1993D0383 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DECISIÓNDELCONSEJO
de14dejuniode1993
relativaaloslaboratoriosdereferenciaparaelcontroldebiotoxinasmarinas
(93/383/CEE)
(DO L 166 de 8.7.1993, p. 31)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Decisión 1999/312/CE del Consejo de 29 de abril de 1999 L 120 37 8.5.1999
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
►A2Acta relativa a lascondicionesde adhes ión de la República Checa, la
República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia,
la República de Lituania, la República de Hungría, la República de
Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la RepúblicaEs lovaca, y a lasadaptacionesde losTratadosen losque s e fundamentala UniónL 236 33 23.9.2003
▼B
DECISIÓNDELCONSEJO
de14dejuniode1993
relativa a los laboratorios de referencia para el control de bioto-
xinasmarinas
(93/383/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que la Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio
de 1991, por la que se fijan las normas sanitarias aplicables a laproducción y puesta en el mercado de moluscos bivalvos vivos (
4) esta-
blece en su Anexo los requisitos que deben cumplir los moluscos
bivalvosvivosen materia de biotoxinasmarinas ;
Considerando que la Directiva 91/493/CEE del Consejo, de 22 de julio
de 1991, por la que se fijan las normas sanitarias aplicables a laproducción y a la puesta en el mercado de los productos pesqueros (
5)
establece en su artículo 5 y en el punto II. B del capítulo V de suAnexo losrequis itosque deben cumplir losproductospes querosenmateria de biotoxinasmarinas ;
Considerando que el control de las biotoxinas marinas es especialmente
importante para que losmolus cosbivalvosvivosy losproductosde la
pesca que cumplan las disposiciones de las Directivas anteriormente
mencionadas se comercialicen con garantías suficientes;
Considerando que, con objeto de garantizar la existencia de un sistema
de control eficaz con respecto a la detección de biotoxinas marinas, es
conveniente designar en cada Estado miembro un laboratorio nacionalde referencia que se encargue de coordinar la realización de los análisispreceptivos;
Considerando que, con objeto de garantizar un régimen uniforme en la
Comunidad, se debe designar un laboratorio comunitario de referenciaque se encargue de coordinar los controles de biotoxinas marinas efec-tuadospor loslaboratoriosnacionalesde referencia; que esconveniente
fijar lastareasy condicionesde trabajo de dicho laboratorio comuni-
tario de referencia;
Considerando que el laboratorio del Ministerio de Sanidad y Consumo
de Vigo cumple todas las condiciones necesarias para ser designadolaboratorio comunitario de referencia para la detección de biotoxinasmarinas; que los responsables de este laboratorio se han comprometidoa realizar las tareas fijadas en la presente Decisión en las condiciones
aquí establecidas;
Considerando que dicho laboratorio de referencia puede ser objeto de
una ayuda de la Comunidad con arreglo a lascondicioneses tablecidas
en el artículo 28 de la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de
junio de 1991, relativa a determinados gastos en el sector veteri-nario (
6),1993D0383 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 2
(1)D O noC 15 de 18. 1. 1993, p. 7.
(2)D O noC 115 de 26. 4. 1993.
(3)D O noC 129 de 10. 5. 1993, p. 7.
(4)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 1.
(5)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 15.
(6)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19.
▼B
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Loslaboratoriosque figuran en el Anexo quedan des ignadoscomo
laboratoriosnacionalesde referencia para el control de biotoxinasmarinas.
Artículo 2
1. Lastareasde cada laboratorio nacional de referencia s erán las
siguientes:
— coordinar lasactividadesde loslaboratoriosnacionalesencargados
de los análisis de biotoxinas en el Estado miembro de que se trate;
— ayudar a la autoridad competente del Estado miembro en la organi-
zación del sistema de control de biotoxinas marinas;
— organizar pruebascomparativasen losdis tintoslaboratoriosnacio-
nales encargados de los análisis de biotoxinas marinas;
— comunicar la información proporcionada por el laboratorio comuni-
tario de referencia a la autoridad competente del Estado miembro y
a loslaboratoriosnacionalesencargadosde losanális isde bioto-
xinasmarinas .
2. Loslaboratoriosnacionalesde referencia colaborarán con el labo-
ratorio comunitario de referencia mencionado en el artículo 3.
Artículo 3
Se designa al Laboratorio de Biotoxinas Marinas del Área de Sanidad
de Vigo como laboratorio comunitario de referencia para el control de
biotoxinasmarinas .
Artículo 4
Lastareasdel laboratorio comunitario de referencia s erán las
siguientes:
— proporcionar información a loslaboratoriosnacionalesde referencia
sobre los métodos de análisis y las pruebas comparativas;
— coordinar la aplicación de losmétodosa que s e refiere el primer
guión por loslaboratoriosnacionalesde referencia mediante laorganización de pruebascomparativas ;
— coordinar la investigación de nuevos métodos de análisis e informar
a loslaboratoriosnacionalesde referencia de losavancesen es te
sector;
— organizar cursos de formación y perfeccionamiento para el personal
de loslaboratoriosnacionalesde referencia;
— colaborar con loslaboratoriosencargadosde losanális isde bioto-
xinas marinas en los terceros países;
— proporcionar asistencia técnica y científica a los servicios de la
Comisión, especialmente en caso de desacuerdo entre los Estados
miembros sobre los resultados de los análisis;
— ayudar a loslaboratoriosnacionalesde referencia a que pongan en
práctica un sistema apropiado de seguro de calidad basado en los
principiosde prácticascorrectasde laboratorio (GLP) y en loscrite-
riosEN 45 000.
Artículo 5
El laboratorio comunitario de referencia deberá reunir lass iguientes
condicionesde trabajo:
— disponer de personal cualificado que conozca suficientemente las
técnicas aplicadas en el análisis de biotoxinas marinas;1993D0383 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 3
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
— disponer del instrumental y las sustancias necesarios para realizar
lastareascontempladasen el artículo 4;
— disponer de una infraestructura administrativa adecuada;— hacer respetar por su personal la confidencialidad de determinados
temas, resultados o comunicaciones;
— respetar los principios de las prácticas correctas de laboratorio acep-
tadasinternacionalmente;
— disponer de una lista actualizada de las sustancias de referencia en
posesión de la Oficina Comunitaria de Referencia, así como de losfabricantes y vendedores de dichas sustancias.
Artículo 5 bis
El anexo de la presente Decisión será modificado en caso necesario por
la Comisión a raíz de cualquier notificación por parte de un Estado
miembro en relación con su laboratorio nacional de referencia para el
control de biotoxinasmarinas .
La Comisión publicará la lista de dichos laboratorios nacionales de
referencia y sus actualizaciones en el Diario Oficial de las Comuni-
dades Europeas .
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.1993D0383 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 4
▼M1
▼B
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ANEXO
En Bélgica y Luxemburgo:
— Ministère des affaires sociales, de la santé publique et de l'environnement
Institut scientifique de la santé publique — Louis Pasteur
Section Denréesalimentaires
Département Pharmaco-Bromatologie
Rue Juliette Wytsman 14/Juliette Wytsmanstraat 14
B-1050 Bruxelles
En la República Checa:
— Státní veterinární ústav Jihlava
Rantí řovská 93
586 05 Jihlava
En Dinamarca:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute of Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
En Alemania:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen
Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013
D-14191 Berlin
En Estonia:
— Veterinaar- ja Toidulaboratoorium,
Kreutzwaldi 30
51006 Tartu
En Grecia:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627Θεσσαλονίκη
En España:
— Laboratorio de BiotoxinasMarinas
Área de Sanidad
Estación Marítima s/n
E-36271 Vigo
En Francia:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
En Irlanda:
— Fisheries Research Center
AbbotstownIRL-Dublin 15
En Italia:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2
I-47042 Cesenatico (FO)1993D0383 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 5
▼A2
▼M1
▼A2
▼M1
▼A2
En Chipre:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων,
Κέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων80,Οδός 26
ηςΟκτωβρίου
GR-54627Θεσσαλονίκη
(Institute of Food Hygiene
Center of Veterinary Institutes80, 26
thOctober Street
GR-54627 Thessaloniki)
En Letonia:
— Valsts veterin ārmedic īnasdiagnos tikascentrs
Lejupesiela 3LV-1076 R īga
En Lituania:
— Klaip ėdos apskrities valstybin ėsmais to ir veterinarijostarnyboslaboratorija
Kretingosg. 62
LT-5809 Klaip ėda
En Hungría:
— Országos Élelmiszervizsgáló Intézet (OÉVI)
Pf. 1740.Mester u. 81.H-1465 Budapest
En Malta:
— Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie Basaldella di Campofor-
mido (UD)
Italy
En los Países Bajos:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1NL-3720 BA Bilthoven
En Polonia:
— Laboratorium Zakładu Higieny Żywno ści Pochodzenia Zwierz ęcego
Państwowego Instytutu Weterynaryjnego
Al. Partyzantów 57PL-24-100 Puławy
En Portugal:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
AV. Brasília s/nP-1400 Lisboa
En Eslovenia:
— Nacionalni veterinarski inštitut
Gerbi čeva 60
SI-1000 Ljubljana
En Eslovaquia:
— Štátny veterinárny a potravinový ústav
Janoškova 1611/58,SK-026 01 Dolný Kubín
En Finlandia:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet1993D0383 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 6
▼M1
▼A2
▼M1
▼A2
▼M1
▼M1
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo
Por Suecia:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgsunivers itet
S-41124 Göteborg
En el Reino Unido:
— Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 7