2002R0472 — ES — 26.03.2002 — 000.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B REGLAMENTO(CE)No472/2002DELACOMISIÓN
de12demarzode2002
quemodificaelReglamento(CE)no466/2001porelquesefijaelcontenidomáximodedetermi-
nadoscontaminantesenlosproductosalimenticios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(DO L 75 de 16.3.2002, p. 18)
Rectificado por:
►C1Rectificación, DO L 80 de 23.3.2002, p. 42 (472/2002)
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REGLAMENTO(CE)No472/2002DELACOMISIÓN
de12demarzode2002
quemodificaelReglamento(CE)no466/2001porelquesefijael
contenidomáximodedeterminadoscontaminantesenlosproductos
alimenticios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) no315/93 del Consejo, de 8 de febrero de
1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relación
con los contaminantes presentes en los productos alimenticios (1), y, en
particular, el apartado 3 de su artículo 2,
Previo consulta al Comité científico de la alimentación humana,Considerando lo siguiente:
(1) El Reglamento (CEE) no315/93 precisa que deben establecerse
contenidos máximos de contaminantes en los productos alimenti-
cios para proteger la salud pública.
(2) El Reglamento (CE) no466/2001 de la Comisión (2), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no257/2002 (3),
establece contenidos máximos de determinados contaminantes
en los productos alimenticios que deben aplicarse a partir del 5
de abril de 2002.
(3) Algunos Estados miembros han fijado o tienen previsto fijarcontenidos máximos de aflatoxinas en las especias y de ocrato-xina A en determinados productos alimenticios. A la vista de las
disparidades existentes entre los Estados miembros y las distor-
siones de la competencia que de éstas pueden derivarse, esnecesario tomar medidas a escala comunitaria para garantizar launicidad del mercado, respetando al mismo tiempo el principiode proporcionalidad.
(4) Las aflatoxinas, en particular la aflatoxina B1, son sustanciascarcinógenas genotóxicas. Para este tipo de sustancias, no existeningún umbral por debajo del cual no se haya observado ningúnefecto nocivo y, porlo tanto, no es posible fijaruna ingestadiaria admisible. Ni los conocimientos científicos y técnicos
actuales ni los progresos registrados por las técnicas de produc-
ción y almacenamiento permiten impedir por completo eldesarrollo de estos mohos ni, por consiguiente, evitar totalmentela presencia de aflatoxinas en las especias. Deberían fijarse,pues, los contenidos máximos más bajos que razonablemente
puedan cumplirse.
(5) Desde que se establecieron contenidos máximos de aflatoxinas
en otros productos alimenticios se han puesto a disposición losresultados de un programa coordinado de control de la presencia
de aflatoxinas en las especias realizado por los Estados miem-
bros de acuerdo con la Recomendación 97/77/CE de laComisión, de 8 de enero de 1997, relativa a un programa coordi-nado de control oficial de productos alimenticios para 1997(
4).
Estos resultados ponen de manifiesto que varios tipos de espe-cias tienen un alto contenido de aflatoxinas. Porlo tanto, es
apropiado establecer contenidos máximos para los tipos de espe-
cias utilizadas en grandes cantidades y que tienen una altaincidencia de contaminación.2002R0472 — ES — 26.03.2002 — 000.001 — 2
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2) DO L 77 de 16.3.2001, p. 1.
(3) DO L 41 de 13.2.2002, p. 12.
(4) DO L 22 de 24.1.1997, p. 27.
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(6) Los contenidos máximos deberían ser revisados y, en caso nece-
sario, reducidos antes del 31 de diciembre de 2003 en función de
las posibilidades de reducir la contaminación por aflatoxinas enlas especias mediante mejoras en los métodos de producción,cosecha y almacenamiento, así como del progreso de los conoci-mientos científicos y técnicos.
(7) La ocratoxina A es una micotoxina producida por diversoshongos (de las especies Penicillium y Aspergillus ). Aparece de
forma natural, en el mundo entero, en toda una serie de
productos vegetales, tales como cereales, granos de café, cacaoy frutos desecados. Se ha detectado su presencia en alimentos abase de cereales, el café, el vino, la cerveza y el zumo de uva,pero también en productos de origen animal, como los riñonesde cerdo. Los estudios realizados para determinar la frecuencia
y los contenidos de la ocratoxina A en alimentos y muestras de
sangre humana indican que los productos alimenticios estánfrecuentemente contaminados.
(8) La ocratoxina A es una micotoxina con propiedades carcinó-genas, nefrotóxicas, teratógenas, inmunotóxicas y, posiblemente,neurotóxicas. También se la ha relacionado con nefropatías en
los seres humanos. La ocratoxina A puede tener una larga vida
media en los seres humanos.
(9) En su dictamen sobre la ocratoxina A, de 17 de septiembre de1998, el Comité científico de la alimentación humana consideróque sería prudente reducir todo lo posible la exposición a laocratoxina A, garantizando que las exposiciones se sitúen máscerca del límite inferior de la horquilla de ingestas diarias tolera-
bles, calculadas por otros organismos, de 1,2-14 ng/kg de peso
corporal por día, como por ejemplo, 5 ng/kg de peso corporalpordía.
(10) Los conocimientos científicos y técnicos actuales, a pesarde losprogresos registrados por las técnicas de producción y almacena-miento, no permiten impedir por completo el desarrollo de estosmohos. Por consiguiente, la ocratoxina A no puede eliminarse
totalmente en los alimentos. Deberían fijarse, pues, los conte-
nidos máximos tan bajos como razonablemente puedanalcanzarse.
(11) Los cereales y los productos a base de cereales son los que máscontribuyen a la ingesta diaria de ocratoxina A. La prevenciónreviste una importancia vital para evitar, en todo lo posible, la
contaminación y proteger al consumidor. Resulta oportuno fijar
los contenidos máximos para los cereales y los productos abase de cereales en un nivel razonablemente asequible, siemprey cuando se tomen medidas preventivas para evitar la contami-nación en todos los eslabones de la cadena de producción ycomercialización.
(12) Se ha detectado un alto nivel de contaminación en las uvas pasas
(pasas de Corinto, sultanas y otras variedades de pasas). Las
personas que consumen gran cantidad de uvas pasas, especial-mente los niños, ingieren altos contenidos de ocratoxina A. Sibien sería apropiado establecer por el momento un contenidomáximo que fuese tecnológicamente alcanzable, es absoluta-
mente necesario mejorar las prácticas para reducir la
contaminación.
(13) Se ha observado también la presencia de ocratoxina A en el café,el vino, la cerveza, el zumo de uva, el cacao y las especias. LosEstados miembros y las partes interesadas (como las organiza-ciones profesionales) deberían realizar una serie de estudios einvestigaciones para definir los distintos factores que intervienen
en la formación de ocratoxina A y determinar las medidas de
prevención que conviene tomar para reducir su presencia en loscitados productos alimenticios. En lo que respecta a estosproductos, es absolutamente necesario procurar que se lleven acabo las oportunas investigaciones y se tomen todas las medidaspreventivas posibles para reducir al máximo el contenido de2002R0472 — ES — 26.03.2002 — 000.001 — 3
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ocratoxina A, a la espera de fijar límites máximos con arreglo al
principio ALARA («tan bajo como razonablemente sea posible»,en sus siglas inglesas). Si no se realizan esfuerzos para reducir el
contenido de ocratoxina A en determinados productos, será nece-
sario fijar un contenido máximo en dichos productos con vistas aproteger la salud pública, sin que se pueda evaluar la viabilidadtecnológica.
(14) El Reglamento (CE) no466/2001 debería modificarse en conse-
cuencia.
(15) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al
dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de
sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El Reglamento (CE) no466/2001 se modificará como sigue:
1) El apartado 2 del artículo 4 se modificará de la manera siguiente:
a) la frase introductoria se sustituirá por la siguiente: «Por lo que
respecta a las aflatoxinas y a la ocratoxina A en los productosmencionados en los puntos 2.1 y 2.2 del anexo I, estará prohi-bido:»;
b) en la letra b), «y 2.1.3» se sustituirá por «, 2.1.3, 2.1.4, 2.2.1 y
2.2.2».
2) En el artículo 5 se insertará el apartado 2 bissiguiente:
«2bis. La Comisión revisará los contenidos máximos de aflato-
xinas establecidos en el punto 2.1.4 de la sección 2 del anexo I,
para el 31 de diciembre de 2003 a más tardar, y, si procede, los
reducirá para tomar en consideración los avances en los conoci-mientos científicos y técnicos.
La Comisión revisará las disposiciones de los puntos 2.2.2 y 2.2.3
de la sección 2 del anexo I, para el 31 de diciembre de 2003 a
más tardar, por lo que respecta al contenido máximo de ocratoxinaA en las uvas pasas y con vistas a introducir un contenido máximode ocratoxina A en el café verde y tostado y los productos a base decafé, el vino, la cerveza, el zumo de uva, el cacao y los productos abase de cacao y las especias, atendiendo a las investigaciones reali-
zadas y las medidas preventivas aplicadas para reducir la presencia
de ocratoxina A en dichos productos.
A tal fin, los Estados miembros y las partes interesadas deberán
comunicarcada año a la Comisión los r esultados de las investiga-
ciones realizadas y los avances registrados en la aplicación de
medidas preventivas para evitar la contaminación por ocratoxinaA.».
3) El anexo I se modificará como dispone el anexo del presente Regla-
mento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el décimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
El presente Reglamento se aplicará a partir del 5 de abril de 2002.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2002R0472 — ES — 26.03.2002 — 000.001 — 4
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ANEXO
En la sección 2 (Micotoxinas) del anexo I del Reglamento (CE) no466/2001 se añadirá el texto
siguiente:
ProductosAflatoxinas: contenidos máximos
admitidos
(µg/kg)Método de
toma de mues-
trasMétodo de
análisis de refe-
rencia
B1B1+B2+G1+G2M1
«2.1.4. Los siguientes tipos de
especias:
—Capsicum spp. (frutos
desecados, enteros o
triturados, con inclu-
sión de los chiles, el
chile en polvo, la
cayena y el pimentón)
—Piper spp. (frutos,
con inclusión de la
pimienta blanca y
negra)
—Myristica fragrans
(nuez moscada)
—Zingiber officinale
(jengibre)
—Curcuma longa
(cúrcuma)5 10 — Directiva
98/53/CEDirectiva
98/53/CE»
«ProductoContenido
máximo
(µg/kg o ppb)Método de toma de mues-
trasMétodo de análisis
de referencia
2.2. OCRATOXINA A
2.2.1. Cereales (incluindo el arroz y el
alforfón) y productos derivados
de los mismos
2.2.1.1. Cereales en grano sin trans-
formar (incluido el arroz sin trans-
formar y el alforfón)5 ►C1Directiva 2002/
26/CE◄de la
Comisión (*)►C1Directiva
2002/26/CE ◄
2.2.1.2. Productos derivados de los
cereales (incluidos los productos trans-
formados a base de cereales y los
cereales en grano destinados al
consumo humano directo)3 ►C1Directiva 2002/
26/CE◄►C1Directiva
2002/26/CE ◄
2.2.2. Uvas pasas (pasas de Corinto,
sultanas y otras variedades de pasas)10 ►C1Directiva 2002/
26/CE◄►C1Directiva
2002/26/CE ◄
2.2.3. Café verde y tostado y
productos del café, vino, cerveza,
zumo de uva, cacao y productos del
cacao y especias—
►C1(*) DO L 75 de 16.3.2002, p. 38. ◄»2002R0472 — ES — 26.03.2002 — 000.001 — 5