1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de25dejuliode1983
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiembrossobredeterminadaslacto-
proteínas(caseínasycaseinatos)destinadasalaalimentación humana
(83/417/CEE)
(DO L 237 de 26.8.1983, p. 25)
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DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Reglamento(CE) no807/2003 del Consejo de 14 de abril de 2003 L 122 36 16.5.2003
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de España y de Portugal L 302 23 15.11.1985
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de25dejuliode1983
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiem-
bros sobre determinadas lactoproteínas (caseínas y caseinatos)
destinadasalaalimentación humana
(83/417/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo100,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Vistoel dictamen del ParlamentoEuro peo(2),
Visto el dictamen del Comité económico y social (3),
Considerando que las disposiciones legales, reglamentarias y adminis-
trativas en vigor en determinados Estados miembros definen lascaracterísticas de composición y de fabricación de las caseínas y casei-natos destinados a la alimentación humana, así como las condiciones
que deben reunir dichos productos para que pueda hacerse uso, en lo
que les concierne, de determinadas denominaciones o para que seaautorizada su utilización en la preparación de otros productos alimenti-cios; que tales disposiciones no existen actualmente en otros Estadosmiembros;
Considerando que dicha situación obstaculiza la libre circulación de las
caseínas y caseinatos destinadas a la alimentación humana y crea
condiciones de competencia desiguales entre los usuarios de lasmismas; que, ello, incide directamente en el establecimiento y funcio-namientodel mercadoco mún;
Considerando que, por consiguiente, es necesario determinar a nivel
comunitario las normas que deberán observarse en lo referente a la
composición de dichos productos y a su etiquetado;
Considerando que actualmente las caseínas y caseinatos alimenticios no
se venden, por regla general, al consumidor final; que, sin embargo, enla hipótesis de tal venta, es aplicable la Directiva 79/112/CEE delConsejo, de 18 de diciembre de 1978, relativa a la aproximación delas legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado,
presentación y publicidad de los productos alimenticios destinados al
consumidor final (
4);
Considerando, por otra parte, que, con vistas a facilitar los intercam-
bios, conviene arbitrar en el plano comunitario normas de etiquetadoaplicables a las caseínas y caseinatos alimenticias destinadas a un usoprofesional;
Considerando que el programa preliminar de la Comunidad Económica
Europea para una política de protección y de formación de los consu-midores (
5) prevé llevar a cabo, acciones en todos aquellos sectores que
revistan una especial importancia para la protección de la salud y de laseguridad de los consumidores y, en particular, en el de los productosalimenticios;
Considerando que la determinación de los procedimientos la de toma
de muestras y de los métodos de análisis necesarios para el control dela composición y de otras características de los productos de que setrata es una medida de aplicación de carácter técnicocuya ado pciónconviene confiar a la Comisión con el fin de simplificar y acelerar elprocedimiento;1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 2
(1)D O noC 50 de 24. 2. 1979, p. 5.
(2)D O noC 140 de 5. 6. 1979, p. 174.
(3)D O noC 247 de 1. 10. 1979, p. 54.
(4)D O noL 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
(5)D O noC 92 de 25. 4. 1975, p. 1.
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Considerando que, en todos los casos para los que el Consejo confiere
a la Comisión competencias para la ejecución de normas establecidasen el sector de los productos destinados a la alimentación humana,
conviene prever un procedimiento que establezca una estrecha coopera-
ción entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del Comitépermanente de productos alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE (
1),
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva se aplicará a las lactoproteínas destinadas a
la alimentación humana definidas en los Anexos y a sus mezclas.
2. A los efectos de la Presente Directiva se entiende por:
— «caseínas», el principal componente proteico de la leche, lavado y
secado, insoluble en el agua, obtenido a partir de leche desnatadapor precipitación
— por adición de ácido, o
— por acidificación microbiana, o— por medio de cuajo, o— por medio de otras enzimas que coagulen la leche,
sin perjuicio de una posible aplicación previa de procedimientos de
intercambios de iones y de procedimientos de concentración,
— «caseinatos», los productos obtenidos por secado de caseínas
tratadas con agentes neutralizantes,
— «leche desnatada», el producto procedente de una o varias vacas al
que nose haya añadidonada y del que sólose haya reducidoelcontenido en materia grasa.
Artículo 2
Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas
— para que los productos definidos en los Anexos sólo puedan comer-
cializarse si se ajustan a las definiciones y normas previstas en lapresente Directiva y sus Anexos,
y
— para que los productos que no satisfagan los criterios fijados en los
Anexos sean denominados y etiquetados de manera que no
induzcan al comprador a error sobre su naturaleza, su calidad y suutilización.
Artículo 3
Las denominaciones mencionadas en los Anexos quedarán reservadas a
los productos que en ellos se definen y deberán utilizarse en elcomercio para designarlos.
Artículo 4
1. Sin perjuiciode la Directiva 79/112/CEE y sin perjuiciode las
disposiciones que adopte la Comunidad en materia de etiquetado delos productos alimenticios no destinados al consumidor final, las únicasmenciones obligatorias que deberán figurar en los envases, recipienteso etiquetas de los productos definidos en los Anexos, menciones que
deberán ser perfectamente visibles, claramente legibles e indelebles,
serán las siguientes:
a) la denominación reservada a los citados productos de conformidad
con el artículo 3, con indicación, para los caseinatos, del catión ocationes;1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 3
(1)D O noL 291 de 29. 11. 1969, p. 9.
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b) para los productos comercializados en mezcla,
— la mención «mezcla de …» seguida de las denominaciones de
los diferentes productos que constituyan la mezcla, en el orden
ponderal decreciente,
— la indicación del o de los cationes para el o los caseinatos,
— la proporción de proteínas para las mezclas que contengan casei-
natos;
c) la cantidad neta expresada en kilogramos o gramos. Hasta la expira-
ción del período transitorio durante el cual esté autorizado en laComunidad el uso de las unidades de medida del sistema imperial
que figura en el CapítuloD del Anexode la Directiva 71/354/CEE
del Consejo, de 18 de octubre de 1971, relativa a la aproximaciónde las legislaciones de los Estados miembros sobre unidades demedida (
1), modificada en último lugar por la Directiva 76/770/
CEE (2), Irlanda y el ReinoUnidopo drán permitir que la cantidad
se exprese únicamente en unidades de medida del sistema imperial
calculadas sobre la base de los tipos de conversión siguientes:
— 1 mililitro= 0,0352 fluid o unces,
— 1 litro= 1,760 pints o 0,220 gallo ns,— 1 gramo = 0,0353 ounces (avoirdupois),— 1 kilogramo = 2,205 pounds;
d) el nombre o la razón social y la dirección del fabricante o del enva-
sador, o de un vendedor establecido en el interior de la Comunidad.
No obstante lo anterior, los Estados miembros podrán mantener las
disposiciones nacionales que exijan la indicación del estableci-mientode fabricación ode envasadoen loque se refiere a lo s
productos fabricados o envasados en su territorio;
e) el país de origen, cuando se trate de productos importados de
terceros países;
f) la fecha de fabricación ouna marca oindicación que permita iden-
tificar el lote.
2. Los Estados miembros prohibirán en su territorio el comercio de
las caseínas y caseinatos alimenticios si las menciones previstas en lasletras a), b), e) y f) del apartado1 nofigurasen en una lengua fácil-
mente comprensible por el comprador, salvo que la información de
éste estuviera garantizada por otros medios; dicha disposición noimpedirá que las citadas menciones figuren en varias lenguas.
Las indicaciones previstas en el tercer guión de la letra b) del apartado
1 y en las letras c), d) y e) podrán figurar sólo en un documento deacompañamiento.
En el caso de transporte a granel, dicha excepción podrá extenderse al
segundoguión de la letra b) y a la letra f).
Artículo 5
Sin perjuicio de las disposiciones comunitarias que se adopten en
materia de salud y de higiene en lo referente a los productos de base
mencionados en los Anexos I y II, éstos deberán ser sometidos a untratamiento por calor que vuelva negativa la fosfatasa.
Artículo 6
1. Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para
que el comercio de los productos mencionados en el artículo 1 que se
ajusten a las definiciones y normas previstas en la presente Directiva y
sus Anexos no pueda ser obstaculizado por la aplicación de disposi-ciones nacionales no armonizadas que regulen la composición, las1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 4
(1)D O noL 243 de 29. 10. 1971, p. 29.
(2)D O noL 262 de 27. 9. 1976, p. 204.
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características de fabricación, el envasadooel etiquetadode dicho s
productos en particular o de los productos alimenticios en general.
2. El apartado 1 no será aplicable a las disposiciones no armoni-
zadas justificadas por razones de
— protección de la salud pública,
— represión del fraude, a condición de que dichas disposiciones no
sean de tal naturaleza que obstaculicen la aplicación de las defini-
ciones y normas previstas por la presente Directiva,
— de protección de la propiedad industrial y comercial, de indica-
ciones de procedencia, de denominaciones de origen y derepresión de la competencia desleal.
Artículo 7
1. Si un Estado miembro, como resultado de la obtención de nuevos
datos o de una nueva valoración de los datos existentes efectuada conposterioridad a la adopción de la Directiva, comprobara que la utiliza-
ción en los productos definidos en los Anexos I y II de alguna de las
substancias enumeradas en dichos Anexos, o que la proporción máximade las mismas que puede utilizarse, aún ajustándose a las disposicionesde la presente Directiva, representa un peligropara la salud humana,dicho Estado miembro podrá suspender provisionalmente o restringiren su territorio la aplicación de las disposiciones de que se trata. El
Estado miembro informará de ello inmediatamente a los demás Estados
miembros y a la Comisión, precisando los motivos que justifiquen sudecisión.
2. La Comisión examinará en el plazo más breve posible los
motivos invocados por el Estado miembro interesado y procederá aconsultar a los Estados miembros en el seno del Comité permanentede productos alimenticios. Posteriormente emitirá de inmediato su
dictamen y tomará las medidas apropiadas.
3. Si la Comisión estimara que para obviar las dificultades invo-
cadas en el apartado1 y garantizar la pro tección de la salud humana
son necesarias modificaciones de la presente Directiva, la Comisiónreunirá al procedimiento previsto en el artículo 10 con objeto deadoptar dichas modificaciones. En tal caso, el Estado miembro quehaya tomado medidas de salvaguarda podrá mantenerlas hasta laentrada en vigor de dichas modificaciones.
Artículo 8
El Consejo adoptará, a propuesta de la Comisión y en la medida en que
sea necesario, los criterios de pureza de los auxiliares tecnológicosmencionados en los Anexos.
Artículo 9
Se determinarán según el procedimiento previsto en el artículo 10:
a) los métodos de análisis necesarios para el control de los criterios de
pureza mencionados en el artículo 8;
b) los procedimientos de toma de muestras y los métodos de análisis
necesarios para el control de la composición y de las característicasde fabricación que deberán tenerse en cuenta en la fabricación de
los productos definidos en los Anexos.
Artículo 10
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la
Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal creadopo r el artículo58del Reglamento(CE) n
o178/2002 (1).1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 5
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.▼M1
▼M1
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (1).
El plazoco ntempladoen el apartado6 del artículo5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijadoen tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 11
La presente Directiva no será aplicable a los productos mencionados en
el artículo 1 destinados a ser exportados a terceros países.
Artículo 12
Si a ello hubiere lugar, los Estados miembros modificarán su legisla-
ción para adecuarse a la presente Directiva e informarán de elloinmediatamente a la Comisión; la legislación así modificada se aplicaráde manera que
— a más tardar dos años después de su notificación (
2) se autorice el
comercio de los productos que se ajusten a la presente Directiva,
— tres años después de su notificación se prohíba el comercio de los
productos que no se ajusten a la presente Directiva.
Artículo 13
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 6
(1) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
(2) Dicha Directiva fue notificada a los Estados miembros el 2 de agosto de
1983.▼B
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ANEXO I
CASEÍNASALIMENTICIAS
I. DENOMINACIONES Y DEFINICIONES
a)«caseína ácida alimenticia» : la caseína alimenticia obtenida por precipi-
tación por medio de los auxiliares tecnológicos y cultivos bacterianos
enumerados en la letra d) del punto II que se ajusten a las normas esta-
blecidas en el puntoII.
b)«caseína cuajo alimenticia» : la caseína alimenticia obtenida por precipi-
tación por medio de los auxiliares tecnológicos enumerados en la letra d)
del puntoIII y que se ajusten a las no rmas establecidas en el puntoIII.
II. NORMAS APLICABLES A LA CASEÍNA ÁCIDA ALIMENTICIA
a)Factoresesencialesdecomposición
1. Contenido máximo de humedad 10,0 % m/m
2. Contenido mínimo de proteínas de la leche
calculado sobre extracto seco, 90 % m/m
de ahí, contenido mínimo en caseínas 95 % m/m
3. Proporción máxima de materias grasas de
la leche sobre extracto seco 2,25 % m/m
4. Acidez titulable máxima expresada en ml
de solución de hidróxido de sodio deci-
normal por gramo 0,27 % m/m
5. Contenido máximo de cenizas [(P2O5)
incluido] 2,5 % m/m
6. Contenido máximo de lactosa anhidra 1 % m/m
7. Contenido máximo de sedimentos (partí-
culas quemadas) 22,5 mg en 25 g
b)Contaminantes
Contenido máximo de plomo 1 mg/kg
c)Impurezas
Materias extrañas (partículas de madera, metal,
pelos o fragmentos de insectos) nada en 25 g
d)Auxiliares tecnológicos y cultivos bacterianos inofensivos y apro-
piadosparalaalimentaciónhumana
i) — Ácidoláctico(E 270)
— Ácidoclo rhídrico— Ácidosulfúrico— Ácidocítrico(E 330)— Ácidoacético(E 260)— Ácido ortofosfórico
ii) — Lactusuero
— Cultivos bacterianos que produzcan ácido láctico
e)Caracteres organolépticos
1.Olor: ausencia de los olores extraños
2.Aspecto: color que vaya del blanco al blanco crema; el
producto deberá estar exento de grumos que resistan
una presión ligera1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 7
▼B
III. NORMAS APLICABLES A LA «CASEÍNA CUAJO ALIMENTICIA»
a)Factoresesencialesdecomposición
1. Contenido máximo de humedad 10 % m/m
2. Contenido mínimo de proteínas de la leche
calculada sobre extracto seco 84 % m/m
de ahí, contenido mínimo de caseínas 95 % m/m
3. Contenido máximo de materias grasas de la
leche calculadoso bre extractoseco 2 % m/m
4. Contenido mínimo de cenizas [(P2O5)
incluido] 7,50 % m/m
5. Contenido máximo de lactosa anhidra 1 % m/m
6. Contenido máximo de sedimentos (partí-
culas quemadas) 22,5 mg en 25 g
b)Contaminantes
Contenido máximo de plomo 1 mg/kg
c)Impurezas
Materias extrañas (partículas de madera, metal,
pelos o fragmentos de insectos) nada en 25 g
d)Auxiliares tecnológicos inofensivos y apropiados para la alimenta-
ciónhumana
— Cuajo
— Otras encimas que coagulen la leche
e)Caracteres organolépticos
1.Olor: ausencia de olores extraños
2.Aspecto: color que vaya del blanco al blanco crema; el
producto deberá estar exento de grumos que resistan
a una presión ligera.1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 8
▼B
ANEXO II
CASEINATOSALIMENTICIOS
I. DENOMINACIONES Y DEFINICIONES
«Caseinatos alimenticios»: los caseinatos obtenidos a partir de caseínas
alimenticias tratadas con los agentes neutralizantes que figuran en la letra
d) del punto II y que respondan a las normas establecidas en el punto II.
II. NORMAS APLICABLES A LOS CASEINATOS ALIMENTICIOS
a)Factoresesencialesdecomposición
1. Contenido máximo de humedad 8 % m/m
2. Contenido mínimo de caseína proteica de la
leche, calculada sobre extracto seco 88 % m/m
3. Contenido máximo de materias grasas de la
leche calculadoso bre extractoseco 2,0 % m/m
4. Contenido máximo de lactosa anhidra 1,0 % m/m5. pH 6 a 8
6. Contenido máximo de sedimentos (partí-
culas quemadas) 22,5 mg/kg
b)Contaminantes
Contenido máximo de plomo 1 mg/kg
c)Impurezas
Materias extrañas (partículas de madera, metal,
pelos o fragmentos de insectos) nada en 25 g
d)Auxiliarestecnológicos decalidadalimenticia
(agentes neutralizantes y tampones opcionales)
Hidróxidos desodio
potasio
calcio
amonio
magnesio/C148/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C149/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C150Carbonatos de
Fosfatos de
Citratos de
e)Características
1.Olor: aromas muy ligeros y olores extraños
2.Aspecto: color que vaya del blanco al blanco crema; el
producto deberá estar exento de grumos que resistan
una presión ligera
3.Solubilidad: casi totalmente soluble en agua destilada, con
excepción del caseinatodel calcio .1983L0417 — ES — 05.06.2003 — 002.001 — 9