1976L0768 — ES — 25.09.2004 — 010.001

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►B DIRECTIVA DEL CONSEJO de 27 de julio de 1976 relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (76/768/CEE) (DO L 262, 27.9.1976, p.169)

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DIRECTIVA DEL CONSEJO

de 27 de julio de 1976

relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia

de productos cosméticos

(76/768/CEE)







EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100, Vista la propuesta de la Comisión, Visto el dictamen del Parlamento Europeo ( 1 ), Visto el dictamen del Comité económico y social ( 2 ), Considerando que las disposiciones legales, reglamentarias o administrativas vigentes en los Estados miembros definen las características a que habrá de ajustarse la composición de los productos cosméticos y establece prescripciones respecto a su etiquetado y envasado; que tales disposiciones difieren de uno a otro Estado miembro; Considerando que las diferencias entre las legislaciones obligan a las empresas comunitarias de productos cosméticos a diferenciar su producción según el Estado miembro a que vaya destinada; que estas diferencias obstaculizan, en consecuencia, los intercambios de estos productos e influyen por consiguiente de manera directa en el establecimiento y funcionamiento del mercado común; Considerando que esas legislaciones se proponen como objetivo esencial la salvaguardia de la salud pública y que, en consecuencia, la legislación comunitaria relativa a este sector habrá de inspirarse en la consecución de tal objetivo; que, no obstante, la meta habrá de alcanzarse mediante procedimientos en los que se tengan presentes por igual las necesidades económicas y tecnológicas; Considerando que es necesario establecer, a escala comunitaria, normas de obligado cumplimiento por lo que respecta a la composición, etiquetado y envasado de los productos cosméticos; Considerando que la presente Directiva sólo se refiere a los productos cosméticos y no a las especialidades farmacéuticas y a los medicamentos; que, por tal causa, conviene restringir el ámbito de aplicación de la Directiva delimitando el de los productos en relación al de los medicamentos; que esta delimitación se deriva, fundamentalmente, de la descripción detallada de los productos cosméticos la cual contiene indicaciones tanto de los puntos de aplicación de estos productos como de las finalidades que se persiguen con su empleo; que la presente Directiva no se aplicará a los productos que, aun estando comprendidos en la definición de producto cosmético, estén exclusivamente destinados a la prevención de enfermedades; que conviene, además, precisar que determinados productos quedan comprendidos en la definición a diferencia de otros productos destinados a ser ingeridos, inhalados, inyectados o implantados en el cuerpo humano, que no entran en el ámbito de los productos cosméticos; Considerando que, habida cuenta del estado actual de la investigación, es procedente excluir del ámbito de aplicación de la presente Directiva los productos cosméticos que contengan algunas de las sustancias que se enumeran en el Anexo V; Considerando que los productos cosméticos no deben ser perjudiciales en las condiciones normales o previsibles de utilización; que, en especial, es preciso tener presente la posibilidad de que corran peligro las zonas corporales próximas al punto de aplicación; Considerando que, especialmente, la determinación de los métodos de análisis y las modificaciones o posibles complementos que haya que introducir en ellos, basándose en los resultados de investigaciones científicas y técnicas son medidas de aplicación de carácter técnico y que es conveniente, por tanto, confiar su adopción a la Comisión, con sujeción a las condiciones que se precisan en la presente Directiva, con objeto de simplificar y acelerar el procedimiento; Considerando que el progreso de la técnica impone la rápida adaptación de las prescripciones técnicas que se establecen en la presente Directiva y en las directivas que se adopten ulteriormente en este sector; que, con el fin de facilitar la adopción de las medidas necesarias a este efecto, es conveniente prever un procedimiento, por el que se establezca una cooperación estrecha entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del comité para la adaptación de las directivas al progreso técnico, que tenga por finalidad suprimir los obstáculos técnicos que se opongan a los intercambios en el sector de productos cosméticos; Considerando que es necesario elaborar, fundándose en las investigaciones científicas y técnicas, propuestas de listas de sustancias autorizadas entre las que podrán figurar los antioxidantes, los tintes de cabello, los agentes conservantes y los filtros ultravioleta, teniendo presente en especial los problem (SIC! problemas) que plantean las substancias sensibilizantes; Considerando que puede ocurrir que se comercialicen determinados productos cosméticos que cumplan las prescripciones de la presente Directiva y sus Anexos pero pongan en peligro la salud pública; que es conveniente por tanto establecer un procedimiento destinado a mitigar ese peligro, HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:







Artículo 1

▼M21

1. Se entenderá por producto cosmético toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y/o corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado.

▼B

2. A los efectos de esta definición se considerarán productos cosméticos los productos que figuran en el Anexo I.

▼M14

3. Quedan excluidos del ámbito de aplicación de la presente Directiva los productos cosméticos que contengan alguna de las sustancias que se enumeran en el Anexo V. Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones que estimen oportunas en relación con estos productos.

▼M21

Artículo 2

Los productos cosméticos que se comercialicen dentro de la Comunidad no deberán perjudicar la salud humana cuando se apliquen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo en cuenta, en particular, la presentación del producto, su etiquetado y las eventuales instrucciones de uso y eliminación, así como cualquier otra indicación o información que proceda del fabricante o de su mandatario, o de cualquier otro responsable de la comercialización de dichos productos en la Comunidad.

No obstante, la presencia de tales advertencias no exime del cumplimiento de las demás obligaciones previstas en la presente Directiva.

▼B

Artículo 3

Los Estados miembros adoptarán las medidas pertinentes con el fin de que los productos cosméticos sólo puedan ser objeto de comercialización cuando cumplan las prescripciones de esta Directiva y de sus Anexos.

▼M3

Artículo 4

1. Sin perjuicio de sus obligaciones generales que les impone el artículo 2, los Estados miembros prohibirán la comercialización de los productos cosméticos que contengan:

a) sustancias que se enumeren en el Anexo II;

b) sustancias que se enumeren en la primera parte del Anexo III en cantidades superiores a los límites establecidos y cuando no se ajusten a las condiciones exigidas;

▼M14

c) colorantes distintos de los que se enumeran en la primera parte del Anexo IV, con excepción de los productos cosméticos que contengan colorantes destinados únicamente a teñir el sistema piloso;

d) colorantes que se enumeran en la primera parte del Anexo IV que no se ajusten a las condiciones exigidas, con excepción de los productos cosméticos que contengan colorantes destinados únicamente a teñir el sistema piloso;

▼M3

e) conservantes distintos de los enumerados en la primera parte del Anexo VI;

f) conservantes enumerados en la primera parte del Anexo VI por encima de los límites y fuera de las condiciones indicadas, a menos que se utilicen otras concentraciones para fines específicos que ponga de manifiesto la presentación del producto;

▼M7

g) filtros ultravioletas distintos de los enumerados en la primera parte del Anexo VII;

h) filtros ultravioletas enumerados en la primera parte del Anexo VII por encima de los límites y fuera de las condiciones en él indicadas.

▼M37 —————

▼M3

2. La presencia de restos de sustancias enumeradas en el Anexo II se tolerará siempre que sea técnicamente inevitable con procedimientos de fabricación correctos y que sea conforme con el artículo 2.

▼M37

Artículo 4 bis

1. Sin perjuicio de las obligaciones generales derivadas del artículo 2, los Estados miembros prohibirán:

a) la comercialización de los productos cosméticos cuya formulación final, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva, haya sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;

b) la comercialización de productos cosméticos que contengan ingredientes o combinaciones de ingredientes que, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva, hayan sido objeto de ensayos en animales utilizando un método diferente de un método alternativo después de que dicho método alternativo haya sido validado y adoptado a nivel comunitario teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE;

c) la realización, en su territorio, de ensayos en animales de productos cosméticos acabados, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva;

d) la realización, en su territorio, de ensayos en animales de ingredientes o combinaciones de ingredientes, con objeto de cumplir los requisitos de la presente Directiva, a más tardar en la fecha en que dichos ensayos deban ser sustituidos por uno o varios métodos alternativos validados mencionados en el anexo V de la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas ( 3 ), o en el anexo IX de la presente Directiva.

A más tardar el 11 de septiembre de 2004, la Comisión, de conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 10 y previa consulta al Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados a los consumidores (SCCNFP), establecerá los contenidos del anexo IX.

2. La Comisión, previa consulta al SCCNFP y al Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) y teniendo debidamente en cuenta la evolución de la validación en el seno de la OCDE, establecerá calendarios para la aplicación de lo dispuesto en las letras a), b) y d) del apartado 1 que incluyan plazos límite para la supresión progresiva de los distintos ensayos. Estos calendarios se pondrán a disposición del público a más tardar 11 de septiembre de 2004, y se remitirán al Parlamento Europeo y al Consejo. Por lo que respecta a los apartados a), b) y d) del apartado 1, el período de aplicación quedará limitado a un máximo de seis años a partir de la entrada en vigor de la Directiva 2003/15/CE.

2.1. En relación con los ensayos en materia de toxicidad por administración repetida, toxicidad para la función reproductora y toxicocinética, para los que todavía no existen alternativas en estudio, el período de aplicación de lo dispuesto en las letras a) y b) del apartado 1 quedará limitado a un máximo de diez años a partir de la entrada en vigor de la Directiva 2003/15/CE.

2.2. La Comisión estudiará las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición de los ensayos, en particular los relativos a la toxicidad por administración repetida, la toxicidad para la función reproductora y la toxicocinética, para los que aún no existen alternativas en estudio. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual al que se refiere el artículo 9.

Sobre la base de estos informes anuales, los calendarios establecidos en el apartado 2 podrán adaptarse respetando el límite máximo de seis años mencionado en el apartado 2 y el de diez años mencionado en el apartado 2.1, y previa consulta a las entidades contempladas en el apartado 2.

2.3. La Comisión estudiará los progresos y el cumplimiento de los plazos, así como las posibles dificultades técnicas que entraña el cumplimiento de la prohibición. La información sobre los resultados provisionales y finales de estos estudios deberá formar parte del informe anual presentado conforme a lo dispuesto en el artículo 9. Si los estudios de la Comisión determinan, a más tardar dos años antes del final del período máximo previsto en el apartado 2.1 que por motivos técnicos uno o varios de los ensayos previstos en el apartado 2.1 no serán desarrollados y validados antes de que expire el plazo previsto en dicho apartado, la Comisión informará de esta circunstancia al Parlamento Europeo y al Consejo y presentará una propuesta legislativa según lo dispuesto en el artículo 251 del Tratado.

2.4. En circunstancias excepcionales en que surjan dudas fundadas en cuanto a la seguridad de un ingrediente cosmético, un Estado miembro podrá solicitar a la Comisión que se aplique una excepción a lo establecido en el apartado 1. La solicitud deberá contener una evaluación de la situación y señalar las medidas pertinentes. Sobre esta base, y tras consultar al SCCNFP, la Comisión podrá autorizar dicha excepción, mediante una decisión razonada, con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 10. Dicha autorización deberá especificar las condiciones de la excepción en lo relativo a objetivos específicos, duración e información de resultados.

Se concederán excepciones únicamente si:

a) el uso del ingrediente está generalizado y no puede sustituirse por otro ingrediente capaz de desempeñar una función similar;

b) se explica el problema específico para la salud humana y se justifica la necesidad de realizar ensayos con animales, todo ello apoyado por un protocolo de investigación detallado propuesto como base para la evaluación.

La decisión relativa a la autorización, las condiciones de la misma y el resultado final formarán parte del informe anual que debe presentar la Comisión de conformidad con el artículo 9.

3. A efectos del presente artículo, se entenderá por:

a) «producto cosmético acabado»: el producto cosmético en la formulación final en que vaya a comercializarse y ponerse a disposición del consumidor final, o su prototipo;

b) «prototipo»: un primer modelo o diseño no producido en serie y a partir del cual se desarrolle finalmente o se copie el producto cosmético acabado.

Artículo 4 ter

El uso en productos cosméticos de sustancias clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción de las categorías 1, 2 y 3, del anexo I de la Directiva 67/548/CEE queda prohibido. A tal fin, la Comisión adoptará las medidas necesarias con arreglo al procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 10. Una sustancia clasificada en la categoría 3 podrá utilizarse en productos cosméticos si ha sido evaluada por el SCCNFP y considerada aceptable para su uso en productos cosméticos.

▼M14

Artículo 5

Los Estados miembros admitirán la comercialización de los productos cosméticos que contengan:

a) las sustancias enumeradas en la segunda parte del Anexo III, con los límites y condiciones indicados, hasta las fechas que figuran en la columna g) de dicho Anexo;

b) los colorantes enumerados en la segunda parte del Anexo IV, con los límites y condiciones indicados, hasta las fechas de admisión que figuran en dicho Anexo;

c) los agentes conservadores enumerados en la segunda parte del Anexo VI, con los límites y condiciones indicados, hasta las fechas que figuran en la columna f) de dicho Anexo. Sin embargo, algunas de estas sustancias pueden utilizarse a otras concentraciones si van destinadas a fines específicos derivados de la presentación del producto;

d) los filtros ultravioletas enumerados en la segunda parte del Anexo VII, con los límites y condiciones indicados, hasta las fechas que figuran en la columna f) de dicho Anexo.

En estas fechas, dichas sustancias, colorantes, agentes conservantes y filtros ultravioletas:

— se admitirán definitivamente;

— se prohibirán definitivamente (Anexo II);

— se mantendrán durante un plazo determinado en la segunda parte de los Anexos III, IV, VI y VII;

— se suprimirán de todos los Anexos en función de la evaluación de las informaciones científicas disponibles o porque ya no se utilizan.

▼M21

Artículo 5 bis

1. La Comisión elaborará, a más tardar el 14 de diciembre de 1994, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 10, un inventario de los ingredientes empleados en los productos cosméticos basándose, en particular, en las informaciones proporcionadas por la industria interesada.

A efectos del presente artículo, se entenderá por ingrediente cosmético toda sustancia química o preparado de origen sintético o natural, con excepción de los compuestos perfumantes y aromáticos, que entren en la composición de los productos cosméticos.

El inventario estará dividido en dos partes: por un lado, la que se refiere a las materias primas perfumantes y aromáticas y, por otra, la que se refiere al resto de las sustancias.

2. El inventario contendrá información relativa a:

— la identidad del ingrediente, y en especial la denominación química, la denominación CTFA, la denominación de la Farmacopea Europea, la denominación común internacional de la OMS, los números EINECS, IUPAC, CAS y Colour Index, la denominación común contemplada en el apartado 2 del artículo 7;

— la función o funciones usuales del ingrediente en el producto acabado;

— en su caso, las restricciones y las condiciones de empleo y las advertencias que deban figurar obligatoriamente en el etiquetado, de conformidad con los Anexos.

3. La Comisión publicará el inventario y lo actualizará periódicamente con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 10. El inventario será indicativo y no constituirá una lista de las sustancias autorizadas a ser empleadas en los productos cosméticos.

▼M14

Artículo 6

▼M21

1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones pertinentes para que los productos cosméticos sólo puedan comercializarse si en el recipiente y en el embalaje figuran, con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones siguientes; no obstante, las menciones contenidas en la letra g) podrán figurar únicamente en el embalaje:

▼M14

a) el nombre o la razón social y la dirección o el domicilio social del fabricante o del responsable de la comercialización del producto cosmético establecido dentro de la Comunidad. Estas menciones podrán abreviarse siempre y cuando su abreviatura permita, en términos generales, identificar a la empresa. Los Estados miembros podrán exigir que se indique el país de origen respecto a los productos fabricados fuera de la Comunidad;

b) el contenido nominal en el momento del acondicionamiento, indicado en peso o en volumen, salvo para los envases que contengan menos de 5 g o menos de 5 ml, las muestras gratuitas y las dosis únicas; respecto a los productos preenvasados, que se comercializan habitualmente por conjuntos de unidades y para los que no es significativa la indicación del peso o del volumen, no será necesario indicar el contenido, siempre que se mencione en el envase el número de piezas. Esta mención no será necesaria cuando sea fácil determinar desde el exterior el número de piezas o si el producto sólo se comercializa normalmente por unidades sueltas;

▼M37

c) la fecha de duración mínima se indicará con la expresión «Utilícese preferentemente antes del final de…», indicándose a continuación: — o bien la propia fecha, — o bien la indicación del lugar del envase donde figura. La fecha se expresará con claridad y estará compuesta, bien por el mes y el año, bien por el día, el mes y el año, en ese orden. En caso de necesidad, estas menciones se completarán con la indicación de las condiciones cuyo cumplimiento permite garantizar la duración indicada. Las indicaciones sobre la fecha de duración mínima no serán obligatorias para aquellos productos cosméticos cuya vida mínima exceda de treinta meses. Para estos productos cosméticos se indicará el plazo después de la apertura de los mismos durante el que éstos pueden utilizarse sin ningún riesgo para el consumidor. Esta información se indicará mediante el símbolo previsto en el anexo VIII bis, seguido del plazo (en meses y/o años);

▼M21

d) las precauciones particulares de empleo y, especialmente, las indicadas en la columna «Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán obligatoriamente en la etiqueta» de los Anexos III, IV, VI y VII que deben figurar en el recipiente y en el embalaje, así como las eventuales indicaciones relativas a las precauciones particulares que deban observarse con los productos cosméticos de uso profesional, en particular los destinados a los peluqueros. Cuando esto fuera imposible en la práctica, estas indicaciones habrán de consignarse en una nota, una etiqueta, una banda o una tarjeta adjuntas, a las cuales se remitirá al consumidor, bien mediante una indicación abreviada o bien por el símbolo del Anexo VIII, que deberán figurar en el recipiente y el embalaje;

▼M14

e) el número de lote de fabricación o la referencia que permita la identificación de la fabricación. Cuando esto no fuera posible en la práctica, debido a las reducidas dimensiones de los productos cosméticos, esta mención sólo deberá figurar en el envase;

▼M21

f) la función del producto, salvo si se desprende de la presentación del producto;

▼M37

g) la lista de ingredientes por orden decreciente de importancia ponderal en el momento de su incorporación. Esta lista irá precedida de la palabra ingredientes. Cuando ello fuera imposible en la práctica, los ingredientes figurarán en un prospecto, una etiqueta, una banda o una tarjeta adjuntas, a las cuales se remitirá al consumidor, bien mediante una indicación abreviada o bien mediante el símbolo del anexo VIII, que deberán figurar en el embalaje. Sin embargo, no se considerarán ingredientes: — las impurezas contenidas en las materias primas utilizadas, — las sustancias técnicas subsidiarias utilizadas durante la fabricación, pero que ya no se encuentran en el producto acabado, — las sustancias utilizadas en las cantidades estrictamente indispensables como disolventes o soportes de los compuestos perfumantes y aromáticos. Los compuestos perfumantes y aromáticos, así como sus materias primas, se mencionarán con la palabra «parfum» o «aroma». No obstante, la presencia de sustancias cuya mención es obligatoria en la columna «Otras limitaciones y exigencias» del anexo III se indicarán en la lista independientemente de su función en el producto. Los ingredientes de concentración inferior al 1 % podrán mencionarse sin orden después de los que tengan una concentración superior al 1 %. Los colorantes podrán mencionarse sin orden después de los demás ingredientes, mediante el número del «Colour Index» o de la denominación que figura en el anexo IV. Para los productos cosméticos decorativos comercializados con diferentes matices de colores, podrá mencionarse el conjunto de los colorantes utilizados en la gama, siempre que se añadan las palabras «puede contener» o el símbolo «+/-». Los ingredientes deberán declararse bajo su denominación común recogida en el apartado 2 del artículo 7 o, en su defecto, bajo una de las denominaciones contenidas en el primer guión del apartado 2 del artículo 5 bis. La Comisión, con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 10, podrá adaptar los criterios y condiciones, establecidos en la Directiva 95/17/CE de la Comisión, de 19 de junio de 1995, por la que se establecen las disposiciones de aplicación de la Directiva 76/768/CEE del Consejo en lo relativo a la exclusión de uno o varios ingredientes de la lista prevista para el etiquetado de productos cosméticos ( 4 ), conforme a los cuales un fabricante, por razones de confidencialidad comercial, podrá solicitar la exclusión de la lista mencionada de uno o más ingredientes.

▼M21

Cuando, debido al tamaño o a la forma, resulte imposible hacer constar las indicaciones contempladas en las letras d) y g) en una nota adjunta, dichas indicaciones deberán figurar en una etiqueta, una banda o una tarjeta adjuntas o unidas al producto cosmético.

En el caso del jabón y de las perlas para el baño, así como de otros pequeños productos, cuando, debido al tamaño o a la forma, resulte imposible hacer figurar las indicaciones contempladas en la letra g) en una etiqueta, una banda, una tarjeta, o una nota adjuntas, dichas indicaciones deberán figurar en un rótulo situado muy cerca del recipiente en el que se ofrezca a la venta el producto cosmético.

▼M14

2. Respecto a los productos cosméticos que se presenten sin envase previo o los productos cosméticos que se envasen en el lugar de venta a petición del comprador, o que se envasen previamente para su venta inmediata, los Estados miembros establecerán las normas con arreglo a las cuales se indicarán las menciones del apartado 1.

3. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones pertinentes para que en el etiquetado, en la presentación para la venta y en la publicidad de los productos cosméticos no se utilicen textos, denominaciones, marcas, imágenes o cualquier otro símbolo figurativo o no, con el fin de atribuir a estos productos características de las que carecen. ►M37 ————— ◄

▼M37

Además, el fabricante o el responsable de la puesta en el mercado comunitario del producto cosmético sólo podrá mencionar en el envase del producto, o en cualquier documento, rótulo, etiqueta, anilla o collarete que acompañe o se refiera a dicho producto, que el mismo no ha sido experimentado en animales, cuando ni el fabricante ni sus proveedores hayan realizado o encargado experimentos en animales del producto acabado, su prototipo o alguno de los ingredientes que lo componen, ni hayan utilizado algún ingrediente que haya sido experimentado por terceros en animales con el fin de desarrollar nuevos productos cosméticos. Se establecerán y publicarán en el Diario Oficial de la Unión Europea directrices con arreglo al procedimiento mencionado en el apartado 2 del artículo 10. El Parlamento Europeo recibirá copias de los proyectos de medidas presentados al Comité.

▼B

Artículo 7

1. Los Estados miembros no podrán fundándose en las exigencias de la presente Directiva y sus Anexos, denegar, prohibir o restringir la comercialización de los productos cosméticos que se adjunten a las prescripciones de la presente Directiva y sus Anexos.

▼M21

2. No obstante, los Estados miembros podrán exigir que las indicaciones previstas en las letras b), c) d) y f) del apartado 1 del artículo 6 se redacten, al menos, en su lengua o lenguas nacionales u oficiales; podrán exigir igualmente que las indicaciones previstas en la letra g) del apartado 1 del artículo 6 se redacten en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores. A tal fin, la Comisión adoptará una nomenclatura común de ingredientes, con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 10.

3. Los Estados miembros podrán asimismo exigir, con miras a un rápido y adecuado tratamiento médico en caso de molestias, que se ponga a disposición de la autoridad competente información adecuada y suficiente sobre las sustancias utilizadas en los productos cosméticos. Esta autoridad velará por que dicha información sólo se utilice a los fines de dicho tratamiento.

Los Estados miembros designarán a la autoridad competente y comunicarán los datos relativos a la misma a la Comisión, que los publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artículo 7 bis

1. El fabricante, o su mandatario, o la persona que encargue la fabricación del producto cosmético, o la persona responsable de la comercialización en el mercado comunitario de productos cosméticos importados, tendrá en todo momento a disposición de las autoridades competentes del Estado miembro que corresponda, en el domicilio especificado en la etiqueta, de acuerdo con la letra a) del apartado 1 del artículo 6, a efectos de control, las informaciones siguientes:

a) la fórmula cualitativa y cuantitativa del producto; en el caso de compuestos perfumantes y de perfumes, dicha información se limitará al nombre y número del código del compuesto y a la identidad del proveedor;

b) las especificaciones fisicoquímicas y microbiológicas de las materias primas y del producto acabado, así como los criterios de pureza y de control microbiológico de los productos cosméticos;

c) el método de fabricación con arreglo a las prácticas correctas de fabricación previstas por el derecho comunitario o, en su defecto, por el derecho del Estado miembro de que se trate; la persona responsable de la fabricación o de la primera importación en la Comunidad deberá presentar un nivel de cualificación profesional o de experiencia adecuados, de acuerdo con la legislación y las prácticas del Estado miembro del lugar de fabricación o de la primera importación;

▼M37

d) la evaluación de la seguridad para la salud humana del producto acabado. Para ello, el fabricante tendrá en cuenta el perfil toxicológico general de los ingredientes, su estructura química y su nivel de exposición. En particular, tendrá en cuenta las características de exposición específicas de las zonas sobre las que se aplicará el producto o de la población a la que va destinado. Deberá realizarse, entre otras cosas, una evaluación específica de los productos cosméticos destinados a ser utilizados en niños menores de tres años y de los productos cosméticos destinados exclusivamente a la higiene íntima externa. En el caso de un mismo producto fabricado en varios lugares de la Comunidad, el fabricante podrá elegir un único lugar de fabricación en el que las informaciones estén disponibles. A este respecto, y previa solicitud a efectos de control, deberá indicar el lugar elegido a las autoridades de control de que se trate. En este caso la información deberá ser fácilmente accesible;

▼M21

e) el nombre, apellidos y dirección de las personas cualificadas, responsables de la evaluación mencionada en la letra d). Estas personas deberán poseer un título tal como se define en el artículo 1 de la Directiva 89/48/CEE, en los campos de la farmacia, la toxicología, la dermatología, la medicina o una disciplina análoga;

f) los datos existentes sobre los efectos no deseados para la salud humana provocados por el producto cosmético como consecuencia de su utilización;

g) las pruebas que demuestren el efecto reivindicado por el producto cosmético, cuando la naturaleza del efecto o del producto lo justifique;

▼M37

h) información sobre los experimentos en animales que hayan realizado el fabricante, sus agentes o sus proveedores, en relación con la elaboración o la evaluación de la seguridad del producto o de sus ingredientes, incluyendo cualquier experimento en animales realizado para cumplir las exigencias legislativas o reglamentarias de países no miembros. Sin perjuicio de la protección, en particular, del secreto comercial y de los derechos de propiedad intelectual, los Estados miembros velarán por que el público tenga fácil acceso a la información exigida con arreglo a lo dispuesto en las letras a) y f) por los medios adecuados, incluida la vía electrónica. La información cuantitativa que deberá comunicarse con arreglo a lo dispuesto en la letra a) se limitará a las sustancias peligrosas contempladas en la Directiva 67/548/CEE.

▼M21

2. La evaluación de la seguridad para la salud humana, contemplada en la letra d) del apartado 1, se llevará a cabo de conformidad con los principios de prácticas correctas de laboratorio establecidas en la Directiva 87/18/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1986, sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicación de los principios de prácticas correctas de laboratorio y al control de su aplicación para las pruebas sobre las sustancias químicas ( 5 ).

3. Las informaciones contempladas en el apartado 1 deberán estar disponibles en la lengua o lenguas nacionales del Estado miembro en cuestión, o en una lengua fácilmente comprensible para las autoridades competentes.

4. El fabricante, o su mandatario, o la persona que encargue la fabricación del producto cosmético, o la persona responsable de la comercialización en el mercado comunitario de productos cosméticos importados, notificará a la autoridad competente del Estado miembro del lugar de fabricación o de primera importación la dirección del lugar de fabricación o de primera importación en la Comunidad de los productos cosméticos, antes de su comercialización en el mercado comunitario.

5. Los Estados miembros designarán a las autoridades competentes contempladas en los apartados 1 y 4 y comunicarán los datos relativos a las mismas a la Comisión, que los publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Los Estados miembros velarán por que las autoridades mencionadas mantengan una colaboración mutua en los ámbitos en que resulte necesaria para la correcta aplicación de la presente Directiva.

▼M3

Artículo 8

1. Se determinarán según el procedimiento que se establece en el artículo 10:

— los métodos de análisis necesarios para controlar la composición de los productos cosméticos;

— los criterios de pureza microbiológica y química aplicables a los productos cosméticos, así como los métodos de control de tales criterios.

▼M21

2. Se adoptarán con arreglo al mismo procedimiento, en su caso la nomenclatura común de ingredientes empleados en los productos cosméticos y, previa consulta al ►M37 Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados a los consumidores ◄ , las modificaciones necesarias para adaptar al progreso técnico los Anexos.

▼M3

Artículo 8 bis

1. No obstante lo dispuesto en el artículo 4 y sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 8, un Estado miembro podrá autorizar el empleo en su territorio de otras sustancias que no figuren en la lista de sustancias admitidas, para determinados productos cosméticos especificados en la autorización nacional, siempre que se respeten las condiciones siguientes:

a) la autorización se limitará a un período de tres años como máximo;

b) el Estado miembro deberá ejercer un control oficial sobre los productos cosméticos fabricados con ayuda de la sustancia o preparado cuyo empleo haya autorizado;

c) los productos cosméticos así fabricados deberán llevar una indicación especial que se definirá en la autorización.

2. El Estado miembro comunicará a la Comisión y a los demás Estados miembros el texto de cualquier decisión de autorización adoptada en virtud del apartado 1, dentro de un plazo de dos meses a partir de la fecha en que dicha decisión haya surtido efecto.

3. Antes de la expiración del plazo de tres años previsto en el apartado 1, el Estado miembro podrá presentar ante la Comisión una solicitud de inscripción, en una lista de sustancias admitidas, de la sustancia que haya sido objeto de autorización nacional en virtud del apartado 1. El Estado miembro al mismo tiempo facilitará los documentos que a su juicio justifiquen dicha inscripción e indicará los usos a que se destina la sustancia o materia. En un plazo de dieciocho meses, a partir de la presentación de la solicitud, la Comisión decidirá sobre la base de los últimos conocimientos científicos y técnicos, previa consulta al ►M37 Comité científico de los productos cosméticos y de los productos no alimentarios destinados a los consumidores ◄ , a iniciativa bien de la Comisión, bien de un Estado miembro y según el procedimiento previsto en el artículo 10, si prodrá (SIC! podrá) inscribirse la sustancia de que se trata en una lista de sustancias admitidas o si deberá revocarse la autorización nacional. No obstante lo dispuesto en la letra a) del apartado 1, la autorización nacional seguirá en vigor en tanto no se haya tomado una decisión sobre la solicitud de inscripción.

▼M37

Artículo 9

Cada año la Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo sobre:

a) los progresos realizados en materia de desarrollo, validación y aceptación legal de métodos alternativos. En el informe figurarán datos precisos del número y tipo de ensayos efectuados en animales con productos cosméticos. Los Estados miembros tendrán obligación de recabar esta información, además de la elaboración de las estadísticas previstas en la Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos ( 6 ). En particular, la Comisión velará por el desarrollo, la validación y la aceptación legal de métodos alternativos de ensayo para los que no se utilicen animales vivos;

b) los avances realizados por la Comisión en sus esfuerzos por obtener la aceptación por parte de la OCDE de los métodos alternativos validados a nivel comunitario y el reconocimiento por países no miembros de los resultados de los ensayos de seguridad efectuados en la Comunidad utilizando métodos alternativos, en especial en el marco de los acuerdos de cooperación entre la Comunidad y dichos países;

c) la consideración de las necesidades específicas de las pequeñas y medianas empresas.

Artículo 10

1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de Productos Cosméticos.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.

El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.

3. El Comité aprobará su reglamento interno.

▼B

Artículo 11

Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5 y, a más tardar, un año después de transcurrido el plazo que se prevé en el apartado 1 del artículo 14 para la entrada en vigor de la presente Directiva en los Estados miembros, la Comisión, fundándose en los resultados de las más recientes investigaciones científicas y técnicas, presentará al Consejo las propuestas pertinentes en las que se establezcan las listas de las sustancias admitidas.

Artículo 12

1. Cuando un Estado miembro advierta, fundándose en razones justificadas, que un producto cosmético, aunque ajustado a las prescripciones de la presente Directiva, entraña riesgos para la salud, podrá provisionalmente prohibir o someter a condiciones especiales, en su territorio, la comercialización de dicho producto cosmético. Informará de ello inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, exponiendo en detalle los motivos en que se funde su decisión.

▼M14

2. La Comisión procederá, en el plazo más breve posible, a consultar a los Estados miembros interesados, emitirá su dictamen sin demora y adoptará las medidas apropiadas.

▼B

3. Cuando la Comisión estime que es necesario introducir adaptaciones técnicas en la presente Directiva, la Comisión o el Consejo las adoptará según el procedimiento que se establece en el artículo 10; en este caso, el Estado miembro que hubiera adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta que entren en vigor las adaptaciones.

Artículo 13

Habrán de justificarse de manera precisa los actos singulares realizados en aplicación de la presente Directiva que restrinjan o prohiban (SIC! prohíban) la comercialización de productos cosméticos. Tales actos se notificarán al interesado, indicándosele los recursos procedentes según la legislación vigente en los Estados miembros y los plazos para su interposición.

Artículo 14

1. Los Estados miembros aplicarán, en un plazo de dieciocho meses a partir del día de su notificación, las disposiciones necesarias para cumplir la presente Directiva e informarán de ello inmediatamente a la Comisión.

2. No obstante, durante un período de treinta y seis meses a partir del día de la notificación de la presente Directiva, los Estados miembros podrán autorizar, en su territorio, la comercialización de productos cosméticos que no cumplan las prescripciones de la presente Directiva.

3. Los Estados miembros deberán comunicar a la Comisión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.

Artículo 15

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.









ANEXO I

LISTA INDICATIVA POR CATEGORÍAS DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

— Cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites para la piel (manos, cara, pies, etc.)

— Mascarillas de belleza (con exclusión de los productos de abrasión superficial de la piel por vía química

— Maquillajes de fondo (líquidos, pastas, polvos)

— Polvos de maquillaje, polvos para aplicar después del baño, polvos para la higiene corporal, etc.

— Jabones de tocador, jabones desodorantes, etc.

— Perfumes, aguas de tocador y agua de colonia

— Preparados para baño y ducha (sales, espumas, aceites, geles, etc.)

— Depilatorios

— Desodorantes y antitranspirantes

— Productos para el cuidado del cabello: — — tintes para el cabello y decolorantes — productos para la ondulación, alisado y fijación — productos para marcado del cabello — productos para la limpieza (lociones, polvos, champús) — productos para el mantenimiento del cabello (lociones, cremas, aceites) — productos para el peinado (lociones, lacas, brillantinas)

— Productos para el afeitado (jabones, espumas, lociones, etc.)

— Productos para maquillar y desmaquillar la cara y los ojos

— Productos destinados a aplicarse en los labios

— Productos para cuidados bucales y dentales

— Productos para el cuidado y maquillaje de las uñas

— Productos de higiene íntima externa

— Productos para el sol

— Productos para el bronceado sin sol

— Productos para blanqueo de la piel

— Productos antiarrugas









ANEXO II

▼M3

LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN ENTRAR EN LA COMPOSICIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

▼B

1. Acetilamino-2 cloro-5 benzoseazol

2. ß-acetoxietil trimetil amonio hidróxido (acetilcolina) y sus sales

3. Aceglumato de deanol ( 7 )

4. Espironolactona *

5. Ácido [(hidrosei-4 yodo-3 fenoxi)-4 diyodo-3,5 fenil] acético (ácido 3, 3′,5 triyodo tinoacético) y sus sales

6. Metotrexato *

7. Ácido aminocaproico * y sus sales

8. Cincofeno*, sus sales, derivados y las sales de sus derivados

9. Ácido tiroprópico * y sus sales

10. Ácido tricloroacético

11. Aconitum napellus L. (hojas, raíces y preparados)

12. Aconitina (alcaloide principal de Aconitum napellus L.) y sus sales

13. Adonis vernalis L. y sus preparados

14. Epinefrina *

15. Alcaloides de los Rauwolfia serpentina y sus sales

16. Alcoholes acetilénicos, sus ésteres, sus éter-óxidos y sus sales

17. Isoprenalina *

18. Alilo, isotiocianato de

19. Aloclamide * y sus sales

20. Nalorfina * sus sales y sus éter-óxidos

21. Aminas simpaticomiméticas de acción sobre el sistema nervioso central: todas las sustancias enumeradas en la primera lista de medicamentos cuya expedición está sujeta a receta médica que figuran en la resolución A.P. (69) 2 del Consejo de Europa

22. Aminobenceno (anilina), sus sales y derivados alogenados y sulfonados

23. Betoxicaina * (SIC! Betoxicaína) y sus sales

24. Zoxazolamina *

25. Procainamida *, sus sales y derivados

26. Aminobifenilo, di-(bencidina)

27. Tuaminohepotano *, sus isómeros y sales

28. Octodrina * y sus sales

29. 2 amino 1-2 bis (4 metoxifemil) etanol y sus sales

30. 2 amino- 4 metil-hexano y sus sales

31. Ácido 4 amino-salicílico y sus sales

32. Aminotolueno y sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados

33. Aminoxilenos, sus isómeros, sales y derivados halogenados y sulfonados

34. 9-(3-Metil-2-buteniloxi)-7 H-furo [3,2-g] [1] benzopirano-7-ona (amidina)

35. Ammi majus y sus preparados

36. Amileno clorado (2-3 dicloro-2 metilbutano)

37. Andrógeno (sustancias de efecto)

38. Antraceno (aceite de)

40. Antimonio y sus compuestos

41. Apocynum cannabinum L. y sus preparados

42. 5, 6, 6a, 7-Tetrahidro-6-metilo-4 H-dibenzo [de,g] quinolina-10, 11-diol. (apomorfina) y sus sales

43. Arsénico y sus compuestos

44. Atropa belladonna L. y sus preparados

45. Atropina, sus sales y derivados

▼M4

46. Bario (sales de), con excepción del sulfato de bario, del sulfuro de bario en las condiciones previstas en el Anexo III (1a parte), de las lacas, pigmentos o sales preparados a partir de los colorantes que figuran, con la referencia (5), en la lista de los Anexos III (2a parte) y IV (2a parte)

▼B

47. Benceno

48. Bencimidazolona

49. Benzacepina y benzadiacepina, sus sales y derivados

50. Benzoato de 2 dimetilaminometil-2-butilol y sus sales (amilocaína)

51. Benzoil-trimetil-oxipiperidina (benzamina) y sus sales

52. Isocarboxacida *

53. Bendroflumetiacida * y sus derivados

54. Glucinium y sus compuestos

55. Bromo metaloide

56. Tosilato de bretilium *

57. Carbromal *

58. Bromisoval *

59. Bronfeniramina * y sus sales

60. Bromuro de bencilonium *

61. Bromuro de tetraetilamonio *

62. Brucina

63. Tetracaína * y sus sales

64. Mofebutazona *

65. Tolbutamida *

66. Carbutamida *

67. Fenilbutazona *

68. Cadmio y sus combinaciones

69. Cantharis vesicatoria

70. Cantaridina

71. Fenprobamato *

72. Carbazol (derivados nitrados del)

73. Carbono (sulfuro de)

74. Catalasa

75. Cefelina y sus sales

76. Chenopodium ambrosioídes L. (esencia)

77. Cloral hidratado

78. Cloro elemental

79. Clorpropamida *

80. Difenoxilato *

81. Clorhidrato-citrato de 2-4-diamino-azobenceno (crisoidina, clorhidrato y/o citrato)

82. Clorozaxona *

83. Clorodimetilamino-metil pirimidina (crimidina)

84. Cloroprotixeno * y sus sales

85. Clofenamida *

86. Bis-(cloroetil) metilamina-N oxido (SIC! óxido) y sus sales (mustina N-oxido (SIC! óxido))

87. Clorometina * y sus sales

88. Ciclofosfamida * y sus sales

89. Mannomustina * y sus sales

90. Butanilicaina * (SIC! Butanilicaína) y sus sales

91. Cloromezanona *

92. Triparanol *

93. 2[2(4-clorofenil) fenil]- 2 acetildioxo 1,3 indano (clorofacinona)

94. Clorofenoxamina *

95. Fenaglicodol *

96. Cloruro de etilo

97. Sales de cromo, ácido crómico y sus sales

98. Claviceps purpurea Tul., sus alcaloides y preparados

99. Conium maculatum L. (fruto, polvo y preparados)

100. Gliciclamida *

101. Cobalto (bencenosulfonato de)

102. Colchicina, sus sales y derivados

103. Colchicosida y sus derivados

104. Colchicum autumnale L. y sus preparados

105. Convalatoxina

106. Anamirta Cocculus L. (frutos)

107. Croton Tiglium L. (aceite)

108. N-(cronoilamino-4 bencenosulfonil) N′-butilurado

109. Curare y curarinas

110. Curarizantes de síntesis

111. Cianhídrico (ácido) y sus sales

112. Cicloexil- 3 dietilamino- 1 (2-dietilaminometil- fenil) propano y sus sales

113. Ciclomenol * y sus sales

114. Sodio hexaciclonato *

115. Hexapropimato *

116. Dextropropoxifeno *

117. O,O′-diacetil N-alil desmetilmorfina

118. Pipacetato * y sus sales

119. (α, β Dibromo-feniletil (5 metil-5 hidantoina (SIC! hindantoína))

120. 1-5 bis-(trimetilamonio)-pentano (sales de, incluido el bromuro de pentametonio *)

121. Bromuro de azametonio *

122. Ciclarbamato *

123. Clofenotano *

124. 1-6 bis- (trietilamonio)- hexano (sales de, incluido el hexametonio *)

125. Dicloroetano (cloruros de etileno)

126. Dicloroetileno (cloruros de acetileno)

127. Lisergida * y sus sales

128. 4-Fenil-3′-hidroxibenzoato de 2-dietilaminoetilo y sus sales

129. Cincocaina (SIC! Cincocaína) * y sus sales

130. 3-dietilaminopropilo cinemato de

131. 4-dietilnitrofenilo tiofosfato de

132. N, N′-bis (2-dietilamonoetil) oxamido bis (2-clorobenzilo) [sales de, incluido el cloruro de ambenonio *]

133. Metiprilona * y sus sales

134. Digitalina y todos los heterosidos de la digital

135. 7-(2-6-dihidroxi-4-metil-4 aza-hexil) Teofilina (Xantinol)

136. Dioxetedrina * y sus sales

137. Piprocurario *

138. Propifenazona *

139. Tetrabenacina * y sus sales

140. Captodiama *

141. Mefecloracina * y sus sales

142. Dimetilamina

143. 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo, benzoato de y sus sales

144. Metapirileno y sus sales

145. Metamcepramona * y sus sales

146. Amitriptilina * y sus sales

147. Metformina * y sus sales

148. Dinitrato de isosorbida *

149. Dinitrilo malónico

150. Dinitrilo succínico

151. Dinitrofenoles isómeros

152. Inprocuona *

153. Dimevamida * y sus sales

154. Difenilpiralina * y sus sales

155. Sulfinpirazona *

156. N-(-4-Amino-4-oxo-3,3-ditenil-butil)-N,N-diisopropil-N-metil-amonio sales de, incluido el ioduro de isopropamida *

157. Benacticina *

158. Benzatropina * y sus sales

159. Ciclicina * y sus sales

160. 5-5 Difenil-tetrahidroglioxalin (SIC! tetrahidroglioxalín)-4-ona

161. Probenecida *

162. Disulfiram *

163. Emetina, sus sales y derivados

164. Efedrina y sus sales

165. Oxanamida * y sus derivados

166. Eserina o fisostigmina y sus sales

167. Esteres (SIC! Ésteres) del ácido p-aminobenzoico (con el grupo amino libre), con excepción del que figura por su nombre en el ►M9 Anexo VII (2a parte) ◄

168. Esteres (SIC! Ésteres) de colina y meticolina y sus sales

169. Caramifeno *

170. Ester (SIC! Éster) dietilfosfórico del p-nitrofenol

171. Metetoheptazina * y sus sales

172. Oxifeneridina * y sus sales

173. Etoheptacina * y sus sales

174. Meteptacina * y sus sales

175. Metilfenidato * y sus sales

176. Doxilamina * y sus sales

177. Tolboxano *

▼M39

178. 4-Benciloxifenol y 4-etoxifenol

▼B

179. Paretoxicaina (SIC! Paretoxicaína) * y sus sales

180. Fenezolona *

181. Glutetimida * y sus sales

182. Etileno, óxido de

183. Bemegrida * y sus sales

184. Valnoctamida *

185. Haloperidol *

186. Parametasona *

187. Fluanisona *

188. Trifuperidol *

189. Flueresona *

190. Fluoruracil *

191. ►M3 Fluorhídrico (ácido), sus sales, sus compuestos complejos y los hidrofluoruros salvo las excepciones que figuran en el Anexo III (1a parte) ◄

192. Furfuriltrimetilamonio sales de, incluido el ioduro de furtretonio *

193. Galantamina *

194. Gestageno (sustancias con efecto) ►M17 ◄

195. 1,2,3,4,5,6-hexaclororiclohexano (o HCH)

196. 1,2,3,4,10,10-hexacloro 6,7-epoxi 1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidroendo-endo-1,4,5,8 dimetennaftaleno (endrin) (SIC! endrín)

197. Hexacloroetano

198. 1,2,3,4,10,10-hexacloro-1,4,4a,5,8,8a hexahidroendo, endo, 1,4,5,8-dimetilen-naftaleno (isodrin) (SIC! isodrín)

199. Hidrastina, hidrastinina y sus sales

200. Hidrazidas y sus sales

201. Hidrazidas, sus derivados y sales

202. Octamoxina * y sus sales

203. Warfarina * y sus sales

204. Bis (4-hidroxi-2 cumarinil) acetato de etilo y las sales del ácido

205. Metocarbanol *

206. Propatilnitrato *

207. 1-1-bis [(4- hidroxi 2 OXO-2H-1 benzopirano) 3-il]-3-metiltiopropano

208. Fenadiazol *

209. Nitroxolina * y sus sales

210. Hioscyamina, sus sales y derivados

211. Hyoscyamus niger L. (hojas, simientes, polvo y preparados)

212. Pemolina * y sus sales

213. Iodo metaloide

214. 1-10-bis- (trimetilamonio) decano sales de, incluido el bromuro de decametonio *

215. Ipeca Uragoga ipecacuanha Baill sus especies emparentadas (raíces y sus preparados)

216. (N-2-Isopropil-4 pentenoil) Urea (apronalida)

217. Santonina

218. Lobelia inflata L. y sus preparados

219. Lobelina * y sus sales

220. Ácido barbitúrico, sus derivados y sales

▼M11

221. Mercurio y sus compuestos, salvo las excepciones que figuran ►M18 en la primera parte del Anexo VI ◄

▼B

222. Mescalina y sus sales

223. Poliacetaldehido (metaldehido) (SIC! Poliacetaldehído (metaldehído))

224. 2 (2-Metoxi-4-alilfemoxi)-N,N dietil acetamida y sus sales

225. Cumeratol *

226. Dextrometorfano * y sus sales

227. 2 Metilaminoheptano y sus sales

228. Isomethepteno * y sus sales

229. Mecamilamina *

230. Guaifenesina *

231. Dicumarol *

232. Fenmetracina, sus derivados y sales

233. Tiamazol *

234. 3-4 (2′-metoxi-2′-metil-4′fenil) dihidropiranocumarina (ciclocumarol)

235. Carisoprodol *

236. Meprobamato *

237. Tefafolina * y sus sales

238. Arecolina

239. Metilsulfato de poldina *

240. Hidroxicina *

241. Naftol β

242. Naftilaminas α y β y sus sales

243. α-Natfil-3-hidroxi-4-cumarina

244. Nafazolina * y sus sales

245. Neostigmina y sus sales (incluido el bromuro de neostigmina)

246. Nicotina y sus sales

247. Nitritos de amilo

248. Nitritos metálicos, con excepción del nitrito de sodio

249. Nitrobenceno

250. Nitrocresol y sus sales alcalinas

251. Nitrofurantoina * (SIC! Nitrofurantoína)

252. Furazolidona *

253. Nitroglicerina

254. Acenocumarol *

255. Nitroferricianuros alcalinos (nitroprusiatos)

256. Nitroestilbenos, homólogos y sus derivados

257. Noradrenalina y sus sales

258. Noscapina * y sus sales

259. Guanetidina * y sus sales

260. Estrógeno (sustancias con efecto) ►M15 ◄

261. Oleandrina

262. Clorotalidona *

263. Peletierina de sus sales

264. Pentacloroetano

265. Tetranitrato de pentaeritrilo

266. Petricloral *

267. Octamilamina * y sus sales

▼M3

268. Ácido pícrico

▼B

269. Fenacemida *

270. Difencloxacina *

271. 2-Fenil-1,3 indanodiona-(fenidiona)

272. Etilfenacemida *

273. Fenprocumona

274. Feniramidol *

275. Triamtereno * y sus sales

276. Pirosfosfato de tetraetilo

277. Fosfato de tricresilo

278. Silocirbina *

279. Fósforo y fosfuros metálicos

280. Talidomida * y sus sales

281. Physostigma Venenosum Balf.

282. Picrotoxina

283. Pilocarpina y sus sales

284. α-Piperidil (-2) bencilafetato, forma L., treolevogiro (levofacetoperano) y sus sales

285. Pipradrol * y sus sales

286. Azaciclonol * y sus sales

287. Bietamiverina *

288. Butopiprina * y sus sales

▼M43

289. Plomo y sus compuestos

▼B

290. Conina

291. Prunus Laurocerasus L. (agua destilada de lauroceraso)

292. Metirapona *

▼M34

293. Las sustancias radiactivas, tal como se definen en la Directiva 96/29/Euratom ( 8 ) por la que se establecen las normas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabajadores y de la población contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes

▼B

294. Juniperus sabina L. (hojas, aceite esencial y preparados)

295. Escopalamina, sus sales y derivados

296. Sales de oro

▼M9

297. Selenio y sus compuestos con excepción del disulfuro de selenio en las condiciones previstas en el número 49 de la 1a parte del Anexo III

▼B

298. Solanum nigrum L. y sus preparados

299. Espartefna (SIC! Esparteína) y sus sales

300. Glucocorticoides

301. Datura stramonium L. y sus preparados

302. Estrofantinas, sus geninas (estrofantidinas) y sus derivados respectivos

303. Strophanthus (especies) y sus preparados

304. Estricnina y sus sales

305. Strychnos (especies) y sus preparados

306. Estupefacientes: las sustancias que se enumeran en los cuadros I y II de la Convención única sobre los Estupefacientes, firmada en Nueva York el 30 de marzo de 1961

307. Sulfonamidas (para-amino benceno sulfonamida y sus derivados obtenidos por sustitución de uno o varios átomos de hidrógeno ligados a un átomo de nitrógeno) y sus sales

308. Sultiama *

309. Neodimo y sus sales

310. Tiotepa *

311. Pilocarpus Jaborandi Holmes y sus preparados

312. Teluro y sus compuestos

313. Xilometazolina * y sus sales

314. Tetracloroetileno

315. Tetracloruro de carbono

316. Tetrafosfato de Hexaetilo

317. Talio y sus compuestos

318. Glucosilos de Thevitia nerufolia Juss

319. Etionamida *

320. Fenotiacina * y sus compuestos

▼M3

321. Tiourea y sus derivados, salvo la excepción que figura en el Anexo III (1a parte)

▼B

322. Mefemesina * y sus ésteres

323. Las vacunas, toxinas o sueros que se reseñan en anexo en la segunda directiva del Consejo de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de especialidades farmacéuticas (DO no L 147 de 9. 6. 1975, p. 13)

324. Tranilcipromina * y sus sales

325. Tricloronitrato metano

326. Tibromoetanol (avertina)

327. Triclorometina * y sus sales

328. Tetramina *

329. Trietioduro de galamina *

330. Urginea Scilla Stern y sus preparados

331. Veratrina y sus sales

332. Schoenocaulon officinale Lind., sus simientes y preparados

▼M8

333. Veratrum spp. y sus preparados

▼B

334. Cloruro de vinilo monómero

335. Ergocalcifero * y colecalciferol (vitaminas D2 y D3)

336. Xantatos alcalinos y alkilxantatos

337. Yohimbina y sus sales

338. Dimetilsulfoxido *

339. Difenhidramina * y sus sales

340. p-Butil tert.-fenol

341. p-Butil ter-pirocatecol

342. Dihidrotaquisterol *

343. Dioxano (1,4 dietileno dioxido (SIC! dióxido))

344. Morfolina y sus sales

345. Pyrethrum album L. y sus preparados

346. Maleato de pirianisamina

347. Tripelennamina *

348. Tetraclorosalicilanilidas

349. Diclorosalicilanilidas

▼M3

▼B

352. Bitionol *

353. Monosulfuros tiurámicos

354. Disulfuros tiurámicos

355. Dimetilformamida

356. Acetona bencilideno

357. Benzoatos de coniferilo, salvo contenidos normales en las esencias naturales utilizadas

▼M24

358. Furocumarinas (p. ej. trioxisalano *, 8-metoxipsoraleno, 5-metoxipsoraleno), excepto su contenido normal en las esencias naturales utilizadas En los productos de protección solar y bronceado, la concentración de furocumarinas deberá ser inferior a 1 mg/kg

▼B

359. Aceite de granos de Laurus nobilis L

▼M3

360. Safrol salvo contenidos normales en los aceites naturales utilizados y siempre que la concentración no exceda de: 100 ppm (SIC! ppm en) el producto acabado, 50 ppm en los productos para la higiene dental y bucal, siempre que el safrol no esté presente en los dentífricos destinados especialmente a los niños

▼B

361. Iodotimol

▼M32 —————

▼M32

362. Etil-3'-tetrahidro-5',6',7',8'-tetrametil-5',5',8',8'-acetonaftona-2' o tetrametil-1,1,4,4-etil-6-acetil-7-tetrahidro naftaleno-1,2,3,4

▼M5

363. 1,2-diaminobenceno y sus sales

364. 2,4-diaminotolueno y sus sales.

▼M32 —————

▼M32

365. Ácido aristolóquico y sus sales, Artistolochia spp. y sus preparados

▼M10

366. Cloroformo

▼M32 —————

▼M32

367. 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-dioxina

▼M10

368. 6-Acetoxi-2,4-dimetil- 1,3-dioxano (Dimetoxano)

369. Piridina tio-2-N-óxido: sal de sodio (Piritión sódico)

▼M12

370. N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexeno-1,2-dicarboximida (Captan)

371. 2,2′-Dihidroxi-3,3′,5,5′,6,6′-hexaclorodifenilmetano (Hexaclorofeno)

▼M32 —————

▼M32

372. 3-óxido de 6-(piperindinil)-2,4-pirimidina diamina (minoxidil) y sus sales

373. 3,4',5-Tribromosalicilanilida

374. Phytolacca spp. y sus preparados

▼M13

375. Tretitoína (2) (ácido retinoico y sus sales)

376. 1-Metoxi-2,4-diaminobenceo (2,4-diaminoanisol - CI 76050), ►M17 y sus sales ◄

377. 1-Metoxi-2,5 diamínobenceno (2,5-diaminoanisol), ►M17 y sus sales ◄

378. Colorante CI 12140

379. Colorante CI 26105

380. Colorante CI 42555

Colorante CI 42555-1

Colorante CI 42555-2

▼M15

381. Amil-4-dimetilaminobenzoato (mezcla de isomeros) [padimato A (CDI)]

▼M39 —————

▼M15

383. 2-amino-4-nitrofenol

384. 2-amino-5-nitrofenol

▼M17

385. Alfa-hirodroxi-11-pregneno-4-diona-3,20 y sus ésteres

▼M32

385. α-hidroxi-11 pregneno-4-diona-3,20 y sus ésteres

▼M32 —————

▼M32

386. Colorante C.I. 42 640

▼M17

387. El colorante CI 13 065

388. El colorante CI 42 535

389. El colorante CI 61 554

▼M32 —————

▼M32

390. Antiandrógenos de estructura esteroidea

391. Circonio y sus compuestos, excepto las sustancias incluidas en el número de orden 50 de la primera parte del anexo III, y las lacas, pigmentos o sales de circonio de los colorantes incluidos en la primera parte del anexo IV con el número de referencia 3.

393. Acetonitrilo

394. Tetrahidrozolina y sus sales.

▼M18

395. Hidroxi-8-quinoleína y su sulfato, con excepción de las aplicaciones previstas en el número 51 de la primera parte del Anexo III

396. Ditio-2,2′-bispiridina-dióxido 1,1′ (producto de adición con el sulfato de magnesio trihidratado) — (piritiona disulfuro + sulfato de magnesio)

397. El colorante CI 12075 y sus lacas, pigmentos y sales

398. El colorante CI 45170 y CI 45170: 1

399. Lidocaína

▼M20

400. 1,2-epoxibutano

401. Colorante CI 15585

402. Lactato de estroncio

403. Nitrato de estroncio

404. Policarbonato de estroncio

405. Pramocaína

406. 4-etoxi-m-fenilenediamina y sus sales

407. 2,4-diaminofeniletanol y sus sales

408. Catecol

409. Pirogallol

410. Nitrosaminas

▼M39

411. Alquilaminas y alcanolaminas secundarias y sus sales

▼M22

412. 4-amino-2-nitrofenol

▼M23

413. 2-metil-m-fenilendiamina

▼M24

414. 4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueno (almizcle ambreta)

▼M28 —————

▼M24

416. células, tejidos o productos de origen humano

417. 3,3-bis(4-hidroxifenil)ftalida (fenolftaleína *)

▼M25

418. Ácido-3-imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico)

▼M29

419. ►M35 A partir de la fecha a la que se refiere el apartado 1 del artículo 22 del Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo ( 9 ), los materiales especificados de riesgo tal como figuran en el anexo V de dicho Reglamento, y los ingredientes derivados de los mismos. Hasta dicha fecha, los materiales especificados de riesgo tal como figuran en el capítulo A el anexo XI del Reglamento (CE) no 999/2001, y los ingredientes derivados de los mismos. No obstante, pueden utilizarse derivados de sebo siempre y cuando se hayan aplicado los métodos siguientes, que el fabricante debe certificar estrictamente: ▼M31 — transesterificación o hidrólisis a un mínimo de 200° C a la presión correspondiente apropiada, durante 20 minutos (glicerol, ácidos grasos y sus ésteres grasos ▼M29 — Saponificación con NaOH 12M (glicerina y jabón): — — proceso discontinuo: a 95 °C durante 3 horas, — o — proceso continuo: a 140 °C, 2 bar (2 000 hPa) durante 8 minutos, o condiciones equivalentes

▼M28

420. Alquitranes crudos y refinados

▼M30

421. 1,1,3,3,5-pentametil-4,6-dinitroindano (almizcle muscado)

422. 5-ter-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenceno (almizcle tibetano)

▼M34

423. Aceite de alantroot (Inula helenium) (número CAS 97676-35-2), en su uso como ingrediente de fragancia

424. Cianuro de bencilo (número CAS 140-29-4), en su uso como ingrediente de fragancia

425. Alcohol de ciclamen (número CAS 4756-19-8), en su uso como ingrediente de fragancia

426. Maleato de dietilo (número CAS 141-05-9), en su uso como ingrediente de fragancia

427. Dihidrocumarina (número CAS 119-84-6), en su uso como ingrediente de fragancia

428. 2,4-Dihidroxi-3-metilbenzaldehído (número CAS 6248-20-0), en su uso como ingrediente de fragancia

429. 3,7-Dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol) (número CAS 40607-48-5), en su uso como ingrediente de fragancia

430. 4,6-Dimetil-8-terc-butilcumarina (número CAS 17874-34-9), en su uso como ingrediente de fragancia

431. Citraconato de dimetilo (número CAS 617-54-9), en su uso como ingrediente de fragancia

432. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-ona (número CAS 26651-96-7), en su uso como ingrediente de fragancia

433. 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (número CAS 141-10-6), en su uso como ingrediente de fragancia

434. Difenilamina (número CAS 122-39-4), en su uso como ingrediente de fragancia

435. Acrilato de etilo (número CAS 140-88-5), en su uso como ingrediente de fragancia

436. Hoja de higuera (Ficus carica) (número CAS 68916-52-9), en su uso como ingrediente de fragancia

437. Trans-2-heptenal (número CAS 18829-55-5), en su uso como ingrediente de fragancia

438. Trans-2-hexenal dietil acetal (número CAS 67746-30-9), en su uso como ingrediente de fragancia

439. Trans-2-hexenal dimetil acetal (número CAS 18318-83-7), en su uso como ingrediente de fragancia

440. Alcohol hidroabietílico (número CAS 13393-93-6), en su uso como ingrediente de fragancia

441. 6-Isopropil-2-decahidronaftalenol (número CAS 34131-99-2), en su uso como ingrediente de fragancia

442. 7-Metoxicumarina (número CAS 531-59-9), en su uso como ingrediente de fragancia

443. 4-(p-Metoxifenil)-3-buten-2-ona (número CAS 943-88-4), en su uso como ingrediente de fragancia

444. 1-(p-Metoxifenil)-1-penten-3-ona (número CAS 104-27-8), en su uso como ingrediente de fragancia

445. Trans-2-butenoato de metilo (número CAS 623-43-8), en su uso como ingrediente de fragancia

446. 7-Metilcumarina (número CAS 2445-83-2), en su uso como ingrediente de fragancia

447. 5-Metil-2,3-hexanodiona (número CAS 13706-86-0), en su uso como ingrediente de fragancia

448. 2-Pentilidenciclohexan-1-ona (número CAS 25677-40-1), en su uso como ingrediente de fragancia

449. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-ona (número CAS 1117-41-5), en su uso como ingrediente de fragancia

450. Aceite de verbena (Lippia citriodora Kunth.) (número CAS 8024-12-2), en su uso como ingrediente de fragancia

►C5 451. Metileugenol (número CAS 93-15-2) ◄ , excepto los contenidos normales que aparezcan en las esencias naturales utilizadas y siempre que la conentración no sobrepase: a) 0,01 % en perfumes b) 0,004 % en colonias c) 0,002 % en cremas perfumadas d) 0,001 % en productos que se eliminan por aclarado e) 0,0002 % en otros productos de contacto y productos de higiene bucal

▼M43

452. 6-(2-cloroetil)-6(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecano (no CAS 37894-46-5)

453. Dicloruro de cobalto (no CAS 7646-79-9)

454. Sulfato de cobalto (no CAS 10124-43-3)

455. Monóxido de níquel (no CAS 1313-99-1)

456. Trióxido de diníquel (no CAS 1314-06-3)

457. Dióxido de níquel (no CAS 12035-36-8)

458. Disulfuro de triníquel (no CAS 12035-72-2)

459. Tetracarbonil níquel (no CAS 13463-39-3)

460. Sulfuro de níquel (no CAS 16812-54-7)

461. Bromuro potásico (no CAS 7758-01-2)

462. Monóxido de carbono (no CAS 630-08-0)

463. Buta-1,3-dieno (no CAS 106-99-0)

464. Isobutano (no CAS 75-28-5), si contiene ≥ 0,1 % w/w de butadieno

465. Butano (no CAS 106-97-8), si contiene ≥ 0,1 % w/w de butadieno

466. Gases (petróleo), C3-4 (no CAS 68131-75-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

467. Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el fraccionamiento de nafta craqueada catalíticamente y del destilado craqueado catalíticamente (no CAS 68307-98-2), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

468. Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta de polimerización catalítica (no CAS 68307-99-3), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

469. Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente, libre de sulfuro de hidrógeno (no CAS 68308-00-9), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

470. Gas de cola (petróleo), extractor del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado (no CAS 68308-01-0), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

471. Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el craqueo catalítico de gasóleo (no CAS 68308-01-2), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

472. Gas de cola (petróleo), planta de recuperación de gas (no CAS 68308-04-3), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

473. Gas de cola (petróleo), desetanizador de la planta de recuperación de gas (no CAS 68308-05-4), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

474. Gas de cola (petróleo), fraccionador para nafta hidrodesulfurada y destilado hidrodesulfurado, libre de ácido (no CAS 68308-06-5), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

475. Gas de cola (petróleo), extractor para gasóleo obtenido a vacío e hidrodesulfurado, libre de sulfuro de hidrógeno (no CAS 68308-07-6), si contiene > 0,1% w/w de butadieno

476. Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta isomerizada (no CAS 68308-08-7), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

477. Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno (no CAS 68308-09-8), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

478. Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para el destilado de primera destilación, libre de sulfuro de hidrógeno (no CAS 68308-10-1), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

479. Gas de cola (petróleo), desetanizador para la preparación de la alimentación para la alquilación de propano-propileno (no CAS 68308-11-2), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

480. Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador para gasóleo obtenido a vacío, libre de sulfuro de hidrógeno (no CAS 68308-12-3), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

481. Gases (petróleo), fracciones de cabeza craqueadas catalíticamente (no CAS 68409-99-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

482. Alcanos, C1-2 (no CAS 68475-57-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

483. Alcanos, C2-3 (no CAS 68475-58-1), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

484. Alcanos, C3-4 (no CAS 68475-59-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

485. Alcanos, C4-5 (no CAS 68475-60-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

486. Gases combustibles (no CAS 68476-26-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

487. Gases combustibles, destilados de petróleo crudo (no CAS 68476-29-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

488. Hidrocarburos, C3-4 (no CAS 68476-40-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

489. Hidrocarburos, C4-5 (no CAS 68476-42-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

490. Hidrocarburos C2-4, ricos en C3 (no CAS 68476-49-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

491. Gases del petróleo, licuados (no CAS 68476-85-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

492. Gases del petróleo, licuados, desazufrados (no CAS 68476-86-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

493. Gases (petróleo), C3-4, ricos en isobutano (no CAS 68477-33-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

494. Destilados (petróleo), C3-6, ricos en piperileno (no CAS 68477-35-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

495. Gases (petróleo), alimentación del sistema con aminas (no CAS 68477-65-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

496. Gases (petróleo), hidrodesulfurador de la unidad de benceno (no CAS 68477-66-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

497. Gases (petróleo), reciclado de la unidad de benceno, ricos en hidrógeno (no CAS 68477-67-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

498. Gases (petróleo), aceite de mezcla, ricos en hidrógeno y nitrógeno (no CAS 68477-68-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

499. Gases (petróleo), productos de cabeza del separador de butano (no CAS 68477-69-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

500. Gases (petróleo), C2-3 (no CAS 68477-70-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

501. Gases (petróleo), residuos del fondo del despropanizador de gasóleo craqueado catalíticamente, libre de ácidos ricos en C4 (no CAS 68477-71-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

502. Gases (petróleo), residuos del fondo del desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente, ricos en C3-5 (no CAS 68477-72-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

503. Gases (petróleo), producto de cabeza del despropanizador de nafta craqueada catalíticamente, libre de ácidos ricos en C3 (no CAS 68477-73-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

504. Gases (petróleo), craqueador catalítico (no CAS 68477-74-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

505. Gases (petróleo), craqueador catalítico, ricos en C1-5 (no CAS 68477-75-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

506. Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta polimerizada catalíticamente, ricos en C2-4 (no CAS 68477-76-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

507. Gases (petróleo), productos de cabeza del extractor de nafta reformada catalíticamente (no CAS 68477-77-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

508. Gases (petróleo), reformador catalítico, ricos en C1-4 (no CAS 68477-79-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

509. Gases (petróleo), reciclado de C6-8 en el reformador catalítico (no CAS 68477-80-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

510. Gases (petróleo), reformador catalítico de C6-8 (no CAS 68477-81-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

511. Gases (petróleo), reciclado de C6-8 del reformador catalítico, ricos en hidrógeno (no CAS 68477-82-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

512. Gases (petróleo), alimentación de C3-5 para la alquilación parafínica-olefínica (no CAS 68477-83-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

513. Gases (petróleo), corriente de reflujo de C2 (no CAS 68477-84-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

514. Gases (petróleo), ricos en C4 (no CAS 68477-85-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

515. Gases (petróleo), productos de cabeza del desetanizador (no CAS 68477-86-1), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

516. Gases (petróleo), productos de cabeza de la torre del desisobutanizador (no CAS 68477-87-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

517. Gases (petróleo), despropanizador por vía seca, ricos en propeno (no CAS 68477-90-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

518. Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador (no CAS 68477-91-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

519. Gases (petróleo), secos y con azufre, unidad de concentración de gas (no CAS 68477-92-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

520. Gases (petróleo), destilación en el reabsorbedor de concentración de gas (no CAS 68477-93-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

521. Gases (petróleo), productos de cabeza del despropanizador de la planta de recuperación de gas (no CAS 68477-94-1), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

522. Gases (petróleo), alimentación de la unidad Girbatol (no CAS 68477-95-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

523. Gases (petróleo), aparato de absorción de hidrógeno (no CAS 68477-96-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

524. Gases (petróleo), ricos en hidrógeno (no CAS 68477-97-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

525. Gases (petróleo), reciclado del aceite de mezcla en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y nitrógeno (no CAS 68477-98-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

526. Gases (petróleo), fraccionador de nafta isomerizada, ricos en C4, libres de sulfuro de hidrógeno (no CAS 68477-99-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

527. Gases (petróleo), reciclado, ricos en hidrógeno (no CAS 68478-00-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

528. Gases (petróleo), composición del reformador, ricos en hidrógeno (no CAS 68478-01-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

529. Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno (no CAS 68478-02-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

530. Gases (petróleo), reformados en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno y metano (no CAS 68478-00-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

531. Gases (petróleo), composición del reformado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno, ricos en hidrógeno (no CAS 68478-04-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

532. Gases (petróleo), destilación de los productos de craqueo térmico (no CAS 68478-05-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

533. Gas de cola (petróleo), aceite clarificado craqueado catalíticamente y tambor de reflujo para el fraccionamiento del residuo obtenido a vacío craqueado térmicamente (no CAS 68478-21-7), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

534. Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para la estabilización de nafta craqueada catalíticamente (no CAS 68478-22-8), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

535. Gas de cola (petróleo), fraccionador para los productos combinados del hidrodesulfurizador, reformador catalítico y craqueador catalítico (no CAS 68478-24-0), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

536. Gas de cola (petróleo), aparato de absorción para el refraccionamiento de productos del craqueador catalítico (no CAS 68478-25-1), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

537. Gas de cola (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de nafta reformada catalíticamente (no CAS 68478-26-2), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

538. Gas de cola (petróleo), separador de nafta reformada catalíticamente (no CAS 68478-27-3), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

539. Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta reformada catalíticamente (no CAS 68478-28-4), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

540. Gas de cola (petróleo), separador del aparato para el tratamiento con hidrógeno del destilado craqueado (no CAS 68478-29-5), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

541. Gas de cola (petróleo), separador de nafta de primera destilación hidrodesulfurada (no CAS 68478-30-8), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

542. Gas de cola (petróleo), corriente mixta del saturado de la planta de gas, rico en C4 (no CAS 68478-32-0), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

543. Gas de cola (petróleo), saturado de la planta de recuperación de gas, rico en C1-2 (no CAS 68478-33-1), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

544. Gas de cola (petróleo), craqueador térmico de residuos obtenidos a vacío (no CAS 68478-34-2), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

545. Hidrocarburos, ricos en C3-4, destilado del petróleo (no CAS 68512-91-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

546. Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador de nafta de primera destilación reformada catalíticamente (no CAS 68513-14-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

547. Gases (petróleo), deshexanizador de la serie completa de nafta de primera destilación (no CAS 68513-15-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

548. Gases (petróleo), despropanizador de hidrocraqueo, ricos en hidrocarburos (no CAS 68513-16-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

549. Gases (petróleo), estabilizador de nafta ligera de primera destilación (no CAS 68513-17-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

550. Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a alta presión (no CAS 68513-18-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

551. Gases (petróleo), efluente del reformador con tambor de expansión súbita a baja presión (no CAS 68513-19-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

552. Residuos (petróleo), separador de alquilación, ricos en C4 (no CAS 68513-66-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

553. Hidrocarburos, C1-4 (no CAS 68514-31-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

554. Hidrocarburos, C1-4, desazufrados (no CAS 68514-36-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

555. Gases (petróleo), destilación de gas de refinería de petróleo (no CAS 68527-15-1), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

556. Hidrocarburos, C1-3 (no CAS 68527-16-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

557. Hidrocarburos, C1-4, fracción del desbutanizador (no CAS 68527-19-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

558. Gases (petróleo), productos de cabeza del despentanizador del aparato para tratamiento con hidrógeno de la unidad de benceno (no CAS 68602-82-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

559. Gases (petróleo), C1-5, en húmedo (no CAS 68602-83-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

560. Gases (petróleo), aparato de absorción secundario, fraccionador de los productos de cabeza del craqueador catalítico fluidizado (no CAS 68602-84-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

561. Hidrocarburos, C2-4 (no CAS 68606-25-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

562. Hidrocarburos, C3 (no CAS 68606-26-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

563. Gases (petróleo), alimentación por alquilación (no CAS 68606-27-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

564. Gases (petróleo), fraccionamiento de los residuos del fondo del despropanizador (no CAS 68606-34-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

565. Productos del petróleo, gases de refinería (no CAS 68607-11-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

566. Gases (petróleo), separador a baja presión de hidrocraqueo (no CAS 68783-06-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

567. Gases (petróleo), mezcla de refinería (no CAS 68783-07-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

568. Gases (petróleo), craqueo catalítico (no CAS 68783-64-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

569. Gases (petróleo), C2-4, desazufrados (no CAS 68783-65-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

570. Gases (petróleo), refinería (no CAS 68814-67-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

571. Gases (petróleo), separador de productos del reformador al platino (no CAS 68814-90-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

572. Gases (petróleo), estabilizador para el despentanizador de querosina con azufre tratada con hidrógeno (no CAS 68911-58-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

573. Gases (petróleo), tambor de expansión súbita para querosina con azufre tratada con hidrógeno (no CAS 68911-59-1), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

574. Gases (petróleo), fraccionamiento de petróleo crudo (no CAS 68918-99-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

575. Gases (petróleo), deshexanizador (no CAS 68919-00-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

576. Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado en la unidad de refino (no CAS 68919-01-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

577. Gases (petróleo), fraccionamiento en el craqueador catalítico fluidizado (no CAS 68919-02-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

578. Gases (petróleo), aparato de absorción auxiliar para la depuración en el craqueador catalítico fluidizado (no CAS 68919-03-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

579. Gases (petróleo), extractor para la desulfuración del destilado pesado en el aparato para el tratamiento con hidrógeno (no CAS 68919-04-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

580. Gases (petróleo), estabilizador para el fraccionamiento de gasolina ligera de primera destilación (no CAS 68919-05-1), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

581. Gases (petróleo), extractor para la desulfuración de nafta en la unidad de refino (no CAS 68919-06-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

582. Gases (petróleo), estabilizador del reformador al platino, fraccionamiento de los productos finales ligeros (no CAS 68919-07-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

583. Gases (petróleo), torre de predestilación, destilación del petróleo crudo (no CAS 68919-08-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

584. Gases (petróleo), reformado catalítico de nafta de primera destilación (no CAS 68919-09-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

585. Gases (petróleo), estabilizador de fracciones de primera destilación (no CAS 68919-10-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

586. Gases (petróleo), extractor de alquitrán (no CAS 68919-11-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

587. Gases (petróleo), extractor de la unidad de refino (no CAS 68919-12-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

588. Gases (petróleo), productos de cabeza del separador para el craqueador catalítico fluidizado (no CAS 68919-20-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

589. Gases (petróleo), desbutanizador de nafta craqueada catalíticamente (no CAS 68952-76-1), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

590. Gas de cola (petróleo), estabilizador de nafta y destilado craqueados catalíticamente (no CAS 68952-77-2), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

591. Gas de cola (petróleo), separador de nafta hidrodesulfurada catalíticamente (no CAS 68952-79-4), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

592. Gas de cola (petróleo), hidrodesulfurador de nafta de primera destilación (no CAS 68952-80-7), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

593. Gas de cola (petróleo), aparato de absorción de nafta, gasóleo y destilado craqueados catalíticamente (no CAS 68952-81-8), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

594. Gas de cola (petróleo), para el fraccionamiento de hidrocarburos craqueados térmicamente, coquización de petróleo (no CAS 68952-82-9), si contiene > 0,1 % w/w de butadieno

595. Gases (petróleo), fracción ligera craqueada a vapor, concentrado de butadieno (no CAS 68955-28-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

596. Gases (petróleo), fraccionamiento del producto de cabeza del aparato de absorción con esponja, craqueador catalítico fluidizado y desulfurizador de gasóleo (no CAS 68955-33-9), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

597. Gases (petróleo), productos de cabeza del estabilizador del reformador catalítico de nafta de primera destilación (no CAS 68955-34-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

598. Gases (petróleo), destilación de petróleo crudo y craqueo catalítico (no CAS 68989-88-8), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

599. Hidrocarburos, C4 (no CAS 87741-01-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

600. Alcanos, C1-4, ricos en C3 (no CAS 90622-55-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

601. Gases (petróleo), depurador de gasóleos con dietanolamina (no CAS 92045-15-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

602. Gases (petróleo), efluente de la hidrodesulfuración del gasóleo (no CAS 92045-16-4), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

603. Gases (petróleo), purga de la hidrodesulfuración de gasóleo (no CAS 92045-17-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

604. Gases (petróleo), tambor de expansión súbita del efluente del hidrogenador (no CAS 92045-18-6), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

605. Gases (petróleo), fracción residual a alta presión del craqueo a vapor de nafta (no CAS 92045-19-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

606. Gases (petróleo), reducción de viscosidad del residuo (no CAS 92045-20-0), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

607. Gases (petróleo), fracción rica en C3 del craqueador a vapor (no CAS 92045-22-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

608. Hidrocarburos, C4, destilado del craqueador a vapor (no CAS 92045-23-3), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

609. Gases del petróleo, licuados, desazufrados, fracción de C4 (no CAS 92045-80-2), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

610. Hidrocarburos, C4, libres de 1,3-butadieno e isobuteno (no CAS 95465-89-7), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

611. Refinados (petróleo), extracción de acetato de amonio cuproso de la fracción de C4 craqueada a vapor, C3-5 e insaturados de C3-5, libres de butadieno (no CAS 97722-19-5), si contienen > 0,1 % w/w de butadieno

612. Benzo[def]criseno (=benzo[a]pireno) (no CAS 50-32-8)

613. Brea, petróleo-alquitrán de hulla (no CAS 68187-57-5), si contiene > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

614. Destilados (petróleo-hulla), fracción aromática con anillos condensados (no CAS 68188-48-7), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

615. Destilados (alquitrán de hulla), superiores, libre de fluoreno (no CAS 84989-10-6), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

616. Destilados (alquitrán de hulla), superiores, ricos en fluoreno (no CAS 84989-11-7), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

617. Aceite de creosota, fracción de acenafteno, libre de acenafteno (no CAS 90640-85-0), si contiene > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

618. Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura (no CAS 90669-57-1), si contiene > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

619. Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, tratada térmicamente (no CAS 90669-58-2), si contiene > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

620. Brea, alquitrán de hulla, baja temperatura, oxidada (no CAS 90669-59-3), si contiene > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

621. Residuos del extracto (hulla), lignito (no CAS 91697-23-3), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

622. Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura (no CAS 92045-71-1), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

623. Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratadas con hidrógeno (no CAS 92045-72-2), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

624. Sólidos residuales, coquización de brea de alquitrán de hulla (no CAS 92062-34-5), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

625. Brea, alquitrán de hulla, alta temperatura, secundaria (no CAS 94114-13-3), si contiene > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

626. Residuos (hulla), extracción con líquido disolvente (no CAS 94114-46-2), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

627. Líquidos de hulla, solución de la extracción con líquido disolvente (no CAS 94114-47-3), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

628. Líquidos de hulla, extracción con líquido disolvente (no CAS 94114-48-4), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

629. Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratados con carbono (no CAS 97926-76-6), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

630. Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratados con arcilla (no CAS 97926-77-7), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

631. Ceras de parafina (hulla), alquitrán de lignito a elevada temperatura, tratado con ácido silícico (no CAS 97926-78-8), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

632. Aceites de absorción, fracción hidrocarbonada heterocíclica y biciclo aromática (no CAS 101316-45-4), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

633. Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polipropileno-polietileno-brea de alquitrán de hulla (no CAS 101794-74-5), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

634. Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla (no CAS 101794-75-6), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

635. Hidrocarburos aromáticos, C20-28, policíclicos, mezcla derivada de la pirólisis de polietileno-brea de alquitrán de hulla (no CAS 101794-76-7), si contienen > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

636. Brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura, tratada térmicamente (no CAS 121575-60-8), si contiene > 0,005 % w/w de benzo[a]pireno

637. Dibenzo[a,h]antraceno (no CAS 53-70-3)

638. Benzo[a]antraceno (no CAS 56-55-3)

639. Benzo[e]pireno (no CAS 192-97-2)

640. Benzo[j]fluoranteno (no CAS 205-82-3)

641. Benzo(e)acefenantrileno (no CAS 205-99-2)

642. Benzo[k]fluoranteno (no CAS 207-08-9)

643. Criseno (no CAS 218-01-9)

644. 2-bromopropano (no CAS 75-26-3)

645. Tricloroetileno (no CAS 79-01-6)

646. 1,2-dibromo-3-cloropropano (no CAS 96-12-8)

647. 2,3-dibromopropan-1-ol (no CAS 96-13-9)

648. 1,3-dicloropropan-2-ol (no CAS 96-23-1)

649. α,α,α-tricloroetileno (no CAS 98-07-7)

650. α-clorotolueno (no CAS 100-44-7)

651. 1,2-dibromoetano (no CAS 106-93-4)

652. Hexaclorobenceno (no CAS 118-74-1)

653. Bromoetileno (no CAS 593-60-2)

654. 1,4-diclorobut-2-eno (no CAS 764-41-0)

655. Metiloxirano (no CAS 75-56-9)

656. (Epoxietil)benceno (no CAS 96-09-3)

657. 1-cloro-2,3-epoxipropano (no CAS 106-89-8)

658. R-1-cloro-2,3-epoxipropano (no CAS 51594-55-9)

659. 1,2-epoxi-3-fenoxipropano (no CAS 122-60-1)

660. 2,3-epoxipropan-1-ol (no CAS 556-52-5)

661. R-2,3-epoxi-1-propanol (no CAS 57044-25-4)

662. 2,2′-bioxirano (no CAS 1464-53-5)

663. (2RS,3RS)-3-(2-clorofenil)-2-(4-fluorofenil)-[(1H-1,2,4-triazol-1-il)-metil]oxirano (no CAS 106325-08-0)

664. Clorometil metil éter (no CAS 107-30-2)

665. 2-metoxietanol (no CAS 109-86-4)

666. 2-etoxietanol (no CAS 110-80-5)

667. Oxibis[clorometano], bis(clorometil) éter (no CAS 542-88-1)

668. 2-metoxipropanol (no CAS 1589-47-5)

669. Propiolactona (no CAS 57-57-8)

670. Cloruro de dimetilcarbamoílo (no CAS 79-44-7)

671. Uretano (no CAS 51-79-6)

672. Acetato de 2-metoxietilo (no CAS 110-49-6)

673. Acetato de 2-etoxietilo (no CAS 111-15-9)

674. Ácido metoxiacético (no CAS 625-45-6)

675. Ftalato de dibutilo (no CAS 84-74-2)

676. Bis(2-metoxietil) éter (no CAS 111-96-6)

677. Ftalato de bis(2-etilhexilo) (no CAS 117-81-7)

678. Ftalato de bis(2-metoxietilo) (no CAS 117-82-8)

679. Acetato de 2-metoxipropilo (no CAS 70657-70-4)

680. 2-etilhexil[[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4-hidroxifenil]-metil]tio]acetato (no CAS 80387-97-9)

681. Acrilamida, salvo que esté regulada en otro lugar de la presente Directiva (no CAS 79-06-1)

682. Acrilonitrilo (no CAS 107-13-1)

683. 2-nitropropano (no CAS 79-46-9)

684. Dinoseb (no CAS 88-85-7), sus sales y ésteres excepto aquellos específicamente expresados en esta lista

685. 2-nitroanisol (no CAS 91-23-6)

686. 4-nitrobifenilo (no CAS 92-93-3)

687. 2,4-dinitrotolueno (no CAS 121-14-2)

688. Binapacril (no CAS 485-31-4)

689. 2-nitronaftaleno (no CAS 581-89-5)

690. 2,3-dinitrotolueno (no CAS 602-01-7)

691. 5-nitronacenafteno (no CAS 602-87-9)

692. 2,6-dinitrotolueno (no CAS 606-20-2)

693. 3,4-dinitrotolueno (no CAS 610-39-9)

694. 3,5-dinitrotolueno (no CAS 618-85-9)

695. 2,5-dinitrotolueno (no CAS 619-15-8)

696. Dinoterb (no CAS 1420-07-1), sus sales y ésteres

697. Nitrofeno (no CAS 1836-75-5)

698. Dinitrotolueno (no CAS 25321-14-6)

699. Diazometano (no CAS 334-88-3)

700. 1,4,5,8-tetraaminoantraquinona (azul 1 disperso) (no CAS 2475-45-8)

701. Dimetilnitrosoamina (no CAS 62-75-9)

702. 1-metil-3-nitro-1-nitrosoguanidina (no CAS 70-25-7)

703. Nitrosodipropilamina (no CAS 621-64-7)

704. 2,2′-(nitrosoimino)bisetanol (no CAS 1116-54-7)

705. 4,4′-metilendianilina (no CAS 101-77-9)

706. Clorhidrato de 4,4′-(4-iminociclohexa-2,5-dienilidenometilen)dianilina (no CAS 569-61-9)

707. 4,4′-metilendi-o-toluidina (no CAS 838-88-0)

708. o-Anisidina (no CAS 90-04-0)

709. 3,3′-dimetoxibencidina (no CAS 119-90-4)

710. Sales de o-dianisidina

711. Tintes azoicos derivados de la o-dianisidina

712. 3,3′-diclorobencidina (no CAS 91-94-1)

713. Diclorhidrato de bencidina (no CAS 531-85-1)

714. Sulfato de [[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio (no CAS 531-86-2)

715. Diclorhidrato de 3,3′-diclorobencidina (no CAS 612-83-9)

716. Sulfato de bencidina (no CAS 21136-70-9)

717. Acetato de bencidina (no CAS 36341-27-2)

718. Dihidrogenobis(sulfato) de 3,3′-diclorobencidina (no CAS 64969-34-2)

719. Sulfato de 3,3′-diclorobencidina (no CAS 74332-73-3)

720. Tintes azoicos derivados de la bencidina

721. 4,4′-bi-o-toluidina (no CAS 119-93-7)

722. Diclorhidrato de 4,4′-bi-o-toluidina (no CAS 612-82-8)

723. Bis(hidrogenosulfato) de [3,3′-dimetil[1,1′-bifenil]-4,4′-diil]diamonio (no CAS 64969-36-4)

724. Sulfato de 4,4′-bi-o-toluidina (no CAS 74753-18-7)

725. Tintes derivados de la o-tolidina

726. Bifenil-4-ilamina (no CAS 92-67-1) y sus sales

727. Azobenceno (no CAS 103-33-3)

728. Acetato de (metil-ONN-azoxi)metilo (no CAS 592-62-1)

729. Cicloheximida (no CAS 66-81-9)

730. 2-metilaziridina (no CAS 75-55-8)

731. Imidazolidina-2-tiona (no CAS 96-45-7)

732. Furano (no CAS 110-00-9)

733. Aziridina (no CAS 151-56-4)

734. Captafol (no CAS 2425-06-1)

735. Carbadox (no CAS 6804-07-5)

736. Flumioxazina (no CAS 103361-09-7)

737. Tridemorfo (no CAS 24602-86-6)

738. Vinclozolina (no CAS 50471-44-8)

739. Fluazifop-butilo (no CAS 69806-50-4)

740. Flusilazol (no CAS 85509-19-9)

741. 1,3,5-tris(oxiranilmetil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona (no CAS 2451-62-9)

742. Tioacetamida (no CAS 62-55-5)

743. N,N-dimetilformamida (no CAS 68-12-2)

744. Formamida (no CAS 75-12-7)

745. N-metilacetamida (no CAS 79-16-3)

746. N-metilformamida (no CAS 123-39-7)

747. N,N-dimetilacetamida (no CAS 127-19-5)

748. Hexametiltriamida fosfórica (no CAS 680-31-9)

749. Sulfato de dietilo (no CAS 64-67-5)

750. Sulfato de dimetilo (no CAS 77-78-1)

751. 1,3-propanosultona (no CAS 1120-71-4)

752. Cloruro de dimetilsulfamoílo (no CAS 13360-57-1)

753. Sulfalato (no CAS 95-06-7)

754. Mezcla de 4-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-4H-1,2,4-triazol y 1-[[bis-(4-fluorofenil)metilsilil]metil]-1H-1,2,4-triazol (no CE 403-250-2)

755. (+/–) (R)-2-[4-(6-cloroquinoxalin-2-iloxi)feniloxi]propionato de tetrahidrofurfurilo (no CAS 119738-06-6)

756. 6-hidroxi-1-(3-isopropoxipropil)-4-metil-2-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]-1,2-dihidro-3-piridincarbonitrilo (no CAS 85136-74-9)

757. Formiato de (6-(4-hidroxi-3-(2-metoxifenilazo)-2-sulfonato-7-naftilamino)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)-amonio] (no CAS 108225-03-2)

758. [4′-(8-acetilamino-3,6-disulfonato-2-naftilazo)-4″-(6-benzoilamino-3-sulfonato-2-naftilazo)bifenil-1,3′,3″,1‴-tetraolato-O,O′, O″, O‴]cobre (II) de trisodio (no CE 413-590-3)

759. Mezcla de N-[3-hidroxi-2-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con N-[2,3-bis-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]-2-metilacrilamida, con metacrilamida, con 2-metil-N-(2-metilacriloilaminometoximetil)-acrilamida y con N-(2,3-dihidroxipropoximetil)-2-metilacrilamida (no CE 412-790-8)

760. 1,3,5-tris-[(2S y 2R)-2,3-epoxipropil]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (no CAS 59653-74-6)

761. Erionita (no CAS 12510-42-8)

762. Amianto (no CAS 12001-28-4)

763. Petróleo (no CAS 8002-05-9)

764. Destilados (petróleo), fracción pesada hidrocraqueada (no CAS 64741-76-0), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

765. Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada refinada con disolvente (no CAS 64741-88-4), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

766. Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera refinada con disolvente (no CAS 64741-89-5), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

767. Aceites residuales (petróleo), fracción desasfaltada con disolventes (no CAS 64741-95-3), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

768. Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada refinada con disolvente (no CAS 64741-96-4), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

769. Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera refinada con disolvente (no CAS 64741-97-5), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

770. Aceites residuales (petróleo), refinados con disolvente (no CAS 64742-01-4), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

771. Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con arcilla (no CAS 64742-36-5), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

772. Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con arcilla (no CAS 64742-37-6), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

773. Aceites residuales (petróleo), tratados con arcilla (no CAS 64742-41-2), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

774. Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con arcilla (no CAS 64742-44-5), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

775. Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con arcilla (no CAS 64742-45-6), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

776. Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada tratada con hidrógeno (no CAS 64742-52-5), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

777. Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera tratada con hidrógeno (no CAS 64742-53-6), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

778. Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada tratada con hidrógeno (no CAS 64742-54-7), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

779. Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera tratada con hidrógeno (no CAS 64742-55-8), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

780. Destilados (petróleo), fracción parafínica ligera desparafinada con disolvente (no CAS 64742-56-9), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

781. Aceites residuales (petróleo), tratados con hidrógeno (no CAS 64742-57-0), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

782. Aceites residuales (petróleo), desparafinados con disolvente (no CAS 64742-62-7), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

783. Destilados (petróleo), fracción nafténica pesada desparafinada con disolvente (no CAS 64742-63-8), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

784. Destilados (petróleo), fracción nafténica ligera desparafinada con disolvente (no CAS 64742-64-9), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

785. Destilados (petróleo), fracción parafínica pesada desparafinada con disolvente (no CAS 64742-65-0), si contienen > 3 % w/w de extracto DMSO

786. Aceite de sedimentos (petróleo) (no CAS 64742-67-2), si contiene > 3 % w/w de extracto DMSO

787. Aceites nafténicos (petróleo), fracción pesada despara