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►B DIRECTIVA 96/98/CE DEL CONSEJO
de 20 de diciembre de 1996
sobre equipos marinos
(DO L 46 de 17.2.1997, p. 25)
Rectificada por:
►C1Rectificación, DO L 241 de 29.8.1998, p. 27 (96/98)
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DIRECTIVA 96/98/CE DEL CONSEJO
de 20 de diciembre de 1996
sobre equipos marinos
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropeay,enparticular,
el apartado 2 de su artículo 84,
Vista la propuesta de la Comisión(1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(2),
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 C
del Tratado(3),
(1)Considerando que, en el marco de la política común de trans-porte, es necesario adoptar nuevas medidas para garantizar laseguridad en el sector del transporte marítimo;
(2)Considerando que la Comunidad está seriamente preocupada porlos accidentes navales, en particular por los que ocasionan lapérdidadevidashumanasycontaminacióndelosmaresydelascostas de los Estados miembros;
(3)Considerandoqueelriesgodeaccidentesnavalespuedereducirsecon eficacia mediante la aplicación de normas comunes quegaranticen altos niveles de seguridad en el funcionamiento delequipo embarcado en los buques; que las normas y métodos deensayopuedeninfluirengranmedidaenelrendimientofuturodetal equipo;
(4)Considerando que los convenios internacionales exigen que losEstadosdelpabellóngaranticenqueelequipoembarcadocumpladeterminadas normas de seguridad y expidan los correspon-dientescertificados;que,atalfin,hansidoelaboradasnormasdeensayoparaalgunostiposdeequiposmarinosporlosorganismosinternacionalesdenormalizaciónyporlaOrganizaciónMarítimaInternacional (OMI); que las normas de ensayo nacionales deaplicación de las normas internacionales dejan un margen dediscreción a las autoridades de certificación, que a su vez tienendiferentes niveles de cualificación y experiencia; que elloconduceanivelesdeseguridaddeproductosque,segúncertifica-ción de las autoridades competentes nacionales, cumplen con lasnormas de seguridad internacionales que les son aplicables y auna gran oposición de los Estados miembros a aceptar sincontrolesadicionalesqueseembarquenenbuquesqueenarbolansu pabellón equipos aprobados por otros Estados miembros;
(5)Considerando que es necesario establecer reglas comunes paraacabarconlasdiferenciasenlaaplicacióndelasnormasinterna-cionales; que tales reglas comunes tendrán el efecto de eliminarcostes innecesarios y gestiones administrativas relacionados conlahomologacióndelequipo,mejorarlascondicionesdefunciona-miento y la competitividad de la navegación comunitaria y lasupresión de obstáculos técnicos al comercio mediante la marcade homologación fijada en los equipos;
(6)Considerando que el Consejo, en su Resolución de 8 de junio de1993 relativa a una política común de seguridad marítima(
4)
instóalaComisiónaquepresentasepropuestasparaarmonizarla
(1)D OnoC218 de 23. 8. 1995, p. 9.
(2)D OnoC101 de 3. 4. 1996, p. 3.
(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 29 de noviembre de 1995 (DO noC
339 de 18. 12. 1995, p. 21), Posición común del Consejo de 18 de juniode 1996 (DO n
oC248 de 26. 8. 1996, p. 10) y Decisión del Parlamento
Europeo de 24 de octubre de 1996 (DO noC347 de 18. 11. 1996).
(4)D OnoC271 de 7. 10. 1993, p. 1.
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aplicación de las normas de la OMI y los procedimientos de
aprobación de los equipos marinos;
(7)Considerando que la actuación a nivel comunitario constituye elúnico medio posible de lograr dicha armonización, ya que losEstados miembros actuando por separado o a través de las orga-nizaciones internacionales no pueden lograr el mismo nivel deseguridad de los equipos;
(8)Considerando que una directiva del Consejo constituye el instru-mento jurídico adecuado, al establecer un marco para la aplica-ción uniforme y obligatoria de las normas internacionales deensayo por parte de los Estados miembros;
(9)Considerando adecuado ocuparse en primer lugar de los equiposcuya presencia obligatoria a bordo viene exigida por los conve-nios internacionales, así como de su aprobación por las adminis-traciones nacionales con arreglo a las normas de seguridad queestablecen los convenios o resoluciones internacionales;
(10)Considerando que existen varias Directivas que garantizan lalibre circulación de algunos productos que pueden usarse, entreotras cosas, como equipo embarcado, pero que no contemplan lacertificacióndelosequiposporlosEstadosmiembrosconarregloa los correspondientes convenios internacionales; que, por consi-guiente, los equipos destinados a ser embarcados deberán estarregulados exclusivamente por las nuevas normas comunes;
(11)Considerandoqueesnecesarioqueseestablezcannuevasnormasde ensayo, preferiblemente a escala internacional, en lo que serefiere a los equipos para los que no existan ya dichas normas opara los que éstas no sean suficientemente detalladas;
(12)Considerando que los Estados miembros deberían garantizar quelos organismos notificados que evalúan la conformidad de losequiposconlasnormasdeensayoseanindependientes,eficacesyprofesionalmente capacitados para llevar a cabo sus tareas;
(13)Considerando que el cumplimiento de las normas internacionalesde ensayo puede probarse mejor mediante los procedimientos deevaluacióndelaconformidadfijadosporlaDecisión93/465/CEEdel Consejo, de 22 de julio de 1993, relativa a los móduloscorrespondientes a las diversas fases de los procedimientos deevaluación de la conformidad y a las disposiciones referentes alsistemadecolocaciónyutilizacióndelmarcado«CE»deconfor-midad, que van a utilizarse en las directivas de armonizacióntécnica(
1);
(14)Considerando que nada de lo dispuesto en la presente Directivaimpedirá el derecho, garantizado por los convenios internacio-nales, de que las administraciones de abanderamiento efectúenpruebasdefuncionamientooperativoabordodelosbuquesalosque concedan certificados de seguridad, siempre que dichaspruebas no sean una duplicación de los procedimientos deevaluación de la conformidad;
(15)ConsiderandoquelosequiposcontempladosenlapresenteDirec-tiva deben, por norma general, llevar una marca que indique quecumplen los requisitos de la presente Directiva;
(16)Considerando que los Estados miembros pueden, en ciertoscasos, adoptar medidas provisionales para limitar o prohibir eluso de equipos que lleven la marca de conformidad;
(17)Considerando que en circunstancias excepcionales puede permi-tirse el uso de equipos que no lleven la marca de conformidad;
(1)D OnoC220 de 30. 8. 1993, p. 23.
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(18)ConsiderandoqueparamodificarlapresenteDirectivaseránece-
sario un procedimiento simplificado con la participación de uncomité de regulación,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
El objetivo de la presente Directiva es aumentar la seguridad en el mar
y prevenir la contaminación marina mediante la aplicación uniforme delos instrumentos internacionales en relación con el equipo detallado enelAnexoAquesehayadeembarcarenbuquesparalosquelosEstadosmiembros u otros en su nombre expiden certificados de seguridad conarreglo a los convenios internacionales, y garantizar la libre circulaciónde dicho equipo dentro de la Comunidad.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
a) «procedimientos de evaluación de la conformidad»: los procedi-
mientos establecidos en el artículo 10 y el Anexo B de la presenteDirectiva;
b) «equipo»: los dispositivos especificados en los Anexos A.1 y A.2
que deben encontrarse a bordo de un buque para ser utilizados deconformidad con los instrumentos internacionales o que se puedenembarcarvoluntariamenteparasuuso,yparalosqueesnecesarialaaprobacióndelaadministracióndelEstadodelpabellóndeacuerdocon los instrumentos internacionales;
c) «equipo de radiocomunicaciones»: el equipo estipulado en el capí-
tulo IV del Convenio SOLAS (1974), modificado de conformidadcon el Sistema Mundial de Socorro y Seguridad Marítimos(SMSSM) en 1988, y un aparato telefónico bidireccional de ondasmétricas exigido por el Reglamento III/6.2.1 de dicho Convenio;
d) «convenios internacionales»:
— elConveniointernacionalsobrelíneasdecargade1966(LL66),
— el Convenio sobre reglas internacionales para prevenir coli-
siones en el mar de 1972 (COLRCG),
— el Convenio internacional para prevenir la contaminación por
los buques de 1973 (MARPOL),
— elConvenioInternacionalparalaSeguridaddelaVidaHumana
en el Mar de 1974 (SOLAS),
junto con los protocolos y enmiendas a dichos convenios vigentes
en la fecha de adopción de la presente Directiva;
e) «instrumentosinternacionales»: losconveniosinternacionalesperti-
nentesylasresolucionesycircularespertinentesdelaOrganizaciónMarítima Internacional (OMI), así como las normas internacionalesde ensayo correspondientes;
f) «marcado de conformidad»: el símbolo al que se refiere el artículo
11, fijado en el Anexo D;
g) «organismo notificado»: el organismo designado por la administra-
ción nacional competente de un Estado miembro de conformidadcon lo dispuesto en el artículo 9;
h) «embarcar»: instalar o colocar a bordo de un buque;
i) «certificados de seguridad»: los certificados expedidos por los
Estados miembros o en su nombre con arreglo a los conveniosinternacionales;
j) «buque»: todo navío de mar sujeto a los convenios internacionales
pertinentes,quedandoentendidoquenoquedancubiertoslosbuquesde guerra;
k) «buquecomunitario»: todobuquerespectodelcualseexpidan,por
parte de los Estados miembros o en su nombre, certificados deseguridad con arreglo a los convenios internacionales. Esta defini-ciónnoincluyeloscasosenlosquelaadministracióndeunEstado
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miembro expida un certificado para un buque previa solicitud de la
administración de un tercer país;
l) «Buque nuevo»: todo buque cuya quilla haya sido colocada o cuya
construcciónsehalleenunafaseequivalenteenlafechadeentradaen vigor de la presente Directiva o posteriormente. A efectos de lapresente definición, se entenderá por «fase de construcción equiva-lente» aquélla en la que:
i) comiencelaconstrucciónidentificablecomopropiadeunbuque
concreto y
ii) haya comenzado, respecto del buque de que se trate, el montaje
quesupongalautilizacióndenomenosde50toneladasdeltotalestimado de material estructural o de un 1% de dicho total, sieste segundo valor es menor;
m) «buque existente»: todo buque que no sea un buque nuevo;
n) «normas de ensayo»: las normas fijadas por:
— la Organización Marítima Internacional (OMI),
— la Organización Internacional de Normalización (ISO),— la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI),— el Comité Europeo de Normalización (CEN),— el Comité Europeo de Normalización Electrónica (Cenelec), y— el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciónes (ETSI),
vigentesenlafechadeadopcióndelapresenteDirectivayestable-
cidas de conformidad con los correspondientes convenios interna-cionales y resoluciones y circulares de la OMI para definir losmétodos de ensayo y los resultados de los ensayos, exclusivamenteen la forma que se menciona en el Anexo A;
o) «homologación»: los procedimientos de evaluación del equipo
producido,deacuerdoconlascorrespondientesnormasdeensayo,yla expedición del correspondiente certificado.
Artículo 3
1. La presente Directiva se aplicará al equipo destinado al uso a
bordo de:
a) los buques comunitarios nuevos, situados o no dentro de la Comu-
nidad en el momento de su construcción;
b) los buques comunitarios existentes:
— que no llevaran previamente a bordo tal equipo, o
— en los que se sustituya el equipo que se llevara ya a bordo
excepto autorización en contrario con arreglo a los conveniosinternacionales,
independientementedequeelbuqueestésituadodentrodelaComu-
nidad Europea en el momento en que se embarque el equipo.
2. LapresenteDirectivanoseaplicaráalequipoyaembarcadoenla
fecha de su entrada en vigor.
3. Aun en los casos en que pueda entrar dentro del ámbito de
aplicación de otras directivas, y en particular de la Directiva 89/336/CEEdelConsejo,de3demayode1989,sobrelaaproximacióndelas legislaciones de los Estados miembros relativas a la compatibilidadelectromagnética(
1), y de la Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21
de diciembre de 1989, sobre aproximación de las legislaciones de losEstadosmiembrosrelativasalosequiposdeprotecciónindividual(
2),el
equipo al que se refiere el apartado 1 quedará sujeto únicamente a lo
(1)D OnoL 139 de 23. 5. 1989, p. 19. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 93/68/CEE (DO noL 220 de 31. 8. 1993, p. 1).
(2)D OnoL 399 de 30. 12. 1989, p. 18. Directiva cuya última modificación
la constituye la Directiva 93/95/CEE (DO noL 276 de 9. 11. 1993, p.
11).
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dispuesto en la presente Directiva, con exclusión de todas las demás, a
efectos de la libre circulación.
Artículo 4
Al expedir o renovar los certificados de seguridad, cada Estado
miembro u organismo que actúe en su nombre se cerciorará de que elequipo embarcado en buques comunitarios para los cuales hayan expe-dido certificados de seguridad cumpla los requisitos de la presenteDirectiva.
Artículo 5
1. El equipo especificado en el Anexo A.1 embarcado en buques
comunitariosenlafechafijadaenelsegundopárrafodelapartado1delartículo 20, o con posterioridad a esa fecha, deberá cumplir los requi-sitos aplicables de los instrumentos internacionales a que se refiere elmencionado Anexo.
2. Lapruebadequeelequipocumplelosrequisitosaplicablesdelos
convenios internacionales y de las resoluciones y circulares de la OMIse hará exclusivamente con arreglo a las correspondientes normas deensayo y a los procedimientos de evaluación de la conformidad indi-cados en el Anexo A.1. Para los dispositivos listados en el Anexo A.1enlosqueaparecenlasnormasdeensayotantodelCEIcomodelETSI,dichasnormassonequivalentes,porloqueelconstructorosurepresen-tante autorizado establecido en la Comunidad podrá determinar cuál deambas deberá usarse.
3. El equipo especificado en el Anexo A.1 fabricado antes de la
fecha mencionada en el apartado 1también podrá ser comercializado yembarcado en buques comunitarios cuyos certificados sean expedidospor un Estado miembro u otros en su nombre con arreglo a los conve-niosinternacionales,duranteunperíododedosañosapartirdelafechamencionada, siempre y cuando haya sido fabricado con arreglo a losprocedimientos de homologación existentes en el territorio del Estadomiembro antes de la fecha de adopción de la presente Directiva.
Artículo 6
1. LosEstadosmiembrosnopodránprohibirlacomercializaciónoel
embarcoabordodeunbuquecomunitariodeequipoespecificadoenelAnexo A.1 que lleve el marcado de conformidad o cumpla por otrosmotivoslasdisposicionesdelapresenteDirectiva,nipodrándenegarlaexpedición o renovación de certificados de seguridad relativos a dichoequipo.
2. Antes de la entrega del certificado de seguridad, la autoridad
competente deberá expedir una licencia de explotación de estación deradio de conformidad con las disposiciones del Reglamento de lasTelecomunicaciones Internacionales.
Artículo 7
1. Con posterioridad a la fecha de entrada en vigor de la presente
Directiva, la Comunidad solicitará a la OM I o a los organismos euro-
peos de normalización, según proceda, que establezcan normas,incluidas normas de ensayo pormenorizadas, para los equipos especifi-cados en el Anexo A.2.
2. Estas solicitudes las harán:
— la Presidencia del Consejo y la Comisión, cuando se presenten a la
OMI;
— laComisión,conarregloalaDirectiva83/189/CEEdelConsejo,de
28 de marzo de 1983, por la que se establece un procedimiento deinformación en materia de las normas y reglamentacionestécnicas(
1), cuando se presenten a los organismos europeos de
normalización. Los mandatos emitidos por la Comisión tendráncomo objetivo desarrollar las normas internacionales mediante
(1)D OnoL 109 de 26. 4. 1983, p. 8. Directiva cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de 1994.
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procedimientos de cooperación entre los organismos europeos y sushomólogos a nivel internacional.
3. Los Estados miembros harán todo lo posible para que los orga-
nismos internacionales, incluida la OMI, emprendan rápidamente laelaboración de las normas citadas.
4. La Comisión supervisará periódicamente la elaboración de las
normas de ensayo.
5. En caso de que los organismos internacionales, incluida la OMI,
no lograran o se negaran a adoptar las normas pertinentes de ensayorelativas a un equipo determinado tras un plazo razonable, se podránadoptarlasnormasbasadaseneltrabajodelosorganismoseuropeosdenormalización,conarregloalprocedimientoalquesehacereferenciaenel artículo 18.
6. Cuando se aprueben o entren en vigor, según proceda, las normas
de ensayo a que se hace referencia en los apartados 1 o 5 para un
equipodeterminado,dichoequiposetrasladarádelAnexoA.2alAnexoA.1 de acuerdo con el procedimiento que establece el artículo 18 y, apartir de la fecha de dicho traslado, se le aplicará lo dispuesto en elartículo 5.
Artículo 8
1. En el caso de que un buque nuevo, independientemente de su
pabellón, no esté registrado en un Estado miembro y vaya a ser regis-trado en un Estado miembro, dicho buque, cuando vaya a registrarse,será sometido a inspección por parte del Estado miembro receptor paracomprobar que las condiciones efectivas de su equipo corresponden alos certificados de seguridad, cumplen las disposiciones de la presenteDirectivayllevanelmarcadodeconformidadoequivalen,ajuiciodelaadministración de dicho Estado miembro, al equipo homologado conarreglo a la presente Directiva.
2. Si el equipo no lleva el marcado de conformidad o la administra-
ción citada considera que no es equivalente, tendrá que ser sustituido.
3. Cuando,deconformidadconelpresenteartículo,seconsidereque
un equipo es equivalente, el Estado miembro expedirá un certificado,que deberá acompañar siempre al equipo y en el que constará laautorizacióndelEstadomiembrodelpabellónparaqueelequipopuedaser embarcado, así como toda restricción o disposición relativa a lautilización del equipo.
4. En lo referente al equipo de radiocomunicaciones, la administra-
cióndelEstadodelpabellónexigiráquedichoequiponoafecteindebi-damente a los requisitos del espectro de radiofrecuencias.
Artículo 9
1. Los Estados miembros notificarán a la Comisió n y a los demás
Estados miembros los organismos que designen para realizar los proce-dimientos a los que se refiere el artículo 10 junto con las tareasespecíficasparalasquehayansidodesignadosylosnúmerosdeidenti-ficación que les haya asignado de antemano la Comisión. Cada orga-nismo deberá presentar al Estado miembro que haya de notificarloinformación completa y pruebas de que cumple los criterios fijados enel Anexo C.
2. Los Estados miembros realizarán, al menos cada dos años, una
inspección, a cargo de la administración o de un organismo externoimparcialdesignadoporlaadministración,sobrelasmisionesquellevena cabo los organismos notificados en su nombre. Las inspeccionesgarantizarán que el organismo notificado siga cumpliendo los criteriosespecificados en el Anexo C.
3. El Estado miembro que haya designado a un organismo deberá
retirar su notificación si comprueba que dicho organismo notificado hadejado de cumplir los criterios contemplados en el Anexo C. InformarádeelloinmediatamentealaComisió nyalosdemásEstadosmiembros.
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Artículo 10
1. El procedimiento de evaluación de la conformidad que se detalla
en el Anexo B consistirá en:
i) un examen CE de tipo (módulo B) y, antes de que el equipo se
comercialice y según la opción elegida por el fabricante o su repre-sentante autorizado establecido en la Comunidad entre las indicadasenelAnexoA.1,todoequipoquedarásujetoaunadelassiguientesposibilidades:
a) declaración CE de conformidad con el tipo (módulo C),
b) declaración CE de conformidad con el tipo (aseguramiento de
calidad de la producción) (módulo D),
c) declaración CE de conformidad con el tipo (aseguramiento de
calidad del producto) (módulo E),
d) declaración CE de conformidad con el tipo (verificación del
producto) (módulo F), o
ii) aseguramiento CE de calidad total (módulo H).
2. La declaración de conformidad con el tipo se hará por escrito y
contendrá la información especificada en el Anexo B.
3. Cuando se trate de componentes de equipo fabricados individual-
mente o en pequeñas cantidades y no en serie o en gran escala, elprocedimientodeevaluacióndelaconformidadpodráserlaverificaciónCE por unidad (módulo G).
4. LaComisiónconservaráunalistaactualizadadelosequiposapro-
badosydelassolicitudesretiradasodenegadasqueseráaccesiblealaspartes interesadas.
Artículo 11
1. ElequipoaqueserefiereelAnexoA.1,queestaráconformecon
losinstrumentosinternacionalespertinentesysefabricaráconarregloalos procedimientos de evaluación de la conformidad, deberá llevar elmarcado de conformidad colocado por el fabricante o su representanteautorizado establecido en la Comunidad.
2. El marcado de conformidad irá seguido del número de identifica-
ción del organismo notificado que haya realizado el procedimiento deevaluación de la conformidad, si dicho organismo ha participado en lafase de control de la producción, y de las dos últimas cifras del año enque se coloque el marcado. El número de identificación del organismonotificado deberá colocarse, bajo su responsabilidad, por el propioorganismo o por el fabricante o su representante autorizado establecidoen la Comunidad.
3. En el Anexo D figura el modelo de marcado que se utilizará.4. Elmarcadodeconformidadsecolocarásobreelequipoosobresu
placa de forma que resulte visible, legible e indeleble durante todo elperíodo previsible de vida útil del equipo. No obstante, cuando ello nosea posible o no esté justificado debido a la naturaleza del equipo,deberá colocarse en su embalaje, en una etiqueta o en un folleto.
5. Queda prohibido colocar marcados o inscripciones que puedan
confundiratercerosconrespectoalsignificadooaldiseñodelmarcadode conformidad establecido en la presente Directiva.
6. Elmarcadodeconformidaddeberácolocarsealfinaldelafasede
producción.
Artículo 12
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 6, los Estados miem-
bros podrán tomar todas las medidas necesarias para que se efectúenexámenes de muestras sobre los equipos que lleven el marcado deconformidad, comercializados en su mercado y que aún no hayan sidoembarcados, con objeto de comprobar su conformidad con la presenteDirectiva. Los gastos de los exámenes que no sean los previstos en los
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módulosdeevaluacióndelaconformidadcontempladosenelAnexoBcorrerán a cargo de los Estados miembros.
2. Sinperjuiciodelodispuestoenelartículo6,unavezinstaladosa
bordo de un buque comunitario, se permitirá la evaluación, por laadministracióndelEstadodelpabellón,delosequiposquecumplanlasdisposiciones de la presente Directiva si los instrumentos internacio-nales exigen ensayos de funcionamiento a bordo por motivos de segu-ridad o de prevención de la contaminación, siempre y cuando talesensayos no constituyan una duplicación de los procedimientos deevaluación de la conformidad ya realizados. La administración delEstado del pabellón podrá solicitar al fabricante del equipo, o a surepresentante autorizado establecido en la Comunidad o al responsablede la comercialización del equipo en la Comunidad la presentación delos informes de inspección y de los ensayos.
Artículo 13
1. Si un Estado miembro comprueba, a través de una inspección o
por otros medios, que el equipo especificado en el Anexo A.1, inclusomarcado, correctamente instalado, mantenido y usado para sus finespropios,puedeponerenpeligrolasaludolaseguridaddelatripulación,del pasaje o, en su caso, de otras personas, o afectar negativamente almedio ambiente, deberá tomar todas las medidas necesarias para retirardicho equipo del mercado o prohibir o limitar su comercialización o suutilización a bordo de un buque para el cual expide certificados deseguridad. El Estado miembro deberá comunicar inmediatamente a losdemás Estados miembros y a la Comisión la medida e indicar lasrazones de su decisión y, en particular, si el incumplimiento de laDirectiva se debe a:
a) inobservanciadelasdisposicionesdelosapartados 1y2delartículo
5;
b) aplicación incorrecta de las normas de ensayo a que se refieren los
apartados1 y 2 del artículo 5;
c) deficiencias de las propias normas de ensayo.
2. La Comisión consultará con las partes afectadas tan pronto como
sea posible. Si tras dichas consultas la Comisión juzga:
— quelasmedidasestánjustificadas,locomunicaráinmediatamenteal
Estado miembro que tomó la iniciativa y a los demás Estadosmiembros;siladecisiónaqueserefiereelapartado1seatribuyeadeficienciadelasnormasdeensayo,laComisión,trasconsultarconlaspartesafectadas,someteráelasuntoalComitéaqueserefiereelartículo 18 en un plazo de dos meses, si el Estado miembro que hatomado la decisión se propone mantenerla, e iniciará el procedi-miento establecido en el artículo 18,
— quelasmedidasnoestánjustificadas,locomunicaráinmediatamente
al Estado miembro que tomó la iniciativa y al fabricante o a surepresentante autorizado establecido en la Comunidad.
3. Si un equipo que no cumple los requisitos lleva el marcado de
conformidad, el Estado miembro que tenga autoridad sobre la personaque haya colocado dicho marcado tomará las medidas oportunas y locomunicará a la Comisió n y a los demás Estados miembros.
4. La Comisión se ocupará de que los Estados miembros se
mantengan informados de la evolución y de los resultados de esteprocedimiento.
Artículo 14
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5, en circunstancias
excepcionales de innovación técnica, la administración del Estado delpabellón podrá permitir que se embarquen en buques comunitariosequipos que no cumplan con los procedimientos de evaluación de laconformidad, si se comprueba mediante pruebas u otros medios, asatisfacción de dicho Estado, que los citados equipos son al menos taneficaces como el equipo que cumple con los procedimientos de evalua-ción de la conformidad.
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Enloreferentealequipoderadiocomunicaciones,laadministracióndel
Estadodelpabellónexigiráquedichoequiponoafecteindebidamentealos requisitos del espectro de radiofrecuencias.
2. Tales procedimientos de pruebas no introducirán discriminaciones
de ningún tipo entre los equipos fabricados en el Estado miembro delpabellón y los equipos fabricados en otros Estados.
3. El Estado miembro del pabellón expedirá, para los equipos a los
que sea aplicable el presente artículo, un certificado que deberá acom-pañarsiemprealequipoyenelqueconstarálaautorizacióndelEstadomiembro del pabellón para que el equipo pueda ser embarcado, asícomo toda restricción o disposición relativa a su utilización.
4. En caso de que un Estado miembro autorice el embarco en un
buque comunitario de equipo al que sea aplicable el presente artículo,dichoEstadomiembrodeberácomunicarinmediatamentealaComisióny a los demás Estados miembros los detalles de esa autorización, asícomo los informes de todas las pruebas, evaluaciones y procedimientosde evaluación de la conformidad pertinentes.
5. Losequiposalosqueserefiereelapartado1deberánañadirseala
lista del Anexo A.2 de la presente Directiva con arreglo al procedi-miento que establece el artículo 18.
6. Si un buque con equipo embarcado en las condiciones mencio-
nadas en el apartado 1 del presente artículo se registra en otro Estadomiembro,elEstadomiembrodelpabellónreceptorpodráemprenderlasmedidas necesarias, que podrán incluir ensayos y demostraciones prác-ticas,paraasegurarsedequeelequipoesalmenostaneficazcomootroequipo que cumple con los procedimientos de evaluación de la confor-midad.
Artículo 15
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5, por razones de
ensayo o evaluación del equipo, la administración del Estado del pabe-llón podrá autorizar el embarco de equipo que no cumpla los procedi-mientos de evaluación de la conformidad o que no entre dentro delámbitodeaplicacióndelartículo14,únicamentesisedanlassiguientescondiciones:
a) el Estado miembro del pabellón expedirá para el equipo un certifi-
cadoquedeberáacompañarlosiempreyenelqueconstarálaautori-zación del Estado miembro del pabellón para que pueda ser embar-cado en un buque comunitario, así como toda restricción o disposi-ción relativa a su utilización;
b) la autorización deberá limitarse a un corto período de tiempo;
c) elequiponoseconsideraráequivalenteaunequipoquecumplecon
los requisitos de la presente Directiva ni podrá utilizarse en sustitu-ción de éste, que deberá permanecer a bordo del buque comunitarioen estado de funcionamiento y en condiciones de uso inmediato.
2. En lo referente al equipo de radiocomuniciaciones, la administra-
cióndelEstadodelpabellónexigiráquedichoequiponoafecteindebi-damente a los requisitos del espectro de radiofrecuencias.
Artículo 16
1. Cuandodebasustituirseelequipoenunpuertosituadofueradela
Comunidad y en circunstancias excepcionales, que deberán ser debida-mentejustificadasantelaadministracióndelEstadodelpabellón,enlasque no sea posible por razones de tiempo, plazos o costes embarcarequipo sometido a homologación comunitaria, se podrá embarcar otroequipo de acuerdo con el siguiente procedimiento:
a) el equipo irá acompañado de documentos expedidos por un orga-
nismo reconocido equivalente a un organismo notificado si se hacelebrado entre la Comunidad y el correspondiente tercer país unacuerdo de reconocimiento mutuo de tales organismos;
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b) en caso de que sea imposible cumplir lo dispuesto en la letra a), se
podrá embarcar equipo que posea la documentación emitida por unEstado miembro de la OMI que sea Parte en los convenios perti-nentes que certifique su conformidad con arreglo a los requisitos dela OMI, siempre que se cumpla lo dispuesto en los apartados 2 y 3.
2. Se informará inmediatamente a la administración del Estado del
pabellón sobre la naturaleza y las características de ese equipo.
3. La administración del Estado del pabellón deberá cerciorarse lo
antes posible de que el equipo al que se refiere el apartado 1, así comola correspondiente documentación relativa a los ensayos efectuados,cumple los requisitos pertinentes de los instrumentos internacionales yde la presente Directiva.
4. En lo referente al equipo de radiocomunicaciones, la administra-
cióndelEstadodelpabellónexigiráquedichoequiponoafecteindebi-damente a los requisitos del espectro de radiofrecuencias.
Artículo 17
La presente Directiva podrá ser modificada de acuerdo con el procedi-
miento establecido en el artículo 19 con objeto de:
— aplicaralosefectosdelapresenteDirectivalasmodificacionesque
se introduzcan en los instrumentos internacionales,
— actualizar el Anexo A tanto para incluir en él nuevos equipos como
para pasar equipos del Anexo A.2 al Anexo A.1 y viceversa,
— añadir la posibilidad de utilizar los módulos B + Cy el módulo H
para los equipos enumerados en el Anexo A.1,
— incluir otras organizaciones de normalización en la definición de
«normas de ensayo» del artículo 2.
Artículo 18
1. La Comisión estará asistida por el Comité establecido en el artí-
culo12delaDirectiva93/75/CEEdelConsejo,de13deseptiembrede1993, sobre las condiciones mínimas exigidas a los buques con destinoalospuertosmarítimosdelaComunidadoquesalgandelosmismosytransporten mercancías peligrosas o contaminantes(
1), de conformidad
con el procedimiento contemplado en el presente artículo.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de medidas que deban tomarse. El Comité emitirá su dictamen sobredicho proyecto en un plazo que el presidente podrá determinar enfunción de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen seemitirá según la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 delTratado para adoptar aquellas decisiones que el Consejo deba tomar apropuestadelaComisión.ConmotivodelavotaciónenelComité,losvotosdelosrepresentantesdelosEstadosmiembrosseponderarándelamanera definida en el artículo anteriormente citado. El presidente notomará parte en la votación.
3. a) La Comisión adoptará las medidas previstas cuando sean
conformes al dictamen del Comité.
b) Cuandolasmedidasprevistasnoseanconformesaldictamendel
Comitéoencasodeausenciadedictamen,laComisiónsometerásin demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas quedeban tomarse. El Consejo se pronunciará por mayoría cualifi-cada.
Si, transcurrido un plazo de dos meses a partir del momento en
quelapropuestasehayasometidoalConsejo,éstenosehubierepronunciado, la Comisión adoptará las medidas propuestas.
(1)D OnoL 247 de 5. 10. 1993, p. 19.
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 12
▼B
Artículo 19
Los Estados miebros se prestarán asistencia mutua para la aplicación y
ejecución efectivas de la presente Directiva.
Artículo 20
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 30
dejuniode1998,lasdisposicioneslegales,reglamentariasyadministra-tivas necesarias para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presenteDirectiva.
Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de
enero de 1999.
CuandolosEstadosmiembrosadoptenlasdisposicionesaqueserefiere
elprimerpárrafo,éstasincluiránunareferenciaalapresenteDirectivaoirán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. LosEstados miembros establecerán las modalidades de la mencionada refe-rencia.
2. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comi-
sión el texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en elámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará deello a los demás Estados miembros.
Artículo 21
La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el
Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 22
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 13
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo(1)
B+CB+DB+EB+FGHANEXO A
Anexo A.1: Equipo para el que ya existen normas detalladas de ensayo en los instrumentos
internacionales(1)
ADEMÁS DE LAS NORMAS DE ENSAYO INTERNACIONALES MENCIONADAS,
DIVERSAS DISPOSICIONES QUE DEBEN COMPROBARSE DURANTE EL EXAMEN DETIPO (HOMOLOGACIÓN) FIGURAN EN LAS NORMAS DE LOS CONVENIOS PERTI-
NENTES
1.Dispositivos de salvamento
1Arossalva-
vidasReg.III/4yIII,30 Reg.III/7.1,31 Res.OMIA689(17) ×××
2Artefactosluminososdeencen-didoauto-máticodearossalva-vidasReg.III/4yIII,30 Reg.III/7.1,31.2 Res.OMIA689(17) ×××
3Señalesfumígenasdefunciona-mientoauto-máticodearossalva-vidasReg.III/4yIII,30 Reg.III/7.1,31.3 Res.OMIA689(17) ×××
4Chalecossalvavidas Reg.III/4yIII,30 Reg.III/7.2,32 Res.OMIA689(17) ×××
5Trajesdeinmersión Reg.III/4yIII,30 Reg.III/7.3,33 Res.OMIA689(17) ×××
6Trajesdeinmersión—chalecossalvavidasReg.III/4yIII,30 Reg.III/33.1.2 Res.OMIA689(17) ×××
7Ayudastérmicas Reg.III/4yIII,30 Reg.III/34 Res.OMIA689(17) ×××
8Coheteslanzaben-galasconparacaídas(pirotecnia)Reg.III/4yIII,30 Reg.III/35 Res.OMIA689(17) × ×
9Bengalasdemano(prio-tecnia) Reg.III/4yIII,30 Reg.III/36 Res.OMIA689(17) × ×
10Señalesfumígenasflotantes(pirotecnia)Reg.III/4yIII,30 Reg.III/37 Res.OMIA689(17) × ×
(1) La mención módulo H de la sexta columna se debe entender como módulo H más
certificado de examen «CE de diseño».
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 14
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo(1)
B+CB+DB+EB+FGH
11Aparatos
lanzacabos(pirotecnia)Reg.III/4yIII,30 Reg.III/49 Res.OMIA689(17) × ×
12Balsassalvavidasinflables Reg.III/4yIII,30 Reg.III/38,39 Res.OMIA689(17) ×
13Balsassalvavidasrígidas Reg.III/4yIII,30 Reg.III/38,40 Res.OMIA689(17) ×
14Mediosdezafahidro-státicaparabalsassalva-vidas;unidadesdedestrincahidrostáticaReg.III/4yIII,30 Reg.III/38.6.3 Res.OMIA689(17) ×××
15Botessalva-vidas Reg.III/4yIII,30 Reg.III/41a46 Res.OMIA689(17) × ×
16Botesderescaterígidos Reg.III/4yIII,30 Reg.III/47.1y2 Res.OMIA689(17) × ×
17Botesderescateinflados Reg.III/4yIII,30 Reg.III/47 Res.OMIA689(17) × ×
18DispositivosdepuestaaflotecontirasyunchigreReg.III/4yIII,30 Reg.III/48.1y2 Res.OMIA689(17) ××××
19Dispositivosdepuestaafloteporzafahidro-státicaReg.III/4yIII,30 Reg.III/48.1y3 Res.OMIA689(17) ×××
20DispositivosdepuestaafloteporcaídalibreReg.III/4yIII,30 Reg.III/48.1y4 Res.OMIA689(17) ×
21DispositivosdepuestaafloteydeembarcoReg.III/4yIII,30 Reg.III/48.1y5 Res.OMIA689(17) × ×
22Escalasdeembarco Reg.III/4yIII,30 Reg.III/48.7 Res.OMIA689(17) ×××
23Materialesreflectantes Reg.III/4 Reg.III/30.2.7 Res.OMIA658(16) ×××
24Aparatotelefónicobidirec-cionaldeondasmétricasReg.III/4 Reg.III/6.2.1 Res.OMIA694(17)
Res.OMIA
762(18)
I-NET
300225××××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 15
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo(1)
B+CB+DB+EB+FGH
DesignaciónReglamen-
tación
MARPOL73/Aplicablela
Reglamen-
taciónNormasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo78ysus
enmiendassise
requierehomo-
logaciónMARPOL73/
78ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGH(VHF) CEI945,
ProyectoCEI1097-12
25Respon-dedorderadar Reg.III/4 Reg.III/6.2.2 Res.OMIA530(13)
Res.OMIA
697(17)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-1
ITU-R628××××
26Reflectorde
radarReg.III/4 Reg.III/38.5.1.14
Reg.III/
41.8.30Res.OMIA384(X)
ISO8729××××
(1) Cuando se citan Resoluciones de la OMI, estas normas son las que figuran en las correspondientes partes de los
Anexos de las Resoluciones y excluyen las disposiciones de las propias Resoluciones.
2.Prevención de la contaminación marina
27Equipode
filtracióndehidrocar-buros(paraunconte-nidodehidrocar-burosenelefluentequenoexcedade15partespormillón)AnexoI
Reg.16(4),
(5)y(7)AnexoI
Reg.16(1)
y(2)CPMM60(33) ×××
28Detectoresdelainterfazhidrocar-burosaguaAnexoI
Reg.15(3)
(b)AnexoI
Reg.15(3)
(b)CPMM5(XIII) ×××
29Oleómetro AnexoI
Reg.16(5)AnexoIReg.16(2) CPMM60
(33)×××
30Unidadesdeprocesodestinadasaseracopladasaequiposexistentesdesepara-cióndeaguaseAnexoI
Reg.16(5)AnexoIReg.16(5) Res.OMIA
444(XI)×××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 16
▼B
DesignaciónReglamen-
tación
MARPOL73/Aplicablela
Reglamen-
taciónNormasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo78ysus
enmiendassise
requierehomo-
logaciónMARPOL73/
78ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGH
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGHhidrocar-
buros(paraunconte-nidodecombustibleenelefluentequenoexcedade15partespormillón)
31Dispositivodevigi-lanciaycontroldedescargasdehidrocar-burosAnexoI
Reg.15(3)AnexoIReg.15(3) Res.OMIA
586(14)×××
32Instala-cionesdedepuracióndeaguasresidualesAnexoIV
Reg.8(b)AnexoIVReg.8(b) CPMM2
(VI)××××
3.Protección contra incendios
33Materiales
pocoinfla-mablespararevesti-mientosprimariosdecubiertaReg.II-2/34.8
Reg.II-2/
49.3Reg.II-2/34.8
Reg.II-2/
49.3Res.OMIA214(VII)
Res.OMIA
687(17)
OMICCM/
Circ.549×
34Extintoresportátillesdeincendios Reg.II-2/6.1 Reg.II-2/6 EN3 ×××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 17
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGH4.Aparatos de navegación
35Compás
magnéticoReg.V/12(r) Reg.V/12(b) Res.OMIA382(X)
Res.OMIA
394(17)
CEI945ISO449,
2269,10316××××
36Girocompás Reg.V/12(r) Reg.V/12(d) Res.OMIA694(17)
Res.OMIA
424(XI)
CEI945ISO8728××××
37Instalación
deradarReg.V/12(r) Reg.V/12(g)
Reg.V/12
(h)Res.OMIA477(XII)
Res.OMIA
694(17)
CEI936y
945××××
38Ayudadepunteoderadarauto-mática(ARPA)Reg.V/12(r) Reg.V/12(j) Res.OMIA422(XI)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
872××××
39Ecosonda Reg.V/12(r) Reg.V/12(k) Res.OMIA224(VII)
Res.OMIA
694(17)
ISO9875CEI945××××
40Dispositivo
indicadordevelocidadydistanciaReg.V/12(r) Reg.V/12(l) Res.OMIA478(XII)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1023××××
41IndicadordelavelocidadangulardeevoluciónReg.V/12(r) Reg.V/12(n) Res.OMIA526(13)
Res.OMIA
694(17)
CEI945××××
42Radiogonió-
metroReg.V/12(r) Reg.V/12(p) Res.OMIA665(16)
Res.OMIA
694(17)
CEI945××××
43Sistema
OmegaReg.V/12(r) Reg.V/12(p) Res.OMIA479(XII)
Res.OMIA
694(17)××××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 18
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGH
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGHCEI945y
1010
44Equipoderadionave-gaciónLoran-CReg.V/12(r) Reg.V/12(p) Res.OMIA694(17)
CEI945y
1075××××
45Equipoderadionave-gaciónDeccaReg.V/12(r) Reg.V/12(p) Res.OMIA694(17)
CEI945y
1135××××
46Equipodesistemaglobaldenavegación(GPS)Reg.V/12(r) Reg.V/12(p) Res.OMIA694(17)
CEI945Proyecto
CEI1108-1××××
5.Equipo de radiocomunicación
47Instalación
radioeléc-tricadeondasmétricascapazdetransmitiryrecibirLSDyradiotele-foníaReg.IV/14 Reg.IV/7.1.1 Res.OMIA524(13)
Res.OMIA
609(15)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-3y1097-7
R-UIT
493,541
NET300
162××××
48Receptordeseñalradio-telefónicadesocorroLSDdeondasmétricasReg.IV/14 Reg.IV/7.1.2 Res.OMIA609(15)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-3y1097-8
R-UIT
493,541
NET300
338
NET300
162××××
49Respon-dedorderadarparaoperacionesdebúsquedaysalva-mentoReg.IV/14 Reg.IV/7.1.3 Res.OMIA530(13)
Res.OMIA
697(17)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y××××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 19
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGH
1097-1
R-UIT628
50Receptor
NavtexReg.IV/14 Reg.IV/7.1.4 Res.OMIA525(13)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-6
R-UIT540
y625
NET300
065××××
51ReceptorEGC Reg.IV/14 Reg.IV/7.1.5 Res.OMIA570(14)
Res.OMIA
664(16)
Res.OMIA
694(17)
CEI945yProyecto
CEI1097-4
NET300
460××××
52Sistemadeondasdeca-métricasparalarecepcióndeinformaciónsobresegu-ridadmarí-tima(MSI)
(receptorde
ondasdeca-métricasdeimpresióndirectadebandaestrecha)Reg.IV/14 Reg.IV/7.1.5 Res.OMIA700(17)
Res.OMIA
694(17)
CEI945yProyecto
1097-11
R-UIT491,
492,625,688
NET300
067
NET300
067/A1××××
53Radiobalizadelocaliza-cióndesiniestrosde406MHzReg.IV/14 Reg.IV/7.1.6 Res.OMIA662(16)
Res.OMIA
763(18)
Res.OMIA
696(17)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-2
R-UIT633NET300
066××××
54Radiobalizadelocaliza-ción►
C1de
siniestrosdebanda«L»◄Reg.IV/14 Reg.IV/
7.1.6Res.OMIA661(16)
Res.OMIA
662(16)
Res.OMIA
694(17)
CEI945××××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 20
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGH
Proyecto
CEI1097-5
R-UIT632Inmarsat
Manualdedefinicióndelsistema(SDM)
NET300
372
55Receptordeseñalradio-telefónicadesocorrode2182kHzReg.IV/14 Reg.IV/7.2 Res.OMIA383(X)
Res.OMIA
694(17)
CEI945CEI1097-
15
NET300
441
R-UITM
219××××
56GeneradordeseñaldealarmadedostonosReg.IV/14 Reg.IV/7.3 Res.OMIA421(XI)
Res.OMIA
571(14)
Res.OMIA
694(17)
CEI945CEI1097-
16
NET300
373
R-UITM
219××××
57Equiporadioeléc-tricodeondashecto-métricascapazdetransmitiryrecibirLSDyradiotele-foníaReg.IV/14 Reg.IV/9.1.1
Reg.IV/
10.1.2Res.OMIA610(15)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-3y1097-9
R-UITM
493,541
NET300
373
NET300
338
R-UITM
219××××
58Receptordeseñalradio-telefónicadesocorroLSDdeondashecto-métricasReg.IV/14 Reg.IV/9.1.2
Reg.IV/
10.1.3Res.OMIA610(15)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-3y1097-10
R-UIT493,
541
NET300
373××××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 21
▼B
DesignaciónReglamen-
taciónSOLAS
74ysusAplicablela
Reglamen- Normasinter-Módulosparalaevaluacióndelaconfor-
midad
Númerodelequipo enmiendassise
requierehomo-
logacióntaciónSOLAS
74ysus
enmiendasnacionalesde
ensayo
B+CB+DB+EB+FGH
NET300
338
59EstaciónterrenadebuqueInmarsat-AReg.IV/14 Reg.IV/10.1.1 Res.OMIA570(14)
Res.OMIA
698(17)
Res.OMIA
694(17)
CEI945Inmarsat
Manualdedefinicióndelsistema(SDM)××××
60EstaciónterrenadebuqueInmarsat-CReg.IV/14 Reg.IV/10.1.1 Res.OMIA570(14)
Res.OMIA
663(16)
Res.OMIA
664(16)
Res.OMIA
694(17)
CEI945Inmarsat
SDM
Proyecto
CEI1097-4
NET300
460××××
61Instalaciónradioeléc-tricadeondashecto-métricas/decamé-tricascapazdetransmitiryrecibirLSD,impre-sióndirectadebandaestrechayradiotele-foníaReg.IV/14 Reg.IV/10.2.1 Res.OMIA613(15)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-3y1097-9y1097-11
R-UIT493,
541,476,492,625
NET300
067
NET300
373
NET300
338××××
62Receptordeseñalradio-telefónicadesocorroLSDdeondashecto-métricas/decamé-tricasReg.IV/14 Reg.IV/10.2.2 Res.OMIA613(15)
Res.OMIA
694(17)
CEI945y
1097-3y1097-10
R-UIT493NET300
373
NET300
338××××
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 22
▼B
Número DesignacióndelequipoReglamentaciónSOLAS74y
susenmiendassiserequiere
homologaciónNormasinternacionalesde
ensayo
Número DesignacióndelequipoReglamentaciónSOLAS74y
susenmiendassiserequiere
homologaciónNormasinternacionalesde
ensayoAnexo A.2:
Equipoparaelquetodavíanoexistennormasdetelladasdeensayoenlosinstrumentosinterna-
cionales
1.Dispositivos de salvamento
1Dispositivosdepuestaa
floteyembarcoporrampadeevacuaciónReg.III/48.5
2Dispositivosdepuestaaflotedebalsassalvavidas Reg.III/4yIII,30 Res.OMIA689(17)
2.Protección contra incendios
3Materialesdiferentesdel
aceroparatuberíasqueatraviesandivisionesdeclases«A»y«B»Reg.II-2/18.2.1 Paralastuberíasdeplástico:Res.OMIA753(18)
4MaterialesdiferentesdelaceroparatuberíasquetransportenhidrocarburosycombustiblelíquidoReg.II-2/18.2.2
5Extintoresportátilesyfijos Reg.II-2/6.1
Reg.II-2/7.1.3,7.2.3y
7.3.1
6Aparatorespiratorioparabomberos Reg.II-2/17.1.2
7Sistemasderociadores(únicamentecabezasderociadoresymétododerociadoyseñalizaciónautomáticos)Reg.II-2/12.3,36.1.2y36.2
Reg.41-2par a5y52.2ISO6182
8Boquillasaspersoraspara
sistemasfijosdeextincióndeincendiosporaspersióndeaguaapresiónparaespaciosdemáquinasReg.II-2/10.1
9Boquillasaspersorasparasistemasfijosdeextincióndeincendiosporaspersióndeaguaapresiónparaespaciosdecategoríaespe-cialReg.II-2/37.1.3 Res.OMIA123(V)
10Dispositivosdearranqueenfríoparagruposelectró-genos Reg.II-1/44.2
11Manguerascontraincen-dios Reg.II-2/4.7.1
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 23
▼B
Número DesignacióndelequipoReglamentaciónSOLAS74y
susenmiendassiserequiere
homologaciónNormasinternacionalesde
ensayo
Número DesignacióndelequipoReglamentaciónSOLAS74y
susenmiendassiserequiere
homologaciónNormasinternacionalesde
ensayo12Lanzasdedobleefecto Reg.II-2/4.8.4
Reg.II-2/41—2pár.1.5
13Lámparaeléctricadesegu-
ridadReg.II-2/17.1.1.4
14Detectoresdehumo Reg.II-2/13.3.2
15Detectoresdecalor Reg.II-2/13.3.3
16Riesgosdetoxicidadydeexplosión,revestimientosprimariosdecubierta Reg.II-2/34.8
Reg.II-2/49.3Res.OMIA687(17)
17Mamparosycubiertasde
clases«A»y«B»,inte-gridadalfuegoReg.II-2/3.3.5
Reg.II-2/3.4.4Res.OMIA754(18)
18Dispositivosparaimpedir
elpasodelasllamasalostanquesdecargadelospetrolerosReg.II-2/59.1.5
Reg.II-2/59.1.9.4y59.2OMICCM/Circ.373/Rev.1OMICCM/Circ.450/Rev.1
19Materialesincombustibles
usadosendivisionesdeclases«A»,«B»y«C»Reg.II-2/3.1
Reg.II-2/3.3.4Reg.II-2/3.4.3Reg.II-2/3.5Res.OMIA472(XII)
3.Equipo de radiocomunicación
20Radiobalizadelocalización
desiniestrosdeondasmétricas(VHF)Reg.IV/14 Res.OMIA612(15)
Res.OMIA662Res.OMIA694(17)CEI945R-UIT693
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▼B
ANEXO B
Módulos para la evaluación de la conformidad
EXAMEN CE DE TIPO(MÓDULOB)
1. Un organismo notificado deberá comprobar y certificar que un ejemplar
representativo de la producción considerada cumple las prescripciones delos instrumentos internacionales que le sean aplicables.
2. El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
presentarálasolicituddelexamenCEdetipoanteelorganismonotificadoque él mismo elija.
La solicitud incluirá:
— el nombre y dirección del fabricante, y si la solicitud la presenta un
representanteautorizado,tambiénelnombreydireccióndeesteúltimo;
— unadeclaraciónescritaenlaqueseespecifiquequelamismasolicitud
no se ha presentado simultáneamente a ningún otro organismo notifi-cado;
— la documentación técnica descrita en el punto 3.
Elsolicitantepondráadisposicióndelorganismonotificadounejemplardel
producto representativo de la producción considerada, en lo sucesivo deno-minado «tipo(
1). El organismo notificado podrá pedir otros ejemplares si
así lo exige el programa de ensayos.
3. Ladocumentacióntécnicadeberápermitirlaevaluacióndelaconformidad
del producto con los requisitos de los instrumentos internacionales perti-nentes. En la medida necesaria para esta evaluación, deberá incluir eldiseño, la estructura estándar, la fabricación, la instalación y el funciona-miento del producto de conformidad con la descripción de la documenta-ción técnica que figura en el apéndice del presente Anexo.
4. El organismo notificado:4.1. examinará la documentación técnica y comprobará que el tipo ha sido
fabricado conforme a la documentación técnica;
4.2. realizará o hará realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios
para comprobar si se cumplen de hecho las prescripciones de los instru-mentos internacionales que le sean aplicables;
4.3. se pondrá de acuerdo con el solicitante sobre el lugar donde se efectuarán
los controles y ensayos.
5. Si el tipo cumple las disposiciones de los instrumentos internacionales
pertinentes, el organismo notificado expedirá al solicitante un certificadode examen CE de tipo. El certificado incluirá el nombre y la dirección delfabricante, especificaciones sobre el equipo, las conclusiones del control,las condiciones de validez del certificado y los datos necesarios paraidentificar el tipo aprobado.
Se adjuntará al certificado una lista de las partes pertinentes de la docu-
mentación técnica y el organismo notificado conservará una copia.
SielorganismonotificadoseniegaaexpedirelcertificadodeexamenCE
de tipo al fabricante deberá motivar su decisión de forma detallada.
Sielfabricantevuelveasolicitarlahomologaciónparaunequipoalquese
ha denegado un certificado de examen CE de tipo, su solicitud al orga-nismonotificadodeberáincluirtodaladocumentaciónpertinente,incluidoslos informes de ensayo originales, los motivos precisos de la anteriordenegación, así como especificaciones de los cambios realizados en elequipo.
6. El solicitante informará al organismo notificado que tenga en su poder la
documentación técnica relativa al certificado de examen CE de tipo decualquier modificación del producto aprobado que deba recibir una nuevaaprobación si dichas modificaciones afectan a la conformidad con lasexigencias o las condiciones previstas de utilización del producto. Estanueva aprobación se expedirá en forma de complemento al certificadooriginal de examen CE de tipo.
(1) Un tipo podrá abarcar diferentes variantes del producto en la medida en que las dife-
rencias entre las variantes no afecten al nivel de seguridad y a las demás exigenciasreferentes a las prestaciones del producto.
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▼B
7. Cada organismo notificado comunicará, previa solicitud, a las administra-
ciones del Estado miembro del pabelló n y a los demás organismos notifi-
cados la información pertinente sobre los certificados de examen CE detipo y sus complementos, expedidos o retirados.
8. Losdemásorganismosnotificadospodránrecibircopiasdeloscertificados
de examen CE de tipo y/o de sus complementos. Los Anexos de loscertificados quedarán a disposición de los demás organismos notificados.
9. El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
deberá conservar una copia de los certificados de examen CE de tipo y desuscomplementosjuntoconladocumentacióntécnicaduranteunplazodepor lo menos diez años a partir de la última fecha de fabricación delproducto.
CONFORMIDAD CON EL TIPO (MÓDULO C)
1. El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
deberá asegurar y declarar que los productos en cuestión son conformescon el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen lasprescripciones de los instrumentos internacionales que les sean aplicables.El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,estamparáelmarcadodeconformidadencadaproductoyharáunadeclara-ción escrita de conformidad.
2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de
fabricaciónasegurelaconformidaddelosproductosfabricadosconeltipodescritoenelcertificadodeexamenCEdetipo,asícomoconlasprescrip-ciones de los instrumentos internacionales que les sean aplicables.
3. El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
deberá conservar una copia de la declaración de conformidad durante unplazo de por lo menos diez años a partir de la última fecha de fabricacióndel producto.
ASEGURAMIENTODE LA CALIDAD DE LA PRO DUCCIÓN
(MÓDULOD)
1. El fabricante que cumpla las obligaciones del punto 2 deberá asegurar y
declarar que los productos en cuestión son conformes con el tipo descritoen el certificado de examen CE de tipo. El fabricante o su representanteautorizado establecido en la Comunidad estampará el marcado de confor-midad en cada producto y hará una declaración escrita de conformidad. Elmarcado irá acompañado del símbolo de identificación del organismonotificado responsable de la vigilancia a que se refiere el punto 4.
2. Elfabricantedeberáaplicarunsistemaaprobadodecalidadparalaproduc-
ción, la inspección de los productos acabados y los ensayos, tal como seespecifica en el punt o 3 y estará sujeto a la vigilancia contemplada en el
punto 4.
3.Sistema de calidad
3.1. Elfabricantepresentará,paralosproductosdequesetrate,unasolicitudde
evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado, que élmismo elegirá.
La solicitud incluirá:
— todalainformaciónpertinentesegúnlacategoríadeproductoscontem-
plados;
— la documentación relativa al sistema de calidad;— ladocumentacióntécnicadeltipoaprobadoyunacopiadelcertificado
de examen CE de tipo.
3.2. Elsistemadecalidaddeberáasegurarlaconformidaddelosproductoscon
el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo.
Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por el fabri-
cantedeberánfigurarenunadocumentaciónllevadademanerasistemáticay ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas.La documentación relativa al sistema de calidad deberá permitir una inter-pretación uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes decalidad.
En especial, dicha documentación incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y
poderes del personal de gestión en lo que se refiere a la calidad de losproductos;
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▼B
— los procesos de fabricación, control de calidad y técnicas de asegura-
mientodecalidadylasactividadessistemáticasquesellevaránacabo;
— losexámenesypruebasqueseanrealizadasantes,duranteydespuésde
la fabricación, así como la frecuencia en la que serán realizados;
— losexpedientesdecalidad,como,porejemplo,losinformesdeinspec-
ción y los datos de ensayos y de calibración, los informes sobre lacualificación del personal afectado, etc.;
— los medios para vigilar la obtención de la calidad requerida de los
productos y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si
cumple las exigencias a que se refiere el punto 3.2. Dará por supuesta laconformidad de dichas exigencias cuando se trate de sistemas de calidadque desarrollen las normas armonizadas correspondientes.
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia en la evaluación de la tecnología del producto en cuestión. Elprocedimientodeevaluaciónincluiráunavisitadeinspecciónalasinstala-ciones del fabricante.
A continuación, notificará su decisión al fabricante. Esta notificación
incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven
delsistemadecalidadtalcomosehayaaprobadoyamantenerlodeformaque siga resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
mantendrá informado al organismo notificado que ha aprobado el sistemade calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá
si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos conte-nidos en el punto 3.2 o si es precisa una nueva evaluación.
Elorganismonotificadonotificarásusdecisionesalfabricante.Estanotifi-
cación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluaciónmotivada.
4.Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple
debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad apro-bado.
4.2. El fabricante permitirá la entrada del organismo notificado en las instala-
ciones de fabricación, inspección, ensayo y almacenamiento, para quepueda hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionará toda la infor-mación necesaria, en particular:
— la documentación sobre el sistema de calidad;
— los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspec-
ción y los datos de ensayos y de calibración, los informes sobre lacualificación del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado realizará auditorías periódicamente para cercio-
rarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, yfacilitará un informe de la auditoría al fabricante.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismonotificadopodrárealizarohacerrealizarensayosconobjetodecomprobar,si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad.Presentará al fabricante un informe de la inspección y, si se hubieserealizado un ensayo, un informe del ensayo.
5. Durante al menos diez años a partir de la última fecha de fabricación del
producto, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales:
— la documentación a que se refiere el segundo guión del punto 3.1;
— las adaptaciones a que se refiere el segundo párrafo del punto 3.4;— las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el
último párrafo del punto 3.4 y los puntos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar, previa solicitud, a las admi-
nistraciones del Estado miembro del pabelló n y a los demás organismos
notificados la información pertinente relativa a las aprobaciones desistemas de calidad expedidas y retiradas.
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▼B
ASEGURAMIENTODE CALIDAD DEL PRO DUCTO(MÓDULOE)
1. El fabricante que cumple las obligaciones del punto 2 asegura y declara
que los productos son conformes con el tipo descrito en el certificado deexamenCEdetipo.ElfabricanteosurepresentanteautorizadoestablecidoenlaComunidadestamparáelmarcadodeconformidadencadaproductoyhará una declaración escrita de conformidad. El marcado irá acompañadodel símbolo de identificación del organismo notificado responsable de lavigilancia mencionda en el punto 4.
2. El fabricante empleará un sistema aprobado de calidad para la inspección
finalylosensayos,segúnloespecificadoenelpunto3,yestarásujetoalavigilancia mencionada en el punto 4.
3.Sistema de calidad
3.1. Elfabricantepresentará,paralosproductosdequesetrate,unasolicitudde
evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado, que élmismo elegirá.
La solicitud incluirá:
— todalainformaciónpertinentesegúnlacategoríadeproductoscontem-
plados;
— la documentación relativa al sistema de calidad;— ladocumentacióntécnicadeltipoaprobadoyunacopiadelcertificado
de examen CE de tipo.
3.2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinará cada producto y se
realizarán los ensayos adecuados con el fin de garantizar su conformidadcon las prescripciones de los instrumentos internacionales que les seanaplicables. Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados porel fabricante deberán figurar en una documentación llevada de manerasistemática y ordenada en forma de medidas, procedimientos e instruc-ciones escritas. La documentación del sistema de calidad deberá permitiruna interpretación uniforme de los programas, planos, manuales y expe-dientes de calidad.
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y
poderes del personal de gestión en lo que se refiere a la calidad de losproductos;
— los controles y ensayos que se realizarán después de la fabricación;— los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de
calidad;
— losexpedientesdecalidad,talescomolosinformesdeinspecciónylos
datosdeensayos,losdatosdecalibración,losinformessobrelacualifi-cación del personal afectado, etc.
3.3 El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si
cumplelasexigenciasaqueserefiereelpunto3.2.Cuandoésteseajusteala norma armonizada correspondiente dará por supuesta la conformidadcon dichas exigencias.
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia en la evaluación de la tecnología del producto en cuestión. Elprocedimientodeevaluaciónincluiráunavisitadeinspecciónalasinstala-ciones del fabricante.
A continuación, notificará su decisión al fabricante. Esta notificación
incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven
delsistemadecalidadtalcomosehayaaprobadoyamantenerlodeformaque siga resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
mantendrá informado al organismo notificado que ha aprobado el sistemade calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá
si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos conte-nidos en el punto 3.2 o si es precisa una nueva evaluación.
Elorganismonotificadonotificarásusdecisionesalfabricante.Estanotifi-
cación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluaciónmotivada.
1996L0098 — ES — 17.02.1997 — 000.001 — 28
▼B
4.Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple
debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad apro-bado.
4.2. El fabricante permitirá la entrada del organismo notificado en las instala-
cionesdeinspección,ensayosyalmacenamiento,paraquepuedahacerlasinspecciones necesarias, y le proporcionará toda la información necesaria,en particular:
— la documentación sobre el sistema de calidad;
— la documentación técnica;— los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspec-
ción y los datos de ensayos y de calibración, los informes sobre lacualificación del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado realizará auditorías periódicamente para cercio-
rarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, yfacilitará un informe de la auditoría al fabricante.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismonotificado podrá efectuar o hacer efectuar ensayos con objeto decomprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistemade calidad; presentará al fabricante un informe de la inspección y, si sehubiese realizado un ensayo, el informe del mismo.
5. Durante al menos diez años a partir de la última fecha de fabricación del
producto, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales:
— la documentación a que se refiere el tercer guión del segundo párrafo
del punto 3.1;
— las adaptaciones a que se refiere el segundo párrafo del punto 3.4;— las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el
último párrafo del punto 3.4 y los puntos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar, previa solicitud, a las admi-
nistraciones del Estado miembro del pabelló n y a los demás organismos
notificados la información pertinente relativa a las aprobaciones desistemas de calidad expedidas y retiradas.
VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS (MÓDULO F)
1. El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
deberá asegurar y declarar que los productos que hayan estado sujetos alpunto3sonconformesconeltipodescritoenelcertificadodeexamenCEde tipo.
2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de
fabricaciónasegurelaconformidaddelosproductosconeltipodescritoenel certificado de examen CE de tipo. Deberá estampar el marcado deconformidad en cada producto y elaborar una declaración de conformidad.
3. El organismo notificado efectuará los exámenes y ensayos adecuados con
objeto de verificar la conformidad del producto con las prescripciones delosinstrumentosinternacionales,yaseamediantecontrolyensayodecadaproducto como se especifica en el punto 4, ya sea mediante control yensayo de los productos sobre una base estadística, tal como se especificaen el punto 5, a elección del fabricante.
3bisEl fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
deberá conservar una copia de la declaración de conformidad durante almenos diez años a partir de la última fecha de fabricación del producto.
4.Verificación por control y ensayo de cada producto
4.1. Se examinarán individualmente todos los productos y se realizarán los
ensayos adecuados para comprobar su conformidad con el tipo descrito enel certificado de examen CE de tipo.
4.2. El organismo notificado estampará o mandará estampar su símbolo de
identificaciónenelproductoaprobadoyexpediráuncertificadodeconfor-midad relativo a los ensayos efectuados.
4.3. El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
deberá estar en condiciones de presentar los certificados de conformidaddelorganismonotificadoencasodequeleseanrequeridosporlaadminis-tración del Estado del pabellón.
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▼B
5.Verificación estadística
5.1. El fabricante presentará sus productos en forma de lotes homogéneos y
tomará todas las medidas necesarias para asegurar la homogeneidad decada lote producido.
5.2. Todos los productos estarán disponibles para ser verificados en forma de
lotes homogéneos. Se extraerá de cada lote una muestra al azar, cuyosproductos serán examinados de forma individual, y se efectuarán losensayos apropiados con el propósito de verificar su conformidad con lasprescripcionesdelosinstrumentosinternacionalesquelesseanaplicablesypara determinar la aceptación o rechazo del lote.
5.3. Para los lotes aceptados, el organismo notificado estampará o mandará
estampar su símbolo de identificación en cada producto, y expedirá porescrito un certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados.Todos los productos de que conste el lote podrán ser comercializados,excepto aquellos productos de la muestra que se haya comprobado que noeran conformes.
Siunloteesrechazado,elorganismonotificadoolaautoridadcompetente
adoptará las medidas necesarias para impedir su comercialización. En elsupuesto de rechazos frecuentes de lotes, el organismo notificado podrásuspender la verificación estadística.
El fabricante podrán estampar, bajo la responsabilidad del organismo noti-
ficado, el símbolo de identificación de este último durante el proceso defabricación.
5.4. El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
deberá estar en condiciones de presentar los certificados de conformidaddelorganismonotificado,encasodequeleseanrequeridosporlaadminis-tración del Estado del pabellón.
VERIFICACIÓN POR UNIDAD (MÓDULO G)
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante
asegura y declara que los productos considerados que hayan obtenido elcertificado mencionado en el punto 2 cumplen las prescripciones de losinstrumentos internacionales que les sean aplicables. El fabricante o surepresentante autorizado establecido en la Comunidad estampará elmarcado de conformidad en cada producto y hará una declaración deconformidad.
2. El organismo notificado examinará el producto y realizará los ensayos
adecuados para verificar su conformidad con las prescripciones de losinstrumentos internacionales que les sean aplicables.
El organismo notificado estampará o mandará estampar su número de
identificaciónenelproductoaprobadoyexpediráuncertificadodeconfor-midad relativo a los ensayos efectuados.
3. La documentación técnica tendrá la finalidad de permitir la evaluación de
la conformidad del producto con las prescripciones de los instrumentosinternacionales y la comprensión de su diseño, su fabricación y su funcio-namiento.
ASEGURAMIENTODE CALIDAD TO TAL (MÓDULOH)
1. El fabricante que cumple las obligaciones establecidas en el punto 2
asegura y declara que los productos considerados cumplen las exigenciasde los instrumentos internacionales que les son aplicables. El fabricante osu representante autorizado establecido en la Comunidad estampará elmarcado de conformidad en cada producto y hará una declaración escritadeconformidad.Elmarcadoiráacompañadodelsímbolodeidentificacióndel organismo notificado responsable del control mencionado en el punto4.
2. El fabricante aplicará un sistema de calidad aprobado para el diseño, la
fabricaciónylainspecciónfinaldelosproductosylosensayostalycomose especifica en el punto 3, y estará sujeto al control mencionado en elpunto 4.
3.Sistema de calidad
3.1. El fabricante presentará una solicitud de evaluación de su sistema de
calidad a un organismo notificado.
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▼B
La solicitud incluirá:
— todalainformaciónpertinentesegúnlacategoríadeproductoscontem-
plados;
— la documentación relativa al sistema de calidad.
3.2. El sistema de calidad asegurará la conformidad de los productos con las
prescripciones de los instrumentos internacionales que les sean aplicables.
Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por el fabri-
cantedeberánfigurarenunadocumentaciónllevadademanerasistemáticayordenadaenformademedidasyprocedimientoseinstruccionesescritas.La documentación del sistema de calidad permitirá una interpretaciónuniforme de las medidas y procedimientos de calidad, como, por ejemplo,los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y
poderes del personal de gestión en lo que se refiere a la calidad de losproductos;
— las especificaciones técnicas de diseño, incluidas las normas que se
aplicaránylagarantíadequesecumpliránlosrequisitosesencialesdelos instrumentos internacionales aplicables a los productos;
— las técnicas de control y verificación del diseño, los procesos y las
actividadessistemáticasqueserealizaránenelmomentodeldiseñodelosproductosporloqueserefierealacategoríacubiertadeproductos;
— lastécnicascorrespondientesdecontroldelafabricación,decontrolde
la calidad y de aseguramiento de la calidad, y las actividades sistemá-ticas que serán utilizadas;
— loscontrolesyensayosqueseefectuaránantes,duranteydespuésdela
fabricación y su frecuencia;
— losexpedientesdecalidad,talescomolosinformesdeinspecciónylos
datos de ensayos, los datos de calibración, los informes sobre la cuali-fación del personal afectado, etc.;
— losmediosparaverificarlarealizacióndelacalidaddeseadaenmateria
de diseño y de producto, y el funcionamiento eficaz del sistema decalidad.
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si
cumple las exigencias a que se refiere el punto 3.2. Dará por supuesto elcumplimiento de dichas exigencias cuando se trate de sistemas de calidadque desarrollen las normas armonizadas correspondientes.
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia en la evaluación de la tecnología del producto en cuestión. Elprocedimiento de evaluación incluirá una visita a las instalaciones delfabricante.
A continuación, notificará su decisión al fabricante. Esta notificación
incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven
delsistemadecalidadtalcomosehayaaprobadoyamantenerlodeformaque siga resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante autorizado establecido en la Comunidad,
mantendrá informado al organismo notificado que ha aprobado el sistemade calidad de cualquier adaptación que se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá
si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos conte-nidos en el punto 3.2 o si es precisa una nueva evaluación.
Elorganismonotificadonotificarásusdecisionesalfabricante.Estanotifi-
cación incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluaciónmotivada.
4.Vigilancia CE bajo la responsabilidad del organismo notificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple
debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad apro-bado.
4.2. El fabricante autorizará al organismo notificado a tener acceso, con fines
de inspección, a sus instalaciones de diseño, fabricación, inspección,ensayo y almacenamiento y le facilitará toda la información necesaria, enparticular:
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— la documentación sobre el sistema de calidad;
— los expedientes de calidad previstos por la fase de diseño del sistema
de calidad, como los resultados de los análisis, cálculos, ensayos, etc.;
— los expedientes de calidad dedicados a la fabricación tales como
informes de inspección y datos de ensayos, datos de calibración,informes sobre la cualificación del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado realizará auditorías periódicamente para cercio-
rarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, yfacilitará un informe de la auditoría al fabricante.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismonotificado podrá efectuar o hacer efectuar ensayos con objeto decomprobar, si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistemade calidad; presentará al fabricante un informe de la inspección y, si sehubiese realizado un ensayo, el informe del mismo.
5. Durante al menos diez años a partir de la última fecha de fabricación del
producto, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales:
— la documentación contemplada en el segundo guión del segundo
párrafo del punto 3.1;
— las adaptaciones a que se refiere el segundo párrafo del punto 3.4;— las decisiones e informes del organismo notificado contemplados en el
último párrafo del punto 3.4 y en los puntos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar, previa solicitud, a las admi-
nistraciones del Estado miembro del pabelló n y a los demás organismos
notificados la información pertinente relativa a las aprobaciones de lossistemas de calidad expedidas o retiradas.
7.Control de diseño
7.1. El fabricante presentará una solicitud de control de diseño ante un solo
organismo notificado.
7.2 La solicitud deberá permitir la comprensión del diseño, la fabricación y el
funcionamiento del producto y la evaluación de su conformidad con lasexigencias de los instrumentos internacionales.
La solicitud incluirá:
— las especificaciones técnicas del diseño, incluidas las normas que se
han aplicado, y
— las pruebas demostrativas necesarias de su adecuación, de manera
especial cuando las normas indicadas en el artículo 5 no hayan sidoaplicadas en su totalidad. Estas pruebas demostrativas incluirán losresultados de los ensayos realizados en un laboratorio adecuado delfabricante o por cuenta del mismo.
7.3. Elorganismonotificadoexaminarálasolicitudy,cuandoeldiseñocumpla
lasexigenciasdelosinstrumentosinternacionalesquelesondeaplicación,expedirá un certificado de examen CE de diseño al solicitante. El certifi-cado incluirá las conclusiones del examen, sus condiciones de validez, losdatos necesarios para la identificación del diseño aprobado y, en su caso,una descripción del funcionamiento del producto.
7.4. El solicitante mantendrá informado al organismo notificado que ha expe-
dido el certifcado de examen CE de diseño de cualquier modificación deldiseño aprobado. El organismo notificado deberá sancionar la aprobaciónde las modificaciones propuestas en aquellos casos en que los cambiospuedan afectar la conformidad con las exigencias esenciales de los instru-mentos internacionales, o con las condiciones previstas de uso delproducto. Esta aprobación complementaria se hará en forma de comple-mento al certificado de examen CE de diseño.
7.5. Losorganismosnotificadoscomunicarán,previasolicitud,alasadministra-
ciones del Estado miembro del pabelló n y a los demás organismos notifi-
cados la información pertinente sobre:
— los certificados de examen CE de diseño y los complementos expe-
didos, y
— las aprobaciones y las aprobaciones complementarias CE de diseño
retiradas.
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▼B
Apéndice al Anexo B
Documentación técnica facilitada por el fabricante al organismo notificado
Las disposiciones establecidas en el presente apéndice se aplicarán a todos los
módulos del Anexo B.
La documentación técnica a que se refiere el Anexo B comprenderá todos los
datos o medios pertinentes utilizados por el fabricante para asegurarse de que elequipo cumple los requisitos esenciales pertinentes.
La documentación técnica permitirá comprender el diseño, la fabricación y el
funcionamientodelproductoyharáposiblelaevaluacióndelaconformidadconlas prescripciones de los instrumentos internacionales que les sean aplicables.
En la medida en que sea pertinente para la evaluación, la documentación
comprenderá:
— una descripción general del tipo;
— dibujosyesquemasdeldiseñoconceptual,laestructuraestándarylafabrica-
ción de componentes, subcomponentes, circuitos, etc.;
— las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de dichos
dibujos y esquemas, incluido el funcionamiento del producto;
— losresultadosdeloscálculosdediseñoefectuados,losexámenesimparciales
llevados a cabo, etc.;
— los informes de los ensayos imparciales;— manuales de instalación, utilización y mantenimiento.
La documentación relativa al diseño contendrá los siguientes elementos, según
proceda:
— certificados relativos al equipo incorporado al dispositivo;
— certificados relativos a los métodos de fabricación o inspección o vigilancia
del dispositivo;
— cualquier otro documento que permita al organismo notificado mejorar su
evaluación.
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▼B
ANEXO C
Criterios mínimos que tendrán en cuenta los Estados miembros para la
notificación de organismos
1. Los organismos notificados deberán cumplir los requisitos de la serie EN
45000.
2. El organismo notificado será independiente y no estará controlado ni por los
fabricantes ni por los proveedores.
3. El organismo notificado deberá estar establecido en territorio de la Comu-
nidad.
4. Cuando un organismo notificado expida homologaciones en nombre de un
Estado miembro, éste se asegurará de que las cualificaciones, la experienciatécnicayelpersonaldedichoorganismolepermitenexpedirhomologacionesquecumplanlodispuestoenlapresenteDirectiva,asícomogarantizarunaltonivel de seguridad.
5. El organismo notificado deberá estar en condiciones de facilitar conoci-
mientos técnicos en cuestiones marinas.
Un organismo notificado podrá efectuar evaluaciones de la conformidad para
cualquier operador económico establecido dentro o fuera de la ComunidadEuropea.
UnorganismonotificadopodrállevaracaboevaluacionesencualquierEstado
miembro o en otro Estado no perteneciente a la Comunidad Europea, utili-zando los medios de que dispone en su lugar principal de actividad o con elpersonal de su filial en el extranjero.
El el caso de que los procedimientos de evaluación de la conformidad los
lleve a cabo una filial del organismo notificado, toda la documentaciónrelacionadacondichosprocedimientoslaexpediráelpropioorganismonotifi-cado en su nombre, y no en nombre de la filial.
Sin embargo, una filial del organismo notificado que esté establecida en otro
Estado miembro podrá expedir documentos relativos a los procedimientos deevaluación de la conformidad si es notificada por este último Estadomiembro.
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▼B
ANEXO D
Marcado de conformidad
El marcado de conformidad tendrá el siguiente diseño:
En caso de reducirse o aumentarse el tamaño del marcado, deberán conservarse
las proporciones de este logotipo.
Los diversos componentes del marcado de conformidad tendrán aproximada-
mente la misma altura, que no podrá ser inferior a 5mm.
Sepodráeximirdeestadimensiónmínimaenelcasodedispositivosdepequeño
tamaño.