1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de25deseptiembrede1989
relativa a las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a
las importaciones procedentes de terceros países de embriones de animales domésticos de la
especie bovina
(89/556/CEE)
(DOL302de19.10.1989,p.1)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Directiva90/425/CEEdelConsejode26dejuniode1990 L224 29 18.8.1990
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DIRECTIVADELCONSEJO
de25deseptiembrede1989
relativa alascondicionesdepolicía sanitariaaplicables alosinter-
cambios intracomunitarios y a las importaciones procedentes deterceros países de embriones de animales domésticos de la especie
bovina
(89/556/CEE)
ELCONSEJODELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
enparticular,suartículo43,
VistalapropuestadelaComisión(1),
VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(2),
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial(3),
Considerando que la utilización de embriones de animales domésticos
delaespeciebovinaformapartedeunapolíticaeficazdereproducción
que conduce a una mejora de la productividad y a la obtención de
mayoresbeneficiosenestesector;que,porotraparte,lalibrecircula-ción de estos embriones propiciará un desarrollo racional al tomar enconsideraciónlautilizacióndefactoresdeproducciónóptimos;
Considerando las disposiciones relativas a los problemas de policía
sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales delas especies bovina y porcina que figuran en la Directiva 64/432/CEE(
4), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/360/
CEE(5);que,asimismo,laDirectiva72/462/CEE(6),cuyaúltimamodi-
ficación la constituye la Directiva 89/227/CEE(7), contiene
disposiciones relativas a los problemas de inspección veterinaria enlasimportaciones deanimales delasespecies bovinayporcina proce-dentesdetercerospaíses;
Considerando que las disposiciones mencionadas han logrado, en lo
que se refiere a los intercambios intracomunitarios y a la importaciónen la Comunidad de animales de las especies bovina yporcina proce-dentes de terceros países, que el país de procedencia garantice elcumplimientodetodoslosrequisitossanitarios,conlocualsehaelimi-
nadoprácticamenteelriesgodequesepropaguenenfermedadesdelos
animales;queexiste,noobstante,ciertoriesgodequedichasenferme-dadessepropaguencomoconsecuenciadeintercambiosdeembriones;
Considerandoque,enelmarcodelapolíticacomunitariadearmoniza-
cióndelasdisposicionesnacionalesdepolicíasanitariareguladorasde
los intercambios intracomunitarios de animales vivos y de productosanimales, resulta necesario en la actualidad crear un sistema armoni-zado para los intercambios intracomunitarios y para las importacionesenlaComunidaddeembrionesdebovinos;
Considerando que, en el marco de los intercambios intracomunitarios
deembriones,elEstadomiembroenqueéstosserecojanestáobligadoa garantizar que dichos embriones han sido recogidos y tratados porequipos de recogida de embriones reconocidos y supervisados, que se
hanobtenidodeanimales cuyoestadosanitariopermita garantizar que
no existe riesgo de propagación de enfermedades de los mismos, quehan sido recogidos, tratados, almacenados y transportados de acuerdocon las normas establecidas para preservar su estado sanitario y que,durantesutransportealpaísdedestino,vanacompañadosdeuncerti-ficadosanitarioquegarantizaquesehancumplidotalesobligaciones;1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—2
(1)D OnoC76de28.3.1989,p.1.
(2)D OnoC120de16.5.1989,p.313.
(3)D OnoC139de5.6.1989,p.56.
(4)D Ono121de29.7.1964,p.1977/64.
(5)D OnoL153de6.6.1989,p.29.
(6)D OnoL302de31.12.1972,p.28.
(7)D OnoL93de6.4.1989,p.25.
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Considerando quelasdiferencias existentes entrelasdiversaspolíticas
aplicadasdentrodelaComunidad,enloqueserefierealavacunacióncontralafiebreaftosa,justificanelmantenimiento, paralosembriones
frescos, de las excepciones, por tiempo limitado, que autorizan a los
Estados miembros a exigir una protección suplementaria contra dichaenfermedad;
Considerandoquedebeelaborarseunalistadetercerospaíses,teniendo
en cuenta criterios de policía sanitaria, de los que puedan importarseembriones en la Comunidad; que, sin perjuicio de dicha lista, los
Estados miembros solamente deben autorizar la importación si los
embriones han sido recogidos, tratados y almacenados por equiposque cumplan determinadas normas y que sean supervisados oficial-mente; que, asimismo, en lo que respecta a los países incluidos endicha lista, deben establecerse condiciones especiales de policía sani-taria de acuerdo con las circunstancias; que pueden realizarse
controlesin situparaverificarelcumplimientodeestasnormas;
Considerandoque,paraprevenirlatransmisióndedeterminadasenfer-
medadescontagiosas,debenllevarseacabocontrolesdeimportaciónala llegada de un lote de embriones al territorio de la Comunidad,exceptoencasodetránsitoexterior;
Considerando que, después de esos controles, en el caso de tránsito
interior, deben determinarse las medidas que hayan de tomar losEstadosmiembros;
ConsiderandoquedebeencargarsealaComisiónlaadopcióndedeter-
minadas medidas para la ejecución de la presente Directiva; que debe
establecerse paraellounprocedimiento decooperaciónentrelaComi-
siónylosEstadosmiembros;
ConsiderandoquelapresenteDirectivanoafectaalosintercambiosde
embriones obtenidos, tratados y almacenados con anterioridad a lafechaenquelosEstadosmiembrosdebendarcumplimientoalmismo,
HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
CAPÍTULOI
Disposicionesgenerales
Artículo 1
1. La presente Directiva establece las condiciones de policía sani-
taria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a lasimportaciones de embriones frescos y congelados de animales domés-ticosdelaespeciebovinaprocedentesdetercerospaíses.
2. La presente Directiva no se aplicará a los embriones resultantes
de una fertilización in vitro ni a los embriones sometidos al sexaje, a
la bisección, al clonaje o a cualquier otra manipulación que afecte a
laintegridaddelazonatranslúcida.
La Comisión presentará al Consejo, antes del 1 de enero de 1992, un
informe, acompañado de eventuales propuestas, acerca de las condi-cionesdeinclusióndedichosembrionesenelámbitodeaplicacióndelapresenteDirectiva.
ElConsejoadoptarádichaspropuestaspormayoríacualificada.
Artículo 2
AlosefectosdelapresenteDirectivaseránaplicables,enlamedidade
lo necesario, las definiciones que figuran en el artículo 2de la Direc-tiva64/432/CEEyenelartículo2delaDirectiva72/462/CEE.
Además,seentenderápor:
a) embrión: lafaseinicial dedesarrollodeunanimal doméstico dela
especiebovinaduranteeltiempoenquesehallaencondicionesdesertransferidoaunahembrareceptora;1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—3
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b) equipo de recogida de embriones: un grupo de técnicos o estruc-
turas, autorizado oficialmente y supervisado por un veterinario deequipo, cuya función consista en recoger, tratar y almacenar los
embrionesdeacuerdoconlodispuestoenelAnexoA;
c) veterinario de equipo; el veterinario responsable de supervisar un
equipo de recogida de embriones en cumplimiento de lo dispuestoenelAnexoA;
d) lote de embriones: una determinada cantidad de embriones proce-
dentes de una sola toma y de un mismo donante y amparada por
unsolocertificado;
e) país de recogida: el Estado miembro o país tercero en el cual se
produzcan, recojan, traten y, en su caso, almacenen los embrionesydesdeelcualseexpidanaalgúnEstadomiembro;
f) laboratorio de diagnóstico autorizado: cualquier laboratorio situado
enelterritoriodeunodelosEstadosmiembrosodeunpaístercero
y autorizado por la autoridad veterinaria competente para efectuarlaspruebasdediagnósticoprevistasenlapresenteDirectiva.
CAPÍTULOII
Normasparalosintercambiosintracomunitarios
Artículo 3
CadaEstadomiembroprocuraráquelosembrionessóloseanexpedidos
de suterritorio al de otro Estado miembro sicumplen las condicionessiguientes:
a) deberánhabersidoconcebidoscomoresultadodeunainseminación
artificial conespermaprocedente deundonante quesehalle enuncentroderecogidadeesperma,talcomosedefineenlaletrab)del
artículo2delaDirectiva88/407/CEE(
1);
según el procedimiento establecido en el artículo 18, la Comisión
podrá autorizar los intercambios de embriones para determinadasrazas particulares concebidos por cubrición natural efectuada portoros cuya situación sanitaria se ajuste a lo dispuesto en el AnexoBdelaDirectivamencionada.
b) deberán habersidorecogidosdeanimales domésticos delaespecie
bovinacuyasituaciónsanitariaseajustealodispuestoenelAnexoBdelapresenteDirectiva;
c) deberánhabersidorecogidos,tratadosyalmacenadosporunequipo
derecogidadeembrionesautorizadodeacuerdoconlodispuestoenelapartado1delartículo5;
d) deberánhabersidorecogidos,tratadosyalmacenadosporelequipo
de recogida, con arreglo a las disposiciones del Anexo A de lapresenteDirectiva;
e) duranteeltransportealEstadomiembrodedestinodeberániracom-
pañados de un certificado sanitario, conforme a lo dispuesto en elapartado1delartículo6.
Artículo 4
1. LosEstadosmiembrosquenopractiquenlavacunacióncontrala
fiebreaftosapodrán,hastael31dediciembrede1992:
— prohibirlaentradaensuterritoriodeembrionesfrescosprocedentes
de otros Estados miembros en los que se practique dicha vacuna-ción,y1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—4
(1)D OnoL194de22.7.1988,p.10.
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— enelcasodeimportacióndeembrionescongeladosprocedentesde
Estadosmiembrosenlosquesepractiquedichavacunación,exigirademásque:
i) lasdonantesprocedandeunaexplotación
— enlaqueningúnanimalhayasidovacunadocontralafiebre
aftosaenlostreintadíasqueprecedenalarecogida,
— quenoseaobjetodemedidasdeprohibiciónodecuarentena
enaplicacióndelaDirectiva64/432/CEE;
ii) losembrioneshayansidoalmacenados enlascondicionesapro-
badas durante un período mínimo de treinta días antes de suexpedición.
2. ElConsejo,antesdel1deenerode1992,reexaminaráelpresente
artículo sobre la base de un informe de la Comisión acompañado de
eventualespropuestas.
Artículo 5
1. Laautorizacióndelequipoderecogidadeembriones,previstaen
la letra c) del artículo 3, sólo se concederá cuando se cumplan las
disposiciones del capítulo I del Anexo A y dicho equipo de recogidade embriones esté en condiciones de cumplir las demás disposicionesdelapresenteDirectiva.
Cualquiercambioenlaorganizacióndelequipodeberásercomunicada
alaautoridadcompetente.
La autorización del equipo se renovará siempre que sea sustituido el
veterinariodeequipooseintroduzcancambiosimportantesensuorga-
nizaciónoenloslaboratoriosoequiposasudisposición.
El veterinario oficial controlará el cumplimiento de las disposiciones
citadas. La autorización se retirará cuando deje de cumplirse una omásdedichasdisposiciones.
2. Todos los equipos de recogida de embriones autorizados serán
registradosporlaautoridadcompetentedelEstadomiembrodequesetrate, recibiendo cada uno de ellos un número de registro veterinario.Cada Estado miembro enviará la lista de los equipos de recogida deembriones, con sus números de registro veterinario, a los demás
EstadosmiembrosyalaComisión,aquienesseinformarátambiénde
cualquiermodificaciónqueseintroduzcaendichalista.
Losexpertosveterinarios deberánposeerlanacionalidad deunEstadomiembrodistintodelosqueseanparteenellitigio.
3. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán con
arregloalprocedimientoprevistoenelartículo18.
Artículo 6
1. Loslotesdeembrionesiránacompañadosdeuncertificado sani-
tario expedido con arreglo al modelo del Anexo C por un veterinario
oficial del Estado miembro de recogida. Se expedirá un certificado
separadoparacadalote.
2. Elcertificadosanitariodeberá:
a) constar de una sola hoja y redactarse al menos en la o las lenguas
oficialesdelEstadomiembrodedestino;
b) estarprevistoparaunsolodestinatario;
c) acompañar al lote de embriones hasta su destino en su ejemplar
original.1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—5
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CAPÍTULOIII
Normasparalasimportaciones procedentesdeterceros países
Artículo 7
1. Sóloseimportaránembrionesqueprocedandelostercerospaíses,
opartesdeéstos,enumeradosenunalistaqueseelaboraráconarreglo
al procedimiento previsto en el artículo 18. Dicha lista podrá ser
completadaomodificadaconarregloalmismoprocedimiento.
2. Paradecidirsiunpaístercero,opartedeéste,puedefigurarenla
listaaqueserefiereelapartado1setendránencuentaenparticular:
a) lasituaciónsanitariadelganado,delosdemásanimalesdomésticos
ydelafaunasilvestredelpaístercero,teniendoencuenta,enparti-
cular, las enfermedades exóticas y la situación sanitaria ambiental
de dicho país, que puedan poner en peligro la salud del ganado delosEstadosmiembros;
b) la regularidad y rapidez de la información facilitada por el país
tercero relativa a la presencia en su territorio de enfermedades
contagiosas de los animales, y en particular las indicadas en lasletrasAyBdelaOficinaInternacionaldeEpizootias;
c) lanormativadelpaístercerorelativaalaprevenciónyluchacontra
lasenfermedadesdelosanimales;
d) laestructuradelosserviciosveterinariosdelpaísterceroysusatri-
buciones;
e) laorganizaciónyejecucióndelasmedidasdeprevenciónydelucha
contralasenfermedadescontagiosasdelosanimales;y
f) las garantías que el país tercero pueda ofrecer en relación con el
respetodelasnormasestablecidasenlapresenteDirectiva.
3. Lalistaalaquehacereferenciaelapartado1ytodaslasmodifi-
caciones posteriores se publicarán en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas .
Artículo 8
1. Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 18, se
confeccionará unalistadelosequiposderecogida deembriones auto-
rizados pararecoger, tratar oalmacenar, enterceros países,embriones
condestinoalosEstadosmiembros.Dichalistapodrásermodificadaocompletadaconarregloalmismoprocedimiento.
2. Para decidir si un equipo de recogida de embriones en un país
tercero puede figurar en la lista a que se refiere el apartado 1 setendránencuenta,enparticular,elcontrolveterinarioqueseejerzaen
dicho país sobre los sistemas de recogida de embriones, las atribu-
ciones de los servicios veterinarios y la supervisión a la que esténsometidoslosequiposderecogidadeembriones.
3. Los equipos de recogida de embriones sólo podrán ser inscritos
enlalistaaqueserefiereelapartado1cuando:
a) ejerzan su actividad en uno de los países o partes de éstos que
figurenenlalistaaqueserefiereelapartado1delartículo7;
b) cumplanlosrequisitosdelAnexoA;
c) hayansidooficialmenteautorizadosparaefectuarexportacionesala
Comunidadporpartedelosserviciosveterinariosdelpaístercerode
quesetrate;y
d) seanobjetodeinspecciones,almenosdosvecesalaño,porpartede
unveterinariooficialdeesepaístercero.1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—6
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Artículo 9
1. La importación de embriones del territorio de un país tercero, o
partedeéste,quefigureenlalistaestablecida conarregloalapartado
1delartículo7sóloseautorizarásilosembriones:
a) proceden de hembras donantes que, inmediatamente antes de su
recogida, hayan permanecido por lo menos seis meses en el terri-torio del país tercero de que se trate y ello como máximo en dos
ganaderías que satisfagan al menos las condiciones enunciadas en
elapartado2;
b) cumplenlascondicionessanitariasadoptadasconarregloalprocedi-
miento previsto en el artículo 18 para las importaciones de
embrionesdeesepaís.
Paralaadopción delosrequisitoscontemplados enelpárrafoprimero
setendránencuentaloselementossiguientes:
a) lasituaciónsanitariadelazonaquerodeeelcentroderecogida de
embriones,conespecialreferenciaalasefermedadesseñaladasenlalistaAdelaOficinaInternacionaldeEpizootias;
b) lasituación sanitaria delganadosujetoalarecogida deembriones,
incluidaslasprescripcionesenmateriadeexámenes;
c) la situación sanitaria del animal donante y las prescripciones en
materiadeexámenes;
d) las prescripciones relativas a la recogida, tratamiento y almacena-
mientoaquedebansometerselosembriones.
2. Paraelestablecimientodelascondicionesdepolicíasanitaria,de
conformidad con el apartado 1, respecto de la tuberculosis, labrucelosis bovina y la leucosis enzoótica bovina, se aplicarán comobasedereferencia lasnormasestablecidas enlosAnexosAyGdela
Directiva 64/432/CEE. Se podrá decidir, según el procedimiento
previsto en el artículo 18 y caso por caso, establecer excepciones aestas disposiciones si el país tercero interesado da garantías similares,almenosequivalentes,enmateriadepolicíasanitaria.
3. Elartículo4seaplicará mutatis mutandis .
Artículo 10
1. La importación de embriones sólo se autorizará previa presenta-
ción de uncertificado sanitario expedido yfirmado porunveterinariooficialdelpaísterceroderecogida.
Dichocertificadodeberá:
a) redactarse al menos en la o las lenguas oficiales del Estado
miembro de destino y en la o las lenguas oficiales del Estadomiembroenqueseefectúeelcontroldeimportaciónprevistoenelartículo11;
b) estarprevistoparaunsolodestinatario;
c) acompañaralosembrionesensuejemplaroriginal.
2. El certificado sanitario deberá extenderse en un impreso que se
ajuste al modelo establecido con arreglo al procedimiento previsto enelartículo18:
Artículo 11
1. Cada lote deembriones quellegue alterritorio delaComunidad
serásometidoauncontrolantesdeserdespachadoalibreprácticaodesersometidoaunrégimenaduanero.
Se prohibirá le entrada de dichos embriones en la Comunidad cuando
elcontroldeimportaciónefectuadoasullegadarevele:
— que los embriones no proceden del territorio de ninguno de los
paísesterceros opartes de éstosquefiguren enla lista establecidaconarregloalapartado1delartículo7;1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—7
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— que los embriones no han sido recogidos, tratados ni almacenados
por ninguno de los equipos de recogida de embriones que figurenenlalistaprevistaenelapartado1delartículo8;
— que los embriones proceden del territorio de un país tercero, o de
partes de éste, desde donde esté prohibida la importación de losmismosconarregloalapartado2delartículo14;
— que el certificado sanitario que acompaña a los embriones no se
ajusta a los requisitos establecidos en el artículo 10 y fijados enaplicacióndelmismo.
El presente apartado no se aplicará a los lotes de embriones que
lleguen al territorio de la Comunidad y se sometan a un régimen detránsito aduaneroparasuenvíoaunlugar dedestinosituadofuera dedichoterritorio.
Sinembargo,seráaplicableencasoderenunciaaltránsitoaduaneroen
eltranscursodeltransporteatravésdelterritoriodelaComunidad.
2. UnEstadomiembrodestinatariopodráadoptarlasmedidasnece-
sarias, incluida la cuarentena, para obtener pruebas seguras respecto alos embriones de los que se sospeche que estén contaminados porgérmenespatógenos.
3. Si la importación de los embriones hubiere sido prohibida por
algunadelasrazonesindicadasenlosapartados 1y2yelpaístercero
exportador noautorizare enelplazodetreinta díaslareexpedición delasmismos,laautoridadveterinariacompetentedelEstadomiembrodedestinopodráordenarsudestrucción.
Artículo 12
Cada lote de embriones cuya importación en la Comunidad haya sido
autorizada por un Estado miembro sobre la base del control a que se
refiere el apartado 1 del artículo 11 deberá ir acompañado, cuando seenvíe alterritorio deotroEstado miembro, deloriginal del certificadosanitario o de una copia autenticada del mismo, debidamente visadospor la autoridad competente responsable del control efectuado con
arregloalartículo11.
Artículo 13
Losgastosoriginadosporlaaplicación delasmedidasqueseadopten
en virtud de los apartados 2 y 3 del artículo 11 correrán a cargo del
remitente, del destinatario o de sus respectivos mandatarios, sin quelosEstadosmiembrosconcedanindemnizaciónalguna.
CAPÍTULOIV
Reglasrelativas alasmedidasdesalvaguardiaydecontrol
Artículo 14
LasnormasdelaDirectiva90/425/CEEdelConsejo,de26dejuniode
1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables enlos intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y
productos con vistas a la realización del mercado interior(
1), se apli-
carán en particular en lo relativo a los controles en origen, a laorganización y a la continuación que se dará de los controles quedeba realizar el país destinatario y a las medidas de salvaguardia quedebanaplicarse.
Artículo 15
1. Los expertos veterinarios de la Comisión podrán efectuar
controlesin situ,en colaboración con las autoridades competentes de1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—8
(1)D OnoL224de18.8.1990,p.29.▼M1
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los Estados miembros o de países terceros, en la medida en que ello
seanecesarioparalaaplicaciónuniformedelapresenteDirectiva.
Elpaísderecogidaencuyoterritorio seefectúe uncontrolprestarála
asistencia necesaria a los expertos para la realización de su cometido.La Comisión informará al país de recogida del resultado de loscontrolesefectuados.
Elpaísderecogidadequesetrateadoptarálasmedidasqueseannece-
sariasparatenerencuenta losresultadosdedichocontrol. Siesepaísno adoptare dichas medidas, la Comisión, previo examen de la situa-ción por el Comité veterinario permanente, podrá autorizar a losEstados miembros a que denieguen la entrada en su territorio de
embrionesobtenidos,tratadosoalmacenadosporelequipoderecogida
cuestionadooretirarlaautorizacióncuandosetratedepaísesterceros.
2. Lasnormasgenerales para laaplicación del presente artículo, en
particularenloqueserefierealafrecuenciayalmododeejecuciónde
los controles contemplados en el párrafo primero del apartado 1, se
adoptarándeacuerdoconelprocedimientoprevistoenelartículo18.
CAPÍTULOV
Disposicionesfinales
Artículo 16
LasmodificacionesdelosAnexos,especialmente afindeadaptarlosa
la evolución tecnológica, se decidirá de acuerdo con el procedimiento
previstoenelartículo18.
Artículo 17
1. En caso de aplicación del procedimiento establecido en el
presente artículo, el Comité será convocado sin demora por su presi-
dente, por propia iniciativa o a petición del representante de un
Estadomiembro.
2. ElrepresentantedelaComisiónpresentaráalComitéunproyecto
de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen
sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar
en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamense emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148delTratadoparaadoptaraquellasdecisionesqueelConsejodebatomara propuesta de la Comisión. Conmotivo de la votación en el Comité,
losvotosdelosrepresentantesdelosEstadosmiembrosseponderarán
delamaneradefinidaenelartículoanteriormentecitado.Elpresidentenotomaráparteenlavotación.
3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean
conformesaldictamendelComité.
4. Cuandolasmedidasprevistasnoseanconformesaldictamendel
Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sindemora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que debantomarse.ElConsejosepronunciarápormayoríacualificada.
Si,transcurridounplazodequincedíasapartirdelmomentoenquela
propuestasehayasometidoalConsejo,éstenosehubierepronunciado,laComisiónadoptarálasmedidaspropuestas.
Artículo 18
1. Cuando deba aplicarse el procedimiento previsto en el presente
artículo, el Comité será convocado inmediatamente por su presidente,por propia iniciativa o a petición del representante de un Estadomiembro.
2. ElrepresentantedelaComisiónpresentaráalComitéunproyecto
de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamensobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinaren función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamense emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 1481989L0556—ES—26.07.1990—001.001—9
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delTratadoparaadopteraquellesdecisionesqueelConsejodebatomar
a propuesta de la Comisión. Conmotivo de la votación en el Comité,losvotosdelosrepresentantesdelosEstadosmiembrosseponderarán
demaneradefinidaenelartículoanteriormentecitado.Elpresidenteno
tomaráparteenlavotación.
3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean
conformesaldictamendelComité.
4. Cuandolasmedidasprevistasnoseanconformesaldictamendel
Comité o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterá sindemora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban
tomarse.ElConsejosepronunciarápormayoríacualificada.
Si,transcurridounplazodetresmesesapartirdelmomentoenquela
propuestasehayasometidoalConsejo,éstenosehubierepronunciado,laComisiónadoptarálasmedidaspropuestas.
Artículo 19
1. LapresenteDirectivanoseráaplicablealosembrionesrecogidos,
tratadosoalmacenadosenunEstadomiembroantesdel1deenerode1991.
2. Hastalafechadeentradaenvigordelasdecisionesadoptadasen
aplicacióndelosartículos7,8y9,losEstadosmiembrosnoaplicarán
alasimportacionesdeembrionesprocedentesdetercerospaísescondi-
cionesmásfavorablesquelasqueresultendelaaplicacióndelcapítuloII.
Artículo 20
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentariasyadministrativasnecesariasparadarcumplimientoalodispuestoenlapresenteDirectiva,amástardarel1deenerode1991.Informarándeelloinmediatamente alaComisión.
Artículo 21
LosdestinatariosdelapresenteDirectivasonlosEstadosmiembros.1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—10
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ANEXO A
CAPÍTULOI
Condicionesparalaautorizacióndelosequiposderecogidadeembriones
Parapoderserautorizado,cadaequipoderecogidadeembrionesdeberácumplir
losrequisitossiguientes:
a) la recogida, el tratamiento y el almacenamiento de embriones serán efec-
tuados por un veterinario de equipo o, bajo su responsabilidad, por uno o
varios técnicos competentes y formados en los métodos y técnicas de
higiene;
b) actuarábajoelcontrolgeneraldelveterinariooficialybajosuautoridad;
c) tendrá a sudisposición, para efectuar el examen, tratamiento y embalaje de
los embriones, instalaciones permanentes o móviles de laboratorio
compuestas al menos de una superficie de trabajo, un microscopio y un
equipocriogénico;
d) tendráasudisposición,siellaboratoriotieneunemplazamientopermanente:
— un local para la manipulación de embriones anejo pero separado física-
mente de la zona en que semanipulen losanimales donantes durante la
recogida,
— un local o zona equipados para la limpieza y esterilización del instru-
mental y material utilizados en la recogida y manipulación de los
embriones;
e) tendrá a su disposición, si se trata de un laboratorio móvil, una parte del
vehículoespecialmenteequipadaqueestaráformadapordosseccionesinde-
pendientes:
— unárealimpia,destinadaalexamenymanipulacióndeembriones,y
— un área destinada a albergar los equipos y materiales que entren en
contactoconlosanimalesdonantes;
todo laboratorio móvil estará siempre en contacto con un laboratorio de
emplazamiento permanente, con vistas a la esterilización de sus equipos y
alabastecimiento defluidosyotrosproductosnecesariosparalarecogida ymanipulacióndeembriones;
CAPÍTULOII
Condiciones relativas a las actividades de recogida, tratamiento, almacena-
mientoytransportedeembrionesefectuadasporlosequiposderecogidade
embrionesautorizados
1.Recogida y tratamiento
a) losembrionesseránrecogidosytratadosporequiposderecogidaautori-
zados, sin entrar en contacto con otros lotes de embriones que no se
ajustenalasexigenciasdelapresenteDirectiva;
b) losembrionesserecogeránenunlugarqueseencuentreaisladodeotras
partes del recinto o establecimiento y que se halle en buen estado de
conservaciónyseadefácillimpiezaydesinfección;
c) losembriones serán tratados (examinados, lavados, manipulados y colo-
cados en contenedores identificados, estériles) ya sea en un laboratorio
permanenteoenunomóvilqueestésituadoenunazonaqueseaobjeto
demedidasdeprohibiciónodecuarentena;
d) el material que se halle en contacto con los embriones o con el animal
donante en las fases de recogida y tratamiento será desechable o some-
tido a una desinfección y esterilización adecuadas antes de volver a
usarlo;
e) los productos de origen animal utilizados durante la recogida de
embriones y en el medio de transporte procederán de fuentes que no
supongan riesgo alguno para el estado sanitario de los animales o reci-
biránuntratamientoprevioalusoqueeliminedichoriesgo;
f) los contenedores de almacenamiento y de transporte serán debidamente
desinfectados o esterilizados antes de comenzar cada operacion de
llenado;
g) elagentecriogénicoempleadonohabrásidoutilizadoanteriormentepara
otrosproductosdeorigenanimal;
h) cadacontenedordeembriones,asícomoelcontenedorenelquesealma-
cenen y se transporten embriones, estarán marcados con claridad
mediante un código, de forma que puedan determinarse fácilmente la
fecha de recogida de los embriones, la raza e identificación de los1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—11
▼B
donantesmachoyhembrayelnúmeroderegistrodelequipo.Laformay
características deestecódigosefijarándeacuerdoconelprocedimiento
previstoenelartículo18;
i) elembriónserásometidoaunlavadoalmenosdiezvecesenunlíquido
especial que será renovado cada vez y que, salvo decisión en contrario
adoptada en aplicación de la letra m), deberá contener la tripsina, de
conformidad con los procedimientos internacionalmente reconocidos.
Cadalavadoconsistiráenunadilucióncentesimaldellavadoprecedente,
utilizándoseunamicropipetaestérilparatransferircadavezelembrión;
j) tras el último lavado, se examinará microscópicamente cada uno de los
embrionesentodasusuperficie,paracomprobarquelazonatransparente
seencuentreintactaynoexistansustanciasadheridasaella;
k) cada lote de embriones que haya superado con éxito el examen estable-
cidoenlaletraj)sedepositaráenuncontenedorestéril,quesemarcará
conarregloalaletrah)yseprecintaráinmediatamentedespués;
l) si es necesario cada embrión se congelará lo antes posible y se alma-
cenará en un local sometido al control del veterinario de equipo e
inspeccionadoregularmenteporelveterinariooficial;
m) deacuerdoconelprocedimientoprevistoenelartículo18,seelaborará,
antes de la fecha prevista en el artículo 20, un protocolo relativo a los
líquidos de enjuagado y lavado autorizados, las técnicas de lavado y, si
es necesario, los tratamientos enzimáticos, así como a los medios de
conservaciónautorizadosparaeltransporte.
Hasta la adopción de un protocolo relativo a los tratamientos enzimá-
ticos, seguirán siendo aplicables las normas nacionales relativas a la
utilización de tripsina, dentro del respeto de las disposiciones generales
delTratado;
n) cada equipo de recogida deberá tomar muestras de rutina de los
productosresultantesdelosexámenesoficialesdelequipocomolíquidos
de enjuagado y lavado, embriones desintegrados, óvulos no fecundados,
etc.,paraladeteccióndeposiblescontaminacionesbacterianasyvíricas.
El procedimiento de recogida de muestras, los criterios aplicables a los
exámenes y los niveles que deban alcanzarse se decidirán de acuerdo
con el procedimiento previsto en el artículo 18. Si no se alcanzaren los
niveles fijados, la autoridad competente que haya dado la aprobación
oficialalequipolaretirará;
o) cada equipo de recogida deberá llevar un registro de las actividades de
recogida de embriones realizadas en los doce últimos meses antes y
despuésdelalmacenamiento.Endichoregistrodeberánfigurar:
— la raza, edad e identificación de los animales donantes correspon-
dientes,
— ellugarderecogida,tratamientoyalmacenamiento delosembriones
recogidosporelequipo,
— la identificación de los embriones con detalles de su destino, si se
conoce.
2.Almacenamiento
Losequiposderecogidadeembrionesgarantizaránqueéstossealmacenen,a
lastemperaturasadecuadas,enlocalesautorizadosatalfinporelveterinario
oficial.
Paraserautorizados,dichoslocalesdeberán:
i) contar,comomínimo,conunlocalquepuedacerrarsebajollaveydesti-
nadoexclusivamentealalmacenamiento deembriones;
ii) serdefácillimpiezaydesinfección;
iii) disponer de registros en los que se consignarán permanentemente todas
las entradas y salidas de embriones. En dichos registros se especificará,
enparticular,eldestinofinaldelosembriones;
iv) serinspeccionadosporelveterinariooficial.
Laautoridad competente podráautorizarelalmacenamiento deespermaque
cumplalodispuestoenlaDirectiva88/407/CEEenloslocalesdealmacena-
mientoautorizados.
3.Transporte
Losembrionesdestinadosaintercambios serántransportadosencondiciones
higiénicassatisfactorias,encontenedoresselladosdesdeloslocalesdealma-
cenamientoautorizadoshastasullegadaallugardedestino.
Los contenedores estarán marcados de forma que haya coincidencia con el
númeroquefigureenelcertificadosanitario.1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—12
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ANEXO B
Condicionesexigiblesalosanimalesdonantes
1. Convistasalarecogida deembriones, losanimales donantes deberán satis-
facerlascondicionessiguientes:
a) durante los seis meses anteriores, habrán permanecido en el territorio de
laComunidadoenelpaísterceroderecogida,enalmenosunrebaño:
— oficialmenteindemnedetuberculosis,y
— oficialmenteindemnedebrucelosisoindemnedebrucelosis,— indemne de leucosis bovina enzoótica o que no hayan presentado,
durantelostresúltimosaños,signoclínicoalgunodeleucosisbovina
enzoótica,
— enelque,durante elañoanterior,nosehayadetectado signoclínico
derinotraqueítisinfecciosabovina/vulvovaginitispurulentainfecciosa;
b) durante los seis meses previos a la recogida de embriones, las hembras
donantes habrán pasado períodos sucesivos en dos rebaños distintos,
comomáximo,quereúnanlascondicionesexpresadasanteriormente.
2. Enelmomentodelarecogida,lahembradonante:
a) sehallaráenunestablecimientoquenoseaobjetodemedidasdeprohibi-
ciónodecuarentenaveterinaria,
b) nodeberámostrarsignoclínicoalgunodeenfermedad.1989L0556—ES—26.07.1990—001.001—13
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ANEXO C
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