1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de28deenerode1991
relativaalascondicionesdepolicíasanitariaaplicablesalapuestaenelmercadodeanimalesyde
productosdelaacuicultura
(91/67/CEE)
(DO L 46 de 19.2.1991, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 93/54/CEE del Consejo de 24 de junio de 1993 L 175 34 19.7.1993
►M2Directiva 95/22/CE del Consejo de 22 de junio de 1995 L 243 1 11.10.1995
►M3Directiva 97/79/CE del Consejo de 18 de diciembre de 1997 L 24 31 30.1.1998
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada porDecisión 95/1/CE, Eur atom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
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DIRECTIVADELCONSEJO
de28deenerode1991
relativa alascondicionesdepolicía sanitariaaplicablesalapuesta
enelmercado deanimalesydeproductosdelaacuicultura
(91/67/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que los animales y los productos de la acuicultura
forman parte de la lista que figura en el Anexo II del Tratado;
Considerando que la cría de animales de la acuicultura y la puesta en el
mercado de los animales y productos de la acuicultura constituyen una
fuente de ingresos para las personas que trabajan en el sector pesquero;
Considerando que, para garantizar el desarrollo racional de este sector
y aumentar su productividad, es preciso establecer en el ámbito comu-nitario las normas de policía sanitaria que regulan dicho sector;
Considerando que, en este contexto, es necesario contribuir a la realiza-
ción del mercado interior, evitando al mismo tiempo la propagación deenfermedades contagiosas;
Considerando que la situación zoosanitaria de los animales da acuicul-
tura no es homogénea en todo el territorio de la Comunidad; que es
conveniente referirse a la noción de zonas en el tratamiento de las
partes de los territorios;
Considerando que resulta apropiado establecer los criterios y el proce-
dimiento relativo al mantenimiento, la suspensión, el establecimiento yrevocación de la autorización de dichas zonas;
Considerando que también conviene referirse a la noción de explo-
taciones que se benefician de un régimen zoosanitario particular;
Considerando que resulta apropiado definir los criterios y el procedi-
miento para la concesión, el mantenimiento, la suspensión y el
restablecimiento y la retirada de la autorización de dichas explo-
taciones;
Considerando que es necesario establecer los requisitos comunitarios
aplicables a las importaciones de animales y de productos de la acui-cultura procedentes de países terceros; que estos requisitos deben
incluir las medidas de salvaguardia apropiadas;
Considerando que deberá establecerse un sistema de inspección comu-
nitario para comprobar la observancia de las disposiciones de lapresente Directiva;
Considerando que conviene realizar estudios científicos para poder
completar en el futuro las normas previstas por la presente Directiva;
Considerando que procede prever un procedimiento que establezca una
estrecha cooperación entre la Comisión y los Estados miembros en elseno del Comité veterinario permanente,1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 2
(1)D O noC 84 de 2. 4. 1990, p. 42.
(2)D O noC 19 de 28. 1. 1991.
(3)D O noC 332 de 31. 12. 1990.
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO 1
Disposicionesgenerales
Artículo 1
El presente Reglamento establece las normas de policía sanitaria que
regulan la puesta en el mercado de animales y productos de la acuicul-tura.
La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de las disposiciones
comunitarias o nacionales en materia de protección o de conservaciónde las especies.
Artículo 2
A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
1) «Animales de acuicultura»: los peces, crustáceos o moluscos vivos
procedentes de una explotación, incluidos los de origen silvestredestinados a una explotación.
2) «Productos de la acuicultura»: los productos derivados de los
animales de acuicultura tanto si están destinados a la cría, comohuevos, gametos, como si están destinados al consumo humano.
3) «Peces, crustáceos o moluscos»: cualquier pez, crustáceo o
molusco, cualquiera que sea su estado de desarrollo.
4) «Explotación»: el establecimiento o, de manera general, toda insta-
lación geográficamente delimitada en la que se críen o se tengananimales de acuicultura para su puesta en el mercado.
5) «Explotación autorizada»: la explotación que cumple, según los
casos, las disposiciones de los puntos I, II o III del Anexo C, y
autorizada como tal con arreglo a lo dispuesto en el artículo 6.
6) «Zona autorizada»: la zona que cumpla, según los casos, las dispo-
siciones de los puntos I, II o III del Anexo B, autorizada como talcon arreglo a lo dispuesto en el artículo 5.
7) «Laboratorio autorizado»: el laboratorio situado en el territorio de
un Estado miembro, encargado por la autoridad competente, bajola responsabilidad de ésta, de efectuar las pruebas de diagnósticoprevistas en la presente Directiva.
8) «Servicio oficial»: el servicio veterinario o cualquier otro servicio
de nivel equivalente designado porla autor idad competente del
Estado miembro o del país tercero responsable de la ejecución de
los controles previstos por la presente Directiva.
9) «Visita de control sanitario»: la visita efectuada por el servicio o
servicios oficiales para realizar el control sanitario de una explota-ción o de una zona.
10) «Puesta en el mercado»: la posesión o exposición para la venta, la
puesta a la venta, la venta, la entrega, el desplazamiento o cual-quier otra forma de puesta en el mercado en la Comunidad,excepto la venta al pormenor .
CAPÍTULO 2
Puestaenelmercadodelosanimalesydelosproductosdeacuicul-
turadelaComunidad
Artículo 3
1. La puesta en el mercado de animales de acuicultura estará some-
tida a los siguientes requisitos generales:
a) no deberán presentar ningún síntoma clínico de enfermedad el día
del embarque;1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 3
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b) no deberán estar destinados a la destrucción ni al sacrificio con
arreglo a un plan de erradicación de una enfermedad contempladaen el Anexo A;
c) no deberán proceder de explotaciones prohibidas por razones de
policía sanitaria ni haber estado en contacto con animales proce-dentes de tales explotaciones, especialmente si se trata deexplotaciones sometidas a medidas de control con arreglo a laDirectiva 93/53/CEE del Consejo, de 24 de junio de 1993, por laque se establecen medidas comunitarias mínimas de lucha contra
determinadas enfermedades de los peces (
1).
2. Para poder ser puestos en el mercado, los productos de la acuicul-
tura destinados a la reproducción (huevos y gametos) deberán procederde animales que cumplan los requisitos enunciados en el apartado 1.
3. Para poder ser puestos en el mercado, los productos de la acuicul-
tura destinados al consumo deberán proceder de animales que cumplanel requisito definido en la letra a) del apartado 1.
4. El presente artículo será aplicable sin perjuicio de las disposi-
ciones de la Directiva 93/53/CEE en lo que se refiere a la lucha
contra determinadas enfermedades de los peces, y en particular las
enfermedades de la lista I.
Artículo 4
Los animales de acuicultura deberán expedirse al lugar de destino a la
mayor brevedad posible en medios de transporte previamente limpiadosy, si fuere necesario, desinfectados con un desinfectante oficialmente
autorizado en el Estado miembro de expedición.
Si se utiliza agua para el transporte terrestre, los vehículos deberán
estar acondicionados de modo tal que el agua no pueda derramarse o
salir del vehículo durante el transporte. El transporte deberá efectuarsede manera que garantice una protección eficaz de los animales de acui-cultura, en particular, mediante la renovación del agua. La renovacióndeberá efectuarse en lugares que cumplan las condiciones enunciadasen el Anexo D. Cada Estado miembro deberá comunicar a la Comisión
la lista de esos lugares y cualquier modificación ulterior. La Comisión
comunicará estas informaciones a los demás Estados miembros.
Artículo 5
1. Para obtener el estatuto de zona autorizada respecto de una o más
de las enfermedades mencionadas en la lista II de la columna 1 delAnexo A, los Estados miembros presentarán a la Comisión:
— todas las justificaciones adecuadas que se refieran a los requisitos
enunciados según los casos, en los puntos I B, II B o III B delAnexo B;
— las disposiciones nacionales que garanticen el respeto de las condi-
ciones establecidas, según los casos, en la letra C de los puntos I, II
y III del Anexo B.
2. La Comisión examinará la información contemplada en el apar-
tado 1. La Comisión se basará en esta información para proceder a laautorización de las zonas con arreglo al procedimiento establecido enel artículo 26. Cuando el servicio oficial revoque a una zona su auto-rización de conformidad con el Anexo B, puntos I.D.5, II.D. o III.D.5,la Comisión derogará la decisión de autorización. La concesión de una1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 4
(1)D O noL 175 de 19. 7. 1993, p. 23.▼M1
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nueva autorización de la zona en cuestión se efectuará con arreglo al
procedimiento establecido en el artículo 26.
3. La Comisión confeccionará la lista de las zonas autorizadas. La
modificará para tener en cuenta tanto las nuevas autorizaciones comolas revocaciones. La Comisión comunicará esta lista y las modifica-
ciones a los Estados miembros.
Artículo 6
1. Para obtener el estatuto de explotación autorizada situada en una
zona no autorizada respecto de una o más de las enfermedades mencio-nadas en la lista II de la columna 1 del Anexo A, los Estados miembrospresentarán a la Comisión:
— todas las pruebas adecuadas que se refieran a las condiciones defi-
nidas, según los casos, en la letra A de los puntos I y II o III del
Anexo C;
— las disposiciones nacionales que garanticen el respeto de las condi-
ciones previstas, según los casos, en la letra B de los puntos I, II o
III del Anexo C.
2. Tras la presentación del expediente de solicitud de autorización o
del restablecimiento de la autorización, la Comisión tendrá un plazo de
un mes para examinar el expediente. Dicho examen deberá efectuarse ala luz de las informaciones mencionadas en el apartado 1 y en su caso,de los resultados de los controles efectuados in situ según lo dispuesto
en el artículo 17.
Si dicho examen diere lugar a conclusiones favorables, la Comisión las
pondrá en conocimiento de los Estados miembros. Los Estados miem-bros tendrán un plazo de dos semanas para formular sus observaciones.
Transcurrido dicho plazo, si no se hubiese formulado ninguna observa-
ción o si las observaciones de los Estados miembros no son contrarias a
las conclusiones de la Comisión, la Comisión concederá o restablecerá
la autorización de la explotación.
Si hubiere discrepancias importantes entre las conclusiones de la Comi-
sión y las observaciones de los Estados miembros, o si la Comisión,tras examinar el expediente, considera que no debe concederse o resta-blecerse la autorización, en el plazo de dos meses la Comisión podrárecabar el dictamen del Comité veterinario permanente. En dicho casola autorización o el restablecimiento de la autorización serán conce-
didos con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 26.
Cuando el servicio oficial retire la autorización de una explotación de
conformidad con la letra C de los puntos I, II y III del Anexo C, la
Comisión derogará la decisión de autorización de que se trate.
3. La Comisión confeccionará la lista de las zonas autorizadas. La
modificará para tener en cuenta tanto las nuevas autorizaciones como
las revocaciones. La Comisión comunicará esta lista y las modifica-ciones a los Estados miembros.
Artículo 7
1. La puesta en el mercado de peces vivos de los especies sensibles
mencionadas en la lista II de la columna 2 del Anexo A, de sus huevos
o de sus gametos, quedará supeditada al cumplimiento de los requisitos
adicionales siguientes:
a) si están destinados a ser introducidos en una zona autorizada,
deberán ir acompañados de un documento de transporte, con arregloa lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo previsto en elcapítulo 1 o en el capítulo 2 del Anexo E, que acredite queproceden de una zona autorizada o de una explotación autorizada.En espera de los resultados del reexamen previsto en el artículo1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 5
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28, se fijarán, según el procedimiento previsto en el artículo 26,
garantías complementarias a respetar para la introducción en unazona autorizada peces procedentes de una explotación autorizada
situada en una zona no autorizada. En espera de esta decisión, las
reglamentaciones nacionales seguirán siendo aplicables en el respetode las disposiciones generales del Tratado;
b) si están destinados a serintr oducidos en una explotación que,
aunque situada en una zona no autorizada, cumple las condicionesdel punto I del Anexo C deberán ir acompañados de un documentode transporte, que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajusteal modelo previsto en el capítulo 1 y 2 del Anexo E, en el que se
certifique que proceden respectivamente de una zona autorizada o
de una explotación que tiene el mismo estatuto sanitario que laexplotación de destino.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, la
Comisión podrá adaptar o suprimir los requisitos adicionales previstos
en el apartado 1 según la evolución de la situación zoosanitaria en la
Comunidad, en particular, a raíz de las medidas de erradicación de laenfermedad contemplada en la lista I de la columna 1 del Anexo A.
Artículo 8
1. La puesta en el mercado de moluscos vivos mencionados en la
lista II de la columna 2 del Anexo A quedará supeditada al cumpli-miento de los requisitos adicionales siguientes:
a) Si fueren a ser reinstalados en una zona costera autorizada, deberán
ir acompañados de un documento de transporte, que cumpla lodispuesto en el artículo 11 y se ajuste al modelo previsto en el
capítulo 3 o capítulo 4 del Anexo E, en el que se certifique que
proceden, respectivamente, de una zona costera autorizada o deuna explotación autorizada en una zona costera no autorizada;
b) Si fueren a ser reinstalados en una explotación que, aunque situada
en una zona costera no autorizada, cumpla las condiciones del puntoIII del Anexo C, deberán ir acompañados de un documento de trans-porte, que cumpla lo dispuesto en el artículo 11 y se ajuste almodelo previsto en el capítulo 3 o capítulo 4 del Anexo E, en el
que se certifique que proceden respectivamente de una zona costera
autorizada, o de una explotación con el mismo estatuto sanitario quela explotación de destino.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, la
Comisión podrá adaptar o suprimir los requisitos complementarios
dispuestos en el apartado 1, con arreglo a la evolución de la situación
zoosanitaria que prevalezca en la Comunidad.
Artículo 9
La puesta en el mercado en una zona autorizada de productos de la
acuicultura destinados al consumo humano originarios de una zona no
autorizada estará sometida a las condiciones siguientes:
1) Los peces sensibles a las enfermedades que figuran en la lista II de
la columna 1 del Anexo A deberán ser sacrificados y eviscerados
antes de su expedición.
No obstante, en espera de los resultados del reexamen previsto en el
artículo 28, la obligación de evisceración no se exigirá si los pecesproceden de una explotación autorizada en una zona no autorizada.Podrán establecerse excepciones a este principio con arreglo alprocedimiento previsto en el artículo 26.
En espera de esta decisión, las reglamentaciones nacionales seguirán
siendo aplicables en el respeto de las disposiciones generales delTratado.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 6
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2) Los moluscos vivos sensibles a las enfermedades que figuran en la
lista II de la columna 1 del Anexo A deberán despacharse, bien alconsumo humano directo, bien a la industria conservera y no podrán
serdevueltos al agua, salvo en el caso de que:
— procedan de una explotación autorizada en una zona litoral no
autorizada, o
— se encuentren sumergidos temporalmente en instalaciones de
almacenamiento o en centros de purificación especialmenteadaptados y autorizados por la autoridad competente para dichofin y que dispongan, en particular, de un sistema de tratamientoy de desinfección de aguas residuales. La Comisión fijará las
condiciones de dicha autorización con arreglo al procedimiento
establecido en el artículo 26.
3) En caso de necesidad, la Comisión fijará, con arreglo al procedi-
miento establecido en el artículo 26, las medidas adecuadas para
garantizar el cumplimiento uniforme de las disposiciones delpresente artículo.
Artículo 10
1. Cuando un Estado miembro establezca o haya establecido un
programa encaminado a permitirle iniciar con posterioridad los proce-
dimientos previstos en el apartado 1 del artículo 5 y en el apartado 1
del artículo 6, lo presentará a la Comisión indicando en particular:
— la zona geográfica afectada o las explotaciones afectadas,
— las medidas que vayan a adoptar los servicios oficiales para garan-
tizar un desarrollo eficaz del programa,
— los procedimientos seguidos por los laboratorios autorizados, su
número y su ubicación,
— la importancia de la enfermedad o las enfermedades mencionadas
en las listas I y II de la columna 1 del Anexo A,
— las medidas de lucha en caso de que se detecte alguna de esas
enfermedades.
2. La Comisión examinará los programas presentados por los
Estados miembros. Los programas mencionados en el apartado 1podrán ser aprobados con arreglo al procedimiento establecido en el
artículo 26. Después de la adopción de los programas, la introducción
de animales y de productos de la acuicultura en las explotaciones ozonas de que traten los programas estará sometida a las normas enun-ciadas en los artículos 7 y 8.
3. Los programas presentados por los Estados miembros podrán ser
modificados o completados con arreglo al procedimiento establecido en
el artículo 26. Con arreglo al mismo procedimiento, podrá aprobarseuna modificación o una adición respecto de un programa aprobadoanteriormente o de las garantías previstas en las reglas contempladasen el apartado 2.
Artículo 11
1. Los documentos de transporte mencionados en los artículos 7 y 8
serán expedidos por el servicio oficial del lugar de origen dentro de las
48 horas anteriores a su carga, en la lengua o lenguas oficiales dellugar de destino. Constarán de una sola hoja y se referirán a un solodestinatario. Su validez será de diez días.
2. Todo envío de animales y productos de la acuicultura deberá ser
identificado de manera precisa para que se pueda reconocer la explota-
ción de origen y comprobar, en su caso, la correlación entre losanimales y productos y los datos que figuran en el documento de trans-porte que les acompañe. Estos datos podrán indicarse directamente enel contenedoro en una etiqueta fijada en él o en los documentos detransporte.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 7
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Artículo 12
1. Cuando un Estado miembro establezca o haya establecido un
programa facultativo u obligatorio de lucha contra una de las enferme-
dades contempladas en la lista III de la columna 1 del Anexo A, lopresentará a la Comisión, subrayando en particular:
— la situación de la enfermedad en el Estado miembro,
— los motivos para la ejecución del programa, la importancia de la
enfermedad y el beneficio esperado en relación con su coste,
— la zona geográfica en la que se va a aplicar el programa,— las categorías de explotaciones que deban establecerse y las normas
que deberán alcanzar las explotaciones en cada categoría, así comolos procedimientos de las pruebas,
— las normas que permitan introducir en una explotación animales con
un estatuto sanitario inferior,
— las medidas que deberán adoptarse cuando, por un motivo cual-
quiera, una explotación pierda su categoría,
— los procedimientos de control del programa.
2. La Comisión examinará los programas presentados por los
Estados miembros que podrán ser aprobados con arreglo al procedi-
miento establecido en el artículo 26. Con arreglo a este mismoprocedimiento, deberán precisarse las garantías complementarias, gene-rales o particulares, que puedan exigirse para introducir animales yproductos de la acuicultura en las explotaciones o en las zonas oficial-mente controladas.
3. Los programas presentados por los Estados miembros podrán ser
modificados o completados con arreglo al procedimiento establecido enel artículo 26. Con arreglo al mismo procedimiento, podrá aprobarseuna modificación o una adición respecto de un programa aprobado
anteriormente o de las garantías definidas de conformidad con el apar-
tado 2.
4. La Comisión examinará lo más rápidamente posible los
programas presentados por Suecia en lo que se refiere a la necrosis
pancreática infecciosa (NPI), la corinebacteriosis o BKD, la furun-culosis y la yersiniosis o enfermedad de la boca roja o ERM. Comoconsecuencia de este examen y si el mismo lo justifica, podrán apli-carse las disposiciones del apartado 2. Las decisiones apropiadas
contempladas en el apartado 2 se adoptarán lo antes posible. En espera
de dichas decisiones, Suecia, durante un período de un año a partir dela fecha de entrada en vigor del Tratado de adhesión, podrá aplicar susnormas nacionales vigentes antes de esta última fecha en lo que serefiere a las enfermedades antes citadas. El período citado de un añopodrá prorrogarse si fuere necesario con arreglo al procedimiento esta-
blecido en el artículo 26.
Artículo 13
1. Cuando un Estado miembro considere que su territorio se halla
total o parcialmente indemne de una de las enfermedades que figuranen la lista III de la columna 1 del Anexo A, presentará a la Comisiónlas pruebas apropiadas, precisando en particular:
— la naturaleza de la enfermedad y los antecedentes de su aparición
en dicho Estado miembro,
— los resultados de las pruebas de vigilancia basadas en una investiga-
ción serológica, virológica, microbiológica o patológica, y si esaenfermedad es de notificación obligatoria a las autoridades compe-
tentes,
— la duración de la vigilancia efectuada,— las modalidades de control que permitan comprobar la ausencia de
enfermedad.
2. La Comisión examinará las pruebas que le presente el Estado
miembro interesado. Con arreglo al procedimiento establecido en el1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 8
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artículo 26, podrán precisarse las garantías adicionales generales o
particulares que se puedan exigir para introducir animales o productosde la acuicultura en determinadas explotaciones o zonas.
3. El Estado miembro interesado comunicará a la Comisión toda
modificación de los datos contemplados en el apartado 1 relativo a laenfermedad. A la luz de la información facilitada, las garantías defi-
nidas de conformidad con el apartado 2 podrán ser modificadas o
suprimidas con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 27.
4. La Comisión examinará lo más rápidamente posible los justifi-
cantes presentados por Suecia en lo que se refiere a la viremia
primaveral de la carpa (VPC). Como consecuencia de este examen y
si el mismo lo justifica, podrán aplicarse las disposiciones del apartado2. Las decisiones apropiadas contempladas en el apartado 2 se adop-tarán lo antes posible. En espera de dichas decisiones, Suecia, duranteun período de un año a partir de la fecha de entrada en vigor delTratado de adhesión, podrá aplicar sus normas nacionales vigente antes
de esta última fecha en lo que se refiere a la enfermedad antes citada.
El período citado de un año podrá prorrogarse si fuere necesario conarreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
Artículo 14
1. Sin perjuicio de los requisitos relativos a las enfermedades
contempladas en la listas III de la columna 1 del Anexo A, fijadoscon arreglo al procedimiento establecido en los artículos 12 y 13, lapuesta en el mercado de peces de criadero vivos no pertenecientes a
las especies sensibles que figuran en la lista II de la columna 2 del
Anexo A, así como sus huevos y gametos, estará sometida a los requi-sitos adicionales siguientes:
a) si están destinados a ser introducidos en una zona autorizada,
deberán ir acompañados, con arreglo a lo dispuesto en el artículo11, de un documento de transporte que se ajuste al modelo estable-cido según el procedimiento previsto en el artículo 26, en el que secertifique que proceden de una zona con el mismo estatuto sanitario,de una explotación autorizada en una zona no autorizada o de una
explotación que podrá estar situada en una zona no autorizada,
siempre que no contenga peces pertenecientes a las especies sensi-bles contempladas en la lista II de la columna 2 del Anexo A y noesté unida a un curso de agua, ni a aguas litorales o de estuario.
No obstante, en espera de los resultados del nuevo examen previsto,
en el artículo 28, los Estados miembros podrán solicitar, con arreglo
al procedimiento establecido en el artículo 26, una excepción del
párrafo precedente, en particular con vistas a prohibir la introduc-ción en una zona autorizada de los peces a que se refiere elpresente apartado, originarios de una explotación autorizada situadaen una zona no autorizada o, siempre que no contenga peces perte-necientes a la especies sensibles contempladas en la lista II de la
columna 2 del Anexo A y que no esté unida a cursos de agua ni a
aguas litorales o de estuario. De acuerdo con el mismo procedi-miento se fijarán las condiciones y las medidas adecuadas paragarantizar el cumplimiento uniforme de esta disposición. En esperade estas decisiones, seguirán siendo aplicables las reglamentacionesnacionales en el respeto de las disposiciones generales del Tratado;
b) si están destinados a serintr oducidos en una explotación que,
aunque se halle situada en una zona no autorizada, cumpla las
condiciones mencionadas en el Anexo C, deberán ir acompañadas,con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11, de un documento detransporte que se ajuste al modelo establecido según el procedi-miento previsto en el artículo 26, en el que se certifique que
proceden de una zona autorizada, de una explotación que tenga el
mismo estatuto sanitario o de una explotación que podrá estarsituada en una zona no autorizada, siempre que no contenga pecespertenecientes a las especies sensibles contempladas en la lista IIde la columna 2 del Anexo A y no esté unida a un curso de agua,ni a aguas litorales o de estuario.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 9
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2. Los requisitos contenidos en el apartado 1 se aplicarán a la puesta
en el mercado de los moluscos de acuicultura no pertenecientes a lasespecies sensibles que figuran en la lista II de la columna 2 del Anexo
A.
3. Sin perjuicio de los requisitos relativos a las enfermedades
contempladas en la lista III de la columna 1 del Anexo A, fijados conarreglo a los artículos 12 y 13, la puesta en el mercado de especiessilvestres de peces, moluscos o crustáceos, sus huevos o gametos estarásometida a los requisitos adicionales siguientes:
a) si están destinados a ser introducidos en una zona autorizada,
deberán ir acompañados, con arreglo a lo dispuesto en el artículo
11, de un documento de transporte que se ajuste al modelo estable-
cido según el procedimiento previsto en el artículo 26, en el que secertifique que proceden de una zona con el mismo estatuto sanitario;
b) si están destinados a serintr oducidos en una explotación que,
aunque se halle situada en una zona no autorizada, cumpla las
condiciones mencionadas en el Anexo C, deberán ir acompañados,
con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11, de un documento detransporte que se ajuste al modelo establecido según el procedi-miento previsto en el artículo 26, en el que se certifique queproceden de una zona autorizada;
c) cuando se pesquen en alta mar y se destinen a la reproducción en
zonas y explotaciones autorizadas, dichos animales serán puestos
en cuarentena bajo control del servicio oficial, en las instalacionesy condiciones adecuadas, determinadas según el procedimientoprevisto en el artículo 26.
4. No se aplicarán los requisitos mencionados en los apartados 1, 2
y 3 cuando la experiencia práctica o los datos científicos demuestrenque el traslado de animales de acuicultura no pertenecientes a las espe-
cies sensibles contempladas en la lista II de la columna 2 del Anexo A,
sus huevos o gametos, de una zona no autorizada a una zona autori-zada, no provoca la transmisión pasiva de la enfermedad.
La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo
26, elaborará y si ha lugar modificará a tenor de la evolución tecnoló-gica y científica, la lista de animales de acuicultura que puedenacogerse a la excepción mencionada en el párrafo primero. Las condi-
ciones especiales para su puesta en el mercado, incluido el modelo de
documento que deberá acompañarlos, se establecerán y modificaráncon arreglo al mismo procedimiento.
5. El presente artículo no se aplicará a los peces tropicales de
adorno mantenidos constantemente en acuarios.
Artículo 15
Los planes de muestreo y los métodos de diagnóstico que deban utili-
zarse para detectar y confirmar la presencia de las enfermedades quefiguran en la columna 1 del Anexo A se determinarán con arreglo alprocedimiento establecido en el artículo 26. Estos planes deberán teneren cuenta la presencia en el medio acuático de peces, crustáceos o
moluscos silvestres.
Artículo 16
1. Serán aplicables, en particular, por lo que respecta a la organiza-
ción y al curso que se ha de dar a los controles que deberá efectuar el
Estado miembro de destino, y a las medidas de salvaguardia que
deberán adoptarse las normas establecidas en la Directiva 89/662/CEEdel Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a los controles vete-rinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios con vistas a larealización del mercado interior (
1), respecto de los productos de la
acuicultura destinados al consumo humano y de la Directiva 90/425/1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 10
(1)D O noL 395 de 30. 12. 1989, p. 13.▼B
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CEE, de 26 de junio de 1990, relativa a los controles veterinarios y
zootécnicos aplicables en los intercambios intracomunitarios de deter-minados animales vivos y productos con vistas a la realización del
mercado interior (
1), respecto a los animales y los productos de la acui-
cultura puestos en el mercado.
2. La Directiva 89/662/CEE se modifica de la forma siguiente:
a) En el Anexo A, se añade el siguiente guión:
«— Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 e enero de 1991, rela-
tiva a las condiciones de policía sanitaria que regulan la puestaen el mercado de animales y productos de la acuicultura (DO n
o
L 46 de 19. 2. 1991, p. 1).»
b) En el Anexo B, se suprime el siguiente guión:
«— productos de la acuicultura destinados al consumo humano;».
3. En el punto I del Anexo A de la Directiva 90/425/CEE, se añade
la siguiente referencia:
«Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, rela-
tiva a las condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta enel mercado de animales y productos de la acuicultura.(DO n
oL4 6
de 19. 2. 1991, p. 1.).».
Artículo 17
1. En la medida en que sea necesario para la aplicación uniforme de
la presente Directiva, expertos veterinarios de la Comisión podrán efec-tuar, en colaboración con las autoridades competentes, controles insitu .
El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control facilitará a
los expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de su misión.La Comisión comunicará a los Estados miembros los resultados de loscontroles efectuados.
2. Las normas de desarrollo del presente artículo se fijarán según el
procedimiento establecido en el artículo 26.
Las normas que deban seguirse al efectuar la inspección prevista en el
presente artículo se establecerán con arreglo al mismo procedimiento.
CAPÍTULO 3
Normas aplicables a las importaciones procedentes de terceros
países
Artículo 18
Los animales y productos de la acuicultura importados en la Comu-
nidad deberán cumplir los requisitos enunciados en los artículos 19,
20 y 21.
Artículo 19
1. Los animales y productos de la acuicultura deberán proceder de
países terceros o de partes de países terceros que figuren en una lista
confeccionada por la Comisión con arreglo al procedimiento estable-cido en el artículo 26. Podrá modificarse o completarse dicha lista conarreglo al mismo procedimiento.
2. Para decidir si un país tercero o si una parte de un país tercero
puede figurar en la lista mencionada en el apartado 1, se tendrá espe-cialmente en cuenta lo siguiente:
a) el estado sanitario de los animales de acuicultura, por lo que
respecta, en particular, a las enfermedades exóticas y a la situación
sanitaria del medio ambiente de ese país que pueda comprometer lasalud de los animales de los Estados miembros;1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 11
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 29, modificada porla Dir ectiva 90/539/CEE
(DO noL 303 de 31. 10. 1990, p. 6).
▼B
b) la regularidad y la rapidez de las informaciones facilitadas por ese
tercer país respecto de la presencia en su territorio de enfermedadesinfecciosas o contagiosas de los animales de acuicultura, en parti-
cular, las mencionadas en la lista B de la Oficina internacional de
epizootías;
c) la normativa del país tercero sobre la prevención y la lucha contra
las enfermedades de los animales de acuicultura;
d) la estructura de los servicios oficiales del país tercero y sus compe-
tencias;
e) la organización y la aplicación de las medidas de prevención y de la
lucha contra las enfermedades infecciosas o contagiosas de los
animales de acuicultura;
f) las garantías que puede ofrecer el país tercero con respecto a las
normas previstas por la presente Directiva.
3. La lista mencionada en el apartado 1 y todas las modificaciones
que se introduzcan en la misma se publicarán en el Diario Oficial de
lasComunidadesEuropeas .
4. Para tener en cuenta una posible ausencia de decisión sobre el
establecimiento de la lista a que se hace referencia en el apartado 1
en la fecha de 1 de enero de 1994, podrán adoptarse las medidas tran-
sitorias necesarias, según el procedimiento previsto en el artículo 26,por un período de tres años.
Artículo 20
1. Los animales y los productos de la acuicultura de todo país
tercero deberán cumplir las condiciones sanitarias adoptadas conarreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
2. Según la situación zoosanitaria del país tercero de que se trate, las
condiciones a que se refiere el apartado anterior podrán incluir en parti-cular:
— una restricción de la importación para una parte del país tercero;
— una restricción para determinadas especies, independientemente de
su fase de desarrollo;
— la prescripción de un tratamiento para los productos, como la desin-
fección de los huevos;
— la prescripción del uso a que deben destinarse los animales o los
productos;
— las medidas que deban aplicarse con motivo de la importación, tales
como la cuarentena o la desinfección de los huevos.
3. En espera de que se fijen las condiciones de importación previstas
por la presente Directiva, los Estados miembros velarán por que a lasimportaciones de animales y de productos de la acuicultura procedentesde países terceros, se les apliquen condiciones que sean al menos equi-valentes a las relativas a la producción y a la puesta en el mercado de
productos comunitarios.
Artículo 21
1. Los animales y los productos de la acuicultura deberán ir acom-
pañados de un certificado establecido por el servicio oficial del tercerpaís exportador. El certificado deberá:
a) ser expedido el día de la carga del envío para su expedición al
Estado miembro de destino;
b) acompañarel envío en su ejemplaror iginal;
c) acreditar que los animales de acuicultura y determinados productos
pesqueros cumplen los requisitos enunciados en la presente Direc-tiva y las establecidas en aplicación de ésta para la importaciónprocedente de países terceros;1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 12
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
d) teneruna validez de 10 días;
e) constarde una sola hoja;
f) estar dirigido a un solo destinatario.
2. El certificado contemplado en el apartado 1 deberá ajustarse a un
modelo fijado con arreglo al procedimiento establecido en el artículo26.
Artículo 22
Expertos veterinarios de los Estados miembros y de la Comisión efec-
tuarán controles in situ para cerciorarse de la aplicación de las
disposiciones de la presente Directiva y, en particular, las de los
artículos 19 y 20.
Los expertos de los Estados miembros encargados de efectuar estos
controles serán designados por la Comisión, a propuesta de los Estadosmiembros.
Estos controles serán efectuados por cuenta de la Comunidad, que se
hará cargo de los gastos.
La periodicidad y las modalidades de estos controles se determinarán
con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26.
Artículo 23
Los principios y normas establecidos en las Directivas 91/496/CEE y
97/78/CE se aplicarán de manera especial de la organización y segui-
miento de los controles que deban realizar los Estados miembros y alas medidas de salvaguardia que deban aplicarse.
CAPÍTULO 4
Disposicionesfinales
Artículo 25
Los Anexos D y E podrán modificarse con arreglo al procedimiento
establecido en el artículo 26.
Los Anexos A, B y C podrán ser modificados por el Consejo, que se
pronunciará por mayoría cualificada a propuesta de la Comisión, con elfin, en particular, de adaptarlos al progreso técnico.
Artículo 26
1. Cuando deba seguirse el procedimiento establecido en el presente
artículo, el Comité veterinario permanente, creado mediante Decisión68/361/CEE (
1), en lo sucesivo denominado el «Comité», será llamado
a pronunciarse por su presidente a la mayor brevedad, ya sea a inicia-tiva de este último o a instancia del representante de un Estadomiembro.
2. a) El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto
de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyectoen un plazo que el presidente podrá fijar en función de laurgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la mayoría
prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la
adopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomarapropuesta de la Comisión. En la votación en el seno del Comité,los votos de los representantes de los Estados miembros seponderarán en la forma prevista en el citado artículo. El presi-dente no tomará parte en la votación.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 13
(1)D O noL 255 de 18. 10. 1968, p. 23.▼M3
▼B
▼B
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al
dictamen del Comité.
b) Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del
Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sindemora al Consejo una propuesta relativa a las medidas quedeban adoptase. El Consejo se pronunciará por mayoría cualifi-
cada.
Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en que
se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, laComisión adoptará las medidas propuestas salvo en caso de que
el Consejo se haya pronunciado contra las mismas por mayoría
simple.
Artículo 27
1. Cuando debe seguirse él procedimiento establecido en el presente
artículo, el comité será llamado a pronunciarse por su presidente a lamayorbr evedad, ya sea a iniciativa de este último o a instancia delrepresentante de un Estado miembro.
2. a) El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto
de medidas. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyectoen un plazo de dos días. El dictamen se emitirá según la mayoríaprevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para laadopción de aquellas decisiones que el Consejo deba tomara
propuesta de la Comisión. En la votación en el seno del Comité,
los votos de los representantes de los Estados miembros seponderarán en la forma prevista en el citado artículo. El presi-dente no tomará parte en la votación.
La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se ajusten al
dictamen del Comité.
b) Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del
Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin
demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que
deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualifi-cada.
Si, transcurrido un plazo de quince días a partir de la fecha en
que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado,la Comisión adoptará las medidas propuestas salvo en caso deque el Consejo se haya pronunciado contra las mismas pormayoría simple.
Artículo 28
Antes del 1 de julio de 1992 por lo que se refiere a la lista de enferme-
dades recogida en el Anexo A, y antes del 1 de enero de 1997 por lo
que se refiere al estatuto sanitario de las explotaciones autorizadas enuna zona no autorizada, el Consejo, basándose en un informe de laComisión sobre la experiencia adquirida, establecido previo dictamendel Comité científico veterinario y acompañado de posibles propuestassobre las que el Consejo se pronunciará por mayoría cualificada, efec-
tuará la revisión de las disposiciones de la presente Directiva y, en
particular, de las relativas a la comercialización de peces vivos proce-dentes de explotaciones autorizadas en zonas no autorizadas.
Artículo 28bis
En lo que se refiere a los peces, sus huevos y gametos destinados a la
cría o a la repoblación, no estarán autorizadas las expediciones a partir
de o a Finlandia durante un período transitorio de tres años a partir dela fecha de entrada en vigor del Tratado de adhesión.
Artículo 28ter
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 26, podrán
adoptarse las decisiones apropiadas para aprobar los programas presen-tados por Finlandia y Suecia en lo que se refiere a las enfermedades1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 14
▼A1
▼A1
que figuran en la lista II del Anexo A. Dichas decisiones entrarán en
vigor, en su caso, desde el momento de la Adhesión o durante losperíodos transitorios previstos en los artículos 28 bis. A este respecto,
el período de cuatro años previsto en el punto I.B del Anexo B se
reducirá a tres años para Finlandia con dos pruebas durante esteperíodo para cada explotación.
Artículo 29
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lodispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1993.
2. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-cerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 30
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 15
▼B
▼M1
ANEXOA
LISTA DE ENFERMEDADES Y AGENTES PATÓGENOS DE LOS PECES, MOLUSCOS Y
CRUSTÁCEOS
12
Enfermedad o agente patógeno Especies sensibles
LISTA I
Peces
Anemia infecciosa del salmón (AIS) Salmón del Atlántico (Salmo salar)
LISTA II
Peces
Septicemia hemorrágica viral (SHV) Salmónidos,
Timalo (Thymallus thymallus);
Coregono (Coregonus sp.);
Lucio (Esox lucius);
Rodaballo (Scophthalmus maximus)
Necrosis hematopoyética infecciosa (NHI) Salmónidos
Lucio (Esox lucius)
Moluscos
Bonamia ostreae Ostra plana (Ostrea edulis)
Marteilla refrigens Ostra plana (Ostrea edulis)
LISTA III
PecesNecrosis pancreática infecciosa (NPI)
Se especificará en el programa mencionado en
los artículos 12 y 13Viremia primaveral de la carpa (VPC)
Enfermedad renal bacteriana (ERB)
(Renibacterium salmoninarum)Furunculosis (Aeromonas salmonicida)
Enfermedad de la boca roja (EBR)
(Yersinia ruckeri)
Girodactilosis (Gyrodactylus salaris)
Crustáceos
Afanomicosis (peste del cangrejo de río)
(Aphanomyces Astaci)1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 16
▼B
ANEXOB
ZONASAUTORIZADAS
I.Zonas continentales para peces (columna 2 de ►M1la lista◄II del
Anexo A)
A.Definición delaszonascontinentales
Una zona continental estará constituida por:
— una parte de territorio que incluya una cuenca hidrográfica entera
desde los nacimientos de los ríos hasta el mar, o varias cuencas
hidrográficas en las que se críen, mantengan o capturen peces;
— una parte de una cuenca hidrográfica desde los nacimientos de los
ríos hasta una barrera natural o artificial que impida la migración
de los peces que se encuentren en el curso abajo de la barrera.
El tamaño y la situación geográfica de una zona continental deberán
garantizar que las posibilidades de recontaminación, debida, por
ejemplo, a peces migratorios, estén reducidas al mínimo. Esto puede
exigir la creación de una zona de amortiguación en la que se desarro-
llará un programa de supervisión y que no obtendrá el estatuto de zona
autorizada.
B.Concesióndelaautorización
Una zona continental podrá ser autorizada cuando cumpla los siguientes
requisitos:
1) Todos los peces deberán llevar cuatro años como mínimo exentos de
síntomas clínicos o de cualquier otro síntoma que revele la existencia
de una o más enfermedades de ►M1la lista◄II de la columna I
del Anexo A.
2) Todas las explotaciones de la zona continental se hallarán bajo la
vigilancia del servicio oficial. Deberán haberse efectuado dos visitas
de control sanitario anuales a lo largo de cuatro años.
Los controles sanitarios se habrán efectuado durante los períodos del
año en que la temperatura del agua favorezca el desarrollo de esas
enfermedades. El control sanitario incluirá por lo menos:
— una inspección de los peces que presenten anomalías,
— una toma de muestras, efectuada de acuerdo con un plan elabo-
rado con arreglo al procedimiento que estipula el artículo 15,
que deberán haberse enviado a la mayor brevedad posible al
laboratorio autorizado para la detección de los agentes patógenos
de que se trata.
No obstante, podrán obtener el estatuto de zona autorizada aquéllas
en las que no haya precedentes de la existencia de las enfermedades
mencionadas en la lista II de la columna 1 del Anexo A, cuando:
a) su situación geográfica impida que la enfermedad se propague
fácilmente;
b) un sistema oficial para el control de la enfermedad haya garanti-
zado, durante un período de tiempo de, como mínimo, diez años:
— que se han supervisado sistemáticamente todos los criaderos,
— que ha estado en funcionamiento un sistema de notificación de
enfermedades,
— que no se ha notificado ningún caso de enfermedades,
— que la normativa vigente establece que solo han podido intro-
ducirse en la zona peces, huevos o gametos procedentes de
zonas o explotaciones no infectadas, sujetas a control oficial
y que presenten garantías sanitarias equivalentes.
El período de diez años contemplado en el párrafo primero se
podrá reducir a cinco años en función de exámenes efectuados
por el servicio oficial del Estado miembro solicitante, y cuando,
además de los requisitos arriba expuestos, la citada vigilancia
regular de todos los criaderos haya incluido por lo menos dos
visitas de control sanitario anuales que incluyan como mínimo:
— una inspección de los peces que presenten anomalías,
— una toma de muestras de al menos 30 peces en cada visita.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 17
▼M2
▼M2
Los Estados miembros que deseen acogerse a las disposiciones
relativas a los precedentes deberán presentar su solicitud a más
tardar el 31 de diciembre de 1996.
3) Si no hay ninguna explotación en una zona continental que vaya a
autorizarse, el servicio oficial deberá haber realizado, de conformidad
con el apartado 2, un control sanitario semestral de los peces a lo
largo de cuatro años en el curso bajo de la cuenca hidrográfica.
4) Los exámenes de laboratorio realizados en los peces recogidos
durante las visitas de control sanitario deberán haber arrojado resul-
tados negativos en cuanto a los agentes patógenos.
5) Cuando un Estado miembro haya solicitado autorización para una
cuenca hidrológica o un sector de cuenca hidrológica que tenga su
origen en un Estado miembro vecino o que sea común a dos Estados
miembros, se aplicarán las disposiciones siguientes:
— los dos Estados miembros interesados presentarán simultánea-
mente una solicitud de autorización con arreglo a losprocedimientos previstos en los artículos 5 o 10,
— la Comisión, con arreglo al procedimiento del artículo 26 y
previo examen y control de las solicitudes y evaluación de la
situación sanitaria, determinará, si fuere preciso, las demás dispo-
siciones que sean necesarias para la concesión de dichas
autorizaciones.
Los Estados miembros, de conformidad con lo dispuesto en la Direc-
tiva 89/608/CEE (
1), se prestarán asistencia recíproca para aplicar la
presente Directiva y, más concretamente, de lo dispuesto en el
presente apartado.
C.Mantenimiento delaautorización
El mantenimiento de la autorización estará sujeto a las garantías
siguientes:
1) Los peces introducidos en la zona deberán proceder de otra zona
autorizada o de una explotación autorizada.
2) Toda explotación deberá someterse a una visita de control sanitario
semestral de conformidad con el punto 2) B. No obstante, las tomas
se efectuarán anualmente por rotación en el 50 % de las explo-
taciones de la zona continental.
3) Los exámenes de laboratorio practicados en los peces recogidos
durante las visitas de control sanitario deberán haber arrojado resul-
tados negativos en cuanto a los agentes de las enfermedades de
►M1la lista◄II de la columna 1 del Anexo A.
4) Los acuicultores o las personas encargadas de introducir los peces
deberán llevar un registro que recoja todos los datos necesarios para
permitir una vigilancia permanente del estado sanitario de los peces.
D.Suspensión,restablecimiento yrevocación delaautorización
1) Toda mortalidad anormal o cualquier otro síntoma que pueda
infundirsospecha de que los peces padecen alguna de las enfer me-
dades que figuran en ►M1la lista◄II de la columna 1 del
Anexo A deberán declararse a la mayor brevedad posible al servicio
oficial►M2. Éste suspenderá inmediatamente la autorización de la
zona o de un sectorde la misma, siempr e que el sectorde zona cuya
autorización se mantenga siga ajustándose a la definición que figura
en el punto A. ◄
2) Deberá enviarse al laboratorio autorizado una toma de al menos diez
peces enfermos para proceder a la búsqueda de agentes patógenos.
Los resultados de los exámenes se comunicarán inmediatamente al
servicio oficial.
3) Si se obtuvieren resultados negativos respecto a los agentes pató-
genos, aunque respecto a otra etiología sean positivos, el servicio
oficial restablecerá la autorización.
4) No obstante, si no pudiera establecerse un diagnóstico, se efectuará
una nueva visita de control sanitario en la quincena siguiente a la
primera toma y se recogerá un número suficiente de peces enfermos1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 18
(1)D O noL 351 de 2. 12. 1989, p. 34.▼B
▼M2
▼B
▼B
que se enviarán al laboratorio autorizado para que proceda a la
búsqueda de los agentes patógenos.
Si los resultados volvieran a ser negativos o si ya no hubiera
animales enfermos, el servicio oficial restablecerá la autorización.
5) Si se obtuvieran resultados positivos, el servicio oficial revocará la
autorización de la zona, del sector de zona o de la cuenca hidrológica
contemplados en el punto 1).
6) El restablecimiento de la autorización de la zona, o del sector de
zona contemplados en el punto 1) estará sujeto a las condiciones
siguientes:
a) cuando aparezca el foco:
— sacrificio de todos los peces de las explotaciones infectadas y
eliminación de los peces enfermos o contaminados,
— desinfección de las instalaciones y del material de acuerdo
con un procedimiento autorizado por el servicio oficial;
b) tras la eliminación del foco, deberán volverse a cumplir las condi-
ciones enunciadas en la letra B.
7) La autoridad central competente informará a al Comisión y a los
demás Estados miembros de la suspensión, restablecimiento y revo-
cación de la autorización de la zona, del sector de zona contemplados
en el punto 1).
II.Zonas litorales para peces (columna 2 de ►M1la lista◄II del Anexo
A)
A. Una zona litoral estará constituida por un sector de costa o de aguas
marinas o de estuario delimitado geográficamente con claridad y que
represente un sistema hidrológico homogéneo o una serie de sistemas
de ese tipo. Cuando corresponda, se podrá considerar zona litoral el
sector de costa o de aguas marinas o el estuario existente entre la
desembocadura de dos vías fluviales, así como el sector de costa o de
aguas marinas o de estuario en el que se encuentren una o más explo-
taciones siempre que, a ambos lados de la explotación o explotaciones,
exista una zona de separación cuya extensión será fijada en cada caso
por la Comisión según el procedimiento indicado en el artículo 26.
B.Concesióndelaautorización
Una zona litoral para ser autorizada para peces deberá cumplir las condi-
ciones establecidas para las zonas continentales en la letra B del punto I.
C.Mantenimiento delaautorización
El mantenimiento de la autorización de una zona litoral estará sometido
a las garantías establecidas en la letra C del punto I.
D.Suspensión,restablecimiento yrevocación delaautorización
Se aplicarán las normas establecidas en la letra D del punto I. No
obstante, cuando la zona esté compuesta por una serie de sistemas hidro-
lógicos, la suspensión, el restablecimiento y la revocación de la
autorización podrán referirse a un sector de dicha serie cuando dicho
sector se encuentre delimitado geográficamente con claridad y repre-
sente un sistema hidrológico homogéneo y siempre que el sector cuya
autorización se mantenga siga ajustándose a la definición que figura en
la letra A.
III.Zonas litorales para moluscos (columna 2 de ►M1la lista◄II del
Anexo A)
A. Una zona litoral deberá corresponder a la definición de la letra A del
punto II.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 19
▼M2
▼B
▼M2
▼B
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▼B
▼B
B.Concesióndelaautorización
Una zona litoral podrá ser autorizada cuando cumpla las condiciones
siguientes:
1) Todos los moluscos llevarán dos años como mínimo exentos de
síntomas clínicos o de cualquier otro síntoma que revele la existencia
de una o más de las enfermedades que figuran en ►M1la lista◄
II de la columna 1 del Anexo A.
2) Todas las explotaciones de la zona litoral se hallarán bajo la vigi-
lancia del servicio oficial. Se habrán efectuado visitas de control
sanitario a un ritmo adaptado al del desarrollo de los agentes pató-
genos.
Este control deberá incluir como mínimo una toma de muestras que
se enviarán los antes posible al laboratorio autorizado para proceder
a la busca de los agentes patógenos.
3) Si no hubiese ninguna explotación en una zona litoral, el servicio
oficial deberá haber realizado un control sanitario de los moluscos,
con arreglo al punto 2), a un ritmo adaptado al del desarrollo de los
agentes patógenos; no obstante, si estudios pormenorizados sobre la
fauna muestran que no existenen dicha zona moluscos que perte-
nezcan a las especies sensibles, vectores o portadoras, el servicio
oficial podrá conceder una autorización de la zona antes de que se
realice cualquier introducción de moluscos.
4) Los exámenes de laboratorio practicados en los moluscos recogidos
durante las visitas de control sanitario deberán haber arrojado resul-
tados negativos con respecto a los agentes patógenos.
Esta información podrá ser tomada en cuenta para la concesión de la
autorización por aquéllas en las que no exista precedente de exis-
tencia de enfermedades de las que se mencionan en ►M1la
lista◄II de la columna 1 del Anexo A.
C.Mantenimiento delaautorización
El mantenimiento de la autorización estará sujeto a las siguientes
garantías:
1) Los moluscos introducidos en la zona litoral deberán proceder de
otra zona litoral autorizada o de una explotación autorizada en una
zona litoral no autorizada;
2) Toda explotación deberá ser objeto de una visita de control con
arreglo al punto 2) B, a un ritmo adaptado al del desarrollo de los
agentes patógenos.
3) Los exámenes de laboratorio practicados al realizar las visitas de
control sanitario deberán haber arrojado resultados negativos respecto
a los agentes patógenos que figuran en ►M1la lista◄II de la
columna 1 del Anexo A.
4) Los acuicultores o las personas encargadas de introducir moluscos
deberán llevar un registro que incluya todos los datos necesarios
para poder efectuar un seguimiento permanente del estado sanitario
de los moluscos.
D.Suspensión,restablecimiento yrevocación delaautorización
1) Toda mortalidad anormal o cualquier otro síntoma que infunda
sospechas de que los moluscos padecen alguna de las enfermedades
que figuran en ►M1la lista◄II de la columna 1 del Anexo A,
deberán declararse con la mayor brevedad posible al servicio oficial.
►M2Éste suspenderá inmediatamente la autorización de la zona, o,
cuando ésta esté compuesta por una serie de sistemas hidrológicos,
de un sectorde dicha ser ie cuando dicho sectorse encuentr e delimi-
tado geográficamente con claridad y represente un sistema
hidrológico homogéneo y siempre que el sector cuya autorización se
mantenga siga ajustándose a la definición que figura en la letra
A.◄
2) Deberá enviarse una toma de moluscos enfermos al laboratorio
oficial para proceder a la búsqueda de los agentes patógenos.
Los resultados de los exámenes se comunicarán inmediatamente al
servicio oficial.
3) Si se obtuviesen resultados negativos respecto a los agentes pató-
genos aunque en relación con otra etiología fuesen positivos, se
mantendrá la autorización.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 20
▼B
4) No obstante, si no pudiera establecerse un diagnóstico, se efectuará
una nueva visita de control sanitario dentro de la quincena siguiente
a la primera toma y se recogerá un número suficiente de moluscos
enfermos, que se enviarán al laboratorio autorizado para proceder a
la detección de los agentes patógenos. Si los resultados volviesen a
ser negativos o si ya no hubiese moluscos enfermos, el servicio
oficial restablecerá la autorización.
5) Si se obtuvieran resultados positivos, el servicio oficial revocará la
autorización de la zona o del sector de zona a que se refiere el punto
1).
6) El restablecimiento de la autorización de la zona o del sector de zona
a que se refiere el punto 1) estará sujeto a las condiciones siguientes:
a) Cuando aparezca el foco:
— eliminación de los moluscos enfermos o contaminados;
— desinfección de las instalaciones y del material de acuerdo
con un procedimiento autorizado por el servicio oficial;
b) tras la eliminación del foco, deberán cumplirse de nuevo las
condiciones establecidas en el punto B.
7) La autoridad central competente informará a la Comisión y a los
demás Estados miembros de la suspensión, el restablecimiento o la
revocación de la autorización de la zona o del sector de zona a que
se refiere el punto 1).1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 21
▼M2
▼B
▼M2
▼B
ANEXOC
EXPLOTACIONESAUTORIZADASENUNAZONANOAUTORIZADA
I.Explotaciones continentales para peces (columna 2 de ►M1la lista◄
II del Anexo A)
A.Concesióndelaautorización
Una explotación podrá ser autorizada si cumple los requisitos siguientes:1) deberá estar alimentada por agua de pozo, de perforación o de
manantial. Cuando ese punto de suministro de agua se encuentre a
cierta distancia de la explotación, el agua deberá suministrarse direc-
tamente a la explotación y enviarse mediante una canalización o,
previo acuerdo del servicio oficial, por medio de un canal abierto o
un conducto natural, siempre que ello no suponga una fuente de
infección para la explotación y no permita la introducción de peces
silvestres. La canalización de agua deberá encontrarse bajo el control
de la explotación o, si ello no fuera posible, bajo control del servicio
oficial;
2) deberá existir un obstáculo natural o artificial aguas abajo de la
explotación que impida la penetración de peces en dicha explotación;
3) de ser necesario, deberá estar protegida contra las inundaciones y las
infiltraciones de agua;
4) deberá responder, mutatis mutandis , a las condiciones enunciadas en
la letra B del punto I del Anexo B. Además, cuando la autorización
se solicite con arreglo a los precedentes sometidos a un sistema
oficial de control durante un período de diez años, deberá responder
a los siguientes requisitos suplementarios:
— haberestado sometida al menos una vez poraño a un contr ol
clínico y a una toma de muestras para la detección de los agentes
patógenos de que se trata en un laboratorio autorizado;
5) podrá ser objeto de medidas complementarias impuestas por el
servicio oficial cuando ello se considere necesario para impedir la
propagación de enfermedades. Dichas medidas podrán incluir la
instalación de una zona de aislamiento alrededor de la explotación,
en la que se llevará a cabo un programa de vigilancia, y el estableci-
miento de una protección contra la intrusión de posibles portadores o
vectores de agentes patógenos;
6) no obstante:
a) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de mues-
tras exigidas para la concesión de la autorización, las nuevas
explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los
anteriores puntos 1), 2), 3) y 5) siempre que inicien sus activi-
dades con peces, huevos o gametos procedentes de una zona
autorizada o de una explotación autorizada situada en una zona
no autorizada;
b) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de mues-
tras exigidas para la concesión de la autorización, las
explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los
anteriores puntos 1), 2), 3) y 5) que reanuden sus actividades,
tras una interrupción, con peces, huevos o gametos procedentes
de una zona autorizada o de una explotación autorizada situada
en una zona no autorizada, siempre y cuando:
— el servicio oficial conozca el historial sanitario de los cuatro
últimos años de actividad de la explotación; no obstante,
cuando el período de actividad de la explotación de que se
trate sea inferior a cuatro años, se tendrá en cuenta el período
de actividad efectiva de la explotación,
— la explotación no haya sido objeto de medidas de policía sani-
taria referentes a las enfermedades mencionadas en la lista II
del Anexo A ni haya tenido antecedentes de dichas enferme-
dades,
— la explotación haya sido objeto, antes de la introducción de
peces, huevos o gametos, de una limpieza y de una desinfec-
ción seguida de un vacío santiario de un período mínimo de
quince días de duración, bajo control oficial.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 22
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▼B
B.Mantenimiento delaautorización
El mantenimiento de la autorización estará sometido a las garantías que
figuran en la letra C del punto I del Anexo B. No obstante, las tomas de
peces deberán realizarse anualmente.
C.Suspensión,restablecimiento yrevocación delaautorización
Se aplicarán las normas establecidas en el punto D I del Anexo B.
II.Explotaciones litorales parapeces (columna 2 de ►M1la lista◄II del
Anexo A)
A.Concesióndelaautorización
Una explotación podrá ser autorizada si cumple los requisitos siguientes:
1) estaralimentada de agua mediante un sistema que incluya una insta-
lación capaz de destruir los agentes de las enfermedades que figuran
en la lista II de la columna I del Anexo A. Dichos criterios, necesa-
rios para la aplicación uniforme de estas disposiciones y, en
particular, los relativos al buen funcionamiento de este sistema, se
establecerán de acuerdo con el procedimiento que estipula el artículo
26;
2) cumplir,mutatismutandis, las condiciones pertinentes enunciadas en
el punto B II del Anexo B;
3) no obstante:
a) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de mues-
tras exigidas para la concesión de la autorización, las nuevas
explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los
puntos 1) y 2) siempre que inicien sus actividades con peces,
huevos o gametos procedentes de una zona autorizada o de una
explotación autorizada situada en una zona no autorizada;
b) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de mues-
tras exigidas para la concesión de la autorización, las
explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los
puntos 1) y 2) que reanuden sus actividades, tras una interrupción,
con peces, huevos o gametos procedentes de una zona autorizada
o de una explotación autorizada situada en una zona no autori-
zada, siempre y cuando:
— el servicio oficial conozca el historial sanitario de los cuatro
últimos años de actividad de la explotación; no obstante,
cuando el período de actividad de la explotación de que se
trate sea inferior a cuatro años, se tendrá en cuenta el período
de actividad efectiva de la explotación,
— la explotación no haya sido objeto de medidas de policía sani-
taria referentes a las enfermedades mencionadas en la lista II
del Anexo A ni haya tenido antecedentes de dichas enferme-
dades,
— la explotación haya sido objeto, antes de la introducción de
peces, huevos o gametos, de una limpieza y de una desinfec-
ción seguida de un vacío sanitario de un período mínimo de
quince días de duración, bajo control oficial.
B.Mantenimiento delaautorización
El mantenimiento de la autorización estará sometido mutatismutandis a
las garantías previstas en el punto II C del Anexo B.
C.Suspensión,restablecimiento yrevocación delaautorización
Se aplicarán mutatis mutandis las normas que figuran en el punto II D
del Anexo B.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 23
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III.Explotacioneslitorales paramoluscos (columna 2 de ►M1la lista◄II
del Anexo A)
A.Concesióndelaautorización
Una explotación podrá ser autorizada si cumple los requisitos siguientes:
1) estaralimentada de agua mediante un sistema que incluya una insta-
lación capaz de destruir los agentes de las enfermedades que figuran
en la lista II de la columna 1 del Anexo A; los criterios necesarios
para la aplicación uniforme de estas disposiciones, y en particular
los relativos al buen funcionamiento del mencionado sistema, se
fijarán según el procedimiento establecido en el artículo 26;
2) cumplir,mutatismutandis, las condiciones pertinentes establecidas en
los puntos 1), 2) y 4) de la letra B del punto III del Anexo B;
3) no obstante:
a) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de mues-
tras exigidas para la concesión de la autorización, las
explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los
puntos 1) y 2), siempre que inicien sus actividades con moluscos
procedentes de una zona autorizada o de una explotación autori-
zada situada en una zona no autorizada;
b) podrán obtener autorización, sin ser objeto de las tomas de mues-
tras exigidas para la concesión de la autorización, las
explotaciones que cumplan las condiciones a que se refieren los
puntos 1) y 2) que reanuden sus actividades, tras una interrupción,
con moluscos procedentes de una zona autorizada o de una explo-
tación autorizada situada en una zona no autorizada, siempre y
cuando:
— el servicio oficial conozca el historial sanitario de los dos
últimos años de actividad de la explotación,
— la explotación no haya sido objeto de medidas de policía sani-
taria referentes a las enfermedades mencionadas en lista II del
Anexo A ni haya tenido antecedentes de dichas enfermedades,
— la explotación haya sido objeto, antes de la introducción de
moluscos, de una limpieza y de una desinfección seguida de
vacío sanitario de un período mínimo de quince días de dura-
ción, bajo control oficial.
B.Mantenimiento delaautorización
El mantenimiento de la autorización estará sometido mutatismutandis a
las garantías previstas en el punto C III del Anexo B.
C.Suspensión,restablecimiento yrevocación delaautorización
Se aplicarán mutatis mutandis las normas que figuran en el punto D III
del Anexo B.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 24
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▼M2
▼B
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ANEXOD
RENOVACIÓNDELAGUA
La renovación del agua durante el transporte de animales de acuicultura deberá
realizarse en instalaciones autorizadas por los Estados miembros que cumplan
las condiciones siguientes:
1) El agua para la renovación que se halle en ellos tendrá cualidades sanitarias
suficientes para que no se modifique la situación sanitaria de las especies
transportadas con relación a los agentes patógenos de las enfermedades que
figuran en ►M1la lista◄II de la columna 1 del Anexo A.
2) Dichas instalaciones incluirán dispositivos que permitan evitar toda contami-
nación del medio receptor:
— bien porque hagan posible la desinfección del agua,
— bien procurando que este agua en ningún caso se pueda verter directa-
mente en aguas libres.1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 25
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ANEXOE
Modelosdedocumentosdetransporte
CAPÍTULO 1
DOCUMENTO DE TRANSPORTE PARA LOS PECES VIVOS, HUEVOS Y GAMETOS
PROCEDENTESDEUNAZONAAUTORIZADA
1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 26
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CAPÍTULO 2
DOCUMENTO DE TRANSPORTE PARA LOS PECES VIVOS, HUEVOS O GAMETOS
PROCEDENTESDEUNAZONAAUTORIZADA
1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 27
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CAPÍTULO 3
DOCUMENTO DE TRANSPORTE PARA LOS MOLUSCOS PROCEDENTES DE UNA
ZONALITORALAUTORIZADA
1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 28
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CAPÍTULO 4
DOCUMENTO DE TRANSPORTE PARA LOS MOLUSCOS PROCEDENTES DE UNA
ZONALITORALAUTORIZADA
1991L0067 — ES — 19.02.1998 — 004.001 — 29