1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA95/70/CEDELCONSEJO
de22dediciembre de1995
por la quese establecen las normascomunitarias mínimas necesarias para el control de determi-
nadasenfermedades delosmoluscosbivalvos
(DO L 332 de 30.12.1995, p. 33)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Decisión 2001/293/CE de la Comisión de 30 de marzo de 2001 L 100 30 11.4.2001
►M2Decisión 2003/83/CE de la Comisión de 5 de febrero de 2003 L 32 13 7.2.2003
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DIRECTIVA95/70/CEDELCONSEJO
de22dediciembre de1995
por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesa-
riasparaelcontroldedeterminadasenfermedadesdelosmoluscos
bivalvos
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comision (
1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Considerando que los moluscos figuran en la lista del Anexo II del
Tratado; que su comercialización constituye una importante fuente deingresos para el sector de la acuicultura;
Considerando que las enfermedades de los moluscos que se recogen en
la lista II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28
de enero de 1991, relativa a lascondicionesde policía s anitaria aplica-blesa la pues ta en el mercado de animalesy de productosde laacuicultura (
3), tienen consecuencias desastrosas para la cría del
marisco; que en algunos terceros países existen enfermedades deefectos similares y que conviene elaborar una lista de las mismas y
dar a la Comisión la posibilidad de adaptar la lista en función de la
evolución de la situación zoosanitaria;
Considerando que los brotes de estas enfermedades pueden adoptar
rápidamente proporciones epizoóticas, causando índices de mortalidady trastornos capaces de reducir drásticamente la rentabilidad del sector
de la cría de marisco;
Considerando que resulta, por lo tanto, necesario establecer a escala
comunitaria las medidas aplicables en caso de que se registre un brotede alguna de estas enfermedades, con el fin de garantizar el buenfuncionamiento del sector de la cría de marisco y contribuir a la protec-
ción de la salud animal en la Comunidad;
Considerando que los Estados miembros deben comunicar a la Comi-
sión y a los demás Estados miembros todos los casos observados demortalidad anómala comprobada en los moluscos bivalvos;
Considerando que, en estos casos, deben adoptarse medidas para
impedir la propagación de la enfermedad, especialmente en lo querespecta a la salida de moluscos bivalvos vivos de las zonas o explo-tacionesafectadas ;
Considerando que es fundamental llevar a cabo una investigación
epidemiológica exhaustiva para detectar el origen de la enfermedad e
impedir su propagación;
Considerando que, para garantizar la eficacia del sistema de control, es
necesario armonizar el diagnóstico de estas enfermedades, tarea de laque se ocuparán ciertos laboratorios responsables coordinados por un
laboratorio de referencia designado por la Comunidad;
Considerando que, para garantizar la aplicación uniforme de la presente
Directiva, es preciso establecer un procedimiento de inspección comu-nitario;
Considerando que la adopción de medidas comunes para el control de
las enfermedades constituye la base mínima para el mantenimiento decondiciones zoosanitarias homogéneas;1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 2
(1)D O noC 285 de 13. 10. 1994, p. 9.
(2)D O noC 109 de 1. 5. 1995, p. 2.
(3)D O noL 46 de 19. 2. 1991, p. 1; Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/22/CE (DO noL 243 de 11. 10. 1995, p. 1).
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Considerando que debe encomendarse a la Comisión la adopción de las
disposiciones de aplicación necesarias,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
En la presente Directiva se establecen las normas comunitarias
mínimaspara el control de lasenfermedadesde losmolus cosbivalvoscontempladasen la pres ente Directiva.
Artículo 2
1. A efectos de la presente Directiva se aplicarán, si fuera necesario,
lasdefinicionesrecogidasen el artículo 2 de la Directiva 91/67/CEE y
en el artículo 2 de la Directiva 91/492/CEE (
1).
2. Además, se entenderá por «mortalidad anómala comprobada» una
mortalidad repentina que afecte aproximadamente al 15 % de laspoblaciones y que se produzca en el transcurso de un período cortoentre doscontroles(con confirmación antesde quince días ). En el cria-dero, se considerará que se da una mortalidad anómala cuando el
cultivador no pueda obtener larvasdurante un período que cubra s uce-
sivos desoves de diferentes reproductores. En el semillero, seconsiderará mortalidad anómala una mortalidad repentina relativamenteimportante que se produzca en un breve período de tiempo en variostubos.
Artículo 3
LosEs tadosmiembrosgarantizarán que todaslasexplotacionesdedi-
cadas a la cría de moluscos bivalvos:
1) Consten en el registro del servicio oficial correspondiente, que
deberá mantenerse constantemente actualizado.
2) Tengan un registro de:
a) losmolus cosbivalvosque entren en la explotación, con todoslos
datos referentes a su entrega, número o peso, tamaño y origen;
b) los moluscos bivalvos que salgan de la explotación para su rein-
mersión, con todos los datos referentes a su expedición, númeroo peso, tamaño y destino;
c) la mortalidad anómala comprobada.
El registro, que podrá ser consultado en cualquier momento por el
servicio oficial, si así lo solicita, deberá actualizarse de formaregular y conservarse durante cuatro años.
Artículo 4
1. LosEs tadosmiembrosgarantizarán la aplicación de un programa
permanente de control y muestreo en las explotaciones, zonas de explo-tación y en losbancosnaturalesexplotadosde molus cosbivalvosconel fin de llevar a cabo la comprobación de que existe una mortalidadanómala, de manera que se garantice un seguimiento de la situaciónsanitaria de los efectivos.
Además, el servicio oficial podrá autorizar que el programa se aplique
asimismo en los centros de depuración y los establecimientos de alma-cenamiento que viertan sus aguas en el mar.1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 3
(1) Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se
fijan las normas sanitarias aplicables a la producción y puesta en el mercado
de moluscos bivalvos vivos (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 1); Directiva
modificada por el Acta de adhesión de 1994.
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Si durante la aplicación de dicho programa se comprobara una morta-
lidad anómala, o si el servicio oficial dispusiera de información quepermitiera sospechar la presencia de enfermedades, convendrá:
— elaborar una lista de las zonas en las que existan las enfermedades
mencionadasen la lis ta II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE,siempre que dichas enfermedades no sean objeto de un programa
aprobado con arreglo a dicha Directiva;
— establecer la lista de las zonas en las que se haya comprobado una
mortalidad anómala relacionada con la presencia de las enferme-dadesque figuran en el Anexo D, o para lasque el s ervicio oficialdisponga de información que permita sospechar la presencia deenfermedades;
— controlar la evolución y la propagación geográfica de lasenferme-
dadesa que hacen referencia losguionesprimero y s egundo.
2. Las normas de desarrollo del presente artículo y, en particular, las
que deban aplicarse para elaborar el programa mencionado en el apar-tado 1, especialmente por lo que se refiere a las frecuencias y elcalendario de los controles, las modalidades de muestreo (volumenrepresentativo estadísticamente) y los métodos de diagnóstico se adop-
tarán según el procedimiento previsto en el artículo 10.
Artículo 5
1. Los Estados miembros velarán por que la sospecha de toda
presencia de las enfermedades contempladas en el artículo 4 y todoíndice de mortalidad anómala comprobada en moluscos bivalvos enlasexplotaciones , zonasde explotación o en bancosnaturalesexplo-
tados, así como en los centros de depuración o establecimientos de
almacenamiento que viertan sus aguas en el mar, sean notificados loantes posible al servicio oficial por los criadores de marisco o por cual-quier otra persona que haya realizado tales comprobaciones.
2. En el caso mencionado en el apartado 1, el servicio oficial velará
por que:
a) se tomen las muestras necesarias para su examen en un laboratorio
autorizado;
b) en espera de los resultados de las pruebas mencionadas en la letra
a), se impida toda salida de moluscos de la explotación, la zona de
explotación o los bancos naturales explotados, así como de loscentrosde depuración o es tablecimientosde almacenamiento queviertan sus aguas en el mar y que estén afectados, para su reinstala-ción o reinmersión en otra explotación o medio acuático, a no ser
que se cuente con la autorización del servicio oficial.
3. Si el examen mencionado en la letra a) del apartado 2 no
demuestra la presencia de agente patógeno alguno, se levantarán lasrestricciones establecidas en la letra b) de dicho apartado.
4. Si el examen mencionado en el apartado 2 revela la presencia de
un agente patógeno que sea o pueda ser el origen de la mortalidad
anómala comprobada, o de un agente patógeno de una de lasenferme-
dadescontempladasen el artículo 4, el s ervicio oficial deberá efectuaruna investigación epizoótica para determinar las posibles formas decontaminación y averiguar si durante el período previo a la comproba-ción de la mortalidad anómala salieron moluscos de la explotación, la
zona de explotación o los bancos naturales explotados para su reinsta-
lación o reinmersión en otros lugares.
Si la investigación epizoótica revela que la enfermedad fue introducida
en una o variasexplotaciones , zonasde explotación o bancosnaturalesexplotadoscomo cons ecuencia, en particular, de un movimiento de
moluscos, se aplicarán las disposiciones del apartado 2.
No obstante, como excepción a la letra c) del punto 1 del artículo 3 de
la Directiva 91/67/CEE, el servicio oficial podrá autorizar, dentro de suterritorio, el movimiento de moluscos bivalvos vivos con destino aotrasexplotaciones , zonasde explotación o bancosnaturalesexplotadosinfectadospor la mis ma enfermedad.1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 4
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Si fuera necesario, se podrán adoptar las medidas complementarias
adecuadas según el procedimiento previsto en el artículo 10.
5. El servicio oficial velará por que se informe inmediatamente a la
Comisión y a los demás Estados miembros, según los procedimientos
comunitarios vigentes, de los casos comprobados de índices de morta-lidad anómala que estén relacionados con un agente patógeno, asícomo de lasmedidastomadaspara analizar la s ituación y controlarlay la causa de la mortalidad.
Artículo 6
1. La toma de muestras y las pruebas de laboratorio destinadas a
determinar la causa de la mortalidad anómala de los moluscos bivalvosse efectuarán según los métodos establecidos de conformidad con elprocedimiento previsto en el artículo 10.
2. Los Estados miembros velarán por que, en cada Estado miembro,
se designe un laboratorio nacional de referencia que disponga de insta-
laciones y personal especializado para efectuar los análisis a los que se
hace referencia en el apartado 1.
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, los Estados miembros
que no dispongan de laboratorio nacional competente en la materiapodrán recurrir a loss erviciosdel laboratorio nacional competente en
la materia de otro Estado miembro.
4. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las
enfermedadesde losmolus cosbivalvosfigura en el Anexo C.
5. Loslaboratoriosnacionalesde referencia cooperarán con el labo-
ratorio comunitario de referencia contemplado en el artículo 7.
Artículo 7
1. En el Anexo A se indica el laboratorio comunitario de referencia
para las enfermedades de los moluscos bivalvos.
2. No obstante lo dispuesto en la Decisión 90/424/CEE del Consejo,
de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sectorveterinario (
1), y, en particular, en su artículo 28, las funciones y obli-
gaciones del laboratorio mencionado en el apartado 1 serán las que seestablecen en el Anexo B.
Artículo 8
1. En la medida en que resulte necesario para garantizar la aplica-
ción uniforme de la presente Directiva, podrán efectuar controles in
situexpertosde la Comis ión. Con tal objeto podrán comprobar, de
forma aleatoria y no discriminatoria, que la autoridad competentecontrola la aplicación de los requisitos de la presente Directiva.
La Comisión informará a los Estados miembros del resultado de los
controlesefectuados .
2. Los controles previstos en el apartado 1 se efectuarán en colabo-
ración con la autoridad competente.
3. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control faci-
litará a los expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de su
misión.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 10.1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 5
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19; Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 94/370/CE (DO noL 168 de 2. 7. 1994, p. 31).
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Artículo 9
El Anexo A será modificado, en la medida de lo necesario, por el
Consejo, que se pronunciará por mayoría cualificada a propuesta de la
Comisión.
Los Anexos B, C y D podrán modificarse, cuando resulte necesario,
según el procedimiento establecido en el artículo 10.
Artículo 10
1. En loscas osen losque s e haga referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité veterinario permanente, creado
por la Decisión 68/361/CEE (1), en adelante denominado «el Comité»,
será convocado sin demora por su presidente, por iniciativa de éste o apetición de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen
sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinaren función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamense emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148del Tratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomara propuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el Comité,
losvotosde losrepres entantesde losEs tadosmiembross e ponderarán
de la manera definida en el artículo anteriormente citado. El presidenteno tomará parte en la votación.
3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean
conformesal dictamen del Comité
b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del
Comité, o en caso de ausencia de dictamen, la Comisiónpresentará sin demora al Consejo una propuesta relativa a las
medidas que deban tomarse. El Consejo se pronunciará por
mayoría cualificada.
Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la
propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado,la Comisión adoptará las medidas propuestas, excepto en el caso de
que el Consejo se haya pronunciado por mayoría simple en contra de
dichasmedidas .
Artículo 11
A más tardar el 31 de diciembre de 1999, la Comisión presentará al
Consejo un informe redactado, si fuera necesario previo dictamen delComité científico veterinario, en función de la experiencia adquirida
en la aplicación de la presente Directiva y de la evolución técnica y
científica, y acompañado, en su caso, de propuestas de modificación.
El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada sobre estas posibles
propuestas.
Artículo 12
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de junio de 1997.Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-
cerán lasmodalidadesde la mencionada referencia.
2. No obstante, a partir de la fecha contemplada en el apartado 1, los
Estados miembros podrán mantener o aplicar en su territorio, dentrodel cumplimiento de las normas generales del Tratado, disposiciones1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 6
(1)D O noL 255 de 18. 10. 1968, p. 23.
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más estrictas que las que se recogen en la presente Directiva. Infor-
marán a la Comisión de las medidas adoptadas en este sentido.
3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito
regulado por la presente Directiva.
Artículo 13
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el DiarioOficial delasComunidadesEuropeas .
Artículo 14
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 7
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ANEXOA
LABORATORIO COMUNITARIO DE REFERENCIA PARA LAS
ENFERMEDADESDELOSMOLUSCOSBIVALVOS
Ifremer
Boîte Postale 13317390 La Tremblade
France1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 8
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ANEXOB
FUNCIONES Y OBLIGACIONES DEL LABORATORIO COMUNI-
TARIO DE REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LOS
MOLUSCOSBIVALVOS
Las funciones y obligaciones de este laboratorio comunitario de referencia serán
las siguientes:
1) coordinar, en colaboración con la Comisión, los métodos empleados por los
Estados miembros para el diagnóstico de las enfermedades de los moluscos,
en particular mediante:
a) la creación y el mantenimiento de una colección de placas histológicas,
cepas y aislados de los agentes patógenos correspondientes, que deberá
hallarse a disposición de los laboratorios autorizados de los Estados
miembros;
b) la organización periódica de pruebascomparativasde losprocedimientos
de diagnóstico comunitarios;
c) la recopilación y la compilación de datose información s obre losmétodos
de diagnóstico empleados y los resultados de las pruebas efectuadas en la
Comunidad;
d) la caracterización de losagentespatógenosdetectadoscon losmétodos
más modernos y apropiados, para lograr la máxima comprensión de la
epizootiología de la enfermedad;
e) el conocimiento de lasinnovacionesque s e produzcan en todo el mundo
en materia de control, epizootiología y prevención de lasenfermedadescorrespondientes;
f) la acumulación de conocimientos técnicos especializados sobre los
agentes patógenos de las enfermedades referidas, para conseguir rápidos
diagnósticos diferenciales;
2) colaborar activamente en el diagnóstico de los brotes de estas enfermedades
en los Estados miembros, recibiendo aislados los agentes patógenos para
realizar diagnósticos confirmatorios, caracterizaciones y estudios epizoóticos;
3) facilitar la formación o actualización profesional de expertos en diagnósticos
de laboratorio con el fin de armonizar lastécnicasde diagnós tico utilizadas
en toda la Comunidad;
4) colaborar con loslaboratorioscompetentesde lostercerospaís esafectados
por enfermedades exóticas, por lo que se refiere a los métodos de diagnóstico
de éstas.1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 9
▼M1
ANEXOC
LABORATORIOSNACIONALESDEREFERENCIAPARALASENFERMEDADESDELOS
MOLUSCOSBIVALVOS
Dinamarca Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and Aquaculture
Fish Disease Laboratory
Stigbøjlen 4
DK-1870 Frederiksberg C
Francia Laboratoire de génétique et pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Alemania Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a,
D-17498 Insel Riems
Grecia Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irlanda Fish Health Unit
Marine Institute
Abbotstown, CastleknockDublin 15
Ireland
Italia Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94
I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
PaísesBajos Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and Health
Edelhertweg 15
PO Box 658200 AB Lelystad
Nederland
España Instituto de Investigaciones Marinas
CSIC
Eduardo Cabello, 6
E-36208 Vigo
ReinoUnido,Inglaterra CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack Road
The Nothe
Weymouth, Dorset DT4 8UB
United Kingdom
ReinoUnido,Escocia Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
Aberdeen AB11 9DB
United Kingdom1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 10
▼M2
ANEXOD
Enfermedades Agentes patógenos Especies hospedadoras sensibles
Bonamiosis Bonamiaexitiosus Tiostreachilensis yOstreaangasi
Mikrocytosroughleyi Saccostrea(Crassostrea)commercialis
Marteiliosis Marteilia sydnyei Saccostrea(Crassostrea)commercialis
Microcitosis Mikrocytosmackini Crassostreagigas ;C .virginica; Ostrea
edulis;O .conchaphila
Perkinsosis Perkinsusmarinus Crassostreavirginica yC .gigas
Perkinsusolseni/atlan-
ticusHaliotisruber ;H .cyclobates ;H .scalaris ;
H.laevigata ;Ruditapesphilippinarum y
R.decussates
Enfermedad MSX Haplosporidiumnelsoni Crassostreavirginica yC .gigas
Enfermedad SSO Haplosporidiumcostale Crassostreavirginica
Síndrome de marchita-
miento de lasorejasde
marCandidatusXenohaliotis
californiensisIndividuosdel género Haliotis , entre los
que se incluyen el abulón negro (H.
cracherodii) , abulón rojo (H. rufescens ),
abulón amarillo (H. corruguta ), abulón
azul (H.fulgens) y abulón chino (H.
sorenseni)
Nota:Las especies hospedadoras sensibles incluyen todas las demás especies que figuran, en lo respecta a los
agentes patógenos de que se trata, en la edición más reciente del código sanitario internacional para los
animalesacuáticosde la oficina internacional de epizootias(OIE).1995L0070 — ES — 08.04.2003 — 002.001 — 11