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"B DIRECTIV A 95/70/CE DEL CONSEJO
de 22 de diciembre de 1995
por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesarias para el control de determinadas
enfermedades de los moluscos bivalvos
(DO L 332 de 30.12.1995, p. 33)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
"M1 Decisión 2001/293/CE de la Comisión de 30 de marzo de 2001 L 100 30 11.4.20011995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 1
DIRECTIV A 95/70/CE DEL CONSEJO
de 22 de diciembre de 1995
por la que se establecen las normas comunitarias mínimas necesarias
para el control de determinadas enfermedades de los moluscos bivalvos
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su
artículo 43,
Vista la propuesta de la Comision (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Considerando que los moluscos figuran en la lista del Anexo II del Tratado;
que su comercialización constituye una importante fuente de ingresos para elsector de la acuicultura;
Considerando que las enfermedades de los moluscos que se recogen en la lista
II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de
1991, relativa a las condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el
mercado de animales y de productos de la acuicultura (
3), tienen consecuen-
cias desastrosas para la cría del marisco; que en algunos terceros paísesexisten enfermedades de efectos similares y que conviene elaborar una lista
de las mismas y dar a la Comisión la posibilidad de adaptar la lista en función
de la evolución de la situación zoosanitaria;
Considerando que los brotes de estas enfermedades pueden adoptar
rápidamente proporciones epizoóticas, causando índices de mortalidad ytrastornos capaces de reducir drásticamente la rentabilidad del sector de la
cría de marisco;
Considerando que resulta, por lo tanto, necesario establecer a escala
comunitaria las medidas aplicables en caso de que se registre un brote de
alguna de estas enfermedades, con el fin de garantizar el buen funcionamientodel sector de la cría de marisco y contribuir a la protección de la salud animalen la Comunidad;
Considerando que los Estados miembros deben comunicar a la Comisión y a
los demás Estados miembros todos los casos observados de mortalidad
anómala comprobada en los moluscos bivalvos;
Considerando que, en estos casos, deben adoptarse medidas para impedir la
propagación de la enfermedad, especialmente en lo que respecta a la salida demoluscos bivalvos vivos de las zonas o explotaciones afectadas;
Considerando que es fundamental llevar a cabo una investigación epidemio-
lógica exhaustiva para detectar el origen de la enfermedad e impedir supropagación;
Considerando que, para garantizar la eficacia del sistema de control, es
necesario armonizar el diagnóstico de estas enfermedades, tarea de la que se
ocuparán ciertos laboratorios responsables coordinados por un laboratorio de
referencia designado por la Comunidad;
Considerando que, para garantizar la aplicación uniforme de la presente
Directiva, es preciso establecer un procedimiento de inspección comunitario;
Considerando que la adopción de medidas comunes para el control de las
enfermedades constituye la base mínima para el mantenimiento decondiciones zoosanitarias homogéneas;
Considerando que debe encomendarse a la Comisión la adopción de las
disposiciones de aplicación necesarias,!B
(1)D O noC 285 de 13. 10. 1994, p. 9.
(2)D O noC 109 de 1. 5. 1995, p. 2.
(3)D O noL 46 de 19. 2. 1991, p. 1; Directiva cuya última modificación la constituye
la Directiva 95/22/CE (DO noL 243 de 11. 10. 1995, p. 1).1995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 2
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIV A:
Artículo 1
En la presente Directiva se establecen las normas comunitarias mínimas para
el control de las enfermedades de los moluscos bivalvos contempladas en la
presente Directiva.
Artículo 2
1. A efectos de la presente Directiva se aplicarán, si fuera necesario, las
definiciones recogidas en el artículo 2 de la Directiva 91/67/CEE y en elartículo 2 de la Directiva 91/492/CEE (
1).
2. Además, se entenderá por «mortalidad anómala comprobada» una
mortalidad repentina que afecte aproximadamente al 15 % de las poblaciones
y que se produzca en el transcurso de un período corto entre dos controles(con confirmación antes de quince días). En el criadero, se considerará que seda una mortalidad anómala cuando el cultivador no pueda obtener larvas
durante un período que cubra sucesivos desoves de diferentes reproductores.
En el semillero, se considerará mortalidad anómala una mortalidad repentinarelativamente importante que se produzca en un breve período de tiempo envarios tubos.
Artículo 3
Los Estados miembros garantizarán que todas las explotaciones dedicadas a la
cría de moluscos bivalvos:
1) Consten en el registro del servicio oficial correspondiente, que deberá
mantenerse constantemente actualizado.
2) Tengan un registro de:
a) los moluscos bivalvos que entren en la explotación, con todos los
datos referentes a su entrega, número o peso, tamaño y origen;
b) los moluscos bivalvos que salgan de la explotación para su
reinmersión, con todos los datos referentes a su expedición, número
o peso, tamaño y destino;
c) la mortalidad anómala comprobada.El registro, que podrá ser consultado en cualquier momento por el
servicio oficial, si así lo solicita, deberá actualizarse de forma regular y
conservarse durante cuatro años.
Artículo 4
1. Los Estados miembros garantizarán la aplicación de un programa
permanente de control y muestreo en las explotaciones, zonas de explotación
y en los bancos naturales explotados de moluscos bivalvos con el fin de llevara cabo la comprobación de que existe una mortalidad anómala, de manera quese garantice un seguimiento de la situación sanitaria de los efectivos.
Además, el servicio oficial podrá autorizar que el programa se aplique
asimismo en los centros de depuración y los establecimientos dealmacenamiento que viertan sus aguas en el mar.
Si durante la aplicación de dicho programa se comprobara una mortalidad
anómala, o si el servicio oficial dispusiera de información que permitiera
sospechar la presencia de enfermedades, convendrá:
— elaborar una lista de las zonas en las que existan las enfermedades
mencionadas en la lista II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE,
siempre que dichas enfermedades no sean objeto de un programa
aprobado con arreglo a dicha Directiva;
— establecer la lista de las zonas en las que se haya comprobado una
mortalidad anómala relacionada con la presencia de las enfermedades!B
(1) Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se fijan las
normas sanitarias aplicables a la producción y puesta en el mercado de moluscos
bivalvos vivos (DO noL 268 de 24. 9. 1991, p. 1); Directiva modificada por el
Acta de adhesión de 1994.1995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 3
que figuran en el Anexo D, o para las que el servicio oficial disponga de
información que permita sospechar la presencia de enfermedades;
— controlar la evolución y la propagación geográfica de las enfermedades a
que hacen referencia los guiones primero y segundo.
2. Las normas de desarrollo del presente artículo y, en particular, las que
deban aplicarse para elaborar el programa mencionado en el apartado 1,especialmente por lo que se refiere a las frecuencias y el calendario de los
controles, las modalidades de muestreo (volumen representativo estadística-
mente) y los métodos de diagnóstico se adoptarán según el procedimientoprevisto en el artículo 10.
Artículo 5
1. Los Estados miembros velarán por que la sospecha de toda presencia de
las enfermedades contempladas en el artículo 4 y todo índice de mortalidad
anómala comprobada en moluscos bivalvos en las explotaciones, zonas de
explotación o en bancos naturales explotados, así como en los centros dedepuración o establecimientos de almacenamiento que viertan sus aguas en elmar, sean notificados lo antes posible al servicio oficial por los criadores de
marisco o por cualquier otra persona que haya realizado tales comprobacio-
nes.
2. En el caso mencionado en el apartado 1, el servicio oficial velará por
que:
a) se tomen las muestras necesarias para su examen en un laboratorio
autorizado;
b) en espera de los resultados de las pruebas mencionadas en la letra a), se
impida toda salida de moluscos de la explotación, la zona de explotación
o los bancos naturales explotados, así como de los centros de depuración
o establecimientos de almacenamiento que viertan sus aguas en el mar yque estén afectados, para su reinstalación o reinmersión en otraexplotación o medio acuático, a no ser que se cuente con la autorización
del servicio oficial.
3. Si el examen mencionado en la letra a) del apartado 2 no demuestra la
presencia de agente patógeno alguno, se levantarán las restriccionesestablecidas en la letra b) de dicho apartado.
4. Si el examen mencionado en el apartado 2 revela la presencia de un
agente patógeno que sea o pueda ser el origen de la mortalidad anómalacomprobada, o de un agente patógeno de una de las enfermedades
contempladas en el artículo 4, el servicio oficial deberá efectuar una
investigación epizoótica para determinar las posibles formas de contamina-ción y averiguar si durante el período previo a la comprobación de la
mortalidad anómala salieron moluscos de la explotación, la zona de
explotación o los bancos naturales explotados para su reinstalación oreinmersión en otros lugares.
Si la investigación epizoótica revela que la enfermedad fue introducida en una
o varias explotaciones, zonas de explotación o bancos naturales explotados
como consecuencia, en particular, de un movimiento de moluscos, se
aplicarán las disposiciones del apartado 2.
No obstante, como excepción a la letra c) del punto 1 del artículo 3 de la
Directiva 91/67/CEE, el servicio oficial podrá autorizar, dentro de suterritorio, el movimiento de moluscos bivalvos vivos con destino a otrasexplotaciones, zonas de explotación o bancos naturales explotados infectados
por la misma enfermedad.
Si fuera necesario, se podrán adoptar las medidas complementarias adecuadas
según el procedimiento previsto en el artículo 10.
5. El servicio oficial velará por que se informe inmediatamente a la
Comisión y a los demás Estados miembros, según los procedimientoscomunitarios vigentes, de los casos comprobados de índices de mortalidadanómala que estén relacionados con un agente patógeno, así como de las
medidas tomadas para analizar la situación y controlarla y la causa de la
mortalidad.!B1995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 4
Artículo 6
1. La toma de muestras y las pruebas de laboratorio destinadas a determinar
la causa de la mortalidad anómala de los moluscos bivalvos se efectuaránsegún los métodos establecidos de conformidad con el procedimiento previstoen el artículo 10.
2. Los Estados miembros velarán por que, en cada Estado miembro, se
designe un laboratorio nacional de referencia que disponga de instalaciones ypersonal especializado para efectuar los análisis a los que se hace referencia
en el apartado 1.
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, los Estados miembros que no
dispongan de laboratorio nacional competente en la materia podrán recurrir alos servicios del laboratorio nacional competente en la materia de otro Estado
miembro.
4. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las
enfermedades de los moluscos bivalvos figura en el Anexo C.
5. Los laboratorios nacionales de referencia cooperarán con el laboratorio
comunitario de referencia contemplado en el artículo 7.
Artículo 7
1. En el Anexo A se indica el laboratorio comunitario de referencia para las
enfermedades de los moluscos bivalvos.
2. No obstante lo dispuesto en la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26
de junio de 1990, relativa a determinados gastos en el sector veterinario (
1), y,
en particular, en su artículo 28, las funciones y obligaciones del laboratorio
mencionado en el apartado 1 serán las que se establecen en el Anexo B.
Artículo 8
1. En la medida en que resulte necesario para garantizar la aplicación
uniforme de la presente Directiva, podrán efectuar controles in situ expertos
de la Comisión. Con tal objeto podrán comprobar, de forma aleatoria y no
discriminatoria, que la autoridad competente controla la aplicación de los
requisitos de la presente Directiva.
La Comisión informará a los Estados miembros del resultado de los controles
efectuados.
2. Los controles previstos en el apartado 1 se efectuarán en colaboración
con la autoridad competente.
3. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un control facilitará a los
expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de su misión.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán con arreglo al
procedimiento establecido en el artículo 10.
Artículo 9
El Anexo A será modificado, en la medida de lo necesario, por el Consejo,
que se pronunciará por mayoría cualificada a propuesta de la Comisión.
Los Anexos B, C y D podrán modificarse, cuando resulte necesario, según el
procedimiento establecido en el artículo 10.
Artículo 10
1. En los casos en los que se haga referencia al procedimiento definido en el
presente artículo, el Comité veterinario permanente, creado por la Decisión68/361/CEE (
2), en adelante denominado «el Comité», será convocado sin
demora por su presidente, por iniciativa de éste o a petición de un Estado
miembro.!B
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19; Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 94/370/CE (DO noL 168 de 2. 7. 1994, p. 31).
(2)D O noL 255 de 18. 10. 1968, p. 23.1995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 5
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las
medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dichoproyecto en un plazo que el presidente podrá determinar en función de laurgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen se emitirá según la
mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para adoptar
aquellas decisiones que el Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión.Con motivo de la votación en el Comité, los votos de los representantes de losEstados miembros se ponderarán de la manera definida en el artículo
anteriormente citado. El presidente no tomará parte en la votación.
3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean conformes
al dictamen del Comité
b) Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del
Comité, o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión presentarásin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas quedeban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada.
Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en que la
propuesta se haya sometido al Consejo, éste no se hubiere pronunciado, la
Comisión adoptará las medidas propuestas, excepto en el caso de que el
Consejo se haya pronunciado por mayoría simple en contra de dichasmedidas.
Artículo 11
A más tardar el 31 de diciembre de 1999, la Comisión presentará al Consejo
un informe redactado, si fuera necesario previo dictamen del Comité
científico veterinario, en función de la experiencia adquirida en la aplicación
de la presente Directiva y de la evolución técnica y científica, y acompañado,en su caso, de propuestas de modificación.
El Consejo se pronunciará por mayoría cualificada sobre estas posibles
propuestas.
Artículo 12
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lodispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de junio de 1997.
Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en
su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades dela mencionada referencia.
2. No obstante, a partir de la fecha contemplada en el apartado 1, los
Estados miembros podrán mantener o aplicar en su territorio, dentro del
cumplimiento de las normas generales del Tratado, disposiciones más
estrictas que las que se recogen en la presente Directiva. Informarán a laComisión de las medidas adoptadas en este sentido.
3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbito reguladopor la presente Directiva.
Artículo 13
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su
publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 14
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.!B1995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 6
ANEXO A
LABORATORIO COMUNITARIO DE REFERENCIA PARA LAS ENFERME-
DADES DE LOS MOLUSCOS BIV AL VOS
Ifremer
Boîte Postale 13317390 La TrembladeFrance!
B1995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 7
ANEXO B
FUNCIONES Y OBLIGACIONES DEL LABORATORIO COMUNITARIO DE
REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LOS MOLUSCOS BIV AL VOS
Las funciones y obligaciones de este laboratorio comunitario de referencia serán las
siguientes:
1) coordinar, en colaboración con la Comisión, los métodos empleados por los
Estados miembros para el diagnóstico de las enfermedades de los moluscos, enparticular mediante:
a) la creación y el mantenimiento de una colección de placas histológicas, cepas
y aislados de los agentes patógenos correspondientes, que deberá hallarse adisposición de los laboratorios autorizados de los Estados miembros;
b) la organización periódica de pruebas comparativas de los procedimientos de
diagnóstico comunitarios;
c) la recopilación y la compilación de datos e información sobre los métodos de
diagnóstico empleados y los resultados de las pruebas efectuadas en la
Comunidad;
d) la caracterización de los agentes patógenos detectados con los métodos más
modernos y apropiados, para lograr la máxima comprensión de la epizoo-
tiología de la enfermedad;
e) el conocimiento de las innovaciones que se produzcan en todo el mundo en
materia de control, epizootiología y prevención de las enfermedades
correspondientes;
f) la acumulación de conocimientos técnicos especializados sobre los agentes
patógenos de las enfermedades referidas, para conseguir rápidos diagnósticos
diferenciales;
2) colaborar activamente en el diagnóstico de los brotes de estas enfermedades en los
Estados miembros, recibiendo aislados los agentes patógenos para realizar
diagnósticos confirmatorios, caracterizaciones y estudios epizoóticos;
3) facilitar la formación o actualización profesional de expertos en diagnósticos de
laboratorio con el fin de armonizar las técnicas de diagnóstico utilizadas en toda la
Comunidad;
4) colaborar con los laboratorios competentes de los terceros países afectados por
enfermedades exóticas, por lo que se refiere a los métodos de diagnóstico de éstas.!
B1995L0070 — ES — 11.04.2001 — 001.001 — 8
ANEXO C
LABORATORIOS NACIONALES DE REFERENCIA PARA LAS ENFERME-
DADES DE LOS MOLUSCOS BIV AL VOS
Dinamarca Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and AquacultureFish Disease LaboratoryStigbøjlen 4DK-1870 Frederiksberg C
Francia Laboratoire de génétique et pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Alemania Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a,D-17498 Insel Riems
Grecia Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26
thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irlanda Fish Health Unit
Marine InstituteAbbotstown, CastleknockDublin 15Ireland
Italia Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle VenezieVia della Roggia, 94I-33030 Basaldella di Campoformido (UD)
Países Bajos Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and HealthEdelhertweg 15
PO Box 65
8200 AB LelystadNederland
España Instituto de Investigaciones Marinas
CSICEduardo Cabello, 6E-36208 Vigo
Reino Unido,
InglaterraCEFAS Weymouth Laboratory
Barrack RoadThe NotheWeymouth, Dorset DT4 8UBUnited Kingdom
Reino Unido,
EscociaFisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101Victoria Road
Aberdeen AB11 9DB
United Kingdom!
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ANEXO D
Enfemedades Agentes patógenos Especies sensibles
Haplosporidiosis Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica
Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Perkinosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica
Perkinsus olseni Haliotis rubra
H. Laevigata
Microquitosis Mikrokytos mackini Crassostrea gigas
O. edulis
O. puelchana
O. denselomellosaTiostrea chilensis
Mikrokytos roughleyi Saccostrea commercialis
Iridovirosis Oyster V elar Virus Crassostrea gigas
Marteiliosis Marteilia sidneyi Saccostrea commercialis!
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