1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de26dejuniode1964
relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de
animalesdelasespeciesbovinayporcina
(64/432/CEE)
(DO P 121 de 29.7.1964, p. 1977)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 66/600/CEE del Consejo de 25 de octubre de 1966 P 192 3294 27.10.1966
►M2Directive 70/360/CEE du Conseil du 13 juillet 1970 (*) L 157 40 18.7.1970
►M3Directiva 71/285/CEE del Consejo de 19 de julio de 1971 L 179 1 9.8.1971
►M4Directiva 72/97/CEE del Consejo de 7 de febrero de 1972 L 38 95 12.2.1972
►M5Directiva 72/445/CEE del Consejo de 28 de diciembre de 1972 L 298 49 31.12.1972
►M6Directiva 72/462/CEE del Consejo de 12 de diciembre de 1972 L 302 28 31.12.1972
►M7Directiva 73/150/CEE del Consejo de 5 de junio de 1973 L 172 18 28.6.1973
►M8Directive 74/387/CEE du Conseil du 15 juillet 1974 (*) L 202 36 24.7.1974
►M9Directive 75/379/CEE du Conseil du 24 juin 1975 (*) L 172 17 3.7.1975
►M10Directiva 77/98/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1976 L 26 81 31.1.1977
►M11Directiva 79/109/CEE del Consejo de 24 de enero de 1979 L 29 20 3.2.1979
►M12Directiva 79/111/CEE del Consejo de 24 de enero de 1979 L 29 26 3.2.1979
►M13Directiva 80/219/CEE del Consejo de 22 de enero de 1980 L 47 25 21.2.1980
►M14Directiva 80/1098/CEE del Consejo de 11 de noviembre de 1980 L 325 11 1.12.1980
►M15Directiva 80/1102/CEE del Consejo de 11 de noviembre de 1980 L 325 18 1.12.1980
►M16 modificada porla Dir ectiva 85/571/CEE del Consejo de 19 de
diciembre de 1985L 372 12 31.12.1985
►M17Directiva 80/1274/CEE del Consejo de 22 de diciembre de 1980 L 375 75 31.12.1980
►M18Directiva 81/476/CEE del Consejo de 24 de junio de 1981 L 186 20 8.7.1981
►M19Directiva 82/61/CEE del Consejo de 26 de enero de 1982 L 29 13 6.2.1982
►M20Directive 82/893/CEE du Conseil du 21 décembre 1982 (*) L 378 57 31.12.1982
►M21Directive 83/646/CEE du Conseil du 13 décembre 1983 (*) L 360 44 23.12.1983
►M22Directiva 84/336/CEE del Consejo de 19 de junio de 1984 L 177 22 4.7.1984
►M23Directiva 84/643/CEE del Consejo de 11 de diciembre de 1984 L 339 27 27.12.1984
►M24Directiva 84/644/CEE del Consejo de 11 de diciembre de 1984 L 339 30 27.12.1984
►M25Directiva 85/320/CEE del Consejo de 12 de junio de 1985 L 168 36 28.6.1985
►
M27Directiva85/586/CEEdelConsejode20dediciembrede1985L3724431.12.1985
►M26Reglamento(CEE)no3768/85delConsejode20dediciembrede1985L362831.12.1985
(*) No existe versión en español de este acto.
1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 2
►M28Decisión 87/231/CEE del Consejo de 7 de abril de 1987 L 99 18 11.4.1987
►M29Directiva 87/489/CEE del Consejo de 22 de septiembre de 1987 L 280 28 3.10.1987
►M30Directiva 88/406/CEE del Consejo de 14 de junio de 1988 L 194 1 22.7.1988
►M31Directiva 89/360/CEE del Consejo de 30 de mayo de 1989 L 153 29 6.6.1989
►M32Directiva 89/662/CEE del Consejo de 11 de diciembre de 1989 L 395 13 30.12.1989
►M33Directiva 90/422/CEE del Consejo de 26 de junio de 1990 L 224 9 18.8.1990
►M34Directiva 90/423/CEE del Consejo de 26 de junio de 1990 L 224 13 18.8.1990
►M35Directiva 90/425/CEE del Consejo de 26 de junio de 1990 L 224 29 18.8.1990
►M36Directiva 91/499/CEE del Consejo de 26 de junio de 1991 L 268 107 24.9.1991
►M37Directiva 91/687/CEE del Consejo de 11 de diciembre de 1991 L 377 16 31.12.1991
►M38Directiva92/65/CEEdelConsejod e13dejuliode1992 L 268 54 14.9.1992
►M39Directiv a92/102/CE EdelConsej ode27denoviembr ede1992L35 53 25.12.1992
►M40Directiv a94/42/C EdelConsej ode27dejuliode1994L20 12 64.8.1994
►M41Directiv a95/25/C EdelConsej ode22dejuniode1995L24 31 611.10.1995
►M42Directiv a97/12/C EdelConsej ode17demarzode1997L10 9125.4.1997
►M43 modificada por la Directiva 98/99/CE del Consejo de 14 de diciembre
de 1998L 358 107 31.12.1998
►M44Directiva 98/46/CE del Consejo de 24 de junio de 1998 L 198 22 15.7.1998
►M45Directiva 2000/15/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 10 deabril de 2000L 105 34 3.5.2000
►
M46Directiva 2000/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 demayo de 2000L 163 35 4.7.2000
►
M47Decisión 2001/298/CE de la Comisión de 30 de marzo de 2001 L 102 63 12.4.2001
►M48Reglamento (CE) no535/2002 de la Comisión de 21 de marzo de 2002 L 80 22 23.3.2002
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Dinamarca, de Irlanda y del Reino Unido de Gran
Bretaña e Irlanda del NorteL 73 14 27.3.1972
(adaptada porDecisión del Consejo de 1 de ener o de 1973) (*) L 2 1 1.1.1973
►A2Acta de adhesión de Grecia L 291 17 19.11.1979
►A3Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada porDecisión 95/1/CE, Eur atom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de26dejuniode1964
relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercam-
biosintracomunitariosdeanimalesdelasespeciesbovinayporcina
(64/432/CEE)
EL CONSEJO DE LA COMUNIDAD ECONÓMICA EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, sus artículos 43 y 100,
Vista la Propuesta de la Comisión,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1),
Visto el dictamen del Comité económico y social (2),
Considerando que el Reglamento no20 del Consejo sobre el estableci-
miento gradual de una organización común de mercado en el sector dela carne de porcino (
3) ha entrado ya en aplicación y que se ha previsto
un reglamento semejante para el sector de la carne de vacuno y que
dichos reglamentos se refieren igualmente a los intercambios de
animales vivos;
Considerando que el Reglamento no20 sustituye las múltiples y tradi-
cionales medidas de protección en la frontera por un sistema uniforme,
destinado, en particular, a facilitar los intercambios intracomunitarios;
que el reglamento previsto para la carne de vacuno tiende también aeliminarlos obstáculos a dichos inter cambios;
Considerando que la aplicación de los reglamentos antes mencionados
no logrará los efectos esperados mientras los intercambios intracomuni-
tarios de los animales de las especies bovina y porcina se veanfrenados por las disparidades existentes en los Estados miembros enmateria de disposiciones sanitarias;
Considerando que, para acabar con dichas disparidades, es necesario
adoptar medidas, en el marco de la política agrícola común y paralela-mente a los reglamentos ya adoptados o en preparación en lo querespecta al establecimiento gradual de organizaciones comunes demercado; que, por lo tanto, hay que proceder a una aproximación de
las disposiciones de los Estados miembros en materia de policía sani-
taria;
Considerando que el derecho que, en virtud del artículo 36 del Tratado,
tienen los Estados miembros de seguir manteniendo las prohibiciones o
restricciones a la importación, a la exportación o al tránsito justificadas
por razones de protección de la salud y de la vida de las personas y delos animales, no les exime de la obligación de realizar la aproximaciónde las disposiciones en que se basan dichas prohibiciones y restric-ciones, en la medida en que las disparidades de dichas disposiciones
constituyan obstáculos para la ejecución y funcionamiento de la
política agraria común;
Considerando que, en el marco de dicha aproximación, hay que
imponeral país expor tadorla obligación de velarporque los vacunos
y porcinos de reproducción, de producción o de abasto destinados a los
intercambios intracomunitarios, los lugares de procedencia y deembarque de dichos animales así como los medios de transporte reúnandeterminadas condiciones de policía sanitaria a fin de garantizar quedichos animales no constituyan una fuente de propagación de enferme-dades contagiosas;1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 3
(1)D O no61 de 19. 4. 1963, p. 1254/63.
(2)D O no122 de 29. 7. 1964, p. 2009/64.
(3)D O no30 de 20. 4. 1962, p. 945/62.
▼B
Considerando que, para que los Estados miembros puedan tener
garantías en lo que concierne al cumplimiento de dichas condiciones,es necesario prever la expedición, por un veterinario oficial, de un
certificado de inspección veterinaria que acompañe a los animales hasta
el lugarde destino;
Considerando que los Estados miembros deben disponer de la facultad
de negar la entrada en su territorio de vacunos y porcinos cuando sehaya comprobado o se sospeche que han contraído una enfermedadcontagiosa, cuando, sin haberla contraído, puedan propagar dicha enfer-medad o, finalmente, cuando no cumplan las disposiciones
comunitarias en materia de policía sanitaria;
Considerando que no hay razones para permitir a los Estados miembros
que prohiban la entrada de vacunos y de porcinos en su territorio por
razones distintas de las de policía sanitaria y que, por lo tanto, si nohay razón que lo impida y si el expedidor o su mandatario han presen-tado la solicitud, hay que autorizarle a reexpedir los animales al paísexportador;
Considerando que para hacer posible que los interesados comprendan
las razones que han determinado una prohibición o una restricción, esimportante que los motivos de la misma se pongan en conocimiento del
expedidor o de su mandatario así como de la autoridad central compe-
tente del país exportador;
Considerando que conviene ofrecer al expedidor, en el caso de que
surja un litigio sobre la justificación de una prohibición o de unarestricción entre él y la autoridad del Estado miembro destinatario, laposibilidad de solicitar el dictamen de un experto veterinario, elegidode una lista elaborada por la Comisión;
Considerando que resulta posible flexibilizar en determinados casos y
para determinadas categorías de animales las disposiciones generalesprevistas por la presente Directiva, sin correr riesgos en el plano sani-
tario, permitiendo a los Estados miembros destinatarios que concedan
excepciones generales o especiales;
Considerando que, en algunos sectores en los que se plantean
problemas especiales, la aproximación de las disposiciones de losEstados miembros sólo se puede realizar tras un estudio más profundo;
Considerando que debe preverse un procedimiento simplificado de
modificación para los Anexos B a D, ya que las normas que figuranen ellos tienen carácter técnico y están sujetas a evolución; que, porlo tanto, conviene encargar a la Comisión la realización de tales modi-ficaciones, previa consulta a los Estados miembros;
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva será aplicable al comercio intracomunitario de
animales de la especie bovina y de animales de la especie porcinaexcepto el jabalí, tal como se define en la letra e) del artículo 2 de laDirectiva 80/217/CEE (
1), sin perjuicio de las disposiciones establecidas
en las Directivas 80/215/CEE (2), 85/511/CEE, 88/407/CEE (3), 89/608/
CEE (4), 90/425/CEE, 90/429/CEE (5), 90/667/CEE (6), 91/496/CEE,1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 4
(1)D O noL 47 de 21. 12. 1980, p. 11. Directiva cuya última modificación la
constituye la Decisión 93/384/CEE (DO noL 166 de 8. 7. 1993, p. 34).
(2)D O noL 47 de 21. 12. 1980, p. 4. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 91/687/CEE (DO noL 377 de 31. 12. 1991, p. 16).
(3)D O noL 194 de 22. 7. 1988, p. 10. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 93/60/CEE (DO noL 186 de 28. 7. 1993, p. 28).
(4)D O noL 351 de 2. 12. 1989, p. 34.
(5)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 62. Directiva cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de 1994.
(6)D O noL 363 de 27. 12. 1990, p. 51. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 92/118/CEE.▼M42
▼M42
91/628/CEE (1), 92/102/CEE (2) y 92/119/CEE y en la Decisión 90/424/
CEE (3).
Artículo 2
1. A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las definiciones
que figuran en el artículo 2 de la Directiva 90/425/CEE y en el artículo
2 de la Directiva 91/628/CEE.
2. Además, a efectos de la presente Directiva, se aplicarán las
siguientes definiciones:
a) «rebaño»: un animal o un grupo de animales mantenido en una
explotación [con arreglo a la letra b) del artículo 2 de la Directiva92/102/CEE] en calidad de unidad epidemiológica; si existen variosrebaños en una misma explotación, éstos deberán formar unaunidad diferenciada, con el mismo estatuto sanitario;
b) «animal de abasto»: el animal de la especie bovina (incluidas las
especies Bison bison yBubalus bubalus ) o porcina destinado al
matadero o a un centro de concentración desde el que sólo puedaser trasladado al matadero;
c) «animales de reproducción» o «de producción»: los animales de la
especie bovina (incluidas las especies Bison bison yBubalus
bubalus ) o porcina no contemplados en la letra b), incluidos los
destinados a la reproducción, a la producción de leche o de carne,
al tiro, a certámenes o a exposiciones, exceptuando los animales
que participen en manifestaciones culturales y deportivas;
d) «rebaño bovino oficialmente indemne de tuberculosis»: el rebaño
de la especie bovina que se ajuste a las condiciones establecidasen►
M43los puntos 1y2d el ap a rt eId e lA nexo A◄;
e) «Estado miembro» o «región de un Estado miembro oficialmente
indemne de tuberculosis»: el Estado miembro o la parte del terri-torio de un Estado miembro que cumpla las condicionesestablecidas en ►
M43los puntos 4y5d el ap a rt eId e lA nexo
A◄;
f) «rebaño bovino oficialmente indemne de brucelosis»: el rebaño de
la especie bovina que se ajuste a las condiciones de ►M43los
puntos 1y2d el ap a rt eI Id e lA nexo A◄;
g) «región oficialmente indemne de brucelosis»: la región de un
Estado miembro que cumpla las condiciones de los puntos 7, 8 y9 de la parte II del Anexo A;
h) «Estado miembro oficialmente indemne de brucelosis»: el Estado
miembro que se ajuste a las condiciones establecidas en►
M43los puntos 7, 8 y 9 de la parte II del Anexo A ◄;
i) «rebaño bovino indemne de brucelosis»: el rebaño de la especie
bovina que cumpla las condiciones de ►M43los puntos 4 y 5 de
la parte II del Anexo A ◄;
j) «rebaño oficialmente indemne de leucosis enzóotica bovina»: el
rebaño que se ajuste a las condiciones de las letras A y B delcapítulo 1 del Anexo D;
k) «Estado miembro» o «región oficialmente indemne de leucosis
enzóotica bovina»: el Estado miembro o la región que cumplan lascondiciones establecidas en ►
M43las letras E y F del capítulo I
del Anexo D ◄;
l) «veterinario oficial»: el veterinario designado por la autoridad
central competente;1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 5
(1)D O noL 340 de 11. 12. 1991, p. 17. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/29/CE (DO noL 148 de 30. 6. 1995, p. 52).
(2)D O noL 355 de 5. 12. 1992, p. 32. Directiva cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de 1994.
(3)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19. Decisión cuya última modificación la
constituye la Decisión 94/370/CE (DO noL 168 de 2. 7. 1994, p. 31).
▼M42
m) «veterinario autorizado»: cualquier veterinario autorizado por la
autoridad competente de conformidad con lo dispuesto en la letraB del apartado 3 del artículo 14;
n) «enfermedades de notificación obligatoria»: las enfermedades que
se enumeran en el Anexo E (I);
o) «centro de concentración»: cualquier emplazamiento, incluidos las
explotaciones, los centros de recogida y los mercados, en los quese reúna a animales de las especies bovina o porcina procedentesde distintas explotaciones para formar lotes de animales destinadosal comercio. Estos centros de concentración deberán estar autori-
zados para fines comerciales y deberán cumplir los requisitos
contemplados en el artículo 11.
p) «región»: la parte del territorio de un Estado miembro cuya super-
ficie abarque como mínimo 2 000 km
2y que esté sujeta a
inspección por parte de las autoridades competentes e incluya almenos una de las siguientes regiones administrativas:
— Bélgica: province — provincie,
— Alemania: Regierungsbezirk,
— Dinamarca: amt o isla,
— Francia: département,
— Italia: provincia,
— Luxemburgo: —,
— Países Bajos: rvv-kring,
— Reino Unido: Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte: county, Escocia:
district o island area,
— Irlanda: county,
— Grecia: NOMOS ( νοµός),
— España: provincia,
— Portugal: continente: distrito, y las demás partes del territorio de
Portugal: região autónoma,
— Austria: Bezirk,
— Suecia: län,
— Finlandia: lääni/län;
q) «comerciante»: toda persona física o jurídica que compra y vende
animales directa o indirectamente, con fines comerciales, que tieneuna cifra de negocios regular con dichos animales, que, en un plazo
máximo de treinta días después de adquirir los animales, los vende
o los traslada de las primeras instalaciones a otras que no le perte-necen, que está registrado y que cumple las condicionesestablecidas en el artículo 13.
Artículo 3
1. Cada Estado miembro velará por que sólo se expidan de su terri-
torio con destino al de otro Estado miembro los animales que cumplan
las condiciones pertinentes de la presente Directiva.
2. Los animales de las especies bovina y porcina contemplados en la
presente Directiva deberán:
a) sersometidos
— a un control de identidad, y
— a un examen clínico por parte de un veterinario oficial dentro de
las 24 horas que precedan su salida y no mostrar signos clínicos
de enfermedad;
b) proceder de una explotación o de una zona que no haya estado, por
motivos sanitarios, sujeta a una prohibición o a una restricción queafecte a las especies de que se trata en virtud de la legislacióncomunitaria o nacional o de ambas;1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 6
▼M42
c) estar identificados con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 92/102/
CEE;
d) no estar destinados al sacrificio o sometidos a una restricción en
virtud de un programa nacional o regional de erradicación de enfer-medades contagiosas o infecciosas;
e) cumplirlo dispuesto en los ar tículos 4 y 5.
Artículo 4
1. Desde su salida de la explotación de origen hasta su llegada a la
explotación de destino en el territorio de otro Estado miembro, losanimales de las especies bovina y porcina contemplados en la presenteDirectiva no podrán en ningún momento estar en contacto con otrosanimales biungulados que no tengan el mismo estatuto sanitario.
2. Los animales de las especies bovina y porcina contemplados en la
presente Directiva deberán ser transportados en medios de transporteque reúnan los requisitos de la Directiva 91/628/CEE y, además, losestablecidos en el artículo 12.
3. Las normas que rigen las condiciones de autorización de los
lugares en los que pueda efectuarse la limpieza y la desinfección se
adoptarán con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17.
Artículo 5
1. Durante el transporte a su lugar de destino, los animales de las
especies bovina y porcina contemplados en la presente Directivadeberán ir acompañados de un certificado sanitario ►
M43conforme
al modelo 1 o al modelo 2 que figuran en el anexo F, segúnconvenga ◄. El certificado constará de una sola hoja o, cuando se
requiera más de una página, se presentará de manera que todas las
páginas formen parte de un conjunto indivisible, y llevará un número
de serie. Será expedido el día del examen veterinario y estará redactadoal menos en uno de los idiomas oficiales del país de destino. El certifi-cado tendrá una validez de diez días a partir de la fecha del controlsanitario.
2. Los controles sanitarios para la expedición del certificado sani-
tario (incluidas las garantías adicionales) a un lote de animales podrán
realizarse en la explotación de origen o en un centro de concentración.A tal efecto, la autoridad competente velará por que todo certificadosanitario sea expedido por el veterinario oficial al término de lasinspecciones, visitas y controles establecidos en la presente Directiva.
No obstante, por lo que se refiere a:
a) los animales procedentes de centros de concentración autorizados,
dicho certificado podrá expedirse:
— basándose en el documento oficial relativo a las informaciones
necesarias completado por el veterinario oficial responsable de
la explotación de origen, o
— basándose en el ►
M43certificado conforme al modelo 1 o al
modelo 2 que figuran en el anexo F, según convenga ◄,y
cuyas secciones A y B estén debidamente cumplimentadas ycertificadas por el veterinario oficial responsable de la explota-ción de origen;
b) los animales procedentes de una explotación cualificada con arreglo
al sistema de redes previsto en el artículo 14, este certificado podráexpedirse:
— basándose en el documento oficial que contenga las informa-
ciones necesarias, completado por el veterinario autorizadoresponsable de la explotación de origen, o
— basándose en el ►
M43certificado conforme al modelo 1 o al
modelo 2 que figuran en el anexo F, según convenga ◄,y
cuyas secciones A y B estén debidamente cumplimentadas ycertificadas por el veterinario autorizado responsable de laexplotación de origen.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 7
▼M42
En esta ocasión, el veterinario oficial garantizará, cuando sea necesario,
el respeto de las garantías adicionales establecidas por la legislacióncomunitaria.
3. El veterinario que tiene la responsabilidad oficial del centro de
concentración llevará a cabo todos los controles necesarios en losanimales en cuanto éstos lleguen al mismo.
4. El veterinario oficial que cumplimente ►
M43la sección C del
certificado conforme al modelo 1 o al modelo 2 que figuran en elanexo F, según convenga ◄tendrá que velar por que se registre el
movimiento de animales en el sistema ANIMO el día que expida el
certificado.
5. Los animales contemplados en la presente Directiva podrán tran-
sitar por un centro de concentración situado en el territorio de unEstado miembro distinto del de destino. En tal caso, el►
M43certificado conforme al modelo 1 o al modelo 2 que figuran
en el anexo F, según convenga ◄►M43(incluida la sección C) ◄
deberá ser cumplimentado por el veterinario oficial responsable delEstado miembro de origen de los animales. El veterinario oficialresponsable del centro de concentración facilitará al Estado miembrode destino una certificación expidiendo un segundo certificado análogo
al►
M43certificado conforme al modelo 1 o al modelo 2 que figuran
en el anexo F, según convenga ◄, en el que anotará el número de
serie del certificado original y que adjuntará al certificado original o auna copia autenticada del mismo. En este caso, el período de validezcombinada del certificado no podrá ser superior al previsto en el apar-tado 1.
Artículo 6
1. Además de los requisitos establecidos en los artículos 3, 4 y 5, los
animales de reproducción o producción deberán cumplir los siguientesrequisitos:
— haber permanecido en una sola explotación durante un período de
treinta días antes de su carga, o desde su nacimiento en la explota-
ción de origen en caso de edades inferiores a treinta días. Elveterinario oficial deberá comprobar, a la vista de la identificaciónoficial prevista en la letra c) del apartado 2 del artículo 3 y de losregistros oficiales, que los animales han cumplido esta condición yque son originarios de la Comunidad o han sido importados desde
un tercer país que se ajuste a la legislación veterinaria de la Comu-
nidad.
No obstante, en el caso de animales que transiten por un centro de
concentración autorizado situado en el Estado miembro de origen,la duración de la concentración de dichos animales fuera de laexplotación de origen no podrá pasar de seis días;
— por lo que se refiere a los animales importados desde un tercer país
a un Estado miembro distinto del Estado de destino final, ser trans-portados al Estado miembro de destino lo más rápidamente posible
al amparo de un certificado expedido con arreglo al artículo 7 de la
Directiva 91/496/CEE;
— cuando se trata de animales importados de un tercer país, a su
llegada a destino y antes de cualquier otra circulación, ajustarse alas obligaciones establecidas en la presente Directiva y, en parti-cular, a la obligación de estancia prevista en el primer guión, y nopodrán introducirse en el rebaño hasta que el veterinario respon-
sable de la explotación haya constatado que no es previsible que
dichos animales alteren el estatuto sanitario de la explotación.
Si en una explotación se introduce un animal de un tercer país,
ningún animal de dicha explotación podrá ser comercializado enun plazo de treinta días a partir de la introducción del animalimportado salvo que éste esté completamente aislado del resto delos animales de la explotación.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 8
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2. Además de los requisitos establecidos en los artículos 3, 4 y 5, los
bovinos de reproducción o producción deberán cumplir los siguientesrequisitos:
a) proceder de una explotación de bovinos oficialmente indemne de
tuberculosis y, en caso de que su edad supere las seis semanas,haber dado resultado negativo en una intradermotuberculinizaciónrealizada durante los treinta días anteriores a su salida del rebañode origen con arreglo a lo dispuesto en la letra d) del punto 32 del
Anexo B.
Esta intradermotuberculinización no será obligatoria en caso de que
los animales sean originarios de un Estado miembro o de una parte
del territorio de un Estado miembro que se haya declarado oficial-
mente indemne de tuberculosis o de un Estado miembro o parte delterritorio de un Estado miembro que forme parte de una red de vigi-lancia reconocida;
b) cuando se trata de animales no castrados de edades superiores a los
doce meses y procedentes de una explotación de bovinos oficial-mente indemne de brucelosis, haber presentado un título brucelarinferior a 30 unidades internacionales aglutinantes por mililitro en
una seroaglutinación (o cualquier otra prueba aprobada mediante el
procedimiento del Comité veterinario permanente previa adopciónde los protocolos pertinentes) practicada durante los treinta díasprevios a la salida del rebaño de origen y con arreglo a lo dispuestoen la parte A del Anexo C.
Esta seroaglutinación (o cualquier prueba aprobada mediante el
procedimiento del Comité veterinario permanente previa adopciónde los protocolos pertinentes) no se requerirá en caso de que losanimales procedan de un Estado miembro o de una parte de Estado
miembro reconocidos oficialmente indemnes de brucelosis o de un
Estado miembro o parte del territorio de un Estado miembro queforme parte de una red de vigilancia reconocida;
c) proceder de un rebaño oficialmente indemne de leucosis enzoótica
bovina y cuyos animales, si superan los doce meses de edad, handado resultado negativo a una prueba individual realizada durantelos treinta días anteriores a su salida del rebaño de origen y cumplenlo dispuesto en el Anexo D.
Esta prueba no será obligatoria en caso de que los animales sean
originarios de un Estado miembro o de una parte del territorio deun Estado miembro que se hayan declarado oficialmente indemnesde leucosis enzoótica bovina o de un Estado miembro o parte del
territorio de un Estado miembro que forme parte de una red de vigi-
lancia reconocida;
d) no haberestado en contacto en ningún momento, desde su salida de
la explotación de origen hasta su llegada a destino, con animales
que sólo cumplan los requisitos del apartado 3;
e) hasta el 31 de diciembre de 2000 no será preciso cumplir los requi-
sitos establecidos, en las letras a) o b) cuando se trate de animalesde la especie bovina de edad inferior a los 30 meses destinados a laproducción de carne y que:
— procedan de una explotación bovina oficialmente indemne de
tuberculosis y de brucelosis,
— vayan acompañados de un certificado sanitario conforme al
punto 7 de la sección A del anexo F, modelo 1, debidamente
cumplimentado,
— estén bajo supervisión hasta que sean sacrificados,— no hayan entrado en contacto, durante su transporte, con
animales de la especie bovina que no procedan de rebañosoficialmente indemnes de esas enfermedades,
siempre y cuando:
— ello se aplique exclusivamente al comercio entre Estados miem-
bros o entre regiones de Estados miembros que gocen de lasmismas condiciones sanitarias en lo que respecta a latuberculosis o la brucelosis,1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 9
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— el Estado miembro destinatario adopte las medidas oportunas
para impedir la contaminación de rebaños nativos,
— los Estados miembros establezcan un sistema adecuado de
controles por sondeo, de inspecciones y de verificaciones quegarantice la aplicación eficaz de la presente normativa,
— la Comisión controle la correcta aplicación de la presente Direc-
tiva a fin de garantizar que los Estados miembros cumplen
íntegramente la normativa.
3. Además de los requisitos establecidos en los artículos 3, 4 y 5, los
bovinos de abasto deberán proceder de rebaños oficialmente indemnes
de tuberculosis, oficialmente indemnes de leucosis enzoótica bovina, y,
en el caso de bovinos no castrados, de rebaños oficialmente indemnesde brucelosis.
No obstante, hasta el ►
M4631 de diciembre de 2000 ◄, los países
destinatarios podrán conceder a España autorizaciones generales o limi-
tadas de introducción en su territorio de animales de abasto de laespecie bovina procedentes de rebaños no oficialmente indemnes detuberculosis, de leucosis enzoótica bovina y de brucelosis, siempreque dichos animales:
— hayan sido sometidos, con resultado negativo, dentro del período de
treinta días anteriores a la carga, a las pruebas adecuadas prescritas
en los Anexos B, C y D,
— a sus llegada al país de destino hayan sido conducidos directamente
a un matadero y sacrificados lo antes posible, pero a más tardarsetenta y dos horas después de su llegada, con arreglo a las normasde policía sanitaria.
Artículo 7
Los animales de abasto que, una vez llegados al país de destino, se
lleven:
— bien a un matadero, deberán ser sacrificados lo antes posible, pero a
más tardar setenta y dos horas después de su llegada, con arreglo alas normas de policía sanitaria;
— bien a un centro de concentración autorizado, deberán ser condu-
cidos después del mercado al matadero, donde serán sacrificadoslo antes posible, pero a más tardar en el plazo de tres días labora-bles después de su llegada al centro de concentración, con arreglo alas normas de policía sanitaria. En ningún momento, entre su
llegada al centro de concentración y su llegada al matadero, podrán
entrar en contacto con animales biungulados distintos de los quecumplen las condiciones de la presente Directiva.
Artículo 8
Los Estados miembros velarán por que la sospecha de la presencia de
una de las enfermedades enumeradas en el Anexo E (I) sea objeto denotificación obligatoria e inmediata a la autoridad competente.
Cada Estado miembro enviará a la Comisión, a más tardar el 31 de
mayo de cada año, y por primera vez en 1999, una relación detalladade los casos de enfermedades de las contempladas en el Anexo E (I) ode cualquier otra enfermedad sujeta a garantías adicionales previstas enla legislación comunitaria que se hayan producido en su territoriodurante el año natural anterior, así como una relación detallada de los
programas de control o de erradicación en curso. Estas informaciones
se basarán en criterios uniformes que se establecerán de acuerdo conel procedimiento previsto en el artículo 17. La Comisión transmitiráesta información a los Estados miembros en el marco del Comité vete-rinario permanente y podrá usarla en relación con las decisiones
contempladas en los Anexos A y D.
Artículo 9
1. Un Estado miembro que disponga de un programa nacional obli-
gatorio de lucha contra una enfermedad contagiosa de las recogidas en1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 10
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la lista del Anexo E (II) en la totalidad o parte de su territorio podrá
presentar dicho programa a la Comisión, indicando en particular:
— la distribución de la enfermedad en su territorio,
— la justificación del programa, tomando en consideración la impor-
tancia de la enfermedad y las ventajas que se espera obtener delprograma en relación con sus costes,
— el área geográfica en la que se vaya a aplicar el programa,
— los diferentes estatutos aplicables a las explotaciones, las normas
que den derecho a cada estatuto y los procedimientos de pruebaque vayan a usarse,
— los procedimientos de seguimiento del programa, cuyos resultados
deberán ser comunicados al menos una vez al año a la Comisión,
— las medidas que deban adoptarse si, por cualquier razón, una explo-
tación pierde su estatuto,
— las medidas que deben adoptarse si los resultados de las pruebas
realizadas en el marco del programa son positivos.
2. La Comisión examinará los programas presentados por los
Estados miembros. Los programas contemplados en el apartado 1podrán ser aprobados, cuando cumplan los criterios establecidos en el
mismo apartado, con arreglo al procedimiento del artículo 17. Con
arreglo al mismo procedimiento se definirán, al mismo tiempo que laaprobación de los programas, o, a más tardar, tres meses después, lasgarantías complementarias generales o limitadas que puedan exigirseen el comercio intracomunitario. Tales garantías no deberán ir másallá de las que aplique el Estado miembro a escala nacional.
3. Los programas presentados por los Estados miembros podrán
modificarse o completarse de conformidad con el procedimiento esta-blecido en el artículo 17. Las modificaciones o adiciones respecto de
programas que hayan sido aprobados anteriormente o de garantías que
hayan sido definidas con arreglo al apartado 2 podrán aprobarse segúnel mismo procedimiento.
Artículo 10
1. Cuando un Estado miembro considere que su territorio está total o
parcialmente indemne de una de las enfermedades enumeradas en elAnexo E (II), presentará a la Comisión los justificantes adecuados,que incluirán, en particular:
— la naturaleza de la enfermedad y su historial en su territorio,
— los resultados de las pruebas de control basadas en una investiga-
ción serológica, microbiológica, patológica o epidemiológica y enel hecho de que la enfermedad debe ser declarada obligatoriamentea las autoridades competentes,
— el período durante el cual se haya efectuado el control,
— si procede, el período durante el cual haya estado prohibida la vacu-
nación contra la enfermedad y la zona geográfica afectada pordicha prohibición,
— las normas adoptadas para comprobar la ausencia de la enfermedad.
2. La Comisión examinará la documentación presentada por los
Estados miembros. Las garantías complementarias generales o limi-tadas que puedan exigirse en el comercio intracomunitario podrán
definirse con arreglo al procedimiento del artículo 17. Tales garantías
no deberán ir más allá de las que aplique el Estado miembro a escalanacional.
3. El Estado miembro interesado notificará a la Comisión cualquier
cambio en los datos contemplados en el apartado 1 que esté relacio-nado con la enfermedad y, en particular, con nuevos brotes de lamisma. A la vista de la información comunicada, las garantías defi-nidas de conformidad con el apartado 2 podrán ser modificadas oretiradas con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 11
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Artículo 11
1. Los Estados miembros velarán por que, para recibir la autoriza-
ción de la autoridad competente, los centros de concentración
cumplan, al menos, las siguientes condiciones. Deberán:
a) estar bajo el control de un veterinario oficial, que garantizará, en
particular, el cumplimiento de lo dispuesto en los apartados 1 y 2del artículo 4;
b) estarsituados en una zona que no sea objeto de pr ohibición o
restricción con arreglo a la legislación comunitaria pertinente o a
la legislación nacional;
c) habersido limpiados y desinfectados antes de cada utilización, de
acuerdo con las instrucciones del veterinario oficial;
d) deberán poseer, en función de las capacidades de acogida:
— una instalación dedicada exclusivamente a este fin cuando se la
use como centro de concentración;
— instalaciones adecuadas para cargar, descargar y albergar conve-
nientemente a los animales, abrevarlos, alimentarlos yproporcionarles los cuidados que pudieran necesitar; estas insta-
laciones deberán poderse limpiar y desinfectar fácilmente;
— infraestructuras de inspección adecuadas;— infraestructuras de aislamiento adecuadas;— equipos adecuados de limpieza y desinfección de los locales y
de los camiones;
— una zona de almacenamiento suficiente para el forraje, la yacija
y el estiércol;
— un sistema adecuado de desagüe;— una oficina o local para el veterinario oficial;
e) aceptarúnicamente animales identificados y que pr ovengan de
rebaños oficialmente indemnes de tuberculosis, brucelosis y leucosis
o animales de abasto que respondan a las condiciones fijadas en la
presente Directiva, y, en particular, las establecidas en el apartado 3del artículo 6. A tal fin, al admitir animales, el propietario delcentro o el responsable del mismo comprobará o hará comprobarlas marcas de identificación de los animales, los documentos sanita-rios u otros documentos de acompañamiento propios de las especies
o categorías de que se trate;
f) ser objeto de inspecciones periódicas a fin de comprobar el mante-
nimiento de las condiciones que permitieron la autorización.
2. El propietario del centro de concentración o el responsable del
mismo, bien basándose en el documento de acompañamiento, o bienen los números o marcas de identificación de los animales, deberáinscribir en un registro o soporte informático, que conservará durante
al menos tres años, las siguientes informaciones:
— el nombre del propietario, el origen, la fecha de entrada y de salida,
el número y la identificación de los animales de la especie bovina o
el número de registro de la explotación de origen o del rebaño de
origen de los animales de la especie porcina que entren en el centroy su destino propuesto;
— el número de registro del transportista y el número de licencia del
camión que entregue o recoja a los animales del centro.
3. La autoridad competente asignará un número de autorización a
cada centro de concentración autorizado. Dicha autorización podrálimitarse a una especie determinada o a animales de reproducción oproducción o a animales de abasto. La autoridad competente notificaráa la Comisión la lista de los centros de concentración autorizados, asícomo, en su caso, las listas actualizadas. La Comisión comunicará estas
informaciones a los Estados miembros en el marco del Comité veteri-
nario permanente.
4. La autoridad competente podrá suspender o retirar la autorización
en caso de incumplimiento del presente artículo o de otras disposi-ciones adecuadas de la presente Directiva o de cualquier otra1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 12
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Directiva pertinente en materia de policía sanitaria. Podrá volver a
concederse la autorización cuando la autoridad competente constateque el centro de concentración cumple todas las disposiciones perti-
nentes de la presente Directiva.
5. La autoridad competente se cerciorará de que, cuando estén en
funcionamiento, los centros de concentración tengan un número sufi-ciente de veterinarios oficiales para llevar a cabo todas las tareas que
les corresponden.
6. Las posibles normas de desarrollo necesarias para la aplicación
uniforme del presente artículo se fijarán con arreglo al procedimientoestablecido en el artículo 17.
Artículo 12
1. Los Estados miembros velarán por que los transportistas a los que
hace referencia el artículo 5 de la Directiva 91/628/CEE cumplan lassiguientes condiciones adicionales:
a) para el transporte de animales deberán utilizar medios de transporte
que:
— hayan sido construidos de tal forma que las heces, la yacija o el
forraje no puedan derramarse o caer desde el vehículo,
— hayan sido limpiados y desinfectados con ayuda de desinfec-
tantes autorizados por la autoridad competente, inmediatamentedespués de cada transporte de animales o de cualquier productoque pueda afectara la salud de los animales, y, en caso nece-sario, antes de cualquier otro cargamento de animales;
b) dispondrán de instalaciones de limpieza y desinfección adecuadas,
aprobadas por la autoridad competente, incluidas instalaciones parael almacenamiento de la yacija y el estiércol, o bien probarán docu-
mentalmente que estas operaciones son realizadas por terceros
aprobados por la autoridad competente.
2. El transportista, para cada vehículo que efectúe el transporte de
animales, llevará y mantendrá durante un período mínimo de tres años
un registro que contendrá, al menos, la siguiente información:
i) los lugares y fechas de recogida y el nombre o nombre comercial
de la explotación o del centro de concentración en el que se reco-
gieron los animales;
ii) los lugares y fechas de entrega y el nombre o nombre comercial y
dirección del destinatario o de los destinatarios;
iii) la especie y el número de animales transportados;
iv) la fecha y el lugarde desinfección;
v) los detalles de la documentación de acompañamiento (número de
serie de los certificados, etc.).
3. Los transportistas velarán por que el lote de animales no entre en
contacto en ningún momento con animales de un estatuto inferior,desde su salida de la explotación o del centro de concentración deorigen hasta su llegada a destino.
4. Los Estados miembros velarán por que los transportistas se
comprometan por escrito a:
— tomar todas las medidas necesarias para cumplir la presente Direc-
tiva y, en particular las disposiciones contempladas en el presenteartículo y relativas a los documentos adecuados que deben acom-pañara los animales,
— confiar el transporte de los animales a personal que cuente con la
capacidad, la competencia profesional y los conocimientos necesa-
rios.
5. En caso de incumplimiento de las disposiciones del presente
artículo serán aplicables mutatis mutandis , porr azones de sanidad
animal, los requisitos establecidos en el artículo 18 de la Directiva 91/628/CEE.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 13
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Artículo 13
1. Los Estados miembros velarán por que todos los comerciantes
estén registrados, aprobados, la autoridad competente les atribuya unnúmero de autorización y cumplan, al menos, las siguientes condi-ciones:
a) únicamente comerciarán con animales identificados y que
provengan de rebaños oficialmente indemnes de tuberculosis,
brucelosis y leucosis o animales de abasto que cumplan las condi-ciones fijadas en la presente Directiva, y, en particular, lasestablecidas en el apartado 3 del artículo 6. A tal fin, el comerciantevelará por que los animales estén correctamente identificados y
vayan acompañados de los documentos sanitarios correspondientes
propios de las especies de que se trate.
No obstante, la autoridad competente podrá autorizar la comerciali-
zación de animales identificados que no respondan a las condiciones
establecidas en el primer párrafo siempre que los animales seanconducidos inmediatamente a un matadero en el Estado miembrode origen sin transitar por sus instalaciones, para ser sacrificadosallí lo antes posible con el fin de evitar toda propagación de enfer-
medades. Deberán adoptarse todas las disposiciones necesarias para
que dichos animales, desde su entrada en el matadero, no puedanentrar en contacto con otros animales y para que se les sacrifiqueporsepar ado de los demás animales;
b) el comerciante, bien basándose en el documento de acompaña-
miento, o bien en los números o marcas de identificación de losanimales, deberá inscribir en un registro o soporte informático, queconservará durante al menos tres años, las siguientes informaciones:
— el nombre del propietario, el origen, la fecha de compra, las
categorías, el número y la identificación de los animales de la
especie bovina o el número de registro de la explotación de
origen o del rebaño de origen de los animales de la especieporcina adquiridos,
— el número de registro del transportista y/o el número de licencia
del camión que entregue o recoja a los animales,
— el nombre y dirección del comprador y el destino de los
animales,
— las copias de los planes de viaje y/o el número de serie de los
certificados sanitarios;
c) cuando el comerciante mantenga animales en sus instalaciones,
velará por que:
— se emprenda una formación específica del personal que se haga
cargo de los animales en lo que respecta a la aplicación de losrequisitos de la presente Directiva y al cuidado y a la protecciónde los animales,
— el veterinario oficial someta periódicamente a los animales
adquiridos a controles, y, en su caso, a pruebas, y se tomen todas
las medidas necesarias para evitar la propagación de enferme-dades.
2. Los Estados miembros velarán por que cada instalación utilizada
por el comerciante para el ejercicio de su profesión esté registrada y
dotada por la autoridad competente de un número de autorización, y
porque cumplan, al menos, las siguientes condiciones:
a) estar bajo la supervisión de un veterinario oficial;
b) estarsituadas en una zona que no sea objeto de pr ohibición o
restricción con arreglo a la legislación comunitaria pertinente o ala legislación nacional;
c) poseer:
— instalaciones adecuadas, de capacidad suficiente, y en particular
infraestructuras de inspección adecuadas e infraestructuras deaislamiento para poder aislar a todos los animales en caso debrote de una enfermedad contagiosa,1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 14
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— instalaciones adecuadas para descargar y, cuando sea necesario,
albergar convenientemente a los animales, abrevarlos, alimen-tarlos y proporcionarles los cuidados que pudieran necesitar;
estas instalaciones deberán poderse limpiar y desinfectar fácil-
mente,
— una superficie suficiente para recibir la yacija y el estiércol,
— un sistema adecuado de desagüe;
d) antes de cada utilización se deberán limpiar y desinfectar, de
acuerdo con las instrucciones del veterinario oficial.
3. La autoridad competente podrá suspender o retirar la autorización
en caso de incumplimiento del presente artículo o de otras disposi-ciones adecuadas de la presente Directiva o de cualquier otraDirectiva pertinente en materia de policía sanitaria. Podrá volver aconcederse la autorización cuando la autoridad competente constate
que el comerciante cumple todas las disposiciones pertinentes de la
presente Directiva.
4. La autoridad competente llevará a cabo inspecciones periódicas a
fin de comprobar el cumplimiento de los requisitos adecuados delpresente artículo.
Artículo 14
1. La autoridad competente de un Estado miembro podrá instaurar
un sistema de redes de vigilancia.
El sistema de redes de vigilancia deberá estar compuesto, como
mínimo, de:
— los rebaños,
— el propietario de la explotación o cualquier persona física o jurídica
que sea responsable de la misma,
— el veterinario autorizado o el veterinario oficial responsable de la
explotación,
— el servicio oficial de veterinaria del Estado miembro,
— los laboratorios oficiales de diagnóstico veterinario o cualquier otro
laboratorio autorizado por la autoridad competente,
— una base de datos informatizada.
Los veterinarios oficiales de los mataderos y de los centros de concen-
tración autorizados estarán asociados al sistema de redes.
2. Dicho sistema de redes de vigilancia tendrá como objetivo prin-
cipal la calificación oficial de las explotaciones, el mantenimiento deesta calificación mediante inspecciones periódicas, la recogida de datosepidemiológicos y la vigilancia de las enfermedades, de modo que se
garantice el respeto de todas las prescripciones de la presente Directiva
o de cualquier otra Directiva pertinente en materia de policía sanitaria.
Dicho sistema de redes de vigilancia será obligatorio en todas las
explotaciones del territorio del Estado miembro que haya instaurado
tal sistema. No obstante, la autoridad competente podrá autorizar lainstauración de dicho sistema de redes en una parte del territorio quese componga de una o varias regiones adyacentes, tal como están defi-nidas en la letra p) del apartado 2 del artículo 2. En caso de que seconcediera dicha excepción, la circulación de animales hacia dicha
parte del territorio a partir de otras regiones que no formen parte del
sistema de redes se someterá a las disposiciones de la presente Direc-tiva.
La autoridad competente fijará las obligaciones y los derechos a los
que deberán atenerse los veterinarios autorizados, la persona respon-sable de la explotación o su propietario y cualquier otro participanteen el sistema, incluida la persona responsable de la concesión del certi-ficado sanitario.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 15
▼M42
3. La autoridad competente velará por que las obligaciones estable-
cidas en el apartado 2 incluyan al menos lo siguiente:
A. Cada propietario o persona responsable de una explotación deberá:
i) garantizar, mediante contrato o acto jurídico, los servicios de un
veterinario autorizado por la autoridad competente;
ii) recurrir inmediatamente al veterinario autorizado responsable de
una explotación en cuanto sospeche la existencia de una enfer-
medad contagiosa o de cualquierenfer medad de notificaciónobligatoria;
iii) informar al veterinario autorizado de toda introducción de
animales en su explotación;
iv) aislar a los animales antes de introducirlos en su explotación a
fin de que el veterinario autorizado compruebe, en su caso
mediante las pruebas prescritas, si puede mantenerse el estatutode la explotación.
B. Los veterinarios autorizados con arreglo a la letra m) del apartado 2
del artículo 2 estarán sometidos al control de la autoridad compe-
tente y deberán cumplir los siguientes requisitos:
i) reunir las condiciones necesarias para ejercer la profesión vete-
rinaria;
ii) no tener relaciones financieras o familiares con el propietario o
con la persona responsable de la explotación;
iii) poseerconocimientos especializados en mater ia de policía sani-
taria aplicable a las especies de que se trate. Esto significa quedeberán:
— actualizar periódicamente sus conocimientos, en particular
en lo relativo a la reglamentación sanitaria correspondiente,
— cumplir los requisitos establecidos por la autoridad compe-
tente para garantizar el buen funcionamiento de la red,
— facilitar información al propietario o a la persona respon-
sable de la explotación y prestarle asistencia a fin de quese tomen todas las medidas necesarias para que se mantenga
el estatuto de la explotación, en particular con arreglo a los
programas acordados de común acuerdo con la autoridadcompetente,
— velar por que se cumplan los requisitos relativos a:
i) la identificación y el certificado sanitario de los
animales del rebaño, los animales introducidos y losadquiridos,
ii) la obligación de declarar las enfermedades infecciosas y
cualquier otro factor de riesgo para la salud o el bien-estaranimal y par a la salud humana,
iii) el establecimiento, en la medida de lo posible, de la
causa de mortalidad de los animales y el lugar a dondedeben serexpedidos,
iv) las condiciones higiénicas del rebaño y de las unidades
de producción de ganado.
Si el buen funcionamiento del sistema lo requiere, cada
Estado miembro podrá restringir la responsabilidad de losveterinarios y un número limitado de explotaciones o a unazona geográfica determinada.
La autoridad competente elaborará listas de veterinarios
autorizados y de explotaciones autorizadas que participenen la red. Si la autoridad competente considera que uno de
los participantes en la red ya no cumple las condiciones
arriba mencionadas, cancelará o retirará la autorización, sinperjuicio de cualquier otra sanción que pudiere ser aplicable.
C. La base de datos informatizada deberá contener, como mínimo, las
siguientes informaciones:
1) Para cada animal:
— el código de identificación,
— la fecha de nacimiento,1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 16
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— el sexo,
— la raza o el pelaje,
— el código de identificación de la madre o, en el caso de un
animal importado de un tercer país, el número de identifica-
ción atribuido tras el control con arreglo a la Directiva 92/102/CEE y que esté vinculado al número de identificaciónde origen,
— el número de identificación de la explotación de nacimiento,
— los números de explotación de todas las explotaciones en las
que se haya mantenido al animal y las fechas de cada circu-
lación,
— la fecha de su muerte o de su sacrificio.
2) Para cada explotación:
— un número de identificación consistente —además del código
del país— en un código con un máximo de 12 caracteres,
— el nombre y la dirección del titular.
3) La base de datos deberá permitir en todo momento disponer de
las informaciones siguientes:
— el número de identificación de todos los animales de la
especie bovina presentes en una explotación y, en el caso de
grupos de animales de la especie porcina, el número deregistro de la explotación de origen o del rebaño de origen,así como el número de certificado sanitario, en su caso,
— una lista de toda circulación de cada animal a partir de la
explotación de nacimiento o, en el caso de los animalesimportados de terceros países, de la explotación de importa-ción; y, en el caso de grupos de animales de la especie
porcina, el número de registro de la última explotación o
del último rebaño y, en el caso de animales importados deterceros países, la explotación de importación.
Estas informaciones se conservarán en la base de datos hasta que
hayan pasado tres años seguidos desde la muerte del animal dela especie bovina o hasta que hayan pasado tres años seguidos
desde que se hizo el registro cuando se trate de registros de
animales de la especie porcina.
No obstante, por lo que se refiere a los animales de la especie
porcina, sólo serán aplicables los puntos 2, 3 y 4.
4) Con objeto de garantizar el carácter operativo de las distintas
bases de datos informatizadas nacionales sobre los animales dela especie porcina, se adoptarán con arreglo al procedimientocontemplado en el artículo 17 las normas de desarrollo perti-nentes, incluida la información que las bases de datosnacionales deberán contener.
4. Todos los otros participantes en la red que no sean los contem-
plados en las partes A y B del apartado 3 operarán bajo laresponsabilidad de la autoridad competente. La autoridad competente
de cada Estado miembro será responsable del establecimiento de la
red, y, para garantizar su buen funcionamiento, procederá a controlarla red con regularidad.
5. Los Estados miembros que apliquen un sistema de redes de vigi-
lancia tal como se ha definido en los apartados 1 a 4, operativo duranteun período de doce meses como mínimo, deberán solicitar a la Comi-sión que lo apruebe con arreglo al procedimiento del artículo 17.
A tal fin, la Comisión examinará la documentación presentada por los
Estados miembros.
Los expertos de la Comisión validarán los sistemas de redes con la
ayuda de un procedimiento de auditoría.
Si los resultados de dichas auditorías son favorables, la Comisión, en
un plazo de noventa días a partir de la recepción de la solicitud de1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 17
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aprobación, transmitirá al Comité veterinario permanente un informe
acompañado de las propuestas adecuadas.
En caso de constatarse infracciones repetidas, podrá suspenderse la
autorización del sistema de red de vigilancia con arreglo al procedi-miento establecido en el artículo 17 a petición de la Comisión o deuno o varios Estados miembros.
6. Los Estados miembros que hayan dispuesto en todo su territorio
un sistema de red de vigilancia reconocido tal como establece elpresente artículo estarán autorizados a no aplicar el segundo guión dela letra a) del apartado 2 del artículo 3 a la circulación de los animales
contemplados en la presente Directiva en el interior de su territorio.
7. A más tardar el 31 de diciembre de 1999, el Consejo, basándose
en un informe de la Comisión acompañado de propuestas sobre las quese pronunciará por mayoría cualificada, revisará las disposiciones del
presente artículo, a la luz de la experiencia adquirida, con vistas a
modificarlas, actualizarlas o, si procediera, ampliar su aplicación atodos los Estados miembros.
8. La financiación del sistema de red de vigilancia se abordará en el
marco de la revisión del Anexo B de la Directiva 85/73/CEE (
1), con
arreglo a lo dispuesto en el artículo 8 de la Directiva 96/43/CE.
Artículo 15
1. Los Estados miembros adoptarán las medidas específicas
adecuadas para sancionar toda infracción a la presente Directiva, tantosi fuere cometida por una persona física como por una persona jurídica.
2. Si se comprobare que no se respetan o no se han respetado las
disposiciones de la presente Directiva, la autoridad competente dellugar donde se hubiere hecho dicha comprobación deberá tomar lasmedidas adecuadas tanto para salvaguardar la salud de los animalescomo para prevenir toda propagación de enfermedades.
Según los casos, esta medida de la autoridad competente podrá
consistir en tomar las disposiciones necesarias para:
a) terminar el viaje o reexpedir a los animales a su punto de partida
por el trayeto más directo, siempre que con dicha medida no seponga en peligro la salud o el bienestar de los animales;
b) albergar convenientemente a los animales y suministrarles los
cuidados necesarios en caso de interrupción del viaje;
c) hacersacr ificara los animales. El destino y la utilización de las
canales de dichos animales están regulados:
— en las disposiciones establecidas en la Directiva 64/433/CEE (
2),
— o en las disposiciones establecidas en la Directiva 90/667/CEE
cuando el estatuto sanitario de los animales no puede estable-
cerse o cuando éstos pueden presentar un riesgo en materia de
sanidad animal o de salud pública.
No obstante, en los casos en que convenga aplicarlas disposiciones
establecidas en la Directiva 90/667/CEE, deberá concederse unplazo de regularización al propietario o a su representante antes derecurrir a esta última posibilidad. En este caso serán aplicables lasdisposiciones del apartado 3 del presente artículo.
3. La autoridad competente del Estado miembro de destino advertirá
inmediatamente a la autoridad competente del Estado miembro deorigen cuando constate cualquier infracción a la presente Directiva.
Los Estados miembros, de conformidad con lo dispuesto en la Direc-
tiva 89/608/CEE, se prestarán mutua asistencia para la aplicación de1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 18
(1)D O noL 32 de 5. 2. 1985, p. 14. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 96/43/CE (DO noL 162 de 1. 7. 1996, p. 1).
(2)D O no121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/23/CE (DO noL 243 de 11. 10. 1995, p. 7).
▼M42
la presente Directiva, y más concretamente para garantizar el cumpli-
miento de las disposiciones establecidas en el presente artículo.
4. El presente artículo no afectará a las normas nacionales aplicables
en materia de sanciones penales.
Artículo 16
1. El Anexo A, el capítulo I del Anexo D y los Anexos E y F serán
modificados por el Consejo, que se pronunciará por mayoría cualifi-cada a propuesta de la Comisión, con vistas, especialmente, aadaptarlos a la evolución tecnológica y científica.
Los Anexos B, C y el capítulo II del Anexo D serán modificados por la
Comisión con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17.
No obstante:
a) antes del 1 de julio de 1997, la Comisión someterá al Consejo una
propuesta de modificación del Anexo A y del capítulo I del AnexoD con el fin de actualizarlos y, si fuere necesario, aplicará el mismoprocedimiento al Anexo F. El Consejo se pronunciará por mayoríacualificada sobre estas propuestas antes del 1 de enero de 1998;
b) antes del 30 de junio de 1998, la Comisión, de acuerdo con el
procedimiento previsto en el artículo 17 y basándose en el dictamen
del Comité científico veterinario, actualizará y modificará si fuere
necesario los Anexos B, C y el capítulo II del Anexo D para adap-tarlos a la evolución científica.
2. A más tardar el 31 de diciembre de 1999, el Consejo, basándose
en un informe de la Comisión acompañado de las propuestas adecuadas
sobre las que se pronunciará por mayoría cualificada, revisará lasdisposiciones de la presente Directiva, a la luz de la experiencia adqui-rida, con vistas a modificarlas y actualizarlas para adecuarse a lasnormas previstas para la realización del mercado interior.
3. Cuando resulte necesario para facilitar la transición al nuevo
sistema establecido por la presente Directiva, la Comisión, con arreglo
al procedimiento previsto en el artículo 17 bis, podrá adoptar medidas
transitorias cuya duración no podrá exceder de dos años.
Artículo 17
1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente
creado mediante la Decisión 68/361/CEE, denominado en lo sucesivo«el Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.
El plazo a que hace referencia en el apartado 6 del artículo 5 de la
Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 17 bis
1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente
creado mediante la Decisión 68/361/CEE, denominado en lo sucesivo
«el Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, obser-vando lo dispuesto en su artículo 8.
El plazo a que se hace referencia en el apartado 6 del artículo 5 de la
Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 19
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Artículo 18
Los Estados miembros que no hubieren instaurado un sistema de redes
de vigilancia autorizadas velarán por que sea plenamente operativa una
base de datos informatizada conforme a lo dispuesto en el artículo 14
de la manera siguiente:
a) por lo que se refiere a los animales de la especie bovina, a partir del
31 de diciembre de 1999;
b) por lo que se refiere al registro de explotaciones de animales de la
especie porcina, en cumplimiento de las disposiciones establecidas
en el punto 2 de la letra c) del apartado 3 del artículo 14, a partir
del 31 de diciembre de 2000;
c) por lo que se refiere a los movimientos de los animales de la
especie porcina, en cumplimiento de las disposiciones establecidas
en el punto 3 de la letra c) del apartado 3 del artículo 14:
— desde su explotación de nacimiento, no más tarde del 31 de
diciembre de 2001,
— desde cualquier otra explotación, no más tarde del 31 de
diciembre de 2002.
Cada movimiento de animales de la especie porcina será registrado en
la base de datos. El registro incluirá como mínimo el número de cerdos
transportados, el número de identificación de la explotación o de la
manada de procedencia, el número de identificación de la explotacióno de la manada de destino, la fecha de partida y la fecha de llegada.
Artículo 19
Las normas establecidas en la Directiva 90/425/CEE serán aplicables,
en particular, a los controles en el lugar de origen, a la organización yel seguimiento de los controles que deba llevar a cabo el país dedestino y a las medidas de salvaguardia que hayan de adoptarse.
Artículo 20
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 20
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ANEXO A
I.Rebañobovinooficialmente indemnedetuberculosis
A efectos de la presente sección, se entenderá por «bovinos» todos los
bovinos excepto los animales que participen en acontecimientos culturales o
deportivos.
1. Se considerará «rebaño bovino oficialmente indemne de tuberculosis»
aquel en el que:
a) todos los animales estén exentos de signos clínicos de tuberculosis;
b) todos los bovinos de más de seis semanas hayan dado resultados
negativos en al menos dos pruebas intradérmicas de la tuberculina
oficiales realizadas con arreglo al anexo B, la primera, seis meses
después de la eliminación de cualquierinfección del r ebaño, y la
segunda, seis meses después; o, en caso de que el rebaño se
componga exclusivamente de animales procedentes de rebaños
oficialmente indemnes de tuberculosis, la primera prueba deberá
realizarse al menos sesenta días después de la composición del
rebaño y la segunda no será necesaria;
c) tras la realización de la primera prueba mencionada en la letra b), no
se haya introducido en el rebaño ningún animal de más de seis
semanas que no haya reaccionado negativamente a una prueba intra-
dérmica de la tuberculina realizada y evaluada con arreglo al anexo
B en los treinta días anteriores o en los treinta días siguientes a su
introducción en el rebaño; en este último caso, el animal o los
animales deberán aislarse físicamente del resto del ganado, de
manera que se evite todo contacto directo o indirecto con los demás
animales, hasta que den resultados negativos.
No obstante, la autoridad competente podrá no exigir que se lleve a
cabo dicha prueba para la circulación de animales en su territorio si
el animal procede de un rebaño oficialmente indemne de
tuberculosis, excepto en los Estados miembros en los que, el 1 de
enero de 1998 y hasta la obtención del estatuto de región oficial-
mente indemne de tuberculosis, la autoridad competente exigía la
realización de dichas pruebas en los animales que circularan entre
rebaños participantes en un sistema de redes con arreglo a lo estable-
cido en el artículo 14.
2. Un rebaño bovino mantendrá su estatuto de rebaño oficialmente
indemne de tuberculosis si:
a) siguen cumpliéndose las condiciones establecidas en las letras a) y c)
del punto 1;
b) todos los animales que entren en la explotación proceden de rebaños
con estatuto de rebaño oficialmente indemne de tuberculosis;
c) todos los animales de la explotación, con excepción de los terneros
de menos de seis semanas nacidos en ella, se someten a intervalos
anuales a pruebas ordinarias intradérmicas de la tuberculina de
conformidad con el anexo B.
No obstante, en caso de que todos los rebaños bovinos de un Estado
miembro o de una parte de un Estado miembro estén sometidos a un
programa oficial de lucha contra la tuberculosis, la autoridad compe-
tente de dicho Estado miembro podrá cambiar la frecuencia de estas
pruebas ordinarias del modo siguiente:
— si la media —determinada el 31 de diciembre de cada año— de
los porcentajes anuales de rebaños bovinos en los que se haya
confirmado una infección de tuberculosis no es superior al 1 %
de todos los rebaños del área definida durante los dos últimos
períodos anuales de vigilancia, el intervalo entre las pruebas
ordinarias practicadas sobre los rebaños podrá aumentarse a dosaños y se podrá dispensar de pruebas de tuberculina a los machos
de engorde de una unidad epidemiológica aislada siempre que
pertenezcan a rebaños oficialmente indemnes de tuberculosis y
que la autoridad competente garantice que los machos de
engorde no se usarán para la reproducción y que se enviarán
directamente a sacrificio;
— si la media —determinada el 31 de diciembre de cada año— de
los porcentajes anuales de rebaños bovinos en los que se haya
confirmado una infección de tuberculosis no es superior al 0,2 %
de todos los rebaños del área definida durante los dos últimos
períodos bienales de vigilancia, el intervalo entre las pruebas
ordinarias podrá ampliarse a tres años y/o la edad a la que los1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 21
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animales deberán sufrir dichas pruebas podrá alcanzar los veinti-
cuatro meses;
— si la media —determinada el 31 de diciembre de cada año— de
los porcentajes anuales de rebaños bovinos en los que se haya
confirmado una infección de tuberculosis no es superior al 0,1 %
de todos los rebaños del área definida durante los dos últimos
períodos trienales de vigilancia, el intervalo entre las pruebas
ordinarias podrá extenderse a cuatro años o, si se reúnen las
siguientes condiciones, la autoridad competente podrá eximir los
rebaños de las pruebas de tuberculina:
1) que, antes de la introducción en un rebaño, todos los bovinos
se sometan, con resultado negativo, a una prueba intradérmica
de la tuberculina
o
2) que todos los bovinos sacrificados sean objeto de una
búsqueda de lesiones tuberculosas, y que se someta a éstas a
un examen histopatológico y bacteriológico para la detección
del bacilo tuberculoso.
La autoridad competente podrá también aumentar la frecuencia de
las pruebas de tuberculina por lo que se refiere a un Estado miembro
o a una parte del territorio de un Estado miembro en caso de que
aumente el nivel de infección.
3A. El estatuto de rebaño oficialmente indemne de tuberculosis se
suspenderá si:
a) no se cumplen ya las condiciones mencionadas en el punto 2;
o
b) se considera que uno o varios animales han reaccionado positiva-
mente a una prueba de tuberculina, o se sospecha que existe un
caso de tuberculosis en un examen post mortem .
Cuando se considere que un animal reacciona a la prueba de
tuberculina, deberá apartarse del rebaño y sacrificarse. Se llevarán a
cabo los exámenes post mortem, de laboratorio y epidemiológicos
adecuados en dicho animal o en su cadáver. El estatuto del rebaño
permanecerá suspendido hasta que se hayan completado todos los
exámenes de laboratorio. Si no se confirmare la presencia de
tuberculosis, podrá levantarse la suspensión del estatuto de rebaño
oficialmente indemne de tuberculosis una vez se haya llevado a
cabo una prueba en los animales de más de seis semanas con resul-
tado negativo al menos cuarenta y dos días después de haber
apartado del rebaño al animal o animales que hubieren reaccionado
a la prueba de tuberculina;
o
c) el rebaño contiene animales cuyo estatuto debe determinarse tal
como describe el anexo B. En ese caso, el estatuto del rebaño
quedará suspendido hasta que se aclare el estatuto de los animales.
Dichos animales deberán aislarse del resto del rebaño hasta que se
aclare su estatuto, ya sea mediante una nueva prueba transcurridos
cuarenta y dos días o mediante un examen post mortem y de labora-
torio;
d) sin embargo, y no obstante lo dispuesto en la letra c), en los Estados
miembros en los que la autoridad competente lleve a cabo pruebas
ordinarias en los rebaños mediante la tuberculinización comparativa
a que se refiere el anexo B, cuando no se haya confirmado la exis-
tencia de animales que hubieren reaccionado positivamente a las
pruebas al menos en los últimos tres años, la autoridad competente
podrá decidir no restringir la circulación de otros animales delrebaño siempre que el estatuto de todos los animales que hubieren
reaccionado positivamente pero de manera no concluyente se
resuelva mediante una prueba más cuarenta y dos días después y
que ningún animal de la explotación pueda serobjeto de inter cambio
comunitario hasta que no se haya resuelto el estatuto de todos los
animales que hubieren reaccionado positivamente pero no de manera
concluyente. Si en dicha prueba posterior algún animal reaccionare
positivamente o continuare presentando una reacción positiva pero
no concluyente, se aplicarán las condiciones de la letra b). Si la
presencia de enfermedad se confirmare posteriormente, todos los
animales que hubieren abandonado la explotación desde el momento
de la última prueba clara realizada en el rebaño serán localizados y
sometidos a pruebas.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 22
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3B. El estatuto de rebaño oficialmente indemne de tuberculosis se retirará si
se confirmare la presencia de tuberculosis mediante el aislamiento del
M. bovis bacterium en el examen de laboratorio.
La autoridad competente podrá retirar el estatuto si:
a) no se cumplieren y las condiciones mencionadas en el apartado 2, o
b) se observaren lesiones clásicas de tuberculosis en el examen post
mortem, o
c) una investigación epidemiológica estableciere la probabilidad de la
infección, o
d) por cualesquiera otras razones que se consideren necesarias para el
control de la tuberculosis bovina.
La autoridad competente llevará a cabo la localización y las pruebas en
cualquier rebaño que se considere epidemiológicamente relacionado. El
estatuto de rebaño oficialmente indemne de tuberculosis seguirá estando
retirado hasta que se hayan efectuado el lavado y la desinfección de los
locales y utensilios y todos los animales de más de seis semanas de
edad hayan reaccionado negativamente por lo menos a dos pruebas
consecutivas de tuberculina, la primera, como mínimo sesenta días, y
la segunda, como mínimo cuatro meses y como máximo doce meses
después de la retirada del último animal que haya dado resultado posi-
tivo.
4. Sobre la base de la información facilitada de conformidad con el
artículo 8, un Estado miembro o una parte del territorio de un Estado
miembro podrá declararse oficialmente indemne de tuberculosis con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17 si cumple las
condiciones siguientes:
a) el porcentaje de rebaños bovinos cuya infección con tuberculosis ha
sido confirmada no ha superado el 0,1 % anual de todos los rebaños
durante seis años consecutivos y al menos un 99,9 % de los rebaños
han conseguido el estatuto de rebaños oficialmente indemnes de
tuberculosis durante seis años consecutivos, habiéndose procedido
al cálculo de este último porcentaje el 31 de diciembre de cada año
natural;
b) todos y cada uno de los animales bovinos estarán identificados con
arreglo a lo dispuesto en la legislación comunitaria;
c) todos los bovinos sacrificados son sometidos a un examen post
mortem oficial;
d) se cumplen los procedimientos de suspensión y retirada del estatuto
de rebaño oficialmente indemne de tuberculosis.
5. Un Estado miembro o una parte del territorio de un Estado miembro
mantendrá su estatuto de zona oficialmente indemne de tuberculosis si
siguen dándose las condiciones establecidas en las letras a) a d) del
punto 4. No obstante, si existen pruebas que denoten un cambio signifi-
cativo en la situación de la tuberculosis en un Estado miembro o una
parte del territorio de un Estado miembro que hayan sido reconocidos
oficialmente indemnes de tuberculosis, la Comisión podrá tomar, de
conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 17, la deci-
sión de suspendero anularel estatuto hasta que se hayan cumplido los
requisitos de la decisión.
II.Rebañobovinooficialmente indemneoindemnedebrucelosis
A efectos de la presente sección, se considerarán «bovinos» todos los
animales de la especie bovina, con excepción de los machos de engorde
siempre que procedan de rebaños oficialmente indemnes de brucelosis y
que la autoridad competente garantice que no se utilizarán los animales de
engorde para la reproducción y que se enviarán directamente a sacrificio.
1. Se considerará «rebaño bovino oficialmente indemne de brucelosis»
aquel en el que:
a) no haya bovinos que hayan sido vacunados contra la brucelosis, con
excepción de las hembras vacunadas al menos tres años antes;
b) todos los bovinos hayan permanecido exentos de signos clínicos de
brucelosis durante al menos seis meses;1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 23
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▼M44
c) todos los bovinos de más de doce meses hayan sido sometidos a
alguna de las siguientes baterías de pruebas, con resultados nega-
tivos, de acuerdo con el anexo C:
i) dos pruebas serológicas, tal y como se especifican en el punto 10,
con un intervalo de más de tres meses y de menos de doce
meses;
ii) tres pruebas de muestras de la leche a intervalos de tres meses,
seguidas de una prueba serológica, tal y como se especifica en
el punto 10, al menos seis semanas después;
d) todo bovino que se incorpore al rebaño oficialmente indemne de
brucelosis y, en el caso de los bovinos de más de doce meses de
edad, muestra un título brucelar inferior a 30 unidades internacio-
nales aglutinantes por mililitro en una seroaglutinación practicada
con arreglo al anexo C o reacciona negativamente a cualquier otra
prueba autorizada de conformidad con el procedimiento establecido
en el artículo 17 durante los treinta días anteriores o los treinta días
posteriores a la fecha de su incorporación al rebaño; en este último
caso, el animal o los animales deberán aislarse físicamente de los
otros animales del rebaño de tal modo que se evite el contacto
directo o indirecto con los demás animales hasta que el resultado
de las pruebas sea negativo.
2. Un rebaño bovino mantendrá su estatuto de rebaño oficialmente
indemne de brucelosis si:
a) se realiza anualmente una de las siguientes baterías de pruebas con
resultado negativo, de conformidad con el anexo C:
i) tres pruebas de anillo (ring test) de la leche a intervalos de al
menos tres meses;
ii) tres pruebas ELISA de la leche efectuadas a intervalos de al
menos tres meses;
iii) dos pruebas del anillo (ring test) de la leche con un intervalo de
al menos tres meses, seguidas de la prueba serológica indicada
en el punto 10 al menos seis semanas después;
iv) dos pruebas ELISA de la leche efectuadas con un intervalo de al
menos tres meses, seguidas de la prueba serológica indicada en
el punto 10 al menos seis semanas después;
v) dos pruebas serológicas con un intervalo de al menos tres meses
y de no más de doce meses.
No obstante, en caso de que todos los rebaños bovinos de un Estado
miembro o de una parte de un Estado miembro que no estén oficial-
mente indemnes de brucelosis estén sometidos a un programa oficial
para combatir la brucelosis, la autoridad competente de dicho Estado
miembro podrá cambiar la frecuencia de las pruebas ordinarias del
modo siguiente:
— si los rebaños bovinos infectados no superan el 1 %, podrá bastar
con efectuarcada año dos pr uebas del anillo de la leche o dos
pruebas ELISA de la leche con un intervalo de al menos tres
meses, o una prueba serológica;
— si al menos el 99,8 % de los rebaños bovinos han sido recono-
cidos oficialmente indemnes de brucelosis al menos durante
cuatro años, el intervalo entre los controles podrá incrementarse
a dos años si se someten a prueba todos los animales de más de
doce meses de edad, o podrán someterse a prueba sólo los
animales de más de veinticuatro meses de edad si se someten a
prueba los rebaños cada año. Los controles deberán realizarse
utilizando una de las pruebas serológicas mencionadas en el
punto 10;
b) todos los bovinos que entren en el rebaño proceden de rebaños
oficialmente indemnes de brucelosis y los bovinos de más de doce
meses muestran un título brucelar inferior a 30 unidades internacio-
nales por mililitro en una seroaglutinación practicada con arreglo al
anexo C o reaccionan negativamente a cualquier otra prueba autori-
zada de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo
17 durante los treinta días anteriores o los treinta días posteriores a
la fecha de su incorporación al rebaño; en este último caso, el animal
o los animales deberán aislarse físicamente de los otros animales del
rebaño de tal modo que se evite el contacto directo o indirecto con
los demás animales hasta que el resultado de las pruebas sea nega-
tivo.
No obstante, la prueba descrita en la letra b) podrá no requerirse en
los Estados miembros o en las regiones del territorio de Estados
miembros en los que, desde al menos dos años antes, el porcentaje
de rebaños bovinos infectados de brucelosis no haya excedido del1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 24
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0,2 % y en caso de que el animal proceda de un rebaño bovino
oficialmente indemne de brucelosis de uno de esos Estados miem-
bros o regiones del territorio de Estados miembros y no haya
estado en contacto, durante el transporte, con bovinos de estatuto
inferior;
c) no obstane lo dispuesto en la letra b), podrán introducirse bovinos de
un rebaño bovino indemne de brucelosis en un rebaño oficialmente
indemne de brucelosis si son mayores de dieciocho meses y, en
caso de haber sido vacunados contra la brucelosis, la vacunación se
ha realizado más de un año antes.
En los treinta días previos a su introducción, esos animales deberán
haber dado un título brucelar inferior a 30 unidades internacionales
aglutinantes por mililitro y un resultado negativo en una prueba de
fijación del complemento u otra prueba autorizada de conformidad
con el procedimiento establecido en el artículo 17.
Sin embargo, cuando un bovino hembra procedente de un rebaño
indemne de brucelosis se introduzca en un rebaño oficialmente
indemne de brucelosis en las condiciones del apartado anterior,
dicho rebaño se considerará indemne de brucelosis durante dos años
a partir de la fecha de introducción del último animal vacunado.
3A. El estatuto de rebaño oficialmente de brucelosis deberá ser supendido
si:
a) no se cumplen ya las condiciones de los puntos 1 y 2; o
b) a raíz de los resultados de pruebas de laboratorio o por motivos
clínicos, se sospecha que uno o varios bovinos tienen brucelosis y
se han sacrificado o aislado los animales sospechosos para evitar
todo contacto directo o indirecto con los demás animales.
Cuando el animal haya sido sacrificado y no pueda ya someterse a
pruebas, la suspensión podrá levantarse si dos pruebas de seroaglutina-
ción, realizadas con arreglo al anexo C en todos los bovinos del rebaño
mayores de doce meses, muestran un título brucelar inferior a 30
unidades internacionales aglutinantes por mililitro. La primera prueba
se realizará al menos treinta días después de la retirada del animal y la
segunda, al menos sesenta días después.
Cuando el animal haya sido aislado de los demás animales del rebaño,
podrá volver a introducirse en el rebaño y éste podrá recuperar su esta-
tuto tras:
a) una prueba de seroaglutinación que haya mostrado un título inferior
a 30 unidades internacionales aglutinantes por mililitro y haya dado
resultado negativo en una prueba de fijación del complemento, o
b) un resultado negativo en cualquier otra combinación de pruebas
autorizadas para ello con arreglo al procedimiento establecido en el
artículo 17.
3B. Cuando las pruebas de laboratorio o las investigaciones epidemiológicas
confirmen la infección de brucelosis en un rebaño, se le retirará el esta-
tuto de rebaño oficialmente indemne de brucelosis.
El rebaño no recuperará su estatuto hasta que todos los bovinos
presentes en el rebaño en el momento de la aparición del brote hayan
sido sacrificados, o el rebaño haya sido sometido a pruebas y todos los
animales de más de doce meses de edad hayan dado resultados nega-
tivos en dos pruebas consecutivas con un intervalo de sesenta días, la
primera de las cuales se llevará a cabo al menos treinta días después
de la retirada del animal o animales que hayan dado resultado positivo.
En el caso de las hembras preñadas en el momento de aparición del
foco, la última prueba deberá efectuarse por lo menos veintiún días
después de que haya parido la última de ellas.
4. Un rebaño bovino se considerará indemne de brucelosis si cumple las
condiciones de las letras b) y c) del punto 1 y si se ha llevado a cabo
la vacunación como sigue:
i) las hembras han sido vacunadas:
— antes de los seis meses de edad, con vacuna viva de la cepa 19, o
— antes de los quince meses de edad, con vacuna inactivada con
coadyuvante 45/20 oficialmente controlada y autorizada, o
— con otras vacunas autorizadas con arreglo al procedimiento esta-
blecido en el artículo 17;
ii) los bovinos de menos de treinta meses que hayan sido vacunados
con vacuna viva de la cepa 19 podrán dar en la prueba de seroaglu-
tinación un resultado superior a 30, pero inferior a 80 unidades1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 25
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internacionales aglutinantes por mililitro, siempre que en la prueba
de fijación del complemento den resultados inferiores a 30 unidades
CEE en el caso de las hembras vacunadas menos de doce meses
antes o inferior a 20 unidades CEE en todos los demás casos.
5. Un rebaño bovino conservará su estatuto de explotación indemne de
brucelosis si:
i) si le somete a una de las baterías de pruebas previstas en la letra a)
del punto 2;
ii) los bovinos que se introduzcan en el rebaño cumplen los requisitos
de la letra b) del punto 2, o:
— proceden de rebaños con estatuto de rebaño indemne de
brucelosis y, en el caso de los bovinos de más de doce meses,
han dado, en los treinta días previos a o en aislamiento después
de su introducción en el rebaño, un resultado inferior a 30
unidades internacionales aglutinantes por mililitro en una seroa-
glutinación y un resultado negativo en una prueba de fijación del
complemento con arreglo al anexo C, o
— proceden de rebaños con estatuto de rebaño indemne de
brucelosis, tienen menos de treinta meses y han sido vacunados
con vacuna viva de la cepa 19 si dan un resultado en la prueba
de seroaglutinación superior a 30 pero inferior a 80 unidades
internacionales aglutinantes por mililitro, siempre que en la
prueba de fijación del complemento den un resultado inferior a
30 unidades CEE en el caso de las hembras vacunadas menos
de doce meses antes o inferior a 20 unidades CEE en todos los
demás casos.
6A. El estatuto de rebaño indemne de brucelosis será suspendido si:
a) no se cumplen las condiciones de los puntos 4 y 5; o
b) a raíz de los resultados de las pruebas de laboratorio o por motivos
clínicos, se sospecha que uno o varios bovinos de más de treinta
meses de edad tienen brucelosis y se han sacrificado o aislado el
animal o animales para evitar todo contacto directo o indirecto con
los demás animales.
Cuando el animal haya sido aislado, podrá volver a introducirse en el
rebaño y éste podrá recuperar su estatuto en caso de que muestre un
título de seroaglutinación inferior a 30 unidades internacionales agluti-
nantes por mililitro y haya dado negativo en una prueba de fijación del
complemento o en otra prueba autorizada con arreglo al procedimiento
establecido en el artículo 17.
Cuando los animales hayan sido sacrificados y no puedan ya someterse
a pruebas, la suspensión podrá levantarse si dos pruebas de seroagluti-
nación, realizadas con arreglo al anexo C en todos los bovinos del
rebaño mayores de doce meses, muestran un título brucelar inferior a
30 unidades internacionales aglutinantes por mililitro. La primera
prueba se realizará al menos treinta días después de la retirada del
animal, y la segunda, el menos sesenta días después.
Cuando los animales que hayan de ser sometidos a prueba conforme a
los dos párrafos anteriores tengan menos de treinta meses de edad y
hayan sido vacunados con vacuna viva de la cepa 19 podrán conside-
rarse negativos si dan en la prueba de seroaglutinación un resultado
superior a 30 pero inferior a 80 unidades internacionales aglutinantes
por mililitro, siempre que en la prueba de fijación del complemento
den un resultado inferior a 30 unidades CEE en el caso de las hembras
vacunadas menos de doce meses antes, o inferior a 20 unidades CEE en
todos los demás casos.
6B. El estatuto de rebaño indemne de brucelosis se retirará si las pruebas de
laboratorio o las investigaciones epidemiológicas confirman la infección
de brucelosis en un rebaño. El rebaño no recuperará su estatuto hasta
que o bien todos los bovinos presentes en el rebaño en el momento de
la aparición del brote hayan sido sacrificados o el rebaño haya sufrido
pruebas y todos los animales no vacunados de más de doce meses de
edad hayan dado resultados negativos en dos pruebas consecutivas a
sesenta días de intervalo, la primera de las cuales se llevará a cabo al
menos treinta días después de la retirada del animal o animales que
dieron resultado positivo.
Cuando todos los animales que deban someterse a pruebas y que se
mencionan en el párrafo anterior tengan una edad inferior a treinta
meses y hayan sido vacunados con vacuna viva de la cepa 19, podrán
considerarse negativos si presentan un título brucelar superior a 30
unidades internacionales pero inferior a 80 unidades internacionales1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 26
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aglutinantes por milímetro siempre y cuando presenten, en el momento
de la fijación del complemento, un título inferior a 30 unidades CEE si
se trata de hembras vacunadas en los doce meses anteriores o un título
inferior a 20 unidades CEE en todos los demás casos.
En el caso de las hembras preñadas en el momento de aparición del
brote, la última prueba se llevará a cabo al menos veintiún días después
del parto de la última hembra preñada en el momento de la aparición
del brote.
7. Un Estado miembro o una parte del territorio de un Estado miembro
podrán ser declarados oficialmente indemnes de brucelosis con arreglo
al procedimiento establecido en el artículo 17 si cumplen las condi-
ciones siguientes:
a) no se ha registrado ningún caso de aborto por brucelosis ni de aisla-
miento de B. abortus bacterium durante al menos tres años y al
menos 99,8 % de los rebaños han logrado obtener el estatuto de
rebaños oficialmente indemnes de brucelosis anualmente durante
cinco años consecutivos, habiéndose procedido al cálculo de este
último porcentaje el 31 de diciembre de cada año natural. No
obstante, cuando la autoridad competente adopte una política de
sacrificio total del rebaño, los incidentes aislados que la investiga-
ción epidemiológica muestre que se deben a la introducción de
animales de fuera del Estado miembro o de la parte del territorio
del Estado miembro y procedentes de rebaños cuyo estatuto de
rebaños oficialmente indemnes de brucelosis ha sido suspendido o
retirado por motivos distintos de la sospecha de enfermedad no
deberán tenerse en cuenta a efectos del cáculo anterior siempre que
la autoridad central competente del Estado miembro interesado en
tales incidentes haga un informe anual dirigido a la Comisión de
conformidad con el apartado 2 del artículo 8; y
b) todos y cada uno de los animales bovinos estarán identificados con
arreglo a lo dispuesto en la legislación comunitaria, y
c) la comunicación de los casos de aborto es obligatoria y dichos casos
son investigados porla autor idad competente.
8. A condición de que se aplique el punto 9, un Estado miembro o una
parte del territorio de un Estado miembro o una parte del territorio de
un Estado miembro declarados oficialmente indemnes de brucelosis
conservarán su estatuto si:
a) se cumplen todavía las condiciones de las letras a) y b) del punto 7 y
es obligatoria la notificación de los casos de aborto sospechosos de
serdebidos a la br ucelosis, que son sometidos a investigación por
parte de la autoridad competente;
b) cada año durante los cinco primeros años tras haber alcanzado el
estatuto, todos los bovinos de más de veinticuatro meses en no
menos del 20 % de los rebaños han sido sometidos a pruebas y han
reaccionado negativamente a una prueba serológica realizada con
arreglo a lo dispuesto en el anexo C, o, cuando se trate de rebaños
lecheros, al examen de muestras de leche de acuerdo con el anexo C;
c) se notifican a la autoridad competente todos los bovinos sospechosos
de estarinfectados con br ucelosis y cada uno de ellos es sometido a
una investigación epidemiológica oficial para la detección de la
enfermedad, que comprenderá al menos dos pruebas serológicas de
la sangre, incluida la prueba de fijación del complemento, y un
examen microbiológico de las muestras oportunas;
d) durante el período de sospecha, que se prolongará hasta que se
obtengan resultados negativos en las pruebas previstas en la letra
c), se suspenderá el estatuto de rebaño oficialmente indemne de
brucelosis del rebaño de origen o tránsito del bovino sospecho y de
los rebaños que tengan vínculos epidemiológicos con el mismo;
e) en caso de focos de brucelosis evolutiva, todos los bovinos han sido
sacrificados. Los animales de las restantes especies sensibles se
someterán a las pruebas adecuadas y se limpiarán y desinfectarán
los locales y el material.
9. El Estado miembro o una parte del territorio de un Estado miembro
declarados oficialmente indemnes de brucelosis comunicarán a la Comi-
sión todos los casos de brucelosis. Si hay pruebas de un cambio
significativo de la situación con respecto a la brucelosis en un Estado
miembro o en una parte del territorio de un Estado miembro que hayan
sido reconocidos oficialmente indemnes de brucelosis, la Comisión
podrá proponer, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 27
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▼M44
▼M44
17, que su estatuto sea suspendido o retirado hasta que se hayan
cumplido los requisitos de la Decisión.
10. A efectos de la presente sección II, se considerarán «pruebas seroló-
gicas» las pruebas de seroaglutinación, del antígeno brucelar
tamponado, de fijación del complemento, de plasmoaglutinación, del
anillo efectuada con plasma, de microaglutinación o la prueba ELISA
efectuada con sangre individual, con arreglo al anexo C. A efectos de
la presente sección, se aceptará también toda otra prueba de diagnóstico
autorizada con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17 y
descrita en el anexo C. Por «prueba de la leche» se entenderá una
prueba del anillo (ring test) de la leche o una prueba ELISA de la leche
con arreglo al anexo C.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 28
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ANEXO B
(NORMAS DE FABRICACIÓN Y USO DE LAS TUBERCULINAS
AVIARESYBOVINAS)
1. Las tuberculinizaciones controladas oficialmente deberán ser efectuadas por
medio de tuberculinas PPD o HCSM.
2. Las normas de fabricación aplicadas para el control de las tuberculinas
bovinas PPD y HCSM deberán establecerse en unidades comunitarias de
tuberculina (UCT), basándose en pruebas biológicas efectuadas con la
tuberculina patrón comunitaria apropiada.
3. Para el control de las tuberculinas aviares, las normas de fabricación
deberán establecerse en unidades internacionales tras la prueba biológica
con respecto al patrón CEE para la tuberculina PPD aviar.
4. El patrón CEE de la tuberculina PPD bovina será el suministrado por el
Instituut voor Dierhonderij en Diergezondheid (ID-DLO) Lelystad, Países
Bajos.
5. El patrón CEE de la tuberculina HCSM bovina será el suministrado por el
Institut Pasteur, París, Francia.
6. El patrón CEE de la tuberculina aviar será el suministrado por la Veterinary
Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, Reino Unido.
7. Las tuberculinas bovinas deberán prepararse con una de las cepas de Myco-
bacterium bovis citadas a continuación:
a) AN 5;
b) Vallee.
8. Las tuberculinas aviares deberán prepararse con una de las cepas de Myco-
bacterium avium indicadas a continuación:
a) D 4 ER;
b) TB 56.
9. El pH de las tuberculinas deberá situarse entre 6,5 y 7,5.
10. Deberá establecerse, a satisfacción del instituto estatal responsable del
control oficial de la tuberculina, que los agentes conservadores específica-
mente antimicrobianos u otras sustancias que puedan haber sido añadidas a
la tuberculina no alteren la inocuidad ni la eficacia del producto.
Las concentraciones máximas autorizadas para el fenol y el glicerol serán
las siguientes:
a) fenol: 0,5 % M/v;
b) glicerol: 10 % v/v.
11. Siempre que hayan sido conservadas al abrigo de la luz a una temperatura
comprendida entre 2 y 8ºC, las tuberculinas podrán ser utilizadas hasta el
final de los siguientes períodos una vez que la última prueba de actividad
haya sido juzgada satisfactoria:
a) tuberculinas líquidas PPD: dos años,
tuberculinas liofilizadas PPD: ocho años;
b) tuberculinas HCSM diluidas: dos años.
12. Los institutos estatales nombrados a continuación se encargarán del control
oficial de las tuberculinas en su país respectivo:
a) Alemania: Paul-Ehrlich Institut, Francfort del Meno;
b) Bélgica: Institut d'hygiène et d'épidémiologie, rue J. Wytsman 14, 1050
Bruselas;
c) Francia: Laboratoire national des médicaments vétérinaires, Fougères;
d) Gran Ducado de Luxemburgo: instituto del país suministrador;
e) Italia: Istituto superiore di sanità, Roma;
f) Países Bajos: Instituut voor Dierhonderij en Diergezondheid (ID-DLO)
Lelystad;
g) Dinamarca: Statens Veterinaere Serumlaboratorium, Copenhague V;
h) Irlanda: instituto del país suministrador;
i) Reino Unido: Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge;1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 29
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j) Grecia: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων Αθηνών, Νεαπόλεως 25,
153 10Αθήνα;
k) España: Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Granada;
l) Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária, Lisboa;
m) Austria: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling;
n) Finlandia: Central Veterinary Laboratory, Weybridge;o) Suecia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala.
13. El control oficial deberá efectuarse en cada uno de los lotes de tuberculinas
puestas en frascos y listas para el empleo.
14. El control de las tuberculinas deberá efectuarse por métodos biológicos y
químicos.
15. Las tuberculinas deberán ser estériles. Las pruebas de esterilidad se reali-
zarán según las disposiciones de la farmacopea europea.
16. Se comprobará la ausencia de toxicidad y de propiedades irritantes según
las disposiciones de la farmacopea europea.
17. Las tuberculinas deberán ser sometidas a un análisis químico que permita
determinar la concentración de glicerol y de fenol así como la concentración
de cualquier otro agente conservador que hubiera podido ser añadido.
18. Deberá efectuarse una prueba de no sensibilización a la tuberculina según
las especificaciones de la farmacopea europea.
19. La actividad de las tuberculinas deberá apreciarse por métodos biológicos.
Dichos métodos deberán utilizarse para las tuberculinas HCSM y PPD; se
basan en una comparación entre las tuberculinas patrón y las tuberculinas
que deben experimentarse.
20. El contenido de proteína de la tuberculina PPD deberá apreciarse por el
método de Kjeldahl. El factor de conversión del nitrógeno en tuberculopro-
teína será de 6,25.
21. El patrón CEE de la tuberculina bovina HCSM tendrá una actividad de
65 000 unidades comunitarias provisionales por ml e irá presentado en
ampollas de 5 ml.
22. El patrón CEE de la tuberculina bovina PPD tendrá una actividad de 50 000
unidades comunitarias de tuberculina (UCT) por mg de PPD y se presentará
en estado liofilizado, en ampollas que contengan 1,8 mg de PPD, es decir,
que 0,00002 mg de PPD tendrán una actividad igual a una unidad comuni-
taria de tuberculina.
23. El patrón CEE de la tuberculina aviar PPD tendrá una actividad de 50 000
unidades internacionales (UI) por mg de materia seca del derivado proteí-
nico purificado y se presentará en estado liofilizado en ampollas que
contengan 10 mg de PPD más 26,3 mg de sales, es decir, que
0,0000726 mg de patrón tendrán una actividad igual a una unidad interna-
cional.
24. Las tuberculinas sometidas por los fabricantes al control de los institutos
estatales citados en el apartado 12 deberán haber sido objeto de un control
de actividad que incluya una prueba biológica efectuada por referencia a los
patrones apropiados indicados en los apartados 2 y 3.
25. a)Controldeactividadencobayas
Se deberán utilizar cobayas albinos cuyo peso esté comprendido entre
400 y 600 g. Dichos cobayas estarán sanos en el momento de la inyec-
ción de la tuberculina. El número de cobayas que se utilizará para cada
prueba no será inferior a ocho. La prueba no deberá realizarse antes de
un mes tras la sensibilización.
aa) Para experimentar las tuberculinas bovinas, los cobayas se sensibili-
zarán según uno de los métodos siguientes:
1) Inyección de Mycobacterium bovis de cepa AN 5, muertos por
calor, en un adyuvante aceitoso.
2) Inyección de Mycobacterium bovis de cepa AN 5, vivos, en una
emulsión fisiológica salina.
3) Inyección de vacuna BCG.
bb) Para experimentar las tuberculinas aviares, la sensibilización de los
cobayas deberá hacerse mediante una inyección de 2 mg de bacilos
tuberculosos muertos por calor, de tipo aviar, en suspensión en
0,5 ml aproximadamente de parafina líquida estéril o mediante la
inyección de bacilos tuberculosos vivos de tipo aviar en emulsión1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 30
▼M42
fisiológica salina. Con este objeto, procede utilizar una cepa de tipo
aviarD 4.
cc) Cada tuberculina que deba controlarse se experimentará por refe-
rencia a la tuberculina patrón apropiada mediante una inyección
intradérmica, en grupos de cobayas convenientemente sensibili-
zados.
Los costados de los cobayas deberán rasurarse. La prueba consistirá
en una comparación entre las reacciones provocadas por una serie
de inyecciones intracutáneas de dosis de 0,2 ml como máximo de
diluciones de tuberculina patrón en solución isotónica salina tampo-
nada que contenga 0,0005 % de Tween 80 y poruna ser ie
correspondiente de inyecciones de la tuberculina que deba experi-
mentarse. Las diluciones se distribuirán en series geométricas y se
inyectarán a los cobayas según un cuadrado latino aleatorio (cuatro
puntos a cada costado, en una prueba de ocho puntos). Los diáme-
tros de las reacciones en cada punto deberán ser medidos y anotados
pasadas de 24 a 48 horas.
Por cada muestra de tuberculina de prueba habrá que hacer una esti-
mación de su actividad relativa respecto al patrón correspondiente y
de sus límites de fiabilidad mediante métodos estadísticos, utili-
zando los diámetros de las reacciones y los logaritmos de las dosis
como metámetros. La tuberculina bovina de prueba será aceptable si
su actividad estimada garantiza para dosis bovinas 2 000 unidades
comunitarias de tuberculina (±25 %) en los bovinos. La actividad
de cada tuberculina deberá expresarse, según los casos, en unidades
comunitarias de tuberculina o en unidades internacionales por ml.
b)Controldeactividadenbovinos
Podrá efectuarse un control periódico de la actividad de las tuberculinas
bovinas en animales infectados de tuberculosis, natural o artificialmente.
Dichos controles de actividad en los grupos de bovinos tuberculosos
deberán incluir una inyección intradérmica (en cuatro o seis puntos) de
la tuberculina que deba experimentarse; se llevarán a cabo por referencia
al patrón adecuado y la actividad de la tuberculina se evaluará por
métodos estadísticos como en la prueba con los cobayas.
26. El etiquetado de los recipientes y de los envases de tuberculina deberá
responder a las siguientes condiciones:
La etiqueta del recipiente y la etiqueta del envase deberán indicar:
— el nombre del preparado,
— en el caso de preparados líquidos, el volumen total del recipiente,— el número de unidades comunitarias o internacionales por ml o mg,— el nombre del fabricante,— el número del lote,— la naturaleza y la cantidad del líquido de reconstitución para los prepa-
rados liofilizados.
La etiqueta del recipiente o la etiqueta del envase deberá indicar:
— la fecha de caducidad,
— las condiciones de conservación,— la denominación y, si es posible, la proporción de cada sustancia
añadida,
— el tipo de bacilo utilizado para la preparación de la tuberculina.
27. Los laboratorios comunitarios designados de conformidad con el artículo 17
se encargarán del examen complementario de las tuberculinas utilizadas
normalmente sobre el terreno en los Estados miembros para garantizar que
la actividad de cada una de dichas tuberculinas es apropiada, teniendo en
cuenta la tuberculina patrón comunitaria adecuada. Dichos análisis deberán
efectuarse en bovinos tuberculosos, en cobayas convenientemente sensibili-
zados y mediante pruebas químicas apropiadas.
28. Se considerarán intradermotuberculinizaciones oficiales:
a) la intradermotuberculinización sencilla, que incluirá una sola inyección
de tuberculina bovina;
b) la intradermotuberculinización de comparación, que incluirá una sola
inyección de tuberculina bovina y una sola inyección de tuberculina
aviar, administradas simultáneamente.
29. La dosis de tuberculina inyectada será:
1) 2 000 UCT como mínimo de tuberculina bovina;
2) 2 000 UI como mínimo de tuberculina aviar W15.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 31
▼M42
El volumen de cada inyección no sobrepasará los 0,2 ml.
30. Las tuberculinizaciones deberán efectuarse por inyección de la tuberculina
en la piel del cuello. Los puntos de inyección estarán situados en el límite
entre el tercio anterior y el tercio medio del cuello. Si se inyecta al mismo
animal a la vez tuberculina aviar y bovina, el punto de inyección de la
tuberculina aviar deberá estar situado a unos 10 cm del borde superior del
cuello y el de la tuberculina bovina, a unos 12,5 cm por debajo de una línea
más o menos paralela a la línea del hombro o en diferentes lados del cuello;
en los animales jóvenes en los que no es posible separar suficientemente los
puntos de inyección en un lado del cuello, se administrará una inyección a
cada lado del cuello en puntos idénticos en el centro del tercio medio del
cuello.
31.La técnica de la tuberculinización y la interpretación de las reacciones
seránlassiguientes:
a)Técnica:
Los puntos de inyección se rasurarán y limpiarán. Se cogerá entre el
índice y el pulgar un pliegue de la piel de cada zona rasurada, se medirá
con un compás y se anotará el resultado. Una pequeña aguja estéril, con
el borde biselado en la parte externa, unida a una jeringuilla graduada
que contenga tuberculina, se introducirá oblicuamente en las capas más
profundas de la piel. Se inyectará a continuación la dosis de tuberculina.
La inyección correctamente administrada dará, a la palpación, un
pequeño abultamiento del grosor de un guisante en cada punto de inyec-
ción. El espesordel pliegue de piel en cada punto de inyección se
volverá a medir 72 horas después de la inyección y se anotará.
b)Interpretación de las reacciones
La interpretación de las reacciones se basará en la observación clínica y
en el crecimiento o crecimientos en el espesor del pliegue de piel en los
puntos de inyección, anotados 72 horas después de la inyección de las
tuberculinas.
ba)Reacción negativa: sólo se observa una hinchazón limitada, con un
crecimiento máximo de 2 mm del espesor del pliegue de piel, sin
señales clínicas tales como edema difuso o extendido, exudación,
necrosis, dolor o reacción inflamatoria de los conductos linfáticos
de la región o de los ganglios.
bb)Reacción dudosa: no se observa ninguna de las señales clínicas indi-
cadas en la letra ba), pero el aumento del espesor del pliegue de piel
es superior a 2 mm e inferior a 4 mm.
bc)Reacción positiva: se observan las señales clínicas indicadas en la
letra ba) o un aumento del espesor del pliegue de piel de 4 mm o
más en el lugarde la inyección.
32.La interpretación de las intradermotuberculinizaciones oficiales será la
siguiente:
a) Intradermotuberculinización sencilla:
Positiva: reacción como la descrita en la letra bc) del apartado 31.
Dudosa: reacción como la descrita en la letra bb) del apartado 31.
Negativa: reacción como la descrita en la letra ba) del apartado 31.
Los animales en los que la intradermotuberculinización sencilla haya
dado resultados dudosos serán sometidos a otra tuberculinización
después de un plazo mínimo de cuarenta y dos días.
Los animales en los que esta segunda prueba no dé resultados negativos
se considerarán positivos.
Los animales positivos en la intradermotuberculinización sencilla podrán
ser sometidos a una intradermotuberculinización de comparación.
b) Intradermotuberculinización de comparación para la determinación y el
mantenimiento de la calificación de explotación oficialmente indemne
de tuberculosis:
Positiva: reacción bovina superior en más de 4 mm a la reacción aviar
o presencia de señales clínicas.
Dudosa: reacción bovina positiva o dudosa, superior en 1 a 4 mm a la
reacción aviar, y ausencia de señales clínicas.
Negativa: reacción bovina negativa o reacción bovina positiva o dudosa
pero igual o inferior a una reacción aviar positiva o dudosa y
ausencia de señales clínicas en los dos casos.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 32
▼M42
Los animales en los que la intradermotuberculinización de comparación
haya dado resultados dudosos deberán ser sometidos a otra tuberculiniza-
ción transcurrido un plazo mínimo de cuarenta y dos días. Los animales
en los que esta segunda prueba no dé resultados negativos se conside-
rarán positivos.
c) El estatuto de explotación oficialmente indemne de tuberculosis podrá
ser suspendido y los animales procedentes de ella no serán admitidos
en el comercio intracomunitario hasta que el estatuto de los animales
siguientes haya sido determinado:
1) Animales que hayan sido considerados dudosos en la intradermotu-
berculinización sencilla.
2) Animales que hayan sido considerados positivos en la intradermotu-
berculinización sencilla, pero que deban someterse de nuevo a una
prueba por intradermotuberculinización de comparación.
3) Animales que hayan sido considerados dudosos en la intradermotu-
berculinización de comparación.
d) Cuando la legislación comunitaria exija que los animales sean sometidos
a una intradermotuberculinización antes de su circulación, la prueba se
interpretará de forma que ningún animal que muestre un aumento delespesordel pliegue de la piel de más de 2 mm o señales clínicas pueda
ser admitido para el comercio intracomunitario.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 33
▼M48
ANEXO C
BRUCELOSIS
1. IDENTIFICACIÓN DEL AGENTE
La demostración, mediante tinción inmunoespecífica o ácido-resistente
modificada, de la presencia de organismos con morfología de Brucella
en material procedente de abortos, flujo vaginal o leche indica posibi-
lidad de brucelosis, especialmente en caso de que dicha demostración se
vea confirmada por resultados de pruebas serológicas.
Una vez aislados los microorganismos, deben identificarse la especie y
el biovarmediante lisis porfagos o pr uebas del metabolismo oxidativo
y criterios de cultivo, bioquímicos y serológicos.
Las técnicas y medios utilizados, su normalización y la interpretación
de los resultados deben ajustarse a lo dispuesto en los capítulos 2.3.1
(brucelosis bovina), 2.4.2 (brucelosis caprina y ovina) y 2.6.2
(brucelosis porcina) de la cuarta edición de 2000 del Manual de normas
para pruebas de diagnóstico y vacunas de la OIE.
2. PRUEBAS INMUNOLÓGICAS
2.1.Patrones
2.1.1. Para la preparación de todos los antígenos utilizados en las pruebas de
rosa de Bengala, de aglutinación del suero, de fijación del complemento
y del anillo en leche deberá utilizarse la cepa Weybridge 99 o la cepa
USDA 1119-3 del biovar1 de Brucella abortus .
2.1.2. El suero patrón de referencia para las pruebas arriba mencionadas es el
suero patrón de referencia internacional de la OIE, anteriormente deno-
minado segundo suero anti- Brucella abortus internacional de la OMS.
2.1.3. Los sueros patrón de referencia para las pruebas ELISA son los
siguientes:
— el suero patrón de referencia internacional de la OIE,
— el suero patrón ELISA débilmente positivo de la OIE,— el suero patrón ELISA fuertemente positivo de la OIE,— el suero patrón ELISA negativo de la OIE.
2.1.4. Los sueros patrón arriba mencionados pueden obtenerse en la Agencia
de Laboratorios Veterinarios (Veterinary Laboratories Agency, VLA)
de Weybridge (Reino Unido).
2.1.5. Los sueros patrón mencionados en el punto 2.1.3 son patrones primarios
internacionales de los cuales deben establecerse para cada prueba en
cada Estado miembro patrones nacionales secundarios de referencia
(en adelante, «de trabajo»).
2.2.Pruebas de inmunoabsorción enzimática (ELISA) u otras pruebas
aglutinantes para la detección de la brucelosis bovina en suero o
leche
2.2.1.Material y reactivos
La técnica empleada y la interpretación de los resultados deberán
haberse validado de conformidad con los principios establecidos en el
capítulo 1.1.3 de la cuarta edición de 2000 del Manual de normas para
pruebas de diagnóstico y vacunas de la OIE y deberán incluir al menos
estudios de laboratorio y de diagnóstico.
2.2.2.Normalización de la prueba
2.2.2.1. Normalización del procedimiento de la prueba para muestras indivi-
duales de suero:
a) una pre-dilución al 1/150 (
1) de suero patrón de referencia interna-
cional de la OIE, una pre-dilución al ½ de suero patrón ELISA
débilmente positivo de la OIE o una pre-dilución al 1/16 de suero
patrón ELISA fuertemente positivo de la OIE realizada en un suero1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 34
(1) A efectos del presente anexo, las diluciones para preparar los reactivos líquidos se
expresan, por ejemplo, como 1/150, lo que indica una dilución de 1 en 150.
▼M48
negativo (o en una mezcla de sueros negativos) debe dar reacción
positiva;
b) una pre-dilución al 1/600 de suero patrón de referencia internacional
de la OIE, una pre-dilución al 1/8 de suero patrón ELISA débil-
mente positivo de la OIE o una pre-dilución al 1/64 de suero
patrón ELISA fuertemente positivo de la OIE realizada en un suero
negativo (o en una mezcla de sueros negativos) debe dar reacción
negativa;
c) el suero patrón ELISA negativo de la OIE debe dar siempre reacción
negativa.
2.2.2.2. Normalización del procedimiento de la prueba para muestras mezcladas
de suero:
a) una pre-dilución al 1/150 de suero patrón de referencia internacional
de la OIE, una pre-dilución al ½ de suero patrón ELISA débilmente
positivo de la OIE o una pre-dilución al 1/16 de suero patrón ELISA
fuertemente positivo de la OIE realizada en un suero negativo (o en
una mezcla de sueros negativos) y diluida de nuevo en sueros nega-
tivos por el número de muestras que componen la mezcla debe dar
reacción positiva;
b) el suero patrón ELISA negativo de la OIE debe dar siempre reacción
negativa;
c) la prueba debe ser capaz de detectar indicios de infección en un solo
animal del grupo de animales de los que se hayan mezclado mues-
tras de suero.
2.2.2.3. Normalización del procedimiento de la prueba para muestras mezcladas
de leche o de lactosuero:
a) una pre-dilución al 1/1 000 de suero patrón de referencia interna-
cional de la OIE, una pre-dilución al 1/16 de suero patrón ELISA
débilmente positivo de la OIE o una pre-dilución al 1/125 de suero
patrón ELISA fuertemente positivo de la OIE realizada en un suero
negativo (o en una mezcla de sueros negativos) y diluida de nuevo
al 1/10 en leche negativa, debe darr eacción positiva;
b) el suero patrón ELISA negativo de la OIE diluido al 1/10 en leche
negativa debe dar siempre reacción negativa;
c) la prueba debe ser capaz de detectar indicios de infección en un solo
animal del grupo de animales de los que se hayan mezclado mues-
tras de leche o de lactosuero.
2.2.3.Condiciones para el empleo de las pruebas ELISA en el diagnóstico de
la brucelosis bovina
2.2.3.1. Si se emplean las condiciones de calibración arriba mencionadas para
las pruebas ELISA con muestras de suero, la sensibilidad de diagnós-
tico de las pruebas ELISA debe ser igual o superior a la de la prueba
de rosa de Bengala o a la de la prueba de fijación del complemento,
teniendo en cuenta la situación epidemiológica en la que se utilicen.
2.2.3.2. Si se emplean las condiciones de calibración arriba mencionadas para
las pruebas ELISA con muestras de leche mezcladas, la sensibilidad
de diagnóstico de las pruebas ELISA debe ser igual o superior a la de
la prueba del anillo en leche, teniendo en cuenta no sólo la situación
epidemiológica, sino también los sistemas de cría de ganado medios y
extremos que cabe esperar.
2.2.3.3. Si las pruebas ELISA se emplean para la certificación de conformidad
con el apartado 1 del artículo 6 o para el establecimiento y manteni-
miento del estatuto de un rebaño de conformidad con el punto 10 del
título II del anexo A, debe llevarse a cabo una mezcla de muestras de
suero de forma que los resultados de las pruebas puedan vincularse sin
ningún género de dudas a los distintos animales incluidos en el
conjunto. Toda prueba de confirmación debe llevarse a cabo con mues-
tras de suero tomadas de animales por separado.
2.2.3.4. Las pruebas ELISA pueden utilizarse con una muestra de leche tomada
de la leche recogida en una explotación con al menos un 30 % de vacas
lecheras en fase de producción de leche. Si se emplea este método,
deben aplicarse medidas a fin de que las muestras tomadas para su
examen puedan vincularse sin ningún género de dudas a los distintos
animales de los que procede la leche. Toda prueba de confirmación
debe llevarse a cabo con muestras de suero tomadas de animales por
separado.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 35
▼M48
2.3.Pruebadefijacióndelcomplemento(FdC)
2.3.1. El antígeno consiste en una suspensión bacteriana en solución salina de
fenol [NaCl al 0,85 % (m/v) y fenol al 0,5 % (v/v)] o en solución amor-
tiguadora de veronal. Los antígenos pueden presentarse en forma
concentrada, siempre que en la etiqueta del frasco se indique el factor
de dilución que debe utilizarse. El antígeno debe almacenarse a 4 ºC y
no debe congelarse.
2.3.2. Los sueros deben inactivarse de la manera siguiente:
— suero bovino: a una temperatura de 56 a 60 ºC entre 30 y 50
minutos,
— suero porcino: a 60 ºC entre 30 y 50 minutos.
2.3.3. Con objeto de provocar la reacción genuina en el procedimiento de la
prueba, se debe usar una dosis de complemento superior a la mínima
necesaria para lograr una hemólisis completa.
2.3.4. Al realizar la prueba de fijación del complemento, deben efectuarse
cada vez los controles siguientes:
a) control del efecto anticomplementario del suero;
b) control del antígeno;
c) control de los hematíes sensibilizados;
d) control del complemento;
e) control de la sensibilidad al principio de la reacción, mediante un
suero positivo;
f) control de la especificidad de la reacción, mediante un suero nega-
tivo.
2.3.5.Cálculo de los resultados
El suero patrón de referencia internacional de la OIE (OIEISS) contiene
1 000 unidades internacionales de prueba FdC por mililitro. Si este
suero patrón se somete a prueba mediante un método dado, el resultado
se expresa como título (Toieiss). El resultado de la prueba con el suero
problema, indicado como título (Tsuero problema), debe expresarse en
unidades internacionales de prueba FdC por mililitro. El factor de
conversión (F) necesario para pasar el título de un suero problema
desconocido (Tsuero problema), examinado mediante dicho método, a su
expresión en unidades internacionales de prueba FdC puede averiguarse
mediante la siguiente fórmula:
y el contenido de unidades internacionales de prueba FdC por mililitro
de suero problema (UIPFdCsuero problema) mediante la siguiente:
2.3.6.Interpretación de los resultados
Se considera positivo un suero que contenga 20 o más unidades interna-
cionales de prueba FdC por mililitro.
2.4.Pruebadelanilloenleche
2.4.1. El antígeno consiste en una suspensión bacteriana en solución salina de
fenol [NaCl al 0,85 % (m/v) y fenol al 0,5 % (v/v)] marcada con hema-
toxilina. El antígeno debe almacenarse a 4 ºC y no debe congelarse.
2.4.2. La sensibilidad del antígeno debe estar normalizada en relación con el
suero patrón de referencia internacional de la OIE, de forma que el
antígeno dé reacción positiva con una dilución al 1/500 de este suero
patrón en leche negativa, mientras que con una dilución al 1/1 000 dé
reacción negativa.
2.4.3. La prueba del anillo debe efectuarse con muestras que representen el
contenido de cada cántara o de cada cisterna de la explotación.
2.4.4. Las muestras de leche no deben haberse congelado, calentado ni some-
tido a fuerte agitación.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 36
▼M48
2.4.5. La reacción debe llevarse a cabo utilizando uno de los métodos
siguientes:
— con una columna de leche de al menos 25 mm de altura y con un
volumen de leche de 1 ml al que se hayan añadido 0,03 ml o 0,05 ml
de uno de los antígenos marcados normalizados,
— con una columna de leche de al menos 25 mm de altura y con un
volumen de leche de 2 ml al que se hayan añadido 0,05 ml de uno
de los antígenos marcados normalizados,
— con un volumen de leche de 8 ml al que se hayan añadido 0,08 ml
de uno de los antígenos marcados normalizados.
2.4.6 La mezcla de leche y antígenos debe incubarse a 37 ºC durante 60
minutos, junto con patrones de trabajo negativo y positivo. La sensibi-
lidad de la prueba aumenta si se prorroga la incubación a 4 ºC durante
un período de entre 16 y 24 horas.
2.4.7. Interpretación de los resultados:
a) reacción negativa: leche coloreada, nata incolora;
b) reacción positiva:
— leche y nata de idéntico color, o
— leche incolora y nata coloreada.
2.5.PruebaderosadeBengalaenplaca
2.5.1. El antígeno consiste en una suspensión bacteriana en diluyente de
antígeno de brucela tamponado a un pH de 3,65 ± 0,05, marcado con
el colorante rosa de Bengala. El antígeno debe suministrarse listo para
su uso, debe almacenarse a 4 ºC y no debe congelarse.
2.5.2. El antígeno no se prepara en función de la concentración celular, sino
que su sensibilidad debe normalizarse con relación al suero patrón de
referencia internacional de la OIE de forma que el antígeno dé reacción
positiva con una dilución de suero al 1/45 y reacción negativa con una
dilución al 1/55.
2.5.3. La prueba de rosa de Bengala en placa debe realizarse de la manera
siguiente:
a) se mezclan 20-30 µl de suero con un volumen igual de antígeno en
una placa blanca de porcelana o de esmalte para obtener una zona
con un diámetro de 2 cm, aproximadamente. La mezcla se agita
suavemente durante 4 minutos a temperatura ambiente, tras lo que
se observa con buena iluminación para ver si se ha producido aglu-
tinación;
b) se puede utilizarun método automatizado, per o debe seral menos
tan sensible y exacto como el método manual.
2.5.4.Interpretación de los resultados
Toda reacción visible debe considerarse positiva, a menos que se
observe un exceso de sequedad alrededor de los bordes.
En cada serie de pruebas deben incluirse patrones de trabajo positivos y
negativos.
2.6.Pruebadeaglutinacióndelsuero
2.6.1. El antígeno consiste en una suspensión bacteriana en una solución
salina de fenol [NaCl al 0,85 % (m/v) y fenol al 0,5 % (v/v)]. No
debe utilizarse formaldehído.
Los antígenos pueden presentarse en forma concentrada, siempre que en
la etiqueta del frasco se indique el factor de dilución que debe utili-
zarse.
Se puede añadirEDTA a la suspensión de antígeno hasta alcanzaruna
dilución final de prueba de 5 mM para reducir el nivel de falsos posi-
tivos en la prueba de aglutinación del suero. Posteriormente, se debe
reajustar el pH de 7,2 en la suspensión de antígeno.
2.6.2. El suero patrón de referencia internacional de la OIE contiene 1 000
unidades internacionales de aglutinación.
2.6.3. El antígeno no se prepara en función de la concentración celular, sino
que su sensibilidad debe normalizarse con relación al suero patrón de
referencia internacional de la OIE de forma que el antígeno produzca
una aglutinación del 50 % con una dilución final del suero entre el 1/1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 37
▼M48
600 y el 1/1 000, o una aglutinación del 75 % con una dilución final del
suero entre el 1/500 y el 1/750.
También puede resultar recomendable comparar la reactividad entre
lotes de antígeno nuevos y lotes de antígeno normalizados anterior-
mente utilizando un grupo de sueros definidos.
2.6.4. La prueba se realiza en tubos o en microplacas. La mezcla de antígeno
y diluciones de suero debe incubarse durante un período de 16 a 24
horas a 37 ºC.
De cada suero deben prepararse al menos tres diluciones. Las diluciones
de suero sospechoso deben realizarse de forma que la lectura de la reac-
ción al límite de positividad se realice en el tubo intermedio (o en el
pocillo intermedio en el caso del método de las microplacas).
2.6.5.Interpretación de los resultados
El grado de aglutinación de Brucella en un suero debe expresarse en
UI/ml.
Se considera positivo un suero que contenga 30 o más UI/ml.
3. PRUEBAS COMPLEMENTARIAS3.1.Pruebacutáneadelabrucelosis
3.1.1.Condiciones para el empleo de esta prueba:
a) la prueba cutánea de la brucelosis no debe emplearse para fines de
certificación en el comercio intracomunitario;
b) esta prueba es una de las más específicas para la detección de la
presencia de brucelosis en animales no vacunados; no obstante, no
se debe realizar el diagnóstico únicamente a partir de reacciones
intradérmicas positivas;
c) debe considerarse que están infectados los animales de la especie
bovina que se hayan sometido a una de las pruebas serológicas defi-
nidas en el presente anexo con un resultado negativo y que
reaccionen positivamente a la prueba cutánea de la brucelosis;
d) los animales de la especie bovina que se hayan sometido a una de
las pruebas serológicas definidas en el presente anexo con un resul-
tado positivo pueden someterse a una prueba cutánea de la
brucelosis para confirmar la interpretación de los resultados de las
pruebas serológicas, especialmente cuando no pueda excluirse una
reacción cruzada con anticuerpos de otras bacterias en el caso de
los rebaños indemnes de brucelosis u oficialmente indemnes de
brucelosis.
3.1.2. La prueba debe llevarse a cabo mediante un preparado alergénico de la
brucelosis normalizado y definido que no contenga lipopolisacárido liso
antigénico, ya que éste puede provocar reacciones inflamatorias ines-
pecíficas o interferir con pruebas serológicas posteriores.
Un preparado de tales características es la brucelina INRA, que procede
de una cepa no lisa de B. melitensis . Sus condiciones de producción
aparecen descritas detalladamente en la sección B2 del capítulo 2.4.2
de la cuarta edición de 2000 del Manual de normas para pruebas de
diagnóstico y vacunas de la OIE.
3.1.3.Procedimiento de la prueba
3.1.3.1. Se inyecta por vía intradérmica un volumen de 0,1 ml de alergeno de la
brucelosis en el pliegue caudal, en la piel de la ijada o en un lado del
cuello.
3.1.3.2. La prueba se lee una vez transcurridas de 48 a 72 horas.3.1.3.3. Antes de la inyección y en el momento de la lectura, se mide con un
pie de rey el grosor de la piel en el lugar de la inyección.
3.1.3.4. Interpretación de los resultados
Las reacciones fuertes se reconocen fácilmente por la inflamación y la
induración locales.
Se considera que la reacción a la prueba cutánea de la brucelosis es
positiva si se produce un aumento del grosor de la piel de 1,5 a 2 mm.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 38
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3.2.Pruebadeinmunoabsorciónenzimática decompetición(ELISAc)
3.2.1.Condiciones para el empleo de esta prueba:
a) la ELISAc no debe emplearse con fines de certificación en el
comercio intracomunitario;
b) la ELISAc ha mostrado tener mayor especificidad que, por ejemplo,
la ELISA indirecta, y por consiguiente puede usarse para confirmar
la interpretación de los resultados de las pruebas serológicas.
3.2.2.Procedimiento de la prueba
La prueba debe realizarse de acuerdo con la letra a) del punto 2 del
capítulo 2.3.1 de la cuarta edición de 2000 del Manual de normas para
pruebas de diagnóstico y vacunas de la OIE.
4. LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA
4.1.Tareasyresponsabilidades
Los laboratorios nacionales de referencia realizan las tareas siguientes:
a) aprobación de los resultados de los estudios de validación que
demuestren la fiabilidad del método de prueba utilizado en el Estado
miembro;
b) determinación del número máximo de muestras que deben mezclarse
en las baterías de ELISA utilizadas;
c) calibración de los sueros patrón nacionales secundarios de referencia
(«patrones de trabajo») frente al suero patrón primario internacional
mencionado en el párrafo 2.1;
d) controles de calidad de todos los lotes de antígenos y de baterías de
ELISA utilizados en el Estado miembro;
e) cooperación dentro de la red de laboratorios nacionales de referencia
para la brucelosis de la Unión Europea.
4.2.Listadelaboratoriosnacionalesdereferencia
BÉLGICACentre d'études et de recherches vétérinaires et agrochimiques
(CERVA/CODA)
Groeselenberg 99B-1180 Bruxelles/Brussel
DINAMARCADanish Veterinary Institute
Bulowsvej 27
DK-1790 Copenhague
ALEMANIABundesinstitut für Gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinär-
medizin (BGVV)
Nationales Veterinärmedizinisches Referenzlabor für BrucellosePostfach 33 00 13D-14191 Berlín
GRECIAVeterinary Laboratory of Larissa
Department of Microbiology
6th km of National Road Larissa-Trikala
GR-4111 10 Larissa
ESPAÑALaboratorio Central de Veterinaria de Santa Fe
Camino del Jau S/NE-18320 Santa Fe (Granada)
FRANCIA
Laboratoire national et OIE/FAO de référence pour la brucellose
Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA)BP 67F-94703 Maisons-Alfort Cedex
IRLANDA
Brucellosis Laboratory1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 39
▼M48
Model Farm Road
Cork
Irlanda
ITALIA
Istituto Zooprofilattico Sperimentale dell'Abruzzo e del Molise
Via Campo Boario
I-64100 Teramo
LUXEMBURGO
State Laboratory for Veterinarian Medicine
54, av. Gaston Diderich
B.P. 2081
L-1020 Luxemburgo
PAÍSES BAJOS
Centraal Instituut voor DierziekteControle
CIDC-Lelystad
Houtribweg 39PO Box 2004
8203 AA Lelystad
Países Bajos
AUSTRIABundesanstalt für veterinärmedizinische Untersuchungen
Robert-Koch-Gasse 17
A-2340 Mödling
PORTUGAL
Laboratório Nacional de Investigação Veterinária (LNIV)
Estrada de Benfica, n.
o701
P-1549-011 Lisboa
FINLANDIA
National Veterinary and Food Research Institute
Hämeentie 57
PO Box 45
FIN-00581 Helsinki
SUECIA
National Veterinary Institute
S-751 89 Uppsala
REINO UNIDO
1) FAO/WHO Collaborating Centre for Reference and Research on
Brucellosis
Veterinary Laboratories Agency
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
Reino Unido
2) Immunodiagnostics Department
Veterinary Sciences Division
Stoney Road Stormont
Belfast BT4 3SD
Reino Unido1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 40
▼M42
ANEXO D
CAPÍTULO I
REBAÑOS, ESTADOS MIEMBROS Y REGIONES OFICIALMENTE
INDEMNESDELEUCOSISENZOÓTICABOVINA
A. Un rebaño se considerará oficialmente indemne de leucosis enzoótica bovina
si:
i) no se han dado en él pruebas clínicas ni derivadas de los resultados de
pruebas de laboratorio de ningún caso de leucosis enzoótica bovino ni se
ha confirmado ningún caso de esta enfermedad en los últimos dos años,
y
ii) todos los animales de más de veinticuatro meses de edad han dado resul-
tado negativo en dos pruebas efectuadas durante los doce meses
anteriores de conformidad con el presente anexo, con un intervalo
mínimo de cuatro meses, o
iii) cumple los requisitos del inciso i) y está situado en un Estado miembro
o una parte del territorio de un Estado miembro oficialmente indemne de
leucosis enzoótica bovina.
B. Un rebaño conservará su estatuto de rebaño oficialmente indemne de
leucosis enzoótica bovina si:
i) sigue cumpliéndose la condición del inciso i) de la parte A,
ii) los animales introducidos en él proceden de otro rebaño oficialmente
indemne de leucosis enzoótica bovina,
iii) todos los animales de más de veinticuatro meses de edad siguen dando
reacción negativa a una prueba realizada de conformidad con el capítulo
II a intervalos de tres años,
iv) los animales de reproducción introducidos en un rebaño y originarios de
un tercer país se han importado de conformidad con la Directiva 72/462/
CEE.
C. El estatuto de rebaño oficialmente indemne de leucosis se suspenderá en
caso de no cumplirse las condiciones de la parte B, o si como resultado de
una prueba de laboratorio o por razones clínicas se sospecha que uno o más
bovinos padecen de leucosis enzoótica bovina y los animales sospechosos
son sacrificados inmediatamente.
D. El estatuto quedará suspendido hasta que se haya dado cumplimiento a los
requisitos siguientes:
1) Si un solo animal de un rebaño oficialmente indemne de leucosis enzoó-
tica bovina ha dado reacción positiva en una de las pruebas a que se
refiere el capítulo II, o se sospecha la existencia de infección en un
animal de un rebaño:
i) el animal que haya dado reacción positiva, y, si se trata de una vaca,
su ternero, deberá salir del rebaño para ser sacrificado bajo el control
de las autoridades veterinarias;
ii) todos los animales del rebaño de más de doce meses de edad deberán
haber dado reacción negativa a dos pruebas serológicas (con un inter-
valo de cuatro meses como mínimo y de menos de doce meses)
realizadas con arreglo al capítulo II al menos tres meses después de
la salida del rebaño del animal que haya reaccionado positivamente y
de su descendencia;
iii) se ha efectuado una investigación epidemiológica con resultados
negativos y los rebaños epidemiológicamente vinculados con el
rebaño infectado se han sometido a las medidas previstas en el inciso
ii).
No obstante, la autoridad competente podrá eximir de la obligación de
sacrificar el ternero de una vaca infectada si dicho animal fue separado
de su madre inmediatamente después del parto. En tal caso, el ternero
quedará sujeto a los requisitos establecidos en el inciso iii) del punto 2.
2) Si varios animales de un rebaño oficialmente indemne de leucosis enzoó-
tica bovina dan reacción positiva en una de las pruebas mencionadas en
el capítulo II, o se sospecha que más de un animal de un rebaño está
infectado:
i) todos los animales que hayan dado reacción positiva, y, si se trata de
vacas, sus terneros, deberán salir de la explotación para ser sacrifi-
cados bajo el control de las autoridades veterinarias;
ii) todos los animales de más de doce meses de edad deberán dar reac-
ción negativa a dos pruebas realizadas con arreglo al capítulo II con1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 41
▼M44
▼M44
un intervalo de cuatro meses como mínimo y doce meses como
máximo;
iii) todos los demás animales, tras su identificación, se quedarán en la
explotación hasta que tengan más de veinticuatro meses de edad y
hayan sido sometidos a pruebas de conformidad con el capítulo II
después de habercumplido dicha edad, excepto cuando la autor idad
competente permita que dichos animales sean enviados directamente
al sacrificio bajo supervisión oficial;
iv) se ha efectuado una investigación epidemiológica con resultados
negativos y los rebaños epidemiológicamente vinculados con el
rebaño infectado han sido sometidos a las medidas previstas en el
inciso ii).
No obstante, la autoridad competente podrá eximir de la obligación de
sacrificar el ternero de una vaca infectada si dicho animal fue separado
de su madre inmediatamente después del parto. En tal caso, el ternero
quedará sujeto a los requisitos establecidos en el inciso iii).
E. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 17 y sobre la base de
la información suministrada en virtud del artículo 8, un Estado miembro o
una parte del territorio de un Estado miembro podrán considerarse oficial-
mente indemnes de leucosis enzoótica bovina si:
a) se han cumplido todas las condiciones de la parte A y al menos el 99,8 %
de los rebaños bovinos están oficialmente indemnes de leucosis enzoótica
bovina;
o
b) no se ha confirmado ningún caso de leucosis enzoótica bovina en el
Estado miembro o la parte del territorio del Estado miembro en los tres
últimos años, y debe notificarse obligatoriamente la presencia de tumores
sospechosos de serdebidos a leucosis enzoótica bovina, habiéndose
investigado la causa, y
cuando se trate de un Estado miembro, todos los animales de más de
veinticuatro meses de edad de al menos el 10 % de los rebaños, elegidos
al azar, han sido sometidos a pruebas con resultados negativos de confor-
midad con el capítulo II en los veinticuatro meses anteriores, o
si se trata de una parte del territorio de un Estado miembro, todos los
animales de más de veinticuatro meses de edad han sido sometidos a
una prueba con arreglo al capítulo II en los veinticuatro meses anteriores
con resultados negativos;
o
c) cualquier otro método demuestra, con un índice de fiabilidad del 99 %,
que está infectado menos de un 0,2 % de los rebaños.
F. Un Estado miembro o una parte del territorio de un Estado miembro conser-
varán su estatuto de zona oficialmente indemne de leucosis enzoótica bovina
si:
a) todos los animales sacrificados en el territorio o la parte del territorio de
ese Estado miembro son sometidos a exámenes post mortem oficiales a
los que se envían todos los tumores que pudieran deberse al virus de la
leucosis enzoótica bovina para su examen en laboratorio;
b) el Estado miembro informa a la Comisión de todos los casos de leucosis
enzoótica bovina que surjan en la región;
c) todos los animales que den resultado positivo en una de las pruebas a que
se refiere el capítulo II son sacrificados y sus rebaños quedan sujetos a
restricciones hasta que se restablezca su estatuto de acuerdo con la parte
D, y
d) todos los animales de más de dos años de edad han sido sometidos a
pruebas, bien sea una vez en los primeros cinco años tras la concesión
del estatuto de conformidad con el capítulo II o durante los primeros
cinco años tras la concesión del estatuto con arreglo a cualquier otro
procedimiento que demuestre con un grado de fiabilidad del 99 % que
menos del 0,2 % de los rebaños han sido infectados. No obstante, en
caso de que no se haya registrado ningún caso de leucosis enzoótica
bovina en un Estado miembro o una parte del territorio de un Estado
miembro en una proporción de un rebaño de cada diez mil durante al
menos tres años, podrá decidirse, con arreglo al procedimiento estable-
cido en el artículo 17, reducir las pruebas serológicas ordinarias siempre
que todos los bovinos de más de doce meses de edad en al menos el 1 %
de los rebaños, seleccionados al azar cada año, han sido sometidos a una
prueba realizada con arreglo al capítulo II.
G. El estatuto de zona oficialmente indemne de leucosis enzoótica bovina de un
Estado miembro o una parte del territorio de un Estado miembro se1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 42
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suspenderá, de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo
17, si, como resultado de investigaciones realizadas con arreglo a la parte F,
existen pruebas que denoten un cambio significativo en la situación de la
leucosis enzoótica bovina en un Estado miembro o una pate del territorio
de un Estado miembro que hayan sido reconocidos oficialmente indemnes
de leucosis enzoótica bovina.
El estatuto de zona oficialmente indemne de leucosis enzoótica bovina podrá
ser recuperado, de conformidad con el procedimiento establecido en el
artículo 17, cuando se cumplan los criterios establecidos en dicho procedi-
miento.
CAPÍTULO II
PRUEBAS PARA LA DETECCIÓN DE LA LEUCOSIS ENZOÓTICA
BOVINA
La detección de la leucosis enzoótica bovina se realizará mediante la prueba de
inmunodifusión, en las condiciones descritas en las partes A y B, o mediante la
prueba de inmunoabsorción enzimática (ELISA) en las condiciones descritas en
la parte C. El método de inmunodifusión sólo se aplicará en las pruebas indivi-
duales. En el caso de que se cuestionen justificadamente los resultados de las
pruebas, se llevará a cabo una prueba de inmunodifusión como control comple-
mentario.
A.Pruebasdeinmunodifusiónenplacasdegeldeagar
1. El antígeno que habrá de utilizarse en esta prueba deberá contener glico-
proteínas del virus de la leucosis bovina. El antígeno deberá estar
contrastado en relación con un suero patrón (suero El) suministrado por
el Statens Veterinaere Serum Laboratorium de Copenhague.
2. Los institutos estatales designados a continuación deberán encargarse de
contrastar el antígeno patrón de trabajo del laboratorio en relación con el
suero patrón oficial CEE (suero El), suministrado por el Statens Veteri-
naere Serum Laboratorium de Copenhague.
a) Alemania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
Tubinga;
b) Bélgica: Institut National de recherches vétérinaires, Bruselas;
c) Francia: Laboratoire national de pathologie bovine, Lyon;
d) Gran Ducado de Luxemburgo:
e) Italia: Instituto Zooprofilattico Sperimentale, Perugia;
f) Países Bajos: Centraal Diergeneeskundig Instituut, afdeling
Rotterdam;
g) Dinamarca: Statens Veterinaere Serum Laboratorium, Copenhague;
h) Irlanda: Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Dublín;
i) Reino Unido:
1. Gran Bretaña: Veterinary Laboratory Agency, Addlestone,
Weybridge, Inglaterra;
2. Irlanda del Norte: Veterinary Research Laboratory, Stormont,
Belfast;
j) España: Subdirección general de sanidad animal, Laboratorio de
sanidad y producción animal de Algete (Madrid);
k) Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária, Lisboa;
l) Grecia: Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων Αθηνών, Νεαπόλεως
25, 153 10Αθήνα;
m) Austria: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung, Mödling;
n) Finlandia: Eläinlääkintä — ja elintarvikelaitos, Helsinki/Anstalten
för veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors;
o) Suecia: Statens veterinärmedicinska anstalt, Uppsala.
3. Los antígenos patrón utilizados en el laboratorio deberán ser presen-
tados, por lo menos una vez al año, en los laboratorios comunitarios de
referencia enumerados en el apartado 2, para someterlos a prueba en
relación con el suero patrón CEE. Independientemente de esta valora-
ción, el antígeno utilizado podrá ser controlado con arreglo a lo
dispueto en la parte B.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 43
▼M42
▼M42
4. La prueba aplicará los reactivos siguientes:
a) antígeno: el antígeno deberá contener glicoproteínas específicas del
virus de la leucosis enzoótica bovina que haya sido contrastado
respecto al suero oficial CEE;
b) el suero para prueba;
c) un suero de control positivo conocido;
d) gelosa:
0,8 % agar,
8,5 % de NaCl,
tampón Tris 0,05 M, pH 7,2;deberán introducirse 15 ml de esta gelosa en una placa de Petri de
85 mm de diámetro, lo que dará una profundidad de 2,6 mm de
gelosa.
5. Se deberá hacer una red experimental de siete oquedades exentas de
humedad mediante perforación de la gelosa hasta el fondo de la placa;
dicha red consistirá en una oquedad central alrededor de la cual se orde-
narán seis oquedades periféricas dispuestas en círculo.
Diámetro de la oquedad central: 4 mm;Diámetro de las oquedades periféricas: 6 mm;Distancia entre la oquedad central y las periféricas: 3 mm.
6. Se deberá llenar de antígeno patrón la oquedad central. Las oquedades
periféricas 1 y 4 (ver esquema inferior) se llenarán con el suero positivo
conocido y las oquedades 2, 3, 5 y 6, con los sueros de prueba. Las
oquedades deberán llenarse hasta la desaparición del menisco.
7. Las cantidades obtenidas serán las siguientes:
antígeno: 32 microlitros,
suero de control: 73 microlitros,
suero de prueba: 73 microlitros.
8. La incubación deberá durar 72 horas a temperatura ambiente (20-27ºC)
en un recinto húmedo cerrado.
9. La prueba podrá leerse 24 y 48 horas después, pero no se podrá obtener
ningún resultado final antes de transcurridas 72 horas:
a) un suero de prueba será positivo si forma una curva de precipitación
específica con el antígeno del virus de la leucosis bovina y si dicha
curva coincide con la del suero de control;
b) un suero de prueba será negativo si no da una curva de precipitación
específica con el antígeno del virus de la leucosis bovina y si no
desvía la curva del suero de control;
c) la reacción no podrá considerarse concluyente si:
i) el suero desvía la curva del suero de control hacia la oquedad del
antígeno del virus de la leucosis bovina sin formar una curva de
precipitación visible con el antígeno, o
ii) no es posible interpretarla como negativa ni como positiva.
En caso de reacciones dudosas, podrá repetirse la prueba y utilizar suero
concentrado.
10. Podrá utilizarse cualquier otra configuración o red de oquedades siempre
que el suero E4, en una dilución a 1: 10 en suero negativo, pueda ser
detectado como positivo.
B.Métododevaloracióndelantígeno
Soluciones y materiales necesarios:1. 40 ml de gelosa de 1,6 % en un tampón Tris 0,05 M/HCl de pH 7,2, con
8,5 % de NaCl;
2. 15 ml de un suero de la leucosis bovina que sólo contenga anticuerpos
respecto a las glicoproteínas del virus de la leucosis bovina, diluido al 1:
10 en un tampón Tris 0,05 M/HCl de pH 7,2, con 8,5 % de NaCl;
3. 15 ml de un suero de la leucosis bovina que sólo contenga anticuerpos
respecto a las glicoproteínas del virus de la leucosis bovina, diluido a 1:
5 en un tampón Tris 0,05 M/HCl de pH 7,2, con 8,5 % de NaCl;1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 44
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4. cuatro placas de Petri de plástico de un diámetro de 85 mm;
5. un punzón de un diámetro de 4 a 6 mm;
6. un antígeno de referencia;7. el antígeno que haya de valorarse;8. un baño de agua caliente (56ºC).
Procedimiento:
Disolver la gelosa (1,6 %) en el tampón Tris/HCl calentando con precaución
hasta 100ºC. Colocar en el baño de agua a 56ºC durante una hora aproxima-
damente. Colocarademás las soluciones de suer o de la leucosis bovina en el
baño de agua a 56ºC.
Mezclara continuación 15 ml de la solución de gelosa a 56ºC con los 15 ml
de suero de la leucosis bovina (1: 10), agitar rápidamente y verter en dos
placas de Petri a razón de 15 ml por placa. Repetir el procedimiento con
suero de la leucosis bovina diluido a 1: 5.
Cuando la gelosa haya endurecido, se practicarán los agujeros de la forma
siguiente:
Adición de antígenos
i) Placas de Petri números 1 y 3:
oquedad A — antígeno de referencia no diluido,
oquedad B — antígeno de referencia diluido a 1: 2,oquedades C y E — antígeno de referencia,
oquedad D — antígeno de prueba no diluido.
ii) Placas de Petri números 2 y 4:
oquedad A — antígeno de prueba no diluido,
oquedad B — antígeno de prueba diluido a 1: 2,
oquedad C — antígeno de prueba diluido a 1: 4,
oquedad D — antígeno de prueba diluido a 1: 8.
Instrucciones complementarias:
1. El experimento deberá realizarse con dos grados de dilución del suero (1:
5 y 1: 10), a fin de obtenerla pr ecipitación óptima.
2. Si el diámetro de precipitación fuere excesivamente débil con los dos
grados de dilución, el suero deberá ser objeto de una dilución suplemen-
taria.
3. Si el diámetro de precipitación fuere excesivo para los dos grados de
dilución y si el precipitado desapareciere, se deberá escoger un grado
más débil de dilución para el suero.
4. La concentración final de la gelosa deberá establecerse en 0,8 % y la de
los sueros en 5 y en 10 %, respectivamente.
5. Anotar los diámetros medidos en el sistema coordinado siguiente. La
dilución de trabajo será aquélla en la que se registre el mismo diámetro
para el antígeno de prueba que para el antígeno de referencia.
C.Pruebadeinmunoabsorciónenzimática (ELISA)paraladetección dela
leucosisenzoóticabovina
1. Los materiales y reactivos que habrán de utilizarse son los siguientes:
a) microplacas de fase sólida, platillos o cualquier otra fase sólida;
b) el antígeno se fijará a la fase sólida con o sin ayuda de anticuerpos
captores policlonales o monoclonales. Si el antígeno se asocia directa-
mente a la fase sólida, todas las muestras de ensayo que den
reacciones positivas deberán someterse a nuevas pruebas con el
antígeno de control en el caso de la leucosis enzoótica bovina. El
antígeno de control deberá ser idéntico al antígeno examinado,
excepto en el caso de los antígenos VLB (virus de la leucosis bovina).
Si los anticuerpos captores están asociados a la fase sólida, los anti-
cuerpos sólo deben reaccionar ante antígenos VLB;
c) el líquido biológico que se vaya a examinar;
d) los controles positivos y negativos correspondientes;
e) el conjugado;1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 45
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f) un substrato adaptado a los enzimas utilizados;
g) en caso necesario, una solución de interrupción;h) soluciones para la dilución de las muestras de ensayo, para las prepa-
raciones de reactivos y para el lavado;
i) un sistema de lectura que corresponda al substrato utilizado.
2.Normalización y sensibilidad de la prueba
La sensibilidad de la prueba ELISA deberá ser de un nivel tal que el
suero E4 dé positivo tras diluirse 10 veces (muestras de suero) o 250
veces (muestras de leche) más que la dilución obtenida a partir de mues-
tras individuales puestas en común. En ensayos en los que las muestras
(suero y leche) sean sometidas a pruebas por separado, el suero E4
diluido en una proporción de 1 a 10 (suero negativo) deberá dar positivo
cuando se someta a la prueba en la misma dilución de ensayo utilizada
para las pruebas individuales. Los institutos oficiales enumerados en el
punto 2 de la Parte A serán responsables del control de la calidad del
método ELISA y, en particular, de determinar, en función del título obte-
nido con el suero E4, el número de muestras que deben ponerse en
común de cada lote de productos.
El laboratorio veterinario nacional de Copenhague suministrará el suero
E4.
3.Condiciones de utilización de la prueba ELISA para la detección de la
leucosis enzoótica bovina
El método ELISA podrá aplicarse a una muestra de leche o lactosuero
tomada de la leche procedente de una explotación donde al menos un
30 % de las vacas estén en período de lactación.
Cuando se utilice este método, deberán adoptarse medidas que garanticen
la relación entre las muestras tomadas y los animales de los que procedan
la leche o los sueros que se examinan.1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 46
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ANEXO E (I)
a)Enfermedadesdelosbovinos:
— Fiebre aftosa
— Rabia— Tuberculosis— Brucelosis— Pleuroneumonía contagiosa bovina— Leucosis enzoótica bovina— Carbunco bacteridiano
b)Enfermedadesdelosporcinos:
— Rabia
— Brucelosis— Peste porcina clásica— Peste porcina africana— Fiebre aftosa— Enfermedad vesicular porcina— Carbunco bacteridiano1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 47
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ANEXO E (II)
— Enfermedad de Aujeszky
— Rinotraqueítis infecciosa bovina— Infección porBr ucella suis— Gastroenteritis transmisible1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 48
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ANEXO F
Modelo 1
1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 49
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►(1)M461964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 50
▼M44
►(1)M471964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 51
▼M44
1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 52
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Modelo 2
1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 53
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►(1)M471964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 54
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1964L0432 — ES — 12.04.2002 — 007.001 — 55