1990R2377 — ES — 12.02.2007 — 053.001

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▼B

REGLAMENTO (CEE) No 2377/90 DEL CONSEJO

de 26 de junio de 1990

por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal







EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y, en particular, su artículo 43, Vista la propuesta de la Comisión ( 1 ), Visto el dictamen del Parlamento Europeo ( 2 ), Visto el dictamen del Comité Económico y Social ( 3 ) Considerando que la administración de medicamentos veterinarios a animales destinados a la producción de alimentos puede dejar residuos en los productos alimenticios obtenidos de animales tratados; Considerando que, debido a los avances científicos y técnicos, es posible detectar la presencia de residuos de medicamentos veterinarios en los productos alimenticios a niveles cada vez más bajos; que, por consiguiente, resulta necesario establecer límites máximos de residuos de sustancias farmacológicamente activas que se utilicen en los medicamentos veterinarios, para todos los productos alimenticios de origen animal, incluidos la carne, el pescado, la leche, los huevos y la miel; Considerando que para proteger la salud pública deben establecerse límites máximos de residuos de acuerdo con los principios generalmente reconocidos de evaluación de la seguridad, teniendo en cuenta cualquier otra evaluación científica de la seguridad de las sustancias correspondientes que hubiera sido realizada por organizaciones internacionales, en particular el Codex Alimentarius, u otros comités científicos establecidos en la Comunidad, en los casos en que dichas sustancias se utilicen para otras finalidades; Considerando la importancia que presenta el uso de medicamentos veterinarios en la producción agraria; considerando que la fijación de límites máximos de residuos facilitará la comercialización de productos alimenticios de origen animal; Considerando que el establecimiento de límites máximos distintos por parte de los Estados miembros puede obstaculizar la libre circulación de medicamentos veterinarios y de productos alimenticios; Considerando que, por tanto, es necesario establecer un procedimiento para que la Comunidad fije los límites máximos respecto a los residuos de medicamentos veterinarios, tras una única evaluación científica del mejor nivel posible; Considerando que la necesidad de que la Comunidad fije los límites máximos viene reconocida en las normas comunitarias relativas al comercio de los alimentos de origen animal; Considerando que se deben adoptar disposiciones para la fijación sistemática de límites máximos de residuos de las nuevas sustancias destinadas a ser administradas a animales productores de alimentos y que pueden tener un efecto farmacológico; Considerando que también se debe acordar la fijación de límites máximos para sustancias que se usan actualmente en los medicamentos veterinarios administrados a animales productores de alimentos; que, no obstante, a la vista de la complejidad de esta materia, y dada la gran cantidad de sustancias a que afectaría la medida, resulta necesario establecer disposiciones transitorias en consecuencia; Considerando que dichos límites máximos de residuos se deben adoptar, previa evaluación científica del Comité de medicamentos veterinarios, mediante un procedimiento rápido que asegure una estrecha colaboración entre la Comisión y los Estados miembros a través del Comité creado por la Directiva 81/852/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre las normas y protocolos analíticos, tóxicofarmacológicos y clínicos en materia de pruebas de medicamentos veterinarios ( 4 ), modificada por la Directiva 87/20/CEE ( 5 ); que se requiere también un procedimiento urgente para asegurar la rápida revisión de cualquier tolerancia que pudiera no ser suficiente para proteger la salud pública; Considerando que las reacciones inmunológicas producidas por medicamentos no suelen ser distinguibles de las que surgen naturalmente, y no pueden afectar a los consumidores de productos alimenticios de origen animal; Considerando que la información necesaria para evaluar la seguridad de los residuos se debe presentar según los principios que establece la Directiva 81/852/CEE, HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:







Artículo 1

1. A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:

a) «residuos de medicamentos veterinarios»: todas las sustancias farmacológicamente activas, ya sean principios activos, excipientes o productos de degradación, y sus metabolitos que permanezcan en los productos alimenticios obtenidos a partir de animales a los que se les hubiere administrado el medicamento veterinario de que se trate;

b) «límite máximo de residuos»: el contenido máximo de residuos resultante de la utilización de un medicamento veterinario (expresado en mg/kg o en μg/kg sobre la base del peso en fresco) autorizada en la Comunidad o reconocida como admisible en un producto alimenticio. Dicho límite se basará en el tipo y en la cantidad de residuos que se considere que no constituyen ningún riesgo toxicológico para la salud humana tal como expresa la dosis diaria admisible (DDA), o sobre la base de un DDA temporal que utilice un factor de seguridad adicional. Tomará en consideración, asimismo, otros riesgos relativos a la salud pública así como los aspectos de tecnología alimentaria. Cuando se establezca un límite máximo de residuos (LMR), se tomarán en consideración igualmente los residuos que aparezcan en alimentos de origen vegetal o que procedan del medio ambiente. Además, podrá reducirse el LMR con objeto de que sea coherente con las prácticas correctas de utilización de medicamentos veterinarios y ello en la medida en que se disponga de métodos de análisis prácticos.

2. El presente Reglamento no afectará a los principios activos de origen biológico destinados a producir una inmunidad activa o pasiva o a diagnosticar un estado de inmunidad, utilizados en los medicamentos veterinarios inmunológicos.

Artículo 2

La lista de sustancias farmacológicamente activas utilizadas en medicamentos veterinarios respecto de las cuales se han establecido límites máximos de residuos figura en el Anexo I, que se adoptará de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo I se adoptará de acuerdo con el mismo procedimiento.

Artículo 3

Cuando, después de la evaluación de una sustancia farmacológicamente activa utilizada en medicamentos veterinarios, no fuera necesario para la protección de la salud pública fijar un límite máximo de residuos, dicha sustancia se incluirá en una lista que figura en el Anexo II que será adoptado de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo II se adoptará con arreglo al mismo procedimiento.

Artículo 4

Se podrá establecer un límite máximo provisional de residuos para una sustancia farmacológicamente activa utilizada en medicamentos veterinarios en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, siempre que no haya razones para suponer que los residuos de las sustancias de que se trate, al nivel propuesto, constituyen un riesgo para la salud del consumidor. Los límites máximos provisionales de residuos se aplicarán por un período de tiempo definido, que no excederá de cinco años. Podrán renovarse solamente una vez con carácter excepcional, durante un período que no excederá de dos años, si se considera útil para concluir estudios científicos que estén en curso de realización.

En circunstancias excepcionales podrán establecerse, asimismo, límites máximos provisionales de residuos para una sustancia farmacológicamente activa que no se haya utilizado previamente en medicamentos veterinarios en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, siempre que no existan razones para suponer que los residuos de las sustancias de que se trate constituyen un riesgo para la salud del consumidor dentro de los límites propuestos.

La lista de las sustancias farmacológicamente activas utilizadas en medicamentos veterinarios respecto de las cuales se hayan fijado límites máximos provisionales de residuos, figura en el Anexo III, que se adoptará de conformidad con el procedimiento previsto en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo III se adoptará con arreglo al mismo procedimiento.

Artículo 5

Cuando no pueda establecerse un límite máximo de residuos en relación con una sustancia farmacológicamente activa utilizada en medicamentos veterinarios por el hecho de que los residuos de las sustancias de que se trate, sea cual sea su límite en productos alimenticios de origen animal, constituyan un riesgo para la salud del consumidor, dicha sustancia se incluirá en la lista del Anexo IV. El Anexo IV se adoptará de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 8. Salvo lo dispuesto en el artículo 9, cualquier modificación del Anexo IV se adoptará con arreglo al mismo procedimiento.

Queda prohibido, en toda la Comunidad, administrar las sustancias enumeradas en el Anexo IV a animales productores de alimentos.

▼M64

Artículo 6

1. Para obtener la inclusión en los anexos I, II o III de una sustancia farmacológicamente activa que vaya a utilizarse en medicamentos veterinarios destinados a ser administrados a animales productores de alimentos se presentará una solicitud para la fijación de un límite máximo de residuos a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, creada en virtud del Reglamento (CEE) no 2309/93 ( 6 ), en adelante denominada, «la Agencia».

La solicitud contendrá la información administrativa y la documentación relativa a la seguridad que se indican en el anexo V del presente Reglamento y seguirá los principios establecidos en la Directiva 81/852/CEE.

2. Se adjuntará a la solicitud contemplada en el apartado 1 la tasa que se debe pagar a la Agencia.

Artículo 7

1. El Comité de medicamentos veterinarios ha que se refiere el artículo 27 del Reglamento (CEE) no 2309/93 será el encargado de redactar el dictamen de la Agencia sobre la clasificación de las sustancias que figuran en los anexos I, II, III y IV del presente Reglamento.

2. A efectos del presente Reglamento serán de aplicación los artículos 52 y 53 del Reglamento (CEE) no 2309/93.

3. La Agencia velará por que el Comité emita su dictamen en un plazo de 120 días a partir de la recepción de una solicitud válida.

Si la información presentada por el solicitante resulta insuficiente para la preparación de dicho dictamen, el Comité podrá instar al solicitante a proporcionar información adicional dentro de un plazo determinado, quedando en suspenso el plazo de emisión hasta tanto no disponga de la información solicitada.

4. La Agencia enviará el dictamen al solicitante. En el plazo de 15 días a partir de la recepción del dictamen, el solicitante podrá notificar por escrito a la Agencia su intención de presentar recurso. En tal caso, comunicará a la Agencia los motivos detallados de su recurso dentro de los 60 días a partir de la recepción del dictamen. En el plazo de 60 días a partir de la recepción de los motivos del recurso, el Comité estudiará la necesidad de revisar su dictamen y adjuntará al informe a que se refiere el apartado 5 las conclusiones sobre el recurso.

5. La Agencia enviará el dictamen definitivo del Comité a la Comisión y al solicitante en el plazo de 30 días tras su aprobación. El dictamen irá acompañado de un informe que contendrá una evaluación, realizada por el Comité, de la seguridad de la sustancia y una exposición de las razones que motiven sus conclusiones.

6. La Comisión prepará un proyecto de medidas teniendo en cuenta la legislación comunitaria e iniciará el procedimiento que establece el artículo 8. El Comité permanente de medicamentos veterinarios a que se refiere el artículo 8 adaptará su reglamento interior con arreglo a las atribuciones que le confiere el presente Reglamento.

▼M104

Artículo 8

1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de medicamentos veterinarios.

2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE ( 7 ).

El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fĳado en tres meses.

3. El Comité permanente aprobará su reglamento interno.

▼B

Artículo 9

1. Cuando un Estado miembro, como resultado de una nueva información o de una reevaluación de la información existente, considere que es urgente modificar alguna de las disposiciones de los Anexos I, II, III o IV a fin de proteger la salud humana o animal, y, en consecuencia, pida que se tomen medidas urgentes, podrá suspender temporalmente, en su propio territorio, la aplicación de la disposición de que se trate. En tal caso deberá comunicar estas medidas inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión, especificando sus motivos.

2. ►M64 La Comisión examinará, a la mayor brevedad posible, los motivos aducidos por el Estado miembro de que se trate y, previa consulta al Comité de medicamentos veterinarios, emitirá su dictamen de inmediato y adoptará las medidas oportunas. Se podrá solicitar de la persona responsable de la puesta en el mercado que facilite al Comité explicaciones escritas u orales. ◄ La Comisión comunicará inmediatamente al Consejo y a los Estados miembros las medidas tomadas. Cualquier Estado miembro podrá someter al Consejo las medidas adoptadas por la Comisión en un plazo de 15 días a partir de dicha comunicación. El Consejo, que se pronunciará por mayoría cualificada, podrá tomar una decisión distinta en el plazo de 30 días a partir del momento en que se le hubiera sometido el asunto.

3. Si la Comisión considera necesario modificar alguna de las disposiciones de los Anexos I, II, III o IV, a fin de resolver las dificultades a las que alude el apartado 1, y para garantizar la protección de la salud humana, iniciará el procedimiento establecido en el artículo 10, con el fin de adoptar dichas modificaciones; el Estado miembro que haya tomado las medidas a las que hace referencia el apartado 1, podrá mantenerlas hasta que el Consejo o la Comisión se hayan pronunciado de acuerdo con el procedimiento antes mencionado.

▼M104

Artículo 10

1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de medicamentos veterinarios.

2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.

El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fĳado en quince días.

▼B

Artículo 11

Cualquier modificación necesaria para adaptar el Anexo V al progreso científico y técnico se adoptará de acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 2 quater de la Directiva 81/852/CEE.

▼M64

Artículo 12

Tras la modificación de los anexos I, II, III o IV, y a la mayor brevedad posible, la Comisión publicará una evaluación resumida, realizada por el Comité de medicamentos veterinarios, sobre la seguridad de las sustancias en cuestión. Se respetará el carácter confidencial de todos los datos que estuvieran protegidos por derechos de propiedad industrial. La Agencia pondrá a disposición de las autoridades competentes y de la Comisión los métodos de análisis adecuados para la identificación de las sustancias farmacológicamente activas para las cuales se han fijado LMR ►C5 en los anexos I y III. ◄

▼B

Artículo 13

Los Estados miembros no podrán prohibir ni impedir la circulación en sus territorios de alimentos de origen animal originarios de los demás Estados miembros, basándose en que contienen residuos de medicamentos veterinarios, si la cantidad de residuo no sobrepasa el límite máximo de residuos previstos en los Anexos I o III, o si la sustancia en cuestión figura en la lista del Anexo II.

Artículo 14

Con efectos a partir del 1 de enero de 1997, queda prohibido en la Comunidad administrar medicamentos veterinarios que contengan sustancias farmacológicamente activas no mencionadas en los Anexos I, II o III a animales destinados a la producción de alimentos, salvo en caso de ensayos clínicos que las autoridades nacionales competentes hayan autorizado, previa notificación o autorización en virtud de la legislación vigente y que no hagan que los alimentos obtenidos del ganado objeto de estos ensayos contengan residuos que constituyan un riesgo para la salud humana.

▼M34

No obstante, la fecha mencionada en el párrafo anterior se prorrogará para aquellas sustancias cuya utilización estuviera autorizada en la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento y para las que se hubieren depositado expedientes de solicitud de fijación de límites máximos de residuos ante la Comisión o ante la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos antes del 1 de enero de 1996:

▼M64

— al 1 de enero de 1998, para los pirazolinones (incluidos los pirazolidinediones y fenilbutazones), los nitroimidazoles, el ácido arsanílico, y

▼M34

— al 1 de enero de 2000 para las demás sustancias.

La Agencia publicará la lista de dichas sustancias antes del 7 de junio de 1997.

▼B

Artículo 15

El presente Reglamento no afectará en modo alguno a la aplicación de la legislación comunitaria que prohíbe la utilización en el sector ganadero de determinadas sustancias de efecto hormonal.

Ninguna disposición del presente Reglamento afectará a las medidas que los Estados miembros adopten para impedir el uso no autorizado de medicamentos veterinarios.

Artículo 16

El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de enero de 1992.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

▼M58









ANEXO I

LISTA DE SUSTANCIAS FARMACOLÓGICAMENTE ACTIVAS CUYOS LÍMITES MÁXIMOS DE RESIDUOS SE HAN FIJADO

1. Agentes antiinfecciosos 1.1. Quimioterapéuticos 1.1.1. Sulfonamidas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Todas las sustancias que pertenecen al grupo de las sulfonamidas Medicamento base Todas las especies productoras de alimentos 100 μg/kg Músculo Los residuos combinados totales de todas las sustancias del grupo de las sulfonamidas no deben sobrepasar los 100 μg/kg 100 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón Bovinos, ovinos, caprinos 100 μg/kg Leche 1.1.2. Derivados de la diaminopirimidina



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Baquiloprim Baquiloprim Bovinos 10 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón 30 μg/kg Leche Porcinos 40 μg/kg Piel más grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón ▼M96 Trimetoprim Trimetoprim Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto équidos 50 μg/kg Grasa (1) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 50 μg/kg Músculo (2) 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche Équidos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón ▼M58 (1) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». 1.2. Antibióticos 1.2.1. Penicilinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Amoxicillin Amoxicillin Todas las especies productoras de alimentos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 4 μg/kg Leche Ampicilina Ampicilina Todas las especies productoras de alimentos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 4 μg/kg Leche Bencilpenicilina Bencilpenicilina Todas las especies productoras de alimentos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 4 μg/kg Leche Cloxacilina Cloxacilina Todas las especies productoras de alimentos 300 μg/kg Músculo 300 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón 30 μg/kg Leche Dicloxacilina Dicloxacilina Todas las especies productoras de alimentos 300 μg/kg Músculo 300 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón 30 μg/kg Leche ▼M74 Fenoximetilpenicilina Fenoximetilpenicilina Porcinos 25 μg/kg Músculo 25 μg/kg Hígado 25 μg/kg Riñón ▼M121 Aves de corral (2) 25 μg/kg Músculo 25 μg/kg Piel y grasa 25 μg/kg Hígado 25 μg/kg Riñón ▼M111 Nafcilina Nafcilina Todos los rumiantes (1) 300 μg/kg Músculo 300 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón 30 μg/kg Leche ▼M58 Oxacilina Oxacilina Todas las especies productoras de alimentos 300 μg/kg Músculo 300 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón 30 μg/kg Leche Penetamato Bencilpenicilina Bovinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 4 μg/kg Leche ▼M72 Porcinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón ▼M120 Todas las especies mamíferas productoras de alimentos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 4 μg/kg Leche ▼M58 (1) Exclusivamente para uso intramamario. (2) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. 1.2.2. Cefalosporinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M91 Cefacetrilo Cefacetrilo Bovinos 125 μg/kg Leche Exclusivamente para uso intramamario ▼M71 Cefalexina Cefalexina Bovinos 200 μg/kg Músculo 200 μg/kg Grasa 200 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche ▼M100 Cefalonio Cefalonio Bovinos 20 μg/kg Leche ▼M87 Cefapirina Suma de cefapirina y desacetilcefapirina Bovinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 100 μg/kg Riñón 60 μg/kg Leche ▼M58 Cefazolina Cefazolina Bovinos, ovinos, caprinos 50 μg/kg Leche ▼M83 Cefoperazono Cefoperazono Bovinos 50 μg/kg Leche ▼M58 Cefquinoma Cefquinoma Bovinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 20 μg/kg Leche ▼M65 Porcinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón ▼M109 Équidos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón ▼M128 Ceftiofur Suma de todos los residuos que retienen la estructura betalactama expresada como desfuroilceftiofur Todas las especies mamíferas productoras de alimentos 1 000 μg/kg Músculo 2 000 μg/kg Grasa (1) 2 000 μg/kg Hígado 6 000 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche ▼M58 (1) En el caso de los porcinos, este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». 1.2.3. Quínolonas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M103 Ácido oxolínico Ácido oxolínico Porcinos 100 μg/kg Músculo 50 μg/kg Piel + grasa 150 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón Pollo 100 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 50 μg/kg Piel + grasa 150 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón Pescado 100 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales ▼M122 Todas las especies productoras de alimentos (3) 100 μg/kg Músculo (1) 50 μg/kg Grasa (4) 150 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón ▼M96 Danofloxacine Danofloxacine Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos y aves 100 μg/kg Músculo (1) 50 μg/kg Grasa (2) 200 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón Bovinos, ovinos, caprinos 200 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 400 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón 30 μg/kg Leche Aves 200 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 100 μg/kg Piel y grasa 400 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón Difloxacina Difloxacina Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos, porcinos y aves 300 μg/kg Músculo (1) 100 μg/kg Grasa 800 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón Bovinos, ovinos, caprinos 400 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 100 μg/kg Grasa 1 400 μg/kg Hígado 800 μg/kg Riñón Porcinos 400 μg/kg Músculo 100 μg/kg Piel y grasa 800 μg/kg Hígado 800 μg/kg Riñón Aves 300 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 400 μg/kg Piel y grasa 1 900 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón Enrofloxacina Suma de enrofloxacina y de ciprofloxacina Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, conejos y aves 100 μg/kg Músculo (1) 100 μg/kg Grasa 200 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón Bovinos, ovinos, caprinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche Porcinos, conejos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa (2) 200 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón Aves 100 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 100 μg/kg Piel y grasa 200 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón Flumequina Flumequina Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, aves y peces 200 μg/kg Músculo 250 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos 200 μg/kg Músculo 300 μg/kg Grasa (2) 500 μg/kg Hígado 1 500 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche Aves 400 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 250 μg/kg Piel y grasa 800 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón Pescado 600 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales ▼M77 Marbofloxacina Marbofloxacina Bovinos 150 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 150 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón 75 μg/kg Leche Porcinos 150 μg/kg Músculo 50 μg/kg Piel y grasa 150 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón ▼M58 Sarafloxacina Sarafloxacina Pollo 10 μg/kg Piel más grasa 100 μg/kg Hígado Salmónidos 30 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales (1) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (2) Para porcino este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (3) No debe utilizarse en animales que producen huevos o leche para consumo humano. Los LMR para la grasa, el hígado y el riñón no se aplican a los peces. (4) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». 1.2.4. Macrólidos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M93 Acetilisovaleriltilosina Suma de acetilosovaleriltilosina y 3-O-acetiltilosina Porcinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Piel + grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón ▼M123 Aves (5) 50 μg/kg Piel + grasa 50 μg/kg Hígado ▼M96 Eritromicina Eritromicina A Todas las especies productoras de alimentos 200 μg/kg Músculo (1) 200 μg/kg Grasa (2) 200 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 40 μg/kg Leche 150 μg/kg Huevos ▼M58 Espiramicina Suma de espiramicina y neoespiramicina Bovinos 200 μg/kg Músculo 300 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón 200 μg/kg Leche Pollo 200 μg/kg Músculo 300 μg/kg Piel más grasa 400 μg/kg Hígado ▼M70 Esperamicina 1 Porcinos 250 μg/kg Músculo 2 000 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón ▼M96 Tilmicosina Tilmicosina Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto aves 50 μg/kg Músculo (1) 50 μg/kg Grasa (2) 1 000 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche Aves 75 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 75 μg/kg Piel y grasa 1 000 μg/kg Hígado 250 μg/kg Riñón ▼C9 Tulatromicina (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etil-3,4,10,13-tetrahidroxi-3,5,8,10,12,14-hexametil-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetilamino)-ß-D-xilo-hexopi-rano-sil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopenta-decan-15-ona expresado como equivalentes de tulatromicina Bovinos (4) 100 μg/kg Grasa 3 000 μg/kg Hígado 3 000 μg/kg Riñón Porcinos 100 μg/kg Piel + grasa 3 000 μg/kg Hígado 3 000 μg/kg Riñón ▼M96 Tilosina Tilosina A Todas las especies productoras de alimentos 100 μg/kg Grasa (3) 100 μg/kg Músculo (1) 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche 200 μg/kg Huevos (1) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (2) Para porcino este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (3) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (4) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. (5) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. 1.2.5. Florfenicol y compuestos asociados



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Tianfenicol Tianfenicol Todas las especies destinadas a la producción de alimentos (1) 50 μg/kg Músculo (2) 50 μg/kg Grasa (3) 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche (1) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano, los LMR para la grasa, el hígado y el riñón no son aplicables a los peces. (2) Para los peces, el músculo se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (3) Para porcino y aves de corral, este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». 1.2.6. Tetraciclinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Chlortetracycline Suma de medicamento base y sus 4-epímero Todas las especies productoras de alimentos 100 μg/kg Músculo 300 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche 200 μg/kg Huevos Doxiciclina Doxiciclina Bovinos 100 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 300 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón Porcinos 100 μg/kg Músculo 300 μg/kg Piel más grasa 300 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón Aves 100 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 300 μg/kg Piel más grasa 300 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón Oxytetracycline Suma de medicamento base y sus 4-epímero Todas las especies productoras de alimentos 100 μg/kg Músculo 300 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche 200 μg/kg Huevos Tetraciclina Suma de medicamento base y sus 4-epímero Todas las especies productoras de alimentos 100 μg/kg Músculo 300 μg/kg Hígado 600 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche 200 μg/kg Huevos 1.2.7. Ansamicina con anillo de naftaleno



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Rifaximina Rifaximina Bovinos 60 μg/kg Leche 1.2.8. Pleuromutilinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M71 Tiamulina Suma de metabolitos que pueden ser hidrolizados a 8-a-hidroximutilina Porcinos 100 μg/kg Músculo 500 μg/kg Hígado Pollo 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Piel y grasa 1 000 μg/kg Hígado ▼M77 Conejos 100 μg/kg Músculo 500 μg/kg Hígado ▼M83 Pavo 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Piel y grasa 300 μg/kg Hígado ▼M71 Tiamulina 1 000 μg/kg Huevos ▼M58 Valnemulina Valnemulina Porcinos 50 μg/kg Músculo 500 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 1.2.9. Lincosamidas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M96 Lincomicina Incomicina Todas las especies productoras de alimentos 50 μg/kg Grasa (1) 100 μg/kg Músculo (2) 500 μg/kg Hígado 1 500 μg/kg Riñón 150 μg/kg Leche 50 μg/kg Huevos ▼M77 Pirlimicina Pirlimicina Bovinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche (1) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». 1.2.10. Aminoglucósidos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Apramicina Apramicina Bovinos 1 000 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 1 000 μg/kg Grasa 10 000 μg/kg Hígado 20 000 μg/kg Riñón ▼M97 Dihidroestreptomicina Dihidroestreptomicina Bovinos, ovinos 500 μg/kg Músculo 500 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón 200 μg/kg Leche Porcinos 500 μg/kg Músculo 500 μg/kg Piel y grasa 500 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón ▼M125 Todos los rumiantes 500 μg/kg Músculo 500 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón 200 μg/kg Leche ▼M96 Espectinomicina Espectinomicina Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto ovinos 500 μg/kg Grasa (1) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 300 μg/kg Músculo (2) 1 000 μg/kg Hígado 5 000 μg/kg Riñón 200 μg/kg Leche Ovinos 300 μg/kg Músculo 500 μg/kg Grasa 2 000 μg/kg Hígado 5 000 μg/kg Riñón 200 μg/kg Leche ▼M97 Estreptomicina Estreptomicina Bovinos, ovinos 500 μg/kg Músculo 500 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón 200 μg/kg Leche Porcinos 500 μg/kg Músculo 500 μg/kg Piel y grasa 500 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón ▼M95 Gentamicina Suma de gentamicina C1, gentamicina C1a, gentamicina C2 y gentamicina C2a Bovinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 200 μg/kg Hígado 750 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche Porcinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Piel y grasa 200 μg/kg Hígado 750 μg/kg Riñón ▼M110 Kanamicina Kanamicina A Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces (3) 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa (1) 600 μg/kg Hígado 2500 μg/kg Riñón 150 μg/kg Leche ▼M96 Neomicina (incluida la framicetina) Neomicina B Todas las especies productoras de alimentos 500 μg/kg Grasa (1) 500 μg/kg Músculo (2) 500 μg/kg Hígado 5 000 μg/kg Riñón 1 500 μg/kg Leche 500 μg/kg Huevos ▼M96 Paromomicina Paromomicina Todas las especies productoras de alimentos 500 μg/kg Músculo (2) ►C8 No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano ◄ 1 500 μg/kg Hígado 1 500 μg/kg Riñón (1) Para porcino este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales». (3) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. 1.2.11. Otros antibióticos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Novobiocina Novobiocina Bovinos 50 μg/kg Leche 1.2.12. Polipéptidos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Bacitracina Suma de bacitracina A, bacitracina B, bacitracina C Bovinos 100 μg/kg Leche ▼M101 Conejos 150 μg/kg Músculo 150 μg/kg Grasa 150 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón 1.2.13. Inhibidores de la beta-lactamasa



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Ácido clavulánico Ácido clavulánico Bovinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 200 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón 200 μg/kg Leche Porcinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Piel y grasa 200 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón 1.2.14. Polimixinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Colistina Colistina Todas las especies productoras de alimentos 150 μg/kg Grasa (1) 150 μg/kg Músculo (2) 150 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche 300 μg/kg Huevos (1) Para porcino y aves este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (2) Para peces este LMR se refiere a «músculo y piel en proporciones naturales».

2. Agentes antiparasitarios 2.1. Sustancias activas frente a endoparásitos 2.1.1. Salicilanilidas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Closantel Closantel Bovinos 1 000 μg/kg Músculo 3 000 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 3 000 μg/kg Riñón Ovinos 1 500 μg/kg Músculo 2 000 μg/kg Grasa 1 500 μg/kg Hígado 5 000 μg/kg Riñón ▼M86 Rafoxanida Rafoxanida Bovinos 30 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 30 μg/kg Grasa 10 μg/kg Hígado 40 μg/kg Riñón Ovinos 100 μg/kg Músculo 250 μg/kg Grasa 150 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón ▼M58 2.1.2. Tetra-hydro-imidazoles (imidazolthiazoles)



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Levamisol Levamisol Bovinos, ovinos, porcinos, aves 10 μg/kg Músculo 10 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón 2.1.3. Benzimidazoles y probenzimidazoles



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M113 Albendazol Suma de sulfóxido de albendazol, sulfona de albendazol y sulfona 2-amino de albendazol, expresado como albendazol Todos los rumiantes 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 500 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche Febantel Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en sulfona de oxfendazol Todos los rumiantes 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 10 μg/kg Leche Fenbendazol Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en sulfona de oxfendazol Todos los rumiantes 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 10 μg/kg Leche ▼M127 Flubendazol Suma de flubendazol y (2-amino 1H-benzimidazol-5-il) (4fluorofenil) metanona Aves de corral y porcinos 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Piel y grasa 400 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón Flubendazol Flubendazol Aves de corral 400 μg/kg Huevos ▼M88 Mebendazol Adición de mebendazol, metil(5-(1-hidroxi, 1-fenil) metil-1H-bencimidazol-2-il) carbamato y (2-amino-1H-bencimidazol-5-il)fenilmetanona, expresados como equivalentes de mebendazol Ovinos, caprinos, équidos 60 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 60 μg/kg Grasa 400 μg/kg Hígado 60 μg/kg Riñón ▼M83 Netobimina Suma de óxido de albendazol, sulfona de albendazol y sulfona 2-aminoácido de albendazol, conocido como albendazol Bovinos, ovinos 100 μg/kg Músculo Únicamente para uso oral 100 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 500 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche ▼M113 Oxfendazol Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en sulfona de oxfendazol Todos los rumiantes 50 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 10 μg/kg Leche ▼M58 Oxibendazol Oxibendazol Porcinos 100 μg/kg Músculo 500 μg/kg Piel más grasa 200 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón ▼M69 Óxido de albendazol Suma de óxido de albendazol, sulfona de albendazol y sulfona 2-aminoácido de albendazol, conocido como albendazol Bovinos, ovinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 500 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche ▼M113 Tiabendazol Suma del tiabendazol y 5-hidroxythiabendazol Caprinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 100 μg/kg Leche ▼M130 Triclabendazol Suma de residuos extraíbles que por oxidación se convierten en ketotriclabendazol Todos los rumiantes (1) 225 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 250 μg/kg Hígado 150 μg/kg Riñón (1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. 2.1.4. Derivados fenólicos incluidas salicilanílidas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Nitroxinilo Nitroxinilo Bovinos, ovinos 400 μg/kg Músculo 200 μg/kg Grasa 20 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón ▼M113 Oxiclozanida Oxiclozanida Todos los rumiantes 20 μg/kg Músculo 20 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 10 μg/kg Leche 2.1.5. Bencensulfonamidas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Clorsulon Clorsulon Bovinos 35 μg/kg Músculo 100 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 2.1.6. Derivados de la piperazina



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Piperazina Piperazina Porcinos 400 μg/kg Músculo 800 μg/kg Piel y grasa 2 000 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón Pollo 2 000 μg/kg Huevos 2.1.7. Tetrahidropirimidinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Morantel Suma de los residuos que pueden hidrolizarse en N-metil-1,3-propanodiamina y expresarse como equivalente de morantel Bovinos, ovinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 800 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche ▼M122 Todos los rumiantes 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 800 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche 2.2. Sustancias activas frente a ectoparásitos 2.2.1. Organofosfatos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M86 Cumafos Cumafos Abejas 100 μg/kg Miel ▼M58 Diazinón Diazinón Bovinos, ovinos, caprinos 20 μg/kg Leche Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos 20 μg/kg Músculo 700 μg/kg Grasa 20 μg/kg Hígado 20 μg/kg Riñón ▼M83 Foxim Foxim Ovinos 50 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 400 μg/kg Grasa 50 μg/kg Riñón Porcinos 20 μg/kg Músculo 700 μg/kg Piel y grasa 20 μg/kg Hígado 20 μg/kg Riñón ▼M121 Pollo 25 μg/kg Músculo 550 μg/kg Piel y grasa 50 μg/kg Hígado 30 μg/kg Riñón 60 μg/kg Huevos ▼M58 2.2.2. Formamidinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Amitraz Suma de amitraz y todos sus metabolitos con la fracción 2,4-DMA, expresados en amitraz Bovinos 200 μg/kg Grasa 200 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 10 μg/kg Leche Ovinos 400 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 10 μg/kg Leche Porcinos 400 μg/kg Piel más grasa 200 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón ▼M69 Abejas (miel) 200 μg/kg Miel ▼M113 Caprinos 200 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 10 μg/kg Leche ▼M58 2.2.3. Piretroides



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼C6 Cialotrina Cialotrina (suma de los isómeros) Bovinos 500 μg/kg Grasa Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 94/29/CE del Consejo 50 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche Ciflutrina Ciflutrina (suma de los isómeros) Bovinos 10 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 10 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón 20 μg/kg Leche ▼M113 Deltametrina Deltametrina Todos los rumiantes 10 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 10 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón 20 μg/kg Leche ▼M91 Pescado 10 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales ▼M131 Fenvalerato Fenvalerato (suma de isómeros de RR, SS, RS y SR) Bovinos 25 μg/kg Músculo 250 μg/kg Grasa 25 μg/kg Hígado 25 μg/kg Riñón 40 μg/kg Leche ▼M58 Flumetrina Flumetrina (suma de isómeros trans-Z) Bovinos 10 μg/kg Músculo 150 μg/kg Grasa 20 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón 30 μg/kg Leche ▼M78 Ovinos 10 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 150 μg/kg Grasa 20 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón ▼M100 Permetrina Permetrina (Suma de los isómeros) Bovinos 50 μg/kg Músculo 500 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche (1) ▼M105 Cipermetrina Cipermetrina (Suma de los isómeros) Salmónidos 50 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales ▼M113 Todos los rumiantes 20 μg/kg Músculo 200 μg/kg Grasa 20 μg/kg Hígado 20 μg/kg Riñón 20 μg/kg Leche (1) ▼M108 Alfa-cipermetrina Cipermetrina (Suma de los isómeros) Bovinos, ovinos 20 μg/kg Músculo 200 μg/kg Grasa 20 μg/kg Hígado 20 μg/kg Riñón 20 μg/kg Leche (1) (1) Se observarán las disposiciones adicionales presentes en la Directiva 98/82/CE de la Comisión (DO L 290 de 29.10.1998, p. 25. 2.2.4. Derivados de la acilurea



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M70 Diflubenzuron Diflubenzuron Salmónidos 1 000 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales ▼M129 Fluazurón Fluazurón Bovinos (1) 200 μg/kg Músculo 7 000 μg/kg Grasa 500 μg/kg Hígado 500 μg/kg Riñón ▼M65 Teflubenzuron Teflubenzuron Salmónidos 500 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales (1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. 2.2.5. Derivados de la pirimidina



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Diciclanil Suma de diciclanil y 2, 4, 6-triaminopirimidina-5-carbonitrilo Ovinos 200 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano ►M78 150 μg/kg ◄ Grasa 400 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón 2.2.6. Derivados de triazina



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Ciromacina Ciromacina Ovinos 300 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 300 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 300 μg/kg Riñón 2.3. Sustancias activas frente a endo- y ectoparásitos 2.3.1. Avermectinas



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Abamectina Avermectina B1a Bovinos 10 μg/kg Grasa 20 μg/kg Hígado ▼M95 Ovinos 20 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 50 μg/kg Grasa 25 μg/kg Hígado 20 μg/kg Riñón ▼M132 Doramectina Doramectina Todas las especies mamíferas productoras de alimentos (1) 40 μg/kg Músculo 150 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 60 μg/kg Riñón ▼M106 Emamectina Emamectina B1a Pescado 100 μg/kg Músculo y piel en proporciones normales ▼M58 Eprinomectina Eprinomectina B1a Bovinos ►M67 50 μg/kg ◄ Músculo ►M67 250 μg/kg ◄ Grasa ►M67 1 500 μg/kg ◄ Hígado ►M67 300 μg/kg ◄ Riñón ►M67 20 μg/kg ◄ Leche Ivermectina 22, 23-Dihydro-avermectina B1a Bovinos 40 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado Porcinos, ovinos, équidos 20 μg/kg Grasa 15 μg/kg Hígado Cérvidos, incluyendo reno 20 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 50 μg/kg Hígado 20 μg/kg Riñón ▼M119 Todas las especies mamíferas productoras de alimentos (1) 100 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 30 μg/kg Riñón ▼M58 Moxidectina Moxidectina Bovinos, ovinos 50 μg/kg Músculo 500 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón ▼M87 Bovinos 40 μg/kg Leche ▼M66 Équidos 50 μg/kg Músculo 500 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón ▼M117 Ovinos 40 μg/kg Leche ▼M58 (1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. 2.4. Agentes que actuan contra los protozoarios 2.4.1. Derivados de la triazina



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Toltrazuril Toltrazuril sulfona Pollo 100 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano 200 μg/kg Piel más grasa 600 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón Pavo 100 μg/kg Músculo 200 μg/kg Piel más grasa 600 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón ▼M80 Porcinos 100 μg/kg Músculo 150 μg/kg Piel y grasa 500 μg/kg Hígado 250 μg/kg Riñón ▼M126 Todas las especies mamíferas productoras de alimentos (1) 100 μg/kg Músculo 150 μg/kg Grasa (2) 500 μg/kg Hígado 250 μg/kg Riñón Aves de corral (3) 100 μg/kg Músculo 200 μg/kg Piel y grasa 600 μg/kg Hígado 400 μg/kg Riñón (1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. (2) En el caso de los porcinos, este LMR se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales». (3) No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano. 2.4.2. Derivados de quinazolona



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Halofuginona Halofuginona Bovinos 10 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 25 μg/kg Grasa 30 μg/kg Hígado 30 μg/kg Riñón 2.4.3. Carbanilidos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Imidocarb Imidocarb Bovinos 300 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 2 000 μg/kg Higado 1 500 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche ▼M109 Ovinos (1) 300 μg/kg Músculo 50 μg/kg Grasa 2 000μg/kg Hígado 1 500μg/kg Riñón (1) No debe utilizarse en ovinos que producen leche para consumo humano. 2.4.4. Ionóforos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M127 Lasalocid Lasalocid A Aves de corral 20 μg/kg Músculo 100 μg/kg Piel y grasa 100 μg/kg Hígado 50 μg/kg Riñón

3. Sustancias con acción sobre el sistema nervioso 3.1. Sustancias con actividad sobre el sistema nervioso central 3.1.1. Tranquilizantes del grupo de la butirofenona



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Azaperona Suma de azaperona y azaperol Porcinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Piel más grasa 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 3.2. Sustancias con acción sobre el sistema nervioso autónomo 3.2.1. Antiadrenérgicos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Carazolol Carazolol Porcinos 5 μg/kg Músculo 5 μg/kg Piel más grasa 25 μg/kg Hígado 25 μg/kg Riñón ▼M72 Bovinos 5 μg/kg Músculo 5 μg/kg Grasa 15 μg/kg Hígado 15 μg/kg Riñón 1 μg/kg Leche 3.2.2. β2-simpaticomiméticos



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Clorhidrato de clenbuterol Clenbuterol Bovinos 0,1 μg/kg Músculo 0,5 μg/kg Hígado 0,5 μg/kg Riñón 0,05 μg/kg Leche Équidos 0,1 μg/kg Músculo 0,5 μg/kg Hígado 0,5 μg/kg Riñón

4. Agentes antiinflamatorios 4.1. Agentes antiinflamatorios no esteroideos 4.1.1. Derivado del ácido arilpropiónico



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M65 Carprofen Carprofen Bovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 500 μg/kg Músculo 1 000 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón Équidos 500 μg/kg Músculo 1 000 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón ▼M58 Vedaprofen Vedaprofen Équidos 50 μg/kg Músculo 20 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón ▼M119 Carprofen Suma de carprofen y glucurónido de carprofen conjugados Bovinos, équidos 500 μg/kg Músculo 1 000 μg/kg Grasa 1 000 μg/kg Hígado 1 000 μg/kg Riñón ▼M58 4.1.2. Derivados del grupo Fenamato



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Ácido tolfenámico Ácido tolfenámico Bovinos 50 μg/kg Músculo 400 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche Porcinos 50 μg/kg Músculo 400 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón ▼M71 Flunixina Flunixina Bovinos 20 μg/kg Músculo 30 μg/kg Grasa 300 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 5-Hidroxiflunixina 40 μg/kg Leche Flunixina Porcinos 50 μg/kg Músculo 10 μg/kg Piel y grasa 200 μg/kg Hígado 30 μg/kg Riñón ▼M80 Équidos 10 μg/kg Músculo 20 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 200 μg/kg Riñón 4.1.3. Derivado del ácido enólico



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Meloxicam Meloxicam Équidos 20 μg/kg Músculo 65 μg/kg Hígado 65 μg/kg Riñón 4.1.4. Derivados de oxicam



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M131 Meloxicam Meloxicam Porcinos, équidos y conejos 20 μg/kg Músculo 65 μg/kg Hígado 65 μg/kg Riñón Bovinos y caprinos 20 μg/kg Músculo 65 μg/kg Hígado 65 μg/kg Riñón 15 μg/kg Leche 4.1.5. Derivados de pirazolona



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Metamizol 4-Metilaminoantipirina Bovinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 50 μg/kg Leche Porcinos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Piel + grasa 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón Équidos 100 μg/kg Músculo 100 μg/kg Grasa 100 μg/kg Hígado 100 μg/kg Riñón 4.1.6. Derivados del ácido fenilacético



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones Diclofenaco Diclofenaco Bovinos (1) 5 μg/kg Músculo 1 μg/kg Grasa 5 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón Porcinos 5 μg/kg Músculo 1 μg/kg Piel + grasa 5 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón (1) No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano.

5. Corticoides 5.1. Glucocorticoides



Sustancia farmacológicamente activa Residuo marcador Especie animal LMR Tejidos diana Otras disposiciones ▼M70 Betametasona Betametasona Bovinos 0,75 μg/kg Músculo 2,0 μg/kg Hígado 0,75 μg/kg Riñón 0,3 μg/kg Leche Porcinos 0,75 μg/kg Músculo 2,0 μg/kg Hígado 0,75 μg/kg Riñón ▼M58 Dexamethasone Dexamethasone Bovinos 0,3 μg/kg Leche Bovinos, porcinos, équidos 0,75 μg/kg Músculo 2 μg/kg Hígado 0,75 μg/kg Riñón ▼M113 Caprinos 0,75 μg/kg Músculo 2 μg/kg Hígado 0,75 μg/kg Riñón 0,3 μg/kg Leche ▼M93 Metilprednisolona Metilprednisolona Bovinos 10 μg/kg Músculo No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano 10 μg/kg Grasa 10 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón ▼M79 Prednisolona Prednisolona Bovinos 4 μg/kg Músculo 4 μg/kg Grasa 10 μg/kg Hígado 10 μg/kg Riñón 6 μg/kg Leche

▼M92

6. Agentes activos sobre el aparato reproductor 6.1. Progestágenos



Substancia(s) farmacológicamente activa(s) Residuo macador Especie animal LMR Tejido diana Otros detalles Clormadinona Clormadinona Bovinos 4 μg/kg Grasa Sólo para fines zootécnicos 2 μg/kg Hígado 2,5 μg/kg Leche Acetato de flugestona Acetato de flugestona Ovinos 1 μg/kg Leche Sólo para uso intravaginal con fines zootécnicos ▼M103 Caprinos 1 μg/kg Leche Para uso intravaginal solamente con fines zootécnicos ▼M124 Ovinos y caprinos 0,5 μg/kg Músculo Únicamente con fines terapéuticos y zootécnicos 0,5 μg/kg Grasa 0,5 μg/kg Hígado 0,5 μg/kg Riñón ▼M116 Altrenogest (1) Altrenogest Porcinos 1 μg/kg Piel + grasa 0,4 μg/kg Hígado Équidos 1 μg/kg Grasa 0,9 μg/kg Hígado ▼M121 Norgestomet (2) Norgestomet Bovinos 0,2 μg/kg Músculo 0,2 μg/kg Grasa 0,2 μg/kg Hígado 0,2 μg/kg Riñón 0,12 μg/kg Leche (1) Sólo para fines zootécnicos y con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 96/22/CE. (2) Sólo para fines terapéuticos y zootécnicos.

▼M58









ANEXO II

LISTA DE SUSTANCIAS QUE NO ESTÁN SUJETAS A UN LÍMITE MÁXIMO DE RESIDUOS

1. Componentes químicos inorgánicos



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones Distearato de aluminio Todas las especies productoras de alimentos Hidroxiacetato de aluminio Todas las especies productoras de alimentos Fosfato de aluminio Todas las especies productoras de alimentos ▼M99 Salicilato de aluminio básico Bovinos Únicamente para uso oral. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano ▼M58 Triestearato de aluminio Todas las especies productoras de alimentos Cloruro de amonio Todas las especies productoras de alimentos ▼M72 Selenato de bario Bovinos, ovinos ▼M58 Subcarbonato de bismuto Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Subgalato de bismuto Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Subnitrato de bismuto Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Subsalicilato de bismuto Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Ácido bórico y los boratos Todas las especies productoras de alimentos ▼M65 Bromuro, sal de potasio Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Bromuro, sal sódica Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Sólo para uso tópico Acetato cálcico Benzoato cálcico Carbonato cálcico Cloruro cálcico Gluconato cálcico Hidróxido cálcico Hipofosfito cálcico Malato cálcico Óxido cálcico Fosfato cálcico Polifosfato cálcico Propionato cálcico Silicato cálcico Estearato cálcico Sulfato cálcico Todas las especies productoras de alimentos Glucoheptonato de calcio Todas las especies productoras de alimentos Glucono glucoheptonato de calcio Todas las especies productoras de alimentos Gluconolactato de calcio Todas las especies productoras de alimentos Glutamato de calcio Todas las especies productoras de alimentos ▼M80 Glicerofosfato de cálcio Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Carbonato de cobalto Todas las especies productoras de alimentos Dicloruro de cobalto Todas las especies productoras de alimentos Gluconato de cobalto Todas las especies productoras de alimentos Óxido de cobalto Todas las especies productoras de alimentos Sulfato de cobalto Todas las especies productoras de alimentos Trióxido de cobalto Todas las especies productoras de alimentos Cloruro de cobre Todas las especies productoras de alimentos Gluconato de cobre Todas las especies productoras de alimentos Heptoniato de cobre Todas las especies productoras de alimentos Metionato de cobre Todas las especies productoras de alimentos Óxido de cobre Todas las especies productoras de alimentos Sulfato de cobre Todas las especies productoras de alimentos Óxido de dicobre Todas las especies productoras de alimentos Ácido Clorhídrico Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Peróxido de hidrógeno Todas las especies productoras de alimentos Iodo y compuestos inorgánicos de iodo incluyendo: — Ioduro de sodio y potasio — Iodato de sodio y potasio — Iodóforos incluyendo iodo polivinilpirrolidona Todas las especies productoras de alimentos Dicloruro de hierro Todas las especies productoras de alimentos Sulfato de hierro Todas las especies productoras de alimentos Magnesio Sulfato de magnesio Hidróxido de magnesio Estearato de magnesio Glutamato de magnesio Orotato de magnesio Silicato de magnesio y aluminio Óxido de magnesio Carbonato de magnesio Fosfato de magnesio Glicerofosfato de magnesio Aspartato de magnesio Citrato de magnesio Acetato de magnesio Trisilicato de magnesio Todas las especies productoras de alimentos Gluconato de níquel Todas las especies productoras de alimentos Sulfato de níquel Todas las especies productoras de alimentos DL-aspartato potásico Todas las especies productoras de alimentos Glucuronato potásico Todas las especies productoras de alimentos Glicerofosfato potásico Todas las especies productoras de alimentos Nitrato potásico Todas las especies productoras de alimentos Selenato de potásio Todas las especies productoras de alimentos Clorito sódico Bovinos Sólo para uso tópico Dicloroisocianurato de sodio Bovinos, ovinos, caprinos Sólo para uso tópico ▼M62 Glicerofosfato de sodio Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Hipofosfito de sodio Todas las especies productoras de alimentos ▼M129 Nitrito de sodio Bovinos Sólo para uso tópico ▼M77 Propionato de sodio Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Selenato de sodio Todas las especies productoras de alimentos Selenito de sodio Todas las especies productoras de alimentos Azufre ►M101 Todas las especies productoras de alimentos ◄ Acetato de zinc Cloruro de zinc Gluconato de zinc Oleato de zinc Estearato de zinc Todas las especies productoras de alimentos

2. Componentes orgánicos



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones Estradiol-17β Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Para las aplicaciones terapéuticas y zootécnicas solamente 2-Aminoetanol Todas las especies productoras de alimentos Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo Todas las especies productoras de alimentos 2-Pirrolidona Todas las especies productoras de alimentos En dosis por vía parenteral de hasta 40 mg por kg de peso 8-Hydroxyquinoline Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Para uso tópico únicamente en animales recién nacidos Acetil cisteína Todas las especies productoras de alimentos Alfacalcidol Bovinos Sólo para vacas parturientes Alfaprostol Conejos Bovinos, porcinos, équidos Bacitracina Bovinos Únicamente para uso en vacas lactantes, en administración intramamaria, y en todos los tejidos (a excepción de en la leche) Cloruro de benzalconio Todas las especies productoras de alimentos Para uso como excipiente únicamente en una concentración de hasta el 0,05 % Benzocaina Todas las especies productoras de alimentos Sólo como anestésico Alcohol bencílico Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Betaina Todas las especies productoras de alimentos Bronopol Salmónidos Únicamente para uso en huevos fecundados para aves de crianza Brotizolam Bovinos Exclusivamente para uso terapéutico Buserelin Todas las especies productoras de alimentos Tartrato de butorphanol Équidos Únicamente por vía endovenosa 4-hidroxibenzoato de butilo Todas las especies productoras de alimentos Bromuro de butilescopolamina Todas las especies productoras de alimentos Cafeína Todas las especies productoras de alimentos Carbetocino Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Cefazolina Bovinos Ovinos, caprinos Exclusivamente para uso intramamario, salvo si la ubre puede utilizarse como alimento de consumo humano Alcohol de cetostearilo Todas las especies productoras de alimentos Cetrimida Todas las especies productoras de alimentos Clorhexidina Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Clorocresol Todas las especies productoras de alimentos Clazurilo Paloma Cloprostenol Bovinos, porcinos, équidos Alquil de dimetilbetaina de coco Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Corticotropina Todas las especies productoras de alimentos Hormona liberadora de hormona luteinizante D-Phe6 Todas las especies productoras de alimentos Dembrexina Équidos Clorhidrato de denaverina Bovinos Detomidina Bovinos, équidos Exclusivamente para uso terapéutico ▼M112 Diclazuril Todos los rumiantes (2) Porcinos (2) ▼M58 Ftalato de dietilo Todas las especies productoras de alimentos Éter monoetílico de dietilenoglicol Bovinos, porcinos Trióxido de dimanganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Ftalato de dimetilo Todas las especies productoras de alimentos Dinoprost Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Trometamina de dinoprost Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Diprofilina Todas las especies productoras de alimentos Cansilato de etamifilina Todas las especies productoras de alimentos Etanol Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Lactato de etilo Todas las especies productoras de alimentos Etiprostón trometamina Bovinos, porcinos Fertirelino acetato Bovinos Flumetrina Abejas (miel) Ácido fólico Todas las especies productoras de alimentos Glicerina formal Todas las especies productoras de alimentos Hormoma de liberación de la Gonadotrofina Todas las especies productoras de alimentos Heptaminol Todas las especies productoras de alimentos Hesperidina Équidos Hesperidina metil chalcona Équidos Hexetidina Équidos Sólo para uso tópico Gonadotropina coriónica humana Todas las especies productoras de alimentos Gonadotropina menopáusica humana Bovinos Hidrocortisona Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Compuestos orgánicos de iodo: — Iodoformo Todas las especies productoras de alimentos Isobutano Todas las especies productoras de alimentos Isoflurane Équidos Sólo como anestésico Isoxsuprina Bovinos, équidos Exclusivamente para uso terapéutico con arreglo a la Directiva 96/22/CEE del Consejo (DO L 125 de 23. 5. 1996, p. 3) Ketamina Todas las especies productoras de alimentos Ketanserino tartrato Équidos Ketoprofen Bovinos, porcinos, équidos Ácido I-tartárico y sus sales de sodio, potasio y calcio mono- y di-básicos Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Ácido láctico Todas las especies productoras de alimentos Lecirelina Bovinos, équidos, conejos Lobelina Todas las especies productoras de alimentos Luprostiol Todos los mamíferos Ácido málico Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Carbonato de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Cloruro de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Gluconato de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Glicerofosfato de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Óxido de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Pidolato de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Ribonucleato de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Sulfato de manganeso Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Mecilinam Bovinos Únicamente para uso intrauterino Acetato de medroxiprogesterona Ovinos Para uso intravaginal solamente con fines zootécnicos Melatonina Ovinos, caprinos Menadiona Todas las especies productoras de alimentos Menbutona Bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, équidos Mentol Todas las especies productoras de alimentos Nicotinato de metilo Bovinos, équidos Sólo para uso tópico Hidrocarbonados minerales de baja a alta viscosidad incluyendo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60: alifáticos, compuestos alifáticos ramificados y alicíclicos Todas las especies productoras de alimentos Excluidos los compuestos aromáticos e insaturados N-butano Todas las especies productoras de alimentos N-butanol Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Natamicina Bovinos, équidos Sólo para uso tópico Neostigmina Todas las especies productoras de alimentos Nicoboxilo Équidos Sólo para uso tópico Nonivamida Équidos Sólo para uso tópico Oleiloleato Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Oxitocina Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Pancreatina Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Sólo para uso tópico Papaína Todas las especies productoras de alimentos Papaverina Bovinos Únicamente terneros recién nacidos Ácido peracético Todas las especies productoras de alimentos Fenol Todas las especies productoras de alimentos Floroglucinol Todas las especies productoras de alimentos Fitomenadiona Todas las especies productoras de alimentos Policresuleno Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico 15-hidroxiestearato de polietilenoglicol Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Polietilenglicol-7-glicerilcocoato Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Estearato de polietilenglicol con 8-40 unidades de oxietileno Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Glucosaminoglucano polisulfatado Équidos Praziquantel Ovinos Équidos Para utilización exclusivamente en ovejas no lactantes Gonadotropina de suero de yegua preñada Todas las especies productoras de alimentos Pretcamida (crotetamida y cropropamida) Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Procaína Todas las especies productoras de alimentos Propano Todas las especies productoras de alimentos Propilenglicol Todas las especies productoras de alimentos Quatresina Todas las especies productoras de alimentos Para uso como conservante únicamente en una concentración de hasta el 0,5 % R-Cloprostenol Bovinos, porcinos, équidos Rifaximina Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Bovinos Sólo para uso tópico Exclusivamente para uso intramamario, salvo si la ubre puede utilizarse como alimento de consumo humano Romifidina Équidos Exclusivamente para uso terapéutico 2-Metil-2-fenoxipropanoato de sodio Bovinos, porcinos, caprinos, équidos 4-hidroxibenzoato de becilo de sodio Todas las especies productoras de alimentos 4-hidroxibenzoato de butilo de sodio Todas las especies productoras de alimentos Sulfato de cetostearilo sódico Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Somatosalm Salmón Tanninum Todas las especies productoras de alimentos Tau fluvalinato Hidrato de terpina Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos Tetracaína Todas las especies productoras de alimentos Sólo como anestésico Teobromina Todas las especies productoras de alimentos Teofilina Todas las especies productoras de alimentos Tiomersal Todas las especies productoras de alimentos Únicamente como conservante en vacunas multidosis, en una concentración no superior al 0,02 % Timol Todas las especies productoras de alimentos Timerfonato Todas las especies productoras de alimentos Únicamente como conservante en vacunas multidosis, en una concentración no superior al 0,02 % Trimetilfloroglucinol Todas las especies productoras de alimentos Vitamina D Todas las especies productoras de alimentos Alcoholes de lana Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M59 1-Metil-2-pirrolidona Équidos Cefacetrilo Bovinos Solamente para uso intramamario y para todos los tejidos excepto la leche Enilconazolo Bovinos, équidos Sólo para uso tópico Etamsylato Todas las especies productoras de alimentos Estricnina Bovinos Únicamente para vía oral en dosis no superiores a 0,1 mg/kg de peso corporal ▼M60 Parconazol Pintada ▼M62 Biotina Todas las especies productoras de alimentos Bromhexina Bovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano Porcinos Aves No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano Mercaptamina clorhidrato Todas las especies mamiferas productoras de alimentos Praziquantel Ovinos Embonato de pirantel Equidos Vitamina B1 Todas las especies productoras de alimentos Vitamina B12 Todas las especies productoras de alimentos Vitamina B2 Todas las especies productoras de alimentos Vitamina B3 Todas las especies productoras de alimentos Vitamina B5 Todas las especies productoras de alimentos Vitamina B6 Todas las especies productoras de alimentos Vitamina E Todas las especies productoras de alimentos ▼M63 Tiaprost Bovinos, ovinos, porcinos, equidos ▼M65 Apramicina Porcinos, conejos Ovinos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano Pollo No debe utilizarse en animales que producen huevos para consumo humano Únicamente para uso oral Azametifos Salmónidos Doxapramo Todas las especies mamiferas productoras de alimentos Butóxido de piperonilo Bovinos, ovinos, caprinos, équidos Sólo para uso tópico Sulfoguayacol Todas las especies productoras de alimentos Vetrabutina clorhidrato Porcinos ▼M66 Clorhidrato de fenpipramida Équidos Únicamente por vía endovenosa Hidroclorotiazida Bovinos Levometadona Équidos Únicamente por vía endovenosa Mesilato de tricaína Pescado Uso en el medio acuático únicamente Triclormetiazida Todas las especies mamíferas productoras de alimentos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano Vincamina Bovinos Únicamente para animales recien nacidos ▼M67 Atropina Todas las especies productoras de alimentos Cefoperazono Bovinos Solamente para uso intramamário, con vacas lactantes y para todos los tejidos excepto la leche ▼M69 Glucuronato de 2-aminoetanol Todas las especies productoras de alimentos Glucuronato de betaína Todas las especies productoras de alimentos ▼M118 Bituminosulfonatos, sales de amonio y sales de sodio Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M69 Clorofenamina Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Ácidos húmicos y sus sales de sodio Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral Paracetamol Porcinos Únicamente para uso oral Tosilcloramida de sodio Pescado Uso en el medio acuático únicamente ▼M88 Bovinos Sólo para uso tópico ▼M125 Équidos Sólo para uso tópico ▼M70 1-metil-2-pirrolidona Todas las especies productoras de alimentos Meleato de ergometrina Todas las especies mamíferas productoras de alimento Exclusivamente para su uso con hembras parturientas Jecoris oleum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Mepivacaína Équidos Para uso intra-articular y epidural únicamente como anestésico local Novobiocina Bovinos Únicamente para vía intramamaria y para todos los tejidos excepto leche Dicloridrato de piperazina Pollo Para todos los tejidos excepto huevos Polioxile-aceite de ricino con 30 a 40 unidades de oxietileno Todas las especies productoras de alimentos Usados como excipiente Polioxil-aceite de ricino hidrogenado con 40 a 60 unidades de oxietileno Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Xilazina clorhidrato Bovinos, équidos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano ▼M71 Butafosfano Bovinos ►M78 Únicamente por vía endovenosa ◄ Cefalonio Bovinos Únicamente para uso intramamario y para tratamiento oftalmológico, en todos los tejidos excepto la leche Furosemida Bovinos, équidos Únicamente por vía endovenosa Lidocaína Équidos Únicamente para anestesia local y regional ▼M72 3,5-Diiodo-L-tirosina Todas las especies mamiferas productoras de alimentos Levotiroxina Todas las especies mamiferas productoras de alimentos ▼M74 Salicilato de aluminio básico Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces Sólo para uso tópico Subnitrato de bismuto Bovinos Exclusivamente para uso intramamario Aspartato de calcio Todas las especies productoras de alimentos Salicilato de metilo Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces Sólo para uso tópico Ácido salicílico Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces Sólo para uso tópico ▼M115 Salicilato de sodio Bovinos, porcinos (3) ▼M74 Aspartato de zinc Todas las especies productoras de alimentos ▼M75 Toldimfos Todas las especies productoras de alimentos ▼M77 Decoquinato Bovinos, ovinos Únicamente para uso oral. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano Boroformiato de sodio Todas las especies productoras de alimentos ▼M81 Tiamilal Todas las especies mamíferas productoras de alimentos Únicamente por vía endovenosa Tiopental sódico Todas las especies productoras de alimentos Únicamente por vía endovenosa ▼M105 Acido acetilsalicílico Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano DL-lisina de ácido acetilsalicílico Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano Carbasalato cálcico Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano Acetilsalicilato de sodio Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces No debe utilizarse en animales que producen leche o huevos para consumo humano ▼M83 Ácidos bencén-sulfónicos lineales con cadena alquílica de longitud comprendida desde C9 hasta C13, conteniendo menos de un 2,5 % de cadenas superiores a C13 Bovinos Sólo para uso tópico ▼M117 Ovinos (5) ▼M86 Amprolio Aves Únicamente para uso oral Ácido tiludrónico, sal disódica Équidos Únicamente por vía endovenosa ▼M89 Trioleato de sorbitán Todas las especies productoras de alimentos ▼M90 Vitamina A Todas las especies productoras de alimentos ▼M91 Laurilsulfato de amonio Todas las especies productoras de alimentos Bronopol Pescado Pantotenato de calcio Todas las especies productoras de alimentos ▼M95 Alantoína Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Benzocaina Salmónidos ▼M94 Dexpantenol Todas las especies productoras de alimentos ▼M97 Azaglynafarelina Salmónidos No debe utilizarse en peces que producen huevos para consumo humano Acetato de deslorelina Équidos ▼M98 Hidroxietilsalicilato Todas las especies destinadas a la producción de alimentos, excepto peces Sólo para uso tópico Xilazina clorhidrato Bovinos, équidos ▼M99 Omeprazol Équidos Únicamente para uso oral ▼M100 Triclormetiazida Todas las especies mamíferas productoras de alimentos ▼M107 Progesterona (1) Bovinos, ovinos, caprinos, équidos (hembras) ▼M116 Beclometasona dipropionato Équidos (4) Cloprostenol Caprinos R-cloprostenol Caprinos Sesquioleato de sorbitán Todas las especies destinadas a la producción de alimentos ▼M126 Éter monoetílico de dietilenoglicol Todos los rumiantes y porcinos ▼M129 Peforelina Porcinos ▼M58 (1) Sólo para uso intravaginal terapéutico o zootécnico y conforme a lo dispuesto en la Directiva 96/22/CE. (2) Únicamente para uso oral. (3) Únicamente para uso oral. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano. (4) Sólo para uso por inhalación. (5) Sólo para uso tópico.

3. Sustancias generalmente consideradas inocuas



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones Extracto de ajenjo Todas las especies productoras de alimentos Acetilmetionina Todas las especies productoras de alimentos Hidróxido de aluminio Todas las especies productoras de alimentos Monoestearato de aluminio Todas las especies productoras de alimentos Sulfato de amonio Todas las especies productoras de alimentos Benzoato de benzoílo Todas las especies productoras de alimentos p-Hidroxibenzoato de bencilo Todas las especies productoras de alimentos Borogluconato de calcio Todas las especies productoras de alimentos Citrato de calcio Todas las especies productoras de alimentos Alcanfor Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso externo Extracto de cardamomo Todas las especies productoras de alimentos Dietil-sebacato Todas las especies productoras de alimentos Dimeticona Todas las especies productoras de alimentos Dimetilacetamida Todas las especies productoras de alimentos Dimetilsulfóxido Todas las especies productoras de alimentos Epinefrina Todas las especies productoras de alimentos Etil-oleato Todas las especies productoras de alimentos Ácido etilendiaminotetraacetico y sus sales Todas las especies productoras de alimentos Eucaliptol Todas las especies productoras de alimentos Hormona folículo estimulante (HFE natural de todas las especies y sus análogos sintéticos) Todas las especies productoras de alimentos Formaldehído Todas las especies productoras de alimentos Ácido fórmico Todas las especies productoras de alimentos Glutaraldehído Todas las especies productoras de alimentos Guayacol Todas las especies productoras de alimentos Heparina y sus sales Todas las especies productoras de alimentos Gonadotropina corionica humana (GCH natural y sus análogos sintéticos) Todas las especies productoras de alimentos Citrato de hierro y amonio Todas las especies productoras de alimentos Dextrano de hierro Todas las especies productoras de alimentos Glucoheptonato de hierro Todas las especies productoras de alimentos Isopropanol Todas las especies productoras de alimentos Lanolina Todas las especies productoras de alimentos Hormona luteinizante (HL natural de todas las especies y sus análogos sintéticos) Todas las especies productoras de alimentos Cloruro de magnesio Todas las especies productoras de alimentos Gluconato de magnesio Todas las especies productoras de alimentos Hipofosfito de magnesio Todas las especies productoras de alimentos Manitol Todas las especies productoras de alimentos Metilbenzoato Todas las especies productoras de alimentos Monotioglicerol Todas las especies productoras de alimentos Montanida Todas las especies productoras de alimentos Migliol Todas las especies productoras de alimentos Orgoteína Todas las especies productoras de alimentos Poloxaleno Todas las especies productoras de alimentos Poloxamero Todas las especies productoras de alimentos Polietilenglicoles (de masa molecular comprendida entre 200 y 10 000) Todas las especies productoras de alimentos Polisorbato 80 Todas las especies productoras de alimentos Serotonina Todas las especies productoras de alimentos Cloruro de sodio Todas las especies productoras de alimentos Cromoglicato de sodio Todas las especies productoras de alimentos Dioctilsulfosucinato de sodio Todas las especies productoras de alimentos Formaldehidosulfoxilato de sodio Todas las especies productoras de alimentos Laurilsulfato de sodio Todas las especies productoras de alimentos Pirosulfito de sodio Todas las especies productoras de alimentos Estearato de sodio Todas las especies productoras de alimentos Tiosulfato de sodio Todas las especies productoras de alimentos Goma tragacanto Todas las especies productoras de alimentos Urea Todas las especies productoras de alimentos óxido de zinc Todas las especies productoras de alimentos Sulfato de zinc Todas las especies productoras de alimentos ▼M65 Adenosina y sus 5′-mono-, 5′-di- y 5′-trifosfatos Todas las especies productoras de alimentos Alanina Todas las especies productoras de alimentos Arginina Todas las especies productoras de alimentos Asparagina Todas las especies productoras de alimentos Ácido aspártico Todas las especies productoras de alimentos Carnitina Todas las especies productoras de alimentos Colina Todas las especies productoras de alimentos Quimotripsina Todas las especies productoras de alimentos Citrulina Todas las especies productoras de alimentos Cisteína Todas las especies productoras de alimentos Citidina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos Todas las especies productoras de alimentos Ácido glutámico Todas las especies productoras de alimentos Glutamina Todas las especies productoras de alimentos Glicina Todas las especies productoras de alimentos Guanosina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos Todas las especies productoras de alimentos Histidina Todas las especies productoras de alimentos Ácido hialurónico Todas las especies productoras de alimentos Inosina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos Todas las especies productoras de alimentos Inositol Todas las especies productoras de alimentos Isoleucina Todas las especies productoras de alimentos Leucina Todas las especies productoras de alimentos Lisina Todas las especies productoras de alimentos Metionina Todas las especies productoras de alimentos Ornitina Todas las especies productoras de alimentos Ácido orótico Todas las especies productoras de alimentos Pepsina Todas las especies productoras de alimentos Fenilalanina Todas las especies productoras de alimentos Prolina Todas las especies productoras de alimentos Serina Todas las especies productoras de alimentos Ácido tióctico Todas las especies productoras de alimentos Treonina Todas las especies productoras de alimentos Timidina Todas las especies productoras de alimentos Tripsina Todas las especies productoras de alimentos Triptófano Todas las especies productoras de alimentos Tirosina Todas las especies productoras de alimentos Uridina y sus 5′-mono-, 5′ -di- y 5′-trifosfatos Todas las especies productoras de alimentos Valina Todas las especies productoras de alimentos ▼M126 Monooleato de sorbitán polioxietilenado Todas las especies productoras de alimentos ▼M128 Monooleato y trioleato de sorbitán polioxietilenado Todas las especies productoras de alimentos ▼M58

4. Sustancias utilizadas en medicamentos veterinarios homeopáticos



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones Toda sustancia utilizada en medicamentos veterinarios homeopáticos siempre que su concentración en el producto no sea superior a una parte por diez mil Todas las especies productoras de alimentos ▼M63 Adonis vernalis Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. Aqua levici Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas únicamente. Atropa belladonna Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. Convallaria majalis Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente. ▼M66 Apocynum cannabinum Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. Únicamente para uso oral Harunga madagascariensis Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente. Selenicereus grandiflorus Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente Thuja occidentalis Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente Virola sebifera Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente ▼M68 Ruta graveolens Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente. No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano ▼M71 Aesculus hippocastanum Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión Agnus castus Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Ailanthus altissima Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Allium cepa Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Arnicae radix Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión Artemisia abrotanum Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Bellis perennis Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Calendula officinalis Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión Camphora Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por cien únicamente Cardiospermum halicacabum Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Crataegus Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Echinacea Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Sólo para uso tópico. Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión Eucalyptus globulus Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Euphrasia officinalis Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Ginkgo biloba Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente Ginseng Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Hamamelis virginiana Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones que no sobrepasen una parte sobre diez del producto en cuestión Harpagophytum procumbens Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Hypericum perforatum Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Lachnanthes tinctoria Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente Lobaria pulmonaria Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Okoubaka aubrevillei Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Prunus laucerasus Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente Serenoa repens Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Silybum marianum Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Solidago virgaurea Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Syzygium cumini Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Turnera diffusa Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones Viscum album Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados de conformidad con la farmacopea homeopática, en concentraciones correspondientes a la tintura madre y a sus disoluciones ▼M72 Phytolacca americana Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones en el producto no superiores a una parte por mil únicamente Urginea maritima Todas las especies productoras de alimentos Para uso en medicamentos veterinarios homeopáticos preparados conforme a farmacopeas homeopáticas, con concentraciones, en el producto no superiores a una parte por cien únicamente. Únicamente para uso oral ▼M58

5. Sustancias utilizadas como aditivos alimentarios en alimentos de uso humano



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones Sustancias clasificadas con un número E Todas las especies productoras de alimentos Sólo sustancias aprobadas como aditivos en alimentos de uso humano, con excepción de los conservantes recogidos en la parte C del anexo III de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 61 de 18. 3. 1995, p. 1)

6. Sustancias de origen vegetal



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones ▼M73 Aloe vera gel y todo el extracto de la hoja de Aloe vera Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M71 Aloes de las Barbados (aloe ordinario) y del Cabo, su extrato seco normalizado, y las preparaciones a base del mismo Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Angelicae radix aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Anisi aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M77 Anisi stellati fructus, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo Todas las especies productoras de alimentos ▼M71 Arnica montana (arnicae flos y arnicae planta tota) Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M58 Balsamum peruvianum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M71 Boldo folium Todas las especies productoras de alimentos ▼M70 Calendulae flos Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M68 Capsici fructus acer Todas las especies productoras de alimentos ▼M71 Carlinae radix Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M58 Carvi aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Caryophylli aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M59 Centellae asiaticaer extractum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M58 Chrysanthemi cinerariifolii flos Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M70 Cimicifugae racemosae rhizoma Todas las especies productoras de alimentos No debe utilizarse en animales que producen leche para consumo humano ▼M77 Cinchonae cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Cinnamomi cassiae aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M77 Cinnamomi cassiae cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Cinnamomi ceylanici aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M77 Cinnamomi ceylanici cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Citri aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Citronellae aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M77 Condurango cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Coriandri aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M71 Cupressi aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M58 Echinacea purpurea Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Eucalypti aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Foeniculi aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M77 Frangulae cortex, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo Todas las especies productoras de alimentos Gentianae radix, extractos estandarizados y preparaciones a base de lo mismo Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Hamamelis virginiana Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M68 Hippocastani semen Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M58 Hyperici oleum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M68 Juniperi fructus Todas las especies productoras de alimentos Lauri folii aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Lauri fructus Todas las especies productoras de alimentos ▼M71 Lavandulae aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M58 Lespedeza capitata Todas las especies productoras de alimentos Lini oleum Todas las especies productoras de alimentos Majoranae herba Todas las especies productoras de alimentos ▼M74 Matricaria recutita y sus preparaciones Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Matricariae flos (flor de manzanilla) Todas las especies productoras de alimentos Medicago sativa extractum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M59 Melissae aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Melissae folium (hoja de melisa) Todas las especies productoras de alimentos ▼M91 Menthae arvensis aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Menthae piperitae aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Millefolii herba (milenrama) Todas las especies productoras de alimentos Myristicae aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para animales recién nacidos ▼M125 Piceae turiones recentes extractum Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso oral ▼M58 Productos de la oxidación de Terebinthinae oleum Bovinos, porcinos, ovinos, caprinos Extracto de pelitre Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Quercus cortex (corteza de encina) Todas las especies productoras de alimentos Saponinas de Quillaia Todas las especies productoras de alimentos ▼M74 Rhei radix, extractos estandarizados y sus preparaciones Todas las especies productoras de alimentos ▼M58 Ricini oleum Todas las especies productoras de alimentos Usado como excipiente Rosmarini aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Rosmarini folium (hoja de romero) Todas las especies productoras de alimentos ▼M68 Ruscus aculeatus Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico ▼M58 Salviae folium (hoja de salvia) Todas las especies productoras de alimentos Sambuci flos (flor de sauco) Todas las especies productoras de alimentos Sinapis nigrae semen Todas las especies productoras de alimentos ▼M68 Strychni semen Bovinos, ovinos y caprinos Únicamente para vía oral en dosis no superiores a 0,1 mg de estricnina/kg de peso corporal ▼M71 Symphyti radix Todas las especies productoras de alimentos Únicamente para uso tópico piel sana ▼M58 Terebinthinae aetheroleum rectificatum Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Terebinthinae laricina Todas las especies productoras de alimentos Sólo para uso tópico Thymi aetheroleum Todas las especies productoras de alimentos Tiliae flos (flor de tila) Todas las especies productoras de alimentos Urticae herba (ortiga) Todas las especies productoras de alimentos

▼M111

7. Agentes antiinfecciosos



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones Ácido oxálico Abejas

▼M119

8. Agentes antiinflamatorios



Sustancia farmacológicamente activa Especie animal Otras disposiciones Carprofen Bovinos (1) (1) Sólo para la leche de los bovinos.

▼M58









ANEXO III

LISTA DE SUSTANCIAS FARMACOLÓGICAMENTE ACTIVAS EN MEDICAMENT