1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA96/22/CEDELCONSEJO
de29deabrilde1996
porlaqueseprohíbeutilizar determinadassustanciasdeefecto hormonalytireostático ysustan-
cias β-agonistas en la cría de ganado y por la que se derogan las Directivas 81/602/CEE, 88/146/
CEEy88/299/CEE
(DO L 125 de 23.5.1996, p. 3)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de
septiembre de 2003L 262 17 14.10.2003
▼B
DIRECTIVA96/22/CEDELCONSEJO
de29deabrilde1996
por la que se prohíbe utilizar determinadas sustancias de efecto
hormonal y tireostático y sustancias β-agonistas en la cría de
ganadoy por la quesederogan las Directivas 81/602/CEE, 88/146/
CEEy88/299/CEE
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (
1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
(1) Considerando que la Directiva 81/602/CEE (4), prohibió determi-
nadas sustancias de efecto hormonal y sustancias de efecto
tireostático y que la Directiva 88/146/CEE (5) prohibió la utiliza-
ción de ciertas sustancias de efecto hormonal en la cría deganado, a la vez que se admitían excepciones;
(2) Considerando que la Directiva 88/299/CEE del Consejo (6) esta-
blece las condiciones de aplicación de las excepciones a laprohibición de realizar intercambios de determinadas categoríasde animales, definidos en el artículo 7 de la Directiva 88/146/CEE, y su carne;
(3) Considerando que, debido a los residuos que dejan en la carne yotros productos de origen animal, algunas sustancias de efectotireostático y de efecto estrogénico, androgénico o gestágenopueden ser peligrosas para los consumidores y pueden también
afectar a la calidad de los productos alimenticios de origen
animal;
(4) Considerando que en la cría de animales se utilizan ilegalmente
nuevas sustancias de efecto anabolizante, como las sustancias β-
agonistas, para estimular el crecimiento y la productividad de losanimales;
(5) Considerando que los resultados de la investigación realizada por
la Comisión de 1990 a 1992 en los Estados miembros revelan
que en los medios ganaderos se dipone ampliamente de lassustancias β-agonistas, lo que facilita su uso ilegal;
(6) Considerando que la utilización indebida de las sustancias β-
agonistas puede representar un serio peligro para la saludhumana; que es conveniente, en interés del consumidor, prohibirla posesión, la administración con fines anabolizantes a losanimales de todas las especies y la puesta en el mercado coneste fin de dichas sustancias; que, además, es conveniente
prohibir la posesión, la administración a los animales de todas
las especies y la puesta en el mercado de estilbenos y tireostá-ticos y reglamentar la utilización de las demás sustancias;1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 2
(1)D O noC 302 de 9. 11. 1993, p. 8 y DO noC 222 de 10. 8. 1994, p. 16.
(2)D O noC 128 de 9. 5. 1994, p. 107.
(3)D O noC 52 de 19. 2. 1994, p. 30.
(4)D O noL 222 de 7. 8. 1981, p. 32. Directiva modificada por la Directiva 85/
358/CEE (DO noL 191 de 23 7. 1985, p. 46.).
(5)D O noL 70 de 16. 3. 1988,a p. 16. Directiva modificada por el Acta de
adhesión de 1994.
(6)D O noL 128 de 21. 5. 1988, p. 36.
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(7) Considerando que, no obstante, puede autorizarse la administra-
ción de medicamentos a base de β-agonistas, con fines
terapéuticos perfectamente definidos, para determinadas cate-gorías de bovinos y para los équidos y los animales decompañía;
(8) Considerando, por otra parte, que es necesario garantizar a todos
los consumidores las mismas condiciones de abastecimiento de
carne y productos alimenticios derivados y proporcionarles almismo tiempo un producto que responda mejor a sus preocupa-ciones y expectivas; que, teniendo en cuenta la sensibilidad delos consumidores, las posibilidades de salida de los citadosproductos no pueden sino aumentar;
(9) Considerando que conviene mantener la prohibición de lassustancias hormonales con fines de engorde; que, si bien laadministración de determinadas sustancias puede autorizarsecon un fin terapéutico o zootécnico, debe estar estrictamente
controlada para evitar cualquier desvío en su utilización;
(10) Considerando la falta de armonización de los tiempos de espera
a nivel comunitario y las diferencias importantes existentes entrelos Estados miembros, en particular por lo que se refiere a losmedicamentos veterinarios autorizados que contienen sustancias
hormonales o β-agonistas; que, porconsiguiente, conviene, con
ánimo de armonización, fijar plazos de espera máximos paradichos medicamentos;
(11) Considerando que, además, los animales vivos sometidos a untratamiento de este tipo con fines terapéuticos o zootécnicos y
la carne obtenida de ellos no pueden, en principio, ser objeto de
intercambios debido a los riesgos que supondría para la eficaciadel control de todo el sistema; que, no obstante, pueden introdu-cirse excepciones a esta prohibición en determinadas condicionesen lo que se refiere a los intercambios intracomunitarios y a laimportación de países terceros de animales destinados a la repro-
ducción y animales reproductores al final de su vida fértil;
(12) Considerando que pueden autorizarse excepciones si se ofrecen
garantías suficientes que eviten distorsiones en los intercambios;que dichas garantías deben referirse a los productos que puedan
utilizarse, a sus condiciones de utilización y al control de dichas
condiciones, en particular en lo que respecta al cumplimiento deltiempo de espera necesario;
(13) Considerando que conviene garantizar un control eficaz de laaplicación de las disposiciones que resultan de la presente Direc-
tiva;
(14) Considerando que procede derogar las Directivas 81/602/CEE,
88/146/CEE y 88/299/CEE;
(15) Considerando que para luchar eficazmente en todos los Estados
miembros contra la utilización ilegal de factores de crecimiento
y de productividad en la cría de ganado es necesario organizar anivel comunitario la acción que deberá llevarse a cabo;
(16) Considerando que el 18 de enero de 1996 el Parlamento Europeoinvitó al Consejo y a la Comisión a seguiroponiéndose a la
importación en la Comunidad de carne tratada con hormonas;
que manifestó su deseo de que se mantenga la prohibición totalde la utilización de activadores del crecimiento en la ganadería yha invitado a dicho efecto al Consejo a adoptara la mayorbrevedad la propuesta de la Comisión sobre la que emitió sudictamen el 19 de abril de 1994,1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 3
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las definiciones de
carne y productos cárnicos que figuran en las Directivas 64/433/CEE (
1), 71/118/CEE (2), 77/99/CEE (3), 91/495/CEE (4), las de los
productos de acuicultura que figuran en la Directiva 91/493/CEE (5),
así como las definiciones de los medicamentos veterinarios que figuran
en las Directivas 81/851/CEE (6) y 81/852/CEE (7).
2. Además, se entenderá por:
a) «animales de explotación»: los animales domésticos de las especies
bovina, porcina, ovina y caprina, los solípedos, las aves de corral y
los conejos domésticos, así como los animales salvajes de las espe-
cies mencionadas y los rumiantes salvajes, siempre que hayan sidocriados en una explotación;
b) «tratamiento terapéutico»: la administración, en aplicación del
artículo 4 de la presente Directiva, con carácter individual, a un
animal de explotación, de una de las sustancias autorizadas con el
fin de tratar un trastorno de la fecundidad, incluida la interrupciónde una gestación no deseada, observado a raíz de un reconocimientodel animal efectuado por un veterinario y, en lo referente a lassustancias β-agonistas, de la inducción de la tocólisis en las vacas
parturientas, así como el tratamiento de los trastornos respiratorios
y la tocólisis en los équidos criados para fines distintos de la
producción de carne;
c) «tratamiento zootécnico»: la administración
i) con carácter individual, a un animal de explotación, de una de
las sustancias autorizadas en aplicación del artículo 5 de la
presente Directiva para la sincronización del ciclo estral y la
preparación de las donantes y las receptoras para la implantaciónde embriones, después de un reconocimiento del animal efec-tuado por un veterinario o, de conformidad con el párrafosegundo del artículo 5, bajo su responsabilidad;
ii) a los animales de acuicultura, a un grupo de reproductores para
inversión sexual, por prescripción de un veterinario y bajo suresponsabilidad.
d) «tratamiento ilegal»: la utilización de sustancias o productos no
autorizados o la utilización de sustancias o productos autorizadospor la normativa comunitaria para fines o en condiciones distintosde los establecidos en la legislación comunitaria.
Artículo 2
Los Estados miembros velarán por que se prohíba:
a) la puesta en el mercado de las sustancias enumeradas en la lista A
del anexo II para su administración a animales de todas las especies;
b) la puesta en el mercado de las sustancias enumeradas en la lista B
del anexo II para su administración a los animales cuya carne y1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 4
(1)D O no121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/23/CEE (DO noL 243 de 11. 10. 1995, p. 7).
(2)D O noL 55 de 8. 3. 1971, p. 23. Directiva cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de 1994.
(3)D O noL 26 de 31. 1. 1977, p. 85. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/68/CE (DO noL 332 de 30. 12. 1995, p. 10).
(4)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 41. Directiva cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de 1994.
(5)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 15. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/71/CE (DO noL 332 de 30. 12. 1995, p. 40).
(6)D O noL 317 de 6. 11. 1981, p. 1. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 93/40/CEE (DO noL 214 de 24. 8. 1993, p. 31).
(7)D O noL 317 de 6. 11. 1981, p. 16. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 93/40/CEE (DO noL 214 de 24. 8. 1993, p. 31).▼M1
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productos estén destinados al consumo humano, con fines distintos
de los previstos en el punto 2 del artículo 4 y en el artículo 5 bis.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán por que se prohíba con respecto a las
sustancias enumeradas en el anexo II, y por que se prohíba con carácter
provisional respecto a las sustancias enumeradas en su anexo III:
a) la administración de dichas sustancias a animales de explotación y a
animales de acuicultura, por cualquier medio;
b) — la posesión en una explotación, salvo con control oficial, de
animales de los contemplados en la letra a), y
— la puesta en el mercado o el sacrificio para el consumo humano
de animales de explotación
que contengan las sustancias enumeradas en el anexo II y en el
anexo III o en los que se haya observado la presencia de dichassustancias, salvo en el caso de que se pueda demostrar que dichos
animales han sido tratados de conformidad con lo dispuesto en los
artículos 4, 5 o 5 bis;
c) la puesta en el mercado para el consumo humano de animales de
acuicultura a los que se les hayan administrado las sustancias antesmencionadas, así como de los productos transformados elaborados apartir de dichos animales;
d) la puesta en el mercado de carne de los animales contemplados en
la letra b);
e) la transformación de la carne a que se refiere la letra d).
Artículo 4
No obstante lo dispuesto en los artículos 2 y 3, los Estados miembros
podrán autorizar:
1) La administración a animales de explotación, con fines terapéuticos,
de►
M1 ◄testosterona, progesterona y derivados
que den fácilmente el compuesto inicial por hidrólisis tras reabsor-
ción en el lugar de aplicación. Los medicamentos veterinarios
utilizados en un tratamiento terapéutico tendrán que responder alos requisitos de puesta en el mercado que estipula la Directiva 81/851/CEE, y sólo podrán ser administrados por un veterinario y enforma de inyección o, para el tratamiento de la disfunción ovárica,
en forma de espirales vaginales, con exclusión de los implantes, a
animales de explotación claramente identificados. El veterinarioresponsable hará constar en un registro el tratamiento aplicado aesos animales. En dicho registro, que podrá ser el prescrito en laDirectiva 81/851/CEE, el veterinario anotará por lo menos lossiguientes datos:
— naturaleza del tratamiento,
— naturaleza de los productos autorizados,
— fecha del tratamiento,
— identidad de los animales tratados.
El citado registro se pondrá a disposición de la autoridad compe-
tente cuando ésta lo solicite.
2) La administración con fines terapéuticos de medicamentos veterina-
rios autorizados que contengan:
i) trembolona alilo por vía oral o sustancias β-agonistas a équidos y
a animales de compañía, siempre que se utilicen con arreglo alas especificaciones del fabricante;
ii) de sustancias β-agonistas, en forma de inyección, para la induc-
ción de la tocólisis en las vacas parturientas.
Dicha administración será efectuada por un veterinario o, en el caso
de medicamentos veterinarios contemplados en el inciso i), bajo suresponsabilidad directa; el veterinario responsable hará constar este1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 5
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tratamiento en un registro, en el que anotará, por lo menos, los datos
que se especifican en el punto 1.
No obstante, se prohíbe a los titulares de explotación que tengan en
su poder medicamentos veterinarios que contengan sustancias β-
agonistas que puedan serutilizadas a fin de inducirla tocólisis.
Sin embargo, queda prohibido, sin perjuicio de lo dispuesto en el
párrafo primero del inciso ii) del punto 2, el tratamiento terapéuticode los animales de producción, incluido el de los animales de reproduc-ción al final de su vida fértil.
Artículo 5
►
M1No obstante lo dispuesto en la letra a) del artículo 3 y sin
perjuicio de lo dispuesto en el artículo 2, los Estados miembros podránautorizar que se administren a animales de explotación, a efectos de
tratamiento zootécnico, medicamentos veterinarios de efecto estrogé-
nico (con excepción del estradiol-17 βy sus derivados de tipo éster),
androgénico o gestágeno autorizados de conformidad con la Directiva2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembrede 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medica-mentos veterinarios (
1).◄Dicha administración deberá se efectuada
por un veterinario a animales claramente identificados; el veterinario
responsable deberá registrar el tratamiento de conformidad con lodispuesto en el punto 1 del artículo 4.
No obstante, los Estados miembros podrán autorizar que la sincroniza-
ción del ciclo estral y la preparación de las donantes y las receptoras
para la implantación de embriones se efectuén no directamente por unveterinario sino bajo su responsabilidad.
En lo referente a los animales de acuicultura, los alevines podrán ser
tratados durante los tres primeros meses con fines de inversión sexual
mediante medicamentos veterinarios de efecto androgénico autorizados
de conformidad de las Directivas 81/851/CEE y 81/852/CEE.
En los supuestos que contempla el presente artículo, el veterinario
expedirá una receta no renovable en la que especificará el tratamiento
de que se trate y la cantidad de producto necesaria, y anotará en un
registro los productos prescritos.
Se prohíbe, no obstante, el tratamiento zootécnico con respecto a
animales de producción y, en el caso de animales de reproducción al
final de su vida fértil, durante el período de engorde de los mismos.
Artículo 5 bis
1. No obstante lo dispuesto en la letra a) del artículo 3 y sin
perjuicio de lo establecido en los artículos 2 y 11 bis, los Estados
miembros podrán autorizar que se administren a animales de explota-ción medicamentos veterinarios que contengan estradiol-17 βo sus
derivados de tipo éster para:
— el tratamiento de la maceración o la momificación del feto en el
ganado bovino, o
— el tratamiento de la piometra en el ganado bovino
de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/82/CE.2. No obstante lo dispuesto en la letra a) del artículo 3 y sin
perjuicio de lo establecido en el artículo 2, los Estados miembros
podrán autorizar que se administren a animales de explotación medica-
mentos veterinarios que contengan estradiol-17 βo sus derivados de
tipo ésterpar a la inducción del celo en el ganado bovino, equino, ovinoo caprino hasta el 14 de octubre de 2006, de conformidad con lo dispu-esto en la Directiva 2001/82/CE.1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 6
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.▼M1
▼M1
3. El tratamiento sobre aquellos animales de explotación que hayan
sido claramente identificados deberá administrarlo un veterinario.Dicho tratamiento será registrado por el veterinario responsable. En
dicho registro, que podrá ser el previsto en la Directiva 2001/82/CE,
el veterinario responsable anotará al menos los datos siguientes:
— tipo de producto administrado,
— índole del tratamiento,— fecha del tratamiento,— identidad de los animales tratados,
— la expiración del plazo de espera.
El citado registro se pondrá a disposición de la autoridad competente
cuando ésta así lo solicite.
Se prohibirá que quienes posean ganado dispongan en sus explo-
taciones de medicamentos veterinarios que contengan estradiol-17 βo
sus derivados de tipo éster.
Artículo 6
1. Los productos hormonales y sustancias β-agonistas cuya adminis-
tración a animales de explotación esté autorizada conforme a lodispuesto en los artículos 4, 5 o 5 bisdeberán cumplir los requisitos
establecidos en la Directiva 2001/82/CE.
2. No obstante, no podrán autorizarse de conformidad con el apar-
tado 1:
a) los siguientes productos hormonales:
i) los productos que actúen como depósito;
ii) los productos cuyo tiempo de espera sea superior a quince días
una vez finalizado el tratamiento;
iii) los productos:
— que hayan sido autorizados en virtud de las normas ante-
riores a la modificación introducida por el Reglamento
(CEE) n
o2309/93 (1);
— cuyas condiciones de utilización no se conozcan;
— para los que no existan reactivos ni el material necesario en
los métodos de análisis para detectar la presencia de residuos
que sobrepasen los límites autorizados;
b) los medicamentos veterinarios que contengan sustancias β-agonistas
cuyo tiempo de espera sea superior a veintiocho días tras la finali-zación del tratamiento.
Artículo 7
1. Para los intercambios, los Estados miembros podrán autorizar la
puesta en el mercado de animales destinados a la reproducción o de
animales reproductores al final de su vida fértil que, durante su ciclo
de reproductores, hayan sido objeto de uno de los tratamientos contem-plados en los artículos 4, 5 y 5 bisy autorizar el estampado del sello
comunitario en la carne procedente de dichos animales, siempre que sehayan cumplido las condiciones establecidas en los artículos 4, 5 o 5bisy los plazos de espera previstos en la autorización de puesta en el
mercado.
No obstante, los intercambios de caballos de gran valor, en particular
los caballos de carreras, concursos, circo o destinados a la cubrición oa exposiciones, incluidos los équidos registrados a los que se hayanadministrado medicamentos veterinarios que contengan trembolona1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 7
(1)D O noL 214 de 24. 8. 1993, p. 1.▼B
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alilo o sustancias β-agonistas con los fines indicados en el artículo 4,
podrán tener lugar antes de que finalice el tiempo de espera, siempreque se hayan cumplido las condiciones de administración y que la
naturaleza y la fecha del tratamiento se mencionen en el certificado o
en el pasaporte que acompañen a esos animales.
2. La carne o los productos procedentes de animales a los que se les
haya administrado sustancias de efecto estrogénico, androgénico o
gestágeno o sustancias β-agonistas, de conformidad con las disposi-
ciones excepcionales de la presente Directiva, sólo podrán ser puestosen el mercado para el consumo humano si los animales de que se tratahubieren sido tratados con medicamentos veterinarios que cumplan losrequisitos del artículo 6 y en la medida en que el tiempo de espera
previsto se haya respetado antes del sacrificio de los animales.
Artículo 8
Los Estados miembros velarán por que:
1) la posesión de las sustancias a que se refieren los artículos 2 y 3
quede reservada a las personas autorizadas por la normativa
nacional, de conformidad con el artículo 68 de la Directiva 2001/
82/CE, para su importación, fabricación, almacenamiento, distribu-ción, venta y utilización;
2) además de los controles previstos en las directivas que regulan la
puesta en el mercado de los diferentes productos en cuestión, las
autoridades nacionales competentes efectúen, sin previo aviso, los
controles oficiales contemplados en el artículo 11 de la Directiva96/23/CE (
1) a fin de controlar:
a) la posesión o presencia de sustancias o productos prohibidos con
arreglo►M1a los artículos 2 y 3 ◄, destinados a seradminis-
trados a animales para su engorde;
b) el tratamiento ilegal de los animales;
c) el incumplimiento de los tiempos de espera previstos en el
artículo 6;
d) el incumplimiento de las restricciones establecidas ►M1en los
artículos 4, 5 y 5 bis◄para la utilización de determinadas
sustancias o productos;
3) la detección:
a) de las sustancias a que se refiere el punto 1 en los animales y en
el agua de beberde los animales, así como en todos los lugar esen que se críen o mantengan los animales;
b) de residuos de las sustancias antes citadas en los animales vivos,
sus excrementos y líquidos biológicos, así como en los tejidos yproductos animales
efectuada de conformidad con las disposiciones de los Anexos III y
IV de la Directiva 96/23/CEE;
4) cuando los controles previstos en los puntos 2 y 3 pongan de mani-
fiesto:
a) la presencia de sustancias o productos cuyo uso o posesión estén
prohibidos o la presencia de residuos de sustancias cuya adminis-
tración suponga un tratamiento ilegal, tales sustancias o
productos se decomisarán, mientras que los animales tratadoseventualmente con ellos, o su carne, deberán quedar bajo controloficial hasta que se impongan las sanciones necesarias;
b) el incumplimiento de los requisitos previstos en las letras b) y c)
del punto 2, la autoridad competente adoptará las medidasadecuadas de acuerdo con la gravedad de la infracción detectada.1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 8
(1) Véase la página 10 del presente Diario Oficial.▼M1
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Artículo 9
Sin perjuicio de la Directiva 81/851/CEE, las empresas que compren o
produzcan sustancias con efecto tireostático, estrogénico, androgénico,gestágeno y sustancias β-agonistas y las que estén autorizadas, por
cualquierconcepto, a comer ciarcon dichas sustancias, así como lasempresas que compren o produzcan productos farmacéuticos y medica-
mentos veterinarios a partir de las mencionadas sustancias, deberán
llevar un registro en el que anotarán, por orden cronológico, las canti-dades producidas o adquiridas y las cedidas o utilizadas para producirproductos farmacéuticos y medicamentos veterinarios, y a quién las hancedido o comprado.
Dicha información se pondrá a disposición de la autoridad competente
cuando así lo requiera; si el expediente está informatizado, se remitiráimpreso.
Artículo 10
Cuando los resultados de los controles efectuados en un Estado
miembro pusieran de manifiesto el incumplimiento de los requisitos
de la presente Directiva en el país de origen de los animales o de los
productos, la autoridad competente del Estado miembro de que se traterecurrirá a las disposiciones de la Directiva 89/608/CEE del Consejo,de 21 de noviembre de 1989, relativa a la asistencia mutua entre lasautoridades administrativas de los Estados miembros y a la colabora-
ción entre éstas y la Comisión, con objeto de asegurar la correcta
aplicación de las legislaciones veterinaria y zootécnica (
1).
Artículo 11
1. No podrán figurar en ninguna de las listas de países previstos en
la normativa comunitaria, de los cuales los Estados miembros estánautorizados a importar animales de explotación o de acuicultura ocarne o productos obtenidos a partir de tales animales, los paísesterceros cuya legislación autorice la puesta en el mercado y la adminis-
tración de estilbenos, derivados de estilbenos, sus sales o sus ésteres,
así como de tireostáticos con vistas a su administración a los animalesde todas las especies.
2. Los Estados miembros velarán además por prohibir la importa-
ción procedente de los países terceros que figuren en una de las listasa las que hace mención el apartado 1:
a) de animales de explotación o de acuicultura
i) a los que se hayan administrado, por cualquier medio, productos
o sustancias contemplados ►
M1en la lista A del anexo II ◄;
ii) a los que se hayan administrado sustancias o productos contem-
plados en la lista B del anexo II y en el anexo III, salvo si dichaadministración cumple las disposiciones y requisitos previstos enlos artículos 4, 5, 5 bisy 7 y se respetan los plazos de espera
admitidos en las recomendaciones internacionales;
b) de carne o productos obtenidos a partir de animales cuya importa-
ción esté prohibida de conformidad con la letra a).
3. Los animales destinados a la reproducción, los reproductores al
final de su vida fértil o su carne, procedentes de países terceros, podránser importados siempre que reúnan unas garantías equivalentes, comomínimo, a las fijadas en la presente Directiva y que hayan sido estable-cidas en el marco del procedimiento establecido en el artículo 33 de la
Directiva 96/23/CE a efectos de la aplicación del capítulo V de dicha
Directiva.
4. Se efectuarán controles de las importaciones procedentes de
países terceros de conformidad con lo establecido en la letra c) del1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 9
(1)D O noL 351 de 2. 12. 1989, p. 34.▼M1
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apartado 2 del artículo 4 de la Directiva 91/496/CEE del Consejo, de
15 de julio de 1991, por la que se establecen los principios relativos ala organización de controles veterinarios de los animales que se intro-
duzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (
1), y en el
apartado 2 del artículo 8 de la Directiva 90/675/CEE del Consejo, de10 de diciembre de 1990, por la que se establecen los principios rela-tivos a la organización de controles veterinarios de los productos que seintroduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (
2).
Artículo 11 bis
La Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo dentro de
un plazo de dos años a partir de 14 de octubre de 2003 un informe
sobre la disponibilidad de medicamentos veterinarios alternativos a los
que contienen estradiol-17 βo sus derivados de tipo éster para el trata-
miento de la maceración o momificación del feto en el ganado bovino,así como para el tratamiento de la piometra en el ganado bovino, y lespresentará el año siguiente cualquier propuesta necesaria destinada asustituirestas sustancias en el debido momento.
Asimismo, por lo que respecta a las sustancias enumeradas en el anexo
III, la Comisión recabará información adicional, teniendo en cuenta los
datos científicos recientes obtenidos de todas las fuentes posibles, yrevisará periódicamente dichas medidas a fin de presentar laspropuestas necesarias a su debido tiempo al Parlamento Europeo y alConsejo.
Artículo 12
El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
podrá aprobar medidas transitorias necesarias para el establecimiento
del régimen establecido en la presente Directiva.
Artículo 13
1. Quedan derogadas con efectos a partir del 1 de julio de 1997 las
Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE.
2. Las referencias a las Directivas derogadas se entenderán hechas a
la presente Directiva, con arreglo a la tabla de correspondencias que
figura en el Anexo.
Artículo 14
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales
reglamentarias y administrativas, con posibles sanciones necesarias
para dar cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva el 1de julio de 1997 y, para las sustancias β-agonistas, a más tardar el 1
de julio de 1997. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas dedicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros esta-
blecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbitoregulado por la presente Directiva.
3. Hasta tanto tenga lugarla puesta en aplicación de las disposi-
ciones contempladas en la presente Directiva para las sustancias β-
agonistas, continuarán siendo de aplicación las normas nacionales enla materia dentro del respeto de las disposiciones generales del Tratado.1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 10
(1)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 56. Directiva cuya última modificación la
constituye la Decisión 95/157/CE de la Comisión (DO noL 103 de 6. 5.
1995, p. 40).
(2)D O noL 373 de 31. 12. 1990, p. 1. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/52/CE (DO noL 265 de 8. 11. 1995, p. 16).▼M1
▼B
▼M1
Artículo 14 bis
No obstante lo dispuesto en los artículos 3 y 5 bis, y sin perjuicio de lo
dispuesto en el artículo 2, se aplicarán a los animales de explotación
con respecto a los cuales pueda certificarse que les fue administrado
estradiol-17 βo sus derivados de tipo éster con fines terapéuticos o
zootécnicos antes del 14 de octubre de 2004 las mismas disposicionesestablecidas para las sustancias autorizadas de conformidad con elpunto 1 del artículo 4 por lo que se refiere al uso terapéutico y en elartículo 5 por lo que se refiere al uso zootécnico.
Artículo 15
La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el
Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 16
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 11
▼B
▼B
ANEXO►M1I◄
Tabladecorrespondencias
Presente Directiva Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE
Artículo 1.1 Artículo 1.1 81/602/CEE
Artículo 1.1 88/146/CEE
Artículo 1.2 letras a) y b) Artículo 1.2 81/602/CEE
Artículo 1.2 88/146/CEE
Artículo 2.1 b) 88/299/CEE
Artículo 2 letra a) Artículo 3 81/602/CEEArtículo 2 letra b) —
Artículo 3 Artículo 2 81/602/CEE
Artículo 4.1 Artículo 4 81/602/CEE
Artículo 2 y artículo 3 b) 88/146/CEE
Artículo 2.1 a) y 2.4) 88/299/CEE
Artículo 4.2 —
Artículo 5 Artículo 4 81/602/CEE
Artículo 2.1 b) y 2.4) 88/299/CEE
Artículo 6 Artículo 2.3 88/299/CEE
Artículo 7.1 Artículo 7 88/146/CEE
Artículo 2 y 3 88/299/CEE
Artículo 7.2 Artículo 4 88/299/CEE
Artículo 8 Artículo 7 81/602/CEEArtículo 9 Artículo 4 88/146/CEEArtículo 10 —
Artículo 11.1 —
Artículo 11.2 Artículo 6.1 y 6.2 88/146/CEEArtículo 11.3 Artículo 5 88/299/CEEArtículo 11.4 Artículo 6.7 88/146/CEE
Artículo 12 —
Artículo 13 —Artículo 14 —Artículo 15 —Artículo 16 —1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 12
▼B
Presente Directiva Directivas 81/602/CEE, 88/146/CEE y 88/299/CEE
Anexo —1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 13
▼M1
ANEXO II
Lista de sustancias prohibidas
Lista A:
— tireostáticos,
— estilbenos, derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres.
Lista B:
— estradiol-17 βo sus derivados de tipo éster,
—β- agonistas.1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 14
▼M1
ANEXO III
Lista de sustancias prohibidas con carácter provisional:
Sustancias que tengan un efecto estrogénico (salvo el -estradiol-17 βy sus deri-
vados de tipo éster), androgénico o gestágeno.1996L0022 — ES — 14.10.2003 — 001.001 — 15