1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—1
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►B DIRECTIVA93/74/CEEDELCONSEJO
de13deseptiembrede1993
relativa alosalimentosparaanimalesdestinadosaobjetivosdenutriciónespecíficos
(DOL237de22.9.1993,p.23)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1►M2Directiva96/25/CEdelConsejode29deabrilde1996 ◄L125 35 23.5.1996
►M2modificadapor laDirectiva2000/16/CEdelParlamentoEuropeoydel
Consejode10deabrilde2000L105 36 3.5.2000
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DIRECTIVA93/74/CEEDELCONSEJO
de13deseptiembrede1993
relativa a los alimentos para animales destinados a objetivos de
nutriciónespecíficos
ELCONSEJODELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,enparticular,suartículo43,
VistalapropuestadelaComisión(
1),
VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(2),
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial(3),
Considerando que los alimentos para animales destinados a objetivos
denutriciónespecíficostiendenaocuparunlugarcadavezmásimpor-
tante en la alimentación de los animales de compañía; que dichos
productosseutilizanigualmenteenlacríadeanimalesdeproducción;
Considerando que en algunos Estados miembros ya se comercializan
algunos de los alimentos contemplados en la presente Directiva y se
llamalaatencióndelosusuariossobresucomposiciónespecífica;
Considerando que conviene elaborar una definición común de los
productos en cuestión; que dicha definición debe disponer que losproductos que se presenten como destinados a cubrir necesidades denutrición específicas tengan una composición específica o estén fabri-
cados de acuerdo con un proceso especial; que es fundamental
establecer el principio según el cual dichos alimentos deben diferen-ciarse claramente por sus características y su objetivo, tanto de losalimentoscorrientescomodelosalimentosmedicamentosos;
Considerando que los alimentos para animales destinados a objetivos
denutriciónespecíficossonalimentoscuyacomposiciónyelaboracióndebenestudiarseespecialmente parapoderresponderalasnecesidadesdenutriciónespecíficasdelascategoríasdeanimalesdecompañíaodeproducción cuyo proceso de digestión, de absorción o el metabolismopueda alterarse de forma momentánea o esté alterado de forma
temporalodemanerairreversible;
Considerando que, al reglamentar la comercialización de alimentos
para animales destinados a objetivos de nutrición específicos, espreciso velar por que la ingestión de dichos alimentos sea beneficiosa
para los animales; que por ello los alimentos deben ser siempre de
calidadcomercial;quenodebenpresentarningúnpeligroparalasaludanimal yhumananiparaelmedioambiente, nidebencomercializarsedemodoquepuedaninduciraerror;
Considerando que la presente Directiva se aplica sin perjuicio de las
demás disposiciones comunitarias sobre alimentación animal y, en
particular,delasnormasaplicablesalosalimentoscompuestos;
Considerandoqueesnecesarioproporcionaralusuariounainformación
exacta y útil sobre los alimentos para animales destinados a objetivos
denutriciónespecíficosqueseponganasudisposición;
Considerando que para distinguir los alimentos que reúnan los requi-
sitos establecidos en la presente Directiva de los demás alimentos, uncalificativo único, a saber, «dietético», debe acompañar la denomina-
cióndeestosalimentos;
Considerandoque,aligualqueparalosalimentoscorrientes,espreciso
declarar como mínimo el contenido en componentes analíticos quedeterminan de manera directa la calidad del alimento; que procededisponer que se declaren determinados componentes analíticos suple-1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—2
(1)D OnoC231de9.9.1992,p.6.
(2)D OnoC21de25.1.1993,p.73.
(3)D OnoC73de15.3.1993,p.25.
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mentariosqueaportanalalimentolascaracterísticasdealimentodieté-
tico;
Considerando que, por otro lado, todos los productores de alimentos
para animales destinados a objetivos de nutrición específicos debentener la posibilidad de indicar en la etiqueta ciertos datos útiles para
elusuario;
Considerandoquenoprocedesupeditarelsuministrodealimentospara
animales destinados a objetivos de nutrición específicos a la presenta-
ción de una receta de un veterinario, habida cuenta de que estosproductosnocontienenmedicamentos,talcomosedefinenenlaDirec-tiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a laaproximacióndelasdisposicioneslegales,reglamentariasyadministra-tivas sobre especialidades farmacéuticas(
1), pero que para garantizar
unautilización apropiada delosalimentos decarácter muyespecífico,
conviene advertir al usuario de que antes de utilizarlos es deseableconsultaraunespecialista;
Considerando, sin embargo, que para los alimentos que se destinan a
satisfacernecesidadesdenutricióndeanimalescuyoprocesodediges-tión,deabsorciónoelmetabolismoestéalteradodeformairreversibleo que se encuentren en un estado patológico que requiera un controlmédico, debería facilitarse la posibilidad de establecer reglas adicio-
nales de etiquetado que estipulen que se debe recomendar al usuario
que recabe previamente el parecer de un veterinario, en lugar de larecomendacióngeneraldeconsultarconunespecialista;
Considerandoqueprocedeelaborarasimismo,anivelcomunitario,una
lista positiva deusosprevistospara losalimentosparaanimales desti-nados a objetivos de nutrición específicos, en la que conste el usoespecífico,lascaracterísticas nutritivasesenciales,lasdeclaraciones decarácter obligatorio o facultativo y las normas específicas de etique-
tado; que habida cuenta de la importancia de dicha lista para la
aplicación delapresente Directiva, esconveniente queseadopte asudebidotiempo;
Considerando que la comercialización de los alimentos para animales
destinados aobjetivos denutrición específicos quecumplan lasdispo-siciones de la presente Directiva no debe estar sometida a ningunarestricciónenloquerespectaalacomposición,característicasdefabri-cación,presentaciónoetiquetadodedichosalimentos;
Considerando que conviene prever la posibilidad de que un Estado
miembro recurra a la Comisión, exponiendo detalladamente los
motivos, cuando unproducto presente unpeligro para la salud animal
o humana opara el medio ambiente, con el fin de que se adopten lasmedidasnecesarias;
Considerando que, en todos los casos en que el Consejo atribuye
competencias a la Comisión para la ejecución de las normas estable-cidas en el ámbito de los alimentos para animales destinados aobjetivos de nutrición específicos, es conveniente establecer unproce-dimiento de estrecha cooperación entre los Estados miembros y la
Comisión en el seno del Comité permanente de alimentación animal,
creadomediantelaDecisión70/372/CEE(
2);
Considerando que es absolutamente necesario garantizar un control
eficaz de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutri-ción específicos; que, en determinadas circunstancias, es posible quelosmediosqueseencuentranhabitualmenteadisposicióndelosservi-cios de control no basten para comprobar si el alimento en cuestiónposee efectivamente las propiedades nutritivas específicas que se le
atribuyen; que procede, por consiguiente, establecer que, en caso de
sospecha,elresponsabledelacomercialización deesteproductocola-boreconelserviciodecontrolenelejerciciodesusactividades,1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—3
(1)D Ono22de9.2.1965,p.369/65.
(2)D OnoL170de3.8.1970,p.1.
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HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva se refiere a los alimentos para animales
destinadosaobjetivosdenutriciónespecíficos.
2. Los Estados miembros determinarán que únicamente se podrán
comercializar los alimentos para animales destinados a objetivos de
nutriciónespecíficos:
— quecumplanlosrequisitosestablecidosenelartículo3,
— que estén etiquetados de conformidad con lo dispuesto en el
artículo5y
— cuyousoprevistosehallerecogidoenlalistaestablecidadeconfor-
midad con el artículo 6y cumplan las demás disposiciones fijadaspordichalista.
Artículo 2
AefectosdelapresenteDirectiva,seentenderápor:
a) «alimentosparaanimales»,losproductosdeorigenvegetaloanimal
enestadonatural,frescosoconservadosylosderivadosdesutrans-
formación industrial, así como las sustancias orgánicas oinorgánicas, simples o en mezclas, contengan o no aditivos, desti-nadosalaalimentaciónanimalporvíaoral;
b) «piensos compuestos», las mezclas de materias primas para la
alimentaciónanimal,conosinaditivos,destinadasalaalimentacióndeanimalesporvíaoral,enformadepiensoscompletosocomple-mentarios;
c) «alimentosparaanimalesdestinadosaobjetivosdenutriciónespecí-
ficos», los alimentos compuestos para animales que, por sucomposición específica oporhaber seguidounprocesoespecial ensu fabricación, se diferencien claramente tanto de los alimentos
corrientes para animales como de los productos definidos en la
Directiva90/167/CEEdelConsejo,de26demarzode1990,porlaque se establecen las condiciones de preparación, de puesta en elmercado y de utilización de los piensos medicamentosos en laComunidad(
1), y que indiquen que están destinados a satisfacer
necesidadesdenutriciónespecíficas;
d) «objetivo de nutrición específico», el objetivo destinado a la satis-
facción delasnecesidadesdenutriciónespecíficas dedeterminadascategorías de animales de compañía o de producción cuyo proceso
dedigestión,deabsorciónoelmetabolismopuedaversealteradoo
estéalteradotemporalmenteodemanerairreversibleyque,poresarazón, puedan beneficiarse al ingerir alimentos adecuados a suestado.
Artículo 3
Los Estados miembros exigirán que los alimentos contemplados en el
apartado 1 del artículo 1 sean de una naturaleza o composición queloshaganapropiadosparaelobjetivodenutriciónespecíficoalquese
destinan.
Artículo 4
La presente Directiva se aplicará, con reserva de las disposiciones
específicas previstas en la misma, sin perjuicio de las disposicionescomunitariassobre:
a) alimentoscompuestosparaanimales;
b) aditivosutilizadosenlosalimentosparaanimales;1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—4
(1)D OnoL92de7.4.1990,p.42.▼M1
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c) sustanciasyproductosnodeseadosenlaalimentaciónanimal;
d) determinadosproductosutilizadosenlaalimentaciónanimal.
Artículo 5
Además de las disposiciones de etiquetado contenidas en el artículo 5
delaDirectiva79/373/CEEdelConsejo,de2deabrilde1979,relativaalacomercialización delospiensoscompuestos(
1),losEstadosmiem-
brosdispondránque:
1) Enelenvase,recipienteoetiquetadelosalimentosaqueserefiere
elapartado1delartículo1deberánconstar,enelespacioreservado
adichoefecto,lassiguientesindicacionesadicionales:
a) elcalificativo«dietético»juntoaladenominacióndelalimento;
b) eldestinoexacto,asaber,elobjetivodenutriciónespecífico;
c) la indicación de las características nutritivas esenciales del
alimento;
d) las declaraciones que figuran en la columna 4 del Anexo y que
serefieranalobjetivodenutriciónespecífico;
e) laduracióndeutilizaciónrecomendadadelalimento.
Lasindicacionescontempladasenlasletrasa)ae)deberánajustarse
alcontenidodelalistadeusosprevistoscontempladaenelAnexo,asícomoalasdisposicionesgeneralesquesefijenconarregloala
letrab)delartículo6.
2) Podrán facilitarse, en el espacio reservado a dicho efecto, indica-
ciones distintas de las mencionadas en el punto 1 siempre que seestablezcanenlaletraa)delartículo6.
3) Sinperjuicio delodispuestoenelartículo 5 sexiesdelaDirectiva
79/373/CEE, en el etiquetado de los alimentos contemplados en el
apartado 1 del artículo 1 se podrá mencionar un estado patológicoconcreto cuando dicho estado corresponda al objetivo de nutricióndefinido en la lista de usos elaborada en virtud de la letra a) delartículo6.
4) Laetiquetaomododeempleodelosalimentoscontempladosenel
apartado1delartículo 1,deberállevarlamención«Serecomienda
consultaraunespecialistaantesdeutilizarlo».
Noobstante,sepodráestablecerenlalistadeusosquefiguraenel
Anexo que dicha declaración sea sustituida, cuando se trate dealimentos dietéticos específicos, por una recomendación de recabar
elparecerpreviodeunveterinario.
5) Las disposiciones del apartado 5 del artículo 5 quaterde la Direc-
tiva79/373/CEEtambiénseaplicaránalosalimentoscontempladosenelapartado1delartículo1,destinadosaanimalesdistintosdelosanimalesdecompañía.
6) El etiquetado de los alimentos contemplados en el apartado 1 del
artículo 1 podrá destacar, además, la presencia o el bajo contenidode uno o varios componentes analíticos que caractericen alalimento. Enestecaso,elcontenidomínimoomáximodelcompo-nenteocomponentesanalíticosexpresadoenporcentajeenpesodelalimento, deberá indicarse claramente en la lista de componentes
analíticosdeclarados.
7) El calificativo «dietético» se reservará exclusivamente para los
alimentosparaanimalesaqueserefiereelapartado1delartículo1.
En el etiquetado y en la presentación de dichos alimentos quedará
prohibidocualquiercalificativodistintode«dietético».
8) Noobstantelodispuestoenelapartado3delartículo5 quaterdela
Directiva79/373/CEE,ladeclaración delos ►
M1materiasprimas
para la alimentación animal ◄podrá realizarse mediante la
mención de categorías que agrupan varios ►M1materias primas
para la alimentación animal ◄, incluso cuando la declaración de1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—5
(1)D OnoL86de6.4.1979,p.30.
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algunos►M1materias primasparalaalimentación animal ◄por
sunombreespecíficoseanecesariaparajustificarlascaracterísticasnutritivasdelalimento.
Artículo 6
Conarregloalprocedimientoestablecidoenelartículo9:
a) se elaborará una lista de usos previstos, con arreglo a lo dispuesto
en el Anexo, el 30 de junio de 1994 a más tardar. Dicha listaincluirá:
— las indicaciones mencionadas en las letras b), c), d) y e) del
punto1delartículo5,asícomo,
— si ha lugar, las indicaciones mencionadas en el punto 2 del
artículo5yenelpárrafosegundodelpunto4delartículo5;
b) podránestablecersedisposicionesgeneralesrelativasalaaplicación
de las indicaciones a que se hace mención en la letra a), incluidoslosmárgenesdetoleranciaaplicables;
c) lasmedidasadoptadasdeconformidadconlodispuestoenlasletras
a)yb)podránmodificarseenfuncióndelosavancesenlosconoci-
mientoscientíficosytécnicos.
Artículo 7
Los Estados miembros velarán por que los alimentos para animales
contemplados en el apartado 1 del artículo 1 no se vean sometidos,pormotivosrelacionadosconlasdisposicionesdelapresenteDirectiva,arestriccionesparasucomercialización distintasdelasqueenéstaseestablecen.
Artículo 8
1. Si un Estado miembro comprueba que la utilización de un
alimento contemplado en el apartado 1 del artículo 1 o su uso en las
condiciones establecidas, presenta un peligro para la salud animal ohumana o para el medio ambiente, informará inmediatamente de elloalaComisión,exponiendounamotivacióndetallada.
2. La Comisión, en el plazo más breve posible, iniciará el procedi-
miento establecido en el artículo 9 para adoptar, si procede, lasmedidasnecesarias.
Artículo 9
1. Cuando se haga referencia al procedimiento establecido en el
presente artículo, el Comité permanente de alimentación animal, enadelante denominado «el Comité», será convocado por su presidentebienainiciativadeéste,bienapeticióndelrepresentantedeunEstado
miembro.
2. ElrepresentantedelaComisiónpresentaráalComitéunproyecto
de las medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen
sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar
en función de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamense emitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148delTratadoparaadoptaraquellasdecisionesqueelConsejodebatomara propuesta de la Comisión. Conmotivo de la votación en el Comité,losvotosdelosrepresentantesdelosEstadosmiembrosseponderarán
delamaneradefinidaenelartículoanteriormentecitado.Elpresidente
notomaráparteenlavotación.
3. La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean
conformesaldictamendelComité.
Cuando las medidas previstas no sean conformes al dictamen del
Comité o a falta de dictamen, la Comisión someterá sin demora al
Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban tomarse. El
Consejosepronunciarápormayoríacualificada.
Sitranscurridounplazodetresmesesapartirdelmomentoenquela
propuestasehayasometidoalConsejo,éstenosehubierepronunciado,1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—6
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la Comisión adoptará las medidas propuestas, excepto en el caso en
queelConsejosehayapronunciado pormayoría simplecontradichasmedidas.
Artículo 10
Para permitir un eficaz control oficial de los alimentos contemplados
enelapartado1delartículo1,seaplicaránlassiguientesdisposicionesespecíficas:
1) LosEstadosmiembrosadoptarántodaslasdisposicionespertinentes
para que, durante la fabricación o la comercialización, el control
oficial de la observancia de las condiciones establecidas en la
presenteDirectivaseefectúeporlomenosporsondeo.
2) Cuandoseanecesario,laautoridadcompetenteestaráhabilitadapara
solicitar al responsable de la puesta en el mercado que presente
datos e información que acrediten la conformidad de los alimentosconlasdisposicionesdelapresenteDirectiva.
Si estos datos hubieren sido objeto de una publicación de fácil
acceso,bastaráconlareferenciaaestaúltima.
Artículo 11
LasDirectivasquesecitanacontinuaciónquedaránmodificadascomo
sigue:
1) En el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 74/63/CEE del
Consejo,de17dediciembrede1973,relativaalafijacióndeconte-
nidos máximos para las sustancias y productos indeseables en laalimentaciónanimal(
1),seañadirálaletrasiguiente:
«f) a los alimentos para animales destinados a objetivos de nutri-
ciónespecíficos.».
2) EnlaDirectiva79/373/CEE:
a) enelapartado2delartículo1seañadirálaletrasiguiente:
«h) losalimentos para animales destinados a objetivos de nutri-
ciónespecíficos.»;
b) en el párrafo segundo del artículo 5 sexies,el primer guión se
sustituiráporeltextosiguiente:
«— no podrán referirse a la declaración de la presencia o del
contenido de componentes analíticos distintos de aquelloscuyadeclaraciónestáprevistaenelartículo5delapresenteDirectiva oen el punto2del artículo 5de la Directiva 93/74/CEEdelConsejo,de13deseptiembre de1993,relativaa los alimentos para animales destinados a objetivos de
nutriciónespecíficos(*).
(*) DOn
oL237de22.9.1993,p.23».
3) En el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 82/471/CEE del
Consejo,de30dejuniode1982,relativaadeterminadosproductosutilizadosenlaalimentaciónanimal(
2),seañadirálaletrasiguiente:
«f) los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición
específicos.».
Artículo 12
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentariasyadministrativasnecesariasparadarcumplimientoalodispuesto en la presente Directiva el 30 de junio de 1995 como muy
tarde.InformarándeelloinmediatamentealaComisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
contendrán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—7
(1)D OnoL38de11.2.1974,p.31.
(2)D OnoL213de21.7.1982,p.8.
▼B
de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros
adoptaránlasmodalidadesdelamencionadareferencia.
Artículo 13
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEstadosmiembros.1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—8
▼B
ANEXO
1993L0074—ES—12.06.1996—001.001—9