1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA98/53/CEDELACOMISIÓN
de16dejuliode1998
porlaquesefijanmétodosdetomademuestrasydeanálisisparaelcontroloficialdelcontenido
máximodealgunoscontaminantesenlosproductosalimenticios
(TextopertinentealosfinesdelEEE)
(DO L 201 de 17.7.1998, p. 93)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 2002/27/CE de la Comisión de 13 de marzo de 2002 L 75 44 16.3.2002
▼B
DIRECTIVA98/53/CEDELACOMISIÓN
de16dejuliode1998
porlaquesefijanmétodosdetomademuestrasydeanálisispara
el control oficial del contenido máximo de algunos contaminantes
enlosproductosalimenticios
(TextopertinentealosfinesdelEEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de
1985, referente a la introducción de modos de toma de muestras y de
métodos de análisis comunitarios para el control de los productos desti-nados a la alimentación humana (
1) y, en particular, su artículo 1,
Considerando que el Reglamento (CE) no1525/98 de la Comisión, de
16 de julio de 1998, que modifica el Reglamento (CE) no194/97 porel
que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en losproductos alimenticios (
2), establece límites máximos para las aflato-
xinas en algunos productos alimenticios;
Considerando que la Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de
octubre de 1993, sobre medidas adicionales relativas al control oficialde los productos alimenticios (
3), introduce un sistema de normas de
calidad para los laboratorios encargados por los Estados miembros delcontrol oficial de los productos alimenticios;
Considerando que el muestreo desempeña un papel muy importante en
la precisión de la determinación del contenido de aflatoxinas, que sepresentan en general de manera muy heterogénea en los lotes;
Considerando que es necesario fijar los criterios generales que deben
cumplir los métodos de análisis para que los laboratorios encargadosde los controles utilicen métodos de análisis de características compa-rables;
Considerando que las disposiciones que se refieren a los métodos de
toma de muestras y de análisis se establecen sobre la base de los cono-
cimientos actuales que podrán adaptarse a la evolución de losconocimientos científicos y técnicos;
Considerando que los métodos de toma de muestras utilizados actual-
mente por las autoridades competentes en los Estados miembros
difieren considerablemente entre sí; que, en algunos Estados miembros,las autoridades competentes no están en condiciones de aplicar en unfuturo próximo todas las disposiciones de la presente Directiva; que esnecesario, por tanto, prever un plazo conveniente para la aplicación de
estas disposiciones;
Considerando que los Estados miembros deberán modificar progresiva-
mente sus métodos de toma de muestras con el fin de respetar, altérmino del plazo para la aplicación, las disposiciones contempladasen los anexos de la presente Directiva; que a tal efecto convendrá
examinar regularmente con los Estados miembros la aplicación de estas
disposiciones;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se
ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 2
(1) DO L 372 de 31. 12. 1985, p. 50.
(2) Véase la página 43 del presente Diario Oficial.
(3) DO L 290 de 24. 11. 1993, p. 14.
▼B
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias a fin de
que la toma de muestras para el control oficial del contenido máximode aflatoxinas en los productos alimenticios se efectúe de acuerdo con
los métodos descritos en el anexo I de la presente Directiva.
Artículo 2
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que
la preparación de la muestra y el método de análisis utilizado por el
control oficial del contenido máximo de aflatoxinas en los productosalimenticios cumplan los criterios descritos en el anexo II de lapresente Directiva.
Artículo 3
Los Estados miembros pondrán en vigor, el 31 de diciembre de 2000 a
más tardar, las disposiciones legales, reglamentarias y administrativasnecesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente Direc-
tiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten las citadas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-cerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 4
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 3
▼B
ANEXO I
Métodos de toma de muestras para el control oficial del contenido de afla-
toxinasendeterminadosproductosalimenticios
1.Objetoyámbitodeaplicación
Las muestras destinadas a los controles oficiales del contenido de afla-
toxinas en el interior y en la superficie de los productos alimenticios se
tomarán de acuerdo con las normas indicadas a continuación. Las mues-
tras globales así obtenidas se considerarán representativas de los lotes.
La conformidad de los lotes, por lo que se refiere a los contenidos
máximos fijados en el Reglamento (CE) no1525/98 se determinará en
función del contenido encontrado en las muestras de laboratorio.
2.Definiciones
Lote: cantidad de producto alimenticio identifi-
cable, suministrada en una vez, de la que
el agente responsable establece que presenta
características comunes como el origen, la
variedad, el tipo de envase, el envasador,
el expedidoro el mar cado.
Sublote: parte designada de un gran lote con el fin
de aplicarel método de toma de muestr as
a esta parte designada. Cada sublote debe
estarsepar ada físicamente y seridentifi-
cable.
Muestra elemental: cantidad de materia tomada en un único
punto del lote o del sublote.
Muestra global: reunión de todas las muestras elementales
tomadas del lote o sublote.
Muestra de laboratorio: muestra destinada al laboratorio
(submuestra).
3.Disposicionesgenerales
3.1. Personal
La toma de muestras debe ser efectuada por una persona autorizada a
tal efecto, según las disposiciones vigentes en el Estado miembro.
3.2. Producto
Todo lote para analizar será objeto de un muestreo separado. De
acuerdo con las disposiciones específicas del punto 5 del presente
anexo, los grandes lotes deben subdividirse en sublotes, que serán
objeto de un muestreo separado.
3.3. Precauciones
Durante el muestreo y la preparación de las muestras de laboratorio,
deben tomarse precauciones con el fin de evitar toda alteración que
pueda modificarel contenido de aflatoxinas o afectara los análisis o a
la representatividad de la muestra global.
3.4. Muestras elementales
En la medida de lo posible, éstas deben tomarse en distintos puntos del
lote o sublote. Toda excepción a esta norma debe señalarse en el acta
contemplada en el apartado 3.8.
3.5. Preparación de la muestra global y de las muestras de laboratorio
(submuestras)
La muestra global se obtiene por mezcla grosera de las muestras
elementales. Después de esta mezcla, la muestra global debe dividirse
en submuestras iguales de acuerdo con las disposiciones específicas
del apartado 5 de presente anexo. La mezcla es necesaria para garan-
tizar que cada submuestra contiene porciones de todo el lote o sublote.1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 4
▼B
3.6. Preparación de las muestras idénticas
Se tomarán muestras idénticas, a efectos de control, de derecho de
recurso y de referencia, a partir de la muestra de laboratorio homoge-
neizada, a condición de que este procedimiento se ajuste a las
disposiciones legales vigentes en el Estado miembro.
3.7. Acondicionamiento y envío de las muestras de laboratorio
Cada muestra de laboratorio debe colocarse en un recipiente limpio, de
material inerte, protegiéndola convenientemente contra todo factor de
contaminación y todo daño que pudiera ocasionar el transporte. Han
de tomarse también todas las precauciones necesarias para evitar cual-
quier modificación de la composición de la muestra de laboratorio que
pudiera ocurrir durante el transporte o el almacenamiento.
3.8. Cierre y etiquetado de las muestras
Cada muestra oficial se sellará en el lugar del muestreo y se identificará
según las disposiciones vigentes en el Estado miembro. Para cada toma
de muestras, debe establecerse un acta de muestreo que permita identi-
ficarsin ambigüedad el lote muestr eado e indicarla fecha y el lugardel
muestreo, así como toda información adicional que pueda ser útil al
analista.
4.Disposicionesexplicativas
4.1. Distintos tipos de lotes
Los productos pueden comercializarse a granel, en contenedores,
envases individuales (sacos, envases para la venta de detalle), etc. El
método de muestreo podrá aplicarse a las distintas formas en que se
comercialicen los productos.
Sin perjuicio de las disposiciones específicas del punto 5 del presente
anexo, la fórmula siguiente puede utilizarse como guía para el muestreo
de los lotes comercializados en sacos o en envases individuales:
Frencuencia de muestreo:Peso del lote /C2peso de la muestra elemental
Peso de la muestra global /C2peso de un envase individual
(×)Peso: expresado en kg
Frecuencia de muestreo: Número «n» de envases individuales de los que ha
de tomarse una muestra incremental, (los decimales se redondearán al
número entero más cercano).
4.2. Peso de la muestra elemental
El peso de la muestra elemental será de aproximadamente 300 gramos,
a menos que el peso de la muestra esté definido de otra forma en el
punto 5 del presente anexo. En el caso de los lotes que se presentan
en envases para la venta de detalle, el peso de la muestra elemental
dependerá de la dimensión del envase para la venta de detalle.
4.3. Número de muestras elementales para los lotes < 15 toneladas
Excepto indicación contraria en el apartado 5 del presente anexo, el
número de muestras elementales que deben tomarse dependerá del
peso del lote, con un mínimo de 10 y un máximo de 100. Las cifras
del cuadro siguiente pueden utilizarse para determinar el número de
muestras elementales que deben tomarse.
Cuadro 1: Número de muestras elementales que deben tomarse en
función del peso del lote
Peso del lote
(en toneladas)Número de muestras elementales
≤0,1 10
> 0,1 -≤0,2 15
> 0,2 -≤0,5 20
> 0,5 -≤1,0 30
> 1,0 -≤2,0 40
> 2,0 -≤5,0 60
> 5,0 -≤10,0 801998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 5
▼B
Peso del lote
(en toneladas)Número de muestras elementales
> 10,0 -≤15,0 100
5.Disposicionesespecíficas
5.1. Resumen general del método de muestreo para los cacahuetes, los
frutos de cáscara, los frutos desecados y los cereales
Cuadro2: Subdivisión de los lotes en sublotes en función del producto y del peso del lote
ProductoPeso del lote
(en toneladas)Peso o número de
los sublotesNúmero de
muestras
elementalesMuestra
global
Peso/kg
Higos-secos y otros
frutos desecados≥15 15-30 toneladas 100 30
< 15 — 10-100 (*) ≤30
Cacahuetes, pistachos,
nueces del Brasil y
otros frutos de cáscara≥500 100 toneladas 100 30
> 125 y < 500 5 sublotes 100 30
≥15 y≤125 25 toneladas 100 30
< 15 — 10-100 (*) ≤30
Cereales ≥1 500 500 toneladas 100 30
> 300 y < 1 500 3 sublotes 100 30
≥50 y≤300 100 toneladas 100 30
< 50 — 10-100 (*) 1-10
(*) Según el peso del lote — véase el punto 4.3 o el 5.3.
5.2. Cacahuetes, pistachos, nueces del Brasil
Higos secos
Cereales (lotes≥50 toneladas)
5.2.1. Método de toma de muestras
— A condición de que los sublotes puedan separarse físicamente, cada
lote debe subdividirse en sublotes según el cuadro 2 que figura en el
punto 5.1. Dado que el peso de los lotes no es siempre múltiplo
exacto del peso de los sublotes, el peso de los sublotes puede
superar el peso indicado hasta un total del 20 %.
— Cada sublote debe ser objeto de un muestreo separado.— Número de muestras elementales: 100. En el caso de los lotes < 15
toneladas, el número de muestras elementales que deben tomarse
depende del peso del lote, con un mínimo de 10 y un máximo de
100 (véase el punto 4.3).
— Peso de la muestra global = 30 kg, groseramente mezclada, dividida
en tres submuestras iguales de 10 kg antes de triturar (esta división
en tres submuestras no es necesaria en caso de cacahuetes, de frutosde cáscara y de frutos desecados destinados a someterse a un trata-
miento de selección o a otros tratamientos físicos, y de
disponibilidad del equipo que pueda homogeneizaruna muestr a de
30 kg)
Las muestras globales < 10 kg no deben dividirse en submuestras.
— Muestra de laboratorio: una submuestra de 10 kg (cada submuestra
debe triturarse finamente por separado y mezclarse cuidadosamente
con el fin de garantizar una homogeneización completa de acuerdo
con las disposiciones del anexo II)
— Cuando no sea posible aplicarel método de toma de muestr as ante-
riormente mencionado sin causar daños económicos considerables
(porejemplo, debido a las for mas de envase o a los medios de
transporte), podrá aplicarse un método conveniente de toma de
muestras, a condición de que el muestreo sea lo más representativo1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 6
▼B
posible y qurel método aplicado esté descr ito y sólidamente docu-
mentado.
5.2.2. Aceptación de un lote o sublote
— Para los cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos desecados
destinados a someterse a un tratamiento de selección o a otros trata-
mientos físicos:
— aceptación si la muestra global o la media de las submuestras se
ajusta al límite máximo,
— rechazo si la muestra global o la media de las submuestras
supera el límite máximo.
— Para los cacahuetes, los frutos de cáscara, los frutos desecados y los
cereales destinados al consumo humano directo:
— aceptación si ninguna de las submuestras supera el límite
máximo,
— rechazo si una o más submuestras superan el límite máximo.
— En caso de muestra global < 10 kg:
— aceptación si la muestra se ajusta al límite máximo,
— rechazo si la muestra supera el límite máximo.
5.3. Frutos de cáscara distintos de los cacahuetes, pistachos y nueces del
Brasil
Frutos desecados distintos de los higos secosCereales (lotes < 50 toneladas)
5.3.1. Método de toma de muestras
Para estos productos puede aplicarse el método de toma de muestras
contemplado en el punto 5.2.1. No obstante, habida cuenta de la menor
contaminación de algunos de estos productos o de las formas más
nuevas de envase en las cuales se comercializan estos productos, puede
aplicarse otro método de toma de muestras (véase el punto 4.1) a condi-
ción de que el muestreo sea lo más representativo posible.
Para lotes de cereales < 50 toneladas, puede utilizarse un método de
toma de muestras en función del peso del lote y que proporcione de
10 a 100 muestras elementales de 100 gramos, reunidas en una muestra
global de 1 a 10 kg. Las cifras del cuadro siguiente pueden utilizarse
para determinar el número de muestras elementales necesarias.
Cuadro 3: Número de muestras elementales que deben tomarse en
función del peso del lote de cereales
Peso del lote
(en toneladas)Número de muestras elementales
≤11 0
>1-≤32 0
>3-≤10 40
>1 0-≤20 60
>2 0-≤50 100
5.3.2. Aceptación de un lote o sublote
Véase el punto 5.2.2.
5.4. Leche
5.4.1. Método de toma de muestras
La toma de muestras debe efectuarse de acuerdo con la Decisión 91/
180/CEE de la Comisión, de 14 de febrero de 1991, por la que se
adoptan determinados métodos de análisis y de prueba de la leche cruda
y de la leche tratada térmicamente (1).
— Número de muestras elementales: 5 como mínimo.
— Peso de la muestra global: mínimo 0,5 kg o litros.1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 7
(1) DO L 93 de 13. 4. 1991, p. 1.
▼B
5.4.2. Aceptación de un lote o sublote
— aceptación si la muestra se ajusta al límite máximo,
— rechazo si la muestra supera el límite máximo.
5.5. Productos derivados y productos alimenticios compuestos de varios
ingredientes
5.5.1. Productos lácteos
5.5.1.1. Método de toma de muestras
La toma de muestras debe efectuarse de acuerdo con la Directiva 87/
524/CEE de la Comisión, de 6 de octubre de 1987, por la que se esta-
blecen los métodos comunitarios de toma de muestras, para análisis
químico, con miras al control de las leches conservadas (1).
Número de muestras elementales: 5 como mínimo.
Para los otros productos lácteos, se aplicará un método equivalente de
toma de muestras.
5.5.1.2. Aceptación de un lote o sublote
— aceptación si la muestra se ajusta al límite máximo,
— rechazo si la muestra supera el límite máximo.
5.5.2. Otros productos derivados que presenten partículas muy finas, como
harina, pasta de higos, pasta de cacahuetes (distribución homogénea de
la contaminación poraflatoxinas)
5.5.2.1. Método de toma de muestras
— Número de muestras elementales: 100. En caso de lotes < 50 tone-
ladas, el número de muestras elementales estará entre 10 y 100,
según el peso del lote (véase el cuadro 3 del punto 5.3.1).
— El peso de la muestra elemental será de unos 100 gramos. En el
caso de los lotes en envases para la venta al detalle, el peso de la
muestra elemental dependerá de la dimensión del envase para la
venta de detalle.
— Peso de la muestra global = 1 a 100 kg, groseramente mezclada.
5.5.2.2. Número de muestras necesarias
— El número de muestras globales que deben tomarse depende del
peso del lote. La división de los grandes lotes en sublotes debe
hacerse como se indica ►M1en el cuadro 2 del punto 5.1. ◄
para los cerelaes.
— Cada sublote debe ser objeto de un muestreo separado.
5.5.2.3 Aceptación de un lote o sublote
— aceptación si la muestra se ajusta al límite máximo,
— rechaszo si la muestra supera el límite máximo.
5.6. Otros productos que presenten partículas relativamente gruesas (distri-
bución heterogénea de la contaminación por aflatoxinas)
Método de toma de muestras y aceptación de acuerdo con las disposi-
ciones de los puntos 5.2 y 5.3 para productos agrícolas no
transformados.1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 8
(1) DO L 306 de 28. 10. 1987, p. 24.
▼B
ANEXO II
Preparación de las muestras y criterios generales que deben cumplir los
métodos de análisis para el control oficial del contenido de aflatoxinas en
determinadosproductosalimenticios
1.Introducción
1.1.Precauciones
Conviene evitar en la medida de lo posible la luz del día durante la opera-
ción, puesto que las aflatoxinas se descomponen progresivamente bajo la
influencia de la luz ultravioleta. Como las aflatoxinas se distribuyen de
manera extremadamente heterogénea, las muestras deben prepararse (y,
sobre todo, homogeneizarse) con el mayor cuidado. Para la preparación
del producto, debe utilizarse la totalidad de lo recibido en el laboratorio.
1.2.Cálculo de la proporción cáscara/alemendra en los frutos de cáscara
enteros
Los límites fijados para las aflatoxinas en el Reglamento (CE) no1525/98
se aplicarán a la parte comestible.
En contenido de aflatoxinas en la parte comestible puede determinarse de
la forma siguiente:
— Los frutos de cáscara enteros de las muestras pueden pelarse y se
analiza el contenido de aflatoxinas en la parte comestible.
— El método de preparación de la muestra puede aplicarse a los frutos de
cáscara enteros con su cáscara. En tal caso, el método de muestreo y de
análisis debe estimar el peso de la almendra del fruto en la muestra
global, después de haberse definido un factor conveniente para la
proporción de cáscara en relación con la almendra en los frutos enteros.
Esta proporción sirve para determinar la cantidad de almendra en la
muestra global utilizada para la preparación y el análisis de la muestra.
A tal efecto, se toma una centena de frutos de cáscara enteros del lote o
de la muestra global. La proporción puede obtenerse pasando alrededor
de 100 frutos enteros, retirando la cáscara y pesando las porciones de
cáscara y de almendra. La proporción de cáscara en relación con la
almendra, una vez determinada por el laboratorio, puede tenerse en
cuenta en los trabajos de análisis a que se proceda más tarde. No
obstante, la proporción debe determinarse por el procedimiento descrito
arriba si la muestra no se ajusta al límite máximo.
2.Tratamientodelamuestrarecibida enellaboratorio
Se tritura finamente cada muestra de laboratorio tomada y se mezcla cuida-
dosamente según un método que garantice una homogeneización completa.
3.Subdivisión de las muestras para medidas ejecutorias y acciones de
defensa
Las muestras de análisis destinadas a medidas ejecutorias, al comercio o
con fines de arbitraje se tomarán de las muestras de laboratorio homogenei-
zadas, a condición de que este procedimiento se ajuste a las disposiciones
legales vigentes en el Estado miembro.
4.Método de análisis que debe utilizar el laboratorio y medidas de
controldellaboratorio
4.1.Definiciones
A continuación se recogen algunas de las definiciones más comúnmente
utilizadas y que se aplicarán a los laboratorios:
Los parámetros de precisión más comúnmente citados son la repetibilidad y
la reproducibilidad.
r = repetibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que se
sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de dos pruebas
particulares, obtenidos en condiciones de repetibilidad (es decir,
con la misma muestra, mismo operario, mismo equipo, mismo
laboratorio y en un intervalo breve), dentro de los límites de la
probabilidad específica (en principio, 95 %); r = 2,8 × sr
sr= desviación típica calculada a partir de los resultados obtenidos
en condiciones de repetibilidad.1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 9
▼B
RSDr= desviación típica relativa, calculada a partir de los resultados
obtenidos en condiciones de repetibilidad [(Sr/X) × 100], donde
X representa la media de los resultados de todos los laboratorios
y muestras.
R = reproducibilidad: valor por debajo del cual puede esperarse que
se sitúe la diferencia absoluta entre los resultados de pruebas
individuales, obtenidos en condiciones de reproducibilidad (es
decir, obtenidos con un producto idéntico por operarios en
distintos laboratorios utilizando el método de prueba normali-
zado), dentro de un determinado límite de probabilidad (en
principio 95 %); R = 2,8 × sR.
sR= desviación típica calculada a partir de los resultados obtenidos
en condiciones de reproducibilidad.
RSDR= desviación típica relativa, calculada a partir de los resultados
obtenidos en condiciones de reproducibilidad [(SR/X) × 100]
4.2.Exigencias generales
Los métodos de análisis utilizados para el control de los productos alimen-
ticios deben cumpliren la medida de lo posible las disposiciones de los
puntos 1 y 2 del anexo de la Directiva 85/591/CEE.
4.3.Exigencias específicas
Mientras no se prescriba a escala comunitaria ningún método específico
para la determinación del contenido de aflatoxinas en los productos alimen-
ticios, los laboratorios son libres de aplicar el método que prefieran, a
condición de ajustarse a los siguientes criterios:
Criterio Banda de concentración Valor recomendadoValormáximo admi-
tido
Valores en blanco Todas las concentraciones Despreciable
Recuperación de
aflatoxina M1►M10,01-0,05 µg/kg◄ 60 a 120 %
>0,05►M1µg/kg◄ 70 a 110 %
Recuperación de
aflatoxinas B1,B2,
G1,G2< 1,0►M1µg/kg◄ 50 a 120 %
1-10►M1µg/kg◄ 70 a 110 %
>10►M1µg/kg◄ 80 a 110 %
Precisión RSDRTodas las concentraciones Derivado de la
ecuación de Horwitz2 veces el valorder i-
vado de la ecuación
de Horowitz
La precisión RSDrpuede calcularse aplicando el coeficiente de 0,66 a la precisión RSDRcorrespondiente a la
concentración que presente interés.
Nota bene:
— Valores que deben aplicarse a la vez a B1y a la suma B1+B2+H1+G2.
— Si deben registrarse las sumas de las aflatoxinas individuales
B1+B2+G1+G2, la tasa de recuperación de cada una ellas por medio del
método de análisis debe serconocida o bien equivalente.
— No se indican límites de detección de los métodos utilizados, puesto
que se dan los valores relativos a la precisión para las concentraciones
que presentan interés.
— Los valores relativos a la precisión se calculan a partir de la ecuación
de Horwitz, es decir:
RSDR=2(1-0,5 logC)
donde
— RSDRrepresenta la desviación típica relativa calculada a partir de
los resultados obtenidos en condiciones de reproducibilidad [(SR/x)
× 100]
— C es la tasa de concentración (es decir, 1 = 100 g/100 g, 0,001 =
1 000 mg/kg).
Se trata de una ecuación general relativa a la precisión considerada inde-
pendiente del analito o de la matriz y solamente dependiente de la
concentración para la mayoría de los métodos corrientes de análisis.1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 10
▼B
4.4.Cálculo de la tasa de recuperación
El resultado analítico se registra baja forma corregida o no según la recu-
peración. Hay que indicar la manera de registrar y la tasa de recuperación.
4.5.Garantía de calidad aplicable a los laboratorios
Los laboratorios deben ajustarse a las disposiciones de la Directiva 93/99/
CEE.1998L0053 — ES — 06.08.1998 — 000.001 — 11