1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA96/77/CEDELACOMISIÓN
de2dediciembre de1996
porlaqueseestablecencriteriosespecíficosdepurezadelosaditivosalimentariosdistintosdelos
colorantesyedulcorantes
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(DO L 339 de 30.12.1996, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 98/86/CE de la Comisión de 11 de noviembre de 1998 L 334 1 9.12.1998
►M2Directiva 2000/63/CE de la Comisión de 5 de octubre de 2000 L 277 1 30.10.2000
►M3Directiva 2001/30/CE de la Comisión de 2 de mayo de 2001 L 146 1 31.5.2001
►M4Directiva 2002/82/CE de la Comisión de 15 de octubre de 2002 L 292 1 28.10.2002
▼B
DIRECTIVA96/77/CEDELACOMISIÓN
de2dediciembre de1996
por la que se establecen criterios específicos de pureza de los
aditivosalimentariosdistintosdeloscolorantesyedulcorantes
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de
1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estadosmiembros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productosalimenticios destinados al consumo humano(
1), cuya última modifica-
ción la constituye la Directiva 94/34/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo(2), y, en particular, la letra a) del apartado 3 de su artículo 3,
Previa consulta al Comité científico de la alimentación humana,Considerando que es necesario establecer criterios de pureza para todos
los aditivos, distintos de los colorantes y edulcorantes, mencionados enla Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 defebrero de 1995, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colo-rantes y edulcorantes(
3);
Considerando que es necesario sustituir los criterios de pureza estable-
cidos en la Directiva 65/66/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965,
que establece los criterios de pureza específicos para los agentesconservadores que pueden emplearse en los productos destinados a laalimentación humana(
4), cuya última modificación la constituye la
Directiva 86/604/CEE(5);
Considerando que es necesario sustituir los criterios de pureza estable-
cidos en la Directiva 78/664/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1978,
que establece criterios específicos de pureza para las sustancias quetienen efectos antioxidantes y pueden utilizarse en los productos desti-nados al consumo humano(
6), cuya última modificación la constituye la
Directiva 82/712/CEE(7);
Considerando que conviene, por lo tanto, derogar las Directivas 65/66/
CEE y 78/664/CEE;
Considerando que es necesario tener en cuenta las especificaciones y
técnicas analíticas para aditivos establecidas en el Codex Alimentarius
tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS deexpertos en aditivos alimentarios (JECFA);
Considerando que los aditivos alimentarios que se hayan preparado
mediante métodos de producción o con materias primas significativa-
mente distintos de los incluidos en la evaluación del Comité científicode la alimentación humana, o distintos de los mencionados en lapresente Directiva, deben someterse a dicho Comité para su evaluacióncompleta, haciendo especial hincapié en los criterios de pureza;
Considerando que las medidas previstas en la presenta Directiva se
ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 2
(1)D O noL 40 de 11. 2. 1989, p. 27.
(2)D O noL 237 de 10. 9. 1994, p. 1.
(3)D O noL 61 de 18. 3. 1995, p. 1.
(4)D O no22 de 9. 2. 1965, p. 373.
(5)D O noL 352 de 13. 12. 1986, p. 45.
(6)D O noL 223 de 14. 8. 1978, p. 30.
(7)D O noL 297 de 23. 10. 1982, p. 31.
▼B
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
En el Anexo figuran los criterios de pureza a que se refiere la letra a)
del apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 89/107/CEE para losaditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes mencio-
nados en la Directiva 95/2/CE.
Artículo 2
Los criterios de pureza a que se hace referencia en el artículo 1 susti-
tuirán a los criterios de pureza establecidos en las Directivas 65/66/CEE, 78/663/CEE y 78/664/CEE.
Artículo 3
1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, regla-
mentarias y administrativas necesarias para cumplir la presenteDirectiva antes del 1 de julio de 1997. Informarán inmediatamente de
ello a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-cerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los productos puestos en el mercado o etiquetados antes del 1 de
julio de 1997 que no se ajusten a la presente Directiva podrán comer-
cializarse hasta que se agoten las existencias.
Artículo 4
La presente Directiuva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 5
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 3
▼M1
▼B
▼B
ANEXO
E200ÁCIDOSÓRBICO
Definición
Denominación química Ácido sórbico
Àcido trans, trans-2,4-hexadienoico
EINECS 203-768-7
Fórmula química C6H8O2
Peso molecular 112,12
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % expresado en
sustancia anhidra
Descripción Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor
característico leve y sin ningún cambio en el color
después de calentar durante 90 minutos a 105 ºC
Identificación
A. Intervalo de fusión Entre 133 ºC y 135 ºC, después de secarse en vacío
durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico
B. Espectrometría Como solución en isopropanol (1 en 4000000)
muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm
C. Prueba positiva de dobles enlacesD. Punto de sublimación 80 ºC
Pureza
Humedad No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)Cenizas sulfatadas No más del 0,2 %
Aldehídos No más del 0,1 % (expresados en formaldehído)
Arsénico No más del 3 mg/kgPlomo No más del 5 mg/kgMercurio No más del 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más del 10 mg/kg
E202SORBATOPOTÁSICODefinición
Denominación química Sorbato de potasio
(E, E)-2,4-Hexadienoato de potasioSal potásica del ácido trans,trans-2,4-hexadienoico
EINECS 246-376-1
Fórmula química C
6H7O2K
Peso molecular 150,22
Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en peso seco
Descripción Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color
después de calentar durante 90 minutos a 105 ºC
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido
sórbico aislado por acidificación y no
recristalizado: 133 ºC a 135 ºC después
de secarse en vacío en un desecador de
ácido sulfúrico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 4
▼B
B. Pruebas positivas de potasio y de
dobles enlaces
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1,0 % (105 ºC, 3 h)
Acidez o alcalinidad No más del 1,0 %, aproximadamente (como ácido
sórbico o K2CO3)
Aldehídos No más del 0,1 %, calculado como formaldehído
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más del 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E203SORBATOCÁLCICO
Definición
Denominación química Sorbato de calcio
Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico
EINECS 231-321-6
Fórmula química C
12H14O4Ca
Peso molecular 262,32
Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en peso seco
Descripción Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el
color después de calentar durante 90 minutos a 105 ºC
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido
sórbico aislado por acidificación y no
recristalizado: 133 ºC a 135 ºC después
de secarse en vacío en un desecador de
ácido sulfúrico
B. Pruebas positivas de calcio y de
dobles enlaces
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 %, determinado por secado en vacío
durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico.
Aldehídos No más del 0,1 % (como formaldehído)
Fluoruro No más de 10 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E210ÁCIDOBENZOICODefinición
Denominación química Ácido benzoico
Ácido bencenocarboxílicoÁcido fenilcarboxílico
EINECS 200-618-2
Fórmula química C
7H6O2
Peso molecular 122,121996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 5
▼B
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % expresado en
sustancia anhidra
Descripción Polvo cristalino blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión 121,5 ºC-123,5 ºCB. Pruebas positivas de sublimación y
de benzoato
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secarse durante 3 horas
sobre ácido sulfúrico
pH Aproximadamente 4 (solución en agua)Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %Compuestos orgánicos clorados No más del 0,07 %, expresado como cloruro que
corresponde al 0,3 % expresado como ácido monoclo-
robenzoico
Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua,
calentar a ebullición y añadir KMnO
40,1 N en gotas,
hasta que el color rosado persista durante 30 s.
Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de
un mg, en la solución calentada, y valorar con
KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista
durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml
Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de
ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un
color más fuerte que el de un líquido de referencia
que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC(1),
0,3 ml de cloruro férrico STC(2), 0,1 ml de sulfato
de sobre STC(3) y 4,4 ml de agua
Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución neutra-
lizada de ácido benzoico, el primer precipitado no
debe tener un punto de fusión diferente del ácido
benzoico
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E211BENZOATOSÓDICO
Definición
Denominación química Benzoato de sodio
Sal sódica del ácido bencenocarboxílicoSal sódica del ácido fenilcarboxílico
EINECS 208-534-8
Fórmula química C
7H5O2Na
Peso molecular 144,11
Determinación No menos del 99 % de C7H5NaO2, después de secarse
a 105 ºC durante 4 horas
Descripción Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros
Identificación
A. Solubilidad Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanolB. Intervalo de fusión del ácido
benzoicoIntervalo de fusión del ácido benzoico aislado por
acidificación y no recristalizado: 121,5 ºC a 123,5 ºC,
después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 6
▼B
C. Pruebas positivas de benzoato y de
sódico
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1,5 % después de secarse a 105 ºC durante
4 horas
Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua,
calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas,
hasta que el color rosado persista durante 30 s.
Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de
un mg, en la solución calentada, y valorar con
KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista
durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml
Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución
(neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipi-
tado no debe tener un punto de fusión diferente del del
ácido benzoico
Compuestos orgánicos clorados No más del 0,06 %, expresado como cloruro que
corresponde al 0,25 % expresado como ácido mono-
clorobenzoico
Grado de acidez o alcalinidad La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en
presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de
0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E212BENZOATOPOTÁSICODefinición
Denominación química Benzoato de potasio
Sal potásica del ácido bencenocarboxílico
Sal potásica del ácido fenilcarboxílico
EINECS 209-481-3
Fórmula química C
7H5KO2·3H2O
Peso molecular 214,27
Determinación Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2después de
secarse a 105 ºC hasta peso constante
Descripción Polvo cirstalino blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido
benzoico aislado por acidificación y no
recristalizado: 121,5 ºC a 123,5 ºC,
despues de secarse en vacío en un
desecador de ácido sulfúrico
B. Pruebas positivas de benzoato y de
potasio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 26,5 %, determinado por secado a 105 ºCCompuestos orgánicos clorados No más del 0,06 %, expresado como cloruro que
corresponde al 0,25 % expresado como ácido mono-
clorobenzoico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 7
▼B
Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua,
calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas,
hasta que el color rosado persista durante 30 s.
Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de
un mg, en la solución calentada, y valorar con
KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista
durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml.
Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de
ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un
color más fuerte que el de un líquido de referencia
que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3
ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre
STC y 4,4 ml de agua.
Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución
(neutralizada) de benzoato de potasio, el primer preci-
pitado no debe tener un intervalo de fusión diferente
del ácido benzoico.
Grado de acidez o alcalinidad La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en
presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de
0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E213BENZOATOCÁLCICO
Sinónimos Benzoato monocálcico
Definición
Denominación química Benzoato de calcio
Dibenzoato de calcio
EINECS 218-235-4
Fórmula química Anhidro: C
14H10O4Ca
Monohidrato: C14H10O4Ca·H2O
Trihidrato: C14H10O4Ca·3H2O
Peso molecular Anhidro: 282,31
Monohidrato: 300,32
Trihidrato: 336,36
Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse a
105 ºC
Descripción Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión del ácido
benzoico aislado por acidificación y no
recristalizado: 121,5 ºC a 123,5 ºC,
despues de secarse en vacío en un
desecador de ácido sulfúrico
B. Pruebas positivas de benzoato y de
calcio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 17,5 % determinado por secado a 105 ºC
hasta peso constante
Materia insoluble en agua No más del 0,3 %Compuestos orgánicos clorados No más del 0,06 %, que corresponde al 0,25 % expre-
sado como ácido monoclorobenzoico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 8
▼B
Sustancias fácilmente oxidables Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua,
calentar a ebullición y añadir KMnO40,1 N en gotas,
hasta que el color rosado persista durante 30 s.
Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de
un mg, en la solución calentada, y valorar con
KMnO40,1 N hasta que el color rosado persista
durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml
Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de
ácido sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un
color más fuerte que el de un líquido de referencia
que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3
ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre
STC y 4,4 ml de agua
Ácidos policíclicos En la acidificación fraccionada de una solución
(neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipi-
tado no debe tener un intervalo de fusión diferente del
del ácido benzoico
Grado de acidez o alcalinidad La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en
presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de
0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)
Fluoruro No más de 10 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E214ETIL p-HIDROXIBENZOATO
Sinónimos Etilparaben
p-Oxibenzoato de etilo
Definición
Denominación química p -Hidroxibenzoato de etilo
Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico
EINECS 204-399-4
Fórmula química C
9H10O3
Peso molecular 166,8
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse
durante 2 horas a 80 ºC
Descripción Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo
blanco, cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión 115 ºC-118 ºCB. Prueba positiva del phidroxiben-
zoatoIntervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado
por acidificación y no recristalizado: 213 ºC a 217 ºC,
despues de secarse en vacío en un desecador de ácido
sulfúrico
C. Prueba positiva de alcohol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas
a8 0º C
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %Ácido p-hidroxibenzoico y ácido
salicílicoNo más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxi-
benzoico
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 9
▼B
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E215ETIL p-HIDROXIBENZOATOSÓDICO
Definición
Denominación química p -Hidroxibenzoato de etilo sódico
Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxi-
benzoico
EINECS 252-487-6
Fórmula química C9H9O3-Na
Peso molecular 188,8
Determinación Contenido de éster etílico del ácido
p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en
sustancia anhidra
Descripción Polvo higroscópico blanco, cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión 115 ºC-118 ºC, después de secarse en vacío en un
desecador de ácido sulfúrico
B. Prueba positiva de p-hidroxiben-
zoatoIntervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico deri-
vado de la muestra: 213 ºC a 215 ºC
C. Prueba positiva de sodioD. El pH de una solución acuosa del
0,1 % debe estar entre 9,9 y 10,3
Pureza
Pérdida por desecación No más del 5 %, determinado por secado en vacío en
un desecador de ácido sulfúrico
Cenizas sulfatadas 37-39 %Ácido p-hidroxibenzoico y ácido
salicílicoNo más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxi-
benzoico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E216PROPIL p-HIDROXIBENZOATO
Sinónimos Propilparaben
p-Oxibenzoato de propilo
Definición
Denominación química p -Hidroxibenzoato de propilo
Ácido n-propil- p-hidroxibenzoico
EINECS 202-307-7
Fórmula química C
10H12O3
Peso molecular 180,21
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse
durante 2 horas a 80 ºC
Descripción Cristales casi inodores, pequeños, incoloros o polvo
blanco, cristalino1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 10
▼B
Identificación
A. Intervalo de fusión 95 ºC-97 ºC después de secarse durante 2 horas a 80 ºCB. Prueba positiva de p-hidroxiben-
zoatoIntervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico deri-
vado de la muestra: 213 ºC a 217 ºC
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secarse durante 2 horas
a8 0º C
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %Ácido p-hidroxibenzoico y ácido
salicílicoNo más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxi-
benzoico
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E217PROPIL p-HIDROXIBENZOATOSÓDICO
Definición
Denominación química p -hidroxibenzoato de n-propilo sódico
Compuesto sódico del éster n-propílico del ácido p-
hidroxibenzoico
EINECS 252-488-1
Fórmula química C
10H11O3Na
Peso molecular 202,21
Determinación Contenido del éster propílico del ácido p-hidroxiben-
zoico no inferior al 85 % expresado en sustancia
anhidra
Descripción Polvo higroscópico, cristalino, blanco o casi blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión del éster aislado
por acidificación y no recristalizado:
94-97 ºC, despues de secarse en vacío
en un desecador de ácido sulfúrico
B. Prueba positiva de sodio
C. El pH de una solución acuosa del
0,1 % debe estar entre 9,8 y 10,2
Pureza
Pérdida por desecación No más del 5 %, determinado por secado en vacío en
un desecador de ácido sulfúrico
Cenizas sulfatadas 34-36 %
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido
salicílicoNo más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxi-
benzoico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E218METHIL p-HYDROXIBENZOATO
Sinónimos Metilparaben
p-Oxibenzoato de metilo1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 11
▼B
Definición
Denominación química p -hidroxibenzoato metílico
Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico
EINECS 243-171-5
Fórmula química C8H8O3
Peso molecular 152,15
Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse
durante 2 horas a 80 ºC
Descripción Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo
cristalino blanco
Identificación
A. Intervalo de fusión 125 ºC-128 ºCB. Prueba positiva del p-hidroxiben-
zoatoIntervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico deri-
vado de la muestra: 213 ºC a 217 ºC, despues de
secarse durante 2 horas a 80 ºC
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 %, después de secarse durante 2 horas
a8 0º C
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %p-Ácido p-hidroxibenzoico y ácido
salicílicoNo más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxi-
benzoico
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E219METIL pHIDROXIBENZOATOSÓDICO
Definición
Denominación química p -hidroxibenzoato de metilo sódico
Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidro-
xibenzoico
Fórmula química C
8H7O3Na
Peso molecular 174,15
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % expresado en
sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco, higroscópico
Identificación
A. El precipitado blanco formado por
acidificación con ácido clorhídrico de
una solución acuosa al 10 % (p/v) del
derivado sódico del p-hidroxibenzoato
de metilo (utilizando papel de tornasol
como indicador), una vez lavado con
agua y secado a 80 ºC durante dos
horas, tendrá un intervalo de fusión de
125 ºC a 128 ºC
B. Prueba positiva de sodioC. pH de una solución del 0,1 % en
agua libre de dióxido de carbono: no
menos de 9,7 y no más de 10,31996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 12
▼B
Pureza
Humedad No más del 5 % (método de Karl Fischer)Cenizas sulfatadas 40 %-44,5 % en sustancia anhidra
Ácido p-hidroxibenzoico y ácido
salicílicoNo más del 0,35 % expresado como ácido p-hidroxi-
benzoico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E220DIÓXIDODEAZUFREDefinición
Denominación química Dióxido de azufre
Anhídrido del ácido sulfuroso
EINECS 231-195-2
Fórmula química SO
2
Peso molecular 64,07
Determinación Contenido no inferior al 99 %
Descripción Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre,
fuerte
Identificación
A. Prueba positiva de sustancias sulfu-
rosas
Pureza
Humedad No más del 0,05 %
Residuo fijo No más del 0,01 %
Trióxido de azufre No más del 0,1 %Selenio No más de 10 mg/kg
Otros gases ausentes normalmente del
aireNingún indicio
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E221SULFITOSÓDIO
Definición
Denominación química Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)
EINECS 231-821-4
Fórmula química Anhidro: Na
2SO3
Heptahidrato: Na2SO3·7H2O
Peso molecular Anhidro: 126,04
Heptahidrato: 252,16
Determinación Anhidro: No menos del 95 % Na2SO3yn o
menos del 48 % de SO2
Heptahidrato: 48 % Na2SO3y no menos del 24 %
de SO21996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 13
▼B
Descripción Polvo cirstalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
sodio
B. pH de una solución del 10 %
(anhidra) o de una solución del 20 %
(heptahidrato) entre 8,5 y 11,5
Pureza
Tiosulfato No más de 0,1 % sobre el contenido en SO2
Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO2
Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO2
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E222SULFITOÁCIDODESODIODefinición
Denominación química Bisulfito de sodio
Sulfito de hidrógeno y de sodio
EINECS 231-921-4
Fórmula química NaHSO
3en solución acuosa
Peso molecular 104,06
Determinación Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3
Descripción Polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
sodio
B. pH de una solución acuosa del 10 %
entre 2,5 y 5,5
Pureza
Hierro No más de 50 mg/kg de NaSO3sobre el contenido de
SO2
Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E223METABISULFITOSÓDICOSinónimos Pirosulfito
Pirosulfito sódico
Definición
Denominación química Disulfito de sodio
Pentaoxodisulfato disódico
EINECS 231-673-0
Fórmula química Na
2S2O51996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 14
▼B
Peso molecular 190,11
Determinación Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5y no inferior
al 64 % de SO2
Descripción Cristales blancos o polvo cristalino
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
sodio
B. pH de una solución acuosa del 10 %
entre 4,0 y 5,5
Pureza
Tiosulfato No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2
Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E224METABISULFITOPOTÁSICO
Sinónimos Pirosulfito
Pirosulfito potásico
Definición
Denominación química Disulfito de potasio
Pentaoxo-disulfato de potasio
EINECS 240-795-3
Fórmula química K
2S2O5
Peso molecular 222,33
Determinación Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5y no inferior
al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi
exclusivamente de sulfato de potasio
Descripción Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
potasio
Pureza
Tiosulfato No más del 0,1 % sobre el contenido de SO2
Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E226SULFITOCÁLCICODefinición
Denominación química Sulfito de calcio
EINECS 218-235-41996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 15
▼B
Fórmula química CaSO3·2H2O
Peso molecular 156,17
Determinación Contenido no inferior al 95 % de CaSO3·2H2Oyn o
inferior al 39 % de SO2
Descripción Cristales blancos o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
calcio
Pureza
Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E227SULFITOÁCIDODECALCIO
Definición
Denominación química Bisulfito de calcio
Sulfito de hidrógeno y de calcio
EINECS 237-423-7
Fórmula química Ca(HSO
3)2
Peso molecular 202,22
Determinación Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al
3,5 % (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al
10-14 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2]
Descripción Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor
marcado a dióxido de azufre
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
calcio
Pureza
Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E228SULFITOÁCIDODEPOTASIO
Definición
Denominación química Bisulfito de potasio
Sulfito de hidrógeno y de potasio
EINECS 231-870-1
Fórmula química KHSO
3en solución acuosa
Peso molecular 120,171996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 16
▼B
Determinación Contenido no inferior a 280 g de KHSO3por litro (o
150 g de SO2por litro)
Descripción Solución acuosa incolora y clara
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
potasio
Pureza
Hierro No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO2
Selenio No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO2
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E230BIFENILO
Sinónimos Difenilo
Definición
Denominación química 1,1'-Bifenilo
Fenilbenceno
EINECS 202-163-5
Fórmula química C
12H10
Peso molecular 154,20
Determinación Contenido no inferior al 99,8 %
Descripción Sólido cristalino, de color blanco o amarillo pálido a
ambarino, con olor característico
Identificación
A. Intervalo de fusión 68,5 ºC-70,5 ºC
B. Intervalo de destilación Destila completamente en un intervalo de 2,5 ºC entre
252,5 ºC y 257,5 ºC
Pureza
Benceno No más de 10 mg/kgAminas aromáticas No más de 2 mg/kg (como anilina)
Derivados fenólicos No más de 5 mg/kg (como fenol)
Sustancias fácilmente carbonizables La solución fría de 0,5 g de bifenilo en 5 ml de ácido
sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color
más fuerte que el de un líquido de referencia que
contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml
de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre
STC y 4,4 ml de agua
Derivados de terfenilo y de polifenilos
elevadosNo más del 0,2 %
Hidrocarburos aromáticos policíclicos Ausentes
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 17
▼B
E231ORTOFENILFENOL
Sinónimos Ortoxenol
Definición
Denominación química (1,1'-Bifenil)-2-ol
2-Hidroxidifenilo
o-Hidroxidifenilo
EINECS 201-993-5
Fórmula química C12H10O
Peso molecular 170,20
Determinación Contenido no inferior al 99 %
Descripción Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
Identificación
A. Intervalo de fusión 56 ºC-58 ºCB. Prueba positiva de fenolato La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde
cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10 %
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %Difenil-éter No más del 0,3 %p-Fenilfenol No más del 0,1 %1-Naftol No más del 0,01 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E232ORTOFENILFENOLSÓDICOSinónimos Ortofenilfenato de sodio
Sal sódica de o-fenilphenol
Definición
Denominación química Ortofenilfenol de sodio
EINECS 205-055-6
Fórmula química C
12H9ONa·4H2O
Peso molecular 264,26
Determinación Contenido no inferior al 97 % de C12H9ONa·4H2O
Descripción Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento
Identificación
A. Pruebas positivas de sulfito y de
sodio
B. Intervalo de fusión del ortofenil-
fenol aislado por acidificación y no
recristalizado derivado de la muestra:
56 ºC-58 ºC después de secarse en un
desecador de ácido sulfúrico
C. El pH de una solución acuosa del
2 % debe estar entre 11,1 y 11,81996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 18
▼B
Pureza
Difeniléter No más del 0,3 %
p-Fenilfenol No más del 0,1 %
1-Naftol No más del 0,01 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E233TIABENDAZOL
Definición
Denominación química 4-(2-Bencimidazolil)tiazol
2-(4-Tiazolil)-1H-bencimidazol
EINECS 1205-725-8
Fórmula química C
10H7N3S
Peso molecular 201,26
Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia
anhidra
Descripción Polvo blanco o casi blanco, inodoro
Identificación
A. Intervalo de fusión 296 ºC-303 ºC
B. Espectrometría Máximos de absorción en HCl 0,1 N (0,0005 % p/v) a
302 nm, 258 nm y 243 nm
E1%
1c ma 302 nm ± 2 nm: aproximadamente 1 230
E1%
1c ma 258 nm ± 2 nm: aproximadamente 200
E1%
1c ma 243 nm ± 2 nm: aproxidamamente 620
Cociente de absorción 243 nm/302 nm = 0,47 a 0,53
Cociente de absorción 258 nm/302 nm = 0,14 a 0,18
Pureza
Humedad No más del 0,5 % (método de Karl Fischer)Cenizas sulfatadas No más del 0,2 %
Selenio No más de 3 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E234NISINA
Definición La nisina consiste en varios polipéptidos estrecha-
mente relacionados, producidos por cepas naturales de
Streptococcus lactis del grupo N de Lancefield
EINECS 215-807-5
Fórmula química C
143H230N42O37S7
Peso molecular 3 354,12
Determinación El concentrado de nisina contiene no menos de 900
unidades por mg en una mezcla de sólidos lácteos sinmateria grasa y un contenido mínimo de cloruro
sódico del 50 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 19
▼B
Descripción Polvo blanco
Pureza
Pérdida por desecación No más del 3 % cuando se seca hasta peso constante a
102 ºC-103 ºC
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E235NATAMICINASinónimos Pimaricina
Definición La natamicina es un fungicida del grupo de los macró-
lidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de
Streptomyces natalensis o por cepas naturales de
Streptococcus lactis
EINECS 231-683-5
Fórmula química C
33H47O13
Peso molecular 665,74
Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Identificación
A. Coloraciones Añadiendo algunos cristales de natamicina en una
placa a una gota de:
— ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul,
— ácido fosfórico concentrado, se forma color verde,
que cambia a rojo pálido después de unos minutos
B. Espectrometría Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica
de ácido acético al 1 % tiene máximos de absorción a
alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación
a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250
nm, 295,5 nm y 311 nm
C. pH 5,5-7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previa-
mente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida
y 80 partes de agua)
D. Poder rotatorio específico α½/C13820
D+ 250 º a + 295 º (una solución del 10 % p/v
en ácido acético glacial, a 20 ºC y calculadosobre el material secado)
Pureza
Pérdida por desecación No más del 8 % (sobre P
2O5, en vacío a 60 ºC hasta
peso constante)
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 %
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgCriterios microbiológicos:
recuento viable totalNo más de 100 por gramo
E239HEXAMETILENTETRAMINA
Sinónimos Hexamina, metenamina1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 20
▼B
Definición
Denominación química 1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano
Hexametilentetramina
EINECS 202-905-8
Fórmula química C6H12N4
Peso molecular 140,19
Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia
anhidra
Descripción Polvo cristalino incoloro o blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de formaldehído y
de amoníaco
B. Punto de sublimación Aproximadamente 260 ºC
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % después de secar a 105 ºC en vacío
sobre P2O5durante 2 horas
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %
Sulfatos No más del 0,005 % expresado como SO4
Cloruros No más del 0,005 % expresado como CI
Sales de amonio No detectables
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E242DIMETILDICARBONATOSinónimos DMDC
Dimetil pirocarbonato
Definición
Denominación química Dicarbonato dimetílico
Éster dimetílico del ácido pirocarbónico
EINECS 224-859-8
Fórmula química C
4H6O5
Peso molecular 134,09
Determinación Contenido no inferior al 99,8 %
Descripción Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa.
Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inha-
lación e ingestión
Identificación
A. Descomposición Después de la dilución, pruebas positivas de CO2yd e
metanol
B. Punto de fusión
Punto de ebullición17 ºC
172 ºC con descomposición
C. Densidad 20 ºC Aproximadamente 1,25 g/cm3
D. Espectro de infrarrojos Máximos a 1 156 y 1 832 cm−1
Pureza
Dimetil carbonato No más del 0,2 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 21
▼B
Cloro, total No más de 3 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E249NITRITOPOTÁSICO
Definición
Denominación química Nitrito de potasio
EINECS 231-832-4
Fórmula química KNO
2
Peso molecular 85,11
Determinación Contenido no inferior al 95 % expresado en sustancia
anhidra (4)
Descripción Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicues-
centes
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrito y de
potasio
B. pH de una solución al 5 % No menos de 6,0 y no más de 9,0
Pureza
Pérdida por desecación No más del 3 % después de secarse durante 4 horas
sobre gel de sílice
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E250NITRITOSÓDICODefinición
Denominación química Nitrito de sodio
EINECS 231-555-9
Fórmula química NaNO
2
Peso molecular 69,00
Determinación Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia
anhidra (4)
Descripción Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrito y de
sodio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,25 % después de secarse sobre gel de
sílice durante 4 horas
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 22
▼B
E251NITRATOSÓDICO
Sinónimos Nitrato de Chile
Nitro cúbico o de sosa
Definición
Denominación química Nitrato de sodio
EINECS 231-554-3
Fórmula química NaNO3
Peso molecular 85,00
Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse a
105 ºC durante 4 horas
Descripción Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrato y de
sodio
B. pH de una solución al 5 % No menos de 5,5 y no más de 8,3C. Punto de fusión: ± 308 ºC
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2 % después de secarse a 105 ºC durante 4
horas
Nitritos No más de 30 mg/kg expresados como NaNO
2
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E252NITRATOPOTÁSICOSinónimos Salitre
Definición
Denominación química Nitrato de potasio
EINECS 231-818-8
Fórmula química KNO
3
Peso molecular 101,11
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % expresado en
sustancia anhidra
Descripción Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con
sabor refrescante, salino, acre
Identificación
A. Pruebas positivas de nitrato y de
potasio
B. pH de una solución del 5 % No menos de 4,5 y no más de 8,5
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1 % después de secarse a 105 ºC durante 4
horas
Nitritos No más de 20 mg/kg expresado en KNO2
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 23
▼B
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E260ÁCIDOACÉTICO
Definición
Denominación química Ácido acético
Ácido etanoico
EINECS 200-580-7
Fórmula química C2H4O2
Peso molecular 60,05
Determinación Contenido no inferior al 99,8 %
Descripción Líquido claro, incoloro, con olor acre característico
Identificación
A. Punto de ebullicion 118 ºC a 760 mm de presión (de mercurio)
B. Densidad Aproximadamente 1,049C. Una solución al tercio da resultado
positivo en las pruebas de acetato
D. Punto de solidificación No inferior 14,5 ºC
Pureza
Residuo fijo No más de 100 mg/kg
Ácido fórmico, formiatos y otras
impurezas oxidablesNo más de 1 000 mg/kg expresado como ácido
fórmico
Sustancias fácilmente oxidables En mun recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de
la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de
permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no
cambia a marrón en el plazo de 30 minutos
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E261ACETATODEPOTASIODefinición
Denominación química Acetato de potasio
EINECS 204-822-2
Fórmula química C
2H3O2K
Peso molecular 98,14
Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia
anhidra
Descripción Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino
blanco, inodoro o con olor acético débil
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 5 % No menos de 7,5 y no más de 9,0
B. Pruebas positivas de acetato y de
potasio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 8 % después de secarse a 150 ºC durante 2
horas1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 24
▼B
Ácido fórmico, formiatos y otras
impurezas oxidablesNo más de 1 000 mg/kg expresado como ácido
fórmico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E262(i)ACETATODESODIO
Definición
Denominación química Acetato de sodio
EINECS 204-823-8
Fórmula química C
2H3NaO2·nH2O( n=0o3 )
Peso molecular Anhidro: 82,03
Trihidrato: 136,08
Determinación Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihi-
dratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia
anhidra
Descripción Anhidro: polvo blanco, inodoro, granular,
higroscópico
Trihidrato: cristales incoloros y transparentes
o polvo cristalino granular,
inodoro o con débil olor acético.
Eflorescente en aire caliente y
seco
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 1 % No menos de 8,0 y no más de 9,5
B. Pruebas positivas de acetato y de
sodio
Pureza
Pérdida por desecación Anhidro: No más del 2 % (120 ºC, 4 h)
Trihidrato: Entre 36 y 42 % (120 ºC, 4 h)
Ácido fórmico, formiatos y otras
impurezas oxidablesNo más de 1 000 mg/kg expresado como ácido
fórmico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E262(ii)DIACETATODESODIO
Definición El diacetato de sodio es un compuesto molecular de
acetato de sodio y de ácido acético
Denominación química Diacetato de hidrógeno y de sodio
EINECS 204-814-9
Fórmula química C
4H7NaO4·nH2O( n=0o3 )
Peso molecular 142,09 (anhidro)
Determinación 39-41 % de ácido acético libre y 58-60 % de acetato
de sodio
Descripción Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 25
▼B
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 10 % No menos de 4,5 y no más de 5,0B. Pruebas positivas de acetato y de
sodio
Pureza
Humedad No más del 2 % (método de Karl Fischer)
Ácido fórmico, formiatos y otras
impurezas oxidablesNo más de 1 000 mg/kg expresado como ácido
fórmico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E263ACETATODECALCIO
Definición
Denominación química Acetato de calcio
EINECS 200-540-9
Fórmula química Anhidro: C
4H6O4Ca
Monohidrato: C4H6O4Ca·H2O
Peso molecular Anhidro: 158,17
Monohidrato: 176,18
Determinación Contenido no inferior al 98 % expresado en sustancia
anhidra
Descripción El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco,
higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligera-
mente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético.
El monohidrato puede presentarse como agujas,
gránulos o polvo
Identificación
A. pH de una solución acuosa del 10 % No menos de 6,0 y no más de 9,0B. Pruebas positivas de acetato y de
calcio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 11 % después de secarse (155 ºC hasta
peso constante, para el monohidrato)
Materia insoluble en agua No más del 0,3 %Ácido fórmico, formiatos y otras
impurezas oxidablesNo más de 1 000 mg/kg expresado como ácido
fórmico
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E270ÁCIDOLÁCTICODefinición
Denominación química Ácido láctico
Ácido 2-hidroxi-propiónico
Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 26
▼B
EINECS 200-018-0
Fórmula química C3H6O3
Peso molecular 90,08
Determinación Contenido no inferior al 76 % y no más de 84 %
Descripción Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de
consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por
una mezla de ácido láctico (C3H6O3) y de lactato de
ácido láctico (C6H10O5). Se obtiene por la fermentación
láctica de azúcarse o se prepara sintéticamente
Nota:
El ácido láctico es higroscópico y,
cuando se concentra por ebullición, se
condensa para formar lactato de ácido
láctico, que se hidroliza a ácido láctico
cuando se diluye y se calienta.
Identificación
A. Prueba positiva de lactato
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %
Cloruro No más del 0,2 %
Sulfato No más del 0,25 %Hierro No más de 10 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Nota:
Esta especificación se refiere a una
solución acuosa al 80 %; para solu-
ciones acuosas menos concentradas, se
calcularán los valores que corres-
pondan a su contenido en ácido láctico.
E280ÁCIDOPROPIÓNICODefinición
Denominación química Ácido propiónico
Ácido propanoico
EINECS 201-176-3
Fórmula química C
3H6O2
Peso molecular 74,08
Determinación Contenido no inferior al 99,5 %
Descripción Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso,
con olor ligeramente acre
Identificación
A. Punto de fusión −22 ºC
B. Intervalo de destilación 138,5 ºC-142,5 ºC
Pureza
Residuo fijo No más del 0,01 % cuando se seca a 140 ºC hasta
peso constante
Aldehídos No más del 0,1 % expresado como formaldehído1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 27
▼B
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E281PROPIONATOSÓDICODefinición
Denominación química Propionato de sodio
Propanoato de sodio
EINECS 205-290-4
Fórmula química C
3H5O2Na
Peso molecular 96,06
Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse
durante 2 horas a 105 ºC
Descripción Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco
fino
Identificación
A. Pruebas positivas de propionato y
de sodio
B. pH de una solución acuosa del 10 % no menos de 7,5 y no más de 10,5
Pureza
Pérdida por desecación No más del 4 % determinado por secado durante 2
horas a 105 ºC
Sustancias insolubles en agua No más del 0,1 %
Hierro No más de 50 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E282PROPIONATOCÁLCICODefinición
Denominación química Propionato de calcio
EINECS 223-795-8
Fórmula química C
6H10O4Ca
Peso molecular 186,22
Determinación Contenido no inferior al 99 %, después de secarse
durante 2 horas a 105 ºC
Descripción Polvo cristalino, blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de propionato y
de calcio
B. pH de una solución acuosa del 10 % 6,0-9,0
Pureza
Pérdida por desecación No más del 4 %, determinado por secado durante 2
horas a 105 ºC
Sustancias insolubles en agua No más del 0,3 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 28
▼B
Hierro No más de 50 mg/kg
Fluoruro No más de 10 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E283PROPIONATOPOTÁSICODefinición
Denominación química Propionato de potasio
Propanoato de potasio
EINECS 206-323-5
Fórmula química C
3H5KO2
Peso molecular 112,17
Determinación Contenido no inferior al 99 % después de secarse
durante 2 horas a 105 ºC
Descripción Polvo cristalino, blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de propionato y
de potasio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 4 %, determinado por secado durante 2
horas a 105 ºC
Sustancias insolubles en agua No más del 0,3 %
Hierro No más de 30 mg/kg
Fluoruro No más de 10 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E284ÁCIDOBÓRICO
Sinónimos Ácido borácico
Ácido ortobórico
Borofax
Definición
EINECS 233-139-2
Fórmula química H
3BO3
Peso molecular 61,84
Determinación Contenido no inferior al 99,5 %
Descripción Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos
o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente
en la naturaleza como el mineral sassolita.
Identificación
A. Punto de fusión Axproximadamente 171 ºC
B. Arde con llama verde estable
C. pH de una solución acuosa del 3,3 % 3,8-4,81996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 29
▼B
Pureza
Peróxidos No da color al añadirle solución de KI
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E285TETRABORATOSÓDICO(BÓRAX)
Sinónimos Borato de sodio
Definición
Denominación química Tetraborato de sodio
Biborato de sodio
Piroborato de sodioTetraborato anhidro
EINECS 215-540-4
Fórmula química Na
2B4O7
Na2B4O7·10 H2O
Peso molecular 201,27
Descripción Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto
del aire; lentamente solubles en agua
Identificación
A. Intervalo de fusión Entre 171 ºC y 175 ºC con descomposición
Pureza
Peróxidos No da color al añadirle solución de KIArsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E290DIÓXIDODECARBONO
Sinónimos Gas de ácido carbónico
Hielo seco (forma sólida)
Anhídrido carbónico
Definición
Denominación química Dióxido de carbono
EINECS 204-696-9
Fórmula química CO
2
Peso molecular 44,01
Determinación Contenido no inferior al 99 % expresado en sustancia
gaseosa
Descripción Gas incoloro en condiciones ambientales normales con
ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se
transporta y se maneja como líquido en bombonas a
presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en
bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las
formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente
sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite
mineral, como ligantes.1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 30
▼B
Identificación
A. Precipitado Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de
una solución de hidróxido de bario, se produce un
precipitado blanco que se disuelve con efervescencia
en ácido acético diluido.
Pureza
Acidez 915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua
recién hervida no debe poner a ésta más ácida frente
al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida
a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico
(0,01 N)
Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro
de hidrógeno915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reac-
tivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han
añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta
solución se enturbie ni ennegrezca
Monóxido de carbono No más de 10 µl/l
Óleo No más de 0,1 mg/l
E300ÁCIDOASCÓRBICODefinición
Denominación química Ácido L-ascórbico
Ácido ascórbico2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona
3-Ceto-L-gulofuranolactona
EINECS 200-066-2
Fórmula química C
6H8O6
Peso molecular 176,13
Determinación El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido
sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de
C6H8O6
Descripción Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amari-
llento
Identificación
A. Intervalo de fusión Entre 189 ºC y 193 ºC con descomposición
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de ácido ascórbico
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,4 %, tras desecarse en vacío sobre ácido
sulfúrico durante 24 h
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %
Poder rotatorio específico α½/C13820
Dentre + 20,5 º y + 21,5 º (solución acuosa al
10 % p/v)
pH de una solución acuosa al 2 % Entre 2,4 y 2,8
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 31
▼B
E301ASCORBATOSÓDICO
Definición
Denominación química Ascorbato de sodio
L-Ascorbato de sodio2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de
sodio
3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio
EINECS 205-126-1
Fórmula química C
6H7O6Na
Peso molecular 198,11
Determinación El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre
ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del
99 % de C6H7O6Na
Descripción Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se
oscurece al exponerse a la luz
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de ascorbato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,25 %, tras desecarse en vacío sobre
ácido sulfúrico durante 24 h
Poder rotatorio específico α½/C13820
Dentre + 103 º y + 106 º (solución acuosa al 10 %
p/v)
pH de una solución acuosa al 10 % Entre 6,5 y 8,0
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E302ASCORBATOCÁLCICO
Definición
Denominación química Ascorbato de calcio dihidrato
Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-
lactona dihidrato
EINECS 227-261-5
Fórmula química C12H14O12Ca·2H2O
Peso molecular 426,35
Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de
materias volátiles
Descripción Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente
amarillo grisáceo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de ascorbato y de calcio
Pureza
Fluoruros No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)
Poder rotatorio específico α½/C13820
Dentre + 95 º y + 97 º (solución acuosa al 5 % p/
v)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 32
▼B
pH de una solución acuosa al 10 % Entre 6,0 y 7,5
Sustancias volátiles No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a
temperatura ambiente durante 24 h en un desecador
con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E304(i)PALMITATODEASCORBILODefinición
Denominación química Palmitato de ascorbilo
Palmitato de L-ascorbilo
2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato
6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona
EINECS 205-305-4
Fórmula química C
22H38O7
Peso molecular 414,55
Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia seca
Descripción Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón
Identificación
A. Intervalo de fusión Entre 107 ºC y 117 ºC
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a
56 ºC o 60 ºC durante 1 h
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %
Poder rotatorio específico α½/C13820
Dentre + 21 º y + 24 º (solución metanólica al
5 % p/v)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E304(ii)ESTEARATODEASCORBILO
Definición
Denominación química Estearato de ascorbilo
Estearato de L-ascorbilo2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona
EINECS 246-944-9
Fórmula química C
24H42O7
Peso molecular 442,6
Determinación Contenido no inferior al 98 %
Descripción Sólido blanco o amarillento con olor a limón
Identificación
A. Punto de fusión Alrededor de 116 ºC1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 33
▼B
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 %, tras desecación en estufa de vacío a
56 ºC o 60 ºC durante 1 h
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E306EXTRACTORICOENTOCOFEROLESDefinición Producto obtenido por destilación con vapor en vacío
de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos
los tocoferoles y tocotrienoles concentrados
Contiene tocoferoles como los d- α-, d- β-, d- γ-yd - ς-
tocoferoles
Peso molecular 430,71 (d- α-tocoferol)
Determinación Contenido no inferior al 34 % de tocoferoles totales
Descripción Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con
olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar
ligera separación de componentes cerosos en forma
microcristalina
Identificación
A. Con un método cromatográfico
adecuado gas-líquido
B. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %Poder rotatorio específico α½/C138
20
Dno inferior a + 20 º
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E307ALFA-TOCOFEROLSinónimos DL- α-Tocoferol
Definición
Denominación química dl-5,7,8-Trimetiltocol
dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4 ′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-
cromanol
EINECS 200-412-2
Fórmula química C
29H50O2
Peso molecular 430,71
Determinación Contenido no inferior al 96 %
Descripción Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente
amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se
expone al aire o la luz
Identificación
A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en
éter1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 34
▼B
B. Espectrofotometría El máximo de absorción en etanol absoluto se da a
292 nm
Pureza
Índice de refracción n20
D1,503-1,507
Absorción específica en etanol E1%
1c m(292 nm) 72-76 (0,01 g en 200 ml de etanol
absoluto)
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %Poder rotatorio específico α½/C138
20
D0 º + 0,05 º (solución 1/10 en cloroformo)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E308GAMMA-TOCOFEROLSinónimos DL- γ-tocoferol
Definición
Denominación química 2,7,8-Trimetil-2-(4 ′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
EINECS 231-523-4
Fórmula química C
28H48O2
Peso molecular 416,69
Determinación Contenido no inferior al 97 %
Descripción Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y
oscurece cuando se expone al aire o la luz
Identificación
A. Espectrofotometría Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a
aproximadamente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorción específica en etanol E1%
1c m(298 nm) entre 91 y 97
E1%
1c m ð257 nm Þentre 5 ;0y8 ;0
Índice de refracción n20
D1,503-1,507
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E309DELTA-TOCOFEROL
Definición
Denominación química 2,8-Dimetil-2-(4 ′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol
EINECS 204-299-0
Fórmula química C
27H46O2
Peso molecular 402,7
Determinación Contenido no inferior al 97 %
Descripción Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado,
que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la
luz1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 35
▼B
Identificación
A. Espectrofotometría Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a
aproximadamente 298 nm y 257 nm
Pureza
Absorción específica en etanol E1%
1c m(298 nm) entre 89 y 95
E1%
1c m(257 nm) entre 3,0 y 6,0
Índice de refracción n ½/C13820
D1,500-1,504
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E310GALATODEPROPILODefinición
Denominación química Galato de propilo
Éster propílico del ácido gálicoÉster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico
EINECS 204-498-2
Fórmula química C
10H12O5
Peso molecular 212,20
Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripción Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento
Identificación
A. Pruebas de solubilidad Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol,
éter y propano-1,2-diol
B. Intervalo de fusión Entre 146 ºC y 150 ºC previa desecación a 110 ºC
durante 4 horas
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1,0 % (110 ºC, 4 h)
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %Ácidos libres No más del 0,5 % (en ácido gálico)
Compuestos orgánicos clorados No más del 100 mg/kg (en Cl)
Absorción específica en etanol E
1%
1c m(275 nm) no menos de 485 y no más de 520
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E311GALATODEOCTILO
Definición
Denominación química Galato de octiloÉster octílico del ácido gálico
Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico
EINECS 213-853-0
Fórmula química C
15H22O5
Peso molecular 282,341996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 36
▼B
Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 ºC
durante 6 h
Descripción Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento
Identificación
A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y
propano-1,2-diol
B. Intervalo de fusión Entre 99 ºC y 102 ºC previa desecación a 90 ºC
durante 6 horas
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % (90 ºC, 6 h)
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %
Ácidos libres No más del 0,5 % (en ácido gálico)Compuestos orgánicos clorados No más de 100 mg/kg (en Cl)
Absorción específica en etanol E
1%
1c m(275 nm) no menos de 375 y no más de 390
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E312GALATODEDODECILOSinónimos Galato de laurilo
Definición
Denominación química Galato de dodecilo
Éster dodecílico del ácido gálicoÉster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidro-
xibenzoico
EINECS 214-620-6
Fórmula química C
19H30O5
Peso molecular 338,45
Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 ºC
durante 6 h
Descripción Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento
Identificación
A. Pruebas de solubilidad Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter
B. Intervalo de fusión Entre 95 ºC y 98 ºC previa desecación a 90 ºC durante
6 horas
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % (90 ºC, 6 h)
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 %
Ácidos libres No más del 0,5 % (en ácido gálico)
Compuestos orgánicos clorados No más de 100 mg/kg (en Cl)
Absorción específica en etanol E1%
1c m(275 nm) no menos de 300 y no más de 325
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 10 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 30 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 37
▼B
E315ÁCIDOERITÓRBICO
Sinónimos Ácido isoascórbico
Ácido D-araboascórbico
Definición
Denominación química γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico
Ácido isoascórbicoÁcido D-isoascórbico
EINECS 201-928-0
Fórmula química C
6H8O6
Peso molecular 176,13
Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripción Sólido cristalino, blanco o ligeramente amarillo, que
se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz
Identificación
A. Intervalo de fusión Aproximadamente de 164 ºC a 172 ºC con descompo-
sición
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de ácido ascórbico; reacción
coloreada
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida
sobre gel de sílice durante 3 h
Cenizas sulfatadas No más del 0,3 %Poder rotatorio específico α½/C138
25
Dentre −16,5 º y −18,0 º (solución acuosa al
10 % p/v)
Oxalatos A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2
gatos de ácido acético glacial y 5 ml de solución de
acetato de calcio al 10 %. La solución no debe entur-
biarse
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E316ERITORBATOSÓDICO
Sinónimos Isoascorbato de sodio
Definición
Denominación química Isoascorbato de sodio
D-Isoascorbato de sodio
Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-
lactona
Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona
monohidrato
EINECS 228-973-9
Fórmula química C
6H7O6Na·H2O
Peso molecular 216,13
Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecar en vacío
sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en
monohidrato
Descripción Sólido cristalino blanco1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 38
▼B
Identificación
A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanolB. Resultado positivo en las pruebas de
detección de ácido ascórbico; reacción
coloreada
C. Resultado positivo en las pruebas de
detección de sodio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,25 % tras desecar en vacío sobre ácido
sulfúrico durante 24 h
Poder rotatorio específico α½/C138
25
Dentre + 95º y + 98º (solución acuosa al 10 %
p/v)
pH de una solución acuosa al 10 % 5,5-8,0Oxalatos A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2
gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de
acetato de calcio al 10 %. La solución no debe entur-
biarse
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E320BUTILHIDROXIANISOL(BHA)
Sinónimos BHA
Definición
Denominación química 3-terc-butil-4-hidroxianisol
Mezcla de 2- terc-butil-4-hidroxianisol y 3- terc-butil-4-
hidroxianisol
EINECS 246-563-8
Fórmula química
C
11H16O2
Peso molecular 180,25
Determinación Contenido no inferior al 98,5 % de C 11H16O2yn o
inferior al 85 % del isómero 3- terc-butil-4-hidroxia-
nisol
Descripción Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido
ceroso, con leve aroma
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol
B. Intervalo de fusión Entre 48 ºC y 63 ºCC. Reacción coloreada Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 ºC
Impurezas fenólicas No más del 0,5 %Absorción específica E
1%
1cm E1%1cm(290 nm) no menos de 190 ni más de 210
Absorción específica E1%
1cm E1%1cm(228 nm) no menos de 326 ni más de 345
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 39
▼M2
▼M2
Mercurio No más de 1 mg/kg
E321BUTILHIDROXITOLUENO(BHT)
Sinónimos BHT
Definición
Denominación química 2,6-Di- terc-butil-p-cresol
4-Metil-2,6-di- terc-butilfenol
EINECS 204-881-4
Fórmula química C15H24O
Peso molecular 220,36
Determinación Contenido no inferior al 99 %
Descripción Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con
débil aroma característico
Identificación
A. Pruebas de solubilidad Muy soluble
en etanolInsoluble en agua y propano-1,2-diol
B. Punto de fusión 70 ºC
C. Máximo de absorbencia La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un
espesor de 2 cm, de una solución 1/100000 en etanol
deshidratado, presenta un máximo sólo a 278 nm
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,005 %
Impurezas fenólicas No más del 0,5 %
Absorción específica en etanol E1%
1c m(278 nm) no menos de 81 y no más de 88
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E322LECITINAS
Sinónimos Fosfátidos
Fosfolípidos
Definición Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos
obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir
de sustancias alimenticias animales o vegetales;
incluyen asimismo los productos hidrolizados obte-
nidos por la utilización de enzimas inocuas y
apropiadas. El producto final no debe presentar
ninguna actividad enzimática residual.
Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio
acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha
oxidación no debe modificar químicamente los fosfá-
tidos de las lecitinas
EINECS 232-307-2
Determinación — Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias inso-
lubles en acetona
— Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de
sustancias insolubles en acetona
Descripción — Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de
color marrón
— Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de
color marrón o marrón claro1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 40
▼B
▼B
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de colina, fósforo y ácidos
grasos
B. Prueba de lecitina hidrolizada Se ponen 500 ml de agua (30 ºC-35 ºC) en un vaso de
800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con
agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una
emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizadaformará una masa bien diferenciada de unos 50 g
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 % por desecación a 105 ºC durante 1 h
Sustancias insolubles en tolueno No más del 0,3 %
Índice de ácido — Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de
potasio por gramo
— Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidró-
xido de potasio por gramo
Índice de peróxido Igual o inferior a 10
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E325LACTATOSÓDICO
Definición
Denominación química Lactato de sodio
2-Hidroxipropanoato de sodio
EINECS 200-772-0
Fórmula química C
3H5NaO3
Peso molecular 112,06 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %
Descripción Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero
olor característico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de lactato
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de sodio
Pureza
Acidez No más del 0,5 %, previa desecación, expresada en
ácido láctico
pH de una solución acuosa al 20 % 6,5-7,5
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Sustancias reductoras Sin reducción de la solución de FehlingNota:
La determinación se refiere a una
solución acuosa al 60 %.1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 41
▼B
E326LACTATOPOTÁSICO
Definición
Denominación química Lactato de potasio
2-Hidroxipropanoato de potasio
EINECS 213-631-3
Fórmula química C3H5O3K
Peso molecular 128,17 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 57 % y no superior al 66 %
Descripción Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con
ligero olor característico
Identificación
A. Calcinación Reducir el lactato de potasio a cenizas. Éstas serán
alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá eferves-
cencia
B. Reacción coloreada Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5
ml de solución al 1 % de catecol en ácido sulfúrico.
En la zona de contacto se producirá color rojo intenso
C. Resultado positivo en las pruebas de
detección de potasio y lactato
Pureza
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgAcidez Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20
ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solu-
ción de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1
N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml
Sustancias reductoras La solución de lactato de potasio no debe reducir la
solución de Fehling
Nota:
La determinación se refiere a una
solución acuoso al 60 %
E327LACTATOCÁLCICODefinición
Denominación química Dilactato de calcio
Dilactato de calcio hidrato
Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico
EINECS 212-406-7
Fórmula química (C
3H5O2)2Ca·nH2O (n = 0-5)
Peso molecular 218,22 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripción Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de lactato y calcio
B. Pruebas de solubilidad Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 42
▼B
Pureza
Pérdida por desecación Determinada por desecación a 120 ºC durante 4 h:
— anhidro: no más del 3,0 %
— con una molécula de agua: no más del 8,0 %— con tres moléculas de agua: no más del 20,0 %— con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 %
Acidez No más del 0,5 % de la materia seca, expresada en
ácido láctico
Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)pH de una solución al 5 % Entre 6,0 y 8,0Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgSustancias reductoras Sin reducción de la solución de Fehling
E330ÁCIDOCÍTRICODefinición
Denominación química Ácido cítrico
Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílicoÁcido β-hidroxi-tricarbalílico
EINECS 201-069-1
Fórmula química a) C
6H8O7(anhidro)
b) C6H8O7·H2O (monohidrato)
Peso molecular a) 192,13 (anhidro)
b) 210,15 (monohidrato)
Determinación El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una
molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos
del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra
Descripción El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco
o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato
presenta eflorescencia en ambiente seco
Identificación
A. Pruebas de solubilidad Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter
Pureza
Humedad El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5 % de
agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más
del 8,8 % de agua (método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 ºCArsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kgOxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
Sustancias fácilmente carbonizables Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de
ácido sulfúrico (del 98 % como mínimo) en baño
María de 90 ºC durante 1 h en la oscuridad. No debe
formarse más que un color marrón pálido (líquido de
contraste K)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 43
▼B
E331(i)CITRATOMONOSÓDICO
Sinónimos Citrato monosódico
Citrato monobásico de sodio
Definición
Denominación química Citrato monosódico
Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotri-
carboxílico
Fórmula química a) C6H7O7Na (anhidro)
b) C6H7O7·H2O (monohidrato)
Peso molecular a) 214,11 (anhidro)
b) 232,23 (monohidrato)
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación Determinada por desecación a 180 ºC durante 4 h:
— anhidro: no más del 1,0 %
— monohidrato: no más del 8,8 %
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 1 % Entre 3,5 y 3,8
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
E331(ii)CITRATODISÓDICOSinónimos Citrato disódico
Citrato dibásico de sodio
Definición
Denominación química Citrato disódico
Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar-
boxílico
Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de
agua
EINECS 205-623-3
Fórmula química C
6H6O7Na2·1,5H2O
Peso molecular 263,11
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 13 % tras desecación a 180 ºC durante 4 h1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 44
▼B
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 1 % Entre 4,9 y 5,2Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
E331(iii) CITRATOTRISÓDICOSinónimos Citrato trisódico
Citrato tribásico de sodio
Definición
Denominación química Citrato trisódico
Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar-
boxílico
Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihi-
dratada o pentahidratada
EINECS 200-675-3
Fórmula química Anhidro: C
6H5O7Na3
Hidrato: C6H5O7Na3·nH2O( n=2o5 )
Peso molecular 258,07 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación Determinada por desecación a 180 ºC durante 4 h:
— anhidra: no más del 1 %— dihidrato: no más del 13,5 %— pentahidrato: no más del 30,3 %
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 5 % Entre 7,5 y 9,0Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
E332(i)CITRATOMONOPOTÁSICOSinónimos Citrato monopotásico
Citrato monobásico de potasio
Definición
Denominación química Citrato monopotásico
Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotri-
carboxílico
Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico
EINECS 212-753-41996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 45
▼B
Fórmula química C6H7O7K
Peso molecular 230,21
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales
transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de potasio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1 % tras desecación a 180 ºC durante 4 hOxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 1 % Entre 3,5 y 3,8Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
E332(ii)CITRATOTRIPOTÁSICO
Sinónimos Citrato tripotásico
Citrato tribásico de potasio
Definición
Denominación química Citrato tripotásico
Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar-
boxílico
Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico
EINECS 212-755-5
Fórmula química C
6H5O7K3·H2O
Peso molecular 324,42
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales
transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de potasio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 6 % tras desecación a 180 ºC durante 4 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 5 % Entre 7,5 y 9,0
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
E333(i)CITRATOMONOCÁLCICOSinónimos Citrato monocálcico
Citrato monobásico de calcio1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 46
▼B
Definición
Denominación química Citrato monocálcico
Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotri-
carboxílico
Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico
EINECS 205-623-3
Fórmula química (C6H7O7)2Ca·H2O
Peso molecular 440,32
Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco fino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 7 % tras desecación a 180 ºC durante 4 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 1 % Entre 3,2 y 3,5
Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kgCarbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de
ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que
algunas burbujas aisladas
E333(ii)CITRATODICÁLCICO
Sinónimos Citrato dicálcico
Citrato dibásico de calcio
Definición
Denominación química Citrato dicálcico
Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar-
boxílico
Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico
Fórmula química (C
6H7O7)2Ca·3H2O
Peso molecular 530,42
Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco fino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 20 % tras desecación a 180 ºC durante 4 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)Arsénico No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 47
▼B
Plomo No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kgCarbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de
ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que
algunas burbujas aisladas
E333(iii) CITRATOTRICÁLCICO
Sinónimos Citrato tricálcico
Citrato tribásico de calcio
Definición
Denominación química Citrato tricálcico
Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar-
boxílico
Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico
EINECS 212-391-7
Fórmula química (C
6H6O7)2Ca3·4H2O
Peso molecular 570,51
Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco fino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de citrato y de calcio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 14 % tras desecación a 180 ºC durante 4 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
Fluoruros No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
Carbonatos La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de
ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que
algunas burbujas aisladas
E334ÁCIDOL(+)-TARTÁRICODefinición
Denominación química Ácido L-tartárico
Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioicoÁcido d- α,β-dihidroxisuccínico
EINECS 201-766-0
Fórmula química C
4H6O6
Peso molecular 150,09
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra
Descripción Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo crista-
lino blanco1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 48
▼B
Identificación
A. Intervalo de fusión Entre 168 ºC y 170 ºCB. Resultado positivo en las pruebas de
detección de tartrato
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % tras desecación sobre P
2O5durante 3
h
Cenizas sulfatadas No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 ºCPoder rotatorio específico de una solu-
ción acuosa al 20 % p/vα½/C138
20
Dentre + 11,5 º y + 13,5 º
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
E335(i)TARTRATOMONOSÓDICO
Sinónimos Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico
Definición
Denominación química Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-
tartárico
Fórmula química C4H5O6Na·H2O
Peso molecular 194,05
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Cristales incoloros transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de tartrato y de sodio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 10 % tras desecación a 105 ºC durante 4 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E335(ii)TARTRATODISÓDICO
Definición
Denominación química L-Tartrato disódico
(+)-Tartrato disódico
Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioicoSal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico
EINECS 212-773-3
Fórmula química C
4H4O6Na2·2H2O
Peso molecular 230,81996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 49
▼B
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Cristales incoloros y transparentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de tartrato y de sodio
B. Pruebas de solubilidad 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en
etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 17 % tras desecación a 150 ºC durante 4 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 1 % Entre 7,0 y 7,5
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E336(i)TARTRATOMONOPOTÁSICO
Sinónimos Tartrato monobásico de potasio
Definición
Denominación química Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico
Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibuta-
nodioico
Fórmula química C
4H5O6K
Peso molecular 188,16
Determinación Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo granuloso o cristalino blanco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de tartrato y de potasio
B. Punto de fusión 230 ºC
Pureza
pH de una solución acuosa al 1 % 3,4
Pérdida por desecación No más del 1 % tras desecación a 105 ºC durante 4 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E336(ii)TARTRATODIPOTÁSICOSinónimos Tartrato dibásico de potasio
Definición
Denominación química Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico
Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 molé-
culas de agua1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 50
▼B
EINECS 213-067-8
Fórmula química C4H4O6K2·0,5H2O
Peso molecular 235,2
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Polvo granuloso o cristalino blanco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de tartrato y de potasio
Pureza
pH de una solución acuosa al 1 % Entre 7,0 y 9,0Pérdida por desecación No más del 4,0 % tras desecación a 150 ºC durante 4
h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E337TARTRATODOBLEDESODIOYPOTASIOSinónimos L(+)-Tartrato de sodio y potasio
Sal de Rochelle
Sal de Seignette
Definición
Denominación química Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibuta-
nodioico
L(+)-Tartrato de sodio y potasio
EINECS 206-156-8
Fórmula química C
4H4O6KNa·4H2O
Peso molecular 282,23
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra
Descripción Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de tartrato, de potasio y de
sodio
B. Pruebas de solubilidad Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en
etanol
C. Intervalo de fusión Entre 70 ºC y 80 ºC
Pureza
Pérdida por desecación No más del 26,0 % y no menos del 21,0 % tras dese-
cación a 150 ºC durante 3 h
Oxalatos No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico,
previa desecación
pH de una solución acuosa al 1 % Entre 6,5 y 8,5
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 51
▼B
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E338ÁCIDOFOSFÓRICO
Sinónimos Ácido ortofosfórico
Ácido monofosfórico
Definición
Denominación química Ácido fosfórico
EINECS 231-633-2
Fórmula química H3PO4
Peso molecular 98,00
Determinación El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en
diversas concentraciones. Contenido no inferior al
67,0 % ni superior al 85,7 %
Descripción Líquido claro, incoloro y viscoso
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de ácido y de fosfato
Pureza
Ácidos volátiles No más de 10 mg/kg (en ácido acético)Cloruros No más de 200 mg/kg (en coro)
Nitratos No más de 5 mg/kg (en NaNO
3)
Sulfatos No más de 1500 mg/kg (en CaSO4)
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Nota:
La determinación se refiere a una
solución acuosa al 75 %
E339(i)FOSFATOMONOSÓDICO
Sinónimos Monofosfato monosódico
Monofosfato ácido monosódicoOrtofosfato monosódico
Fosfato monobásico sódico
Monofosfato sódico de dihidrógeno
Definición
Denominación química Monofosfato sódico de dihidrógeno
EINECS 231-449-2
Fórmula química Anhidro: NaH
2PO4
Monohidrato: NaH2PO4·H2O
Dihidrato: NaH2PO4·2 H2O
Peso molecular Anhidro: 119,98
Monohidrato: 138,00
Dihidrato: 156,011996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 52
▼M4
▼M4
Determinación Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4tras
desecar, primero, a 60 ºC durante 1 hora y, después,
a 105 ºC durante 4 horas
Contenido en P2O5Entre un 58,0 % y un 60,0 % en sustancia anhidra
Descripción Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicues-
centes, blancos e inodoros
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éterC. pH de una solución al 1 % Entre 4,1 y 5,0
Pureza
Pérdida por desecación La sal anhidra no pierde más del 2,0 %, el monohi-
drato no más del 15,0 % y el dihidrato no más del
25 % tras secarse, primero, a 60 ºC durante 1 hora y,
después, a 105 ºC durante 4 horas
Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E339(ii)FOSFATODISÓDICOSinónimos Monofosfato disódico
Fosfato sódico secundarioOrtofosfato disódicoFosfato ácido disódico
Definición
Denominación química Monofosfato disódico de hidrógeno
Ortofosfato disódico de hidrógeno
EINECS 231-448-7
Fórmula química Anhidro: Na
2HPO4
Hidrato: Na2HPO4·n H2O (n = 2, 7 o 12)
Peso molecular 141,98 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4tras
desecar, primero, a 40 ºC durante 3 horas y, después,
a 105 ºC durante 5 horas
Contenido en P2O5Entre un 49 % y un 51 %, en sustancia anhidra
Descripción El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo
inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas
disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, crista-
lino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o
cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dode-
cahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y
blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1 % Entre 8,4 y 9,61996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 53
▼M4
Pureza
Pérdida por desecación El anhidro no pierde más del 5,0 %, el dihidrato no
más del 22,0 %, el heptahidrato no más del 50,0 % y
el dodecahidrato no más del 61,0 % al secarse,
primero, a 40 ºC durante 3 horas y, después, a 105 ºC
durante 5 horas
Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidraFluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E339(iii) FOSFATOTRISÓDICO
Sinónimos Fosfato sódico
Fosfato tribásico sódico
Ortofosfato trisódico
Definición El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones
acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6,
8 o 12 H
2O. El dodecahidrato cristaliza siempre a
partir de soluciones acuosas con un exceso de hidró-
xido de sodio. Contiene ¼ moleculas de NaOH
Denominación química Monofosfato trisódico
Fosfato trisódicoOrtofosfato trisódico
EINECS 231-509-8
Fórmula química Anhidro: Na
3PO4
Hidrato: Na3PO4·n H2O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)
Peso molecular 163,94 (anhidro)
Determinación El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas,
salvo el dodecahidrato, contienen no menos del
97,0 % de Na3P4O, en sustancia desecada. El fosfato
sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0 %
de Na3PO4en sustancia calcinada
Contenido en P2O5Entre 40,5 % y 43,5 %, en sustancia anhidra
Descripción Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y
blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanolC. pH de una solución al 1 % Entre 11,5 y 12,5
Pureza
Pérdida por calcinación El anhidro no pierde más del 2,0 %, el monohidrato no
más del 11,0 % y el dodecahidrato entre el 45,0 % y el
58,0 % del peso tras secarse, primero, a 120 ºC
durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 ºC durante
30 minutos
Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 54
▼M4
Mercurio No más de 1 mg/kg
E340(i)FOSFATOMONOPOTÁSICO
Sinónimos Fosfato monobásico potásico
Monofosfato monopotásico
Ortofosfato potásico
Definición
Denominación química Fosfato potásico de dihidrógeno
Ortofosfato monopotásico de dihidrógenoMonofosfato monopotásico de dihidrógeno
EINECS 231-913-4
Fórmula química KH
2PO4
Peso molecular 136,09
Determinación Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 ºC
durante 4 horas
Contenido en P2O5Entre 51,0 % y 53,0 %, en sustancia anhidra
Descripción Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cris-
talino blanco, higroscópicos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1 % Entre 4,2 y 4,8
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 % tras desecarse a 105 ºC durante 4
horas
Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E340(ii)FOSFATODIPOTÁSICO
Sinónimos Monofosfato dipotásico
Fosfato potásico secundario
Fosfato ácido dipotásicoOrtofosfato dipotásico
Fosfato dibásico potásico
Definición
Denominación química Monofosfato dipotásico de hidrógeno
Fosfato dipotásico de hidrógenoOrtofosfato dipotásico de hidrógeno
EINECS 231-834-5
Fórmula química K
2HPO4
Peso molecular 174,18
Determinación Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 ºC
durante 4 horas1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 55
▼M4
Contenido en P2O5Entre un 40,3 % y un 41,5 %, en sustancia anhidra
Descripción Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos;
sustancia delicuescente
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanolC. pH de una solución al 1 % Entre 8,7 y 9,4
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 % tras desecarse a 105 ºC durante 4
horas
Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidraFluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E340(iii) FOSFATOTRIPOTÁSICO
Sinónimos Fosfato potásico
Fosfato tribásico potásico
Ortofosfato tripotásico
Definición
Denominación química Monofosfato tripotásico
Fosfato tripotásicoOrtofosfato tripotásico
EINECS 231-907-1
Fórmula química Anhidro: K
3PO4
Hidrato: K3PO4·n H2O (n= 1 o 3)
Peso molecular 212,27 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada
Contenido en P2O5Entre un 30,5 % y un 33,0 % en sustancia calcinada
Descripción Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e
higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son
el mono y el trihidrato
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanolC. pH de una solución al 1 % Entre 11,5 y 12,3
Pureza
Pérdida por calcinación El anhidro no pierde más del 3,0 % y el hidrato no
más del 23,0 % tras secarse, primero, a 105 ºC durante
1 hora y calcinarse, después, a unos 800 ºC ± 25 ºC
durante 30 minutos
Sustancias insolubles en agua No más del 0,2 %, en sustancia anhidra
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 56
▼M4
Cadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E341(i)FOSFATOMONOCÁLCICOSinónimos Fosfato monobásico cálcico
Ortofosfato monocálcico
Definición
Denominación química Fosfato cálcico de dihidrógeno
EINECS 231-837-1
Fórmula química Anhidro: Ca(H
2PO4)2
Monohidrato: Ca(H2PO4)2·H2O
Peso molecular 234,05 (anhidro)
252,08 (monohidrato)
Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada
Contenido en P2O5Entre un 55,5 % y un 61,1 %, en sustancia anhidra
Descripción Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y deli-
cuescentes
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de calcio y de fosfato
B. Contenido en CaO Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro)
Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidrato)
Pureza
Pérdida por desecación No pierde más del 14 % tras secarse a 105 ºC durante
4 horas (anhidro)
No pierde más del 17,5 % tras secarse, primero, a
60 ºC durante 1 hora y, después, a 105 ºC durante 4
horas (monohidrato)
Pérdida por calcinación No más del 17,5 % tras calcinarse a 800 ºC ± 25 ºC
durante 30 minutos (anhidro)
No más del 25,0 % tras secarse, primero, a 105 ºC
durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 ºC ± 25 ºC
durante 30 minutos (monohidrato)
Fluoruro No más de 30 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E341(ii)FOSFATODICÁLCICOSinónimos Fosfato dibásico cálcico
Ortofosfato dicálcico
Definición
Denominación química Fosfato cálcico de monohidrógeno
Ortofosfato cálcico de hidrógenoFosfato cálcico secundario
EINECS 231-826-11996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 57
▼M4
Fórmula química Anhidro: CaHPO4
Dihidrato: CaHPO4·2 H2O
Peso molecular 136,06 (anhidro)
172,09 (dihidrato)
Determinación El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 ºC durante 3
horas, contiene no menos del 98 % y no más del equi-
valente del 102 % de CaHPO4
Contenido en P2O5Entre 50,0 % y 52,5 %, en sustancia anhidra
Descripción Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvo blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de calcio y de fosfato
B. Pruebas de solubilidad Poco soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidrato)
tras calcinarse a 800 ºC ± 25 ºC durante 30 minutos
Fluoruro No más de 50 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E341(iii) FOSFATOTRICÁLCICOSinónimos Fosfato tribásico cálcico
Ortofosfato cálcico
Pentacalcio-hidróxido monofosfato
Hidroxiapatita de calcio
Definición El fosfato tricálcico se compone de una mezcla
variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutraliza-
ción del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su
composición es aproximadamente 10CaO · 3P
2O5·
H2O
Denominación química Pentacalcio-hidróxido monofosfato
Monofosfato tricálcico
EINECS 235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato)
231-840-8 (Ortofosfato cálcico)
Fórmula química Ca5(PO4)3·O HoC a3(PO4)2
Peso molecular 502 o 310
Determinación Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada
Contenido en P2O5Entre un 38,5 % y en 48,0 %, en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco, inodoro, estable en el aire
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de calcio y de fosfato
B. Solubilidad Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol,
soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 8 % tras calcinarse a 800 ºC ± 25 ºC hasta
llegar a peso constante
Fluoruro No más de 50 mg/kg (en flúor)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 58
▼M4
Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E385ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATODECALCIOYDISODIO
Sinónimos EDTA disódico y cálcico
Edetato disódico y cálcico
Definición
Denominación química N,N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-
)-O,O′,ON,ON]-calciato (2-)disódico;
Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico;(Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico
EINECS 200-529-9
Fórmula química C
10H12O8CaN2Na2·2H2O
Peso molecular 410,31
Determinación Contenido no inferior al 97 % expresado en sustancia
anhidra
Descripción Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco
o casi blanco, ligeramente higroscópico
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de
calcio
B. Actividad quelatante de iones
metálicos
C. pH de una solución del 1 % entre
6,5 y 7,5
Pureza
Humedad 5-13 % (Método de Karl Fischer)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
No está permitido el uso de óxido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios
E400ÁCIDOALGÍNICODefinición Glucuronoglucano lineal que comprende esencialmente
unidades de ácido D-manurónico unidos por enlaces β-
(1,4) y L-gulurónico unidos por enlaces a-(1-4) en
forma de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidró-
filo procedente de cepas naturales de algunas especies
de algas marinas pardas (Phaeophyceae) , extraído por
medio de álcali diluido
Einecs 232-680-1
Fórmula química (C
6H8O6)n
Peso molecular 10000-600000 (media típica)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 59
▼B
▼M1
▼M1
Determinación El ácido algínico desprenderá, en substancia anhidra,
no menos del 20 % ni más del 23 % de dióxido de
carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del
91 % y no más del 104,5 % de ácido algínico
(C6H8O6)n(calculada a partir de un peso equivalente
de 200)
Descripción Se presenta en forma filamentosa, granular y de polvo,
de color blanco a marrón amarillento, prácticamente
inodoro
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se
disuelve lentamente en soluciones de carbonato de
sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico
B. Prueba de precipitación con cloruro
cálcicoA una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de
sodio 1 M se añade una solución de cloruro cálcico al
2,5 % de un quinto de su volumen. Se forma un preci-
pitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite
distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la
carboximetil celulosa sódica, el carboximetil almidón,
el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma
karaya, la goma garrofín, la metil celulosa y la goma
tragacanto
C. Prueba de precipitación con sulfato
amónicoA una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de
sodio 1 M se añade una solución saturada de sulfato
amónico de la mitad de su volumen. No se forma
ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el
ácido algínico del agar agar, la carboximetil celulosa
sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la
gelatina, la goma garrofín, la metil celulosa y el
almidón
D. Reacción coloreada Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitán-
dolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se
añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico.
En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo
cereza que finalmente se convierte en morado intenso
Pureza
pH de una suspensión al 3 % Entre 2,0 y 3,5
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 4 h)
Cenizas sulfatadas No más del 8 % en sustancia anhidra
Materia insoluble en hidróxido de
sodio (solución 1 M)No más del 2 % en sustancia anhidra
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
Recuento total en placa No más de 5000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No más de 500 colonias por gramo
E. coli Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E401ALGINATODESODIO
Definición
Denominación química Sal sódica del ácido algínico
Fórmula química (C
6H7NaO6)n
Peso molecular 10000-600000 (media típica)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 60
▼M1
Determinación La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 %
ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corres-
ponde a no menos del 90,8 % y no más del 106 % de
alginato de sodio (calculado a partir de un peso equi-
valente de 222)
Descripción Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color
blanco a amarillento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de sodio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 4 h)
Materias insolubles en agua No más del 2 % en sustancia anhidraArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kgRecuento total en placa No más de 5000 colonias por gramoLevaduras y mohos No más de 500 colonias por gramoE. coli Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E402ALGINATODEPOTASIODefinición
Denominación química Sal potásica del ácido algínico
Fórmula química (C
6H7KO6)n
Peso molecular 10000-600000 (media típica)
Determinación La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 16,5 %
ni más del 19,5 % de dióxido de carbono, lo que
corresponde a no menos del 89,2 % y no más del
105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de
un peso equivalente de 238)
Descripción Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color
blanco a amarillento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de potasio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 4 h)Materias insolubles en agua No más del 2 % en sustancia anhidra
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
Recuento total en placa No más de 5000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No más de 500 colonias por gramoE. coli Ausencia en 5 gramos1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 61
▼M1
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E403ALGINATODEAMONIO
Definición
Denominación química Sal amoniacal del ácido algínico
Fórmula química (C6H11NO6)n
Peso molecular 10000-600000 (media típica)
Determinación La sustancia anhidra desprenderá no menos del 18 %
ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corres-
ponde a no menos del 88,7 % y no más del 103,6 %de alginato de amonio (calculado a partir de un peso
equivalente de 217)
Descripción Polvo fibroso o granulado de color blanco a amari-
llento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de amonio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 4 h)
Cenizas sulfatadas No más del 7 % en sustancia desecada
Materias insolubles en agua No más del 2 % en sustancia anhidra
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados No más de 20 mg/kg
Recuento total en placa No más de 5000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No más de 500 colonias por gramo
E. coli Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E404ALGINATODECALCIO
Sinónimos Sal cálcica del ácido algínico
Definición
Denominación química Sal cálcica del ácido algínico
Fórmula química (C
6H7Ca1/2O6)n
Peso molecular 10000-600000 (media típica)
Determinación La sustancia anhidra desprenderá, no menos del 18 %
ni más del 21 % de dióxido de carbono, lo que corres-
ponde a no menos del 89,6 % y no más del 104,5 %
de alginato de calcio (calculado a partir de un peso
equivalente de 219)
Descripción Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color
blanco a amarillento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de calcio y ácido algínico
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 4 h)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 62
▼M1
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
Recuento total en placa No más de 5000 colonias por gramoLevaduras y mohos No más de 500 colonias por gramoE. coli Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E405ALGINATODEPROPANO-1,2-DIOL
Sinónimos Hidroxipropil alginato
Éster de propano-1,2-diol del ácido algínicoAlginato de propilenglicol
Definición
Denominación química Alginato de propano-1,2-diol; la composición varía
según el grado de esterificación y los porcentajes de
grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula
Fórmula química (C
9H14O7)n
(esterificado)
Peso molecular 10000-600000 (media típica)
Determinación La sustancia anhidra desprenderá no menos del 16 %
ni más del 20 % de dióxido de carbono (CO2)
Descripción Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color
blanco a marrón amarillento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de propano-1,2-diol y ácido
algínico previa hidrólisis
Pureza
Pérdida por desecación No más del 20 % (105 ºC, 4 h)
Contenido total de propano-1,2-diol No menos del 15 % ni más del 45 %Contenido de propano-1,2-diol libre No más del 15 %Materias insolubles en agua No más del 2 % en sustancia anhidra
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kgRecuento total en placa No más de 5000 colonias por gramoLevaduras y mohos No más de 500 colonias por gramo
E. coli Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 63
▼M1
E406AGAR
Sinónimos Gelosa
Agar del Japón
Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del
Japón
Layor Carang
Definición
Denominación química El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo
compuesto fundamentalmente de moléculas de D-
galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las
unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos
hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico
neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o
el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales
de algas marinas de las familias « Gelidiaceae »y
«Sphaerococcaceae » y de algas rojas emparentadas
de la clase de las « Rhodophyceae »
Einecs 232-658-1
Determinación La concentración umbral de gelificación no debe
superar el 0,25 %
Descripción El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico.
El agar no molido suele presentarse en haces de
delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en
fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede
ser de color naranja amarillento, gris amarillento a
amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está
húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en
polvo es de color blanco, blanco amarillento o
amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio,
el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede
contener algunos fragmentos de espículas de esponjas
y algunas conchas de diatomeas. En una solución de
hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transpa-
rente que en el agua, más o menos granulado, estriado
y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diato-
meas. La capacidad de gelificación puede normalizarse
mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o
sacarosa
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo
Pureza
Pérdida por desecación No más del 22 % (105 ºC, 5 h)Cenizas No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de
calentar a 550 ºC
Cenizas insolubles en ácido clorhídrico
(alrededor de 3 N)No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de
calentar a 550 ºC
Materias insolubles
(en agua caliente)No más del 1,0 %
Almidón Ausencia con el siguiente método: a una solución al
10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución
yodada. No se formará ninguna coloración azul
Gelatina y otras proteínas Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de
agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50
ºC aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden
5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitro-
fenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No
aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 64
▼M1
Absorción de agua Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se
enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24
h a una temperatura aproximada de 25 ºC. Se vierte el
contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidifi-
cada y se deja que el agua fluya hacia una segunda
probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de
agua
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E407CARRAGENANO
Sinónimos Se vende con diversos nombres comerciales:
— Gelosa de musgo de Irlanda
— Eucheuman (de Eucheuma spp.
— Iridophycan (de Irdidaea spp.)
— Hypnean (de Hypneaspp.)
— Furcelaran o agar danés (de Furcellaria fastigiata )
— Carragenano (de Chondrus yGigartina spp.)
Definición El carragenano se obtiene por extracción acuoso a
partir de cepas naturales de algas de las familias de
lasGigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae yFurce-
llariaceae, familias de la clase de las Rhodophyceae
(algas rojas). Los únicos agentes de precipitación
orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el
propan-2-ol. Se compone esencialmente de sales de
potasio, de sodio, de calcio y de magnesio de ésteres
sulfatados de polisacáridos que, por hidrólisis, dan
galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no
debe estar hidrolizado ni haber sufrido cualquier otra
degradación química
Einecs 232-524-2
Descripción Polvo grueso a fino, cuyo color varía del amarillento
al incoloro, prácticamente inodoro
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de galactosa, de anhidroga-
lactosa y de sulfato
Pureza
Contenido en metanol, etanol y propan-
2-olNo más del 0,1 %, por separado o en conjunto
Viscosidad de una solución al 1,5 % a
75 ºCNo menos de 5 mPa-s
Pérdida por desecación No más del 12 % (105 ºC, 4 h)
Sulfatos No menos del 15 % y no más del 40 % en sustancia
anhidra (expresado como SO4)
Cenizas No menos del 15 % y no más del 40 % en sustancia
anhidra a 550 ºC
Cenizas insolubles en ácido No más del 1 % en sustancia anhidra (insoluble en
ácido clorhídrico al 10 %)
Materias insolubles en ácido No más del 2 % en sustancia anhidra (insoluble en
ácido sulfúrico al 1 % v/v)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 65
▼M1
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kgRecuento total en placa No más de 5000 colonias por gramoLevaduras y mohos No más de 300 colonias por gramo
E. coli Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E407AALGASMARINASTRANSFORMADASDELGÉNERO EUCHEUMA
Sinónimos PES (siglas de la expresión inglesa «Processed
Eucheuma Seaweed», algas marinas transformadas del
género Eucheuma )
Definición Las algas marinas transformadas del género Eucheuma
se obtienen mediante tratamiento alcalino acuoso (con
KOH) de cepas naturales de las algas marinas
Eucheuma cottonii yEucheuma spinosum, de la clase
Rhodophyceae (algas marinas rojas), para eliminar las
impurezas, seguida de lavado con agua dulce y secado
para obtener el producto. Puede purificarse más
lavando con metanol, etanol o propano-2-ol y secando
a continuación. El producto consiste principalmente en
las sales potásicas de ésteres de polisacáridos con
sulfato que, previa hidrólisis, liberan galactosa y 3,6-
anhidrogalactosa. Están presentes en cantidades menos
importantes las sales sódicas, cálcicas y magnésicas de
los mismos ésteres. También está presente en el
producto hasta un 15 % de celulosa de las algas. El
carragenano de las algas marinas transformadas del
género Eucheuma no esta hidrolizado ni degradado
químicamente de ninguna otra manera
Descripción Polvo fino o grueso, de color tostado o amarillo,
prácticamente inodoro
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de galactosa, anhidrogalac-
tosa y sulfato
B. Solubilidad Forma suspensiones viscosas y turbias en agua.
Insoluble en etanol
Pureza
Contenido en metanol, etanol y
propano-2-olNo más del 0,1 % juntos o por separado
Viscosidad de una solución al 1,5 % a
75 ºCNo menos de 5 mPa.s
Pérdida por desecación No más del 12 % (105 ºC, 4 h)
Sulfato No menos del 15 % y no más del 40 % en sustancia
desecada (expresado en SO
4)
Cenizas No menos del 15 % y no más del 40 % en sustancia
desecada a 550 ºC
Cenizas insolubles en ácido No más del 1 % en sustancia desecada (insolubles en
ácido clorhídrico al 10 %)
Materia insoluble en ácido No menos del 8 % y no más del 15 % en sustancia
desecada (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kgRecuento total en placa No más de 5000 colonias por g1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 66
▼M1
Levaduras y mohos No más de 300 colonias por g
E. coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp. Ausencia en 10 g
E410GOMAGARROFÍN
Sinónimos Goma de semillas de algarrobo
Goma de algarrobas
Definición La goma garrofín es el endospermo triturado de semi-
llas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua
(L.) Taub. (familia Leguminosae ). Consiste esencial-
mente en un polisacárido hidrocoloidal de peso
molecular alto, compuesto de unidades de galactopira-
nosa y de manopiranosa combinadas por enlaces
glucosídicos, que, desde el punto de vista químico,
puede describirse como galactomanano
Peso molecular medio 50000-3 000000
Einecs 232-541-5
Determinación Contenido en galactomanano no inferior al 75 %
Descripción Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de galactosa y de manosa
B. Examen al microscopio Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa
de yodo al 0,5 % y yoduro de potasio al 1 % y se
coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al
microscopio. La goma garrofín contiene células alar-
gadas, delgadas y tubulares y están separadas o
parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene
una forma mucho menos regular que en la goma
guar. La goma guar presenta grupos compactos de
células de formas redondeada o de pera. Su contenido
es de color amarillo a marrón
C. Solubilidad Soluble en agua caliente, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 5 h)Cenizas No más del 1,2 % a 800 ºC
Proteínas (N × 6,25) No más del 7,0 %
Materias insolubles en agua No más del 4 %Almidón Ausencia con el siguiente método: a una solución al
10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución
yodada. No se formará ninguna coloración azul
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
Contenido en etanol y propan-2-ol No más del 1 %, por separado o en conjunto
E412GOMAGUAR
Sinónimos Goma cyamopsis
Harina de guar1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 67
▼M1
Definición La goma guar es el endospermo triturado de semillas
de cepas naturales de Cyamopsis tetragonolobus (L.)
Taub. (familia Leguminosae ). Consiste esencialmente
en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular
alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de
manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos,
que, desde el punto de vista químico, puede descri-
birse como galactomanano
Einecs 232-536-0
Peso molecular 50000—8 000000
Determinación Contenido en galactomanano no inferior al 75 %
Descripción Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de galactosa y de manosa
B. Solubilidad Soluble en agua fría
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 5 h)
Cenizas No más del 1,5 % a 800 ºC
Materias insolubles en agua No más del 7 %
Proteínas (N × 6,25) No más del 10 %
Almidón Ausencia con el siguiente método: a una solución al
10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución
yodada. No se formará ninguna coloración azul
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E413GOMATRAGACANTOSinónimos Aldragante
Tragacanto
Definición La goma tragacanto es una exudación secada obtenida
a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astra-
galus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas
deAstragalus (familia Leguminosae ). Consiste esen-
cialmente en polisacáridos de peso molecular alto
(galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidró-
lisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa,
xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas canti-
dades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de
almidón o celulosa)
Peso molecular Aproximadamente 800000
Einecs 232-252-5
Descripción El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos
aplanados, en láminas curvadas o derechas o en
elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y
hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo
pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices
rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas
de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen
un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvoes de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado
(habano pálido)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 68
▼M1
Identificación
A. Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha
formando un mucílago terso, consistente y opales-
cente; insoluble en etanol, no se hincha en una
solución acuosa de etanol al 60 % (p/v)
Pureza
Resultado negativo en las pruebas de
detección de goma karayaSe hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se
forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhí-
drico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos.
No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o
roja
Pérdida por desecación No más del 16 % (105 ºC, 5 h)
Cenizas totales No más del 4 %
Cenizas insolubles en ácidos No más del 0,5 %
Materias insolubles en ácido No más del 2 %
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más del 20 mg/kg
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E. coli Ausencia en 5 gramos
E414GOMAARÁBIGASinónimos Goma de acacia
Definición La goma arábiga es una exudación desecada obtenida
a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia
senegal(L) Willdenow y otras especies emparentadas
de Acacia (familia Leguminosae ). Se compone esen-
cialmente de polisacáridos de peso molecular alto y
de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por
hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido
glucurónico
Peso molecular Aproximadamente 350000
Einecs 232-519-5
Descripción La goma arábiga no triturada se presenta en forma de
lágrimas esferoides de color blanco o blanco amari-
llento de tamaño variable o en forma de fragmentos
angulosos, y en ocasiones está mezclada con frag-
mentos más oscuros. También puede obtenerse en
forma de copos, de gránulos, en polvo o como
sustancia desecada con pulverizador, con un color
blanco a blanco amarillento
Identificación
A. Solubilidad Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando
una solución fluida ácida frente al papel tornasol e
insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 17 % (105 ºC, 5 h) en forma de gránulos y
no más del 10 % (105 ºC, 4 h) como sustancia secada
por atomización
Cenizas totales No más del 4 %
Cenizas insolubles en ácido No más del 0,5 %
Materias insolubles en agua No más del 1 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 69
▼M1
Almidones y dextrinas Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la
goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de
solución yodada. No aparecerá ninguna coloración
azulada o rojiza
Tanino A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alre-
dedor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro
férrico (9 g de FeCl3.6H2O por 100 ml de solución).
No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado
negruzco
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más se 20 mg/kgProductos obtenidos por hidrólisis No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (deter-
minación por cromatografía)
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos
E. coli Ausencia en 5 gramos
E415GOMAXANTANA
Definición La goma xantana es un polisacárido de peso molecular
elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de
un hidrato de carbono con cepas naturales de Xantho-
monas campestris, purificado por extracción con
etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene
D-glucosa y D-manosa como principales unidades de
hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirú-
vico, y se prepara en forma de sales de sodio, de
potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras
Peso molecular Aproximadamente 1 000000
Einecs 234-394-2
Determinación La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2 %
ni más del 5 % de CO
2, lo que corresponde a no
menos del 91 % y no más del 108 % de goma xantana
Descripción Polvo de color crema
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 2½ h)
Cenizas totales No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a
650 ºC después de desecar a 105 ºC durante 4 h
Ácido pirúvico No menos del 1,5 %Nitrógeno No más del 1,5 %
Propano-2-ol No más del 500 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
Recuento total en placa No más de 10000 colonias por gramo
Levaduras y mohos No más de 300 colonias por gramoE. coli Ausencia en 5 gramos
Salmonella spp. Ausencia en 10 gramos1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 70
▼M1
Xantomonas campestris Ausencia de celulas viables
E416GOMAKARAYA
Sinónimos Katilo
KadayaGoma Sterculia
Sterculia
KarayaKullo
Kuterra
Definición La goma Karaya es un exudado secado de los troncos
y ramas de cepas naturales de Sterculia urens
Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Stercu-
liaceae)od e Cochlospermum gossypium A.P. De
Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam.
Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos
acetilados de elevado peso molecular, que por hidró-
lisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico,
además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico
Einecs 232-539-4
Descripción La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de
tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares
de aspecto semicristalino característico. Es de color
amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea.
La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido
y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a
ácido acético
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en etanolB. Hinchado en solución de etanol La goma Karaya se hincha en etanol al 60 %, lo que la
distingue de otras gomas
Pureza
Pérdida por desecación No más del 20 % (105 ºC, 5 h)Cenizas totales No más del 8 %Cenizas insolubles en ácido No más del 1 %Materia insoluble en ácido No más del 3 %Ácidos volátiles No menos del 10 % (expresados en ácido acético)Almidón No detectableArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kgSalmonella spp. Ausencia en 10 g
E. coli Ausencia en 5 g1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 71
▼M1
E417GOMATARA
Definición La goma de tara se obtiene triturando el endospermo
de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia
spinosa(Fam. Leguminosae ). Consiste mayoritaria-
mente en polisacáridos de elevado peso molecular,
sobre todo galactomananos. El componente principal
consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)- β-
D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa
con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y
galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma
de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma
de guar es de 2:1)
Einecs 254-409-6
Descripción Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi
inodoro
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua
Insoluble en etanol
B. Formación de gel Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una
solución acuosa de la muestra se forma gel
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 %Cenizas No más del 1,5 %Materia insoluble en ácido No más del 2 %
Proteínas No más del 3,5 % (factor N × 5,7)
Almidón No detectableArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E418GOMAGELLAN
Definición La goma Gellan es una goma formada por polisa-
cáridos de elevado peso molecular, producida por la
fermentación de un hidrato de carbono en cultivo
puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, puri-
ficada por recuperación con alcohol isopropílico,
desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso
molecular está compuesto principalmente por una
unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una
ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y susti-
tuido en un 0-5 % con grupos acílicos (glicerilo y
acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El
ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales
mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio
Einecs 275-117-5
Peso molecular Aproximadamente 500000
Determinación Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3 % ni
más del 6,8 % de CO
2
Descripción Polvo de color hueso
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, donde forma una solución viscosa
Insoluble en etanol1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 72
▼M1
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 2½ h)Nitrógeno No más del 3 %Propano-2-ol No más de 750 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
Recuento total en placa No más de 1000 colonias por gLevaduras y mohos No más de 400 colonias por gE. coli Ausencia en 5 g
Salmonella spp. Ausencia en 10 g
E422GLYCEROLSinónimos Glicerina
Definición
Denominación química Propano-1,2,3-triol
Glycerol
Trihidroxipropano
Einecs 200-289-5
Fórmula química C
3H8O3
Peso molecular 92,10
Determinación Contenido no inferior al 98 % de glicerol expresado en
sustancia anhidra
Descripción Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que
tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte
ni desagradable
Identificación
A. Formación de acroleína por calenta-
mientoSe calientan unas gotas de la muestra en un tubo de
ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla
despide los característicos vapores acres de acroleína
B. Peso específico (25/25 ºC) No menos de 1,257C. Indice de refracción n ½/C138
20
DEntre 1,471 y 1,474
Pureza
Humedad No más del 5 % (Método de Karl Fischer)Cenizas sulfatadas No más del 0,01 % a 800 ± 25 ºC
Butanotrioles No más del 0,2 %
Compuestos de acroleína, de glucosa y
de amonioSe calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml
de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 ºC
durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no
despide ningún olor a amoníaco
Ácidos grasos y ésteres de ácidos
grasosNo más del 0,1 % expresados como ácido butírico
Compuestos clorados No más de 30 mg/kg (en cloro)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 73
▼M1
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
E431ESTEARATODEPOLIOXIETILENO(40)
Sinónimos Estearato de polioxilo (40), monoestearato de polioxie-
tileno (40)
Definición Mezcla de mono- y diésteres de ácido esteárico comer-
cial comestible y distintos polioxietilenodioles (con
una longitud polimérica media de unas 40 unidades
de oxietileno), junto con polioles libres
Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra
Descripción A 25 ºC, copos o sólido ceroso de color crema, con
olor tenue
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo
Insoluble en aceite mineral
B. Intervalo de solidificación 39 ºC-44 ºC
C. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un ácido graso
con un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad No más del 3 % (Método de Karl Fischer)Índice de acidez No más de 1
Índice de saponificación No menos de 25 y no más de 35
Índice de hidróxido No menos de 27 y no más de 401,4-Dioxano No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno libre No más de 1 mg/kg
Mono- y dietilenglicoles No más del 0,25 %Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E432MONOLAURATODEPOLIOXIETILENOSORBITÁN(POLISORBATO20)Sinónimos Polisorbato 20
Monolaurato de polioxietileno (20) sorbitán
Definición Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y
dianhídridos con ácido láurico comercial comestible,
condensados con unos 20 moles de óxido de etileno
por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación Contenido no inferior al 70 % de grupos de oxietileno,
equivalente a no menos del 97,3 % de monolaurato de
polioxietileno (20) sorbitán en sustancia anhidra
Descripción A 25 ºC, líquido oleoso de color entre limón y ámbar,
con olor característico débil
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, etanol, metanol, acetato de etilo y
dioxano
Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo
B. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un ácido graso
con un poliol polioxietilado1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 74
▼M1
Pureza
Humedad No más del 3 % (Método de Karl Fischer)
Índice de acidez No más de 2
Índice de saponificación No menos de 40 y no más de 50
Índice de hidróxido No menos de 96 y no más de 108
1,4-Dioxano No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno libre No más de 1 mg/kg
Mono- y dietilenglicoles No más del 0,25 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E433MONOOLEATODEPOLIOXIETILENOSORBITÁN(POLISORBATO80)
Sinónimos Polisorbato 80
Monooleato de polioxietileno (20) sorbitán
Definición Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y
dianhídridos con ácido oleico comercial comestible,
condensados con unos 20 moles de óxido de etileno
por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación Contenido no inferior al 65 % de grupos de oxietileno,
equivalente a no menos del 96,5 % de monooleato de
polioxietileno (20) sorbitán en sustancia anhidra
Descripción A 25 ºC, líquido oleoso de color entre limón y ámbar,
con olor característico débil
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, etanol, metanol, acetato de etilo y
tolueno
Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo
B. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un ácido graso
con un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad No más del 3 % (Método de Karl Fischer)
Índice de acidez No más de 2
Índice de saponificación No menos de 45 y no más de 55
Índice de hidróxido No menos de 65 y no más de 80
1,4-Dioxano No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno libre No más de 1 mg/kg
Mono- y dietilenglicoles No más del 0,25 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E434MONOPALMITATODEPOLIOXIETILENOSORBITÁN(POLISORBATO40)
Sinónimos Polisorbato 40
Monopalmitato de polioxietileno (20) sorbitán1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 75
▼M1
Definición Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y
dianhídridos con ácido palmítico comercial comestible,
condensados con unos 20 moles de óxido de etileno
por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación Contenido no inferior al 66 % de grupos de oxietileno,
equivalente a no menos del 97 % de monopalmitato de
polioxietileno (20) sorbitán en sustancia anhidra
Descripción A 25 ºC, líquido o semigel oleoso de color entre limón
y naranja, con olor característico débil
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, etanol, metanol, acetato de etilo y
acetona
Insoluble en aceite mineral
B. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un ácido graso
con un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad No más del 3 % (Método de Karl Fischer)
Índice de acidez No más de 2Índice de saponificación No menos de 41 y no más de 52Índice de hidróxido No menos de 90 y no más de 107
1,4-Dioxano No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno libre No más de 1 mg/kgMono- y dietilenglicoles No más del 0,25 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E435MONOESTEARATODEPOLIOXIETILENOSORBITÁN(POLISORBATO60)
Sinónimos Polisorbato 60
Monoestearato de polioxietileno (20) sorbitán
Definición Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y
dianhídridos con ácido esteárico comercial comestible,
condensados con unos 20 moles de óxido de etileno
por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación Contenido no inferior al 65 % de grupos de oxietileno,
equivalente a no menos del 97 % de monoestearato de
polioxietileno (20) sorbitán en sustancia anhidra
Descripción A 25 ºC, líquido oleoso o semigel de color entre limón
y naranja, con olor característico débil
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, acetato de etilo y tolueno
Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales
B. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un ácido graso
con un poliol polioxietilado
Pureza
Humedad No más de 3 % (Método de Karl Fischer)Índice de acidez No más de 2
Índice de saponificación No menos de 45 y no más de 55
Índice de hidróxido No menos de 81 y no más de 961996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 76
▼M1
1,4-Dioxano No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno libre No más de 1 mg/kgMono- y dietilenglicoles No más del 0,25 %Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E436TRIESTEARATODEPOLIOXIETILENOSORBITÁN(POLISORBATO65)
Sinónimos Polisorbato 65
Triestearato de polioxietileno (20) sorbitán
Definición Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus mono- y
dianhídridos con ácido esteárico comercial comestible,
condensados con unos 20 moles de óxido de etileno
por mol de sorbitol y sus anhídridos
Determinación Contenido no inferior al 46 % de grupos de oxietileno,
equivalente a no menos del 96 % de triestearato de
polioxietileno (20) sorbitán en sustancia anhidra
Descripción A 25 ºC, sólido ceroso de color tostado, con olor
característico débil
Identificación
A. Solubilidad Dispersable en agua. Soluble en aceite mineral, aceites
vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano,
etanol y metanol
B. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un ácido graso
con un poliol polioxietilado
C. Intervalo de solidificación 29 ºC-33 ºC
Pureza
Humedad No más del 3 % (Método de Karl Fischer)
Índice de acidez No más de 2Índice de saponificación No menos de 88 y no más de 98Índice de hidróxido No menos de 40 y no más de 60
1,4-Dioxano No más de 5 mg/kg
Óxido de etileno libre No más de 1 mg/kgMono- y dietilenglicoles No más del 0,25 %Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E440(i)PECTINA
Definición La pectina está constituida esencialmente por los
ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico
así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio
y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal
comestible de cepas naturales apropiadas, general-
mente agrios o manzanas, por extracción en medio
acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos
autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol
Einecs 232-553-01996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 77
▼M1
Determinación Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturó-
nico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas,
después de un lavado con ácido y alcohol
Descripción Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, donde forma una solución coloidal
opalescente. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 12 % (105 ºC, 2 h)
Cenizas insolubles en ácido No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N
aproximadamente)
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en sustancia anhidraContenido de nitrógeno No más del 1,0 % determinado después de un lavado
con ácido y etanol
Contenido de metanol, etanol y propan-
2-ol libresNo más del 1 % de la sustancia anhidra, juntos o por
separado
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E440(ii)PECTINAAMIDADA
Definición La pectina amidada está constituida esencialmente por
los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido
poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, de
potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de
material vegetal comestible de cepas naturales apro-
piadas, generalmente agrios o manzanas, por
extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal
en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación
orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el
propan-2-ol
Determinación Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturó-
nico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas,
después de un lavado con ácido y alcohol
Descripción Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco
claro
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, donde forma una solución coloidal
opalescente. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 12 % (105 ºC, 2 h)
Cenizas insolubles en ácido No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3N
aproximadamente)
Grado de amidación No más del 25 % del conjunto de las grupos carbo-
xilos
Residuos de anhídrido sulfuroso No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra
Contenido de nitrógeno No más del 2,5 % determinado después de un lavado
con ácido y etanol
Contenido de metanol, etanol y propan-
2-ol libresNo más del 1 % de sustancia libre de materias
volátiles, juntos o por separado
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 78
▼M1
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E442FOSFÁTIDOSDEAMONIO
Sinónimos Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de
amonio con glicéridos fosforilados
Definición Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos
obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles
(generalmente, aceite de colza parcialmente hidroge-
nado). Pueden ir unidas al fósforo una, dos o tres
fracciones de glicérido. Además, puede haber dos
ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos
Determinación El contenido de fósforo no debe ser menos del 3 % ni
más del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no
debe ser menos del 1,2 % y no más del 1,5 % (calcu-
lado como N)
Descripción Semisólido untuoso
Identificación
A. Solubilidad Soluble en grasas
Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en
acetona
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, ácidos grasos y
fosfatos
Pureza
Materia insoluble en éter de petróleo No más del 2,5 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E444ACETATOISOBUTIRATODESACAROSA
Sinónimos SAIB
Definición El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de
productos de reacción formados por la esterificación
de sacarosa de grado alimentario con anhídrido de
ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de desti-
lación. La mezcla contiene todas las combinaciones
posibles de ésteres en que la proporción molar de
acetato a butirato es aproximadamente de 2:6
Einecs 204-771-6
Denominación química Diacetato hexaisobutirato de sacarosa
Fórmula química C
40H62O19
Peso molecular 832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9
Determinación Contenido no inferior al 98,8 % y no superior al
101,9 % de C40H62O19
Descripción Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos,
con olor suave
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua. Soluble en la mayoría de disol-
ventes orgánicos
B. Índice de refracción n40
D: 1,4492 — 1,45041996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 79
▼M1
C. Peso específico d25D: 1,141 — 1,151
Pureza
Triacetina No más del 0,1 %
Índice de acidez No más de 0,2
Índice de saponificación No menos de 524 y no más de 540
Arsénico No más de 3 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 3 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 5 mg/kg
E445ÉSTERESGLICÉRIDOSDECOLOFONIADEMADERA
Sinónimos Goma ester
Definición Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de
ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia
se obtiene mediante extracción con disolventes de
tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refi-
nado con disolventes líquido-líquido. Quedan
excluidas de estas especificaciones las sustancias deri-
vadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las
sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas,
subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft.
El producto final está compuesto en un 90 % aproxi-
madamente por ácidos resínicos y en un 10 % por
compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos
resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocar-
boxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmulamolecular empírica de C
20H30O2, de la cual el principal
componente es el ácido abiético. La sustancia se puri-
fica mediante tratamiento por vapor o destilación por
vapor en contracorriente
Descripción Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua y soluble en acetona
B. Espectro de absorción de infrarrojos Característico del compuesto
Pureza
Peso específico de la solución d20
25no menos de 0,935 determinado en una solución
al 50 % en d-limoneno (97 %, punto de ebullición
175,5-176 ºC, d20
4: 0,84)
Intervalo de reblandecimiento determi-
nado por el método de bola y anilloEntre 82 ºC y 90 ºC
Índice de ácido Entre 3 y 9
Índice de hidróxidos Entre 15 y 45
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgPrueba de determinación de la
presencia de resina de lejías celulósicas
(Prueba del azufre)Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre
en presencia de formiato de sodio, el azufre se
convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácil-
mente con papel de acetato de plomo. Si el resultado
es positivo, significa que se ha utilizado resina de
lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 80
▼M4
E450(i)DIFOSFATODISÓDICO
Sinónimos Difosfato disódico de dihidrógeno
Pirofosfato disódico de dihidrógenoPirofosfato ácido de sodioPirofosfato disódico
Definición
Denominación química Difosfato disódico de dihidrógeno
EINECS 231-835-0
Fórmula química Na
2H2P2O7
Peso molecular 221,94
Determinación Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico
Contenido en P2O5No menos del 63,0 % ni más del 64,5 %
Descripción Polvo o granos blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad Soluble en aguaC. pH de una solución al 1 % Entre 3,7 y 5,0
Pureza
Pérdida por desecación No más de 0,5 % (105 ºC, 4 horas)Materias insolubles en agua No más de 1 %
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E450(ii)DIFOSFATOTRISÓDICOSinónimos Pirofosfato ácido trisódico
Difosfato trisódico de monohidrógeno
Definición
EINECS 238-735-6
Fórmula química Monohidrato: Na
3HP2O7·H2O
Anhidro: Na3HP2O7
Peso molecular Monohidrato: 261,95
Anhidro: 243,93
Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
Contenido en P2O5No menos del 57 % ni más del 59 %
Descripción Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como
monohidrato
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad Soluble en aguaC. pH de una solución al 1 % Entre 6,7 y 7,51996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 81
▼M4
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 4,5 % en el compuesto anhidro
No más del 11,5 % como monohidrato
Pérdida por desecación No más de 0,5 % (105 ºC, 4 horas)Materias insolubles en agua No más del 0,2 %
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E450(iii) DIFOSFATOTETRASÓDICO
Sinónimos Pirofosfato tetrasódico
Pirofosfato de sodio
Definición
Denominación química Difosfato tetrasódico
EINECS 231-767-1
Fórmula química Anhidro: Na
4P2O7
Decahidrato: Na4P2O7· 10H2O
Peso molecular Anhidro: 265,94
Decahidrato: 446,09
Determinación Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7en sustancia
calcinada
Contenido en P2O5No menos del 52,5 % ni más del 54,0 %
Descripción Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino
o granular. El decahidrato presenta una ligera eflores-
cencia en ambiente seco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
B. Solubilidad Soluble en agua. Insoluble en etanol
C. pH de una solución al 1 % Entre 9,8 y 10,8
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 0,5 % para la sal anhidra y no menos del
38 % ni más del 42 % para el decahidrato, determi-
nada en ambos casos por calcinación a 550 ºC
durante 30 minutos previa desecación a 105 ºC durante
4 horas
Materias insolubles en agua No más del 0,2 %Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E450(v)DIFOSFATOTETRAPOTÁSICO
Sinónimos Pirofosfato de potasio
Pirofosfato tetrapotásico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 82
▼M4
Definición
Denominación química Difosfato tetrapotásico
EINECS 230-785-7
Fórmula química K4P2O7
Peso molecular 330,34 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada
Contenido en P2O5No menos del 42,0 % ni más del 43,7 % en sustancia
anhidra
Descripción Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de potasio y de fosfato
B. Solubilidad Soluble en agua, insoluble en etanolC. pH de una solución al 1 % Entre 10,0 y 10,8
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 ºC
durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 ºC durante
30 minutos
Materias insolubles en agua No más del 0,2 %Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E450(vi)DIFOSFATODICÁLCICO
Sinónimos Pirofosfato de calcio
Definición
Denominación química Difosfato dicálcico
Pirofosfato dicálcico
EINECS 232-221-5
Fórmula química Ca
2P2O7
Peso molecular 254,12
Determinación Contenido no inferior al 96 %
Contenido en P2O5No menos del 55 % ni más del 56 %
Descripción Polvo fino, blanco e inodoro
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de calcio y de fosfato
B. Solubilidad Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido
nítrico diluidos
C. pH de una suspensión acuosa al
10 %Entre 5,5 y 7,0
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 1,5 % tras calcinarse a 800 ºC ± 25 ºC
durante 30 minutos
Fluoruro No más de 50 mg/kg (en flúor)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 83
▼M4
Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E450(vii)DIFOSFATOCÁLCICODEDIHIDRÓGENOSinónimos Pirofosfato ácido de calcio
Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno
Definición
Denominación química Difosfato cálcico de dihidrógeno
EINECS 238-933-2
Fórmula química CaH
2P2O7
Peso molecular 215,97
Determinación Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra
Contenido en P2O5No menos del 61 % ni más del 64 %
Descripción Cristales o polvo blancos
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de calcio y de fosfato
Pureza
Materias insolubles en ácido No más del 0,4 %
Fluoruro No más de 30 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E451(i)TRIFOSFATODEPENTASODIOSinónimos Tripolifosfato pentasódico
Tripolifosfato sódico
Definición
Denominación química Trifosfato de pentasodio
EINECS 231-838-7
Fórmula química Na
5O10P3·n H2O( n=0o6 )
Peso molecular 367,86
Determinación Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 %
(hexahidrato)
Contenido en P2O5No menos del 56 % ni más del 59 % (anhidro), y no
menos del 43 % ni más del 45 % (hexahidrato)
Descripción Gránulos o polvo blancos, ligeramente higroscópicos
Identificación
A. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanolB. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
C. pH de una solución al 1 % Entre 9,1 y 10,21996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 84
▼M4
Pureza
Pérdida por desecación Anhidro: No más del 0,7 % (105 ºC, 1 hora)
Hexahidrato: no más del 23,5 % (60 ºC, 1 hora,
seguido de desecación a 105 ºC, 4 horas)
Materias insolubles en agua No más del 0,1 %
Polifosfatos superiores No más del 1 %
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E451(ii)TRIFOSFATODEPENTAPOTASIO
Sinónimos Tripolifosfato pentapotásico
Trifosfato potásico
Tripolifosfato potásico
Definición
Denominación química Trifosfato de pentapotasio
Tripolifosfato de pentapotasio
EINECS 237-574-9
Fórmula química K
5O10P3
Peso molecular 448,42
Determinación Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra
Contenido en P2O5No menos del 46,5 % ni más del 48 %
Descripción Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos
Identificación
A. Solubilidad Muy soluble en agua
B. Resultado positivo en las pruebas
de detección de potasio y de fosfato
C. pH de una solución al 1 % Entre 9,2 y 10,5
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 0,4 % tras secarse, primero, a 105 ºC
durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 ºC durante
30 minutos
Materias insolubles en agua No más del 2 %
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 85
▼M4
E452(i)POLIFOSFATODESODIO
1. POLIFOSFATO SOLUBLESinónimos Hexametafosfato sódico
Tetrapolifosfato sódico
Sal de GrahamPolifosfatos de sodio, vítreosPolimetafosfatos de sodio
Metafosfato de sodio
Definición Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por
fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos.
Estos compuestos son una clase constituida por varios
polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por
cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO
3)x,
donde x ≥2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas
sustancias se identifican generalmente por su propor-
ción de Na2O/P2O5o su contenido en P2O5. Las
proporciones de Na2O/P2O5varían de 1,3 (aproximada-
mente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde
x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximada-
mente) en el caso de la sal de Graham, llamada
comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a
18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los
polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde
x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía
entre 3,0 y 9,0
Denominación química Polifosfato de sodio
EINECS 272-808-3
Fórmula química Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos poli-
fosfóricos condensados lineales cuya fórmula general
es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2
Peso molecular (102)n
Contenido en P2O5No menos del 60 % ni más del 71 % en sustancia
calcinada
Descripción Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y
transparentes
Identificación
A. Solubilidad Muy soluble en agua
B. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
C. pH de una solución al 1 % Entre 3,0 y 9,0
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 1 %
Materias insolubles en agua No más del 0,1 %Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
2. POLIFOSFATO INSOLUBLE
Sinónimos Metafosfato sódico insoluble
Sal de Maddrell
Polifosfato sódico insoluble, IMP1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 86
▼M4
Definición El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de
elevado peso molecular compuesto por dos cadenas
largas de metafosfato (NaPO3)xenrolladas en espiral
en sentidos opuestos en torno a un eje común. La
proporción de Na2O/P2O5es de 1,0, aproximadamente.
El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximada-
mente de 6,5
Denominación química Polifosfato de sodio
EINECS 272-808-3
Fórmula química Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos poli-
fosfóricos condensados lineales cuya fórmula general
es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2
Peso molecular (102)n
Contenido en P2O5No menos del 68,7 % ni más del 70,0 %
Descripción Polvo cristalino blanco
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en
soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no
de sodio)
B. Resultado positivo en las pruebas
de detección de sodio y de fosfato
C. pH de una suspensión acuosa al 1:3 Aproximadamente 6,5
Pureza
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E452(ii)POLIFOSFATODEPOTASIO
Sinónimos Metafosfato potásico
Polimetafosfato potásico
Sal de Kurrol
Definición
Denominación química Denominación química
EINECS 232-212-6
Fórmula química (KPO
3)n
Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos
polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula
general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o supe-
rior a 2
Peso molecular (118)n
Contenido en P2O5No menos del 53,5 % ni más del 61,5 % en sustancia
calcinada
Descripción Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas
incoloras
Identificación
A. Solubilidad 1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato
sódico al 1:25
B. Resultado positivo en las pruebas
de detección de potasio y de fosfato
C. pH de una suspensión al 1 % No más de 7,81996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 87
▼M4
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 ºC
durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 ºC durante
30 minutos
Fosfato cíclico No más del 8 % respecto al contenido en P2O5
Fluoruro No más de 10 mg/kg (en flúor)Arsénico No más de 3 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E452(iv)POLIFOSFATODECALCIOSinónimos Metafosfato cálcico
Polimetafosfato cálcico
Definición
Denominación química Polifosfato de calcio
EINECS 236-769-6
Fórmula química (CaP
2O6)n
Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos
polifosfóricos condensados cuya fórmula general es
H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2
Peso molecular (198)n
Contenido en P2O5No menos del 71 % ni más del 73 % en sustancia
calcinada
Descripción Cristales incoloros o polvo blanco inodoros
Identificación
A. Solubilidad Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en
medio ácido
B. Resultado positivo en las pruebas
de detección de calcio y de fosfato
C. Contenido en CaO 27-29,5 %
Pureza
Pérdida por calcinación No más del 2 % tras secarse, primero, a 105 ºC
durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 ºC durante
30 minutos
Fosfato cíclico No más del 8 % respecto al contenido en P22O5
Fluoruro No más de 30 mg/kg (en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E460(i)CELULOSAMICROCRISTALINA
Sinónimos Gel de celulosa
Definición La celulosa microcristalina es celulosa purificada,
parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando
con ácidos minerales la alfa-celulosa obtenida en
forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales
fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es
inferior a 4001996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 88
▼M1
▼M1
Denominación química Celulosa
Einecs 232-674-9
Fórmula química (C6H10O5)n
Peso molecular Aproximadamente 36000
Determinación Contenido de no menos del 97 % de celulosa calcu-
lado en sustancia anhidra
Descripción Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales
diluidos. Ligeramente soluble en una solución de
hidróxido de sodio
B. Reacción coloreada Se añade a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico
y se calienta al baño María durante 30 minutos. Se
añaden 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en
ácido fosfórico y se calienta la mezcla durante 30
minutos. Aparece una coloración roja
C. Identificable por espectroscopía de
rayos infrarrojos
D. Prueba de suspensión Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en
una mezcladora de gran velocidad (12000 rpm)
durante 5 minutos. El resultado será una suspensión
fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o
nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abun-
dantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión
fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100
ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos sólidos
precipitan y aparece un líquido sobrenadante
Pureza
Pérdida por desecación No más de 7 % (105 ºC, 3 h)
Materia soluble en agua No más de 0,24%
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºCpH de una suspensión acuosa al 10 % El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0
y 7,5
Almidón Ausencia
Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la
prueba D de la sección de identificación, con unas
gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna colo-
ración morada a azul o azul
Tamaño de las partículas No menos de 5 µm (no más del 10 % de las partículas
de menos de 5 µm)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E460(ii)CELULOSAENPOLVODefinición La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecáni-
camente y purificada, preparada por tratamiento de
alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de
cepas naturales de vegetales fibrosos
Denominación química Celulosa
Polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4
Einecs 232-674-9
Fórmula química (C
6H10O5)n1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 89
▼M1
Peso molecular (162)n(n es predominantemente 1 000 o superior)
Determinación Contenido no inferior al 92 %
Descripción Polvo blanco e inodoro
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales
diluidos. Ligeramente soluble en una solución de
hidróxido de sodio
B. Prueba de suspensión Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en
una mezcladora de gran velocidad (12000 rpm)
durante 5 minutos. El resultado será una suspensión
fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o
nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abun-
dantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión
fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100
ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos
sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante
Pureza
Pérdida por desecación No más del 7 % (105 ºC, 3 h)Materia soluble en agua No más del 1,0 %Cenizas sulfatadas No más del 0,3 % a 800 ± 25 ºCpH de una suspensión acuosa al 10 % El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0
y 7,5
Almidón Ausencia
Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la
prueba B de la sección de identificación, con unas
gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna colo-
ración morada a azul o azul
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgTamaño de las partículas No menos de 5 µm (no más del 10 % de las partículas
de menos de 5 µm)
E461METILCELULOSA
Sinónimos Éter metílico de celulosa
Definición Se trata de celulosa que se obtiene directamente a
partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y
que está parcialmente eterificada por grupos metilos
Denominación química Éter metílico de celulosa
Fórmula química Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa
sustituida, con la fórmula general:
C
6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1,R2,R3pueden ser:
—H
—C H3o
—C H2CH3
Peso molecular De alrededor de 20000 a 380 000
Determinación Contenido de no menos del 25 % ni más del 33 % de
grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 5 % de
grupos hidroxietoxilos (-OCH2CH2OH)
Descripción Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente
amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico,
inodoro e insípido1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 90
▼M1
Identificación
A. Solubilidad Se hincha en agua formando una solución coloidal,
viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol,
éter y cloroformo
Soluble en ácido acético glacial
Pureza
Pérdida por desecación No más del 10 % (105 ºC, 3 h)
Cenizas sulfatadas No más del 1,5 % a 800 ± 25 ºC
pH de una solución coloidal al 1 % No menos de 5,0 ni más de 8,0Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E463HIDROXIPROPILCELULOSASinónimos Éter hidroxipropílico de celulosa
Definición Se trata de celulosa que procede directamente de mate-
rial vegetal fibroso de cepas naturales y que está
parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos
Denominación química Éter hidroxipropílico de celulosa
Fórmula química Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa
sustituida, con la fórmula general:
C
6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1,R2,R3pueden ser:
—H
—C H2CHOHCH3
—C H2CHO(CH2CHOHCH3)CH3o
—C H2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3
Peso molecular De alrededor de 30000 a 1 000000
Determinación Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxipro-
xilos (-OCH2CHOHCH3), equivalente a 4,6 grupos
hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglu-
cosa en la sustancia anhidra
Descripción Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente
amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico,
inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad Se hincha en agua formando una solución coloidal,
viscosa, entre clara y opalescente.
Soluble en etanol. Insoluble en éter
B. Cromatografía de gases Se determinan los substituyentes por cromatografía de
gases
Pureza
Pérdida por desecación No más del 10 % (105 ºC, 3 h)
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºCpH de una solución coloidal al 1 % No menos de 5,0 ni más de 8,0
Clorohidrinas de propileno No más de 0,1 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 91
▼M1
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E464HIDROXIPROPILMETILCELULOSADefinición Se trata de celulosa que procede directamente de mate-
rial vegetal fibroso de cepas naturales, que está
parcialmente eterificada por grupos metilos y que
contiene una pequeña proporción de grupos hidroxi-
propilos de sustitución
Denominación química Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa
Fórmula química Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa
sustituida, con la fórmula general:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde
R1,R2,R3pueden ser:
—H
—C H3
—C H2CHOHCH3
—C H2CHO (CH2CHOHCH3)C H3o
—C H2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3)C H3]CH3
Peso molecular De alrededor de 13000 a 200 000
Determinación Contenido de no menos del 19 % ni más del 30 % de
grupos metoxilos (-OCH3) y no menos del 3 % ni más
del 12 % de grupos hidroxipropoxilos (-
OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra
Descripción Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente
amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico,
inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad Se hincha en agua formando una solución coloidal,
viscosa, entre clara y opalescente.
Insoluble en etanol
B. Cromatografía de gases Se determinan los substituyentes por cromatografía de
gases
Pureza
Pérdida por desecación No más del 10 % (105 ºC, 3 h)Cenizas sulfatadas No más del 1,5 % para los productos cuya viscosidad
es igual o superior a 50 mPa.s
No más del 3 % para los productos cuya viscosidad
sea inferior a 50 mPa.s
pH de una solución coloidal al 1 % No menos de 5,0 ni más de 8,0
Colohidrinas de propileno No más del 0,1 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E465ETILMETILCELULOSA
Sinónimos Metiletilcelulosa
Definición Se trata de celulosa que procede directamente de mate-
rial vegetal fibroso de cepas naturales y que está
parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos
Denominación química Éter etilmetílico de celulosa1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 92
▼M1
Fórmula química Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosas
sustituidas, con la fórmula general:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde
R1,R2,R3pueden ser:
—H
—C H3o
—C H2CH3
Peso molecular De alrededor de 30000 a 40000
Determinación Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5 %
ni más del 6,5 % de grupos metoxilos (-OCH3), no
menos del 14,5 % ni más de 19 % de grupos etoxilos
(-OCH2CH3) y no menos del 13,2 % ni más del 19,6 %
de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo
Descripción Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente
amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico,
inodoro e insípido
Identificación
A. Solubilidad Se hincha en agua formando una solución coloidal,
viscosa, entre clara y opalescente.
Soluble en etanol. Insoluble en éter
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % en forma fibrosa y no más del 10 %
en polvo (determinada por desecación a 105 ºC hasta
la obtención de un peso constante)
Cenizas sulfatadas No más del 0,6 %
pH de una solución coloidal al 1 % No menos de 5,0 ni más de 8,0
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kg
E466CARBOXIMETILCELULOSASÓDICA
Sinónimos Carboximetilcelulosa
CMCNaCMC
Goma de celulosa
CMC sódica
Definición La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de
un éter carboximetílico de celulosa; ésta procede
directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos.
Denominación química Sal de sodio del éter carboximetílico de celulosa
Fórmula química Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa
sustituida, con la fórmula general:
C
6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1,R2,R3pueden ser:
—H
—C H2COONa o
—C H2COOH
Peso molecular Superior a aproximadamente 17000 (grado aproxi-
mado de polimerización 100)
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % en materia anhidra
Descripción Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente
amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico,
inodoro e insípido1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 93
▼M1
Identificación
A. Solubilidad En agua forma una solución coloidal viscosa. Inso-
luble en etanol
B. Prueba de espuma Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la
muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba
permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de
otros éteres de celulosa)
C. Formación de precipitados A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se
añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de
cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipi-
tado. (Esta prueba permite distinguir la
carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa
y de la gelatina, la goma garrofín y la goma traga-
canto)
D. Reacción coloreada Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en
polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta
conseguir una dispersión uniforme. Se sigue remo-
viendo hasta conseguir una solución clara, que se
utiliza para efectuar la siguiente prueba:
A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un
volumen igual de agua, se añaden en un tubo de
ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol. Incli-
nando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente
sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de
manera que se depositen formando una capa en el
fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color
rojo púrpura
Pureza
Grado de substitución No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetí-
licos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa
Pérdida por desecación No más del 12 % (105 ºC hasta la obtención de un
peso constante)
pH de una solución coloidal al 1 % No menos de 5,0 ni más de 8,5Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 20 mg/kgGlicolato total No menos del 0,4 % calculado como glicolato sódico
en sustancia anhidra
Sodio No más del 12,4 % en sustancia anhidra
E470aSALESDESODIO,DEPOTASIOYDECALCIODEÁCIDOSGRASOSDefinición Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos
grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas
a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir
de ácidos grasos alimenticios destilados
Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
Descripción Polvos, copos o productos semisólidos, de color
blanco o blanco crema
Identificación
A. Solubilidad Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanol
Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de cationes y de ácidos
grasos1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 94
▼M1
Pureza
Sodio No menos de 9 % y no más del 14 %, expresado en
Na2O
Potasio No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en
K2O
Calcio No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en
CaO
Materias insaponificables No más del 2 %Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleicoArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgÁlcali libre No más del 0,1 % expresado en NaOHMaterias insolubles en alcohol No más del 0,2 % (este criterio sólo se aplica a las
sales de sodio y de potasio)
E470bSALESMAGNÉSICASDEÁCIDOSGRASOSDefinición Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y
grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y
grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos
alimenticios destilados
Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra
Descripción Polvos, copos o productos semisólidos, de color
blanco o blanco crema
Identificación
A. Solubilidad Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y
éter
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de magnesio y de ácidos
grasos
Pureza
Magnesio No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en
MgO
Álcali libre No más del 0,1 %, expresado en MgOMaterias insaponificables No más del 2 %Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleicoArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E471MONO-YDIGLICÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOSSinónimos Monoestearato de glicerilo
Monopalmitato de glicerilo
Monooleato de glicerilo, etc.Monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glice-
rilo)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 95
▼M1
Definición Los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se
componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de
glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas
alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades de
ácidos grasos y de glicerol libres
Determinación Contenido de mono- y diésteres: no inferior al 70 %
Descripción Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de
color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido
ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los sólidos
pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeños
Identificación
A. Espectro infrarrojo Característico de un éster parcial de ácidos grasos con
un poliol
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol y de ácidos
grasos
C. Solubilidad Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno
Pureza
Humedad No más del 2 % (Método de Karl Fischer)Índice de acidez No más de 6Glicerol libre No más del 7 %
Poligliceroles No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poli-
gliceroles más elevados, expresados en ambos casos
respecto al contenido total de glicerol
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Glicerol total No menos del 16 % ni más del 33 %Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºC
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E472aÉSTERESACÉTICOSDELOSMONO-YDIGLICÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOSSinónimos Ésteres acéticos de mono- y diglicéridos
AcetoglycéridosMono- y diglicéridos acetilados
Ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol
Definición Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos
de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener
pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de
ácidos grasos, de ácido acético y de glicéridos
Descripción Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y
el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, de ácidos grasos
y de ácidos acéticos
B. Solubilidad Insolubles en agua. Solubles en etanol1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 96
▼M1
Pureza
Ácidos distintos de los ácidos acético y
grasosAusencia
Glicerol libre No más del 2 %
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgContenido total en ácido acético No menos del 9 % ni más del 32 %Ácidos grasos libres (y ácido acético) No más del 3 % calculados como ácido oleicoGlicerol total No menos del 14 % ni más del 31 %Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºC
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E472bÉSTERESLÁCTICOSDELOSMONO-YDIGLICÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOS
Sinónimos Ésteres lácticos de mono- y diglicéridos
LactoglicéridosMono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados
con ácido láctico
Definición Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de
los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener
pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de
ácidos grasos, de ácido láctico y de glicéridos
Descripción Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y
el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, de ácidos grasos
y de ácido láctico
B. Solubilidad Insolubles en agua fría pero dispersables en agua
caliente
Pureza
Ácidos distintos de los ácidos láctico y
grasosAusencia
Glicerol libre No más del 2 %
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido láctico No menos del 13 % ni más del 45 %Ácidos grasos libres (y ácido láctico) No más del 3 % calculados como ácido oleicoGlicerol total No menos del 13 % ni más del 30 %Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºC
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 97
▼M1
E472cÉSTERESCÍTRICOSDELOSMONO-YDIGLICÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOS
Sinónimos Ésteres cítricos de mono- y diglicéridos
Citroglicéridos
Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados
con ácido cítrico
Definición Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de
los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener
pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, deácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden
estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido
de sodio o de potasio
Descripción Entre líquidos amarillentos o ligeramente parduzcos, y
sólidos o semisólidos de consistencia cerosa
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, de ácidos grasos
y de ácido cítrico
B. Solubilidad Insolubles en agua fría
Dispersables en agua caliente
Solubles en aceites y grasasInsolubles en etanol frío
Pureza
Ácidos distintos del cítrico y los grasos AusenciaGlicerol libre No más del 2 %
Glicerol total No menos del 8 % ni más del 33 %
Contenido total en ácido cítrico No menos del 13 % ni más del 50 %Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºCArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleico
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E472dÉSTERESTARTÁRICOSDELOSMONO-YDIGLICÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOSSinónimos Ésteres tartáricos de mono- y diglicéridos
Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados
con ácido tartárico
Definición Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos
de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener
pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de
ácidos grasos, de ácido tartárico y de glicéridos
Descripción Su consistencia va de la de líquidos amarillentos pega-
josos y viscosos a la de ceras amarillas duras
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, de ácidos grasos
y de ácido tartárico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 98
▼M1
Pureza
Ácidos distintos del tartárico y los
grasosAusencia
Glicerol libre No más del 2 %
Glicerol total No menos del 12 % ni más del 29 %Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kgContenido total en ácido tartárico No menos del 15 % ni más del 50 %Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleico
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºC
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E472eÉSTERESMONOACETILTARTÁRICOYDIACETILTARTÁRICODELOSMONO-
YDIGLICÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOS
Sinónimos Ésteres diacetiltartáricos de mono- y diglicéridos
Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados
con ácidos mono- y diacetiltartáricos
Ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de
glicerol
Definición Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetil-
tartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y
ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios.
Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre,
de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y
acético o de sus productos de combinación y de glicé-
ridos. También contiene ésteres tartáricos y acéticos de
ácidos grasos
Descripción Su consistencia va de la de líquidos pegajosos y
viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado
graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo despren-
diendo ácido acético
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, de ácidos grasos,
de ácido tartárico y de ácido acético
Pureza
Ácidos distintos del acético, tartárico y
los grasosAusencia
Glicerol libre No más del 2 %
Glicerol total No menos del 11 % ni más del 28 %Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºC
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido tartárico No menos del 10 % ni más del 40 %Contenido total en ácido acético No menos del 8 % ni más del 32 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 99
▼M1
Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleico
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E472fÉSTERESMIXTOSACÉTICOSYTARTÁRICOSDELOSMONO-YDIGLI-
CÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOS
Sinónimos Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados
con ácido acético y ácido tartárico
Definición Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y
ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios.
Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre,
de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y
acético y de glicéridos. También pueden contener
ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los
mono- y diglicéridos de ácidos grasos
Descripción Su consistencia va de la de líquidos pegajosos a la de
sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, de ácidos grasos,
de ácido tartárico y de ácido acético
Pureza
Ácidos distintos del acético, tartárico y
los grasosAusencia
Glicerol libre No más del 2 %
Glicerol total No menos del 12 % ni más del 27 %
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºC
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Contenido total en ácido acético No menos del 10 % ni más del 20 %
Contenido total en ácido tartárico No menos del 20 % ni más del 40 %Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleico
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E473SUCROÉSTERESDEÁCIDOSGRASOSSinónimos Sucroésteres
Ésteres de azúcar
Definición Se componen esencialmente de mono-, di- y triésteres
de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas
alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y
de los ésteres de metilo y de etilo de los ácidos grasos
alimenticios o por extracción a partir de sucroglicé-
ridos. No podrán utilizarse para su preparación más
disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dime-
tilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-
metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona
Determinación Contenido no inferior al 80 %
Descripción Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color
blanco o blanco grisáceo1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 100
▼M1
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de azúcar y de ácidos grasos
B. Solubilidad Poco soluble en agua
Soluble en etanol
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 2 % a 800 ± 25 ºC
Azúcar libre No más del 5 %Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Metanol No más de 10 mg/kg
Dimetilsulfóxido No más de 2 mg/kg
Dimetilformamida No más de 1 mg/kg
2-metil-1-propanol No más de 10 mg/kgAcetato de etilo/C148/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C149/C147/C147/C147/C147/C147/C147/C150No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto Propan-2-ol
Propilenglicol
Metiletilcetona No más de 10 mg/kg
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E474SUCROGLICÉRIDOS
Sinónimos Glicéridos de azúcar
Definición Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de saca-
rosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da
esencialmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de
ácidos grasos mezclados con mono- di- y triglicéridos
residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse
para su preparación más disolventes orgánicos que el
ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo,
el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol
Determinación Contenido de no menos del 40 % y no más del 60 %
de sacaroésteres de ácidos grasos
Descripción Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco
o blancuzco
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de azúcar y de ácidos grasos
B. Solubilidad Insolubles en agua fría
Solubles en etanol
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 2 % a 800 ± 25 ºC
Azúcar libre No más del 5 %
Ácidos grasos libres No más del 3 % calculados como ácido oleico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 101
▼M1
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Metanol No más de 10 mg/kg
Dimetilformamida No más de 1 mg/kg2-metil-1-propanol/C148/C147/C147/C147/C149/C147/C147/C147/C150No más de 10 mg/kg por separado o en conjuntoCiclohexano
Acetato de etilo/C148/C147/C147/C147/C149/C147/C147/C147/C150 No más de 350 mg/kg por separado o en conjuntoPropan-2-ol
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E475ÉSTERESPOLIGLICÉRICOSDEÁCIDOSGRASOS
Sinónimos Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos
Ésteres de poliglicerol con ácidos grasos
Definición Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen
por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas
alimenticias o con ácidos grasos de aceites y grasas
alimenticios. La fracción poliglicerólica comprende
esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no
contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o
superiores al heptaglicerol
Determinación Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior
al 90 %
Descripción Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy
viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos
plásticos o blandos de color habano claro a pardo o
sólidos cerosos y duros de color habano claro a pardo
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, de poligliceroles
y de ácidos grasos
B. Solubilidad Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy
lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersa-
bles en agua y solubles en disolventes orgánicos y
aceites
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 ºC
Ácidos distintos de los ácidos grasos AusenciaÁcidos grasos libres No más del 6 % calculados como ácido oleico
Glicerol y poligliceroles totales No menos del 18 % ni más del 60 %
Glicerol y poligliceroles libres No más del 7 %Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 102
▼M1
E476POLIRRICINOLEATODEPOLIGLICEROL
Sinónimos Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de
aceite de ricino
Ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policonden-
sados de aceite de ricino
Ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesteri-
ficado PGPR
Definición El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por este-
rificación de poliglicerol con ácidos grasos
condensados de aceite de ricino
Descripción Líquido claro, muy viscoso
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua y en etanol. Soluble en éter, hidro-
carburos e hidrocarburos halogenados
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de glicerol, poliglicerol yácido ricinoleico
C. Índice de refracción n ½/C13865
DEntre 1,4630 y 1,4665
Pureza
Poligliceroles La fracción de poligliceroles estará compuesta en no
menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y
contendrá no más del 10 % de poligliceroles iguales
o superiores al heptaglicerol
Índice de hidróxido Entre 80 y 100
Índice de ácido No más de 6
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E477ÉSTERESDEPROPANO-1,2-DIOLDEÁCIDOSGRASOS
Sinónimos Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos
Definición Consisten esencialmente en mezclas de mono- y diés-
teres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los
aceites y grasas alimenticios. La fracción alcohólica
se compone únicamente de propano-1,2-diol y de
dímero así como de restos de trímero. No hay más
ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimenticios
Determinación Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior
al 85 %
Descripción Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de
consistencia cerosa, de olor suave
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de propilenglicol y de ácidos
grasos
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % determinadas a 800 ± 25 ºCÁcidos distintos de los ácidos grasos Ausencia
Ácidos grasos libres No más del 6 % calculados como ácido oleico
Contenido total en propano-1,2-diol No menos del 11 % ni más del 31 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 103
▼M1
Contenido en propano-1,2-diol libre No más del 5 %
Dímero y trímero de propilenglicol No más del 0,5 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio
de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de
sodio)
E479bACEITEDESOJAOXIDADOTÉRMICAMENTEENINTERACCIÓNCONMONO-
YDIGLICÉRIDOSDEÁCIDOSGRASOS
Sinónimos TOSOM
Definición El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción
con mono- y diglicéridos de ácidos grasos es una
mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos
presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de
aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por
interacción y desodorización en vacío a 130 ºC de
una mezcla de 10 % de aceite de soja oxidado térmi-
camente y 90 % de mono- y diglicéridos de ácidos
grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusi-
vamente de cepas naturales de soja
Descripción Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia
sólida o cerosa
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua
Soluble en aceite o grasa caliente
Pureza
Intervalo de fusión 55 ºC-65 ºC
Ácidos grasos libres No más del 1,5 % calculados en ácido oleico
Glicerol libre No más del 2 %
Ácidos grasos totales 83 %-90 %
Glicerol total 16 %-22 %
Ésteres metílicos de ácidos grasos, que
no forman aductos con la ureaNo más del 9 % de ésteres metílicos de ácidos grasos
totales
Ácidos grasos insolubles en éter de
petróleoNo más del 2 % de los ácidos grasos totales
Índice de peróxidos No más de 3
Epóxidos No más del 0,03 % de oxígeno oxiránico
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E481ESTEAROIL-2-LACTILATODESODIOSinónimos Estearoil-lactilato de socio
Estearoil-lactato de sodio1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 104
▼M1
Definición Se compone de una mezcla de sales de sodio de los
ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de
pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos
emparentados; se prepara haciendo reaccionar los
ácidos esteárico y láctico. Puede haber también ésteres
de otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterifi-
cados, procedentes del ácido esteárico utilizado
Denominación química Di-2-estearoil-lactato de sodio
Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio
Einecs 246-929-7
Fórmula química
(principales componentes)C21H39O4Na
C19H35O4Na
Descripción Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco
o ligeramente amarillento, con un olor característico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de sodio, de ácidos grasos y
de ácido láctico
B. Solubilidad Insoluble en agua. Soluble en etanol
Pureza
Sodio No menos del 2,5 % ni más del 5 %
Índice de éster No menos de 90 ni más de 190
Índice de acidez No menos de 60 ni más de 130Contenido total en ácido láctico No menos del 15 % ni más del 40 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E482ESTEAROIL-2-LACTILATODECALCIO
Sinónimos Estearoil lactato de calcio
Definición Se compone de una mezcla de sales de calcio de los
ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de
pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidosemparentados; se prepara haciendo reaccionar los
ácidos esteárico y láctico. Puede haber también otros
ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados,
procedentes del ácido esteárico utilizado
Denominación química Di-2-estearoil lactato de calcio
Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio
Einecs 227-335-7
Fórmula química C
42H78O8Ca
C38H70O8Ca
Descripción Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco
o ligeramente amarillento, con un olor característico
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de calcio, de ácidos grasos y
de ácido láctico
B. Solubilidad Ligeramente soluble en agua caliente1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 105
▼M1
Pureza
Calcio No menos del 1 % ni más del 5,2 %
Índice de éster No menos de 125 ni más de 190
Contenido total en ácido láctico No menos del 15 % ni más del 40 %Índice de acidez No menos de 50 ni más de 130Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E483TARTRATODEESTEARILOSinónimos Tartrato estearílico palmitílico
Definición Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el
alcohol estearílico comercial, que está compuesto
esencialmente de alcohol estearílico y palmitílico. Se
compone esencialmente de diéster, pero contiene
pequeñas cantidades de monoéster y de materias
primas no modificadas.
Denominación química Tartrato diestearílico
Tartrato dipalmitílico
Fórmula química C
38H74O6aC40H78O6
Peso molecular De 627 a 655
Determinación Contenido total de esteres no inferior al 90 % corres-
pondiente a un índice de ester mínimo de 163 y
máximo de 180
Descripción Materia sólida untuosa (a 25 ºC), de color crema
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas de
detección de tartrato
B. Intervalo de fusión Entre 67 ºC y 77 ºC. Previa saponificación, los
alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo
de fusión de 49 ºC a 55 ºC
Pureza
Índice de hidroxilo No menos de 200 mg ni más de 220 mg de KOH/gÍndice de acidez No menos de 5,6
Contenido total en ácido tartárico No menos del 18 % ni más del 35 %
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 % a 800 ± 25 ºCArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Materias insaponificables No menos del 77 % ni más del 83 %Índice de yodo No más de 4 (Wijs)
E491MONOESTEARATODESORBITÁN
Definición Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus
anhídridos con ácido esteárico comercial comestible
Einecs 215-664-91996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 106
▼M1
Determinación Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de
sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o
sólido ceroso y duro con olor leve característico
Identificación
A. Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de
fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono,
éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de
petróleo y acetona; insoluble en agua fría pero disper-
sable en agua caliente; soluble con turbidez a
temperaturas por encima de 50 ºC en aceite mineral y
acetato de etilo
B. Intervalo de solidificación 50 ºC-52 ºC
C. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un poliol con
ácidos grasos
Pureza
Humedad No más del 2 % (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 %
Índice de ácido No más de 10
Índice de saponificación No menos 147 y no más de 157
Índice de hidróxido No menos 235 y no más de 260
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E492TRIESTEARATODESORBITÁN
Definición Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus
anhídridos con ácido esteárico comercial comestible
Einecs 247-891-4
Determinación Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de
sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o
sólido ceroso y duro con olor leve
Identificación
A. Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de
carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de
petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y
dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol
B. Intervalo de solidificación 47 ºC-50 ºC
C. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un poliol con
ácidos grasos
Pureza
Humedad No más del 2 % (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 %
Índice de acido No más de 15
Índice de saponificación No menos de 176 y no más de 188
Índice de hidróxido No menos de 66 y no más de 80
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 107
▼M1
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E493MONOLAURATODESORBITÁN
Definición Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus
anhídridos con ácido láurico comercial comestible
Einecs 215-663-3
Determinación Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de
sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o
copos de color entre crema claro y tostado, o sólido
ceroso y duro con olor leve
Identificación
A. Solubilidad Dispersable en agua caliente y fría
B. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un poliol con
ácidos grasos
Pureza
Humedad No más del 2 % (Método de Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más del 0,5 %
Índice de ácido No más de 7Índice de saponificación No menos de 155 y no más de 170
Índice de hidróxido No menos de 330 y no más de 358
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Metales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E494MONOOLEATODESORBITÁN
Definición Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus
anhídridos con ácido oleico comercial comestible. El
componente principal es el monooleato de 1,4-
sorbitán. Otros constituyentes son el monooleato de
isosórbido, el dioleato de sorbitán y el trioleato de
sorbitán
Einecs 215-665-4
Determinación Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de
sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de
color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y
duro con olor leve característico
Identificación
A. Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de
fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno,
dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono.
Insoluble en agua fría pero dispersable en agua
caliente
B. Índice de yodo El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación
del monooleato de sorbitán en la determinación, tiene
un índice de yodo entre 80 y 1001996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 108
▼M1
Pureza
Humedad No más del 2 % (Método de Karl Fischer)Cenizas sulfatadas No más del 0,5 %Índice de ácido No más de 8Índice de saponificación No menos de 145 y no más de 160Índice de hidróxido No menos de 193 y no más de 210Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E495MONOPALMITATODESORBITÁNSinónimos Palmitato de sorbitán
Definición Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus
anhídridos con ácido palmítico comercial comestible
Einecs 247-568-8
Determinación Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de
sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos
Descripción Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o
sólido ceroso y duro con olor leve característico
Identificación
A. Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de
fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo,
anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetraclo-
ruro de carbono. Insoluble en agua fría pero
dispersable en agua caliente
B. Intervalo de solidificación 45 ºC-47 ºCC. Espectro de absorción de infrarrojos Característico de un éster parcial de un poliol con
ácidos grasos
Pureza
Humedad No más del 2 % (Método de Karl Fischer)Cenizas sulfatadas No más del 0,5 %Índice de ácido No más de 7,5Índice de saponificación No menos de 140 y no más de 150Índice de hidróxido No menos de 270 y nos más de 305Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E508CLORURODEPOTASIO
Sinónimos Silvina
Silvita
Definición
Denominación química Cloruro de potasio
Einecs 231-211-81996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 109
▼M1
Fórmula química KCl
Peso molecular 74,56
Determinación Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada
Descripción Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros,
o polvo granular blanco. Inodoro
Identificación
A. Solubilidad Sumamente soluble en agua
Insoluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de potasio y de cloruro
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1 % (105 ºC, 2 h)Sodio Prueba negativaArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
E579GLUCONATOFERROSODefinición
Denominación química Di-D-gluconato ferroso dihidrato
Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato
Einecs 206-076-3
Fórmula química C
12H22FeO14.2H2O
Peso molecular 482,17
Determinación Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada
Descripción Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso
pálido y gris amarillento, que pueden tener un leve
olor a azúcar quemado
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, con ligero calentamiento
Prácticamente insoluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de ion ferroso
C. Formación del derivado fenilhi-
drazínico del ácido glucónico
D. pH de una solución al 10 % Entre 4 y 5,5
Pureza
Pérdida por desecación No más del 10 % (105 ºC, 16 h)Ácido oxálico No detectableHierro (Fe III) No más del 2 %Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgSustancias reductoras No más del 0,5 % expresadas en glucosa1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 110
▼M1
E585LACTATOFERROSO
Sinónimos Lactato de hierro (II)
2-Hidroxipropanoato de hierro (II)
Ácido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1)
Definición
Denominación química 2-Hidroxipropanoato ferroso
Einecs 227-608-0
Fórmula química C6H10FeO6.xH2O( x=2o3 )
Peso molecular 270,02 (dihidrato)
288,03 (trihidrato)
Determinación Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada
Descripción Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro,
con olor característico
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua. Prácticamente insoluble en etanol
B. Resultado positivo en las pruebas de
detección de ion ferroso y de lactato
C. pH de una solución al 2 % Entre 4 y 6
Pureza
Pérdida por desecación No más del 18 % (100 ºC, en vacío, aproximadamente
700 mm Hg)
Hierro (Fe III) No más del 0,6 %
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
E650ACETATODECINC
Sinónimos Ácido acético, sal de cinc, dihidrato
Definición
Denominación química Acetato de zinc dihidrato
Fórmula química C
4H6O4Zn · 2H2O
Peso molecular 219,51
Determinación Contiene no menos del 98 % ni más del 102 % de
C4H6O4Zn · 2H2O
Descripción Cristales incoloros o polvo fino blanquecino
Identificación
A. Resultado positivo en las pruebas
de detección de acetato y de cinc
B. pH de una disolución al 5 % Entre 6,0 y 8,0
Pureza
Materias insolubles No más de 0,005 %Cloruros No más de 50 mg/kg
Sulfatos No más de 100 mg/kg
Alcalinos y tierras alcalinas No más del 0,2 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 111
▼M4
▼M4
Impurezas orgánicas volátiles Pasa la prueba
Hierro No más de 50 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 20 mg/kgCadmio No más de 5 mg/kg
E943aBUTANOSinónimos n-Butano
Definición
Denominación química Butano
Fórmula química CH
3CH2CH2CH3
Peso molecular 58,12
Determinación Contenido no inferior al 96 %
Descripción Gas o líquido incoloro de olor suave característico
Identificación
A. Presión de vapor 108,935 kPa a 20 ºC
Pureza
Metano No más de 0,15 % v/vEtano No más de 0,5 % v/vPropano No más de 1,5 % v/vIsobutano No más de 3,0 % v/v1,3-butadieno No más de 0,1 % v/vHumedad No más de 0,005 %
E943bISOBUTANO
Sinónimos 2-metil-propano
Definición
Denominación química 2-metil-propano
Fórmula química (CH
3)2CH CH3
Peso molecular 58,12
Determinación Contenido no inferior al 94 %
Descripción Gas o líquido incoloro de olor suave característico
Identificación
A. Presión de vapor 205,465 kPa a 20 ºC
Pureza
Metano No más de 0,15 % v/v
Etano No más de 0,5 % v/v
Propano No más de 2,0 % v/vn-Butano No más de 4,0 % v/v1,3-butadieno No más de 0,1 % v/vHumedad No más de 0,005 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 112
▼M4
E944PROPANO
Definición
Denominación química Propano
Fórmula química CH3CH2CH3
Peso molecular 44,09
Determinación Contenido no inferior al 95 %
Descripción Gas o líquido incoloro de olor suave característico
Identificación
A. Presión de vapor 732,910 kPa a 20 ºC
Pureza
Metano No más de 0,15 % v/v
Etano No más de 1,5 % v/v
Isobutano No más de 2,0 % v/vn-Butano No más de 1,0 % v/v
1,3-butadieno No más de 0,1 % v/v
Humedad No más de 0,005 %
E949HIDRÓGENO
Definición
Denominación química Hidrógeno
EINECS 215-605-7
Fórmula química H
2
Peso molecular 2
Determinación Contenido no inferior al 99,9 %
Descripción Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable
Pureza
Agua No más de 0,005 % v/v
Oxígeno No más de 0,001 % v/vNitrógeno No más de 0,75 % v/v
E1105LISOZIMA
Sinónimos Clorhidrato de lisozima
Muramidasa
Definición La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la
clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminoá-
cidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de
hidrolizar los enlaces β( 1-4) entre el ácido N-acetil-
murámico y la N-acetilglucosamina en las membranas
externas de especies bacterianas, en especial de orga-
nismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como
clorhidrato.
Denominación química Número de enzima de la Comisión (CE): 3.2.1.17
EINECS 232-620-4
Peso molecular Aproximadamente 14000
Determinación Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en
sustancia anhidra1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 113
▼B
▼B
Descripción Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce
Identificación
A. Punto isoeléctrico 10,7B. pH de una solución del 2 % entre
3,0 y 3,6
C. Máximo de absorción de una solu-
ción acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm;
mínimo a 252 nm
Pureza
Humedad No más del 6,0 % (Método de Karl Fischer) (sólo la
forma en polvo)
Residuo tras ignición No más del 1,5 %Nitrógeno No menos del 16,8 y no más del 17,8 %Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kgMetales pesados (expresados en Pb) No más de 10 mg/kg
Criterios microbiológicos
Recuento bacteriológico total No más de 5 × 10
4col/g
Salmonelas Ausentes en 25 gStaphylococcus aureus Ausente en 1 g
Escherichia coli Ausente en 1 g
E1201POLIVINILPIRROLIDONA
Sinónimos Povidono
PVPPolivinilpirrolidona soluble
Definición
Denominación química Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-
etileno]
Fórmula química (C
6H9NO)n
Peso molecular No menos de 25000
Determinación Contiene no menos del 11,5 % ni más del 12,8 % de
nitrógeno (N) en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco o casi blanco
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua y etanol
Insoluble en éter
B. pH de una solución al 5 % Entre 3,0 y 7,0
Pureza
Agua No más de 5 % (Karl Fischer)Cenizas totales No más de 0,1 %Aldehído No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)N-vinilpirrolidona libre No más de 10 mg/kgHidrazina No más de 1 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 114
▼M4
▼M4
E1202POLIVINILPOLIPIRROLIDONA
Sinónimos Crospovidona
Polividona reticular
Polivinilpirrolidona insoluble
Definición La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirroli-
dinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se
produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona
en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien
de N‚N‘-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad
en todos los disolventes habituales, no es posible hacer
una determinutosación analítica de la gama de peso
molecular
Denominación química Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-
etileno]
Fórmula química (C6H9NO)n
Determinación Contiene no menos del 11 % ni más del 12,8 % de
nitrógeno (N) en sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagra-
dable
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua, etanol y éterB. pH de una suspensión acuosa al 1 % Entre 5,0 y 8,0
Pureza
Agua No más de 6 % (Karl Fischer)
Ceniza sulfatada No más de 0,4 %Materia soluble en agua No más de 1 %N-vinilpirrolidona libre No más de 10 mg/kgN‚N‘-divinil-imidazolidona libre No más de 2 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
POLIETILENGLICOL6000
Sinónimos PEG 6000
Macrogol 6000
Definición El polietilenglicol 6000 es una mezcla de polímeros de
fórmula general H- OCH
2-CH ðÞ -OH correspondiente a
una masa molecular media relativa de aproximada-
mente 6000
Fórmula química C2H4O ðÞnH2O (n = número de unidades de óxido de
etileno correspondientes a un peso molecular de 6000,
unas 140)
Peso molecular 5600-7000
Determinación No menos del 90,0 % ni más del 110,0 %
Descripción Sólido de aspecto ceroso o parafinado, blanco o casi
blanco
Identificación
A. Solubilidad Muy soluble en agua y en cloruro de metileno
Prácticamente insoluble en alcohol, en éter y en
aceites grasos y aceites minerales
B. Intervalo de fusión Entre 55º y 61 ºC1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 115
▼M2
▼M2
Pureza
Viscosidad Entre 0,220 y 0,275 kgm-1s-1a2 0º C
Índice de hidroxilo Entre 16 y 22
Cenizas sulfatadas No más del 0,2 %
Óxido de etileno No más de 1 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
E296ÁCIDOMÁLICO
Sinónimos Ácido DL-málico
Definición
Denominación química Ácido DL-málico, ácido hidroxibutanedioico, ácido
hidroxisuccínico
EINECS 230-022-8
Fórmula química C
4H6O5
Peso molecular 134,09
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos
Identificación
A. Intervalo de fusión entre 127º y
132 ºC
B. Prueba positiva de malatoC. Las soluciones de esta sustancia
son ópticamente inactivas en todas
las concentraciones
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %
Ácido fumárico No más del 1,0 %Ácido maleico No más del 0,05 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E297ÁCIDOFUMÁRICODefinición
Denominación química Ácido trans-butenedioico, ácido trans-1,2-etileno-
dicarboxílico
EINECS 203-743-0
Fórmula química C
4H4O4
Peso molecular 116,07
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo cristalino o gránulos blancos
Identificación
A. Intervalo de fusión 286-302 ºC (capilar cerrado, calentamiento rápido)
B. Pruebas positivas de dobles enlaces
y de ácido 1,2-dicarboxílico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 116
▼M2
C. pH de una solución al 0,05 % a
25 ºC3,0-3,2
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % (120 ºC, 4h)Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %Ácido maleico No más del 0,1 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E343(i)FOSFATODEMONOMAGNESIOSinónimos Dihidrogenofosfato de magnesio
Fosfato monobásico de magnesio
Ortofosfato de monomagnesio
Definición
Denominación química Dihidrogenofosfato de monomagnesio
EINECS 236-004-6
Fórmula química Mg H
2PO4 ðÞ2/C1nH2O (donde n = 0 a 4)
Peso molecular 218,30 (anhidro)
Determinación No menos del 51,0 % tras ignición
Descripción Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble
en agua
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de
fosfato
B. Contenido en MgO No menos del 21,5 % tras ignición
Pureza
Fluoruro No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E343(ii)FOSFATODEDIMAGNESIOSinónimos Hidrogenofosfato de magnesio
Fosfato dibásico de magnesio
Ortofosfato de dimagnesio
Definición
Denominación química Monohidrogenofosfato de dimagnesio
EINECS 231-823-5
Fórmula química MgHPO
4/C1nH2O (donde n = 0-3)
Peso molecular 120,30 (anhidro)
Determinación No menos del 96 % tras ignición
Descripción Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble
en agua1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 117
▼M2
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de
fosfato
B. Contenido en MgO: No menos del 33,0 % calculado en la sustancia
anhidra
Pureza
Fluoruro No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E350(i)MALATOSÓDICO
Sinónimos Sal sódica del ácido málico
Definición
Denominación química DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibu-
tanedioico
Fórmula química Hemihidrato: C 4H4Na2O5/C1½H20
Trihidrato: C 4H4Na2O5/C13H20
Peso molecular Hemihidrato: 187,05
Trihidrato: 232,10
Determinación Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo cristalino o terrones de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-
dicarboxílico y de sodio
B. Formación de colorante azoico Positiva
C. Solubilidad Totalmente soluble en agua
Pureza
Pérdida por desecación No más del 7,0 % (130 ºC, 4h) en el hemihidrato, o
del 20,5 %-23,5 % (130 ºC, 4h) en el trihidrato
Alcalinidad No más del 0,2 % expresado en Na 2CO3
Ácido fumárico No más del 1,0 %Ácido maleico No más del 0,05 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E350(ii)MALATOÁCIDODESODIO
Sinónimos Sal monosódica del ácido DL-málico
Definición
Denominación química DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de
sodio
Fórmula química C
4H5NaO5
Peso molecular 156,071996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 118
▼M2
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-
dicarboxílico y de sodio
B. Formación de colorante azoico Positiva
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 % (110 ºC, 3h)Ácido maleico No más del 0,05 %Ácido fumárico No más del 1,0 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E351MALATOPOTÁSICO
Sinónimos Sal potásica del ácido málico
Definición
Denominación química DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxi-
butanedioico
Fórmula química C
4H4K2O5
Peso molecular 210,27
Determinación Contenido no inferior al 59,5 %
Descripción Solución acuosa incolora o casi incolora
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-
dicarboxílico y de potasio
B. Formación de colorante azoico Positiva
Pureza
Alcalinidad No más del 0,2 % expresado en K 2CO3
Ácido fumárico No más del 1,0 %Ácido maleico No más del 0,05 %Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E352(i)MALATOCÁLCICO
Sinónimos Sal cálcica del ácido málico
Definición
Denominación química DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal
cálcica del ácido hidroxibutanedioico
Fórmula química C
4H5CaO5
Peso molecular 172,14
Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo blanco1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 119
▼M2
Identificación
A. Pruebas positivas de malato, ácido
1,2-dicarboxílico y de calcio
B. Formación de colorante azoico PositivaC. Solubilidad Parcialmente soluble en agua
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2 % (100 ºC, 3h)Alcalinidad No más del 0,2 % expresado en CaCO
3
Ácido maleico No más del 0,05 %Ácido fumárico No más del 1,0 %Fluoruro No más de 30 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E352(ii)MALATOÁCIDODECALCIO
Sinónimos Sal monocálcica del ácido DL-málico
Definición
Denominación química DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de
calcio
Fórmula química C
4H5O5 ðÞ2Ca
Determinación Contenido no inferior al 97,5 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido 1,2-
dicarboxílico y de calcio
B. Formación de colorante azoico Positiva
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 % (110 ºC, 3h)
Ácido maleico No más del 0,05 %
Ácido fumárico No más del 1,0 %Fluoruro No más de 30 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E355ÁCIDOADÍPICODefinición
Denominación química Ácido hexanedioico, ácido 1,4-butanedicarboxílico
EINECS 204-673-3
Fórmula química C
6H10O4
Peso molecular 146,14
Determinación Contenido no inferior al 99,6 %
Descripción Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 120
▼M2
Identificación
A. Intervalo de fusión 151,5-154,0 ºC
B. Solubilidad Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en
etanol
Pureza
Humedad No más del 0,2 % (Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más de 20 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E363ÁCIDOSUCCÍNICO
Definición
Denominación química Ácido butanedioico
EINECS 203-740-4
Fórmula química C
4H6O4
Peso molecular 118,09
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Cristales incoloros o blancos, sin olor
Identificación
A. Intervalo de fusión Entre 185,0 y 190,0 ºC
Pureza
Residuo tras ignición No más del 0,025 % (800 ºC, 15min)Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E380CITRATOTRIAMÓNICO
Sinónimos Citrato tribásico de amonio
Definición
Denominación química Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-
tricarboxílico
EINECS 222-394-5
Fórmula química C
6H17N3O7
Peso molecular 243,22
Determinación Contenido no inferior al 97,0 %
Descripción Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de
citrato
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua
Pureza
Oxalato No más del 0,04 % (expresado en ácido oxálico)
Arsénico No más de 3 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 121
▼M2
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E452(iii)POLIFOSFATODESODIOYCALCIO
Sinónimos Polifosfato de sodio y calcio, vítreo
Definición
Denominación química Polifosfato de sodio y calcio
EINECS 233-782-9
Fórmula química NaPO3 ðÞnCaO donde «n» es típicamente 5
Determinación No menos del 61 % y no más del 69 % como P 2O5
Descripción Cristales vítreos o esferas de color blanco
Identificación
A. pH de una suspensión acuosa al 1 %
en pesoapproximadamente de 5 a 7
B. Contenido en CaO 7 %-15 % en peso
Pureza
Fluoruro No más de 10 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 4 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E459BETA-CICLODEXTRINA
Definición La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no
reductor que consiste en siete unidades enlazadas de
α-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la
acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa)
obtenida del Bacillus circulans en almidón parcial-
mente hidrolizado
Denominación química Cicloheptaamilosa
EINECS 231-493-2
Fórmula química C
6H10O5 ðÞ7
Peso molecular 1135
Determinación Contenido no inferior al 98,0 % de C 6H10O5 ðÞ7en la
sustancia anhidra
Descripción Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente
inodoro
Identificación
A. Solubilidad Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en
agua caliente; parcialmente soluble en etanol
B. Poder rotatorio específico α½/C13825D: +160oa +164o(solución al 1 %)
C. Absorción de infrarrojos El espectro de absorción de infrarrojos de una mezcla
de la sustancia probada en bromuro potásico se corres-
ponde con la de referencia
Pureza
Humedad No más del 14 % (método de Karl Fischer)Otras ciclodextrinas No más del 2 % en la sustancia anhidra
Disolventes residuales (tolueno y
tricloroetileno)No más de 1 mg/kg de cada disolvente1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 122
▼M2
Sustancias reductoras (expresado en
glucosa)No más del 1 %
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kg
E468CARBOXIMETILCELULOSASÓDICAENTRELA-
ZADA
Sinónimos Carboximetilcelulosa entrelazada
CMC entrelazada
CMC sódica entrelazadaGoma de celulosa entrelazada
Definición La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal
sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada
entrelazada térmicamente
Denominación química Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrela-
zada
Fórmula química Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa
sustituida, con la fórmula general:
C
6H7O2OR1 ðÞOR2 ðÞOR3 ðÞ
donde R 1;R2yR3pueden ser:
—H
—C H 2COONa
—C H 2COOH
Descripción Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blan-
cuzco, sin olor
Identificación
A. Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que
contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja
reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de
metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa
B. Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml
de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de
agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-
naftol en metanol (40g/l). Inclinando el tubo de
ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del
tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depo-
siten formando una capa en el fondo. Entre las dos
capas aparece una franja de color rojo púrpura
C. Reacciona positivamente en la prueba de detección de
sodio
Pureza
Pérdida por desecación No más del 6 % (105oC, 3h)
Materia hidrosoluble No más del 10 %Grado de substitución No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetí-
licos por unidad de anhidroglucosa
pH al 1 % No menos de 5,0 ni más de 7,0Contenido en sodio No más del 12,4 % en la sustancia anhidraArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgCadmio No más de 1 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 123
▼M2
E469CARBOXIMETILCELULOSAENZIMÁTICAMENTE
HIDROLIZADA
Sinónimos Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidroli-
zada
Definición La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada
se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión
enzimática con una celulasa producida por Tricho-
derma longibrachiatum (antes T. reesei)
Denominación química Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidroli-
zada enzimáticamente
Fórmula química Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de
anhidroglucosa sustituida con la fórmula general:
C6H7O2OHðÞxOCH2COONa ðÞyhi
n
donde n es el grado de polimerización
x = 1,50 a 2,80
y = 0,2 a 1,50x+y=3 , 0
(y = grado de substitución)
Peso molecular 178,14 donde y = 0,20
282,18 donde y = 1,50Macromoléculas: No menos de 800 («n» alrededor de
4)
Determinación No menos del 99,5 %, incluidos mono- y disacáridos,
en la sustancia desecada
Descripción Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico,
blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, insoluble en etanol
B. Prueba de espuma Se agita enérgicamente una solución al 0,1 % de la
muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba
permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté
hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de algi-
natos y gomas naturales
C. Formación de precipitados A 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra se
añaden 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de
cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipi-
tado. Esta prueba permite distinguir la
carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de
otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma
garrofín y la goma de tragacanto
D. Reacción coloreada Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de
agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir
una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta
conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la
solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo
pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol.
Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosa-
mente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido
sulfúrico, de manera que se depositen formando una
capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una
franja de color rojo púrpura
E. Viscosidad (60 % de sólidos) No menos de 2,500 kgm
-1s-1(25 ºC), que corresponden
a un peso molecular medio de 5000 D
Pureza
Pérdida por desecación No más del 12 % (105 ºC hasta la obtención de un
peso constante)
Grado de substitución No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetí-
licos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia
desecada1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 124
▼M2
pH de una solución coloidal al 1 % No menos de 6,0 ni más de 8,5
Cloruro sódico y glicolato sódico No más del 0,5 % aisladamente o en combinación
Actividad enzimática residual Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la
solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la
carboximetilcelulosa sódica
Plomo No más de 3 mg/kg
E500(i)CARBONATOSÓDICO
Sinónimos Soda
Definición
Denominación química Carbonato de sodio
EINECS 207-838-8
Fórmula química Na2CO3/C1nH2O (n = 0,1 o 10)
Peso molecular 106,00 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 99 % de Na 2CO3en la
sustancia anhidra
Descripción Cristales incoloros o polvo granular o cristalino
blanco.
La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflo-
rescente
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de
carbonato
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidrato) o el
55 %-65 % (decahidrato) (70 ºC, elevándola gradual-
mente hasta 300 ºC, hasta la obtención de un peso
constante)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E500(ii)CARBONATOÁCIDODESODIO
Sinónimos Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio
Definición
Denominación química Hidrogenocarbonato de sodio
EINECS 205-633-8
Fórmula química NaHCO
3
Peso molecular 84,01
Determinación Contenido no inferior al 99 % en la sustancia anhidra
Descripción Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o
blancos
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de
carbonato
B. pH de una solución al 1 % Entre 8,0 y 8,6C. Solubilidad Soluble en agua. Insoluble en etanol1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 125
▼M2
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4h)Sales de amonio No se detecta olor a amoníaco tras el calentamientoArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E500(iii)SESQUICARBONATODESODIO
Definición
Denominación química Dicarbonato monohidrógeno de sodio
EINECS 208-580-9
Fórmula química Na
2COðÞ3/C1NaHCO 3/C12H2O
Peso molecular 226,03
Determinación Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO 3y
entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na 2CO3
Descripción Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de
carbonato
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua
Pureza
Cloruro sódico No más del 0,5 %
Hierro No más de 20 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E501(i)CARBONATOPOTÁSICODefinición
Denominación química Carbonato de potasio
EINECS 209-529-3
Fórmula química K
2CO3/C1nH2O (n = 0 o 1,5)
Peso molecular 138,21 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo blanco, muy delicuescente.
La forma hidratada se presenta como pequeños cris-
tales o gránulos traslúcidos de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio y de
carbonato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidrato)
(180 ºC, 4h)
Arsénico No más de 3 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 126
▼M2
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E501(ii)CARBONATOÁCIDODEPOTASIO
Sinónimos Bicarbonato potásico
Definición
Denominación química Hidrogenocarbonato de potasio
EINECS 206-059-0
Fórmula química KHCO 3
Peso molecular 100,11
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 101,0 %
de KHCO 3en la sustancia anhidra
Descripción Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio y de
carbonato
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,25 % (sobre gel de sílice, 4h)Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E503(i)CARBONATOAMÓNICODefinición El carbonato amónico está formado por carbamato de
amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de
amonio en proporciones variables
Denominación química Carbonato de amonio
EINECS 233-786-0
Fórmula química CH
6N2O2;CH8N2O3yC H5NO3
Peso molecular Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73;
carbonato ácido de amonio 79,06
Determinación Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 %
de NH 3
Descripción Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o tras-
lúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y
finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo
de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la
pérdida de amonio y de dióxido de carbono
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de
carbonato
B. pH de una solución al 5 %: alre-
dedor de 8,6
C. Solubilidad Soluble en agua
Pureza
Materia no volátil No más de 500 mg/kgCloruros No más de 30 mg/kgSulfato No más de 30 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 127
▼M2
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E503(ii)CARBONATOÁCIDODEAMONIOSinónimos Bicarbonato amónico
Definición
Denominación química Hidrogenocarbonato de amonio
EINECS 213-911-5
Fórmula química CH
5NO3
Peso molecular 79,06
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de
carbonato
B. pH de una solución al 5 %: alre-
dedor de 8,0
C. Solubilidad Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Materia no volátil No más de 500 mg/kg
Cloruros No más de 30 mg/kgSulfato No más de 30 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E507ÁCIDOCLORHÍDRICOSinónimos Cloruro de hidrógeno
Definición
Denominación química Ácido clorhídrico
EINECS 231-595-7
Fórmula química HCl
Peso molecular 36,46
Determinación El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente
en concentraciones variables. El ácido clorhídricoconcentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl
Descripción Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amari-
llento, de un olor acre
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido y de
cloruro
B. Solubilidad Soluble en agua y en etanol1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 128
▼M2
Pureza
Total compuestos orgánicos Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor):
No más de 5 mg/kg
Benceno: No más de 0,05 mg/kgCompuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg
Materia no volátil No más del 0,5 %Sustancias reductoras No más de 70 mg/kg (expresado en SO
2)
Sustancias oxidantes No más de 30 mg/kg (expresado en Cl 2)
Sulfato No más del 0,5 %Hierro No más de 5 mg/kgArsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E509CLORUROCÁLCICODefinición
Denominación química Cloruro cálcico
EINECS 233-140-8
Fórmula química CaCl
2/C1nH2O( n=0 ,2o6 )
Peso molecular 110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahi-
drato)
Determinación Contenido no inferior al 93,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color
blanco, sin olor
Identificación
A. Pruebas positivas de calcio y de
cloruro
B. Solubilidad Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y
etanol
Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en
etanol
Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol
Pureza
Magnesio y sales alcalinas No más del 5 % en la sustancia anhidraFluoruro No más de 40 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 10 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E511CLORUROMAGNÉSICODefinición
Denominación química Cloruro de magnesio
EINECS 232-094-6
Fórmula química MgCl
2/C16H2O
Peso molecular 203,30
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 129
▼M2
Descripción Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin
olor
Identificación
A. Pruebas positivas de magnesio y de
cloruro
B. Solubilidad Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol
Pureza
Amonio No más de 50 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 10 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E512CLORURODEESTAÑO
Sinónimos Dicloruro de estaño
Definición
Denominación química Cloruro de estaño dihidratado
EINECS 231-868-0
Fórmula química SnCl
2/C12H2O
Peso molecular 225,63
Determinación Contenido no inferior al 98,0 %
Descripción Cristales incoloros o blancos
Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico
Identificación
A. Pruebas positivas de estaño (II) y
de cloruro
B. Solubilidad Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su
propio peso, pero forma una sal básica insoluble con
exceso de agua
Etanol: soluble
Pureza
Sulfato No más de 30 mg/kg
Arsénico No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
E513ÁCIDOSULFÚRICO
Sinónimos Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno
Definición
Denominación química Ácido sulfúrico
EINECS 231-639-5
Fórmula química H
2SO4
Peso molecular 98,07
Determinación El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en
concentraciones variables. La forma concentrada
contiene no menos del 96,0 %
Descripción Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón,
muy corrosivo1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 130
▼M2
Identificación
A. Pruebas positivas de ácido y de
sulfato
B. Solubilidad Miscible con agua, con generación de mucho calor,
también con etanol
Pureza
Cenizas No más del 0,02 %
Materia reductora No más de 40 mg/kg (expresado en SO 2)
Nitrato No más de 10 mg/kg (en sustancia H 2SO4)
Cloruro No más de 50 mg/kg
Hierro No más de 20 mg/kg
Selenio No más de 20 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E514(i)SULFATOSÓDICO
Definición
Denominación química Sulfato de sodio
Fórmula química Na2SO4/C1nH2O (n = 0 o 10)
Peso molecular 142,04 (anhidro)
322,04 (decahidrato)
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco
El decahidrato es eflorescente
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de
sulfato
B. Acidez de una solución al 5 %:
neutra o ligeramente alcalina al
papel de tornasol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 %
(decahidrato) a 130 ºC
Selenio No más de 30 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E514(ii)SULFATOÁCIDODESODIOSinónimos Bisulfato de sodio
Definición
Denominación química Hidrogenosulfato de sodio
Fórmula química NaHSO
4
Peso molecular 120,06
Determinación Contenido no inferior al 95,2 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 131
▼M2
Descripción Cristales o gránulos blancos, incoloros
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio y de
sulfato
B. Las soluciones son fuertemente
ácidas
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,8 %
Materia no hidrosoluble No más del 0,05 %
Selenio No más de 30 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E515(i)SULFATOPOTÁSICODefinición
Denominación química Sulfato de potasio
Fórmula química K
2SO4
Peso molecular 174,25
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio y de
sulfato
B. pH de una solución al 5 % Entre 5,5 y 8,5
C. Solubilidad Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Selenio No más de 30 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E515(ii)SULFATOÁCIDODEPOTASIO
DefiniciónSinónimos Bisulfato de potasio
Denominación química Hidrogenosulfato de potasio
Fórmula química KHSO
4
Peso molecular 136,17
Determinación Contenido no inferior al 99 %
Punto de fusión 197 ºC
Descripción Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos
Identificación
A. Prueba positiva de potasio
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 132
▼M2
Pureza
Selenio No más de 30 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E516SULFATOCÁLCICO
Sinónimos Yeso, selenita, anhidrita
Definición
Denominación química Sulfato de calcio
EINECS 231-900-3
Fórmula química CaSO
4/C1nH2O( n=0o2 )
Peso molecular 136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato)
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amari-
llento, sin olor
Identificación
A. Pruebas positivas de calcio y de
sulfato
B. Solubilidad Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por desecación Anhidro: no más del 1,5 % (250 ºC, peso constante)
Dihidrato: no más del 23 % (250 ºC, peso constante)
Fluoruro No más de 30 mg/kg
Selenio No más de 30 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E517SULFATOAMÓNICODefinición
Denominación química Sulfato de amonio
EINECS 231-984-1
Fórmula química NH
4 ðÞ2SO4
Peso molecular 132,14
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % ni superior al 100,5 %
Descripción Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de
color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de amonio y de
sulfato
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por ignición No más del 0,25 %
Selenio No más de 30 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 133
▼M2
Plomo No más de 5 mg/kg
E520SULFATODEALUMINIO
Sinónimos Alumbre
Definición
Denominación química Sulfato de aluminio
EINECS 233-135-0
Fórmula química Al2SO4 ðÞ3
Peso molecular 342,13
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia calci-
nada
Descripción Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinos de
color blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio y de
sulfato
B. pH de una solución al 5 %: 2,9 o
superior
C. Solubilidad Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por ignición No más del 5 % (500 ºC, 3h)Álcalis y tierras alcalinas No más del 0,4 %Selenio No más de 30 mg/kgFluoruro No más de 30 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 10 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E521SULFATODEALUMINIOYSODIOSinónimos Alumbre de sodio
Definición
Denominación química Sulfato de aluminio y sodio
EINECS 233-277-3
Fórmula química AlNa SO
4 ðÞ2/C1nH2O (n = 0 o 12)
Peso molecular 242,09 (anhidro)
Determinación Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 %
(anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado)
Descripción Cristales transparentes o polvo cristalino blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio, de
sodio y de sulfato
B. Solubilidad El dodecahidratado es totalmente soluble en agua. La
forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas
formas son insolubles en etanol
Pureza
Pérdida por desecación Forma anhidra: no más del 10,0 % (220 ºC, 16h)
Dodecahidratado: no más del 47,2 % (50-55 ºC, 1h; y
después 200 ºC, 16h)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 134
▼M2
Sales de amonio No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
Selenio No más de 30 mg/kg
Fluoruro No más de 30 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E522SULFATODEALUMINIOYPOTASIOSinónimos Alumbre de potasio, alumbre de potasa
Definición
Denominación química Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado
EINECS 233-141-3
Fórmula química AlK SO
4 ðÞ2/C112 H2O
Peso molecular 474,38
Determinación Contenido no inferior al 99,5 %
Descripción Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino
blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio, de
potasio y de sulfato
B. pH de una solución al 10 %: entre
3,0 y 4,0
C. Solubilidad Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
Pureza
Sales de amonio No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento
Selenio No más de 30 mg/kgFluoruro No más de 30 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E523SULFATODEALUMINIOYAMONIO
Sinónimos Alumbre de amonio
Definición
Denominación química Sulfato de aluminio y amonio
EINECS 232-055-3
Fórmula química AlNH
4SO4 ðÞ2/C112 H2O
Peso molecular 453,32
Determinación Contenido no inferior al 99,5 %
Descripción Cristales grandes, incoloros o polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de aluminio, de
amonio y de sulfato
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua, soluble en etanol
Pureza
Metales alcalinos y tierras alcalinas No más del 0,5 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 135
▼M2
Selenio No más de 30 mg/kg
Fluoruro No más de 30 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E524HIDRÓXIDOSÓDICOSinónimos Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa
Definición
Denominación química Hidróxido de sodio
EINECS 215-185-5
Fórmula química NaOH
Peso molecular 40,0
Determinación Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no
inferior al 98,0 % en las formas sólidas. Contenido
proporcional en las soluciones, en función del porcen-
taje de NaOH declarado o que figure en etiqueta
Descripción Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras
formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones
son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligera-
mente coloreadas, intensamente cáusticas e
higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben
dióxido de carbono, formando carbonato sódico
Identificación
A. Pruebas positivas de sodio
B. Una solución al 1 % es fuertemente
alcalina
C. Solubilidad Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
Pureza
Materia no hidrosoluble y materia
orgánicaUna solución al 5 % es completamente clara e incolora
o ligeramente coloreada
Carbonato No más del 0,5 % (expresado en Na
2CO3)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 0,5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E525HIDRÓXIDOPOTÁSICOSinónimos Potasa cáustica
Definición
Denominación química Hidróxido de potasio
EINECS 215-181-3
Fórmula química KOH
Peso molecular 56,11
Determinación Contenido en álcali no inferior al 85,0 % calculado
como KOH
Descripción Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras
formas, de color blanco o casi blanco1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 136
▼M2
Identificación
A. Pruebas positivas de potasio
B. Una solución al 1 % es fuertemente
alcalina
C. Solubilidad Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol
Pureza
Materia no hidrosoluble Una solución al 5 % es completamente clara e incoloraCarbonato No más del 3,5 % (expresado en K
2CO3)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 10 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E526HIDRÓXIDOCÁLCICOSinónimos Cal apagada, cal muerta, cal hidratada
Definición
Denominación química Hidróxido de calcio
EINECS 215-137-3
Fórmula química Ca OHðÞ
2
Peso molecular 74,09
Determinación Contenido no inferior al 92,0 %
Descripción Polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas de álcali y de
calcio
B. Solubilidad Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol.
Soluble en glicerol
Pureza
Cenizas insolubles ácidas No más del 1,0 %Magnesio y sales alcalinas No más del 1,0 %Bario No más de 300 mg/kgFluoruro No más de 50 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 10 mg/kg
E527HIDRÓXIDOAMÓNICOSinónimos Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte
Definición
Denominación química Hidróxido de amonio
Fórmula química NH
4OH
Peso molecular 35,05
Determinación Contenido no inferior al 27 % de NH 3
Descripción Solución clara, incolora, de un olor característico
sumamente acre
Identificación
A. Pruebas positivas de amoníaco1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 137
▼M2
Pureza
Materia no volátil No más del 0,02 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
E528HIDRÓXIDOMAGNÉSICO
Definición
Denominación química Hidróxido de magnesio
EINECS 215-170-3
Fórmula química Mg OH ðÞ2
Peso molecular 58,32
Determinación Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo grueso blanco sin olor
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de
álcali
B. Solubilidad Prácticamente insoluble en agua y en etanol
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,0 % (105 ºC, 2h)
Pérdida por ignición No más del 33 % (800 ºC hasta la obtención de un
peso constante)
Óxido cálcico No más del 1,5 %Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 10 mg/kg
E529ÓXIDOCÁLCICO
Sinónimos Cal viva
Definición
Denominación química Óxido de calcio
EINECS 215-138-9
Fórmula química CaO
Peso molecular 56,08
Determinación Contenido no inferior al 95,0 % en la sustancia calci-
nada
Descripción Masas duras de gránulos de color blanco o blanco
grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor
Identificación
A. Prueba positiva de álcali y de
calcio
B. Al humedecer la muestra con agua
se genera calor
C. Solubilidad Parcialmente soluble en agua. Insoluble en etanol.
Soluble en glicerol
Pureza
Pérdida por ignición No más del 10,0 % (en torno a 800 ºC hasta la obten-
ción de un peso constante)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 138
▼M2
Materia ácida insoluble No más del 1,0 %
Bario No más de 300 mg/kg
Magnesio y sales alcalinas No más del 1,5 %
Fluoruro No más de 50 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 10 mg/kg
E530ÓXIDOMAGNÉSICO
Definición
Denominación química Óxido de magnesio
EINECS 215-171-9
Fórmula química MgO
Peso molecular 40,31
Determinación Contenido no inferior al 98,0 % en la sustancia calci-
nada
Descripción Polvo blanco muy grueso conocido como óxido
magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso
conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido
magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y
50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesadoocupan un volumen de entre 10 y 20 ml
Identificación
A. Prueba positiva de álcali y de
magnesio
B. Solubilidad Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Pérdida por ignición No más del 5,0 % (en torno a 800 ºC hasta la obten-
ción de un peso constante)
Óxido cálcico No más del 1,5 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 10 mg/kg
E535FERROCIANUROSÓDICO
Sinónimos Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio
Definición
Denominación química Ferrocianuro de sodio
EINECS 237-081-9
Fórmula química Na
4Fe CNðÞ6/C110 H2O
Peso molecular 484,1
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Cristales o polvo cristalino de color amarillo
Identificación
A. Prueba positiva de sodio y de ferro-
cianuro
Pureza
Humedad libre No más del 1,0 %
Materia no hidrosoluble No más del 0,03 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 139
▼M2
Cloruro No más del 0,2 %
Sulfato No más del 0,1 %Cianuro libre No detectableFerrocianuro No detectable
Plomo No más de 5 mg/kg
E536FERROCIANUROPOTÁSICOSinónimos Prusiato de potasa amarillo, hexacianoferrato de
potasio
Definición
Denominación química Ferrocianuro de potasio
EINECS 237-722-2
Fórmula química K
4Fe CNðÞ6/C13H2O
Peso molecular 422,4
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Cristales color amarillo limón
Identificación
A. Prueba positiva de potasio y de
ferrocianuro
Pureza
Humedad libre No más del 1,0 %Materia no hidrosoluble No más del 0,03 %Cloruro No más del 0,2 %Sulfato No más del 0,1 %Cianuro libre No detectableFerrocianuro No detectablePlomo No más de 5 mg/kg
E538FERROCIANUROCÁLCICOSinónimos Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio
Definición
Denominación química Ferrocianuro de calcio
EINECS 215-476-7
Fórmula química Ca
2Fe CNðÞ6/C112H2O
Peso molecular 508,3
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Cristales o polvo cristalino de color amarillo
Identificación
A. Prueba positiva de calcio y de
ferrocianuro
Pureza
Humedad libre No más del 1,0 %Materia no hidrosoluble No más del 0,03 %Cloruro No más del 0,2 %Sulfato No más del 0,1 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 140
▼M2
Cianuro libre No detectable
Ferrocianuro No detectable
Plomo No más de 5 mg/kg
E541FOSFATODEALUMINIOYSODIO,ÁCIDOSinónimos SALP
Definición
Denominación química Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio
tetrahidratado (A) o
Pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialu-
minio (B)
EINECS 232-090-4
Fórmula química NaAl
3H14PO4 ðÞ8/C14H2O (A)
Na3Al2H15PO4 ðÞ8(B)
Peso molecular 949,88 (A)
897,82 (B)
Determinación Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas)
Descripción Polvo blanco sin olor
Identificación
A. Prueba positiva de sodio, de
aluminio y de fosfato
B. pH Ácido al papel de tornasol
C. Solubilidad Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico
Pureza
Pérdida por ignición 19,5 %-21,0 % (A) } (750-800 ºC, 2h)
15 %-16 % (B) }(750-800 ºC, 2h)
Fluoruro No más de 25 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 4 mg/kg
Cadmio No más de 1 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E551DIÓXIDODESILICIOSinónimos Sílice
Definición El dióxido de silicio es una sustancia amorfa, que se
produce sintéticamente bien mediante un proceso dehidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada,
bien mediante un proceso húmedo, que da sílice preci-
pitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice
pirogenada se produce esencialmente en estado
anhidro, mientras que los productos del proceso
húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua
absorbida en superficie
Denominación química Dióxido de silicio
EINECS 231-545-4
Fórmula química SiO
2 ðÞn
Peso molecular 60,08 (SiO 2)
Determinación Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice
pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas)
Descripción Polvo filamentoso o gránulos de color blanco
Higroscópico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 141
▼M2
Identificación
A. Prueba positiva de sílice
Pureza
Pérdida por desecación No más del 2,5 % (sílice pirogenada, 105 ºC, 2h)
No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice,
105 ºC, 2h)
No más del 70 % (sílice hidratada, 105 ºC, 2h)
Pérdida por ignición No más del 2,5 % tras desecación (1 000 ºC, sílice
pirogenada)
No más del 8,5 % tras desecación (1 000 ºC, formas
hidratadas)
Sales ionizables solubles No más del 5,0 % (expresado en Na 2SO4)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E552SILICATOCÁLCICODefinición El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro
con proporciones variables de CaO y SiO
2
Denominación química Silicato de calcio
EINECS 215-710-8
Determinación Contenido en la sustancia anhidra:
— como SiO 2no menos del 50 % y no más del 95 %
— como CaO no menos del 3 % y no más del 35 %
Descripción Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue
quedando suelto después de absorber cantidades relati-
vamente grandes de agua u otros líquidos
Identificación
A. Prueba positiva de silicato y de
calcio
B. Forma un gel con ácidos minerales
Pureza
Pérdida por desecación No más del 10 % (105 ºC, 2h)Pérdida por ignición No menos del 5 % y no más del 14 % (1 000 ºC, peso
constante)
Sodio No más del 3 %Fluoruro No más de 50 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E553a(i)SILICATOMAGNÉSICODefinición El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya
razón molar entre óxido magnésico y dióxido de
silicio es de aproximadamente 2:5
Determinación Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al
67 % de SiO
2en la sustancia calcinada
Descripción Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 142
▼M2
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de
silicato
B. pH de una suspensión acuosa al
10 %Entre 7,0 y 10,8
Pureza
Pérdida por desecación No más del 15 % (105 ºC, 2h)
Pérdida por ignición No más del 15 % tras desecación (1000 ºC, 20 min)
Sales hidrosolubles No más del 3 %
Álcali libre No más del 1 % (expresado en NaOH)
Fluoruro No más de 10 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E553a(ii)TRISILICATOMAGNÉSICO
Definición
Denominación química Trisilicato de magnesio
Fórmula química Mg2Si3O8/C1xH2O (composición aproximada)
EINECS 239-076-7
Determinación Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior
al 65,0 % de SiO 2ambos en la sustancia calcinada
Descripción Polvo fino sin granos, blanco
Identificación
A. Prueba positiva de magnesio y de
silicato
B. pH de una suspensión acuosa al 5 % Entre 6,3 y 9,5
Pureza
Pérdida por ignición No menos del 17 % ni más del 34 % (1 000 ºC)
Sales hidrosolubles No más del 2 %
Álcali libre No más del 1 % (expresado en NaOH)
Fluoruro No más de 10 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E570ÁCIDOSGRASOS
Definición Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C 8), ácido
cáprico (C 10), ácido láurico (C 12), ácido mirístico
(C14), ácido palmítico (C 16), ácido esteárico (C 18),
ácido oleico (C 18:1)
Denominación química Ácido octanoico (C 8), ácido decanoico (C 10), ácido
dodecanoico (C 12), ácido tetradecanoico (C 14), ácido
hexadecanoico (C 16), ácido octadecanoico (C 18), ácido
9-octadecenoico (C 18:1)
Determinación No menos del 98 % por cromatografía
Descripción Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y
grasas1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 143
▼M2
Identificación
A. Cada uno de los ácidos grasos se
puede distinguir por su índice de
acidez, índice de yodo, cromato-
grafía de gases y peso molecular
Pureza
Residuo tras ignición No más del 0,1 %Materia no saponificable No más del 1,5 %Humedad No más del 0,2 % (Karl-Fischer)Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 1 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E574ÁCIDOGLUCÓNICO
Sinónimos Ácido D-glucónico, ácido dextrónico
Definición El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido
glucónico y glucono-delta-lactona
Denominación química Ácido glucónico
Fórmula química C
6H12O7(ácido glucónico)
Peso molecular 196,2
Determinación Contenido no inferior al 50,0 % (expresado en ácido
glucónico)
Descripción Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro
y amarillo claro
Identificación
A. Formación del derivado fenilhi-
drazínico del ácido glucónicoEl compuesto formado funde entre 196 y 202 ºC, con
descomposición
Pureza
Residuo tras ignición No más del 1,0 %Materia reductora No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)Cloruro No más de 350 mg/kgSulfato No más de 240 mg/kgSulfito No más de 20 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E575GLUCONO-DELTA-LACTONASinónimos Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-
glucónico, delta-gluconolactona
Definición La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intra-
molecular del ácido D-glucónico. En un medio
acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de
ácido D-glucónico (55 %-66 %) y delta- y gamma-
lactonas
Denominación química D-glucono-1,5-lactona
EINECS 202-016-5
Fórmula química C
6H10O6
Peso molecular 178,141996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 144
▼M2
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro
Identificación
A. Formación del derivado fenilhi-
drazínico del ácido glucónicoEl compuesto formado funde entre 196 ºC y 202 ºC,
con descomposición
B. Solubilidad Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en
etanol
C. Punto de fusión 152 ºC ± 2 ºC
Pureza
Humedad No más del 1,0 % (Karl-Fischer)
Sustancias reductoras No más del 0,75 % (expresado en D-glucosa)
Plomo No más de 2 mg/kg
E576GLUCONATOSÓDICO
Sinónimos Sal sódica de ácido D-glucónico
Definición
Denominación química D-Gluconato de sodio
EINECS 208-407-7
Fórmula química C6H11NaO7(anhidro)
Peso molecular 218,14
Determinación Contenido no inferior al 98,0 %
Descripción Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre
blanco y tostado
Identificación
A. Prueba positiva de sodio y de
gluconato
B. Solubilidad Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol
C. pH de una solución al 10 % Entre 6,5 y 7,5
Pureza
Materia reductora No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)
Plomo No más de 2 mg/kg
E577GLUCONATOPOTÁSICO
Sinónimos Sal potásica del ácido D-glucónico
Definición
Denominación química D-Gluconato de potasio
EINECS 206-074-2
Fórmula química C6H11KO7(anhidro)
C6H11KO7/C1H2O (monohidrato)
Peso molecular 234,25 (anhidro)
252,26 (monohidrato)
Determinación Contenido no inferior al 97,0 % y no superior al
103,0 % en la sustancia desecada
Descripción Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre
blanco y blanco amarillento, sin olor1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 145
▼M2
Identificación
A. Prueba positiva de potasio y de
gluconato
B. pH de una solución al 10 % Entre 7,0 y 8,3
Pureza
Pérdida por desecación Anhidro: No más del 3,0 % (105 ºC, 4h, en vacío)
Monohidrato: No menos del 6,0 % ni más del 7,5 %
(105 ºC, 4h, al vacío)
Sustancias reductoras No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)Plomo No más de 2 mg/kg
E578GLUCONATOCÁLCICOSinónimos Sal cálcica del ácido D-glucónico
Definición
Denominación química di-D-Gluconato de calcio
EINECS 206-075-8
Fórmula química C
12H22CaO14(anhidro)
C12H22CaO14/C1H2O (monohidrato)
Peso molecular 430,38 (forma anhidra)
448,39 (monohidrato)
Determinación Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 102 %
en la sustancia anhidra y monohidratada
Descripción Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable
expuesto al aire
Identificación
A. Prueba positiva de calcio y de
gluconato
B. Solubilidad Soluble en agua, insoluble en etanolC. pH de una solución al 5 % Entre 6,0 y 8,0
Pureza
Pérdida por desecación No más del 3,0 % (105 ºC, 16h) (anhidro)
No más del 2,0 % (105 ºC, 16h) (monohidrato)
Sustancias reductoras No más del 1,0 % (expresado en D-glucosa)Plomo No más de 2 mg/kg
E640GLICINAYSUSALDESODIOSinónimos(gli.) Ácido aminoacético, glicocol
(sal Na) Glicinato sódico
Definición
Denominación química (gli.) Ácido aminoacético
(sal Na) Glicinato de sodio
Fórmula química (gli.) C
2H5NO2
(sal Na) C2H5NO2Na
EINECS (gli.) 200-272-2
(sal Na) 227-842-3
Peso molecular (gli.) 75,071996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 146
▼M2
(sal Na) 98
Determinación Contenido no inferior al 98,5 % en la sustancia
anhidra
Descripción Cristales o polvo cristalino de color blanco
Identificación
A. Prueba positiva de aminoácido (gli.
y sal Na)
B. Prueba positiva de sodio (sal Na)
Pureza
Pérdida por desecación (gli.) No más del 0,2 % (105 ºC, 3h)
(sal Na) No más del 0,2 % (105 ºC, 3h)
Residuo tras ignición (gli.) No más del 0,1 %
(sal Na) No más del 0,1 %Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E900DIMETILPOLISILOXANO
Sinónimos Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona,
dimetil silicona
Definición El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de
siloxano lineales totalmente metilados que contiene
unidades que se repiten de la fórmula CH
3 ðÞ2SiO y
estabilizada bloqueando los grupos terminales con
unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula CH 3 ðÞ3SiO
Denominación química Siloxanos y siliconas, dimetiladas
Fórmula química CH3 ðÞ3-Si- O-Si CH 3 ðÞ2/C2/C3
n-O-Si CH 3 ðÞ3
Determinación Contenido total de silicio no inferior al 37,3 % ni
superior al 38,5 %
Descripción Líquido viscoso claro, incoloro
Identificación
A. Peso específico (25 ºC/25 ºC) Entre 0,964 y 0,977
B. Índice de refracción n ½/C138D25Entre 1,400 y 1,405
C. Espectro de infrarrojos caracterís-
tico del compuesto
Pureza
Pérdida por desecación No más del 0,5 % (150 ºC, 4h)
Viscosidad No menos de 1,00 · 10-4m2s-1a2 5º C
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E901CERADEABEJAS
Sinónimos Cera de abejas blanca, cera de abejas amarilla
Definición La cera de abejas amarilla es la que se obtiene
fundiendo las paredes de los panales fabricados por la
abeja mielífera Apis mellifera L . con agua caliente y
quitando los agentes foráneos
La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la
cera de abejas amarilla1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 147
▼M2
EINECS 232-383-7 (cera de abejas)
Descripción Trozos o láminas de grano fino y de fractura no crista-
lina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre
amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un
olor agradable a miel
Identificación
A. Intervalo de fusión Entre 62 y 65 ºCB. Peso específico Alrededor de 0,96
C. Solubilidad Insoluble en agua
Escasamente soluble en alcohol
Muy soluble en cloroformo y éter
Pureza
Índice de ácido No menos de 17 ni más de 24
Índice de saponificación 87-104
Índice de peróxido No más de 5Glicerol y otros polioles No más del 0,5 % (expresado en glicerol)Ceresina, parafinas y algunas otras
cerasAusentes
Grasas, cera del Japón, colofonia y
jabonesAusentes
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E902CERADECANDELILLADefinición La cera de candelilla es una cera purificada obtenida
de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica
EINECS 232-347-0
Descripción Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y
traslúcida
Identificación
A. Peso específico Alrededor de 0,983
B. Intervalo de fusión Entre 68,5 y 72,5 ºCC. Solubilidad Insoluble en agua
Soluble en cloroformo y tolueno
Pureza
Índice de acidez No menos de 12 ni más de 22Índice de saponificación No menos de 43 ni más de 65
Glicerol y otros polioles No más del 0,5 % (expresado en glicerol)
Ceresina, parafinas y algunas otras
cerasAusentes
Grasas, cera del Japón, colofonia y
jabonesAusentes
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 148
▼M2
E903CERADECARNAUBA
Definición La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de
las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil
carnauba o caranday, Copernicia cereferia
EINECS 232-399-4
Descripción Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo
pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa
Identificación
A. Peso específico Alrededor de 0,997B. Intervalo de fusión Entre 82 y 86 ºCC. Solubilidad Insoluble en agua
Parcialmente soluble en etanol hirviendo
Soluble en cloroformo y en éter dietílico
Pureza
Cenizas sulfatadas No más del 0,25 %Índice de acidez No menos de 2 ni más de 7Índice de esterificación No menos de 71 ni más de 88Materia no saponificable No menos del 50 % ni más del 55 %Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E904SHELLAC
Sinónimos Goma laca, shellac blanqueado
Definición El shellac es la laca purificada y blanqueada de la
secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia)
laccaKerr (Fam. Coccidae )
EINECS 232-549-9
Descripción Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color
blancuzco
Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa
de color amarillo claro
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio)
soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona
B. Índice de acidez Entre 60 y 89
Pureza
Pérdida por desecación No más del 6,0 % (40 ºC, sobre gel de sílice, 15h)Colofonia AusenteCera Shellac blanqueado: no más del 5,5 %
Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2 %
Plomo No más de 2 mg/kg
E920L-CISTEÍNA
Definición Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína.
Un pelo humano no puede utilizarse como fuente
para esta sustancia
EINECS 200-157-7 (anhidro)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 149
▼M2
Fórmula química C3H7NO2S/C1HCl /C1nH2O (donde n = 0 o 1)
Peso molecular 157,62 (anhidro)
Determinación Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 %
en la sustancia anhidra
Descripción Polvo blanco o cristales incoloros
Identificación
A. Solubilidad Totalmente soluble en agua y en etanolB. Intervalo de fusión La forma anhidra funde a aproximadamente 175 ºC
C. Poder rotatorio específico α½/C138
20D: entre +5,0 y + 8,0 ºC o
α½/C13825D: entre +4,9 y 7,9 ºC
Pureza
Pérdida por desecación Entre el 8,0 % y el 12,0 %
No más del 2,0 % (forma anhidra)
Residuo tras ignición No más del 0,1 %Ión amonio No más de 200 mg/kg
Arsénico No más de 1,5 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
E927bCARBAMIDASinónimos Urea
Definición
EINECS 200-315-5
Fórmula química CH
4N2O
Peso molecular 60,06
Determinación Contenido no inferior al 99,0 % en la sustancia
anhidra
Descripción Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o
bolitas pequeñas blancas
Identificación
A. Solubilidad Muy soluble en agua
Soluble en etanol
B. Precipitación con ácido nítrico Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un
precipitado cristalino de color blanco
C. Reacción coloreada Para que la prueba sea positiva se tiene que producir
un color rojo púrpura
D. Intervalo de fusión 132 a 135 ºC
Pureza
Pérdida por desecación No más del 1,0 % (105 ºC, 1h)
Cenizas sulfatadas No más del 0,1 %Materia insoluble en etanol No más del 0,04 %
Alcalinidad Prueba positiva
Ión amónico No más de 500 mg/kgBiuret No más del 0,1 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 150
▼M2
E938ARGÓN
Definición
Denominación química Argón
EINECS 231-147-0
Fórmula química Ar
Peso molecular 40
Determinación No menos del 99 %
Descripción Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad No más del 0,05 %Metano y otros hidrocarburos calcu-
lados como metanoNo más de 100 µl/l
E939HELIO
Definición
Denominación química Helio
EINECS 231-168-5
Fórmula química He
Peso molecular 4
Determinación No menos del 99 %
Descripción Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad No más del 0,05 %Metano y otros hidrocarburos calcu-
lados como metanoNo más de 100 µl/l
E941NITRÓGENO
Definición
Denominación química Nitrógeno
EINECS 231-783-9
Fórmula química N
2
Peso molecular 28
Determinación No menos del 99 %
Descripción Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad No más del 0,05 %Monóxido de carbono No más de 10 µl/l
Metano y otros hidrocarburos calcu-
lados como metanoNo más de 100 µl/l
Dióxido y óxido de nitrógeno No más de 10 µl/l
Oxígeno No más del 1 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 151
▼M2
E942ÓXIDONITROSO
Definición
Denominación química Óxido nitroso
EINECS 233-032-0
Fórmula química N2O
Peso molecular 44
Determinación No menos del 99 %
Descripción Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón
Pureza
Humedad No más del 0,05 %
Monóxido de carbono No más de 30 µl/l
Dióxido y óxido de nitrógeno No más de 10 µl/l
E948OXÍGENO
Definición
Denominación química Oxígeno
EINECS 231-956-9
Fórmula química O2
Peso molecular 32
Determinación No menos del 99 %
Descripción Gas no inflamable incoloro e inodoro
Pureza
Humedad No más del 0,05 %
Metano y otros hidrocarburos calcu-
lados como metanoNo más de 100 µl/l
E999EXTRACTODEQUILLAY
Sinónimos Extracto de jabón de corteza o jabón de palo, extracto
de corteza de quillay, extracto de corteza de Panamá,
extracto de quilaya, extracto de corteza de China,
extracto de corteza de murillo
Definición El extracto de quillay se obtiene por extracción acuosa
delQuillaia saponaria Molina , o de otras especies de
Quillaia, árboles de la familia Rosaceae . Contiene
varios saponinas triterpenoides consistentes en glicó-
sidos del ácido quillaico. También están presentes
algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabi-
nosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato
cálcico y otros componentes menores
Descripción El extracto de quillay en su forma en polvo es de color
marrón rosáceo. Está también disponible como solu-
ción acuosa
Identificación
A. pH de una solución al 2,5 % Entre 4,5 y 5,5
Pureza
Humedad No más del 6,0 % (Karl Fischer) (sólo forma en polvo)
Arsénico No más de 2 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 152
▼M2
Mercurio No más de 1 mg/kg
E1103INVERTASA
Definición La invertasa se produce a partir de Saccharomyces
cerevisiae
Denominación sistemática β-D-fructofuranosil fructohidrolasa
Número de enzima de la Comisión (CE) 3.2.1.26
EINECS 232-615-7
Pureza
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Cadmio No más de 0,5 mg/kg
Recuento bacteriológico total No más de 50000/g
Salmonella spp. Ausentes según prueba en 25 g
Coliformes No más de 30/gE. coli Ausente según prueba en 25 g
E1200POLIDEXTROSA
Sinónimos Polidextrosas modificadas
Definición Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos
grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido
cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por
enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y
condensación de los ingredientes y consisten en apro-
ximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de
sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido
fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-
glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los
productos contienen pequeñas cantidades de glucosa
libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D-glucosa) y
ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base
comestible y/o decolorarse y deionizarse para una
mayor purificación. Los productos se pueden también
hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney
níquel para reducir la glucosa residual. La polidex-
trosa-N es una polidextrosa neutralizada
Determinación Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la
sustancia libre de cenizas y anhidra
Descripción Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disol-
verse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras,
entre incoloras y de color pajizo
Identificación
A. Pruebas positivas de azúcar y
azúcar reductor
B. pH de una solución al 10 % Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa
Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N
Pureza
Humedad No más del 4,0 % (Karl Fischer)
Cenizas sulfatadas No más del 0,3 % (polidextrosa)
No más del 2,0 % (polidextrosa-N)
Níquel No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas1,6-anhidro-D-glucosa No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y
desecada1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 153
▼M2
Glucosa y sorbitol No más del 6,0 % unidos a la sustancia libre de
cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se deter-
minan separadamente
Límite de peso molecular Prueba negativa en los polímeros de peso molecular
mayor de 22000
5-hidroximetilfurfurol No más del 0,1 % (polidextrosa)
No más del 0,05 % (polidextrosa-N)
Plomo No más de 0,5 mg/kg
E1404ALMIDÓNOXIDADO
Definición El almidón oxidado es una almidón tratado con hipo-
clorito sódico
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patata
No más del 18,0 % en otros almidones
Grupos carboxílicos No más del 1,1 %
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
E1410FOSFATODEMONOALMIDÓNDefinición El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado
con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o
de potasio o tripolifosfato de sodio
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patata
No más del 18,0 % en otros almidones1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 154
▼M2
Fosfato residual No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de
trigo o de patata
No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kgMercurio No más de 0,1 mg/kg
E1412FOSFATODEDIALMIDÓN
Definición El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado
con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patata
No más del 18,0 % en otros almidones
Fosfato residual No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de
trigo o de patata
No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
E1413FOSFATODEDIALMIDÓNFOSFATADODefinición El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que
se ha sometido a una combinación de los tratamientos
descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato
de dialmidón
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 155
▼M2
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patata
No más del 18,0 % en otros almidones
Fosfato residual No más del 0,5 % (expresado en P) en el almidón de
trigo o de patata
No más del 0,4 % (expresado en P) en otros almidones
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
E1414FOSFATODEDIALMIDÓNACETILADODefinición El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entre-
cruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de
fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o
acetato de vinilo
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patataNo más del 18,0 % en otros almidones
Grupos acetílicos No más del 2,5 %
Fosfato residual No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de
trigo o de patata
No más del 0,04 % (expresado en P) en otros almi-
dones
Acetato de vinilo No más de 0,1 mg/kgDióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kgMercurio No más de 0,1 mg/kg
E1420ALMIDÓNACETILADO
Sinónimos Acetato de almidón
Definición El almidón acetilado es un almidón esterificado con
anhídrido acético o acetato de vinilo1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 156
▼M2
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patataNo más del 18,0 % en otros almidones
Grupos acetílicos No más del 2,5 %Acetato de vinilo No más de 0,1 mg/kg
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
E1422ADIPATODEALMIDÓNACETILADODefinición El adipato de almidón acetilado es un almidón entre-
cruzado con anhídrido adípico y esterificado con
anhídrido acético
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patata
No más del 18,0 % en otros almidones
Grupos acetílicos No más del 2,5 %
Grupos adipáticos No más del 0,135 %
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 157
▼M2
E1440HIDROXIPROPILALMIDÓN
Definición El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con
óxido de propileno
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patataNo más del 18,0 % en otros almidones
Grupos hidroxipropílicos No más del 7,0 %
Clorohidrina de propileno No más de 1 mg/kgDióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
Mercurio No más de 0,1 mg/kg
E1442FOSFATODEDIALMIDÓNHIDROXIPROPILADO
Definición El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un
almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con
oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propi-
leno
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patata
No más del 18,0 % en otros almidones
Grupos hidroxipropílicos No más del 7,0 %
Fosfato residual No más del 0,14 % (expresado en P) en el almidón de
trigo o de patata
No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones
Clorohidrina de propileno No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 158
▼M2
Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kgMercurio No más de 0,1 mg/kg
E1450OCTENILSUCCINATOSÓDICODEALMIDÓN
Sinónimos SSOS
Definición El octenilsuccinato sódico de almidón es un almidón
esterificado con anhídrido octenilsuccínico
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patata
No más del 18,0 % en otros almidones
Grupos octenilsuccínicos No más del 3 %Residuo de ácido octenilsuccínico No más del 0,3 %Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kgMercurio No más de 0,1 mg/kg
E1451ALMIDÓNOXIDADOACETILADO
Definición El almidón oxidado acetilado es un almidón tratado
con hipoclorito sódico seguido de una esterificación
con anhídrido acético
Descripción Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas,
polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o
casi blanco
Identificación
A. Si no está pregelificado: por obser-
vación microscópica
B. Resultado positivo con tintura de
yodo (de azul oscuro a rojo claro)1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 159
▼M2
Pureza(todos los valores expresados
sobre sustancia anhidra a excepción de la
pérdida por desecación)
Pérdida por desecación No más del 15,0 % en el almidón de cereal
No más del 21,0 % en el almidón de patataNo más del 18,0 % en otros almidones
Grupos carboxílicos No más del 1,3 %Grupos acetílicos No más del 2,5 %Dióxido de azufre No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de
cereal
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados,
a menos que se especifique de otro modo
Arsénico No más de 1 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kgMercurio No más de 0,1 mg/kg
E1505CITRATODETRIETILOSinónimos Citrato de etilo
Definición
Denominación química Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato
EINECS 201-070-7
Fórmula química C
12H20O7
Peso molecular 276,29
Determinación Contenido no inferior al 99,0 %
Descripción Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor
Identificación
A. Peso específico d 2525: 1,135-1,139
B. Índice de refracción n ½/C138D20: 1,439-1,441
Pureza
Humedad No más del 0,25 % (Karl Fischer)Acidez No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
E1518TRIACETATODEGLICERILOSinónimos Triacetina
Definición
Denominación química Triacetato de glicerilo
EINECS 203-051-9
Fórmula química C
9H14O6
Peso molecular 218,21
Determinación Contenido no inferior al 98,0 %
Descripción Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa
Identificación
A. Pruebas positivas de acetato y de
glicerol1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 160
▼M2
B. Índice de refracción Entre 1,429 y 1,431 a 25 ºC
C. Peso específico (25 ºC/25 ºC) Entre 1,154 y 1,158
D. Intervalo de ebullición Entre 258 y 270 ºC
Pureza
Humedad No más del 0,2 % (Karl Fischer)Cenizas sulfatadas No más del 0,02 % (expresado en ácido cítrico)
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
E1520PROPANO-1,2-DIOLSinónimos Propilenglicol
Definición
Denominación química 1,2-dihidroxipropano
EINECS 200-338-0
Fórmula química C
3H8O2
Peso molecular 76,10
Determinación Contenido no inferior al 99,5 % en la sustancia
anhidra
Descripción Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico
Identificación
A. Solubilidad Soluble en agua, etanol y acetona
B. Peso específico d 2020: 1,035-1,040
C. Índice de refracción n ½/C13820D:1,431-1,433
Pureza
Intervalo de destilación Al 99 % v/v destila entre 185 y 189 ºC
Cenizas sulfatadas No más del 0,07 %Humedad No más del 1,0 % (método de Karl Fischer)
Plomo No más de 5 mg/kg
(1) Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad
suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución deyodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodioal 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al
25 %. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio
(0,1 N) en presencia de almidón ST (*).1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg deCoCl
2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de
ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml.
(2) Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla
de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta
solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yodurode potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodoliberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N)corresponde a 27,03 mg de FeCl
3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad
suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de
FeCl3·6H2O por ml.
(3) Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad sufi-
ciente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro.Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de
agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N)
en presencia de almidón ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO
4·5H2O.
Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO
4·5H2O por ml.
(*) Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de
agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando
todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.
(4) Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto
de sal.1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 161
▼B
▼M3
E170(i)CARBONATODECALCIO
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/45/CE de la Comisión(1) por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con
los colorantes utilizados en los productos alimenticios.
E353ÁCIDOMETATARTÁRICO
Sinónimos Ácido ditartárico
Definición
Nombre químico Ácido metatartárico
Fórmula química C4H6O6
Contenido No menos del 99,5 %
Descripción Forma cristalina o de polvo de color blanco o amari-
llento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo
Identificación
A. Muy soluble en agua y etanol
B. Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un
tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado
y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a
150 ºC, aparece una intensa coloración violácea
Pureza
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E354TARTRATODECALCIO
Sinónimos L-tartrato de calcio
Definición
Nombre químico L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato
Fórmula química C
4H4CaO6·2 H2O
Peso molecular 224,18
Contenido No menos del 98,0 %
Descripción Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo
Identificación
A. Ligeramente hidrosoluble. Solubi-
lidad aproximada de 0,01 g/100 ml
de agua (a 20 ºC). Poco soluble en
etanol. Ligeramente soluble en éter
dietílico. Soluble en ácidos
B. Rotación específica [ α]20D + 7,0º a + 7,4º (0,1 % en una disolución 1N de HCl)
C. pH de una suspensión al 5 % Entre 6,0 y 9,0
Pureza
Sulfatos (H2SO4) No más de 1 g/kg
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 162
(1) DO L 226 de 22.9.1995, p. 13.
▼M3
E356ADIPATODESODIO
Definición
Nombre químico Adipato de sodio
EINECS 231-293-5
Fórmula química C6H8Na2O4
Peso molecular 190,11
Contenido No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales inodoros blancos o polvo cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión 151 ºC-152 ºC (ácido adípico)
B. Solubilidad Aproximadamente 50 g/100 ml de agua (a 20 ºC)
C. Prueba positiva al sodio
Pureza
Agua No más del 3 % (Karl Fischer)Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E357ADIPATODEPOTASIO
Definición
Nombre químico Adipato de potasio
EINECS 242-838-1
Fórmula química C
6H8K2O4
Peso molecular 222,32
Contenido No menos del 99,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales inodoros blancos o polvo cristalino
Identificación
A. Intervalo de fusión 151 ºC-152 ºC (ácido adípico)B. Solubilidad Aproximadamente 60 g/100 ml de agua (a 20 ºC)
C. Prueba positiva al potasio
Pureza
Agua No más del 3 % (Karl Fischer)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E420(i)SORBITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE de la Comisión(
1) por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulco-
rantes que pueden emplearse en los productos alimenticios.
E420(ii)JARABEDESORBITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 163
(1) DO L 178 de 28.7.1995, p. 1.
▼M3
E421MANITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E425(i)GOMADEKONJAC
Definición La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble
obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa.
La harina de konjac es el producto crudo no purificado
de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac .
Su componente principal es el polisacárido de alto peso
molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-
glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman
cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4). Se unen
a éstas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por
enlaces glucosídicos ß(1-3); aparecen, por distribución
aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9
a 19 unidades de azúcar
Peso molecular El componente principal, glucomanana, tiene un peso
molecular medio de entre 200000 y 2 000000
Contenido No menos del 75 % de carbohidrato
Descripción Crema como polvo de bronceado de color entre blanco y
crema
Identificación
A. Solubilidad En agua caliente o fría forma una dispersión muy
viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0
B. Formación de gel Añada 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a
una solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo,
y agítela enérgicamente. Se forma un gel
C. Formación de un gel termoestable Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola
en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con
agitación permanente; enfríe después la solución a
temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra
utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada
1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la
muestra completamente hidratada a temperatura
ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 ºC, y
manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se
forma un gel termoestable
D. Viscosidad (solución al 1 %) No menos de 3 kgm-1s-1a2 5º C
Pureza
Pérdida al secarse No más del 12 % (105 ºC, 5 h)
Almidón No más del 3 %Proteína No más del 3 % (N × 5,7)
Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El
porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por
5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra
Materia soluble en éter No más del 0,1 %
Cenizas totales No más del 5,0 % (800 ºC, 3-4 h)
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 2 mg/kg
Salmonella spp. Ausente en 12,5 g
E. coli Ausente en 5 g1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 164
▼M3
E425(ii)GLUCOMANANADEKONJAC
Definición La glucomanana de konjac es una fibra hidrocoloidea
hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado
con etanol y agua. La harina de konjac es el producto
crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne
Amorphophallus konjac . Su componente principal es el
polisacárido de alto peso molecular glucomanana, cons-
tituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar
de 1,6 : 1,0, que forman cadenas unidas por enlaces
glucosídicos ß(1-4) con una ramificación en cada 50ao
60aunidad, aproximadamente. Cada 19º residuo de
azúcar, aproximadamente, está acetilado
Peso molecular 500000 a 2000000
Contenido Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en
seco
Descripción Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo
inodoro que fluye libremente
Identificación
A. Solubilidad En agua caliente o fría forma una dispersión muy
viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad
aumentada por el calor y la agitación mecánica
B. Formación de un gel termoestable Prepare una solución al 2 % de la muestra calentándola
en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con
agitación permanente; enfríe después la solución a
temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra
utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añada
1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la
muestra completamente hidratada a temperatura
ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 ºC, y
manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se
forma un gel termoestable
C. Viscosidad (solución al 1 %) No menos de 20 kgm-1s-1a2 5º C
Pureza
Pérdida al secarse No más del 8 % (105 ºC, 3 h)
Almidón No más del 1 %Proteína No más del 1,5 % (N × 5,7)
Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El
porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por
5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra
Materia soluble en éter No más del 0,5 %
Sulfito (expresado como SO
2) No más de 4 mg/kg
Cloruro No más del 0,02 %Materia soluble en alcohol al 50 % No más del 2,0 %
Cenizas totales No más del 2,0 % (800 ºC, 3-4 h)
Plomo No más de 1 mg/kgSalmonella spp. Ausente en 12,5 g
E. coli Ausente en 5 g
E504(ii)CARBONATOÁCIDODEMAGNESIO
Sinónimos Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de
magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de
magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de
magnesio
Definición
Nombre químico Carbonato de magnesio hidróxido hidratado
EINECS 235-192-7
Fórmula química 4MgCO
3Mg(OH)25H2O1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 165
▼M3
Peso molecular 485
Contenido Contenido de Mg no inferior al 40,0 % ni superior al
45,0 % calculado como MgO
Descripción Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco
Identificación
A. Pruebas positivas para magnesio y
para carbonato
B. Solubilidad Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol
Pureza
Materia insoluble en ácido No más del 0,05 %
Materia soluble en agua No más del 1,0 %Calcio No más del 1,0 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 10 mg/kgMercurio No más de 1 mg/kg
E553bTALCO
Sinónimos Talcum
Definición Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que
contiene proporciones diversas de minerales asociados
tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magne-
sita y flogopita
Nombre químico Metasilicato ácido de magnesio
EINECS 238-877-9
Fórmula química Mg
3(Si4O10)(OH)2
Peso molecular 379,22
Descripción Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero,
grasiento al contacto
Identificación
A. Absorción IR Valores máximos característicos a 3 677, 1018 y
669 cm-1
B. Difracción de rayos X Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å
C. Solubilidad Insoluble en agua y etanol
Pureza
Pérdida al secarse No más del 0,5 % (105 ºC, 1 h)
Materia soluble en ácido No más del 6 %Materia soluble en agua No más del 0,2 %
Hierro soluble en ácido No detectable
Arsénico No más de 10 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
E554SILICATODESODIOYALUMINIO
Sinónimos Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, sili-
cato sódico de aluminio
Definición
Nombre químico Silicato de sodio y aluminio
Contenido Respecto a la masa anhidra calculada como SiO
2:n o
menos del 66,0 % ni más del 88,0 %; calculada como
Al2O3, no menos del 5,0 % ni más del 15,0 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 166
▼M3
Descripción Polvo fino blanco amorfo o perlas
Identificación
A. Pruebas positivas para sodio,
aluminio y silicato
B. pH de una suspensión al 5 % Entre 6,5 y 11,5
Pureza
Pérdida al secarse No más del 8,0 % (105 ºC, 2 h)
Pérdida por combustión No menos del 5,0 % ni más del 11,0 % respecto a la
masa anhidra (1 000 ºC, peso constante)
Sodio No menos del 5 % ni más del 8,5 % (calculado como
Na2O) respecto a la masa anhidra
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E555SILICATODEPOTASIOYALUMINIO
Sinónimos Mica
Definición La mica natural está principalmente compuesta de sili-
cato de potasio y aluminio (moscovita)
EINECS 310-127-6
Nombre químico Silicato de potasio y aluminio
Fórmula química KAl2[AlSi3O10](OH)2
Peso molecular 398
Contenido No menos del 98 %
Descripción Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o
polvo
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en
disolventes orgánicos
Pureza
Pérdida al secarse No más del 0,5 % (105 ºC, 2 h)
Antimonio No más de 20 mg/kg
Zinc No más de 25 mg/kgBario No más de 25 mg/kg
Cromo No más de 100 mg/kg
Cobre No más de 25 mg/kgNíquel No más de 50 mg/kg
Arsénico No más de 3 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kgCadmio No más de 2 mg/kgPlomo No más de 10 mg/kg
E556SILICATODECALCIOYALUMINIO
Sinónimos Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, sili-
cato cálcico de aluminio
Definición
Nombre químico Silicato de calcio y aluminio1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 167
▼M3
Contenido Respecto a la masa anhidra:
— calculado como SiO2, no menos del 44,0 % ni más
del 50,0 %
— calculado como Al2O3, no menos del 3,0 % ni más
del 5,0 %
— calculado como CaO, no menos del 32,0 % ni más
del 38,0 %
Descripción Polvo blanco, fino, que fluye libremente
Identificación
A. Pruebas positivas para calcio,
aluminio y silicato
Pureza
Pérdida al secarse No más del 10,0 % (105 ºC, 2 h)
Pérdida por combustión No menos del 14,0 % ni más del 18,0 % respecto a la
masa anhidra (1 000 ºC, peso constante)
Fluoruro No más de 50 mg/kgArsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 10 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E558BENTONITA
Definición La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en
esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en
que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reem-
plazados naturalmente por otros átomos, como
magnesio e hierro. Los iones del calcio y de sodio
están atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro
tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio,
bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio
y bentonita ácido-activada
EINECS 215-108-5
Fórmula química (Al, Mg)
8(Si4O10)4(OH)8· 12H2O
Peso molecular 819
Contenido Esmectita: no menos del 80 %
Descripción Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo.
La estructura de la bentonita le permite absorber agua en
su interior y en superficie (propiedades de hincha-
miento)
Identificación
A. Prueba del azul de metileno
B. Difracción de rayos X Valores máximos característicos a 12,5/15 Å
C. Absorción IR Valores máximos a 428/470/530/1 110-1020/
3 750 — 3 400 cm-1
Pureza
Pérdida al secarse No más del 15,0 % (105 ºC, 2 h)
Arsénico No más de 2 mg/kgPlomo No más de 20 mg/kg
E559SILICATODEALUMINIO(CAOLÍN)
Sinónimos Caolín, ligero o pesado
Definición El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla
plástica blanca purificada compuesta por caolinita, sili-
cato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El
tratamiento no debería incluir la calcinación1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 168
▼M3
EINECS 215-286-4 (caolinita)
Fórmula química Al2Si2O5(OH)4(caolinita)
Peso molecular 264
Contenido No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina, después
de combustión)
Sílice (SiO2) Entre un 45 % y un 55 %
Alúmina (Al2O3) Entre un 30 % y un 39 %
Descripción Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín
está compuesto por agregados sueltos de bloques aleato-
riamente orientados de escamas de caolinita o de
escamas hexagonales aisladas
Identificación
A. Pruebas positivas para alúmina y
silicato
B. Difracción de rayos X Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
C. Absorción IR Valores máximos a 3 700 y 3620 cm-1
Pureza
Pérdida por combustión Entre un 10 % y un 14 % (1 000 ºC, peso constante)Materia soluble en agua No más del 0,3 %
Materia soluble en ácido No más del 2,0 %
Hierro No más del 5 %Óxido de potasio (K
2O) No más del 5 %
Carbono No más del 0,5 %
Arsénico No más de 3 mg/kgPlomo No más de 5 mg/kg
Mercurio No más de 1 mg/kg
E620ÁCIDOGLUTÁMICO
Sinónimos Ácido L-glutámico, ácido L- α-aminoglutárico
Definición
Nombre químico Ácido L-glutámico, ácido L-2-aminopentanodioico
EINECS 200-293-7
Fórmula química C
5H9NO4
Peso molecular 147,13
Contenido No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la
masa anhidra
Descripción Polvo cristalino o cristales blancos
Identificación
A. Prueba positiva para el ácido glutá-
mico mediante cromatografía en
capa fina
B. Rotación específica [ α]D20Entre + 31,5 y + 32,2º
[10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo
de 200 mm]
C. pH de una solución saturada Entre 3,0 y 3,5
Pureza
Pérdida al secarse No más del 0,2 % (80 ºC, 3 h)
Ceniza sulfatada No más del 0,2 %
Cloruro No más del 0,2 %1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 169
▼M3
Ácido carboxílico pirrolidona No más del 0,2 %
Plomo No más de 2 mg/kg
E621GLUTAMATODEMONOSODIO
Sinónimos Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio
Definición
Nombre químico L-glutamato de monosodio monohidratado
EINECS 205-538-1
Fórmula química C5H8NaNO4·H2O
Peso molecular 187,13
Contenido No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la
masa anhidra
Descripción Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cris-
talino
Identificación
A. Prueba positiva para el sodioB. Prueba positiva para el ácido glutá-
mico mediante cromatografía en
capa fina
C. Rotación específica [ α]
D20Entre + 24,8º y + 25,3º
[10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo
de 200 mm]
D. pH de una solución al 5 % Entre 6,7 y 7,2
Pureza
Pérdida al secarse No más del 0,5 % (98 ºC, 5 h)
Cloruro No más del 0,2 %
Ácido carboxílico pirrolidona No más del 0,2 %Plomo No más de 2 mg/kg
E622GLUTAMATODEMONOPOTASIO
Sinónimos Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio
Definición
Nombre químico L-glutamato de monopotasio monohidratado
EINECS 243-094-0
Fórmula química C
5H8KNO4·H2O
Peso molecular 203,24
Contenido No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la
masa anhidra
Descripción Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cris-
talino
Identificación
A. Prueba positiva para el potasioB. Prueba positiva para el ácido glutá-
mico mediante cromatografía en
capa fina
C. Rotación específica [ α]
D20Entre + 22,5º y + 24,0º
[10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo
de 200 mm]
D. pH de una solución al 2 % Entre 6,7 y 7,31996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 170
▼M3
Pureza
Pérdida al secarse No más del 0,2 % (80 ºC, 5 h)Cloruro No más del 0,2 %
Ácido carboxílico pirrolidona No más del 0,2 %
Plomo No más de 2 mg/kg
E623DIGLUTAMATODECALCIO
Sinónimos Glutamato de calcio
Definición
Nombre químico Di-L-glutamato de monocalcio
EINECS 242-905-5
Fórmula química C
10H16CaN2O8·xH2O (x = 0, 1, 2 ó 4)
Peso molecular 332,32 (anhidro)
Contenido No menos del 98,0 % ni más del 102,0 % respecto a la
masa anhidra
Descripción Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cris-
talino
Identificación
A. Prueba positiva para el calcio
B. Prueba positiva para el ácido glutá-
mico mediante cromatografía en
capa fina
C. Rotación específica [ α]D20Entre + 27,4º y 29,2º (para diglutamato de calcio, siendo
x = 4) [10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en
un tubo de 200 mm]
Pureza
Agua No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x
= 4) (Karl Fischer)
Cloruro No más del 0,2 %
Ácido carboxílico pirrolidona No más del 0,2 %
Plomo No más de 2 mg/kg
E624GLUTAMATODEMONOAMONIO
Sinónimos Glutamato de amonio
Definición
Nombre químico L-glutamato de monoamonio monohidratado
EINECS 231-447-1
Fórmula química C5H12N2O4·H2O
Peso molecular 182,18
Contenido No menos del 99,0 % ni más del 101,0 % respecto a la
masa anhidra
Descripción Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cris-
talino
Identificación
A. Prueba positiva para el amonio
B. Prueba positiva para el ácido glutá-
mico mediante cromatografía en
capa fina1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 171
▼M3
C. Rotación específica [ α]D20Entre + 25,4º y + 26,4º
[10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo
de 200 mm]
D. pH de una solución al 5 % Entre 6,0 y 7,0
Pureza
Pérdida al secarse No más del 0,5 % (50 ºC, 4 h)
Ceniza sulfatada No más del 0,1 %Ácido carboxílico pirrolidona No más del 0,2 %
Plomo No más de 2 mg/kg
E625DIGLUTAMATODEMAGNESIO
Sinónimos Glutamato de magnesio
Definición
Nombre químico Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado
EINECS 242-413-0
Fórmula química C
10H16MgN2O8·4 H2O
Peso molecular 388,62
Contenido No menos del 95,0 % ni más del 105,0 % respecto a la
masa anhidra
Descripción Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo
Identificación
A. Prueba positiva para el magnesioB. Prueba positiva para el ácido glutá-
mico mediante cromatografía en
capa fina
C. Rotación específica [ α]
D20Entre + 23,8º y + 24,4º
[10 % de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo
de 200 mm]
D. pH de una solución al 10 % Entre 6,4 y 7,5
Pureza
Agua No más del 24 % (Karl Fischer)
Cloruro No más del 0,2 %
Ácido carboxílico pirrolidona No más del 0,2 %Plomo No más de 2 mg/kg
E626ÁCIDOGUANÍLICO
Sinónimos Ácido 5'-guanílico
Definición
Nombre químico Guanosina ácido-5'-monofosfórico
EINECS 201-598-8
Fórmula química C
10H14N5O8P
Peso molecular 363,22
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo crista-
lino blanco
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa y
para el fosfato orgánico1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 172
▼M3
B. pH de una disolución al 0,25 % Entre 1,5 y 2,5
C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse No más del 1,5 % (120 ºC, 4 h)Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo No más de 2 mg/kg
E627GUANILATODISÓDICO
Sinónimos Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio
Definición
Nombre químico Guanosina-5'-monofosfato de disodio
EINECS 221-849-5
Fórmula química C
10H12N5Na2O8P·xH2O (x = ca. 7)
Peso molecular 407,19 (anhidro)
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo crista-
lino blanco
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el sodio
B. pH de una disolución al 5 % Entre 7,0 y 8,5
C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse No más del 25 % (120 ºC, 4 h)
Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo No más de 2 mg/kg
E628GUANILATODIPOTÁSICO
Sinónimos Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio
Definición
Nombre químico Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio
EINECS 226-914-1
Fórmula química C10H12K2N5O8P
Peso molecular 439,40
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo crista-
lino blanco
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el potasio
B. pH de una disolución al 5 % Entre 7,0 y 8,5
C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse No más del 5 % (120 ºC, 4 h)
Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 173
▼M3
Plomo No más de 2 mg/kg
E629GUANILATODECALCIO
Sinónimos 5'-guanilato de calcio
Definición
Nombre químico Guanosina-5'-monofosfato de calcio
Fórmula química C10H12CaN5O8P·n H2O
Peso molecular 401,20 (anhidro)
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el calcio
B. pH de una solución al 0,05 % Entre 7,0 y 8,0
C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 256 nm
Pureza
Pérdida al secarse No más del 23,0 % (120 ºC, 4 h)
Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa finaPlomo No más de 2 mg/kg
E630ÁCIDOINOSÍNICO
Sinónimos Ácido 5'-inosínico
Definición
Nombre químico Inosina ácido-5'-monofosfórico
EINECS 205-045-1
Fórmula química C
10H13N4O8P
Peso molecular 348,21
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa y el
fosfato orgánico
B. pH de una disolución al 5 % Entre 1,0 y 2,0
C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 250 nm
Pureza
Pérdida al secarse No más del 3,0 % (120 ºC, 4 h)
Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa finaPlomo No más de 2 mg/kg
E631INOSINATODISÓDICO
Sinónimos Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio
Definición
Nombre químico Inosina-5'-monofosfato de disodio
EINECS 225-146-4
Fórmula química C
10H11N4Na2O8P·H2O1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 174
▼M3
Peso molecular 392,17 (anhidro)
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el sodio
B. pH de una disolución al 5 % Entre 7,0 y 8,5
C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 250 nm
Pureza
Agua No más del 28,5 % (Karl Fischer)Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo No más de 2 mg/kg
E632INOSINATODIPOTÁSICO
Sinónimos Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio
Definición
Nombre químico Inosina-5'-monofosfato de dipotasio
EINECS 243-652-3
Fórmula química C
10H11K2N4O8P
Peso molecular 424,39
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el potasio
B. pH de una disolución al 5 % Entre 7,0 y 8,5C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 250 nm
Pureza
Agua No más del 10,0 % (Karl Fischer)
Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo No más de 2 mg/kg
E633INOSINATOCÁLCICO
Sinónimos 5'-inosinato de calcio
Definición
Nombre químico Inosina-5'-monofosfato de calcio
Fórmula química C
10H11CaN4O8P·n H2O
Peso molecular 386,19 (anhidro)
Contenido No menos del 97,0 % (respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el calcio
B. pH de una disolución al 0,05 % Entre 7,0 y 8,01996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 175
▼M3
C. Espectrometría Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl
0,01N a 250 nm
Pureza
Agua No más del 23,0 % (Karl Fischer)
Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa finaPlomo No más de 2 mg/kg
E6345'-RIBONUCLEÓSIDOSDECALCIO
Definición
Nombre químico El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una
mezcla de inosina-5'-monofosfato y de guanosina-5'-
monofosfato de calcio
Fórmula química C
10H11N4CaO8P·n H2Oy
C10H12N5CaO8P·n H2O
Contenido De ambos componentes principales no menos del 97,0 %,
y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del
53 % (siempre respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el calcio
B. pH de una disolución al 0,05 % Entre 7,0 y 8,0
Pureza
Agua No más del 23,0 % (Karl Fischer)
Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo No más de 2 mg/kg
E6355'-RIBONUCLEÓSIDOSDISÓDICOS
Sinónimos 5'-ribonucleósidos de sodio
Definición
Nombre químico El 5'-ribonucleósido de disodio es esencialmente una
mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de
guanosina-5'-monofosfato de disodio
Fórmula química C10H11N4O8P·n H2Oy
C10H12N5Na2O8P·n H2O
Contenido De ambos componentes principales no menos del 97,0 %,
y de cada componente no menos del 47,0 % ni más del
53 % (siempre respecto a la masa anhidra)
Descripción Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos
Identificación
A. Prueba positiva para la ribosa, el
fosfato orgánico y el sodio
B. pH de una disolución al 5 % Entre 7,0 y 8,5
Pureza
Agua No más del 26,0 % (Karl Fischer)Otros nucleósidos No detectables mediante cromatografía en capa fina
Plomo No más de 2 mg/kg
E905CERAMICROCRISTALINA
Sinónimos Parafina bruta1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 176
▼M3
Definición La cera microcristalina es una mezcla refinada de hidro-
carburos sólidos saturados, principalmente parafina
ramificada, obtenida del petróleo
Descripción Cera inodora de color entre blanco y ámbar
Identificación
A. Solubilidad Insoluble en agua, apenas soluble en etanol
B. Índice de refracción n D1001,434-1,448
Pureza
Peso molecular Por término medio, no menos de 500
Viscosidad a 100 ºC No menos de 1,1 · 10-5m2s-1
Residuo de combustión No más del 0,1 %
Número de carbonos en el punto 5 %
de destilaciónNo más de un 5 % de moléculas con menos de 25
carbonos
Color Pasa la pruebaAzufre No más del 0,4 %
Arsénico No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 3 mg/kgCompuestos aromáticos policíclicos Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por
extracción con dimetil sulfóxido, se encuentran en los
siguientes límites de absorbencia de ultravioletas:
nm Absorción máxima por cm de camino
óptico
280-289 0,15
290-299 0,12300-359 0,08
360-400 0,02
E912ÉSTERESDEÁCIDOMONTÁNICO
Definición Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol
y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol
Nombre químico Ésteres de ácido montánico
Descripción Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o
amarillento
Identificación
A. Densidad (20 ºC) Entre 0,98 y 1,05
B. Punto de fusión Mayor de 77 ºC
Pureza
Índice de acidez No más de 40
Glicerol No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)
Otros polialcoholes No más del 1 % (mediante cromatografía de gases)Otros tipos de ceras No detectables (mediante calorimetría de exploración
diferencial y/o espectroscopia infrarroja)
Arsénico No más de 2 mg/kg
Cromo No más de 3 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
E914CERADEPOLIETILENOOXIDADA
Definición Productos polares de reacción de la oxidación suave de
polietileno
Nombre químico Polietileno oxidado1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 177
▼M3
Descripción Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos
Identificación
A. Densidad (20 ºC) Entre 0,92 y 1,05
B. Punto de fusión Mayor de 95 ºC
Pureza
Índice de acidez No más de 70Viscosidad a 120 ºC No menos de 8,1 · 10
-5m2s-1
Otros tipos de ceras No detectables (mediante calorimetría de exploración
diferencial y/o espectroscopia infrarroja)
Oxígeno No más del 9,5 %
Cromo No más de 5 mg/kg
Plomo No más de 2 mg/kg
E950ACESULFAMOK
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E951ASPARTAMO
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que puedenemplearse en los productos alimenticios.
E953ISOMALTOSA
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E957TAUMATINA
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E959NEOHESPERIDINADIHIDROCALCONA
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E965(i)MALTITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E965(ii)JARABEDEMALTITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E966LACTITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.
E967XYLITOL
Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos para él establecidos en el anexo de la Directiva
95/31/CE por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden
emplearse en los productos alimenticios.1996L0077 — ES — 17.11.2002 — 004.001 — 178