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►B REGLAMENTO (UE) N  o 142/2011 DE LA COMISIÓN  
de 25 de febrero de 2011  
por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los 
subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano, y la Directiva 
97/78/CE del Consejo en cuanto a determinadas muestras y unidades exentas de los controles 
veterinarios en la frontera en virtud de la misma  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
(DO L 54 de 26.2.2011, p. 1)  
Modificado por:  
Diario Oficial  
n o página  fecha  
►M1 Reglamento (UE) n  o 749/2011 de la Comisión de 29 de julio de 2011  L 198  3  30.7.2011  
►M2 Reglamento (UE) n  o 1063/2012 de la Comisión de 13 de noviembre de 
2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 1097/2012 de la Comisión de 23 de 
noviembre de 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Reglamento (UE) n  o 294/2013 de la Comisión de 14 de marzo de 2013  L  9 8  1  6.4.2013  
►M5 Reglamento (UE) n  o 555/2013 de la Comisión de 14 de junio de 2013  L 164  1 1  18.6.2013  
►M6 Reglamento (UE) n  o 717/2013 de la Comisión de 25 de julio de 2013  L 201  3 1  26.7.2013  
►M7 Reglamento (UE) n  o 185/2014 de la Comisión de 26 de febrero de 
2014  L 57  2 1  27.2.2014  
►M8 Reglamento (UE) n  o 592/2014 de la Comisión de 3 de junio de 2014  L 165  3 3  4.6.2014  
►M9 Reglamento (UE) 2015/9 de la Comisión de 6 de enero de 2015  L  3  1 0  7.1.2015  
►M10  Reglamento (UE) 2017/172 de la Comisión de 1 de febrero de 201 7 L  2 8  1  2.2.2017  
►M11  Reglamento (UE) 2017/786 de la Comisión de 8 de mayo de 2017  L 119  1  9.5.2017  
►M12  Reglamento (UE) 2017/893 de la Comisión de 24 de mayo de 2017  L 138  9 2  25.5.2017  
►M13  Reglamento (UE) 2017/1261 de la Comisión de 12 de julio de 201 7 L 182  3 1  13.7.2017  
►M14  Reglamento (UE) 2017/1262 de la Comisión de 12 de julio de 201 7 L 182  3 4  13.7.2017  
►M15  Reglamento (UE) 2019/319 de la Comisión de 6 de febrero de 201 9 L  6 1  1  28.2.2019  
►M16  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1084 de la Comisión de 25 de  
junio de 2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1177 de la Comisión de 10 de  
julio de 2019  L 185  2 6  11.7.2019  
►M18  Reglamento Delegado (UE) 2019/2122 de la Comisión de 10 de 
octubre de 2019  L 321  4 5  12.12.2019  
►M19  Reglamento Delegado (UE) 2019/2124 de la Comisión de 10 de 
octubre de 2019  L 321  7 3  12.12.2019  
►M20  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/207 de la Comisión de 14 de 
febrero de 2020  L 43  6 9  17.2.2020  
►M21  Reglamento (UE) 2020/735 de la Comisión de 2 de junio de 2020  L 172  3  3.6.2020  
►M22  Reglamento (UE) 2020/757 de la Comisión de 8 de junio de 2020  L 179  5  9.6.2020  
►M23  Reglamento (UE) 2020/762 de la Comisión de 9 de junio de 2020  L 182  3  10.6.2020  
►M24  Reglamento (UE) 2020/797 de la Comisión de 17 de junio de 2020  L 194  1  18.6.2020  
►M25  Reglamento (UE) 2020/1720 de la Comisión de 17 de noviembre de  2020  L 386  6  18.11.2020  
►M26  Reglamento (UE) 2021/899 de la Comisión de 3 de junio de 2021  L 197  6 8  4.6.2021  
Rectificado por:  
►C1 Rectificación, DO L 50 de 26.2.2016, p. 37 (294/2013)  
►C2 Rectificación, DO L 146 de 29.4.2021, p. 78 (142/2011)  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 1
REGLAMENTO (UE) N  o 142/2011 DE LA COMISIÓN  
de 25 de febrero de 2011  
por el que se establecen las disposiciones de aplicación del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables 
a los subproductos animales y los productos derivados no 
destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del 
Consejo en cuanto a determinadas muestras y unidades exentas 
de los controles veterinarios en la frontera en virtud de la misma  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
CAPÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
Artículo 1  
Objeto y ámbito de aplicación  
El presente Reglamento establece las medidas de aplicación:  
a) de las normas de salud pública y de salud animal aplicables a los 
subproductos animales y los productos derivados dispuestas en e l 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) relativas a determinadas muestras y artículos exentos de los  controles 
veterinarios en los puestos de inspección fronterizos conforme se 
define en el artículo 16, apartado 1, letras e) y f), de la Dir ectiva 
97/78/CE.  
Artículo 2  
Definiciones  
A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definicione s 
recogidas en el anexo I.  
Artículo 3  
Punto final en la cadena de fabricación de ciertos productos 
derivados  
Los siguientes productos derivados podrán introducirse en el me rcado, 
salvo por importación, sin restricciones, a tenor de lo dispues to en el 
artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) el biodiésel que satisfaga los requisitos para la eliminació n y el uso 
de productos derivados establecidos en el punto 2, letra b), de  la 
sección 3 del capítulo IV del anexo IV;  
b) los alimentos transformados para animales de compañía que cu mplan 
las condiciones específicas para dichos productos definidas en el 
punto 7, letra a), del capítulo II del anexo XIII;  
c) los accesorios masticables para perros que cumplan las condi ciones 
específicas para dichos productos definidas en el punto 7, letr a b), 
del capítulo II del anexo XIII;  
d) las pieles de ungulados que cumplan las condiciones específi cas 
aplicables al punto final de dichos productos definidas en la l etra 
C del capítulo V del anexo XIII;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 2
 
e) la lana y el pelo que cumplan las condiciones específicas ap licables 
al punto final de dichos productos definidas en la letra B del capítulo 
V del anexo XIII;  
f) las plumas y el plumón que cumplan las condiciones específic as 
aplicables al punto final de dichos productos definidas en la l etra 
C del capítulo V del anexo XIII;  
▼M1 
g) las pieles de peletería que cumplan las condiciones específi cas para 
el punto final de dicho producto definidas en el capítulo VIII del 
anexo XIII;  
h) el aceite de pescado para la producción de medicamentos que 
cumpla las condiciones específicas para el punto final de dicho  
producto definidas en el capítulo XIII del anexo XIII;  
▼M4 
i) la gasolina y los combustibles que cumplan las condiciones e spe­
cíficas relativas a los productos de un proceso catalítico plur ifásico 
para la producción de combustibles renovables definidas en la 
sección 3, punto 2, letra c), del capítulo IV del anexo IV;  
j) los productos oleoquímicos derivados de grasas extraídas que  
cumplan los requisitos establecidos en el capítulo XI del anexo  XIII;  
▼M13  
k) el gasóleo, el carburreactor, el propano y la gasolina renov ables que 
cumplan las condiciones específicas relativas a los productos d e un 
hidrotratamiento catalítico plurifásico para la producción de 
combustibles renovables definida en la sección 3, punto 2, letr a f), 
del capítulo IV del anexo IV.  
▼B 
Artículo 4  
Enfermedades transmisibles graves  
Las enfermedades recogidas por la OIE en el artículo 1.2.3 del Código 
Sanitario para los Animales Terrestres, edición de 2010, y en e l capítulo 
1.3 del Código Sanitario para los Animales Acuáticos, edición d e 2010, 
serán consideradas enfermedades transmisibles graves a los efec tos de 
las restricciones generales sobre salud animal, con arreglo a l o dispuesto 
en el artículo 6, apartado 1, letra b), inciso ii), del Reglame nto (CE) n  o 
1069/2009.  
CAPÍTULO II  
ELIMINACIÓN Y USO DE LOS SUBPRODUCTOS ANIMALES Y LOS 
PRODUCTOS DERIVADOS  
Artículo 5  
Restricciones del uso de subproductos animales y productos 
derivados  
1. En los Estados miembros a los que hace referencia el capítul o I 
del anexo II, los operadores cumplirán las condiciones de alime ntación 
de animales de peletería con ciertos materiales derivados de cu erpos o 
partes de animales de la misma especie establecidas en dicho ca pítulo.  
2. Los operadores respetarán las restricciones relativas a la a limen­
tación de animales de granja con pasto de tierras abonadas con abonos y 
enmiendas del suelo de origen orgánico establecidas en el capít ulo II del 
anexo II.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 3
 
Artículo 6  
Eliminación por incineración, eliminación o recuperación por 
coincineración y utilización como combustible 
▼B 
1. La autoridad competente garantizará que la incineración y 
coincineración de subproductos animales y productos derivados s olo 
tendrá lugar:  
a) en las plantas de incineración o coincineración que hayan re cibido 
una autorización de explotación de conformidad con la Directiva  
2000/76/CE, o  
b) en el caso de plantas que no estén obligadas a contar con au tori­
zación de conformidad con la Directiva 2000/76/CE, en las plant as 
de incineración y coincineración que hayan recibido una autoriz ación 
de la autoridad competente para eliminar por incineración, o pa ra 
eliminar o recuperar subproductos animales o productos derivado s, 
cuando se trate de residuos, por coincineración, de conformidad  con 
lo dispuesto en el artículo 24, apartado 1, letras b) o c), del  
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. La autoridad competente solo autorizará las plantas de incin eración 
y coincineración mencionadas en el punto 1, letra b), de confor midad 
con el artículo 24, apartado 1, letras b) o c), del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009, si cumplen las condiciones establecidas en el anexo III del 
presente Reglamento.  
3. Los explotadores de plantas de incineración y coincineración  
cumplirán las condiciones generales en materia de incineración y 
coincineración establecidas en el capítulo I del anexo III.  
4. Los explotadores de las plantas de incineración y coincinera ción 
de gran capacidad cumplirán las condiciones que figuran en el c apítulo 
II del anexo III.  
5. Los explotadores de las plantas de incineración y coincinera ción 
de baja capacidad cumplirán las condiciones que figuran en el c apítulo 
III del anexo III.  
▼M8 
6. Los explotadores deberán garantizar que las plantas de combu stión 
distintas de las contempladas en el anexo IV, capítulo IV, secc ión 2, que 
estén bajo su control y en las cuales se utilicen como combusti ble 
subproductos animales o productos derivados cumplan las condici ones 
generales y los requisitos específicos del anexo III, capítulos  IV y V, 
respectivamente, y estén autorizadas por la autoridad competent e de 
conformidad con el artículo 24, apartado 1, letra d), del Regla mento 
(CE) n  o 1069/2009.  
7. La autoridad competente únicamente autorizará las plantas de  
combustión a las que se refiere el apartado 6 para que utilicen  como 
combustible subproductos animales y productos derivados si:  
a) entran en el ámbito de aplicación del anexo III, capítulo V,  del 
presente Reglamento;  
b) cumplen las condiciones generales y los requisitos específic os perti­
nentes del anexo III, capítulos IV y V, del presente Reglamento ; 
c) existen procedimientos administrativos para garantizar la co mpro­
bación anual de los requisitos que rigen la autorización de las  
plantas de combustión.  ▼M8 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 4
 
8. Con respecto al uso de estiércol de animales de granja o de harina 
de carne y huesos como combustible de acuerdo con el anexo III,  
capítulo V, se aplicarán las siguientes normas además de las 
mencionadas en el apartado 7 del presente artículo:  
a) la solicitud de autorización presentada por el operador a la  a u t o r i d a d  
competente de conformidad con el artículo 24, apartado 1, letra  d), del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 debe incluir pruebas certificadas por 
la autoridad competente o por una organización profesional auto rizada 
por las autoridades competentes del Estado miembro, de que la p lanta 
de combustión en la que se utiliza como combustible el estiérco l de 
animales de granja o la harina de carne y huesos cumple los req uisitos 
establecidos en el anexo III, capítulo V, letra B, punto 3, del  presente 
Reglamento para el estiércol, y en la letra D del anexo y del c apítulo 
mencionados en el caso de la harina de carne y huesos, así como  lo s 
requisitos establecidos para ambos combustibles en la letra B, puntos 
4 y 5, del anexo y del capítulo antes citados, sin perjuicio de  la 
posibilidad de que las autoridades competentes del Estado miemb ro 
concedan una exención del cumplimiento de determinadas disposi­
ciones de conformidad con el anexo III, capítulo V, letra C, pu nto 4;  
b) el procedimiento de autorización establecido en el artículo 44 del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 no se dará por terminado hasta que 
la autoridad competente o una organización profesional autoriza da por 
dicha autoridad hayan realizado por lo menos dos comprobaciones , 
una de ellas sin previo aviso, incluidas las necesarias medicio nes de la 
temperatura y de las emisiones, durante los seis primeros meses  de 
funcionamiento de la planta de combustión; podrá concederse la plena 
autorización una vez que los resultados de dichos controles pon gan de 
manifiesto que se cumplen los requisitos establecidos en el ane xo III, 
capítulo V, letra B, puntos 3, 4 y 5, del presente Reglamento p ara el 
estiércol, en la letra D del anexo y del capítulo mencionados p ara la 
harina de carne y huesos y, en su caso, en la letra C, punto 4,  o en la 
letra D, punto 5, del anexo y del capítulo antes citados;  
c) no se autorizará la combustión de harinas de carne y huesos en las 
plantas de combustión a que se refiere el anexo III, capítulo V , letras 
A, B, y C del presente Reglamento.  
▼B 
Artículo 7  
Eliminación en vertedero de determinados materiales de las 
categorías 1 y 3  
No obstante lo dispuesto en el artículo 12 y en el artículo 14,  letra c), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente podrá 
autorizar la eliminación de los siguientes materiales de las ca tegorías 
1 y 3 en un vertedero autorizado:  
a) los alimentos para animales de compañía importados o produci dos a 
partir de materiales importados, de materiales de la categoría 1 a los 
que hace referencia el artículo 8, letra c), del Reglamento (CE ) 
n o 1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3 recogidos en el artículo 10 , letras f) y 
g), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, a condición de que:  
i) dichos materiales no hayan entrado en contacto con ningún 
subproducto animal contemplado en los artículos 8 y 9 y en el 
artículo 10, letras a) a e) y h) a p), de dicho Reglamento;  
ii) cuando sean destinados a la eliminación, los materiales:  
— contemplados en el artículo 10, letra f), de dicho Reglamento  
hayan sido transformados con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 2, apartado 1, letra m), del Reglamento (CE) n  o 
852/2004, y  
— contemplados en el artículo 10, letra g), de dicho Reglamento  
hayan sido transformados con arreglo a lo dispuesto en el 
capítulo II del anexo X del presente Reglamento, o de conformid ad 
con las condiciones específicas para alimentos para animales de  
compañía establecidas en el capítulo II del anexo XIII del pres ente 
Reglamento, y  
iii) la eliminación de dichos materiales no entrañe riesgo algu no 
para la salud pública o animal.  ▼M21  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 5
 
Artículo 8  
Condiciones de las plantas de transformación y otros 
establecimientos  
1. Los explotadores garantizarán que las plantas de transformac ión y 
otros establecimientos a su cargo cumplen los siguientes requis itos 
definidos en el capítulo I del anexo IV:  
a) las condiciones generales para la transformación establecida s en la 
sección 1;  
b) las condiciones de tratamiento de aguas residuales estableci das en la 
sección 2;  
c) las condiciones específicas para la transformación de materi ales de 
las categorías 1 y 2 establecidas en la sección 3;  
d) las condiciones específicas para la transformación de materi ales de la 
categoría 3 establecidas en la sección 4.  
2. La autoridad competente únicamente autorizará plantas de tra ns­
formación y otros establecimientos que cumplan las condiciones 
definidas en el capítulo I del anexo IV.  
Artículo 9  
Condiciones de higiene y transformación para plantas de 
transformación y otros establecimientos  
Los explotadores garantizarán que los establecimientos y planta s a su 
cargo cumplen los siguientes requisitos definidos en el anexo I V: 
a) las condiciones de higiene y transformación establecidas en el 
capítulo II;  
b) los métodos estándar de transformación establecidos en el ca pítulo 
III, si se utilizan tales métodos en la planta o establecimient o; 
c) los métodos alternativos de transformación establecidos en e l 
capítulo IV, si se utilizan tales métodos en la planta o establ eci­
miento.  
Artículo 10  
Condiciones sobre la transformación de subproductos animales y 
productos derivados en biogás y compost  
1. Los explotadores garantizarán que los establecimientos y pla ntas a 
su cargo cumplen las condiciones siguientes sobre la transforma ción de 
subproductos animales y productos derivados en biogás y compost  que 
se definen en el anexo V:  
a) las condiciones aplicables a las plantas de biogás y compost aje 
definidas en el capítulo I;  
b) las condiciones de higiene aplicables a las plantas de biogá s y 
compostaje definidas en el capítulo II;  
c) los parámetros de transformación estándar definidos en la se cción 1 
del capítulo III;  
d) las normas sobre residuos de fermentación y compost definido s en la 
sección 3 del capítulo III.  
2. La autoridad competente únicamente autorizará plantas de bio gás 
y compostaje que cumplan las condiciones definidas en el anexo V: ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 6
 
3. La autoridad competente podrá autorizar el uso de parámetros  
alternativos de transformación para plantas de biogás y compost aje si 
se cumplen los requisitos definidos en la sección 2 del capítul o III del 
anexo V.  
CAPÍTULO III  
EXCEPCIONES A DETERMINADAS DISPOSICIONES DEL 
REGLAMENTO (CE) N  o 1069/2009  
Artículo 11  
Normas especiales aplicables a las muestras para diagnóstico e 
investigación  
1. La autoridad competente podrá autorizar el transporte, uso y  elimi­
nación de muestras para diagnóstico e investigación en condicio nes que 
garanticen el control de los riesgos para la salud pública y la  salud 
animal.  
En particular, la autoridad competente garantizará que los expl otadores 
cumplen los requisitos establecidos en el capítulo I del anexo VI. 
2. Los explotadores cumplirán las normas especiales aplicables a las 
muestras para diagnóstico e investigación definidas en el capít ulo I del 
anexo VI.  
3. Los explotadores podrán enviar muestras para diagnóstico e i nves­
tigación que consistan en los siguientes subproductos animales y 
productos derivados a otro Estado miembro sin la previa informa ción 
a la autoridad competente del Estado miembro de origen en virtu d del 
artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y sin la 
previa información a la autoridad competente del Estado miembro  de 
destino por medio del sistema TRACES ni su conformidad de acep­
tación del envío con arreglo a lo dispuesto en el artículo 48, apartados 1 
y 3 de dicho Reglamento:  
a) los materiales de las categorías 1 y 2 y la harina de carne y huesos o 
las grasas animales derivadas de materiales de las categorías 1  y  2 ;  
b) la proteína animal transformada.  
Artículo 12  
Normas especiales relativas a las muestras comerciales y los 
artículos de exposición  
1. La autoridad competente podrá autorizar el transporte, uso y  elimi­
nación de muestras comerciales y artículos de exposición en con diciones 
que garanticen el control de los riesgos para la salud pública y la salud 
animal.  
En particular, la autoridad competente garantizará que los expl otadores 
cumplen las condiciones establecidas en los puntos 2, 3 y 4 de la 
sección 1 del capítulo I del anexo VI.  
2. Los explotadores cumplirán las normas especiales aplicables a las 
muestras comerciales y artículos de exposición definidas en la sección 2 
del capítulo I del anexo VI.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 7
 
3. Los explotadores podrán enviar muestras comerciales que 
consistan en los siguientes subproductos animales y productos 
derivados a otro Estado miembro sin la previa información a la 
autoridad competente del Estado miembro de origen en virtud del  
artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y sin la 
previa información a la autoridad competente del Estado miembro  de 
destino por medio del sistema TRACES ni su conformidad de acep­
tación del envío con arreglo a lo dispuesto en el artículo 48, apartados 1 
y 3 de dicho Reglamento:  
a) los materiales de las categorías 1 y 2 y la harina de carne y huesos o 
las grasas animales derivadas de materiales de las categorías 1  y  2 ;  
b) la proteína animal transformada.  
Artículo 13  
Normas especiales de alimentación animal  
1. Los explotadores podrán alimentar a los siguientes animales con 
material de la categoría 2, siempre que proceda de animales que  no 
hayan sido sacrificados ni hayan muerto como consecuencia de la  
presencia real o sospechada de una enfermedad transmisible al s er 
humano o a los animales, con arreglo a las condiciones generale s estab­
lecidas en la sección 1 del capítulo II del anexo VI y cualquie r otra 
condición que pueda establecer la autoridad competente:  
a) los animales de zoológico;  
b) los animales de peletería;  
c) los perros procedentes de perreras o jaurías reconocidas;  
d) los perros y gatos en refugios;  
▼M4 
e) los gusanos y lombrices para cebos;  
f) los animales de circo.  
▼B 
2. Los explotadores podrán alimentar a los siguientes animales con 
material de la categoría 3, con arreglo a las condiciones gener ales 
establecidas en la sección 1 del capítulo II del anexo VI y cua lquier 
otra condición que pueda establecer la autoridad competente:  
a) los animales de zoológico;  
b) los animales de peletería;  
c) los perros procedentes de perreras o jaurías reconocidas;  
d) los perros y gatos en refugios;  
▼M4 
e) los gusanos y lombrices para cebos;  
f) los animales de circo.  
▼B 
Artículo 14  
Alimentación de determinadas especies dentro y fuera de comederos 
de animales y en zoológicos  
1. La autoridad competente podrá autorizar el uso de material d e la 
categoría 1 consistente en cuerpos enteros o partes de animales  muertos 
que contengan material especificado de riesgo para la alimentac ión: 
a) en comederos, de animales pertenecientes a especies en pelig ro o 
protegidas de aves necrófagas y otras especies que vivan en su 
hábitat natural, en aras del fomento de la biodiversidad, con 
arreglo a las condiciones establecidas en la sección 2 del capí tulo 
II del anexo VI;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 8
 
b) fuera de comederos, si procede sin la previa recogida de los  animales 
muertos, de los animales silvestres a los que hace referencia e l punto 
1, letra a), del capítulo II del anexo VI, con arreglo a las co ndiciones 
establecidas en la sección 3 de dicho capítulo.  
2. La autoridad competente podrá autorizar el uso de material d e la 
categoría 1 consistente en cuerpos enteros o partes de animales  muertos 
que contengan material especificado de riesgo y el uso de mater ial 
derivado de animales de zoológico, para la alimentación de anim ales 
de zoológico con arreglo a las condiciones establecidas en la s ección 4 
del capítulo II del anexo VI.  
Artículo 15  
Normas especiales sobre recogida y eliminación 
▼M4 
Si la autoridad competente autoriza la eliminación de subproduc tos 
animales de acuerdo con las excepciones previstas en el artícul o 19, 
apartado 1, letras a), b), c), e) y f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
la eliminación deberá cumplir las siguientes normas especiales definidas 
en el capítulo III del anexo VI:  
▼B 
a) las normas especiales de eliminación de subproductos animale s 
establecidas en la sección 1;  
b) las normas relativas a la incineración y enterramiento de su bpro­
ductos animales en zonas remotas establecidas en la sección 2;  
c) las normas relativas a la incineración y enterramiento de ab ejas y 
subproductos de la apicultura establecidas en la sección 3;  
▼M9 
No obstante lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (CE) n o 
1069/2009, los Estados miembros podrán autorizar la recogida, e l 
transporte y la eliminación de pequeñas cantidades de los mater iales 
de la categoría 3 contemplados en el artículo 10, letra f), del  
Reglamento por los medios previstos en el artículo 19, apartado  1, 
letra d), del Reglamento, siempre que se cumplan las condicione s 
para la eliminación por otros medios establecidas en el capítul o IV 
del anexo VI del Reglamento.  
▼B 
CAPÍTULO IV  
AUTORIZACIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS  
Artículo 16  
Modelo estándar de solicitud de autorización de métodos 
alternativos  
1. Las solicitudes de autorización de un método alternativo de uso o 
eliminación de subproductos o productos derivados, a las que se  hace 
referencia en el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009, serán presentadas por los Estados miembros o partes inter­
esadas de conformidad con las condiciones del modelo estándar d e 
solicitud de autorización de métodos alternativos establecido e n el 
anexo VII.  
2. Los Estados miembros designarán puntos nacionales de contact o 
para ofrecer información sobre la autoridad competente responsa ble de 
la evaluación de solicitudes de autorización de un método alter nativo de 
uso o eliminación de subproductos animales.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 9
 
3. La Comisión publicará una lista de puntos nacionales de cont acto 
en su sitio web.  
CAPÍTULO V  
RECOGIDA, TRANSPORTE, IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD  
Artículo 17  
Condiciones relativas a documentos comerciales y certificados 
sanitarios, identificación, recogida y transporte de subproductos 
animales y trazabilidad  
1. Los explotadores garantizarán que los subproductos animales y 
productos derivados:  
a) cumplen las condiciones para la recogida, el transporte y la  iden­
tificación establecidas en los capítulos I y II del anexo VIII;  
b) van acompañados durante su transporte de documentos comercia les o 
certificados sanitarios con arreglo a las condiciones estableci das en el 
capítulo III del anexo VIII.  
2. Los explotadores encargados de la expedición, transporte o 
recepción de subproductos animales o productos derivados llevar án un 
registro de los envíos y de los respectivos documentos comercia les o 
certificados sanitarios con arreglo a los requisitos establecid os en el 
capítulo IV del anexo VIII.  
3. Los operadores cumplirán los requisitos sobre el marcado de deter­
minados productos derivados establecidos en el capítulo V del 
anexo VIII.  
CAPÍTULO VI  
REGISTRO Y AUTORIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y PLANTAS  
Artículo 18  
Condiciones para la autorización en el mismo emplazamiento de 
uno o más establecimientos o plantas para la manipulación de 
subproductos animales  
La autoridad competente podrá autorizar la existencia en el mis mo 
emplazamiento de uno o más establecimientos o plantas para la m anipu­
lación de subproductos animales, a condición de que se impida l a trans­
misión de riesgos para la salud pública y animal entre los esta bleci­
mientos o plantas gracias a su diseño y a su modo de manipulaci ón de 
subproductos animales y productos derivados.  
Artículo 19  
Condiciones sobre determinados establecimientos y plantas 
autorizados para la manipulación de subproductos animales y 
productos derivados  
Los explotadores garantizarán que los establecimientos y planta s a su 
cargo que hayan sido autorizados por la autoridad competente cu mplan 
las condiciones establecidas en los capítulos siguientes del an exo IX del 
presente Reglamento cuando lleven a cabo al menos una de las 
siguientes actividades contempladas en el artículo 24, apartado  1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) el capítulo I, si fabrican alimentos para animales de compañ ía 
recogidos en el artículo 24, apartado 1, letra e) de dicho Regl amento;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 10
 
b) el capítulo II, si almacenan subproductos animales recogidos  en el 
artículo 24, apartado 1, letra i) de dicho Reglamento, y si man ipulan 
subproductos animales tras su recogida, mediante las siguientes  
actividades mencionadas en el artículo 24, apartado 1, letra h)  de 
dicho Reglamento:  
i) clasificación;  
ii) corte;  
iii) refrigeración;  
iv) congelación;  
v) salazón;  
vi) conservación por otros procesos;  
vii) separación de las pieles o de material especificado de rie sgo; 
viii) operaciones de manipulación de subproductos animales real ­
izadas de conformidad con las obligaciones de la legislación 
veterinaria de la Unión;  
ix) higienización/pasteurización de los subproductos animales 
destinados a su transformación en biogás o compostaje 
previamente a dicha transformación o compostaje en otro estab­
lecimiento o planta de conformidad con lo dispuesto en el 
anexo V del presente Reglamento;  
x) cribado;  
▼M23  
xi) procesos de fases de transición de materiales de la categor ía 3, 
tales como:  
— termocoagulación sanguínea,  
— centrifugación sanguínea,  
— confinamiento conforme a lo establecido en el IX, 
capítulo V, del presente Reglamento,  
— hidrólisis de pezuñas, cerdas, plumas y pelo destinados a la 
transformación por métodos establecidos en el presente 
Reglamento;  
▼M9 
c) el capítulo III, si almacenan productos derivados para ciert os fines 
previstos que se recogen en el artículo 24, apartado 1, letra j ), de 
dicho Reglamento;  
▼M23  
d) el capítulo V, si almacenan en la explotación subproductos a nimales 
contemplados en el artículo 24, apartado 1, letras h) o i) de d icho 
Reglamento, siempre que los subproductos animales no trans­
formados se eliminen posteriormente, tal como se contempla en e l 
artículo 4 de dicho Reglamento;  
e) cuando las actividades contempladas en la letra b), incisos i) a vii) y 
xi), tengan lugar en las instalaciones de los establecimientos o 
plantas autorizados a que se refiere el artículo 26, apartado 1 , del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 que generó dichos materiales, la 
autoridad competente podrá autorizar la operación sin registro,  de 
conformidad con el artículo 23, ni autorización, de conformidad  con 
el artículo 24, apartado 1, letra h), de dicho Reglamento, siem pre 
que los subproductos animales sean almacenados, transportados y  
eliminados o utilizados como subproductos animales sin transfor mar 
de conformidad con el Reglamento (CE) n.  o 1069/2009.  
▼B 
Artículo 20  
Condiciones sobre determinados establecimientos y plantas 
autorizados para la manipulación de subproductos animales y 
productos derivados  
1. Los explotadores de plantas o establecimientos registrados u  otros 
explotadores registrados manipularán los subproductos animales y 
productos derivados con arreglo a las condiciones establecidas en el 
capítulo IV del anexo IX.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 11
 
2. Los explotadores registrados que transporten subproductos 
animales o productos derivados, salvo entre las instalaciones d el 
mismo explotador, cumplirán en concreto las condiciones estable cidas 
en el punto 2 del capítulo IV del anexo IX.  
3. Las disposiciones de los apartados 1 y 2 no se aplicarán:  
a) a los explotadores autorizados que transporten subproductos 
animales o productos derivados como actividad auxiliar;  
b) a los explotadores que hayan sido registrados para realizar 
actividades de transporte conforme al Reglamento (CE) n  o 183/2005.  
▼M2 
4. La autoridad competente podrá eximir a los siguientes explo­
tadores de la notificación obligatoria a la que se refiere el a rtículo 23, 
apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) los explotadores que manipulen o elaboren trofeos de caza u otros 
preparados mencionados en el capítulo VI del anexo XIII del 
presente Reglamento con fines privados o no comerciales;  
b) los explotadores que manipulen o eliminen muestras para diag nóstico 
e investigación con fines educativos;  
▼M3 
c) los explotadores que transporten lana y pelo sin tratar, sie mpre que 
estén en envases bien cerrados y se envíen directamente a una p lanta 
de producción de productos derivados para usos externos a la ca dena 
alimentaria animal o a una planta en la que se lleven a cabo 
actividades intermedias, en condiciones que impidan la propagac ión 
de agentes patógenos;  
▼M9 
d) los explotadores que utilicen pequeñas cantidades de los mat eriales 
de las categorías 2 y 3 contemplados en los artículos 9 y 10 de l 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o de productos derivados de ellos 
para suministrárselos directamente a los usuarios finales dentr o de la 
misma región, en el mercado local o a establecimientos locales de 
venta al por menor, si la autoridad competente considera que di cha 
actividad no plantea un riesgo de propagación de ninguna 
enfermedad transmisible grave a personas o animales; esta 
disposición no se aplicará cuando los materiales se utilicen co mo 
piensos para animales de granja distintos de los animales de 
peletería;  
e) los usuarios de abonos o enmiendas del suelo de origen orgán ico en 
locales en los que no haya animales de granja;  
f) los explotadores que manipulen y distribuyan abonos o enmien das 
del suelo de origen orgánico exclusivamente en embalajes listos  para 
la venta al por menor con un peso de 50 kg como máximo para uso s 
externos a la cadena de alimentación animal y humana.  
▼M16  
Artículo 20  bis 
Listas de establecimientos, plantas y explotadores en los Estados 
miembros  
La autoridad competente de un Estado miembro garantizará que la s 
listas actualizadas de establecimientos, plantas y explotadores  a que se 
refiere el artículo 47, apartado 1, párrafo primero, del Reglam ento (CE) 
n. o 1069/2009:  
a) se elaboren de conformidad con las especificaciones técnicas  
publicadas en el sitio web de la Comisión (  1 ); 
b) se introduzcan en Traces o sean accesibles a través de Trace s, a más 
tardar a partir del 31 de octubre de 2021.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 12  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf.
 CAPÍTULO VII  
INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO  
Artículo 21  
Tratamiento e introducción en el mercado de subproductos 
animales y productos derivados para la alimentación de animales 
de granja, salvo animales de peletería  
1. Los explotadores cumplirán las siguientes condiciones aplica bles a 
la introducción en el mercado, salvo importación, de subproduct os 
animales y productos derivados destinados a la alimentación de 
animales de granja excepto los de peletería, conforme a lo prev isto en 
el artículo 31, apartado 2, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, estab­
lecidas en el anexo X del presente Reglamento.  
a) las condiciones generales para la transformación e introducc ión en el 
mercado establecidas en el capítulo I;  
b) las condiciones específicas para la transformación de proteí na animal 
y otros productos derivados establecidas en el capítulo II;  
c) las condiciones para determinados piensos para peces y cebos  de 
pesca establecidas en el capítulo III.  
2. La autoridad competente podrá autorizar la introducción en e l 
mercado, salvo importación, de leche, productos lácteos y produ ctos 
derivados de la leche catalogados como material de la categoría  3 de 
acuerdo con el artículo 10, letras e), f) y h), del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009 y que no hayan sido transformados de conformidad con las 
condiciones generales definidas en la parte I de la sección 4 d el capítulo 
II del anexo X del presente Reglamento, a condición de que dich os 
materiales cumplan las condiciones de exención aplicables a la intro­
ducción en el mercado de leche transformada de conformidad con las 
normas nacionales establecidas en la parte II de la misma secci ón. 
▼M22  
3. Los aceites de pescado y la harina de pescado que sean mater iales 
de la categoría 3 destinados a la elaboración de piensos sin ha ber sido 
importados de un tercer país, se transportarán, con arreglo a l as normas 
establecidas en el capítulo VII del anexo VIII, desde plantas d e trans­
formación autorizadas para la elaboración de harina de pescado o de 
aceite de pescado hasta instalaciones de piensos registradas o aprobadas 
conforme al Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 y autorizadas conforme al 
artículo 10, apartado 3, del Reglamento (CE) n.  o 183/2005 que se 
encuentren en otro Estado miembro a efectos de ser sometidos a una 
detoxificación acorde con los procesos contemplados en el 
Reglamento (UE) n.  o 2015/786 de la Comisión (  1 ). 
▼B 
Artículo 22  
Introducción en el mercado y uso de abonos y enmiendas del suelo 
de origen orgánico  
1. Los explotadores cumplirán las condiciones relativas a la in tro­
ducción en el mercado, salvo importación, de abonos y enmiendas  del 
suelo de origen orgánico, así como al uso de tales productos, e n 
particular su aplicación a la tierra, de conformidad con lo dis puesto 
en el artículo 15, apartado 1, letra i), y el artículo 32, apar tado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, establecidas en el anexo XI del 
presente reglamento.  
▼M9 
2. No estará sujeta a ninguna condición zoosanitaria la puesta en el 
mercado de los siguientes productos:  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 13  
( 1 ) Reglamento (UE) 2015/786 de la Comisión, de 19 de mayo de 201 5, por el 
que se definen los criterios de aceptabilidad de los procesos d e detoxificación 
aplicados a los productos destinados a la alimentación animal, de 
conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2002/32/CE del Par lamento 
Europeo y del Consejo (DO L 125 de 21.5.2015, p. 10).
 a) guano de aves marinas silvestres, recogido en la Unión o imp ortado 
de terceros países;  
b) sustratos de cultivo listos para la venta, distintos de los importados, 
con un contenido inferior a:  
i) el 5 % en volumen de los productos derivados de material de la 
categoría 3 o de material de la categoría 2 distinto del estiér col 
transformado,  
ii) el 50 % en volumen de estiércol transformado.  
▼B 
3. La autoridad competente del Estado miembro en el cual se apl icará 
a la tierra un abono o enmienda de suelo de origen orgánico pro ducido 
a partir de harina de huesos y carne derivada de material de la  categoría 
2 o de proteína animal transformada, autorizará uno o más ingre dientes 
que tendrán que mezclarse con dichos materiales, de conformidad  con el 
artículo 32, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
conforme a los criterios establecidos en el punto 3 de la secci ón 1 del 
capítulo II del anexo XI del presente Reglamento.  
4. No obstante lo dispuesto en el artículo 48, apartado 1), del  
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las autoridades competentes de un 
Estado miembro de origen y un Estado miembro de destino que 
compartan frontera, podrán autorizar el envío de estiércol entr e 
granjas situadas en las regiones fronterizas de los dos Estados  
miembros cumpliendo las condiciones adecuadas de control de 
cualquier posible riesgo para la salud pública o animal, como l as obli­
gaciones impuestas a los explotadores afectados de mantener los  
registros adecuados, establecidas en un acuerdo bilateral.  
5. Según lo dispuesto en el artículo 30, apartado 1, del Reglam ento 
(CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente del Estado miembro 
fomentará, cuando sea necesario, el desarrollo, difusión y uso de 
guías nacionales de buenas prácticas agrícolas para la aplicaci ón de 
abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico a la tierra.  
Artículo 23  
Productos intermedios  
1. Los productos intermedios, importados en la Unión o que tran sitan 
por ella, deberán cumplir las condiciones para el control de lo s riesgos 
para la salud pública o animal mencionados en el anexo XII del presente 
Reglamento.  
2. Los productos intermedios que hayan sido transportados a un 
establecimiento o planta descritos en el punto 3 del anexo XII,  
podrán manipularse sin restricciones adicionales de conformidad  con 
lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el presente, 
siempre que:  
a) el establecimiento o planta disponga de instalaciones adecua das para 
la recepción de productos intermedios, que impidan la propagaci ón 
de enfermedades transmisibles a personas o animales;  
b) los productos intermedios no planteen riesgos de transmisión  de 
enfermedades transmisibles a personas o animales, gracias a su 
purificación o a otros tratamientos a los cuales se hayan somet ido 
los subproductos animales presentes en el producto intermedio, 
gracias a la concentración de subproductos animales en el 
producto intermedio o gracias a las medidas de bioseguridad 
adoptadas en la manipulación de los productos intermedios;  
c) el establecimiento o planta lleve registros de la cantidad d e 
materiales recibida, su categoría, si procede, y el establecimi ento, 
planta o explotador a los que ha suministrado sus productos, y  
d) los productos intermedios no utilizados u otros materiales s obrantes 
del establecimiento o plantas, como productos caducados, sean 
eliminados de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento 
(CE) n  o 1069/2009.  
▼M9 
3. El explotador o propietario del establecimiento o planta de destino 
de los productos intermedios o su representante utilizará o exp edirá los 
productos intermedios únicamente para su uso en la fabricación según la 
definición de productos intermedios que figura en el punto 35 d el 
anexo I.  ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 14
 
Artículo 24  
Alimentos para animales de compañía y productos derivados  
1. Estará prohibido el uso de material de la categoría 1 mencio nado 
en el artículo 8, letras a), b), d) y e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
para la fabricación de productos derivados destinados a ser ing eridos 
por humanos o animales o a ser aplicados sobre los mismos, dist intos de 
los productos derivados mencionados en los artículos 33 y 36 de  dicho 
Reglamento.  
2. Cuando un subproducto animal o un producto derivado pueda 
emplearse para la alimentación de animales de granja o para otr os 
fines mencionados en el artículo 36, letra a), del Reglamento ( CE) n  o 
1069/2009, se introducirán en el mercado, salvo importación, de  
conformidad con las condiciones específicas para proteína anima l trans­
formada y otros productos derivados definidas en el capítulo II  del 
anexo X del presente Reglamento, siempre que el anexo XIII del 
presente Reglamento no disponga ninguna condición específica pa ra 
tales productos.  
3. Los explotadores cumplirán las condiciones para la introducc ión 
en el mercado, salvo importación, de alimentos para animales de  
compañía, mencionadas en el artículo 40 del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009 y establecidas en los capítulos I y II del anexo XIII  del 
presente Reglamento.  
4. Los explotadores cumplirán las condiciones para la introducc ión 
en el mercado, salvo importación, de productos derivados, menci onadas 
en el artículo 40 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y establecidas en el 
capítulo I y en los capítulos III a XII del anexo XIII del pres ente 
Reglamento.  
CAPÍTULO VIII  
IMPORTACIÓN, TRÁNSITO Y EXPORTACIÓN  
Artículo 25  
Importación, tránsito y exportación de subproductos animales y 
productos derivados  
1. La importación a la Unión y el tránsito por la misma de los 
siguientes subproductos animales estarán prohibidos:  
a) el estiércol sin transformar;  
b) las plumas, partes de plumas y plumón sin transformar;  
c) la cera en forma de panal.  
▼M2 
2. La importación en la Unión y el tránsito por la misma de los  
siguientes subproductos animales no estarán sujetos a requisito s zoos­
anitarios:  
a) la lana y el pelo que hayan sido lavados en fábrica o que ha yan sido 
tratados con otro método que garantice la eliminación de riesgo s 
inaceptables;  
b) las pieles que hayan sido secadas a una temperatura ambiente  de 
18 °C durante un período mínimo de dos días con una humedad 
del 55 %;  
c) la lana y el pelo obtenidos de animales distintos de los de la especie 
porcina, que hayan sido tratados con un lavado en fábrica consi stente 
en sumergir la lana y el pelo en una serie de baños de agua, ja bón e 
hidróxido de sodio o de potasio;  
d) la lana y el pelo obtenidos de animales distintos de los de la especie 
porcina, que se envíen directamente a una planta de producción de 
productos derivados de la lana y el pelo para la industria text il y que 
hayan sido tratados con al menos uno de los métodos siguientes:  
— depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
— fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente 
cerrada durante al menos veinticuatro horas,  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 15
 
— lavado industrial, que consiste en sumergir la lana y el pelo  en 
detergente hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
— almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C  
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días;  
e) la lana y el pelo secos en envases bien cerrados, obtenidos de 
animales distintos de los de la especie porcina, destinados a 
enviarse a plantas de producción de productos derivados de lana  y  
pelo para la industria textil y que cumplan todos los requisito s 
siguientes:  
i) se hayan obtenido al menos veintiún días antes de la fecha d e 
entrada en la Unión en un tercer país, o una región del mismo, 
que estén:  
— incluidos en la parte 1 del anexo II del Reglamento (UE) n  o 
206/2010 y hayan sido autorizados para importar en la Unión 
carne fresca de rumiantes no sujetos a las garantías 
adicionales A y F contempladas en dicho Reglamento;  
— indemnes de fiebre aftosa, y, en el caso de lana y pelo de 
animales de las especies ovina y caprina, de viruela ovina y 
viruela caprina, de conformidad con los criterios básicos que 
figuran en el anexo II de la Directiva 2004/68/CE;  
ii) vayan acompañados de una declaración del importador con 
arreglo a lo dispuesto en el anexo XV, capítulo 21;  
iii) hayan sido presentados por el explotador en uno de los pue stos 
de inspección fronterizos de la Unión enumerados en el anexo I 
de la Decisión 2009/821/CE con un resultado satisfactorio del 
control documental efectuado de conformidad con el artículo 4, 
apartado 3, de la Directiva 97/78/CE.  
▼B 
3. Los explotadores cumplirán las siguientes condiciones especí ficas 
relativas a la importación a la Unión y al tránsito por la mism a de 
determinados subproductos animales y de productos derivados, co ntem­
pladas en el artículo 41, apartado 3, y en el artículo 42 del R eglamento 
(CE) n  o 1069/2009 y establecidas en el anexo XIV del presente 
Reglamento.  
a) las condiciones específicas para la importación y el tránsit o de 
material de la categoría 3 y productos derivados para usos en l a 
cadena alimentaria animal, distintos de los alimentos para anim ales 
de compañía o de piensos para animales de peletería, establecid as en 
el capítulo I de dicho anexo;  
b) las condiciones específicas para la importación y el tránsit o de 
subproductos derivados con fines externos a la cadena alimentar ia 
de animales de granja, establecidas en el capítulo II de dicho anexo ;  
▼M24  
c) las condiciones específicas para los subproductos animales y  los 
productos derivados originarios de la Unión y que vuelven a est a 
tras una denegación de entrada por un tercer país, establecidas  en el 
capítulo VI de dicho anexo.  
▼M10  
4. Las disposiciones establecidas en el capítulo V del anexo XI V se 
aplicarán a las exportaciones de la Unión de los productos deri vados 
especificados en dicho capítulo.  
▼B 
Artículo 26  
Introducción en el mercado, importación y exportación de 
determinados materiales de la categoría 1  
La autoridad competente podrá autorizar la introducción en el m ercado, 
incluida la importación y exportación de pieles derivadas de an imales 
que hayan sido sometidos a un tratamiento ilegal, tal como se d efine en 
el artículo 1, apartado 2, letra d), de la Directiva 96/22/CE o  en el 
artículo 2, letra b), de la Directiva 96/23/CE, y de intestinos  de 
rumiantes con o sin contenido, y de huesos y productos derivado s de 
huesos que contengan columna vertebral y cráneo, a condición de  que 
se cumplan las siguientes condiciones:  ▼M2 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 16
 
a) dichos materiales no deberán ser materiales de la categoría 1 
derivados de los siguientes animales:  
i) los animales sospechosos de estar infectados por una EET de 
acuerdo con el Reglamento (CE) n  o 999/2001;  
ii) los animales en los que se haya confirmado oficialmente la 
presencia de una EET;  
iii) los animales sacrificados en aplicación de medidas de erra di­
cación de EET;  
b) dichos materiales no deberán destinarse a ninguno de los sig uientes 
usos:  
i) alimentación animal;  
ii) la aplicación a tierras de las que se alimentan animales de  granja;  
iii) la fabricación de:  
— productos cosméticos, tal como se definen en el artículo 1, 
apartado 1, de la Directiva 76/768/CEE;  
— productos sanitarios implantables activos, tal como se 
definen en el artículo 1, apartado 2, letra c), de la 
Directiva 90/385/CEE;  
— productos sanitarios, tal como se definen en el artículo 1, 
apartado 2, letra a), de la Directiva 93/42/CEE;  
— productos sanitarios para diagnóstico  in vitro , tal como se 
definen en el artículo 1, apartado 2, letra b), de la Directiva  
98/79/CE;  
— medicamentos veterinarios, tal como se definen en el 
artículo 1, apartado 2, de la Directiva 2001/82/CE;  
— medicamentos, tal como se definen en el artículo 1, apartado 
2, de la Directiva 2001/83/CE;  
c) los materiales deberán importarse etiquetados y deberán cump lir las 
condiciones específicas para determinados desplazamientos de 
subproductos animales definidas en la sección 1 del capítulo IV  
del anexo XIV del presente documento;  
d) los materiales deberán importarse con arreglo a las condicio nes de 
certificación sanitaria establecidas en la legislación nacional ; 
▼M24  
e) los materiales originarios de un Estado miembro que vuelvan a él 
tras una denegación de entrada por un tercer país deberán cumpl ir las 
condiciones específicas establecidas en el capítulo VI del anex o XIV.  
▼B 
Artículo 27  
Importación y tránsito de muestras para investigación y diagnóstico  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el 
tránsito de muestras para diagnóstico e investigación, compuest as por 
productos derivados o subproductos animales, incluidos los que se 
mencionan en el artículo 25, apartado 1, en condiciones que gar anticen 
el control de los riesgos para la salud pública y animal.  
Dichas condiciones incluirán, como mínimo, lo siguiente:  
a) la introducción de la partida deberá haber sido autorizada 
previamente por la autoridad competente del Estado miembro de 
destino, y  
b) la partida deberá remitirse directamente desde el punto de e ntrada en 
la Unión al usuario autorizado.  
▼M18  __________  
▼B 
3. Los explotadores que manipulen muestras para diagnóstico e 
investigación cumplirán las condiciones especiales de eliminaci ón de 
muestras para diagnóstico e investigación establecidas en la se cción 1 
del capítulo III del anexo XIV del presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 17
 
Artículo 28  
Importación y tránsito de muestras comerciales y artículos de 
exposición  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el 
tránsito de muestras comerciales de conformidad con las normas 
especiales establecidas en el punto 1 de la sección 2 del capít ulo III 
del anexo XIV del presente Reglamento.  
2. Los explotadores que manipulen muestras comerciales cumplirá n 
las normas especiales de manipulación y eliminación de muestras  
comerciales establecidas en los puntos 2 y 3 de la sección 2 de l 
capítulo III del anexo XIV del presente Reglamento.  
3. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el 
tránsito de artículos de exposición de conformidad con las norm as 
especiales establecidas en la sección 3 del capítulo III del an exo XIV 
del presente Reglamento.  
4. Los explotadores que manipulen artículos de exposición cumpl irán 
las condiciones de embalaje, manipulación y eliminación de artí culos de 
exposición establecidas en la sección 3 del capítulo III del an exo XIV 
del presente Reglamento.  
Artículo 29  
Condiciones específicas para el tránsito de determinados 
subproductos animales entre territorios de la Federación Rusa  
1. La autoridad competente autorizará el tránsito a través de l a Unión 
de determinadas partidas de subproductos animales procedentes y  
destinadas a la Federación Rusa, directamente o a través de un tercer 
país, por ferrocarril o carretera, entre puestos de inspección fronterizos 
autorizados de la Unión mencionados en el anexo I de la Decisió n 
2009/821/CE, siempre que se cumplan las siguientes condiciones:  
a) la partida será precintada por los servicios veterinarios de  la 
autoridad competente con un precinto numerado (número de serie)  
en el puesto de inspección fronterizo de entrada en la Unión.  
▼M19  __________  
__________  
▼M5 
Artículo 29  bis 
Requisitos específicos para el tránsito a través de Croacia de 
subproductos animales procedentes de Bosnia y Herzegovina y 
destinados a terceros países  
1. Se autorizará el tránsito, por carretera, a través de la Uni ón, de las 
partidas de subproductos animales y productos derivados procede ntes de 
Bosnia y Herzegovina y destinados a terceros países, directamen te entre 
los puestos de inspección fronterizos de Nova Sela y Ploče, sie mpre que 
se cumplan las siguientes condiciones:  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 18
 
a) que el veterinario oficial del puesto de inspección fronteri zo de 
entrada haya precintado la partida con un sello de numeración e n 
serie.  
▼M19  __________  
__________  
▼B 
Artículo 30  
Listas de establecimientos y plantas de terceros países  
Las listas de establecimientos y plantas de terceros países se intro­
ducirán en el sistema Traces de conformidad con las especificac iones 
técnicas publicadas por la Comisión en su sitio web.  
Cada lista se actualizará periódicamente.  
▼M16  
El presente artículo no se aplicará a los desplazamientos espec íficos de 
partidas de subproductos animales procedentes de la Federación de 
Rusia y destinadas a este país a tenor del artículo 29, ni a lo s despla­
zamientos de partidas de subproductos animales y productos deri vados 
procedentes de Bosnia y Herzegovina y destinadas a terceros paí ses a 
tenor del artículo 29  bis. 
▼B 
Artículo 31  
Modelos de certificados sanitarios y declaraciones para la 
importación y el tránsito  
Las partidas de subproductos animales y productos derivados par a la 
importación a la Unión o el tránsito por la misma irán acompaña das en 
el punto de entrada en la Unión donde se realicen los controles  
veterinarios, de certificados sanitarios y declaraciones, confo rme a los 
modelos establecidos en el anexo XV del presente Reglamento, se gún 
dispone la Directiva 97/78/CE.  
▼M24  
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los subproducto s 
animales y los productos derivados originarios de la Unión y qu e 
vuelvan a esta tras una denegación de entrada por un tercer paí s 
deberán cumplir las condiciones específicas establecidas en el 
capítulo VI del anexo XIV.  
▼B 
CAPÍTULO IX  
CONTROLES OFICIALES  
Artículo 32  
Controles oficiales  
1. La autoridad competente adoptará las medidas necesarias para  
controlar en su integridad la cadena de recogida, transporte, u so y 
eliminación de subproductos animales y productos derivados, de 
conformidad con el artículo 4, apartado 2, del Reglamento (CE) n o 
1069/2009.  
Dichas medidas se llevarán a cabo de conformidad con los princi pios 
aplicables a los controles oficiales establecidos en el artícul o 3 del 
Reglamento (CE) n  o 882/2004.  
2. Los controles oficiales a los que se refiere el apartado 1 i ncluirán 
controles sobre el mantenimiento de registros y otros documento s 
exigidos en aplicación de las normas establecidas en el present e 
Reglamento.  ▼M5 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 19
 
3. La autoridad competente realizará los siguientes controles 
oficiales, según lo dispuesto en el artículo 45, apartado 1, de l 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, con arreglo a las condiciones estab­
lecidas en el anexo XVI del presente Reglamento:  
a) controles oficiales en las plantas de transformación dispues tos en el 
capítulo I;  
b) controles oficiales de otras actividades que impliquen la ma nipu­
lación de subproductos animales, y productos derivados dispuest os 
en las secciones 1 a 9 del capítulo III.  
4. La autoridad competente realizará controles de los precintos  
aplicados a los envíos de subproductos animales o productos der ivados.  
Cuando la autoridad competente precinte un envío transportado a  un 
lugar de destino, deberá informar de ello a la autoridad del lu gar de 
destino.  
5. La autoridad competente elaborará las listas de establecimie ntos, 
plantas y explotadores mencionadas en el artículo 47, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 conforme al modelo establecido en el 
capítulo II del anexo XVI del presente Reglamento.  
6. La autoridad competente del Estado miembro de destino adopta rá 
una decisión sobre la solicitud por parte de un explotador en l o que 
respecta a la aceptación o rechazo de determinados materiales d e la 
categoría 1, de la categoría 2 y harina de huesos y carne o gra sa 
animal derivada de materiales de las categorías 1 y 2, en un pl azo de 
20 días desde la fecha de recepción de la solicitud, a condició n de que 
se haya presentado en una lengua oficial del Estado miembro en 
cuestión.  
▼M16  
7. Los explotadores enviarán una solicitud para recibir la auto rización 
contemplada en el apartado 6 con arreglo al modelo estándar est ablecido 
en el capítulo III, sección 10, del anexo XVI del presente Regl amento a 
través de Traces.  
▼B 
Artículo 33  
Renovación de la autorización de plantas y establecimientos tras la 
concesión de una autorización temporal  
1. Cuando una planta o establecimiento autorizados para la tran s­
formación de material de la categoría 3 recibe posteriormente a utori­
zación provisional para la transformación de material de las ca tegorías 1 
o 2, de conformidad con el artículo 24, apartado 2, letra b), i nciso ii), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, tendrá prohibido reiniciar las 
actividades de la transformación de material de la categoría 3 sin 
haber obtenido previamente la autorización de la autoridad comp etente 
para reiniciar las actividades de transformación de material de  la 
categoría 3 conforme a lo dispuesto en el artículo 44 de dicho 
Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 20
 
2. Cuando una planta o establecimiento autorizados para la tran s­
formación de material de la categoría 2 recibe posteriormente a utori­
zación provisional para la transformación de material de la cat egoría 1, 
de conformidad con el artículo 24, apartado 2, letra b), inciso  ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, tendrá prohibido reiniciar las 
actividades de transformación de material de la categoría 2 sin  haber 
obtenido previamente la autorización de la autoridad competente  para 
reiniciar las actividades de transformación de material de la c ategoría 2 
conforme a lo dispuesto en el artículo 44 de dicho Reglamento.  
CAPÍTULO X  
DISPOSICIONES FINALES  
Artículo 34  
Restricciones sobre la introducción en el mercado de determinados 
subproductos animales y productos derivados por motivos de salud 
pública y animal  
La autoridad competente no prohibirá ni restringirá la introduc ción en el 
mercado de los siguientes subproductos animales y productos der ivados 
por motivos de salud pública o animal distintos de las normas 
dispuestas en la legislación de la Unión, y en concreto las dis puestas 
en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el presente Reglamento:  
a) proteína animal transformada y otros productos derivados con tem­
plados en el capítulo II del anexo X del presente Reglamento;  
b) alimentos para animales de compañía y otros productos deriva dos 
determinados contemplados en el anexo XIII del presente 
Reglamento;  
c) subproductos animales y productos derivados importados en la  
Unión o que transitan por ella contemplados en el anexo XIV del  
presente Reglamento.  
Artículo 35  
Derogación  
1. Quedan derogados los siguientes actos:  
a) Reglamento (CE) n  o 811/2003;  
b) Decisión 2003/322/CE;  
c) Decisión 2003/324/CE;  
d) Reglamento (CE) n  o 878/2004;  
e) Decisión 2004/407/CE;  
f) Reglamento (CE) n  o 79/2005;  
g) Reglamento (CE) n  o 92/2005;  
h) Reglamento (CE) n  o 181/2006;  
i) Reglamento (CE) n  o 197/2006;  
j) Reglamento (CE) n  o 1192/2006;  
k) Reglamento (CE) n  o 2007/2006.  
2. Las referencias a los actos derogados se entenderán hechas a l 
presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 21
 
Artículo 36  
Medidas transitorias  
1. Durante un período transitorio que concluirá el 31 de diciem bre de 
2011, los explotadores podrán introducir en el mercado abonos y  
enmiendas del suelo de origen orgánico elaborados antes del 4 d e 
marzo de 2011 de conformidad con los Reglamentos (CE) n  o 
1774/2002 y (CE) n  o 181/2006:  
a) si han sido elaborados a partir de:  
i) harina de carne y huesos derivada de material de la categorí a 2; 
ii) proteína animal transformada;  
b) aunque no se hayan mezclado con otro ingrediente para exclui r el 
uso posterior de la mezcla con fines de alimentación animal.  
2. Durante un período transitorio que concluirá el 31 de enero de 
2012, las partidas de subproductos animales y productos derivad os 
acompañadas por un certificado sanitario, declaración o documen to 
comercial, cumplimentado y firmado con arreglo al modelo adecua do 
establecido en el anexo X del Reglamento (CE) n  o 1774/2002 seguirán 
siendo aceptadas para importación a la Unión, a condición de qu e tales 
certificados, declaraciones o documentos hayan sido cumplimenta dos y 
firmados antes del 30 de noviembre de 2011.  
▼M9 __________  
▼B 
Artículo 37  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguien te al de 
su publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
Será aplicable a partir del 4 de marzo de 2011.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y direc­
tamente aplicable en cada Estado miembro.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 22
 
ANEXO I  
DEFINICIONES MENCIONADAS EN EL ARTÍCULO 2  
A efectos del presente Reglamento serán aplicables las siguient es definiciones:  
1. « animales de peletería »: animales criados o mantenidos en cautividad para 
la producción de pieles y no utilizados para el consumo humano;  
2. « sangre »: sangre fresca entera;  
3. « materias primas para piensos »: materias primas empleadas como 
ingredientes de piensos, conforme a lo definido en el artículo 3, apartado 
2, letra g), del Reglamento (CE) n  o 767/2009, cuyo origen es animal, 
incluidas las proteínas animales transformadas, los hemoderivad os, las 
grasas extraídas, los ovoproductos, el aceite de pescado, los d erivados de 
grasas, el colágeno, la gelatina y las proteínas hidrolizadas, el fosfato 
dicálcico, el fosfato tricálcico, la leche, los productos lácte os, los 
productos derivados de la leche, el calostro, los productos a b ase de 
calostro y los lodos de centrifugado o de separación;  
4. « hemoderivados »: productos derivados de la sangre o las fracciones de la 
sangre, con exclusión de la harina de sangre; incluyen plasma s eco, 
congelado o líquido, sangre entera desecada y hematíes secos, c ongelados 
o líquidos o sus fracciones y mezclas;  
5. « proteína animal transformada »: proteínas animales derivadas ínte­
gramente de material de la categoría 3, sometidas a un tratamie nto 
conforme a lo dispuesto en la sección 1 del capítulo II del ane xo X 
(incluidas las harinas de sangre y las harinas de pescado) que las haga 
aptas para su utilización directa como ingredientes para pienso s o 
cualquier otro uso para piensos, incluidos los alimentos de ani males de 
compañía, o usos en abonos y enmiendas del suelo orgánicos; no 
obstante, no incluyen los hemoderivados, la leche, los producto s lácteos, 
el calostro, los productos a base de calostro, los lodos de cen trifugado o de 
separación, la gelatina, las proteínas hidrolizadas y el fosfat o dicálcico, los 
huevos y ovoproductos, incluidas las cáscaras de huevo, el fosf ato tricálcico 
y el colágeno;  
6. « harina de sangre »: proteína animal transformada derivada del tratamiento 
térmico de la sangre o partes de sangre de conformidad con lo d ispuesto en 
la sección 1 del capítulo II del anexo X;  
▼M11  
7. «harina de pescado» : proteína animal transformada derivada de animales 
acuáticos, con excepción de los mamíferos marinos, incluidos lo s inverte­
brados acuáticos de piscifactoría, entre ellos los contemplados  en el 
artículo 3, apartado 1, letra e), de la Directiva 2006/88/CE de l Consejo (  1 ), 
y las estrellas de mar de la especie  Asterias rubens  recolectadas en una zona 
de producción de moluscos;  
▼B 
8. « grasas extraídas »: grasas derivadas de la transformación de:  
a) subproductos animales, o  
b) productos destinados al consumo humano, que el explotador ha  destinado 
a otros propósitos distintos del consumo humano;  
▼M11  
9. «aceite de pescado» : aceite derivado de la transformación de animales 
acuáticos, con excepción de los mamíferos marinos, incluidos lo s inverte­
brados acuáticos de piscifactoría, entre ellos los contemplados  en el 
artículo 3, apartado 1, letra e), de la Directiva 2006/88/CE, y  las estrellas  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 23  
( 1 ) Directiva 2006/88/CE del Consejo, de 24 de octubre de 2006, r elativa a los requisitos 
zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicult ura, y a la prevención y el 
control de determinadas enfermedades de los animales acuáticos (DO L 328 de 
24.11.2006, p. 14).
 de mar de la especie  Asterias rubens  recolectadas en una zona de 
producción de moluscos, o aceite derivado de la transformación de 
pescado para consumo humano, destinado por el explotador a otro s 
propósitos distintos del consumo humano;  
▼B 
10. « subproductos de la apicultura »: miel, cera, jalea real, propóleo o polen 
no destinados al consumo humano;  
11. « colágeno »: productos a base de proteína derivados de pieles, huesos y 
tendones de animales;  
12. « gelatina »: la proteína natural, soluble, gelificante o no, obtenida med iante 
la hidrólisis parcial de colágeno producido a partir de huesos,  pieles, 
tendones y nervios de animales;  
13. « chicharrones »: los residuos proteicos de la fundición de grasas, tras la 
separación parcial de la grasa y el agua;  
14. « proteínas hidrolizadas »: mezclas de polipéptidos, péptidos y aminoácidos 
obtenidos mediante la hidrólisis de subproductos animales;  
15. « agua blanca »: la mezcla de leche, productos lácteos o productos derivados 
de los mismos con agua que se recoge durante el aclarado de los  equipos 
empleados en la industria láctea, incluidos los contenedores pa ra productos 
lácteos, antes de su limpieza y desinfección;  
16. « alimentos en conserva para animales de compañía »: los sometidos a 
tratamiento térmico y contenidos en un recipiente herméticament e cerrado;  
17. « accesorios masticables para perros »: productos de calidad masticable 
para animales de compañía, producidos a partir de pieles sin cu rtir de 
ungulados o de otro material de origen animal;  
18. « subproducto aromatizante »: líquido o producto derivado deshidratado 
utilizado para realzar el sabor de los alimentos de animales de  compañía;  
▼M4 
19. « alimentos para animales de compañía »: material, distinto del material al 
que hace referencia el artículo 24, apartado 2), destinado a pr oductos 
alimenticios para animales de compañía y accesorios masticables  para 
perros, compuesto de subproductos animales o productos derivado s que:  
a) contengan material de la categoría 3, distinto del material contemplado 
en el artículo 10, letras n), o) y p), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, y  
b) puedan contener material importado de la categoría 1 compues to por los 
subproductos animales derivados de animales que hayan sido some tidos 
a un tratamiento ilegal, tal como se define en el artículo 1, a partado 2, 
letra d), de la Directiva 96/22/CE o el artículo 2, letra b), d e la Directiva 
96/23/CE;  
▼B 
20. « alimentos transformados para animales de compañía »: alimentos para 
animales de compañía, distintos de alimentos crudos para animal es de 
compañía, que han sido transformados de conformidad con el punt o 3 del 
capítulo II del anexo XIII;  
21. « alimentos crudos para animales de compañía »: alimentos para animales 
de compañía que contienen determinados materiales de la categor ía 3 que no 
han sido sometidos a ningún proceso de conservación distinto de  la refrig­
eración o la congelación;  
22. « residuos de cocina »: residuos alimenticios, incluido el aceite de cocina 
usado, procedentes de restaurantes, servicios de catering y coc inas, incluidas 
las cocinas centrales y las cocinas domésticas;  
▼M4 
23. « residuos de fermentación »: los residuos, incluida su fracción líquida, 
resultantes de la transformación de subproductos animales en un a planta 
de biogás;  ▼M11  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 24
 
24. « contenido del tubo digestivo »: el de mamíferos y aves corredoras;  
25. « derivados de grasas »: productos derivados de grasas extraídas que, en lo 
tocante a las de categorías 1 o 2, han sido transformadas de co nformidad 
con el capítulo XI del anexo XIII;  
26. « guano »: producto natural recogido de los excrementos de murciélagos o 
aves marinas silvestres y que no está mineralizado;  
27. « harina de carne y huesos »: proteína animal derivada de la transformación 
de materiales de las categorías 1 o 2 de conformidad con uno de  los 
métodos de transformación definidos en el capítulo III del anex o IV;  
28. « pieles tratadas »: productos derivados obtenidos a partir de pieles sin 
tratar, distintas de los accesorios masticables para perros, qu e hayan sido:  
a) secados;  
b) salados en seco o en salmuera durante un período mínimo de c atorce días 
antes de su expedición;  
c) salados con sal marina a la que se habrá añadido un 2 % de c arbonato 
sódico, durante un período mínimo de siete días;  
d) sometidos a un proceso de desecado durante un período mínimo  de 42 
días a una temperatura media mínima de 20 °C, o  
e) sometidos a un proceso de conservación distinto del curtido;  
29. « pieles sin tratar »: todos los tejidos cutáneos y subcutáneos que no han 
sido sometidos a ningún tratamiento, distinto del corte, refrig eración o 
congelación;  
30. « plumas y partes de plumas sin tratar »: plumas y partes de plumas, 
distintas de las plumas y partes de plumas que hayan sido trata das: 
a) con una corriente de vapor, o  
b) por cualquier otro método que garantice que no queda ningún riesgo 
inaceptable;  
▼M2 
31. « lana sin tratar »: lana, distinta de la que haya sido:  
a) lavada en fábrica;  
b) obtenida tras un proceso de curtido;  
c) tratada por cualquier otro método que garantice la eliminaci ón de riesgos 
inaceptables;  
d) obtenida de animales distintos de los de la especie porcina,  y sometida a 
un lavado en fábrica consistente en sumergir la lana en una ser ie de 
baños de agua, jabón e hidróxido de sodio o de potasio; u  
e) obtenida de animales distintos de los de la especie porcina,  que esté 
destinada a enviarse directamente a una planta de producción de  
productos derivados de la lana para la industria textil y haya sido 
sometida, al menos, a uno de los tratamientos siguientes:  
i) depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
ii) fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente ce rrada 
durante al menos veinticuatro horas,  
iii) lavado industrial, que consiste en sumergir la lana en det ergente 
hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
iv) almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C 
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días;  
32. « pelo sin tratar »: pelo, distinto del que haya sido:  
a) lavado en fábrica;  
b) obtenido tras un proceso de curtido;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 25
 
c) tratado por cualquier otro método que garantice la eliminaci ón de riesgos 
inaceptables;  
d) obtenido de animales distintos de los de la especie porcina,  y sometido a 
un lavado en fábrica consistente en sumergir el pelo en una ser ie de 
baños de agua, jabón e hidróxido de sodio o de potasio; u  
e) obtenido de animales distintos de los de la especie porcina,  que esté 
destinado a enviarse directamente a una planta de producción de  
productos derivados procedentes de pelo para la industria texti l y haya 
sido sometido, al menos, a uno de los tratamientos siguientes:  
i) depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
ii) fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente ce rrada 
durante al menos veinticuatro horas,  
iii) lavado industrial, que consiste en sumergir el pelo en det ergente 
hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
iv) almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C 
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días;  
▼B 
33. « cerdas sin tratar »: cerdas, distintas de las que hayan sido:  
a) lavadas en fábrica;  
b) obtenidas tras un proceso de curtido, o  
c) tratadas por cualquier otro método que garantice que no qued a ningún 
riesgo inaceptable;  
34. « artículo de exposición »: subproductos animales o productos derivados 
destinados a actividades artísticas o exposiciones;  
▼M9 
35. « producto intermedio »: producto derivado  
a) destinado a los siguientes usos propios de la fabricación de  medic­
amentos, medicamentos veterinarios, productos sanitarios médico s o 
veterinarios, productos sanitarios implantables activos, produc tos sani­
tarios para el diagnóstico  in vitro , médico o veterinario, reactivos de 
laboratorio o productos cosméticos:  
i) como material en un proceso de fabricación o en la producció n final 
de un producto acabado,  
ii) para la validación o verificación en un proceso de fabricac ión, o  
iii) para el control de calidad de un producto acabado;  
b) cuyas fases de diseño, transformación y fabricación se hayan  completado 
lo suficiente como para considerarlo un producto derivado y hac er que el 
material sea apto directamente o como ingrediente de un product o para 
los usos mencionados en la letra a);  
c) que, no obstante, requiera alguna manipulación o transformac ión 
posterior, como la mezcla, el recubrimiento, el montaje, el emb alaje o 
etiquetado, que lo haga adecuado para su introducción en el mer cado o 
su puesta en servicio, según proceda, como medicamento, medicam ento 
veterinario, producto sanitario médico o veterinario, producto sanitario 
implantable activo, producto para el diagnóstico  in vitro , médico o 
veterinario, reactivo de laboratorio o producto cosmético;  
▼B 
36. « reactivo de laboratorio »: productos envasados, listos para su uso, que 
contengan subproductos animales o productos derivados y destina dos, 
solos o en combinación con otras sustancias de origen no animal , para un 
uso específico en laboratorios como reactivo o producto reactiv o, calibrador 
o material de control para detectar, medir, examinar o producir  otras sust­
ancias;  ▼M2 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 26
 
37. « productos utilizados para diagnóstico  in vitro »: productos envasados, 
listos para su uso, que contengan un hemoderivado u otro subpro ducto 
animal y se empleen, solos o en combinación con otros, como rea ctivo, 
producto reactivo, calibrador, kit o cualquier otro sistema, y se destinen a su 
utilización  in vitro  para analizar muestras de origen humano o animal, con la 
finalidad exclusiva o principal de diagnosticar un estado fisio lógico o de 
salud, una enfermedad o una anomalía genética o de determinar l a seguridad 
y la compatibilidad con otros reactivos; no incluye los órganos  y la sangre 
donados;  
38. « muestras para diagnóstico e investigación »: subproductos animales o 
productos derivados destinados a los siguientes propósitos: exa men, en el 
contexto de las actividades de diagnóstico, análisis para el fo mento del 
avance científico y tecnológico, en el contexto de las activida des de 
educación o de investigación;  
▼M9 
39. « muestras comerciales »: todo subproducto animal o producto derivado 
destinado a estudios o análisis específicos autorizados por la autoridad 
competente de conformidad con el artículo 17, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 con vistas a emprender un proceso de 
producción, incluida la transformación de subproductos animales  o  
productos derivados, la elaboración de piensos, de alimentos pa ra 
animales de compañía u otros productos derivados, o las pruebas  de 
maquinaria o equipos;  
▼B 
40. « coincineración »: recuperación o eliminación de los subproductos animales 
o los productos derivados de éstos, cuando se trate de residuos , en una 
planta de coincineración;  
41. « combustión »: proceso que implica la oxidación de combustible con el fin 
de usar el valor energético de los subproductos animales o prod uctos 
derivados, si no se trata de residuos;  
42. « incineración »: eliminación de los subproductos animales o los productos 
derivados, si se trata de residuos, en una planta de incineraci ón, conforme a 
lo definido en el artículo 3, apartado 4 de la Directiva 2000/7 6/CE;  
43. « residuos de incineración y coincineración »: todo residuo definido en el 
artículo 3, apartado 13, de la Directiva 2000/76/CE, generado e n las plantas 
de incineración o coincineración que transforman subproductos a nimales o 
productos derivados;  
44. « código de color »: uso sistemático de colores, con arreglo al punto 1, 
letra c), del capítulo II del anexo VIII, para presentar inform ación, 
conforme a lo previsto en el presente Reglamento, en la superfi cie, o 
parte de ésta, de un envase, contenedor o vehículo, o en una et iqueta o 
un símbolo que se ponga en los mismos;  
45. « actividades intermedias »: actividades distintas del almacenamiento, 
mencionadas en el artículo 19, letra b);  
46. « curtido »: endurecimiento de las pieles mediante agentes curtientes 
vegetales, sales de cromo u otras sustancias como sales de alum inio, sales 
férricas, sales silícicas, aldehídos y quininas, u otros agente s endurecedores 
sintéticos;  
47. « taxidermia »: el arte de arreglar, rellenar y montar las pieles de animale s 
para darle una apariencia vital, de tal forma que la piel monta da no pueda 
transmitir ningún riesgo inaceptable para la salud pública y la  salud animal;  
48. « comercio »: comercio de mercancías entre los Estados miembros, conforme 
a lo contemplado en el artículo 28 del Tratado de Funcionamient o de la 
Unión Europea;  
49. « métodos de transformación »: los que figuran en los capítulos III y IV del 
anexo IV;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 27
 
50. « lote»: unidad de producción fabricada en una misma planta con parám etros 
de producción uniformes, como el origen de los materiales, o un  número de 
unidades, cuando se fabrican de manera continua en una misma pl anta y se 
almacenan juntas como una unidad de envío;  
51. « recipiente herméticamente cerrado »: el diseñado para impedir la entrada 
de microorganismos y destinado a tal fin;  
52. « planta de biogás »: planta en la que los subproductos animales o productos 
derivados de animales son, como mínimo, parte de los materiales  sometidos 
a degradación biológica en condiciones anaerobias;  
53. « centros de recogida »: instalaciones distintas de las plantas de trans­
formación en las que se recogen los subproductos animales menci onados 
en el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 con la 
intención de destinarlos a la alimentación de los animales cont emplados en 
el mismo artículo;  
54. « planta de compostaje »: planta en la que los subproductos animales o 
productos derivados de animales son, como mínimo, parte de los materiales 
sometidos a degradación biológica en condiciones aerobias;  
55. « planta de coincineración »: planta estacionaria o móvil cuyo principal 
objeto es la generación de energía o la producción de productos  materiales 
conforme a lo definido en el artículo 3, apartado 5, de la Dire ctiva 
2000/76/CE;  
56. « planta de incineración »: cualquier unidad técnica y equipo móvil o esta­
cionario dedicado al tratamiento térmico de residuos conforme a  lo definido 
en el artículo 3, apartado 4, de la Directiva 2000/76/CE;  
57. « fábrica de alimentos para animales de compañía »: instalaciones o 
locales para la fabricación de alimentos para animales de compa ñía o 
subproductos aromatizantes, según lo contemplado en el artículo  24, 
apartado 1, letra e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼M9 
58. « planta de transformación »: instalaciones o locales para la transformación 
de subproductos animales, según lo contemplado en el artículo 2 4, apartado 
1, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, en los cuales los subpro­
ductos animales se transforman de conformidad con lo dispuesto en el 
anexo IV o en el anexo X;  
▼M23  
59. « sustratos de cultivo »: materiales en los que se cultivan plantas o cham­
piñones, distintos del suelo del terreno y que se utilizan inde pendientemente 
de este, como la tierra para macetas;  
60. « criterio de higiene del proceso »: criterio que indica el funcionamiento 
aceptable del proceso de producción. Este criterio, que no es a plicable a los 
productos comercializados, establece un valor de contaminación indicativo 
por encima del cual se requieren medidas correctoras para mante ner la 
higiene del proceso con arreglo a los requisitos generales para  la 
seguridad de los piensos.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 28
 
ANEXO II  
RESTRICCIONES DE USO DE SUBPRODUCTOS ANIMALES  
CAPÍTULO I  
Reciclado dentro de la misma especie de animales de peletería  
1. En Estonia, Letonia y Finlandia se puede alimentar a los sig uientes animales 
de peletería con piensos que contengan harina de huesos y carne  u otros 
productos transformados de conformidad con lo dispuesto en el c apítulo III 
del anexo IV derivados de cuerpos o partes de animales de la mi sma 
especie:  
▼M1 
a) zorros ( Vulpes vulpes  y Alopex lagopus ); 
▼B 
b) perros mapaches ( Nyctereutes procynides ). 
2. En Estonia y Letonia se puede alimentar a los animales de pe letería de la 
especie visón americano ( Mustela vison ) con piensos que contengan harina 
de huesos y carne u otros productos transformados de conformida d con los 
métodos de transformación dispuestos en el capítulo III del ane xo IV 
derivados de cuerpos o partes de animales de la misma especie.  
3. La alimentación contemplada en los puntos 1 y 2 anteriores t endrá lugar en 
las siguientes condiciones:  
a) la alimentación solo tendrá lugar en granjas:  
i) que hayan sido registradas por la autoridad competente de 
conformidad con una solicitud acompañada de documentación que 
demuestre que no hay motivo para sospechar la presencia del age nte 
responsable de la EET en las especies contempladas en la solici tud; 
ii) que apliquen un sistema de vigilancia adecuado de las encef alopatías 
espongiformes transmisibles (EET) en animales de peletería, que  
incluya el análisis periódico de muestras en un laboratorio par a la 
detección de EET;  
iii) que ofrezcan garantías adecuadas de que no podrá entrar en  la cadena 
alimentaria humana o de otros animales distintos de los animale s de 
peletería ningún subproducto animal o harina de huesos y carne u 
otros productos transformados de conformidad con lo dispuesto e n el 
capítulo III del anexo IV que se derive de dichos animales o de  su 
descendencia;  
iv) que no hayan tenido ningún contacto conocido con una explot ación 
en la que se sospeche o se haya confirmado un brote de EET;  
v) que el explotador de la granja registrada garantice que:  
— las canales de animales de peletería destinadas a alimentar 
animales de la misma especie son manipuladas y transformadas 
por separado de las canales no autorizadas a dicho efecto;  
— los animales de peletería alimentados con piensos que conteng an 
harina de huesos y carne u otros productos transformados de 
conformidad con lo dispuesto en el capítulo III del anexo IV 
derivados de animales de la misma especie se mantienen 
separados de otros animales que no son alimentados con 
productos derivados de animales de la misma especie;  
— la granja cumple los requisitos definidos en el punto 2 de la  
sección 1 del capítulo II del anexo VI y el punto 2, letra b), 
inciso ii), del capítulo II del anexo VIII.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 29
 
b) el explotador de la granja debe garantizar que los piensos q ue contengan 
harina de huesos y carne u otros productos derivados de una esp ecie y 
destinados a la alimentación de la misma especie:  
i) han sido transformados en una planta de transformación autor izada 
con arreglo al artículo 24, apartado 1, letra a), del Reglament o (CE) 
n o 1069/2009, exclusivamente mediante los métodos de trans­
formación 1 a 5 o el método de transformación 7 descritos en el  
capítulo III del anexo IV del presente Reglamento;  
ii) han sido producidos a partir de animales sanos sacrificados  para la 
producción de pieles;  
c) si se sospecha o se confirma la existencia de cualquier cont acto con una 
explotación en la que se sospeche o se haya confirmado un brote  de 
EET, el explotador de la granja deberá:  
i) informar inmediatamente a la autoridad competente;  
ii) interrumpir inmediatamente el envío de animales de peleterí a a 
cualquier destino sin autorización escrita de la autoridad comp etente.  
CAPÍTULO II  
Alimentación de animales de granja con pasto  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la alimentación de an imales de granja 
con pasto de tierras abonadas con abonos o enmiendas del suelo de origen 
orgánico, ya sea por acceso directo de los animales a la tierra  o por siega:  
a) deberá haberse respetado el período de espera mínimo de 21 d ías contemplado 
en el artículo 11, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) solo se han usado abonos y enmiendas del suelo de origen org ánico que 
cumplen lo dispuesto en el artículo 32, apartados 1 y 2, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el capítulo II del anexo XI del 
presente Reglamento.  
No obstante, no se aplicarán tales condiciones, cuando la tierr a solo se ha 
abonado con los siguientes abonos y enmiendas del suelo de orig en orgánico:  
a) estiércol y guano;  
b) contenido del tubo digestivo, leche, productos lácteos, prod uctos derivados de 
la leche, calostro y productos a base de calostro, que la autor idad competente 
no considere que entrañan un peligro para la propagación de nin guna 
enfermedad animal grave.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 30
 
ANEXO III  
ELIMINACIÓN, RECUPERACIÓN Y UTILIZACIÓN COMO 
COMBUSTIBLE  
▼B 
CAPÍTULO I  
REQUISITOS GENERALES DE INCINERACIÓN Y COINCINERACIÓN  
Sección 1  
Condiciones generales  
1. Los explotadores de plantas de incineración y coincineración  mencionadas en 
el artículo 6, apartado 1, letra b), del presente Reglamento ga rantizarán el 
cumplimiento de las siguientes condiciones higiénicas en las ex plotaciones a 
su cargo:  
a) los subproductos animales y productos derivados deberán elim inarse tan 
pronto como sea posible tras su llegada, de conformidad con las  condi­
ciones establecidas por la autoridad competente. Se almacenarán  correc­
tamente hasta su eliminación, de conformidad con las condicione s estab­
lecidas por la autoridad competente;  
b) las plantas deberán contar asimismo con dispositivos apropia dos de 
limpieza y desinfección de contenedores y vehículos, en especia l en una 
zona designada a tal efecto de la que el agua residual se evacú e de 
conformidad con la legislación de la Unión, a fin de evitar rie sgos de 
contaminación;  
c) las plantas deberán estar ubicadas sobre una superficie dura  con buen 
drenaje;  
d) las plantas deberán contar con dispositivos apropiados de pr otección contra 
las plagas, como insectos, roedores y aves. Para ello, se utili zará un 
programa de control de plagas documentado;  
e) el personal deberá tener acceso a instalaciones adecuadas pa ra la higiene 
personal, tales como aseos, vestuarios y lavabos, si se necesit an para 
impedir el riesgo de contaminación;  
f) deberán fijarse y documentarse los procedimientos de limpiez a para todas 
las partes de las instalaciones. Deberá disponerse de equipos y  agentes de 
limpieza adecuados.  
g) El control de la higiene deberá incluir inspecciones periódi cas del entorno 
y el equipo. Deberán documentarse los programas de inspección y  sus 
resultados y mantenerse durante dos años como mínimo.  
2. El operador de la planta de incineración o coincineración de berá tomar todas 
las precauciones necesarias en lo referente a la recepción de s ubproductos 
animales o productos derivados con el fin de prevenir o limitar  tanto como 
sea posible los riesgos directos para la salud humana o animal.  
3. Los animales no deberán tener acceso a las plantas, a los su bproductos 
animales y a los productos derivados a la espera de incineració n o coincine­
ración o a las cenizas resultantes de la incineración o coincin eración de los 
subproductos animales.  
4. Si la planta de incineración o coincineración está situada e n una explotación 
ganadera:  
a) deberá haber una separación física total entre el equipo de incineración o 
coincineración y el ganado, su pienso y sus camas, con vallas e n caso 
necesario;  ▼M8 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 31
 
b) el equipo deberá estar dedicado exclusivamente a las activid ades de incin­
eración y no se empleará en ningún otro lugar de la explotación  o, en caso 
contrario, deberá ser limpiado y desinfectado antes de cada uso ; 
c) el personal que trabaje en la planta deberá cambiarse de rop a y calzado 
antes de manipular el ganado o los piensos.  
5. El almacenamiento de subproductos animales y productos deriv ados a la 
espera de su incineración o coincineración y las cenizas deberá  efectuarse 
en contenedores tapados, correctamente identificados y, si proc ede, estancos.  
6. Los subproductos animales no incinerados en su totalidad deb erán incinerarse 
de nuevo o eliminarse por otros medios, distintos de la elimina ción en un 
vertedero autorizado, de conformidad con los artículos 12, 13 y  14, según 
corresponda, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 2  
Condiciones de explotación  
Las instalaciones de incineración o coincineración se diseñarán , equiparán, 
construirán y explotarán de modo que la temperatura de los gase s derivados 
del proceso se eleve, de manera controlada y homogénea, e inclu so en las 
condiciones más desfavorables, hasta 850 °C, durante 2 segundos  al menos, o 
hasta 1100 °C durante 0,2 segundos, medidos cerca de la pared i nterna de la 
cámara donde se realiza la incineración o coincineración o en o tro 
punto representativo de ésta autorizado por la autoridad compet ente.  
Sección 3  
Residuos de incineración y coincineración  
1. Se reducirán al mínimo la cantidad y la nocividad de los res iduos procedentes 
de la incineración y la coincineración. Dichos residuos deben r ecogerse, si 
procede, directamente en la planta o fuera de ella de conformid ad con la 
legislación de la Unión en vigor o eliminarse en un vertedero a utorizado.  
2. El transporte y el almacenamiento temporal de los residuos s ecos, incluso de 
polvo, se realizarán de forma que se evite su dispersión en el medio ambiente, 
por ejemplo, en contenedores cerrados.  
Sección 4  
Medición de temperatura y de otros parámetros  
1. Deberán utilizarse técnicas de seguimiento de los parámetros  y condiciones 
relacionadas con el proceso de incineración o coincineración.  
2. Los requisitos de medición de temperatura se establecerán en  la autorización o 
en las condiciones anejas a la autorización expedida por la aut oridad 
competente.  
3. El funcionamiento de los equipos de seguimiento automatizado  de las 
emisiones a la atmósfera y a las aguas estará sujeto a control y a una 
prueba anual de supervisión.  
4. Los resultados de las mediciones de temperatura se registrar án y presentarán 
de manera adecuada, para que la autoridad competente pueda comp robar el 
cumplimiento de las condiciones de explotación autorizadas y de  los valores 
límite de emisión establecidos en el presente Reglamento, con a rreglo a los 
procedimientos que establezca dicha autoridad.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 32
 
Sección 5  
Condiciones anormales de funcionamiento  
En caso de avería o de condiciones anormales de funcionamiento de una planta 
de incineración o de coincineración, el explotador de la instal ación reducirá o 
detendrá el funcionamiento de la instalación lo antes posible h asta que éste pueda 
reanudarse normalmente.  
CAPÍTULO II  
PLANTAS DE INCINERACIÓN Y COINCINERACIÓN DE ALTA 
CAPACIDAD  
Sección 1  
Condiciones específicas de funcionamiento  
Las plantas de incineración o coincineración que procesen exclu sivamente 
subproductos animales y productos derivados con una capacidad s uperior a 50 
kilogramos por hora (plantas de alta capacidad) y que no estén obligadas a contar 
con un permiso de explotación de conformidad con la Directiva 2 000/76/CE 
respetarán las siguientes condiciones:  
a) Las plantas deberán contar con al menos un quemador auxiliar  por cada línea. 
Este quemador se pondrá en marcha automáticamente cuando la tem peratura 
de los gases de combustión, tras la última inyección de aire de  combustión, 
descienda por debajo 850 °C o 1100 °C, según los casos. Asimism o, deberá 
utilizarse dicho quemador durante las operaciones de puesta en marcha y 
parada de la instalación a fin de que la temperatura de 850 °C o 1100 °C, 
según los casos, se mantenga en todo momento durante estas oper aciones 
mientras haya materiales no incinerados en la cámara donde se e fectúa la 
incineración o coincineración.  
b) Cuando los subproductos animales o productos derivados se in troducen 
mediante un proceso continuo en la cámara donde se efectúa la i ncineración 
o coincineración, las plantas deberán equiparse con un sistema automático que 
impida la introducción de subproductos animales o productos der ivados 
durante la puesta en marcha, hasta que se haya alcanzado la tem peratura de 
850 °C o 1100 °C, según los casos, y siempre que no se mantenga  dicha 
temperatura.  
c) El explotador deberá explotar la planta de incineración de m odo que obtenga 
un grado de incineración tal que el contenido de carbono orgáni co total de las 
escorias y cenizas sea inferior al 3 % o su pérdida sea inferio r al 5 % del peso 
seco de la materia. Si es preciso, se emplearán técnicas adecua das de trata­
miento previo.  
Sección 2  
Vertido de aguas residuales  
1. Los emplazamientos de las plantas de alta capacidad, incluid as las zonas de 
almacenamiento de subproductos animales anejas, se diseñarán de  modo que 
se impida el vertido no autorizado y accidental de sustancias c ontaminantes al 
suelo y a las aguas superficiales y subterráneas.  
2. Deberá disponerse de capacidad de almacenamiento para la esc orrentía de 
precipitaciones contaminadas procedente del emplazamiento de la  instalación 
o para las aguas contaminadas que provengan de derrames o de op eraciones 
de lucha contra incendios.  
El explotador garantizará, si fuera necesario, que dichas aguas  puedan 
someterse a pruebas y tratarse antes de su vertido, cuando sea necesario.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 33
 
CAPÍTULO III  
PLANTAS DE INCINERACIÓN Y COINCINERACIÓN DE BAJA 
CAPACIDAD  
Las plantas de incineración y coincineración que procesen exclu sivamente 
subproductos animales y productos derivados con una capacidad m áxima 
inferior a 50 kilogramos de subproductos animales por hora o po r lote (plantas 
de baja capacidad) y que no estén obligadas a contar con un per miso de explo­
tación de conformidad con la Directiva 2000/76/CE:  
▼M9 
a) deberán emplearse únicamente para la eliminación de:  
i) animales de compañía muertos según se contempla en el artícu lo 8, 
letra a), inciso iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,  
ii) los materiales de la categoría 1 mencionados en el artículo  8, letras b), e) 
y f), los materiales de la categoría 2 mencionados en el artícu lo 9 o los 
materiales de la categoría 3 mencionados en el artículo 10 de d icho 
Reglamento, y  
iii) équidos muertos identificados individualmente procedentes de explota­
ciones no sometidas a restricciones sanitarias a tenor del artí culo 4, 
apartado 5, o del artículo 5 de la Directiva 2009/156/CE, si lo  autoriza 
el Estado miembro;  
▼B 
b) cuando se introducen en la planta de baja capacidad los mate riales contem­
plados en el artículo 8, letra b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, ésta 
deberá estar equipada con un quemador auxiliar;  
c) deberán explotarse de tal forma que los subproductos animale s queden 
reducidos completamente a cenizas.  
▼M8 
CAPÍTULO IV  
REQUISITOS GENERALES PARA LA UTILIZACIÓN DE 
SUBPRODUCTOS ANIMALES Y PRODUCTOS DERIVADOS COMO 
COMBUSTIBLE  
Sección 1  
Requisitos generales relativos a la combustión de subproductos animales y 
productos derivados como combustible  
1. Los explotadores de las plantas de combustión a las que se r efiere el 
artículo 6, apartado 6, deberán garantizar que se cumplan las s iguientes 
condiciones en las plantas de combustión que estén bajo su cont rol: 
a) los subproductos animales y productos derivados destinados a  ser util­
izados como combustible deben utilizarse a tal efecto lo antes posible o 
almacenarse de forma segura hasta su utilización;  
b) las plantas de combustión deben disponer de medidas adecuada s que 
garanticen que la limpieza y la desinfección de los contenedore s y los 
vehículos se lleven a cabo en una zona de sus locales designada  a tal 
efecto de la que puedan recogerse y eliminarse las aguas residu ales 
conforme a lo dispuesto en la legislación de la Unión, a fin de  evitar 
riesgos de contaminación del medio ambiente;  
no obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los contenedore s y los 
vehículos empleados para transportar grasas extraídas podrán li mpiarse y 
desinfectarse en la planta de carga o en cualquier otra planta autorizada o 
registrada conforme al Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
c) las plantas de combustión deben estar ubicadas en una superf icie dura bien 
drenada;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 34
 
d) las plantas de combustión deben disponer de medidas apropiad as de 
protección contra plagas; para ello debe seguirse un programa d e control 
de plagas documentado;  
e) el personal debe tener acceso a instalaciones adecuadas para  la higiene 
personal, tales como aseos, vestuarios y lavabos, si es preciso , a fin de 
evitar los riesgos de contaminación del equipo empleado para ma nipular 
animales de granja o sus piensos;  
f) deben establecerse y documentarse procedimientos de limpieza  y desin­
fección para todas las partes de la planta de combustión; debe disponerse 
de equipos y agentes de limpieza adecuados;  
g) el control de la higiene debe incluir inspecciones periódica s del entorno y 
el equipo; los programas de inspección y sus resultados deben d ocu­
mentarse y conservarse como mínimo durante dos años;  
h) si se utilizan grasas extraídas como combustible en motores fijos de 
combustión interna ubicados en plantas transformadoras de alime ntos o 
de piensos autorizadas o registradas, la transformación de alim entos o 
piensos en un mismo sitio debe tener lugar en estrictas condici ones de 
separación.  
2. Los explotadores de las plantas de combustión deberán tomar todas las 
precauciones necesarias con respecto a la recepción de subprodu ctos 
animales o productos derivados, a fin de evitar, o limitar en l o posible, los 
riesgos para la salud humana o animal y para el medio ambiente.  
3. Los animales no deben tener acceso a la planta de combustión , ni a los 
subproductos animales y productos derivados que van a ser somet idos a 
combustión, ni a la ceniza resultante de esta.  
4. En caso de que la planta de combustión esté situada en una e xplotación en la 
que haya animales de especies destinadas a la producción de ali mentos:  
a) debe haber una separación física total entre el equipo de co mbustión y los 
animales, incluidos su pienso y sus camas;  
b) el equipo debe estar dedicado exclusivamente al funcionamien to de la 
planta de combustión y no utilizarse en ningún otro lugar de la  explo­
tación, a menos que antes se haya limpiado y desinfectado efica zmente;  
c) el personal que trabaje en la planta de combustión debe camb iarse de 
prendas exteriores y de calzado y adoptar medidas de higiene pe rsonal 
antes de manipular animales de esta o cualquier otra explotació n, o su 
pienso o material para la cama.  
5. Los subproductos animales y productos derivados que van a se r sometidos a 
combustión como combustible, así como los residuos de la combus tión, deben 
almacenarse en una zona específica cerrada y cubierta, o en con tenedores 
cubiertos y a prueba de fugas.  
6. La combustión de subproductos animales o productos derivados  deberá 
llevarse a cabo en condiciones que eviten la contaminación cruz ada de los 
piensos.  ▼M8 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 35
 
Sección 2  
Condiciones de funcionamiento de las plantas de combustión  
1. Las plantas de combustión deben diseñarse, construirse, equi parse y 
explotarse de manera que, incluso en las condiciones más desfav orables, los 
subproductos animales y productos derivados se traten durante, como mínimo, 
dos segundos a una temperatura de 850 °C o 0,2 segundos a una t emperatura 
de 1 100 °C.  
2. El gas generado en el proceso debe elevarse de manera contro lada y 
homogénea durante dos segundos a una temperatura de 850 °C o du rante 
0,2 segundos a una temperatura de 1 100 °C  
La temperatura debe medirse cerca de la pared interna o en otro  
punto representativo de la cámara de combustión autorizado por la 
autoridad competente.  
3. Deberán emplearse técnicas automatizadas para monitorizar la s condiciones y 
los parámetros relacionados con el proceso de combustión.  
4. Los resultados de las mediciones de temperatura se registrar án automáti­
camente y se presentarán de manera adecuada para que la autorid ad 
competente pueda verificar el cumplimiento de las condiciones d e funcion­
amiento permitidas a las que se refieren los puntos 1 y 2, con arreglo a los 
procedimientos que decida la autoridad pertinente.  
5. El explotador de una planta de combustión ubicada en la expl otación deberá 
asegurarse de que el combustible se queme de manera que el cont enido total 
de carbono orgánico de las escorias y las cenizas de fondo sea inferior al 3 % 
o que la pérdida por calcinación sea inferior al 5 % del peso s eco del material.  
Sección 3  
Residuos de la combustión  
1. Deberán reducirse lo más posible la cantidad y la nocividad de los residuos. 
Tales residuos deben recogerse o, cuando ello no resulte adecua do, eliminarse 
o utilizarse de conformidad con la legislación de la Unión pert inente.  
2. El transporte y almacenamiento temporal de los residuos seco s, incluido el 
polvo, deberán realizarse en contenedores cerrados, o de otra f orma que 
impida su dispersión en el medio ambiente.  
Sección 4  
Avería o condiciones anormales de funcionamiento  
1. La planta de combustión deberá estar provista de instalacion es que inter­
rumpan automáticamente las operaciones en caso de avería o de c ondiciones 
anormales de funcionamiento, hasta que puedan reanudarse las op eraciones 
normales.  
2. Los subproductos animales y productos derivados cuya combust ión no haya 
sido completa deberán someterse de nuevo a combustión o elimina rse por los 
medios que se establecen en los artículos 12, 13 y 14 del Regla mento (CE) 
n o 1069/2009, excepto en un vertedero autorizado.  ▼M8 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 36
 
CAPÍTULO V  
TIPOS DE PLANTAS Y COMBUSTIBLES QUE PUEDEN UTILIZARSE 
PARA COMBUSTIÓN Y REQUISITOS ESPECÍFICOS APLICABLES A 
DETERMINADOS TIPOS DE PLANTAS  
A. Motores fijos de combustión interna  
1. Materia prima:  
Para este proceso pueden utilizarse fracciones grasas derivadas  de subpro­
ductos animales de todas las categorías, siempre que cumplan la s 
siguientes condiciones:  
a) salvo que se utilicen aceite de pescado o grasas extraídas q ue se hayan 
producido de conformidad con el anexo III, secciones VIII o XII , del 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, respectivamente, la fracción grasa 
derivada de subproductos animales debe primero transformarse 
empleando:  
i) en el caso de la fracción grasa de materiales de las categor ías 1 y 2, 
cualquiera de los métodos de transformación 1 a 5 recogidos en el 
anexo IV, capítulo III;  
si esta grasa se saca de la planta de transformación, para su 
combustión directa inmediata, por medio de un sistema de 
transporte cerrado imposible de eludir, y a condición de que 
dicho sistema haya sido autorizado por la autoridad competente,  
no será necesario el marcado permanente con triheptanoato de 
glicerol (GTH) al que se refiere el anexo VIII, capítulo V, pun to 1;  
ii) en el caso de la fracción grasa de materiales de la categor ía 3, 
cualquiera de los métodos de transformación 1 a 5, o el método de 
transformación 7, recogidos en el capítulo III del anexo IV,  
iii) en el caso de materiales derivados de pescado, cualquiera de los 
métodos de transformación 1 a 7 recogidos en el capítulo III de l 
anexo IV;  
b) la fracción grasa debe separarse de la proteína y, en el cas o de la grasa 
de rumiante destinada a la combustión en otra planta, deben eli minarse 
las impurezas insolubles hasta un nivel que no supere el 0,15 %  en 
peso.  
2. Metodología:  
La combustión de grasa animal como combustible en un motor fijo  de 
combustión interna deberá realizarse como sigue:  
a) las fracciones grasas a las que se refiere el punto 1, letra s a) y b), 
deben someterse a combustión:  
i) en las condiciones establecidas en la sección 2, punto 1, de l 
capítulo IV, o  
ii) aplicando unos parámetros del proceso con los que se consig a un 
resultado equivalente al obtenido con las condiciones conforme al 
inciso i) y que estén autorizados por la autoridad competente;  
b) no debe permitirse la combustión de otro material de origen animal que 
no sea grasa animal;  ▼M8 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 37
 
c) la grasa animal derivada de materiales de las categorías 1 o  2 sometida 
a combustión en locales autorizados o registrados de conformida d con 
los Reglamentos (CE) n  os 852/2004, 853/2004 o 183/2005, o en 
lugares públicos, debe haber sido transformada con el método de  trans­
formación 1 del capítulo III del anexo IV;  
d) la combustión de grasa animal debe realizarse de conformidad  con la 
legislación de la Unión relativa a la protección del medio ambi ente, en 
particular con referencia a las normas y los requisitos que se establecen 
en dicha legislación y a los requisitos que se refieren a las m ejores 
técnicas disponibles para el control y el seguimiento de las em isiones.  
3. Condiciones de funcionamiento:  
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero del punto 2 de l a sección 2 
del capítulo IV, la autoridad competente responsable de las cue stiones 
medioambientales podrá autorizar condiciones basadas en otros p arámetros 
del proceso que garanticen un resultado medioambiental equivale nte. 
B. Plantas de combustión ubicadas en la explotación en las que se utiliza 
estiércol de aves de corral como combustible  
1. Tipo de planta:  
Planta de combustión ubicada en la explotación, con una entrada  térmica 
asignada total no superior a 5 MW.  
2. Materia prima y ámbito de aplicación:  
Exclusivamente estiércol de aves de corral sin transformar, seg ún el 
artículo 9, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, que vaya a util­
izarse como combustible conforme a los requisitos de los puntos  3  a  5 .  
No estará autorizado utilizar como combustible en las plantas d e 
combustión ubicadas en la explotación a las que se refiere el p unto 1 
otros subproductos animales o productos derivados ni estiércol de otras 
especies o generado fuera de la explotación.  
3. Requisitos específicos aplicables al estiércol de aves de co rral utilizado 
como combustible:  
a) el estiércol deberá almacenarse de forma segura en un espaci o de 
almacenamiento cerrado para reducir lo más posible la necesidad  de 
una ulterior manipulación y para evitar la contaminación cruzad a con 
otras zonas de una explotación en la que haya animales de espec ies 
destinadas a la producción de alimentos;  
b) la planta de combustión ubicada en la explotación debe estar  provista de:  
i) un sistema automático de gestión del combustible para coloca r este 
directamente en la cámara de combustión, sin ninguna otra manip u­
lación,  
ii) un quemador auxiliar, que debe utilizarse durante las opera ciones de 
puesta en marcha y parada a fin de que los requisitos de 
temperatura de la sección 2, punto 2, del capítulo IV, se cumpl an 
en todo momento durante esas operaciones y mientras haya materi al 
sin quemar en la cámara de combustión.  ▼M8 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 38
 
4. Valores límite de emisión y requisitos de seguimiento:  
a) las emisiones de dióxido de azufre, óxidos de nitrógeno (es decir, la 
suma de monóxido de nitrógeno y dióxido de nitrógeno, expresada  en 
dióxido de nitrógeno) y partículas no excederá de los siguiente s valores 
límite de emisión, expresadas en mg/Nm  3 a una temperatura de 273,15 
K y una presión de 101,3 kPa y con un contenido de oxígeno del 
11 %, una vez aplicada la corrección por el contenido de vapor de 
agua de los gases residuales:  
Contaminante  Valor límite de emisión en mg/Nm  3 
Dióxido de azufre  5 0  
Óxidos de nitrógeno (expresados 
en NO  2 ) 200 
Partículas  1 0  
b) el operador de la planta de combustión ubicada en la explota ción 
deberá efectuar mediciones, como mínimo anuales, del dióxido de  
azufre, los óxidos de nitrógeno y las partículas;  
como alternativa a las mediciones a las que se refiere el párra fo 
primero, podrán emplearse otros procedimientos, verificados y 
aprobados por la autoridad competente, para determinar las emis iones 
de dióxido de azufre;  
el seguimiento será efectuado por el explotador o en su nombre con 
arreglo a las normas del CEN; si no existen normas del CEN, se 
aplicarán las normas ISO, las normas nacionales o las normas in ter­
nacionales que garanticen la obtención de datos de calidad cien tífica 
equivalente;  
c) todos los resultados se registrarán, tratarán y presentarán de manera que 
la autoridad competente pueda verificar el cumplimiento de los valores 
límite de emisión;  
d) en el caso de las plantas de combustión ubicadas en la explo tación que 
utilicen dispositivos secundarios de reducción de emisiones par a 
cumplir los valores límite de emisión, el funcionamiento efecti vo de 
esos dispositivos se someterá a un seguimiento permanente y se regis­
trarán los resultados;  
e) en caso de incumplimiento de los valores límite de emisión i ndicados 
en la letra a) o de que una planta de combustión ubicada en la explo­
tación no cumpla los requisitos del punto 1 de la sección 2 del  
capítulo IV, los explotadores deberán informar inmediatamente a  la 
autoridad competente y adoptar las medidas necesarias para rest aurar 
la conformidad en el plazo más breve posible; si no puede resta urarse 
la conformidad, la autoridad competente suspenderá el funcionam iento 
de la instalación y retirará su autorización.  
5. Cambios de funcionamiento y averías:  
a) el explotador deberá notificar a la autoridad competente tod o cambio 
previsto en la planta de combustión ubicada en la explotación q ue 
pueda afectar a sus emisiones, por lo menos un mes antes de la 
fecha en que vaya a realizarse el cambio;  
b) el explotador deberá adoptar las medidas necesarias para gar antizar que 
los períodos de puesta en marcha y parada de las plantas de 
combustión ubicadas en la explotación y cualquier disfunción se an lo 
más breves posible; en caso de disfunción o avería en los dispo sitivos 
secundarios de reducción de emisiones, el explotador deberá inf ormar 
inmediatamente a la autoridad competente.  ▼M8 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 39
 
C. Plantas de combustión en las que se utiliza como combustible  estiércol de 
animales de granja distinto del estiércol de aves de corral est ablecido en la 
letra B.  
1. Tipo de planta:  
Plantas de combustión ubicadas en la explotación, con una poten cia 
térmica nominal total no superior a 50 MW.  
2. Materia prima:  
exclusivamente estiércol de animales de granja, distinto del de  aves de 
corral que figura en la letra B, que vaya a utilizarse como com bustible 
conforme a los requisitos establecidos en el punto 3.  
No estará autorizada la combustión de otros subproductos animal es o 
productos derivados de animales en las plantas de combustión co ntem­
pladas en el punto 1. El estiércol de animales de granja distin to del de 
aves de corral que figura en el punto B producido fuera de la e xplotación 
no debe entrar en contacto con animales de granja.  
3. Metodología:  
Las plantas de combustión en las que se utiliza como combustibl e estiércol 
de animales de granja distinto del estiércol de aves de corral establecido en 
la letra B cumplirán los requisitos establecidos en la letra B,  puntos 3, 4 
y 5. 
4. Derogación y período transitorio:  
La autoridad competente del Estado miembro responsable de los a suntos 
de medio ambiente:  
a) podrá conceder, no obstante lo dispuesto en la letra B, punt o 3, letra b), 
inciso ii), a las plantas de combustión en funcionamiento el 2 de agosto 
de 2017 un período adicional de seis años, como máximo, para cu mplir 
lo dispuesto en el anexo III, capítulo IV, sección 2, punto 2, párrafo 
primero, de este Reglamento;  
b) podrá autorizar, no obstante lo dispuesto en la letra B, pun to 4, la 
emisión de partículas no superior a 50 mg/m  3 , siempre que la 
potencia térmica nominal total de las plantas de combustión no 
exceda los 5 MW;  
c) podrá autorizar, no obstante lo dispuesto en la letra B, pun to 3, letra b), 
inciso i), la colocación manual de estiércol de caballo como 
combustible en la cámara de combustión cuando la potencia térmi ca 
nominal total no sea superior a 0,5 MW.  
▼M21  
D. Plantas de combustión en las que se utiliza la harina de car ne y huesos como 
combustible  
1. Tipo de planta:  
Plantas de combustión con una potencia térmica nominal total no  superior 
a 50 MW.  
2. Materia prima:  
Las harinas de carne y huesos de materiales de las categorías 1  y 2, que se 
utilizarán como combustible de conformidad con los requisitos e stab­
lecidos en el punto 3, solas o mezcladas con grasa y estiércol.  
3. Requisitos específicos para la utilización de harina de carn e y huesos 
como combustible:  
a) la harina de carne y huesos se almacenará en la planta de co mbustión 
de forma segura en un almacén cerrado protegido del acceso de 
animales y no se enviará a otro destino salvo que lo autorice l a 
autoridad competente en caso de avería o de condiciones de func ion­
amiento anormales;  ▼M14  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 40
 
b) la planta de combustión deberá estar equipada con:  
i) un sistema automático o continuo de gestión del combustible para 
colocar este directamente en la cámara de combustión, sin ningu na 
otra manipulación,  
ii) un quemador auxiliar, que debe utilizarse durante las opera ciones de 
puesta en marcha y parada a fin de que los requisitos de 
temperatura de la sección 2, punto 2, del capítulo IV, se cumpl an 
en todo momento durante esas operaciones y mientras haya materi al 
sin quemar en la cámara de combustión.  
4. Metodología:  
Las plantas de combustión en las que se utilicen como combustib le harina 
de carne y huesos de materiales de las categorías 1 o 2 cumplir án los 
requisitos generales establecidos en el capítulo IV y los requi sitos espe­
cíficos establecidos en la letra B, puntos 4 y 5, del presente capítulo.  
5. Derogación y período transitorio:  
No obstante lo dispuesto en el punto 3, letra b), inciso ii), l a autoridad 
competente del Estado miembro responsable de las cuestiones med ioam­
bientales podrá conceder a las plantas de combustión en funcion amiento el 
3 de junio de 2020 un plazo adicional de un máximo de cuatro añ os para 
cumplir lo dispuesto en el párrafo segundo del punto 2 de la se cción 2 del 
capítulo IV.  ▼M21  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 41
 
ANEXO IV  
TRANSFORMACIÓN  
CAPÍTULO I  
REQUISITOS DE LAS PLANTAS DE TRANSFORMACIÓN Y OTRAS 
PLANTAS Y ESTABLECIMIENTOS DETERMINADOS  
Sección 1  
Condiciones generales  
1. Las plantas de transformación cumplirán como mínimo las cond iciones 
siguientes, para la transformación por esterilización a presión  o mediante 
los métodos de transformación contemplados en el artículo 15, a partado 1, 
letra b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) las plantas de transformación deberán ubicarse en un emplaza miento 
distinto al de los mataderos u otros establecimientos autorizad os o regis­
trados de conformidad con el Reglamento (CE) n  o 852/2004 o el 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, salvo que los riesgos para la salud 
pública y la sanidad animal resultantes de la transformación de  subpro­
ductos animales que procedan de dichos mataderos o establecimie ntos 
queden atenuados mediante el cumplimiento de los siguientes req uisitos 
mínimos:  
i) la planta de transformación deberá estar físicamente separad a del 
matadero u otro establecimiento, si procede ubicando la planta de 
transformación en un edificio completamente independiente del 
matadero u otro establecimiento;  
ii) se instalará y pondrá en funcionamiento en la planta de tra ns­
formación:  
— un sistema transportador de paso obligatorio que una la plant a de 
transformación con el matadero u otro establecimiento,  
— entradas, zonas de recepción, equipos y salidas separados par a la 
planta de transformación y el matadero o establecimiento;  
iii) deberán adoptarse medidas para impedir la propagación de l os riesgos 
a través de la actividad del personal que trabaja en la planta de trans­
formación y el matadero u otro establecimiento;  
iv) las personas no autorizadas y los animales no deberán tener  acceso a 
la planta de transformación.  
No obstante lo dispuesto en los incisos i) a iv), en el caso de  las plantas 
de transformación que procesen material de categoría 3, la auto ridad 
competente podrá autorizar otros requisitos, en lugar de los es tablecidos 
en dichos incisos, con el fin de reducir los riesgos para la sa lud pública y 
la salud animal, incluidos los riesgos derivados de la transfor mación de 
material de la categoría 3 procedente de otros establecimientos  externos 
autorizados o registrados con arreglo al Reglamento (CE) n  o 852/2004 o al 
Reglamento (CE) n  o 853/2004.  
Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Est ados 
miembros en el marco del Comité Permanente de la Cadena Aliment aria y 
de Sanidad Animal contemplado en el artículo 52, apartado 1, de l 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, sobre la utilización de esta excepción 
por parte de sus autoridades competentes.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 42
 
b) la planta de transformación deberá disponer de un sector «li mpio» y otro 
«sucio», convenientemente separados. El sector sucio deberá con tar con 
un lugar cubierto para recibir los subproductos animales y esta r construido 
de manera que resulte fácil de limpiar y desinfectar. Los suelo s estarán 
construidos de manera que facilite la evacuación de los líquido s; 
c) la planta de transformación deberá disponer de instalaciones  adecuadas, 
como servicios, vestuarios y lavabos adecuados para el personal ; 
d) la planta de transformación deberá disponer de una capacidad  de 
producción de agua caliente y vapor suficientes para la transfo rmación 
de los subproductos animales;  
e) el sector sucio deberá, si procede, disponer de equipo para reducir el 
tamaño de los subproductos animales y para trasladar los subpro ductos 
animales triturados a la unidad de transformación;  
f) cuando sea necesario un tratamiento térmico, todas las insta laciones 
deberán disponer de:  
i) equipo de medición para controlar la evolución de la tempera tura a lo 
largo del tiempo y, si fuere necesario para el método de trans­
formación empleado, la presión en los puntos críticos;  
ii) dispositivos que registren de forma continua los resultados  de estas 
mediciones de modo que estén accesibles a los efectos de realiz ar 
pruebas y controles oficiales;  
iii) un sistema de seguridad adecuado para evitar un calentamie nto insufi­
ciente;  
g) para impedir la recontaminación del producto derivado por la  introducción 
de subproductos animales procedentes del exterior, deberá exist ir una clara 
separación entre la parte de la planta reservada a la descarga del material 
destinado a su transformación y las reservadas a la transformac ión de ese 
producto y al almacenamiento del producto derivado.  
2. Las plantas de transformación deberán disponer de instalacio nes adecuadas 
para limpiar y desinfectar los contenedores o recipientes en lo s que se reciban 
los subproductos animales y los medios de transporte, con excep ción de los 
buques.  
3. Deberán proveerse las instalaciones adecuadas para la desinf ección de las 
ruedas y otras partes de los vehículos, si procede, al abandona r el sector 
sucio de la planta de transformación.  
4. Todas las plantas de transformación deberán disponer de un s istema de 
evacuación de aguas residuales que cumpla los requisitos fijado s por la 
autoridad competente con arreglo a la legislación de la Unión.  
5. Las plantas de transformación deberán disponer de su propio laboratorio o 
recurrir a los servicios de un laboratorio externo. Ese laborat orio deberá 
disponer del equipo suficiente para realizar los análisis neces arios y estar 
autorizado por la autoridad competente de conformidad con una e valuación 
de la capacidad del laboratorio para realizar dichos análisis, estar acreditado 
conforme a normas internacionalmente reconocidas o someterse a controles 
periódicos por la autoridad competente, con el fin de evaluar l a capacidad del 
laboratorio para realizar dichos análisis.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 43
 
6. La planta de transformación deberá disponer de una sala adec uadamente 
equipada, que pueda cerrarse con llave, para uso exclusivo del servicio de 
inspección, cuando el volumen de productos tratados requiera la  presencia 
regular o permanente de la autoridad competente, de conformidad  con una 
evaluación de riesgos.  
Sección 2  
Tratamiento de las aguas residuales  
1. Las plantas de transformación que transformen material de la  categoría 1, y 
otros locales en los que se retire material especificado de rie sgo, los 
mataderos y las plantas de transformación que transformen mater ial de la 
categoría 2 aplicarán un proceso de pretratamiento para la rete nción y 
recogida de material animal como paso inicial en el tratamiento  de las 
aguas residuales.  
El equipo utilizado en el proceso de pretratamiento dispondrá d e sifones de 
drenaje en las alcantarillas de desagüe o cribas con poros o ma llas no 
superiores a 6 mm a su salida, o sistemas equivalentes que gara nticen que 
las partes sólidas de las aguas residuales que pasen a través d e ellos no sean 
superiores a 6 mm.  
2. Las aguas residuales de los locales contemplados en el punto  1 deberán pasar 
por un proceso de pretratamiento que garantice que han sido fil tradas en su 
totalidad antes de su evacuación de los locales. No se deberá p icar, macerar 
ni aplicar otro tipo de tratamiento o presión que pueda facilit ar el paso de 
materia sólida de origen animal a través del proceso de pretrat amiento.  
3. Todo material de origen animal retenido en los sistemas de p retratamiento en 
los locales mencionados en el punto 1 deberá recogerse y transp ortarse como 
material de la categoría 1 o de la categoría 2, según proceda, y eliminarse de 
acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
4. Las aguas residuales que hayan pasado el proceso de pretrata miento 
contemplado en el punto 1 y las aguas residuales procedentes de  otros 
locales en los que se manipulen o transformen subproductos anim ales serán 
tratadas con arreglo a la legislación de la Unión, sin restricc iones en virtud 
del presente Reglamento.  
5. Además de los requisitos dispuestos en el punto 4, la autori dad competente 
podrá exigir a los explotadores que procedan al tratamiento de las aguas 
residuales procedentes del sector sucio de las plantas de trans formación y 
de las plantas o establecimientos en los que se lleven a cabo o peraciones 
intermedias con material de las categorías 1 o 2 o en los que s e almacene 
material de las categorías 1 o 2, de conformidad con condicione s que 
garanticen la reducción de los riesgos derivados de patógenos.  
6. No obstante lo establecido en los puntos 1 a 5, se prohibirá  la eliminación de 
subproductos animales, incluidas la sangre y la leche, o produc tos derivados a 
través de la corriente de aguas residuales.  
Sin embargo, el material de la categoría 3 consistente en lodos  de 
centrifugado o de separación puede eliminarse a través de la co rriente de 
aguas residuales, a condición de que haya sido sometido a uno d e los trata­
mientos para lodos de centrifugado o de separación establecidos  en la parte 
III de la sección 4 del capítulo II del anexo X del presente Re glamento.  
Sección 3  
Requisitos específicos aplicables a la transformación de materiales de las 
categorías 1 y 2  
La disposición de los locales de transformación del material de  la categoría 1 y 
de la categoría 2 deberá garantizar la total separación del mat erial de la categoría 
1 y del material de la categoría 2, desde el momento de la rece pción de la 
materia prima hasta el despacho del producto derivado resultant e, salvo que se 
transforme como material de la categoría 1 una mezcla de materi al de la categoría 
1 y de la categoría 2.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 44
 
Sección 4  
Requisitos específicos aplicables a la transformación de materiales de la 
categoría 3  
Además de las condiciones generales establecidas en la sección 1, deberán 
aplicarse las siguientes:  
1. Las plantas de transformación de materiales de la categoría 3 no deberán estar 
ubicadas en el mismo lugar que las plantas de transformación de dicadas a la 
transformación de materiales de las categorías 1 o 2, salvo que  se encuentren 
en un edificio totalmente separado.  
2. No obstante, la autoridad competente podrá autorizar la tran sformación de 
materiales de la categoría 3 en un lugar en el que se manipule o transforme 
material de la categoría 1 o de la categoría 2, siempre que se impida la 
contaminación cruzada gracias a:  
a) la disposición de los locales, en concreto los dispositivos de recepción y 
mediante la posterior manipulación de las materias primas;  
b) la disposición y gestión de los equipos empleados para la tr ansformación, 
así como la disposición y gestión de líneas de transformación i ndepen­
dientes o de procedimientos de limpieza que eviten la propagaci ón de 
cualquier posible riesgo para la salud pública o la salud anima l, y 
c) la disposición y la gestión de las zonas dedicadas al almace namiento 
provisional de los productos acabados.  
3. Las plantas de transformación dedicadas a la transformación de material de la 
categoría 3 deberán contar con una instalación para comprobar l a presencia de 
cuerpos extraños, como material de envasado o piezas metálicas,  en los 
subproductos animales o productos derivados, cuando dichos mate riales de 
transformación estén destinados a la alimentación de animales. Tales cuerpos 
extraños deberán ser retirados antes de la transformación o dur ante la misma.  
CAPÍTULO II  
NORMAS DE HIGIENE Y TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Requisitos generales de higiene  
Además de los requisitos generales de higiene previstos en el a rtículo 25 del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las plantas de transformación contarán con un 
programa de control de plagas documentado para la aplicación de  las disposi­
ciones de protección contra las plagas, como insectos, roedores  y aves, 
mencionadas en el artículo 25, apartado 1, letra c), de dicho R eglamento.  
Sección 2  
Requisitos de transformación generales  
1. Se utilizarán equipos de medición y de registro calibrados c on precisión para 
controlar continuamente las condiciones de transformación. Se l levarán 
registros en los que consten las fechas de calibrado de los equ ipos de 
medición y de registro.  
2. El material que no haya sido sometido al tratamiento térmico  especificado, 
como el que se haya descartado antes del proceso o el que se es cape de los 
recipientes, volverá a ponerse en circulación y a someterse al tratamiento 
térmico, o se recogerá y volverá a transformar o eliminará de c onformidad 
con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 3  
Métodos de transformación de materiales de las categorías 1 y 2  
Salvo cuando la autoridad competente exija la aplicación de la esterilización a 
presión (método 1), los materiales de las categorías 1 y 2 se t ransformarán de 
conformidad con los métodos de transformación 2, 3, 4 o 5 menci onados en el 
capítulo III.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 45
 
Sección 4  
Transformación de materiales de la categoría 3  
1. Entre los puntos críticos de control que determinan el alcan ce de los trata­
mientos térmicos aplicados en la transformación figurarán para cada método 
de transformación, según se especifica en el capítulo III:  
a) la dimensión de las partículas de materia prima;  
b) la temperatura alcanzada en el tratamiento térmico;  
c) la presión, en caso de aplicarse a la materia prima;  
d) la duración del tratamiento térmico o, en sistemas continuos , la velocidad 
de alimentación. Además, se especificarán los parámetros mínimo s de 
transformación para cada punto de control crítico aplicable.  
2. En el caso de tratamientos químicos autorizados por la autor idad competente 
como método de transformación 7 de conformidad con lo dispuesto  en la 
letra G del capítulo III, los puntos críticos de control que de terminan el 
alcance de los tratamientos químicos aplicados incluirán los aj ustes del pH 
conseguidos.  
3. Deberán llevarse, y conservarse durante al menos dos años, r egistros que 
demuestren que se han aplicado los valores mínimos del proceso para cada 
punto crítico de control.  
4. El material de la categoría 3 se transformará con arreglo a uno de los métodos 
de transformación 1 a 5 o al método de transformación 7 o, en e l caso de 
material procedente de animales acuáticos, a uno de los métodos  de trans­
formación 1 a 7, según se hace referencia en el capítulo III.  
CAPÍTULO III  
MÉTODOS ESTÁNDAR DE TRANSFORMACIÓN  
A. Método de transformación 1 (esterilización a presión)  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subp roductos 
animales que deben transformarse es superior a 50 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal ma nera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no s upere 
los 50 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equip o y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se  
detectase la existencia de partículas mayores de 50 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones nece sarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Los subproductos animales cuya dimensión granulométrica de p artículas 
no sea superior a 50 mm deberán calentarse a una temperatura in terna 
superior a 133 °C a una presión (absoluta) de al menos 3 bares durante 
un período mínimo de 20 minutos. La presión debe producirse por  la 
evacuación de todo el aire en la cámara de esterilización y su sustitución 
por vapor («vapor saturado»); el método térmico puede aplicarse  como 
proceso único o como una fase de esterilización anterior o post erior al 
proceso.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 46
 
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
B. Método de transformación 2  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subp roductos 
animales que deben transformarse es superior a 150 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal ma nera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no s upere 
los 150 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equi po y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se  
detectase la existencia de partículas mayores de 150 mm, deberá  
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones nece sarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán calenta rse de 
modo que garantice una temperatura interna superior a 100 °C du rante 
un período mínimo de 125 minutos, una temperatura interna super ior a 
110 °C durante un período mínimo de 120 minutos y una temperatu ra 
interna superior a 120 °C durante un período mínimo de 50 minut os. 
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiv a o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados . 
3. La transformación deberá llevarse a cabo mediante un sistema  
discontinuo.  
C. Método de transformación 3  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subp roductos 
animales que deben transformarse es superior a 30 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal ma nera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no s upere 
los 30 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equip o y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se  
detectase la existencia de partículas mayores de 30 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones nece sarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán calenta rse de 
modo que garantice una temperatura interna superior a 100 °C du rante 
un período mínimo de 95 minutos, una temperatura interna superi or a 
110 °C durante un período mínimo de 55 minutos y una temperatur a 
interna superior a 120 °C durante un período mínimo de 13 minut os. 
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiv a o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados . 
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
D. Método de transformación 4  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subp roductos 
animales que deben transformarse es superior a 30 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal ma nera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no s upere 
los 30 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equip o y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se  
detectase la existencia de partículas mayores de 30 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones nece sarias 
antes de reanudarlo.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 47
 
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán introdu cirse en un 
recipiente con grasa añadida y calentarse de modo que garantice  una 
temperatura interna superior a 100 °C durante un período mínimo  de 16 
minutos, una temperatura interna superior a 110 °C durante un p eríodo 
mínimo de 13 minutos, una temperatura interna superior a 120 °C  
durante al menos 8 minutos y una temperatura interna superior a  
130 °C durante un período mínimo de 3 minutos.  
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiv a o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados . 
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
E. Método de transformación 5  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subp roductos 
animales que deben transformarse es superior a 20 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal ma nera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no s upere 
los 20 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equip o y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se  
detectase la existencia de partículas mayores de 20 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones nece sarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán calenta rse hasta su 
coagulación y después se procederá a su prensado para separar l a grasa y 
el agua del material proteínico. El material proteínico deberá después ser 
calentado de modo que garantice una temperatura interna superio r a 
80 °C durante un período mínimo de 120 minutos y una temperatur a 
interna superior a 100 °C durante un período mínimo de 60 minut os. 
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiv a o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados . 
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
F. Método de transformación 6 (para subproductos animales de la  categoría 3 
procedentes de animales acuáticos o invertebrados acuáticos exc lusivamente)  
Reducción  
1. Los subproductos animales deberán reducirse a una dimensión que no 
será superior a:  
a) 50 mm en caso de tratamiento térmico según la letra a) del p unto 2, o  
b) 30 mm en caso de tratamiento térmico según la letra b) del p unto 2.  
Después deberán mezclarse con ácido fórmico para reducir y mant ener 
su pH en 4,0 o menos. La mezcla deberá almacenarse durante un 
mínimo de 24 horas antes de su tratamiento posterior.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, la mezcla deberá calentarse a:  
a) una temperatura interna de al menos 90 °C durante 60 minutos  como 
mínimo. o  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 48
 
b) una temperatura interna de al menos 70 °C durante 60 minutos  como 
mínimo.  
Si se emplea un sistema de flujo continuo, la progresión del pr oducto a 
través del conversor térmico deberá controlarse mediante dispos itivos 
mecánicos, limitando su desplazamiento de manera que al final d e la 
operación de tratamiento térmico el producto haya sido sometido  a un 
ciclo suficiente tanto de tiempo como de temperatura.  
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
G. Método de transformación 7  
1. Todo método de transformación autorizado por la autoridad co mpetente 
una vez el explotador le haya demostrado:  
a) la identificación de los peligros relevantes en la materia p rima, a la 
vista de su origen, y de los riesgos a la vista de la calificac ión 
sanitaria del Estado miembro o de la zona en la que se pretende  
emplear el método;  
b) la capacidad del método de transformación para reducir dicho s 
peligros a un nivel que no entrañe riesgos significativos para la 
salud pública o animal;  
c) la toma de muestras diaria del producto final a lo largo de un período 
de 30 días de producción en cumplimiento de las siguientes norm as 
microbiológicas:  
i) muestras de material tomadas directamente después del trata­
miento:  
Clostridium perfringens  ausente en 1 g de los productos;  
ii) muestras del material tomadas durante el período de almacen a­
miento o al final del mismo:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5; m = 10; M = 300 en 1 g  
donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se 
considera satisfactorio si el número de bacterias en todas 
las muestras no es superior a m;  
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se 
considera insatisfactorio si el número de bacterias en una 
o más muestras es igual o superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede 
situarse entre m y M; las muestras siguen considerándose 
aceptables si el recuento de bacterias de las demás muestras 
es igual o inferior a m.  
2. Deberán registrarse y conservarse los datos sobre los puntos  críticos de 
control con los que cada planta de tratamiento cumple satisfact oriamente 
las normas microbiológicas de modo que el explotador y la autor idad 
competente puedan seguir el funcionamiento de la planta de trat amiento. 
La información que ha de registrarse y controlarse deberá inclu ir la 
dimensión granulométrica y, si procede, la temperatura crítica,  el 
tiempo absoluto, el perfil de presión, la frecuencia de recarga  de 
materia prima y el porcentaje de reciclaje de la grasa.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 49
 
3. No obstante lo dispuesto en el punto 1, la autoridad compete nte podrá 
autorizar el uso de métodos de transformación que hayan sido ap robados 
antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, de 
conformidad con el capítulo III de anexo V del Reglamento (CE) 
n o 1774/2002.  
4. La autoridad competente suspenderá de forma temporal o perma nente la 
aplicación de los métodos de transformación mencionados en los puntos 
1 y 3, en caso de haber obtenido pruebas de variación de alguna s de las 
circunstancias especificadas en el punto 1, letras a) o b).  
5. Cuando así lo solicite alguna autoridad competente de otro E stado 
miembro, la autoridad competente le remitirá la información de que 
disponga, de conformidad con los puntos 1 y 2, en relación con 
cualquier método de transformación autorizado.  
CAPÍTULO IV  
MÉTODOS ALTERNATIVOS DE TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Disposiciones generales  
▼M1 
1. Los materiales resultantes de la transformación de materiale s de las 
categorías 1 y 2 deberán llevar un marcado permanente de confor midad 
con los requisitos de marcado de determinados productos derivad os que 
se contemplan en el capítulo V del anexo VIII.  
No obstante, no se requerirá un marcado tal para los materiales  siguientes, a 
los que se hace referencia en la sección 2:  
a) el biodiésel producido conforme a la letra D;  
b) los materiales hidrolizados contemplados en la letra H;  
c) las mezclas de estiércol de cerdo y aves de corral con cal v iva 
producidas conforme a la letra I;  
▼M13  
d) los combustibles renovables producidos a partir de grasas ex traídas, que 
se derivan, a su vez, de materiales de la categoría 1 y de la c ategoría 2, 
conforme a las letras J y L.  
▼B 
2. La autoridad competente de un Estado miembro pondrá los resu ltados de los 
controles oficiales a disposición de la autoridad competente de  otro Estado 
miembro previa solicitud, cuando se emplea un método alternativ o por 
primera vez en dicho Estado miembro, a fin de facilitar la intr oducción 
del nuevo método alternativo.  
Sección 2  
Normas de transformación  
A. Proceso de hidrólisis alcalina  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse subproductos animales de t odas las 
categorías.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 50
 
2. Método de tratamiento  
La hidrólisis alcalina se realizará conforme a las siguientes n ormas de 
transformación:  
a) deberá utilizarse una solución de hidróxido sódico (NaOH) o de 
hidróxido potásico (KOH) (o una combinación de ambos) en 
cantidad suficiente para garantizar una equivalencia molar 
aproximada con respecto al peso, el tipo y la composición de lo s 
subproductos animales que deben ser digeridos.  
En caso de que los subproductos animales tengan un alto conteni do 
de grasa animal que neutralice la base, la base añadida deberá 
ajustarse a fin de lograr dicha equivalencia molar;  
b) los subproductos animales deberán introducirse en un recipie nte de 
aleación de acero. La cantidad medida de base deberá añadirse e n 
forma sólida o como solución, según lo previsto en el punto 1;  
c) el recipiente deberá estar cerrado y los subproductos animal es y la 
mezcla alcalina deberán calentarse a una temperatura interna de  al 
menos 150 °C y a una presión (absoluta) de al menos 4 bares dur ante 
un período mínimo de:  
i) tres horas sin interrupción;  
ii) seis horas sin interrupción en caso de tratamiento de los s ubpro­
ductos animales contemplados en el artículo 8, letra a), inciso s i) 
y ii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sin embargo, los materiales derivados de materiales de la 
categoría 1 compuestos por animales sacrificados en aplicación 
de medidas de erradicación de la EET consistentes en rumiantes 
que no precisen pruebas de diagnóstico de EET o rumiantes 
sometidos a pruebas de diagnóstico con resultado negativo de 
conformidad con el artículo 6, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 999/2001, se pueden transformar con 
arreglo al punto 2, letra c), inciso i), de la presente sección , o 
iii) una hora sin interrupción en caso de subproductos animales  
compuestos de materiales procedentes de pescado o de aves de 
corral;  
d) el proceso deberá llevarse a cabo mediante un sistema por lo tes, y el 
material del recipiente deberá mezclarse constantemente para fa cilitar 
el proceso de digestión hasta que se disuelven los tejidos y se  
ablandan los huesos y dientes, y  
e) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión se 
satisfagan simultáneamente.  
B. Proceso de hidrólisis a alta presión y alta temperatura  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse materiales de la categoría  2  y  3 .  
2. Método de tratamiento  
La hidrólisis a alta presión y alta temperatura se realizará co nforme a las 
siguientes normas de transformación:  
a) los subproductos animales deberán calentarse a una temperatu ra 
interna de al menos 180 °C durante un período mínimo de 40 
minutos sin interrupción y a una presión (absoluta) de al menos  12 
bares, mediante la aplicación indirecta de vapor al reactor bio lítico;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 51
 
b) el proceso deberá llevarse a cabo en un lote, y el material del 
recipiente deberá mezclarse constantemente, y  
c) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión se 
satisfagan simultáneamente.  
C. Producción de biogás por hidrólisis a alta presión  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse subproductos animales de t odas las 
categorías.  
2. Método de tratamiento  
La producción de biogás por hidrólisis a alta presión se realiz ará 
conforme a las siguientes normas de transformación:  
a) los subproductos animales deberán transformarse en primer lu gar 
empleando el método de transformación 1 (esterilización por 
presión) según se dispone en el capítulo III en una planta de t rans­
formación autorizada;  
b) tras el proceso mencionado en el punto a) anterior, los mate riales 
desgrasados deberán tratarse a una temperatura mínima de 220 °C  
durante al menos 20 minutos a una presión (absoluta) de al meno s 25 
bares, calentándolos mediante un procedimiento en dos fases, pr imero 
por inyección directa de vapor y luego indirectamente en un int er­
cambiador térmico coaxial;  
c) el proceso deberá llevarse a cabo mediante un sistema por lo tes o 
continuo y el material del recipiente deberá mezclarse 
constantemente;  
d) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión se 
satisfagan simultáneamente;  
e) el material resultante deberá mezclarse con agua y fermentar se 
anaeróbicamente (transformación en biogás) en un reactor de 
biogás, y  
f) en caso de materia prima de la categoría 1, el proceso al co mpleto 
deberá tener lugar en el mismo emplazamiento y en un sistema 
cerrado, y el biogás producido durante el proceso deberá quemar se 
rápidamente en la misma planta a un mínimo de 900 °C y, a 
continuación, refrigerarse rápidamente («enfriamiento»).  
D. Proceso de producción de biodiesel  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrá utilizarse una fracción grasa derivada  de 
subproductos animales de cualquier categoría.  
2. Método de tratamiento  
La producción de biodiesel se realizará conforme a las siguient es normas 
de transformación:  
a) salvo cuando se use aceite de pescado o grasas extraídas, qu e hayan 
sido producidos de conformidad con las secciones VIII o XII del  
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, respectivamente, la 
fracción grasa derivada de los subproductos animales deberá tra ns­
formarse en primer lugar utilizando:  
i) en el caso de materiales de la categoría 1 o 2, el método de  
transformación 1 (esterilización por presión) contemplado en el  
capítulo III, y  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 52
 
ii) en el caso de materiales de la categoría 3, cualquiera de l os 
métodos de transformación 1 a 5 o el método de transformación 
7 o, en el caso de material derivado de peces, los métodos de 
transformación 1 a 7 mencionados en el capítulo III;  
b) la grasa transformada deberá someterse entonces a una nueva trans­
formación mediante uno de los métodos siguientes:  
i) un proceso por el cual la grasa transformada deberá separars e de 
la proteína y, en el caso de grasa derivada de rumiantes, las 
impurezas insolubles deberán eliminarse hasta un nivel que no 
supere el 0,15 % del peso y, a continuación la grasa transforma da, 
se someterá a esterificación y transesterificación.  
No obstante, la esterificación no será necesaria para la grasa trans­
formada derivada de material de la categoría 3. Para la esterif i­
cación, el pH deberá reducirse a un valor inferior a 1 añadiend o 
ácido sulfúrico (H  2 SO 4 ) o un ácido equivalente, y la mezcla 
deberá calentarse a 72 °C durante 2 horas como mínimo, 
mezclándola enérgicamente durante todo este tiempo.  
La transesterificación deberá llevarse a cabo elevando el pH ha sta 
un valor en torno a 14 con hidróxido de potasio o una base 
equivalente, a una temperatura de 35 a 50 °C durante un 
mínimo de 15 minutos. La transesterificación se realizará dos 
veces en las condiciones descritas en este punto, utilizando un a 
nueva solución alcalina. A continuación deberán refinarse los 
productos, incluida su destilación al vacío a 150 °C, que dará 
como resultado el biodiésel;  
ii) un proceso que aplique parámetros equivalentes que hayan si do 
autorizados por la autoridad competente.  
E. Proceso de gasificación Brookes  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse materiales de la categoría  2  y  3 .  
2. Método de tratamiento  
La gasificación Brookes se realizará conforme a las siguientes normas de 
transformación:  
a) la cámara de poscombustión deberá calentarse utilizando gas natural;  
b) los subproductos animales deberán introducirse en la cámara primaria 
del gasificador y deberá cerrarse la puerta. La cámara primaria  no 
deberá disponer de quemadores, por lo que deberá calentarse 
mediante la transferencia de calor por conducción desde el 
posquemador, que deberá situarse debajo de ella. El único aire que 
penetra en la cámara primaria deberá entrar por tres válvulas d e 
admisión situadas en la puerta principal para aumentar la efica cia 
del proceso;  
c) los subproductos animales deberán volatilizarse en hidrocarb uros 
complejos y los gases resultantes deberán pasar a través de una  
estrecha apertura situada en la parte superior de la pared tras era de 
la cámara primaria hacia las zonas de mezclado y craqueo, en do nde 
deberán descomponerse en sus elementos constitutivos. Por últim o, 
los gases deberán pasar a la cámara del posquemador, donde debe rán 
quemarse con la llama de un quemador de gas natural con exceso de 
aire; ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 53
 
d) cada unidad de tratamiento deberá contar con dos quemadores y dos 
ventiladores secundarios como medida de seguridad en caso de fa llo 
del quemador o del ventilador. La cámara secundaria estará dise ñada 
para que sea posible un tiempo mínimo de residencia de dos 
segundos a una temperatura de al menos 850 °C en todas las cond i­
ciones de combustión;  
▼B 
e) a la salida de la cámara secundaria, los gases de escape deb erán pasar 
a través de un regulador de tiro situado en la base de la chime nea, 
que los enfríe y diluya con el aire ambiente, manteniendo una p resión 
constante en las cámaras primaria y secundaria;  
f) el proceso deberá realizarse durante un ciclo de 24 horas qu e incluye 
la carga, el tratamiento, el enfriamiento y la retirada de las cenizas. 
Al final del ciclo, las cenizas residuales deberán retirarse de  la 
cámara primaria mediante un sistema de aspiración en sacos 
cerrados, que se sellan posteriormente antes de ser transportad os; 
g) no deberá permitirse la gasificación de otro material que no  sean 
subproductos animales.  
F. Combustión de grasa animal en un proceso de caldera térmica  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrá utilizarse una fracción grasa derivada  de 
subproductos animales de cualquier categoría.  
2. Método de tratamiento  
La combustión de grasa animal en una caldera térmica se realiza rá de 
conformidad con las siguientes normas de transformación:  
a) salvo cuando se use aceite de pescado o grasas extraídas, qu e hayan 
sido producidos de conformidad con las secciones VIII o XII del  
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, respectivamente, la 
fracción grasa derivada de los subproductos animales deberá tra ns­
formarse en primer lugar utilizando:  
i) en el caso de fracción grasa de materiales de las categorías  1 y 2 
destinada a su combustión en otra planta,  
— para la fracción grasa resultante de la transformación de 
rumiantes sometidos a pruebas de diagnóstico con resultado 
negativo de conformidad con el artículo 6, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 999/2001 y de la transformación de 
animales distintos de rumiantes que precisen pruebas de diag­
nóstico de EET, cualquiera de los métodos de transformación 
1 a 5 mencionados en el capítulo III del presente anexo;  
— para la fracción grasa resultante de la transformación de otr os 
rumiantes, el método de transformación 1 mencionado en el 
capítulo III, y  
ii) en el caso de materiales de las categorías 1 y 2 destinados  a la 
combustión dentro de la misma planta y en el caso de materiales  
de la categoría 3, cualquiera de los métodos de transformación 1 a 
5 o el método de transformación 7; en el caso de materiales 
derivados de peces, los métodos de transformación 1 a 7 
mencionados en el capítulo III;  
b) la fracción grasa deberá separarse de la proteína y en el ca so de grasa 
de origen de rumiantes destinada a su combustión en otra planta , 
deberán eliminarse las impurezas insolubles hasta un nivel que no 
supere el 0,15 % del peso;  ▼M23  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 54
 
c) tras el proceso mencionado en las letras a) y b), la grasa d eberá:  
i) vaporizarse en una caldera generadora de vapor y quemarse a una 
temperatura mínima de 1100 °C durante al menos 0,2 segundos, o  
ii) transformarse aplicando parámetros equivalentes que hayan s ido 
autorizados por la autoridad competente;  
d) no deberá permitirse la combustión de otro material de orige n animal 
que no sea grasa animal;  
e) la combustión de la grasa derivada de material de las catego rías 1 y 2 
deberá efectuarse en la misma instalación en la que se extraiga  la 
grasa, con el fin de utilizar la energía generada para los proc esos de 
extracción. No obstante, la autoridad competente podrá autoriza r el 
traslado de esa grasa a otras instalaciones para su combustión,  
siempre que:  
i) la planta de destino esté autorizada para la combustión;  
ii) la transformación de alimentos o piensos en los mismos loca les de 
una planta autorizada se efectúa en estrictas condiciones de 
separación;  
f) la combustión deberá realizarse de conformidad con la legisl ación de 
la Unión relacionada con la protección del medio ambiente, en 
particular, con referencia a las normas previstas en dicha legi slación 
respecto a las mejores técnicas disponibles para el control y s egui­
miento de emisiones.  
G. Proceso de producción termomecánica de biocombustible  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse estiércoles y contenido de l tubo 
digestivo y materiales de la categoría 3.  
2. Método de tratamiento  
La producción termomecánica de biocombustible se realizará conf orme a 
las siguientes normas de transformación:  
a) los subproductos animales deberán introducirse en un convert idor y, 
posteriormente, tratarse a una temperatura de 80 °C durante och o 
horas. Durante este período, el material deberá reducirse 
constantemente de tamaño mediante un equipo adecuado de 
abrasión mecánica;  
b) el material deberá tratarse posteriormente a una temperatura  de 
100 °C durante al menos dos horas;  
c) el tamaño de las partículas del material resultante no debe superar los 
20 mm;  
d) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión est ablecidos 
en las letras a) y b) se satisfagan simultáneamente;  
e) durante el tratamiento térmico del material, el agua evapora da deberá 
extraerse constantemente del espacio por encima del biocombusti ble 
y pasarse a través de un condensador de acero inoxidable. El va por 
condensado deberá mantenerse a una temperatura de al menos 70 ° C 
durante al menos una hora antes de verterse como agua residual;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 55
 
f) tras el tratamiento térmico del material, el biocombustible resultante 
procedente del convertidor deberá verterse y transportarse auto máti­
camente mediante una cinta transportadora totalmente cubierta y  
cerrada para su incineración o coincineración en la misma insta ­
lación;  
g) el proceso deberá llevarse a cabo por lotes.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Tratamiento del estiércol de cerdo y aves de corral con cal viva 
1. Materiales de partida  
Para este proceso puede emplearse el estiércol procedente de ce rdos o aves 
de corral contemplado en el artículo 9, letra a), del Reglament o (CE) 
n o 1069/2009.  
2. Método de transformación  
a) El contenido en materia seca del estiércol se determinará ap licando el 
método de la norma UNE EN 12880:2001 «Caracterización de lodos.  
Determinación de la humedad y del contenido en materia seca» (  1 ). 
Para este proceso, el contenido en materia seca deberá situarse  entre 
el 15 % y el 70 %.  
b) La cal habrá de dosificarse en función de una de las combina ciones 
de tiempo y temperatura contempladas en la letra f).  
c) El tamaño de las partículas de los subproductos animales que  deben 
transformarse no deberá superar los 12 mm.  
Si es necesario, deberá reducirse el tamaño de las partículas d e 
estiércol de manera que se alcance el grosor máximo permitido p or 
partícula.  
d) El estiércol deberá mezclarse con cal viva (CaO), con una re actividad 
media a alta que requiera menos de seis minutos para alcanzar u n 
aumento de temperatura de 40 °C, según los criterios del ensayo  de 
reactividad contemplado en el apartado 5.10 de la norma UNE EN 
459-2:2002 (  2 ). 
La mezcla deberá realizarse con dos mezcladores de doble pala h eli­
coidal situados en línea.  
Ambos mezcladores deberán:  
i) tener palas helicoidales con un diámetro de 0,55 m y una 
longitud de 3,5 m;  
ii) funcionar con una potencia de 30 kW y una velocidad de 
rotación de la pala helicoidal de 156 rpm;  
iii) tener una capacidad de tratamiento de 10 toneladas por hor a. 
La duración media del mezclado inicial deberá situarse en torno  a los 
dos minutos.  
e) Posteriormente, deberán mezclarse los componentes durante un  
mínimo de seis horas y añadirse a una pila de al menos dos 
toneladas.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 56  
( 1 ) Norma UNE EN 12880:2000 «Caracterización de lodos. Determinac ión de la humedad y 
del contenido en materia seca». Comité Europeo de Normalización . 
( 2 ) Método CEN/TC 51 de la norma UNE EN 459-2:2002 «Cales para la  construcción». 
Comité Europeo de Normalización.
 f) Deberán introducirse en la pila unos sensores de vigilancia que 
realicen mediciones continuas de la mezcla para poder verificar  que 
se alcanza un pH mínimo de 12 a las temperaturas y en los perio dos 
de tiempo siguientes:  
i) 60 °C en 60 minutos; o  
ii) 70 °C en 30 minutos;  
g) El proceso deberá llevarse a cabo por lotes.  
h) Deberá instaurarse un procedimiento escrito permanente basad o en 
los principios APPCC.  
i) Los explotadores podrán demostrar a la autoridad competente,  
mediante una validación acorde con los requisitos que figuran a  
continuación, que un proceso en el que se emplee un mezclador 
distinto del contemplado en la letra d) o en el que se utilice cal 
viva dolomítica (CaOMgO) en lugar de cal viva, es, como mínimo,  
tan eficiente como el proceso descrito en las letras a) a h).  
Tal validación deberá:  
— demostrar que, al emplearse un mezclador distinto del 
contemplado en la letra d) o bien cal viva dolomítica, en su 
caso, se logra una mezcla de estiércol que se ajusta a los pará ­
metros de pH, tiempo y temperatura a que se hace referencia en 
la letra f);  
— basarse en un control del tiempo y la temperatura en los estr atos 
bajo, medio y alto de la pila, con un número representativo de 
sensores de vigilancia (un mínimo de cuatro sensores en el estr ato 
bajo, situados a un máximo de 10 cm por encima del suelo y de 
10 cm por debajo del límite superior del estrato, un sensor en el 
centro, a medio camino entre los estratos bajo y alto de la pil a, y 
cuatro sensores en el estrato alto, en la zona más elevada de l a 
pila, situados a un máximo de 10 cm por debajo de la superficie  
y de 10 cm por debajo del vértice de la pila);  
— llevarse a cabo durante dos periodos de al menos treinta días , de 
los cuales uno debe tener lugar en la estación con las 
temperaturas más bajas del año del lugar geográfico en que se 
prevea utilizar el mezclador.  
J. Proceso catalítico plurifásico para la producción de combust ibles renovables  
1. Materiales de partida  
a) Para este proceso podrán utilizarse los materiales siguiente s: 
i) grasas extraídas derivadas de material de la categoría 2 que  se 
hayan transformado mediante el método 1 (esterilización a 
presión);  
ii) aceite de pescado o grasas extraídas derivadas de material de la 
categoría 3 que se haya transformado mediante:  
— cualquiera de los métodos 1 a 5 o bien el método 7; o  
— en el caso de materiales derivados de aceite de pescado, 
cualquiera de los métodos del 1 al 7;  
iii) aceite de pescado o grasas extraídas que se hayan producid o de 
conformidad con lo dispuesto en las secciones VIII o XII del 
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004.  ▼M1 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 57
 
b) Se prohibirá el uso de grasas extraídas derivadas de materia l de la 
categoría 1 para este proceso.  
2. Método de transformación  
a) Las grasas extraídas deberán someterse a un pretratamiento 
consistente en:  
i) el blanqueo de los materiales centrifugados mediante un filt ro de 
arcilla;  
ii) la retirada de las impurezas insolubles mediante filtrado.  
b) Los materiales pretratados deberán pasar por un proceso cata lítico 
plurifásico consistente en una fase de hidrodesoxigenización 
seguida de una fase de isomerización.  
Los materiales deberán someterse a una presión mínima de 20 bar es a 
una temperatura de al menos 250 °C durante un mínimo de veinte 
minutos.  
▼M9 
K. Ensilado de material de pescado  
1. Materiales de partida  
Para este proceso, únicamente podrán utilizarse los siguientes 
subproductos de animales acuáticos:  
a) los materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo  9, 
letra f), incisos i) y iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3.  
2. Método de transformación  
2.1. Los materiales por transformar se recogerán a diario y sin  retrasos 
indebidos en las explotaciones acuícolas y los establecimientos  de 
transformación de alimentos, molidos o triturados, y serán post er­
iormente ensilados a un pH de 4 o menos, con ácido fórmico u 
otros ácidos orgánicos autorizados por la legislación relativa a los 
piensos. El ensilado de pescado resultante debe ser una suspens ión 
de partes de animales acuáticos licuados por la acción de enzim as 
endógenas en presencia del ácido añadido. Las enzimas y el ácid o 
deben reducir las proteínas de animales acuáticos a unidades 
solubles más pequeñas, con el fin de evitar la degradación 
microbiana. El material ensilado se transportará a la planta de  trans­
formación.  
2.2. En la planta de transformación, el material ensilado de an imales 
acuáticos debe verterse en tanques de almacenamiento cerrados. 
El período de incubación, a un pH de 4 o menos, durará como 
mínimo 24 horas antes de proceder al tratamiento térmico. Antes  
del tratamiento térmico, el ensilaje de animales acuáticos debe rá 
tener un pH de 4 o menos y un tamaño de partículas inferior a 
10 mm, conseguido por filtración o maceración en la planta. 
Durante la transformación, se someterá a precalentamiento a más  
de 85 °C, seguido de incubación en contenedores isotérmicos que  
permitan alcanzar 85 °C durante 25 minutos en todo el material de 
pescado. El proceso tendrá lugar en una línea de producción cer rada 
con tanques y tuberías.  
2.3. Antes de conceder la autorización, la autoridad competente  evaluará 
el procedimiento permanente escrito del explotador al que hace 
referencia el artículo 29, apartados 1 a 3, del Reglamento (CE)  
n o 1069/2009.  ▼M1 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 58
 
L. Hidrotratamiento catalítico plurifásico para la producción d e combustibles 
renovables  
1. Materiales de partida  
Para este proceso podrán utilizarse los materiales siguientes:  
a) grasas extraídas derivadas de material de la categoría 1 que  se hayan 
transformado mediante el método 1 (esterilización a presión);  
b) grasas extraídas y aceite de pescado que cumplan lo dispuest o en la 
letra J, punto 1, letra a), de la presente sección.  
2. Método de tratamiento  
a) Las grasas extraídas deberán someterse a un pretratamiento 
consistente, como mínimo, en un blanqueo del material de partid a, 
incluidas las grasas extraídas, con ácido en presencia de arcil la de 
blanqueo, y en la posterior retirada de la arcilla de blanqueo usada y 
de las impurezas insolubles mediante filtrado.  
Antes de este tratamiento, la grasa puede ser desgomada con áci do 
y/o una solución cáustica para eliminar las impurezas de las gr asas 
extraídas mediante la formación de gomas y posteriormente media nte 
la separación de las gomas mediante centrifugación.  
b) Los materiales pretratados deben pasar por un proceso de hid rotra­
tamiento catalítico plurifásico consistente en una fase de hidr otrata­
miento catalítico seguida de una fase de isomerización.  
Los materiales deben someterse a una presión mínima de 30 bares  a 
una temperatura de al menos 265 °C durante un mínimo de veinte 
minutos.  
▼B 
Sección 3  
Eliminación y uso de productos derivados  
1. Los productos derivados de la transformación de  
a) materiales de la categoría 1 deberán:  
i) eliminarse de conformidad con lo establecido en el artículo 12, 
letras a) o b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
ii) eliminarse por enterramiento en un vertedero autorizado;  
▼M4 
iii) transformarse en biogás, a condición de que los residuos d e fermen­
tación sean eliminados con arreglo a lo dispuesto en los inciso s i) o 
ii), excepto cuando el material proceda de la transformación, d e 
conformidad con el punto 2, letras a) o b), cuando los residuos  
puedan utilizarse según lo establecido en el punto 2, letra a),  o en 
el punto 2, letra b), inciso iii), según proceda, o  
▼B 
iv) transformarse nuevamente en derivados de grasas para usos 
diferentes a la alimentación animal.  
b) materiales de las categorías 2 o 3 deberán:  
▼M4 
i) eliminarse de conformidad con lo establecido en el punto 1, letra a), 
incisos i) o ii), con o sin procesamiento previo conforme a lo 
dispuesto en el artículo 13, letras a) y b), y en el artículo 1 4, 
letras a) y b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼B 
ii) transformarse nuevamente en derivados de grasas para usos 
diferentes a la alimentación animal;  ▼M13  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 59
 
iii) emplearse como abono o enmienda de suelo de origen orgánic o, o 
iv) transformarse en compost o biogás.  
2. Los materiales resultantes de la transformación de conformid ad con:  
a) el proceso de hidrólisis alcalina definido en la letra A de la sección 2, 
podrán transformarse en una planta de biogás y quemarse rápidam ente a 
un mínimo de 900 °C y, a continuación, refrigerarse rápidamente  
(«enfriamiento»); cuando se haya empleado como materia prima el  
material mencionado en el artículo 8, letras a) y b), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la transformación en biogás tendrá 
lugar en el mismo emplazamiento en el que se realiza la transfo rmación 
y en un sistema cerrado;  
b) el proceso de producción de biodiésel, podrán:  
i) en el caso de biodiésel y de residuos de la destilación del biodiésel, 
emplearse como combustible sin restricciones con arreglo al 
presente Reglamento (punto final);  
▼M4 
ii) en el caso del sulfato de potasio, emplearse para su aplica ción 
directa en tierra o para elaborar productos derivados para su a pli­
cación en tierra,  
iii) en el caso de la glicerina derivada de material de las cat egorías 1 o 
2 que haya sido transformada con arreglo al método de trans­
formación 1 definido en el capítulo III:  
— utilizarse con fines técnicos,  
— transformarse en biogás, en cuyo caso los residuos de fermen­
tación podrán aplicarse a la tierra en el territorio nacional d el 
Estado miembro productor, previa decisión de la autoridad 
competente, o  
— utilizarse para desnitrificación en una planta de tratamiento  de 
aguas residuales, en cuyo caso los residuos de la desnitrificac ión 
podrán aplicarse a la tierra según lo dispuesto en la Directiva  
91/271/CEE (  1 ), 
iv) en el caso de la glicerina derivada de material de la categ oría 3:  
— utilizarse con fines técnicos,  
— transformarse en biogás, en cuyo caso los residuos de fermen­
tación podrán aplicarse a la tierra, o  
— utilizarse para la alimentación animal, siempre que la glicer ina 
no proceda de material de la categoría 3 mencionado en el 
artículo 10, letras n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009.  
▼M1 
c) el proceso catalítico plurifásico para la producción de comb ustibles 
renovables, podrán:  
i) en el caso de la gasolina y de otros combustibles resultante s del 
proceso, emplearse como combustible sin restricciones con arreg lo 
al presente Reglamento (punto final en la cadena de fabricación ); 
ii) en el caso de la arcilla usada para el blanqueo y los lodos  proce­
dentes del proceso de pretratamiento contemplado en la sección 2, 
letra J, punto 2, letra a):  
— eliminarse mediante incineración o coincineración;  
— transformarse en biogás;  
— convertirse en compost o utilizarse para la fabricación de lo s 
productos derivados a que se refiere el artículo 36, letra a), 
inciso i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 60  
( 1 ) DO L 135 de 30.5.1991, p. 40.
 d) la mezcla de estiércol de cerdo y aves de corral tratada con  cal viva 
podrá aplicarse a la tierra como estiércol transformado;  
e) el producto final derivado del ensilado de material de pesca do podrá ser 
utilizado:  
i) en el caso de materiales de la categoría 2, para los fines c ontem­
plados en el artículo 13, letras a) a d) y g) a i), del Reglame nto (CE) 
n o 1069/2009, sin más transformación o como piensos para animales 
a los que hace referencia el artículo 18 o el artículo 36, letr a a), 
inciso ii), de dicho Reglamento, o  
ii) en el caso de materiales de la categoría 3, para los fines a los que 
hace referencia el artículo 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼M13  
f) el hidrotratamiento catalítico plurifásico para la producció n de 
combustibles renovables podrá:  
i) en el caso del gasóleo renovable, el carburreactor renovable , el 
propano renovable y la gasolina renovable resultantes del proce so, 
utilizarse como combustible sin restricciones con arreglo al pr esente 
Reglamento (punto final);  
ii) en el caso de los lodos de goma y la arcilla usada proceden tes del 
proceso de pretratamiento contemplado en la sección 2, letra L,  
punto 2, letra a):  
— eliminarse de conformidad con lo establecido en el artículo 1 2, 
letras a) o b), del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009;  
— eliminarse por enterramiento en un vertedero autorizado;  
— transformarse en biogás, a condición de que los residuos de 
fermentación procedentes de la transformación en biogás sean 
eliminados por incineración, coincineración o enterramiento en 
un vertedero autorizado.  
— utilizarse para los usos técnicos a que se refiere el artícul o 36, 
letra a), inciso i), del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009.  
▼M4 
3. Todos los residuos, distintos de los subproductos animales y  productos 
derivados a que se refiere el punto 2, resultantes de la transf ormación de 
subproductos animales de conformidad con la presente sección, c omo 
lodos, sedimentos de filtros, cenizas y residuos de fermentació n, se 
eliminarán conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
y en el presente Reglamento.  ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 61
 
ANEXO V  
TRANSFORMACIÓN DE SUBPRODUCTOS ANIMALES Y 
PRODUCTOS DERIVADOS EN BIOGÁS O COMPOST  
CAPÍTULO I  
REQUISITOS APLICABLES A LAS PLANTAS  
Sección 1  
Plantas de biogás  
1. Las plantas de biogás estarán equipadas con una unidad de pa steurización/­
higienización de paso obligatorio para los subproductos animale s o productos 
derivados introducidos con una dimensión granulométrica máxima antes de 
entrar en la unidad de 12 mm, con:  
a) instalaciones para controlar que se alcanza la temperatura d e 70 °C 
durante una hora;  
b) dispositivos que registren de forma continua los resultados de las medi­
ciones de control contempladas en la letra a), y  
c) un sistema adecuado para evitar un calentamiento insuficient e. 
2. No obstante lo dispuesto en el punto 1, no será obligatoria una unidad de 
pasteurización/higienización para las plantas de biogás que sol o transformen:  
a) material de la categoría 2 que haya sido transformado con ar reglo al 
método de transformación 1 definido en el capítulo III del anex o IV;  
b) material de la categoría 3 que haya sido transformado con ar reglo a uno 
de los métodos de transformación 1 a 5 o al método de transform ación 7 
o, en el caso de material procedente de animales acuáticos, a u no de los 
métodos de transformación 1 a 7, conforme a lo dispuesto en el 
capítulo III del anexo IV;  
c) material de la categoría 3 que haya sido sometido a pasteuri zación/­
higienización en otra planta autorizada;  
▼M4 
d) subproductos animales que pueden aplicarse a la tierra sin t ransformación, 
con arreglo al artículo 13, letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y al 
presente Reglamento, si la autoridad competente no considera qu e 
presentan riesgo de propagación de enfermedades transmisibles g raves a 
las personas o los animales;  
▼B 
e) subproductos animales que han sido sometidos al proceso de h idrólisis 
alcalina definido en la letra A de la sección 2 del capítulo IV  del 
anexo IV;  
f) los siguientes subproductos animales, si lo autoriza la auto ridad 
competente:  
i) los subproductos animales mencionados en el artículo 10, let ra f), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, que hayan sido transformados 
conforme a lo definido en el artículo 2, apartado 1, letra m), del 
Reglamento (CE) n  o 852/2004 en el momento en el que se destinan 
a fines distintos del consumo humano;  
ii) los subproductos animales a que se refiere el artículo 10, letra g), del 
Reglamento (CEE) n  o 1069/2009, o  
iii) subproductos animales que se transformen en biogás, donde los 
residuos de la digestión son sometidos posteriormente a compost aje 
o transformados o eliminados de conformidad con el presente 
Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 62
 
3. Si la planta de biogás se encuentra cerca o dentro de las in stalaciones en las 
que se mantienen animales de granja y no usa exclusivamente est iércol, leche 
o calostro procedente de dichos animales, la planta estará ubic ada a cierta 
distancia de la zona en la que se mantienen animales de ese tip o. 
Esa distancia se determinará de forma que se garantice que no e xiste ningún 
riesgo inaceptable de transmisión de enfermedades transmisibles  a personas o 
animales desde la planta de biogás.  
En todo caso, deberá haber una separación física total entre la  planta de 
biogás y los animales, su pienso y sus camas, con vallas en cas o necesario.  
4. Cada planta de biogás deberá disponer de su propio laborator io o recurrir a 
un laboratorio externo. El laboratorio deberá estar equipado pa ra realizar los 
análisis necesarios y estar autorizado por la autoridad compete nte, acreditado 
conforme a las normas internacionalmente reconocidas o someters e a 
controles periódicos por parte de la autoridad competente.  
Sección 2  
Plantas de compostaje  
1. Toda planta de compostaje estará equipada con un área cerrad a o un reactor 
de compostaje cerrado de paso obligatorio para los subproductos  animales o 
productos derivados introducidos en la planta, con:  
a) instalaciones para comprobar la evolución de la temperatura a lo largo del 
tiempo;  
b) dispositivos que registren, de forma continua cuando proceda , los 
resultados de las mediciones de control contempladas en el apar tado a);  
c) un sistema de seguridad adecuado para evitar un calentamient o insufi­
ciente.  
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, podrán autorizars e otros sistemas 
de compostaje a condición de que:  
a) se manejen de manera que todo el material del sistema alcanc e los pará­
metros de tiempo y temperatura exigidos, si es necesario median te una 
supervisión continua de los parámetros, o  
b) transformen exclusivamente materiales mencionados en el punt o 2 de la 
sección 1, y  
c) cumplan todos los demás requisitos pertinentes del presente Reglamento.  
3. Si la planta de compostaje se encuentra cerca o dentro de la s instalaciones en 
las que se mantienen animales de granja y no usa exclusivamente  estiércol, 
leche o calostro procedente de dichos animales, la planta de co mpostaje estará 
ubicada a cierta distancia de la zona en la que se mantienen an imales.  
Esa distancia se determinará de forma que se garantice que no e xiste ningún 
riesgo inaceptable de transmisión de enfermedades transmisibles  a personas o 
animales desde la planta de compostaje.  
En todo caso, deberá haber una separación física total entre la  planta de 
compostaje y los animales, su pienso y sus camas, con vallas en  caso 
necesario.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 63
 
4. Cada planta de compostaje deberá disponer de su propio labor atorio o recurrir 
a un laboratorio externo. El laboratorio deberá estar equipado para realizar los 
análisis necesarios y estar autorizado por la autoridad compete nte, acreditado 
conforme a las normas internacionalmente reconocidas o someters e a 
controles periódicos por parte de la autoridad competente.  
CAPÍTULO II  
CONDICIONES DE HIGIENE APLICABLES A LAS PLANTAS DE 
BIOGÁS Y COMPOSTAJE  
1. Los subproductos animales deberán transformarse lo antes pos ible tras su 
llegada a la planta de biogás o de compostaje. Deberán almacena rse adecua­
damente hasta su transformación.  
2. Los contenedores, recipientes y vehículos utilizados para el  transporte de 
material no tratado deberán limpiarse y desinfectarse en una zo na 
designada a tal efecto.  
Dicha zona estará situada o diseñada con el fin de prevenir el riesgo de 
contaminación de los productos transformados.  
3. Se tomarán sistemáticamente medidas preventivas contra pájar os, roedores, 
insectos y otros parásitos.  
Para ello, se aplicará un programa de control de plagas documen tado.  
4. Deberán fijarse y documentarse los procedimientos de limpiez a para todas las 
zonas de las instalaciones. Deberá disponerse de equipos y agen tes de 
limpieza adecuados.  
5. El control de la higiene deberá incluir inspecciones periódi cas del entorno y 
el equipo. Deberán documentarse los programas de inspección y s us 
resultados.  
6. Las instalaciones y el equipo deberán mantenerse en buen est ado de conser­
vación; el equipo de medición deberá calibrarse periódicamente.  
7. Los residuos de fermentación y el compost deberán manipulars e y alma­
cenarse en la planta de biogás o de compostaje mediante procedi mientos 
que excluyan su recontaminación.  
CAPÍTULO III  
PARÁMETROS DE TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Parámetros estándar de transformación  
1. El material de la categoría 3 utilizado como materia prima e n una planta de 
biogás equipada con una unidad de pasteurización/higienización deberá 
cumplir las siguientes condiciones mínimas:  
a) dimensión granulométrica máxima antes de entrar en la unidad : 12 mm;  
b) temperatura mínima de todo el material en la unidad: 70 °C; y 
c) permanencia mínima en la unidad sin interrupción: 60 minutos . 
Sin embargo, la leche, los productos lácteos, los productos der ivados de la 
leche, los calostros y productos a base de calostro de la categ oría 3 podrán 
utilizarse sin pasteurización/higienización como materia prima en una planta 
de biogás si la autoridad competente considera que no plantean un riesgo de 
propagación de ninguna enfermedad transmisible grave para perso nas o 
animales.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 64
 
Los requisitos mínimos definidos en las letras b) y c) del pres ente párrafo se 
aplicarán igualmente al material de la categoría 2 que se intro duce en la 
planta de biogás sin transformación previa con arreglo al artíc ulo 13, 
letra e), inciso ii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. El material de la categoría 3 utilizado como materia prima e n las plantas de 
compostaje deberá cumplir las siguientes condiciones mínimas:  
a) dimensión granulométrica máxima antes de entrar en el reacto r de 
compostaje: 12 mm;  
b) temperatura mínima de todo el material en el reactor: 70 °C;  y 
c) permanencia mínima sin interrupción: 60 minutos.  
Los requisitos mínimos definidos en las letras b) y c) del pres ente párrafo se 
aplicarán igualmente al material de la categoría 2 que se compo stan sin 
transformación previa con arreglo al artículo 13, letra e), inc iso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 2  
Parámetros alternativos de transformación para las plantas de biogás y 
compostaje  
1. La autoridad competente podrá autorizar el uso de parámetros  distintos de los 
definidos en el punto 1 de la sección 1 del capítulo 1 y distin tos de los 
parámetros estándar de transformación, a condición de que el in teresado que 
solicite su uso demuestre que garantizan una atenuación adecuad a de los 
riesgos biológicos. La demostración incluirá una validación, qu e se llevará 
a cabo conforme a los siguientes requisitos:  
a) identificación y análisis de los riesgos, incluido el impact o del material 
aportado, basándose en una descripción completa de las condicio nes y 
parámetros de transformación;  
b) una determinación del riesgo que evalúe cómo se alcanzan en la práctica, 
en situaciones normales y atípicas, las condiciones de transfor mación 
específicas contempladas en la letra a);  
c) validación del proceso previsto, midiendo la reducción de la  viabilidad/­
infecciosidad de:  
i) los organismos indicadores endógenos durante el proceso, cua ndo el 
indicador:  
— está constantemente presente en la materia prima, en altos ni veles,  
— no es menos termorresistente a los aspectos letales del proce so de 
transformación, pero tampoco más significativamente resistente que 
los patógenos para los que se usa como control;  
— es relativamente fácil de cuantificar, identificar y confirma r, o 
ii) un organismo o virus de ensayo caracterizado, durante la ex posición, 
introducido en la materia prima en un organismo de control adec uado;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 65
 
d) la validación del proceso previsto contemplado en la letra c ) debe 
demostrar que el proceso consigue la reducción global del riesg o 
siguiente:  
i) por lo que se refiere a los procesos térmicos y químicos, me diante:  
— una reducción de 5 log10 de  Enterococcus faecalis  o Salmonella  
Senftenberg (775W, H2S negativa);  
— una reducción del título de infecciosidad de virus termorresi stentes 
como los parvovirus de al menos 3 log10, cuando se identifiquen  
como un peligro pertinente, y  
ii) por lo que se refiere a los procesos químicos:  
— una reducción de parásitos resistentes como los huevos de  Ascaris 
sp. de al menos el 99,9 % (3 log10) de fases viables;  
e) concepción de un programa completo de control que incluya pr ocedi­
mientos para controlar el funcionamiento de los procesos contem plados 
en la letra c);  
f) medidas que garanticen la vigilancia y supervisión continuas  de los pará­
metros pertinentes del proceso fijados en el programa de contro l durante el 
funcionamiento de la planta.  
Deberán recogerse y conservarse datos de los parámetros pertine ntes del 
proceso utilizados en las plantas de biogás o de compostaje, as í como 
otros puntos críticos de control, de forma que el propietario, el encargado 
o su representante y la autoridad competente puedan controlar e l funcion­
amiento de la planta.  
El explotador deberá facilitar a la autoridad competente los re gistros 
cuando los solicite. La información relativa a un proceso autor izado en 
virtud de este párrafo deberá entregarse a la Comisión previa s olicitud.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto 1, a la espera de la ad opción de las 
normas indicadas en el artículo 15, apartado 2, letra a), incis o ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente podrá autorizar el 
uso de otros requisitos especiales distintos de los establecido s en el presente 
capítulo, a condición de que garanticen un efecto equivalente r especto a la 
reducción de patógenos, para:  
a) residuos de cocina empleados como único subproducto animal e n la planta 
de biogás o de compostaje, y  
b) mezclas de residuos de cocina con los siguientes materiales:  
i) estiércol  
ii) contenido del tubo digestivo separado del tubo digestivo;  
iii) leche;  
iv) productos lácteos;  
v) productos derivados de la leche;  
vi) calostro;  
vii) productos a base de calostro;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 66
 
viii) los huevos,  
ix) ovoproductos;  
▼M9 
x) los subproductos animales contemplados en el artículo 10, le tra f), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, que se han transformado con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 2, apartado 1, letra m), del 
Reglamento (CE) n  o 852/2004;  
xi) mezclas de los subproductos animales mencionados en el punt o 2, 
letra b), con subproductos no animales.  
▼B 
3. Cuando los materiales mencionados en el punto 2, letra b), o  los productos 
derivados mencionados en el artículo 10, letra g), del Reglamen to (CE) 
n o 1069/2009, son la única materia prima de origen animal sometida  a trata­
miento en la planta de biogás o de compostaje, la autoridad com petente podrá 
autorizar el uso de otros requisitos específicos distintos de l os contemplados 
en el presente capítulo, a condición de que:  
a) no considere que dichos materiales puedan plantear un riesgo  de propa­
gación de ninguna enfermedad transmisible grave a personas o an imales;  
▼M9 
b) considere que los residuos de fermentación o compost son mat erial sin 
transformar y obligue a los explotadores a manipularlos con arr eglo a lo 
dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009, en el presente 
Reglamento o, en el caso de compost o residuos de fermentación proce­
dentes de residuos de cocina, valorizarlos o eliminarlos de con formidad 
con la legislación sobre medio ambiente.  
▼B 
4. Los explotadores podrán comercializar residuos de fermentaci ón y el compost 
que se hayan obtenido de conformidad con los parámetros autoriz ados por la 
autoridad competente:  
a) de acuerdo con el punto 1;  
b) de acuerdo con los puntos 2 y 3, solamente dentro de las fro nteras del 
Estado miembro en el que se han autorizado tales parámetros.  
Sección 3  
Normas sobre residuos de fermentación y compost  
1. a) Las muestras representativas de los residuos de fermentac ión o de 
compost tomadas durante o inmediatamente después de su transfor mación 
en la planta de biogás o de su compostaje en la planta de compo staje para 
controlar el proceso deberán cumplir las normas siguientes:  
Escherichia coli : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 en 1 g;  
o 
Enterococcaceae : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 en 1 g;  
y 
b) las muestras representativas de los residuos de fermentación  o de compost 
tomadas durante el almacenamiento o en el momento de la salida del 
almacén deberán cumplir las normas siguientes:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
cuando en el caso de las letras a) o b):  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se consi dera satis­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior a 
m; ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 67
 
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se consi dera insat­
isfactorio si el número de bacterias en una o más muestras es i gual o 
superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situars e entre m 
y M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento d e 
bacterias de las demás muestras es igual o inferior a m;  
▼M10  
2. Los residuos de fermentación o el compost distintos de los m encionados en el 
punto 3, letra b), de la sección 2 que no cumplan las condicion es establecidas 
en esta sección serán sometidos de nuevo a transformación o com postaje, y 
en caso de presencia de  Salmonella  serán tratados o eliminados conforme a 
las instrucciones de la autoridad competente.  
▼M1 
3. Cuando se transformen subproductos animales en biogás o en c ompost junto 
con materiales que no sean de origen animal, la autoridad compe tente podrá 
autorizar a los explotadores a tomar muestras representativas d espués de la 
pasteurización contemplada en el capítulo I, sección 1, punto 1 , letra a), o 
después del compostaje mencionado en la sección 2, punto 1, del  mismo 
capítulo, en su caso, y antes de la mezcla con materiales que n o sean de 
origen animal, a fin de controlar la efectividad de la transfor mación o el 
compostaje de los subproductos animales, según proceda.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 68
 
ANEXO VI  
NORMAS ESPECIALES SOBRE INVESTIGACIÓN, ALIMENTACIÓN 
DE ANIMALES, RECOGIDA Y ELIMINACIÓN  
CAPÍTULO I  
NORMAS ESPECIALES SOBRE MUESTRAS PARA INVESTIGACIÓN Y 
OTROS FINES  
Sección 1  
Muestras para diagnóstico e investigación  
1. Los explotadores garantizarán que los envíos de muestras par a diagnóstico e 
investigación van acompañados de un documento comercial que deb e indicar:  
a) la descripción del material y la especie animal de origen;  
b) la categoría del material;  
c) la cantidad de material;  
d) el lugar de origen y el lugar de envío del material;  
e) el nombre y la dirección del expedidor;  
f) el nombre y la dirección del destinatario y/o usuario.  
2. Los usuarios que manipulen muestras para diagnóstico e inves tigación 
adoptarán todas las medidas necesarias para impedir la propagac ión de enfer­
medades transmisibles a personas o animales durante la manipula ción de los 
materiales bajo su control, en particular por medio de la aplic ación de buenas 
prácticas de laboratorio.  
3. Estará prohibido todo uso posterior de las muestras para dia gnóstico e inves­
tigación para fines distintos de los indicados en el punto 38 d el anexo I.  
4. Salvo cuando se conserven por motivos de referencia, las mue stras para 
diagnóstico e investigación y cualquier producto derivado del u so de 
dichas muestras se eliminarán:  
a) como residuo mediante incineración o coincineración;  
b) en caso de los subproductos animales o productos derivados m encionados 
en el artículo 8, letra a), inciso iv), el artículo 8, letras c ) y d), y en los 
artículos 9 y 10, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 que formen parte de 
cultivos celulares, equipos de laboratorio o muestras de labora torio, por 
medio de un tratamiento cuyas condiciones sean equivalentes, co mo 
mínimo, al método validado para autoclaves de vapor (  1 ) y posterior elimi­
nación como residuo o aguas residuales de conformidad con la le gislación 
relevante de la Unión;  
c) por esterilización a presión y posterior eliminación o uso d e conformidad 
con lo dispuesto en los artículos 12, 13 y 14, del Reglamento ( CE) 
n o 1069/2009.  
5. Los usuarios que manipulen muestras para diagnóstico e inves tigación 
llevarán un registro de los envíos de dichas muestras.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 69  
( 1 ) CEN TC/102 – Esterilizadores para uso médico – EN 285:2006 + A2:2009 – Esteril­
ización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes. Ref erencia publicada en el DO 
C 293 de 2.12.2009, p. 39.
 Dicho registro incluirá la información contemplada en el punto 1, así como la 
fecha y el método de eliminación de las muestras y de todo prod ucto 
derivado.  
6. No obstante lo dispuesto en los puntos 1, 4 y 5, la autorida d competente 
podrá aceptar la manipulación y eliminación de muestras para di agnóstico e 
investigación con fines educativos en otras condiciones que gar anticen que no 
surgen riesgos inaceptables para la salud pública y animal.  
Sección 2  
Muestras comerciales y artículos de exposición  
1. Las muestras comerciales y objetos de exposición podrán tran sportarse, 
usarse y eliminarse únicamente conforme a lo dispuesto en los p untos 1 a 
4 y 6 de la sección 1.  
2. Salvo cuando las muestras comerciales se conserven con fines  de referencia, 
y tras haber realizado los estudios o análisis específicos, ser án: 
a) devueltas al Estado miembro de origen;  
b) enviadas a otro Estado miembro o tercer país, siempre que el  envío sea 
previamente autorizado por la autoridad competente del Estado m iembro o 
tercer país de destino, o  
c) eliminadas o empleadas de conformidad con lo establecido en los artículos 
12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
3. Una vez concluida la exposición o actividad artística, los a rtículos de 
exposición serán devueltos al Estado miembro de origen, enviado s o 
eliminados, conforme a lo dispuesto en el punto 2.  
CAPÍTULO II  
NORMAS ESPECIALES SOBRE ALIMENTACIÓN ANIMAL  
Sección 1  
Condiciones generales  
▼M4 
Los materiales de las categorías 2 y 3 a los que hace referenci a el artículo 18, 
apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 pueden utilizarse como alimento 
para los animales contemplados en el apartado 1, letras a), b),  d), f), g) y h) del 
mismo artículo, a condición del cumplimiento de las siguientes condiciones 
mínimas, además de cualquier condición establecida por la autor idad competente 
de conformidad con el artículo 18, apartado 1, del Reglamento:  
▼B 
1. Los subproductos animales serán transportados hasta los usua rios o hasta los 
centros de recogida con arreglo a las secciones 1 y 3 del capít ulo I del 
anexo VIII.  
2. La autoridad competente procederá al registro de los centros  de recogida 
siempre que:  
a) cumplan las condiciones para plantas que realizan operacione s intermedias 
definidas en el capítulo II del anexo IX, y  
b) dispongan de las instalaciones adecuadas para la destrucción  de material no 
utilizado, o envíen ese material a una planta de transformación  autorizada 
o a una planta de incineración o coincineración autorizada conf orme a lo 
dispuesto en el presente Reglamento.  
3. Los Estados miembros podrán autorizar que una planta de tran sformación de 
material de la categoría 2 sea utilizada como centro de recogid a. ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 70
 
4. Los explotadores de centros de recogida que suministren a us uarios finales 
materiales distintos de los subproductos animales procedentes d e animales 
acuáticos y de animales invertebrados acuáticos, deben garantiz ar que 
dichos materiales han sido sometidos a uno de los tratamientos siguientes:  
a) desnaturalización con una solución de un agente colorante; l a solución 
deberá tener una concentración tal que la coloración sea claram ente 
visible en el material tratado y no desaparezca al congelar o r efrigerar el 
material, y toda la superficie de todos los trozos de material deberá haber 
sido cubierta por la solución, bien por inmersión del material en la 
solución, bien por pulverización o cualquier otro modo de aplic ación de 
la solución,  
b) esterilización por cocción mediante agua o vapor a presión h asta que todos 
los trozos de material estén totalmente cocidos, o  
c) cualquier otro tratamiento o manipulación autorizado por la autoridad 
competente responsable del explotador.  
Sección 2  
Alimentación de determinadas especies en comederos  
1. La autoridad competente podrá autorizar el uso de material d e la categoría 1 
contemplado en el artículo 18, apartado 2, letra b), del Reglam ento (CE) 
n o 1069/2009 para la alimentación de las siguientes especies prote gidas y 
en peligro, en comederos bajo las siguientes condiciones:  
a) el material deberá servir de alimentación a:  
▼M9 
i) alguna de las siguientes especies de aves necrófagas en los siguientes 
Estados miembros:  
Código del 
país Estado miembro  Especie animal  
Nombre local  Nombre científico  
BG Bulgaria  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
Pigargo europeo 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Grecia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
Pigargo europeo 
Milano negro  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 71
 
Código del 
país Estado miembro  Especie animal  
Nombre local  Nombre científico  
ES España  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
ibérica 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Francia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Pigargo europeo 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Croacia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Chipre  Buitre negro 
Buitre leonado  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portugal:  Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Eslovaquia  Águila real 
Águila imperial 
Pigargo europeo 
Milano negro 
Milano real  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) alguna de las especies del orden  Carnivora  que figuran en el anexo II 
de la Directiva 92/43/CEE, en zonas de conservación especial cr eadas 
con arreglo a dicha Directiva, o  ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 72
 
iii) alguna de las especies de de los órdenes  Falconiformes  o Strigiformes  
que figuran en el anexo I de la Directiva 2009/147/CE, en zonas  de 
protección especial creadas con arreglo a dicha Directiva;  
b) la autoridad competente ha concedido autorización al explota dor 
responsable del comedero;  
La autoridad competente concederá dicha autorización a condició n de que:  
i) la alimentación no se utilice como una forma alternativa de eliminar 
material especificado de riesgo o de rumiantes muertos que lo 
contengan que supongan un riesgo de EET;  
ii) apliquen un sistema de vigilancia adecuado de las EET con a rreglo a lo 
dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 999/2001, que incluya el análisis 
periódico de muestras en un laboratorio para la detección de EE T; 
c) la autoridad competente deberá velar por su coordinación con  cualquier 
otra autoridad competente responsable de la supervisión de los requisitos 
estipulados en la autorización;  
d) La autoridad competente tendrá la seguridad, de conformidad con una 
evaluación de la situación específica de las especies en cuesti ón y sus 
hábitats, de que se mejorará la situación de conservación de la  especie.  
e) la autorización concedida por la autoridad competente deberá : 
i) referirse a las especies objetivo y nombrarlas;  
ii) describir detalladamente la ubicación del comedero en la zo na 
geográfica donde tendrá lugar la alimentación, y  
iii) suspenderse inmediatamente si:  
— se sospecha o confirma una relación con la propagación de EET , 
hasta que pueda descartarse el riesgo, o  
— no se cumple alguna de las disposiciones del presente Reglame nto; 
f) el operador responsable de la alimentación deberá:  
i) acondicionar una zona para la alimentación cerrada cuyo acce so esté 
limitado a los animales de la especie que se desea conservar, s i fuera 
necesario por medio de vallas y otros medios adecuados a las pa utas 
de alimentación natural de esas especies;  
ii) garantizar que los cuerpos elegibles de bovinos y un 4 % co mo 
mínimo de los cuerpos elegibles de ovinos y caprinos que se vay an 
a utilizar como alimento obtengan un resultado negativo en prue bas 
previas del programa de seguimiento de las EET realizadas con a rreglo 
al anexo III del Reglamento (CE) n  o 999/2001 y, si procede, con 
arreglo a una Decisión adoptada de conformidad con el artículo 6, 
apartado 1, letra b), párrafo segundo, de dicho Reglamento, y  
iii) llevar un registro, como mínimo, del número, la naturaleza , el peso 
estimado y el origen de los cadáveres de animales utilizados co mo 
alimento, la fecha de la alimentación, el lugar donde ésta tuvo  lugar 
y, si procede, el resultado de las pruebas de detección de EET.  
2. Los Estados miembros que soliciten a la Comisión su inclusió n en la lista 
mencionada en la letra a) del punto 1 deberán presentar:  
a) una justificación detallada para la ampliación de la lista a  determinadas 
especies de aves necrófagas en dicho Estado miembro, exponiendo  los 
motivos por los cuales es necesario alimentar dichas aves con m ateriales 
de la categoría 1 en lugar de hacerlo con materiales de las cat egorías 2 y 3;  
b) una explicación de las medidas que se adoptarán para garanti zar el cumpli­
miento de lo dispuesto en el punto 1.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 73
 
Sección 3  
Alimentación de animales silvestres fuera de los comederos  
La autoridad competente podrá autorizar el uso de materiales de  la categoría 1 
consistentes en cuerpos enteros o partes de animales muertos qu e contengan 
material especificado de riesgo fuera de los comederos, sin la previa recogida 
de los animales muertos cuando proceda, para la alimentación de  los animales 
silvestres mencionados en el punto 1, letra a), de la sección 2 , en las siguientes 
condiciones:  
1. La autoridad competente tendrá la seguridad de conformidad c on una 
evaluación de la situación específica de las especies en cuesti ón y sus 
hábitats, de que se mejorará la situación de conservación de la  especie.  
2. En la autorización, la autoridad competente deberá identific ar explotaciones o 
rebaños dentro de una zona de alimentación geográficamente defi nida y bajo 
las siguientes condiciones:  
a) la zona de alimentación no deberá extenderse a zonas en las que haya 
ganadería intensiva;  
b) los animales de granja en explotaciones o rebaños dentro de la zona de 
alimentación deberán hallarse bajo la vigilancia periódica de u n veterinario 
oficial respecto de la prevalencia de las EET y de enfermedades  trans­
misibles a personas o animales;  
c) la alimentación deberá suspenderse inmediatamente si:  
i) se sospecha o confirma una relación con la propagación de EE T en 
una explotación o rebaño, hasta que pueda descartarse el riesgo ; 
ii) se sospecha o confirma un brote de una enfermedad grave tra nsmisible 
a personas o animales en una explotación o rebaño, hasta que pu eda 
descartarse el riesgo, o  
iii) no se cumple alguna de las disposiciones del presente Regl amento;  
d) la autoridad competente deberá especificar en la autorizació n: 
i) las medidas adoptadas para evitar la transmisión de EET y de  enfer­
medades transmisibles de animales muertos a personas o animales , 
como medidas específicas sobre pautas de alimentación de las 
especies que se desea conservar, restricciones estacionales de alimen­
tación, restricciones de circulación de animales de granja y ot ras 
medidas destinadas a controlar los riesgos de transmisión de un a 
enfermedad transmisible a personas o animales, como medidas rel a­
cionadas con las especies presentes en la zona de alimentación para 
cuya alimentación no se utilizan los subproductos animales;  
ii) las responsabilidades de las personas o entidades dentro de  la zona de 
alimentación que colaboran con la alimentación o son responsabl es de 
los animales de granja, en relación con las medidas mencionadas  en el 
inciso i) anterior;  
iii) las condiciones para la imposición de sanciones mencionada s en el 
artículo 53 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 aplicables a las infrac­
ciones de las medidas contempladas en el inciso i) por las pers onas o 
entidades mencionadas en el inciso ii) de la presente letra d);  
e) en caso de que la alimentación se lleve a cabo sin la previa  recogida de los 
animales muertos, deberá realizarse una estimación de la tasa p robable de 
mortalidad de los animales de granja dentro de la zona de alime ntación y 
de las necesidades probables de alimentación de los animales si lvestres, de 
conformidad con la determinación de los riesgos posibles de tra nsmisión 
de enfermedades.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 74
 
Sección 4  
Alimentación de animales de zoológico con materiales de la categoría 1  
La autoridad competente podrá autorizar el uso de materiales de  la categoría 1 
consistentes en cuerpos enteros o partes de animales muertos qu e contengan 
material especificado de riesgo y el uso de materiales derivado s de animales 
de zoológico, para la alimentación de animales de zoológico en las siguientes 
condiciones:  
a) la autoridad competente deberá haber concedido autorización al explotador 
responsable de la alimentación. La autoridad competente concede rá dicha 
autorización a condición de que:  
i) la alimentación no se utilice como una forma alternativa de eliminar 
material especificado de riesgo o de rumiantes muertos que lo c ontengan 
que supongan un riesgo de EET;  
ii) cuando se usen materiales de la categoría 1 consistentes en  cuerpos enteros 
o partes de animales muertos que contengan material especificad o de 
riesgo procedentes de bovinos, se aplique un sistema de vigilan cia 
adecuado de las EET con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento  (CE) 
n o 999/2001, que incluya el análisis periódico de muestras en un 
laboratorio para la detección de EET;  
b) la autorización concedida por la autoridad competente deberá  suspenderse 
inmediatamente en caso de que:  
i) se sospeche o confirme una relación con la propagación de EE T, hasta que 
pueda descartarse el riesgo, o  
ii) no se cumpla alguna de las disposiciones del presente Regla mento;  
c) el operador responsable de la alimentación deberá:  
i) almacenar el material que prevé emplear para la alimentación  y llevar a 
cabo dicha alimentación en una zona cerrada y vallada para gara ntizar que 
no tenga acceso a dicho material ningún otro animal carnívoro d istinto de 
los animales de zoológico para cuya alimentación se ha concedid o la 
autorización;  
ii) garantizar que los rumiantes que se vayan a utilizar como a limento se 
someten a un programa de seguimiento de las EET llevado a cabo con 
arreglo al anexo III del Reglamento (CE) n  o 999/2001 y, de ser aplicable, 
con arreglo a una Decisión adoptada de conformidad con el artíc ulo 6, 
apartado 1, letra b), párrafo segundo del citado Reglamento, y  
iii) llevar un registro, como mínimo, del número, la naturaleza , el peso 
estimado y el origen de los cuerpos de los animales utilizados como 
alimento, el resultado de las pruebas de detección de EET y la fecha 
de la alimentación.  
CAPÍTULO III  
NORMAS ESPECIALES SOBRE RECOGIDA Y ELIMINACIÓN  
Sección 1  
Normas especiales sobre eliminación de subproductos animales  
1. Cuando la autoridad competente autorice la eliminación de lo s subproductos 
animales  in situ  con arreglo a lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, letr as 
a), b), c) y e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la eliminación se podrá 
efectuar:  
a) mediante incineración o enterramiento en los establecimiento s en que se 
hayan originado;  
b) en un vertedero autorizado, o  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 75
 
c) mediante incineración o enterramiento en un lugar que permit a minimizar 
el riesgo para la salud pública o animal y el medio ambiente, a  condición 
de que el lugar se encuentre a una distancia suficiente que per mita a la 
autoridad competente gestionar la prevención del riesgo para la  salud 
pública y animal y el medio ambiente.  
2. La incineración de subproductos animales en los lugares menc ionados en el 
artículo 19, apartado 1, letras b), c) y e), del Reglamento (CE ) n o 1069/2009 
debe realizarse de forma que se garantice su incineración:  
a) en una pira construida adecuadamente y que los subproductos animales 
quedan reducidos a ceniza;  
b) de manera que no entrañe un riesgo para la salud humana;  
c) sin utilizar procedimientos o métodos que puedan dañar el me dio 
ambiente, en concreto mediante riesgos para el agua, el aire, e l suelo, 
las plantas y los animales, o por el ruido o los olores;  
d) en condiciones que garanticen la eliminación de las cenizas resultantes por 
enterramiento en un vertedero autorizado.  
3. El enterramiento de subproductos animales en los lugares rec ogidos en el 
artículo 19, apartado 1, letras a), b), c) y e), del Reglamento  (CE) 
n o 1069/2009 debe realizarse de forma que se garantice su enterram iento:  
a) de tal manera que los animales carnívoros u omnívoros no pue dan acceder 
a ellos;  
b) en un vertedero autorizado o en otro emplazamiento sin poner  en peligro 
la salud humana y utilizando procedimientos o métodos que no da ñen el 
medio ambiente, en concreto mediante riesgos para el agua, el a ire, el 
suelo, las plantas y los animales, o por el ruido o los olores.  
4. En el caso de eliminación con arreglo a lo dispuesto en el a rtículo 19, 
apartado 1, letras a), b), c) y e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, el 
traslado de los subproductos animales desde el lugar de origen hasta el 
lugar de eliminación debe realizarse de forma que:  
a) se transporten en contenedores o vehículos seguros y estanco s; 
b) su carga y descarga sea supervisada por la propia autoridad competente, si 
procede;  
c) se desinfecten las ruedas del vehículo antes de abandonar el  lugar de 
origen;  
d) los contenedores y vehículos utilizados para su transporte s e limpien y 
desinfecten adecuadamente tras la descarga de los subproductos,  y 
e) los vehículos dispongan de escolta adecuada, controles de es tanqueidad y 
dispongan de doble cubierta, si procede.  
Sección 2  
Incineración y enterramiento de subproductos animales en zonas remotas  
El porcentaje máximo mencionado en el artículo 19, apartado 2, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 no superará los siguientes:  
a) 10 % de la población bovina del Estado miembro en cuestión;  
b) 25 % de la población ovina y caprina del Estado miembro en c uestión;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 76
 
c) 10 % de la población porcina del Estado miembro en cuestión,  y 
d) un porcentaje de la población de otra especie determinado po r la autoridad 
competente, de conformidad con una evaluación de los riesgos pa ra la salud 
pública y la salud animal que se generan con la eliminación de animales de 
dicha especie por medio de incineración o enterramiento  in situ . 
Sección 3  
Incineración y enterramiento de abejas y subproductos apícolas  
La autoridad competente podrá autorizar la eliminación de abeja s y subproductos 
apícolas mediante incineración o enterramiento in situ, a tenor  de lo dispuesto en 
el artículo 19, apartado1, letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, a 
condición de que se adopten las medidas necesarias para que ell o no suponga 
un riesgo para la salud humana o animal y el medio ambiente.  
CAPÍTULO IV  
ELIMINACIÓN POR OTROS MEDIOS  
No obstante lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (CE) n o 1069/2009, 
los Estados miembros podrán autorizar la recogida, transporte y  eliminación de 
materiales de la categoría 3 contemplados en el artículo 10, le tra f), de dicho 
Reglamento por otros medios distintos de la incineración o ente rramiento in situ, 
a condición de que:  
a) los materiales procedentes de un establecimiento o planta no  superen un 
volumen de 20 kg por semana, independientemente de la especie d e origen 
de los materiales;  
b) los materiales se recojan, transporten y eliminen por medios  que eviten la 
transmisión de riesgos inaceptables para la salud pública y la salud animal;  
c) la autoridad competente realice controles periódicos, inclui dos controles de los 
registros llevados por los explotadores en los establecimientos  o plantas en los 
que se recogen los materiales, a fin de garantizar el cumplimie nto de las 
disposiciones de la presente sección.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 77
 
ANEXO VII  
MODELO ESTÁNDAR DE SOLICITUD DE MÉTODOS 
ALTERNATIVOS  
CAPÍTULO I  
Régimen lingüístico  
1. Las solicitudes de autorización de un método alternativo de uso o eliminación 
de subproductos o productos derivados, a las que se hace refere ncia en el 
artículo 20 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 (solicitudes) serán presentadas 
en una de las lenguas oficiales de la Unión Europea en virtud d e lo dispuesto 
en el artículo 1 del Reglamento n  o 1 de 1958.  
2. Las partes interesadas que presenten tal solicitud en una le ngua distinta del 
inglés validarán la traducción oficial de su solicitud, facilit ada por EFSA, 
antes de la evaluación.  
El período mencionado en el artículo 20, apartado 5, del Reglam ento (CE) 
n o 1069/2009 no comenzará hasta que la parte interesada haya valid ado la 
traducción oficial de la solicitud.  
CAPÍTULO II  
Contenido de las solicitudes  
▼M1 
1. Las solicitudes recogerán toda la información necesaria para  que la EFSA 
pueda valorar la seguridad de la propuesta de método alternativ o y deberán, 
en particular, describir lo siguiente:  
— las categorías de subproductos animales que se pretenden trat ar con el 
método;  
— el proceso completo;  
— los peligros biológicos para la salud de las personas y los a nimales que 
pueda entrañar el proceso, y  
— el grado de reducción del riesgo que se pretende lograr con e l proceso.  
2. Además, la solicitud contemplada en el punto 1 deberá:  
a) indicar los puntos aplicables de los artículos 8, 9 y 10 del  
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, especialmente las características físicas 
de estos materiales y, si procede, cualquier pretratamiento al que se 
hayan sometido, y mencionar cualquier material distinto de los subpro­
ductos animales que se prevea utilizar en el proceso;  
b) incluir un protocolo del sistema de análisis de peligros y p untos críticos de 
control (APPCC) y un diagrama de flujo que indique claramente l os pasos 
individuales del proceso, que determine los parámetros esencial es para la 
inactivación de los patógenos relevantes, como temperatura, pre sión, 
tiempo de exposición, ajuste del valor de pH y tamaño de las pa rtículas, 
y que tenga como complemento fichas de datos técnicos del equip o 
utilizado durante el proceso;  
c) identificar y caracterizar los peligros biológicos para la s alud de las 
personas y los animales que representan las categorías de subpr oductos 
animales que se prevé tratar con el método;  
d) mostrar que los peligros biológicos más resistentes asociado s con la 
categoría de materiales que van a transformarse se reducen en l os 
productos generados en el proceso, especialmente en las aguas r esiduales, 
al menos al nivel que logran los métodos estándar de transforma ción 
establecidos en el presente Reglamento para la misma categoría de subpro­
ductos animales. Deberá determinarse el nivel de reducción del riesgo con 
mediciones directas validadas, salvo que se considere aceptable  el uso de 
modelos o la comparación con otros procesos.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 78
 
3. Por mediciones directas validadas, conforme al punto 2, letr a d), se entenderá:  
a) medir la reducción de la viabilidad/infecciosidad de los org anismos indi­
cadores endógenos durante el proceso, cuando el indicador:  
— está constantemente presente en la materia prima, en altos ni veles;  
— no es menos resistente a los aspectos letales del proceso de trata­
miento, pero tampoco significativamente más resistente que los 
patógenos para los que se usa como control;  
— es relativamente fácil de cuantificar, identificar y confirma r, o 
b) utilizar un organismo o virus de ensayo bien caracterizado, introducido en 
la materia prima de un organismo de control adecuado;  
si hay varias fases de tratamiento, debe evaluarse en qué medid a fases 
determinadas de reducción del título son acumulativas, o si cie rtas fases 
iniciales del proceso pueden poner en peligro la eficacia de la s fases 
posteriores;  
c) dejar constancia de los resultados completos del modo siguie nte: 
i) descripción detallada de la metodología empleada;  
ii) descripción del tipo de muestras que se han analizado;  
iii) demostración de la representatividad del número de muestra s anal­
izadas;  
iv) justificación del número de ensayos realizados y de la sele cción de 
los sensores de vigilancia;  
v) indicación de la sensibilidad y la especificidad de los méto dos de 
detección aplicados;  
vi) facilitación de datos sobre la repetibilidad y la variabili dad estadística 
de las mediciones obtenidas durante los experimentos;  
vii) justificación, en su caso, de la importancia de los sustit utos de 
priones;  
viii) demostración, en caso de haberse recurrido a modelos o co mpara­
ciones con otros procesos a falta de mediciones directas, de qu e se 
conocen bien los factores de reducción del riesgo y de que el m odelo 
de reducción del riesgo se ha establecido correctamente;  
ix) suministro de datos, en relación con el proceso completo, a cerca de 
las mediciones directas de todos los factores de reducción del riesgo, 
que demuestren que estos factores se aplican de forma homogénea  en 
todo el lote tratado.  
4. El plan de APPCC al que se hace referencia en el punto 2, le tra b), deberá 
basarse en los parámetros críticos que se emplean para lograr l a reducción del 
riesgo, especialmente los siguientes:  
— temperatura,  
— presión,  
— tiempo y  
— criterios microbiológicos.  ▼M1 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 79
 
En el plan de APPCC deberán definirse los límites críticos con arreglo a los 
resultados de la validación experimental o del modelo facilitad o. 
En caso de que el funcionamiento correcto del proceso solo pued a demos­
trarse en relación con parámetros técnicos específicos del equi po utilizado 
para tratar los subproductos, el plan de APPCC deberá precisar los límites 
técnicos que han de respetarse, especialmente por lo que se ref iere a la 
absorción de energía, el número de bombeos o la dosificación de  sustancias 
químicas.  
Deberá informarse sobre los métodos de medición y vigilancia em pleados y 
acerca de los parámetros técnicos y los parámetros críticos, qu e han de 
someterse a vigilancia y registrarse de forma continua o a inte rvalos definidos.  
Deberá tenerse en cuenta también la variabilidad de los parámet ros en condi­
ciones de producción ordinarias.  
El plan de APPCC deberá reflejar las condiciones de funcionamie nto normal 
y anormal o de emergencia, incluido un fallo en el proceso, y d eberá espe­
cificar las medidas correctoras que han de aplicarse en caso de  condiciones de 
funcionamiento anormales o de emergencia.  
5. Las solicitudes deberán también recoger información suficien te sobre:  
a) los riesgos vinculados a procesos interdependientes y, concr etamente, al 
resultado de una evaluación de las posibles repercusiones indir ectas, que 
pueden:  
i) afectar al nivel de reducción del riesgo de un proceso concr eto; 
ii) surgir del transporte o almacenamiento de cualquier product o generado 
durante el proceso y de la eliminación segura de tales producto s, 
incluidas las aguas residuales;  
b) los riesgos vinculados con el uso final previsto de los prod uctos, concre­
tamente:  
i) debe especificarse el uso final previsto de cualquier produc to generado 
durante el proceso;  
ii) deben evaluarse los riesgos probables para la salud de las personas y 
los animales y las posibles repercusiones en el medio ambiente con 
arreglo a una reducción del riesgo estimada conforme al punto 2 , 
letra d).  
6. Las solicitudes se enviarán con la documentación justificati va pertinente y, en 
particular, con lo siguiente:  
a) un diagrama de flujo que muestre el funcionamiento del proce so; 
b) las pruebas a las que se hace referencia en el punto 2, letr a d), así como 
otras pruebas que justifiquen la información facilitada en el m arco de la 
solicitud, conforme a lo dispuesto en el punto 2.  
7. Las solicitudes incluirán una dirección de contacto de la pa rte interesada, en la 
que se indiquen el nombre y la dirección completa, el número de  teléfono o 
de fax o la dirección de correo electrónico de la persona de co ntacto concreta 
responsable o representante de la parte interesada.  ▼M1 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 80
 
ANEXO VIII  
RECOGIDA, TRANSPORTE Y TRAZABILIDAD  
CAPÍTULO I  
RECOGIDA Y TRANSPORTE  
Sección 1  
Vehículos y contenedores  
1. Los subproductos animales y productos derivados deberán reco gerse y trans­
portarse en envases nuevos sellados o vehículos o contenedores a prueba de 
fugas desde el punto de partida de la cadena de fabricación def inido en el 
artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. Los vehículos y contenedores reutilizables, así como todos l os elementos 
reutilizables del equipo o de los instrumentos que entren en co ntacto con 
subproductos animales o productos derivados, distintos de los p roductos 
derivados comercializados con arreglo al Reglamento (CE) n  o 767/2009, 
almacenados y transportados con arreglo al anexo II del Reglame nto (CE) 
n o 183/2005, deberán mantenerse limpios.  
En particular, salvo cuando se dediquen al transporte de un det erminado 
subproducto animal o producto derivado y con el propósito de ev itar la 
contaminación cruzada, deberán:  
a) limpiarse y secarse antes de usarlos, y  
b) limpiarse, lavarse y/o desinfectarse después de cada uso sie mpre que sea 
necesario para evitar la contaminación cruzada.  
3. Los contenedores reutilizables deberán dedicarse al transpor te de un deter­
minado subproducto animal o producto derivado siempre que sea n ecesario 
para evitar la contaminación cruzada.  
No obstante, podrán utilizarse contenedores reutilizables a con dición de que la 
autoridad competente haya autorizado dicho uso:  
a) para el transporte de diferentes subproductos animales o pro ductos 
derivados a condición de que sean limpiados y desinfectados ent re los 
distintos usos para evitar la contaminación cruzada;  
b) para el transporte de subproductos animales o productos deri vados 
mencionados en el artículo 10, letra f), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, después de su uso para el transporte de productos 
destinados al consumo humano, en condiciones que impidan la con tami­
nación cruzada.  
4. El material de embalaje debe eliminarse, por incineración o por otro medio, 
con arreglo a la legislación de la Unión.  
Sección 2  
Condiciones de temperatura  
1. El transporte de subproductos animales destinados a la elabo ración de piensos 
o alimentos crudos para animales de compañía debe efectuarse a una 
temperatura apropiada, en el caso de los subproductos animales derivados 
de la carne y productos de la carne destinados a fines distinto s del 
consumo humano a una temperatura máxima de 7 °C, salvo cuando s e 
utilizan para la alimentación de animales de conformidad con el  capítulo I 
del anexo II, para evitar cualquier riesgo para la salud públic a o animal.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 81
 
2. El material sin transformar de la categoría 3 que se destine  a la elaboración de 
piensos o alimentos para animales domésticos deberá almacenarse  y trans­
portarse refrigerado, congelado o ensilado, excepto en el caso de que:  
a) se transforme en un plazo de 24 horas desde su recogida o de sde el final 
del almacenamiento refrigerado o congelado, si el transporte po sterior tiene 
lugar en un medio de transporte en el que se mantiene la temper atura de 
almacenamiento;  
b) la leche, los productos lácteos o los productos derivados de  la leche que no 
han sido sometidos a ninguno de los tratamientos mencionados en  la parte 
I de la sección 4 del capítulo II del anexo X, se transporten e n 
contenedores refrigerados y aislados, salvo cuando los riesgos se pueden 
reducir por otros medios, debido a las características del mate rial. 
3. Los vehículos destinados al transporte refrigerado deberán e star diseñados de 
tal manera que pueda mantenerse la temperatura requerida durant e toda la 
duración del transporte y permitan el control de la temperatura . 
Sección 3  
Exención aplicable a la recogida y el transporte de material de la categoría 3 
compuesto por leche, productos lácteos y productos derivados de la leche  
La sección 1 no se aplicará a la recogida y transporte de mater ial de la categoría 
3 consistente en leche, productos a base de leche y productos d erivados de la 
leche realizados por explotadores de establecimientos de transf ormación de leche 
que han sido autorizados con arreglo al artículo 4 del Reglamen to (CE) 
n o 853/2004, cuando reciban productos que han entregado previament e y que 
les son devueltos, en especial por sus clientes.  
Sección 4  
Exención aplicable a la recogida y transporte de estiércol  
Como excepción a lo dispuesto en la sección 1, la autoridad com petente podrá 
aceptar la recogida y el transporte de estiércol entre dos punt os situados en la 
misma granja o entre explotadores de granjas y usuarios en el m ismo Estado 
miembro en otras condiciones que aseguren la prevención de ries gos inaceptables 
para la salud pública y animal.  
CAPÍTULO II  
IDENTIFICACIÓN  
1. Deberán adoptarse todas las medidas necesarias para garantiz ar que:  
a) los envíos de subproductos animales y productos derivados so n identifi­
cables y se mantienen de forma separada e identificable durante  la 
recogida en el lugar de origen y durante su transporte;  
b) las sustancias de marcado para la identificación de los subp roductos 
animales o productos derivados de una categoría específica se u san 
exclusivamente para la categoría en la que se exige su utilizac ión con 
arreglo al presente Reglamento, o se establece o dispone con ar reglo al 
punto 4;  
c) las partidas de subproductos animales y productos derivados se envían 
desde un Estado miembro a otro en envases, contenedores o vehíc ulos 
marcados prominentemente y de forma indeleble con códigos de co lores, 
al menos durante el período de transporte, para presentar infor mación, 
conforme a lo previsto en el presente Reglamento, en la superfi cie, o 
parte de ésta, de un envase, contenedor o vehículo, o en una et iqueta o 
un símbolo que se fije en los mismos de la siguiente forma:  
i) para materiales de la categoría 1, el color negro;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 82
 
ii) para materiales de la categoría 2 (excepto el estiércol y c ontenido del 
tubo digestivo), el color amarillo;  
iii) para materiales de la categoría 3, el color verde con un a lto contenido 
de azul para garantizar que se distingue claramente de los demá s 
colores;  
iv) para partidas importadas, el color mencionado para el mater ial corre­
spondiente en los incisos i), ii) y iii), desde el momento en e l que la 
partida haya cruzado el puesto de inspección fronterizo de prim er 
punto de entrada en la Unión.  
2. Durante el transporte y almacenamiento, una etiqueta fijada al envase, 
contenedor o vehículo deberá:  
a) indicar claramente la categoría de los subproductos animales  o productos 
derivados, y  
b) mostrar las siguientes palabras de forma visible y legible e n el envase, 
contenedor o vehículo, según corresponda:  
i) para materiales de la categoría 3, las palabras «no apto par a el 
consumo humano»;  
ii) para materiales de la categoría 2 (distintos del estiércol y el 
contenido del tubo digestivo) y los productos derivados de 
material de la categoría 2, las palabras «no apto para el consu mo 
animal»; no obstante, cuando los materiales de la categoría 2 s e 
destinen a la alimentación de animales contemplados en el 
artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, en 
las condiciones establecidas en dicho artículo, en la etiqueta se 
hará constar, en su lugar «apto para la alimentación de …», que  
se completará con el nombre de la especie animal a cuya alimen­
tación se destinen los materiales;  
iii) para materiales de la categoría 1 y los productos derivado s de 
material de la categoría 1 destinados a  
— la eliminación, las palabras «solo para eliminación»;  
— la elaboración de alimentos para animales de compañía, las 
palabras «solo para fabricación de alimentos para animales de 
compañía»;  
— a la fabricación de productos derivados contemplados en el 
artículo 36 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las palabras 
«solo para fabricación de productos derivados. No apto para el 
consumo humano o animal ni para la aplicación a la tierra»;  
iv) para leche, productos lácteos, productos derivados de la le che, 
calostro y productos a base de calostro, las palabras «no apto 
para el consumo humano»;  
v) para gelatina producida a partir de material de la categoría  3, las 
palabras «gelatina apta para el consumo animal»;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 83
 
vi) para colágeno producido a partir de material de la categorí a 3, las 
palabras «colágeno apto para el consumo animal»;  
▼M23  
vii) para alimentos crudos para animales de compañía, las palab ras «solo 
como alimentos para animales de compañía. No guardar con la 
comida. Lavarse las manos y limpiar las herramientas, los utens ilios 
y las superficies después de haber manipulado este producto»;  
▼B 
viii) para pescado y productos derivados de pescado destinados a la 
alimentación de peces, tratados y envasados antes de su distrib ución, 
el nombre y dirección del establecimiento de origen de elaborac ión 
del pienso, marcado de forma clara y legible, y  
— para harina de pescado derivada de peces silvestres, con la 
mención «solo contiene harina de pescado derivada de peces 
silvestres – puede usarse para la alimentación de peces de pisc i­
factoría de todas las especies»;  
— para harina de pescado derivada de peces de piscifactoría, co n la 
mención «solo contiene harina de pescado derivada de peces de 
piscifactoría de la especie […] – puede usarse únicamente para 
la alimentación de peces de piscifactoría de otra especie»;  
— para harina de pescado derivada de peces silvestres y de pece s 
de piscifactoría, con la mención «contiene harina de pescado 
derivada de peces silvestres y peces de piscifactoría de la 
especie […] – puede usarse únicamente para la alimentación 
de peces de piscifactoría de otra especie»;  
ix) para hemoderivados de équidos con fines distintos de la ali men­
tación animal, las palabras «sangre y hemoderivados de équidos.  
No apto para el consumo humano»;  
x) para cuernos, pezuñas y otros materiales para la fabricación  de 
abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico mencionadas en 
la sección 12 del capítulo II del anexo XIV, las palabras «no a pto 
para el consumo humano o animal»;  
xi) para abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico, las p alabras 
«abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico – no está 
permitido el pasto de animales de granja o el uso de los cultiv os 
como hierba de pasto durante un mínimo de 21 días tras su apli­
cación»;  
xii) para materiales empleados para la alimentación de animales  
conforme a la sección 1 del capítulo II del anexo VI, el nombre  
y la dirección del centro de recogida, y las palabras «no apto para el 
consumo humano»;  
xiii) para el estiércol y el contenido del tubo digestivo, la p alabra 
«estiércol»;  
xiv) para productos intermedios, en el envase exterior, las pal abras «solo 
para medicamentos/medicamentos veterinarios/productos sanitario s/­
productos sanitarios implantables activos/productos para el dia g­
nóstico in vitro/reactivos de laboratorio»;  
xv) para muestras para diagnóstico e investigación, las palabra s «para 
fines de investigación y diagnóstico», en lugar del texto de et iqueta 
definido en la letra a);  
xvi) para muestras comerciales, las palabras «muestras comercia les no 
aptas para el consumo humano», en lugar del texto de etiqueta 
definido en la letra a);  
▼M1 
xvii) para artículos de exposición, las palabras «artículos de exposición 
no aptos para el consumo humano», en lugar del texto de etiquet a 
definido en la letra a);  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 84
 
xviii) para aceite de pescado destinado a la producción de los medi­
camentos contemplados en el anexo XIII, capítulo XIII, las 
palabras «aceite de pescado destinado a la producción de medi­
camentos», en lugar del texto de etiqueta definido en la letra a); 
▼M4 
xix) para el estiércol sometido al tratamiento con cal viva est ablecido en 
el anexo IV, capítulo IV, sección 2, letra I, las palabras «mez cla de 
estiércol y cal»,  
xx) para el estiércol transformado sometido al tratamiento esta blecido en 
el anexo XI, capítulo I, sección 2, letras b) y c), las palabra s 
«estiércol transformado»;  
▼M23  
xxi) para los materiales de destoxificación contemplados en el 
capítulo VII del anexo VIII, las palabras: «Materiales de desto xifi­
cación. No aptos para la comercialización»,  
▼B 
c) Sin embargo, la etiqueta mencionada en el apartado b), incis o xi), no será 
obligatoria para los siguientes abonos y enmiendas del suelo de  origen 
orgánico:  
i) en envases destinados a la venta directa con un peso máximo de 50 kg 
para uso del consumidor final, o  
ii) en grandes sacos con un peso máximo de 1 000 kg, a condició n de 
que: 
— hayan sido autorizados previamente por la autoridad competent e del 
Estado miembro donde se prevé aplicar a la tierra el abono o 
enmienda de suelo de origen orgánico;  
— se indique sobre los envases o sacos que no están destinados a la 
aplicación a tierras a las que tengan acceso animales de granja . 
3. Los Estados miembros podrán establecer sistemas o normas par a el código de 
colores de los envases, los contenedores o los vehículos utiliz ados para el 
transporte de subproductos animales y productos derivados de su  territorio y 
que permanecen en éste, a condición de que dichos sistemas o no rmas no 
provoquen confusión con el sistema de código de colores contemp lado en el 
punto 1, letra c).  
4. Los Estados miembros podrán establecer sistemas o normas par a el marcado 
de los subproductos animales originarios de su territorio y que  permanecen en 
éste, a condición de que dichos sistemas o normas no entren en conflicto con 
los requisitos de marcado establecidos para los productos deriv ados en el 
capítulo V del presente anexo.  
5. No obstante lo dispuesto en los puntos 3 y 4, los Estados mi embros podrán 
utilizar los sistemas o normas mencionados en dichos puntos par a los subpro­
ductos animales originarios de su territorio pero que no están destinados a 
permanecer en él si el Estado miembro o tercer país de destino ha 
comunicado su acuerdo.  
6. No obstante:  
a) los puntos 1 y 2 del presente capítulo no se aplicarán a la identificación de 
material de la categoría 3 compuesto por leche, productos lácte os y 
productos derivados de la leche efectuada por explotadores de e stableci­
mientos de transformación de leche que hayan sido autorizados c on arreglo 
al artículo 4 del Reglamento (CE) n  o 853/2004, cuando reciban productos 
que han entregado previamente y que les son devueltos, en espec ial por 
sus clientes;  
b) la autoridad competente podrá aceptar la identificación de e stiércol trans­
portado entre dos puntos situados en la misma explotación o ent re explo­
taciones y los usuarios ubicados dentro del mismo Estado miembr o por 
otros medios, como excepción a lo dispuesto en los puntos 1 y 2 ; 
c) los piensos compuestos contemplados en el artículo 3, aparta do 2, letra h), 
del Reglamento (CE) n  o 767/2009 que se han fabricado a partir de subpro­
ductos animales o a partir de productos derivados y que están e nvasados y 
se comercializan como piensos conforme al artículo 4 del 
Reglamento (CE) n  o 767/2009 no tienen que estar identificados con 
arreglo al punto 1 y no tienen que estar etiquetados con arregl o al punto 2.  ▼M1 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 85
 
CAPÍTULO III  
DOCUMENTOS COMERCIALES Y CERTIFICADOS SANITARIOS  
1. Durante el transporte, los subproductos animales y los produ ctos derivados 
deberán ir acompañados de un documento comercial con arreglo al  modelo 
establecido en el presente capítulo o, cuando el presente Regla mento así lo 
requiera, de un certificado sanitario.  
No obstante, dicho documento o certificado no será necesario, a  condición de 
que: 
a) los productos derivados de material de la categoría 3 y los abonos y 
enmiendas del suelo de origen orgánico se suministren a usuario s finales 
distintos de explotadores comerciales dentro del mismo Estado m iembro 
por parte de comercios de venta al por menor;  
b) la leche, los productos lácteos y los productos derivados de  la leche que 
sean materiales de la categoría 3 se recojan y devuelvan a los explotadores 
de explotaciones de transformación de leche que hayan sido auto rizadas de 
conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n  o 853/2004, si dichos 
explotadores reciben productos, en particular de sus clientes, entregados 
previamente por ellos;  
c) los piensos compuestos contemplados en el artículo 3, aparta do 2, letra h), 
del Reglamento (CE) n  o 767/2009 que se han fabricado a partir de subpro­
ductos animales o a partir de productos derivados, se comercial icen 
envasados y etiquetados conforme al artículo 4 del Reglamento ( CE) 
n o 767/2009.  
2. El documento comercial deberá presentarse al menos por tripl icado (el 
original y dos copias); el original deberá acompañar al envío h asta su 
destino final. El consignatario deberá conservarlo. Una de las copias será 
para el productor y la otra permanecerá en poder del transporti sta. 
Los Estados miembros podrán exigir una confirmación de la llega da del envío 
a través del sistema Traces o mediante una cuarta copia del doc umento 
comercial remitido por el receptor al productor como confirmaci ón de la 
llegada del envío.  
3. Los certificados sanitarios deberán expedirse y firmarse por  la autoridad 
competente.  
4. Todos los subproductos animales y productos derivados irán a compañados 
desde el punto de partida de la cadena de fabricación de un doc umento 
comercial con arreglo al modelo del punto 6, en virtud de lo es tablecido en 
el artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, durante el 
transporte en la Unión.  
Sin embargo, además de la autorización de transmisión de inform ación 
mediante un sistema alternativo, según se especifica en el artí culo 21, 
apartado 3, párrafo segundo, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la 
autoridad competente podrá autorizar que dichos subproductos an imales y 
productos derivados transportados dentro de su territorio vayan  acompañados 
de: 
a) un documento comercial diferente, en formato electrónico o e n papel, a 
condición de que dicho documento comercial contenga la informac ión 
contemplada en la letra f) de las Notas que se recogen en el pu nto 6, 
del presente capítulo;  
b) un documento comercial en el que se exprese la cantidad de m ateriales en 
peso o en volumen de material o en cantidad de envases;  
5. Los registros y documentos comerciales relacionados o certif icados sanitarios 
se conservarán durante un período mínimo de dos años para su ev entual 
presentación a las autoridades competentes.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 86
 
6. Modelo de documento comercial  
Notas  
a) Los documentos comerciales se elaborarán según el modelo que  figura en 
el presente capítulo.  
Cada documento contendrá, siguiendo la numeración del modelo, l os 
certificados requeridos para el transporte de subproductos anim ales y 
productos derivados.  
b) El documento comercial estará redactado en una de las lengua s oficiales 
del Estado miembro de origen y de destino, según proceda.  
También podrá estar redactado en otras lenguas oficiales de la Unión si va 
acompañado de una traducción oficial o previo acuerdo de las au toridades 
competentes del Estado miembro de destino.  
c) El original de cada documento comercial constará de una únic a página, por 
ambos lados o, si se necesita más espacio, se dispondrá de tal manera que 
todas las páginas en cuestión formen un todo integrado e indivi sible de 
forma fehaciente.  
d) Si, por razones de identificación de las partes del envío, s e añaden hojas al 
documento, éstas se considerarán también parte del documento or iginal y 
cada una de ellas deberá llevar la firma de la persona responsa ble. 
e) Cuando el documento comercial, incluidas las hojas adicional es 
mencionadas en la letra d), conste de más de una página, cada u na irá 
numerada al pie —(página número) de (número total de páginas)— y 
llevará en la cabecera el número de código del documento que la  
persona responsable le haya asignado.  
f) La persona responsable cumplimentará y firmará el documento comercial 
original.  
En el documento comercial deberán constar:  
i) la fecha en la que el material sale de los locales;  
ii) la descripción del material, incluida;  
— su identificación con arreglo a una de las categorías mencion adas 
en los artículos 8, 9 y 10 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
— la especie animal y la referencia específica al apartado pert inente 
del artículo 10 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 en el caso de 
material de la categoría 3 y productos derivados del mismo 
destinados a ser usados como pienso y,  
— en su caso, el número de marca auricular del animal;  
iii) la cantidad de material, en volumen, peso o cantidad de en vases;  
▼M16  
iv) el nombre y la dirección del establecimiento o planta de or igen del 
material, así como su número de autorización o registro asignad o de 
conformidad con el Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 o, en su caso, de 
conformidad con los Reglamentos (CE) n.  o 852/2004 (  1 ), (CE) 
n. o 853/2004 (  2 ) o (CE) n.  o 183/2005 (  3 ) del Parlamento Europeo y 
del Consejo, y la naturaleza y el método del tratamiento, según  
proceda;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 87  
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril d e 
2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (DO L  139 de 30.4.2004, p. 1). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril d e 
2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de  los alimentos de origen 
animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55). 
( 3 ) Reglamento (CE) n.  o 183/2005  del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de enero de 
2005, por el que se fijan requisitos en materia de higiene de l os piensos (DO L 35 de 
8.2.2005, p. 1).
 v) el nombre, la dirección y el número de registro del transpor tista del 
material;  
vi) el nombre y la dirección del establecimiento o planta de de stino, así 
como su número de autorización o registro asignado de conformid ad 
con el Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 o, en su caso, de conformidad 
con los Reglamentos (CE) n.  o 852/2004 o (CE) n.  o 183/2005;  
vii) en caso de transporte en contenedores, el número completo de iden­
tificación del contenedor («código BIC») expedido de conformida d 
con los requisitos de la Oficina Internacional de Contenedores y 
Transporte Intermodal (  1 ); 
viii) en caso de exportación de proteínas animales transformada s y 
productos que contengan proteínas animales transformadas a que se 
hace referencia en el anexo IV del Reglamento (CE) n.  o 999/2001, el 
Estado miembro de salida y el puesto de inspección fronterizo 
contemplado en la Decisión 2009/821/CE de la Comisión (  2 ) de 
salida.  
▼B 
g) El color de la firma de la persona responsable deberá ser di stinto al del 
texto impreso.  
h) El número de referencia del documento y el número de referen cia local se 
expedirán de forma única para cada envío.  
▼M16  
i) La autoridad competente responsable del lugar de destino a q ue se refiere 
el artículo 48, apartado 3, párrafo segundo, del Reglamento (CE ) 
n. o 1069/2009 informará a la autoridad competente del Estado miembr o 
de origen de la llegada del envío a través de Traces, en un pla zo de quince 
días laborables a partir de la recepción de la información menc ionada en el 
artículo 48, apartado 3, párrafo primero, de dicho Reglamento.  ▼M16  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 88  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
( 2 ) Decisión de la Comisión, de 28 de septiembre de 2009, por la que se establece una lista 
de puestos de inspección fronterizos autorizados y se disponen determinadas normas 
sobre las inspecciones efectuadas por los expertos veterinarios  de la Comisión, así 
como las unidades veterinarias de Traces (DO L 296 de 12.11.200 9, p. 1).
 Documento comercial  
para el transporte en la Unión Europea de subproductos animales y productos derivados no destinados al consumo 
humano, de conformidad con el Reglamento (CE) n.  o 1069/2009
  ▼M16  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 89
 
▼M16  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 90
 
▼M16  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 91
 
▼M16  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 92
 
CAPÍTULO IV  
REGISTRO DE DATOS  
Sección 1  
Disposiciones generales  
1. Los registros a los que se hace referencia en el artículo 22 , apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 para los subproductos animales y productos 
derivados distintos de los piensos compuestos conforme a lo def inido en el 
artículo 3, apartado 2, letra h), del Reglamento (CE) n  o 767/2009, que se han 
fabricado a partir de subproductos animales y productos derivad os y que son 
introducidos en el mercado de conformidad con el artículo 4 del  
Reglamento (CE) n  o 767/2009, contendrán:  
a) una descripción de:  
i) la especie animal para los materiales de la categoría 3 y lo s productos 
derivados de los mismos destinados a ser usados como ingredient es 
para piensos y, en su caso, en el caso de canales enteras y cab ezas, el 
número de marca auricular;  
ii) la cantidad de material;  
b) en el caso de registros conservados por quienes envíen subpr oductos 
animales o productos derivados, la siguiente información:  
i) la fecha en la que el material sale de los locales;  
ii) el nombre y la dirección del transportista y del consignata rio y, en su 
caso, su número de autorización o de registro;  
c) en el caso de registros conservados por quienes transporten subproductos 
animales o productos derivados, la siguiente información:  
i) la fecha en la que el material sale de los locales;  
ii) el lugar de origen del material, desde dónde se envía el ma terial;  
iii) el nombre y la dirección del consignatario y, en su caso, su número de 
autorización o registro;  
d) en el caso de registros conservados por quienes reciban subp roductos 
animales o productos derivados, la siguiente información:  
i) la fecha en la que se recibe el material;  
ii) el lugar de origen del material, desde dónde se envía el ma terial;  
iii) el nombre y la dirección del transportista.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto 1 de la presente secció n, los explo­
tadores no tendrán que conservar la información aludida en el p unto 1, 
letra a), punto 1, letra b), inciso i), punto 1, letra c), inci sos i) y iii), y 
punto 1, letra d), incisos ii) y iii) de forma separada, si con servan una 
copia del documento comercial previsto en el capítulo III para cada envío y 
ponen dicha información a disposición junto con la restante inf ormación 
exigida en el punto 1 de la presente sección.  
3. Los explotadores de plantas de incineración y coincineración  mantendrán 
registros de las cantidades y categorías de los subproductos an imales y 
productos derivados incinerados o coincinerados, si procede, as í como la 
fecha en la que se llevaron a cabo tales actividades.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 93
 
Sección 2  
Condiciones adicionales en caso de uso para fines especiales de alimentación 
animal  
Además de los registros exigidos en virtud de la sección I, los  explotadores 
mantendrán los siguientes registros en relación con el material  relevante si los 
subproductos animales son usados para fines especiales de alime ntación animal 
con arreglo al capítulo II del anexo VI:  
1. en el caso de los usuarios finales, la cantidad utilizada, l os animales a cuya 
alimentación se destinan los materiales y su fecha de utilizaci ón; 
2. en el caso de los centros de recogida:  
i) la cantidad manipulada o tratada de conformidad con el punto  4 de la 
sección 1 del capítulo I del anexo VI;  
ii) el nombre y la dirección de cada usuario final del material ; 
iii) las instalaciones a las que se transportará el material pa ra ser utilizado;  
iv) la cantidad enviada, y  
v) la fecha de expedición del material.  
Sección 3  
Condiciones en el caso de determinados animales de peletería  
Los explotadores de las granjas contempladas en el capítulo I d el anexo II mant­
endrán registros como mínimo de:  
a) la cantidad de pieles y canales de animales alimentados con materiales proce­
dentes de su propia especie, y  
b) todo envío, para garantizar la rastreabilidad del material.  
Sección 4  
Condiciones para la aplicación a la tierra de ciertos abonos y enmiendas del 
suelo de origen orgánico  
Las personas responsables de la tierra a la que se aplican abon os y enmiendas del 
suelo de origen orgánico, distintos de los materiales mencionad os en el párrafo 
segundo del capítulo II del anexo II y a la que tienen acceso l os animales de 
granja o de la que se siega hierba de pasto para la alimentació n de animales de 
granja, deberán mantener registros al menos durante dos años de  la siguiente 
información:  
1. las cantidades utilizadas de abonos y enmiendas del suelo de  origen orgánico;  
2. las fechas y lugares en los que se aplicaron a las tierras a bonos y enmiendas 
del suelo de origen orgánico;  
3. las fechas en las que se ha permitido al ganado pastar o en las que se ha 
segado hierba de pasto para la alimentación de los animales tra s la aplicación 
de los abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico.  
Sección 5  
Condiciones para subproductos animales derivados de animales acuáticos y 
la alimentación de peces  
Las plantas de transformación que producen harina de pescado u otros piensos 
derivados de animales acuáticos mantendrán registros de:  
a) las cantidades producidas diariamente;  
b) la especie de origen, incluida la indicación de si los anima les acuáticos habían 
sido capturados en el mar o eran producto de la acuicultura;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 94
 
c) en el caso de harina de pescado derivada de peces de piscifa ctoría destinada a 
la alimentación de peces de piscifactoría de otra especie, el n ombre científico 
de la especie de origen.  
Sección 6  
Condiciones para el enterramiento e incineración de subproductos animales  
En caso de incineración o enterramiento de subproductos animale s de acuerdo 
con el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la persona 
responsable de la incineración o el enterramiento deberá manten er registros de:  
a) las cantidades, categorías y especies de los subproductos an imales enterrados 
o incinerados;  
b) la fecha y el lugar de enterramiento e incineración.  
Sección 7  
Condiciones para la gelatina fotográfica  
Los explotadores de las fábricas fotográficas autorizadas menci onadas en la 
sección 11 del capítulo II del anexo XIV llevarán un registro d etallado de las 
compras y usos de gelatina fotográfica, así como de la eliminac ión de los 
residuos y el material excedente.  
CAPÍTULO V  
MARCADO DE DETERMINADOS PRODUCTOS DERIVADOS  
1. En las plantas de transformación que procesen material de la s categorías 1 o 
2, los productos derivados deberán estar marcados permanentemen te con 
triheptanoato de glicerol (GTH), de forma que:  
a) el GTH se añada a los productos derivados que han sido somet idos 
previamente a un tratamiento térmico de higienización a una tem peratura 
interna mínima de 80 °C y que quedan protegidos posteriormente de una 
recontaminación;  
b) todos los productos derivados contengan de forma homogénea e n toda su 
masa una concentración mínima de 250 mg de GTH por kg de grasa.  
2. Los explotadores de las plantas de transformación mencionada s en el punto 1, 
deberán disponer de un sistema de control y registro de los par ámetros 
adecuados para demostrar a la autoridad competente que se ha al canzado la 
concentración mínima homogénea exigida.  
Dicho sistema de control y registro incluirá la determinación d el contenido de 
GTH intacto como triglicérido en un extracto de GTH lavado con éter de 
petróleo 40-70 de las muestras tomadas periódicamente.  
3. El marcado con GTH no será obligatorio en:  
a) los productos derivados líquidos destinados a plantas de bio gás o de 
compostaje;  
b) los productos derivados utilizados para alimentación de anim ales de 
peletería de conformidad con el capítulo I del anexo II;  
c) el biodiésel producido de conformidad con la letra D de la s ección 2 del 
capítulo IV del anexo IV;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 95
 
d) los productos derivados obtenidos de conformidad con el artí culo 12, 
letra a), inciso ii), el artículo 12, letra b), inciso ii), el artículo 13, 
letra a), inciso ii), el artículo 13, letra b), inciso ii), y e l artículo 16, 
letra e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, cuando dichos productos:  
i) se trasladen desde la planta de transformación mediante un s istema 
transportador cerrado de paso obligatorio, y siempre que dicho 
sistema haya sido autorizado por la autoridad competente para:  
— su incineración directa o coincineración inmediatas;  
— su utilización inmediata según un método autorizado para los 
subproductos animales de las categorías 1 y 2 con arreglo al 
capítulo IV del anexo IV, o  
▼M1 
ii) se destinen a la investigación y otros fines específicos a los que hace 
referencia el artículo 17 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
autorizados por la autoridad competente;  
▼M13  
e) los combustibles renovables producidos a partir de grasas ex traídas, que se 
derivan, a su vez, de materiales de las categorías 1 y 2, confo rme al 
anexo IV, capítulo IV, sección 2, letras J y L.  
▼M4 
CAPÍTULO VI  
TRANSPORTE DE ANIMALES DE COMPAÑÍA MUERTOS  
No será preciso respetar las condiciones establecidas en el art ículo 48, apartados 
1 a 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, relativas a la autorización previa por 
la autoridad competente del Estado miembro de destino y el recu rso al sistema 
Traces, para transportar un animal de compañía muerto que vaya a ser incinerado 
en un establecimiento o planta de la región fronteriza de otro Estado miembro 
fronterizo cuando los Estados miembros lleguen a un acuerdo bil ateral sobre las 
condiciones de transporte.  
▼M22  
CAPÍTULO VII  
TRANSPORTE A UNA PLANTA DE DETOXIFICACIÓN DE ACEITES 
DE PESCADO O HARINA DE PESCADO DESTINADOS A LA 
ELABORACIÓN DE PIENSOS  
1. Los explotadores que deseen transportar aceites o harina de pescado que sean 
materiales de la categoría 3 destinados a la elaboración de pie nsos desde 
plantas de transformación autorizadas para la elaboración de ha rina de 
pescado o aceite de pescado hasta instalaciones de piensos regi stradas o 
aprobadas conforme al Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 y autorizadas 
conforme al artículo 10, apartado 3, del Reglamento (CE) n.  o 183/2005 que 
se encuentren en otro Estado miembro a efectos de ser sometidos  a una 
detoxificación acorde con los procesos contemplados en el 
Reglamento (UE) 2015/786, pedirán a la autoridad competente del  lugar de 
destino que acepte el envío.  
La petición se presentará siguiendo el modelo estándar de las s olicitudes y 
autorizaciones establecido en el capítulo III, sección 10, del anexo XVI del 
Reglamento (UE) n.  o 142/2011.  
2. La autoridad competente del Estado miembro de destino a la q ue se hace 
referencia en el punto 1 comunicará al explotador en cuestión e l curso dado a 
su petición mediante la devolución de la solicitud contemplada en el punto 1, 
párrafo segundo, cumplimentada en consecuencia.  
3. La autoridad competente del Estado miembro de origen notific ará a la 
autoridad competente del Estado miembro de destino el envío de cada 
partida a través del sistema Traces, de conformidad con la Deci sión 
2004/292/CE.  
4. Los puntos 1 a 3 del presente capítulo no se aplicarán a los  aceites de pescado 
y las harinas de materiales de la categoría 3 que ya se hayan i ntroducido en el 
mercado para la elaboración de piensos en los que se hayan dete ctado niveles 
excesivos de dioxinas o de policlorobifenilos (PCB) durante los  controles 
oficiales.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 96
 
ANEXO IX  
CONDICIONES APLICABLES A DETERMINADOS ESTABLECI ­
MIENTOS Y PLANTAS AUTORIZADOS Y REGISTRADOS  
CAPÍTULO I  
FABRICACIÓN DE ALIMENTOS PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA  
Los establecimientos o plantas de fabricación de alimentos para  animales de 
compañía contemplados en el artículo 24, apartado 1, letra e), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 deberán disponer de instalaciones adecuadas 
para:  
a) almacenar y tratar el material entrante con total seguridad,  y 
b) eliminar, de conformidad con el presente Reglamento, los sub productos 
animales sin utilizar que queden tras la elaboración de los men cionados 
productos o, de lo contrario, dicho material deberá enviarse a una planta de 
transformación, de incineración, de coincineración o, para mate riales de la 
categoría 3, a una planta de biogás o de compostaje, con arregl o a lo 
dispuesto en los artículos 12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
y en el presente Reglamento.  
CAPÍTULO II  
MANIPULACIÓN DE SUBPRODUCTOS ANIMALES TRAS SU 
RECOGIDA  
Las condiciones establecidas en el presente capítulo se aplicar án al almacena­
miento de los subproductos animales mencionados en el artículo 24, apartado 1, 
letra i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y a las siguientes actividades que 
implican manipulación de subproductos animales tras su recogida , según se 
contempla en el artículo 24, apartado 1, letra h), de dicho Reg lamento:  
a) clasificación;  
b) corte;  
c) refrigeración;  
d) congelación;  
e) salazón u otros procesos de conservación;  
f) separación de las pieles;  
g) extracción del material especificado de riesgo;  
h) operaciones de manipulación de subproductos animales realiza das de 
conformidad con las obligaciones de la legislación veterinaria de la Unión, 
como examen post mortem o toma de muestras;  
i) higienización/pasteurización de los subproductos animales de stinados a su 
transformación en biogás o compostaje previamente a dicha trans formación 
o compostaje en otro establecimiento o planta de conformidad co n lo 
dispuesto en el anexo V del presente Reglamento;  
▼M23  
j) cribado;  
k) procesos de fases de transición (tales como termocoagulación  o centrifugación 
sanguíneas, confinamiento conforme a lo establecido en el anexo  IX, 
capítulo V, del presente Reglamento, hidrólisis de pezuñas, cer das, plumas 
y pelo) de materiales de la categoría 3 destinados a la transfo rmación por 
métodos establecidos en el presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 97
 
Sección 1  
Condiciones generales  
1. Los locales e instalaciones donde se realicen las actividade s intermedias 
cumplirán como mínimo las condiciones siguientes:  
a) deberán estar correctamente separados de las vías públicas a  través de las 
cuales se puede propagar la contaminación así como de otros loc ales, 
como mataderos. El diseño de la planta deberá garantizar la tot al 
separación del material de las categorías 1 y 2 del material de  la 
categoría 3 desde la recepción hasta la reexpedición, salvo que  se 
realice en un edificio totalmente separado;  
b) la planta deberá disponer de un espacio cubierto para recibi r los subpro­
ductos animales, a menos que estos se descarguen a través de in stalaciones 
que impidan la propagación de riesgos para la salud pública y l a salud 
animal, como a través de tuberías cerradas para subproductos an imales 
líquidos;  
c) la planta deberá estar construida de forma que facilite su l impieza y 
desinfección. Los suelos estarán construidos de una manera que facilite 
la evacuación de los líquidos;  
d) la planta deberá disponer de servicios, vestuarios y lavabos  adecuados para 
el personal y, si procede, una zona de oficina que se podrá pon er a 
disposición del personal que lleve a cabo los controles oficial es; 
e) la planta deberá contar con dispositivos apropiados de prote cción contra 
las plagas, como insectos, roedores y aves;  
f) cuando sea necesario para alcanzar los objetivos del present e Reglamento, 
las plantas deberán contar con instalaciones de almacenamiento adecuadas 
con temperatura controlada y capacidad suficiente para mantener  los 
subproductos animales a temperaturas adecuadas y diseñadas para  
permitir el control y registro de esas temperaturas.  
2. Las plantas de transformación dispondrán de instalaciones ad ecuadas para 
limpiar y desinfectar los contenedores o recipientes en los que  se reciban 
los subproductos animales y los vehículos en que se transporten , con 
excepción de los buques. Deberán proveerse las instalaciones ad ecuadas 
para la desinfección de las ruedas de los vehículos.  
Sección 2  
Normas de higiene  
1. La clasificación de los subproductos animales deberá llevars e a efecto de 
forma que se evite todo riesgo de propagación de enfermedades a nimales.  
2. Durante su almacenamiento, los subproductos animales deberán  manipularse y 
almacenarse en todo momento por separado de otras mercancías y de manera 
que se evite la propagación de agentes patógenos.  
3. Los subproductos animales deberán almacenarse adecuadamente,  incluyendo 
unas condiciones adecuadas de temperatura, hasta su reexpedició n. 
Sección 3  
Normas de transformación sobre higienización/pasteurización  
El proceso de higienización/pasteurización mencionado en la let ra i), del párrafo 
inicial del presente capítulo se llevará a cabo de conformidad con las normas de 
transformación contempladas en el punto 1 de la sección 1 del c apítulo I del 
anexo V o con arreglo a parámetros alternativos de transformaci ón que hayan 
sido autorizados de conformidad con el punto 1 de la sección 2 del capítulo III 
del mismo anexo.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 98
 
CAPÍTULO III  
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS 
DERIVADOS  
Sección 1  
Condiciones generales  
Los locales e instalaciones donde se almacenen productos deriva dos cumplirán 
como mínimo las condiciones siguientes:  
1. Los locales e instalaciones de almacenamiento de productos d erivados a partir 
de material de la categoría 3 no deberán estar ubicados en el m ismo lugar que 
los dedicados al almacenamiento de productos derivados a partir  de material 
de las categorías 1 y 2, a menos que se impida la contaminación  cruzada 
gracias al diseño y gestión de los locales, como por medio del almacena­
miento en edificios completamente distintos.  
2. Los almacenes deberán ajustarse a los siguientes requisitos:  
a) disponer de un espacio cubierto para recibir y reexpedir los  productos 
derivados, a menos que los productos derivados:  
i) sean descargados a través de instalaciones que impidan la pr opagación 
de riesgos para la salud pública y la salud animal, como median te 
tuberías cerradas para productos líquidos, o  
ii) sean recibidos en envases, como sacos, o en contenedores o medios de 
transporte a prueba de fugas;  
b) estar construidos de modo que facilite su limpieza y desinfe cción. Los 
suelos deberán estar construidos de una manera que facilite la evacuación 
de los líquidos;  
c) disponer de servicios, vestuarios y lavabos adecuados para e l personal;  
d) contar con dispositivos apropiados de protección contra las plagas, como 
insectos, roedores y aves.  
3. La planta deberá disponer de instalaciones adecuadas para li mpiar y desin­
fectar los contenedores o recipientes en los que se reciban los  productos 
derivados y los vehículos en los que se transporten, con excepc ión de los 
buques.  
4. Los productos derivados deberán almacenarse de modo adecuado  hasta su 
reexpedición.  
Sección 2  
Requisitos específicos aplicables al almacenamiento de la leche, los productos 
lácteos y los productos derivados de la leche  
1. El almacenamiento de los productos contemplados en la parte II de la 
sección 4 del capítulo II del anexo X deberá efectuarse a una t emperatura 
adecuada al objeto de evitar riesgos para la salud pública o pa ra la salud 
animal en establecimientos o plantas de almacenamiento autoriza dos o regis­
trados o en una zona de almacenamiento específica independiente  dentro de 
un establecimiento o planta de almacenamiento autorizado o regi strado.  
2. Las muestras de los productos finales tomadas durante el alm acenamiento o al 
término del mismo deberán cumplir, como mínimo, las normas micr obi­
ológicas previstas en el capítulo I del anexo X.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 99
 
CAPÍTULO IV  
EXPLOTADORES REGISTRADOS  
1. Los explotadores de plantas o establecimientos registrados u  otros explo­
tadores registrados manipularán los productos animales y produc tos 
derivados con arreglo a las siguientes condiciones:  
a) los locales deberán estar construidos de una manera que perm ita su 
limpieza y desinfección efectivas, cuando proceda;  
b) los locales deberán contar con dispositivos apropiados de pr otección contra 
las plagas, como insectos, roedores y aves;  
c) las instalaciones y equipo deberán mantenerse en condiciones  higiénicas, 
según proceda;  
d) los subproductos animales y productos derivados deberán alma cenarse en 
condiciones que impidan su contaminación.  
2. Los explotadores mantendrán registros de forma accesible par a la autoridad 
competente.  
3. En particular, los explotadores registrados que transporten subproductos 
animales o productos derivados, salvo entre las instalaciones d el mismo 
explotador:  
a) tendrán información a su disposición al respecto de la ident ificación de sus 
vehículos, que permita la verificación del uso de los mismos pa ra el 
transporte de subproductos animales o productos derivados;  
b) limpiarán y desinfectarán sus vehículos, si procede;  
c) adoptarán todas las medidas necesarias adicionales al objeto  de impedir la 
contaminación y la propagación de enfermedades transmisibles a personas 
o animales.  
▼M9 
CAPÍTULO V  
MÉTODOS DE CONFINAMIENTO  
Sección 1  
Disposiciones generales  
1. Los materiales procedentes de un método de confinamiento pod rán utilizarse o 
desecharse únicamente en el Estado miembro cuya autoridad compe tente haya 
autorizado dicho método.  
2. La autoridad competente de un Estado miembro pondrá los resu ltados de los 
controles oficiales a disposición de la autoridad competente de  otro Estado 
miembro previa solicitud, cuando se emplee un método alternativ o por 
primera vez en dicho Estado miembro, a fin de facilitar la intr oducción del 
nuevo método de confinamiento.  
Sección 2  
Metodología  
A. Maduración y almacenamiento aerobios de los cerdos muertos e n las explo­
taciones y otro material porcino, con posterior incineración o coincineración.  
1. Estados miembros a los que concierne esta disposición  
El proceso de maduración y almacenamiento aerobios de los cerdo s 
muertos en las explotaciones y otro material porcino, con poste rior 
incineración o coincineración, podrá utilizarse en Francia, Irl anda, 
Letonia, Portugal y el Reino Unido.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 100
 
Tras la maduración y el almacenamiento aerobios del material, l a 
autoridad competente del Estado miembro de que se trate debe 
asegurarse de que los materiales sean recogidos y eliminados en  su 
propio territorio.  
2. Materiales de partida  
Para este proceso, solo podrán utilizarse los siguientes materi ales 
porcinos:  
a) los materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo  9, 
letra f), incisos i) a iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3 contemplados en el artículo  10, 
letra h), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Este método solo es aplicable a la eliminación de porcinos proc edentes 
de la misma explotación, siempre que la explotación no esté suj eta a 
restricciones debidas a un brote presunto o confirmado de una 
enfermedad porcina transmisible grave. Este método no podrá uti l­
izarse con animales que hayan muerto por dichas enfermedades o 
hayan sido sacrificados para el control de enfermedades, o part es de 
esos animales.  
3. Metodología  
3.1. Principios generales  
El método es un proceso autorizado por la autoridad competente.  
El contenedor deberá construirse y su emplazamiento decidirse c on 
arreglo a la legislación de la Unión en materia de protección d el 
medio ambiente a fin de prevenir olores y riesgos para el suelo  y  
las aguas subterráneas.  
El explotador deberá:  
a) adoptar medidas preventivas para impedir el acceso de animal es y 
establecer un programa de control de plagas documentado;  
b) establecer procedimientos para impedir la propagación de 
enfermedades;  
c) establecer procedimientos para impedir que el serrín usado s alga 
del sistema cerrado.  
El proceso debe realizarse en un sistema cerrado, con varias ce ldas, un 
suelo impermeable y que esté delimitado por paredes sólidas. De ben 
recogerse todas las aguas residuales; las celdas estarán conect adas a 
una tubería de desagüe equipada con una rejilla de 6 mm para re tener 
sólidos.  
El tamaño y número de las celdas debe adaptarse a la mortalidad  
definida en el procedimiento permanente escrito al que hace ref erencia 
el artículo 29, apartados 1 a 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, y 
la capacidad será suficiente para recoger los animales muertos en la 
explotación durante un período de, al menos, ocho meses.  
3.2. Fases  
3.2.1. Fase de llenado y almacenamiento  
Los cerdos muertos y demás material porcino se cubrirán individ ­
ualmente con serrín y se amontonarán hasta que se llene la celd a. 
Para empezar, se extenderá en el suelo una capa de serrín de 30  cm 
como mínimo. Las canales y demás material porcino se colocarán 
sobre esta primera capa de serrín y se irá cubriendo cada capa de 
canales y demás material porcino con otra capa de serrín de 30 cm 
de espesor mínimo.  
El personal no debe caminar por encima del material almacenado.  ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 101
 
3.2.2. Fase de maduración  
Cuando la celda esté llena y el aumento de la temperatura haga posible 
la degradación de todas las partes blandas, comenzará el períod o de 
maduración, que ha de durar al menos tres meses.  
Al final de la fase de llenado y almacenamiento, y durante toda  la fase 
de maduración, el operador debe controlar la temperatura en cad a 
celda mediante un sensor de temperatura colocado entre 40 y 60 cm 
por debajo de la superficie de la pila de la última capa coloca da. 
El explotador deberá registrar la lectura y el control electrón icos de la 
temperatura.  
Al final de la fase de llenado y almacenamiento, el control de la 
temperatura indicará si el apilamiento es satisfactorio. La tem peratura 
deberá medirse con un dispositivo de registro automático. El ob jetivo 
es alcanzar 55 °C durante tres días consecutivos, lo cual es in dicativo 
de que el proceso de maduración está activo, que el apilamiento  es 
efectivo y que ha comenzado la fase de maduración.  
El explotador deberá controlar la temperatura una vez al día, y  se 
adoptarán las siguientes medidas en función de los resultados d e las 
mediciones:  
a) cuando la temperatura de 55 °C o más se mantenga durante tre s 
días consecutivos, la pila podrá retirarse después de una fase de 
maduración de tres meses consecutivos, o podrá seguir almacenad a 
en la instalación a la espera de una retirada posterior;  
b) cuando no se alcance la temperatura de 55 °C o más durante t res 
días consecutivos, el explotador deberá aplicar las medidas 
definidas en el procedimiento permanente escrito al que hace 
referencia el artículo 29, apartados 1 a 3, del Reglamento (CE)  
n o 1069/2009; en caso necesario, la autoridad competente podrá 
detener el método de transformación y el material deberá 
eliminarse de conformidad con lo dispuesto en el artículo 13 de l 
citado Reglamento.  
La autoridad competente podrá fijar un plazo para la fase de 
almacenamiento.  
3.2.3. Transporte e incineración o coincineración  
El transporte del material resultante de la fase de maduración hasta la 
planta de incineración o coincineración autorizada estará sujet o a los 
controles establecidos en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o en la 
Directiva 2008/98/CE.  
B. Hidrólisis con eliminación posterior  
1. Estados miembros a los que concierne esta disposición  
El proceso de hidrólisis con eliminación posterior podrá utiliz arse en 
Irlanda, España, Letonia, Portugal y Reino Unido.  
Una vez llevada a cabo la hidrólisis, la autoridad competente e n cuestión 
deberá garantizar la recogida y eliminación de los materiales e n el mismo 
Estado miembro de que se trate.  
2. Materiales de partida  
Para este proceso, únicamente podrán utilizarse los materiales porcinos 
siguientes:  
a) los materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo  9, letra f), 
incisos i) a iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3 contemplados en el artículo  10, 
letra h), de dicho Reglamento.  ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 102
 
Este método solo es aplicable a la eliminación de porcinos proc edentes de 
la misma explotación, siempre que la explotación no esté sujeta  a restric­
ciones debidas a un brote presunto o confirmado de una enfermed ad 
transmisible grave que afecte a los porcinos, o a animales que hayan 
sido sacrificados para el control de la enfermedad.  
3. Metodología  
La hidrólisis con eliminación posterior es un proceso de almace namiento 
temporal  in situ  que debe llevarse a cabo conforme a las normas 
siguientes:  
a) Tras recogerse los subproductos animales de una explotación 
autorizada por la autoridad competente a utilizar este método d e 
transformación, una vez evaluada la densidad de animales que 
alberga, la tasa de mortalidad previsible y los posibles riesgo s de 
este proceso para la salud pública o animal, dichos subproducto s 
deberán colocarse en un contenedor que haya sido construido de 
acuerdo con la letra b) y situado en un lugar específico que se  
ajuste a lo dispuesto en las letras c) y d).  
b) El contenedor deberá ajustarse a los requisitos siguientes:  
i) tener un dispositivo de cierre,  
ii) ser impermeable y hermético (a prueba de fugas) y contar co n un 
sello de seguridad,  
iii) estar revestido de un material anticorrosión,  
iv) estar equipado con un dispositivo de control de emisiones a corde 
con la letra e).  
c) El contenedor deberá colocarse en un lugar específico separa do físi­
camente de la explotación.  
Este emplazamiento deberá tener vías de acceso propias para el 
traslado de materiales y la circulación de los vehículos de rec ogida.  
d) El contenedor deberá construirse y su emplazamiento decidirs e con 
arreglo a la legislación de la Unión en materia de protección d el 
medio ambiente a fin de prevenir olores y riesgos para el suelo  y  
las aguas subterráneas.  
e) El contenedor deberá estar conectado a una tubería para emis iones 
gaseosas equipada con los filtros oportunos a efectos de preven ir el 
contagio de enfermedades transmisibles a las personas y los 
animales.  
f) El contenedor deberá estar cerrado para el proceso de hidról isis 
durante un mínimo de tres meses de manera que se impida su 
apertura por parte de personas no autorizadas.  
g) El explotador deberá establecer procedimientos para la preve nción 
del contagio de enfermedades transmisibles a las personas y los  
animales a causa de los desplazamientos del personal.  
h) El explotador deberá:  
i) adoptar medidas preventivas para proteger a las aves, los 
roedores, los insectos y otros animales dañinos,  
ii) poner en marcha un programa de control de plagas debidament e 
documentado.  
i) El explotador deberá llevar al día unos registros donde se a note:  
i) cualquier introducción de material en el contenedor,  
ii) cualquier recogida de material hidrolizado del contenedor.  ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 103
 
j) El explotador deberá vaciar el contenedor a intervalos regul ares con 
objeto de:  
i) verificar que no se haya producido corrosión,  
ii) detectar y prevenir cualquier posible fuga de materiales lí quidos 
en el terreno.  
k) Tras la hidrólisis, deberán recogerse, utilizarse y eliminar se los 
materiales conforme a lo dispuesto en el artículo 13, letras a) , b) y 
c), o en el artículo 13, letra e), inciso i), del Reglamento (C E) 
n o 1069/2009, o, en el caso de los materiales de la categoría 3, e n 
el artículo 14 de dicho Reglamento.  
l) El proceso deberá llevarse a cabo por lotes.  
m) Se prohibirá cualquier otra manipulación o utilización de lo s 
materiales hidrolizados, especialmente su aplicación a la tierr a. ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 104
 
ANEXO X  
MATERIAS PRIMAS PARA LA ALIMENTACIÓN ANIMAL  
CAPÍTULO I  
CONDICIONES GENERALES PARA LA TRANSFORMACIÓN E 
INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO  
Normas microbiológicas para productos derivados  
Se aplicarán las siguientes normas microbiológicas a los produc tos derivados:  
Las muestras de los productos finales tomadas durante el períod o de almacena­
miento en la planta de transformación o al término del mismo de berán cumplir 
las normas siguientes:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0;  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 en 1 g;  
donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se consi dera 
satisfactorio si el número de bacterias en todas las muestras n o es 
superior a m;  
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se consi dera insatis­
factorio si el número de bacterias en una o más muestras es igu al o 
superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situars e entre m y 
M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento de bacterias 
de las demás muestras es igual o inferior a m;  
No obstante, no se aplicarán las normas microbiológicas estable cidas en el 
presente capítulo a las grasas extraídas y al aceite de pescado  derivado de la 
transformación de subproductos animales, cuando la proteína ani mal trans­
formada que se obtiene durante la transformación, se someta a m uestreo para 
garantizar el cumplimiento de esas normas.  
CAPÍTULO II  
REQUISITOS ESPECÍFICOS APLICABLES A LAS PROTEÍNAS 
ANIMALES TRANSFORMADAS Y OTROS PRODUCTOS DERIVADOS  
Sección 1  
Requisitos específicos aplicables a las proteínas animales transformadas  
▼M12  
A Materias primas  
1. Solo podrán utilizarse para la producción de proteína animal  transformada 
los subproductos animales que constituyan material de la catego ría 3 o los 
productos que se deriven de tales subproductos animales, distin tos de los 
materiales de la categoría 3 recogidos en el artículo 10, letra s n), o) y p), 
del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009.  
2. La proteína animal transformada derivada de insectos de gran ja, destinada 
a la producción de piensos para animales de granja distintos de  los 
animales de peletería, solo podrá obtenerse de las siguientes e species de 
insectos:  
i) mosca soldado negra ( Hermetia illucens ) y mosca común ( Musca 
domestica ), 
ii) gusano de la harina ( Tenebrio molitor ) y escarabajo de la cama 
(Alphitobius diaperinus ), 
iii) grillo doméstico ( Acheta domesticus ), grillo rayado ( Gryllodes 
sigillatus ) y grillo bicolor ( Gryllus assimilis ). ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 105
 
B. Normas de transformación  
1. Las proteínas de mamíferos transformadas deberán someterse 
previamente al método de transformación 1 (esterilización por p resión) 
según se expone en el capítulo III del anexo IV.  
No obstante:  
a) la sangre de porcino o las fracciones de sangre de porcino p ara la 
fabricación de harina de sangre podrán someterse en cambio a cu al­
quiera de los métodos de transformación 1 a 5 o al método de tr ans­
formación 7 recogidos en el capítulo III del anexo IV, si en el  caso 
del método de transformación 7 se ha aplicado un tratamiento té rmico 
en toda su masa a una temperatura mínima de 80 °C;  
b) las proteínas de mamíferos transformadas:  
i) podrán someterse a cualquiera de los métodos de transformaci ón 1 
a 5 o al método de transformación 7 recogidos en el capítulo II I 
del anexo IV, si se eliminan posteriormente o se utilizan como 
combustible;  
ii) cuando se destinan exclusivamente a su uso en alimentos par a 
animales de compañía, podrán someterse a cualquiera de los 
métodos de transformación 1 a 5 o al método de transformación 
7 recogidos en el capítulo III del anexo IV, si:  
— se transportan en contenedores específicos no utilizados para  el 
transporte de subproductos animales o piensos para animales 
de granja, y  
— se envían directamente desde una planta de transformación de 
material de la categoría 3 a la fábrica de alimentos para 
animales de compañía o a una planta de almacenamiento 
autorizada desde la que se reexpedirán directamente a la 
fábrica de alimentos para animales de compañía.  
2. Las proteínas de animales no mamíferos transformadas, con ex cepción de 
la harina de pescado, deberán someterse previamente a cualquier a de los 
métodos de transformación del 1 al 5 o al método de transformac ión 7 
recogidos en el capítulo III del anexo IV.  
3. La harina de pescado deberá haber sido sometida a:  
a) cualquiera de los métodos de transformación recogidos en el 
capítulo III del anexo IV, o  
b) otro método que garantice que el producto cumple las normas 
microbiológicas aplicables a productos derivados recogidas en e l 
capítulo I del presente anexo.  
C. Almacenamiento  
1. Las proteínas animales transformadas se envasarán y almacena rán en 
bolsas nuevas o esterilizadas o se almacenarán en silos o depós itos 
adecuadamente construidos.  
Se adoptarán las medidas suficientes para reducir al máximo la conden­
sación dentro de los silos, transportadores o ascensores.  
2. Dentro de los transportadores, ascensores y silos, los produ ctos se 
protegerán contra la contaminación accidental.  
3. El equipo de manipulación de las proteínas animales trasform adas deberá 
mantenerse limpio y seco; deberán proveerse puntos de inspecció n 
adecuados para poder examinar la limpieza del equipo.  
Todas las instalaciones de almacenamiento deberán vaciarse y li mpiarse 
con regularidad, según sea necesario para impedir la contaminac ión. ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 106
 
4. Las proteínas animales transformadas deberán mantenerse seca s. 
Deberán evitarse las pérdidas y la condensación en la zona de a lmace­
namiento.  
Sección 2  
Requisitos específicos aplicables a los hemoderivados  
A. Materia prima  
Solo podrá utilizarse para la producción de hemoderivados la sa ngre prevista 
en el artículo 10, letra a), y en el artículo 10, letra b), inc iso i), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
B. Normas de transformación  
Los hemoderivados deberán haber sido sometidos a:  
a) cualquiera de los métodos de transformación del 1 al 5 o al método de 
transformación 7 recogidos en el capítulo III del anexo IV, o  
b) otro método que garantice que el hemoderivado cumple las nor mas 
microbiológicas aplicables a productos derivados recogidas en e l 
capítulo I del presente anexo.  
Sección 3  
Requisitos específicos aplicables a las grasas extraídas, al aceite de pescado y 
a los derivados de grasas de material de la categoría 3  
A. Materias primas  
▼M9 
1. Grasas extraídas  
Solo podrá utilizarse para la producción de grasas extraídas pr ocedentes 
de material de la categoría 3 el material de la categoría 3 dis tinto de los 
materiales previstos en el artículo 10, letras n), o) y p), del  
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
▼M11  
2. Aceite de pescado  
Solo podrá utilizarse para la producción de aceite de pescado e l material 
de la categoría 3 previsto en el artículo 10, letras i), j) y l ), del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 y el material de la categoría 3 originario 
de animales acuáticos previsto en el artículo 10, letras e) y f ), del citado 
Reglamento.  
▼B 
B. Normas de transformación  
Salvo cuando el aceite de pescado o las grasas extraídas se hay an producido de 
conformidad con las secciones VIII o XII del anexo III del Regl amento (CE) 
n o 853/2004, respectivamente, las grasas extraídas deberán haberse  obtenido 
utilizando cualquiera de los métodos de transformación 1 a 5 o el método de 
transformación 7, y los aceites de pescado deberán haberse prod ucido:  
a) por cualquiera de los métodos de transformación 1 a 7 recogi dos en el 
capítulo III del anexo IV, o  
b) por otro método que garantice que el producto cumple las nor mas 
microbiológicas aplicables a productos derivados recogidas en e l 
capítulo I del presente anexo.  
Las grasas extraídas de rumiantes deberán purificarse de forma que los niveles 
máximos de impurezas insolubles restantes no superen un 0,15 % del peso.  
Los derivados de grasas a partir de grasas extraídas de la cate goría 3 o de aceite de 
pescado de la categoría 3 deberán producirse de conformidad con  uno de los 
métodos de transformación recogidos en el capítulo III del anex o IV. ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 107
 
C. Normas de higiene  
Cuando la grasa extraída o el aceite de pescado estén envasados , deberán 
estarlo en recipientes nuevos o limpios y desinfectados si proc ede para 
impedir la contaminación y respecto de los que deberán tomarse todas las 
precauciones necesarias para evitar su recontaminación.  
Cuando esté previsto transportar los productos a granel, los tu bos, bombas y 
depósitos, así como cualquier otro contenedor de transporte a g ranel o 
camión cisterna utilizado para transportar los productos desde la fábrica, 
bien directamente al buque o a los depósitos de costa, bien dir ectamente a 
las plantas, deberán haber sido limpiados antes de ser utilizad os. 
Sección 4  
Condiciones específicas para la leche, el calostro y otros productos derivados 
de la leche o del calostro  
P r i m e r a p a r t e  
C o n d i c i o n e s g e n e r a l e s  
A. Materia prima  
Solo podrá utilizarse para la producción de leche, productos lá cteos y 
productos derivados de la leche la leche prevista en el artícul o 10, letra e), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 distinta de los lodos de centrifugado o de 
separación, y la leche prevista en el artículo 10, letras f) y h), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Solo podrá utilizarse calostro a condición de que proceda de an imales vivos y 
que no presente ningún signo de una enfermedad transmisible a p ersonas o 
animales a través del calostro:  
B. Normas de transformación  
1. La leche será objeto de uno de los tratamientos siguientes:  
1.1. Esterilización a un valor F  0 (*) de tres o superior;  
1.2. UHT (**) combinado con uno de los siguientes;  
a) un tratamiento físico subsiguiente, a saber:  
i) un procedimiento de desecado combinado con el calentamiento 
a un mínimo de 72 °C en el caso de la leche para piensos, o  
ii) un descenso del pH por debajo de 6,0 durante un mínimo de 
una hora;  
b) la condición de que la leche, el producto lácteo o el produc to 
derivado de la leche se haya producido un mínimo de 21 días 
antes del envío y que durante dicho período no se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro de 
origen;  
1.3. HTST (***) aplicado dos veces;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 108  
(*) F  0 es el efecto letal calculado sobre las esporas bacterianas. Un valor F  0 igual a 3,00 
significa que se ha calentado el punto más frío del producto lo  suficiente para 
alcanzar un efecto letal equivalente al de 121 °C (250 °F) en 3  minutos con calen­
tamiento y enfriamiento instantáneos. 
(**) UHT = tratamiento de temperatura ultraalta a 132 °C durant e por lo menos 1 
segundo. 
(***) HTST = Breve pasteurización a alta temperatura: pasteuriz ación a 72 °C durante al 
menos 15 segundos o con efecto de pasteurización equivalente qu e dé una reacción 
negativa en la prueba de la fosfatasa.
 1.4. HTST combinado con uno de los siguientes:  
a) un tratamiento físico subsiguiente, a saber:  
i) un procedimiento de desecado combinado con el calentamiento 
a un mínimo de 72 °C en el caso de la leche para piensos, o  
ii) un descenso del pH por debajo de 6 durante un mínimo de una  
hora;  
b) la condición de que la leche, el producto lácteo o el produc to 
derivado de la leche se haya producido un mínimo de 21 días 
antes del envío y que durante dicho período no se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro de 
origen.  
2. Los productos lácteos y productos derivados de la leche debe rán 
someterse al menos a uno de los tratamientos previstos en el pu nto 1 
o producirse a partir de leche tratada de conformidad con dicho  punto.  
3. El lactosuero que se vaya a suministrar a animales de las es pecies 
sensibles a la fiebre aftosa y se produzca a partir de leche tr atada con 
arreglo al punto 1 deberá:  
a) recogerse cuando hayan pasado al menos 16 horas desde la coa gu­
lación de la leche, siendo su pH registrado inferior a 6,0 ante s de 
su transporte a las explotaciones, o  
b) haberse producido como mínimo 21 días antes del envío, sin q ue 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre 
aftosa en el Estado miembro de origen.  
4. Además de los requisitos establecidos en los puntos 1, 2 y 3 , la leche, 
los productos lácteos y los productos derivados de la leche deb erán 
cumplir los siguientes:  
4.1. una vez concluido el tratamiento, se adoptarán todas las p recauciones 
necesarias para evitar la contaminación de los productos;  
4.2. el producto final debe etiquetarse para indicar que contie ne material de 
la categoría 3 y que no está destinado al consumo humano, y deb erá: 
a) envasarse en recipientes nuevos, o  
b) transportarse a granel en contenedores u otros medios de tra nsporte 
cuidadosamente limpiados y desinfectados antes de su utilizació n. 
5. La leche cruda deberá producirse en condiciones que ofrezcan  unas 
garantías zoosanitarias adecuadas.  
6. El calostro y los productos a base de calostro deberán:  
6.1. obtenerse de animales bovinos mantenidos en una explotació n en la que 
todos los rebaños bovinos se reconocen como oficialmente indemn es de 
tuberculosis, oficialmente indemnes de brucelosis y oficialment e 
indemnes de leucosis bovina enzoótica tal como se definen el 
artículo 2, apartado 2, letras d), f) y j), de la Directiva 64/ 432/CEE;  
6.2. haberse producido como mínimo 21 días antes del envío, sin  que 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre a ftosa 
en el Estado miembro de origen;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 109
 
6.3. haberse sometido a un único tratamiento HTST (*);  
6.4. cumplir los requisitos del punto 4 de la presente parte.  
P a r t e I I  
E x c e p c i o n e s a p l i c a b l e s a l a i n t r o d u c c i ó n e n e l m e r c a d o 
d e l e c h e t r a n s f o r m a d a d e c o n f o r m i d a d c o n n o r m a s 
n a c i o n a l e s  
▼M4 
1. Las condiciones establecidas en los puntos 2 y 3 de esta par te se aplicarán a la 
transformación, uso y almacenamiento de leche, productos lácteo s y productos 
derivados de la leche que se cataloguen como material de la cat egoría 3, según lo 
dispuesto en el artículo 10, letra e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, distintos 
de los lodos de centrifugado o de separación, y de leche produc tos lácteos y 
productos derivados de la leche a los que hace referencia el ar tículo 10, letras 
f) y h), del citado Reglamento, que no se hayan transformado de  conformidad con 
la parte primera de la presente sección.  
▼B 
2. La autoridad competente autorizará el suministro de leche, p roductos lácteos 
y productos derivados de la leche para los fines contemplados e n el punto 3 
de la presente parte desde establecimientos de transformación d e leche 
autorizados o registrados con arreglo al artículo 4 del Reglame nto (CE) 
n o 853/2004 a condición que de los establecimientos en cuestión ga ranticen 
la rastreabilidad de los productos.  
3. La leche, productos lácteos y productos derivados de la lech e se podrán 
suministrar y usar como ingredientes para piensos:  
a) en el Estado miembro en cuestión y en las zonas transfronter izas con las que 
el Estado miembro en cuestión haya firmado un acuerdo al efecto , en el caso 
de productos derivados, incluida el agua blanca, que han estado  en contacto 
con leche cruda y/o leche pasteurizada de conformidad con las c ondiciones 
relativas al tratamiento térmico definidas en el punto II.1, le tras a) o b), del 
capítulo II de la sección IX del anexo III del Reglamento (CE) n o 853/2004, 
si dichos productos derivados se han sometido a alguno de los t ratamientos 
siguientes:  
i) UHT;  
ii) un proceso de esterilización que haya permitido alcanzar un  valor Fc 
igual o superior a 3, o que se haya llevado a cabo a una temper atura 
mínima de 115 °C durante 15 minutos o una combinación equivalen te 
de temperatura y tiempo;  
iii) la pasteurización o esterilización distinta de la menciona da en el inciso 
ii), seguida de:  
— en el caso de la leche en polvo o de los productos lácteos o 
productos derivados de la leche en polvo, a un proceso de 
desecado;  
— en el caso de los productos lácteos acidificados, a un proces o que 
permita reducir el pH a un nivel inferior a 6 y mantener ese ni vel 
durante al menos una hora;  
b) en el Estado miembro en cuestión,  
i) en el caso de productos derivados, incluida el agua blanca, que han estado 
en contacto con leche que solo ha sido pasteurizada de conformi dad con las 
condiciones relativas al tratamiento térmico definidas en el pu nto II.1, 
letra a), del capítulo II de la sección IX del anexo III del 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, y el lactosuero producido a partir de 
productos lácteos no sometidos a tratamiento térmico, recogido como 
mínimo 16 horas después de la coagulación y cuyo pH registrado es 
inferior a 6,0 antes de su suministro para fines de alimentació n animal, 
siempre que se envíen a una cantidad limitada de explotaciones animales 
autorizadas, seleccionadas sobre la base de la evaluación de ri esgos para las 
situaciones hipotéticas más favorables y más desfavorables real izada por el 
Estado miembro en cuestión en el proceso de elaboración de los planes de 
contingencia de enfermedades epizoóticas, en particular de la f iebre aftosa;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 110  
(*) HTST = Breve pasteurización a alta temperatura: pasteurizac ión a 72 °C durante al 
menos 15 segundos o con efecto de pasteurización equivalente qu e dé una reacción 
negativa en la prueba de la fosfatasa.
 ii) en el caso de productos crudos, incluida el agua blanca, qu e han estado 
en contacto con leche cruda y otros productos para los que no s e puede 
garantizar su sometimiento a los tratamientos contemplados en l as 
letras a) y b)(i), siempre que se envíen a una cantidad limitad a de 
explotaciones animales autorizadas, seleccionadas sobre la base  de la 
determinación de riesgos para las situaciones hipotéticas más 
favorables y más desfavorables realizada por el Estado miembro en 
cuestión en el proceso de elaboración de los planes de continge ncia de 
enfermedades epizoóticas, en particular de la fiebre aftosa, y a 
condición que los animales presentes en las explotaciones anima les 
autorizadas solo se pueden trasladar  
— bien directamente a un matadero ubicado en el mismo Estado 
miembro, o  
— a otra explotación dentro del mismo Estado miembro, en cuyo c aso 
la autoridad competente garantiza que los animales sensibles a la 
fiebre aftosa solo pueden abandonar la explotación bien direc­
tamente a un matadero ubicado en el mismo Estado miembro o, 
si los animales han sido enviados a una explotación que no util ice 
como pienso los productos mencionados en el presente inciso ii) , 
una vez transcurrido un período de 21 días de moratoria desde l a 
introducción de los animales.  
4. La autoridad competente podrá autorizar el suministro de cal ostro que no 
satisface las condiciones establecidas en la letra B, apartado 6, de la parte 
I de una granja a otra dentro del mismo Estado miembro para fin es de 
alimentación animal, en condiciones que impidan la transmisión de riesgos 
para la salud.  
P a r t e I I I  
C o n d i c i o n e s e s p e c i a l e s a p l i c a b l e s a l o s l o d o s d e 
c e n t r i f u g a d o o d e s e p a r a c i ó n  
El material de la categoría 3 que contenga lodos de centrifugad o o de separación 
deberá haberse sometido a un tratamiento térmico a 70 °C como m ínimo durante 
60 minutos o a 80 °C como mínimo durante 30 minutos, antes de i ntroducirse en 
el mercado para alimentación de animales de granja.  
▼M9 
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, la autoridad co mpetente podrá 
autorizar parámetros alternativos de tratamiento térmico de los  lodos de 
centrifugado o de separación destinados al uso en los Estados m iembros que 
hayan autorizado tales parámetros alternativos, siempre que los  explotadores 
puedan demostrar que el tratamiento térmico con arreglo a los p arámetros alter­
nativos garantiza al menos la misma reducción de riesgos que el  realizado 
conforme a los parámetros fijados en el párrafo primero.  
▼B 
Sección 5  
Condiciones específicas aplicables a la gelatina y a las proteínas hidrolizadas  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los mate riales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Regl amento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de gelatina y prote ínas 
hidrolizadas.  
B. Normas de transformación de la gelatina  
1. Salvo que la gelatina se haya producido de conformidad con l a 
sección XIV del anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, deberá 
producirse mediante un proceso que garantice que el material de  la 
categoría 3 se somete a un tratamiento con ácidos o bases, segu ido de 
uno o más aclarados.  
el pH deberá ajustarse posteriormente; la gelatina deberá extra erse 
mediante uno o varios calentamientos sucesivos, seguidos por un a purifi­
cación mediante filtrado y esterilización.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 111
 
2. Una vez concluidos los procedimientos indicados en el punto 1, la 
gelatina podrá someterse al proceso de desecado y, según corres ponda, 
al de pulverización o laminación.  
3. Está prohibido el uso de conservantes distintos del dióxido de azufre y 
del peróxido de hidrógeno.  
C. Otras condiciones aplicables a la gelatina  
La gelatina deberá envasarse, embalarse, almacenarse y transpor tarse en 
condiciones de higiene satisfactorias.  
En particular:  
a) deberá reservarse un local o una sala para almacenar los mat eriales de 
envasado y embalaje;  
b) las operaciones de envasado y embalaje deberán efectuarse en  un local o 
lugar destinado a tal efecto.  
D. Normas de transformación de las proteínas hidrolizadas  
Las proteínas hidrolizadas deberán producirse mediante un proce so que 
incluya las medidas apropiadas para reducir al máximo la contam inación. 
La proteína hidrolizada derivada de rumiantes deberá tener un p eso 
molecular inferior a 10 000 Dalton.  
Además de las condiciones establecidas en el párrafo primero, l as proteínas 
hidrolizadas derivadas total o parcialmente de pieles de rumian tes se 
producirán en una planta de transformación dedicada únicamente a la 
producción de proteínas hidrolizadas mediante un proceso que su ponga la 
preparación de la materia prima de la categoría 3 mediante encu rtido, 
encalado y lavado intensivo, seguida de exposición del material  a : 
a) un pH superior a 11 durante más de tres horas a una temperat ura superior 
a 80 °C, seguida de un tratamiento térmico a más de 140 °C dura nte 30 
minutos a más de 3,6 bares, o  
b) un pH comprendido entre 1 y 2 y, a continuación, a un pH sup erior a 11, 
seguida de un tratamiento térmico a 140 °C durante 30 minutos a  3 bares.  
Sección 6  
Condiciones específicas aplicables al fosfato dicálcico  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los mate riales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Regl amento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de fosfato dicálcic o. 
B. Normas de transformación  
1. El fosfato dicálcico deberá producirse mediante un procedimi ento que 
comprenda las tres fases siguientes:  
a) en primer lugar, garantice que todo el material óseo de la c ategoría 3 
se tritura finamente, se desgrasa con agua caliente y se trata con ácido 
clorhídrico diluido (de una concentración mínima del 4 % y un p H 
inferior a 1,5) durante un período mínimo de dos días;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 112
 
b) en segundo lugar, tras la parte del procedimiento descrito e n el 
punto a), someta el líquido fosfórico así obtenido a un tratami ento 
con cal, lo que producirá un precipitado de fosfato dicálcico c on un 
pH comprendido entre 4 y 7;  
c) que por último, deje secar al aire dicho precipitado de fosf ato dicálcico 
con una temperatura de entrada comprendida entre 65 y 325 °C y una 
temperatura final de entre 30 y 65 °C.  
2. En caso del fosfato dicálcico derivado de huesos desgrasados , deberá 
derivarse de los huesos mencionados en el artículo 10, letra a) , del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 7  
Condiciones específicas aplicables al fosfato tricálcico  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los mate riales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Regl amento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de fosfato tricálci co. 
B. Normas de transformación  
El fosfato tricálcico deberá producirse mediante un procedimien to que 
garantice que:  
a) todo el material óseo de la categoría 3 se tritura finamente  y se desgrasa 
con flujo contrario de agua caliente (astillas de hueso inferio res a 14 mm);  
b) se aplica un calentamiento continuo con vapor a 145 °C duran te 30 
minutos a 4 bares;  
c) se separa el caldo de la proteína de la hidroxiapatita (fosf ato tricálcico) 
mediante centrifugado;  
d) se granula después de secarlo en un lecho fluidificado con a ire a 200 °C.  
Sección 8  
Condiciones específicas aplicables al colágeno  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los mate riales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Regl amento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de colágeno.  
B. Normas de transformación  
1. Salvo que el colágeno se haya producido de conformidad con l as condi­
ciones aplicables al colágeno definidas en la sección XV del an exo III del 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, deberá producirse mediante un proceso 
que garantice que el material de la categoría 3 sin transformar  se somete a 
un tratamiento con lavado, ajuste del pH con ácidos o bases, se guido de 
uno o más aclarados, filtración y extrusión.  
Después de este tratamiento, el colágeno podrá someterse a un p rocedi­
miento de desecado.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 113
 
2. Estará prohibido el uso de conservantes que no estén autoriz ados con 
arreglo a la legislación de la Unión.  
C. Otras prescripciones  
El colágeno deberá envasarse, embalarse, almacenarse y transpor tarse en 
condiciones de higiene satisfactorias. En particular:  
a) deberá reservarse un local o una sala para almacenar los mat eriales de 
envasado y embalaje;  
b) las operaciones de envasado y embalaje deberán efectuarse en  un local o 
lugar destinado a tal efecto.  
Sección 9  
Requisitos específicos aplicables a los ovoproductos  
A. Materias primas  
Solo podrán utilizarse para la producción de ovoproductos los s ubproductos 
animales previstos en el artículo 10, letras e) y f), y en el a rtículo 10, letra k), 
inciso ii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
B. Normas de transformación  
Los ovoproductos deberán:  
a) someterse previamente a cualquiera de los métodos de transfo rmación del 
1 al 5 o al método de transformación 7 recogidos en el capítulo  III del 
anexo IV;  
b) someterse a otro método y parámetros que garanticen que los productos 
cumplen las normas microbiológicas aplicables a los productos d erivados 
definidas en el capítulo I, o  
c) tratarse de conformidad con las condiciones aplicables a los  huevos y 
ovoproductos definidas en los capítulos I, II y III de la secci ón X del 
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004.  
▼M4 
Sección 10  
Requisitos específicos para alimentar animales de granja distintos de los 
animales de peletería con determinados materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009  
El material de la categoría 3 procedente de Estados miembros y compuesto por 
productos alimenticios de origen animal que ya no estén destina dos al consumo 
humano por motivos comerciales, problemas de fabricación, defec tos de 
envasado u otros defectos que no conlleven ningún riesgo para l a salud 
humana o animal, según se recoge en el artículo 10, letra f), d el 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, podrá introducirse en el mercado, sin trans­
formar, como pienso para animales de granja distintos de los an imales de 
peletería, a condición de que:  
i) el material haya sido objeto de transformación tal como se d efine en el 
artículo 2, apartado 1, letra m), del Reglamento (CE) n  o 852/2004, o de 
conformidad con el presente Reglamento,  
ii) el material se componga de, o contenga, uno o varios de los  siguientes 
materiales de la categoría 3 a los que hace referencia el artíc ulo 10, 
letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
— leche,  
— productos lácteos,  
— productos derivados de la leche,  
— huevos,  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 114
 
— ovoproductos,  
— miel,  
— grasas extraídas,  
— colágeno,  
— gelatina,  
iii) el material no haya estado en contacto con otros materiale s de la categoría 3, 
y 
iv) se hayan adoptado todas las medidas necesarias para impedir  la contami­
nación del material.  
▼B 
CAPÍTULO III  
CONDICIONES PARA DETERMINADOS PIENSOS PARA PECES Y 
CEBOS DE PESCA  
1. Los subproductos de productos de la pesca o invertebrados ac uáticos y los 
productos derivados de los mismos destinados a la fabricación d e piensos 
para peces de piscifactoría o para otras especies de la acuicul tura deberán:  
a) manipularse y transformarse de manera separada del material no 
autorizado a tal fin;  
b) proceder  
i) de peces silvestres y otros animales acuáticos, excepto mamí feros 
marinos, desembarcados con fines comerciales, o de subproductos  
animales de peces silvestres procedentes de plantas de fabricac ión 
de productos de pescado para el consumo humano, o  
ii) de peces de piscifactoría, si se utilizan para la alimentac ión de peces 
de piscifactoría de otra especie;  
c) transformarse en una planta de transformación conforme a un método que 
garantice la producción de productos microbiológicamente seguro s, 
incluso con respecto a patógenos de peces.  
2. La autoridad competente podrá establecer otras condiciones, orientadas a 
impedir los riesgos inaceptables para la transmisión de enferme dades trans­
misibles a personas o animales, para el uso de animales acuátic os y de 
animales invertebrados acuáticos o terrestres:  
a) como pienso para peces de piscifactoría o para animales inve rtebrados 
acuáticos, cuando los subproductos animales no se han transform ado de 
conformidad con el punto 1, letra c);  
b) como cebo de pesca, incluido cebo para animales invertebrado s acuáticos.  ▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 115
 
ANEXO XI  
ABONOS Y ENMIENDAS DEL SUELO DE ORIGEN ORGÁNICO  
CAPÍTULO I  
CONDICIONES APLICABLES AL ESTIÉRCOL SIN TRANSFORMAR, 
AL ESTIÉRCOL TRANSFORMADO Y A LOS PRODUCTOS A BASE 
DE ESTIÉRCOL TRANSFORMADO  
Sección 1  
Estiércol sin transformar  
1. El comercio de estiércol sin transformar de especies distint as de las aves de 
corral o los équidos entre los Estados miembros estará sometido  a las 
siguientes condiciones, además de al consentimiento del Estado miembro 
de destino mencionado en el artículo 48, apartado 1, del Reglam ento (CE) 
n o 1069/2009:  
a) queda prohibido el comercio de estiércol sin transformar de especies 
distintas de las aves de corral o los équidos, con excepción de l estiércol:  
i) originario de una zona que no esté sujeta a restricciones de rivadas de 
la presencia de una enfermedad transmisible grave, y  
ii) destinado a ser aplicado, bajo la supervisión de la autorid ad 
competente, a las tierras de una única explotación situada a am bos 
lados de la frontera entre dos Estados miembros;  
b) no obstante, la autoridad competente del Estado miembro de d estino 
podrá conceder una autorización específica, teniendo en conside ración 
el origen del estiércol, su destino y otras consideraciones san itarias, 
para la introducción en su territorio de:  
i) estiércol destinado a:  
— su transformación en una fábrica de productos derivados para usos 
externos a la cadena alimentaria animal, o  
— su transformación en biogás o compost con arreglo al 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y al anexo V del presente 
Reglamento con vistas a la fabricación de los productos 
recogidos en la sección 2 del presente capítulo.  
En dichos casos la autoridad competente tendrá en cuenta el ori gen 
del estiércol cuando autorice su introducción en dichas plantas , o 
ii) estiércol destinado a ser aplicado a la tierra en una explo tación, a 
condición de que la autoridad competente del Estado miembro de 
origen haya comunicado su aprobación de dicho comercio.  
c) en los casos mencionados en el punto b), al documento comerc ial que 
acompaña al envío de estiércol se adjuntará un certificado sani tario 
conforme al modelo establecido en el punto 3.  
2. El comercio de estiércol sin transformar de las aves de corr al entre los 
Estados miembros estará sometido a las siguientes condiciones, además de 
al consentimiento del Estado miembro de destino mencionado en e l 
artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) el estiércol deberá ser originario de una zona que no esté s ometida a 
restricciones derivadas de la enfermedad de Newcastle o la infl uenza 
aviar;  
b) además, el estiércol sin transformar procedente de manadas d e aves 
vacunadas contra la enfermedad de Newcastle no podrá expedirse a 
una región que haya obtenido la calificación sanitaria de «regi ón que 
no practica la vacunación contra la enfermedad de Newcastle» 
conforme a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 15 de la 
Directiva 2009/158/CE, y  
c) al documento comercial que acompaña al envío de estiércol se  adjuntará 
un certificado sanitario conforme al modelo establecido en el p unto 3.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 116
 
3. Modelo de certificado sanitario para adjuntar al documento c omercial:
  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 117
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 118
 
4. Se autoriza el comercio entre Estados miembros de estiércol sin transformar 
de équidos, a condición de que el Estado miembro de destino hay a dado su 
consentimiento al comercio conforme a lo dispuesto en el artícu lo 48, 
apartado 1), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y, a condición de que no 
proceda de una explotación sujeta a restricciones sanitarias en  relación con el 
muermo, la estomatitis vesicular, el carbunco o la rabia, de co nformidad con 
el artículo 4, apartado 5, de la Directiva 2009/156/CE.  
5. A tenor de lo dispuesto en el artículo 48, apartado 1, letra  c), inciso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente del Estado miembro 
de destino podrá exigir a los explotadores que envíen estiércol  sin trans­
formar desde otro Estado miembro:  
a) que faciliten información adicional sobre el envío previsto,  tal como las 
indicaciones geográficas precisas del lugar de descarga del est iércol, y  
b) que almacenen el estiércol antes de su aplicación a la tierr a. 
6. La autoridad competente podrá autorizar el envío de estiérco l transportado 
entre dos puntos situados en la misma granja sujeto a condicion es de control 
de los riesgos para la salud, como las obligaciones de los expl otadores 
afectados de llevar los registros adecuados.  
Sección 2  
Guano de murciélagos, estiércol transformado y productos a base de 
estiércol transformado  
▼M1 
La introducción en el mercado de estiércol transformado, produc tos a base de 
estiércol transformado y guano de murciélago estará sometida a las condiciones 
que figuran a continuación. Además, por lo que se refiere al gu ano de 
murciélago, se requiere el consentimiento del Estado miembro de  destino, 
conforme a lo dispuesto en el artículo 48, apartado 1, del Regl amento (CE) 
n o 1069/2009:  
▼B 
a) Deberán proceder de una planta para productos derivados dest inados a usos 
externos a la cadena alimentaria animal o de una planta de biog ás o de 
compostaje o de una fábrica de abonos o enmiendas del suelo de origen 
orgánico.  
b) Deberán haber sido sometidos a un tratamiento térmico de al menos 70 °C 
durante un mínimo de 60 minutos y a un tratamiento de reducción  de las 
bacterias esporuladas y toxígenas, cuando hayan sido identifica das como 
peligro relevante.  
c) Sin embargo, la autoridad competente podrá autorizar el uso de otros pará­
metros normalizados para los procesos distintos de los recogido s en la letra b) 
siempre y cuando el solicitante demuestre que dichos parámetros  reducen al 
mínimo los riesgos biológicos;  
La demostración incluirá una validación, que se llevará a cabo de la manera 
siguiente:  
i) identificación y análisis de los riesgos, incluido el impact o del material 
aportado, basándose en una definición completa de las condicion es de 
transformación, y una determinación del riesgo que evalúe cómo se 
alcanzan en la práctica, en situaciones normales y atípicas, la s condiciones 
de transformación específicas;  
ii) validación del proceso previsto  
ii-1) midiendo la reducción de la viabilidad/infectividad de lo s 
organismos indicadores endógenos durante el proceso, cuando el 
indicador:  
— está constantemente presente en la materia prima, en altos 
niveles,  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 119
 
— no es menos termorresistente a los aspectos letales del proce so 
de tratamiento, pero tampoco significativamente más resistente 
que los patógenos para los que se usa como control,  
— es relativamente fácil de cuantificar, identificar y confirma r, o 
ii-2) midiendo la reducción de la viabilidad/infectividad, dura nte la 
exposición, de un organismo o virus de ensayo caracterizado int ro­
ducido en la materia prima en un testigo adecuado;  
iii) la validación contemplada en el inciso ii) deberá demostra r que el proceso 
consigue reducir globalmente el riesgo de la manera siguiente:  
— por lo que se refiere a los procesos térmicos y químicos, med iante una 
reducción de  Enterococcus faecalis  de al menos 5 log10 y una 
reducción del título de infectividad de virus termorresistentes  como 
los parvovirus, cuando se identifiquen como un peligro pertinen te, de 
al menos 3 log10,  
— por lo que se refiere también a los procesos químicos, una re ducción 
de parásitos resistentes como los huevos de  Ascaris sp . de al menos el 
99,9 % (3 log10) de fases viables;  
iv) concepción de un programa completo de control que incluya p rocedi­
mientos para controlar el proceso;  
v) medidas que garanticen la vigilancia y supervisión continuas  de los pará­
metros pertinentes del proceso fijados en el programa de contro l durante 
el funcionamiento de la planta.  
Deberán recogerse y conservarse datos de los parámetros pertine ntes del 
proceso utilizados en una planta, así como otros puntos crítico s de control, 
de forma que el propietario, el encargado o su representante y la autoridad 
competente puedan controlar su funcionamiento. La información r elativa a un 
proceso autorizado en virtud de este punto deberá entregarse a la Comisión 
previa solicitud;  
d) las muestras representativas del estiércol tomadas durante o  inmediatamente 
después del tratamiento en la planta para controlar el proceso deberán cumplir 
las normas siguientes:  
Escherichia coli : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 en 1 g;  
o 
Enterococaceae : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 en 1 g;  
y 
las muestras representativas del estiércol tomadas durante el a lmacenamiento 
o en el momento de la salida del almacén en la planta de produc ción o en la 
planta de biogás o de compostaje deberán cumplir las normas sig uientes:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se consi dera satis­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior a 
m; ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 120
 
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se consi dera insatis­
factorio si el número de bacterias en una o más muestras es igu al o 
superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situars e entre m 
y M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento d e 
bacterias de las demás muestras es igual o inferior a m;  
El estiércol transformado y los productos a base de estiércol t ransformado que 
no cumplan las normas del presente apartado se considerarán com o no trans­
formados;  
e) deberán almacenarse de forma que, una vez trasformados, se m inimice su 
contaminación, infección secundaria o humedad. Por lo tanto, de berán alma­
cenarse en:  
i) silos bien cerrados y aislados o depósitos adecuadamente con struidos, o  
ii) envases bien cerrados, como bolsas de plástico o sacos.  
CAPÍTULO II  
REQUISITOS PARA DETERMINADOS ABONOS Y ENMIENDAS DEL 
SUELO DE ORIGEN ORGÁNICO  
Sección 1  
Condiciones de producción  
1. Los abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico, distint os del estiércol, 
del contenido del tubo digestivo, el compost, la leche, los pro ductos lácteos, 
los productos derivados de la leche, el calostro, los productos  a base de 
calostro y los residuos de fermentación procedentes de la trans formación de 
subproductos animales o productos derivados en biogás, se fabri carán:  
a) aplicando el método de transformación 1 (esterilización por presión), 
cuando la materia prima pertenece a la categoría 2;  
▼M4 
b) utilizando proteína animal transformada, incluida la produci da de 
conformidad con el punto B.1, letra b), inciso ii), de la secci ón 1 del 
capítulo II del anexo X, que se ha obtenido de material de la c ategoría 
3 con arreglo a la sección 1 del capítulo II del anexo X, o de materiales 
sometidos a otro tratamiento, cuando estos materiales puedan se r utilizados 
en abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico en virtud de  lo 
dispuesto en el presente Reglamento, o  
▼B 
c) aplicando uno de los métodos de tratamiento 1 a 7 recogidos en el 
capítulo III del anexo IV, cuando la materia prima pertenece a la 
categoría 3 y no se utiliza en la elaboración de proteína anima l trans­
formada.  
2. Los abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico consiste ntes o 
fabricados a partir de harinas de hueso y carne derivadas de ma terial de la 
categoría 2 o de proteínas animales transformadas, se mezclarán  en un estab­
lecimiento o planta registrados, con la proporción mínima sufic iente de un 
ingrediente autorizado por la autoridad competente del Estado m iembro en el 
que se pretende aplicar dicho producto a la tierra, con el prop ósito de excluir 
todo uso posterior de la mezcla con fines de alimentación anima l. 
3. La autoridad competente autorizará el ingrediente mencionado  en el punto 2 
conforme a lo siguiente:  
a) el ingrediente consistirá en cal, estiércol, orina, compost o residuos de 
fermentación procedentes de la transformación de subproductos a nimales 
en biogás o en otras sustancias, como fertilizantes minerales, que no se 
utilicen para la alimentación animal y que excluyan el uso post erior de la 
mezcla con fines de alimentación animal de acuerdo con las buen as 
prácticas agrícolas;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 121
 
b) el ingrediente se determinará en función de una evaluación d e las condi­
ciones relativas al clima y al suelo para el uso de la mezcla c omo fertil­
izante, de las condiciones que indiquen que el ingrediente hace  que la 
mezcla no sea apetecible para los animales o que de cualquier o tra forma 
sea eficaz para impedir el uso de la mezcla con fines de alimen tación 
animal y conforme a los requisitos establecidos en la legislaci ón de la 
Unión o, si procede, en la legislación nacional, para la protec ción del 
medio ambiente en lo que respecta a la protección del suelo y l as aguas 
subterráneas.  
La autoridad competente pondrá la lista de ingredientes autoriz ados a 
disposición de la Comisión y de otros Estados miembros previa s olicitud.  
4. Sin embargo, los requisitos mencionados en el punto 2 no se aplicarán a:  
a) abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico en envases d estinados a 
la venta directa con un peso de 50 kg como máximo para uso del 
consumidor final, o  
b) abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico en grandes s acos con un 
peso de 1 000 kg como máximo, si se indica en dichos envases o sacos 
que no están destinados a su aplicación en tierras a las que ti enen acceso 
los animales de granja, a condición de que el Estado miembro en  el que se 
prevé aplicar el abono o la enmienda de suelo de origen orgánic o a la 
tierra haya autorizado el uso de dichos sacos de conformidad co n una 
determinación de la probabilidad de la posible desviación de lo s materiales 
a explotaciones ganaderas o a tierras a las que tienen acceso a nimales de 
granja.  
5. Los fabricantes de abonos y enmiendas del suelo de origen or gánico deben 
garantizar que, antes de que éstos se comercialicen, se someten  a la descon­
taminación de patógenos de conformidad con:  
— el capítulo I del anexo X, en el caso de proteína animal tran sformada o 
productos derivados de material de las categorías 2 o 3;  
— la sección 3 del capítulo III del anexo V en el caso de compo st y residuos 
de la fermentación procedentes de la transformación en biogás d e subpro­
ductos animales o productos derivados.  
Sección 2  
Almacenamiento y transporte  
Tras la transformación, los abonos y enmiendas del suelo de ori gen orgánico 
deberán almacenarse y transportarse correctamente:  
a) a granel, en condiciones adecuadas para impedir la contamina ción;  
b) envasados o en sacos, en el caso de abonos o enmiendas del s uelo de origen 
orgánico destinados a la venta a usuarios finales, o  
c) en el caso de almacenamiento en explotaciones ganaderas, en un espacio de 
almacenamiento adecuado al que no tengan acceso los animales de  la granja.  
▼M9 
Sección 3  
Requisitos para la autorización de establecimientos o plantas  
Los explotadores velarán por que los establecimientos o plantas  en los que se 
realicen las actividades a que se refiere el punto 1 de la secc ión 1, para que 
puedan ser autorizados con arreglo al artículo 24, apartado 1, letra f), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, cumplan los requisitos establecidos en el 
artículo 8 del presente Reglamento y:  
a) dispongan de instalaciones adecuadas para almacenar el mater ial entrante de 
modo que se evite la contaminación cruzada y la contaminación d urante el 
almacenamiento;  
b) eliminen los subproductos animales no utilizados o los produ ctos derivados de 
conformidad con los artículos 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 122
 
ANEXO XII  
PRODUCTOS INTERMEDIOS  
De conformidad con el artículo 34, apartado 2, del Reglamento ( CE) 
n o 1069/2009, la importación y tránsito a través de la Unión de pr oductos inter­
medios deberá cumplir lo siguiente:  
1. La importación y tránsito de los productos intermedios serán  autorizados a 
condición de que:  
a) se deriven de los materiales siguientes:  
i) materiales de la categoría 3, distintos de los materiales co ntemplados 
en el artículo 10, letras c), n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009;  
ii) los productos generados por los animales contemplados en el  
artículo 10, letras i), l) y m), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
iii) las mezclas de los materiales a los que se refieren los in cisos i) y ii);  
b) en el caso de productos intermedios destinados a la fabricac ión de 
productos sanitarios, productos para el diagnóstico  in vitro  y reactivos 
de laboratorio, proceden de:  
i) materiales que cumplen los criterios mencionados en la letra  a), salvo 
que pueden proceder de animales que se hayan sometido a un trat a­
miento ilegal, tal como se define en el artículo 1, apartado 2,  letra d), 
de la Directiva 96/22/CE o en el artículo 2, letra b), de la Di rectiva 
96/23/CE;  
ii) materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo 9,  letras f) y 
h), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
iii) las mezclas de los materiales a los que se refieren los in cisos i) y ii);  
c) en el caso de productos intermedios destinados a la fabricac ión de 
productos implantables activos, medicamentos y medicamentos 
veterinarios, se derivan de los materiales contemplados en la l etra b), 
cuando la autoridad competente considere justificado el uso de tales 
materiales para la protección de la salud pública o animal;  
d) procedan de un tercer país que figure como miembro de la Org anización 
Mundial de Sanidad Animal (OIE) en el Boletín de la OIE;  
e) procedan de un establecimiento o planta registrado o autoriz ado por la 
autoridad competente de un tercer país contemplado en la letra d) de 
conformidad con las condiciones que se establecen en el punto 2 ; 
f) cada envío vaya acompañado de una declaración del importador  con 
arreglo al modelo de declaración establecido en el capítulo 20 del 
anexo XV, que estará redactada al menos en una de las lenguas 
oficiales del Estado miembro en el cual se llevará a cabo la in spección 
en el puesto de inspección fronterizo y del Estado miembro de d estino; 
dichos Estados miembros podrán admitir el uso de otras lenguas y 
solicitar traducciones oficiales de declaraciones en esas otras  lenguas;  
g) en el caso de los materiales mencionados en la letra b), el importador 
demuestra a la autoridad competente que los materiales:  
i) no plantean riesgos de transmisión de enfermedades transmisi bles a 
personas o animales; o  
ii) se transportan en condiciones que evitan la transmisión de enfer­
medades transmisibles a personas o animales.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 123
 
2. Un establecimiento o planta puede ser registrado o autorizad o por la autoridad 
competente de un tercer país, según se contempla en la letra e)  del punto 1, a 
condición de que:  
a) el explotador o propietario de la planta o su representante:  
i) demuestre que la planta dispone de las instalaciones adecuad as para la 
transformación del material contemplado en las letras a), b) o c), del 
punto 1, con el fin de garantizar que se completan las fases de  diseño, 
transformación y fabricación necesarias;  
ii) establece y aplica métodos de vigilancia y control de los p untos 
críticos en función de los procedimientos utilizados;  
iii) mantiene un registro de la información obtenida con arregl o a lo 
dispuesto en el inciso ii) durante un período mínimo de dos año s 
para su presentación a la autoridad competente;  
iv) informa a la autoridad competente en el caso de que cualqui er 
información disponible ponga de manifiesto un riesgo grave para  la 
salud pública o animal;  
b) periódicamente, la autoridad competente del tercer país efec tuará inspec­
ciones y controles en el establecimiento o planta y lo supervis ará de 
conformidad con lo siguiente:  
i) la frecuencia de tales inspecciones y controles dependerá de l tamaño 
de la planta, del tipo de productos que se fabriquen, de la eva luación 
del riesgo y de las garantías ofrecidas con arreglo a un sistem a de 
controles establecido de conformidad con los principios del sis tema de 
análisis de peligros y puntos críticos de control (APPCC);  
ii) si las inspecciones efectuadas por la autoridad competente ponen de 
manifiesto que no se cumplen las disposiciones del presente 
Reglamento, dicha autoridad tomará las medidas oportunas;  
iii) la autoridad competente elaborará una lista de establecimi entos o 
plantas autorizados o registrados de conformidad con el present e 
anexo y asignará un número oficial a cada uno de ellos, de mane ra 
que les identifique con respecto a la naturaleza de sus activid ades; la 
lista y sus modificaciones posteriores se enviarán al Estado mi embro 
en el cual deberá llevarse a cabo la inspección en el puesto de  
inspección fronterizo y al Estado miembro de destino.  
▼M9 
3. Los productos intermedios importados en la Unión se someterá n a controles 
en el puesto de inspección fronterizo de conformidad con el art ículo 4 de la 
Directiva 97/78/CE y se transportarán directamente desde el pue sto de 
inspección fronterizo:  
a) bien a una planta o establecimiento registrados para la prod ucción de 
reactivos de laboratorio, productos sanitarios y productos sani tarios para 
el diagnóstico  in vitro  con fines veterinarios, o de los productos derivados 
mencionados en el artículo 33 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, donde 
los productos intermedios seguirán mezclándose, se utilizarán p ara el 
recubrimiento o se montarán, embalarán o etiquetarán antes de s u intro­
ducción en el mercado o puesta en servicio de conformidad con l a legis­
lación de la Unión aplicable al producto derivado;  
▼B 
b) o a un establecimiento o planta autorizado para el almacenam iento de 
subproductos animales de conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 24, apartado 1, letra i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
desde el que solo se enviarán a un establecimiento o planta des critos en 
la letra a) del presente punto para los usos mencionados en la misma.  
4. Los productos intermedios en tránsito por la Unión se transp ortarán conforme 
a lo dispuesto en el artículo 11 de la Directiva 97/78/CE.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 124
 
5. El veterinario oficial del puesto de inspección fronterizo a fectado informará 
del envío a la autoridad responsable del establecimiento o plan ta en el lugar 
de destino mediante el sistema TRACES.  
6. El explotador o propietario del establecimiento o planta de destino o su 
representante mantendrán un registro conforme a lo dispuesto en  el 
artículo 22 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y facilitará a la autoridad 
competente, previa solicitud, los datos necesarios relativos a las compras, 
ventas, usos, existencias y eliminación de excedentes de los pr oductos inter­
medios con el fin de verificar el cumplimiento del presente Reg lamento.  
7. La autoridad competente, con arreglo a la Directiva 97/78/CE , velará por que 
los envíos de productos intermedios se expidan desde el Estado miembro en el 
que deberá llevarse a cabo la inspección en el puesto de inspec ción fronterizo 
hasta la planta de destino contemplada en el punto 3 o, en caso  de tránsito, al 
puesto de salida.  
8. Periódicamente, la autoridad competente llevará a cabo contr oles docu­
mentales con objeto de hacer cuadrar las cantidades de producto s intermedios 
importados, por una parte, y las almacenadas, utilizadas, exped idas o 
eliminadas, por otra, con el fin de verificar el cumplimiento d el presente 
Reglamento.  
9. Para los envíos de productos intermedios en tránsito, las au toridades 
competentes responsables de los puestos de inspección fronteriz os de 
entrada y salida, respectivamente, cooperarán en lo necesario p ara velar por 
que se lleven a cabo controles efectivos y garantizar la trazab ilidad de dichos 
envíos.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 125
 
ANEXO XIII  
ALIMENTOS PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA Y DETERMINADOS 
PRODUCTOS DERIVADOS  
CAPÍTULO I  
Condiciones generales  
Los establecimientos o plantas que fabrican los productos deriv ados mencionados 
en el presente anexo y las plantas de fabricación de alimentos para animales de 
compañía dispondrán de las instalaciones adecuadas para:  
a) almacenar y tratar el material entrante en condiciones que i mpidan la 
aparición de riesgos para la salud pública y la salud animal;  
b) eliminar los subproductos animales que no se utilicen y los productos 
derivados que queden tras la producción, salvo cuando el materi al sin 
utilizar vaya a ser enviado a una planta de transformación o el iminación o 
a otro establecimiento o planta, de conformidad con lo dispuest o en el 
presente Reglamento.  
CAPÍTULO II  
Condiciones específicas aplicables a los alimentos para animales de 
compañía, incluidos los accesorios masticables para perros  
1. Alimentos crudos para animales de compañía  
Los explotadores solo podrán utilizar para la producción de ali mentos crudos 
para animales de compañía el material de la categoría 3 previst o en el 
artículo 10, letra a), y en el artículo 10, letra b), incisos i ) y ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Los alimentos crudos para animales de compañía deberán envasars e en 
envases nuevos a prueba de pérdidas.  
Deberán ser objeto de medidas efectivas dirigidas a garantizar que el 
producto no está expuesto a la contaminación en ninguna fase de  la 
cadena de producción y hasta llegar al punto de venta.  
2. Materia prima para alimentos transformados para animales de compañía y 
accesorios masticables para perros  
Los explotadores solo podrán utilizar para la producción de ali mentos trans­
formados para animales de compañía y accesorios masticables par a perros:  
a) materiales de la categoría 3, distintos del material contemp lado en el 
artículo 10, letras n), o) y p), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, y  
b) en el caso de alimentos importados para animales de compañía  y  
alimentos para animales de compañía fabricados a partir de mate riales 
importados, materiales de la categoría 1 consistentes en subpro ductos 
animales derivados de animales que se hayan sometido a un trata miento 
ilegal, tal como se define en el artículo 1, apartado 2, letra d), de la 
Directiva 96/22/CE o el artículo 2, letra b), de la Directiva 9 6/23/CE.  
3. Alimentos transformados para animales de compañía  
a) Los alimentos en conserva para animales de compañía deberán someterse 
a un tratamiento térmico que alcance un valor Fc mínimo de 3.  
b) Los alimentos transformados para animales de compañía que no  estén en 
conserva deberán:  
i) someterse a un tratamiento térmico de al menos 90 °C en toda  la 
masa del producto final;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 126
 
ii) someter a un tratamiento térmico de al menos 90 °C los ingr edientes 
de origen animal; o  
iii) ser producidos, con respecto a los ingredientes para piens os de origen 
animal, utilizando exclusivamente:  
— subproductos animales o productos derivados de carne o 
productos cárnicos que se hayan sometido a un tratamiento 
térmico de al menos 90 °C en toda su masa;  
— los siguientes productos derivados que hayan sido producidos de 
conformidad con los requisitos del presente Reglamento: leche y  
productos lácteos, gelatina, proteínas hidrolizadas, ovoproduct os, 
colágeno, productos sanguíneos según se recoge en la sección 2 
del capítulo II del anexo X, proteínas animales transformadas, 
incluida la harina de pescado, grasas extraídas, aceites de 
pescado, fosfato dicálcico, fosfato tricálcico o subproductos 
aromatizantes;  
iv) si lo autoriza la autoridad competente, someterse a un trat amiento 
como secado o fermentación, que garantice que los alimentos par a 
animales de compañía no entrañan ningún riesgo inaceptable para  la 
salud pública ni la salud animal;  
v) en el caso de los subproductos animales mencionados en el 
artículo 10, letras l) y m), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en 
el caso de los subproductos de animales acuáticos e invertebrad os 
acuáticos o terrestres, y en caso de ser autorizado por la auto ridad 
competente, someterse a un tratamiento que garantice que los 
alimentos para animales de compañía no entrañan ningún riesgo 
inaceptable para la salud pública ni la salud animal.  
Después de la fabricación, deberán tomarse todas las precaucion es a fin 
de garantizar que dichos alimentos transformados para animales de 
compañía no estén expuestos a contaminación.  
Los alimentos transformados para animales de compañía deberán 
envasarse en envases nuevos.  
4. Los accesorios masticables para perros deberán someterse a u n tratamiento 
suficiente para destruir los organismos patógenos, incluida  Salmonella . 
Tras ese tratamiento, deberán ser objeto de todas las precaucio nes necesarias 
para garantizar que no se contaminan.  
Los accesorios masticables para perros deberán envasarse en env ases nuevos.  
5. ►C2 Durante la producción o el almacenamiento de los productos (an tes de 
su expedición), deberán tomarse muestras de manera aleatoria de  los acce­
sorios masticables para perros y de los alimentos transformados  para 
animales de compañía, distintos de los alimentos en conserva o de los 
alimentos transformados para animales de compañía que se hayan tratado 
conforme a lo establecido en el punto 3, letra b), inciso v), c on el fin de 
comprobar que cumplen las normas siguientes: ◄  
Salmonella : ausencia en 25 g, n = 5, c = 0, m = 0; M = 0;  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 en 1 g;  
Donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se consi derará satis­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior 
a m; ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 127
 
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se consi derará 
insatisfactorio si el número de bacterias en una o más muestras  es 
igual o superior a M, y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situars e entre m 
y M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento d e 
bacterias de las demás muestras es igual o inferior a m.  
▼M23  
6. Durante la producción o el almacenamiento (antes de su exped ición) se 
tomarán muestras aleatorias de los alimentos crudos para animal es de 
compañía con el fin de comprobar que cumplen las normas siguien tes: 
Salmonella: ausencia en 25 g, n = 5, c = 0, m = 0; M = 0.  
El proceso de proceso de producción de alimentos crudos para an imales de 
compañía cumplirá el siguiente criterio de higiene del proceso:  
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 500 en 1 g, M = 5 000 en 1 g 
Donde:  
n = número de muestras por analizar;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se consi derará satis­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior a 
m; 
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se consi derará 
insatisfactorio si el número de bacterias en una o más muestras  es 
igual o superior a M, y  
c = número de muestras cuyo número de bacterias puede situarse entre m y 
M; la muestra sigue considerándose aceptable si el número de ba cterias 
de las demás muestras es igual o inferior a m.  
Los explotadores tomarán, como parte de sus procedimientos basa dos en los 
principios del análisis de peligros y puntos de control crítico  (APPCC), 
medidas que garanticen que el suministro, la manipulación y la trans­
formación de las materias primas y los alimentos crudos para an imales de 
compañía bajo su control se realizan de tal modo que se cumplen  las normas 
de seguridad y el criterio de higiene del proceso mencionados. Si tal no es el 
caso, el explotador tomará medidas correctoras proporcionadas d e 
conformidad con el procedimiento escrito sobre la base de los p rincipios 
del APPCC al que hace referencia la frase introductoria del art ículo 29, 
apartado 1, del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 y según los procedimientos 
establecidos en el artículo 29, apartado 2, letras e) y f) de e se Reglamento.  
Se notificarán a la autoridad competente el incumplimiento, su causa una vez 
determinada, las medidas correctoras que se han tomado y los re sultados de 
las medidas de control. En caso de que la autoridad competente no esté 
convencida de que se han tomado las medidas correctoras necesar ias, 
podrá imponer al operador medidas adicionales, como el etiqueta do para la 
manipulación, y exigirle el análisis microbiológico de otras mu estras.  
▼B 
7. Punto final para alimentos transformados para animales de co mpañía y acce­
sorios masticables para perros  
De conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento, podr án intro­
ducirse en el mercado sin restricción alguna:  
a) los alimentos transformados para animales de compañía  
i) que se hayan fabricado y envasado en la Unión de conformidad  con el 
punto 3 y que se hayan sometido a pruebas de conformidad con el  
punto 5, o  
ii) que se hayan sometido a controles veterinarios en un puesto  de 
inspección fronterizo de conformidad con la Directiva 97/78/CE;  
b) los accesorios masticables para perros  
i) que se hayan fabricado y envasado en la Unión de conformidad  con el 
punto 4 y que se hayan sometido a pruebas de conformidad con el  
punto 5, o  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 128
 
ii) que se hayan sometido a controles veterinarios en un puesto  de 
inspección fronterizo de conformidad con la Directiva 97/78/CE.  
CAPÍTULO III  
Condiciones específicas para los subproductos aromatizantes destinados a la 
fabricación de alimentos para animales de compañía  
1. Para la fabricación de líquidos o productos derivados deshid ratados utilizados 
para realzar el sabor de los alimentos para animales de compañí a, los explo­
tadores solo podrán utilizar los subproductos animales que pued en usarse 
como materia prima para alimentos transformados de para animale s de 
compañía y accesorios masticables para perros de conformidad co n el 
punto 2 del capítulo II.  
2. Los subproductos aromatizantes deberán haberse sometido a un  método de 
tratamiento y parámetros que garanticen el cumplimiento de las normas 
microbiológicas establecidas en punto 5 del capítulo II del pre sente anexo. 
Tras este tratamiento, deberán ser objeto de todas las precauci ones necesarias 
para garantizar que no se contaminan.  
3. El producto final deberá:  
a) envasarse en recipientes nuevos o esterilizados, o  
b) transportarse a granel en contenedores u otros medios de tra nsporte cuida­
dosamente limpiados y desinfectados antes de su utilización.  
CAPÍTULO IV  
Condiciones específicas aplicables a la sangre y los hemoderivados de 
équidos  
La introducción en el mercado de sangre y hemoderivados de équi dos con fines 
distintos de la alimentación animal estará sujeta a las condici ones siguientes:  
1. La sangre podrá introducirse en el mercado con esos fines a condición de que 
haya sido recogida:  
a) de équidos que:  
i) en la inspección efectuada el día de la recogida de la sangr e no 
presentaban signos clínicos de ninguna enfermedad de declaració n 
obligatoria indicada en el anexo I de la Directiva 2009/156/CE ni de 
gripe equina, piroplasmosis equina, rinoneumonía equina y arter itis 
viral equina, indicadas en el punto 4 del artículo 1.2.3 del Có digo 
Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE, edición de 20 10; 
ii) hayan permanecido al menos los treinta días previos a la fe cha de la 
recogida de la sangre, y durante la misma, en explotaciones baj o 
supervisión veterinaria que no fueran objeto de una orden de 
prohibición de acuerdo con el apartado 5 del artículo 4 de la 
Directiva 2009/156/CE o de restricciones de acuerdo con el 
artículo 5 de la citada Directiva;  
iii) durante los períodos establecidos en el artículo 4, aparta do 5, de la 
Directiva 2009/156/CE, no hayan tenido ningún contacto con équi dos 
de explotaciones sujetas a una orden de prohibición por razones  zoos­
anitarias de acuerdo con el citado artículo y, al menos en los cuarenta 
días previos a la recogida de la sangre y durante la misma, no hayan 
tenido ningún contacto con équidos de un Estado miembro o un te rcer 
país que no esté considerado indemne de peste equina de conform idad 
con el artículo 5, apartado 2, letra a), de la citada Directiva ; 
b) bajo supervisión veterinaria:  
i) en mataderos registrados o autorizados de acuerdo con el 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, o  
ii) en instalaciones autorizadas, provistas de un número de aut orización 
veterinaria y supervisadas por la autoridad competente a efecto s de la 
recogida de sangre de équidos para la elaboración de hemoderiva dos 
con fines distintos de la alimentación animal.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 129
 
2. Los hemoderivados podrán introducirse en el mercado con esos  fines a 
condición de que:  
a) se hayan tomado todas las precauciones para evitar su contam inación con 
agentes patógenos durante la producción, la manipulación y el e nvasado;  
b) hayan sido elaborados a partir de sangre que:  
i) satisfaga las condiciones establecidas en el punto 1, letra a); o  
ii) se haya sometido al menos a uno de los tratamientos siguien tes, 
seguido de un control de efectividad, para inactivar los posibl es 
patógenos causantes de la peste equina, todos los tipos de ence falo­
mielitis equina, incluida la encefalomielitis equina venezolana , la 
anemia infecciosa equina, la estomatitis vesicular y el muermo (Burk­
holderia mallei ): 
— tratamiento térmico a una temperatura de 65 °C durante un mín imo 
de tres horas;  
— irradiación con una dosis de rayos gamma de 25 kGy;  
— cambio del pH a 5 durante dos horas;  
— tratamiento térmico a un mínimo de 80 °C en toda su masa.  
3. La sangre y los hemoderivados de équidos deberán envasarse e n recipientes 
impermeables sellados que, en el caso de la sangre de équidos, indique el 
número de autorización del matadero o establecimiento de recogi da 
mencionado en el punto 1, letra b).  
CAPÍTULO V  
Condiciones específicas aplicables a las pieles de ungulados y productos 
derivados de las mismas  
A. Establecimientos y plantas  
La autoridad competente podrá conceder autorización a plantas q ue 
manipulen pieles, inclusive las pieles encaladas, para suminist rar recortes y 
piel dividida para la producción de gelatina para el consumo an imal o de 
abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico, a condición de  que:  
a) las plantas dispongan de salas de almacenamiento con suelos duros y 
paredes lisas que sean fáciles de limpiar y desinfectar y, en s u caso, 
con instalaciones de refrigeración;  
b) las salas de almacenamiento se mantengan en un estado de lim pieza y de 
conservación satisfactorio, de forma que no constituyan una fue nte de 
contaminación para las materias primas;  
c) en caso de que en estos locales se almacenen o transformen m aterias 
primas que no se ajusten al presente capítulo, deberán separars e de las 
materias primas que sí los cumplan durante el período de recepc ión, 
almacenamiento, transformación y expedición;  
d) en el caso de recortes y piel dividida de pieles encaladas, éstos se 
someten a un tratamiento que garantice que no permanece ningún 
riesgo para la salud pública y la salud animal antes de su uso para la 
fabricación de:  
i) gelatina destinada al consumo animal, o  
ii) abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico.  
B. Introducción en el mercado de subproductos animales y produc tos derivados  
1. Las pieles sin tratar podrán introducirse en el mercado suje tas a las 
condiciones sanitarias aplicables a la carne fresca de conformi dad con 
la Directiva 2002/99/CE.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 130
 
2. Las pieles tratadas podrán introducirse en el mercado a cond ición de que:  
a) no hayan estado en contacto con ningún otro producto de orig en 
animal ni con animales vivos que presenten algún riesgo de prop a­
gación de una enfermedad transmisible grave;  
b) el documento comercial establecido en el capítulo III del an exo VIII 
contenga una declaración en la que se confirme que se han tomad o 
todas las precauciones para evitar su contaminación con agentes  
patógenos.  
C. Punto final para las pieles tratadas  
1. Las pieles de ungulados que conforme a la decisión del explo tador estén 
destinadas a fines distintos del consumo humano, y que cumplan los 
requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n  o 853/2004 para 
materias primas para gelatina o colágeno destinados a su uso en  alimen­
tación podrán introducirse en el mercado sin restricciones de a cuerdo con 
el presente Reglamento.  
2. De conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento, p odrán 
introducirse en el mercado sin restricción alguna las siguiente s pieles 
tratadas:  
a) las pieles que hayan sido sometidas al proceso completo de c urtido;  
b) las pieles en estado «wet blue»;  
c) las pieles encurtidas o piqueladas («pickled pelts»)  
d) las pieles encaladas (tratamiento con cal y en salmuera a un  pH 
comprendido entre 12 y 13 durante al menos ocho horas).  
3. No obstante lo dispuesto en el punto C.2, la autoridad compe tente podrá 
exigir que las partidas de pieles tratadas mencionadas en el pu nto 2, letras 
c) y d), vayan acompañadas de un documento comercial conforme a l 
modelo dispuesto en el punto 6, del capítulo III del anexo VIII , 
cuando sean enviadas a establecimientos o plantas de fabricació n de 
alimentos para animales de compañía, abonos o enmiendas del sue lo 
de origen orgánico o de transformación de dichos materiales en biogás.  
CAPÍTULO VI  
Condiciones específicas para trofeos de caza y otras preparaciones de 
animales  
A. Las disposiciones del presente capítulo se aplicarán sin per juicio de las 
medidas de protección de la fauna salvaje, adoptadas en el marc o del 
Reglamento (CE) n  o 338/97.  
B. Aprovisionamiento seguro  
Los trofeos de caza y otras preparaciones de animales, cuando p ara dichas 
preparaciones los subproductos animales se hayan sometido a un tratamiento 
o se presenten en un estado que no entrañe riesgos para la salu d, podrán 
introducirse en el mercado, a condición de que procedan de:  
a) especies distintas de los ungulados, aves y animales de las clases 
biológicas Insecta o Aracnida, y  
b) animales originarios de una zona que no esté sometida a rest ricciones 
derivadas de la aparición de enfermedades transmisibles graves a las que 
sean sensibles los animales de las especies en cuestión.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 131
 
C. Tratamiento seguro  
1. Los trofeos de caza u otras preparaciones de animales, cuand o para 
dichas preparaciones los subproductos animales se hayan sometid o a 
un tratamiento o se presenten en un estado que no entrañe riesg os para 
la salud, podrán introducirse en el mercado, a condición de que : 
a) procedan de ungulados o aves que hayan sufrido un tratamient o taxi­
dérmico completo que asegure su conservación a temperatura 
ambiente;  
b) consistan en ungulados o aves montados o partes montadas de dichos 
animales;  
▼M4 
c) se hayan sometido a preparación anatómica, como la plastinac ión; 
d) sean animales de las clases biológicas Insecta o Aracnida qu e se 
hayan sometido a un tratamiento como el secado para evitar 
cualquier propagación de enfermedades transmisibles a personas o 
animales, o  
▼M23  
e) sean piezas de colecciones de historia natural o se destinen  a la 
promoción de la ciencia, y estén:  
i) conservados en medios como el alcohol o el formaldehído, en los 
que pueden ser expuestos;  
ii) fijados completamente en laminillas para estudio microscópi co, o  
iii) compuestos por esqueletos enteros o partes de los mismos, huesos 
o dientes, y exclusivamente destinados al intercambio entre 
museos y centros de enseñanza;  
▼M4 
f) sean muestras de ADN procesadas para su conservación en geno tecas 
con el fin de fomentar la investigación sobre biodiversidad, la  
ecología, la medicina, la veterinaria o la biología.  
▼B 
2. Los trofeos de caza y otros preparados distintos de los menc ionados en 
las letras B y C, apartado 1, que procedan de animales originar ios de una 
zona sometida a restricciones debido a la aparición de enfermed ades 
transmisibles graves a las que sean sensibles los animales de l as 
especies en cuestión, podrán introducirse en el mercado, a cond ición de 
que: 
a) en el caso de trofeos de caza u otros preparados consistente s 
únicamente en huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas y dientes , estos:  
i) hayan permanecido inmersos en agua hirviendo durante el tiem po 
necesario para que se desprenda de ellos todo material distinto  de 
los huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas o dientes;  
ii) hayan sido desinfectados con un producto autorizado por la 
autoridad competente, en particular con peróxido de hidrógeno 
cuando se trate de partes óseas;  
iii) hayan sido envasados inmediatamente después de su tratamie nto, 
sin haber estado en contacto con otros productos de origen anim al 
que pudieran contaminarlos, en envases individuales, transparen tes 
y cerrados para evitar toda contaminación posterior; y  
iv) vayan acompañados de un certificado sanitario en el que con ste 
que se han cumplido las condiciones estipuladas en los incisos i), 
ii) y iii);  
b) en el caso de los trofeos de caza u otros preparados consist entes 
únicamente en pieles, estas:  
i) hayan sido:  
— secadas;  
— saladas en seco o en salmuera durante un período mínimo de 
catorce días antes de la fecha de su expedición, o  
— sometidas a un proceso de conservación distinto del curtido;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 132
 
ii) hayan sido envasadas inmediatamente después de su tratamien to, 
sin haber estado en contacto con otros productos de origen anim al 
que pudieran contaminarlas, en envases individuales, transparen tes 
y cerrados para evitar toda contaminación posterior; y  
iii) vayan acompañadas de un documento comercial o certificado 
sanitario en el que conste que se han cumplido las condiciones 
estipuladas en los incisos i) y ii).  
CAPÍTULO VII  
Condiciones específicas para lana, pelo, cerdas, plumas y trozos de plumas y 
plumón  
A. Materia prima  
1. La lana, pelo, cerdas, plumas, trozos de plumas y plumón sin  tratar 
deberán ser materiales de la categoría 3 contemplados en el 
artículo 10, letra b), incisos iii), iv) y v), el artículo 10, letras h) y n), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Deberán estar secos y en envases bien cerrados.  
No obstante, en el caso de plumas y partes de plumas y plumón s in tratar 
enviados directamente del matadero a la planta de transformació n, la 
autoridad competente podrá conceder una excepción al requisito de que 
los materiales transportados en su territorio estén secos, a co ndición de 
que: 
a) se adopten las medidas necesarias para evitar toda posible p ropagación 
de enfermedades;  
b) el transporte se realice en contenedores impermeables o en v ehículos 
que se limpien y se desinfecten después de cada uso.  
▼M2 
2. Se prohíbe el traslado de cerdas, lana y pelo de animales de  la especie 
porcina desde las regiones donde la peste porcina africana sea endémica, 
excepto si:  
▼B 
a) han sido hervidas, teñidas o blanqueadas, o  
b) han sido sometidas a algún otro tipo de tratamiento que pued a 
eliminar con absoluta seguridad los agentes patógenos, siempre que 
ello se demuestre mediante un certificado expedido por el veter inario 
responsable del lugar de origen. El lavado en fábrica no podrá 
considerarse tratamiento a los efectos de la presente disposici ón. 
3. Lo dispuesto en el punto 1 no se aplicará a las plumas ornam entales ni a 
las plumas:  
a) que lleven los viajeros para su uso particular, o  
b) que se envíen a particulares con fines no industriales.  
B. Punto final para la lana y el pelo  
La lana y el pelo lavados en fábrica, y la lana y el pelo que h ayan sido 
tratados con otro método que garantice que no permanece ningún riesgo 
inaceptable, podrán introducirse en el mercado sin restriccione s de 
conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 133
 
Los Estados miembros podrán autorizar la introducción en el mer cado de 
lana y pelo sin tratar procedentes de granjas o de establecimie ntos o plantas 
registrados de conformidad con lo dispuesto en el artículo 23 d el 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o autorizados de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 24, apartado 1, letra i), del citado r eglamento en 
su territorio sin restricciones de conformidad con lo dispuesto  en el presente 
Reglamento, si consideran que la lana y el pelo no entrañan nin gún riesgo 
inaceptable para la salud pública y animal.  
▼M2 
La lana y el pelo obtenidos de animales distintos de los de la especie porcina 
podrán introducirse en el mercado sin restricciones, de conform idad con lo 
dispuesto en el presente Reglamento, a condición de que:  
a) hayan sido sometidos a un lavado en fábrica, que consiste en  sumergir la 
lana y el pelo en una serie de baños de agua, jabón e hidróxido  de sodio 
o de potasio; o  
b) se envíen directamente a una planta de producción de product os 
derivados de la lana o el pelo para la industria textil y la la na y el 
pelo en cuestión hayan sido objeto de al menos uno de los trata mientos 
siguientes:  
i) depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
ii) fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente ce rrada 
durante al menos veinticuatro horas,  
iii) lavado industrial, que consiste en sumergir la lana y el p elo en 
detergente hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
iv) almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C 
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días.  
▼B 
C. Punto final para las plumas y el plumón  
Las plumas, las partes de plumas y el plumón que hayan sido lav ados en 
fábrica y tratados con vapor caliente a 100 °C durante 30 minut os como 
mínimo podrán introducirse en el mercado sin restricciones de c onformidad 
con lo dispuesto en el presente Reglamento.  
CAPÍTULO VIII  
Condiciones específicas para las pieles de peletería  
Punto final  
Las pieles que hayan sido secadas a temperatura ambiente de 18 °C durante dos 
días con una humedad del 55 % podrán introducirse en el mercado  sin restric­
ciones de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglament o. 
CAPÍTULO IX  
Condiciones específicas para los subproductos de la apicultura  
Los subproductos de la apicultura destinados exclusivamente a u tilizarse en la 
apicultura:  
1. no deberán proceder de una zona sujeta a prohibiciones relac ionadas con la 
presencia de:  
a) loque americana ( Paenibacillus larvae larvae ), salvo si la autoridad 
competente ha determinado que el riesgo es insignificante, ha e mitido 
una autorización específica para el uso de los productos exclus ivamente 
en el Estado miembro en cuestión, y ha adoptado las demás medid as 
necesarias para garantizar que no se propague dicha enfermedad;  
b) acariosis [ Acarapis woodi  (Rennie)], salvo si la zona de destino ha 
obtenido garantías adicionales de acuerdo con el artículo 14, a partado 2, 
de la Directiva 92/65/CEE;  
c) pequeño escarabajo de la colmena ( Aethina tumida ), o ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 134
 
d) ácaro Tropilaelaps ( Tropilaelaps spp. ), y 
2. deberán cumplir las condiciones establecidas en la letra a) del artículo 8 de la 
Directiva 92/65/CEE.  
CAPÍTULO X  
Condiciones específicas para grasas extraídas de materiales de las categorías 
1 o 2 para usos oleoquímicos  
1. Las grasas extraídas derivadas de materiales de las categorí as 1 o 2 destinadas 
para usos oleoquímicos deberán producirse con arreglo a uno de los métodos 
de transformación 1 a 5 recogidos en el capítulo III del anexo IV. 
2. Las grasas extraídas de rumiantes deberán purificarse de for ma que los niveles 
máximos de impurezas insolubles restantes no superen un 0,15 % del peso.  
CAPÍTULO XI  
Condiciones específicas aplicables a derivados de grasas  
1. Podrán utilizarse los procesos siguientes para producir deri vados de grasas a 
partir de grasas extraídas procedentes de material de las categ orías 1 y 2:  
▼M23  
a) transesterificación o hidrólisis a una temperatura mínima de  200 °C, a la 
presión apropiada, durante al menos 20 minutos (glicerol, ácido s grasos y 
ésteres);  
▼B 
b) saponificación con NaOH 12M (glicerol y jabón):  
i) mediante un proceso discontinuo a 95 °C durante 3 horas, o  
ii) mediante un proceso continuo a 140 °C, a 2 bares (2 000 hPa ) durante 
ocho minutos, o  
c) hidrogenización a 160 °C a 12 bares (12 000 hPa) de presión durante 20 
minutos.  
2. Los derivados de grasas fabricados de conformidad con el pre sente 
capítulo podrán introducirse en el mercado únicamente:  
a) para otros usos distintos de piensos, cosméticos o medicamen tos; 
b) asimismo, en el caso de derivados de grasas de material de l a categoría 1, 
para otros usos distintos de abonos y enmiendas del suelo de or igen 
orgánico.  
▼M4 
3. Punto final para los productos derivados de grasas extraídas : 
Los derivados de grasas que hayan sido transformadas tal como s e indica en 
el punto 1 podrán introducirse en el mercado para los usos indi cados en el 
punto 2 sin restricciones, con arreglo al presente Reglamento.  
▼B 
CAPÍTULO XII  
Condiciones específicas aplicables a los cuernos y productos a base de 
cuerno, salvo la harina de cuerno, y a las pezuñas y productos a base de 
pezuña, salvo la harina de pezuña, destinados a la producción de abonos o 
enmiendas del suelo de origen orgánico  
La introducción en el mercado de cuernos y productos a base de cuerno, salvo la 
harina de cuerno, y de pezuñas y productos a base de pezuña, sa lvo la harina de 
pezuña, destinados a la producción de abonos o enmiendas del su elo de origen 
orgánico estará sujeta a las condiciones siguientes:  
a) deberán proceder de animales que:  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 135
 
i) hayan sido sacrificados en un matadero tras haber sido somet idos a una 
inspección ante mórtem y, a raíz de dicha inspección, hayan sid o 
declarados aptos para el sacrificio con vistas al consumo human o de 
conformidad con la legislación de la Unión, o  
ii) no presentaban signos clínicos de ninguna enfermedad transm isible a 
personas o animales a través de esos productos;  
b) deberán haberse sometido a un tratamiento térmico durante un a hora a una 
temperatura mínima de 80 °C en su núcleo;  
c) los cuernos deberán haberse retirado sin abrir la cavidad cr aneal;  
d) han sido objeto de todas las precauciones necesarias en toda s las fases de 
transformación, almacenamiento y transporte para evitar contami naciones 
cruzadas;  
e) deberán ir en envases o contenedores nuevos, o transportarse  en vehículos o 
contenedores a granel que hayan sido desinfectados, antes de la  carga, con un 
producto aprobado por la autoridad competente;  
f) los envases o contenedores deberán:  
i) indicar el tipo de producto (como cuernos, productos a base de cuerno, 
pezuñas o productos a base de pezuña);  
ii) estar marcados con el nombre y la dirección del establecimi ento o planta 
de destino autorizados o registrados.  
▼M1 
CAPÍTULO XIII  
Requisitos específicos para el aceite de pescado destinado a la producción de 
medicamentos  
Punto final para el aceite de pescado destinado a la producción  de medicamentos  
El aceite de pescado derivado de los materiales a los que se ha ce referencia en el 
anexo X, capítulo II, sección 3, letra A, punto 2, que haya sid o desacidificado 
con una solución de NaOH a una temperatura de al menos 80 °C y purificado 
posteriormente mediante destilación a una temperatura de al men os 200 °C, 
podrá comercializarse para la producción de medicamentos sin re stricciones de 
conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 136
 
ANEXO XIV  
IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN Y TRÁNSITO  
CAPÍTULO I  
CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA LA IMPORTACIÓN EN LA 
UNIÓN Y EL TRÁNSITO POR LA MISMA DE MATERIAL DE LA 
CATEGORÍA 3 Y PRODUCTOS DERIVADOS PARA USOS EN LA 
CADENA ALIMENTARIA ANIMAL DISTINTOS DE ALIMENTOS 
PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA O PIENSOS PARA ANIMALES DE 
PELETERÍA  
Sección 1  
Según se contempla en el artículo 41, apartado 1, letra a), y e n el artículo 41, 
apartado 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las partidas importadas de 
materiales de la categoría 3 y los productos derivados de los m ismos para su 
uso en la cadena alimentaria animal salvo en alimentos para ani males de 
compañía y piensos para animales de peletería, así como las par tidas de dichos 
materiales y productos en tránsito deberán cumplir las siguient es condiciones:  
a) deberán consistir o haberse elaborado a partir de materiales  de la categoría 3, 
si procede, indicado en la columna «materias primas» del cuadro  1 ; 
b) deberán satisfacer las condiciones de importación y tránsito  definidas en la 
columna «condiciones de importación y tránsito» del cuadro 1;  
▼M4 
c) deberán proceder de un tercer país o parte de un tercer país  que figure en la 
columna «lista de terceros países» del cuadro 1;  
d) deberán proceder de un establecimiento o planta que esté reg istrado o 
autorizado por la autoridad competente del tercer país, según c orresponda, 
y que figure en la lista de tales establecimientos y plantas co ntemplada en el 
artículo 30, y  
e) además:  
i) irán acompañadas, durante su transporte hasta el punto de en trada en la 
Unión en que se realizan los controles veterinarios, del certif icado sanitario 
indicado en la columna «certificados/modelos de documentos» del  cuadro 
1, o 
ii) se presentarán en el punto de entrada en la Unión en que se  realizan los 
controles veterinarios acompañadas por un documento correspondi ente al 
modelo indicado en la columna «certificados/modelos de document os» del 
cuadro 1.  
__________  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 137
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 138
 ▼B 
Cuadro 1  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M12  
1 Proteína animal trans­
formada, incluidos las 
mezclas y los productos 
distintos de los alimentos 
para animales de 
compañía que contengan 
dicha proteína, y piensos 
compuestos que 
contengan dicha proteína 
según se definen en el 
artículo 3, apartado 2, 
letra h), del Reglamento 
(CE) n.  o 767/2009.  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d), e), f), h), i), j), 
k), l) y m).  a) La proteína animal transformada deberá 
haberse elaborado de conformidad con 
la sección 1 del capítulo II del 
anexo X, y 
b) la proteína animal transformada deberá 
cumplir las condiciones adicionales 
establecidas en la sección 2 del 
presente capítulo.  a) En el caso de proteínas animales trans­
formadas, excluyendo la harina de 
pescado: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n.  o 206/2010. 
b) En el caso de harina de pescado: 
los terceros países que figuran en el 
anexo II de la Decisión 2006/766/CE.  a) En el caso de proteínas 
animales transformadas 
distintas de las derivadas 
de insectos de granja: 
anexo XV, capítulo 1. 
b) En el caso de proteínas 
animales transformadas 
derivadas de insectos de 
granja: 
anexo XV, capítulo 1  bis. 
▼B 
2 Hemoderivados para 
piensos  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), y artículo 10, letra b), 
inciso i).  ►M9 Los hemoderivados deberán haberse 
elaborado de conformidad con la sección 2 
del capítulo II del anexo X y la sección 5 
del capítulo I del anexo XIV. ◄  a) En el caso de hemoderivados de 
ungulados: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, desde los que está 
autorizada la importación de todas las 
categorías de carne fresca de las 
respectivas especies. 
b) En el caso de hemoderivados de otras 
especies: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010.  anexo XV, capítulo 4, letra B).
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 139
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
3 Grasas extraídas y 
aceites de pescado  a) En el caso de grasas extraídas 
excepto aceites de pescado: 
Los materiales de la categoría 
3 mencionados en el 
artículo 10, letras a), b), d), 
e), f), g), h), i), j) y k). 
b) En el caso de aceites de 
pescado: los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letras e), f), i), y j).  a) Las grasas extraídas y aceites de 
pescado deberán haberse elaborado de 
conformidad con la sección 3 del 
capítulo II del anexo X, y 
b) las grasas extraídas deberán cumplir las 
condiciones adicionales establecidas en 
la sección 3 del presente capítulo.  a) En el caso de grasas extraídas excepto 
aceites de pescado: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010. 
b) En el caso de aceites de pescado: 
los terceros países que figuran en el 
anexo II de la Decisión 2006/766/CE.  a) En el caso de grasas 
extraídas excepto aceites de 
pescado: 
anexo XV, capítulo 10, 
letra A). 
b) En el caso de aceites de 
pescado: 
Anexo XV, capítulo 9.  
4 Leche, productos lácteos 
y productos derivados de 
la leche, calostro y 
productos a base de 
calostro  a) Leche y productos lácteos: 
los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras e), f) y h). 
b) Calostro y productos a base de 
calostro: 
los materiales de la categoría 3 
que procedan de animales 
vivos que no presenten 
ningún signo de una 
enfermedad transmisible a 
personas o animales a través 
del calostro.  La leche, los productos lácteos, el calostro 
y los productos a base de calostro deberán 
cumplir las condiciones adicionales estab­
lecidas en la sección 4 del presente 
capítulo.  a) En el caso de la leche y de los 
productos lácteos: 
los terceros países autorizados que 
figuran en el anexo I del 
Reglamento (UE) n  o 605/2010. 
b) En el caso del calostro y los productos a 
base de calostro: 
los terceros países autorizados que 
figuran en la columna A del anexo I 
del Reglamento (UE) n  o 605/2010.  a) En el caso de la leche, los 
productos lácteos y los 
productos derivados de la 
leche: 
Anexo XV, capítulo 2, 
letra A). 
b) En el caso del calostro y los 
productos a base de 
calostro: 
anexo XV, capítulo 2, 
letra B).
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 140
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M17  
5 Gelatina y proteína 
hidrolizada  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), e), f), g), i) y j) y, 
en el caso de proteína hidrolizada, 
los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras d), h) y k).  La gelatina y la proteína hidrolizada 
deberán haberse elaborado de conformidad 
con la sección 5 del capítulo II del anexo 
X. a) los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del Reglamento 
(UE) n.  o 206/2010, y los países 
siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán; 
(EG) Egipto. 
b) En el caso de la gelatina y las proteínas 
hidrolizadas de pescado: los terceros 
países que figuran en el anexo II de la 
Decisión 2006/766/CE.  a) En el caso de la gelatina: 
anexo XV, capítulo 11. 
b) En el caso de las proteínas 
hidrolizadas: anexo XV, 
capítulo 12.  
▼B 
6 Fosfato dicálcico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d), e), f), g), h), i), 
j) y k).  El fosfato dicálcico deberá haberse 
elaborado de conformidad con la 
sección 6 del capítulo II del anexo X.  los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los países siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán.  Anexo XV, capítulo 12.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 141
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
7 Fosfato tricálcico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d), e), f), g), h), i) 
y k).  El fosfato tricálcico deberá haberse 
elaborado de conformidad con la 
sección 7 del capítulo II del anexo X.  los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los países siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán.  Anexo XV, capítulo 12.  
8 Colágeno  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), e), f), g), i) y j).  El colágeno deberá haberse elaborado de 
conformidad con la sección 2 del 
capítulo II del anexo X.  los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los países siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán.  Anexo XV, capítulo 11.  
9 Ovoproductos  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras e) y f), y artículo 10, 
letra k), inciso ii).  Los ovoproductos deberán haberse 
elaborado de conformidad con la 
sección 9 del capítulo II del anexo X.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los terceros países o 
partes de terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo I del Reglamento (CE) 
n o 798/2008 desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación de carne 
fresca de aves de corral, huevos y ovopro­
ductos.  Anexo XV, capítulo 15.
Sección 2  
▼M1 
Importaciones de proteína animal transformada, especialmente las mezclas y 
los productos distintos de los alimentos para animales de compañía que 
contengan dicha proteína, y los piensos compuestos que contengan dicha 
proteína, conforme a la definición del artículo 3, apartado 2, letra h), del 
Reglamento (CE) n  o 767/2009  
▼B 
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de pro teínas animales 
transformadas:  
1. Con anterioridad al despacho a libre circulación en la Unión  de los lotes, la 
autoridad competente deberá efectuar controles por muestreo de las proteínas 
animales transformadas importadas en el puesto de inspección fr onterizo, con 
arreglo a las disposiciones generales del capítulo I del anexo X. 
La autoridad competente procederá además a lo siguiente:  
a) efectuar controles por muestreo de cada lote de productos tr ansportados a 
granel;  
b) efectuar controles por muestreo aleatorio de los lotes de pr oductos 
envasados en la fábrica de origen.  
2. Como excepción al punto 1, cuando seis controles consecutivo s sobre lotes a 
granel originarios de un tercer país determinado resulten negat ivos, la 
autoridad competente del puesto de inspección fronterizo podrá efectuar 
controles por muestreo aleatorio de los sucesivos lotes a grane l originarios 
de ese mismo tercer país.  
Si uno de estos controles resultara positivo, la autoridad comp etente encargada 
del mismo deberá informar al respecto a la autoridad competente  del tercer 
país de origen, de forma que ésta pueda tomar las medidas adecu adas para 
poner remedio a la situación.  
La autoridad competente del tercer país de origen deberá comuni car dichas 
medidas a la autoridad competente responsable de los controles de 
importación.  
En caso de que vuelva a obtenerse un resultado positivo para pr oductos de la 
misma procedencia, la autoridad competente del puesto de inspec ción 
fronterizo deberá efectuar controles por muestreo sobre cada lo te de la 
misma procedencia hasta que seis controles consecutivos resulte n negativos.  
3. Las autoridades competentes deberán llevar un registro de lo s resultados de 
los controles efectuados en todos los lotes de los que se hayan  tomado 
muestras durante tres años como mínimo.  
4. Cuando el resultado de las pruebas de detección de  Salmonella  en un lote 
importado a la Unión sea positivo o cuando el lote no cumpla la s normas 
microbiológicas para  Enterobacteriaceae  definidas en el capítulo I del 
anexo X, el lote deberá:  
a) tratarse conforme al procedimiento establecido en el artícul o 17, apartado 
2, letra a), de la Directiva 97/78/CE, o  
b) transformarse de nuevo en una planta de transformación o des contaminarse 
mediante un tratamiento autorizado por la autoridad competente.  El lote no 
deberá despacharse hasta que haya sido tratado y sometido a pru ebas de 
detección de  Salmonella  o Enterobacteriaceae , según proceda, por la 
autoridad competente, de conformidad con el capítulo I del anex o X, 
con resultados negativos.  
▼M12  
5. La proteína animal transformada obtenida de insectos de gran ja podrá 
importarse en la Unión si ha sido producida cumpliendo las cond iciones 
siguientes:  
a) los insectos pertenecen a una de las especies siguientes:  
— mosca soldado negra ( Hermetia illucens ) y mosca común ( Musca 
domestica ), ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 142
 
— gusano de la harina ( Tenebrio molitor ) y escarabajo de la cama ( Alphi­
tobius diaperinus ), 
— grillo doméstico ( Acheta domesticus ), grillo rayado ( Gryllodes 
sigillatus ) y grillo bicolor ( Gryllus assimilis ); 
b) el sustrato para la alimentación de los insectos solo podrá contener 
productos de origen no animal, o los siguientes productos de or igen 
animal de material de la categoría 3:  
— harina de pescado,  
— hemoderivados procedentes de no rumiantes,  
— fosfato dicálcico y tricálcico de origen animal,  
— proteínas hidrolizadas de no rumiantes,  
— proteínas hidrolizadas de pieles y cueros de rumiantes,  
— gelatina y colágeno de no rumiantes,  
— huevos y ovoproductos,  
— leche, productos a base de leche, productos derivados de la l eche y 
calostro,  
— miel,  
— grasas extraídas;  
c) el sustrato para la alimentación de los insectos y los propi os insectos o sus 
larvas no han estado en contacto con materiales de origen anima l distintos 
de los mencionados en la letra b), y el sustrato no contenía es tiércol, 
residuos de cocina u otros residuos.  
▼B 
Sección 3  
Importación de grasas extraídas  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de gra sas extraídas:  
Las grasas extraídas deberán:  
a) derivarse total o parcialmente de materia prima de porcino y  proceder de un 
tercer país o parte del territorio de un tercer país que haya e stado indemne de 
fiebre aftosa en los veinticuatro meses anteriores y de peste p orcina clásica y 
peste porcina africana en los doce meses anteriores;  
b) derivarse total o parcialmente de materia prima de aves de c orral y proceder 
de un tercer país o parte del territorio de un tercer país que haya estado 
indemne de enfermedad de Newcastle y de influenza aviar durante  los seis 
meses anteriores;  
c) derivarse total o parcialmente de materia prima de rumiantes  y proceder de un 
tercer país o parte del territorio de un tercer país que haya e stado indemne de 
fiebre aftosa en los veinticuatro meses anteriores y de peste b ovina en los 
doce meses anteriores, o  
d) habiéndose producido un brote de las enfermedades mencionada s en las letras 
a), b) y c) durante los períodos correspondientes en cada una d e ellas, haber 
sido sometidas a uno de los tratamientos térmicos siguientes:  
i) al menos 70 °C durante treinta minutos como mínimo, o  
ii) al menos 90 °C durante quince minutos como mínimo,  
Los explotadores deberán recoger y conservar datos sobre los pu ntos de 
control crítico de forma que el propietario, el encargado o su representante 
y, en caso necesario, la autoridad competente, puedan proceder al control del 
funcionamiento de la planta; entre los datos que es preciso reg istrar y 
controlar se incluyen la dimensión granulométrica, la temperatu ra crítica y, 
según proceda, el tiempo absoluto, el perfil de presión, la vel ocidad de 
alimentación de la materia prima y el coeficiente de reciclado de la grasa.  ▼M12  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 143
 
Sección 4  
Importación de leche, productos lácteos y productos derivados de la leche, 
calostro y productos a base de calostro  
A. Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de leche, productos 
lácteos, productos derivados de la leche, calostro y productos a base de 
calostro:  
1. La leche, productos lácteos y derivados de la leche deberán:  
a) haberse sometido al menos a uno de los tratamientos previsto s en los 
puntos 1.1, 1.2, 1.3 y en la letra a) del punto B.1.4 de la par te I de la 
sección 4 del capítulo II del anexo X;  
b) cumplir lo dispuesto en los puntos B.2 y B.4, y, en el caso del 
lactosuero, el punto B.3 de la parte I de la sección 4 del capí tulo II 
del anexo X.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto B.1.4 de la parte I de la sección 4 del 
capítulo II del anexo X, se podrá importar leche, productos lác teos y 
productos derivados de la leche de los terceros países autoriza dos al 
efecto que figuran en la columna A del anexo I del Reglamento ( UE) 
n o 605/2010, si la leche, los productos lácteos o los productos de rivados 
han sido sometidos a un único tratamiento HTST y:  
a) no se han enviado antes de que haya transcurrido un plazo mí nimo de 
21 días a partir de la producción, sin que durante dicho períod o se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el tercer país export ador, o  
b) han sido presentados en un puesto de inspección fronterizo d e entrada 
en la Unión como mínimo 21 días después de su producción, sin q ue 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre a ftosa en 
el tercer país exportador.  
B. Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de calostro y 
productos a base de calostro:  
1. Los materiales han sido sometidos a un único tratamiento HTS T y: 
a) no se han enviado antes de que haya transcurrido un plazo mí nimo de 
21 días a partir de la producción, sin que durante dicho períod o se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el tercer país export ador, o  
b) han sido presentados en un puesto de inspección fronterizo d e entrada 
en la Unión como mínimo 21 días después de su producción, sin q ue 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre a ftosa en 
el tercer país exportador.  
2. Los materiales han sido obtenidos de animales bovinos someti dos a inspec­
ciones veterinarias periódicas para garantizar que proceden de explota­
ciones en las que todos los rebaños bovinos:  
a) bien están reconocidos como oficialmente indemnes de tubercu losis y 
oficialmente indemnes de brucelosis, tal como se define en el a rtículo 2, 
apartado 2, letras d) y f), de la Directiva 64/432/CEE, o no ti enen 
ninguna restricción con arreglo a la legislación nacional del t ercer 
país de origen del calostro por lo que se refiere a la erradica ción de 
la tuberculosis y la brucelosis, y  
b) bien están reconocidos como oficialmente indemnes de leucosi s bovina 
enzoótica, tal como se define en el artículo 2, apartado 2, let ra j), de la 
Directiva 64/432/CEE, o están incluidos en un sistema oficial p ara el 
control de la leucosis bovina enzoótica y no ha habido en el re baño 
ningún resultado de pruebas clínicas y de laboratorio que indiq ue la 
existencia de dicha enfermedad durante los últimos dos años.  
3. Una vez concluido el tratamiento, se habrán adoptado todas l as precau­
ciones necesarias para evitar la contaminación del calostro o l os productos 
a base de calostro.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 144
 
4. El producto final deberá haberse etiquetado para indicar que  contiene 
material de la categoría 3 y que no está destinado al consumo h umano, y:  
a) envasarse en recipientes nuevos, o  
b) transportarse a granel en contenedores u otros medios de tra nsporte 
cuidadosamente limpiados y desinfectados antes de su utilizació n. 
▼M9 
Sección 5  
Importación de hemoderivados para la alimentación de animales de granja  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de hem oderivados, 
incluidos sangre y plasma porcinos secados por vaporización y d estinados a la 
producción de piensos para cerdos.  
Estos productos derivados:  
a) habrán sido sometidos a un tratamiento térmico a una tempera tura mínima de 
80 °C en toda su masa, y la humedad de la sangre y el plasma se cos no 
superará el 8 % con una actividad del agua (Aw) inferior a 0,60 ; 
b) se habrán almacenado en seco a temperatura ambiente durante un mínimo de 
seis semanas.  
▼B 
CAPÍTULO II  
CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA LA IMPORTACIÓN A LA UNIÓN 
Y EL TRÁNSITO POR LA MISMA DE SUBPRODUCTOS ANIMALES Y 
PRODUCTOS DERIVADOS PARA USOS EXTERNOS A LA CADENA 
ALIMENTARIA DE ANIMALES DE GRANJA DISTINTOS DE LOS DE 
PELETERÍA  
Sección 1  
Requisitos específicos  
Según se contempla en el artículo 41, apartado 1, letra a), y e n el artículo 41, 
apartado 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las partidas importadas de 
subproductos animales y productos derivados para su uso en fine s externos a 
la cadena alimentaria de animales de granja y las partidas de d ichos productos en 
tránsito deberán cumplir las siguientes condiciones específicas : 
a) deberán consistir o haberse elaborado a partir de subproduct os animales 
indicados en la columna «materias primas» del cuadro 2;  
b) deberán satisfacer las condiciones de importación y tránsito  definidas en la 
columna «condiciones de importación y tránsito» del cuadro 2;  
▼M4 
c) deberán proceder de un tercer país o parte de un tercer país  que figure en la 
columna «lista de terceros países» del cuadro 2;  
d) deberán proceder de un establecimiento o planta que esté reg istrado o 
autorizado por la autoridad competente del tercer país, según c orresponda, 
y que figure en la lista de tales establecimientos y plantas co ntemplada en el 
artículo 30, y  
e) además:  
i) irán acompañadas, durante su transporte hasta el punto de en trada en la 
Unión en que se realizan los controles veterinarios, del certif icado sanitario 
indicado en la columna «certificados/modelos de documentos» del  cuadro 
2, o 
ii) se presentarán en el punto de entrada en la Unión en que se  realizan los 
controles veterinarios acompañadas por un documento correspondi ente al 
modelo indicado en la columna «certificados/modelos de document os» del 
cuadro 2.  
__________  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 145
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 146
 ▼B 
Cuadro 2  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
1 Estiércol transformado, 
productos a base de 
estiércol transformado y 
guano de murciélago  Los materiales de la categoría 2 
mencionados en el artículo 9, 
letra a).  El estiércol transformado, los productos 
derivados de estiércol transformado y el 
guano de murciélago deberán haberse 
elaborado de conformidad con lo 
dispuesto en la sección 2 del capítulo I 
del anexo XI.  Los terceros países que figuran en: 
a) la parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010; 
b) el anexo I de la Decisión 2004/211/CE, 
o 
c) la parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008.  Anexo XV, capítulo 17.  
2 Hemoderivados, 
excluidos los proce­
dentes de équidos, para 
la fabricación de 
productos derivados 
para usos externos a la 
cadena alimentaria de 
animales de granja  Los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letras c) y d) y los materiales de 
la categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letras a), b), d) y h).  Los hemoderivados deberán haberse 
elaborado de conformidad con la sección 2.  Los terceros países siguientes: 
a) En el caso de hemoderivados sin tratar de 
ungulados: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, desde los cuales está 
autorizada la importación de carne fresca 
de cualquier especie de ungulado 
doméstico, únicamente durante el 
período indicado en las columnas 7 y 8 
de dicha parte, así como el tercer país 
siguiente: 
Japón. 
b) En el caso de hemoderivados sin tratar 
de aves de corral y otras especies 
aviares: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo I del Reglamento (CE) 
n o 798/2008, así como el tercer país 
siguiente: 
Japón. 
c) En el caso de hemoderivados sin tratar 
de otros animales:  a) En el caso de hemo­
derivados sin tratar: 
anexo XV, capítulo 4, 
letra C). 
b) En el caso de hemo­
derivados tratados: 
Anexo XV, capítulo 4, 
letra D).
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 147
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 o en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 119/2009, así 
como el tercer país siguiente: 
Japón. 
d) En el caso de hemoderivados tratados 
de cualquier especie: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 o en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 119/2009, así 
como el tercer país siguiente: 
Japón.  
3 Sangre y hemoderivados 
de équidos  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d) y h).  La sangre y los hemoderivados deberán 
cumplir las condiciones establecidas en la 
sección 3.  Los terceros países siguientes: 
a) En el caso de sangre recogida de 
conformidad con el punto 1 del 
capítulo IV del anexo XIII o cuando 
los hemoderivados han sido elaborados 
de conformidad con el punto 2, letra b), 
inciso i) del mismo capítulo: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en el anexo I de la 
Decisión 2004/211/CE, desde los cuales 
se autoriza la importación de équidos 
para la cría y la producción. 
b) En el caso de hemoderivados tratados 
de conformidad con el punto 2, 
letra b), inciso ii), del capítulo IV del 
anexo XIII:  anexo XV, capítulo 4, letra A).
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 148
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, desde 
los cuales se autoriza la importación 
de carne fresca de équidos domésticos.  
4 Pieles frescas o refrig­
eradas de ungulados  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), y artículo 10, letra b), 
inciso iii).  Las pieles deberán cumplir las condiciones 
adicionales establecidas en la sección 4, 
puntos 1 y 4.  Las pieles proceden de un tercer país, o de 
una parte de un tercer país en caso de 
regionalización con arreglo a la normativa 
de la Unión, de la lista establecida en la 
parte 1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, desde los cuales está 
autorizada la importación de carne fresca 
de la misma especie.  anexo XV, capítulo 5, letra A).  
5 Pieles tratadas de 
ungulados  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), artículo 10, letra b), 
incisos i) y iii), y artículo 10, 
letra n).  Las pieles deberán cumplir las condiciones 
adicionales establecidas en la sección 4, 
puntos 2, 3 y 4.  a) En el caso de pieles tratadas de 
ungulados: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010. 
b) En el caso de pieles tratadas de 
rumiantes destinadas a la Unión 
Europea que se han mantenido 
separadas durante veintiún días o se 
transportarán ininterrumpidamente 
durante veintiún días antes de la 
importación: 
Cualquier tercer país.  a) En el caso de pieles tratadas 
de ungulados, distintas de 
aquellas que cumplen los 
requisitos establecidos en la 
sección 4, punto 2: 
anexo XV, capítulo 5, 
letra B). 
b) En el caso de pieles tratadas 
de rumiantes y de équidos 
destinadas a la Unión 
Europea que se han 
mantenido separadas 
durante veintiún días o se 
transportarán ininterrumpi­
damente durante veintiún 
días antes de la importación: 
la declaración oficial que 
figura en el anexo XV, 
capítulo 5, letra C).
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 149
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
c) En el caso de pieles tratadas 
de ungulados que cumplen 
los requisitos establecidos 
en la sección 4, apartado 2: 
no se requiere certificado.  
6 Trofeos de caza y otros 
preparados de animales  Los materiales de la categoría 2 
mencionados en el artículo 9, 
letra f), procedentes de animales 
salvajes no sospechosos de estar 
infectados por enfermedades 
transmisibles a personas o 
animales y los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letra a), artículo 10, 
letra b), incisos i), iii) y v), y 
artículo 10, letra n).  Los trofeos de caza y otros preparados 
deberán cumplir las condiciones adicionales 
establecidas en la sección 5.  a) En el caso de trofeos de caza y otros 
preparados mencionados en la 
sección 5, punto 2: 
Cualquier tercer país. 
b) En el caso de trofeos de caza y otros 
preparados mencionados en la 
sección 5, punto 3: 
i) trofeos de caza de aves: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 
desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación 
de carne fresca de aves de corral y 
los países siguientes: 
(GL) Groenlandia, 
(TN) Túnez; 
ii) trofeos de caza de ungulados: 
los terceros países que figuran en las 
columnas correspondientes de carne 
fresca de ungulados de la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, con inclusión de las 
restricciones establecidas en la 
columna sobre observaciones 
especiales relativas a la carne fresca.  a) En el caso de trofeos de 
caza mencionados en la 
sección 5, punto 2: 
anexo XV, capítulo 6, 
letra A). 
b) En el caso de trofeos de 
caza mencionados en la 
sección 5, punto 3: 
anexo XV, capítulo 6, 
letra B). 
c) En el caso de trofeos de 
caza mencionados en la 
sección V, punto 1: 
no se requiere certificado.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 150
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
7 Cerdas  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra b), inciso iv).  Las cerdas deberán proceder de cerdos del 
país de origen, sacrificados en un matadero 
de dicho tercer país.  a) En el caso de las cerdas sin tratar: 
los terceros países, o las regiones de un 
tercer país en caso de regionalización, 
que figuran en la parte 1 del anexo II 
del Reglamento (UE) n  o 206/2010, que 
han estado indemnes de peste porcina 
africana en los doce meses previos a 
la fecha de importación. 
b) En el caso de las cerdas tratadas: 
los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, que no hayan tenido casos 
de peste porcina africana en los doce 
meses previos a la fecha de importación.  a) Si no ha habido casos de 
peste porcina africana en 
los doce meses previos: 
anexo XV, capítulo 7, 
letra A). 
b) En caso de que haya habido 
uno o más casos de peste 
porcina en los doce meses 
previos: 
anexo XV, capítulo 7, 
letra B).  
▼M2 
8 Lana y pelo sin tratar 
obtenidos de animales 
distintos de los de la 
especie porcina  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras h) y n).  1) La lana y el pelo secos sin tratar 
deberán 
a) encontrarse en envases bien 
cerrados; y 
b) ser enviados directamente a una 
fábrica de productos derivados para 
usos externos a la cadena alimentaria 
animal o a una planta que lleve a 
cabo actividades intermedias, en 
condiciones que impidan la propa­
gación de agentes patógenos.  1) Cualquier tercer país.  1) No será necesario el 
certificado sanitario para la 
importación de lana y pelo 
sin tratar.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 151
 ▼M2 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
2) La lana y el pelo son los productos a los 
que se refiere el artículo 25, apartado 2, 
letra e).  2) Tercer país o una de sus regiones 
a) incluidos en la parte 1 del anexo II 
del Reglamento (UE) n  o 206/2010 y 
que hayan sido autorizados a 
importar en la Unión carne fresca 
de rumiantes no sujetos a las 
garantías adicionales A y F 
mencionadas en dicho Reglamento y 
b) estén indemnes de fiebre aftosa y, en 
caso de la lana y el pelo de animales 
de las especies ovina y caprina, de 
viruela ovina y caprina, de 
conformidad con el anexo II de la 
Directiva 2004/68/CE del Consejo.  2) Se requiere una declaración 
del importador de 
conformidad con el 
capítulo 21 del anexo XV.  
▼B 
9 Plumas, partes de 
plumas y plumón trans­
formados  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra b), inciso v), y artículo 10, 
letras h) y n).  Las plumas o partes de plumas trans­
formadas deberán cumplir las condiciones 
adicionales establecidas en la sección 6.  Cualquier tercer país.  No será necesario el certificado 
sanitario para la importación de 
plumas, partes de plumas y 
plumón sometidos a trata­
miento.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 152
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
10 Subproductos de la 
apicultura  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra e).  a) En el caso de subproductos de la 
apicultura destinados a su uso en la 
apicultura, distintos de la cera en 
forma de panal: 
i) los subproductos de la apicultura han 
sido tratados a una temperatura de 
-12 °C, o inferior, durante al menos 
24 horas, o 
ii) en el caso de la cera, el material ha 
sido tratado de conformidad con uno 
de los métodos de tratamiento 1 a 5 
o el método de transformación 7, de 
acuerdo con lo dispuesto en el 
capítulo III del anexo IV, y 
refinado antes de su importación. 
b) En el caso de la cera, distinta de la cera 
en forma de panal, con fines distintos de 
la alimentación de animales de granja, 
la cera ha sido refinada o tratada de 
conformidad con uno de los métodos 
de tratamiento 1 a 5 o el método de 
transformación 7, de acuerdo con lo 
dispuesto en el capítulo III del 
anexo IV antes de su importación.  a) En el caso de subproductos de la 
apicultura destinados a su uso en la 
apicultura: 
los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y el país siguiente: 
(CM) Camerún. 
b) En el caso de cera con fines distintos a 
la alimentación de animales de granja: 
Cualquier tercer país.  a) En el caso de subproductos 
de la apicultura destinados a 
su uso en la apicultura: 
Anexo XV, capítulo 13. 
b) En el caso de cera con fines 
distintos a la alimentación 
de animales de granja: 
un documento comercial 
que acredite que ha sido 
refinada o tratada.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 153
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
11 Huesos y productos 
óseos (excluida la 
harina de huesos y 
carne), cuernos y 
productos córneos 
(excluida la harina de 
cuernos) y pezuñas y 
productos a base de 
pezuña (excluida la 
harina de pezuñas) no 
destinados a ser util­
izados como material 
para piensos, fertilizantes 
o enmiendas del suelo de 
origen orgánico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), artículo 10, letra b), 
incisos i) y iii), y artículo 10, 
letra n).  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 7.  Cualquier tercer país.  Los productos irán acom­
pañados de: 
a) un documento comercial 
conforme a lo establecido 
en la sección 7, punto 2, y 
b) una declaración del 
importador, redactada de 
conformidad con el 
anexo XV, capítulo 16, al 
menos en una de las 
lenguas oficiales del Estado 
miembro por el cual el 
producto entre por primera 
vez en la Unión y en una 
de las lenguas oficiales del 
Estado miembro de destino.  
▼M25  
12 Alimentos para animales 
de compañía y acce­
sorios masticables para 
perros  a) En el caso de alimentos trans­
formados para animales de 
compañía y de accesorios 
masticables para perros: los 
materiales mencionados en el 
artículo 35, letra a), incisos i) 
y ii). 
b) En el caso de alimentos crudos 
para animales de compañía: los 
materiales mencionados en el 
artículo 35, letra a), inciso iii).  Los alimentos para animales de compañía y 
los accesorios masticables para perros 
deberán haberse elaborado de conformidad 
con el capítulo II del anexo XIII.  a) En el caso de alimentos crudos para 
animales de compañía: 
los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) n.  o 206/ 
2010 o en el anexo I del Reglamento (CE) 
n. o 798/2008 desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación de 
carne fresca de las mismas especies y en 
los que solo se autoriza la carne con hueso. 
En el caso de materiales de pescado, los 
terceros países que figuran en el anexo II 
de la Decisión 2006/766/CE. 
b) En el caso de accesorios masticables 
para perros y alimentos para animales 
de compañía, salvo los crudos: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del Reglamento 
(UE) n.  o 206/2010, y los países 
siguientes:  a) En el caso de alimentos en 
conserva para animales de 
compañía: anexo XV, 
capítulo 3, letra A). 
b) En el caso de alimentos 
transformados para 
animales de compañía, 
salvo en conserva: 
anexo XV, capítulo 3, 
letra B). 
c) En el caso de accesorios 
masticables para perros: 
anexo XV, capítulo 3, 
letra C). 
d) En el caso de alimentos 
crudos para animales de 
compañía: anexo XV, 
capítulo 3, letra D).
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 154
 ▼M25  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
(JP) Japón 
(EC) Ecuador 
(LK) Sri Lanka 
(TW) Taiwán 
(SA) Arabia Saudí (solo alimentos trans­
formados para animales de 
compañía procedentes de aves de 
corral). 
(GE) Georgia (solo alimentos trans­
formados para animales de 
compañía, salvo en conserva) 
En el caso de alimentos transformados 
para animales de compañía derivados de 
materiales de pescado, los terceros países 
que figuran en el anexo II de la Decisión 
2006/766/CE.  
▼M17  
13 Subproductos aromat­
izantes para la fabri­
cación de alimentos de 
animales de compañía  Los materiales mencionados en el 
artículo 35, letra a)  Los subproductos aromatizantes deberán 
haberse elaborado de conformidad con el 
capítulo III del anexo XIII.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n. o 206/2010 desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación de carne 
fresca de las mismas especies y en los que 
solo se autoriza la carne con hueso. 
En el caso de los subproductos aromat­
izantes procedentes de pescado, los 
terceros países que figuran en el anexo II 
de la Decisión 2006/766/CE. 
En el caso de los subproductos aromatizantes 
procedentes de aves de corral, los terceros 
países que figuran en la parte 1 del anexo I 
del Reglamento (CE) n.  o 798/2008 desde los 
que los Estados miembros autorizan la 
importación de carne fresca de aves de corral. 
En el caso de los subproductos aromatizantes 
procedentes de determinados lepóridos y 
mamíferos terrestres silvestres, los terceros 
países que figuran en la parte 1 del anexo I 
del Reglamento (CE) n.  o 119/2009 desde los 
que los Estados miembros autorizan la 
importación de carne fresca de esas especies.  Anexo XV, capítulo 3, letra E).
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 155
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
14 Subproductos animales 
para la fabricación de 
productos alimentos 
para animales de 
compañía distintos de 
los alimentos crudos y 
de productos derivados 
para usos externos a la 
cadena alimentaria 
animal  ►M4 a) Los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letras a) a m). ◄ 
b) En el caso de los materiales 
para la fabricación de 
alimentos para animales de 
compañía, los materiales de 
la categoría 1 mencionados 
en el artículo 8, letra c). 
c) En el caso de las pieles con 
pelo para la fabricación de 
productos derivados, los 
materiales de la categoría 3 
mencionados en el 
artículo 10, letra n).  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 8.  a) En el caso de subproductos animales 
para la fabricación de alimentos para 
animales de compañía: 
i) en el caso de subproductos de 
animales de las especies bovina, 
ovina, caprina, porcina y equina, 
tanto de granja como silvestres: 
los terceros países o partes de 
terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010 
desde los que está autorizada la 
importación de carne fresca para el 
consumo humano de esas especies; 
ii) materias primas procedentes de 
aves de corral, incluidas las aves 
correderas: 
los terceros países o partes de 
terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 
desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación 
de carne fresca de aves de corral; 
iii) materias primas de pescado: 
los terceros países que figuran en el 
anexo II de la Decisión 
2006/766/CE; 
iv) materias primas de otros mamíferos 
terrestres silvestres y lepóridos: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, o 
en la parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008.  a) En el caso de subproductos 
animales para la fabricación 
de alimentos transformados 
para animales de compañía: 
anexo XV, capítulo 3, 
letra F). 
b) En el caso de subproductos 
animales para la fabricación 
de productos para usos 
externos a la cadena 
alimentaria de animales de 
granja: 
Anexo XV, capítulo 8.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 156
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
b) En el caso de subproductos animales 
para la fabricación de productos farma­
céuticos: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 o en la 
parte 1 del anexo I del Reglamento (CE) 
n o 119/2009, así como los terceros 
países siguientes: 
(JP) Japón; 
(PH) Filipinas; 
(TW) Taiwán. 
c) En el caso de subproductos animales 
para la fabricación de productos para 
usos externos a la cadena alimentaria 
de animales de granja, distintos de 
productos farmacéuticos: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010 desde 
los cuales está autorizada la 
importación de carne fresca de las 
respectivas especies, en la parte 1 del 
anexo I del Reglamento (CE) 
n o 798/2008, en la parte 1 del anexo I 
del Reglamento (CE) n  o 119/2009, o, 
en el caso de material procedente de 
pescado, los terceros países que 
figuran en el anexo II de la Decisión 
2006/766/CE.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 157
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M4 
15 Subproductos animales 
para uso como 
alimentos de animales 
de compañía  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), y artículo 10, letra b), 
incisos i) y ii)  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 8.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010 o en el anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 desde los 
cuales los Estados miembros autorizan la 
importación de carne fresca de las mismas 
especies y en los que solo se autoriza la 
carne con hueso. 
En el caso de material de pescado, los 
terceros países que figuran en el anexo II 
de la Decisión 2006/766/CE.  Anexo XV, capítulo 3, letra D)  
16 Subproductos animales 
para uso como pienso 
para animales de 
peletería  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a) a m)  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 8.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010 o en el anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 desde los 
cuales los Estados miembros autorizan la 
importación de carne fresca de las mismas 
especies y en los que solo se autoriza la 
carne con hueso. 
En el caso de material de pescado, los 
terceros países que figuran en el anexo II 
de la Decisión 2006/766/CE.  Anexo XV, capítulo 3, letra D)
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 158
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M17  
17 Grasas extraídas para 
determinados usos 
externos a la cadena 
alimentaria de animales 
de granja  a) En el caso de los materiales 
destinados a la producción de 
biodiésel, productos oleo­
químicos o combustibles reno­
vables contemplados en el 
anexo IV, capítulo IV, 
sección 2, letra L: los 
materiales de las categorías 1, 
2 y 3 contemplados en los 
artículos 8, 9 y 10. 
b) En el caso de los materiales 
destinados a la producción de 
combustibles renovables 
contemplados en el anexo IV, 
capítulo IV, sección 2, letra J: 
los materiales de las categorías 
2 y 3 contemplados en los 
artículos 9 y 10. 
c) En el caso de los materiales 
destinados a la producción de 
enmiendas del suelo y abonos 
de origen orgánico: 
los materiales de la categoría 2 
mencionados en el artículo 9, 
letras c), d) y en la letra f), 
inciso i), y los materiales de 
la categoría 3 mencionados en 
el artículo 10, salvo en las 
letras c) y p).  Las grasas extraídas cumplirán los 
requisitos establecidos en la sección 9.  Los terceros países que figuran en el anexo 
II, parte 1, del Reglamento (UE) n.  o 206/ 
2010 y, en el caso de los materiales de 
pescado, los terceros países que figuran 
en el anexo II de la Decisión 2006/766/CE.  En el anexo XV, capítulo 10, 
letra B.
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 159
 ▼M17  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
d) En el caso de los materiales 
destinados a otros fines: 
los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letras b), c) y d), los materiales 
de la categoría 2 mencionados 
en el artículo 9, letras c) y d), 
y en la letra f), inciso i), y los 
materiales de la categoría 3 
mencionados en el 
artículo 10, salvo en las letras 
c) y p).  
▼M4 
18 Derivados de grasas  a) En el caso de derivados de 
grasas para usos externos a la 
cadena alimentaria de animales 
de granja: 
los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letras b), c) y d), los materiales 
de la categoría 2 mencionados 
en el artículo 9, letras c), d) y 
f), inciso i), y los materiales de 
la categoría 3 mencionados en 
el artículo 10 
b) En el caso de derivados de 
grasas que se destinen a ser 
utilizados como piensos: 
los materiales de la categoría 3 
distintos de los contemplados 
en el artículo 10, letras n), o) 
y p) Los derivados de grasas extraídas 
cumplirán los requisitos establecidos en la 
sección 10.  Cualquier tercer país.  a) En el caso de derivados de 
grasas para usos externos a 
la cadena alimentaria de 
animales de granja: 
anexo XV, capítulo 14, 
letra A) 
b) En el caso de derivados de 
grasas que se destinen a ser 
utilizados como piensos: 
anexo XV, capítulo 14, 
letra B)
 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 160
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
19 Gelatina fotográfica  Los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letra b), y los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10.  La gelatina fotográfica cumplirá los 
requisitos establecidos en la sección 11.  La gelatina fotográfica solo podrá 
importarse de establecimientos de origen 
en los Estados Unidos y en Japón que 
sean autorizados conforme a lo dispuesto 
en la sección 11.  Anexo XV, capítulo 19.  
20 Cuernos y productos a 
base de cuerno, salvo la 
harina de cuerno, y 
pezuñas y productos a 
base de pezuña, salvo la 
harina de pezuña, 
destinados a la 
producción de abonos o 
enmiendas del suelo de 
origen orgánico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), h) y n).  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 12.  Cualquier tercer país.  Anexo XV, capítulo 18.
Sección 2  
Importación de sangre y hemoderivados, excluidos los procedentes de 
équidos, para la fabricación de productos derivados para usos externos a 
la cadena alimentaria de animales de granja  
Las siguientes condiciones serán de aplicación a la importación  de sangre y 
hemoderivados, excluidos los procedentes de équidos, para la fa bricación de 
productos derivados para usos externos a la cadena alimentaria de animales de 
granja:  
1. Los hemoderivados deberán proceder de una planta de producci ón de 
productos derivados para usos externos a la cadena alimentaria de 
animales de granja que satisfaga las condiciones específicas es tablecidas 
en el presente Reglamento o de un establecimiento de recogida.  
▼M4 
2. La sangre a partir de la cual se elaboran los hemoderivados para la fabri­
cación de productos derivados para usos externos a la cadena al imentaria de 
animales de granja deberá haberse recogido bajo supervisión vet erinaria:  
a) en mataderos:  
i) autorizados de acuerdo con el Reglamento (CE) n  o 853/2004, o  
ii) autorizados y supervisados por la autoridad competente del país de 
recogida, o  
b) de animales vivos en instalaciones aprobadas y supervisadas por la 
autoridad competente del país de recogida.  
▼B 
3.1. En el caso de los hemoderivados para la fabricación de pro ductos derivados 
para usos externos a la cadena de alimentación de animales de g ranja proce­
dentes de animales pertenecientes a los órdenes de los artiodác tilos, los 
perisodáctilos y los proboscídeos, incluidos sus cruces, deberá n cumplir 
bien las condiciones de la letra a), bien las de la letra b):  
a) los productos deberán haberse sometido a uno de los tratamie ntos que se 
indican a continuación, garantizándose así la ausencia de agent es 
patógenos de las enfermedades a que se hace referencia en la le tra b):  
i) tratamiento térmico a una temperatura de 65 °C durante al me nos tres 
horas, seguido de un control de eficacia;  
ii) irradiación a 25 kGy mediante rayos gamma, seguida de un co ntrol 
de eficacia;  
iii) tratamiento térmico a una temperatura mínima de 80 °C en t oda su 
masa, seguido de un control de eficacia;  
iv) únicamente en el caso de los animales distintos de los suid os y los 
tayasuidos: modificación del pH a 5 durante dos horas, seguida de un 
control de eficacia;  
b) en el caso de los hemoderivados no tratados de conformidad c on la 
letra a), los productos deberán proceder de un tercer país o de  una 
región:  
i) en los que no se ha registrado ningún caso de peste bovina, peste de 
los pequeños rumiantes ni fiebre del Valle del Rift como mínimo  en 
los doce meses previos y en los que no se han realizado vacunac iones 
contra esas enfermedades como mínimo durante el mismo período;  
ii) en los que no se ha registrado ningún caso de fiebre aftosa  durante 
los 12 meses previos, y  
— en los que no se han realizado vacunaciones contra esta 
enfermedad como mínimo durante los 12 meses previos, o  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 161
 
— en los que se están llevando a cabo y se están controlando 
oficialmente programas de vacunación contra esa enfermedad en 
rumiantes domésticos al menos en los 12 meses previos; en este 
caso, tras los controles veterinarios previstos en la Directiva  
97/78/CE, y de conformidad con las condiciones fijadas en el 
artículo 8, apartado 4, de dicha Directiva, los productos deber án 
transportarse directamente a la planta técnica de destino y deb erán 
adoptarse todas las precauciones, incluida la eliminación segur a 
de los residuos y del material no utilizado o sobrante, con el 
propósito de evitar todo riesgo de propagación de enfermedades 
a personas o animales.  
3.2. Además de lo dispuesto en el punto 3.1, letra b), incisos i) e ii), en el caso 
de los animales distintos de los suidos y los tayasuidos, deber á cumplirse 
una de las condiciones siguientes:  
a) en el tercer país o la región de origen no se ha registrado ningún caso de 
estomatitis vesicular ni de lengua azul (incluida la presencia de animales 
seropositivos) como mínimo en los doce meses previos y no se ha n 
realizado vacunaciones contra esas enfermedades en las especies  
sensibles como mínimo durante el mismo período;  
b) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE, y de 
conformidad con las condiciones fijadas en el artículo 8, apart ado 4, de 
dicha Directiva, los productos deberán transportarse directamen te a la 
planta de destino y deberán adoptarse todas las precauciones, i ncluida 
la eliminación segura de los residuos y del material no utiliza do o 
sobrante, con el propósito de evitar todo riesgo de propagación  de enfer­
medades a personas o animales.  
3.3. Además de lo dispuesto en el punto 3.1, letra b), incisos i) y ii), en el caso 
de los suidos y los tayasuidos, en el tercer país o la región d e origen no se 
ha registrado ningún caso de enfermedad vesicular porcina, pest e porcina 
clásica ni peste porcina africana como mínimo en los doce meses  previos, 
no se han realizado vacunaciones contra esas enfermedades como mínimo 
durante el mismo período y se cumple una de las condiciones sig uientes:  
a) en el país o la región de origen no se ha registrado ningún caso de 
estomatitis vesicular (incluida la presencia de animales seropo sitivos) 
en los doce meses previos y no se han realizado vacunaciones co ntra 
esa enfermedad en las especies sensibles como mínimo durante el  mismo 
período;  
b) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE, y de 
conformidad con las condiciones fijadas en el artículo 8, apart ado 4, de 
dicha Directiva, los productos deberán transportarse directamen te al 
establecimiento o planta de destino registrados y deberán adopt arse 
todas las precauciones, incluida la eliminación segura de los r esiduos y 
del material no utilizado o sobrante, con el propósito de evita r todo 
riesgo de propagación de enfermedades a personas o animales.  
4. En el caso de los hemoderivados para la fabricación de produ ctos derivados 
para usos externos a la cadena de alimentación de animales de g ranja proce­
dentes de aves de corral y otras especies aviares, deberán cump lir bien las 
condiciones de la letra a), bien las de la letra b):  
a) los productos deberán haberse sometido a uno de los tratamie ntos que se 
indican a continuación, garantizándose así la ausencia de agent es 
patógenos de las enfermedades a que se hace referencia en la le tra b):  
i) tratamiento térmico a una temperatura de 65 °C durante al me nos 
tres horas, seguido de un control de eficacia;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 162
 
ii) irradiación a 25 kGy mediante rayos gamma, seguida de un co ntrol 
de eficacia;  
iii) tratamiento térmico a una temperatura mínima de 70 °C en t oda su 
masa, seguido de un control de eficacia;  
b) en el caso de los hemoderivados no tratados de conformidad c on la 
letra a), los productos deberán proceder de un tercer país o de  una 
región:  
i) que han estado indemnes de la enfermedad de Newcastle y de l a 
influenza aviar altamente patógena, tal como se recoge en el Có digo 
Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE, edición de 20 10; 
ii) que durante los últimos 12 meses no han realizado vacunacio nes 
contra la influenza aviar;  
iii) en los cuales las aves de corral u otras especies aviares de las que 
derivan los productos no fueron vacunadas contra la enfermedad de 
Newcastle con vacunas preparadas a partir de una cepa madre del  
virus de la enfermedad de Newcastle con una patogenicidad super ior 
a la de las cepas lentógenas del virus.  
Sección 3  
Importación de sangre y hemoderivados de équidos  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de san gre y hemo­
derivados de équidos:  
▼M4 
1. La sangre deberá cumplir las condiciones establecidas en el anexo XIII, 
capítulo IV, punto 1, letra a), y recogerse bajo supervisión ve terinaria:  
a) en mataderos:  
i) autorizados de acuerdo con el Reglamento (CE) n  o 853/2004, o  
ii) autorizados y supervisados por la autoridad competente del país de 
recogida, o  
b) de équidos vivos en instalaciones autorizadas y provistas de  un número de 
autorización veterinaria y supervisadas por la autoridad compet ente del 
país de recogida a efectos de la recogida de sangre de équidos para la 
producción de hemoderivados con fines distintos de la alimentac ión 
animal.  
▼B 
2. Los hemoderivados deberán cumplir las condiciones establecid as en el 
punto 2 del capítulo IV del anexo XIII.  
Además, los hemoderivados contemplados en el punto 2, letra b),  inciso i), del 
capítulo IV del anexo XIII deberán haberse elaborado a partir d e sangre de 
équidos que hayan permanecido al menos los tres meses previos a  la fecha de 
la recogida, o desde su nacimiento si tienen menos de tres mese s, en explo­
taciones bajo supervisión veterinaria en el tercer país de reco gida y, en ese 
período y el período de recogida de la sangre, ha estado indemn e de:  
a) peste equina africana con arreglo al artículo 5, apartado 2,  letra a), párrafo 
segundo, letras a) y b), de la Directiva 2009/156/CE;  
b) encefalomielitis equina venezolana desde hace al menos dos a ños; ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 163
 
c) muermo:  
i) desde hace tres años; o  
ii) desde hace seis meses, en los que los animales no hayan pre sentado 
ningún signo clínico de muermo ( Burkholderia mallei ) en la inspección 
post mortem efectuada en el matadero mencionado en la letra a) del 
punto 1, incluido un minucioso examen de las membranas mucosas de 
la tráquea, la laringe, las cavidades nasales y los senos y sus  ramifica­
ciones, previa incisión de la cabeza en el plano mediano y abla ción del 
tabique nasal;  
▼M4 
d) en el caso de hemoderivados distintos del suero y el plasma,  estomatitis 
vesicular desde hace seis meses como mínimo.  
▼B 
3. Los hemoderivados deberán proceder de un establecimiento o p lanta que haya 
sido autorizado o registrado por la autoridad competente del te rcer país.  
4. La sangre y los hemoderivados se envasarán y se etiquetarán de acuerdo con 
lo dispuesto en el punto 3 del capítulo IV del anexo XIII.  
Sección 4  
Importación de pieles de ungulados  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de pie les de ungulados:  
1. Las pieles frescas o refrigeradas se podrán importar si:  
a) proceden de un tercer país que figura en la columna correspo ndiente de la 
fila 4 del cuadro 2 de la sección 1 y, en función de la especie  en cuestión, 
que: 
i) en los doce meses anteriores a la expedición de los producto s, no ha 
padecido ninguna de las enfermedades que se indican a continuac ión: 
— peste porcina clásica,  
— peste porcina africana,  
— peste bovina, y  
ii) ha estado indemne de fiebre aftosa al menos durante los 12 meses 
previos a la fecha de envío y no se ha practicado vacunación al guna 
contra esta enfermedad en el mismo período;  
b) han sido obtenidas a partir de:  
i) animales que han permanecido en el territorio del tercer paí s de origen 
al menos durante los tres meses anteriores a su sacrificio o de sde su 
nacimiento, en el caso de los animales de menos de tres meses;  
ii) en el caso de las pieles de biungulados, animales que proce den de 
explotaciones donde no se ha producido ningún brote de fiebre 
aftosa durante los treinta días anteriores y en un radio de 10 km en 
torno a la cual no se ha registrado ningún caso de fiebre aftos a en los 
treinta días anteriores;  
iii) en el caso de las pieles de cerdo, animales que proceden d e explota­
ciones en las que no se ha producido ningún brote de enfermedad  
vesicular porcina durante los treinta días anteriores ni de pes te 
porcina clásica o africana durante los cuarenta días anteriores  y en 
un radio de 10 km en torno a las cuales no se ha registrado nin gún 
caso de estas enfermedades en los treinta días anteriores, o  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 164
 
iv) animales que han pasado la inspección sanitaria ante mórtem  en el 
matadero en las veinticuatro horas anteriores a su sacrificio s in 
presentar signo alguno de fiebre aftosa, peste bovina, peste po rcina 
clásica, peste porcina africana o enfermedad vesicular porcina,  y 
c) han sido objeto de todas las precauciones necesarias para ev itar su 
contaminación con agentes patógenos.  
2. Las pieles tratadas mencionadas en la letra C, apartado 2, d el capítulo V del 
anexo XIII podrán importarse sin restricciones.  
3. Podrán importarse otras pieles frescas si:  
a) proceden de:  
i) un tercer país, o una parte de un tercer país en caso de reg ionalización 
con arreglo a la normativa de la Unión, que figure en la lista de la 
letra a) de la columna «lista de terceros países» de la fila n  o 5 del 
cuadro 2 dispuesto en la sección 1 del presente anexo desde don de está 
autorizada la importación de carne fresca de las especies corre spon­
dientes, y han sido tratadas de acuerdo con lo establecido en l as letras 
a), b) y c) del punto 28 del anexo I;  
ii) un tercer país que figure en la lista establecida en el apa rtado a) de la 
columna correspondiente de la fila n  o 5 del cuadro 2 dispuesto en la 
sección 1 y han sido tratadas conforme a lo dispuesto en el pun to 28, 
letras c) o d) del anexo I, o  
iii) équidos o rumiantes de un tercer país de la lista establec ida en la 
letra b) de la columna «lista de terceros países» de la fila n  o 5 del 
cuadro 2 dispuesto en la sección 1, y han sido tratados de acue rdo con 
lo establecido en el punto 28, letras a), b) y c) del anexo I y , después 
del tratamiento, se han mantenido aisladas durante un mínimo de  21 
días, y  
b) en el caso de las pieles saladas transportadas por barco, ha n sido tratadas 
de conformidad con lo dispuesto en el apartado 28, letras b) o c) del 
anexo I y, después del tratamiento, se han transportado aislada s durante 
al menos catorce días en el caso contemplado en el punto 28, le tra b) y 
durante siete días en el caso contemplado en el punto 28, letra  c) antes de 
su importación, y el certificado sanitario que las acompaña acr edita ese 
tratamiento y la duración del transporte.  
4. Las pieles de ungulados frescas, refrigeradas o tratadas deb erán importarse en 
contenedores, vehículos de carretera, vagones de tren o fardos precintados 
bajo la responsabilidad de la autoridad competente del tercer p aís expedidor.  
Sección 5  
Importación de trofeos de caza y otros preparados de animales  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de tro feos de caza y 
otros preparados de animales:  
1. Los trofeos de caza y otros preparados de animales que satis facen las condi­
ciones mencionadas en las letras B y C, punto 1 del capítulo VI  del 
anexo XIII podrán importarse sin restricciones.  
2. Los trofeos de caza y otros preparados de aves y ungulados, compuestos 
únicamente de huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas, dientes o pieles 
podrán importarse de terceros países si satisfacen las condicio nes establecidas 
en la letra C, apartado 1, letra a), letra C, apartado 2, letra  a), incisos i) a iii) y 
letra b), incisos i) y ii) del capítulo VI del anexo XIII.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 165
 
No obstante, cuando se trate de pieles saladas en seco o en sal muera que se 
transporten en barco no será necesario que las pieles hayan sid o saladas 
catorce días antes de su expedición siempre que hayan sido sala das durante 
al menos catorce días antes de su importación.  
3. Los trofeos de caza u otros preparados de aves y ungulados c ompuestos por 
partes anatómicas enteras no tratadas podrán importarse si:  
a) proceden de animales originarios de una zona que no esté som etida a 
restricciones derivadas de la aparición de enfermedades transmi sibles 
graves a las que sean sensibles los animales de las especies en  cuestión;  
b) han sido envasados sin haber entrado en contacto con otros p roductos de 
origen animal con probabilidad de contaminarlos, en envases ind ividuales, 
transparentes y cerrados para evitar cualquier contaminación po sterior.  
Sección 6  
Importación de plumas, partes de plumas y plumón transformados  
Las plumas, partes de plumas y plumón transformados podrán impo rtarse:  
a) si consisten en plumas decorativas tratadas, plumas transfor madas que lleven 
los viajeros para su uso personal o envíos de plumas o plumón t ransformados 
destinadas a particulares y sin finalidad industrial, o  
b) si van acompañados de un documento comercial que acredite qu e han sido 
tratados con una corriente de vapor o por otro método que garan tice la 
eliminación de todo riesgo inaceptable y estén secos y en envas es bien 
cerrados, y  
c) si, salvo que el documento comercial indique que han sido la vados en fábrica 
y tratados con vapor caliente a 100 °C durante un mínimo de 30 minutos, se 
envían a un establecimiento o planta registrado para dicho trat amiento.  
Sección 7  
Importación de huesos y productos a base de hueso (salvo la harina de 
hueso), cuernos y productos a base de cuerno (salvo la harina de cuerno) 
y pezuñas y productos a base de pezuña (salvo la harina de pezuña) 
destinados a usos distintos de la alimentación animal o la utilización como 
abonos o enmiendas del suelo  
1. Los huesos y productos a base de hueso (salvo la harina de h ueso), cuernos y 
productos a base de cuerno (salvo la harina de cuerno), pezuñas  y productos a 
base de pezuña (salvo la harina de pezuña) podrán importarse pa ra elaborar 
productos derivados destinados a usos externos a la cadena alim entaria animal 
siempre que:  
a) los productos se sequen antes de la exportación a la Unión y  no se 
refrigeren ni congelen;  
▼M9 
b) los productos se transporten directamente desde su tercer pa ís de origen a 
un puesto de inspección fronterizo de entrada en la Unión, sin que medie 
transbordo alguno en cualquier puerto o lugar no perteneciente a la Unión;  
▼B 
c) los productos se envíen directamente al establecimiento o pl anta de destino 
registrados tras los controles documentales previstos en la Dir ectiva 
97/78/CE.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 166
 
2. Cada partida deberá ir acompañada de un documento comercial sellado por la 
autoridad competente responsable de la supervisión del establec imiento de 
origen, que incluirá la información siguiente:  
a) el tercer país de origen;  
b) el nombre del establecimiento o planta de producción;  
c) la naturaleza del producto (huesos secos/productos a base de  huesos 
secos/cuernos secos/productos a base de cuernos secos/pezuñas s ecas/­
productos a base de pezuñas secas), y  
▼M23  
d) la confirmación de que el producto no está destinado, en nin guna fase, 
para ser utilizado en la fabricación de alimentos, material par a piensos, 
fertilizantes orgánicos o enmiendas del suelo, y de que  
i) procede de animales sanos sacrificados en un matadero y  
ii) bien ha sido sometido a un proceso de desecado durante 42 d ías a una 
temperatura media mínima de 20 °C, o  
iii) ha sido calentado durante una hora hasta alcanzar una temp eratura 
mínima de 80 °C en su núcleo, o  
iv) ha sido incinerado durante una hora hasta alcanzar una temp eratura 
mínima de 800 °C en su núcleo, o  
v) ha sido sometido a un proceso de acidificación en el que se mantuvo 
un pH inferior a 6 en su núcleo durante al menos una hora.  
▼B 
3. En el momento de su expedición a la Unión, los productos deb en colocarse en 
contenedores o camiones sellados o cargarse a granel en un buqu e. 
Cuando se transporten en contenedores, éstos y, en cualquier ca so, todos los 
documentos que acompañen a los productos, deberán llevar el nom bre y la 
dirección del establecimiento o planta de destino registrados.  
4. Tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE y, de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 d el 
artículo 8 de esa misma Directiva, el material deberá transport arse direc­
tamente al establecimiento o planta de destino registrados.  
Sección 8  
Importación de subproductos animales para la fabricación de piensos para 
animales de peletería, alimentos para animales de compañía, distintos de los 
alimentos crudos para animales de compañía, y productos derivados para 
usos externos a la cadena alimentaria de animales de granja  
Los subproductos animales destinados a la fabricación de pienso s para animales 
de peletería, alimentos para animales de compañía, distintos de  los alimentos 
crudos para animales de compañía, y productos derivados para us os externos a 
la cadena alimentaria de animales de granja podrán importarse s iempre que:  
1. los subproductos animales hayan sido ultracongelados en la p lanta de origen 
o conservados de acuerdo con la legislación de la Unión de mane ra que no 
se deterioren entre el momento de su expedición y el de su entr ega al 
establecimiento o planta de destino;  
2. los subproductos animales han sido objeto de todas las preca uciones nece­
sarias para evitar su contaminación con agentes patógenos;  
3. los subproductos animales han sido envasados con material nu evo a prueba 
de pérdidas o en envases limpiados y desinfectados antes de su uso; ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 167
 
4. tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE y, de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 d el 
artículo 8 de esa misma Directiva, los subproductos animales se  transporten 
directamente:  
a) a una fábrica de alimentos para animales de compañía o a un estableci­
miento o planta de destino registrados que hayan ofrecido garan tías de 
que los subproductos animales solo se utilizarán en la elaborac ión de 
productos para los que esté autorizado o registrado, según el c aso, de 
acuerdo con las especificaciones de la autoridad competente, si  procede, 
y solo abandonarán el establecimiento o la planta sin tratamien to si van a 
ser eliminados directamente;  
b) a un establecimiento o planta que haya sido autorizado confo rme al 
artículo 24, apartado 1, letra h), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
c) a los locales de un usuario o centro de recogida registrados  que hayan 
ofrecido garantías de que los subproductos animales solo van a utilizarse 
para los fines permitidos, de acuerdo con las especificaciones de la 
autoridad competente, si procede, o  
d) a un establecimiento o planta que haya sido autorizado confo rme al 
artículo 24, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009; y  
5.1. en el caso de materias primas para elaboración de alimento s para animales 
de compañía contempladas en el artículo 35, letra a), inciso ii ), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las materias primas:  
a) hayan sido marcadas en el tercer país antes de su entrada en  la Unión 
con una cruz de carbón vegetal licuado o carbono activado en to das las 
caras externas de cada bloque congelado o, si la materia prima se 
transporta en palés que no son separados en distintos envíos du rante el 
transporte a la fábrica de alimentos para animales de compañía,  en todas 
las caras externas de cada palé, de forma que la marca cubra al  menos el 
70 % de la longitud diagonal del lateral del bloque y tenga una  anchura 
de al menos 10 centímetros;  
b) si no están congeladas, hayan sido marcadas en el tercer paí s antes de su 
entrada en la Unión pulverizando sobre ellas carbón vegetal lic uado o 
aplicándoles polvo de carbón vegetal de tal manera que sea clar amente 
visible;  
c) se transporten directamente:  
i) a la planta de alimentos para animales de compañía, de acuer do con 
lo dispuesto en la letra a) del punto 4, o  
ii) a un establecimiento o planta autorizado de conformidad con  lo 
dispuesto en el artículo 24, apartado 1, letra h), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, de conformidad con el punto 4, 
letra b), de la presente sección y desde ahí, directamente a la  
planta de alimentos para animales de compañía contemplada en el  
inciso i), a condición de que dicha planta de destino:  
— solo manipule material contemplado en el presente punto 5.1, o 
— solo manipule material destinado a una planta de alimentos pa ra 
animales de compañía según se recoge en el inciso i), y  
d) Sean tratadas para eliminar el marcado previsto en los punto s (a) y (b) 
sólo en la planta de alimentos para animales de compañía de des tino y 
sólo inmediatamente antes del uso del material para la elaborac ión de 
alimentos para animales de compañía de conformidad con las cond i­
ciones aplicables a los alimentos para animales de compañía ela borados 
a partir de materiales de la categoría 3 dispuestas en el capít ulo II del 
anexo XIII;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 168
 
5.2. en el caso de partidas compuestas de materias primas trata das como se 
indica en el punto 5.1 anterior y de materias primas no tratada s, se 
habrán marcado todas las materias primas de la partida de acuer do con lo 
establecido en las letras a) y b) del punto 5.1 anterior.  
5.3. en el caso de materiales marcados de acuerdo con lo establ ecido en las letras 
a) y b) del punto 5.1 y en el punto 5.2, el marcado deberá ser visible desde 
la expedición hasta su recepción en la planta de destino;  
6. en la planta de elaboración de alimentos para animales de co mpañía de 
destino, la materia prima para la elaboración de alimentos para  animales 
de compañía contemplada en el artículo 35, letra a), inciso ii) , del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 se almacenará antes de la elaboración, se 
utilizará y se eliminará en condiciones autorizadas por la auto ridad 
competente, de forma que posibiliten la realización de controle s oficiales 
sobre las cantidades de materias primas recibidas, usadas en el  proceso de 
elaboración y eliminadas, si procede.  
La autoridad competente podrá autorizar al explotador de la pla nta de 
alimentos para animales de compañía el almacenamiento de dichos  
materiales junto con los materiales de la categoría 3.  
Sección 9  
Importación de grasas extraídas para determinados usos externos a la 
cadena alimentaria de animales de granja  
Las grasas extraídas no destinadas a la elaboración de piensos para animales de 
granja, la fabricación de cosméticos, medicamentos o productos sanitarios, 
podrán importarse a condición de que:  
a) se deriven:  
▼M23  
i) en el caso del material destinado a la producción de biodiés el, de 
productos oleoquímicos o de combustibles renovables sometidos a l trata­
miento mencionado en el anexo IV, capítulo IV, sección 2, letra  L, los 
subproductos animales contemplados en los artículos 8, 9 y 10 d el 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009;  
▼B 
ii) en el caso de material destinado a la producción de abonos y enmiendas 
del suelo de origen orgánico, de los materiales de la categoría  2 contem­
plados en el artículo 9, letras c) y d), y artículo 9, letra f) , inciso i), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o los materiales de la categoría 3, 
distintos de los materiales contemplados en el artículo 10, let ras c) y 
p), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼M1 
iii) en el caso de material destinado a la producción de combus tibles reno­
vables a que se hace referencia en el anexo IV, capítulo IV, se cción 2, 
letra J, del presente Reglamento, los materiales de la categorí a 2 contem­
plados en el artículo 9 y los materiales de la categoría 3 cont emplados en 
el artículo 10 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
iv) en el caso de otro material, los materiales de la categoría  1 mencionados 
en el artículo 8, letras b), c) y d), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, los 
materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo 9, let ras c) y d), y 
la letra f), inciso i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o los materiales 
de la categoría 3, distintos de los contemplados en el artículo  10, letras c) 
y p), de dicho Reglamento;  
▼B 
b) hayan sido transformadas por el método de transformación 1 ( esterilización a 
presión) o de conformidad con alguno de los métodos de transfor mación 
contemplados en el capítulo III del anexo IV;  
c) en el caso de grasas procedentes de rumiantes, han sido elim inadas las 
impurezas insolubles que superen un 0,15 % del peso;  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 169
 
d) han sido marcadas antes de su envío a la Unión de forma que se consiga la 
concentración mínima de GTH mencionada en el punto 1, letra b),  del 
capítulo V del anexo VIII;  
e) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE, las grasas 
extraídas se transporten directamente al establecimiento o plan ta de destino 
registrados, en condiciones que impidan la contaminación, y  
f) estén etiquetadas con la indicación «NO APTO PARA EL CONSUMO  
HUMANO O ANIMAL» en su envase o recipiente.  
Sección 10  
Importación de derivados de grasas  
1. Podrán importarse los derivados de grasas si el certificado sanitario que 
acompaña al lote certifica:  
a) si los derivados de grasas proceden o no de materiales de la s categorías 1, 
2 o 3;  
b) en el caso de derivados de grasas de materiales de la catego ría 2, si los 
productos:  
i) han sido elaborados mediante un método que cumpla como mínim o las 
normas de uno de los procesos descritos en el punto 1 del capít ulo XI 
del anexo XIII, y  
ii) van a utilizarse únicamente en abonos o enmiendas del suelo  de origen 
orgánico, u otros usos externos a la cadena alimentaria de anim ales de 
granja, excepto en cosméticos, fármacos y productos médicos.  
c) en el caso de derivados de grasas elaborados a partir de mat eriales de la 
categoría 1, que los productos no deberán emplearse en abonos o  
enmiendas del suelo de origen orgánico, cosméticos, medicamento s y 
productos sanitarios; no obstante, podrán emplearse con otros f ines 
externos a la cadena alimentaria de animales de granja.  
2. El certificado sanitario al que se hace referencia en el pun to 1 deberá 
presentarse a la autoridad competente del puesto de inspección fronterizo 
del primer punto de entrada de las mercancías en la Unión, y un a copia 
del mismo deberá acompañar al envío hasta la planta de destino.  
3. Tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE, y de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 d el 
artículo 8 de dicha Directiva, los derivados de grasas deberán transportarse 
directamente a los establecimientos o plantas de destino regist rados.  
Sección 11  
Importación de gelatina fotográfica  
1. La gelatina elaborada a partir de material que consista en c olumnas verte­
brales de bovinos compuestas por material de la categoría 1 de conformidad 
con lo dispuesto en el artículo 8, letra b), del Reglamento (CE ) n o 1069/2009 
y que está destinada a la industria fotográfica (gelatina fotog ráfica), podrá 
importarse a condición de que:  
a) proceda de una de las plantas de origen que figuran en el cu adro 3;  
b) haya sido producida de acuerdo con el punto 6;  
c) se importe a través de uno de los puestos de inspección fron terizos de 
primera entrada en la Unión que figuran en el cuadro 3, y  
d) esté destinada a la fabricación en una fábrica fotográfica a utorizada que 
figura en el cuadro 3.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 170
 
Cuadro 3  
Importación de gelatina fotográfica  
Tercer país de origen  Fábricas de origen  Estado miembro de 
destino  Puesto de inspección 
fronterizo de primera 
entrada en la Unión  Fábricas fotográficas 
autorizadas  
Japón  Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japón 
Jellie Co. Ltd- 
7-1, Wakabayashi 
2-Chome 
Wakabayashi-ku 
Sendai-City; 
Miyagi, 
982 Japón 
NIPPI Inc. Gelatine 
Division 
1 Yumizawa-Cho 
Fujinomiya City 
Shizuoka 
418-0073 Japón  Países Bajos  Rotterdam  Fujifilm Europe, 
Oudenstaart 1, 
5047 TK Tilburg, 
Países Bajos  
Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japón  Reino Unido  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Reino Unido  
República Checa  Hamburgo  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
República Checa  
Estados Unidos  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington 
Street, 
Peabody, 
MA, 01960EE.UU. 
Gelita North 
America 
2445 Port Neal 
Industrial Road 
Sergeant Bluff, 
Iowa, 51054EE.UU.  Reino Unido  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Reino Unido  
República Checa  Hamburgo  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
República Checa  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 171
 
2. Una vez que la gelatina fotográfica haya entrado en el Estad o miembro de 
destino, no se comercializará entre Estados miembros, sino que se utilizará 
exclusivamente en la fábrica fotográfica autorizada en el mismo  Estado 
miembro de destino y solamente a efectos de producción fotográf ica. 
3. Tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE, la gelatina 
fotográfica deberá transportarse directamente a la fábrica foto gráfica 
autorizada de destino, de conformidad con las condiciones estab lecidas en 
el apartado 4 del artículo 8 de dicha Directiva.  
4. El transporte mencionado en el punto 3 podrá realizarse en v ehículos o 
contenedores en los que la gelatina fotográfica se halle separa da físicamente 
de cualquier otro producto destinado a la alimentación de perso nas o 
animales.  
5. El explotador de la fábrica fotográfica autorizada velará po r que cualquier 
excedente o residuo y otros desechos derivados de la gelatina f otográfica:  
a) se transporten en contenedores estancos precintados, con el rótulo «solo 
para eliminación», en vehículos que satisfagan las condiciones de higiene 
adecuadas;  
b) se eliminen de conformidad con el artículo 12, letra a), inc iso i), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o se exporten al tercer país de origen 
de conformidad con el Reglamento (CE) n  o 1013/2006.  
6. La gelatina fotográfica se elaborará conforme a los siguient es requisitos:  
a) La gelatina fotográfica se producirá solamente en plantas de  trans­
formación que no produzcan gelatina para la alimentación humana  o  
animal destinada a la expedición a la Unión Europea, y que haya n sido 
autorizadas para ello por las autoridades competentes del terce r país en 
cuestión.  
b) La gelatina fotográfica se producirá mediante un procedimien to que 
garantice que la materia prima se trata a través del método de trans­
formación 1 (esterilización por presión) expuesto en el capítul o III del 
anexo IV o se somete a un tratamiento con ácidos o bases durant e al 
menos dos días, un lavado con agua y  
i) después de un tratamiento con ácidos, un tratamiento con una  solución 
alcalina durante al menos veinte días, o  
ii) después de un tratamiento con bases, un tratamiento con una  solución 
ácida durante diez a doce horas.  
El pH debe entonces ajustarse y el material purificarse mediant e filtración 
y esterilización a 138 a 140 °C durante cuatro segundos.  
c) Una vez concluido el procedimiento indicado en la letra b), la gelatina 
fotográfica podrá someterse al proceso de desecado y, según cor responda, 
al de pulverización o laminación.  
d) La gelatina fotográfica deberá envasarse y embalarse en nuev os embalajes, 
almacenarse y transportarse en contenedores estancos precintado s y 
rotulados en vehículos que satisfagan las condiciones de higien e 
adecuadas.  
Si se observara la existencia de fugas, el vehículo y los conte nedores se 
limpiarán completamente e inspeccionarán antes de volver a util izarse.  
e) En los envases y embalajes que contienen gelatina fotográfic a debe figurar 
la advertencia «gelatina fotográfica destinada exclusivamente a  la industria 
fotográfica».  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 172
 
Sección 12  
Importación de cuernos y productos a base de cuerno, salvo la harina de 
cuerno, y pezuñas y productos a base de pezuña, salvo la harina de pezuña, 
destinados a la elaboración de abonos y enmiendas del suelo de origen 
orgánico  
Los cuernos y productos a base de cuerno, salvo la harina de cu erno, y a las 
pezuñas y productos a base de pezuña, salvo la harina de pezuña , destinados a la 
producción de abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico, podrán 
importarse a condición de que:  
1. hayan sido elaborados con arreglo a lo dispuesto en el capít ulo XII del 
Anexo XIII, y  
2. el material se transporte directamente al establecimiento o planta autorizados o 
registrados una vez realizados los controles veterinarios previ stos en la 
Directiva 97/78/CE y, de conformidad con las condiciones establ ecidas en 
el apartado 4 del artículo 8 de esa misma Directiva.  
CAPÍTULO III  
NORMAS ESPECIALES PARA CIERTAS MUESTRAS  
Sección 1  
Muestras para diagnóstico e investigación  
Salvo cuando se conserven por motivos de referencia o se reexpi dan al tercer 
país de origen, las muestras para diagnóstico e investigación y  cualquier producto 
derivado del uso de dichas muestras se eliminarán:  
a) como residuo mediante incineración;  
b) por esterilización a presión y posterior eliminación o uso d e conformidad con 
lo dispuesto en los artículos 12 a 14, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
c) de conformidad con el punto 4, letra b) de la sección 1 del capítulo I del 
anexo VI en caso de;  
i) cantidades que no superen los 2 000 ml, y  
ii) que las muestras o productos derivados hayan sido elaborado s y enviados 
desde terceros países o partes de terceros países que figuran e n la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) n  o 206/2010 y desde los cuales los 
Estados miembros autorizan la importación de carne fresca de an imales 
bovinos domésticos.  
Sección 2  
Muestras comerciales  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el tránsito de 
muestras comerciales siempre que:  
a) procedan:  
i) de terceros países que figuren en la columna «lista de terce ros países» 
de la fila n  o 14 del cuadro 2 de la sección 1 del capítulo II del presente 
anexo;  
ii) en el caso de muestras comerciales consistentes en leche, p roductos 
lácteos o productos derivados de la leche, de los terceros país es 
autorizados que figuren en el anexo I del Reglamento (UE) 
n o 605/2010;  
b) vayan acompañadas del certificado sanitario establecido en e l capítulo 8 
del Anexo XV, y  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 173
 
c) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE y, de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 d el 
artículo 8 de esa misma Directiva, se transporten directamente al estab­
lecimiento o planta autorizados o registrados que constan en la  autori­
zación expedida por la autoridad competente.  
2. Salvo cuando las muestras comerciales se conservan con fines  de referencia, 
serán:  
a) eliminadas o empleadas de conformidad con lo establecido en los artículos 
12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
b) devueltas al tercer país de origen;  
3. Si las muestras comerciales se emplean para pruebas de maqui naria, éstas se 
llevarán a cabo:  
a) con equipo de uso exclusivo, o  
b) con equipo que sea limpiado y desinfectado antes de su uso p ara 
propósitos distintos de las pruebas.  
Las muestras comerciales deberán transportarse en contenedores estancos 
hasta la planta o establecimiento autorizado o registrado.  
Sección 3  
Artículos de exposición  
1. La importación y tránsito de los artículos de exposición deb erán cumplir las 
siguientes condiciones:  
a) proceden de terceros países que figuren en la columna «lista  de terceros 
países» de la fila n  o 14 del cuadro 2 de la sección 1 del capítulo II;  
b) la introducción ha sido autorizada previamente por la autori dad competente 
del Estado miembro donde se prevé utilizar el objeto de exposic ión; 
c) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97 /78/CE, los 
artículos de exposición deberán enviarse directamente al usuari o 
autorizado.  
2. Cada lote deberá envasarse en envases que no tengan pérdidas  y deberán ir 
acompañados por un documento comercial que especifique:  
a) la descripción del material y la especie animal de origen;  
b) la categoría del material;  
c) la cantidad de material;  
d) el lugar de carga del material;  
e) el nombre y la dirección del expedidor;  
f) el nombre y la dirección del destinatario, y  
g) la información que permita la identificar la autorización ex pedida por la 
autoridad competente de destino.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 174
 
3. Tras la exposición o una vez finalizada la actividad artísti ca, los artículos de 
exposición deberán:  
a) devolverse al tercer país de origen;  
b) enviadas a otro Estado miembro o tercer país, siempre que el  envío sea 
previamente autorizado por la autoridad competente del Estado m iembro o 
tercer país de destino, o  
c) eliminarse o emplearse de conformidad con lo establecido en los artículos 
12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
CAPÍTULO IV  
CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA DETERMINADOS 
DESPLAZAMIENTOS DE PRODUCTOS ANIMALES  
Sección 1  
Importación de determinados materiales de la categoría 1  
Los materiales contemplados en el artículo 26 serán importados en las siguientes 
condiciones:  
1. Los materiales serán importados con una etiqueta en el envas e, contenedor o 
vehículo que indique «prohibido en alimentos, piensos, fertiliz antes, 
cosméticos, medicamentos o productos sanitarios».  
2. Los materiales se entregarán directamente a un establecimien to o planta 
autorizados o registrados para la fabricación de productos deri vados 
distintos de los contemplados en el punto 1.  
3. Los materiales no utilizados o sobrantes se utilizarán o eli minarán de 
conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 2  
Importación de determinados materiales con fines distintos a la alimentación 
de animales de granja terrestres  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación de lo s siguientes 
materiales con fines distintos de la alimentación de animales d e granja 
terrestres, salvo piensos para animales de peletería, a condici ón de que no 
existan riesgos inaceptables de propagación de enfermedades tra nsmisibles a 
personas o animales:  
a) los subproductos de animales acuáticos y los productos deriv ados de 
animales acuáticos;  
b) los animales invertebrados acuáticos y los productos derivad os de los 
mismos;  
c) los animales invertebrados terrestres, incluida cualquiera d e sus formas de 
transformación, como larvas, y los productos derivados de los m ismos;  
d) los productos generados por los animales mencionados en las letras a), b) y 
c), como las huevas de pescado;  
e) los materiales de la categoría 3 compuestos por animales y s us partes de 
los órdenes zoológicos de los roedores y los lagomorfos.  
2. La importación de lotes de los materiales contemplados en el  punto 1 se 
efectuará de conformidad con los requisitos de certificación sa nitaria 
dispuestos en la legislación nacional.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 175
 
CAPÍTULO V  
DISPOSICIONES RELATIVAS A LA EXPORTACIÓN DE 
DETERMINADOS PRODUCTOS DERIVADOS  
Disposiciones aplicables a la exportación de los productos deri vados que se 
enumeran a continuación, según se mencionan en el artículo 25, apartado 4:  
▼M23  
Productos derivados  Disposiciones aplicables a las exportaciones  
1 — Estiércol transformado 
— abonos orgánicos, compost o 
residuos de fermentación de 
la transformación en biogás 
que no contengan subpro­
ductos animales o productos 
derivados distintos del 
estiércol transformado 
— proteína animal transformada 
que contenga estiércol trans­
formado como componente 
de mezcla  Los siguientes productos derivados tienen 
que cumplir al menos las condiciones estab­
lecidas en el anexo XI, capítulo I, sección 2, 
letras a), b), d) y e): 
— Estiércol transformado 
— abonos orgánicos, compost o residuos 
de fermentación de la transformación 
en biogás que no contengan subpro­
ductos animales o productos derivados 
distintos del estiércol transformado 
— estiércol transformado como 
componente de mezcla en proteína 
animal transformada  
2 Hemoderivados y productos 
intermedios  sangre, hemoderivados y productos 
intermedios elaborados en la UE o 
importados en la UE de conformidad 
con los requisitos sanitarios establecidos 
en el anexo XII o en las secciones 2 y 3 
del capítulo II del presente anexo  para 
su uso fuera de la cadena alimentaria 
de los animales de granja , siempre que 
cumplan los requisitos de importación 
del tercer país de destino.  
▼M26  
3 Harina de carne y huesos de 
materiales de la categoría 1  La harina de carne y huesos de 
materiales de la categoría 1 destinada a 
utilizarse como combustible solo podrá 
exportarse de Irlanda al Reino Unido (  1 ) 
cuando se cumplan las condiciones 
siguientes: 
a) que la autoridad competente 
irlandesa haya autorizado la 
exportación de la harina de carne y 
huesos de materiales de la categoría 
1 para su eliminación a la planta de 
combustión del Reino Unido a más 
tardar el 31 de diciembre de 2023, 
siempre que antes del 1 de enero 
de 2021 ya hubiera tenido lugar 
este tipo de traslados desde Irlanda 
y que se cumplan las condiciones 
establecidas en el artículo 6, 
apartados 6, 7 y 8; 
b) que la planta de combustión de 
destino esté autorizada para la 
combustión de la harina importada 
de carne y huesos de materiales de 
la categoría 1 en la licencia de 
importación expedida por el Reino 
Unido;  ▼M10  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 176
 
Productos derivados  Disposiciones aplicables a las exportaciones  
c) que la harina de carne y huesos de 
materiales de la categoría 1: 
— se haya obtenido exclusi­
vamente de la transformación 
realizada según los métodos de 
transformación 1 (esterilización 
a presión), 2, 3, 4 o 5 contem­
plados en el capítulo III del 
anexo IV, 
— se haya marcado de acuerdo con 
las disposiciones del capítulo V 
del anexo VIII; 
d) que la partida de la harina de carne y 
huesos se haya enviado en 
contenedores precintados direc­
tamente desde la planta de trans­
formación o almacenamiento 
contemplada en el artículo 24, 
apartado 1, letra a), o letra j), 
inciso ii), del Reglamento (CE) 
n. o 1069/2009 a la planta de 
combustión de destino; 
e) que los operadores presenten las 
partidas de harina de carne y 
huesos al puesto de control 
fronterizo de salida; 
f) que la autoridad competente del 
puesto de control fronterizo de 
salida efectúe los controles oficiales 
de las partidas mencionadas en la 
letra e), especialmente por lo que 
respecta a verificar que el precinto 
esté íntegro; 
en caso de que se comprometa la 
integridad del precinto, se aplicarán 
las normas establecidas en el 
artículo 138, apartado 2, letras d) y 
g), del Reglamento (UE) 2017/625 
del Parlamento Europeo y del 
Consejo (  2 ); 
g) que la autoridad competente del 
puesto de control fronterizo 
notifique a la autoridad competente 
indicada en la casilla I.4 del 
documento comercial, a través de 
Traces, la llegada de la partida al 
punto de salida y, en su caso, el 
resultado de la verificación de los 
precintos y cualquier medida 
correctora que se haya tomado. 
La autoridad competente responsable 
de la planta de transformación de 
origen llevará a cabo controles 
oficiales basados en el riesgo para 
verificar el cumplimiento de lo 
dispuesto en el primer párrafo y 
comprobar que la autoridad 
competente del puesto de control 
fronterizo haya recibido la 
confirmación, a través de Traces, 
del control efectuado a cada partida 
de harina de carne y huesos de 
materiales de la categoría 1 en el 
punto de salida.  ▼M26  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 177
 
Productos derivados  Disposiciones aplicables a las exportaciones  
En caso de incumplimiento, la autoridad 
competente podrá prohibir los traslados 
de partidas de harina de carne y huesos 
de materiales de la categoría 1 
destinadas a utilizarse como combustible 
para combustión de conformidad con el 
artículo 138, apartado 2, letra d), del 
Reglamento (UE) 2017/625.  
( 1 ) De conformidad con el Acuerdo sobre la retirada del Reino Uni do de Gran Bretaña e 
Irlanda del Norte de la Unión Europea y de la Comunidad Europea  de la Energía 
Atómica, y en particular con el artículo 5, apartado 4, del Pro tocolo sobre Irlanda/ 
Irlanda del Norte, en relación con el anexo 2 de dicho Protocol o, a efectos del 
presente anexo las referencias al Reino Unido no incluyen a Irl anda del Norte. 
( 2 ) Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo , de 15 de marzo de 
2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales re alizados para garantizar la 
aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de la s normas sobre salud y 
bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosani tarios, y por el que se 
modifican los Reglamentos (CE) n.  o 999/2001, (CE) n.  o 396/2005, (CE) n.  o 1069/2009, 
(CE) n.  o 1107/2009, (UE) n.  o 1151/2012, (UE) n.  o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 
2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos  (CE) n.  o 1/2005 y 
(CE) n.  o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2 007/43/CE, 
2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos 
(CE) n.  o 854/2004 y (CE) n.  o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las 
Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/2 3/CE, 96/93/CE 
y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Re glamento sobre 
controles oficiales) (DO L 95 de 7.4.2017, p. 1).  
▼M24  
CAPÍTULO VI  
CONDICIONES PARA LA ENTRADA DE PARTIDAS DE 
SUBPRODUCTOS ANIMALES Y PRODUCTOS DERIVADOS 
ORIGINARIOS DE LA UNIÓN Y QUE VUELVEN A ESTA TRAS UNA 
DENEGACIÓN DE ENTRADA POR UN TERCER PAÍS  
Sección 1  
Subproductos animales y productos derivados no envasados o a granel 
originarios de la Unión y que vuelven a esta tras una denegación de 
entrada por un tercer país que no figure, en su totalidad o en parte, en el 
anexo XIV  
1. La autoridad competente del puesto de control fronterizo sol o autorizará la 
entrada en la Unión de partidas de subproductos animales o prod uctos 
derivados no envasados o a granel originarios de la Unión y que  vuelvan a 
esta tras una denegación de entrada por un tercer país que no f igure, en su 
totalidad o en parte, en el anexo XIV para la entrada en la Uni ón de ese tipo 
de producto, siempre y cuando se cumplan las condiciones siguie ntes:  
a) la partida vendrá acompañada del certificado o documento ofi cial, ya sea el 
original o una copia compulsada, o del equivalente electrónico de dicho 
certificado o documento generado mediante el SGICO (  1 ), expedido por la 
autoridad competente del Estado miembro de exportación;  
b) la partida vendrá acompañada de una declaración de la autori dad 
competente del Estado miembro de destino en la que dicha autori dad 
acepte recibir la partida e indique el lugar de destino;  ▼M26  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 178  
( 1 ) Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1715 de la Comisión, de 30 de septiembre de 2019, 
por el que se establecen las normas de funcionamiento del siste ma de gestión de la 
información sobre los controles oficiales y sus componentes del  sistema («el Reglamento 
sobre el SGICO») (DO L 261 de 14.10.2019, p. 37).
 c) la partida cumplirá las dos condiciones siguientes:  
i) ha permanecido precintada con un sello original intacto, en caso de que 
el certificado original contemplado en el punto 1, letra a), u otro 
documento oficial expedido por una autoridad de la Unión mencio nara 
la colocación de un precinto antes de la salida de la Unión;  
ii) viene acompañada de una declaración oficial de la autoridad  
competente u otra autoridad pública del tercer país que denegó la 
entrada de la partida, en la que se indica el motivo de la dene gación.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto 1, letra a), en caso de  que la partida se 
haya exportado sin un certificado o documento oficial adjunto, el origen de la 
partida deberá autenticarse por otro medio, sobre la base de pr uebas docu­
mentadas presentadas por el operador responsable de la partida.  
3. El transporte de las partidas de productos mencionados en el  punto 1 desde el 
puesto de control fronterizo hasta el lugar de destino deberá v igilarse con 
arreglo al artículo 2 del Reglamento Delegado de la Comisión (U E) 
2019/1666.  
Sección 2  
Subproductos animales y productos derivados no envasados o a granel 
originarios de la Unión y que vuelven a esta tras una denegación de 
entrada por un tercer país que figura, en su totalidad o en parte, en el 
anexo XIV  
1. La autoridad competente del puesto de control fronterizo sol o autorizará la 
entrada en la Unión de partidas de subproductos animales o prod uctos 
derivados no envasados o a granel originarios de la Unión y que  vuelvan a 
esta tras una denegación de entrada por un tercer país incluido , en su totalidad 
o en parte, en el anexo XIV para la entrada en la Unión de ese tipo de 
producto, siempre y cuando se cumplan las condiciones estableci das en la 
sección 1, punto 1, letra a) y b), letra c), inciso ii), y punt os 2 y 3.  
2. Cuando los productos a que se refiere el punto 1 se descargu en, almacenen o 
vuelvan a cargar, o cuando el precinto original haya sido susti tuido en un 
tercer país, o en parte de su territorio, que figura en el anex o XIV o en el 
momento de su entrada en él, la partida deberá ir acompañada de  una decla­
ración oficial de la autoridad competente u otra autoridad públ ica de ese tercer 
país o territorio:  
a) que indique el lugar y la fecha de la descarga, el almacenam iento y la 
nueva carga, y el número de precinto colocado en el contenedor tras la 
nueva carga;  
b) que confirme que:  
i) el sello del vehículo o del contenedor de la partida se romp ió solo a 
efectos de los controles oficiales;  
ii) los productos solo fueron manipulados en la medida de lo ne cesario y, 
en particular,  
— a la temperatura apropiada requerida para los tipos pertinent es de 
subproductos animales o productos derivados; y  
— de manera que se impida la contaminación cruzada de los 
productos durante los controles;  
iii) se volvió a precintar el vehículo o el contenedor inmediat amente 
después de los controles oficiales;  
c) que indique los motivos de la descarga y el almacenamiento.  ▼M24  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 179
 
Sección 3  
Subproductos animales y productos derivados envasados originarios de la 
Unión y que vuelven a esta tras una denegación de entrada por un tercer 
país 
1. La autoridad competente del puesto de control fronterizo sol o autorizará la 
entrada en la Unión de partidas de subproductos animales o prod uctos 
derivados envasados originarios de la Unión y que vuelvan a est a tras una 
denegación de entrada por un tercer país cuando se cumplan las condiciones 
establecidas en la sección 1 y el envase individual de los prod uctos haya 
permanecido intacto con respecto a su estado previo a la export ación.  
2. Cuando los productos a que se refiere el punto 1 hayan sido descargados en 
un tercer país, la partida irá acompañada de una declaración of icial de la 
autoridad competente u otra autoridad pública del tercer país q ue certifique 
que los productos:  
a) no han sido sometidos a manipulaciones más allá de la descar ga, el 
almacenamiento y la nueva carga;  
b) han sido manipulados a la temperatura requerida para los tip os pertinentes 
de subproductos animales o productos derivados.  ▼M24  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 180
 
ANEXO XV  
MODELOS DE CERTIFICADOS SANITARIOS  
Los modelos de certificados sanitarios del presente anexo se ap licarán a la importación desde 
terceros países y al tránsito a través de la Unión Europea de l os subproductos animales y 
productos derivados indicados en el modelo de certificado sanit ario correspondiente.  
Notas  
a) El país exportador deberá elaborar los 
certificados sanitarios basándose en los 
modelos dispuestos en el presente 
anexo, según el modelo correspondiente 
a los subproductos animales o productos 
derivados en cuestión. Los certificados 
deberán incluir, siguiendo el orden 
numérico del modelo, las declaraciones 
exigidas a todo tercer país y, según el 
caso, las garantías adicionales exigidas 
al tercer país exportador o a parte del 
mismo.  
b) En los casos en que el modelo de 
certificado indique que se conserve 
determinada declaración, el funcionario 
responsable de la certificación podrá 
tachar, con su rúbrica y sello, las decla­
raciones que no sean pertinentes, que 
también se podrán eliminar por 
completo del certificado.  
c) El original de cada certificado constará 
de una sola página por ambos lados o, si 
se necesita más de una página, estará 
configurado de manera que todas las 
páginas formen un todo integrado e indi­
visible.  
d) Estará redactado en al menos una de las 
lenguas oficiales del Estado miembro de 
la UE en el que se lleve a cabo la 
inspección en el puesto fronterizo y del 
Estado miembro de destino. 
No obstante, estos Estados miembros 
podrán autorizar el uso de certificados 
redactados en otras lenguas, acom­
pañados, en su caso, de una traducción 
oficial.  
e) Si, por razones de identificación de los 
componentes del envío, se adjuntan 
páginas adicionales al certificado, éstas 
se considerarán parte integrante del 
original mediante la aplicación de la 
firma y del sello del veterinario oficial 
expedidor del certificado en cada una de 
las páginas.  f) Cuando el certificado, incluidos los 
añadidos contemplados en la nota e), 
comprenda más de una página, cada 
una de ellas deberá ir numerada 
–(número de página ) de ( número total 
de páginas )– en su parte inferior y 
llevará en su parte superior el número 
de código del certificado que le haya 
atribuido la autoridad competente.  
g) El original del certificado deberá estar 
cumplimentado y firmado por un 
veterinario oficial. De esta forma, las 
autoridades competentes del país 
exportador garantizarán el cumplimiento 
de los principios de certificación equiv­
alentes a los establecidos en la Directiva 
96/93/CE.  
h) El color de la firma deberá ser diferente 
del color del texto impreso. La misma 
norma se aplicará a los sellos distintos 
de los troquelados o de filigrana.  
i) El original del certificado deberá 
acompañar al envío hasta el puesto de 
inspección fronterizo de la Unión.  
j) Si los certificados sanitarios se utilizan 
para envíos en tránsito, deberá cumpli­
mentarse la casilla I.5 («Consignatario») 
del certificado sanitario correspondiente 
con el nombre y la dirección del puesto 
de inspección fronterizo por el que está 
previsto que el envío salga de la Unión 
Europea.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 181
 
CAPÍTULO 1  
Certificado sanitario  
de proteína animal transformada, distinta de la derivada de insectos de granja, 
no destinada al consumo humano, incluidas las mezclas y los productos distintos 
de los alimentos para animales de compañía que la contengan, que se enviará a 
la Unión Europea o transitará  ( 2 ) por ella .
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 182
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 183
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 184
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 185
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 186
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 188
 
CAPÍTULO 1  bis 
Certificado sanitario  
de proteína animal transformada derivada de insectos de granja no destinada al 
consumo humano, incluidas las mezclas y los productos distintos de los 
alimentos para animales de compañía que la contengan, que se enviará a la 
Unión Europea o transitará por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 190
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 191
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 192
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 193
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 195
 
CAPÍTULO 2, LETRA A  
Certificado sanitario  
de leche, productos lácteos y productos derivados de la leche no destinados al 
consumo humano que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 196
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 197
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 199
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 200
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 201
 
CAPÍTULO 2, LETRA B  
Certificado sanitario  
de calostro y productos a base de calostro producidos a partir de animales 
bovinos no destinados al consumo humano que se enviarán a la Unión 
Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 203
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 205
 
CAPÍTULO 3, LETRA A  
Certificado sanitario  
de alimentos en conserva para animales de compañía, que se enviarán a la 
Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 207
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 208
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 209
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 210
 
CAPÍTULO 3, LETRA B  
Certificado sanitario  
de alimentos transformados para animales de compañía, distintos de los 
alimentos en conserva, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 213
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 214
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 216
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 218
 
CAPÍTULO 3, LETRA C  
Certificado sanitario  
de accesorios masticables para perros, que se enviarán a la Unión Europea o 
transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 221
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 222
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 223
 
CAPÍTULO 3, LETRA D  
Certificado sanitario  
de alimentos crudos para animales de compañía, destinados a la venta directa, o 
subproductos animales para la alimentación de animales de peletería, que se 
enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 224
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 225
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 227
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 229
 
CAPÍTULO 3, LETRA E  
Certificado sanitario  
de subproductos aromatizantes, para su uso en la fabricación de alimentos de 
animales de compañía, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 231
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 232
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 233
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 234
 
CAPÍTULO 3, LETRA F  
Certificado sanitario  
de subproductos animales  ( 3 ) para la fabricación de alimentos de animales de 
compañía, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 236
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 237
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 238
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 239
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 240
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 241
 
CAPÍTULO 4, LETRA A  
Certificado sanitario  
para la importación de sangre y hemoderivados de équidos para usos externos a 
la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 242
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 243
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 244
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 245
 
CAPÍTULO 4, LETRA B  
Certificado sanitario  
de hemoderivados no destinados al consumo humano que puedan utilizarse como 
ingredientes para piensos y que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 246
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 247
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 248
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 249
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 251
 
CAPÍTULO 4, LETRA C  
Certificado sanitario  
de hemoderivados sin tratar, exceptuando los de équidos, para la fabricación de 
productos derivados destinados a usos ajenos a la cadena alimentaria de 
animales de granja, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 252
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 253
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 254
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 255
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 257
 
CAPÍTULO 4, LETRA D  
Certificado sanitario  
de hemoderivados tratados, exceptuando los de équidos, para la fabricación de 
productos derivados destinados a usos ajenos a la cadena alimentaria de 
animales de granja, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 258
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 259
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 260
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 261
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 262
 
CAPÍTULO 5, LETRA A  
Certificado sanitario  
de pieles frescas o refrigeradas de ungulados, que se enviarán a la Comunidad 
Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 263
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 264
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 265
 
CAPÍTULO 5, LETRA B  
Certificado sanitario  
de pieles tratadas de ungulados que se enviarán a la Unión Europea o tran ­
sitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 266
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 267
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 268
 
CAPÍTULO 5, LETRA C  
Declaración oficial  
de pieles tratadas de rumiantes y de équidos que se enviarán a la Unión 
Europea o transitarán por ella  ( 1 ) y que se han mantenido separadas durante 
veintiún días o se transportarán ininterrumpidamente durante veintiún días antes 
de la importación
  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 269
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 270
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 271
 
CAPÍTULO 6, LETRA A  
Certificado sanitario  
de trofeos de caza tratados y otros preparados de aves y ungulados, consistentes 
únicamente en huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas, dientes o pieles, que se 
enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 272
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 273
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 274
 
CAPÍTULO 6, LETRA B  
Certificado sanitario  
de trofeos de caza u otros preparados de aves y ungulados, consistentes en 
partes enteras no tratadas, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 275
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 276
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 277
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 278
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 279
 
CAPÍTULO 7, LETRA A  
Certificado sanitario  
de cerdas, procedentes de terceros países o regiones de terceros países indemnes 
de peste porcina africana, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 280
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 281
 
CAPÍTULO 7, LETRA B  
Certificado sanitario  
de cerdas, procedentes de terceros países o regiones de terceros países no 
indemnes de peste porcina africana, que se enviarán a la Unión Europea o 
transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 282
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 283
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 284
 
CAPÍTULO 8  
Certificado sanitario  
de subproductos animales para usos ajenos a la cadena alimentaria animal, o 
para muestras comerciales  ( 2 ), que se enviarán a la Unión Europea o tran ­
sitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 285
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 286
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 287
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 288
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 289
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 290
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 291
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 292
 
CAPÍTULO 9  
Certificado sanitario  
de aceite de pescado no destinado al consumo humano, para uso como 
ingrediente para piensos o para usos externos a la cadena alimentaria 
animal, que se enviará a la Unión Europea o transitará por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 293
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 294
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 295
 
CAPÍTULO 10, LETRA A  
Certificado sanitario  
de grasas extraídas no aptas para el consumo humano, para uso como 
ingredientes para piensos, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 296
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 297
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 298
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 300
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 302
 
CAPÍTULO 10, LETRA B  
Certificado sanitario  
de grasas extraídas no aptas para el consumo humano, para determinados usos 
ajenos a la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o 
transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 303
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 304
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 305
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 306
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 307
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 308
 
CAPÍTULO 11  
Certificado sanitario  
de gelatina y colágeno no destinados al consumo humano, para uso como 
ingrediente para piensos o para usos ajenos a la cadena alimentaria animal, 
que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 309
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 310
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 312
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 314
 
CAPÍTULO 12  
Certificado sanitario  
de proteína hidrolizada, fosfato dicálcico y fosfato tricálcico no destinados al 
consumo humano, para uso como ingrediente para piensos o para usos ajenos a 
la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 315
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 316
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 317
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 318
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 319
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 320
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 321
 
CAPÍTULO 13  
Certificado sanitario  
de subproductos de la apicultura destinados exclusivamente a usarse en 
apicultura, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 322
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 323
 
CAPÍTULO 14, LETRA A  
Certificado sanitario  
de derivados de grasas no destinados al consumo humano, para usos externos a 
la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 324
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 325
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 326
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 327
 
CAPÍTULO 14, LETRA B  
Certificado sanitario  
de derivados de grasas no destinados al consumo humano, para uso como 
ingredientes para piensos o para usos externos a la cadena alimentaria 
animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitará por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 328
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 329
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 330
 
CAPÍTULO 15  
Certificado sanitario  
de ovoproductos no destinados al consumo humano, que podrían utilizarse como 
ingredientes para piensos, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 331
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 332
 
▼M4 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 333
 
CAPÍTULO 16  
Modelo de declaración
  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 334
 
CAPÍTULO 17  
Certificado sanitario  
de estiércol transformado, productos a base de estiércol transformado y guano 
de murciélago, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 335
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 336
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 337
 
CAPÍTULO 18  
Certificado sanitario  
de cuernos y productos a base de cuerno, salvo la harina de cuerno, y pezuñas y 
productos a base de pezuña, salvo la harina de pezuña, destinados a la 
producción de enmiendas del suelo o abonos de origen orgánico, que se 
enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 338
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 339
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 340
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 341
 
CAPÍTULO 19  
Certificado sanitario  
de gelatina no destinada al consumo humano para ser utilizada en la industria 
fotográfica, y destinada a la expedición a la Unión Europea
  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 342
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 343
 
▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 344
 
CAPÍTULO 20  
Modelo de declaración  
a efectos de la importación desde terceros países y el tránsito por la Unión 
Europea  ( 2 ) de productos intermedios para uso en la fabricación de medic ­
amentos, medicamentos veterinarios, productos sanitarios médicos o 
veterinarios, productos sanitarios implantables activos, productos sanitarios 
para el diagnóstico in vitro, médico o veterinario, reactivos de laboratorio y 
productos cosméticos
  ▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 345
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 346
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 347
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 348
 
▼M15  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 349
 
CAPÍTULO 21  
Modelo de declaración  
Declaración del importador de lana y pelo sin tratar a que se refiere el 
artículo 25, apartado 2, letra e), para la importación a la Unión Europea
  ▼M2 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 350
 
▼M2 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 351
 
ANEXO XVI  
CONTROLES OFICIALES  
CAPÍTULO I  
CONTROLES OFICIALES EN LAS PLANTAS DE TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Supervisión de la producción  
1. Las plantas de transformación serán supervisadas por la auto ridad 
competente, la cual deberá cerciorarse del cumplimiento de las disposiciones 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y del presente Reglamento.  
En particular:  
a) controlará:  
i) las condiciones generales de higiene aplicables a los locale s, el equipo 
y el personal;  
ii) la eficacia de los controles propios de la planta, efectuad os por el 
explotador de la planta de transformación de conformidad con el  
artículo 28 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009; dichos controles 
incluirán un examen de los resultados y, si fuere necesario, la  toma 
de muestras;  
iii) la aplicación eficaz del procedimiento escrito permanente basado en 
los principios APPCC de conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 29, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009; dichos 
controles incluirán un examen de los resultados de tal aplicaci ón y, si 
fuere necesario, la toma de muestras;  
iv) las normas a las que responden los productos después de su trata­
miento; los análisis y las pruebas deberán efectuarse con arreg lo a 
métodos científicamente reconocidos, especialmente los establec idos 
en la legislación de la Unión o, de no existir disposiciones le gislativas 
relativas a tales métodos, en normas internacionalmente reconoc idas 
o, en su defecto, en normas nacionales, y  
v) las condiciones de almacenamiento;  
b) tomará las muestras necesarias para los exámenes de laborato rio, y  
c) procederá a cualquier otro control que estime necesario para  el cumpli­
miento del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y del presente Reglamento.  
2. La autoridad competente deberá poder acceder en cualquier mo mento a todas 
las partes de la planta de transformación y a sus registros, do cumentos 
comerciales y certificados sanitarios, con el fin de poder dese mpeñar las 
responsabilidades que le asigna el apartado 1.  
Sección 2  
Procedimientos de validación  
1. Previamente a la concesión de autorización a una planta de t ransformación, 
según se dispone en el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, la autoridad competente deberá verificar que el expl otador 
ha realizado la validación de la planta de transformación con a rreglo a los 
siguientes procedimientos e indicadores:  
a) descripción del proceso (mediante un diagrama del flujo del procedi­
miento);  
b) identificación de los puntos de control crítico, incluida la  velocidad de 
transformación del material en caso del sistema continuo;  
c) cumplimiento de los requisitos de transformación específicos  establecidos 
en el presente Reglamento, y  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 352
 
d) cumplimiento de los requisitos siguientes:  
i) dimensión de las partículas en los procesos de presión disco ntinua y 
continua: la dimensión de las partículas se determinará por la 
dimensión del orificio de la picadora o de los intersticios;  
ii) temperatura, presión, tiempo de transformación y, en el cas o de 
sistemas de transformación continua, la tasa de transformación del 
material, conforme a lo especificado en los apartados 2 y 3.  
2. En caso de sistema de presión discontinua:  
a) la temperatura debe controlarse con un termopar permanente y  registrarse 
en tiempo real;  
b) la fase de presión debe controlarse con un manómetro permane nte y 
registrarse en tiempo real;  
c) el tiempo de transformación debe indicarse mediante diagrama s tiempo/­
temperatura y tiempo/presión.  
Al menos una vez al año deberán calibrarse el termopar y el man ómetro.  
3. En caso de sistema de presión continua:  
a) la temperatura y la presión deberán controlarse con termopar es, o con una 
pistola de infrarrojos, y manómetros utilizados en posiciones p recisas 
durante todo el sistema de transformación de tal manera que la 
temperatura y la presión cumplan las condiciones establecidas e n el 
conjunto del sistema continuo o en una parte del mismo; la temp eratura 
y la presión deben registrarse en tiempo real;  
b) la medición del tiempo mínimo de tránsito en la parte comple ta relevante 
del sistema continuo en la que la temperatura y la presión cump len las 
condiciones establecidas deberá facilitarse a las autoridades c ompetentes, 
mediante el uso de marcadores insolubles, como por ejemplo, dió xido de 
manganeso, o de un método que ofrezca garantías equivalentes.  
La medición y el control precisos de la velocidad de transforma ción es 
esencial, y se deberá efectuar durante la prueba de validación en función 
de un punto crítico de control que pueda controlarse continuame nte, 
como:  
i) número de revoluciones por minuto (rpm);  
ii) potencia eléctrica (amperios con un determinado voltaje);  
iii) porcentaje de evaporación o condensación, o  
iv) número de golpes de bomba por unidad de tiempo.  
Todo el equipo de medición y control deberá calibrarse al menos  una vez 
al año.  
4. Las autoridades competentes repetirán los procedimientos de validación 
cuando lo consideren necesario y, en cualquier caso, cada vez q ue el 
proceso experimente una alteración importante, como por ejemplo , el 
cambio de maquinaria o el cambio de materias primas.  
CAPÍTULO II  
LISTAS DE ESTABLECIMIENTOS, PLANTAS Y EXPLOTADORES 
REGISTRADOS Y AUTORIZADOS  
1. Acceso a las listas de establecimientos, plantas y explotado res registrados y 
autorizados  
Con el fin de ayudar a los Estados miembros en la tarea de pone r a 
disposición de otros Estados miembros y de la población listas actualizadas 
de establecimientos, plantas y explotadores registrados y autor izados, la 
Comisión creará un sitio web que contendrá enlaces con los siti os web 
nacionales de cada Estado miembro, tal como se establece en el punto 2, 
letra a).  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 353
 
2. Formato de los sitios web nacionales  
a) Cada Estado miembro proporcionará a la Comisión una direcció n de 
enlace a un único sitio web nacional que contendrá la lista de referencia 
de todos los establecimientos, plantas y explotadores registrad os y 
autorizados en su territorio («lista de referencia»).  
b) Cada lista de referencia consistirá en una página y se prese ntará en una o 
varias lenguas oficiales de la UE.  
3. El diseño de las listas de referencia, incluida la informaci ón relevante y 
códigos, respetará las especificaciones técnicas publicadas por  la Comisión 
en su sitio web.  
CAPÍTULO III  
CONDICIONES ESPECÍFICAS APLICABLES A CONTROLES 
OFICIALES  
Sección 1  
Controles oficiales del marcado de productos derivados  
La autoridad competente realizará un control del funcionamiento  del sistema de 
control y registro mencionado en el punto 2 del capítulo V del anexo VIII del 
presente Reglamento para verificar el cumplimiento de lo dispue sto en él y 
podrá, en su caso, solicitar el análisis de muestras adicionale s con arreglo al 
método contemplado en el mismo punto.  
Sección 2  
Controles oficiales en plantas incineradoras de baja capacidad  
La autoridad competente deberá realizar inspecciones de plantas  incineradoras de 
baja capacidad antes de autorizar la incineración de materiales  especificados de 
riesgo, y al menos una vez al año para controlar el cumplimient o de lo dispuesto 
en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el presente Reglamento.  
Sección 3  
Controles oficiales en zonas remotas  
En caso de eliminación de subproductos animales en zonas remota s de acuerdo 
con lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, letra b), del R eglamento (CE) 
n o 1069/2009, la autoridad competente deberá realizar un seguimien to periódico 
de las zonas consideradas remotas para asegurarse de que se rea liza un control 
adecuado de esas zonas y de las operaciones de eliminación.  
Sección 4  
Controles oficiales en granjas registradas para la alimentación de animales 
de peletería  
1. La autoridad competente adoptará las medidas necesarias para  controlar:  
a) la correcta composición, transformación y utilización de los  piensos que 
contengan harina de carne y huesos u otros productos transforma dos de 
conformidad con los métodos de transformación dispuestos en el 
capítulo III del anexo IV derivados de cuerpos o partes de anim ales de 
la misma especie, y  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 354
 
b) que los animales son alimentados con los piensos a los que s e hace 
referencia en la letra a), entre otras cosas, mediante:  
i) una estrecha vigilancia de la calificación sanitaria de los animales, y  
ii) una vigilancia adecuada de las EET que incluya muestreos y exámenes 
de laboratorio periódicos para la detección de EET.  
2. Las muestras a las que se hace referencia en el apartado 1, letra b), inciso ii) 
incluirán muestras de animales que presenten síntomas neurológi cos y de los 
animales reproductores más viejos.  
Sección 5  
Controles oficiales sobre centros de recogida  
1. La autoridad competente deberá:  
a) incluir los centros de recogida en la lista elaborada de con formidad con lo 
dispuesto en el artículo 47, apartado 1, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009;  
b) asignar un número oficial a cada centro de recogida, y  
c) actualizar la lista de centros de recogida y hacerla pública  junto con la 
lista elaborada de conformidad con lo dispuesto en el artículo 47, 
apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. Las autoridades competentes llevarán a cabo controles oficia les en los centros 
de recogida con el fin de verificar el cumplimiento del present e Reglamento.  
▼M4 
Sección 6  
Controles oficiales sobre la alimentación de animales salvajes y 
determinados animales de zoológicos con materiales de la categoría 1  
La autoridad competente vigilará la calificación sanitaria de l os animales de 
granja de la región en la que la alimentación tiene lugar, como  se contempla 
en las secciones 2, 3 y 4 del capítulo II del anexo VI, y reali zará una vigilancia 
adecuada de las EET que incluya muestreos y exámenes de laborat orio periódicos 
para la detección de EET.  
En particular, se tomarán muestras de animales que presenten sí ntomas y de los 
animales reproductores más viejos.  
▼B 
Sección 7  
Controles oficiales sobre la aplicación de ciertos abonos y enmiendas del 
suelo de origen orgánico  
La autoridad competente realizará controles a lo largo de toda la cadena de 
producción y uso de abonos y enmiendas del suelo de origen orgá nico 
conforme a las restricciones dispuestas en el capítulo II del a nexo II.  
Dichos controles incluirán la comprobación de la mezcla con un ingrediente 
conforme a lo dispuesto en el anexo XI, capítulo II, sección 1,  punto 2, así 
como controles de existencias de tales productos almacenados en  granjas y los 
registros mantenidos de conformidad con lo dispuesto en el Regl amento (CE) 
n o 1069/2009 y en el presente Reglamento.  
Sección 8  
Controles oficiales sobre fábricas fotográficas autorizadas  
La autoridad competente llevará a cabo controles documentales e n fábricas foto­
gráficas autorizadas indicadas en el anexo XIV, capítulo II, se cción 11, punto 1, 
cuadro 3, en la cadena de transmisión, desde los puestos fronte rizos de 
inspección de primera entrada hasta la fábrica fotográfica auto rizada con el fin 
de cuadrar las cantidades de productos importados, utilizados y  eliminados.  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 355
 
Sección 9  
Controles oficiales sobre ciertas grasas extraídas importadas  
La autoridad competente llevará a cabo controles documentales e n estableci­
mientos o plantas registrados que reciban grasas extraídas impo rtadas de 
conformidad con lo dispuesto en el anexo XIV, capítulo II, secc ión 9, en la 
cadena de transmisión, desde los puestos fronterizos de inspecc ión de primera 
entrada hasta el establecimiento o planta registrados con el fi n de cuadrar las 
cantidades de productos importados, utilizados y eliminados.  
▼M16  
Sección 10  
Modelo estándar de solicitud de determinadas autorizaciones en el comercio 
interior de la Unión  
Los explotadores deberán informar a la autoridad competente del  Estado 
miembro de origen y solicitar a la autoridad competente del Est ado miembro 
de destino la autorización para el envío de los subproductos an imales y los 
productos derivados mencionados en el artículo 48, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009, así como del aceite de pescado o la harina 
de pescado de los materiales de la categoría 3 destinados a det oxificación, de 
conformidad con el modelo siguiente, a través de Traces:  ▼B 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 356
 
▼M16  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 357
 
▼M16  02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 358
 
Sección 11  
Controles oficiales respecto a la hidrólisis con eliminación posterior  
La autoridad competente inspeccionará los lugares en los que se  lleva a cabo la 
hidrólisis con eliminación posterior de conformidad con el anex o IX, capítulo V, 
sección 2, letra B.  
Estas inspecciones, encaminadas a verificar la correspondencia entre las 
cantidades de materiales hidrolizados enviados y eliminados, in cluirán un 
control de:  
a) la documentación relativa a la cantidad de materiales hidrol izados en el sitio;  
b) la documentación de los establecimientos o plantas en los qu e se eliminan los 
materiales hidrolizados.  
Las inspecciones se llevarán a cabo periódicamente, a partir de  una evaluación 
del riesgo.  
Durante los primeros doce meses de funcionamiento, se inspeccio nará el lugar en 
el que se haya colocado un contenedor para hidrólisis cada vez que se recoja 
material hidrolizado del contenedor.  
Una vez transcurridos estos doce meses iniciales, se inspeccion ará el lugar cada 
vez que se vacíe el contenedor y se verificará que no haya corr osión ni fugas de 
conformidad con el anexo IX, capítulo V, sección 2, letra B, pu nto 3, letra j).  
▼M14  
Sección 12  
Controles oficiales de las plantas autorizadas para la combustión de 
subproductos animales  
La autoridad competente llevará a cabo controles documentales d e conformidad 
con los procedimientos contemplados en el artículo 6, apartados  7 y 8, en las 
plantas autorizadas a las que se hace referencia en el capítulo  V del anexo III.  ▼M9 02011R0142 — ES — 01.01.2021 — 021.001 — 359