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"B REGLAMENTO (CE) No49/2000 DE LA COMISIÓN
de 10 de enero de 2000
por el que se modifica el Reglamento (CE) no1139/98 del Consejo relativo a la indicación obligatoria, en el
etiquetado de determinados productos alimenticios fabricados a partir de organismos modificados
genéticamente, de información distinta de la prevista en la Directiva 79/112/CEE
(DO L 6 de 11.1.2000, p. 13)
Rectificado por:
"C1 Rectificación, DO L 45 de 17.2.2000, p. 43 (49/2000)
"C2 Rectificación, DO L 54 de 26.2.2000, p. 51 (49/2000)
"C3 Rectificación, DO L 292 de 21.11.2000, p. 32 (49/2000)2000R0049 — ES — 10.04.2000 — 000.002 — 1
REGLAMENTO (CE) No49/2000 DE LA COMISIÓN
de 10 de enero de 2000
por el que se modifica el Reglamento (CE) no1139/98 del Consejo relativo
a la indicación obligatoria, en el etiquetado de determinados productos
alimenticios fabricados a partir de organismos modificados genética-
mente, de información distinta de la prevista en la Directiva 79/112/CEE
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 79/112/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1978,
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en
materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenti-
cios (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/4/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo (2), y, en particular, el apartado 2 de su
artículo 4,
Considerando lo siguiente:
(1) El Reglamento (CE) no1139/98 del Consejo (3) establece la indicación
obligatoria, en el etiquetado de determinados alimentos e ingredientesalimentarios fabricados a partir de soja ( Glycine max L.) modificada
genéticamente contemplada en la Decisión 96/281/CE de la Comi-
sión (
4)yd em a í z( Zea mays L.) modificado genéticamente
contemplado en la Decisión 97/98/CE de la Comisión (5), de
información distinta de la prevista en la Directiva 79/112/CEE.
(2) El Reglamento (CE) no1139/98 reconoce que no puede excluirse la
posibilidad de que el ADN o las proteínas derivados de lamodificación genética contaminen accidentalmente productos alimen-
ticios.
(3) En consecuencia, el Consejo, al adoptar el Reglamento (CE) n
o
1139/98, invitó a la Comisión a estudiar la viabilidad del estableci-
miento de unos umbrales mínimos de presencia de ADN o de proteínas
derivados de la modificación genética a fin de tener en cuenta elproblema de la contaminación accidental.
(4) A pesar de que ciertos operadores eviten el uso de semillas de soja
(Glycine max L.) o de maíz ( Zea mays L.) modificados genéticamente
o de productos derivados de los mismos como fuente de sus
ingredientes alimentarios, es posible que haya presente en ellos
material procedente de dichos organismos modificados genéticamente,debido a la contaminación accidental durante, por ejemplo, el cultivo,recolección, transporte, almacenamiento y transformación.
(5) En los casos en que la presencia de tal material es accidental y
representa tan sólo una pequeña fracción de un ingrediente alimentariodeterminado, este ingrediente alimentario no debe estar sujeto a los
requisitos de etiquetado del Reglamento (CE) n
o1139/98.
(6) Para conseguir dicho objetivo, es necesario establecer un umbral
mínimo de presencia accidental en los ingredientes alimentarios de
material procedente de la soja y del maíz modificados genéticamente,
antes citados.
(7) En aras de la claridad, es conveniente establecer el umbral en términos
de un único valor porcentual.
(8) El valor del "C11%3es perfectamente apropiado para establecer
un nivel de tolerancia que a la vez sea bajo y tenga en cuenta la
posibilidad de aplicarse a lo largo de la cadena de producción. Losmétodos de detección ya proporcionan, o lo harán en el futuroinmediato, los instrumentos necesarios para la aplicación de dicho
valor. No obstante, el valor del
"C11%3ha de considerarse un
máximo, de forma que los operadores deben intentar en la práctica!B
(1) DO L 33 de 8.2.1979, p. 1.
(2) DO L 43 de 14.2.1997, p. 21.
(3) DO L 159 de 3.6.1998, p. 4.
(4) DO L 107 de 30.4.1996, p. 10.
(5) DO L 31 de 1.2.1997, p. 69.2000R0049 — ES — 10.04.2000 — 000.002 — 2
conseguir el nivel más bajo posible de presencia accidental de dicho
material.
(9) Es conveniente especificar que el valor del "C11%3debe ser el
valor de tolerancia no sólo de la presencia accidental de materialprocedente de los citados organismos modificados genéticamente, sinode la combinación de la presencia accidental de tal material y de
cualquier otro material comercializado en virtud del Reglamento (CE)
n
o258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) procedente de
otros organismos modificados genéticamente.
(10) Se entenderá por «material procedente de los organismos modificados
genéticamente» la parte de cada ingrediente derivada de los
organismos modificados genéticamente.
(11) Para establecer que la presencia de este material es accidental, los
operadores deben ser capaces de aportar ante las autoridades
competentes pruebas convincentes de que han tomado las medidasoportunas para evitar utilizar como fuente semillas de soja ( Glycine
maxo L.) o maíz ( Zea mays L.) modificados genéticamente, o
cualquier otro organismo modificado genéticamente del que se haya
obtenido material comercializado en virtud del Reglamento (CE) n
o
258/97, o productos derivados de los mismos.
(12) En aras de la coherencia con la Directiva 79/112/CEE, es conveniente
aplicar el umbral al nivel de cada uno de los ingredientes alimentarios.
(13) Procede indicar que ha de seguirse el mismo enfoque con el fin de
establecer la lista de ingredientes alimentarios que no están sujetos alos requisitos de etiquetado del Reglamento (CE) n
o1139/98 debido a
la ausencia de proteínas y de ADN derivados de la modificación
genética según se especifica en el apartado 1 de su artículo 1.
(14) En cualquier caso, los ingredientes alimentarios no están sujetos a los
requisitos de etiquetado del Reglamento (CE) no1139/98 cuando no
hay presencia de proteínas ni ADN derivados de la modificación
genética según se especifica en el apartado 1 del artículo 1 y, por tanto,
es apropiado indicar que tal lista no es exhaustiva.
(15) En ciertos casos los alimentos contienen un único ingrediente. En
consecuencia, es necesario aclarar cómo deben considerarse talesalimentos respecto a la elaboración de la citada lista y a la aplicacióndel umbral.
(16) La Directiva 79/112/CEE es aplicable a los productos destinados
directamente no sólo al consumidor final, sino también a las
colectividades.
(17) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al
dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El Reglamento (CE) n
o1139/98 quedará modificado como sigue:
1) en el apartado 1 del artículo l, la expresión «al consumidor final» se
sustituirá por «al consumidor final o las colectividades»;
2) el artículo 2 quedará modificado como sigue:
a) el apartado 2 se sustituirá por el texto siguiente:
«2. Los productos alimenticios especificados no estarán sujetos a los
requisitos específicos adicionales en materia de etiquetado cuando:
a) ni en cada uno de sus ingredientes alimentarios ni en los
alimentos que contengan un único ingrediente haya presencia de
ADN ni de proteínas derivados de la modificación genética
según se especifica en el apartado 1 del artículo 1;
o bien
b) la presencia de material procedente de los organismos
modificados genéticamente contemplados en el apartado 1 del!B
(1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.2000R0049 — ES — 10.04.2000 — 000.002 — 3
artículo 1, junto con otros materiales comercializados en virtud
del Reglamento (CE) no258/97 procedentes de otros organismos
modificados genéticamente, "C2en sus ingredientes 3
alimentarios o en los alimentos que contengan un único
ingrediente no supere el límite del "C11%3en cada uno
de los ingredientes alimentarios ni en los alimentos quecontengan un único ingrediente, siempre que esta presenciasea accidental.
Para establecer que la presencia de este material es accidental,
los operadores deben ser capaces de aportar ante las autoridades
competentes pruebas convincentes de que han tomado lasmedidas oportunas para evitar utilizar como fuente losorganismos modificados genéticamente (o productos derivados
de los mismos) contemplados en el apartado anterior.»;
b) se introducirá el apartado 2 bissiguiente:
«2 bis. A fin de facilitar la aplicación de la letra a) del apartado 2,
se elaborará una lista no exhaustiva de ingredientes alimentarios oalimentos que contienen un único ingrediente donde no haypresencia de proteínas ni de ADN derivados de la modificación
genética según se especifica en el apartado 1 del artículo l; esta
elaboración se ajustará al procedimiento establecido en el artículo 17de la Directiva 79/112/CEE, teniendo en cuenta los avances técnicos,
el dictamen del Comité científico de alimentación humana y
cualesquiera otros informes científicos pertinentes.».
Artículo 2
Los requisitos de etiquetado del Reglamento (CE) n
o1139/98 no se aplicarán
a los productos alimenticios especificados, destinados a ser suministradoscomo tales a colectividades, que hayan sido fabricados y etiquetadoslegalmente en la Comunidad o importados legalmente a la Comunidad y
despachados a libre práctica antes de la entrada en vigor del presente
Reglamento.
Artículo 3
El presente Reglamento entrará en vigor el nonagésimo día siguiente al de su
publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.!B2000R0049 — ES — 10.04.2000 — 000.002 — 4