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►B DIRECTIVA 93/53/CEE DEL CONSEJO
de 24 de junio de 1993
por la que se establecen medidas comunitarias mínimas de lucha contra determinadas enferme-
dades de los peces
(DO L 175 de 19.7.1993, p. 23)
Modificada por:
Diario Oficial
no página fecha
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
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DIRECTIVA 93/53/CEE DEL CONSEJO
de 24 de junio de 1993
por la que se establecen medidas comunitarias mínimas de lucha
contra determinadas enfermedades de los peces
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y enparticular su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (
1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Cons iderando que lospecesfiguran en la lis ta del Anexo II del Tratado;
que su comercialización constituye una importante fuente de ingresospara el sector de la acuicultura;
Considerando que procede establecer a escala comunitaria las medidas
de lucha que habrán de adoptarse en caso de que aparezca una enfer-medad, con el fin de garantizar el desarrollo racional del sector de laacuicultura y contribuir a la protección de la salud animal en la Comu-nidad;
Considerando que, en lo que respecta a las enfermedades que deberán
tenerse en cuenta, conviene hacer referencia a las listas del Anexo A dela Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa alascondicionesde policía s anitaria aplicablesa la pues ta en el mercadode animalesy de productosde la acuicultura (
4);
Cons iderando que losbrotesde talesenfermedadespueden adquirir
rápidamente proporcionesepizoóticas , provocando índicesde morta-lidad y trastornos que pueden mermar gravemente la rentabilidad de laacuicultura;
Considerando que, desde el instante en que surjan sospechas de la
presencia de una enfermedad, han de adoptarse medidas de lucha quepermitan emprender una acción inmediata y eficaz en el mismomomento en que dicha presencia quede confirmada;
Cons iderando que lasmedidasque s e adopten deben tener por objeto
prevenir la propagación de la enfermedad, lo que exigirá, en particular,un control riguros o del movimiento de pecesy productosque puedanpropagar la infección;
Considerando que la prevención de las enfermedades en la Comunidad
debe basarse normalmente en una política de no vacunación;
Considerando que, para prevenir la propagación de las enfermedades, es
imprescindible efectuar una investigación epizootiológica completa; quelosEs tadosmiembrosdeben crear unidadeses pecialespara ello;
Considerando que, para poder garantizar un sistema de control eficaz, el
diagnóstico de las enfermedades debe estar armonizado y llevarse acabo bajo los auspicios de laboratorios responsables, cuya coordinaciónpuede correr a cargo de un laboratorio de referencia designado por laComunidad;
Considerando que, para garantizar una aplicación uniforme de la
presente Directiva, es conveniente crear un procedimiento comunitariode inspección;
(1)D OnoC 172 de 8. 7. 1992, p. 16.
(2)D OnoC 150 de 31. 5. 1993.
(3)D OnoC 19 de 25. 1. 1993, p. 14.
(4)D OnoL 46 de 19. 2. 1991, p. 1.
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Cons iderando que lasmedidascomunesde lucha contra lasenferme-
dades constituyen cuando menos la base necesaria para poder mantenerun nivel zoosanitario uniforme;
Considerando que las disposiciones de la Decisión 90/424/CEE del
Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en elámbito veterinario (
1), y en particular su artículo 5, se aplican a la
aparición de lasenfermedadescontempladasen el Anexo A de laDirectiva 91/67/CEE;
Considerando que es conveniente encomendar a la Comisión la adop-
ción de lasnormasde des arrollo pertinentes ; que para ello esprecis oestablecer un procedimiento de cooperación estrecha y eficaz entre laComisión y los Estados miembros en el marco del Comité veterinariopermanente,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
Disposiciones generales
Artículo 1
En la presente Directiva se establecen las medidas comunitarias
mínimasde lucha contra lasenfermedadesde lospecesrecogidasen laslistas I y II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las definiciones conte-
nidasen el artículo 2 de la Directiva 91/67/CEE cuando res ulte nece-sario.
Además, se entenderá por:
1) Enfermedad de la lis ta I: enfermedad de lospecesmencionada en la
lista I del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE;
2) Enfermedad de la lista II: enfermedad de los peces mencionada en
la lista II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE;
3) Peces presuntamente infectados: peces que presenten signos clínicos
o lesiones post mortem o reaccionesdudos asen laspruebasde
laboratorio que permitan suponer con motivo la existencia de algunaenfermedad de la lista I o de la lista II;
4) Pecesinfectados : pecesen losque s e confirme oficialmente la
presencia de alguna enfermedad de la lista I o de la lista II comocons ecuencia de losexámenesde laboratorio o, en el cas o de laanemia infecciosa del salmón, tras un examen clínico y un examenpost mortem ;
5) Explotación presuntamente infectada: explotación que contenga
peces presuntamente infectados;
6) Explotación infectada: explotación que contenga pecesinfectados ,
así como las explotaciones que se han vaciado y todavía no se handesinfectado.
Artículo 3
LosEs tadosmiembrosvelarán por que todaslasexplotacionesdedi-
cadasa la cría o mantenimiento de pecesque puedan contraer confacilidad las enfermedades de la lista I o de la lista II:
1) sean registradas por el servicio oficial; este registro será actualizado
continuamente;
(1)D OnoL 224 de 18. 8. 1990, p. 19; Decisión cuya última modificación la
constituye la Decisión 92/438/CEE (DO noL 243 de 25. 8. 1992, p. 27).
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2) lleven un registro:
a) de lasentradasen la explotación de pecesvivos , huevosy
gametos , con todoslosdatoss obre la entrega, el número o pes o,el origen, la fuente de suministro y la talla de los peces;
b) de lass alidasde la explotación de pecesvivos , huevosy
gametos , con todoslosdatoss obre la expedición, el número opeso, el destino y la talla de los peces;
c) de la mortalidad observada.
Este registro podrá ser examinado en cualquier momento, a petición
propia, por el servicio oficial. Deberá actualizarse regularmente y semantendrá durante cuatro años.
Artículo 4
Los Estados miembros velarán por que la sospecha de la existencia de
una de las enfermedades de la lista I o de la lista II se notifiqueobligatoriamente y con la mayor brevedad posible al servicio oficial.
CAPÍTULO II
Medidas para combatir las enfermedades de la lista I
Artículo 5
1. Cuando en una explotación haya peces de los que se sospeche que
pueden es tar infectadospor una de lasenfermedadesmencionadasen lalista I, los Estados miembros velarán por que el servicio oficial apliqueinmediatamente losmediosde inves tigación oficial para confirmar odescartar la presencia de la enfermedad, y especialmente el examenclínico; en particular, efectuará o hará que s e efectúen lastomasdemues trasadecuadaspara losexámenesde laboratorio.
2. En cuanto se le notifique la sospecha de la presencia de la enfer-
medad, el servicio oficial pondrá la explotación bajo vigilancia oficial yordenará, en particular, que:
a) se elabore un censo oficial de todas las especies y categorías de
peces y que, con respecto a cada una de ellas, se haga constar elnúmero de pecesmuertos , infectadoso pres untamente infectadosocontaminados; el propietario o poseedor deberá mantener actualizadoel censo a fin de que refleje el incremento de la población o losnuevos casos de mortalidad durante el período de presunta existenciade la enfermedad; la información contenida en el censo habrá depresentarse cuando así se solicite y podrá verificarse en cada inspec-ción;
b) no puedan entrar ni s alir de la explotación pecesvivoso muertosni
huevos o gametos sin la autorización del servicio oficial;
c) la eliminación de lospecesmuertoso de s usdes pojoss ea s upervi-
sada por el servicio oficial;
d) las entradas o salidas de piensos, utensilios, objetos u otras sustan-
cias, como los desechos, que puedan transmitir la enfermedad,queden sujetas, en caso necesario, a la autorización del serviciooficial, que es tablecerá lascondicionesneces ariaspara evitar lapropagación del agente patógeno;
e) lasentradaso s alidasde pers onasde la explotación queden s ujetasa
la autorización del servicio oficial;
f) lasentradaso s alidasde vehículosde la explotación queden s ujetasa
la autorización del servicio oficial, que establecerá las condicionesnecesarias para evitar la propagación del agente patógeno;
g) se utilicen medios de desinfección adecuados en los lugares de
entrada y salida de la explotación;
h) se lleve a cabo una investigación epizootiológica de conformidad
con lo dispuesto en le apartado 1 del artículo 8;
i) todaslasexplotacioness ituadasen la mis ma cuenca hidrográfica o
zona costera queden sometidas a vigilancia oficial, y ningún pez,huevo o gamento salga de estas explotaciones sin la autorización del
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servicio oficial; en el caso de las cuencas hidrográficas o de las
zonas costeras extensas, el servicio oficial podrá decidir que laaplicación de esta medida se limite a una superficie menos extensacercana a la explotación presuntamente infectada, siempre y cuandodicha s uperficie ofrezca lasmáximasgarantíaspara prevenir lapropagación de la enfermedad;
en caso necesario, deberá comunicarse la sospecha a los servicios
oficialesde losEs tadosmiembroso tercerospaís esvecinos ; en talcas o, loss erviciosoficialesde losEs tadosmiembrosafectadosharánlo necesario para aplicar las medidas establecidas en el presenteartículo.
En caso necesario, se adoptarán las medidas adecuadas de confor-
midad con el procedimiento establecido en el artículo 19.
3. Has ta que entren en vigor lasmedidasoficialescontempladasen el
apartado 2, el propietario o el poseedor de peces de los que se sospecheque es tán afectadospor la enfermedad adoptará todaslasmedidasnecesarias para garantizar el cumplimiento de las disposiciones contem-pladasen el apartado 2, con exclus ión de lasletrash) e i).
4. Lasmedidascontempladasen el apartado 2 dejarán de aplicars e
únicamente cuando se descarte oficialmente la sospecha de la presenciade la enfermedad.
Artículo 6
En cuanto se confirme oficialmente la presencia de una de las enferme-
dades de la lista I, los Estados miembros velarán por que el serviciooficial, ademásde lasmedidasmencionadasen el apartado 2 del artí-culo 5, ordene la aplicación de lass iguientesmedidas :
a) En la explotación infectada:
— deberán retirars e inmediatamente todoslosanimales ;
— en el caso de explotaciones terrestres deberá evacuarse el agua
de todos los estanques para limpiarlos y desinfectarlos;
— todosloshuevosy gametos , lospecesmuertosy lospecesque
presenten signos clínicos de enfermedad serán consideradosmateriales de alto riesgo y deberán destruirse bajo control delservicio oficial, con arreglo a las disposiciones de la Directiva90/667/CEE (
1);
— se matarán y destruirán todos los peces vivos, bajo control del
servicio oficial y con arreglo a las disposiciones de la Directiva90/667/CEE, o bien, aquellospecesque hayan alcanzado la tallacomercial y que no presenten signo clínico alguno de enfer-medad, serán sacrificados bajo control del servicio oficial para sucomercialización o transformación con vistas a la alimentaciónhumana.
En este último caso, el servicio oficial velará por que se sacrifi-
quen dichos peces y se extraigan inmediatamente sus vísceras;por que talesoperacioness e efectúen en condicionesde preven-ción de la propagación de losagentespatógenos ; por que losdesechos y despojos de los peces sean considerados materialesde alto riesgo y se sometan a un tratamiento de destrucción delosagentespatógenos , con arreglo a la Directiva 90/667/CEE; ypor que lasaguasutilizadass e s ometan a un tratamiento queinactive losagentespatógenosque pudieran contener;
— tras la retirada de los peces, huevos y gametos, se procederá a
limpiar y desinfectar lo antes posible los estanques, equipos ytodo el material que pueda hallarse contaminado, de conformidadcon las instrucciones establecidas por el servicio oficial, de modo
(1) Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la
que s e es tablecen lasnormasveterinariasrelativasa la eliminación ytransformación de desperdicios animales, a su puesta en el mercad oyal a
protección de losagentespatógenosen lospiens osde origen animal o abase de pescado, y por la que se modifica la Directiva 90/425/CEE (DOn
oL 363 de 27. 12. 1990, p. 51); Directiva modificada por la Directiva
92/118/CEE (DO noL 62 de 15. 3. 1993, p. 49).
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que se elimine cualquier riesgo de propagación o de supervi-
vencia del agente causante de la enfermedad. Los procedimientosde limpieza y desinfección de una explotación infectada se deter-minarán de conformidad con el procedimiento previsto en elartículo 19;
— todaslass us tanciasmencionadasen la letra d) del apartado 2 del
artículo 5 que puedan estar contaminadas serán destruidas otratadasde tal forma que s e elimine todo agente patógenopresente;
— se efectuará una investigación epizootiológica con arreglo a lo
dispuesto en el apartado 1 del artículo 8 y se aplicarán lasdisposiciones del apartado 4 del mismo artículo; tal investigaciónincluirá la toma de muestras para su análisis en laboratorio.
b) Se efectuarán inspecciones sanitarias de todas las explotaciones
situadas en la misma cuenca hidrográfica o zona costera en que sehalle la explotación infectada; si en tales inspecciones se detectancasos positivos, se aplicarán las medidas establecidas en la letra a)del presente párrafo.
c) El servicio oficial autorizará la repoblación de la explotación una
vez se haya efectuado de forma satisfactoria la inspección de lasoperaciones de limpieza y desinfección y después de que hayatranscurrido un período que el servicio oficial considere adecuadopara garantizar la completa eliminación del agente patógeno y laerradicación de otraspos iblesinfeccionesen la mis ma cuenca hidro-gráfica.
d) En cas o de que lasmedidases tablecidasen lasletrasa), b), c) y d) el
apartado 2 del artículo 5 requieran la cooperación de loss erviciosoficialesde otrosEs tadosmiembros , loss erviciosoficialesde losEs tadosmiembrosafectadoscolaborarán a fin de garantizar la obs er-vancia de lasmedidases tablecidasen el pres ente artículo.
En caso necesario, se adoptarán las medidas complementarias adecuadas
de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19.
Artículo 7
Cuando pecesde origen s alvaje que no pertenezcan a una explotación,
así como los peces de lagos, estanques u otras instalaciones destinadas apracticar la pes ca de recreo o en lasque hubiera pecesde ornamenta-ción, estén infectados o presuntamente infectados, los Estados miem-bros velarán por que se apliquen medidas adecuadas. Los Estadosmiembrosinformarán a la Comis ió n y a losdemásEs tadosmiembros ,
en el Comité veterinario permanente, de lasmedidasque hayan adop-tado.
Artículo 8
1. La investigación epizootiológica se centrará en los siguientes
extremos:
— el período probable durante el cual la enfermedad haya podido
afectar a la explotación antes de haberse sospechado o declarado suexistencia;
— el posible origen de la enfermedad en la explotación y la determina-
ción de otrasexplotacionesdonde haya huevosy gametos , as í comopeces de especies vulnerables que hayan podido resultar infectados;
— los desplazamientos de peces, huevos o gametos, de vehículos o
sustancias y de personas que puedan haber propagado el agente dela enfermedad a las explotaciones en cuestión o desde ellas;
— la posible existencia de portadores de la enfermedad y su distribu-
ción.
2. En caso de que la investigación epizootiológica indique que la
enfermedad puede haber sido introducida desde otra cuenca hidrográficau otra zona costera o haber sido propagada a otra cuenca u otra zonacostera como consecuencia del contacto producido por desplazamientosde peces, huevos o gametos, de animales, de vehículos o de personas opor cualquier otro medio, lasexplotacioness ituadasen es ascuencasyzonas costeras se considerarán sospechosas y se aplicarán las medidas
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que se establecen en el artículo 5. En caso de confirmarse la existencia
de la enfermedad, s e aplicarán lasmedidascontempladasen el artículo6.
3. En caso de que la investigación epizootiológica ponga de mani-
fiesto la necesidad de cooperar con los servicios oficiales de otrosEstados miembros, los servicios oficiales de los Estados miembrosafectadosadoptarán todaslasmedidasneces ariaspara garantizar laobservancia de las disposiciones de la presente Directiva.
4. A fin de coordinar todaslasmedidasneces ariaspara garantizar la
erradicación de la enfermedad lo antespos ible y con objeto de realizarla investigación epizootiológica, se creará un centro de crisis.
El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
aprobará lasdis pos icionesgeneralesrelativasa loscentrosnacionalesde crisis y al centro de crisis comunitario.
5. El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
elaborada basándose en el dictamen del Comité científico veterinario, enparticular para adaptarse a la evolución científica y tecnológica, volveráa examinar las disposiciones correspondientes al presente artículo antesdel 31 de diciembre de 1996.
CAPÍTULO III
Medidas para combatir las enfermedades de la lista II
Artículo 9
1. En caso de que se sospeche o se confirme la existencia de una de
lasenfermedadesde la lis ta II en una zona autorizada o en una explota-ción autorizada ubicada en una zona no autorizada, se efectuará unainvestigación epizootiológica con arreglo al artículo 8. Los Estadosmiembros que deseen recuperar su estatuto definido de conformidad conla Directiva 91/67/CEE deberán atenerse a las disposiciones de losAnexos ByCd e dicha Directiva.
2. En caso de que la investigación epizootiológica indique que la
enfermedad puede haber sido introducida desde una zona autorizada uotra explotación autorizada o haber sido propagada a otra explotaciónautorizada como consecuencia de los desplazamientos de peces, dehuevos o gametos, vehículos o personas o por cualquier otro medio,esas zonas o explotaciones se considerarán sospechosas y se les apli-carán lasmedidaspertinentes .
3. No obstante, el servicio oficial podrá autorizar el engorde de los
peces que deban sacrificarse hasta que hayan alcanzado la talla comer-cial.
Artículo 10
1. Cuando en una explotación no autorizada situada en una zona no
autorizada haya pecespres untamente infectadoscon una enfermedad dela lis ta II, losEs tadosmiembrosvelarán por que el s ervicio oficial:
a) inicie inmediatamente una investigación oficial para confirmar o
descartar la presencia de la enfermedad, que, en caso necesario,incluirá la toma de muestras para su análisis en un laboratorioautorizado;
b) realice o mande realizar un cens o oficial de lasexplotacionesinfec-
tadas, censo que se actualizará regularmente;
c) ponga o mande poner lasexplotacionesinfectadasbajo control
oficial para asegurarse de que únicamente se autoricen los desplaza-mientosde huevos , gametoso de pecesvivosprocedentesde lasexplotacionesinfectadas , y como excepción a la letra c) del apartado1 del artículo 3 de la Directiva 91/67/CEE, des tinadosa otrasexplo-taciones infectadas por la misma enfermedad o a su sacrificio para elconsumo humano.
2. Durante un período determinado, losEs tadosmiembrospodrán
crear bajo el control del servicio oficial, un programa facultativo uobligatorio de erradicación de lasenfermedadesde la lis ta II en explota-
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cionesno autorizadaso en zonasno autorizadas . Durante es e período,estará prohibido introducir peces vivos, huevos o gametos procedentesde explotaciones infectadas o de explotaciones cuyo estatuto sanitario sedesconozca, en una zona o una explotación sujeta a dicho programa.
Estos programas, que se establecerán a partir de criterios generales
fijadosantesde la fecha que cons ta en el artículo 20 s egún el procedi-miento previsto en el artículo 19, se presentarán a la Comisión, que losestudiará, aprobará y, en caso necesario, modificará según el mismoprocedimiento.
Trasel período contemplado en el párrafo primero, losEs tadosmiem-
bros que utilicen este procedimiento informarán a la Comisió nyal o s
demásEs tadosmiembros , en el marco del Comité veterinario perma-nente, de los resultados obtenidos.
3. Antes del 31 de diciembre de 1996, la Comisión presentará al
Consejo un informe elaborado previo dictamen del Comité científicoveterinario, que tenga en cuenta la experiencia adquirida y la evolucióntécnica y científica e incluya posibles propuestas para reconsiderar lasdisposiciones del presente artículo, en particular por lo que se refiere ala comercialización de pecesvivosinfectadosy de s ushuevosogametos destinados a la cría o al engorde y por lo que se refiere a larealización de un estudio epizootiológico en zonas una explotación noautorizada. El Consejo, por mayoría cualificada, se pronunciará acercade las propuestas que puedan elaborarse habida cuenta de las conclu-siones de dicho informe.
4. Si fuere necesario, la Comisión decidirá, con arreglo al procedi-
miento es tablecido en el artículo 19, lasnormasde des arrollo de losapartados1 y 2.
CAPÍTULO IV
Disposiciones finales
Artículo 11
1. La toma de mues trasy losanális isde laboratorio para detectar las
enfermedades de las listas I y II se llevarán a cabo según los métodosestablecidos de conformidad con el artículo 15 de la Directiva 91/67/CEE.
2. Laspruebaspara detectar la pres encia de enfermedadeso de
agentespatógenoss erán efectuadaspor un laboratorio autorizado por elservicio oficial. En caso necesario, y especialmente cuando una enfer-medad aparezca por primera vez, dichaspruebasde laboratorio indi-carán el tipo, el subtipo o la variante del agente patógeno, que deberánser confirmados por el laboratorio nacional de referencia y que, en casonecesario, podrán ser confirmados por el laboratorio comunitario dereferencia contemplado en el artículo 13.
Artículo 12
1. LosEs tadosmiembrosvelarán por que, en cada Es tado miembro,
se designe un laboratorio nacional de referencia que disponga de insta-laciones y personal especializado para detectar en cualquier momento, ysobre todo en las primeras manifestaciones de una enfermedad, el tipo,subtipo y variante del agente patógeno de que se trate y confirmar losresultados obtenidos por los laboratorios de diagnóstico regionales.
2. Loslaboratoriosnacionalesdes ignadospara lasenfermedadesen
cues tión s e encargarán de coordinar lasnormasy losmétodosdediagnóstico, así como el uso de reactivos.
3. Loslaboratoriosnacionalesdes ignadospara lasenfermedadesen
cues tión s e encargarán de coordinar lasnormasy losmétodosdediagnóstico establecidos para cada laboratorio de diagnóstico de lasenfermedades en cuestión en el Estado miembro. A tal fin:
a) podrán proporcionar a loslaboratoriosautorizadospor el Es tado
miembro reactivospara el diagnós tico;
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b) controlarán la calidad de todoslosreactivosde diagnós tico utili-
zadosen el Es tado miembro;
c) organizarán periódicamente pruebascomparativas ;
d) mantendrán ais ladosagentespatógenosde la enfermedad recogidos
de cas osconfirmadosen el Es tado miembro;
e) velarán por confirmar losres ultadospos itivosobtenidosen loslabo-
ratoriosde diagnós tico autorizadospor el Es tado miembro.
4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros
que no dispongan de laboratorio nacional competente para la enfer-medad en cuestión podrán recurrir a los servicios del laboratorionacional competente en la materia de otro Estado miembro.
5. La lis ta de loslaboratoriosnacionalesde referencia para lasenfer-
medadesde lospecesfigura en el Anexo A.
6. Loslaboratoriosnacionalesdes ignadospara dichasenfermedades
cooperarán con el laboratorio comunitario de referencia contemplado enel artículo 13.
7. La Comisión adoptará las normas de desarrollo del presente artí-
culo de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19.
Artículo 13
1. El laboratorio comunitario de referencia para lasenfermedadesde
lospecess e indica en el Anexo B.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Decisión 90/424/CEE, y en
particular en s u artículo 28, lascompetenciasy funcionesdel laboratoriocontemplado en el apartado 1 del presente artículo serán las que figuranen el Anexo C.
Artículo 14
1. Se prohibirá la vacunación contra lasenfermedadesde la lis ta II
en laszonasautorizadaso en explotacionesautorizadass ituadasenzonasno autorizadasy en zonaso explotacionesque ya hayan iniciadolosprocedimientosde autorización previs tosen la Directiva 91/67/CEEy contra lasenfermedadesde la lis ta I.
2. Antesdel 30 de junio de 1996, el Cons ejo, por mayoría cualificada
y a propuesta de la Comisión, volverá a examinar las disposiciones delpresente artículo, prestando una especial atención a la determinación delascondicionesconcretaspara la utilización de vacunas , en función dela evolución de la investigación científica y tecnológica en el ámbito delasvacunas .
Artículo 15
1. Cada Estado miembro elaborará un plan de intervención en el que
se especificará el método de aplicación de las medidas establecidas enla presente Directiva en caso de que se declare una de las enfermedadesde la lista I.
Este plan deberá permitir el acceso a las instalaciones, a los equipos, al
persona l y a cualquier otra estructura adecuada que sea necesaria para la
erradicación rápida y eficaz de la epidemia.
2. Loscriteriosgeneralespara la elaboración de losplaness e
mencionan en el Anexo D.
LosEs tadosmiembrospodrán, no obs tante, limitars e a aplicar criterios
es pecíficosa lasenfermedadesen cues tión, cuando loscriteriosgene-ralesya hayan s ido adoptadosal pres entar losplanesrelativosa laaplicación de medidasde lucha contra otra enfermedad.
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19, la
Comisión podrá modificar o completar esos criterios en función de lanaturaleza específica de la enfermedad.
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3. Losplaneselaboradoscon arreglo a loscriterioses tablecidosen elAnexo D se presentarán a la Comisión a más tardar seis meses despuésdel inicio de la aplicación de la presente Directiva.
4. La Comisión examinará los planes para determinar si con ellos se
puede lograr el objetivo previsto y propondrá al Estado miembro de quese trate las modificaciones que sean necesarias, especialmente paraas egurar s u compatibilidad con losplanesde otrosEs tadosmiembros .
La Comisión aprobará los planes, en su caso modificados, con arreglo al
procedimiento establecido en el artículo 19.
Con arreglo al mismo procedimiento, los planes se podrán modificar o
completar posteriormente para adaptarlos a la evolución de la situación.
Artículo 16
Los expertos de la Comisión podrán realizar inspecciones in situ en la
medida en que ello resulte necesario para la aplicación uniforme de lapres ente Directiva y en colaboración con lasautoridadescompetentes .Para ello, podrán verificar mediante la inspección de un porcentajerepres entativo de explotacioness i lasautoridadescompetentescontrolanque en éstas se respeta lo dispuesto en la presente Directiva. La Comi-s ión comunicará a losEs tadosmiembroslosres ultadosde lasins pec-cionesefectuadas .
El Estado miembro en cuyo territorio se realice una inspección facilitará
a los expertos la asistencia necesaria para el desempeño de susfunciones.
Las normas de desarrollo del presente artículo se establecerán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 19.
Artículo 17
Lascondicionesde participación financiera de la Comunidad en las
accionesrelacionadascon la aplicación de la pres ente Directiva es tándefinidasen la Decis ión 90/424/CEE.
Artículo 18
LosAnexosB ,CyDs erán modificados, cuando fuere necesario, por el
Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión, enparticular para adaptarlosa la evolución de lasinves tigacionesy de losprocedimientosde diagnós tico.
Cuando fuere necesario, se modificará el Anexo A según el procedi-
miento establecido en el artículo 19.
Artículo 19
1. Cuando se recurra al procedimiento definido en el presente artí-
culo, el Comité veterinario permanente será convocado sin demora porsu presidente, bien por iniciativa de éste, bien a petición del represen-tante de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobredicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar enfunción de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen seemitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 delTratado para adoptar aquellasdecis ionesque el Cons ejo deba tomar apropuesta de la Comisión. Con motivo de la votación en el marco delComité, losvotosde losrepres entantesde losEs tadosmiembross eponderarán de la manera definida en el artículo anteriormente citado. Elpresidente no tomará parte en la votación.
3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean
conformesal dictamen del Comité.
b) Cuando lasmedidasprevis tasno s ean conformesal dictamen del
Comité, o en caso de ausencia de dictamen, la Comisión someterásin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que
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deban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualifi-cada.
Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir del momento en
que la propuesta se ha sometido al Consejo, éste no se hubierepronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestasexcepto en el caso de que el Consejo se haya pronunciado pormayoría simple contra dichas medidas.
Artículo 20
1. LosEs tadosmiembrospondrán en vigor lasdis pos icioneslegales ,
reglamentariasy adminis trativasneces ariaspara dar cumplimiento a lodispuesto en la presente Directiva antes del 1 de julio de 1994. Infor-marán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas conten-
drán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferencia en el momento de su publicación oficial. Los Estados miem-broses tablecerán lasmodalidadesde dicha referencia.
2. No obstante, a partir de la fecha contemplada en el apartado 1, los
Es tadosmiembrospodrán mantener o aplicar en s u territorio, dentro delcumplimiento de lasnormasgeneralesdel Tratado, dis pos icionesmásestrictas que las que se recogen en la presente Directiva. Informarán a laComis ión de lasmedidasadoptadasen es te s entido.
3. LosEs tadosmiembroscomunicarán a la Comis ión el texto de las
disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbitoregulado por la presente Directiva.
Artículo 21
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
1993L0053 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
ANEXO A
LABORATORIOSNACIONALESDEREFERENCIAPARALASENFER-
MEDADES DE LOS PECES
Bélgica: Institut National de Recherches Vétérinaires,
Groeselenberg, 991180 Bruxelles.
Dinamarca: StatensVeterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 28200 AarhusN.
Alemania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Anstaltsteil Insel RiemsD-O-2201 Insel Riems.
Grecia: Εργαστήριο Ιχθυοπαθολογίας και Βιοπαθολογίας
Υδρόβιων ΟργανισµώνΚέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων ΑθηνώνΙνστιτούτο Λοιµωδών και Παραστικών ΝοσηµάτωνΝεαπόλεως 25,Αγία Παρασκευή Αττικής
153 10Αθήνα .
España: Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de Algete,
Madrid.
Francia: Centre National d’EtudesVétérinaireset Alimentaires ,
Laboratoire Central de RecherchesVétérinaires ,22 rue Pierre Curie,BP 67 94703 Maisons-Alfort CEDEX.
Irlanda: Fisheries Research Centre
AbbotstownCastleknockDublin 15.
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Sezione Diagnostica di Basaldella di CampoformidoLaboratorio di IttiopatologiaVia della Roggia 9233030 Basaldella di Campoformido (Udine).
Luxemburgo: Institut National de Recherches Vétérinaires
Groeselenberg, 991180 Bruxelles.
Países Bajos: Centraal Diergeneeskundig Instituut
HoofdgebouwEdelhertweg 158219 PH LelystadPostbus 658200 AB Lelystad.
Centraal Diergeneeskundig Instituut
Vestiging VirologieHoutribweg 398221 RA LelystadPostbus 3658200 AJ Lelystad.
▼
A1
Austria: Institut für Fischkunde,
Veterinärmedizinische Universität,Wien
▼
B
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinria
Estrada de Benfica 7011500 Lisboa.
▼
A1
Finlandia: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki / Anstalten för
veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
Suecia: Statens veterinärmedicinska anstalt,
Uppsala
1993L0053 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
Reino Unido: Fish Disease Laboratory
14 Albany RoadGranby Industrial SiteWeymouthDorset DT4 9TU.
The Marine Laboratory
PO Box 101Victoria RoadAberdeen AB9 8DB.
1993L0053 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
ANEXO B
Laboratorio comunitario de referencia para las enfermedades de los peces
StatensVeterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 28200 AarhusNDinamarca.
1993L0053 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
ANEXO C
COMPETENCIAS Y FUNCIONES DEL LABORATORIO COMUNI-
TARIODE REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LO S
PECES
Lascompetenciasy funcionesdel laboratorio comunitario de referencia para las
enfermedadesde laslis tasI y II s on lass iguientes :
1) coordinar, previa consulta a la Comisión, los métodos de diagnóstico de la
enfermedad en cuestión en los Estados miembros, especialmente mediante:
a) la especificación, conservación y entrega de cepas del agente patógeno de
la enfermedad en cues tión para s ometerlasa laspruebass erológicasypreparar el antisuero;
b) la entrega de s uerosde referencia y de otrosreactivosde referencia a los
laboratoriosnacionalesde referencia para armonizar laspruebasy losreactivosempleadosen cada Es tado miembro;
c) la creación y conservación de una colección de cepas y de materia aislada
del agente patógeno de la enfermedad en cuestión;
d) la organización periódica de pruebascomparativascomunitariasde los
procedimientosde diagnós tico;
e) la recogida y selección de datos y todo tipo de información sobre los
métodosde diagnós tico utilizadosy losres ultadosde laspruebasefec-tuadasen la Comunidad;
f) la caracterización de la materia aislada del agente patógeno de la enfer-
medad en cues tión mediante losmétodosmásavanzadosy adecuadosparalograr una mejor comprensión de la epizootiología de la enfermedad;
g) el seguimiento de la evolución de la situación, en todo el mundo, del
control, epizootiología y prevención de la enfermedad en cuestión;
h) la realización de exámenestécnicoss obre el agente patógeno de la enfer-
medad en cues tión y otrosagentespatógenesrelacionadoscon és te parapoder hacer un diagnóstico diferencial rápido;
i) el conocimiento a fondo de la preparación y utilización de losproductos
de medicina veterinaria inmunológica empleadospara la erradicación ycontrol de la enfermedad en cuestión;
2) contribuir activamente a la identificación de losfocosde enfermedad de que
se trate en los Estados miembros, estudiando la materia aislada del agentepatógeno enviada para confirmar el diagnóstico, proceder a su caracterizacióny a loses tudiosepizootiológicos ;
3) facilitar la formación o readaptación profes ional de losexpertosen diagnós -
ticosde laboratorio para armonizar lastécnicasde diagnós tico en toda laComunidad;
4) colaborar, en el s ector de losmétodosde diagnós tico de lasenfermedadesde
la lis ta I, con loslaboratorioscompetentesen lostercerospaís esdonde dichasenfermedades hacen estragos.
1993L0053 — ES — 01.01.1995 — 001.001 — 16
▼B
ANEXO D
CRITERIOS MÍNIMOS APLICABLES A LOS PLANES DE URGENCIA
Losplanesde intervención deberán incluir por lo menos :
1) la creación, a nivel nacional, de un centro de crisis destinado a coordinar
todaslasmedidasde urgencia en el Es tado miembro afectado;
2) una lis ta de loscentroslocalesde urgencia dotadosdel equipo adecuado para
coordinar lasmedidasde control a es cala local;
3) informacionesdetalladass obre el pers onal encargado de lasmedidasde
urgencia, sus cualificaciones y responsabilidades;
4) la posibilidad, para cualquier centro local de urgencia, de establecer contacto
rápidamente con laspers onasu organis mosdirecta o indirectamente afectadospor una infestación;
5) la dis ponibilidad de losequiposy materialesneces ariospara ejecutar de
forma apropiada lasmedidasde urgencia;
6) lasins truccionesprecis asrelativasa lasaccionesque deban adoptars e cuando
se sospechen y confirmen casos de infección o de contaminación;
7) programasde formación para actualizar y des arrollar losconocimientosrela-
tivosa losprocedimientoss obre el terreno y a losprocedimientosadminis tra-tivos;
8) llegado el caso, para los laboratorios de diagnóstico, un servicio de examen
post mortem , la capacidad necesaria para los exámenes serológicos, histoló-
gicos, etc., y la actualización de las técnicas de diagnóstico rápido (a estosefectos procede establecer disposiciones relativas al transporte rápido demuestras);
9) dis pos icionesreglamentariaspara la aplicación de losplanesde intervención.