1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de15dejuliode1980
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiembrossobreexplotaciónycomer-
cialización deaguasminerales naturales
(80/777/CEE)
(DO L 229 de 30.8.1980, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 80/1276/CEE del Consejo de 22 de diciembre de 1980 L 375 77 31.12.1980
►M2Directiva 85/7/CEE del Consejo de 19 de diciembre de 1984 L 2 22 3.1.1985
►M3Directiva 96/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de
octubre de 1996L 299 26 23.11.1996
►M4Reglamento (CE) no1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
de 29 de septiembre de 2003L 284 1 31.10.2003
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de España y de Portugal L 302 23 15.11.1985
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de15dejuliode1980
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiem-
bros sobre explotación y comercialización de aguas minerales
naturales
(80/777/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 100,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité económico y social (3),
Considerando que las legislaciones de los Estados miembros definen
las aguas minerales naturales; que a este respecto se han adoptado enla Comunidad definiciones diferentes; que dichas legislaciones esta-blecen las condiciones en las que las aguas minerales naturales sonreconocidas como tales y regulan las condiciones de explotación delos manantiales; que, además, establecen normas específicas para la
comercialización de dichas aguas;
Considerando que las diferencias entre dichas legislaciones obstacu-
lizan la libre circulación de las aguas minerales naturales, creandocondiciones de competencia desiguales, y tienen, porello, una inci-dencia directa en el establecimiento y funcionamiento del Mercado
común;
Considerando que, en este caso concreto, la supresión de dichos
obstáculos puede resultar, por una parte, de la obligación, para cadaEstado miembro, de admitir la comercialización en su territorio de lasaguas minerales naturales reconocidas como tales por cada uno de losEstados miembros y, por otra parte, de la adopción de normas comunes
aplicables en particular a las condiciones exigidas en materia bacterio-
lógica y en materia de utilización de denominaciones particulares pordeterminadas aguas minerales;
Considerando que, en espera de la celebración de acuerdos en materia
de reconocimiento mutuo de las aguas minerales naturales entre la
Comunidad y los terceros países, conviene establecer hasta la aplica-
ción de los citados acuerdos las condiciones de admisión en laComunidad en calidad de aguas minerales naturales de los productossimilares importados de terceros países;
Considerando que es necesario velar por que las aguas minerales natu-
rales conserven en la fase de la comercialización los caracteres que
hayan justificado su reconocimiento como tales; que conviene, portanto que los recipientes utilizados para su envasado estén provistosde un dispositivo de cierre apropiado;
Considerando que las aguas minerales naturales están sujetas, en lo
referente a su etiquetado, a las normas generales establecidas por la
Directiva 79/112/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1978, rela-
tiva a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembrossobre etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenti-cios destinados al consumidorfinal (
4); que portanto, la pr esente
Directiva puede limitarse a adoptar los complementos y las excep-
ciones que convenga incorporar a dichas normas generales;
Considerando que, con el fin de simplificar y de acelerar el procedi-
miento, conviene confiara la Comisión la adopción de medidas de1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 2
(1)D O noC 69 de 11. 6. 1970, p. 14.
(2)D O noC 45 de 10. 5. 1971, p. 5.
(3)D O noC 36 de 19. 4. 1971, p. 14.
(4)D O noL 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
▼B
aplicación de carácter técnico y en particular la determinación de los
procedimientos de muestras y de los métodos de análisis necesariospara el control de la composición de las aguas minerales naturales;
Considerando que, en todos los casos en los que el Consejo confiere a
la Comisión competencias para la ejecución de normas establecidas en
el ámbito de los productos destinados a la alimentación humana,conviene prever un procedimiento que establezca una estrecha coopera-ción entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del Comitépermanente de productos alimenticios, creado por la Decisión 69/414/CEE (
1),
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva se aplicará a las aguas extraídas del suelo
de un Estado miembro y reconocidas por las autoridades competentesde dicho Estado miembro como aguas minerales naturales que seajusten a las disposiciones de la Parte I del Anexo I.
2. La presente Directiva se aplicará asimismo a las aguas extraídas
del suelo de un tercer país, importadas en la Comunidad y reconocidas
como aguas minerales naturales por las autoridades competentes de un
Estado miembro.
Las aguas mencionadas en el primer párrafo sólo podrán ser recono-
cidas como aguas minerales naturales cuando la autoridad habilitada atal efecto en el país de extracción haya certificado que dichas aguas seajustan a lo dispuesto en la Parte I del Anexo I, y que se ha procedidoal control permanente de la aplicación de las disposiciones del apartado
2 del Anexo II.
El período de validez del certificado a que se refiere el párrafo segundo
no podrá ser superior a cinco años. No será necesario proceder denuevo al reconocimiento contemplado en el párrafo si se ha renovadoel certificado antes de que finalice dicho período.
3. La presente Directiva no será aplicable:
— a las aguas que con arreglo a la Directiva 65/65/CEE (
2), se consi-
deren medicamentos;
— a las aguas minerales naturales utilizadas en el manantial con fines
curativos en establecimientos termales o hidrominerales.
4. El reconocimiento al que se refieren los apartados 1 y 2 será debi-
damente motivado por las autoridades competentes del Estado miembroy deberá publicarse en una publicación oficial.
5. Cada Estado miembro informará a la Comisión de los casos en
los que se haya procedido a otorgar o retirar el reconocimiento mencio-
nado en los apartados 1 y 2. La lista de las aguas minerales naturales
reconocidas como tales será publicada en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas .
Artículo 2
Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para que
sólo las aguas mencionadas en el artículo 1 que cumplan las disposi-ciones de la presente Directiva puedan ser comercializadas comoaguas minerales naturales.
Artículo 3
La explotación de los manantiales de aguas minerales y el envasado de
éstas deberán hacerse con arreglo a lo dispuesto en el Anexo II.1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 3
(1)D O noL 291 de 19. 11. 1969, p. 9.
(2)D O no22 de 9. 2. 1965, p. 369/65.▼M3
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▼M3
Artículo 4
1. Las aguas minerales naturales, tal como broten del manantial,
sólo podrán ser sometidas a los tratamientos siguientes:
a) la separación de los elementos inestables, como los compuestos de
hierro y azufre, por filtración o decantación, precedida en su caso de
oxigenación, a condición de que dicho tratamiento no tenga por
efecto modificarla composición del agua en lo que r especta a aque-llos componentes esenciales que confieren a ésta sus propiedades;
b) la separación de los compuestos de hierro, manganeso y azufre, así
como del arsénico, en determinadas aguas minerales naturales, portratamiento con aire enriquecido con ozono, a condición de quedicho tratamiento no altere la composición del agua en lo que
respecta a aquellos componentes esenciales que confieren a ésta
sus propiedades y siempre que:
— el tratamiento cumpla las condiciones de uso que se establezcan
de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo12 y previa consulta al Comité científico de la alimentaciónhumana establecido porla Decisión 95/273/CE de la Comi-sión (
1),
— el tratamiento se notifique a las autoridades competentes y esté
sometido a un control específico por parte de éstas;
c) la separación de los componentes no deseados distintos de los
enumerados en las letras a) y b), siempre que dicho tratamiento noaltere la composición del agua en lo que respecta a los componentesesenciales que confieren a ésta sus propiedades y siempre que:
— el tratamiento cumpla las condiciones de uso que se establezcan
de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo12 y previa consulta al Comité científico de la alimentación
humana,
— el tratamiento se notifique a las autoridades competentes y esté
sometido a un control específico por parte de éstas;
d) la eliminación total o parcial del gas carbónico libre por procedi-
mientos exclusivamente físicos.
2. Al agua mineral natural, tal como brote del manantial, no se le
podrá añadir producto alguno que no sea gas carbónico incorporado o
reincorporado en las condiciones previstas en la Parte III del Anexo I.
3. En concreto, quedará prohibido efectuar tratamiento alguno de
desinfección porel medio que sea y, sin per juicio de lo dispuesto en
el apartado 2, la adición de elementos bacteriostáticos o cualquier otro
tratamiento tendente a modificar el contenido en microorganismos delagua mineral natural.
4. El apartado 1 no impide la utilización de aguas minerales natu-
rales y de aguas de manantial en la fabricación de bebidas
refrescantes sin alcohol.
Artículo 5
1. Al brotar del manantial, el contenido total de microorganismos
revivificables de un agua mineral natural deberá ajustarse a su micro-
bismo normal y manifestar una protección eficaz del manantial contra
toda contaminación. Dicho contenido deberá ser determinado en lascondiciones previstas en el número 1.1.3 de la Parte II del Anexo I.
Tras el embotellado, dicho contenido no podrá pasar de 100 colonias
por mililitro después de incubación a 20—22 ºC durante 72 horas en
placas de agar o de mezcla agar-gelatina, y de 20 por mililitro despuésde incubación a 37 ºC durante 24 horas en placas de agar. El recuentodeberá efectuarse en las 12 horas siguientes al embotellado; duranteeste tiempo, el agua deberá mantenerse a una temperatura de 4 ºC ±1º C .1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 4
(1)D O noL 167 de 18. 7. 1995, p. 22.▼B
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Al brotar del manantial, el contenido total de microorganismos revivi-
ficables no debería normalmente superar, respectivamente, 20 coloniaspor mililitro después de incubación a 20—22 ºC durante 72 horas y 5
colonias por mililitro después de incubación a 37 ºC durante 24 horas,
dando por supuesto que estos valores deberán considerarse como datosy no como concentraciones máximas.
2. Tanto al brotar del manantial como durante su comercialización,
un agua mineral natural deberá estar exenta:
a) de parásitos y microorganismos patógenos;
b) delEscherichia coli y otros coliformes, y de estreptococos fecales,
en 250 mililitros de la muestra examinada;
c) de clostridios sulfito reductores, en 50 mililitros de la muestra
examinada;
d) delPseudomonas aeruginosa , en 250 mililitros de la muestra exami-
nada.
3. Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 1y2ye nl a s
condiciones de explotación previstas en el Anexo II, en la fase decomercialización:
— el contenido total de microorganismos revivificables del agua
mineral natural sólo podrá resultar de la evolución normal delcontenido en gérmenes que tuviera al brotar del manantial,
— el agua mineral natural no podrá presentar ningún defecto desde el
punto de vista organoléptico.
Artículo 6
Todo recipiente utilizado para el envasado de aguas minerales naturales
deberá estar provisto de un dispositivo de cierre diseñado para evitartoda posibilidad de falsificación o de contaminación.
Artículo 7
1. La denominación de venta de las aguas minerales naturales será
«agua mineral natural» o, si se tratara de un agua mineral natural efer-vescente definida en la Parte III del Anexo I, según el caso, «aguamineral natural naturalmente gaseosa», «agua mineral reforzada con
gas procedente del mismo manantial», «agua mineral natural con gas
carbónico añadido».
La denominación de venta de las aguas minerales naturales que hayan
sufrido el tratamiento mencionado en la letra d) del apartado 1 delartículo 4 será, según el caso, completada por las menciones «total-
mente desgasificada» o «parcialmente desgasificada».
2. Las etiquetas de las aguas minerales naturales deberán contener
asimismo la siguiente información obligatoria:
a) una indicación de la composición analítica en la que se señalen sus
componentes característicos;
b) el lugaren el que se explota la fuente y la denominación de la
misma;
c) información sobre los tratamientos enumerados en las letras b) y c)
del apartado 1 del artículo 4.
2bis. En ausencia de disposiciones comunitarias relativas a la infor-
mación sobre los tratamientos a que se refiere la letra c) del apartado 2,
los Estados miembros podrán mantener la disposición nacional.
Artículo 8
1. En el texto de la designación comercial podrá entrar el nombre de
una localidad, aldea o lugar siempre y cuando dicho nombre se refieraa un agua mineral natural cuyo manantial sea explotado en el lugar1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 5
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indicado pordicha designación comer cial y a condición de que ello no
induzca a error sobre el lugar de explotación del manantial.
2. Se prohibirá la comercialización con diversas designaciones
comerciales de un agua mineral natural que proceda de un mismo
manantial.
3. Cuando las etiquetas o inscripciones fijadas sobre los recipientes
en los que se pongan a la venta las aguas minerales naturales incluyanuna designación comercial que difiera del nombre del manantial o del
lugarde su explotación, la indicación de dicho lugaro el nombr e del
manantial deberá figurar en caracteres cuya altura y longitud sean almenos iguales a una vez y media las del mayor de los caracteres utili-zados para la indicación de dicha designación comercial.
A toda forma de publicidad de las aguas minerales naturales le serán
aplicables, mutatis mutandis y con la misma finalidad, las disposiciones
del párrafo anterior relativas a la importancia dada al nombre del
manantial o al lugarde su explotación con r especto a la indicación dela designación comercial.
Artículo 9
1. Se prohibirá, tanto en los envases o etiquetas como en toda forma
de publicidad, la utilización de indicaciones, denominaciones, marcas
de fábrica o de comercio, imágenes u otros signos figurativos o no,
que:
a) en el caso de las aguas minerales naturales, evoquen características
que éstas no posean, concretamente en lo que se refiere a su origen,a la fecha de la autorización de explotación, a los resultados de losanálisis u otras referencias análogas a las garantías de autenticidad;
b) en el caso de aguas potables envasadas que no se ajusten a las
disposiciones de la Parte I del Anexo, puedan crear confusión conun agua mineral natural y, en particular, la mención «agua mineral».
2. a) Se prohibirán todas las indicaciones que atribuyan a un agua
mineral natural propiedades de prevención, tratamiento o cura-ción de una enfermedad humana.
b) Sin embargo, se autorizarán las menciones que figuran en el
Anexo III, siempre que se respeten los criterios correspondientes
fijados en dicho Anexo o, en su defecto, los criterios fijados porlas disposiciones nacionales, a condición de que éstas hayan sidoestablecidas sobre la base de análisis fisico-químicos y, si fueranecesario, de exámenes farmacológicos, fisiológicos y clínicos
efectuados según métodos científicamente reconocidos, con
arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 de la Parte I del Anexo I.
c) Los Estados miembros podrán autorizar las menciones «estimula
la digestión», «puede favorecer las funciones hepatobiliares» o
menciones similares. Además, podrán autorizar otras menciones
en la medida en que no estén en contradicción con los principiosenunciados en la letra a) y sean compatibles con los principiosenunciados en la letra b).
3. Los Estados miembros podrán adoptar disposiciones que regulen
el uso, tanto sobre los envases o etiquetas como en la publicidad de
menciones que hagan referencia a la idoneidad de un agua mineral
natural para la alimentación infantil. Dichas disposiciones podrán fijarasimismo las propiedades que deberá tener el agua para que puedahacerse uso de las citadas menciones.
Los Estados miembros que tengan intención de adoptar tales disposi-
ciones informarán previamente de ello a los otros Estados miembros y
a la Comisión.
4. En un plazo máximo de tres años a contar desde la notificación
de la presente Directiva, la Comisión someterá al Consejo un informey, en su caso, las propuestas apropiadas referentes a la aplicación delnúmero 1.2.12 de la Parte II del Anexo I.1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 6
▼M3
4bis. El término «agua de manantial» se reservará para las aguas
destinadas al consumo humano en su estado natural embotelladas ensu fuente que:
— cumplan las condiciones de explotación enumeradas en los puntos 2
y 3 del Anexo II, que se aplicarán plenamente a las aguas demanantial,
— satisfagan los requisitos microbiológicos estipulados en el artículo
5,
— cumplan los requisitos de etiquetado que figuran en las letras b) y
c) del apartado 2 del artículo 7 y en el artículo 8,
— no hayan sido sometidas a un tratamiento distinto de los enume-
rados en el artículo 4. Podrán autorizarse otros tratamientos conarreglo al procedimiento que se establece en el artículo 12.
Las aguas de manantial deberán ajustarse además a las disposiciones de
la Directiva 80/778/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1980, relativa a
la calidad de las aguas destinadas al consumo humano (
1).
4ter. En ausencia de disposiciones comunitarias relativas al trata-
miento de las aguas de manantial a que se hace referencia en elcuarto guión del apartado 4 bisanterior, los Estados miembros podrán
mantener las disposiciones nacionales sobre estos tratamientos.
Artículo 10
1. Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para que
el comercio de las aguas minerales naturales que se ajusten a las defi-
niciones y normas establecidas en la presente Directiva no pueda serobstaculizado porla aplicación de disposiciones nacionales no ar moni-zadas que regulen las propiedades, la composición, las condiciones deexplotación, el envasado, el etiquetado o la publicidad de las aguasminerales naturales o de los productos alimenticios en general.
Artículo 10 bis
1. Si un Estado miembro tuviere motivos fundados para considerar
que un agua mineral natural no se ajusta a los dispuestos en la presenteDirectiva o supone un riesgo para la salud pública a pesar de circularlibremente en uno o varios Estados miembros, dicho Estado miembropodrá suspender o limitar temporalmente la comercialización de ese
producto en su territorio. Informará de ello inmediatamente a la Comi-
sión y a los demás Estados miembros, especificando los motivos quejustifiquen su decisión.
2. A instancias de cualquierEstado miembr o o de la Comisión, el
Estado miembro que haya reconocido el agua facilitará toda la infor-mación pertinente relativa al reconocimiento del agua, junto con losresultados de los controles periódicos.
3. La Comisión examinará lo antes posible los motivos aducidos por
el Estado miembro a que se refiere el apartado 1 en el seno del Comité
permanente de productos alimenticios; luego emitirá un dictamen sindemora y tomará las medidas adecuadas.
4. Cuando la Comisión considere que es preciso introducir modifica-
ciones en la presente Directiva a fin de garantizar la protección de lasalud pública, iniciará el procedimiento establecido en el artículo 12
con el fin de adoptardichas modificaciones. En ese caso, el Estado
miembro que haya adoptado medidas de salvaguardia podrá mante-nerlas hasta que las modificaciones hayan sido adoptadas.1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 7
(1)D O noL 229 de 30. 8. 1980, p. 11; Directiva cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de 1994.▼B
▼M3
▼M3
Artículo 11
1. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, se
determinarán:
— los límites de concentración de los componentes de las aguas mine-
rales naturales,
— cuantas disposiciones sean necesarias para indicar en el etiquetado
concentraciones elevadas de determinados componentes,
— las condiciones de uso de aire enriquecido con ozono a que se
refiere la letra b) del apartado 1 del artículo 4,
— la información sobre los tratamientos a que se refiere la letra c) del
apartado 2 del artículo 7.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, podrán
determinarse:
— los métodos de análisis, incluidos los límites de detección, a fin de
comprobar la ausencia de contaminación de las aguas minerales
naturales,
— los procedimientos de muestreo y los métodos de análisis necesarios
para el control de las características microbiológicas de las aguasminerales naturales.
Artículo 11 bis
Toda decisión que pueda tener consecuencias para la salud pública será
adoptada porla Comisión, pr evia consulta al Comité científico de laalimentación humana.
Artículo 12
1. La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la
Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, creado por el artículo 58del Reglamento (CE) n
o178/2002 (1), denominado en lo sucesivo
«Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (2), obser-
vando lo dispuesto en su artículo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 13
El artículo 12 será aplicable ►M2durante un período de dos años a
partir de la fecha en que el Comité haya sido recurrido por primeravez después del 1 de enero de 1985 ◄, de conformidad con lo dispu-
esto en el apartado 1 del artículo 12.
Artículo 14
La presente Directiva no se aplicará a las aguas minerales naturales
destinadas a ser exportadas a terceros países.
Artículo 15
Cuando ello fuera necesario, los Estados miembros modificarán su
legislación para cumplir la presente Directiva e informarán de ello1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 8
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, porla que se
establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de
ejecución atribuidas a la Comisión (DO L 184 de 17.7.1999, p. 23).▼M4
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▼B
inmediatamente a la Comisión; la legislación así modificada deberá
aplicarse de manera que:
— se autorice el comercio de los productos que se ajusten a lo dispu-
esto en la presente Directiva antes de transcurridos dos años desdesu notificación,
— se prohíba el comercio de los productos que no se ajusten a lo
dispuesto en la presente Directiva cuatro años después de su notifi-cación.
Artículo 16
La presente Directiva se aplicará igualmente a los departamentos fran-
ceses de ultramar.
Artículo 17
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 9
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ANEXO I
I. DEFINICIONES
1. A los efectos del artículo 5, se entiende por «agua mineral natural», el
agua bacteriológicamente pura que tenga su origen en una capa freática
o yacimiento subterráneo y que brote de un manantial en uno o varios
puntos de alumbramiento naturales o perforados.
El agua mineral natural puede distinguirse claramente del agua potable
ordinaria:
a) por su naturaleza, caracterizada por su contenido en minerales,
oligoelementos y otros componentes, y en ocasiones, por determi-
nados efectos;
b) por su pureza original,
características éstas que se han mantenido intactas dado el origen
subterráneo del agua que la ha protegido de todo riesgo de contamina-
ción.
2. Estas características, que son las que confieren al agua mineral natural
sus propiedades salutíferas, deberán haber sido apreciadas:
a) desde los puntos de vista:
1) geológico e hidrológico,
2) físico, químico y físico-químico,
3) microbiológico,
4) farmacológico, fisiológico y clínico, en su caso;
b) con arreglo a los criterios establecidos en la Parte II;
c) con arreglo a métodos científicos reconocidos por las autoridades
competentes.
Los análisis a los que hace referencia la letra a) del número 4 tendrán
carácter opcional cuando, antes de la entrada en vigor de la presente
Directiva, el agua presente las características de composición que permi-
tieron atribuirle la condición de agua mineral natural en el Estado
miembro de origen. De forma más concreta, cuando el agua de que se
trate contenga, tanto en el manantial como una vez embotellada, un
mínimo de 1 000 mg de sólidos totales en disolución, o un mínimo de
250 mg de anhídrido carbónico libre por kg.
3. La composición, la temperatura y las restantes características esenciales
del agua mineral natural, deberán mantenerse constantes, dentro de los
límites impuestos por las fluctuaciones naturales; en concreto, no
deberán verse afectadas por posibles variaciones del caudal del manan-
tial.
A los efectos del apartado 1 del artículo 5, se entiende por microbismo
normal del agua mineral natural, la flora bacteriana perceptiblemente
constante existente en el manantial con anterioridad a cualquier manipu-
lación del mismo, y cuya composición cualitativa y cuantitativa, tenidaen cuenta para el reconocimiento de dicha agua, sea controlada periódi-
camente mediante los análisis pertinentes.
II. NORMAS Y CRITERIOS PARA LA APLICACIÓN DE LA DEFINICIÓN
1.1.Normasaplicablesalosestudiosgeológicosehidrológicos
Deberán exigirse en concreto:
1.1.1. la situación exacta de la captación, con indicación de su altitud, sobre
un mapa de escala no superior a 1/1 000;
1.1.2. un informe geológico detallado sobre el origen y la naturaleza del
terreno;
1.1.3. la estratigrafía del yacimiento hidrológico;1.1.4. una descripción de las obras e instalaciones de captación;
1.1.5. las medidas de protección del manantial y zona circundante contra la
contaminación.1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 10
▼B
1.2.Normasaplicables a los análisisy estudiosfísicos, químicosy físico-
químicos
Deberá determinarse mediante los mismos:
1.2.1. el caudal del manantial;1.2.2. la temperatura del agua al brotar y la temperatura ambiente;1.2.3. la relación existente entre la naturaleza del terreno y la naturaleza y el
tipo de mineralización;
1.2.4. el residuo seco a 180 ºC y 260 ºC;1.2.5. la conductividad o la resistividad eléctrica, precisándose la temperatura
a la que se haya efectuado la medición;
1.2.6. la concentración de iones hidrógeno (pH);1.2.7. los amiones y cationes;1.2.8. los elementos no ionizados;1.2.9. los oligoelementos;1.2.10. la radiactividad al brotar;
1.2.11. los niveles relativos de isótopos de los componentes del agua, oxígeno
(
16O-18O) e hidrógeno (protio, deuterio, tritio), en su caso;
1.2.12. la toxicidad de determinados componentes del agua, teniendo en cuenta
los límites fijados a este respecto para cada uno de ellos.
1.3.Normasaplicablesalosanálisismicrobiológicosdelaguaenellugar
dondeéstabrote
Dichos análisis deberán incluir lo siguiente:
1.3.1. demostración de la ausencia de parásitos y de microorganismos pató-
genos;
1.3.2. recuento total de microorganismos revivificables indicativos de contami-
nación fecal:
a) ausencia del escherichia coli y otros coliformes en 250 ml a 37 ºC y
44,5 ºC;
b) ausencia de estreptococos fecales en 250 ml;
c) ausencia de clostridios sulfito reductores en 50 ml;
d) ausencia del Pseudomonas aeruginosa en 250 ml;
1.3.3. recuento total de microorganismos revivificables por ml de agua:
a) incubados entre 20 ºC y 22 ºC durante 72 horas en placas de agar o
de mezcla agar-gelatina;
b) incubados a 37 ºC durante 24 horas en placas de agar.
1.4.Normasaplicablesalosanálisisclínicos yfarmacológicos
1.4.1. Estos análisis se efectuarán con métodos científicamente reconocidos y
deberán adaptarse a las características propias del agua mineral natural y
a sus efectos en el organismo humano (diuresis, funciones gastrointesti-
nales, compensación de carencia de sustancias minerales).
1.4.2. La comprobación de la constancia y de la concordancia de un gran
número de observaciones clínicas podrá sustituir, en su caso, a los
análisis a los que hace referencia el número 1.4.1. Estos mismos análisis
podrán ser sustituidos por análisis clínicos cuando la constancia y la
concordancia de un gran número de observaciones permitan obtener los
mismos resultados.
III. CALIFICACIONES COMPLEMENTARIAS RELATIVAS A LAS AGUAS
MINERALES EFERVESCENTES
En condiciones normales de presión y temperatura, y tanto en el manantial
como una vez embotelladas, las aguas minerales naturales efervescentes
desprenden anhídrido carbónico de forma espontánea y claramente visible.
Dichas aguas se dividen en tres categorías, a las que se reservarán respectiva-
mente las siguientes denominaciones:
a) «Agua mineral natural naturalmente gaseosa», para aquélla cuyo contenido
en anhídrido carbónico natural una vez decantada (en su caso) y embotellada,
sea igual al que tuviese al brotar del manantial, incluida la eventual reinte-
gración de una cantidad de gas proveniente de la misma capa freática o del
mismo yacimiento equivalente a la liberada en el transcurso de dichas opera-
ciones, a reserva de las tolerancias técnicas habituales;1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 11
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b) «Agua mineral natural reforzada con gas procedente del mismo manantial»,
para aquella cuyo contenido en anhídrido carbónico proveniente de la misma
capa freática o del mismo yacimiento, una vez decantada, en su caso, y
embotellada, sea superior al que tuviese al brotar del manantial;
c) «Agua mineral natural con gas carbónico añadido», para aquella a la que se
haya añadido anhídrido carbónico no proveniente de la capa freática o del
yacimiento de donde provenga el agua.1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 12
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ANEXO II
CONDICIONES DE EXPLOTACIÓN Y DE COMERCIALIZACIÓN DE
LASAGUASMINERALESNATURALES
1. La explotación de una fuente o manantial de agua mineral natural estará
sujeta a la concesión de la oportuna autorización por las autoridades compe-
tentes del país en donde mane o se extraiga el agua, previa comprobación de
que el agua de que se trate se ajusta a lo dispuesto en la Parte I del Anexo I.
2. Las instalaciones y el equipo destinados de la explotación del manantial
deberán acondicionarse de forma que se evite toda posibilidad de contamina-
ción y se conserven las propiedades que el agua posea en el manantial y que
correspondan a su calificación.
En concreto:
a) la fuente, el manantial o el punto de emergencia del agua deberán estar
protegidos contra todo peligro de contaminación;
b) el equipo de captación y las canalizaciones y depósitos deberán realizarse
con materiales aptos para su uso en el agua, con objeto de evitar cualquier
alteración química, físico-química o microbiológica del agua;
c) las condiciones de explotación, y en especial, la planta o plantas de
lavado y embotellado deberán estar en perfectas condiciones de higiene.
En particular, los envases se fabricarán o tratarán de forma que se evite
cualquier alteración de las características bacteriológicas y químicas de
las aguas minerales.
d) se prohíbe el transporte de agua mineral natural en envases que no sean
los autorizados para su distribución al consumidor final.
Sin embargo, podrá no aplicarse lo dispuesto en la letra d) a las aguas mine-
rales extraidas, explotadas y comercializadas en el territorio de un Estado
miembro si, al tiempo de la notificación de la presente Directiva, estuviera
autorizado en dicho Estado miembro el transporte en cisterna del agua
mineral natural desde el manantial hasta la planta embotelladora.
3. Si durante la explotación se comprobara que el agua mineral natural estuviera
contaminada y no poseyera las características biológicas a las que hace refe-
rencia el artículo 5, la persona física o jurídica que explote el manantial
deberá interrumpir de inmediato toda actividad, en especial la de embote-
llado, hasta tanto no se haya eliminado la causa de la contaminación y el
agua resulte conforme a las normas del artículo 5.
4. Las autoridades competentes del país de origen deberán efectuar controles
periódicos con objeto de comprobar:
a) si el agua mineral natural procedente de las fuentes o manantiales cuya
explotación haya sido autorizada se ajusta a las disposiciones de la Parte
I del Anexo;
b) si la persona física o jurídica que lleve a cabo la explotación observa lo
dispuesto en los apartados 2 y 3.1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 13
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ANEXO III
MENCIONES Y CRITERIOS PREVISTOS EN EL APARTADO 2 DEL
ARTÍCULO9
Menciones Criterios
De mineralización muy débil Las que presenten hasta 50 mg/l de
residuo seco
Oligometálicas o de mineralización
débilLas que presenten hasta 500 mg/l de
residuo seco
De mineralización fuerte Las que presenten más de 1 500 mg/l
de residuo seco
Bicarbonatada Las que contengan más de 600 mg/l
de bicarbonato
Sulfurosa Las que contengan más de 200 mg/l
de sulfatos
Clorurada Las que contengan más de 200 mg/l
de cloruro
Cálcica Las que contengan más de 150 mg/l
de calcio
Magnésica Las que contengan más de 50 mg/l de
magnesio
Fluorada, o que contiene flúor Las que contengan más de 1 mg/l de
flúor
Ferruginosa, o que contiene hierro Las que contengan más de 1 mg/l de
hierro bivalente
Acidulada Las que contengan más de 250 mg/l
de CO2libre
Sódica Las que contengan más de 200 mg/l
de sodio
Indicada para la preparación de
alimentos infantiles—
Indicada para dietas pobres en sodio Las que contengan hasta 20 mg/l de
sodio
Puede tenerefectos laxantes —
Puede serdiur ética —1980L0777 — ES — 20.11.2003 — 002.001 — 14