1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA92/118/CEEDELCONSEJO
de17dediciembre de1992
porlaqueseestablecenlascondicionesdepolicíasanitariaysanitariasaplicablesalosintercam-
bios y a las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a estas
condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A
delaDirectiva 89/662/CEEy,porloqueserefiere alospatógenos,delaDirectiva 90/425/CEE
(DO L 62 de 15.3.1993, p. 49)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Decisión 94/466/CE de la Comisión de 13 de julio de 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2 Decisión 94/723/CE de la Comisión de 26 de octubre de 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3 Decisión95/338/CEdelaComisiónde26dejuliode1995L2003524.8.1995
►M4 Decisión 95/339/CE de la Comisión de 27 de julio de 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5 Decisión96/103/CEdelaComisiónde25deenerode1996L242831.1.1996
►
M7Decisión96/405/CEdelaComisiónde21dejuniode1996L165404.7.1996
►M6Decisión96/340/CEdelaComisiónde10demayode1996L1293530.5.1996
►M8 Directiva 96/90/CE del Consejo de 17 de diciembre de 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9 Directiva 97/79/CE del Consejo de 18 de diciembre de 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10 Decisión 1999/724/CE de la Comisión de 28 de octubre de 1999 L 290 32 12.11.1999
►M11 Decisión 2001/7/CE de la Comisión de 19 de diciembre de 2000 L 2 27 5.1.2001
Modificada por:
►A1 Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRECTIVA92/118/CEEDELCONSEJO
de17dediciembre de1992
por la queseestablecen las condiciones depolicía sanitaria y sani-
tarias aplicables a los intercambios y a las importaciones en laComunidaddeproductosnosometidos,conrespecto aestascondi-ciones,alasnormativascomunitariasespecíficasaqueserefiere el
capítuloIdelAnexoAdelaDirectiva 89/662/CEEy,porloquese
refiere alospatógenos,delaDirectiva 90/425/CEE
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,en particular, su artículo 43,
Vistas las propuestas de la Comisión (
1),
Vistos los dictámenes del Parlamento Europeo (2),
Vistos los dictámenes del Comité Económico y Social (3),
Considerando que los animales vivos y los productos de origen animal
están incluidos en la lista de productos que figura en el Anexo II delTratado; que la comercialización de dichos animales y productos cons-tituye una importante fuente de ingresos para la población agraria;
Considerando que, para garantizar un desarrollo racional de dicho
sector y aumentar su productividad, procede establecer a nivel comuni-
tario normas de policía sanitaria para los animales y los productos encuestión;
Considerando que la Comunidad debe adoptar las medidas destinadas a
establecer progresivamente el mercado interior en el transcurso de un
período que terminará el 31 de diciembre de 1992;
Considerando que la prosecución de los objetivos antes mencionados
ha llevado al Consejo a fijar normas de policía sanitaria relativas a lascarnes frescas, a la carne de aves de corral, a los productos cárnicos, ala carne de caza y de conejo y a los productos lácteos;
Considerando que, salvo disposiciones en contrario, deben liberalizarse
los intercambios de productos de origen animal, sin perjuicio delrecurso a posibles medidas de salvaguardia;
Considerando que, debido a los riesgos considerables de propagación
de enfermedades a que están expuestos los animales, es conveniente
especificar, para determinados productos de origen animal, los requi-sitos especiales que deben cumplir al comercializarse con fines deintercambio, en particular con destino a regiones que disponen de unestatuto sanitario avanzado;
Considerando que, en el momento de la adopción de la Directiva 92/
65/CEE, la Comisión aceptó disociar los aspectos de policía sanitariaaplicables a los animales de los aplicables a los productos;
Considerando que, a fin de permitir la supresión de los controles fron-
terizos el 1 de enero de 1993, conviene fijar las normas de policía
sanitaria y las normas sanitarias aplicables al conjunto de los productos
sometidos a dichos controles, cuyos intercambios o importaciones nohubieren sido aún objeto de armonización a nivel comunitario;
Considerando que, para alcanzar dicho objetivo, conviene adaptar
algunas normativas existentes para la adopción de las medidas antes
citadas;
Considerando que se ha estimado oportuno establecer un procedimiento
de autorización para los países terceros y para los establecimientos quesatisfagan los requisitos establecidos en la presente Directiva, así comoun procedimiento de inspección comunitario para velar por el cumpli-1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 2
(1)D O noC 327 de 30.12.1989, p.29 y DO noC 84 de 2.4.1990, p.102.
(2)D O noC 113 de 7.5.1990, p.205 y DO noC 149 de 18.6.1990, p.263.
(3)D O noC 124 de 21.5.1990, p.15 y DO noC 182 de 23.7.1990, p.25.
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miento de los requisitos establecidos para la concesión de tales autori-
zaciones;
Considerando que el documento de acompañamiento de los productos
constituye el medio más adecuado de garantizar a las autoridadescompetentes del lugar de destino que un envío responde a las disposi-ciones de la presente Directiva; que conviene mantener el certificadosanitario y de inspección veterinaria para controlar el lugar de destinode determinados productos importados;
Considerando que las normas, principios y medidas de salvaguardia
establecidos en la Directiva 90/675/CEE del Consejo, de 10 dediciembre de 1990, por la que se establecen los principios relativos ala organización de los controles veterinarios de los productos que seintroduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (
1) deben
aplicarse en el presente caso;
Considerando que, en el marco de los intercambios intracomunitarios,
deben asimismo aplicarse las normas establecidas en la Directiva 89/662/CEE del Consejo;
Considerando que conviene confiar a la Comisión la tarea de adoptar
determinadas normas de desarrollo de la presente Directiva; que deben
establecerse, para ello, procedimientos que permitan una colaboración
estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estados miembros en elseno del Comité veterinario permanente;
Considerando que, dadas las particulares dificultades de abastecimiento
de la República Helénica, debidas a su situación geográfica, conviene
prever disposiciones especiales de excepción para dicho Estado
miembro;
Considerando que la adopción de normas específicas para los productos
cubiertos por la presente Directiva no afecta a la adopción de normassobre la higiene y la seguridad de los alimentos en general, a cuyoefecto la Comisión ha presentado una propuesta de Directiva marco,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO 1
Disposicionesgenerales
Artículo 1
La presente Directiva establece las condiciones de policía sanitaria y
sanitarias aplicables a los intercambios y las importaciones en la
Comunidad de productos de origen animal (incluidas las muestrascomerciales tomadas de tales productos) no sometidos, con respecto aestas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a las quese refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE (
2)y ,
en lo que se refiere a los agentes patógenos, de la Directiva 90/425/
CEE.
La presente Directiva no será óbice para la adopción de requisitos más
detallados en materia de policía sanitaria en el marco de las normativasespecíficas antes citadas ni para el mantenimiento de restricciones a losintercambios o a las importaciones de productos cubiertos por las
normativas específicas citadas en el primer párrafo y justificadas por
exigencias de salud pública.
Artículo 2
1.A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
a)«intercambios» : los intercambios definidos en el punto 2) del
artículo 2 de la Directiva 89/662/CEE;1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 3
(1)D O noL 373 de 31.12.1990, p.1.
(2)D O noL 395 de 30.12.1989, p.13.Directiva modificada en último lugar
por la Directiva 91/496/CEE (DO noL 268 de 24.9.1991, p.56).
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b)«muestra comercial» : una muestra sin valor comercial, tomada
en nombre del propietario o del responsable de un estableci-miento, que sea representativa de una producción concreta de
productos de origen animal de dicho establecimiento o que cons-
tituya un modelo de un producto de origen animal cuyafabricación se tenga prevista y que, para su ulterior examen,deberá llevar la indicación del tipo de producto, de su composi-ción y de la especie animal de la que se ha obtenido;
c)«enfermedad transmisible grave» : cualquier enfermedad prevista
en la Directiva 82/894/CEE (
1)
d)«agentes patógenos» : toda agrupación o todo cultivo de orga-
nismos o todo derivado presente ya sea solo, ya sea en formacombinada, de dicha agrupación o cultivo de organismos, quepueda provocar una enfermedad en cualquier ser vivo, (salvo el
hombre), y todos los derivados modificados de dichos orga-
nismos que puedan ser portadores o transmisores de unpatógeno animal, o el tejido, el cultivo celular, las secreciones olas excreciones por los cuales o por medio de los cuales se puedallevar o transmitir un patógeno animal; esta definición no incluyelos medicamentos veterinarios inmunológicos autorizados por la
Directiva 90/677/CEE (
2);
e)«proteínas animales elaboradas destinadas a la alimentación
animal» : las proteínas animales tratadas para hacerlas utilizables
directamente como piensos o como ingredientes en piensos paraanimales.Entre dichas proteínas se incluyen la harina de pescado
y de carne, la harina de huesos, la harina de pezuña y de asta
pulverizada, la harina de sangre, la harina de pluma, los chicha-rrones desecados y otros productos similares, incluidas lasmezclas que contengan dichos productos;
f)«proteínas animales elaboradas destinadas al consumo
humano» : los chicharrones, la harina de carne y la corteza de
cerdo en polvo contemplados en la letra b) del artículo 2 de la
Directiva 77/99/CEE (
3);
g)«producto apícola» : la miel, la cera, la jalea real, el propóleo o
el polen no destinados al consumo humano ni a uso industrial.
2.Además, se aplicarán, mutatis mutandis , las definiciones contem-
pladas en el Anexo 2 de las Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE y 90/675/CEE.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán por que:
— no se prohíban ni restrinjan los intercambios e importaciones de
productos de origen animal contemplados en el artículo 1, asícomo de gelatinas no destinadas al consumo humano por motivosde policía sanitaria o sanitarios distintos de los que resulten de laaplicación de la presente Directiva o de la normativa comunitaria,y, en particular, de las medidas de salvaguardia que se hubieren
adoptado;
— todo nuevo producto de origen animal cuya comercialización en un
Estado miembro fuere autorizada después de la fecha prevista en el
artículo 20 sólo pueda ser objeto de intercambios o de impor-
taciones una vez se haya tomado una decisión de conformidad conel primer párrafo del artículo 15, previa evaluación realizada, en sucaso, con dictamen previo del Comité científico veterinario insti-tuido por la Decisión 81/651/CEE (
4), del riesgo real de
propagación de enfermedades transmisibles graves que pudiera1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 4
(1)D O noL 378 de 30.12.1982, p.58.Directiva modificada en último lugar
por la Decisión 90/134/CEE (DO noL 76 de 22.3.1990, p.23).
(2)D O noL 373 de 31.12.1990, p.26.
(3)D O noL 26 de 31.1.1977, p.85, Directiva actualizada por la Directiva 92/
5/CEE (DO noL 57 de 2.3.1992, p.1) y modificada en último lugar por la
Directiva 92/45/CEE (DO noL 268 de 14.9.1992, p.35).
(4)D O noL 233 de 19.8.1981, p.32.
▼B
resultar de la circulación del producto, no sólo en la especie de la
que procede el producto sino también en otras especies quepudieran ser portadoras de la enfermedad o convertirse en foco de
enfermedad;
— los otros productos de origen animal contemplados en la letra b) del
artículo 2 de la Directiva 77/99/CEE sólo puedan ser objeto de
intercambio o de importación de países terceros si cumplen las
condiciones de dicha Directiva y las condiciones pertinentes de lapresente Directiva.
CAPÍTULO II
Disposicionesaplicablesalosintercambios
Artículo 4
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, en
aplicación del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 89/662/CEE yde la letra a) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 90/425/CEE,los productos de origen animal contemplados en los Anexos I y II asícomo en el segundo y tercer guión del artículo 3 de la presente Direc-
tiva sólo puedan ser objeto de intercambios si, sin perjuicio de las
disposiciones particulares que se adopten en aplicación de la letra c)del apartado 3 del artículo 10 y del artículo 11, responden a lossiguientes requisitos:
1.Cumplir los requisitos del artículo 5 y los requisitos específicos
previstos en el Anexo I para los aspectos de sanidad animal y en elAnexo II para los aspectos de salud pública.
2.Proceder de establecimientos que:
a) se comprometan, en función de los requisitos específicos
previstos en los Anexos I y II para los productos obtenidos porel establecimiento, a:
— respetar las condiciones de producción enunciadas en la
presente Directiva,
— establecer y aplicar métodos de vigilancia y de control de los
puntos críticos en función de los procedimientos utilizados,
— en función de los productos, tomar muestras para su análisis
en un laboratorio reconocido por la autoridad competentepara verificar el cumplimiento de las normas establecidas enla presente Directiva,
— conservar por escrito o en un registro las indicaciones obte-
nidas en aplicación de los guiones anteriores, para supresentación a la autoridad competente.Los resultados de losdiferentes controles y pruebas se conservarán, en particular,
durante un período de dos años como mínimo,
— garantizar la gestión del marcado o del etiquetado,
— si el resultado del examen de laboratorio o cualquier otra
información de la que dispongan revela la existencia de ungrave riesgo sanitario o de policía sanitaria, informar a laautoridad competente,
— expedir, a efectos de intercambios, únicamente productos
acompañados de un documento comercial que precise el tipode producto, el nombre y, en su caso, el número de autoriza-ción veterinaria del establecimiento de producción;
b) se sometan a una supervisión ejercida por la autoridad compe-
tente para asegurarse de que el empresario o el gestor del
establecimiento cumplen los requisitos de la presente Directiva;
c) hayan sido registradas por la autoridad competente sobre la base
de las garantías ofrecidas por el establecimiento para garantizarel cumplimiento de los requisitos de la presente Directiva.
Artículo 5
Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para garantizar
que los productos de origen animal mencionados en los Anexos I y II1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 5
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no se despachan a efectos de intercambios a partir de ninguna explota-
ción situada en una zona objeto de restricciones debido a la existenciade una enfermedad que pueda padecer la especie a partir de la cual se
elabore el producto, ni de ningún establecimiento o zona a partir de los
cuales los movimientos o los intercambios puedan constituir un riesgopara la situación sanitaria de los Estados miembros, excepto en el casode los productos tratados térmicamente de conformidad con la legisla-ción comunitaria.
Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18, en el marco de
las medidas de salvaguardia, podrán aprobarse garantías particularesque permitan, no obstante lo dispuesto en el primer párrafo, el movi-miento de algunos de dichos productos.
Artículo 6
Los Estados miembros velarán por que los intercambios de agentes
patógenos estén sometidos a normas estrictas que deberán definirse
según el procedimiento establecido en el artículo 18.
Artículo 7
1.Se aplicarán a los productos a que hace referencia la presente
Directiva las normas de control previstas en la Directiva 89/662/CEEy, por lo que se refiere a los agentes patógenos, en la Directiva 90/425/CEE, en particular en lo relativo a la organización y al curso quehabrá que dar a los controles que deberán efectuarse.
2.Se aplicará a los productos a que se refiere la presente Directiva
el artículo 10 de la Directiva 90/425/CEE.
3.A efectos de intercambios se harán extensivas las disposiciones
del artículo 12 de la Directiva 90/425/CEE a los establecimientos queproporcionen productos de origen animal de los mencionados en lapresente Directiva.
4.Sin perjuicio de las disposiciones específicas establecidas en la
presente Directiva, cuando existan sospechas de incumplimiento de lapresente Directiva, la autoridad competente efectuará cuantos controlesconsidere oportunos.
5.Los Estados miembros adoptarán las medidas administrativas o
penales adecuadas para sancionar cualquier infracción de la presenteDirectiva, en particular cuando se compruebe que los certificados odocumentos expedidos no corresponden al estado real de los productosmencionados en los Anexos I y II, o que los citados productos no
respetan los requisitos de la presente Directiva o no han sido sometidos
a los controles previstos en ella.
Artículo 8
En el punto 1 del capítulo I del Anexo A de la Directiva 92/46/CEE (
1),
deberá añadirse el siguiente párrafo:
«La leche y los productos lácteos no deberán proceder de una zona
de vigilancia delimitada de conformidad con la Directiva 85/511/
CEE, a no ser que la leche haya sido sometida a una pasterización
(71, 7 ºC durante 15 segundos) bajo el control de la autoridadcompetente.»
CAPÍTULO III
DisposicionesaplicablesalasimportacionesenlaComunidad
Artículo 9
Las condiciones aplicables a las importaciones de productos cubiertos
por la presente Directiva deberán ofrecer al menos las mismas garantíasque las establecidas en el capítulo II, incluidas las fijadas en aplicación1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 6
(1)D O noL 268 de 14.9.1992, p.1.
▼B
del artículo 6, así como las previstas en el segundo y tercer guión del
artículo 3.
Artículo 10
1.A efectos de la aplicación uniforme del artículo 9, serán de apli-
cación las disposiciones de los apartados siguientes.
2.Los productos contemplados en el Anexo I y II y en el segundo y
tercer guión del artículo 3 sólo podrán importarse en la Comunidad sicumplen los siguientes requisitos:
a) salvo disposición específica contraria contenida en los Anexos I y
II, proceder de un país tercero o de una parte de país tercero que
figure en una lista que deberá elaborarse y actualizarse de confor-
midad con el procedimiento previsto en el artículo 18;
b) salvo disposiciones concretas contrarias recogidas en el Anexo II,
proceder:
— para los productos a que se refieren el capítulo 3, la letra B del
capítulo 5, los capítulos 12 y 13, el párrafo primero del capítulo
14 (estiércol no elaborado) y el capítulo 15 del Anexo I, asícomo en el caso de la miel, de un establecimiento registradopor la autoridad competente del país tercero;
— para los demás productos no incluidos en el primer guión, de
establecimientos que figuren en una lista comunitaria que seestablecerá de conformidad con el procedimiento previsto en elartículo 18;
c) en los casos a los que hacen concretamente referencia los Anexos I
y II y el segundo y tercer guión del artículo 3, ir acompañados deun certificado sanitario o de inspección veterinaria con arreglo a unmodelo que se elaborará según el procedimiento previsto en elartículo 18, que irá firmado por un veterinario oficial o, en su
caso, por cualquier autoridad competente reconocida según el
mismo procedimiento y que certificará que los productos cumplenlas condiciones adicionales, u ofrecen las garantías equivalentes aque se hace referencia en la letra a) del apartado 3 y proceden deestablecimientos que ofrecen dichas garantías.
3.Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18:
a) se establecerán las condiciones específicas — en particular las enca-
minadas a proteger la Comunidad contra determinadasenfermedades exóticas o enfermedades transmisibles al hombre —
o garantías equivalentes a dichas condiciones.
Las condiciones específicas y las garantías equivalentes fijadas para
los países terceros no podrán ser más favorables que las previstas enlos Anexos I y II y en el segundo y tercer guión del artículo 3.
A la espera de que se establezca el desarrollo normativo previsto en
los guiones cuarto y quinto del capítulo 2 del Anexo II, los Estados
miembros velarán por que se supedite la importación de losproductos contemplados en dichos guiones a la observancia de lasgarantías mínimas previstas en los mismos;
c) se determinará el tipo de tratamientos posibles o las medidas que
deberán tomarse para evitar la contaminación de las tripas de
animales, los huevos y los ovoproductos.
4.Las decisiones previstas en los apartados 2 y 3 deberán tomarse
basándose en una evaluación, efectuada, en su caso, previo dictamendel Comité científico veterinario, del riesgo real de propagación deenfermedades transmisibles graves o de enfermedades transmisibles alhombre que pudiera resultar de la circulación del producto, no sólo en1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 7
▼M8
▼B
▼M8
▼B
▼B
la especie de la que procede el producto sino también en otras especies
que pudieran ser portadoras de la enfermedad o convertirse en foco deenfermedad o en un riesgo para la salud pública.
5.Expertos de la Comisión y de los Estados miembros efectuarán
controles in situ para comprobar si las garantías ofrecidas por el país
tercero en cuanto a las condiciones de producción y de comercializa-ción pueden considerarse equivalentes a las que se aplican en laComunidad.
Los expertos de los Estados miembros encargados de efectuar los
controles serán nombrados por la Comisión, a propuesta de los Estadosmiembros.
Dichos controles se realizarán por cuenta de la Comunidad, que se hará
cargo de los gastos correspondientes.
Hasta que no se efectúen los controles a que se hace referencia en el
primer párrafo, seguirán aplicándose las disposiciones nacionales apli-
cables en materia de inspección en los países terceros, sin perjuicio de
que se informe, en el Comité veterinario permanente, en lo que serefiere a los incumplimientos de las garantías ofrecidas, de confor-midad con lo dispuesto en el apartado 3, que se hubieren observadoen dichas inspecciones.
6.A la espera de las listas a que hacen referencia ►
M8 la letra a)
del apartado 2 y el segundo guión de la letra b) del apartado 2 ◄,s e
autoriza a los Estados miembros a que mantengan los controles
previstos en el artículo 11 de la Directiva 90/675/CEE y el certificado
nacional exigido para los productos importados en el marco de lasnormas nacionales existentes.
Artículo 11
Se fijarán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18 las
condiciones específicas de policía sanitaria, para la importación en laComunidad, la índole y el contenido de los documentos de acompaña-miento de los productos contemplados en el Anexo I destinados alaboratorios de experimentación.
Artículo 12
1.Se aplicarán los principios y normas establecidas en las Directivas
90/675/CEE y 91/496/CEE (
1), en particular en lo relativo a la organi-
zación y al curso que deba darse a los controles que deberán efectuarlos Estados miembros, así como a las medidas de salvaguardia quedeban aplicarse.
No obstante, siguiendo el procedimiento previsto en el artículo 18
podrá obviarse, para determinados tipos de productos de origen animal,
el control físico previsto en el ►
M9 letra b) del apartado 4 del
artículo 4 de la Directiva 97/78/CE ◄.
Artículo 13
1.Los Estados miembros podrán autorizar las importaciones proce-
dentes de países terceros de productos de origen animal contemplados
en los Anexos I y II en forma de muestra comercial, mediante la expe-dición de una licencia adecuada.
2.La licencia contemplada en el apartado 1 deberá acompañar al
lote y precisar las condiciones particulares en las que podrá importarse,así como cualquier excepción a los controles establecidos en la Direc-tiva 90/675/CEE.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 8
(1)D O noL 268 de 24.9.1991, p.56.▼M9
▼B
▼B
3.Cuando un lote entre en un Estado miembro en tránsito hacia otro
Estado miembro, el primer Estado velará por que el lote vaya acompa-ñado de la licencia adecuada.Los desplazamientos del lote se
efectuarán en las condiciones establecidas en el apartado 2 del artículo
11 de la Directiva 90/675/CEE.La responsabilidad de cerciorarse deque el lote cumple las condiciones establecidas en la licencia y dedeterminar si se autorizará su entrada en su territorio incumbirá alEstado miembro que expida la licencia.
CAPÍTULO IV
Disposicionescomunesyfinales
Artículo 14
1.En el artículo 3 de la Directiva 72/461/CEE (1) se suprime la letra
d).
Las Decisiones 92/183/CEE (2) y 92/187/CEE (3) de la Comisión
seguirán siendo de aplicación a efectos de la presente Directiva, sin
perjuicio de las posibles modificaciones que se aporten según el proce-
dimiento previsto en el artículo 18.
2.La Directiva 90/667/CEE queda modificada de la siguiente
manera:
a) En el artículo 13 se añadirá el siguiente apartado:
«2.Para garantizar el seguimiento de los controles previstos en el
apartado 1:
a) los productos transformados obtenidos a partir de materias de
bajo riesgo y las materias de alto riesgo deberán cumplir los
requisitos del capítulo 6 del Anexo I de la Directiva 92/118/
CEE (*);
b) las materias de bajo riesgo, las materias de alto riesgo destinadas
a ser tratadas en un establecimiento designado en otro Estadomiembro de conformidad con la segunda frase del apartado 1del artículo 4, y los productos transformados a partir de dichasmaterias, deberán ir acompañados:
— si proceden de un establecimiento autorizado de conformidad
con el artículo 4 to 5 de un documento comercial que precise:
— en su caso, la naturaleza del tratamiento,
— si el producto contiene proteínas procedentes de
rumiantes,
— si proceden de otro establecimiento, de un certificado expe-
dido y firmado por un veterinario oficial, que indique:
— los métodos de tratamiento del lote,
— el resultado de las pruebas de detección de salmonelas,
— si el producto contiene proteínas procedentes de
rumiantes.
(*) DO n
oL 62 de 15.3.1993, p.49».
b) En el artículo 6, las palabras «se determinarán de acuerdo con el
procedimiento establecido en el artículo 19» se sustituyen por «se
fijarán de conformidad con el capítulo 10 del Anexo I de la Direc-tiva 92/118/CEE».
c) En el artículo 14 se suprime el primer párrafo.
Artículo 15
El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
aprobará cualquier nuevo Anexo que establezca requisitos específicos1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 9
(1)D O noL 302 de 31.12.1972, p.24.Directiva modificada en último lugar
por la Directiva 91/687/CEE (DO noL 377 de 31.12.1991, p.16).
(2)D O noL 84 de 31.3.1992, p.33.
(3)D O noL 87 de 2.4.1992, p.20.
▼B
para otros productos que puedan presentar un riesgo real de propaga-
ción de enfermedades transmisibles graves o un peligro real para lasalud pública.
Los Anexos se modificarán, en caso necesario, con arreglo al procedi-
miento previsto en el artículo 18, respetando los principios generales
citados en el segundo guión del artículo 3.
Artículo 16
1.Los Estados miembros estarán autorizados a supeditar a la presen-
tación de un certificado sanitario y/o de inspección veterinaria que
atestigüe el cumplimiento de los requisitos de la presente Directiva la
introducción en su territorio de productos de origen animal contem-plados en los Anexos I y II y en el segundo y tercer guión delartículo 3, obtenidos en el territorio de un Estado miembro, que hayantransitado por el territorio de un país tercero.
2.Los Estados miembros que recurran a la facultad prevista en el
apartado 1 informarán de ello a la Comisión y a los demás Estados
miembros en el Comité veterinario permanente, creado por la Decisión
68/361/CEE (
1).
Artículo 17
1.Los Anexos A y B las Directivas 89/662/CEE y 90/425/CEE se
sustituyen por los textos que figuran en el Anexo III de la presente
Directiva.
2.La Directiva 77/99/CEE queda modificada de la siguiente
manera:
— en la letra b) del artículo 2, se suprime el inciso iv), por lo que los
incisos v) y vi) se convierten, respectivamente, en incisos iv) y v),
— el apartado 2 del artículo 6 deberá decir:
«2.De acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 20,
podrán fijarse condiciones adicionales para los otros productos deorigen animal con el fin de garantizar la protección de la saludpública.»
Artículo 18
En caso de que se haga referencia al procedimiento establecido en el
presente artículo, el Comité veterinario permanente, decidirá de confor-midad con las normas enunciadas en el artículo 17 de la Directiva 89/662/CEE.
Artículo 19
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18, podrán
aprobarse, por un período máximo de tres años a partir del 1 de juliode 1993, medidas transitorias con el objeto de facilitar el paso al nuevo
régimen establecido en la presente Directiva.
Artículo 20
1.Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lodispuesto en el apartado 2 del artículo 12 y en el artículo 17 el 1 de
enero de 1993, y a las otras disposiciones de la presente Directiva antes
del 1 de enero de 1994.Informarán de ello inmediatamente a la Comi-sión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas detal referencia en el momento de su publicación oficial.Los Estadosmiembros establecerán las modalidades de dicha referencia.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 10
(1)D O noL 255 de 18.10.1968, p.23.
▼B
2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones fundamentales de Derecho interno que adopten dentro delámbito regulado por la presente Directiva.
3.El establecimiento de la fecha límite de incorporación en el 1 de
enero de 1994 no obstará para la supresión de los controles veterinariosen las fronteras prevista por las Directivas 89/662/CEE y 90/425/CEE.
Artículo 21
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 11
▼B
ANEXO I
CONDICIONESESPECÍFICASDEPOLICÍASANITARIA
CAPÍTULO I
Leche, productos a base de leche y calostro no destinados al consumo
humano
Los intercambios comerciales intracomunitarios y las importaciones de leche,
productos a base de leche y calostro que no se destinen al consumo humano
estarán sometidos a las condiciones siguientes:
1) El recipiente, cualquiera que sea, en el que se transporten los productos
deberá llevar una indicación en la que se precise la naturaleza de éstos.
2) Todos los lotes deberán ir acompañados, según proceda, del documento
comercial mencionado en el último guión de la letra a) del apartado 2 del
artículo 4 o del certificado sanitario a que se refiere la letra c) del apartado
2 del artículo 10, en los que deberá figurar el nombre y el número de auto-
rización del establecimiento de transformación o de tratamiento.El
destinatario deberá conservar el documento o el certificado durante un año
como mínimo.
3) El documento o el certificado mencionados en el punto 2 deberán acreditar
lo siguiente:
a) si se trata de leche cruda o de calostro, que se han producido en condi-
ciones que ofrecen garantías suficientes en materia de salud animal; estas
condiciones deberán establecerse con arreglo al procedimiento previsto en
el artículo 18;
b) si se trata de leche o de productos a base de leche tratados o transfor-
mados, que han sido sometidos a un tratamiento térmico a una
temperatura mínima de 72 ºC durante al menos 15 segundos o a cualquier
combinación de efecto equivalente y que obtenga una reacción negativa a
la prueba de la fosfatasa y, a continuación:
i) en el caso de leche en polvo o de un producto en polvo a base de
leche, a un procedimiento de desecación,
ii) en el caso de un producto acidificado a base de leche, a un procedi-
miento gracias al cual el pH se haya reducido por debajo de 6,
habiéndose mantenido ese valor al menos una hora;
c) si se trata de leche en polvo o de productos en polvo a base de leche, que
se han cumplido las condiciones siguientes:
i) una vez finalizado el proceso de desecación, se tomaron todas las
precauciones necesarias para evitar la contaminación del producto,
ii) el producto final se embaló en recipientes nuevos;
d) que, en caso de utilizarse recipientes de transporte a granel, antes de que
la leche, los productos a base de leche o el calostro se cargaran en el
vehículo o el contenedor utilizados para su traslado al lugar de destino,
dicho vehículo o contenedor fueron desinfectados con un producto auto-rizado por las autoridades competentes.
4) Además de los requisitos mencionados en los puntos 1), 2) y 3), la leche, los
productos a base de leche y el calostro que no se destinen al consumo
humano sólo podrán importarse si proceden de terceros países o de partes
de terceros países incluidos en las listas previstas en el artículo 23 de la
Directiva 92/46/CEE y cumplen las condiciones establecidas en el artículo
26 de dicha Directiva.En caso de riesgo de introducción de una enfermedad
exótica o si se produce cualquier otra situación que suponga un peligro para
la salud animal, podrán establecerse condiciones suplementarias para
proteger la salud animal, en virtud del procedimiento previsto en el artículo
18.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 12
▼M4
▼B
CAPÍTULO 2
Tripasdeanimales
A.Intercambios
Los intercambios de tripas de animales se supeditarán a la presentación de
un documento que precise el establecimiento de origen, que deberá ser:
— cuando las tripas se salen o desequen en origen, y en el caso de que las
tripas saladas o desecadas se manipulen a continuación para otros fines,
un establecimiento aprobado por la autoridad competente;
— en los demás casos, un establecimiento autorizado de conformidad con la
Directiva 64/433/CEE (1), debiendo transportarse las tripas de manera
que se evite la contaminación.
B.Importaciones procedentes de países terceros
Las importaciones de tripas de animales procedentes de países terceros se
supeditarán a la presentación del certificado contemplado en la letra c) del
apartado 2 del artículo 10, expedido y firmado por un veterinario oficial
del país tercero exportador, que acredite:
i) que las tripas proceden de establecimientos autorizados por la autoridad
competente del país exportador;
ii) que las tripas se han limpiado y rascado, y después salado o blanqueado
(o que, como alternativa al salado o blanqueado, han sido secadas
después de su rascado);
iii) que tras el tratamiento mencionado en el inciso ii), se han tomado
medidas eficaces para evitar que las tripas vuelvan a contaminarse.
CAPÍTULO 3
Pielesdeungulados (2)nosujetasalasDirectivas64/433/CEEy72/462/CEE
yquenohansidosometidasadeterminadosprocesosdecurtido
I.A. Las disposiciones del presente capítulo no se aplicarán:
— a las pieles de ungulados sujetas a las Directivas 64/433/CEE y 72/
462/CEE,
— a las pieles que hayan sido sometidas al proceso completo de
curtido,
— a las pieles en estado «wetblues»,
— a las pieles en tripa encurtidas «pickled pelts»,
— a las pieles en estado «pieles encaladas» (tratamiento a la cal y en
salmuera a un pH de 12-13 durante al menos ocho horas).
B.En el ámbito de aplicación definido en la letra A, las disposiciones del
presente capítulo se aplicarán a las pieles frescas, refrigeradas o tratadas.
A los efectos de la presente Decisión, se entenderá por pieles tratadas
las pieles que:
— hayan sido secadas, o
— hayan sido saladas en seco o en salmuera durante al menos catorce
días antes de su expedición, o
— hayan sido sometidas a un salazón, con sal marina adicionada con un
2 % de carbonato sódico, durante 7 días, o
— hayan sido sometidas a un secado durante 42 días a una temperatura
mínima de 20 º C,
— hayan sido preservadas por un método que no sea el curtido, que se
decidirá según el procedimiento del artículo 18.
II.Intercambios intracomunitarios
A.Los intercambios comerciales de pieles frescas o refrigeradas estarán
supeditados a las mismas condiciones sanitarias que las aplicables a las
carnes frescas de acuerdo con la Directiva 72/461/CEE.
B.Los intercambios de pieles tratadas autorizados siempre y cuando cada
lote vaya acompañado del documento comercial establecido en el último
guión de la letra a) del apartado 2 del artículo 4, que acredite que:
— las pieles han sido tratadas con arreglo al punto I.B,1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 13
(1)D O no121 de 29.7.1964, p.2012/64.Directiva modificada en último lugar por la
Directiva 91/497/CEE (DO noL 268 de 24.9.1991, p.69).
(2) Por «pieles de ungulados» se entienden los envoltorios dérmicos de ungulados.▼M2
▼M2
y que
— el lote no ha estado en contacto con ningún otro producto de origen
animal ni con animales vivos que presenten un riesgo de propaga-
ción de una enfermedad transmisible grave.
III.Importaciones
A.Las únicas importaciones autorizadas de pieles frescas o refrigeradas
serán las procedentes de países terceros o partes de países terceros de
los que esté autorizada la importación de todas las categorías de carne
fresca de las especies correspondientes en aplicación de la normativa
comunitaria.
B.Las importaciones de pieles frescas o refrigeradas deberán satisfacer las
condiciones sanitarias que se fijen según el procedimiento del artículo
18 e ir acompañadas del certificado sanitario señalado en la letra c) del
apartado 2 del artículo 10.
C.Las importaciones de pieles tratadas procedentes de los países terceros
enumerados en la parte 1 del Anexo de la Decisión 79/542/CEE (1)
estarán autorizadas siempre y cuando cada lote vaya acompañado de un
certificado acorde con el modelo que fije la Comisión con arreglo al
procedimiento del artículo 18 que acredite que:
a) o bien,
— si las pieles proceden de animales originarios de una región de un
país tercero o de un país tercero no sujetos, según la normativa
comunitaria, a medidas de restricción como consecuencia de la
aparición de una enfermedad transmisible grave a la que sean
sensibles los animales de la especie de que se trate, han sido
tratadas con arreglo al punto I.B, o bien
— si proceden de otras regiones de un país tercero o de otros países
terceros, han sido tratadas de acuerdo con el tercer o cuarto
guiones del punto I.B; y
b) el lote no ha estado en contacto con ningún otro producto de origen
animal ni con animales vivos que presenten riesgo de propagación de
una enfermedad transmisible grave.
D.No obstante, en las importaciones de cualquier país tercero de pieles de
rumiantes tratadas según el punto I.B que hayan permanecido aisladas
durante 21 días o hayan sido transportadas sin interrupción durante 21
días, el certificado establecido en el punto C se sustituirá por una decla-
ración, acorde con el modelo que fije la Comisión de acuerdo con el
procedimiento del artículo 18, que acredite o demuestre que se han
cumplido esas condiciones.
CAPÍTULO 4
Alimentos en los que se han incorporado materias de bajo riesgo con
arreglo aladefinicióndelaDirectiva 90/667/CEE
1.Cada lote de alimentos para animales de compañía en recipientes hermética-
mente cerrados deberá ir acompañado de un certificado expedido y firmado
por un veterinario oficial del país de origen, que acredite que el producto ha
sido sometido a un tratamiento térmico para alcanzar un valor mínimo Fc
igual o superior a 3.0.
2.Cada lote de alimentos semihúmedos para animales de compañía deberá ir
acompañado del documento comercial o del certificado previsto en la letra
b) del apartado 2 del artículo 13 de la Directiva 90/667/CEE, que acrediten:
i) que la materia prima de origen animal de la que se ha elaborado el
alimento para animales de companía procede únicamente de animales
sanos sacrificados, cuya carne se había considerado apta para el consumo
humano;
ii) que los ingredientes de origen animal han sido sometidos a un trata-
miento interno térmico de 90 ºC por los menos;
iii) que, después de la transformación se han tomado medidas efectivas para
evitar que el lote se exponga a una nueva contaminación;1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 14
(1)D O noL 146 de 14.6.1979, p.15.Decisión cuya última modificación la constituye la
Decisión 94/59/CE de la Comisión (DO noL 27 de 1.2.1994, p.53).▼B
▼B
3.Los alimentos desecados para animales de compañía deberán cumplir los
siguientes requisitos:
a) las materias primas con las que se han elaborado los alimentos para
animales de compañía deberán ser materias de bajo riesgo, de confor-
midad con los artículos 2, 5 y 17 de la Directiva 90/667/CEE del Consejo;
b) cada lote deberá ir acompañado de un documento comercial o del certifi-
cado previsto en la letra b) del apartado 2 del artículo 13 de la Directiva
90/667/CEE, que acrediten:
i) que los componentes de los alimentos desecados para animales de
compañía consisten en productos de animales sacrificados que han
sido tratados térmicamente de manera que se alcance una temperatura
interna de al menos 90 ºC, entendiéndose que el tratamiento no es
necesario para productos acabados cuyos componentes hayan sido
sometidos a dicho tratamiento,
ii) que una vez efectuado el tratamiento térmico, se han tomado todas las
precauciones para evitar que los productos se contaminen antes de la
expedición,
iii) que los productos se han embalado en recipientes nuevos (bolsas o
sacos),
iv) que se ha controlado el procedimiento de tratamiento, con resultados
satisfactorios, de conformidad con el punto 2 del capítulo III delAnexo II de la Directiva 90/667/CEE.
4.Cada lote de productos elaborados a partir de pieles transformadas deberá ir
acompañado del documento comercial o certificado previsto en la letra b) del
apartado 2 del artículo 13 de la Directiva 90/667/CEE que acredite que los
productos fueron sometidos, durante su elaboración, a un tratamiento térmico
suficiente para destruir los organismos patógenos (incluidas las salmonelas) y
que, tras la elaboración, se tomaron medidas eficaces para evitar la contami-
nación de los productos.
CAPÍTULO 5
Huesos y productos óseos (excluida la harina de huesos), cuernos y
productos córneos (excluida la harina de asta pulverizada), pezuñas y
productosabasedepezuñas(excluidalaharinadepezuña)
Los intercambios y las importaciones procedentes de países terceros de dichos
productos se someterán a las siguientes condiciones:
A.Si se destinan a la alimentación humana o animal:
1) por lo que se refiere a los intercambios, los huesos, los cuernos y las
pezuñas se someterán a las condiciones de policía sanitaria establecidas
en la Directiva 72/461/CEE;
2) por lo que se refiere a los intercambios, los productos óseos, los
productos córneos y los productos a base de pezuñas se someterán a las
condiciones de policía sanitaria establecidas en la Directiva 80/215/
CEE (
1);
3) por lo que se refiere a las importaciones procedentes de países terceros
los huesos, los productos óseos, los cuernos, los productos córneos, las
pezuñas y los productos a base de pezuñas se someterán a las condiciones
establecidas en la Directiva 72/462/CEE (2).
B.Si se destinan a fines distintos de la alimentación humana o animal,
incluidos los que se destinen a la transformación con vistas a la fabricación
de gelatinas:
1) los Estados miembros autorizarán la importación de huesos y productos
óseos (excluida la harina de huesos), de cuernos y productos córneos
(excluida la harina de asta pulverizada) y de pezuñas y productos a base
de pezuñas (excluida la harina de pezuña) siempre que:
i) los productos se sequen antes de la exportación y no se refrigeren ni
congelen,
ii) los productos se envíen únicamente por tierra o mar, directamente
desde el país de origen a un puesto de inspección fronterizo de la
Comunidad, sin que medie transbordo alguno en ningún puerto o
lugar no perteneciente a la Comunidad,1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 15
(1)D O noL 47 de 21.2.1980, p.4.Directiva modificada en último lugar por la Directiva
91/687/CEE (DO noL 377 de 31.12.1991, p.16).
(2)D O no302 de 31.12.1972, p.28.Directiva modificada en último lugar por la Directiva
91/688/CEE (DO noL 377 de 31.12.1991, p.18).
▼B
iii) que los productos se envíen directamente al establecimiento de elabo-
ración tras los controles documentales previstos en la Directiva 90/
675/CEE;
2) cada lote de producto deberá ir acompañado de una declaración en la
cual el importador se compromete a no destinar los productos importados
con arreglo al presente capítulo a la alimentación humana o animal
directa.
Dicho compromiso deberá presentarse al veterinario oficial del puesto de
inspección fronterizo del punto de entrada de la mercancía en el territorio
de la Comunidad para ser visado por dicho veterinario oficial, y deberá
acompañar al lote hasta su destino;
3) siguiendo el procedimiento previsto en el artículo 18 de la presente
Directiva podrán obviarse algunos de los requisitos antes citados en
función de las situaciones sanitarias y las garantías ofrecidas en materia
de control en origen por parte de un país tercero.
CAPÍTULO 6
Proteínasanimaleselaboradas
I.Sin perjuicio de posibles restricciones impuestas a causa de la BSA y de las
impuestas a la alimentación de rumiantes por proteínas de rumiantes, los
intercambios y las importaciones en la Comunidad de proteínas animales
elaboradas se supeditarán:
A.Por lo que se refiere a los intercambios:
— de proteínas animales elaboradas destinadas a la alimentación
humana, a la presentación del documento o certificado establecido
en la Directiva 77/99/CEE que acredite el cumplimiento de los
requisitos de dicha Directiva,
— de proteínas animales elaboradas destinadas a la alimentación
animal, a la presentación del documento o certificado previsto en el
artículo 13 de la Directiva 90/667/CEE.
B.Por lo que se refiere a las importaciones:
1) a la presentación del certificado de inspección veterinaria tal como
está previsto en la letra c) del apartado 2 del artículo 10, firmado
por el veterinario oficial del país de origen y que acredite que:
a) el producto:
i) si está destinado al consumo animal, ha sido sometido a un
tratamiento térmico adecuado, de manera que se ajusta a las
normas microbiológicas enunciadas en el capítulo III del
Anexo II de la Directiva 90/667/CEE,
ii) si está destinado al consumo humano, cumple los requisitos de
la Directiva 80/215/CEE;
b) se han tomado todas las precauciones después del tratamiento
para evitar toda la contaminación del producto tratado;
c) se han tomado muestras a la salida del país de origen para some-
terlas a pruebas de detección de salmonelas;
d) los resultados de dichas pruebas han sido negativos;
2) tras el control documental del certificado contemplado en el punto 1
a la toma de muestras por parte de la autoridad competente del
puesto de inspección fronterizo, sin perjuicio del apartado II
siguiente:
i) en cada lote de productos presentados a granel,
ii) por muestreo aleatorio en los lotes de productos envasados en la
fábrica de elaboración;
3) para el despacho a libre práctica en el territorio de la Comunidad de
los lotes de proteínas animales elaboradas, a la prueba de que los
resultados de las tomas de muestras efectuadas de conformidad con
la letra c) del apartado 1 de la sección B son negativos.
C.Las normas nacionales existentes en el momento de la notificación de la
presente Directiva por lo que se refiere a los requisitos aplicables en
materia de BSA y de tembladera (escrapie) para las proteínas de origen
animal podrán mantenerse a la espera de una decisión sobre el tipo de
tratamiento térmico capaz de destruir al agente responsable.
Los intercambios e importaciones de harinas de carne y de harinas de
huesos seguirán estando sometidos a las disposiciones del apartado 2
del artículo 5 de la Directiva 89/662/CEE y del apartado 2 del artículo
11 de la Directiva 90/675/CEE.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 16
▼B
II.LosEstadosmiembrospodránpracticaruncontrolpormuestreoaleatorio
enlotesdeproductospresentadosagranel,originariosdeunpaístercero
procedentedelcuallasúltimasseispruebasconsecutivashayanarrojado
unresultadonegativo.Cuandoenelcursodedichocontrolseobtengaun
resultadopositivo,laautoridadcompetentedelpaísdeorigendeberáser
informadaafindequeadoptelasmedidasadecuadaspararesolverlasitua-
ción.Dichasmedidasdeberáncomunicarsealaautoridadcompetente
responsabledeloscontrolesdeimportación.Encasodenuevoresultado
positivodelamismaprocedencia,loscontrolesposterioressellevarána
caboentodosloslotesdelamismaprocedencia,hastaquesecumplande
nuevolascondicionescontempladasenlaprimerafrase.
III.LosEstadosmiembrosdeberánconservarunarelacióndelosresultadosde
loscontrolesefectuadosenloslotesquehayansidocontrolados.
IV.Deconformidadconelapartado3delartículo3delaDirectiva89/662/
CEE,sólosepermitiráeltransbordodeloslotesenpuertosreconocidosconarregloalprocedimientoestablecidoenelartículo18ysiemprey
cuandoexistaunacuerdobilateralentreEstadosmiembrosparapermitirel
aplazamientodelcontroldelosloteshastaquealcancenelpuestode
inspecciónfronterizodelEstadomiembrodedestinofinal.
V.Cuandoelresultadodelaspruebasdedeteccióndelassalmonelasefec-
tuadasenunapartidaseapositivo,éstadeberá:
a)bienexportarsenuevamentedelaComunidad;
b)bienutilizarseparafinesdistintosdelaalimentacióndelosanimales;en
talcaso,lapartidasólopodráabandonarelpuertoodepósitodealmace-namientosilosproductosquelaformannoseincluyenenalimentos
paraanimales;
c)biensometerseaunnuevotratamientoenunafábricadetransformación
autorizadadeconformidadconlaDirectiva90/667/CEEoencualquier
empresaautorizadaparaladescontaminación;paragarantizarsucontrol,
eltrasladodesdeelpuertooeldepósitodealmacenamientosesometerá
aunaautorizaciónexpedidaporlaautoridadcompetenteylapartidano
seráliberadaantesdehabersidotratadaydehabersidosometidaporla
autoridadcompetenteapruebasdedeteccióndelassalmonelasde
conformidadconelcapítuloIIIdelAnexoIIdelaDirectiva90/667/CEEyacondicióndequeelresultadodelaspruebasseanegativo.
CAPÍTULO7
Sangreyproductossanguíneosdeunguladosyavesdecorral
(exceptoelsuerodeéquidos)
I.Sangrefrescayproductossanguíneosdestinadosalconsumohumano
A.Comercio
1.Elcomerciodesangrefrescadeunguladosodeavesdecorraldestinadosal
consumohumanosesometeráalasmismascondicionesdepolicíasanitaria
queeldecarnefrescaconformealasDirectivas72/461/CEE(
1),91/494/
CEE(2)o91/495/CEEdelConsejo(3).
2.Elcomerciodeproductossanguíneosdestinadosalconsumohumanose
someteráalascondicionesdepolicíasanitariaestablecidasenelcapítuloII
delapresenteDirectiva.
B.Importaciones
1.Lasimportacionesdesangrefrescadeunguladosdomésticosdestinadasal
consumohumanoquedaránprohibidasdeacuerdoconloestablecidoenla
Directiva72/462/CEEdelConsejo(4).
Lasimportacionesdesangrefrescadeavesdecorraldomésticasdestinadas
alconsumohumanoquedaránsometidasalascondicionesdepolicíasani-
tariaestablecidasenlaDirectiva91/494/CEE.
Lasimportacionesdesangrefrescadeanimalesdecazadecríadestinadosal
consumohumanoquedaránsometidasalascondicionesdepolicíasanitaria
establecidasenelcapítulo11delpresenteAnexo.1992L0118—ES—01.01.2001—010.001—17
(1)DOnoL302de31.12.1972,p.24.
(2)DOnoL268de24.9.1991,p.35.
(3)DOnoL268de24.9.1991,p.41.
(4)DOnoL302de31.12.1972,p.28.▼M7
▼M7
2.Las importaciones de productos sanguíneos destinados al consumo humano,
incluidos los regulados por la Directiva 77/99/CEE del Consejo (1), quedarán
sometidas a las mismas condiciones de policía sanitaria que las de productos
cárnicos conforme a la Directiva 72/462/CEE o a la presente Directiva, sin
perjuicio de las normas sobre proteínas animales elaboradas a base de sangre
establecidas en el capítulo 6 del presente Anexo.
II.Sangre fresca y productos sanguíneos no destinados al consumo humano
A.Definiciones
En el sentido del presente apartado se entenderá por:
sangre:
sangre entera, definida como «material de bajo riesgo» en el sentido de la Direc-
tiva 90/667/CEE;
productos sanguíneos:
— las fracciones de sangre que puedan haber sido sometidas a algún trata-
miento distinto del contemplado en la Directiva 90/667/CEE, o
— la sangre sometida a algún tratamiento distinto del previsto en la Directiva
90/667/CEE;
diagnóstico in vitro :
producto envasado, listo para su uso final, que contenga un producto sanguíneo
y se emplee solo o en combinación como reactivo, producto reactivo, calibrador,
equipo o cualquier otro sistema y se destine a su utilización in vitro para
analizar muestras de origen humano o animal, excepto las donaciones deórganos y de sangre, con la finalidad exclusiva o principal de diagnosticar un
estado fisiológico o de salud, una enfermedad o una anomalía genética o de
determinar la seguridad y la compatibilidad con otros reactivos;
reactivo de laboratorio:
producto envasado, listo para su uso final, que contenga un producto sanguíneo
y se emplee solo o en combinación como reactivo o producto reactivo y se
destine a su utilización en laboratorios;
tratamiento completo:
— tratamiento térmico a una temperatura de 65 ºC durante por lo menos tres
horas, seguido de un control de eficacia, o
— radiación a 2,5 megarads con rayos gamma, seguida de un control de
eficacia, o
— modificación del pH en pH5 durante dos horas, seguida de un control de
eficacia, o
— tratamiento previsto en el capítulo 4 del presente Anexo
o
— cualquier otro tratamiento o método a determinar de acuerdo con el procedi-
miento previsto en el artículo 18.
B.Comercio
El comercio de sangre y productos sanguíneos se someterá a las condiciones
de policía sanitaria previstas en el capítulo II de la presente Directiva y a las
condiciones establecidas en la Directiva 90/667/CEE.
C.Importaciones
1.Las importaciones de sangre se someterán a las condiciones de policía sani-
taria establecidas en el capítulo 10 del presente Anexo.
2.a) Las importaciones de productos sanguíneos quedarán autorizadas a condi-
ción de que cada lote vaya acompañado de un certificado conforme a un
modelo que se fijará mediante el procedimiento previsto en el artículo 18,
que dará fe de los datos siguientes:
— que los productos son originarios de un tercer país en el que no se ha
registrado entre las especies vulnerables ningún caso de fiebre aftosa
en los últimos veinticuatro meses, ni de estomatitis vesicular, enfer-
medad vesicular porcina, peste bovina, peste de los pequeños
rumiantes, fiebre del Valle del Rift, lengua azul, peste equina, peste
porcina clásica, peste porcina africana, enfermedad de Newcastle o
influenza aviar en los últimos doce meses, y en el que no se practica
desde al menos los últimos doce meses ningún tipo de vacunación
contra las citadas enfermedades; los certificados sanitarios podrán1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 18
(1)D O noL 26 de 31.1.1977, p.85.
▼M7
variar en función de la especie animal de la que procedan los
productos sanguíneos, o
— si se trata de productos sanguíneos de animales de la especie bovina,
que son originarios de una zona de un tercer país que cumple las
condiciones indicadas en el primer guión y del que la normativa
comunitaria autoriza las importaciones de animales de la raza bovina,
su carne fresca o su esperma; en tal caso, la sangre a partir de la que
se hayan fabricado los productos deberá proceder de animales de la
especie bovina originarios de dicha zona del tercer país y haber sido
obtenida:
— en mataderos autorizados con arreglo a la normativa comunitaria
o
— en mataderos homologados y supervisados a tal efecto por las
autoridades competentes del tercer país; deberá comunicarse a la
Comisión y a los Estados miembros la dirección y el número de
autorización de estos mataderos;
o
— si se trata de productos sanguíneos de animales de la especie bovina,
que éstos han sido sometidos a un tratamiento completo que garantice
la destrucción de los agentes patógenos de las enfermedades del
ganado bovino enumeradas en el primer guión;
o
— si se trata de productos sanguíneos de animales de la especie bovina,
que reúnen las condiciones del capítulo 10 del presente Anexo; en tal
caso, los envases no deberán abrirse durante el almacenamiento y el
centro de transformación deberá proceder a un tratamiento completo
de dichos productos.
b) Se establecerán condiciones específicas para la importación de diagnós-
ticosin vitro y reactivos de laboratorio, cuando sea necesario, mediante
el procedimiento previsto en el artículo 18.
III.Aspectos generales
En caso necesario, las disposiciones de aplicación del presente capítulo seadoptarán según el procedimiento previsto en el artículo 18.
CAPÍTULO 8
Sueroprocedentedeéquidos
1.Para ser objeto de intercambios, el suero deberá proceder de équidos que no
presenten ninguna de las enfermedades transmisibles graves contempladas enla Directiva 90/426/CEE (
1) y ninguna de las enfermedades transmisibles
graves a las que son sensibles los équidos, y haber sido obtenido en orga-nismos o centros no sujetos a restricciones sanitarias en aplicación de dicha
Directiva.
2.Sólo podrá ser objeto de importaciones el suero procedente de équidos obte-
nido de un équido nacido y criado en un país tercero a partir del cual esté
autorizada (
2) la importación de «équidos de abasto» y que se haya obtenido,
tratado y expedido en condiciones que deberán precisarse con arreglo alprocedimiento previsto en el artículo 18.
CAPÍTULO 9
Mantecadecerdoygrasasfundidas
1.Los Estados miembros autorizarán la importación en la Comunidad de
manteca de cerdo y grasas fundidas de los países terceros que figuran en lalista del Anexo de la Decisión del Consejo 79/542/CEE y de los que está
permitida la importación de carne fresca de la especie de la que se trate.
2.En caso de que en uno de los países citados en el apartado 1 se hubiere
declarado una de las enfermedades trasmisibles graves en los doce meses
anteriores a la exportación, cada lote de manteca de cerdo o de grasas1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 19
(1)D O noL 224 de 18.8.1990, p.42.Directiva modificada en último lugar por la Deci-
sión 92/130/CEE (DO noL 47 de 22.2.1992, p.26).
(2)D O noL 146 de 14.6.1979, p.15.Decisión modificada en último lugar por la Deci-
sión 92/245/CEE (DO noL 124 de 9.5.1992, p.42).▼B
▼B
fundidas deberá ir acompañado del certificado previsto en el apartado 2 del
artículo 10 de la presente Directiva, que acredite:
A.Que la manteca de cerdo o las grasas fundidas han sido sometidas a uno
de los siguientes procesos de tratamiento térmico:
i) al menos 70 ºC durante treinta minutos como mínimo, o
ii) al menos 90 ºC durante quince minutos como mínimo, o
iii) una temperatura mínima de 80 ºC en un sistema de fundido continuo.
B.Si la manteca de cerdo o las grasas fundidas van embaladas, que han sido
embaladas en recipientes nuevos y que se han tomado todas las precau-
ciones para evitar que vuelvan a contaminarse.
C.Cuando se desee transportar el producto a granel, que los tubos, las
bombas y depósitos, así como cualquier otro contenedor a granel o
camión cisterna utilizado para transportar los productos desde el estable-
cimiento de producción, bien directamente al buque, o bien a depósitos de
costa o directamente a establecimientos, han sido inspeccionados y decla-
rados limpios antes de ser utilizados.
CAPÍTULO 10
Materias primas para la elaboración de alimentos para animales y de
productosfarmacéuticosoindustriales
1.Por «materias primas» se entenderá la carne fresca, las glándulas, los
órganos y otros subproductos del sacrificio, así como las membranas intes-
tinales, que no se destinen al consumo humano.Se considerarán frescas las
materias primas que hayan sido sometidas sólo a un tratamiento por frío o a
otro tratamiento mediante el cual no se garantice suficientemente la elimi-
nación de los agentes patógenos.Únicamente podrá tratarse de materias de
bajo riesgo, con arreglo a la Directiva 90/667/CEE.
2.Las materias primas deberán ir acompañadas bien del documento comercial
o del certificado previsto en el apartado 2 del artículo 13 de la Directiva 90/
667/CEE, bien de un certificado que se ajuste al modelo que deberá estable-
cerse de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 18 y cumplir
los requisitos de la Decisión 92/183/CEE.
3.Para la comercialización, se presentará el original del certificado de inspec-
ción veterinaria o del documento comercial ante el servicio veterinario
competente del establecimiento de transformación y del almacén intermedio
(depósito frigorífico) o de clasificación, así como ante el puesto de control
fronterizo cuando se trate de productos importados de países terceros.
4.Las materias primas deberán transportarse directamente a establecimientos
de transformación que estén autorizados o reigstrados y que cumplan las
condiciones establecidas en la Directiva 90/667/CEE o a depósitos frigorí-
ficos autorizados para un almacenamiento intermedio.Las materias primas
destinadas a la industria farmacéutica también podrán clasificarse y almace-
narse, antes de su transformación, en establecimientos especialmente
autorizados para ello por los Estados miembros.Los Estados miembros
comunicarán a la Comisión la lista de los establecimientos de clasificación
autorizados.
5.Las materias primas sólo podrán transportarse a los establecimientos de
tranformación en recipientes o vehículos estancos y debidamente sellados.
Los recipientes y los documentos de acompañamiento deberán ir provistos
de la indicación «Únicamente para la elaboración de alimentos para
animales de compañía» o «Destinado exclusivamente a la elaboración de
productos farmacéuticos o industriales» según su destino.En los recipientes
y documentos de acompañamiento constarán el nombre y la dirección del
establecimiento destinatario.
6.Deberán limpiarse y desinfectarse los vehículos y recipientes utilizados para
el transporte de la mercancías, así como todos los equipos o utensilios que
hayan estado en contacto con las materias primas no elaboradas.Los emba-
lajes deberán quemarse o eliminarse sin riesgos sanitarios, siguiendo las
instrucciones del veterinario oficial.
7.El almacenamiento intermedio de materias primas sólo se permitirá previa
autorización del veterinario oficial y bajo su control y deberá efectuarse en
cámaras frigoríficas autorizadas para ello.Las materias primas deberán
almacenarse separadas de otras mercancías y de manera que se evite toda
propagación de agentes epizoóticos.
8.Las materias primas deberán tratarse en los establecimientos de transforma-
ción de manera que se eliminen los agentes patógenos y se evite cualquier
peligro para los animales indígenas.La salida de las materias primas fuera
de los establecimientos sólo se permitirá en casos excepcionales, previa
autorización del veterinario oficial, para su eliminación de conformidad1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 20
▼B
con la Directiva 90/667/CEE en establecimientos de transformación autori-
zados o registrados.El transporte de las materias primas y la comunicación
al veterinario oficial responsable del establecimiento de transformación de
que se trate se regirán por lo establecido en los puntos 5, 6 y 9.
9.La expedición de materias primas desde el establecimiento de origen o
desde la frontera con un país tercero se comunicará mediante el sistema
ANIMO, télex o telefax al veterinario oficial responsable del estableci-
miento de transformación, del depósito de almacenamiento intermedio o
del establecimiento de clasificación:
— en el caso de intercambio intracomunitartio, se encargará de dicha
comunicación el veterinario oficial competente del establecimiento de
origen,
— en el caso de importación de un país tercero, lo comunicará la autoridad
encargada del control fronterizo.
10.La importación de países terceros se supeditará, además, a las siguientes
disposiciones:
a) Los Estados miembros autorizarán la importación en la Comunidad de
materias primas procedentes sólo de países terceros que figuren en la
lista establecida en la Decisión 79/542/CEE del Consejo (lista de países
terceros) o en una Decisión específica de la Comisión relativa a una
materia prima en particular;
b) después del control fronterizo, las materias primas deberán transportarse
directamente bajo la supervisión del servicio veterinario responsable,
bien a un establecimiento de transformación autorizado o registrado que
se encuentre permanentemente controlado por un veterinario oficial y
que garantice que las materias primas sólo se utilizarán para el destino
permitido y que no saldrán del establecimiento antes de su transforma-
ción, o bien a un depósito de almacenamiento intermedio o a un
establecimiento de clasificación autorizados;
c) las mercancías irán acompañadas hasta el establecimiento de destino por
un certificado de inspección veterinaria en el que figure el sello de
entrada del puesto de control fronterizo o por una copia certificada
conforme de dicho certificado.
CAPÍTULO 11
Carnesdeconejoycarnesdecazadecría
Los Estados miembros velarán por que sólo se importen las carnes de conejo y
de caza de cría:
a) si proceden de países terceros que figuran:
i) en el caso de caza de cría de pelo, en la lista de países a partir de los
cuales pueden importarse las carnes frescas de las especies correspon-
dientes en aplicación de la Directiva 72/462/CEE,
ii) en el caso de caza de cría de pluma, en la lista de países a partir de los
cuales pueden importarse las carnes frescas de aves de corral en aplica-
ción de la Directiva 91/494/CEE (1),
iii) en el caso de las carnes de conejo, en una lista que deberá establecerse
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18;
b) si cumplen al menos los requisitos establecidos en los capítulos II y III de la
Directiva 91/495/CEE (2), respectivamente;
c) si proceden de establecimientos que ofrezcan las garantías previstas en la
letra b) y reconocidos con arreglo al procedimiento previsto en el artículo
18 o, a la espera de la lista contemplada en el inciso iii) de la letra a), de
establecimientos autorizados por las autoridades competentes;
d) si cada lote de carne va acompañado del certificado de inspección veterinaria
previsto en la letra c) del apartado 2 del artículo 9.
CAPÍTULO 12
Productosapícolas
1.Los productos apícolas destinados a ser utilizados exclusivamente en la
apicultura:
a) no deberán proceder de una zona objeto de medidas de prohibición en
relación con la aparición de loque americana, o en el caso de acariosis,1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 21
(1)D O noL 268 de 24.9.1991, p.35.
(2)D O noL 268 de 24.9.1991, p.41.
▼B
si el Estado miembro de destino hubiere obtenido garantías complementa-
rias de conformidad con el apartado 2 del artículo 14 de la Directiva 92/
65/CEE (1);
b) deberán cumplir los requisitos impuestos por la letra a) del artículo 8 de
la Directiva 92/65/CEE.
2.Si fuere necesario se establecerán posibles excepciones siguiendo el procedi-
miento previsto en el artículo 18 de la presente Directiva.
CAPÍTULO 13
Trofeosdecaza
A.Sin perjuicio de las disposiciones adoptadas en virtud del Reglamento (CEE)
no3626/82 (2), los intercambios y las importaciones de trofeos de caza
i) de ungulados y aves que hayan sufrido un tratamiento taxidérmico
completo que asegure su conservación a temperatura ambiente,
ii) de especies que no sean ungulados ni aves,
no estarán sometidos a ninguna prohibición o restricción por motivos de
policía sanitaria.
B.Sin perjuicio de las disposiciones adoptadas en virtud del Reglamento (CEE)
no3626/82, los intercambios y las importaciones de trofeos de caza de ungu-
lados y aves que no hayan sufrido el tratamiento a que se refiere el inciso i)
de la letra A estarán supeditados a las condiciones siguientes:
1.Intercambios:
— bien los trofeos de caza deberán proceder de animales originarios de
una región que no esté sometida, con arreglo a la normativa comuni-
taria, a medidas restrictivas debido a la aparición de una enfermedad
transmisible grave a la que sean sensibles los animales de las especies
en cuestión,
— bien los trofeos de caza deberán cumplir las condiciones de las letras
b) o c) del punto 2, en caso de que procedan de animales originarios
de una región que esté sometida, con arreglo a la normativa comuni-
taria, a medidas restrictivas debido a la aparición de una enfermedad
grave a la que sean sensibles los animales de las especies en cuestión.
2.Importaciones:
a) Los trofeos de caza compuestos de partes anatómicas enteras que no
hayan sufrido ninguna transformación deberán cumplir las condiciones
siguientes:
— proceder de animales de los que la importación de todas las cate-
gorías de carne fresca de la especie en cuestión que no hayan
sufrido ningún tratamiento esté autorizada en la Comunidad, de
conformidad con la normativa comunitaria;
— ser envasados, inmeditamente sin que entren en contacto con otros
productos de origen animal que puedan contaminarlos, en envases
individuales, transparentes y cerrados para evitar cualquier conta-
minación posterior;
— ir acompañados de un certificado veterinario en el que conste que
se han cumplido las condiciones arriba mencionadas.
Por otra parte, en el momento del tratamiento taxidermista, los
restos que no son parte del trofeo deben ser destruidos.
b) Los trofeos de caza compuestos únicamente de huesos, cuernos,
pesuños, astas y dientes deberán cumplir las condiciones siguientes:
— haber permanecido en agua hirviendo durante el tiempo necesario
para que se desprenda de ellos todo lo que no sean huesos,
cuernos, pesuños, astas y dientes;
— estar perfectamente secos;
— haber sido desinfectados con un producto autorizado por el orga-
nismo competente del país expedidor, sobre todo con agua
oxigenada (H2O2) en lo que atañe a las partes óseas;
— ser envasados, inmediatamente después del tratamiento sin que
entren en contacto con otros productos de origen animal que
puedan contaminarlos, en envases individuales, transparentes y
cerrados para evitar cualquier contaminación posterior;1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 22
(1)D O noL 268 de 14.9.1992, p.54.
(2)D O noL 384 de 31.12.1982, p.1.▼M1
▼M1
— ir acompañados de un documento o certificado en el que conste
que sé han cumplido las condiciones arriba mencionadas.
c) Los trofeos de caza compuestos únicamente de pieles deberán cumplir
las condiciones siguientes:
— haber sido
i) secados,
ii) salados en seco o en salmuera durante al menos catorce días
antes de su expedición, o
iii) preservados mediante un procedimiento que no sea el curtido,
que habrá que determinar según el procedimiento previsto en
el artículo 18;
— ser envasados, inmediatamente después del tratamiento sin que
entren en contacto con otros productos de origen animal que
puedan contaminarlos, en envases individuales, transparentes y
cerrados para evitar cualquier contaminación posterior;
— ir acompañados de un documento o certificado en el que conste
que se han cumplido las condiciones arriba mencionadas.
CAPÍTULO 14
Estiércol semilíquido
A los efectos del presente capítulo se entenderá por estiércol semilíquido todo
excremento u orín de biungulados, équidos o aves de corral, con o sin cama, y
el guano.
I.Estiércol semilíquido sin transformar
A.Intercambios comerciales de estiércol semilíquido sin transformar:
1) a) Quedan prohibidos los intercambios comerciales de estiércol semilíquido
sin transformar de especies que no sean aves de corral o équidos, con
excepción del estiércol semilíquido:
originario de una zona o explotación que no esté sujeta a restricciones
derivadas de la presencia de una enfermedad transmisible grave,
y
destinado al esparcido, bajo control de las autoridades competentes, en
tierras que formen parte o pertenezcan a la misma explotación, separadas
o no, situadas a ambos lados de la frontera entre Estados miembros y en
una distancia de aproximadamente 20 km.El propietario de la explota-
ción mantendrá registros de estos movimientos transfronterizos para que
sean autorizados.Las autoridades competentes mantendrán un registro de
las explotaciones que hayan obtenido dicha autorización;
b) no obstante lo dispuesto en la letra a), los Estados miembros podrán
admitir mediante una autorización específica la introducción en su terri-
torio de estiércol semilíquido:
— destinado a ser transformado en un establecimiento autorizado especí-
ficamente por la autoridad competente para fabricar los productos
contemplados en el punto II; al conceder la autorización se tendrá en
cuenta su origen, o
— destinado a ser esparcido en una explotación; este tipo de intercam-
bios comerciales sólo podrá producirse previo acuerdo de las
autoridades competentes de los Estados miembros de origen y de
destino; al conceder esta autorización se tendrá en cuenta el origen
del estiércol semilíquido, su destino y diversas consideraciones rela-
tivas a la protección de la salud de los animales.
En estos casos, el estiércol semilíquido irá acompañado de un certificado
sanitario que se ajuste a un modelo adoptado con arreglo al artículo 18.
2) El comercio de estiércol semilíquido sin transformar de aves de corral deberá
cumplir las condiciones siguientes:
a) deberá ser originario de una zona que no esté sujeta a restricciones deri-
vadas de la presencia de la enfermedad de Newcastle o de influenza
aviar;
b) además, en caso de proceder de una manada de aves vacunadas contra la
enfermedad de Newcastle, no podrá ser expedido a una región que haya
obtenido el estatuto de «que no vacuna contra la enfermedad de1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 23
▼M5
▼M11
▼M5
▼M5
Newcastle», de conformidad con el apartado 2 del artículo 12 de la Direc-
tiva 90/539/CEE;
c) irá acompañado de un certificado sanitario que se ajuste a un modelo
adoptado con arreglo al artículo 18.
3) El comercio de estiércol semilíquido sin transformar de équidos no quedará
sometido a ninguna condición de policía sanitaria.
B.Importación de estiércol semilíquido sin transformar:
Las importaciones de estiércol semilíquido sin transformar cumplirán las
siguientes condiciones:
1) El estiércol deberá ajustarse a las condiciones establecidas en la letra a) del
apartado 1 del punto A según la especie de la que proceda.
2) Las importaciones deberán ir acompañadas del certificado establecido en el
artículo 10.
II.Estiércol semilíquido transformado y productos transformados a
base de estiércol semilíquido
Todos los abonos orgánicos deberán haber sido sometidos a un tratamiento de
manera que el producto esté libre de agentes patógenos.
A.Podrán ser objeto de intercambios comerciales el estiércol semilíquido trans-
formado y los productos transformados a base de estiércol semilíquido que
cumplan las siguientes condiciones:
1) Proceder de un establecimiento autorizado por la autoridad competente.
2) — Estar libres de salmonelas (salmonelas ausentes en 25 gramos de
producto tratado),
— estar libres de enterobacterias (según la medición del contenido en
gérmenes aerobios: < 1 000 unidades formando colonias por gramo
de producto tratado),
y
— haber sido sometidos a una reducción de la reproducción por esporas
y de la toxinogénesis.
3) Estar conservados de manera que sea imposible la contaminación o la
infección y la humidificación después del tratamiento; es decir:
— en silos bien cerrados y aislados, o
— en embalajes bien cerrados (sacos de plástico o «big bags»).
B.Las importaciones de estiércol semilíquido transformado y de productos
transformados a base de estiércol semilíquido deberán:
1) Cumplir las condiciones establecidas en el punto A.
2) Ir acompañadas de un certificado con arreglo a lo dispuesto en el artículo
10.
III.Guano
El comercio y las importaciones de guano no quedarán sometidos a ninguna
condición de policía sanitaria.
CAPÍTULO 15
Lana,pelo,cerdas,plumasytrozosdeplumanoelaborados
1.Se considerarán no elaborados la lana de ovino, el pelo de rumiante y las
cerdas de porcino que no hayan sufrido ningún lavado industrial ni se hayan
obtenido mediante curtido, así como las plumas y los trozos de pluma que no
hayan sido sometidos a un tratamiento mediante vapor de agua corriente o de
otro tipo para la eliminación de agentes patógenos.
2.Sólo se permitirán los intercambios intracomunitarios o la importación en la
Comunidad de lana de ovino, pelo de rumiante, cerdas de porcino, plumas y
trozos de pluma no elaborados (mercancías) que estén sólidamente emba-
lados y desecados.
No obstante se prohibirán el intercambio y la importación de cerdas de
porcino originarias de países o regiones en los que sea endémica la peste
porcina africana.Dicha prohibición no afectará a las cerdas de porcino:
a) cocidas, teñidas o blanqueadas; o
b) que hayan sido sometidas a un tratamiento de destrucción segura de
agentes patógenos, siempre que ello se acredite mediante certificado expe-1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 24
▼B
▼B
dido por el veterinario competente del lugar de origen.El lavado indus-
trial no se considerará tratamiento con arreglo a la presente disposición.
3.Las disposiciones del presente capítulo no se aplicarán ni a los intercambios
ni a las importaciones de plumas de ornamentación o de plumas:
a) que los viajeros lleven consigo para su uso personal; o
b) que dentro de la Comunidad sean objeto de intercambio o de importación
con destino a particulares para fines no industriales.
4.Las mercancías deberán trasladarse directamente al establecimiento de
destino o al depósito de almacenamiento en condiciones tales que se evite
toda propagación de agentes patógenos.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 25
▼B
ANEXO II
CONDICIONESESPECÍFICASDESALUDPÚBLICA
CAPÍTULO 1
Importacionesapartirdepaísestercerosdeproductoscárnicosobtenidosa
partir de carne de aves de corral, caza de cría, caza salvaje y carne de
conejo
Los Estados miembros velarán por que los productos cárnicos obtenidos a partir
de aves de corral, caza de cría, caza salvaje y carne de conejo, no sean impor-
tados a menos que:
a) o bien procedan de un país tercero que figure en la lista:
i) contemplada en el artículo 9 de la Directiva 91/494/CEE, en el caso de
las aves de corral, o
ii) contemplada en el artículo 16 de la Directiva 92/45/CEE, en el caso de
la carne de caza silvestre, o
iii) contemplada en el artículo 11 del Anexo I de la Directiva, en el caso de
la carne de conejo y de la caza de cría;
o bien procedan de un país tercero que figure en la lista prevista en la parte 1
del Anexo de la Decisión 79/542/CEE; en este caso, deberá habérseles apli-
cado un tratamiento al calor en recipiente hermético en el que el valor Fohaya sido igual o superior a 3,00.No obstante cuando se trate de productosa base de carne de una especie distinta de la de los suidos, este tratamiento
podrá sustituirse por un tratamiento al calor en el que la temperatura en el
centro de la pieza haya alcanzado 70 ºC como mínimo.
b) la carne fresca utilizada responda a los requisitos adecuados del artículo 14
de la Directiva 71/118/CEE en el caso de la carne de aves de corral, del
artículo 16 de la Directiva 92/45/CEE en el caso de la caza salvaje, del
artículo 3 de la Directiva 91/495/CEE en el caso de la carne de conejo y
del artículo 6 de la citada Directiva en el caso de la caza de cría;
c) procedan de un establecimiento que ofrezca las mismas garantías que las
contempladas por la Directiva 77/99/CEE, aprobadas de acuerdo con el
procedimiento previsto en el artículo 18 o, mientras se espera la adopción
de dicha Decisión, por la autoridad competente del Estado miembro; las
importaciones de dichos productos seguirán estando sometidas a las normas
del apartado 2 del artículo 11 de la Directiva 90/675/CEE;
d) sean preparados, controlados y manipulados respetanto los requisitos apro-
piados previstos en la Directiva 77/99/CEE;
e) cada lote de productos cárnicos vaya acompañado de un certificado sanitario
establecido de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 18.
CAPÍTULO 2
►
M8 Antes del 1 de julio de 1997 ◄deberán precisarse, de acuerdo con el
procedimiento previsto en el artículo 18, las normas sanitarias aplicables:
— a la comercialización y las importaciones de huevos y a las importaciones de
ovoproductos destinados al consumo humano, sin perjuicio de las normas
establecidas en el marco de la organización común de mercados.
En materia de salmonelas y a la espera de la adopción de disposiciones
comunitarias, se aplicarán las siguientes normas a los huevos destinados a
Finlandia y Suecia:
a) podrán someterse los envíos de huevos a garantías adicionales, generales
o específicas, definidas por la Comisión con arreglo al procedimiento
previsto en el artículo 18;
b) las garantías a que se refiere la letra a) no se aplicarán a los huevos origi-
narios de un establecimiento sometido a un programa reconocido como
equivalente al contemplado en la letra c), con arreglo al procedimiento
previsto en el artículo 18;
c) las garantías a que se refiere la letra a) sólo serán aplicables cuando la
Comisión haya aprobado un programa operativo que deberán presentar
Finlandia y Suecia.Las decisiones de la Comisión deberán adoptarse
antes de la entrada en vigor del Tratado de adhesión con objeto de que
los programas operativos y las garantías previstas en la letra a) sean de
aplicación a partir de la entrada en vigor del Tratado de adhesión,1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 26
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
—alosintercambiosyalasimportacionesdemiel ►M6 ◄
destinadoalconsumohumano,
—alosintercambiosyalaimportacióndelecheydeproductoslácteosdesti-
nadosalconsumohumanoyprocedentesdeespeciesnocontempladasenla
Directiva92/46/CEE,pudiendoincluirdichascondiciones,segúnlasespe-
cies,requisitosespecíficosenlorelativoa:
—lasaludanimalyelestatutosanitariodelosrebañosproductoresde
leche,especialmenteenlorelativoalatuberculosisyalabrucelosis,
—lahigiene:
—delordeño,
—delarecogida,eltransporte,eltratamientoylatransformacióndela
leche,
—delpersonal,
—ladetecciónderesiduosdesustanciasconacciónfarmacológicau
hormonal,deantibióticos,deplaguicidasuotrassustanciasperjudiciales
enlalecheoenlosproductoslácteos,
—loscriteriosaplicablesalalechecrudacomomateriaprima,
—loscriteriosmicrobiológicosaplicablesalosproductoselaborados,
—laproducción,comercializacióneimportacióndecarnedeespeciesnoregu-
ladasporexigenciasespecíficasy,especialmente,decarnedereptilesysus
productosdestinadosalconsumohumano.
Estascondicionesdeberánincluir,segúnlasespecies,requisitosespecíficos
enlorelativoa:
—criteriosmicrobiológicosyparasitológicos,
—higieneenelmomentodelsacrificio,
—detecciónderesiduos.
CAPÍTULO3
I.Condicionessanitariasespecíficasaplicablesalcomercioyalasimpor-
tacionesdecaracolesdestinadosalconsumohumano
A.Sinperjuiciodelanormativacomunitaria,nacionaleinternacionalde
proteccióndelafaunasalvaje,loscaracolesaquehacereferenciael
presentecapítulosonlosgasterópodosterrestresdelasespecies helix
PomatiaLinne,HelixAspersaMuller,Helixlucorum ylasespeciesperte-
necientesalafamiliadelosacatínidos.
B.LosEstadosmiembrosvelaránporquelosintercambioscomercialesde
caracolessinconcha,cocinadosoenconservadestinadosalconsumo
humanosecircunscribanaaquéllosquecumplanlassiguientescondi-
ciones:
1)Debenprocederdeunestablecimientoque:
—seajustealascondicionesestablecidasenelapartado2del
artículo4delapresenteDirectiva,
—hayasidoautorizadoporlaautoridadcompetentetrascompro-
barsequecumplelosrequisitosfijadosenloscapítulosIIIyIV
delAnexodelaDirectiva91/493/CEE,
—estésujetoainspeccionesdelascondicionesdeproducciónpor
partedelaautoridadcompetenteyauncontrolsanitarioconforme
alasdisposicionesdelospunto s3y5del apartadoIydelos
punto s3y4del apartadoIIdelcapítuloVdelAnexodelaDirec-
tiva91/493/CEE,
—ejerzaunautocontrolconformealasdisposicionesdelaDecisión
94/356/CEdelaComisión.
2)Deberánestarsometidosaunaevaluaciónorganolépticaefectuadapor
muestreo.Silaevaluaciónorganolépticamuestraqueloscaracolesnosonaptosparaelconsumohumano,deberánadoptarsemedidaspara
queseanretiradosdelmercadoydesnaturalizadosdetalmaneraque
nopuedanserreempleadosparaelconsumohumano.
3)Preparacióndelacarnedecaracolessinconcha
a)losestablecimientosdebenreservar,enfuncióndelaimportancia
delaactividad,localesolugaresespecíficosde:
—almacenamientodecajasyenvases,
—recepciónyalmacenamientodecaracolesvivos,
—lavado,escaldado,desconchadoypreparación,1992L0118—ES—01.01.2001—010.001—27
▼B
▼M8
▼M6
▼M6
— almacenamiento y, en su caso, limpieza y tratamiento de
conchas,
— en su caso, tratamiento térmico de la carne,
— envasado o acondicionamiento de la carne,— almacenamiento de productos acabados en cámaras frigoríficas;
b) deben examinarse los caracoles antes de escaldarlos; los muertos
no podrán destinarse al consumo humano;
c) una vez quitada la concha, en la fase de preparación se retirará el
hepatopáncreas, que no podrá destinarse al consumo humano.
4)Conservas
El establecimiento debe cumplir los requisitos pertinentes establecidos
en el punto 4 del apartado IV del capítulo IV del Anexo de la Direc-
tiva 91/493/CEE.
5)Caracoles preparados
a) los establecimientos deben reservar, en función de la importancia
de la actividad, locales o lugares específicos de:
— almacenamiento de la carne de caracoles sin concha en
cámaras frigoríficas,
— almacenamiento de las conchas limpias,
— almacenamiento de los productos de panificación,— preparación del relleno,
— cocción y refrigeración,
— incorporación de la carne y el relleno en la concha y acondi-
cionamiento en una sala de temperatura controlada,
— congelación (en su caso),— almacenamiento de productos acabados en cámaras frigoríficas;
los productos deben cumplir los requisitos pertinentes establecidos
en el capítulo IX del Anexo B de la Directiva 77/99/CEE;
b) la carne de caracoles incorporada debe ajustarse, antes de la
cocción, a los requisitos fijados para la carne de caracoles blan-
queados.
6)Controles microbiológicos
De acuerdo con el procedimiento del artículo 18 de la presente Direc-
tiva, en caso necesario podrán establecerse criterios biológicos,
incluidos planes de muestreo y métodos de análisis, para la protección
de la salud pública.
7) Los caracoles deben acondicionarse, empaquetarse, almacenarse y
transportarse respetando las condiciones higiénicas pertinentes esta-
blecidas en los capítulos VI y VIII del Anexo de la Directiva 91/
493/CEE.
8) Los paquetes y envases deben llevar una marca de identificación de
forma oval con las siguientes indicaciones:
el nombre o las siglas del país expedidor en mayúsculas de imprenta,
es decir: AT, B, DK, D, EL, E, F, FI, IRL, I, L, NL, P, SE, UK,
seguidas del número de registro sanitario del establecimiento y de
una de las siglas siguientes: CE, EC, EF, EG, EK, EY.
C.Importaciones:
1) en los paquetes y envases de caracoles sin concha, cocinados o en
conserva se deberán indicar en caracteres indelebles el nombre o el
código ISO del país de origen y el número de autorización del esta-
blecimiento de producción;
2) el modelo de certificado sanitario previsto en la letra c) del apartado 2
del artículo 10 de la presente Directiva, que deberá acompañar a todoslos envíos de caracoles sin concha, cocinados o en conserva proce-
dentes de terceros países, es el siguiente:1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 28
▼M6
MODELO DE CERTIFICADO SANITARIO DE CARACOLES SIN CONCHA, COCINADOS O EN
CONSERVA ORIGINARIOS DE TERCEROS PAÍSES Y DESTINADOS A LA COMUNIDAD
EUROPEA
Nota al importador: este certificado está destinado solamente al control veterinario y debe acompañar
el envío hasta su llegada al puesto de inspección fronterizo.
1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 29
▼M6
1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 30
▼M6
II.Condiciones sanitarias específicas aplicables al comercio y a las impor-
tacionesdeancasderanadestinadasalconsumohumano
A.Sin perjuicio de la normativa comunitaria, nacional e internacional de
protección de la fauna salvaje, las ancas de rana a que hace referencia
el presente capítulo son las partes posteriores del cuerpo seccionado
transversalmente por detrás de los miembros anteriores, evisceradas y
despellejadas, procedentes de las especies Rana sp.(familia de los
ránidos) y presentadas frescas, congeladas o transformadas.
B.Los Estados miembros velarán por que los intercambios comerciales de
ancas de rana con destino al consumo humano se circunscriban a aquéllasque cumplan las siguientes condiciones:
1) Las ranas deben sacrificarse, sangrarse, prepararse y, en su caso, refri-
gerarse, congelarse, transformarse, envasarse y almacenarse en
establecimientos:
— que se ajusten a las condiciones del apartado 2 del artículo 4 de la
presente Directiva,
— hayan sido autorizados por la autoridad competente tras compro-
barse que cumplen los requisitos fijados en los capítulos III y IV
del Anexo de la Directiva 91/493/CEE,
— estén sujetos a inspecciones de las condiciones de producción por
parte de la autoridad competente y a un control sanitario conforme
a las disposiciones de los punto s3y5d e l apartado I y de los
puntos 1, 3 y 4 del apartado II del capítulo V del Anexo de laDirectiva 91/493/CEE,
— ejerzan un autocontrol conforme a las disposiciones de la Decisión
94/356/CE.
2) Las ancas de rana deberán someterse a una evaluación organoléptica
efectuada por muestreo.Si la evaluación organoléptica muestra quelas ancas de rana no son aptas para el consumo humano, deberán
adoptarse medidas para que sean retiradas del mercado y desnaturali-
zadas de tal manera que no puedan ser reempleadas para el consumo
humano.
3) Por otra parte, debe existir un local especial para almacenar, lavar,
sacrificar y sangrar las ranas vivas.La muerte de las ranas sólopodrá tener lugar por sacrificio en un establecimiento autorizado.Las
ranas muertas antes del sacrificio no deben prepararse para el
consumo humano.El local debe ajustarse a los requisitos del punto 2
del apartado I del capítulo III del Anexo de la Directiva 91/493/CEE
y estar separado físicamente de la sala de preparación.
4) Inmediatamente después de haber preparado las ancas de rana, deben
lavarse abundantemente con agua potable corriente y, al momento,
refrigerarse a la temperatura del hielo fundido, congelarse a una
temperatura de − 18º C como mínimo o transformarse.
5) En caso de que las ancas de rana se transformen, la transformación
debe efectuarse con arreglo a las normas del capítulo IV del Anexo
de la Directiva 91/493/CEE.
6)Controles microbiológicos
De acuerdo con el procedimiento del artículo 18 de la presente Direc-
tiva, en caso necesario podrán establecerse criterios biológicos,
incluidos planes de muestreo y métodos de análisis, para la protección
de la salud pública.
7) Las ancas de rana deben acondicionarse, envasarse, almacenarse y
transportarse respetando las condiciones higiénicas pertinentes esta-blecidas en los capítulos VI y VIII de la Directiva 91/493/CEE.
8) Los paquetes y envases de ancas de rana deben llevar una marca de
identificación de forma oval con las siguientes indicaciones:
el nombre o las siglas del país expedidor en mayúsculas de imprenta,
es decir: AT, B, DK, D, EL, E, F, FI, IRL, I, L, NL, P, SE, UK,
seguidas del número de registro sanitario del establecimiento y de
una de las siglas siguientes: CE, EC, EF, EG, EK, EY.
C.Importaciones:
1) en los paquetes y envases de ancas de rana se deberán indicar en
caracteres indelebles el nombre o el código ISO del país de origen yel número de autorización del establecimiento de producción;
2) el modelo de certificado sanitario previsto en la letra c) del apartado 2
del artículo 10 de la presente Directiva, que deberá acompañar a todoslos envíos de ancas de rana procedentes de terceros países, es el
siguiente:1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 31
▼M6
MODELO DE CERTIFICADO SANITARIO DE ANCAS DE RANA REFRIGERADAS, CONGE-
LADAS O TRANSFORMADAS ORIGINARIAS DE TERCEROS PAÍSES Y DESTINADAS A LA
COMUNIDAD EUROPEA
Nota al importador: este certificado está destinado solamente al control veterinario y debe acompañar
el envío hasta su llegada al puesto de inspección fronterizo.
1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 32
▼M6
1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 33
▼M10
CAPÍTULO 4
CONDICIONES ESPECÍFICASDE SALUD PÚBLICA PARA LA GELA-
TINADESTINADAALCONSUMOHUMANO
El presente capítulo establece las condiciones de salud pública aplicables a la
comercialización y a las importaciones de gelatina destinada al consumo
humano, pero no incluye la gelatina destinada a usos farmacéuticos, cosméticos
u otros usos técnicos ni para productos sanitarios.
A los fines del presente capítulo, se aplican las definiciones siguientes:
— «gelatina»: proteína natural, soluble, gelificante o no gelificante, obtenida de
la hidrólisis parcial de colágeno producido a partir de huesos, pieles,
tendones y ligamentos de animales (incluidos pescados y aves de corral);
— «pieles»: todos los tejidos cutáneos y subcutáneos;— «curtido»: el endurecimiento de pieles, utilizando curtientes vegetales, sales
de cromo u otras sustancias, como sales de aluminio, férricas, de silicio,
aldehídos y quinonas, u otros agentes endurecedores sintéticos;
— «país o región de la categoría 1»: país o región con la calificación sanitaria
de «libre de EEB» de conformidad con la legislación comunitaria;
— «país o región de la categoría 2»: país o región con la calificación sanitaria
de «provisionalmente libre de EEB» de conformidad con la legislación
comunitaria;
— «país o región de la categoría 3»: país o región con la calificación sanitaria
de «bajo riesgo de EEB» de conformidad con la legislación comunitaria;
— «país o región de la categoría 4»: país o región con la calificación sanitaria
de «alto riesgo de EEB» de conformidad con la legislación comunitaria.
La gelatina destinada para el consumo humano deberá cumplir las siguientes
condiciones:
I.Condicionesparalosestablecimientosproductoresdegelatina
La gelatina destinada al consumo humano debe proceder de establecimientos
que:
1) cumplan las condiciones establecidas en los capítulos I, II, V, VI, VII, VIII,
IX y X del anexo de la Directiva 93/43/CEE;
2) estén autorizados y registrados de conformidad con el artículo 11 de la
Directiva 77/99/CEE;
3) estén sujetos a la supervisión, según proceda, de las condiciones de produc-
ción por parte de las autoridades competentes de conformidad con el capítulo
IV del anexo B de la Directiva 77/99/CEE;
4) lleven a cabo un programa de control propio de conformidad con los apar-
tados 1 y 3 del artículo 7 de la Directiva 77/99/CEE;
5) conserven durante dos años un registro de las fuentes de cualquier materia
prima que entre y de cualquier producto que salga;
6) introduzcan y apliquen un sistema que haga posible establecer vínculos entre
cada lote de producción expedido, la llegada de remesas de materias primas,
las condiciones de producción y el tiempo de producción.
II.Requisitospara las materias primas que se utilicen en la producción de
gelatina
1.Para la producción de gelatina destinada al consumo humano, podrán utili-
zarse las materias primas siguientes:
— huesos,
— pieles de rumiantes de cría,
— pieles de porcino,
— pieles de aves de corral,— tendones y ligamentos,
— pieles de animales de caza silvestre,
— pieles y espinas de pescado.
2.Está prohibido el uso de huesos procedentes de animales rumiantes nacidos,
criados o sacrificados en países o regiones de la categoría 4.
3.Está prohibido el uso de pieles sometidas a procedimientos de curtido.
4.Las materias primas que figuran en los cinco primeros guiones del apartado 1
deben proceder de animales que hayan sido sacrificados en mataderos y
cuyas canales hayan sido declaradas aptas para el consumo humano tras las
inspecciones ante mortem ypost mortem .1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 34
▼M10
5.Las materias primas que figuran en el sexto guión del punto 1 deben
proceder de animales cuyas canales hayan sido declaradas aptas para el
consumo humano tras las inspecciones que establece el artículo 3 de la
Directiva 92/45/CEE del Consejo (1).
6.Las materias primas que figuran en los seis primeros guiones del punto 1
deben proceder de mataderos, salas de despiece, establecimientos de transfor-
mación de carne, plantas de transformación de animales de caza silvestre,
plantas de desgrasado de huesos, tenerías, centros de recogida, tiendas de
ventas al por menor o locales contiguos a puntos de venta en los que el
despiece y el almacenamiento de las carnes se realice con el único fin de
abastecer directamente al consumidor final.
7.Las materias primas que figuran en el último guión del punto 1 deben
proceder de centros de transformación de productos pesqueros para consumo
humano aprobados o registrados de conformidad con la Directiva 91/493/
CEE del Consejo (2).
8.Los centros de recogida y tenerías destinados a suministrar materias primas
para la producción de gelatina destinada al consumo humano deben contar
con una autorización específica al efecto, estar registrados por las autoridades
competentes y cumplir los requisitos siguientes:
a) deben disponer de salas de almacenamiento con suelos duros y paredes
lisas que sean fáciles de limpiar y desinfectar;
b) en su caso, deberán contar con instalaciones de refrigeración;
c) las salas de almacenamiento deben mantenerse en un estado satisfactorio
de limpieza y conservación, de forma que no constituyan una fuente de
contaminación para las materias primas;
d) si se almacenan o transforman en estas instalaciones materias primas que
no cumplan los requisitos de la presente parte, dichas materias primas,
durante todo el periodo de recepción, almacenamiento, transformación y
expedición, deberán mantenerse separadas de las materias primas que
cumplan los requisitos de la presente parte;
e) las autoridades competentes realizarán inspecciones con regularidad a fin
de verificar el cumplimiento de lo dispuesto en este capítulo, así como
comprobar los documentos contables y certificados sanitarios que
permitan realizar el seguimiento de las materias primas.
9.Las importaciones a la Comunidad de materias primas destinadas a la
producción de gelatina para consumo humano estarán sujetas a las siguientes
condiciones:
— los Estados miembros autorizarán la importación de dichas materias
primas sólo si proceden de los terceros países incluidos en la lista de la
Decisión 79/542/CEE del Consejo (3), la Decisión 94/85/CE (4), la Deci-
sión 97/296/CE (5), o la Decisión 94/86/CE de la Comisión (6), según el
caso;
— cada envío irá acompañado de un certificado que se ajuste al modelo
establecido de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 18
de la presente Directiva.
III.Transporteyalmacenamientodemateriasprimas
1.El transporte de materias primas destinadas a la producción de gelatina
deberá realizarse en condiciones de limpieza y utilizando los medios de
transporte adecuados.
Durante el transporte, en el momento de la entrega en el centro de recogida,
en la tenería y en el establecimiento de producción de gelatina, las materias
primas deberán ir acompañadas de un documento comercial conforme al
modelo que figura en la parte VIII del presente capítulo.
2.Las materias primas deberán transportarse y almacenarse refrigeradas o
congeladas, a menos que se transformen antes de transcurridas 24 horas
desde su salida.
No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, los huesos desgrasados y
desecados o la oseína, las pieles saladas, desecadas y encaladas y las pieles
tratadas con álcalis o ácidos podrán transportarse y almacenarse a tempera-
tura ambiente.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 35
(1) DO L 268 de 14.9.1992, p. 35.
(2) DO L 268 de 24.9.1991, p. 15.
(3) DO L 146 de 14.6.1979, p. 15.
(4) DO L 44 de 17.2.1994, p. 31.
(5) DO L 122 de 14.5.1997, p. 21.
(6) DO L 44 de 17.2.1994, p. 33.
▼M10
3.Las salas de almacenamiento deberán mantenerse en un estado satisfactorio
de limpieza y conservación, de forma que no constituyan una fuente de
contaminación para las materias primas.
IV.Condicionesquedebencumplirseparalafabricacióndegelatina
1.La gelatina debe producirse en un proceso que garantice que:
— todos los materiales óseos de rumiantes que procedan de animales
nacidos, criados y sacrificados en países o regiones de la categoría 3 se
someten a un proceso que garantice que todos los materiales óseos se
trituran finamente, se desgrasan con agua caliente y se tratan con ácido
clorhídrico diluido (a una concentración mínima del 4 % y pH < 1,5)
durante al menos 2 días, para someterse después a un tratamiento alcalino
con una solución saturada de hidróxido cálcico (pH > 12,5) durante un
periodo mínimo de 20 días con una fase de esterilización de 138-140 ºC
durante 4 segundos, o bien a un proceso equivalente autorizado por la
Comisión previa consulta al Comité científico pertinente,
— las demás materias primas se someten a un tratamiento con ácidos o
álcalis, seguido de uno o varios aclarados; el pH debe ajustarse posterior-
mente.La gelatina debe extraerse mediante calentamiento una o sucesivas
veces, seguido por la purificación mediante filtrado y esterilización.
2.Tras haberse sometido a los procesos enumerados en el punto 1, la gelatina
puede someterse a un proceso de secado y, en su caso, un proceso de pulve-
rización o laminación.
3.Está prohibido el uso de conservantes distintos del dióxido de azufre y del
peróxido de hidrógeno.
4.Siempre que las exigencias para la gelatina no destinada al consumo humano
sean exactamente las mismas que las de la gelatina destinada al consumo
humano, su producción y almacenamiento podrán realizarse en el mismo
establecimiento.
V.Requisitosparalosproductosterminados
Cada lote de producción de gelatina se someterá a pruebas para garantizar que
cumple los siguientes criterios:
1.Criterios microbiológicos
Parámetros microbiológicos Límite
Bacterias aerobias totales 103/g
Coliformes (30 ºC) 0/g
Coliformes (44,5 ºC) 0/10 g
Bacterias anaerobias reductoras de sulfitos (sin
producción de gas)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2.Residuos
Elementos Límite
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppm
Hg 0,15 ppm
Cr 10 ppm
Cu 30 ppm
Zn 50 ppmHumedad (105 ºC) 15 %
Cenizas (550 ºC) 2 %1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 36
▼M10
Elementos Límite
SO2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2[Farmacopea Europea 1986 (V2O2)] 10 ppm
VI.Acondicionamiento,almacenamientoytransporte
1.La gelatina destinada al consumo humano debe ser envasada, embalada,
almacenada y transportada en condiciones higiénicas satisfactorias, en parti-
cular:
— debe preverse un local para el almacenamiento de los materiales de enva-
sado y embalaje,
— el envasado y el embalaje deberán efectuarse higiénicamente en un local
o en un lugar destinado al efecto.
2.Los envases y embalajes que contengan gelatina deben llevar:
— una marca de identificación en la que figuren los siguientes datos: el
nombre o la inicial o iniciales del país que realiza el envío en mayúsculas
de imprenta (AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK), seguido del
número de registro del establecimiento y de uno de los siguientes grupos
de iniciales: CE-EC-EF-EG-EK-EY,
y
— la indicación «Gelatina para consumo humano».
3.Durante el transporte la gelatina debe ir acompañada de un documento
comercial, de conformidad con la letra a) del punto 9 de la sección A del
artículo 3 de la Directiva 77/99/CEE, donde figurará la inscripción «Gelatina
para consumo humano» y la fecha de preparación.
VII.Importacióndegelatinaprocedentedeterceros países
A.Los Estados miembros deberán cerciorarse de que se importa únicamente
gelatina destinada al consumo humano que:
— proceda de terceros países que figuren en la lista de la parte XIII del
anexo de la Decisión 94/278/CE de la Comisión (1),
— proceda de establecimientos que cumplan las condiciones establecidas en
la parte I del presente capítulo,
— haya sido producida a partir de materias primas que satisfagan los requi-
sitos de las partes II y III del presente capítulo,
— haya sido transformada con arreglo a las condiciones fijadas en la parte
IV del presente capítulo,
— satisfaga los criterios de la parte V y las exigencias del punto 1 de la
parte VI del presente capítulo,
— lleve en sus envases y embalajes una marca de identificación donde
figuren los datos siguientes:
la referencia del código ISO del país de origen seguida del número de
registro del establecimiento,
y
— vaya acompañada de un certificado que se ajuste al modelo establecido
de acuerdo con el procedimiento contemplado en el artículo 18 de la
presente Directiva.
B.De conformidad con el procedimiento del artículo 18 de la presente Direc-
tiva, la Comisión podrá reconocer que las medidas sanitarias aplicadas por
un tercer país a la producción de gelatina destinada al consumo humano
ofrecen garantías equivalentes a las aplicadas para la comercialización en la
Comunidad, si el tercer país aduce pruebas objetivas en este sentido.
Cuando la Comisión reconozca dicha equivalencia de las medidas sanitarias
de un tercer país, deberá aprobar, de conformidad con el mismo procedi-
miento, las condiciones que rigen la importación de gelatina para consumo
humano, incluido el certificado sanitario que debe acompañar al producto.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 37
(1) DO L 120 de 11.5.1994, p. 44.
▼M10
VIII.Modelo de documento comercial para las materias primas destinadas a la producción de
gelatinaparaconsumohumano
1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 38
▼M10
1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 39
▼B
ANEXO III
I
VERSIÓN CONSOLIDADA DE LOS ANEXOS A Y B DE LA DIREC-
TIVA89/662/CEE
«ANEXO A
LEGISLACIÓNVETERINARIA
CAPÍTULO I
— Directiva 64/433/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a
problemas sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de carnes
frescas (DO no121 de 29.7.1964, p.2012/64).
— Directiva 71/118/CEE del Consejo, de 15 de febrero de 1971, relativa a
problemas sanitarios en materia de intercambios de carnes frescas de aves
de corral (DO noL 55 de 8.3.1971, p.23).
— Directiva 72/461/CEE del Consejo, de 12 de diciembre de 1972, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de carnes frescas (DO noL 302 de 31.12.1972, p.24).
— Directiva 77/99/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a
problemas sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de
productos a base de carne (DO noL 26 de 31.1.1977, p.85).
— Directiva 80/215/CEE del Consejo, de 22 de enero de 1980, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de productos a base de carne (DO noL 47 del 21.2.1980, p.4).
— Directiva 88/657/CEE del Consejo, de 14 de diciembre de 1988, por la que
se establecen los requisitos relativos a la producción y a los intercambios de
carnes picadas en trozos de menos de cien gramos y de preparados de carne
(DO noL 382 de 31.12.1988, p.3).
— Directiva 89/437/CEE, de 20 de junio de 1989, sobre los problemas de orden
higiénico y sanitario relativos a la producción y a la puesta en el mercado de
los ovoproductos (DO noL 212 de 22.7.1989, p.87).
— Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado deanimales y de productos de la acuicultura (DO n
oL 46 de 19.2.1991, p.1).
— Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se
fijan las normas sanitarias aplicables a la producción y puesta en el mercado
de moluscos bivalvos vivos (DO noL 268 de 24.9.1991, p.1).
— Directiva 91/493/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1991, por la que se
fijan las normas sanitarias aplicables a la producción y a la puesta en el
mercado de los productos pesqueros (DO noL 268 de 24.9.1991, p.15).
— Directiva 91/494/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1991, sobre las condi-
ciones de policía sanitaria a las que deben ajustarse los intercambios
intracomunitarios y las importaciones de carnes frescas de aves de corral
procedentes de países terceros (DO noL 268 de 24.9.1991, p.35).
— Directiva 91/495/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a
los problemas sanitarios y de policía sanitaria en materia de producción y
puesta en el mercado de carne de conejo y de caza de cría (DO noL 268
de 24.9.1991, p.41).
— Directiva 92/45/CEE del Consejo, de 16 de junio de 1992, sobre problemas
sanitarios y de policía sanitaria relativos a la caza de animales silvestres y a
la comercialización de carne de caza silvestre (DO noL 268 de 14.9.1992,
p.35).
— Directiva 92/46/CEE del Consejo, de 16 de junio de 1992, por la que se
establecen las normas sanitarias aplicables a la producción y comercializa-
ción de leche cruda, leche tratada térmicamente y productos lácteos (DO no
L 268 de 14.9.1992, p.1).
CAPÍTULO II
— Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que
se establecen las condicones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los
intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no some-
tidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias
específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/
662/CEE (a exclusión de los patógenos), y por lo que se refiere a los pató-
genos, la Directiva 90/425/CEE.1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 40
▼B
ANEXO B
PRODUCTOS NO SUJETOS A ARMONIZACIÓN COMUNITARIA
PERO CUYOS INTERCAMBIOS SE SOMETERÍAN A LOS
CONTROLESESTABLECIDOSENLAPRESENTEDIRECTIVA
Otros productos de origen animal que no figuren ni en el Anexo A de la
presente Directiva, ni en el Anexo de la Directiva 90/425/CEE: estos productos
se definirán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 18.»
II
VERSIÓN CONSOLIDADA DE LOS ANEXOS A Y B DE LA DIREC-
TIVA90/425/CEE
«ANEXO A
CAPÍTULO I
LEGISLACIÓNVETERINARIA
Sección 1
— Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de animales de las especies bovina y porcina (DO no121 de 29.7.1964, p.
1977/64).
— Directiva 88/407/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1988 por la que se
fijan las exigencias de policía sanitaria aplicables a los intercambios intraco-
munitarios y a las importaciones de esperma congelado de animales de la
especie bovina (DO noL 194 de 22.7.1988, p.10).
— Directiva 89/556/CEE del Consejo, de 25 de septiembre de 1989, relativa a
las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomu-
nitarios y a las importaciones procedentes de terceros países de embriones de
animales domésticos de la especie bovina (DO noL 302 de 19.10.1989, p.
1).
— Directiva 90/426/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a las
condiciones de policía sanitaria que regulan los movimientos de équidos y
las importaciones de équidos procedentes de países terceros (DO noL 224
de 18.8.1990, p.42).
— Directiva 90/429/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, por la que se
fijan las normas de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomu-
nitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie porcina
(DO noL 224 de 18.8.1990, p.62).
— Directiva 90/539/CEE del Consejo, de 15 de octubre de 1990, relativa a las
condiciones de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunita-
rios y las importaciones de aves de corral y de huevos para incubar
procedentes de países terceros (DO noL 303 de 31.10.1990, p.6).
— Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que
se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transforma-
ción de desperdicios animales, a su puesta en el mercado y a la protección
de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o a base de
pescado, y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE (DO noL 363
de 27.12.1990, p.51).
— Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de
animales y de productos de la acuicultura (DO noL 46 de 19.2.1991, p.1).
— Directiva 91/68/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
normas de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunitarios
de animales de las especies ovina y caprina (DO noL 46 de 19.2.1991, p.
19).
— Directiva 91/628/CEE del Consejo, de 19 de noviembre de 1991, sobre la
protección de los animales durante el transporte y que modifica las Direc-
tivas 90/425/CEE y 91/496/CEE (DO noL 340 de 11.12.1991, p.17).
Sección 2
Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que se esta-
blecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y las
importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no
sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 41
▼B
específicas a que se refiere la sección 1 del Anexo A de la Directiva 90/425/
CEE (DO noL 268 de 14.9.1992, p.54).
— Para los patógenos —
Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que se
establecen los condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y a
las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a
estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a las que se refieren
el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE y, por lo que se refiere a
los patógenos, la sección I del Anexo A de la Directiva 90/425/CEE.
CAPÍTULO II
LEGISLACIÓNZOOTÉCNICA
— Directiva 77/504/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1977, referente a
animales de la especie bovina de raza selecta para reproducción (DO noL
206 de 12.8.1977, p.8).
— Directiva 88/661/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1988, relativa a
las normas zootécnicas aplicables a los animales reproductores de la especie
porcina (DO noL 382 de 31.12.1988, p.36).
— Directiva 89/361/CEE del Consejo, de 30 de mayo de 1989, sobre los
animales reproductores de raza pura de las especies ovina y caprina (DO no
L 153 de 8..6. 1989, p. 30).
— Directiva 90/427/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a las
condiciones zootécnicas y genealógicas que regulan los intercambios intraco-
munitarios de équidos (DO noL 224 de 18.8.1990, p.55).
— Directiva 91/174/CEE del Consejo, de 25 de marzo de 1991, relativa a las
condiciones zootécnicas y genealógicas que regulan la comercialización de
animales de raza (DO noL 85 de 5.4.1991, p.37).1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 42
▼B
ANEXO B
ANIMALES Y PRODUCTOS NO SUJETOS A ARMONIZACIÓN PERO
CUYOS INTERCAMBIOS SE SOMETERÁN A LOS CONTROLES
ESTABLECIDOSENLAPRESENTEDIRECTIVA
CAPÍTULO I
Legislación veterinaria — Otros animales vivos que no figuran en el capítulo I
del Anexo A.
CAPÍTULO II
Legislación veterinaria — Espermas, óvulos y embriones que no figuran en el
capítulo I del Anexo A.»1992L0118 — ES — 01.01.2001 — 010.001 — 43