1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 1
Este documento es un instrumento de documentación y no compromete la responsabilidad de las instituciones
►B ►C1 DIRECTIVA DE LA COMISIÓN
de 23 de febrero de 1990
relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos
alimenticios
(90/128/CEE) ◄
(DO L 75 de 21.3.1990, p. 19)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 92/39/CEE de la Comisión de 14 de mayo de 1992 L 168 21 23.6.1992
►M2Directiva 93/9/CEE de la Comisión de 15 de marzo de 1993 L 90 26 14.4.1993
►M3Directiva 95/3/CE de la Comisión de 14 de febrero de 1995 L 41 44 23.2.1995
►M4Directiva 96/11/CE de la Comisión de 5 de marzo de 1996 L 61 26 12.3.1996
►M5Directiva 1999/91/CE de la Comisión de 23 de noviembre de 1999 L 310 41 4.12.1999
►M6Directiva 2001/62/CE de la Comisión de 9 de agosto de 2001 L 221 18 17.8.2001
Rectificada por:
►C1Rectificación, DO L 349 de 13.12.1990, p. 26 (90/128/CEE)
▼B
DIRECTIVA DE LA COMISIÓN
de 23 de febrero de 1990
relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en
contacto con productos alimenticios
(90/128/CEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,
Vista la Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988,
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembrossobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto conproductos alimenticios(
1)y, en particular, su artículo 3,
Considerando que el artículo 2 de la Directiva 89/109/CEE establece que
los materiales y objetos terminados no deben ceder componentes a losproductos alimenticios en cantidades que puedan representar un peligropara la salud humana y ocasionar una modificación inaceptable en lacomposición de los productos alimenticios;
Considerando que, para alcanzar dicho objetivo en el caso de materiales
y objetos plásticos, el instrumento apropiado es una directiva específicacon arreglo al artículo 3 de la Directiva 89/109/CEE, cuyasdisposiciones generales son también aplicables al supuesto de que ahorase trata;
Considerando que el ámbito de aplicación de la presente Directiva debe
coincidir con el de la Directiva 82/711/CEE del Consejo(
2);
Considerando que, al no ser las normas establecidas en la presente
Directiva apropiadas para las resinas de intercambio iónico, estosmateriales y objetos serán objeto de una posterior directiva específica;
Considerando que el establecimiento de una lista de sustancias
autorizadas, acompañada de un límite de migración global y, en caso
necesario, de otras restricciones específicas, bastará para lograr elobjetivo fijado en el artículo 2 de la Directiva 89/109/CEE;
Considerando que la fase en que se encuentran los trabajos a nivel
comunitario no permite la adopción de una lista completa de sustanciasautorizadas que sea aplicable a todos los tipos de materiales y objetos
plásticos y que, por lo tanto, las sustancias actualmente utilizadas en al
menos un Estado miembro pueden continuar siendo usadas hasta que sedecida su inclusión en la lista comunitaria; que, consecuentemente, lapresente Directiva se hará extensiva, a su debido tiempo, a las sustanciasy sectores provisionalmente excluidos;
Considerando que el límite de migración global constituye una medida
de la inercia del material y evita una modificación inaceptable en lacomposición de los productos alimenticios y, por otra parte, reduce lanecesidad de un mayor número de límites específicos de migración o deotras restricciones y proporciona, por tanto, un control eficaz;
Considerando que la Directiva 82/711/CEE establece las normas básicas
necesarias para evaluar la migración de los componentes de los
materiales y objetos plásticos y que la Directiva 85/572/CEE delConsejo establece la lista de simulantes que deben utilizarse en laspruebas de migración(
3);
Considerando que la Directiva 78/142/CEE del Consejo(4) establece
límites a la cantidad de cloruro de vinilo contenido en materiales y
objetos plásticos fabricados a partir de esa sustancia, así como a lacantidad de cloruro de vinilo cedido por estos materiales y objetos, y que1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 2
(1)D O noL 40 de 11. 2. 1989, p. 38.
(2)D O noL 297 de 23. 10. 1982, p. 26.
(3)D O noL 372 de 31. 12. 1985, p. 14.
(4)D O noL 44 de 15. 2. 1978, p. 15.▼C1
▼C1
las Directivas 80/766/CEE(1)y 81/432/CEE(2) de la Comisión deter-
minan el método comunitario de análisis para el control de dichoslímites;
Considerando que la Directiva 80/590/CEE de la Comisión(
3) determina
el símbolo que puede acompañar a los materiales y objetos destinados aentrar en contacto con productos alimenticios;
Considerando que, ante posibles responsabilidades, resulta necesaria la
declaración escrita prevista en el apartado 5 del artículo 6 de la Directiva
89/109/CEE siempre que se haga un uso profesional de materiales yobjetos plásticos que, por su naturaleza, no estén claramente destinadosa usos alimentarios;
Considerando que, de conformidad con el artículo 3 de la Directiva 89/
109/CEE, se ha consultado al Comité científico de la alimentación
humana sobre las disposiciones que puedan afectar a la salud pública;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se
ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva es una directiva específica en el sentido del
artículo 3 de la Directiva 89/109/CEE.
2. La presente Directiva se aplicará a los materiales y objetos
plásticos y a sus partes que estén:
a) constituidos exclusivamente de materias plásticas, o
b) compuestos de dos o más capas cada una de las cuales esté
constituida exclusivamente de materias plásticas y que estén unidasentre sí por medio de adhesivos o por cualquier otro medio,
y que, en el estado de productos acabados, estén destinados a entrar en
contacto o se pongan en contacto con productos alimenticios, y estén
destinados a este uso.
3. A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por «materia
plástica» el compuesto macromolecular orgánico obtenido por polime-
rización, policondensación, poliadición u otro procedimiento similar a
partir de moléculas de peso molecular inferior o por modificaciónquímica de macromoléculas naturales. A dicho compuesto macro-molecular podrán añadirse otras sustancias o materias.
Sin embargo, no se considerarán «materias plásticas»:
i) las películas de celulosa regenerada, barnizadas y no barnizadas,
incluidas en la Directiva 93/10/CEE de la Comisión(
4);
ii) los elastómeros y cauchos naturales y sintéticos;
iii) los papeles y cartones, modificados o no por añadido de materia
plástica;
iv) los revestimientos de superficie obtenidos a partir de:
— ceras de parafina, incluidas las ceras de parafina sintética y/o
ceras microcristalinas,
— mezclas de ceras mencionadas en el primer guión, entre sí y/o
con materias plásticas;
v) las resinas de intercambio iónico;
vi) siliconas.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 3
(1)D O noL 213 de 16. 8. 1980, p. 42.
(2)D O noL 167 de 24. 6. 1981, p. 6.
(3)D O noL 151 de 19. 6. 1980, p. 21.
(4) DO L 93 de 17.4.1993, p. 27.▼M6
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4. La presente Directiva no se aplicará, salvo decisión ulterior de la
Comisión, a los materiales y objetos compuestos de dos o más capas,cuando al menos una de ellas no esté exclusivamente constituida por
materias plásticas, incluso si la destinada a entrar en contacto directo
con los productos alimenticios está constituida exclusivamente pormateria plástica.
Artículo 2
Los materiales y objetos plásticos no deberán ceder sus componentes a
los productos alimenticios en cantidades que excedan de 10 miligramospor decimetro madrado de superficie de material o articulo (mg/dm
2)
(límite de migración global). No obstante, dicho límite será de 60miligramos de constituyentes liberados por kilogramo de productoalimenticio (mg/kg) en los siguientes casos:
a) objetos que sean envases o que sean comparables a envases o que
puedan rellenarse, de una capacidad no inferior a 500 mililitros (ml)
y no superior a 10 litros (l);
b) objetos que puedan rellenarse y cuya superficie en contacto con los
productos alimenticios sea imposible de calcular;
c) capuchones, obturadores, tapones u otros dispositivos de cierre
similares.
Artículo 3
1. Solamente los monómeros y otras sustancias de partida enume-
radas en la secciones A y B del Anexo II podrán ser usadas para lafabricación de materiales y objetos plásticos, con las restricciones allíespecificadas.
2. A partir de la fecha de notificación de la presente Directiva, la lista
de la Sección A del Anexo II podrá ser modificada:
— bien incluyendo sustancias enumeradas en la Sección B del Anexo II
de la presente Directiva, conforme a los criterios del Anexo II de laDirectiva 89/109/CEE, o bien
— incluyendo «nuevas sustancias», es decir, sustancias que no figuran
ni en la Sección A ni en la Sección B del Anexo II, conforme alartículo 3 de la Directiva 89/109/CEE.
3. A partir de la fecha de notificación de la presente Directiva, ningún
Estado miembro autorizará el empleo, en su territorio, de una nuevasustancia fuera del procedimiento previsto en el artículo 4 de laDirectiva 89/109/CEE.
4. Sólo los monómeros y demás sustancias de partida enumeradas en
la sección A del anexo II se utilizarán para la fabricación de materiales yobjetos plásticos, con las restricciones allí especificadas.
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los monómeros y demás
sustancias de partida incluidas en la sección B del anexo II se podrán
seguir utilizando hasta el 31 de diciembre de 2004, como máximo, a la
espera de que el Comité científico de alimentación humana lleve a cabosu evaluación.
5. Las listas que figuran en las secciones A y B del anexo II no
incluyen todavía los monómeros y demás sustancias de partida usadas enla fabricación de:
— revestimientos de superficies obtenidos a partir de productos
resinososo polimerizados en forma líquida, de polvo o de dispersión,
tales como barnices, lacas, pinturas, etc.,
— resinas epóxicas,
— adhesivos y activadores de adhesión,
— tintas de imprenta.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 4
▼M6
▼M6
Artículo 3 bis
En las secciones A y B del anexo III figura una lista incompleta de los
aditivos que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetosplásticos, conjuntamente con las restricciones y/o especificaciones sobresu uso.
Para las sustancias de la sección B del anexo III, los límites de
migración específica se aplicarán a partir del 1 de enero de 2004 cuandola verificación del cumplimiento se lleve a cabo en simulantes D o en
medios de prueba de análisis sustitutivos de acuerdo con lo establecido
en las Directivas 82/711/CEE y 85/572/CEE.
Artículo 3 ter
Sólo los productos obtenidos mediante fermentación bacteriana, cuya
lista figura en el anexo IV, podrán utilizarse en contacto con productosalimenticios.
Artículo 3 quater
1. En la sección A del anexo V figuran las especificaciones generales
relativas a los materiales y objetos plásticos. En la sección B del anexoV se establecen otras especificaciones referidas a sustancias incluidas en
los anexos II, III y IV.
2. El significado de los números entre paréntesis que figuran en la
columna «Restricciones y especificaciones» se indica en el anexo VI.
Artículo 4
Los límites de migración específicos indicados en el Anexo II están
expresados en mg/kg. No obstante, tales límites se expresan en mg/dm
2
en los siguientes casos:
a) objetos que sean envases o que sean comparables a envases, o que
puedan rellenarse, de una capacidad inferior a 500 mililitros (ml) o
superior a 10 litros (l);
b) láminas, películas u otros materiales que no puedan rellenarse o para
los que sea imposible calcular la relación entre la superficie de talesmateriales y la cantidad de producto alimenticio en contacto conellos.
En estos casos, los límites indicados en el Anexo II, expresados en mg/
kg, se dividirán por 6, como factor convencional expresan en mg/dm
2,
para expresados en mg/dm2.
Artículo 5
1. La verificación del cumplimiento de los límites de migración se
efectuará de conformidad con las normas establecidas en las Directivas
82/711/CEE y 85/572/CEE y las demás disposiciones establecidas en el
Anexo I de la presente Directiva.
2. La verificación del cumplimiento de los límites de migración
específicos prevista en el apartado 1 no será obligatoria en caso de que
se pueda demostrar que el cumplimiento del límite de migración globalestablecido en el artículo 2 implica que no se rebasan los límites demigración específica.
3. La verificación del cumplimiento de los límites de migración
específicos, prevista en el apartado 1, no será obligatoria en el caso deque se pueda demostrar que la cantidad de sustancia residual existenteen el material u objeto, aún considerando la migración completa dedicha sustancia, no puede sobrepasar el límite de migración específica.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 5
▼M5
▼M6
▼M5
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▼M2
▼M6
4. La verificación del cumplimiento de los límites de migración
específica prevista en el apartado 1 se podrá efectuar mediante ladeterminación de la cantidad de una sustancia en el material o en el
objeto acabado, siempre que se haya definido una relación entre dicha
cantidad y el valor de la migración específica de la sustancia a través deuna experimentación adecuada o mediante la aplicación de modelos dedifusión comúnmente reconocidos, basados en pruebas científicas. Parademostrar el incumplimiento de un material o de un objeto será
obligatorio confirmar mediante análisis experimentales el valor de
migración estimado.
Artículo 6
1. En las fases de comercialización que no sean las fases de venta al
por menor, los materiales y objetos plásticos destinados a ser puestos encontacto con productos alimenticios deberán ir acompañados de unadeclaración por escrito de conformidad con el apartado 5 del artículo 6
de la Directiva 89/109/CEE.
2. El apartado 1 no se aplicará a los materiales y objetos plásticos
que, por su naturaleza, estén claramente destinados a entrar en contactocon productos alimenticios.
Artículo 7
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presenteDirectiva, a más tardar, el 31 de diciembre de 1990. Informaráninmediatamente de ello a la Comisión.
2. Los Estados miembros:
— permitirán el comercio y el uso de los materiales y objetos plásticos
que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva antes del 1 deenero de 1991,
— prohibirán el comercio y el uso de los materiales y objetos plásticos
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios y que nocumplan lo dispuesto en la presente Directiva a partir del 1 de enerode 1993.
Artículo 8
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 6
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ANEXO I
DISPOSICIONES ADICIONALES APLICABLES AL CONTROL DEL
CUMPLIMIENTO DE LOS LÍMITES DE MIGRACIÓN
Disposiciones generales
1. Cuando se comparen los resultados de las pruebas de migración especificadas
en el Anexo de la Directiva 82/711/CEE, deberá aceptarse de forma
convencional que el peso específico de todos los simulantes es 1. Así pues,
los miligramos de sustancia o sustancias liberadas por litro de simulante (mg/l)
corresponderán numéricamente a miligramos de sustancia o sustancias
liberadas por kilogramo de simulante y, de acuerdo con las condiciones
establecidas en la Directiva 85/572/CEE, a miligramos de sustancia o
sustancias liberadas por kilogramo de producto alimenticio.
2. Cuando las pruebas de migración se lleven a cabo sobre muestras tomadas del
material u objeto o sobre muestras fabricadas a propósito y las cantidades enproducto alimenticio o de simulante puestos en contacto con la muestra sean
diferentes de las que se empleen en las condiciones reales en que se use el
material u objeto, habrá que corregir los resultados obtenidos aplicando la
siguiente fórmula:
M¼m:a2
a1:q:1000
Donde:
M será la migración en mg/kg;
m será la masa expresada en mg de sustancia liberada por la muestra y
determinada en la prueba de migración;
a1será la superficie expresada en dm2de la muestra en contacto con los
productos alimenticios o con el simulante durante el ensayo de migración;
a2será la superficie expresada en dm2del material u objeto en las
condiciones reales de uso;
q será la cantidad expresada en gramos de producto alimenticio en contacto
con el material u objeto en las condiciones reales de uso.
3. La determinación de la migración se llevará a cabo sobre el material u objeto
o, si ello no es posible, utilizando muestras tomadas del material u objeto o,
cuando sea adecuado, muestras representativas de este material u objeto.
La muestra se pondrá en contacto con el producto alimenticio o el simulante
de forma equivalente a las condiciones de contacto reales. Para ello, la prueba
se llevará a cabo de forma tal que sólo entren en contacto con el producto
alimenticio o el simulante aquellas partes de la muestra destinadas a entrar en
contacto con los productos alimenticios en el uso real. Esta condición es
particularmente importante en el caso de materiales u objetos que se
compongan de diversas capas, para cierres, etc.
Las pruebas de migración realizadas sobre capuchones, obturadores, tapones o
dispositivos similares utilizados como cierre deberán llevarse a cabo poniendo
estos objetos en contacto con los envases a los que estén destinados, de tal
forma que corresponda a las condiciones normales o previsibles de uso.
En todos los casos, será lícito demostrar el cumplimiento de los límites de
migración mediante pruebas más severas.
4. De acuerdo con las disposiciones del artículo 5 de la presente Directiva, la
muestra del material u objeto se colocará en contacto con el producto
alimenticio o el simulante apropiado durante un período de tiempo y a una
temperatura elegidos en relación con las condiciones de contacto en el uso
real, de acuerdo con las normas establecidas en las Directivas 82/711/CEE y
85/572/CEE. Al final del tiempo prescrito, se llevará a cabo sobre el producto
alimenticio o el simulante la determinación analítica de la cantidad total de
sustancia (migración global) y/o de la cantidad específica de una o más
sustancias (migración específica) liberadas por la muestra.
5. Cuando un material u objeto esté destinado a entrar en contacto repetidas
veces con productos alimenticios, la prueba o pruebas de migración deberán
llevarse a cabo tres veces sobre una misma muestra, de acuerdo con las
condiciones establecidas en la Directiva 82/711/CEE, usando otra muestra del
alimento o simulante en cada prueba. La conformidad de dicho material uobjeto con los límites se controlará sobre la base del nivel de migración que se
encuentre en la tercera prueba. No obstante, si existe una prueba concluyente
de que el nivel de migración no aumenta en las pruebas segunda y tercera y si
no se sobrepasa el límite o límites de migración en la primera prueba no serán
necesarias las siguientes.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 7
▼C1
Disposiciones especiales relacionadas con la migración global
6. Si se usan los simulantes acuosos especificados en las Directivas 82/711/CEE
y 85/572/CEE, la determinación de la cantidad total de sustancia liberada por
la muestra se podrá llevar a cabo por evaporación del simulante y pesado del
residuo.
Si se utiliza aceite de oliva rectificado o cualquiera de sus productos
sustitutivos puede seguirse el siguiente procedimiento: Se pesará la muestra u
objeto antes y después del contacto con el simulante. La cantidad de éste
absorbida por la muestra se extraerá y determinará cuantitativamente. La
cantidad de simulante que se encuentre se restará del peso de la muestra
medida después del contacto con el simulante. La diferencia entre los pesos
inicial y final corregido representará la migración global de la muestra
examinada.
Cuando un material u objeto esté destinado a entrar en contacto repetido con
productos alimenticios y sea técnicamente imposible llevar a cabo la prueba
descrita en el apartado 5, se podrán aceptar modificaciones de esta prueba, con
tal de que permitan determinar el nivel de migración que tiene lugar durante la
tercera prueba. A continuación se describe una de estas posibles modifica-
ciones: La prueba se llevará a cabo en tres muestras idénticas del material u
objeto. Una de éstas se someterá a las pruebas adecuadas, y se determinará la
migración global (m1); la segunda y tercera muestras se someterán a las
mismas condiciones de temperatura, pero los períodos de contacto serán
respectivamente dos y tres veces superiores a lo especificado, y se determinará
la migración global en cada caso (M2yM3, respectivamente).
Se considerará que el material u objeto es conforme siempre que M1oM3—
M2no excedan del límite de migración global.
7. Un material u objeto que supere el límite de migración global en cantidades no
superiores a la tolerancia analítica mencionada más abajo deberá considerarse
conforme a la presente Directiva.
Se han observado las siguientes tolerancias analíticas:
— 20 mg/kg o 3 mg/dm2en las pruebas de migración que utilizan aceite de
oliva rectificado o productos sustitutivos.
— 12 mg/kg o 2 mg/dm2en las pruebas de migración que utilizan los otros
simulantes a los que se refieren las Directivas 82/711/CEE y 85/572/CEE.
8. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 82/
711/CEE, no se efectuarán pruebas de migración que utilicen aceite de oliva
rectificado o productos sustitutivos para verificar el cumplimiento del límite
de migración global en los casos en que se haya demostrado de forma
concluyente que el método analítico especificado es inadecuado desde el punto
de vista técnico.
En tales casos, para las sustancias que no tengan límites de migración
específica u otras restricciones en la lista recogida en el Anexo II se aplicará
un límite genérico de migración específica de 60 mg/kg o 10 mg/dm2según el
caso. La suma de todas las migraciones específicas determinadas no excederá,
sin embargo, del límite de migración global.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 8
▼M6
▼C1
▼C1
ANEXO II
LISTA DE MONÓMEROS U OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA
AUTORIZADAS PARA USARSE EN LA FABRICACIÓN DE MATE-
RIALES Y OBJETOS PLÁSTICOS
Introducción general
1. Este Anexo establece la lista de monómeros u otras sustancias de partida.
Dicha lista contiene:
— sustancias destinadas a ser sometidas a polimerización, lo que incluye
policondensación, poliadición o cualquier otro proceso similar, para
producir macromoléculas;
— sustancias macromoleculares naturales o sintéticas utilizadas en la
fabricación de macromoléculas modificadas, siempre que los monómeros
o las otras sustancias de partida necesarias para la síntesis de aquéllas no
estén incluidos en la lista;
— sustancias utilizadas para modificar las sustancias macromoleculares
naturales o sintéticas ya existentes.
2. La lista no incluye las sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de
aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc de los ácidos,
fenoles o alcoholes los cuales también están autorizados; sin embargoaparecen en la lista nombres que contienen la palabra «… ácido(s), sal(es)» en
caso de que el el(los) correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n).
En tales casos, el significado del término «sales» es «sales de aluminio,
amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc»;
3. La lista tampoco incluye las siguientes sustancias que podrían encontrarse en
el producto terminado:
a) sustancias que podrían encontrarse en el producto terminado como:
— impurezas de las sustancias utilizadas;
— productos intermedios de la reacción;
— productos de descomposición;
b) oligómetros y sustancias macromoleculares naturales o sintéticas así como
sus mezclas, si los monómeros o sustancias de partida necesarios parasintetizarlos están ya incluidos en la lista;
c) mezclas de las sustancias autorizadas.
Los materiales y objetos que contengan las sustancias mencionadas en las
letras a, b y c deberán cumplir los requisitos establecidos en el artículo 2 de la
Directiva 89/109/CEE.
4. Las sustancias autorizadas deberán ser de buena calidad técnica ►
M3en
cuanto a los criterios de pureza ◄.
5. La lista contiene los siguientes datos:
— Columna 1 (noREF/ME): el número de referencia CEE del material de
embalaje de las sustancias de la lista;
— Columna 2 (noCAS): el número de registro del CAS (Chemical Abstracts
Service);
— Columna 3 (NOMBRE): el nombre químico;
— Columna 4 (Restricciones y especificaciones). Estas podrán incluir:
— límite de migración específica (LME),
— cantidad máxima permitida de la sustancia en el material u objeto
terminado (CM),
— cantidad máxima permitida de la sustancia por unidad de superficie en
contacto con los productos alimenticios (CMA), por ejemplo, mg (de
sustancia) 6 dm2(de superficie en contacto con los productos
alimenticios),
— cualquier otra restricción mencionada de manera específica,— cualquier otro tipo de especificaciones vinculadas a la sustancia o al
polímero.
6. Si una sustancia que aparece en la lista como compuesto aislado también está
incluida en un nombre genérico, las restricciones aplicables a esa sustancia
serán las correspondientes al compuesto aislado.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 9
▼M5
▼C1
▼C1
7. En caso de desacuerdo entre el número del CAS y el nombre químico, éste
último prevalecerá frente al primero. Si existe desacuerdo entre el número del
CAS recogido en el EINNECS y en el registro del CAS, se aplicará este
último.
8. En la columna 4 de la tabla se utilizan una serie de abreviaturas, cuyo
significado es el siguiente:
LD = límite de detección del método de análisis;
PT = material u objeto terminado;
SA = simulante de alimentos;
NCO = grupo isocianato;
ND = no detectable.
A efectos de la presente Directiva, la expresión «no detectable»
significa que la sustancia no se debería detectar por un método
analítico validado que la detectara con el límite de detección
indicado. Si no existe un método tal en el momento de realizar el
análisis, podrá emplearse un método analítico con las debidas
características al límite de detección, a la espera de que se
desarrolle un método validado.
CM = cantidad máxima permitida de sustancia «residual» en el material
u objeto;
QM(T) = cantidad máxima permitida de sustancia «residual» en el material
u objeto, expresada como total de los grupos o sustancias
indicados; a efectos de la presente Directiva, «QM(T)»significa
que la cantidad máxima permitida de sustancia «residual» en el
material u objeto se determinará por un método analítico
validado en el límite especificado. Si no existiera por el
momento tal método, podrá emplearse un método analítico que
posea la sensibilidad necesaria para determinar fiablemente el
límite especificado, a la espera de que se elabore un método
validado.
LME = límite de migración específica en alimentos o en simulantes
alimenticios, a menos que se indique lo contrario;
A efectos de la presente Directiva, «LME» significa que la
migración específica de la sustancia se determinará por un
método analítico validado al límite especificado. Si no existe un
método tal en el momento de realizar el análisis, podrá emplearse
un método analítico con las debidas características al límite
especificado, a la espera de que se desarrolle un método
validado.
LME(T) = límite de migración específica en alimentos o en simulantes
alimenticios, expresado como total de los grupos o sustancias
indicados; a efectos de la presente Directiva, «LME(T)»significa
que el límite de migración específica de las sustancias se
determinará por un método analítico validado en el límite
especificado. Si no existe por el momento un método tal, podrá
emplearse un método analítico que posea la sensibilidad
necesaria para determinar fiablemente el límite especificado, a
la espera de que se elabore un método validado.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 10
▼M1
▼C1
▼M2
▼C1
▼M1
▼M2
▼C1
SECCIÓN A
LISTA AUTORIZADA DE MONÓMEROS U OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Ácido abiético
10060 000075-07-0 Acetaldehído ►M5LME(T) = 6 mg/kg (2) ◄
10090 000064-19-7 Ácido acético
10120 000108-05-4 Acetato de vinilo LME = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Anhídrido acético
10210 000074-86-2 Acetileno
10630 000079-06-1 Acrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)10660 015214-89-8 Ácido 2-acrilamido-2-metil-
propano-sulfónicoLME = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Ácido acrílico
10750 002495-35-4 Acrilato de benzilo10780 000141-32-2 Acrilato de n-butilo
10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butilo
10840 001663-39-4 Acrilato de ter-butilo
11000 050976-02-8 Acrilato de diciclopentadie-
niloCMA = 0,05 mg/6 dm
2
11245 002156-97-0 Acrilato de dodecilo LME = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Acrilato de etilo
000818-61-1 Acrilato de hidroxietilo Ver «Monoacrilato de etilenglicol»
11530 00999-61-1 Acrilato de 2-hidroxipropilo CMA = 0,05 mg/6 dm2
11590 00106-63-8 Acrilato de isobutilo
11680 000689-12-3 Acrilato de isopropilo
11710 000096-33-3 Acrilato de metilo
11830 000818-61-1 Monoacrilato de etilenglicol
11890 002499-59-4 4 Acrilato de n-octilo11980 000925-60-0 Acrilato de propilo
12100 000107-13-1 Acrilonitrilo LME = no detectable (LD
= 0,02 mg/kg, tolerancia analítica
incluída)
12130 000124-04-9 Ácido adípico
12265 004074-90-2 Adipato de divinilo CM = 5 mg/kg en PT. Para uso
sólo como comonómero
12280 002035-75-8 Anhídrido adípico12310 Albúmina
12340 Albúmina coagulada por
formaldehído1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 11
▼M1
▼M3
▼C1
▼M2
▼C1
▼M5
▼C1
▼M6
▼C1
▼M2
▼C1
▼M5
▼M1
▼C1
▼C1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
12375 Monoalcoholes alifáticos
saturados, lineales, primarios
(C4-C22)
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometil-
3,5,5-trimetilciclohexanoLME = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 Ácido 12-aminododecanoico LME = 0,05 mg/kg
12763 00141-43-5 2-Aminoetanol LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no
para uso en polímeros en contacto
con alimentos para los cuales está
establecido el simulante D en la
Directiva 85/572/CEE y solamente
para contacto indirecto con
alimentos, detrás de la capa de
PET
12765 84434-12-8 N-(2-Aminoetil)-beta-alani-
nato de sodioLME = 0,05 mg/kg
12788 002432-99-7 Ácido 11-aminoundecanoico ►M2LME = 5 mg/kg ◄
12789 007664-41-7 Amoniaco
12820 000123-99-9 Ácido azelaico
12970 004196-95-6 Anhídrido azelaico
13000 001477-55-0 1,3-Benzenodimetanamina LME = 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 Tricloruro del ácido 1,3,5-
bencenotricarboxílicoCMA = 0,05 mg/6 dm2(determi-
nado como ácido 1,3,5-
bencenotricarboxílico)
13090 000065-85-0 Ácido benzoico
13150 000100-51-6 Alcohol bencílico
000111-46-6 Éter bis(2-hidroxietílico) Ver «Dietilenglicol»000077-99-6 2,2-Bis(hidroximetil)-1-
butanolVer «1,1,1-Trimetilolpropano»
13180 000498-66-8 Biciclo[2.2.1]hept-2-eno
(= norborneno)LME = 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminociclohexil)me-
tanoLME = 0,05 mg/kg
13390 000105-08-8 1,4-Bis(hidroximetil)ciclohe-
xano
13395 04767-03-7 Ácido 2,2-bis(hidroximetil)-
propiónicoCMA = 0,05 mg/6 dm
2
13480 000080-05-7 2,2-Bis(4-hidroxifenil)
propanoLME = 3 mg/kg1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 12
▼M1
▼M5
▼M6
▼M1
▼M3
▼C1
▼M1
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼C1
▼M6
▼C1
▼C1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
13510 01675-54-3 Eter bis(2,3-epoxipropílico)
de 2,2-bis(4-hidroxifenil)pro-
pano (= BADGE)De acuerdo con la Directiva 2001/
61/CE de la Comisión, de 8 de
agosto de 2001, relativa a la
utilización de determinados deri-
vados epoxídicos en materiales y
objetos destinados a entrar en
contacto con productos alimenti-
cios (DO L 215 de 9.8.2001, p. 26)
000110-98-5 Éter Bis(hidroxipropílico) Ver «Dipropilengicol»
005124-30-1 Bis(4-isocianatociclohexil)-
metanoVer «4,4 ′-Diisocianato de dici-
clohexilmetano»
13530 038103-06-9 Bis(anhídrido ftálico) de 2,2-
bis (4-hidroxifenil) propanoLME = 0,05 mg/kg
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxi-
fenil)-2-indolinonaLME = 1,8 mg/kg
000080-05-7 Bisfenol A Ver «2,2-Bis(4- hidroxifenil)
propano»
13610 01675-54-3 Eter bis(2,3-epoxipropílico)
de bisfenol AVéase «Eter bis(2,3-epoxipropí-
lico) de 2,2-bis(4-
hidroxifenil)propano»
13614 038103-06-9 Bis(anhídrido ftálico) de
bisfénol AVer 13530
13617 00080-09-1 Bisfenol S Ver «4,4 ′-Dihidroxidifenilsulfona»
13630 000106-99-0 Butadieno QM = 1 mg/kg en PT o LME = no
detectable (LD = 0,02 mg/kg,
tolerancia analítica incluída)
13690 000107-88-0 1,3-Butanodiol
13810 00505-65-7 1,4-Butanodiolformal CMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-Butanol
13870 000106-98-9 1-Buteno
13900 000107-01-7 2-Buteno
13932 00598-32-3 3-Buten-2-ol CMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2)
Únicamente para utilizar como
comonómero para la preparación
de aditivos poliméricos
14020 000098-54-4 4-terc-Butilfenol LME = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butiraldehído
14140 000107-92-6 Ácido butírico
14170 000106-31-0 Anhídrido butírico
14200 00105-60-2 Caprolactama LME(T) = 15 mg/kg (5)
14230 02123-24-2 Caprolactama, sal de sodio LME(T) = 15 mg/kg (5) (expresado
como caprolactama)
14320 000124-07-2 Ácido caprílico1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 13
▼M6
▼C1
▼M1
▼C1
▼M6
▼M1
▼M6
▼C1
▼M5
▼M6
▼C1
▼M6
▼M5
▼C1
▼M6
▼C1
▼C1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
14350 000630-08-0 Monóxido de carbono
14380 000075-44-5 Cloruro de carbonilo QM = 1 mg/kg en PT
14411 008001-79-4 Aceite de ricino
14500 009004-34-6 Celulosa
14530 007782-50-5 Cloro
14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno CMA = 0,05 mg/6 dm2
000106-89-8 1-Cloro-2,3-epoxipropano Ver «Epiclorhidrina»
14680 000077-92-9 Ácido cítrico14710 000108-39-4 m-Cresol
14740 000095-48-7 o-Cresol
14770 00106-44-5 p-Cresol
000105-08-8 1,4-Ciclohexanodimetanol Ver «1,4-Bis(hidroximetil)
ciclohexano»
14841 000599-64-4 4-Cumilfenol LME = 0,05 mg/kg
14950 003173-53-3 Isocianato de ciclohexilo QM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
15030 00931-88-4 Cicloocteno LME = 0,05 mg/kg. Para uso
solamente en polímeros en
contacto con alimentos para los
cuales está establecido el simulante
A en la Directiva 85/572/CEE
15070 001647-16-1 1,9-Decadieno LME = 0,05 mg/kg15095 000334-48-5 Ácido decanoico
15100 000112-30-1 1-Decanol
15130 000872-05-9 1-Deceno LME = 0,05 mg/kg
000107-15-3 1,2-Diaminoetano Ver «Etilendiamina»000124-09-4 1,6-Diaminohexano Ver «Hexametilendiamina»
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutano15370 03236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimetil-
hexanoCMA = 5 mg/6 dm
2
15400 03236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimetil-
hexanoCMA = 5 mg/6 dm2
15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenceno LME = 12 mg/kg
15610 00080-07-9 4,4 ′-Diclorodifenilsulfona LME = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 4,4 ′-Diisocianato de dici-
clohexilmetanoQM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
15760 000111-46-6 Dietilenglicol ►M5LME(T) = 30 mg/kg (3) ◄
15790 000111-40-0 Dietilentriamina LME = 5 mg/kg1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 14
▼M3
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼C1
▼M6
▼M3
▼M2
▼C1
▼M5
▼M1
▼M6
▼M2
▼M6
▼C1
▼M2
▼M2
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
15820
000345-92-6 4,4 ′-Difluorobenzofenona LME = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-Dihidroxibenceno LME = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-Dihidroxibenceno LME = 2,4 mg/kg15940 000123-31-9 1,4-Dihidroxibenceno LME = 0,6 mg/kg
15970 00611-99-4 4,4 ′-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (
15)
16000 000092-88-6 4,4 ′-Dihidroxidifenilo LME = 6 mg/kg
16090 00080-09-1 4,4 ′-Dihidroxidifenilsulfona LME = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimetilaminoetanol LME = 18 mg/kg
16240 000091-97-4 4,4 ′-Diisocianato de 3,3 ′-
dimetilfeniloQM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
16360 000576-26-1 2,6-Dimitilfenol LME = 0,05 mg/kg
16390 00126-30-7 2,2-Dimetil-1,3-propanodiol LME = 0,05 mg/kg16450 000646-06-0 1,3-Dioxolano LME = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaeritritol
16570 004128-73-8 4,4 ′-Diisocianato del éter
difenílicoQM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
16600 005873-54-1 2,4 ′-Diisocianato de difenil-
metanoQM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
16694 013811-50-2 N,N ′-Divinil-2-imidazolidi-
nonaCM = 5 mg/kg en PT
16704 000112-41-4 1-Dodeceno LME = 0,05 mg/kg16630 000101-68-8 4,4 ′-Diisocianato de difenil-
metanoQM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
16660 000110-98-5 Dipropilenglicol16750 000106-89-8 Epiclorhidrina QM = 1 mg/kg en PT
16780 000064-17-5 Etanol
16950 000074-85-1 Etileno16960 000107-15-3 Etilendiamina LME = 12 mg/kg16990 000107-21-1 Etilenglicol ►
M5LME(T) = 30 mg/kg (3) ◄
17005 000151-56-4 Etilenimina ►M1LME = ND (LD = 0,01 mg/
kg)◄
17020 000075-21-8 Óxido de etileno QM = 1 mg/kg en PT
17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LME = 30 mg/kg
17160 000097-53-0 Eugenol ►M5LME = ND (LD = 0,02 mg/
kg, tolerancia analítica
incluida) ◄
17170 061788-47-4 Ácidos grasos del aceite de
coco
17200 068308-53-2 Ácidos grasos del aceite de
soja1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 15
▼C1
▼M6
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼M6
▼M5
▼C1
▼M5
▼C1
▼M3
▼M2
▼C1
▼C1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
17230 061790-12-3 Ácidos grasos del aceite de
tall
17260 00050-00-0 Formaldehído LME(T) = 15 mg/kg (22)
17290 000110-17-8 Ácido fumárico
17530 000050-99-7 Glucosa18010 000110-94-1 Ácido glutárico
18070 000108-55-4 Anhídrido glutárico18100 000056-81-5 Glicerol
18220 068564-88-5 Ácido N-heptilaminoundeca-
noicoLME = 0,05 mg/kg (1)
18250 000115-28-6 Ácido hexacloroendometi-
lentetrahidroftálicoLME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
18280
000115-27-5 Anhídrido hexacloroendome-
tilentetrahidroftálicoLME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol
18430 000116-15-4 Hexafluoropropileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
18460 000124-09-4 Hexametilendiamina LME = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Diisocianato de hexametileno QM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
18670 00100-97-0 Hexametilentetramina LME(T) = 15 mg/kg (
22) (expre-
sado como formaldehído)
000123-31-9 Hidroquinona Ver «1,4-Dihidroxibenceno»
18820 000592-41-6 1-Hexeno LME = 3 mg/kg18880 000099-96-7 Ácido p-hidroxibenzoico
19000 000115-11-7 Isobuteno
19060 000109-53-5 Eter isobutilvinílico CM = 5 mg/kg en PT
19110 04098-71-9 1-Isocianato-3-isocianato-
metil-3,5,5-trimetilciclohe-
xanoCM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
19150 000121-91-5 Ácido isoftálico LME = 5 mg/kg
19210 001459-93-4 Isoftalato de dimetilo LME = 0,05 mg/kg
19243 00078-79-5 Isopreno Ver «2-Metil-1,3-butadieno»19270 000097-65-4 Ácido itacónico
19460 000050-21-5 Ácido láctico
19470 000143-07-7 Ácido láurico1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 16
▼M6
▼C1
▼M1
▼C1
▼M5
▼M1
▼C1
▼M1
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼M6
▼M5
▼M2
▼M6
▼M3
▼M4
▼M1
▼M1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
19480 002146-71-6 Laurato de vinilo
19490 00947-04-6 Laurolactama LME = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignocelulosa19540 00110-16-7 Ácido maleico LME(T) = 30 mg/kg (
4)
19960 00108-31-6 Anhídrido maleico LME(T) = 30 mg/kg (4) (expresado
como ácido maleico)
000108-78-1 Melamina Ver «2,4,6-Triamino-1,3,5-tria-
zina»
19990 000079-39-0 Metacrilamida LME = ND (LD = 0,02 mg/kg,
tolerancia analítica incluida)
20020 000079-41-4 Ácido metacrílico20050 000096-05-9 Metacrilato de alilo LME = 0,05 mg/kg20080 002495-37-6 Metacrilato de bencilo20110 000097-88-1 Metacrilato de butilo
20140 002998-18-7 Metacrilato de sec-butilo20170 000585-07-9 Metacrilato de ter-butilo
20260 00101-43-9 Metacrilato de ciclohexilo LME = 0,05 mg/kg
20410 02082-81-7 Dimetacrilato de 1,4-buta-
nodiolLME = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 Metacrilato de 2-(dimetila-
mino)etiloLME = ND (LD = 0,02 mg/kg,
tolerancia analítica incluida)
20590 00106-91-2 Metacrilato de 2,3-epoxipro-
piloCMA = 0,02 mg/6 dm
2
20890 000097-63-2 Metacrilato de etilo
21010 000097-86-9 Metacrilato de isobutilo
21100 004655-34-9 Metacrilato de isopropilo
21130 000080-62-6 Metacrilato de metilo
21190 000868-77-9 Monometacrilato de etilen-
glicol
21280 002177-70-0 Metacrilato de fenilo21340 002210-28-8 Metacrilato de propilo
21460 000760-93-0 Anhídrido metacrílico21490 000126-98-7 Metacrilonitrilo LME = no detectable (LD
= 0,02 mg/kg, tolerancia analítica
incluída)
21520 01561-92-8 Metalilsulfonato de sodio LME = 5 mg/kg21550 000067-56-1 Metanol1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 17
▼M4
▼M6
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼M2
▼C1
▼M6
▼M5
▼M6
▼C1
▼M1
▼M2
▼C1
▼M6
▼C1
▼C1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
21640 00078-79-5 2-Metil-1,3-butadieno CM = 1 mg/kg en PT o LME = ND
(LD = 0,02 mg/kg, tolerancia
analítica incluida)
21730 000563-45-1 3-Metil-1-buteno CMA = 0,006 mg/6 dm2. Para uso
solamente en polipropileno
21765 106246-33-7 4,4 ′-Metilenbis(3-cloro-2,6-
dietilanilina)CMA = 0,05 mg/6 dm2
21821
00505-65-7 1,4-(Methilendioxi)butano Véase «1,4-Butanodiolformal»
21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)22150 000691-37-2 4-Metil-1-penteno ►
M1LME = 0,02 mg/kg ◄
22331 025513-64-8 Mezcla de 1,6-diamino-
2,2,4-trimetilhexano (40 % p/
p) y 1,6-diamino-2,4,4-
trimetilhexano (60 % p/p)QMA = 5 mg/6 dm2
22350 000544-63-8 Ácido mirístico
22360 01141-38-4 Ácido 2,6-naftalendicarboxí-
licoLME = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 2,6-Naftalenodicarboxilato
de dimetiloLME = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-Diisocianato de naftileno QM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
22437 00126-30-7 Neopentilglicol Véase «2,2-Dimetil-1,3-propa-
nodiol»
22450 009004-70-0 Nitrocelulosa
22480 000143-08-8 1-Nonanol
22550 000498-66-8 Norborneno Ver «Biciclo[2.2.1]hept-2-eno»
22570 000112-96-9 Isocianato de octadecilo QM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
22600 000111-87-5 1-Octanol22660 000111-66-0 1-Octeno LME = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Ácido oleico
22778 07456-68-0 4,4 ′-Oxibis(bencenosulfonil
azida)CMA = 0,05 mg/6 dm
2
22780 000057-10-3 Ácido palmítico
22840 000115-77-5 Pentaeritritol22870 000071-41-0 1-Pentanol
22900 00109-67-1 1-Penteno LME = 5 mg/kg1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 18
▼M6
▼M5
▼M6
▼M1
▼C1
▼M5
▼M1
▼M6
▼M2
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼C1
▼M1
▼M6
▼C1
▼M6
▼M6
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
22937 001623-05-8 Eter perfluoropropilperfluo-
rovinilicoLME = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Fenol
23050 00108-45-2 1,3-Fenilendiamina LME = ND (LD = 0,02 mg/kg,
tolerancia analítica incluida).
000075-44-5 Fosgeno Ver «Cloruro de carbonilo»
23170 007664-38-2 Ácido fosfórico
23175 000122-52-1 Fosfito de trietilo CM = ND (LD = 1 mg/kg en PT)
Ácido ftálico Ver «Ácido tereftálico»
23200 000088-99-3 Ácido o-ftálico
23230
000131-17-9 Ftalato de dialilo LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 Anhídrido ftálico
23470 000080-56-8 alfa-Pineno23500 000127-91-3 beta-Pineno
23547 009016-00-6
063148-62-9Polidimetilsiloxano (PM
> 6800)De acuerdo con las especifica-
ciones del anexo V
23590 025322-68-3 Polietilenglicol
23650 025322-69-4 Polipropilenglicol (Peso
molecular superior a 400)
23651 025322-69-4 Polipropilenglicol23740 000057-55-6 1,2-Propanodiol
23770 000504-63-2 1,3-Propanodiol LME = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-Propanol
23830 000067-63-0 2-Propanol23860 000123-38-6 Propionaldehído23890 000079-09-4 Ácido propiónico
23920 000105-38-4 Propionato de vinilo LME(T) = 6 mg/kg (2) (expresado
como acetaldehido)
23950 000123-62-6 Anhídrido propiónico
23980 000115-07-1 Propileno24010 000075-56-9 Óxido de propileno QM = 1 mg/kg en PT
000120-80-9 Perocatecol Ver «1,2-Dihidroxibenzeno»
24057 000089-32-7 Anhídrido piromelítico LME = 0,05 mg/kg (expresado
como ácido piromelítico)
24070 073138-82-6 Ácidos resínicos
000108-46-3 Resorcinol Ver «1,3-Dihidroxibenzeno»1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 19
▼M5
▼C1
▼M6
▼C1
▼M5
▼C1
▼M1
▼C1
▼M5
▼C1
▼M4
▼C1
▼M5
▼C1
▼M5
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
24073 000101-90-6 Eter diglicidilico del resor-
cinolCMA = 0,005 mg/6 dm2. Sustancia
no para uso en polímeros en
contacto con alimentos para los
cuales está establecido el simulante
D en la Directiva 85/572/CEE y
solamente para contacto indirecto
con alimentos, detrás de la capa de
PET.
24100 008050-09-7 Colofonia
24130 008050-09-7 Goma de colofonia ►M3Ver «colofonia» ◄
24160 008052-10-6 Resina de aceite de tall24190 009014-63-5 Resina de madera24250 009006-04-6 Caucho natural
24270 000069-72-7 Ácido salicílico
24280 000111-20-6 Ácido sebácico
24430 002561-88-8 Anhídrido sebácico
24475 001313-82-2 Sulfuro de sodio24490 000050-70-4 Sorbitol
24520 008001-22-7 Aceite de soja
24540 009005-25-8 Almidón, calidad alimentaria
24550 000057-11-4 Ácido esteárico
24610 000100-42-5 Estireno
24760 026914-43-2 Ácido estirenosulfónico LME = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Ácido succínico
24850 000108-30-5 Ácido succínico
24880 000057-50-1 Sacarosa
24887 006362-79-4 Ácido 5-sulfoisoftálico, sal
monosódica►
M3LME = 5 mg/kg ◄
24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalato de dimetilo,
sal monosódicaLME = 0,05 mg/kg
24910 000100-21-0 Ácido tereftálico LME = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Dicloruro del ácido tereftá-
licoLME(T) = 7,5 mg/kg (expresado
como ácido tereftálico)
24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetilo
25080 001120-36-1 1-Tetradeceno LME = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraetilenglicol1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 20
▼M6
▼C1
▼M1
▼C1
▼M1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M5
▼C1
▼M1
▼C1
▼M1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M5
▼C1
▼C1
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
25120 000116-14-3 Tetrafluoretileno LME = 0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N ′,N′-Tetrakis(2-hidro-
xipropil)-etilendiamina
25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato de toluileno QM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato de toluileno QM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato de toluileno,
dimerizadoQM(T) = 1 mg/kg en PT (expre-
sado como NCO)
25360 Trialquil(C5-C15)acetato de
2,3-epoxipropilo►M5CM = 1 mg/kg en PT
(expresado como grupo epoxi,
peso molecular = 43) ◄
25380 — Trialquil(C7-C17)acetato de
vinilo (= versatato de vinilo)CMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Trialilamina De acuerdo con las especifica-
ciones del anexo V
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina LME = 30 mg/kg
25450 26896-48-0 Triciclodecanedimetanol LME = 0,05 mg/kg25510 000112-27-6 Trietilenglicol
25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano LME = 6 mg/kg
25900 00110-88-3 Trioxano LME = 0,05 mg/kg.25910 024800-44-0 Tripropilenglicol25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hidroxifenil)e-
tanoCM = 0,5 mg/kg en PT. Para uso
solamente en policarbonatos
25960 000057-13-6 Urea
26050 000075-01-4 Cloruro de vinilo Ver Directiva 78/142/CEE del
Consejo
26110 000075-35-4 Cloruro de vinilideno QM = 5 mg/kg en PT o LME = no
detectable (LD = 0,05 mg/kg)
26140 000075-38-7 Fluoruro de vinilideno LME = 5 mg/kg26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol CM = 5 mg/kg en PT
26320 002768-02-7 Viniltrimetoxisilano CM = 5 mg/kg en PT
26360 007732-18-5 Agua De acuerdo con la Directiva 98/83/
CE
26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamida CM = 2 mg/kg en PT1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 21
▼M2
▼C1
▼M6
▼M5
▼C1
▼M6
▼C1
▼M6
▼M1
▼M5
▼C1
▼M3
▼M5
▼M6
SECCIÓN B
LISTA DE MONÓMEROS Y OTRAS SUSTANCIAS DE PARTIDA QUE SE PUEDEN SEGUIR
UTILIZANDO A LA ESPERA DE UNA DECISIÓN SOBRE SU INCLUSIÓN EN LA SECCIÓN
A
Número de
referenciaNoCAS Nombre Restricciones y/o especificaciones
10599/90A 61788-89-4 Dímeros destilados de los
ácidos grasos insaturados
(C18)
10599/91 61788-89-4 Dímeros sin destilar de los
ácidos grasos insaturados
(C18)
10599/92A 68783-41-5 Dímeros hidrogenados desti-
lados de los ácidos grasos
insaturados (C18)
10599/93 68783-41-5 Dímeros hidrogenados sin
destilar de los ácidos grasos
insaturados (C18)
11500 00103-11-7 Acrilato de 2-etilhexilo
13050 00528-44-9 Ácido 1,2,4-bencenotricar-
boxílicoVéase «Ácido trimelítico»
13075 00091-76-9 Benzoguanamina Véase «2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-
triazina»
13720 00110-63-4 1,4-Butanodiol
14260 00502-44-3 Caprolactona
14800 03724-65-0 Ácido crotónico
15310 00091-76-9 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-
triazina
15730 00077-73-6 Diciclopentadieno
16210 06864-37-5 3,3 ′-Dimetil-4-4 ′-diaminodi-
ciclohexilmetano
16690 01321-74-0 Divinilbenceno
16697 00693-23-2 Ácido dodecanodioico17110 16219-75-3 5-Etilidenbiciclo[2.2.1]hept-
2-eno
18370 00592-45-0 1,4-Hexadieno
18700 00629-11-8 1,6-Hexanodiol
21370 10595-80-9 Metacrilato de 2-sulfoetilo
21400 54276-35-6 Metacrilato de sulfopropilo
21970 00923-02-4 N-Metilolmetacrilamida
22210 00098-83-9 Alfa-Metilestireno
25540 00528-44-9 Ácido trimelítico CM(T) = 5 mg/kg en PT
25550 00552-30-7 Anhídrido trimelítico CM(T) = 5 mg/kg en PT (expre-
sado como ácido trimelítico)
25840 03290-92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-
trimetilolpropano
26230 00088-12-0 Vinilpirrolidona.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 22
▼M3
ANEXO III
LISTA INCOMPLETA DE ADITIVOS QUE PUEDEN UTILIZARSE EN
LA FABRICACIÓN DE MATERIALES Y OBJETOS PLÁSTICOS
Introducción general
1. El presente Anexo contiene la lista de:
a) sustancias que se incorporan a los plásticos para producir un efecto técnico
en el producto terminado, con la intención de que sigan presentes en los
objetos terminados;
b) sustancias utilizadas a fin de proporcionar un medio adecuado para la
polimerización (por ejemplo, emulgentes, agentes tensoactivos, amorti-
guadores de pH, etc. ).
La lista no incluye las sustancias que influyen directamente en la formación de
polímeros (por ejemplo, el sistema catalítico).
2. La lista no incluye las sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de
aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc de los ácidos,
fenoles o alcoholes las cuales también están autorizadas; sin embargo aparecen
en la lista nombres que contienen la palabra«... ácido(s), sal(es)» en caso de
que el (los) correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n). En tales
casos, el significado del término «sales» es «sales de aluminio, amonio, calcio,
hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc».
3. La lista no incluye las siguientes sustancias, aunque puedan estar presentes:
a) sustancias que pueden estar presentes en el producto terminado, como:
— impurezas de las sustancias utilizadas,
— productos intermedios de reacción,— productos de descomposición;
b) mezclas de las sustancias autorizadas.
Los materiales y objetos que contengan las sustancias indicadas en las letras a)
y b) deberán ajustarse a los requisitos del artículo 2 de la Directiva 89/109/
CEE.
4. Las sustancias deberán ser de buena calidad técnica en cuanto a los criterios de
pureza.
5. La lista contiene la siguiente información:
— columna 1 (N
oPM /REF): el número de referencia CEE del material de
embalaje de la sustancia mencionada en la lista,
— columna 2 (NoCAS): el número de registro del CAS ( Chemical Abstracts
Service),
— columna 3 (Nombre): el nombre químico,
— Columna 4 (Restricciones y especificaciones). Estas podrán incluir:
— límite de migración específica (LME),
— cantidad máxima permitida de la sustancia en el material u objeto
terminado (CM),
— cantidad máxima permitida de la sustancia por unidad de superficie en
contacto con los productos alimenticios (CMA), por ejemplo, mg (de
sustancia)/6 dm2(de superficie en contacto con los productos
alimenticios),
— cualquier otra restricción mencionada de manera específicamente,— cualquier otro tipo de especificaciones vinculadas a la sustancia o al
polímero.
6. Si una sustancia que aparece en la lista como compuesto aislado también está
incluida en un nombre genérico, las restricciones aplicables a esta sustancia
serán las correspondientes al compuesto aislado.
7. En caso de desacuerdo entre el número CAS y el nombre químico, este último
prevalecerá frente al primero. Si existe desacuerdo entre el número CAS
recogido en el EINECS y en el registro CAS, se aplicará el número CAS del
registro CAS.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 23
▼M5
▼M3
▼M6
SECCIÓN A
Lista incompleta de aditivos totalmente armonizados a nivel comunitario
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
30000 000064-19-7 Ácido acético
30045 000123-86-4 Acetato de butilo
30080 004180-12-5 Acetato de cobre LME(T) = 30 mg/kg (7) (expre-
sado como cobre)
30140 000141-78-6 Acetato de etilo
30280 000108-24-7 Anhídrido acético
30295 000067-64-1 Acetona
30370 — Ácido acetilacético, sales
30400 — Glicéridos acetilados
30610 — Ácidos, C2-C24, alifáticos,
lineales, monocarboxílicos,
obtenidos a partir de grasas y
aceites naturales, y sus
esteres con mono-, di y
triglicerol (incluidos los
ácidos grasos ramificados a
los niveles que se presentan
naturalmente)
30612 — Ácidos, C2-C24, alifáticos,
lineales, monocarboxílicos,
sintéticos, y sus esteres con
mono-, di- y triglicerol,
30960 — Esteres de los ácidos alifá-
ticos monocarboxílicos (C6-
C22) con poliglicerol
31328 — Ácidos grasos obtenidos a
partir de grasas y aceites
alimenticios animales o
vegetales
31530 123968-25-2 Acrilato de 2,4-di-terc-pentil-
6-[1-(3,5-di-terc-pentil-2-
hidroxifenil)etil)feniloLME = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Ácido adípico
33120 — Monoalcoholes alifáticos
saturados, lineales, primarios
(C4-C24)
33350 009005-32-7 Ácido algínico
33801 — Ácido n-alquil(C10-
C13)bencenolsulfónicoLME = 30 mg/kg
34240 — Esteres del ácido alquil(C10-
C20)sulfónico con fenolesLME = 6 mg/kg. Autorizado hasta
1 de enero de 2002
34281 — Ácidos alquil (C8-C22) sulfú-
ricos lineales primarios, con
un número par de átomos de
carbono
34475 — Hidroxifosfito de aluminio y
calcio, hidrato1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 24
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M4
▼M4
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
34480 — Aluminio (fibras, copos,
polvos)
34560 021645-51-2 Hidróxido de aluminio
34690 011097-59-9 Hidroxicarbonato de
aluminio y magnesio
34720 001344-28-1 Óxido de aluminio
35120 013560-49-1 Diéster del ácido 3-amino-
crotónico con éter tiobis (2-
hidroxietílico)
35160 06642-31-5 6-Amino-1,3-dimetiluracilo LME = 5 mg/kg
35170 00141-43-5 2-Aminoetanol LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no
para uso en polímeros en contacto
con alimentos para los cuales está
establecido el simulande D en la
Directiva 85/572/CEE y solamente
para contacto indirecto con
alimentos, detrás de la capa de
PET
35284 00111-41-1 N-(2-Aminoetil)etanolamina LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no
para uso en polímeros en contacto
con alimentos para los cuales está
establecido el simulante D en la
Directiva 85/572/CEE y solamente
para contacto indirecto con
alimentos, detrás de la capa de
PET
35320 007664-41-7 Amoniaco
35440 012124-97-9 Bromuro de amonio35600 001336-21-6 Hidróxido de amonio35840 000506-30-9 Ácido araquídico
35845 007771-44-0 Ácido araquidónico
36000 000050-81-7 Ácido ascórbico36080 000137-66-6 Palmitato de ascorbilo36160 010605-09-1 Estearato de ascorbilo
36640 000123-77-3 Azodicarbonamida Para uso sólo como agente espu-
mante
36880 008012-89-3 Cera de abejas
36960 003061-75-4 Behénamida
37040 000112-85-6 Ácido behénico37280 001302-78-9 Bentonita
37360 000100-52-7 Benzaldehído De acuerdo con la nota 10 del
anexo VI
37600 000065-85-0 Ácido benzoico
37680 000136-60-7 Benzoato de butilo
37840 000093-89-0 Benzoato de etilo
38080 000093-58-3 Benzoato de metilo38160 002315-68-6 Benzoato de propilo1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 25
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
38320 005242-49-9 4-(2-Benzoxazolil)-4 ′-(5-
metil-2-benzoxazolil)estil-
benoDe acuerdo con las especifica-
ciones del anexo V
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropil)etilen-
diamina, polimero con N-
butil-2,2,6,6-tetrametil-4-
piperidinamina y 2,4,6-
tricloro-1,3,5-triazinaLME = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4 ′Bis(2-benzoxazolil)estil-
benoLME = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Difosfito de bis(2,6-di-terc-
butil-4-metilfenil)pentaeri-
tritolLME = 5 mg/kg (suma de fosfito y
fosfato)
38840 154862-43-8 Difosfito de bis(2,4-dicumil-
fenil)pentaeritritolLME = 5 mg/kg (como suma de la
sustancia misma, su forma oxidada
[fosfato de bis(2,4-dicumilfenil)-
pentaeritritol] y su producto de
hidrólisis [2,4-dicumilfenol]
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetilbencilideno)-
sorbitol
38950 079072-96-1 Bis (4-etilbencilideno)
sorbitol
39200 006200-40-4 Cloruro de bis(2-hidroxietil)-
2-hidroxipropil-3-(dodecilo-
xi)metilamonioLME = 1,8 mg/kg
39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetil)fluoreno CMA = 0,05 mg/6 dm2
39890 ►M5
087826-41-3
◄Bis (metilbencilideno)
sorbitol
►M5
069158-41-4
◄
►M5
054686-97-4
◄
►M5
081541-12-0
◄
39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoximetil)-2,5-
dimetilhexanoLME = 0,05 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(octiltiometil)-6-
metilfenolLME = 6 mg/kg
40120
— Hidroximetilfosfonato de bis-
(polietilenglicol)LME = 0,6 mg/kg, autorizado
hasta 1 de enero 2004
40400 010043-11-5 Nitruro de boro
40570 000106-97-8 Butano41040 005743-36-2 Butirato de calcio
41120 10043-52-4 Cloruro de calcio
41280 001305-62-0 Hidróxido de calcio1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 26
▼M5
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
41520 001305-78-8 Óxido de calcio
41600 012004-14-7 Sulfoaluminato de calcio
037293-22-4
41680 000076-22-2 Alcanfor De acuerdo con la nota 10 del
anexo VI
41760 008006-44-8 Cera de candelilla41840 00105-60-2 Caprolactama LME(T) = 15 mg/kg (
5)
41960 000124-07-2 Ácido caprílico
42160 000124-38-9 Dióxido de carbono
42320 007492-68-4 Carbonato de cobre LME(T) = 30 mg/kg (7) (expre-
sado como cobre)
42500 — Ácido carbónico, sales
42640 009000-11-7 Carboximetilcelulosa
42720 008015-86-9 Cera de Carnauba42800 009000-71-9 Caseína42960 064147-40-6 Aceite de ricino deshidratado43200 — Mono- y diglicéridos del
aceite de ricino
43280 009004-34-6 Celulosa43300 009004-36-8 Acetobutirato de celulosa43360 068442-85-3 Celulosa regenerada43440 008001-75-0 Ceresina
43515 — Esteres de los ácidos grasos
del aceite de coco con
cloruro de colinaCMA = 0,9 mg/6 dm
2
44160 000077-92-9 Ácido cítrico
44640 000077-93-0 Citrato de trietilo
45195 007787-70-4 Bromuro de cobre LME(T) = 30 mg/kg (7) (expre-
sado como cobre)
45200 01335-23-5 Ioduro de cobre LME(T) = 30 mg/kg (7) (expresado
como cobre) y LME = 1 mg/kg (11)
(expresado como yodo)
45280 — Fibras de algodón
45450 068610-51-5 Copolímero p-cresol-diciclo-
pentadieno-isobutilenoLME = 0,05 mg/kg
45560 014464-46-1 Cristobalita
45760 000108-91-8 Ciclohexilamina
45920 009000-16-2 Dammar
45940 000334-48-5 Ácido n-decanoico46070 010016-20-3 alfa-Dextrina1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 27
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
46080 007585-39-9 beta-Dextrina
46375 061790-53-2 Tierra de diatomeas
46380 068855-54-9 Tierra de diatomeas calci-
nada con fundente de
carbonato sódico
46480 032647-67-9 Dibencilidensorbitol
46790 004221-80-1 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxi-
benzoato de 2,4-di-terc-
butilfenilo
46800 067845-93-6 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxi-
benzoato de hexadecilo
46870 003135-18-0 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxi-
bencilfosfonato de
dioctadecilo
46880 065140-91-2 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxi-
bencilfosfonato de
monoetilo, sal de calcioLME = 6 mg/kg
47210 26427-07-6 Ácido dibutiltiostannoico,
polímero [= Tiobis(sulfuro
de butilestaño) polímero]De acuerdo con las especifica-
ciones del anexo V
47440 000461-58-5 Diciandiamida
47540 27458-90-8 Disulfuro de di-terc-dodecilo LME = 0,05 mg/kg
47680 000111-46-6 Dietilenglicol LME(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Ditfluoroetano
48620 00123-31-9 1,4-Dihidroxibenceno LME = 0,6 mg/kg
48720 00611-99-4 4,4 ′-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
49485 134701-20-5 2,4-Dimetil-6-(1-metilpenta-
decil)fenolLME = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimetil sulfóxido
51200 000126-58-9 Dipentaeritritol
51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-
2-il)-5-(hexiloxi)fenolLME = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8 Dipropilenglicol
000110-98-5
52640 016389-88-1 Dolomita
52645 10436-08-5 Cis-11-Eicosenamida
52720 000112-84-5 Erucamida
52730 000112-86-7 Ácido erúcico
52800 000064-17-5 Etanol
53270 037205-99-5 Etilcarboximetilcelulosa
53280 009004-57-3 Etilcelulosa1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 28
▼M4
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M6
▼M5
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M4
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
53360 000110-31-6 N,N ′-Etileno-bis-oleamida
53440 005518-18-3 N,N ′-Etileno-bis-palmita-
mida
53520 000110-30-5 N,N ′-Etileno-bis-estearamida
53600 000060-00-4 Ácido etilendiaminotetraacé-
tico
53610 054453-03-1 Etilendiaminotetraacetato de
cobreLME(T) = 30 mg/kg (7) (expre-
sado como cobre)
53650 000107-21-1 Etilenglicol LME(T) = 30 mg/kg (3)
54005 005136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N ′-
estearamida
54260 009004-58-4 Etilhidroxietilcelulosa54270 — Etilhidroximetilcelulosa
54280 — Etilhidroxipropilcelulosa
54300 118337-09-0 2,2 ′Etilidenbis(4,6-di-terc-
butilfenil) fluorofosfonitoLME = 6 mg/kg
54450 — Grasas y aceites de origen
alimentario animal o vegetal
54480 — Grasas y aceites hidroge-
nados de origen alimentario
animal o vegetal
54930 025359-91-5 Copolimero formaldehído-1-
naftol [=Poli(1-hidroxinaftil-
metano)]LME = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Ácido fórmico
55120 000110-17-8 Ácido fumárico
55190 029204-02-2 Ácido gadoleico
55440 009000-70-8 Gelatina
55520 — Fibras de vidrio
55600 — Micropartículas de vidrio
55680 000110-94-1 Ácido glutárico
55920 000056-81-5 Glicerol56020 099880-64-5 Dibehenato de glicerol
56360 — Esteres de glicerol con ácido
acético
56486 — Ésteres de glicerol con ácidos
alifáticos saturados lineales
con un número par de átomos
de carbono (C
14-C18) y con
ácidos alifáticos insaturados
lineales con un número par
de átomos de carbono (C16-
C18)
56487 — Ésteres de glicerol con ácido
butírico
56490 — Esteres de glicerol con ácido
erúcico1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 29
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M4
▼M3
▼M4
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
56495 — Esteres de glicerol con ácido
12-hidroxiesteárico
56500 — Esteres de glicerol con ácido
láurico
56510 — Esteres de glicerol con ácido
linoleico
56520 — Esteres de glicerol con ácido
mirístico
56540 — Esteres de glicerol con ácido
oleico
56550 — Esteres de glicerol con ácido
palmítico
56565 — Esteres de glicerol con ácido
nonanoico
56570 — Esteres de glicerol con ácido
propiónico
56580 — Esteres de glicerol con ácido
ricinoleico
56585 — Esteres de glicerol con ácido
esteárico
56610 030233-64-8 Monobehenato de glicerol
56720 026402-23-3 Monohexanoato de glicerol
56800 030899-62-8 Monolaurato diacetato de
glicerol
56880 026402-26-6 Monooctanoato de glicerol
57040 — Monooleato de glicerol, éster
con ácido ascórbico
57120 — Monooleato de glicerol, éster
con ácido cítrico
57200 — Monopalmitato de glicerol,
éster con ácido ascórbico
57280 — Monopalmitato de glicerol,
éster con ácido cítrico
57600 — Monoestearato de glicerol,
éster con ácido ascórbico
57680 — Monoestearato de glicerol,
éster con ácido cítrico
57800 018641-57-1 Tribehenato de glicerol
57920 000620-67-7 Triheptanoato de glicerol
58300 — Glicina, sales
58320 007782-42-5 Grafito58400 009000-30-0 Goma guar58480 009000-01-5 Goma arábiga
58720 000111-14-8 Ácido heptanoico
59360 000142-62-1 Ácido hexanoico59760 019569-21-2 Huntita59990 007647-01-0 Ácido clorhídrico
60030 012072-90-1 Hidromagnesita
60080 012304-65-3 Hidrotalcita60160 000120-47-8 4-Hidroxibenzoato de etilo1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 30
▼M5
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
60180 004191-73-5 4-Hidroxibenzoato de
isopropilo
60200 000099-76-3 4-Hidroxibenzoato de metilo60240 000094-13-3 4-Hidroxibenzoato de propilo
60480 03864-99-1 2-(2'-Hidroxi-3,5 ′-diterc-
butilfenil)-5-clorobenzo-
triazolLME(T) = 30 mg/kg (
19)
60560 009004-62-0 Hidroxietilcelulosa
60880 009032-42-2 Hidroxietilmetilcelulosa61120 009005-27-0 Hidroxietilalmidón61390 037353-59-6 Hidroximetilcelulosa61680 009004-64-2 Hidroxipropilcelulosa61800 009049-76-7 Hidroxipropil almidón61840 000106-14-9 Ácido 12-hidroxiesteárico62140 006303-21-5 Ácido hipofosforoso62240 001332-37-2 Óxido de hierro62450 000078-78-4 Isopentano62640 008001-39-6 Cera japonesa62720 001332-58-7 Caolín62800 — Caolín calcinado62960 000050-21-5 Ácido láctico63040 000138-22-7 Lactato de butilo63280 000143-07-7 Ácido láurico63760 008002-43-5 Lecitina63840 000123-76-2 Ácido levulínico63920 000557-59-5 Ácido lignocérico64015 000060-33-3 Ácido linoleico64150 028290-79-1 Ácido linolénico64500 — Lisina, sales64640 001309-42-8 Hidróxido de magnesio64720 001309-48-4 Óxido de magnesio
64800 00110-16-7 Ácido maleico LME(T) = 30 mg/kg (
4)
65020 006915-15-7 Ácido málico
65040 000141-82-2 Ácido malónico65520 000087-78-5 Manitol
65920 66822-60-4 Copolímeros cloruro de N-
metacriloiloxietil-N,N-
dimetil-N-carboximetila-
monio, sal de sodio-
metacrilato de octadecilo-
metacrilato de etilo-metacri-
lato de ciclohexilo-N-vinil-2-
pirrolidona
66200 037206-01-2 Metilcarboximetilcelulosa
66240 009004-67-5 Metilcelulosa1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 31
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M6
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
66560 004066-02-8 2,2 ′Metilenbis(4-metil-6-
ciclohexilfenol)LME(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2 ′Metilenbis[4-metil-6-(1-
metilciclohexil)fenol]LME(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Metiletilcelulosa
66695 — Metilhidroximetilcelulosa66700 009004-65-3 Metilhidroxipropilcelulosa
66755 002682-20-4 2-Metil-4-isotiazolin-3-ona LME = ND (LD = 0,02 mg/kg,
tolerancia analítica incluida)
67120 012001-26-2 Mica67170 — Mezcla de 5,7-di-terc-butil-
3-(3,4-dimetilfenil)-
2(3H)benzofuranona (80-
100 % p/p) y 5,7-di-terc-
butil-3-(2,3-dimetilfenil)-
2(3H)benzofuranona (0-20 %
p/p)LME = 5 mgkg
67180 — Mezcla de ftalato de n-decilo
n-octilo (50 % p/p), de ftalato
de di-n-decilo (25 % p/p) y
de ftalato di n-octilo (25 % p/
p)LME = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Disulfuro de molibdeno
67840 — Ácidos montánicos y/o sus
ésteres con etilenglicol y/o
1,3-butanodiol y/o glicerol
67850 008002-53-7 Cera de Montana
67891 000544-63-8 Ácido mirístico68040 003333-62-8 7-[2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-
2-il]-3-fenilcumarina
68125 ►
M5
037244-96-5
◄Nefelina sienita
68145 080410-33-9 2,2 ′,2″-Nitrilo[trietil
tris(3,3 ′,5,5′-tetra-terc-butil-
1,1′-bifenil-2,2 ′-diil)fosfito]LME = 5 mg/kg (como suma de
fosfito y fosfato)
68960 000301-02-0 Oleamida
69040 000112-80-1 Ácido oléico
69760 000143-28-2 Alcohol oleílico
70000 070331-94-1 2,2 ′-Oxamidobis[etil-3-(3,5-
di-terc-butil-4-hidroxifenil)-
propionato]
70240 012198-93-5 Ozocerita70400 000057-10-3 Ácido palmítico71020 000373-49-9 Ácido palmitoleico
71440 009000-69-5 Pectina
71600 000115-77-5 Pentaeritritol1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 32
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M4
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
71635 025151-96-6 Dioleato de pentaeritritol LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no
para uso en polímeros en contacto
con alimentos para los cuales está
establecido el simulante D en la
Directiva 85/572/CEE
71680 006683-19-8 Tetrakis[3-(3,5-di-terc-butil-
4-hidroxifenil)propionato] de
pentaeritritol
71720 000109-66-0 Pentano72640 007664-38-2 Ácido fosfórico
73160 — Fosfatos de mono- y dial-
quilo (C16 y C18)LME = 0,05 mg/kg
73720 000155-96-8 Fosfato de tricloroetilo LME = ND (LD = 0,02 mg/kg,
tolerancia analítica incluida)
74010 145650-60-8 Fosfito de bis(2,4-di-terc-
butil-6-metilfenilo) etiloLME = 5 mg/kg (como suma de
fosfito y fosfato)
74240 031570-04-4 Fosfito de tris(2,4-di-terc-
butilfenilo)
74480 000088-99-3 Ácido o-ftálico76320 000085-44-9 Anhídrido ftálico
76721 009016-00-6
063148-62-9Polidimetilsiloxano (PM
> 6800)De acuerdo con las especifica-
ciones del anexo V
76730 — Polidimetilsiloxano, gamma-
hidroxipropiladoLME = 6 mg/kg
76865 — Poliesteres de 1,2-propa-
nodiol y/o 1,3- y/o 1,4-
butanodiol y/o poliproilen-
glicol con ácido adípico,
además con el extremo
encapsulado con ácido
acético o ácidos grasos C12-
C18 o n-octanol y/o n-
decanolLME = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polietilenglicol
77600 061788-85-0 Éster de polietilenglicol con
aceite de ricino hidrogenado
77702 — Ésteres de polietilenglicol
con ácidos alifáticos mono-
carboxílicos (C6-C22) y sus
sulfatos de amonio y sodio
77895 068439-49-6 Eter monoalquilico (C16-
C18) de polietilenglicol (OE
= 2-6)LME = 0,05 mg/kg
79040 009005-64-5 Monolaurato de polietilen-
glicol sorbitano
79120 009005-65-6 Monooleato de polietilen-
glicol sorbitano
79200 009005-66-7 Monopalmitato de polietilen-
glicol sorbitano1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 33
▼M5
▼M3
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
79280 009005-67-8 Monoestearato de polietilen-
glicol sorbitano
79360 009005-70-3 Trioleato de polietilenglicol
sorbitano
79440 009005-71-4 Triestearato de polietilen-
glicol sorbitano
80240 029894-35-7 Ricinoleato de poliglicerol80640 — Polioxialquil (C2-C4) dime-
tilpolisiloxano
80720 008017-16-1 Ácidos polifosfóricos
80800 025322-69-4 Polipropilenoglicol81220 192268-64-7 Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetra-
metil-4-piperidinil)-n-butila-
mino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]
[2,2,6,6-tetrametil-4-piperidi-
nil)imino]-1,6-hexa-
nodiil[(2,2,6,6-tetrametil-4-
piperidinil)imino]]-alfa-
[N,N,N ′,N′-tetrabutil-N ″″-
(2,2,6,6-tetrametil-4-piperi-
dinil)-N ″-[6-(2,2,6,6-tetra-
metil-4-piperidinilamino)-
hexil][1,3,5-triazina-2,4,6-
triamina]-omega-N,N,N ′,N′-
tetrabutil-1,3,5-triazina-2,4-
diamina]LME = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 Poli(glicerolato de cinc)
81520 007758-02-3 Bromuro de potasio
81600 001310-58-3 Hidróxido de potasio
81760 — Polvos, escamas y fibras de
latón, bronce, cobre, acero
inoxidable, estaño y alea-
ciones de cobre, estaño y
hierroLME(T) = 30 mg/kg (7) (expre-
sado como cobre); LME = 48 mg/
kg (expresado como hierro)
81840 000057-55-6 1,2-Propanodiol
81882 000067-63-0 2-Propanol
82000 000079-09-4 Ácido propiónico
82080 009005-37-2 Alginato de 1,2-propilen-
glicol
82240 022788-19-8 Dilaurato de 1,2-propilen-
glicol
82400 000105-62-4 Dioleato de 1,2-propilen-
glicol
82560 033587-20-1 Dipalmitato de 1,2-propilen-
glicol
82720 006182-11-2 Diestearato de 1,2-propilen-
glicol
82800 027194-74-7 Monolaurato de 1,2-propi-
lenglicol
82960 001330-80-9 Monooleato de 1,2-propilen-
glicol
83120 029013-28-3 Monopalmitato de 1,2-propi-
lenglicol1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 34
▼M4
▼M6
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
83300 001323-39-3 Monoestearato de 1,2-propi-
lenglicol
83320 — Propilhidroxietilcelulosa83325 — Propilhidroximetilcelulosa
83330 — Propilhidroxipropilcelulosa
83440 002466-09-3 Ácido pirofosfórico83455 013445-56-2 Ácido pirofosforoso
83460 012269-78-2 Pirofilita
83470 014808-60-7 Cuarzo
83599 68442-12-6 Productos de reacción de
oleato de 2-mercaptoetilo
con diclorodimetilestaño,
sulfuro de sodio y tricloro-
metilestañoLME(T) = 0,18 mg/kg (
16) (expre-
sado como estaño)
83610 073138-82-6 Ácidos resínicos
83840 008050-09-7 Colofonia
84000 008050-31-5 Éster de colofonia hidroge-
nada con glicerol
84080 008050-26-8 Éster de colofonia hidroge-
nada con pentaeritritol
84210 065997-06-0 Colofonia hidrogenada
84240 065997-13-9 Éster de colofonia hidroge-
nada con glicerol
84320 008050-15-5 Éster de colofonia hidroge-
nada con metanol
84400 064365-17-9 Éster de colofonia hidroge-
nada con pentaeritritol
84560 009006-04-6 Caucho natural
84640 000069-72-7 Ácido salicílico
85360 000109-43-3 Sebacato de dibutilo
85600 — Silicatos naturales
85610 — Silicatos naturales sililados
(exepto amianto)
85680 01343-98-2 Ácido silícico
85840 53320-86-8 Silicato de litio magnesio
sodioLME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-
sado como litio)
86000 — Ácido silícico sililado
86160 000409-21-2 Carburo de silicio
86240 007631-86-9 Dióxido de silicio
86285 — Dióxido de silicio sililado86560 007647-15-6 Bromuro de sodio
86720 001310-73-2 Hidróxido de sodio1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 35
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
87200 000110-44-1 Ácido sórbico
87280 029116-98-1 Dioleato de sorbitano
87520 062568-11-0 Monobehenato de sorbitano
87600 001338-39-2 Monolaurato de sorbitano
87680 001338-43-8 Monooleato de sorbitano
87760 026266-57-9 Monopalmitato de sorbitano
87840 001338-41-6 Monoestearato de sorbitano
87920 061752-68-9 Tetraestearato de sorbitano88080 026266-58-0 Trioleato de sorbitano
88160 054140-20-4 Tripalmitato de sorbitano
88240 026658-19-5 Triestearato de sorbitano
88320 000050-70-4 Sorbitol
88600 026836-47-5 Monoestearato de sorbitol
88640 008013-07-8 Aceite de soja epoxidado Conforme a las especificaciones
del anexo V
88800 009005-25-8 Almidón, calidad alimentaria
88880 068412-29-3 Almidón hidrolizado
88960 000124-26-5 Estearamida89040 000057-11-4 Ácido esteárico89200 007617-31-4 Estearato de cobre LME(T) = 30 mg/kg (7) (expre-
sado como cobre)
89440 — Esteres del ácido esteárico
con etilenglicolLME(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Estearoilbenzoilmetano
90800 005793-94-2 Estearoil-2-lactilato de calcio
90960 000110-15-6 Ácido succínico
91200 000126-13-6 Acetoisobutirato de sacarosa
91360 000126-14-7 Octaacetato de sacarosa
91840 007704-34-9 Azufre
91920 007664-93-9 Ácido sulfúrico
92030 010124-44-4 Sulfato de cobre LME(T) = 30 mg/kg (7) (expre-
sado como cobre)
92080 014807-96-6 Talco92150 01401-55-4 Ácido tánico De acuerdo con las especifica-
ciones del JECFA
92160 000087-69-4 Ácido tartárico
92195 — Taurina, sales
92205 057569-40-1 Diéster del ácido tereftálico
con 2,2 ′-metilenobis (4-
metil-6-terc-butilfenol)
92350 000112-60-7 Tetraetilenglicol
92640 000102-60-3 N,N,N ′,N′-Tetrakis(2-hidro-
xipropil) etilendiamina1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 36
▼M5
▼M3
▼M4
▼M3
▼M5
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M3
NoPM/REF NoCAS Nombre►M5Restricciones y
especificaciones ◄
(1) (2) (3) (4)
92700 078301-43-6 Polimero de 2,2,4,4-tetra-
metil-20-(2,3-epoxipropil)-7-
oxa-3,20-diazadies-
piro[5.1.11.2]-henecosan-21-
onaLME = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Tiodietanolbis(5-metoxicar-
bonil-2,6-dimetil-1,4-dihi-
dropiridina-3-carboxilato)LME = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Dióxido de titanio
93520 000059-02-9 alfa-Tocoferol
010191-41-0
93680 009000-65-1 Goma tragacanto
93720 00108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina LME = 30 mg/kg94320 000112-27-6 Trietilenglicol94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano LME = 6 mg/kg95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-
di-terc-butil-4-hidroxibenzil)
benceno
95270 161717-32-4 Fosfito de 2,4,6-tris(terc-
butil)fenilo 2-butil-2-etil-1,3-
propanodiolLME = 2 mg/kg (como suma de
fosfito, fosfato y el producto de
hidrólisis = TTBP).
95725 110638-71-6 Vermiculita, producto de
reacción con citrato de litioLME(T) = 0,6 mg/kg (
8) (expre-
sado como litio).
95855 007732-18-5 Agua De acuerdo con la Directiva 98/83/
CE
95859 — Ceras, de elevada pureza,
derivadas del petróleo
basadas en materias primas
hidrocarbonadas sintéticasDe acuerdo con las especifica-
ciones del anexo V
95883 — Aceites minerales blancos,
parafínicos, derivados del
petróleo, basados en materias
primas hidrocarbonadasDe acuerdo con las especifica-
ciones del anexo V
95905 013983-17-0 Wollastonita
95920 — Harina y fibras de madera, no
tratadas
95935 011138-66-2 Goma Xantana
96190 020427-58-1 Hidróxido de cinc
96240 001314-13-2 Óxido de cinc
96320 001314-98-3 Sulfuro de cinc1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 37
▼M5
▼M3
▼M6
▼M3
▼M5
▼M3
▼M6
▼M5
▼M3
▼M6
SECCIÓN B
Lista incompleta de aditivos contemplados en el párrafo segundo del artículo 3 bis
Número de
referenciaNoCAS Nombre Restricciones y/o especificaciones
30180 02180-18-9 Acetato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
31520 61167-58-6 Acrilato de 2-terc-butil-6-(3-
terc-butil-2-hidroxi-5-metil-
bencil)-4-metilfeniloLME = 6 mg/kg
31920 00103-23-1 Adipato de bis(2-etilhexilo) LME = 18 mg/kg (1)
34230 — Ácido alquil(C8-C22)sulfó-
nicoLME = 6 mg/kg
35760 01309-64-4 Trióxido de antimonio LME = 0,02 mg/kg (expresado
como antimonio, tolerancia analí-
tica incluida)
36720 17194-00-2 Hidróxido de bario LME(T) = 1 mg/kg (12) (expresado
como bario)
36800 10022-31-8 Nitrato de bario LME(T) = 1 mg/kg (12) (expresado
como bario)
38240 00119-61-9 Benzofenona LME = 0,6 mg/kg
38560 07128-64-5 2,5-Bis(5-terc-butil-2-benzo-
xazolil)tiofenoLME = 0,6 mg/kg
38700 63397-60-4 Bis(isooctilo tioglicolato) de
bis(2-carbobutoxietil)estañoLME = 18 mg/kg
38800 32687-78-8 N,N ′-Bis[3-(3,5-di-terc-butil-
4-hidroxifenil)propionil]hi-
drazidaLME = 15 mg/kg
38820 26741-53-7 Difosfito de bis(2,4-di-terc-
butilfenil)pentaeritritolLME = 0,6 mg/kg
39060 35958-30-6 1,1-Bis(2-hidroxi-3,5-di-terc-
butilfenil)etanoLME = 5 mg/kg
39090 — N,N-Bis(2-hidroxietil)al-
quil(C8-C18)aminaLME(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 — Clorhidrato de N,N-bis(2-
hidroxietil)alquil(C8-
C18)aminaLME(T) = 1,2 mg/kg (13) (expre-
sado como N,N-bis(2-
hidroxietil)alquil(C8-C18)amina)
40000 00991-84-4 2,4-Bis(octyltio)-6-(4-
hidroxi-3,5-di-terc-butilani-
lino)-1,3,5-triazinaLME = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(octiltiometil)-6-
metilfenolLME = 6 mg/kg
40160 61269-61-2 Copolímero N,N ′-bis(2,2,6,6-
tetrametil-4-piperidil)hexa-
metilendiamina-1,2-dibro-
moetanoLME = 2,4 mg/kg
40800 13003-12-8 4,4 ′-Butiliden-bis(6-terc-
butil-3-metilfenil-ditridecilo
fosfito)LME = 6 mg/kg
40980 19664-95-0 Butirato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
42000 63438-80-2 Tris(isooctilo tioglicolato) de
(2-carbobutoxietil)estañoLME = 30 mg/kg
42400 10377-37-4 Carbonato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-
sado como litio)
42480 00584-09-8 Carbonato de rubidio LME = 12 mg/kg
43600 04080-31-3 Cloruro de 1-(3-cloroalil)-
3,5,7-triaza-1-azoniaadaman-
tanoLME = 0,3 mg/kg
43680 00075-45-6 Clorodifluorometano LME = 6 mg/kg de acuerdo con las
especificaciones del anexo V1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 38
▼M6
Número de
referenciaNoCAS Nombre Restricciones y/o especificaciones
44960 11104-61-3 Óxido de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expre-
sado como cobalto)
45440 — Cresoles, butilados, estire-
nadosLME = 12 mg/kg
46720 04130-42-1 2,6-Di-terc-butil-4-etilfenol CMA = 4,8 mg/6 dm2
47600 84030-61-5 Bis(isooctilo tioglicolato) de
di-n-dodecilestañoLME = 12 mg/kg
48640 00131-56-6 2,4-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
48800 00097-23-4 2,2 ′-Dihidroxi-5,5 ′-diclorodi-
fenilmetanoLME = 12 mg/kg
48880 00131-53-3 2,2 ′-Dihidroxi-4-metoxiben-
zofenonaLME(T) = 6 mg/kg (15)
49600 26636-01-1 Bis(isooctilo tioglicolato) de
dimetilestañoLME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expre-
sado como estaño)
49840 02500-88-1 Disulfuro de dioctadecilo LME = 3 mg/kg50160 — Bis[n-alquilo(C10-C16)
tioglicolato] de di-n-octiles-
tañoLME(T) = 0,04 mg/kg (
17) (expre-
sado como estaño)
50240 10039-33-5 Bis(2-etilhexilo maleato) de
di-n-octilestañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50320 15571-58-1 Bis(2-etilhexilo tioglicolato)
de di-n-octilestañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50360 — Bis(etilo maleato) de di-n-
octilestañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50400 33568-99-9 Bis(isooctilo maleato) de di-
n-octilestañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50480 26401-97-8 Bis(isooctilo tioglicolato) de
di-n-octilestañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50560 — 1,4-Butanodiol bis(tioglico-
lato) de di-n-octilestañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50640 03648-18-8 Dilaurato de di-n-octilestaño LME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50720 15571-60-5 Dimaleato de di-n-octilestaño LME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50800 — Dimaleato de di-n-octilestaño
esterificadoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50880 — Dimaleato de di-n-octiles-
taño, polímeros (n = 2-4)LME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
50960 69226-44-4 Etilenglicol bis(tioglicolato)
de di-n-octilestañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
51040 15535-79-2 Tioglicolato de di-n-octiles-
tañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
51120 — (Tiobenzoato) (2-etilhexilo
tioglicolato) de di-n-octiles-
tañoLME(T) = 0,04 mg/kg (17) (expre-
sado como estaño)
51570 00127-63-9 Difenilsulfona LME = 3 mg/kg
51680 00102-08-9 N,N ′-Difeniltiourea LME = 3 mg/kg
52000 27176-87-0 Ácido dodecilbencenosulfó-
nicoLME = 30 mg/kg
52320 52047-59-3 2-(4-Dodecilfenil)indol LME = 0,06 mg/kg
52880 23676-09-7 4-Etoxibenzoato de etilo LME = 3,6 mg/kg
53200 23949-66-8 2-Etoxi-2 ′-etiloxanilida LME = 30 mg/kg
58960 00057-09-0 Bromuro de hexadeciltrime-
tilamonioLME = 6 mg/kg
59120 23128-74-7 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-
di-terc-butil-4-hidroxifenil)-
propionamida]LME = 45 mg/kg1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 39
▼M6
Número de
referenciaNoCAS Nombre Restricciones y/o especificaciones
59200 35074-77-2 1,6-Hexametilen-bis[3-(3,5-
di-terc-butil-4-hidroxifenil)-
propionato]LME = 6 mg/kg
60320 70321-86-7 2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-
dimetilbencil)fenil]benzo-
triazolLME = 1,5 mg/kg
60400 03896-11-5 2-(2 ′-Hidroxi-3 ′-terc-butil-5 ′-
metilfenil)-5-clorobenzo-
triazolLME(T) = 30 mg/kg (19)
60800 65447-77-0 Copolímero 1-(2-hidroxietil)-
4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-
piperidina-succinato de
dimetiloLME = 30 mg/kg
61280 03293-97-8 2-Hidroxi-4-n-hexiloxibenzo-
fenonaLME(T) = 6 mg/kg (15)
61360 00131-57-7 2-Hidroxi-4-metoxibenzofe-
nonaLME(T) = 6 mg/kg (15)
61440 02440-22-4 2-(2'-Hidroxi-5'-metilfenil)-
benzotriazolLME(T) = 30 mg/kg (19)
61600 01843-05-6 2-Hidroxi-4-n-octiloxibenzo-
fenonaLME(T) = 6 mg/kg (15)
63200 51877-53-3 Lactato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
64320 10377-51-2 Ioduro de litio LME(T) = 1 mg/kg (11) (expresado
como yodo) y LME(T) = 0,6 mg/
kg (8) (expresado como litio)
65120 07773-01-5 Cloruro de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
65200 12626-88-9 Hidróxido de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
65280 10043-84-2 Hipofosfito de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
65360 11129-60-5 Óxido de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
65440 — Pirofosfito de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
66360 85209-91-2 Fosfato de 2-2 ′-metilenbis-
(4,6-di-terc-butilfenil)sodioLME = 5 mg/kg
66400 00088-24-4 2,2 ′-Metilenbis(4-etil-6-terc-
butilfenol)LME(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 00119-47-1 2,2 ′-Metilenbis(4-metil-6-
terc-butilfenol)LME(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 67649-65-4 Tris(isooctilo tioglicolato) de
mono-n-dodecilestañoLME = 24 mg/kg
67520 54849-38-6 Tris(isooctilo tioglicolato) de
monometilestañoLME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expre-
sado como estaño)
67600 — Tris[alquilo(C10-C16)tiogli-
colato] de mono-n-
octilestañoLME(T) = 1,2 mg/kg (18) (expre-
sado como estaño)
67680 27107-89-7 Tris(2-etilhexilo tioglicolato)
de mono-n-octilestañoLME(T) = 1,2 mg/kg (18) (expre-
sado como estaño)
67760 26401-86-5 Tris(isooctilo tioglicolato) de
mono-n-octilestañoLME(T) = 1,2 mg/kg (18) (expre-
sado como estaño)
68078 27253-31-2 Neodecanoato de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (expresado
como ácido neodecanoico) y
LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expre-
sado como cobalto). Sustancia no
para uso en polímeros en contacto
con alimentos para los cuales está
establecido el simulante D en la
Directiva 85/572/CEE1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 40
▼M6
Número de
referenciaNoCAS Nombre Restricciones y/o especificaciones
68320 02082-79-3 3-(3,5-Di-terc-butil-4-hidro-
xifenil)propionato de
octadeciloLME = 6 mg/kg
68400 10094-45-8 Octadecilerucamida LME = 5 mg/kg
69840 16260-09-6 Oleilpalmitamida LME = 5 mg/kg72160 00948-65-2 2-Fenilindol LME = 15 mg/kg72800 01241-94-7 Fosfato de difenilo 2-etilhe-
xiloLME = 2,4 mg/kg
73040 13763-32-1 Fofato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (
8) (expre-
sado como litio)
73120 10124-54-6 Fosfato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-
sado como manganeso)
74400 — Fosfito de tris(nonil- y/o
dinonilfenilo)LME = 30 mg/kg
77440 — Diricinoleato de polietilen-
glicolLME = 42 mg/kg
77520 61791-12-6 Ester de polietilenglicol con
aceite de ricinoLME = 42 mg/kg
78320 09004-97-1 Monoricinoleato de polieti-
lenglicolLME = 42 mg/kg
81200 71878-19-8 Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbu-
til)amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil-[(2,2,6,6-tetrametil-4-
piperidil)-imino]hexameti-
leno[(2,2,6,6-tetrametil-4-
piperidil)imino]LME = 3 mg/kg
81680 07681-11-0 Ioduro de potasio LME(T) = 1 mg/kg (
11) (expresado
como yodo)
82020 19019-51-3 Propionato de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expre-
sado como cobalto)
83595 119345-01-6 Producto de reacción de
fosfonito de di-terc-butilo
con difenilo, obtenido por
medio de condensación de
2,4-di-terc-butilfenol con el
producto de la reacción
Friedel Craft de tricloruro de
fósforo con difeniloLME = 18 mg/kg de acuerdo con
las especificaciones del anexo V
83700 00141-22-0 Ácido ricinoleico LME = 42 mg/kg
84800 00087-18-3 Salicilato de 4-terc-butilfe-
niloLME = 12 mg/kg
84880 00119-36-8 Salicilato de metilo LME = 30 mg/kg
85760 12068-40-5 Silicato de litio aluminio
(2:1:1)LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-
sado como litio)
85920 12627-14-4 Silicato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-
sado como litio)
86800 07681-82-5 Ioduro de sodio LME(T) = 1 mg/kg (11) (expresado
como yodo)
86880 — Dialquilfenoxibencenodisul-
fonato de monoalquilo, sal de
sodioLME = 9 mg/kg
89170 13586-84-0 Estearato de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expre-
sado como cobalto)
92000 07727-43-7 Sulfato de bario LME(T) = 1 mg/kg (12) (expresado
como bario)
92320 — Eter de tetradecil-
polioxietileno(OE = 3-8) del
ácido glicólicoLME = 15 mg/kg1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 41
▼M6
Número de
referenciaNoCAS Nombre Restricciones y/o especificaciones
92560 38613-77-3 Difosfonito de tetrakis(2,4-
di-terc-butilfenil)-4-4 ′-bifeni-
lenoLME = 18 mg/kg
92800 00096-69-5 4,4 ′-Tiobis(6-terc-butil-3-
metilfenol)LME = 0,48 mg/kg
92880 41484-35-9 Bis[3-(3,5-di-terc-butil-4-
hidroxifenil)propionato] de
tiodietanolLME = 2,4 mg/kg
93120 00123-28-4 Tiodipropionato de didode-
ciloLME(T) = 5 mg/kg (21)
93280 00693-36-7 Dipropionato de dioctadecilo LME(T) = 5 mg/kg (21)
94560 00122-20-3 Triisopropanolamina LME = 5 mg/kg
95280 40601-76-1 1,3,5-Tris(4-terc-butil-3-
hidroxi-2,6-dimetilbencil)-
1,3,5-triazina-
2,4,6(1H,3H,5H)-trionaLME = 6 mg/kg
95360 27676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-terc-butil-4-
hidroxibencil)-1,3,5-triazina-
2,4,6-(1H,3H,5H)-trionaLME = 5 mg/kg
95600 01843-03-4 1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-
5-terc-butilfenil)butanoLME = 5 mg/kg.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 42
▼M5
ANEXO IV
PRODUCTOS OBTENIDOS MEDIANTE FERMENTACIÓN BACTERIANA
NoPM/REF NoCAS Nombre Restricciones y especificaciones
(1) (2) (3) (4)
18888 80181-31-3 Copolímero de los ácidos 3-
hidroxipentanoico y 3-hidro-
xibutanoicoLME = 0,05 mg/kg para ácido
crotónico (como impureza) y de
conformidad con las especifica-
ciones mencionadas en el anexo IV1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 43
▼M5
ANEXO V
ESPECIFICACIONES
Parte A: Especificaciones generales
Los materiales y objetos fabricados utilizando isocianatos aromáticos o colorantes preparados mediante
enlaces diazo no deberán liberar aminas aromáticas primarias (expresadas como anilinas) en cantidad
detectable (DL = 0,02 mg/kg de alimento o simulante alimenticio, tolerancia analítica incluida). No
obstante, el valor de migración de las aminas aromáticas primarias incluidas en la presente Directiva
queda excluido de esta restricción.
Parte B: Otras especificaciones
NoPM/REF Otras especificaciones
18888 COPOLÍMERO DE LOS ÁCIDOS 3-HIDROXIPENTANOICO Y 3-HIDROXIBU-
TANOICO
Definición Estos copolímeros se producen por fermentación
controlada de Alcaligenes eutrophus que utiliza
mezclas de glucosa y ácido propanoico como
fuentes de carbono. El organismo utilizado no ha
sido manipulado genéticamente y procede de un
único organismo natural, Alcaligenes eutrophus
cepa H16 NCIMB 10442. Se almacenan cepas
madres de este organismo en ampollas liofili-
zadas. A partir de la cepa madre se prepara una
cepa secundaria de trabajo que se conserva en
nitrógeno líquido y se emplea para preparar
inóculos para el fermentador. Las muestras del
fermentador se examinan diariamente tanto al
microscopio como para detectar cualquier cambio
en la morfología colonial en una serie de agares a
distintas temperaturas. Los copolímeros se aíslan
de las bacterias tratadas con calor mediante
digestión controlada de los demás componentes
celulares, lavado y secado. Estos copolímeros se
presentan normalmente como gránulos formulados
y preparados por fusión que contienen aditivos
tales como agentes nucleantes, plastificantes,
material de relleno, estabilizadores y pigmentos,
todos los cuales se ajustan a las especificaciones
generales y específicas.
— Nombre químico Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipenta-
noato)
—NoCAS 80181-31-3
— Fórmula estructural
— Peso molecular medio No menos de 150000 dalton (medido mediante
cromatografía de penetración en gel).
— Ensayo No menos del 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-
co-3-D-hidroxipentanoato) analizado después de
hidrólisis como mezcla de los ácidos 3-D-hidro-
xibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico.
Descripción Polvo blanco o blanquecino después de aisla-
miento.
Características
— Pruebas de identificación:1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 44
▼M6
▼M5
▼M5
NoPM/REF Otras especificaciones
— Solubilidad Soluble en hidrocarburos clorados como el
cloroformo o el diclorometano, pero práctica-
mente insoluble en etanol, alcanos alifáticos y
agua.
— Migración La migración de ácido crotónico no deberá
superar los 0,05 mg/kg de producto alimenticio.
— Pureza Antes de la granulación, el polvo de copolímero
bruto debe contener:
— Nitrógeno No más de 2 500 mg/kg— Cinc No más de 100 mg/kg de material plástico— Cobre No más de 5 mg/kg de material plástico— Plomo No más de 2 mg/kg de material plástico— Arséncio No más de 1 mg/kg de material plástico— Cromo No más de 1 mg/kg de material plástico.
23547 POLIDIMETILSILOXANO (pm > 6 800)
Viscosidad mínima: 100 × 10
-6m2/s (= 100 centistokes) a 25 ºC
25385 TRIALILAMINA
40 mg/kg de hidrogel en la proporción de 1 kg de producto alimenticio por un
máximo de 1,5 g de hidrogel. Deberá utilizarse únicamente en hidrogel no destinado
a entrar en contacto directo con los alimentos.
38320 4-(2-BENZOXAZOLIL)-4'-(5-METIL-2-BENZOXAZOLIL) ESTILBENO
No más de 0,05 % p/p (cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulación)
43680 CLORODIFLUOROMETANO
— Contenido de clorofluorometano inferior a 1 mg/kg de la sustancia
47210 ÁCIDO DIBUTILTIOSTANNOICO POLÍMERO
— Unidad molecular = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
76721 POLIDIMETILSILOXANO (Mw > 6800)
Viscosidad mínima: 100 × 10-6 m2/s (=100 centistokes) a 25 ºC
83595 PRODUCTO DE REACCIÓN DE DI-TER-BUTILFOSFONITO CON BIFENILO,
OBTENIDO MEDIANTE CONDENSACIÓN DE 2,4-DI-TER-BUTILFENOL CON
EL PRODUCTO DE UNA REACCIÓN FRIEDEL CRAFT DE TRICLORURO DE
FÓSFORO Y BIFENILO
Composición
— 4,4'-Bifenileno-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito]
(NoCAS 38613-77-3) [36-46 % p/p (1)]
— 4,3'-Bifenileno-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito]
(NoCAS 118421-00-4) (17-23 % p/p)
— 3,3'-Bifenileno-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito]
(NoCAS 118421-01-5) (1-5 % p/p)
— 4-Bifenileno-0,0-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito]
(NoCAS 91362-37-7) (11-19 % p/p)
— Tris(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfito
(NoCAS 31570-04-4) (9-18 % p/p)
— 4,4'-Bifenileno-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonato-0,0-bis(2,4-di-terc-butil-
fenilo)fosfonito
(NoCAS 112949-97-0) (< 5 % p/p)
Otras especificaciones
— Contenido de fósforo: mín. 5,4 %, máx. 5,9 %
— Índice de acidez: máx. 10 mg KOH/g— Intervalo de fusión: 85-110 ºC
88640 ACEITE DE SOJA EPOXIDADO
Oxirano < 8 %, número de yodo < 61990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 45
▼M6
▼M5
▼M6
▼M5
▼M5
NoPM/REF Otras especificaciones
95859 CERAS REFINADAS DERIVADAS DE MATERIAS PRIMAS A BASE DE
PETRÓLEO O DE HIDROCARBUROS SINTÉTICOS
El producto debe tener las especificaciones siguientes:
— Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no
más de 5 % (p/p)
— Viscosidad no inferior a 11 × 10-6m2/s (= 11 centistokes) a 100 ºC
— Peso molecular medio no inferior a 500.
95883 ACEITES MINIRALES BLANCOS PARAFÍNICOS DERIVADOS DE HIDRO-
CARBUROS A BASE DE PETRÓLEO
El producto debe tener las especificaciones siguientes:
— Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no
más de 5 % (p/p)
— Viscosidad no inferior a 8,5 × 10-6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100 ºC
— Peso molecular medio no inferior a 480.
(1) Cantidad de sustancia empleada/cantidad de formulación.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 46
▼M6
▼M6
ANEXO VI
NOTAS SOBRE LA COLUMNA «RESTRICCIONES Y/O ESPECIFICA-
CIONES»
(1) Advertencia: existe el riesgo de superación del LME en simulantes
alimenticios grasos.
(2) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 10060 y 23920, no debe superar
la restricción indicada.
(3) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 15760, 16990, 47680, 53650 y
89440, no debe superar la restricción indicada.
(4) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 19540, 19960 y 64800, no debe
superar la restricción indicada.
(5) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 14200, 14230 y 41840, no debe
superar la restricción indicada.
(6) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 66560 y 66580, no debe superar
la restricción indicada.
(7) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 30080, 42320, 45195, 45200,
53610, 81760, 89200 y 92030, no debe superar la restricción indicada.
(8) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 42400, 64320, 73040, 85760,
85840, 85920 y 95725, no debe superar la restricción indicada.
(9) Advertencia: existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore
las características organolépticas de los alimentos con los que esté en
contacto y que, por consiguiente, el producto acabado no respete lo
dispuesto en el segundo guión del artículo 2 de la Directiva 89/109/CEE.
(10) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 30180, 40980, 63200, 65120,
65200, 65280, 65360, 65440 y 73120, no debe superar la restricción
indicada.
(11) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 45200,64320, 81680 y 86800, no
debe superar la restricción indicada.
(12) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 36720, 36800 y 92000, no debe
superar la restricción indicada.
(13) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 39090 y 39120, no debe superar
la restricción indicada.
(14) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 44960,68078, 82020 y 89170, no
debe superar la restricción indicada.
(15) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 15970, 48640, 48720, 48880,
61280, 61360 y 61600, no debe superar la restricción indicada.
(16) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 49600, 67520 y 83599, no debe
superar la restricción indicada.
(17) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 50160, 50240, 50320, 50360,
50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 y 51120,
no debe superar la restricción indicada.
(18) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 67600, 67680 y 67760, no debe
superar la restricción indicada.
(19) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 60400, 60480 y 61440, no debe
superar la restricción indicada.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 47
▼M6
(20) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 66400 y 66480, no debe superar
la restricción indicada.
(21) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 93120 y 93280, no debe superar
la restricción indicada.
(22) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias
siguientes, señaladas con los nosPM/REF.: 17260 y 18670, no debe superar
la restricción indicada.1990L0128 — ES — 06.09.2001 — 003.001 — 48