1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de18denoviembre de1985
porlaqueseestablecenmedidascomunitariasdeluchacontralafiebreaftosa
(85/511/CEE)
(DOL315de26.11.1985,p.11)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Directiva90/423/CEEdelConsejode26dejuniode1990 L224 13 18.8.1990
►M2Decisión92/380/CEEdelaComisiónde2dejuliode1992 L198 54 17.7.1992
Rectificadapor:
►C1Rectificación,DOL296de27.10.1990,p.66(90/423/CEE)
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de18denoviembre de1985
por la que se establecen medidas comunitarias de lucha contra la
fiebreaftosa
(85/511/CEE)
ELCONSEJODELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
enparticular,susartículos43y100,
VistalapropuestadelaComisión(1),
VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(2),
VistoeldictamendelComitéeconómicoysocial(3),
ConsiderandoqueunadelastareasdelaComunidadenelsectorvete-
rinario consiste en mejorar el estado sanitario del censo ganadero con
elfindegarantizarunamejorrentabilidaddelaganadería;
Considerando que la fiebre aftosa puede, desde el momento de su
aparición, tomar un carácter epizoótico capaz de provocar una morta-
lidad y perturbaciones tales que puede comprometer notablemente la
rentabilidaddelconjuntodelasexplotacionesderumiantesyporcinos;
Considerando que deben tomarse medidas desde que se sospecha la
presencia de la enfermedad a fin de permitir una lucha inmediata y
eficaz a partir del momento en que dicha presencia se confirma; quelas autoridades competentes deben modular dicha lucha para tener encuentaelhechodequeunpaísrecurre onoaunapolítica devacuna-ción profiláctica en el conjunto o en una parte de su territorio; que,bajo determinadas condiciones, los Estados miembros que practiquen
tal política pueden autorizar la dispensa del sacrificio de los animales
que tengan una protección inmunitaria suficiente contra el virus de lafiebreaftosa;
Considerando que es necesario evitar cualquier extensión de la enfer-
medad desde el momento de su aparición y prevenir dicha extensiónmediante un control preciso de los movimientos de los animales y delautilizacióndelosproductossusceptiblesdecontaminaciónasícomomedianteunrecursoposiblealavacunación;
Considerandoqueeldiagnósticodelaenfermedadylaclasificacióndel
virusdequesetratedebenefectuarsebajoelpatrociniodeloslabora-torios responsables, cuya coordinación debe ser garantizada por unlaboratoriodereferenciadesignadoporlaComunidad;
Considerando que debe controlarse la vacuna utilizada en el caso de
vacunación de urgencia, tanto en el plano de su eficacia como en eldesuinocuidad,quedandogarantizadalacoordinaciónporuninstitutoespecializado designado por la Comunidad; que, por otra parte, la
aparicióndetiposodevariantesdelvirusdelaenfermedadcontralos
quelasvacunashabitualmenteutilizadasenlaComunidadofrecenunaprotección insuficiente debe ser objeto de medidas especiales coordi-nadas; que se hace necesario, a dicho fin, prever la elaboración, porpartedelosEstadosmiembrosquevacunen,deplanesplurianualesde
vacunaciónqueseránobjetodeunexameny,ensucaso,deunacoor-
dinacióncomunitaria;
Considerandoqueesnecesariopreverunprocedimientoqueestablezca
unaestrechacooperaciónentrelosEstadosmiembrosylaComisión;
Considerando que el régimen establecido por la presente Directiva
revisteuncarácter experimental yquedeberáexaminarsedenuevoenfuncióndelaevolucióndelasituación,1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—2
(1)D OnoC248de22.9.1982,p.3.
(2)D OnoC242de12.9.1983,p.128.
(3)D OnoC77de21.3.1983,p.5.
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HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva define las medidas comunitarias de lucha que
deberán aplicarse enelcasodebrotesdefiebreaftosa,cualquiera queseaeltipodevirusdequesetrate.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, las deficiones que figuran en el
artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE(
1) se aplicarán en tanto fuere
necesario.
Además,seentenderápor:
a) animaldelasespeciessensibles:todorumianteoporcino,doméstico
osalvaje,presenteenunaexplotación;
b) animalvulnerable:todoanimaldelasespeciessensiblesquenoestá
vacunado o que está vacunado pero cuya cobertura inmunitaria seconsideranosatisfactoriaporpartedelaautoridadcompetente;
c) animalinfectado:todoanimaldelasespeciessensiblesenelque:
— sehancomprobadosíntomasclínicosolesiones post mortemque
puedenrelacionarseconlafiebreaftosa
o
— sehacomprobadooficialmentelapresenciadefiebreaftosatras
unexamendelaboratorio;
d) animal sospechoso de estar infectado: todo animal de las especies
sensibles que presenta síntomas clínicos o lesiones post mortemde
tal tipo que pueda válidamente sospecharse la presencia de fiebreaftosa;
e) animal sospechoso de estar contaminado: todo animal de las espe-
cies sensibles que puede, a partir de las informacionesepizootiológicas recogidas, haberse expuesto directa o indirecta-mentealcontactodelvirusaftoso.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán por que la sospecha o la existencia de
fiebre aftosa sean objeto de una notificación obligatoria e inmediata a
laautoridadcompetente,conarregloalaDirectiva82/894/CEE(
2).
Artículo 4
1. Los Estados miembros velarán por que, cuando en una explota-
ción se encuentren uno o varios animales sospechosos de estarinfectados o contaminados, se pongan en práctica inmediatamente losmedios de investigación oficiales tendentes a confirmar o a desmentir
la presencia de dicha enfermedad y, en particular, por que el veteri-
nario oficial efectúe o haga efectuar las tomas de muestra pertinentesparalosexámenesdelaboratorio.
A partir de la notificación de la sospecha, la autoridad competente
colocará laexplotación bajovigilancia oficial yordenará enparticularque:
— se efectúe el recuento de todas las categorías de animales de las
especiessensiblesyqueparacadaunadeellassepreciseelnúmerodeanimalesyamuertos,infectadosoquepuedanestarinfectadosocontaminados; el recuento deberá actualizarse para tener en cuenta
losanimalesnacidosomuertosduranteelperíododesospecha;los
datosdelmismodeberánpresentarsesifuerenrequeridosypodráncontrolarseencadavisita,1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—3
(1)D Ono121de29.7.1964,p.1977/64.
(2)D OnoL378de31.12.1982,p.58.▼M1
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— se mantengan todos los animales de las especies sensibles de la
explotación en sus locales de alojamiento o en otros lugares quepermitansuaislamiento,
— se prohiba toda entrada o salida de la explotación de animales de
lasespeciessensibles,
— se prohiba toda entrada o salida de la explotación de animales de
otrasespecies,salvoautorizacióndelaautoridadcompetente,
— seprohibatodasalidadelaexplotacióndecarnesodecadáveresde
animales de las especies sensibles, así como de alimentos de losanimales, utensilios u otras materias, tales como lanas, basuras oescombros,capacesdetransmitirlafiebreaftosa,salvoautorizacióndelaautoridadcompetente,
— se prohiba la salida de la leche de la explotación; en caso de difi-
cultad de almacenamiento en la explotación, la autoridadcompetentepodráautorizar,bajocontrolveterinario,lasalidadelaleche de la explotación hacia un centro de tratamiento para serobjeto de un tratamiento térmico que garantice la destrucción del
virusaftoso,
— elmovimentodepersonasapartirdeocondestinoalaexplotación
quedesupeditadoalaautorizacióndelaautoridadcompetente,
— laentradaosalidadevehículosenodelaexplotaciónquedensupe-
ditadas a la autorización de la autoridad competente que
determinará las condiciones apropriadas para evitar la propagacióndelvirusaftoso,
— seutilicen medios apropiados de desinfección en las entradas yen
las salidas de los edificios que alberguen animales de las especies
sensibles,asícomoenlasdelaexplotación,
— seefectuéunaencuestaepizootiológicaconarregloalosartículos7
y8.
2. Laautoridadcompetentepodráextenderlasmedidasprevistasen
el apartado 1 a las explotaciones colindantes en el caso de que suimplantación, la configuración del lugar o los contactos con losanimales de la explotación donde se sospecha existe la enfermedadpermitierensospecharunaposiblecontaminación.
3. Las medidas contempladas en los apartados 1 y 2 sólo se supri-
miráncuandolasospechadefiebreseaoficialmentedesmentida.
Artículo 5
LosEstadosmiembrosvelaránporque,apartirdelmomentoenquese
confirmequeunoovariosdelosanimalesdefinidosenelpuntoc)delartículo 2 se encuentran en una explotación, la autoridad competentetomelassiguientesmedidas:
1) elveterinariooficialprocederáoharáqueseprocedaalastomasde
muestra pertinentes para los exámenes que el laboratorio indicadoen el Anexo deberá efectuar, cuando no se hubieren efectuado
dichas muestras y exámenes en el curso del período de sospecha
conarregloalprimerpárrafodelapartado1delartículo4;
2) además delasmedidas enumeradas enelapartado 1delartículo 4,
setomaráninmediatamente lassiguientesmedidas:
— se sacrificarán en la explotación todos los animales de las
especies sensibles de la misma, bajo control oficial y de
manera quepermita evitar cualquier riesgo dedispersión delvirusaftoso,
— los animales citados serán destruidos, tras su sacrificio, bajo
controloficial,demaneraquepermitaevitarcualquierriesgo
dedispersióndelvirusaftoso,
— en la medida de lo posible, se localizarán y destruirán bajo
control oficial las carnes de los animales de las especiessensibles procedentes de la explotación y sacrificados en elcurso del período situado entre la introducción probable de1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—4
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la enfermedad en la explotación y la aplicación de las
medidas oficiales, de manera que permita evitar cualquierriesgodedispersióndelvirusaftoso,
— se destruirán bajo control oficial los cadáveres de los
animalesdelasespeciessensiblesmuertosenlaexplotación,de manera que permita evitar cualquier riesgo de dispersión
delvirusaftoso,
— toda materia, contemplada en el artículo 4, apartado 1,
segundo párrafo, quinto guión, será destruida o sometida aun tratamiento que garantice la destrucción del virus aftoso
posiblemente presente;todotratamiento deberáhaberseefec-
tuadodeacuerdoconlasinstruccionesdelveterinariooficial,
— la leche y losproductoslácteos sedestruirán de manera que
permitaevitartodoriesgodedispersióndelvirusaftoso,
— traslaeliminacióndelosanimalesdelasespeciessensiblesy
delasmateriascontempladasenelquintoguióndelsegundopárrafo del apartado 1 del artículo 4, deberán limpiarse ydesinfectarseconarregloalartículo10losedificiosdealoja-
miento, sus proximidades, así como los vehículos utilizados
para su transporte y cualquier otro material susceptible deestarcontaminado,
— la reintroducción de animales de las especies sensibles en la
explotación no podrá tener lugar hasta pasados veintiún díascomo mínimo después de acabadas las operaciones delimpiezaydesinfecciónefectuadasdeacuerdoconelartículo10,
— deberá efectuarse una encuesta epizootiológica con arreglo a
losartículos7y8;
3)►M1podránoaplicarse ◄lodispuestoenelpunto1encasode
aparición de un foco secundario epidemiológicamente ligado a un
foco primario para el que ya se hubieren efectuado las tomas demuestra;
4) la autoridad competente podráextender las medidas previstas en el
punto1alasexplotacionescolindantesenelcasodequesuimplan-
tación, la configuración del lugar o los contactos con los animales
de la explotación en la que se ha constatado la enfermedad permi-tierensospecharunaposiblecontaminación.
Artículo 6
1. Enelcasodeexplotacionesdedosomásunidadesdeproducción
distintas, la autoridad competente podrá establecer excepciones en
cuanto a las exigencias enunciadas en el ►
M1primero y segundo
guiones del punto 2 del artículo 5 ◄, en lo que se refiere a las
unidades de producción sanas de una explotación infectada, siempreque el verterinario oficial hubiere confirmado que la estructura y laimportancia de dichas unidades de producción, así como las opera-ciones que allí se efectúan, son de tal tipo que dichas unidades son
completamente distintasenelplanodelalojamiento, elmantenimiento
y la alimentación, de manera que el virus aftoso no puede propagarsedeunaaotra.
Lasmismasmedidas,asícomolaposibilidaddeestablecerexcepciones
a las exigencias enunciadas en el artículo 5, punto 2,►
M1 ◄sexto guión, podrán extenderse a las explo-
tacionesdeproducciónlecherasiemprequeademáslasoperacionesdeordeñodecadaunidadserealizarendemaneratotalmentedistina.1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—5
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2. Cuando se recurra al apartado 1, los Estados miembros deberán
aplicar las medidas establecidas en la Decisión 88/397/CEE de laComisión(
1).
3. Podrátomarse ladecisión, segúnel procedimiento previsto en el
artículo16,demodificarlasmedidasprevistasenelapartado2conelfin de garantizar la coordinación de las mismas conlas adoptadas porpartedelosEstadosmiembros.
Artículo 7
Laencuestaepidemiológicaversarásobre:
— laduracióndelperíododuranteelquelafiebreaftosapuedehaber
existidoenlaexplotaciónantesdesunotificaciónosospecha,
— elorigenposibledelafiebreaftosaenlaexplotaciónyladetermi-
nacióndelrestodeexplotacionesenlasqueseencuentrenanimalesde las especies sensibles que hayan podido ser infectados o conta-minadosapartirdeesemismoorigen,
— los movimientos de las personas, vehículos y materiales contem-
plados en el artículo 4, apartado 1, segundo párrafo, quinto guión,
que hubieren podido transportar el virus aftoso a partir de o en
direcciónalasexplotacionesdequesetrate.
Artículo 8
1. a) Se vigilarán oficialmente con arreglo al artículo 4 las explo-
taciones a partir de las cuales el veterinario oficial comprobareo estimare, según informaciones confirmadas, que se hubierepodido introducir la fiebre aftosa en la explotación contempladaen el artículo 4 a consecuencia de movimientos de personas,
animales o vehículos o por cualquier otro medio, así como las
explotaciones enlasquecomprobare oestimare, segúninforma-ciones confirmadas, que hubiere podido introducirse laenfermedad del mismo modo a partir de la explotación contem-pladaenelartículo 4,dicha vigilancia sóloseterminará cuando
se desmienta oficialmente la sospecha de la presencia de fiebre
aftosa en cuanto se refiere a la explotación contemplada en elartículo4.
b) Se vigilarán oficialmente con arreglo al artículo 4 las explo-
taciones a partir de las cuales el veterinario oficial comprobare
o estimare, según informaciones confirmadas, que se hubierepodido introducir la fiebre aftosa en la explotación contempladaen el artículo 5 a consecuencia de movimientos de personas,animalesovehículosoporcualquierotromedio.
c) Seránsometidasalodispuestoenelartículo4lasexplotaciones
en las que el veterinario oficial comprobare o estimare, segúninformaciones confirmadas, que la fiebre aftosa hubiere podidointroducirseapartirdelaexplotacióncontempladaenelartículo5 a consecuencia de movimientos de personas, animales o
vehículosoporcualquierotromedio.
2. Cuando una explotación haya sido sometida a lo dispuesto en el
apartado1,laautoridadcompetenteprohibirálasalidadelosanimalesde la explotación, salvo para el transporte directo a un matadero bajocontrol oficial a fin de ser sacrificados urgentemente, durante unperíodoqueserárespectivamentedequincedíasparalasexplotaciones
contempladas en los puntos a) y b) del apartado 1 y de veintiún días
para las explotaciones contempladas en el punto c) del apartado 1.Previamente a la concesión de la autorización citada, el veterinariooficial deberá haber efectuado un examen del ganado que permitaexcluir la presencia, en la explotación, de animales sospechosos deestarinfectados.1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—6
(1)D OnoL189de20.7.1988,p.25.▼B
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Artículo 9
1. Los Estadosmiembros velarán porque, a partir del momento en
que se confirme oficialmente el diagnóstico de fiebre aftosa, la auto-ridad competente delimite alrededor de la explotación infectada, porunaparte,unazonadeproteccióndeunradiomínimode3kilómetrosy,porotra, unazona devigilancia deunradiomínimo de10kilóme-tros.►
M1La delimitación de las zonas deberá tener en cuenta las
barreras naturales, las facilidades de control y los progresos tecnoló-
gicosquepermitan prever laposible dispersióndel virusporelaire opor cualquier otra vía, y deberá revisarse, si fuese necesario, teniendoencuentadichoselementos. ◄
2. a) Enlazonadeprotecciónseaplicaránlassiguientesmedidas:
— se efectuará el nuevo censo de todas las explotaciones que
contengananimalesdelasespeciessensibles,
— dichasexplotacionesnuevamentecensadasdeberánsometerse
periódicamenteaunainspecciónveterinaria,
— se prohibirá la circulación de los animales de las especies
sensibles en los caminos públicos o privados, con exclusióndeloscaminosdeserviciodelasexplotaciones,
— los animales de las especies sensibles no podrán salir de la
explotación en la que se encuentren durante los quinceprimeros días salvo para ser llevados directamente, bajocontrol oficial, a fin de ser sacrificados urgentemente, a unmatadero situado en dicha zona o, si dicha zona no tuviere
matadero bajo control veterinario, a un matadero designado
por la autoridad competente. La autoridad competente sóloautorizará dicho desplazamiento tras un examen efectuadoporelveterinariooficialdetodoslosanimalesdelasespeciessensibles de la explotación que permita excluir la presenciadeanimalessospechososdeestarinfectados,
— seprohibirálamontaitinerante,
— se prohibirán las operaciones de inseminación artificial
durante los quince primeros días, salvo que las practique elganadero con semen que se encuentre en la explotación odirectamentesuministradoporuncentrodeinseminación,
— se prohibirán las ferias, mercados, exposiciones u otras
reuniones de animales sensibles, incluidas la recogida y la
distribución,
— sin perjuicio del caso previsto en la segunda frase del tercer
guión, se prohibirá el transporte de animales de las especiessensibles, con exclusión del tránsito por los principales ejesdecarreterasovíasdeferrocarril.
b) Se mantendrán las medidas en la zona de protección durante al
menos quince días después de la eliminación de todos los
animales de la explotación contemplados en el artículo 5 y la
ejecución de la misma de las operaciones preliminares delimpieza y desinfección con arreglo al artículo 10. No obstante,dichas medidas definidas en el apartado 3 para la zona de vigi-lancia permanecerán aplicables enlazonadeprotección durante
elperíodoprevistoenelpuntob)delapartado3.
3. a) Enlazonadevigilanciaseaplicaránlassiguientesmedidas:
— secontabilizarántodaslasexplotacionesquetengananimales
delasespeciessensibles,
— se prohibirá la circulación de los animales de las especies
sensibles en los caminos públicos, salvó para llevarlos a lospastos,
— eltransportedelosanimales delasespecies sensiblesdentro
delazonadevigilancia sesupeditará alaautorización delaautoridadcompetente,
— losanimalesnopodránsalirdelazonadevigilanciadurante
los quince primeros días. Entre el quinceavo y el trigésimodía, los animales no podrán salir de dicha zona salvo para1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—7
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serllevadosdirectamente, bajocontroloficial,aunmatadero
a fin de ser sacrificados urgentemente. La autoridad compe-tente sólo podrá autorizar dicho desplazamiento tras un
examen efectuado por el veterinario oficial de todos los
animales implicados que permita excluir la presencia deanimalessospechososdeestarinfectados,
— seprohibirálamontaitinerante,— se prohibirán las ferias, mercados, exposiciones y demás
reunionesdeanimalessensibles.
b) Las medidas en la zona de vigilancia se mantendrán al menos
durante treinta días después de la eliminación de todos losanimalesdelaexplotacióncontempladosenelartículo5ydela
ejecución en la misma de las operaciones preliminares de
limpiezaydesinfecciónconarregloalartículo10.
Artículo 10
LosEstadosmiembrosvelaránporque:
— losdesinfectantesqueseutilicenasícomosusconcentracionessean
oficialmenteaprobadosporlaautoridadcompetente,
— lasoperacionesdelimpiezaydesinfecciónseefectúenbajocontrol
oficial,deacuerdoconlasinstruccionesdelveterinariooficial.
Artículo 11
1. LosEstadosmiembrosvelaránporque:
— losexámenesdelaboratorioefectuadosparadetectarlapresenciade
fiebreaftosalosrealice unlaboratorionacionalindicadoenlalista
quefiguraenel ►
M1AnexoB ◄,listaquepodrámodificarseo
completarse según el procedimiento previsto en el artículo 17.Dichosexámenesdelaboratoriodeberánprecisar,sifuerenecesarioy,enparticular,enelmomentodelaprimeraaparicióndelaenfer-medad, el tipo, elsubtipoyeventualmente lavariante del virusde
quesetrate,datosquepodráconfirmar,sifuerenecesario,unlabo-
ratoriodereferenciadesignadoporlaComunidad,
— lacoordinacióndelasrequisitosmínimosydelosmétodosdediag-
nóstico en cada Estado miembro esté garantizada por uno de loslaboratoriosnacionalesindicadosenel ►
M1AnexoB ◄,
— quede garantizada la colaboración de los laboratorios nacionales
contemplados en el primer guión con un laboratorio de referenciadesignadoporlaComunidad.
2. El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comi-
sión, designará, antes del 1 de enero de 1987, el laboratorio dereferencia contemplado en el apartado 1 y decidirá sus atribuciones
asícomolasmodalidadesdeaplicacióndelsegundoguióndelapartado
1.
Artículo 12
LosEstadosmiembrosvelaránporque:
— se identifiquen los animales de las especies sensibles que fueren
transferidos fuera de la explotación en la que se encontraren demanera que permita determinar rápidamente su explotación deorigen o de procedencia y el desplazamiento de los animales. No
obstante, para determinadas categorías de animales y sin perjuicio
del artículo 13 de la Directiva 80/217/CEE del Consejo, de 22 deenero de 1980, por la que se establecen medidas comunitarias delucha contra lapeste porcina(
1),modificada enúltimo lugarporla
Directiva 84/645/CEE(2), la autoridad competente podrá autorizar,
bajo determinadas condiciones relacionadas con la situación sani-
taria, otros medios de determinar rápidamente la explotación deorigenodeprocedenciayelmovimientodelosanimales.Laauto-1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—8
(1)D OnoL47de21.2.1980,p.11.
(2)D OnoL339de27.12.1984,p.33.
▼B
ridad competente establecerá las modalidades de identificación de
los animales o de determinación de la explotación de origen o deprocedencia,
— elpropietariooposeedordeanimalesestéobligadoasuministrara
la autoridad competente, a petición de ésta, las informaciones queserefieranalaentradadeanimalesensuexplotaciónyalasalida
deanimalesdelamisma,
— toda persona que se dedique al transporte o al comercio de los
animales delasespecies sensiblespueda suministraralaautoridadcompetentelasinformacionesqueserefierenalosdesplazamientos
delosanimalesquehubieretransportadoocomercializadoyaportar
cualquierdatoqueserefieraadichasinformaciones.
Artículo 13
1. LosEstadosmiembrosvelaránporque:
— seprohíbalautilizacióndevacunascontralafiebreaftosa;
— lamanipulación devirusdelafiebreaftosaconfinesdeinvestiga-
ción, de diagnóstico y/o de fabricación de vacunas se realiceúnicamente en los establecimientos y laboratorios autorizadosenumeradosenlaslistasquefiguranenlosAnexosAyB;
— eldepósito,elsuministro,ladistribuciónylaventadelasvacunas
dentro del territorio de la Comunidad se realicen bajo controloficial;
— losestablecimientos yloslaboratorioscontemplados enelsegundo
guión únicamente sean autorizados si se ajustan a las normasmínimas recomendadas por la FAO para los laboratorios quetrabajanconvirusdelafiebreaftosa in vivoein vitro.
2. Expertos veterinarios de la Comisión, en colaboración con las
autoridadescompetentesdelosEstadosmiembros,efectuaráncontrolespormuestreoparacomprobarsilossistemasdeseguridadaplicadosen
losestablecimientos ylaboratorios mencionados enlosAnexosAyB
seajustanalasnormasmínimasestablecidasporlaFAO.
Al menos una vez por año, la Comisión efectuará esos controles; el
primero de ellos deberá tener lugar antes del 1 de enero de 1992 y
tambiénantesdeesafechapresentaráalComitéveterinariopermanenteun primer informe. A la vista de dichos controles, la Comisión podrárevisar la lista de los establecimientos y laboratorios enumerados enlos Anexos A y B, de acuerdo con el procedimiento contemplado en
el artículo 17, a más tardar el 31 de diciembre de 1991. Con arreglo
al mismo procedimiento se llevará a cabo la actualización regular dedichalista.
Deacuerdoconestemismoprocedimientopodrádecidirselaadopción
de uncódigo uniforme de buenas prácticas para los sistemas de segu-ridad aplicados en los establecimientos y laboratorios enumerados enlosAnexosAyB.
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 respecto al uso de la
vacuna contra la fiebre aftosa, sepodrá decidir que se lleve a cabo lavacunacióndeemergenciasegúnunasmodalidadestécnicasquegaran-
ticenlatotalinmunidaddelosanimalescuandosehayaconfirmadola
existenciadelafiebreaftosaycuandoéstaamenaceconextenderse.Ental caso, las medidas adoptadas deberán incluir, en particular, lossiguienteselementos:
— extensión geográfica delazonaenlaquedebeefectuarse lavacu-
nacióndeemergencia;
— especieyedaddelosanimalesquesetienenquesometeralavacu-
nación;
— duracióndelacampañadevacunación;
— régimen de inmovilización específico de losanimales vacunados y
desusproductos;
— identificaciónyregistroparticularesdelosanimalesvacunados;
— otrosaspectosrelativosaunasituacióndeemergencia.1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—9
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La decisión de llevar a cabo la vacunación de emergencia será adop-
tada por la Comisión, en colaboración con el Estado miembro de quese trate, actuando con arreglo al procedimiento previsto en el artículo
16.Dichadecisióntendráencuentaespecialmente elniveldeconcen-
tración de animales en determinadas regiones y la necesidad deprotegeralasrazasespeciales.
Noobstantelodispuestoenelpárrafoprimero,ladecisióndellevara
cabolavacunacióndeemergenciaenlazonaalrededordelfocopodráseradoptadaporelEstadomiembrodequesetrateprevianotificación
alaComisión,siemprequenoseperjudiquealosinteresesfundamen-
talesdelaComunidad.Dichadecisiónserárevisadainmediatamenteenel marco del Comité veterinario permanente, con arreglo al procedi-mientoprevistoenelartículo16.
Artículo 14
1. Enesperadequeseestablezcan reservascomunitariasdevacuna
contra la fiebre aftosa, los Estados miembros estarán autorizados aalmacenar reservas de antígenos en uno de los establecimientos
mencionadosenlosAnexos.
Aefectosdelaaplicación delpárrafoprimero,secelebrarán contratos
entre la Comisión y los responsables de los establecimientos desig-nados por los Estados miembros; los contratos deberán precisar enparticular las cantidades de dosis de antígenos necesarios, habidacuentadelasnecesidadesestimadasenelmarcodelosplanescontem-
plados en el apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 90/423/CEE(
1),
paraunmáximodediezserotipos.
Después de este período de transición, los Estados miembros estarán
autorizados a designar bajo control comunitario establecimientos parael envase y almacenado de vacunas listas para el uso destinadas a lavacunacióndeemergencia.
2. Antesdel1deabrilde1991,elConsejo,pormayoríacualificada
y a propuesta de la Comisión, designará un instituto especializado
encargado de efectuar los controles de las vacunas y los controles
immunológicoscruzadosydecidirásusatribuciones.
3. Antesdel1deabrilde1991,laComisiónsometeráalConsejoun
informe acompañado, en su caso, de propuestas sobre las reglas rela-tivas alenvasado, a laproducción, a ladistribución yalestadodelasexistencias de vacunas antiaftosas en la Comunidad, así como de
propuestasrelativasalaconstitucióndealmenosdosreservascomuni-
tariasdevacunasantiaftosas.
Artículo 16
1. Enloscasosenlosquesehagareferenciaalprocedimientodefi-
nido en el presente artículo, el Comité veterinario permanente,
instituido por la Decisión 68/361/CEE(2), denominado en lo sucesivo
el«Comité»,seráconvocadoporsupresidente,bienainiciativapropia,bienainstanciadeunEstadomiembro.
2. En el seno del Comité, se aplicará a los votos de los Estados
miembros la ponderación prevista en el apartado 2 del artículo 148delTratado.Elpresidentenotomaráparteenlavotación.
3. El representante de la Comisión presentará un proyecto de las
medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre
dichas medidas en un plazo de dos días. Se pronunciará por mayoríadecincuentaycuatrovotos.1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—10
(1)D OnoL224de18.8.1990,p.13.
(2)D OnoL255de18.10.1968,p.23.▼B
▼B
4. La Comisión adoptará las medidas y las pondrá inmediatamente
enaplicacióncuandoseajustenaldictamendelComité.Sinoseajus-taren al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión
someterá inmediatamente al Consejo una propuesta sobre las medidas
que se deban adoptar. El Consejo adoptará las medidas por mayoríacualificada.
Si, al término de un plazo de quince días a partir de la fecha de su
convocatoria, el Consejo no hubiere adoptado medidas, la Comisiónadoptará lasmedidaspropuestasylasaplicará sindemora,salvoenel
caso de que el Consejo se hubiere pronunciado por mayoría simple
contradichasmedidas.
Artículo 17
1. Enloscasosenlosquesehagareferenciaalprocedimientodefi-
nidoenelpresenteartículo,elComitéseráconvocadosindemoraporsu presidente, bien a iniciativa propia, bien a instancia de un Estadomiembro.
2. En el seno del Comité, se aplicará a los votos de los Estados
miembros la ponderación prevista en el apartado 2 del artículo 148
delTratado.Elpresidentenotomaráparteenlavotación.
3. El representante de la Comisión presentará un proyecto de las
medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobredichas medidas en un plazo que el presidente podrá establecer enfunción de la urgencia de las cuestiones sometidas a examen. Sepronunciarápormayoríadecincuentaycuatrovotos.
4. La Comisión adoptará las medidas y las pondrá inmediatamente
enaplicacióncuandoseajustenaldictamendelComité.Sinoseajus-
taren al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión
someterá inmediatamente al Consejo una propuesta sobre las medidasque se deban adoptar. El Consejo adoptará las medidas por mayoríacualificada.
5. Si, al término de un plazo de tres meses a partir de la fecha en
que se le hayan sometido las propuestas, el Consejo nohubiere adop-
tado medidas, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las
aplicará sin demora, salvo en el caso de que el Consejo se hubierepronunciadopormayoríasimplecontradichasmedidas.
Artículo 18
BasándoseenuninformedelaComisiónenelqueseexaminelaapli-
cación de la presente Directiva, eventualmente acompañado depropuestas, el Consejo volverá a estudiar la situación en un plazo de
dosañosapartirdelaadopcióndelaDirectiva90/423/CEE(
1).
Artículo 19
LosEstadosmiembros aplicarán lasdisposiciones legales, reglamenta-
riasyadministrativasnecesariasparaajustarsealapresenteDirectivaamástardarel1deenerode1987.
Artículo 20
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEstadosmiembros.1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—11
(1)D OnoL224de18.8.1990,p.13.▼M1
▼B
▼M2
ANEXO A
LABORATORIOSCOMERCIALESAUTORIZADOSPARAMANIPULARVIRUSVIVOSDE
LAFIEBREAFTOSACONVISTASALAELABORACIÓNDEVACUNAS
Alemania: BayerAG
Osteratherstraße1a
5000Köln60
Francia: Rhône-Mérieux,LaboratoireIFFA
rueMarcelMérieux
69007Lyon
España: CooperZeltiaSA
36400Porriño(Pontevedra)
LaboratoriodeSanidadVeterinariaHipraSA
LesPrades
17170Amer(Girona)
LaboratoriosSobrinoSA
Apartado49
18080Olot(Girona)
ReinoUnido: Rhône-Mérieux,PirbrightLaboratory
AshRoad
Pirbright,Woking,Surrey1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—12
▼M2
ANEXO B
LABORATORIOS NACIONALES AUTORIZADOS PARA MANIPULAR VIRUS VIVOS DE
LAFIEBREAFTOSA
BélgicayLuxemburgo: Institutnationalderecherchesvétérinaires
Groeselenberg99
1180Bruxelles
Dinamarca: StatensVeterinæreInstitutforVirusforskning
Lindholm
Italia: Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'EmiliaRomagna
Brescia
ReinoUnidoeIrlanda: InstituteforAnimalHealth
Pirbright,Woking,Surrey
Francia: Laboratoirenationaldepathologiebovine
Lyon
Laboratoirecentralderecherchevétérinaire
Maisons-Alfort
Grecia: Institute for Foot and Mouth Disease and Exotic
Diseases
Attiki15310
Alemania: BundesforschungsanstaltfürViruskrankheitenderTiere
— Anstaltsteil7400Tübingen
— AntstaltsteilFriedrichLoefflerInstitute
O-2201—InselRiems
PaísesBajos: CentraalDiergeneeskundigInstituut
Lelystad
España: LaboratoriodeAltaSeguridadBiológica(INIA)
28130Madrid1985L0511—ES—03.07.1992—002.001—13