1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA92/118/CEEDELCONSEJO
de17dediciembre de1992
porlaqueseestablecenlascondicionesdepolicíasanitariaysanitariasaplicablesalosintercam-
bios y a las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a estas
condiciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A
delaDirectiva 89/662/CEEy,porloqueserefiere alospatógenos,delaDirectiva 90/425/CEE
(DO L 62 de 15.3.1993, p. 49)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Decisión 94/466/CE de la Comisión de 13 de julio de 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Decisión 94/723/CE de la Comisión de 26 de octubre de 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Decisión 95/338/CE de la Comisión de 26 de julio de 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Decisión 95/339/CE de la Comisión de 27 de julio de 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Decisión 96/103/CE de la Comisión de 25 de enero de 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Decisión 96/340/CE de la Comisión de 10 de mayo de 1996 L 129 35 30.5.1996
►M7Decisión 96/405/CE de la Comisión de 21 de junio de 1996 L 165 40 4.7.1996
►M8Directiva 96/90/CE del Consejo de 17 de diciembre de 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Directiva 97/79/CE del Consejo de 18 de diciembre de 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10Decisión 1999/724/CE de la Comisión de 28 de octubre de 1999 L 290 32 12.11.1999
►M11Decisión 2001/7/CE de la Comisión de 19 de diciembre de 2000 L 2 27 5.1.2001
►M12Directiva 2002/33/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 21 de
octubre de 2002L 315 14 19.11.2002
►M13Decisión 2003/42/CE de la Comisión de 10 de enero de 2003 L 13 24 18.1.2003
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada porDecisión 95/1/CE, Eur atom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
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DIRECTIVA92/118/CEEDELCONSEJO
de17dediciembre de1992
por la queseestablecen las condiciones depolicía sanitaria y sani-
tarias aplicables a los intercambios y a las importaciones en laComunidaddeproductosnosometidos,conrespecto aestascondi-ciones,alasnormativascomunitariasespecíficasaqueserefiere el
capítuloIdelAnexoAdelaDirectiva 89/662/CEEy,porloquese
refiere alospatógenos,delaDirectiva 90/425/CEE
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,en particular, su artículo 43,
Vistas las propuestas de la Comisión (
1),
Vistos los dictámenes del Parlamento Europeo (2),
Vistos los dictámenes del Comité Económico y Social (3),
Considerando que los animales vivos y los productos de origen animal
están incluidos en la lista de productos que figura en el Anexo II delTratado; que la comercialización de dichos animales y productos cons-tituye una importante fuente de ingresos para la población agraria;
Considerando que, para garantizar un desarrollo racional de dicho
sector y aumentar su productividad, procede establecer a nivel comuni-
tario normas de policía sanitaria para los animales y los productos encuestión;
Considerando que la Comunidad debe adoptar las medidas destinadas a
establecer progresivamente el mercado interior en el transcurso de un
período que terminará el 31 de diciembre de 1992;
Considerando que la prosecución de los objetivos antes mencionados
ha llevado al Consejo a fijar normas de policía sanitaria relativas a lascarnes frescas, a la carne de aves de corral, a los productos cárnicos, ala carne de caza y de conejo y a los productos lácteos;
Considerando que, salvo disposiciones en contrario, deben liberalizarse
los intercambios de productos de origen animal, sin perjuicio delrecurso a posibles medidas de salvaguardia;
Considerando que, debido a los riesgos considerables de propagación
de enfermedades a que están expuestos los animales, es conveniente
especificar, para determinados productos de origen animal, los requi-sitos especiales que deben cumplir al comercializarse con fines deintercambio, en particular con destino a regiones que disponen de unestatuto sanitario avanzado;
Considerando que, en el momento de la adopción de la Directiva 92/
65/CEE, la Comisión aceptó disociarlos aspectos de policía sanitar iaaplicables a los animales de los aplicables a los productos;
Considerando que, a fin de permitir la supresión de los controles fron-
terizos el 1 de enero de 1993, conviene fijar las normas de policía
sanitaria y las normas sanitarias aplicables al conjunto de los productos
sometidos a dichos controles, cuyos intercambios o importaciones nohubieren sido aún objeto de armonización a nivel comunitario;
Considerando que, para alcanzar dicho objetivo, conviene adaptar
algunas normativas existentes para la adopción de las medidas antes
citadas;
Considerando que se ha estimado oportuno establecer un procedimiento
de autorización para los países terceros y para los establecimientos quesatisfagan los requisitos establecidos en la presente Directiva, así comoun procedimiento de inspección comunitario para velar por el cumpli-1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 2
(1)D O noC 327 de 30. 12. 1989, p. 29 y DO noC 84 de 2. 4. 1990, p. 102.
(2)D O noC 113 de 7. 5. 1990, p. 205 y DO noC 149 de 18. 6. 1990, p. 263.
(3)D O noC 124 de 21. 5. 1990, p. 15 y DO noC 182 de 23. 7. 1990, p. 25.
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miento de los requisitos establecidos para la concesión de tales autori-
zaciones;
Considerando que el documento de acompañamiento de los productos
constituye el medio más adecuado de garantizar a las autoridadescompetentes del lugarde destino que un envío r esponde a las disposi-ciones de la presente Directiva; que conviene mantener el certificadosanitario y de inspección veterinaria para controlar el lugar de destinode determinados productos importados;
Considerando que las normas, principios y medidas de salvaguardia
establecidos en la Directiva 90/675/CEE del Consejo, de 10 dediciembre de 1990, por la que se establecen los principios relativos ala organización de los controles veterinarios de los productos que seintroduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (
1) deben
aplicarse en el presente caso;
Considerando que, en el marco de los intercambios intracomunitarios,
deben asimismo aplicarse las normas establecidas en la Directiva 89/662/CEE del Consejo;
Considerando que conviene confiar a la Comisión la tarea de adoptar
determinadas normas de desarrollo de la presente Directiva; que deben
establecerse, para ello, procedimientos que permitan una colaboración
estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estados miembros en elseno del Comité veterinario permanente;
Considerando que, dadas las particulares dificultades de abastecimiento
de la República Helénica, debidas a su situación geográfica, conviene
prever disposiciones especiales de excepción para dicho Estado
miembro;
Considerando que la adopción de normas específicas para los productos
cubiertos por la presente Directiva no afecta a la adopción de normassobre la higiene y la seguridad de los alimentos en general, a cuyoefecto la Comisión ha presentado una propuesta de Directiva marco,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO 1
Disposicionesgenerales
Artículo 1
La presente Directiva establece las condiciones de policía sanitaria y
sanitarias aplicables a los intercambios y las importaciones en la
Comunidad de productos de origen animal (incluidas las muestrascomerciales tomadas de tales productos) no sometidos, con respecto aestas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a las quese refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE (
2)y ,
en lo que se refiere a los agentes patógenos, de la Directiva 90/425/
CEE.
La presente Directiva no será óbice para la adopción de requisitos más
detallados en materia de policía sanitaria en el marco de las normativasespecíficas antes citadas ni para el mantenimiento de restricciones a losintercambios o a las importaciones de productos cubiertos por las
normativas específicas citadas en el primer párrafo y justificadas por
exigencias de salud pública.
Artículo 2
1. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
a)«intercambios» : los intercambios definidos en el punto 2) del
artículo 2 de la Directiva 89/662/CEE;1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 3
(1)D O noL 373 de 31. 12. 1990, p. 1.
(2)D O noL 395 de 30. 12. 1989, p. 13. Directiva modificada en último lugar
porla Dir ectiva 91/496/CEE (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 56).
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b)«muestra comercial» : una muestra sin valor comercial, tomada
en nombre del propietario o del responsable de un estableci-miento, que sea representativa de una producción concreta de
productos de origen animal de dicho establecimiento o que cons-
tituya un modelo de un producto de origen animal cuyafabricación se tenga prevista y que, para su ulterior examen,deberá llevar la indicación del tipo de producto, de su composi-ción y de la especie animal de la que se ha obtenido;
c)«enfermedad transmisible grave» : cualquier enfermedad prevista
en la Directiva 82/894/CEE (
1)
d)«agentes patógenos» : toda agrupación o todo cultivo de orga-
nismos o todo derivado presente ya sea solo, ya sea en forma
combinada, de dicha agrupación o cultivo de organismos, que
pueda provocar una enfermedad en cualquier ser vivo, (salvo elhombre), y todos los derivados modificados de dichos orga-nismos que puedan ser portadores o transmisores de unpatógeno animal, o el tejido, el cultivo celular, las secreciones olas excr eciones porlos cuales o pormedio de los cuales se pueda
llevaro tr ansmitirun patógeno animal; esta definición no incluye
los medicamentos veterinarios inmunológicos autorizados por laDirectiva 90/677/CEE (
2);
f)«proteínas animales elaboradas destinadas al consumo
humano» : los chicharrones, la harina de carne y la corteza de
cerdo en polvo contemplados en la letra b) del artículo 2 de laDirectiva 77/99/CEE (
3).
2. Además, se aplicarán, mutatis mutandis , las definiciones contem-
pladas en el Anexo 2 de las Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE y 90/
675/CEE.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán por que:
— no se prohíban ni restrinjan los intercambios e importaciones de
productos de origen animal contemplados en el artículo 1,
►M12 ◄pormotivos de policía sanitar ia o sanita-
rios distintos de los que resulten de la aplicación de la presenteDirectiva o de la normativa comunitaria, y, en particular, de lasmedidas de salvaguardia que se hubieren adoptado;
— todo nuevo producto de origen animal destinado al consumo
humano cuya puesta en el mercado en un Estado miembro se auto-
rice después de la fecha prevista en el artículo 20 sólo pueda ser
objeto de intercambios o de importaciones cuando se haya tomadouna decisión de conformidad con el apartado 1 del artículo 15,previa evaluación, en su caso a la luz del dictamen previo delComité científico veterinario creado por la Decisión 81/651/CEE,del riesgo real de propagación de enfermedades transmisibles
graves que pudiera derivarse de la circulación del producto, no
sólo en la especie de la que procede el producto sino también enotras especies que pudieran ser portadoras de la enfermedad o1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 4
(1)D O noL 378 de 30. 12. 1982, p. 58. Directiva modificada en último lugar
porla Decisión 90/134/CEE (DO noL 76 de 22. 3. 1990, p. 23).
(2)D O noL 373 de 31. 12. 1990, p. 26.
(3)D O noL 26 de 31. 1. 1977, p. 85, Directiva actualizada por la Directiva 92/
5/CEE (DO noL 57 de 2. 3. 1992, p. 1) y modificada en último lugarporla
Directiva 92/45/CEE (DO noL 268 de 14. 9. 1992, p. 35).▼M12
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convertirse en foco de enfermedad o suponer un riesgo para la salud
humana;
— los otros productos de origen animal contemplados en la letra b) del
artículo 2 de la Directiva 77/99/CEE sólo puedan ser objeto deintercambio o de importación de países terceros si cumplen lascondiciones de dicha Directiva y las condiciones pertinentes de la
presente Directiva.
CAPÍTULO II
Disposicionesaplicablesalosintercambios
Artículo 4
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, en
aplicación del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 89/662/CEE yde la letra a) del apartado 1 del artículo 4 de la Directiva 90/425/CEE,los productos de origen animal contemplados en los Anexos I y II asícomo en el segundo y tercer guión del artículo 3 de la presente Direc-
tiva sólo puedan ser objeto de intercambios si, sin perjuicio de las
disposiciones particulares que se adopten en aplicación de la letra c)del apartado 3 del artículo 10 y del artículo 11, responden a lossiguientes requisitos:
1. Cumplir los requisitos del artículo 5 y los requisitos específicos
previstos en el Anexo I para los aspectos de sanidad animal y en el
Anexo II para los aspectos de salud pública.
2. Proceder de establecimientos que:
a) se comprometan, en función de los requisitos específicos
previstos en los Anexos I y II para los productos obtenidos porel establecimiento, a:
— respetar las condiciones de producción enunciadas en la
presente Directiva,
— establecery aplicarmétodos de vigilancia y de contr ol de los
puntos críticos en función de los procedimientos utilizados,
— en función de los productos, tomar muestras para su análisis
en un laboratorio reconocido por la autoridad competentepara verificar el cumplimiento de las normas establecidas en
la presente Directiva,
— conservar por escrito o en un registro las indicaciones obte-
nidas en aplicación de los guiones anteriores, para supresentación a la autoridad competente. Los resultados de losdiferentes controles y pruebas se conservarán, en particular,durante un período de dos años como mínimo,
— garantizar la gestión del marcado o del etiquetado,
— si el resultado del examen de laboratorio o cualquier otra
información de la que dispongan revela la existencia de ungrave riesgo sanitario o de policía sanitaria, informar a laautoridad competente,
— expedir, a efectos de intercambios, únicamente productos
acompañados de un documento comercial que precise el tipode producto, el nombre y, en su caso, el número de autoriza-
ción veterinaria del establecimiento de producción;
b) se sometan a una supervisión ejercida por la autoridad compe-
tente para asegurarse de que el empresario o el gestor del
establecimiento cumplen los requisitos de la presente Directiva;
c) hayan sido registradas por la autoridad competente sobre la base
de las garantías ofrecidas por el establecimiento para garantizar
el cumplimiento de los requisitos de la presente Directiva.
Artículo 5
Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para garantizar
que los productos de origen animal mencionados en los Anexos I y IIno se despachan a efectos de intercambios a partir de ninguna explota-1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 5
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ción situada en una zona objeto de restricciones debido a la existencia
de una enfermedad que pueda padecer la especie a partir de la cual seelabore el producto, ni de ningún establecimiento o zona a partir de los
cuales los movimientos o los intercambios puedan constituir un riesgo
para la situación sanitaria de los Estados miembros, excepto en el casode los productos tratados térmicamente de conformidad con la legisla-ción comunitaria.
Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18, en el marco de
las medidas de salvaguardia, podrán aprobarse garantías particulares
que permitan, no obstante lo dispuesto en el primer párrafo, el movi-miento de algunos de dichos productos.
Artículo 6
Los Estados miembros velarán por que los intercambios de agentes
patógenos estén sometidos a normas estrictas que deberán definirsesegún el procedimiento establecido en el artículo 18.
Artículo 7
1. Se aplicarán a los productos a que hace referencia la presente
Directiva las normas de control previstas en la Directiva 89/662/CEEy, por lo que se refiere a los agentes patógenos, en la Directiva 90/425/CEE, en particular en lo relativo a la organización y al curso quehabrá que dar a los controles que deberán efectuarse.
2. Se aplicará a los productos a que se refiere la presente Directiva
el artículo 10 de la Directiva 90/425/CEE.
3. A efectos de intercambios se harán extensivas las disposiciones
del artículo 12 de la Directiva 90/425/CEE a los establecimientos queproporcionen productos de origen animal de los mencionados en lapresente Directiva.
4. Sin perjuicio de las disposiciones específicas establecidas en la
presente Directiva, cuando existan sospechas de incumplimiento de la
presente Directiva, la autoridad competente efectuará cuantos controlesconsidere oportunos.
5. Los Estados miembros adoptarán las medidas administrativas o
penales adecuadas para sancionar cualquier infracción de la presente
Directiva, en particular cuando se compruebe que los certificados o
documentos expedidos no corresponden al estado real de los productosmencionados en los Anexos I y II, o que los citados productos norespetan los requisitos de la presente Directiva o no han sido sometidosa los controles previstos en ella.
Artículo 8
En el punto 1 del capítulo I del Anexo A de la Directiva 92/46/CEE (
1),
deberá añadirse el siguiente párrafo:
«La leche y los productos lácteos no deberán proceder de una zona
de vigilancia delimitada de conformidad con la Directiva 85/511/CEE, a no serque la leche haya sido sometida a una paster ización(71, 7 ºC durante 15 segundos) bajo el control de la autoridadcompetente.»
CAPÍTULO III
DisposicionesaplicablesalasimportacionesenlaComunidad
Artículo 9
Las condiciones aplicables a las importaciones de productos cubiertos
por la presente Directiva deberán ofrecer al menos las mismas garantíasque las establecidas en el capítulo II, incluidas las fijadas en aplicación1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 6
(1)D O noL 268 de 14. 9. 1992, p. 1.
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del artículo 6, así como las previstas en el segundo y tercer guión del
artículo 3.
Artículo 10
1. A efectos de la aplicación uniforme del artículo 9, serán de apli-
cación las disposiciones de los apartados siguientes.
2. Los productos contemplados en el Anexo I y II y en el segundo y
tercer guión del artículo 3 sólo podrán importarse en la Comunidad si
cumplen los siguientes requisitos:
a) salvo disposición específica contraria contenida en los Anexos I y
II, proceder de un país tercero o de una parte de país tercero quefigure en una lista que deberá elaborarse y actualizarse de confor-midad con el procedimiento previsto en el artículo 18;
b) proceder, salvo cuando el anexo II especifique otra cosa, de estable-
cimientos que figuren en la lista comunitaria que se elaborará conarreglo al procedimiento establecido en el artículo 18;
c) en los casos a los que hacen concretamente referencia los Anexos I
y II y el segundo y tercer guión del artículo 3, ir acompañados deun certificado sanitario o de inspección veterinaria con arreglo a unmodelo que se elaborará según el procedimiento previsto en elartículo 18, que irá firmado por un veterinario oficial o, en su
caso, por cualquier autoridad competente reconocida según el
mismo procedimiento y que certificará que los productos cumplenlas condiciones adicionales, u ofrecen las garantías equivalentes aque se hace referencia en la letra a) del apartado 3 y proceden deestablecimientos que ofrecen dichas garantías.
3. Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18:
a) se establecerán las condiciones específicas — en particular las enca-
minadas a proteger la Comunidad contra determinadasenfermedades exóticas o enfermedades transmisibles al hombre —o garantías equivalentes a dichas condiciones.
Las condiciones específicas y las garantías equivalentes fijadas para
los países terceros no podrán ser más favorables que las previstas enlos Anexos I y II y en el segundo y tercer guión del artículo 3.
A la espera de que se establezca el desarrollo normativo previsto en
los guiones cuarto y quinto del capítulo 2 del Anexo II, los Estadosmiembros velarán por que se supedite la importación de losproductos contemplados en dichos guiones a la observancia de lasgarantías mínimas previstas en los mismos;
c) se determinará el tipo de tratamientos posibles o las medidas que
deberán tomarse para evitar la contaminación de las tripas deanimales, los huevos y los ovoproductos.
4. Las decisiones previstas en los apartados 2 y 3 deberán tomarse
basándose en una evaluación, efectuada, en su caso, previo dictamen
del Comité científico veterinario, del riesgo real de propagación de
enfermedades transmisibles graves o de enfermedades transmisibles alhombre que pudiera resultar de la circulación del producto, no sólo enla especie de la que procede el producto sino también en otras especiesque pudieran ser portadoras de la enfermedad o convertirse en foco deenfermedad o en un riesgo para la salud pública.
5. Expertos de la Comisión y de los Estados miembros efectuarán
controles in situ para comprobar si las garantías ofrecidas por el país
tercero en cuanto a las condiciones de producción y de comercializa-ción pueden considerarse equivalentes a las que se aplican en laComunidad.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 7
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Los expertos de los Estados miembros encargados de efectuar los
controles serán nombrados por la Comisión, a propuesta de los Estadosmiembros.
Dichos controles se realizarán por cuenta de la Comunidad, que se hará
cargo de los gastos correspondientes.
Hasta que no se efectúen los controles a que se hace referencia en el
primer párrafo, seguirán aplicándose las disposiciones nacionales apli-
cables en materia de inspección en los países terceros, sin perjuicio de
que se informe, en el Comité veterinario permanente, en lo que serefiere a los incumplimientos de las garantías ofrecidas, de confor-midad con lo dispuesto en el apartado 3, que se hubieren observadoen dichas inspecciones.
6. A la espera de las listas a que hacen referencia ►
M8la letra a)
del apartado 2 y el segundo guión de la letra b) del apartado 2 ◄,s e
autoriza a los Estados miembros a que mantengan los controlesprevistos en el artículo 11 de la Directiva 90/675/CEE y el certificadonacional exigido para los productos importados en el marco de las
normas nacionales existentes.
Artículo 11
Se fijarán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18 las
condiciones específicas de policía sanitaria, para la importación en laComunidad, la índole y el contenido de los documentos de acompaña-
miento de los productos contemplados en el Anexo I destinados a
laboratorios de experimentación.
Artículo 12
1. Se aplicarán los principios y normas establecidas en las Directivas
90/675/CEE y 91/496/CEE (
1), en particular en lo relativo a la organi-
zación y al curso que deba darse a los controles que deberán efectuar
los Estados miembros, así como a las medidas de salvaguardia que
deban aplicarse.
No obstante, siguiendo el procedimiento previsto en el artículo 18
podrá obviarse, para determinados tipos de productos de origen animal,el control físico previsto en el ►
M9letra b) del apartado 4 del
artículo 4 de la Directiva 97/78/CE ◄.
Artículo 13
1. Los Estados miembros podrán autorizar las importaciones proce-
dentes de países terceros de productos de origen animal contemplados
en los Anexos I y II en forma de muestra comercial, mediante la expe-dición de una licencia adecuada.
2. La licencia contemplada en el apartado 1 deberá acompañar al
lote y precisar las condiciones particulares en las que podrá importarse,
así como cualquier excepción a los controles establecidos en la Direc-
tiva 90/675/CEE.
3. Cuando un lote entre en un Estado miembro en tránsito hacia otro
Estado miembro, el primer Estado velará por que el lote vaya acompa-
ñado de la licencia adecuada. Los desplazamientos del lote se
efectuarán en las condiciones establecidas en el apartado 2 del artículo11 de la Directiva 90/675/CEE. La responsabilidad de cerciorarse deque el lote cumple las condiciones establecidas en la licencia y dedeterminar si se autorizará su entrada en su territorio incumbirá alEstado miembro que expida la licencia.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 8
(1)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 56.▼M9
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CAPÍTULO IV
Disposicionescomunesyfinales
Artículo 14
1. En el artículo 3 de la Directiva 72/461/CEE (1) se suprime la letra
d).
Las Decisiones 92/183/CEE (2) y 92/187/CEE (3) de la Comisión
seguirán siendo de aplicación a efectos de la presente Directiva, sin
perjuicio de las posibles modificaciones que se aporten según el proce-
dimiento previsto en el artículo 18.
2. La Directiva 90/667/CEE queda modificada de la siguiente
manera:
a) En el artículo 13 se añadirá el siguiente apartado:
«2. Para garantizar el seguimiento de los controles previstos en el
apartado 1:
a) los productos transformados obtenidos a partir de materias de
bajo riesgo y las materias de alto riesgo deberán cumplir losrequisitos del capítulo 6 del Anexo I de la Directiva 92/118/
CEE (*);
b) las materias de bajo riesgo, las materias de alto riesgo destinadas
a ser tratadas en un establecimiento designado en otro Estadomiembro de conformidad con la segunda frase del apartado 1del artículo 4, y los productos transformados a partir de dichasmaterias, deberán ir acompañados:
— si proceden de un establecimiento autorizado de conformidad
con el artículo 4 to 5 de un documento comercial que precise:
— en su caso, la naturaleza del tratamiento,
— si el producto contiene proteínas procedentes de
rumiantes,
— si proceden de otro establecimiento, de un certificado expe-
dido y firmado por un veterinario oficial, que indique:
— los métodos de tratamiento del lote,
— el resultado de las pruebas de detección de salmonelas,
— si el producto contiene proteínas procedentes de
rumiantes.
(*) DO n
oL 62 de 15. 3. 1993, p. 49».
b) En el artículo 6, las palabras «se determinarán de acuerdo con el
procedimiento establecido en el artículo 19» se sustituyen por «sefijarán de conformidad con el capítulo 10 del Anexo I de la Direc-
tiva 92/118/CEE».
c) En el artículo 14 se suprime el primer párrafo.
Artículo 15
El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
aprobará cualquier nuevo Anexo que establezca requisitos específicos
para otros productos que puedan presentar un riesgo real de propaga-ción de enfermedades transmisibles graves o un peligro real para lasalud pública.
Los Anexos se modificarán, en caso necesario, con arreglo al procedi-
miento previsto en el artículo 18, respetando los principios generalescitados en el segundo guión del artículo 3.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 9
(1)D O noL 302 de 31. 12. 1972, p. 24. Directiva modificada en último lugar
porla Dir ectiva 91/687/CEE (DO noL 377 de 31. 12. 1991, p. 16).
(2)D O noL 84 de 31. 3. 1992, p. 33.
(3)D O noL 87 de 2. 4. 1992, p. 20.
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Artículo 16
1. Los Estados miembros estarán autorizados a supeditar a la presen-
tación de un certificado sanitario y/o de inspección veterinaria queatestigüe el cumplimiento de los requisitos de la presente Directiva laintroducción en su territorio de productos de origen animal contem-plados en los Anexos I y II y en el segundo y tercer guión del
artículo 3, obtenidos en el territorio de un Estado miembro, que hayan
transitado por el territorio de un país tercero.
2. Los Estados miembros que recurran a la facultad prevista en el
apartado 1 informarán de ello a la Comisión y a los demás Estados
miembros en el Comité veterinario permanente, creado por la Decisión
68/361/CEE (
1).
Artículo 17
1. Los Anexos A y B las Directivas 89/662/CEE y 90/425/CEE se
sustituyen por los textos que figuran en el Anexo III de la presenteDirectiva.
2. La Directiva 77/99/CEE queda modificada de la siguiente
manera:
— en la letra b) del artículo 2, se suprime el inciso iv), por lo que los
incisos v) y vi) se convierten, respectivamente, en incisos iv) y v),
— el apartado 2 del artículo 6 deberá decir:
«2. De acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 20,
podrán fijarse condiciones adicionales para los otros productos deorigen animal con el fin de garantizar la protección de la saludpública.»
Artículo 18
En caso de que se haga referencia al procedimiento establecido en el
presente artículo, el Comité veterinario permanente, decidirá de confor-midad con las normas enunciadas en el artículo 17 de la Directiva 89/662/CEE.
Artículo 19
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18, podrán
aprobarse, por un período máximo de tres años a partir del 1 de julio
de 1993, medidas transitorias con el objeto de facilitar el paso al nuevorégimen establecido en la presente Directiva.
Artículo 20
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lodispuesto en el apartado 2 del artículo 12 y en el artículo 17 el 1 deenero de 1993, y a las otras disposiciones de la presente Directiva antesdel 1 de enero de 1994. Informarán de ello inmediatamente a la Comi-
sión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de
tal referencia en el momento de su publicación oficial. Los Estados
miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones fundamentales de Derecho interno que adopten dentro del
ámbito regulado por la presente Directiva.
3. El establecimiento de la fecha límite de incorporación en el 1 de
enero de 1994 no obstará para la supresión de los controles veterinariosen las fronteras prevista por las Directivas 89/662/CEE y 90/425/CEE.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 10
(1)D O noL 255 de 18. 10. 1968, p. 23.
▼B
Artículo 21
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 11
▼B
ANEXO I
CONDICIONESESPECÍFICASDEPOLICÍASANITARIA
CAPÍTULO 2
Tripasdeanimales
A.Intercambios
Los intercambios de tripas de animales se supeditarán a la presentación de
un documento que precise el establecimiento de origen, que deberá ser:
— cuando las tripas se salen o desequen en origen, y en el caso de que las
tripas saladas o desecadas se manipulen a continuación para otros fines,
un establecimiento aprobado por la autoridad competente;
— en los demás casos, un establecimiento autorizado de conformidad con la
Directiva 64/433/CEE (1), debiendo transportarse las tripas de manera
que se evite la contaminación.
B.Importaciones procedentes de países terceros
Las importaciones de tripas de animales procedentes de países terceros se
supeditarán a la presentación del certificado contemplado en la letra c) del
apartado 2 del artículo 10, expedido y firmado por un veterinario oficial
del país tercero exportador, que acredite:
i) que las tripas proceden de establecimientos autorizados por la autoridad
competente del país exportador;
ii) que las tripas se han limpiado y rascado, y después salado o blanqueado
(o que, como alternativa al salado o blanqueado, han sido secadas
después de su rascado);
iii) que tras el tratamiento mencionado en el inciso ii), se han tomado
medidas eficaces para evitar que las tripas vuelvan a contaminarse.
CAPÍTULO 5
Huesos y productos óseos (excluida la harina de huesos), cuernos y
productos córneos (excluida la harina de asta pulverizada), pezuñas y
productos a base de pezuñas (excluida la harina de pezuña) ►M12 desti-
nadosalconsumohumano ◄
Los intercambios y las importaciones procedentes de países terceros de dichos
productos se someterán a las siguientes condiciones:
1) por lo que se refiere a los intercambios, los huesos, los cuernos y las
pezuñas se someterán a las condiciones de policía sanitaria establecidas
en la Directiva 72/461/CEE;
2) por lo que se refiere a los intercambios, los productos óseos, los
productos córneos y los productos a base de pezuñas se someterán a las
condiciones de policía sanitaria establecidas en la Directiva 80/215/
CEE (2);
3) por lo que se refiere a las importaciones procedentes de países terceros
los huesos, los productos óseos, los cuernos, los productos córneos, las
pezuñas y los productos a base de pezuñas se someterán a las condiciones
establecidas en la Directiva 72/462/CEE (3).1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 12
(1)D O no121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64. Directiva modificada en último lugar por la
Directiva 91/497/CEE (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 69).
(2)D O noL 47 de 21. 2. 1980, p. 4. Directiva modificada en último lugar por la Directiva
91/687/CEE (DO noL 377 de 31. 12. 1991, p. 16).
(3)D O no302 de 31. 12. 1972, p. 28. Directiva modificada en último lugar por la Directiva
91/688/CEE (DO noL 377 de 31. 12. 1991, p. 18).▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
CAPÍTULO 6
Proteínasanimaleselaboradas ►M12 destinadasalconsumohumano ◄
I. Sin perjuicio de posibles restricciones impuestas a causa de la BSA y de las
impuestas a la alimentación de rumiantes por proteínas de rumiantes, los
intercambios y las importaciones en la Comunidad de proteínas animales
elaboradas se supeditarán:
A. Por lo que se refiere al comercio, a la presentación del documento o
certificado contemplado en la Directiva 77/99/CEE que acredite el
cumplimiento de los requisitos de dicha Directiva.
B. Por lo que se refiere a las importaciones:
1) a la presentación del certificado de inspección veterinaria tal como
está previsto en la letra c) del apartado 2 del artículo 10, firmado
por el veterinario oficial del país de origen y que acredite que:
a) el producto cumple los requisitos de la Directiva 80/215/CEE;
b) se han tomado todas las precauciones después del tratamiento
para evitar toda la contaminación del producto tratado;
c) se han tomado muestras a la salida del país de origen para some-
terlas a pruebas de detección de salmonelas;
d) los resultados de dichas pruebas han sido negativos;
2) tras el control documental del certificado contemplado en el punto 1
a la toma de muestras por parte de la autoridad competente del
puesto de inspección fronterizo, sin perjuicio del apartado II
siguiente:
i) en cada lote de productos presentados a granel,
ii) por muestreo aleatorio en los lotes de productos envasados en la
fábrica de elaboración;
3) para el despacho a libre práctica en el territorio de la Comunidad de
los lotes de proteínas animales elaboradas, a la prueba de que los
resultados de las tomas de muestras efectuadas de conformidad con
la letra c) del apartado 1 de la sección B son negativos.
C. Las normas nacionales existentes en el momento de la notificación de la
presente Directiva por lo que se refiere a los requisitos aplicables en
materia de BSA y de tembladera (escrapie) para las proteínas de origen
animal podrán mantenerse a la espera de una decisión sobre el tipo de
tratamiento térmico capaz de destruir al agente responsable.
Los intercambios e importaciones de harinas de carne y de harinas de
huesos seguirán estando sometidos a las disposiciones del apartado 2
del artículo 5 de la Directiva 89/662/CEE y del apartado 2 del artículo
11 de la Directiva 90/675/CEE.
II. Los Estados miembros podrán practicar un control por muestreo aleatorio
en lotes de productos presentados a granel, originarios de un país tercero
procedente del cual las últimas seis pruebas consecutivas hayan arrojado
un resultado negativo. Cuando en el curso de dicho control se obtenga un
resultado positivo, la autoridad competente del país de origen deberá ser
informada a fin de que adopte las medidas adecuadas para resolver la situa-
ción. Dichas medidas deberán comunicarse a la autoridadcompetente
responsable de los controles de importación. En caso de nuevo resultado
positivo de la misma procedencia, los controles posteriores se llevarán a
cabo en todos los lotes de la misma procedencia, hasta que se cumplan de
nuevo las condiciones contempladas en la primera frase.
III. Los Estados miembros deberán conservar una relación de los resultados de
los controles efectuados en los lotes que hayan sido controlados.
IV. De conformidad con el apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 89/662/
CEE, sólo se permitirá el transbordo de los lotes en puertos reconocidos
con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18 y siempre y
cuando exista un acuerdo bilateral entre Estados miembros para permitir el
aplazamiento del control de los lotes hasta que alcancen el puesto de
inspección fronterizo del Estado miembro de destino final.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 13
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
V. Cuando el resultado de las pruebas de detección de las salmonelas efec-
tuadas en una partida sea positivo, ésta deberá:
a) bien exportarse nuevamente de la Comunidad;
b) bien utilizarse para fines distintos de la alimentación de los animales; en
tal caso, la partida sólo podrá abandonar el puerto o depósito de almace-
namiento si los productos que la forman no se incluyen en alimentos
para animales;
c) bien someterse a un nuevo tratamiento en una fábrica de transformación
autorizada de conformidad con la Directiva 90/667/CEE o en cualquier
empresa autorizada para la descontaminación; para garantizar su control,
el traslado desde el puerto o el depósito de almacenamiento se someterá
a una autorización expedida por la autoridad competente y la partida no
será liberada antes de haber sido tratada y de haber sido sometida por la
autoridad competente a pruebas de detección de las salmonelas de
conformidad con el capítulo III del Anexo II de la Directiva 90/667/
CEE y a condición de que el resultado de las pruebas sea negativo.
CAPÍTULO 7
Sangreyproductossanguíneosdeunguladosyavesdecorral
(excepto el suero de équidos)
I.Sangre fresca y productos sanguíneos destinados al consumo humano
A. Comercio1. El comercio de sangre fresca de ungulados o de aves de corral destinados al
consumo humano se someterá a las mismas condiciones de policía sanitaria
que el de carne fresca conforme a las Directivas 72/461/CEE (
1), 91/494/
CEE (2) o 91/495/CEE del Consejo (3).
2. El comercio de productos sanguíneos destinados al consumo humano se
someterá a las condiciones de policía sanitaria establecidas en el capítulo II
de la presente Directiva.
B. Importaciones1. Las importaciones de sangre fresca de ungulados domésticos destinadas al
consumo humano quedarán prohibidas de acuerdo con lo establecido en la
Directiva 72/462/CEE del Consejo (
4).
Las importaciones de sangre fresca de aves de corral domésticas destinadas
al consumo humano quedarán sometidas a las condiciones de policía sani-
taria establecidas en la Directiva 91/494/CEE.
Las importaciones de sangre fresca de animales de caza de cría destinados al
consumo humano quedarán sometidas a las condiciones de policía sanitaria
establecidas en el capítulo 11 del presente Anexo.
2. Las importaciones de productos sanguíneos destinados al consumo humano,
incluidos los regulados por la Directiva 77/99/CEE del Consejo (5), quedarán
sometidas a las mismas condiciones de policía sanitaria que las de productos
cárnicos conforme a la Directiva 72/462/CEE o a la presente Directiva, sin
perjuicio de las normas sobre proteínas animales elaboradas a base de sangre
establecidas en el capítulo 6 del presente Anexo.
III.Aspectos generales
En caso necesario, las disposiciones de aplicación del presente capítulo se
adoptarán según el procedimiento previsto en el artículo 18.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 14
(1)D O noL 302 de 31. 12. 1972, p. 24.
(2)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 35.
(3)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 41.
(4)D O noL 302 de 31. 12. 1972, p. 28.
(5)D O noL 26 de 31. 1. 1977, p. 85.▼M7
▼M12
▼M7
▼M12
CAPÍTULO 9
Mantecadecerdoygrasasfundidas
1. Los Estados miembros autorizarán la importación en la Comunidad de
manteca de cerdo y grasas fundidas de los países terceros que figuran en la
lista del Anexo de la Decisión del Consejo 79/542/CEE y de los que está
permitida la importación de carne fresca de la especie de la que se trate.
2. En caso de que en uno de los países citados en el apartado 1 se hubiere
declarado una de las enfermedades trasmisibles graves en los doce meses
anteriores a la exportación, cada lote de manteca de cerdo o de grasas
fundidas deberá ir acompañado del certificado previsto en el apartado 2 del
artículo 10 de la presente Directiva, que acredite:
A. Que la manteca de cerdo o las grasas fundidas han sido sometidas a uno
de los siguientes procesos de tratamiento térmico:
i) al menos 70 ºC durante treinta minutos como mínimo, o
ii) al menos 90 ºC durante quince minutos como mínimo, o
iii) una temperatura mínima de 80 ºC en un sistema de fundido continuo.
B. Si la manteca de cerdo o las grasas fundidas van embaladas, que han sido
embaladas en recipientes nuevos y que se han tomado todas las precau-
ciones para evitar que vuelvan a contaminarse.
C. Cuando se desee transportar el producto a granel, que los tubos, las
bombas y depósitos, así como cualquier otro contenedor a granel o
camión cisterna utilizado para transportar los productos desde el estable-
cimiento de producción, bien directamente al buque, o bien a depósitos de
costa o directamente a establecimientos, han sido inspeccionados y decla-
rados limpios antes de ser utilizados.
CAPÍTULO 11
Carnesdeconejoycarnesdecazadecría
Los Estados miembros velarán por que sólo se importen las carnes de conejo y
de caza de cría:
a) si proceden de países terceros que figuran:
i) en el caso de caza de cría de pelo, en la lista de países a partir de los
cuales pueden importarse las carnes frescas de las especies correspon-
dientes en aplicación de la Directiva 72/462/CEE,
ii) en el caso de caza de cría de pluma, en la lista de países a partir de los
cuales pueden importarse las carnes frescas de aves de corral en aplica-
ción de la Directiva 91/494/CEE (1),
iii) en el caso de las carnes de conejo, en una lista que deberá establecerse
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18;
b) si cumplen al menos los requisitos establecidos en los capítulos II y III de la
Directiva 91/495/CEE (2), respectivamente;
c) si proceden de establecimientos que ofrezcan las garantías previstas en la
letra b) y reconocidos con arreglo al procedimiento previsto en el artículo
18 o, a la espera de la lista contemplada en el inciso iii) de la letra a), de
establecimientos autorizados por las autoridades competentes;
d) si cada lote de carne va acompañado del certificado de inspección veterinaria
previsto en la letra c) del apartado 2 del artículo 9.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 15
(1)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 35.
(2)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 41.▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
ANEXO II
CONDICIONESESPECÍFICASDESALUDPÚBLICA
CAPÍTULO 1
Importacionesapartirdepaísestercerosdeproductoscárnicosobtenidosa
partir de carne de aves de corral, caza de cría, caza salvaje y carne de
conejo
Los Estados miembros velarán por que los productos cárnicos obtenidos a partir
de aves de corral, caza de cría, caza salvaje y carne de conejo, no sean impor-
tados a menos que:
a) o bien procedan de un país tercero que figure en la lista:
i) contemplada en el artículo 9 de la Directiva 91/494/CEE, en el caso de
las aves de corral, o
ii) contemplada en el artículo 16 de la Directiva 92/45/CEE, en el caso de
la carne de caza silvestre, o
iii) contemplada en el artículo 11 del Anexo I de la Directiva, en el caso de
la carne de conejo y de la caza de cría;
o bien procedan de un país tercero que figure en la lista prevista en la parte 1
del Anexo de la Decisión 79/542/CEE; en este caso, deberá habérseles apli-
cado un tratamiento al calor en recipiente hermético en el que el valor Fohaya sido igual o superior a 3,00. No obstante cuando se trate de productosa base de carne de una especie distinta de la de los suidos, este tratamiento
podrá sustituirse por un tratamiento al calor en el que la temperatura en el
centro de la pieza haya alcanzado 70 ºC como mínimo.
b) la carne fresca utilizada responda a los requisitos adecuados del artículo 14
de la Directiva 71/118/CEE en el caso de la carne de aves de corral, del
artículo 16 de la Directiva 92/45/CEE en el caso de la caza salvaje, del
artículo 3 de la Directiva 91/495/CEE en el caso de la carne de conejo y
del artículo 6 de la citada Directiva en el caso de la caza de cría;
c) procedan de un establecimiento que ofrezca las mismas garantías que las
contempladas por la Directiva 77/99/CEE, aprobadas de acuerdo con el
procedimiento previsto en el artículo 18 o, mientras se espera la adopción
de dicha Decisión, por la autoridad competente del Estado miembro; las
importaciones de dichos productos seguirán estando sometidas a las normas
del apartado 2 del artículo 11 de la Directiva 90/675/CEE;
d) sean preparados, controlados y manipulados respetanto los requisitos apro-
piados previstos en la Directiva 77/99/CEE;
e) cada lote de productos cárnicos vaya acompañado de un certificado sanitario
establecido de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 18.
CAPÍTULO 2
►
M8Antes del 1 de julio de 1997 ◄deberán precisarse, de acuerdo con el
procedimiento previsto en el artículo 18, las normas sanitarias aplicables:
— a la comercialización y las importaciones de huevos y a las importaciones de
ovoproductos destinados al consumo humano, sin perjuicio de las normas
establecidas en el marco de la organización común de mercados.
En materia de salmonelas y a la espera de la adopción de disposiciones
comunitarias, se aplicarán las siguientes normas a los huevos destinados a
Finlandia y Suecia:
a) podrán someterse los envíos de huevos a garantías adicionales, generales
o específicas, definidas por la Comisión con arreglo al procedimiento
previsto en el artículo 18;
b) las garantías a que se refiere la letra a) no se aplicarán a los huevos origi-
narios de un establecimiento sometido a un programa reconocido como
equivalente al contemplado en la letra c), con arreglo al procedimiento
previsto en el artículo 18;
c) las garantías a que se refiere la letra a) sólo serán aplicables cuando la
Comisión haya aprobado un programa operativo que deberán presentar
Finlandia y Suecia. Las decisiones de la Comisión deberán adoptarse
antes de la entrada en vigor del Tratado de adhesión con objeto de que
los programas operativos y las garantías previstas en la letra a) sean de
aplicación a partir de la entrada en vigor del Tratado de adhesión,1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 16
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
— a los intercambios y a las importaciones de miel ►M6 ◄
destinado al consumo humano,
— a los intercambios y a la importación de leche y de productos lácteos desti-
nados al consumo humano y procedentes de especies no contempladas en la
Directiva 92/46/CEE, pudiendo incluir dichas condiciones, según las espe-
cies, requisitos específicos en lo relativo a:
— la salud animal y el estatuto sanitario de los rebaños productores de
leche, especialmente en lo relativo a la tuberculosis y a la brucelosis,
— la higiene:
— del ordeño,
— de la recogida, el transporte, el tratamiento y la transformación de la
leche,
— del personal,
— la detección de residuos de sustancias con acción farmacológica u
hormonal, de antibióticos, de plaguicidas u otras sustancias perjudiciales
en la leche o en los productos lácteos,
— los criterios aplicables a la leche cruda como materia prima,
— los criterios microbiológicos aplicables a los productos elaborados,
— la producción, comercialización e importación de carne de especies no regu-
ladas por exigencias específicas y, especialmente, de carne de reptiles y sus
productos destinados al consumo humano.
Estas condiciones deberán incluir, según las especies, requisitos específicos
en lo relativo a:
— criterios microbiológicos y parasitológicos,
— higiene en el momento del sacrificio,
— detección de residuos.
CAPÍTULO 3
I.Condiciones sanitarias específicas aplicables al comercio y a las impor-
tacionesdecaracoles destinadosalconsumohumano
A. Sin perjuicio de la normativa comunitaria, nacional e internacional de
protección de la fauna salvaje, los caracoles a que hace referencia el
presente capítulo son los gasterópodos terrestres de las especies helix
Pomatia Linne, Helix Aspersa Muller, Helix lucorum y las especies perte-
necientes a la familia de los acatínidos.
B. Los Estados miembros velarán por que los intercambios comerciales de
caracoles sin concha, cocinados o en conserva destinados al consumo
humano se circunscriban a aquéllos que cumplan las siguientes condi-
ciones:
1) Deben proceder de un establecimiento que:
— se ajuste a las condiciones establecidas en el apartado 2 del
artículo 4 de la presente Directiva,
— haya sido autorizado por la autoridad competente tras compro-
barse que cumple los requisitos fijados en los capítulos III y IV
del Anexo de la Directiva 91/493/CEE,
— esté sujeto a inspecciones de las condiciones de producción por
parte de la autoridad competente y a un control sanitario conforme
a las disposiciones de los punto s3y5d e l apartado I y de los
puntos3y4d e l apartado II del capítulo V del Anexo de la Direc-
tiva 91/493/CEE,
— ejerza un autocontrol conforme a las disposiciones de la Decisión
94/356/CE de la Comisión.
2) Deberán estar sometidos a una evaluación organoléptica efectuada por
muestreo. Si la evaluación organoléptica muestra que los caracoles no
son aptos para el consumo humano, deberán adoptarse medidas para
que sean retirados del mercado y desnaturalizados de tal manera que
no puedan ser reempleados para el consumo humano.
3) Preparación de la carne de caracoles sin concha
a) los establecimientos deben reservar, en función de la importancia
de la actividad, locales o lugares específicos de:
— almacenamiento de cajas y envases,
— recepción y almacenamiento de caracoles vivos,
— lavado, escaldado, desconchado y preparación,1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 17
▼B
▼M8
▼M6
▼M6
— almacenamiento y, en su caso, limpieza y tratamiento de
conchas,
— en su caso, tratamiento térmico de la carne,— envasado o acondicionamiento de la carne,— almacenamiento de productos acabados en cámaras frigoríficas;
b) deben examinarse los caracoles antes de escaldarlos; los muertos
no podrán destinarse al consumo humano;
c) una vez quitada la concha, en la fase de preparación se retirará el
hepatopáncreas, que no podrá destinarse al consumo humano.
4)Conservas
El establecimiento debe cumplir los requisitos pertinentes establecidos
en el punto 4 del apartado IV del capítulo IV del Anexo de la Direc-
tiva 91/493/CEE.
5)Caracoles preparados
a) los establecimientos deben reservar, en función de la importancia
de la actividad, locales o lugares específicos de:
— almacenamiento de la carne de caracoles sin concha en
cámaras frigoríficas,
— almacenamiento de las conchas limpias,— almacenamiento de los productos de panificación,— preparación del relleno,
— cocción y refrigeración,
— incorporación de la carne y el relleno en la concha y acondi-
cionamiento en una sala de temperatura controlada,
— congelación (en su caso),— almacenamiento de productos acabados en cámaras frigoríficas;
los productos deben cumplir los requisitos pertinentes establecidos
en el capítulo IX del Anexo B de la Directiva 77/99/CEE;
b) la carne de caracoles incorporada debe ajustarse, antes de la
cocción, a los requisitos fijados para la carne de caracoles blan-
queados.
6)Controles microbiológicos
De acuerdo con el procedimiento del artículo 18 de la presente Direc-
tiva, en caso necesario podrán establecerse criterios biológicos,
incluidos planes de muestreo y métodos de análisis, para la protección
de la salud pública.
7) Los caracoles deben acondicionarse, empaquetarse, almacenarse y
transportarse respetando las condiciones higiénicas pertinentes esta-
blecidas en los capítulos VI y VIII del Anexo de la Directiva 91/
493/CEE.
8) Los paquetes y envases deben llevaruna mar ca de identificación de
forma oval con las siguientes indicaciones:
el nombre o las siglas del país expedidor en mayúsculas de imprenta,
es decir: AT, B, DK, D, EL, E, F, FI, IRL, I, L, NL, P, SE, UK,
seguidas del número de registro sanitario del establecimiento y de
una de las siglas siguientes: CE, EC, EF, EG, EK, EY.
C. Importaciones:
1) en los paquetes y envases de caracoles sin concha, cocinados o en
conserva se deberán indicar en caracteres indelebles el nombre o el
código ISO del país de origen y el número de autorización del esta-
blecimiento de producción;
2) el modelo de certificado sanitario previsto en la letra c) del apartado 2
del artículo 10 de la presente Directiva, que deberá acompañar a todos
los envíos de caracoles sin concha, cocinados o en conserva proce-
dentes de terceros países, es el siguiente:1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 18
▼M6
MODELO DE CERTIFICADO SANITARIO DE CARACOLES SIN CONCHA, COCINADOS O EN
CONSERVA ORIGINARIOS DE TERCEROS PAÍSES Y DESTINADOS A LA COMUNIDAD
EUROPEA
Nota al importador: este certificado está destinado solamente al control veterinario y debe acompañar
el envío hasta su llegada al puesto de inspección fronterizo.
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 19
▼M6
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 20
▼M6
II.Condiciones sanitarias específicas aplicables al comercio y a las impor-
tacionesdeancasderanadestinadasalconsumohumano
A. Sin perjuicio de la normativa comunitaria, nacional e internacional de
protección de la fauna salvaje, las ancas de rana a que hace referencia
el presente capítulo son las partes posteriores del cuerpo seccionado
transversalmente por detrás de los miembros anteriores, evisceradas y
despellejadas, procedentes de las especies Rana sp. (familia de los
ránidos) y presentadas frescas, congeladas o transformadas.
B. Los Estados miembros velarán por que los intercambios comerciales de
ancas de rana con destino al consumo humano se circunscriban a aquéllas
que cumplan las siguientes condiciones:
1) Las ranas deben sacrificarse, sangrarse, prepararse y, en su caso, refri-
gerarse, congelarse, transformarse, envasarse y almacenarse en
establecimientos:
— que se ajusten a las condiciones del apartado 2 del artículo 4 de la
presente Directiva,
— hayan sido autorizados por la autoridad competente tras compro-
barse que cumplen los requisitos fijados en los capítulos III y IV
del Anexo de la Directiva 91/493/CEE,
— estén sujetos a inspecciones de las condiciones de producción por
parte de la autoridad competente y a un control sanitario conforme
a las disposiciones de los punto s3y5d e l apartado I y de los
puntos 1, 3 y 4 del apartado II del capítulo V del Anexo de la
Directiva 91/493/CEE,
— ejerzan un autocontrol conforme a las disposiciones de la Decisión
94/356/CE.
2) Las ancas de rana deberán someterse a una evaluación organoléptica
efectuada por muestreo. Si la evaluación organoléptica muestra que
las ancas de rana no son aptas para el consumo humano, deberán
adoptarse medidas para que sean retiradas del mercado y desnaturali-
zadas de tal manera que no puedan ser reempleadas para el consumo
humano.
3) Por otra parte, debe existir un local especial para almacenar, lavar,
sacrificar y sangrar las ranas vivas. La muerte de las ranas sólo
podrá tener lugar por sacrificio en un establecimiento autorizado. Las
ranas muertas antes del sacrificio no deben prepararse para el
consumo humano. El local debe ajustarse a los requisitos del punto 2
del apartado I del capítulo III del Anexo de la Directiva 91/493/CEE
y estar separado físicamente de la sala de preparación.
4) Inmediatamente después de haber preparado las ancas de rana, deben
lavarse abundantemente con agua potable corriente y, al momento,
refrigerarse a la temperatura del hielo fundido, congelarse a una
temperatura de − 18º C como mínimo o transformarse.
5) En caso de que las ancas de rana se transformen, la transformación
debe efectuarse con arreglo a las normas del capítulo IV del Anexo
de la Directiva 91/493/CEE.
6)Controles microbiológicos
De acuerdo con el procedimiento del artículo 18 de la presente Direc-
tiva, en caso necesario podrán establecerse criterios biológicos,
incluidos planes de muestreo y métodos de análisis, para la protección
de la salud pública.
7) Las ancas de rana deben acondicionarse, envasarse, almacenarse y
transportarse respetando las condiciones higiénicas pertinentes esta-
blecidas en los capítulos VI y VIII de la Directiva 91/493/CEE.
8) Los paquetes y envases de ancas de rana deben llevar una marca de
identificación de forma oval con las siguientes indicaciones:
el nombre o las siglas del país expedidor en mayúsculas de imprenta,
es decir: AT, B, DK, D, EL, E, F, FI, IRL, I, L, NL, P, SE, UK,
seguidas del número de registro sanitario del establecimiento y de
una de las siglas siguientes: CE, EC, EF, EG, EK, EY.
C. Importaciones:
1) en los paquetes y envases de ancas de rana se deberán indicar en
caracteres indelebles el nombre o el código ISO del país de origen y
el número de autorización del establecimiento de producción;
2) el modelo de certificado sanitario previsto en la letra c) del apartado 2
del artículo 10 de la presente Directiva, que deberá acompañar a todos
los envíos de ancas de rana procedentes de terceros países, es el
siguiente:1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 21
▼M6
MODELO DE CERTIFICADO SANITARIO DE ANCAS DE RANA REFRIGERADAS, CONGE-
LADAS O TRANSFORMADAS ORIGINARIAS DE TERCEROS PAÍSES Y DESTINADAS A LA
COMUNIDAD EUROPEA
Nota al importador: este certificado está destinado solamente al control veterinario y debe acompañar
el envío hasta su llegada al puesto de inspección fronterizo.
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 22
▼M6
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 23
▼M10
CAPÍTULO 4
Sección A
CONDICIONES ESPECÍFICASDE SALUD PÚBLICA PARA LA GELA-
TINADESTINADAALCONSUMOHUMANO
El presente capítulo establece las condiciones de salud pública aplicables a la
comercialización y a las importaciones de gelatina destinada al consumo
humano, pero no incluye la gelatina destinada a usos farmacéuticos, cosmé-
ticos u otros usos técnicos ni para productos sanitarios.
A los fines del presente capítulo, se aplican las definiciones siguientes:
— «gelatina»: proteína natural, soluble, gelificante o no gelificante, obtenida
de la hidrólisis parcial de colágeno producido a partir de huesos, pieles,
tendones y ligamentos de animales (incluidos pescados y aves de corral);
— «pieles»: todos los tejidos cutáneos y subcutáneos;
— «curtido»: el endurecimiento de pieles, utilizando curtientes vegetales,
sales de cromo u otras sustancias, como sales de aluminio, férricas, de
silicio, aldehídos y quinonas, u otros agentes endurecedores sintéticos;
— «país o región de la categoría 1»: país o región con la calificación sani-
taria de «libre de EEB» de conformidad con la legislación comunitaria;
— «país o región de la categoría 2»: país o región con la calificación sani-
taria de «provisionalmente libre de EEB» de conformidad con la
legislación comunitaria;
— «país o región de la categoría 3»: país o región con la calificación sani-
taria de «bajo riesgo de EEB» de conformidad con la legislación
comunitaria;
— «país o región de la categoría 4»: país o región con la calificación sani-
taria de «alto riesgo de EEB» de conformidad con la legislación
comunitaria.
La gelatina destinada para el consumo humano deberá cumplir las siguientes
condiciones:
I.Condicionesparalosestablecimientosproductoresdegelatina
La gelatina destinada al consumo humano debe proceder de establecimientos
que:
1) cumplan las condiciones establecidas en los capítulos I, II, V, VI, VII,
VIII, IX y X del anexo de la Directiva 93/43/CEE;
2) estén autorizados y registrados de conformidad con el artículo 11 de la
Directiva 77/99/CEE;
3) estén sujetos a la supervisión, según proceda, de las condiciones de
producción por parte de las autoridades competentes de conformidad con
el capítulo IV del anexo B de la Directiva 77/99/CEE;
4) lleven a cabo un programa de control propio de conformidad con los apar-
tados1 y 3 del artículo 7 de la Directiva 77/99/CEE;
5) conserven durante dos años un registro de las fuentes de cualquier materia
prima que entre y de cualquier producto que salga;
6) introduzcan y apliquen un sistema que haga posible establecer vínculos
entre cada lote de producción expedido, la llegada de remesas de materias
primas, las condiciones de producción y el tiempo de producción.
II.Requisitospara las materias primas que se utilicen en la producción de
gelatina
1. Para la producción de gelatina destinada al consumo humano, podrán utili-
zarse las materias primas siguientes:
— huesos,
— pieles de rumiantes de cría,
— pieles de porcino,
— pieles de aves de corral,— tendones y ligamentos,
— pieles de animales de caza silvestre,
— pieles y espinas de pescado.
2. Está prohibido el uso de huesos procedentes de animales rumiantes nacidos,
criados o sacrificados en países o regiones de la categoría 4.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 24
▼M13
▼M10
▼M10
3. Está prohibido el uso de pieles sometidas a procedimientos de curtido.
4. Las materias primas que figuran en los cinco primeros guiones del apartado 1
deben proceder de animales que hayan sido sacrificados en mataderos y
cuyas canales hayan sido declaradas aptas para el consumo humano tras las
inspecciones ante mortem ypost mortem .
5. Las materias primas que figuran en el sexto guión del punto 1 deben
proceder de animales cuyas canales hayan sido declaradas aptas para el
consumo humano tras las inspecciones que establece el artículo 3 de la
Directiva 92/45/CEE del Consejo (1).
6. Las materias primas que figuran en los seis primeros guiones del punto 1
deben proceder de mataderos, salas de despiece, establecimientos de transfor-mación de carne, plantas de transformación de animales de caza silvestre,
plantas de desgrasado de huesos, tenerías, centros de recogida, tiendas de
ventas al pormenoro locales contiguos a puntos de venta en los que el
despiece y el almacenamiento de las carnes se realice con el único fin de
abastecerdir ectamente al consumidorfinal.
7. Las materias primas que figuran en el último guión del punto 1 deben
proceder de centros de transformación de productos pesqueros para consumo
humano aprobados o registrados de conformidad con la Directiva 91/493/
CEE del Consejo (
2).
8. Los centros de recogida y tenerías destinados a suministrar materias primas
para la producción de gelatina destinada al consumo humano deben contar
con una autorización específica al efecto, estar registrados por las autoridades
competentes y cumplirlos r equisitos siguientes:
a) deben disponer de salas de almacenamiento con suelos duros y paredes
lisas que sean fáciles de limpiary desinfectar ;
b) en su caso, deberán contar con instalaciones de refrigeración;
c) las salas de almacenamiento deben mantenerse en un estado satisfactorio
de limpieza y conservación, de forma que no constituyan una fuente de
contaminación para las materias primas;
d) si se almacenan o transforman en estas instalaciones materias primas que
no cumplan los requisitos de la presente parte, dichas materias primas,
durante todo el periodo de recepción, almacenamiento, transformación y
expedición, deberán mantenerse separadas de las materias primas que
cumplan los requisitos de la presente parte;
e) las autoridades competentes realizarán inspecciones con regularidad a fin
de verificar el cumplimiento de lo dispuesto en este capítulo, así como
comprobar los documentos contables y certificados sanitarios que
permitan realizar el seguimiento de las materias primas.
9. Las importaciones a la Comunidad de materias primas destinadas a la
producción de gelatina para consumo humano estarán sujetas a las siguientes
condiciones:
— los Estados miembros autorizarán la importación de dichas materias
primas sólo si proceden de los terceros países incluidos en la lista de la
Decisión 79/542/CEE del Consejo (3), la Decisión 94/85/CE (4), la Deci-
sión 97/296/CE (5), o la Decisión 94/86/CE de la Comisión (6), según el
caso;
— cada envío irá acompañado de un certificado que se ajuste al modelo
establecido de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 18
de la presente Directiva.
III.Transporteyalmacenamientodemateriasprimas
1. El transporte de materias primas destinadas a la producción de gelatina
deberá realizarse en condiciones de limpieza y utilizando los medios de
transporte adecuados.
Durante el transporte, en el momento de la entrega en el centro de reco-
gida, en la tenería y en el establecimiento de producción de gelatina, las
materias primas deberán ir acompañadas de un documento comercial
conforme al modelo que figura en la parte VIII del presente capítulo.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 25
(1) DO L 268 de 14.9.1992, p. 35.
(2) DO L 268 de 24.9.1991, p. 15.
(3) DO L 146 de 14.6.1979, p. 15.
(4) DO L 44 de 17.2.1994, p. 31.
(5) DO L 122 de 14.5.1997, p. 21.
(6) DO L 44 de 17.2.1994, p. 33.
▼M10
2. Las materias primas deberán transportarse y almacenarse refrigeradas o
congeladas, a menos que se transformen antes de transcurridas 24 horas
desde su salida.
No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, los huesos desgrasados y
desecados o la oseína, las pieles saladas, desecadas y encaladas y las
pieles tratadas con álcalis o ácidos podrán transportarse y almacenarse a
temperatura ambiente.
3. Las salas de almacenamiento deberán mantenerse en un estado satisfac-
torio de limpieza y conservación, de forma que no constituyan una
fuente de contaminación para las materias primas.
IV.Condicionesquedebencumplirseparalafabricacióndegelatina
1. La gelatina debe producirse en un proceso que garantice que:
— todos los materiales óseos de rumiantes que procedan de animales
nacidos, criados y sacrificados en países o regiones de la categoría 3 se
someten a un proceso que garantice que todos los materiales óseos se
trituran finamente, se desgrasan con agua caliente y se tratan con ácido
clorhídrico diluido (a una concentración mínima del 4 % y pH < 1,5)
durante al menos 2 días, para someterse después a un tratamiento alcalino
con una solución saturada de hidróxido cálcico (pH > 12,5) durante un
periodo mínimo de 20 días con una fase de esterilización de 138-140 ºC
durante 4 segundos, o bien a un proceso equivalente autorizado por la
Comisión previa consulta al Comité científico pertinente,
— las demás materias primas se someten a un tratamiento con ácidos o
álcalis, seguido de uno o varios aclarados; el pH debe ajustarse posterior-
mente. La gelatina debe extraerse mediante calentamiento una o sucesivas
veces, seguido por la purificación mediante filtrado y esterilización.
2. Tras haberse sometido a los procesos enumerados en el punto 1, la gelatina
puede someterse a un proceso de secado y, en su caso, un proceso de pulve-
rización o laminación.
3. Está prohibido el uso de conservantes distintos del dióxido de azufre y del
peróxido de hidrógeno.
4. Siempre que las exigencias para la gelatina no destinada al consumo humano
sean exactamente las mismas que las de la gelatina destinada al consumo
humano, su producción y almacenamiento podrán realizarse en el mismo
establecimiento.
V.Requisitosparalosproductosterminados
Cada lote de producción de gelatina se someterá a pruebas para garantizar
que cumple los siguientes criterios:
1.Criterios microbiológicos
Parámetros microbiológicos Límite
Bacterias aerobias totales 103/g
Coliformes (30 ºC) 0/g
Coliformes (44,5 ºC) 0/10 g
Bacterias anaerobias reductoras de sulfitos (sin
producción de gas)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2.Residuos
Elementos Límite
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppm1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 26
▼M10
Elementos Límite
Hg 0,15 ppm
Cr10 ppm
Cu 30 ppm
Zn 50 ppm
Humedad (105 ºC) 15 %
Cenizas (550 ºC) 2 %
SO2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2[Farmacopea Europea 1986 (V2O2)] 10 ppm
VI.Acondicionamiento,almacenamientoytransporte
1. La gelatina destinada al consumo humano debe serenvasada, embalada,
almacenada y transportada en condiciones higiénicas satisfactorias, en parti-
cular:
— debe preverse un local para el almacenamiento de los materiales de enva-
sado y embalaje,
— el envasado y el embalaje deberán efectuarse higiénicamente en un local
o en un lugardestinado al efecto.
2. Los envases y embalajes que contengan gelatina deben llevar:
— una marca de identificación en la que figuren los siguientes datos: el
nombre o la inicial o iniciales del país que realiza el envío en mayúsculas
de imprenta (AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK), seguido del
número de registro del establecimiento y de uno de los siguientes grupos
de iniciales: CE-EC-EF-EG-EK-EY,
y
— la indicación «Gelatina para consumo humano».
3. Durante el transporte la gelatina debe ir acompañada de un documento
comercial, de conformidad con la letra a) del punto 9 de la sección A del
artículo 3 de la Directiva 77/99/CEE, donde figurará la inscripción «Gelatina
para consumo humano» y la fecha de preparación.
VII.Importacióndegelatinaprocedentedeterceros países
A. Los Estados miembros deberán cerciorarse de que se importa únicamente
gelatina destinada al consumo humano que:
— proceda de terceros países que figuren en la lista de la parte XIII del
anexo de la Decisión 94/278/CE de la Comisión (1),
— proceda de establecimientos que cumplan las condiciones establecidas
en la parte I del presente capítulo,
— haya sido producida a partir de materias primas que satisfagan los
requisitos de las partes II y III del presente capítulo,
— haya sido transformada con arreglo a las condiciones fijadas en la
parte IV del presente capítulo,
— satisfaga los criterios de la parte V y las exigencias del punto 1 de la
parte VI del presente capítulo,
— lleve en sus envases y embalajes una marca de identificación donde
figuren los datos siguientes:
la referencia del código ISO del país de origen seguida del número de
registro del establecimiento,
y
— vaya acompañada de un certificado que se ajuste al modelo estable-
cido de acuerdo con el procedimiento contemplado en el artículo 18
de la presente Directiva.
B. De conformidad con el procedimiento del artículo 18 de la presente
Directiva, la Comisión podrá reconocer que las medidas sanitarias apli-
cadas por un tercer país a la producción de gelatina destinada al
consumo humano ofrecen garantías equivalentes a las aplicadas para la
comercialización en la Comunidad, si el tercer país aduce pruebas obje-
tivas en este sentido.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 27
(1) DO L 120 de 11.5.1994, p. 44.
▼M10
Cuando la Comisión reconozca dicha equivalencia de las medidas sanita-
rias de un tercer país, deberá aprobar, de conformidad con el mismo
procedimiento, las condiciones que rigen la importación de gelatina para
consumo humano, incluido el certificado sanitario que debe acompañar al
producto.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 28
▼M10
VIII.Modelo de documento comercial para las materias primas destinadas a la producción de
gelatinaparaconsumohumano
►(1)M131992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 29
▼M10
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 30
▼M13
Sección B
CONDICIONES SANITARIAS ESPECÍFICAS PARA EL COLÁGENO
DESTINADOALCONSUMOHUMANO
I.Generalidades
1. La presente sección establece las condiciones sanitarias aplicables a la
comercialización y las importaciones de colágeno destinado al consumo
humano.
2. A los efectos de esta sección se aplicarán las definiciones de «pieles» y
«curtido» de la sección A.
Se aplicarán asimismo las definiciones siguientes:
a) «colágeno»: el producto proteínico extraído de las pieles y cueros y los
tendones de los animales, incluidos los huesos en el caso únicamente de
los cerdos, las aves de corral y los peces, que ha sido fabricado utilizando
el método establecido en la parte V;
b) «colágeno destinado al consumo humano»: el destinado a serconsumido o
bien como alimento, o bien incorporado en un alimento o producto desti-
nado al consumo humano, o bien utilizado para envolverlos.
3. El colágeno destinado al consumo humano deberá cumplir las condiciones
establecidas en las partes II a X.
II.Establecimientosproductoresdecolágeno
El colágeno destinado al consumo humano procederá de establecimientos que
cumplan las condiciones establecidas en la parte I de la sección A.
III.Materiasprimasyestablecimientosproveedoresdelasmismas
1. Para la producción de colágeno destinado al consumo humano podrán utili-
zarse las materias primas siguientes:
a) pieles y cueros de rumiantes de cría;
b) pieles, huesos e intestinos de porcino;
c) pieles y huesos de aves de corral;
d) tendones;
e) pieles y cueros de animales de caza silvestre; y
f) pieles y espinas de pescado.
2. Está prohibido el uso de pieles y cueros sometidos a procedimientos de
curtido.
3. Las materias primas deberán cumplir los requisitos siguientes:
— las enumeradas en las letras a) a d) del apartado 1, los requisitos estable-
cidos en el apartado 4 de la parte II de la sección A,
— la citada en la letra e) del apartado 1, los requisitos establecidos en el
apartado 5 de la parte II de la sección A,
— las enumeradas en las letras a) a e) del apartado 1, los requisitos estable-
cidos en el apartado 6 de la parte II de la sección A, teniendo en cuenta
que ninguna materia prima deberá proceder de establecimientos donde se
extraiga la grasa de huesos de rumiante, y
— la citada en la letra f) del apartado 1, los requisitos establecidos en el
apartado 7 de la parte II de la sección A.
4. Los centros de recogida y las tenerías que suministren la materia prima para
la producción de colágeno destinado al consumo humano deberán tener una
autorización específica al efecto, estar registrados por las autoridades compe-
tentes y cumplir los requisitos establecidos en el apartado 8 de la parte II de
la sección A.
IV.Transporteyalmacenamientodemateria prima
1. El transporte y almacenamiento de la materia prima destinada a la produc-
ción de colágeno se harán de acuerdo con lo dispuesto en la parte III de la
sección A.
2. Durante el transporte y en el momento de la entrega en los centros de reco-
gida, las tenerías y los establecimientos productores de colágeno, las materias
primas deberán ir acompañadas de un documento comercial conforme con el
modelo establecido en la parte IX de la presente sección.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 31
▼M13
V.Fabricacióndecolágeno
1. El colágeno debe producirse mediante un proceso que garantice el someti-
miento de la materia prima a un tratamiento consistente en lavado y ajuste
del pH mediante ácido o álcali, seguido de uno o varios aclarados, filtraje y
extrusión; o bien mediante un proceso equivalente aprobado por la Comisión
tras consultar al comité científico pertinente.
2. Una vez sometido al proceso citado en el apartado 1, el colágeno podrá
someterse a un proceso de secado.
3. Sólo podrá producirse y almacenarse colágeno no destinado al consumo
humano en el mismo establecimiento que el colágeno destinado al consumo
humano si se produce y almacena cumpliendo exactamente las mismas
condiciones establecidas en la presente sección.
4. Queda prohibido utilizar conservantes distintos de los permitidos en la legis-
lación comunitaria.
VI.Productosacabados
Se aplicarán las medidas oportunas, entre ellas la realización de ensayos, para
asegurar que cada lote de producción de colágeno cumple los criterios microbio-
lógicos y los relativos a residuos que se establecen en la parte V de la sección
A; no obstante, cuando sea necesario para obtener los productos deseados, como
tripas a base de colágeno, no se aplicará ningún límite de humedad y cenizas.
VII.Embalaje,almacenamientoytransporte
1. El colágeno destinado al consumo humano deberá ser envasado, embalado,
almacenado y transportado en condiciones higiénicas satisfactorias y cumplir,
en particular, las condiciones establecidas en el apartado 1 de la parte VI de
la sección A.
2. Los envases y embalajes que contengan colágeno deberán llevar una marca
de identificación en la que figuren los datos citados en el primer guión del
apartado 2 de la parte VI de la sección A, así como el texto «Colágeno apto
para el consumo humano», la fecha de preparación y el número de lote.
3. Durante el transporte, el colágeno deberá ir acompañado de un documento
comercial, de conformidad con la letra a) del punto 9 del apartado A del
artículo 3 de la Directiva 77/99/CEE, donde figure el texto «Colágeno apto
para el consumo humano», la fecha de preparación y el número de lote.
VIII.Importación procedente de terceros países de colágeno y materias
primasparalaproduccióndecolágenodestinadoalconsumohumano
1. Los Estados miembros autorizarán la importación en la Comunidad de
colágeno destinado al consumo humano únicamente si:
a) procede de terceros países que figuran en la lista de la parte XIII del
anexo de la Decisión 94/278/CE de la Comisión (1);
b) procede de establecimientos que cumplen las condiciones establecidas en
la parte II de la presente sección;
c) ha sido producido a partir de una materia prima que cumple los requisitos
de las partes III y IV de la presente sección;
d) ha sido fabricado con arreglo a las condiciones fijadas en la parte V de la
presente sección;
e) satisface los criterios de la parte VI y las condiciones sobre envasado,
embalaje, almacenamiento y transporte establecidas en el apartado 1 de
la parte VII de la presente sección;
f) lleva en los envases y embalajes una marca de identificación en la que
figuran los datos especificados en el sexto guión del apartado A de la
parte VII de la sección A; y
g) va acompañado de un certificado sanitario conforme con el modelo esta-
blecido en la parte X.a) de la presente sección.
2. Los Estados miembros autorizarán la importación en la Comunidad de la
materia prima enumerada en el apartado 1 de la parte III de la presente1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 32
(1) DO L 120 de 11.5.1994, p. 44.
▼M13
sección, con vistas a la producción de colágeno destinado al consumo
humano, únicamente si:
a) procede de los terceros países enumerados, según proceda, en la Decisión
79/542/CEE del Consejo (1), en las Decisiones 94/85/CE (2) o 94/86/CE (3)
de la Comisión, o en la Decisión 97/296/CE de la Comisión (4); y
b) cada partida de materia prima va acompañada de un certificado sanitario
conforme con el modelo establecido en la parte X.b) de la presente
sección.
3. Los certificados sanitarios mencionados en la letra g) del apartado 1 y la letra
b) del apartado 2 se compondrán de una sola hoja y deberán cumplimentarse
en al menos una lengua oficial del Estado miembro por el que la partida haya
entrado primero en la Comunidad, y en al menos una lengua oficial del
Estado miembro de destino.
4. De conformidad con el procedimiento del artículo 18, la Comisión podrá
reconocer que las medidas sanitarias aplicadas por un tercer país a la produc-
ción de colágeno destinado al consumo humano ofrecen garantías
equivalentes a las aplicadas para la comercialización de colágeno en laComunidad, si el tercer país aporta pruebas objetivas en este sentido. Si la
Comisión reconoce esa equivalencia, adoptará de acuerdo con el mismo
procedimiento las condiciones por las que se regirá la importación de
colágeno destinado al consumo humano.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 33
(1) DO L 146 de 14.6.1979, p. 15.
(2) DO L 44 de 17.2.1994, p. 31.
(3) DO L 44 de 17.2.1994, p. 33.
(4) DO L 122 de 14.5.1997, p. 21.
▼M13
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 34
▼M13
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 35
▼M13
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 36
▼M13
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 37
▼M13
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 38
▼M13
1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 39
▼B
ANEXO III
I
VERSIÓN CONSOLIDADA DE LOS ANEXOS A Y B DE LA DIREC-
TIVA89/662/CEE
«ANEXO A
LEGISLACIÓNVETERINARIA
CAPÍTULO I
— Directiva 64/433/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a
problemas sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de carnes
frescas (DO no121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64).
— Directiva 71/118/CEE del Consejo, de 15 de febrero de 1971, relativa a
problemas sanitarios en materia de intercambios de carnes frescas de aves
de corral (DO noL 55 de 8. 3. 1971, p. 23).
— Directiva 72/461/CEE del Consejo, de 12 de diciembre de 1972, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de carnes frescas (DO noL 302 de 31. 12. 1972, p. 24).
— Directiva 77/99/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a
problemas sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de
productos a base de carne (DO noL 26 de 31. 1. 1977, p. 85).
— Directiva 80/215/CEE del Consejo, de 22 de enero de 1980, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de productos a base de carne (DO noL 47 del 21. 2. 1980, p. 4).
— Directiva 88/657/CEE del Consejo, de 14 de diciembre de 1988, por la que
se establecen los requisitos relativos a la producción y a los intercambios de
carnes picadas en trozos de menos de cien gramos y de preparados de carne
(DO noL 382 de 31. 12. 1988, p. 3).
— Directiva 89/437/CEE, de 20 de junio de 1989, sobre los problemas de orden
higiénico y sanitario relativos a la producción y a la puesta en el mercado de
los ovoproductos (DO noL 212 de 22. 7. 1989, p. 87).
— Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado deanimales y de productos de la acuicultura (DO n
oL 46 de 19. 2. 1991, p. 1).
— Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se
fijan las normas sanitarias aplicables a la producción y puesta en el mercado
de moluscos bivalvos vivos (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 1).
— Directiva 91/493/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1991, por la que se
fijan las normas sanitarias aplicables a la producción y a la puesta en el
mercado de los productos pesqueros (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 15).
— Directiva 91/494/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1991, sobre las condi-
ciones de policía sanitaria a las que deben ajustarse los intercambios
intracomunitarios y las importaciones de carnes frescas de aves de corral
procedentes de países terceros (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 35).
— Directiva 91/495/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a
los problemas sanitarios y de policía sanitaria en materia de producción y
puesta en el mercado de carne de conejo y de caza de cría (DO noL 268
de 24. 9. 1991, p. 41).
— Directiva 92/45/CEE del Consejo, de 16 de junio de 1992, sobre problemas
sanitarios y de policía sanitaria relativos a la caza de animales silvestres y a
la comercialización de carne de caza silvestre (DO noL 268 de 14. 9. 1992,
p. 35).
— Directiva 92/46/CEE del Consejo, de 16 de junio de 1992, por la que se
establecen las normas sanitarias aplicables a la producción y comercializa-
ción de leche cruda, leche tratada térmicamente y productos lácteos (DO no
L 268 de 14. 9. 1992, p. 1).
CAPÍTULO II
— Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que
se establecen las condicones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los
intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no some-
tidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias
específicas a que se refiere el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/
662/CEE (a exclusión de los patógenos), y por lo que se refiere a los pató-
genos, la Directiva 90/425/CEE.1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 40
▼B
ANEXO B
PRODUCTOS NO SUJETOS A ARMONIZACIÓN COMUNITARIA
PERO CUYOS INTERCAMBIOS SE SOMETERÍAN A LOS
CONTROLESESTABLECIDOSENLAPRESENTEDIRECTIVA
Otros productos de origen animal que no figuren ni en el Anexo A de la
presente Directiva, ni en el Anexo de la Directiva 90/425/CEE: estos productos
se definirán de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 18.»
II
VERSIÓN CONSOLIDADA DE LOS ANEXOS A Y B DE LA DIREC-
TIVA90/425/CEE
«ANEXO A
CAPÍTULO I
LEGISLACIÓNVETERINARIA
Sección 1
— Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de animales de las especies bovina y porcina (DO no121 de 29. 7. 1964, p.
1977/64).
— Directiva 88/407/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1988 por la que se
fijan las exigencias de policía sanitaria aplicables a los intercambios intraco-
munitarios y a las importaciones de esperma congelado de animales de la
especie bovina (DO noL 194 de 22. 7. 1988, p. 10).
— Directiva 89/556/CEE del Consejo, de 25 de septiembre de 1989, relativa a
las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomu-
nitarios y a las importaciones procedentes de terceros países de embriones de
animales domésticos de la especie bovina (DO noL 302 de 19. 10. 1989, p.
1).
— Directiva 90/426/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a las
condiciones de policía sanitaria que regulan los movimientos de équidos y
las importaciones de équidos procedentes de países terceros (DO noL 224
de 18. 8. 1990, p. 42).
— Directiva 90/429/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, por la que se
fijan las normas de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomu-
nitarios y a las importaciones de esperma de animales de la especie porcina
(DO noL 224 de 18. 8. 1990, p. 62).
— Directiva 90/539/CEE del Consejo, de 15 de octubre de 1990, relativa a las
condiciones de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunita-
rios y las importaciones de aves de corral y de huevos para incubar
procedentes de países terceros (DO noL 303 de 31. 10. 1990, p. 6).
— Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que
se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transforma-
ción de desperdicios animales, a su puesta en el mercado y a la protección
de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o a base de
pescado, y porla que se modifica la Dir ectiva 90/425/CEE (DO noL 363
de 27. 12. 1990, p. 51).
— Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado de
animales y de productos de la acuicultura (DO noL 46 de 19. 2. 1991, p. 1).
— Directiva 91/68/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
normas de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunitarios
de animales de las especies ovina y caprina (DO noL 46 de 19. 2. 1991, p.
19).
— Directiva 91/628/CEE del Consejo, de 19 de noviembre de 1991, sobre la
protección de los animales durante el transporte y que modifica las Direc-
tivas 90/425/CEE y 91/496/CEE (DO noL 340 de 11. 12. 1991, p. 17).
Sección 2
Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que se esta-
blecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y las
importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos y embriones no
sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitarias1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 41
▼B
específicas a que se refiere la sección 1 del Anexo A de la Directiva 90/425/
CEE (DO noL 268 de 14. 9. 1992, p. 54).
— Para los patógenos —
Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que se
establecen los condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios y a
las importaciones en la Comunidad de productos no sometidos, con respecto a
estas condiciones, a las normativas comunitarias específicas a las que se refieren
el capítulo I del Anexo A de la Directiva 89/662/CEE y, por lo que se refiere a
los patógenos, la sección I del Anexo A de la Directiva 90/425/CEE.
CAPÍTULO II
LEGISLACIÓNZOOTÉCNICA
— Directiva 77/504/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1977, referente a
animales de la especie bovina de raza selecta para reproducción (DO noL
206 de 12. 8. 1977, p. 8).
— Directiva 88/661/CEE del Consejo, de 19 de diciembre de 1988, relativa a
las normas zootécnicas aplicables a los animales reproductores de la especie
porcina (DO noL 382 de 31. 12. 1988, p. 36).
— Directiva 89/361/CEE del Consejo, de 30 de mayo de 1989, sobre los
animales reproductores de raza pura de las especies ovina y caprina (DO no
L 153 de 8..6. 1989, p. 30).
— Directiva 90/427/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a las
condiciones zootécnicas y genealógicas que regulan los intercambios intraco-
munitarios de équidos (DO noL 224 de 18. 8. 1990, p. 55).
— Directiva 91/174/CEE del Consejo, de 25 de marzo de 1991, relativa a las
condiciones zootécnicas y genealógicas que regulan la comercialización de
animales de raza (DO noL 85 de 5. 4. 1991, p. 37).1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 42
▼B
ANEXO B
ANIMALES Y PRODUCTOS NO SUJETOS A ARMONIZACIÓN PERO
CUYOS INTERCAMBIOS SE SOMETERÁN A LOS CONTROLES
ESTABLECIDOSENLAPRESENTEDIRECTIVA
CAPÍTULO I
Legislación veterinaria — Otros animales vivos que no figuran en el capítulo I
del Anexo A.
CAPÍTULO II
Legislación veterinaria — Espermas, óvulos y embriones que no figuran en el
capítulo I del Anexo A.»1992L0118 — ES — 30.06.2003 — 012.001 — 43