1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 1
Este documento es un instrumento de documentación y no compromete la responsabilidad de las instituciones
►B DIRECTIVA 95/70/CE DEL CONSEJO
de 22 de diciembre de 1995
por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesarias para el control de determi-
nadas enfermedades de los moluscos bivalvos
(DO L 332 de 30.12.1995, p. 33)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Decisión 2001/293/CE de la Comisión de 30 de marzo de 2001 L 100 30 11.4.2001
►M2 Decisión 2003/83/CE de la Comisión de 5 de febrero de 2003 L 32 13 7.2.2003
►M3 Reglamento (CE) no806/2003 del Consejo de 14 de abril de 2003 L 122 1 16.5.2003
Modificada por:
►A1 Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la
República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia,
la República de Lituania, la República de Hungría, la República de
Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la RepúblicaEslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados en los que se fundamentala UniónL 236 33 23.9.2003
▼B
DIRECTIVA 95/70/CE DEL CONSEJO
de 22 de diciembre de 1995
por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesa-
rias para el control de determinadas enfermedades de los moluscos
bivalvos
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comision (
1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Considerando que los moluscos figuran en la lista del Anexo II del
Tratado; que su comercialización constituye una importante fuente deingresos para el sector de la acuicultura;
Considerando que las enfermedades de los moluscos que se recogen en
la lista II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28
de enero de 1991, relativa a las condiciones de policía sanitaria aplica-bles a la puesta en el mercado de animales y de productos de laacuicultura (
3), tienen consecuencias desastrosas para la cría del
marisco; que en algunos terceros países existen enfermedades deefectos similares y que conviene elaborar una lista de las mismas y
dar a la Comisión la posibilidad de adaptar la lista en función de la
evolución de la situación zoosanitaria;
Considerando que los brotes de estas enfermedades pueden adoptar
rápidamente proporciones epizoóticas, causando índices de mortalidady trastornos capaces de reducir drásticamente la rentabilidad del sector
de la cría de marisco;
Considerando que resulta, por lo tanto, necesario establecer a escala
comunitaria las medidas aplicables en caso de que se registre un brotede alguna de estas enfermedades, con el fin de garantizar el buenfuncionamiento del sector de la cría de marisco y contribuir a la protec-
ción de la salud animal en la Comunidad;
Considerando que los Estados miembros deben comunicar a la Comi-
sión y a los demás Estados miembros todos los casos observados demortalidad anómala comprobada en los moluscos bivalvos;
Considerando que, en estos casos, deben adoptarse medidas para
impedir la propagación de la enfermedad, especialmente en lo querespecta a la salida de moluscos bivalvos vivos de las zonas o explo-taciones afectadas;
Considerando que es fundamental llevar a cabo una investigación
epidemiológica exhaustiva para detectar el origen de la enfermedad e
impedir su propagación;
Considerando que, para garantizar la eficacia del sistema de control, es
necesario armonizar el diagnóstico de estas enfermedades, tarea de laque se ocuparán ciertos laboratorios responsables coordinados por un
laboratorio de referencia designado por la Comunidad;
Considerando que, para garantizar la aplicación uniforme de la presente
Directiva, es preciso establecer un procedimiento de inspección comu-nitario;
Considerando que la adopción de medidas comunes para el control de
las enfermedades constituye la base mínima para el mantenimiento decondiciones zoosanitarias homogéneas;1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 2
(1)D O noC 285 de 13. 10. 1994, p. 9.
(2)D O noC 109 de 1. 5. 1995, p. 2.
(3)D O noL 46 de 19. 2. 1991, p. 1; Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/22/CE (DO noL 243 de 11. 10. 1995, p. 1).
▼B
Considerando que debe encomendarse a la Comisión la adopción de las
disposiciones de aplicación necesarias,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
En la presente Directiva se establecen las normas comunitarias
mínimas para el control de las enfermedades de los moluscos bivalvoscontempladas en la presente Directiva.
Artículo 2
1. A efectos de la presente Directiva se aplicarán, si fuera necesario,
las definiciones recogidas en el artículo 2 de la Directiva 91/67/CEE y
en el artículo 2 de la Directiva 91/492/CEE (
1).
2. Además, se entenderá por «mortalidad anómala comprobada» una
mortalidad repentina que afecte aproximadamente al 15 % de laspoblaciones y que se produzca en el transcurso de un período cortoentre dos controles (con confirmación antes de quince días). En el cria-dero, se considerará que se da una mortalidad anómala cuando el
cultivador no pueda obtener larvas durante un período que cubra suce-
sivos desoves de diferentes reproductores. En el semillero, seconsiderará mortalidad anómala una mortalidad repentina relativamenteimportante que se produzca en un breve período de tiempo en variostubos.
Artículo 3
Los Estados miembros garantizarán que todas las explotaciones dedi-
cadas a la cría de moluscos bivalvos:
1) Consten en el registro del servicio oficial correspondiente, que
deberá mantenerse constantemente actualizado.
2) Tengan un registro de:
a) los moluscos bivalvos que entren en la explotación, con todos los
datos referentes a su entrega, número o peso, tamaño y origen;
b) los moluscos bivalvos que salgan de la explotación para su rein-
mersión, con todos los datos referentes a su expedición, númeroo peso, tamaño y destino;
c) la mortalidad anómala comprobada.
El registro, que podrá ser consultado en cualquier momento por el
servicio oficial, si así lo solicita, deberá actualizarse de formaregular y conservarse durante cuatro años.
Artículo 4
1. Los Estados miembros garantizarán la aplicación de un programa
permanente de control y muestreo en las explotaciones, zonas de explo-tación y en los bancos naturales explotados de moluscos bivalvos conel fin de llevar a cabo la comprobación de que existe una mortalidadanómala, de manera que se garantice un seguimiento de la situaciónsanitaria de los efectivos.
Además, el servicio oficial podrá autorizar que el programa se aplique
asimismo en los centros de depuración y los establecimientos de alma-cenamiento que viertan sus aguas en el mar.1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 3
(1) Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se
fijan las normas sanitarias aplicables a la producción y puesta en el mercado
de moluscos bivalvos vivos (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 1); Directiva
modificada por el Acta de adhesión de 1994.
▼B
Si durante la aplicación de dicho programa se comprobara una morta-
lidad anómala, o si el servicio oficial dispusiera de información quepermitiera sospechar la presencia de enfermedades, convendrá:
— elaborar una lista de las zonas en las que existan las enfermedades
mencionadas en la lista II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE,siempre que dichas enfermedades no sean objeto de un programa
aprobado con arreglo a dicha Directiva;
— establecer la lista de las zonas en las que se haya comprobado una
mortalidad anómala relacionada con la presencia de las enferme-dades que figuran en el Anexo D, o para las que el servicio oficialdisponga de información que permita sospechar la presencia deenfermedades;
— controlar la evolución y la propagación geográfica de las enferme-
dades a que hacen referencia los guiones primero y segundo.
2. Las normas de desarrollo del presente artículo y, en particular, las
que deban aplicarse para elaborar el programa mencionado en el apar-tado 1, especialmente por lo que se refiere a las frecuencias y elcalendario de los controles, las modalidades de muestreo (volumenrepresentativo estadísticamente) y los métodos de diagnóstico se adop-
tarán según el procedimiento previsto en el artículo 10.
Artículo 5
1. Los Estados miembros velarán por que la sospecha de toda
presencia de las enfermedades contempladas en el artículo 4 y todoíndice de mortalidad anómala comprobada en moluscos bivalvos enlas explotaciones, zonas de explotación o en bancos naturales explo-
tados, así como en los centros de depuración o establecimientos de
almacenamiento que viertan sus aguas en el mar, sean notificados loantes posible al servicio oficial por los criadores de marisco o por cual-quier otra persona que haya realizado tales comprobaciones.
2. En el caso mencionado en el apartado 1, el servicio oficial velará
por que:
a) se tomen las muestras necesarias para su examen en un laboratorio
autorizado;
b) en espera de los resultados de las pruebas mencionadas en la letra
a), se impida toda salida de moluscos de la explotación, la zona de
explotación o los bancos naturales explotados, así como de loscentros de depuración o establecimientos de almacenamiento queviertan sus aguas en el mar y que estén afectados, para su reinstala-ción o reinmersión en otra explotación o medio acuático, a no ser
que se cuente con la autorización del servicio oficial.
3. Si el examen mencionado en la letra a) del apartado 2 no
demuestra la presencia de agente patógeno alguno, se levantarán lasrestricciones establecidas en la letra b) de dicho apartado.
4. Si el examen mencionado en el apartado 2 revela la presencia de
un agente patógeno que sea o pueda ser el origen de la mortalidad
anómala comprobada, o de un agente patógeno de una de las enferme-
dades contempladas en el artículo 4, el servicio oficial deberá efectuaruna investigación epizoótica para determinar las posibles formas decontaminación y averiguar si durante el período previo a la comproba-ción de la mortalidad anómala salieron moluscos de la explotación, la
zona de explotación o los bancos naturales explotados para su reinsta-
lación o reinmersión en otros lugares.
Si la investigación epizoótica revela que la enfermedad fue introducida
en una o varias explotaciones, zonas de explotación o bancos naturalesexplotados como consecuencia, en particular, de un movimiento de
moluscos, se aplicarán las disposiciones del apartado 2.
No obstante, como excepción a la letra c) del punto 1 del artículo 3 de
la Directiva 91/67/CEE, el servicio oficial podrá autorizar, dentro de suterritorio, el movimiento de moluscos bivalvos vivos con destino aotras explotaciones, zonas de explotación o bancos naturales explotadosinfectados por la misma enfermedad.1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 4
▼B
Si fuera necesario, se podrán adoptar las medidas complementarias
adecuadas según el procedimiento previsto en el artículo 10.
5. El servicio oficial velará por que se informe inmediatamente a la
Comisión y a los demás Estados miembros, según los procedimientos
comunitarios vigentes, de los casos comprobados de índices de morta-lidad anómala que estén relacionados con un agente patógeno, asícomo de las medidas tomadas para analizar la situación y controlarlay la causa de la mortalidad.
Artículo 6
1. La toma de muestras y las pruebas de laboratorio destinadas a
determinar la causa de la mortalidad anómala de los moluscos bivalvosse efectuarán según los métodos establecidos de conformidad con elprocedimiento previsto en el artículo 10.
2. Los Estados miembros velarán por que, en cada Estado miembro,
se designe un laboratorio nacional de referencia que disponga de insta-
laciones y personal especializado para efectuar los análisis a los que se
hace referencia en el apartado 1.
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, los Estados miembros
que no dispongan de laboratorio nacional competente en la materiapodrán recurrir a los servicios del laboratorio nacional competente en
la materia de otro Estado miembro.
4. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las
enfermedades de los moluscos bivalvos figura en el Anexo C.
5. Los laboratorios nacionales de referencia cooperarán con el labo-
ratorio comunitario de referencia contemplado en el artículo 7.
Artículo 7
1. En el Anexo A se indica el laboratorio comunitario de referencia
para las enfermedades de los moluscos bivalvos.
2. No obstante lo dispuesto en la Decisión 90/424/CEE del Consejo,
de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sectorveterinario (
1), y, en particular, en su artículo 28, las funciones y obli-
gaciones del laboratorio mencionado en el apartado 1 serán las que seestablecen en el Anexo B.
Artículo 8
1. En la medida en que resulte necesario para garantizar la aplica-
ción uniforme de la presente Directiva, podrán efectuar controles in
situ expertos de la Comisión. Con tal objeto podrán comprobar, de
forma aleatoria y no discriminatoria, que la autoridad competentecontrola la aplicación de los requisitos de la presente Directiva.
La Comisión informará a los Estados miembros del resultado de los
controles efectuados.
2. Los controles previstos en el apartado 1 se efectuarán en colabo-
ración con la autoridad competente.
3. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control faci-
litará a los expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de su
misión.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 10.1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 5
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19; Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 94/370/CE (DO noL 168 de 2. 7. 1994, p. 31).
▼B
Artículo 9
El Anexo A será modificado, en la medida de lo necesario, por el
Consejo, que se pronunciará por mayoría cualificada a propuesta de la
Comisión.
Los Anexos B, C y D podrán modificarse, cuando resulte necesario,
según el procedimiento establecido en el artículo 10.
Artículo 10
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la
cadena alimentaria y de sanidad animal, creado mediante el artículo 58del Reglamento (CE) n
o178/2002 (1).
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (2).
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 11
A más tardar el 31 de diciembre de 1999, la Comisión presentará al
Consejo un informe redactado, si fuera necesario previo dictamen delComité científico veterinario, en función de la experiencia adquiridaen la aplicación de la presente Directiva y de la evolución técnica ycientífica, y acompañado, en su caso, de propuestas de modificación.
El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada sobre estas posibles
propuestas.
Artículo 12
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de junio de 1997.Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-cerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. No obstante, a partir de la fecha contemplada en el apartado 1, los
Estados miembros podrán mantener o aplicar en su territorio, dentro
del cumplimiento de las normas generales del Tratado, disposicionesmás estrictas que las que se recogen en la presente Directiva. Infor-marán a la Comisión de las medidas adoptadas en este sentido.
3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito
regulado por la presente Directiva.
Artículo 13
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 14
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 6
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.▼M3
▼B
▼B
ANEXO A
LABORATORIO COMUNITARIO DE REFERENCIA PARA LAS
ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS BIVALVOS
Ifremer
Boîte Postale 13317390 La Tremblade
France1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 7
▼B
ANEXO B
FUNCIONES Y OBLIGACIONES DEL LABORATORIO COMUNI-
TARIO DE REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LOS
MOLUSCOS BIVALVOS
Las funciones y obligaciones de este laboratorio comunitario de referencia serán
las siguientes:
1) coordinar, en colaboración con la Comisión, los métodos empleados por los
Estados miembros para el diagnóstico de las enfermedades de los moluscos,
en particular mediante:
a) la creación y el mantenimiento de una colección de placas histológicas,
cepas y aislados de los agentes patógenos correspondientes, que deberá
hallarse a disposición de los laboratorios autorizados de los Estados
miembros;
b) la organización periódica de pruebas comparativas de los procedimientos
de diagnóstico comunitarios;
c) la recopilación y la compilación de datos e información sobre los métodos
de diagnóstico empleados y los resultados de las pruebas efectuadas en la
Comunidad;
d) la caracterización de los agentes patógenos detectados con los métodos
más modernos y apropiados, para lograr la máxima comprensión de la
epizootiología de la enfermedad;
e) el conocimiento de las innovaciones que se produzcan en todo el mundo
en materia de control, epizootiología y prevención de las enfermedadescorrespondientes;
f) la acumulación de conocimientos técnicos especializados sobre los
agentes patógenos de las enfermedades referidas, para conseguir rápidos
diagnósticos diferenciales;
2) colaborar activamente en el diagnóstico de los brotes de estas enfermedades
en los Estados miembros, recibiendo aislados los agentes patógenos para
realizar diagnósticos confirmatorios, caracterizaciones y estudios epizoóticos;
3) facilitar la formación o actualización profesional de expertos en diagnósticos
de laboratorio con el fin de armonizar las técnicas de diagnóstico utilizadas
en toda la Comunidad;
4) colaborar con los laboratorios competentes de los terceros países afectados
por enfermedades exóticas, por lo que se refiere a los métodos de diagnóstico
de éstas.1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 8
▼M1
ANEXO C
LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA PARA LAS ENFER-
MEDADES DE LOS MOLUSCOS BIVALVOS
Dinamarca Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and Aquaculture
Fish Disease Laboratory
Stigbøjlen 4
DK-1870 Frederiksberg C
Francia Laboratoire de génétique et pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Alemania Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
Tiere
Boddenblick 5a,
D-17498 Insel Riems
Grecia Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irlanda Fish Health Unit
Marine Institute
Abbotstown, Castleknock
Dublin 15
Ireland
Italia Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94
I-33030 Basaldella di Campoformido (
UD)
Países Bajos Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and
Health
Edelhertweg 15
PO Box 65
8200 AB Lelystad
Nederland
España Instituto de Investigaciones Marinas
CSIC
Eduardo Cabello, 6
E-36208 Vigo
Reino Unido, Ingla-
terraCEFAS Weymouth Laboratory
Barrack Road
The Nothe
Weymouth, Dorset DT4 8UB
United Kingdom
Reino Unido, Escocia Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
Aberdeen AB11 9DB
United Kingdom
República Checa Ifremer
Boite Postale 133
17390 La Tremblade
France
Estonia Veterinaar- ja Toidulaboratoorium
Kreutzwaldi 30
51006 Tartu1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 9
▼A1
▼A1
Chipre Ινστιτούτο Λοιµωδών και Παρασιτικών
Νοσηµάτων
Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων
80, Οδός 26ηςΟκτωβρίου
GR-54627 Θεσσαλονίκη
(Institute of Infectious and Parasitological Diseases
Center of Veterinary Institutes
80, 26thOctober Street
GR-54627 , Thessaloniki
)
Letonia Valsts veterin ārmedic īnas diagnostikas centrs
Lejupes iela 3
LV-1076 R īga
Lituania Nacionalin ėveterinarijos laboratorija
J.Kairi ūkščio g. 10
LT-2021 Vilnius
Hungría Országos Állategészségügyi Intézet (OÁI)
Pf. 2.
Tábornok u. 2.H-
1581
Budapest
Malta Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Basaldella di Campoformido (UD)
Italy
Polonia Laboratorium Zakładu Higieny Środków Żywienia
Zwierz ąt
Państwowego Instytutu Weterynaryjnego
Al. Partyzantów 57
PL-24-100 Puławy
Eslovenia Nacionalni veterinarski inštitut
Gerbi čeva 60
SI-1000 Ljubljana
Eslovaquia Laboratoire de Génétique et Pathologie Ifremer
Ronce les bainsF-17390 La Tremblade,
Francia1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 10
▼M2
ANEXO D
Enfermedades Agentes patógenos Especies hospedadoras sensibles
Bonamiosis Bonamia exitiosus Tiostrea chilensis yOstrea
angasi
Mikrocytos rough-
leyiSaccostrea (Crassostrea)
commercialis
Marteiliosis Marteilia sydnyei Saccostrea (Crassostrea)
commercialis
Microcitosis Mikrocytos
mackiniCrassostrea gigas ;C . virginica;
Ostrea edulis ;O . conchaphila
Perkinsosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica yC . gigas
Perkinsus olseni/
atlanticusHaliotis ruber ;H . cyclobates ;H .
scalaris ;H . laevigata ;Ruditapes
philippinarum yR . decussates
Enfermedad MSX Haplosporidium
nelsoniCrassostrea virginica yC . gigas
Enfermedad SSO Haplosporidium
costaleCrassostrea virginica
Síndrome de
marchitamiento delas orejas de marCandidatus
Xenohaliotis cali-forniensisIndividuos del género Haliotis ,
entre los que se incluyen elabulón negro (H. cracherodii) ,
abulón rojo (H. rufescens ),
abulón amarillo (H. corruguta ),
abulón azul (H. fulgens )y
abulón chino (H. sorenseni)
Nota: Las especies hospedadoras sensibles incluyen todas las demás especies que figuran,
en lo respecta a los agentes patógenos de que se trata, en la edición más reciente del
código sanitario internacional para los animales acuáticos de la oficina internacionalde epizootias (OIE).1995L0070 — ES — 01.05.2004 — 004.001 — 11