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►B DIRECTIVA 1999/73/CE DE LA COMISIÓN
de 19 de julio de 1999
porlaqueseincluyeunasustanciaactiva(espiroxamina)enelanexoIdelaDirectiva91/414/CEE
del Consejo relativa a la comercialización de productos fitosanitarios
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(DO L 206 de 5.8.1999, p. 16)
Rectificada por:
►C1Rectificación, DO L 221 de 21.8.1999, p. 19 (99/73)
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DIRECTIVA 1999/73/CE DE LA COMISIÓN
de 19 de julio de 1999
por la que se incluye una sustancia activa (espiroxamina) en el
anexoIdelaDirectiva91/414/CEEdelConsejorelativaalacomer-
cialización de productos fitosanitarios
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991,
relativaalacomercializacióndeproductosfitosanitarios(1),cuyaúltima
modificación la constituye la Directiva 99/1/CE(2), denominada en lo
sucesivo«laDirectiva»,y,enparticular,elapartado1desuartículo6,
(1)Considerandoque,deacuerdoconelapartado2delartículo6dela Directiva 91/414/CEE, Alemania recibió el 13 de octubre de1995unasolicituddeBayerAG,denominadaenlosucesivo«elsolicitante»,paralainclusióndelasustanciaactivaespiroxaminaen el anexo I de la Directiva;
(2)Considerando que, de acuerdo con lo dispuesto en el apartado 3delartículo6delaDirectiva,laComisiónconfirmóensuDeci-sión96/522/CE,de29dejuliode1996,porlaquesereconoce,en principio, la conformidad del expediente presentado para suexamendetalladoconvistasalaposibleinclusióndelaespiroxa-mina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE del Consejorelativa a la comercialización de productos fitosanitarios(
3), que
podía considerarse que el expediente presentado sobre la espiro-xaminasatisfacía,enprincipio,losrequisitossobredatoseinfor-mación del anexo II y, en lo relativo a un producto fitosanitariocon esta sustancia activa, del anexo III de la Directiva;
(3)Considerandoque,deacuerdoconelapartado1delartículo5dela Directiva, una sustancia activa debe incluirse por un períodono superior a diez años en el anexo I cuando quepa esperar queno tenga efectos nocivos para la salud humana o la sanidadanimalniparalasaguassubterráneas,nirepercusionesinacepta-bles para el medio ambiente;
(4)Considerando que, por lo que respecta a la espiroxamina, losmencionados efectos sobre la salud humana y sobre el medioambientehansidoevaluados,deconformidadconlodispuestoenlos apartados 2 y 4 del artículo 6 de la Directiva, para los usos
propuestos por el solicitante; que Alemania, en su función deEstadomiembroponente,presentóalaComisiónel5defebrerode 1997 el informe de evaluación en cuestión;
(5)Considerando que el informe presentado ha sido examinado porlos Estados miembros y la Comisión en el seno del Comitéfitosanitario permanente; que dicho examen concluyó el 12 demayo de 1999 y se plasmó en el informe de evaluación de laespiroxaminadelaComisión;quepuedesernecesarioactualizarperiódicamente este informe para tener en cuenta el progresotécnicoycientífico;que,entalcaso,lascondicionesdeinclusiónde la espiroxamina en el anexo I de la Directiva 91/414/CEEtambiéndeberánmodificarseenvirtuddelapartado1delartículo6 de dicha Directiva;
(6)Considerando que el expediente y la información procedente dela evaluación también fueron remitidos al Comité científico delasplantasparaqueemitierasudictamen;queéstefueemitidoel18dediciembrede1998(
4);queelComitédeterminólosriesgos
(1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1.
(2) DO L 21 de 28.1.1999, p. 21.
(3) DO L 220 de 30.8.1996, p. 23.
(4) CCP/Spirox/004-final de 18 de enero de 1999.
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potenciales para las algas, los organismos que habitan en lossedimentos y, posiblemente, los vegetales; que, por lo tanto,llegado el caso, deben adoptarse medidas para paliar el riesgo;que, en lo que respecta a la exposición del operario, el Comitéllegó a la conclusión de que con la utilización de equipos deprotección individual (EPI) la exposición estimada del operarioera aceptable; que, por lo tanto, será necesario adoptar medidaspreventivas adecuadas para garantizar la seguridad del operario;que estas conclusiones también concuerdan con las cuestionesdestacadasenlarevisiónllevadaacaboenelámbitodelComitéfitosanitario permanente;
(7)Considerando que de los exámenes efectuados se desprende quecabe esperar de los productos fitosanitarios que contienen lasustancia activa en cuestión que satisfagan en general los requi-sitos establecidos en las letras a) y b) del apartado 1 y en elapartado3delartículo5delaDirectiva,sobretodorespectoalosusos examinados; que, por lo tanto, es necesario incluir lasustanciaactivaencuestiónenelanexoIparagarantizarque,entodos los Estados miembros, las autorizaciones de los productosfitosanitariosquecontengandichasustanciaactivapuedanconce-derse de conformidad con las disposiciones de la Directiva;
(8)Considerando que es necesario un plazo de tiempo razonabledespués de la inclusión para que los Estados miembros apliquenlo dispuesto en la Directiva 91/414/CEE en relación con losproductos fitosanitarios que contengan espiroxamina y en parti-cular para que revisen, dentro de ese plazo, las autorizacionesprovisionales existentes o concedan, antes de que termine dichoplazo,nuevasautorizacionesdeconformidadconlodispuestoenla Directiva; que puede que también sea necesario un plazo máslargo en relación con los productos fitosanitarios que contenganespiroxamina y otras sustancias activas incluidas en el anexo I;
(9)Considerando que es conveniente que los Estados miembrostengan o pongan el informe de evaluación aprobado (excepto enlo relativo a la información confidencial con arreglo al artículo14 de la Directiva) a disposición de todos los interesados en suconsulta;
(10)ConsiderandoqueelinformedeevaluaciónesnecesarioparaquelosEstadosmiembrosapliquencorrectamentevariasseccionesdelosprincipiosuniformesestablecidosenelanexoVIdelaDirec-tiva,enlasqueestosprincipiosserefierenalaevaluacióndelainformación del anexo II presentada para la inclusión de lasustancia activa en el anexo I de la Directiva;
(11)Considerando que las medidas previstas en la presente DirectivaseajustanaldictamendelComitéfitosanitariopermanentede12de mayo de 1999,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La espiroxamina quedará incluida como sustancia activa en el anexo I
de la Directiva 91/414/CEE, de acuerdo con el anexo de la presenteDirectiva.
Artículo 2
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, regla-
mentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Direc-tiva, a más tardar el 1 de enero de 2000.
2. Noobstante,enelcasodeproductosfitosanitariosquecontengan
espiroxaminajuntoconotrasustanciaactivaincluidaenelanexoIdelaDirectiva91/414/CEE,elperíodocitadoenelapartado1seampliaráenlamedidaenquelasdisposicionesdelaDirectivarelativaalainclusiónde esta otra sustancia activa en el anexo I de la Directiva 91/414/CEEestablezcan un período de aplicación más largo.
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3. LosEstadosmiembrostendránelinformedeevaluación(exceptoenlorelativoalainformaciónconfidencialconarregloalartículo14dela Directiva) a disposición de todos los interesados en su consulta, obien lo pondrán a disposición de quienes lo soliciten expresamente.
4. CuandolosEstadosmiembrosadoptendichasdisposiciones,éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferenciaensupublicaciónoficial.LosEstadosmiembrosestableceránlas modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 3
La presente Directiva entrará en vigor el 1 de septiembre de 1999.
Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
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ANEXO
ESPIROXAMINA1. Identidad:
(DenominaciónsegúnlanomenclaturadelaUniónInternacionaldeQuímica
Pura y Aplicada, UIQPA) (8-terc-Butilo-1,4-dioxaspiro[4.5] decan-2-ilmetil)-etilpropilamina
2. Condiciones que debe satisfacer:
2.1. La pureza de la sustancia activa será al menos de 940g/kg de producto
técnico (diasteroisómeros Ay B combinados).
2.2. Sólo se autorizarán los usos como fungicida.2.3. Para la aplicación de los principios uniformes del anexo VI, se tendrán
encuentalasconclusionesdelinformedeevaluacióndelaespiroxaminay,sobretodo,susapéndice sIyII,talycomofueaprobadoenelComité
fitosanitario permanente el día 12 de mayo de 1999. Además, en suevaluación global los Estados miembros:
— deberán prestar especial atención a la seguridad del operario y
deberán garantizar que las condiciones de autorización incluyan lasadecuadas medidas preventivas, y
— deberán prestar especial atención a su repercusión sobre los orga-
nismosacuáticosydeberángarantizarquelascondicionesdeautori-zación incluyan, en caso necesario, medidas para paliar el riesgo.
3. Fecha límite de inclusión: ►
C11 de septiembre de 2009. ◄