1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de20demayode1975
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores
aerosoles
(75/324/CEE)
(DO L 147 de 9.6.1975, p. 40)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 94/1/CE de la Comisión de 6 de enero de 1994 L 23 28 28.1.1994
►M2Reglamento (CE) no807/2003 del Consejo de 14 de abril de 2003 L 122 36 16.5.2003
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Grecia (*) L 291 17 19.11.1979
►A2Acta de adhesión de España y de Portugal L 302 23 15.11.1985
(*) No existe versión en español de este acto.
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de20demayode1975
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiem-
brossobrelosgeneradores aerosoles
(75/324/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y,
en particular, su artículo 100,
Visto la propuesta de la Comisión,Visto el dictamen del Parlamento Europeo (
1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),
Considerando que en determinados Estados miembros, los generadores
aerosoles deben poseer ciertas características que se establecen en pres-cripciones imperativas; que dichas prescripciones difieren de un Estadomiembro a otro; y que talesdivergenciasobs taculizan losintercambios
en el interior de la Comunidad;
Considerando que dichos obstáculos al establecimiento y funciona-
miento del mercado común podrán eliminarse cuando todos los
Estados miembros adopten idénticas prescripciones, bien completando,bien sistituyendo a sus legislaciones vigentes; y que dichas prescrip-cionesdeberán referirs e, ante todo, a la fabricación, elacondicionamiento y lascapacidadesnominalesde losgeneradoresaerosoles;
Considerando que, habida cuenta del estado actual de la técnica,
conviene circunscribir el ámbito de aplicación de la presente Directiva
a los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de metal, vidrio oplástico;
Considerando que, para ajustarse al progreso de la técnica, es necesario
prever medidaspara la rápida adaptación de laspres cripcionestécnicasa que se refiere el Anexo de la presente Directiva; y que conviene, parafacilitar la aplicación de lasmedidasneces ariasa tal fin, prever un
procedimiento para establecer una estrecha colaboración entre los
Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité Encargado dela adaptación de la Directiva «generadores aerosoles» al progresotécnico;
Considerando que podría suceder que algunos generadores aerosoles
comercalizados, aun cuando cumplan las prescripciones de la presenteDirectiva y de su Anexo, supongan un riesgo para la seguridad; y que
es, pues, conveniente establecer un procedimiento destinado a mitigar
dicho riesgo,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a los generadores aerosoles, tal como
se definen en el artículo 2, exceptuando aquéllos cuyo recipiente tenga
una capacidad total inferior a 50 mililitros, y aquéllos cuyo recipiente
tenga una capacidad total superior a la que se indica en los puntos 3.1,4.1.1, 4.2.1, 5.1 y 5.2 del Anexo de la presente Directiva.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se entiende por generador aerosol el
conjunto formado por un recipiente no reutilizable de metal, vidrio oplástico que contenga un gas comprimido licuado o desuelto a presión1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 2
(1)D O noC 83 de 11. 10. 1973, p. 24.
(2)D O noC 101 de 23. 11. 1973, p. 28.
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con o sin líquido, pasta o polvo, y esté provisto de un dispositivo de
extracción que permita la salida del contenido en forma de particulassólidas o líquidas suspendidas en un gas, en forma de espuma, pasta o
polvo, o en estado líquido.
Artículo 3
El responsable de la comercialización de los generadores aerosoles
estampará en estos últimos el signo «3» (épsilon invertida) medianteel que se certificará que dichos aerosoles se ajustan a las prescripcionesde la presente Directiva y de su Anexo.
Artículo 4
Los Estados miembros no podrán, por causas referentes a las exigen-
cias a las que se refiere la presente Directiva y su Anexo, denegar,
prohibir o restringir la comercialización de los generadores aerosolesque cumplan las prescripciones de la presente Directiva y de su Anexo.
Artículo 5
Las modificaciones que sean necesarias para adaptar al progreso
técnico el Anexo de la presente Directiva, se adoptarán con arreglo alprocedimiento que se establece en el artículo 7.
Artículo 6
1. Se crea un comité para la adaptación al progreso técnico de la
Directiva «generadores aerosoles», en adelante denominado «Comité»,que estará compuesto por representantes de los Estados miembros ypresidido por un representante de la Comisión.
Artículo 7
1. La Comisión estará asistida por el Comité de Adaptación al
Progreso Técnico de la Directiva «generadores aerosoles».
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación losartículos5 y 7 de la Decis ión 1999/468/CE (1).
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 8
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en otras directivas comunitarias, en
particular las relativas a las sustancias y preparaciones peligrosas, los
generadores aerosoles, o la etiqueta que se les adose cuando no puedan
llevar consignadas indicaciones a causa de sus pequeñas dimensiones(capacidad total igual o inferior a 150 mililitros), deberán llevar demanera visible, legible e indeleble las indicaciones siguientes:
a) el nombre y la dirección o la marca registrada del responsable de la
comercialización del generador aerosol;
b) el símbolo de conformidad con la presente Directiva, es decir, el
signo «3» (épsilon invertida);
c) indicacionescifradasque permitan identificar el lote de producción;
d) lasmencionesque s e enumeran en lospuntos2.2 y 2.3 del Anexo;
e) el contenido neto en peso y en volumen.1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 3
(1) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.▼M2
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2. Los Estados miembros podrán subordinar la comercialización en
su territorio de los generadores aerosoles a la utilización para la redac-ción del etiquetado del idioma o idiomasnacionales .
Artículo 9
LosEs tadosmiembrosadoptarán todaslasmedidasoportunaspara
impedir que se utilicen en los generadores aerosoles marcas o inscrip-
ciones que puedan inducir a confusión con el signo «3» (épsiloninvertida).
Artículo 9 bis
Cuando el responsable de la comercialización de los generadores de
aerosoles disponga de elementos justificativos basados en pruebas oanálisis adecuados que demuestren que estos generadores de aerosoles,a pesar de contener componentes inflamables, no presentan riesgo de
inflamación en condicionesnormaleso razonablemente previs iblesde
utilización, podrá, bajo su propia responsabilidad, no aplicar las dispo-siciones previstas en los puntos 2.2.b) y 2.3.b) del Anexo.
Tendrá una copia de dichos documentos a disposición de los Estados
miembros.
En dicho supuesto, la cantidad de componentes inflamables contenidos
en el generador de aerosoles deberá figurar de manera visible, legible e
indeleble en la etiqueta de la siguiente forma: «contiene x % en masa
de componentesinflamables ».
Artículo 10
1. Cuando un Estado miembro compruebe, fundándose en una moti-
vación circunstanciada, que uno o varios generadores aerosoles, auncuando cumplan las prescripciones de la presente Directiva, suponganun peligro para la seguridad o la salud, podrá provisionalmente prohibir
o someter a condiciones especiales en su territorio la comercialización
de dichos generadores aerosoles, e informará de ello inmediatamente alosdemásEs tadosmiembrosy a la Comis ión, exponiendo losmotivosen los que se funda su decisión.
2. La Comisión procederá a consultar a los Estados miembros inte-
resados en un plazo de seis semanas, y después emitirá su dictamen ala mayor brevedad posible, y adoptará las medidas oportunas.
3. Cuando la Comisión estime que es necesario introducir adap-
taciones técnicas en la presente Directiva, la Comisión o el Consejo
adoptarán dichasadaptacionescon arreglo al procedimiento que s eestablece en el artículo 7; en tal caso, el Estado miembro que hayaadoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta la entradaen vigor de dichasadaptaciones .
Artículo 11
1. Los Estados miembros aplicarán las disposiciones necesarias para
cumplir la presente Directiva en un plazo de dieciocho meses a partir
del día de su notificación e informarán de ello inmediatamente a la
Comisión.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones de Derecho interno que adopten en al ámbito reguladopor la presente Directiva.
Artículo 12
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 4
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ANEXO
1. DEFINICIONES
1.1.Presiones
Por «presiones» se entiende las presiones internas expresadas en bares
(presiones relativas).
1.2.Presióndeprueba
Se entiende por «presión de prueba», la presión a la que podrá some-
terse el recipiente vacío del generador aerosol durante 25 segundos sin
que se produzcan escapes y sin que los recipientes de metal o plástico
presenten deformaciones visibles y permanentes, exceptuando las admi-
tidasen el punto 6.1.1.2.
1.3.Presiónderotura
Se entiende por «presión de rotura» la presión mínima que produce una
abertura o una rotura del recipiente del generador aerosol.
1.4.Capacidadtotaldelrecipiente
Se entiende por «capacidad total» el volumen, expresado en mililitros,
de un recipiente abierto, medido hasta el nivel de su abertura.
1.5.Capacidadneta
Se entiende por «capacidad neta» el volumen, expresado en mililitros,
del recipiente del generador aerosol acondicionado.
1.6.Volumendelafaselíquida
Se entiende por «volumen de la fase líquida» el volumen ocupado por
las fases no gaseosas en el recipiente del generador aerosol acondicio-
nado.
1.7.Condicionesdeprueba
Se entiende por «condicionesde prueba» laspres ionesde prueba y de
rotura aplicadashidráulicamente a 20 ºC (a ± 5 ºC).
1.8.Componentesinflamables
Se entiende por «componentes inflamables» las sustancias y preparados
que responden a los criterios fijados para las categorías «extremada-
mente inflamables», «fácilmente inflamable» e «inflamables» que
figuran en el Anexo VI de la Directiva 67/548/CEE.
Laspropiedadesinflamablesde loscomponentescontenidosen el reci-
piente se determinarán de acuerdo con los métodos específicos descritos
en la parte A del Anexo V de la Directiva anteriormente citada.
2. DISPOSICIONES GENERALES
2.1.Fabricaciónyequipo
2.1.1. El generador aerosol acondicionado deberá ajustarse, en condiciones
normales de uso y almacenamiento, a las disposiciones del presente
Anexo.
2.1.2. La válvula, en condicionesnormalesde almacenamiento y de trans -
porte, deberá permitir el cierre prácticamente hermético del generador
aerosol y estar protegida contra toda abertura involuntaria y contra
toda posibilidad de deterioro, por ejemplo mediante una cápsula de
protección.
2.1.3. La resistencia mecánica del generador aerosol no deberá poder verse
afectada por la acción de las sustancias que contenga el recipiente,
incluso durante un período prolongado de almacenamiento.1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 5
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2.2.Etiquetado
Sin perjuicio de las disposiciones de las directivas sobre la clasifica-
ción, el embalaje y el etiquetado de sustancias y preparados
peligrosos, en particular por lo que respecta al peligro para la salud y
el medio ambiente, todo generador de aerosol deberá llevar de manera
legible e indeleble las menciones siguientes:
a) Cualquiera que sea su contenido: «Recipiente a presión. Protéjase de
los rayos solares y evítese exponerlo a temperaturas superiores a
50 ºC. No perforar ni quemar, incluso después de usado».
b) Cuando contenga componentesinflamablestal como s e definen en el
apartado 1.8 con arreglo a las disposiciones del Anexo II de la
Directiva 67/548/CEE. El símbolo, en su caso, y la indicación del
peligro de inflamación que presenten las sustancias y/o los prepa-
rados contenidos en el generador de aerosol incluido el propulsor,
así como las frases de riesgo correspondientes asignadas según los
criteriosque figuran en lospuntos2.2.3, 2.2.4 o 2.2.5 del Anexo
VI de la Directiva anteriormente mencionada.
2.3.Indicacionesespecíficasdeutilización
Sin perjuicio de las disposiciones de las directivas relativas a la clasifi-
cación, embalaje y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos,
especialmente en lo que se refiere al peligro para la salud o el medio
ambiente, todo generador de aerosol deberá llevar de manera visible,
legible e indeleble las menciones siguientes:
a) Cualquiera que sea su contenido: las precauciones complementarias
de empleo que informen a los consumidores de los peligros especí-
ficosdel producto
b) Cuando contenga componentesinflamables , lasadvertenciasde
precaución:
— «No vaporizar hacia una llama o un cuerpo incandescente».
— «Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición — No
fumar».
— «Manténgase fuera del alcance de los niños».
3. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORES AEROSOLES CUYO RECIPIENTE SEA DE METAL
3.1.Capacidad
La capacidad total de dichos recipientes no podrá sobrepasar los 1 000
mililitros.
3.1.1.Presión de prueba del recipiente
a) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presión
inferior a 6,7 bares a 50 ºC, la presión de prueba deberá ser por lo
menosigual a 10 bares .
b) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presión
igual o superior a 6,7 bares a 50 ºC, la presión de prueba deberá
ser superior en un 50% a la presión interna a 50 ºC.
3.1.2.Acondicionamiento
A 50 ºC, la presión del generador aerosol no deberá ser superior a
12 bares, cualquiera que sea el tipo de gas que se utilice para el acon-
dicionamiento.
3.1.3.Volumen de la fase líquida
A 50 ºC, el volumen de la fase líquida existente no deberá sobrepasar el
87% de la capacidad neta.
No obstante, respecto a los recipientes de fondo concavo que adquiera
forma convexa antes de estallar, el volumen de la fase líquida, a 50 ºC,
podrá alcanzar el 95% de la capacidad neta.
4. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORES AEROSOLES CUYO RECIPIENTE SEA DE VIDRIO
4.1.Recipientesplastificadosoprotegidosdemanerapermanente
Podrán utilizarse recipientes de este tipo para el acondicionamiento con
gascomprimido, líquido o dis uelto.1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 6
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4.1.1.Capacidad
La capacidad total de dichos recipientes no podrá sobrepasar 220 mili-
litros.
4.1.2.Revestimiento
El revestimiento deberá estar formado por una envoltura protectora de
materia plástica o de cualquier otro material adecuado, a fin de evitar el
riesgo de que se proyecten fragmentos de vidrio en caso de rotura acci-
dental del recipiente, y deberá fabricarse de manera que no se proyecten
fragmentos de vidrio cuando el generador aerosol acondicionado, some-
tido a la temperatura de 20 ºC, caiga desde una altura de 1,8 m sobre un
suelo de hormigón.
4.1.3.Presión de prueba del recipiente
a) Losrecipientesutilizadospara el acondicionamiento con gas
comprimido o disuelto deberán resistir una presión de prueba como
mínimo igual a 12 bares.
b) Losrecipientesutilizadospara el acondicionamiento con gaslicuado
deberán resistir una presión de prueba como mínimo igual a 10 bares.
4.1.4.Acondicionamiento
a) Los generadores aerosoles acondicionados con gases comprimidos
no deberán tener que resistir, a 50 ºC, una presión superior a 9 bares.
b) Los generadores aerosoles acondicionados con gases disueltos no
deberán tener que resistir, a 50 ºC, una presión superior a 8 bares.
c) Los generadores aerosoles acondicionados con gases licuados o
mezclas de gases licuados no deberán tener que resistir, a 20 ºC,
presiones superiores a las que se indican en el cuadro siguiente:
Capacidad totalPorcentaje en peso del gas licuado en la
mezcla total
20% 50% 80%
de 50 a 80 ml 3,5 bares2,8bares2,5 bares
entre 80 ml y 160 ml 3,2 bares2,5bares2,2 bares
entre 160 ml y 220 ml 2,8 bares2,1bares1,8 bares
En este cuadro se indican los límites de presión admisibles a 20 ºC en
función del porcentaje de gas.
Respecto a los porcentajes de gas que no figuran en el presente cuadro,
las presiones límites se calcularán por extrapolación.
4.1.5.Volumen de la fase líquida
A 50 ºC, el volumen de la fase líquida del generador aerosol acondicio-
nado no deberá sobrepasar el 90% de la capacidad neta.
4.2.Recipientedevidrionoprotegido
Los generadores aerosoles que se utilicen recipientes de vidrio no prote-
gido se acondicionarán exclusivamente con gas licuado o disuelto.
4.2.1.Capacidad
La capacidad total de dichos recipientes no podrá sobrepasar los 150
mililitros.
4.2.2.Presión de prueba del recipiente
Dicha presión deberá ser como mínimo igual a 12 bares.
4.2.3.Acondicionamiento
a) Los generadores aerosoles acondicionados con gases disueltos no
deberán tener que resistir, a 50 ºC, una presión superior a 8 bares.
b) Losgeneradoresaeros olesacondicionadoscon gas eslicuadosno
deberán tener que resistir, a 20 ºC, presiones superiores a las que
se indican en el cuadro siguiente:1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 7
▼B
Capacidad totalPorcentaje en peso del gas licuado en la
mezcla total
20% 50% 80%
entre 50 ml y 70 ml 1,5 bares1,5 bares1,25 bares
entre 70 ml y 150 ml 1,5 bares1,5 bares 1 bar
En este cuadro se indican los límites de presión admisibles a 20 ºC en
función del porcentaje de gaslicuado.
Respecto a los porcentajes de gas que no se indican en dicho cuadro,
las presiones límites se calcularán por extrapolación.
4.2.4.Volumen de la fase líquida
A 50 ºC, el volumen de la fase líquida del generador aerosol acondicio-
nado con gas licuado o disuelto no deberá sobrepasar el 90% de la
capacidad neta.
5. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORES AEROSOLES CUYO RECIPIENTE SEA DE PLÁSTICO
5.1. Los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de plástico y que, en
caso de rotura, puedan astillarse, se asimilarán a los generadores aero-
soles cuyo recipiente sea de vidrio no protegido.
5.2. Los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de plástico y que, en
caso de rotura, no puedan astillarse, se asimilarán a los generadores
aerosoles cuyo recipiente sea de vidrio con envoltura protectora.
6. PRUEBAS6.1.Exigenciasrelativasalaspruebas,quedeberágarantizarelrespon-
sabledelacomercialización.
6.1.1.Prueba hidráulica con recipientes vacíos
6.1.1.1. Losrecipientesde metal, vidrio o materia plás tica de losgeneradores
aerosoles deberán poder resistir una prueba de presión hidráulica con
arreglo a lospuntos3.1.1., 4.1.3. y 4.2.2.
6.1.1.2. Se desecharán los recipientes de metal con deformaciones asimétricas u
otras deformaciones importantes o defectos similares. Cuando el reci-
piente satisfaga la prueba de rotura se admitirá una ligera deformación
simétrica del fondo o las que afecten al perfil de la pared superior.
6.1.2.Prueba de rotura de los recipientes vacíos de metal
El responsable de la comercialización deberá asegurarse de que la
presión de rotura de los recipientes sobrepasa, como mínimo, en un
20% a la presión de prueba prevista.
6.1.3.Prueba de caída de los recipientes de vidrio protegido
El fabricante deberá asegurarse de que los recipientes cumplen las
condicionesde prueba a que s e refiere el punto 4.1.2.
6.1.4.Comprobación individual de los generadores aerosoles acondicionados
6.1.4.1. a) Cada generador aerosol acondicionado deberá sumergirse en un
baño de agua.
La temperatura del agua y la duración de la inmersión en el baño
deberán permitir:
— que el contenido del generador aerosol alcance la temperatura
uniforme de 50 ºC.
o
— que la presión del generador aerosol alcance la que ejerza el
contenido a una temperatura uniforme de 50 ºC.
b) Se desecharán los generadores aerosoles que presenten deforma-
ciones visibles y permanentes o escapes.
6.1.4.2. No obstante, el reponsable de la comercialización, bajo su responsabi-
lidad y con el consentimiento del Comité a que se refiere el artículo 6
de la Directiva, podrá utilizar cualquier sistema de prueba que permita
obtener un resultado equivalente al sistema del baño de agua.1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 8
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6.2.Ejemplos de pruebas de control que podrán efectuar los Estados
miembros
6.2.1.Prueba con recipientes vacíos
Durante 25 segundos, se aplicará una presión de prueba a cinco reci-
pienteses cogidosal azar de un lote homogéneo de 2 500 recipientesvacíos, es decir, fabricados con idénticos materiales y mediante igual
procedimiento, en serie contínua, o de un lote que constituya la produc-
ción de una hora.
Si uno solo de dichos recipientes no satisficiera la prueba, se eligirán al
azar, en el mismo lote, otros diez recipientes, que se someterán a la
misma prueba. Cuando alguno de dichos recipientes no cumpla la
prueba, se considerará inutilizable el lote entero.
6.2.2.Prueba de los generadores aerosoles acondicionados
Laspruebasde control de hermeticidad s e realizarán mediante la inmer-
sión en un baño de agua de un número significativo de dichos
generadores. La temperatura del agua y la duración de la inmersión en
el baño deberán permitir que el contenido alcance la temperatura
uniforme de 50 ºC durante el tiempo necesario para que quede garanti-
zado que no se producirán escapes ni roturas. Los generadores aerosoles
que no satisfagan estas pruebas deberán considerarse inutilizables.1975L0324 — ES — 05.06.2003 — 004.001 — 9