1989L0108 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 1
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►B DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 21 de diciembre de 1988
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los alimentos ultra-
congelados destinados a la alimentación humana
(89/108/CEE)
(DO L 40 de 11.2.1989, p. 34)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Reglamento (CE) no1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
de 29 de septiembre de 2003L 284 1 31.10.2003
Modificada por:
►A1 Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
►A2 Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la
República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia,
la República de Lituania, la República de Hungría, la República de
Malta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la RepúblicaEslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados en los que se fundamentala UniónL 236 33 23.9.2003
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DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 21 de diciembre de 1988
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miem-
bros sobre los alimentos ultracongelados destinados a la
alimentación humana
(89/108/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su articulo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión,En cooperación con el Parlamento Europeo (
1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),
Considerando que la fabricación y el comercio de productos ultracon-
gelados destinados a la alimentación humana denominados en lo
sucesivo «alimentos ultracongelados» ocupan un lugar cada vez más
importante en la Comunidad;
Considerando que las diferencias existentes entre las legislaciones
nacionales relativas a los alimentos ultracongelados obstaculizan sulibre circulación; que pueden crear condiciones de competencia desi-guales y que por ello tienen una incidencia directa sobre elestablecimiento y el funcionamiento del mercado común;
Considerando que, por consiguiente, es necesario aproximar dichas
legislaciones;
Considerando que, a tal fin, es necesario dar a la normativa comuni-
taria el máximo ámbito de aplicación posible, extendiéndola a todoslos productos ultracongelados destinados a la alimentación humana, e
incluyendo en la misma no sólo los productos destinados a ser suminis-
trados en esa forma al consumidor final así como a los restaurantes,hospitales, comedores y a las colectividades similares, sino tambiénlos productos que tienen que ser sometidos a transformaciones o prepa-raciones posteriores;
Considerando, sin embargo, que dicha normativa sólo debe aplicarse a
los productos que se presenten en el mercado como alimentos ultracon-gelados;
Considerando que, en cualquier caso, es conveniente establecer los
principios generales que debe satisfacer todo alimento ultracongelado;
Considerando que, posteriormente, se podrán adoptar, si fuera nece-
sario, disposiciones particulares como complemento de los principiosgenerales, para determinados grupos de alimentos ultracongelados, de
conformidad con el procedimiento aplicable a cada uno de dichos
grupos;
Considerando que la ultracongelación tiene como finalidad la conserva-
ción de las características intrínsecas de los alimentos mediante unprocedimiento de congelación rápida y que es necesario alcanzar unatemperatura igual o inferior a −18 ºC en cada una de las partes delproducto;
Considerando que, a una temperatura de −18 ºC, se interrumpe toda
actividad microbiológica que pueda alterar la calidad de un productoalimenticio y que, por ello, es necesario mantener al menos dicha
temperatura, mediante una cierta tolerancia técnicamente inevitable,
durante el almacenamiento y la distribución de los alimentos ultracon-gelados antes de su venta al consumidor final;1989L0108 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 2
(1)D O noC 175 de 15. 7. 1985, p. 296 y DO noC 12 de 16. 1. 1989.
(2)D O noC 104 de 25. 4. 1985, p. 17.
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Considerando que serán inevitables, por razones técnicas, determinados
aumentos de temperatura y que, por lo tanto, dichos aumentos podrántolerarse siempre que no perjudiquen la calidad de los productos, lo
cual puede garantizarse mediante la observancia de las prácticas
correctas de conservación y de distribución, habida cuenta, en parti-cular, el nivel de rotación de las existencias;
Considerando que las cualidades de determinados equipos técnicos
actualmente en uso para la distribución local de alimentos ultraconge-lados no permiten garantizar en todos los casos un total respeto de loslimites de temperatura impuestos por la presente Directiva y que, porello, conviene establecer un régimen transitorio que permita amortizaren condiciones normales el material existente;
Considerando que la presente Directiva puede limitarse a enunciar los
objetivos que se deben conseguir en lo que se refiere tanto al equipoutilizado en la operación de ultracongelación como a las temperaturas
que se deben respetar en las instalaciones y mecanismos de almacena-
miento, manutención, transporte y distribución;
Considerando que incumbe a los Estados miembros garantizar, por
medio de controles oficiales, que el material empleado puede responder
a dichos objetivos;
Considerando que debido a dicho control es inútil cualquier sistema de
certificación oficial en los intercambios comerciales;
Considerando que es conveniente establecer la posibilidad de utilizar
fluidos congelantes, lo que implica su contacto con los alimentos ultra-congelados; que, por ello, dichos fluidos tienen que ser losuficientemente inertes para no ceder a los alimentos componentes en
una cantidad que pueda suponer un peligro para la salud humana,
originar una modificación inaceptable de la composición de losalimentos o alterar sus caracteres organolépticos;
Considerando que para conseguir este objetivo, procede establecer la
lista de las sustancias en cuestión y fijar sus criterios de pureza así
como las condiciones de su uso;
Considerando que los alimentos ultracongelados destinados al consu-
midor final y a los restaurantes, hospitales, comedores y otras
colectividades similares están sometidos, en lo que se refiere a su
etiquetado, a las normas establecidas por la Directiva 79/112/CEE delConsejo, de 18 de diciembre de 1978, relativa a la aproximación de laslegislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado,presentación y publicidad de los productos alimenticios destinados al
consumidor final (
1), modificada en último lugar por la Directiva 86/
197/CEE (2); que, por ello, la presente Directiva puede limitarse a esta-
blecer las indicaciones específicas en el caso de los alimentosultracongelados;
Considerando que, a fin de facilitar los intercambio, también conviene
establecer las normas de etiquetado de los alimentos ultracongelados nodestinados a ser suministrados en ese estado al consumidor final, ni alos restaurantes, hospitales, comedores y otras colectividades similares;
Considerando que, para simplificar y acelerar el procedimiento, es
conveniente confiar a la Comisión la adopción de medidas ejecutoriasde carácter técnico;
Considerando que, siempre que el Consejo confiere a la Comisión
competencias para la ejecución de normas establecidas en el campode los productos alimenticios, es conveniente prever un procedimientopor el que se instaure una estrecha cooperación entre los Estadosmiembros y la Comisión en el Comité permanente de productosalimenticios, creado por la Decisión 69/414/CEE del Consejo (
3),1989L0108 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 3
(1)D O noL 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
(2)D O noL 144 de 29. 5. 1986, p. 38.
(3)D O noL 291 de 19. 11. 1969, p. 9.
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva afecta a los productos ultracongelados
destinados a la alimentación humana, denominados en lo sucesivo«alimentos ultracongelados».
2. A los efectos de la presente Directiva, se entenderá por
«alimentos ultracongelados» los productos alimenticios:
— que hayan sido sometidos a un proceso adecuado de congelación
denominado «congelación rápida», que permita rebasar tan rápida-mente como sea necesario, en función de la naturaleza delproducto, la zona de máxima cristalización que dé como resultado
que la temperatura del producto en todas sus partes - tras la estabi-
lización térmica - se mantenga sin interrupción en temperaturasiguales o inferiores a −18 ºC y
— que sean comercializados de modo que indiquen que poseen esta
característica.
Los helados alimenticios no serán considerados alimentos ultraconge-
lados con arreglo a la presente Directiva.
3. La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de las disposiciones
comunitarias dependientes:
a) de una organización común de mercados en los ámbitos de la agri-
cultura y de la pesca;
b) de la higiene veterinaria.
Artículo 2
Únicamente los productos definidos en el apartado 2 del artículo 1
podrán llevar las denominaciones previstas en los artículos 8 y 9.
Artículo 3
1. Las materias primas utilizadas para la fabricación de los
alimentos ultracongelados deberán ser de calidad sana, cabal y comer-
cial y presentar el grado necesario de frescura.
2. La preparación de los productos que deberán ser tratados y la
congelación rápida deberán efectuarse lo antes posible con ayuda deun equipo técnico adecuado para reducir al mínimo las modificaciones
químicas, bioquímicas y microbiológicas.
Artículo 4
Las sustancias congelantes cuyo uso en contacto directo con los
alimentos ultracongelados se autoriza, excluyendo a todas las demás,
son las siguientes:
— el aire,
— el nitrógeno,— el anhídrido carbónico.
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los Estados miembros
podrán mantener, hasta el día 31 de diciembre de 1992, las legisla-ciones nacionales que autoricen el uso de diclorodifluorometano (R12) como sustancia congelante.
Los criterios de pureza a los que deberán responder dichas sustancias
congelantes se determinarán, en la medida en que sea necesario, conarreglo al procedimiento previsto en el artículo 12.
Artículo 5
1. La temperatura de los alimentos ultracongelados deberá ser
estable y mantenerse, en todas las partes del producto, a −18 ºC omenos, con la posibilidad de breves fluctuaciones hacia arriba de 3 ºCcomo máximo durante el transporte.1989L0108 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 4
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2. No obstante, se admitirán tolerancias de temperatura del producto
conformes a las prácticas correctas de conservación y de distribucióndurante la distribución local y en los armarios frigoríficos de venta al
consumidor final, con las siguientes condiciones:
a) dichas tolerancias no deberán superar los 3 ºC:
b) podrán, sin embargo, alcanzar 6 ºC en los armarios frigoríficos de
venta al consumidor final, si y en la medida en que los Estadosmiembros lo decidan. En tal caso, los Estados miembros elegiránla temperatura en función de la rotación de las existencias o de los
productos en el comercio al por menor e informarán a la Comisión
de las medidas adoptadas indicando los motivos que las justifiquen.
La Comisión examinará de nuevo la tolerancia prevista en la presente
letra en función de las evoluciones técnicas y presentará, si fuere nece-sario, propuestas al Consejo, antes del 1 de enero de 1993.
3. Durante un periodo de ocho años a partir de la notificación de la
presente Directiva, los Estados miembros podrán autorizar, para ladistribución local, tolerancias que lleguen hasta los 6 ºC.
Artículo 6
1. Los Estados miembros:
a) garantizarán que los equipos utilizados para la congelación rápida,
el almacenamiento, el transporte, la distribución local y los armariosfrigoríficos de venta sean aptos para satisfacer el cumplimiento de
las exigencias previstas en la presente Directiva;
b) efectuarán un control oficial por sondeo de las temperaturas de los
alimentos ultracongelados.
2. Los Estados miembros se abstendrán de exigir que con el fin de o
en el momento de la comercialización de alimentos ultracongelados, uncertificado oficial pruebe el respeto de las disposiciones del apartado 1.
Artículo 7
Los alimentos ultracongelados destinados a ser expedidos al consu-
midor final deberán ser envasados por el fabricante o por el envasadoren envases previos adecuados que los protejan contra las contamina-
ciones externas, microbianas o de otro tipo, y contra la desecación.
Artículo 8
1. La Directiva 79/112/CEE se aplicará a los productos contem-
plados en la presente Directiva y destinados a su suministro en estas
condiciones al consumidor final y a restaurantes, hospitales, comedores
y otras colectividades similares sin perjuicio de las siguientes condi-ciones:
a) la denominación de venta deberá ser completada con la mención o
las menciones siguientes:
en español «ultracongelado» o «congelado rápidamente»,
en danés «dybfrossen»,
en alemán «tiefgefroren» o «Tiefkühlkost» o «tiefgekühlt» o
«gefrostet»,
en griego « βαθείας κατάψυξης »o« ταχείας κατάψυξης »o
«υπερ -κατεψυγµένα »,
en inglés «quick-frozen»,
en francés «surgelé»,en italiano «surgelato»,
en neerlandés «diepvries»,
en portugués «ultracongelado»,
en finlandés «pakastettu»,1989L0108 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 5
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en sueco «djupfryst»,
en checo «hluboce zmrazené nebo hluboce zmrazená nebo hluboce
zmrazený»,
en estonio «sügavkülmutatud or külmutatud»,
en letón « ātri sasald ēts»,
en lituano «greitai užšaldyti»,en húngaro «gyorsfagyasztott»,
en maltés «iffri żat»,
en polaco «produkt gł ęboko mro żony»,
en esloveno «hitro zamrznjen»,en eslovaco «hlbokozmrazené»;
b) la indicación de la fecha de duración mínima deberá ir acompañada
de la indicación del período durante el cual el destinatario podráalmacenar los productos ultracongelados y la indicación de latemperatura de conservación y/o del equipo de conservaciónexigido;
c) el etiquetado de cualquier alimento ultracongelado deberá incluir
una mención que permita identificar el lote;
d) la etiqueta de cualquier alimento ultracongelado deberá incluir una
indicación clara del tipo «no congelar de nuevo tras la descongela-ción».
Artículo 9
1. El etiquetado de los productos definidos en el apartado 2 del
artículo 1 y no destinados a su suministro al consumidor final ni arestaurantes, hospitales, comedores y otras colectividades similaresincluirá únicamente las siguientes indicaciones obligatorias;
a) la denominación de venta completada con arreglo a la letra a) del
apartado 1 del artículo 8:
b) la cantidad neta expresada en unidad de masa;
c) una mención que permita identificar el lote;
d) el nombre o razón social y dirección del fabricante o envasador o de
un vendedor establecido dentro de la Comunidad.
2. Las menciones previstas en el apartado 1 deberán figurar en el
embalaje, el recipiente, el envase o en una etiqueta unida a ellos.
3. El presente artículo no afectará a las disposiciones comunitarias
más detalladas o más amplias existentes en materia de metrología.
Artículo 10
Los Estados miembros no podrán prohibir o limitar la comercialización
de los productos definidos en el apartado 2 del artículo 1 y que sean
conformes a la presente Directiva y a las medidas adoptadas para su
aplicación, por razones relacionadas con sus características de fabrica-ción, su envasado o su etiquetado.
Artículo 11
Las normas relativas a la toma de muestras, al control de las tempera-
turas de los alimentos ultracongelados y al control de las temperaturas
en los medios de transporte, de depósito y de almacenamiento, sedeterminarán con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 12,antes de la expiración de un plazo de veinticuatro meses a partir de lanotificación de la presente Directiva.1989L0108 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 6
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Artículo 12
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la
Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, creado por el artículo 58
del Reglamento (CE) no178/2002 (1), denominado en lo sucesivo
«Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (2), obser-
vando lo dispuesto en su artículo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 13
1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para dar
cumplimiento a la presente Directiva. Informarán de ello inmediata-
mente a la Comisión. Estas medidas deberán:
— admitir, a más tardar dieciocho meses después de la notificación (3)
de la Directiva, el comercio de los productos que sean conformescon la presente Directiva;
— prohibir, a más tardar veinticuatro meses después de la notificación
de la Directiva, el comercio de los productos que no sean
conformes con la presente Directiva.
2. Por lo que se refiere a los armarios frigoríficos de venta al consu-
midor final, los Estados miembros, durante un plazo de ocho años apartir de la notificación de la presente Directiva, podrán mantener laslegislaciones existentes en el momento de la aplicación de la presenteDirectiva.
En tal caso, los Estados miembros informarán de ello a la Comisión
indicando los motivos que justifiquen su decisión.
Artículo 14
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.1989L0108 — ES — 01.05.2004 — 003.001 — 7
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se
establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de
ejecución atribuidas a la Comisión (DO L 184 de 17.7.1999, p. 23).
(3) La presente Directiva ha sido notificada a los Estados miembros el 10 de
enero de 1989.▼B