02017D1211 — ES — 11.02.2019 — 001.001

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►B DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1211 DE LA COMISIÓN de 4 de julio de 2017 por la que se autoriza la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por el algodón modificado genéticamente 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) o se hayan producido a partir de él, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2017) 4495] (El texto en lengua inglesa es el único auténtico) (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 173 de 6.7.2017, p. 38)

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/1211 DE LA COMISIÓN

de 4 de julio de 2017

por la que se autoriza la comercialización de productos que contengan o estén compuestos por el algodón modificado genéticamente 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913 (DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8) o se hayan producido a partir de él, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2017) 4495]

(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)

(Texto pertinente a efectos del EEE)







Artículo 1

Organismo modificado genéticamente e identificador único

Se asigna al algodón (Gossypium hirsutum L.) modificado genéticamente 281-24-236 × 3006-210-23 × MON 88913, según se especifica en la letra b) del anexo de la presente Decisión, el identificador único DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 65/2004.

Artículo 2

Autorización

A los efectos del artículo 4, apartado 2, y del artículo 16, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003, quedan autorizados los siguientes productos conforme a las condiciones establecidas en la presente Decisión:

a) los alimentos e ingredientes alimentarios que contengan o estén compuestos por algodón DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 o se hayan producido a partir de él;

b) los piensos que contengan o estén compuestos por algodón DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 o se hayan producido a partir de él;

c) el algodón DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8 en productos que lo contengan o estén compuestos por él para cualquier uso distinto de los contemplados en las letras a) y b), a excepción del cultivo.

Artículo 3

Etiquetado

1. A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003 y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo ( 1 ), el «nombre del organismo» será «algodón».

2. En la etiqueta de los productos que contengan o estén compuestos por algodón DAS-24236-5 × DAS-21Ø23-5 × MON-88913-8, y en los documentos que los acompañen, deberá figurar el texto «no apto para cultivo», a excepción de los productos mencionados en el artículo 2, letra a).

Artículo 4

Seguimiento de los efectos medioambientales

1. El titular de la autorización deberá asegurarse de que se establezca y aplique el plan de seguimiento de los efectos medioambientales al que se hace referencia en la letra h) del anexo.

2. El titular de la autorización deberá presentar a la Comisión informes anuales sobre la aplicación y los resultados de las actividades incluidas en el plan de seguimiento, conforme al formato establecido en la Decisión 2009/770/CE.

Artículo 5

Registro Comunitario

La información que figura en el anexo de la presente Decisión se introducirá en el Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente al que se refiere el artículo 28 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003.

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Artículo 6

Titular de la autorización

El titular de la autorización será Dow AgroSciences Distribution S.A.S., Francia, en representación de Mycogen Seeds, Estados Unidos.

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Artículo 7

Validez

La presente Decisión será aplicable durante un período de diez años a partir de la fecha de su notificación.

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Artículo 8

Destinatario

El destinatario de la presente Decisión será Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny le Bretonneux, Francia.

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ANEXO

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(a) Solicitante y titular de la autorización:

Nombre : Dow AgroSciences Distribution S.A.S.

Dirección : 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny le Bretonneux, Francia.

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(b) Designación y especificación de los productos:

1) alimentos e ingredientes alimentarios que contienen o están compuestos por algodón DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 o se han producido a partir de él;

2) piensos que contienen o están compuestos por algodón DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 o se han producido a partir de él;

3) algodón DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 en productos que lo contienen o están compuestos por él distintos de los contemplados en los puntos 1 y 2, a excepción de los destinados al cultivo.

El algodón modificado genéticamente DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8, según se describe en la solicitud, expresa la proteína fosfinotricina acetiltransferasa (PAT), que confiere tolerancia a los herbicidas de glufosinato de amonio; la proteína CP4 5-enolpiruvil-shikimato-3-fosfato sintasa modificada (CP4EPSPS), que confiere tolerancia a los herbicidas de glifosato; y las proteínas Cry1F y Cry1Ac, que confieren protección contra algunas plagas de insectos lepidópteros.

c) Etiquetado:

1) A los efectos de los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 13, apartado 1, y el artículo 25, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1829/2003 y en el artículo 4, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1830/2003, el «nombre del organismo» será «algodón».

2) En la etiqueta de los productos que contengan o estén compuestos por el algodón DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 y en los documentos que los acompañen deberá figurar el texto «no apto para cultivo», a excepción de los productos contemplados en el artículo 2, letra a).

d) Método de detección:

1) Métodos basados en la PCR cuantitativa en tiempo real para eventos específicos de los algodones DAS-24236-5, DAS-21Ø23-5 y MON-88913-8; los métodos de detección se han validado en ADN genómico extraído de semillas del algodón DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8 y en ADN genómico extraído de semillas de los eventos individuales, y se han verificado en ADN genómico extraído de semillas del algodón DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8.

2) Estos métodos son validados por el laboratorio de referencia de la UE establecido con arreglo al Reglamento (CE) n.o 1829/2003, y publicados en http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

3) Material de referencia:

— Puede accederse al ERM®-BF422 para el algodón 281-24-236 × 3006-210-23 a través del Centro Común de Investigación (JRC) de la Comisión Europea, Instituto de Materiales y Medidas de Referencia (IMMR), en https://crm.jrc.ec.europa.eu/,

— y a los materiales de referencia AOCS 0906-D y AOCS 0804-A para el algodón MON 88913 a través de la American Oil Chemists Society, en https://www.aocs.org/crm.

e) Identificador único:

DAS-24236-5×DAS-21Ø23-5×MON-88913-8

f) Información requerida conforme al anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica:

Centro de Intercambio de Información sobre Seguridad de la Biotecnología, número de registro: véase [to be completed when notified].

g) Condiciones o restricciones impuestas a la comercialización, la utilización o la manipulación de los productos:

No se requieren.

h) Plan de seguimiento de los efectos medioambientales:

Plan de seguimiento de los efectos medioambientales conforme al anexo VII de la Directiva 2001/18/CE.

[Enlace: plan published on the internet]

i) Requisitos de seguimiento poscomercialización relativos al uso de los alimentos para el consumo humano:

No se requieren.

Nota: Es posible que los enlaces a los documentos pertinentes tengan que modificarse con el tiempo. Esas modificaciones se harán públicas actualizando el Registro Comunitario de Alimentos y Piensos Modificados Genéticamente.