Este documento es un instrumento de documentación y no compromete la responsabilidad de las instituciones  
►B REGLAMENTO (UE) N  o 231/2012 DE LA COMISIÓN  
de 9 de marzo de 2012  
por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II 
y III del Reglamento (CE) n  o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
(DO L 83 de 22.3.2012, p. 1)  
Modificado por:  
Diario Oficial  
n° página  fecha  
►M1 Reglamento (UE) n  o 1050/2012 de la Comisión de 8 de noviembre 
de 2012  L 310  45  9.11.2012  
►M2 Reglamento (UE) n  o 25/2013 de la Comisión de 16 de enero de 2013  L 13  1  17.1.2013  
►M3 Reglamento (UE) n  o 497/2013 de la Comisión de 29 de mayo de 2013  L 143  20  30.5.2013  
►M4 Reglamento (UE) n  o 724/2013 de la Comisión de 26 de julio de 2013  L 202  11  27.7.2013  
►M5 Reglamento (UE) n  o 739/2013 de la Comisión de 30 de julio de 2013  L 204  35  31.7.2013  
►M6 Reglamento (UE) n  o 816/2013 de la Comisión de 28 de agosto de 2013  L 230  1  29.8.2013  
►M7 Reglamento (UE) n  o 817/2013 de la Comisión de 28 de agosto de 2013  L 230  7  29.8.2013  
►M8 Reglamento (UE) n  o 1274/2013 de la Comisión de 6 de diciembre 
de 2013  L 328  79  7.12.2013  
►M9 Reglamento (UE) n  o 264/2014 de la Comisión de 14 de marzo de 2014  L 76  22  15.3.2014  
►M10  Reglamento (UE) n  o 298/2014 de la Comisión de 21 de marzo de 2014  L 89  36  25.3.2014  
►M11  Reglamento (UE) n  o 497/2014 de la Comisión de 14 de mayo de 2014  L 143  6  15.5.2014  
►M12  Reglamento (UE) n  o 506/2014 de la Comisión de 15 de mayo de 2014  L 145  35  16.5.2014  
►M13  Reglamento (UE) n  o 685/2014 de la Comisión de 20 de junio de 2014  L 182  23  21.6.2014  
►M14  Reglamento (UE) n  o 923/2014 de la Comisión de 25 de agosto de 2014  L 252  11  26.8.2014  
►M15  Reglamento (UE) n  o 957/2014 de la Comisión de 10 de septiembre 
de 2014  L 270  1  11.9.2014  
►M16  Reglamento (UE) n  o 966/2014 de la Comisión de 12 de septiembre 
de 2014  L 272  1  13.9.2014  
►M17  Reglamento (UE) 2015/463 de la Comisión de 19 de marzo de 2015  L 76  42  20.3.2015  
Rectificado por:  
►C1 Rectificación, DO L 290 de 4.10.2014, p. 12 (231/2012)  
►C2 Rectificación, DO L 329 de 14.11.2014, p. 81 (298/2014)  2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 1
REGLAMENTO (UE) N  o 231/2012 DE LA COMISIÓN  
de 9 de marzo de 2012  
por el que se establecen especificaciones para los aditivos 
alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento 
(CE) n  o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
LA COMISIÓN EUROPEA,  
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,  
Visto el Reglamento (CE) n  o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del 
Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (  1 ), y, 
en particular, sus artículos 14 y 30, apartado 4, y el Reglamento (CE) n  o 
1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre 
de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (
 2 ), y, 
en particular, su artículo 7, apartado 5,  
Considerando lo siguiente:  
(1) Deben adoptarse especificaciones relativas al origen, los criterios 
de pureza y cualquier otra información necesaria sobre los aditi ­
vos alimentarios de las listas de la Unión que figuran en los 
anexos II y III del Reglamento (CE) n  o 1333/2008.  
(2) Para ello, deben actualizarse e incluirse en el presente Regla ­
mento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008/128/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza en relación con los colorantes utilizados en los productos alimenti ­
cios (
 3 ); en la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de 
agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (
 4 ), y en la Directiva 2008/60/CE de la Comisión, de 
17 de junio de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los edulcorantes que pueden emplearse en los pro ­
ductos alimenticios (
 5 ). Como consecuencia de ello, deben dero ­
garse dichas Directivas.  
(3) Es necesario tener en cuenta las especificaciones y técnicas ana ­
líticas establecidas en el Codex Alimentarius tal como han sido formuladas por el Comité mixto FAO/OMS de expertos en adi ­
tivos alimentarios (en lo sucesivo, «JECFA»).
 
(4) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, 
«EFSA») emitió un dictamen sobre la seguridad del copolímero de metacrilato básico (
 6 ) como agente de recubrimiento. Dicho 
aditivo alimentario se autorizó posteriormente para usos específi ­
cos y se le asignó el número E 1205. Por tanto, conviene adoptar especificaciones para este aditivo alimentario.  ▼
B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 2  
( 1 ) DO L 354 de 31.12.2008, p. 16. 
( 2 ) DO L 354 de 31.12.2008, p. 1. 
( 3 ) DO L 6 de 10.1.2009, p. 20. 
( 4 ) DO L 253 de 20.9.2008, p. 1. 
( 5 ) DO L 158 de 18.6.2008, p. 17. 
( 6 ) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadi ­
dos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre el uso del copolímero de metacrilato básico como aditivo alimentario a petición de la Comisión Europea.  EFSA Journal  2010, 8(2):1513.
 (5) En virtud de la información presentada por los productores de 
alimentos, ya no se utilizan los colorantes alimentarios éster etí ­
lico del ácido beta-apo-8'-caroténico (E 160f) y marrón FK (E 154), así como la bentonita (E 558), que contiene aluminio. Por tanto, las especificaciones vigentes para dichos aditivos alimen ­
tarios no deben incluirse en el presente Reglamento.
 
(6) El 10 de febrero de 2010, la EFSA emitió un dictamen sobre la 
seguridad de los sucroésteres de ácidos grasos (E 473) preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos (
 1 ). Las especifica ­
ciones vigentes deben adaptarse en consecuencia, especialmente mediante la reducción de los límites máximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad.
 
(7) Los actuales criterios específicos de pureza deben adaptarse re ­
duciendo en lo posible los niveles máximos de determinados metales pesados, y en caso de que los límites del JECFA sean inferiores a los vigentes. Con arreglo a ese enfoque, deben redu ­
cirse los límites máximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante caramelo amónico (E 150c), de las cenizas sulfatadas en el beta-caroteno, [E 160a i)] y de las sales de magnesio y álcali en el carbonato de calcio (E 170). No obstante, debe hacerse una excepción con el contenido en plomo del aditivo citrato trisódico [E 331 iii)] y con el contenido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas  Eucheuma  transformadas (E 407a), ya que los 
fabricantes han declarado que no sería técnicamente viable cum ­
plir con unas prescripciones más estrictas si la Unión adopta los 
límites del JECFA. La aportación a la ingesta total de estos dos 
contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres adi ­
tivos alimentarios no se considera significativa. Por el contrario, para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en compara ­
ción con los indicados por el JECFA, debido a nuevos avances en los procesos de fabricación, y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arsénico, en particular en forma inorgánica (
 2 ). Además, por razones de 
seguridad debe introducirse una nueva disposición sobre el arsé ­
nico en el ácido glutámico (E 620). El resultado de esas adapta ­
ciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez más los límites máximos de metales pesados en general y en la mayoría de aditivos alimentarios. Debe incluirse en las especificaciones información detallada sobre el proceso de producción y las ma ­
terias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier 
futura decisión con arreglo al artículo 12 del Reglamento (CE) 
n
 o 1333/2008.  
(8) Las especificaciones no deben hacer referencia a las pruebas 
organolépticas relativas al sabor, pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustan ­
cia química.  ▼
B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 3  
( 1 ) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadi ­
dos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la inocuidad de los sucroésteres de ácidos grasos preparados a partir de ésteres de vinilo de ácidos grasos y sobre la ampliación del uso de sucroésteres de ácidos grasos en aromatizantes, a petición de la Comisión Europea.  EFSA Journal  2010, 
8(3):1512. 
(
 2 ) Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA); 
dictamen científico sobre el arsénico en los alimentos.  EFSA Journal  2009, 
7(10):1351.
 (9) Las especificaciones no deben hacer referencia a las clases, pues 
no hay ningún valor añadido en esta referencia.  
(10) Las especificaciones no deben hacer referencia al parámetro ge ­
neral «metales pesados», dado que este parámetro no se refiere a la toxicidad, sino más bien a un método de análisis genérico. Los parámetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones.
 
(11) Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos 
nombres [carboximetilcelulosa (E 466), carboximetilcelulosa só ­
dica entrelazada (E 468), carboximetilcelulosa hidrolizada enzi ­
máticamente (E 469) y cera de abeja, blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (
 1 ). Por tanto, las especificaciones esta ­
blecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres.
 
(12) Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromáticos policí ­
clicos (HAP) son demasiado genéricas y no pertinentes para la seguridad, por lo que deben ser sustituidas por los límites máxi ­
mos de cada HAP en los aditivos alimentarios carbón vegetal (E 153) y cera microcristalina (E 905). Deben establecerse límites máximos similares para el formaldehído en los carragenanos (E 407) y en las algas  Eucheuma  transformadas (E 407a); para 
criterios microbiológicos específicos en el agar (E 406), y para el contenido de  Salmonella  spp. en el manitol producido por 
fermentación [E 421 ii)].
 
(13) Debe permitirse la utilización de propan-2-ol (isopropanol, alco ­
hol isopropílico) para fabricar los aditivos curcumina (E 100) y extracto de pimentón (E 160c), de acuerdo con las especificacio ­
nes del JECFA, ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto (
 2 ). Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan- 
2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad.
 
(14) Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la 
cochinilla, el ácido carmínico y los carmines (E 120), ya que los límites máximos deben aplicarse en función de las cantidades de este principio.
 
(15) Debe actualizarse el sistema de numeración de las subcategorías 
de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeración del Codex Alimentarius.
 
(16) La forma sólida del ácido láctico (E 270) debe incluirse en las 
especificaciones, pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo.  ▼
B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 4  
( 1 ) DO L 61 de 18.3.1995, p. 1. 
( 2 ) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadi ­
dos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la reevaluación de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario.  EFSA Journal  2010, 
8(9):1679.
 (17) Debe ajustarse la actual temperatura de pérdida por desecación de 
la forma anhidra del citrato monosódico [E 331 i)], ya que en las condiciones autorizadas actualmente la sustancia se descompone. También deben ajustarse las condiciones de secado del citrato trisódico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del método.
 
(18) Debe corregirse el valor actual de absorción específica del alfa- 
tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de sublimación del ácido sórbico (E 200) por un «ensayo de solubilidad», ya que el primero no es pertinente. Debe actualizarse la especificación de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la nata ­
micina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonómica vi ­
gente.
 
(19) Dado que ya están disponibles nuevas técnicas innovadoras de 
fabricación, que reducen la contaminación de los aditivos alimen ­
tarios, debe limitarse la presencia de aluminio en ellos. A fin de reforzar la seguridad jurídica y evitar cualquier discriminación, conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transitorio para que vayan adaptándose paulatinamente a estas restricciones.
 
(20) Deben establecerse límites máximos de aluminio en los aditivos 
alimentarios cuando proceda y, particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y niños de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] (
 1 ), con arreglo al 
dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana de 7 de junio de 1996 (
 2 ). En este marco, también debe establecerse 
un límite máximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333).  
(21) Los límites máximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 
i) a E 341 iii)], el difosfato disódico [E 450 i)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 (
 3 ). Deben reducirse los límites 
actuales, siempre que ello sea viable técnicamente y cuando la aportación a la ingesta total de aluminio sea significativa. En este contexto, las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben autorizarse cuando sean técnicamente necesarias.
 
(22) Las disposiciones sobre los niveles máximos de aluminio en el 
fosfato dicálcico [E 341 ii)], el fosfato tricálcico [E 341 iii)] y el difosfato ácido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbación del mercado debida a una posible falta de suminis ­
tro. ▼
B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 5  
( 1 ) Tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de 
diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y 
alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (versión codificada), 
DO L 339 de 6.12.2006, p. 16. 
( 2 ) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados 
para lactantes, preparados de continuación y alimentos de destete. Informes del Comité Científico de la Alimentación Humana (serie 40 de 1997, pp. 13- 30). 
(
 3 ) Dictamen científico de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aro ­
matizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en contacto con los alimen ­
tos sobre una consulta de la Comisión Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta dietética.  EFSA Journal  (2008) 754, pp. 1- 
34.
 (23) Con arreglo al Reglamento (UE) n  o 258/2010 de la Comisión, de 
25 de marzo de 2010, por el que se imponen condiciones espe ­
ciales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminación por pentaclo ­
rofenol y dioxinas (
 1 ), deben establecerse límites máximos para el 
contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412).  
(24) Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) n  o 
1881/2006 de la Comisión, de 19 de diciembre de 2006, por el 
que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (
 2 ), se pide a los Estados miembros 
que examinen productos alimenticios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del 
contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de 
establecer niveles máximos para esta sustancia. Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentraciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilización media de este aditivo alimentario en diversas catego ­
rías de alimentos. Deben establecerse límites máximos de 3- MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminación del alimento final a un nivel superior al permitido, teniendo en cuenta el factor de dilución.
 
(25) Debido a la evolución de los métodos de análisis, deben actua ­
lizarse determinadas especificaciones actuales. El valor límite ac ­
tual «no detectable» depende de la evolución de los métodos analíticos y debe reemplazarse por un número específico para los aditivos ésteres de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472a-E 472f), ésteres poliglicéridos de ácidos grasos (E 475) y ésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos (E 477).
 
(26) Deben actualizarse las especificaciones relativas al proceso de 
producción para los ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicé ­
ridos de ácidos grasos (E 472c), pues la utilización de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilización de sus sales activas menos agresivas.
 
(27) El actual criterio sobre «ácidos grasos libres» para los aditivos 
ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472c) y ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicé ­
ridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e) no es apropiado. Debe reemplazarse por el criterio del «índice de acidez», ya que expresa mejor la estimación titrimétrica de los grupos ácidos libres. Esto se ajusta al septuagésimo primer informe del JECFA 
sobre aditivos alimentarios (
 3 ), que estableció esta modificación 
para los ésteres monoacetil y diacetil tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos (E 472e).
 
(28) Debe corregirse la actual descripción errónea del aditivo óxido de 
magnesio (E 530) sobre la base de la información presentada por 
los fabricantes, a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea (  4 ). 
También debe actualizarse el valor máximo actual de la materia reductora en el aditivo ácido glucónico (E 574), ya que no es  ▼
B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 6  
( 1 ) DO L 80 de 26.3.2010, p. 28. 
( 2 ) DO L 364 de 20.12.2006, p. 5. 
( 3 ) Serie de informes técnicos de la OMS n  o 956, 2010. 
( 4 ) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 7.0, volumen 2, pp. 2415 y 
2416.
 viable técnicamente. Para la estimación del contenido en agua del 
xilitol (E 967), el método actual, basado en la «pérdida por desecación», debe reemplazarse por un método más apropiado.
 
(29) Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candeli ­
lla (E 902) no deben incluirse en el presente Reglamento porque son erráticas. Debe corregirse la actual entrada relativa al difos ­
fato ácido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P
 2 O 5 . 
(30) En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corregirse un 
factor de cálculo en la casilla «ensayo». Este factor es el que debe utilizarse en el método Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medición del nitrógeno. El factor de cálculo debe actualizarse de acuerdo con la docu ­
mentación pertinente publicada para la taumatina (E 957).
 
(31) La EFSA evaluó la seguridad de los glicósidos de esteviol como 
edulcorantes, y emitió su dictamen el 10 de marzo de 2010 (  1 ). La 
utilización de glicósidos de esteviol, a los que se ha asignado el 
número E 960, ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas. Por tanto, conviene adop ­
tar especificaciones para este aditivo alimentario.
 
(32) Debido a una modificación taxonómica, deben actualizarse las 
actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricación del eritritol (E 968).
 
(33) En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999), deben modi ­
ficarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA.
 
(34) Debe permitirse la combinación de ácido cítrico y ácido fosfórico, 
que actualmente están autorizados por separado para su utiliza ­
ción en la fabricación del aditivo polidextrosa (E 1200), si el producto final sigue cumpliendo las especificaciones de pureza, ya que mejora el rendimiento y produce una reacción cinética más controlable. No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificación.
 
(35) A diferencia de lo que ocurre en las moléculas pequeñas, la masa 
molecular de un polímero no es un valor único. Un polímero dado puede mostrar una distribución de moléculas con masas diferentes. La distribución puede depender de la forma en la que se produce el polímero. Las propiedades físicas y el compor ­
tamiento del polímero dependen de la masa y de la distribución en la mezcla de las moléculas con una masa determinada. Un conjunto de modelos matemáticos describe la mezcla de diferen ­
tes maneras para aclarar la distribución de las moléculas en ella. Entre los diversos modelos disponibles, los estudios científicos recomiendan describir los polímeros utilizando el peso molecular 
promedio (M
 W ). Las especificaciones para la polivinilpirrolidona 
(E 1201) deben ajustarse en consecuencia.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 7  
( 1 ) Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadi ­
dos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen científico sobre la seguridad de los glicósidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario.  
EFSA Journal  2010, 8(4):1537.
 (36) El criterio de «intervalo de destilación» contemplado en las es ­
pecificaciones actuales para el propano-1,2-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo. Por tanto, este criterio debe corregirse y renombrarse como «prueba de destilación».
 
(37) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al 
dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Europeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
 
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:  
Artículo 1  
Especificaciones para aditivos alimentarios  
El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los 
aditivos alimentarios, incluidos los colorantes y edulcorantes, que figu ­
ran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n  o 1333/2008.  
Artículo 2  
Derogaciones  
Quedan derogadas las Directivas 2008/60/CE, 2008/84/CE y 
2008/128/CE a partir del 1 de diciembre de 2012.  
Artículo 3  
Medidas transitorias  
Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se 
hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012, pero no se ajusten al presente Reglamento, podrán seguir comercializándose hasta que agoten sus existencias.
 
Artículo 4  
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de 
su publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
Será aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012.  
No obstante, las especificaciones establecidas en el anexo para los 
aditivos glicósidos de esteviol (E 960) y copolímero de metacrilato básico (E 1205) se aplicarán a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.
 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y di ­
rectamente aplicable en cada Estado miembro.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 8
 
ANEXO  
Nota : No está permitido el uso del óxido de etileno como esterilizador en 
aditivos alimentarios.  
El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando así se 
indica de manera explícita. 
Definición  Las lacas de aluminio se preparan mediante la reacción de colorantes 
que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspon ­
diente monografía de especificaciones con alúmina en condiciones acuosas. La alúmina suele consistir en material no desecado, prepa ­
rado justo antes mediante la reacción de sulfato o cloruro de alumi ­
nio con carbonato o bicarbonato sódico o cálcico o con amoniaco. 
Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fracción de alúmina que no haya reaccionado.
 
Materia insoluble en HCl  No más del 0,5 %  
Materia insoluble en NaOH  No más del 0,5 %, solo con E 127 eritrosina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % (en condiciones neutras) 
Los criterios específicos de pureza serán aplicables a los colorantes 
correspondientes.  
E 100 CURCUMINA 
Sinónimos  CI Natural Yellow 3, amarillo cúrcuma, diferuloilmetano  
Definición  La curcumina se obtiene mediante extracción por disolventes de la 
cúrcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas de  Curcuma 
longa  L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el 
extracto se purifica mediante cristalización. El producto consiste fundamentalmente en curcuminas, es decir, el principio colorante 
(1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus 
dos derivados desmetoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes pequeñas cantidades de aceites y resinas que apare ­
cen de forma natural en la cúrcuma. 
La curcumina se utiliza también como laca de aluminio; el conte ­
nido en aluminio es inferior al 30 %. 
Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: 
etilacetato, acetona, dióxido de carbono, diclorometano, n-butanol, metanol, etanol, hexano y propan-2-ol.
 
Índice cromático  75300  
EINECS  207-280-5  
Denominación química  I. 1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-1,6-dieno-3,5-diona 
II. 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno- 
3,5-diona 
III. 1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona  
Fórmula química  I. C  21 H 20 O 6 
II. C  20 H 18 O 5 
III. C  19 H 16 O 4 
Peso molecular  I. 368,39  II. 338,39  III. 308,39  
Análisis  Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales  
E 1% 
1cm 1 607 a unos 426 nm en etanol  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 9
 
Descripción  Polvo cristalino amarillo-naranja  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en etanol a unos 426 nm  
Intervalo de fusión  179 °C - 182 °C  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetato de etilo  
No más de 50 mg/kg, por separado o en 
conjunto  Acetona  
n-butanol  
Metanol  
Etanol  
Hexano  
Propan-2-ol 9 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > > = 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Diclorometano: no más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 10 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 101 i) RIBOFLAVINA 
Sinónimos  Lactoflavina  
Definición  
Índice cromático  
EINECS  201-507-1  
Denominación química  7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina- 
2,4(3H,10H)-diona; 7,8-dimetil-10-(1 ′-D-ribitil)-isoaloxazina  
Fórmula química  C  17 H 20 N 4 O 6 
Peso molecular  376,37  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra  
E 1% 
1cm 328 a unos 444 nm en solución acuosa  
Descripción  Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor  
Identificación  
Espectrometría  La proporción A  375 /A 267 está entre 0,31 
y 0,33  
en solución acuosa  
La proporción A  444 /A 267 está entre 0,36 
y 0,39 9 
> > > > = 
> > > > ; 
Máximo en agua a unos 375 nm  
Rotación específica  [ α] D 20 entre – 115° y – 140° en una solución de hidróxido sódico 
0,05 N  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,5 % (105 °C, 4 h)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 10
 
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Aminas aromáticas primarias  No más de 100 mg/kg, expresados en anilina  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
▼M14  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
▼B 
E 101 ii) RIBOFLAVINA-5 ′-FOSFATO 
Sinónimos  Riboflavina-5 ′-fosfato sódico  
Definición  Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5 ′-fosfato junto con 
cantidades pequeñas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato.  
Índice cromático  
EINECS  204-988-6  
Denominación química  (2R,3R,4S)-5-(3 ′,10′-dihidro-7 ′,8′-dimetil-2 ′,4′-dioxo-10 ′-ben­
zo[γ]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosódico; sal mono ­
sódica del éster 5 ′-monofosfato de riboflavina  
Fórmula química  De la forma dihidratada: C  17 H 20 N 4 NaO  9 P. 2H  2 O 
De la forma anhidra: C  17 H 20 N 4 NaO  9 P 
Peso molecular  514,36  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % del total de colorantes, expresado en 
C 17 H 20 N 4 NaO  9 P · 2H  2 O 
E 1% 
1cm 250 a aproximadamente 375 nm en solución acuosa  
Descripción  Polvo higroscópico cristalino, de color amarillo a amarillo-naranja, 
con ligero olor  
Identificación  
Espectrometría  La proporción A  375 /A 267 está entre 0,30 
y 0,34  
en solución acuosa  
La proporción A  444 /A 267 está entre 0,35 
y 0,40 9 
> > > > = 
> > > > ; 
Máximo en agua a unos 375 nm  
Rotación específica  [ α] D 20 entre + 38° and + 42° en una solución de HCl al 5 molar  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 8 % (a 100 °C, durante 5 horas al vacío sobre P  2 O 5 ) de 
la forma dihidratada  
Cenizas sulfatadas  No más del 25 %  
Fosfatos inorgánicos  No más del 1,0 %, expresados en PO  4 en sustancia anhidra  
Colorantes secundarios  Riboflavina (libre): no más del 6 % 
Riboflavina-difosfato: no más del 6 %  
Aminas aromáticas primarias  No más de 70 mg/kg, expresado en anilina  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 11
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
▼M14  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
▼B 
E 102 TARTRAZINA 
Sinónimos  CI Food Yellow 4  
Definición  La tartrazina se prepara a partir de ácido 4-amino-bencenosulfónico, 
diazotado con ácido clorhídrico y nitrito de sodio. Luego, el com ­
puesto diazotado se combina con ácido 4,5-dihidro-5-oxo-1- (4sul ­
fofenil)-1H-pirazol-3-carboxílico o con éster metílico, éster etílico o una sal de este ácido carboxílico. El tinte resultante se purifica y aísla como sal sódica. La tartrazina consiste fundamentalmente en 5- 
hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-car ­
boxilato trisódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. 
La tartrazina se describe como sal sódica. También se autorizan las 
sales cálcica y potásica.
 
Índice cromático  19140  
EINECS  217-699-5  
Denominación química  5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3- 
carboxilato trisódico  
Fórmula química  C  16 H 9 N 4 Na 3 O 9 S 2 
Peso molecular  534,37  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 530 a unos 426 nm en solución acuosa  
Descripción  Polvo o gránulos de color naranja claro  
Apariencia de la solución acuosa  Amarilla  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 426 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 1,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido 4-hidracinobencenosulfónico  
No más del 0,5 % en total  ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico  
ácido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pira ­
zolina-3-carboxílico  
ácido 4,4 ′-diazoaminodi(bencenosul ­
fónico)  
ácido tetrahidroxisuccínico  9 
>> > > > > > > > > > > > > > > = 
>> > > > > > > > > > > > > > > ;
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 12
 
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 104 AMARILLO DE QUINOLEÍNA 
Sinónimos  CI Food Yellow 13  
Definición  El amarillo de quinoleína se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) 
indano-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) 
indano-1,3-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-1,3- diona. El amarillo de quinoleína consiste fundamentalmente en sales sódicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con mono ­
sulfonatos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros coloran ­
tes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. 
El amarillo de quinoleína se describe como sal sódica. También se 
autorizan las sales cálcica y potásica.
 
Índice cromático  47005  
EINECS  305-897-5  
Denominación química  Sales disódicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona 
(componente principal)  
Fórmula química  C  18 H 9 N Na  2 O 8 S 2 (componente principal)  
Peso molecular  477,38 (componente principal)  
Análisis  Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica 
El amarillo de quinoleína deberá presentar la siguiente composición. 
De los colorantes totales presentes: 
— no menos del 80 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-dio ­
na-disulfonato disódico 
— no más del 15 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona- 
monosulfonato sódico 
— no más del 7,0 % consistirá en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona- 
trisulfonato trisódico  
E 1% 
1cm 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en 
solución acuosa y de ácido acético  
Descripción  Polvo o gránulos amarillos  
Apariencia de la solución acuosa  Amarilla  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en solución acuosa de ácido acético de pH 5 a 411 nm  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 13
 
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 4,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
2-metil-quinolina  
No más del 0,5 % en total  ácido 2-metil-quinolina-sulfónico  
ácido ftálico  
2,6-dimetil-quinolina  
ácido 2,6-dimetil-quinolina-sulfónico  9 
> > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > ;
 
2-(2-quinolil) indano-1,3-diona  No más de 4 mg/kg  
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 110 AMARILLO ANARANJADO S 
Sinónimos  CI food yellow 3; amarillo ocaso FCF  
Definición  El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1- 
(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico y otros coloran ­
tes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como 
principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se fa ­
brica diazotizando el ácido 4-aminobencenosulfónico con ácido clor ­
hídrico o sulfúrico y nitrito sódico. El compuesto diazoico se com ­
bina con el ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. El colorante se aísla 
como sal sódica y se seca. 
El amarillo anaranjado S se describe como sal sódica. También se 
autorizan las sales cálcica y potásica.  
Índice cromático  15985  
EINECS  220-491-7  
Denominación química  2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disódico  
Fórmula química  C  16 H 10 N 2 Na 2 O 7 S 2 
Peso molecular  452,37  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 555 a aproximadamente 485 nm en solución acuosa de pH 7  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 14
 
Descripción  Polvo o gránulos de color rojo anaranjado  
Apariencia de la solución acuosa  Naranja  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 5,0 %  
1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I)  No más de 0,5 mg/kg  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido-4-aminobenceno-1-sulfónico  
No más del 0,5 % en total  ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfó ­
nico 
ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico  
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfó ­
nico 
ácido 4,4 ′-diazoaminodi(bencenosul ­
fónico)  
ácido 6,6 ′-oxidi(naftaleno-2-sulfóni ­
co) 9 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 120 COCHINILLA, ÁCIDO CARMÍNICO, CARMINES 
Sinónimos  CI Natural Red 4  
Definición  Los carmines y el ácido carmínico se obtienen a partir de extractos 
acuosos, alcohólicos o acuoso-alcohólicos de la cochinilla, que con ­
siste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto  Dactylopius 
coccus  Costa. 
El agente colorante es el ácido carmínico. 
Pueden formarse lacas de aluminio de ácido carmínico (carmines), 
donde se considera que el aluminio y el ácido carmínico están pre ­
sentes en la proporción molar 1:2. 
En productos comerciales, el agente colorante está asociado con 
cationes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinación, y estos cationes pueden estar presentes también en exceso. 
Los productos comerciales pueden contener también material proteí ­
nico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequeño residuo de cationes de aluminio no ligados.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 15
 
Índice cromático  75470  
EINECS  Cochinilla: 215-680-6; ácido carmínico: 215-023-3; carmines: 215- 
724-4  
Denominación química  Ácido 7- β-D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dio ­
xoantraceno-2-carboxílico (ácido carmínico); los carmines son los quelatos alumínicos hidratados de este ácido.
 
Fórmula química  C  22 H 20 O 13 (ácido carmínico)  
Peso molecular  492,39 (ácido carmínico)  
Análisis  Contenido no inferior al 2,0 % de ácido carmínico en los extractos 
que contengan ácido carmínico; no inferior al 50 % de ácido carmí ­
nico en los quelatos.  
Descripción  Polvo o sólido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de 
cochinilla es generalmente un líquido rojo oscuro, pero puede pre ­
sentarse desecado como polvo.  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en solución acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm 
Máximo en solución diluida de ácido clorhídrico a aproximadamente 
494 nm para el ácido carmínico  
E 1% 
1cm 139 a un valor máximo aproximado de 494 nm en ácido 
clorhídrico diluido para el ácido carmínico  
Pureza  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA 
Sinónimos  CI Food Red 3  
Definición  La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfona ­
to-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico y otros colorantes se ­
cundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principa ­
les componentes incoloros. 
La azorrubina se describe como sal sódica. También se autorizan las 
sales cálcica y potásica.  
Índice cromático  14720  
EINECS  222-657-4  
Denomiación química  4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disódico  
Fórmula química  C  20 H 12 N 2 Na 2 O 7 S 2 
Peso molecular  502,44  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 510 a aproximadamente 516 nm en solución acuosa  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 16
 
Descripción  Polvo o gránulos de color rojo a castaño  
Apariencia de la solución acuosa  Roja  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 516 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 1 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico  
No más del 0,5 % en total  
ácido 4-hidroxinaftaleno-1-sulfónico  9 
> = 
> ; 
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 123 AMARANTO 
Sinónimos  CI Food Red 9  
Definición  El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato- 
1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisódico y colorantes secunda ­
rios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales 
componentes incoloros. El amaranto se fabrica combinando ácido 
4-amino-1-naftalensulfónico con ácido 3-hidroxi-2,7-naftalendisulfó ­
nico. 
El amaranto se describe como sal sódica. También se autorizan las 
sales de calcio y potasio.  
Índice cromático  16185  
EINECS  213-022-2  
Denominación química  2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisó ­
dico 
Fórmula química  C  20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3 
Peso molecular  604,48  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 440 a aproximadamente 520 nm en solución acuosa  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 17
 
Descripción  Polvo o gránulos de color marrón rojizo  
Apariencia de la solución acuosa  Roja  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 520 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 3,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico  
No más del 0,5 % en total  ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfó ­
nico 
ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico  
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfó ­
nico 
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisul ­
fónico 9 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > > = 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 124 PONCEAU 4R, ROJO COCHINILLA A 
Sinónimos  CI Food Red 7; New Coccine  
Definición  El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfo ­
nato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisódico y otros coloran ­
tes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales componentes incoloros. El ponceau 4R se fabrica com ­
binando ácido naftiónico diazotado con ácido G (ácido 2-naftol-6,8- 
disulfónico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisódica. 
El ponceau 4R se describe como sal sódica. También se autorizan 
las sales cálcica y potásica.
 
Índice cromático  16255  
EINECS  220-036-2  
Denominación química  2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisó ­
dico 
Fórmula química  C  20 H 11 N 2 Na 3 O 10 S 3 
Peso molecular  604,48  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 18
 
Análisis  Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 430 a aproximadamente 505 nm en solución acuosa  
Descripción  Polvo o gránulos rojizos  
Apariencia de la solución acuosa  Roja  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 505 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 1,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico  
No más del 0,5 % en total  ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-disulfó ­
nico 
ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfó ­
nico 
ácido 6-hidroxinaftaleno-2-sulfónico  
ácido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6-trisul ­
fónico 9 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 127 ERITROSINA 
Sinónimos  CI Food Red 14  
Definición  La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3- 
óxido-6-oxoxanten-9-il) benzoato disódico monohidratado y otros colorantes secundarios junto con agua, cloruro sódico o sulfato só ­
dico como principales componentes incoloros. La eritrosina se fa ­
brica yodando la fluoresceína, el producto de la condensación del 
resorcinol y el anhídrido ftálico. 
La eritrosina se describe como sal sódica. También se autorizan las 
sales cálcica y potásica.
 
Índice cromático  45430  
EINECS  240-474-8  
Denominación química  2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-óxido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disódico mo ­
nohidratado  
Fórmula química  C  20 H 6 I 4 Na 2 O 5 H 2 O ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 19
 
Peso molecular  897,88  
Análisis  Contenido no inferior al 87 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica anhidra  
E 1% 
1cm 1 100 a aproximadamente 526 nm en solución acuosa de pH 7  
Descripción  Polvo o gránulos rojos  
Apariencia de la solución acuosa  Roja  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7  
Pureza  
Yoduros inorgánicos  No más del 0,1 %, expresado en yoduro sódico  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios (excepto la fluo ­
resceína)  No más del 4,0 %  
Fluoresceína  No más de 20 mg/kg  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
triyodo-resorcinol  No más del 0,2 %  
ácido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyodo ­
benzoil) benzoico  No más del 0,2 %  
Materia extraíble con éter  De una solución de pH entre 7 y 8, no más del 0,2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 129 ROJO ALLURA AC 
Sinónimos  CI Food Red 17  
Definición  El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-me ­
toxi-5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato só ­
dico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se 
fabrica combinando ácido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfónico dia ­
zotizado con ácido 6-hidroxi-2-naftalensulfónico. 
El rojo Allura AC se describe como sal sódica. También se autorizan 
las sales cálcica y potásica.
 
Índice cromático  16035  
EINECS  247-368-0  
Denominación química  2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) naftaleno-6-sulfo ­
nato disódico  
Fórmula química  C  18 H 14 N 2 Na 2 O 8 S 2 
Peso molecular  496,42  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 20
 
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 540 a aproximadamente 504 nm en solución acuosa de pH 7  
Descripción  Polvo o gránulos de color rojo oscuro  
Apariencia de la solución acuosa  Roja  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 504 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 3,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
sal sódica del ácido 6-hidroxi-2-naf ­
talensulfónico  No más del 0,3 %  
ácido 4-amino-5-metoxi-2-metilben ­
cenosulfónico  No más del 0,2 %  
sal disódica del ácido 6,6-oxibis (2- 
naftalensulfónico)  No más del 1,0 %  
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 131 AZUL PATENTE V 
Sinónimos  CI Food Blue 5  
Definición  El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto cál ­
cico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[ α-(4-dietilaminofe ­
nil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno]2,5-ciclohexadien-1-ilide ­
no)-dietil-amónico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro 
sódico, sulfato sódico o sulfato cálcico como principales componen ­
tes incoloros. 
También se autoriza la sal potásica.  
Índice cromático  42051  
EINECS  222-573-8  
Denominación química  Compuesto cálcico o sódico de la sal interna del hidróxido (4-[ α-(4- 
dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno] 2,5-ciclohexa ­
dien-1-ilideno)-dietil-amónico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 21
 
Fórmula química  Compuesto cálcico: C  27 H 31 N 2 O 7 S 2 Ca 1/2 
Compuesto sódico: C  27 H 31 N 2 O 7 S 2 Na 
Peso molecular  Compuesto cálcico: 579,72 
Compuesto sódico: 582,67  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 2 000 a aproximadamente 638 nm en solución acuosa de pH 5  
Descripción  Polvo o gránulos de color azul oscuro  
Apariencia de la solución acuosa  Azul  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a 638 nm de pH 5  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 2,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
3-hidroxi-benzaldehído  
No más del 0,5 % en total  ácido 3-hidroxibenzoico  
ácido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico  
ácido N,N-dietilamino-benceno-sul ­
fónico 9 
> > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > ;
 
Leucobase  No más del 4,0 %  
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  A partir de una solución de pH 5, no más del 0,2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color . 
E 132 INDIGOTINA, CARMÍN DE ÍNDIGO 
Sinónimos  CI Food Blue 1  
Definición  La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3 ′-dio­
xo-2,2′-bi-indolilideno-5,5 ′-disulfonato disódico, 3,3 ′-dioxo-2,2 ′-bi- 
indolilideno-5,7 ′-disulfonato disódico y otros colorantes secundarios, 
junto con cloruro sódico o sulfato sódico como principales compo ­
nentes incoloros. 
La indigotina se describe como sal sódica. También se autorizan las 
sales cálcica y potásica. 
El carmín de índigo se obtiene mediante sulfonación del índigo. Esto 
se consigue calentando el índigo (o la pasta de índigo) en presencia 
de ácido sulfúrico. Se aísla el colorante y se somete a procesos de depuración.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 22
 
Índice cromático  73015  
EINECS  212-728-8  
Denominación química  3,3 ′-dioxo-2,2 ′-bi-indolilideno-5,5 ′-disulfonato disódico  
Fórmula química  C  16 H 8 N 2 Na 2 O 8 S 2 
Peso molecular  466,36  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica. 
3,3′-dioxo-2,2 ′-bi-indolilideno-5,7 ′-disulfonato disódico: no más del 
18 %  
E 1% 
1cm 480 a aproximadamente 610 nm en solución acuosa  
Descripción  Polvo o gránulos de color azul oscuro  
Apariencia de la solución acuosa  Azul  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 610 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  Con exclusión del 3,3 ′-dioxo-2,2 ′-bi-indolilideno-5,7 ′-disulfonato di ­
sódico: no más del 1,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido isatin-5-sulfónico  
No más del 0,5 % en total ácido 5-sulfoantranílico  
ácido antranílico  9 
> > > > = 
> > > > ; 
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 133 AZUL BRILLANTE FCF 
Sinónimos  CI Food Blue 2  
Definición  El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3- 
sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ci ­
clohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódico y sus isómeros 
y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato 
sódico como principales componentes incoloros. 
El azul brillante FCF se describe como sal sódica. También se 
autorizan las sales cálcica y potásica.  
Índice cromático  42090  
EINECS  223-339-8  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 23
 
Denominación química  alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfona ­
tobencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disódi ­
co 
Fórmula química  C  37 H 34 N 2 Na 2 O 9 S 3 
Peso molecular  792,84  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 1 630 a aproximadamente 630 nm en solución acuosa  
Descripción  Polvo o gránulos de color azul rojizo  
Apariencia de la solución acuosa  Azul  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 630 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 6,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
conjunto de los ácidos 2-, 3- y 4- 
formilbenceno-sulfónico  No más del 1,5 %  
ácido 3-[(etil)(4-sulfofenil) amino] 
metilbenceno-sulfónico  No más del 0,3 %  
Leucobase  No más del 5,0 %  
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % a pH 7  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 140 i) CLOROFILAS 
Sinónimos  CI Natural Green 3; clorofila magnésica; feofitina magnésica  
Definición  Las clorofilas se obtienen mediante extracción con disolventes de 
cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. 
Durante la fase posterior de eliminación del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofi ­
tinas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas 
magnésicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Solo pueden 
utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: acetona, me ­
tiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 24
 
Índice cromático  75810  
EINECS  Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4  
Denominación química  Los principales colorantes son los siguientes: 
fitil (13  2 R,17S,18S)-3-(8-etil-13  2 -metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrame ­
til-13′-oxo-3-vinil-13  1 -13 2 -17,18-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin- 
17-il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clo ­
rofila a) 
fitil (13  2 R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-13  2 -metoxicarbonil-2,12,18- 
trimetil-13 ′-oxo-3-vinil-13  1 -13 2 -17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfi ­
rin-17-il)propionatp, (feofitina b), o como complejo de magnesio (clorofila b)
 
Fórmula química  Complejo de magnesio de la clorofila a: C  55 H 72 MgN  4 O 5 
Clorofila a: C  55 H 74 N 4 O 5 
Complejo de magnesio de la clorofila b: C  55 H 70 MgN  4 O 6 
Clorofila b: C  55 H 72 N 4 O 6 
Peso molecular  Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51 
Clorofila a: 871,22 
Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49 
Clorofila b: 885,20  
Análisis  Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de 
magnesio no inferior al 10 %  
E 1% 
1cm 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo  
Descripción  Sólido céreo con un color entre verde oliva y verde oscuro, según 
el contenido en magnesio coordinado  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetona  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Metiletilcetona  
Metanol  
Etanol  
Propan-2-ol  
Hexano 9 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Diclorometano:  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 25
 
E 140 ii) CLOROFILINAS 
Sinónimos  CI Natural Green 5, clorofilina sódica, clorofilina potásica  
Definición  Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponi ­
ficación de un extracto con disolventes de cepas de materiales 
vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación 
elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcial ­
mente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales potásicas o sódicas. 
Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: 
acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, meta ­
nol, etanol, propan-2-ol y hexano.
 
Índice cromático  75815  
EINECS  287-483-3  
Denominación química  Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: 
— 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7- 
il)propionato (clorofilina a) 
y 
— 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilfor ­
bin-7-il)propionato (clorofilina b) 
Según el grado de hidrólisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar 
abierto, de lo que resulta una tercera función carboxílica. 
También puede haber complejos de magnesio.  
Fórmula química  Clorofilina a (forma ácida): C  34 H 34 N 4 O 5 
Clorofilina b (forma ácida): C  34 H 32 N 4 O 6 
Peso molecular  Clorofilina a: 578,68 
Clorofilina b: 592,66 
Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de 
ciclopentenilo.  
Análisis  Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra 
desecada a aproximadamente 100 °C durante 1 hora.  
E 1% 
1cm 700 a aproximadamente 405 nm en solución acuosa de pH 9  
E 1% 
1cm 140 a aproximadamente 653 nm en solución acuosa de pH 9  
Descripción  Polvo entre verde oscuro y azul-negro  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a 
aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetona  
No más de 50 mg/kg, por separado o 
en conjunto  Metiletilcetona  
Metanol  
Etanol  
Propan-2-ol  
Hexano 9 
> > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > ;
 
Diclorometano:  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 10 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 26
 
E 141 i) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILAS 
Sinónimos  CI Natural Green 3, clorofila cúprica, feofitina cúprica  
Definición  Las clorofilas cúpricas se obtienen mediante la adición de una sal 
de cobre a la sustancia obtenida mediante extracción con disolven ­
tes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y 
ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, así como grasas y ceras pro ­
cedentes del material de origen. Los principales colorantes son las 
feofitinas cúpricas. Solo pueden utilizarse para la extracción los 
siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dió ­
xido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano.
 
Índice cromático  75810  
EINECS  Clorofila a cúprica: 239-830-5; clorofila b cúprica: 246-020-5  
Denominación química  fitil (13  2 R,17S,18S)-3-[8-etil-13  2 -metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrame ­
til-13′-oxo-3-vinil-13  1 -13 2 -17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin- 
17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cúprica) 
fitil (13  2 R,17S,18S)-3-[8-etil-7-formil-13  2 -metoxicarbonil-2,12,18- 
trimetil-13 ′-oxo-3-vinil-13  1 -13 2 -17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfi ­
rin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cúprica)  
Fórmula química  Clorofila a cúprica: C  55 H 72 Cu N  4 O 5 
Clorofila b cúprica: C  55 H 70 Cu N  4 O 6 
Peso molecular  Clorofila a cúprica: 932,75 
Clorofila b cúprica: 946,73  
Análisis  Contenido total de clorofilas cúpricas no inferior al 10 %  
E 1% 
1cm 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo  
E 1% 
1cm 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo  
Descripción  Sólido céreo de color entre verde azulado y verde oscuro, según el 
material de origen  
Identificación  
Espectrometría  Máximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproxima ­
damente 652 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetona  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Metiletilcetona  
Metanol  
Etanol  
Propan-2-ol  
Hexano 9 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > = 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Diclorometano:  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 27
 
Iones de cobre  No más de 200 mg/kg  
Cobre total  No más del 8,0 % del total de feofitinas cúpricas  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 141 ii) COMPLEJOS CÚPRICOS DE CLOROFILINAS 
Sinónimos  Clorofilina cúprica de sodio, clorofilina cúprica de potasio, CI Na ­
tural Green 5  
Definición  Las sales alcalinas de las clorofilinas cúpricas se obtienen mediante 
la adición de cobre al producto obtenido por saponificación de un 
extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comesti ­
bles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificación elimina los grupos estéricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de 
ciclopentenilo. Tras adición de cobre a las clorofilinas purificadas, 
los grupos ácidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio. 
Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: 
acetona, metiletilcetona, diclorometano, dióxido de carbono, meta ­
nol, etanol, propan-2-ol y hexano.
 
Índice cromático  75815  
EINECS  
Denominación química  Los principales colorantes en su forma ácida son los siguientes: 
complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9- oxo-2-vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cúprica) y complejo cúprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2- 
vinilforbin-7-il) propionato (clorofilina b cúprica)
 
Fórmula química  Clorofilina a cúprica (forma ácida): C  34 H 32 Cu N  4 O 5 
Clorofilina b cúprica (forma ácida): C  34 H 30 Cu N  4 O 6 
Peso molecular  Clorofilina a cúprica: 640,20 
Clorofilina b cúprica: 654,18 
Cada forma puede tener 18 daltones más si está abierto el anillo de 
ciclopentenilo.  
Análisis  Contenido total de clorofilinas cúpricas no inferior al 95 % de la 
muestra desecada a 100 °C durante 1 hora.  
E 1% 
1cm 565 a aproximadamente 405 nm en solución amortiguadora 
acuosa de fosfato de pH 7,5  
E 1% 
1cm 145 a aproximadamente 630 nm en solución amortiguadora 
acuosa de fosfato de pH 7,5  
Descripción  Polvo entre verde oscuro y azul-negro  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en solución amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a 
aproximadamente 405 nm y a 630 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetona  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Metiletilcetona  
Metanol  
Etanol  
Propan-2-ol  
Hexano 9 
> > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > ;
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 28
 
Diclorometano  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Iones de cobre  No más de 200 mg/kg  
Cobre total  No más del 8,0 % del total de clorofilinas cúpricas  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 142 VERDE S 
Sinónimos  CI Food Green 4, verde brillante BS  
Definición  El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) 
(2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ili ­
deno)-N-metilmetanaminio sódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales com ­
ponentes incoloros. 
El verde S se describe como sal sódica. También se autorizan las 
sales cálcica y potásica.
 
Índice cromático  44090  
EINECS  221-409-2  
Denominación química  N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil]-me ­
tileno)2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sódico 5-[4- dimetilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]- 
6-hidroxi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sódico (denominación al ­
ternativa)
 
Fórmula química  C  27 H 25 N 2 NaO  7 S 2 
Peso molecular  576,63  
Análisis  Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales expresados como 
sal sódica  
E 1% 
1cm 1 720 a aproximadamente 632 nm en solución acuosa  
Descripción  Polvo o gránulos de color azul oscuro o verde oscuro  
Apariencia de la solución acuosa  Azul o verde  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 632 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 1,0 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
alcohol 4,4 ′-bis (dimetilamino) ben ­
cidrílico  No más del 0,1 %  
4,4′-bis (dimetilamino) benzofenona  No más del 0,1 %  
ácido 3-hidroxinaftaleno-2,7-disulfó ­
nico No más del 0,2 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 29
 
Leucobase  No más del 5,0 %  
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 150a CARAMELO NATURAL 
Sinónimos  Caramelo cáustico  
Definición  El caramelo natural se prepara mediante tratamiento térmico contro ­
lado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad ali ­
mentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa). Para activar la caramelización pueden 
emplearse ácidos, álcalis y sales, salvo los compuestos amónicos y 
los sulfitos.
 
Índice cromático  
EINECS  232-435-9  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro  
Identificación  
Pureza  
Colorante ligado con celulosa DEAE  No más del 50 %  
Colorante ligado con fosforilcelulosa  No más del 50 %  
Intensidad de color (  1 ) 0,01-0,12  
Nitrógeno total  No más del 0,1 %  
Azufre total  No más del 0,2 %  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
_____________ 
( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 
1 cm a 610 nm.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 30
 
E 150b CARAMELO DE SULFITO CÁUSTICO 
Sinónimos  
Definición  El caramelo de sulfito cáustico se prepara mediante tratamiento tér ­
mico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de 
calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y 
fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en pre ­
sencia de compuestos sulfíticos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, 
bisulfito potásico, sulfito sódico y bisulfito sódico) sin que se utili ­
cen compuestos amónicos.
 
Índice cromático  
EINECS  232-435-9  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro  
Identificación  
Pureza  
Colorante ligado con celulosa DEAE  Más del 50 %  
Intensidad de color (  1 ) 0,05-0,13  
Nitrógeno total  No más del 0,3 % (  2 ) 
Dióxido de azufre  No más del 0,2 % (  2 ) 
Azufre total  0,3 % – 3,5 % (  2 ) 
Azufre ligado con celulosa DEAE  Más del 40 %  
Relación de absorbencia del colorante li ­
gado con celulosa DEAE  19-34  
Relación de absorbencia (A  280/560  ) Más de 50  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 150c CARAMELO AMÓNICO 
Sinónimos  
Definición  El caramelo amónico se prepara mediante tratamiento térmico con ­
trolado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glucosa y fruc ­
tosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o 
jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, en presencia 
de compuestos amónicos (hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido amónico y fosfato amónico) sin que se utilicen compuestos sulfíticos.
 
_____________  
( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 
1 cm a 610 nm. 
( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de 
absorbencia.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 31
 
Índice cromático  
EINECS  232-435-9  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro  
Identificación  
Pureza  
Colorante ligado con celulosa DEAE  No más del 50 %  
Colorante ligado con fosforilcelulosa  Más del 50 %  
Intensidad de color (  1 ) 0,08-0,36  
Nitrógeno amoniacal  No más del 0,3 % (  2 ) 
4-metilimidazol  No más de 200 mg/kg (  2 ) 
2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol  No más de 10 mg/kg (  2 ) 
Azufre total  No más del 0,2 % (  2 ) 
Nitrógeno total  0,7-3,3 % (  2 ) 
Relación de absorbencia del colorante li ­
gado con fosforilcelulosa  13-35  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 150d CARAMELO DE SULFITO AMÓNICO 
Sinónimos  
Definición  El caramelo de sulfito amónico se prepara mediante tratamiento 
térmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monómeros glu ­
cosa y fructosa y/o sus polímeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, 
sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin ácidos o álcalis, 
en presencia tanto de compuestos sulfíticos como amónicos (ácido sulfuroso, sulfito potásico, bisulfito potásico, sulfito sódico, bisulfito sódico, hidróxido amónico, carbonato amónico, carbonato ácido 
amónico, fosfato amónico, sulfato amónico, sulfito amónico y sulfito 
ácido amónico).
 
Índice cromático  
EINECS  232-435-9  
Denominación química  
Fórmula química  
_____________  
( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 
1 cm a 610 nm. 
( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de 
absorbencia.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 32
 
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Líquidos o sólidos de color castaño oscuro a negro  
Identificación  
Pureza  
Colorante ligado con celulosa DEAE  Más del 50 %  
Intensidad de color (  1 ) 0,10 – 0,60  
Nitrógeno amoniacal  No más del 0,6 % (  2 ) 
Dióxido de azufre  No más del 0,2 % (  2 ) 
4-metilimidazol  No más de 250 mg/kg (  2 ) 
Nitrógeno total  0,3 % – 1,7 % (  2 ) 
Azufre total  0,8 % – 2,5 % (  2 ) 
Relación nitrógeno/azufre del precipitado 
alcohólico  0,7 – 2,7  
Relación de absorbencia del precipitado 
alcohólico (  3 ) 8 – 14  
Relación de absorbencia (A  280/560  ) No más de 50  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
▼M8 
E 151 NEGRO BRILLANTE PN  
▼B 
Sinónimos  CI Food Black 1  
▼M8 
Definición  El negro brillante PN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5- 
hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno- 1,7-disulfonato tetrasódico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico y/o sulfato sódico como principales componentes 
incoloros. 
El negro brillante PN se describe como sal sódica. 
También están autorizadas las sales cálcica y pótasica.
 
▼B 
Índice cromático  28440  
EINECS  219-746-5  
Denominación química  4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-nafti ­
lazo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasódico  
Fórmula química  C  28 H 17 N 5 Na 4 O 14 S 4 
Peso molecular  867,69  
_____________  
( 1 ) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solución al 0,1 % (p/v) de caramelo sólido en agua en una cubeta de 
1 cm a 610 nm. 
( 2 ) Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en términos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de 
absorbencia. 
( 3 ) La relación de absorbencia del precipitado alcohólico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la 
absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm).  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 33
 
Análisis  Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 530 a aproximadamente 570 nm en disolución  
Descripción  Polvo o gránulos negros  
Apariencia de la solución acuosa  Negra azulada  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua a unos 570 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 4 %, expresado en contenido de colorante  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido 4-acetamido-5-hidroxinaftale ­
no-1,7-disulfónico  
No más del 0,8 % en total  ácido 4-amino-5-hidroxinaftaleno- 
1,7-disulfónico  
ácido 8-aminonaftaleno-2-sulfónico-  
ácido 4,4 ′-diazoaminodi-(benceno ­
sulfónico) 9 
> > > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en condiciones neutras  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 153 CARBÓN VEGETAL 
Sinónimos  Negro vegetal  
Definición  El carbón vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegeta ­
les, como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cásca ­
ras. Para fabricar carbón muy activado se tritura el carbón activado 
en un tren de rodillos, y el carbón activado en polvo resultante se centrifuga. La fracción fina del centrifugado se purifica lavándola con ácido clorhídrico, se neutraliza y se seca. El producto resultante 
es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal. Pueden 
fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la frac ­
ción fina en un nuevo centrifugado o triturado, seguido del lavado con ácido, la neutralización y el secado. Consiste fundamentalmente 
en carbón finamente dividido. Puede contener pequeñas cantidades 
de nitrógeno, hidrógeno y oxígeno. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtención.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 34
 
Índice cromático  77266  
EINECS  231-153-3  
Denominación química  Carbono  
Fórmula química  C  
Peso atómico  12,01  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de carbono, expresado en sustancia 
anhidra y exenta de ceniza  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (120 °C, 4 h)  
Descripción  Polvo negro inodoro  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos  
Combustibilidad  Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama  
Pureza  
Cenizas (total)  No más del 4,0 % (temperatura de ignición: 625 °C)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Hidrocarburos aromáticos policíclicos  Menos de 50 μg/kg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al 
extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extracción continua
 
Materia soluble en álcalis  El filtrado, obtenido por ebullición de 2 g de la muestra con 20 ml 
de hidróxido sódico N y filtración, debe ser incoloro  
E 155 MARRÓN HT 
Sinónimos  CI Food Brown 3  
Definición  El marrón HT consite fundamentalmente en 4,4 ′-(2,4-dihidroxi-5-hi ­
droximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disódico y 
otros colorantes secundarios, junto con cloruro sódico o sulfato só ­
dico como principales componentes incoloros. 
El marrón HT se describe como sal sódica. También se autorizan las 
sales cálcica y potásica.  
Índice cromático  20285  
EINECS  224-924-0  
Denominación química  4,4 ′-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1- 
sulfonato) disódico  
Fórmula química  C  27 H 18 N 4 Na 2 O 9 S 2 
Peso molecular  652,57  
Análisis  Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado 
como sal sódica  
E 1% 
1cm 403 a aproximadamente 460 nm en solución acuosa de pH 7  
Descripción  Polvo o gránulos de color marrón rojizo  
Apariencia de la solución acuosa  Marrón  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 35
 
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  No más del 10 % (cromatografía en capa fina)  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
ácido 4-aminonaftaleno-1-sulfónico  No más del 0,7 %  
Aminas aromáticas primarias no sul ­
fonadas  No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  No más del 0,2 % en una solución de pH 7  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 160a i) BETA-CAROTENO 
Sinónimos  CI Food Orange 5  
Definición  Estas especificaciones se aplican predominantemente a los isómeros 
todo trans del beta-caroteno, junto con pequeñas cantidades de otros 
carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presen ­
tar distintas proporciones de isómeros trans-cis.  
Índice cromático  40800  
EINECS  230-636-6  
Denominación química  Beta-caroteno, beta-beta-caroteno  
Fórmula química  C  40 H 56 
Peso molecular  536,88  
Análisis  No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta- 
caroteno  
E 1% 
1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en ciclohexano a 453-456 nm  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Colorantes secundarios  Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total 
de colorantes  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 36
 
E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS 
Sinónimos  CI Food Orange 5  
Definición  Los carotenos de plantas se obtienen mediante extracción con di ­
solvente de cepas de plantas comestibles, zanahorias, aceites vege ­
tales, hierba, alfalfa y ortigas. 
El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte 
está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-ca ­
roteno, gamma-caroteno y otros pigmentos. Además de los pigmen ­
tos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. 
Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: 
acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano (
 1 ), 
diclorometano y dióxido de carbono.  
Índice cromático  75130  
EINECS  230-636-6  
Denominación química  
Fórmula química  Beta-caroteno: C  40 H 56 
Peso molecular  Beta-caroteno: 536,88  
Análisis  Contenido de carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior 
al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extracción de aceites vegetales: no menos del 0,2 % en grasas comestibles.
 
E 1% 
1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano  
Descripción  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetona  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Metiletilcetona  
Metanol  
Propan-2-ol  
Hexano  
Etanol 9 
> > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Diclorometano  No más de 10 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 160a iii) BETA-CAROTENO DE  Blakeslea trispora  
Sinónimos  CI Food Orange 5  
Definición  Se obtiene de un proceso de fermentación en el que se utiliza un 
cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y (–) de 
cepas del hongo  Blakeslea trispora . El beta-caroteno se extrae de la 
biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2-ol, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste bási ­
camente en beta-caroteno con isómeros trans. Por ser un proceso 
natural, aproximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de carotenoides característica.
 
_____________  
( 1 ) De benceno, no más del 0,05 % v/v.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 37
 
Índice cromático  40800  
EINECS  230-636-6  
Denominación química  Beta-caroteno, beta-beta-caroteno  
Fórmula química  C  40 H 56 
Peso molecular  536,88  
Análisis  No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta- 
caroteno  
E 1% 
1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano  
Descripción  Cristales o polvo cristalino rojo, rojo parduzco o violeta púrpura (el 
color varía en función del disolvente de extracción utilizado y de las condiciones de cristalización)
 
Identificación  
Espectrometría  Máximo en ciclohexano a 453-456 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetato de etilo  No más del 0,8 %, por sepa ­
rado o en conjunto  Etanol 9 
= 
; 
Acetato de isobutilo: no más del 1,0 %  
Propan-2-ol: no más del 0,1 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,2 %  
Colorantes secundarios  Carotenoides distintos del beta-caroteno: no más del 3,0 % del total 
de colorantes  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Mohos  No más de 100 colonias por gramo  
Levaduras  No más de 100 colonias por gramo  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS 
Sinónimos  CI Food Orange 5  
▼M8 
Definición  La mezcla de carotenos también puede obtenerse de cepas del alga  
Dunaliella salina.  Se extrae el beta-caroteno mediante un aceite 
esencial. La preparación es una suspensión al 20-30 % en aceite comestible. La proporción de isómeros trans-cis se sitúa en la gama de 50/50 a 71/29. 
El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte 
está constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caro ­
tenos, luteína, ceaxantina y beta-criptoxantina. Además de los pig ­
mentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presen ­
tes de forma natural en el material de origen.
 
▼B 
Índice cromático  75130  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  Beta-caroteno: C  40 H 56 
Peso molecular  Beta-caroteno: 536,88  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 38
 
Análisis  Contenido en carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior 
al 20 %  
E 1% 
1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano  
Descripción  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm  
Pureza  
Tocoferoles naturales en aceite comesti ­
ble No más del 0,3 %  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 160b ANNATO, BIXINA, NORBIXINA  
I. BIXINA Y NORBIXINA EXTRAÍDAS CON DISOLVENTES 
Sinónimos  CI Natural Orange 4  
Definición  La bixina se prepara mediante extracción de la cubierta exterior de 
las semillas de la bija ( Bixa orellana  L.) con uno o más de los 
siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano o diclorometano, dióxido de carbono, seguida de la eliminación del disolvente. 
La norbixina se prepara mediante hidrólisis alcalina en agua de la 
bixina extraída. 
La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extraídos 
de la semilla de bija. 
El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los 
cuales el más importante es la bixina, que puede estar presente 
tanto en forma  cis como  trans . También pueden estar presentes 
productos de la degradación térmica de la bixina. 
El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrólisis de la 
bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente colorante. Pueden estar presentes tanto la forma  cis 
como la  trans .
 
Índice cromático  75120  
EINECS  Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 
230-248-7  
Denominación química  
Bixina:  6′-metilhidrógeno-9 ′-cis-6,6′- 
diapocaroteno-6,6 ′-dioato  
6′-metilhidrógeno-9 ′-trans - 
6,6′-diapocaroteno-6,6 ′-dioa­
to 8 
> > > > > > < 
> > > > > > :
 
Norbixina:  Ácido 9′-cis-6,6′-diapocarote ­
no-6,6′-dioico  
Ácido 9 ′-trans -6,6′-diapoca­
roteno-6,6 ′-dioico 8 
>> > > > < 
>> > > > : 
Fórmula química  Bixina:  C  25 H 30 O 4 
Norbixina:  C  24 H 28 O 4 
Peso molecular  Bixina:  394,51  
Norbixina:  380,48  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 39
 
Análisis  Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % del total de 
carotenoides, expresado en bixina.  
Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % del total de 
carotenoides, expresado en norbixina.  
Bixina:  E  1% 
1cm 2 870 a aproximada ­
mente 502 nm en cloroformo  
Norbixina:  E  1% 
1cm 2 870 a aproximada ­
mente 482 nm en solución 
de KOH  
Descripción  Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo  
Identificación  
Espectrometría  Bixina:  Máximo en cloroformo a 
aproximadamente 502 nm  
Norbixina:  Máximo en solución diluida 
de KOH a aproximadamente 
482 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetona  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Metanol  
Hexano 9 
> > > > > = 
> > > > > ; 
Diclorometano:  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
II. ANNATO EXTRAÍDO CON ÁLCALIS 
Sinónimos  CI Natural Orange 4  
Definición  El annato hidrosoluble se prepara mediante extracción con agua 
alcalina (hidróxido sódico o potásico) de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija ( Bixa orellana  L.). 
El annato hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrólisis 
de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como prin ­
cipal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma  cis como la  
trans .
 
Índice cromático  75120  
EINECS  Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 
230-248-7  
Denominación química  
Bixina:  6′-metilhidrógeno-9 ′-cis-6,6′- 
diapocaroteno-6,6 ′-dioato  
6′-metilhidrógeno-9 ′-trans - 
6,6′-diapocaroteno-6,6 ′-dioa­
to 8 
> > > > > < 
> > > > > :
 
Norbixina:  Ácido 9′-cis-6,6′-diapocarote ­
no-6,6′-dioico  
Ácido 9 ′-trans -6,6′-diapoca­
roteno-6,6 ′-dioico 8 
> > > < 
> > > : ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 40
 
Fórmula química  Bixina:  C  25 H 30 O 4 
Norbixina:  C  24 H 28 O 4 
Peso molecular  Bixina:  394,51  
Norbixina:  380,48  
Análisis  Contiene no menos del 0,1 % del total de carotenoides, expresado 
en norbixina  
Norbixina:  E  1% 
1cm 2 870 a aproximada ­
mente 482 nm en solución 
de KOH  
Descripción  Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo  
Identificación  
Espectrometría  Bixina:  Máximo en cloroformo a 
aproximadamente 502 nm  
Norbixina:  Máximo en solución diluida 
de KOH a aproximadamente 
482 nm  
Pureza  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
III. ANNATO EXTRAÍDO CON ACEITE 
Sinónimos  CI Natural Orange 4  
Definición  Los extractos de bija en aceite, como solución o suspensión, se 
preparan mediante extracción de la cubierta externa de las semillas del árbol de la bija ( Bixa orellana  L.) con aceite comestible vegetal. 
El extracto de bija en aceite contiene varios componentes colorea ­
dos, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma  cis y trans . También pueden estar presentes productos de la 
degradación térmica de la bixina.
 
Índice cromático  75120  
EINECS  Annato: extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7  
Denominación química  
Bixina:  6′-metilhidrógeno-9 ′-cis-6,6′- 
diapocaroteno-6,6 ′-dioato  
6′-metilhidrógeno-9 ′-trans - 
6,6′-diapocaroteno-6,6 ′-dioa­
to 8 
>> > > > > > < 
>> > > > > > :
 
Norbixina:  Ácido 9′-cis-6,6′-diapocarote ­
no-6,6′-dioico  
Ácido 9 ′-trans -6,6′-diapoca­
roteno-6,6 ′-dioico 8 
> > > > > < 
> > > > > : 
Fórmula química  Bixina:  C  25 H 30 O 4 
Norbixina:  C  24 H 28 O 4 
Peso molecular  Bixina:  394,51  
Norbixina:  380,48  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 41
 
Análisis  Contenido no inferior al 0,1 % del total de carotenoides, expresado 
en bixina  
Bixina:  E  1% 
1cm 2 870 a aproximada ­
mente 502 nm en cloroformo  
Descripción  Polvo, suspensión o solución de color marrón rojizo  
Identificación  
Espectrometría  Bixina:  Máximo en cloroformo a 
aproximadamente 502 nm  
Norbixina:  Máximo en solución diluida 
de KOH a aproximadamente 482 nm
 
Pureza  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 160c EXTRACTO DE PIMENTÓN, CAPSANTINA, CAPSORRUBINA 
Sinónimos  Oleorresina de pimentón  
Definición  El extracto de pimentón se obtiene mediante extracción con disol ­
ventes de cepas del pimentón, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de  Capsicum annuum  L., y contiene 
los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes 
son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que está presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados. 
Solo pueden utilizarse en la extracción los siguientes disolventes: 
metanol, etanol, acetona, hexano, diclorometano, acetato de etilo, propan-2-ol y dióxido de carbono.
 
Índice cromático  
EINECS  Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2  
Denominación química  Capsantina: (3R,3 ′S,5′R)-3,3′-dihidroxi-beta,kappa-caroteno-6-ona 
Capsorrubina: (3S,3 ′S,5R,5R′)-3,3′-dihidroxi-kappa,kappa-caroteno- 
6,6′-diona  
Fórmula química  Capsantina:  C  40 H 56 O 3 
Capsorrubina:  C  40 H 56 O 4 
Peso molecular  Capsantina:  584,85  
Capsorrubina:  600,85  
Análisis  Extracto de pimentón: contenido no inferior al 7,0 % de los caro ­
tenoides 
Capsantina/capsorrubina: contenido no inferior al 30 % del total de 
carotenoides  
E 1% 
1cm 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 42
 
Descripción  Líquido viscoso rojo oscuro  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en acetona a aproximadamente 462 nm  
Reacción cromática  Se produce un color azul intenso al añadir una gota de ácido 
sulfúrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetato de etilo  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Metanol  
Etanol  
Acetona  
Hexano  
Propan-2-ol 9 
>> > > > > > > > > > > > > > > > = 
>> > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Diclorometano:  no más de 10 mg/kg  
Capsaicina  No más de 250 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 160d LICOPENO  
I. Licopeno sintético 
Sinónimos  Licopeno obtenido por síntesis química  
Definición  El licopeno sintético es una mezcla de isómeros geométricos de 
licopenos, que se produce mediante condensación de Wittig de in ­
termedios sintéticos comúnmente usados en la producción de otros 
carotenoides que se utilizan en los alimentos. El licopeno sintético se compone principalmente de licopeno todo  trans , además de 5- cis- 
licopeno y pequeñas cantidades de otros isómeros. Los preparados 
comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se pre ­
sentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua.
 
Índice cromático  75125  
EINECS  207-949-1  
Denominación química  ψ,ψ-caroteno, licopeno todo  trans , licopeno (todo E), (todo E)- 
2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,1 2,14,16,18,20,22,24,26, 
30-dotriacontatridecaeno  
Fórmula química  C  40 H 56 
Peso molecular  536,85  
Análisis  No menos del 96 % de licopenos totales (no menos del 70 % de 
licopeno todo  trans ) 
E 1% 
1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno 
todo trans  puro)  
Descripción  Polvo cristalino rojo  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 43
 
Identificación  
Espectrofotometría  Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproxima ­
damente 470 nm  
Prueba de detección de carotenoides  El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después 
de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y ácido sulfúrico 1 N
 
Solubilidad  Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo  
Propiedades de una solución al 1 % en 
cloroformo  Clara y con un intenso color rojo anaranjado  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg)  
Apo-12’-licopenal  No más de 0,15 %  
Óxido de trifenilfosfina  No más del 0,01 %  
Residuos de disolventes  Metanol: no más de 200 mg/kg 
Hexano, propan-2-ol: no más de 10 mg/kg cada uno 
Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comercia ­
les) 
Plomo  No más de 1 mg/kg  
II. Licopeno de tomates rojos 
Sinónimos  Natural Yellow 27  
Definición  El licopeno se obtiene mediante extracción con disolventes de to ­
mates rojos ( Lycopersicon esculentum  L.), con eliminación poste ­
rior del disolvente. Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes: 
dióxido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, 
etanol y hexano. El principal colorante de los tomates es el licope ­
no, aunque pueden estar presentes pequeñas cantidades de otros pigmentos carotenoides. Además de otros pigmentos, el producto 
puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que están presentes 
de forma natural en los tomates.
 
Índice cromático  75125  
EINECS  207-949-1  
Denominación química  ψ,ψ-caroteno, licopeno todo  trans , licopeno (todo E), (todo E)- 
2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22, 24,26, 30-dotriacontatridecaeno
 
Fórmula química  C  40 H 56 
Peso molecular  536,85  
Análisis  E  1% 
1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno 
todo trans puro) 
Contenido no inferior al 5 % del total de colorantes  
Descripción  Líquido viscoso rojo oscuro  
Identificación  
Espectrofotometría  Máximo en hexano a aproximadamente 472 nm  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 44
 
Pureza  
Residuos de disolventes  Propan-2-ol  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Hexano  
Acetona  
Etanol  
Metanol  
Acetato de etilo  9 
> > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Cenizas sulfatadas  No más del 1 %  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
III. Licopeno de  Blakeslea trispora  
Sinónimos  Natural Yellow 27  
Definición  El licopeno de  Blakeslea trispora  se extrae de la biomasa fúngica y 
se purifica mediante cristalización y filtración. Consiste principal ­
mente en licopeno todo  trans . También contiene pequeñas cantida ­
des de carotenoides. El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los 
únicos disolventes utilizados en la elaboración. Los preparados co ­
merciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presen ­
tan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos que se dispersan o se disuelven en agua.
 
Índice cromático  75125  
EINECS  207-949-1  
Denominación química  ψ,ψ-caroteno, licopeno todo  trans , licopeno (todo E), (todo E)- 
2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,1 2,14,16,18,20,22,24,26, 30-dotriacontatridecaeno
 
Fórmula química  C  40 H 56 
Peso molecular  536,85  
Análisis  No menos de un 95 % de licopenos totales y no menos de un 90 % 
de licopeno todo  trans  de todos los colorantes)  
E 1% 
1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno 
todo trans  puro)  
Descripción  Polvo cristalino rojo  
Identificación  
Espectrofotometría  Una solución en hexano muestra una absorción máxima a aproxima ­
damente 470 nm  
Prueba de detección de carotenoides  El color de la solución de la muestra en acetona desaparece después 
de adiciones sucesivas de una solución al 5 % de nitrito de sodio y 
ácido sulfúrico 1N.  
Solubilidad  Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo  
Propiedades de una solución al 1 % en 
cloroformo  Clara y con un intenso color rojo anaranjado  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 45
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 40 °C, 4 horas a 20 mm Hg)  
Otros carotenoides  No más del 5 %  
Residuos de disolventes  Propan-2-ol: no más del 0,1 % 
Acetato de isobutilo: no más del 1,0 % 
Diclorometano: no más de 10 mg/kg (solo en preparados comercia ­
les) 
Cenizas sulfatadas  No más del 0,3 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 160e BETA-APO-8 ′-CAROTENAL (C30) 
Sinónimos  CI Food Orange 6  
Definición  Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los 
isómeros trans del beta-apo-8 ′-carotenal junto con pequeñas cantida ­
des de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se 
preparan a partir de beta-apo-8 ′-carotenal que cumpla estas especifi ­
caciones e incluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8 ′-caro­
tenal en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersa ­
bles en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporcio ­
nes de isómeros  cis/trans . 
Índice cromático  40820  
EINECS  214-171-6  
Denominación química  Beta-apo-8 ′-carotenal; aldehído de  trans -beta-apo-8 ′caroteno  
Fórmula química  C  30 H 40 O 
Peso molecular  416,65  
Análisis  No menos del 96 % del total de colorantes  
E 1% 
1cm 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano  
Descripción  Cristales con brillo metálico o polvo cristalino, de color violeta 
oscuro  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en ciclohexano a 460-472 nm  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Colorantes secundarios  Carotenoides distintos del beta-apo-8 ′-carotenal: 
no más del 3,0 % del total de colorantes  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 161b LUTEÍNA 
Sinónimos  Mezcla de carotenoides; xantofilas  
Definición  La luteína se obtiene por extracción con disolventes de las cepas de 
plantas y frutos comestibles, así como de hierba, alfalfa y  Tagetes 
erecta . El principal colorante consiste en carotenoides, cuya mayor  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 46
 
parte está formada por luteína y sus ésteres de ácidos grasos. Pue ­
den estar presentes cantidades variables de carotenos. La luteína 
puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural 
en los materiales vegetales. 
Solo pueden utilizarse para la extracción los siguientes disolventes: 
metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona y 
dióxido de carbono.  
Índice cromático  
EINECS  204-840-0  
Denominación química  3,3 ′-dihidroxi-d-caroteno  
Fórmula química  C  40 H 56 O 2 
Peso molecular  568,88  
Análisis  Contenido total de colorantes no inferior al 4,0 %, expresado en 
luteína  
E 1% 
1cm 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 
90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10)  
Descripción  Líquido oscuro de color marrón amarillento  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en cloroformo/etanol (1:9) a aproximadamente 445 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Acetona  
No más de 50 mg/kg, por 
separado o en conjunto  Metiletilcetona  
Metanol  
Etanol  
Propan-2-ol  
Hexano 9 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 3 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 161g CANTAXANTINA 
Sinónimos  CI Food Orange 8  
Definición  Estas especificaciones se aplican predominantemente al isómero 
todo trans  de la cantaxantina junto con pequeñas cantidades de 
otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan 
a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e inclu ­
yen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos pre ­
parados pueden presentar distintas proporciones de isómeros  cis/ 
trans .
 
Índice cromático  40850  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 47
 
EINECS  208-187-2  
Denominación química  Beta-caroteno-4,4 ′-diona; cantaxantina; 4,4 ′-dioxo-beta-caroteno  
Fórmula química  C  40 H 52 O 2 
Peso molecular  564,86  
Análisis  No menos del 96 % del total de colorantes, expresado en canta ­
xantina  
E 1% 
1cm 2 200  a aproximadamente 485 nm 
en cloroformo  
a 468-472 nm en ciclohexano  
a 464-467 nm en éter de pe ­
tróleo 8 
> > > > > > > > < 
> > > > > > > > :
 
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm 
Máximo en ciclohexano a 468-472 nm 
Máximo en éter de petróleo a 464-467 nm  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Colorantes secundarios  Carotenoides distintos de la cantaxantina: no más del 5,0 % del 
total de colorantes  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 162 ROJO DE REMOLACHA 
Sinónimos  Betanina  
Definición  El rojo de remolacha se obtiene de las raíces de cepas de la remola ­
cha roja ( Beta vulgaris  L. var.  rubra ) por presión de la remolacha 
triturada como jugo de presión o mediante extracción acuosa de 
raíces troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante está formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalaína. El principal colorante con ­
siste en betacianinas (rojo), de las que la betanina supone el 75-95 %. 
Pueden estar presentes pequeñas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degradación de las betalaínas (marrón claro). 
Además de los colorantes, el jugo o extracto contiene azúcares, sales 
o proteínas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solución puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayoría de los azúcares, sales y proteínas.
 
Índice cromático  
EINECS  231-628-5  
Denominación química  Ácido [S-(R',R')-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-2,3-di ­
hidro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicar ­
boxílico; 1-[2-([2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno]-etili ­
deno)-5-beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 48
 
Fórmula química  Betanina: C  24 H 26 N 2 O 13 
Peso molecular  550,48  
Análisis  Contenido de colorante rojo, expresado en betanina, no inferior al 
0,4 %  
E 1% 
1cm 1 120 a aproximadamente 535 nm en solución acuosa de pH 5  
Descripción  Líquido, pasta, polvo o sólido rojo o rojo oscuro  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm  
Pureza  
Nitrato  No más de 2 g de anión nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya 
calculado en la determinación)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 163 ANTOCIANINAS 
Sinónimos  
Definición  Las antocianinas se obtienen mediante maceración o extracción con 
agua sulfitada, agua acidificada, dióxido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles, con su posterior concentración o purificación en caso necesario. El 
producto resultante puede transformarse en polvo en un proceso 
de desecado industrial. Las antocianinas contienen componentes comunes del material de origen, como antocianina, ácidos orgáni ­
cos, taninos, azúcares, minerales, etc., pero no necesariamente en 
las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen. 
El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceración. El agente colorante es la antocianina. Los productos se comercializan según la intensidad del color, determi ­
nada mediante análisis. El contenido en color no se expresa en 
unidades cuantitativas.
 
Índice cromático  
EINECS  208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidi ­
na); 211-403-8 (malvidina); 205-127-7 (pelargonidina); 215-849-4 (petunidina)
 
Denominación química  Cloruro de 3,3 ′,4′,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina) 
Cloruro de 3,4 ′,5,7-tetrahidroxi-3 ′-metoxi-flavilio (peonidina) 
Cloruro de 3,4 ′,5,7-tetrahidroxi-3 ′,5′-dimetoxi-flavilio (malvidina) 
Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio 
(delfinidina) 
Cloruro de 3,3 ′4′,5,7-pentahidroxi-5 ′-metoxi-flavilio (petunidina) 
Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelar ­
gonidina)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 49
 
Fórmula química  Cianidina: C  15 H 11 O 6 Cl 
Peonidina: C  16 H 13 O 6 Cl 
Malvidina: C  17 H 15 O 7 Cl 
Delfinidina: C  15 H 11 O 7 Cl 
Petunidina: C  16 H 13 O 7 Cl 
Pelargonidina: C  15 H 11 O 5 Cl 
Peso molecular  Cianidina: 322,6 
Peonidina: 336,7 
Malvidina: 366,7 
Delfinidina: 340,6 
Petunidina: 352,7 
Pelargonidina: 306,7  
Análisis  E  1% 
1cm 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 3,0  
Descripción  Líquido, polvo o pasta rojo púrpura, con un ligero olor caracterís ­
tico 
Identificación  
Espectrometría  Máximo en metanol con 0,01 % de HCl concentrado 
Cianidina: 535 nm 
Peonidina: 532 nm 
Malvidina: 542 nm 
Delfinidina: 546 nm 
Petunidina: 543 nm 
Pelargonidina: 530 nm  
Pureza  
Residuos de disolventes  Metanol  No más de 50 mg/kg  
Etanol  No más de 200 mg/kg  
Dióxido de azufre  No más de 1 000 mg/kg por porcentaje de pigmento  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 170 CARBONATO DE CALCIO 
Sinónimos  CI Pigment White 18, creta  
Definición  El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra 
caliza molida o por la precipitación de iones de calcio con iones de 
carbonato.  
Índice cromático  77220  
EINECS  Carbonato de calcio: 207-439-9 
Piedra caliza: 215-279-6  
Denominación química  Carbonato de calcio  
Fórmula química  CaCO  3 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 50
 
Peso molecular  100,1  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en la sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e insípido  
Identificación  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con efer ­
vescencia en ácido acético diluido, en ácido clorhídrico diluido y en 
ácido nítrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullición, 
dan resultado positivo en las pruebas de detección del calcio.  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 200 °C, 4 h)  
Sustancias insolubles en ácidos  No más del 0,2 %  
Magnesio y sales alcalinas  No más del 1 %  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg  
Antimonio (como Sb)  
No más de 100 mg/kg, por separado o en conjunto  Cobre (como Cu)  
Cromo (como Cr)  
Cinc (como Zn)  
Bario (como Ba)  9 
> > > > > > > > > > > > > = 
> > > > > > > > > > > > > ;
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 3 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 171 DIÓXIDO DE TITANIO 
Sinónimos  CI Pigment White 6  
Definición  El dióxido de titanio consiste fundamentalmente en dióxido de tita ­
nio puro (anatasa o rutilo), que puede estar recubierto por pequeñas cantidades de óxido de aluminio o sílice para mejorar las propieda ­
des técnicas del producto. 
Los grados de dióxido de titanio pigmentario de la anatasa solo 
pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato, lo que genera una gran cantidad de ácido sulfúrico como subproducto. Los grados 
de dióxido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el 
procedimiento del cloruro. 
Algunos grados del dióxido de titanio rutilo se producen utilizando 
mica (también conocida como silicato de potasio y aluminio) como 
plantilla para formar la estructura laminar de base. La superficie de mica se recubre con dióxido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado. 
El dióxido de titanio rutilo en forma de láminas se fabrica some ­
tiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dióxido de titanio (rutilo) a una disolución extractiva en ácido, seguida de una 
disolución extractiva en álcalis. Toda la mica se retira durante este 
proceso y el producto resultante es el dióxido de titanio rutilo en forma de láminas.
 
Índice cromático  77891  
EINECS  236-675-5  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 51
 
Denominación química  Dióxido de titanio  
Fórmula química  TiO  2 
Peso molecular  79,88  
Análisis  Contenido no inferior al 99 %, expresado en materia exenta de 
alúmina y sílice  
Descripción  Polvo blanco o ligeramente coloreado  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos. Se disuelve lentamente 
en ácido fluorhídrico y en ácido sulfúrico concentrado caliente.  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C, 3 h)  
Pérdida por calcinación  No más del 1,0 % en materia exenta de sustancias volátiles (a 
800 °C)  
Óxido de aluminio o dióxido de silicio  No más del 2,0 % en total  
Materia soluble en HCl 0,5 N  No más del 0,5 % en materia exenta de alúmina y de sílice y, en el 
caso de productos que contengan alúmina o sílice, no más del 1,5 % 
del producto tal como se comercializa.  
Materia soluble en agua  No más del 0,5 %  
Cadmio  No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.  
Antimonio  No más de 2 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.  
Arsénico  No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.  
Plomo  No más de 10 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.  
Mercurio  No más de 1 mg/kg tras una extracción con HCl 0,5 N.  
E 172 ÓXIDOS E HIDRÓXIDOS DE HIERRO 
Sinónimos  Óxido de hierro amarillo: CI Pigment Yellow 42 y 43  
Óxido de hierro rojo: CI Pigment Red 101 y 102  
Óxido de hierro negro: CI Pigment Black 11  
Definición  Los óxidos e hidróxidos de hierro se producen de forma sintética y 
consisten sobre todo en óxidos de hierro anhidros o hidratados. La 
gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los 
óxidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso técnico por sus relativamente bajos niveles de con ­
taminación por otros metales. Esto se consigue seleccionando y 
controlando la fuente de hierro y/o mediante purificación química 
durante el proceso de fabricación.
 
Índice cromático  Óxido de hierro amarillo:  77492  
Óxido de hierro rojo:  77491  
Óxido de hierro negro:  77499  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 52
 
EINECS  Óxido de hierro amarillo:  257-098-5  
Óxido de hierro rojo:  215-168-2  
Óxido de hierro negro:  235-442-5  
Denominación química  Óxido de hierro amarillo: óxido férrico hidratado, óxido de hierro 
(III) hidratado  
Óxido de hierro rojo: óxido férrico anhidro, óxido de hierro (III) 
anhidro  
Óxido de hierro negro: óxido ferroso férrico, óxido de hierro (II, 
III) 
Fórmula química  Óxido de hierro amarillo:  FeO(OH). H  2 O 
Óxido de hierro rojo:  Fe  2 O 3 
Óxido de hierro negro:  FeO. Fe  2 O 3 
Peso molecular  88,85:  FeO(OH)  
159,70:  Fe  2 O 3 
231,55:  FeO. Fe  2 O 3 
Análisis  Hierro amarillo, no menos del 60 %; rojo y negro, no menos del 
68 % del hierro total, expresado en hierro  
Descripción  Polvo amarillo, rojo, marrón o negro  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, 
Soluble en ácidos minerales concentrados  
Pureza  
Materia soluble en agua  No más del 1,0 %  
por disolución total  Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Cromo  No más de 100 mg/kg  
Cobre  No más de 50 mg/kg  
Plomo  No más de 10 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Níquel  No más de 200 mg/kg  
Cinc  No más de 100 mg/kg  9 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > = 
>> > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
 
E 173 ALUMINIO 
Sinónimos  CI Pigment Metal  
Definición  El polvo de aluminio se compone de partículas de aluminio fina ­
mente divididas. La trituración puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo 
alimentario. Está exento de mezcla con sustancias distintas de los 
aceites vegetales comestibles o ácidos grasos de calidad de aditivo alimentario.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 53
 
Índice cromático  77000  
EINECS  231-072-3  
Denominación química  Aluminio  
Fórmula química  Al  
Peso atómico  26,98  
Análisis  No menos del 99 %, expresado en Al en sustancia exenta de aceite  
Descripción  Polvo o láminas delgadas de color gris plateado  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos, soluble en ácido clor ­
hídrico diluido  
Prueba de aluminio  Una muestra disuelta en ácido clorhídrico diluido pasa la prueba  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C, hasta peso constante)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 10 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 174 PLATA 
Sinónimos  Argentum  
Definición  
Índice cromático  77820  
EINECS  231-131-3  
Denominación química  Plata  
Fórmula química  Ag  
Peso atómico  107,87  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % de Ag  
Descripción  Polvo o láminas delgadas de color plateado  
Identificación  
Pureza  
E 175 ORO 
Sinónimos  Pigment Metal 3  
Definición  
Índice cromático  77480  
EINECS  231-165-9  
Denominación química  Oro  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 54
 
Fórmula química  Au  
Peso atómico  197,0  
Análisis  Contenido no inferior al 90 % de Au  
Descripción  Polvo o láminas delgadas de color dorado  
Identificación  
Pureza  
Plata  No más del 7 %  previa disolución comple ­
ta Cobre  No más del 4 %  9 
> = 
> ; 
E 180 LITOLRUBINA BK 
Sinónimos  CI Pigment Red 57, rubinpigment, carmine 6B  
Definición  La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-me ­
til-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colo ­
rantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio o sulfato de 
calcio como principales componentes incoloros.  
Índice cromático  15850:1  
EINECS  226-109-5  
Denominación química  3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de 
calcio  
Fórmula química  C  18 H 12 CaN  2 O 6 S 
Peso molecular  424,45  
Análisis  Contenido no inferior al 90 % del total de colorantes  
E 1% 
1cm 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida  
Descripción  Polvo rojo  
Identificación  
Espectrometría  Máximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm  
Pureza  
Colorantes secundarios  No más del 0,5 %  
Compuestos orgánicos distintos de los 
colorantes:  
Sal cálcica del ácido 2-amino-5-me ­
tilbencenosulfónico  No más del 0,2 %  
Sal cálcica del ácido 3-hidroxi-2-naf ­
talenocarboxílico  No más del 0,4 %  
Aminas aromáticas primarias no sulfona ­
das No más del 0,01 %, expresado en anilina  
Materia extraíble con éter  A partir de una solución de pH 7, no más del 0,2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 55
 
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.  
E 200 ÁCIDO SÓRBICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  203-768-7  
Denominación química  Ácido sórbico; ácido  trans , trans -2,4-hexadienoico  
Fórmula química  C  6 H 8 O 2 
Peso molecular  112,12  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y 
sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 mi ­
nutos a 105 °C  
Identificación  
Intervalo de fusión  Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse al vacío durante 4 horas 
en un desecador de ácido sulfúrico  
Espectrometría  Como solución en propan-2-ol (1 en 4 000 000), muestra el máximo 
de absorbencia a 254 ± 2 nm  
Prueba de dobles enlaces  Positiva  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua, soluble en etanol  
Pureza  
Agua  No más del 0,5 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,2 %  
Aldehídos  No más del 0,1 % (como formaldehído)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 202 SORBATO POTÁSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  246-376-1  
Denominación química  Sorbato de potasio; (E,E)-2,4-hexadienoato de potasio; sal potásica 
del ácido  trans , trans -2,4-hexadienoico  
Fórmula química  C  6 H 7 O 2 K 
Peso molecular  150,22  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 56
 
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada  
Descripción  Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de 
calentar durante 90 minutos a 105 °C  
Identificación  
Intervalo de fusión del ácido sórbico  Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no 
recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un 
desecador de ácido sulfúrico  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de dobles enlaces  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,0 % (a 105 °C, 3 h)  
Acidez o alcalinidad  No más del 1,0 %, aproximadamente, como ácido sórbico o K  2 CO 3 
Aldehídos  No más del 0,1 %, expresado como formaldehído  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 203 SORBATO CÁLCICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-321-6  
Denominación química  Sorbato cálcico; sal cálcica del ácido  trans , trans -2,4-hexadienoico  
Fórmula química  C  12 H 14 O 4 Ca 
Peso molecular  262,32  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada  
Descripción  Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después 
de calentar durante 90 minutos a 105 °C  
Identificación  
Intervalo de fusión del ácido sórbico  Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no 
recristalizado: de 133 °C a 135 °C tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
 
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de dobles enlaces  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 %, determinado por secado al vacío durante 4 horas 
en un desecador de ácido sulfúrico  
Aldehídos  No más del 0,1 % (como formaldehído)  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 57
 
E 210 ÁCIDO BENZOICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  200-618-2  
Denominación química  Ácido benzoico; ácido bencenocarboxílico; ácido fenilcarboxílico  
Fórmula química  C  7 H 6 O 2 
Peso molecular  122,12  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco  
Identificación  
Intervalo de fusión  121,5 °C – 123,5 °C  
Prueba de sublimación  Positiva  
Prueba de benzoato  Positiva  
pH Aproximadamente 4 (solución en agua)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (3 horas sobre ácido sulfúrico)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 %  
Compuestos orgánicos clorados  No más del 0,07 %, expresado como cloruro (que corresponde al 
0,3 % expresado como ácido monoclorobenzoico)  
Sustancias fácilmente oxidables  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a 
ebullición y añadir KMnO  4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado 
persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con 
precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO
 4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segun ­
dos; no deben necesitarse más de 0,5 ml  
Sustancias fácilmente carbonizables  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido 
sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte 
que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro 
de cobalto STC (  1 ), 0,3 ml de cloruro férrico STC (  2 ), 0,1 ml de 
sulfato de cobre STC (  3 ) y 4,4 ml de agua  
Ácidos policíclicos  En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido 
benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
_____________ 
( 1 ) Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl  2 ·6H 2 O en una cantidad suficiente de una 
mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un balón que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3 % y, después, 15 ml de 
una solución de hidróxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml d e 
ácido sulfúrico al 25 %. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de so dio 
(0,1 N) en presencia de almidón ST. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl
 2 6H 2 O. Ajustar el 
volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico y agua para obtener una 
solución que contenga 59,5 mg de CoCl  2 6H 2 O por ml. 
( 2 ) Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ác ido 
clorhídrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un balón que contenga 250 ml  de 
solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 m l 
de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1  N) 
corresponde a 27,03 mg de FeCl  2 6H 2 O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla 
de ácido clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl  3 6H 2 O por ml. 
( 3 ) Sulfato de cobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO  4 5H 2 O en una cantidad suficiente de una mezcla 
de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matr az 
esférico que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valor ar 
el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) correspond e a 
24,97 mg de CuSO  4 5H 2 O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido 
clorhídrico y agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO  4 5H 2 O por ml. 
(*) Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta 
resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos  
minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 58
 
E 211 BENZOATO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  208-534-8  
Denominación química  Benzoato sódico; sal sódica del ácido bencenocarboxílico; sal sódica 
del ácido fenilcarboxílico  
Fórmula química  C  7 H 5 O 2 Na 
Peso molecular  144,11  
Análisis  No menos del 99 % de C  7 H 5 O 2 Na, después de secarse a 105 °C 
durante 4 horas  
Descripción  Polvo cristalino o gránulos blancos, prácticamente inodoros  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol  
Intervalo de fusión del ácido benzoico  El intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y 
no recristalizado es de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse en un 
desecador de ácido sulfúrico  
Prueba de benzoato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,5 % (a 105 °C, 4 h)  
Sustancias fácilmente oxidables  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a 
ebullición y añadir KMnO  4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado 
persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con 
KMnO
 4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segun ­
dos; no deben necesitarse más de 0,5 ml  
Ácidos policíclicos  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de 
benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico
 
Compuestos orgánicos clorados  No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 
0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico)  
Acidez o alcalinidad  La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de 
fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 212 BENZOATO POTÁSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  209-481-3  
Denominación química  Benzoato de potasio; sal potásica del ácido bencenocarboxílico; sal 
potásica del ácido fenilcarboxílico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 59
 
Fórmula química  C  7 H 5 KO  2 . 3H  2 O 
Peso molecular  214,27  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % de C  7 H 5 KO  2 después de secarse a 
105 °C hasta peso constante  
Descripción  Polvo cristalino blanco  
Identificación  
Intervalo de fusión del ácido benzoico  Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no 
recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un 
desecador de ácido sulfúrico  
Prueba de benzoato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 26,5 % (a 105 °C, 4 h)  
Compuestos orgánicos clorados  No más del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 
0,25 %, expresado como ácido monoclorobenzoico)  
Sustancias fácilmente oxidables  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a 
ebullición y añadir KMnO  4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado 
persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO
 4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segun ­
dos; no deben necesitarse más de 0,5 ml  
Sustancias fácilmente carbonizables  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido 
sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte 
que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
 
Ácidos policíclicos  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de 
benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico
 
Acidez o alcalinidad  La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de 
fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de 
HCl 0,1 N  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 213 BENZOATO CÁLCICO 
Sinónimos  Benzoato monocálcico  
Definición  
EINECS  218-235-4  
Denominación química  Benzoato cálcico; dibenzoato cálcico  
Fórmula química  Anhidro:  C  14 H 10 O 4 Ca 
Monohidratado:  C  14 H 10 O 4 Ca. H  2 O 
Trihidratado:  C  14 H 10 O 4 Ca. 3H  2 O ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 60
 
Peso molecular  Anhidro:  282,31  
Monohidratado:  300,32  
Trihidratado:  336,36  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % después de secarse a 105 °C  
Descripción  Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco  
Identificación  
Intervalo de fusión del ácido benzoico  Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y 
no recristalizado: de 121,5 °C a 123,5 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
 
Prueba de benzoato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 17,5 % (a 105 °C, hasta peso constante)  
Materia insoluble en agua  No más del 0,3 %  
Compuestos orgánicos clorados  No más del 0,06 %, expresado en cloruro, que corresponde al 
0,25 % expresado como ácido monoclorobenzoico  
Sustancias fácilmente oxidables  Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a 
ebullición y añadir KMnO  4 0,1 N en gotas, hasta que el color 
rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, 
pesado con precisión de miligramo, en la solución calentada, y valorar con KMnO
 4 0,1 N hasta que el color rosado persista du ­
rante 15 segundos; no deben necesitarse más de 0,5 ml  
Sustancias fácilmente carbonizables  La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido 
sulfúrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro 
de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de 
cobre STC y 4,4 ml de agua
 
Ácidos policíclicos  En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de 
benzoato de calcio, el primer precipitado no debe tener un intervalo 
de fusión diferente del del ácido benzoico  
Acidez o alcalinidad  La neutralización de 1 g de benzoato de calcio, en presencia de 
fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o 
de HCl (0,1 N)  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 214  p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO 
Sinónimos  Etilparabeno;  p-oxibenzoato de etilo  
Definición  
EINECS  204-399-4  
Denominación química  p -hidroxibenzoato de etilo; éster etílico del ácido  p-hidroxibenzoico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 61
 
Fórmula química  C  9 H 10 O 3 
Peso molecular  166,8  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % después de secarse durante 2 horas 
a 80 °C  
Descripción  Cristales prácticamente inodoros, pequeños, incoloros o polvo blan ­
co, cristalino  
Identificación  
Intervalo de fusión  115 °C – 118 °C  
Prueba de  p-hidroxibenzoato  Intervalo de fusión del ácido  p-hidroxibenzoico aislado por acidifi ­
cación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, despues de secarse al vacío en un desecador de ácido sulfúrico
 
Prueba de alcohol  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 %  
ácido  p-hidroxibenzoico y ácido salicílico  No más del 0,35 % expresado como ácido  p-hidroxibenzoico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 215  p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE ETILO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  252-487-6  
Denominación química  p -hidroxibenzoato sódico de etilo; compuesto sódico del éster etílico 
del ácido  p-hidroxibenzoico  
Fórmula química  C  9 H 9 O 3 Na 
Peso molecular  188,8  
Análisis  Contenido del éster etílico del ácido  p-hidroxibenzoico no inferior al 
83 % expresado en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo higroscópico blanco, cristalino  
Identificación  
Intervalo de fusión  De 115 °C a 118 °C, tras secarse al vacío en un desecador de ácido 
sulfúrico  
Prueba de  p-hidroxibenzoato  Intervalo de fusión del ácido  p-hidroxibenzoico derivado de la mues ­
tra: de 213 °C a 217 °C  
Prueba de sodio  Positiva  
pH 9,9 – 10,3 (solución acuosa del 0,1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 5 % (por secado al vacío en un desecador de ácido 
sulfúrico)  
Cenizas sulfatadas  Entre 37 % y 39 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 62
 
Ácido  p-hidroxibenzoico y ácido salicíli ­
co No más del 0,35 % expresado como ácido  p-hidroxibenzoico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 218  p-HYDROXIBENZOATO DE METILO 
Sinónimos  Metilparabeno;  p-oxibenzoato de metilo  
Definición  
EINECS  243-171-5  
Denominación química  p -hidroxibenzoato de metilo; éster metílico del ácido  p-hidroxiben ­
zoico  
Fórmula química  C  8 H 8 O 3 
Peso molecular  152,15  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 
80 °C  
Descripción  Cristales pequeños incoloros, prácticamente inodoros, o polvo cris ­
talino blanco  
Identificación  
Intervalo de fusión  125 °C – 128 °C  
Prueba de  p-hidroxibenzoato  Intervalo de fusión del ácido  p-hidroxibenzoico derivado de la mues ­
tra: de 213 °C a 217 °C, tras secarse durante 2 horas a 80 °C  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 80 °C, 2 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 %  
Ácido  p-hidroxibenzoico y ácido salicíli ­
co No más del 0,35 % expresado como ácido  p-hidroxibenzoico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 219  p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO DE METILO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  p -hidroxibenzoato sódico de metilo; compuesto sódico del éster me ­
tílico del ácido  p-hidroxibenzoico  
Fórmula química  C  8 H 7 O 3 Na 
Peso molecular  174,15  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco, higroscópico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 63
 
Identificación  
Intervalo de fusión  El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhí ­
drico en solución acuosa al 10 % (p/v) del derivado sódico del  p- 
hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indi ­
cador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C
 
Prueba de sodio  Positiva  
pH 9,7 – 10,3 (solución al 0,1 % en agua libre de dióxido de carbono)  
Pureza  
Agua  No más del 5 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  Del 40 % al 44,5 % en sustancia anhidra  
Ácido  p-hidroxibenzoico y ácido salicíli ­
co No más del 0,35 % expresado como ácido  p-hidroxibenzoico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-195-2  
Denominación química  Dióxido de azufre; anhídrido del ácido sulfuroso  
Fórmula química  SO  2 
Peso molecular  64,07  
Análisis  Contenido no inferior al 99 %  
Descripción  Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte  
Identificación  
Prueba de sustancias sulfurosas  Positiva  
Pureza  
Agua  No más del 0,05 % (método Karl Fischer)  
Residuo fijo  No más del 0,01 %  
Trióxido de azufre  No más del 0,1 %  
Selenio  No más de 10 mg/kg  
Otros gases ausentes normalmente del ai ­
re Ningún indicio  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 64
 
E 221 SULFITO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-821-4  
Denominación química  Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)  
Fórmula química  Anhidro:  Na  2 SO 3 
Heptahidrato:  Na  2 SO 3 7H 2 O 
Peso molecular  Anhidro:  126,04  
Heptahidrato:  252,16  
Análisis  Anhidro:  No menos del 95 % de 
Na 2 SO 3 y no menos del 
48 % de SO  2 
Heptahidrato:  No menos del 48 % de 
Na 2 SO 3 y no menos del 
24 % de SO  2 
Descripción  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros  
Identificación  
Prueba de sulfito  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH 8,5 – 11,5 (anhidro: solución al 10 %; heptahidrato: solución al 
20 %)  
Pureza  
Tiosulfato  No más del 0,1 % respecto al contenido de SO  2 
Hierro  No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Selenio  No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼M3 
E 222 HIDROGENOSULFITO DE SODIO  
▼B 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-921-4  
Denominación química  Bisulfito de sodio; hidrogenosulfito de sodio  
Fórmula química  NaHSO  3 en solución acuosa  
Peso molecular  104,06  
Análisis  Contenido no inferior al 32 % de NaHSO  3 
Descripción  Solución clara, de incolora a amarilla  
Identificación  
Prueba de sulfito  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 65
 
Prueba de sodio  Positiva  
pH 2,5 – 5,5 (solución acuosa del 10 %)  
Pureza  
▼M3 
Hierro  No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
▼B 
Selenio  No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 223 METABISULFITO SÓDICO 
Sinónimos  Pirosulfito, pirosulfito sódico  
Definición  
EINECS  231-673-0  
Denominación química  Disulfito sódico, pentaoxodisulfato disódico  
Fórmula química  Na  2 S 2 O 5 
Peso molecular  190,11  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de Na  2 S 2 O 5 y no inferior al 64 % de 
SO 2 
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco  
Identificación  
Prueba de sulfito  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH 4,0 – 5,5 (solución acuosa del 10 %)  
Pureza  
Tiosulfato  No más del 0,1 % respecto al contenido de SO  2 
Hierro  No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Selenio  No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 224 METABISULFITO POTÁSICO 
Sinónimos  Pirosulfito potásico  
Definición  
EINECS  240-795-3  
Denominación química  Disulfito de potasio; pentaoxodisulfato de potasio  
Fórmula química  K  2 S 2 O 5 
Peso molecular  222,33  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 66
 
Análisis  Contenido no inferior al 90 % de K  2 S 2 O 5 ni inferior al 51,8 % de 
SO 2 , estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de 
potasio  
Descripción  Cristales incoloros o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de sulfito  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Pureza  
Tiosulfato  No más del 0,1 % respecto al contenido de SO  2 
Hierro  No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Selenio  No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 226 SULFITO CÁLCICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  218-235-4  
Denominación química  Sulfito de calcio  
Fórmula química  CaSO  3 . 2H  2 O 
Peso molecular  156,17  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de CaSO  3 . 2H  2 O ni inferior al 39 % 
de SO  2 
Descripción  Cristales blancos o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de sulfito  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Pureza  
Hierro  No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Selenio  No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼M8 
E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO  
▼B 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  237-423-7  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 67
 
Denominación química  Bisulfito de calcio; hidrogenosulfito de calcio  
Fórmula química  Ca(HSO  3 ) 2 
Peso molecular  202,22  
Análisis  Del 6 al 8 % (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de 
dióxido de calcio, que corresponde al 10–14 % (p/v) de bisulfito de 
calcio [Ca(HSO  3 ) 2 ] 
Descripción  Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido 
de azufre  
Identificación  
Prueba de sulfito  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Pureza  
Hierro  No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Selenio  No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼M8 
E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO  
▼B 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-870-1  
Denominación química  Bisulfito de potasio; sulfito ácido de potasio  
Fórmula química  KHSO  3 en solución acuosa  
Peso molecular  120,17  
Análisis  Contenido no inferior a 280 g de KHSO  3 por litro (o 150 g de SO  2 
por litro)  
Descripción  Solución acuosa clara incolora  
Identificación  
Prueba de sulfito  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Pureza  
Hierro  No más de 10 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Selenio  No más de 5 mg/kg respecto al contenido de SO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 68
 
E 234 NISINA 
Sinónimos  
Definición  La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, 
producidos por cepas de  Lactococcus lactis  subsp.  lactis  
EINECS  215-807-5  
Denominación química  
Fórmula química  C  143 H 230 N 42 O 37 S 7 
Peso molecular  3 354,12  
Análisis  El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg 
en una mezcla de sólidos lácteos sin materia grasa y un contenido 
mínimo de cloruro sódico del 50 %  
Descripción  Polvo blanco  
Identificación  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 3 % (102 °C – 103 °C, hasta peso constante)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 235 NATAMICINA 
Sinónimos  Pimaricina  
Definición  La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliéni ­
cos, producida por cepas de  Streptomyces natalensis  y especies si ­
milares  
EINECS  231-683-5  
Denominación química  Estereoisómero del ácido 22-(3-amino-3,6-dideoxi-beta-D-mannopi ­
ranosiloxi)-1,3,26-trihidroxi-12-metil-10-oxo-6,11,28-trioxatrici ­
clo[22.3.1.0  5,7 ]octacosa-8,14,16,18,20-pentaeno-25-carboxílico  
Fórmula química  C  33 H 47 O 13 N 
Peso molecular  665,74  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada  
Descripción  Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso  
Identificación  
Coloraciones  Añadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota 
de: 
ácido clorhídrico concentrado, se forma un color azul; 
ácido fosfórico concentrado, se forma un color verde, que cam ­
bia a rojo pálido después de unos minutos  
Espectrometría  Una solución al 0,0005 % p/v en solución metanólica de ácido 
acético al 1 % tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 
303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 69
 
pH 5,5–7,5 (solución del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada 
de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)  
Rotación específica  [ α] D 20 = + 250° a + 295° (una solución del 1 % p/v en ácido acético 
glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 8 % (sobre P  2 O 5 , al vacío a 60 °C hasta peso constante)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 100 colonias por gramo  
E 239 HEXAMETILENTETRAMINA 
Sinónimos  Hexamina, metenamina  
Definición  
EINECS  202-905-8  
Denominación química  1,3,5,7-tetraazatriciclo [3.3.1.1  3,7 ]-decano; hexametilentetramina  
Fórmula química  C  6 H 12 N 4 
Peso molecular  140,19  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino incoloro o blanco  
Identificación  
Prueba de formaldehído  Positiva  
Prueba de amoniaco  Positiva  
Punto de sublimación  Unos 260 °C  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C al vacío sobre P  2 O 5 durante 2 horas)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 %  
Sulfatos  No más del 0,005 %, expresado como SO  4 
Cloruros  No más del 0,005 %, expresado como Cl  
Sales de amonio  No detectable  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 70
 
E 242 DIMETIL DICARBONATO 
Sinónimos  DMDC, dimetil pirocarbonato  
Definición  
EINECS  224-859-8  
Denominación química  Dicarbonato de dimetilo; éster dimetílico del ácido pirocarbónico  
Fórmula química  C  4 H 6 O 5 
Peso molecular  134,09  
Análisis  Contenido no inferior al 99,8 %  
Descripción  Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa; es corrosivo 
para la piel y los ojos, y tóxico por inhalación e ingestión  
Identificación  
Descomposición  Después de la dilución, pruebas positivas de CO  2 y de metanol  
Punto de fusión  17 °C  
Punto de ebullición  172 °C con descomposición  
Densidad a 20 °C  Aproximadamente 1,25 g/cm  3 
Absorción infrarroja  Máximos a 1 156 y 1 832 cm  –1 
Pureza  
Carbonato de dimetilo  No más del 0,2 %  
Cloro, total  No más de 3 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼M12  
E 243 ETIL LAUROIL ARGINATO 
Sinónimos  Etil éster de arginato láurico; etil éster de arginina lauramida; etil- 
Να-lauroil-L-arginato ·HCl; LAE.  
Definición  El etil lauroil arginato se sintetiza por esterificación de la arginina 
con el etanol, seguida de una reacción del éster con el cloruro de lauroil. El etil lauroil arginato resultante se recupera como sal de hidrocloruro, que se filtra y seca.
 
ELINCS  434-630-6  
Denominación química  Etil- Να-dodecanoil-L-arginato ·HCl 
Fórmula química  C20H41N4O3Cl  
Peso molecular  421,02  
Análisis  No menos del 85 % y no más del 95 %  
Descripción  Polvo blanco  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 71
 
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, etanol, propilenglicol y glicerol  
Pureza  
Να-lauroil-l-arginina  No más del 3 %  
Ácido láurico  No más del 5 %  
Laurato de etilo  No más del 3 %  
L-arginina ·HCl No más del 1 %  
Etil arginato ·2HCl  No más del 1 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼B 
E 249 NITRITO POTÁSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-832-4  
Denominación química  Nitrito potásico  
Fórmula química  KNO  2 
Peso molecular  85,11  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra (  1 ) 
Descripción  Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes  
Identificación  
Prueba de nitritos  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
pH 6,0 – 9,0 (solución al 5 %)  
_____________  
( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.  ▼M12  2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 72
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 3 % (4 horas sobre gel de sílice)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 250 NITRITO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-555-9  
Denominación química  Nitrito sódico  
Fórmula química  NaNO  2 
Peso molecular  69,00  
Análisis  Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra (  1 ) 
Descripción  Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos  
Identificación  
Prueba de nitritos  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 251 NITRATO SÓDICO  
I. NITRATO SÓDICO SÓLIDO 
Sinónimos  Nitrato de Chile; nitro cúbico o de sosa  
Definición  
EINECS  231-554-3  
Denominación química  Nitrato sódico  
Fórmula química  NaNO  3 
Peso molecular  85,00  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico  
_____________  
( 1 ) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 73
 
Identificación  
Prueba de nitrato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH 5,5 – 8,3 (solución al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2 % (a 105 °C, 4 h)  
Nitritos  No más de 30 mg/kg, expresado como NaNO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
II. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO 
Sinónimos  
Definición  El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico 
como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de 
sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristali ­
zación posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán 
contener un excedente de ácido nítrico, a condición de que se indi ­
que o etiquete claramente.
 
EINECS  231-554-3  
Denominación química  Nitrato sódico  
Fórmula química  NaNO  3 
Peso molecular  85,00  
Análisis  Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO  3 
Descripción  Líquido claro incoloro  
Identificación  
Prueba de nitrato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH 1,5 – 3,5  
Pureza  
Ácido nítrico libre  No más del 0,01 %  
Nitritos  No más de 10 mg/kg, expresado como NaNO  2 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 0,3 mg/kg  
Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35 %.  
E 252 NITRATO POTÁSICO 
Sinónimos  Nitrato de Chile, salitre  
Definición  
EINECS  231-818-8  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 74
 
Denominación química  Nitrato potásico  
Fórmula química  KNO  3 
Peso molecular  101,11  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, 
salino, acre  
Identificación  
Prueba de nitrato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
pH 4,5 – 8,5 (solución al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1 % (a 105 °C, 4 h)  
Nitritos  No más de 20 mg/kg, expresado en KNO  2 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 260 ÁCIDO ACÉTICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  200-580-7  
Denominación química  Ácido acético; ácido etanoico  
Fórmula química  C  2 H 4 O 2 
Peso molecular  60,05  
Análisis  Contenido no inferior al 99,8 %  
Descripción  Líquido claro, incoloro, con olor acre característico  
Identificación  
Punto de ebullición  118 °C a 760 mm de presión (de mercurio)  
Densidad relativa  Aproximadamente 1,049  
Prueba de acetato  Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato  
Punto de fusión  No inferior a 14,5 °C  
Pureza  
Residuo fijo  No más de 100 mg/kg  
Ácido fórmico, formiatos y otras impure ­
zas oxidables  No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico  
Sustancias fácilmente oxidables  Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con 
tapón de vidrio y añadir 0,1 ml de permanganato potásico 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en un plazo de 30 minutos.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 75
 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 0,5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼M2 
E 261 i) ACETATO DE POTASIO  
▼B 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  204-822-2  
Denominación química  Acetato potásico  
Fórmula química  C  2 H 3 O 2 K 
Peso molecular  98,14  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro 
o con olor acético débil  
Identificación  
pH 7,5 – 9,0 (solución acuosa al 5 %)  
Prueba de acetato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 8 % (a 150 °C, 2 h)  
Ácido fórmico, formiatos y otras impure ­
zas oxidables  No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼M2 
E 261 ii) DIACETATO DE POTASIO 
Sinónimos  
Definición  El diacetato de potasio es un compuesto molecular de acetato de 
potasio y de ácido acético  
EINECS  224-217-7  
Denominación química  Diacetato de hidrógeno y de potasio  
Fórmula química  C  4 H 7 KO  4 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 76
 
Peso molecular  158,2  
Análisis  36-38 % de ácido acético libre y 61-64 % de acetato de potasio  
Descripción  Cristales blancos  
Identificación  
pH 4,5 – 5 (solución acuosa al 10 %)  
Prueba de acetato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Pureza  
Agua  No más del 1 % (método Karl Fischer)  
Ácido fórmico, formiatos y otras impure ­
zas oxidables  No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼B 
E 262 i) ACETATO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  204-823-8  
Denominación química  Acetato sódico  
Fórmula química  C  2 H 3 NaO  2 . nH  2 O (n = 0 o 3)  
Peso molecular  Anhidro:  82,03  
Trihidratado:  136,08  
Análisis  Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no 
inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra  
Descripción  Anhidro:  Polvo blanco, inodoro, granular, hi ­
groscópico  
Trihidratado:  Cristales incoloros y transparentes 
o polvo cristalino granular, inodoro 
o con débil olor acético; eflores ­
cente en aire caliente y seco  ▼M2 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 77
 
Identificación  
pH 8,0 – 9,5 (solución acuosa al 1 %)  
Prueba de acetato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  Anhidro:  No más del 2 % (a 120 °C, 4 h)  
Trihidratado:  Entre 36 y 42 % (a 120 °C, 4 h)  
Ácido fórmico, formiatos y otras impure ­
zas oxidables  No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 262 ii) DIACETATO DE SODIO 
Sinónimos  
Definición  El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio 
y de ácido acético  
EINECS  204-814-9  
Denominación química  Diacetato de hidrógeno y de sodio  
Fórmula química  C  4 H 7 NaO  4 . nH  2 O (n = 0 o 3)  
Peso molecular  142,09 (anhidro)  
Análisis  Del 39 al 41 % de ácido acético libre y del 58 al 60 % de acetato de 
sodio  
Descripción  Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético  
Identificación  
pH 4,5 – 5,0 (solución acuosa al 10 %)  
Prueba de acetato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Pureza  
Agua  No más del 2 % (método Karl Fischer)  
Ácido fórmico, formiatos y otras impure ­
zas oxidables  No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 263 ACETATO DE CALCIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  200-540-9  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 78
 
Denominación química  Acetato cálcico  
Fórmula química  Anhidro:  C  4 H 6 O 4 Ca 
Monohidratado:  C  4 H 6 O 4 Ca. H  2 O 
Peso molecular  Anhidro:  158,17  
Monohidratado:  176,18  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra  
Descripción  El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, 
voluminoso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener 
un ligero olor a ácido acético. El monohidratado puede presentarse 
como agujas, gránulos o polvo.  
Identificación  
pH 6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %)  
Prueba de acetato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 11 % después de secarse (a 155 °C hasta peso cons ­
tante, en el monohidratado)  
Materia insoluble en agua  No más del 0,3 %  
Ácido fórmico, formiatos y otras impure ­
zas oxidables  No más de 1 000 mg/kg, expresado como ácido fórmico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 270 ÁCIDO LÁCTICO 
Sinónimos  
Definición  Mezla de ácido láctico (C  3 H 6 O 3 ) y de lactato de ácido láctico 
(C 6 H 10 O 5 ). Se obtiene por fermentación láctica de azúcares o sinté ­
ticamente. 
El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebulli ­
ción, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hi ­
droliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta.  
EINECS  200-018-0  
Denominación química  Ácido láctico; ácido 2-hidroxipropiónico; ácido 1-hidroxietano-1-car ­
boxílico  
Fórmula química  C  3 H 6 O 3 
Peso molecular  90,08  
Análisis  Contenido no inferior al 76 %  
Descripción  Entre jarabe y sólido incoloro o amarillento, prácticamente inodoro  
Identificación  
Prueba de lactato  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 79
 
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Sulfato  No más del 0,25 %  
Hierro  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Nota : Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80 %; para solu ­
ciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.
 
E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  201-176-3  
Denominación química  Ácido propiónico; ácido propanoico  
Fórmula química  C  3 H 6 O 2 
Peso molecular  74,08  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 %  
Descripción  Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligera ­
mente acre  
Identificación  
Punto de fusión  – 22 °C  
Intervalo de destilación  De 138,5 °C a 142,5 °C  
Pureza  
Residuo fijo  No más del 0,01 % cuando se seca a 140 °C hasta peso constante  
Aldehídos  No más del 0,1 % expresado como formaldehído  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 281 PROPIONATO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  205-290-4  
Denominación química  Propionato sódico; propanoato de sodio  
Fórmula química  C  3 H 5 O 2 Na 
Peso molecular  96,06  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 
105 °C  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 80
 
Descripción  Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino  
Identificación  
Prueba de propionato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH 7,5 – 10,5 (solución acuosa al 10 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,1 %  
Hierro  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 282 PROPIONATO CÁLCICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  223-795-8  
Denominación química  Propionato cálcico  
Fórmula química  C  6 H 10 O 4 Ca 
Peso molecular  186,22  
Análisis  Contenido no inferior al 99 %, después de secarse durante 2 horas a 
105 °C  
Descripción  Polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de propionato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
pH 6,0 – 9,0 (solución acuosa al 10 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,3 %  
Hierro  No más de 50 mg/kg  
▼M16  
Fluoruro  No más de 20 mg/kg  
▼B 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 283 PROPIONATO POTÁSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  206-323-5  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 81
 
Denominación química  Propionato de potasio; propanoato de potasio  
Fórmula química  C  3 H 5 KO  2 
Peso molecular  112,17  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % después de secarse durante 2 horas a 
105 °C  
Descripción  Polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de propionato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 4 % (a 105 °C, 2 h)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,1 %  
Hierro  No más de 30 mg/kg  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 284 ÁCIDO BÓRICO 
Sinónimos  Ácido borácico, ácido ortobórico  
Definición  
EINECS  233-139-2  
Denominación química  
Fórmula química  H  3 BO 3 
Peso molecular  61,84  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 %  
Descripción  Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blan ­
cos; ligeramente untuosos al tacto; presente en la naturaleza como 
sasolita.  
Identificación  
Punto de fusión  Aproximadamente 171 °C  
Prueba de combustión  Arde con llama verde estable  
pH 3,8 – 4,8 (solución acuosa al 3,3 %)  
Pureza  
Peróxidos  No da color al añadirle una solución de KI  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 82
 
E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX) 
Sinónimos  Borato de sodio  
Definición  
EINECS  215-540-4  
Denominación química  Tetraborato de sodio; biborato de sodio; piroborato de sodio; tetra ­
borato anhidro  
Fórmula química  Na  2 B 4 O 7 
Na 2 B 4 O 7 . 10H  2 O 
Peso molecular  201,27  
Análisis  
Descripción  Polvo o placas vítreas que se vuelven opacas en contacto con el aire; 
lentamente solubles en agua  
Identificación  
Intervalo de fusión  Entre 171 °C y 175 °C, con descomposición  
Pureza  
Peróxidos  No da color al añadirle una solución de KI  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 290 DIÓXIDO DE CARBONO 
Sinónimos  Gas de ácido carbónico, hielo seco (forma sólida), anhídrido carbó ­
nico 
Definición  
EINECS  204-696-9  
Denominación química  Dióxido de carbono  
Fórmula química  CO  2 
Peso molecular  44,01  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % v/v, expresado en sustancia gaseosa  
Descripción  Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor 
acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja 
como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias aña ­
didas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.
 
Identificación  
Formación de precipitados  Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución 
de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido
 
Pureza  
Acidez  Al burbujear 915 ml de gas a través de 50 ml de agua recién hervida 
la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 
50 ml de agua recién hervida a la que se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 83
 
Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro 
de hidrógeno  Al burbujear 915 ml de gas a través de 25 ml de reactivo de nitrato 
de plata amoniacal al que se han añadido 3 ml de amoníaco la 
solución no debe enturbiarse o ennegrecerse  
Monóxido de carbono  No más de 10 μl/l 
Petróleo  No más de 5 mg/kg  
E 296 ÁCIDO MÁLICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  230-022-8, 210-514-9, 202-601-5  
Denominación química  Ácido hidroxibutanodioico; ácido hidroxisuccínico  
Fórmula química  C  4 H 6 O 5 
Peso molecular  134,09  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos  
Identificación  
Intervalo de fusión  127 °C – 132 °C  
Prueba de malato  Positiva  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Ácido fumárico  No más del 1,0 %  
Ácido maleico  No más del 0,05 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 297 ÁCIDO FUMÁRICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  203-743-0  
Denominación química  Ácido  trans -butenodioico; ácido  trans -1,2-etilendicarboxílico  
Fórmula química  C  4 H 4 O 4 
Peso molecular  116,07  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco o gránulos blancos  
Identificación  
Intervalo de fusión  286 – 302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido)  
Prueba de dobles enlaces  Positiva  
Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico  Positiva  
pH 3,0 – 3,2 (solución al 0,05 % a 25 °C)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 84
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 120 °C, 4 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Ácido maleico  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO, ÁCIDO L-ASCÓRBICO 
Sinónimos  Ácido L-xiloascórbico, ácido L(+)-ascórbico  
Definición  
EINECS  200-066-2  
Denominación química  Ácido L-ascórbico; ácido ascórbico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono- 
1,4-lactona; 3-ceto-L-gulofuranolactona  
Fórmula química  C  6 H 8 O 6 
Peso molecular  176,13  
Análisis  Contiene no menos del 99 % de C  6 H 8 O 6 , tras desecarse al vacío 
sobre ácido sulfúrico durante 24 h  
Descripción  Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento  
Intervalo de fusión  Entre 189 °C y 193 °C, con descomposición  
Identificación  
Prueba de ácido ascórbico  Positiva  
pH Entre 2,4 y 2,8 (solución acuosa al 2 %)  
Rotación específica  [ α] D 20 entre + 20,5° y + 21,5° (solución acuosa al 10 % p/v)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,4 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 301 ASCORBATO SÓDICO 
Sinónimos  L-ascorbato sódico, sal monosódica del ácido L-ascórbico  
Definición  
EINECS  205-126-1  
Denominación química  Ascorbato sódico; L-ascorbato sódico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono- 
1,4-lactona enolato de sodio; 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de 
sodio  
Fórmula química  C  6 H 7 O 6 Na ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 85
 
Peso molecular  198,11  
Análisis  El ascorbato de sodio, tras desecarse al vacío sobre ácido sulfúrico 
durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C  6 H 7 O 6 Na 
Descripción  Polvo cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al 
exponerse a la luz  
Identificación  
Prueba de ascorbato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH Entre 6,5 y 8,0 (solución acuosa al 10 %)  
Rotación específica  [ α] D 20 entre + 103° y + 106° (solución acuosa al 10 % p/v)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,25 % (al vacío sobre ácido sulfúrico, 24 horas)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 302 ASCORBATO CÁLCICO 
Sinónimos  Ascorbato de calcio dihidratado  
Definición  
EINECS  227-261-5  
Denominación química  Ascorbato de calcio dihidratado; sal cálcica de 2,3-didehidro-L-treo- 
hexono-1,4-lactona dihidratado  
Fórmula química  C  12 H 14 O 12 Ca. 2H  2 O 
Peso molecular  426,35  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias volátiles  
Descripción  Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pá ­
lido 
Identificación  
Prueba de ascorbato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
pH Entre 6,0 y 7,5 (solución acuosa al 10 %)  
Rotación específica  [ α] D 20 entre + 95° y + 97° (solución acuosa al 5 % p/v)  
Pureza  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Sustancias volátiles  No más del 0,3 %, determinado mediante desecación a temperatura 
ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pen ­
tóxido de fósforo  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 86
 
E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO 
Sinónimos  Palmitato de L-ascorbilo  
Definición  
EINECS  205-305-4  
Denominación química  Palmitato de ascorbilo; palmitato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L- 
treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato; 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofura ­
nolactona  
Fórmula química  C  22 H 38 O 7 
Peso molecular  414,55  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada  
Descripción  Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico  
Identificación  
Intervalo de fusión  Entre 107 °C y 117 °C  
Rotación específica  [ α] D 20 entre + 21° y + 24° (5 % p/v en solución de metanol)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  246-944-9  
Denominación química  Estearato de ascorbilo; estearato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L- 
treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato; 6-estearoil-3-ceto-L-gulofurano ­
lactona  
Fórmula química  C  24 H 42 O 7 
Peso molecular  442,6  
Análisis  Contenido no inferior al 98 %  
Descripción  Polvo blanco o blanco amarillento con olor cítrico  
Identificación  
Punto de fusión  Alrededor de 116 °C  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (estufa de vacío a 56 °C – 60 °C, 1 hora)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 87
 
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES 
Sinónimos  
Definición  Producto obtenido por destilación con vapor al vacío de sustancias 
oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrieno ­
les concentrados 
Contiene tocoferoles como los d- α, d-β, d-γ y d-δ 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  430,71 (tocoferol α) 
Análisis  Contenido no inferior al 34 % del total de tocoferoles  
Descripción  Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor 
suaves y característicos; puede presentar una ligera separación de 
componentes cerosos en forma microcristalina  
Identificación  
Con un método cromatográfico adecuado 
gas-líquido  
Rotación específica  [ α] D 20 no inferior a + 20°  
Solubilidad  Insoluble en agua, soluble en etanol, miscible con éter  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 307 TOCOFEROL ALFA 
Sinónimos  DL- α-tocoferol, (todo  rac)-α-tocoferol  
Definición  
EINECS  233-466-0  
Denominación química  DL-5,7,8-trimetiltocol; DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4 ′,8′,12′-trimetiltride ­
cil)-6-cromanol  
Fórmula química  C  29 H 50 O 2 
Peso molecular  430,71  
Análisis  Contenido no inferior al 96 %  
Descripción  Aceite viscoso, claro, prácticamente inodoro, ligeramente amarillo a 
ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible con éter  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 88
 
Espectrofotometría  El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm  
Rotación específica  [ α] D 25 0° ± 0,05° (solución 1/10 en cloroformo)  
Pureza  
Índice de refracción  [n]  D 20 1,503 – 1,507  
Absorción específica en etanol  E  1% 
1cm (292 nm) 71—76 
(0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 308 TOCOFEROL GAMMA 
Sinónimos  DL- γ-tocoferol  
Definición  
EINECS  231-523-4  
Denominación química  2,7,8-trimetil-2-(4 ′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol  
Fórmula química  C  28 H 48 O 2 
Peso molecular  416,69  
Análisis  Contenido no inferior al 97 %  
Descripción  Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece 
cuando se expone al aire o la luz  
Identificación  
Espectrometría  Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximada ­
mente 298 nm y 257 nm  
Pureza  
Absorción específica en etanol  E  1% 
1cm (298 nm) entre 91 y 97  
E 1% 
1cm (257 nm) entre 5,0 y 8,0  
Índice de refracción  [n]  D 20 1,503 – 1,507  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 309 DELTA-TOCOFEROL 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  204-299-0  
Denominación química  2,8-dimetil-2-(4 ′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol  
Fórmula química  C  27 H 46 O 2 
Peso molecular  402,7  
Análisis  Contenido no inferior al 97 %  
Descripción  Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y 
oscurece cuando se expone al aire o la luz  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 89
 
Identificación  
Espectrometría  Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximada ­
mente 298 nm y 257 nm  
Pureza  
Absorción específica en etanol  E  1% 
1cm (298 nm) entre 89 y 95  
E 1% 
1cm (257 nm) entre 3,0 y 6,0  
Índice de refracción  [n]  D 20 1,500 – 1,504  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 310 GALATO DE PROPILO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  204-498-2  
Denominación química  Galato de propilo; éster propílico del ácido gálico; éster n-propílico 
del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico  
Fórmula química  C  10 H 12 O 5 
Peso molecular  212,20  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra  
Descripción  Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento  
Identificación  
Solubilidad  Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano- 
1,2-diol  
Intervalo de fusión  Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 110 °C, 4 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Ácidos libres  No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico  
Compuestos orgánicos clorados  No más de 100 mg/kg, expresado en Cl  
Absorción específica en etanol  E  1% 
1cm (275 nm) ni menos de 485 ni más de 520  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 311 GALATO DE OCTILO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  213-853-0  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 90
 
Denominación química  Galato de octilo; éster octílico del ácido gálico; éster n-octílico del 
ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico  
Fórmula química  C  15 H 22 O 5 
Peso molecular  282,34  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 
horas  
Descripción  Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol  
Intervalo de fusión  Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 90 °C, 6 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 %  
Ácidos libres  No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico  
Compuestos orgánicos clorados  No más de 100 mg/kg, expresado en Cl  
Absorción específica en etanol  E  1% 
1cm (275 nm) ni menos de 375 ni más de 390  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 312 GALATO DE DODECILO 
Sinónimos  Galato de laurilo  
Definición  
EINECS  214-620-6  
Denominación química  Galato de dodecilo; éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5- 
trihidroxibenzoico; éster dodecílico del ácido gálico  
Fórmula química  C  19 H 30 O 5 
Peso molecular  338,45  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % tras desecación a 90 °C durante 6 
horas  
Descripción  Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter  
Intervalo de fusión  Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (90 °C, 6 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 %  
Ácidos libres  No más del 0,5 %, expresado en ácido gálico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 91
 
Compuestos orgánicos clorados  No más de 100 mg/kg, expresado en Cl  
Absorción específica en etanol  E  1% 
1cm (275 nm) ni menos de 300 ni más de 325  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO 
Sinónimos  Ácido isoascórbico, ácido D-araboascórbico  
Definición  
EINECS  201-928-0  
Denominación química  gamma-lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico; ácido isoascórbico; 
ácido D-isoascórbico  
Fórmula química  C  6 H 8 O 6 
Peso molecular  176,13  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra  
Descripción  Sólido cristalino, blanco a ligeramente amarillo, que se oscurece 
gradualmente cuando se expone a la luz  
Identificación  
Intervalo de fusión  Aproximadamente de 164 °C a 172 °C, con descomposición  
Prueba de ácido ascórbico; reacción cro ­
mática  Positiva  
Rotación específica  [ α] D 25 solución acuosa al 10 % (p/v): - 16,5° a - 18,0°  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,4 % tras desecación a presión reducida sobre gel de 
sílice durante 3 horas  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,3 %  
Oxalatos  A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido 
acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la 
solución no debe enturbiarse  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 316 ERITORBATO SÓDICO 
Sinónimos  Isoascorbato de sodio  
Definición  
EINECS  228-973-9  
Denominación química  Isoascorbato de sodio; D-isoascorbato ácido de sodio; sal sódica de 
2,3-didehidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona; enolato sódico de 3-ceto- D-gulofurano-lactona monohidratado
 
Fórmula química  C  6 H 7 O 6 Na. H  2 O 
Peso molecular  216,13  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % tras desecar al vacío sobre ácido 
sulfúrico durante 24 horas, expresado en forma monohidratada  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 92
 
Descripción  Sólido cristalino blanco  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol  
Prueba de ácido ascórbico; reacción cro ­
mática  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH 5,5 a 8,0 (solución acuosa al 10 %)  
Rotación específica  [ α] D 25 entre + 95° y + 98° en solución acuosa (p/v) al 10 %  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,25 % tras desecación al vacío sobre ácido sulfúrico (24 
horas)  
Oxalatos  A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido 
acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10 %; la solución no debe enturbiarse
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ) 
Sinónimos  TBHQ  
Definición  
EINECS  217-752-2  
Denominación química  t-butil-1,4-bencenodiol; 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-bencenodiol  
Fórmula química  C  10 H 14 O 2 
Peso molecular  166,22  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % de C  10 H 14 O 2 
Descripción  Sólido cristalino blanco de olor característico  
Identificación  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol  
Punto de fusión  No menos de 126,5 °C  
Fenoles  Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 
10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4); se produce un color 
entre rojo y rosa  
Pureza  
t-butil- p-benzoquinona  No más del 0,2 %  
2,5-di-ter-butil hidroquinona  No más del 0,2 %  
Hidroxiquinona  No más del 0,1 %  
Tolueno  No más de 25 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 93
 
E 320 BUTILHIDROXIANISOL 
Sinónimos  BHA  
Definición  
EINECS  246-563-8  
Denominación química  3-t-butil-4-hidroxianisol; mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-bu ­
til-4-hidroxianisol  
Fórmula química  C  11 H 16 O 2 
Peso molecular  180,25  
Análisis  Contenido no inferior al 98,5 % de C  11 H 16 O 2 y no inferior al 85 % 
del isómero 3-t-butil-4-hidroxianisol  
Descripción  Sólido ceroso o en escamas, blanco o ligeramente amarillo, con leve 
aroma  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol  
Intervalo de fusión  Entre 48 °C y 63 °C  
Reacción cromática  Positiva para los grupos fenólicos  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C  
Impurezas fenólicas  No más del 0,5 %  
Absorción específica  E  1% 
1cm (290 nm) entre 190 y 210  
E 1% 
1cm (228 nm) entre 326 y 345  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 321 BUTILHIDROXITOLUENO 
Sinónimos  BHT  
Definición  
EINECS  204-881-4  
Denominación química  2,6-di-t-butil- p-cresol; 4-metil-2,6-di-t-butilfenol  
Fórmula química  C  15 H 24 O 
Peso molecular  220,36  
Análisis  Contenido no inferior al 99 %  
Descripción  Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma 
característico  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y propano-1,2-diol 
Muy soluble en etanol  
Punto de fusión  70 °C  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 94
 
Espectrometría  La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, 
de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un má ­
ximo solo a 278 nm  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,005 %  
Impurezas fenólicas  No más del 0,5 %  
Absorción específica en etanol  E  1% 
1cm (278 nm) entre 81 y 88  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 322 LECITINAS 
Sinónimos  Fosfátidos; fosfolípidos  
Definición  Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por 
medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados 
obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas; el 
producto final no debe presentar ninguna actividad ezimática resi ­
dual. 
Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por 
medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas.
 
EINECS  232-307-2  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona 
Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles 
en acetona  
Descripción  Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón 
Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o 
marrón claro  
Identificación  
Prueba de colina  Positiva  
Prueba de fósforo  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de lecitina hidrolizada  Se ponen 500 ml de agua (30 °C – 35 °C) en un vaso de precipi ­
tados con capacidad para 800 ml; se añaden lentamente 50 ml de la 
muestra con agitación continua; la lecitina hidrolizada formará una 
emulsión homogénea y la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 105 °C, 1 hora)  
Sustancias insolubles en tolueno  No más del 0,3 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 95
 
Índice de acidez  Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo 
Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por 
gramo  
Índice de peróxido  Igual o inferior a 10  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 325 LACTATO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  200-772-0  
Denominación química  Lactato sódico; 2-hidroxipropanoato de sodio  
Fórmula química  C  3 H 5 NaO  3 
Peso molecular  112,06 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 %  
Descripción  Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor caracte ­
rístico  
Identificación  
Prueba de lactato  Positiva  
▼M3 
Prueba de sodio  Positiva  
▼B 
pH 6,5 a 7,5 (solución acuosa al 20 %)  
Pureza  
Acidez  No más del 0,5 %, previa desecación, expresado en ácido láctico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Sustancias reductoras  Sin reducción de la solución de Fehling  
Nota : Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 60 %.  
E 326 LACTATO POTÁSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  213-631-3  
Denominación química  Lactato de potasio; 2-hidroxipropanoato de potasio  
Fórmula química  C  3 H 5 O 3 K 
Peso molecular  128,17 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 96
 
Descripción  Líquido claro ligeramente viscoso, inodoro o con un ligero olor 
característico  
Identificación  
Encendido  Reducir el lactato de potasio a cenizas; estas serán alcalinas y, al 
añadirles ácido, se producirá efervescencia  
Reacción cromática  Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución 
al 1 % de catecol en ácido sulfúrico; la zona de contacto se volverá 
de color rojo intenso  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de lactato  Positiva  
Pureza  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Acidez  Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, 
añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de prueba) y valorar con 
hidróxido de sodio 0,1 N; no deben necesitarse más de 0,2 ml  
Sustancias reductoras  Sin reducción de la solución de Fehling  
Nota : Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 60 %.  
E 327 LACTATO CÁLCICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  212-406-7  
Denominación química  Dilactato de calcio; dilactato de calcio hidrato; sal cálcica del ácido 
2-hidroxipropanoico  
Fórmula química  (C  3 H 5 O 2 ) 2 Ca. nH  2 O (n = 0 a 5)  
Peso molecular  218,22 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra  
Descripción  Gránulos o polvo cristalino, blanco, prácticamente inodoro  
Identificación  
Prueba de lactato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol  
pH Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  anhidro: no más del 3,0 % (a 120 °C, 4 horas) 
con una molécula de agua: no más del 8,0 % (a 120 °C, 4 horas) 
con tres moléculas de agua: no más del 20,0 % (a 120 °C, 4 horas) 
con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0 % (a 120 °C, 4 horas)  
Acidez  No más del 0,5 % de la sustancia seca, expresada en ácido láctico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 97
 
Fluoruro  No más de 30 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Sustancias reductoras  Sin reducción de la solución de Fehling  
E 330 ÁCIDO CÍTRICO 
Sinónimos  
Definición  El ácido cítrico se produce a partir de zumo de limón o de piña, por 
fermentación de soluciones de hidratos de carbono u otros medios 
adecuados utilizando  Candida  spp. o cepas no toxígenas de  Asper­
gillus niger  
EINECS  201-069-1  
Denominación química  Ácido cítrico; ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico; ácido be ­
ta-hidroxitricarbalílico  
Fórmula química  a) C  6 H 8 O 7 (anhidro) 
b) C  6 H 8 O 7 H 2 O (monohidratado)  
Peso molecular  a) 192,13 (anhidro) 
b) 210,15 (monohidratado)  
Análisis  El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua; 
el ácido cítrico contendrá no menos del 99,5 % de C  6 H 8 O 7 , calcu­
lado en sustancia anhidra  
Descripción  El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, 
con fuerte sabor ácido; el monohidratado presenta eflorescencia en 
ambiente seco  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol, soluble en éter  
Pureza  
Agua  El ácido cítrico anhidro no contiene más del 0,5 % de agua; el ácido 
cítrico monohidratado no contiene más del 8,8 % de agua (método 
de Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,05 % tras calcinación a 800 ± 25 °C  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 0,5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Sustancias fácilmente carbonizables  Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico 
(del 98 % como mínimo) en baño María a 90 °C durante 1 hora en la oscuridad; no debe formarse más que un color marrón pálido 
(líquido de contraste K)
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 98
 
E 331 i) CITRATO MONOSÓDICO 
Sinónimos  Citrato monobásico de sodio  
Definición  
EINECS  242-734-6  
Denominación química  Citrato monosódico; sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-pro ­
panotricarboxílico  
Fórmula química  a) C  6 H 7 O 7 Na (anhidro) 
b) C  6 H 7 O 7 H 2 O (monohidratado)  
Peso molecular  a) 214,11 (anhidro) 
b) 232,23 (monohidratado)  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros  
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH Entre 3,5 y 3,8 (solución acuosa al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  anhidro: no más del 1,0 % (a 140 °C, 0,5 horas) 
monohidratado: no más del 8,8 % (a 180 °C, 4 horas)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 331 ii) CITRATO DISÓDICO 
Sinónimos  Citrato dibásico de sodio  
Definición  
EINECS  205-623-3  
Denominación química  Citrato disódico; sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar ­
boxílico; sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua  
Fórmula química  C  6 H 6 O 7 Na 2 . 1,5H  2 O 
Peso molecular  263,11  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros  
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH Entre 4,9 y 5,2 (solución acuosa al 1 %)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 99
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 13,0 % (a 180 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 331 iii) CITRATO TRISÓDICO 
Sinónimos  Citrato tribásico de sodio  
Definición  
EINECS  200-675-3  
Denominación química  Citrato trisódico; sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotri ­
carboxílico; sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidra ­
tada o pentahidratada  
Fórmula química  Anhidro: C  6 H 5 O 7 Na 3 
Hidratado: C  6 H 5 O 7 Na 3 . nH  2 O (n = 2 o 5)  
Peso molecular  258,07 (anhidro) 
294,10 (dihidratado) 
348,16 (pentahidratado)  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco o cristales incoloros  
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  Anhidro: no más del 1,0 % (a 180 °C, 18 horas) 
Dihidratado: del 10,0 al 13,0 % (a 180 °C, 18 horas) 
Pentahidratado: no más del 30,3 % (a 180 °C, 4 horas)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 332 i) CITRATO MONOPOTÁSICO 
Sinónimos  Citrato monobásico de potasio  
Definición  
EINECS  212-753-4  
Denominación química  Citrato monopotásico; sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3- 
propanotricarboxílico; sal monopotásica anhidra del ácido cítrico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 100
 
Fórmula química  C  6 H 7 O 7 K 
Peso molecular  230,21  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes  
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
pH Entre 3,5 y 3,8 (solución acuosa al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,0 % (a 180 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 332 ii) CITRATO TRIPOTÁSICO 
Sinónimos  Citrato tribásico de potasio  
Definición  
EINECS  212-755-5  
Denominación química  Citrato tripotásico; sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propano ­
tricarboxílico; sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico  
Fórmula química  C  6 H 5 O 7 K 3 . H 2 O 
Peso molecular  324,42  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes  
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
pH Entre 7,5 y 9,0 (solución acuosa al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 6,0 % (a 180 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 101
 
E 333 i) CITRATO MONOCÁLCICO 
Sinónimos  Citrato monobásico de calcio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Citrato monocálcico; sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-pro ­
panotricarboxílico; sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico  
Fórmula química  (C  6 H 7 O 7 ) 2 Ca. H  2 O 
Peso molecular  440,32  
Análisis  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco fino  
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
pH Entre 3,2 y 3,5 (solución acuosa al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 7,0 % (a 180 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Fluoruro  No más de 30 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Aluminio  No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes 
y niños de corta edad) 
No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos 
para lactantes y niños de corta edad)  
Carbonatos  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhí ­
drico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas  
E 333 ii) CITRATO DICÁLCICO 
Sinónimos  Citrato dibásico de calcio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Citrato dicálcico; sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotri ­
carboxílico; sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico  
Fórmula química  (C  6 H 7 O 7 ) 2 Ca 2 . 3H  2 O 
Peso molecular  530,42  
Análisis  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco fino  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 102
 
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 20,0 % (a 180 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Fluoruro  No más de 30 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Aluminio  No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes 
y niños de corta edad) 
No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos 
para lactantes y niños de corta edad)  
Carbonatos  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhí ­
drico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas  
E 333 iii) CITRATO TRICÁLCICO 
Sinónimos  Citrato tribásico de calcio  
Definición  
EINECS  212-391-7  
Denominación química  Citrato tricálcico; sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotri ­
carboxílico; sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico  
Fórmula química  (C  6 H 6 O 7 ) 2 Ca 3 . 4H  2 O 
Peso molecular  570,51  
Análisis  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco fino  
Identificación  
Prueba de citrato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 14,0 % (a 180 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Fluoruro  No más de 30 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 103
 
Aluminio  No más de 30 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes 
y niños de corta edad) 
No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos 
para lactantes y niños de corta edad)  
Carbonatos  La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhí ­
drico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas  
E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO, ÁCIDO TARTÁRICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  201-766-0  
Denominación química  Ácido L-tartárico; ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; ácido d-al ­
fa,beta-dihidroxisuccínico  
Fórmula química  C  4 H 6 O 6 
Peso molecular  150,09  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Intervalo de fusión  Entre 168 °C y 170 °C  
Prueba de tartrato  Positiva  
Rotación específica  [ α] D 20 entre + 11,5° y + 13,5° (solución acuosa al 20 % p/v)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % tras desecación sobre P  2 O 5 durante 3 h  
Cenizas sulfatadas  No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
E 335 i) TARTRATO MONOSÓDICO 
Sinónimos  Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal monosó ­
dica monohidratada del ácido L(+)-tartárico  
Fórmula química  C  4 H 5 O 6 Na. H  2 O 
Peso molecular  194,05  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales incoloros transparentes  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 104
 
Identificación  
Prueba de tartrato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 10,0 % (a 105 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 335 ii) TARTRATO DISÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  212-773-3  
Denominación química  L-tartrato disódico; (+)-tartrato disódico; sal disódica del ácido 
(+)-2,3-dihidroxibutanodioico; sal disódica dihidratada del ácido 
L(+)-tartárico  
Fórmula química  C  4 H 4 O 6 Na 2 . 2H  2 O 
Peso molecular  230,8  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales incoloros y transparentes  
Identificación  
Prueba de tartrato  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Solubilidad  1 gramo es insoluble en 3 ml de agua; insoluble en etanol  
pH Entre 7,0 y 7,5 (solución acuosa al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 17,0 % (a 150 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 336 i) TARTRATO MONOPOTÁSICO 
Sinónimos  Tartrato monobásico de potasio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico; sal monopotásica 
del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 105
 
Fórmula química  C  4 H 5 O 6 K 
Peso molecular  188,16  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granuloso o cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de tartrato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Punto de fusión  230 °C  
pH 3,4 (solución acuosa al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 336 ii) TARTRATO DIPOTÁSICO 
Sinónimos  Tartrato dibásico de potasio  
Definición  
EINECS  213-067-8  
Denominación química  Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal dipotásica 
del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua  
Fórmula química  C  4 H 4 O 6 K 2 . ½H  2 O 
Peso molecular  235,2  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino o granuloso blanco  
Identificación  
Prueba de tartrato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 9,0 (solución acuosa al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 4,0 % (a 150 °C, 4 h)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 106
 
E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO 
Sinónimos  L(+)-tartrato de sodio y potasio, sal de Rochelle, sal de Seignette  
Definición  
EINECS  206-156-8  
Denominación química  Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico; L(+)- 
tartrato de sodio y potasio  
Fórmula química  C  4 H 4 O 6 KNa. 4H  2 O 
Peso molecular  282,23  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales incoloros o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de tartrato  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Solubilidad  Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol  
Intervalo de fusión  De 70 °C a 80 °C  
pH Entre 6,5 y 8,5 (solución acuosa al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  Ni más del 26,0 % ni menos del 21,0 % (a 150 °C, 3 horas)  
Oxalatos  No más de 100 mg/kg, expresado en ácido oxálico, previa deseca ­
ción 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO 
Sinónimos  Ácido ortofosfórico, ácido monofosfórico  
Definición  
EINECS  231-633-2  
Denominación química  Ácido fosfórico  
Fórmula química  H  3 PO 4 
Peso molecular  98,00  
Análisis  Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %; el ácido 
fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentracio ­
nes 
Descripción  Líquido claro, incoloro y viscoso  
Identificación  
Prueba de ácido  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 107
 
Pureza  
Ácidos volátiles  No más de 10 mg/kg, expresado en ácido acético  
Cloruros  No más de 200 mg/kg, expresado en cloro  
Nitratos  No más de 5 mg/kg, expresado en NaNO  3 
Sulfatos  No más de 1 500 mg/kg, expresado en CaSO  4 
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Nota : Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 75 %.  
E 339 i) FOSFATO MONOSÓDICO 
Sinónimos  Monofosfato monosódico, monofosfato ácido monosódico, ortofos ­
fato monosódico, fosfato monobásico sódico, monofosfato sódico de 
dihidrógeno  
Definición  
EINECS  231-449-2  
Denominación química  Monofosfato sódico de dihidrógeno  
Fórmula química  Anhidro: NaH  2 PO 4 
Monohidratado: NaH  2 PO 4 . H 2 O 
Dihidratado: NaH  2 PO 4 . 2H  2 O 
Peso molecular  Anhidro: 119,98 
Monohidratado: 138,00 
Dihidratado: 156,01  
Análisis  Contenido no inferior al 97 % de NaH  2 PO 4 tras desecar, primero, a 
60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas 
Entre 58,0 % y 60,0 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e 
inodoros  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol y éter  
pH Entre 4,1 y 5,0 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  La sal anhidra no pierde más del 2,0 %; la monohidratada, no más 
del 15,0 %, y la dihidratada, no más del 25 % (a 60 °C, 1 hora, y a 
105 °C, 4 horas)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 108
 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 339 ii) FOSFATO DISÓDICO 
Sinónimos  Monofosfato disódico; fosfato sódico secundario; ortofosfato disódi ­
co 
Definición  
EINECS  231-448-7  
Denominación química  Monofosfato disódico de hidrógeno; ortofosfato disódico de hidró ­
geno  
Fórmula química  Anhidro: Na  2 HPO  4 
Hidratado: Na  2 HPO  4 . nH  2 O (n = 2, 7 o 12)  
Peso molecular  141,98 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % de Na  2 HPO  4 tras desecar, primero, a 
40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas 
Entre 49 % y 51 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, hi ­
groscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son la dihi ­
dratada: un sólido inodoro, cristalino y blanco; la heptahidratada: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos, y la 
dodecahidratada: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos
 
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
pH Entre 8,4 y 9,6 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  La sal anhidra no pierde más del 5,0 %; la dihidratada, no más del 
22,0 %; la heptahidratada, no más del 50,0 %, y la dodecahidratada, no más del 61,0 % (a 40 °C, 3 horas, y a 105 °C, 5 horas)
 
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 339 iii) FOSFATO TRISÓDICO 
Sinónimos  Fosfato sódico; fosfato tribásico sódico; ortofosfato trisódico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 109
 
Definición  El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y 
cristaliza en la forma anhidra con ½, 1, 6, 8 o 12 moléculas de H
 2 O. La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de solu ­
ciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene ¼ de 
molécula de NaOH  
EINECS  231-509-8  
Denominación química  Monofosfato trisódico; fosfato trisódico; ortofosfato trisódico  
Fórmula química  Anhidro: Na  3 PO 4 
Hidratado: Na  3 PO 4 nH 2 O (n = ½, 1, 6, 8, o 12)  
Peso molecular  163,94 (anhidro)  
Análisis  El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo la dodecahi ­
dratada, contienen no menos del 97,0 % de Na  3 PO 4 , en sustancia 
desecada El fosfato sódico dodecahidratado contiene no menos del 92,0 % de Na
 3 PO 4 en sustancia calcinada 
Entre 40,5 % y 43,5 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales, gránulos o polvo cristalino, inodoros y blancos  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol  
pH Entre 11,5 y 12,5 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  Al secarse a 120 °C durante 2 horas y calcinarse después a 800 °C 
durante 30 minutos, las pérdidas de peso serán los siguientes: la 
forma anhidra no perderá más del 2,0 %; la monohidratada, no más del 11,0 %, y la dodecahidratada, entre el 45,0 % y el 58,0 %
 
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 340 i) FOSFATO MONOPOTÁSICO 
Sinónimos  Fosfato monobásico potásico, monofosfato monopotásico, ortofos ­
fato monopotásico  
Definición  
EINECS  231-913-4  
Denominación química  Fosfato potásico de dihidrógeno; ortofosfato monopotásico de dihi ­
drógeno; monofosfato monopotásico de dihidrógeno  
Fórmula química  KH  2 PO 4 
Peso molecular  136,09  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 110
 
Análisis  Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 °C durante 4 
horas 
Entre 51,0 % y 53,0 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, 
higroscópicos  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol  
pH Entre 4,2 y 4,8 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 340 ii) FOSFATO DIPOTÁSICO 
Sinónimos  Monofosfato dipotásico, fosfato potásico secundario, ortofosfato di ­
potásico, fosfato dibásico potásico  
Definición  
EINECS  231-834-5  
Denominación química  Monofosfato dipotásico de hidrógeno; fosfato dipotásico de hidróge ­
no; ortofosfato dipotásico de hidrógeno  
Fórmula química  K  2 HPO  4 
Peso molecular  174,18  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 °C durante 4 horas 
Entre 40,3 % y 41,5 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia de ­
licuescente e higroscópica  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol  
pH Entre 8,7 y 9,4 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 105 °C, 4 h)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 111
 
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 340 iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO 
Sinónimos  Fosfato tribásico potásico, ortofosfato tripotásico  
Definición  
EINECS  231-907-1  
Denominación química  Monofosfato tripotásico; fosfato tripotásico; ortofosfato tripotásico  
Fórmula química  Anhidro: K  3 PO 4 
Hidratado: K  3 PO 4 . nH  2 O (n = 1 o 3)  
Peso molecular  212,27 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada 
Entre 30,5 % y 34,0 % de P  2 O 5 , en sustancia calcinada  
Descripción  Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos; 
las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidra ­
tada 
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol  
pH Entre 11,5 y 12,3 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  Anhidro: no pierde más del 3,0 %; hidratada: no más del 23,0 % 
(secada a 105 °C durante 1 hora y calcinada después a unos 800 ± 
25 °C durante 30 minutos)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,2 %, en sustancia anhidra  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 341 i) FOSFATO MONOCÁLCICO 
Sinónimos  Fosfato monobásico cálcico, ortofosfato monocálcico  
Definición  
EINECS  231-837-1  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 112
 
Denominación química  Fosfato cálcico de dihidrógeno  
Fórmula química  Anhidro: Ca(H  2 PO 4 ) 2 
Monohidratado: Ca(H  2 PO 4 ) 2 . H 2 O 
Peso molecular  234,05 (anhidro) 
252,08 (monohidratado)  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada 
Entre 55,5 % y 61,1 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
CaO Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro) 
Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidratado)  
Pureza  
Pérdida por desecación  Anhidro: no más del 14 % (a 105 °C, 4 horas) 
Monohidratado: no más del 17,5 % (a 105 °C, 4 horas)  
Pérdida por calcinación  Anhidro: no más del 17,5 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 
30 minutos) 
Monohidratado: no más del 25,0 % tras secarse a 105 °C durante 1 
hora y calcinarse después a 800 ± 25 °C durante 30 minutos  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Aluminio  No más de 70 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lactantes 
y niños de corta edad) 
No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos 
para lactantes y niños de corta edad)  
E 341 ii) FOSFATO DICÁLCICO 
Sinónimos  Fosfato dibásico cálcico, ortofosfato dicálcico  
Definición  
EINECS  231-826-1  
Denominación química  Fosfato cálcico de monohidrógeno; ortofosfato cálcico de hidrógeno; 
fosfato cálcico secundario  
Fórmula química  Anhidro: CaHPO  4 
Dihidratado: CaHPO  4 . 2H  2 O 
Peso molecular  136,06 (anhidro) 
172,09 (dihidratado)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 113
 
Análisis  El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene 
no menos del 98 % y no más del equivalente al 102 % de CaHPO  4 
Entre 50,0 % y 52,5 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvos blancos  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Poco soluble en agua; insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidratado) tras calcinarse 
a 800 ± 25 °C durante 30 minutos  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Aluminio  No más de 100 mg/kg en la forma anhidra ni más de 80 mg/kg en la 
dihidratada (solo si añade a los alimentos para lactantes y niños de corta edad) 
No más de 600 mg/kg en la forma anhidra ni más de 500 mg/kg en 
la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lac ­
tantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015 
No más de 200 mg/kg en la forma anhidra y la dihidratada (para 
todos los usos excepto los alimentos para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015
 
E 341 iii) FOSFATO TRICÁLCICO 
Sinónimos  Fosfato tribásico cálcico, ortofosfato cálcico, monofosfato pentacal ­
cio-hidróxido, hidroxiapatita de calcio  
Definición  El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos 
cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidró ­
xido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3 P
 2 O 5 H 2 O 
EINECS  235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidróxido) 
231-840-8 (ortofosfato cálcico)  
Denominación química  Monofosfato pentacalcio-hidróxido; monofosfato tricálcico  
Fórmula química  Ca  5 (PO  4 ) 3 OH o Ca  3 (PO  4 ) 2 
Peso molecular  502 o 310  
Análisis  Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada 
Entre 38,5 % y 48,0 % de P  2 O 5 , en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco, inodoro, estable en el aire  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 114
 
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua; insoluble en etanol, soluble en 
ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 8 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 0,5 horas  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Aluminio  No más de 150 mg/kg (solo si se añade a los alimentos para lac ­
tantes y niños de corta edad) 
No más de 500 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos 
para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015 
No más de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos 
para lactantes y niños de corta edad); esto se aplicará a partir del 1 de abril de 2015
 
E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO 
Sinónimos  Dihidrogenofosfato de magnesio, fosfato monobásico de magnesio, 
ortofosfato de monomagnesio  
Definición  
EINECS  236-004-6  
Denominación química  Dihidrogenofosfato de monomagnesio  
Fórmula química  Mg(H  2 PO 4 ) 2 nH 2 O (donde n = 0 a 4)  
Peso molecular  218,30 (anhidro)  
Análisis  No menos del 51,0 % tras ignición, expresado como P  2 O 5 en la 
sustancia calcinada (800 ± 25 °C durante 30 minutos)  
Descripción  Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua  
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
MgO  No menos del 21,5 % tras calcinación o en sustancia anhidra (a 
105 °C, 4 horas)  
Pureza  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 115
 
E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO 
Sinónimos  Hidrogenofosfato de magnesio, fosfato dibásico de magnesio, orto ­
fosfato de dimagnesio, fosfato de magnesio secundario  
Definición  
EINECS  231-823-5  
Denominación química  Monohidrogenofosfato de dimagnesio  
Fórmula química  MgHPO  4 . nH  2 O (donde n = 0 a 3)  
Peso molecular  120,30 (anhidro)  
Análisis  No menos del 96 % tras calcinarse a 800 ± 25 °C durante 30 
minutos  
Descripción  Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua  
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
MgO  No menos del 33,0 % calculado en sustancia anhidra (a 105 °C, 4 
horas)  
Pureza  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 350 i) MALATO SÓDICO 
Sinónimos  Sal sódica del ácido málico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  DL-malato disódico; sal disódica del ácido hidroxibutanodioico  
Fórmula química  Hemihidratado: C  4 H 4 Na 2 O 5 ½H  2 O 
Trihidratado: C  4 H 4 Na 2 O 5 3H 2 O 
Peso molecular  Hemihidratado: 187,05 
Trihidratado: 232,10  
Análisis  Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino o terrones de color blanco  
Identificación  
Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Formación de colorante azoico  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 116
 
Pureza  
Pérdida por desecación  Hemihidratado: no más del 7,0 % (a 130 °C, 4 h) 
Trihidratado: 20,5 % a 23,5 % (a 130 °C, 4 h)  
Alcalinidad  No más del 0,2 %, expresado en Na  2 CO 3 
Ácido fumárico  No más del 1,0 %  
Ácido maleico  No más del 0,05 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 350 ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO 
Sinónimos  Sal monosódica del ácido DL-málico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  DL-malato monosódico; 2-DL-hidroxisuccinato de sodio  
Fórmula química  C  4 H 5 NaO  5 
Peso molecular  156,07  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco  
Identificación  
Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Formación de colorante azoico  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h)  
Ácido maleico  No más del 0,05 %  
Ácido fumárico  No más del 1,0 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 351 MALATO POTÁSICO 
Sinónimos  Sal potásica del ácido málico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  DL-malato dipotásico; sal dipotásica del ácido hidroxibutanodioico  
Fórmula química  C  4 H 4 K 2 O 5 
Peso molecular  210,27  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 117
 
Análisis  Contenido no inferior al 59,5 %  
Descripción  Solución acuosa incolora o casi incolora  
Identificación  
Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Formación de colorante azoico  Positiva  
Pureza  
Alcalinidad  No más del 0,2 %, expresado en K  2 CO 3 
Ácido fumárico  No más del 1,0 %  
Ácido maleico  No más del 0,05 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 352 i) MALATO CÁLCICO 
Sinónimos  Sal cálcica del ácido málico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  DL-malato cálcico; alfa-hidroxisuccinato cálcico; sal cálcica del 
ácido hidroxibutanodioico  
Fórmula química  C  4 H 5 CaO  5 
Peso molecular  172,14  
Análisis  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco  
Identificación  
Prueba de malato  Positiva  
Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Formación de colorante azoico  Positiva  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2 % (a 100 °C, 3 h)  
Alcalinidad  No más del 0,2 %, expresado en CaCO  3 
Ácido maleico  No más del 0,05 %  
Ácido fumárico  No más del 1,0 %  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 118
 
E 352 ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO 
Sinónimos  Sal monocálcica del ácido DL-málico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  DL-malato monocálcico; 2-DL-hidroxisuccinato de calcio  
Fórmula química  (C  4 H 5 O 5 ) 2 Ca 
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco  
Identificación  
Prueba de ácido 1,2-dicarboxílico  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Formación de colorante azoico  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 110 °C, 3 h)  
Ácido maleico  No más del 0,05 %  
Ácido fumárico  No más del 1,0 %  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO 
Sinónimos  Ácido ditartárico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Ácido metatartárico  
Fórmula química  C  4 H 6 O 6 
Peso molecular  
Análisis  No menos del 99,5 %  
Descripción  Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento; muy deli ­
cuescente con un ligero olor a caramelo  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua y etanol  
Prueba de identificación  Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de 
ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reac ­
tivo sulforresorcínico; al calentarlo a 150 °C aparece una intensa coloración violácea
 
Pureza  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 119
 
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 354 TARTRATO DE CALCIO 
Sinónimos  L-tartrato de calcio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado  
Fórmula química  C  4 H 4 CaO  6 . 2H  2 O 
Peso molecular  224,18  
Análisis  No menos del 98,0 %  
Descripción  Polvo fino cristalino de color blanco o grisáceo  
Identificación  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua; solubilidad aproximada de 0,01 g/ 
100 ml de agua (a 20 °C); poco soluble en etanol; ligeramente soluble en éter dietílico; soluble en ácidos
 
Rotación específica  [ α] D 20 + 7,0° a + 7,4° (0,1 % en una disolución de HCl 1 N)  
pH Entre 6,0 y 9,0 (suspensión al 5 %)  
Pureza  
Sulfatos  No más de 1 g/kg, expresado en H  2 SO 4 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 355 ÁCIDO ADÍPICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  204-673-3  
Denominación química  Ácido hexanodioico; ácido 1,4-butanodicarboxílico  
Fórmula química  C  6 H 10 O 4 
Peso molecular  146,14  
Análisis  Contenido no inferior al 99,6 %  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro  
Identificación  
Intervalo de fusión  151,5 °C a 154,0 °C  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua; totalmente soluble en etanol  
Pureza  
Agua  No más del 0,2 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más de 20 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 120
 
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 356 ADIPATO DE SODIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-293-5  
Denominación química  Adipato sódico  
Fórmula química  C  6 H 8 Na 2 O 4 
Peso molecular  190,11  
Análisis  No menos del 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro  
Identificación  
Intervalo de fusión  De 151 °C a 152 °C (ácido adípico)  
Solubilidad  Aproximadamente 50 g / 100 ml de agua (a 20 °C)  
Prueba de sodio  Positiva  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 357 ADIPATO DE POTASIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  242-838-1  
Denominación química  Adipato potásico  
Fórmula química  C  6 H 8 K 2 O 4 
Peso molecular  222,32  
Análisis  No menos del 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro  
Identificación  
Intervalo de fusión  De 151 °C a 152 °C (ácido adípico)  
Solubilidad  Aproximadamente 60 g / 100 ml de agua (a 20 °C)  
Prueba de potasio  Positiva  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 121
 
E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  203-740-4  
Denominación química  Ácido butanodioico  
Fórmula química  C  4 H 6 O 4 
Peso molecular  118,09  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Cristales incoloros o blancos, inodoros  
Identificación  
Intervalo de fusión  De 185,0 °C a 190,0 °C  
Pureza  
Residuo tras calcinación  No más del 0,025 % (a 800 °C, 15 minutos)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 380 CITRATO TRIAMÓNICO 
Sinónimos  Citrato tribásico de amonio  
Definición  
EINECS  222-394-5  
Denominación química  Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico  
Fórmula química  C  6 H 17 N 3 O 7 
Peso molecular  243,22  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 %  
Descripción  Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco  
Identificación  
Prueba de amonio  Positiva  
Prueba de citrato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua  
Pureza  
Oxalatos  No más del 0,04 %, expresado en ácido oxálico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 122
 
E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO 
Sinónimos  EDTA disódico y cálcico; edetato disódico y cálcico  
Definición  
EINECS  200-529-9  
Denominación química  N,N ′-1,2-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O ′,O N , O N 
]calciato(2)-disódico; etilendiamino-tetracetato disódico y cálcico; 
etilendinitrilo-tetracetato disódico y cálcico  
Fórmula química  C  10 H 12 O 8 CaN  2 Na 2 . 2H  2 O 
Peso molecular  410,31  
Análisis  Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra  
Descripción  Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blan ­
co, ligeramente higroscópico  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Actividad quelatante de los iones metáli ­
cos Positiva  
pH Entre 6,5 y 7,5 (solución al 1 %)  
Pureza  
Agua  5 a 13 % (método Karl Fischer)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 392 EXTRACTOS DE ROMERO 
Sinónimos  Extracto de hoja de romero (antioxidante)  
Definición  Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas fun ­
ciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes 
pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y los diterpenoides. Además de los componentes antio ­
xidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgá ­
nicas disolventes extraíbles, definidas en la especificación siguiente.
 
EINECS  283-291-9  
Denominación química  Extracto de romero ( Rosmarinus officinalis ) 
Descripción  El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la 
extracción de hojas de  Rosmarinus officinalis  utilizando un sistema 
de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se 
desodorizan y decoloran los extractos, que pueden estar normaliza ­
dos. 
Identificación  
Componentes antioxidantes de referencia: 
diterpenos fenólicos  Ácido carnósico (C  20 H 28 O 4 ) y carnosol (C  20 H 26 O 4 ) 
(que comprenden no menos del 90 % de los diterpenos fenólicos 
totales)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 123
 
Sustancias volátiles de referencia funda ­
mentales  Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona  
Densidad  > 0,25 g/ml  
Solubilidad  Insoluble en agua  
Pureza  
Pérdida por desecación  < 5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
1. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas 
mediante extracción con acetona 
Descripción  Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero 
desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y 
evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para 
obtener un polvo fino o un líquido.  
Identificación  
Componentes antioxidantes de referencia  ≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol  
Proporción antioxidantes/sustancias volá ­
tiles (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 
(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* 
(* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, 
medido mediante detección por cromatografía de gases / espectro ­
metría de masas, «GC-MSD»)  
Pureza  
Disolventes residuales  Acetona: no más de 500 mg/kg  
2. Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero 
desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico 
Descripción  Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero deseca ­
das, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como disolvente.
 
Identificación  
Componentes antioxidantes de referencia  ≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol  
Proporción antioxidantes/sustancias volá ­
tiles (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 
(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* (* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, 
medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrome ­
tría de masas, «GC-MSD»)
 
Pureza  
Disolventes residuales  Etanol: no más del 2 %  
3. Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero 
desodorizado 
Descripción  Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de 
romero desodorizado. Los extractos pueden seguir purificándose, 
por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destila ­
ción molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en porta ­
dores adecuados y autorizados o desecados por pulverización.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 124
 
Identificación  
Componentes antioxidantes de referencia  ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol  
Proporción antioxidantes / sustancias vo ­
látiles  (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 
(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* 
(* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, 
medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrome ­
tría de masas, «GC-MSD»)  
Pureza  
Disolventes residuales  Etanol: no más de 500 mg/kg  
4. Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante 
extracción en dos fases utilizando hexano y etanol 
Descripción  Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de 
romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. El ex ­
tracto puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilación molecular. Los extractos pue ­
den estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o 
desecados por pulverización.
 
Identificación  
Componentes antioxidantes de referencia  ≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y carnosol  
Proporción antioxidantes / sustancias vo ­
látiles  (% p/p total de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 
(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)* 
(* como porcentaje del total de sustancias volátiles en el extracto, 
medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrome ­
tría de masas, «GC-MSD»)  
Pureza  
Disolventes residuales  Hexano: no más de 25 mg/kg 
Etanol: no más de 500 mg/kg  
E 400 ÁCIDO ALGÍNICO 
Sinónimos  
Definición  Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de ácido 
D-manurónico unidos por enlaces beta-(1,4) y de L-gulurónico uni ­
dos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa. Hidrato de 
carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas  (Phaeophyceae) , extraído por medio de 
álcali diluido.
 
EINECS  232-680-1  
Denominación química  
Fórmula química  (C  6 H 8 O 6 ) n 
Peso molecular  10 000 – 600 000 (media típica)  
Análisis  El ácido algínico desprenderá, en sustancia anhidra, no menos del 
20 % ni más del 23 % de dióxido de carbono (CO  2 ), lo que co ­
rresponde a no menos del 91 % y no más del 104,5 % de ácido 
algínico (C  6 H 8 O 6 ) n (calculado a partir de un peso equivalente de 
200) 
Descripción  El ácido algínico se presenta en filamentos, granos, gránulos o pol ­
vo; es de color blanco a marrón amarillento y prácticamente inodoro  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 125
 
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente 
en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato 
trisódico  
Prueba de precipitación con cloruro cál ­
cico A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se 
añade un quinto de su volumen de una solución de cloruro cálcico al 
2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboxi ­
metilcelulosa sódica, el carboximetil almidón, el carragenano, la 
gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la me ­
tilcelulosa y la goma tragacanto.
 
Prueba de precipitación con sulfato amó ­
nico A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se 
añade la mitad de su volumen de una solución saturada de sulfato amónico. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite dis ­
tinguir el ácido algínico del agar, la carboximetilcelulosa sódica, el 
carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, 
la metilcelulosa y el almidón.
 
Reacción cromática  Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml 
de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida 
de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso.
 
pH Entre 2,0 y 3,5 (suspensión al 3 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 8 % en sustancia anhidra  
Materia insoluble en hidróxido de sodio 
(solución 1 M)  No más del 2 % en sustancia anhidra  
Formaldehído  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 500 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 401 ALGINATO DE SODIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sal sódica del ácido algínico  
Fórmula química  (C  6 H 7 NaO  6 ) n 
Peso molecular  10 000 – 600 000 (media típica)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 126
 
Análisis  La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de 
un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni más de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)
 
Descripción  Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a 
amarillento  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de ácido algínico  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)  
Materia insoluble en agua  No más del 2 %, en sustancia anhidra  
Formaldehído  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 500 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 402 ALGINATO DE POTASIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sal potásica del ácido algínico  
Fórmula química  (C  6 H 7 KO  6 ) n 
Peso molecular  10 000 – 600 000 (media típica)  
Análisis  La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16,5 % ni más de 
un 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de 
un 89,2 % ni más de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a 
partir de un peso equivalente de 238)  
Descripción  Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a 
amarillento  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de ácido algínico  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)  
Materia insoluble en agua  No más del 2 %, en sustancia anhidra  
Formaldehído  No más de 50 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 127
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 500 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 403 ALGINATO DE AMONIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sal amónica del ácido algínico  
Fórmula química  (C  6 H 11 NO  6 ) n 
Peso molecular  10 000 – 600 000 (media típica)  
Análisis  La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de 
un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de 
un 88,7 % ni más de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217)
 
Descripción  Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento  
Identificación  
Prueba de amonio  Positiva  
Prueba de ácido algínico  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 4 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 7 % en sustancia desecada  
Materia insoluble en agua  No más del 2 %, en sustancia anhidra  
Formaldehído  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 500 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 128
 
E 404 ALGINATO DE CALCIO 
Sinónimos  Sal cálcica del ácido algínico  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sal cálcica del ácido algínico  
Fórmula química  (C  6 H 7 Ca 1/2 O 6 ) n 
Peso molecular  10 000 – 600 000 (media típica)  
Análisis  La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de 
un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de 
un 89,6 % ni más de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219)
 
Descripción  Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a 
amarillento  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de ácido algínico  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % (a 105 °C, 4 h)  
Formaldehído  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 500 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL 
Sinónimos  Alginato de hidroxipropilo, éster de 1,2-propanodiol del ácido algí ­
nico, alginato de propilenglicol  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Éster de propan-1,2-diol del ácido algínico; la composición varía 
según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carbo ­
xilos libres y neutralizados en la molécula  
Fórmula química  (C  9 H 14 O 7 ) n (esterificado)  
Peso molecular  10 000 – 600 000 (media típica)  
Análisis  La sustancia anhidra desprenderá entre un 16 % y un 20 % de 
dióxido de carbono (CO  2 ) 
Descripción  Polvo fibroso o granulado, prácticamente inodoro, de color blanco a 
marrón amarillento  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 129
 
Identificación  
Prueba de propano-1,2-diol  Positiva (previa hidrólisis)  
Prueba de ácido algínico  Positiva (previa hidrólisis)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 20 % (a 105 °C, 4 h)  
Total de propano-1,2-diol  Entre el 15 % y el 45 %  
Propano-1,2-diol libre  No más del 15 %  
Materia insoluble en agua  No más del 2 %, en sustancia anhidra  
Formaldehído  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 500 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 406 AGAR 
Sinónimos  Gelosa; kanten; ictiocola de Bengala, de Ceilán, de China o de 
Japón; Layor Carang  
Definición  El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamen ­
talmente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las 
formas isoméricas L y D. Estas hexosas se unen alternadamente con 
los enlaces alfa-1,3 y beta-1,4 al copolímero. En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por 
el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. Se extrae de determi ­
nadas cepas de algas de las familias  Gelidiaceae  y Gracilariaceae  y 
las algas rojas pertinentes de la clase de las  Rhodophyceae.
 
EINECS  232-658-1  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25 %  
Descripción  El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no 
molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas 
aglutinadas o bien en fragmentos, escamas o gránulos. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando 
está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento 
o amarillo pálido. Observado en agua al microscopio, el agar aparece más transparente. El agar en polvo en una solución de hidrato de cloral aparece más transparente que en agua, más o menos granula ­
do, estriado y anguloso, y a veces contiene frústulas de diatomeas. 
La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 130
 
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua fría, soluble en agua hirviendo  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 22 % (a 105 °C, 5 h)  
Cenizas  No más del 6,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 
550 °C  
Cenizas insolubles en ácido clorhídrico 
(alrededor de 3 N)  No más del 0,5 % en sustancia anhidra, después de calentar a 
550 °C  
Materia insoluble (tras 10 minutos de 
agitación en agua caliente)  No más del 1,0 %  
Almidón  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la 
muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul.
 
Gelatina y otras proteínas  Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y 
se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá 
ninguna turbiedad durante 10 minutos.
 
Absorción de agua  Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; 
se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada 
de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio 
humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua.
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 300 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 5 g  
E 407 CARRAGENANO 
Sinónimos  Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como: 
gelosa de musgo irlandés; euqueumana (de  Eucheuma  spp.); iridofi ­
cana (de  Iridaea  spp.); hipneana (de  Hypnea  spp.); furcelaran o agar 
danés (de  Furcellaria fastigiata ); carragenano (de  Chondrus  spp. y  
Gigartina  spp.)  
Definición  El carragenano se obtiene por extracción en agua o en álcali en 
solución acuosa de las cepas de las algas  Gigartinaceae, Solieria ­
ceae, Hypneaeceae  y Furcellariaceae , familias de la clase  Rho­
dophyceae  (algas rojas). 
El carragenano se compone fundamentalmente de ésteres sulfato de 
potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Estas hexosas se unen alternativamente en el copolímero con enlaces alfa-1,3 y beta-1,4.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 131
 
Los polisacáridos más frecuentes del carragenano se denominan kap ­
pa, iota o lambda en función del número de sulfato por unidad de 
repetición (es decir, 1,2,3 sulfato). Entre kappa y iota existen varios 
compuestos intermedios que se diferencian en el número de sulfatos por unidad de repetición entre 1 y 2. 
Durante el proceso no se emplearán precipitantes orgánicos distintos 
del metanol, etanol y propan-2-ol. 
El término carragenano se reserva para el polímero no hidrolizado ni 
degradado por otro procedimiento químico. 
Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un 
máximo de 5 mg/kg.
 
EINECS  232-524-2  
Denominación química  Ésteres sulfatados de poligalactosa  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente 
inodoro  
Identificación  
Prueba de galactosa  Positiva  
Prueba de anhidrogalactosa  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua caliente; insolubles en alcohol de 1,5 %  
Pureza  
Residuos de disolventes  No más del 0,1 % de metanol, etanol, propan-2-ol, por separado o en 
conjunto  
Viscosidad  No menos de 5 mPa ·s (solución al 1,5 % a 75 °C)  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (a 105 °C, 4 h)  
Sulfatos  Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO  4 
Cenizas  Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C  
Cenizas insolubles en ácido  No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 
10 %)  
Materia insoluble en ácido  No más del 2 % en sustancia seca (insoluble en ácido sulfúrico al 
1 % v/v)  
Carragenano de bajo peso molecular 
(fracción de peso molecular inferior a 
50 kDa)  No más del 5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 2 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 132
 
Levaduras y mohos  No más de 300 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA 
Sinónimos  PES (acrónimo de «processed eucheuma seaweed»: alga  Eucheuma  
transformada). El PES obtenido de  Eucheuma cottonii  se denomina 
generalmente «PES kappa», y el obtenido de  Eucheuma spinosum , 
«PES iota».  
Definición  El alga  Eucheuma  transformada se obtiene por tratamiento alcalino 
(KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas  Eucheuma 
cottonii  y Eucheuma spinosum , de la clase  Rhodophyceae  (algas 
rojas), seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado. Puede alcanzarse mayor grado de purificación si se 
lavan con un alcohol. Los únicos alcoholes autorizados son el me ­
tanol, el etanol y el propan-2-ol. El producto se compone fundamen ­
talmente de ésteres sulfatos de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacáridos de galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. Contiene asi ­
mismo hasta un 15 % de celulosa algal. El término «alga  Eucheuma  
transformada» se reserva para el polímero no hidrolizado ni degra ­
dado por otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído hasta un máximo de 5 mg/kg.
 
Descripción  Polvo de grueso a fino, de color tostado a amarillento, prácticamente 
inodoro  
Identificación  
Prueba de galactosa  Positiva  
Prueba de anhidrogalactosa  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
Solubilidad  Forma en el agua suspensiones viscosas turbias; insoluble en etanol 
de 1,5 %  
Pureza  
Residuos de disolventes  No más del 0,1 % de metanol, etanol o propan-2-ol, por separado o 
en conjunto  
Viscosidad  No menos de 5 mPa ·s (solución al 1,5 % a 75 °C)  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (a 105 °C, 4 h)  
Sulfato  Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO  4 
Cenizas  Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 °C  
Cenizas insolubles en ácido  No más del 1 % en sustancia seca (insoluble en ácido clorhídrico al 
10 %)  
Materia insoluble en ácido  Entre el 8 % y el 15 % en sustancia seca (insoluble en ácido 
sulfúrico al 1 % v/v)  
Carragenano de bajo peso molecular 
(fracción de peso molecular inferior a 
50 kDa)  No más del 5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 133
 
Cadmio  No más de 2 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 300 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 410 GOMA GARROFÍN 
Sinónimos  Goma de semillas de algarrobo; goma de algarrobas  
Definición  La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas 
del algarrobo  Ceratonia siliqua  (L.) Taub. (familia  Leguminosae ). 
Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de ma ­
nopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto 
de vista químico, puede describirse como galactomanano.
 
EINECS  232-541-5  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  50 000 – 3 000 000  
Análisis  Contenido en galactomanano no inferior al 75 %  
Descripción  Polvo prácticamente inodoro de color blanco a amarillento  
Identificación  
Prueba de galactosa  Positiva  
Prueba de manosa  Positiva  
Examen al microscopio  Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 
0,5 % y de yoduro de potasio al 1 % y se coloca en un portaobjetos 
de vidrio y se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares, separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos 
regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos com ­
pactos de células de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón.
 
Solubilidad  Soluble en agua caliente, insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 5 h)  
Cenizas  No más del 1,2 % a 800 °C  
Proteínas (N × 6,25)  No más del 7 %  
Materia insoluble en ácido  No más del 4 %  
Almidón  Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10 % de la 
muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará ninguna coloración azul
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 134
 
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Etanol y propan-2-ol  No más del 1 %, por separado o en conjunto  
E 412 GOMA GUAR 
Sinónimos  Goma de  Cyamopsis ; harina de guar  
Definición  La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la 
planta  Cyamopsis tetragonolobus  (L.) Taub. (familia  Leguminosae ). 
Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de ma ­
nopiranosa combinadas por enlaces glicosídicos, que, desde el punto 
de vista químico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcialmente hidrolizada, por tratamiento térmico, ácido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad.
 
EINECS  232-536-0  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  50 000 – 8 000 000  
Análisis  Contenido en galactomanano no inferior al 75 %  
Descripción  Polvo prácticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento  
Identificación  
Prueba de galactosa  Positiva  
Prueba de manosa  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua fría  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 5 h)  
Cenizas  No más del 5,5 % a 800 °C  
Materia insoluble en ácido  No más del 7 %  
Proteínas  No más del 10 % (factor N × 6,25)  
Almidón  No se detecta con el siguiente método: a una solución al 10 % de la 
muestra se añaden unas gotas de solución yodada; no se formará 
ninguna coloración azul.  
Peróxidos orgánicos  No más de 0,7 meq de oxígeno activo por kg de muestra  
Furfural  No más de 1 mg/kg  
Pentaclorofenol  No más de 0,01 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 413 GOMA TRAGACANTO 
Sinónimos  Aldragante; tragacanto  
Definición  La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de 
cepas de  Astragalus gummifer  Labill. y otras especies asiáticas del 
género  Astragalus  (familia  Leguminosae ). Consiste principalmente 
en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacá ­
ridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, 
arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantida ­
des de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa).
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 135
 
EINECS  232-252-5  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  Aproximadamente 800 000  
Análisis  
Descripción  El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en 
láminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm 
de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pe ­
dazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es ino ­
doro y sus soluciones son mucilaginosas insípidas. El tragacanto en 
polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (tostado pálido).
 
Identificación  
Solubilidad  1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un 
mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se 
hincha en una solución acuosa de etanol al 60 % (p/v)  
Pureza  
Prueba de goma karaya  Resultado negativo. Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que 
se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna 
coloración permanente rosa o roja.
 
Pérdida por desecación  No más del 16 % (a 105 °C, 5 h)  
Cenizas totales  No más del 4 %  
Cenizas insolubles en ácidos  No más del 0,5 %  
Materia insoluble en ácido  No más del 2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
E 414 GOMA ARÁBIGA 
Sinónimos  Goma de acacia  
Definición  La goma arábiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas 
de Acacia senegal  (L.) Willdenow y otras especies del género  Aca­
cia (familia  Leguminosae ). Se compone principalmente de polisacá ­
ridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido 
glucurónico.
 
EINECS  232-519-5  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  Aproximadamente 350 000  
Análisis  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 136
 
Descripción  La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas 
esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada 
con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de 
copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulve ­
rizador, de color blanco a blanco amarillento.
 
Identificación  
Solubilidad  Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución 
fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  Ni más del 17 % (a 105 °C, 5 h) en forma de gránulos ni más del 
10 % (a 105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización  
Cenizas totales  No más del 4 %  
Cenizas insolubles en ácidos  No más del 0,5 %  
Materia insoluble en ácido  No más del 1 %  
Almidones y dextrinas  Se lleva a ebullición una solución al 2 % de la goma y se deja 
enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza.
 
Tanino  A 10 ml de una solución al 2 % se añaden alrededor de 0,1 ml de 
una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl  3 . 6H  2 O por 
100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco.
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Productos obtenidos por hidrólisis  Ausencia de manosa, xilosa y ácido galacturónico (determinación 
por cromatografía)  
Criterios microbiológicos  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
E 415 GOMA XANTANA 
Sinónimos  
Definición  La goma xantana es un polisacárido de alto peso molecular obtenido 
por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris , purificado por extracción con etanol o 
propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa 
como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico 
y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, potasio o calcio. Sus soluciones son neutras.
 
EINECS  234-394-2  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  Aproximadamente 1 000 000  
Análisis  La sustancia anhidra no desprenderá menos del 4,2 % ni más del 
5 % de CO  2 , lo que corresponde a no menos del 91 % y no más del 
108 % de goma xantana  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 137
 
Descripción  Polvo de color crema  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 2,5 h)  
Cenizas totales  No más del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 °C tras 
desecar a 105 °C durante 4 horas  
Ácido pirúvico  No menos del 1,5 %  
Nitrógeno  No más del 1,5 %  
Etanol y propan-2-ol  No más de 500 mg/kg, por separado o en conjunto  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 300 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
Xanthomonas campestris  Ausencia de células viables en un gramo  
E 416 GOMA KARAYA 
Sinónimos  Katilo; kadaya; goma de  Sterculia; Sterculia; Karaya ; kullo; kuterra  
Definición  La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de 
cepas de  Sterculia urens  Roxburgh y otras especies del género  Ster­
culia  (familia  Sterculiaceae ) o de  Cochlospermum gossypium  A.P. 
De Candolle u otras especies de  Cochlospermum  (fam.  Bixaceae ). 
Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de alto peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido 
galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico.
 
EINECS  232-539-4  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  La goma karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable 
y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino carac ­
terístico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma karaya en polvo tiene un color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético.
 
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en etanol  
Hinchado en solución de etanol  La goma karaya se hincha en etanol de 60 %, lo que la distingue de 
otras gomas  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 20 % (a 105 °C, 5 h)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 138
 
Cenizas totales  No más del 8 %  
Cenizas insolubles en ácidos  No más del 1 %  
Materia insoluble en ácido  No más del 3 %  
Ácidos volátiles  No menos del 10 %, expresado en ácido acético  
Almidón  No detectable  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
E 417 GOMA TARA 
Definición  La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas 
de cepas de  Caesalpinia spinosa  (fam.  Leguminosae ). Consiste ma ­
yoritariamente en polisacáridos de alto peso molecular, sobre todo 
galactomananos. El componente principal es una cadena lineal de unidades de (1-4)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-ga ­
lactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y ga ­
lactosa en la goma tara es de 3:1 (en la goma garrofín esta propor ­
ción es de 4:1, y en la goma guar, de 2:1).
 
EINECS  254-409-6  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo blanco a blanco amarillento, prácticamente inodoro  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, insoluble en etanol  
Formación de gel  Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución 
acuosa de la muestra, se forma gel  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 %  
Cenizas  No más del 1,5 %  
Materia insoluble en ácido  No más del 2 %  
Proteínas  No más del 3,5 % (factor N × 5,7)  
Almidón  No detectable  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 139
 
E 418 GOMA GELLAN 
Sinónimos  
Definición  La goma gellan está formada por polisacáridos de alto peso mole ­
cular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en 
cultivo puro de cepas de  Pseudomonas elodea , purificada por recu ­
peración con propan-2-ol o etanol, desecada y triturada. El polisacá ­
rido de alto peso molecular está compuesto principalmente por una 
unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un 
ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el enlaces tipo O glicosí ­
dico. El ácido glucurónico se neutraliza a una sal mixta de potasio, 
sodio, calcio y magnesio.
 
EINECS  275-117-5  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  Aproximadamente 500 000  
Análisis  En sustancia desecada no libera menos del 3,3 % ni más del 6,8 % 
de CO  2 
Descripción  Polvo de color hueso  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, donde forma una solución viscosa; 
insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % tras desecación (a 105 °C, 2,5 horas)  
Nitrógeno  No más del 3 %  
Propan-2-ol  No más de 750 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 10 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 400 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 10 g  
E 420 i) SORBITOL 
Sinónimos  D-glucitol; D-sorbitol  
Definición  El sorbitol se obtiene mediante hidrogenación de D-glucosa; se com ­
pone principalmente de D-sorbitol. Según el nivel de D-glucosa, el 
resto de los productos son sustancias afines, como manitol, iditol o 
maltitol.  
EINECS  200-061-5  
Denominación química  D-glucitol  
Fórmula química  C  6 H 14 O 6 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 140
 
Peso molecular  182,2  
Análisis  Contenido no inferior al 97 % del total de glicitoles ni al 91 % de D- 
sorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH
 2 OH-(CHOH)  n -CH  2 OH, siendo «n» un nú ­
mero entero].  
Descripción  Polvo, polvo cristalino, copos o gránulos blancos e higroscópicos  
Apariencia de la solución  Clara  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol  
Intervalo de fusión  Entre 88 °C y 102 °C  
Derivado de sorbitol con monobencilide ­
no Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 
1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disol ­
ver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de 
bicarbonato sódico, filtrar la solución caliente, dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar con succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales obtenidos así 
se funden entre 173 °C y 179 °C.
 
▼M4 
Pureza  
Agua  No más del 1,5 % (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 20 μS/cm (en 20 % de solución de sólidos secos) a una 
temperatura de 20 °C  
Azúcares reductores  No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa  
Total de azúcares  No más del 1 % en peso seco, expresado en glucosa  
Níquel  No más de 2 mg/kg en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
▼B 
E 420 ii) JARABE DE SORBITOL 
Sinónimos  Jarabe de D-glucitol  
Definición  El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenación de jarabe 
de glucosa se compone de D-sorbitol, D-manitol y sacáridos hidro ­
genados. 
La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principal ­
mente de oligosacáridos hidrogenados producidos por hidrogenación 
del jarabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso, el jarabe no es cristalizable) o de manitol. Pueden estar presentes pe ­
queñas cantidades de glicitoles en los que n ≤ 4 [los glicitoles son 
compuestos cuya fórmula semidesarrollada es CH
 2 OH-(CHOH)  n - 
CH 2 OH, donde «n» es un número entero].  
EINECS  270-337-8  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido total de sólidos no inferior al 69 %, y de D-sorbitol no 
inferior al 50 %, expresado en sustancia anhidra  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 141
 
Descripción  Solución acuosa clara e incolora  
Identificación  
Solubilidad  Miscible con agua, glicerol y propano-1,2-diol  
Derivado de sorbitol con monobencilide ­
no Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 
1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succión, disol ­
ver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de 
bicarbonato de sodio y filtrar la mezcla caliente. Dejar enfriar el líquido filtrado, filtrar mediante succión, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los 
cristales así obtenidos se funden entre 173 °C y 179 °C.
 
▼M4 
Pureza  
Agua  No más del 31 % (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 10 μS/cm (en el producto como tal) a una temperatura de 
20 °C  
Azúcares reductores  No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa  
Níquel  No más de 2 mg/kg en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
E 421 i). MANITOL FABRICADO POR HIDROGENACIÓN  
▼B 
I. MANITOL 
Sinónimos  D-manitol  
▼M4 
Definición  Fabricado por hidrogenación catalítica de soluciones de hidratos de 
carbono que contienen glucosa o fructosa. 
El producto contiene al menos un 96 % de manitol. La parte del 
producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (máx. 2 %), maltitol (máx. 2 %) e isomaltitol [1,1 GPM (1-O-alfa-D-glu ­
copiranosil-D-manitol deshidratado): máx. 2 % y 1,6 GPS (6-O-alfa- 
D-Glucopiranosil-D-sorbitol): máx. 2 %. Las impurezas no especifi ­
cadas no deberán representar más del 0,1 % de cada uno
 
▼B 
EINECS  200-711-8  
Denominación química  D-manitol  
Fórmula química  C  6 H 14 O 6 
Peso molecular  182,2  
Análisis  Contenido de D-manitol entre el 96,0 % y el 102 %, en sustancia 
seca 
Descripción  Polvo blanco inodoro y cristalino  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente 
insoluble en éter  
Intervalo de fusión  Entre 164 °C y 169 °C  
Espectrometría de absorción infrarroja  Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP  
Rotación específica  [ α] D 20 : + 23 a + 25° (solución boratada)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 142
 
pH Entre 5 y 8. Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro 
potásico a 10 ml de una solución al 10 % p/v de la muestra y 
seguidamente medir el pH.  
▼M4 
Pureza  
Agua  No más del 0,5 % (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 20 μS/cm (en 20 % de solución de sólidos secos) a una 
temperatura de 20 °C  
Azúcares reductores  No más del 0,3 %, expresado en glucosa  
Total de azúcares  No más del 1 %, expresado en glucosa  
Níquel  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
▼B 
II. MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIÓN 
Sinónimos  D-manitol  
Definición  Fabricado por fermentación discontinua en condiciones aeróbicas 
utilizando una cepa convencional de la levadura  Zygosaccharomyces 
rouxii.  La parte de producto que no es manitol se compone princi ­
palmente de sorbitol, maltitol e isomaltitol.  
EINECS  200-711-8  
Denominación química  D-manitol  
Fórmula química  C  6 H 14 O 6 
Peso molecular  182,2  
Análisis  No menos del 99 % en la sustancia seca  
Descripción  Polvo blanco inodoro y cristalino.  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prácticamente 
insoluble en éter  
Intervalo de fusión  Entre 164 °C y 169 °C  
Espectrometría de absorción infrarroja  Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP  
Rotación específica  [ α] D 20 : + 23 a + 25 o (solución boratada)  
pH Entre 5 y 8 
Añadir 0,5 ml de una solución saturada de cloruro potásico a 10 ml 
de una solución al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el 
pH. 
▼M4 
Pureza  
Arabitol  No más de 0,3 %  
Agua  No más del 0,5 % (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 20 μS/cm (en 20 % de solución de sólidos secos) a una 
temperatura de 20 °C  
Azúcares reductores  No más del 0,3 %, expresado en glucosa  
Total de azúcares  No más del 1 %, expresado en glucosa  
Plomo  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 143
 
Criterios microbiológicos  
Bacterias mesofílicas aerobias  No más de 1 000 colonias por gramo  
Coliformes  Ausencia en 10 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
Escherichia coli  Ausencia en 10 g  
Staphylococcus aureus  Ausencia en 10 g  
Pseudomonas aeruginosa  Ausencia en 10 g  
Mohos  No más de 100 colonias por gramo  
Levaduras  No más de 100 colonias por gramo  
E 422 GLICEROL 
Sinónimos  Glicerina  
Definición  
EINECS  200-289-5  
Denominación química  Propano-1,2,3-triol; glicerol; trihidroxipropano  
Fórmula química  C  3 H 8 O 3 
Peso molecular  92,10  
Análisis  Contenido no inferior al 98 % de glicerol, expresado en sustancia 
anhidra  
Descripción  Líquido claro, incoloro, higroscópico y viscoso que tiene un ligero 
olor característico no muy fuerte ni desagradable  
Identificación  
Formación de acroleína por calentamien ­
to Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 
0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos 
vapores acres de la acroleína.  
Densidad relativa (25 °C / 25 °C)  No menos de 1,257  
Índice de refracción  [n]  D 20 entre 1,471 y 1,474  
Pureza  
Agua  No más del 5 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,01 % a 800 °C ± 25 °C  
Butanotrioles  No más del 0,2 %  
Compuestos de acroleína, de glucosa y 
de amonio  Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solución de 
hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos; la mezcla no 
vira al amarillo ni despide ningún olor a amoniaco.  
Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos  No más del 0,1 %, expresado como ácido butírico  
Compuestos clorados  No más de 30 mg/kg, expresado en cloro  
3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD)  No más de 0,1 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 144
 
E 423 GOMA ARABIGA MODIFICADA CON ÁCIDO OCTENILSUCCÍ ­
NICO 
Sinónimos  Goma arábiga octenilbutandioato de hidrogeno; goma arábiga octe ­
nilsuccinato de hidrógeno; goma arábiga modificada con OSA; goma de acacia modificada con OSA
 
Definición  La goma arábiga modificada con ácido octenilsuccínico se obtiene 
mediante esterificación de goma arábiga ( Acacia seyal ) o de goma 
arábiga ( Acacia senegal ) en solución acuosa con un máximo del 3 % 
de anhídrido de ácido octenilsuccínico. Posteriormente se seca por pulverización.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular medio  Fracción i): 3,105 g/mol 
Fracción ii): 1,106 g/mol  
Análisis  
Descripción  Polvo suelto de color blanquecino a habano claro  
Identificación  
Viscosidad de una solución al 5 % a 
25 °C  No más de 30 mPas  
Reacción de precipitación  Forma un precipitado floculento en una solución de subacetato de 
plomo  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol  
pH de una solución acuosa al 5 %  3,5 a 6,5  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (105 °C, 5 h)  
Grado de esterificación  No más del 0,6 %  
Cenizas totales  No más del 10 % (530 °C)  
Cenizas insolubles en ácido  No más del 0,5 %  
Materia insoluble en agua  No más del 1,0 %  
Almidones y dextrinas  Llevar a ebullición una solución acuosa de la muestra a 1:50, añadir 
aproximadamente 0,1 ml de una solución de yodo. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza.
 
Tanino  A 10 ml de una solución acuosa de la muestra al 1:50 se añade 
aproximadamente 0,1 ml de cloruro férrico. No aparecerá ninguna 
coloración ni ningún precipitado negruzco.  
Ácido octenilsuccínico residual  No más del 0,3 %  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
Escherichia coli  Ausencia en 1 g  ▼M7 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 145
 
E 425 i) GOMA KONJAC 
Sinónimos  
Definición  La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la 
harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raíz de la planta perenne  Amorp­
hophallus konjac . Su componente principal es el glucomanano, po ­
lisacárido de alto peso molecular, soluble en agua, constituido por 
D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que se unen por enlaces glicosídicos beta(1-4). Otras cadenas laterales, más cor ­
tas, se unen por enlaces glicosídicos beta(1-3); aparecen aleatoria ­
mente, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades 
de azúcar.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  El glucomanano, componente principal, tiene un peso molecular 
medio de entre 200 000 y 2 000 000  
Análisis  No menos del 75 % de hidratos de carbono  
Descripción  Polvo entre blanco y tostado claro  
Identificación  
Solubilidad  En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH 
entre 4,0 y 7,0  
Formación de gel  Añadir 5 ml de una solución de borato de sodio al 4 % a una 
solución al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo y agitar enér ­
gicamente; se forma un gel.  
Formación de un gel termoestable  Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño 
de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la 
muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 
1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condi ­
ciones se forma un gel termoestable.
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (a 105 °C, 5 h)  
Almidón  No más del 3 %  
Proteínas  No más del 3 % (factor N × 5,7)  
Viscosidad (solución al 1 %)  No menos de 3 kgm  – 1 s – 1 a 25 °C  
Materia soluble en éter  No más del 0,1 %  
Total de cenizas  No más del 5,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Salmonella  spp.  Ausencia en 12,5 g  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC 
Sinónimos  
Definición  El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido 
de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubérculo de la planta 
perenne  Amorphophallus konjac . Su componente principal es el glu ­
comanano, polisacárido de alto peso molecular, hidrosoluble, cons ­
tituido por unidades de D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, unidas por enlaces glicosídicos beta(1-4) con una rami ­
ficación en cada quincuagésima o sexagésima unidad, aproximada ­
mente. Cada decimonoveno residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 146
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  De 500 000 a 2 000 000  
Análisis  Fibra dietética total: no menos del 95 % de su peso en seco  
Descripción  Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que 
fluye libremente  
Identificación  
Solubilidad  Se dispersa en agua caliente o fría formando una solución muy 
viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. El calor y la agitación mecánica 
aumentan su solubilidad.  
Formación de un gel termoestable  Preparar una solución al 2 % de la muestra calentándola en un baño 
de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfriarla después a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2 %, añadir 
1 ml de solución de carbonato de potasio al 10 % a la muestra 
completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al baño maría a 85 °C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condi ­
ciones se forma un gel termoestable.
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 8 % (a 105 °C, 3 h)  
Almidón  No más del 1 %  
Viscosidad (solución al 1 %)  No menos de 20 kgm  – 1 s – 1 a 25 °C  
Proteínas  No más del 1,5 % (N × 5,7) 
Determinar el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del 
nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra.
 
Materia soluble en éter  No más del 0,5 %  
Sulfito, expresado como SO  2 No más de 4 mg/kg  
Cloruro  No más del 0,02 %  
Materia soluble en alcohol de 50 %  No más del 2,0 %  
Total de cenizas  No más del 2,0 % (a 800 °C, 3 a 4 horas)  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Salmonella  spp.  Ausencia en 12,5 g  
Escherichia coli  Ausencia en 5 g  
E 426 HEMICELULOSA DE SOJA 
Sinónimos  
Definición  La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua 
que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extracción con agua caliente. No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del etanol.
 
EINECS  
Denominación química  Polisacáridos de soja solubles en agua; fibra de soja soluble en agua  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  No menos del 74 % de hidratos de carbono  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 147
 
Descripción  Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua caliente y fría sin formación de gel  
pH 5,5 ± 1,5 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 7 % (a 105 °C, 4 h)  
Proteínas  No más del 14 %  
Viscosidad  No más de 200 mPa ·s (solución al 10 %)  
Total de cenizas  No más del 9,5 % (a 600 °C, 4 h)  
Arsénico  No más de 2 mg/kg  
Etanol  No más del 2 %  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 3 000 colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 100 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 10 g  
E 427 GOMA CASIA 
Sinónimos  
Definición  La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas 
de Cassia tora  y Cassia obtusifoli  (Leguminosae ) que contiene me ­
nos de un 0,05 % de  Cassia occidentalis . Consiste mayoritariamente 
en polisacáridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-beta-D-manopiranosa con uni ­
dades enlazadas con 1,6-alfa-D-galactopiranosa. La proporción entre 
manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1. 
En la fabricación se descascarillan y desgerminan las semillas me ­
diante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el 
cribado del endospermo. El endospermo molido se purifica mediante extracción con propan-2-ol.
 
Análisis  No menos del 75 % de galactomanano  
Descripción  Polvo inodoro entre amarillo pálido y color blanquecino  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en etanol; se dispersa bien en agua fría, formando una 
solución coloidal.  
Formación de gel con borato  Añadir a una dispersión acuosa de la muestra suficiente solución 
analítica de borato sódico para elevar el pH por encima de 9; se 
forma gel.  
Formación de gel con goma xantana  Se mezclan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana. Se 
incorpora esta mezcla (removiendo rápidamente) a 300 ml de agua a 80 °C en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta 
minutos más (mientras se remueve, se mantiene una temperatura 
superior a 60 °C). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 148
 
Una vez que la temperatura haya bajado de 40 °C, se forma un gel 
firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución 
control al 1 % de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar.
 
Viscosidad  Menos de 500 mPa ·s (a 25 °C, 2 h, solución al 1 %), lo que 
corresponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da  
Pureza  
Materia insoluble en ácido  No más del 2,0 %  
pH 5,5-8 (solución acuosa al 1 %)  
Grasa bruta  No más del 1 %  
Proteínas  No más del 7 %  
Total de cenizas  No más del 1,2 %  
Pérdida por desecación  No más del 12% (a 105 °C, 5 h).  
Total de antraquinonas  No más de 0,5 mg/kg (límite de detección)  
Residuos de disolventes  No más de 750 mg/kg de propan-2-ol  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total de bacterias  No más de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo  
Levaduras y mohos  No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
Escherichia coli  Ausencia en 1 g  
E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40) 
Sinónimos  Estearato de polioxilo (40), monoestearato de polioxietileno (40)  
Definición  Mezcla de monoésteres y diésteres del ácido esteárico comercial 
comestible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud 
media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol 
libre 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  En forma de escamas o cera sólida (a 25 °C) de color crema y olor 
tenue  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo; insoluble en 
aceite mineral  
Intervalo de fusión  De 39 °C a 44 °C  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol 
polioxietilado  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Índice de acidez  No más de 1  
Índice de saponificación  Entre 25 y 35  
Índice de hidróxidos  Entre 27 y 40  
1,4-dioxano  No más de 5 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 149
 
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  
Etilenglicoles (mono- y di-)  No más del 0,25 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO 
Sinónimos  Polisorbato 20, monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20)  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos 
junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, 
aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 70 % de grupos oxietilénicos, equivalente a 
no menos del 97,3 % de monolaurato de sorbitán polioxietilenado 
(20) en la sustancia anhidra  
Descripción  Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue 
característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en 
aceite mineral y éter de petróleo  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, 
parcialmente graso  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Índice de acidez  No más de 2  
Índice de saponificación  Entre 40 y 50  
Índice de hidróxidos  Entre 96 y 108  
1,4-dioxano  No más de 5 mg/kg  
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  
Etilenglicoles (mono- y di-)  No más del 0,25 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO 
Sinónimos  Polisorbato 80, monooleato de sorbitán polioxietilenado (20)  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos 
junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, 
aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 150
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a 
no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra
 
Descripción  Líquido oleaginoso de color limón a ámbar a 25 °C y olor tenue 
característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno; insoluble en 
aceite mineral y éter de petróleo  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, 
parcialmente graso  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Índice de acidez  No más de 2  
Índice de saponificación  Entre 45 y 55  
Índice de hidróxidos  Entre 65 y 80  
1,4-dioxano  No más de 5 mg/kg  
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  
Etilenglicoles (mono- y di-)  No más del 0,25 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO 
Sinónimos  Polisorbato 40, monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20)  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos 
junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol 
y sus anhídridos
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilénicos, equivalente a 
no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado 
(20) en sustancia anhidra  
Descripción  Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a 
anaranjado, con un tenue olor característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona; insoluble en 
aceite mineral  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 151
 
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, 
parcialmente graso  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Índice de acidez  No más de 2  
Índice de saponificación  Entre 41 y 52  
Índice de hidróxidos  Entre 90 y 107  
1,4-dioxano  No más de 5 mg/kg  
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  
Etilenglicoles (mono- y di-)  No más del 0,25 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO 
Sinónimos  Polisorbato 60, monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20)  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos 
junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol 
y sus anhídridos
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilénicos, equivalente a 
no menos de 97 % de monoestearato de sorbitán polioxietilenado 
(20) en la sustancia anhidra  
Descripción  Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a 
anaranjado, con un tenue olor característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y 
aceites vegetales  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, 
parcialmente graso  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Índice de acidez  No más de 2  
Índice de saponificación  Entre 45 y 55  
Índice de hidróxidos  Entre 81 y 96  
1,4-dioxano  No más de 5 mg/kg  
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 152
 
Etilenglicoles (mono- y di-)  No más del 0,25 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO 
Sinónimos  Polisorbato 65, triestearato de sorbitán polioxietilenado (20)  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos 
junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, 
aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol 
y sus anhídridos  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilénicos, equivalente a 
no menos del 96 % de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) 
en la sustancia anhidra  
Descripción  Sólido ceroso (a 25 °C) de color tostado y tenue olor característico  
Identificación  
Solubilidad  Puede dispersarse en el agua; soluble en aceite mineral, aceites 
vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol  
Intervalo de fusión  De 29 a 33 °C  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster ácido de un polialcohol polioxietilado, 
parcialmente graso  
Pureza  
Agua  No más del 3 % (método Karl Fischer)  
Índice de acidez  No más de 2  
Índice de saponificación  Entre 88 y 98  
Índice de hidróxidos  Entre 40 y 60  
1,4-dioxano  No más de 5 mg/kg  
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  
Etilenglicoles (mono- y di-)  No más del 0,25 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 153
 
E 440 i) PECTINA 
Sinónimos  
Definición  La pectina está constituida principalmente por ésteres metílicos par ­
ciales del ácido poligalacturónico y por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales 
comestibles de variedades apropiadas, generalmente cítricos o man ­
zanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de pre ­
cipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el pro ­
pan-2-ol.
 
EINECS  232-553-0  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado 
en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol
 
Descripción  Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; 
insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (a 105 °C, 2 h)  
Cenizas insolubles en ácidos  No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximada ­
mente)  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra  
Nitrógeno  No más del 1,0 %, determinado después de un lavado con ácido y 
etanol  
Total de insolubles  No más del 3 %  
Residuos de disolventes  No más de 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol libres, por separado 
o en conjunto, en sustancia libre de materias volátiles  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 440 ii) PECTINA AMIDADA 
Sinónimos  
Definición  La pectina amidada está constituida principalmente por los ésteres 
metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así 
como por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene 
a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apro ­
piadas, generalmente cítricos o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agen ­
tes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y 
el propan-2-ol.
 
EINECS  
Denominación química  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 154
 
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido de no menos del 65 % de ácido galacturónico calculado 
en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con 
ácido y alcohol  
Descripción  Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente; 
insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (a 105 °C, 2 h)  
Cenizas insolubles en ácido  No más del 1 % (insoluble en ácido clorhídrico 3 N aproximada ­
mente)  
Grado de amidación  No más del 25 % del conjunto de grupos carboxilos  
Residuos de anhídrido sulfuroso  No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra  
Nitrógeno  No más del 2,5 %, determinado después de un lavado con ácido y 
etanol  
Total de insolubles  No más del 3 %  
Residuos de disolventes  No más del 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol, por separado o en 
conjunto, en sustancia libre de materias volátiles  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO 
Sinónimos  Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con 
glicéridos fosforilados  
Definición  Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a 
partir de aceites y grasas comestibles. Una, dos o tres fracciones de glicérido pueden unirse al fósforo. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  El contenido de fósforo no debe ser menor del 3 % ni mayor del 
3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menor del 1,2 % 
ni mayor del 1,5 % (calculado como N)  
▼M3 
Descripción  De semisólido untuoso a líquido oleoso  
▼B 
Identificación  
Solubilidad  Soluble en grasas; insoluble en agua; parcialmente soluble en etanol 
y acetona  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 155
 
Prueba de fosfato  Positiva  
Pureza  
Materia insoluble en éter de petróleo  No más del 2,5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA 
Sinónimos  SAIB  
Definición  El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de 
reacción formados por la esterificación de sacarosa de calidad ali ­
mentaria con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en las que la proporción molar de acetato a 
butirato es aproximadamente de 2:6.
 
EINECS  204-771-6  
Denominación química  Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa  
Fórmula química  C  40 H 62 O 19 
Peso molecular  832-856 (aproximadamente), C  40 H 62 O 19 : 846,9  
Análisis  Contenido de C  40 H 62 O 19 entre el 98,8 % y el 101,9 %  
Descripción  Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor 
suave  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua; soluble en la mayoría de disolventes orgánicos  
Índice de refracción  [n]  D 40 : 1,4492 – 1,4504  
Densidad relativa  [d]  25 D : 1,141 – 1,151  
Pureza  
Triacetina  No más del 0,1 %  
Índice de acidez  No más de 0,2  
Índice de saponificación  Entre 524 y 540  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA 
Sinónimos  Goma éster  
Definición  Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos 
de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción 
con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de la colofonia, los exuda ­
dos de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejías 
celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90 % aproximadamente por
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 156
 
ácidos resínicos y en un 10 % por compuestos neutros (no ácidos). 
La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos 
monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular 
empírica de C  20 H 30 O 2 , cuyo principal componente es el ácido abié ­
tico. La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o des ­
tilación por vapor en contracorriente.  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y soluble en acetona  
Espectro de absorción infrarroja  Característico del compuesto  
Pureza  
Densidad relativa  [d]  20 25 no menos de 0,935 determinado en una solución al 50 % en 
d-limoneno (97 %, punto de ebullición 175,5-176 °C, d  20 4 : 0,84)  
Intervalo de reblandecimiento determi ­
nado por el método de bola y anillo  Entre 82 °C y 90 °C  
Índice de acidez  Entre 3 y 9  
Índice de hidróxidos  Entre 15 y 45  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Prueba de ausencia de resina de lejías 
celulósicas (prueba de azufre)  Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia 
de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, 
que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el 
resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera.
 
E 450 i) DIFOSFATO DISÓDICO 
Sinónimos  Difosfato disódico de dihidrógeno, pirofosfato disódico de dihidró ­
geno, pirofosfato ácido de sodio, pirofosfato disódico  
Definición  
EINECS  231-835-0  
Denominación química  Difosfato disódico de dihidrógeno  
Fórmula química  Na  2 H 2 P 2 O 7 
Peso molecular  221,94  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de difosfato disódico; 
contenido de P  2 O 5 entre el 63,0 % y el 64,5 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 157
 
Descripción  Polvo o granos blancos  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua  
pH Entre 3,7 y 5,0 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h)  
Materia insoluble en agua  No más del 1 %  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Aluminio  No más de 200 mg/kg  
E 450 ii) DIFOSFATO TRISÓDICO 
Sinónimos  Pirofosfato de trisodio, difosfato trisódico de monohidrógeno, piro ­
fosfato trisódico de monohidrógeno, difosfato trisódico  
Definición  
EINECS  238-735-6  
Denominación química  
Fórmula química  Monohidratado: Na  3 HP 2 O 7 . H 2 O 
Anhidro: Na  3 HP 2 O 7 
Peso molecular  Monohidratado: 261,95 
Anhidro: 243,93  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % en peso seco; 
contenido de P  2 O 5 entre el 57 % y el 59 %.  
Descripción  Polvo o granos blancos, en forma anhidra o monohidratada  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua  
pH Entre 6,7 y 7,5 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 4,5 % en el compuesto anhidro (de 450 ° a 550 °C) 
No más del 11,5 % en el monohidratado  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma anhidra 
No más del 1,0 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma monohidratada  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 158
 
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 450 iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO 
Sinónimos  Pirofosfato tetrasódico, difosfato de tetrasodio; fosfato tetrasódico  
Definición  
EINECS  231-767-1  
Denominación química  Difosfato tetrasódico  
Fórmula química  Anhidro: Na  4 P 2 O 7 
Decahidratado: Na  4 P 2 O 7 . 10 H  2 O 
Peso molecular  Anhidro: 265,94 
Decahidratado: 446,09  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de Na  4 P 2 O 7 en sustancia calcinada; 
contenido de P  2 O 5 entre el 52,5 % y el 54,0 %  
Descripción  Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular; el 
decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua, insoluble en etanol  
pH Entre 9,8 y 10,8 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 0,5% para la sal anhidra y entre el 38 % y el 42 % para 
la decahidratada (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 minutos)
 
Materia insoluble en agua  No más del 0,2 %  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO 
Sinónimos  Pirofosfato tetrapotásico  
Definición  
EINECS  230-785-7  
Denominación química  Difosfato tetrapotásico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 159
 
Fórmula química  K  4 P 2 O 7 
Peso molecular  330,34 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % (a 800 °C, 0,5 horas); 
contenido en P  2 O 5 entre el 42,0 % y el 43,7 % respecto a la masa 
anhidra.  
Descripción  Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua, insoluble en etanol  
pH Entre 10,0 y 10,8 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 
minutos)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,2 %  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 450 vi) DIFOSFATO DICÁLCICO 
Sinónimos  Pirofosfato de calcio  
Definición  
EINECS  232-221-5  
Denominación química  Difosfato dicálcico; 
pirofosfato dicálcico  
Fórmula química  Ca  2 P 2 O 7 
Peso molecular  254,12  
Análisis  Contenido no inferior al 96 %; 
contenido de P  2 O 5 entre el 55 % y el 56 %  
Descripción  Polvo fino, blanco e inodoro  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Solubilidad  Insoluble en agua; soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico dilui ­
dos 
pH Entre 5,5 y 7,0 (suspensión al 10 % en agua)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 1,5 % (a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos)  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg, expresado en flúor  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 160
 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 450 vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO 
Sinónimos  Pirofosfato ácido de calcio, pirofosfato monocálcico de dihidrógeno  
Definición  
EINECS  238-933-2  
Denominación química  Difosfato cálcico de dihidrógeno  
Fórmula química  CaH  2 P 2 O 7 
Peso molecular  215,97  
Análisis  Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra; 
contenido de P  2 O 5 entre el 61 % y el 66 %  
Descripción  Cristales o polvo blancos  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
Pureza  
Materia insoluble en ácido  No más del 0,4 %  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Aluminio  No más de 800 mg/kg; esto se aplicará hasta el 31 de marzo de 2015 
No más de 200 mg/kg; esto se aplicará a partir del 1 de abril de 
2015 
▼M10 
▼C2 
E 450 (ix) DIFOSFATO MAGNÉSICO DE DIHIDRÓGENO  
▼M10  
Sinónimos  Pirofosfato ácido de magnesio; pirofosfato magnésico de dihidróge ­
no; difosfato magnésico; pirofosfato de magnesio  
Definición  El difosfato magnésico de dihidrógeno es la sal magnésica ácida del 
ácido difosfórico. Se obtiene añadiendo lentamente una dispersión 
acuosa de hidróxido de magnesio al ácido fosfórico hasta alcanzar una proporción molar aproximada de 1:2 entre Mg y P. La tempe ­
ratura durante la reacción debe mantenerse por debajo de los 60 °C. 
Se añade aproximadamente un 0,1 % de peróxido de hidrógeno a la 
mezcla reactiva y a continuación se calienta y se tritura la suspen ­
sión.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 161
 
EINECS  244-016-8  
Denominación química  Difosfato monomagnésico de dihidrógeno  
Fórmula química  MgH  2 P 2 O 7 
Peso molecular  200,25  
Análisis  Contenido en P  2 O 5 entre el 68,0 % y el 70,5 % expresado como 
P 2 O 5 
Contenido en MgO entre el 18,0 % y el 20,5 %, expresado como 
MgO  
Descripción  Cristales o polvo blancos  
Identificación  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol  
Granulometría:  El tamaño medio de las partículas oscila entre 10 y 50 μm 
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 12 % (a 800 °C, 0,5 h)  
Fluoruro  No más de 20 mg/kg, expresado como flúor  
Aluminio  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
▼B 
E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO 
Sinónimos  Tripolifosfato pentasódico, tripolifosfato sódico  
Definición  
EINECS  231-838-7  
Denominación química  Trifosfato de pentasodio  
Fórmula química  Na  5 O 10 P 3 . nH  2 O (n = 0 o 6)  
Peso molecular  367,86  
Análisis  Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidra ­
tado); 
contenido de P  2 O 5 entre el 56 % y el 59 % (anhidro), y entre el 
43 % y el 45 % (hexahidratado)  ▼M10  2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 162
 
Descripción  Gránulos o polvo blanco, ligeramente higroscópico  
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
pH Entre 9,1 y 10,2 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  Anhidro: no más del 0,7 % (a 105 °C, 1 hora) 
Hexahidratado: no más del 23,5 % (a 60 °C, 1 hora, y luego a 
105 °C, 4 horas)  
Sustancias insolubles en agua  No más del 0,1 %  
Polifosfatos superiores  No más del 1 %  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO 
Sinónimos  Tripolifosfato pentapotásico, trifosfato potásico, tripolifosfato potási ­
co 
Definición  
EINECS  237-574-9  
Denominación química  Trifosfato de pentapotasio; tripolifosfato pentapotásico  
Fórmula química  K  5 O 10 P 3 
Peso molecular  448,42  
Análisis  Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra; 
contenido de P  2 O 5 entre el 46,5 % y el 48 %  
Descripción  Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
pH Entre 9,2 y 10,5 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 0,4 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 
minutos)  
Materia insoluble en agua  No más del 2 %  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 163
 
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO  
I. POLIFOSFATO SOLUBLE 
Sinónimos  Hexametafosfato sódico, tetrapolifosfato sódico, sal de Graham, po ­
lifosfatos de sodio vítreos, polimetafosfatos de sodio, metafosfato de sodio
 
Definición  Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congela ­
ción posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una 
clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos for ­
mados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO  3 ) x , 
donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na  2 PO 4 . Estas sustancias se 
identifican generalmente por su proporción entre Na  2 O y P  2 O 5 o su 
contenido en P  2 O 5 . La proporción Na  2 O/P  2 O 5 varía aproximada ­
mente entre 1,3, en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4, 1,1 (sal de Graham, llamada también hexametafosfato sódico), 
donde el valor de x oscila entre 13 y 18, hasta 1,0 en el caso de los 
polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0.
 
EINECS  272-808-3  
Denominación química  Polifosfato de sodio  
Fórmula química  Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos 
condensados lineales cuya fórmula general es H  (n + 2)  P n O (3n + 1)  , 
donde «n» es igual o superior a 2  
Peso molecular  (102)  n 
Análisis  Contenido en P  2 O 5 entre el 60 % y el 71 % en masa calcinada  
Descripción  Gránulos, plaquitas o polvos incoloros o blancos, transparentes  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
pH Entre 3,0 y 9,0 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 1 %  
Materia insoluble en agua  No más del 0,1 %  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
II. POLIFOSFATO INSOLUBLE 
Sinónimos  Metafosfato sódico insoluble, sal de Maddrell, polifosfato sódico 
insoluble  
Definición  El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato sódico de alto peso 
molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (Na ­
PO 3 ) x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje 
común. La proporción Na  2 O/P  2 O 5 es 1,0 aproximadamente. El pH 
de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5.  
EINECS  272-808-3  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 164
 
Denominación química  Polifosfato de sodio  
Fórmula química  Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos 
condensados lineales cuya fórmula general es H  (n + 2)  P n O (3n + 1)  , 
donde «n» es igual o superior a 2  
Peso molecular  (102)  n 
Análisis  Contenido de P  2 O 5 entre el 68,7 % y el 70,0 %  
Descripción  Polvo cristalino blanco  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de 
cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
pH Aproximadamente 6,5 (suspensión acuosa al 1: 3)  
Pureza  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO 
Sinónimos  Metafosfato potásico, polimetafosfato potásico, sal de Kurrol  
Definición  
EINECS  232-212-6  
Denominación química  Polifosfato potásico  
Fórmula química  (KPO  3 )n 
[mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos 
condensados lineales cuya fórmula general es H  (n + 2)  P n O (3n + 1)  , 
donde «n» es igual o superior a 2]  
Peso molecular  (118)  n 
Análisis  Contenido en P  2 O 5 entre el 53,5 % y el 61,5 % en masa calcinada  
Descripción  Polvo o cristales finos y blancos, o plaquitas vítreas incoloras  
Identificación  
Solubilidad  1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
pH No más de 7,8 (suspensión al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 
minutos)  
Fosfato cíclico  No más del 8 % respecto al contenido en P  2 O 5 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 165
 
Fluoruro  No más de 10 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO 
Sinónimos  Polifosfato de sodio y calcio, vítreo  
Definición  
EINECS  233-782-9  
Denominación química  Polifosfato de sodio y calcio  
Fórmula química  (NaPO  3 ) n CaO, donde «n» es típicamente 5  
Peso molecular  
Análisis  Contenido en P  2 O 5 entre el 61 % y el 69 % en masa calcinada  
Descripción  Cristales vítreos o esferas de color blanco  
Identificación  
pH Aproximadamente de 5 a 7 (suspensión al 1 % en peso)  
CaO 7 % a 15 % en peso  
Pureza  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO 
Sinónimos  Metafosfato cálcico, polimetafosfato cálcico  
Definición  
EINECS  236-769-6  
Denominación química  Polifosfato de calcio  
Fórmula química  (CaP  2 O 6 )n 
[mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos 
condensados cuya fórmula general es H  (n + 2)  P n O (n + 1)  , donde «n» 
es igual o superior a 2]  
Peso molecular  (198)  n 
Análisis  Contenido en P  2 O 5 entre el 71 % y el 73 % en masa calcinada  
Descripción  Cristales incoloros o polvo blanco, inodoros  
Identificación  
Solubilidad  Por lo general, poco soluble en agua; soluble en un medio ácido  
Prueba de calcio  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 166
 
Prueba de fosfato  Positiva  
CaO Entre 27 % y 29 %  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 2 % (a 105 °C, 4 horas, y luego a 550 °C durante 30 
minutos)  
Fosfato cíclico  No más del 8 % respecto al contenido en P  2 O 5 
Fluoruro  No más de 30 mg/kg, expresado en flúor  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 459 BETACICLODEXTRINA 
Sinónimos  
Definición  La betaciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste 
en siete unidades enlazadas de alfa-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa), obtenida de  Bacillus circulans, Paenibacillus macerans  
o de la cepa de  Bacillus licheniformis  SJ1608 recombinante en al ­
midón parcialmente hidrolizado.
 
EINECS  231-493-2  
Denominación química  Cicloheptaamilosa  
Fórmula química  (C  6 H 10 O 5 ) 7 
Peso molecular  1 135  
Análisis  Contenido no inferior al 98,0 % de (C  6 H 10 O 5 ) 7 en sustancia anhidra  
Descripción  Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro  
Apariencia de la solución acuosa  Clara e incolora  
Identificación  
Solubilidad  Escasamente soluble en agua, totalmente soluble en agua caliente, 
parcialmente soluble en etanol  
Rotación específica pH  [ α] D 25 : + 160° a + 164° (solución al 1 %)  
pH De 5,0 a 8,0 (solución al 1%)  
Pureza  
Agua  No más del 14 % (método Karl Fischer)  
Otras ciclodextrinas  No más del 2 % en sustancia anhidra  
Residuos de disolventes  No más de 1 mg/kg de de tolueno ni de tricloroetileno  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
▼M8 
E 460 i CELULOSA MICROCRISTALINA, GEL DE CELULOSA  
Sinónimos  
▼B 
Definición  La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente des ­
polimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfa ­
celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales 
fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400.  
EINECS  232-674-9  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 167
 
Denominación química  Celulosa  
Fórmula química  (C  6 H 10 O 5 ) n 
Peso molecular  Aproximadamente 36 000  
Análisis  Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia 
anhidra  
Tamaño de las partículas  No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 
5 μm) 
Descripción  Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligera ­
mente soluble en una solución de hidróxido de sodio  
Reacción cromática  Añadir a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y calentar al 
baño maría durante 30 minutos. Añadir 4 ml de una solución al 1/4 
de pirocatecol en ácido fosfórico y calentar la mezcla durante 30 
minutos. Aparece una coloración roja.  
Espectroscopia de absorción infrarroja  Por identificar  
Prueba de suspensión  Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora 
de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de 
aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una 
probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada.
 
pH El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 
(suspensión al 10 % en agua)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 7 % (a 105 °C, 3 h)  
Materia soluble en agua  No más del 0,24 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % (800 ± 25 °C)  
Almidón  No detectable 
Mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identifi ­
cación, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul
 
Grupos carboxílicos  No más del 1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 460 ii) CELULOSA EN POLVO 
Definición  La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y 
purificada, preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas
 
EINECS  232-674-9  
Denominación química  Celulosa; polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4  
Fórmula química  (C  6 H 10 O 5 ) n 
Peso molecular  (162)  n (normalmente, n ≥ 1 000)  
Análisis  Contenido no inferior al 92 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 168
 
Tamaño de las partículas  No menos de 5 μm (no más del 10 % de las partículas de menos de 
5 μm) 
Descripción  Polvo blanco e inodoro  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos; ligera ­
mente soluble en una solución de hidróxido de sodio  
Prueba de suspensión  Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora 
de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o 
nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de 
aire. Si se obtiene una suspensión fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos 
sólidos precipitan y aparece un líquido que sobrenada.
 
pH El pH del líquido que sobrenada estará situado entre 5,0 y 7,5 
(suspensión al 10 % en agua)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 7 % (a 105 °C, 3 h)  
Materia soluble en agua  No más del 1,0 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,3 % (a 800 °C ± 25 °C)  
Almidón  No detectable 
Mezclar 20 ml de la dispersión, obtenida en la prueba de identifica ­
ción, con unas gotas de solución yodada; no aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 461 METILCELULOSA 
Sinónimos  Éter metílico de celulosa  
Definición  Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material 
fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos
 
EINECS  
Denominación química  Éter metílico de celulosa  
Fórmula química  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con 
la fórmula general: 
C 6 H 7 O 2 (OR  1 )(OR  2 )(OR  3 ), donde R  1 , R 2 y R  3 pueden ser: 
— H, 
— CH  3 , o 
— CH  2 CH 3 
Peso molecular  De alrededor de 20 000 a 380 000  
Análisis  Contenido no inferior al 25 % ni superior al 33 % de grupos meto ­
xílicos (-OCH  3 ), y no superior al 5 % de grupos hidroxietoxílicos 
(-OCH  2 CH 2 OH) ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 169
 
Descripción  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o gri ­
sáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido  
Identificación  
Solubilidad  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre 
clara y opalescente 
Insoluble en etanol, éter y cloroformo; 
soluble en ácido acético glacial  
pH Entre 5,0 y 8,0 (solución coloidal al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 10 % (a 105 °C, 3 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 1,5 % (a 800 °C ± 25 °C)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 462 ETILCELULOSA 
Sinónimos  Éter etílico de celulosa  
Definición  Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso 
y eterificada parcialmente con grupos etílicos  
EINECS  
Denominación química  Éter etílico de celulosa  
Fórmula química  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con 
la fórmula general: 
C 6 H 7 O 2 (OR  1 )(OR  2 ), donde R  1 y R  2 pueden ser: 
— H, o 
— CH  2 CH 3 
Peso molecular  
Análisis  Contenido de grupos etoxílicos (-OC  2 H 5 ) entre el 44 % y el 50 % en 
sustancia anhidra (equivalente a, como máximo, 2,6 grupos etoxíli ­
cos por unidad de anhidroglucosa)  
Descripción  Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro 
e insípido  
Identificación  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, 
pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgá ­
nicos según el contenido de grupos etoxílicos. La etilcelulosa que 
contiene menos de un 46-48 % de grupos etoxílicos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelulosa que 
contiene un 46-48 % o más de grupos etoxílicos es fácilmente 
soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo.
 
Prueba de la formación de película  Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de 
tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos mililitros de la solución sobre una 
placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una 
película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflama ­
ble.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 170
 
pH Neutro al tornasol (solución coloidal al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 3 % (a 105 °C, 2 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,4 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA 
Sinónimos  Éter hidroxipropílico de celulosa  
Definición  Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de 
variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos hidroxipro ­
pílicos  
EINECS  
Denominación química  Éter hidroxipropílico de celulosa  
Fórmula química  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con 
la fórmula general: 
C 6 H 7 O 2 (OR  1 )(OR  2 )(OR  3 ), donde R  1 , R 2 y R  3 pueden ser: 
— H, 
— CH  2 CHOHCH  3 , 
— CH  2 CHO(CH  2 CHOHCH  3 )CH  3 , o 
— CH  2 CHO[CH  2 CHO(CH  2 CHOHCH  3 )CH  3 ]CH  3 
Peso molecular  De alrededor de 30 000 a 1 000 000  
Análisis  Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxipropoxílicos 
(-OCH  2 CHOHCH  3 ), equivalentes a 4,6 grupos hidroxipropílicos, a 
lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o gri ­
sáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido  
Identificación  
Solubilidad  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre 
clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en éter  
Cromatografía de gases  Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases  
pH No menos de 5,0 ni más de 8,0 (solución coloidal al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 10 % (a 105 °C, 3 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C  
Clorohidrinas de propileno  No más de 0,1 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 171
 
E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA 
Sinónimos  
Definición  Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de 
variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metílicos y 
que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropílicos de 
sustitución  
EINECS  
Denominación química  Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa  
Fórmula química  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con 
la fórmula general: 
C 6 H 7 O 2 (OR  1 )(OR  2 )(OR  3 ), donde R  1 , R 2 y R  3 pueden ser: 
— H, 
— CH  3 , 
— CH  2 CHOHCH  3 , 
— CH  2 CHO(CH  2 CHOHCH  3 )CH  3 , o 
— CH  2 CHO[CH  2 CHO(CH  2 CHOHCH  3 )CH  3 ]CH  3 
Peso molecular  De alrededor de 20 000 a 200 000  
Análisis  Contenido de grupos metoxílicos (-OCH  3 ) entre el 19 % y el 30 %, 
y entre el 3 % y el 12 % de grupos hidroxipropoxílicos 
(-OCH  2 CHOHCH  3 ), en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o gri ­
sáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido  
Identificación  
Solubilidad  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre 
clara y opalescente; insoluble en etanol  
Cromatografía de gases  Se determinan los sustituyentes por cromatografía de gases  
pH Entre 5,0 y 8,0 (solución coloidal al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 10 % (a 105 °C, 3 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o 
superior a 50 mPa ·s 
No más del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 
mPa·s 
Clorohidrinas de propileno  No más de 0,1 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 465 ETILMETILCELULOSA 
Sinónimos  Metiletilcelulosa  
Definición  Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de 
vegetales fibrosos, parcialmente eterificada por grupos metílicos y 
etílicos  
EINECS  
Denominación química  Éter etilmetílico de celulosa  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 172
 
Fórmula química  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con 
la fórmula general: 
C 6 H 7 O 2 (OR  1 )(OR  2 )(OR  3 ), donde R  1 , R 2 y R  3 pueden ser: 
— H, 
— CH  3 ,o 
— CH  2 CH 3 
Peso molecular  De alrededor de 30 000 a 40 000  
Análisis  Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxílicos (-OCH  3 ) entre 
el 3,5 % y el 6,5 %; de grupos etoxílicos (-OCH  2 CH 3 ), entre el 
14,5 % y el 19 %, y de grupos alcoxílicos totales, expresados como 
metoxilo, entre el 13,2 % y el 19,6 %  
Descripción  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o gri ­
sáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido  
Identificación  
Solubilidad  Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre 
clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en éter  
pH No menos de 5,0 ni más de 8,0 (solución coloidal al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % en forma fibrosa y no más del 10 % en polvo 
(determinada por desecación a 105 °C hasta obtener un peso cons ­
tante)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,6 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
▼M8 
E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA, GOMA DE CELULOSA  
Sinónimos  NaCMC; CMC sódica  
Definición  La carboximetilcelulosa sódica es la sal parcial de sodio de un éter 
carboximetílico de celulosa; la celulosa procede directamente de 
cepas de vegetales fibrosos  
▼B 
EINECS  
Denominación química  Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa  
Fórmula química  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con 
la fórmula general: 
C 6 H 7 O 2 (OR  1 )(OR  2 )(OR  3 ), donde R  1 , R 2 y R  3 pueden ser: 
— H, 
— CH  2 COONa, o 
— CH  2 COOH  
Peso molecular  Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polime ­
rización: 100)  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o gri ­
sáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 173
 
Identificación  
Solubilidad  En agua forma una solución coloidal viscosa; insoluble en etanol  
Prueba de espuma  Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1 %; no debe 
aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelu ­
losa sódica de otros éteres de celulosa).  
Formación de precipitados  Añadir 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de 
aluminio a 5 ml de una solución de la muestra al 0,5 %; se forma un 
precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto).
 
Reacción cromática  Introducir 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de 
agua, removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión unifor ­
me. Seguir removiendo hasta conseguir una solución clara, que se 
utiliza para efectuar la siguiente prueba: 
a 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de 
agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución 
de 1-naftol; inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color 
rojo púrpura.
 
pH Entre el 5,0 y el 8,5 (solución coloidal al 1 %)  
Pureza  
Grado de sustitución  Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos (-CH  2 COOH) por unidad de 
anhidroglucosa  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (a 105 °C hasta peso constante)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Glicolato total  ►C1 No más del 0,4 % expresado como glicolato sódico en sus ­
tancia anhidra ◄ 
Sodio  No más de 12,4 % en sustancia anhidra  
E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA, GOMA 
DE CELULOSA ENTRELAZADA 
Sinónimos  Carboximetilcelulosa entrelazada, CMC entrelazada, CMC sódica 
entrelazada  
Definición  La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la 
celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente  
EINECS  
Denominación química  Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada  
Fórmula química  Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con 
la fórmula general: 
C 6 H 7 O 2 (OR  1 )(OR  2 )(OR  3 ), donde R  1 , R 2 y R  3 pueden ser: 
— H, 
— CH  2 COONa, o 
— CH  2 COOH  
Peso molecular  
Análisis  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 174
 
Descripción  Polvo ligeramente higroscópico e inodoro, entre blanco y blancuzco  
Identificación  
Formación de precipitados  Mezclar 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de 
azul de metileno y dejar reposar. La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa.
 
Reacción cromática  Mezclar 1 g con 50 ml de agua. Trasladar 1 ml de la mezcla a un 
tubo de ensayo, añadir 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién 
preparada de alfa-naftol en metanol (40 g/l). Inclinando el tubo, 
verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura.
 
Prueba de sodio  Positiva  
pH Entre 5,0 y 7,0 (solución al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 6 % (a 105 °C, 3 h)  
Materia soluble en agua  No más del 10 %  
Grado de sustitución  Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglu ­
cosa 
Contenido en sodio  No más del 12,4 % en la sustancia anhidra  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMÁTICA ­
MENTE, GOMA DE CELULOSA HIDROLIZADA ENZIMÁTICAMENTE 
Sinónimos  Carboximetilcelulosa sódica hidrolizada enzimáticamente  
Definición  La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimáticamente se obtiene de la 
carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa pro ­
ducida por  Trichoderma longibrachiatum  (antes  T. reesei ) 
EINECS  
Denominación química  Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimática ­
mente  
Fórmula química  Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglu ­
cosa sustituida con la fórmula general: 
[C 6 H 7 O 2 (OH)  x (OCH  2 COONa)  y ] n 
donde n es el grado de polimerización 
x = 1,50 a 2,80 
y = 0,2 a 1,50 
x + y = 3,0 
(y = grado de sustitución)  
Peso molecular  178,14, donde y = 0,20 
282,18, donde y = 1,50 
Macromoléculas: no menos de 800 («n» alrededor de 4)  
Análisis  No menos del 99,5 %, incluidos monosacáridos y disacáridos, en la 
sustancia desecada  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 175
 
Descripción  Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, inodoro, blanco 
o ligeramente amarillento o grisáceo  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, insoluble en etanol  
Prueba de espuma  Agitar enérgicamente una solución de la muestra al 0,1 %. No debe 
aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelu ­
losa sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de algi ­
natos y gomas naturales).  
Formación de precipitados  Añadir 5 ml de una solución al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de 
aluminio a 5 ml de una solución al 0,5 % de la muestra;. se forma 
un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa 
sódica, hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto).
 
Reacción cromática  Añadir 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al 
mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Seguir remo ­
viendo hasta conseguir una solución clara. Diluir 1 ml de la solución 
en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Añadir 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinar el tubo, verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se deposite formando 
una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color 
rojo púrpura.
 
Viscosidad (60 % de sólidos)  No menos de 2,500 kgm  -1 s -1 (25 °C), que corresponden a un peso 
molecular medio de 5 000 Da  
pH Entre 6,0 y 8,5 (solución coloidal al 1 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 12 % (a 105 °C hasta peso constante)  
Grado de sustitución  Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglu ­
cosa en la sustancia desecada  
Cloruro sódico y glicolato sódico  No más del 0,5 %, juntos o por separado  
Actividad enzimática residual  Positiva; no se produce cambio de viscosidad en la solución analí ­
tica, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica  
Plomo  No más de 3 mg/kg  
E 470a SALES SÓDICAS, POTÁSICAS Y CÁLCICAS DE ÁCIDOS GRA ­
SOS 
Sinónimos  
Definición  Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los 
aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas 
comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta 
un peso constante)  
Descripción  Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco 
crema  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 176
 
Identificación  
Solubilidad  Sales de sodio y potasio: solubles en agua y etanol. Sales de calcio: 
insolubles en agua, etanol y éter.  
Prueba de cationes  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Pureza  
Sodio  No menos del 9 % ni más del 14 %, expresado en Na  2 O 
Potasio  No menos de 13 % ni más del 21,5 %, expresado en K  2 O 
Calcio  No menos del 8,5 % ni más del 13 %, expresado en CaO  
Materia insaponificable  No más del 2 %  
Ácidos grasos libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Álcali libre  No más del 0,1 %, expresado en NaOH  
Materia insoluble en alcohol  No más del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y 
de potasio)  
E 470b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  
Definición  Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas 
alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimentarios destilados
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 °C hasta 
un peso constante)  
Descripción  Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco 
crema  
Identificación  
Solubilidad  Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Pureza  
Magnesio  No menos del 6,5 % ni más del 11 %, expresado en MgO  
Álcali libre  No más del 0,1 %, expresado en MgO  
Materia insaponificable  No más del 2 %  
Ácidos grasos libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 177
 
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 471 MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo, monooleato 
de glicerilo, etc.; monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.; GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)
 
Definición  Los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos se componen de 
mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantida ­
des de ácidos grasos y de glicerol libres
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido de mono- y diésteres: no menos del 70 %  
Descripción  Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo 
pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco; los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o gra ­
nitos
 
Identificación  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Solubilidad  Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno a 50 °C  
Pureza  
Agua  No más del 2 % (método Karl Fischer)  
Índice de acidez  No más de 6  
Glicerol libre  No más del 7 %  
Poligliceroles  No más del 4 % de diglicerol ni más del 1 % de poligliceroles de 
mayor peso molecular, expresados en ambos casos respecto al total 
de glicerol  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Total de glicerol  Entre el 16 % y el 33 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 178
 
E 472a ÉSTERES ACÉTICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRI ­
DOS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Ésteres acéticos de monoglicéridos y diglicéridos, acetoglicéridos, 
monoglicéridos y diglicéridos acetilados, ésteres acéticos y de ácidos 
grasos de glicerol  
Definición  Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y 
grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido acético y glicéridos
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Su aspecto varía entre líquido claro y fluido y sólido, y su color del 
blanco al amarillo pálido  
Identificación  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido acético  Positiva  
Solubilidad  Insoluble en agua, soluble en etanol  
Pureza  
Ácidos distintos del acético y los grasos  Menos del 1 %  
Glicerol libre  No más del 2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Total de ácido acético  Entre el 9 % y el 32 %  
Ácidos grasos (y ácido acético) libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  
Total de glicerol  Entre el 14 % y el 31 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  
E 472b ÉSTERES LÁCTICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRI ­
DOS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Ésteres lácticos de monoglicéridos y diglicéridos, lactoglicéridos, 
monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con 
ácido láctico  
Definición  Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y 
grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido láctico y glicéridos
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 179
 
Descripción  Su aspecto varía entre el de líquido claro y fluido y el de sólido 
ceroso, y su color del blanco al amarillo pálido  
Identificación  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido láctico  Positiva  
Solubilidad  Insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente  
Pureza  
Ácidos distintos de los ácidos láctico y 
grasos  Menos del 1 %  
Glicerol libre  No más del 2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Contenido total en ácido láctico  Entre el 13 % y el 45 %  
Ácidos grasos (y ácido láctico) libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  
Total de glicerol  Entre el 13 % y el 30 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  
E 472c ÉSTERES CÍTRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRI ­
DOS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Citrem, ésteres cítricos de monoglicéridos y diglicéridos, citroglicé ­
ridos, monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico.
 
Definición  Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y 
grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado 
libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido cítrico y glicéridos;. pueden 
estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio, de pota ­
sio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Entre líquidos amarillentos o de color marrón claro, y sólidos o 
semisólidos de consistencia cerosa  
Identificación  
Prueba de glicerol  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 180
 
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido cítrico  Positiva  
Solubilidad  Insoluble en agua fría, dispersable en agua caliente, soluble en acei ­
tes y grasas, insoluble en etanol frío  
Pureza  
Ácidos distintos del cítrico y los grasos  Menos del 1 %  
Glicerol libre  No más del 2 %  
Total de glicerol  Entre el 8 % y el 33 %  
Total de ácido cítrico  Entre el 13 % y el 50 %  
Cenizas sulfatadas  Productos no neutralizados: no más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C) 
Productos parcial o totalmente neutralizados: no más del 10 % 
(800 °C ± 25 °C)  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Índice de acidez  No más de 130  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
 
E 472d ÉSTERES TARTÁRICOS DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉ ­
RIDOS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Ésteres tartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monoglicéridos y 
diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico  
Definición  Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites 
y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en es ­
tado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácido tartárico y glicéridos  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Su consistencia va de la de líquido amarillento pegajoso y viscoso a 
la de cera amarilla dura  
Identificación  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido tartárico  Positiva  
Pureza  
Ácidos distintos del tartárico y los grasos  Menos del 1,0 %  
Glicerol libre  No más del 2 %  
Total de glicerol  Entre el 12 % y el 29 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 181
 
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Total de ácido tartárico  Entre el 15 % y el 50 %  
Ácidos grasos libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
 
E 472e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁ ­
RICO DE MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRA ­
SOS 
Sinónimos  Ésteres diacetiltartáricos de monoglicéridos y diglicéridos, monogli ­
céridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mo ­
no- y diacetiltartáricos, ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos 
grasos de glicerol  
Definición  Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (ob ­
tenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y acético (o de sus 
productos de combinación) y glicéridos; también contiene ésteres 
tartáricos y acéticos de ácidos grasos
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Su consistencia va de la de líquido pegajoso y viscoso a la de cera 
amarilla, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético
 
Identificación  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido tartárico  Positiva  
Prueba de ácido acético  Positiva  
Pureza  
Ácidos distintos del acético, tartárico y 
los grasos  Menos del 1 %  
Glicerol libre  No más del 2 %  
Total de glicerol  Entre el 11 % y el 28 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % a 800 °C ± 25 °C  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 182
 
Total de ácido tartárico  Entre el 10 % y el 40 %  
Total de ácido acético  Entre el 8 % y el 32 %  
Índice de acidez  Entre 40 y 130  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
 
E 472f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE MONOGLI ­
CÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con 
ácido acético y ácido tartárico  
Definición  Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de 
los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeñas cantida ­
des, en estado libre, de glicerol, ácidos grasos, ácidos tartárico y 
acético y glicéridos; también pueden contener ésteres monoacetiltar ­
tárico y diacetiltartárico de los monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Su consistencia va de la de líquido pegajoso a la de sólido, y su 
color, del blanco al amarillo pálido  
Identificación  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido tartárico  Positiva  
Prueba de ácido acético  Positiva  
Pureza  
Ácidos distintos del acético, tartárico y 
los grasos  Menos del 1,0 %  
Glicerol libre  No más del 2 %  
Total de glicerol  Entre el 12 % y el 27 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Total de ácido acético  Ni menos del 10 % ni más del 20 %  
Total de ácido tartárico  Ni menos del 20 % ni más del 40 %  
Ácidos grasos libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 183
 
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  
E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Sucroésteres, ésteres de azúcar  
Definición  Se componen principalmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa 
de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios. Pueden prepa ­
rarse a partir de sacarosa y de ésteres de metilo, etilo y vinilo de 
ácidos grasos alimentarios (incluido el ácido láurico) o por extrac ­
ción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su prepa ­
ración más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetil ­
formamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, 
el propilenglicol, la metiletilcetona y el dióxido de carbono super ­
crítico. El  p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante 
el proceso de fabricación.  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 80 %  
Descripción  Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco 
grisáceo  
Identificación  
Prueba de azúcar  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Solubilidad  Escasamente soluble en agua, soluble en etanol  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 2 % (800 °C ± 25 °C)  
Azúcar libre  No más del 5 %  
Ácidos grasos libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  
p-metoxifenol  No más de 100 μg/kg 
Acetaldehído  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Metanol  No más de 10 mg/kg  
Dimetilsulfóxido  No más de 2 mg/kg  
Dimetilformamida  No más de 1 mg/kg  
2-metil-1-propanol  No más de 10 mg/kg  
Acetato de etilo  
No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto Propan-2-ol  
Acetato de propilenglicol  9 
>> > > = 
>> > > ; 
Metiletilcetona No más de 10 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 184
 
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  
E 474 SUCROGLICÉRIDOS 
Sinónimos  Glicéridos de azúcar  
Definición  Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un 
aceite o grasa alimenticia, lo que da principalmente mono-, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos (incluido el ácido láurico) 
mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de 
aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 40 % ni superior al 60 % de sacaroésteres 
de ácidos grasos  
Descripción  Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco  
Identificación  
Prueba de azúcar  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Solubilidad  Insoluble en agua fría, soluble en etanol  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 2 % (800 °C ± 25 °C)  
Azúcar libre  No más del 5 %  
Ácidos grasos libres  No más del 3 %, expresado en ácido oleico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Metanol  No más de 10 mg/kg  
Dimetilformamida  No más de 1 mg/kg  
2-metil-1-propanol  
No más de 10 mg/kg, por separado o en conjunto  
Ciclohexano 9 
> = 
> ; 
Acetato de etilo  
No más de 350 mg/kg, por separado o en conjunto  
Propan-2-ol 9 
> = 
> ; 
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 185
 
E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos, ésteres de poliglicerol con 
ácidos grasos  
Definición  Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterifi ­
cación de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con 
ácidos grasos de aceites y grasas alimentarios; la fracción poliglice ­
rólica comprende principalmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90 %  
Descripción  Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color 
amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color tostado 
claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color tostado claro a 
pardo  
Identificación  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de poligliceroles  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Solubilidad  Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en 
su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disol ­
ventes orgánicos y aceites  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)  
Ácidos distintos de los ácidos grasos  Menos del 1%  
Ácidos grasos libres  No más del 6 %, expresado en ácido oleico  
Total de glicerol y poligliceroles  Entre el 18 % y el 60 %  
Glicerol y poligliceroles libres  No más del 7 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  
E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL 
Sinónimos  Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino, 
ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite 
de ricino, ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterifica ­
do ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 186
 
Definición  El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de 
poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Líquido claro, muy viscoso  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua y en etanol; soluble en éter, hidrocarburos e 
hidrocarburos halogenados  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de poliglicerol  Positiva  
Prueba de ácido ricinoleico  Positiva  
Índice de refracción  [n]  D 65 entre 1,4630 y 1,4665  
Pureza  
Poligliceroles  La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 
75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10 % 
de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol  
Índice de hidróxidos  Entre 80 y 100  
Índice de acidez  No más de 6  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos  
Definición  Consisten principalmente en mezclas de mono- y diésteres de pro ­
pano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; 
la fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímeros, así como de restos de trímeros. no hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimentarios
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85 %  
Descripción  Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia 
cerosa y olor suave  
Identificación  
Prueba de propilenglicol  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 187
 
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)  
Ácidos distintos de los ácidos grasos  Menos del 1%  
Ácidos grasos libres  No más del 6 %, expresado en ácido oleico  
Total de propano-1,2-diol  Entre el 11 % y el 31 %  
Propano-1,2-diol libre  No más del 5 %  
Dímeros y trímeros de propilenglicol  No más del 0,5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de 
sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 
6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).  
E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERAC ­
CIÓN CON MONOGLICÉRIDOS Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRA ­
SOS 
Sinónimos  TOSOM  
Definición  El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con monogli ­
céridos y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce 
por interacción y desodorización en vacío a 130 °C de una mezcla 
de 10 % de aceite de soja térmicamente oxidado y 90 % de mono ­
glicéridos y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas de soja.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua; soluble en aceite o grasa caliente  
Pureza  
Intervalo de fusión  55 – 65 °C  
Ácidos grasos libres  No más del 1,5 %, expresado en ácido oleico  
Glicerol libre  No más del 2 %  
Total de ácidos grasos  83 – 90 %  
Total de glicerol  16 – 22 %  
Ésteres metílicos de ácidos grasos, que 
no forman aductos con la urea  No más del 9 % del total de ésteres metílicos de ácidos grasos  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 188
 
Ácidos grasos insolubles en éter de pe ­
tróleo  No más del 2 % del total de ácidos grasos  
Índice de peróxido  No más de 3  
Epóxidos  No más del 0,03 % de oxígeno de oxirano  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO 
Sinónimos  Estearoil-lactilato de sodio, estearoil-lactato de sodio  
Definición  Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil- 
lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los 
ácidos esteárico y láctico; puede haber también ésteres de otros 
ácidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado
 
EINECS  246-929-7  
Denominación química  Di-2-estearoil-lactato de sodio, 
di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio  
Fórmula química  C  21 H 39 O 4 Na, C  19 H 35 O 4 Na (componentes principales)  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente 
amarillento, con un olor característico  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido láctico  Positiva  
Solubilidad  Insoluble en agua, soluble en etanol  
Pureza  
Sodio  Entre el 2,5 % y el 5 %  
Índice de éster  Entre 90 y 190  
Índice de acidez  Entre 60 y 130  
Total de ácido láctico  Entre el 15 % y el 40 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO 
Sinónimos  Estearoil lactato de calcio  
Definición  Mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus 
polímeros y pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos 
emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y 
láctico; puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimen ­
tarios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 189
 
EINECS  227-335-7  
Denominación química  Di-2-estearoil lactato de calcio; 
di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio  
Fórmula química  C  42 H 78 O 8 Ca, C  38 H 70 O 8 Ca, C  40 H 74 O 8 Ca (componentes principales)  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo o materia sólida desmenuzable de color blanco o ligeramente 
amarillento, con un olor característico  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de ácidos grasos  Positiva  
Prueba de ácido láctico  Positiva  
Solubilidad  Ligeramente soluble en agua caliente  
Pureza  
Calcio  Entre el 1 % y el 5,2 %  
Índice de éster  Entre 125 y 190  
Total de ácido láctico  Entre el 15 % y el 40 %  
Índice de acidez  Entre 50 y 130  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 483 TARTRATO DE ESTEARILO 
Sinónimos  Tartrato estearílico palmitílico  
Definición  Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol es ­
tearílico comercial, que se compone sobre todo de alcohol estearílico y palmitílico; está formado principalmente por diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modifi ­
cadas
 
EINECS  
Denominación química  Tartrato diestearílico; 
tartrato dipalmitílico; tartrato estearilpalmitílico
 
Fórmula química  C  40 H 78 O 6 (tartrato diestearílico); 
C 36 H 70 O 6 (tartrato dipalmitílico); 
C 38 H 74 O 6 (tartrato estearilpalmitílico)  
Peso molecular  655 (tartrato diestearílico); 
599 (tartrato dipalmitílico); 
627 (tartrato estearilpalmitílico)  
Análisis  Contenido total de ésteres no inferior al 90 % correspondiente a un 
índice de éster entre 163 y 180  
Descripción  Materia sólida untuosa (a 25 °C) de color crema  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 190
 
Identificación  
Prueba de tartrato  Positiva  
Intervalo de fusión  Entre 67 °C y 77 °C; previa saponificación, los alcoholes grasos de 
cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 °C a 55 °C  
Pureza  
Índice de hidróxidos  Entre 200 y 220  
Índice de acidez  No más de 5,6  
Total de ácido tartárico  Entre el 18 % y el 35 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 % (800 °C ± 25 °C)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Materia insaponificable  Entre el 77 % y el 83 %  
Índice de yodo  No más de 4 (método de Wijs)  
E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO 
Sinónimos  
Definición  Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido 
esteárico comercial comestible  
EINECS  215-664-9  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y 
ésteres isosorbídicos  
Descripción  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso 
y duro con ligero olor característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, 
dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; 
insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría, 
pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperatu ­
ras por encima de 50 °C en aceite mineral y acetato de etilo  
Intervalo de fusión  50 °C – 52 °C  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol  
Pureza  
Agua  No más del 2 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 %  
Índice de acidez  No más de 10  
Índice de saponificación  Entre 147 y 157  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 191
 
Índice de hidróxidos  Entre 235 y 260  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO 
Sinónimos  
Definición  Mezcla de ésteres parciales de sorbitol y sus anhídridos con ácido 
esteárico comercial comestible  
EINECS  247-891-4  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y 
ésteres isosorbídicos  
Descripción  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso 
y duro con ligero olor  
Identificación  
Solubilidad  Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y ace ­
tato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites 
vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol  
Intervalo de fusión  47 °C – 50 °C  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol  
Pureza  
Agua  No más del 2 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 %  
Índice de acidez  No más de 15  
Índice de saponificación  Entre 176 y 188  
Índice de hidróxidos  Entre 66 y 80  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO 
Sinónimos  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido 
láurico comercial comestible  
EINECS  215-663-3  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 192
 
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y 
ésteres isosorbídicos  
Descripción  Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color 
entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico
 
Identificación  
Solubilidad  Dispersable en agua caliente y fría  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un polialcohol  
Pureza  
Agua  No más del 2 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 %  
Índice de acidez  No más de 7  
Índice de saponificación  Entre 155 y 170  
Índice de hidróxidos  Entre 330 y 358  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO 
Sinónimos  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido 
oleico comercial comestible; el componente principal es el monoo ­
leato de 1,4-sorbitano; otros constituyentes son el monooleato de 
isosórbido, el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano  
EINECS  215-665-4  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y 
ésteres isosorbídicos  
Descripción  Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema 
claro y tostado, o sólido ceroso y duro con ligero olor característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, 
éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y 
tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dispersable en agua caliente
 
Índice de yodo  El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monoo ­
leato de sorbitano en el análisis, tiene un índice de yodo entre 80 y 100
 
Pureza  
Agua  No más del 2 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 193
 
Índice de acidez  No más de 8  
Índice de saponificación  Entre 145 y 160  
Índice de hidróxidos  Entre 193 y 210  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO 
Sinónimos  Palmitato de sorbitano  
Definición  Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido 
palmítico comercial comestible  
EINECS  247-568-8  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y 
ésteres isosorbídicos  
Descripción  Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso 
y duro con ligero olor característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, 
metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de 
petróleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fría, pero dis ­
persable en agua caliente  
Intervalo de fusión  De 45 °C a 47 °C  
Espectro de absorción infrarroja  Característico de un éster parcial de un polialcohol con ácidos grasos  
Pureza  
Agua  No más del 2 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,5 %  
Índice de acidez  No más de 7,5  
Índice de saponificación  Entre 140 y 150  
Índice de hidróxidos  Entre 270 y 305  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
▼M5 
E 499 FITOSTEROLES RICOS EN ESTIGMASTEROL 
Sinónimos  
Definición  Los fitosteroles ricos en estigmasterol proceden de soja y son una 
mezcla simple de composición química definida que contiene al 
menos un 95 % de fitosteroles (estigmasterol, β-sitosterol, campes ­
terol y brasicasterol), con un mínimo del 85 % de estigmasterol.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 194
 
Einecs  
Denominación química  
Estigmasterol  (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-etil-6-metil-hept-3-en-2-il)- 
10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16, 17-dodecahidro-1Hciclopen ­
ta[α]fenantren-3-ol  
β-sitosterol  (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-etil-6-metilheptan-2-il]- 
10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16, 17-dodecahidro-1Hciclopen ­
ta[α]fenantren-3-ol  
Campesterol  (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-dimetilheptan-2-il)-10,13-di ­
metil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodeca hidro-1Hciclopen ­
ta[α]fenantren-3-ol  
Brasicasterol  (3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6- dimetilhept-3-en-2- 
il]-10,13-dimetil-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahidro-1Hciclo ­
penta[α]fenantren-3-ol  
Fórmula química  
Estigmasterol  C  29 H 48 O 
β-sitosterol  C  29 H 50 O 
Campesterol  C  28 H 48 O 
Brasicasterol  C  28 H 46 O 
Peso molecular  
Estigmasterol  412,6 g/mol  
β-sitosterol  414,7 g/mol  
Campesterol  400,6 g/mol  
Brasicasterol  398,6 g/mol  
Determinación (productos que contienen 
únicamente esteroles y estanoles libres)  Contenido no inferior al 95 % del total de esteroles o estanoles libres 
en base anhidra  
Descripción  Polvo, píldoras o comprimidos blancos o blanquecinos que fluyen 
bien; líquido entre incoloro y amarillo pálido  
Identificación  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua. Los fitosteroles y fitostanoles son 
solubles en acetona y en acetato de etilo.  
Contenido de estigmasterol  No menos del 85 % (m/m)  
Otros fitosteroles o fitostanoles: solos o 
combinados, como brasicasterol, campes ­
tanol, campesterol, Δ-7-campesterol, co ­
lesterol, clerosterol, sitostanol y β-sitoste­
rol No más del 15 % (m/m)  
Pureza  
Cenizas totales  No más del 0,1 %  
Disolventes residuales  Etanol: no más de 5 000 mg/kg  
Metanol: no más de 50 mg/kg  
Agua  No más del 4 % (método Karl Fischer)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento total en placa  No más de 1 000 UFC/g  
Levaduras  No más de 100 UFC/g  
Mohos  No más de 100 UFC/g  ▼M5 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 195
 
Escherichia coli  No más de 10 UFC/g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
▼B 
E 500 i) CARBONATO SÓDICO 
Sinónimos  Soda  
Definición  
EINECS  207-838-8  
Denominación química  Carbonato de sodio  
Fórmula química  Na  2 CO 3 . nH  2 O (n = 0, 1 o 10)  
Peso molecular  106,00 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % de Na  2 CO 3 en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco; 
la forma anhidra es higroscópica; la decahidratada, eflorescente  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidratado) o el 55 %–65 % 
(decahidratado) (a 70 °C, elevando gradualmente a 300 °C, hasta 
obtener un peso constante)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 500 ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO 
Sinónimos  Bicarbonato de sodio, bicarbonato sódico  
Definición  
EINECS  205-633-8  
Denominación química  Hidrogenocarbonato de sodio  
Fórmula química  NaHCO  3 
Peso molecular  84,01  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra  
Descripción  Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
pH Entre 8,0 y 8,6 (solución al 1 %)  
Solubilidad  Soluble en agua; insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice)  
Sales de amonio  No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento  ▼M5 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 196
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  208-580-9  
Denominación química  Dicarbonato monohidrógeno de sodio  
Fórmula química  Na  2 CO 3 . NaHCO  3 . 2H  2 O 
Peso molecular  226,03  
Análisis  Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO  3 y entre el 46,4 % 
y el 50,0 % de Na  2 CO 3 
Descripción  Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua  
Pureza  
Cloruro sódico  No más del 0,5 %  
Hierro  No más de 20 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 501 i) CARBONATO POTÁSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  209-529-3  
Denominación química  Carbonato de potasio  
Fórmula química  K  2 CO 3 . nH  2 O (n = 0 o 1,5)  
Peso molecular  138,21 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco, muy delicuescente; 
la forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos 
traslúcidos de color blanco  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
Solubilidad  Muy soluble en agua; insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidratado) (a 180 °C, 4 h)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 197
 
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 501 ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO 
Sinónimos  Bicarbonato de potasio  
Definición  
EINECS  206-059-0  
Denominación química  Hidrogenocarbonato de potasio  
Fórmula química  KHCO  3 
Peso molecular  100,11  
Análisis  Contenido de KHCO  3 entre el 99,0 % y el 101,0 % en sustancia 
anhidra  
Descripción  Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,25 % (4 horas sobre gel de sílice)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 503 i) CARBONATO AMÓNICO 
Sinónimos  
Definición  El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, car ­
bonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables
 
EINECS  233-786-0  
Denominación química  Carbonato de amonio  
Fórmula química  CH  6 N 2 O 2 , CH  8 N 2 O 3 y CH  5 NO  3 
Peso molecular  Carbamato amónico: 78,06; carbonato amónico: 98,73; carbonato 
ácido de amonio: 79,06  
Análisis  Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH  3 
Descripción  Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos; se 
vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en 
terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amóni ­
co) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono  
Identificación  
Prueba de amonio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
pH Aproximadamente 8,6 (solución al 5 %)  
Solubilidad  Soluble en agua  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 198
 
Pureza  
Materias no volátiles  No más de 500 mg/kg  
Cloruros  No más de 30 mg/kg  
Sulfato  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 503 ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO 
Sinónimos  Bicarbonato amónico  
Definición  
EINECS  213-911-5  
Denominación química  Hidrogenocarbonato de amonio  
Fórmula química  CH  5 NO  3 
Peso molecular  79,06  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco  
Identificación  
Prueba de amonio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
pH Aproximadamente 8,0 (solución al 5 %)  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol  
Pureza  
Materias no volátiles  No más de 500 mg/kg  
Cloruros  No más de 30 mg/kg  
Sulfato  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO 
Sinónimos  Hidromagnesita  
Definición  Carbonato de magnesio hidratado básico o carbonato de magnesio 
monohidratado, o una mezcla de ambos  
EINECS  208-915-9  
Denominación química  Carbonato de magnesio  
Fórmula química  MgCO  3 . nH  2 O 
Análisis  Entre un 24 % y un 26,4 % de Mg  
Descripción  Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 199
 
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua o en etanol  
Pureza  
Materia insoluble en ácido  No más del 0,05 %  
Materia soluble en agua  No más del 1,0 %  
Calcio  No más del 0,4 %  
Arsénico  No más de 4 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 504 ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO 
Sinónimos  Hidrogenocarbonato de magnesio, subcarbonato de magnesio (ligero 
o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, carbonato hidró ­
xido de magnesio  
Definición  
EINECS  235-192-7  
Denominación química  Carbonato hidróxido de magnesio hidratado  
Fórmula química  4 MgCO  3 Mg(OH)  2 . 5H  2 O 
Peso molecular  485  
Análisis  Contenido en Mg entre el 40,0 % y el 45,0 %, expresado como 
MgO  
Descripción  Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco  
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de carbonato  Positiva  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Materia insoluble en ácido  No más del 0,05 %  
Materia soluble en agua  No más del 1,0 %  
Calcio  No más del 1,0 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO 
Sinónimos  Cloruro de hidrógeno, ácido muriático  
Definición  
EINECS  231-595-7  
Denominación química  Ácido clorhídrico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 200
 
Fórmula química  HCl  
Peso molecular  36,46  
Análisis  El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentra ­
ciones variables; el ácido clorhídrico concentrado contiene no menos 
del 35,0 % de HCl  
Descripción  Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de olor 
acre 
Identificación  
Prueba de ácido  Positiva  
Prueba de cloruro  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua y en etanol  
Pureza  
Total de compuestos orgánicos  Total de compuestos orgánicos (que no contengan flúor): no más de 
5 mg/kg 
Benceno: no más de 0,05 mg/kg 
Compuestos fluorados (total): no más de 25 mg/kg  
Materias no volátiles  No más del 0,5 %  
Sustancias reductoras  No más de 70 mg/kg, expresado en SO  2 
Sustancias comburentes  No más de 30 mg/kg, expresado en Cl  2 
Sulfato  No más del 0,5 %  
Hierro  No más de 5 mg/kg  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 508 CLORURO DE POTASIO 
Sinónimos  Silvina, silvita  
Definición  
EINECS  231-211-8  
Denominación química  Cloruro potásico  
Fórmula química  KCl  
Peso molecular  74,56  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada  
Descripción  Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo gra ­
nular blanco; inodoro  
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de cloruro  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1 % (a 105 °C, 2 h)  
Prueba de sodio  Negativa  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 201
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 509 CLORURO CÁLCICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  233-140-8  
Denominación química  Cloruro de calcio  
Fórmula química  CaCl  2 . nH  2 O (n = 0, 2 o 6)  
Peso molecular  110,99 (anhidro), 147,02 (dihidratado), 219,08 (hexahidratado)  
Análisis  Contenido no inferior al 93,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, ino ­
doro 
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de cloruro  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua y en etanol  
Pureza  
Sales de magnesio y alcalinas  No más del 5 % en la sustancia desecada, expresado en sulfato  
Fluoruro  No más de 40 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 511 CLORURO MAGNÉSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  232-094-6  
Denominación química  Cloruro de magnesio  
Fórmula química  MgCl  2 . 6H  2 O 
Peso molecular  203,30  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros e inodoros  
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de cloruro  Positiva  
Solubilidad  Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol  
Pureza  
Amonio  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 202
 
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 512 CLORURO DE ESTAÑO 
Sinónimos  Cloruro de estaño, dicloruro de estaño  
Definición  
EINECS  231-868-0  
Denominación química  Cloruro de estaño dihidratado  
Fórmula química  SnCl  2 . 2H  2 O 
Peso molecular  225,63  
Análisis  Contenido no inferior al 98,0 %  
Descripción  Cristales incoloros o blancos; 
pueden tener un ligero olor a ácido clorhídrico  
Identificación  
Prueba de estaño (II)  Positiva  
Prueba de cloruro  Positiva  
Solubilidad  Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso; 
forma una sal básica insoluble en exceso de agua 
Etanol: soluble  
Pureza  
Sulfato  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 513 ÁCIDO SULFÚRICO 
Sinónimos  Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno  
Definición  
EINECS  231-639-5  
Denominación química  Ácido sulfúrico  
Fórmula química  H  2 SO 4 
Peso molecular  98,07  
Análisis  El ácido sulfúrico se comercializa en concentraciones variables; la 
forma concentrada contiene no menos del 96,0 %  
Descripción  Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo  
Identificación  
Prueba de ácido  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
Solubilidad  Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con 
etanol  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 203
 
Pureza  
Cenizas  No más del 0,02 %  
Materia reductora  No más de 40 mg/kg, expresado en SO  2 
Nitrato  No más de 10 mg/kg, en sustancia H  2 SO 4 
Cloruro  No más de 50 mg/kg  
Hierro  No más de 20 mg/kg  
Selenio  No más de 20 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 514 i) SULFATO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sulfato de sodio  
Fórmula química  Na  2 SO 4 nH 2 O (n = 0 o 10)  
Peso molecular  142,04 (anhidro) 
322,04 (decahidratado)  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco; 
el producto decahidratado es eflorescente  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
pH Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solución al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,0 % (anhidro) o no más del 57 % (decahidratado) a 
130 °C  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 514 ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO 
Sinónimos  Hidrogenosulfato de sodio, bisulfato de sodio  
Definición  
Denominación química  Sulfato ácido de sodio  
Fórmula química  NaHSO  4 
Peso molecular  120,06  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 204
 
Análisis  Contenido no inferior al 95,2 %  
Descripción  Cristales o gránulos blancos, inodoros  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
pH Las soluciones tienen un alto grado de acidez  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,8 %  
Materia insoluble en agua  No más del 0,05 %  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 515 i) SULFATO POTÁSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sulfato de potasio  
Fórmula química  K  2 SO 4 
Peso molecular  174,25  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
pH Entre 5,5 y 8,5 (solución al 5 %)  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 515 ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO 
Sinónimos  Bisulfato potásico, hidrogenosulfato de potasio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sulfato ácido de potasio  
Fórmula química  KHSO  4 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 205
 
Peso molecular  136,17  
Análisis  Contenido no inferior al 99 %  
Descripción  Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos  
Identificación  
Punto de fusión  197 °C  
Prueba de potasio  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 516 SULFATO CÁLCICO 
Sinónimos  Yeso natural, selenita, anhidrita  
Definición  
EINECS  231-900-3  
Denominación química  Sulfato cálcico  
Fórmula química  CaSO  4 . nH  2 O (n = 0 o 2)  
Peso molecular  136,14 (anhidro), 172,18 (dihidratado)  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, inodoro  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  Anhidro: no más del 1,5 % (a 250 °C, peso constante) 
Dihidratado: no más del 23 % (a 250 °C, peso constante)  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 517 SULFATO AMÓNICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-984-1  
Denominación química  Sulfato amónico  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 206
 
Fórmula química  (NH  4 ) 2 SO 4 
Peso molecular  132,14  
Análisis  Entre el 99,0 % y el 100,5 %  
Descripción  Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco  
Identificación  
Prueba de amonio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 0,25 %  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Plomo  No más de 3 mg/kg  
E 520 SULFATO DE ALUMINIO 
Sinónimos  Alumbre  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Sulfato de aluminio  
Fórmula química  Al  2 (SO  4 ) 3 
Peso molecular  342,13  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia calcinada  
Descripción  Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco  
Identificación  
Prueba de aluminio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
pH 2,9 o superior (solución al 5 %)  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 5 % (a 500 °C, 3 h)  
Metales alcalinos y alcalinotérreos  No más del 0,4 %  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO 
Sinónimos  Alumbre de sodio, alumbre de sosa  
Definición  
EINECS  233-277-3  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 207
 
Denominación química  Sulfato doble de aluminio y sodio  
Fórmula química  AlNa(SO  4 ) 2 . nH  2 O (n = 0 o 12)  
Peso molecular  242,09 (anhidro)  
Análisis  Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y 
al 99,5 % (dodecahidratado)  
Descripción  Cristales transparentes o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de aluminio  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
Solubilidad  El dodecahidratado es totalmente soluble en agua; la forma anhidra 
es lentamente soluble en agua; ambas formas son insolubles en etanol
 
Pureza  
Pérdida por desecación  Forma anhidra: no más del 10,0 % (a 220 °C, 16 horas) 
Dodecahidratado: no más del 47,2 % (de 50 °C a 55 °C, 1 h, y 
luego a 200 °C, 16 h)  
Sales de amonio  No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO 
Sinónimos  Alumbre de potasio, alumbre de potasa  
Definición  
EINECS  233-141-3  
Denominación química  Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado  
Fórmula química  AlNa(SO  4 ) 2 . 12 H  2 O 
Peso molecular  474,38  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 %  
Descripción  Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de aluminio  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
pH Entre 3,0 y 4,0 (solución al 10 %)  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Sales de amonio  No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 208
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO 
Sinónimos  Alumbre de amonio  
Definición  
EINECS  232-055-3  
Denominación química  Sulfato doble de aluminio y amonio  
Fórmula química  AlNH  4 (SO  4 ) 2 . 12 H  2 O 
Peso molecular  453,32  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 %  
Descripción  Cristales grandes incoloros o polvo blanco  
Identificación  
Prueba de aluminio  Positiva  
Prueba de amonio  Positiva  
Prueba de sulfato  Positiva  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, soluble en etanol  
Pureza  
Metales alcalinos y alcalinotérreos  No más del 0,5 %  
Selenio  No más de 30 mg/kg  
Fluoruro  No más de 30 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 3 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO 
Sinónimos  Sosa cáustica, lejía de sosa  
Definición  
EINECS  215-185-5  
Denominación química  Hidróxido de sodio  
Fórmula química  NaOH  
Peso molecular  40,0  
Análisis  Contenido en álcalis totales, expresado en NaOH, no inferior al 
98,0 % en las formas sólidas. El contenido de las soluciones será 
proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la 
etiqueta.  
Descripción  Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de 
color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente 
turbias, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e 
higroscópicas, y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 209
 
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
pH Fuertemente alcalino (solución al 1 %)  
Solubilidad  Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol  
Pureza  
Materia no hidrosoluble y materia orgá ­
nica Una solución al 5 % es completamente clara e incolora o ligera ­
mente coloreada  
Carbonato  No más del 0,5 %, expresado en Na  2 CO 3 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 0,5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO 
Sinónimos  Potasa cáustica  
Definición  
EINECS  215-181-3  
Denominación química  Hidróxido de potasio  
Fórmula química  KOH  
Peso molecular  56,11  
Análisis  Contenido en álcali no inferior al 85,0 %, expresado como KOH  
Descripción  Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de 
color blanco o casi blanco  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
pH Fuertemente alcalino (solución al 1 %)  
Solubilidad  Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol  
Pureza  
Materia insoluble en agua  Una solución al 5 % es completamente clara e incolora  
Carbonato  No más del 3,5 %, expresado en K  2 CO 3 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO 
Sinónimos  Cal apagada, cal hidratada  
Definición  
EINECS  215-137-3  
Denominación química  Hidróxido de calcio  
Fórmula química  Ca(OH)  2 
Peso molecular  74,09  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 210
 
Análisis  Contenido no inferior al 92,0 %  
Descripción  Polvo blanco  
Identificación  
Prueba de álcali  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol  
Pureza  
Cenizas insolubles en ácidos  No más del 1,0 %  
Sales de magnesio y álcalis  No más del 2,7 %  
Bario  No más de 300 mg/kg  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO 
Sinónimos  Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Hidróxido de amonio  
Fórmula química  NH  4 OH 
Peso molecular  35,05  
Análisis  Contenido no inferior al 27 % de NH  3 
Descripción  Solución clara, incolora, de olor característico sumamente acre  
Identificación  
Prueba de amoniaco  Positiva  
Pureza  
Materias no volátiles  No más del 0,02 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Hidróxido de magnesio  
Fórmula química  Mg(OH)  2 
Peso molecular  58,32  
Análisis  Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo grueso blanco e inodoro  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 211
 
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de álcali  Positiva  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua y en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 105 °C, 2 h)  
Pérdida por calcinación  No más del 33 % (a 800 °C hasta la obtención de un peso constante)  
Óxido de calcio  No más del 1,5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 529 ÓXIDO DE CALCIO 
Sinónimos  Cal viva  
Definición  
EINECS  215-138-9  
Denominación química  Óxido de calcio  
Fórmula química  CaO  
Peso molecular  56,08  
Análisis  Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia calcinada  
Descripción  Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo 
entre blanco y gris, inodoro  
Identificación  
Prueba de álcali  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Reacción con el agua  Al humedecer la muestra con agua se genera calor  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 10,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante)  
Materia insoluble en ácido  No más del 1,0 %  
Bario  No más de 300 mg/kg  
Sales de magnesio y álcalis  No más del 3,6 %  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  215-171-9  
Denominación química  Óxido de magnesio  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 212
 
Fórmula química  MgO  
Peso molecular  40,31  
Análisis  Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia calcinada  
Descripción  Polvo blanco muy grueso, conocido como óxido magnésico ligero, o 
polvo blanco relativamente denso, conocido como óxido magnésico 
pesado (5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen mínimo de 33 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)
 
Identificación  
Prueba de álcali  Positiva  
Prueba de magnesio  Positiva  
Solubilidad  Prácticamente insoluble en agua, insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No más del 5,0 % (en torno a 800 °C hasta peso constante)  
Óxido de calcio  No más del 1,5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 535 FERROCIANURO SÓDICO 
Sinónimos  Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio  
Definición  
EINECS  237-081-9  
Denominación química  Ferrocianuro sódico  
Fórmula química  Na  4 Fe(CN)  6 . 10 H  2 O 
Peso molecular  484,1  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color amarillo  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de ferrocianuro  Positiva  
Pureza  
Humedad libre  No más del 1,0 %  
Materia insoluble en agua  No más del 0,03 %  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Sulfato  No más del 0,1 %  
Cianuro libre  No detectable  
Ferrocianuro  No detectable  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
E 536 FERROCIANURO POTÁSICO 
Sinónimos  Prusiato de potasa, hexacianoferrato de potasio  
Definición  
EINECS  237-722-2  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 213
 
Denominación química  Ferrocianuro potásico  
Fórmula química  K  4 Fe(CN)  6 . 3H  2 O 
Peso molecular  422,4  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Cristales color amarillo limón  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de ferrocianuro  Positiva  
Pureza  
Humedad libre  No más del 1,0 %  
Materia insoluble en agua  No más del 0,03 %  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Sulfato  No más del 0,1 %  
Cianuro libre  No detectable  
Ferrocianuro  No detectable  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
E 538 FERROCIANURO CÁLCICO 
Sinónimos  Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio  
Definición  
EINECS  215-476-7  
Denominación química  Ferrocianuro cálcico  
Fórmula química  Ca  2 Fe(CN)  6 . 12 H  2 O 
Peso molecular  508,3  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color amarillo  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de ferrocianuro  Positiva  
Pureza  
Humedad libre  No más del 1,0 %  
Materia insoluble en agua  No más del 0,03 %  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Sulfato  No más del 0,1 %  
Cianuro libre  No detectable  
Ferrocianuro  No detectable  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
E 541 FOSFATO ÁCIDO DE ALUMINIO Y SODIO 
Sinónimos  SALP  
Definición  
EINECS  232-090-4  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 214
 
Denominación química  Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado 
(A); pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B)  
Fórmula química  NaAl  3 H 14 (PO  4 ) 8 . 4H  2 O (A) 
Na 3 Al 2 H 15 (PO  4 ) 8 (B) 
Peso molecular  949,88 (A) 
897,82 (B)  
Análisis  Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas)  
Descripción  Polvo blanco inodoro  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de aluminio  Positiva  
Prueba de fosfato  Positiva  
pH Ácido al papel de tornasol  
Solubilidad  Insoluble en agua, soluble en ácido clorhídrico  
Pureza  
Pérdida por calcinación  19,5 % a 21,0 % (A) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas) 
15 % a 16 % (B) (de 750 °C a 800 °C, 2 horas)  
Fluoruro  No más de 25 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 4 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 551 DIÓXIDO DE SILICIO 
Sinónimos  Sílice, dióxido de silicio  
Definición  El dióxido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sinté ­
ticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da 
sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice piroge ­
nada se produce principalmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contie ­
nen agua absorbida en superficie.
 
EINECS  231-545-4  
Denominación química  Dióxido de silicio  
Fórmula química  (SiO  2 ) n 
Peso molecular  60,08 (SiO  2 ) 
Análisis  Contenido tras ignición no inferior al 99,0 % (sílice pirogenada) o al 
94,0 % (formas hidratadas)  
Descripción  Polvo filamentoso o gránulos de color blanco, higroscópico  
Identificación  
Prueba de sílice  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,5 % (sílice pirogenada, a 105 °C, 2 h) 
No más del 8,0 % (sílice precipitada y gel de sílice, a 105 °C, 2 h)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 215
 
No más del 70 % (sílice hidratada, a 105 °C, 2 h)  
Pérdida por calcinación  No más del 2,5 % tras desecación (a 1 000 °C, sílice pirogenada) 
No más del 8,5 % tras desecación (a 1 000 °C, formas hidratadas)  
Sales ionizables solubles  No más del 5,0 %, expresado en Na  2 SO 4 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 552 SILICATO CÁLCICO 
Sinónimos  
Definición  El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporcio ­
nes variables de CaO y SiO  2 . El producto deberá estar exento de 
amianto.  
EINECS  215-710-8  
Denominación química  Silicato cálcico  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido en sustancia anhidra: 
— expresado como SiO  2 , entre el 50 % y el 95 % 
— expresado como CaO, entre el 3 % y el 35 %  
Descripción  Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue suelto después de 
absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos  
Identificación  
Prueba de silicato  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
Formación de gel  Forma un gel con ácidos minerales  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 10 % (a 105 °C, 2 h)  
Pérdida por calcinación  Entre el 5 % y el 14 % (a 1 000 °C, peso constante)  
Sodio  No más del 3 %  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 553a i) SILICATO MAGNÉSICO 
Sinónimos  
Definición  El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar 
entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5
 
EINECS  
Denominación química  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 216
 
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de 
SiO  2 en la sustancia calcinada  
Descripción  Polvo muy fino, sin granos, blanco y inodoro  
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de silicato  Positiva  
pH Entre 7,0 y 10,8 (suspensión al 10 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 105 °C, 2 h)  
Pérdida por calcinación  No más del 15 % tras desecación (a 1 000 °C, 20 minutos)  
Sales hidrosolubles  No más del 3 %  
Álcali libre  No más del 1 %, expresado en NaOH  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 553a ii) TRISILICATO MAGNÉSICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  239-076-7  
Denominación química  Trisilicato de magnesio  
Fórmula química  Mg  2 Si 3 O 8 . nH  2 O (composición aproximada)  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de 
SiO  2 , ambos en sustancia calcinada  
Descripción  Polvo fino sin granos, blanco  
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de silicato  Positiva  
pH Entre 6,3 y 9,5 (suspensión al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por calcinación  No menos del 17 % ni más del 34 % (a 1 000 °C)  
Sales hidrosolubles  No más del 2 %  
Álcali libre  No más del 1 %, expresado en NaOH  
Fluoruro  No más de 10 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 217
 
E 553b TALCO 
Sinónimos  Talcum  
Definición  Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene pro ­
porciones diversas de minerales asociados, como cuarzo alfa, calcita, 
clorita, dolomita, magnesita y flogopita; deberá estar exento de amianto
 
EINECS  238-877-9  
Denominación química  Metasilicato ácido de magnesio  
Fórmula química  Mg  3 (Si 4 O 10 )(OH)  2 
Peso molecular  379,22  
Análisis  
Descripción  Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al con ­
tacto  
Identificación  
Espectro de absorción infrarroja  Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm-  1 
Difracción de rayos X  Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å  
Solubilidad  Insoluble en agua y etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C, 1 hora)  
Materia soluble en ácido  No más del 6 %  
Materia soluble en agua  No más del 0,2 %  
Hierro soluble en ácido  No detectable  
Arsénico  No más de 10 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO 
Sinónimos  Silicoaluminato de sodio, silicato de sodio y de aluminio, silicato 
sódico de aluminio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Silicato de sodio y aluminio  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido en sustancia anhidra: 
— expresado como SiO  2 , entre el 66,0 % y el 88,0 % 
— expresado como Al  2 O 3 , entre el 5,0 % y el 15,0 %  
Descripción  Polvo fino blanco amorfo o perlas  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de aluminio  Positiva  
Prueba de silicato  Positiva  
pH Entre 6,5 y 11,5 (suspensión al 5 %)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 218
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 8,0 % (a 105 °C, 2 h)  
Pérdida por calcinación  Entre el 5,0 % y el 11,0 % respecto a la masa anhidra (a 1 000 °C 
hasta peso constante)  
Sodio  Entre el 5 % y el 8,5 %, expresado como Na  2 O, respecto a la masa 
anhidra  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO 
Sinónimos  Mica  
Definición  La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y 
aluminio (moscovita)  
EINECS  310-127-6  
Denominación química  Silicato de potasio y aluminio  
Fórmula química  KAl  2 [AlSi  3 O 10 ](OH)  2 
Peso molecular  398  
Análisis  Contenido no inferior al 98 %  
Descripción  Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes 
orgánicos  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C, 2 h)  
Antimonio  No más de 20 mg/kg  
Cinc  No más de 25 mg/kg  
Bario  No más de 25 mg/kg  
Cromo  No más de 100 mg/kg  
Cobre  No más de 25 mg/kg  
Níquel  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
▼M3 
E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO  ( 1 ) 
▼B 
Sinónimos  Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico 
de aluminio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Silicato de calcio y aluminio  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 219  
( 1 ) Período de aplicación: hasta el 31 de enero de 2014.
 Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido en sustancia anhidra: 
— expresado como SiO  2 , entre el 44,0 % y el 50,0 % 
— expresado como Al  2 O 3 , entre el 3,0 % y el 5,0 % 
— expresado como CaO, entre el 32,0 % y el 38,0 %  
Descripción  Polvo blanco, fino, que fluye libremente  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de aluminio  Positiva  
Prueba de silicato  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 10,0 % (a 105 °C, 2 h)  
Pérdida por calcinación  Entre el 14,0 % y el 18,0 % respecto a la masa anhidra (a 1 000 °C, 
peso constante)  
Fluoruro  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
▼M3 
E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)  ( 1 ) 
▼B 
Sinónimos  Caolín, ligero o pesado  
Definición  El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica 
blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la 
calcinación. El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto 
utilizada en la producción de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano. El pro ­
ducto deberá estar exento de amianto.
 
EINECS  215-286-4 (caolinita)  
Denominación química  
Fórmula química  Al  2 Si 2 O 5 (OH)  4 (caolinita)  
Peso molecular  264  
Análisis  No menos del 90 % (suma de sílice y alúmina tras combustión)  
Sílice (SiO  2 ) Entre el 45 y el 55 %  
Alúmina (Al  2 O 3 ) Entre el 30 y el 39 %  
Descripción  Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo; el caolín se compone 
de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de esca ­
mas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas  
Identificación  
Prueba de alúmina  Positiva  
Prueba de silicato  Positiva  
Difracción de rayos X  Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å  
Espectro de absorción infrarroja  Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm  – 1 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 220  
( 1 ) Período de aplicación: hasta el 31 de enero de 2014.
 Pureza  
Pérdida por calcinación  Entre un 10 % y un 14 % (a 1 000 °C, peso constante)  
Materia soluble en agua  No más del 0,3 %  
Materia soluble en ácido  No más del 2 %  
Hierro  No más del 5 %  
Óxido de potasio (K  2 O) No más del 5 %  
Carbono  No más del 0,5 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 570 ÁCIDOS GRASOS 
Sinónimos  
Definición  Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C  8 ), ácido cáprico (C  10 ), 
ácido láurico (C  12 ), ácido mirístico (C  14 ), ácido palmítico (C  16 ), 
ácido esteárico (C  18 ), ácido oleico (C  18:1 ) 
EINECS  
Denominación química  Ácido octanoico (C  8 ), ácido decanoico (C  10 ), ácido dodecanoico 
(C 12 ), ácido tetradecanoico (C  14 ), ácido hexadecanoico (C  16 ), ácido 
octadecanoico (C  18 ), ácido 9-octadecenoico (C  18: 1 ) 
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  No menos del 98 % por cromatografía  
Descripción  Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas  
Identificación  
Prueba de identificación  Cada ácido graso puede identificarse por el índice de acidez, el 
índice de yodo o la cromatografía de gases  
Pureza  
Residuo tras calcinación  No más del 0,1 %  
Materia insaponificable  No más del 1,5 %  
Agua  No más del 0,2 % (método Karl Fischer)  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO 
Sinónimos  Ácido D-glucónico, ácido dextrónico  
Definición  El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y 
glucono-delta-lactona  
EINECS  
Denominación química  Ácido glucónico  
Fórmula química  C  6 H 12 O 7 (ácido glucónico)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 221
 
Peso molecular  196,2  
Análisis  Contenido no inferior al 49,0 %, expresado en ácido glucónico  
Descripción  Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo 
claro  
Identificación  
Formación del derivado fenilhidrazínico 
del ácido glucónico  Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con 
descomposición  
Pureza  
Residuo tras calcinación  No más del 1,0 % (a 550 °C ± 20 °C hasta la desaparición de 
residuos orgánicos: puntos negros)  
Materia reductora  No más del 2,0 %, expresado en D-glucosa  
Cloruro  No más de 350 mg/kg  
Sulfato  No más de 240 mg/kg  
Sulfito  No más de 20 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA 
Sinónimos  Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta- 
gluconolactona  
Definición  La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del 
ácido D-glucónico; en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55 % – 66 %) y delta y gamma- lactonas
 
EINECS  202-016-5  
Denominación química  D-glucono-1,5-lactona  
Fórmula química  C  6 H 10 O 6 
Peso molecular  178,14  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino fino, blanco, prácticamente inodoro  
Identificación  
Formación del derivado fenilhidrazínico 
del ácido glucónico  Positiva: el compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con 
descomposición  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, escasamente soluble en etanol  
Pureza  
Agua  No más del 0,2 % (método Karl Fischer)  
Sustancias reductoras  No más del 0,5 %, expresado en D-glucosa  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 576 GLUCONATO SÓDICO 
Sinónimos  Sal sódica del ácido D-glucónico  
Definición  Fabricado por fermentación u oxidación química catalítica  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 222
 
EINECS  208-407-7  
Denominación química  D-gluconato de sodio  
Fórmula química  C  6 H 11 NaO  7 (anhidro)  
Peso molecular  218,14  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de gluconato  Positiva  
Solubilidad  Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol  
pH Entre 6,5 y 7,5 (solución al 10 %)  
Pureza  
Materia reductora  No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 577 GLUCONATO POTÁSICO 
Sinónimos  Sal potásica del ácido D-glucónico  
Definición  
EINECS  206-074-2  
Denominación química  D-gluconato de potasio  
Fórmula química  C  6 H 11 KO  7 (anhidro) 
C 6 H 11 KO  7 . H 2 O (monohidratado)  
Peso molecular  234,25 (anhidro) 
252,26 (monohidratado)  
Análisis  Entre el 97,0 % y el 103,0 % en la sustancia desecada  
Descripción  Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco 
amarillento, inodoro  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de gluconato  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,3 (solución al 10 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  Anhidro: no más del 3,0 % (a 105 °C, 4 h, al vacío) 
Monohidratado: ni menos del 6,0 % ni más del 7,5 % (a 105 °C, 
4 h, al vacío)  
Sustancias reductoras  No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 578 GLUCONATO CÁLCICO 
Sinónimos  Sal cálcica del ácido D-glucónico  
Definición  
EINECS  206-075-8  
Denominación química  di-D-gluconato de calcio  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 223
 
Fórmula química  C  12 H 22 CaO  14 (anhidro) 
C 12 H 22 CaO  14 . H 2 O (monohidratado)  
Peso molecular  430,38 (anhidro) 
448,39 (monohidratado)  
Análisis  Anhidro: entre el 98 % y el 102 % en la sustancia desecada 
Monohidratado: entre el 98 % y el 102 %, tal cual  
Descripción  Gránulos o polvo cristalino, de color blanco, estable al aire  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de gluconato  Positiva  
Solubilidad  Soluble en agua, insoluble en etanol  
pH Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 3,0 % (a 105 °C, 16 horas) en la forma anhidra 
No más del 2,0 % (a 105 °C, 16 h) en la forma monohidratada  
Sustancias reductoras  No más del 1,0 %, expresado en D-glucosa  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 579 GLUCONATO FERROSO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  206-076-3  
Denominación química  di-D-gluconato ferroso dihidratado; di-D-gluconato de hierro (II) di ­
hidratado  
Fórmula química  C  12 H 22 FeO  14 . 2H  2 O 
Peso molecular  482,17  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada  
Descripción  Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris ama ­
rillento, que puede tener un ligero olor a azúcar quemado  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua ligeramente caliente; prácticamente insoluble en 
etanol  
Prueba de ion ferroso  Positiva  
Formación del derivado fenilhidrazínico 
del ácido glucónico  Positiva  
pH Entre 4 y 5,5 (solución al 10 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 10 % (a 105 °C, 16 h)  
Ácido oxálico  No detectable  
Hierro (Fe III)  No más del 2 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 224
 
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
Sustancias reductoras  No más del 0,5 %, expresado en glucosa  
E 585 LACTATO FERROSO 
Sinónimos  Lactato de hierro (II), 2-hidroxipropanoato de hierro (II), 
sal de 2-hidroxihierro (II) del ácido propanoico (2:1)  
Definición  
EINECS  227-608-0  
Denominación química  2-hidroxipropanoato ferroso  
Fórmula química  C  6 H 10 FeO  6 . nH  2 O (n = 2 o 3)  
Peso molecular  270,02 (dihidratado) 
288,03 (trihidratado)  
Análisis  Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada  
Descripción  Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor 
característico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol  
Prueba de ion ferroso  Positiva  
Prueba de lactato  Positiva  
pH Entre 4 y 6 (solución al 2 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 18 % (a 100 °C, al vacío, aproximadamente 700 mm 
Hg) 
Hierro (Fe III)  No más del 0,6 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 586 4-HEXILRESORCINOL 
Sinónimos  4-hexil-1,3-bencenodiol, hexilresorcinol  
Definición  
EINECS  205-257-4  
Denominación química  4-hexilresorcinol  
Fórmula química  C  12 H 18 O 2 
Peso molecular  197,24  
Análisis  No menos del 98 % en la sustancia desecada (4 horas a temperatura 
ambiente)  
Descripción  Polvo blanco  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 225
 
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua  
Prueba de ácido nítrico  Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido 
nítrico; se forma un color rojo claro  
Prueba de bromo  Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución 
de prueba de bromo; se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo
 
Pureza  
Intervalo de fusión  Entre 62 °C y 67 °C  
Acidez  No más del 0,05 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Resorcinol y otros fenoles  Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 
50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de prueba de cloruro férrico; no aparece color rojo o azul
 
Níquel  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 3 mg/kg  
E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO 
Sinónimos  Ácido L-glutámico, ácido L-alfa-aminoglutárico  
Definición  
EINECS  200-293-7  
Denominación química  Ácido L-glutámico; ácido L-2-aminopentanodioico  
Fórmula química  C  5 H 9 NO  4 
Peso molecular  147,13  
Análisis  Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra  
Solubilidad  Escasamente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o 
éter 
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco  
Identificación  
Prueba de ácido glutámico mediante cro ­
matografía en capa fina  Positiva  
Rotación específica  [ α] D 20 : entre + 31,5° y + 32,2° 
[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 
200 mm]  
pH Entre 3,0 y 3,5 (solución saturada)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,2 % (a 80 °C, 3 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,2 %  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Ácido carboxílico pirrolidona  No más del 0,2 %  
Arsénico  No más de 2,5 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 226
 
E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO 
Sinónimos  Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio  
Definición  
EINECS  205-538-1  
Denominación química  L-glutamato de monosodio monohidratado  
Fórmula química  C  5 H 8 NaNO  4 . H 2 O 
Peso molecular  187,13  
Análisis  Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter  
Descripción  Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros  
Identificación  
Prueba de sodio  Positiva  
Prueba de ácido glutámico mediante cro ­
matografía en capa fina  Positiva  
Rotación específica  [ α] D 20 :entre + 24,8° y + 25,3° 
[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 
200 mm]  
pH Entre 6,7 y 7,2 (solución al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 98 °C, 5 h)  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Ácido carboxílico pirrolidona  No más del 0,2 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO 
Sinónimos  Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio  
Definición  
EINECS  243-094-0  
Denominación química  L-glutamato de monopotasio monohidratado  
Fórmula química  C  5 H 8 KNO  4 . H 2 O 
Peso molecular  203,24  
Análisis  Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter  
Descripción  Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros  
Identificación  
Prueba de potasio  Positiva  
Prueba de ácido glutámico mediante cro ­
matografía en capa fina  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 227
 
Rotación específica  [ α] D 20 : entre + 22,5° y + 24,0° 
[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 
200 mm]  
pH Entre 6,7 y 7,3 (solución al 2 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,2 % (a 80 °C, 5 h)  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Ácido carboxílico pirrolidona  No más del 0,2 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO 
Sinónimos  Glutamato de calcio  
Definición  
EINECS  242-905-5  
Denominación química  di-L-glutamato de monocalcio  
Fórmula química  C  10 H 16 CaN  2 O 8 . nH  2 O (n = 0, 1, 2 o 4)  
Peso molecular  332,32 (anhidro)  
Análisis  Entre el 98,0 % y el 102,0 %, en sustancia anhidra  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter  
Descripción  Cristales blancos o polvo cristalino prácticamente inodoros  
Identificación  
Prueba de calcio  Positiva  
Prueba de ácido glutámico mediante cro ­
matografía en capa fina  Positiva  
Rotación específica  [ α] D 20 : entre + 27,4° y 29,2° (para diglutamato de calcio, siendo x = 
4) [10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 
200 mm]  
Pureza  
Agua  No más del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) 
(método Karl Fischer)  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Ácido carboxílico pirrolidona  No más del 0,2 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO 
Sinónimos  Glutamato de amonio  
Definición  
EINECS  231-447-1  
Denominación química  L-glutamato de monoamonio monohidratado  
Fórmula química  C  5 H 12 N 2 O 4 . H 2 O 
Peso molecular  182,18  
Análisis  Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 228
 
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter  
Descripción  Cristal blanco o polvo cristalino prácticamente inodoro  
Identificación  
Prueba de amonio  Positiva  
Prueba de ácido glutámico mediante cro ­
matografía en capa fina  Positiva  
Rotación específica  [ α] D 20 : entre + 25,4° y + 26,4° 
[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 
200 mm]  
pH Entre 6,0 y 7,0 (solución al 5 %)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 50 °C, 4 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Ácido carboxílico pirrolidona  No más del 0,2 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO 
Sinónimos  Glutamato de magnesio  
Definición  
EINECS  242-413-0  
Denominación química  di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado  
Fórmula química  C  10 H 16 MgN  2 O 8 . 4H  2 O 
Peso molecular  388,62  
Análisis  Entre el 95,0 % y el 105,0 %, en sustancia anhidra  
Solubilidad  Muy soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol o éter  
Descripción  Cristal o polvo inodoro, de color blanco o grisáceo  
Identificación  
Prueba de magnesio  Positiva  
Prueba de ácido glutámico mediante cro ­
matografía en capa fina  Positiva  
Rotación específica  [ α] D 20 : entre + 23,8° y + 24,4° 
[10 % de solución (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 
200 mm]  
pH Entre 6,4 y 7,5 (solución al 10 %)  
Pureza  
Agua  No más del 24 % (método Karl Fischer)  
Cloruro  No más del 0,2 %  
Ácido carboxílico pirrolidona  No más del 0,2 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 626 ÁCIDO GUANÍLICO 
Sinónimos  5'-ácido guanílico  
Definición  
EINECS  201-598-8  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 229
 
Denominación química  Ácido guanosín-5'-monofosfórico  
Fórmula química  C  10 H 14 N 5 O 8 P 
Peso molecular  363,22  
Análisis  No menos del 97,0 %, en sustancia anhidra  
Solubilidad  Parcialmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol  
Descripción  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
pH Entre 1,5 y 2,5 (solución al 0,25 %)  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 
256 nm  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,5 % (a 120 °C, 4 h)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 627 GUANILATO DISÓDICO 
Sinónimos  Guanilato de sodio; 5'-guanilato de sodio  
Definición  
▼M3 
Einecs  226-914-1  
▼B 
Denominación química  Guanosina-5'-monofosfato de disodio  
Fórmula química  C  10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P. nH  2 O (n ≈ 7) 
Peso molecular  407,19 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra  
Solubilidad  Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente inso ­
luble en éter  
Descripción  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 
256 nm  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 25 % (a 120 °C, 4 h)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 230
 
E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO 
Sinónimos  Guanilato de potasio; 5'-guanilato de potasio  
Definición  
▼M3 
Einecs  221-849-5  
▼B 
Denominación química  Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio  
Fórmula química  C  10 H 12 K 2 N 5 O 8 P 
Peso molecular  439,40  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol  
Descripción  Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 
256 nm  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 5 % (a 120 °C, 4 h)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 628 GUANILATO CÁLCICO 
Sinónimos  5'-guanilato de calcio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Guanosina-5'-monofosfato de calcio  
Fórmula química  C  10 H 12 CaN  5 O 8 P. nH  2 O 
Peso molecular  401,20 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra  
Solubilidad  Poco soluble en agua  
Descripción  Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %)  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 
256 nm  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 231
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 23,0 % (a 120 °C, 4 h)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 630 ÁCIDO INOSÍNICO 
Sinónimos  Ácido 5'-inosínico  
Definición  
EINECS  205-045-1  
Denominación química  Ácido inosín-5'-monofosfórico  
Fórmula química  C  10 H 13 N 4 O 8 P 
Peso molecular  348,21  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra  
Solubilidad  Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol  
Descripción  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
pH Entre 1,0 y 2,0 (solución al 5 %)  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 
250 nm  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 3,0 % (a 120 °C, 4 h)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 631 INOSINATO DISÓDICO 
Sinónimos  Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio  
Definición  
EINECS  225-146-4  
Denominación química  Inosina-5'-monofosfato de disodio  
Fórmula química  C  10 H 11 N 4 Na 2 O 8 P. H  2 O 
Peso molecular  392,17 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra  
Solubilidad  Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prácticamente inso ­
luble en éter  
Descripción  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 232
 
pH Entre 7,0 y 8,5  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 
250 nm  
Pureza  
Agua  No más del 28,5 % (método Karl Fischer)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO 
Sinónimos  Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio  
Definición  
EINECS  243-652-3  
Denominación química  Inosina-5'-monofosfato de dipotasio  
Fórmula química  C  10 H 11 K 2 N 4 O 8 P 
Peso molecular  424,39  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol  
Descripción  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de potasio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 
250 nm  
Pureza  
Agua  No más del 10,0 % (método Karl Fischer)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 633 INOSINATO CÁLCICO 
Sinónimos  5'-inosinato de calcio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Inosina-5'-monofosfato de calcio  
Fórmula química  C  10 H 11 CaN  4 O 8 P nH  2 O 
Peso molecular  386,19 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra  
Solubilidad  Poco soluble en agua  
Descripción  Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 233
 
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %)  
Espectrometría  Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 
250 nm  
Pureza  
Agua  No más del 23,0 % (método Karl Fischer)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 634 5'-RIBONUCLEÓTIDO DE CALCIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  El 5'-ribonucleótido de calcio es principalmente una mezcla de ino ­
sina-5'-monofosfato de calcio y guanosina-5'-monofosfato de calcio  
Fórmula química  C  10 H 11 N 4 CaO  8 P nH  2 O 
C 10 H 12 N 5 CaO  8 P nH  2 O 
Peso molecular  
Análisis  De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada 
componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra)
 
Solubilidad  Poco soluble en agua  
Descripción  Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de calcio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,0 (solución al 0,05 %)  
Pureza  
Agua  No más del 23,0 % (método Karl Fischer)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 635 5'-RIBONUCLEÓTIDO DISÓDICO 
Sinónimos  5'-ribonucleótido de sodio  
Definición  
EINECS  
Denominación química  El 5'-ribonucleótido de disodio es principalmente una mezcla de 
inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de disodio
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 234
 
Fórmula química  C  10 H 11 N 4 O 8 P nH  2 O 
C 10 H 12 N 5 Na 2 O 8 P nH  2 O 
Peso molecular  
Análisis  De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada 
componente ni menos del 47,0 % ni más del 53 % (siempre respecto 
a la masa anhidra)  
Solubilidad  Soluble en agua, poco soluble en etanol, prácticamente insoluble en 
éter 
Descripción  Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos  
Identificación  
Prueba de ribosa  Positiva  
Prueba de fosfato en forma orgánica  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
pH Entre 7,0 y 8,5 (solución al 5 %)  
Pureza  
Agua  No más del 26,0 % (método Karl Fischer)  
Otros nucleótidos  No detectables mediante cromatografía en capa fina  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 640 GLICINA Y SU SAL SÓDICA  
I. GLICINA 
Sinónimos  Ácido aminoacético; glicocola  
Definición  
EINECS  200-272-2  
Denominación química  Ácido aminoacético  
Fórmula química  C  2 H 5 NO  2 
Peso molecular  75,07  
Análisis  Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco  
Identificación  
Prueba de aminoácido  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h)  
Residuo tras calcinación  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
II. GLICINATO SÓDICO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  227-842-3  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 235
 
Denominación química  Glicinato de sodio  
Fórmula química  C  2 H 5 NO  2 Na 
Peso molecular  98  
Análisis  Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales o polvo cristalino de color blanco  
Identificación  
Prueba de aminoácido  Positiva  
Prueba de sodio  Positiva  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,2 % (a 105 °C, 3 h)  
Residuo tras calcinación  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 650 ACETATO DE CINC 
Sinónimos  Sal de cinc dihidratada del ácido acético  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Acetato de zinc dihidratado  
Fórmula química  C  4 H 6 O 4 Zn. 2H  2 O 
Peso molecular  219,51  
Análisis  Entre el 98 % y el 102 % de C  4 H 6 O 4 Zn 2H  2 O 
Descripción  Cristales incoloros o polvo fino blanquecino  
Identificación  
Prueba de acetato  Positiva  
Prueba de cinc  Positiva  
pH Entre 6,0 y 8,0 (solución al 5 %)  
Pureza  
Materia insoluble  No más del 0,005 %  
Cloruros  No más de 50 mg/kg  
Sulfatos  No más de 100 mg/kg  
Metales alcalinos y alcalinotérreos  No más del 0,2 %  
Impurezas orgánicas volátiles  Positivo  
Hierro  No más de 50 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 20 mg/kg  
Cadmio  No más de 5 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 236
 
E 900 DIMETILPOLISILOXANO 
Sinónimos  Polidimetilsiloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetilsilicona  
Definición  El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano li ­
neales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH
 3 ) 2 SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsilo ­
xílicas (CH  3 ) 3 SiO 
EINECS  
Denominación química  Siloxanos y siliconas, dimetilados  
Fórmula química  (CH  3 ) 3 SiO-[O-Si(CH  3 ) 2 ] n -OSi(CH  3 ) 3 
Peso molecular  
Análisis  Entre el 37,3 % y el 38,5 % de silicio  
Descripción  Líquido claro, incoloro y viscoso  
Identificación  
Densidad relativa (25 °C / 25 °C)  Entre 0,964 y 0,977  
Índice de refracción  [n]  D 25 : entre 1,400 y 1,405  
Espectro de absorción infrarroja  El espectro de absorción infrarroja de una película líquida de la 
muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores máxi ­
mos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un 
preparado similar del patrón de referencia del dimetilpolisiloxano  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 150 °C, 4 h)  
Viscosidad  No menos de 1,00 · 10 – 4 m 2 s – 1 a 25 °C  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 901 CERA DE ABEJA, BLANCA Y AMARILLA 
Sinónimos  Cera blanca, cera amarilla  
Definición  La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los 
panales fabricados por la abeja  Apis mellifera  L. con agua caliente y 
quitando los agentes foráneos 
La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja 
amarilla  
EINECS  232-383-7  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color 
blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisá ­
ceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel  
Identificación  
Intervalo de fusión  Entre 62 °C y 65 °C  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 237
 
Densidad relativa  Aproximadamente 0,96  
Solubilidad  Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, muy soluble en cloro ­
formo y éter  
Pureza  
Índice de ácidez  Entre 17 y 24  
Índice de saponificación  87-104  
Índice de peróxido  No más de 5  
Glicerol y otros polialcoholes  No más del 0,5 %, expresado en glicerol  
Ceresina, parafinas y algunas otras ceras  Introducir 3,0 g de la muestra en un matraz esférico de 100 ml, 
añadir 30 ml de una solución de hidróxido de potasio al 4 % p/v 
en etanol sin aldehído y llevarlo a ebullición suave bajo refrigerante de reflujo durante 2 horas; quitar el refrigerante y colocar inmedia ­
tamente un termómetro; introducir el matraz esférico en agua a 80 °C 
y dejar enfriar, agitando continuamente la solución: no se forma 
ningún precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 °C, aunque la solución puede ser opalescente
 
Grasas, cera del Japón, colofonia y jabo ­
nes Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una 
solución 1:7 de hidróxido de sodio, mantener el volumen con adi ­
ción ocasional de agua y enfriar la mezcla; la cera se separa y el líquido queda claro; filtrar la mezcla en frío y acidificar con ácido 
clorhídrico; no se forma ningún precipitado
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 902 CERA CANDELILLA 
Sinónimos  
Definición  La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la 
candelilla,  Euphorbia antisyphilitica  
EINECS  232-347-0  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida  
Identificación  
Densidad relativa  Aproximadamente 0,98  
Intervalo de fusión  Entre 68,5 °C y 72,5 °C  
Solubilidad  Insoluble en agua, soluble en cloroformo y tolueno  
Pureza  
Índice de acidez  Entre 12 y 22  
Índice de saponificación  Entre 43 y 65  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 238
 
E 903 CERA CARNAUBA 
Sinónimos  
Definición  La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y 
hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday,  Copernicia 
cerifera  
EINECS  232-399-4  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido 
duro y quebradizo de fractura resinosa  
Identificación  
Densidad relativa  Aproximadamente 0,997  
Intervalo de fusión  Entre 82 °C y 86 °C  
Solubilidad  Insoluble en agua, parcialmente soluble en etanol hirviendo, soluble 
en cloroformo y éter dietílico  
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,25 %  
Índice de acidez  Entre 2 y 7  
Índice de éster  Entre 71 y 88  
Materia insaponificable  Entre el 50 % y el 55 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 904 GOMA LACA 
Sinónimos  Goma laca blanqueada, shellac blanqueado  
Definición  La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secreción resi ­
nosa del insecto  Laccifer (Tachardia) lacca  Kerr (familia Coccidae)  
EINECS  232-549-9  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Goma laca blanqueada: resina granular amorfa de color blancuzco 
Goma laca blanqueada sin ceras: resina granular amorfa de color 
amarillo claro  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, totalmente (aunque muy despacio) soluble en 
alcohol, parcialmente soluble en acetona  
Índice de acidez  Entre 60 y 89  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 239
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 6,0 % (40 °C, sobre gel de sílice, 15 h)  
Colofonia  Ausencia  
Cera  Goma laca blanqueada: no más del 5,5 % 
Goma laca blanqueada sin cera: no más del 0,2 %  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 905 CERA MICROCRISTALINA 
Sinónimos  Cera de petróleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera 
sintética, parafina sintética  
Definición  Mezclas refinadas de hidrocarburos sólidos saturados, obtenidos a 
partir de petróleo o de materias primas sintéticas  
Descripción  Cera inodora de color blanco a ámbar  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, ligeramente soluble en etanol  
Índice de refracción  [n]  D 100 : 1,434-1,448 
[n] D 120 alternativo: 1,426-1,440  
Pureza  
Peso molecular  Por término medio, no menos de 500  
Viscosidad  No menos de 1,1 × 10  – 5 m 2 s – 1 a 100 °C 
Alternativa: no menos de 0,8 × 10  – 5 m 2 s – 1 a 120 °C; si es solida, a 
100 °C  
Residuo tras calcinación  No más del 0,1 %  
Número de carbonos en el punto de des ­
tilación del 5 %  No más del 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos  
Color  Positivo  
Azufre  No más del 0,4 % en peso  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 3 mg/kg  
Compuestos aromáticos policíclicos  No más de 50 μg/kg de benzo(a)pireno  
E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO 
Sinónimos  Polidec-1-eno hidrogenado; poli-alfa-olefín hidrogenado  
Definición  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  C  10n H 20n+2  (n = 3 – 6)  
Peso molecular  560 (promedio)  
Análisis  No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente 
distribución de oligómeros: 
C 30 : 13 – 37 % 
C 40 : 35 – 70 % 
C 50 : 9 – 25 % 
C 60 : 1 – 7 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 240
 
Descripción  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno  
Combustibilidad  Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la 
parafina  
Viscosidad  Entre 5,7 × 10  – 6 y 6,1 × 10  – 6 m 2 s – 1 a 100 °C  
Pureza  
Compuestos con menos de 30 carbonos  No más del 1,5 %  
Sustancias fácilmente carbonizables  En un baño de agua hirviendo, agitar 10 minutos un tubo de ácido 
sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado; no debe oscurecerse más allá de un ligerísimo color paja
 
Níquel  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
▼M15  __________  
▼B 
E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA 
Sinónimos  
Definición  Productos de reacciones polares de oxidación suave de polietileno  
EINECS  
Denominación química  Polietileno oxidado  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos  
Identificación  
Densidad  Entre 0,92 y 1,05 (20 °C)  
Punto de fusión  Superior a 95 °C  
Pureza  
Índice de acidez  No más de 70  
Viscosidad  No menos de 8,1 · 10 – 5 m 2 s – 1 a 120 °C  
Otros tipos de cera  No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial o 
espectroscopia infrarroja)  
Oxígeno  No más del 9,5 %  
Cromo  No más de 5 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 241
 
E 920 L-CISTEÍNA 
Sinónimos  
Definición  Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cisteína (el pelo hu ­
mano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia)  
EINECS  200-157-7 (anhidro)  
Denominación química  
Fórmula química  C  3 H 7 NO  2 S. HCl. nH  2 O (donde n = 0 o 1)  
Peso molecular  157,62 (anhidro)  
Análisis  Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en sustancia 
anhidra  
Descripción  Polvo blanco o cristales incoloros  
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua y en etanol  
Intervalo de fusión  La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C  
Rotación específica  [ α] D 20 : entre + 5,0° y + 8,0°, o 
[α] D 25 : entre + 4,9° y 7,9°  
Pureza  
Pérdida por desecación  Entre 8,0 % y 12,0 % 
No más del 2,0 % (forma anhidra)  
Residuo tras calcinación  No más del 0,1 %  
Ion amonio  No más de 200 mg/kg  
Arsénico  No más de 1,5 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
E 927b CARBAMIDA 
Sinónimos  Urea  
Definición  
EINECS  200-315-5  
Denominación química  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 242
 
Fórmula química  CH  4 N 2 O 
Peso molecular  60,06  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas blancas  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua; 
soluble en etanol  
Precipitación con ácido nítrico  Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado crista ­
lino blanco  
Reacción cromática  Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo púr ­
pura 
Intervalo de fusión  De 132 °C a 135 °C  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1,0 % (a 105 °C, 1 hora)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Materia insoluble en etanol  No más del 0,04 %  
Alcalinidad  Positiva  
Ion amonio  No más de 500 mg/kg  
Biuret  No más del 0,1 %  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 938 ARGÓN 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-147-0  
Denominación química  Argón  
Fórmula química  Ar  
Peso atómico  40  
Análisis  No menos del 99 %  
Descripción  Gas no inflamable incoloro e inodoro  
Identificación  
Pureza  
Agua  No más del 0,05 %  
Metano y otros hidrocarburos  No más de 100 μl/l, expresado como metano  
E 939 HELIO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-168-5  
Denominación química  Helio  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 243
 
Fórmula química  He  
Peso atómico  4  
Análisis  No menos del 99 %  
Descripción  Gas no inflamable incoloro e inodoro  
Identificación  
Pureza  
Agua  No más del 0,05 %  
Metano y otros hidrocarburos  No más de 100 μl/l, expresado como metano  
E 941 NITRÓGENO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-783-9  
Denominación química  Nitrógeno  
Fórmula química  N  2 
Peso molecular  28  
Análisis  No menos del 99 %  
Descripción  Gas no inflamable incoloro e inodoro  
Identificación  
Pureza  
Agua  No más del 0,05 %  
Monóxido de carbono  No más de 10 μl/l 
Metano y otros hidrocarburos  No más de 100 μl/l, expresado como metano  
Dióxido y óxido de nitrógeno  No más de 10 μl/l 
Oxígeno  No más del 1 %  
E 942 ÓXIDO NITROSO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  233-032-0  
Denominación química  Óxido nitroso  
Fórmula química  N  2 O 
Peso molecular  44  
Análisis  No menos del 99 %  
Descripción  Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón  
Identificación  
Pureza  
Agua  No más del 0,05 %  
Monóxido de carbono  No más de 30 μl/l 
Dióxido y óxido de nitrógeno  No más de 10 μl/l ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 244
 
E 943a BUTANO 
Sinónimos  n-butano  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Butano  
Fórmula química  CH  3 CH 2 CH 2 CH 3 
Peso molecular  58,12  
Análisis  Contenido no inferior al 96 %  
Descripción  Gas o líquido incoloro de olor suave característico  
Identificación  
Presión de vapor  108,935 kPa a 20 °C  
Pureza  
Metano  No más del 0,15 % v/v  
Etano  No más del 0,5 % v/v  
Propano  No más del 1,5 % v/v  
Isobutano  No más del 3,0 % v/v  
1,3-butadieno  No más del 0,1 % v/v  
Humedad  No más del 0,005 %  
E 943b ISOBUTANO 
Sinónimos  2-metil-propano  
Definición  
EINECS  
Denominación química  2-metil-propano  
Fórmula química  (CH  3 ) 2 CHCH  3 
Peso molecular  58,12  
Análisis  Contenido no inferior al 94 %  
Descripción  Gas o líquido incoloro de olor suave característico  
Identificación  
Presión de vapor  205,465 kPa a 20 °C  
Pureza  
Metano  No más del 0,15 % v/v  
Etano  No más del 0,5 % v/v  
Propano  No más del 2,0 % v/v  
n-butano  No más del 4,0 % v/v  
1,3-butadieno  No más del 0,1 % v/v  
Humedad  No más del 0,005 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 245
 
E 944 PROPANO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Propano  
Fórmula química  CH  3 CH 2 CH 3 
Peso molecular  44,09  
Análisis  Contenido no inferior al 95 %  
Descripción  Gas o líquido incoloro de olor suave característico  
Identificación  
Presión de vapor  732,910 kPa a 20 °C  
Pureza  
Metano  No más del 0,15 % v/v  
Etano  No más del 1,5 % v/v  
Isobutano  No más del 2,0 % v/v  
n-butano  No más del 1,0 % v/v  
1,3-butadieno  No más del 0,1 % v/v  
Humedad  No más del 0,005 %  
E 948 OXÍGENO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  231-956-9  
Denominación química  Oxígeno  
Fórmula química  O  2 
Peso molecular  32  
Análisis  No menos del 99 %  
Descripción  Gas no inflamable incoloro e inodoro  
Identificación  
Pureza  
Agua  No más del 0,05 %  
Metano y otros hidrocarburos  No más de 100 μl/l, expresado como metano  
E 949 HIDRÓGENO 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  215-605-7  
Denominación química  Hidrógeno  
Fórmula química  H  2 
Peso molecular  2  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 246
 
Análisis  Contenido no inferior al 99,9 %  
Descripción  Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable  
Identificación  
Pureza  
Agua  No más del 0,005 % v/v  
Oxígeno  No más del 0,001 % v/v  
Nitrógeno  No más del 0,07 % v/v  
E 950 ACESULFAMO K 
Sinónimos  Acesulfamo potásico, sal potásica de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxa ­
tiazin-4-ona-2,2-dióxido  
Definición  
EINECS  259-715-3  
Denominación química  Sal potásica de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido  
Fórmula química  C  4 H 4 KNO  4 S 
Peso molecular  201,24  
Análisis  Contenido no inferior al 99 % de C  4 H 4 KNO  4 S en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco e inodoro; unas 200 veces más dulce que la 
sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol  
Absorción ultravioleta  Máximo 227 ± 2 nm para una solución de 10 mg en 1 000 ml de 
agua  
Prueba de potasio  Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra)  
Prueba de precipitación  Añadir unas gotas de una solución de cobaltinitrito sódico al 10 % a 
una solución de 0,2 g de la muestra en 2 ml de ácido acético y 2 ml 
de agua; se produce un precipitado amarillo  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1 % (a 105 °C, 2 h)  
Impurezas orgánicas  Pasa la prueba de 20 mg/kg de componentes activos UV  
Fluoruro  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 951 ASPARTAMO 
Sinónimos  Éster metílico de aspartil-fenilalanina  
Definición  
EINECS  245-261-3  
Denominación química  Éster 1-metílico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina; éster N-metílico 
del ácido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinámico  
Fórmula química  C  14 H 18 N 2 O 5 
Peso molecular  294,31  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 247
 
Análisis  No menos de 98 % y no más del 102 % de C  14 H 18 N 2 O 5 expresado 
en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco, inodoro, cristalino, de sabor dulce; unas 200 veces 
más dulce que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Ligeramente soluble en agua y en etanol  
pH Entre 4,5 y 6,0 (solución al 1 por 125)  
Rotación específica  [ α] D 20 : + 14,5° a + 16,5° 
Determinar en una solución al 4 % de ácido fórmico 15 N antes de 
transcurridos 30 minutos desde la preparación de la solución de muestra
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 4,5 % (a 105 °C, 4 h)  
Cenizas sulfatadas  No más de 0,2 % en peso seco  
Transmitancia  La transmitancia de una solución al 1 % en ácido clorhídrico 2 N, 
determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofo ­
tómetro adecuado, utilizando ácido clorhídrico 2 N como referencia, 
no es inferior a 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a 
aproximadamente 0,022  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperacinea ­
cético  No más del 1,5 % en peso seco  
E 952 ÁCIDO CICLÁMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO  
I. ÁCIDO CICLÁMICO 
Sinónimos  Ácido ciclohexilsulfámico, ciclamato  
Definición  
EINECS  202-898-1  
Denominación química  Ácido ciclohexanosulfámico; ácido ciclohexil-aminosulfónico  
Fórmula química  C  6 H 13 NO  3 S 
Peso molecular  179,24  
Análisis  El ácido ciclohexilsulfámico contiene no menos del 98 % y no más 
del equivalente a 102 % de C  6 H 13 NO  3 S, expresado en sustancia 
anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco, prácticamente incoloro; unas 40 veces más 
dulce que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua y en etanol  
Prueba de precipitación  Acidular con ácido clorhídrico una solución al 2 %, añadir 1 ml de 
una solución aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y 
filtrar si se produce turbidez o precipitado. Añadir a la solución clara 
1 ml de una solución al 10 % de nitrito de sodio; se forma un precipitado blanco.
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora)  
Selenio  No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 248
 
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Ciclohexilamina  No más de 10 mg/kg en peso seco  
Diciclohexilamina  No más de 1 mg/kg en peso seco  
Anilina  No más de 1 mg/kg en peso seco  
II. CICLAMATO SÓDICO 
Sinónimos  Ciclamato, sal sódica del ácido ciclámico  
Definición  
EINECS  205-348-9  
Denominación química  Ciclohexanosulfamato sódico, ciclohexilsulfamato sódico  
Fórmula química  C  6 H 12 NNaO  3 S, y el dihidratado C  6 H 12 NNaO  3 S. 2H  2 O 
Peso molecular  201,22 (anhidro) 
237,22 (hidratado)  
Análisis  Entre el 98 % y el 102 % en sustancia seca 
Forma dihidratada: no menos del 84 % en sustancia seca  
Descripción  Cristal o polvo cristalino blanco inodoro; unas 30 veces más dulce 
que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora) 
No más del 15,2 % (a 105 °C, 2 horas) en la forma dihidratada  
Selenio  No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
Ciclohexilamina  No más de 10 mg/kg en peso seco  
Diciclohexilamina  No más de 1 mg/kg en peso seco  
Anilina  No más de 1 mg/kg en peso seco  
III. CICLAMATO CÁLCICO 
Sinónimos  Ciclamato, sal cálcica del ácido ciclámico  
Definición  
EINECS  205-349-4  
Denominación química  Ciclohexanosulfamato cálcico, ciclohexilsulfamato cálcico  
Fórmula química  C  12 H 24 CaN  2 O 6 S 2 . 2H  2 O 
Peso molecular  432,57  
Análisis  Entre el 98 % y el 101 % en sustancia seca  
Descripción  Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro; unas 30 veces más dulce 
que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, escasamente soluble en etanol  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 249
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1 % (a 105 °C, 1 hora) 
No más del 8,5 % (a 105 °C, 4 horas) en la forma dihidratada  
Selenio  No más de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
Ciclohexilamina  No más de 10 mg/kg en peso seco  
Diciclohexilamina  No más de 1 mg/kg en peso seco  
Anilina  No más de 1 mg/kg en peso seco  
E 953 ISOMALTOSA 
Sinónimos  Isomaltulosa hidrogenada  
Definición  Fabricada por conversión enzimática de sacarosa con células no 
viables de  Protaminobacter rubrum  seguida de hidrogenación cata ­
lítica  
EINECS  
Denominación química  Mezcla de monosacáridos y disacáridos hidrogenados cuyos princi ­
pales componentes son los disacáridos siguientes: 
6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS) y 
dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM)  
Fórmula química  6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: C  12 H 24 O 11 
Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: C  12 H 24 O 11 . 2H  2 O 
Peso molecular  6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: 344,3 
Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: 380,3  
Análisis  Contenido de monosacáridos y disacáridos hidrogenados no inferior 
al 98 %, y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol, no inferior al 
86 %, en sustancia anhidra
 
▼M4 
Descripción  Sustancia inodora, blanca, cristalina y ligeramente higroscópica o 
solución acuosa con una concentración mínima del 60 %  
▼B 
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol  
Prueba de CLAR  Comparada con una referencia adecuada, la isomaltosa muestra que 
los dos picos principales del cromatograma de la solución analítica 
son similares en tiempo de retención a los dos picos principales del 
cromatograma obtenido con la solución de referencia  
▼M4 
Pureza  
Agua  No más del 7 % en el producto sólido (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 20 μS/cm (en 20 % de solución de sólidos secos) a una 
temperatura de 20 °C  
D-manitol  No más de 3 %  
D-sorbitol  No más de 6 %  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 250
 
Azúcares reductores  No más del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa  
Níquel  No más de 2 mg/kg en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
▼B 
E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO, POTASIO Y CALCIO  
I. SACARINA 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  201-321-0  
Denominación química  3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)isotiazol-1,1-dióxido  
Fórmula química  C  7 H 5 NO  3 S 
Peso molecular  183,18  
Análisis  Entre el 99 % y el 101 % de C  7 H 5 NO  3 S, en sustancia anhidra  
Descripción  Cristal o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor aromá ­
tico; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Ligeramente soluble en agua, soluble en soluciones básicas, difícil ­
mente soluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 1 % (a 105 °C, 2 h)  
Intervalo de fusión  Entre 226 °C y 230 °C  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,2 % en peso seco  
Ácidos benzoico y salicílico  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 
gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximada ­
mente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta
 
o-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-sulfonamida del ácido benzoico  No más de 25 mg/kg en peso seco  
Sustancias fácilmente carbonizables  Ausencia  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Selenio  No más de 30 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
II. SACARINA SÓDICA 
Sinónimos  Sacarina, sal sódica de sacarina  
Definición  
EINECS  204-886-1  
Denominación química  o -benzosulfimida sódica; sal sódica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosul ­
fonazol; oxobenzoisosulfonazol; sal sódica dihidratada de 1,1-dió ­
xido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona  ▼M4 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 251
 
Fórmula química  C  7 H 4 NNaO  3 S. 2H  2 O 
Peso molecular  241,19  
Análisis  Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C  7 H 4 NNaO  3 S en sustancia 
anhidra  
Descripción  Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente, inodoro o 
con ligero olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en 
soluciones diluidas  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15 % (a 120 °C, 4 h)  
Ácidos benzoico y salicílico  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 
gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximada ­
mente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipi ­
tado ni un color violeta  
o-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-sulfonamida del ácido benzoico  No más de 25 mg/kg en peso seco  
Sustancias fácilmente carbonizables  Ausencia  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Selenio  No más de 30 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
III. SACARINA CÁLCICA 
Sinónimos  Sacarina, sal cálcica de sacarina  
Definición  
Denominación química  o -benzosulfimida cálcica; sal cálcica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoiso ­
sulfonazol; sal cálcica hidratada de 1,1-dióxido de 1,2-benzoisotia ­
zolin-3-ona (2: 7)  
EINECS  229-349-9  
Fórmula química  C  14 H 8 CaN  2 O 6 S 2 . 3½H  2 O 
Peso molecular  467,48  
Análisis  No menos del 95 % de C  14 H 8 CaN  2 O 6 S 2 en sustancia anhidra  
Descripción  Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero 
olor; entre 300 y 500 veces más dulce que la sacarosa en soluciones diluidas
 
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, soluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 13,5 % (a 120 °C, 4 h)  
Ácidos benzoico y salicílico  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 
gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximada ­
mente molar de cloruro férrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 252
 
o-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-sulfonamida del ácido benzoico  No más de 25 mg/kg en peso seco  
Sustancias fácilmente carbonizables  Ausencia  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Selenio  No más de 30 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
IV. SACARINA POTÁSICA 
Sinónimos  Sacarina, sal potásica de sacarina  
Definición  
EINECS  
Denominación química  o -benzosulfimida potásica; sal potásica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoi ­
sosulfonazol; sal potásica monohidratada de 1,1-dióxido de 1,2-ben ­
zoisotiazolin-3-ona  
Fórmula química  C  7 H 4 KNO  3 S. H  2 O 
Peso molecular  239,77  
Análisis  Ni menos del 99 % ni más del 101 % de C  7 H 4 KNO  3 S en sustancia 
anhidra  
Descripción  Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero 
olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa
 
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 8 % (a 120 °C, 4 h)  
Ácidos benzoico y salicílico  A 10 ml de una solución al 1 por 20, previamente acidulada con 5 
gotas de ácido acético, añadir 3 gotas de una solución aproximada ­
mente molar de cloruro férrico en agua; no aparece ningún precipi ­
tado ni un color violeta  
o-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-toluenosulfonamida  No más de 10 mg/kg en peso seco  
p-sulfonamida del ácido benzoico  No más de 25 mg/kg en peso seco  
Sustancias fácilmente carbonizables  Ausencia  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Selenio  No más de 30 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
E955 SUCRALOSA 
Sinónimos  4,1',6'-triclorogalactosacarosa  
Definición  
EINECS  259-952-2  
Denominación química  1,6-dicloro-1,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa- 
D-galactopiranósido  
Fórmula química  C  12 H 19 Cl 3 O 8 
Peso molecular  397,64  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 253
 
Análisis  Entre el 98 % y el 102 % de C  12 H 19 Cl 3 O 8 calculado en sustancia 
anhidra  
Descripción  Polvo cristalino prácticamente inodoro, de color blanco o blanque ­
cino 
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua, metanol y etanol; 
escasamente soluble en acetato de etilo  
Espectro de absorción infrarroja  El espectro de una dispersión de la muestra en bromuro de potasio 
presenta valores máximos relativos en números de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa
 
Cromatografía de capa fina  La principal mancha de la solución analítica tiene el mismo valor Rf 
que la principal mancha de la solución patrón A que sirve de refe ­
rencia para la prueba de otros disacáridos clorados. Esta solución de referencia se obtiene mediante la disolución de 1,0 g del patrón de 
referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol.
 
Rotación específica  [ α] D 20 : + 84,0° a + 87,5° en sustancia anhidra (solución al 10 % p/v)  
Pureza  
Agua  No más del 2,0 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,7 %  
Otros disacáridos clorados  No más del 0,5 %  
Monosacáridos clorados  No más del 0,1 %  
Óxido de trifenilfosfina  No más de 150 mg/kg  
Metanol  No más del 0,1 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 957 TAUMATINA 
Sinónimos  
Definición  
EINECS  258-822-2  
Denominación química  La taumatina se obtiene por extracción acuosa (pH 2,5-4,0) de los 
arilos del fruto de la cepa natural de  Thaumatococcus daniellii  
(Benth) y consiste básicamente en las proteínas taumatina I y tau ­
matina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del material básico
 
Fórmula química  Polipéptido de 207 aminoácidos  
Peso molecular  Taumatina I 22209 
Taumatina II 22293  
Análisis  No menos del 15,1 % de nitrógeno expresado en sustancia seca, 
equivalente a no menos del 93 % de proteínas (N × 6,2)  
Descripción  Polvo inodoro de color crema; unas 2 000 o 3 000 veces más dulce 
que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, insoluble en acetona  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 9 % (a 105 °C hasta la obtención de un peso constante)  
Carbohidratos  No más del 3 % en peso seco  
Cenizas sulfatadas  No más del 2 % en peso seco  
Aluminio  No más de 100 mg/kg en peso seco  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 254
 
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Criterios microbiológicos  
Recuento microbiológico aeróbico total  No más de 1 000 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 1 g  
E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA 
Sinónimos  NHDC, hesperetina-dihidrocalcona-4 ′-beta-neohesperidósido, neo ­
hesperidina DC  
Definición  Se obtiene por hidrogenación catalítica de la neohesperidina  
EINECS  243-978-6  
Denominación química  2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4 ′-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihi ­
drocalcona  
Fórmula química  C  28 H 36 O 15 
Peso molecular  612,6  
Análisis  Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada  
Descripción  Polvo cristalino, blancuzco, inodoro; entre 1 000 y 1 800 veces mas 
dulce que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  Fácilmente soluble en agua caliente; muy ligeramente soluble en 
agua fría, y prácticamente insoluble en éter y benceno  
Máximo de absorción ultravioleta  Entre 282 y 283 nm para una solución de 2 mg en 100 ml de 
metanol  
Prueba de Neu  Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol, 
añadir 1 ml de una solución metanólica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 %; se obtiene un color amarillo brillante
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 11 % (a 105 °C, 3 h)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,2 % en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 2 mg/kg en peso seco  
E 960 GLICÓSIDOS DE ESTEVIOL 
Sinónimos  
Definición  El proceso de fabricación incluye dos fases principales: la primera, 
extracción con agua de las hojas de la planta  Stevia rebaudiana  
Bertoni y purificación preliminar del extracto con cromatografía de 
intercambio iónico para obtener un extracto primario, y la segunda, 
la recristalización de los glicósidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al menos un 75 %) en esteviósido o rebaudiósido A. 
El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio iónico 
utilizado en el proceso de fabricación. Se han identificado pequeñas cantidades (0,10 a 0,37 % p/p) de otros glicósidos de esteviol 
similares que pueden generarse como consecuencia del proceso 
de fabricación, pero que no existen de forma natural en la planta  
Stevia rebaudiana .
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 255
 
Denominación química  Esteviósido: ácido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopira ­
nosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil 
Rebaudiósido A: ácido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D- 
glicopiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; éster beta-D-glicopiranosil
 
Fórmula química  Nombre vulgar  Fórmula  Factor de conversión  
Esteviol  C  20 H 30 O 3 1,00 
Esteviósido  C  38 H 60 O 18 0,40 
Rebaudiósido A  C  44 H 70 O 23 0,33 
Rebaudiósido C  C  44 H 70 O 22 0,34 
Dulcósido A  C  38 H 60 O 17 0,40 
Rubusósido  C  32 H 50 O 13 0,50 
Esteviolbiósido  C  32 H 50 O 13 0,50 
Rebaudiósido B  C  38 H 60 O 18 0,40 
Rebaudiósido D  C  50 H 80 O 28 0,29 
Rebaudiósido E  C  44 H 70 O 23 0,33 
Rebaudiósido F  C  43 H 68 O 22 0,34 
Peso molecular y n  o CAS  Nombre vulgar  Número CAS  Peso molecular  
Estevióside  57817-89-7  804,87  
Rebaudiósido A  58543-16-1  967,01  
Análisis  Contenido no inferior al 95 % de esteviósido, rebaudiósidos A, B, 
C, D, E y F, esteviolbiósido, rubusósido y dulcósido, en sustancia seca
 
Descripción  Polvo de color blanco a amarillo claro; entre 200 y 300 veces más 
dulce que la sacarosa  
Identificación  
Solubilidad  De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua  
Esteviósido y rebaudiósido A  El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento 
del método de análisis corresponde o bien al esteviósido o bien al 
rebaudiósido A  
pH Entre 4,5 y 7,0 (solución al 1 por 100)  
Pureza  
Total de cenizas  No más del 1%  
Pérdida por desecación  No más del 6% (a 105 °C, 2h)  
Disolventes residuales  No más de 200 mg/kg de metanol 
No más de 5 000 mg/kg de etanol  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 961 NEOTAMO 
Sinónimos  Éster 1-metílico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilala ­
nina, 
éster metílico de N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 256
 
Definición  El neotamo se fabrica por reacción, bajo presión de hidrógeno, de 
aspartamo con 3,3-dimetil-butiraldehído en metanol en presencia de 
un catalizador de paladio/carbono. Se separa y purifica mediante filtrado, para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas. Tras elimi ­
nar el disolvente mediante destilación, el neotamo se lava con agua, 
se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vacío.
 
N o CAS  165450-17-9  
Denominación química  Éster 1-metílico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilala ­
nina 
Fórmula química  C  20 H 30 N 2 O 5 
Peso molecular  378,47  
Descripción  Polvo entre blanco y blanquecino  
Análisis  No menos del 97,0 % en sustancia seca  
Identificación  
Solubilidad  4,75 % (p/p) a 60 °C en agua, soluble en etanol y acetato de etilo  
Pureza  
Agua  No más del 5 % (método Karl Fischer, tamaño de la muestra 25 ± 
5 mg)  
pH 5,0 – 7,0 (solución acuosa al 0,5 %)  
Intervalo de fusión  81 °C a 84 °C  
N-[(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fe ­
nilalanina  No más del 1,5%  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO 
Sinónimos  Aspartamo-acesulfamo, sal de aspartamo y acesulfamo  
Definición  La sal se prepara calentando una solución de pH ácido compuesta 
por aspartamo y acesulfamo K en una proporción de 2:1 aproxima ­
damente (p/p) y dejando que se produzca la cristalización. Se elimi ­
nan el potasio y la humedad. El producto es más estable que el aspartamo por sí solo.
 
EINECS  
Denominación química  Sal 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dióxido del ácido L-fenila ­
lanil-2-metil-L-alfa-aspártico  
Fórmula química  C  18 H 23 O 9 N 3 S 
Peso molecular  457,46  
Análisis  63,0 % a 66,0 % de aspartamo (sustancia seca) y 34,0 % a 37,0 % 
de acesulfamo (forma ácida en sustancia seca)  
Descripción  Polvo blanco, inodoro y cristalino  
Identificación  
Solubilidad  Escasamente soluble en agua, parcialmente soluble en etanol  
Transmitancia  La transmitancia de una solución al 1 % en agua, determinada en 
una célula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotómetro adecuado utilizando, el agua como referencia, no debe ser menor de 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 
0,022.
 
Rotación específica  [ α] D 20 : + 14,5° a + 16,5° 
Determinar a una concentración de 6,2 g en 100 ml de ácido fórmico 
(15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparación de la 
solución. Dividir la rotación específica calculada por 0,646 para 
compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesul ­
famo.  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 257
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,5 % (a 105 °C, 4 h)  
Ácido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piper-acinea ­
cético  No más del 0,5 %  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
▼M1 
E 964 JARABE DE POLIGLICITOL 
Sinónimos  Hidrolizado de almidón hidrogenado, jarabe hidrogenado de glucosa 
y poliglucitol  
Definición  Mezcla que consiste principalmente en maltitol y sorbitol con pe ­
queñas cantidades de oligosacáridos y polisacáridos hidrogenados y maltotriitol. Se fabrica mediante la hidrogenación catalítica de una 
mezcla de hidrolizados de almidón consistente en glucosa, maltosa y 
polímeros de glucosa de mayor peso molecular, similar al proceso de hidrogenación catalítica utilizado en la fabricación del jarabe de maltitol. El jarabe resultante se desala mediante el intercambio de 
iones y se concentra hasta el nivel deseado
 
EINECS  
Denominación química  Sorbitol: D-glucitol  
Maltitol: alfa-D-glicopiranosil-1,4-D-glucitol  
Fórmula química  Sorbitol: C  6 H 14 O 6 
Maltitol: C  12 H 24 O 11 
Peso molecular  Sorbitol: 182,2  
Maltitol: 344,3  
Análisis  Contenido de sacáridos hidrogenados totales no inferior al 99 % en 
sustancia anhidra; contenido de polialcoholes no inferior al 50 % de 
peso molecular más elevado; contenido de maltitol no superior al 50 %; y contenido de sorbitol no superior al 20 % en sustancia anhidra
 
Descripción  Líquido viscoso claro, incoloro e inodoro  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua y ligeramente soluble en etanol  
Prueba de maltitol  Positiva  
Prueba de sorbitol  Añadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehído y 
1 ml de ácido clorhídrico. Mezclar y agitar en un agitador mecánico 
hasta que aparezcan cristales. Filtrar los cristales y disolverlos en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbonato de sodio. Volver a filtrar los cristales, lavar con 5 ml de una mezcla de agua y 
metanol (1 por 2) y secar al aire. Los cristales del derivado de 
sorbitol con monobencilideno así obtenidos funden entre 173 °C y 179 °C
 
Pureza  
Agua  No más del 31 % (método Karl Fischer)  
Cloruros  No más de 50 mg/kg  
Sulfatos  No más de 100 mg/kg  
Azúcares reductores  No más del 0,3 %  
Níquel  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 258
 
E 965 i) MALTITOL 
Sinónimos  D-maltitol, maltosa hidrogenada  
Definición  Se obtiene por hidrogenación de la D-maltosa; se compone princi ­
palmente de D-maltitol; puede contener pequeñas cantidades de sor ­
bitol y de otros polialcoholes  
EINECS  209-567-0  
Denominación química  alfa-D-glicopiranosil-1,4-D-glucitol  
Fórmula química  C  12 H 24 O 11 
Peso molecular  344,3  
Análisis  Contenido en D-maltitol C  12 H 24 O 11 no inferior al 98 %, en sustancia 
anhidra  
Descripción  Polvo cristalino blanco  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol  
Intervalo de fusión  Entre 148 °C y 151 °C  
Rotación específica  [ α] D 20 = + 105,5° a + 108,5° (solución al 5 % p/v)  
▼M4 
Pureza  
Apariencia de la solución acuosa  Clara e incolora  
Agua  No más del 1 % (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 20 μS/cm (en 20 % de solución de sólidos secos) a una 
temperatura de 20 °C  
Azúcares reductores  No más del 0,1 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra  
Níquel  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en sustancia anhidra  
Plomo  No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra  
▼B 
E 965 ii) JARABE DE MALTITOL 
Sinónimos  Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa, jarabe hidroge ­
nado de glucosa, maltitol líquido  
Definición  Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligo ­
sacáridos y polisacáridos hidrogenados. Se fabrica mediante la hi ­
drogenación catalítica de jarabe de glucosa con un alto contenido de 
maltosa o mediante la hidrogenación de cada uno de sus componen ­
tes, mezclándolos a continuación. El artículo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto sólido.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido de sacáridos hidrogenados totales no inferior al 99 % en 
la sustancia anhidra, y contenido de maltitol no inferior al 50 % en 
la sustancia anhidra  
Descripción  Líquidos viscosos claros, incoloros e inodoros, o masas cristalinas 
blancas  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 259
 
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol  
Prueba de CLAR  Comparada con una referencia adecuada de maltitol, se muestra que 
el pico principal del cromatograma de la solución analítica es similar 
en tiempo de retención al pico principal del cromatograma obtenido con la solución de referencia (ISO 10504:1998)
 
▼M4 
Pureza  
Apariencia de la solución acuosa  Clara e incolora  
Agua  No más del 31 % (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 10 μS/cm (en el producto como tal) a una temperatura de 
20 °C  
Azúcares reductores  No más del 0,3 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra  
Níquel  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
▼B 
E 966 LACTITOL 
Sinónimos  Lactita, lactositol, lactobiosita  
Definición  El lactitol se fabrica por hidrogenación catalítica de la lactosa  
EINECS  209-566-5  
Denominación química  4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol  
Fórmula química  C  12 H 24 O 11 
Peso molecular  344,3  
Análisis  No menos del 95 % en peso seco  
Descripción  Polvo cristalino o solución incolora; los productos cristalinos se 
presentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada; se utiliza el níquel como catalizador
 
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua  
Rotación específica  [ α] D 20 = + 13° a + 16° expresado en sustancia anhidra (solución 
acuosa al 10 % p/v)  
Pureza  
Agua  Productos cristalinos: no más del 10,5 % (método de Karl Fischer)  
Otros polialcoholes  No más del 2,5 %, en sustancia anhidra  
Azúcares reductores  No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa  
Cloruros  No más de 100 mg/kg en peso seco  
Sulfatos  No más de 200 mg/kg en peso seco  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 % en peso seco  
Níquel  No más de 2 mg/kg en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 260
 
E 967 XILITOL 
Sinónimos  Xilitol  
Definición  El xilitol se compone principalmente de D-xilitol; el resto está com ­
puesto por sustancias afines, como L-arabinitol, galactitol, manitol o 
sorbitol  
EINECS  201-788-0  
Denominación química  D-xilitol  
Fórmula química  C  5 H 12 O 5 
Peso molecular  152,2  
Análisis  No menos del 98,5 % de xilitol expresado en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco, cristalino, prácticamente inodoro  
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, poco soluble en etanol  
Intervalo de fusión  Entre 92 °C y 96 °C  
pH 5,0 a 7,0 (solución acuosa al 10 % p/v)  
Espectroscopia de absorción infrarroja  Comparación con un patrón de referencia, como EP o USP  
▼M4 
Pureza  
Agua  No más del 1 % (método Karl Fischer)  
Conductividad  No más de 20 μS/cm (en 20 % de solución de sólidos secos) a una 
temperatura de 20 °C  
Azúcares reductores  No más del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa  
Los demás polialcoholes  No más de 1 % en peso seco  
Níquel  No más de 2 mg/kg en peso seco  
Arsénico  No más de 3 mg/kg en peso seco  
Plomo  No más de 1 mg/kg en peso seco  
▼B 
E 968 ERITRITOL 
Sinónimos  Mesoeritritol, tetrahidroxibutano, eritrito  
Definición  Se obtiene por fermentación de una fuente de hidratos de carbono 
mediante levaduras osmofílicas de grado alimentario seguras y ade ­
cuadas, como  Moniliella pollinis  o Trichosporonoides megachilensis , 
seguida de purificación y desecación  
EINECS  205-737-3  
Denominación química  1,2,3,4-butanotetrol  
Fórmula química  C  4 H 10 O 4 
Peso molecular  122,12  
Análisis  No menos del 99 % tras desecación  
Descripción  Cristal blanco, inodoro, no higroscópico, resistente al calor, con un 
dulzor que equivale, aproximadamente, al 60-80 % del de la saca ­
rosa ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 261
 
Identificación  
Solubilidad  Fácilmente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol, insoluble 
en éter dietílico  
Intervalo de fusión  Entre 119 °C y 123 °C  
▼M4 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 0,2 % (a 70 °C, 6 horas, en un desecador de vacío)  
Conductividad  No más de 20 μS/cm (en 20 % de solución de sólidos secos) a una 
temperatura de 20 °C  
Sustancias reductoras  No más del 0,3 % expresado en D-glucosa  
Ribitol y glicerol  No más de 0,1 %  
Plomo  No más de 0,5 mg/kg  
▼M11  
E 969 ADVANTAME 
Sinónimos  
Definición  Advantame (ANS9801) se produce mediante síntesis química en un 
proceso con tres etapas; producción del principal producto interme ­
diario, 3-hidroxi-4-metoxicinamaldehído (HMCA), hidrogenación para generar 3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propionaldehído (HMPA) y, en la fase final, combinación de la solución de HMPA metanol 
(filtrado) con aspartamo para generar la imina que mediante hidro ­
genación selectiva da lugar a Advantame. La solución se deja cris ­
talizar y se lavan los cristales crudos. Se cristaliza de nuevo el producto y se separan, lavan y secan los cristales.
 
N o CAS  714229-20-6  
Denominación química  N-[ N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil) propil]- α-aspartil]-L-fenilalanina 1- 
metil éster, monohidrato (IUPAC); 
L-fenilalanina, N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil]-L-alfa-aspartil-, 
2-metil éster, monohidrato (CA)  
Fórmula molecular  C24H30N2O7 ·H 2 O 
Peso molecular  476,52 g/mol (monohidrato)  
Análisis  No menos del 97,0 % ni más del 102,0 % en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo de color de blanco a amarillo  
Identificación  
Punto de fusión  101,5 °C  
Pureza  
N-[N-[3-(3-hidroxi-4-metoxifenil)propil- 
α-aspartil]-L-fenilalanina (ácido 
ANS9801)  No más del 1,0 %  
Total de otras sustancias relacionadas  No más del 1,5 %  
Disolventes residuales  Acetato de isopropilo: No más de 2 000 mg/kg 
Acetato de metilo: No más de 500 mg/kg 
Metanol: No más de 500 mg/kg 
2-propanol: No más de 500 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 262
 
Agua  No más del 5,0 % (método Karl Fischer)  
Residuo tras calcinación  No más del 0,2 %  
Arsénico  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Paladio  No más de 5,3 mg/kg  
Platino  No más de 1,7 mg/kg  
▼B 
E 999 EXTRACTO DE QUILAYA 
Sinónimos  Extracto de jabón de corteza, extracto de corteza de quilaya, extracto 
de corteza de Panamá, extracto de quillay, extracto de corteza de murillo, extracto de corteza de China
 
Definición  Se obtiene por extracción acuosa de  Quillaia saponaria  Molina, o de 
otras especies de  Quillaia , árboles de la familia  Rosaceae . Contiene 
varias saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quilaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glu ­
cosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxa ­
lato cálcico y otros componentes menores.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  El extracto de quilaya en polvo es de color marrón rosáceo; también 
está disponible como solución acuosa  
Identificación  
pH Entre 3,7 y 5,5 (solución al 4 %)  
Pureza  
Agua  No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo  
Arsénico  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
E 1103 INVERTASA 
Sinónimos  
Definición  Se obtiene de  Saccharomyces cerevisiae  
EINECS  232-615-7  
Número de la Comisión Enzimática  EC 3.2.1.26  
Denominación sistemática  beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa  ▼M11  2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 263
 
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  
Identificación  
Pureza  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Cadmio  No más de 0,5 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento bacteriológico total  No más de 50 000 colonias por gramo  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
Coliformes  No más de 30 colonias por gramo  
Escherichia coli  Ausencia en 25 g  
E 1105 LISOZIMA 
Sinónimos  Clorhidrato de lisozima, muramidasa  
Definición  La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de 
gallina, compuesto por 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la N-acetilglucosamina en las membranas exter ­
nas de especies bacterianas, en especial de las grampositivas. Gene ­
ralmente se obtiene como clorhidrato.
 
EINECS  232-620-4  
Número de la Comisión Enzimática  EC 3.2.1.17  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  Aproximadamente 14 000  
Análisis  Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco inodoro, con gusto ligeramente dulce  
Identificación  
Punto isoeléctrico  10,7  
pH Entre 3,0 y 3,6 (solución acuosa al 2 %)  
Espectrofotometría  Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 
281 nm; mínimo a 252 nm  
Pureza  
Agua  No más del 6,0 % (método Karl Fischer), solo la forma en polvo  
Residuo tras calcinación  No más del 1,5 %  
Nitrógeno  Entre el 16,8 % y el 17,8 %  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 264
 
Plomo  No más de 5 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Recuento bacteriológico total  No más de 50 000 colonias por gramo  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
Staphylococcus aureus  Ausencia en 1 g  
Escherichia coli  Ausencia en 1 g  
E 1200 POLIDEXTROSA 
Sinónimos  Polidextrosas modificadas  
Definición  Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales 
de sorbitol, con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a 
los polímeros por enlaces mono- o diésteres. Se obtienen por fusión 
y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la 
unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los 
productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosano (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico, y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deioni ­
zarse para una mayor purificación. Los productos pueden también 
hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney níquel para re ­
ducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada.
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  Contenido no inferior al 90 % de polímeros en la sustancia libre de 
cenizas y anhidra  
Descripción  Sólido entre blanco y tostado claro; al disolverse en agua, las poli ­
dextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo  
Identificación  
Prueba de azúcar  Positiva  
Prueba de azúcar reductor  Positiva  
pH Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa (solución al 10 %) 
Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa N (solución al 10 %)  
Pureza  
Agua  No más del 4,0 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,3 % (polidextrosa) 
No más del 2,0 % (polidextrosa N)  
Níquel  No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas  
1,6-anhidro-D-glucosa  No más del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada  
Glucosa y sorbitol  No más del 6,0 %, unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; 
la glucosa y el sorbitol se determinan por separado  
Límite de peso molecular  Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 
22 000  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 265
 
5-hidroximetilfurfurol  No más del 0,1 % (polidextrosa) 
No más del 0,05 % (polidextrosa N)  
Plomo  No más de 0,5 mg/kg  
E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA 
Sinónimos  Povidono, PVP, polivinilpirrolidona soluble  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]  
Fórmula química  (C  6 H 9 NO)  n 
Peso molecular medio  No menos de 25 000  
Análisis  Entre el 11,5 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco o casi blanco  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua y etanol, insoluble en éter  
pH Entre 3,0 y 7,0 (solución al 5 %)  
Pureza  
Agua  No más del 5 % (método Karl Fischer)  
Total de cenizas  No más del 0,1 %  
Aldehído  No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)  
N-vinilpirrolidona libre  No más de 10 mg/kg  
Hidrazina  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA 
Sinónimos  Crospovidona, polividona reticular, polivinilpirrolidona insoluble  
Definición  La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] 
reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de 
N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N'-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinación 
analítica de la gama de peso molecular.
 
EINECS  
Denominación química  Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]  
Fórmula química  (C  6 H 9 NO)  n 
Peso molecular  
Análisis  Entre el 11 % y el 12,8 % de nitrógeno (N) en sustancia anhidra  
Descripción  Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable  
Identificación  
Solubilidad  Insoluble en agua, etanol y éter  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 266
 
pH Entre 5,0 y 8,0 (suspensión al 1 % en agua)  
Pureza  
Agua  No más del 6 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,4 %  
Materia soluble en agua  No más del 1 %  
N-vinilpirrolidona libre  No más de 10 mg/kg  
N‚N'-divinil-imidazolidona libre  No más de 2 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO 
Sinónimos  Polímero de alcohol vinílico, PVOH  
Definición  El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante 
polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial 
del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características 
físicas del producto dependen del grado de polimerización y de hidrólisis.
 
Denominación química  Homopolímero de etenol  
Fórmula química  (C  2 H 3 OR)  n , donde R = H o COCH  3 
Descripción  Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color 
crema  
Identificación  
▼M17  
Solubilidad  Soluble en agua; prácticamente insoluble o insoluble en etanol 
(≥ 99,8 %)  
▼B 
Reacción de precipitación  Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y 
se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio 
o floculento.
 
Reacción cromática  Disolver 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y 
dejar enfriar la disolución a temperatura ambiente; se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de solu ­
ción de yodo (TS) y unas pocas gotas de solución de ácido bórico. 
Disolver 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y dejar 
enfriar la disolución a temperatura ambiente; tras añadir una gota de 
solución analítica de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color 
entre rojo oscuro y azul.
 
Viscosidad  Entre 4,8 y 5,8 mPa ·s (solución al 4 % a 20 °C), lo que corresponde 
a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da  
Pureza  
Materia insoluble en agua  No más del 0,1%  
Índice de esterificación  Entre 125 y 153 mg KOH/g  
Grado de hidrólisis  Entre 86,5 % y 89 %  
Índice de acidez  No más de 3,0  
Residuos de disolventes  No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo  
pH Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %)  
Pérdida por desecación  No más del 5,0 % (a 105 °C, 3 h)  
Residuo tras ignición  No más del 1,0%  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 267
 
E 1204 PULULANO 
Sinónimos  
Definición  Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de mal ­
totriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por 
fermentación a partir de un almidón hidrolizado de calidad alimen ­
taria empleando una cepa no toxígena de  Aureobasidium pullulans . 
Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante 
microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica, y los 
pigmentos y demás impurezas se retiran por adsorción y cromato ­
grafía de intercambio iónico.  
EINECS  232-945-1  
Denominación química  
Fórmula química  (C  6 H 10 O 5 ) n 
Peso molecular  
Análisis  No menos del 90 % de glucano en sustancia seca  
Descripción  Polvo inodoro entre blanco y blanquecino  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol  
pH Entre 5,0 y 7,0 (solución al 10 %)  
Precipitación con polietilenglicol 600  Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa 
de pululano al 2 %; se forma un precipitado blanco  
Despolimerización con pululanasa  Preparar dos probetas con una solución de 10 ml de pululano al 
10 % cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución 
de pululanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua 
a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la visco ­
sidad de la solución tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solución no tratada.
 
Viscosidad  Entre 100 y 180 mm  2 /s (solución acuosa al 10 % p/p a 30 °C)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 6 % (a 90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)  
Monosacáridos, disacáridos y oligosacári ­
dos No más del 10 %, expresado en glucosa  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Criterios microbiológicos  
Levaduras y mohos  No más de 100 colonias por gramo  
Coliformes  Ausencia en 25 g  
Salmonella  spp.  Ausencia en 25 g  
E 1205 COPOLÍMERO DE METACRILATO BÁSICO 
Sinónimos  Copolímero de metacrilato básico butilado, copolímero de aminome ­
tacrilato, copolímero E de aminoalquilmetacrilato, metacrilato de 
butilo, metacrilato de dimetilaminoetilo, polímero de metacrilato de metilo, metacrilato de metilo, polímero de metacrilato de dimetila ­
minoetilo
 
Definición  Se obtiene mediante polimerización controlada térmicamente de los 
monómeros metacrilato de metilo, metacrilato de butilo y metacrilato 
de dimetilaminoetilo, disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema 
inicial donante de radicales libres. Se utiliza una cadena de alquil ­
mercaptano como agente modificador. El polímero sólido se muele 
(primera molienda), se extrude y se granula al vacío para separar 
componentes volátiles residuales. Los gránulos resultantes se comer ­
cializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (mi ­
cronización).  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 268
 
Denominación química  Poli(metacrilato de butilo- co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo- co- 
metacrilato de metilo) 1:2:1  
Fórmula química  Poli([CH  2 :C(CH  3 )CO  2 (CH  2 ) 2 N(CH  3 ) 2 ]-co-[CH  2 :C(CH  3 )CO  2 CH 3 )- 
co-(CH  2 :C(CH  3 )CO  2 (CH  2 ) 3 CH 3 ]) 
Peso molecular medio estimado por cro ­
matografía de filtración por gel  Aproximadamente 47 000 g/mol  
Tamaño de las partículas de polvo 
(cuando se utilicen formando una pelícu ­
la) < 50 μm: más del 50 % 
< 0,1 μm: 5,1 % – 5,5 %  
Análisis  
(con arreglo a Farmacopea Europea 
2.2.20: «Valoración potenciométrica»)  20,8 % a 25,5 % de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en sus ­
tancia seca  
Descripción  Gránulos de incoloros a amarillentos; polvo blanco  
Identificación  
Espectroscopia de absorción infrarroja  Por identificar  
Viscosidad de una solución al 12,5 % en 
60:40 (p/p) de propan-2-ol en acetona  3 – 6 mPa ·s 
Índice de refracción  [n]  D 20 1,380 – 1,385  
Solubilidad  1 g se disuelve en 7 g de metanol, etanol, propan-2-ol, diclorome ­
tano y ácido clorhídrico en solución acuosa 1 N; 
insoluble en éter de petróleo  
▼M6 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 2,0 % (a 105 °C, 3 h)  
Índice de álcalis  162-198 mg KOH/g en sustancia seca  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,1 %  
Monómeros residuales  Metacrilato de butilo: < 1 000 mg/kg 
Metacrilato de metilo: < 1 000 mg/kg 
Metacrilato de dimetilaminoetilo: < 1 000 mg/kg  
Residuos de disolventes  Propan-2-ol: < 0,5 % 
Butanol: < 0,5 % 
Metanol: < 0,1 %  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 3 mg/kg  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
E 1206 COPOLÍMERO DE METACRILATO NEUTRO 
Sinónimos  Polímero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo; polímero de 
acrilato de etilo, metacrilato de metilo; acrilato de etilo, polímero con 
metacrilato de metilo; metacrilato de metilo, polímero de acrilato de etilo; metacrilato de metilo, polímero con acrilato de etilo.
 ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 269
 
Definición  El copolímero de metacrilato neutro es un copolímero completa ­
mente polimerizado de metacrilato de metilo y acrilato de etilo. Se 
produce mediante un proceso de polimerización en emulsión. Se fabrica por medio de una polimerización iniciada mediante una re ­
acción redox de los monómeros acrilato de etilo y metacrilato de 
metilo, utilizando un sistema iniciador redox donante de radicales 
libres estabilizado con monosteariléter de polietilenglicol y ácido vinílico/hidróxido de sodio. Los monómeros residuales se eliminan por destilación en vapor de agua.
 
N o CAS:  9010-88-2  
Denominación química  Poli(metacrilato de etilacrilato- co-metilo) 2:1  
Fórmula química  Poli[(CH  2 :CHCO  2 CH2CH  3 )-co-(CH  2 :C(CH  3 )CO  2 CH 3 )] 
Peso molecular medio  Aproximadamente 600 000 g/mol  
Ensayo/residuo de evaporación  28,5-31,5 % 
Se seca 1 g de dispersión en una estufa a 110 °C durante 3 horas.  
Descripción  Dispersión de color blanco lechoso (la presentación comercial con ­
siste en una dispersión del 30 % de materia seca en agua) de baja 
viscosidad con un ligero olor característico.  
Identificación  
Espectroscopia de absorción infrarroja  Característico del compuesto  
Viscosidad  Máx. 50 mPa ·s, 30 rpm/20 °C (viscosimetría de Brookfield)  
pH 5,5-8,6  
Densidad relativa (a 20 °C)  1,037-1,047  
Solubilidad  La dispersión es miscible con agua en cualquier proporción. El 
polímero y la dispersión son fácilmente solubles en etanol, acetona y alcohol isopropílico. No es soluble en caso de mezcla con hidró ­
xido de sodio 1 N en la proporción de 1:2.
 
Pureza  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,4 % en la dispersión  
Monómeros residuales  Total de monómeros (suma de metacrilato de metilo y acrilato de 
etilo): no más de 100 mg/kg en la dispersión  
Emulgente residual  Monosteariléter de polietilenglicol (esteariléter de macrogol 20) no 
más del 0,7 % en la dispersión  
Residuos de disolventes  Etanol, no más del 0,5 % en la dispersión 
Metanol, no más del 0,1 % en la dispersión  
Arsénico  No más de 0,3 mg/kg en la dispersión  
Plomo  No más de 0,9 mg/kg en la dispersión  
Mercurio  No más de 0,03 mg/kg en la dispersión  
Cadmio  No más de 0,3 mg/kg en la dispersión  
E 1207 COPOLÍMERO DE METACRILATO ANIÓNICO 
Sinónimos  Acrilato de metilo, metacrilato de metilo, polímero del ácido meta ­
crílico; ácido metacrílico, polímero con acrilato de metilo y meta ­
crilato de metilo  ▼M6 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 270
 
Definición  El copolímero de metacrilato aniónico es un copolímero completa ­
mente polimerizado de ácido metacrílico, metacrilato de metilo y acrilato de metilo. Se fabrica en medio acuoso por polimerización en emulsión de metacrilato de metilo, acrilato de metilo y ácido 
metacrílico mediante un iniciador de radicales libres estabilizado 
con laurilsulfato de sodio y monooleato de polioxietilensorbitano (polisorbato 80). Los monómeros residuales se eliminan por destila ­
ción en vapor de agua.
 
N o CAS:  26936-24-3  
Denominación química  Poli(metilacrilato- co-metilmetacrilato- co-ácido metacrílico) 7:3:1  
Fórmula química  Poli[(CH  2 :CHCO  2 CH 3 )-co-(CH  2 :C(CH  3 )CO  2 CH 3 )-co- 
(CH  2 :C(CH  3 )COOH)]  
Peso molecular medio  Aproximadamente 280 000 g/mol  
Análisis/residuo en evaporación  28,5-31,5 % 
Se seca 1 g de la dispersión en una estufa a 110 °C durante 5 horas. 
9,2-12,3 % de unidades de ácido metacrílico en sustancia seca.  
Descripción  Dispersión de color blanco lechoso (la presentación comercial con ­
siste en una dispersión del 30 % de materia seca en agua) de baja 
viscosidad con un ligero olor característico.  
Identificación  
Espectroscopia de absorción infrarroja  Característico del compuesto  
Viscosidad  Máx. 20 mPa ·s, 30 rpm/20 °C (viscosimetría de Brookfield)  
pH 2,0-3,5  
Densidad relativa (a 20 °C)  1,058-1,068  
Solubilidad  La dispersión es miscible con agua en cualquier proporción. El 
polímero y la dispersión son fácilmente solubles en etanol, acetona y alcohol isopropílico. Soluble en caso de mezcla con 1 N de hi ­
dróxido de sodio en la proporción de 1:2. Soluble con el pH superior 
a 7,0.
 
Pureza  
Índice de acidez  60-80 mg KOH/g en sustancia seca  
Cenizas sulfatadas  No más de 0,2 % en la dispersión  
Monómeros residuales  Total de monómeros (suma de ácido metacrílico, metacrilato de 
metilo y acrilato de metilo): no más de 100 mg/kg en la dispersión  
Emulgentes residuales  Laurilsulfato de sodio, no más de 0,3 % en la sustancia seca 
Polisorbato 80 inferior o igual al 1,2 % en la sustancia seca  
Residuos de disolventes  Metanol, no más del 0,1 % en la dispersión  
Arsénico  No más de 0,3 mg/kg en la dispersión  
Plomo  No más de 0,9 mg/kg en la dispersión  
Mercurio  No más de 0,03 mg/kg en la dispersión  
Cadmio  No más de 0,3 mg/kg en la dispersión  ▼M6 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 271
 
E 1208 COPOLÍMERO DE ACETATO DE VINILO/POLIVINILPIRRO ­
LIDONA 
Sinónimos  Copolividona, copovidona, copolímero de 1-vinil-2-pirrolidona y 
acetato de vinilo, polímero de 1-etenil-2-pirrolidinona y acetato de etenilo
 
Definición  Se produce por copolimerización de radicales libres de N-vinil-2- 
pirrolidona y acetato de vinilo en solución de propan-2-ol, en pre ­
sencia de iniciadores  
EINECS  
Denominación química  Ácido acético, éster etenílico, polímero con 1-etenil-2-pirrolidinona  
Fórmula química  (C  6 H 9 NO)  n .(C 4 H 6 O 2 ) m 
Peso molecular promedio viscoso  Entre 26 000 y 46 000 g/mol  
Análisis  Contenido de nitrógeno 7,0-8,0 %  
Descripción  El estado físico se describe como polvo de color blanco a blanco 
amarillento o copos con un tamaño medio de partículas de 50- 130 μm
 
Identificación  
Solubilidad  Muy soluble en agua, etanol, éter y cloruro de etileno  
Espectroscopia de absorción infrarroja  Por identificar  
Análisis colorimétrico europeo (colores 
BY) BY5 mínimo  
Valor K (  1 ) (1 % de sólidos en solución 
acuosa)  25,2-30,8  
pH 3,0-7,0 (solución acuosa al 10 %)  
Pureza  
Componente de acetato de vinilo en el 
copolímero  No más del 42,0 %  
Acetato de vinilo libre  No más de 5 mg/kg  
Cenizas totales  No más del 0,1 %  
Aldehído  No más de 2 000 mg/kg (en acetaldehído)  
N-vinilpirrolidona libre  No más de 5 mg/kg  
Hidrazina  No más de 0,8 mg/kg  
Índice de peróxido  No más de 400 mg/kg  
Propanol-2  No más de 150 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
_____________ 
( 1 ) Valor K: índice adimensional, calculado a partir de mediciones de viscosidad cinemática de soluciones diluidas, que se utiliz a para 
indicar el grado probable de polimerización o el tamaño molecular de un polímero.  ▼M9 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 272
 
E 1209 COPOLÍMERO DE  INJERTO  DE GLICOL DE POLIETILENO 
DE ALCOHOL POLIVINÍLICO 
Sinónimos  Copolímero de injerto de Macrogol poli(alcohol vinílico); poli(etano- 
1,2-diol-injerto-etanol); etenol, polímero con oxirano, injerto; oxira ­
no, polímero con etanol, injerto; copolímero de injerto de óxido de etileno-alcohol vinílico.
 
Definición  El copolímero de injerto de glicol de polietileno de alcohol polivi ­
nílico es un copolímero sintético que consiste en aproximadamente 75 % de unidades PVA y 25 % de unidades PEG.
 
Número CAS  96734-39-3  
Denominación química  Copolímero de  injerto  de glicol de polietileno de alcohol polivinílico  
Fórmula química  
Peso molecular medio  40 000 a 50 000 g/mol  
Descripción  Polvo de color de blanco a ligeramente amarillo  
Identificación  
Solubilidad  Totalmente soluble en agua y ácidos diluidos y soluciones diluidas 
de hidróxidos alcalinos; prácticamente insoluble en etanol, ácido acético, acetona y cloroformo
 
Espectro IR  Cumplimiento obligatorio  
Valor pH  5,0 — 8,0  
Pureza  
Índice de esterificación  De 10 a 75 mg/g KOH  
Viscosidad dinámica  De 50 a 250 mPa ·s 
Pérdida por desecación  No más del 5 %  
Cenizas sulfatadas  No más del 2 %  
Acetato de vinilo  No más de 20 mg/kg  
Ácido acético/acetato total  No más del 1,5 %  
Etilenglicol  No más de 50 mg/kg  
Dietilenglicol  No más de 50 mg/kg  
1,4-dioxano  No más de 10 mg/kg  
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 1 mg/kg  
Mercurio  No más de 1 mg/kg  
Cadmio  No más de 1 mg/kg  
▼B 
E 1404 ALMIDÓN OXIDADO 
Sinónimos  
Definición  El almidón oxidado es un almidón tratado con hipoclorito sódico  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  ▼M13  2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 273
 
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos carboxílicos  No más del 1,1 % en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN 
Sinónimos  
Definición  El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido 
ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio
 
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 274
 
Fosfato residual  No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de 
patata (en sustancia anhidra) 
No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia 
anhidra)  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN 
Sinónimos  
Definición  El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafos ­
fato sódico u oxicloruro de fósforo  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Fosfato residual  No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de 
patata (en sustancia anhidra) 
No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia 
anhidra)  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 275
 
E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO 
Sinónimos  
Definición  Es un almidón que se ha sometido a una combinación de los trata ­
mientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de 
dialmidón  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Fosfato residual  No más del 0,5 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de 
patata (en sustancia anhidra) 
No más del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia 
anhidra)  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO 
Sinónimos  
Definición  Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro 
de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de 
vinilo  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 276
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos acetílicos  No más del 2,5 % en sustancia anhidra  
Fosfato residual  No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de 
patata (en sustancia anhidra) 
No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustan ­
cia anhidra)  
Acetato de vinilo  No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1420 ALMIDÓN ACETILADO 
Sinónimos  Acetato de almidón  
Definición  El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acé ­
tico o acetato de vinilo  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos acetílicos  No más del 2,5 % en sustancia anhidra  
Acetato de vinilo  No más de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 277
 
E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO 
Sinónimos  
Definición  Es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con 
anhídrido acético  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos acetílicos  No más del 2,5 % en sustancia anhidra  
Grupos adipáticos  No más del 0,135 % en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1440 HIDROXIPROPILALMIDÓN 
Sinónimos  
Definición  Es un almidón eterificado con óxido de propileno  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o 
partículas gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 278
 
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos hidroxipropílicos  No más del 7,0 % en sustancia anhidra  
Clorohidrina de propileno  No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO 
Sinónimos  
Definición  Es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico u oxicloruro 
de fósforo y eterificado con óxido de propileno  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas 
gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos hidroxipropílicos  No más del 7,0 % en sustancia anhidra  
Fosfato residual  No más del 0,14 %, expresado en P, en el almidón de trigo o de 
patata (en sustancia anhidra) 
No más del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustan ­
cia anhidra)  
Clorohidrina de propileno  No más de 1 mg/kg en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 279
 
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN 
Sinónimos  SSOS  
Definición  Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas 
gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos octenilsuccínicos  No más del 3 % en sustancia anhidra  
Residuo de ácido octenilsuccínico  No más del 0,3 % en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO 
Sinónimos  
Definición  Es un almidón tratado con hipoclorito sódico y esterificado con 
anhídrido acético  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas 
gruesas, de color blanco o casi blanco  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 280
 
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 15,0 % en almidón de cereales 
No más del 21,0 % en almidón de patata 
No más del 18,0 % en otros almidones  
Grupos carboxílicos  No más del 1,3 % en sustancia anhidra  
Grupos acetílicos  No más del 2,5 % en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN 
Sinónimos  SAOS  
Definición  Es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico y tratado 
con sulfato de aluminio  
EINECS  
Denominación química  
Fórmula química  
Peso molecular  
Análisis  
Descripción  Polvo, gránulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partículas 
gruesas, de color blanco o casi blanco  
Identificación  
Observación microscópica  Positiva (en estado no pregelificado)  
Tinción de yodo  Positiva (de azul oscuro a rojo claro)  
Pureza  
Pérdida por desecación  No más del 21,0 %  
Grupos octenilsuccínicos  No más del 3 % en sustancia anhidra  
Residuo de ácido octenilsuccínico  No más del 0,3 % en sustancia anhidra  
Dióxido de azufre  No más de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en 
sustancia anhidra) 
No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que 
se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)  
Arsénico  No más de 1 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg en sustancia anhidra  
Mercurio  No más de 0,1 mg/kg  
Aluminio  No más del 0,3 % en sustancia anhidra  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 281
 
E 1505 CITRATO DE TRIETILO 
Sinónimos  Citrato de etilo  
Definición  
EINECS  201-070-7  
Denominación química  Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato  
Fórmula química  C  12 H 20 O 7 
Peso molecular  276,29  
Análisis  Contenido no inferior al 99,0 %  
Descripción  Líquido oleoso inodoro prácticamente incoloro  
Identificación  
Densidad relativa (25 °C / 25 °C)  1,135 – 1,139  
Índice de refracción  [n]  D 20 : 1,439-1,441  
Pureza  
Agua  No más del 0,25 % (método Karl Fischer)  
Acidez  No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 1517 DIACETATO DE GLICERILO 
Sinónimos  Diacetina  
Definición  El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mez ­
cla de 1,2- y 1,3-diacetato de glicerol, con pequeñas cantidades de monoésteres y triésteres
 
EINECS  
Denominación química  Diacetato de glicerilo, 1,2,3-propanotriol diacetato  
Fórmula química  C  7 H 12 O 5 
Peso molecular  176,17  
Análisis  No menos del 94,0 %  
Descripción  Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de 
ligero olor graso  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, miscible con etanol  
Prueba de glicerol  Positiva  
Prueba de acetato  Positiva  
Densidad relativa (25 °C / 25 °C)  1,175 – 1,195  
Intervalo de ebullición  Entre 259 °C y 261 °C  
Pureza  
Total de cenizas  No más del 0,02 %  
Acidez  No más del 0,4 %, expresado en ácido acético  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 282
 
E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO 
Sinónimos  Triacetina  
Definición  
EINECS  203-051-9  
Denominación química  Triacetato de glicerilo  
Fórmula química  C  9 H 14 O 6 
Peso molecular  218,21  
Análisis  Contenido no inferior al 98,0 %  
Descripción  Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa  
Identificación  
Prueba de acetato  Positiva  
Prueba de glicerol  Positiva  
Índice de refracción  [n]  D 25 : entre 1,429 y 1,431  
Densidad relativa (25 °C / 25 °C)  Entre 1,154 y 1,158  
Intervalo de ebullición  Entre 258 °C y 270 °C  
Pureza  
Agua  No más del 0,2 % (método Karl Fischer)  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,02 %, expresado en ácido cítrico  
Arsénico  No más de 3 mg/kg  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 1519 ALCOHOL BENCÍLICO 
Sinónimos  Fenilcarbinol, alcohol de fenilmetilo, bencenometanol, alfa-hidroxi ­
tolueno  
Definición  
EINECS  
Denominación química  Alcohol bencílico, fenilmetanol  
Fórmula química  C  7 H 8 O 
Peso molecular  108,14  
Análisis  No menos del 98,0 %  
Descripción  Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, etanol y éter  
Índice de refracción  [n]  D 20 : 1,538 – 1,541  
Densidad relativa (25 °C / 25 °C)  1,042 – 1,047  
Prueba de peróxidos  Positiva  
Intervalo de destilación  Al menos el 95 % v/v se destila entre 202 °C y 208 °C  
Pureza  
Índice de acidez  No más de 0,5  
Aldehídos  No más del 0,2 % v/v, expresado como benzaldehído  
Plomo  No más de 2 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 283
 
E 1520 PROPANO-1,2-DIOL 
Sinónimos  Propilenglicol  
Definición  
EINECS  200-338-0  
Denominación química  1,2-dihidroxipropano  
Fórmula química  C  3 H 8 O 2 
Peso molecular  76,10  
Análisis  Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra  
Descripción  Líquido viscoso, claro, incoloro e higroscópico  
Identificación  
Solubilidad  Soluble en agua, etanol y acetona  
Densidad relativa (25 °C / 25 °C)  1,035 – 1,040  
Índice de refracción  [n]  D 20 : 1,431 – 1,433  
Pureza  
Prueba de destilación  El 99,5 % del producto se destila entre 185 °C y 189 °C; el 0,5 % 
restante está formado sobre todo por dímeros y rastros de trímeros de 
propilenglicol  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,07 %  
Agua  No más del 1,0 % (método Karl Fischer)  
Plomo  No más de 2 mg/kg  
E 1521 POLIETILENGLICOL 
Sinónimos  PEG, macrogol, óxido de polietileno  
Definición  Polímeros formados por la adición de óxido de etileno y agua, 
designados en general con un número que corresponde a su peso molecular aproximado
 
Denominación química  alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol)  
Fórmula química  (C  2 H 4 O) n H 2 O (n = número de unidades de óxido de etileno corres ­
pondientes a un peso molecular de 6 000: unos 140)  
Peso molecular medio  380 a 9 000 Da  
Análisis  PEG 400: entre el 95 % y el 105 % 
PEG 3000: entre el 90 % y el 110 % 
PEG 3350: entre el 90 % y el 110 % 
PEG 4000: entre el 90 % y el 110 % 
PEG 6000: entre el 90 % y el 110 % 
PEG 8000: entre el 87,5 % y el 112,5 o  
Descripción  El PEG 400 es un líquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e 
higroscópico 
El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 
8000 son sólidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o para ­
finado  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 284
 
Identificación  
Intervalo de fusión  PEG 400: 4 °C – 8 °C 
PEG 3 000: 50 °C – 56 °C 
PEG 3 350: 53 °C – 57 °C 
PEG 4 000: 53 °C – 59 °C 
PEG 6 000: 55 °C – 61 °C 
PEG 8 000: 55 °C – 62 °C  
Viscosidad  PEG 400: 105 a 130 mPa ·s a 20 °C 
PEG 3 000: 75 a 100 mPa ·s a 20 °C 
PEG 3 350: 83 a 120 mPa ·s a 20 °C 
PEG 4 000: 110 a 170 mPa ·s a 20 °C 
PEG 6 000: 200 a 270 mPa ·s a 20 °C 
PEG 8 000: 260 a 510 mPa ·s a 20 °C 
En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 
400, la viscosidad se determina sobre una disolución acuosa del 50 % en peso de la sustancia de que se trate.
 
Solubilidad  El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en 
alcohol y en cloruro de metileno, y prácticamente insoluble en acei ­
tes grasos y aceites minerales. 
PEG 3000 y PEG 3350: muy solubles en agua y en cloruro de 
metileno, muy ligeramente solubles en alcohol, y prácticamente in ­
solubles en aceites grasos y aceites minerales. 
PEG 4000, PEG 6000 y PEG 8000: muy solubles en agua y en 
cloruro de metileno, y prácticamente insolubles en alcohol y en 
aceites grasos y aceites minerales.  
Pureza  
Índice de hidróxidos  PEG 400: 264-300 
PEG 3 000: 34-42 
PEG 3 350: 30-38 
PEG 4 000: 25-32 
PEG 6 000: 16-22 
PEG 8 000: 12-16  
Cenizas sulfatadas  No más del 0,2 %  
1,4-dioxano  No más de 10 mg/kg  
Óxido de etileno  No más de 0,2 mg/kg  
Etilenglicol y dietilenglicol  En total, no más del 0,25 % en peso, individualmente o de forma 
combinada  
Plomo  No más de 1 mg/kg  ▼B 2012R0231 — ES — 09.04.2015 — 011.001 — 285