2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DECISIÓNDELACOMISIÓN
de22dediciembrede1999
relativaalasenfermedadestransmisiblesquedebenquedarprogresivamentecomprendidasenla
red comunitaria, en aplicación de la Decisión no2119/98/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo
[notificada con el número C(1999) 4015]
(2000/96/CE)
(DOL28de3.2.2000,p.50)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Decisión2003/534/CEdelaComisiónde17dejuliode2003 L184 35 23.7.2003
►M2Decisión2003/542/CEdelaComisiónde17dejuliode2003 L185 55 24.7.2003
Rectificadapor:
►C1Rectificación,DOL213de23.8.2003,p.14(2003/542/CE)
▼B
DECISIÓNDELACOMISIÓN
de22dediciembrede1999
relativa a las enfermedades transmisibles que deben quedar
progresivamente comprendidas en la red comunitaria, en aplica-ción de la Decisión n
o2119/98/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo
[notificada con el número C(1999) 4015]
(2000/96/CE)
LACOMISIÓNDELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropea,
Vista la Decisión no2119/98/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red devigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisi-bles en la Comunidad(
1), y, en particular, las letras a) a e) de su
artículo3,
Considerandolosiguiente:
(1)Conforme a la Decisión no2119/98/CE, debe crearse una red
comunitaria para promover la coordinación y cooperación entrelos Estados miembros, con la asistencia de la Comisión con el
fin de mejorar la prevención y el control en la Comunidad de
lostiposdeenfermedadestransmisiblesquesedeterminanenelanexodelacitadaDecisión.Dicharedseusaráparalavigilanciaepidemiológicadedichasenfermedadesyparalacreacióndeunsistemadealertaprecozyrespuesta.
(2)En lo que respecta a la vigilancia epidemiológica, la red debe
establecerse mediante la comunicación permanente y mutua
mediante los recursos técnicos apropiados entre la Comisión ylas estructuras y autoridades competentes en los Estados miem-bros, y bajo la responsabilidad de éstos, con el fin de recogerinformación sobre la vigilancia epidemiológica de las enferme-
dadestransmisibles.
(3)Lasenfermedades ylosproblemas sanitarios seleccionados para
su vigilancia epidemiológica a escala comunitaria deberánreflejar las necesidades actuales de la Comunidad, en particularelvalorañadidodelavigilanciaaescalacomunitaria.
(4)La lista de enfermedades o problemas sanitarios seleccionadospara su vigilancia deberá modificarse cuando cambie la preva-
lencia de enfermedades o en respuesta a la aparición de nuevas
enfermedades transmisibles que supongan una amenaza para lasaludpública.
(5)LaComisióndebedotaralaredcomunitariadelasherramientasde información idóneas, garantizando al mismo tiempo la cohe-rencia y la complementariedad con los programas e iniciativas
comunitariospertinentes.
(6)EstaDecisiónsedebeaplicarsinperjuiciodelodispuestoenla
Directiva92/117/CEEdelConsejo,de17dediciembrede1992,relativa a las medidas de protección contra determinadaszoonosis y determinados agentes productores de zoonosis enanimales y productos de origen animal, a fin de evitar el brote
deinfecciones eintoxicaciones procedentes delosalimentos(
2),
cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/72/CEdelParlamentoEuropeoydelConsejo(
3).
(7)La presente Decisión debería facilitar la integración de la redcomunitaria creada por la Decisión n
o2119/98/CE con otras
redes de alerta rápida creadas a escala nacional o comunitaria2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—2
(1) DOL268de3.10.1998,p.1.
(2) DOL62de15.3.1993,p.38.
(3) DOL210de10.8.1999,p.12.
▼B
para enfermedades y problemas sanitarios especiales que deben
sercubiertosporelsistemadealertayrespuestarápidas.Porlotanto, la red comunitaria, a efectos de su puesta en marcha,
deberá funcionar utilizando inicialmente el sistema Euphin-
HSSCD (sistema de vigilancia sanitaria de enfermedades trans-misibles,integradoenlaredeuropeadeinformaciónenmateriadesaludpública)queconstadetreselementos:
a) un sistema de alerta precoz y respuesta para informaciones
sobreamenazas concretas alapoblación transmitidas porlasautoridades competentes de los Estados miembros responsa-bles de determinar las medidas precisas para proteger lasaludpública;
b) unintercambio deinformaciónsobrelasestructurasyautori-
dadesacreditadasdelosEstadosmiembrosquetrabajenenelcampodelasaludpública;
c) redes específicas relativas a enfermedades objeto de vigi-
lancia epidemiológica establecidas entre dichas instancias y
autoridadesdelosEstadosmiembros.
(8)Eldesarrollodenuevastecnologíasútilessesupervisaráregular-mente y se tomará en consideración a fin de mejorar el
intercambiodeinformaciónelectrónica.
(9)Por motivos logísticos, no todas las enfermedades transmisibleso problemas sanitarios especiales seleccionados para su vigi-lancia epidemiológica podrán quedar inmediatamente cubiertosporlasredesespecializadas devigilancia.Noobstante,paraquela red comunitaria pueda empezar a funcionar y adquirir expe-riencia, las autoridades competentes de los Estados miembros
deberán difundir en la red comunitaria toda la información de
laquedispongan.
(10)Las medidas previstas en la presente Decisión cuentan con undictamen favorable del Comité creado por el artículo 7 de laDecisiónn
o2119/98/CE,
HAADOPTADOLAPRESENTEDECISIÓN:
Artículo 1
Larelacióndeenfermedadestransmisiblesyproblemassanitariosespe-
ciales que deben ser objeto de vigilancia epidemiológica en la redcomunitaria, de conformidad con la Decisión n
o2119/98/CE figura en
el anexo I. La vigilancia se realizará atendiendo a la relación costes/
beneficios, así como a la naturaleza de la enfermedad, las redes exis-
tentesyelvalorañadidocomunitario.
Artículo 2
Los criterios de selección de enfermedades y problemas sanitarios
especiales quedebenserobjetodevigilancia epidemiológica enlared
comunitariaseenumeranenelanexoII.
Artículo 3
A efectos de la aplicación técnica de la Decisión, la red comunitaria
operará inicialmente mediante el sistema de vigilancia sanitaria de
enfermedades transmisibles( Health Surveillance System for Communi-
cable Diseases ) integrado en la Red Europea de Información en
materia de salud pública ( European Public Health Information
Network):(Euphin-HSSCD).
Artículo 4
►M21.◄La red comunitaria se implantará mediante la modifi-
cación y la integración de forma idónea de las redes existentes devigilancia que cuentan con apoyo comunitario y mediante la creaciónde otras nuevas para enfermedades aún no comprendidas en las redesde vigilancia. Cuando el número de casos sea tan reducido que no2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—3
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permitalacreaciónderedesespecializadasdevigilanciaparatalenfer-
medad, la información comprendida en la red se compartirá en formadecomunicacióndecasos.
2. Las enfermedades transmisibles y los problemas sanitarios espe-
ciales para los que se haya creado una red de vigilancia específica seseñalanconunasteriscoenelanexoI.
Mediantesusestructurasy/oautoridadesdesignadas,losEstadosmiem-
bros especificarán un punto de contacto para cada red de vigilancia
específica, en el que se delegará la función de representante nacional,encargadodefacilitardatoseinformaciónconformealosartículos3y4delaDecisiónn
o2119/98/CE.
Cadareddevigilanciaespecíficarecabarálosdatosdevigilanciaylas
informacionespertinentes,garantizaralacoordinaciónensuestructura,
ylascomunicará,entiempooportuno,alaredcomunitaria.
La red de vigilancia especifica comunicará igualmente a la red comu-
nitariasusprocedimientosoperativos,enloqueserefiere,almenos,a
lostemasmencionadosenelanexoIII.
Artículo 5
Paracadareddevigilanciaespecíficaintegradaenlaredcomunitariao
creadaparaéstasedeterminaránlasdefinicionesdecasos,lanaturalezayeltipodelosdatosquedebenrecogerseytransmitirseylosmétodospertinentesdevigilancia microbiológica yepidemiológica. Tambiénse
determinarán definicionesdecasosymétodosdevigilanciaparaaque-
llas enfermedades que impliquen unmero intercambio de informaciónenformadecomunicacióndecasos.
Artículo 6
LosEstadosmiembrosdifundiránenlaredcomunitariadeinformación
toda la información pertinente de la que dispongan a través de susistema nacional de vigilancia de enfermedades transmisibles oproblemas sanitarios especiales sujetos a vigilancia epidemiológica yquenosehallentodavíacubiertosporlosdispositivoscorrespondientes
alaredcomunitariadevigilancia.
Artículo 7
Conforme al artículo 4 de la Decisión n
o2119/98/CE, la información
relativaalasenfermedadesnocomprendidasenelanexoIsedifundirá
por la red comunitaria cuando ello se estime preciso para proteger lasaludpúblicaenlaComunidad.
Artículo 8
Cuando se establezcan redes específicas de seguimiento para zoonosis
que exijan la vigilancia de casos en humanos conforme a la Directiva92/117/CEE,estavigilancia sellevará acabosegúnlodispuestoenlaDecisión n
o2119/98/CE y, a tal fin, se facilitarán todos los datos
precisos para la aplicación de la Directiva 92/117/CEE. Para ello, sedeterminarán, en la medida de lo posible, definiciones de casos y
métodos de vigilancia de enfermedades humanas de forma que los
datos así recogidos sirvan también para los fines de la Directiva 92/117/CEE.
Artículo 9
Las autoridades competentes de los Estados miembros comunicarán a
la Comisión cualesquiera otras enfermedades o problemas sanitariosespecialesparaloscualesseiráncreandoprogresivamentemecanismosdevigilancia epidemiológica aescala comunitaria atenordeloscrite-riosenumeradosenelanexoII.2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—4
▼M2
▼B
▼B
Artículo 10
LapresenteDecisiónsurtiráefectosapartirdel1deenerode2000.
Artículo 11
LosdestinatariosdelapresenteDecisiónseránlosEstadosmiembros.2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—5
▼M2
ANEXO I
1.ENFERMEDADES TRANSMISIBLES Y PROBLEMAS SANITA-
RIOS ESPECIALES QUE DEBEN QUEDAR
PROGRESIVAMENTE COMPRENDIDOS EN LA RED COMUNI-
TARIA
1.1.La vigilancia en la red comunitaria relativa a las enfermedades o a
los problemas sanitarios enumerados se llevará a cabo mediante la
recogida y el análisisde datosnormalizados conforme a unprocedi-
miento que se determinará para cada enfermedad o problema
sanitario cuando se hayan creado redes comunitarias de vigilancia
específicas
2.ENFERMEDADES
2.1.Enfermedadesquepuedenprevenirsemediantevacunación
DifteriaInfeccionespor Haemophilus influenza grupoB(*)
Gripe(*)
Sarampión(*)PaperasTosferina(*)
Poliomielitis
RubéolaVaricelaTétanos
2.2.Enfermedadesdetransmisiónsexual
InfeccionesporchlamydiaInfeccionesgonocócicasInfecciónporVIH(*)
Sífilis
2.3.Infeccionesvíricas
HepatitisAHepatitisB
HepatitisC
2.4.Enfermedades de origen alimentario o hídrico y enfermedades de
origenmedioambiental
Carbunco
BotulismoCampilobacteriosisCriptoesporidiosis
Giardiasis
Infecciónpor E. colienterohemorrágico(*)
LeptospirosisListeriosisSalmonelosis(*)
Shigelosis2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—6
(*) Las enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales para los que se ha
creadounareddevigilanciaestánseñaladosconunasterisco.
▼M2
Toxoplasmosis
Triquinosis
Yersinosis
2.5.Otrasenfermedades
2.5.1.Enfermedades transmitidas por agentes no convencionales
Encefalopatías espongiformes transmisibles, variedad de la enfermedad
deCreutzfeldt-Jakob(ECJ)(*)
2.5.2.Enfermedades de transmisión por aire
Legionelosis(*)Enfermedadespormeningococos(*)
Infeccionespneumocócicas
Tuberculosis(*)
2.5.3.Zoonosis (distintas de las enumeradas en el punto 2.4)
Brucelosis
HidatidosisRabia
FiebreQ
Tularemia
2.5.4.Enfermedades importadas graves
Cólera
MalariaPeste
Fiebreshemorrágicasvirales
3.PROBLEMASSANITARIOSESPECIALES
3.1.Enfermedadesnosocomiales
3.2.Resistenciaalosantibióticos (*)2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—7
(*) Las enfermedades transmisibles y problemas sanitarios especiales para los que se ha
creadounareddevigilanciaestánseñaladosconunasterisco.▼C1
▼M2
▼B
ANEXO II
CRITERIOS DE SELECCIÓN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
O PROBLEMAS ESPECIALES QUE DEBEN QUEDAR BAJO VIGI-
LANCIAEPIDEMIOLÓGICAENLARED
1. Enfermedades que provocan, o puedan provocar una morbilidad y/o morta-
lidad significativa en la Comunidad, especialmente en los casos en que se
preciseunacoordinaciónglobalparalaprevencióndeenfermedades.
2. Enfermedades respecto a las cuales el intercambio de información pueda
permitirunaalertarápidadelasamenazasalasaludpública.
3. Enfermedades graves y poco comunes que no serían reconocidas a escala
nacional y respecto de las cuales el hecho de compartir información permi-
tiríaestablecerhipótesisapartirdeunabasedeconocimientosmásamplia.
4. Enfermedadesparalasqueexistenmedidaspreventivaseficaces conlasque
seobtienenbeneficiosparalaproteccióndelasalud.
5. Enfermedades respecto de las que una comparación por Estados miembros
seríaútilparaevaluarlosprogramasnacionalesycomunitarios.2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—8
▼M2
ANEXO III
Temasqueserántratadosporlosprocedimientosoperativosdelasredesde
vigilanciaespecíficaparasupresentaciónalaredcomunitariamencionados
enelarticulo4.2
1) Funcióndelaestructuradecoordinaciónyprocesodetomadedecisiones.
2) Gestión,administraciónysupervisióndelosproyectos.3) Definicióndeloscasos,naturalezaytipodelosdatosquedebenrecogerse.
4) Gestión y protección de datos, incluido el acceso a ellos y su confidencia-
lidad.
5) Medios utilizados para hacer que los datos sean comparables y compatibles
(requisitosdecalidadyvalidacióndedatos).
6) Medios técnicos apropiados y procedimientos de difusión y análisis de los
datosaescalacomunitaria(difusiónynotificacióndedatos).
7) Acciones de salud pública propuestas, procedimientos de control de infec-
cionesyprocedimientosdelaboratoriopropuestos.2000D0096—ES—24.07.2003—002.001—9