2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B REGLAMENTO(CE)No466/2001DELACOMISIÓN
de8demarzode2001
porelquesefijaelcontenidomáximodedeterminadoscontaminantesenlosproductosalimenti-
cios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(DO L 77 de 16.3.2001, p. 1)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no2375/2001 del Consejo de 29 de noviembre de 2001 L 321 1 6.12.2001
►M2Reglamento (CE) no221/2002 de la Comisión de 6 de febrero de 2002 L 37 4 7.2.2002
►M3Reglamento (CE) no257/2002 de la Comisión de 12 de febrero de 2002 L 41 12 13.2.2002
►M4Reglamento (CE) no472/2002 de la Comisión de 12 de marzo de 2002 L 75 18 16.3.2002
►M5Reglamento (CE) no563/2002 de la Comisión de 2 de abril de 2002 L 86 5 3.4.2002
►M6Reglamento (CE) no1425/2003 de la Comisión de 11 de agosto de 2003 L 203 1 12.8.2003
►M7Reglamento (CE) no2174/2003 de la Comisión de 12 de diciembre de
2003L 326 12 13.12.2003
►M8Reglamento (CE) no242/2004 de la Comisión de 12 de febrero de 2004 L 42 3 13.2.2004
►M9Reglamento (CE) no455/2004 de la Comisión de 11 de marzo de 2004 L 74 11 12.3.2004
►M10Reglamento (CE) no684/2004 de la Comisión de 13 de abril de 2004 L 106 6 15.4.2004
Modificado por:
►A1Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la
República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia,la República de Lituania, la República de Hungría, la República deMalta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la República
Eslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados en los que se fundamenta
la UniónL 236 33 23.9.2003
Rectificado por:
►C1Rectificación, DO L 304 de 21.11.2001, p. 30 (466/2001)
►C2Rectificación, DO L 80 de 23.3.2002, p. 42 (472/2002)
►C3Rectificación, DO L 155 de 14.6.2002, p. 63 (563/2002)
▼B
REGLAMENTO(CE)No466/2001DELACOMISIÓN
de8demarzode2001
porelquesefijaelcontenidomáximodedeterminadoscontami-
nantesenlosproductosalimenticios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) no315/93 del Consejo, de 8 de febrero de
1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relacióncon los contaminantes presentes en los productos alimenticios (
1)y ,e n
particular, el apartado 3 de su artículo 2,
Previa consulta con el Comité científico de alimentación humana
(SCF),
Considerando lo siguiente:
(1) Con objeto de proteger la salud pública, el Reglamento (CEE)
no315/93 dispone el establecimiento de contenidos máximos en
relación con ciertos contaminantes en los productos alimenticios.
Estos contenidos máximos han de recogerse en una lista comuni-
taria no exhaustiva en la que se podrán incluir los valores límitepara el mismo contaminante en distintos productos alimenticios.Podrá hacerse referencia a los métodos de toma de muestras y deanálisis aplicables.
(2) El Reglamento (CE) no194/97 de la Comisión, de 31 de enero
de 1997, porel que se fija el contenido máximo de deter minadoscontaminantes en los productos alimenticios (
2), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no1566/1999 (3),
ha sido modificado sustancialmente varias veces. Dado que
deberán introducirse otras modificaciones en aras de la claridad,dicho Reglamento deberá ser refundido.
(3) En interés de la salud pública, resulta esencial mantener el
contenido de contaminantes en niveles aceptables desde el punto
de vista toxicológico. Siempre que sea posible, la presencia decontaminantes debe reducirse cuidadosamente mediante buenasprácticas agrícolas o de producción, con el fin de alcanzar unnivel más alto de protección de la salud, especialmente para losgrupos más sensibles de la población.
(4) Vistas las disparidades existentes entre las legislaciones de losEstados miembros en lo que se refiere a los contenidos máximosde contaminantes en determinados alimentos, y las distorsiones
de la competencia que éstas pueden acarrear, es necesario tomar
medidas a escala comunitaria para garantizar la unicidad delmercado, respetando al mismo tiempo el principio de proporcio-nalidad.
(5) Los Estados miembros deben adoptar las medidas de vigilanciaoportunas en relación con la presencia de contaminantes en losproductos alimenticios.
(6) Hasta ahora, la legislación comunitaria no ha establecido conte-nidos máximos para los contaminantes en los productosalimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad a losque se refieren la Directiva 91/321/CEE de la Comisión (
4),
cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/50/CE (
5), y la Directiva 96/5/CE de la Comisión (6), cuya última2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 2
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2) DO L 31 de 1.2.1997, p. 48.
(3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 17.
(4) DO L 175 de 4.7.1991, p. 35.
(5) DO L 139 de 2.6.1999, p. 29.
(6) DO L 49 de 28.2.1996, p. 17.
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modificación la constituye la Directiva 1999/39/CE (1). Previa
consulta del Comité científico de alimentación humana, deberánestablecerse cuanto antes contenidos máximos específicos para
dichos productos alimenticios. Mientras tanto, los contenidos
establecidos en el presente Reglamento deberán aplicarsetambién a dichos productos alimenticios cuando la legislaciónnacional no haya fijado contenidos más rigurosos.
(7) Los ingredientes de los productos alimenticios utilizados para laproducción de productos alimenticios compuestos de variosingredientes deberán respetar los contenidos máximos estable-cidos en el presente Reglamento antes de su adición al producto
alimenticio compuesto, a fin de evitarsu dilución.
(8) Las hortalizas son la principal fuente de ingesta humana denitratos. En su dictamen de 22 de septiembre de 1995, el SCF
estableció que la ingesta total de nitratos se sitúa generalmentemuy por debajo del nivel de la ingesta diaria aceptable, perorecomendó que se prosiguieran los esfuerzos para reducir laexposición a los nitratos a través de los alimentos y el agua,puesto que los nitratos pueden convertirse en nitritos y nitrosa-
minas, e instó a que se adoptaran buenas prácticas agrícolas
para garantizar que los contenidos de nitratos se mantengan enel nivel más bajo que sea razonablemente posible. El SCFsubrayó que la preocupación por la presencia de nitratos nodebe impedirun aumento del consumo de hor talizas, ya que
éstas tienen una función nutritiva esencial y desempeñan un
importante papel en la protección de la salud.
(9) Medidas específicas dirigidas a introducir un mejor control de
las fuentes de nitratos, sumadas a códigos de buenas prácticas
agrícolas, podrían ayudar a reducir los contenidos de nitratos enlas hortalizas. No obstante, las condiciones climáticas tambiéninfluyen sobre los contenidos de nitratos de determinadas horta-lizas, por lo que deberán fijarse diferentes contenidos máximosde nitratos para las hortalizas en función de la estación. Las
condiciones climáticas varían mucho en las diferentes partes de
la Comunidad. Por consiguiente, durante un período transitoriodeberá permitirse que los Estados miembros autoricen la puestaen circulación de lechugas y espinacas producidas y destinadas aser consumidas en su territorio con un contenido de nitratos
superior al establecido en los puntos 1.1 y 1.3 del anexo I,
siempre que dicho contenido siga siendo aceptable desde elpunto de vista de la salud pública.
(10) Los productores de lechugas y espinacas establecidos en losEstados miembros a los que se haya concedido la autorizaciónantes mencionada deberán modificar gradualmente sus métodosde cultivo aplicando las buenas prácticas agrícolas recomendadasa nivel nacional, con el fin de respetar, al término de un período
transitorio, los contenidos máximos fijados a escala comunitaria.
Convendría fijar lo antes posible una serie de valores comunes.
(11) Los contenidos fijados para la lechuga y las espinacas deberán
revisarse y, en su caso, reducirse antes del 1 enero de 2002.
Esta revisión se basará en los controles efectuados por losEstados miembros y en la aplicación de los códigos de buenasprácticas agrícolas para establecer los contenidos máximos tanbajos como sea razonablemente posible.
(12) Las actividades de control de los niveles de nitrato en laslechugas y espinacas y la aplicación de buenas prácticasagrícolas deberán efectuarse utilizando medios proporcionados
al objetivo establecido, los resultados obtenidos de controles
anteriores y, particularmente, teniendo en cuenta los riesgos yla experiencia adquirida. Se supervisará atentamente la aplica-ción de códigos de buenas prácticas agrícolas en algunosEstados miembros, por lo que es conveniente que los Estadosmiembros comuniquen anualmente los resultados de sus2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 3
(1) DO L 124 de 18.5.1999, p. 8.
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controles e informen acerca de las medidas adoptadas y la evolu-
ción con respecto a la aplicación de los códigos de buenasprácticas agrícolas para reducir los contenidos de nitrato, y que
se produzca anualmente un intercambio de puntos de vista con
los Estados miembros sobre estos informes.
(13) Se han fijado límites más bajos para las lechugas cultivadas alaire libre que para las lechugas cultivadas en invernadero y,
para permitir un control eficaz, a falta de un etiquetado preciso,
los límites establecidos para las lechugas cultivadas al aire libredeberán aplicarse también a las lechugas cultivadas en inverna-dero.
(14) Las aflatoxinas son micotoxinas producidas por determinadas
especies de Aspergillus que se desarrollan cuando los niveles de
temperatura y humedad son elevados. Las aflatoxinas son sustan-cias carcinógenas genotóxicas y pueden estar presentes en ungran número de productos alimenticios. Para este tipo de sustan-cias, no existe ningún umbral por debajo del cual no se hayanobservado efectos nocivos. Por lo tanto, no es pertinente fijar
una dosis diaria tolerable. El estado actual de los conocimientos
científicos y técnicos y de las mejoras en las prácticas deproducción y almacenamiento no permite eliminar completa-mente el desarrollo de estos mohos y, por consiguiente, lapresencia de aflatoxinas en los productos alimenticios. Por lo
tanto, conviene fijarlos límites en el nivel más bajo posible.
(15) Deben fomentarse los esfuerzos para mejorar las condiciones de
producción, cosecha y almacenamiento con el fin de reducir eldesarrollo de mohos. El grupo de las aflatoxinas incluye dife-rentes compuestos cuya toxicidad y presencia en los productos
alimenticios varían. La aflatoxina B1 es, con diferencia, el
compuesto más tóxico. Por razones de seguridad, convienelimitarel contenido total en aflatoxinas de los pr oductos alimen-ticios (compuestos B1, B2, G1 y G2) y el contenido enalfatoxina B1. La aflatoxina M1 es un producto procedente dela metabolización de la aflatoxina B1, presente en la leche y en
los productos lácteos procedentes de animales que hayan consu-
mido alimentos contaminados. Aunque la aflatoxina M1 estáconsiderada como una sustancia carcinógena genotóxica menospeligrosa que la aflatoxina B1, es necesario evitar su presenciaen la leche y en los productos lácteos destinados al consumo
humano y, en particular, a los niños de corta edad.
(16) Está demostrado que los métodos de selección u otros trata-
mientos físicos permiten reducir el contenido de aflatoxinas delos cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos. Con elfin de minimizar las repercusiones sobre el comercio, conviene
admitircontenidos de aflatoxinas más elevados en los pr oductos
en cuestión cuando no se destinan al consumo directo o comoingrediente de los productos alimenticios. En estos casos, loscontenidos de aflatoxinas han sido fijados teniendo en cuentalas posibilidades actuales de los tratamientos mencionados paralos cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos respecti-
vamente, y la necesidad de respetar, después del tratamiento, los
contenidos máximos fijados para estos productos destinados alconsumo humano directo o a ser utilizados como ingredientesde los productos alimenticios. En el caso de los cereales, nopuede descartarse que los métodos de selección u otros trata-mientos físicos puedan reducir el nivel de contaminación por
aflatoxinas. Para poder comprobar la eficacia real de estos
métodos y, en caso necesario, fijar los límites máximos especí-ficos para los cereales brutos, está previsto aplicar, durante unperíodo determinado, los contenidos máximos previstos en elanexo I sólo para los cereales y los productos derivados de su
transformación destinados al consumo humano directo o como
ingrediente de los productos alimenticios. A falta de datos quejustifiquen la fijación de un límite máximo específico para loscereales brutos, al final de un plazo determinado, el límiteprevisto para los cereales y los productos derivados de su trans-formación destinados al consumo humano directo o como2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 4
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ingrediente de los productos alimenticios se aplicará igualmente
a los cereales brutos.
(17) Para lograr un control eficaz del cumplimiento de los diferenteslímites fijados para los productos en cuestión, es necesarioconocerel destino exacto mediante un etiquetado adecuado. Losproductos que presentan contenidos en aflatoxinas más elevadosque los contenidos máximos fijados no deben serpuestos en
circulación, mezclados con productos conformes ni utilizados
como ingrediente de los productos alimenticios. De conformidadcon el artículo 5 del Reglamento (CEE) n
o315/93, los Estados
miembros pueden mantener los contenidos máximos en aflato-xinas que hayan fijado para determinados productos
alimenticios siempre que no se haya adoptado ninguna disposi-
ción comunitaria al respecto.
(18) La absorción de plomo puede constituir un grave riesgo para lasalud pública. El plomo puede provocar un retraso del desarrollomental e intelectual de los niños y causar hipertensión y enfer-
medades cardiovasculares en los adultos. En los últimos diez
años, los contenidos de plomo de los productos alimenticios seredujeron sensiblemente porque aumentó la sensibilización anteel problema sanitario que puede representar el plomo, por losesfuerzos realizados para reducir la emisión de plomo en su
origen y por los progresos en la garantía de calidad de los
análisis químicos. En su dictamen de 19 de junio de 1992, elSCF establecía que el contenido medio de plomo en losproductos alimenticios no parece ser causa de alarma pero quedebe proseguirse la acción a largo plazo con el objetivo de conti-nuarr educiendo los contenidos medios de plomo en los
productos alimenticios. Por consiguiente, los contenidos
máximos deben serlo más bajos posible.
(19) El cadmio puede acumularse en el cuerpo humano y provocarafecciones renales, alteraciones óseas y fallos del aparato repro-
ductor. No puede descartarse que actúe como carcinógeno. En su
dictamen de 2 de junio de 1995, el SCF recomendó que se reali-zaran mayores esfuerzos para reducir la exposición al cadmio enla dieta, puesto que los productos alimenticios son la principalfuente de ►
C1ingesta◄humana de cadmio. Porconsiguiente,
deben fijarse contenidos máximos lo más bajos que sea razona-
blemente posible.
(20) El metilmercurio puede provocar alteraciones del desarrollo
normal del cerebro de los lactantes y, a niveles más elevados,puede causarmodificaciones neur ológicas en los adultos. El
mercurio contamina principalmente el pescado y los productos
de la pesca. A fin de proteger la salud pública, en la Decisión93/351/CEE de la Comisión (
1) se establecen los contenidos
máximos de mercurio para los productos de la pesca. En arasde la transparencia, las medidas pertinentes establecidas por
dicha Decisión deberán trasladarse al presente Reglamento y
deberán actualizarse. Los contenidos deberán ser lo más bajosque sea razonablemente posible, teniendo en cuenta que, porrazones fisiológicas, determinadas especies concentran elmercurio en sus tejidos con más facilidad que otras.
(21) El 3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) se origina durante elprocesado de los alimentos en ciertas condiciones. En particular,puede producirse durante la producción del ingrediente alimen-ticio «proteína vegetal hidrolizada», que se obtiene mediante elmétodo de hidrólisis ácida (PVH ácida). En los últimos años,
gracias a un ajuste de los procedimientos de producción, se ha
conseguido una disminución significativa del 3-MCPD en esteproducto. Recientemente, varios Estados miembros han detec-tado asimismo altos contenidos de 3-MCPD en algunasmuestras de salsa de soja. Para establecer buenas prácticas deproducción y proteger la salud de los consumidores, deberían2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 5
(1) DO L 144 de 16.6.1993, p. 23.
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fijarse niveles máximos de 3-MCPD. En su dictamen de 16 de
diciembre de 1994, que fue confirmado el 12 de junio de 1997,el SCF aconsejó que el 3-MCPD sea considerado como carcinó-
geno genotóxico, y que los residuos de 3-MCPD en los
productos alimenticios no sean detectables. Estudios toxicoló-gicos recientes ponen de manifiesto que la sustancia actúacomo carcinógeno no genotóxico in vivo .
(22) Los niveles máximos de 3-MCPD establecidos en el anexo I
están basados en el dictamen del SCF. Éste volverá a evaluar latoxicidad del 3-MCPD a la luz de nuevos estudios. Tan pronto el
SCF emita el nuevo dictamen habrá que analizar de nuevo si los
niveles máximos son los adecuados. Se pide a los Estados miem-bros que examinen otros productos alimenticios en los quepudiera detectarse la presencia de 3-MCPD, con el fin de sopesarla necesidad de establecer contenidos máximos para otros
productos alimenticios.
(23) Todo contenido máximo que se adopte a escala comunitariadeberá ser sometido a revisión periódicamente en función de la
evolución de los conocimientos científicos y técnicos y delperfeccionamiento de las prácticas agrícolas o de producción,con el fin de lograr una continua reducción de los contenidos.
(24) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan aldictamen del Comité permanente de productos alimenticios.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
1. Los productos alimenticios mencionadas en el anexo I no deberán
presentar, en el momento de su puesta en circulación, un contenido decontaminantes superior al indicado en el citado anexo.
1 bis. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, se autorizará a
Suecia y Finlandia a que, durante un período transitorio que finalizará
el 31 de diciembre de 2006, pongan en el mercado pescado originariode la zona del Báltico, destinado al consumo en sus territorios, cuyocontenido de dioxina sea superior al que se fija en el punto 5.2 de lasección 5 del anexo I, siempre que dispongan de un sistema que garan-tice que los consumidores estén plenamente informados de las
recomendaciones dietéticas en lo que se refiere a las restricciones al
consumo de pescado de la zona del Báltico por parte de grupos vulne-rables identificados de la población para evitar riesgos potenciales desalud.
Las solicitudes futuras de esta excepción se considerarán en el marco
de la revisión de la sección 5 del anexo I que se dispone en el apartado3 del artículo 5.
Finlandia y Suecia comunicarán a la Comisión, el 31 de diciembre de
cada año a más tardar, los resultados de sus controles de los niveles de
dioxina en el pescado de la zona del Báltico e informarán de lasmedidas adoptadas para reducir la exposición humana a las dioxinasdel pescado de dicha región.
1 ter. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, la Comisión podrá
autorizar a Estonia a que, durante un período transitorio que finalizaráel 31 de diciembre de 2006, ponga en su mercado pescado originario
de la zona del Báltico, destinado al consumo en su territorio, cuyo
contenido de dioxina sea superior al que se fija en el punto 5.2. de lasección 5 del anexo I. Esta exención se concederá de conformidad conel procedimiento previsto en el artículo 8 del Reglamento (CEE) n.
o
315/93 del Consejo porel que se establecen pr ocedimientos comunita-rios en relación con los contaminantes presentes en los productos2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 6
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alimenticios (1). A tal fin, Estonia deberá demostrar que reúne las
condiciones aplicables a Finlandia y a Suecia establecidas en el apar-tado 1 bis y que la exposición humana a las dioxinas en Estonia no es
más elevada que el nivel medio más elevado registrado en cualquiera
de los Estados miembros de la Comunidad constituida a 30 de abrilde 2004.
Si se concede esta exención a Estonia, las solicitudes futuras de la
misma se considerarán en el marco de la revisión de la sección 5 del
anexo I que se dispone en el apartado 3 del artículo 5.
No obstante lo anterior, Estonia tomará las medidas necesarias para
garantizar que el pescado o los productos de la pesca que no cumplanlo establecido en el punto 5.2. de la sección 5 del anexo I no se comer-cialicen en otros Estados miembros.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I serán aplica-
bles a las partes comestibles de los productos alimenticios citados.
3. Los métodos de análisis y de toma de muestras aplicables serán
los establecidos en el anexo I.
Artículo 2
1. En el caso de productos, distintos a los citados en el apartado 1
del artículo 4, secados, diluidos, transformados o compuestos de másde un ingrediente, el contenido máximo aplicable será el fijado en el
anexo I, teniendo en cuenta, respectivamente:
a) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de secado o dilución;
b) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de transformación;
c) las proporciones relativas de los ingredientes en el producto; y
d) el límite analítico de cuantificación.
El primer párrafo se aplicará siempre que no se hayan establecido
contenidos máximos para estos productos desecados, diluidos, transfor-
mados o compuestos.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I se aplicarán
también a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edada los que se refieren las Directivas 91/321/CEE y 96/5/CE cuando la
legislación nacional no haya fijado niveles más rigurosos para los
productos alimenticios especificados, teniendo en cuenta los cambiosde concentración del contaminante causados por los procesos desecado, dilución o transformación, y las concentraciones relativas delos ingredientes en el producto. A más tardar el 5 de abril de 2004 seestablecerán contenidos máximos específicos para dichos productos
alimenticios.
3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3 y en
el apartado 3 del artículo 4, se prohíbe el uso de productos que nocumplan los contenidos máximos establecidos en el anexo I comoingredientes alimenticios para la producción de alimentos compuestos
de varios ingredientes.
Artículo 3
1. Los Estados miembros podrán, en caso justificado, autorizar
durante un período de transición la puesta en circulación de lechugas
y espinacas frescas producidas y destinadas a ser consumidas en su
territorio con un contenido de nitratos superior al fijado en los puntos1.1, 1.3 y 1.4 del anexo, siempre que se apliquen códigos de buenasprácticas agrícolas con el fin de ajustarse gradualmente a los conte-nidos fijados en el presente Reglamento.2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 7
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.▼B
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Este período de transición,
a) en relación con las lechugas, finalizará el 1 de enero de 2005;
b) por lo que se refiere a las espinacas, su duración se revisará a más
tardar el 1 de enero de 2005.
Los Estados miembros comunicarán cada año a la Comisión y a los
demás Estados miembros las medidas que han tomado para la aplica-ción del primer subapartado.
2. Los Estados miembros comunicarán anualmente a la Comisión,
antes del 30 de junio, los resultados de sus controles y notificarán lasmedidas adoptadas y los avances obtenidos en la aplicación y mejora
de los códigos de buenas prácticas agrícolas para reducir los contenidos
de nitrato en las lechugas y espinacas. Dicha información incluirátambién los datos en los que se hayan basado sus códigos de buenasprácticas agrícolas.
3. Los Estados miembros que no apliquen el apartado 1 deberán
controlar los niveles de nitrato en las lechugas y espinacas y aplicarbuenas prácticas agrícolas utilizando medios proporcionados al objetivo
establecido y teniendo en cuenta los resultados obtenidos en controles
anteriores, especialmente a la luz de los riesgos y la experiencia adqui-rida.
Artículo 4
1. Los límites máximos de aflatoxinas aplicables a los productos
citados en los puntos 2.1.1.1 y 2.1.2.1 del anexo I serán igualmenteaplicables a los productos derivados de su transformación, siempreque no se hayan establecido límites máximos específicos al respecto.
2.►
M4Por lo que respecta a las aflatoxinas y a la ocratoxina A en
los productos mencionados en los puntos 2.1 y 2.2 del anexo I, estará
prohibido: ◄
a) mezclar productos conformes con los contenidos máximos fijados
en el anexo I con productos no conformes, o mezclar productosque vayan a ser sometidos a un proceso de selección u otrosmétodos físicos con productos destinados al consumo humanodirecto o como ingrediente de productos alimenticios;
b) utilizar productos no conformes con los contenidos máximos esta-
blecidos en los puntos 2.1.1.1, 2.1.2.1 ►
M4, 2.1.3, 2.1.4, 2.2.1 y
2.2.2◄del anexo I como ingrediente para la fabricación de otros
productos alimenticios;
c) descontaminar productos mediante tratamientos químicos.
3. Los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos no conformes con
los contenidos máximos de aflatoxinas establecidos en el punto 2.1.1.1del anexo I y el maíz no conforme con los contenidos máximos esta-blecidos en el punto 2.1.2.1 de dicho anexo podrán ser puestos encirculación a condición de que:
a) no se destinen al consumo humano directo ni se usen como ingre-
diente de productos alimenticios,
b) sean conformes con los contenidos máximos establecidos para los
cacahuetes en el punto 2.1.1.2 del anexo I, para los frutos de cáscaray frutos secos en el punto 2.1.1.3 del anexo I, y para el maíz en elpunto 2.1.2.3. del anexo I,
c) sean sometidos a un tratamiento posterior de selección u otros
métodos físicos, de forma que después de dicho tratamiento nosuperen los límites máximos establecidos en los puntos 2.1.1.1 y2.1.2.1 del anexo I y que el tratamiento mismo no provoque otrosresiduos nocivos,
d) estén etiquetados de forma que se demuestre claramente su destino,
incluida la indicación «producto destinado a ser sometido obligato-riamente a un tratamiento de selección u otros métodos físicos conobjeto de reducir el nivel de contaminación de aflatoxinas antes de2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 8
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su consumo humano o su utilización como ingrediente de productos
alimenticios».
Artículo 4 bis
Por lo que se refiere a las dioxinas en los productos citados en la
sección 5 del anexo I, se prohibirá:
a) mezclarpr oductos que cumplan los contenidos máximos con
productos que superen dichos contenidos máximos;
b) utilizar productos no conformes con los contenidos máximos como
ingrediente para la fabricación de otros productos alimenticios.
Artículo 5
1. Sobre la base de los resultados obtenidos en los controles efec-
tuados por los Estados miembros para comprobar el cumplimiento de
los contenidos máximos de nitratos establecidos en la sección 1 delanexo I, los informes relativos a la aplicación y mejora de los códigosde buenas prácticas agrícolas para reducir los contenidos de nitrato y laevaluación de los datos en los que los Estados miembros hayan basadosus buenas prácticas agrícolas, la Comisión llevará a cabo, cada cinco
años y, por primera vez, antes del 1 enero de 2002, una revisión de los
contenidos máximos con el objetivo de reducir dichos contenidos.
2. Sobre la base de nuevos datos científicos y de los resultados obte-
nidos en los controles efectuados por los Estados miembros paracontrolar el cumplimiento de los contenidos máximos de metalespesados y de 3-MCPD establecidos en las secciones 3 y 4 del anexo I,
la Comisión llevará a cabo, cada cinco años y, por primera vez antes
del 5 de abril de 2003, una revisión de los contenidos máximos con elobjetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud de losconsumidores.
2bis. La Comisión revisará los contenidos máximos de aflatoxinas
establecidos en el punto 2.1.4 de la sección 2 del anexo I, para el 31de diciembre de 2003 a más tardar, y, si procede, los reducirá paratomaren consider ación los avances en los conocimientos científicos ytécnicos.
La Comisión revisará las disposiciones de los puntos 2.2.2 y 2.2.3 de la
sección 2 del anexo I, para el 31 de diciembre de 2003 a más tardar,por lo que respecta al contenido máximo de ocratoxina A en las uvaspasas y con vistas a introducir un contenido máximo de ocratoxina Aen el café verde y tostado y los productos a base de café, el vino, lacerveza, el zumo de uva, el cacao y los productos a base de cacao y
las especias, atendiendo a las investigaciones realizadas y las medidas
preventivas aplicadas para reducir la presencia de ocratoxina A endichos productos.
A tal fin, los Estados miembros y las partes interesadas deberán comu-
nicarcada año a la Comisión los r esultados de las investigacionesrealizadas y los avances registrados en la aplicación de medidas
preventivas para evitar la contaminación por ocratoxina A.
3. La Comisión revisará la sección 5 del anexo I por primera vez el
31 de diciembre de 2004, a más tardar, a la luz de los nuevos datos deque se disponga sobre la presencia de dioxinas y PCB similares a las
dioxinas, especialmente a fin de aplicartambién a estos últimos los
contenidos máximos que se fijen.
La sección 5 del anexo I será revisada de nuevo el 31 de diciembre de
2006, a más tardar, con el fin de reducir significativamente los conte-nidos máximos y, eventualmente, fijar contenidos máximos para otrosproductos alimenticios.2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 9
▼M1
▼B
▼M4
▼M1
▼M6
4. La Comisión revisará, a más tardar el 30 de junio de 2005, los
contenidos máximos de patulina establecidos en los puntos 2.3.1 y2.3.2 de la sección 2 del anexo I con objeto de reducirlos para tener
en cuenta los avances en los conocimientos científicos y técnicos, así
como la aplicación del Código de prácticas elaborado por el Codex
Alimentarius con vistas a la reducción de la contaminación por patulina
en el zumo de manzana y en los ingredientes de zumo de manzana enotras bebidas.
Artículo 6
El Reglamento (CE) n
o194/97 quedará derogado a partir del 5 de abril
de 2002.
Las referencias al Reglamento derogado se entenderán como referen-
cias al presente Reglamento y se interpretarán conforme al cuadro decorrespondencias recogido en el anexo II.
Artículo 7
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Será aplicable a partir del 5 de abril de 2002. Las secciones 3 (metales
pesados) y 4 (3-MCPD) del anexo I no se aplicarán a productos quehayan sido introducidos legalmente en el mercado comunitario antes
de esta fecha.
Los niveles máximos establecidos en el punto 2.3 «Patulina» de la
sección 2 «(Micotoxinas)» del anexo I no se aplicarán a los productoscomercializados legalmente en la Comunidad antes del 1 de noviembrede 2003. La carga de la prueba en relación con la fecha de comerciali-
zación corresponde al explotador de la empresa alimentaria.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 10
▼B
▼M9
▼B
ANEXO I
CONTENIDOSMÁXIMOSDEDETERMINADOSCONTAMINANTESENLOSPRODUCTOSALIMENTICIOS
Sección1: Nitratos (1)
Producto Contenido máximo (mg NO3/kg) Método de toma de muestrasMétodo de análisis de
referencia
1.1. Espinacas
frescas (2)(Spinacia oleracea)Recogidas entre el 1 de noviembre y el 31
de marzo:3 000 Directiva 79/700/CEE de la
Comisión (4)
Recogidas entre el 1 de abril y el 31 de
octubre:2 500
1.2. Espinacas en conserva,
refrigeradas o congeladas2 000 Directiva 79/700/CEE
1.3. Lechuga fresca (Lactuca
sativa L.) (lechugas de inver-
nadero y cultivadas al aire
libre) excepto las lechugas
mencionadas en el punto 1.4.Recogidas entre el 1 de octubre y el 31 de
marzo:Directiva 79/700/CEE. No
obstante, el número mínimo
de unidades pormuestr a de
laboratorio es 10— lechugas cultivadas en invernadero 4 500 (5)
— lechugas cultivadas al aire libre 4 000 (5)
Recogidas entre el 1 de abril y el 30 de
septiembre:
— lechugas cultivadas en invernadero 3 500 (5)
— lechugas cultivadas al aire libre 2 500 (5)
1.4. Lechugas del tipo
«Iceberg» (27)Lechugas cultivadas en invernadero 2 500 (5) Directiva 79/700/CEE. No
obstante, el número mínimo
de unidades pormuestr a de
laboratorio es 10Lechugas cultivadas al aire libre 2 000 (5)▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 11▼M5
Sección2: Micotoxinas
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zación de los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
2.1. AFLATOXINAS
2.1.1. Cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos
2.1.1.1. Cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos y
productos derivados de su transformación,
destinados al consumo humano directo o a ser
usados como ingredientes en los productos
alimenticios2,0 (6) 4,0 (6) — Directiva 98/
53/CE de la
Comisión (7)Directiva 98/53/
CE
2.1.1.2. Cacahuetes destinados a sersometidos a un
proceso de selección, u otro tratamiento físico,
antes del consumo humano directo o de su uso
como ingredientes en los productos alimenti-
cios8,0 (6) 15,0 (6) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.1.3. Frutos de cáscara y frutos secos destinados a
sersometidos a un pr oceso de selección, u
otro tratamiento físico, antes del consumo
humano directo o de su uso como ingredientes
en los productos alimenticios5,0 (6) 10,0 (6) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2. Cereales (incluido el alforfón, Fagopyrum sp. )
2.1.2.1. Cereales (incluido el alforfón, Fagopyrum sp. )
y productos derivados de su transformación,
destinados al consumo humano directo o a ser
usados como ingredientes en los productos
alimenticios2,0 4,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2.2. Cereales (incluido el alforfón, Fagopyrum sp. ),
salvo el maíz, destinados a sersometidos a un
proceso de selección, u otro tratamiento físico,
antes del consumo humano directo o de su uso
como ingredientes en los productos alimenti-
cios2,0 4,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 12▼M7
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zación de los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
2.1.2.3. Maíz destinado a sersometido a un pr oceso de
selección, u otro tratamiento físico, antes del
consumo humano directo o de su uso como
ingrediente en los productos alimenticios5,0 10,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.3. Leche [leche cruda, leche para la fabricación de
productos lácteos y leche tratada térmicamente
tal como se establece en la Directiva 92/46/CEE
del Consejo (10), cuya última modificación la
constituye el Reglamento (CE) no806/2003 (11)]— — 0,05 Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.4. Los siguientes tipos de especias:
—Capsicum spp. (frutos desecados, enteros o
triturados, con inclusión de los chiles, el
chile en polvo, la cayena y el pimentón)
—Piper spp. (frutos, con inclusión de la
pimienta blanca y negra)
—Myristica fragrans (nuez moscada)
—Zingiber officinale (jengibre)
— Curcuma longa (cúrcuma)5,0 10,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
ProductoContenido máximo
(µg/kg o ppb)Método de toma de muestras Método de análisis de referencia
2.2. OCRATOXINA A
2.2.1. Cereales (incluindo el arroz y el alforfón)
y productos derivados de los mismos
2.2.1.1. Cereales en grano sin transformar
(incluido el arroz sin transformar y el
alforfón)5 ►C2Directiva 2002/26/
CE◄de la Comisión (26)►C2Directiva 2002/26/CE ◄
2.2.1.2. Productos derivados de los cereales
(incluidos los productos transformados
a base de cereales y los cereales en
grano destinados al consumo humano
directo)3 ►C2Directiva 2002/26/
CE◄►C2Directiva 2002/26/CE ◄▼M72001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 13
▼M4
ProductoContenido máximo
(µg/kg o ppb)Método de toma de muestras Método de análisis de referencia
2.2.2. Uvas pasas (pasas de Corinto, sultanas y
otras variedades de pasas)10 ►C2Directiva 2002/26/
CE◄►C2Directiva 2002/26/CE ◄
2.2.3. Café verde y tostado y productos del café,
vino, cerveza, zumo de uva, cacao y
productos del cacao y especias—
ProductosPatulina: contenidos máximos
(µg/kg o ppb)Método de toma de muestras Método de análisis de referencia
2.3. PATULINA
2.3.1. — Zumos de frutas, en particular zumo
de manzana, e ingredientes de zumosde frutas en otras bebidas (
37), incluido
el néctarde fr utas
— Zumo de frutas concentrado (37) una
vez reconstituido según las instruc-ciones del fabricante50,0 Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE
2.3.2. Bebidas espirituosas (
38), sidra y otras
bebidas fermentadas elaboradas conmanzanas o que contengan zumo demanzana50,0 Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE
2.3.3. Productos sólidos elaborados con
manzanas, incluidos la compota y el puréde manzana destinados al consumo directo25,0 Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE
2.3.4. — Zumo de manzana y productos sólidos
elaborados a base de manzanas,incluidos la compota y el puré demanzana destinados a los lactantes yniños de corta edad (
39) y vendidos y
etiquetados como tales
►M9— Alimentos infantiles distintos
de los alimentos elaborados a base de
cereales (41)◄10,0►M9 ◄ Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE▼M42001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 14▼M6
Sección3: Metalespesados
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1. PLOMO (Pb)
3.1.1. Leche de vaca (leche cruda, leche para la
fabricación de productos lácteos y leche
tratada térmicamente tal como se esta-
blece en la Directiva 92/46/CEE)0,02 Directiva 2001/22/CE de la
Comisión (12)Directiva 2001/22/CE
3.1.2. Preparados para lactantes y preparados de
continuación, tal como se definen en la
Directiva 91/321/CEE (13)0,02 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.3. Carne de animales bovinos, ovejas, cerdos
y aves de corral tal como se define en la
letra a) del artículo 2 de la Directiva 64/
433/CEE del Consejo (14), modificada en
último término por la Directiva 95/23/
CE (15), y en el apartado 1 del artículo 2
de la Directiva 71/118/CEE del
Consejo (16), modificada en último término
porla Dir ectiva 97/79/CE (17), excluidos
los despojos tal como se define en la
letra e) del artículo 2 de la Directiva 64/
433/CEE y en el apartado 5 del artículo 2
de la Directiva 71/118/CEE0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.3.1.►C1Despojos comestibles de vacas,
ovejas, cerdos y aves de corral, tal
como se define en la letra e) del artículo
2 de la Directiva 64/433/CEE, y en el
apartado 5 del artículo 2 de la Directiva
71/118/CE ◄0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 15
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1.4. Carne de pescado (25) tal como se define
en las categorías a), b) y e) de la lista del
artículo 1 del Reglamento (CE) no104/
2000 del Consejo (DO L 17 de 21.1.2000,
p. 22), excluidas las especies de peces que
se recogen en el punto 3.1.4.1.0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.4.1. Carne (25)d e
acedia(Dicologoglossa cuenata) ,
anguila(Anguilla anguilla) ,
atún(Thunnus spp.) ,
bacoreta (Euthynnus spp.) ,
baila(Dicentrarchus punctatus) ,
bonito(Sarda, sarda) ,
jurel(Trachurus trachurus) ,
lisa(Mugil labrosus labrosus) ,
mojarra(Diplodus vulgaris) ,
roncador (Pomadasys benneti) ,
sardina(Sardina pilchardus) ,
sardinops (Sardinops spp.)0,4 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.5. Crustáceos, excluida la carne oscura del
cangrejo0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.6. Moluscos bivalvos 1,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.7. Cefalópodos (sin vísceras) 1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.8. Cereales (incluido el alforfón), verduras y
legumbres secas0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 16▼M2
▼B
▼M2
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1.9. Las hortalizas tal como se definen en el
artículo 1 de la Directiva 90/642/CEE del
Consejo (19), modificada en último término
porla Dir ectiva 2000/48/CE de la Comi-
sión (20), excluidas las del género
Brassica , las hortalizas de hoja, las
hierbas frescas y todas las setas. En el
caso de las patatas, el contenido máximo
se aplica a las patatas peladas0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.9.1. Hortalizas del género Brassica , horta-
lizas de hoja y todas las setas cultivadas0,3 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.10. Frutas, tal como se definen en el
artículo 1 de la Directiva 90/642/CEE,
excluidas las bayas y frutas pequeñas.0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.10.1. Bayas y frutas pequeñas, tal como se
definen en el artículo 1 de la Directiva
90/642/CEE0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.11. Grasas y aceites, incluida la grasa láctea 0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.12. Zumos de frutas, zumos concentrados de
frutas (para su consumo directo) y
néctares de frutas tal como se definen en
la Directiva 93/77/CEE del Consejo (21)0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 17
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1.13. Vinos, tal como se definen en el Regla-
mento (CE) no1493/1999 del
Consejo (22) (incluidos los vinos espu-
mosos y excluidos los vinos de licor),
vinos aromatizados, bebidas aromati-
zadas a base de vino y cócteles
aromatizados de productos vitivinícolas
tal como se definen en el Reglamento
(CEE) no1601/91 (23), y las sidras,
peradas y vinos de frutas. El contenido
máximo se aplica a los productos proce-
dentes de la cosecha de fruta de 2001 en
adelante0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2. CADMIO (Cd)
3.2.1.►C1Carne de animales bovinos, ovejas,
cerdos y aves de corral tal ◄como se
define en la letra a) del artículo 2 de la
Directiva 64/433/CEE y en el apartado 1
del artículo 2 de la Directiva 71/118/CEE,
excluidos los despojos tal como se define
en la letra e) del artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE y en el apartado 5) del
artículo 2 de la Directiva 71/118/CEE0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.2. Carne de caballo 0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.3. Hígado de vaca, oveja, cerdo y aves de
corral0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.4. Riñones de vaca, oveja, cerdo y aves de
corral1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 18
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.2.5. Carne de pescado (25) tal como se define
en las categorías a), b) y e) de la lista del
artículo 1 dal Reglamento (CE) no104/
2000 excluidas, las especies de peces que
se recogen en el punto 3.2.5.1.0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.5.1. Carne (25)d e
acedia(Dicologoglossa cuenata) ,
anguila(Anguilla anguilla) ,
atún(Thunnus spp.) ,
bacoreta (Euthynnus spp.) ,
bonito(Sarda, sarda) ,
boquerón (Engraulis encrasicolus) ,
emperador (Luvarus imperialis) ,
jurel(Trachurus trachurus) ,
lisa(Mugil labrosus labrosus) ,
mojarra(Diplodus vulgaris) ,
sardina(Sardina pilchardus) ,
sardinops (Sardinops spp.)0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.6. Crustáceos, excluida la carne oscura del
cangrejo, así como la carne de la cabeza
y el tórax del bogavante y otros grandes
crustáceos similares (Nephropidae y Pali-
nuridae)0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.7. Moluscos bivalvos 1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.8. Cefalópolos (sin vísceras) 1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 19▼M2
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.2.9. Cereales, excluido el salvado y el germen
(de cualquier cereal), el grano de trigo y
el arroz0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.9.1. Salvado y germen (de cualquier cereal),
grano de trigo y arroz0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.10. Habas de soja 0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.11. Las hortalizas y frutas tal como se
definen en el artículo 1 de la Directiva
90/642/CEE, excluidas las hortalizas de
hoja, las hierbas aromáticas frescas,
todas las setas, los tallos jóvenes, las
hortalizas de raíz y las patatas0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.11.1. Las hortalizas de hoja, las hierbas
aromáticas frescas, los apionabos y
todas las setas cultivadas0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.11.2. Tallos jóvenes, hortalizas de raíz y
patatas, excluidos los apionabos. En el
caso de las patatas, el contenido
máximo se aplica a las patatas peladas0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.3. MERCURIO
3.3.1. Productos de la pesca, excepto los
contemplados en el punto 3.3.1.10,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 20
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.3.1.1. anguila Anguilla spp.) ,
atún(Thunnus spp.) ,
bacoreta (Euthynnus spp.) ,
bonito(Sarda, sarda) ,
escolarnegr o (Lepidocybium favobrun-
neum, Ruvettus pretiosus, Gempylus
serpens) ,
espadilla (Lepidopus caudatus, Apha-
nopus carbo) ,
esturión(Acipenser spp.) ,
fletán(Hippoglossus hippoglossus) ,
gallineta nórdica (Sebastes marinus, S.
mentella, S. viviparus) ,
granadero (Coryphaenoides rupestris) ,
lucio(Esox lucius) ,
marlin(Makaira spp.) ,
maruca azul (Molva dipterygia) ,
mero(Dicentrarchus labrax) ,
pailona(Centroscymnes coelolepis) ,
perro del norte (Anarhichas lupus) ,
pez espada (Xiphias gladius) ,
pez vela (Istiophorus platypterus) ,
rape(Lophius spp.) ,
raya(Raja spp.) ,
reloj anaranjado (Hoplostethus atlan-
ticus),
tasarte(Orcynopsis unicolor) ,
tiburón(todas las especies)1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 21▼M2
Sección4: 3-monocloropropanodiol(3-MCPD)
ProductoContenido máximo
(mg/kg)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
4.1. Proteína vegetal hidrolizada (24) 0,02 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
4.2. Salsa de soja (24) 0,02 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
Sección5: Dioxina(sumadepoliclorodibenzo-para-dioxinas[PCDD]ypoliclorodibenzofuranos[PCDF]expresadaenequiva-
lentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT-OMS), utilizando los factores de equivalencia de
toxicidaddelamismaorganización[FET-OMS,1997]
ProductosContenidos máximos (PCDD + PCDF) (29)
(pg EQT PCDD/F-OMS/g de grasa o producto)Método de toma de muestrasCriterios de realización de
los métodos de análisis
5.1.1. Carne y productos a base de
carne (32) procedentes de
— Rumiantes (bovinos y ovinos) 3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30)(31) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
— Aves de corral y caza de cría 2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30)(31) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
— Cerdos 1 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30)(31) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
5.1.2.►M10Hígado y productos deri-
vados procedentes de animales
terrestres ◄6 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30)(31) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
5.2. Carne de pescado y productos de la
pesca (33) y productos derivados4 pg EQT PCDD/F-OMS/g peso en fresco (30)►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
5.3. Leche (34) y productos lácteos,
incluida la grasa láctea3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30)(31) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
5.4. Huevos de gallina y ovopro-
ductos (35)(36)3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30)(31) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
5.5. Aceites y grasas
— Grasas animales
— de rumiantes 3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 22▼M1
ProductosContenidos máximos (PCDD + PCDF) (29)
(pg EQT PCDD/F-OMS/g de grasa o producto)Método de toma de muestrasCriterios de realización de
los métodos de análisis
— de aves de corral y caza de
cría2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
— de cerdos 1 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
— grasas animales mezcladas 2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
—►M10Aceites y grasas
vegetales ◄0,75 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
— Aceite de pescado destinado al
consumo humano2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (30) ►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄►M10Directiva 2002/
69/CE (28)◄
Sección6: Estaño(inorgánico)
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización del mues-
treoCriterios de realización de los
métodos de análisis
1. Alimentos enlatados diferentes de las
bebidas200 Directiva 2004/16/CE de la
Comisión (*)Directiva 2004/16/CE
2. Bebidas enlatadas, incluidos los zumos de
frutas y los zumos de verduras100 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE
3. Alimentos enlatados para lactantes y niños
de corta edad, excepto productos deshidra-
tados y en polvo:
3.1. Alimentos infantiles enlatados y alimentos
enlatados elaborados a base de cereales para
lactantes y niños de corta edad (42)50 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE
3.2. Preparados para lactantes y preparados de
continuación enlatados, incluida la leche
para lactantes y la leche de continuación (43)50 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE
3.3. Alimentos dietéticos enlatados destinados a
usos médicos especiales (44) específicamente
destinados a los lactantes50 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE▼M12001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 23▼M8
(1) Esta sección ya se incluía en el Reglamento (CE) no194/97 y se recoge aquí sin modificaciones.
►M5(2) Los niveles máximos para las espinacas frescas no se aplican a las espinacas frescas destinadas a ser sometidas a transformación y que serán transpor tadas directa-
mente del campo a la instalación procesadora. ◄
►M5 ◄
(4) DO L 207 de 15.8.1979, p. 26.
(5) A falta de etiquetado adecuado, en el que se indique el método de producción, se aplica el límite establecido para las lechugas cultivadas al aire libr e.
(6) Los límites máximos se aplican a la parte comestible de los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos. ►C1Si se analizan los frutos con la cáscara, para el cálculo del
contenido de aflatoxina, se asumirá que toda la contaminación se encuentra en la parte comestible. ◄
(7) DO L 201 de 17.7.1998, p. 93.
►M3 ◄
►M7 ◄
(10) DO L 268 de 14.9.1992, p. 1.
►M7(11) DO L 122 de 16.5.2003, p. 1. ◄
(12) Véase la página 14 del presente Diario Oficial.
(13) Los contenidos máximos se aplican al producto tal como se presenta listo para su consumo o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrica nte.
(14) DO 121 de 29.7.1964, p. 2012.
(15) DO L 243 de 11.10.1995, p. 7.
(16) DO L 55 de 8.3.1971, p. 23.
(17) DO L 24 de 30.1.1998, p. 31.
(18) DO L 17 de 21.1.2000, p. 22.
(19) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.
(20) DO L 197 de 3.8.2000, p. 26.
(21) DO L 244 de 30.9.1993, p. 23.
(22) DO L 179 de 14.7.1999, p. 1.
(23) DO L 149 de 14.6.1991, p. 1.
(24) El contenido máximo corresponde al producto líquido que contenga un 40 % de materia seca, lo que corresponde a un contenido máximo de ►C10,05 mg/kg ◄en la
materia seca. El nivel deberá ajustarse proporcionalmente en función del contenido en materia seca de los productos.
►M2(25) Si el pez está destinado a ser consumido entero, el contenido máximo se aplicará al pez entero. ◄
►M4(26)►C2DO L 75 de 16.3.2002, p. 38. ◄◄
►M5(27) Definido en el Reglamento (CE) no1543/2001 de la Comisión, de 27 de julio de 2001, por el que se establecen las normas de comercialización de las lechugas y
escarolas (DO L 203 de 28.7.2001, p. 9). ◄
►M1►M10(28) DO L 209 de 6.8.2002, p. 5 ◄
(29) Concentraciones del límite superior; las concentraciones del límite superior se calculan dando por sentado que todos los valores de los diferentes congéneres que estén por
debajo del límite de detección son iguales a este límite.
(30) Estos contenidos máximos se revisarán por primera vez el 31 de diciembre de 2004, a más tadar, a la luz de los nuevos datos de que se disponga sobre la pres encia de
dioxinas y PCB similares a las dioxinas, especialmente a fin de aplicar a estos últimos los contenidos máximos que se fijen y, posteriormente, el 31 de d iciembre de
2006, a más tardar, a fin de reducir significativamente dichos contenidos máximos.
(31) Los contenidos máximos no son aplicables para los alimentos que contengan < 1 % de grasa.
(32) Carne de bovinos, ovinos, cerdos, aves de corral y caza de cría, tal como se define en la letra a) del artículo 2 de la Directiva 64/433/CEE del Consejo (D O 121 de
29.7.1964, p. 2012/64), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/23/CE (DO L 243 de 11.10.1995, p. 7), y en el apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 71/
118/CEE del Consejo (DO L 55 de 8.3.1971, p. 23), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/79/CE (DO L 24 de 30.1.1998, p. 31) y el apartado 2 del
artículo 2 de la Directiva 91/495/CEE del Consejo (DO L 268 de 24.9.1991, p. 41), cuya última modificación la constituye la Directiva 94/65/CE (DO L 368 de
31.12.1994, p. 10), excluidos los despojos comestibles tal como se definen en la letra e) del artículo 2 de la Directiva 64/433/CEE y el apartado 5 del ar tículo 2 de la
Directiva 71/118/CEE.
(33) Carne de pescado y productos de la pesca tal como se definen en las categorías a), b), c), e) y f) de la lista del artículo 1 del Reglamento (CE) no104/2000 del Consejo
(DO L 17 de 21.1.2000, p. 22). El nivel máximo se aplica a los crustáceos, excluida la carne oscura de los cangrejos y los cefalópodos sin vísceras. ►M10Si el pez está
destinado a ser consumido entero, el contenido máximo se aplicará al pez entero. ◄
(34) Leche [leche cruda, leche para la fabricaciónde productoslácteosyleche tratada térmicamente, tal como sedefine en la Directiva 92/46/CEE del Con sejo (DO L 268 de
14.9.1992, p. 1), cuya última modificación la constituye la Directiva 96/23/CE del Consejo (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10)].
(35) Huevos de gallina y ovoproductos tal como se definen en el artículo 2 de la Directiva 89/437/CEE del Consejo (DO L 212 de 22.7.1989, p. 87), cuya última m odificación
la constituye la Directiva 96/23/CE del Consejo (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).
(36) Los huevos de gallinas camperas o huevos de gallinas criadas en parque, tal como se definen en el artículo 18 del Reglamento (CEE) no1274/91 de la Comisión (DO L
121 de 16.5.1991, p. 11), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no1651/2001 de la Comisión (DO L 220 de 15.8.2001, p. 5), tienen que cumplirel
contenido máximo fijado a partir del ►M101 de enero de 2005 ◄.◄▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 24
►M6(37) Zumos de fruta, incluidos los zumos de fruta a base de concentrado, zumo de frutas concentrado y néctar de frutas tal como se definen en los anexos 1 y 2 de la
Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana (DO L
10 de 12.1.2002, p. 58).
(38) Bebidas espirituosas tal como se definen en el artículo 1 del Reglamento (CEE) no1576/89 del Consejo, de 29 de mayo de 1989, porel que se establecen las nor mas
generales relativas a la definición, designación y presentación de las bebidas espirituosas (DO L 160 de 12.6.1989, p. 1), cuya última modificación l a constituye el
Reglamento (CE) no3378/94 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 366 de 31.12.1994, p. 1).
(39) Lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el artículo 1 de la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los prepa rados para
lactantes y preparados de continuación (DO L 175 de 4.7.1991, p. 35), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/14/CE (DO L 41 de 14.2.2 003, p. 37) y
en el artículo 1 de la Directiva 96/5/CE de la Comisión, de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infan tiles para
lactantes y niños de corta edad (DO L 49 de 28.2.1996, p. 17), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/13/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 33 ).
►M9 ◄
►M9(41) Los alimentos infantiles distintos de los alimentos elaborados a base de cereales que define la Directiva 96/5/CE de la Comisión, de 16 de febrero de 1 996, relativa
a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (DO L 49 de 28.2.1996, p. 17), cuya última modif icación la
constituye la Directiva 2003/13/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 33). ◄◄
►M8(*) Véase la página 16 del presente Diario Oficial.
(42) Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad tal como se definen en el artículo 1 de la Directiva 96/5/CE. El
contenido máximo hace referencia al producto ofrecido a la venta.
(43) Preparados para lactantes y preparados de continuación tal como se definen en el artículo 1 de la Directiva 91/321/CEE. El contenido máximo hace refe rencia al producto
ofrecido a la venta.
(44) Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales tal como se definen en el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 1999/21/CE de la Comisió n, de 25 de marzo
de 1999, sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales (DO L 91 de 7.4.1999, p. 29). El contenido máximo hace referencia al producto ofrecido a la
venta.◄▼B2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 25
▼B
ANEXO II
CUADRODECORRESPONDENCIA
(Este Reglamento) El Reglamento (CE) no194/97
— Artículo 1
Apartado 1 del artículo 1 Letra a) del apartado 1 del artículo 2Apartado 1 del artículo 2 Letra b) del apartado 1 del artículo 2Apartado 1 del artículo 2 Letra c) del apartado 1 del artículo 2
Apartado 1 del artículo 3 Apartado 2 del artículo 2
Apartado 1 del artículo 3 Apartado 3 del artículo 2Apartado 2 del artículo 4 Apartado 4 del artículo 2Apartado 3 del artículo 4 Apartado 5 del artículo 2Apartado 2 del artículo 3 Primer apartado del artículo 3
Apartado 3 del artículo 3 Segundo apartado del artículo 3
Apartado 1 del artículo 5 Tercer apartado del artículo 3Apartado 1 del artículo 3 Artículo 4
Anexo, I. Sección 1, «Nitratos» Anexo, I. Contaminantes agrícolas, punto 1,
«Nitratos»
Anexo, I. Sección 2, «Micotoxinas» Anexo, I. Contaminantes agrícolas, punto 2,
«Micotoxinas»
— Anexo, II. «Otros contaminantes»2001R0466 — ES — 05.05.2004 — 009.001 — 26