2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 1
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►B REGLAMENTO (CE) No466/2001 DE LA COMISIÓN
de 8 de marzo de 2001
por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios
(Texto pertinente a efectos del EEE)
(DO L 77 de 16.3.2001, p. 1)
Rectificado por:
►C1Rectificación, DO L 304 de 21.11.2001, p. 30 (466/2001)
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REGLAMENTO (CE) No466/2001 DE LA COMISIÓN
de 8 de marzo de 2001
por el que se fija el contenido máximo de determinados contami-
nantes en los productos alimenticios
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) no315/93 del Consejo, de 8 de febrero de
1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relacióncon los contaminantes presentes en los productos alimenticios(
1)y ,e n
particular, el apartado 3 de su artículo 2,
Previa consulta con el Comité científico de alimentación humana (SCF),Considerando lo siguiente:
(1)Conobjeto de proteger la salud pública, el Reglamen to (CEE)
no315/93 dispone el establecimiento de contenidos máximos en
relación con ciertos contaminantes en los productos alimenticios.Estos contenidos máximos han de recogerse en una lista
comunitaria no exhaustiva en la que se podrán incluir los valores
límite para el mismo contaminante en distintos productosalimenticios. Podrá hacerse referencia a los métodos de toma demuestras y de análisis aplicables.
(2)El Reglamento (CE) no194/97 de la Comisión, de 31 de enero de
1997, por el que se fija el contenido máximo de determinadoscontaminantes en los productos alimenticios(
2), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no1566/1999(3),
ha sido modificado sustancialmente varias veces. Dado que
deberán introducirse otras modificaciones en aras de la claridad,
dicho Reglamento deberá ser refundido.
(3)En interés de la salud pública, resulta esencial mantener elcontenido de contaminantes en niveles aceptables desde el punto
de vista toxicológico. Siempre que sea posible, la presencia de
contaminantes debe reducirse cuidadosamente mediante buenasprácticas agrícolas o de producción, con el fin de alcanzar unnivel más alto de protección de la salud, especialmente para losgrupos más sensibles de la población.
(4)Vistas las disparidades existentes entre las legislaciones de losEstados miembros en lo que se refiere a los contenidos máximosde contaminantes en determinados alimentos, y las distorsiones dela competencia que éstas pueden acarrear, es necesario tomar
medidas a escala comunitaria para garantizar la unicidad del
mercado, respetando al mismo tiempo el principio de proporcio-nalidad.
(5)Los Estados miembros debenadoptar las medidas de vigilan cia
oportunas en relación con la presencia de contaminantes en los
productos alimenticios.
(6)Hasta ahora, la legislación comunitaria no ha establecido
contenidos máximos para los contaminantes en los productos
alimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad a los quese refierenla Directiva 91/321/CEE de la Comisión (
4), cuya
última modificaciónla con stituye la Directiva 1999/50/CE(5), y la
Directiva 96/5/CE de la Comisión(6), cuya última modificaciónla
constituye la Directiva 1999/39/CE(7). Previa consulta del Comité2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 2
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2) DO L 31 de 1.2.1997, p. 48.
(3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 17.
(4) DO L 175 de 4.7.1991, p. 35.
(5) DO L 139 de 2.6.1999, p. 29.
(6) DO L 49 de 28.2.1996, p. 17.
(7) DO L 124 de 18.5.1999, p. 8.
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científico de alimentación humana, deberán establecerse cuanto
antes contenidos máximos específicos para dichos productosalimenticios. Mientras tanto, los contenidos establecidos en el
presente Reglamento deberán aplicarse también a dichos
productos alimenticios cuando la legislación nacional no hayafijado contenidos más rigurosos.
(7)Los ingredientes de los productos alimenticios utilizados para laproducciónde productos alimen ticios compuestos de variosingredientes deberán respetar los contenidos máximos estable-
cidos en el presente Reglamento antes de su adición al producto
alimenticio compuesto, a fin de evitar su dilución.
(8)Las hortalizas son la principal fuente de ingesta humana denitratos. En su dictamen de 22 de septiembre de 1995, el SCFestableció que la ingesta total de nitratos se sitúa generalmentemuy por debajo del nivel de la ingesta diaria aceptable, perorecomendó que se prosiguieran los esfuerzos para reducir la
exposición a los nitratos a través de los alimentos y el agua,
puesto que los nitratos pueden convertirse en nitritos ynitrosaminas, e instó a que se adoptaran buenas prácticasagrícolas para garantizar que los contenidos de nitratos semantengan en el nivel más bajo que sea razonablemente posible.
El SCF subrayó que la preocupación por la presencia de nitratos
no debe impedir un aumento del consumo de hortalizas, ya queéstas tienen una función nutritiva esencial y desempeñan unimportante papel en la protección de la salud.
(9)Medidas específicas dirigidas a introducir un mejor control de lasfuentes de nitratos, sumadas a códigos de buenas prácticasagrícolas, podrían ayudar a reducir los contenidos de nitratos en
las hortalizas. No obstante, las condiciones climáticas también
influyen sobre los contenidos de nitratos de determinadashortalizas, por lo que deberán fijarse diferentes contenidosmáximos de nitratos para las hortalizas en función de la estación.Las condiciones climáticas varían mucho en las diferentes partesde la Comunidad. Por consiguiente, durante un período transitorio
deberá permitirse que los Estados miembros autoricenla puesta
en circulación de lechugas y espinacas producidas y destinadas aser consumidas en su territorio con un contenido de nitratossuperior al establecido en los puntos 1.1 y 1.3 del anexo I,siempre que dicho contenido siga siendo aceptable desde el punto
de vista de la salud pública.
(10)Los productores de lechugas y espinacas establecidos en los
Estados miembros a los que se haya concedido la autorizaciónantes mencionada deberán modificar gradualmente sus métodosde cultivo aplicando las buenas prácticas agrícolas recomendadasa nivel nacional, con el fin de respetar, al término de un períodotransitorio, los contenidos máximos fijados a escala comunitaria.
Convendría fijar lo antes posible una serie de valores comunes.
(11)Los contenidos fijados para la lechuga y las espinacas deberán
revisarse y, en su caso, reducirse antes del 1 enero de 2002. Estarevisiónse basará enlos con troles efectuados por los Estadosmiembros y enla aplicaciónde los códigos de buen as prácticasagrícolas para establecer los contenidos máximos tan bajos comosea razonablemente posible.
(12)Las actividades de control de los niveles de nitrato en las lechugas
y espinacas y la aplicación de buenas prácticas agrícolas deberán
efectuarse utilizando medios proporcionados al objetivo estable-cido, los resultados obtenidos de controles anteriores y,particularmente, teniendo en cuenta los riesgos y la experienciaadquirida. Se supervisará atentamente la aplicación de códigos de
buenas prácticas agrícolas en algunos Estados miembros, por lo
que es conveniente que los Estados miembros comuniquenanualmente los resultados de sus controles e informen acerca delas medidas adoptadas y la evoluciónconrespecto a la aplicaciónde los códigos de buenas prácticas agrícolas para reducir loscontenidos de nitrato, y que se produzca anualmente un2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 3
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intercambio de puntos de vista con los Estados miembros sobre
estos informes.
(13)Se hanfijado límites más bajos para las lechugas cultivadas alaire libre que para las lechugas cultivadas en invernadero y, parapermitir uncon trol eficaz, a falta de unetiquetado preciso, loslímites establecidos para las lechugas cultivadas al aire libredeberán aplicarse también a las lechugas cultivadas en inverna-
dero.
(14)Las aflatoxinas son micotoxinas producidas por determinadas
especies de Aspergillus que se desarrollan cuando los niveles de
temperatura y humedad sonelevados. Las aflatoxin as son
sustancias carcinógenas genotóxicas y pueden estar presentes en
un gran número de productos alimenticios. Para este tipo desustancias, no existe ningún umbral por debajo del cual no sehayan observado efectos nocivos. Por lo tanto, no es pertinentefijar una dosis diaria tolerable. El estado actual de losconocimientos científicos y técnicos y de las mejoras en las
prácticas de producción y almacenamiento no permite eliminar
completamente el desarrollo de estos mohos y, por consiguiente,la presencia de aflatoxinas en los productos alimenticios. Por lotanto, conviene fijar los límites en el nivel más bajo posible.
(15)Deben fomentarse los esfuerzos para mejorar las condiciones deproducción, cosecha y almacenamiento con el fin de reducir eldesarrollo de mohos. El grupo de las aflatoxinas incluyediferentes compuestos cuya toxicidad y presencia en losproductos alimenticios varían. La aflatoxina B1 es, condiferencia, el compuesto más tóxico. Por razones de seguridad,
conviene limitar el contenido total en aflatoxinas de los productos
alimenticios (compuestos B1, B2, G1 y G2) y el contenido enalfatoxina B1. La aflatoxina M1 es un producto procedente de lametabolización de la aflatoxina B1, presente en la leche y en losproductos lácteos procedentes de animales que hayan consumido
alimentos contaminados. Aunque la aflatoxina M1 está conside-
rada como una sustancia carcinógena genotóxica menos peligrosaque la aflatoxina B1, es necesario evitar su presencia en la leche yen los productos lácteos destinados al consumo humano y, enparticular, a los niños de corta edad.
(16)Está demostrado que los métodos de selecciónu otrostratamientos físicos permiten reducir el contenido de aflatoxinasde los cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos. Conelfin de minimizar las repercusiones sobre el comercio, convieneadmitir contenidos de aflatoxinas más elevados en los productos
en cuestión cuando no se destinan al consumo directo o como
ingrediente de los productos alimenticios. En estos casos, loscontenidos de aflatoxinas han sido fijados teniendo en cuenta lasposibilidades actuales de los tratamientos mencionados para loscacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos respectiva-mente, y la necesidad de respetar, después del tratamiento, los
contenidos máximos fijados para estos productos destinados al
consumo humano directo o a ser utilizados como ingredientes delos productos alimenticios. En el caso de los cereales, no puededescartarse que los métodos de selecciónu otros tratamien tosfísicos puedan reducir el nivel de contaminación por aflatoxinas.Para poder comprobar la eficacia real de estos métodos y, encaso
necesario, fijar los límites máximos específicos para los cereales
brutos, está previsto aplicar, durante un período determinado, loscontenidos máximos previstos en el anexo I sólo para los cerealesy los productos derivados de su transformación destinados alconsumo humano directo o como ingrediente de los productos
alimen ticios. A falta de datos que justifiquenla fijaciónde un
límite máximo específico para los cereales brutos, al final de unplazo determinado, el límite previsto para los cereales y losproductos derivados de su transformación destinados al consumohumano directo o como ingrediente de los productos alimenticiosse aplicará igualmente a los cereales brutos.2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 4
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(17)Para lograr un control eficaz del cumplimiento de los diferentes
límites fijados para los productos en cuestión, es necesario
conocer el destino exacto mediante un etiquetado adecuado. Losproductos que presentan contenidos en aflatoxinas más elevadosque los contenidos máximos fijados no deben ser puestos encirculación, mezclados con productos conformes ni utilizadoscomo ingrediente de los productos alimenticios. De conformidad
conel artículo 5 del Reglamen to (CEE) n
o315/93, los Estados
miembros pueden mantener los contenidos máximos en aflato-xinas que hayan fijado para determinados productos alimenticiossiempre que no se haya adoptado ninguna disposición comunitariaal respecto.
(18)La absorciónde plomo puede con stituir ungrave riesgo para lasalud pública. El plomo puede provocar unretraso del desarrollomental e intelectual de los niños y causar hipertensión yenfermedades cardiovasculares en los adultos. En los últimos
diez años, los contenidos de plomo de los productos alimenticios
se redujeron sensiblemente porque aumentó la sensibilizaciónante el problema sanitario que puede representar el plomo, por losesfuerzos realizados para reducir la emisiónde plomo ensuorigen y por los progresos en la garantía de calidad de los análisis
químicos. Ensu dictamende 19 de jun io de 1992, el SCF
establecía que el contenido medio de plomo en los productosalimenticios no parece ser causa de alarma pero que debeproseguirse la acción a largo plazo con el objetivo de continuarreduciendo los contenidos medios de plomo en los productosalimenticios. Por consiguiente, los contenidos máximos deben ser
lo más bajos posible.
(19)El cadmio puede acumularse enel cuerpo human o y provocar
afecciones renales, alteraciones óseas y fallos del aparato
reproductor. No puede descartarse que actúe como carcinógeno.
En su dictamen de 2 de junio de 1995, el SCF recomendó que serealizaranmayores esfuerzos para reducir la exposiciónal cadmioen la dieta, puesto que los productos alimenticios son la principalfuente de ►
C1ingesta◄humana de cadmio. Por consiguiente,
deben fijarse contenidos máximos lo más bajos que sea
razonablemente posible.
(20)El metilmercurio puede provocar alteraciones del desarrollo
normal del cerebro de los lactantes y, a niveles más elevados,
puede causar modificaciones neurológicas en los adultos. Elmercurio contamina principalmente el pescado y los productos dela pesca. A finde proteger la salud pública, enla Decisión93/351/CEE de la Comisión(
1) se establecen los contenidos máximos
de mercurio para los productos de la pesca. Enaras de la
transparencia, las medidas pertinentes establecidas por dicha
Decisión deberán trasladarse al presente Reglamento y deberánactualizarse. Los contenidos deberán ser lo más bajos que searazonablemente posible, teniendo en cuenta que, por razonesfisiológicas, determinadas especies concentran el mercurio en sustejidos conmás facilidad que otras.
(21)El 3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) se origina durante elprocesado de los alimentos en ciertas condiciones. En particular,puede producirse durante la producción del ingrediente alimen-
ticio «proteína vegetal hidrolizada», que se obtiene mediante el
método de hidrólisis ácida (PVH ácida). Enlos últimos años,gracias a un ajuste de los procedimientos de producción, se haconseguido una disminución significativa del 3-MCPD en esteproducto. Recientemente, varios Estados miembros han detectado
asimismo altos contenidos de 3-MCPD en algunas muestras de
salsa de soja. Para establecer buenas prácticas de producción yproteger la salud de los consumidores, deberían fijarse nivelesmáximos de 3-MCPD. Ensu dictamende 16 de diciembre de1994, que fue confirmado el 12 de junio de 1997, el SCF aconsejóque el 3-MCPD sea considerado como carcinógeno genotóxico, y2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 5
(1) DO L 144 de 16.6.1993, p. 23.
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que los residuos de 3-MCPD en los productos alimenticios no
sean detectables. Estudios toxicológicos recientes ponen demanifiesto que la sustancia actúa como carcinógeno no genotó-
xicoin vivo.
(22)Los niveles máximos de 3-MCPD establecidos en el anexo I están
basados enel dictamendel SCF. Éste volverá a evaluar latoxicidad del 3-MCPD a la luz de nuevos estudios. Tan pronto elSCF emita el nuevo dictamen habrá que analizar de nuevo si los
niveles máximos son los adecuados. Se pide a los Estados
miembros que examinen otros productos alimenticios en los quepudiera detectarse la presencia de 3-MCPD, con el fin de sopesarla necesidad de establecer contenidos máximos para otrosproductos alimenticios.
(23)Todo contenido máximo que se adopte a escala comunitariadeberá ser sometido a revisión periódicamente en función de laevolución de los conocimientos científicos y técnicos y delperfeccionamiento de las prácticas agrícolas o de producción, conel fin de lograr una continua reducción de los contenidos.
(24)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan aldictamen del Comité permanente de productos alimenticios.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
1. Los productos alimenticios mencionadas en el anexo I no deberán
presentar, en el momento de su puesta en circulación, un contenido decontaminantes superior al indicado en el citado anexo.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I serán
aplicables a las partes comestibles de los productos alimenticios citados.
3. Los métodos de análisis y de toma de muestras aplicables serán los
establecidos enel an exo I.
Artículo 2
1. Enel caso de productos, distin tos a los citados enel apartado 1 del
artículo 4, secados, diluidos, transformados o compuestos de más de uningrediente, el contenido máximo aplicable será el fijado en el anexo I,teniendo en cuenta, respectivamente:
a) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de secado o dilución;
b) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de transformación;
c) las proporciones relativas de los ingredientes en el producto; y
d) el límite analítico de cuantificación.
El primer párrafo se aplicará siempre que no se hayan establecido
contenidos máximos para estos productos desecados, diluidos, transfor-mados o compuestos.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I se aplicarán
también a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edada los que se refierenlas Directivas 91/321/CEE y 96/5/CE cuan do lalegislación nacional no haya fijado niveles más rigurosos para losproductos alimenticios especificados, teniendo en cuenta los cambios de
concentración del contaminante causados por los procesos de secado,
dilución o transformación, y las concentraciones relativas de losingredientes en el producto. A más tardar el 5 de abril de 2004 seestablecerán contenidos máximos específicos para dichos productosalimenticios.
3. Sinperjuicio de lo dispuesto enel apartado 1 del artículo 3 y enel
apartado 3 del artículo 4, se prohíbe el uso de productos que no cumplanlos contenidos máximos establecidos en el anexo I como ingredientes2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 6
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alimenticios para la producción de alimentos compuestos de varios
ingredientes.
Artículo 3
1. Los Estados miembros podrán, en caso justificado, autorizar
provisionalmente la puesta en circulación de lechugas y espinacasfrescas producidas y destinadas a ser consumidas en su territorio con uncontenido de nitratos superior al fijado en los puntos 1.1 y 1.3 delanexo I, siempre que se apliquen códigos de buenas prácticas agrícolascon el fin de ajustarse gradualmente a los contenidos fijados en el
presente Reglamento.
Los Estados miembros informarán cada año a los demás Estados
miembros y a la Comisiónacerca de las medidas adoptadas para la
aplicacióndel primer párrafo de este apartado.
2. Los Estados miembros comunicarán anualmente a la Comisión,
antes del 30 de junio, los resultados de sus controles y notificarán las
medidas adoptadas y los avances obtenidos en la aplicación y mejora delos códigos de buenas prácticas agrícolas para reducir los contenidos denitrato en las lechugas y espinacas. Dicha información incluirá tambiénlos datos enlos que se hayanbasado sus códigos de buen as prácticasagrícolas.
3. Los Estados miembros que no apliquen el apartado 1 deberán
controlar los niveles de nitrato en las lechugas y espinacas y aplicar
buenas prácticas agrícolas utilizando medios proporcionados al objetivo
establecido y teniendo en cuenta los resultados obtenidos en controlesanteriores, especialmente a la luz de los riesgos y la experienciaadquirida.
Artículo 4
1. Los límites máximos de aflatoxinas aplicables a los productos
citados en los puntos 2.1.1.1 y 2.1.2.1 del anexo I serán igualmente
aplicables a los productos derivados de su transformación, siempre que
no se hayan establecido límites máximos específicos al respecto.
2. Por lo que respecta a las aflatoxinas en los productos mencionados
en el punto 2.1 del anexo I, estará prohibido:
a) mezclar productos conformes con los contenidos máximos fijados en
el anexo I con productos no conformes, o mezclar productos que
vayana ser sometidos a unproceso de selecciónu otros métodosfísicos con productos destinados al consumo humano directo o comoingrediente de productos alimenticios;
b) utilizar productos no conformes con los contenidos máximos
establecidos en los puntos 2.1.1.1, 2.1.2.1 y 2.1.3 del anexo I como
ingrediente para la fabricación de otros productos alimenticios;
c) descontaminar productos mediante tratamientos químicos.
3. Los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos no conformes con
los contenidos máximos de aflatoxinas establecidos en el punto 2.1.1.1
del anexo I y los cereales no conformes con los contenidos máximosestablecidos enel pun to 2.1.2.1 podránser puestos encirculaciónacondición de que:
a) no se destinen al consumo humano directo ni se usen como
ingrediente de productos alimenticios;
b) sean conformes con los contenidos máximos establecidos para los
cacahuetes en el punto 2.1.1.2 del anexo I y para los frutos de cáscaray frutos secos en el punto 2.1.1.3 del anexo I;
c) seansometidos a untratamien to posterior de selecciónu otros
métodos físicos, de forma que después de dicho tratamiento no
superenlos límites máximos establecidos enlos pun tos 2.1.1.1 y2.1.2.1 del anexo I y que el tratamiento mismo no provoque otrosresiduos nocivos;
d) estén etiquetados de forma que se demuestre claramente su destino,
incluida la indicación «producto destinado a ser sometido obligato-2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 7
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riamente a un tratamiento de selección u otros métodos físicos con
objeto de reducir el nivel de contaminación de aflatoxinas antes de suconsumo humano o su utilización como ingrediente de productos
alimenticios».
Artículo 5
1. Sobre la base de los resultados obtenidos en los controles
efectuados por los Estados miembros para comprobar el cumplimientode los contenidos máximos de nitratos establecidos en la sección 1 delanexo I, los informes relativos a la aplicación y mejora de los códigos debuenas prácticas agrícolas para reducir los contenidos de nitrato y laevaluaciónde los datos enlos que los Estados miembros hayanbasado
sus buenas prácticas agrícolas, la Comisión llevará a cabo, cada cinco
años y, por primera vez, antes del 1 enero de 2002, una revisión de loscontenidos máximos con el objetivo de reducir dichos contenidos.
2. Sobre la base de nuevos datos científicos y de los resultados
obtenidos en los controles efectuados por los Estados miembros paracontrolar el cumplimiento de los contenidos máximos de metales
pesados y de 3-MCPD establecidos en las secciones 3 y 4 del anexo I, la
Comisión llevará a cabo, cada cinco años y, por primera vez antes del5 de abril de 2003, una revisión de los contenidos máximos con elobjetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud de losconsumidores.
Artículo 6
El Reglamento (CE) n
o194/97 quedará derogado a partir del 5 de abril
de 2002.
Las referencias al Reglamento derogado se entenderán como referencias
al presente Reglamento y se interpretarán conforme al cuadro de
correspondencias recogido en el anexo II.
Artículo 7
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicaciónenel Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Será aplicable a partir del 5 de abril de 2002. Las secciones 3 (metales
pesados) y 4 (3-MCPD) del anexo I no se aplicarán a productos quehayan sido introducidos legalmente en el mercado comunitario antes deesta fecha.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 8
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ANEXO I
CONTENIDOS MÁXIMOS DE DETERMINADOS CONTAMINANTES EN LOS
PRODUCTOS ALIMENTICIOS
Sección 1: Nitratos (1)
Producto Contenido máximo (mg NO3/kg)Método de toma de
muestrasMétodo de
análisis de
referencia
1.1. Espinacas
frescas
(Spinacia
Oleracea)(2)Cosechadas del 1 de
noviembre al 31 de marzo:3 000(3) Directiva 79/
700/CEE de la
Comisión(4)Cosechadas del 1 de abril
al 31 de octubre:2 500(3)
1.2. Espinacas en
conserva,
refrigeradas
o congeladas2 000 Directiva 79/
700/CEE
1.3. Lechuga
fresca
(Lactuca
sativa L. )
(lechugas
cultivadas al
aire libre y
en inverna-
dero)Cosechadas del 1 de
octubre al 31 de marzo:4 500(3) Directiva 79/
700/CEE. No
obstante, se
tomaráncomo
mínimo
10 unidades por
muestra de
laboratorioCosechadas del 1 de abril
al 30 de septiembre:3 500(3)(5)
Excepciónpara lechugas
cultivadas al aire libre
cosechadas del 1 de mayo
al 31 de agosto2 500(3)(5)
Sección 2: Micotoxinas
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zaciónde los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
2.1. AFLATOXINAS(1)
2.1.1. Cacahuetes, frutos
de cáscara y frutos
secos
2.1.1.1. Cacahuetes,
frutos de cáscara
y frutos secos y
productos deri-
vados de su
transformación,
destinados al
consumo humano
directo o como
ingrediente de
los productos
alimenticios2(6)4 (6) — Directiva 98/
53/CE de la
Comisión(7)Directiva 98/53/
CE
2.1.1.2.
►C1Cacahuetes desti-
nados a ser sometidos a
unproceso de selección , u
otro tratamiento físico,
antes del consumo
humano directo o su utili-
zación como ingrediente
de productos
alimenticios ◄8(6)1 5 (6) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 9
▼B
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zaciónde los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
2.1.1.3. Frutos de cáscara
y frutos secos
destinados a ser
sometidos a un
proceso de selec-
ción, u otro
tratamiento
físico, antes del
consumo humano
directo o de su
uso como ingre-
dientes de
productos
alimenticios5(6)(8)1 0 (6)(8) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2. Cereales (incluido
el alforfón,
Fagopyrum sp. )
2.1.2.1. Cereales
(incluido el
alforfón,
Fagopyrumsp. )y
productos deri-
vados de su
transformación,
destinados al
consumo humano
directo o como
ingrediente de
los productos
alimenticios2 4 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2.2.►C1Cereales
(incluido el
alforfón,
Fagopyrum sp.)
destinados a ser
sometidos a un
proceso de selec-
ción, u otro
tratamiento
físico, antes del
consumo humano
directo o su utili-
zacióncomo
ingrediente de
productos
alimenticios ◄—(9)— (9) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.3. Leche (leche cruda,
leche para la fabri-
caciónde
productos lácteos
y leche tratada
térmicamente tal
como se establece
enla Directiva 92/
46/CEE del
Consejo (10), modi-
ficada enúltimo
término por la
Directiva 94/71/
CE (11)— — 0,05 Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 10
▼B
Sección 3: Metales pesados
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización
para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
3.1. PLOMO (Pb)
3.1.1. Leche de vaca (leche
cruda, leche para la fabri-
caciónde productos
lácteos y leche tratadatérmicamente tal como
se establece enla Direc-
tiva 92/46/CEE)0,02 Directiva 2001/22/
CE de la Comi-
sión(
12)Directiva 2001/22/
CE
3.1.2. Preparados para lactantes
y preparados de continua-
ción, tal como se definen
enla Directiva 91/321/
CEE (13)0,02 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.3. Carne de animales
bovinos, ovejas, cerdos y
aves de corral tal como se
define en la letra a) del
artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE del
Consejo (14), modificada
enúltimo términ o por la
Directiva 95/23/CE (15), y
enel apartado 1 del
artículo 2 de la Directiva
71/118/CEE del
Consejo (16), modificada
enúltimo términ o por la
Directiva 97/79/CE (17),
excluidos los despojos
tal como se define en la
letra e) del artículo 2 de
la Directiva 64/433/CEE
y enel apartado 5 del
artículo 2 de la Directiva
71/118/CEE0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.3.1.►C1Despojos comes-
tibles de vacas, ovejas,
cerdos y aves de corral,
tal como se define en la
letra e) del artículo 2 de
la Directiva 64/433/
CEE, y enel apartado
5 del artículo 2 de la
Directiva 71/118/
CE◄0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.4. Carne de pescado tal
como se define en las
categorías a), b) y e) de
la lista del artículo 1 del
Reglamento (CE) no104/
2000 del Consejo (18),
excluidas las especies de
peces que se recogenen
el punto 3.1.4.10,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.4.1.►C1Carne de acedía
(Dicologoglossa
cuneata), anguila
(Anguilla anguilla ),
baila (Dicentrarchus
punctatus ), jurel
(Trachurus trachurus ),
lisa (Mugil labrosus
labrosus), mojarra
(Diplodus vulgaris ),0,4 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 11
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización
para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
roncador ( Pomadasys
benneti), sardina
(Sardina
pilchardus )◄
3.1.5. Crustáceos, excluida la
carne oscura del cangrejo0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.6. Moluscos bivalvos 1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.7. Cefalópodos (sin
vísceras)1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.8. Cereales (incluido el
alforfón), verduras y
legumbres secas0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.9. Las hortalizas tal como se
definen en el artículo 1
de la Directiva 90/642/
CEE del Consejo (19),
modificada enúltimo
término por la Directiva
2000/48/CE de la Comi-
sión(20), excluidas las del
géneroBrassica, las
hortalizas de hoja, las
hierbas frescas y todas
las setas. Enel caso de
las patatas, el contenido
máximo se aplica a las
patatas peladas0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.9.1. Hortalizas del género
Brassica, hortalizas de
hoja y todas las setas
cultivadas0,3 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.10. Frutas, tal como se
definen en el artículo 1
de la Directiva 90/642/
CEE, excluidas las
bayas y frutas pequeñas.0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.10.1. Bayas y frutas
pequeñas, tal como se
definenenelartículo1
de la Directiva 90/
642/CEE0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.11. Grasas y aceites,
incluida la grasa láctea0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.12. Zumos de frutas, zumos
concentrados de frutas
(para su consumo
directo) y néctares de
frutas tal como se
definen en la Directiva
93/77/CEE del
Consejo (21)0,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.13. Vinos, tal como se
definen en el Regla-
mento (CE) no1493/
1999 del Consejo (22)
(incluidos los vinos
espumosos y excluidos
los vinos de licor), vinos0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 12
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización
para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
aromatizados, bebidas
aromatizadas a base de
vino y cócteles aromati-
zados de productos
vitivinícolas tal como
se definen en el Regla-
mento (CEE) no1601/
91(23), y las sidras,
peradas y vinos de
frutas. El contenido
máximo se aplica a los
productos procedentes
de la cosecha de fruta
de 2001 enadelan te
3.2. CADMIO (Cd)
3.2.1.►C1Carne de animales
bovinos, ovejas, cerdos y
aves de corral tal ◄
como se define en la
letra a) del artículo 2 de
la Directiva 64/433/CEE
y enel apartado 1 del
artículo 2 de la Directiva
71/118/CEE, excluidos
los despojos tal como se
define en la letra e) del
artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE y enel
apartado 5) del artículo 2
de la Directiva 71/118/
CEE0,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.2. Carne de caballo 0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.3. Hígado de vaca, oveja,
cerdo y aves de corral0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.4. Riñones de vaca, oveja,
cerdo y aves de corral1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.5. Carne de pescado tal
como se define en las
categorías a), b) y e) de
la lista del artículo 1 del
Reglamento (CE) no104/
2000, excluidas las espe-
cies de peces que se
recogenenel
punto 3.2.5.10,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.5.1.►C1Carne de acedía
(Dicologoglossa
cuneata), anguila
(Anguilla anguilla ),
boquerón( Engraulis
encrasicholus ), empe-
rador ( Luvarus
imperialis ), jurel
(Trachurus trachurus ),
lisa (Mugil labrosus
labrosus), mojarra
(Diplodus vulgaris ),
sardina ( Sardina
pilchardus )◄0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.6. Crustáceos, excluida la
carne oscura del cangrejo0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 13
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización
para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
3.2.7. Moluscos bivalvos 1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.8. Cefalópolos (sinvísceras) 1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.9. Cereales, excluido el
salvado y el germen(de
cualquier cereal), el
grano de trigo y el arroz0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.9.1. Salvado y germen(de
cualquier cereal), grano
de trigo y arroz0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.10. Habas de soja 0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.11. Las hortalizas y frutas
tal como se definen en
el artículo 1 de la Direc-
tiva 90/642/CEE,
excluidas las hortalizas
de hoja, las hierbas
aromáticas frescas,
todas las setas, los tallos
jóvenes, las hortalizas
de raíz y las patatas0,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.11.1. Las hortalizas de hoja,
las hierbas aromáticas
frescas, los apionabos
y todas las setas culti-
vadas0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.11.2. Tallos jóvenes, horta-
lizas de raíz y patatas,
excluidos los apio-
nabos. En el caso de
las patatas, el conte-
nido máximo se aplica
a las patatas peladas0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.3. MERCURIO
3.3.1. Productos de la pesca,
excepto los contemplados
enel pun to 3.3.1.10,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.3.1.1. Rape ( Lophius spp. )
Perro del norte ( Anar-
hichas lupus )
Mero (Dicentrarchus
labrax)
Maruca azul ( Molva
dipterygia )
Bonito (Sarda spp. )
Anguilla ( Anguilla
spp.)
Fletán(Hippoglossus
hippoglossus )
Bacoreta ( Euthynnus
spp.)
Marlin(Makaira spp. )1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 14
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización
para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
Lucio (Esox lucius )
Tasarte ( Orcynopsis
unicolor)
Pailona
(Centroscymnes coelo-
lepis)
Raya (Raja spp. )
Gallineta nórdica
(Sebastes marinus, S.
Mentella, S. viviparus )
Pez vela ( Istiophorus
platypterus )
Espadilla ( Lepidopus
caudatus, Aphanopus
carbo)
Tiburón(todas las
especies)
►C1Escolar negro
(Lepidocybium favo-
brunneum ,Ruvettus
pretiosus,Gempylus
serpens)◄
Esturión( Acipenser
spp.)
Pez espada ( Xiphias
gladius)
Atún(Thunnus spp )2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 15
▼B
Sección 4: 3-monocloropropanodiol (3-MCPD)
ProductoContenido máximo
(mg/kg)Criterios de realización
para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
4.1. Proteína vegetal hidroli-
zada (24)0,02 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
4.2. Salsa de soja (24) 0,02 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
(1) Esta sección ya se incluía en el Reglamento (CE) no194/97 y se recoge aquí sinmodificacion es.
(2) Los contenidos máximos para les espinacas frescas no se aplican a las espinacas frescas destinadas a ser
sometidas a transformación y transportadas directamente del campo a la instalación procesadora.
(3) A reserva de la revisión que se efectúe antes del 1 de enero de 2002 en aplicación de lo dispuesto en el apartado 1
del artículo 5.
(4) DO L 207 de 15.8.1979, p. 26.
(5) A falta de etiquetado adecuado, en el que se indique el método de producción, se aplica el límite establecido para
las lechugas cultivadas al aire libre.
(6) Los límites máximos se aplicana la parte comestible de los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos. ►C1Si
se analizan los frutos con la cáscara, para el cálculo del contenido de aflatoxina, se asumirá que toda lacontaminación se encuentra en la parte comestible. ◄
(
7) DO L 201 de 17.7.1998, p. 93.
(8) Los límites máximos se volverán a debatir, antes del 1 de julio de 2001, en función de los avances científicos y
tecnológicos.
(9) Si antes del 1 de julio de 2001 no se fijaran límites específicos, los límites establecidos en el punto 2.1.2.1 del
cuadro seránaplicables a los cereales a los que se refiere este pun to.
(10) DO L 268 de 14.9.1992, p. 1.
(11) DO L 368 de 31.12.1994, p. 33.
(12) Véase la página 14 del presente Diario Oficial.
(13) Los contenidos máximos se aplican al producto tal como se presenta listo para su consumo o reconstituido de
acuerdo con las instrucciones del fabricante.
(14) DO 121 de 29.7.1964, p. 2012.
(15) DO L 243 de 11.10.1995, p. 7.
(16) DO L 55 de 8.3.1971, p. 23.
(17) DO L 24 de 30.1.1998, p. 31.
(18) DO L 17 de 21.1.2000, p. 22.
(19) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.
(20) DO L 197 de 3.8.2000, p. 26.
(21) DO L 244 de 30.9.1993, p. 23.
(22) DO L 179 de 14.7.1999, p. 1.
(23) DO L 149 de 14.6.1991, p. 1.
(24) El contenido máximo corresponde al producto líquido que contenga un 40 % de materia seca, lo que corresponde
a un contenido máximo de ►C10,05 mg/kg ◄en la materia seca. El nivel deberá ajustarse proporcionalmente
en función del contenido en materia seca de los productos.2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 16
▼B
ANEXO II
CUADRO DE CORRESPONDENCIA
(Este Reglamento) El Reglamento (CE) no194/97
— Artículo 1
Apartado 1 del artículo 1 Letra a) del apartado 1 del artículo 2Apartado 1 del artículo 2 Letra b) del apartado 1 del artículo 2Apartado 1 del artículo 2 Letra c) del apartado 1 del artículo 2
Apartado 1 del artículo 3 Apartado 2 del artículo 2
Apartado 1 del artículo 3 Apartado 3 del artículo 2Apartado 2 del artículo 4 Apartado 4 del artículo 2Apartado 3 del artículo 4 Apartado 5 del artículo 2Apartado 2 del artículo 3 Primer apartado del artículo 3
Apartado 3 del artículo 3 Segundo apartado del artículo 3
Apartado 1 del artículo 5 Tercer apartado del artículo 3Apartado 1 del artículo 3 Artículo 4
Anexo, I. Sección 1, «Nitratos» Anexo, I. Contaminantes agrícolas, punto 1,
«Nitratos»
Anexo, I. Sección 2, «Micotoxinas» Anexo, I. Contaminantes agrícolas, punto 2,
«Micotoxinas»
— Anexo, II. «Otros contaminantes»2001R0466 — ES — 05.04.2001 — 000.001 — 17