1979L0117 — ES — 01.01.1995 — 013.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de21dediciembre de1978
relativa a la prohibición de salida al mercado y de utilización de productos fitosanitarios que
contengandeterminadassustanciasactivas
(79/117/CEE)
(DO L 33 de 8.2.1979, p. 36)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Directiva 83/131/CEE de la Comisión de 14 de marzo de 1983 L 91 35 9.4.1983
►M2 Directiva 85/298/CEE de la Comisión de 22 de mayo de 1985 L 154 48 13.6.1985
►M3 Reglamento (CEE) no3768/85 del Consejo de 20 de diciembre de 1985 L 362 8 31.12.1985
►M4 Directiva 86/214/CEE del Consejo de 26 de mayo de 1986 L 152 45 6.6.1986
►M5 Directiva 86/355/CEE del Consejo de 21 de julio de 1986 L 212 33 2.8.1986
►M6 Directiva 87/181/CEE del Consejo de 9 marzo de 1987 L 71 33 14.3.1987
►M7 Directiva 87/477/CEE de la Comisión de 9 de septiembre de 1987 L 273 40 26.9.1987
►M8 Directiva 89/365/CEE del Consejo de 30 de mayo de 1989 L 159 58 10.6.1989
►M9 Directiva 90/335/CEE de la Comisión de 7 de junio de 1990 L 162 37 28.6.1990
►M10 Directiva 90/533/CEE del Consejo de 15 de octubre de 1990 L 296 63 27.10.1990
►M11 Directiva 91/188/CEE de la Comisión de 19 de marzo de 1991 L 92 42 13.4.1991
Modificada por:
►A1 Acta de adhesión de Grecia L 291 17 19.11.1979
►A2 Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de21dediciembre de1978
relativa a la prohibición de salida al mercado y de utilización de
productos fitosanitarios que contengan determinadas sustancias
activas
(79/117/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 100,
Vista la propuesta de la Comision (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité económica y social (3),
Considerando que la producción vegetal tiene una gran importancia en
la Comunidad Económica Europea;
Considerando que los organismos nocivos y malas hierbas afectan
constantemente el rendimiento de dicha producción y que es absoluta-mente necesario proteger los vegetales contra dichos riesgos para evitaruna disminución del rendimiento y para contribuir a garantizar la segu-
ridad de los abastecimientos;
Considerando que la utilización de productos fitosanitarios constituye
uno de los medios más importantes para proteger los vegetales y
productos vegetales y aumentar la productividad de la agricultura;
Considerando que dichos productos fitosanitarios no tienen sólo reper-
cusiones favorables en la producción vegetal; que su utilización puedeimplicar riesgos para el hombre y el medio ambiente, ya que se trata
generalmente de sustancias tóxicas o de preparados con efectos peli-
grosos;
Considerando que, en el caso de determinados productos fitosanitarios,
la importancia de dichos riesgos es tan elevada que se impone no
seguir permitiendo el uso total o parcial de dichos productos;
Considerando que los Estados miembros, además de regular la salida al
mercado de los productos fitosanitarios, han impuesto limitaciones o
prohibiciones de uso de algunos de dichos productos que afectan
también a su salida al mercado;
Considerando que las medidas tomadas al respecto en los Estados
miembros presentan diferencias que constituyen obstáculos en los inter-
cambios y que afectan directamente al establecimiento yfuncionamiento del mercado común;
Considerando que es necesario, por consiguiente, eliminar dichos
obstáculos armonizando las disposiciones legales, reglamentarias o
administrativas establecidas por los Estados miembros;
Considerando que parece justificado admitir como principio funda-
mental la prohibición de todos los productos fitosanitarios que
contengan sustancias activas que, aun cuando se empleen adecuada-
mente para el objeto perseguido, tengan o puedan tener efectosnocivos para la salud humana o animal, o efectos desfavorables inad-misibles para el medio ambiente;
Considerando que, no obstante, pueden hacerse excepciones con varios
de estos productos en una medida determinada y a nivel nacional parausos especiales exigidos por razones ecológicas y cuando los riesgosinherentes sean menores que los provocados por otros usos permitidosanteriormente;1979L0117 — ES — 01.01.1995 — 013.001 — 2
(1)D O noC 200 de 26.8.1976, p.10.
(2)D O noC 30 de 7.2.1977, p.38.
(3)D O noC 114 de 11.5.1977, p.16.
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Considerando que dichas excepciones también deberán anularse en
cuanto se disponga de tratamientos menos nocivos;
Considerando, por otra parte, que es necesario conceder a los Estados
miembros el derecho limitado de suspender temporalmente y bajo supropia responsabilidad las prohibiciones de uso en casos en los que unpeligro imprevisible pueda amenazar la producción vegetal y no puedaconjurarse por otros medios;
Considerando que esta Directiva no se aplica a los productos fitosani-
tarios destinados a la investigación o a fines analíticos;
Considerando, además, que a causa de la aplicación de medidas gene-
ralmente diferentes en terceros países, no parece adecuado aplicar las
disposiciones comunitarias a los productos fitosanitarios destinados a
la exportación a terceros países;
Considerando que tanto la aplicación de la presente Directiva como la
adaptación del Anexo a la evolución de los conocimientos científicos ytécnicos exigen una cooperación estrecha entre la Comisión y los
Estados miembros; que el procedimiento del Comité fitosanitario
permanente, aun cuando, provisionalmente esté limitado en el tiempo,así como la intervención del Comité científico de plaguicidas, consti-tuyen a este respecto una base adecuada,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a la prohibición de salida al mercado
y utilización de productos fitosanitarios que contengan determinadassustancias activas.
Artículo 2
A los efectos de la presente Directiva, se considerarán:
1.Productosfitosanitarios
Las sustancias activas y los preparados que contengan una o varias
sustancias activas destinadas a:
1.1. combatir organismos nocivos para los vegetales y los
productos vegetales o prevenir su acción, siempre que dichas
sustancias o preparados no estén definidos en las disposiciones
relacionadas a continuación;
1.2. ejercer una acción sobre los procesos vitales de los vegetales,
siempre que no se trate de sustancias nutritivas;
1.3. garantizar la conservación de los productos vegetales, siempre
que dichas sustancias o productos no estén sujetos a disposi-
ciones especiales del Consejo o de la Comisión relativas alos agentes conservadores;
1.4. destruir vegetales indeseables, o
1.5. destruir partes de vegetales o prevenir un crecimiento inde-
seable de los vegetales.
2.Sustancias
Los elementos químicos y sus compuestos tal como se presentan en
su estado natural o como estén manufacturados.
3.Preparados
Las mezclas o soluciones compuestas de dos o varias sustancias, o
de microorganismos o virus utilizados como productos fitosanita-
rios.
4.Sustanciasactivas
Las sustancias, microorganismos y virus que ejerzan una acción
general o específica:
4.1. sobre los organismos nocivos, o
4.2. sobre los vegetales, partes de vegetales o productos vegetales.1979L0117 — ES — 01.01.1995 — 013.001 — 3
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5.Vegetales
Las plantas vivas y las partes vivas de plantas, incluidos los frutos
frescos y las semillas.
6.Productosvegetales
Los productos de origen vegetal no transformados o que se hayan
sometido a una preparación sencilla, como molturación, secado o
prensado, siempre que no se trate de vegetales tal como se definenen el número 5.
7.Organismosnocivos
Los enemigos de los vegetales o de los productos vegetales perte-
necientes al reino animal o vegetal o que se presenten en forma devirus, microplasmas u otros agentes patógenos.
8.Animales
Los animales pertenecientes a especies normalmente alimentadas y
mantenidas o consumidas por el hombre.
9.Salidaalmercado
Cualquier cesión a título oneroso o gratuito.
10.Medioambiente
La relación entre agua, aire y tierra, todas las formas biológicas y
los seres humanos.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán porque los productos fitosanitarios que
contengan una o más sustancias activas enumeradas en el Anexo no
salgan al mercado ni sean utilizados.
Lo dispuesto en el párrafo primero no se aplicará a las impurezas insig-
nificantes debidas al proceso de fabricación, siempre que estén
excluidos los efectos negativos para los hombres, los animales y el
medio ambiente.
Artículo 4
1.No obstante lo dispuesto en el artículo 3, se autoriza temporal-
mente a los Estados miembros para que permitan en su territorio lasalida al mercado o la utilización de productos fitosanitarios quecontengan algunas sustancias activas enumeradas en la columna 1 del
Anexo, en los casos consignados en la columna 2.
2.Los Estados miembros informarán a los otros Estados miembros y
a la Comisíon de cualquier aplicación del apartado 1 y, a instancia de
la Comisión, comunicarán a esta última las indicaciones relativas a la
importancia del uso de cada sustancia activa considerada.
Artículo 5
La presente Directiva no se aplicará a los productos fitosanitarios desti-
nados a
a) la investigación o para fines analíticos o
b) la exportación a terceros países.
Artículo 6
1.Previa consulta de la Comisión al Comité científico de plagui-
cidas creado por la Decisión 78/436/CEE (
1), se adoptarán, de acuerdo
con el procedimiento previsto en el artículo 8:
a) todas las modificaciones que deban introducir en el grupo de sustan-
cias A (compuestos de mercurio) y B (compuestos organocloradospersistentes) de la columna 1 del Anexo;1979L0117 — ES — 01.01.1995 — 013.001 — 4
(1)D O noL 124 de 12.5.1978, p.16.
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b) todas las modificaciones que deban introducirse en la columna 2 del
Anexo.Siempre que deba anularse una excepción, no será necesariauna consulta previa al Comité científico si todos los Estados miem-
bros hubieren informado a la Comisión de que no tienen o ya no
tienen la intención de usar dicha excepción.Dicha informaciónpodrá facilitarse al Comité fitosanitario permanente creado por laDecisión 76/894/CEE (
1).
3.A propuesta de la Comisión, el Consejo adoptará todas las modi-ficaciones que deban introducirse en el Anexo y que no estén previstasen el apartado 1.
4.La Comisión estudiará por lo menos cada dos años si debiere
modificarse, y en qué medida, la columna 2 del Anexo.
5.Todas las modificaciones que se introduzcan en el Anexo se
basarán en la evolución de los conocimientos científicos y técnicos.
6.Se incluirá en el Anexo una sustancia activa si su aplicación —
incluso cuando se use adecuadamente para el fin perseguido — tuviereo pudiere tener:
a) efectos nocivos para la salud humana o animal, o
b) efectos desfavorables inadmisibles en el medio ambiente.
Artículo 7
1.Si la utilización en un Estado miembro de un producto fitosani-
tario que contenga una o más sustancias activas enumeradas en el
Anexo fuere indispensable a causa de un peligro imprevisible que
amenace la producción vegetal y que no pueda conjurarse por otrosmedios, el Estado miembro de que se trate podrá autorizar la salida almercado y la utilización del producto durante un plazo máximo de 120días.Informará de ello sin demora a los otros Estados miembros y a laComisión.
2.Se decidirá inmediatamente, de acuerdo con el procedimiento
previsto en el artículo 8, si pueden mantenerse o volverse a aplicar y,en su caso, en qué condiciones, las medidas adoptadas por el Estadomiembro de acuerdo con el apartado 1.
Artículo 8
1.En los casos que se haga referencia al procedimiento definido en
el presente artículo, el Comité fitosanitario permanente, en lo sucesivodenominado «Comité», será convocado de inmediato por su Presidente,
por propia iniciativa, bien a instancia de un Estado miembro.
2.El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que hayan de adoptarse.El Comité emitirá su dictamensobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar enfunción de la urgencia de la cuestión de que se trate.El dictamen seemitirá por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 delTratado para la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomar
a propuesta de la Comisión.En las votaciones del Comité, los votos de
los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la formadefinida en el artículo antes mencionado.El presidente no tomará parteen la votación.
►
A23.◄ La Comisión adoptará las medidas y las aplicará de
inmediato, cuando se ajusten al dictamen del Comité.Si no se ajustarenal dictamen, o a falta de este último, la Comisión someterá inmediata-1979L0117 — ES — 01.01.1995 — 013.001 — 5
(1)D O noL 340 de 9.12.1976, p.25.▼M4
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mente al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban adop-
tarse.El Consejo adoptará las medidas por mayoría cualificada.
Si el Consejo no hubiere adoptado ninguna medida transcurrido un
plazo de tres meses a partir de la fecha en la que se le haya sometido
el asunto, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las aplicaráde inmediato.
Artículo 9
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamenta-
rias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva amás tardar el 1 de enero de 1981 e informará de ello inmediatamentea la Comisión.
Artículo 10
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1979L0117 — ES — 01.01.1995 — 013.001 — 6
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ANEXO
Denominación de las sustancias activas o de los grupos
de sustancias activas contempladas en el artículo 3Casos en que se autoriza la salida al mercado o utili-
zación de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 4
A.Compuestosmercúricos
1.Óxido mercúrico ►M11 ◄
2.Cloruro mercurioso (calomelanos) ►M11 ◄
►M2 ◄
3.Otros compuestos inorgánicos del
mercurio
4.Compuesto de alquilmercurio ►M9 ◄
5.Compuesto de alcoxialquil y de arilmer-
curio►M1 ◄
►M2 ◄
►M2 ◄
►M11 ◄
B.Compuestosorganocloradospersistentes
1.Aldrín ►M9 ◄
2.Clordano
3.Dieldrín
4.DDT ►M1 ◄
►M2 ◄
►M1 ◄
5.Endrin ►M9 ◄
►M2 ◄
6.HCH conteniendo menos de 99,0 % del
isómero gamma
7.Heptacloro ►M1 ◄
8.Hexaclorobenceno
9.Canfeno clorado (toxafeno)
►M6 C.Otroscompuestos
1.Óxido de etileno ◄
►M6 2.Nitrófeno
3.1,2-dibromoetano
4.1,2-dicloroetano ◄
►M10 5.Dinoseb, su acetato y sus sales
6.Binapacryl7.Captafol
8.Dicofol que contenga menos de 78 % de
P.P' — dicofol o más de 1 g/kg de DDT
y de compuestos del grupo del DDT
9.a) Hidrazida maleica y sus sales, excepto
las sales de colina, potasio y sodio
b) Sales de colina, potasio y sodio de
hidrazida maleica, que contengan
más de 1 mg/kg de hidrazina libre,
expresada en ácido equivalente
10.Quintozeno que contenga más de 1 g/kg
de HCB o más de 10 g/kg de
pentaclorobenceno ◄a) reducción de los gérmenes patógenos en las
siguientes hortalizas deshidratadas, destinadas
a incorporarse a preparados alimenticios no
sometidos a cocción completa antes de su
consumo
— espárragos
— puerros
— cebollas— champiñones
b) reducción de los gérmenes patógenos en
hierbas aromáticas y especias desecadas (
1)
c) reducción de los gérmenes patógenos en
hierbas desecadas exclusivamente destinadas
a su comercialización, sin transformar, como
productos medicinales
d) reducción de los gérmenes patógenos en el
polvo y en los aglomerados de cacao
e) fumigación de hojas de tabaco
►M8 Las excepciones contempladas en a), d) y
e) expirarán, a más tardar, el 31 de diciembre de
1989 y las excepciones contempladas en b) y c),
a más tardar, el 31 de diciembre de 1990 ◄
(1) Las plantas y los productos vegetales, ricos en aceites esenciales y principios aromáticos y que, por su sabor
característico, se utilicen principalmente como condimentos.1979L0117 — ES — 01.01.1995 — 013.001 — 7
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