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"B DIRECTIV A DEL CONSEJO
de 15 de octubre de 1984
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre objetos de cerámica
destinados a entrar encontacto con productos alimenticios
(84/500/CEE)
(DO L 277 de 20.10.1984, p. 12)
Rectificada por:
"C1 Rectificación, DO L 114 de 27.4.1989, p. 52 (84/500)
"C2 Rectificación, DO L 181 de 28.6.1989, p. 58 (84/500)1984L0500 — ES — 17.10.1984 — 000.001 — 1
DIRECTIV A DEL CONSEJO
de 15 de octubre de 1984
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros
sobre objetos de cerámica destinados a entrar encontacto con productos
alimenticios
(84/500/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,
Vista la Directiva 76/893/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1976,
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre
materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos
alimenticios (1) y, en particular, su artículo 3,
Vista la propuesta de la Comisión,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que el artículo 2 de la Directiva 76/893/CEE dispone que los
materiales y objetos no deben ceder constituyentes a los productos
alimenticios en una cantidad que pueda presentar peligro para la salud
humana;
Considerando que el artículo 3 de la misma Directiva prevé que el Consejo,
con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 100 del Tratado, adopte,
mediante directivas, las disposiciones particulares aplicables a determinadosgrupos de materiales y objetos (directivas específicas);
Considerando que en la mayor parte de los Estados miembros los objetos de
cerámica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios estánsometidos a disposiciones imperativas relativas a la limitación de las
cantidades de plomo y de cadmio extraíbles y dirigidas a proteger la salud
humana;
Considerando que dichas disposiciones varían de un Estado miembro a otro,
lo que crea obstáculos al establecimiento y al funcionamiento del Mercado
Común;
Considerando que dichos obstáculos pueden ser eliminados si la comercia-
lización en el plano comunitario de los objetos cerámicos estuviese
subordinada a normas uniformes; que es preciso, por ello, armonizar losvalores de los límites, así como los métodos de ensayo y de análisis;
Considerando que el instrumento apropiado para lograr dicho objetivo es una
directiva específica en el sentido del artículo 3 de la Directiva 76/893/CEE,cuyas reglas generales se haran también aplicables al caso que ahora se trata;
Considerando que la adaptación al progreso técnico de determinadas medidas
de control y de análisis previstas por la Directiva es una medida de aplicacióny que conviene confiar su adopción a la Comisión con el fin de simplificar y
acelerar el procedimiento;
Considerando que, en todos los casos en los que el Consejo confiera a la
Comisión competencias para la ejecución de las disposiciones relativas al
sector de los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con
productosalimenticios, conviene prever un procedimiento que establezca unaextrecha cooperación entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del
Comité permanente de productos alimenticios, creado por la Decisión del
Consejo de 13 de noviembre de 1969,!B
(1)D O noL 348 de 9. 12. 1976, p. 19.
(2)D O noC 95 de 28. 4. 1975, p. 41.
(3)D O noC 263 del 17. 11. 1975, p. 66.1984L0500 — ES — 17.10.1984 — 000.001 — 2
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIV A:
Artículo 1
1. La presente Directiva es un directiva específica en el sentido del artículo
3 de la Directiva 76/893/CEE.
2. La presente Directiva trata de la posible cesión de plomo y cadmio por los
objetos de cerámica que, en calidad de productos acabados, estén destinados a
estar en contacto o estén en contacto, con arreglo a su destino, con productos
alimenticios.
3. Se entenderá por «objetos de cerámica» los objetos fabricados a partir de
una mezcla de materias inorgánicas con una proporción generalmente elevadade arcilla o de silicato a las que ocasionalmente se añadan pequeñas
cantidades de materias orgánicas. En primer lugar se dará forma en dichos
objetos y la forma obtenida será fijada de manera permanente por cocción.Podrán estar vitrificados, esmaltados y/o decorados.
Artículo 2
1. Las cantidades de plomo y de cadmio cedidas por los objetos de cerámica
no superarán los límites fijados a continuación.
2. Las cantidades de plomo y cadmio cedidas por los objetos de cerámica se
determinarán por medio de una prueba, cuyas condiciones se establecenen elAnexo I, siguiendo el método de análisis descrito en el Anexo II.
3. Cuando un objeto de cerámica esté constituido por un recipiente provisto
de tapadera de cerámica, el límite de plomo y/o de cadmio, no será superior
(mg/dm
2o mg/l) al que se aplique al recipiente solo.
El recipiente solo y la superficie interna de la tapadera se someterán a la
prueba por separado y en las mismas condiciones.
La suma de los dos niveles de extracción del plomo y/o del cadmio así
obtenidos se referirá, según el caso, a la superficie o al volumen del recipiente
solo.
4. Se considerará que un objeto de cerámica se ajusta a las prescripciones de
la presente Directiva si las cantidades de plomo y/o de cadmio extraídas en laprueba efectuada en las condiciones previstas en los Anexos I y II no rebasan
los límites siguientes:
Pb Cd
— categoría 1:
Objetos que no puedan llenarse y objetos
que puedan llenarse cuya profundidadinterna medida entre el punto más bajo y
el más horizontal que pase por el borde
superior sea inverior o igual a 25 mm 0,8 mg/dm
2 0,07 mg/dm2
— categoría 2:
Todos los demás objetos que puedan
llenarse 4,0mg/l 0,3 mg/l
— categoría 3:
Utensilios de cocción; envases y reci-
pientes de almacenamiento que tenganuna capacidad superior a 3 litros 1,5 mg/l 0,1 mg/l
5. No obstante, cuando un objeto no rebase las citadas cantidades en más del
50%, se considerará que dicho objeto se ajusta a las prescripciones de la
presente Directiva si al menos otros tres objetos con forma, dimensiones,
decoracíon y barniz idénticos, fuesen sometidos a una prueba efectuada en lascondiciones previstas en los Anexos I y II, y las cantidades de plomo y/o
cadmio extraídas de dichos objetos no rebasaren por término medio los
límites fijados, sin que ninguno de dichos objetos rebase dichos límites enmás del 50%.!B
!C1
!B1984L0500 — ES — 17.10.1984 — 000.001 — 3
Artículo 3
Las modificaciones que deban efectuarse en los Anexos, con excepción de los
números 1 y 2 del Anexo I, en función de la evolución de los conocimientos
científicos y técnicos se adoptarán con arreglo al procedimiento previsto en el
artículo 10 de la Directiva 76/893/CEE.
Artículo 4
1. Antes de la expiración de un plazo de tres años a partir de la
notificación (1) de la presente Directiva, el Consejo, con arreglo al
procedimiento previsto en el artículo 100 del Tratado, determinará:
a) las limitaciones a las que deberán someterse las superficies de los objetos
de cerámica que estén destinadas a entrar en contacto con la boca,
b) los métodos de control del cumplimiento de las limitaciones previstas en
la letra a).
2. Durante el mismo período, la Comisión volverá a examinar, sobre la base
de datos toxicológicos y tecnológicos y los límites fijados en el artículo 2 con
objeto de reducirlos así como las condiciones de iluminación de la prueba
prevista en el Anexo I y, en su caso, presentará al Consejo propuestas demodificación de la presente Directiva.
Artículo 5
1. Si ello fuera necesario, los Estados miembros modificarán sus
legislaciones para atenerse a la presente Directiva, de tal manera que:
— tres años después de la notificación de la presente Directiva se autorice la
comercialización de los objetos de cerámica que se ajusten a la presente
Directiva;
— cinco años después de la notificación de la presente Directiva, se prohíba
la comercialización de los objetos de cerámicas que no se ajusten a la
presente Directiva.
Los Estados miembros informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros
podrán prohíbir o mantener la prohibición de la fabricación de los objetos de
cerámica que no se ajusten a la presente Directiva.
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.!B
(1) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 17 de octubre
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ANEXO I
NORMAS DE BASE PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CESIÓN DE PLOMO
Y DE CADMIO
1. Líquido de prueba («Simulador»)
Acido acético al 4% (v/v), en solución acuosa recién preparada.
2. Condiciones de la prueba
2.1. Efectuar la prueba a una temperatura de 22 ± 2 ºC y por un período de 24 ± 0,5
horas.
2.2. Cuando sólo se tenga que determinar la cesión de plomo, cubrir la muestra con
una protección apropiada y exponerla a las condiciones habituales deiluminación en un laboratorio.
Cuando se tenga que determinar la cesión de cadmio o de plomo y cadmio,
cubrir la muestra de manera que la superficie que se someta a la prueba
permanezca en completa obscuridad.
3. Llenado
3.1. Muestra que pueda llenarse
Llenar el objeto con solución de ácido acético al 4% (v/v), hasta un máximo de
1 mm del punto de desbordamiento, medida esta distancia a partir del bordesuperior de la muestra.
Sin embargo, cuando se trate de muestras que presenten un borde liso o poco
inclinado, llenar la muestra de manera que la distancia entre la superficie dellíquido y el punto de desbordamiento sea como máximo de 6 mm medidos a lolargo del borde inclinado.
3.2. Muestra que no pueda llenarse
Primero recubrir la superficie del objeto que no esté destinada a entrar en
contacto con productos alimenticios con una capa protectora apropiada capaz deresistir la acción de la solución de ácido acético al 4% (v/v).
Sumergir a continuación la muestra en un recipiente que contenga un volumen
conocido de solución de ácido acético de manera que la superficie destinada aentrar en contacto con los productos alimenticios quede enteramente cubiertapor el líquido de prueba.
4. Determinación de la superficie
La superficie de los objetos de la cetegoría 1 será igual a la superficie del
menisco formado por la superficie libre del líquido obtenido respetando lascondiciones de llenado establecidas en el número 3.!
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ANEXO II
MÉTODO DE ANÁLISIS PARA LA DETERMINACIÓN DE LA CESIÓN DE
PLOMO Y DE CADMIO
1. Objeto y ámbito de aplicación
El método permite determinar la migración específica de plomo y/o de cadmio.
2. Principio
La determinación de la migración específica de plomo y/o de cadmio será
efectuada por espectrofotometría de absorción atómica.
3. Reactivos
— Todos los reactivos deberán ser de calidad analítica, salvo especificación
en contrario.
— Cuando se haga mención al agua, se tratará siempre de agua destilada o de
agua de calidad equivalente.
3.1. Acido acético al 4% (v/v), solución acuosa
Añadir 40 ml de ácido acético glacial a determinado volumen de agua y
completar hasta 1 000 ml.
3.2. Soluciones patrón
Preparar soluciones patrón que contengan respectivamente 1 000 mg/l de plomo
y al menos 500 mg/l de cadmio respectivamente en ácido acético al 4% (3.1).
4. Equipo
4.1 Espectrofotómetro de absorción atómica
El límite de detección del plomo y del cadmio del instrumento deberá ser
inferior o igual a:
— 0,1 mg/l para el plomo,— 0,01 mg/l para el cadmio.
El límite de detección se define como la concentración del elemento en ácido
acético al 4% (3.1) que dé una señal igual al doble del ruido de fondo delaparato.
5. Modo de operar
5.1. Preparación de la muestra
La muestra deberá estar limpia y desprovista de grasa u otra materia que pueda
afectar a la prueba.
Lavar la muestra con una solución que contenga un detergente líquido de tipo
doméstico a una temperatura de unos 40 ºC. Enjuagar la muestra al principiocon agua corriente y después con agua destilada o de calidad equivalente.
Escurrir y secar de manera que se evite cualquier mancha. Una vez limpia, no
tocar la superficie que haya sido sometida a la prueba.
5.2. Determinación del plomo y/o del cadmio
— La muestra así preparada será sometida a la prueba en las condiciones
prevista en el Anexo I.
— Antes de tomar la solución de prueba para la determinación del plomo y/o
del cadmio, homogeneizar el contenido de la muestra con un métodoapropiado que evite toda pérdida de solución o abrasión de la superficieobjeto de la prueba.
— Efectuar una prueba en blanco sobre el reactivo utilizado para cada serie de
determinaciones.
— Efectuar las determinaciones de plomo y/o de cadmio en las condiciones
apropiadas por espectrofotometría de absorción atómica.!
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