1996L0005 — ES — 07.06.1999 — 002.001 — 1
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►B DIRECTIVA 96/5/CE DE LA COMISIÓN
de 16 de febrero de 1996
relativaalosalimentoselaboradosabasedecerealesyalimentosinfantilesparalactantesyniños
de corta edad
(Texto pertinente a los fines del EEE)
(DO L 49 de 28.2.1996, p. 17)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 98/36/CE de la Comisión de 2 de junio de 1998 L 167 23 12.6.1998
►M2Directiva 1999/39/CE de la Comisión de 6 de mayo de 1999 L 124 8 18.5.1999
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DIRECTIVA 96/5/CE DE LA COMISIÓN
de 16 de febrero de 1996
relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos
infantiles para lactantes y niños de corta edad
(Texto pertinente a los fines del EEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989,
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembrossobre los productos alimenticios destinados a una alimentación espe-cial(
1) y, en particular, su artículo 4,
Considerando que las medidas comunitarias previstas en la presente
Directiva no exceden de lo necesario para alcanzar los objetivos yaprevistos en la Directiva 89/398/CEE;
Considerando que los alimentos elaborados a base de cereales y
alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad forman parte deuna dieta diversificada y no constituyen la única fuente de alimentaciónde los lactantes y los niños de corta edad;
Considerando que existe una gran variedad de productos de este tipo, lo
que refleja la gran diversidad de dietas para niños en período de destetey de corta edad debido a las condiciones sociales y culturales existentesen la Comunidad;
Considerando que la composición básica de dichos productos debe
adecuarse a las necesidades nutritivas de los lactantes y los niños decorta edad en buen estado de salud, determinadas mediante datos cientí-ficos generalmente aceptados y teniendo en cuenta los parámetros ante-riormente mencionados;
Considerando que deben establecerse las exigencias nutritivas básicas
relativas a la composición de las dos principales categorías de dichosproductos, a saber, los alimentos elaborados a base de cereales y losalimentos infantiles;
Considerando que, dada la naturaleza de estos productos, si bien debe
exigirse una serie de requisitos obligatorios y establecer otras restric-ciones sobre el contenido en vitaminas, minerales y otros nutrientes, losfabricantes pueden añadir voluntariamente estas sustancias nutritivas,utilizando únicamente las sustancias mencionadas en el Anexo IV de lapresente Directiva;
Considerando que la utilización de estos productos a los que se han
añadido voluntariamente dichos nutrientes en los niveles actualmenterespetados en la Comunidad no parece tener como consecuencia unconsumo excesivo de estos nutrientes por parte de los lactantes y losniños de corta edad; que debe prestarse atención a la evolución de lasituación en el futuro y que deben adoptarse, en su caso, las medidasapropiadas;
Considerando que las disposiciones aplicables a la utilización de
aditivos en la fabricación de alimentos elaborados a base de cereales yalimentos infantiles deben establecerse en una directiva del Consejo;
Considerando que la utilización de ingredientes alimenticios nuevos
debe ser objeto de una medida de carácter horizontal aplicable a latotalidad de los productos alimenticios;
Considerando que la presente Directiva refleja el estado actual de los
conocimientos sobre estos productos; que cualquier modificación desti-nada a admitir innovaciones basadas en el progreso científico y técnico
(1)D OnoL 186 de 30. 6. 1989, p. 27.
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debe decidirse según el procedimiento establecido en el artículo 13 de la
Directiva 89/398/CEE;
Considerando que, debido a las personas a quienes van dirigidos estos
productos, es necesario fijar sin mayor dilación criterios microbioló-gicos y niveles máximos de contaminantes;
Considerando que, de conformidad con el artículo 7 de la Directiva
89/398/CEE, los productos regulados por la presente Directiva estánsujetos a las normas generales establecidas en la Directiva 79/112/CEEdel Consejo, de 18 de diciembre de 1978, relativa a la aproximación delas legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado,presentación y publicidad de los productos alimenticios(
1), cuya última
modificación la constituye la Directiva 93/102/CE de la Comisión (2);
Considerando que la presente Directiva establece y precisa, en su caso,
las condiciones y excepciones a las normas generales;
Considerando, en particular, que la naturaleza y el destino de los
productos regulados por la presente Directiva requieren un etiquetadosobre las propiedades nutritivas que indique el valor energético y losprincipales elementos nutritivos; que, por otra parte, debe especificarseel modo de empleo, de conformidad con el punto 8 del apartado 1 delartículo 3 y el artículo 10 de la Directiva 79/112/CEE para evitar queestos productos se utilicen indebidamente y perjudiquen la salud de loslactantes;
Considerando que, aunque por lo general pueden hacerse las declara-
ciones referentes a estos productos que no estén expresamente prohi-bidas de conformidad con las normas aplicables a todos los productosalimenticios, dichas declaraciones deben tener en cuenta, cuandoproceda, los criterios de composición especificados en la presenteDirectiva;
Considerando que, de conformidad con el artículo 4 de la Directiva
89/398/CEE, se ha consultado al comité científico de alimentación sobrelas disposiciones que podrían tener efectos en la salud pública;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se
ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva es una directiva específica con arreglo al
artículo 4 de la Directiva 89/398/CEE.
2. La presente Directiva se aplicará a los productos alimenticios
destinados a una alimentación especial que satisfagan las necesidadesespecíficas de los lactantes y los niños de corta edad en buen estado desalud en la Comunidad y que tengan por destinatarios a los lactantesdurante el período de destete y a los niños de corta edad, como comple-mento de su dieta y/o para su progresiva adaptación a los alimentosnormales. Estos productos alimenticios consisten en:
a) «Alimentos elaborados a base de cereales», que se dividen en las
cuatro categorías siguientes:
i) cereales simples reconstituidos o que deben reconstituirse con
leche u otro líquido alimenticio adecuado;
ii) cereales con adición de otro alimento rico en proteínas reconsti-
tuidos o que deben reconstituirse con agua u otro líquido que nocontenga proteínas;
iii) pastas que deben cocer en agua hirviendo o en otros líquidos
apropiados antes de su consumo;
(1)D OnoL 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
(2)D OnoL 291 de 25. 11. 1993, p. 14.
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iv) bizcochos y galletas que pueden consumirse directamente o, una
vez pulverizados, con adición de agua, leche u otro líquidoadecuado.
b) «Alimentos infantiles» distintos de los alimentos elaborados a base
de cereales.
3. La presente Directiva no se aplicará a la leche para niños de corta
edad.
4. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
— «lactantes» los niños de menos de 12 meses,— «niños de corta edad», los niños entre 1 y 3 años,
▼
M2
— «residuo de plaguicida»: el residuo contenido en los alimentos
elaborados a base de cereales y en los alimentos infantiles proce-dente de un producto fitosanitario, definido en el apartado 1 delartículo 2 de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (
1), incluidos sus
metabolitos y productos resultantes de su degradación o reacción.
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Artículo 2
Los Estados miembros velarán por que los productos a los que se refiere
el artículo 1 sólo se comercialicen en la Comunidad si se ajustan a lasnormas establecidas en la presente Directiva.
Artículo 3
Los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles se
fabricarán con ingredientes cuya adecuación para la alimentación espe-cial de los lactantes y los niños de corta edad haya sido determinadamediante datos científicos generalmente aceptados.
Artículo 4
1. Los alimentos elaborados a base de cereales deberán ajustarse a
los criterios de composición especificados en el Anexo I.
2. Los alimentos para lactantes descritos en el Anexo II deberán
ajustarse a los criterios de composición especificados en dicho Anexo.
Artículo 5
En la fabricación de alimentos elaborados a base de cereales y de
alimentos infantiles, solamente podrán añadirse las sustancias alimenti-cias enumeradas en el Anexo IV. En el plazo de doce meses siguientes ala entrada en vigor de la presente Directiva, se establecerán, si fuerenecesario, niveles máximos aparte de los ya fijados.
Los criterios de pureza para esas sustancias se fijarán posteriormente.
▼
M2
Artículo 6
1. Los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infan-
tiles no contendrán ninguna sustancia en cantidad tal que ponga enpeligro la salud de los lactantes y los niños de corta edad. Los nivelesmáximos necesarios se fijarán a la mayor brevedad.
2. Los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infan-
tiles no contendrán residuos de plaguicidas en niveles superiores a 0,01mg/kg, excepto en el caso de las sustancias a las que se aplique un nivelespecífico incluido en el anexo VII.
(1) L 230 de 19.8.1991, p. 1.
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▼M2
Dichos niveles se aplicarán a los alimentos elaborados a base decereales y a los alimentos infantiles listos para el consumo o reconsti-tuidos conforme a las instrucciones del fabricante.
Los métodos analíticos de determinación de los niveles de residuos de
plaguicidas serán métodos normalizados generalmente aceptados.
3. Los plaguicidas enumerados en el anexo VIII no se utilizarán en
productos agrícolas destinados a la elaboración de alimentos elaboradosa base de cereales y alimentos infantiles.
4. Los criterios microbiológicos se fijarán cuando sea necesario.
▼
B
Artículo 7
1. El etiquetado de los productos deberá incluir, además de las
menciones previstas en el artículo 3 de la Directiva 79/112/CEE, lasindicaciones siguientes:
a) la edad a partir de la cual podrá consumirse el producto, teniendo en
cuenta su composición, textura y otras propiedades particulares. Laedad indicada será, como mínimo, de cuatro meses para cualquierproducto. En los productos recomendados a partir de los cuatromeses, se podrá señalar que son adecuados a partir de dicha edad,salvo indicación contraria de una persona independiente y compe-tente en medicina, nutrición o farmacia, u otro profesional de laasistencia a madres y niños;
b) la presencia o ausencia de gluten cuando la edad indicada para el
consumo del producto sea inferior a seis meses;
c) el valor energético disponible expresado en kJ y kcal, y el contenido
de proteínas, hidratos de carbono y lípidos, expresados en formanumérica, por cada 10 0 g o 100 ml de producto en su forma
comercializada y, cuando proceda, por cantidad especificada deproducto propuesta para el consumo;
d) la cantidad media de cada sustancia mineral y de cada vitamina
controlada a un nivel específico de conformidad con el Anex oIye n
el Anexo II respectivamente, expresada en forma numérica, por cada100 g o 100 ml de producto en su forma comercializada y, cuandoproceda, por cantidad especificada de producto propuesta para elconsumo;
e) en caso necesario, las instrucciones sobre la correcta preparación del
producto, subrayando la importancia de ajustarse a dichas instruc-ciones.
2. En el etiquetado podrá figurar:
a) la cantidad media de nutrientes mencionada en el Anexo IV, cuando
tal declaración no esté cubierta por las disposiciones de la letra d)del apartado 1, expresada en forma numérica, por cada 10 0go1 0 0
ml del producto en su forma comercializada y, cuando proceda, porcantidad especificada del producto propuesta para el consumo;
b) además de la información numérica, información sobre las vitaminas
y minerales incluidos en el Anexo V, expresada en tanto por cientode los valores de referencia allí indicados, por cada 10 0 g o 100 ml
del producto en su forma comercializada y, cuando proceda, porcantidad especificada del producto propuesta para el consumo,siempre que las cantidades presentes sean, como mínimo, iguales al15 por ciento del valor de referencia.
Artículo 8
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamenta-
rias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva amás tardar el 30 de septiembre de 1997. Informarán inmediatamente deello a la Comisión. Dichas disposiciones se aplicarán de manera que:
— permitan el intercambio de los productos que se ajustan a lo
dispuesto en la presente Directiva a más tardar el 1 de octubre de1997,
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— prohíban el intercambio de los productos que no se ajusten a lo
dispuesto en la presente Directiva, con efectos a partir del 31 demarzo de 1999.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán
referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha refe-rencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán lasmodalidades de la mencionada referencia.
Artículo 9
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su
publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 10
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
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ANEXO I
COMPOSICIÓNBÁSICADELOSALIMENTOSELABORADOSABASE
DE CEREALES PARA LACTANTES Y NIÑOS DE CORTA EDAD
Los requisitos relativos a los nutrientes se refieren a los productos listos para el
consumo y comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con lasinstrucciones del fabricante.
1.Contenido de cereales
Los alimentos elaborados a base de cereales se prepararán básicamente a
partir de uno o más cereales o raíces feculentas que se habrán triturado.
La cantidad de cereal y/o raíz feculenta no será inferior al 25 % en peso
de la mezcla final seca.
2.Proteínas
2.1. Para los productos mencionados en los incisos ii) y iv) de la letra a) del
apartado 2 del artículo 1, el contenido en proteínas no será superior a 1,3g/100 kJ (5,5 g/100 kcal).
2.2. Para los productos mencionados en el inciso ii) de la letra a) del apartado
2 del artículo 1, se deberán añadir como mínimo 0,48 g/100 kJ (2 g/100kcal) de proteínas.
2.3. Para las galletas de leche mencionadas en el inciso iv) de la letra a) del
apartado 2 del artículo 1, elaboradas con adición de un alimento de altocontenido proteínico, y presentadas como tales, se deberán añadir comomínimo 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal) de proteínas.
2.4. El índice químico de las proteínas añadidas será equivalente a por lo
menos el 80 % de la proteína de referencia (caseína, tal y como se defineen el Anexo III), o el coeficiente de eficacia proteínica (CEP) de laproteína en la mezcla será equivalente a por lo menos el 70 % de laproteína de referencia. En todos los casos, se permitirá la adición deaminoácidos sólo para aumentar el valor nutritivo de las proteínas yúnicamente de la proporción necesaria para ese fin.
3.Carbohidratos
3.1. Si a los productos mencionados en los incisos i) y iv) de la letra a) del
apartado 2 del artículo 1 se les añade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabesde glucosa o miel:
— la cantidad de carbohidratos añadidos de estas fuentes no podrá ser
superior a 1,8 g/100 kJ (7,5 g/100 kcal);
— la cantidad de fructosa añadida no podrá ser superior a 0,9 g/100 kJ
(3,75 g/100 kcal).
3.2. Si a los productos mencionados en el inciso ii) de la letra a) del apartado 2
del artículo 1 se les añade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabes de glucosa omiel:
— la cantidad de carbohidratos añadidos de estas fuentes no podrá ser
superior a 1,2 g/100 kJ (5 g/100 kcal),
— la cantidad de fructosa añadida no podrá ser superior a 0,6 kJ (2,5
g/100 kcal).
4.Lípidos
4.1. Para los productos mencionados en los incisos i) y iv) de la letra a) del
apartado 2 del artículo 1, el contenido en lípidos no podrá ser superior a0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal).
4.2. Para los productos mencionados en el inciso ii) de la letra a) del apartado
2 del artículo 1, el contenido en lípidos no podrá ser superior a 1,1 g/100kJ (4,5 g/100 kcal). Si el contenido en lípidos es superior a 0,8 g/100 kJ(3,3 g/100 kcal):
a) la cantidad de ácido láurico no podrá ser superior al 15 % del total del
contenido en lípidos;
b) la cantidad de ácido mirístico no será superior al 15 % del total del
contenido en lípidos;
c) la cantidad de ácido linoleico (en forma de glicéridos = linoleatos) no
será inferior a 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) y no será superior a285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal).
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5.Minerales
5.1.Sodio
— las sales de sodio únicamente se podrán añadir a los alimentos elabo-
rados a base de cereales con fines tecnológicos,
— el contenido en sodio de los alimentos elaborados a base de cereales
no deberá ser superior a 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal).
5.2.Calcio
5.2.1. Para los productos mencionados en el inciso ii) de la letra a) del apartado
2 del artículo 1, la cantidad de calcio no deberá ser inferior a 20 mg/100kJ (80 mg/100 kcal).
5.2.2. Para los productos mencionados en el inciso iv) de la letra a) del apartado
2 del artículo 1 elaborados con leche (galletas a base de leche) y presen-tados como tales, la cantidad de calcio no deberá ser inferior a 12 mg/100kJ (50 mg/100 kcal).
6.Vitaminas
6.1. Para los alimentos elaborados a base de cereales, la cantidad de tiamina no
deberá ser inferior a 25 µg/100 kJ (100 µg/100 kcal).
6.2. Para los productos mencionados en el inciso ii) de la letra a) del apartado
2 del artículo 1:
Por 100 kJ Por 100 kcal
Mínimo Máximo Mínimo Máximo
Vitamina A ( µg RE) (1)14 43 60 180
Vitamina D ( µg) (2) 0,25 0,75 1 3
(1) RE: equivalentes de todo trans−retinol.
(2) En formas de colecalciferal, del cual 10 µg = 400 u.i. de vitamina D.
Estos límites se aplicarán a las vitamina sAyDañadidas a otros alimentos
elaborados a base de cereales.
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ANEXO II
COMPOSICIÓN BÁSICA DE LOS ALIMENTOS INFANTILES PARA
LACTANTES Y NIÑOS DE CORTA EDAD
Los requisitos relativos a los nutrientes se refieren a los productos listos para el
consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con lasinstrucciones del fabricante.
1.Proteínas
1.1. Si la carne, el pollo, el pescado, los despojos u otra fuente tradicional de
proteínas son los únicos ingredientes mencionados en la denominacióndel producto,
— la carne, el pollo, el pescado, los despojos o la otra fuente tradicional
de proteínas mencionados deberán constituir, en total, como mínimoel 40 % del peso total del producto,
— la carne, el pollo, el pescado, los despojos o la otra fuente tradicional
de proteínas mencionados deberán constituir, individualmente y porseparado, como mínimo el 25 % del peso total de las fuentes deproteínas mencionadas,
— el contenido en proteínas de las fuentes mencionadas no deberá ser
inferior a 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal).
1.2. Si la carne, el pollo, el pescado, los despojos u otra fuente tradicional de
proteínas, individualmente o en combinación, aparecen designados enprimer lugar en la denominación del producto, independientemente deque éste se presente o no como una comida completa,
— la carne, el pollo, el pescado, los despojos o la otra fuente tradicional
de proteínas mencionados deberán constituir, en total, como mínimoel 10 % del peso total del producto,
— la carne, el pollo, el pescado, los despojos o la otra fuente tradicional
de proteínas deberán constituir, individualmente y por separado,como mínimo el 25 % del peso total de las fuentes de proteínasmencionadas,
— el contenido en proteínas de las fuentes mencionadas no deberá ser
inferior a 1 g/100 kJ (4 g/100 kcal).
1.3. Si la carne, el pollo, el pescado, los despojos u otra fuente tradicional de
proteínas, individualmente o en combinación, aparecen designados,aunque no en primer lugar, en la denominación del producto, indepen-dientemente de que éste se presente o no como una comida completa:
— la carne, el pollo, el pescado, los despojos o la otra fuente tradicional
de proteínas mencionados deberán constituir como mínimo el 8 %del peso total del producto,
— la carne, el pollo, el pescado, los despojos o la otra fuente tradicional
de proteínas deberán constituir, individualmente y por separado,como, mínimo el 25 % del peso total de las fuentes de proteínasmencionadas,
— el contenido en proteínas de las fuentes mencionadas no deberá ser
inferior a 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal),
— el contenido en proteínas total del producto de todas las fuentes no
deberá ser inferior a 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
▼
M11.3bis. Si el queso aparece junto con otros ingredientes en la denominación de
un producto salado, tanto si el producto se presenta o no como un plato:
— la proteína de origen lácteo no deberá ser inferior a 0,5 g/100 kJ (2,2
g/100 kcal),
— el contenido total de proteína de cualquier origen en el producto no
deberá ser inferior a 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
▼B1.4. Si el producto aparece designado en la etiqueta como una comida
completa, pero no menciona la carne, el pollo, el pescado u otra fuentetradicional de proteínas en la denominación del producto:
el contenido total de proteínas de todas las fuentes en el producto no
deberá ser inferior a 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal).
▼
M11.4bis. Las salsas presentadas como acompañamiento de un plato quedan
exentas de los requisitos establecidos en las secciones 1.1 a 1.4 inclu-sive.
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▼M1
1.4ter. Los platos dulces en cuya denominación aparezcan los productos de
origen lácteo como primero o único ingrediente deberán contener comomínimo 2,2 g de proteína de origen lácteo/100 kcal. Los demás platosdulces quedan exentos de los requisitos establecidos en las secciones1.1 a 1.4.
▼
B1.5. Se autoriza la adición de aminoácidos únicamente para mejorar el valor
nutritivo de la proteína presente y sólo en la proporción necesaria paratal fin.
2.Carbohidratos
La cantidad total de carbohidratos presentes en los zumos de fruta y
verduras y los néctares, los platos exclusivamente de fruta y los postreso las cremas no deberán ser superiores a:
— 10 g/100 ml para los zumos de verduras y las bebidas a base de los
mismos,
— 15 g/100 ml para los zumos de fruta y néctares y las bebidas a base
de los mismos,
— 20 g/100 g para los platos exclusivamente de fruta,— 25 g/100 g para los postres y cremas,— 5 g/100 g para las demás bebidas no lácteas.
3.Grasas
3.1. Para los productos mencionados en el punto 1.1 de este Anexo:
Si la carne o el queso son los únicos ingredientes o aparecen designados
en primer lugar en la denominación del producto:
la cantidad total de grasa de todas las fuentes en el producto no deberá
ser superior a 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal).
3.2. Para todos los demás productos:
la cantidad total de grasa de todas las fuentes en el producto no deberá
ser superior a 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).
4.Sodio
4.1. El contenido final de sodio en el producto no deberá ser superior a 48
mg/100 kJ (200 mg/100 kcal ) o a 200 mg/100 g. Sin embargo, si el
único ingrediente mencionado en el nombre del producto es el queso, elcontenido final de sodio del producto no será superior a 70 mg/100 kJ(300 mg/100 kcal).
4.2. No se podrán añadir sales de sodio a los productos a base de fruta, los
postres o las cremas excepto por necesidades técnicas.
5.Vitaminas
Vitamina C
En los zumos de fruta, los néctares o los zumos de verdura el contenido
final de vitamina C en el producto no deberá ser inferior a 6 mg/100 kJ(25 mg/100 kcal )oa2 5 mg/100 g.
Vitamina AEn los zumos de verduras, el contenido final de vitamina A en el
producto no deberá ser inferior a 25 µg RE/100 kJ (100 µg RE/100
kcal) (
1).
No se deberá añadir vitamin a A a los demás alimentos infantiles.
Vitamina DNo se deberá añadir vitamin a D a los alimentos infantiles.
(1) RE = equivalentes de todo trans−retinol.
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▼B
ANEXO III
COMPOSICIÓN DE AMINOÁCIDOS DE LA CASEÍNA
(g por 100 g de proteínas)
Arginina 3,7
Cistina 0,3
Histidina 2,9
Isoleucina 5,4
Leucina 9,5
Lisina 8,1
Metionina 2,8
Fenilalanina 5,2
Treonina 4,7
Triptófano 1,6
Tirosina 5,8
Valina 6,7
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▼B
ANEXO IV
SUSTANCIAS NUTRITIVAS
1.Vitaminas
Vitamina ARetinol
Acetato de retiniloPalmitato de retinilobeta−Caroteno
Vitamina DVitamina D2 (= ergocalciferol)
Vitamina D3 (= colecalciferol)
Vitamina B1Clorhidrato de tiamina
Mononitrato de tiamina
Vitamina B2Riboflavina
Riboflavina-5’-fosfato sódico
NiacinaNicotinamida
Ácido nicotínico
Vitamina B6Clorhidrato de piridoxina
Piridoxina-5-fosfatoDipalmitato de piridoxina
Ácido pantoténicoD−pantotenato cálcico
D−pantotenato sódicoDexpantenol
FolatoÁcido fólicoVitamina B12Cianocobalamina
Hidroxicobalamina
BiotinaD−biotinaVitamina CÁcido L−ascórbico
L−ascorbato sódicoL−ascorbato cálcicoÁcido 6-palmitil−L−ascórbico (palmitato de ascorbilo)Ascorbato potásico
Vitamina KFiloquinona (Fitomenadiona)
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Vitamina E
D−alfa tocoferol
DL−alfa tocoferolAcetato de D−alfa tocoferolAcetato de DL−alfa tocoferol
2.Aminoácidos
L−arginina
L−cistinaL−histidinaL−isoleucina y sus clorhidratosL−leucinaL−lisinaL−cisteínaL−metioninaL−fenilalaninaL−treoninaL−triptófanoL−tirosinaL−valina
3.Otros
ColinaCloruro de colinaCitrato de colinaBitartrato de colinaInositolL−carnitinaClorhidrato de L−carnitina
4.Sales minerales y elementos traza
CalcioCarbonato de calcio
Cloruro de calcioSales cálcicas de ácido cítricoGluconato de calcioGlycérophosphato de calcioLactato de calcioÓxido de calcioHidróxido de calcioSales cálcicas del ácido ortofosfórico
MagnesioCarbonato de magnesio
Cloruro de magnesioSales magnésicas del ácido cítricoGluconato de magnesioÓxido de magnesio
1996L0005 — ES — 07.06.1999 — 002.001 — 14
▼B
Hidróxido de magnesio
Sales magnésicas del ácido ortofosfóricoSulfato de magnesioLactato de magnesioGlicerofosfato de magnesio
PotasioCloruro de potasio
Sales potásicas del ácido cítricoGluconato de potasioLactato de potasioGlicerofosfato de potasio
HierroCitrato ferroso
Citrato férrico de amonioGluconato ferrosoLactato ferrosoSulfato ferrosoFumarato ferrosoDifosfato férrico (pirofosfato férrico)Hierro elemental (carbonilo + electrolítico + reducido con hidrógeno)Sacarato férricoDifosfato férrico de sodioCarbonato ferroso
CobreComplejo cobre−lisina
Carbonato cúpricoCitrato cúpricoGluconato cúpricoSulfato cúprico
ZincAcetato de zinc
Cloruro de zincCitrato de zincLactato de zincSulfato de zincÓxido de zincGluconato de zinc
ManganesoCarbonato de manganeso
Cloruro de manganesoCitrato de manganesoGluconato de manganesoSulfato de manganesoGlicerofosfato de manganeso
Yodo
1996L0005 — ES — 07.06.1999 — 002.001 — 15
▼B
Yoduro de sodio
Yoduro de potasioYodato de potasioYodato de sodio.
1996L0005 — ES — 07.06.1999 — 002.001 — 16
▼B
ANEXO V
VALORESDEREFERENCIAPARAELETIQUETADONUTRICIONAL
DELOSALIMENTOSPARALACTANTESYNIÑOSDECORTAEDAD
Valor de referencia delNutrientesetiquetado
Vitamina A (µg) 400
Vitamina D (µg) 10
Vitamina C (mg) 25
Tiamina (mg) 0,5
Riboflavina (mg) 0,8
Equivalentes de la niacina (mg) 9
Vitamina B6 (mg) 0,7
Folato (µg) 100
Vitamina B12 (µg) 0,7
Calcio (mg) 400
Hierro (mg) 6
Zinc (mg) 4
Yodo (µg) 70
Selenio (µg) 10
Cobre (mg) 0,4
1996L0005 — ES — 07.06.1999 — 002.001 — 17
▼M1
ANEXO VI
Límitesmáximosparalasvitaminas,mineralesyoligoelementosañadidosa
los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para
lactantes y niños de corta edad
Los requisitos relativos a los nutrientes se refieren a los productos listos para el
consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones delfabricante, con excepción del potasio y el calcio, cuyos requisitos se refieren alproducto en su forma comercializada.
Nutriente Contenido máximo por 100 kcal
Vitamina A ( µg RE) 180 (1)
Vitamina E (mg a−TE) 3
Vitamina C (mg) 12,5/25 (2)/125 (3)
Tiamina (mg) 0,25/0,5 (4)
Riboflavina (mg) 0,4
Niacina (mg EN) 4,5
Vitamina B6 (mg) 0,35
Ácido fólico ( µg) 50
Vitamina B12 ( µg) 0,35
Ácido pantotéico (mg) 1,5
Biotina ( µg) 10
Potasio (mg) 160
Calcio (mg) 80/180 (5)/100 (6)
Magnesio (mg) 40
Hierro (mg) 3
Cinc (mg) 2
Cobre ( µg) 40
Iodo ( µg) 35
Manganeso (mg) 0,6
(1) De conformidad con las disposiciones de los anexos I y II.
(2) Límite aplicable a [los platos a base de frutas ] y a los productos enriquecidos con hierro.
(3) Límite aplicable [a los platos a base de frutas], a los jugos de frutas, a los néctares y a
los jugos de verduras.
(4) Límite aplicable a los alimentos elaborados a base de cereales.
(5) Límite aplicable a los productos contemplados en los puntos i) e ii) de la letra a) del
apartado 2 del artículo 1.
(6) Límite aplicable a los productos contemplados en el punto iv) de la letra a) del apartado
2 del artículo 1.
1996L0005 — ES — 07.06.1999 — 002.001 — 18
▼M2
ANEXO VII
Niveles máximos específicos de plaguicidas en los alimentos elaborados a base
de cereales y en los alimentos infantiles.
Nombre químico
de la sustanciaLímite máximo
de residuos (*)
(*) El método analítico utilizado se validará y tendrá un límite de
detección que permita la detección de la sustancia al límite máximo
de residuos establecido.
1996L0005 — ES — 07.06.1999 — 002.001 — 19
▼M2
ANEXO VIII
Plaguicidas que no se utilizarán en los productos agrícolas destinados a la
elaboración de alimentos a base de cereales y alimentos infantiles.
Nombre químico de la sustancia