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"B DECISIÓN DEL CONSEJO
de 16 de marzo de 1998
relativa a medidas de emergencia en materia de protección contra la encefalopatía espongiforme bovina y
por la que se modifica la Decisión 94/474/CE y se deroga la Decisión 96/239/CE
(98/256/CE)
(DO L 113 de 15.4.1998, p. 32)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
"M1 Decisión 98/564/CE de la Comisión de 7 de octubre de 1998 L 273 37 9.10.19981998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 1
DECISIÓN DEL CONSEJO
de 16 de marzo de 1998
relativa a medidas de emergencia en materia de protección contra la
encefalopatía espongiforme bovina y por la que se modifica la Decisión
94/474/CE y se deroga la Decisión 96/239/CE
(98/256/CE)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a
los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios
intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la
realización del mercado interior (
1) y, en particular, el apartado 4 de su
artículo 10,
Vista la Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989,
relativa a los controles veterinarios aplicables en los intercambios
intracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior (2)y ,e n
particular, el apartado 4 de su artículo 9,
Vista la propuesta de la Comisión,
(1) Considerando que se han publicado en el Reino Unido nuevas
informaciones que respaldan en mayor medida la hipótesis de que laexposición al agente de la encefalopatía espongiforme bovina (EEB)está relacionado con la nueva variante de la enfermedad de
Creutzfeldt-Jakob en la especie humana; que el 16 de septiembre de
1997 el Comité asesor sobre la encefalopatía espongiforme (SEAC)del Reino Unido llegó a la conclusión de que en investigacionesrealizadas recientemente se habían obtenido nuevas pruebas convin-
centes de que el agente causante de la EEB es idéntico al agente que
causa la nueva variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en laespecie humana; que, el 18 de septiembre de 1997, el Comité asesor
sobre patógenos peligrosos (ACDP) llegó a la conclusión de que el
agente de la EEB debe clasificarse como patógeno humano;
(2) Considerando que, en esas circunstancias y como medida de
emergencia, resulta adecuado prohibir temporalmente la expedición
a los demás Estados miembros de todos los animales de la especie
bovina procedentes del Reino Unido y de todos los productoscompuestos total o parcialmente de animales de la especie bovinasacrificados en el Reino Unido, o que incorporen materiales derivados
de tales animales, que puedan entrar en la cadena alimentaria humana
o animal o que se destinen para su empleo en productos cosméticos,farmacéuticos o sanitarios; que, para evitar desviaciones del tráficocomercial, es conveniente que las mismas prohibiciones se apliquen a
las exportaciones a terceros países;
(3) Considerando que, para proteger la salud humana y animal en la
Comunidad, la Comisión adoptó la Decisión 94/474/CE, de 27 de juliode 1994, por la que se establecen medidas de protección contra la
encefalopatía espongiforme bovina y se derogan las Decisiones
89/469/CEE y 90/200/CEE (
3), la Decisión 92/290/CEE, de 14 de
mayo de 1992, relativa a determinadas medidas de protección de
embriones de bovino contra la encefalopatía espongiforme bovina
(EEB) en el Reino Unido (4), la Decisión 94/381/CE, de 27 de junio de
1994, sobre medidas de protección contra la encefalopatía espongi-forme bovina y la utilización como alimento de proteínas derivadas de
mamíferos (
5), y la Decisión 96/449/CE, de 18 de julio de 1996, por la
que se autorizan sistemas alternativos de tratamiento térmico para la!B
(1) DO L 224 de 18. 8. 1990, p. 29. Directiva cuya última modificación la constituye
la Directiva 92/118/CEE (DO L 62 de 15. 3. 1993, p. 49).
(2) DO L 395 de 30. 12. 1989, p. 13. Directiva cuya última modificación la constituye
la Directiva 92/118/CEE.
(3) DO L 194 de 29. 7. 1994, p. 96. Decisión cuya última modificación la constituye la
Decisión 95/287/CE (DO L 181 de 1. 8. 1995, p. 40).
(4) DO L 152 de 4. 6. 1992, p. 37. Decisión modificada por el Acta de adhesión de
1994.
(5) DO L 172 de 7. 7. 1994, p. 23. Decisión modificada por la Decisión 95/60/CE (DO
L 55 de 11. 3. 1995, p. 43).1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 2
transformación de desperdicios animales con vistas a la inactivación de
los agentes de la encefalopatía espongiforme (1);
(4) Considerando que el Reino Unido ha adoptado medidas a raíz de la
publicación de informaciones sobre la aparición de determinados casosde la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en dicho Estado miembro;
(5) Considerando que el Reino Unido ha prohibido la utilización de harina
de carne y huesos de mamíferos, independientemente de su origen,
para la alimentación de los animales de explotación; que es necesarioprever que la harina de carne y huesos de mamíferos, así como los
piensos para animales de explotación y los abonos que contengan
harina de carne y huesos de mamíferos, que, por sus características,podrían entrar en la cadena alimentaria de los animales de explotación,no puedan expedirse desde el Reino Unido;
( 6 ) C o n s i d e r a n d oq u es ec a l i f i c ad eb a j oe lr i e s g od eq u el a s
encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) entren en las
cadenas alimentarias humana o animal a través del consumo deproteínas procedentes de carnívoros domésticos; que ese riesgo se
puede reducir aún más exigiendo que dichos carnívoros domésticos no
se los alimente con harina de carne y huesos de mamíferos originariadel Reino Unido; que, por lo tanto, es conveniente prever que losalimentos para carnívoros domésticos que se produzcan en el Reino
Unido, pero que no contengan harina de carne y huesos de mamíferos
originaria de ese país, puedan expedirse desde su territorio a otrosEstados miembros o a terceros países;
(7) Considerando que el Reino Unido ha adoptado medidas con vistas a la
destrucción de determinados tejidos de bovino;
(8) Considerando que la Decisión 96/239/CE de la Comisión, de 27 de
marzo de 1996, por la que se adoptan determinadas medidas deemergencia en materia de protección contra la encefalopatíaespongiforme bovina (
2), antes de su modificación por la Decisión
96/362/CE, (3), prohibía la expedición desde el Reino Unido a otros
Estados miembros y a terceros países de esperma de bovino y de otrosproductos procedentes de ese Estado miembro, obtenidos a partir deanimales de la especie bovina sacrificados en el Reino Unido, que
pueden entrar en la cadena de la alimentación humana o animal, así
como de materiales destinados a su utilización en productos sanitarios,cosméticos o farmacéuticos;
(9) Considerando que el Comité científico veterinario fue consultado el 18
y el 26 de abril de 1996; que, según el dictamen de dicho Comité, el
esperma de bovino se considera inocuo para la sanidad animal por loque se refiere a la EEB;
(10) Considerando que el Comité científico de cosmetología fue consultado
el 11 de abril de 1996 acerca de la inocuidad de determinados
productos de bovino; que el Comité de enlace de las asociaciones
europeas de la industria de perfumería, productos cosméticos e higiene(Colipa) ha recomendado a sus miembros que no utilicen materiales debase procedentes de animales de la especie bovina del Reino Unido;
que, según ha declarado dicho Comité, sus miembros siguen esa
recomendación; que la Directiva 97/1/CE de la Comisión, de 10 deenero de 1997, por la que se adaptan al progreso técnico los anexos II,
III, VI y VII de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materiade productos cosméticos (
4) prohibe provisionalmente la comerciali-
zación de productos cosméticos que contengan determinados tejidos y
fluidos;
(11) Considerando que el Comité científico de alimentación humana fue
consultado el 15 de abril de 1996 acerca de la inocuidad dedeterminados productos de bovino;
(12) Considerando que el Comité de especialidades farmacéuticas fue
consultado el 16 de abril de 1996; que el sector farmacéutico ha
introducido una serie de medidas relativas a la identificación delorigen de los materiales y a su tratamiento; que cada medicamento estásometido a un procedimiento de homologación antes de su!B
(1) DO L 184 de 24. 7. 1996, p. 43.
(2) DO L 78 de 28. 3. 1996, p. 47.
(3) DO L 139 de 12. 6. 1996, p. 17.
(4) DO L 16 de 18. 1. 1997, p. 85.1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 3
comercialización, en virtud del cual se evalúa el procedimiento de
tratamiento de la materia prima; que, a petición de la Agencia europeapara la Evaluación de Medicamentos, todos los titulares deautorizaciones de comercialización de la Comunidad o los solicitantes
que hayan recibido un dictamen favorable del Comité de especialida-
des farmacéuticas o del Comité de medicamentos veterinarios hanconfirmado que los productos en cuestión no contienen tejidos debovino originarios del Reino Unido;
(13) Considerando que, posteriormente se ha proporcionado información
suplementaria para facilitar la realización de una evaluación de riesgos
más completa; que, sobre esa base, el 26 de abril de 1996 el Comité
científico veterinario llegó a la conclusión de que la correctaidentificación del origen de los materiales de bovino utilizados, juntocon la aplicación de unas normas mínimas de transformación que
hayan demostrado su eficacia para inactivar el agente causante de la
EEB, ofrecen al combinarse garantías adecuadas en cuanto a lainocuidad de esos materiales para usos alimentarios o cosméticos; que,
por consiguiente, el Comité científico veterinario ha recomendado una
serie de parámetros relativos a la inocuidad en materia de producciónde esos materiales que, por lo tanto, se consideran inocuos;
(14) Considerando que, en consecuencia, la Comisión consideró inocuos
determinados productos, tales como la gelatina y el sebo;
(15) Considerando que en 1988 el Reino Unido dispuso la destrucción
completa de todos los animales afectados de EEB; que, en su reuniónde los días 1, 2 y 3 de abril de 1996, el Consejo llegó a la conclusión de
que los animales de la especie bovina de más de 30 meses no deben
entrar en la cadena de la alimentación humana o animal, ni utilizarseen productos cosméticos o farmacéuticos; que esos animales no debenutilizarse como materiales de base de determinados productos de
bovino;
(16) Considerando que, además, determinados tejidos de bovino no deben
utilizarse como materiales de base de esos productos;
(17) Considerando que la Decisión 96/239/CE fue modificada por la
Decisión 96/362/CE para excluir de la prohibición determinados
productos, como la gelatina, el sebo y el esperma de bovino;
(18) Considerando que el Comité científico veterinario, en su reunión de 17
de julio de 1996, adoptó el informe del subgrupo sobre la EEB de 26
de junio de 1996, en el que se recomienda que se reexamine laevaluación de los riesgos de la gelatina realizada por el Comité
científico veterinario del 26 de abril de 1996, a la luz de las
incertidumbres sobre la inactivación del agente de la EEB, tomandodebidamente en cuenta las exigencias de la Decisión 96/362/CE;
(19) Considerando que la Decisión 96/362/CE establece determinados
requisitos previos que deben cumplirse antes de que el Reino Unidopueda expedir desde su territorio gelatina obtenida a partir de materias
primas procedentes de animales de la especie bovina; que esos
requisitos previos no se han cumplido y las expediciones no han sidoautorizadas; que, no obstante, a fin de regularizar la situación y enespera de un conocimiento y asesoramiento científicos más amplios, es
pertinente excluir la posibilidad de que se expida gelatina elaborada
con materias primas procedentes de bovinos sacrificados en el ReinoUnido para su utilización en la alimentación humana y animal, asícomo para usos cosméticos, farmacéuticos y médicos; que esta medida
se ajusta al dictamen del Comité científico pluridisciplinario de 3 de
abril de 1997, según el cual ningún producto puede considerarseinocuo si el material de base utilizado para la producción de gelatina es
potencialmente infeccioso;
(20) Considerando que se debe autorizar al Reino Unido para expedir desde
su territorio, para usos técnicos, gelatina y fosfato dicálcico,
producidos con materias primas procedentes de bovinos sacrificados
en el Reino Unido, siempre que estén etiquetadas adecuadamente;
(21) Considerando que se debe autorizar también al Reino Unido para
expedir desde su territorio gelatina producida con materias primasprocedentes de bovinos que no hayan sido sacrificados en el Reino
Unido; que el Reino Unido ha establecido un sistema que permite
seguir el rastro de esa gelatina con el fin de garantizar la posibilidad deidentificar el origen de las materias primas; que las normas!B1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 4
comunitarias deben completarse mediante el establecimiento oficial de
un sistema de rastreo; que tal sistema debe establecerse para otrosproductos excluidos de la prohibición global; que conviene asimismoestablecer un sistema de etiquetado;
(22) Considerando que es necesario prever que los productos procedentes
de animales de la especie bovina que no hayan sido sacrificados en elReino Unido procedan de establecimientos autorizados bajo controlveterinario oficial, que dispongan de un sistema que permita seguir el
rastro de las materias primas; que, no obstante, las expediciones de
esos productos desde el Reino Unido pueden llevarse a cabo de formainmediata, sin inspección previa por parte de la Comisión;
(23) Considerando que es necesario establecer garantías adecuadas para la
expedición desde el Reino Unido de determinados productos obtenidos
a partir de animales de especie bovina que no hayan sido sacrificadosen el Reino Unido;
(24) Considerando que la existencia de un sistema fiable de control en toda
la Comunidad es una condición previa para el buen funcionamiento del
mercado de la carne de vacuno; que las investigaciones realizadas porla Unidad de coordinación de la lucha contra el fraude (UCLAF) y laOficina alimentaria y veterinaria de la Comisión se desprende que el
control oficial de la producción de carne de vacuno del Reino Unido
destinada a ser expedida a otros Estados miembros o a terceros paísespresenta deficiencias; que, por lo tanto, es necesario reforzar el
sistema de controles veterinarios para prevenir el fraude;
(25) Considerando que es conveniente que se refuercen los controles
respecto de todos los envíos comerciales de carne fresca de animalesde la especie bovina que entren en el territorio del Reino Unido o que
atraviesen dicho territorio o salgan de él; que resulta apropiado exigir
que todos esos envíos sean precintados y desprecintados por lasautoridades competentes y vayan acompañados de certificadosveterinarios y, en el caso de intercambios intracomunitarios, exigir
una notificación oficial de la expedición del envío mediante el sistema
ANIMO con arreglo a lo dispuesto en la Decisión 91/398/CEE de laComisión, de 19 de julio de 1991, relativa a una red informatizada deenlace entre autoridades veterinarias (ANIMO) (
1), o por fax;
(26) Considerando que conviene reforzar también la supervisión veterinaria
de la transformación de la carne procedente de animales de la especiebovina que se hayan sacrificado en países distintos del Reino Unido;
(27) Considerando que, el 25 de febrero de 1997, el Reino Unido presentó a
la Comisión una primera propuesta de régimen de exportación de
rebaños certificados; que, en su reunión de 11 de junio de 1997, elComité científico veterinario llegó a la conclusión de que esapropuesta no era apropiada; que el Reino Unido presentó una
propuesta modificada el 1 de julio de 1997; que el Comité científico
veterinario emitió el 17 de septiembre de 1997 un dictamen sobre esapropuesta revisada, según el cual el principal obstáculo para aprobar el
régimen en todo el territorio del Reino Unido era la falta en Gran
Bretaña de un sistema global informatizado de traslados y de rastreo yde una base de datos aneja de animales vivos de la especie bovina, sibien parecía que en Irlanda del Norte existía un sistema adecuado; que,
además, el Comité llegó a la conclusión de que podían modificarse
ligeramente algunos aspectos de menor importancia del régimen apetición a los servicios competentes de la Comisión con el fin decumplir los requisitos de certificación o de control; que la Oficina
alimentaria y veterinaria realizó una inspección de viabilidad en
Irlanda del Norte del 3 al 7 de noviembre de 1997; que el Reino Unidoha acordado realizar nuevas mejoras de conformidad con las
recomendaciones realizadas a raíz de esa inspección; que, por lo
tanto, resulta adecuado levantar parcialmente la prohibición de expedirproductos procedentes de animales de la especie bovina sacrificadosen Irlanda del Norte;
(28) Considerando que las inspecciones realizadas por la Comisión han
puesto de manifiesto que el sistema de controles veterinarios enIrlanda del Norte es más eficaz; que, por lo tanto, resulta apropiadoadoptar un enfoque gradual que se inicie con el levantamiento de la
prohibición que afecta a la expedición de productos procedentes de!B
(1) DO L 221 de 9. 8. 1991, p. 30.1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 5
animales de la especie bovina que hayan sido sacrificados,
despiezados, transformados y almacenados en establecimientoslocalizados en Irlanda del Norte utilizados exclusivamente enproductos destinados a ser expedidos a otros Estados miembros y a
terceros países; que, entre las medidas subsiguientes, figura el
levantamiento de la prohibición que pesa sobre la transformación enGran Bretaña de carne admisible procedente de Irlanda del Norte, y enlas condiciones que se establezcan en una fase posterior; que la
Comisión comenzará inmediatamente a examinar con las autoridades
del Reino Unido, las modalidades y las condiciones en que podránsuavizarse las restricciones;
(29) Considerando que, con el fin de evitar fraudes, la carne procedente de
animales de la especie bovina sacrificados en el Reino Unido, además
del sello sanitario previsto en la letra e) de la sección A del apartado 1
del artículo 3 de la Directiva 64/433/CEE del Consejo, de 26 de juniode 1964, relativa a problemas sanitarios en materia de intercambios decarne fresca (
1), deberá llevar un sello visible que no pueda confundirse
con el sello sanitario de la Comunidad;
(30) Considerando que la mayoría de las disposiciones de la Decisión
94/474/CE han dejado de ser conformes al dictamen del Comitécientífico veterinario de 17 de septiembre de 1997 y, que por lo tanto,conviene suprimirlas;
(31) Considerando que, de conformidad con la Decisión 96/239/CE, el
Reino Unido debe presentar informes sobre la situación relativa a la
EEB cada dos semanas; que ese período ha resultado ser demasiadocorto y debe ampliarse a un mes;
(32) Considerando que la Comisión debe seguir llevando a cabo
inspecciones comunitarias en el Reino Unido a fin de comprobar laaplicación de las disposiciones de la presente Decisión;
(33) Considerando que lo arriba expuesto implica una modificación de la
Decisión 96/239/CE; que, en aras de la claridad, dicha Decisión debe
derogarse;
(34) Considerando que la presente Decisión se revisará a la luz de la nueva
información científica;
(35) Considerando que el Comité veterinario permanente no ha emitido un
dictamen favorable,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
CAPÍTULO I
Animales de la especie bovina vivos, embriones de bovino, harina de
carne y huesos y productos afines
Artículo 1
A la espera de un examen global de la situación y no obstante las
disposiciones comunitarias adoptadas en materia de protección contra la EEB,
el Reino Unido se cerciorará de que no se envían desde su territorio a otrosEstados miembros ni a terceros países:
a) animales de la especie bovina vivos y embriones de bovino;b) harina de carne, harina de huesos y harina de carne y huesos procedentes
de mamíferos;
c) piensos y abonos que contengan materiales de los mencionados en la letra
b).!B
(1) DO L 121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64. Directiva cuya última modificación la
constituye la Directiva 95/23/CE (DO L 243 de 11. 10. 1995, p. 7).1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 6
Artículo 2
No obstante lo dispuesto en el artículo 1, los alimentos destinados a los
carnívoros domésticos que contengan materiales contemplados en la letra b)
de dicho artículo podrán expedirse a otros Estados miembros o a terceros
países siempre que dichos materiales no sean originarios del Reino Unido ycumplan las condiciones establecidas en los artículos 9 y 10.
CAPÍTULO II
Materiales procedentes de animales de la especie bovina sacrificados en el
Reino Unido
Artículo 3
A la espera de un examen global de la situación y no obstante las
disposiciones comunitarias adoptadas en materia de protección contra la EEB,
el Reino Unido se cerciorará de que no se expidan desde su terriotorio a otrosEstados miembros ni a terceros países, cuando procedan de animales de laespecie bovina sacrificados en el Reino Unido:
a) carne;b) productos que puedan entrar en la cadena de la alimentación humana o
animal;
c) materiales destinados a ser utilizados en productos cosméticos, médicos o
farmacéuticos.
Artículo 4
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, el Reino Unido podrá autorizar
la producción y la expedición desde su territorio a otros Estados miembros o a
terceros países de:
a) aminoácidos, péptidos y sebo producidos en establecimientos bajo
supervisión veterinaria oficial que hayan demostrado que funcionan enlas condiciones establecidas en el anexo I;
b) productos de sebo y productos derivados del sebo mediante saponifica-
ción, transesterificación o hidrólisis que se hayan producido a partir desebo obtenido con arreglo al presente artículo;
c) muestras enviadas por el organismo «Veterinary Laboratory Agency», de
Weybridge, a institutos oficialmente autorizados, obtenidas de animales
de la especie bovina sacrificados en el Reino Unido y destinadas a lainvestigación de la EEB y a pruebas de diagnóstico de la EEB.
2. El Reino Unido garantizará que los productos mencionados
"M1en las
letras a) y b) del apartado 1 3se etiqueten o se identifiquen de otro modo
para indicar el establecimiento de producción y precisar que son aptos para su
utilización en la alimentación humana o animal o en los productoscosméticos, médicos o farmacéuticos.
3. El Reino Unido garantizará que los productos mencionados en la letra a)
del apartado 1 que se expidan a otros Estados miembros con arreglo alpresente artículo vayan acompañados de un certificado sanitario expedido por
un veterinario oficial en el que se haga constar que cumplen las condiciones
establecidas en la presente Decisión y que acredite la frecuencia de loscontroles oficiales realizados.
4. Antes de que un establecimiento pueda empezar o reanudar la expedición
de productos de conformidad con el presente artículo, el Reino Unido enviará
a la Comisión y a los demás Estados miembros la lista de los establecimientos
a que se refiere en la letra a) del apartado 1, especificando para cadaestablecimiento la finalidad para la que ha sido autorizado. Notificaráinmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros cualquier
modificación de dicha lista.
5. Se llevarán a cabo inspecciones comunitarias sobre la aplicación de los
controles oficiales de cada uno de los productos contemplados en el apartado
1 antes de que pueda empezar o reanudarse la expedición de tales productos.!B
!M1
!B1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 7
6. La Comisión, previa consulta a los Estados miembros en el marco del
Comité veterinario permanente, fijará la fecha en la que los establecimientospodrán empezar o reanudar la expedición de los productos contemplados en laletra a) del apartado 1.
Artículo 5
El Reino Unido garantizará que la gelatina, el fosfato dicálcico, el colágeno,
el sebo, los productos de sebo y los productos derivados del sebo mediante
saponificación, transesterificación o hidrólisis, producidos para ser destinados
a usos técnicos procedentes de materias primas derivadas de animales de laespecie bovina sacrificados en el Reino Unido, se etiqueten o identifiquen deotro modo para indicar el establecimiento de producción y su inadecuación
para ser empleados en la alimentación humana o animal o en productos
cosméticos, médicos o farmacéuticos.
Artículo 6
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, el Reino Unido podrá autorizar
la expedición a otros Estados miembros o a terceros países de los siguientesproductos elaborados con carne de animales de la especie bovina nacidos ycriados en Irlanda del Norte y sacrificados en Irlanda del Norte en mataderos
reservados única y exclusivamente a tal fin, en las condiciones establecidas en
el presente artículo, en el artículo 7, en los artículos 9 a 12 y en el anexo II:
a) «carnes frescas», definidas en la Directiva 64/433/CEE;b) «carne picada» y «preparados de carne», definidos en la Directiva
94/65/CE (
1);
c) «productos a base de carne», definidos en la Directiva 77/99/CEE (2).
2. La carne fresca mencionada en el apartado 1 se deshuesará en las plantas
de despiece de Irlanda del Norte reservadas única y exclusivamente a los
productos admisibles, procediéndose en ellas también a eliminar todos los
tejidos adherentes, incluidos los nerviosos y linfáticos visibles. En Irlanda delNorte el almacenamiento se efectuará en cámaras de almacenes frigoríficosreservadas única y exclusivamente a los productos admisibles. La carne se
despiezará, almacenará y transportará en las condiciones establecidas en el
presente artículo, en el artículo 7, en los artículos 9 a 12 y en el anexo II.
3. La carne fresca mencionada en la letra a) del apartado 1 del presente
artículo podrá emplearse para la producción de los productos a que se refieren
las letras b) y c) del apartado 1 elaborados en establecimientos de Irlanda del
Norte reservados única y exclusivamente a los productos admisibles en lascondiciones establecidas en el presente artículo, en el artículo 7, en losartículos 9 a 12 y en el anexo II.
4. A los efectos del presente artículo, se entenderá por productos admisibles
los productos a que se refiere el apartado 1 y los productos elaborados concarne de animales de la especie bovina no sacrificados en el Reino Unido quereúnen las condiciones establecidas en los artículos 9 a 13.
5. Tras realizar inspecciones comunitarias e informar a los Estados
miembros, la Comisión fijará la fecha en la que pueda iniciarse la expediciónde los productos a que se refiere el apartado 1.
6. La Comisión revisará las disposiciones del presente artículo al menos
cada tres meses y adoptará las medidas pertinentes con arreglo al
procedimiento establecido en el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE.
Artículo 7
1. La carne y los productos mencionados en el apartado 1 del artículo 6 irán
sellados o etiquetados con un sello suplementario visible que no puedaconfundirse con el sello sanitario de la Comunidad.!B
(1) DO L 368 de 31. 12. 1994, p. 10.
(2) DO L 26 de 31. 1. 1977, p. 85.1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 8
2. La carne y los productos mencionados en el apartado 1 del artículo 6,
destinados a ser comercializados en el Reino Unido, no llevarán el sellosuplementario a que se refiere el apartado 1 del presente artículo. Cuandodicho sello esté presente, se borrará o eliminará de la carne o se borrará en las
etiquetas en el momento en que la carne o los productos salgan del
establecimiento. El sello sanitario de la Comunidad no se suprimirá, a menosque resulte inevitable en el proceso de despiece.
3. El Reino Unido enviará a la Comisión y a los demás Estados miembros el
modelo de sello suplementario a que se refiere el apartado 1 antes de que
comiencen las expediciones.
CAPÍTULO III
Materiales procedentes de animales de la especie bovina que no se hayan
sacrificado en el Reino Unido
Artículo 8
El Reino Unido garantizará el cumplimiento de las disposiciones de los
artículos 9 a 13 cuando los productos siguientes, procedentes de animales de
la especie bovina que no se hayan sacrificado en el Reino Unido, se expidan
desde su territorio a otros Estados miembros o a terceros países:
a) «carnes frescas», definidas en la Directiva 64/433/CEE;b) «carne picada» y «preparados de carne», definidos en la Directiva
94/65/CE;
c) «productos a base de carne» y «otros productos de origen animal», tal
como se definen en la Directiva 77/99/CEE;
d) alimentos destinados a los carnívoros domésticos;e) la gelatina, el fosfato dicálcico, el sebo, los productos de sebo y los
productos derivados del sebo mediante saponificación, transesterificacióno hidrólisis, los aminoácidos, los péptidos y el colágeno que puedan
entrar en la cadena de la alimentación humana o animal o que estén
destinados a ser utilizados en productos cosméticos, médicos ofarmacéuticos.
Artículo 9
1. Los productos a que se refiere el artículo 8 deberán proceder y, en su
caso, haber pasado a través de establecimientos del Reino Unido:
a) que hayan sido aprobados por la autoridad competente;b) que sean supervisados por un veterinario oficial y aprobados por la
autoridad competente o, en el caso de los productos derivados del sebo
mediante saponificación, transesterificación o hidrólisis, supervisados y
autorizados por la autoridad competente;
c) que hayan establecido un sistema de localización de las materias primas
que garantice el origen de las mismas en la cadena de producción;
d) que hayan establecido un sistema de registro de las entradas y salidas de
materiales, que permita el control cruzado de los envíos que entren osalgan;
e) en los que los productos se descarguen, transformen, almacenen,
manipulen, carguen y transporten separadamente, en el tiempo o en el
espacio, de los productos que no cumplan las condiciones establecidas enel presente artículo y en los artículos 10, 11 y 12.
2. El Reino Unido enviará a la Comisión y a los demás Estados miembros la
lista de los establecimientos que cumplan las condiciones mencionadas en el
apartado 1, especificando para cada establecimiento la finalidad para la que
ha sido autorizado. Notificará inmediatamente a la Comisión y a los demásEstados miembros cualquier modificación de dicha lista.!B1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 9
Artículo 10
1. Los productos a los que se refieren las letras a) a d) del artículo 8 deberán
proceder y, en su caso, haber pasado a través de establecimientos del ReinoUnido en los que:
a) todas las operaciones de descarga, transformación, almacenamiento,
demás manipulaciones y carga de los productos se realicen bajosupervisión oficial;
b) los productos se almacenen en cámaras de almacenes frigoríficos
cerradas y precintadas por la autoridad competente cuando ésta estéausente, que no se utilicen al mismo tiempo para el almacenamiento deproductos de bovino que no cumplan las condiciones establecidas en el
presente artículo y en los artículos 9, 11, 12 y 13;
c) los productos, a excepción de los productos mencionados en la letra d)
del artículo 8, estén marcados o etiquetados con un sello suplementario
visible que no pueda confundirse con el sello sanitario de la Comunidad;
d) los productos admisibles para su expedición desde el Reino Unido en
virtud del presente artículo, del artículo 9 y de los artículos 11, 12 y 13,pero que estén destinados a ser comercializados en el Reino Unido no
lleven el sello suplementario a que se refiere la letra c). Cuando dicho
sello esté presente, se borrará o eliminará de la carne o se borrará en lasetiquetas en el momento en que la carne o los productos salgan del
establecimiento;
El Reino Unido enviará a la Comisión y a los demás Estados miembros el
modelo de sello suplementario.
2. A los fines de la aplicación del sello sanitario y de los sellos
suplementarios previstos en la normativa comunitaria, la autoridad compe-tente guardará y conservará bajo su responsabilidad:
a) los instrumentos destinados a aplicar a la carne el sello sanitario y los
sellos suplementarios, que podrán entregarse al personal auxiliar
únicamente en el momento de efectuar el marcado y durante el tiemponecesario para ello;
b) las etiquetas que lleven el sello sanitario o el sello suplementario. Dichas
etiquetas llevarán números de serie y podrán entregarse al personalauxiliar, en la cantidad necesaria, en el momento en que vayan autilizarse.
3. Los productos a que se refiere el apartado 1 se transportarán en medios de
transporte precintados por la autoridad competente.
Cuando dichos productos se expidan a otros Estados miembros, deberán ir
acompañados de un certificado sanitario expedido por un veterinario oficialen el que conste que se cumplen las condiciones establecidas en el presenteartículo, en el artículo 9 y en los artículos 11, 12 y 13, y en el que se
especifiquen todos los establecimientos en los que se hayan obtenido,
transformado, manipulado o almacenado y todas las etiquetas y sus númerosde serie del envío.
La carne irá acompañada del certificado sanitario a que se refiere el anexo IV
de la Directiva 64/433/CEE, en cuya sección «Identificación de la carne» sehará referencia a todas las etiquetas y sus números de serie del envío.
Se añadirá la frase siguiente a todos los certificados:
«producidos de conformidad con la Decisión 98/256/CE».
4. El Reino Unido informará a la autoridad competente del lugar de destino
de cada envío mediante el sistema ANIMO o por fax.
Artículo 11
Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 7 y en la letra d) del
apartado 1 del artículo 10, cuando los productos a que se refiere la letra a) del
artículo 8 procedan y, en su caso, hayan pasado a través de establecimientos
del Reino Unido, los sellos sanitarios comunitarios no se suprimirán, a menosque resulte inevitable en el proceso de despiece.!B1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 10
Artículo 12
Los productos a que se refiere la letra e) del artículo 8 que se expidan a otros
Estados miembros se etiquetarán para identificar el establecimiento de
producción y para indicar que se han producido con arreglo a la presenteDecisión y, en su caso, que son aptos para su uso en la alimentación humana yanimal o en productos cosméticos, médicos o farmacéuticos.
Artículo 13
1. Los Estados miembros que expidan la carne a que se refiere la letra a) del
artículo 8 desde un establecimiento o puesto de inspección fronterizo,aprobado por la Comunidad y situado en su territorio, a través del territorio
del Reino Unido o a un establecimiento aprobado en virtud del artículo 9,
garantizarán que la carne vaya acompañada de un certificado veterinarioexpedido por un veterinario oficial o del certificado expedido por la autoridadcompetente del puesto de inspección fronterizo.
Los originales de todos los certificados acompañarán al envío hasta el
establecimiento de destino.
2. La carne a que se refiere la letra a) del artículo 8 se transportará en un
vehículo precintado oficialmente.
El precinto sólo podrá romperse para realizar inspecciones oficiales.3. Los Estados miembros que expidan productos, de los indicados en la letra
e) del artículo 8 o materias primas para elaborar dichos productos, a un
establecimiento aprobado en virtud del artículo 9 garantizarán que se
etiqueten o se identifiquen de otro modo para indicar el establecimiento y elEstado miembro en los que se hayan producido.
CAPÍTULO IV
Disposiciones finales
Artículo 14
La Comisión llevará a cabo inspecciones comunitarias sobre el terreno en el
Reino Unido, a fin de comprobar la aplicación de las disposiciones de la
presente Decisión, especialmente en lo que se refiere a la realización de los
controles oficiales.
Artículo 15
El Reino Unido enviará cada mes a la Comisión un informe sobre la
aplicación de las medidas adoptadas en materia de protección contra la EEB,
de conformidad con las disposiciones nacionales y comunitarias.
Artículo 16
La presente Decisión se revisará periódicamente a la luz de los nuevos
conocimientos científicos. En su caso, la presente Decisión se modificará,
previa consulta al Comité científico pertinente, con arreglo al procedimiento
establecido en el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE.
Artículo 17
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la
presente Decisión, e informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
Artículo 18
La Decisión 94/474/CE quedará modificada como sigue:
1) Queda suprimido el artículo 1.2) Quedan suprimidos los apartados 1 y 2 del artículo 3.
3) Queda suprimido el artículo 4.!B1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 11
Artículo 19
Queda derogada la Decisión 96/239/CE.
Artículo 20
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.!B1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 12
ANEXO I
CAPÍTULO 1
1. En aplicación de las disposiciones de los artículos 4 a 7, podrán exportarse
desde el Reino Unido los siguientes productos:
a) aminoácidos y péptidos producidos a partir de pieles mediante un proceso
que comprenda una exposición de las materias a un pH de 1 a 2, seguida
por un pH 411 y por un tratamiento térmico de 140 ºC durante 30
minutos a 3 bar;
b) sebo y productos de sebo producidos con materiales que se hayan obtenido
de animales aptos para el consumo humano y se hayan sometido a alguno
de los procesos descritos en el capítulo 2;
c) productos derivados del sebo mediante uno de los procedimientos descritos
en el capítulo 3.
2. Los productos contemplados en el punto 1 deberán filtrarse después de la
producción.
3. Los animales de la especie bovina que presenten síntomas de EEB y los que
tengan más de 30 meses de edad no podrán utilizarse como materiales de base,
tal como establece el Reglamento (CE) no716/96 de la Comisión (1), para la
elaboración de los productos a que se refiere el punto 1.
4. No podrán utilizarse los tejidos siguientes para la elaboración de los productos a
que se refiere el punto 1: el cráneo, la columna vertebral, los sesos, la médulaespinal, los ojos, las amígdalas, el timo, los intestinos y el bazo.
CAPÍTULO 2
A. Normas de producción relativas al sebo producido en el Reino Unido a
partir de materiales derivados de animales de la especie bovina sacrificados
en ese país
1. El sebo sólo podrá producirse mediante los sistemas descritos en los
capítulos I, II, III, IV , VI y VII del anexo de la Decisión 92/562/CEE de laComisión (
2), en los que se alcancen las siguientes condiciones mínimas:
CAPÍTULO I (proceso discontinuo/presión atmosférica/grasa natural)
Tamaño máximo de las partículas: 150 mm
Temperatura 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC
Tiempo 125 min 120 min 50 min
CAPÍTULO II (proceso discontinuo/a presión/grasa natural)
Tamaño máximo de las partículas: 50 mm
Temperatura 4100 ºC 4133 ºC
Tiempo 25 min 20 minPresión (absoluta) 3 bar
CAPÍTULO III (proceso continuo/presión atmosférica/grasa natural)
Tamaño máximo de las partículas: 30 mm
Temperatura 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC
Tiempo 95 min 55 min 13 min
CAPÍTULOS IV
yV I(proceso continuo/presión atmosférica/grasa añadida y
proceso continuo/a presión/grasa añadida)
Tamaño máximo de las partículas: 30 mm
Temperatura 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC 4130 ºC
Tiempo 16 min 13 min 8 min 3 min
CAPÍTULO VII (proceso continuo/presión atmosférica/desgrasado)
Tamaño máximo de las partículas: 20 mm
Temperatura 480 ºC 4100 ºC
Tiempo 120 min 60 min
Los requisitos antes citados, relativos a la temperatura y al tiempo, podrán
aplicarse simultáneamente.
2. El Reino Unido podrá autorizar las plantas únicamente si éstas demuestran
mediante los métodos establecidos en la sección B que funcionan de
acuerdo con las condiciones contempladas en el punto 1.!
B
(1) DO L 99 de 20. 4. 1996, p. 14.
(2) DO L 359 de 9. 12. 1992, p. 23.1998D0256 — ES — 07.10.1998 — 001.001 — 13
3. Se podrán autorizar también los sistemas discontinuos que alcancen los
parámetros establecidos en el punto 2 para los sistemas continuos que seajustan a lo establecido en los capítulos III, IV , VI o VII.
B. Procedimientos para la validación de plantas de transformación de
desperdicios de rumiantes en la producción de sebo en el Reino Unidomediante los métodos descritos en el anexo de la Decisión 92/562/CEE
1.Temperatura — Procesos continuo y discontinuo
Se colocarán dispositivos de control en diversos sitios, a fin de registrar la
temperatura en distintas fases del proceso. Es procedente la conservación delos registros y realización de calibraciones a intervalos regulares.
2.Presión (capítulo II únicamente)
Se instalarán dispositivos de control, a fin de registrar la presión en las
distintas fases del proceso. Es procedente la conservación de los registros yrealización de calibraciones a intervalos regulares.
3.Tamaño de las partículas: todos los procesos
CAPÍTULO 3
Productos alimenticios, piensos, productos médicos o farmacéuticos, sus materiales
de base o productos intermedios
Los derivados del sebo podrán utilizarse siempre que se produzcan mediante la
aplicación de métodos adecuados, validados y estrictamente certificados, tales como los
siguientes:
1. Transesterificación o hidrólisis a no menos de 200 ºC y, como mínimo, durante 20
minutos bajo presión (producción de glicerol, ácidos grasos y ésteres de ácidos
grasos); o
2. Saponificación con NaOH 12M (producción de glicerol y jabón):
— mediante un proceso discontinuo: a no menos de 95 ºC y, como mínimo,
durante 3 horas; o
— mediante un proceso continuo: a no menos de 140 ºC, 2 bar y, como mínimo,
8 minutos, o condiciones equivalentes.
Productos cosméticos, materiales de base o productos intermedios
Los derivados del sebo podrán utilizarse siempre que hayan sido utilizados y
estrictamente certificados por el productor los métodos siguientes:
1. Transesterificación o hidrólisis a no menos de 200 ºC, 40 bar y, como mínimo,
durante 20 minutos (glicerol, ácidos grasos y sus ésteres); o
2. Saponificación con NaOH 12M (glicerol y jabón):
— mediante un proceso discontinuo: a 95 ºC durante 3 horas, o— mediante un proceso continuo: a 140 ºC, 2 bar y, como mínimo, 8 minutos, o
condiciones equivalentes.!
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ANEXO II
1. La carne fresca deshuesada y productos de carne a que se refieren las letras b) y
c) del apartado 1 del artículo 6 de los animales de la especie bovina sacrificadosen Irlanda del Norte podrán expedirse desde esta región en aplicación de lo
dispuesto en el artículo 6, a condición de que se obtengan de animales
admisibles originarios de rebaños admisibles.
Rebaños admisibles
2. Un rebaño es un grupo de animales que forman una unidad propia e
independiente; es decir, un grupo de animales cuya explotación, alojamiento ycría se hayan realizado independientemente de cualquier otro grupo de animalesy que hayan sido identificados mediante números únicos y de identificación de
rebaños y de animales.
3. Un rebaño será admisible cuando, al menos durante un período de ocho años, no
se haya confirmado ningún caso de EEB ni se haya presentado ningún casosospechoso cuyo diagnóstico no haya descartado la posibilidad de la presencia
de esta enfermedad en ningún animal de rebaño, cuando todavía formaba parte
de éste, cuando había sido trasladado al mismo o después de haberloabandonado.
4. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, cuando un rebaño que lleve formado
menos de ocho años podrá considerarse admisible tras haber efectuado la
autoridad veterinaria competente una investigación epidemiológica rigurosa,
siempre que:
a) todos los animales nacidos o traslados al rebaño recién formado reúnan las
condiciones establecidas en las letras a), c), d) y e) del punto 6; y que
b) el rebaño reúna las condiciones establecidas en el punto 3 durante toda su
existencia.
5. Si se forma um rebaño nuevo en una explotación en la que se haya presentado
un caso de EEB confirmado en un animal que todavía formaba parte de unrebaño cuando había sido trasladado o después de haberlo abandonado en dicha
explotación, el rebaño recién formado sólo será admisible tras haber efectuado
la autoridad veterinaria competente una investigación epidemiológica rigurosaen cumplimiento de las condiciones siguientes a satisfacción de la autoridadveterinaria competente:
a) todos los animales del rebaño afectado deberán haber sido retirados o
sacrificados;
b) todo el pienso ha sido retirado y destruido y todos sus contenedores han
sido limpiados a fondo;
c) todos los edificios han sido vaciados y limpiados a fondo antes de que se
admitan nuevos animales;
d) se han cumplido todas las condiciones del punto 4.
Animales admisibles
6. Un animal de la especie bovina será admisible si ha nacido y se ha criado en
Irlanda del Norte y, en el momento del sacrificio:
a) todos los datos de su identidad, nacimiento y traslados estén registrados en
un sistema de rastreo informatizado oficial;
b) tenga más de 6 meses de edad y menos de 30, determinados en relación
con un registro informatizado oficial en el que conste su fecha denacimiento;
c) su madre haya vivido al menos 6 meses después de su nacimiento;
d) su madre no haya desarrollado la EEB ni se tengan sospechas de que haya
contraído dicha enfermedad;
e) su rebaño de nacimiento y todos los rebaños en los que se haya estado sean
admisibles.
7. El sistema de rastreo informatizado oficial mencionado en la letra a) del punto 6
sólo se aceptará cuando lleve en funcionamiento el tiempo suficiente para quehaya acumulado toda la información relativa a la vida y traslados de losanimales necesaria para comprobar el cumplimiento de los requisitos de lapresente Decisión y únicamente en relación con los animales que hayan nacido
después de que el sistema entre en funcionamiento. Los datos históricos que se
hayan informatizado antes de que el sistema entre en funcionamiento no seaceptarán a este fin.!
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Controles
8. Cuando un animal que se presente para ser sacrificado o las circunstancias en
las que se vaya a realizar el sacrificio no cumplan todos los requisitos de lapresente Decisión, el animal será rechazado automáticamente. Si se dispusierede información en este sentido con posterioridad al sacrificio, la autoridadcompetente suspenderá inmediatamente la expedición de certificados ocancelará los ya expedidos. Si la expedición ya ha tenido lugar, dicha autoridad
deberá informar a la autoridad competente del lugar de destino, que, a su vez,
adoptará las medidas oportunas.
9. El sacrificio de los animales admisibles se realizará en mataderos reservados
única y exclusivamente a este fin. El despiece, deshuesado y transformación se
efectuarán en establecimientos que estén exclusivamente reservados a productosque sean admisibles para su expedición a otros Estados miembros o a tercerospaíses. El almacenamiento se efectuará en cámaras de almacenes frigoríficosutilizadas exclusivamente para productos admisibles para su expedición a otrosEstados miembros o a terceros países. Todos los establecimientos por los quepasan dichos productos antes de su expedición deberán estar localizados en
Irlanda del Norte.
10. La autoridad competente velará por que los procedimientos utilizados en las
plantas de despiece garanticen la eliminación de los nódulos linfáticos
siguientes:
poplíteo, isquiático, inguinal superficial, inguinal interno, ilíaco medio y lateral,
renal prefemoral, lumbar, costocervical, esternal, preescapular, axilar y cervicalcaudal interno.
11. Gracias al sistema informatizado de rastreo; deberá poderse determinar el
rebaño al que pertenecía el animal admisible del que procede la carne hasta elmomento de su sacrificio. Después de éste, las etiquetas deberán permitirrastrear la carne fresca o los productos a que se refieren las letras b) y c) del
apartado 1 del artículo 6, con miras a una eventual retirada de los mismos.
12. Todas las canales admisibles deberán llevar números individuales que se
correspondan con el número de la marca auricular.
13. El Reino Unido deberá disponer de protocolos pormenorizados referentes:
a) al rastreo y a los controles previos al sacrificio;
b) a los controles efectuados durante el sacrificio;
c) a todos los requisitos en materia de etiquetado y de certificación desde el
sacrificio hasta el punto de venta.
14. La autoridad competente establecerá un sistema de registro de los controles de
conformidad de forma que pueda demostrarse la realización de los mismos.
Establecimientos
15. Para obtener su aprobación, además de todos los requisitos establecidos en la
presente Decisión, los establecimientos deberán elaborar y aplicar un sistemaque permita identificar la carne y/o los productos admisibles así como seguir el
rastro de la carne o de los productos hasta los rebaños de origen. El sistema
deberá facilitar la localización completa de la carne o de los productos en todaslas fases, y los registros deberán conservarse durante al menos dos años. Ladirección del establecimiento deberá facilitar por escrito a la autoridadcompetente datos sobre el sistema que se vaya a utilizar.
16. La autoridad competente evaluará, aprobará y supervisará el sistema presentado
por el establecimiento para asegurarse de que garantiza la plena separación de lacarne y/o los productos y su rastreo tanto en la fase ascendente como en ladescendente.!
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