1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de14dejuniode1988
porlaquesefijanlasexigencias depolicía sanitariaaplicablesalosintercambios intracomunita-
riosyalasimportaciones deesperma ►M3 ◄deanimalesdelaespecie bovina
(88/407/CEE)
(DO L 194 de 22.7.1988, p. 10)
Modificada por:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Directiva 90/120/CEE del Consejo de 5 de marzo de 1990 L 71 37 17.3.1990
►M2Directiva 90/425/CEE del Consejo de 26 de junio de 1990 L 224 29 18.8.1990
►M3Directiva 93/60/CEE del Consejo de 30 de junio de 1993 L 186 28 28.7.1993
►M4Reglamento(CE) no806/2003 del Consejo de 14 de abril de 2003 L 122 1 16.5.2003
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de14dejuniode1988
porlaquesefijanlasexigenciasdepolicíasanitariaaplicablesalos
intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma
►M3 ◄deanimalesdelaespecie bovina
(88/407/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Vistoel dictamen del ParlamentoEuro peo(2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando qué las disposiciones relativas a los problemas de policía
sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de
las especies bovina y porcina figuran en la Directiva 64/432/CEE (4),
modificada en último lugar por el Reglamento (CEE) no3768/85 (5);
que la Directiva 72/462/CEE (6), modificada en último lugar por el
Reglamento(CEE) no3768/85, contiene disposiciones relativas a los
problemas de policía sanitaria referentes a la importación de animales
de las especies bovina y porcina procedentes de países terceros;
Considerando que las disposiciones citadas han hecho posible, en lo
que respecta a los intercambios intracomunitarios y a las importaciones
en la Comunidad de animales de las especies bovina y porcina proce-dentes de países terceros, asegurarse que el país tercero de procedenciagarantice la observancia de los criterios de policía sanitaria, lo cualpermite descartar casi totalmente los riesgos de propagación de lasenfermedades de los animales; que existe sin embargo un cierto riesgo
de propagación de dichas enfermedades en el caso de los intercambios
de esperma;
Considerando que, en el marco de la política comunitaria de armoniza-
ción de las disposiciones nacionales en materia de policía sanitaria que
regulan los intercambios intracomunitarios de animales y susproductos, es necesario, en lo sucesivo, crear un régimen armonizadopara los intercambios intracomunitarios y las importaciones en laComunidad de esperma de bovinos;
Considerando que, para los intercambios intracomunitarios de esperma,
el Estadomiembroen el que el esperma sea o btenidodeberá garantizarque el esperma sea obtenido y tratado en centros de recogida autori-zados y controlados, tanto si proviniere de animales cuyo estado
sanitario permita evitar los riesgos de propagación de las enfermedades
de los animales, como si ha sido obtenido, tratado, almacenado y trans-portado con arreglo a normas que permitan preservar su estadosanitarioy que sea aco mpañadode un certificadosanitariodurante suconducción hacia el país destinatario a fin de garantizar la observanciade dichas garantías;
Considerando que las políticas diferentes llevadas a cabo en el seno de
la Comunidad en materia de vacunación contra determinadas enferme-dades justifican el mantenimientode excepcio nes, limitadas en el
tiempo, que les permitan a los Estados miembros exigir, respecto de
determinadas enfermedades, una protección suplementaria contradichas enfermedades;1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 2
(1)D O noC 267 de 6. 10. 1983, p. 5.
(2)D O noC 342 de 19. 12. 1983, p. 11.
(3)D O noC 140 de 28. 5. 1984, p. 6.
(4)D O no121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64.
(5)D O noL 362 de 31. 12. 1985, p. 8.
(6)D O noL 302 de 31. 12. 1972, p. 28.
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Considerando que respecto de la importación en la Comunidad del
esperma procedente de países terceros, procede establecer una lista depaíses terceros sobre la base de normas sanitarias; que, sin perjuicio de
la existencia de dicha lista, los Estados miembros sólo deberían auto-
rizar la importación de esperma cuando éste provenga de centros derecogida que observen determinadas normas y que sean controladosoficialmente; que conviene, además, fijar, en función de las circunstan-cias, normas específicas de policía sanitaria aplicables a los países que
figuren en la lista; que podrán, además, a fin de verificar la observancia
de dichas normas, proceder a controles sobre el terreno;
Considerando que conviene prever un procedimiento destinado a solu-
cionar los conflictos que puedan surgir entre Estados miembros acercade la autorización de un determinado centro de recogida;
Considerando que los Estados miembros pueden rechazar un lote de
esperma cuandose co mpruebe que nose ajusta a lodispuestoen lapresente Directiva; que dicho esperma debe, si no se oponen razones
de policía sanitaria y el remitente o su mandatario lo solicita, poder
ser devuelto al remitente; que además conviene conceder a estosúltimos la posibilidad de conocer las razones que han servido de funda-mentoa una pro hibición oa una restricción y de recabar el dictamende un experto;
Considerando que, a fin de prevenir la transmisión de determinadas
enfermedades contagiosas, procede efectuar un control de importación,
desde la llegada al territorio de la Comunidad de un lote de esperma,salvoen el casode que se trate de un tránsitoexterno ;
Considerando que después de dicho control, en el caso de un tránsito
interno, las medidas a adoptar por los Estados miembros deben serdefinidas;
Considerando que procede permitir a un Estado miembro que adopte
medidas urgentes cuando surjan enfermedades contagiosas en otro
Estado miembro o en un país tercero; que conviene que los peligrosinherentes a tales enfermedades y las medidas de protección a que denlugar sean apreciadas de la misma manera en el conjunto de la Comu-nidad; que, a tal efecto, procede establecer un procedimientocomunitario de urgencia, en el seno del Comité veterinario permanente,
con arreglo al cual se adopten las medidas necesarias;
Considerando que conviene encomendar a la Comisión la tarea de
adoptar determinadas medidas de aplicación de la presente Directiva;que, a tal efecto, conviene prever un procedimiento que establezcauna cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y los Estadosmiembros en el seno del Comité veterinario permanente;
Considerando, por último, que la presente Directiva no afecta los inter-
cambios de esperma producido antes de la fecha en que los Estados
miembros deben dar cumplimiento a la misma,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
Disposicionesgenerales
Artículo 1
La presente Directiva establece las condiciones de policía sanitaria
aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importacionesde esperma ►
M3 ◄de animales de la especie bovina
procedente de países terceros.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva serán aplicables en la medida de lo
necesariolas definicio nes que figuran en el artículo2 de las Directivas64/432/CEE y 72/462/CEE.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 3
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Además se entenderá por:
a) «esperma»: el producto de la evaculación de un animal doméstico
de la especie bovina, preparado o diluido;
b) «centro de recogida de esperma»: todo establecimiento oficialmente
reconocido y controlado, situado en territorio de un Estado miembro
o de un país tercero, en el que se produzca esperma destinado a la
inseminación artificial;
c) «veterinario oficial»: el veterinario nombrado por la autoridad
central competente de un Estado miembro o de un país tercero;
d) «veterinario del centro»: el veterinario responsable del cumpli-
mientoco tidianoen el centrode loprescritoen la presente
Directiva;
e) «lote»: un lote de esperma amparado por un solo certificado;
f) «país de recogida»: el Estado miembro o país tercero, en el cual se
recoja el esperma y desde el cual se expida hacia algún Estadomiembro;
g) «laboratorio reconocido»: cualquier laboratorio situado en territorio
de alguno de los Estados miembros o de algún país tercero y desig-nado por la autoridad veterinaria competente para que proceda a losexámenes prescritos por la presente Directiva;
h) «recogida»: una cantidad de esperma obtenida de un donante en
cualquier momento.
CAPÍTULO II
Intercambiosintracomunitarios
Artículo 3
Cada Estado miembro velará para que desde su territorio y con destino
a otros Estados miembros sólo se expida esperma que reúna los requi-
sitos generales que figuran a continuación:
a) que haya sido recogido y tratado, con vistas a la inseminación arti-
ficial, en algún centro de recogida reconocido desde el punto devista sanitario para fines de intercambio intracomunitario, de confor-midad con el apartado 1 del artículo 5;
b) que haya sido obtenido de animales de la especie bovina cuya situa-
ción sanitaria se ajuste a lodispuestoen el AnexoB;
c) que haya sido recogido, tratado, almacenado y transportado con
arreglo a las disposiciones de los Anexos A y C;
d) que, durante el transporte hacia el país de destino, vaya acompañado
de un certificado sanitario conforme a lo previsto en el apartado 1del artículo6.
Artículo 4
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2, los Estados miem-
bros autorizarán la admisión de esperma procedente de toros que hayanpresentadoun resultadonegativoen la prueba de sero neutralización oen la prueba ELISA para la detección de rinotraqueítis bovina infec-ciosa o vulvovaginitis purulenta infecciosa, o que presenten un
resultado positivo tras la vacunación practicada con arreglo a la
presente Directiva.
Los Estados miembros podrán autorizar hasta el 31 de diciembre de
1988 la admisión de esperma de aquellos toros que reaccionen demodo positivo a la prueba de seroneutralización o a la prueba ELISApara la detección de rinotraqueítis bovina infecciosa o de vulvovaginitispurulenta infecciosa y que no hayan sido vacunados con arreglo a lapresente Directiva.
En ese caso, cada lote deberá ser objeto de examen mediante inocula-
ción en un animal vivoola prueba de aislamientodel virus, oambas.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 4
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▼M3
Tal exigencia nose aplicará al esperma de lo s animales que, antes de
una primera vacunación de rutina en el centrode inseminación, hayandadouna reacción negativa a las pruebas co ntempladas en el párrafo
primero. No obstante, el esperma de los animales vacunados con
carácter de urgencia a raíz de la aparición de un foco de IBR deberásometerse a la prueba de aislamiento del virus.
Estos exámenes podrán llevarse a cabo, por acuerdo bilateral, bien en
el país de recogida, bien en el país destinatario.
En tal caso deberá examinarse el 10 % como mínimo de cada recogida
de esperma (con un mínimo de cinco pipetas).
Los protocolos de prueba que deberán utilizarse de conformidad con el
presente artículo se elaborarán conforme al procedimiento del artículo
18.
2. Los Estados miembros en los que todos los centros no incluyan
más que animales que presenten un resultadonegativoa la prueba deseroneutralización o a la prueba ELISA, quedarán autorizados a
rechazar la entrada en su territorio de esperma procedente de centros
que notengan el mismoestatuto .
Con arreglo al procedimiento que se cita en el artículo 19, podrá deci-
dirse la ampliación del beneficio de las disposiciones anteriormentecitadas a una parte del territorio de un Estado miembro, en la medidaen que la totalidad de los centros de dicha parte del territorio noincluyan más que animales que presenten resultados negativos a la
prueba de seroneutralización o a la prueba ELISA.
3. Los Estados miembros no podrán negarse a admitir esperma
producido por toros vacunados contra la fiebre aftosa. No obstante, siel esperma procede de un toro vacunado contra la fiebre aftosa en elplazo de doce meses antes de la recogida, un 5 % de cada recogida
(con un mínimo de cinco pipetas) que se vaya a enviar a otro Estado
miembro será sometido en un laboratorio del Estado miembro destina-tario o en un laboratorio designado por dicho Estado miembro, a unaprueba de aislamiento de virus de la fiebre aftosa, la cual debe propor-cionar resultados negativos.
Artículo 5
1. El Estadomiembroen cuyoterrito riose halle ubicadoel centro
de recogida de esperma velará para que el reconocimiento señalado en
el punto a) del artículo 3 sólo se conceda cuando se cumplan las dispo-
siciones del Anexo A y cuando el centro de recogida de esperma estéen condiciones de cumplir las demás disposiciones de la presenteDirectiva.
Asimismo velará para que el veterinario oficial controle el cumpli-
miento de las citadas disposiciones, retirando el reconocimiento
cuando deje de cumplirse alguna de las disposiciones.
2. Todos los centros reconocidos de recogida de esperma serán
inscritos en un registro, recibiendo cada uno de ellos un número deregistro veterinario. Cada Estado miembro comunicará la lista de loscentros de recogida de esperma, con sus números de registro veteri-nario, a los demás Estados miembros y a la Comisión, a los que
igualmente notificará, en su caso, cualquier retirada del reconoci-
miento.
Las modalidades generales de aplicación del presente artículo se fijaráncon arreglo al procedimiento establecido en el artículo 18.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 5
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Artículo 6
1. Los Estados miembros supeditarán la admisión de esperma a la
presentación de un certificadosanitarioestablecidoco n arregloal
Anexo D por un veterinario oficial del Estado miembro de recogida.
Dichocertificadodeberá:
a) estar redactado al menos en alguna de las lenguas oficiales del
Estadomiembrode reco gida y en alguna de las del Estadomiembrode destino;
b) acompañar al lote hasta su destino un ejemplar original;
c) constar de una sola hoja;
d) estar previsto para un solo destinatario.
2. a) El Estado miembro de destino podrá prohibir la entrada de lotes,
si el control de los documentos revelare que no se han cumplido
las disposiciones del artículo 3.
b) El Estado miembro de destino podrá tomar las medidas necesa-
rias, incluida la cuarentena, tendentes a lograr comprobacionesseguras cuandoexista la so specha de que el esperma se encuentra
infectado o contaminado por gérmenes patógenos.
c) Las decisiones tomadas en virtud de los puntos a) o b) deberán, a
petición del remitente o de su mandatario, autorizar la reexpedi-ción del esperma, siempre que no se opongan a ello
consideraciones de policía sanitaria.
3. Cuando la entrada de esperma haya sido prohibida por alguno de
los motivos contemplados en los puntos a) y b) del apartado 2, sin queel Estado miembro de recogida autorice en el plazo de 30 días la reex-pedición del mismo, la autoridad veterinaria competente del Estadomiembro de destino podrá ordenar la destrucción del esperma.
4. Las decisiones tomadas por la autoridad veterinaria competente
en virtud de los apartados 2 y 3 deberán comunicarse al remitente o a
su mandatario, con indicación de los motivos.
CAPÍTULO III
Importacionesdepaísesterceros
Artículo 8
1. Los Estados miembros sólo podrán autorizar la importación de
esperma de animales de la especie bovina que proceda de los países
terceros enumerados en una lista que se elaborará con arreglo al proce-dimiento del artículo 19. Dicha lista podrá ser completada o modificadacon arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18.
2. Para decidir si un país terceropuede figurar en la lista a que se
refiere el apartado1, se tendrán en cuenta especialmente:
a) por una parte, el estado sanitario del ganado, de los demás animales
domésticos y de los animales que vivan en estado salvaje en el país
tercero, habida cuenta, en particular, de las enfermedades exóticas
de los animales y, por otra parte, la situación sanitaria en el entornode ese país, que puedan poner en peligro la salud del ganado en losEstados miembros;
b) la regularidad y rapidez de la información facilitada por ese país
relativa a la presencia en su territorio de enfermedades contagiosasde los animales, en particular de las señaladas en las listas A y B dela Oficina Internacional de Epizootias;
c) la normativa de ese país relativa a la prevención y a la lucha contra
las enfermedades de los animales;
d) la estructura de los servicios veterinarios de ese país y de los
poderes de que dispongan dichos servicios;1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 6
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e) la organización y el desarrollo de la prevención y de la lucha contra
las enfermedades contagiosas de los animales;
f) las garantías que el país terceropueda o frecer en cuantoal cumpli-
miento de las disposiciones de la presente Directiva.
3. La lista contemplada en el apartado 1 y todas las modificaciones
posteriores se publicarán en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas .
Artículo 9
1. Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19, se esta-
blecerá una lista de los centros de recogida de esperma desde los que
los Estados miembros podrán autorizar la importación de esperma
originario de países terceros. Dicha lista podrá ser modificada ocompletada con arreglo al mismo procedimiento.
2. Para decidir si un centrode reco gida de esperma situadoen un
país terceropuede figurar en la lista señalada en el apartado1 setendrán en cuenta, en particular, el control veterinario que se ejerza en
el país tercero sobre las modalidades de producción de esperma, los
poderes de que dispongan los servicios veterinarios y la vigilancia a laque están sometidos los centros de recogida de esperma.
3. Los centros de recogida de esperma sólo podrán ser inscritos en
la lista a que se refiere el apartado1:
a) si están ubicados en un país de los que figuran en la lista señalada
en el apartado1 del artículo8;
b) si cumplen los requisitos del Capítulo I y II del Anexo A;
c) si están oficialmente reconocidos para las exportaciones hacia la
Comunidad por los servicios veterinarios del país tercero de que se
trate;
d) si se encuentran bajola vigilancia de un veterinariodel centrodel
país tercerode que se trate;
e) si son objeto de inspección regular, como mínimo dos veces al año,
por un veterinario oficial del país tercero en cuestión.
Artículo 10
1. El esperma deberá proceder de animales que, inmediatamente
antes de la obtención del mismo, hayan permanecido como mínimoseis meses en el territorio de alguno de los países terceros que figurenen la lista establecida con arreglo al apartado 1 del artículo 8.
2. Sin perjuicio de las disposiciones el apartado 1 del artículo 8 y
del apartado 1 del presente artículo, los Estados miembros sólo autori-
zarán la importación de esperma procedente de alguno de los paísesterceros incluidos en la lista cuando el citado esperma cumpla losrequisitos de policía sanitaria adoptados con arreglo al procedimientodel artículo 18 para la importación de esperma procedente de dichopaís.
Para la adopción de las medidas contempladas en el párrafo primero se
tendrán en cuenta los elementos siguientes:
a) la situación sanitaria de la zona en que se encuentre el centro de
recogida de esperma, con especial referencia a las enfermedadescontempladas en la lista A de la Oficina Internacional de Epizootias;
b) el estadosanitariodel ganadopresente en el centrode reco gida de
esperma, sin omitir las prescripciones en materia de exámenes;
c) el estado sanitario del animal donante y las prescripciones en
materia de exámenes;
d) las prescripciones relativas a los exámenes a que deba someterse el
esperma.
3. En lo que se refiere al establecimiento de las condiciones de
policía sanitaria, de conformidad con el apartado 2, para la tuberculosisasí como para la brucelosis, se aplicarán como base de referencia, las1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 7
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normas establecidas por las disposiciones del Anexo A de la Directiva
64/432/CEE. Según el procedimiento previsto en el artículo 18, podránestablecerse excepciones a dichas disposiciones caso por caso si el país
tercero interesado proporciona garantías sanitarias similares, en dicho
caso, se establecerán condiciones sanitarias equivalentes como mínimoa las del Anexo A, de conformidad con el mencionado procedimiento,a fin de permitir la entrada de los animales en cuestión en los centrosde recogida.
4. El artículo 4 se aplicará por analogía.
Artículo 11
1. Los Estados miembros sólo autorizarán la importación de
esperma si se presenta un certificadosanitarioexpedidoy firmadopo run veterinario oficial del país tercero de recogida.
Dichocertificadodeberá:
a) estar redactado al menos en alguna de las lenguas oficiales del
Estadomiembrode destinoy en alguna de las del Estadomiembro
en que se efectúe el control de importación a que se refiere elartículo12;
b) acompañar al esperma un ejemplar original;
c) constar de una sola hoja;
d) estar redactado para un solo destinatario;
2. El certificadosanitariodeberá ajustarse a un mo deloestablecido
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19.
Artículo 12
La normativa recogida en la Directiva 90/675/CEE del Consejo, de 10
de diciembre de 1990, por la que se establecen los principios relativosa la organización de controles veterinarios de productos que se intro-duzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (
1) será
aplicable a la organización y seguimiento de las comprobaciones que
lleven a cabo los Estados miembros y a las medidas de salvaguardiaque se apliquen.
CAPÍTULO IV
Medidasdesalvaguardiaydecontrol
Artículo 15
Las normas de la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de
1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables enlos intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos yproductos, con vistas a la realización del mercado interior (
2), se apli-
carán en particular en lo relativo a los controles en origen, a la
organización y a la continuación que se dará de los controles que
deba realizar el Estadomiembrode destinoy a las medidas de salva-guardia que deban aplicarse.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 8
(1)D O noL 373 de 31. 12. 1990, p. 1. Directiva cuya última modificación la
constituye el Reglamento (CEE) no1601/92 (DO noL 173 de 27. 6. 1992,
p. 13).
(2)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 29.▼M3
▼B
▼M2
▼B
Artículo 16
1. Los expertos veterinarios de la Comisión podrán efectuar, en la
medida en que ellosea necesariopara la aplicación unifo rme de la
presente Directiva, controles in situ, en colaboración con las autori-
dades competentes de los Estados miembros y de los países terceros.
El país de recogida en cuyo territorio se efectúe un control aportará
toda la ayuda necesaria a los expertos para la realización de su misión.La Comisión informará al Estado miembro o al país de recogida de quese trate del resultado de los controles efectuados.
El país de recogida de que se trate adoptará las medidas que puedan ser
necesarias para tener en cuenta los resultados de dicho control. Si elpaís de recogida no adopta dichas medidas, la Comisión, después deexaminar la situación en el senodel Co mité veterinariopermanente,podrá recurrir a las disposiciones previstas en el párrafo cuarto delapartado2 del artículo5 y en el apartado1 del artículo9.
2. Las disposiciones generales de aplicación del presente artículo, en
particular en loque se refiere a la frecuencia y a las mo dalidades de
ejecución de los controles contemplados en el párrafo primero del apar-tado 1, se fijarán de acuerdo con el procedimiento previsto en elartículo19.
CAPÍTULO V
Disposicionesfinales
Artículo 17
Los Anexos de la presente Directiva podrán ser modificados por el
Consejo, por mayoría cualificada, a propuesta de la Comisión, en parti-cular, a fin de adaptarlos a la evolución tecnológica.
Artículo 18
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la
cadena alimentaria y de sanidad animal, creadomediante el artículo58
del Reglamento(CE) n
o178/2002 (1).
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (2).
El plazoco ntempladoen el apartado6 del artículo5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijadoen tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 19
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la
cadena alimentaria y de sanidad animal.
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.
El plazoco ntempladoen el apartado6 del artículo5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijadoen quince días.
Artículo 20
1. La presente Directiva noserá aplicable al esperma reco gidoy
tratado en los Estados miembros con anterioridad al 1 de enero de
1990.
2. Hasta la fecha de entrada en vigor de las decisiones adoptadas en
aplicación de los artículos 8, 9 y 10, los Estados miembros no aplicarán1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 9
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.▼M4
▼B
▼B
a las importaciones de esperma procedentes de países terceros condi-
ciones más favorables que las que resulten del Capítulo II.
Artículo 21
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimientoa la
presente Directiva a más tardar el 1 de enerode 1990. Darán cuenta de
ello a la Comisión sin demora.
Artículo 22
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 10
▼B
ANEXO A
CAPÍTULOI
REQUISITOS DE RECONOCIMIENTO DE LOS CENTROS DE RECO-
GIDADEESPERMA
Los centros de recogida de esperma deberán:
a) estar, de forma permanente, bajo la supervisión de un veterinario del centro;
b) disponer como mínimo:
i) de instalaciones que permitan asegurar el alojamiento y aislamiento de
los animales,
ii) de instalaciones para la recogida del esperma, con un local propio para la
limpieza y la desinfección o la esterilización de los equipos,
iii) de un local para el tratamiento del esperma que no deberá necesaria-
mente encontrarse en el mismo sitio,
iv) de un local de almacenamiento del esperma, que no deberá necesaria-
mente encontrarse en el mismo sitio;
c) estar construidos o aislados de una manera que permita descartar cualquier
contacto con animales que se encuentren en el exterior;
d) estar construidos de tal forma que las instalaciones que sirvan para albergar a
los animales y para la recogida, para el tratamiento y para el almacenamiento
del esperma puedan limpiarse y desinfectarse fácilmente;
e) disponer, para el alojamiento de los animales que deban ser aislados, de
instalaciones que no tengan comunicación directa con las instalaciones ordi-
narias;
f) estar concebidos de tal forma que la zona de alojamiento de los animales esté
materialmente separada del local de tratamiento del esperma y que tanto la
primera como el segundo estén separados del local de almacenamiento del
esperma.
CAPÍTULOII
REQUISITOSDEVIGILANCIADELOSCENTROSDERECOGIDADE
ESPERMA
Los centros de recogida deberán:
a) estar bajovigilancia para que en ello s sólopuedan permanecer animales de
la especie de la que vaya a obtenerse el esperma. Ello no obstante, podrán
admitirse también otros animales domésticos que sean absolutamente necesa-
rios para el normal funcionamiento del centro de recogida, siempre que no
presenten ningún riesgode infección para lo s animales de las especies de
las que se vaya a obtener el esperma y reunan los requisitos fijados por el
veterinariodel centro ;
b) estar bajo vigilancia para que se lleve un registro relativo a todos los bovinos
presentes en el establecimiento, en que se recojan datos relativos a la raza, a
la fecha de nacimientoy a la identificación de cada unode eso s animales, así
como un registro relativo a todos los controles relacionados con las enferme-
dades y con todas las vacunaciones que se efectúen, en que se recojan datos
del expediente sobre el estado de enfermedad o de salud de cada animal;
c) ser objeto de inspecciones regulares efectuadas como mínimo dos veces al
año por un veterinario oficial, durante las cuales se lleve a cabo el controlpermanente de las condiciones de reconocimiento y vigilancia.
d) disponer de una vigilancia que impida la entrada de cualquier persona no
autorizada. Además, los visitantes autorizados deberán ser admitidos con
arreglo a las condiciones fijadas por el veterinario del centro;
e) emplear personal técnicamente competente, que haya recibido una adecuada
formación sobre los procedimientos de desinfección y las técnicas de higiene
que permitan prevenir la propagación de enfermedades;
f) estar bajovigilancia a fin de que quede garantizadoel cumplimientode lo s
requisitos siguientes:
i) que sólo sea tratado esperma recogido en centros reconocidos y que sea
almacenado en los centros reconocidos, sin entrar en contacto con
ningún otro lote de esperma. Ello no obstante, se podrá tratar, en los
centros de recogida reconocidos, esperma no recogido en centros reco-
nocidos, siempre que;
— dicho esperma sea obtenido de bovinos que reúnan los requisitos
previstos en el Anexo B Capítulo I apartado 1 letra d) puntos i), ii),
iii) y v),1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 11
▼B
— el citado tratamiento se efectúe con equipos diferenciados y en un
momento distinto a aquel en que se proceda al tratamiento del
esperma destinado a los intercambios intracomunitarios, debiéndose,
en tal caso, limpiar y esterilizar los instrumentos después de su uso,
— dicho esperma no pueda ser objeto de intercambios intracomunitarios
y no pueda entrar, en ningún momento, en contacto, o ser almace-
nado con esperma destinado a los intercambios intracomunitarios,
— dichoesperma sea identificable po r mediode una marca distinta de
la prevista en el puntovii),
Además, podrán almacenarse embriones congelados en centros recono-
cidos siempre que:
— dicho almacenamiento esté supeditado a la autorización de la auto-
ridad competente;
— los embriones cumplan los requisitos de la Directiva 89/556/CEE del
Consejo, de 25 de septiembre de 1989, relativa a las condiciones de
policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a
las importaciones procedentes de terceros países de embriones de
animales domésticos de la especie bovina (*),
— se amacenen los embriones en frascos destinados al almacenamiento
que estarán separados de los espermas reconocidos en los locales de
almacenamiento reconocidos;
vii) cada dosis individual de esperma irá provista de una marca visible que
permita establecer con facilidad la fecha de obtención del esperma, la
raza y la identificación del animal donante, el nombre del centro y el
estatuto serológico del animal donante respecto del IBR y del IPV, en
su caso mediante un código. Las características y el modelo de dicha
marca se fijarán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19,
iii) que todos los utensilios que durante la recogida y el tratamiento entren
en contacto con el esperma o con el animal donante se desinfecten o se
esterilicen adecuadamente antes de cada uso,
iv) que los productos de origen animal utilizados en el tratamiento del
esperma — incluyendo aditivos o diluyentes — procedan de fuentes
que nopresenten riesgosanitarioalgunooque hayan sidoo bjetode un
tratamiento previo apropiado para eliminar ese riesgo,
v) que los recipientes utilizados para el almacenamiento y el transporte se
desinfecten oesterilicen adecuadamente antes de que dé co mienzocual-
quier operación de llenado,
vi) que el agente criógeno que se utilice no haya servido con anterioridad
para otros productos de origen animal,
vii) que cada dosis individual de esperma esté provista de una marca visible
que permita establecer con facilidad la fecha de recogida del esperma,
así como la raza y la identificación del animal donante y el nombre del
centro, eventualmente por medio de un código. Las características y el
modelo de dicha marca se establecerán con arreglo al procedimiento
previstoen el artículo19.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 12
(*) DO noL 302 de 19. 10. 1989, p. 1. Directiva modificada por la Directiva 90/425/CEE
(DO noL 224 de 18. 8. 1990, p. 29).▼M3
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ANEXO B
CAPÍTULOI
REQUISITOSAPLICABLESA LA ADMISIÓNDE LOS ANIMALESEN
LOSCENTROSRECONOCIDOSDERECOGIDADEESPERMA
1. Todos los bovinos que se admitan en un centro de recogida de esperma
deberán:
a) haber sido sometidos a un período de aislamiento de 30 días como
mínimo, en instalaciones especialmente reconocidas a tal fin por la auto-
ridad competente del Estado miembro, en las que no se hallen otros
animales artiodáctilos que tengan el mismo estatuto sanitario;
b) haber pertenecido, antes de entrar en las instalaciones de aislamiento
descritas en la letra a), a ganados oficialmente indemnes de tuberculosis
y oficialmente indemnes de brucelosis, con arreglo a la Directiva 64/432/
CEE. Los animales no podrán haber permanecido previamente en uno o
varios ganados de estatuto inferior;
c)►M3proceder de un ganado indemne de leucosis bovina enzoótica, con
arregloa la definición de la Directiva 64/432/CEE, ohaber nacidode
madres que hayan sido sometidas, con resultados negativos a la prueba
de inmunodifusión en gel de agar, realizada con arreglo al Anexo G de
la Directiva 64/432/CEE, tras haber sidoseparado s de su madre. En el
caso animales nacidos por inseminación artificial, se entenderá por
«madre» la receptora del embrión. ◄
Si nopuede cumplirse este requisitoel esperma nopo drá ser admitido
para los intercambios hasta que el donante no haya alcanzado la edad de
dos años y haya sido sometido, con resultado negativo, a los exámenes a
que se refiere el puntoiii) del apartado1 del CapítuloII;
d) haber sido sometidos, antes del período de aislamiento a que se refiere el
puntoa) y durante lo s treinta días precedentes, a las pruebas siguientes,
con resultados negativos.
La autoridad competente podrá conceder autorización para que los
controles contemplados en la letra d) puedan ser efectuados en la estación
de aislamiento siempre que los resultados sean conocidos antes de
comenzar el período de aislamiento de treinta días previsto en la letra e):
i) una intradermotuberculinación efectuada con arreglo al procedimiento
fijadoen el AnexoB de la Directiva 64/432/CEE,
ii) una prueba de seroaglutinación con arreglo al procedimiento descrito
en el AnexoC de la Directiva 64/432/CEE y que hubiera arro jadoun
índice brucelar inferior a 30 Ul de aglutinantes por mililitro o a una
reacción de fijación de complemento que hubiere arrojado un índice
brucelar inferior a 20 unidades CEE por mililitro (20 unidades
ECFT),
iii) una prueba serológica para la detección de la leucosis bovina enzoó-
tica, efectuada con arreglo al procedimiento fijado en el Anexo G de
la Directiva 64/432/CEE,
iv) una prueba de seroneutralización o una prueba ELISA para la detec-
ción de tinotraqueítis bovina infecciosa o de vulvovaginitis purulenta
infecciosa,
v) una prueba de aislamientodel virus (prueba de detección de antigenes
por fluorescencia o prueba inmuno-peroxidásica) para la detección de
diarrea viral de los bovinos. Para los animales de menos de 6 meses,
la prueba se aplazará hasta que alcancen dicha edad;
e) haber sido sometidos, durante el período de aislamiento de treinta días
como mínimo a que se refiere el punto a), a las pruebas siguientes, con
resultados negativos:
i) una prueba de seroaglutinación con arreglo al procedimiento descrito
en el AnexoC de la Directiva 64/432/CEE, del que hubiere arro jado
un índice brucelar inferior a 30 Ul de aglutinantes por mililitro, o una
reacción de complemento que hubiere arrojado un índice brucelar
inferior a 20 unidades CEE por mililitro (20 unidades ICFT),
ii) una prueba de detección de antigenes por anticuerpos por inmunofluo-
rescencia y un cultivopara la infección «campylobacter foetus» sobre
muestra de material del prepucioode lavadovaginal artificial;1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 13
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cuandose trate de hembras, deberá realizarse una prueba de aglutina-
ción del moco vaginal,
iii) un examen microscópico y un cultivo para la detección de « Tricho-
monas foetus » sobre una muestra de lavado vaginal o prepucial;
cuandose trate de hembras, deberá realizarse una prueba de aglutina-
ción del moco vaginal,
iv) una prueba de seroneutralización o una prueba ELISA para la rinotra-
queítis infecciosa bovina o la vulvovaginitis purulenta infecciosa.
Si alguna de las pruebas enumeradas da resultado positivo, el animaldeberá inmediatamente ser alejadode la instalación de aislamiento . Si el
aislamiento fuere de grupo, la autoridad competente tomará todas las
medidas necesarias para permitir que los demás animales puedan ser
admitidos en el centro de recogida con arreglo a lo dispuesto en el
presente Anexo
2. Todos los exámenes se llevarán a cabo en un laboratorio reconocido por el
Estadomiembro .
3. Sólo serán admitidos en el centro de recogida de esperma los animales
cuando lo autorice expresamente el veterinario del centro. Se registrarán
todos los movimientos de animales, ya se trate de entradas o de salidas.
4. Todos los animales admitidos en el centro de recogida de esperma deberán
carecer de manifestaciones clínicas de enfermedad el día de su admisión, y
deberán, sin perjuiciode lodisquestoen el apartado5, pro ceder de una insta-
lación de aislamientoco ntemplada en la letra a) del apartado1, y que reúnan
oficialmente los siguientes requisitos:
a) estar situados en el centro de una zona de un radio de 10 kilómetres en la
cual no haya habido caso alguno dé fiebre aftosa desde por lo menos
treinta días antes;
b) hallarse indemnes de fiebre aftosa y de brucelosis desde por lo menos tres
meses antes;
c) hallarse indemnes, desde por lo menos treinta días antes, de las enferme-
dades bovinas de obligada declaración, con arreglo al Anexo E de la
Directiva 64/432/CEE.
5. Siempre y cuando se cumplan los requisitos previstos en el apartado 4 y
durante los doce meses anteriores se hayan realizado los exámenes regulares
citados en el capítulo II, se podrá trasladar a los animales de un centro reco-
nocido de recogida de esperma a otro, de nivel sanitario equivalente, sin
período de aislamiento y sin examen alguno, con la condición de que el
movimiento se efectúe directamente. El animal de que se trate no debe entrar
en contacto directo ni indirecto con animales ariodáctilos de nivel sanitario
inferior, y el medio de transporte que se utilice deberá haber sido desinfec-
tado previamente. Si el traslado de un centro de recogida de esperma al otro
tuviera lugar entre Estados miembros, se llevará a cabo con arreglo a la
Directiva 64/432/CEE.
6. No obstante, los Estados miembros podrán admitir en los centros autorizados
de recogida de esperma, hasta el 1 de julio de 1995, animales de la especie
bovina originarios de rebaños indemnes de brucelosis. En este caso, los
animales deberán estar sometidos, durante el citado período, a una reacción
de fijación de complemento que dé como resultado un índice brucelar infe-
rior a 20 unidades CEE por mililitro (20 unidades ECFT), tal como está
establecidoen la actualidad en el incisoii) de la letra d) y en el incisoi) de
la letra e) del presente apartado.
CAPÍTULOII
EXÁMENES Y TRATAMIENTO DE RUTINA OBLIGATORIOS PARA
LOS BOVINOS QUE SE HALLAREN EN EL CENTRO RECONOCIDO
DERECOGIDADEESPERMA
1. Todos los bovinos que permanecieren en un centro de recogida de esperma
deberán someterse, por lo menos una vez al año, a los exámenes o trata-
mientos siguientes:
i) una intradermotuberculación para la tuberculosis efectuada con arreglo al
procedimiento fijado en el Anexo B de la Directiva 64/432/CEE, con
resultadonegativo ,1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 14
▼M3
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▼B
▼M3
ii) una prueba de seroaglutinación para la brucelosis efectuada con arreglo
al procedimiento descrito en el Anexo C de la Directiva 64/432/CEE,
de la que resulte un índice inferior a 30 Ul de aglutinantes por mililitro,
ouna reacción de fijación de co mplementode la que resulte un índice de
brucelosis inferior a 20 unidades CEE por mililitro (20 unidades ECFT),
iii) un examen serológico para detectar la leucosis bovina enzoótica, llevado
a cabo con arreglo al procedimiento del Anexo G de la Directiva 64/432/
CEE, que deberá dar un resultadonegativo ,
iv) para la rinotraqueítis bovina infecciosa a la vulvovaginitis purulenta
infecciosa, una prueba de seroneutralización o una prueba ELISA que
den resultados negativos. Sin embargo ►M3 ◄:
— no será necesario practicar dichas pruebas en los toros que ya se
hayan sometido con resultado positivo a la prueba serológica efec-
tuada de conformidad con la presente Directiva;
— la vacunación contra las enfermedades mencionadas podrá practicarse
en toros seronegativos, bien mediante una dosis de vacuna viva
sensible a la temperatura y administrada por vía nasal, bien mediante
2 dosis de vacuna inactiva administrada con un intervalo de 3
semanas como mínimo y 4 semanas como máximo; en ambos casos
se deberán efectuar vacunaciones de recuerdo con intervalos de 6
meses como máximo,
v) bien una prueba de detección de antigenes por anticuerpos por inmuno-
fluorescencia o un cultivo para la infección «campylobacteur foetus»
sobre una muestra de material del prepucio o de lavado vaginal; si se
tratare de hembras, deberá realizarse una prueba de aglutinación del
moco vaginal, ►M1no obstante, los toros que no se utilicen para la
producción de esperma podrán quedar exentos de la prueba de antigenes
por anticuerpos o del cultivo por la infección «campylobacter foetus», y
sólo podrán ser readmitidos a la producción de esperma después de haber
sido sometidos a dicha prueba o a dicho cultivo con resultado
negativo. ◄
2. La totalidad de los exámenes se practicarán en un laboratorio reconocido por
el Estadomiembro .
3. Si alguna de las pruebas anteriormente mencionadas da resultado positivo, se
deberá aislar al animal, y el esperma del mismoque hubiere sidoreco gido
desde la fecha del último examen negativo no podrá ser objeto de intercam-bios intracomunitarios.
El esperma que se hubiere recogido de todos los demás animales que se
hallaren en el centroa partir de la fecha en que se hubiere efectuadola
prueba positiva se almacenará por separado, y no podrá ser objeto de inter-
cambios intracomunitarios hasta que se restablezca la situación sanitaria del
centro.
No se aplicarán estas disposiciones a los toros seropositivos que, antes de ser
vacunados por primera vez en el centro de inseminación, de conformidad con
la presente Directiva, hubiesen presentadouna reacción negativa a la prueba
de seroneutralización o a la prueba ELISA para diagnóstico de rinotraqueítis
bovina infecciosa o de vulvovaginitis purulenta infecciosa.
Los toros seropositivos contemplados en el párrafo segundo del apartado 1
del artículo 4 deberán aislarse, y su esperma podrá ser objeto de intercambios
intracomunitarios, de conformidad con las normas relativas a los intercam-
bios de esperma procedentes de tales toros.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 15
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▼B
ANEXO C
REQUISITOS QUE DEBERÁ REUNIR EL ESPERMA RECOGIDO EN
LOSCENTROSRECONOCIDOSDERECOGIDADEESPERMADESTI-
NADOALOSINTERCAMBIOSINTRACOMUNITARIOS
1. El esperma deberá proceder de animales que:
a) nopresenten ninguna manifestación clínica de enfermedad en el mo mento
de la recogida;
b) i) no hayan sido vacunados contra la fiebre aftosa durante los doce
meses anteriores a la recogida, o
ii) hayan sido vacunados contra la fiebre aftosa durante los doce meses
anteriores a la recogida, en cuyo caso se someterá un 5 % (con un
mínimode cincopipetas) de cada reco gida a una prueba de aisla-
mientodel virus oa una prueba de ino culación animal para detectar
la fiebre aftosa, que deberá dar resultados negativos;
c) no hayan sido vacunados contra la fiebre aftosa en los 30 días inmediata-
mente precedentes a la recogida;
d) hayan permanecido en un centro reconocido de recogida de esperma
durante un período ininterrumpido de al menos treinta días precedentes a
la recogida de esperma, cuando se trate de una recogida de esperma
fresco;
e) no estén autorizados a practicar la cubrición natural;
f) se encuentren en centros de recogida de esperma que hayan permanecido
indemnes de la fiebre aftosa al menos durante los tres meses precedentes
y los treinta días siguientes a la recogida o, en el caso de esperma fresco,
hasta la fecha de expedición, y que estén situados en el centro de una
zona de un radio de diez kilómetros en la que no se haya dado ningún
caso die fiebre aftosa al menos en los últimos treinta días;
g) hayan permanecido en centros de recogida de esperma que, durante el
período comprendido entre el trigésimo día precedente a la recogida y el
trigésimo día siguiente a la recogida o, en el caso de esperma fresco,
hasta la fecha de expedición hayan permanecidoindemnes de enferme-
dades bovinas sujetas a declaración obligatoria, conforme a lo dispuesto
en el AnexoE de la Directiva 64/432/CEE.
2. Los antibióticos enumerados a continuación deberán añadirse para obtener en
el esperma, previa disolución final, las concentraciones siguientes:
mínimo: 500 UI de estreptomicina por ml
500 UI de penicilina por ml
150 µg de lincomicina por ml300 µg de espectinomicina por ml.
Se podrá utilizar una concentración diferente de antibióticos que tenga un
efecto equivalente contra los campilácteros, las leptospiras y los micro-
plasmas.
Inmediatamente después de añadir los antibióticos se deberá conservar el
esperma diluido a una temperatura de al menos 5ºC durante 45 minutos
como mínimo.
3. El esperma destinado a los intercambios intracomunitarios deberá:
i) almacenarse en las condiciones autorizadas durante un período mínimo de
treinta días antes de la expedición. Este requisitonose aplicará al
esperma fresco,
ii) transportarse al Estado miembro destinatario en frascos que hayan sido
limpiados, desinfectados o esterilizados antes su utilización y hayan sido
sellados ►
M1y numerados ◄antes de salir del local de almacena-
miento reconocido.1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 16
▼M3
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▼B
▼M3
▼B
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▼B
ANEXO D
1988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 17
▼M1
►(1) (2) (3) (4) (5)M31988L0407 — ES — 05.06.2003 — 005.001 — 18