2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 1
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►B DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 23 de julio de 2001
por la que se establecen garantías suplementarias en los intercambios intracomunitarios de
animales de la especie porcina en relación con la enfermedad de Aujeszky, así como los criterios
para facilitar información sobre dicha enfermedad, y por la que se derogan las Decisiones 93/24/
CEE y 93/244/CEE
[notificada con el número C(2001) 2236]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2001/618/CE)
(DO L 215 de 9.8.2001, p. 48)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Decisión 2001/746/CE de la Comisión de 17 de octubre de 2001 L 278 41 23.10.2001
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DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 23 de julio de 2001
por la que se establecen garantías suplementarias en los intercam-
bios intracomunitarios de animales de la especie porcina en relacióncon la enfermedad de Aujeszky, así como los criterios para facilitarinformación sobre dicha enfermedad, y por la que se derogan las
Decisiones 93/24/CEE y 93/244/CEE
[notificada con el número C(2001) 2236]
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(2001/618/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto elTratado constitutivo de l a Comunidad Europea,
Vista la Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964,
relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios
intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina (1), cuya
última modificación y actualización la constituye la Directiva 2000/20/CE (
2), y, en particular, su artículo 8, el apartado 2 de su artículo 9 y el
apartado 2 de su artículo 10,
Considerando lo siguiente:
(1) La Decisión 93/24/CEE de la Comisión (3) establece las garantías
suplementarias referentes a la enfermedad de Aujeszky quedeberán ofrecer los cerdos destinados a Estados miembros oregiones libres de la enfermedad.
(2) La Decisión 93/244/CEE de la Comisión (4) establece las
garantías suplementarias referentes a la enfermedad de Aujeszkyrespecto de los cerdos destinados a determinadas partes delterritorio de la Comunidad en las que existen programas de
erradicación de esta enfermedad.
(3) La Oficina Internacionalde Epizootias (OIE) es una organización
internacional designada en virtud del Acuerdo sobre la aplicaciónde medidas sanitarias y fitosanitarias en aplicación del GATT de
1994 como autoridad responsable del establecimiento de normas
zoosanitarias internacionales para el comercio de animales yproductos animales. Estas normas se publican en el Códigozoosanitario internacional.
(4) El capítulo del Código zoosanitario internacional relativo a laenfermedad de Aujeszky ha sido ampliamente modificadorecientemente.
(5) Conviene modificar las garantías suplementarias establecidas paralos intercambios intracomunitarios de animales de la especieporcina respecto de la enfermedad de Aujeszky, con el fin degarantizar su coherencia con las normas internacionales sobre estaenfermedad y un mejor controlen l a Comunidad.
(6) Deben fijarse los criterios relativos a la información que deberánfacilitar los Estados miembros en relación con la enfermedad deAujeszky, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 8 de la
Directiva 64/432/CEE.
(7) En aras de la claridad, deben derogarse las Decisiones 93/24/CEE
y 93/244/CEE y adoptarse una única Decisión relativa a lasgarantías suplementarias de los intercambios intracomunitarios de
animales de la especie porcina en relación con la enfermedad de
Aujeszky, así como los criterios para facilitar información sobreesta enfermedad.2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 2
(1) DO 121 de 29.7.1977/64.
(2) DO L 163 de 4.7.2000, p. 35.
(3) DO L 16 de 25.1.1993, p. 18.
(4) DO L 111 de 5.5.1993, p. 21.
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(8) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al
dictamen delComité veterinario permanente.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Se autoriza elenvío de cerdos de cría o producción destinados a l os
Estados miembros o regiones libres de la enfermedad de Aujeszky
relacionados en el anexo I y procedentes de cualquier otro Estado
miembro o región no relacionado en dicho anexo, siempre que secumplan las siguientes condiciones:
a) la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente en el
Estado miembro de origen;
b) deberá existir en elEstado miembro o región de origen de l os
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad deAujeszky que cumpla los criterios establecidos en el apartado 1 del
artículo 9 de la Directiva 64/432/CEE, bajo la supervisión de la
autoridad competente. Asimismo, deberán adoptarse las medidasapropiadas en relación con el transporte y movimiento de animales dela especie porcina de conformidad con dicho plan, con el fin de evitarla propagación de la enfermedad entre explotaciones con estatutosdiferentes;
c) en lo que respecta a la explotación de origen de los animales:
— no deberá haberse registrado en la explotación ningún indicio
clínico, patológico o serológico de la enfermedad de Aujeszkydurante los últimos 12 meses,
— no deberá haberse registrado ningún indicio clínico, patológico o
serológico de la enfermedad de Aujeszky durante los últimos 12
meses en las explotaciones localizadas en un área de 5 km
alrededor de la explotación de origen de los animales; noobstante, esta disposición no se aplicará en caso de que en estasexplotaciones se hayan aplicado con regularidad medidas delucha y erradicación bajo la supervisión de la autoridad
competente y de conformidad con elpl an de erradicación
mencionado en la letra b) y que estas medidas hayan evitadoefectivamente la propagación de la enfermedad a la explotacióncorrespondiente,
— no deberá haberse llevado a cabo la vacunación contra la
enfermedad de Aujeszky durante almenos 12 meses,
— los animales deberán haber sido sometidos, al menos en dos
ocasiones y con un intervalo de 4 meses como mínimo, a una
prueba serológica para detectar la presencia de anticuerpos contralas proteínas ADV-gE, ADV-gB o ADV-gD del virus de laenfermedad de Aujeszky o contra elvirus compl eto; esta pruebadeberá haber demostrado la ausencia de la enfermedad y que loscerdos vacunados están libres de anticuerpos contra la proteína
gE,
— no deberán haberse aceptado cerdos procedentes de explotaciones
con un estatuto zoosanitario inferior en lo que respecta a laenfermedad de Aujeszky durante los últimos 12 meses, a menosque se hayan sometido a pruebas de detección de la enfermedadcon resultados negativos.
d) los animales que se desplacen deberán:
— no haber sido vacunados,
— haberse mantenido aislados en locales aprobados por la autoridad
competente durante los 30 días anteriores al desplazamiento y deforma que se evite elriesgo de propagación de l a enfermedad adichos animales,
— haber vivido en la explotación de origen o en una explotación de
estatuto equivalente desde su nacimiento y llevar en la
explotación de origen al menos:
i) 30 días en elcaso de l os cerdos de producción;
ii) 90 días en elcaso de l os cerdos de cría,2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 3
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— deberán haber sido sometidos con resultados negativos a un
mínimo de dos pruebas serológicas para detectar la presencia deanticuerpos contra las proteínas ADV-gB o ADV-gD del virus de
la enfermedad de Aujeszky o contra el virus completo, con un
intervalo de al menos 30 días entre cada prueba; no obstante, enelcaso de animal es de menos de cuatro meses de edad, tambiénpodrá utilizarse la prueba serológica de detección de la proteínaADV-gE; el muestreo para la última prueba deberá realizarse
dentro de l os 15 días anteriores alenvío; elnúmero de cerdos
comprobados en la unidad de aislamiento deberá ser suficientepara detectar:
i) una seroprevalencia del 2 % con un 95 % de confianza en la
unidad de aislamiento en el caso de los cerdos de producción,
ii) una seroprevalencia del 0,1 % con un 95 % de confianza en la
unidad de aislamiento en el caso de los cerdos de cría.
No obstante, la primera de las dos pruebas no será necesaria en
los siguientes casos:
i) si en virtud del plan contemplado en la letra b), se ha llevado
a cabo en la explotación de origen entre los 45 y los 170 días
previos al envío una prueba serológica que demuestre la
ausencia de anticuerpos contra la enfermedad de Aujeszky yque los cerdos vacunados están libres de anticuerpos contra laproteína gE,
ii) si los cerdos por desplazar viven en la explotación de origen
desde su nacimiento,
iii) si no han llegado cerdos nuevos a la explotación de origen
mientras los cerdos por desplazar están en la unidad deaislamiento.
Artículo 2
Se autoriza elenvío de cerdos para elsacrificio destinados a l os Estados
miembros o regiones libres de la enfermedad de Aujeszky relacionados
en elanexo I y procedentes de cual quier otro Estado miembro o regiónno relacionado en dicho anexo, siempre que se cumplan las siguientescondiciones:
a) la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente en el
Estado miembro de origen;
b) deberá existir en elEstado miembro o región de origen de l os
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad de
Aujeszky que cumpla los criterios establecidos en la letra b) delartículo 1;
c) todos los animales en cuestión se transportarán directamente al
matadero de destino y, además, deberán:
— proceder de una explotación que cumpla las condiciones
establecidas en la letra c) del artículo 1, o bien
— haber sido vacunados contra la enfermedad de Aujeszky al menos
15 días antes de su envío y proceder de una explotación de origen
en la que:
i) en virtud del plan contemplado en la letra b), se hayan
aplicado de forma regular medidas de seguimiento yerradicación de la enfermedad de Aujeszky bajo la supervisiónde la autoridad competente durante los últimos 12 meses,
ii) hayan permanecido durante almenos l os 30 días anteriores a
su envío y en la que no se hayan detectado indicios clínicos opatológicos de la enfermedad en el momento de cumplimentar
elcertificado sanitario a que se hace referencia en elartícul o
7, o bien
— no haber sido vacunados y proceder de una explotación en la que:
i) en virtud del plan contemplado en la letra b), se hayan
aplicado de forma regular medidas de seguimiento yerradicación de la enfermedad de Aujeszky bajo la supervi-sión de la autoridad competente durante los últimos 12 mesesy no se haya registrado ningún indicio clínico, patológico o2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 4
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serológico de la enfermedad de Aujeszky en los últimos seis
meses,
ii) la autoridad competente haya prohibido la vacunación contra
la enfermedad de Aujeszky y la introducción de cerdosvacunados, por estar la explotación en vías de alcanzar el
estatuto superior en lo que se refiere a la enfermedad de
Aujeszky, de conformidad con el plan contemplado en la letrab),
iii) hayan vivido durante almenos 90 días antes de su envío.
Artículo 3
Los cerdos de cría destinados a los Estados miembros o regiones
relacionados en el anexo II, en los que existan programas autorizados de
erradicación de la enfermedad de Aujeszky, deberán:
a) proceder de Estados miembros o regiones relacionados en el anexo I;
o bien
b) proceder de:
— Estados miembros o regiones relacionados en el anexo II, y
— una explotación que cumpla los requisitos de la letra c) del
artículo 1; o bien
c) cumplir las siguientes condiciones:
— la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente
en elEstado miembro de origen,
— deberá existir en elEstado miembro o región de origen de l os
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad deAujeszky que cumpla los criterios establecidos en la letra b) delartículo 1,
— no deberá haberse registrado en la explotación de origen de los
animales ningún indicio clínico, patológico o serológico de laenfermedad de Aujeszky durante los últimos 12 meses,
— los cerdos deberán haber estado aislados en locales aprobados por
la autoridad competente durante los 30 días inmediatamenteanteriores al desplazamiento y mantenerse aislados de forma quese evite todo riesgo de propagación de la enfermedad deAujeszky,
— los cerdos deberán haber sido sometidos, con resultados
negativos, a una prueba serológica para detectar la presencia de
anticuerpos contra la proteína gE. El muestreo para la última
prueba deberá realizarse dentro de los 15 días anteriores al envío.Elnúmero de animal es examinados deberá ser suficiente paradetectar en ellos una seroprevalencia del 2 % con una confianzadel95 %,
— los cerdos deberán haber vivido en la explotación de origen o en
una explotación de estatuto equivalente desde su nacimiento yllevar en la explotación de origen al menos 90 días.
Artículo 4
Los cerdos de producción destinados a los Estados miembros o regiones
relacionados en el anexo II, en los que existan programas deerradicación autorizados de la enfermedad de Aujeszky, deberán:
a) proceder de Estados miembros o regiones relacionados en el anexo I;
o bien
b) proceder:
— de Estados miembros o regiones relacionados en el anexo II y
— de una explotación que cumpla los requisitos de la letra c) del
artículo 1; o bien
c) cumplir las siguientes condiciones:
— la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente
en elEstado miembro de origen,
— deberá existir en elEstado miembro o región de origen de l os
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad de2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 5
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Aujeszky, de conformidad con los criterios establecidos en la
letra b) del artículo 1,
— no deberá haberse registrado en la explotación de origen de los
animales ningún indicio clínico, patológico o serológico de laenfermedad de Aujeszky durante los últimos 12 meses,
— se habrá llevado a cabo en la explotación de origen, entre los 45 y
170 días anteriores al envío de los animales, una prueba
serológica para detectar la enfermedad de Aujeszky quedemuestre la ausencia de la enfermedad y que los cerdosvacunados están libres de anticuerpos contra la proteína gE,
— los cerdos deberán haber vivido en la explotación de origen desde
su nacimiento o llevar en la misma al menos 30 días desde su
llegada procedentes de una explotación de estatuto equivalente,en la que se haya llevado a cabo un estudio serológicoequival ente almencionado en elcuarto guión de l a presenteletra c).
Artículo 5
Las pruebas serológicas realizadas para el seguimiento o detección de la
enfermedad de Aujeszky en los animales de la especie porcina,
realizadas de conformidad con la presente Decisión, deberán cumplirlas normas establecidas en el anexo III.
Artículo 6
Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 10 de la
Directiva 64/432/CEE, almenos una vez alaño, l os Estados miembrosdeberán facilitar información sobre la presencia de la enfermedad deAujeszky que detalle los programas de seguimiento y erradicación
establecidos en los Estados miembros relacionados en el anexo II y en
otros Estados miembros o regiones que no figuren en dicho anexo en losque existan programas de seguimiento y erradicación de la enfermedad.La información deberá facilitarse con arreglo a los criterios uniformesestablecidos en el anexo IV.
Artículo 7
1. Sin perjuicio de las disposiciones de la normativa comunitaria
relativas a los certificados sanitarios, en lo relativo a los animales de la
especie porcina destinados a los Estados miembros o regionesrelacionados en el anexo I o II, antes de completar la sección C delcertificado sanitario requerido por la Directiva 64/432/CE, el veterinariooficialdeberá comprobar l os siguientes puntos:
a) el estatuto de la explotación y del Estado miembro o región de origen
de los animales en cuestión en lo que respecta a la enfermedad deAujeszky;
b) en elcaso de que l os cerdos no sean originarios de un Estado
miembro o región libre de la enfermedad, el estatuto de la
explotación y del Estado miembro o región de destino de los cerdos
en cuestión en lo que respecta a la enfermedad de Aujeszky;
c) el cumplimiento por los animales de las condiciones establecidas en
la presente Decisión.
2. En el caso de animales de la especie porcina destinados a Estados
miembros o regiones relacionadas en los anexos I o II, el certificado
expedido de conformidad con elapartado 4 de l a sección C delcertificado sanitario a que hace referencia elapartado 1 deberácompletarse como sigue:
a) en elprimer guión, deberá añadirse eltérmino «de Aujeszky» a
continuación deltérmino «enfermedad»;
b) en elsegundo guión, deberá hacerse referencia a l a presente
Decisión; en la misma línea, deberá citarse entre paréntesis elnúmero del artículo de la presente Decisión que se aplique a losanimales en cuestión.2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 6
▼B
Artículo 8
Los Estados miembros deberán garantizar que los cerdos destinados a
Estados miembros o regiones relacionados en los anexos I y II no entran
en contacto con cerdos de estatuto diferente o desconocido en lo que
respecta a la enfermedad de Aujeszky, tanto durante el transporte comodurante eltránsito.
Artículo 9
Quedan derogadas las Decisiones 93/24/CEE y 93/244/CEE a partir de
la fecha establecida en el artículo 10.
Artículo 10
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de julio de 2002.
Artículo 11
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 7
▼B
ANEXO I
Estados miembros o regiones libres de la enfermedad de Aujeszky y en las
que está prohibida la vacunación
Dinamarca: todas las regiones.
Reino Unido: todas las regiones de Inglaterra, Escocia y Gales.
Francia: los departamentos de Aisne, Allier, Ardennes, Ariège,
Aube, Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône,
Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher,
Corrèze, Côte d'Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne,
Doubs, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde, Haute-
Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Haute-Pyrénées,
Haut-Rhin, Haute-Saône, Indre, Indre-et-Loire, Jura,
Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-Cher, Loiret,
Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-Loire, Marne,
Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle, Nièvre, Oise,
Pyrénées-Atlantiques, Puy-de-Dôme, Rhône, Sarthe,
Saône-et-Loire, Savoie, Seine-Maritime, Somme,
Vaucluse, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de Belfort,
Vendée, Vienne, Vosges, Yonne.
Finlandia: todas las regiones.
Alemania: los Estados federados de Turingia, Sajonia, Brande-
burgo, Mecklemburgo-Pomerania Occidental, Sajonia-
Anhalt, Renania-Palatinado, Baden-Württemberg,
Hesse, Schleswig-Holstein, Sarre, Hamburgo, Bremen
y Berlín.
Austria: todas las regiones.
Suecia: todas las regiones.
Luxemburgo: todo elterritorio.2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 8
▼M1
▼B
ANEXO II
Estados miembros o regiones en los que existen programas aprobados de
lucha contra la enfermedad de Aujeszky
Alemania: los Estados federados de Baja Sajonia, Renania del
Norte-Westfalia y Baviera.2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 9
▼M1
▼B
ANEXO III
Normas relativas a las pruebas serológicas de la enfermedad de Aujeszky —
Protocolo sobre las pruebas de inmunoadsorción enzimática (ELISA) para la
detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de Aujeszky (virus
completo), contra la glucoproteína B (ADV-gB), la glucoproteína D (ADV-
gD) o la glucoproteína E (ADV-gE)
1. Las instituciones mencionadas en la letra d) del apartado 2 examinarán las
pruebas y las baterías ELISA en relación con la proteína ADV-gE aplicandolos criterios indicados en las letras a), b) y c) del apartado 2. El organismo
competente de cada Estado miembro velará por que sólo se registren baterías
ELISA en relación con la proteina ADV-gE que cumplan estos requisitos. Los
exámenes contemplados en las letras a) y b) del apartado 2 deberán llevarse a
cabo antes de autorizar la prueba y posteriormente se deberá someter cada lote,
al menos, al examen señalado en la letra c).
2. Normalización, sensibilidad y especificidad de la prueba.
a) La sensibilidad de la prueba debe ser tal que los siguientes sueros de
referencia comunitarios proporcionen un resultado positivo:
— suero de referencia comunitario ADV1 en una dilución de 1:8,
— suero de referencia comunitario ADV-gE A,— suero de referencia comunitario ADV-gE B,— suero de referencia comunitario ADV-gE C,— suero de referencia comunitario ADV-gE D,— suero de referencia comunitario ADV-gE E,— suero de referencia comunitario ADV-gE F.
b) La especificidad de la prueba debe ser tal que los siguientes sueros de
referencia comunitarios proporcionen un resultado negativo:
— suero de referencia comunitario ADV-gE G,
— suero de referencia comunitario ADV-gE H,— suero de referencia comunitario ADV-gE J,— suero de referencia comunitario ADV-gE K,— suero de referencia comunitario ADV-gE L,— suero de referencia comunitario ADV-gE M,— suero de referencia comunitario ADV-gE N,
— suero de referencia comunitario ADV-gE O,
— suero de referencia comunitario ADV-gE P,— suero de referencia comunitario ADV-gE Q.
c) Para el control de los lotes, el suero de referencia comunitario ADV1
deberá proporcionar un resultado positivo en una dilución de 1:8 y uno de
los sueros de referencia comunitarios de ADV-gE G a ADV-gE Q,
contemplados en la letra b), deberá dar un resultado negativo.
Para el control de los lotes de las baterías de ADV-gB y ADV-gD, el suero
de referencia comunitario ADVI deberá proporcionar un resultado positivo
en una dilución de 1:2 y el suero de referencia comunitario Q contemplado
en la letra b) deberá dar un resultado negativo.
d) Asimismo, los institutos mencionados a continuación serán los encargados
de comprobar la calidad del método ELISA en cada Estado miembro y, en
particular, de la producción y normalización de sueros de referencia
nacionales con arreglo a los sueros de referencia comunitarios.
— Bélgica — Centre de recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180
Bruselas,
— Dinamarca — Statens veterinære Institut for Virusforskning, Lindholm,
4771 Kalvehave,
— Alemania — Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
16868 Wusterhausen,
— Grecia — Veterinary Institute of infectious and parasitic diseases,
15310 Ag. Paraskevi,
— España — Laboratorio Centralde Veterinaria de Al gete (Madrid),— Francia — École nationale vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-Alfort,— Irlanda — Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock,
Dublín 15,
— Italia — Istituto zooprofilattico sperimentale Bella Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia,
— Luxemburgo — Laboratoire de médecine vétérinaire de l'État, 1020
Luxemburgo,2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 10
▼B
— Países Bajos — Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-
DLO), 8200 AB Lelystad,
— Austria — Bundesanstalt für veterinrmedizinische Untersuchungen in
Mdling, 2340 Módling,
— Portugal— Laboratório Nacionalde Investigação Veterinária 1500
Lisboa,
— Finlandia — Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos, 00581
Helsinki,
— Suecia - Statens veterinärmedicinska anstalt, 751 89 Uppsala,— Reino Unido — Veterinary Laboratory Agency, New Haw, Weybridge,
Surrey KT15 3NB.2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 11
▼B
ANEXO IV
2001D0618 — ES — 15.10.2001 — 001.001 — 12