2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B REGLAMENTO(CE)No999/2001DELPARLAMENTOEUROPEOYDELCONSEJO
de22demayode2001
porelqueseestablecendisposicionesparalaprevención,elcontrolylaerradicacióndedetermi-
nadasencefalopatíasespongiformestransmisibles
(DO L 147 de 31.5.2001, p. 1)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no1248/2001 de la Comisión de 22 de junio de 2001 L 173 12 27.6.2001
►M2Reglamento (CE) no1326/2001 de la Comisión de 29 de junio de 2001 L 177 60 30.6.2001
►M3Reglamento (CE) no270/2002 de la Comisión de 14 de febrero de 2002 L 45 4 15.2.2002
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REGLAMENTO (CE) No999/2001 DEL PARLAMENTO
EUROPEOYDELCONSEJO
de22demayode2001
porelqueseestablecendisposicionesparalaprevención,elcontrol
y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes
transmisibles
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular,la letra b) del apartado 4 de su artículo 152,
Vista la propuesta de la Comisión(
1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2),
Previa consulta al Comité de las Regiones,De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del
Tratado(
3),
Considerando lo siguiente:
(1)Desde hace unos cuantos años se viene observando la aparición
de varias encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) dife-rentes en seres humanos, por una parte, y en animales, por otra.La encefalopatía espongiforme bovina (EEB) se observó porprimera vez en el ganado bovino en 1986 y, en años posteriores,en otras especies animales. En 1996 se describió una nueva
variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ). Siguen
acumulándose pruebas sobre la similitud del agente de la EEBcon el responsable de la nueva variante de la enfermedad deCreutzfeldt-Jakob.
(2)Desde 1990 la Comunidad ha adoptado una serie de medidaspara proteger la salud humana y animal del riesgo de la EEB.Dichas medidas se han basado en las disposiciones de salva-guardia de las directivas relativas a medidas de policía
sanitaria. Habida cuenta de la magnitud del riesgo que consti-
tuyen determinadas EET para la salud humana y animal, esconveniente adoptar normas específicas para su prevención,control y erradicación.
(3)El presente Reglamento se refiere directamente a la saludpública y es pertinente para el funcionamiento del mercado inte-rior. Abarca los productos incluidos en el anexo I del Tratado,
así como los productos no incluidos en dicho anexo. Por consi-
guiente, procede tomar como base jurídica la letra b) delapartado 4 del artículo 152 del Tratado.
(4)La Comisión ha recabado dictámenes científicos, en particulardel Comité Director Científico y del Comité Científico de lasMedidas Veterinarias relacionadas con la Salud Pública, sobrevarios aspectos de las EET. Entre dichos dictámenes se incluyenalgunos sobre medidas para reducir el riesgo potencial para los
seres humanos y los animales derivado de la exposición a
productos procedentes de animales infectados.
(5)Las presentes disposiciones deben aplicarse a la producción ypuesta en el mercado de animales vivos y productos de origenanimal. Sin embargo, no es necesario que se apliquen a losproductos cosméticos, los medicamentos y los productos sanita-rios, ni a sus materias primas o productos intermedios, para loscuales son aplicables otras normas específicas relativas, especial-2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 2
(1) DO C 45 de 19.2.1999, p. 2 y
DO C 120 E de 24.4.2001, p. 89.
(2) DO C 258 de 10.9.1999, p. 19.
(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de mayo de 2000 (DO C 59 de
23.2.2001, p. 93), Posición común del Consejo de 12 de febrero de 2001
(DO C 88 de 19.3.2001, p. 1) y Decisión del Parlamento Europeo de 3 de
mayo de 2001.
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mente, a la no utilización de material especificado de riesgo.
Tampoco cabe su aplicación a productos de origen animal queno constituyan un riesgo para la salud humana o animal por
destinarse a finalidades distintas de la fabricación de productos
alimenticios, piensos o abonos. Por el contrario, es preciso velarpor que los productos de origen animal excluidos del ámbito deaplicación del presente Reglamento se mantengan separados delos incluidos en él, a menos que los primeros cumplan, como
mínimo, los mismos requisitos sanitarios que estos últimos.
(6)Debe preverse la adopción de medidas de salvaguardia por parte
de la Comisión en aquellos casos en que la autoridad competentede un determinado Estado miembro o tercer país no haya hechofrente adecuadamente a un riesgo de EET.
(7)Debe establecerse un procedimiento para la determinación de la
situación epidemiológica respecto de la EEB de un Estado
miembro, de un tercer país y de una de sus regiones (denomi-nados en lo sucesivo países o regiones) a partir del riesgo deintroducción inicial (en inglés «incident risk»), propagación yexposición de los seres humanos, utilizando la informacióndisponible. La Comisión deberá clasificar en una categoría, en
función de toda la información de que disponga, a los Estados
miembros y terceros países que decidan no solicitar la determi-nación de su situación epidemiológica.
(8)Los Estados miembros deben instaurar programas de formaciónpara los responsables de la prevención y lucha contra las EET,
así como para los veterinarios, productores agrarios y trabaja-
dores relacionados con el transporte, la comercialización y elsacrificio de animales de cría.
(9)Es preciso que los Estados miembros lleven a cabo un programaanual de seguimiento de la EEB y la tembladera e informen a laComisión y a los demás Estados miembros de los resultados del
programa, así como de la aparición de cualquier otra EET.
(10)Determinados tejidos de los rumiantes deben ser declarados
material especificado de riesgo basándose en la patogenia de lasEET y la situación epidemiológica del país o región de origen oresidencia del animal de que se trate. Los materiales especifi-cados de riesgo se deben extraer y eliminar de modo que se
evite cualquier riesgo para la salud humana o animal. En parti-
cular, no se deben poner en el mercado para ser utilizados en lafabricación de productos alimenticios, piensos o abonos. Sinembargo, debe contemplarse la posibilidad de lograr un nivelequivalente de protección sanitaria mediante la realización de
una prueba de detección de EET a cada animal desde su valida-
ción completa. En los países o regiones que no estén clasificadosentre los de mínimo riesgo de EEB, no se debe permitir la utili-zación de técnicas de sacrificio que presenten riesgos deprovocar la contaminación de otros tejidos a partir del tejidocerebral.
(11)Deben adoptarse medidas para evitar la transmisión de las EET aseres humanos o animales mediante la prohibición del uso dedeterminadas categorías de proteínas animales para alimentar adeterminadas categorías de animales, así como mediante laprohibición del uso de determinados materiales procedentes derumiantes en la alimentación humana. Dichas prohibiciones
deben ser proporcionales a los riesgos existentes.
(12)Toda sospecha de presencia de cualquier EET en cualquier
animal debe ser notificada a la autoridad competente, que debeadoptar inmediatamente todas las medidas adecuadas, y, en parti-cular, someter al animal sospechoso a restricciones de
desplazamiento a la espera de los resultados del examen, o bien
mandarlo sacrificar bajo supervisión oficial. En caso de que laautoridad competente no pueda descartar la posibilidad de unaEET, debe ordenar que se realicen las investigaciones pertinentesy conservar la canal bajo vigilancia oficial hasta que se hayaefectuado un diagnóstico.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 3
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(13)En caso de que se confirme oficialmente la presencia de una
EET, la autoridad competente debe tomar todas las medidas
necesarias, procediendo, en particular, a la destrucción de lacanal, efectuando una investigación para identificar a todos losanimales que presenten riesgo y sometiendo tanto a los animalescomo a los productos de origen animal identificados como talesa restricciones de circulación. Se debe indemnizar sin demora a
los propietarios por la pérdida de los animales y productos de
origen animal que sean destruidos en aplicación de lo dispuestoen el presente Reglamento.
(14)Conviene que los Estados miembros elaboren planes de emer-gencia sobre las medidas nacionales que deberán aplicarse encaso de aparición de un brote de EEB. Dichos planes deben ser
aprobados por la Comisión. Debe preverse la posibilidad de
ampliar este régimen a otras EET distintas de la EEB.
(15)Deben establecerse disposiciones relativas a la puesta en elmercado de determinados animales vivos y productos de origenanimal. Las normas comunitarias vigentes sobre identificación y
registro de animales de la especie bovina prevén un sistema que
hace posible seguir el rastro de los animales hasta su madre y surebaño de origen con arreglo a las normas internacionales.Conviene que se prevean garantías equivalentes para los bovinosimportados de terceros países. Conviene asimismo que losanimales y productos de origen animal incluidos en dicha
normativa y que se trasladen en el marco de intercambios intra-
comunitarios o se importen de terceros países vayanacompañados de los certificados que exige la normativa comuni-taria, completados en su caso con arreglo al presenteReglamento.
(16)Debe prohibirse la puesta en el mercado de determinados
productos de origen animal procedentes de animales de la
especie bovina de regiones de alto riesgo. No obstante, estaprohibición no debe aplicarse a determinados productos deorigen animal producidos en condiciones controladas a partir deanimales de los que puede demostrarse que no presentan un
riesgo alto de infección por una EET.
(17)Con el fin de asegurar el respeto de las normas relativas a la
prevención, el control y la erradicación de las EET, es necesariotomar muestras para pruebas de detección en laboratorio sobre labase de un protocolo establecido previamente que permita daruna imagen epidemiológica completa de la situación en materia
de EET. Para garantizar la uniformidad de los procedimientos de
detección y de los resultados, se deben crear laboratorios de refe-rencia nacionales y comunitarios, así como métodos científicosfiables, entre los cuales deben incluirse pruebas de diagnósticorápido específicas de las EET. Debería, dentro de lo posible,recurrirse a pruebas de diagnóstico rápido.
(18)Deben efectuarse inspecciones comunitarias en los Estadosmiembros para garantizar la aplicación uniforme de los requi-sitos relativos a la prevención, el control y la erradicación delas EET y prever asimismo la aplicación de procedimientos deauditoría. Para asegurarse de que los terceros países ofrecen
unas garantías equivalentes a las aplicadas en la Comunidad a
la hora de importar en la Comunidad animales vivos y productosde origen animal, deben realizarse inspecciones y controlescomunitarios in situ con objeto de comprobar que los tercerospaíses exportadores cumplen los requisitos para la importación.
(19)Es importante que las medidas comerciales relativas a las EET
se basen en normas, directrices o recomendaciones internacio-
nales, cuando existan. No obstante, cuando las medidas basadasen las normas, directrices o recomendaciones internacionalespertinentes no proporcionen el adecuado nivel de protecciónsanitaria, pueden adoptarse medidas con justificación científicaque ofrezcan un nivel de protección sanitaria más alto.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 4
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(20)Se debe prever la revisión del presente Reglamento en función
de las nuevas informaciones científicas disponibles.
(21)En el contexto de presente Reglamento, conviene establecer lasmedidas transitorias necesarias, en particular, para regular la
utilización de material especificado de riesgo.
(22)Las medidas necesarias para la ejecución del presente Regla-mento deben aprobarse con arreglo a la Decisión 1999/468/CEdel Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecenlos procedimientos para el ejercicio de las competencias deejecución atribuidas a la Comisión(
1).
(23)A efectos de la puesta en marcha del presente Reglamento,conviene establecer procedimientos que permitan a la Comisióny a los Estados miembros cooperar estrecha y eficazmente en el
seno del Comité veterinario permanente, del Comité permanente
de la alimentación animal y del Comité permanente de productosalimenticios.
(24)Dado que las normas de desarrollo del presente Reglamento sonmedidas de alcance general según lo dispuesto en el artículo 2de la Decisión 1999/468/CE, éstas deberán aprobarse con arregloal procedimiento de reglamentación establecido en el artículo 5de la citada Decisión.
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONESGENERALES
Artículo 1
Ámbitodeaplicación
1. El presente Reglamento establece disposiciones para la preven-
ción, el control y la erradicación de las encefalopatías espongiformestransmisibles (EET) en los animales. Se aplicará a la producción ypuesta en el mercado de los animales vivos y de los productos deorigen animal y, en determinados casos específicos, a su exportación.
2. El presente Reglamento no se aplicará a:
a) los cosméticos, medicamentos o productos sanitarios, ni a sus mate-
rias primas o productos intermedios;
b) los productos que no se destinen a la alimentación humana, la
alimentación animal o los abonos, ni a sus materias primas oproductos intermedios;
c) los productos de origen animal destinados a exposiciones, a la ense-
ñanza, a la investigación científica, a estudios especiales o análisis,siempre que dichos productos no vayan a ser consumidos o utili-
zados por personas o por animales distintos de los utilizados en
tales proyectos de investigación;
d) los animales vivos utilizados en la investigación o destinados a ella.
Artículo 2
Separacióndeanimalesvivosydeproductosdeorigenanimal
Con el fin de evitar la contaminación cruzada o la sustitución de
animales vivos o productos de origen animal a que se refiere el apar-
tado 1 del artículo 1 por aquellos a los que se refieren las letras a), b) y
c) del apartado 2 del artículo 1, o por los animales vivos contempladosen la letra d) del apartado 2 del artículo 1, los primeros deberán mante-nerse separados en todo momento de los segundos, salvo si estosanimales vivos o productos de origen animal se elaboran en unas2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 5
(1) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
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condiciones de protección sanitaria respecto de las EET cuando menos
iguales.
Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de confor-
midad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo
24.
Artículo 3
Definiciones
1. A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
a) «EET»: todas las encefalopatías espongiformes transmisibles EET a
excepción de las que afectan al ser humano;
b) «puesta en el mercado»: toda operación dirigida a suministrar a un
tercero ubicado en la Comunidad animales vivos o productos deorigen animal incluidos en el ámbito de aplicación del presente
Reglamento, mediante venta o cualquier otra forma de cesión a
dicho tercero a título oneroso o gratuito, así como su almacena-miento con vistas a su posterior suministro a dicho tercero;
c) «producto de origen animal»: todo producto derivado de un animal
o que contenga un producto derivado de un animal al que se apli-
quen las disposiciones establecidas en la Directiva 89/662/CEE(
1)o
la Directiva 90/425/CEE(2);
d) «materias primas»: las materias de base o cualquier otro producto
de origen animal a partir de los cuales, o con cuya intervención,
se elaboren los productos contemplados en las letras a) y b) del
apartado 2 del artículo 1;
e) «autoridad competente»: la autoridad central de un Estado miembro
facultada para garantizar el cumplimiento de los requisitos del
presente Reglamento o cualquier otra autoridad en la que la auto-
ridad central haya delegado dicha competencia, en especial en loque respecta al control de los piensos; la presente definiciónincluye igualmente, en su caso, la autoridad correspondiente de unpaís tercero;
f) «categoría»: cada una de las categorías de clasificación establecidas
en el capítulo C del anexo II;
g) «material especificado de riesgo»: los tejidos especificados en el
anexo V; salvo que se indique lo contrario, no incluye los
productos que contengan dichos tejidos o se deriven de ellos;
h) «animal sospechoso de estar infectado por una EET»: todo animal
vivo, sacrificado o muerto que presente o haya presentadoanomalías neurológicas o de comportamiento o un deterioro progre-
sivo del estado general atribuible a un trastorno del sistema
nervioso central, con respecto a los cuales no se pueda establecerotro diagnóstico a tenor de un examen clínico, de la respuesta aun tratamiento, de un examen post mortem o tras un análisis de
laboratorioanteopostmortem . También se considerará sospechoso
de estar infectado por la encefalopatía espongiforme bovina (EEB)
todo bovino que haya sido sometido a una prueba de diagnóstico
rápido de la EEB que haya arrojado un resultado positivo;
i) «explotación»: cualquier lugar en el que los animales incluidos en
el ámbito de aplicación del presente Reglamento sean estabulados,
mantenidos, criados, manipulados o mostrados al público;2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 6
(1) Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a
los controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios
con vistas a la realización del mercado interior (DO L 395 de 30.12.1989,
p. 13). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92/
118/CEE del Consejo (DO L 62 de 15.3.1993, p. 49).
(2) Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los
controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intraco-
munitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la
realización del mercado interior (DO L 224 de 18.8.1990, p. 29). Directiva
cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE del
Consejo.
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j) «muestreo»: la toma de muestras de animales, de su entorno o de
productos de origen animal que proporciona una representaciónestadísticamente correcta, para establecer un diagnóstico de enfer-
medad o determinar relaciones familiares, para vigilar la salud o
para comprobar la ausencia de agentes microbiológicos o de deter-minados materiales en productos de origen animal;
k) «abono»: toda sustancia que contenga productos de origen animal y
se aplique a la tierra para favorecer el crecimiento de la vegetación;
podrá incluir residuos digestivos procedentes de la biogasificacióno de compostaje;
l) «pruebas de diagnóstico rápido»: los procedimientos de análisis
mencionados en el punto 4 del capítulo C del anexo X que ofrezcan
resultados en un plazo de 24 horas;
m) «prueba alternativa»: las pruebas a que se refiere el apartado 2 del
artículo 8 que se utilicen en sustitución de la retirada del materialespecificado de riesgo.
2. Las definiciones específicas que figuran en el anexo I también
serán de aplicación.
3. Cuando los términos del presente Reglamento no estén definidos
en el apartado 1 o en el anexo I, convendrá referirse a las definicionespertinentes del Reglamento (CE) n
o1760/2000(1), así como aquellas
que figuran en las Directivas 64/432/CEE(2), 89/662/CE, 90/425/CEE
y 91/68/CEE(3) o que se derivan de ellas, y que sean de aplicación en
la medida en que el presente texto haga referencia a ellas.
Artículo 4
Medidasdesalvaguardia
1. Por lo que respecta a la aplicación de las medidas de salva-
guardia, serán de aplicación los principios y las disposiciones del
artículo 9 de la Directiva 89/662/CEE, del artículo 10 de la Directiva
90/425/CEE, del artículo 18 de la Directiva 91/496/CEE(4), así como
del artículo 22 de la Directiva 97/78/CE(5).
2. Las medidas de salvaguardia se adoptarán de conformidad con el
procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 2 y se comuni-carán simultáneamente al Parlamento Europeo junto con los motivos
que las justifiquen.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 7
(1) Reglamento (CE) no1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
17 de julio de 2000, que establece un sistema de identificación y registro
de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de la carne de
vacuno y de los productos a base de carne de vacuno y por el que se deroga
el Reglamento (CE) no820/97 del Consejo (DO L 204 de 11.8.2000, p. 1).
(2) Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de animales de las especies bovina y porcina (DO 121 de 29.7.1964, p.
1977/64). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva
2000/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 163 de
4.7.2000, p. 35).
(3) Directiva 91/68/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
normas de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunitarios
de animales de las especies ovina y caprina (DO L 46 de 19.2.1991, p.
19). Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 94/953/
CE de la Comisión (DO L 371 de 31.12.1994, p. 14).
(4) Directiva 91/496/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se
establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios
de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países
terceros y por la que se modifican las Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE y
90/675/CEE (DO L 268 de 24.9.1991, p. 56). Directiva cuya última modifi-
cación la constituye la Directiva 96/43/CE del Consejo (DO L 162 de1.7.1996, p. 1).
(
5) Directiva 97/78/CE del Consejo de 18 de diciembre de 1997 por la que se
establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios
de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países
terceros (DO L 24 de 30.1.1998, p. 9).
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CAPÍTULO II
DETERMINACIÓN DE LA CALIFICACIÓN SANITARIA RESPECTO
DELAEEB
Artículo 5
Clasificación
1. La calificación sanitaria respecto de la EEB de un Estado
miembro, de un país tercero o de una de sus regiones, denominadosen lo sucesivo «países o regiones», sólo podrá determinarse basándoseen los criterios enumerados en el capítulo A del anexo II y en los resul-tados de un análisis de riesgo que identifique todos los factorespotenciales de aparición de la EEB, tal como se definen en el capítulo
B del anexo II, y su evolución a lo largo del tiempo.
Los Estados miembros, y los terceros países que quieran ser mante-
nidos en la lista de terceros países autorizados para exportar a laComunidad los animales vivos o los productos indicados en el presenteReglamento, presentarán a la Comisión una solicitud con vistas a deter-
minar su certificación sanitaria con respecto a la EEB, acompañada de
las informaciones correspondientes relativas a los criterios enumeradosen el capítulo A del anexo II, así como los factores de riesgo poten-ciales enumerados en el capítulo B del anexo II y su evolución en eltiempo.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del
artículo 24 y teniendo en cuenta los criterios y los factores de riesgo
potenciales mencionados en el apartado 1, se tomará una decisión sobrecada solicitud con el fin de clasificar a cada Estado miembro o paístercero o la región de uno u otro que hubiere presentado la solicituden una de las categorías mencionadas en el capítulo C del anexo II.
Dicha decisión se tomará en el plazo de seis meses a partir de la
presentación de la solicitud y de la información pertinente a que serefiere el párrafo segundo del apartado 1. Si la Comisión consideraque los documentos justificativos no contienen la información a quese refieren los capítulos A y B del anexo II, pedirá que le sea facilitadainformación complementaria en un plazo que se especificará. La deci-
sión definitiva se tomará en el plazo de seis meses a partir de la
entrega de la información completa.
Una vez que la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) haya estable-
cido un procedimiento para clasificar los países por categorías y encaso de que se haya clasificado al país solicitante en una de esas cate-gorías, se podrá decidir, en su caso y conforme al procedimiento
establecido en el apartado 2 del artículo 24, evaluar de nuevo la clasi-
ficación comunitaria del país de que se trate efectuada con arreglo alpárrafo primero del presente apartado.
3. Si la Comisión considera que la información presentada por un
Estado miembro o un país tercero de conformidad con los capítulos A
y B del anexo II es insuficiente o poco clara, podrá determinar,
conforme al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo24, la calificación sanitaria respecto de la EEB del Estado miembro otercer país en cuestión a partir de un análisis de riesgo completo.
Este análisis de riesgo deberá incluir un estudio estadístico concluyente
de la situación epidemiológica en relación con la EET en el Estado
miembro o tercer país solicitante, para lo que se utilizarán, en el marco
de un procedimiento de detección sistemática, pruebas de diagnósticorápido. La Comisión tendrá en cuenta los criterios de clasificación esta-blecidos por la OIE.
Las pruebas de diagnóstico rápido se autorizarán a estos efectos con
arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24 y
figuran en la lista del punto 4 del capítulo C del anexo X.
Este procedimiento de detección podrán utilizarlo también los Estados
miembros o los países terceros que deseen que la Comisión apruebe,conforme al procedimiento establecido en el apartado 2 artículo 24, laclasificación a la que ellos hubieren procedido sobre dicha base.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 8
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El coste de este procedimiento de detección correrá a cargo del Estado
miembro o tercer país en cuestión.
4. Los Estados miembros o países terceros que no hubieren presen-
tado ninguna solicitud de conformidad con lo establecido en elapartado 1 en un plazo de seis meses a partir de 1 de julio de 2001 seconsiderarán, por lo que se refiere a la expedición desde su territorio deanimales vivos y productos de origen animal, como países de la cate-
goría 5 contemplada en el capítulo C del anexo II mientras no
presenten dicha solicitud.
5. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión sin dilación
cualquier hecho epidemiológico o cualquier otra información quepueda conducir a un cambio de su calificación sanitaria respecto de la
EEB, y en particular los resultados de los programas de seguimiento
previstos en el artículo 6.
6. De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado
2 del artículo 24, el mantenimiento de un tercer país en una de laslistas previstas por la normativa comunitaria para poder exportar a la
Comunidad animales vivos y productos de origen animal para los que
el presente Reglamento prevé normas específicas estará supeditado—teniendo en cuenta la información disponible o en caso de presun-ción de presencia de una EET— al suministro de la informaciónmencionada en el apartado 1. En caso de negativa a facilitar dichainformación —en un plazo de tres meses a partir de la solicitud de la
Comisión— se aplicará lo dispuesto en el apartado 4 del presente
artículo hasta que dicha información sea presentada y evaluada conarreglo a los apartados 2 o 3.
La posibilidad de que un tercer país exporte a la Comunidad animales
vivos o productos de origen animal para los que el presente Regla-
mento prevé normas específicas en las condiciones correspondientes a
la categoría que le haya atribuido la Comisión estará supeditada a quedicho país se comprometa a comunicar por escrito sin dilación a estaúltima cualquier hecho epidemiológico o de otra naturaleza que puedaconducir a un cambio en la calificación sanitaria respecto de la EEB.
7. Podrá adoptarse una decisión, con arreglo al procedimiento esta-
blecido en el apartado 2 del artículo 24, para modificar la calificaciónrespecto de la EEB de un Estado miembro o de un tercer país o una desus regiones en función de los resultados de los controles contempladosen el artículo 21.
8. Las decisiones que se mencionan en los apartados 2, 3, 4, 6 y 7 se
basarán en una evaluación del riesgo, teniendo en cuenta los criteriosrecomendados en los capítulos A y B del anexo II.
CAPÍTULO III
PREVENCIÓNDELASEET
Artículo 6
Sistemadeseguimiento
1. Los Estados miembros llevarán a cabo un programa anual de
seguimiento de la EEB y de la tembladera con arreglo al capítulo Adel anexo III. Como parte integrante del programa se aplicará un proce-dimiento de detección sistemática mediante las pruebas de diagnósticorápido.
Las pruebas de diagnóstico rápido se autorizarán a estos efectos con
arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 artículo 24 yfigurarán en la lista del punto 4 del capítulo C del anexo X.
2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás
Estados miembros, en el seno del Comité veterinario permanente, de
la aparición de casos de EET distintas de la EEB.
3. Deberán registrarse todos los exámenes de laboratorio y las inves-
tigaciones oficiales de conformidad con lo dispuesto en el capítulo Bdel anexo III.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 9
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4. Los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe
anual que deberá contener como mínimo los datos que se indican enla parte I del capítulo B del anexo III. El informe correspondiente a
cada año civil se presentará a más tardar el 31 de marzo del año
siguiente. En el plazo de tres meses a partir de la recepción de losinformes nacionales la Comisión presentará al Comité veterinariopermanente una síntesis de dichos informes que recogerá como mínimolos datos mencionados en la parte I del capítulo B del anexo III.
Artículo 7
Prohibicionesenmateriadealimentacióndelosanimales
1. Queda prohibido utilizar proteínas procedentes de mamíferos en
la alimentación de rumiantes.
2. Además, la prohibición a que se refiere el apartado 1 se ampliará
a los animales y productos de origen animal conforme al punto 1 delanexo IV.
3. Los apartados 1 y 2 se aplicarán sin perjuicio de lo dispuesto en
el punto 2 del anexo IV.
4. Se prohíbe a los Estados miembros o a las regiones de los
Estados miembros que estén clasificados en la categoría 5 la exporta-ción o el almacenamiento de piensos para animales de cría quecontengan proteínas procedentes de mamíferos y piensos paramamíferos, a excepción de perros y gatos, que contengan proteínas
tratadas procedentes de mamíferos.
Se prohíbe a los terceros países, o a sus regiones, que estén clasificados
en la categoría 5 exportar a la Comunidad piensos para animales decría que contengan proteínas procedentes de mamíferos y piensos paramamíferos, a excepción de perros y gatos, que contengan proteínasprocedentes de mamíferos.
5. Las normas de desarrollo del presente artículo, y en particular las
normas de prevención de la contaminación cruzada y los métodos demuestreo y de análisis de muestras destinados a verificar el cumpli-miento del presente artículo, se adoptarán de conformidad con elprocedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
Artículo 8
Materialespecificadoderiesgo
1. El material especificado de riesgo se extraerá y eliminará de
conformidad con lo dispuesto en los puntos 2, 3, 4 y 8 del anexo V.
Dicho material especificado de riesgo o el material transformado obte-
nido del mismo podrá ponerse en el mercado o, llegado el caso,exportarse únicamente con el fin de disponer su destrucción final deacuerdo con los puntos 3 y 4 o, si procede, con la letra c) del punto 7
o el punto 8 del anexo V. Dichos tipos de material no se importarán en
la Comunidad. Asimismo, su tránsito por el territorio de la Comunidadse efectuará con arreglo al artículo 3 de la Directiva 91/496/CEE.
2. El apartado 1 no se aplicará a los tejidos de animales que hayan
sido sometidos a una prueba alternativa autorizada para ese objetivoconcreto de acuerdo con el procedimiento establecido en el apartado 2
del artículo 24 e incluido en la lista que figura en el punto 5 del
capítulo C del anexo X y que se haya efectuado cumpliendo los requi-sitos enumerados en el punto 5 del anexo V, cuando los resultados dela prueba sean negativos.
Los Estados miembros que autoricen dicha prueba alternativa deberán
informar de ello a los demás Estados miembros y a la Comisión.
3. En los Estados miembros, o en sus regiones, clasificados en las
categorías 2, 3, 4 y 5 contempladas en el capítulo C del anexo II, nose practicará, tras el aturdimiento, la laceración del tejido nerviosocentral mediante la introducción de un instrumento en forma de varaalargada en la cavidad craneal en los bovinos, ovinos y caprinos cuyacarne esté destinada al consumo humano o animal.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 10
▼B
4. Los datos relativos a las edades indicados en el anexo V se adap-
tarán con regularidad. Esta adaptación se realizará en función de losconocimientos científicos demostrados más recientes relativos a la
probabilidad estadística de que aparezca una EET en los grupos de
edad en cuestión de la cabaña comunitaria de bovinos, ovinos ycaprinos.
5. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 4, se podrá adoptar
una decisión según el procedimiento previsto en el apartado 2 delartículo 24, en lo referente a la fecha de aplicación efectiva de losrequisitos del apartado 1 del artículo 7 o, cuando corresponda, en losterceros países, a la fecha de la prohibición del uso de proteínas deri-vadas de mamíferos en la alimentación de los rumiantes en todos los
países de las categorías 3 o 4, o en sus regiones, y permitir que lo
dispuesto en el presente artículo se limite a los animales nacidos antesde la fecha fijada para dichos países o regiones.
Del mismo modo, no obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 4,
previa consulta al Comité científico adecuado y basándose en una
evaluación del riesgo de introducción inicial, de propagación y deexposición humana, se podrá adoptar una decisión según el procedi-miento previsto en el apartado 2 del artículo 24 para autorizar el usode la columna vertebral y los ganglios de la raíz dorsal de bovinos de
los países o regiones clasificados en la categoría 5 o procedentes de los
mismos en los productos alimenticios, los piensos y los abonos.
6. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del
artículo 24.
Artículo 9
Productosdeorigenanimalderivadosdematerialesprocedentesde
rumiantesoquecontengandichosmateriales
1. Los productos de origen animal enumerados en el anexo VI no
podrán elaborarse a partir de materiales procedentes de rumiantes origi-narios de países o regiones clasificados en la categoría 5, a no ser que
se elaboren en condiciones de producción aprobadas de conformidad
con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
2. En la elaboración de carnes separadas mecánicamente no se utili-
zarán los huesos de la cabeza ni las columnas vertebrales de bovinos,
ovinos y caprinos originarios de los países clasificados en las cate-
gorías 2, 3, 4o5od es u s regiones.
3. Las disposiciones de los apartados 1 y 2 no se aplicarán, en lo
que se refiere a los criterios establecidos en el punto 5 del anexo V, a
los rumiantes que hayan sido sometidos a una prueba alternativa reco-
nocida de conformidad con el procedimiento establecido en el apartado2 del artículo 24 y cuyos resultados sean negativos.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 delartículo 24.
Artículo 10
Programasdeformación
1. Los Estados miembros velarán por que el personal de la autoridad
competente y de los laboratorios de diagnóstico, así como de las facul-
tades de agronomía y veterinaria, los veterinarios oficiales, los
veterinarios privados, el personal de los mataderos y los ganaderos ylas personas que tengan o críen animales hayan recibido formaciónsobre los síntomas clínicos, la epidemiología y, si se trata del personalencargado de los controles, la interpretación de los resultados de losestudios de laboratorio sobre las EET.
2. A fin de garantizar una puesta en práctica eficaz de los programas
de formación indicados en el apartado 1, la Comunidad podrá concederayuda financiera. El importe de dicha ayuda se fijará de conformidadcon el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 11
▼B
CAPÍTULO IV
CONTROLYERRADICACIÓNDELASEET
Artículo 11
Notificación
Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 82/894/CEE(1), los
Estados miembros velarán por que siempre que se sospeche que unanimal está infectado por una EET, el caso sea notificado de inmediatoa las autoridades competentes.
Los Estados miembros informarán periódicamente a los demás Estados
miembros y a la Comisión de los casos de EET notificados.
La autoridad competente adoptará inmediatamente las medidas estable-
cidas en el artículo 12 del presente Reglamento, así como cualesquiera
otras medidas necesarias.
Artículo 12
Medidasrelativasalosanimalessospechosos
1. Cualquier animal del que se sospeche que está infectado por una
EET deberá someterse a una restricción oficial de circulación hasta quese conozca el resultado de un examen clínico y epidemiológico efec-
tuado por la autoridad competente, o deberá dársele muerte para su
examen en laboratorio bajo supervisión oficial.
Si se sospecha que se ha producido un caso de EEB en un bovino de
una explotación de un Estado miembro, todos los demás bovinos de esaexplotación deberán someterse a una restricción oficial de circulaciónhasta que se conozcan los resultados del examen.
En caso de que se sospeche la existencia de EEB en un ovino o un
caprino de una explotación de un Estado miembro sobre la base dedatos objetivos como los resultados de pruebas que puedan diferenciar
de manera práctica las diferentes EET, todos los demás ovinos y
caprinos de esa explotación serán objeto de restricciones oficiales decirculación hasta que se conozcan los resultados del examen.
Si existen indicios de que la explotación en la que se encontraba el
animal cuando apareció la sospecha de EEB no es probablemente laexplotación en la que el animal estuvo expuesto a dicha enfermedad,la autoridad competente podrá decidir que sólo el animal sospechoso
de infección sea objeto de una restricción oficial de circulación. Si se
considera necesario, la autoridad competente podrá decidir también,según la información epidemiológica disponible, que otras explo-taciones o sólo la explotación donde tuvo lugar la exposición seansometidas a vigilancia oficial.
De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del
artículo 24 y no obstante lo dispuesto en los párrafos segundo, terceroy cuarto del presente apartado, se podrá dispensar a un Estado miembro
de la aplicación de medidas de restricción oficial de circulación de los
animales si aplica medidas que ofrezcan garantías equivalentes.
2. En caso de que la autoridad competente decida que no puede
descartarse la posibilidad de una infección por EET, se sacrificará alanimal si aún está vivo; se le extraerá el cerebro y los demás tejidosque determine la autoridad competente, que se enviarán a un labora-torio oficial autorizado o al laboratorio de referencia nacional previsto
en el apartado 1 del artículo 19 o comunitario previsto en el apartado 2
del artículo 19, para ser sometidos a un examen utilizando los métodosestablecidos en el artículo 20.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 12
(1) Directiva 82/894/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1982, relativa a la
notificación de las enfermedades de los animales en la Comunidad (DO L
378 de 31.12.1982, p. 58). Directiva cuya última modificación la constituye
la Decisión 2000/556/CE de la Comisión (DO L 235 de 19.9.2000, p. 27).
▼B
3. Todas las partes del cuerpo del animal sospechoso, incluida la
piel, se conservarán bajo supervisión oficial hasta que se conozca eldiagnóstico negativo o se destruirán con arreglo a lo dispuesto en los
puntos3 o 4 del anexo V.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 delartículo 24.
Artículo 13
MedidasconsiguientesalaconfirmacióndelapresenciadeEET
1. Cuando se haya confirmado oficialmente la presencia de una
EET, se aplicarán sin dilación las siguientes medidas:
a) todas las partes del cuerpo del animal infectado se destruirán en su
totalidad, con arreglo a lo dispuesto en el anexo V, a excepción delos materiales conservados para los registros de conformidad con elcapítulo B, III, 2 del anexo III;
b) se realizará una investigación para identificar todos los animales
expuestos al riesgo con arreglo al punto 1 del anexo VII;
c) todos los animales y productos de origen animal a que se refiere el
punto 2 del anexo VII, que hayan sido identificados como expuestosal riesgo en la investigación mencionada en la letra b), serán sacri-
ficados y destruidos en su totalidad, de conformidad con lo
dispuesto en los puntos 3 y 4 del anexo V.
No obstante lo dispuesto en el presente apartado, todo Estado miembro
podrá aplicar otras medidas que ofrezcan un nivel de protección equi-
valente cuando dichas medidas hayan sido aprobadas con arreglo al
procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
2. En espera de la ejecución de las medidas indicadas en las letras b)
y c) del apartado 1, la explotación en la que se encontraba el animal enel momento en que se confirmó la presencia de EET será sometida a
vigilancia oficial y cualquier traslado, con origen o destino en la explo-
tación en cuestión, de animales sensibles a las EET y de productos deorigen animal, estará supeditado a la autorización de la autoridadcompetente, con el fin de garantizar la inmediata localización y la iden-tificación de los animales y los productos de origen animal en cuestión.
Si existen indicios de que la explotación en la que se encontraba el
animal cuando se confirmó la presencia de EET no es probablementela explotación en la que el animal estuvo expuesto a dicha enfermedad,la autoridad competente podrá decidir que ambas explotaciones oúnicamente la explotación en la que estuvo expuesto sean objeto de
vigilancia oficial.
3. De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado
2 del artículo 24, los Estados miembros que hayan aplicado un régimenalternativo que ofrezca garantías equivalentes tal como se contempla en
el párrafo quinto del apartado 1 del artículo 12 podrán, no obstante lo
exigido en las letras b) y c) del apartado 1, ser dispensados de la obli-gación de aplicar medidas oficiales que prohíban el traslado de losanimales o que impongan su sacrificio y destrucción.
4. Los propietarios serán compensados sin demora por la pérdida de
los animales a los que se haya tenido que dar muerte o de los productos
de origen animal destruidos conforme al apartado 2 del artículo 12 y alas letras a) y c) del apartado 1 del presente artículo.
5. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 82/894/CEE, toda
confirmación de la presencia de una EET distinta de la EEB deberá
notificarse anualmente a la Comisión.
6. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 delartículo 24.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 13
▼B
Artículo 14
Plandeemergencia
1. Los Estados miembros elaborarán —de acuerdo con los criterios
generales recogidos en la normativa comunitaria en materia de luchacontra las enfermedades de los animales— directrices en las que seespecifiquen las medidas nacionales que deban aplicarse y se precisenlas competencias y responsabilidades en caso de que se confirmen
casos de EET.
2. Cuando sea necesario para permitir la aplicación uniforme de la
legislación comunitaria, las líneas directrices podrán armonizarse
conforme al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
CAPÍTULO V
PUESTAENELMERCADOYEXPORTACIÓN
Artículo 15
Animalesvivos,suesperma,susóvulosyembriones
1. La puesta en el mercado o, llegado el caso, la exportación de
bovinos, ovinos o caprinos, de su esperma, sus óvulos y embrionesestará sujeta a las condiciones establecidas en el anexo VIII, o, cuando
se trate de importaciones, a las condiciones establecidas en el anexo
IX. Los animales vivos y sus óvulos y embriones deberán ir acompa-ñados de los certificados sanitarios adecuados previstos por lalegislación comunitaria, de conformidad con el artículo 17 o, en loscasos de importaciones, con el artículo 18.
2. La puesta en el mercado de los descendientes de primera genera-
ción, así como de esperma, embriones y óvulos de los animales
sospechosos de padecer una EET o en los que ésta haya sido confir-
mada, estará supeditada a las condiciones establecidas en el capítuloB del anexo VIII.
3. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 delartículo 24.
Artículo 16
Puestaenelmercadodeproductosdeorigenanimal
1. Los siguientes productos de origen animal procedentes de
rumiantes sanos no estarán sujetos a las restricciones de puesta en el
mercado, o llegado el caso, de exportación, establecidas en el presenteartículo y en las disposiciones de los capítulos C y D del anexo VIII yen los capítulos A, C, F y G del anexo IX:
a) los productos de origen animal incluidos en el ámbito de aplicación
de las disposiciones del artículo 15, y en particular el esperma, losembriones y los óvulos;
b) i) la leche cruda, con arreglo a la Directiva 92/46/CEE(
1);2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 14
(1) Directiva 92/46/CEE del Consejo, de 16 de junio de 1992, por la que se
establecen las normas sanitarias aplicables a la producción y comercializa-
ción de leche cruda, leche tratada térmicamente y productos lácteos (DO L
268 de 14.9.1992, p. 1). Directiva cuya última modificación la constituye la
Directiva 96/23/CE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).
▼B
ii) la leche destinada a la elaboración de productos lácteos, con
arreglo a la Directiva 92/46/CEE;
iii) la leche de consumo tratada térmicamente, con arreglo a la
Directiva 92/46/CEE;
iv) el fosfato dicálcico (sin indicios de proteína o grasa);
v) las pieles, con arreglo a la Directiva 92/118/CEE(1);
vi) la gelatina, con arreglo a la Directiva 92/118/CEE, derivada de
las pieles mencionadas en el inciso v);
vii) el colágeno elaborado a partir de las pieles a que se refiere el
inciso v).
2. Los productos de origen animal originarios de países terceros
clasificados en las categorías 2, 3, 4 y 5 deberán proceder de bovinos,ovinos y caprinos sanos a los que no se haya practicado la laceracióndel tejido nervioso central a que se refiere el apartado 3 del artículo 8ni hayan sido sacrificados mediante la inyección de un gas en la
cavidad craneal.
3. Los productos de origen animal que contengan materias proce-
dentes de bovinos originarios de un Estado miembro, una región deun Estado miembro o un tercer país clasificados en la categoría 5 no
deberán poner en el mercado salvo que procedan:
a) de animales que hayan nacido después de la fecha a partir de la cual
se ha aplicado efectivamente la prohibición de utilizar proteínasderivadas de mamíferos en la alimentación de rumiantes; o
b) de animales que hayan nacido, se hayan criado y hayan estado en
rebaños con un historial certificado indemne de EEB desde hace
siete años como mínimo.
Además, queda prohibido expedir productos de origen animal desde un
Estado miembro o una región de un Estado miembro clasificado en la
categoría 5 o importarlos de un tercer país clasificado en la categoría 5.
Esta prohibición no se aplicará a los productos de origen animal que seenumeran en el capítulo C del anexo VIII y que cumplen los requisitosde dicho capítulo. Los productos deberán ir acompañados de un certifi-cado sanitario, expedido por un veterinario oficial, que acredite que sehan producido de conformidad con el presente Reglamento.
4. Cuando un animal sea trasladado de un país o región a otro país o
región de categoría diferente, se clasificará en la más alta de las cate-gorías de los países o regiones en los que haya estado más de
veinticuatro horas, a menos que puedan darse garantías adecuadas de
que el animal no ha recibido alimentos del país o región clasificadoen la más alta de las categorías.
5. Los productos de origen animal para los que el presente artículo
establece disposiciones específicas deberán ir acompañados de los
certificados sanitarios o de los documentos comerciales oportunosprevistos por la legislación comunitaria de conformidad con losartículos 17 y 18 o, cuando la legislación comunitaria no prevea esterequisito, de un certificado sanitario o de un documento comercialcuyos modelos se establecerán con arreglo al procedimiento previsto
en el apartado 2 del artículo 24.
6. A los efectos de su importación en la Comunidad, los productos
de origen animal cumplirán las condiciones establecidas en loscapítulos A, C, F y G del anexo IX.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 15
(1) Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que
se establecen las condiciones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los
intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no some-
tidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitariasespecíficas a que se refiere el capítulo I del anexo A de la Directiva 89/
662/CEE y, por lo que se refiere a los patógenos, de la Directiva 90/425/
CEE (DO L 62 de 15.3.1993, p. 49). Directiva cuya última modificación la
constituye la Decisión 1999/724/CE de la Comisión (DO L 290 de
12.11.1999, p. 32).
▼B
7. De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado
2 del artículo 24, las disposiciones de los apartados 1 a 6 podránhacerse extensivas a otros productos de origen animal. Las normas de
desarrollo del presente artículo se adoptarán según el mismo procedi-
miento.
Artículo 17
Según el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24, los
certificados sanitarios a que se refieren el anexo F de la Directiva 64/432/CEE y los Modelos II y III del anexo E de la Directiva 91/68/CEE,
así como los certificados sanitarios pertinentes previstos en la norma-
tiva comunitaria relativa a los intercambios de esperma, óvulos yembriones de bovinos, ovinos o caprinos, se completarán, en caso nece-sario, con una referencia a la categoría del Estado miembro o región deorigen y especificará la clasificación asignada de conformidad con el
artículo 5.
Los documentos comerciales pertinentes relativos a los intercambios de
productos de origen animal se completarán, cuando proceda, con una
referencia a la categoría del Estado miembro o la región de origen atri-
buida por la Comisión de conformidad con el artículo 5.
Artículo 18
Por lo que respecta a los terceros países clasificados en una categoría
con arreglo al artículo 5, los certificados sanitarios pertinentes para laimportación previstos en la normativa comunitaria se completarán, de
conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del
artículo 24, con los requisitos específicos establecidos en el anexo IX,en cuanto se adopte dicha decisión de clasificación.
CAPÍTULO VI
LABORATORIOS DE REFERENCIA, MUESTREO, PRUEBAS Y
CONTROLES
Artículo 19
Laboratoriosdereferencia
1. Los laboratorios nacionales de referencia de cada Estado miembro
y sus funciones y cometidos serán los que indican en el capítulo A del
anexo X.
2. El laboratorio comunitario de referencia y sus funciones y come-
tidos se indican en el capítulo B del anexo X.
Artículo 20
Métodosdemuestreoydeanálisisdelaboratorio
1. El muestreo y las pruebas de detección en laboratorio para deter-
minar la presencia o no de una EET se llevarán a cabo utilizando losmétodos y protocolos establecidos en el capítulo C del anexo X.
2. Cuando sea necesario para permitir la aplicación uniforme de lo
dispuesto en el presente artículo, se elaborarán normas de desarrollo—entre las que figurará el método para confirmar la EEB en ovinos ycaprinos— de conformidad con el procedimiento establecido en elapartado 2 del artículo 24.
Artículo 21
Controlescomunitarios
1. En la medida en que sea necesario para la aplicación uniforme del
presente Reglamento, expertos de la Comisión podrán realizar controles
insituen colaboración con las autoridades competentes de los Estados
miembros. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un controlfacilitará a los expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimientode sus funciones. La Comisión informará a la autoridad competentedel resultado de los controles realizados.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 16
▼B
Las normas de desarrollo del presente artículo, y en particular las enca-
minadas a regular el régimen de colaboración con las autoridadesnacionales, se aprobarán siguiendo el procedimiento contemplado en
el apartado 2 del artículo 24.
2. Los controles comunitarios respecto de terceros países deberán
efectuarse de conformidad con los artículos 20 y 21 de la Directiva97/78/CE.
CAPÍTULO VII
DISPOSICIONESTRANSITORIASYDISPOSICIONESFINALES
Artículo 22
Medidastransitoriasrelativasalmaterialespecificadoderiesgo
1. Las disposiciones del capítulo A del anexo XI se aplicarán
durante un período de seis meses como mínimo a partir de 1 de julio
de 2001 y concluirán en la fecha en que se adopte una decisión conarreglo a lo dispuesto en los apartados 2 o 4 del artículo 5, fecha apartir de la cual será de aplicación el artículo 8.
2. Los resultados de un estudio estadístico concluyente realizado
según lo establecido en el apartado 3 del artículo 5 durante el período
transitorio se utilizarán para confirmar o invalidar las conclusiones del
análisis de riesgo contemplado en el apartado 1 del artículo 5, y setendrán al mismo tiempo en cuenta los criterios de clasificación defi-nidos por la OIE.
3. Las normas detalladas sobre este estudio estadístico deberán
adoptarse, previa consulta al Comité científico apropiado, con arregloal procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
4. Los criterios mínimos que deberá seguir dicho estudio estadístico
serán los establecidos en el capítulo B del anexo XI.
Artículo 23
Modificacióndelosanexosymedidastransitorias
Tras haber consultado al Comité científico apropiado sobre cualquier
cuestión que pudiera afectar a la salud pública, se modificarán ocompletarán los anexos y se adoptará cualesquiera medidas transitoriasadecuadas, con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2del artículo 24.
De conformidad con dicho procedimiento, se adoptarán medidas transi-
torias por un período máximo de dos años, para permitir el paso del
régimen actual al régimen establecido por el presente Reglamento.
Artículo 24
Comités
1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente.
No obstante, para las cuestiones que se refieran exclusivamente a lospiensos, la Comisión estará asistida por el Comité permanente de laalimentación animal, y, para las cuestiones que se refieran exclusiva-mente a los productos alimenticios, la Comisión estará asistida por elComité permanente de productos alimenticios.
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, obser-
vando lo dispuesto en su artículo 8.
El período contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses y, en el caso de las medidasde salvaguardia a que se refiere el apartado 2 del artículo 4 delpresente Reglamento, en quince días.
3. Cada Comité aprobará su Reglamento interno.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 17
▼B
Artículo 25
ConsultaconlosComitéscientíficos
Se consultará a los Comités científicos adecuados sobre cualquier cues-
tión que entre dentro del ámbito de aplicación del presente Reglamento
que pudiere afectar a la salud pública.
Artículo 26
Entradaenvigor
El presente Reglamento entrará en vigor al día siguiente de su publica-
ción en elDiarioOficial delasComunidadesEuropeas .
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2001.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 18
▼B
ANEXOI
DEFINICIONESESPECÍFICAS
A efectos del presente Reglamento se entenderá por:
a) «caso autóctono de EEB»: todo caso de encefalopatía espongiforme bovina
en relación con el cual no se haya demostrado de forma clara que se debe
directamente a una infección anterior a la importación de animales vivos,
embriones u óvulos;
b) «tejidos adiposos diferenciados»: las grasas internas o externas retiradas tras
el sacrificio, en el despiece, en especial las grasas frescas del corazón, del
redaño, de los riñones y del mesenterio de los animales de la especie bovina,
y las grasas procedentes de las salas de despiece;
c) «grupo de edad»: conjunto de animales que comprende todos los bovinos
nacidos durante los doce meses anteriores o posteriores al nacimiento de un
bovino afectado y en el mismo rebaño que éste, o que durante sus primeros
doce meses de vida fueron criados en algún momento con un bovino afec-
tado y que pudieron consumir el mismo pienso que consumió el bovino
afectado durante sus primeros doce meses de vida;
d) «vertedero»: emplazamiento de eliminación de residuos como se define en la
Directiva 1999/31/CE(1).2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 19
(1) Directiva 1999/31/CE del Consejo, de 26 de abril de 1999, relativa al vertido de resi-
duos (DO L 182 de 16.7.1999, p. 1).
▼B
ANEXOII
DETERMINACIÓN DE LA CALIFICACIÓN SANITARIA RESPECTO
DELAEEB
CAPÍTULO A
La situación respecto de la EEB de un Estado miembro, un país tercero o una de
sus regiones (denominados en lo sucesivo «países o regiones») se determinarán
en función de los siguientes criterios:
a) el resultado de un análisis de riesgo que determine todos los factores poten-
ciales relacionados con la aparición de la EEB contemplados en el capítulo B
y su evolución en el tiempo;
b) un programa de formación destinado a los veterinarios, a los ganaderos y a
los profesionales del transporte, del comercio y del sacrificio de bovinos, que
les aliente a declarar todos los casos de aparición de síntomas neurológicos
en los bovinos adultos;
c) la declaración obligatoria y el examen de todos los bovinos que presenten
signos clínicos de EEB;
d) un sistema de vigilancia y seguimiento continuos de la EEB que insista, en
particular, en los riesgos mencionados en el capítulo B, teniendo en cuenta
las directrices que figuran en el cuadro del capítulo A del anexo III o las
normas internacionales pertinentes; los informes relativos al número de
exámenes realizados y sus resultados deberán conservarse durante al menos
siete años;
e) el examen en un laboratorio autorizado de las muestras encefálicas o de otros
tejidos tomadas en el marco del sistema de vigilancia mencionado en la letra
d).
CAPÍTULO B
El análisis de riesgo a que se refiere la letra a) del capítulo A se basará en los
siguientes factores:
— consumo, por parte de los bovinos, de harinas de carne y huesos o de
chicharrones derivados de rumiantes;
— importación de harinas de carne y huesos o chicharrones potencialmente
contaminados por el agente de una EET o de piensos que contengan esos
productos;
— importación de animales o de óvulos o embriones que puedan estar infec-
tados por el agente de una EET;
— situación epidemiológica del país o de la región respecto de las EET
animales;
— grado de conocimiento de la estructura de la cabaña bovina, ovina y caprina
del país o región;
— origen de los despojos animales, parámetros de los sistemas de procesa-
miento de esos despojos y métodos de producción de piensos.
CAPÍTULO C
Definicióndelascategorías
La calificación sanitaria respecto de la EEB de los Estados miembros o de los
terceros países o de alguna de sus regiones se determinará de acuerdo con las
categorías siguientes:
A. CATEGORÍA 1: País o región libre de EEB
País o región en los que se ha efectuado un análisis de riesgo basado en la
información indicada en el capítulo B que demuestra que se han tomado
durante un período estimado conveniente las medidas apropiadas para la
gestión de cualquier riesgo que haya podido ser observado,
1) y en los que no se ha registrado ningún caso de EEB y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A
desde hace, por lo menos, siete años, o
ii) se respetan los criterios enunciados en la letra c) del capítulo A desde
hace, por lo menos, siete años y se ha demostrado que los rumiantes
no han sido alimentados con harinas de carne y huesos ni con chicha-
rrones procedentes de rumiantes o de mamíferos desde hace, por lo
menos, ocho años;
2) O BIEN, en los que ha quedado claramente demostrado que todos los
casos de EEB son el resultado directo de la importación de bovinos vivos2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 20
▼B
o de óvulos o embriones de bovinos, y a todos los bovinos afectados, así
como, si se trata de hembras, a su última descendencia nacida en el
período de dos años anterior o posterior a la aparición de los primeros
signos clínicos de la enfermedad, si todavía vivía en el país o la región,
se les ha dado muerte y han sido destruidos totalmente, y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A
desde hace, por lo menos, siete años, o
ii) se respetan los criterios enunciados en la letra c) del capítulo A desde
hace, por lo menos, siete años y se ha demostrado que los rumiantes
no han sido alimentados con harinas de carne y huesos ni con chicha-
rrones desde hace, por lo menos, ocho años;
3) O BIEN en los que han transcurrido más de siete años desde que se
declaró el último caso autóctono de EEB, se respetan los criterios enun-
ciados en las letras b) a e) del capítulo A desde hace, por lo menos, siete
años y se ha prohibido alimentar a los rumiantes con harinas de carne y
huesos o con chicharrones derivados de rumiantes y se respeta efectiva-
mente la prohibición desde hace, por lo menos, ocho años.
B. CATEGORÍA 2: País o región provisionalmente libre de EEB donde no se
ha declarado ningún caso autóctono
País o región en los que se ha efectuado un análisis de riesgo, tal como se
indica en el capítulo B, que demuestra que se han tomado durante un
período estimado conveniente las medidas apropiadas para la gestión de
cualquier riesgo que haya podido ser observado,
1) y en los que no se ha registrado ningún caso de EEB y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A,
aunque no desde hace siete años, o
ii) se ha demostrado que los rumiantes no han sido alimentados con
harinas de carne y huesos ni con chicharrones desde hace, por lo
menos, ocho años, pero no hace siete años que se respetan los crite-
rios enunciados en la letra c) del capítulo A;
2) O BIEN se ha demostrado que todos los casos de EEB son el resultado
directo de la importación de bovinos vivos o de óvulos o embriones de
bovinos, y a todos los bovinos afectados, así como, si se trata de
hembras, a su última descendencia nacida en los dos años anteriores o
con posterioridad a la aparición de los primeros signos clínicos de la
enfermedad, si todavía vivía en el país o la región, se les ha dado muerte
y han sido destruidos totalmente, y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A,
aunque no desde hace siete años, o
ii) se ha demostrado que los rumiantes no han sido alimentados con
harinas de carne y huesos ni con chicharrones desde hace, por lo
menos, ocho años, pero no hace siete años que se respetan los crite-
rios enunciados en la letra c) del capítulo A.
C. CATEGORÍA 3: País o región provisionalmente libre de EEB donde se ha
declarado al menos un caso autóctono
País o región en los que se ha efectuado un análisis de riesgo basado en la
información indicada en el capítulo B que demuestra que se han tomado
durante un período estimado conveniente las medidas apropiadas para la
gestión de cualquier riesgo que haya podido ser observado, y
1) en los que han transcurrido más de siete años desde que se declaró el
último caso autóctono de EEB, se respetan los criterios enunciados en
las letras b) a e) del capítulo A y se respeta efectivamente la prohibición
de alimentar a los rumiantes con harinas de carne y huesos y con chicha-
rrones derivados de rumiantes, pero:
i) no hace siete años que se respetan los criterios enunciados en las
letras b) a e) del capítulo A, o
ii) no hace ocho años que se respeta la prohibición de alimentar a los
rumiantes con harinas de carne y huesos y con chicharrones derivados
de rumiantes;
2) O BIEN en los que han transcurrido menos de siete años desde que se
declaró el último caso autóctono de EEB y la tasa de incidencia de la
EEB, calculada en función de los casos autóctonos, ha sido, durante
cada uno de los últimos cuatro períodos de doce meses, inferior a un
caso por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad del
país o la región (o, cuando se trate de un país o región en los que la
población de bovinos de más de 24 meses no alcance el millón de reses,2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 21
▼B
ha sido inferior a un caso por el total real de esa población calculado
según las estadísticas Eurostat), y en los que
i) se respeta efectivamente la prohibición de alimentar a los rumiantes
con harinas de carne y huesos o con chicharrones derivados de
rumiantes desde hace, por lo menos, ocho años;
ii) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A
desde hace, por lo menos, siete años;
iii) a los bovinos afectados, así como:
— si se trata de hembras, a su última descendencia nacida en los dos
años anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros
signos clínicos de la enfermedad,
— a todos los bovinos del mismo grupo de edad,
se les da muerte y son destruidos totalmente si todavía viven en el
país o la región de que se trata.
No obstante lo dispuesto en el inciso iii), podrá tenerse en cuenta, en
esta clasificación, la existencia de otras medidas relativas al sacrificio
de los animales que presenten riesgo que ofrezcan un nivel de protec-ción equivalente.
D. CATEGORÍA 4: País o región con baja incidencia de EEB
País o región en los que:
1) se respetan los criterios enunciados en el capítulo A y la tasa de inci-
dencia de la EEB, calculada durante los doce últimos meses, ha sido
igual o superior a un caso autóctono por millón e inferior o igual a cien
casos por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad del
país o región, o
2) se respetan los criterios enunciados en el capítulo A y la tasa de inci-
dencia de la EEB, calculada como se indica en el punto 1) anterior, ha
sido inferior a un caso autóctono por millón durante menos de cuatro
períodos consecutivos de doce meses, y en los que a los bovinos afec-
tados, así como:
— si se trata de hembras, a su última descendencia nacida en los dos
años anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros
signos clínicos de la enfermedad,
— a todos los bovinos del mismo grupo de edad,
se les da muerte y son destruidos totalmente si todavía viven en el país o
la región de que se trata.
No obstante lo dispuesto en el presente punto, podrá tenerse en cuenta, a
efectos de dicha clasificación, la existencia de otras medidas relativas al
sacrificio de animales que presenten riesgo que ofrezcan un nivel de
protección equivalente.
Los países y regiones en los que la tasa de incidencia de la EEB, calcu-
lada durante los doce últimos meses, ha sido inferior a un caso autóctono
por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad, pero en
los cuales se ha efectuado un análisis de riesgo, tal como se indica en el
capítulo A, que ha demostrado que no se respeta por lo menos uno de los
criterios enunciados para que un país o región sean clasificados en la
categoría 2 o en la categoría 3, serán considerados países o regiones
pertenecientes a la categoría 4.
E. CATEGORÍA 5: País o región con alta incidencia de EEB
País o región en los que:
1) se respetan los criterios enunciados en el capítulo A y la tasa de inci-
dencia de la EEB, calculada durante los doce últimos meses, ha sido
superior a cien casos por millón en la población bovina de más de 24
meses de edad del país o región, o
2) la tasa de incidencia de la EEB, calculada durante los doce últimos
meses, ha sido igual o superior a un caso por millón e inferior o igual a
cien casos por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad
del país o la región, y no se respeta por lo menos uno de los criterios
enunciados en el capítulo A.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 22
▼M1
ANEXOIII
SISTEMADECONTROL
CAPÍTULO A
I. CONTROLES EN EL GANADO BOVINO
1.Observacionesgenerales
Los controles en el ganado bovino se llevarán a cabo de conformidad
con los métodos de laboratorio establecidos en la letra b) del punto 3.1
del capítulo C del anexo X.
2.Controlesdeanimalessacrificadosparaelconsumohumano
2.1. A todos los animales bovinos de más de 24 meses de edad:
— que deban someterse a un «sacrificio especial de urgencia»
conforme a la definición de la letra n) del artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE del Consejo(1), o
— que sean sacrificados con arreglo a la letra c) del punto 28 del
capítulo VI del anexo I de la Directiva 64/433/CEE
se les realizarán pruebas de la EEB.
2.2. Se realizarán pruebas de la EEB a todos los animales bovinos de más de
30 meses de edad que deban sacrificarse por el procedimiento habitual
para el consumo humano.
2.3. Mediante la revocación del punto 2.2 y en lo referente a animales
bovinos nacidos, criados y sacrificados en su territorio, Austria,
Finlandia y Suecia podrán decidir examinar sólo una muestra aleatoria.
Dicha muestra comprenderá un mínimo de 10000 ejemplares por año.
3.Controlesdeanimalescuyosacrificionoestádestinadoalconsumo
humano
A los animales bovinos mayores de 24 meses de edad que hayan muerto
o hayan sido sacrificados pero que no fueron
— sacrificados para su destrucción con arreglo al Reglamento (CE) no
716/96 de la Comisión(2),
— sacrificados en el marco de una epidemia, como es el caso de la
fiebre aftosa,
— sacrificados para el consumo humano,
se les realizarán pruebas aleatorias de la EEB. El número de pruebas no
será inferior al tamaño de la muestra indicado en el cuadro. El muestreo
deberá ser representativo de cada región y continuo.
Población total de más de 24 meses Tamaño de la muestra (*)
100000 950
200000 1 550
300000 1 890
400000 2 110
500000 2 250
600000 2 360
700000 2 440
800000 2 500
900000 2 550
1 000000 2 590
1 500000 3 0002 000000 3 500
2 500000 4 0002001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 23
(1) DO 121 de 29.7.1964, p. 2012/64.
(2) DO L 99 de 20.4.1996, p. 14.
▼M1
Población total de más de 24 meses Tamaño de la muestra (*)
3 000000 4 500
3 500000 5 000
4 000000 5 500
4 500000 6 000
5 000000 6 500
5 500000 7 000
6 000000 7 500
6 500000 8 000
7 000000 8 500
7 500000 9 000
8 000000 9 500
8 500000 10000
9 000000 10500
9 500000 11000
10000000 11500
10500000 12000
11000000 12500
11500000 1300012000000 13500
(*) El tamaño de la muestra se ha calculado para detectar una prevalencia del
0,1 % con una fiabilidad del 95 % en la subpoblación contemplada en el
punto 3, a partir del supuesto de que la proporción de esta subpoblaciónrespecto a la población total de animales bovinos de más de 24 meses deedad sea del 1 %. Cuando el tamaño de la población total de animalesbovinos de más de 24 meses de edad sea igual o superior a 1 500 000animales, el tamaño de la muestra ha de aumentar en 500 muestras por
500 000 animales, como ajuste proporcional, a fin de tener en cuenta la mayor
probabilidad de variación del riesgo de EEB dentro de la población.
4.Controldelosanimalesadquiridosparasudestrucciónconarreglo
alReglamento(CE)no716/96
4.1. Se realizarán las pruebas de la EEB a todos los animales que hayan sido
sacrificados debido a un accidente o hayan sido encontrados enfermos
en una inspección antemortem .
4.2. Se realizarán las pruebas de la EEB a todos los animales nacidos entre
el 1 de agosto de 1996 y el 1 de agosto de 1997.
4.3. Se realizarán las pruebas de la EEB a una muestra aleatoria anual que
comprenda un mínimo de 50000 ejemplares a animales no cubiertos
por los puntos 4.1 o 4.2.
5.Controldeotrosanimales
Además de las pruebas a que hacen referencia los puntos 2 a 4, los
Estados miembros podrán decidir, con carácter voluntario, realizar
pruebas a otros animales bovinos de su territorio, especialmente cuando
estos animales procedan de países con EEB autóctona, hayan consu-
mido piensos potencialmente contaminados o bien hayan nacido o
procedan de madres infectadas por la enfermedad.
6.Medidasposterioresalarealizacióndepruebas
6.1. Cuando se realicen las pruebas de la EEB a un animal sacrificado para
el consumo humano, no se llevará a cabo el marcado sanitario en la
canal de dicho animal establecido en el capítulo XI del anexo I de laDirectiva 64/433/CEE hasta que se haya obtenido un resultado negativo
de la prueba de diagnóstico rápido.
6.2. Los Estados miembros podrán revocar las disposiciones del punto 6.1 si
disponen de un sistema oficial por el que los mataderos deban retener
las partes de animales examinados que lleven el marcado sanitario hasta
que se obtenga un resultado negativo en las pruebas de diagnóstico
rápido.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 24
▼M1
6.3. Se retendrán bajo control oficial todas las partes del cuerpo de un
animal al que se estén realizando pruebas de la EEB, incluyendo la
piel, hasta que se haya obtenido un resultado negativo de las pruebas
de diagnóstico rápido, siempre y cuando no se destruyan con arreglo a
los puntos 3 o 4 del anexo V.
6.4. Con arreglo a los puntos 3 o 4 del anexo V, todas las partes del cuerpo
de un animal que dé positivo en las pruebas de diagnóstico rápido,
incluyendo la piel, serán destruidas, con excepción del material que
deberá conservarse a efectos de los registros previstos en la parte III
del capítulo B.
6.5. En los casos en que las pruebas de diagnóstico rápido den positivo en
animales sacrificados para el consumo humano, por lo menos la canal
inmediatamente anterior a la que haya dado positivo en las pruebas y
las dos canales inmediatamente posteriores a ésta en la misma cadena
de sacrificio serán destruidas con arreglo al punto 6.4, además de la
propia canal que haya dado positivo.
6.6. Los Estados miembros podrán revocar las disposiciones del punto 6.5
cuando dispongan de un sistema de prevención de la contaminación
entre canales en sus mataderos.
II. CONTROL EN ANIMALES OVINOS Y CAPRINOS
1.Observacionesgenerales
Se llevará a cabo el control de animales ovinos y caprinos con arreglo a
los métodos de laboratorio establecidos en la letra b) del punto 3.2 del
capítulo C del anexo X.
2.Controldeanimalessacrificadosparaelconsumohumano
Se realizarán pruebas a los animales de más de 18 meses de edad sacrifi-
cados para el consumo humano con el tamaño de muestra indicado en el
cuadro. La muestra será representativa de cada región y estación. La
selección de la muestra estará destinada a evitar una representación exce-
siva de cualquier grupo por lo que se refiere al origen, la especie, la edad,
la raza, el tipo de producción o cualquier otra característica. La edad del
animal se estimará en función de la dentadura, signos evidentes de
madurez u otra información fiable. Se evitará, siempre que sea posible,
realizar un muestreo múltiple en el mismo rebaño.
Número total de animales sacrificados
de más de 18 meses de edadTamaño mínimo de la muestra de
animales sacrificados (*)
5 000 4 750
10000 7 760
15000 9 470
20000 10540
25000 11270
30000 11790
40000 12490
50000 12940
60000 13260
70000 13490
80000 13660
90000 13800
100000 13910
150000 14250
200000 14430
250000 14540
300000 14610
350000 14660
400000 14700450000 14730
500000 147602001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 25
▼M1
Número total de animales sacrificados
de más de 18 meses de edadTamaño mínimo de la muestra de
animales sacrificados (*)
600000 14790
700000 14820
800000 14840
900000 14850
1 000000 148701 100000 14880
1 200000 14890
1 300000 14890
1 400000 14900
1 500000 14900
1 600000 14910
1 700000 14910
1 800000 14920
1 900000 14920
2 000000 14920
2 100000 14920
2200 000 o más 14930
(*) Se ha calculado el tamaño de la muestra de animales sacrificados para detectar
una prevalencia de 0,02 % con un 95 % de fiabilidad.
3.Controldeanimalesnosacrificadosparaelconsumohumano
A los animales de más de 18 meses de edad que hayan muerto o hayan
sido sacrificados pero que no:
— fueron sacrificados en el marco de una epidemia, como la fiebre
aftosa,
— fueron sacrificados para el consumo humano,
les serán realizadas pruebas de acuerdo con el tamaño de la muestra indi-
cado en el cuadro. La muestra será representativa de cada región y
estación. La selección de la muestra estará destinada a evitar una repre-
sentación excesiva de cualquier grupo por lo que se refiere al origen, la
especie, la edad, la raza, el tipo de producción o cualquier otra caracterís-
tica. La edad del animal se estimará en función de la dentadura, signos
evidentes de madurez u otra información fiable. Se evitará, siempre que
sea posible, realizar un muestreo múltiple en el mismo rebaño.
Número total de animales de más de
18 meses de edad (*)Tamaño mínimo de la muestra de
animales muertos (**)
100000 950
200000 1 550
300000 1 890
400000 2 110
500000 2 250
600000 2 360
700000 2 440
800000 2 500
900000 2 550
1 000000 2 590
1500 000 o más 3 0002001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 26
▼M1
(*) Cuando se desconozca el número total de animales ovinos y caprinos de más
de 18 meses de edad, se utilizará en su lugar el número total de ovejas ycorderas que hayan sido cubiertas, por una parte, y las cabras que hayan sido
cubiertas y las cabras que hayan parido, por otra.
(**) El tamaño de la muestra de animales muertos se ha calculado para detectar una
prevalencia de 0,1 % con un 95 % de fiabilidad, a partir del supuesto de que laproporción de animales muertos en la población total de animales ovinos ycaprinos de más de 18 meses de edad sea del 1 %.
4.ControlenlosEstadosmiembrosconunapoblaciónovinaycaprina
pequeña
Los Estados miembros en que el número total de animales ovinos y
caprinos de más de 18 meses de edad sea igual o inferior a 500000,
podrán, aplicando la derogación del muestreo prevista en los puntos 2 y
3, decidir utilizar la siguiente subpoblación combinada para realizar el
control:
a) animales de más 18 meses de edad que hayan muerto o hayan sido
sacrificados, pero que no
— fueron sacrificados en el marco de una epidemia, como la fiebre
aftosa,
— fueron sacrificados para el consumo humano («animales
muertos»); y
b) animales de más de 18 meses de edad cuyo aspecto sugiere una situa-
ción de debilitamiento crónico (animales con debilitamiento crónico).
El número de muestras tomadas anualmente en cada Estado miembro de
dicha subpoblación combinada no será inferior al tamaño de la muestra
indicada en el cuadro.
La muestra será representativa para cada región y estación. La selección
de la muestra estará destinada a evitar una representación excesiva de
cualquier grupo por lo que se refiere al origen, la especie, la edad, la
raza, el tipo de producción o cualquier otra característica. La edad del
animal se estimará en función de la dentadura, señales evidentes de
madurez u otra información fiable. Cuando se reúnan muestras de
animales con debilitamiento crónico, sólo se seleccionarán los animales
inspeccionados por un veterinario oficial y para los que la edad y los
síntomas clínicos estén bien documentados. Se evitará, siempre que sea
posible, realizar un muestreo múltiple en el mismo rebaño.
Número total de animales ovinos y
caprinos de más de 18 meses de
edad (*)Tamaño mínimo de la muestra de
animales muertos y animales con debi-
litamiento crónico
10000 100
20000 200
30000 300
40000 40050000 500
60000 600
70000 700
80000 800
90000 900
100000 950
200000 1 550
300000 1 890
400000 2 110
500000 2 250
(*) En caso de que el número total de animales ovinos y caprinos de más de 18
meses de edad se desconozca, se empleará en su lugar el número total de ovejasy corderas que hayan sido cubiertas, por una parte, y las cabras que hayan sidocubiertas y las cabras que hayan parido, por otra.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 27
▼M1
5.Controldeotrosanimales
Además de los programas de control establecidos en los puntos 2 a 4, los
Estados miembros podrán llevar a cabo controles en otros animales con
carácter voluntario, especialmente:
— en los animales utilizados para la explotación de productos lácteos,
— en los animales procedentes de países con casos de EEB autóctonos,
— en los animales que puedan haber consumido piensos contaminados,— en los animales nacidos o procedentes de madres infectadas con la
EEB,
— en los animales de rebaños infectados con la EEB.
6.Medidas que deben adoptarse después de la realización de las
pruebasaanimalesovinosycaprinos
Se retendrán bajo control oficial todas las partes del cuerpo de un animal
al que se estén practicando las pruebas, incluyendo la piel, hasta que se
haya obtenido un resultado negativo de la prueba de diagnóstico rápido,
siempre que no sean eliminadas con arreglo a los puntos 3 o 4 del anexo
V.
Todas las partes del cuerpo de un animal que dé positivo en la prueba de
diagnóstico rápido, incluyendo la piel, serán eliminadas de conformidad
con los puntos 3 o 4 del anexo V, a excepción del material que deberá
conservarse a efectos de los registros previstos en la parte III del capítulo
B.
7.Genotipos
Se determinará el genotipo de la proteína del prión por cada caso positivo
de EET en el ganado ovino. Se informará de inmediato a la Comisión de
los casos de EET en que se encuentren genotipos resistentes (ovinos de
genotipos que codifican alanina en ambos alelos en el codon 136, argi-
nina en los dos alelos en el codon 154 y arginina en ambos alelos en el
codon 171). En la medida de lo posible, los casos de este tipo se some-
terán a la caracterización de cepas. Cuando no sea posible identificar las
cepas de tales casos, el rebaño de origen y todos los otros rebaños en los
que haya estado el animal se someterán a un control más intensivo por si
pudieran encontrarse otros casos de la enfermedad para la caracterización
de las cepas.
CAPÍTULO B
I. INFORMACIÓN QUE DEBEN PRESENTAR LOS ESTADOS MIEM-
BROS EN SU INFORME
1. El número de casos sospechosos de cada especie animal sujetos a restric-
ción de movimientos en virtud del punto 1 del artículo 12.
2. El número de casos sospechosos de cada especie animal sujetos a
examen de laboratorio en virtud del punto 2 del artículo 12 y resultado
del examen.
3. El número de rebaños con casos sospechosos de animales ovinos y
caprinos de los que se haya informado y que hayan sido investigados
en virtud de los puntos 1 y 2 del artículo 12.
4. El tamaño estimado de cada subpoblación a que hacen referencia los
puntos3y4d el ap arte I del capítulo A.
5. El número de animales bovinos a los que se han realizado pruebas dentro
de cada subpoblación a las que hacen referencia los puntos de 2 a 5 de la
parte I del capítulo A, el método de selección de muestras y el resultado
de las pruebas.
6. El tamaño estimado de dichas subpoblaciones a que se refieren los
puntos 2 a 4 de la parte II del capítulo A, que han sido seleccionadas
para el muestreo.
7. El número de animales ovinos y caprinos y de rebaños a los que se han
realizado pruebas en cada subpoblación a que se refieren los puntos 2 a 5
de la parte II del capítulo A, el método para la selección de muestras y el
resultado de las pruebas.
8. El número, la distribución por edad y la distribución geográfica de los
casos positivos de la EEB y de la tembladera. El país de origen, si no
coincide con el país notificador, de los casos positivos de la EEB y la
tembladera. El número y la distribución geográfica de los rebaños con
casos positivos de tembladera. Para cada caso notificado de la EEB,2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 28
▼M1
deberán comunicarse el año y, en la medida de lo posible, el mes de
nacimiento del animal.
9. Los casos de la EEB positivos confirmados en otros animales que no
sean de ganado bovino, ovino y caprino.
II. INFORMACIÓN QUE DEBERÁ PRESENTAR LA COMISIÓN EN SU
RESUMEN
El resumen deberá presentarse en formato de cuadros y deberá incluir, como
mínimo, la información a que se hace referencia en la parte I con relación a
cada Estado miembro.
III. REGISTROS
1. La autoridad competente conservará, durante siete años, registros de:
— número y tipos de animales sujetos a restricción de movimientos en
virtud del punto 1 del artículo 12,
— número y resultados de los exámenes clínicos y epidemiológicos
efectuados en aplicación del punto 1 del artículo 12,
— número y resultados de los exámenes de laboratorio efectuados en
aplicación del punto 2 del artículo 12,
— número, identidad y origen de los animales tomados como muestras
en el contexto de los programas de control contemplados en el
capítulo A y, cuando sea posible, edad, raza e información anamnés-
tica,
— el genotipo de la proteína del prión en casos positivos de la EEB en
ganado ovino,
— en los casos en que se hayan seleccionado para muestreo animales
ovinos y caprinos con debilitamiento crónico, el método para esta-
blecer la edad y los síntomas clínicos observados en cada animal de
la muestra.
2. El laboratorio que realice los exámenes mantendrá durante siete años un
registro completo de las pruebas, especialmente los cuadernos de trabajo,
los bloques de parafina y, cuando proceda, las fotografías de los borrones
de Western.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 29
▼B
ANEXOIV
ALIMENTACIÓNANIMAL
1. En los Estados miembros o sus regiones clasificados en la categoría 5, la
prohibición contemplada en el apartado 1 del artículo 7 se hará extensiva a:
a) la utilización de proteínas procedentes de mamíferos en la alimentación
de cualquier animal de cría;
b) la utilización de proteínas animales transformadas procedentes de
mamíferos en la alimentación de cualquier mamífero; esta prohibición no
se aplicará a la alimentación para perros y gatos ni a la producción de
alimentos para perros y gatos, y
c) la utilización de grasas fundidas de rumiantes en la alimentación de cual-
quier rumiante.
2. Las prohibiciones contempladas en los apartados 1 y 2 del artículo 7 no se
aplicarán a los siguientes productos procedentes de animales sanos:
a) leche y productos lácteos;
b) gelatina derivada de pieles;
c) proteínas hidrolizadas de peso molecular inferior a 10000 daltones que
hayan sido:
i) obtenidas a partir de pieles procedentes de animales sacrificados en
un matadero y sometidos a una inspección antemortem realizada por
un veterinario oficial de conformidad con lo dispuesto en el capítulo
VI del anexo I de la Directiva 64/433/CEE, tras la cual hayan sido
considerados aptos para ser sacrificados para los fines de dicha Direc-
tiva,
y
ii) elaboradas mediante un procedimiento de fabricación que incluya
medidas adecuadas para reducir la contaminación de las pieles, la
preparación de las pieles por salazón en salmuera, encalado y lavado
intensivo, seguido de la exposición del material a un pH > 11 durante
más de 3 horas a una temperatura superior a 80 ºC, seguida de un
tratamiento térmico a más de 140 ºC durante 30 minutos a más de
3,6 bar, o mediante un procedimiento de fabricación equivalente apro-
bado por la Comisión, previa consulta al comité científico competente
según el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24,
y
iii) que procedan de establecimientos que apliquen un programa de auto-
control basado en el sistema HACCP;
d) el fosfato dicálcico (sin indicios de proteínas o grasa);
e) el plasma seco y otros productos derivados de la sangre, con excepción de
los productos sanguíneos de origen bovino destinados a la alimentación de
rumiantes.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 30
▼B
ANEXOV
MATERIALESPECIFICADODERIESGO
1. Los tejidos que se indican a continuación se considerarán material especifi-
cado de riesgo en función de la categoría del Estado miembro o del país
tercero de origen o de residencia del animal, determinada de conformidad
con el artículo 5:
CATEGORÍAS 1 Y 2
Ninguno.
CATEGORÍAS 3 Y 4
a) el cráneo, incluido el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula espinal
de los bovinos de más de doce meses, así como los intestinos, desde el
duodeno hasta el recto, de los bovinos de todas las edades;
b) el cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula
espinal de los ovinos y caprinos de más de 12 meses o en cuya encía
haya hecho erupción un incisivo definitivo, y el bazo de los ovinos y
caprinos de todas las edades.
CATEGORÍA 5
a) toda la cabeza (excluida la lengua), incluidos el cerebro, los ojos, los
ganglios del trigémino y las amígdalas; el timo; el bazo y la médula
espinal de los bovinos de más de 6 meses, así como los intestinos, desde
el duodeno hasta el recto, de los bovinos de todas las edades;
b) la columna vertebral, incluidos los ganglios de la raíz dorsal, de los
bovinos de más de 30 meses;
c) el cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula
espinal de los ovinos y caprinos de más de 12 meses o en cuya encía
haya hecho erupción un incisivo definitivo, y el bazo de los ovinos y
caprinos de todas las edades.
2. El material especificado de riesgo deberá extraerse en:
a) los mataderos;
b) las salas de despiece y las fábricas o las instalaciones de transformación
de alto riesgo a que se refieren los artículos 3y7d el a Directiva 90/667/
CEE(1), bajo la supervisión de un agente nombrado por la autoridad
competente. Esos establecimientos deberán haber sido autorizados a tal
efecto por la autoridad competente.
No obstante, la columna vertebral podrá extraerse en los puntos de venta al
consumidor situados en el territorio del Estado miembro de que se trate.
Cuando no se extraiga el material especificado de riesgo de los animales
muertos que no hayan sido sacrificados para el consumo humano, las partes
del cuerpo que contengan dicho material o el cuerpo entero se tratarán como
materiales especificados de riesgo.
3. Todo el material especificado de riesgo deberá colorearse con un tinte y,
cuando proceda, marcarse con un marcador inmediatamente después de ser
extraído del animal y deberá ser completamente destruido:
a) por incineración sin tratamiento previo, o
b) siempre que el tinte o marcador siga siendo detectable, después de un
tratamiento previo:
i) de conformidad con los sistemas descritos en los capítulos I a IV y VI
y VII del anexo de la Decisión 92/562/CEE(2):
— por incineración,
— por coincineración;2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 31
(1) Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que se esta-
blecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transformación dedesperdicios animales, a su puesta en el mercado y a la protección de los agentes pató-genos en los piensos de origen animal o a base de pescado, y por la que se modifica la
Directiva 90/425/CEE (DO L 363 de 27.12.1990, p. 51). Directiva cuya última modifi-
cación la constituye el Acta de adhesión de 1994.
(
2) Decisión 92/562/CEE de la Comisión, de 17 de noviembre de 1992, por la que se
aprueban sistemas alternativos de tratamiento térmico para la transformación del mate-rial de alto riesgo (DO L 359 de 9.12.1992, p. 23). Decisión modificada por el Acta de
adhesión de 1994.
▼B
ii) de conformidad, como mínimo, con las normas mencionadas en el
anexo I de la Decisión 1999/534/CE(1), mediante inhumación en un
vertedero autorizado.
4. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en los
puntos 2 y 3 para permitir la incineración o la inhumación de material espe-
cificado de riesgo o de cuerpos enteros sin coloración previa, o, cuando así
corresponda, sin extracción de los materiales especificados de riesgo, en las
circunstancias previstas en el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 90/
667/CEE y mediante un método que excluya cualquier riesgo de transmisión
de una EET y cuente con la autorización y supervisión de la autoridad
competente, en particular cuando los animales hayan muerto o hayan sido
sacrificados en el contexto de las medidas de lucha contra la enfermedad y
sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 12 y 13.
5. Podrá autorizarse la realización de una prueba alternativa de la extracción del
material especificado de riesgo en las siguientes condiciones:
a) las pruebas deberán practicarse en los mataderos y efectuarse a todos los
animales a los que correspondería extraer el material especificado de
riesgo;
b) en caso de que se haya confirmado la EEB en alguno de los animales
sacrificados, ningún producto procedente de animales de las especies
bovina, ovina o caprina destinado a la alimentación humana o animal
podrá abandonar el matadero hasta que la autoridad competente haya reci-
bido y aceptado los resultados de las pruebas correspondientes a todos los
animales sacrificados que puedan haberse contaminado;
c) cuando alguna prueba alternativa arroje resultados positivos, se destruirá
todo el material bovino, ovino y caprino que pueda haberse contaminado
en el matadero de conformidad con el punto 3, salvo que puedan identifi-
carse y separarse todas las partes del cuerpo del animal afectado, incluida
la piel.
6. Los Estados miembros efectuarán inspecciones oficiales con frecuencia para
verificar la correcta aplicación del presente anexo y asegurarse de que se
adoptan medidas para evitar la contaminación, especialmente en los mata-
deros, salas de despiece, fábricas de transformación de desperdicios
animales, fábricas o instalaciones de transformación de alto riesgo o locales
autorizados por los Estados miembros con arreglo al artículo 7 de la Direc-
tiva 90/667/CEE, puntos de venta al consumidor, vertederos y otras
instalaciones de almacenamiento o incineración.
7. Los Estados miembros establecerán, en particular, un sistema que garantice y
compruebe que:
a) los materiales especificados de riesgo utilizados en la elaboración de los
productos a que se refiere el apartado 2 del artículo 1 se utilizan exclusi-
vamente para el fin autorizado;
b) cuando entren animales de la especie bovina, ovina o caprina en un
Estado miembro clasificado en una categoría de número inferior, lo que
indica una mejor calificación sanitaria respecto de la EEB, que la de
procedencia de los animales, dichos animales permanezcan bajo supervi-
sión oficial hasta su sacrificio o hasta la salida de su territorio;
c) los materiales especificados de riego, en particular cuando su eliminación
tenga lugar en establecimientos o instalaciones distintos de los mataderos,
estén totalmente separados de otros desperdicios que no se destinen a la
incineración, se recojan por separado y se eliminen con arreglo a lo dispu-
esto en los puntos 2, 3 y 4. Los Estados miembros podrán autorizar el
envío de cabezas o canales que contengan materiales especificados de
riesgo a otro Estado miembro si éste acepta no sólo recibir los materiales,
sino asimismo aplicar las condiciones específicas aplicables a este tipo de
traslados.
8. Los Estados miembros podrán enviar materiales especificados de riesgo o
materiales transformados derivados de los mismos a otros Estados miembros
para su incineración únicamente en las condiciones establecidas en el apar-
tado 2 del artículo 4 de la Decisión 97/735/CE(2) cuando sea aplicable.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 32
(1) Decisión 1999/534/CE del Consejo, de 19 de julio de 1999, por la que se establecen
medidas aplicables a la transformación de determinados desperdicios animales con
vistas a la protección contra las encefalopatías espongiformes transmisibles y por la
que se modifica la Decisión 97/735/CE de la Comisión (DO L 204 de 4.8.1999, p. 37).
(2) Decisión 97/735/CE de la Comisión, de 21 de octubre de 1997, relativa a determinadas
medidas de protección con respecto al comercio de determinados tipos de desperdiciosde mamíferos (DO L 294 de 28.10.1997, p. 7). Decisión modificada por la Decisión
1999/534/CE del Consejo (DO L 204 de 4.8.1999, p. 37).
▼B
Este punto podrá ser modificado a petición de un Estado miembro con objeto
de permitir el envío de materiales especificados de riesgo o materiales trans-
formados derivados de los mismos a terceros países para su incineración. Las
condiciones que regularán la exportación se adoptarán al mismo tiempo y
siguiendo el mismo procedimiento.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 33
▼B
ANEXOVI
NORMAS APLICABLES A DETERMINADOS PRODUCTOS DE
ORIGEN ANIMAL DERIVADOS DE MATERIALES PROCEDENTES
DERUMIANTESOQUELOSCONTENGAN
Queda prohibida la utilización de material procedente de rumiantes, con arreglo
al apartado 1 del artículo 9, para la producción de los siguientes productos de
origen animal:
a) carne separada mecánicamente;
b) fosfato dicálcico destinado a la alimentación de los animales de cría;
c) gelatina, excepto si se produce a partir de pieles de rumiantes;
d) derivados de grasas fundidas de rumiantes;
e) grasas fundidas de rumiantes, excepto si se obtienen a partir de:
i) tejidos adiposos diferenciados declarados aptos para el consumo humano,
ii) materias primas transformadas de conformidad con las normas estable-
cidas en la Directiva 90/667/CEE.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 34
▼M2
ANEXOVII
ERRADICACIÓNDELAENCEFALOPATÍAESPONGIFORMETRANS-
MISIBLE
1. La investigación a que se refiere la letra b) del apartado 1 del artículo 13
deberá identificar:
a) en el caso de los animales de la especie bovina:
— todos los demás rumiantes presentes en la explotación en que se halle
el animal en el que se haya confirmado la enfermedad,
— en los casos en que se haya confirmado la enfermedad en una hembra,
todos sus embriones, óvulos y descendientes, que hayan sido reco-
gidos o que hayan nacido en los dos años anteriores o tras la
aparición clínica de la enfermedad,
— todos los animales del mismo grupo de edad del animal en que se
haya confirmado la enfermedad,
— el posible origen de la enfermedad,— otros animales, embriones u óvulos, en la explotación del animal en el
que se haya confirmado la enfermedad o en otras explotaciones, que
puedan haber resultado infectados por el agente causante de la EET,
haber recibido los mismos piensos o haber estado expuestos a la
misma fuente de contaminación,
— la circulación de piensos potencialmente contaminados, de otros mate-
riales o de cualquier otro medio de transmisión que puedan haber
transmitido el agente de la EET a la explotación de que se trate o
desde la misma;
b) en el caso de los animales de las especies ovina y caprina:
— todos los rumiantes que no sean animales de las especies ovina y
caprina de la explotación del animal en el que se haya confirmado la
enfermedad,
— cuando puedan ser identificados, los genitores, todos los embriones,
óvulos y los descendientes de última generación del animal en el que
se haya confirmado la enfermedad,
— todos los animales del mismo grupo de edad, definido de conformidad
con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24, del
animal en que se haya confirmado la enfermedad,
— todos los demás animales de las especies ovina y caprina de la explo-
tación del animal en que se haya confirmado la enfermedad, además
de los mencionados en los guiones segundo y tercero,
— el posible origen de la enfermedad y la identificación de otras explo-
taciones en las que haya animales, embriones u óvulos que puedan
haber resultado infectados por el agente causante de la EET, haber
recibido los mismos piensos o haber estado expuestos a la misma
fuente de contaminación,
— la circulación de piensos y otros materiales o cualquier otro medio de
transmisión potencialmente contaminados que puedan haber transmi-
tido el agente de la EEB a la explotación de que se trate o desde la
misma.
2. Las medidas previstas en la letra c) del apartado 1 del artículo 13 deberán
comprender al menos:
a) en caso de confirmarse la EEB en un animal de la especie bovina, la
muerte y la destrucción completa de los bovinos y la destrucción de los
embriones y óvulos de dicha especie identificados mediante la investiga-
ción indicada en los incisos primero, segundo y tercero de la letra a) del
punto 1. El Estado miembro podrá decidir no sacrificar y destruir todos
los bovinos de la explotación del animal en el que se ha confirmado la
enfermedad tal como se menciona en el primer inciso de la letra a) del
punto 1, en función de la situación epidemiológica y de la trazabilidad
de los animales de dicha explotación;
b) en caso de confirmación de la EEB en un animal de las especies ovina o
caprina, la muerte y la destrucción completa de todos los animales,
embriones y óvulos identificados mediante la investigación indicada en
los guiones segundo a sexto de la letra b) del punto 1.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 35
▼B
ANEXOVIII
PUESTAENELMERCADOYEXPORTACIÓN
CAPÍTULO A
Condiciones para los intercambios intracomunitarios de animales vivos,
embrionesyóvulos
I. CONDICIONES APLICABLES CON INDEPENDENCIA DE LA CATE-
GORÍA DEL ESTADO MIEMBRO O DEL PAÍS TERCERO DE ORIGEN
O DE RESIDENCIA DEL ANIMAL
1. Para el envío a otros Estados miembros se aplicarán las condiciones indi-
cadas en el apartado 1 del artículo 15.
2. Al movimiento de embriones y óvulos de bovino se aplicarán las
siguientes condiciones:
Los embriones y los óvulos de bovino procederán de hembras que, en el
momento de la extracción de aquéllos:
— no eran sospechosas de estar infectadas por la EEB;
— cumplían las condiciones fijadas en la parte II.
3. A los intercambios de ovinos y caprinos se aplicarán las siguientes condi-
ciones:
a) Los ovinos y caprinos de reproducción y cría deberán:
i) proceder de una explotación que cumpla los siguientes requisitos:
— está sometida a controles veterinarios oficiales periódicos,
— los animales están identificados,— no se ha confirmado ningún caso de tembladera desde hace
tres años como mínimo,
— se efectúa un control por muestreo de las hembras de desvieje
destinadas a ser sacrificadas,
— sólo se introducen hembras procedentes de una explotación
que cumple los mismos requisitos;
ii) haber permanecido sin interrupción, desde su nacimiento o durante
los tres últimos años, en una o varias explotaciones que reúnan los
requisitos mencionados en el inciso i);
iii) cuando estando destinados a un Estado miembro en el que rijan
para la totalidad o una parte de su territorio las disposiciones de
la letra b), satisfacen las garantías previstas por los programas
mencionados en dicha letra.
b) Cuando un Estado miembro disponga, para la totalidad o una parte de
su territorio, de un programa nacional obligatorio o voluntario de
lucha contra la tembladera:
i) podrá someterlo a la Comisión indicando, en particular:
— la situación de la enfermedad en dicho Estado,
— la justificación del programa, teniendo en cuenta la impor-
tancia de la enfermedad y la relación coste/beneficio,
— la zona geográfica en la que se va aplicar el programa,— las diferentes calificaciones sanitarias de las explotaciones y
las normas que deben observarse en cada categoría, así como
los procedimientos utilizados en las pruebas,
— los procedimientos de control del programa,— las consecuencias de la pérdida de la calificación sanitaria de
la explotación por cualquier motivo,
— las medidas que deben tomarse en el caso de que se obtengan
resultados positivos en los controles efectuados con arreglo a
las disposiciones del programa.
ii) Los programas mencionados en el inciso i) podrán ser aprobados
respetando los criterios indicados en dicho inciso y con arreglo al
procedimiento a que se refiere el apartado 2 del artículo 24. Al
mismo tiempo, o a más tardar tres meses después de que los
programas hayan sido aprobados, se precisarán, según el mismo
procedimiento, las garantías complementarias generales o limi-
tadas que puedan exigirse en los intercambios intracomunitarios.
Dichas garantías deberán ser, a lo sumo, equivalentes a las que el
Estado miembro aplique en el marco nacional.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 36
▼B
iii) Los programas que presenten los Estados miembros podrán modi-
ficarse o completarse de acuerdo con el procedimiento a que se
refiere el apartado 2 del artículo 24. Podrá aprobarse, según el
mismo procedimiento, una modificación o un complemento de un
programa anteriormente aprobado y de las garantías definidas de
conformidad con el inciso ii).
c) El Estado miembro que estime que está totalmente o en parte libre de
tembladera de ovinos:
i) podrá presentar a la Comisión las justificaciones apropiadas, preci-
sando en particular:
— el origen de su aparición en su territorio,
— los resultados de las pruebas de detección sistemática basadas
en una investigación serológica, microbiológica, patológica o
epidemiológica,
— la duración de la detección sistemática efectuada,— las reglas que permiten el control de la ausencia de la enfer-
medad.
ii) Las garantías complementarias generales o limitadas que pueden
exigirse en los intercambios intracomunitarios se precisarán de
acuerdo con el procedimiento a que se refiere el apartado 2 del
artículo 24. Deberán ser, a lo sumo, equivalentes a las que el
Estado miembro aplique en el marco nacional.
iii) El Estado miembro interesado comunicará a la Comisión cualquier
modificación de las justificaciones relativas a la enfermedad a que
se refiere el inciso i). A la luz de las informaciones comunicadas,
podrán modificarse o suprimirse las garantías definidas de confor-
midad con el inciso ii) con arreglo al procedimiento a que se
refiere el apartado 2 del artículo 24.
II. CONDICIONES APLICABLES EN FUNCIÓN DE LA CATEGORÍA DEL
ESTADO MIEMBRO DE ORIGEN O DE RESIDENCIA DEL ANIMAL,
DETERMINADA DE CONFORMIDAD CON EL CAPÍTULO C DEL
ANEXO II
1. Las condiciones mencionadas en el apartado 1 del artículo 15 se aplicarán
a los envíos a otros Estados miembros.
2. La calificación respecto de la EEB del Estado miembro de origen de los
animales de las especies bovina, ovina y caprina se comunicará al Estado
miembro de destino.
3. Se aplicarán las siguientes condiciones a los movimientos a que se refiere
el punto 1 de bovinos que procedan o hayan residido en el territorio de
los Estados miembros o de una de sus regiones pertenecientes a:
LAS CATEGORÍAS 3 Y 4
Los animales deberán:
a) haber nacido, haberse criado y haber permanecido en rebaños en los
que no se haya confirmado ningún caso de EEB por lo menos en los
siete últimos años; o
b) haber nacido después de la fecha a partir de la cual se ha aplicado de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con
proteínas derivadas de mamíferos.
LA CATEGORÍA 5
Los animales deberán:
a) haber nacido después de la fecha a partir de la cual se ha aplicado de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los animales de explota-
ción con proteínas derivadas de mamíferos y;
b) haber nacido, haberse criado y haber permanecido en rebaños en los
que no se haya confirmado ningún caso de EEB por lo menos en los
últimos siete años y en los que sólo haya bovinos nacidos en la explo-
tación o procedentes de un rebaño de calificación sanitaria
equivalente.
CAPÍTULO B
Condiciones referentes a la descendencia de los animales en los que se
sospecheosehayaconfirmadolapresenciadeinfecciónporEETdeconfor-
midadconelapartado2delartículo15
Queda prohibida la puesta en el mercado de los últimos descendientes de
hembras de bovino afectadas por una EET o de hembras de ovino o caprino en2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 37
▼B
las que se haya confirmado la presencia de EEB nacidos durante los dos años
anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros síntomas clínicos
de la enfermedad.
CAPÍTULO C
Condiciones para los intercambios intracomunitarios de determinados
productosdeorigenanimal
I. Los productos de origen animal que se indican a continuación quedan
exentos de la prohibición establecida en el apartado 3 del artículo 16,
siempre que hayan sido obtenidos de animales de la especie bovina que
cumplan los requisitos de las partes II o III siguientes:
— carne fresca,
— carne picada,
— preparados de carne,— productos a base de carne,
— alimentos para animales de compañía destinados a carnívoros domés-
ticos.
Régimenbasadoenlafecha
II. La carne fresca deshuesada de la que se hayan retirado todos los tejidos
adherentes, incluidos los tejidos nerviosos y linfáticos visibles, así como
los productos de origen animal mencionados en la parte I obtenidos a partir
de esta carne, derivados de animales admisibles de países o regiones de la
categoría 5, podrán comercializarse de conformidad con lo dispuesto en el
párrafo segundo del apartado 3 del artículo 16 cuando se hayan obtenido de
animales nacidos después de la fecha a partir de la cual se han aplicado
efectivamente las normas sobre alimentación animal fijadas en el apartado
2 del artículo 7 y que, según conste en los certificados, cumplan las condi-
ciones establecidas en el punto 1 y se hayan producido en establecimientos
que cumplan la condición fijada en el punto 9. Las autoridades competentes
garantizarán el cumplimiento de las condiciones en materia de controles
establecidas en los puntos 2 a 8 y 10.
1. Un animal podrá admitirse en el régimen basado en la fecha si ha
nacido y ha sido criado en el Estado miembro afectado y si en el
momento de sacrificio se ha demostrado que se cumplen las siguientes
condiciones:
a) el animal deberá haber sido claramente identificado durante toda su
vida, de forma que puedan localizarse su madre y su rebaño de
origen; se consignará su número de marca auricular único, su fecha
de nacimiento y la explotación en que nació, y todos sus desplaza-
mientos posteriores a esa fecha en el pasaporte oficial del animal o
en un sistema oficial informatizado de identificación y rastreo;
deberá ser conocida la identidad de la madre;
b) la edad del animal deberá ser superior a 6 meses pero inferior a 30,
y se determinará por referencia a la fecha de nacimiento que conste
en el registro informático oficial o en el pasaporte oficial del animal;
c) la autoridad competente deberá haber obtenido y verificado la
prueba fehaciente de que la madre ha vivido por lo menos durante
seis meses después del nacimiento del animal admisible;
d) la madre del animal no deberá haber desarrollado la EEB ni ser
sospechosa de haber contraído dicha enfermedad.
Controles
2. Cuando un animal presentado para su sacrificio o una de las circunstan-
cias en que se desarrolla esta operación no cumpla todos los requisitos
del presente Reglamento, se rechazará automáticamente el animal y se
retendrá su pasaporte. Si esa información se obtiene después del sacri-
ficio, la autoridad competente deberá interrumpir inmediatamente la
expedición de certificados y anular los ya expedidos. Si ya ha tenido
lugar el envío, la autoridad competente deberá notificar la situación a
la autoridad competente del lugar de destino, la cual deberá adoptar
las medidas oportunas.
3. El sacrificio de los animales admisibles deberá efectuarse en mataderos
exclusivamente utilizados para el sacrificio de bovinos distintos de los
sacrificados conforme a un régimen basado en la fecha o en uno de
rebaño certificado.
4. La autoridad competente deberá asegurarse de que los procedimientos
aplicados en las salas de despiece garanticen la extracción de los gang-
lios linfáticos siguientes:2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 38
▼B
poplíteo, isquiático, inguinal superficial, inguinal profundo, ilíaco
medio y lateral, renal, prefemoral, lumbar, costocervical, esternal,
preescapular, axilar, caudal y cervical profundo.
5. Un sistema oficial de rastreo, que abarque hasta el momento del sacri-
ficio, deberá permitir rastrear el origen de la carne hasta el animal
admisible o, tras el despiece, hasta los animales que hayan sido despie-
zados en un mismo lote. Después del sacrificio, las etiquetas deberán
permitir rastrear la carne fresca y los productos mencionados en la parte
I hasta el animal admisible para posibilitar la retirada del lote en cues-
tión. En el caso de alimentos para animales de compañía, los
documentos de acompañamiento y los registros han de hacer posible el
rastreo.
6. Cada una de las canales admisibles aprobadas llevará un número indivi-
dual que corresponderá al de la marca auricular.
7. Los Estados miembros deberán establecer protocolos detallados en los
que se contemplen:
a) el rastreo y los controles previos al sacrificio;
b) los controles durante el sacrificio;
c) los controles efectuados durante la elaboración de los alimentos para
animales de compañía;
d) todos los requisitos de etiquetado y certificación que se exijan desde
el sacrificio hasta el punto de venta.
8. La autoridad competente deberá establecer un sistema de registro de los
controles de conformidad, con objeto de que pueda demostrarse la reali-
zación de los mismos.
Establecimientos
9. Para obtener su autorización, los establecimientos deberán crear y
aplicar un sistema que permita identificar la carne y/o los productos
admisibles y rastrearlos hasta el animal admisible o, tras el despiece,
hasta los animales que hayan sido despiezados dentro del mismo lote.
Dicho sistema deberá posibilitar la total rastreabilidad de la carne y
los productos de origen animal en todas las fases; los datos deberán
conservarse durante al menos dos años. La dirección del estableci-
miento facilitará por escrito a la autoridad competente información
detallada sobre el sistema utilizado.
10. La autoridad competente evaluará, aprobará y supervisará el sistema
aplicado por el establecimiento para asegurarse de que dicho sistema
garantiza la total separación y su rastreabilidad a lo largo de todo el
proceso.
Régimen derebañoscertificados
III. La carne fresca deshuesada de la que se hayan retirado todos los tejidos
adherentes, incluidos los tejidos nerviosos y linfáticos visibles, así como
los productos de origen animal mencionados en la parte I, obtenidos a partir
de esta carne, derivados de animales admisibles de países o regiones de la
categoría 5, podrán comercializarse de conformidad con lo dispuesto en el
párrafo segundo del apartado 3 del artículo 16 cuando se hayan obtenido de
animales que, según se haya certificado, cumplan las condiciones estable-
cidas en el punto 2 y procedan de rebaños en los que, por un lado, no se
haya registrado ningún caso de EEB en los últimos siete años, y, por otro,
que, según se haya certificado, cumplan las condiciones establecidas en el
punto 1, y hayan sido producidos en establecimientos que cumplan la condi-
ción fijada en el punto 11. La autoridad competente garantizará el respeto
de las condiciones establecidas en los puntos 3 a 10 y 12 por lo que
respecta al sistema de rastreo informatizado y los controles.
Condiciones relativas a los rebaños
1. a) Por rebaño se entenderá un grupo de animales que forme una unidad
propia e independiente, es decir, un grupo de animales cuya explo-
tación, alojamiento y cría se efectúen por separado de cualquier otro
grupo de animales y que estén singularizados mediante unos
números de identificación exclusivos para cada rebaño y animal.
b) Un rebaño será admisible cuando, durante un periodo de al menos
siete años, no se haya confirmado ningún caso de EEB ni presentado
ningún caso sospechoso en el que no se haya descartado el diagnós-
tico de esa enfermedad en ninguno de los animales que todavía
formen parte del rebaño, hayan pasado por él o lo hayan abando-
nado.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 39
▼B
c) No obstante lo dispuesto en la letra b), los rebaños que lleven
formados menos de siete años podrán considerarse admisibles
siempre que la autoridad veterinaria competente haya llevado a
cabo una investigación completa y a condición de que:
i) todos los animales nacidos en el nuevo rebaño o trasladados al
mismo reúnan las condiciones establecidas en las letras a), d) y
e) del punto 2; y
ii) el rebaño haya cumplido durante toda su existencia las condi-
ciones establecidas en la letra b).
d) Cuando se forme un nuevo rebaño en una explotación en la que en
su día se hubiera confirmado un caso de EEB en un animal que
todavía formaba parte de un rebaño de esa explotación, o que lo
había abandonado, el nuevo rebaño no será admisible hasta que la
autoridad veterinaria competente haya llevado a cabo una investiga-
ción completa mediante la cual se certifique el cumplimiento a
satisfacción de esa autoridad de las siguientes condiciones:
i) que todos los animales del rebaño afectado previamente estable-
cidos en la misma explotación hayan sido retirados o
sacrificados;
ii) que se haya retirado y destruido todo el pienso y se hayan
limpiado a fondo sus comederos;
iii) que se hayan vaciado y limpiado a fondo todos los locales antes
de admitir en ellos a los nuevos animales;
iv) que se hayan cumplido todas las condiciones establecidas en la
letra c).
Condiciones relativas al animal
2. a) Todos los datos sobre el nacimiento, identidad y desplazamientos
del animal se hallarán registrados en un sistema oficial informati-
zado de rastreo;
b) la edad del animal será superior a 6 meses pero inferior a 30 y se
determinará por referencia al registro oficial informatizado de su
fecha de nacimiento;
c) su madre habrá seguido con vida durante al menos los seis meses
siguientes a su nacimiento;
d) su madre no habrá desarrollado la EEB ni será sospechosa de
haberla contraído;
e) el rebaño de nacimiento del animal y todos los rebaños por los que
haya pasado serán admisibles.
Sistema de rastreo informatizado
3. El sistema oficial informatizado de rastreo a que alude la letra a) del
punto 2 sólo se aceptará cuando lleve en funcionamiento el tiempo sufi-
ciente para haber acumulado toda la información sobre la vida y
desplazamientos de los animales que sea necesaria para comprobar el
cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento, y únicamente
en relación con aquellos animales que hayan nacido después de la
entrada en funcionamiento del sistema. No se aceptarán para estos fines
los datos históricos informatizados relativos a un período anterior a esa
entrada en funcionamiento.
Controles
4. Cuando un animal presentado para su sacrificio o una de las circunstan-
cias en que se desarrolla esta operación no cumpla todos los requisitos
del presente Reglamento, se rechazará automáticamente el animal y se
retendrá su pasaporte. Si esa información se obtiene después del sacri-
ficio, la autoridad competente deberá interrumpir inmediatamente la
expedición de certificados y anular los ya expedidos. Si ya ha tenido
lugar el envío, la autoridad competente deberá notificar la situación a
la autoridad competente del lugar de destino, la cual deberá adoptar
las medidas oportunas.
5. El sacrificio de los animales admisibles deberá efectuarse en mataderos
exclusivamente utilizados para el sacrificio de animales incluidos en un
régimen basado en la fecha o en uno de rebaño certificado.
6. La autoridad competente deberá asegurarse de que los procedimientos
aplicados en las salas de despiece garanticen la extracción de los gang-
lios linfáticos siguientes:
poplíteo, isquiático, inguinal superficial, inguinal profundo, ilíaco
medio y lateral, renal, prefemoral, lumbar, costocervical, esternal,
preescapular, axilar, caudal y cervical profundo.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 40
▼B
7. El sistema informatizado de rastreo que abarque hasta el momento del
sacrificio deberá permitir rastrear el origen de la carne hasta el rebaño
del animal admisible o, tras el despiece, hasta los animales que hayan
sido despiezados en un mismo lote. Después del sacrificio, las etiquetas
deberán permitir rastrear la carne fresca y los productos mencionados
en la parte I hasta el rebaño para posibilitar la retirada del lote en cues-
tión. En el caso de los alimentos para animales de compañía, los
documentos de acompañamiento y los registros han de hacer posible el
rastreo.
8. Cada una de las canales admisibles aprobadas llevará un número indivi-
dual que corresponderá al de la marca auricular.
9. Los Estados miembros deberán establecer protocolos detallados en los
que se indiquen:
a) el rastreo y los controles previos al sacrificio;
b) los controles durante el sacrificio;
c) los controles efectuados durante la elaboración de los alimentos para
animales de compañía;
d) todos los requisitos de etiquetado y certificación que se exijan desde
el sacrificio hasta el punto de venta.
10. La autoridad competente deberá establecer un sistema de registro de los
controles de conformidad, con objeto de que pueda demostrarse la reali-
zación de los mismos.
Establecimientos11. Para obtener su autorización, los establecimientos deberán crear y
aplicar un sistema que permita identificar la carne y/o los productos
admisibles y rastrearlos hasta el rebaño de origen, o, tras el despiece,
hasta los animales que hayan sido despiezados dentro del mismo lote.
Dicho sistema deberá posibilitar la total rastreabilidad de la carne y
los productos de origen animal en todas las fases; los datos deberán
conservarse durante al menos dos años. La dirección del estableci-
miento facilitará por escrito a la autoridad competente información
detallada sobre el sistema utilizado.
12. La autoridad competente evaluará, aprobará y supervisará el sistema
aplicado por el establecimiento para asegurarse de que dicho sistema
garantiza la total separación de los productos y su rastreabilidad a lo
largo de todo el proceso.
CAPÍTULO D
Condicionesaplicablesalaexportación
A efectos de exportación a países terceros, los bovinos vivos y los productos de
origen animal derivados de ellos estarán sometidos a las normas relativas a los
intercambios intracomunitarios establecidas en el presente Reglamento.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 41
▼B
ANEXOIX
IMPORTACIÓN DE ANIMALES VIVOS, EMBRIONES, ÓVULOS Y
PRODUCTOSDEORIGENANIMALENLACOMUNIDAD
CAPÍTULO A
Al importar productos procedentes de países o regiones clasificados en la cate-
goría 1, la autoridad competente tendrá en cuenta, para los bovinos y todos los
productos de origen bovino con respecto a los cuales el presente Reglamento
establece normas específicas, la presentación de un certificado zoosanitario
internacional que dé fe de que el país o región satisface las condiciones que
establece el capítulo C del anexo II para ser clasificado en dicha categoría.
CAPÍTULO B
Importacionesdebovinos
A. Las importaciones de bovinos procedentes de un país o de una región de la
categoría 2 estarán supeditadas a la presentación de un certificado zoosani-
tario internacional que acredite que:
a) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
b) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad están identifi-
cados mediante un sistema de identificación permanente que permite
localizar su madre y su rebaño de origen, y no han nacido de hembras
sospechosas.
B. Las importaciones de bovinos procedentes de un país o de una región de la
categoría 3 estarán supeditadas a la presentación de un certificado zoosani-
tario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad:
— están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y comprobar
que no han nacido de hembras afectadas o sospechosas, y
— han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los
que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los últimos
siete años, o
— han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de manera
efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con proteínas
procedentes de mamíferos.
C. La importación de bovinos procedentes de un país o región de la categoría 4
estará supeditada a la presentación de un certificado zoosanitario interna-
cional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad:
a) están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y comprobar
que no han nacido de hembras afectadas o sospechosas; y
b) han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los que
no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los últimos
siete años, o
c) han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de manera
efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con proteínas
procedentes de mamíferos.
D. La importación de bovinos procedentes de un país o región de la categoría 5
estará supeditada a la presentación de un certificado zoosanitario interna-
cional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los animales de cría con proteínas proce-
dentes de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 42
▼B
2) a los bovinos afectados se les ha dado muerte y han sido destruidos
completamente, así como:
a) si se trata de hembras, su última descendencia nacida en los dos años
anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros síntomas
clínicos de la enfermedad;
b) todos los bovinos del mismo grupo de edad
si todavía viven en el país o región;
3) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad:
a) han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de manera
efectiva la prohibición de alimentar a los animales de cría con harinas
de proteínas de mamíferos;
b) están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen, y no han nacido
de hembras afectadas o sospechosas;
Y
c) han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los que
nunca se ha confirmado ningún caso de EEB y que se componen
exclusivamente de bovinos nacidos en la explotación o procedentes
de rebaños de igual calificación sanitaria; o
d) han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los que
no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los últimos
siete años y que se componen exclusivamente de bovinos nacidos en
la explotación o procedentes de rebaños de igual calificación sanitaria.
CAPÍTULO C
Importación de carne fresca y productos de origen animal de la especie
bovina
A. La importación de carne fresca (con o sin hueso) y de productos de origen
animal de la especie bovina procedentes de países o regiones de la categoría
2 estará supeditada a la presentación de un certificado sanitario internacional
que acredite que se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas
procedentes de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición.
B. La importación de carne fresca (con o sin hueso) y de productos de origen
animal de la especie bovina procedentes de países o regiones de la categoría
3 estará supeditada a la presentación de un certificado sanitario internacional
que acredite que:
a) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
b) la carne fresca y los productos de origen animal de la especie bovina
destinados a la exportación a la Comunidad no contienen ni son deri-
vados de material especificado de riesgo a que se refiere el anexo V ni
de carne separada mecánicamente obtenidos de hueso de la cabeza o de
la columna vertebral.
C. La importación de carne fresca (con o sin hueso) y de productos a base de
carne de bovino procedentes de países o regiones de la categoría 4 estará
supeditada a la presentación de un certificado sanitario internacional que
acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas derivadas de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) la carne fresca y los productos de origen animal de la especie bovina
destinados a la exportación a la Comunidad no contienen ni son deri-
vados de material especificado de riesgo a que se refiere el anexo V ni
de carne separada mecánicamente obtenidos de hueso de la cabeza o de
la columna vertebral.
D. Se prohíbe la importación de carne fresca y de productos de origen animal
de la especie bovina procedentes de países o regiones de la categoría 5,
salvo en el caso de los productos de origen animal enumerados en el punto
I del Capítulo C del anexo VIII. Estas importaciones estarán supeditadas a la
presentación de un certificado sanitario internacional que acredite que:
1) cumplen las condiciones del apartado 2 del artículo 16 y de los puntos II
y III del capítulo C del anexo VIII;
2) los productos a base de carne destinados a ser exportados a la Comunidad
no contienen ni son derivados de ningún producto mencionado en el
Capítulo F, ni de material especificado de riesgo definido en el anexo V;2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 43
▼B
3) está en funcionamiento un sistema que permite rastrear las explotaciones
de origen de los bovinos de los que proceden la carne fresca y los
productos a base de carne destinados a ser exportados a la Comunidad;
4) los bovinos de los que proceden la carne o los productos a base de carne
destinados a la exportación a la Comunidad:
a) están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen;
b) no son descendientes de hembras afectadas o sospechosas de EEB; y o
bien:
— han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los animales con
proteínas procedentes de mamíferos, o bien
— han nacido, se han criado y han permanecido en rebaños en los
que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los
últimos siete años;
5) se ha prohibido alimentar a los animales de cría con proteínas derivadas
de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
6) los bovinos afectados, así como:
a) si se trata de hembras, su última descendencia nacida en los dos años
anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros síntomas
clínicos de la enfermedad;
b) todos los bovinos del mismo grupo de edad
si todavía viven en el país o en la región en cuestión, son sacrificados y
destruidos totalmente.
CAPÍTULO D
Importacionesdeóvulosyembrionesdebovinos
A. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 2 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los embriones u óvulos han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE(1).
B. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 3 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los embriones u óvulos destinados a la exportación a la Comunidad
proceden de hembras que:
a) están identificadas mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y no son descen-
dientes de hembras afectadas por la EEB;
b) no han nacido de hembras afectadas o sospechosas de EEB;
c) no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB en el momento de
la recogida del embrión;
3) los óvulos o embriones han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE.
C. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 4 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 44
(1) Directiva 89/556/CEE del Consejo, de 25 de septiembre de 1989, relativa a las condi-
ciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a lasimportaciones procedentes de terceros países de embriones de animales domésticos dela especie bovina (DO L 302 de 19.10.1989). Directiva cuya última modificación la
constituye la Decisión 94/113/CE de la Comisión (DO L 53 de 24.2.1994, p. 23).
▼B
2) los óvulos o embriones destinados a ser exportados a la Comunidad
proceden de hembras que:
a) están identificadas mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y no son descen-
dientes de hembras en las que se sospeche o se haya confirmado la
EEB;
b) no están afectadas por la EEB;
c) no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB en el momento de
la recogida de los embriones, y
i) bien nacieron después de la fecha a partir de la cual se aplicó de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con
proteínas procedentes de mamíferos, o
ii) bien nacieron, fueron criadas y permanecieron en rebaños en los
que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los
últimos siete años.
3) los embriones u óvulos han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE.
D. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 5 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los animales de cría con proteínas proce-
dentes de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los bovinos afectados, así como, si se trata de hembras, su última descen-
dencia nacida en los dos años anteriores o en el período posterior a la
aparición de los primeros síntomas clínicos de la enfermedad, han sido
sacrificados y destruidos completamente si se encontraban aún vivos en
el país o región;
3) los óvulos o embriones destinados a la exportación a la Comunidad
proceden de hembras que:
a) están identificadas mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y no son descen-
dientes de hembras en las que se sospeche o se haya confirmado la
EEB;
b) no están afectadas por la EEB;
c) no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB en el momento de
la recogida de los embriones; y
i) bien nacieron después de la fecha a partir de la cual se aplicó de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los animales de cría
con proteínas procedentes de mamíferos,
ii) bien nunca fueron alimentadas con proteínas procedentes de
mamíferos y nacieron, se criaron y permanecieron en rebaños en
los que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los
últimos siete años y que están compuestos únicamente por bovinos
nacidos en la explotación o procedentes de un rebaño de similar
calificación sanitaria;
4) los óvulos o embriones han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE.
CAPÍTULO E
Importacionesdeanimalesdelasespeciesovinaycaprina
Los ovinos y caprinos importados en la Comunidad satisfarán los requisitos que
establezcan garantías sanitarias equivalentes a las estipuladas por el presente
Reglamento o en virtud del mismo.
CAPÍTULO F
Quedará prohibida la importación en la Comunidad de los productos de origen
animal indicados en el capítulo C del anexo VIII, de conformidad con lo dispu-
esto en el apartado 3 del artículo 16, procedentes de terceros países o regiones
de terceros países clasificados en la categoría 5 cuando dichos productos
contengan o se deriven de los siguientes productos o materiales procedentes de
rumiantes:
— carne separada mecánicamente,
— fosfato bicálcico destinado a la alimentación de animales de cría,
— gelatina, excepto la producida a partir de pieles,2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 45
▼B
— grasa fundida de rumiante y derivados de la misma salvo si han sido elabo-
rados a partir de tejidos adiposos distintos que hayan sido declarados aptos
para consumo humano, o a partir de materias primas que hayan sido trans-
formadas de conformidad con las normas establecidas en la Decisión 1999/
534/CE.
CAPÍTULO G
Cuando se importen productos de origen animal de terceros países o de regiones
de terceros países que no estén clasificados en la categoría 1, los certificados
correspondientes exigidos por la normativa comunitaria se completarán con una
declaración firmada por la autoridad competente del país de producción, en los
términos siguientes:
«El producto de origen animal no contiene ni se deriva de los materiales
especificados de riesgo definidos en el anexo V del Reglamento (CE) no
999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001,por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la
erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles ni
de carnes separadas mecánicamente a partir de los huesos de la cabeza o de
la columna vertebral de animales de la especie bovina. Estos animales no se
sacrificaron previo aturdimiento mediante inyección de gas en la cavidad
craneal, ni se les dio muerte de forma instantánea según el mismo método,
ni se sacrificaron, previo aturdimiento, por laceración del tejido nervioso
central mediante la introducción de un instrumento en forma de vara alar-
gada en la cavidad craneal.».2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 46
▼B
ANEXOX
LABORATORIOS DE REFERENCIA, MUESTREO Y MÉTODOS DE
ANÁLISISDELABORATORIO
CAPÍTULO A
Laboratoriosnacionalesdereferencia
1. Los laboratorios nacionales de referencia deberán:
a) disponer de instalaciones y expertos que les permitan señalar en cual-
quier momento, y especialmente cuando surjan los primeros síntomas
de la enfermedad de que se trate, el tipo y la cepa del agente causante
de las EEFT, y confirmar los resultados obtenidos por los laboratorios
de diagnóstico regionales; cuando no sean capaces de identificar la
cepa del agente, deberán establecer un procedimiento que garantice que
la identificación de la cepa se encomiende al laboratorio comunitario de
referencia;
b) comprobar los métodos de diagnóstico utilizados en los laboratorios de
diagnóstico regionales;
c) responsabilizarse de la coordinación de las normas y los métodos de
diagnóstico dentro del Estado miembro; con este propósito:
— podrán suministrar reactivos de diagnóstico a los laboratorios auto-
rizados por el Estado miembro;
— deberán controlar la calidad de todos los reactivos de diagnóstico
utilizados en el Estado miembro;
— deberán organizar periódicamente pruebas comparativas;— deberán conservar los agentes causantes de la enfermedad o los
tejidos pertinentes que los contengan que se hayan aislado de los
casos confirmados en el Estado miembro;
— se encargarán de confirmar los resultados obtenidos en los laborato-
rios de diagnóstico designados por el Estado miembro;
d) cooperar con el laboratorio comunitario de referencia.
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros que no
dispongan de un laboratorio nacional de referencia deberán recurrir a los
servicios del laboratorio comunitario de referencia o de los laboratorios
nacionales de referencia de otros Estados miembros.
3. Los laboratorios nacionales de referencia son los siguientes:
Alemania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten
der Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
Boddenblick 5A
D-17498 Insel Riems
Austria: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung,
Mödling
Robert Koch Gasse 17
A-2340 Mödling
Bélgica: CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Dinamarca: Danish Veterinary Laboratory
Bülowsvej 27
DK-1790 Copenhagen V2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 47
▼M1
▼M1
España: Laboratorio de la Facultad de Veterinaria
Departamento de Patología Animal
Zaragoza
España
(EEB y tembladera, otros métodos distintos de
las pruebas de diagnóstico rápido)
Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
España
(pruebas de diagnóstico rápido)
Centro de Investigacion en Sanidad Animal
(CISA)
Crta. de Algete al Casar de Talamanca
E-28130 Valdeolmos (Madrid)
(EET distintas de la EEB o la tembladera)
Finlandia: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos
Hämeentie 57
FIN-00550 Helsinki
Francia: Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex
Grecia: Laboratory of Microbiology and Infectious
Diseases
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
University Campus
GR-54006 Thessaloniki
(rapid and immunological tests) (pruebas de
diagnóstico rápido e inmunológicas)
Laboratory of Gross Pathology (Morgue)
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
Giannitson & Voutyra St
GR-54627 Thessaloniki
Chistopatología
Irlanda: The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15
Ireland
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del
Piemonte
Liguria e Valle D'Aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Luxemburgo: CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Países Bajos: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid,
ID Lelystad
Edelhertweg 15
Postbus 658200 AB Lelystad
Nederland
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Vete-
rinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 48
▼M1
Reino Unido: Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New HawAddlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
Suecia: National Veterinary Institute
S-751-89 Uppsala
CAPÍTULO B
LABORATORIOCOMUNITARIODEREFERENCIA
1. El laboratorio comunitario de referencia encargado de las EET es:
The Veterinary Laboratories Agency
Woodham LaneNew HawAddlestoneSurrey KT15 3NB
Reino Unido
2. Las funciones y los cometidos del laboratorio comunitario de referencia son
los siguientes:
a) coordinar, de acuerdo con la Comisión, los métodos empleados en los
Estados miembros para el diagnóstico de las EEB, entre otras mediante
las siguientes tareas específicas:
— almacenar y suministrar los tejidos que contengan el agente para el
desarrollo o la producción de las pruebas de diagnóstico correspon-
dientes o para la clasificación de las cepas del agente;
— suministrar sueros patrón y otros reactivos de referencia a los labo-
ratorios nacionales de referencia con el fin de normalizar las pruebas
y los reactivos utilizados en los Estados miembros;
— crear y mantener una colección de tejidos pertinentes que contengan
los agentes y las cepas de las EEFT;
— organizar periódicamente pruebas comparativas comunitarias de los
procedimientos de diagnóstico;
— recabar y cotejar datos e información sobre los métodos de diagnós-
tico empleados y los resultados de las pruebas efectuadas en la
Comunidad;
— caracterizar los agentes aislados causantes de las EET con los
métodos más avanzados de que se disponga para lograr una mayor
comprensión de la epidemiología de la enfermedad;
— mantenerse al corriente de las novedades sobre el seguimiento, la
epidemiología y la prevención de las EET en todo el mundo;
— acumular conocimientos especializados sobre las enfermedades prió-
nicas para conseguir diagnósticos diferenciales rápidos;
— adquirir conocimientos profundos sobre la preparación y el uso de
los métodos de diagnóstico empleados para el control y la erradica-
ción de las EET;
b) colaborar activamente en la identificación de los brotes de EET en los
Estados miembros, recibiendo muestras de animales infectados de EEFT
para realizar análisis confirmatorios del diagnóstico, caracterizaciones y
estudios epidemiológicos;
c) facilitar la formación o la reconversión profesional de los expertos en
diagnósticos de laboratorio con vistas a la armonización de las técnicas
de diagnóstico en toda la Comunidad.
CAPÍTULO C
Métodosdemuestreoydelaboratorio
1. Muestreo
Todas las muestras que deban examinarse para detectar la presencia de
EET se recogerán utilizando los métodos y protocolos establecidos en la
última edición del Manual de normas para pruebas de diagnóstico y
vacunas de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) —en adelante,
«el Manual»—. A falta de tales métodos y protocolos, la autoridad compe-
tente velará por que las muestras se tomen de manera apropiada para la2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 49
▼B
▼M1
▼M1
correcta realización de las pruebas. Las muestras se marcarán correcta-
mente para que pueda identificarse con claridad cuál ha sido el animal
sometido al análisis.
2. Laboratorios
Todos los exámenes de laboratorio relativos a las EET se llevarán a cabo
en laboratorios autorizados a este efecto.
3. Métodos y protocolos
3.1.Pruebas de laboratorio para detectar la presencia de EEB en animales
bovinos
a) Casos sospechosos
Los tejidos de animales bovinos destinados a las pruebas de laboratorio
en virtud de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 12 se someterán a
un examen histopatológico según se establece en la última edición del
Manual, excepto cuando el material se autolise. Cuando el resultado
del examen histopatológico sea dudoso o negativo, o cuando el material
se haya autolisado, los tejidos se someterán a examen según uno de los
otros métodos de diagnóstico establecidos en el citado Manual (inmuno-
citoquímica, inmunotransferencia o demostración de las fibrillas
características mediante microscopia electrónica). En cualquier caso, no
podrán utilizarse a este efecto las pruebas de diagnóstico rápido.
Cuando el resultado de uno de dichos exámenes sea positivo, se consi-
derará a los animales examinados como casos positivos de la EEB.
b )C o n t r o ld el aE E B
Se someterán a una prueba de diagnóstico rápido los tejidos de animales
bovinos enviados a un laboratorio para la realización de pruebas en
virtud de las disposiciones de la parte I del capítulo A del anexo III
(Control de los animales bovinos).
Cuando los resultados de las pruebas de diagnóstico rápido sean
dudosos o positivos, los tejidos serán inmediatamente sometidos a
exámenes de confirmación en un laboratorio oficial. El primer examen
de confirmación consistirá en un examen histopatológico del tallo
encefálico según se establece en la última edición del Manual, excepto
cuando el material se autolise o, por alguna razón, no sea apto para su
examen histopatológico. Cuando el resultado del examen histopatoló-
gico sea dudoso o negativo, o cuando el material se haya autolisado,
los tejidos se someterán a examen según uno de los otros métodos de
diagnóstico establecidos en el apartado a).
Un animal que se haya sometido a la prueba de diagnóstico rápido con
un resultado positivo o dudoso se considerará como caso positivo de la
EEB si además:
— es positivo el resultado del examen histopatológico posterior, o bien
— es positivo el resultado de otro método de diagnóstico mencionado
en la letra a).
3.2.Pruebas de laboratorio para detectar la presencia de la tembladera en
animalesovinosycaprinos
a) Casos sospechosos
Los tejidos de animales ovinos y caprinos destinados a las pruebas de
laboratorio conforme a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 12 se
someterán a un examen histopatológico según lo establecido en la
última edición del Manual, excepto cuando el material se autolise.
Cuando el resultado del examen histopatológico sea dudoso o negativo,
o cuando el material se haya autolisado, los tejidos se someterán a un
examen de inmunocitoquímica o inmunotransferencia, conforme a lo
establecido en el Manual. En cualquier caso, no pueden utilizarse a
este efecto las pruebas de diagnóstico rápido.
Cuando el resultado de uno de dichos exámenes sea positivo, se consi-
derará a los animales examinados como casos positivos de la EEB.
b) Control de la tembladera
Se examinarán mediante una prueba de diagnóstico rápido los tejidos
procedentes de animales ovinos y caprinos enviados al laboratorio para
la realización de pruebas con arreglo a las disposiciones de la parte II
del capítulo A del anexo III (Control de animales ovinos y caprinos).
Cuando los resultados de la prueba de diagnóstico rápido sean dudosos
o positivos, se enviará inmediatamente el tallo encefálico a un labora-2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 50
▼M1
torio oficial para exámenes de confirmación mediante inmunocitoquí-
mica o inmunotransferencia, conforme a lo establecido en la letra a).
Si el resultado del examen de confirmación es positivo, se considerará
que el animal es un caso positivo de tembladera.
3.3.Pruebas de laboratorio para detectar la presencia de otras EET distintas
delasmencionadasenlospuntos3.1y3.2
Las pruebas que se lleven a cabo para confirmar la sospecha de presencia
de una EET distinta de aquellas mencionadas en los puntos 3.1 y 3.2
incluirá, como mínimo, un examen histopatológico del tejido cerebral. La
autoridad competente también podrá pedir la realización de pruebas de
laboratorio como la inmunocitoquímica, la inmunotransferencia, la demos-
tración de las fibrillas características mediante microscopia electrónica u
otros métodos diseñados para detectar una forma de enfermedad asociada
de la proteína del prión. En cualquier caso, si el examen histopatológico
inicial es negativo o dudoso, deberá realizarse por lo menos otro examen
de laboratorio. Como mínimo, deberán llevarse a cabo tres exámenes dife-
rentes en el caso de que haya una primera aparición de la enfermedad.
Especialmente en caso de que se sospeche la presencia de la EEB en otras
especies distintas de los animales bovinos, deberán enviarse muestras, en la
medida de lo posible, para la caracterización de cepas.
4. Pruebas de diagnóstico rápido
A fin de llevar a cabo las pruebas que establecen el apartado 3 del artículo
5 y al apartado 1 del artículo 6, se utilizarán los métodos siguientes como
pruebas de diagnóstico rápido en el sentido del presente Reglamento:
— prueba de inmunotransferencia (borrones) basada en un procedimiento
de borrones de Western para la detección del fragmento PrPRes resis-
tente a la proteasa ( PrionicsCheckTest );
— ELISA de quimioluminiscencia con un procedimiento de extracción y
una técnica ELISA donde se utilice un reactivo quimioluminiscente
intensificado ( EnferTest );
— inmunoensayo de emparedado para PrPRes realizado tras unas fases
previas de desnaturalización y concentración ( Bio-RadPlatelia Test ).
5. Pruebas alternativas
(Sin precisar).2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 51
▼M2
ANEXOXI
A.Porloqueserefierealaretiradadematerialesespecificadosderiesgo
1. Los Estados miembros velarán por que los materiales especificados de
riesgo que se mencionan a continuación sean retirados y destruidos de
conformidad con los puntos 7 a 11.
a) Se consideran como materiales especificados de riesgo los siguientes
tejidos:
i) el cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas, la columna
vertebral, excluidas las vértebras del rabo y las apófisis transversas de
las vértebras lumbares, pero incluidos los ganglios de raíz dorsal y la
médula espinal de los bovinos de más de doce meses, así como los
intestinos, desde el duodeno hasta el recto, de los bovinos de todas
las edades,
ii) el cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula
espinal de los ovinos y caprinos de más de 12 meses o en cuya encía
haya hecho erupción un incisivo definitivo, y el bazo de los ovinos y
caprinos de todas las edades.
De conformidad con el procedimiento mencionado en el apartado 2 del
artículo 24, podrá tomarse una decisión a fin de ajustar la edad para la
eliminación de la columna vertebral de los bovinos, en función de la
probabilidad estadística de aparición de la EEB en los grupos de edad
pertinentes de la población de bovinos de la Comunidad, a partir de los
resultados del seguimiento de la EEB, con especial referencia a los
ensayos efectuados con bovinos, tal como se establece en el anexo III.
b) Además de los materiales especificados de riesgo que se enumeran en la
letra a), se considerarán materiales especificados de riesgo en el Reino
Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte, así como en Portugal, con
excepción de la región autónoma de las Azores:
— toda la cabeza, excluida la lengua pero incluidos el cerebro, los ojos,
los ganglios del trigémino y las amígdalas; así como el timo, el bazo
y la médula espinal de los bovinos de más de seis meses.
2. Los materiales especificados de riesgo o los materiales transformados que
procedan de ellos solamente podrán ser expedidos para su posterior incine-
ración, de conformidad con el punto 11, o, si ha lugar, la letra b) del punto
7.
3. Los Estados miembros velarán por que los huesos de bovinos, ovinos y
caprinos no se utilicen para la producción de carnes separadas mecánica-
mente.
4. Los Estados miembros velarán por que, tras el aturdimiento, la laceración
del tejido nervioso central mediante la introducción de un instrumento en
forma de vara alargada en la cavidad craneal no se aplique en su territorio
a los bovinos, ovinos o caprinos cuya carne esté destinada al consumo
humano o animal.
5. Los materiales especificados de riesgo a que se refiere la letra a) del punto
1 no se importarán en la Comunidad a partir del 31 de marzo de 2001.
Los productos de origen animal que se enumeran a continuación estarán
sometidos a restricciones a la importación en la Comunidad:
— carne fresca: la carne que se define en la Directiva 64/433/CEE,
— carne picada y preparados de carne: la carne picada y los preparados de
carne que se definen en la Directiva 94/65/CE(1),
— productos a base de carne: los productos a base de carne que se definen
en la Directiva 77/99/CEE(2),
— otros productos de origen animal: los otros productos de origen animal
que se definen en la Directiva 77/99/CEE,
— las grasas fundidas a que se refiere la Directiva 92/118/CEE,— las gelatinas a que se refiere la Directiva 92/118/CEE,— los alimentos para animales de compañía a que se refiere la Directiva
92/118/CEE,2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 52
(1) Directiva 94/65/CE del Consejo, de 14 de diciembre de 1994, por la que se establecen
los requisitos aplicables a la producción y a la comercialización de carne picada y
preparados de carne (DO L 368 de 31.12.1994, p. 10).
(2) Directiva 77/99/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a problemas
sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de productos a base de carne(DO L 26 de 31.1.1977, p. 85); Directiva cuya última modificación la constituye la
Directiva 97/76/CE (DO L 10 de 16.1.1998, p. 25).
▼M2
— las proteínas animales transformadas a que se refiere la Directiva 92/
118/CEE,
— los huesos y los productos óseos a que se refiere la Directiva 92/118/
CEE,
— las materias primas para la elaboración de alimentos para animales a que
se refiere la Directiva 92/118/CEE,
— los intestinos de bovinos a que se refiere el inciso v) de la letra b del
artículo 2 de la Directiva 77/99/CEE.
a) Cuando se importen en la Comunidad procedentes de terceros países o
de sus regiones los productos de origen animal arriba mencionados, que
contengan materiales procedentes de bovinos, ovinos o caprinos, el certi-
ficado de inspección veterinaria irá acompañado de una declaración
firmada por la autoridad competente del país productor, redactada en
los siguientes términos:
«El producto de origen animal no contiene ni se deriva de los materiales
especificados de riesgo definidos en la sección A del anexo XI del
Reglamento (CE) no999/2001 por el que se establecen disposiciones
para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefa-
lopatías espongiformes transmisibles, producidos después del 31 de
marzo de 2001, ni de carne separada mecánicamente a partir de huesos
de bovinos, ovinos o caprinos, producidos después del 31 de marzo de
2001. Estos animales no se sacrificaron en fecha posterior al 31 de
marzo de 2001, previo aturdimiento, mediante inyección de gas en la
cavidad craneal, ni se les dio muerte según el mismo método, ni se sacri-
ficaron, previo aturdimiento, por laceración del tejido nervioso central
mediante la introducción de un instrumento en forma de vara alargada
en la cavidad craneal.
Las canales, las medias canales y los cuartos de canales importados
pueden contener la columna vertebral.»
b) Toda mención a «productos de origen animal» designa los productos de
origen animal enumerados en el presente punto y no se refiere a otros
productos de origen animal que contengan dichos productos de origen
animal o se deriven de ellos.
6. El punto 5 no se aplicará a las importaciones procedentes de:
Australia
Argentina
Botsuana
BrasilChileCosta Rica
Namibia
Nueva ZelandaNicaragua
Paraguay
UruguaySingapurSuazilandia.
7. Los Estados miembros llevarán a cabo frecuentemente controles oficiales a
fin de comprobar la aplicación correcta de la presente sección y velarán por
que se adopten medidas a fin de evitar cualquier contaminación, en parti-
cular en los mataderos, las salas de despiece, las fábricas de tratamiento de
desechos animales, las fábricas o instalaciones de transformación de alto
riesgo o los locales autorizados por los Estados miembros de conformidad
con el artículo 7 de la Directiva 90/667/CEE, los puntos de venta al consu-
midor, los lugares de vertido y otras instalaciones de almacenamiento o de
incineración. Los Estados miembros implantarán, en particular, un sistema
destinado a garantizar y comprobar:
a) que los materiales especificados de riesgo utilizados para fabricar los
productos a que se refiere el apartado 2 del artículo 1 se utilizan exclu-
sivamente para los fines autorizados;
b) que, sobre todo cuando la extracción se efectúe en un establecimiento o
local distinto del matadero, los materiales especificados de riesgo son
separados íntegramente de los otros desechos no destinados a ser incine-
rados, se recogen separadamente y son destruidos de acuerdo con los
puntos 1 y 8 a 11. Los Estados miembros podrán autorizar la expedición
a otro Estado miembro de cabezas o canales que contengan materiales2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 53
▼M2
especificados de riesgo después de que dicho Estado miembro haya
aceptado recibirlos y aprobado las condiciones específicas aplicables a
esos transportes.
No obstante, las canales, las medias canales y los cuartos de canales que
solamente contengan, de entre los materiales especificados de riesgo, la
columna vertebral, incluidos los ganglios de la raíz dorsal, podrán ser
importados por un Estado miembro o expedidos a otro Estado miembro sin
la autorización previa de este último.
8. Los Estados miembros velarán por que los materiales especificados de
riesgo se extraigan:
a) en los mataderos;
b) en las salas de despiece y en las fábricas o instalaciones de transforma-
ción de alto riesgo a que se refieren los artículos 3 y 7 de la Directiva
90/667/CEE, bajo la supervisión de un agente designado por la autoridad
competente. Estos establecimientos deberán haber sido autorizados a tal
efecto por la autoridad competente.
No obstante, los Estados miembros podrán prever que la columna vertebral
se extraiga en los puntos de venta al consumidor.
Cuando los materiales especificados de riesgo no se hayan extraído de
animales muertos que no hayan sido sacrificados para consumo humano,
las partes del cuerpo que contengan los materiales especificados de riesgo
o el cuerpo entero se tratarán como materiales especificados de riesgo.
9. Los Estados miembros velarán por que todos los materiales especificados de
riesgo se coloreen con un tinte y, cuando proceda, se marquen con un
marcador inmediatamente después de ser extraídos del animal y sean
completamente destruidos:
a) por incineración sin tratamiento previo; o
b) siempre que el tinte o marcador siga siendo detectable, después de un
tratamiento previo:
i) de conformidad con los procedimientos descritos en los capítulos I a
IV y VI y VII del anexo de la Decisión 92/562/CEE:
— por incineración,
— por coincineración,
ii) de conformidad, como mínimo, con las normas mencionadas en el
anexo I de la Decisión 1999/534/CE, mediante inhumación en un
vertedero autorizado.
10. a) Los productos de origen animal que se enumeran a continuación estarán
sujetos a las condiciones de importación en la Comunidad establecidas
en la letra b):
— los materiales especificados de riesgo a que se refiere la letra a) del
punto 1,
— carne fresca: la carne que se define en la Directiva 64/433/CEE,
— carne picada y preparados de carne: la carne picada y los preparados
de carne que se definen en la Directiva 94/65/CE(1),
— productos a base de carne: los productos a base de carne que se
definen en la Directiva 77/99/CEE(2),
— otros productos de origen animal: los otros productos de origen
animal que se definen en la Directiva 77/99/CEE,
— las grasas fundidas a que se refiere la Directiva 92/118/CEE,
— las gelatinas a que se refiere la Directiva 92/118/CEE,— los alimentos para animales de compañía a que se refiere la Directiva
92/118/CEE,
— las proteínas animales transformadas a que se refiere la Directiva 92/
118/CEE,
— los huesos y los productos óseos a que se refiere la Directiva 92/118/
CEE,2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 54
(1) Directiva 94/65/CE del Consejo, de 14 de diciembre de 1994, por la que se establecen
los requisitos aplicables a la producción y a la comercialización de carne picada y
preparados de carne (DO L 368 de 31.12.1994, p. 10).
(2) Directiva 77/99/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a problemas
sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de productos a base de carne(DO L 26 de 31.1.1977, p. 85); Directiva cuya última modificación la constituye la
Directiva 97/76/CE (DO L 10 de 16.1.1998, p. 25).▼M3
▼M3
— las materias primas para la elaboración de alimentos para animales a
que se refiere la Directiva 92/118/CEE.
Toda mención a «productos de origen animal» designa los productos de
origen animal enumerados en el presente punto y no se refiere a otros
productos de origen animal que contengan dichos productos de origen
animal o se deriven de ellos.
b) Cuando se importen en la Comunidad procedentes de terceros países o
de sus regiones los productos de origen animal arriba mencionados, que
contengan materiales procedentes de bovinos, ovinos o caprinos, el certi-
ficado de inspección veterinaria irá acompañado de una declaración
firmada por la autoridad competente del país productor, redactada en
los siguientes términos:
«Este producto no contiene ni se deriva (*)de los materiales especificados de riesgo definidos en la parte A del
anexo XI del Reglamento (CE) n
o999/2001 y producidos después del
31 de marzo de 2001, ni de carne separada mecánicamente a partir de
huesos de bovinos, ovinos o caprinos, producida después del 31 de
marzo de 2001. Estos animales no se sacrificaron en fecha posterior al
31 de marzo de 2001, previo aturdimiento, mediante inyección de gas
en la cavidad craneal, ni se les dio muerte según el mismo método, ni
se sacrificaron, previo aturdimiento, por laceración del tejido nervioso
central mediante la introducción de un instrumento en forma de vara
alargada en la cavidad craneal.
Las canales, las medias canales y los cuartos de canales importados
pueden contener la columna vertebral.
Ni de (*)los materiales de origen bovino, ovino y caprino distintos de los deri-
vados de animales nacidos, criados ininterrumpidamente y sacrificados
en los siguientes países:
Argentina
AustraliaBotsuanaBrasilChileCosta RicaEl Salvador
Namibia
NicaraguaNueva ZelandaPanamáParaguayUruguaySingapur
Suazilandia
(*) Táchese lo que no proceda».
11. Los Estados miembros podrán enviar materiales especificados de riesgo o
materiales transformados derivados de los mismos a otros Estados miem-
bros, para su incineración, en las condiciones establecidas en el apartado 2
del artículo 4 de la Decisión 97/735/CE, cuando sea aplicable.
El presente punto podrá ser modificado a petición de un Estado miembro
con objeto de permitir el envío de materiales especificados de riesgo o
materiales transformados derivados de los mismos a terceros países, para
su incineración, previa adopción de las condiciones que regularán dicha
exportación.
12. Como excepción a lo establecido en el inciso i) de la letra a) del punto 1,
podrá tomarse una decisión, de conformidad con el procedimiento contem-
plado en el apartado 2 del artículo 24, a fin de permitir el uso de la columna
vertebral y de los ganglios de la raíz dorsal de bovinos:
a) nacidos, criados ininterrumpidamente y sacrificados en Estados miem-
bros en los que una evaluación científica haya establecido que la
presencia de EEB en bovinos nativos es muy improbable, o es impro-
bable pero no está excluida; o2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 55
▼M2
▼M2
b) nacidos después de la fecha de aplicación efectiva de la prohibición de
alimentar a los rumiantes con proteínas de mamíferos, procedentes de
Estados miembros que han registrado casos de EEB entre animales
nativos o en los que una evaluación científica haya establecido que la
presencia de EEB en animales bovinos nativos es probable.
El Reino Unido, Portugal, Finlandia, Suecia y Austria podrán acogerse a
esta excepción en virtud de las pruebas presentadas y evaluadas anterior-
mente. Otros Estados miembros podrán solicitarla, si procede, previa
presentación de pruebas de apoyo concluyentes a la Comisión en relación
con lo establecido en las letras a) o b).
Los Estados miembros que se beneficien de esta excepción garantizarán,
además de los requisitos establecidos en la sección I del capítulo A del
anexo III, que se efectúe una de las pruebas rápidas mencionadas en el
punto 4 del capítulo C del anexo X a todos los bovinos de más de 30 meses
de edad que:
a) hayan muerto en la granja o durante el transporte, pero que no hayan
sido sacrificados para el consumo humano, con excepción de los
animales muertos en zonas apartadas donde la densidad de animales sea
baja y que estén situadas en los Estados miembros donde la presencia de
EEB es improbable;
b) sean sacrificados para el consumo humano.
Esta excepción no se autorizará para utilizar la columna vertebral y los
ganglios de la raíz dorsal de bovinos de más de 30 meses de edad proce-
dentes del Reino Unido o de Portugal, salvo la región autónoma de las
Azores.
Los expertos de la Comisión podrán realizar controles sobre el terreno para
comprobar la veracidad de los datos presentados de conformidad con el
artículo 21.
B.Informesestadísticos
1. El informe estadístico a que se hace referencia en el artículo 22 deberá
incluir:
— los animales recogidos en la muestra conforme a las disposiciones de los
puntos 2.1 y 4.1 de la parte I del capítulo A del anexo III,
— todos los animales en la subpoblación a que se hace referencia en el
punto 3 de la parte I del capítulo A del anexo III, en lugar de una muestra
aleatoria.
Esta disposición, aplicable por un período de un año, podrá revisarse a la luz
de la experiencia adquirida en los primeros seis meses.
2. Austria, Finlandia y Suecia podrán decidir derogar las disposiciones del
segundo guión del apartado 1 en zonas remotas con escasa densidad de
animales.
C.Porloqueserefierealasprohibicionesenlaalimentaciónanimal
La Decisión 2000/766/CE del Consejo, relativa a determinadas medidas de
protección contra las encefalopatías espongiformes transmisibles y la utilización
de proteínas animales en la alimentación animal, y la Decisión 2001/9/CE de la
Comisión relativa a las medidas de control requeridas para la aplicación de la
Decisión 2000/766/CE, seguirán en vigor.
Podrá tomarse una decisión de conformidad con el procedimiento mencionado
en el apartado 2 del artículo 24 a fin de adaptar la Decisión 2000/766/CE a la
situación de cada Estado miembro en función de los resultados de las inspec-
ciones de la Comisión y de la incidencia de la EEB, a partir de los resultados
de la vigilancia de la EEB, con especial referencia a los ensayos efectuados en
bovinos, tal como se establece en el anexo III.
D.Porloqueserefierealacomercializaciónylaexportación
1. Seguirán en vigor las siguientes disposiciones en tanto que medidas transito-
rias:
La Decisión 92/290/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1992, relativa a
determinadas medidas de protección de embriones de bovino contra la ence-
falopatía espongiforme bovina (BSE) en el Reino Unido.
La Decisión 98/256/CE del Consejo, de 16 marzo de 1998, relativa a
medidas de emergencia en materia de protección contra la encefalopatía2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 56
▼M1
▼M2
▼M2
espongiforme bovina y por la que se modifica la Decisión 94/474/CE y se
deroga la Decisión 96/239/CE.
La Decisión 98/351/CE de la Comisión, de 29 de mayo de 1998, por la que,
de conformidad con el apartado 5 del artículo 6 de la Decisión 98/256/CE del
Consejo, se fija la fecha en la que podrá iniciarse la expedición desde Irlanda
del Norte de productos elaborados con carne de animales de la especie
bovina en el marco del régimen de exportación de ganado certificado.
La Decisión 1999/514/CE de la Comisión, de 23 de julio de 1999, por la que
se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 5 del artículo 6 de
la Decisión 98/256/CE, puede iniciarse la expedición desde el Reino Unido
de productos bovinos con arreglo al régimen de exportación basado en una
fecha.
La Decisión 2000/345/CE de la Comisión, de 22 de mayo de 2000, por la
que se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 6 del artículo
3 de la Decisión 98/653/CE, puede iniciarse la expedición desde Portugal a
Alemania de determinados productos para su incineración.
La Decisión 2000/371/CE de la Comisión, de 6 de junio de 2000, por la que
se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 7 del artículo 3 de
la Decisión 98/653/CE, puede iniciarse el envío de toros de lidia desde
Portugal a Francia.
La Decisión 2000/372/CE de la Comisión, de 6 de junio de 2000, por la que
se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 7 del artículo 3 de
la Decisión 98/653/CE, puede iniciarse el envío de toros de lidia desde
Portugal a España.
La Decisión 2001/376/CE, de 18 de abril de 2001, relativa a las medidas
exigidas por la aparición de casos de encefalopatía espongiforme bovina en
Portugal y a la implantación de un régimen de exportación basado en la
fecha.
2. La importación de bovinos estará sujeta a la presentación de un certificado
zoosanitario internacional que acredite que:
a) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
b) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad están identifi-
cados mediante un sistema de identificación permanente que permite
localizar su madre y su rebaño de origen, y no han nacido de hembras
sospechosas de EEB.
3. La importación de embriones u óvulos estará supeditada a la presentación de
un certificado zoosanitario internacional que acredite que se ha prohibido
alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de mamíferos y se
respeta efectivamente la prohibición.
4. Los puntos 2y3n os ea p licarán a las importaciones de bovinos nacidos y
criados ininterrumpidamente en los siguientes países ni a las importaciones
de embriones y óvulos procedentes de dichos animales:
Argentina
Australia
Botsuana
BrasilChile
Costa Rica
El SalvadorNamibiaNicaragua
Nueva Zelanda
PanamáParaguayUruguay
Singapur
Suazilandia.2001R0999 — ES — 01.03.2002 — 004.001 — 57
▼M3