conformidad con la presente Directiva, es decir, el
signo«3» (épsilo n invertida);
c) indicaciones cifradas que permitan identificar el lote de producción;
d) las menciones que se enumeran en el punto 2.2 del Anexo;
e) el contenido neto en peso y en volumen.
2. Los Estados miembros podrán subordinar la comercialización en
su territorio de los generadores aerosoles a la utilización para la redac-ción del etiquetado del idioma o idiomas nacionales.
Artículo 9
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas oportunas para
impedir que se utilicen en los generadores aerosoles marcas o inscrip-ciones que puedan inducir a confusión con el signo «3» (épsiloninvertida).
Artículo 10
1. Cuando un Estado miembro compruebe, fundándose en una moti-
vación circunstanciada, que uno o varios generadores aerosoles, aun
cuando cumplan las prescripciones de la presente Directiva, supongan
un peligro para la seguridad o la salud, podrá provisionalmente prohibiro someter a condiciones especiales en su territorio la comercializaciónde dichos generadores aerosoles, e informará de ello inmediatamente alos demás Estados miembros y a la Comisión, exponiendo los motivosen los que se funda su decisión.
2. La Comisión procederá a consultar a los Estados miembros inte-
resados en un plazo de seis semanas, y después emitirá su dictamen a
la mayor brevedad posible, y adoptará las medidas oportunas.
3. Cuando la Comisión estime que es necesario introducir adap-
taciones técnicas en la presente Directiva, la Comisión o el Consejoadoptarán dichas adaptaciones con arreglo al procedimiento que seestablece en el artículo7; en tal caso , el Estadomiembroque haya
adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta la entrada
en vigor de dichas adaptaciones.
Artículo 11
1. Los Estados miembros aplicarán las disposiciones necesarias para
cumplir la presente Directiva en un plazode diecio chomeses a partirdel día de su notificación e informarán de ello inmediatamente a laComisión.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones de Derecho interno que adopten en al ámbito regulado
por la presente Directiva.
Artículo 12
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 4
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ANEXO
1. DEFINICIONES
1.1.Presiones
Por «presiones» se entiende las presiones internas expresadas en bares
(presiones relativas).
1.2.Presióndeprueba
Se entiende por «presión de prueba», la presión a la que podrá some-
terse el recipiente vacío del generador aerosol durante 25 segundos sin
que se produzcan escapes y sin que los recipientes de metal o plástico
presenten deformaciones visibles y permanentes, exceptuando las admi-
tidas en el punto6.1.1.2.
1.3.Presiónderotura
Se entiende por «presión de rotura» la presión mínima que produce una
abertura o una rotura del recipiente del generador aerosol.
1.4.Capacidadtotaldelrecipiente
Se entiende por «capacidad total» el volumen, expresado en mililitros,
de un recipiente abierto, medido hasta el nivel de su abertura.
1.5.Capacidadneta
Se entiende por «capacidad neta» el volumen, expresado en mililitros,
del recipiente del generador aerosol acondicionado.
1.6.Volumendelafaselíquida
Se entiende por «volumen de la fase líquida» el volumen ocupado por
las fases no gaseosas en el recipiente del generador aerosol acondicio-
nado.
1.7.Condicionesdeprueba
Se entiende por «condiciones de prueba» las presiones de prueba y de
rotura aplicadas hidráulicamente a 20 ºC (a ± 5 ºC).
1.8.Componentesinflamables
Se entiende por «componentes inflamables»:
a) los gases que son inflamables al contacto del aire a una presión
normal;
b) las sustancias y preparaciones líquidas cuyo punto de inflamación
sea inferior o igual a 100 ºC.
El método para determinar el punto de inflamación se establece en el
Anexo V de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de
1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamen-
tarias y administrativas de los Estados miembros sobre la clasificación,
envase y etiquetadode sustancias peligro sas(1), modificado en último
términopo r la Directiva 73/146/CEE(2).
2. DISPOSICIONES GENERALES
2.1.Fabricaciónyequipo
2.1.1. El generador aerosol acondicionado deberá ajustarse, en condiciones
normales de uso y almacenamiento, a las disposiciones del presente
Anexo.
2.1.2. La válvula, en condiciones normales de almacenamiento y de trans-
porte, deberá permitir el cierre prácticamente hermético del generador
aerosol y estar protegida contra toda abertura involuntaria y contra
toda posibilidad de deterioro, por ejemplo mediante una cápsula de
protección.1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 5
(1)D O no196 de 16. 8. 1967, p. 1.
(2)D O noL 167 de 25. 6. 1973, p. 1.
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2.1.3. La resistencia mecánica del generador aerosol no deberá poder verse
afectada por la acción de las sustancias que contenga el recipiente,
incluso durante un período prolongado de almacenamiento.
2.2.Inscripciones
Sin perjuicioen particular de las directivas relativas a las sustancias y
preparaciones peligrosas, cada generador aerosol o su envase deberá
llevar inscritas de manera visible y legible las menciones siguientes:
a) «Recipiente a presión. Protéjase de los rayos solares y evítese expo-
nerloa temperaturas superio res a 50 ºC. Noagujerear ni quemar,
inclusodespués de usarlo ».
b) «Novapo rizar hacia una llama oun cuerpoincandescente», a noser
que el generador aerosol haya sido diseñado a tal fin.
c) «Inflamable» o el símbolo de una llama, cuando el contenido del
recipiente incluya más de un 45% en peso de componentes inflama-
bles, omás de 250 gramo s de dichas materias.
3. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORES AEROSOLES CUYO RECIPIENTE SEA DE METAL
3.1.Capacidad
La capacidad total de dichos recipientes no podrá sobrepasar los 1000
mililitros.
3.1.1.Presión de prueba del recipiente
a) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presión
inferior a 6,7 bares a 50 ºC, la presión de prueba deberá ser por lo
menos igual a 10 bares.
b) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presión
igual osuperio r a 6,7 bares a 50 ºC, la presión de prueba deberá
ser superior en un 50% a la presión interna a 50 ºC.
3.1.2.Acondicionamiento
A 50 ºC, la presión del generador aerosol no deberá ser superior a
12 bares, cualquiera que sea el tipode gas que se utilice para el aco n-
dicionamiento.
3.1.3.Volumen de la fase líquida
A 50 ºC, el volumen de la fase líquida existente no deberá sobrepasar el
87% de la capacidad neta.
No obstante, respecto a los recipientes de fondo concavo que adquiera
forma convexa antes de estallar, el volumen de la fase líquida, a 50 ºC,
podrá alcanzar el 95% de la capacidad neta.
4. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORES AEROSOLES CUYO RECIPIENTE SEA DE VIDRIO
4.1.Recipientesplastificadosoprotegidosdemanerapermanente
Podrán utilizarse recipientes de este tipo para el acondicionamiento con
gas comprimido, líquido o disuelto.
4.1.1.Capacidad
La capacidad total de dichos recipientes no podrá sobrepasar 220 mili-
litros.
4.1.2.Revestimiento
El revestimiento deberá estar formado por una envoltura protectora de
materia plástica o de cualquier otro material adecuado, a fin de evitar el
riesgo de que se proyecten fragmentos de vidrio en caso de rotura acci-
dental del recipiente, y deberá fabricarse de manera que nose pro yecten
fragmentos de vidrio cuando el generador aerosol acondicionado, some-
tidoa la temperatura de 20 ºC, caiga desde una altura de 1,8 m so bre un
suelode ho rmigón.
4.1.3.Presión de prueba del recipiente
a) Los recipientes utilizados para el acondicionamiento con gas
comprimido o disuelto deberán resistir una presión de prueba como
mínimoigual a 12 bares.1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 6
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b) Los recipientes utilizados para el acondicionamiento con gas licuado
deberán resistir una presión de prueba como mínimo igual a 10 bares.
4.1.4.Acondicionamiento
a) Los generadores aerosoles acondicionados con gases comprimidos
nodeberán tener que resistir, a 50 ºC, una presión superio r a 9 bares.
b) Los generadores aerosoles acondicionados con gases disueltos no
deberán tener que resistir, a 50 ºC, una presión superior a 8 bares.
c) Los generadores aerosoles acondicionados con gases licuados o
mezclas de gases licuados no deberán tener que resistir, a 20 ºC,
presiones superiores a las que se indican en el cuadro siguiente:
Capacidad totalPorcentaje en peso del gas licuado en la
mezcla total
20% 50% 80%
de 50 a 80 ml 3,5bares 2,8bares 2,5 bares
entre 80 ml y 160 ml 3,2bares 2,5bares 2,2 bares
entre 160 ml y 220 ml 2,8bares 2,1bares 1,8 bares
En este cuadrose indican lo s límites de presión admisibles a 20 ºC en
función del porcentaje de gas.
Respecto a los porcentajes de gas que no figuran en el presente cuadro,
las presiones límites se calcularán por extrapolación.
4.1.5.Volumen de la fase líquida
A 50 ºC, el volumen de la fase líquida del generador aerosol acondicio-
nadonodeberá so brepasar el 90% de la capacidad neta.
4.2.Recipientedevidrionoprotegido
Los generadores aerosoles que se utilicen recipientes de vidrio no prote-
gido se acondicionarán exclusivamente con gas licuado o disuelto.
4.2.1.Capacidad
La capacidad total de dichos recipientes no podrá sobrepasar los 150
mililitros.
4.2.2.Presión de prueba del recipiente
Dicha presión deberá ser como mínimo igual a 12 bares.
4.2.3.Acondicionamiento
a) Los generadores aerosoles acondicionados con gases disueltos no
deberán tener que resistir, a 50 ºC, una presión superior a 8 bares.
b) Los generadores aerosoles acondicionados con gases licuados no
deberán tener que resistir, a 20 ºC, presiones superiores a las que
se indican en el cuadrosiguiente:
Capacidad totalPorcentaje en peso del gas licuado en la
mezcla total
20% 50% 80%
entre 50 ml y 70 ml 1,5 bares 1,5 bares 1,25 bares
entre 70 ml y 150 ml 1,5 bares 1,5 bares 1 bar
En este cuadrose indican lo s límites de presión admisibles a 20 ºC en
función del porcentaje de gas licuado.
Respecto a los porcentajes de gas que no se indican en dicho cuadro,
las presiones límites se calcularán por extrapolación.
4.2.4.Volumen de la fase líquida
A 50 ºC, el volumen de la fase líquida del generador aerosol acondicio-
nado con gas licuado o disuelto no deberá sobrepasar el 90% de la
capacidad neta.1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 7
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5. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORES AEROSOLES CUYO RECIPIENTE SEA DE PLÁSTICO
5.1. Los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de plástico y que, en
caso de rotura, puedan astillarse, se asimilarán a los generadores aero-
soles cuyo recipiente sea de vidrio no protegido.
5.2. Los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de plástico y que, en
caso de rotura, no puedan astillarse, se asimilarán a los generadores
aerosoles cuyo recipiente sea de vidrio con envoltura protectora.
6. PRUEBAS6.1.Exigenciasrelativasalaspruebas,quedeberágarantizarelrespon-
sabledelacomercialización.
6.1.1.Prueba hidráulica con recipientes vacíos
6.1.1.1. Los recipientes de metal, vidrio o materia plástica de los generadores
aerosoles deberán poder resistir una prueba de presión hidráulica con
arreglo a los puntos 3.1.1., 4.1.3. y 4.2.2.
6.1.1.2. Se desecharán los recipientes de metal con deformaciones asimétricas u
otras deformaciones importantes o defectos similares. Cuando el reci-piente satisfaga la prueba de rotura se admitirá una ligera deformación
simétrica del fondo o las que afecten al perfil de la pared superior.
6.1.2.Prueba de rotura de los recipientes vacíos de metal
El responsable de la comercialización deberá asegurarse de que la
presión de rotura de los recipientes sobrepasa, como mínimo, en un
20% a la presión de prueba prevista.
6.1.3.Prueba de caída de los recipientes de vidrio protegido
El fabricante deberá asegurarse de que los recipientes cumplen las
condiciones de prueba a que se refiere el punto 4.1.2.
6.1.4.Comprobación individual de los generadores aerosoles acondicionados
6.1.4.1. a) Cada generador aerosol acondicionado deberá sumergirse en un
bañode agua.
La temperatura del agua y la duración de la inmersión en el baño
deberán permitir:
— que el contenido del generador aerosol alcance la temperatura
uniforme de 50 ºC.
o
— que la presión del generador aerosol alcance la que ejerza el
contenido a una temperatura uniforme de 50 ºC.
b) Se desecharán los generadores aerosoles que presenten deforma-
ciones visibles y permanentes o escapes.
6.1.4.2. No obstante, el reponsable de la comercialización, bajo su responsabi-
lidad y con el consentimiento del Comité a que se refiere el artículo 6
de la Directiva, podrá utilizar cualquier sistema de prueba que permita
obtener un resultado equivalente al sistema del baño de agua.
6.2.Ejemplos de pruebas de control que podrán efectuar los Estados
miembros
6.2.1.Prueba con recipientes vacíos
Durante 25 segundos, se aplicará una presión de prueba a cinco reci-
pientes escogidos al azar de un lote homogéneo de 2 500 recipientes
vacíos, es decir, fabricados con idénticos materiales y mediante igual
procedimiento, en serie contínua, o de un lote que constituya la produc-
ción de una hora.
Si uno solo de dichos recipientes no satisficiera la prueba, se eligirán al
azar, en el mismo lote, otros diez recipientes, que se someterán a la
misma prueba. Cuandoalgunode dicho s recipientes nocumpla la
prueba, se considerará inutilizable el lote entero.
6.2.2.Prueba de los generadores aerosoles acondicionados
Las pruebas de control de hermeticidad se realizarán mediante la inmer-
sión en un bañode agua de un númerosignificativode dicho s
generadores. La temperatura del agua y la duración de la inmersión en
el bañodeberán permitir que el co ntenidoalcance la temperatura
uniforme de 50 ºC durante el tiempo necesario para que quede garanti-1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 8
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zado que no se producirán escapes ni roturas. Los generadores aerosoles
que nosatisfagan estas pruebas deberán co nsiderarse inutilizables.1975L0324 — ES — 01.01.1986 — 002.001 — 9