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►B REGLAMENTO (UE) N  o 142/2011 DE LA COMISIÓN  
de 25 de febrero de 2011  
por el que se establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 del 
Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los 
subproductos animales y los productos derivados no destinados al consumo humano, y la Directiva 
97/78/CE del Consejo en cuanto a determinadas muestras y unidades exentas de los controles 
veterinarios en la frontera en virtud de la misma  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
(DO L 54 de 26.2.2011, p. 1)  
Modificado por:  
Diario Oficial  
n o página  fecha  
►M1 Reglamento (UE) n  o 749/2011 de la Comisión de 29 de julio de 2011  L 198  3  30.7.2011  
►M2 Reglamento (UE) n  o 1063/2012 de la Comisión de 13 de noviembre de 
2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 1097/2012 de la Comisión de 23 de 
noviembre de 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Reglamento (UE) n  o 294/2013 de la Comisión de 14 de marzo de 2013  L 98  1  6.4.2013  
►M5 Reglamento (UE) n  o 555/2013 de la Comisión de 14 de junio de 2013  L 164  11  18.6.2013  
►M6 Reglamento (UE) n  o 717/2013 de la Comisión de 25 de julio de 2013  L 201  31  26.7.2013  
►M7 Reglamento (UE) n  o 185/2014 de la Comisión de 26 de febrero de 
2014  L 57  21  27.2.2014  
►M8 Reglamento (UE) n  o 592/2014 de la Comisión de 3 de junio de 2014  L 165  33  4.6.2014  
►M9 Reglamento (UE) 2015/9 de la Comisión de 6 de enero de 2015  L 3  10  7.1.2015  
►M10  Reglamento (UE) 2017/172 de la Comisión de 1 de febrero de 2017  L 28  1  2.2.2017  
►M11  Reglamento (UE) 2017/786 de la Comisión de 8 de mayo de 2017  L 119  1  9.5.2017  
►M12  Reglamento (UE) 2017/893 de la Comisión de 24 de mayo de 2017  L 138  92  25.5.2017  
►M13  Reglamento (UE) 2017/1261 de la Comisión de 12 de julio de 2017  L 182  31  13.7.2017  
►M14  Reglamento (UE) 2017/1262 de la Comisión de 12 de julio de 2017  L 182  34  13.7.2017  
►M15  Reglamento (UE) 2019/319 de la Comisión de 6 de febrero de 2019  L 61  1  28.2.2019  
►M16  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1084 de la Comisión de 25 de 
junio de 2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1177 de la Comisión de 10 de 
julio de 2019  L 185  26  11.7.2019  
Rectificado por:  
►C1 Rectificación, DO L 50 de 26.2.2016, p. 37 (294/2013)  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 1
REGLAMENTO (UE) N  o 142/2011 DE LA COMISIÓN  
de 25 de febrero de 2011  
por el que se establecen las disposiciones de aplicación del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 del Parlamento Europeo y del 
Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables 
a los subproductos animales y los productos derivados no 
destinados al consumo humano, y la Directiva 97/78/CE del 
Consejo en cuanto a determinadas muestras y unidades exentas 
de los controles veterinarios en la frontera en virtud de la misma  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
CAPÍTULO I  
DISPOSICIONES GENERALES  
Artículo 1  
Objeto y ámbito de aplicación  
El presente Reglamento establece las medidas de aplicación:  
a) de las normas de salud pública y de salud animal aplicables a los 
subproductos animales y los productos derivados dispuestas en el 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) relativas a determinadas muestras y artículos exentos de los controles 
veterinarios en los puestos de inspección fronterizos conforme se 
define en el artículo 16, apartado 1, letras e) y f), de la Directiva 
97/78/CE.  
Artículo 2  
Definiciones  
A efectos del presente Reglamento, se aplicarán las definiciones 
recogidas en el anexo I.  
Artículo 3  
Punto final en la cadena de fabricación de ciertos productos 
derivados  
Los siguientes productos derivados podrán introducirse en el mercado, 
salvo por importación, sin restricciones, a tenor de lo dispuesto en el 
artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) el biodiésel que satisfaga los requisitos para la eliminación y el uso 
de productos derivados establecidos en el punto 2, letra b), de la 
sección 3 del capítulo IV del anexo IV;  
b) los alimentos transformados para animales de compañía que cumplan 
las condiciones específicas para dichos productos definidas en el 
punto 7, letra a), del capítulo II del anexo XIII;  
c) los accesorios masticables para perros que cumplan las condiciones 
específicas para dichos productos definidas en el punto 7, letra b), 
del capítulo II del anexo XIII;  
d) las pieles de ungulados que cumplan las condiciones específicas 
aplicables al punto final de dichos productos definidas en la letra 
C del capítulo V del anexo XIII;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 2
 
e) la lana y el pelo que cumplan las condiciones específicas aplicables 
al punto final de dichos productos definidas en la letra B del capítulo 
V del anexo XIII;  
f) las plumas y el plumón que cumplan las condiciones específicas 
aplicables al punto final de dichos productos definidas en la letra 
C del capítulo V del anexo XIII;  
▼M1 
g) las pieles de peletería que cumplan las condiciones específicas para 
el punto final de dicho producto definidas en el capítulo VIII del 
anexo XIII;  
h) el aceite de pescado para la producción de medicamentos que 
cumpla las condiciones específicas para el punto final de dicho 
producto definidas en el capítulo XIII del anexo XIII;  
▼M4 
i) la gasolina y los combustibles que cumplan las condiciones espe ­
cíficas relativas a los productos de un proceso catalítico plurifásico 
para la producción de combustibles renovables definidas en la 
sección 3, punto 2, letra c), del capítulo IV del anexo IV;  
j) los productos oleoquímicos derivados de grasas extraídas que 
cumplan los requisitos establecidos en el capítulo XI del anexo XIII;  
▼M13  
k) el gasóleo, el carburreactor, el propano y la gasolina renovables que 
cumplan las condiciones específicas relativas a los productos de un 
hidrotratamiento catalítico plurifásico para la producción de 
combustibles renovables definida en la sección 3, punto 2, letra f), 
del capítulo IV del anexo IV.  
▼B 
Artículo 4  
Enfermedades transmisibles graves  
Las enfermedades recogidas por la OIE en el artículo 1.2.3 del Código 
Sanitario para los Animales Terrestres, edición de 2010, y en el capítulo 
1.3 del Código Sanitario para los Animales Acuáticos, edición de 2010, 
serán consideradas enfermedades transmisibles graves a los efectos de 
las restricciones generales sobre salud animal, con arreglo a lo dispuesto 
en el artículo 6, apartado 1, letra b), inciso ii), del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009.  
CAPÍTULO II  
ELIMINACIÓN Y USO DE LOS SUBPRODUCTOS ANIMALES Y LOS 
PRODUCTOS DERIVADOS  
Artículo 5  
Restricciones del uso de subproductos animales y productos 
derivados  
1. En los Estados miembros a los que hace referencia el capítulo I 
del anexo II, los operadores cumplirán las condiciones de alimentación 
de animales de peletería con ciertos materiales derivados de cuerpos o 
partes de animales de la misma especie establecidas en dicho capítulo.  
2. Los operadores respetarán las restricciones relativas a la alimen ­
tación de animales de granja con pasto de tierras abonadas con abonos y 
enmiendas del suelo de origen orgánico establecidas en el capítulo II del 
anexo II.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 3
 
Artículo 6  
Eliminación por incineración, eliminación o recuperación por 
coincineración y utilización como combustible 
▼B 
1. La autoridad competente garantizará que la incineración y 
coincineración de subproductos animales y productos derivados solo 
tendrá lugar:  
a) en las plantas de incineración o coincineración que hayan recibido 
una autorización de explotación de conformidad con la Directiva 
2000/76/CE, o  
b) en el caso de plantas que no estén obligadas a contar con autori ­
zación de conformidad con la Directiva 2000/76/CE, en las plantas 
de incineración y coincineración que hayan recibido una autorización 
de la autoridad competente para eliminar por incineración, o para 
eliminar o recuperar subproductos animales o productos derivados, 
cuando se trate de residuos, por coincineración, de conformidad con 
lo dispuesto en el artículo 24, apartado 1, letras b) o c), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. La autoridad competente solo autorizará las plantas de incineración 
y coincineración mencionadas en el punto 1, letra b), de conformidad 
con el artículo 24, apartado 1, letras b) o c), del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009, si cumplen las condiciones establecidas en el anexo III del 
presente Reglamento.  
3. Los explotadores de plantas de incineración y coincineración 
cumplirán las condiciones generales en materia de incineración y 
coincineración establecidas en el capítulo I del anexo III.  
4. Los explotadores de las plantas de incineración y coincineración 
de gran capacidad cumplirán las condiciones que figuran en el capítulo 
II del anexo III.  
5. Los explotadores de las plantas de incineración y coincineración 
de baja capacidad cumplirán las condiciones que figuran en el capítulo 
III del anexo III.  
▼M8 
6. Los explotadores deberán garantizar que las plantas de combustión 
distintas de las contempladas en el anexo IV, capítulo IV, sección 2, que 
estén bajo su control y en las cuales se utilicen como combustible 
subproductos animales o productos derivados cumplan las condiciones 
generales y los requisitos específicos del anexo III, capítulos IV y V, 
respectivamente, y estén autorizadas por la autoridad competente de 
conformidad con el artículo 24, apartado 1, letra d), del Reglamento 
(CE) n  o 1069/2009.  
7. La autoridad competente únicamente autorizará las plantas de 
combustión a las que se refiere el apartado 6 para que utilicen como 
combustible subproductos animales y productos derivados si:  
a) entran en el ámbito de aplicación del anexo III, capítulo V, del 
presente Reglamento;  
b) cumplen las condiciones generales y los requisitos específicos 
pertinentes del anexo III, capítulos IV y V, del presente Reglamento;  
c) existen procedimientos administrativos para garantizar la compro ­
bación anual de los requisitos que rigen la autorización de las 
plantas de combustión.  ▼M8 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 4
 
8. Con respecto al uso de estiércol de animales de granja como 
combustible de acuerdo con el anexo III, capítulo V, se aplicarán las 
siguientes normas además de las mencionadas en el apartado 7 del 
presente artículo:  
a) la solicitud de autorización presentada por el explotador a la 
autoridad competente de conformidad con el artículo 24, apartado 
1, letra d), del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 debe incluir pruebas 
certificadas por la autoridad competente o por una organización 
profesional, autorizada por las autoridades competentes del Estado 
miembro, de que la planta de combustión en la que se utiliza como 
combustible el estiércol de animales de granja cumple plenamente 
los requisitos establecidos en el anexo III, capítulo V, letra B, puntos 
3, 4 y 5, de este Reglamento, sin perjuicio de la posibilidad de que 
las autoridades competentes del Estado miembro concedan una 
exención del cumplimiento de determinadas disposiciones con 
arreglo al anexo III, capítulo V, letra C, punto 4;  
b) el procedimiento de autorización establecido en el artículo 44 del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 no se dará por terminado hasta que 
la autoridad competente o una organización profesional autorizada 
por dicha autoridad hayan realizado por lo menos dos compro ­
baciones, una de ellas sin previo aviso, incluidas las necesarias medi ­
ciones de la temperatura y de las emisiones, durante los seis 
primeros meses de funcionamiento de la planta de combustión; 
una vez que los resultados de esas comprobaciones pongan de mani ­
fiesto que se cumplen los requisitos del anexo III, capítulo V, letra 
B, puntos 3, 4 y 5, y cuando proceda, de la letra C, punto 4, de 
dicho anexo y de dicho capítulo, de este Reglamento, podrá 
concederse la plena autorización.  
▼B 
Artículo 7  
Eliminación en vertedero de determinados materiales de las 
categorías 1 y 3  
No obstante lo dispuesto en el artículo 12 y en el artículo 14, letra c), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente podrá 
autorizar la eliminación de los siguientes materiales de las categorías 
1 y 3 en un vertedero autorizado:  
a) los alimentos para animales de compañía importados o producidos a 
partir de materiales importados, de materiales de la categoría 1 a los 
que hace referencia el artículo 8, letra c), del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3 recogidos en el artículo 10, letras f) y 
g), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, a condición de que:  
i) dichos materiales no hayan entrado en contacto con ningún 
subproducto animal contemplado en los artículos 8 y 9 y en el 
artículo 10, letras a) a e) y h) a p), de dicho Reglamento;  
ii) cuando sean destinados a la eliminación, los materiales:  
— contemplados en el artículo 10, letra f), de dicho Reglamento 
hayan sido transformados con arreglo a lo dispuesto en el 
artículo 2, apartado 1, letra m), del Reglamento (CE) n  o 
852/2004, y  
— contemplados en el artículo 10, letra g), de dicho 
Reglamento hayan sido transformados con arreglo a lo 
dispuesto en el capítulo II del anexo X del presente Regla ­
mento, o de conformidad con las condiciones específicas 
para alimentos para animales de compañía establecidas en 
el capítulo II del anexo XIII del presente Reglamento, y  
iii) la eliminación de dichos materiales no entrañe riesgo alguno 
para la salud pública o animal.  ▼M14  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 5
 
Artículo 8  
Condiciones de las plantas de transformación y otros 
establecimientos  
1. Los explotadores garantizarán que las plantas de transformación y 
otros establecimientos a su cargo cumplen los siguientes requisitos 
definidos en el capítulo I del anexo IV:  
a) las condiciones generales para la transformación establecidas en la 
sección 1;  
b) las condiciones de tratamiento de aguas residuales establecidas en la 
sección 2;  
c) las condiciones específicas para la transformación de materiales de 
las categorías 1 y 2 establecidas en la sección 3;  
d) las condiciones específicas para la transformación de materiales de la 
categoría 3 establecidas en la sección 4.  
2. La autoridad competente únicamente autorizará plantas de trans ­
formación y otros establecimientos que cumplan las condiciones 
definidas en el capítulo I del anexo IV.  
Artículo 9  
Condiciones de higiene y transformación para plantas de 
transformación y otros establecimientos  
Los explotadores garantizarán que los establecimientos y plantas a su 
cargo cumplen los siguientes requisitos definidos en el anexo IV:  
a) las condiciones de higiene y transformación establecidas en el 
capítulo II;  
b) los métodos estándar de transformación establecidos en el capítulo 
III, si se utilizan tales métodos en la planta o establecimiento;  
c) los métodos alternativos de transformación establecidos en el 
capítulo IV, si se utilizan tales métodos en la planta o estableci ­
miento.  
Artículo 10  
Condiciones sobre la transformación de subproductos animales y 
productos derivados en biogás y compost  
1. Los explotadores garantizarán que los establecimientos y plantas a 
su cargo cumplen las condiciones siguientes sobre la transformación de 
subproductos animales y productos derivados en biogás y compost que 
se definen en el anexo V:  
a) las condiciones aplicables a las plantas de biogás y compostaje 
definidas en el capítulo I;  
b) las condiciones de higiene aplicables a las plantas de biogás y 
compostaje definidas en el capítulo II;  
c) los parámetros de transformación estándar definidos en la sección 1 
del capítulo III;  
d) las normas sobre residuos de fermentación y compost definidos en la 
sección 3 del capítulo III.  
2. La autoridad competente únicamente autorizará plantas de biogás 
y compostaje que cumplan las condiciones definidas en el anexo V:  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 6
 
3. La autoridad competente podrá autorizar el uso de parámetros 
alternativos de transformación para plantas de biogás y compostaje si 
se cumplen los requisitos definidos en la sección 2 del capítulo III del 
anexo V.  
CAPÍTULO III  
EXCEPCIONES A DETERMINADAS DISPOSICIONES DEL 
REGLAMENTO (CE) N  o 1069/2009  
Artículo 11  
Normas especiales aplicables a las muestras para diagnóstico e 
investigación  
1. La autoridad competente podrá autorizar el transporte, uso y elimi ­
nación de muestras para diagnóstico e investigación en condiciones que 
garanticen el control de los riesgos para la salud pública y la salud 
animal.  
En particular, la autoridad competente garantizará que los explotadores 
cumplen los requisitos establecidos en el capítulo I del anexo VI.  
2. Los explotadores cumplirán las normas especiales aplicables a las 
muestras para diagnóstico e investigación definidas en el capítulo I del 
anexo VI.  
3. Los explotadores podrán enviar muestras para diagnóstico e inves ­
tigación que consistan en los siguientes subproductos animales y 
productos derivados a otro Estado miembro sin la previa información 
a la autoridad competente del Estado miembro de origen en virtud del 
artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y sin la 
previa información a la autoridad competente del Estado miembro de 
destino por medio del sistema TRACES ni su conformidad de acep ­
tación del envío con arreglo a lo dispuesto en el artículo 48, apartados 1 
y 3 de dicho Reglamento:  
a) los materiales de las categorías 1 y 2 y la harina de carne y huesos o 
las grasas animales derivadas de materiales de las categorías 1 y 2;  
b) la proteína animal transformada.  
Artículo 12  
Normas especiales relativas a las muestras comerciales y los 
artículos de exposición  
1. La autoridad competente podrá autorizar el transporte, uso y elimi ­
nación de muestras comerciales y artículos de exposición en condiciones 
que garanticen el control de los riesgos para la salud pública y la salud 
animal.  
En particular, la autoridad competente garantizará que los explotadores 
cumplen las condiciones establecidas en los puntos 2, 3 y 4 de la 
sección 1 del capítulo I del anexo VI.  
2. Los explotadores cumplirán las normas especiales aplicables a las 
muestras comerciales y artículos de exposición definidas en la sección 2 
del capítulo I del anexo VI.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 7
 
3. Los explotadores podrán enviar muestras comerciales que 
consistan en los siguientes subproductos animales y productos 
derivados a otro Estado miembro sin la previa información a la 
autoridad competente del Estado miembro de origen en virtud del 
artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y sin la 
previa información a la autoridad competente del Estado miembro de 
destino por medio del sistema TRACES ni su conformidad de acep ­
tación del envío con arreglo a lo dispuesto en el artículo 48, apartados 1 
y 3 de dicho Reglamento:  
a) los materiales de las categorías 1 y 2 y la harina de carne y huesos o 
las grasas animales derivadas de materiales de las categorías 1 y 2;  
b) la proteína animal transformada.  
Artículo 13  
Normas especiales de alimentación animal  
1. Los explotadores podrán alimentar a los siguientes animales con 
material de la categoría 2, siempre que proceda de animales que no 
hayan sido sacrificados ni hayan muerto como consecuencia de la 
presencia real o sospechada de una enfermedad transmisible al ser 
humano o a los animales, con arreglo a las condiciones generales 
establecidas en la sección 1 del capítulo II del anexo VI y cualquier 
otra condición que pueda establecer la autoridad competente:  
a) los animales de zoológico;  
b) los animales de peletería;  
c) los perros procedentes de perreras o jaurías reconocidas;  
d) los perros y gatos en refugios;  
▼M4 
e) los gusanos y lombrices para cebos;  
f) los animales de circo.  
▼B 
2. Los explotadores podrán alimentar a los siguientes animales con 
material de la categoría 3, con arreglo a las condiciones generales 
establecidas en la sección 1 del capítulo II del anexo VI y cualquier 
otra condición que pueda establecer la autoridad competente:  
a) los animales de zoológico;  
b) los animales de peletería;  
c) los perros procedentes de perreras o jaurías reconocidas;  
d) los perros y gatos en refugios;  
▼M4 
e) los gusanos y lombrices para cebos;  
f) los animales de circo.  
▼B 
Artículo 14  
Alimentación de determinadas especies dentro y fuera de comederos 
de animales y en zoológicos  
1. La autoridad competente podrá autorizar el uso de material de la 
categoría 1 consistente en cuerpos enteros o partes de animales muertos 
que contengan material especificado de riesgo para la alimentación:  
a) en comederos, de animales pertenecientes a especies en peligro o 
protegidas de aves necrófagas y otras especies que vivan en su 
hábitat natural, en aras del fomento de la biodiversidad, con 
arreglo a las condiciones establecidas en la sección 2 del capítulo 
II del anexo VI;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 8
 
b) fuera de comederos, si procede sin la previa recogida de los animales 
muertos, de los animales silvestres a los que hace referencia el punto 
1, letra a), del capítulo II del anexo VI, con arreglo a las condiciones 
establecidas en la sección 3 de dicho capítulo.  
2. La autoridad competente podrá autorizar el uso de material de la 
categoría 1 consistente en cuerpos enteros o partes de animales muertos 
que contengan material especificado de riesgo y el uso de material 
derivado de animales de zoológico, para la alimentación de animales 
de zoológico con arreglo a las condiciones establecidas en la sección 4 
del capítulo II del anexo VI.  
Artículo 15  
Normas especiales sobre recogida y eliminación 
▼M4 
Si la autoridad competente autoriza la eliminación de subproductos 
animales de acuerdo con las excepciones previstas en el artículo 19, 
apartado 1, letras a), b), c), e) y f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
la eliminación deberá cumplir las siguientes normas especiales definidas 
en el capítulo III del anexo VI:  
▼B 
a) las normas especiales de eliminación de subproductos animales 
establecidas en la sección 1;  
b) las normas relativas a la incineración y enterramiento de subpro ­
ductos animales en zonas remotas establecidas en la sección 2;  
c) las normas relativas a la incineración y enterramiento de abejas y 
subproductos de la apicultura establecidas en la sección 3;  
▼M9 
No obstante lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009, los Estados miembros podrán autorizar la recogida, el 
transporte y la eliminación de pequeñas cantidades de los materiales 
de la categoría 3 contemplados en el artículo 10, letra f), del 
Reglamento por los medios previstos en el artículo 19, apartado 1, 
letra d), del Reglamento, siempre que se cumplan las condiciones 
para la eliminación por otros medios establecidas en el capítulo IV 
del anexo VI del Reglamento.  
▼B 
CAPÍTULO IV  
AUTORIZACIÓN DE MÉTODOS ALTERNATIVOS  
Artículo 16  
Modelo estándar de solicitud de autorización de métodos 
alternativos  
1. Las solicitudes de autorización de un método alternativo de uso o 
eliminación de subproductos o productos derivados, a las que se hace 
referencia en el artículo 20, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009, serán presentadas por los Estados miembros o partes inter ­
esadas de conformidad con las condiciones del modelo estándar de 
solicitud de autorización de métodos alternativos establecido en el 
anexo VII.  
2. Los Estados miembros designarán puntos nacionales de contacto 
para ofrecer información sobre la autoridad competente responsable de 
la evaluación de solicitudes de autorización de un método alternativo de 
uso o eliminación de subproductos animales.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 9
 
3. La Comisión publicará una lista de puntos nacionales de contacto 
en su sitio web.  
CAPÍTULO V  
RECOGIDA, TRANSPORTE, IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD  
Artículo 17  
Condiciones relativas a documentos comerciales y certificados 
sanitarios, identificación, recogida y transporte de subproductos 
animales y trazabilidad  
1. Los explotadores garantizarán que los subproductos animales y 
productos derivados:  
a) cumplen las condiciones para la recogida, el transporte y la iden ­
tificación establecidas en los capítulos I y II del anexo VIII;  
b) van acompañados durante su transporte de documentos comerciales o 
certificados sanitarios con arreglo a las condiciones establecidas en el 
capítulo III del anexo VIII.  
2. Los explotadores encargados de la expedición, transporte o 
recepción de subproductos animales o productos derivados llevarán un 
registro de los envíos y de los respectivos documentos comerciales o 
certificados sanitarios con arreglo a los requisitos establecidos en el 
capítulo IV del anexo VIII.  
3. Los operadores cumplirán los requisitos sobre el marcado de deter ­
minados productos derivados establecidos en el capítulo V del 
anexo VIII.  
CAPÍTULO VI  
REGISTRO Y AUTORIZACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS Y PLANTAS  
Artículo 18  
Condiciones para la autorización en el mismo emplazamiento de 
uno o más establecimientos o plantas para la manipulación de 
subproductos animales  
La autoridad competente podrá autorizar la existencia en el mismo 
emplazamiento de uno o más establecimientos o plantas para la manipu ­
lación de subproductos animales, a condición de que se impida la trans ­
misión de riesgos para la salud pública y animal entre los estableci ­
mientos o plantas gracias a su diseño y a su modo de manipulación de 
subproductos animales y productos derivados.  
Artículo 19  
Condiciones sobre determinados establecimientos y plantas 
autorizados para la manipulación de subproductos animales y 
productos derivados  
Los explotadores garantizarán que los establecimientos y plantas a su 
cargo que hayan sido autorizados por la autoridad competente cumplan 
las condiciones establecidas en los capítulos siguientes del anexo IX del 
presente Reglamento cuando lleven a cabo al menos una de las 
siguientes actividades contempladas en el artículo 24, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) el capítulo I, si fabrican alimentos para animales de compañía 
recogidos en el artículo 24, apartado 1, letra e) de dicho Reglamento;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 10
 
b) el capítulo II, si almacenan subproductos animales recogidos en el 
artículo 24, apartado 1, letra i) de dicho Reglamento, y si manipulan 
subproductos animales tras su recogida, mediante las siguientes 
actividades mencionadas en el artículo 24, apartado 1, letra h) de 
dicho Reglamento:  
i) clasificación;  
ii) corte;  
iii) refrigeración;  
iv) congelación;  
v) salazón;  
vi) conservación por otros procesos;  
vii) separación de las pieles o de material especificado de riesgo;  
viii) operaciones de manipulación de subproductos animales real ­
izadas de conformidad con las obligaciones de la legislación 
veterinaria de la Unión;  
ix) higienización/pasteurización de los subproductos animales 
destinados a su transformación en biogás o compostaje 
previamente a dicha transformación o compostaje en otro 
establecimiento o planta de conformidad con lo dispuesto en 
el anexo V del presente Reglamento;  
x) cribado;  
▼M9 
c) el capítulo III, si almacenan productos derivados para ciertos fines 
previstos que se recogen en el artículo 24, apartado 1, letra j), de 
dicho Reglamento;  
d) el capítulo V, si en la explotación se almacenan subproductos 
animales destinados a su posterior eliminación, tal como se 
contempla en el artículo 4 de dicho Reglamento.  
▼B 
Artículo 20  
Condiciones sobre determinados establecimientos y plantas 
autorizados para la manipulación de subproductos animales y 
productos derivados  
1. Los explotadores de plantas o establecimientos registrados u otros 
explotadores registrados manipularán los subproductos animales y 
productos derivados con arreglo a las condiciones establecidas en el 
capítulo IV del anexo IX.  
2. Los explotadores registrados que transporten subproductos 
animales o productos derivados, salvo entre las instalaciones del 
mismo explotador, cumplirán en concreto las condiciones establecidas 
en el punto 2 del capítulo IV del anexo IX.  
3. Las disposiciones de los apartados 1 y 2 no se aplicarán:  
a) a los explotadores autorizados que transporten subproductos 
animales o productos derivados como actividad auxiliar;  
b) a los explotadores que hayan sido registrados para realizar 
actividades de transporte conforme al Reglamento (CE) n  o 183/2005.  
▼M2 
4. La autoridad competente podrá eximir a los siguientes explo ­
tadores de la notificación obligatoria a la que se refiere el artículo 23, 
apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) los explotadores que manipulen o elaboren trofeos de caza u otros 
preparados mencionados en el capítulo VI del anexo XIII del 
presente Reglamento con fines privados o no comerciales;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 11
 
b) los explotadores que manipulen o eliminen muestras para diagnóstico 
e investigación con fines educativos;  
▼M3 
c) los explotadores que transporten lana y pelo sin tratar, siempre que 
estén en envases bien cerrados y se envíen directamente a una planta 
de producción de productos derivados para usos externos a la cadena 
alimentaria animal o a una planta en la que se lleven a cabo 
actividades intermedias, en condiciones que impidan la propagación 
de agentes patógenos;  
▼M9 
d) los explotadores que utilicen pequeñas cantidades de los materiales 
de las categorías 2 y 3 contemplados en los artículos 9 y 10 del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o de productos derivados de ellos 
para suministrárselos directamente a los usuarios finales dentro de la 
misma región, en el mercado local o a establecimientos locales de 
venta al por menor, si la autoridad competente considera que dicha 
actividad no plantea un riesgo de propagación de ninguna 
enfermedad transmisible grave a personas o animales; esta 
disposición no se aplicará cuando los materiales se utilicen como 
piensos para animales de granja distintos de los animales de 
peletería;  
e) los usuarios de abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico en 
locales en los que no haya animales de granja;  
f) los explotadores que manipulen y distribuyan abonos o enmiendas 
del suelo de origen orgánico exclusivamente en embalajes listos para 
la venta al por menor con un peso de 50 kg como máximo para usos 
externos a la cadena de alimentación animal y humana.  
▼M16  
Artículo 20  bis 
Listas de establecimientos, plantas y explotadores en los Estados 
miembros  
La autoridad competente de un Estado miembro garantizará que las 
listas actualizadas de establecimientos, plantas y explotadores a que se 
refiere el artículo 47, apartado 1, párrafo primero, del Reglamento (CE) 
n. o 1069/2009:  
a) se elaboren de conformidad con las especificaciones técnicas 
publicadas en el sitio web de la Comisión (  1 ); 
b) se introduzcan en Traces o sean accesibles a través de Traces, a más 
tardar a partir del 31 de octubre de 2021.  
▼B 
CAPÍTULO VII  
INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO  
Artículo 21  
Tratamiento e introducción en el mercado de subproductos 
animales y productos derivados para la alimentación de animales 
de granja, salvo animales de peletería  
1. Los explotadores cumplirán las siguientes condiciones aplicables a 
la introducción en el mercado, salvo importación, de subproductos 
animales y productos derivados destinados a la alimentación de 
animales de granja excepto los de peletería, conforme a lo previsto en 
el artículo 31, apartado 2, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
establecidas en el anexo X del presente Reglamento.  
a) las condiciones generales para la transformación e introducción en el 
mercado establecidas en el capítulo I;  ▼M2 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 12  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf.
 b) las condiciones específicas para la transformación de proteína animal 
y otros productos derivados establecidas en el capítulo II;  
c) las condiciones para determinados piensos para peces y cebos de 
pesca establecidas en el capítulo III.  
2. La autoridad competente podrá autorizar la introducción en el 
mercado, salvo importación, de leche, productos lácteos y productos 
derivados de la leche catalogados como material de la categoría 3 de 
acuerdo con el artículo 10, letras e), f) y h), del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009 y que no hayan sido transformados de conformidad con las 
condiciones generales definidas en la parte I de la sección 4 del capítulo 
II del anexo X del presente Reglamento, a condición de que dichos 
materiales cumplan las condiciones de exención aplicables a la intro ­
ducción en el mercado de leche transformada de conformidad con las 
normas nacionales establecidas en la parte II de la misma sección.  
Artículo 22  
Introducción en el mercado y uso de abonos y enmiendas del suelo 
de origen orgánico  
1. Los explotadores cumplirán las condiciones relativas a la intro ­
ducción en el mercado, salvo importación, de abonos y enmiendas del 
suelo de origen orgánico, así como al uso de tales productos, en 
particular su aplicación a la tierra, de conformidad con lo dispuesto 
en el artículo 15, apartado 1, letra i), y el artículo 32, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, establecidas en el anexo XI del 
presente reglamento.  
▼M9 
2. No estará sujeta a ninguna condición zoosanitaria la puesta en el 
mercado de los siguientes productos:  
a) guano de aves marinas silvestres, recogido en la Unión o importado 
de terceros países;  
b) sustratos de cultivo listos para la venta, distintos de los importados, 
con un contenido inferior a:  
i) el 5 % en volumen de los productos derivados de material de la 
categoría 3 o de material de la categoría 2 distinto del estiércol 
transformado,  
ii) el 50 % en volumen de estiércol transformado.  
▼B 
3. La autoridad competente del Estado miembro en el cual se aplicará 
a la tierra un abono o enmienda de suelo de origen orgánico producido 
a partir de harina de huesos y carne derivada de material de la categoría 
2 o de proteína animal transformada, autorizará uno o más ingredientes 
que tendrán que mezclarse con dichos materiales, de conformidad con el 
artículo 32, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
conforme a los criterios establecidos en el punto 3 de la sección 1 del 
capítulo II del anexo XI del presente Reglamento.  
4. No obstante lo dispuesto en el artículo 48, apartado 1), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las autoridades competentes de un 
Estado miembro de origen y un Estado miembro de destino que 
compartan frontera, podrán autorizar el envío de estiércol entre 
granjas situadas en las regiones fronterizas de los dos Estados 
miembros cumpliendo las condiciones adecuadas de control de 
cualquier posible riesgo para la salud pública o animal, como las obliga ­
ciones impuestas a los explotadores afectados de mantener los registros 
adecuados, establecidas en un acuerdo bilateral.  
5. Según lo dispuesto en el artículo 30, apartado 1, del Reglamento 
(CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente del Estado miembro 
fomentará, cuando sea necesario, el desarrollo, difusión y uso de 
guías nacionales de buenas prácticas agrícolas para la aplicación de 
abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico a la tierra.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 13
 
Artículo 23  
Productos intermedios  
1. Los productos intermedios, importados en la Unión o que transitan 
por ella, deberán cumplir las condiciones para el control de los riesgos 
para la salud pública o animal mencionados en el anexo XII del presente 
Reglamento.  
2. Los productos intermedios que hayan sido transportados a un 
establecimiento o planta descritos en el punto 3 del anexo XII, 
podrán manipularse sin restricciones adicionales de conformidad con 
lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el presente, 
siempre que:  
a) el establecimiento o planta disponga de instalaciones adecuadas para 
la recepción de productos intermedios, que impidan la propagación 
de enfermedades transmisibles a personas o animales;  
b) los productos intermedios no planteen riesgos de transmisión de 
enfermedades transmisibles a personas o animales, gracias a su 
purificación o a otros tratamientos a los cuales se hayan sometido 
los subproductos animales presentes en el producto intermedio, 
gracias a la concentración de subproductos animales en el 
producto intermedio o gracias a las medidas de bioseguridad 
adoptadas en la manipulación de los productos intermedios;  
c) el establecimiento o planta lleve registros de la cantidad de 
materiales recibida, su categoría, si procede, y el establecimiento, 
planta o explotador a los que ha suministrado sus productos, y  
d) los productos intermedios no utilizados u otros materiales sobrantes 
del establecimiento o plantas, como productos caducados, sean 
eliminados de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento 
(CE) n  o 1069/2009.  
▼M9 
3. El explotador o propietario del establecimiento o planta de destino 
de los productos intermedios o su representante utilizará o expedirá los 
productos intermedios únicamente para su uso en la fabricación según la 
definición de productos intermedios que figura en el punto 35 del 
anexo I.  
▼B 
Artículo 24  
Alimentos para animales de compañía y productos derivados  
1. Estará prohibido el uso de material de la categoría 1 mencionado 
en el artículo 8, letras a), b), d) y e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
para la fabricación de productos derivados destinados a ser ingeridos 
por humanos o animales o a ser aplicados sobre los mismos, distintos de 
los productos derivados mencionados en los artículos 33 y 36 de dicho 
Reglamento.  
2. Cuando un subproducto animal o un producto derivado pueda 
emplearse para la alimentación de animales de granja o para otros 
fines mencionados en el artículo 36, letra a), del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009, se introducirán en el mercado, salvo importación, de 
conformidad con las condiciones específicas para proteína animal trans ­
formada y otros productos derivados definidas en el capítulo II del 
anexo X del presente Reglamento, siempre que el anexo XIII del 
presente Reglamento no disponga ninguna condición específica para 
tales productos.  
3. Los explotadores cumplirán las condiciones para la introducción 
en el mercado, salvo importación, de alimentos para animales de 
compañía, mencionadas en el artículo 40 del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009 y establecidas en los capítulos I y II del anexo XIII del 
presente Reglamento.  
4. Los explotadores cumplirán las condiciones para la introducción 
en el mercado, salvo importación, de productos derivados, mencionadas 
en el artículo 40 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y establecidas en el 
capítulo I y en los capítulos III a XII del anexo XIII del presente 
Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 14
 
CAPÍTULO VIII  
IMPORTACIÓN, TRÁNSITO Y EXPORTACIÓN  
Artículo 25  
Importación, tránsito y exportación de subproductos animales y 
productos derivados  
1. La importación a la Unión y el tránsito por la misma de los 
siguientes subproductos animales estarán prohibidos:  
a) el estiércol sin transformar;  
b) las plumas, partes de plumas y plumón sin transformar;  
c) la cera en forma de panal.  
▼M2 
2. La importación en la Unión y el tránsito por la misma de los 
siguientes subproductos animales no estarán sujetos a requisitos zoos ­
anitarios:  
a) la lana y el pelo que hayan sido lavados en fábrica o que hayan sido 
tratados con otro método que garantice la eliminación de riesgos 
inaceptables;  
b) las pieles que hayan sido secadas a una temperatura ambiente de 
18 °C durante un período mínimo de dos días con una humedad 
del 55 %;  
c) la lana y el pelo obtenidos de animales distintos de los de la especie 
porcina, que hayan sido tratados con un lavado en fábrica consistente 
en sumergir la lana y el pelo en una serie de baños de agua, jabón e 
hidróxido de sodio o de potasio;  
d) la lana y el pelo obtenidos de animales distintos de los de la especie 
porcina, que se envíen directamente a una planta de producción de 
productos derivados de la lana y el pelo para la industria textil y que 
hayan sido tratados con al menos uno de los métodos siguientes:  
— depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
— fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente 
cerrada durante al menos veinticuatro horas,  
— lavado industrial, que consiste en sumergir la lana y el pelo en 
detergente hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
— almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C 
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días;  
e) la lana y el pelo secos en envases bien cerrados, obtenidos de 
animales distintos de los de la especie porcina, destinados a 
enviarse a plantas de producción de productos derivados de lana y 
pelo para la industria textil y que cumplan todos los requisitos 
siguientes:  
i) se hayan obtenido al menos veintiún días antes de la fecha de 
entrada en la Unión en un tercer país, o una región del mismo, 
que estén:  
— incluidos en la parte 1 del anexo II del Reglamento (UE) n  o 
206/2010 y hayan sido autorizados para importar en la Unión 
carne fresca de rumiantes no sujetos a las garantías 
adicionales A y F contempladas en dicho Reglamento;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 15
 
— indemnes de fiebre aftosa, y, en el caso de lana y pelo de 
animales de las especies ovina y caprina, de viruela ovina y 
viruela caprina, de conformidad con los criterios básicos que 
figuran en el anexo II de la Directiva 2004/68/CE;  
ii) vayan acompañados de una declaración del importador con 
arreglo a lo dispuesto en el anexo XV, capítulo 21;  
iii) hayan sido presentados por el explotador en uno de los puestos 
de inspección fronterizos de la Unión enumerados en el anexo I 
de la Decisión 2009/821/CE con un resultado satisfactorio del 
control documental efectuado de conformidad con el artículo 4, 
apartado 3, de la Directiva 97/78/CE.  
▼B 
3. Los explotadores cumplirán las siguientes condiciones específicas 
relativas a la importación a la Unión y al tránsito por la misma de 
determinados subproductos animales y de productos derivados, contem ­
pladas en el artículo 41, apartado 3, y en el artículo 42 del Reglamento 
(CE) n  o 1069/2009 y establecidas en el anexo XIV del presente Regla ­
mento.  
a) las condiciones específicas para la importación y el tránsito de 
material de la categoría 3 y productos derivados para usos en la 
cadena alimentaria animal, distintos de los alimentos para animales 
de compañía o de piensos para animales de peletería, establecidas en 
el capítulo I de dicho anexo;  
b) las condiciones específicas para la importación y el tránsito de 
subproductos derivados con fines externos a la cadena alimentaria 
de animales de granja, establecidas en el capítulo II de dicho anexo.  
▼M10  
4. Las disposiciones establecidas en el capítulo V del anexo XIV se 
aplicarán a las exportaciones de la Unión de los productos derivados 
especificados en dicho capítulo.  
▼B 
Artículo 26  
Introducción en el mercado, importación y exportación de 
determinados materiales de la categoría 1  
La autoridad competente podrá autorizar la introducción en el mercado, 
incluida la importación y exportación de pieles derivadas de animales 
que hayan sido sometidos a un tratamiento ilegal, tal como se define en 
el artículo 1, apartado 2, letra d), de la Directiva 96/22/CE o en el 
artículo 2, letra b), de la Directiva 96/23/CE, y de intestinos de 
rumiantes con o sin contenido, y de huesos y productos derivados de 
huesos que contengan columna vertebral y cráneo, a condición de que 
se cumplan las siguientes condiciones:  
a) dichos materiales no deberán ser materiales de la categoría 1 
derivados de los siguientes animales:  
i) los animales sospechosos de estar infectados por una EET de 
acuerdo con el Reglamento (CE) n  o 999/2001;  
ii) los animales en los que se haya confirmado oficialmente la 
presencia de una EET;  
iii) los animales sacrificados en aplicación de medidas de erradi ­
cación de EET;  
b) dichos materiales no deberán destinarse a ninguno de los siguientes 
usos:  
i) alimentación animal;  
ii) la aplicación a tierras de las que se alimentan animales de granja;  
iii) la fabricación de:  
— productos cosméticos, tal como se definen en el artículo 1, 
apartado 1, de la Directiva 76/768/CEE;  ▼M2 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 16
 
— productos sanitarios implantables activos, tal como se 
definen en el artículo 1, apartado 2, letra c), de la 
Directiva 90/385/CEE;  
— productos sanitarios, tal como se definen en el artículo 1, 
apartado 2, letra a), de la Directiva 93/42/CEE;  
— productos sanitarios para diagnóstico  in vitro , tal como se 
definen en el artículo 1, apartado 2, letra b), de la Directiva 
98/79/CE;  
— medicamentos veterinarios, tal como se definen en el 
artículo 1, apartado 2, de la Directiva 2001/82/CE;  
— medicamentos, tal como se definen en el artículo 1, apartado 
2, de la Directiva 2001/83/CE;  
c) los materiales deberán importarse etiquetados y deberán cumplir las 
condiciones específicas para determinados desplazamientos de 
subproductos animales definidas en la sección 1 del capítulo IV 
del anexo XIV del presente documento;  
d) los materiales deberán importarse con arreglo a las condiciones de 
certificación sanitaria establecidas en la legislación nacional.  
Artículo 27  
Importación y tránsito de muestras para investigación y diagnóstico  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el 
tránsito de muestras para diagnóstico e investigación, compuestas por 
productos derivados o subproductos animales, incluidos los que se 
mencionan en el artículo 25, apartado 1, en condiciones que garanticen 
el control de los riesgos para la salud pública y animal.  
Dichas condiciones incluirán, como mínimo, lo siguiente:  
a) la introducción de la partida deberá haber sido autorizada 
previamente por la autoridad competente del Estado miembro de 
destino, y  
b) la partida deberá remitirse directamente desde el punto de entrada en 
la Unión al usuario autorizado.  
2. Los explotadores presentarán las muestras para diagnóstico e 
investigación que pretendan importar a través de un Estado miembro 
distinto del Estado miembro de destino, en un puesto de inspección 
fronterizo autorizado de la Unión mencionado en el anexo I de la 
Decisión 2009/81/CE. En el puesto de inspección fronterizo, dichas 
muestras para diagnóstico e investigación no serán sometidas a 
controles veterinarios de conformidad con lo dispuesto en el capítulo 
I de la Directiva 97/78/CE. La autoridad competente del puesto de 
inspección fronteriza informará a la autoridad competente del Estado 
miembro de destino al respecto de la introducción de las muestras 
para diagnóstico e investigación por medio del sistema TRACES.  
3. Los explotadores que manipulen muestras para diagnóstico e 
investigación cumplirán las condiciones especiales de eliminación de 
muestras para diagnóstico e investigación establecidas en la sección 1 
del capítulo III del anexo XIV del presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 17
 
Artículo 28  
Importación y tránsito de muestras comerciales y artículos de 
exposición  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el 
tránsito de muestras comerciales de conformidad con las normas 
especiales establecidas en el punto 1 de la sección 2 del capítulo III 
del anexo XIV del presente Reglamento.  
2. Los explotadores que manipulen muestras comerciales cumplirán 
las normas especiales de manipulación y eliminación de muestras 
comerciales establecidas en los puntos 2 y 3 de la sección 2 del 
capítulo III del anexo XIV del presente Reglamento.  
3. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el 
tránsito de artículos de exposición de conformidad con las normas 
especiales establecidas en la sección 3 del capítulo III del anexo XIV 
del presente Reglamento.  
4. Los explotadores que manipulen artículos de exposición cumplirán 
las condiciones de embalaje, manipulación y eliminación de artículos de 
exposición establecidas en la sección 3 del capítulo III del anexo XIV 
del presente Reglamento.  
Artículo 29  
Condiciones específicas para el tránsito de determinados 
subproductos animales entre territorios de la Federación Rusa  
1. La autoridad competente autorizará el tránsito a través de la Unión 
de determinadas partidas de subproductos animales procedentes y 
destinadas a la Federación Rusa, directamente o a través de un tercer 
país, por ferrocarril o carretera, entre puestos de inspección fronterizos 
autorizados de la Unión mencionados en el anexo I de la Decisión 
2009/821/CE, siempre que se cumplan las siguientes condiciones:  
a) la partida será precintada por los servicios veterinarios de la 
autoridad competente con un precinto numerado (número de serie) 
en el puesto de inspección fronterizo de entrada en la Unión;  
b) los documentos que acompañen a la partida previstos en el artículo 7 
de la Directiva 97/78/CE llevarán en cada página un sello con la 
inscripción «SOLO PARA TRÁNSITO POR LA UE CON 
DESTINO A RUSIA», estampado por el veterinario oficial de la 
autoridad competente responsable del puesto de inspección front ­
erizo;  
c) deberán cumplirse los requisitos procedimentales establecidos en el 
artículo 11 de la Directiva 97/78/CE;  
d) el veterinario oficial del puesto de inspección fronterizo de entrada 
habrá certificado la partida como aceptable para el tránsito en el 
documento veterinario común de entrada previsto en el anexo III 
del Reglamento (CE) n  o 136/2004.  
2. No se autorizará la descarga o el almacenamiento, a tenor del 
artículo 12, apartado 4, o del artículo 13 de la Directiva 97/78/CE, de 
dichas partidas en el territorio de ningún Estado miembro.  
3. La autoridad competente realizará periódicamente auditorías para 
verificar que el número de partidas y las cantidades de los productos 
que salen del territorio de la Unión corresponden al número y las 
cantidades introducidas en el mismo.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 18
 
Artículo 29  bis 
Requisitos específicos para el tránsito a través de Croacia de 
subproductos animales procedentes de Bosnia y Herzegovina y 
destinados a terceros países  
1. Se autorizará el tránsito, por carretera, a través de la Unión, de las 
partidas de subproductos animales y productos derivados procedentes de 
Bosnia y Herzegovina y destinados a terceros países, directamente entre 
los puestos de inspección fronterizos de Nova Sela y Plo če, siempre que 
se cumplan las siguientes condiciones:  
a) que el veterinario oficial del puesto de inspección fronterizo de 
entrada haya precintado la partida con un sello de numeración en 
serie;  
b) que los documentos que acompañan a la partida mencionados en el 
artículo 7 de la Directiva 97/78/CE lleven en cada página la mención 
«SOLO PARA EL TRÁNSITO A TERCEROS PAÍSES A TRAVÉS 
DE LA UE» estampada por el veterinario oficial del puesto de 
inspección fronterizo de entrada;  
c) que se cumplan los requisitos procedimentales establecidos en el 
artículo 11 de la Directiva 97/78/CE;  
d) que el veterinario oficial del puesto de inspección fronterizo de 
entrada haya certificado la partida como aceptable para el tránsito 
en el Documento Veterinario Común de Entrada contemplado en el 
artículo 2, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 136/2004.  
2. No se permitirá la descarga o el almacenamiento de dichas 
partidas en la Unión, tal como se define en el artículo 12, apartado 4, 
o en el artículo 13, de la Directiva 97/78/CE.  
3. La autoridad competente realizará periódicamente auditorías para 
verificar que el número de partidas y las cantidades de los productos 
que salen de la Unión correspondan al número y las cantidades intro ­
ducidas en la Unión.  
▼B 
Artículo 30  
Listas de establecimientos y plantas de terceros países  
Las listas de establecimientos y plantas de terceros países se intro ­
ducirán en el sistema Traces de conformidad con las especificaciones 
técnicas publicadas por la Comisión en su sitio web.  
Cada lista se actualizará periódicamente.  
▼M16  
El presente artículo no se aplicará a los desplazamientos específicos de 
partidas de subproductos animales procedentes de la Federación de 
Rusia y destinadas a este país a tenor del artículo 29, ni a los despla ­
zamientos de partidas de subproductos animales y productos derivados 
procedentes de Bosnia y Herzegovina y destinadas a terceros países a 
tenor del artículo 29  bis. 
▼B 
Artículo 31  
Modelos de certificados sanitarios y declaraciones para la 
importación y el tránsito  
Las partidas de subproductos animales y productos derivados para la 
importación a la Unión o el tránsito por la misma irán acompañadas en 
el punto de entrada en la Unión donde se realicen los controles veterin ­
arios, de certificados sanitarios y declaraciones, conforme a los modelos 
establecidos en el anexo XV del presente Reglamento, según dispone la 
Directiva 97/78/CE.  ▼M5 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 19
 
CAPÍTULO IX  
CONTROLES OFICIALES  
Artículo 32  
Controles oficiales  
1. La autoridad competente adoptará las medidas necesarias para 
controlar en su integridad la cadena de recogida, transporte, uso y 
eliminación de subproductos animales y productos derivados, de 
conformidad con el artículo 4, apartado 2, del Reglamento (CE) n  o 
1069/2009.  
Dichas medidas se llevarán a cabo de conformidad con los principios 
aplicables a los controles oficiales establecidos en el artículo 3 del 
Reglamento (CE) n  o 882/2004.  
2. Los controles oficiales a los que se refiere el apartado 1 incluirán 
controles sobre el mantenimiento de registros y otros documentos 
exigidos en aplicación de las normas establecidas en el presente Regla ­
mento.  
3. La autoridad competente realizará los siguientes controles 
oficiales, según lo dispuesto en el artículo 45, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, con arreglo a las condiciones 
establecidas en el anexo XVI del presente Reglamento:  
a) controles oficiales en las plantas de transformación dispuestos en el 
capítulo I;  
b) controles oficiales de otras actividades que impliquen la manipu ­
lación de subproductos animales, y productos derivados dispuestos 
en las secciones 1 a 9 del capítulo III.  
4. La autoridad competente realizará controles de los precintos 
aplicados a los envíos de subproductos animales o productos derivados.  
Cuando la autoridad competente precinte un envío transportado a un 
lugar de destino, deberá informar de ello a la autoridad del lugar de 
destino.  
5. La autoridad competente elaborará las listas de establecimientos, 
plantas y explotadores mencionadas en el artículo 47, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 conforme al modelo establecido en el 
capítulo II del anexo XVI del presente Reglamento.  
6. La autoridad competente del Estado miembro de destino adoptará 
una decisión sobre la solicitud por parte de un explotador en lo que 
respecta a la aceptación o rechazo de determinados materiales de la 
categoría 1, de la categoría 2 y harina de huesos y carne o grasa 
animal derivada de materiales de las categorías 1 y 2, en un plazo de 
20 días desde la fecha de recepción de la solicitud, a condición de que 
se haya presentado en una lengua oficial del Estado miembro en 
cuestión.  
▼M16  
7. Los explotadores enviarán una solicitud para recibir la autorización 
contemplada en el apartado 6 con arreglo al modelo estándar establecido 
en el capítulo III, sección 10, del anexo XVI del presente Reglamento a 
través de Traces.  
▼B 
Artículo 33  
Renovación de la autorización de plantas y establecimientos tras la 
concesión de una autorización temporal  
1. Cuando una planta o establecimiento autorizados para la trans ­
formación de material de la categoría 3 recibe posteriormente autori ­
zación provisional para la transformación de material de las categorías 1 
o 2, de conformidad con el artículo 24, apartado 2, letra b), inciso ii), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, tendrá prohibido reiniciar las 
actividades de la transformación de material de la categoría 3 sin 
haber obtenido previamente la autorización de la autoridad competente 
para reiniciar las actividades de transformación de material de la 
categoría 3 conforme a lo dispuesto en el artículo 44 de dicho Regla ­
mento.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 20
 
2. Cuando una planta o establecimiento autorizados para la trans ­
formación de material de la categoría 2 recibe posteriormente autori ­
zación provisional para la transformación de material de la categoría 1, 
de conformidad con el artículo 24, apartado 2, letra b), inciso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, tendrá prohibido reiniciar las 
actividades de transformación de material de la categoría 2 sin haber 
obtenido previamente la autorización de la autoridad competente para 
reiniciar las actividades de transformación de material de la categoría 2 
conforme a lo dispuesto en el artículo 44 de dicho Reglamento.  
CAPÍTULO X  
DISPOSICIONES FINALES  
Artículo 34  
Restricciones sobre la introducción en el mercado de determinados 
subproductos animales y productos derivados por motivos de salud 
pública y animal  
La autoridad competente no prohibirá ni restringirá la introducción en el 
mercado de los siguientes subproductos animales y productos derivados 
por motivos de salud pública o animal distintos de las normas 
dispuestas en la legislación de la Unión, y en concreto las dispuestas 
en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el presente Reglamento:  
a) proteína animal transformada y otros productos derivados contem ­
plados en el capítulo II del anexo X del presente Reglamento;  
b) alimentos para animales de compañía y otros productos derivados 
determinados contemplados en el anexo XIII del presente Regla ­
mento;  
c) subproductos animales y productos derivados importados en la 
Unión o que transitan por ella contemplados en el anexo XIV del 
presente Reglamento.  
Artículo 35  
Derogación  
1. Quedan derogados los siguientes actos:  
a) Reglamento (CE) n  o 811/2003;  
b) Decisión 2003/322/CE;  
c) Decisión 2003/324/CE;  
d) Reglamento (CE) n  o 878/2004;  
e) Decisión 2004/407/CE;  
f) Reglamento (CE) n  o 79/2005;  
g) Reglamento (CE) n  o 92/2005;  
h) Reglamento (CE) n  o 181/2006;  
i) Reglamento (CE) n  o 197/2006;  
j) Reglamento (CE) n  o 1192/2006;  
k) Reglamento (CE) n  o 2007/2006.  
2. Las referencias a los actos derogados se entenderán hechas al 
presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 21
 
Artículo 36  
Medidas transitorias  
1. Durante un período transitorio que concluirá el 31 de diciembre de 
2011, los explotadores podrán introducir en el mercado abonos y 
enmiendas del suelo de origen orgánico elaborados antes del 4 de 
marzo de 2011 de conformidad con los Reglamentos (CE) n  o 
1774/2002 y (CE) n  o 181/2006:  
a) si han sido elaborados a partir de:  
i) harina de carne y huesos derivada de material de la categoría 2;  
ii) proteína animal transformada;  
b) aunque no se hayan mezclado con otro ingrediente para excluir el 
uso posterior de la mezcla con fines de alimentación animal.  
2. Durante un período transitorio que concluirá el 31 de enero de 
2012, las partidas de subproductos animales y productos derivados 
acompañadas por un certificado sanitario, declaración o documento 
comercial, cumplimentado y firmado con arreglo al modelo adecuado 
establecido en el anexo X del Reglamento (CE) n  o 1774/2002 seguirán 
siendo aceptadas para importación a la Unión, a condición de que tales 
certificados, declaraciones o documentos hayan sido cumplimentados y 
firmados antes del 30 de noviembre de 2011.  
▼M9 __________  
▼B 
Artículo 37  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de 
su publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
Será aplicable a partir del 4 de marzo de 2011.  
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y direc ­
tamente aplicable en cada Estado miembro.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 22
 
ANEXO I  
DEFINICIONES MENCIONADAS EN EL ARTÍCULO 2  
A efectos del presente Reglamento serán aplicables las siguientes definiciones:  
1. « animales de peletería »: animales criados o mantenidos en cautividad para 
la producción de pieles y no utilizados para el consumo humano;  
2. « sangre »: sangre fresca entera;  
3. « materias primas para piensos »: materias primas empleadas como 
ingredientes de piensos, conforme a lo definido en el artículo 3, apartado 
2, letra g), del Reglamento (CE) n  o 767/2009, cuyo origen es animal, 
incluidas las proteínas animales transformadas, los hemoderivados, las 
grasas extraídas, los ovoproductos, el aceite de pescado, los derivados de 
grasas, el colágeno, la gelatina y las proteínas hidrolizadas, el fosfato 
dicálcico, el fosfato tricálcico, la leche, los productos lácteos, los 
productos derivados de la leche, el calostro, los productos a base de 
calostro y los lodos de centrifugado o de separación;  
4. « hemoderivados »: productos derivados de la sangre o las fracciones de la 
sangre, con exclusión de la harina de sangre; incluyen plasma seco, 
congelado o líquido, sangre entera desecada y hematíes secos, congelados 
o líquidos o sus fracciones y mezclas;  
5. « proteína animal transformada »: proteínas animales derivadas ínte ­
gramente de material de la categoría 3, sometidas a un tratamiento 
conforme a lo dispuesto en la sección 1 del capítulo II del anexo X 
(incluidas las harinas de sangre y las harinas de pescado) que las haga 
aptas para su utilización directa como ingredientes para piensos o 
cualquier otro uso para piensos, incluidos los alimentos de animales de 
compañía, o usos en abonos y enmiendas del suelo orgánicos; no 
obstante, no incluyen los hemoderivados, la leche, los productos lácteos, 
el calostro, los productos a base de calostro, los lodos de centrifugado o de 
separación, la gelatina, las proteínas hidrolizadas y el fosfato dicálcico, los 
huevos y ovoproductos, incluidas las cáscaras de huevo, el fosfato tricálcico 
y el colágeno;  
6. « harina de sangre »: proteína animal transformada derivada del tratamiento 
térmico de la sangre o partes de sangre de conformidad con lo dispuesto en 
la sección 1 del capítulo II del anexo X;  
▼M11  
7. «harina de pescado» : proteína animal transformada derivada de animales 
acuáticos, con excepción de los mamíferos marinos, incluidos los inverte ­
brados acuáticos de piscifactoría, entre ellos los contemplados en el 
artículo 3, apartado 1, letra e), de la Directiva 2006/88/CE del Consejo (  1 ), 
y las estrellas de mar de la especie  Asterias rubens  recolectadas en una zona 
de producción de moluscos;  
▼B 
8. « grasas extraídas »: grasas derivadas de la transformación de:  
a) subproductos animales, o  
b) productos destinados al consumo humano, que el explotador ha destinado 
a otros propósitos distintos del consumo humano;  
▼M11  
9. «aceite de pescado» : aceite derivado de la transformación de animales 
acuáticos, con excepción de los mamíferos marinos, incluidos los inverte ­
brados acuáticos de piscifactoría, entre ellos los contemplados en el 
artículo 3, apartado 1, letra e), de la Directiva 2006/88/CE, y las estrellas  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 23  
( 1 ) Directiva 2006/88/CE del Consejo, de 24 de octubre de 2006, relativa a los requisitos 
zoosanitarios de los animales y de los productos de la acuicultura, y a la prevención y el 
control de determinadas enfermedades de los animales acuáticos (DO L 328 de 
24.11.2006, p. 14).
 de mar de la especie  Asterias rubens  recolectadas en una zona de 
producción de moluscos, o aceite derivado de la transformación de 
pescado para consumo humano, destinado por el explotador a otros 
propósitos distintos del consumo humano;  
▼B 
10. « subproductos de la apicultura »: miel, cera, jalea real, propóleo o polen 
no destinados al consumo humano;  
11. « colágeno »: productos a base de proteína derivados de pieles, huesos y 
tendones de animales;  
12. « gelatina »: la proteína natural, soluble, gelificante o no, obtenida mediante 
la hidrólisis parcial de colágeno producido a partir de huesos, pieles, 
tendones y nervios de animales;  
13. « chicharrones »: los residuos proteicos de la fundición de grasas, tras la 
separación parcial de la grasa y el agua;  
14. « proteínas hidrolizadas »: mezclas de polipéptidos, péptidos y aminoácidos 
obtenidos mediante la hidrólisis de subproductos animales;  
15. « agua blanca »: la mezcla de leche, productos lácteos o productos derivados 
de los mismos con agua que se recoge durante el aclarado de los equipos 
empleados en la industria láctea, incluidos los contenedores para productos 
lácteos, antes de su limpieza y desinfección;  
16. « alimentos en conserva para animales de compañía »: los sometidos a 
tratamiento térmico y contenidos en un recipiente herméticamente cerrado;  
17. « accesorios masticables para perros »: productos de calidad masticable 
para animales de compañía, producidos a partir de pieles sin curtir de 
ungulados o de otro material de origen animal;  
18. « subproducto aromatizante »: líquido o producto derivado deshidratado 
utilizado para realzar el sabor de los alimentos de animales de compañía;  
▼M4 
19. « alimentos para animales de compañía »: material, distinto del material al 
que hace referencia el artículo 24, apartado 2), destinado a productos 
alimenticios para animales de compañía y accesorios masticables para 
perros, compuesto de subproductos animales o productos derivados que:  
a) contengan material de la categoría 3, distinto del material contemplado 
en el artículo 10, letras n), o) y p), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, y  
b) puedan contener material importado de la categoría 1 compuesto por los 
subproductos animales derivados de animales que hayan sido sometidos 
a un tratamiento ilegal, tal como se define en el artículo 1, apartado 2, 
letra d), de la Directiva 96/22/CE o el artículo 2, letra b), de la Directiva 
96/23/CE;  
▼B 
20. « alimentos transformados para animales de compañía »: alimentos para 
animales de compañía, distintos de alimentos crudos para animales de 
compañía, que han sido transformados de conformidad con el punto 3 del 
capítulo II del anexo XIII;  
21. « alimentos crudos para animales de compañía »: alimentos para animales 
de compañía que contienen determinados materiales de la categoría 3 que no 
han sido sometidos a ningún proceso de conservación distinto de la refrig ­
eración o la congelación;  
22. « residuos de cocina »: residuos alimenticios, incluido el aceite de cocina 
usado, procedentes de restaurantes, servicios de catering y cocinas, incluidas 
las cocinas centrales y las cocinas domésticas;  
▼M4 
23. « residuos de fermentación »: los residuos, incluida su fracción líquida, 
resultantes de la transformación de subproductos animales en una planta 
de biogás;  ▼M11  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 24
 
24. « contenido del tubo digestivo »: el de mamíferos y aves corredoras;  
25. « derivados de grasas »: productos derivados de grasas extraídas que, en lo 
tocante a las de categorías 1 o 2, han sido transformadas de conformidad 
con el capítulo XI del anexo XIII;  
26. « guano »: producto natural recogido de los excrementos de murciélagos o 
aves marinas silvestres y que no está mineralizado;  
27. « harina de carne y huesos »: proteína animal derivada de la transformación 
de materiales de las categorías 1 o 2 de conformidad con uno de los 
métodos de transformación definidos en el capítulo III del anexo IV;  
28. « pieles tratadas »: productos derivados obtenidos a partir de pieles sin 
tratar, distintas de los accesorios masticables para perros, que hayan sido:  
a) secados;  
b) salados en seco o en salmuera durante un período mínimo de catorce días 
antes de su expedición;  
c) salados con sal marina a la que se habrá añadido un 2 % de carbonato 
sódico, durante un período mínimo de siete días;  
d) sometidos a un proceso de desecado durante un período mínimo de 42 
días a una temperatura media mínima de 20 °C, o  
e) sometidos a un proceso de conservación distinto del curtido;  
29. « pieles sin tratar »: todos los tejidos cutáneos y subcutáneos que no han 
sido sometidos a ningún tratamiento, distinto del corte, refrigeración o 
congelación;  
30. « plumas y partes de plumas sin tratar »: plumas y partes de plumas, 
distintas de las plumas y partes de plumas que hayan sido tratadas:  
a) con una corriente de vapor, o  
b) por cualquier otro método que garantice que no queda ningún riesgo 
inaceptable;  
▼M2 
31. « lana sin tratar »: lana, distinta de la que haya sido:  
a) lavada en fábrica;  
b) obtenida tras un proceso de curtido;  
c) tratada por cualquier otro método que garantice la eliminación de riesgos 
inaceptables;  
d) obtenida de animales distintos de los de la especie porcina, y sometida a 
un lavado en fábrica consistente en sumergir la lana en una serie de 
baños de agua, jabón e hidróxido de sodio o de potasio; u  
e) obtenida de animales distintos de los de la especie porcina, que esté 
destinada a enviarse directamente a una planta de producción de 
productos derivados de la lana para la industria textil y haya sido 
sometida, al menos, a uno de los tratamientos siguientes:  
i) depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
ii) fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente cerrada 
durante al menos veinticuatro horas,  
iii) lavado industrial, que consiste en sumergir la lana en detergente 
hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
iv) almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C 
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días;  
32. « pelo sin tratar »: pelo, distinto del que haya sido:  
a) lavado en fábrica;  
b) obtenido tras un proceso de curtido;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 25
 
c) tratado por cualquier otro método que garantice la eliminación de riesgos 
inaceptables;  
d) obtenido de animales distintos de los de la especie porcina, y sometido a 
un lavado en fábrica consistente en sumergir el pelo en una serie de 
baños de agua, jabón e hidróxido de sodio o de potasio; u  
e) obtenido de animales distintos de los de la especie porcina, que esté 
destinado a enviarse directamente a una planta de producción de 
productos derivados procedentes de pelo para la industria textil y haya 
sido sometido, al menos, a uno de los tratamientos siguientes:  
i) depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
ii) fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente cerrada 
durante al menos veinticuatro horas,  
iii) lavado industrial, que consiste en sumergir el pelo en detergente 
hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
iv) almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C 
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días;  
▼B 
33. « cerdas sin tratar »: cerdas, distintas de las que hayan sido:  
a) lavadas en fábrica;  
b) obtenidas tras un proceso de curtido, o  
c) tratadas por cualquier otro método que garantice que no queda ningún 
riesgo inaceptable;  
34. « artículo de exposición »: subproductos animales o productos derivados 
destinados a actividades artísticas o exposiciones;  
▼M9 
35. « producto intermedio »: producto derivado  
a) destinado a los siguientes usos propios de la fabricación de medic ­
amentos, medicamentos veterinarios, productos sanitarios médicos o 
veterinarios, productos sanitarios implantables activos, productos sani ­
tarios para el diagnóstico  in vitro , médico o veterinario, reactivos de 
laboratorio o productos cosméticos:  
i) como material en un proceso de fabricación o en la producción final 
de un producto acabado,  
ii) para la validación o verificación en un proceso de fabricación, o  
iii) para el control de calidad de un producto acabado;  
b) cuyas fases de diseño, transformación y fabricación se hayan completado 
lo suficiente como para considerarlo un producto derivado y hacer que el 
material sea apto directamente o como ingrediente de un producto para 
los usos mencionados en la letra a);  
c) que, no obstante, requiera alguna manipulación o transformación 
posterior, como la mezcla, el recubrimiento, el montaje, el embalaje o 
etiquetado, que lo haga adecuado para su introducción en el mercado o 
su puesta en servicio, según proceda, como medicamento, medicamento 
veterinario, producto sanitario médico o veterinario, producto sanitario 
implantable activo, producto para el diagnóstico  in vitro , médico o 
veterinario, reactivo de laboratorio o producto cosmético;  
▼B 
36. « reactivo de laboratorio »: productos envasados, listos para su uso, que 
contengan subproductos animales o productos derivados y destinados, 
solos o en combinación con otras sustancias de origen no animal, para un 
uso específico en laboratorios como reactivo o producto reactivo, calibrador 
o material de control para detectar, medir, examinar o producir otras sust ­
ancias;  ▼M2 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 26
 
37. « productos utilizados para diagnóstico  in vitro »: productos envasados, 
listos para su uso, que contengan un hemoderivado u otro subproducto 
animal y se empleen, solos o en combinación con otros, como reactivo, 
producto reactivo, calibrador, kit o cualquier otro sistema, y se destinen a su 
utilización  in vitro  para analizar muestras de origen humano o animal, con la 
finalidad exclusiva o principal de diagnosticar un estado fisiológico o de 
salud, una enfermedad o una anomalía genética o de determinar la seguridad 
y la compatibilidad con otros reactivos; no incluye los órganos y la sangre 
donados;  
38. « muestras para diagnóstico e investigación »: subproductos animales o 
productos derivados destinados a los siguientes propósitos: examen, en el 
contexto de las actividades de diagnóstico, análisis para el fomento del 
avance científico y tecnológico, en el contexto de las actividades de 
educación o de investigación;  
▼M9 
39. « muestras comerciales »: todo subproducto animal o producto derivado 
destinado a estudios o análisis específicos autorizados por la autoridad 
competente de conformidad con el artículo 17, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 con vistas a emprender un proceso de 
producción, incluida la transformación de subproductos animales o 
productos derivados, la elaboración de piensos, de alimentos para 
animales de compañía u otros productos derivados, o las pruebas de 
maquinaria o equipos;  
▼B 
40. « coincineración »: recuperación o eliminación de los subproductos animales 
o los productos derivados de éstos, cuando se trate de residuos, en una 
planta de coincineración;  
41. « combustión »: proceso que implica la oxidación de combustible con el fin 
de usar el valor energético de los subproductos animales o productos deri ­
vados, si no se trata de residuos;  
42. « incineración »: eliminación de los subproductos animales o los productos 
derivados, si se trata de residuos, en una planta de incineración, conforme a 
lo definido en el artículo 3, apartado 4 de la Directiva 2000/76/CE;  
43. « residuos de incineración y coincineración »: todo residuo definido en el 
artículo 3, apartado 13, de la Directiva 2000/76/CE, generado en las plantas 
de incineración o coincineración que transforman subproductos animales o 
productos derivados;  
44. « código de color »: uso sistemático de colores, con arreglo al punto 1, 
letra c), del capítulo II del anexo VIII, para presentar información, 
conforme a lo previsto en el presente Reglamento, en la superficie, o 
parte de ésta, de un envase, contenedor o vehículo, o en una etiqueta o 
un símbolo que se ponga en los mismos;  
45. « actividades intermedias »: actividades distintas del almacenamiento, 
mencionadas en el artículo 19, letra b);  
46. « curtido »: endurecimiento de las pieles mediante agentes curtientes 
vegetales, sales de cromo u otras sustancias como sales de aluminio, sales 
férricas, sales silícicas, aldehídos y quininas, u otros agentes endurecedores 
sintéticos;  
47. « taxidermia »: el arte de arreglar, rellenar y montar las pieles de animales 
para darle una apariencia vital, de tal forma que la piel montada no pueda 
transmitir ningún riesgo inaceptable para la salud pública y la salud animal;  
48. « comercio »: comercio de mercancías entre los Estados miembros, conforme 
a lo contemplado en el artículo 28 del Tratado de Funcionamiento de la 
Unión Europea;  
49. « métodos de transformación »: los que figuran en los capítulos III y IV del 
anexo IV;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 27
 
50. « lote»: unidad de producción fabricada en una misma planta con parámetros 
de producción uniformes, como el origen de los materiales, o un número de 
unidades, cuando se fabrican de manera continua en una misma planta y se 
almacenan juntas como una unidad de envío;  
51. « recipiente herméticamente cerrado »: el diseñado para impedir la entrada 
de microorganismos y destinado a tal fin;  
52. « planta de biogás »: planta en la que los subproductos animales o productos 
derivados de animales son, como mínimo, parte de los materiales sometidos 
a degradación biológica en condiciones anaerobias;  
53. « centros de recogida »: instalaciones distintas de las plantas de trans ­
formación en las que se recogen los subproductos animales mencionados 
en el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 con la 
intención de destinarlos a la alimentación de los animales contemplados en 
el mismo artículo;  
54. « planta de compostaje »: planta en la que los subproductos animales o 
productos derivados de animales son, como mínimo, parte de los materiales 
sometidos a degradación biológica en condiciones aerobias;  
55. « planta de coincineración »: planta estacionaria o móvil cuyo principal 
objeto es la generación de energía o la producción de productos materiales 
conforme a lo definido en el artículo 3, apartado 5, de la Directiva 
2000/76/CE;  
56. « planta de incineración »: cualquier unidad técnica y equipo móvil o esta ­
cionario dedicado al tratamiento térmico de residuos conforme a lo definido 
en el artículo 3, apartado 4, de la Directiva 2000/76/CE;  
57. « fábrica de alimentos para animales de compañía »: instalaciones o 
locales para la fabricación de alimentos para animales de compañía o 
subproductos aromatizantes, según lo contemplado en el artículo 24, 
apartado 1, letra e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼M9 
58. « planta de transformación »: instalaciones o locales para la transformación 
de subproductos animales, según lo contemplado en el artículo 24, apartado 
1, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, en los cuales los subpro ­
ductos animales se transforman de conformidad con lo dispuesto en el 
anexo IV o en el anexo X;  
59. « sustratos de cultivo »: materiales en los que se cultivan plantas, distintos 
del suelo del terreno y que se utilizan independientemente de este, como la 
tierra para macetas.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 28
 
ANEXO II  
RESTRICCIONES DE USO DE SUBPRODUCTOS ANIMALES  
CAPÍTULO I  
Reciclado dentro de la misma especie de animales de peletería  
1. En Estonia, Letonia y Finlandia se puede alimentar a los siguientes animales 
de peletería con piensos que contengan harina de huesos y carne u otros 
productos transformados de conformidad con lo dispuesto en el capítulo III 
del anexo IV derivados de cuerpos o partes de animales de la misma 
especie:  
▼M1 
a) zorros ( Vulpes vulpes  y Alopex lagopus ); 
▼B 
b) perros mapaches ( Nyctereutes procynides ). 
2. En Estonia y Letonia se puede alimentar a los animales de peletería de la 
especie visón americano ( Mustela vison ) con piensos que contengan harina 
de huesos y carne u otros productos transformados de conformidad con los 
métodos de transformación dispuestos en el capítulo III del anexo IV 
derivados de cuerpos o partes de animales de la misma especie.  
3. La alimentación contemplada en los puntos 1 y 2 anteriores tendrá lugar en 
las siguientes condiciones:  
a) la alimentación solo tendrá lugar en granjas:  
i) que hayan sido registradas por la autoridad competente de 
conformidad con una solicitud acompañada de documentación que 
demuestre que no hay motivo para sospechar la presencia del agente 
responsable de la EET en las especies contempladas en la solicitud;  
ii) que apliquen un sistema de vigilancia adecuado de las encefalopatías 
espongiformes transmisibles (EET) en animales de peletería, que 
incluya el análisis periódico de muestras en un laboratorio para la 
detección de EET;  
iii) que ofrezcan garantías adecuadas de que no podrá entrar en la cadena 
alimentaria humana o de otros animales distintos de los animales de 
peletería ningún subproducto animal o harina de huesos y carne u 
otros productos transformados de conformidad con lo dispuesto en el 
capítulo III del anexo IV que se derive de dichos animales o de su 
descendencia;  
iv) que no hayan tenido ningún contacto conocido con una explotación 
en la que se sospeche o se haya confirmado un brote de EET;  
v) que el explotador de la granja registrada garantice que:  
— las canales de animales de peletería destinadas a alimentar 
animales de la misma especie son manipuladas y transformadas 
por separado de las canales no autorizadas a dicho efecto;  
— los animales de peletería alimentados con piensos que contengan 
harina de huesos y carne u otros productos transformados de 
conformidad con lo dispuesto en el capítulo III del anexo IV 
derivados de animales de la misma especie se mantienen 
separados de otros animales que no son alimentados con 
productos derivados de animales de la misma especie;  
— la granja cumple los requisitos definidos en el punto 2 de la 
sección 1 del capítulo II del anexo VI y el punto 2, letra b), 
inciso ii), del capítulo II del anexo VIII.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 29
 
b) el explotador de la granja debe garantizar que los piensos que contengan 
harina de huesos y carne u otros productos derivados de una especie y 
destinados a la alimentación de la misma especie:  
i) han sido transformados en una planta de transformación autorizada 
con arreglo al artículo 24, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, exclusivamente mediante los métodos de trans ­
formación 1 a 5 o el método de transformación 7 descritos en el 
capítulo III del anexo IV del presente Reglamento;  
ii) han sido producidos a partir de animales sanos sacrificados para la 
producción de pieles;  
c) si se sospecha o se confirma la existencia de cualquier contacto con una 
explotación en la que se sospeche o se haya confirmado un brote de 
EET, el explotador de la granja deberá:  
i) informar inmediatamente a la autoridad competente;  
ii) interrumpir inmediatamente el envío de animales de peletería a 
cualquier destino sin autorización escrita de la autoridad competente.  
CAPÍTULO II  
Alimentación de animales de granja con pasto  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la alimentación de animales de granja 
con pasto de tierras abonadas con abonos o enmiendas del suelo de origen 
orgánico, ya sea por acceso directo de los animales a la tierra o por siega:  
a) deberá haberse respetado el período de espera mínimo de 21 días contemplado 
en el artículo 11, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) solo se han usado abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico que 
cumplen lo dispuesto en el artículo 32, apartados 1 y 2, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el capítulo II del anexo XI del 
presente Reglamento.  
No obstante, no se aplicarán tales condiciones, cuando la tierra solo se ha 
abonado con los siguientes abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico:  
a) estiércol y guano;  
b) contenido del tubo digestivo, leche, productos lácteos, productos derivados de 
la leche, calostro y productos a base de calostro, que la autoridad competente 
no considere que entrañan un peligro para la propagación de ninguna 
enfermedad animal grave.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 30
 
ANEXO III  
ELIMINACIÓN, RECUPERACIÓN Y UTILIZACIÓN COMO 
COMBUSTIBLE  
▼B 
CAPÍTULO I  
REQUISITOS GENERALES DE INCINERACIÓN Y COINCINERACIÓN  
Sección 1  
Condiciones generales  
1. Los explotadores de plantas de incineración y coincineración mencionadas en 
el artículo 6, apartado 1, letra b), del presente Reglamento garantizarán el 
cumplimiento de las siguientes condiciones higiénicas en las explotaciones a 
su cargo:  
a) los subproductos animales y productos derivados deberán eliminarse tan 
pronto como sea posible tras su llegada, de conformidad con las 
condiciones establecidas por la autoridad competente. Se almacenarán 
correctamente hasta su eliminación, de conformidad con las condiciones 
establecidas por la autoridad competente;  
b) las plantas deberán contar asimismo con dispositivos apropiados de 
limpieza y desinfección de contenedores y vehículos, en especial en una 
zona designada a tal efecto de la que el agua residual se evacúe de 
conformidad con la legislación de la Unión, a fin de evitar riesgos de 
contaminación;  
c) las plantas deberán estar ubicadas sobre una superficie dura con buen 
drenaje;  
d) las plantas deberán contar con dispositivos apropiados de protección contra 
las plagas, como insectos, roedores y aves. Para ello, se utilizará un 
programa de control de plagas documentado;  
e) el personal deberá tener acceso a instalaciones adecuadas para la higiene 
personal, tales como aseos, vestuarios y lavabos, si se necesitan para 
impedir el riesgo de contaminación;  
f) deberán fijarse y documentarse los procedimientos de limpieza para todas 
las partes de las instalaciones. Deberá disponerse de equipos y agentes de 
limpieza adecuados.  
g) El control de la higiene deberá incluir inspecciones periódicas del entorno 
y el equipo. Deberán documentarse los programas de inspección y sus 
resultados y mantenerse durante dos años como mínimo.  
2. El operador de la planta de incineración o coincineración deberá tomar todas 
las precauciones necesarias en lo referente a la recepción de subproductos 
animales o productos derivados con el fin de prevenir o limitar tanto como 
sea posible los riesgos directos para la salud humana o animal.  
3. Los animales no deberán tener acceso a las plantas, a los subproductos 
animales y a los productos derivados a la espera de incineración o coincine ­
ración o a las cenizas resultantes de la incineración o coincineración de los 
subproductos animales.  
4. Si la planta de incineración o coincineración está situada en una explotación 
ganadera:  
a) deberá haber una separación física total entre el equipo de incineración o 
coincineración y el ganado, su pienso y sus camas, con vallas en caso 
necesario;  ▼M8 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 31
 
b) el equipo deberá estar dedicado exclusivamente a las actividades de incin ­
eración y no se empleará en ningún otro lugar de la explotación o, en caso 
contrario, deberá ser limpiado y desinfectado antes de cada uso;  
c) el personal que trabaje en la planta deberá cambiarse de ropa y calzado 
antes de manipular el ganado o los piensos.  
5. El almacenamiento de subproductos animales y productos derivados a la 
espera de su incineración o coincineración y las cenizas deberá efectuarse 
en contenedores tapados, correctamente identificados y, si procede, estancos.  
6. Los subproductos animales no incinerados en su totalidad deberán incinerarse 
de nuevo o eliminarse por otros medios, distintos de la eliminación en un 
vertedero autorizado, de conformidad con los artículos 12, 13 y 14, según 
corresponda, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 2  
Condiciones de explotación  
Las instalaciones de incineración o coincineración se diseñarán, equiparán, 
construirán y explotarán de modo que la temperatura de los gases derivados 
del proceso se eleve, de manera controlada y homogénea, e incluso en las 
condiciones más desfavorables, hasta 850 °C, durante 2 segundos al menos, o 
hasta 1100 °C durante 0,2 segundos, medidos cerca de la pared interna de la 
cámara donde se realiza la incineración o coincineración o en otro 
punto representativo de ésta autorizado por la autoridad competente.  
Sección 3  
Residuos de incineración y coincineración  
1. Se reducirán al mínimo la cantidad y la nocividad de los residuos procedentes 
de la incineración y la coincineración. Dichos residuos deben recogerse, si 
procede, directamente en la planta o fuera de ella de conformidad con la 
legislación de la Unión en vigor o eliminarse en un vertedero autorizado.  
2. El transporte y el almacenamiento temporal de los residuos secos, incluso de 
polvo, se realizarán de forma que se evite su dispersión en el medio ambiente, 
por ejemplo, en contenedores cerrados.  
Sección 4  
Medición de temperatura y de otros parámetros  
1. Deberán utilizarse técnicas de seguimiento de los parámetros y condiciones 
relacionadas con el proceso de incineración o coincineración.  
2. Los requisitos de medición de temperatura se establecerán en la autorización o 
en las condiciones anejas a la autorización expedida por la autoridad 
competente.  
3. El funcionamiento de los equipos de seguimiento automatizado de las 
emisiones a la atmósfera y a las aguas estará sujeto a control y a una 
prueba anual de supervisión.  
4. Los resultados de las mediciones de temperatura se registrarán y presentarán 
de manera adecuada, para que la autoridad competente pueda comprobar el 
cumplimiento de las condiciones de explotación autorizadas y de los valores 
límite de emisión establecidos en el presente Reglamento, con arreglo a los 
procedimientos que establezca dicha autoridad.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 32
 
Sección 5  
Condiciones anormales de funcionamiento  
En caso de avería o de condiciones anormales de funcionamiento de una planta 
de incineración o de coincineración, el explotador de la instalación reducirá o 
detendrá el funcionamiento de la instalación lo antes posible hasta que éste pueda 
reanudarse normalmente.  
CAPÍTULO II  
PLANTAS DE INCINERACIÓN Y COINCINERACIÓN DE ALTA 
CAPACIDAD  
Sección 1  
Condiciones específicas de funcionamiento  
Las plantas de incineración o coincineración que procesen exclusivamente 
subproductos animales y productos derivados con una capacidad superior a 50 
kilogramos por hora (plantas de alta capacidad) y que no estén obligadas a contar 
con un permiso de explotación de conformidad con la Directiva 2000/76/CE 
respetarán las siguientes condiciones:  
a) Las plantas deberán contar con al menos un quemador auxiliar por cada línea. 
Este quemador se pondrá en marcha automáticamente cuando la temperatura 
de los gases de combustión, tras la última inyección de aire de combustión, 
descienda por debajo 850 °C o 1100 °C, según los casos. Asimismo, deberá 
utilizarse dicho quemador durante las operaciones de puesta en marcha y 
parada de la instalación a fin de que la temperatura de 850 °C o 1100 °C, 
según los casos, se mantenga en todo momento durante estas operaciones 
mientras haya materiales no incinerados en la cámara donde se efectúa la 
incineración o coincineración.  
b) Cuando los subproductos animales o productos derivados se introducen 
mediante un proceso continuo en la cámara donde se efectúa la incineración 
o coincineración, las plantas deberán equiparse con un sistema automático que 
impida la introducción de subproductos animales o productos derivados 
durante la puesta en marcha, hasta que se haya alcanzado la temperatura de 
850 °C o 1100 °C, según los casos, y siempre que no se mantenga dicha 
temperatura.  
c) El explotador deberá explotar la planta de incineración de modo que obtenga 
un grado de incineración tal que el contenido de carbono orgánico total de las 
escorias y cenizas sea inferior al 3 % o su pérdida sea inferior al 5 % del peso 
seco de la materia. Si es preciso, se emplearán técnicas adecuadas de trata ­
miento previo.  
Sección 2  
Vertido de aguas residuales  
1. Los emplazamientos de las plantas de alta capacidad, incluidas las zonas de 
almacenamiento de subproductos animales anejas, se diseñarán de modo que 
se impida el vertido no autorizado y accidental de sustancias contaminantes al 
suelo y a las aguas superficiales y subterráneas.  
2. Deberá disponerse de capacidad de almacenamiento para la escorrentía de 
precipitaciones contaminadas procedente del emplazamiento de la instalación 
o para las aguas contaminadas que provengan de derrames o de operaciones 
de lucha contra incendios.  
El explotador garantizará, si fuera necesario, que dichas aguas puedan 
someterse a pruebas y tratarse antes de su vertido, cuando sea necesario.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 33
 
CAPÍTULO III  
PLANTAS DE INCINERACIÓN Y COINCINERACIÓN DE BAJA 
CAPACIDAD  
Las plantas de incineración y coincineración que procesen exclusivamente 
subproductos animales y productos derivados con una capacidad máxima 
inferior a 50 kilogramos de subproductos animales por hora o por lote (plantas 
de baja capacidad) y que no estén obligadas a contar con un permiso de explo ­
tación de conformidad con la Directiva 2000/76/CE:  
▼M9 
a) deberán emplearse únicamente para la eliminación de:  
i) animales de compañía muertos según se contempla en el artículo 8, 
letra a), inciso iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009,  
ii) los materiales de la categoría 1 mencionados en el artículo 8, letras b), e) 
y f), los materiales de la categoría 2 mencionados en el artículo 9 o los 
materiales de la categoría 3 mencionados en el artículo 10 de dicho 
Reglamento, y  
iii) équidos muertos identificados individualmente procedentes de explota ­
ciones no sometidas a restricciones sanitarias a tenor del artículo 4, 
apartado 5, o del artículo 5 de la Directiva 2009/156/CE, si lo autoriza 
el Estado miembro;  
▼B 
b) cuando se introducen en la planta de baja capacidad los materiales contem ­
plados en el artículo 8, letra b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, ésta 
deberá estar equipada con un quemador auxiliar;  
c) deberán explotarse de tal forma que los subproductos animales queden 
reducidos completamente a cenizas.  
▼M8 
CAPÍTULO IV  
REQUISITOS GENERALES PARA LA UTILIZACIÓN DE 
SUBPRODUCTOS ANIMALES Y PRODUCTOS DERIVADOS COMO 
COMBUSTIBLE  
Sección 1  
Requisitos generales relativos a la combustión de subproductos animales y 
productos derivados como combustible  
1. Los explotadores de las plantas de combustión a las que se refiere el 
artículo 6, apartado 6, deberán garantizar que se cumplan las siguientes 
condiciones en las plantas de combustión que estén bajo su control:  
a) los subproductos animales y productos derivados destinados a ser util ­
izados como combustible deben utilizarse a tal efecto lo antes posible o 
almacenarse de forma segura hasta su utilización;  
b) las plantas de combustión deben disponer de medidas adecuadas que 
garanticen que la limpieza y la desinfección de los contenedores y los 
vehículos se lleven a cabo en una zona de sus locales designada a tal 
efecto de la que puedan recogerse y eliminarse las aguas residuales 
conforme a lo dispuesto en la legislación de la Unión, a fin de evitar 
riesgos de contaminación del medio ambiente;  
no obstante lo dispuesto en el párrafo primero, los contenedores y los 
vehículos empleados para transportar grasas extraídas podrán limpiarse y 
desinfectarse en la planta de carga o en cualquier otra planta autorizada o 
registrada conforme al Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
c) las plantas de combustión deben estar ubicadas en una superficie dura bien 
drenada;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 34
 
d) las plantas de combustión deben disponer de medidas apropiadas de 
protección contra plagas; para ello debe seguirse un programa de control 
de plagas documentado;  
e) el personal debe tener acceso a instalaciones adecuadas para la higiene 
personal, tales como aseos, vestuarios y lavabos, si es preciso, a fin de 
evitar los riesgos de contaminación del equipo empleado para manipular 
animales de granja o sus piensos;  
f) deben establecerse y documentarse procedimientos de limpieza y desin ­
fección para todas las partes de la planta de combustión; debe disponerse 
de equipos y agentes de limpieza adecuados;  
g) el control de la higiene debe incluir inspecciones periódicas del entorno y 
el equipo; los programas de inspección y sus resultados deben docu ­
mentarse y conservarse como mínimo durante dos años;  
h) si se utilizan grasas extraídas como combustible en motores fijos de 
combustión interna ubicados en plantas transformadoras de alimentos o 
de piensos autorizadas o registradas, la transformación de alimentos o 
piensos en un mismo sitio debe tener lugar en estrictas condiciones de 
separación.  
2. Los explotadores de las plantas de combustión deberán tomar todas las 
precauciones necesarias con respecto a la recepción de subproductos 
animales o productos derivados, a fin de evitar, o limitar en lo posible, los 
riesgos para la salud humana o animal y para el medio ambiente.  
3. Los animales no deben tener acceso a la planta de combustión, ni a los 
subproductos animales y productos derivados que van a ser sometidos a 
combustión, ni a la ceniza resultante de esta.  
4. En caso de que la planta de combustión esté situada en una explotación en la 
que haya animales de especies destinadas a la producción de alimentos:  
a) debe haber una separación física total entre el equipo de combustión y los 
animales, incluidos su pienso y sus camas;  
b) el equipo debe estar dedicado exclusivamente al funcionamiento de la 
planta de combustión y no utilizarse en ningún otro lugar de la explo ­
tación, a menos que antes se haya limpiado y desinfectado eficazmente;  
c) el personal que trabaje en la planta de combustión debe cambiarse de 
prendas exteriores y de calzado y adoptar medidas de higiene personal 
antes de manipular animales de esta o cualquier otra explotación, o su 
pienso o material para la cama.  
5. Los subproductos animales y productos derivados que van a ser sometidos a 
combustión como combustible, así como los residuos de la combustión, deben 
almacenarse en una zona específica cerrada y cubierta, o en contenedores 
cubiertos y a prueba de fugas.  
6. La combustión de subproductos animales o productos derivados deberá 
llevarse a cabo en condiciones que eviten la contaminación cruzada de los 
piensos.  ▼M8 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 35
 
Sección 2  
Condiciones de funcionamiento de las plantas de combustión  
1. Las plantas de combustión deben diseñarse, construirse, equiparse y 
explotarse de manera que, incluso en las condiciones más desfavorables, los 
subproductos animales y productos derivados se traten durante, como mínimo, 
dos segundos a una temperatura de 850 °C o 0,2 segundos a una temperatura 
de 1 100 °C.  
2. El gas generado en el proceso debe elevarse de manera controlada y 
homogénea durante dos segundos a una temperatura de 850 °C o durante 
0,2 segundos a una temperatura de 1 100 °C  
La temperatura debe medirse cerca de la pared interna o en otro 
punto representativo de la cámara de combustión autorizado por la 
autoridad competente.  
3. Deberán emplearse técnicas automatizadas para monitorizar las condiciones y 
los parámetros relacionados con el proceso de combustión.  
4. Los resultados de las mediciones de temperatura se registrarán automáti ­
camente y se presentarán de manera adecuada para que la autoridad 
competente pueda verificar el cumplimiento de las condiciones de funcion ­
amiento permitidas a las que se refieren los puntos 1 y 2, con arreglo a los 
procedimientos que decida la autoridad pertinente.  
5. El explotador de una planta de combustión ubicada en la explotación deberá 
asegurarse de que el combustible se queme de manera que el contenido total 
de carbono orgánico de las escorias y las cenizas de fondo sea inferior al 3 % 
o que la pérdida por calcinación sea inferior al 5 % del peso seco del material.  
Sección 3  
Residuos de la combustión  
1. Deberán reducirse lo más posible la cantidad y la nocividad de los residuos. 
Tales residuos deben recogerse o, cuando ello no resulte adecuado, eliminarse 
o utilizarse de conformidad con la legislación de la Unión pertinente.  
2. El transporte y almacenamiento temporal de los residuos secos, incluido el 
polvo, deberán realizarse en contenedores cerrados, o de otra forma que 
impida su dispersión en el medio ambiente.  
Sección 4  
Avería o condiciones anormales de funcionamiento  
1. La planta de combustión deberá estar provista de instalaciones que inter ­
rumpan automáticamente las operaciones en caso de avería o de condiciones 
anormales de funcionamiento, hasta que puedan reanudarse las operaciones 
normales.  
2. Los subproductos animales y productos derivados cuya combustión no haya 
sido completa deberán someterse de nuevo a combustión o eliminarse por los 
medios que se establecen en los artículos 12, 13 y 14 del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, excepto en un vertedero autorizado.  ▼M8 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 36
 
CAPÍTULO V  
TIPOS DE PLANTAS Y COMBUSTIBLES QUE PUEDEN UTILIZARSE 
PARA COMBUSTIÓN Y REQUISITOS ESPECÍFICOS APLICABLES A 
DETERMINADOS TIPOS DE PLANTAS  
A. Motores fijos de combustión interna  
1. Materia prima:  
Para este proceso pueden utilizarse fracciones grasas derivadas de subpro ­
ductos animales de todas las categorías, siempre que cumplan las 
siguientes condiciones:  
a) salvo que se utilicen aceite de pescado o grasas extraídas que se hayan 
producido de conformidad con el anexo III, secciones VIII o XII, del 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, respectivamente, la fracción grasa 
derivada de subproductos animales debe primero transformarse 
empleando:  
i) en el caso de la fracción grasa de materiales de las categorías 1 y 2, 
cualquiera de los métodos de transformación 1 a 5 recogidos en el 
anexo IV, capítulo III;  
si esta grasa se saca de la planta de transformación, para su 
combustión directa inmediata, por medio de un sistema de 
transporte cerrado imposible de eludir, y a condición de que 
dicho sistema haya sido autorizado por la autoridad competente, 
no será necesario el marcado permanente con triheptanoato de 
glicerol (GTH) al que se refiere el anexo VIII, capítulo V, punto 1;  
ii) en el caso de la fracción grasa de materiales de la categoría 3, 
cualquiera de los métodos de transformación 1 a 5, o el método de 
transformación 7, recogidos en el capítulo III del anexo IV,  
iii) en el caso de materiales derivados de pescado, cualquiera de los 
métodos de transformación 1 a 7 recogidos en el capítulo III del 
anexo IV;  
b) la fracción grasa debe separarse de la proteína y, en el caso de la grasa 
de rumiante destinada a la combustión en otra planta, deben eliminarse 
las impurezas insolubles hasta un nivel que no supere el 0,15 % en 
peso.  
2. Metodología:  
La combustión de grasa animal como combustible en un motor fijo de 
combustión interna deberá realizarse como sigue:  
a) las fracciones grasas a las que se refiere el punto 1, letras a) y b), 
deben someterse a combustión:  
i) en las condiciones establecidas en la sección 2, punto 1, del 
capítulo IV, o  
ii) aplicando unos parámetros del proceso con los que se consiga un 
resultado equivalente al obtenido con las condiciones conforme al 
inciso i) y que estén autorizados por la autoridad competente;  
b) no debe permitirse la combustión de otro material de origen animal que 
no sea grasa animal;  ▼M8 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 37
 
c) la grasa animal derivada de materiales de las categorías 1 o 2 sometida 
a combustión en locales autorizados o registrados de conformidad con 
los Reglamentos (CE) n  os 852/2004, 853/2004 o 183/2005, o en 
lugares públicos, debe haber sido transformada con el método de trans ­
formación 1 del capítulo III del anexo IV;  
d) la combustión de grasa animal debe realizarse de conformidad con la 
legislación de la Unión relativa a la protección del medio ambiente, en 
particular con referencia a las normas y los requisitos que se establecen 
en dicha legislación y a los requisitos que se refieren a las mejores 
técnicas disponibles para el control y el seguimiento de las emisiones.  
3. Condiciones de funcionamiento:  
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero del punto 2 de la sección 2 
del capítulo IV, la autoridad competente responsable de las cuestiones 
medioambientales podrá autorizar condiciones basadas en otros parámetros 
del proceso que garanticen un resultado medioambiental equivalente.  
B. Plantas de combustión ubicadas en la explotación en las que se utiliza 
estiércol de aves de corral como combustible  
1. Tipo de planta:  
Planta de combustión ubicada en la explotación, con una entrada térmica 
asignada total no superior a 5 MW.  
2. Materia prima y ámbito de aplicación:  
Exclusivamente estiércol de aves de corral sin transformar, según el 
artículo 9, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, que vaya a util ­
izarse como combustible conforme a los requisitos de los puntos 3 a 5.  
No estará autorizado utilizar como combustible en las plantas de 
combustión ubicadas en la explotación a las que se refiere el punto 1 
otros subproductos animales o productos derivados ni estiércol de otras 
especies o generado fuera de la explotación.  
3. Requisitos específicos aplicables al estiércol de aves de corral utilizado 
como combustible:  
a) el estiércol deberá almacenarse de forma segura en un espacio de 
almacenamiento cerrado para reducir lo más posible la necesidad de 
una ulterior manipulación y para evitar la contaminación cruzada con 
otras zonas de una explotación en la que haya animales de especies 
destinadas a la producción de alimentos;  
b) la planta de combustión ubicada en la explotación debe estar provista de:  
i) un sistema automático de gestión del combustible para colocar este 
directamente en la cámara de combustión, sin ninguna otra manipu ­
lación,  
ii) un quemador auxiliar, que debe utilizarse durante las operaciones de 
puesta en marcha y parada a fin de que los requisitos de 
temperatura de la sección 2, punto 2, del capítulo IV, se cumplan 
en todo momento durante esas operaciones y mientras haya material 
sin quemar en la cámara de combustión.  ▼M8 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 38
 
4. Valores límite de emisión y requisitos de seguimiento:  
a) las emisiones de dióxido de azufre, óxidos de nitrógeno (es decir, la 
suma de monóxido de nitrógeno y dióxido de nitrógeno, expresada en 
dióxido de nitrógeno) y partículas no excederá de los siguientes valores 
límite de emisión, expresadas en mg/Nm  3 a una temperatura de 273,15 
K y una presión de 101,3 kPa y con un contenido de oxígeno del 
11 %, una vez aplicada la corrección por el contenido de vapor de 
agua de los gases residuales:  
Contaminante  Valor límite de emisión en mg/Nm  3 
Dióxido de azufre  50  
Óxidos de nitrógeno (expresados 
en NO  2 ) 200 
Partículas  10  
b) el operador de la planta de combustión ubicada en la explotación 
deberá efectuar mediciones, como mínimo anuales, del dióxido de 
azufre, los óxidos de nitrógeno y las partículas;  
como alternativa a las mediciones a las que se refiere el párrafo 
primero, podrán emplearse otros procedimientos, verificados y 
aprobados por la autoridad competente, para determinar las emisiones 
de dióxido de azufre;  
el seguimiento será efectuado por el explotador o en su nombre con 
arreglo a las normas del CEN; si no existen normas del CEN, se 
aplicarán las normas ISO, las normas nacionales o las normas inter ­
nacionales que garanticen la obtención de datos de calidad científica 
equivalente;  
c) todos los resultados se registrarán, tratarán y presentarán de manera que 
la autoridad competente pueda verificar el cumplimiento de los valores 
límite de emisión;  
d) en el caso de las plantas de combustión ubicadas en la explotación que 
utilicen dispositivos secundarios de reducción de emisiones para 
cumplir los valores límite de emisión, el funcionamiento efectivo de 
esos dispositivos se someterá a un seguimiento permanente y se regis ­
trarán los resultados;  
e) en caso de incumplimiento de los valores límite de emisión indicados 
en la letra a) o de que una planta de combustión ubicada en la explo ­
tación no cumpla los requisitos del punto 1 de la sección 2 del 
capítulo IV, los explotadores deberán informar inmediatamente a la 
autoridad competente y adoptar las medidas necesarias para restaurar 
la conformidad en el plazo más breve posible; si no puede restaurarse 
la conformidad, la autoridad competente suspenderá el funcionamiento 
de la instalación y retirará su autorización.  
5. Cambios de funcionamiento y averías:  
a) el explotador deberá notificar a la autoridad competente todo cambio 
previsto en la planta de combustión ubicada en la explotación que 
pueda afectar a sus emisiones, por lo menos un mes antes de la 
fecha en que vaya a realizarse el cambio;  
b) el explotador deberá adoptar las medidas necesarias para garantizar que 
los períodos de puesta en marcha y parada de las plantas de 
combustión ubicadas en la explotación y cualquier disfunción sean lo 
más breves posible; en caso de disfunción o avería en los dispositivos 
secundarios de reducción de emisiones, el explotador deberá informar 
inmediatamente a la autoridad competente.  ▼M8 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 39
 
C. Plantas de combustión en las que se utiliza como combustible estiércol de 
animales de granja distinto del estiércol de aves de corral establecido en la 
letra B.  
1. Tipo de planta:  
Plantas de combustión ubicadas en la explotación, con una potencia 
térmica nominal total no superior a 50 MW.  
2. Materia prima:  
exclusivamente estiércol de animales de granja, distinto del de aves de 
corral que figura en la letra B, que vaya a utilizarse como combustible 
conforme a los requisitos establecidos en el punto 3.  
No estará autorizada la combustión de otros subproductos animales o 
productos derivados de animales en las plantas de combustión contem ­
pladas en el punto 1. El estiércol de animales de granja distinto del de 
aves de corral que figura en el punto B producido fuera de la explotación 
no debe entrar en contacto con animales de granja.  
3. Metodología:  
Las plantas de combustión en las que se utiliza como combustible estiércol 
de animales de granja distinto del estiércol de aves de corral establecido en 
la letra B cumplirán los requisitos establecidos en la letra B, puntos 3, 4 
y 5. 
4. Derogación y período transitorio:  
La autoridad competente del Estado miembro responsable de los asuntos 
de medio ambiente:  
a) podrá conceder, no obstante lo dispuesto en la letra B, punto 3, letra b), 
inciso ii), a las plantas de combustión en funcionamiento el 2 de agosto 
de 2017 un período adicional de seis años, como máximo, para cumplir 
lo dispuesto en el anexo III, capítulo IV, sección 2, punto 2, párrafo 
primero, de este Reglamento;  
b) podrá autorizar, no obstante lo dispuesto en la letra B, punto 4, la 
emisión de partículas no superior a 50 mg/m  3 , siempre que la 
potencia térmica nominal total de las plantas de combustión no 
exceda los 5 MW;  
c) podrá autorizar, no obstante lo dispuesto en la letra B, punto 3, letra b), 
inciso i), la colocación manual de estiércol de caballo como 
combustible en la cámara de combustión cuando la potencia térmica 
nominal total no sea superior a 0,5 MW.  ▼M14  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 40
 
ANEXO IV  
TRANSFORMACIÓN  
CAPÍTULO I  
REQUISITOS DE LAS PLANTAS DE TRANSFORMACIÓN Y OTRAS 
PLANTAS Y ESTABLECIMIENTOS DETERMINADOS  
Sección 1  
Condiciones generales  
1. Las plantas de transformación cumplirán como mínimo las condiciones 
siguientes, para la transformación por esterilización a presión o mediante 
los métodos de transformación contemplados en el artículo 15, apartado 1, 
letra b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) las plantas de transformación deberán ubicarse en un emplazamiento 
distinto al de los mataderos u otros establecimientos autorizados o regis ­
trados de conformidad con el Reglamento (CE) n  o 852/2004 o el 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, salvo que los riesgos para la salud 
pública y la sanidad animal resultantes de la transformación de subpro ­
ductos animales que procedan de dichos mataderos o establecimientos 
queden atenuados mediante el cumplimiento de los siguientes requisitos 
mínimos:  
i) la planta de transformación deberá estar físicamente separada del 
matadero u otro establecimiento, si procede ubicando la planta de 
transformación en un edificio completamente independiente del 
matadero u otro establecimiento;  
ii) se instalará y pondrá en funcionamiento en la planta de transform ­
ación:  
— un sistema transportador de paso obligatorio que una la planta de 
transformación con el matadero u otro establecimiento,  
— entradas, zonas de recepción, equipos y salidas separados para la 
planta de transformación y el matadero o establecimiento;  
iii) deberán adoptarse medidas para impedir la propagación de los riesgos 
a través de la actividad del personal que trabaja en la planta de trans ­
formación y el matadero u otro establecimiento;  
iv) las personas no autorizadas y los animales no deberán tener acceso a 
la planta de transformación.  
No obstante lo dispuesto en los incisos i) a iv), en el caso de las plantas 
de transformación que procesen material de categoría 3, la autoridad 
competente podrá autorizar otros requisitos, en lugar de los establecidos 
en dichos incisos, con el fin de reducir los riesgos para la salud pública y 
la salud animal, incluidos los riesgos derivados de la transformación de 
material de la categoría 3 procedente de otros establecimientos externos 
autorizados o registrados con arreglo al Reglamento (CE) n  o 852/2004 o al 
Reglamento (CE) n  o 853/2004.  
Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados 
miembros en el marco del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y 
de Sanidad Animal contemplado en el artículo 52, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, sobre la utilización de esta excepción 
por parte de sus autoridades competentes.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 41
 
b) la planta de transformación deberá disponer de un sector «limpio» y otro 
«sucio», convenientemente separados. El sector sucio deberá contar con 
un lugar cubierto para recibir los subproductos animales y estar construido 
de manera que resulte fácil de limpiar y desinfectar. Los suelos estarán 
construidos de manera que facilite la evacuación de los líquidos;  
c) la planta de transformación deberá disponer de instalaciones adecuadas, 
como servicios, vestuarios y lavabos adecuados para el personal;  
d) la planta de transformación deberá disponer de una capacidad de 
producción de agua caliente y vapor suficientes para la transformación 
de los subproductos animales;  
e) el sector sucio deberá, si procede, disponer de equipo para reducir el 
tamaño de los subproductos animales y para trasladar los subproductos 
animales triturados a la unidad de transformación;  
f) cuando sea necesario un tratamiento térmico, todas las instalaciones 
deberán disponer de:  
i) equipo de medición para controlar la evolución de la temperatura a lo 
largo del tiempo y, si fuere necesario para el método de trans ­
formación empleado, la presión en los puntos críticos;  
ii) dispositivos que registren de forma continua los resultados de estas 
mediciones de modo que estén accesibles a los efectos de realizar 
pruebas y controles oficiales;  
iii) un sistema de seguridad adecuado para evitar un calentamiento insufi ­
ciente;  
g) para impedir la recontaminación del producto derivado por la introducción 
de subproductos animales procedentes del exterior, deberá existir una clara 
separación entre la parte de la planta reservada a la descarga del material 
destinado a su transformación y las reservadas a la transformación de ese 
producto y al almacenamiento del producto derivado.  
2. Las plantas de transformación deberán disponer de instalaciones adecuadas 
para limpiar y desinfectar los contenedores o recipientes en los que se reciban 
los subproductos animales y los medios de transporte, con excepción de los 
buques.  
3. Deberán proveerse las instalaciones adecuadas para la desinfección de las 
ruedas y otras partes de los vehículos, si procede, al abandonar el sector 
sucio de la planta de transformación.  
4. Todas las plantas de transformación deberán disponer de un sistema de 
evacuación de aguas residuales que cumpla los requisitos fijados por la 
autoridad competente con arreglo a la legislación de la Unión.  
5. Las plantas de transformación deberán disponer de su propio laboratorio o 
recurrir a los servicios de un laboratorio externo. Ese laboratorio deberá 
disponer del equipo suficiente para realizar los análisis necesarios y estar 
autorizado por la autoridad competente de conformidad con una evaluación 
de la capacidad del laboratorio para realizar dichos análisis, estar acreditado 
conforme a normas internacionalmente reconocidas o someterse a controles 
periódicos por la autoridad competente, con el fin de evaluar la capacidad del 
laboratorio para realizar dichos análisis.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 42
 
6. La planta de transformación deberá disponer de una sala adecuadamente 
equipada, que pueda cerrarse con llave, para uso exclusivo del servicio de 
inspección, cuando el volumen de productos tratados requiera la presencia 
regular o permanente de la autoridad competente, de conformidad con una 
evaluación de riesgos.  
Sección 2  
Tratamiento de las aguas residuales  
1. Las plantas de transformación que transformen material de la categoría 1, y 
otros locales en los que se retire material especificado de riesgo, los 
mataderos y las plantas de transformación que transformen material de la 
categoría 2 aplicarán un proceso de pretratamiento para la retención y 
recogida de material animal como paso inicial en el tratamiento de las 
aguas residuales.  
El equipo utilizado en el proceso de pretratamiento dispondrá de sifones de 
drenaje en las alcantarillas de desagüe o cribas con poros o mallas no 
superiores a 6 mm a su salida, o sistemas equivalentes que garanticen que 
las partes sólidas de las aguas residuales que pasen a través de ellos no sean 
superiores a 6 mm.  
2. Las aguas residuales de los locales contemplados en el punto 1 deberán pasar 
por un proceso de pretratamiento que garantice que han sido filtradas en su 
totalidad antes de su evacuación de los locales. No se deberá picar, macerar 
ni aplicar otro tipo de tratamiento o presión que pueda facilitar el paso de 
materia sólida de origen animal a través del proceso de pretratamiento.  
3. Todo material de origen animal retenido en los sistemas de pretratamiento en 
los locales mencionados en el punto 1 deberá recogerse y transportarse como 
material de la categoría 1 o de la categoría 2, según proceda, y eliminarse de 
acuerdo con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
4. Las aguas residuales que hayan pasado el proceso de pretratamiento 
contemplado en el punto 1 y las aguas residuales procedentes de otros 
locales en los que se manipulen o transformen subproductos animales serán 
tratadas con arreglo a la legislación de la Unión, sin restricciones en virtud 
del presente Reglamento.  
5. Además de los requisitos dispuestos en el punto 4, la autoridad competente 
podrá exigir a los explotadores que procedan al tratamiento de las aguas 
residuales procedentes del sector sucio de las plantas de transformación y 
de las plantas o establecimientos en los que se lleven a cabo operaciones 
intermedias con material de las categorías 1 o 2 o en los que se almacene 
material de las categorías 1 o 2, de conformidad con condiciones que 
garanticen la reducción de los riesgos derivados de patógenos.  
6. No obstante lo establecido en los puntos 1 a 5, se prohibirá la eliminación de 
subproductos animales, incluidas la sangre y la leche, o productos derivados a 
través de la corriente de aguas residuales.  
Sin embargo, el material de la categoría 3 consistente en lodos de 
centrifugado o de separación puede eliminarse a través de la corriente de 
aguas residuales, a condición de que haya sido sometido a uno de los trata ­
mientos para lodos de centrifugado o de separación establecidos en la parte 
III de la sección 4 del capítulo II del anexo X del presente Reglamento.  
Sección 3  
Requisitos específicos aplicables a la transformación de materiales de las 
categorías 1 y 2  
La disposición de los locales de transformación del material de la categoría 1 y 
de la categoría 2 deberá garantizar la total separación del material de la categoría 
1 y del material de la categoría 2, desde el momento de la recepción de la 
materia prima hasta el despacho del producto derivado resultante, salvo que se 
transforme como material de la categoría 1 una mezcla de material de la categoría 
1 y de la categoría 2.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 43
 
Sección 4  
Requisitos específicos aplicables a la transformación de materiales de la 
categoría 3  
Además de las condiciones generales establecidas en la sección 1, deberán 
aplicarse las siguientes:  
1. Las plantas de transformación de materiales de la categoría 3 no deberán estar 
ubicadas en el mismo lugar que las plantas de transformación dedicadas a la 
transformación de materiales de las categorías 1 o 2, salvo que se encuentren 
en un edificio totalmente separado.  
2. No obstante, la autoridad competente podrá autorizar la transformación de 
materiales de la categoría 3 en un lugar en el que se manipule o transforme 
material de la categoría 1 o de la categoría 2, siempre que se impida la 
contaminación cruzada gracias a:  
a) la disposición de los locales, en concreto los dispositivos de recepción y 
mediante la posterior manipulación de las materias primas;  
b) la disposición y gestión de los equipos empleados para la transformación, 
así como la disposición y gestión de líneas de transformación indepen ­
dientes o de procedimientos de limpieza que eviten la propagación de 
cualquier posible riesgo para la salud pública o la salud animal, y  
c) la disposición y la gestión de las zonas dedicadas al almacenamiento 
provisional de los productos acabados.  
3. Las plantas de transformación dedicadas a la transformación de material de la 
categoría 3 deberán contar con una instalación para comprobar la presencia de 
cuerpos extraños, como material de envasado o piezas metálicas, en los 
subproductos animales o productos derivados, cuando dichos materiales de 
transformación estén destinados a la alimentación de animales. Tales cuerpos 
extraños deberán ser retirados antes de la transformación o durante la misma.  
CAPÍTULO II  
NORMAS DE HIGIENE Y TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Requisitos generales de higiene  
Además de los requisitos generales de higiene previstos en el artículo 25 del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las plantas de transformación contarán con un 
programa de control de plagas documentado para la aplicación de las disposi ­
ciones de protección contra las plagas, como insectos, roedores y aves, 
mencionadas en el artículo 25, apartado 1, letra c), de dicho Reglamento.  
Sección 2  
Requisitos de transformación generales  
1. Se utilizarán equipos de medición y de registro calibrados con precisión para 
controlar continuamente las condiciones de transformación. Se llevarán 
registros en los que consten las fechas de calibrado de los equipos de 
medición y de registro.  
2. El material que no haya sido sometido al tratamiento térmico especificado, 
como el que se haya descartado antes del proceso o el que se escape de los 
recipientes, volverá a ponerse en circulación y a someterse al tratamiento 
térmico, o se recogerá y volverá a transformar o eliminará de conformidad 
con lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 3  
Métodos de transformación de materiales de las categorías 1 y 2  
Salvo cuando la autoridad competente exija la aplicación de la esterilización a 
presión (método 1), los materiales de las categorías 1 y 2 se transformarán de 
conformidad con los métodos de transformación 2, 3, 4 o 5 mencionados en el 
capítulo III.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 44
 
Sección 4  
Transformación de materiales de la categoría 3  
1. Entre los puntos críticos de control que determinan el alcance de los trata ­
mientos térmicos aplicados en la transformación figurarán para cada método 
de transformación, según se especifica en el capítulo III:  
a) la dimensión de las partículas de materia prima;  
b) la temperatura alcanzada en el tratamiento térmico;  
c) la presión, en caso de aplicarse a la materia prima;  
d) la duración del tratamiento térmico o, en sistemas continuos, la velocidad 
de alimentación. Además, se especificarán los parámetros mínimos de 
transformación para cada punto de control crítico aplicable.  
2. En el caso de tratamientos químicos autorizados por la autoridad competente 
como método de transformación 7 de conformidad con lo dispuesto en la 
letra G del capítulo III, los puntos críticos de control que determinan el 
alcance de los tratamientos químicos aplicados incluirán los ajustes del pH 
conseguidos.  
3. Deberán llevarse, y conservarse durante al menos dos años, registros que 
demuestren que se han aplicado los valores mínimos del proceso para cada 
punto crítico de control.  
4. El material de la categoría 3 se transformará con arreglo a uno de los métodos 
de transformación 1 a 5 o al método de transformación 7 o, en el caso de 
material procedente de animales acuáticos, a uno de los métodos de trans ­
formación 1 a 7, según se hace referencia en el capítulo III.  
CAPÍTULO III  
MÉTODOS ESTÁNDAR DE TRANSFORMACIÓN  
A. Método de transformación 1 (esterilización a presión)  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subproductos 
animales que deben transformarse es superior a 50 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal manera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no supere 
los 50 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equipo y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se 
detectase la existencia de partículas mayores de 50 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones necesarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Los subproductos animales cuya dimensión granulométrica de partículas 
no sea superior a 50 mm deberán calentarse a una temperatura interna 
superior a 133 °C a una presión (absoluta) de al menos 3 bares durante 
un período mínimo de 20 minutos. La presión debe producirse por la 
evacuación de todo el aire en la cámara de esterilización y su sustitución 
por vapor («vapor saturado»); el método térmico puede aplicarse como 
proceso único o como una fase de esterilización anterior o posterior al 
proceso.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 45
 
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
B. Método de transformación 2  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subproductos 
animales que deben transformarse es superior a 150 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal manera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no supere 
los 150 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equipo y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se 
detectase la existencia de partículas mayores de 150 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones necesarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán calentarse de 
modo que garantice una temperatura interna superior a 100 °C durante 
un período mínimo de 125 minutos, una temperatura interna superior a 
110 °C durante un período mínimo de 120 minutos y una temperatura 
interna superior a 120 °C durante un período mínimo de 50 minutos.  
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiva o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados.  
3. La transformación deberá llevarse a cabo mediante un sistema discon ­
tinuo.  
C. Método de transformación 3  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subproductos 
animales que deben transformarse es superior a 30 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal manera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no supere 
los 30 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equipo y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se 
detectase la existencia de partículas mayores de 30 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones necesarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán calentarse de 
modo que garantice una temperatura interna superior a 100 °C durante 
un período mínimo de 95 minutos, una temperatura interna superior a 
110 °C durante un período mínimo de 55 minutos y una temperatura 
interna superior a 120 °C durante un período mínimo de 13 minutos.  
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiva o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados.  
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
D. Método de transformación 4  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subproductos 
animales que deben transformarse es superior a 30 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal manera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no supere 
los 30 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equipo y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se 
detectase la existencia de partículas mayores de 30 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones necesarias 
antes de reanudarlo.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 46
 
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán introducirse en un 
recipiente con grasa añadida y calentarse de modo que garantice una 
temperatura interna superior a 100 °C durante un período mínimo de 16 
minutos, una temperatura interna superior a 110 °C durante un período 
mínimo de 13 minutos, una temperatura interna superior a 120 °C 
durante al menos 8 minutos y una temperatura interna superior a 
130 °C durante un período mínimo de 3 minutos.  
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiva o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados.  
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
E. Método de transformación 5  
Reducción  
1. Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subproductos 
animales que deben transformarse es superior a 20 mm, deberá 
reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal manera 
que la dimensión de las partículas después de la reducción no supere 
los 20 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equipo y 
llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se 
detectase la existencia de partículas mayores de 20 mm, deberá 
detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones necesarias 
antes de reanudarlo.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, los subproductos animales deberán calentarse hasta su 
coagulación y después se procederá a su prensado para separar la grasa y 
el agua del material proteínico. El material proteínico deberá después ser 
calentado de modo que garantice una temperatura interna superior a 
80 °C durante un período mínimo de 120 minutos y una temperatura 
interna superior a 100 °C durante un período mínimo de 60 minutos.  
Las temperaturas internas pueden alcanzarse de forma consecutiva o a 
través de una combinación coincidente de los períodos indicados.  
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
F. Método de transformación 6 (para subproductos animales de la categoría 3 
procedentes de animales acuáticos o invertebrados acuáticos exclusivamente)  
Reducción  
1. Los subproductos animales deberán reducirse a una dimensión que no 
será superior a:  
a) 50 mm en caso de tratamiento térmico según la letra a) del punto 2, o  
b) 30 mm en caso de tratamiento térmico según la letra b) del punto 2.  
Después deberán mezclarse con ácido fórmico para reducir y mantener 
su pH en 4,0 o menos. La mezcla deberá almacenarse durante un 
mínimo de 24 horas antes de su tratamiento posterior.  
Tiempo, temperatura y presión  
2. Tras la reducción, la mezcla deberá calentarse a:  
a) una temperatura interna de al menos 90 °C durante 60 minutos como 
mínimo. o  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 47
 
b) una temperatura interna de al menos 70 °C durante 60 minutos como 
mínimo.  
Si se emplea un sistema de flujo continuo, la progresión del producto a 
través del conversor térmico deberá controlarse mediante dispositivos 
mecánicos, limitando su desplazamiento de manera que al final de la 
operación de tratamiento térmico el producto haya sido sometido a un 
ciclo suficiente tanto de tiempo como de temperatura.  
3. La transformación podrá llevarse a cabo mediante un sistema continuo o 
discontinuo.  
G. Método de transformación 7  
1. Todo método de transformación autorizado por la autoridad competente 
una vez el explotador le haya demostrado:  
a) la identificación de los peligros relevantes en la materia prima, a la 
vista de su origen, y de los riesgos a la vista de la calificación 
sanitaria del Estado miembro o de la zona en la que se pretende 
emplear el método;  
b) la capacidad del método de transformación para reducir dichos 
peligros a un nivel que no entrañe riesgos significativos para la 
salud pública o animal;  
c) la toma de muestras diaria del producto final a lo largo de un período 
de 30 días de producción en cumplimiento de las siguientes normas 
microbiológicas:  
i) muestras de material tomadas directamente después del trata ­
miento:  
Clostridium perfringens  ausente en 1 g de los productos;  
ii) muestras del material tomadas durante el período de almacena ­
miento o al final del mismo:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
Enterobacteriaceae : n = 5; m = 10; M = 300 en 1 g  
donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se 
considera satisfactorio si el número de bacterias en todas 
las muestras no es superior a m;  
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se 
considera insatisfactorio si el número de bacterias en una 
o más muestras es igual o superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede 
situarse entre m y M; las muestras siguen considerándose 
aceptables si el recuento de bacterias de las demás muestras 
es igual o inferior a m.  
2. Deberán registrarse y conservarse los datos sobre los puntos críticos de 
control con los que cada planta de tratamiento cumple satisfactoriamente 
las normas microbiológicas de modo que el explotador y la autoridad 
competente puedan seguir el funcionamiento de la planta de tratamiento. 
La información que ha de registrarse y controlarse deberá incluir la 
dimensión granulométrica y, si procede, la temperatura crítica, el 
tiempo absoluto, el perfil de presión, la frecuencia de recarga de 
materia prima y el porcentaje de reciclaje de la grasa.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 48
 
3. No obstante lo dispuesto en el punto 1, la autoridad competente podrá 
autorizar el uso de métodos de transformación que hayan sido aprobados 
antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, de 
conformidad con el capítulo III de anexo V del Reglamento (CE) 
n o 1774/2002.  
4. La autoridad competente suspenderá de forma temporal o permanente la 
aplicación de los métodos de transformación mencionados en los puntos 
1 y 3, en caso de haber obtenido pruebas de variación de algunas de las 
circunstancias especificadas en el punto 1, letras a) o b).  
5. Cuando así lo solicite alguna autoridad competente de otro Estado 
miembro, la autoridad competente le remitirá la información de que 
disponga, de conformidad con los puntos 1 y 2, en relación con 
cualquier método de transformación autorizado.  
CAPÍTULO IV  
MÉTODOS ALTERNATIVOS DE TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Disposiciones generales  
▼M1 
1. Los materiales resultantes de la transformación de materiales de las 
categorías 1 y 2 deberán llevar un marcado permanente de conformidad 
con los requisitos de marcado de determinados productos derivados que 
se contemplan en el capítulo V del anexo VIII.  
No obstante, no se requerirá un marcado tal para los materiales siguientes, a 
los que se hace referencia en la sección 2:  
a) el biodiésel producido conforme a la letra D;  
b) los materiales hidrolizados contemplados en la letra H;  
c) las mezclas de estiércol de cerdo y aves de corral con cal viva 
producidas conforme a la letra I;  
▼M13  
d) los combustibles renovables producidos a partir de grasas extraídas, que 
se derivan, a su vez, de materiales de la categoría 1 y de la categoría 2, 
conforme a las letras J y L.  
▼B 
2. La autoridad competente de un Estado miembro pondrá los resultados de los 
controles oficiales a disposición de la autoridad competente de otro Estado 
miembro previa solicitud, cuando se emplea un método alternativo por 
primera vez en dicho Estado miembro, a fin de facilitar la introducción 
del nuevo método alternativo.  
Sección 2  
Normas de transformación  
A. Proceso de hidrólisis alcalina  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse subproductos animales de todas las 
categorías.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 49
 
2. Método de tratamiento  
La hidrólisis alcalina se realizará conforme a las siguientes normas de 
transformación:  
a) deberá utilizarse una solución de hidróxido sódico (NaOH) o de 
hidróxido potásico (KOH) (o una combinación de ambos) en 
cantidad suficiente para garantizar una equivalencia molar 
aproximada con respecto al peso, el tipo y la composición de los 
subproductos animales que deben ser digeridos.  
En caso de que los subproductos animales tengan un alto contenido 
de grasa animal que neutralice la base, la base añadida deberá 
ajustarse a fin de lograr dicha equivalencia molar;  
b) los subproductos animales deberán introducirse en un recipiente de 
aleación de acero. La cantidad medida de base deberá añadirse en 
forma sólida o como solución, según lo previsto en el punto 1;  
c) el recipiente deberá estar cerrado y los subproductos animales y la 
mezcla alcalina deberán calentarse a una temperatura interna de al 
menos 150 °C y a una presión (absoluta) de al menos 4 bares durante 
un período mínimo de:  
i) tres horas sin interrupción;  
ii) seis horas sin interrupción en caso de tratamiento de los subpro ­
ductos animales contemplados en el artículo 8, letra a), incisos i) 
y ii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sin embargo, los materiales derivados de materiales de la 
categoría 1 compuestos por animales sacrificados en aplicación 
de medidas de erradicación de la EET consistentes en rumiantes 
que no precisen pruebas de diagnóstico de EET o rumiantes 
sometidos a pruebas de diagnóstico con resultado negativo de 
conformidad con el artículo 6, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 999/2001, se pueden transformar con 
arreglo al punto 2, letra c), inciso i), de la presente sección, o  
iii) una hora sin interrupción en caso de subproductos animales 
compuestos de materiales procedentes de pescado o de aves de 
corral;  
d) el proceso deberá llevarse a cabo mediante un sistema por lotes, y el 
material del recipiente deberá mezclarse constantemente para facilitar 
el proceso de digestión hasta que se disuelven los tejidos y se 
ablandan los huesos y dientes, y  
e) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión se 
satisfagan simultáneamente.  
B. Proceso de hidrólisis a alta presión y alta temperatura  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse materiales de la categoría 2 y 3.  
2. Método de tratamiento  
La hidrólisis a alta presión y alta temperatura se realizará conforme a las 
siguientes normas de transformación:  
a) los subproductos animales deberán calentarse a una temperatura 
interna de al menos 180 °C durante un período mínimo de 40 
minutos sin interrupción y a una presión (absoluta) de al menos 12 
bares, mediante la aplicación indirecta de vapor al reactor biolítico;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 50
 
b) el proceso deberá llevarse a cabo en un lote, y el material del 
recipiente deberá mezclarse constantemente, y  
c) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión se 
satisfagan simultáneamente.  
C. Producción de biogás por hidrólisis a alta presión  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse subproductos animales de todas las 
categorías.  
2. Método de tratamiento  
La producción de biogás por hidrólisis a alta presión se realizará 
conforme a las siguientes normas de transformación:  
a) los subproductos animales deberán transformarse en primer lugar 
empleando el método de transformación 1 (esterilización por 
presión) según se dispone en el capítulo III en una planta de trans ­
formación autorizada;  
b) tras el proceso mencionado en el punto a) anterior, los materiales 
desgrasados deberán tratarse a una temperatura mínima de 220 °C 
durante al menos 20 minutos a una presión (absoluta) de al menos 25 
bares, calentándolos mediante un procedimiento en dos fases, primero 
por inyección directa de vapor y luego indirectamente en un inter ­
cambiador térmico coaxial;  
c) el proceso deberá llevarse a cabo mediante un sistema por lotes o 
continuo y el material del recipiente deberá mezclarse constante ­
mente;  
d) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión se 
satisfagan simultáneamente;  
e) el material resultante deberá mezclarse con agua y fermentarse 
anaeróbicamente (transformación en biogás) en un reactor de 
biogás, y  
f) en caso de materia prima de la categoría 1, el proceso al completo 
deberá tener lugar en el mismo emplazamiento y en un sistema 
cerrado, y el biogás producido durante el proceso deberá quemarse 
rápidamente en la misma planta a un mínimo de 900 °C y, a continu ­
ación, refrigerarse rápidamente («enfriamiento»).  
D. Proceso de producción de biodiesel  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrá utilizarse una fracción grasa derivada de 
subproductos animales de cualquier categoría.  
2. Método de tratamiento  
La producción de biodiesel se realizará conforme a las siguientes normas 
de transformación:  
a) salvo cuando se use aceite de pescado o grasas extraídas, que hayan 
sido producidos de conformidad con las secciones VIII o XII del 
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, respectivamente, la 
fracción grasa derivada de los subproductos animales deberá trans ­
formarse en primer lugar utilizando:  
i) en el caso de materiales de la categoría 1 o 2, el método de 
transformación 1 (esterilización por presión) contemplado en el 
capítulo III, y  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 51
 
ii) en el caso de materiales de la categoría 3, cualquiera de los 
métodos de transformación 1 a 5 o el método de transformación 
7 o, en el caso de material derivado de peces, los métodos de 
transformación 1 a 7 mencionados en el capítulo III;  
b) la grasa transformada deberá someterse entonces a una nueva trans ­
formación mediante uno de los métodos siguientes:  
i) un proceso por el cual la grasa transformada deberá separarse de 
la proteína y, en el caso de grasa derivada de rumiantes, las 
impurezas insolubles deberán eliminarse hasta un nivel que no 
supere el 0,15 % del peso y, a continuación la grasa transformada, 
se someterá a esterificación y transesterificación.  
No obstante, la esterificación no será necesaria para la grasa trans ­
formada derivada de material de la categoría 3. Para la esterifi ­
cación, el pH deberá reducirse a un valor inferior a 1 añadiendo 
ácido sulfúrico (H  2 SO 4 ) o un ácido equivalente, y la mezcla 
deberá calentarse a 72 °C durante 2 horas como mínimo, 
mezclándola enérgicamente durante todo este tiempo.  
La transesterificación deberá llevarse a cabo elevando el pH hasta 
un valor en torno a 14 con hidróxido de potasio o una base 
equivalente, a una temperatura de 35 a 50 °C durante un 
mínimo de 15 minutos. La transesterificación se realizará dos 
veces en las condiciones descritas en este punto, utilizando una 
nueva solución alcalina. A continuación deberán refinarse los 
productos, incluida su destilación al vacío a 150 °C, que dará 
como resultado el biodiésel;  
ii) un proceso que aplique parámetros equivalentes que hayan sido 
autorizados por la autoridad competente.  
E. Proceso de gasificación Brookes  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse materiales de la categoría 2 y 3.  
2. Método de tratamiento  
La gasificación Brookes se realizará conforme a las siguientes normas de 
transformación:  
a) la cámara de poscombustión deberá calentarse utilizando gas natural;  
b) los subproductos animales deberán introducirse en la cámara primaria 
del gasificador y deberá cerrarse la puerta. La cámara primaria no 
deberá disponer de quemadores, por lo que deberá calentarse 
mediante la transferencia de calor por conducción desde el posque ­
mador, que deberá situarse debajo de ella. El único aire que penetra 
en la cámara primaria deberá entrar por tres válvulas de admisión 
situadas en la puerta principal para aumentar la eficacia del proceso;  
c) los subproductos animales deberán volatilizarse en hidrocarburos 
complejos y los gases resultantes deberán pasar a través de una 
estrecha apertura situada en la parte superior de la pared trasera de 
la cámara primaria hacia las zonas de mezclado y craqueo, en donde 
deberán descomponerse en sus elementos constitutivos. Por último, 
los gases deberán pasar a la cámara del posquemador, donde deberán 
quemarse con la llama de un quemador de gas natural con exceso de 
aire; ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 52
 
d) cada unidad de tratamiento deberá contar con dos quemadores y dos 
ventiladores secundarios como medida de seguridad en caso de fallo 
del quemador o del ventilador. La cámara secundaria deberá estar 
diseñada para permitir un tiempo mínimo de residencia de dos 
segundos a una temperatura de al menos 950 °C en todas las 
condiciones de combustión;  
e) a la salida de la cámara secundaria, los gases de escape deberán pasar 
a través de un regulador de tiro situado en la base de la chimenea, 
que los enfríe y diluya con el aire ambiente, manteniendo una presión 
constante en las cámaras primaria y secundaria;  
f) el proceso deberá realizarse durante un ciclo de 24 horas que incluye 
la carga, el tratamiento, el enfriamiento y la retirada de las cenizas. 
Al final del ciclo, las cenizas residuales deberán retirarse de la 
cámara primaria mediante un sistema de aspiración en sacos 
cerrados, que se sellan posteriormente antes de ser transportados;  
g) no deberá permitirse la gasificación de otro material que no sean 
subproductos animales.  
F. Combustión de grasa animal en un proceso de caldera térmica  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrá utilizarse una fracción grasa derivada de 
subproductos animales de cualquier categoría.  
2. Método de tratamiento  
La combustión de grasa animal en una caldera térmica se realizará de 
conformidad con las siguientes normas de transformación:  
a) salvo cuando se use aceite de pescado o grasas extraídas, que hayan 
sido producidos de conformidad con las secciones VIII o XII del 
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, respectivamente, la 
fracción grasa derivada de los subproductos animales deberá trans ­
formarse en primer lugar utilizando:  
i) en el caso de fracción grasa de materiales de las categorías 1 y 2 
destinada a su combustión en otra planta,  
— para la fracción grasa resultante de la transformación de 
rumiantes sometidos a pruebas de diagnóstico con resultado 
negativo de conformidad con el artículo 6, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 999/2001 y de la transformación de 
animales distintos de rumiantes que precisen pruebas de diag ­
nóstico de EET, cualquiera de los métodos de transformación 
1 a 5 mencionados en el capítulo III del presente anexo;  
— para la fracción grasa resultante de la transformación de otros 
rumiantes, el método de transformación 1 mencionado en el 
capítulo III, y  
ii) en el caso de materiales de las categorías 1 y 2 destinados a la 
combustión dentro de la misma planta y en el caso de materiales 
de la categoría 3, cualquiera de los métodos de transformación 1 a 
5 o el método de transformación 7; en el caso de materiales 
derivados de peces, los métodos de transformación 1 a 7 
mencionados en el capítulo III;  
b) la fracción grasa deberá separarse de la proteína y en el caso de grasa 
de origen de rumiantes destinada a su combustión en otra planta, 
deberán eliminarse las impurezas insolubles hasta un nivel que no 
supere el 0,15 % del peso;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 53
 
c) tras el proceso mencionado en las letras a) y b), la grasa deberá:  
i) vaporizarse en una caldera generadora de vapor y quemarse a una 
temperatura mínima de 1100 °C durante al menos 0,2 segundos, o  
ii) transformarse aplicando parámetros equivalentes que hayan sido 
autorizados por la autoridad competente;  
d) no deberá permitirse la combustión de otro material de origen animal 
que no sea grasa animal;  
e) la combustión de la grasa derivada de material de las categorías 1 y 2 
deberá efectuarse en la misma instalación en la que se extraiga la 
grasa, con el fin de utilizar la energía generada para los procesos de 
extracción. No obstante, la autoridad competente podrá autorizar el 
traslado de esa grasa a otras instalaciones para su combustión, 
siempre que:  
i) la planta de destino esté autorizada para la combustión;  
ii) la transformación de alimentos o piensos en los mismos locales de 
una planta autorizada se efectúa en estrictas condiciones de separ ­
ación;  
f) la combustión deberá realizarse de conformidad con la legislación de 
la Unión relacionada con la protección del medio ambiente, en 
particular, con referencia a las normas previstas en dicha legislación 
respecto a las mejores técnicas disponibles para el control y segui ­
miento de emisiones.  
G. Proceso de producción termomecánica de biocombustible  
1. Materia prima  
Para este proceso, podrán utilizarse estiércoles y contenido del tubo 
digestivo y materiales de la categoría 3.  
2. Método de tratamiento  
La producción termomecánica de biocombustible se realizará conforme a 
las siguientes normas de transformación:  
a) los subproductos animales deberán introducirse en un convertidor y, 
posteriormente, tratarse a una temperatura de 80 °C durante ocho 
horas. Durante este período, el material deberá reducirse 
constantemente de tamaño mediante un equipo adecuado de 
abrasión mecánica;  
b) el material deberá tratarse posteriormente a una temperatura de 
100 °C durante al menos dos horas;  
c) el tamaño de las partículas del material resultante no debe superar los 
20 mm;  
d) los subproductos animales deberán tratarse de forma que los 
requisitos relativos al tiempo, la temperatura y la presión establecidos 
en las letras a) y b) se satisfagan simultáneamente;  
e) durante el tratamiento térmico del material, el agua evaporada deberá 
extraerse constantemente del espacio por encima del biocombustible 
y pasarse a través de un condensador de acero inoxidable. El vapor 
condensado deberá mantenerse a una temperatura de al menos 70 °C 
durante al menos una hora antes de verterse como agua residual;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 54
 
f) tras el tratamiento térmico del material, el biocombustible resultante 
procedente del convertidor deberá verterse y transportarse automáti ­
camente mediante una cinta transportadora totalmente cubierta y 
cerrada para su incineración o coincineración en la misma insta ­
lación;  
g) el proceso deberá llevarse a cabo por lotes.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Tratamiento del estiércol de cerdo y aves de corral con cal viva  
1. Materiales de partida  
Para este proceso puede emplearse el estiércol procedente de cerdos o aves 
de corral contemplado en el artículo 9, letra a), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009.  
2. Método de transformación  
a) El contenido en materia seca del estiércol se determinará aplicando el 
método de la norma UNE EN 12880:2001 «Caracterización de lodos. 
Determinación de la humedad y del contenido en materia seca» (  1 ). 
Para este proceso, el contenido en materia seca deberá situarse entre 
el 15 % y el 70 %.  
b) La cal habrá de dosificarse en función de una de las combinaciones 
de tiempo y temperatura contempladas en la letra f).  
c) El tamaño de las partículas de los subproductos animales que deben 
transformarse no deberá superar los 12 mm.  
Si es necesario, deberá reducirse el tamaño de las partículas de 
estiércol de manera que se alcance el grosor máximo permitido por 
partícula.  
d) El estiércol deberá mezclarse con cal viva (CaO), con una reactividad 
media a alta que requiera menos de seis minutos para alcanzar un 
aumento de temperatura de 40 °C, según los criterios del ensayo de 
reactividad contemplado en el apartado 5.10 de la norma UNE EN 
459-2:2002 (  2 ). 
La mezcla deberá realizarse con dos mezcladores de doble pala heli ­
coidal situados en línea.  
Ambos mezcladores deberán:  
i) tener palas helicoidales con un diámetro de 0,55 m y una 
longitud de 3,5 m;  
ii) funcionar con una potencia de 30 kW y una velocidad de 
rotación de la pala helicoidal de 156 rpm;  
iii) tener una capacidad de tratamiento de 10 toneladas por hora.  
La duración media del mezclado inicial deberá situarse en torno a los 
dos minutos.  
e) Posteriormente, deberán mezclarse los componentes durante un 
mínimo de seis horas y añadirse a una pila de al menos dos tone ­
ladas.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 55  
( 1 ) Norma UNE EN 12880:2000 «Caracterización de lodos. Determinación de la humedad y 
del contenido en materia seca». Comité Europeo de Normalización. 
( 2 ) Método CEN/TC 51 de la norma UNE EN 459-2:2002 «Cales para la construcción». 
Comité Europeo de Normalización.
 f) Deberán introducirse en la pila unos sensores de vigilancia que 
realicen mediciones continuas de la mezcla para poder verificar que 
se alcanza un pH mínimo de 12 a las temperaturas y en los periodos 
de tiempo siguientes:  
i) 60 °C en 60 minutos; o  
ii) 70 °C en 30 minutos;  
g) El proceso deberá llevarse a cabo por lotes.  
h) Deberá instaurarse un procedimiento escrito permanente basado en 
los principios APPCC.  
i) Los explotadores podrán demostrar a la autoridad competente, 
mediante una validación acorde con los requisitos que figuran a 
continuación, que un proceso en el que se emplee un mezclador 
distinto del contemplado en la letra d) o en el que se utilice cal 
viva dolomítica (CaOMgO) en lugar de cal viva, es, como mínimo, 
tan eficiente como el proceso descrito en las letras a) a h).  
Tal validación deberá:  
— demostrar que, al emplearse un mezclador distinto del 
contemplado en la letra d) o bien cal viva dolomítica, en su 
caso, se logra una mezcla de estiércol que se ajusta a los pará ­
metros de pH, tiempo y temperatura a que se hace referencia en 
la letra f);  
— basarse en un control del tiempo y la temperatura en los estratos 
bajo, medio y alto de la pila, con un número representativo de 
sensores de vigilancia (un mínimo de cuatro sensores en el estrato 
bajo, situados a un máximo de 10 cm por encima del suelo y de 
10 cm por debajo del límite superior del estrato, un sensor en el 
centro, a medio camino entre los estratos bajo y alto de la pila, y 
cuatro sensores en el estrato alto, en la zona más elevada de la 
pila, situados a un máximo de 10 cm por debajo de la superficie 
y de 10 cm por debajo del vértice de la pila);  
— llevarse a cabo durante dos periodos de al menos treinta días, de 
los cuales uno debe tener lugar en la estación con las 
temperaturas más bajas del año del lugar geográfico en que se 
prevea utilizar el mezclador.  
J. Proceso catalítico plurifásico para la producción de combustibles renovables  
1. Materiales de partida  
a) Para este proceso podrán utilizarse los materiales siguientes:  
i) grasas extraídas derivadas de material de la categoría 2 que se 
hayan transformado mediante el método 1 (esterilización a 
presión);  
ii) aceite de pescado o grasas extraídas derivadas de material de la 
categoría 3 que se haya transformado mediante:  
— cualquiera de los métodos 1 a 5 o bien el método 7; o  
— en el caso de materiales derivados de aceite de pescado, 
cualquiera de los métodos del 1 al 7;  
iii) aceite de pescado o grasas extraídas que se hayan producido de 
conformidad con lo dispuesto en las secciones VIII o XII del 
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004.  ▼M1 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 56
 
b) Se prohibirá el uso de grasas extraídas derivadas de material de la 
categoría 1 para este proceso.  
2. Método de transformación  
a) Las grasas extraídas deberán someterse a un pretratamiento 
consistente en:  
i) el blanqueo de los materiales centrifugados mediante un filtro de 
arcilla;  
ii) la retirada de las impurezas insolubles mediante filtrado.  
b) Los materiales pretratados deberán pasar por un proceso catalítico 
plurifásico consistente en una fase de hidrodesoxigenización 
seguida de una fase de isomerización.  
Los materiales deberán someterse a una presión mínima de 20 bares a 
una temperatura de al menos 250 °C durante un mínimo de veinte 
minutos.  
▼M9 
K. Ensilado de material de pescado  
1. Materiales de partida  
Para este proceso, únicamente podrán utilizarse los siguientes 
subproductos de animales acuáticos:  
a) los materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo 9, 
letra f), incisos i) y iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3.  
2. Método de transformación  
2.1. Los materiales por transformar se recogerán a diario y sin retrasos 
indebidos en las explotaciones acuícolas y los establecimientos de 
transformación de alimentos, molidos o triturados, y serán poster ­
iormente ensilados a un pH de 4 o menos, con ácido fórmico u 
otros ácidos orgánicos autorizados por la legislación relativa a los 
piensos. El ensilado de pescado resultante debe ser una suspensión 
de partes de animales acuáticos licuados por la acción de enzimas 
endógenas en presencia del ácido añadido. Las enzimas y el ácido 
deben reducir las proteínas de animales acuáticos a unidades 
solubles más pequeñas, con el fin de evitar la degradación micro ­
biana. El material ensilado se transportará a la planta de transform ­
ación.  
2.2. En la planta de transformación, el material ensilado de animales 
acuáticos debe verterse en tanques de almacenamiento cerrados. 
El período de incubación, a un pH de 4 o menos, durará como 
mínimo 24 horas antes de proceder al tratamiento térmico. Antes 
del tratamiento térmico, el ensilaje de animales acuáticos deberá 
tener un pH de 4 o menos y un tamaño de partículas inferior a 
10 mm, conseguido por filtración o maceración en la planta. 
Durante la transformación, se someterá a precalentamiento a más 
de 85 °C, seguido de incubación en contenedores isotérmicos que 
permitan alcanzar 85 °C durante 25 minutos en todo el material de 
pescado. El proceso tendrá lugar en una línea de producción cerrada 
con tanques y tuberías.  
2.3. Antes de conceder la autorización, la autoridad competente evaluará 
el procedimiento permanente escrito del explotador al que hace 
referencia el artículo 29, apartados 1 a 3, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009.  ▼M1 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 57
 
L. Hidrotratamiento catalítico plurifásico para la producción de combustibles 
renovables  
1. Materiales de partida  
Para este proceso podrán utilizarse los materiales siguientes:  
a) grasas extraídas derivadas de material de la categoría 1 que se hayan 
transformado mediante el método 1 (esterilización a presión);  
b) grasas extraídas y aceite de pescado que cumplan lo dispuesto en la 
letra J, punto 1, letra a), de la presente sección.  
2. Método de tratamiento  
a) Las grasas extraídas deberán someterse a un pretratamiento 
consistente, como mínimo, en un blanqueo del material de partida, 
incluidas las grasas extraídas, con ácido en presencia de arcilla de 
blanqueo, y en la posterior retirada de la arcilla de blanqueo usada y 
de las impurezas insolubles mediante filtrado.  
Antes de este tratamiento, la grasa puede ser desgomada con ácido 
y/o una solución cáustica para eliminar las impurezas de las grasas 
extraídas mediante la formación de gomas y posteriormente mediante 
la separación de las gomas mediante centrifugación.  
b) Los materiales pretratados deben pasar por un proceso de hidrotra ­
tamiento catalítico plurifásico consistente en una fase de hidrotrata ­
miento catalítico seguida de una fase de isomerización.  
Los materiales deben someterse a una presión mínima de 30 bares a 
una temperatura de al menos 265 °C durante un mínimo de veinte 
minutos.  
▼B 
Sección 3  
Eliminación y uso de productos derivados  
1. Los productos derivados de la transformación de  
a) materiales de la categoría 1 deberán:  
i) eliminarse de conformidad con lo establecido en el artículo 12, 
letras a) o b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
ii) eliminarse por enterramiento en un vertedero autorizado;  
▼M4 
iii) transformarse en biogás, a condición de que los residuos de fermen ­
tación sean eliminados con arreglo a lo dispuesto en los incisos i) o 
ii), excepto cuando el material proceda de la transformación, de 
conformidad con el punto 2, letras a) o b), cuando los residuos 
puedan utilizarse según lo establecido en el punto 2, letra a), o en 
el punto 2, letra b), inciso iii), según proceda, o  
▼B 
iv) transformarse nuevamente en derivados de grasas para usos 
diferentes a la alimentación animal.  
b) materiales de las categorías 2 o 3 deberán:  
▼M4 
i) eliminarse de conformidad con lo establecido en el punto 1, letra a), 
incisos i) o ii), con o sin procesamiento previo conforme a lo 
dispuesto en el artículo 13, letras a) y b), y en el artículo 14, 
letras a) y b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼B 
ii) transformarse nuevamente en derivados de grasas para usos 
diferentes a la alimentación animal;  ▼M13  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 58
 
iii) emplearse como abono o enmienda de suelo de origen orgánico, o  
iv) transformarse en compost o biogás.  
2. Los materiales resultantes de la transformación de conformidad con:  
a) el proceso de hidrólisis alcalina definido en la letra A de la sección 2, 
podrán transformarse en una planta de biogás y quemarse rápidamente a 
un mínimo de 900 °C y, a continuación, refrigerarse rápidamente («en ­
friamiento»); cuando se haya empleado como materia prima el material 
mencionado en el artículo 8, letras a) y b), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, la transformación en biogás tendrá lugar en el mismo 
emplazamiento en el que se realiza la transformación y en un sistema 
cerrado;  
b) el proceso de producción de biodiésel, podrán:  
i) en el caso de biodiésel y de residuos de la destilación del biodiésel, 
emplearse como combustible sin restricciones con arreglo al 
presente Reglamento (punto final);  
▼M4 
ii) en el caso del sulfato de potasio, emplearse para su aplicación 
directa en tierra o para elaborar productos derivados para su apli ­
cación en tierra,  
iii) en el caso de la glicerina derivada de material de las categorías 1 o 
2 que haya sido transformada con arreglo al método de trans ­
formación 1 definido en el capítulo III:  
— utilizarse con fines técnicos,  
— transformarse en biogás, en cuyo caso los residuos de fermen ­
tación podrán aplicarse a la tierra en el territorio nacional del 
Estado miembro productor, previa decisión de la autoridad 
competente, o  
— utilizarse para desnitrificación en una planta de tratamiento de 
aguas residuales, en cuyo caso los residuos de la desnitrificación 
podrán aplicarse a la tierra según lo dispuesto en la Directiva 
91/271/CEE (  1 ), 
iv) en el caso de la glicerina derivada de material de la categoría 3:  
— utilizarse con fines técnicos,  
— transformarse en biogás, en cuyo caso los residuos de fermen ­
tación podrán aplicarse a la tierra, o  
— utilizarse para la alimentación animal, siempre que la glicerina 
no proceda de material de la categoría 3 mencionado en el 
artículo 10, letras n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009.  
▼M1 
c) el proceso catalítico plurifásico para la producción de combustibles 
renovables, podrán:  
i) en el caso de la gasolina y de otros combustibles resultantes del 
proceso, emplearse como combustible sin restricciones con arreglo 
al presente Reglamento (punto final en la cadena de fabricación);  
ii) en el caso de la arcilla usada para el blanqueo y los lodos proce ­
dentes del proceso de pretratamiento contemplado en la sección 2, 
letra J, punto 2, letra a):  
— eliminarse mediante incineración o coincineración;  
— transformarse en biogás;  
— convertirse en compost o utilizarse para la fabricación de los 
productos derivados a que se refiere el artículo 36, letra a), 
inciso i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 59  
( 1 ) DO L 135 de 30.5.1991, p. 40.
 d) la mezcla de estiércol de cerdo y aves de corral tratada con cal viva 
podrá aplicarse a la tierra como estiércol transformado;  
e) el producto final derivado del ensilado de material de pescado podrá ser 
utilizado:  
i) en el caso de materiales de la categoría 2, para los fines contem ­
plados en el artículo 13, letras a) a d) y g) a i), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, sin más transformación o como piensos para animales 
a los que hace referencia el artículo 18 o el artículo 36, letra a), 
inciso ii), de dicho Reglamento, o  
ii) en el caso de materiales de la categoría 3, para los fines a los que 
hace referencia el artículo 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼M13  
f) el hidrotratamiento catalítico plurifásico para la producción de 
combustibles renovables podrá:  
i) en el caso del gasóleo renovable, el carburreactor renovable, el 
propano renovable y la gasolina renovable resultantes del proceso, 
utilizarse como combustible sin restricciones con arreglo al presente 
Reglamento (punto final);  
ii) en el caso de los lodos de goma y la arcilla usada procedentes del 
proceso de pretratamiento contemplado en la sección 2, letra L, 
punto 2, letra a):  
— eliminarse de conformidad con lo establecido en el artículo 12, 
letras a) o b), del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009;  
— eliminarse por enterramiento en un vertedero autorizado;  
— transformarse en biogás, a condición de que los residuos de 
fermentación procedentes de la transformación en biogás sean 
eliminados por incineración, coincineración o enterramiento en 
un vertedero autorizado.  
— utilizarse para los usos técnicos a que se refiere el artículo 36, 
letra a), inciso i), del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009.  
▼M4 
3. Todos los residuos, distintos de los subproductos animales y productos 
derivados a que se refiere el punto 2, resultantes de la transformación de 
subproductos animales de conformidad con la presente sección, como 
lodos, sedimentos de filtros, cenizas y residuos de fermentación, se 
eliminarán conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
y en el presente Reglamento.  ▼M9 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 60
 
ANEXO V  
TRANSFORMACIÓN DE SUBPRODUCTOS ANIMALES Y 
PRODUCTOS DERIVADOS EN BIOGÁS O COMPOST  
CAPÍTULO I  
REQUISITOS APLICABLES A LAS PLANTAS  
Sección 1  
Plantas de biogás  
1. Las plantas de biogás estarán equipadas con una unidad de pasteurización/ ­
higienización de paso obligatorio para los subproductos animales o productos 
derivados introducidos con una dimensión granulométrica máxima antes de 
entrar en la unidad de 12 mm, con:  
a) instalaciones para controlar que se alcanza la temperatura de 70 °C 
durante una hora;  
b) dispositivos que registren de forma continua los resultados de las medi ­
ciones de control contempladas en la letra a), y  
c) un sistema adecuado para evitar un calentamiento insuficiente.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto 1, no será obligatoria una unidad de 
pasteurización/higienización para las plantas de biogás que solo transformen:  
a) material de la categoría 2 que haya sido transformado con arreglo al 
método de transformación 1 definido en el capítulo III del anexo IV;  
b) material de la categoría 3 que haya sido transformado con arreglo a uno 
de los métodos de transformación 1 a 5 o al método de transformación 7 
o, en el caso de material procedente de animales acuáticos, a uno de los 
métodos de transformación 1 a 7, conforme a lo dispuesto en el 
capítulo III del anexo IV;  
c) material de la categoría 3 que haya sido sometido a pasteurización/ ­
higienización en otra planta autorizada;  
▼M4 
d) subproductos animales que pueden aplicarse a la tierra sin transformación, 
con arreglo al artículo 13, letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y al 
presente Reglamento, si la autoridad competente no considera que 
presentan riesgo de propagación de enfermedades transmisibles graves a 
las personas o los animales;  
▼B 
e) subproductos animales que han sido sometidos al proceso de hidrólisis 
alcalina definido en la letra A de la sección 2 del capítulo IV del 
anexo IV;  
f) los siguientes subproductos animales, si lo autoriza la autoridad 
competente:  
i) los subproductos animales mencionados en el artículo 10, letra f), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, que hayan sido transformados 
conforme a lo definido en el artículo 2, apartado 1, letra m), del 
Reglamento (CE) n  o 852/2004 en el momento en el que se destinan 
a fines distintos del consumo humano;  
ii) los subproductos animales a que se refiere el artículo 10, letra g), del 
Reglamento (CEE) n  o 1069/2009, o  
iii) subproductos animales que se transformen en biogás, donde los 
residuos de la digestión son sometidos posteriormente a compostaje 
o transformados o eliminados de conformidad con el presente Regla ­
mento.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 61
 
3. Si la planta de biogás se encuentra cerca o dentro de las instalaciones en las 
que se mantienen animales de granja y no usa exclusivamente estiércol, leche 
o calostro procedente de dichos animales, la planta estará ubicada a cierta 
distancia de la zona en la que se mantienen animales de ese tipo.  
Esa distancia se determinará de forma que se garantice que no existe ningún 
riesgo inaceptable de transmisión de enfermedades transmisibles a personas o 
animales desde la planta de biogás.  
En todo caso, deberá haber una separación física total entre la planta de 
biogás y los animales, su pienso y sus camas, con vallas en caso necesario.  
4. Cada planta de biogás deberá disponer de su propio laboratorio o recurrir a 
un laboratorio externo. El laboratorio deberá estar equipado para realizar los 
análisis necesarios y estar autorizado por la autoridad competente, acreditado 
conforme a las normas internacionalmente reconocidas o someterse a 
controles periódicos por parte de la autoridad competente.  
Sección 2  
Plantas de compostaje  
1. Toda planta de compostaje estará equipada con un área cerrada o un reactor 
de compostaje cerrado de paso obligatorio para los subproductos animales o 
productos derivados introducidos en la planta, con:  
a) instalaciones para comprobar la evolución de la temperatura a lo largo del 
tiempo;  
b) dispositivos que registren, de forma continua cuando proceda, los 
resultados de las mediciones de control contempladas en el apartado a);  
c) un sistema de seguridad adecuado para evitar un calentamiento insufi ­
ciente.  
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, podrán autorizarse otros sistemas 
de compostaje a condición de que:  
a) se manejen de manera que todo el material del sistema alcance los pará ­
metros de tiempo y temperatura exigidos, si es necesario mediante una 
supervisión continua de los parámetros, o  
b) transformen exclusivamente materiales mencionados en el punto 2 de la 
sección 1, y  
c) cumplan todos los demás requisitos pertinentes del presente Reglamento.  
3. Si la planta de compostaje se encuentra cerca o dentro de las instalaciones en 
las que se mantienen animales de granja y no usa exclusivamente estiércol, 
leche o calostro procedente de dichos animales, la planta de compostaje estará 
ubicada a cierta distancia de la zona en la que se mantienen animales.  
Esa distancia se determinará de forma que se garantice que no existe ningún 
riesgo inaceptable de transmisión de enfermedades transmisibles a personas o 
animales desde la planta de compostaje.  
En todo caso, deberá haber una separación física total entre la planta de 
compostaje y los animales, su pienso y sus camas, con vallas en caso nece ­
sario.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 62
 
4. Cada planta de compostaje deberá disponer de su propio laboratorio o recurrir 
a un laboratorio externo. El laboratorio deberá estar equipado para realizar los 
análisis necesarios y estar autorizado por la autoridad competente, acreditado 
conforme a las normas internacionalmente reconocidas o someterse a 
controles periódicos por parte de la autoridad competente.  
CAPÍTULO II  
CONDICIONES DE HIGIENE APLICABLES A LAS PLANTAS DE 
BIOGÁS Y COMPOSTAJE  
1. Los subproductos animales deberán transformarse lo antes posible tras su 
llegada a la planta de biogás o de compostaje. Deberán almacenarse adecua ­
damente hasta su transformación.  
2. Los contenedores, recipientes y vehículos utilizados para el transporte de 
material no tratado deberán limpiarse y desinfectarse en una zona 
designada a tal efecto.  
Dicha zona estará situada o diseñada con el fin de prevenir el riesgo de 
contaminación de los productos transformados.  
3. Se tomarán sistemáticamente medidas preventivas contra pájaros, roedores, 
insectos y otros parásitos.  
Para ello, se aplicará un programa de control de plagas documentado.  
4. Deberán fijarse y documentarse los procedimientos de limpieza para todas las 
zonas de las instalaciones. Deberá disponerse de equipos y agentes de 
limpieza adecuados.  
5. El control de la higiene deberá incluir inspecciones periódicas del entorno y 
el equipo. Deberán documentarse los programas de inspección y sus resul ­
tados.  
6. Las instalaciones y el equipo deberán mantenerse en buen estado de conser ­
vación; el equipo de medición deberá calibrarse periódicamente.  
7. Los residuos de fermentación y el compost deberán manipularse y alma ­
cenarse en la planta de biogás o de compostaje mediante procedimientos 
que excluyan su recontaminación.  
CAPÍTULO III  
PARÁMETROS DE TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Parámetros estándar de transformación  
1. El material de la categoría 3 utilizado como materia prima en una planta de 
biogás equipada con una unidad de pasteurización/higienización deberá 
cumplir las siguientes condiciones mínimas:  
a) dimensión granulométrica máxima antes de entrar en la unidad: 12 mm;  
b) temperatura mínima de todo el material en la unidad: 70 °C; y  
c) permanencia mínima en la unidad sin interrupción: 60 minutos.  
Sin embargo, la leche, los productos lácteos, los productos derivados de la 
leche, los calostros y productos a base de calostro de la categoría 3 podrán 
utilizarse sin pasteurización/higienización como materia prima en una planta 
de biogás si la autoridad competente considera que no plantean un riesgo de 
propagación de ninguna enfermedad transmisible grave para personas o 
animales.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 63
 
Los requisitos mínimos definidos en las letras b) y c) del presente párrafo se 
aplicarán igualmente al material de la categoría 2 que se introduce en la 
planta de biogás sin transformación previa con arreglo al artículo 13, 
letra e), inciso ii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. El material de la categoría 3 utilizado como materia prima en las plantas de 
compostaje deberá cumplir las siguientes condiciones mínimas:  
a) dimensión granulométrica máxima antes de entrar en el reactor de 
compostaje: 12 mm;  
b) temperatura mínima de todo el material en el reactor: 70 °C; y  
c) permanencia mínima sin interrupción: 60 minutos.  
Los requisitos mínimos definidos en las letras b) y c) del presente párrafo se 
aplicarán igualmente al material de la categoría 2 que se compostan sin 
transformación previa con arreglo al artículo 13, letra e), inciso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 2  
Parámetros alternativos de transformación para las plantas de biogás y 
compostaje  
1. La autoridad competente podrá autorizar el uso de parámetros distintos de los 
definidos en el punto 1 de la sección 1 del capítulo 1 y distintos de los 
parámetros estándar de transformación, a condición de que el interesado que 
solicite su uso demuestre que garantizan una atenuación adecuada de los 
riesgos biológicos. La demostración incluirá una validación, que se llevará 
a cabo conforme a los siguientes requisitos:  
a) identificación y análisis de los riesgos, incluido el impacto del material 
aportado, basándose en una descripción completa de las condiciones y 
parámetros de transformación;  
b) una determinación del riesgo que evalúe cómo se alcanzan en la práctica, 
en situaciones normales y atípicas, las condiciones de transformación 
específicas contempladas en la letra a);  
c) validación del proceso previsto, midiendo la reducción de la viabilidad/ ­
infecciosidad de:  
i) los organismos indicadores endógenos durante el proceso, cuando el 
indicador:  
— está constantemente presente en la materia prima, en altos niveles,  
— no es menos termorresistente a los aspectos letales del proceso de 
transformación, pero tampoco más significativamente resistente que 
los patógenos para los que se usa como control;  
— es relativamente fácil de cuantificar, identificar y confirmar, o  
ii) un organismo o virus de ensayo caracterizado, durante la exposición, 
introducido en la materia prima en un organismo de control adecuado;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 64
 
d) la validación del proceso previsto contemplado en la letra c) debe 
demostrar que el proceso consigue la reducción global del riesgo 
siguiente:  
i) por lo que se refiere a los procesos térmicos y químicos, mediante:  
— una reducción de 5 log10 de  Enterococcus faecalis  o Salmonella  
Senftenberg (775W, H2S negativa);  
— una reducción del título de infecciosidad de virus termorresistentes 
como los parvovirus de al menos 3 log10, cuando se identifiquen 
como un peligro pertinente, y  
ii) por lo que se refiere a los procesos químicos:  
— una reducción de parásitos resistentes como los huevos de  Ascaris 
sp. de al menos el 99,9 % (3 log10) de fases viables;  
e) concepción de un programa completo de control que incluya procedi ­
mientos para controlar el funcionamiento de los procesos contemplados 
en la letra c);  
f) medidas que garanticen la vigilancia y supervisión continuas de los pará ­
metros pertinentes del proceso fijados en el programa de control durante el 
funcionamiento de la planta.  
Deberán recogerse y conservarse datos de los parámetros pertinentes del 
proceso utilizados en las plantas de biogás o de compostaje, así como 
otros puntos críticos de control, de forma que el propietario, el encargado 
o su representante y la autoridad competente puedan controlar el funcion ­
amiento de la planta.  
El explotador deberá facilitar a la autoridad competente los registros 
cuando los solicite. La información relativa a un proceso autorizado en 
virtud de este párrafo deberá entregarse a la Comisión previa solicitud.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto 1, a la espera de la adopción de las 
normas indicadas en el artículo 15, apartado 2, letra a), inciso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente podrá autorizar el 
uso de otros requisitos especiales distintos de los establecidos en el presente 
capítulo, a condición de que garanticen un efecto equivalente respecto a la 
reducción de patógenos, para:  
a) residuos de cocina empleados como único subproducto animal en la planta 
de biogás o de compostaje, y  
b) mezclas de residuos de cocina con los siguientes materiales:  
i) estiércol  
ii) contenido del tubo digestivo separado del tubo digestivo;  
iii) leche;  
iv) productos lácteos;  
v) productos derivados de la leche;  
vi) calostro;  
vii) productos a base de calostro;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 65
 
viii) los huevos,  
ix) ovoproductos;  
▼M9 
x) los subproductos animales contemplados en el artículo 10, letra f), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, que se han transformado con 
arreglo a lo dispuesto en el artículo 2, apartado 1, letra m), del 
Reglamento (CE) n  o 852/2004;  
xi) mezclas de los subproductos animales mencionados en el punto 2, 
letra b), con subproductos no animales.  
▼B 
3. Cuando los materiales mencionados en el punto 2, letra b), o los productos 
derivados mencionados en el artículo 10, letra g), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, son la única materia prima de origen animal sometida a trata ­
miento en la planta de biogás o de compostaje, la autoridad competente podrá 
autorizar el uso de otros requisitos específicos distintos de los contemplados 
en el presente capítulo, a condición de que:  
a) no considere que dichos materiales puedan plantear un riesgo de propa ­
gación de ninguna enfermedad transmisible grave a personas o animales;  
▼M9 
b) considere que los residuos de fermentación o compost son material sin 
transformar y obligue a los explotadores a manipularlos con arreglo a lo 
dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009, en el presente 
Reglamento o, en el caso de compost o residuos de fermentación proce ­
dentes de residuos de cocina, valorizarlos o eliminarlos de conformidad 
con la legislación sobre medio ambiente.  
▼B 
4. Los explotadores podrán comercializar residuos de fermentación y el compost 
que se hayan obtenido de conformidad con los parámetros autorizados por la 
autoridad competente:  
a) de acuerdo con el punto 1;  
b) de acuerdo con los puntos 2 y 3, solamente dentro de las fronteras del 
Estado miembro en el que se han autorizado tales parámetros.  
Sección 3  
Normas sobre residuos de fermentación y compost  
1. a) Las muestras representativas de los residuos de fermentación o de 
compost tomadas durante o inmediatamente después de su transformación 
en la planta de biogás o de su compostaje en la planta de compostaje para 
controlar el proceso deberán cumplir las normas siguientes:  
Escherichia coli : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 en 1 g;  
o 
Enterococcaceae : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 en 1 g;  
y 
b) las muestras representativas de los residuos de fermentación o de compost 
tomadas durante el almacenamiento o en el momento de la salida del 
almacén deberán cumplir las normas siguientes:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
cuando en el caso de las letras a) o b):  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se considera satis ­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior a 
m; ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 66
 
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se considera insat ­
isfactorio si el número de bacterias en una o más muestras es igual o 
superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situarse entre m 
y M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento de 
bacterias de las demás muestras es igual o inferior a m;  
▼M10  
2. Los residuos de fermentación o el compost distintos de los mencionados en el 
punto 3, letra b), de la sección 2 que no cumplan las condiciones establecidas 
en esta sección serán sometidos de nuevo a transformación o compostaje, y 
en caso de presencia de  Salmonella  serán tratados o eliminados conforme a 
las instrucciones de la autoridad competente.  
▼M1 
3. Cuando se transformen subproductos animales en biogás o en compost junto 
con materiales que no sean de origen animal, la autoridad competente podrá 
autorizar a los explotadores a tomar muestras representativas después de la 
pasteurización contemplada en el capítulo I, sección 1, punto 1, letra a), o 
después del compostaje mencionado en la sección 2, punto 1, del mismo 
capítulo, en su caso, y antes de la mezcla con materiales que no sean de 
origen animal, a fin de controlar la efectividad de la transformación o el 
compostaje de los subproductos animales, según proceda.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 67
 
ANEXO VI  
NORMAS ESPECIALES SOBRE INVESTIGACIÓN, ALIMENTACIÓN 
DE ANIMALES, RECOGIDA Y ELIMINACIÓN  
CAPÍTULO I  
NORMAS ESPECIALES SOBRE MUESTRAS PARA INVESTIGACIÓN Y 
OTROS FINES  
Sección 1  
Muestras para diagnóstico e investigación  
1. Los explotadores garantizarán que los envíos de muestras para diagnóstico e 
investigación van acompañados de un documento comercial que debe indicar:  
a) la descripción del material y la especie animal de origen;  
b) la categoría del material;  
c) la cantidad de material;  
d) el lugar de origen y el lugar de envío del material;  
e) el nombre y la dirección del expedidor;  
f) el nombre y la dirección del destinatario y/o usuario.  
2. Los usuarios que manipulen muestras para diagnóstico e investigación 
adoptarán todas las medidas necesarias para impedir la propagación de enfer ­
medades transmisibles a personas o animales durante la manipulación de los 
materiales bajo su control, en particular por medio de la aplicación de buenas 
prácticas de laboratorio.  
3. Estará prohibido todo uso posterior de las muestras para diagnóstico e inves ­
tigación para fines distintos de los indicados en el punto 38 del anexo I.  
4. Salvo cuando se conserven por motivos de referencia, las muestras para 
diagnóstico e investigación y cualquier producto derivado del uso de 
dichas muestras se eliminarán:  
a) como residuo mediante incineración o coincineración;  
b) en caso de los subproductos animales o productos derivados mencionados 
en el artículo 8, letra a), inciso iv), el artículo 8, letras c) y d), y en los 
artículos 9 y 10, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 que formen parte de 
cultivos celulares, equipos de laboratorio o muestras de laboratorio, por 
medio de un tratamiento cuyas condiciones sean equivalentes, como 
mínimo, al método validado para autoclaves de vapor (  1 ) y posterior elimi ­
nación como residuo o aguas residuales de conformidad con la legislación 
relevante de la Unión;  
c) por esterilización a presión y posterior eliminación o uso de conformidad 
con lo dispuesto en los artículos 12, 13 y 14, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009.  
5. Los usuarios que manipulen muestras para diagnóstico e investigación 
llevarán un registro de los envíos de dichas muestras.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 68  
( 1 ) CEN TC/102 – Esterilizadores para uso médico – EN 285:2006 + A2:2009 – Esteril ­
ización. Esterilizadores de vapor. Esterilizadores grandes. Referencia publicada en el DO 
C 293 de 2.12.2009, p. 39.
 Dicho registro incluirá la información contemplada en el punto 1, así como la 
fecha y el método de eliminación de las muestras y de todo producto 
derivado.  
6. No obstante lo dispuesto en los puntos 1, 4 y 5, la autoridad competente 
podrá aceptar la manipulación y eliminación de muestras para diagnóstico e 
investigación con fines educativos en otras condiciones que garanticen que no 
surgen riesgos inaceptables para la salud pública y animal.  
Sección 2  
Muestras comerciales y artículos de exposición  
1. Las muestras comerciales y objetos de exposición podrán transportarse, 
usarse y eliminarse únicamente conforme a lo dispuesto en los puntos 1 a 
4 y 6 de la sección 1.  
2. Salvo cuando las muestras comerciales se conserven con fines de referencia, 
y tras haber realizado los estudios o análisis específicos, serán:  
a) devueltas al Estado miembro de origen;  
b) enviadas a otro Estado miembro o tercer país, siempre que el envío sea 
previamente autorizado por la autoridad competente del Estado miembro o 
tercer país de destino, o  
c) eliminadas o empleadas de conformidad con lo establecido en los artículos 
12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
3. Una vez concluida la exposición o actividad artística, los artículos de 
exposición serán devueltos al Estado miembro de origen, enviados o elimi ­
nados, conforme a lo dispuesto en el punto 2.  
CAPÍTULO II  
NORMAS ESPECIALES SOBRE ALIMENTACIÓN ANIMAL  
Sección 1  
Condiciones generales  
▼M4 
Los materiales de las categorías 2 y 3 a los que hace referencia el artículo 18, 
apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 pueden utilizarse como alimento 
para los animales contemplados en el apartado 1, letras a), b), d), f), g) y h) del 
mismo artículo, a condición del cumplimiento de las siguientes condiciones 
mínimas, además de cualquier condición establecida por la autoridad competente 
de conformidad con el artículo 18, apartado 1, del Reglamento:  
▼B 
1. Los subproductos animales serán transportados hasta los usuarios o hasta los 
centros de recogida con arreglo a las secciones 1 y 3 del capítulo I del 
anexo VIII.  
2. La autoridad competente procederá al registro de los centros de recogida 
siempre que:  
a) cumplan las condiciones para plantas que realizan operaciones intermedias 
definidas en el capítulo II del anexo IX, y  
b) dispongan de las instalaciones adecuadas para la destrucción de material no 
utilizado, o envíen ese material a una planta de transformación autorizada 
o a una planta de incineración o coincineración autorizada conforme a lo 
dispuesto en el presente Reglamento.  
3. Los Estados miembros podrán autorizar que una planta de transformación de 
material de la categoría 2 sea utilizada como centro de recogida.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 69
 
4. Los explotadores de centros de recogida que suministren a usuarios finales 
materiales distintos de los subproductos animales procedentes de animales 
acuáticos y de animales invertebrados acuáticos, deben garantizar que 
dichos materiales han sido sometidos a uno de los tratamientos siguientes:  
a) desnaturalización con una solución de un agente colorante; la solución 
deberá tener una concentración tal que la coloración sea claramente 
visible en el material tratado y no desaparezca al congelar o refrigerar el 
material, y toda la superficie de todos los trozos de material deberá haber 
sido cubierta por la solución, bien por inmersión del material en la 
solución, bien por pulverización o cualquier otro modo de aplicación de 
la solución,  
b) esterilización por cocción mediante agua o vapor a presión hasta que todos 
los trozos de material estén totalmente cocidos, o  
c) cualquier otro tratamiento o manipulación autorizado por la autoridad 
competente responsable del explotador.  
Sección 2  
Alimentación de determinadas especies en comederos  
1. La autoridad competente podrá autorizar el uso de material de la categoría 1 
contemplado en el artículo 18, apartado 2, letra b), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 para la alimentación de las siguientes especies protegidas y 
en peligro, en comederos bajo las siguientes condiciones:  
a) el material deberá servir de alimentación a:  
▼M9 
i) alguna de las siguientes especies de aves necrófagas en los siguientes 
Estados miembros:  
Código del 
país Estado miembro  Especie animal  
Nombre local  Nombre científico  
BG Bulgaria  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
Pigargo europeo 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Grecia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
Pigargo europeo 
Milano negro  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 70
 
Código del 
país Estado miembro  Especie animal  
Nombre local  Nombre científico  
ES España  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Águila imperial 
ibérica 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Francia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Pigargo europeo 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Croacia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italia  Quebrantahuesos 
Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real 
Milano negro 
Milano real  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Chipre  Buitre negro 
Buitre leonado  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portugal:  Buitre negro 
Alimoche común 
Buitre leonado 
Águila real  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Eslovaquia  Águila real 
Águila imperial 
Pigargo europeo 
Milano negro 
Milano real  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) alguna de las especies del orden  Carnivora  que figuran en el anexo II 
de la Directiva 92/43/CEE, en zonas de conservación especial creadas 
con arreglo a dicha Directiva, o  ▼M9 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 71
 
iii) alguna de las especies de de los órdenes  Falconiformes  o Strigiformes  
que figuran en el anexo I de la Directiva 2009/147/CE, en zonas de 
protección especial creadas con arreglo a dicha Directiva;  
b) la autoridad competente ha concedido autorización al explotador 
responsable del comedero;  
La autoridad competente concederá dicha autorización a condición de que:  
i) la alimentación no se utilice como una forma alternativa de eliminar 
material especificado de riesgo o de rumiantes muertos que lo 
contengan que supongan un riesgo de EET;  
ii) apliquen un sistema de vigilancia adecuado de las EET con arreglo a lo 
dispuesto en el Reglamento (CE) n  o 999/2001, que incluya el análisis 
periódico de muestras en un laboratorio para la detección de EET;  
c) la autoridad competente deberá velar por su coordinación con cualquier 
otra autoridad competente responsable de la supervisión de los requisitos 
estipulados en la autorización;  
d) La autoridad competente tendrá la seguridad, de conformidad con una 
evaluación de la situación específica de las especies en cuestión y sus 
hábitats, de que se mejorará la situación de conservación de la especie.  
e) la autorización concedida por la autoridad competente deberá:  
i) referirse a las especies objetivo y nombrarlas;  
ii) describir detalladamente la ubicación del comedero en la zona 
geográfica donde tendrá lugar la alimentación, y  
iii) suspenderse inmediatamente si:  
— se sospecha o confirma una relación con la propagación de EET, 
hasta que pueda descartarse el riesgo, o  
— no se cumple alguna de las disposiciones del presente Reglamento;  
f) el operador responsable de la alimentación deberá:  
i) acondicionar una zona para la alimentación cerrada cuyo acceso esté 
limitado a los animales de la especie que se desea conservar, si fuera 
necesario por medio de vallas y otros medios adecuados a las pautas 
de alimentación natural de esas especies;  
ii) garantizar que los cuerpos elegibles de bovinos y un 4 % como 
mínimo de los cuerpos elegibles de ovinos y caprinos que se vayan 
a utilizar como alimento obtengan un resultado negativo en pruebas 
previas del programa de seguimiento de las EET realizadas con arreglo 
al anexo III del Reglamento (CE) n  o 999/2001 y, si procede, con 
arreglo a una Decisión adoptada de conformidad con el artículo 6, 
apartado 1, letra b), párrafo segundo, de dicho Reglamento, y  
iii) llevar un registro, como mínimo, del número, la naturaleza, el peso 
estimado y el origen de los cadáveres de animales utilizados como 
alimento, la fecha de la alimentación, el lugar donde ésta tuvo lugar 
y, si procede, el resultado de las pruebas de detección de EET.  
2. Los Estados miembros que soliciten a la Comisión su inclusión en la lista 
mencionada en la letra a) del punto 1 deberán presentar:  
a) una justificación detallada para la ampliación de la lista a determinadas 
especies de aves necrófagas en dicho Estado miembro, exponiendo los 
motivos por los cuales es necesario alimentar dichas aves con materiales 
de la categoría 1 en lugar de hacerlo con materiales de las categorías 2 y 3;  
b) una explicación de las medidas que se adoptarán para garantizar el cumpli ­
miento de lo dispuesto en el punto 1.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 72
 
Sección 3  
Alimentación de animales silvestres fuera de los comederos  
La autoridad competente podrá autorizar el uso de materiales de la categoría 1 
consistentes en cuerpos enteros o partes de animales muertos que contengan 
material especificado de riesgo fuera de los comederos, sin la previa recogida 
de los animales muertos cuando proceda, para la alimentación de los animales 
silvestres mencionados en el punto 1, letra a), de la sección 2, en las siguientes 
condiciones:  
1. La autoridad competente tendrá la seguridad de conformidad con una 
evaluación de la situación específica de las especies en cuestión y sus 
hábitats, de que se mejorará la situación de conservación de la especie.  
2. En la autorización, la autoridad competente deberá identificar explotaciones o 
rebaños dentro de una zona de alimentación geográficamente definida y bajo 
las siguientes condiciones:  
a) la zona de alimentación no deberá extenderse a zonas en las que haya 
ganadería intensiva;  
b) los animales de granja en explotaciones o rebaños dentro de la zona de 
alimentación deberán hallarse bajo la vigilancia periódica de un veterinario 
oficial respecto de la prevalencia de las EET y de enfermedades trans ­
misibles a personas o animales;  
c) la alimentación deberá suspenderse inmediatamente si:  
i) se sospecha o confirma una relación con la propagación de EET en 
una explotación o rebaño, hasta que pueda descartarse el riesgo;  
ii) se sospecha o confirma un brote de una enfermedad grave transmisible 
a personas o animales en una explotación o rebaño, hasta que pueda 
descartarse el riesgo, o  
iii) no se cumple alguna de las disposiciones del presente Reglamento;  
d) la autoridad competente deberá especificar en la autorización:  
i) las medidas adoptadas para evitar la transmisión de EET y de enfer ­
medades transmisibles de animales muertos a personas o animales, 
como medidas específicas sobre pautas de alimentación de las 
especies que se desea conservar, restricciones estacionales de alimen ­
tación, restricciones de circulación de animales de granja y otras 
medidas destinadas a controlar los riesgos de transmisión de una 
enfermedad transmisible a personas o animales, como medidas rela ­
cionadas con las especies presentes en la zona de alimentación para 
cuya alimentación no se utilizan los subproductos animales;  
ii) las responsabilidades de las personas o entidades dentro de la zona de 
alimentación que colaboran con la alimentación o son responsables de 
los animales de granja, en relación con las medidas mencionadas en el 
inciso i) anterior;  
iii) las condiciones para la imposición de sanciones mencionadas en el 
artículo 53 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 aplicables a las infrac ­
ciones de las medidas contempladas en el inciso i) por las personas o 
entidades mencionadas en el inciso ii) de la presente letra d);  
e) en caso de que la alimentación se lleve a cabo sin la previa recogida de los 
animales muertos, deberá realizarse una estimación de la tasa probable de 
mortalidad de los animales de granja dentro de la zona de alimentación y 
de las necesidades probables de alimentación de los animales silvestres, de 
conformidad con la determinación de los riesgos posibles de transmisión 
de enfermedades.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 73
 
Sección 4  
Alimentación de animales de zoológico con materiales de la categoría 1  
La autoridad competente podrá autorizar el uso de materiales de la categoría 1 
consistentes en cuerpos enteros o partes de animales muertos que contengan 
material especificado de riesgo y el uso de materiales derivados de animales 
de zoológico, para la alimentación de animales de zoológico en las siguientes 
condiciones:  
a) la autoridad competente deberá haber concedido autorización al explotador 
responsable de la alimentación. La autoridad competente concederá dicha 
autorización a condición de que:  
i) la alimentación no se utilice como una forma alternativa de eliminar 
material especificado de riesgo o de rumiantes muertos que lo contengan 
que supongan un riesgo de EET;  
ii) cuando se usen materiales de la categoría 1 consistentes en cuerpos enteros 
o partes de animales muertos que contengan material especificado de 
riesgo procedentes de bovinos, se aplique un sistema de vigilancia 
adecuado de las EET con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) 
n o 999/2001, que incluya el análisis periódico de muestras en un 
laboratorio para la detección de EET;  
b) la autorización concedida por la autoridad competente deberá suspenderse 
inmediatamente en caso de que:  
i) se sospeche o confirme una relación con la propagación de EET, hasta que 
pueda descartarse el riesgo, o  
ii) no se cumpla alguna de las disposiciones del presente Reglamento;  
c) el operador responsable de la alimentación deberá:  
i) almacenar el material que prevé emplear para la alimentación y llevar a 
cabo dicha alimentación en una zona cerrada y vallada para garantizar que 
no tenga acceso a dicho material ningún otro animal carnívoro distinto de 
los animales de zoológico para cuya alimentación se ha concedido la 
autorización;  
ii) garantizar que los rumiantes que se vayan a utilizar como alimento se 
someten a un programa de seguimiento de las EET llevado a cabo con 
arreglo al anexo III del Reglamento (CE) n  o 999/2001 y, de ser aplicable, 
con arreglo a una Decisión adoptada de conformidad con el artículo 6, 
apartado 1, letra b), párrafo segundo del citado Reglamento, y  
iii) llevar un registro, como mínimo, del número, la naturaleza, el peso 
estimado y el origen de los cuerpos de los animales utilizados como 
alimento, el resultado de las pruebas de detección de EET y la fecha 
de la alimentación.  
CAPÍTULO III  
NORMAS ESPECIALES SOBRE RECOGIDA Y ELIMINACIÓN  
Sección 1  
Normas especiales sobre eliminación de subproductos animales  
1. Cuando la autoridad competente autorice la eliminación de los subproductos 
animales  in situ  con arreglo a lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, letras 
a), b), c) y e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la eliminación se podrá 
efectuar:  
a) mediante incineración o enterramiento en los establecimientos en que se 
hayan originado;  
b) en un vertedero autorizado, o  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 74
 
c) mediante incineración o enterramiento en un lugar que permita minimizar 
el riesgo para la salud pública o animal y el medio ambiente, a condición 
de que el lugar se encuentre a una distancia suficiente que permita a la 
autoridad competente gestionar la prevención del riesgo para la salud 
pública y animal y el medio ambiente.  
2. La incineración de subproductos animales en los lugares mencionados en el 
artículo 19, apartado 1, letras b), c) y e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
debe realizarse de forma que se garantice su incineración:  
a) en una pira construida adecuadamente y que los subproductos animales 
quedan reducidos a ceniza;  
b) de manera que no entrañe un riesgo para la salud humana;  
c) sin utilizar procedimientos o métodos que puedan dañar el medio 
ambiente, en concreto mediante riesgos para el agua, el aire, el suelo, 
las plantas y los animales, o por el ruido o los olores;  
d) en condiciones que garanticen la eliminación de las cenizas resultantes por 
enterramiento en un vertedero autorizado.  
3. El enterramiento de subproductos animales en los lugares recogidos en el 
artículo 19, apartado 1, letras a), b), c) y e), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 debe realizarse de forma que se garantice su enterramiento:  
a) de tal manera que los animales carnívoros u omnívoros no puedan acceder 
a ellos;  
b) en un vertedero autorizado o en otro emplazamiento sin poner en peligro 
la salud humana y utilizando procedimientos o métodos que no dañen el 
medio ambiente, en concreto mediante riesgos para el agua, el aire, el 
suelo, las plantas y los animales, o por el ruido o los olores.  
4. En el caso de eliminación con arreglo a lo dispuesto en el artículo 19, 
apartado 1, letras a), b), c) y e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, el 
traslado de los subproductos animales desde el lugar de origen hasta el 
lugar de eliminación debe realizarse de forma que:  
a) se transporten en contenedores o vehículos seguros y estancos;  
b) su carga y descarga sea supervisada por la propia autoridad competente, si 
procede;  
c) se desinfecten las ruedas del vehículo antes de abandonar el lugar de 
origen;  
d) los contenedores y vehículos utilizados para su transporte se limpien y 
desinfecten adecuadamente tras la descarga de los subproductos, y  
e) los vehículos dispongan de escolta adecuada, controles de estanqueidad y 
dispongan de doble cubierta, si procede.  
Sección 2  
Incineración y enterramiento de subproductos animales en zonas remotas  
El porcentaje máximo mencionado en el artículo 19, apartado 2, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 no superará los siguientes:  
a) 10 % de la población bovina del Estado miembro en cuestión;  
b) 25 % de la población ovina y caprina del Estado miembro en cuestión;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 75
 
c) 10 % de la población porcina del Estado miembro en cuestión, y  
d) un porcentaje de la población de otra especie determinado por la autoridad 
competente, de conformidad con una evaluación de los riesgos para la salud 
pública y la salud animal que se generan con la eliminación de animales de 
dicha especie por medio de incineración o enterramiento  in situ . 
Sección 3  
Incineración y enterramiento de abejas y subproductos apícolas  
La autoridad competente podrá autorizar la eliminación de abejas y subproductos 
apícolas mediante incineración o enterramiento in situ, a tenor de lo dispuesto en 
el artículo 19, apartado1, letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, a 
condición de que se adopten las medidas necesarias para que ello no suponga 
un riesgo para la salud humana o animal y el medio ambiente.  
CAPÍTULO IV  
ELIMINACIÓN POR OTROS MEDIOS  
No obstante lo dispuesto en el artículo 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
los Estados miembros podrán autorizar la recogida, transporte y eliminación de 
materiales de la categoría 3 contemplados en el artículo 10, letra f), de dicho 
Reglamento por otros medios distintos de la incineración o enterramiento in situ, 
a condición de que:  
a) los materiales procedentes de un establecimiento o planta no superen un 
volumen de 20 kg por semana, independientemente de la especie de origen 
de los materiales;  
b) los materiales se recojan, transporten y eliminen por medios que eviten la 
transmisión de riesgos inaceptables para la salud pública y la salud animal;  
c) la autoridad competente realice controles periódicos, incluidos controles de los 
registros llevados por los explotadores en los establecimientos o plantas en los 
que se recogen los materiales, a fin de garantizar el cumplimiento de las 
disposiciones de la presente sección.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 76
 
ANEXO VII  
MODELO ESTÁNDAR DE SOLICITUD DE MÉTODOS 
ALTERNATIVOS  
CAPÍTULO I  
Régimen lingüístico  
1. Las solicitudes de autorización de un método alternativo de uso o eliminación 
de subproductos o productos derivados, a las que se hace referencia en el 
artículo 20 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 (solicitudes) serán presentadas 
en una de las lenguas oficiales de la Unión Europea en virtud de lo dispuesto 
en el artículo 1 del Reglamento n  o 1 de 1958.  
2. Las partes interesadas que presenten tal solicitud en una lengua distinta del 
inglés validarán la traducción oficial de su solicitud, facilitada por EFSA, 
antes de la evaluación.  
El período mencionado en el artículo 20, apartado 5, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 no comenzará hasta que la parte interesada haya validado la 
traducción oficial de la solicitud.  
CAPÍTULO II  
Contenido de las solicitudes  
▼M1 
1. Las solicitudes recogerán toda la información necesaria para que la EFSA 
pueda valorar la seguridad de la propuesta de método alternativo y deberán, 
en particular, describir lo siguiente:  
— las categorías de subproductos animales que se pretenden tratar con el 
método;  
— el proceso completo;  
— los peligros biológicos para la salud de las personas y los animales que 
pueda entrañar el proceso, y  
— el grado de reducción del riesgo que se pretende lograr con el proceso.  
2. Además, la solicitud contemplada en el punto 1 deberá:  
a) indicar los puntos aplicables de los artículos 8, 9 y 10 del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, especialmente las características físicas 
de estos materiales y, si procede, cualquier pretratamiento al que se 
hayan sometido, y mencionar cualquier material distinto de los subpro ­
ductos animales que se prevea utilizar en el proceso;  
b) incluir un protocolo del sistema de análisis de peligros y puntos críticos de 
control (APPCC) y un diagrama de flujo que indique claramente los pasos 
individuales del proceso, que determine los parámetros esenciales para la 
inactivación de los patógenos relevantes, como temperatura, presión, 
tiempo de exposición, ajuste del valor de pH y tamaño de las partículas, 
y que tenga como complemento fichas de datos técnicos del equipo 
utilizado durante el proceso;  
c) identificar y caracterizar los peligros biológicos para la salud de las 
personas y los animales que representan las categorías de subproductos 
animales que se prevé tratar con el método;  
d) mostrar que los peligros biológicos más resistentes asociados con la 
categoría de materiales que van a transformarse se reducen en los 
productos generados en el proceso, especialmente en las aguas residuales, 
al menos al nivel que logran los métodos estándar de transformación 
establecidos en el presente Reglamento para la misma categoría de subpro ­
ductos animales. Deberá determinarse el nivel de reducción del riesgo con 
mediciones directas validadas, salvo que se considere aceptable el uso de 
modelos o la comparación con otros procesos.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 77
 
3. Por mediciones directas validadas, conforme al punto 2, letra d), se entenderá:  
a) medir la reducción de la viabilidad/infecciosidad de los organismos indi ­
cadores endógenos durante el proceso, cuando el indicador:  
— está constantemente presente en la materia prima, en altos niveles;  
— no es menos resistente a los aspectos letales del proceso de trata ­
miento, pero tampoco significativamente más resistente que los 
patógenos para los que se usa como control;  
— es relativamente fácil de cuantificar, identificar y confirmar, o  
b) utilizar un organismo o virus de ensayo bien caracterizado, introducido en 
la materia prima de un organismo de control adecuado;  
si hay varias fases de tratamiento, debe evaluarse en qué medida fases 
determinadas de reducción del título son acumulativas, o si ciertas fases 
iniciales del proceso pueden poner en peligro la eficacia de las fases 
posteriores;  
c) dejar constancia de los resultados completos del modo siguiente:  
i) descripción detallada de la metodología empleada;  
ii) descripción del tipo de muestras que se han analizado;  
iii) demostración de la representatividad del número de muestras 
analizadas;  
iv) justificación del número de ensayos realizados y de la selección de 
los sensores de vigilancia;  
v) indicación de la sensibilidad y la especificidad de los métodos de 
detección aplicados;  
vi) facilitación de datos sobre la repetibilidad y la variabilidad estadística 
de las mediciones obtenidas durante los experimentos;  
vii) justificación, en su caso, de la importancia de los sustitutos de 
priones;  
viii) demostración, en caso de haberse recurrido a modelos o compara ­
ciones con otros procesos a falta de mediciones directas, de que se 
conocen bien los factores de reducción del riesgo y de que el modelo 
de reducción del riesgo se ha establecido correctamente;  
ix) suministro de datos, en relación con el proceso completo, acerca de 
las mediciones directas de todos los factores de reducción del riesgo, 
que demuestren que estos factores se aplican de forma homogénea en 
todo el lote tratado.  
4. El plan de APPCC al que se hace referencia en el punto 2, letra b), deberá 
basarse en los parámetros críticos que se emplean para lograr la reducción del 
riesgo, especialmente los siguientes:  
— temperatura,  
— presión,  
— tiempo y  
— criterios microbiológicos.  ▼M1 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 78
 
En el plan de APPCC deberán definirse los límites críticos con arreglo a los 
resultados de la validación experimental o del modelo facilitado.  
En caso de que el funcionamiento correcto del proceso solo pueda demos ­
trarse en relación con parámetros técnicos específicos del equipo utilizado 
para tratar los subproductos, el plan de APPCC deberá precisar los límites 
técnicos que han de respetarse, especialmente por lo que se refiere a la 
absorción de energía, el número de bombeos o la dosificación de sustancias 
químicas.  
Deberá informarse sobre los métodos de medición y vigilancia empleados y 
acerca de los parámetros técnicos y los parámetros críticos, que han de 
someterse a vigilancia y registrarse de forma continua o a intervalos definidos.  
Deberá tenerse en cuenta también la variabilidad de los parámetros en 
condiciones de producción ordinarias.  
El plan de APPCC deberá reflejar las condiciones de funcionamiento normal 
y anormal o de emergencia, incluido un fallo en el proceso, y deberá espe ­
cificar las medidas correctoras que han de aplicarse en caso de condiciones de 
funcionamiento anormales o de emergencia.  
5. Las solicitudes deberán también recoger información suficiente sobre:  
a) los riesgos vinculados a procesos interdependientes y, concretamente, al 
resultado de una evaluación de las posibles repercusiones indirectas, que 
pueden:  
i) afectar al nivel de reducción del riesgo de un proceso concreto;  
ii) surgir del transporte o almacenamiento de cualquier producto generado 
durante el proceso y de la eliminación segura de tales productos, 
incluidas las aguas residuales;  
b) los riesgos vinculados con el uso final previsto de los productos, concre ­
tamente:  
i) debe especificarse el uso final previsto de cualquier producto generado 
durante el proceso;  
ii) deben evaluarse los riesgos probables para la salud de las personas y 
los animales y las posibles repercusiones en el medio ambiente con 
arreglo a una reducción del riesgo estimada conforme al punto 2, 
letra d).  
6. Las solicitudes se enviarán con la documentación justificativa pertinente y, en 
particular, con lo siguiente:  
a) un diagrama de flujo que muestre el funcionamiento del proceso;  
b) las pruebas a las que se hace referencia en el punto 2, letra d), así como 
otras pruebas que justifiquen la información facilitada en el marco de la 
solicitud, conforme a lo dispuesto en el punto 2.  
7. Las solicitudes incluirán una dirección de contacto de la parte interesada, en la 
que se indiquen el nombre y la dirección completa, el número de teléfono o 
de fax o la dirección de correo electrónico de la persona de contacto concreta 
responsable o representante de la parte interesada.  ▼M1 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 79
 
ANEXO VIII  
RECOGIDA, TRANSPORTE Y TRAZABILIDAD  
CAPÍTULO I  
RECOGIDA Y TRANSPORTE  
Sección 1  
Vehículos y contenedores  
1. Los subproductos animales y productos derivados deberán recogerse y trans ­
portarse en envases nuevos sellados o vehículos o contenedores a prueba de 
fugas desde el punto de partida de la cadena de fabricación definido en el 
artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. Los vehículos y contenedores reutilizables, así como todos los elementos 
reutilizables del equipo o de los instrumentos que entren en contacto con 
subproductos animales o productos derivados, distintos de los productos 
derivados comercializados con arreglo al Reglamento (CE) n  o 767/2009, 
almacenados y transportados con arreglo al anexo II del Reglamento (CE) 
n o 183/2005, deberán mantenerse limpios.  
En particular, salvo cuando se dediquen al transporte de un determinado 
subproducto animal o producto derivado y con el propósito de evitar la 
contaminación cruzada, deberán:  
a) limpiarse y secarse antes de usarlos, y  
b) limpiarse, lavarse y/o desinfectarse después de cada uso siempre que sea 
necesario para evitar la contaminación cruzada.  
3. Los contenedores reutilizables deberán dedicarse al transporte de un deter ­
minado subproducto animal o producto derivado siempre que sea necesario 
para evitar la contaminación cruzada.  
No obstante, podrán utilizarse contenedores reutilizables a condición de que la 
autoridad competente haya autorizado dicho uso:  
a) para el transporte de diferentes subproductos animales o productos 
derivados a condición de que sean limpiados y desinfectados entre los 
distintos usos para evitar la contaminación cruzada;  
b) para el transporte de subproductos animales o productos derivados 
mencionados en el artículo 10, letra f), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, después de su uso para el transporte de productos 
destinados al consumo humano, en condiciones que impidan la contami ­
nación cruzada.  
4. El material de embalaje debe eliminarse, por incineración o por otro medio, 
con arreglo a la legislación de la Unión.  
Sección 2  
Condiciones de temperatura  
1. El transporte de subproductos animales destinados a la elaboración de piensos 
o alimentos crudos para animales de compañía debe efectuarse a una 
temperatura apropiada, en el caso de los subproductos animales derivados 
de la carne y productos de la carne destinados a fines distintos del 
consumo humano a una temperatura máxima de 7 °C, salvo cuando se 
utilizan para la alimentación de animales de conformidad con el capítulo I 
del anexo II, para evitar cualquier riesgo para la salud pública o animal.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 80
 
2. El material sin transformar de la categoría 3 que se destine a la elaboración de 
piensos o alimentos para animales domésticos deberá almacenarse y trans ­
portarse refrigerado, congelado o ensilado, excepto en el caso de que:  
a) se transforme en un plazo de 24 horas desde su recogida o desde el final 
del almacenamiento refrigerado o congelado, si el transporte posterior tiene 
lugar en un medio de transporte en el que se mantiene la temperatura de 
almacenamiento;  
b) la leche, los productos lácteos o los productos derivados de la leche que no 
han sido sometidos a ninguno de los tratamientos mencionados en la parte 
I de la sección 4 del capítulo II del anexo X, se transporten en 
contenedores refrigerados y aislados, salvo cuando los riesgos se pueden 
reducir por otros medios, debido a las características del material.  
3. Los vehículos destinados al transporte refrigerado deberán estar diseñados de 
tal manera que pueda mantenerse la temperatura requerida durante toda la 
duración del transporte y permitan el control de la temperatura.  
Sección 3  
Exención aplicable a la recogida y el transporte de material de la categoría 3 
compuesto por leche, productos lácteos y productos derivados de la leche  
La sección 1 no se aplicará a la recogida y transporte de material de la categoría 
3 consistente en leche, productos a base de leche y productos derivados de la 
leche realizados por explotadores de establecimientos de transformación de leche 
que han sido autorizados con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) 
n o 853/2004, cuando reciban productos que han entregado previamente y que 
les son devueltos, en especial por sus clientes.  
Sección 4  
Exención aplicable a la recogida y transporte de estiércol  
Como excepción a lo dispuesto en la sección 1, la autoridad competente podrá 
aceptar la recogida y el transporte de estiércol entre dos puntos situados en la 
misma granja o entre explotadores de granjas y usuarios en el mismo Estado 
miembro en otras condiciones que aseguren la prevención de riesgos inaceptables 
para la salud pública y animal.  
CAPÍTULO II  
IDENTIFICACIÓN  
1. Deberán adoptarse todas las medidas necesarias para garantizar que:  
a) los envíos de subproductos animales y productos derivados son identifi ­
cables y se mantienen de forma separada e identificable durante la 
recogida en el lugar de origen y durante su transporte;  
b) las sustancias de marcado para la identificación de los subproductos 
animales o productos derivados de una categoría específica se usan 
exclusivamente para la categoría en la que se exige su utilización con 
arreglo al presente Reglamento, o se establece o dispone con arreglo al 
punto 4;  
c) las partidas de subproductos animales y productos derivados se envían 
desde un Estado miembro a otro en envases, contenedores o vehículos 
marcados prominentemente y de forma indeleble con códigos de colores, 
al menos durante el período de transporte, para presentar información, 
conforme a lo previsto en el presente Reglamento, en la superficie, o 
parte de ésta, de un envase, contenedor o vehículo, o en una etiqueta o 
un símbolo que se fije en los mismos de la siguiente forma:  
i) para materiales de la categoría 1, el color negro;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 81
 
ii) para materiales de la categoría 2 (excepto el estiércol y contenido del 
tubo digestivo), el color amarillo;  
iii) para materiales de la categoría 3, el color verde con un alto contenido 
de azul para garantizar que se distingue claramente de los demás 
colores;  
iv) para partidas importadas, el color mencionado para el material 
correspondiente en los incisos i), ii) y iii), desde el momento en el 
que la partida haya cruzado el puesto de inspección fronterizo de 
primer punto de entrada en la Unión.  
2. Durante el transporte y almacenamiento, una etiqueta fijada al envase, 
contenedor o vehículo deberá:  
a) indicar claramente la categoría de los subproductos animales o productos 
derivados, y  
b) mostrar las siguientes palabras de forma visible y legible en el envase, 
contenedor o vehículo, según corresponda:  
i) para materiales de la categoría 3, las palabras «no apto para el 
consumo humano»;  
ii) para materiales de la categoría 2 (distintos del estiércol y el 
contenido del tubo digestivo) y los productos derivados de 
material de la categoría 2, las palabras «no apto para el consumo 
animal»; no obstante, cuando los materiales de la categoría 2 se 
destinen a la alimentación de animales contemplados en el 
artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, en 
las condiciones establecidas en dicho artículo, en la etiqueta se 
hará constar, en su lugar «apto para la alimentación de …», que 
se completará con el nombre de la especie animal a cuya alimen ­
tación se destinen los materiales;  
iii) para materiales de la categoría 1 y los productos derivados de 
material de la categoría 1 destinados a  
— la eliminación, las palabras «solo para eliminación»;  
— la elaboración de alimentos para animales de compañía, las 
palabras «solo para fabricación de alimentos para animales de 
compañía»;  
— a la fabricación de productos derivados contemplados en el 
artículo 36 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las palabras 
«solo para fabricación de productos derivados. No apto para el 
consumo humano o animal ni para la aplicación a la tierra»;  
iv) para leche, productos lácteos, productos derivados de la leche, 
calostro y productos a base de calostro, las palabras «no apto 
para el consumo humano»;  
v) para gelatina producida a partir de material de la categoría 3, las 
palabras «gelatina apta para el consumo animal»;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 82
 
vi) para colágeno producido a partir de material de la categoría 3, las 
palabras «colágeno apto para el consumo animal»;  
vii) para alimentos crudos para animales de compañía, las palabras «solo 
como alimentos para animales de compañía»;  
viii) para pescado y productos derivados de pescado destinados a la 
alimentación de peces, tratados y envasados antes de su distribución, 
el nombre y dirección del establecimiento de origen de elaboración 
del pienso, marcado de forma clara y legible, y  
— para harina de pescado derivada de peces silvestres, con la 
mención «solo contiene harina de pescado derivada de peces 
silvestres – puede usarse para la alimentación de peces de pisci ­
factoría de todas las especies»;  
— para harina de pescado derivada de peces de piscifactoría, con la 
mención «solo contiene harina de pescado derivada de peces de 
piscifactoría de la especie […] – puede usarse únicamente para 
la alimentación de peces de piscifactoría de otra especie»;  
— para harina de pescado derivada de peces silvestres y de peces 
de piscifactoría, con la mención «contiene harina de pescado 
derivada de peces silvestres y peces de piscifactoría de la 
especie […] – puede usarse únicamente para la alimentación 
de peces de piscifactoría de otra especie»;  
ix) para hemoderivados de équidos con fines distintos de la alimen ­
tación animal, las palabras «sangre y hemoderivados de équidos. 
No apto para el consumo humano»;  
x) para cuernos, pezuñas y otros materiales para la fabricación de 
abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico mencionadas en 
la sección 12 del capítulo II del anexo XIV, las palabras «no apto 
para el consumo humano o animal»;  
xi) para abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico, las palabras 
«abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico – no está 
permitido el pasto de animales de granja o el uso de los cultivos 
como hierba de pasto durante un mínimo de 21 días tras su aplica ­
ción»;  
xii) para materiales empleados para la alimentación de animales 
conforme a la sección 1 del capítulo II del anexo VI, el nombre 
y la dirección del centro de recogida, y las palabras «no apto para el 
consumo humano»;  
xiii) para el estiércol y el contenido del tubo digestivo, la palabra 
«estiércol»;  
xiv) para productos intermedios, en el envase exterior, las palabras «solo 
para medicamentos/medicamentos veterinarios/productos sanitarios/ ­
productos sanitarios implantables activos/productos para el diag ­
nóstico in vitro/reactivos de laboratorio»;  
xv) para muestras para diagnóstico e investigación, las palabras «para 
fines de investigación y diagnóstico», en lugar del texto de etiqueta 
definido en la letra a);  
xvi) para muestras comerciales, las palabras «muestras comerciales no 
aptas para el consumo humano», en lugar del texto de etiqueta 
definido en la letra a);  
▼M1 
xvii) para artículos de exposición, las palabras «artículos de exposición 
no aptos para el consumo humano», en lugar del texto de etiqueta 
definido en la letra a);  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 83
 
xviii) para aceite de pescado destinado a la producción de los medi ­
camentos contemplados en el anexo XIII, capítulo XIII, las 
palabras «aceite de pescado destinado a la producción de medi ­
camentos», en lugar del texto de etiqueta definido en la letra a);  
▼M4 
xix) para el estiércol sometido al tratamiento con cal viva establecido en 
el anexo IV, capítulo IV, sección 2, letra I, las palabras «mezcla de 
estiércol y cal»,  
xx) para el estiércol transformado sometido al tratamiento establecido en 
el anexo XI, capítulo I, sección 2, letras b) y c), las palabras 
«estiércol transformado».  
▼B 
c) Sin embargo, la etiqueta mencionada en el apartado b), inciso xi), no será 
obligatoria para los siguientes abonos y enmiendas del suelo de origen 
orgánico:  
i) en envases destinados a la venta directa con un peso máximo de 50 kg 
para uso del consumidor final, o  
ii) en grandes sacos con un peso máximo de 1 000 kg, a condición de 
que: 
— hayan sido autorizados previamente por la autoridad competente del 
Estado miembro donde se prevé aplicar a la tierra el abono o 
enmienda de suelo de origen orgánico;  
— se indique sobre los envases o sacos que no están destinados a la 
aplicación a tierras a las que tengan acceso animales de granja.  
3. Los Estados miembros podrán establecer sistemas o normas para el código de 
colores de los envases, los contenedores o los vehículos utilizados para el 
transporte de subproductos animales y productos derivados de su territorio y 
que permanecen en éste, a condición de que dichos sistemas o normas no 
provoquen confusión con el sistema de código de colores contemplado en el 
punto 1, letra c).  
4. Los Estados miembros podrán establecer sistemas o normas para el marcado 
de los subproductos animales originarios de su territorio y que permanecen en 
éste, a condición de que dichos sistemas o normas no entren en conflicto con 
los requisitos de marcado establecidos para los productos derivados en el 
capítulo V del presente anexo.  
5. No obstante lo dispuesto en los puntos 3 y 4, los Estados miembros podrán 
utilizar los sistemas o normas mencionados en dichos puntos para los subpro ­
ductos animales originarios de su territorio pero que no están destinados a 
permanecer en él si el Estado miembro o tercer país de destino ha 
comunicado su acuerdo.  
6. No obstante:  
a) los puntos 1 y 2 del presente capítulo no se aplicarán a la identificación de 
material de la categoría 3 compuesto por leche, productos lácteos y 
productos derivados de la leche efectuada por explotadores de estableci ­
mientos de transformación de leche que hayan sido autorizados con arreglo 
al artículo 4 del Reglamento (CE) n  o 853/2004, cuando reciban productos 
que han entregado previamente y que les son devueltos, en especial por 
sus clientes;  
b) la autoridad competente podrá aceptar la identificación de estiércol trans ­
portado entre dos puntos situados en la misma explotación o entre explo ­
taciones y los usuarios ubicados dentro del mismo Estado miembro por 
otros medios, como excepción a lo dispuesto en los puntos 1 y 2;  
c) los piensos compuestos contemplados en el artículo 3, apartado 2, letra h), 
del Reglamento (CE) n  o 767/2009 que se han fabricado a partir de subpro ­
ductos animales o a partir de productos derivados y que están envasados y 
se comercializan como piensos conforme al artículo 4 del 
Reglamento (CE) n  o 767/2009 no tienen que estar identificados con 
arreglo al punto 1 y no tienen que estar etiquetados con arreglo al punto 2.  ▼M1 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 84
 
CAPÍTULO III  
DOCUMENTOS COMERCIALES Y CERTIFICADOS SANITARIOS  
1. Durante el transporte, los subproductos animales y los productos derivados 
deberán ir acompañados de un documento comercial con arreglo al modelo 
establecido en el presente capítulo o, cuando el presente Reglamento así lo 
requiera, de un certificado sanitario.  
No obstante, dicho documento o certificado no será necesario, a condición de 
que: 
a) los productos derivados de material de la categoría 3 y los abonos y 
enmiendas del suelo de origen orgánico se suministren a usuarios finales 
distintos de explotadores comerciales dentro del mismo Estado miembro 
por parte de comercios de venta al por menor;  
b) la leche, los productos lácteos y los productos derivados de la leche que 
sean materiales de la categoría 3 se recojan y devuelvan a los explotadores 
de explotaciones de transformación de leche que hayan sido autorizadas de 
conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n  o 853/2004, si dichos 
explotadores reciben productos, en particular de sus clientes, entregados 
previamente por ellos;  
c) los piensos compuestos contemplados en el artículo 3, apartado 2, letra h), 
del Reglamento (CE) n  o 767/2009 que se han fabricado a partir de subpro ­
ductos animales o a partir de productos derivados, se comercialicen 
envasados y etiquetados conforme al artículo 4 del Reglamento (CE) 
n o 767/2009.  
2. El documento comercial deberá presentarse al menos por triplicado (el 
original y dos copias); el original deberá acompañar al envío hasta su 
destino final. El consignatario deberá conservarlo. Una de las copias será 
para el productor y la otra permanecerá en poder del transportista.  
Los Estados miembros podrán exigir una confirmación de la llegada del envío 
a través del sistema Traces o mediante una cuarta copia del documento 
comercial remitido por el receptor al productor como confirmación de la 
llegada del envío.  
3. Los certificados sanitarios deberán expedirse y firmarse por la autoridad 
competente.  
4. Todos los subproductos animales y productos derivados irán acompañados 
desde el punto de partida de la cadena de fabricación de un documento 
comercial con arreglo al modelo del punto 6, en virtud de lo establecido en 
el artículo 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, durante el 
transporte en la Unión.  
Sin embargo, además de la autorización de transmisión de información 
mediante un sistema alternativo, según se especifica en el artículo 21, 
apartado 3, párrafo segundo, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la 
autoridad competente podrá autorizar que dichos subproductos animales y 
productos derivados transportados dentro de su territorio vayan acompañados 
de: 
a) un documento comercial diferente, en formato electrónico o en papel, a 
condición de que dicho documento comercial contenga la información 
contemplada en la letra f) de las Notas que se recogen en el punto 6, 
del presente capítulo;  
b) un documento comercial en el que se exprese la cantidad de materiales en 
peso o en volumen de material o en cantidad de envases;  
5. Los registros y documentos comerciales relacionados o certificados sanitarios 
se conservarán durante un período mínimo de dos años para su eventual 
presentación a las autoridades competentes.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 85
 
6. Modelo de documento comercial  
Notas  
a) Los documentos comerciales se elaborarán según el modelo que figura en 
el presente capítulo.  
Cada documento contendrá, siguiendo la numeración del modelo, los 
certificados requeridos para el transporte de subproductos animales y 
productos derivados.  
b) El documento comercial estará redactado en una de las lenguas oficiales 
del Estado miembro de origen y de destino, según proceda.  
También podrá estar redactado en otras lenguas oficiales de la Unión si va 
acompañado de una traducción oficial o previo acuerdo de las autoridades 
competentes del Estado miembro de destino.  
c) El original de cada documento comercial constará de una única página, por 
ambos lados o, si se necesita más espacio, se dispondrá de tal manera que 
todas las páginas en cuestión formen un todo integrado e indivisible de 
forma fehaciente.  
d) Si, por razones de identificación de las partes del envío, se añaden hojas al 
documento, éstas se considerarán también parte del documento original y 
cada una de ellas deberá llevar la firma de la persona responsable.  
e) Cuando el documento comercial, incluidas las hojas adicionales 
mencionadas en la letra d), conste de más de una página, cada una irá 
numerada al pie —(página número) de (número total de páginas)— y 
llevará en la cabecera el número de código del documento que la 
persona responsable le haya asignado.  
f) La persona responsable cumplimentará y firmará el documento comercial 
original.  
En el documento comercial deberán constar:  
i) la fecha en la que el material sale de los locales;  
ii) la descripción del material, incluida;  
— su identificación con arreglo a una de las categorías mencionadas 
en los artículos 8, 9 y 10 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
— la especie animal y la referencia específica al apartado pertinente 
del artículo 10 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 en el caso de 
material de la categoría 3 y productos derivados del mismo 
destinados a ser usados como pienso y,  
— en su caso, el número de marca auricular del animal;  
iii) la cantidad de material, en volumen, peso o cantidad de envases;  
▼M16  
iv) el nombre y la dirección del establecimiento o planta de origen del 
material, así como su número de autorización o registro asignado de 
conformidad con el Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 o, en su caso, de 
conformidad con los Reglamentos (CE) n.  o 852/2004 (  1 ), (CE) 
n. o 853/2004 (  2 ) o (CE) n.  o 183/2005 (  3 ) del Parlamento Europeo y 
del Consejo, y la naturaleza y el método del tratamiento, según 
proceda;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 86  
( 1 ) Reglamento (CE) n.  o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 
2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, p. 1). 
( 2 ) Reglamento (CE) n.  o 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 
2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen 
animal (DO L 139 de 30.4.2004, p. 55). 
( 3 ) Reglamento (CE) n.  o 183/2005  del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de enero de 
2005, por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos (DO L 35 de 
8.2.2005, p. 1).
 v) el nombre, la dirección y el número de registro del transportista del 
material;  
vi) el nombre y la dirección del establecimiento o planta de destino, así 
como su número de autorización o registro asignado de conformidad 
con el Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 o, en su caso, de conformidad 
con los Reglamentos (CE) n.  o 852/2004 o (CE) n.  o 183/2005;  
vii) en caso de transporte en contenedores, el número completo de iden ­
tificación del contenedor («código BIC») expedido de conformidad 
con los requisitos de la Oficina Internacional de Contenedores y 
Transporte Intermodal (  1 ); 
viii) en caso de exportación de proteínas animales transformadas y 
productos que contengan proteínas animales transformadas a que se 
hace referencia en el anexo IV del Reglamento (CE) n.  o 999/2001, el 
Estado miembro de salida y el puesto de inspección fronterizo 
contemplado en la Decisión 2009/821/CE de la Comisión (  2 ) de 
salida.  
▼B 
g) El color de la firma de la persona responsable deberá ser distinto al del 
texto impreso.  
h) El número de referencia del documento y el número de referencia local se 
expedirán de forma única para cada envío.  
▼M16  
i) La autoridad competente responsable del lugar de destino a que se refiere 
el artículo 48, apartado 3, párrafo segundo, del Reglamento (CE) 
n. o 1069/2009 informará a la autoridad competente del Estado miembro 
de origen de la llegada del envío a través de Traces, en un plazo de quince 
días laborables a partir de la recepción de la información mencionada en el 
artículo 48, apartado 3, párrafo primero, de dicho Reglamento.  ▼M16  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 87  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/ 
( 2 ) Decisión de la Comisión, de 28 de septiembre de 2009, por la que se establece una lista 
de puestos de inspección fronterizos autorizados y se disponen determinadas normas 
sobre las inspecciones efectuadas por los expertos veterinarios de la Comisión, así 
como las unidades veterinarias de Traces (DO L 296 de 12.11.2009, p. 1).
 Documento comercial  
para el transporte en la Unión Europea de subproductos animales y productos derivados no destinados al consumo 
humano, de conformidad con el Reglamento (CE) n.  o 1069/2009
  ▼M16  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 88
 
▼M16  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 89
 
▼M16  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 90
 
▼M16  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 91
 
CAPÍTULO IV  
REGISTRO DE DATOS  
Sección 1  
Disposiciones generales  
1. Los registros a los que se hace referencia en el artículo 22, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 para los subproductos animales y productos 
derivados distintos de los piensos compuestos conforme a lo definido en el 
artículo 3, apartado 2, letra h), del Reglamento (CE) n  o 767/2009, que se han 
fabricado a partir de subproductos animales y productos derivados y que son 
introducidos en el mercado de conformidad con el artículo 4 del 
Reglamento (CE) n  o 767/2009, contendrán:  
a) una descripción de:  
i) la especie animal para los materiales de la categoría 3 y los productos 
derivados de los mismos destinados a ser usados como ingredientes 
para piensos y, en su caso, en el caso de canales enteras y cabezas, el 
número de marca auricular;  
ii) la cantidad de material;  
b) en el caso de registros conservados por quienes envíen subproductos 
animales o productos derivados, la siguiente información:  
i) la fecha en la que el material sale de los locales;  
ii) el nombre y la dirección del transportista y del consignatario y, en su 
caso, su número de autorización o de registro;  
c) en el caso de registros conservados por quienes transporten subproductos 
animales o productos derivados, la siguiente información:  
i) la fecha en la que el material sale de los locales;  
ii) el lugar de origen del material, desde dónde se envía el material;  
iii) el nombre y la dirección del consignatario y, en su caso, su número de 
autorización o registro;  
d) en el caso de registros conservados por quienes reciban subproductos 
animales o productos derivados, la siguiente información:  
i) la fecha en la que se recibe el material;  
ii) el lugar de origen del material, desde dónde se envía el material;  
iii) el nombre y la dirección del transportista.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto 1 de la presente sección, los explo ­
tadores no tendrán que conservar la información aludida en el punto 1, 
letra a), punto 1, letra b), inciso i), punto 1, letra c), incisos i) y iii), y 
punto 1, letra d), incisos ii) y iii) de forma separada, si conservan una 
copia del documento comercial previsto en el capítulo III para cada envío y 
ponen dicha información a disposición junto con la restante información 
exigida en el punto 1 de la presente sección.  
3. Los explotadores de plantas de incineración y coincineración mantendrán 
registros de las cantidades y categorías de los subproductos animales y 
productos derivados incinerados o coincinerados, si procede, así como la 
fecha en la que se llevaron a cabo tales actividades.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 92
 
Sección 2  
Condiciones adicionales en caso de uso para fines especiales de alimentación 
animal  
Además de los registros exigidos en virtud de la sección I, los explotadores 
mantendrán los siguientes registros en relación con el material relevante si los 
subproductos animales son usados para fines especiales de alimentación animal 
con arreglo al capítulo II del anexo VI:  
1. en el caso de los usuarios finales, la cantidad utilizada, los animales a cuya 
alimentación se destinan los materiales y su fecha de utilización;  
2. en el caso de los centros de recogida:  
i) la cantidad manipulada o tratada de conformidad con el punto 4 de la 
sección 1 del capítulo I del anexo VI;  
ii) el nombre y la dirección de cada usuario final del material;  
iii) las instalaciones a las que se transportará el material para ser utilizado;  
iv) la cantidad enviada, y  
v) la fecha de expedición del material.  
Sección 3  
Condiciones en el caso de determinados animales de peletería  
Los explotadores de las granjas contempladas en el capítulo I del anexo II mant ­
endrán registros como mínimo de:  
a) la cantidad de pieles y canales de animales alimentados con materiales proce ­
dentes de su propia especie, y  
b) todo envío, para garantizar la rastreabilidad del material.  
Sección 4  
Condiciones para la aplicación a la tierra de ciertos abonos y enmiendas del 
suelo de origen orgánico  
Las personas responsables de la tierra a la que se aplican abonos y enmiendas del 
suelo de origen orgánico, distintos de los materiales mencionados en el párrafo 
segundo del capítulo II del anexo II y a la que tienen acceso los animales de 
granja o de la que se siega hierba de pasto para la alimentación de animales de 
granja, deberán mantener registros al menos durante dos años de la siguiente 
información:  
1. las cantidades utilizadas de abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico;  
2. las fechas y lugares en los que se aplicaron a las tierras abonos y enmiendas 
del suelo de origen orgánico;  
3. las fechas en las que se ha permitido al ganado pastar o en las que se ha 
segado hierba de pasto para la alimentación de los animales tras la aplicación 
de los abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico.  
Sección 5  
Condiciones para subproductos animales derivados de animales acuáticos y 
la alimentación de peces  
Las plantas de transformación que producen harina de pescado u otros piensos 
derivados de animales acuáticos mantendrán registros de:  
a) las cantidades producidas diariamente;  
b) la especie de origen, incluida la indicación de si los animales acuáticos habían 
sido capturados en el mar o eran producto de la acuicultura;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 93
 
c) en el caso de harina de pescado derivada de peces de piscifactoría destinada a 
la alimentación de peces de piscifactoría de otra especie, el nombre científico 
de la especie de origen.  
Sección 6  
Condiciones para el enterramiento e incineración de subproductos animales  
En caso de incineración o enterramiento de subproductos animales de acuerdo 
con el artículo 19, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la persona 
responsable de la incineración o el enterramiento deberá mantener registros de:  
a) las cantidades, categorías y especies de los subproductos animales enterrados 
o incinerados;  
b) la fecha y el lugar de enterramiento e incineración.  
Sección 7  
Condiciones para la gelatina fotográfica  
Los explotadores de las fábricas fotográficas autorizadas mencionadas en la 
sección 11 del capítulo II del anexo XIV llevarán un registro detallado de las 
compras y usos de gelatina fotográfica, así como de la eliminación de los 
residuos y el material excedente.  
CAPÍTULO V  
MARCADO DE DETERMINADOS PRODUCTOS DERIVADOS  
1. En las plantas de transformación que procesen material de las categorías 1 o 
2, los productos derivados deberán estar marcados permanentemente con 
triheptanoato de glicerol (GTH), de forma que:  
a) el GTH se añada a los productos derivados que han sido sometidos 
previamente a un tratamiento térmico de higienización a una temperatura 
interna mínima de 80 °C y que quedan protegidos posteriormente de una 
recontaminación;  
b) todos los productos derivados contengan de forma homogénea en toda su 
masa una concentración mínima de 250 mg de GTH por kg de grasa.  
2. Los explotadores de las plantas de transformación mencionadas en el punto 1, 
deberán disponer de un sistema de control y registro de los parámetros 
adecuados para demostrar a la autoridad competente que se ha alcanzado la 
concentración mínima homogénea exigida.  
Dicho sistema de control y registro incluirá la determinación del contenido de 
GTH intacto como triglicérido en un extracto de GTH lavado con éter de 
petróleo 40-70 de las muestras tomadas periódicamente.  
3. El marcado con GTH no será obligatorio en:  
a) los productos derivados líquidos destinados a plantas de biogás o de 
compostaje;  
b) los productos derivados utilizados para alimentación de animales de 
peletería de conformidad con el capítulo I del anexo II;  
c) el biodiésel producido de conformidad con la letra D de la sección 2 del 
capítulo IV del anexo IV;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 94
 
d) los productos derivados obtenidos de conformidad con el artículo 12, 
letra a), inciso ii), el artículo 12, letra b), inciso ii), el artículo 13, 
letra a), inciso ii), el artículo 13, letra b), inciso ii), y el artículo 16, 
letra e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, cuando dichos productos:  
i) se trasladen desde la planta de transformación mediante un sistema 
transportador cerrado de paso obligatorio, y siempre que dicho 
sistema haya sido autorizado por la autoridad competente para:  
— su incineración directa o coincineración inmediatas;  
— su utilización inmediata según un método autorizado para los 
subproductos animales de las categorías 1 y 2 con arreglo al 
capítulo IV del anexo IV, o  
▼M1 
ii) se destinen a la investigación y otros fines específicos a los que hace 
referencia el artículo 17 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
autorizados por la autoridad competente;  
▼M13  
e) los combustibles renovables producidos a partir de grasas extraídas, que se 
derivan, a su vez, de materiales de las categorías 1 y 2, conforme al 
anexo IV, capítulo IV, sección 2, letras J y L.  
▼M4 
CAPÍTULO VI  
TRANSPORTE DE ANIMALES DE COMPAÑÍA MUERTOS  
No será preciso respetar las condiciones establecidas en el artículo 48, apartados 
1 a 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, relativas a la autorización previa por 
la autoridad competente del Estado miembro de destino y el recurso al sistema 
Traces, para transportar un animal de compañía muerto que vaya a ser incinerado 
en un establecimiento o planta de la región fronteriza de otro Estado miembro 
fronterizo cuando los Estados miembros lleguen a un acuerdo bilateral sobre las 
condiciones de transporte.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 95
 
ANEXO IX  
CONDICIONES APLICABLES A DETERMINADOS ESTABLECI ­
MIENTOS Y PLANTAS AUTORIZADOS Y REGISTRADOS  
CAPÍTULO I  
FABRICACIÓN DE ALIMENTOS PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA  
Los establecimientos o plantas de fabricación de alimentos para animales de 
compañía contemplados en el artículo 24, apartado 1, letra e), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 deberán disponer de instalaciones adecuadas 
para:  
a) almacenar y tratar el material entrante con total seguridad, y  
b) eliminar, de conformidad con el presente Reglamento, los subproductos 
animales sin utilizar que queden tras la elaboración de los mencionados 
productos o, de lo contrario, dicho material deberá enviarse a una planta de 
transformación, de incineración, de coincineración o, para materiales de la 
categoría 3, a una planta de biogás o de compostaje, con arreglo a lo 
dispuesto en los artículos 12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
y en el presente Reglamento.  
CAPÍTULO II  
MANIPULACIÓN DE SUBPRODUCTOS ANIMALES TRAS SU 
RECOGIDA  
Las condiciones establecidas en el presente capítulo se aplicarán al almacena ­
miento de los subproductos animales mencionados en el artículo 24, apartado 1, 
letra i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y a las siguientes actividades que 
implican manipulación de subproductos animales tras su recogida, según se 
contempla en el artículo 24, apartado 1, letra h), de dicho Reglamento:  
a) clasificación;  
b) corte;  
c) refrigeración;  
d) congelación;  
e) salazón u otros procesos de conservación;  
f) separación de las pieles;  
g) extracción del material especificado de riesgo;  
h) operaciones de manipulación de subproductos animales realizadas de 
conformidad con las obligaciones de la legislación veterinaria de la Unión, 
como examen post mortem o toma de muestras;  
i) higienización/pasteurización de los subproductos animales destinados a su 
transformación en biogás o compostaje previamente a dicha transformación 
o compostaje en otro establecimiento o planta de conformidad con lo 
dispuesto en el anexo V del presente Reglamento;  
j) cribado.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 96
 
Sección 1  
Condiciones generales  
1. Los locales e instalaciones donde se realicen las actividades intermedias 
cumplirán como mínimo las condiciones siguientes:  
a) deberán estar correctamente separados de las vías públicas a través de las 
cuales se puede propagar la contaminación así como de otros locales, 
como mataderos. El diseño de la planta deberá garantizar la total 
separación del material de las categorías 1 y 2 del material de la 
categoría 3 desde la recepción hasta la reexpedición, salvo que se 
realice en un edificio totalmente separado;  
b) la planta deberá disponer de un espacio cubierto para recibir los subpro ­
ductos animales, a menos que estos se descarguen a través de instalaciones 
que impidan la propagación de riesgos para la salud pública y la salud 
animal, como a través de tuberías cerradas para subproductos animales 
líquidos;  
c) la planta deberá estar construida de forma que facilite su limpieza y 
desinfección. Los suelos estarán construidos de una manera que facilite 
la evacuación de los líquidos;  
d) la planta deberá disponer de servicios, vestuarios y lavabos adecuados para 
el personal y, si procede, una zona de oficina que se podrá poner a 
disposición del personal que lleve a cabo los controles oficiales;  
e) la planta deberá contar con dispositivos apropiados de protección contra 
las plagas, como insectos, roedores y aves;  
f) cuando sea necesario para alcanzar los objetivos del presente Reglamento, 
las plantas deberán contar con instalaciones de almacenamiento adecuadas 
con temperatura controlada y capacidad suficiente para mantener los 
subproductos animales a temperaturas adecuadas y diseñadas para 
permitir el control y registro de esas temperaturas.  
2. Las plantas de transformación dispondrán de instalaciones adecuadas para 
limpiar y desinfectar los contenedores o recipientes en los que se reciban 
los subproductos animales y los vehículos en que se transporten, con 
excepción de los buques. Deberán proveerse las instalaciones adecuadas 
para la desinfección de las ruedas de los vehículos.  
Sección 2  
Normas de higiene  
1. La clasificación de los subproductos animales deberá llevarse a efecto de 
forma que se evite todo riesgo de propagación de enfermedades animales.  
2. Durante su almacenamiento, los subproductos animales deberán manipularse y 
almacenarse en todo momento por separado de otras mercancías y de manera 
que se evite la propagación de agentes patógenos.  
3. Los subproductos animales deberán almacenarse adecuadamente, incluyendo 
unas condiciones adecuadas de temperatura, hasta su reexpedición.  
Sección 3  
Normas de transformación sobre higienización/pasteurización  
El proceso de higienización/pasteurización mencionado en la letra i), del párrafo 
inicial del presente capítulo se llevará a cabo de conformidad con las normas de 
transformación contempladas en el punto 1 de la sección 1 del capítulo I del 
anexo V o con arreglo a parámetros alternativos de transformación que hayan 
sido autorizados de conformidad con el punto 1 de la sección 2 del capítulo III 
del mismo anexo.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 97
 
CAPÍTULO III  
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS 
DERIVADOS  
Sección 1  
Condiciones generales  
Los locales e instalaciones donde se almacenen productos derivados cumplirán 
como mínimo las condiciones siguientes:  
1. Los locales e instalaciones de almacenamiento de productos derivados a partir 
de material de la categoría 3 no deberán estar ubicados en el mismo lugar que 
los dedicados al almacenamiento de productos derivados a partir de material 
de las categorías 1 y 2, a menos que se impida la contaminación cruzada 
gracias al diseño y gestión de los locales, como por medio del almacena ­
miento en edificios completamente distintos.  
2. Los almacenes deberán ajustarse a los siguientes requisitos:  
a) disponer de un espacio cubierto para recibir y reexpedir los productos 
derivados, a menos que los productos derivados:  
i) sean descargados a través de instalaciones que impidan la propagación 
de riesgos para la salud pública y la salud animal, como mediante 
tuberías cerradas para productos líquidos, o  
ii) sean recibidos en envases, como sacos, o en contenedores o medios de 
transporte a prueba de fugas;  
b) estar construidos de modo que facilite su limpieza y desinfección. Los 
suelos deberán estar construidos de una manera que facilite la evacuación 
de los líquidos;  
c) disponer de servicios, vestuarios y lavabos adecuados para el personal;  
d) contar con dispositivos apropiados de protección contra las plagas, como 
insectos, roedores y aves.  
3. La planta deberá disponer de instalaciones adecuadas para limpiar y desin ­
fectar los contenedores o recipientes en los que se reciban los productos 
derivados y los vehículos en los que se transporten, con excepción de los 
buques.  
4. Los productos derivados deberán almacenarse de modo adecuado hasta su 
reexpedición.  
Sección 2  
Requisitos específicos aplicables al almacenamiento de la leche, los productos 
lácteos y los productos derivados de la leche  
1. El almacenamiento de los productos contemplados en la parte II de la 
sección 4 del capítulo II del anexo X deberá efectuarse a una temperatura 
adecuada al objeto de evitar riesgos para la salud pública o para la salud 
animal en establecimientos o plantas de almacenamiento autorizados o regis ­
trados o en una zona de almacenamiento específica independiente dentro de 
un establecimiento o planta de almacenamiento autorizado o registrado.  
2. Las muestras de los productos finales tomadas durante el almacenamiento o al 
término del mismo deberán cumplir, como mínimo, las normas microbi ­
ológicas previstas en el capítulo I del anexo X.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 98
 
CAPÍTULO IV  
EXPLOTADORES REGISTRADOS  
1. Los explotadores de plantas o establecimientos registrados u otros explo ­
tadores registrados manipularán los productos animales y productos 
derivados con arreglo a las siguientes condiciones:  
a) los locales deberán estar construidos de una manera que permita su 
limpieza y desinfección efectivas, cuando proceda;  
b) los locales deberán contar con dispositivos apropiados de protección contra 
las plagas, como insectos, roedores y aves;  
c) las instalaciones y equipo deberán mantenerse en condiciones higiénicas, 
según proceda;  
d) los subproductos animales y productos derivados deberán almacenarse en 
condiciones que impidan su contaminación.  
2. Los explotadores mantendrán registros de forma accesible para la autoridad 
competente.  
3. En particular, los explotadores registrados que transporten subproductos 
animales o productos derivados, salvo entre las instalaciones del mismo explo ­
tador:  
a) tendrán información a su disposición al respecto de la identificación de sus 
vehículos, que permita la verificación del uso de los mismos para el 
transporte de subproductos animales o productos derivados;  
b) limpiarán y desinfectarán sus vehículos, si procede;  
c) adoptarán todas las medidas necesarias adicionales al objeto de impedir la 
contaminación y la propagación de enfermedades transmisibles a personas 
o animales.  
▼M9 
CAPÍTULO V  
MÉTODOS DE CONFINAMIENTO  
Sección 1  
Disposiciones generales  
1. Los materiales procedentes de un método de confinamiento podrán utilizarse o 
desecharse únicamente en el Estado miembro cuya autoridad competente haya 
autorizado dicho método.  
2. La autoridad competente de un Estado miembro pondrá los resultados de los 
controles oficiales a disposición de la autoridad competente de otro Estado 
miembro previa solicitud, cuando se emplee un método alternativo por 
primera vez en dicho Estado miembro, a fin de facilitar la introducción del 
nuevo método de confinamiento.  
Sección 2  
Metodología  
A. Maduración y almacenamiento aerobios de los cerdos muertos en las explo ­
taciones y otro material porcino, con posterior incineración o coincineración.  
1. Estados miembros a los que concierne esta disposición  
El proceso de maduración y almacenamiento aerobios de los cerdos 
muertos en las explotaciones y otro material porcino, con posterior 
incineración o coincineración, podrá utilizarse en Francia, Irlanda, 
Letonia, Portugal y el Reino Unido.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 99
 
Tras la maduración y el almacenamiento aerobios del material, la 
autoridad competente del Estado miembro de que se trate debe 
asegurarse de que los materiales sean recogidos y eliminados en su 
propio territorio.  
2. Materiales de partida  
Para este proceso, solo podrán utilizarse los siguientes materiales 
porcinos:  
a) los materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo 9, 
letra f), incisos i) a iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3 contemplados en el artículo 10, 
letra h), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Este método solo es aplicable a la eliminación de porcinos procedentes 
de la misma explotación, siempre que la explotación no esté sujeta a 
restricciones debidas a un brote presunto o confirmado de una 
enfermedad porcina transmisible grave. Este método no podrá util ­
izarse con animales que hayan muerto por dichas enfermedades o 
hayan sido sacrificados para el control de enfermedades, o partes de 
esos animales.  
3. Metodología  
3.1. Principios generales  
El método es un proceso autorizado por la autoridad competente.  
El contenedor deberá construirse y su emplazamiento decidirse con 
arreglo a la legislación de la Unión en materia de protección del 
medio ambiente a fin de prevenir olores y riesgos para el suelo y 
las aguas subterráneas.  
El explotador deberá:  
a) adoptar medidas preventivas para impedir el acceso de animales y 
establecer un programa de control de plagas documentado;  
b) establecer procedimientos para impedir la propagación de 
enfermedades;  
c) establecer procedimientos para impedir que el serrín usado salga 
del sistema cerrado.  
El proceso debe realizarse en un sistema cerrado, con varias celdas, un 
suelo impermeable y que esté delimitado por paredes sólidas. Deben 
recogerse todas las aguas residuales; las celdas estarán conectadas a 
una tubería de desagüe equipada con una rejilla de 6 mm para retener 
sólidos.  
El tamaño y número de las celdas debe adaptarse a la mortalidad 
definida en el procedimiento permanente escrito al que hace referencia 
el artículo 29, apartados 1 a 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, y 
la capacidad será suficiente para recoger los animales muertos en la 
explotación durante un período de, al menos, ocho meses.  
3.2. Fases  
3.2.1. Fase de llenado y almacenamiento  
Los cerdos muertos y demás material porcino se cubrirán individ ­
ualmente con serrín y se amontonarán hasta que se llene la celda. 
Para empezar, se extenderá en el suelo una capa de serrín de 30 cm 
como mínimo. Las canales y demás material porcino se colocarán 
sobre esta primera capa de serrín y se irá cubriendo cada capa de 
canales y demás material porcino con otra capa de serrín de 30 cm 
de espesor mínimo.  
El personal no debe caminar por encima del material almacenado.  ▼M9 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 100
 
3.2.2. Fase de maduración  
Cuando la celda esté llena y el aumento de la temperatura haga posible 
la degradación de todas las partes blandas, comenzará el período de 
maduración, que ha de durar al menos tres meses.  
Al final de la fase de llenado y almacenamiento, y durante toda la fase 
de maduración, el operador debe controlar la temperatura en cada 
celda mediante un sensor de temperatura colocado entre 40 y 60 cm 
por debajo de la superficie de la pila de la última capa colocada.  
El explotador deberá registrar la lectura y el control electrónicos de la 
temperatura.  
Al final de la fase de llenado y almacenamiento, el control de la 
temperatura indicará si el apilamiento es satisfactorio. La temperatura 
deberá medirse con un dispositivo de registro automático. El objetivo 
es alcanzar 55 °C durante tres días consecutivos, lo cual es indicativo 
de que el proceso de maduración está activo, que el apilamiento es 
efectivo y que ha comenzado la fase de maduración.  
El explotador deberá controlar la temperatura una vez al día, y se 
adoptarán las siguientes medidas en función de los resultados de las 
mediciones:  
a) cuando la temperatura de 55 °C o más se mantenga durante tres 
días consecutivos, la pila podrá retirarse después de una fase de 
maduración de tres meses consecutivos, o podrá seguir almacenada 
en la instalación a la espera de una retirada posterior;  
b) cuando no se alcance la temperatura de 55 °C o más durante tres 
días consecutivos, el explotador deberá aplicar las medidas 
definidas en el procedimiento permanente escrito al que hace 
referencia el artículo 29, apartados 1 a 3, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009; en caso necesario, la autoridad competente podrá 
detener el método de transformación y el material deberá 
eliminarse de conformidad con lo dispuesto en el artículo 13 del 
citado Reglamento.  
La autoridad competente podrá fijar un plazo para la fase de 
almacenamiento.  
3.2.3. Transporte e incineración o coincineración  
El transporte del material resultante de la fase de maduración hasta la 
planta de incineración o coincineración autorizada estará sujeto a los 
controles establecidos en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o en la 
Directiva 2008/98/CE.  
B. Hidrólisis con eliminación posterior  
1. Estados miembros a los que concierne esta disposición  
El proceso de hidrólisis con eliminación posterior podrá utilizarse en 
Irlanda, España, Letonia, Portugal y Reino Unido.  
Una vez llevada a cabo la hidrólisis, la autoridad competente en cuestión 
deberá garantizar la recogida y eliminación de los materiales en el mismo 
Estado miembro de que se trate.  
2. Materiales de partida  
Para este proceso, únicamente podrán utilizarse los materiales porcinos 
siguientes:  
a) los materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo 9, letra f), 
incisos i) a iii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
b) los materiales de la categoría 3 contemplados en el artículo 10, 
letra h), de dicho Reglamento.  ▼M9 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 101
 
Este método solo es aplicable a la eliminación de porcinos procedentes de 
la misma explotación, siempre que la explotación no esté sujeta a restric ­
ciones debidas a un brote presunto o confirmado de una enfermedad 
transmisible grave que afecte a los porcinos, o a animales que hayan 
sido sacrificados para el control de la enfermedad.  
3. Metodología  
La hidrólisis con eliminación posterior es un proceso de almacenamiento 
temporal  in situ  que debe llevarse a cabo conforme a las normas 
siguientes:  
a) Tras recogerse los subproductos animales de una explotación 
autorizada por la autoridad competente a utilizar este método de 
transformación, una vez evaluada la densidad de animales que 
alberga, la tasa de mortalidad previsible y los posibles riesgos de 
este proceso para la salud pública o animal, dichos subproductos 
deberán colocarse en un contenedor que haya sido construido de 
acuerdo con la letra b) y situado en un lugar específico que se 
ajuste a lo dispuesto en las letras c) y d).  
b) El contenedor deberá ajustarse a los requisitos siguientes:  
i) tener un dispositivo de cierre,  
ii) ser impermeable y hermético (a prueba de fugas) y contar con un 
sello de seguridad,  
iii) estar revestido de un material anticorrosión,  
iv) estar equipado con un dispositivo de control de emisiones acorde 
con la letra e).  
c) El contenedor deberá colocarse en un lugar específico separado físi ­
camente de la explotación.  
Este emplazamiento deberá tener vías de acceso propias para el 
traslado de materiales y la circulación de los vehículos de recogida.  
d) El contenedor deberá construirse y su emplazamiento decidirse con 
arreglo a la legislación de la Unión en materia de protección del 
medio ambiente a fin de prevenir olores y riesgos para el suelo y 
las aguas subterráneas.  
e) El contenedor deberá estar conectado a una tubería para emisiones 
gaseosas equipada con los filtros oportunos a efectos de prevenir el 
contagio de enfermedades transmisibles a las personas y los 
animales.  
f) El contenedor deberá estar cerrado para el proceso de hidrólisis 
durante un mínimo de tres meses de manera que se impida su 
apertura por parte de personas no autorizadas.  
g) El explotador deberá establecer procedimientos para la prevención 
del contagio de enfermedades transmisibles a las personas y los 
animales a causa de los desplazamientos del personal.  
h) El explotador deberá:  
i) adoptar medidas preventivas para proteger a las aves, los 
roedores, los insectos y otros animales dañinos,  
ii) poner en marcha un programa de control de plagas debidamente 
documentado.  
i) El explotador deberá llevar al día unos registros donde se anote:  
i) cualquier introducción de material en el contenedor,  
ii) cualquier recogida de material hidrolizado del contenedor.  ▼M9 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 102
 
j) El explotador deberá vaciar el contenedor a intervalos regulares con 
objeto de:  
i) verificar que no se haya producido corrosión,  
ii) detectar y prevenir cualquier posible fuga de materiales líquidos 
en el terreno.  
k) Tras la hidrólisis, deberán recogerse, utilizarse y eliminarse los 
materiales conforme a lo dispuesto en el artículo 13, letras a), b) y 
c), o en el artículo 13, letra e), inciso i), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, o, en el caso de los materiales de la categoría 3, en 
el artículo 14 de dicho Reglamento.  
l) El proceso deberá llevarse a cabo por lotes.  
m) Se prohibirá cualquier otra manipulación o utilización de los 
materiales hidrolizados, especialmente su aplicación a la tierra.  ▼M9 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 103
 
ANEXO X  
MATERIAS PRIMAS PARA LA ALIMENTACIÓN ANIMAL  
CAPÍTULO I  
CONDICIONES GENERALES PARA LA TRANSFORMACIÓN E 
INTRODUCCIÓN EN EL MERCADO  
Normas microbiológicas para productos derivados  
Se aplicarán las siguientes normas microbiológicas a los productos derivados:  
Las muestras de los productos finales tomadas durante el período de almacena ­
miento en la planta de transformación o al término del mismo deberán cumplir 
las normas siguientes:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0;  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 en 1 g;  
donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se considera 
satisfactorio si el número de bacterias en todas las muestras no es 
superior a m;  
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se considera insatis ­
factorio si el número de bacterias en una o más muestras es igual o 
superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situarse entre m y 
M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento de bacterias 
de las demás muestras es igual o inferior a m;  
No obstante, no se aplicarán las normas microbiológicas establecidas en el 
presente capítulo a las grasas extraídas y al aceite de pescado derivado de la 
transformación de subproductos animales, cuando la proteína animal trans ­
formada que se obtiene durante la transformación, se someta a muestreo para 
garantizar el cumplimiento de esas normas.  
CAPÍTULO II  
REQUISITOS ESPECÍFICOS APLICABLES A LAS PROTEÍNAS 
ANIMALES TRANSFORMADAS Y OTROS PRODUCTOS DERIVADOS  
Sección 1  
Requisitos específicos aplicables a las proteínas animales transformadas  
▼M12  
A Materias primas  
1. Solo podrán utilizarse para la producción de proteína animal transformada 
los subproductos animales que constituyan material de la categoría 3 o los 
productos que se deriven de tales subproductos animales, distintos de los 
materiales de la categoría 3 recogidos en el artículo 10, letras n), o) y p), 
del Reglamento (CE) n.  o 1069/2009.  
2. La proteína animal transformada derivada de insectos de granja, destinada 
a la producción de piensos para animales de granja distintos de los 
animales de peletería, solo podrá obtenerse de las siguientes especies de 
insectos:  
i) mosca soldado negra ( Hermetia illucens ) y mosca común ( Musca 
domestica ), 
ii) gusano de la harina ( Tenebrio molitor ) y escarabajo de la cama 
(Alphitobius diaperinus ), 
iii) grillo doméstico ( Acheta domesticus ), grillo rayado ( Gryllodes 
sigillatus ) y grillo bicolor ( Gryllus assimilis ). ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 104
 
B. Normas de transformación  
1. Las proteínas de mamíferos transformadas deberán someterse 
previamente al método de transformación 1 (esterilización por presión) 
según se expone en el capítulo III del anexo IV.  
No obstante:  
a) la sangre de porcino o las fracciones de sangre de porcino para la 
fabricación de harina de sangre podrán someterse en cambio a cual ­
quiera de los métodos de transformación 1 a 5 o al método de trans ­
formación 7 recogidos en el capítulo III del anexo IV, si en el caso 
del método de transformación 7 se ha aplicado un tratamiento térmico 
en toda su masa a una temperatura mínima de 80 °C;  
b) las proteínas de mamíferos transformadas:  
i) podrán someterse a cualquiera de los métodos de transformación 1 
a 5 o al método de transformación 7 recogidos en el capítulo III 
del anexo IV, si se eliminan posteriormente o se utilizan como 
combustible;  
ii) cuando se destinan exclusivamente a su uso en alimentos para 
animales de compañía, podrán someterse a cualquiera de los 
métodos de transformación 1 a 5 o al método de transformación 
7 recogidos en el capítulo III del anexo IV, si:  
— se transportan en contenedores específicos no utilizados para el 
transporte de subproductos animales o piensos para animales 
de granja, y  
— se envían directamente desde una planta de transformación de 
material de la categoría 3 a la fábrica de alimentos para 
animales de compañía o a una planta de almacenamiento 
autorizada desde la que se reexpedirán directamente a la 
fábrica de alimentos para animales de compañía.  
2. Las proteínas de animales no mamíferos transformadas, con excepción de 
la harina de pescado, deberán someterse previamente a cualquiera de los 
métodos de transformación del 1 al 5 o al método de transformación 7 
recogidos en el capítulo III del anexo IV.  
3. La harina de pescado deberá haber sido sometida a:  
a) cualquiera de los métodos de transformación recogidos en el 
capítulo III del anexo IV, o  
b) otro método que garantice que el producto cumple las normas 
microbiológicas aplicables a productos derivados recogidas en el 
capítulo I del presente anexo.  
C. Almacenamiento  
1. Las proteínas animales transformadas se envasarán y almacenarán en 
bolsas nuevas o esterilizadas o se almacenarán en silos o depósitos 
adecuadamente construidos.  
Se adoptarán las medidas suficientes para reducir al máximo la conden ­
sación dentro de los silos, transportadores o ascensores.  
2. Dentro de los transportadores, ascensores y silos, los productos se 
protegerán contra la contaminación accidental.  
3. El equipo de manipulación de las proteínas animales trasformadas deberá 
mantenerse limpio y seco; deberán proveerse puntos de inspección 
adecuados para poder examinar la limpieza del equipo.  
Todas las instalaciones de almacenamiento deberán vaciarse y limpiarse 
con regularidad, según sea necesario para impedir la contaminación.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 105
 
4. Las proteínas animales transformadas deberán mantenerse secas.  
Deberán evitarse las pérdidas y la condensación en la zona de almace ­
namiento.  
Sección 2  
Requisitos específicos aplicables a los hemoderivados  
A. Materia prima  
Solo podrá utilizarse para la producción de hemoderivados la sangre prevista 
en el artículo 10, letra a), y en el artículo 10, letra b), inciso i), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
B. Normas de transformación  
Los hemoderivados deberán haber sido sometidos a:  
a) cualquiera de los métodos de transformación del 1 al 5 o al método de 
transformación 7 recogidos en el capítulo III del anexo IV, o  
b) otro método que garantice que el hemoderivado cumple las normas 
microbiológicas aplicables a productos derivados recogidas en el 
capítulo I del presente anexo.  
Sección 3  
Requisitos específicos aplicables a las grasas extraídas, al aceite de pescado y 
a los derivados de grasas de material de la categoría 3  
A. Materias primas  
▼M9 
1. Grasas extraídas  
Solo podrá utilizarse para la producción de grasas extraídas procedentes 
de material de la categoría 3 el material de la categoría 3 distinto de los 
materiales previstos en el artículo 10, letras n), o) y p), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
▼M11  
2. Aceite de pescado  
Solo podrá utilizarse para la producción de aceite de pescado el material 
de la categoría 3 previsto en el artículo 10, letras i), j) y l), del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009 y el material de la categoría 3 originario 
de animales acuáticos previsto en el artículo 10, letras e) y f), del citado 
Reglamento.  
▼B 
B. Normas de transformación  
Salvo cuando el aceite de pescado o las grasas extraídas se hayan producido de 
conformidad con las secciones VIII o XII del anexo III del Reglamento (CE) 
n o 853/2004, respectivamente, las grasas extraídas deberán haberse obtenido 
utilizando cualquiera de los métodos de transformación 1 a 5 o el método de 
transformación 7, y los aceites de pescado deberán haberse producido:  
a) por cualquiera de los métodos de transformación 1 a 7 recogidos en el 
capítulo III del anexo IV, o  
b) por otro método que garantice que el producto cumple las normas 
microbiológicas aplicables a productos derivados recogidas en el 
capítulo I del presente anexo.  
Las grasas extraídas de rumiantes deberán purificarse de forma que los niveles 
máximos de impurezas insolubles restantes no superen un 0,15 % del peso.  
Los derivados de grasas a partir de grasas extraídas de la categoría 3 o de aceite de 
pescado de la categoría 3 deberán producirse de conformidad con uno de los 
métodos de transformación recogidos en el capítulo III del anexo IV.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 106
 
C. Normas de higiene  
Cuando la grasa extraída o el aceite de pescado estén envasados, deberán 
estarlo en recipientes nuevos o limpios y desinfectados si procede para 
impedir la contaminación y respecto de los que deberán tomarse todas las 
precauciones necesarias para evitar su recontaminación.  
Cuando esté previsto transportar los productos a granel, los tubos, bombas y 
depósitos, así como cualquier otro contenedor de transporte a granel o 
camión cisterna utilizado para transportar los productos desde la fábrica, 
bien directamente al buque o a los depósitos de costa, bien directamente a 
las plantas, deberán haber sido limpiados antes de ser utilizados.  
Sección 4  
Condiciones específicas para la leche, el calostro y otros productos derivados 
de la leche o del calostro  
P r i m e r a p a r t e  
C o n d i c i o n e s g e n e r a l e s  
A. Materia prima  
Solo podrá utilizarse para la producción de leche, productos lácteos y 
productos derivados de la leche la leche prevista en el artículo 10, letra e), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 distinta de los lodos de centrifugado o de 
separación, y la leche prevista en el artículo 10, letras f) y h), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Solo podrá utilizarse calostro a condición de que proceda de animales vivos y 
que no presente ningún signo de una enfermedad transmisible a personas o 
animales a través del calostro:  
B. Normas de transformación  
1. La leche será objeto de uno de los tratamientos siguientes:  
1.1. Esterilización a un valor F  0 (*) de tres o superior;  
1.2. UHT (**) combinado con uno de los siguientes;  
a) un tratamiento físico subsiguiente, a saber:  
i) un procedimiento de desecado combinado con el calentamiento 
a un mínimo de 72 °C en el caso de la leche para piensos, o  
ii) un descenso del pH por debajo de 6,0 durante un mínimo de 
una hora;  
b) la condición de que la leche, el producto lácteo o el producto 
derivado de la leche se haya producido un mínimo de 21 días 
antes del envío y que durante dicho período no se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro de 
origen;  
1.3. HTST (***) aplicado dos veces;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 107  
(*) F  0 es el efecto letal calculado sobre las esporas bacterianas. Un valor F  0 igual a 3,00 
significa que se ha calentado el punto más frío del producto lo suficiente para 
alcanzar un efecto letal equivalente al de 121 °C (250 °F) en 3 minutos con calen ­
tamiento y enfriamiento instantáneos. 
(**) UHT = tratamiento de temperatura ultraalta a 132 °C durante por lo menos 1 
segundo. 
(***) HTST = Breve pasteurización a alta temperatura: pasteurización a 72 °C durante al 
menos 15 segundos o con efecto de pasteurización equivalente que dé una reacción 
negativa en la prueba de la fosfatasa.
 1.4. HTST combinado con uno de los siguientes:  
a) un tratamiento físico subsiguiente, a saber:  
i) un procedimiento de desecado combinado con el calentamiento 
a un mínimo de 72 °C en el caso de la leche para piensos, o  
ii) un descenso del pH por debajo de 6 durante un mínimo de una 
hora;  
b) la condición de que la leche, el producto lácteo o el producto 
derivado de la leche se haya producido un mínimo de 21 días 
antes del envío y que durante dicho período no se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el Estado miembro de 
origen.  
2. Los productos lácteos y productos derivados de la leche deberán 
someterse al menos a uno de los tratamientos previstos en el punto 1 
o producirse a partir de leche tratada de conformidad con dicho punto.  
3. El lactosuero que se vaya a suministrar a animales de las especies 
sensibles a la fiebre aftosa y se produzca a partir de leche tratada con 
arreglo al punto 1 deberá:  
a) recogerse cuando hayan pasado al menos 16 horas desde la coagu ­
lación de la leche, siendo su pH registrado inferior a 6,0 antes de 
su transporte a las explotaciones, o  
b) haberse producido como mínimo 21 días antes del envío, sin que 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre 
aftosa en el Estado miembro de origen.  
4. Además de los requisitos establecidos en los puntos 1, 2 y 3, la leche, 
los productos lácteos y los productos derivados de la leche deberán 
cumplir los siguientes:  
4.1. una vez concluido el tratamiento, se adoptarán todas las precauciones 
necesarias para evitar la contaminación de los productos;  
4.2. el producto final debe etiquetarse para indicar que contiene material de 
la categoría 3 y que no está destinado al consumo humano, y deberá:  
a) envasarse en recipientes nuevos, o  
b) transportarse a granel en contenedores u otros medios de transporte 
cuidadosamente limpiados y desinfectados antes de su utilización.  
5. La leche cruda deberá producirse en condiciones que ofrezcan unas 
garantías zoosanitarias adecuadas.  
6. El calostro y los productos a base de calostro deberán:  
6.1. obtenerse de animales bovinos mantenidos en una explotación en la que 
todos los rebaños bovinos se reconocen como oficialmente indemnes de 
tuberculosis, oficialmente indemnes de brucelosis y oficialmente 
indemnes de leucosis bovina enzoótica tal como se definen el 
artículo 2, apartado 2, letras d), f) y j), de la Directiva 64/432/CEE;  
6.2. haberse producido como mínimo 21 días antes del envío, sin que 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre aftosa 
en el Estado miembro de origen;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 108
 
6.3. haberse sometido a un único tratamiento HTST (*);  
6.4. cumplir los requisitos del punto 4 de la presente parte.  
P a r t e I I  
E x c e p c i o n e s a p l i c a b l e s a l a i n t r o d u c c i ó n e n e l m e r c a d o 
d e l e c h e t r a n s f o r m a d a d e c o n f o r m i d a d c o n n o r m a s 
n a c i o n a l e s  
▼M4 
1. Las condiciones establecidas en los puntos 2 y 3 de esta parte se aplicarán a la 
transformación, uso y almacenamiento de leche, productos lácteos y productos 
derivados de la leche que se cataloguen como material de la categoría 3, según lo 
dispuesto en el artículo 10, letra e), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, distintos 
de los lodos de centrifugado o de separación, y de leche productos lácteos y 
productos derivados de la leche a los que hace referencia el artículo 10, letras 
f) y h), del citado Reglamento, que no se hayan transformado de conformidad con 
la parte primera de la presente sección.  
▼B 
2. La autoridad competente autorizará el suministro de leche, productos lácteos 
y productos derivados de la leche para los fines contemplados en el punto 3 
de la presente parte desde establecimientos de transformación de leche 
autorizados o registrados con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) 
n o 853/2004 a condición que de los establecimientos en cuestión garanticen 
la rastreabilidad de los productos.  
3. La leche, productos lácteos y productos derivados de la leche se podrán 
suministrar y usar como ingredientes para piensos:  
a) en el Estado miembro en cuestión y en las zonas transfronterizas con las que 
el Estado miembro en cuestión haya firmado un acuerdo al efecto, en el caso 
de productos derivados, incluida el agua blanca, que han estado en contacto 
con leche cruda y/o leche pasteurizada de conformidad con las condiciones 
relativas al tratamiento térmico definidas en el punto II.1, letras a) o b), del 
capítulo II de la sección IX del anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, 
si dichos productos derivados se han sometido a alguno de los tratamientos 
siguientes:  
i) UHT;  
ii) un proceso de esterilización que haya permitido alcanzar un valor Fc 
igual o superior a 3, o que se haya llevado a cabo a una temperatura 
mínima de 115 °C durante 15 minutos o una combinación equivalente 
de temperatura y tiempo;  
iii) la pasteurización o esterilización distinta de la mencionada en el inciso 
ii), seguida de:  
— en el caso de la leche en polvo o de los productos lácteos o 
productos derivados de la leche en polvo, a un proceso de 
desecado;  
— en el caso de los productos lácteos acidificados, a un proceso que 
permita reducir el pH a un nivel inferior a 6 y mantener ese nivel 
durante al menos una hora;  
b) en el Estado miembro en cuestión,  
i) en el caso de productos derivados, incluida el agua blanca, que han estado 
en contacto con leche que solo ha sido pasteurizada de conformidad con las 
condiciones relativas al tratamiento térmico definidas en el punto II.1, 
letra a), del capítulo II de la sección IX del anexo III del 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, y el lactosuero producido a partir de 
productos lácteos no sometidos a tratamiento térmico, recogido como 
mínimo 16 horas después de la coagulación y cuyo pH registrado es 
inferior a 6,0 antes de su suministro para fines de alimentación animal, 
siempre que se envíen a una cantidad limitada de explotaciones animales 
autorizadas, seleccionadas sobre la base de la evaluación de riesgos para las 
situaciones hipotéticas más favorables y más desfavorables realizada por el 
Estado miembro en cuestión en el proceso de elaboración de los planes de 
contingencia de enfermedades epizoóticas, en particular de la fiebre aftosa;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 109  
(*) HTST = Breve pasteurización a alta temperatura: pasteurización a 72 °C durante al 
menos 15 segundos o con efecto de pasteurización equivalente que dé una reacción 
negativa en la prueba de la fosfatasa.
 ii) en el caso de productos crudos, incluida el agua blanca, que han estado 
en contacto con leche cruda y otros productos para los que no se puede 
garantizar su sometimiento a los tratamientos contemplados en las 
letras a) y b)(i), siempre que se envíen a una cantidad limitada de 
explotaciones animales autorizadas, seleccionadas sobre la base de la 
determinación de riesgos para las situaciones hipotéticas más 
favorables y más desfavorables realizada por el Estado miembro en 
cuestión en el proceso de elaboración de los planes de contingencia de 
enfermedades epizoóticas, en particular de la fiebre aftosa, y a 
condición que los animales presentes en las explotaciones animales 
autorizadas solo se pueden trasladar  
— bien directamente a un matadero ubicado en el mismo Estado 
miembro, o  
— a otra explotación dentro del mismo Estado miembro, en cuyo caso 
la autoridad competente garantiza que los animales sensibles a la 
fiebre aftosa solo pueden abandonar la explotación bien direc ­
tamente a un matadero ubicado en el mismo Estado miembro o, 
si los animales han sido enviados a una explotación que no utilice 
como pienso los productos mencionados en el presente inciso ii), 
una vez transcurrido un período de 21 días de moratoria desde la 
introducción de los animales.  
4. La autoridad competente podrá autorizar el suministro de calostro que no 
satisface las condiciones establecidas en la letra B, apartado 6, de la parte 
I de una granja a otra dentro del mismo Estado miembro para fines de 
alimentación animal, en condiciones que impidan la transmisión de riesgos 
para la salud.  
P a r t e I I I  
C o n d i c i o n e s e s p e c i a l e s a p l i c a b l e s a l o s l o d o s d e 
c e n t r i f u g a d o o d e s e p a r a c i ó n  
El material de la categoría 3 que contenga lodos de centrifugado o de separación 
deberá haberse sometido a un tratamiento térmico a 70 °C como mínimo durante 
60 minutos o a 80 °C como mínimo durante 30 minutos, antes de introducirse en 
el mercado para alimentación de animales de granja.  
▼M9 
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, la autoridad competente podrá 
autorizar parámetros alternativos de tratamiento térmico de los lodos de 
centrifugado o de separación destinados al uso en los Estados miembros que 
hayan autorizado tales parámetros alternativos, siempre que los explotadores 
puedan demostrar que el tratamiento térmico con arreglo a los parámetros alter ­
nativos garantiza al menos la misma reducción de riesgos que el realizado 
conforme a los parámetros fijados en el párrafo primero.  
▼B 
Sección 5  
Condiciones específicas aplicables a la gelatina y a las proteínas hidrolizadas  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los materiales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de gelatina y proteínas 
hidrolizadas.  
B. Normas de transformación de la gelatina  
1. Salvo que la gelatina se haya producido de conformidad con la 
sección XIV del anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, deberá 
producirse mediante un proceso que garantice que el material de la 
categoría 3 se somete a un tratamiento con ácidos o bases, seguido de 
uno o más aclarados.  
el pH deberá ajustarse posteriormente; la gelatina deberá extraerse 
mediante uno o varios calentamientos sucesivos, seguidos por una purifi ­
cación mediante filtrado y esterilización.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 110
 
2. Una vez concluidos los procedimientos indicados en el punto 1, la 
gelatina podrá someterse al proceso de desecado y, según corresponda, 
al de pulverización o laminación.  
3. Está prohibido el uso de conservantes distintos del dióxido de azufre y 
del peróxido de hidrógeno.  
C. Otras condiciones aplicables a la gelatina  
La gelatina deberá envasarse, embalarse, almacenarse y transportarse en 
condiciones de higiene satisfactorias.  
En particular:  
a) deberá reservarse un local o una sala para almacenar los materiales de 
envasado y embalaje;  
b) las operaciones de envasado y embalaje deberán efectuarse en un local o 
lugar destinado a tal efecto.  
D. Normas de transformación de las proteínas hidrolizadas  
Las proteínas hidrolizadas deberán producirse mediante un proceso que 
incluya las medidas apropiadas para reducir al máximo la contaminación. 
La proteína hidrolizada derivada de rumiantes deberá tener un peso 
molecular inferior a 10 000 Dalton.  
Además de las condiciones establecidas en el párrafo primero, las proteínas 
hidrolizadas derivadas total o parcialmente de pieles de rumiantes se 
producirán en una planta de transformación dedicada únicamente a la 
producción de proteínas hidrolizadas mediante un proceso que suponga la 
preparación de la materia prima de la categoría 3 mediante encurtido, 
encalado y lavado intensivo, seguida de exposición del material a:  
a) un pH superior a 11 durante más de tres horas a una temperatura superior 
a 80 °C, seguida de un tratamiento térmico a más de 140 °C durante 30 
minutos a más de 3,6 bares, o  
b) un pH comprendido entre 1 y 2 y, a continuación, a un pH superior a 11, 
seguida de un tratamiento térmico a 140 °C durante 30 minutos a 3 bares.  
Sección 6  
Condiciones específicas aplicables al fosfato dicálcico  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los materiales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de fosfato dicálcico.  
B. Normas de transformación  
1. El fosfato dicálcico deberá producirse mediante un procedimiento que 
comprenda las tres fases siguientes:  
a) en primer lugar, garantice que todo el material óseo de la categoría 3 
se tritura finamente, se desgrasa con agua caliente y se trata con ácido 
clorhídrico diluido (de una concentración mínima del 4 % y un pH 
inferior a 1,5) durante un período mínimo de dos días;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 111
 
b) en segundo lugar, tras la parte del procedimiento descrito en el 
punto a), someta el líquido fosfórico así obtenido a un tratamiento 
con cal, lo que producirá un precipitado de fosfato dicálcico con un 
pH comprendido entre 4 y 7;  
c) que por último, deje secar al aire dicho precipitado de fosfato dicálcico 
con una temperatura de entrada comprendida entre 65 y 325 °C y una 
temperatura final de entre 30 y 65 °C.  
2. En caso del fosfato dicálcico derivado de huesos desgrasados, deberá 
derivarse de los huesos mencionados en el artículo 10, letra a), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 7  
Condiciones específicas aplicables al fosfato tricálcico  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los materiales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de fosfato tricálcico.  
B. Normas de transformación  
El fosfato tricálcico deberá producirse mediante un procedimiento que 
garantice que:  
a) todo el material óseo de la categoría 3 se tritura finamente y se desgrasa 
con flujo contrario de agua caliente (astillas de hueso inferiores a 14 mm);  
b) se aplica un calentamiento continuo con vapor a 145 °C durante 30 
minutos a 4 bares;  
c) se separa el caldo de la proteína de la hidroxiapatita (fosfato tricálcico) 
mediante centrifugado;  
d) se granula después de secarlo en un lecho fluidificado con aire a 200 °C.  
Sección 8  
Condiciones específicas aplicables al colágeno  
A. Materias primas  
Solo los subproductos animales de material de la categoría 3 o los productos 
derivados de tales subproductos animales, distintos de los materiales 
mencionados en el artículo 10, letras m), n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 se podrán usar para la producción de colágeno.  
B. Normas de transformación  
1. Salvo que el colágeno se haya producido de conformidad con las 
condiciones aplicables al colágeno definidas en la sección XV del 
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004, deberá producirse 
mediante un proceso que garantice que el material de la categoría 3 sin 
transformar se somete a un tratamiento con lavado, ajuste del pH con 
ácidos o bases, seguido de uno o más aclarados, filtración y extrusión.  
Después de este tratamiento, el colágeno podrá someterse a un procedi ­
miento de desecado.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 112
 
2. Estará prohibido el uso de conservantes que no estén autorizados con 
arreglo a la legislación de la Unión.  
C. Otras prescripciones  
El colágeno deberá envasarse, embalarse, almacenarse y transportarse en 
condiciones de higiene satisfactorias. En particular:  
a) deberá reservarse un local o una sala para almacenar los materiales de 
envasado y embalaje;  
b) las operaciones de envasado y embalaje deberán efectuarse en un local o 
lugar destinado a tal efecto.  
Sección 9  
Requisitos específicos aplicables a los ovoproductos  
A. Materias primas  
Solo podrán utilizarse para la producción de ovoproductos los subproductos 
animales previstos en el artículo 10, letras e) y f), y en el artículo 10, letra k), 
inciso ii), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
B. Normas de transformación  
Los ovoproductos deberán:  
a) someterse previamente a cualquiera de los métodos de transformación del 
1 al 5 o al método de transformación 7 recogidos en el capítulo III del 
anexo IV;  
b) someterse a otro método y parámetros que garanticen que los productos 
cumplen las normas microbiológicas aplicables a los productos derivados 
definidas en el capítulo I, o  
c) tratarse de conformidad con las condiciones aplicables a los huevos y 
ovoproductos definidas en los capítulos I, II y III de la sección X del 
anexo III del Reglamento (CE) n  o 853/2004.  
▼M4 
Sección 10  
Requisitos específicos para alimentar animales de granja distintos de los 
animales de peletería con determinados materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009  
El material de la categoría 3 procedente de Estados miembros y compuesto por 
productos alimenticios de origen animal que ya no estén destinados al consumo 
humano por motivos comerciales, problemas de fabricación, defectos de 
envasado u otros defectos que no conlleven ningún riesgo para la salud 
humana o animal, según se recoge en el artículo 10, letra f), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, podrá introducirse en el mercado, sin trans ­
formar, como pienso para animales de granja distintos de los animales de 
peletería, a condición de que:  
i) el material haya sido objeto de transformación tal como se define en el 
artículo 2, apartado 1, letra m), del Reglamento (CE) n  o 852/2004, o de 
conformidad con el presente Reglamento,  
ii) el material se componga de, o contenga, uno o varios de los siguientes 
materiales de la categoría 3 a los que hace referencia el artículo 10, 
letra f), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
— leche,  
— productos lácteos,  
— productos derivados de la leche,  
— huevos,  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 113
 
— ovoproductos,  
— miel,  
— grasas extraídas,  
— colágeno,  
— gelatina,  
iii) el material no haya estado en contacto con otros materiales de la categoría 3, 
y 
iv) se hayan adoptado todas las medidas necesarias para impedir la contami ­
nación del material.  
▼B 
CAPÍTULO III  
CONDICIONES PARA DETERMINADOS PIENSOS PARA PECES Y 
CEBOS DE PESCA  
1. Los subproductos de productos de la pesca o invertebrados acuáticos y los 
productos derivados de los mismos destinados a la fabricación de piensos 
para peces de piscifactoría o para otras especies de la acuicultura deberán:  
a) manipularse y transformarse de manera separada del material no 
autorizado a tal fin;  
b) proceder  
i) de peces silvestres y otros animales acuáticos, excepto mamíferos 
marinos, desembarcados con fines comerciales, o de subproductos 
animales de peces silvestres procedentes de plantas de fabricación 
de productos de pescado para el consumo humano, o  
ii) de peces de piscifactoría, si se utilizan para la alimentación de peces 
de piscifactoría de otra especie;  
c) transformarse en una planta de transformación conforme a un método que 
garantice la producción de productos microbiológicamente seguros, 
incluso con respecto a patógenos de peces.  
2. La autoridad competente podrá establecer otras condiciones, orientadas a 
impedir los riesgos inaceptables para la transmisión de enfermedades trans ­
misibles a personas o animales, para el uso de animales acuáticos y de 
animales invertebrados acuáticos o terrestres:  
a) como pienso para peces de piscifactoría o para animales invertebrados 
acuáticos, cuando los subproductos animales no se han transformado de 
conformidad con el punto 1, letra c);  
b) como cebo de pesca, incluido cebo para animales invertebrados acuáticos.  ▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 114
 
ANEXO XI  
ABONOS Y ENMIENDAS DEL SUELO DE ORIGEN ORGÁNICO  
CAPÍTULO I  
CONDICIONES APLICABLES AL ESTIÉRCOL SIN TRANSFORMAR, 
AL ESTIÉRCOL TRANSFORMADO Y A LOS PRODUCTOS A BASE 
DE ESTIÉRCOL TRANSFORMADO  
Sección 1  
Estiércol sin transformar  
1. El comercio de estiércol sin transformar de especies distintas de las aves de 
corral o los équidos entre los Estados miembros estará sometido a las 
siguientes condiciones, además de al consentimiento del Estado miembro 
de destino mencionado en el artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009:  
a) queda prohibido el comercio de estiércol sin transformar de especies 
distintas de las aves de corral o los équidos, con excepción del estiércol:  
i) originario de una zona que no esté sujeta a restricciones derivadas de 
la presencia de una enfermedad transmisible grave, y  
ii) destinado a ser aplicado, bajo la supervisión de la autoridad 
competente, a las tierras de una única explotación situada a ambos 
lados de la frontera entre dos Estados miembros;  
b) no obstante, la autoridad competente del Estado miembro de destino 
podrá conceder una autorización específica, teniendo en consideración 
el origen del estiércol, su destino y otras consideraciones sanitarias, 
para la introducción en su territorio de:  
i) estiércol destinado a:  
— su transformación en una fábrica de productos derivados para usos 
externos a la cadena alimentaria animal, o  
— su transformación en biogás o compost con arreglo al 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y al anexo V del presente 
Reglamento con vistas a la fabricación de los productos 
recogidos en la sección 2 del presente capítulo.  
En dichos casos la autoridad competente tendrá en cuenta el origen 
del estiércol cuando autorice su introducción en dichas plantas, o  
ii) estiércol destinado a ser aplicado a la tierra en una explotación, a 
condición de que la autoridad competente del Estado miembro de 
origen haya comunicado su aprobación de dicho comercio.  
c) en los casos mencionados en el punto b), al documento comercial que 
acompaña al envío de estiércol se adjuntará un certificado sanitario 
conforme al modelo establecido en el punto 3.  
2. El comercio de estiércol sin transformar de las aves de corral entre los 
Estados miembros estará sometido a las siguientes condiciones, además de 
al consentimiento del Estado miembro de destino mencionado en el 
artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009:  
a) el estiércol deberá ser originario de una zona que no esté sometida a 
restricciones derivadas de la enfermedad de Newcastle o la influenza 
aviar;  
b) además, el estiércol sin transformar procedente de manadas de aves 
vacunadas contra la enfermedad de Newcastle no podrá expedirse a 
una región que haya obtenido la calificación sanitaria de «región que 
no practica la vacunación contra la enfermedad de Newcastle» 
conforme a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 15 de la 
Directiva 2009/158/CE, y  
c) al documento comercial que acompaña al envío de estiércol se adjuntará 
un certificado sanitario conforme al modelo establecido en el punto 3.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 115
 
3. Modelo de certificado sanitario para adjuntar al documento comercial:
  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 116
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 117
 
4. Se autoriza el comercio entre Estados miembros de estiércol sin transformar 
de équidos, a condición de que el Estado miembro de destino haya dado su 
consentimiento al comercio conforme a lo dispuesto en el artículo 48, 
apartado 1), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y, a condición de que no 
proceda de una explotación sujeta a restricciones sanitarias en relación con el 
muermo, la estomatitis vesicular, el carbunco o la rabia, de conformidad con 
el artículo 4, apartado 5, de la Directiva 2009/156/CE.  
5. A tenor de lo dispuesto en el artículo 48, apartado 1, letra c), inciso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, la autoridad competente del Estado miembro 
de destino podrá exigir a los explotadores que envíen estiércol sin trans ­
formar desde otro Estado miembro:  
a) que faciliten información adicional sobre el envío previsto, tal como las 
indicaciones geográficas precisas del lugar de descarga del estiércol, y  
b) que almacenen el estiércol antes de su aplicación a la tierra.  
6. La autoridad competente podrá autorizar el envío de estiércol transportado 
entre dos puntos situados en la misma granja sujeto a condiciones de control 
de los riesgos para la salud, como las obligaciones de los explotadores 
afectados de llevar los registros adecuados.  
Sección 2  
Guano de murciélagos, estiércol transformado y productos a base de 
estiércol transformado  
▼M1 
La introducción en el mercado de estiércol transformado, productos a base de 
estiércol transformado y guano de murciélago estará sometida a las condiciones 
que figuran a continuación. Además, por lo que se refiere al guano de 
murciélago, se requiere el consentimiento del Estado miembro de destino, 
conforme a lo dispuesto en el artículo 48, apartado 1, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009:  
▼B 
a) Deberán proceder de una planta para productos derivados destinados a usos 
externos a la cadena alimentaria animal o de una planta de biogás o de 
compostaje o de una fábrica de abonos o enmiendas del suelo de origen 
orgánico.  
b) Deberán haber sido sometidos a un tratamiento térmico de al menos 70 °C 
durante un mínimo de 60 minutos y a un tratamiento de reducción de las 
bacterias esporuladas y toxígenas, cuando hayan sido identificadas como 
peligro relevante.  
c) Sin embargo, la autoridad competente podrá autorizar el uso de otros pará ­
metros normalizados para los procesos distintos de los recogidos en la letra b) 
siempre y cuando el solicitante demuestre que dichos parámetros reducen al 
mínimo los riesgos biológicos;  
La demostración incluirá una validación, que se llevará a cabo de la manera 
siguiente:  
i) identificación y análisis de los riesgos, incluido el impacto del material 
aportado, basándose en una definición completa de las condiciones de 
transformación, y una determinación del riesgo que evalúe cómo se 
alcanzan en la práctica, en situaciones normales y atípicas, las condiciones 
de transformación específicas;  
ii) validación del proceso previsto  
ii-1) midiendo la reducción de la viabilidad/infectividad de los 
organismos indicadores endógenos durante el proceso, cuando el 
indicador:  
— está constantemente presente en la materia prima, en altos 
niveles,  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 118
 
— no es menos termorresistente a los aspectos letales del proceso 
de tratamiento, pero tampoco significativamente más resistente 
que los patógenos para los que se usa como control,  
— es relativamente fácil de cuantificar, identificar y confirmar, o  
ii-2) midiendo la reducción de la viabilidad/infectividad, durante la 
exposición, de un organismo o virus de ensayo caracterizado intro ­
ducido en la materia prima en un testigo adecuado;  
iii) la validación contemplada en el inciso ii) deberá demostrar que el proceso 
consigue reducir globalmente el riesgo de la manera siguiente:  
— por lo que se refiere a los procesos térmicos y químicos, mediante una 
reducción de  Enterococcus faecalis  de al menos 5 log10 y una 
reducción del título de infectividad de virus termorresistentes como 
los parvovirus, cuando se identifiquen como un peligro pertinente, de 
al menos 3 log10,  
— por lo que se refiere también a los procesos químicos, una reducción 
de parásitos resistentes como los huevos de  Ascaris sp . de al menos el 
99,9 % (3 log10) de fases viables;  
iv) concepción de un programa completo de control que incluya procedi ­
mientos para controlar el proceso;  
v) medidas que garanticen la vigilancia y supervisión continuas de los pará ­
metros pertinentes del proceso fijados en el programa de control durante 
el funcionamiento de la planta.  
Deberán recogerse y conservarse datos de los parámetros pertinentes del 
proceso utilizados en una planta, así como otros puntos críticos de control, 
de forma que el propietario, el encargado o su representante y la autoridad 
competente puedan controlar su funcionamiento. La información relativa a un 
proceso autorizado en virtud de este punto deberá entregarse a la Comisión 
previa solicitud;  
d) las muestras representativas del estiércol tomadas durante o inmediatamente 
después del tratamiento en la planta para controlar el proceso deberán cumplir 
las normas siguientes:  
Escherichia coli : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 en 1 g;  
o 
Enterococaceae : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 en 1 g;  
y 
las muestras representativas del estiércol tomadas durante el almacenamiento 
o en el momento de la salida del almacén en la planta de producción o en la 
planta de biogás o de compostaje deberán cumplir las normas siguientes:  
Salmonella : ausente en 25 g: n = 5; c = 0; m = 0; M = 0  
donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se considera satis ­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior a 
m; ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 119
 
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se considera insatis ­
factorio si el número de bacterias en una o más muestras es igual o 
superior a M; y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situarse entre m 
y M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento de 
bacterias de las demás muestras es igual o inferior a m;  
El estiércol transformado y los productos a base de estiércol transformado que 
no cumplan las normas del presente apartado se considerarán como no trans ­
formados;  
e) deberán almacenarse de forma que, una vez trasformados, se minimice su 
contaminación, infección secundaria o humedad. Por lo tanto, deberán alma ­
cenarse en:  
i) silos bien cerrados y aislados o depósitos adecuadamente construidos, o  
ii) envases bien cerrados, como bolsas de plástico o sacos.  
CAPÍTULO II  
REQUISITOS PARA DETERMINADOS ABONOS Y ENMIENDAS DEL 
SUELO DE ORIGEN ORGÁNICO  
Sección 1  
Condiciones de producción  
1. Los abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico, distintos del estiércol, 
del contenido del tubo digestivo, el compost, la leche, los productos lácteos, 
los productos derivados de la leche, el calostro, los productos a base de 
calostro y los residuos de fermentación procedentes de la transformación de 
subproductos animales o productos derivados en biogás, se fabricarán:  
a) aplicando el método de transformación 1 (esterilización por presión), 
cuando la materia prima pertenece a la categoría 2;  
▼M4 
b) utilizando proteína animal transformada, incluida la producida de 
conformidad con el punto B.1, letra b), inciso ii), de la sección 1 del 
capítulo II del anexo X, que se ha obtenido de material de la categoría 
3 con arreglo a la sección 1 del capítulo II del anexo X, o de materiales 
sometidos a otro tratamiento, cuando estos materiales puedan ser utilizados 
en abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico en virtud de lo 
dispuesto en el presente Reglamento, o  
▼B 
c) aplicando uno de los métodos de tratamiento 1 a 7 recogidos en el 
capítulo III del anexo IV, cuando la materia prima pertenece a la 
categoría 3 y no se utiliza en la elaboración de proteína animal trans ­
formada.  
2. Los abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico consistentes o 
fabricados a partir de harinas de hueso y carne derivadas de material de la 
categoría 2 o de proteínas animales transformadas, se mezclarán en un 
establecimiento o planta registrados, con la proporción mínima suficiente de 
un ingrediente autorizado por la autoridad competente del Estado miembro en 
el que se pretende aplicar dicho producto a la tierra, con el propósito de 
excluir todo uso posterior de la mezcla con fines de alimentación animal.  
3. La autoridad competente autorizará el ingrediente mencionado en el punto 2 
conforme a lo siguiente:  
a) el ingrediente consistirá en cal, estiércol, orina, compost o residuos de 
fermentación procedentes de la transformación de subproductos animales 
en biogás o en otras sustancias, como fertilizantes minerales, que no se 
utilicen para la alimentación animal y que excluyan el uso posterior de la 
mezcla con fines de alimentación animal de acuerdo con las buenas 
prácticas agrícolas;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 120
 
b) el ingrediente se determinará en función de una evaluación de las 
condiciones relativas al clima y al suelo para el uso de la mezcla como 
fertilizante, de las condiciones que indiquen que el ingrediente hace que la 
mezcla no sea apetecible para los animales o que de cualquier otra forma 
sea eficaz para impedir el uso de la mezcla con fines de alimentación 
animal y conforme a los requisitos establecidos en la legislación de la 
Unión o, si procede, en la legislación nacional, para la protección del 
medio ambiente en lo que respecta a la protección del suelo y las aguas 
subterráneas.  
La autoridad competente pondrá la lista de ingredientes autorizados a 
disposición de la Comisión y de otros Estados miembros previa solicitud.  
4. Sin embargo, los requisitos mencionados en el punto 2 no se aplicarán a:  
a) abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico en envases destinados a 
la venta directa con un peso de 50 kg como máximo para uso del 
consumidor final, o  
b) abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico en grandes sacos con un 
peso de 1 000 kg como máximo, si se indica en dichos envases o sacos 
que no están destinados a su aplicación en tierras a las que tienen acceso 
los animales de granja, a condición de que el Estado miembro en el que se 
prevé aplicar el abono o la enmienda de suelo de origen orgánico a la 
tierra haya autorizado el uso de dichos sacos de conformidad con una 
determinación de la probabilidad de la posible desviación de los materiales 
a explotaciones ganaderas o a tierras a las que tienen acceso animales de 
granja.  
5. Los fabricantes de abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico deben 
garantizar que, antes de que éstos se comercialicen, se someten a la descon ­
taminación de patógenos de conformidad con:  
— el capítulo I del anexo X, en el caso de proteína animal transformada o 
productos derivados de material de las categorías 2 o 3;  
— la sección 3 del capítulo III del anexo V en el caso de compost y residuos 
de la fermentación procedentes de la transformación en biogás de subpro ­
ductos animales o productos derivados.  
Sección 2  
Almacenamiento y transporte  
Tras la transformación, los abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico 
deberán almacenarse y transportarse correctamente:  
a) a granel, en condiciones adecuadas para impedir la contaminación;  
b) envasados o en sacos, en el caso de abonos o enmiendas del suelo de origen 
orgánico destinados a la venta a usuarios finales, o  
c) en el caso de almacenamiento en explotaciones ganaderas, en un espacio de 
almacenamiento adecuado al que no tengan acceso los animales de la granja.  
▼M9 
Sección 3  
Requisitos para la autorización de establecimientos o plantas  
Los explotadores velarán por que los establecimientos o plantas en los que se 
realicen las actividades a que se refiere el punto 1 de la sección 1, para que 
puedan ser autorizados con arreglo al artículo 24, apartado 1, letra f), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, cumplan los requisitos establecidos en el 
artículo 8 del presente Reglamento y:  
a) dispongan de instalaciones adecuadas para almacenar el material entrante de 
modo que se evite la contaminación cruzada y la contaminación durante el 
almacenamiento;  
b) eliminen los subproductos animales no utilizados o los productos derivados de 
conformidad con los artículos 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 121
 
ANEXO XII  
PRODUCTOS INTERMEDIOS  
De conformidad con el artículo 34, apartado 2, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, la importación y tránsito a través de la Unión de productos inter ­
medios deberá cumplir lo siguiente:  
1. La importación y tránsito de los productos intermedios serán autorizados a 
condición de que:  
a) se deriven de los materiales siguientes:  
i) materiales de la categoría 3, distintos de los materiales contemplados 
en el artículo 10, letras c), n), o) y p), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009;  
ii) los productos generados por los animales contemplados en el 
artículo 10, letras i), l) y m), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
iii) las mezclas de los materiales a los que se refieren los incisos i) y ii);  
b) en el caso de productos intermedios destinados a la fabricación de 
productos sanitarios, productos para el diagnóstico  in vitro  y reactivos 
de laboratorio, proceden de:  
i) materiales que cumplen los criterios mencionados en la letra a), salvo 
que pueden proceder de animales que se hayan sometido a un trata ­
miento ilegal, tal como se define en el artículo 1, apartado 2, letra d), 
de la Directiva 96/22/CE o en el artículo 2, letra b), de la Directiva 
96/23/CE;  
ii) materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo 9, letras f) y 
h), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
iii) las mezclas de los materiales a los que se refieren los incisos i) y ii);  
c) en el caso de productos intermedios destinados a la fabricación de 
productos implantables activos, medicamentos y medicamentos veterin ­
arios, se derivan de los materiales contemplados en la letra b), cuando 
la autoridad competente considere justificado el uso de tales materiales 
para la protección de la salud pública o animal;  
d) procedan de un tercer país que figure como miembro de la Organización 
Mundial de Sanidad Animal (OIE) en el Boletín de la OIE;  
e) procedan de un establecimiento o planta registrado o autorizado por la 
autoridad competente de un tercer país contemplado en la letra d) de 
conformidad con las condiciones que se establecen en el punto 2;  
f) cada envío vaya acompañado de una declaración del importador con 
arreglo al modelo de declaración establecido en el capítulo 20 del 
anexo XV, que estará redactada al menos en una de las lenguas 
oficiales del Estado miembro en el cual se llevará a cabo la inspección 
en el puesto de inspección fronterizo y del Estado miembro de destino; 
dichos Estados miembros podrán admitir el uso de otras lenguas y 
solicitar traducciones oficiales de declaraciones en esas otras lenguas;  
g) en el caso de los materiales mencionados en la letra b), el importador 
demuestra a la autoridad competente que los materiales:  
i) no plantean riesgos de transmisión de enfermedades transmisibles a 
personas o animales; o  
ii) se transportan en condiciones que evitan la transmisión de enfer ­
medades transmisibles a personas o animales.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 122
 
2. Un establecimiento o planta puede ser registrado o autorizado por la autoridad 
competente de un tercer país, según se contempla en la letra e) del punto 1, a 
condición de que:  
a) el explotador o propietario de la planta o su representante:  
i) demuestre que la planta dispone de las instalaciones adecuadas para la 
transformación del material contemplado en las letras a), b) o c), del 
punto 1, con el fin de garantizar que se completan las fases de diseño, 
transformación y fabricación necesarias;  
ii) establece y aplica métodos de vigilancia y control de los puntos 
críticos en función de los procedimientos utilizados;  
iii) mantiene un registro de la información obtenida con arreglo a lo 
dispuesto en el inciso ii) durante un período mínimo de dos años 
para su presentación a la autoridad competente;  
iv) informa a la autoridad competente en el caso de que cualquier 
información disponible ponga de manifiesto un riesgo grave para la 
salud pública o animal;  
b) periódicamente, la autoridad competente del tercer país efectuará inspec ­
ciones y controles en el establecimiento o planta y lo supervisará de 
conformidad con lo siguiente:  
i) la frecuencia de tales inspecciones y controles dependerá del tamaño 
de la planta, del tipo de productos que se fabriquen, de la evaluación 
del riesgo y de las garantías ofrecidas con arreglo a un sistema de 
controles establecido de conformidad con los principios del sistema de 
análisis de peligros y puntos críticos de control (APPCC);  
ii) si las inspecciones efectuadas por la autoridad competente ponen de 
manifiesto que no se cumplen las disposiciones del presente Regla ­
mento, dicha autoridad tomará las medidas oportunas;  
iii) la autoridad competente elaborará una lista de establecimientos o 
plantas autorizados o registrados de conformidad con el presente 
anexo y asignará un número oficial a cada uno de ellos, de manera 
que les identifique con respecto a la naturaleza de sus actividades; la 
lista y sus modificaciones posteriores se enviarán al Estado miembro 
en el cual deberá llevarse a cabo la inspección en el puesto de 
inspección fronterizo y al Estado miembro de destino.  
▼M9 
3. Los productos intermedios importados en la Unión se someterán a controles 
en el puesto de inspección fronterizo de conformidad con el artículo 4 de la 
Directiva 97/78/CE y se transportarán directamente desde el puesto de 
inspección fronterizo:  
a) bien a una planta o establecimiento registrados para la producción de 
reactivos de laboratorio, productos sanitarios y productos sanitarios para 
el diagnóstico  in vitro  con fines veterinarios, o de los productos derivados 
mencionados en el artículo 33 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, donde 
los productos intermedios seguirán mezclándose, se utilizarán para el 
recubrimiento o se montarán, embalarán o etiquetarán antes de su intro ­
ducción en el mercado o puesta en servicio de conformidad con la legis ­
lación de la Unión aplicable al producto derivado;  
▼B 
b) o a un establecimiento o planta autorizado para el almacenamiento de 
subproductos animales de conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 24, apartado 1, letra i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, 
desde el que solo se enviarán a un establecimiento o planta descritos en 
la letra a) del presente punto para los usos mencionados en la misma.  
4. Los productos intermedios en tránsito por la Unión se transportarán conforme 
a lo dispuesto en el artículo 11 de la Directiva 97/78/CE.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 123
 
5. El veterinario oficial del puesto de inspección fronterizo afectado informará 
del envío a la autoridad responsable del establecimiento o planta en el lugar 
de destino mediante el sistema TRACES.  
6. El explotador o propietario del establecimiento o planta de destino o su 
representante mantendrán un registro conforme a lo dispuesto en el 
artículo 22 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y facilitará a la autoridad 
competente, previa solicitud, los datos necesarios relativos a las compras, 
ventas, usos, existencias y eliminación de excedentes de los productos inter ­
medios con el fin de verificar el cumplimiento del presente Reglamento.  
7. La autoridad competente, con arreglo a la Directiva 97/78/CE, velará por que 
los envíos de productos intermedios se expidan desde el Estado miembro en el 
que deberá llevarse a cabo la inspección en el puesto de inspección fronterizo 
hasta la planta de destino contemplada en el punto 3 o, en caso de tránsito, al 
puesto de salida.  
8. Periódicamente, la autoridad competente llevará a cabo controles docu ­
mentales con objeto de hacer cuadrar las cantidades de productos intermedios 
importados, por una parte, y las almacenadas, utilizadas, expedidas o elimi ­
nadas, por otra, con el fin de verificar el cumplimiento del presente Regla ­
mento.  
9. Para los envíos de productos intermedios en tránsito, las autoridades 
competentes responsables de los puestos de inspección fronterizos de 
entrada y salida, respectivamente, cooperarán en lo necesario para velar por 
que se lleven a cabo controles efectivos y garantizar la trazabilidad de dichos 
envíos.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 124
 
ANEXO XIII  
ALIMENTOS PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA Y DETERMINADOS 
PRODUCTOS DERIVADOS  
CAPÍTULO I  
Condiciones generales  
Los establecimientos o plantas que fabrican los productos derivados mencionados 
en el presente anexo y las plantas de fabricación de alimentos para animales de 
compañía dispondrán de las instalaciones adecuadas para:  
a) almacenar y tratar el material entrante en condiciones que impidan la 
aparición de riesgos para la salud pública y la salud animal;  
b) eliminar los subproductos animales que no se utilicen y los productos 
derivados que queden tras la producción, salvo cuando el material sin 
utilizar vaya a ser enviado a una planta de transformación o eliminación o 
a otro establecimiento o planta, de conformidad con lo dispuesto en el 
presente Reglamento.  
CAPÍTULO II  
Condiciones específicas aplicables a los alimentos para animales de 
compañía, incluidos los accesorios masticables para perros  
1. Alimentos crudos para animales de compañía  
Los explotadores solo podrán utilizar para la producción de alimentos crudos 
para animales de compañía el material de la categoría 3 previsto en el 
artículo 10, letra a), y en el artículo 10, letra b), incisos i) y ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Los alimentos crudos para animales de compañía deberán envasarse en 
envases nuevos a prueba de pérdidas.  
Deberán ser objeto de medidas efectivas dirigidas a garantizar que el 
producto no está expuesto a la contaminación en ninguna fase de la 
cadena de producción y hasta llegar al punto de venta.  
2. Materia prima para alimentos transformados para animales de compañía y 
accesorios masticables para perros  
Los explotadores solo podrán utilizar para la producción de alimentos trans ­
formados para animales de compañía y accesorios masticables para perros:  
a) materiales de la categoría 3, distintos del material contemplado en el 
artículo 10, letras n), o) y p), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, y  
b) en el caso de alimentos importados para animales de compañía y 
alimentos para animales de compañía fabricados a partir de materiales 
importados, materiales de la categoría 1 consistentes en subproductos 
animales derivados de animales que se hayan sometido a un tratamiento 
ilegal, tal como se define en el artículo 1, apartado 2, letra d), de la 
Directiva 96/22/CE o el artículo 2, letra b), de la Directiva 96/23/CE.  
3. Alimentos transformados para animales de compañía  
a) Los alimentos en conserva para animales de compañía deberán someterse 
a un tratamiento térmico que alcance un valor Fc mínimo de 3.  
b) Los alimentos transformados para animales de compañía que no estén en 
conserva deberán:  
i) someterse a un tratamiento térmico de al menos 90 °C en toda la 
masa del producto final;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 125
 
ii) someter a un tratamiento térmico de al menos 90 °C los ingredientes 
de origen animal; o  
iii) ser producidos, con respecto a los ingredientes para piensos de origen 
animal, utilizando exclusivamente:  
— subproductos animales o productos derivados de carne o 
productos cárnicos que se hayan sometido a un tratamiento 
térmico de al menos 90 °C en toda su masa;  
— los siguientes productos derivados que hayan sido producidos de 
conformidad con los requisitos del presente Reglamento: leche y 
productos lácteos, gelatina, proteínas hidrolizadas, ovoproductos, 
colágeno, productos sanguíneos según se recoge en la sección 2 
del capítulo II del anexo X, proteínas animales transformadas, 
incluida la harina de pescado, grasas extraídas, aceites de 
pescado, fosfato dicálcico, fosfato tricálcico o subproductos 
aromatizantes;  
iv) si lo autoriza la autoridad competente, someterse a un tratamiento 
como secado o fermentación, que garantice que los alimentos para 
animales de compañía no entrañan ningún riesgo inaceptable para la 
salud pública ni la salud animal;  
v) en el caso de los subproductos animales mencionados en el 
artículo 10, letras l) y m), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en 
el caso de los subproductos de animales acuáticos e invertebrados 
acuáticos o terrestres, y en caso de ser autorizado por la autoridad 
competente, someterse a un tratamiento que garantice que los 
alimentos para animales de compañía no entrañan ningún riesgo 
inaceptable para la salud pública ni la salud animal.  
Después de la fabricación, deberán tomarse todas las precauciones a fin 
de garantizar que dichos alimentos transformados para animales de 
compañía no estén expuestos a contaminación.  
Los alimentos transformados para animales de compañía deberán 
envasarse en envases nuevos.  
4. Los accesorios masticables para perros deberán someterse a un tratamiento 
suficiente para destruir los organismos patógenos, incluida  Salmonella . 
Tras ese tratamiento, deberán ser objeto de todas las precauciones necesarias 
para garantizar que no se contaminan.  
Los accesorios masticables para perros deberán envasarse en envases nuevos.  
5. Durante la producción o el almacenamiento de los productos (antes de su 
expedición), deberán tomarse muestras de manera aleatoria de los accesorios 
masticables para perros y de los alimentos transformados para animales de 
compañía, distintos de los alimentos en conserva o de los alimentos trans ­
formados para animales de compañía que se hayan tratado conforme a lo 
establecido en el punto 3, letra b), inciso i), con el fin de comprobar que 
cumplen las normas siguientes:  
Salmonella : ausencia en 25 g, n = 5, c = 0, m = 0; M = 0;  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 en 1 g;  
Donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se considerará satis ­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior 
a m; ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 126
 
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se considerará 
insatisfactorio si el número de bacterias en una o más muestras es 
igual o superior a M, y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situarse entre m 
y M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento de 
bacterias de las demás muestras es igual o inferior a m.  
6. Durante la producción o el almacenamiento (antes de su expedición), deberán 
tomarse muestras de manera aleatoria de los alimentos crudos para animales 
de compañía con el fin de comprobar que cumplen las normas siguientes:  
Salmonella : ausencia en 25 g, n = 5, c = 0, m = 0; M = 0;  
Enterobacteriaceae : n = 5, c = 2, m = 10, M = 5 000 en 1 g;  
Donde:  
n = número de muestras del ensayo;  
m = valor umbral del número de bacterias; el resultado se considerará satis ­
factorio si el número de bacterias en todas las muestras no es superior 
a m;  
M = valor máximo del número de bacterias; el resultado se considerará 
insatisfactorio si el número de bacterias en una o más muestras es 
igual o superior a M, y  
c = número de muestras cuyo recuento de bacterias puede situarse entre m 
y M; la muestra sigue considerándose aceptable si el recuento de 
bacterias de las demás muestras es igual o inferior a m.  
7. Punto final para alimentos transformados para animales de compañía y 
accesorios masticables para perros  
De conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento, podrán intro ­
ducirse en el mercado sin restricción alguna:  
a) los alimentos transformados para animales de compañía  
i) que se hayan fabricado y envasado en la Unión de conformidad con el 
punto 3 y que se hayan sometido a pruebas de conformidad con el 
punto 5, o  
ii) que se hayan sometido a controles veterinarios en un puesto de 
inspección fronterizo de conformidad con la Directiva 97/78/CE;  
b) los accesorios masticables para perros  
i) que se hayan fabricado y envasado en la Unión de conformidad con el 
punto 4 y que se hayan sometido a pruebas de conformidad con el 
punto 5, o  
ii) que se hayan sometido a controles veterinarios en un puesto de 
inspección fronterizo de conformidad con la Directiva 97/78/CE.  
CAPÍTULO III  
Condiciones específicas para los subproductos aromatizantes destinados a la 
fabricación de alimentos para animales de compañía  
1. Para la fabricación de líquidos o productos derivados deshidratados utilizados 
para realzar el sabor de los alimentos para animales de compañía, los explo ­
tadores solo podrán utilizar los subproductos animales que pueden usarse 
como materia prima para alimentos transformados de para animales de 
compañía y accesorios masticables para perros de conformidad con el 
punto 2 del capítulo II.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 127
 
2. Los subproductos aromatizantes deberán haberse sometido a un método de 
tratamiento y parámetros que garanticen el cumplimiento de las normas 
microbiológicas establecidas en punto 5 del capítulo II del presente anexo. 
Tras este tratamiento, deberán ser objeto de todas las precauciones necesarias 
para garantizar que no se contaminan.  
3. El producto final deberá:  
a) envasarse en recipientes nuevos o esterilizados, o  
b) transportarse a granel en contenedores u otros medios de transporte cuida ­
dosamente limpiados y desinfectados antes de su utilización.  
CAPÍTULO IV  
Condiciones específicas aplicables a la sangre y los hemoderivados de 
équidos  
La introducción en el mercado de sangre y hemoderivados de équidos con fines 
distintos de la alimentación animal estará sujeta a las condiciones siguientes:  
1. La sangre podrá introducirse en el mercado con esos fines a condición de que 
haya sido recogida:  
a) de équidos que:  
i) en la inspección efectuada el día de la recogida de la sangre no 
presentaban signos clínicos de ninguna enfermedad de declaración 
obligatoria indicada en el anexo I de la Directiva 2009/156/CE ni de 
gripe equina, piroplasmosis equina, rinoneumonía equina y arteritis 
viral equina, indicadas en el punto 4 del artículo 1.2.3 del Código 
Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE, edición de 2010;  
ii) hayan permanecido al menos los treinta días previos a la fecha de la 
recogida de la sangre, y durante la misma, en explotaciones bajo 
supervisión veterinaria que no fueran objeto de una orden de 
prohibición de acuerdo con el apartado 5 del artículo 4 de la 
Directiva 2009/156/CE o de restricciones de acuerdo con el 
artículo 5 de la citada Directiva;  
iii) durante los períodos establecidos en el artículo 4, apartado 5, de la 
Directiva 2009/156/CE, no hayan tenido ningún contacto con équidos 
de explotaciones sujetas a una orden de prohibición por razones zoos ­
anitarias de acuerdo con el citado artículo y, al menos en los cuarenta 
días previos a la recogida de la sangre y durante la misma, no hayan 
tenido ningún contacto con équidos de un Estado miembro o un tercer 
país que no esté considerado indemne de peste equina de conformidad 
con el artículo 5, apartado 2, letra a), de la citada Directiva;  
b) bajo supervisión veterinaria:  
i) en mataderos registrados o autorizados de acuerdo con el 
Reglamento (CE) n  o 853/2004, o  
ii) en instalaciones autorizadas, provistas de un número de autorización 
veterinaria y supervisadas por la autoridad competente a efectos de la 
recogida de sangre de équidos para la elaboración de hemoderivados 
con fines distintos de la alimentación animal.  
2. Los hemoderivados podrán introducirse en el mercado con esos fines a 
condición de que:  
a) se hayan tomado todas las precauciones para evitar su contaminación con 
agentes patógenos durante la producción, la manipulación y el envasado;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 128
 
b) hayan sido elaborados a partir de sangre que:  
i) satisfaga las condiciones establecidas en el punto 1, letra a); o  
ii) se haya sometido al menos a uno de los tratamientos siguientes, 
seguido de un control de efectividad, para inactivar los posibles 
patógenos causantes de la peste equina, todos los tipos de encefalo ­
mielitis equina, incluida la encefalomielitis equina venezolana, la 
anemia infecciosa equina, la estomatitis vesicular y el muermo ( Burk­
holderia mallei ): 
— tratamiento térmico a una temperatura de 65 °C durante un mínimo 
de tres horas;  
— irradiación con una dosis de rayos gamma de 25 kGy;  
— cambio del pH a 5 durante dos horas;  
— tratamiento térmico a un mínimo de 80 °C en toda su masa.  
3. La sangre y los hemoderivados de équidos deberán envasarse en recipientes 
impermeables sellados que, en el caso de la sangre de équidos, indique el 
número de autorización del matadero o establecimiento de recogida 
mencionado en el punto 1, letra b).  
CAPÍTULO V  
Condiciones específicas aplicables a las pieles de ungulados y productos 
derivados de las mismas  
A. Establecimientos y plantas  
La autoridad competente podrá conceder autorización a plantas que 
manipulen pieles, inclusive las pieles encaladas, para suministrar recortes y 
piel dividida para la producción de gelatina para el consumo animal o de 
abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico, a condición de que:  
a) las plantas dispongan de salas de almacenamiento con suelos duros y 
paredes lisas que sean fáciles de limpiar y desinfectar y, en su caso, 
con instalaciones de refrigeración;  
b) las salas de almacenamiento se mantengan en un estado de limpieza y de 
conservación satisfactorio, de forma que no constituyan una fuente de 
contaminación para las materias primas;  
c) en caso de que en estos locales se almacenen o transformen materias 
primas que no se ajusten al presente capítulo, deberán separarse de las 
materias primas que sí los cumplan durante el período de recepción, 
almacenamiento, transformación y expedición;  
d) en el caso de recortes y piel dividida de pieles encaladas, éstos se 
someten a un tratamiento que garantice que no permanece ningún 
riesgo para la salud pública y la salud animal antes de su uso para la 
fabricación de:  
i) gelatina destinada al consumo animal, o  
ii) abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico.  
B. Introducción en el mercado de subproductos animales y productos derivados  
1. Las pieles sin tratar podrán introducirse en el mercado sujetas a las 
condiciones sanitarias aplicables a la carne fresca de conformidad con 
la Directiva 2002/99/CE.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 129
 
2. Las pieles tratadas podrán introducirse en el mercado a condición de que:  
a) no hayan estado en contacto con ningún otro producto de origen 
animal ni con animales vivos que presenten algún riesgo de propa ­
gación de una enfermedad transmisible grave;  
b) el documento comercial establecido en el capítulo III del anexo VIII 
contenga una declaración en la que se confirme que se han tomado 
todas las precauciones para evitar su contaminación con agentes 
patógenos.  
C. Punto final para las pieles tratadas  
1. Las pieles de ungulados que conforme a la decisión del explotador estén 
destinadas a fines distintos del consumo humano, y que cumplan los 
requisitos establecidos en el Reglamento (CE) n  o 853/2004 para 
materias primas para gelatina o colágeno destinados a su uso en alimen ­
tación podrán introducirse en el mercado sin restricciones de acuerdo con 
el presente Reglamento.  
2. De conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento, podrán 
introducirse en el mercado sin restricción alguna las siguientes pieles 
tratadas:  
a) las pieles que hayan sido sometidas al proceso completo de curtido;  
b) las pieles en estado «wet blue»;  
c) las pieles encurtidas o piqueladas («pickled pelts»)  
d) las pieles encaladas (tratamiento con cal y en salmuera a un pH 
comprendido entre 12 y 13 durante al menos ocho horas).  
3. No obstante lo dispuesto en el punto C.2, la autoridad competente podrá 
exigir que las partidas de pieles tratadas mencionadas en el punto 2, letras 
c) y d), vayan acompañadas de un documento comercial conforme al 
modelo dispuesto en el punto 6, del capítulo III del anexo VIII, 
cuando sean enviadas a establecimientos o plantas de fabricación de 
alimentos para animales de compañía, abonos o enmiendas del suelo 
de origen orgánico o de transformación de dichos materiales en biogás.  
CAPÍTULO VI  
Condiciones específicas para trofeos de caza y otras preparaciones de 
animales  
A. Las disposiciones del presente capítulo se aplicarán sin perjuicio de las 
medidas de protección de la fauna salvaje, adoptadas en el marco del 
Reglamento (CE) n  o 338/97.  
B. Aprovisionamiento seguro  
Los trofeos de caza y otras preparaciones de animales, cuando para dichas 
preparaciones los subproductos animales se hayan sometido a un tratamiento 
o se presenten en un estado que no entrañe riesgos para la salud, podrán 
introducirse en el mercado, a condición de que procedan de:  
a) especies distintas de los ungulados, aves y animales de las clases 
biológicas Insecta o Aracnida, y  
b) animales originarios de una zona que no esté sometida a restricciones 
derivadas de la aparición de enfermedades transmisibles graves a las que 
sean sensibles los animales de las especies en cuestión.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 130
 
C. Tratamiento seguro  
1. Los trofeos de caza u otras preparaciones de animales, cuando para 
dichas preparaciones los subproductos animales se hayan sometido a 
un tratamiento o se presenten en un estado que no entrañe riesgos para 
la salud, podrán introducirse en el mercado, a condición de que:  
a) procedan de ungulados o aves que hayan sufrido un tratamiento taxi ­
dérmico completo que asegure su conservación a temperatura 
ambiente;  
b) consistan en ungulados o aves montados o partes montadas de dichos 
animales;  
▼M4 
c) se hayan sometido a preparación anatómica, como la plastinación;  
d) sean animales de las clases biológicas Insecta o Aracnida que se 
hayan sometido a un tratamiento como el secado para evitar 
cualquier propagación de enfermedades transmisibles a personas o 
animales, o  
e) sean piezas de colecciones de historia natural o se destinen a la 
promoción de la ciencia, y hayan sido:  
i) conservados en medios como el alcohol o el formaldehído, en los 
que pueden ser expuestos, o  
ii) fijadas completamente en laminillas para estudio microscópico;  
f) sean muestras de ADN procesadas para su conservación en genotecas 
con el fin de fomentar la investigación sobre biodiversidad, la 
ecología, la medicina, la veterinaria o la biología.  
▼B 
2. Los trofeos de caza y otros preparados distintos de los mencionados en 
las letras B y C, apartado 1, que procedan de animales originarios de una 
zona sometida a restricciones debido a la aparición de enfermedades 
transmisibles graves a las que sean sensibles los animales de las 
especies en cuestión, podrán introducirse en el mercado, a condición de 
que: 
a) en el caso de trofeos de caza u otros preparados consistentes 
únicamente en huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas y dientes, estos:  
i) hayan permanecido inmersos en agua hirviendo durante el tiempo 
necesario para que se desprenda de ellos todo material distinto de 
los huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas o dientes;  
ii) hayan sido desinfectados con un producto autorizado por la 
autoridad competente, en particular con peróxido de hidrógeno 
cuando se trate de partes óseas;  
iii) hayan sido envasados inmediatamente después de su tratamiento, 
sin haber estado en contacto con otros productos de origen animal 
que pudieran contaminarlos, en envases individuales, transparentes 
y cerrados para evitar toda contaminación posterior; y  
iv) vayan acompañados de un certificado sanitario en el que conste 
que se han cumplido las condiciones estipuladas en los incisos i), 
ii) y iii);  
b) en el caso de los trofeos de caza u otros preparados consistentes 
únicamente en pieles, estas:  
i) hayan sido:  
— secadas;  
— saladas en seco o en salmuera durante un período mínimo de 
catorce días antes de la fecha de su expedición, o  
— sometidas a un proceso de conservación distinto del curtido;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 131
 
ii) hayan sido envasadas inmediatamente después de su tratamiento, 
sin haber estado en contacto con otros productos de origen animal 
que pudieran contaminarlas, en envases individuales, transparentes 
y cerrados para evitar toda contaminación posterior; y  
iii) vayan acompañadas de un documento comercial o certificado 
sanitario en el que conste que se han cumplido las condiciones 
estipuladas en los incisos i) y ii).  
CAPÍTULO VII  
Condiciones específicas para lana, pelo, cerdas, plumas y trozos de plumas y 
plumón  
A. Materia prima  
1. La lana, pelo, cerdas, plumas, trozos de plumas y plumón sin tratar 
deberán ser materiales de la categoría 3 contemplados en el 
artículo 10, letra b), incisos iii), iv) y v), el artículo 10, letras h) y n), 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Deberán estar secos y en envases bien cerrados.  
No obstante, en el caso de plumas y partes de plumas y plumón sin tratar 
enviados directamente del matadero a la planta de transformación, la 
autoridad competente podrá conceder una excepción al requisito de que 
los materiales transportados en su territorio estén secos, a condición de 
que: 
a) se adopten las medidas necesarias para evitar toda posible propagación 
de enfermedades;  
b) el transporte se realice en contenedores impermeables o en vehículos 
que se limpien y se desinfecten después de cada uso.  
▼M2 
2. Se prohíbe el traslado de cerdas, lana y pelo de animales de la especie 
porcina desde las regiones donde la peste porcina africana sea endémica, 
excepto si:  
▼B 
a) han sido hervidas, teñidas o blanqueadas, o  
b) han sido sometidas a algún otro tipo de tratamiento que pueda 
eliminar con absoluta seguridad los agentes patógenos, siempre que 
ello se demuestre mediante un certificado expedido por el veterinario 
responsable del lugar de origen. El lavado en fábrica no podrá 
considerarse tratamiento a los efectos de la presente disposición.  
3. Lo dispuesto en el punto 1 no se aplicará a las plumas ornamentales ni a 
las plumas:  
a) que lleven los viajeros para su uso particular, o  
b) que se envíen a particulares con fines no industriales.  
B. Punto final para la lana y el pelo  
La lana y el pelo lavados en fábrica, y la lana y el pelo que hayan sido 
tratados con otro método que garantice que no permanece ningún riesgo 
inaceptable, podrán introducirse en el mercado sin restricciones de 
conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 132
 
Los Estados miembros podrán autorizar la introducción en el mercado de 
lana y pelo sin tratar procedentes de granjas o de establecimientos o plantas 
registrados de conformidad con lo dispuesto en el artículo 23 del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o autorizados de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 24, apartado 1, letra i), del citado reglamento en 
su territorio sin restricciones de conformidad con lo dispuesto en el presente 
Reglamento, si consideran que la lana y el pelo no entrañan ningún riesgo 
inaceptable para la salud pública y animal.  
▼M2 
La lana y el pelo obtenidos de animales distintos de los de la especie porcina 
podrán introducirse en el mercado sin restricciones, de conformidad con lo 
dispuesto en el presente Reglamento, a condición de que:  
a) hayan sido sometidos a un lavado en fábrica, que consiste en sumergir la 
lana y el pelo en una serie de baños de agua, jabón e hidróxido de sodio 
o de potasio; o  
b) se envíen directamente a una planta de producción de productos 
derivados de la lana o el pelo para la industria textil y la lana y el 
pelo en cuestión hayan sido objeto de al menos uno de los tratamientos 
siguientes:  
i) depilación química con cal apagada o sulfuro de sodio,  
ii) fumigación con formaldehído en una cámara herméticamente cerrada 
durante al menos veinticuatro horas,  
iii) lavado industrial, que consiste en sumergir la lana y el pelo en 
detergente hidrosoluble a 60 – 70 °C,  
iv) almacenamiento, que puede incluir el tiempo de viaje, a 37 °C 
durante 8 días, 18 °C durante 28 días o 4 °C durante 120 días.  
▼B 
C. Punto final para las plumas y el plumón  
Las plumas, las partes de plumas y el plumón que hayan sido lavados en 
fábrica y tratados con vapor caliente a 100 °C durante 30 minutos como 
mínimo podrán introducirse en el mercado sin restricciones de conformidad 
con lo dispuesto en el presente Reglamento.  
CAPÍTULO VIII  
Condiciones específicas para las pieles de peletería  
Punto final  
Las pieles que hayan sido secadas a temperatura ambiente de 18 °C durante dos 
días con una humedad del 55 % podrán introducirse en el mercado sin restric ­
ciones de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento.  
CAPÍTULO IX  
Condiciones específicas para los subproductos de la apicultura  
Los subproductos de la apicultura destinados exclusivamente a utilizarse en la 
apicultura:  
1. no deberán proceder de una zona sujeta a prohibiciones relacionadas con la 
presencia de:  
a) loque americana ( Paenibacillus larvae larvae ), salvo si la autoridad 
competente ha determinado que el riesgo es insignificante, ha emitido 
una autorización específica para el uso de los productos exclusivamente 
en el Estado miembro en cuestión, y ha adoptado las demás medidas 
necesarias para garantizar que no se propague dicha enfermedad;  
b) acariosis [ Acarapis woodi  (Rennie)], salvo si la zona de destino ha 
obtenido garantías adicionales de acuerdo con el artículo 14, apartado 2, 
de la Directiva 92/65/CEE;  
c) pequeño escarabajo de la colmena ( Aethina tumida ), o ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 133
 
d) ácaro Tropilaelaps ( Tropilaelaps spp. ), y 
2. deberán cumplir las condiciones establecidas en la letra a) del artículo 8 de la 
Directiva 92/65/CEE.  
CAPÍTULO X  
Condiciones específicas para grasas extraídas de materiales de las categorías 
1 o 2 para usos oleoquímicos  
1. Las grasas extraídas derivadas de materiales de las categorías 1 o 2 destinadas 
para usos oleoquímicos deberán producirse con arreglo a uno de los métodos 
de transformación 1 a 5 recogidos en el capítulo III del anexo IV.  
2. Las grasas extraídas de rumiantes deberán purificarse de forma que los niveles 
máximos de impurezas insolubles restantes no superen un 0,15 % del peso.  
CAPÍTULO XI  
Condiciones específicas aplicables a derivados de grasas  
1. Podrán utilizarse los procesos siguientes para producir derivados de grasas a 
partir de grasas extraídas procedentes de material de las categorías 1 y 2:  
a) transesterificación o hidrólisis a una temperatura mínima de 200 °C, a la 
presión apropiada, durante 20 minutos (glicerol, ácidos grasos y ésteres);  
b) saponificación con NaOH 12M (glicerol y jabón):  
i) mediante un proceso discontinuo a 95 °C durante 3 horas, o  
ii) mediante un proceso continuo a 140 °C, a 2 bares (2 000 hPa) durante 
ocho minutos, o  
c) hidrogenización a 160 °C a 12 bares (12 000 hPa) de presión durante 20 
minutos.  
2. Los derivados de grasas fabricados de conformidad con el presente 
capítulo podrán introducirse en el mercado únicamente:  
a) para otros usos distintos de piensos, cosméticos o medicamentos;  
b) asimismo, en el caso de derivados de grasas de material de la categoría 1, 
para otros usos distintos de abonos y enmiendas del suelo de origen 
orgánico.  
▼M4 
3. Punto final para los productos derivados de grasas extraídas:  
Los derivados de grasas que hayan sido transformadas tal como se indica en 
el punto 1 podrán introducirse en el mercado para los usos indicados en el 
punto 2 sin restricciones, con arreglo al presente Reglamento.  
▼B 
CAPÍTULO XII  
Condiciones específicas aplicables a los cuernos y productos a base de 
cuerno, salvo la harina de cuerno, y a las pezuñas y productos a base de 
pezuña, salvo la harina de pezuña, destinados a la producción de abonos o 
enmiendas del suelo de origen orgánico  
La introducción en el mercado de cuernos y productos a base de cuerno, salvo la 
harina de cuerno, y de pezuñas y productos a base de pezuña, salvo la harina de 
pezuña, destinados a la producción de abonos o enmiendas del suelo de origen 
orgánico estará sujeta a las condiciones siguientes:  
a) deberán proceder de animales que:  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 134
 
i) hayan sido sacrificados en un matadero tras haber sido sometidos a una 
inspección ante mórtem y, a raíz de dicha inspección, hayan sido 
declarados aptos para el sacrificio con vistas al consumo humano de 
conformidad con la legislación de la Unión, o  
ii) no presentaban signos clínicos de ninguna enfermedad transmisible a 
personas o animales a través de esos productos;  
b) deberán haberse sometido a un tratamiento térmico durante una hora a una 
temperatura mínima de 80 °C en su núcleo;  
c) los cuernos deberán haberse retirado sin abrir la cavidad craneal;  
d) han sido objeto de todas las precauciones necesarias en todas las fases de 
transformación, almacenamiento y transporte para evitar contaminaciones 
cruzadas;  
e) deberán ir en envases o contenedores nuevos, o transportarse en vehículos o 
contenedores a granel que hayan sido desinfectados, antes de la carga, con un 
producto aprobado por la autoridad competente;  
f) los envases o contenedores deberán:  
i) indicar el tipo de producto (como cuernos, productos a base de cuerno, 
pezuñas o productos a base de pezuña);  
ii) estar marcados con el nombre y la dirección del establecimiento o planta 
de destino autorizados o registrados.  
▼M1 
CAPÍTULO XIII  
Requisitos específicos para el aceite de pescado destinado a la producción de 
medicamentos  
Punto final para el aceite de pescado destinado a la producción de medicamentos  
El aceite de pescado derivado de los materiales a los que se hace referencia en el 
anexo X, capítulo II, sección 3, letra A, punto 2, que haya sido desacidificado 
con una solución de NaOH a una temperatura de al menos 80 °C y purificado 
posteriormente mediante destilación a una temperatura de al menos 200 °C, 
podrá comercializarse para la producción de medicamentos sin restricciones de 
conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 135
 
ANEXO XIV  
IMPORTACIÓN, EXPORTACIÓN Y TRÁNSITO  
CAPÍTULO I  
CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA LA IMPORTACIÓN EN LA 
UNIÓN Y EL TRÁNSITO POR LA MISMA DE MATERIAL DE LA 
CATEGORÍA 3 Y PRODUCTOS DERIVADOS PARA USOS EN LA 
CADENA ALIMENTARIA ANIMAL DISTINTOS DE ALIMENTOS 
PARA ANIMALES DE COMPAÑÍA O PIENSOS PARA ANIMALES DE 
PELETERÍA  
Sección 1  
Según se contempla en el artículo 41, apartado 1, letra a), y en el artículo 41, 
apartado 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las partidas importadas de 
materiales de la categoría 3 y los productos derivados de los mismos para su 
uso en la cadena alimentaria animal salvo en alimentos para animales de 
compañía y piensos para animales de peletería, así como las partidas de dichos 
materiales y productos en tránsito deberán cumplir las siguientes condiciones:  
a) deberán consistir o haberse elaborado a partir de materiales de la categoría 3, 
si procede, indicado en la columna «materias primas» del cuadro 1;  
b) deberán satisfacer las condiciones de importación y tránsito definidas en la 
columna «condiciones de importación y tránsito» del cuadro 1;  
▼M4 
c) deberán proceder de un tercer país o parte de un tercer país que figure en la 
columna «lista de terceros países» del cuadro 1;  
d) deberán proceder de un establecimiento o planta que esté registrado o 
autorizado por la autoridad competente del tercer país, según corresponda, 
y que figure en la lista de tales establecimientos y plantas contemplada en el 
artículo 30, y  
e) además:  
i) irán acompañadas, durante su transporte hasta el punto de entrada en la 
Unión en que se realizan los controles veterinarios, del certificado sanitario 
indicado en la columna «certificados/modelos de documentos» del cuadro 
1, o 
ii) se presentarán en el punto de entrada en la Unión en que se realizan los 
controles veterinarios acompañadas por un documento correspondiente al 
modelo indicado en la columna «certificados/modelos de documentos» del 
cuadro 1.  
__________  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 136
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 137
 ▼B 
Cuadro 1  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M12  
1 Proteína animal trans ­
formada, incluidos las 
mezclas y los productos 
distintos de los alimentos 
para animales de 
compañía que contengan 
dicha proteína, y piensos 
compuestos que 
contengan dicha proteína 
según se definen en el 
artículo 3, apartado 2, 
letra h), del Reglamento 
(CE) n.  o 767/2009.  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d), e), f), h), i), j), 
k), l) y m).  a) La proteína animal transformada deberá 
haberse elaborado de conformidad con 
la sección 1 del capítulo II del 
anexo X, y 
b) la proteína animal transformada deberá 
cumplir las condiciones adicionales 
establecidas en la sección 2 del 
presente capítulo.  a) En el caso de proteínas animales trans ­
formadas, excluyendo la harina de 
pescado: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n.  o 206/2010. 
b) En el caso de harina de pescado: 
los terceros países que figuran en el 
anexo II de la Decisión 2006/766/CE.  a) En el caso de proteínas 
animales transformadas 
distintas de las derivadas 
de insectos de granja: 
anexo XV, capítulo 1. 
b) En el caso de proteínas 
animales transformadas 
derivadas de insectos de 
granja: 
anexo XV, capítulo 1  bis. 
▼B 
2 Hemoderivados para 
piensos  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), y artículo 10, letra b), 
inciso i).  ►M9 Los hemoderivados deberán haberse 
elaborado de conformidad con la sección 2 
del capítulo II del anexo X y la sección 5 
del capítulo I del anexo XIV. ◄ a) En el caso de hemoderivados de ungu ­
lados: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, desde los que está 
autorizada la importación de todas las 
categorías de carne fresca de las 
respectivas especies. 
b) En el caso de hemoderivados de otras 
especies: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010.  anexo XV, capítulo 4, letra B).
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 138
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
3 Grasas extraídas y 
aceites de pescado  a) En el caso de grasas extraídas 
excepto aceites de pescado: 
Los materiales de la categoría 
3 mencionados en el 
artículo 10, letras a), b), d), 
e), f), g), h), i), j) y k). 
b) En el caso de aceites de 
pescado: los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letras e), f), i), y j).  a) Las grasas extraídas y aceites de 
pescado deberán haberse elaborado de 
conformidad con la sección 3 del 
capítulo II del anexo X, y 
b) las grasas extraídas deberán cumplir las 
condiciones adicionales establecidas en 
la sección 3 del presente capítulo.  a) En el caso de grasas extraídas excepto 
aceites de pescado: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010. 
b) En el caso de aceites de pescado: 
los terceros países que figuran en el 
anexo II de la Decisión 2006/766/CE.  a) En el caso de grasas 
extraídas excepto aceites de 
pescado: 
anexo XV, capítulo 10, 
letra A). 
b) En el caso de aceites de 
pescado: 
Anexo XV, capítulo 9.  
4 Leche, productos lácteos 
y productos derivados de 
la leche, calostro y 
productos a base de 
calostro  a) Leche y productos lácteos: 
los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras e), f) y h). 
b) Calostro y productos a base de 
calostro: 
los materiales de la categoría 3 
que procedan de animales 
vivos que no presenten 
ningún signo de una 
enfermedad transmisible a 
personas o animales a través 
del calostro.  La leche, los productos lácteos, el calostro 
y los productos a base de calostro deberán 
cumplir las condiciones adicionales 
establecidas en la sección 4 del presente 
capítulo.  a) En el caso de la leche y de los 
productos lácteos: 
los terceros países autorizados que 
figuran en el anexo I del 
Reglamento (UE) n  o 605/2010. 
b) En el caso del calostro y los productos a 
base de calostro: 
los terceros países autorizados que 
figuran en la columna A del anexo I 
del Reglamento (UE) n  o 605/2010.  a) En el caso de la leche, los 
productos lácteos y los 
productos derivados de la 
leche: 
Anexo XV, capítulo 2, 
letra A). 
b) En el caso del calostro y los 
productos a base de 
calostro: 
anexo XV, capítulo 2, 
letra B).
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 139
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M17  
5 Gelatina y proteína 
hidrolizada  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), e), f), g), i) y j) y, 
en el caso de proteína hidrolizada, 
los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras d), h) y k).  La gelatina y la proteína hidrolizada 
deberán haberse elaborado de conformidad 
con la sección 5 del capítulo II del anexo 
X. a) los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del Reglamento 
(UE) n.  o 206/2010, y los países 
siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán; 
(EG) Egipto. 
b) En el caso de la gelatina y las proteínas 
hidrolizadas de pescado: los terceros 
países que figuran en el anexo II de la 
Decisión 2006/766/CE.  a) En el caso de la gelatina: 
anexo XV, capítulo 11. 
b) En el caso de las proteínas 
hidrolizadas: anexo XV, 
capítulo 12.  
▼B 
6 Fosfato dicálcico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d), e), f), g), h), i), 
j) y k).  El fosfato dicálcico deberá haberse 
elaborado de conformidad con la 
sección 6 del capítulo II del anexo X.  los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los países siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán.  Anexo XV, capítulo 12.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 140
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1609/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
7 Fosfato tricálcico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d), e), f), g), h), i) 
y k).  El fosfato tricálcico deberá haberse 
elaborado de conformidad con la 
sección 7 del capítulo II del anexo X.  los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los países siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán.  Anexo XV, capítulo 12.  
8 Colágeno  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), e), f), g), i) y j).  El colágeno deberá haberse elaborado de 
conformidad con la sección 2 del 
capítulo II del anexo X.  los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los países siguientes: 
(KR) Corea del Sur; 
(MY) Malasia; 
(PK) Pakistán; 
(TW) Taiwán.  Anexo XV, capítulo 11.  
9 Ovoproductos  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras e) y f), y artículo 10, 
letra k), inciso ii).  Los ovoproductos deberán haberse 
elaborado de conformidad con la 
sección 9 del capítulo II del anexo X.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y los terceros países o 
partes de terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo I del Reglamento (CE) 
n o 798/2008 desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación de carne 
fresca de aves de corral, huevos y ovopro ­
ductos.  Anexo XV, capítulo 15.
Sección 2  
▼M1 
Importaciones de proteína animal transformada, especialmente las mezclas y 
los productos distintos de los alimentos para animales de compañía que 
contengan dicha proteína, y los piensos compuestos que contengan dicha 
proteína, conforme a la definición del artículo 3, apartado 2, letra h), del 
Reglamento (CE) n  o 767/2009  
▼B 
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de proteínas animales 
transformadas:  
1. Con anterioridad al despacho a libre circulación en la Unión de los lotes, la 
autoridad competente deberá efectuar controles por muestreo de las proteínas 
animales transformadas importadas en el puesto de inspección fronterizo, con 
arreglo a las disposiciones generales del capítulo I del anexo X.  
La autoridad competente procederá además a lo siguiente:  
a) efectuar controles por muestreo de cada lote de productos transportados a 
granel;  
b) efectuar controles por muestreo aleatorio de los lotes de productos 
envasados en la fábrica de origen.  
2. Como excepción al punto 1, cuando seis controles consecutivos sobre lotes a 
granel originarios de un tercer país determinado resulten negativos, la 
autoridad competente del puesto de inspección fronterizo podrá efectuar 
controles por muestreo aleatorio de los sucesivos lotes a granel originarios 
de ese mismo tercer país.  
Si uno de estos controles resultara positivo, la autoridad competente encargada 
del mismo deberá informar al respecto a la autoridad competente del tercer 
país de origen, de forma que ésta pueda tomar las medidas adecuadas para 
poner remedio a la situación.  
La autoridad competente del tercer país de origen deberá comunicar dichas 
medidas a la autoridad competente responsable de los controles de import ­
ación.  
En caso de que vuelva a obtenerse un resultado positivo para productos de la 
misma procedencia, la autoridad competente del puesto de inspección 
fronterizo deberá efectuar controles por muestreo sobre cada lote de la 
misma procedencia hasta que seis controles consecutivos resulten negativos.  
3. Las autoridades competentes deberán llevar un registro de los resultados de 
los controles efectuados en todos los lotes de los que se hayan tomado 
muestras durante tres años como mínimo.  
4. Cuando el resultado de las pruebas de detección de  Salmonella  en un lote 
importado a la Unión sea positivo o cuando el lote no cumpla las normas 
microbiológicas para  Enterobacteriaceae  definidas en el capítulo I del 
anexo X, el lote deberá:  
a) tratarse conforme al procedimiento establecido en el artículo 17, apartado 
2, letra a), de la Directiva 97/78/CE, o  
b) transformarse de nuevo en una planta de transformación o descontaminarse 
mediante un tratamiento autorizado por la autoridad competente. El lote no 
deberá despacharse hasta que haya sido tratado y sometido a pruebas de 
detección de  Salmonella  o Enterobacteriaceae , según proceda, por la 
autoridad competente, de conformidad con el capítulo I del anexo X, 
con resultados negativos.  
▼M12  
5. La proteína animal transformada obtenida de insectos de granja podrá 
importarse en la Unión si ha sido producida cumpliendo las condiciones 
siguientes:  
a) los insectos pertenecen a una de las especies siguientes:  
— mosca soldado negra ( Hermetia illucens ) y mosca común ( Musca 
domestica ), ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 141
 
— gusano de la harina ( Tenebrio molitor ) y escarabajo de la cama ( Alphi­
tobius diaperinus ), 
— grillo doméstico ( Acheta domesticus ), grillo rayado ( Gryllodes 
sigillatus ) y grillo bicolor ( Gryllus assimilis ); 
b) el sustrato para la alimentación de los insectos solo podrá contener 
productos de origen no animal, o los siguientes productos de origen 
animal de material de la categoría 3:  
— harina de pescado,  
— hemoderivados procedentes de no rumiantes,  
— fosfato dicálcico y tricálcico de origen animal,  
— proteínas hidrolizadas de no rumiantes,  
— proteínas hidrolizadas de pieles y cueros de rumiantes,  
— gelatina y colágeno de no rumiantes,  
— huevos y ovoproductos,  
— leche, productos a base de leche, productos derivados de la leche y 
calostro,  
— miel,  
— grasas extraídas;  
c) el sustrato para la alimentación de los insectos y los propios insectos o sus 
larvas no han estado en contacto con materiales de origen animal distintos 
de los mencionados en la letra b), y el sustrato no contenía estiércol, 
residuos de cocina u otros residuos.  
▼B 
Sección 3  
Importación de grasas extraídas  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de grasas extraídas:  
Las grasas extraídas deberán:  
a) derivarse total o parcialmente de materia prima de porcino y proceder de un 
tercer país o parte del territorio de un tercer país que haya estado indemne de 
fiebre aftosa en los veinticuatro meses anteriores y de peste porcina clásica y 
peste porcina africana en los doce meses anteriores;  
b) derivarse total o parcialmente de materia prima de aves de corral y proceder 
de un tercer país o parte del territorio de un tercer país que haya estado 
indemne de enfermedad de Newcastle y de influenza aviar durante los seis 
meses anteriores;  
c) derivarse total o parcialmente de materia prima de rumiantes y proceder de un 
tercer país o parte del territorio de un tercer país que haya estado indemne de 
fiebre aftosa en los veinticuatro meses anteriores y de peste bovina en los 
doce meses anteriores, o  
d) habiéndose producido un brote de las enfermedades mencionadas en las letras 
a), b) y c) durante los períodos correspondientes en cada una de ellas, haber 
sido sometidas a uno de los tratamientos térmicos siguientes:  
i) al menos 70 °C durante treinta minutos como mínimo, o  
ii) al menos 90 °C durante quince minutos como mínimo,  
Los explotadores deberán recoger y conservar datos sobre los puntos de 
control crítico de forma que el propietario, el encargado o su representante 
y, en caso necesario, la autoridad competente, puedan proceder al control del 
funcionamiento de la planta; entre los datos que es preciso registrar y 
controlar se incluyen la dimensión granulométrica, la temperatura crítica y, 
según proceda, el tiempo absoluto, el perfil de presión, la velocidad de 
alimentación de la materia prima y el coeficiente de reciclado de la grasa.  ▼M12  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 142
 
Sección 4  
Importación de leche, productos lácteos y productos derivados de la leche, 
calostro y productos a base de calostro  
A. Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de leche, productos 
lácteos, productos derivados de la leche, calostro y productos a base de 
calostro:  
1. La leche, productos lácteos y derivados de la leche deberán:  
a) haberse sometido al menos a uno de los tratamientos previstos en los 
puntos 1.1, 1.2, 1.3 y en la letra a) del punto B.1.4 de la parte I de la 
sección 4 del capítulo II del anexo X;  
b) cumplir lo dispuesto en los puntos B.2 y B.4, y, en el caso del lacto ­
suero, el punto B.3 de la parte I de la sección 4 del capítulo II del 
anexo X.  
2. No obstante lo dispuesto en el punto B.1.4 de la parte I de la sección 4 del 
capítulo II del anexo X, se podrá importar leche, productos lácteos y 
productos derivados de la leche de los terceros países autorizados al 
efecto que figuran en la columna A del anexo I del Reglamento (UE) 
n o 605/2010, si la leche, los productos lácteos o los productos derivados 
han sido sometidos a un único tratamiento HTST y:  
a) no se han enviado antes de que haya transcurrido un plazo mínimo de 
21 días a partir de la producción, sin que durante dicho período se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el tercer país exportador, o  
b) han sido presentados en un puesto de inspección fronterizo de entrada 
en la Unión como mínimo 21 días después de su producción, sin que 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre aftosa en 
el tercer país exportador.  
B. Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de calostro y 
productos a base de calostro:  
1. Los materiales han sido sometidos a un único tratamiento HTST y:  
a) no se han enviado antes de que haya transcurrido un plazo mínimo de 
21 días a partir de la producción, sin que durante dicho período se haya 
detectado caso alguno de fiebre aftosa en el tercer país exportador, o  
b) han sido presentados en un puesto de inspección fronterizo de entrada 
en la Unión como mínimo 21 días después de su producción, sin que 
durante dicho período se haya detectado caso alguno de fiebre aftosa en 
el tercer país exportador.  
2. Los materiales han sido obtenidos de animales bovinos sometidos a inspec ­
ciones veterinarias periódicas para garantizar que proceden de explota ­
ciones en las que todos los rebaños bovinos:  
a) bien están reconocidos como oficialmente indemnes de tuberculosis y 
oficialmente indemnes de brucelosis, tal como se define en el artículo 2, 
apartado 2, letras d) y f), de la Directiva 64/432/CEE, o no tienen 
ninguna restricción con arreglo a la legislación nacional del tercer 
país de origen del calostro por lo que se refiere a la erradicación de 
la tuberculosis y la brucelosis, y  
b) bien están reconocidos como oficialmente indemnes de leucosis bovina 
enzoótica, tal como se define en el artículo 2, apartado 2, letra j), de la 
Directiva 64/432/CEE, o están incluidos en un sistema oficial para el 
control de la leucosis bovina enzoótica y no ha habido en el rebaño 
ningún resultado de pruebas clínicas y de laboratorio que indique la 
existencia de dicha enfermedad durante los últimos dos años.  
3. Una vez concluido el tratamiento, se habrán adoptado todas las precau ­
ciones necesarias para evitar la contaminación del calostro o los productos 
a base de calostro.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 143
 
4. El producto final deberá haberse etiquetado para indicar que contiene 
material de la categoría 3 y que no está destinado al consumo humano, y:  
a) envasarse en recipientes nuevos, o  
b) transportarse a granel en contenedores u otros medios de transporte 
cuidadosamente limpiados y desinfectados antes de su utilización.  
▼M9 
Sección 5  
Importación de hemoderivados para la alimentación de animales de granja  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de hemoderivados, 
incluidos sangre y plasma porcinos secados por vaporización y destinados a la 
producción de piensos para cerdos.  
Estos productos derivados:  
a) habrán sido sometidos a un tratamiento térmico a una temperatura mínima de 
80 °C en toda su masa, y la humedad de la sangre y el plasma secos no 
superará el 8 % con una actividad del agua (Aw) inferior a 0,60;  
b) se habrán almacenado en seco a temperatura ambiente durante un mínimo de 
seis semanas.  
▼B 
CAPÍTULO II  
CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA LA IMPORTACIÓN A LA UNIÓN 
Y EL TRÁNSITO POR LA MISMA DE SUBPRODUCTOS ANIMALES Y 
PRODUCTOS DERIVADOS PARA USOS EXTERNOS A LA CADENA 
ALIMENTARIA DE ANIMALES DE GRANJA DISTINTOS DE LOS DE 
PELETERÍA  
Sección 1  
Requisitos específicos  
Según se contempla en el artículo 41, apartado 1, letra a), y en el artículo 41, 
apartado 3, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las partidas importadas de 
subproductos animales y productos derivados para su uso en fines externos a 
la cadena alimentaria de animales de granja y las partidas de dichos productos en 
tránsito deberán cumplir las siguientes condiciones específicas:  
a) deberán consistir o haberse elaborado a partir de subproductos animales 
indicados en la columna «materias primas» del cuadro 2;  
b) deberán satisfacer las condiciones de importación y tránsito definidas en la 
columna «condiciones de importación y tránsito» del cuadro 2;  
▼M4 
c) deberán proceder de un tercer país o parte de un tercer país que figure en la 
columna «lista de terceros países» del cuadro 2;  
d) deberán proceder de un establecimiento o planta que esté registrado o 
autorizado por la autoridad competente del tercer país, según corresponda, 
y que figure en la lista de tales establecimientos y plantas contemplada en el 
artículo 30, y  
e) además:  
i) irán acompañadas, durante su transporte hasta el punto de entrada en la 
Unión en que se realizan los controles veterinarios, del certificado sanitario 
indicado en la columna «certificados/modelos de documentos» del cuadro 
2, o 
ii) se presentarán en el punto de entrada en la Unión en que se realizan los 
controles veterinarios acompañadas por un documento correspondiente al 
modelo indicado en la columna «certificados/modelos de documentos» del 
cuadro 2.  
__________  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 144
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 145
 ▼B 
Cuadro 2  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
1 Estiércol transformado, 
productos a base de 
estiércol transformado y 
guano de murciélago  Los materiales de la categoría 2 
mencionados en el artículo 9, 
letra a).  El estiércol transformado, los productos 
derivados de estiércol transformado y el 
guano de murciélago deberán haberse 
elaborado de conformidad con lo 
dispuesto en la sección 2 del capítulo I 
del anexo XI.  Los terceros países que figuran en: 
a) la parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010; 
b) el anexo I de la Decisión 2004/211/CE, 
o 
c) la parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008.  Anexo XV, capítulo 17.  
2 Hemoderivados, 
excluidos los proce ­
dentes de équidos, para 
la fabricación de 
productos derivados 
para usos externos a la 
cadena alimentaria de 
animales de granja  Los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letras c) y d) y los materiales de 
la categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letras a), b), d) y h).  Los hemoderivados deberán haberse 
elaborado de conformidad con la sección 2.  Los terceros países siguientes: 
a) En el caso de hemoderivados sin tratar de 
ungulados: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, desde los cuales está 
autorizada la importación de carne fresca 
de cualquier especie de ungulado 
doméstico, únicamente durante el 
período indicado en las columnas 7 y 8 
de dicha parte, así como el tercer país 
siguiente: 
Japón. 
b) En el caso de hemoderivados sin tratar 
de aves de corral y otras especies 
aviares: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo I del Reglamento (CE) 
n o 798/2008, así como el tercer país 
siguiente: 
Japón. 
c) En el caso de hemoderivados sin tratar 
de otros animales:  a) En el caso de hemo ­
derivados sin tratar: 
anexo XV, capítulo 4, 
letra C). 
b) En el caso de hemo ­
derivados tratados: 
Anexo XV, capítulo 4, 
letra D).
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 146
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 o en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 119/2009, así 
como el tercer país siguiente: 
Japón. 
d) En el caso de hemoderivados tratados 
de cualquier especie: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 o en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 119/2009, así 
como el tercer país siguiente: 
Japón.  
3 Sangre y hemoderivados 
de équidos  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), d) y h).  La sangre y los hemoderivados deberán 
cumplir las condiciones establecidas en la 
sección 3.  Los terceros países siguientes: 
a) En el caso de sangre recogida de 
conformidad con el punto 1 del 
capítulo IV del anexo XIII o cuando 
los hemoderivados han sido elaborados 
de conformidad con el punto 2, letra b), 
inciso i) del mismo capítulo: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en el anexo I de la 
Decisión 2004/211/CE, desde los cuales 
se autoriza la importación de équidos 
para la cría y la producción. 
b) En el caso de hemoderivados tratados 
de conformidad con el punto 2, 
letra b), inciso ii), del capítulo IV del 
anexo XIII:  anexo XV, capítulo 4, letra A).
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 147
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, desde 
los cuales se autoriza la importación 
de carne fresca de équidos domésticos.  
4 Pieles frescas o refrig ­
eradas de ungulados  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), y artículo 10, letra b), 
inciso iii).  Las pieles deberán cumplir las condiciones 
adicionales establecidas en la sección 4, 
puntos 1 y 4.  Las pieles proceden de un tercer país, o de 
una parte de un tercer país en caso de 
regionalización con arreglo a la normativa 
de la Unión, de la lista establecida en la 
parte 1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, desde los cuales está 
autorizada la importación de carne fresca 
de la misma especie.  anexo XV, capítulo 5, letra A).  
5 Pieles tratadas de 
ungulados  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), artículo 10, letra b), 
incisos i) y iii), y artículo 10, 
letra n).  Las pieles deberán cumplir las condiciones 
adicionales establecidas en la sección 4, 
puntos 2, 3 y 4.  a) En el caso de pieles tratadas de ungu ­
lados: 
los terceros países o partes de terceros 
países que figuran en la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010. 
b) En el caso de pieles tratadas de 
rumiantes destinadas a la Unión 
Europea que se han mantenido 
separadas durante veintiún días o se 
transportarán ininterrumpidamente 
durante veintiún días antes de la import ­
ación: 
Cualquier tercer país.  a) En el caso de pieles tratadas 
de ungulados, distintas de 
aquellas que cumplen los 
requisitos establecidos en la 
sección 4, punto 2: 
anexo XV, capítulo 5, 
letra B). 
b) En el caso de pieles tratadas 
de rumiantes y de équidos 
destinadas a la Unión 
Europea que se han 
mantenido separadas 
durante veintiún días o se 
transportarán ininterrumpi ­
damente durante veintiún 
días antes de la importación: 
la declaración oficial que 
figura en el anexo XV, 
capítulo 5, letra C).
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 148
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
c) En el caso de pieles tratadas 
de ungulados que cumplen 
los requisitos establecidos 
en la sección 4, apartado 2: 
no se requiere certificado.  
6 Trofeos de caza y otros 
preparados de animales  Los materiales de la categoría 2 
mencionados en el artículo 9, 
letra f), procedentes de animales 
salvajes no sospechosos de estar 
infectados por enfermedades 
transmisibles a personas o 
animales y los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letra a), artículo 10, 
letra b), incisos i), iii) y v), y 
artículo 10, letra n).  Los trofeos de caza y otros preparados 
deberán cumplir las condiciones adicionales 
establecidas en la sección 5.  a) En el caso de trofeos de caza y otros 
preparados mencionados en la 
sección 5, punto 2: 
Cualquier tercer país. 
b) En el caso de trofeos de caza y otros 
preparados mencionados en la 
sección 5, punto 3: 
i) trofeos de caza de aves: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 
desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación 
de carne fresca de aves de corral y 
los países siguientes: 
(GL) Groenlandia, 
(TN) Túnez; 
ii) trofeos de caza de ungulados: 
los terceros países que figuran en las 
columnas correspondientes de carne 
fresca de ungulados de la parte 1 del 
anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, con inclusión de las 
restricciones establecidas en la 
columna sobre observaciones 
especiales relativas a la carne fresca.  a) En el caso de trofeos de 
caza mencionados en la 
sección 5, punto 2: 
anexo XV, capítulo 6, 
letra A). 
b) En el caso de trofeos de 
caza mencionados en la 
sección 5, punto 3: 
anexo XV, capítulo 6, 
letra B). 
c) En el caso de trofeos de 
caza mencionados en la 
sección V, punto 1: 
no se requiere certificado.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 149
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
7 Cerdas  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra b), inciso iv).  Las cerdas deberán proceder de cerdos del 
país de origen, sacrificados en un matadero 
de dicho tercer país.  a) En el caso de las cerdas sin tratar: 
los terceros países, o las regiones de un 
tercer país en caso de regionalización, 
que figuran en la parte 1 del anexo II 
del Reglamento (UE) n  o 206/2010, que 
han estado indemnes de peste porcina 
africana en los doce meses previos a 
la fecha de importación. 
b) En el caso de las cerdas tratadas: 
los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, que no hayan tenido casos 
de peste porcina africana en los doce 
meses previos a la fecha de importación.  a) Si no ha habido casos de 
peste porcina africana en 
los doce meses previos: 
anexo XV, capítulo 7, 
letra A). 
b) En caso de que haya habido 
uno o más casos de peste 
porcina en los doce meses 
previos: 
anexo XV, capítulo 7, 
letra B).  
▼M2 
8 Lana y pelo sin tratar 
obtenidos de animales 
distintos de los de la 
especie porcina  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras h) y n).  1) La lana y el pelo secos sin tratar 
deberán 
a) encontrarse en envases bien 
cerrados; y 
b) ser enviados directamente a una 
fábrica de productos derivados para 
usos externos a la cadena alimentaria 
animal o a una planta que lleve a 
cabo actividades intermedias, en 
condiciones que impidan la propa ­
gación de agentes patógenos.  1) Cualquier tercer país.  1) No será necesario el 
certificado sanitario para la 
importación de lana y pelo 
sin tratar.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 150
 ▼M2 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
2) La lana y el pelo son los productos a los 
que se refiere el artículo 25, apartado 2, 
letra e).  2) Tercer país o una de sus regiones 
a) incluidos en la parte 1 del anexo II 
del Reglamento (UE) n  o 206/2010 y 
que hayan sido autorizados a 
importar en la Unión carne fresca 
de rumiantes no sujetos a las 
garantías adicionales A y F 
mencionadas en dicho Reglamento y 
b) estén indemnes de fiebre aftosa y, en 
caso de la lana y el pelo de animales 
de las especies ovina y caprina, de 
viruela ovina y caprina, de 
conformidad con el anexo II de la 
Directiva 2004/68/CE del Consejo.  2) Se requiere una declaración 
del importador de 
conformidad con el 
capítulo 21 del anexo XV.  
▼B 
9 Plumas, partes de 
plumas y plumón trans ­
formados  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra b), inciso v), y artículo 10, 
letras h) y n).  Las plumas o partes de plumas trans ­
formadas deberán cumplir las condiciones 
adicionales establecidas en la sección 6.  Cualquier tercer país.  No será necesario el certificado 
sanitario para la importación de 
plumas, partes de plumas y 
plumón sometidos a trata ­
miento.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 151
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
10 Subproductos de la 
apicultura  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra e).  a) En el caso de subproductos de la 
apicultura destinados a su uso en la 
apicultura, distintos de la cera en 
forma de panal: 
i) los subproductos de la apicultura han 
sido tratados a una temperatura de 
-12 °C, o inferior, durante al menos 
24 horas, o 
ii) en el caso de la cera, el material ha 
sido tratado de conformidad con uno 
de los métodos de tratamiento 1 a 5 
o el método de transformación 7, de 
acuerdo con lo dispuesto en el 
capítulo III del anexo IV, y 
refinado antes de su importación. 
b) En el caso de la cera, distinta de la cera 
en forma de panal, con fines distintos de 
la alimentación de animales de granja, 
la cera ha sido refinada o tratada de 
conformidad con uno de los métodos 
de tratamiento 1 a 5 o el método de 
transformación 7, de acuerdo con lo 
dispuesto en el capítulo III del 
anexo IV antes de su importación.  a) En el caso de subproductos de la 
apicultura destinados a su uso en la 
apicultura: 
los terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010, y el país siguiente: 
(CM) Camerún. 
b) En el caso de cera con fines distintos a 
la alimentación de animales de granja: 
Cualquier tercer país.  a) En el caso de subproductos 
de la apicultura destinados a 
su uso en la apicultura: 
Anexo XV, capítulo 13. 
b) En el caso de cera con fines 
distintos a la alimentación 
de animales de granja: 
un documento comercial 
que acredite que ha sido 
refinada o tratada.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 152
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
11 Huesos y productos 
óseos (excluida la 
harina de huesos y 
carne), cuernos y 
productos córneos 
(excluida la harina de 
cuernos) y pezuñas y 
productos a base de 
pezuña (excluida la 
harina de pezuñas) no 
destinados a ser util ­
izados como material 
para piensos, fertilizantes 
o enmiendas del suelo de 
origen orgánico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), artículo 10, letra b), 
incisos i) y iii), y artículo 10, 
letra n).  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 7.  Cualquier tercer país.  Los productos irán acom ­
pañados de: 
a) un documento comercial 
conforme a lo establecido 
en la sección 7, punto 2, y 
b) una declaración del 
importador, redactada de 
conformidad con el 
anexo XV, capítulo 16, al 
menos en una de las 
lenguas oficiales del Estado 
miembro por el cual el 
producto entre por primera 
vez en la Unión y en una 
de las lenguas oficiales del 
Estado miembro de destino.  
▼M10  
12 Alimentos para animales 
de compañía y 
accesorios masticables 
para perros  a) En el caso de alimentos trans ­
formados para animales de 
compañía y de accesorios 
masticables para perros: los 
materiales mencionados en el 
artículo 35, letra a), incisos i) 
y ii). 
b) En el caso de alimentos crudos 
para animales de compañía: los 
materiales mencionados en el 
artículo 35, letra a), inciso iii).  Los alimentos para animales de compañía y 
los accesorios masticables para perros 
deberán haberse elaborado de conformidad 
con el capítulo II del anexo XIII.  a) En el caso de alimentos crudos para 
animales de compañía: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n.  o 206/2010 o en el 
anexo I del Reglamento (CE) n.  o 798/ 
2008 desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación de 
carne fresca de las mismas especies y 
en los que solo se autoriza la carne 
con hueso. 
En el caso de materiales de pescado, los 
terceros países que figuran en el 
anexo II de la Decisión 2006/766/CE. 
b) En el caso de accesorios masticables 
para perros y alimentos para animales 
de compañía, salvo los crudos:  a) En el caso de alimentos en 
conserva para animales de 
compañía: anexo XV, 
capítulo 3, letra A). 
b) En el caso de alimentos 
transformados para 
animales de compañía, 
salvo en conserva: 
anexo XV, capítulo 3, 
letra B). 
c) En el caso de accesorios 
masticables para perros: 
anexo XV, capítulo 3, 
letra C). 
d) En el caso de alimentos 
crudos para animales de 
compañía: anexo XV, 
capítulo 3, letra D).
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 153
 ▼M10  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n. o 206/2010, y los países siguientes: 
(JP) Japón; 
(EC) Ecuador; 
(LK) Sri Lanka; 
(TW) Taiwán. 
En el caso de alimentos transformados 
para animales de compañía derivados 
de materiales de pescado, los terceros 
países que figuran en el anexo II de la 
Decisión 2006/766/CE.  
▼M17  
13 Subproductos aromat ­
izantes para la 
fabricación de alimentos 
de animales de compañía  Los materiales mencionados en el 
artículo 35, letra a)  Los subproductos aromatizantes deberán 
haberse elaborado de conformidad con el 
capítulo III del anexo XIII.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n. o 206/2010 desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación de carne 
fresca de las mismas especies y en los que 
solo se autoriza la carne con hueso. 
En el caso de los subproductos aromat ­
izantes procedentes de pescado, los 
terceros países que figuran en el anexo II 
de la Decisión 2006/766/CE. 
En el caso de los subproductos aromat ­
izantes procedentes de aves de corral, los 
terceros países que figuran en la parte 1 del 
anexo I del Reglamento (CE) n.  o 798/2008 
desde los que los Estados miembros 
autorizan la importación de carne fresca 
de aves de corral. 
En el caso de los subproductos aromatizantes 
procedentes de determinados lepóridos y 
mamíferos terrestres silvestres, los terceros 
países que figuran en la parte 1 del anexo I 
del Reglamento (CE) n.  o 119/2009 desde los 
que los Estados miembros autorizan la 
importación de carne fresca de esas especies.  Anexo XV, capítulo 3, letra E).
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 154
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
14 Subproductos animales 
para la fabricación de 
productos alimentos 
para animales de 
compañía distintos de 
los alimentos crudos y 
de productos derivados 
para usos externos a la 
cadena alimentaria 
animal  ►M4 a) Los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10, letras a) a m). ◄ 
b) En el caso de los materiales 
para la fabricación de 
alimentos para animales de 
compañía, los materiales de 
la categoría 1 mencionados 
en el artículo 8, letra c). 
c) En el caso de las pieles con 
pelo para la fabricación de 
productos derivados, los 
materiales de la categoría 3 
mencionados en el 
artículo 10, letra n).  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 8.  a) En el caso de subproductos animales 
para la fabricación de alimentos para 
animales de compañía: 
i) en el caso de subproductos de 
animales de las especies bovina, 
ovina, caprina, porcina y equina, 
tanto de granja como silvestres: 
los terceros países o partes de 
terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010 
desde los que está autorizada la 
importación de carne fresca para el 
consumo humano de esas especies; 
ii) materias primas procedentes de 
aves de corral, incluidas las aves 
correderas: 
los terceros países o partes de 
terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 
desde los cuales los Estados 
miembros autorizan la importación 
de carne fresca de aves de corral; 
iii) materias primas de pescado: 
los terceros países que figuran en el 
anexo II de la Decisión 
2006/766/CE; 
iv) materias primas de otros mamíferos 
terrestres silvestres y lepóridos: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, o 
en la parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008.  a) En el caso de subproductos 
animales para la fabricación 
de alimentos transformados 
para animales de compañía: 
anexo XV, capítulo 3, 
letra F). 
b) En el caso de subproductos 
animales para la fabricación 
de productos para usos 
externos a la cadena 
alimentaria de animales de 
granja: 
Anexo XV, capítulo 8.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 155
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
b) En el caso de subproductos animales 
para la fabricación de productos farma ­
céuticos: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010, en la 
parte 1 del anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 o en la 
parte 1 del anexo I del Reglamento (CE) 
n o 119/2009, así como los terceros 
países siguientes: 
(JP) Japón; 
(PH) Filipinas; 
(TW) Taiwán. 
c) En el caso de subproductos animales 
para la fabricación de productos para 
usos externos a la cadena alimentaria 
de animales de granja, distintos de 
productos farmacéuticos: 
los terceros países que figuran en la 
parte 1 del anexo II del 
Reglamento (UE) n  o 206/2010 desde 
los cuales está autorizada la 
importación de carne fresca de las 
respectivas especies, en la parte 1 del 
anexo I del Reglamento (CE) 
n o 798/2008, en la parte 1 del anexo I 
del Reglamento (CE) n  o 119/2009, o, 
en el caso de material procedente de 
pescado, los terceros países que 
figuran en el anexo II de la Decisión 
2006/766/CE.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 156
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M4 
15 Subproductos animales 
para uso como 
alimentos de animales 
de compañía  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letra a), y artículo 10, letra b), 
incisos i) y ii)  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 8.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010 o en el anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 desde los 
cuales los Estados miembros autorizan la 
importación de carne fresca de las mismas 
especies y en los que solo se autoriza la 
carne con hueso. 
En el caso de material de pescado, los 
terceros países que figuran en el anexo II 
de la Decisión 2006/766/CE.  Anexo XV, capítulo 3, letra D)  
16 Subproductos animales 
para uso como pienso 
para animales de 
peletería  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a) a m)  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 8.  Los terceros países que figuran en la parte 
1 del anexo II del Reglamento (UE) 
n o 206/2010 o en el anexo I del 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 desde los 
cuales los Estados miembros autorizan la 
importación de carne fresca de las mismas 
especies y en los que solo se autoriza la 
carne con hueso. 
En el caso de material de pescado, los 
terceros países que figuran en el anexo II 
de la Decisión 2006/766/CE.  Anexo XV, capítulo 3, letra D)
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 157
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
▼M17  
17 Grasas extraídas para 
determinados usos 
externos a la cadena 
alimentaria de animales 
de granja  a) En el caso de los materiales 
destinados a la producción de 
biodiésel, productos oleo ­
químicos o combustibles reno ­
vables contemplados en el 
anexo IV, capítulo IV, 
sección 2, letra L: los 
materiales de las categorías 1, 
2 y 3 contemplados en los 
artículos 8, 9 y 10. 
b) En el caso de los materiales 
destinados a la producción de 
combustibles renovables 
contemplados en el anexo IV, 
capítulo IV, sección 2, letra J: 
los materiales de las categorías 
2 y 3 contemplados en los 
artículos 9 y 10. 
c) En el caso de los materiales 
destinados a la producción de 
enmiendas del suelo y abonos 
de origen orgánico: 
los materiales de la categoría 2 
mencionados en el artículo 9, 
letras c), d) y en la letra f), 
inciso i), y los materiales de 
la categoría 3 mencionados en 
el artículo 10, salvo en las 
letras c) y p).  Las grasas extraídas cumplirán los 
requisitos establecidos en la sección 9.  Los terceros países que figuran en el anexo 
II, parte 1, del Reglamento (UE) n.  o 206/ 
2010 y, en el caso de los materiales de 
pescado, los terceros países que figuran 
en el anexo II de la Decisión 2006/766/CE.  En el anexo XV, capítulo 10, 
letra B.
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 158
 ▼M17  
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
d) En el caso de los materiales 
destinados a otros fines: 
los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letras b), c) y d), los materiales 
de la categoría 2 mencionados 
en el artículo 9, letras c) y d), 
y en la letra f), inciso i), y los 
materiales de la categoría 3 
mencionados en el 
artículo 10, salvo en las letras 
c) y p).  
▼M4 
18 Derivados de grasas  a) En el caso de derivados de 
grasas para usos externos a la 
cadena alimentaria de animales 
de granja: 
los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letras b), c) y d), los materiales 
de la categoría 2 mencionados 
en el artículo 9, letras c), d) y 
f), inciso i), y los materiales de 
la categoría 3 mencionados en 
el artículo 10 
b) En el caso de derivados de 
grasas que se destinen a ser 
utilizados como piensos: 
los materiales de la categoría 3 
distintos de los contemplados 
en el artículo 10, letras n), o) 
y p) Los derivados de grasas extraídas 
cumplirán los requisitos establecidos en la 
sección 10.  Cualquier tercer país.  a) En el caso de derivados de 
grasas para usos externos a 
la cadena alimentaria de 
animales de granja: 
anexo XV, capítulo 14, 
letra A) 
b) En el caso de derivados de 
grasas que se destinen a ser 
utilizados como piensos: 
anexo XV, capítulo 14, 
letra B)
 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 159
 ▼B 
N o Producto  Materias primas [referencia a las 
disposiciones del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009]  Condiciones de importación y tránsito  Listas de terceros países  Certificados/modelos de 
documentos  
19 Gelatina fotográfica  Los materiales de la categoría 1 
mencionados en el artículo 8, 
letra b), y los materiales de la 
categoría 3 mencionados en el 
artículo 10.  La gelatina fotográfica cumplirá los 
requisitos establecidos en la sección 11.  La gelatina fotográfica solo podrá 
importarse de establecimientos de origen 
en los Estados Unidos y en Japón que 
sean autorizados conforme a lo dispuesto 
en la sección 11.  Anexo XV, capítulo 19.  
20 Cuernos y productos a 
base de cuerno, salvo la 
harina de cuerno, y 
pezuñas y productos a 
base de pezuña, salvo la 
harina de pezuña, 
destinados a la 
producción de abonos o 
enmiendas del suelo de 
origen orgánico  Los materiales de la categoría 3 
mencionados en el artículo 10, 
letras a), b), h) y n).  Los productos cumplirán los requisitos 
establecidos en la sección 12.  Cualquier tercer país.  Anexo XV, capítulo 18.
Sección 2  
Importación de sangre y hemoderivados, excluidos los procedentes de 
équidos, para la fabricación de productos derivados para usos externos a 
la cadena alimentaria de animales de granja  
Las siguientes condiciones serán de aplicación a la importación de sangre y 
hemoderivados, excluidos los procedentes de équidos, para la fabricación de 
productos derivados para usos externos a la cadena alimentaria de animales de 
granja:  
1. Los hemoderivados deberán proceder de una planta de producción de 
productos derivados para usos externos a la cadena alimentaria de 
animales de granja que satisfaga las condiciones específicas establecidas 
en el presente Reglamento o de un establecimiento de recogida.  
▼M4 
2. La sangre a partir de la cual se elaboran los hemoderivados para la 
fabricación de productos derivados para usos externos a la cadena 
alimentaria de animales de granja deberá haberse recogido bajo supervisión 
veterinaria:  
a) en mataderos:  
i) autorizados de acuerdo con el Reglamento (CE) n  o 853/2004, o  
ii) autorizados y supervisados por la autoridad competente del país de 
recogida, o  
b) de animales vivos en instalaciones aprobadas y supervisadas por la 
autoridad competente del país de recogida.  
▼B 
3.1. En el caso de los hemoderivados para la fabricación de productos derivados 
para usos externos a la cadena de alimentación de animales de granja proce ­
dentes de animales pertenecientes a los órdenes de los artiodáctilos, los 
perisodáctilos y los proboscídeos, incluidos sus cruces, deberán cumplir 
bien las condiciones de la letra a), bien las de la letra b):  
a) los productos deberán haberse sometido a uno de los tratamientos que se 
indican a continuación, garantizándose así la ausencia de agentes 
patógenos de las enfermedades a que se hace referencia en la letra b):  
i) tratamiento térmico a una temperatura de 65 °C durante al menos tres 
horas, seguido de un control de eficacia;  
ii) irradiación a 25 kGy mediante rayos gamma, seguida de un control 
de eficacia;  
iii) tratamiento térmico a una temperatura mínima de 80 °C en toda su 
masa, seguido de un control de eficacia;  
iv) únicamente en el caso de los animales distintos de los suidos y los 
tayasuidos: modificación del pH a 5 durante dos horas, seguida de un 
control de eficacia;  
b) en el caso de los hemoderivados no tratados de conformidad con la 
letra a), los productos deberán proceder de un tercer país o de una 
región:  
i) en los que no se ha registrado ningún caso de peste bovina, peste de 
los pequeños rumiantes ni fiebre del Valle del Rift como mínimo en 
los doce meses previos y en los que no se han realizado vacunaciones 
contra esas enfermedades como mínimo durante el mismo período;  
ii) en los que no se ha registrado ningún caso de fiebre aftosa durante 
los 12 meses previos, y  
— en los que no se han realizado vacunaciones contra esta 
enfermedad como mínimo durante los 12 meses previos, o  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 160
 
— en los que se están llevando a cabo y se están controlando 
oficialmente programas de vacunación contra esa enfermedad en 
rumiantes domésticos al menos en los 12 meses previos; en este 
caso, tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 
97/78/CE, y de conformidad con las condiciones fijadas en el 
artículo 8, apartado 4, de dicha Directiva, los productos deberán 
transportarse directamente a la planta técnica de destino y deberán 
adoptarse todas las precauciones, incluida la eliminación segura 
de los residuos y del material no utilizado o sobrante, con el 
propósito de evitar todo riesgo de propagación de enfermedades 
a personas o animales.  
3.2. Además de lo dispuesto en el punto 3.1, letra b), incisos i) e ii), en el caso 
de los animales distintos de los suidos y los tayasuidos, deberá cumplirse 
una de las condiciones siguientes:  
a) en el tercer país o la región de origen no se ha registrado ningún caso de 
estomatitis vesicular ni de lengua azul (incluida la presencia de animales 
seropositivos) como mínimo en los doce meses previos y no se han 
realizado vacunaciones contra esas enfermedades en las especies 
sensibles como mínimo durante el mismo período;  
b) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE, y de 
conformidad con las condiciones fijadas en el artículo 8, apartado 4, de 
dicha Directiva, los productos deberán transportarse directamente a la 
planta de destino y deberán adoptarse todas las precauciones, incluida 
la eliminación segura de los residuos y del material no utilizado o 
sobrante, con el propósito de evitar todo riesgo de propagación de enfer ­
medades a personas o animales.  
3.3. Además de lo dispuesto en el punto 3.1, letra b), incisos i) y ii), en el caso 
de los suidos y los tayasuidos, en el tercer país o la región de origen no se 
ha registrado ningún caso de enfermedad vesicular porcina, peste porcina 
clásica ni peste porcina africana como mínimo en los doce meses previos, 
no se han realizado vacunaciones contra esas enfermedades como mínimo 
durante el mismo período y se cumple una de las condiciones siguientes:  
a) en el país o la región de origen no se ha registrado ningún caso de 
estomatitis vesicular (incluida la presencia de animales seropositivos) 
en los doce meses previos y no se han realizado vacunaciones contra 
esa enfermedad en las especies sensibles como mínimo durante el mismo 
período;  
b) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE, y de 
conformidad con las condiciones fijadas en el artículo 8, apartado 4, de 
dicha Directiva, los productos deberán transportarse directamente al 
establecimiento o planta de destino registrados y deberán adoptarse 
todas las precauciones, incluida la eliminación segura de los residuos y 
del material no utilizado o sobrante, con el propósito de evitar todo 
riesgo de propagación de enfermedades a personas o animales.  
4. En el caso de los hemoderivados para la fabricación de productos derivados 
para usos externos a la cadena de alimentación de animales de granja proce ­
dentes de aves de corral y otras especies aviares, deberán cumplir bien las 
condiciones de la letra a), bien las de la letra b):  
a) los productos deberán haberse sometido a uno de los tratamientos que se 
indican a continuación, garantizándose así la ausencia de agentes 
patógenos de las enfermedades a que se hace referencia en la letra b):  
i) tratamiento térmico a una temperatura de 65 °C durante al menos 
tres horas, seguido de un control de eficacia;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 161
 
ii) irradiación a 25 kGy mediante rayos gamma, seguida de un control 
de eficacia;  
iii) tratamiento térmico a una temperatura mínima de 70 °C en toda su 
masa, seguido de un control de eficacia;  
b) en el caso de los hemoderivados no tratados de conformidad con la 
letra a), los productos deberán proceder de un tercer país o de una 
región:  
i) que han estado indemnes de la enfermedad de Newcastle y de la 
influenza aviar altamente patógena, tal como se recoge en el Código 
Sanitario para los Animales Terrestres de la OIE, edición de 2010;  
ii) que durante los últimos 12 meses no han realizado vacunaciones 
contra la influenza aviar;  
iii) en los cuales las aves de corral u otras especies aviares de las que 
derivan los productos no fueron vacunadas contra la enfermedad de 
Newcastle con vacunas preparadas a partir de una cepa madre del 
virus de la enfermedad de Newcastle con una patogenicidad superior 
a la de las cepas lentógenas del virus.  
Sección 3  
Importación de sangre y hemoderivados de équidos  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de sangre y hemo ­
derivados de équidos:  
▼M4 
1. La sangre deberá cumplir las condiciones establecidas en el anexo XIII, 
capítulo IV, punto 1, letra a), y recogerse bajo supervisión veterinaria:  
a) en mataderos:  
i) autorizados de acuerdo con el Reglamento (CE) n  o 853/2004, o  
ii) autorizados y supervisados por la autoridad competente del país de 
recogida, o  
b) de équidos vivos en instalaciones autorizadas y provistas de un número de 
autorización veterinaria y supervisadas por la autoridad competente del 
país de recogida a efectos de la recogida de sangre de équidos para la 
producción de hemoderivados con fines distintos de la alimentación 
animal.  
▼B 
2. Los hemoderivados deberán cumplir las condiciones establecidas en el 
punto 2 del capítulo IV del anexo XIII.  
Además, los hemoderivados contemplados en el punto 2, letra b), inciso i), del 
capítulo IV del anexo XIII deberán haberse elaborado a partir de sangre de 
équidos que hayan permanecido al menos los tres meses previos a la fecha de 
la recogida, o desde su nacimiento si tienen menos de tres meses, en explo ­
taciones bajo supervisión veterinaria en el tercer país de recogida y, en ese 
período y el período de recogida de la sangre, ha estado indemne de:  
a) peste equina africana con arreglo al artículo 5, apartado 2, letra a), párrafo 
segundo, letras a) y b), de la Directiva 2009/156/CE;  
b) encefalomielitis equina venezolana desde hace al menos dos años;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 162
 
c) muermo:  
i) desde hace tres años; o  
ii) desde hace seis meses, en los que los animales no hayan presentado 
ningún signo clínico de muermo ( Burkholderia mallei ) en la inspección 
post mortem efectuada en el matadero mencionado en la letra a) del 
punto 1, incluido un minucioso examen de las membranas mucosas de 
la tráquea, la laringe, las cavidades nasales y los senos y sus ramifica ­
ciones, previa incisión de la cabeza en el plano mediano y ablación del 
tabique nasal;  
▼M4 
d) en el caso de hemoderivados distintos del suero y el plasma, estomatitis 
vesicular desde hace seis meses como mínimo.  
▼B 
3. Los hemoderivados deberán proceder de un establecimiento o planta que haya 
sido autorizado o registrado por la autoridad competente del tercer país.  
4. La sangre y los hemoderivados se envasarán y se etiquetarán de acuerdo con 
lo dispuesto en el punto 3 del capítulo IV del anexo XIII.  
Sección 4  
Importación de pieles de ungulados  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de pieles de ungulados:  
1. Las pieles frescas o refrigeradas se podrán importar si:  
a) proceden de un tercer país que figura en la columna correspondiente de la 
fila 4 del cuadro 2 de la sección 1 y, en función de la especie en cuestión, 
que: 
i) en los doce meses anteriores a la expedición de los productos, no ha 
padecido ninguna de las enfermedades que se indican a continuación:  
— peste porcina clásica,  
— peste porcina africana,  
— peste bovina, y  
ii) ha estado indemne de fiebre aftosa al menos durante los 12 meses 
previos a la fecha de envío y no se ha practicado vacunación alguna 
contra esta enfermedad en el mismo período;  
b) han sido obtenidas a partir de:  
i) animales que han permanecido en el territorio del tercer país de origen 
al menos durante los tres meses anteriores a su sacrificio o desde su 
nacimiento, en el caso de los animales de menos de tres meses;  
ii) en el caso de las pieles de biungulados, animales que proceden de 
explotaciones donde no se ha producido ningún brote de fiebre 
aftosa durante los treinta días anteriores y en un radio de 10 km en 
torno a la cual no se ha registrado ningún caso de fiebre aftosa en los 
treinta días anteriores;  
iii) en el caso de las pieles de cerdo, animales que proceden de explota ­
ciones en las que no se ha producido ningún brote de enfermedad 
vesicular porcina durante los treinta días anteriores ni de peste 
porcina clásica o africana durante los cuarenta días anteriores y en 
un radio de 10 km en torno a las cuales no se ha registrado ningún 
caso de estas enfermedades en los treinta días anteriores, o  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 163
 
iv) animales que han pasado la inspección sanitaria ante mórtem en el 
matadero en las veinticuatro horas anteriores a su sacrificio sin 
presentar signo alguno de fiebre aftosa, peste bovina, peste porcina 
clásica, peste porcina africana o enfermedad vesicular porcina, y  
c) han sido objeto de todas las precauciones necesarias para evitar su 
contaminación con agentes patógenos.  
2. Las pieles tratadas mencionadas en la letra C, apartado 2, del capítulo V del 
anexo XIII podrán importarse sin restricciones.  
3. Podrán importarse otras pieles frescas si:  
a) proceden de:  
i) un tercer país, o una parte de un tercer país en caso de regionalización 
con arreglo a la normativa de la Unión, que figure en la lista de la 
letra a) de la columna «lista de terceros países» de la fila n  o 5 del 
cuadro 2 dispuesto en la sección 1 del presente anexo desde donde está 
autorizada la importación de carne fresca de las especies correspon ­
dientes, y han sido tratadas de acuerdo con lo establecido en las letras 
a), b) y c) del punto 28 del anexo I;  
ii) un tercer país que figure en la lista establecida en el apartado a) de la 
columna correspondiente de la fila n  o 5 del cuadro 2 dispuesto en la 
sección 1 y han sido tratadas conforme a lo dispuesto en el punto 28, 
letras c) o d) del anexo I, o  
iii) équidos o rumiantes de un tercer país de la lista establecida en la 
letra b) de la columna «lista de terceros países» de la fila n  o 5 del 
cuadro 2 dispuesto en la sección 1, y han sido tratados de acuerdo con 
lo establecido en el punto 28, letras a), b) y c) del anexo I y, después 
del tratamiento, se han mantenido aisladas durante un mínimo de 21 
días, y  
b) en el caso de las pieles saladas transportadas por barco, han sido tratadas 
de conformidad con lo dispuesto en el apartado 28, letras b) o c) del 
anexo I y, después del tratamiento, se han transportado aisladas durante 
al menos catorce días en el caso contemplado en el punto 28, letra b) y 
durante siete días en el caso contemplado en el punto 28, letra c) antes de 
su importación, y el certificado sanitario que las acompaña acredita ese 
tratamiento y la duración del transporte.  
4. Las pieles de ungulados frescas, refrigeradas o tratadas deberán importarse en 
contenedores, vehículos de carretera, vagones de tren o fardos precintados 
bajo la responsabilidad de la autoridad competente del tercer país expedidor.  
Sección 5  
Importación de trofeos de caza y otros preparados de animales  
Las siguientes condiciones se aplicarán a la importación de trofeos de caza y 
otros preparados de animales:  
1. Los trofeos de caza y otros preparados de animales que satisfacen las 
condiciones mencionadas en las letras B y C, punto 1 del capítulo VI del 
anexo XIII podrán importarse sin restricciones.  
2. Los trofeos de caza y otros preparados de aves y ungulados, compuestos 
únicamente de huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas, dientes o pieles 
podrán importarse de terceros países si satisfacen las condiciones establecidas 
en la letra C, apartado 1, letra a), letra C, apartado 2, letra a), incisos i) a iii) y 
letra b), incisos i) y ii) del capítulo VI del anexo XIII.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 164
 
No obstante, cuando se trate de pieles saladas en seco o en salmuera que se 
transporten en barco no será necesario que las pieles hayan sido saladas 
catorce días antes de su expedición siempre que hayan sido saladas durante 
al menos catorce días antes de su importación.  
3. Los trofeos de caza u otros preparados de aves y ungulados compuestos por 
partes anatómicas enteras no tratadas podrán importarse si:  
a) proceden de animales originarios de una zona que no esté sometida a 
restricciones derivadas de la aparición de enfermedades transmisibles 
graves a las que sean sensibles los animales de las especies en cuestión;  
b) han sido envasados sin haber entrado en contacto con otros productos de 
origen animal con probabilidad de contaminarlos, en envases individuales, 
transparentes y cerrados para evitar cualquier contaminación posterior.  
Sección 6  
Importación de plumas, partes de plumas y plumón transformados  
Las plumas, partes de plumas y plumón transformados podrán importarse:  
a) si consisten en plumas decorativas tratadas, plumas transformadas que lleven 
los viajeros para su uso personal o envíos de plumas o plumón transformados 
destinadas a particulares y sin finalidad industrial, o  
b) si van acompañados de un documento comercial que acredite que han sido 
tratados con una corriente de vapor o por otro método que garantice la 
eliminación de todo riesgo inaceptable y estén secos y en envases bien 
cerrados, y  
c) si, salvo que el documento comercial indique que han sido lavados en fábrica 
y tratados con vapor caliente a 100 °C durante un mínimo de 30 minutos, se 
envían a un establecimiento o planta registrado para dicho tratamiento.  
Sección 7  
Importación de huesos y productos a base de hueso (salvo la harina de 
hueso), cuernos y productos a base de cuerno (salvo la harina de cuerno) 
y pezuñas y productos a base de pezuña (salvo la harina de pezuña) 
destinados a usos distintos de la alimentación animal o la utilización como 
abonos o enmiendas del suelo  
1. Los huesos y productos a base de hueso (salvo la harina de hueso), cuernos y 
productos a base de cuerno (salvo la harina de cuerno), pezuñas y productos a 
base de pezuña (salvo la harina de pezuña) podrán importarse para elaborar 
productos derivados destinados a usos externos a la cadena alimentaria animal 
siempre que:  
a) los productos se sequen antes de la exportación a la Unión y no se 
refrigeren ni congelen;  
▼M9 
b) los productos se transporten directamente desde su tercer país de origen a 
un puesto de inspección fronterizo de entrada en la Unión, sin que medie 
transbordo alguno en cualquier puerto o lugar no perteneciente a la Unión;  
▼B 
c) los productos se envíen directamente al establecimiento o planta de destino 
registrados tras los controles documentales previstos en la Directiva 
97/78/CE.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 165
 
2. Cada partida deberá ir acompañada de un documento comercial sellado por la 
autoridad competente responsable de la supervisión del establecimiento de 
origen, que incluirá la información siguiente:  
a) el tercer país de origen;  
b) el nombre del establecimiento o planta de producción;  
c) la naturaleza del producto (huesos secos/productos a base de huesos 
secos/cuernos secos/productos a base de cuernos secos/pezuñas secas/ ­
productos a base de pezuñas secas), y  
d) la confirmación de que los productos:  
i) proceden de animales sanos sacrificados en un matadero;  
ii) han sido sometidos a un proceso de desecado durante 42 días a una 
temperatura media mínima de 20 °C;  
iii) han sido calentados durante una hora hasta alcanzar una temperatura 
mínima de 80 °C en su núcleo antes de su secado;  
iv) han sido incinerados durante una hora hasta alcanzar una temperatura 
mínima de 800 °C en su núcleo antes de su secado;  
v) han sido sometidos a un proceso de acidificación que permita 
mantener un pH inferior a 6 en su núcleo durante al menos una 
hora antes de su secado, y no se prevé su desviación en ninguna 
fase para la alimentación humana o animal o su utilización como 
abonos o enmiendas del suelo.  
3. En el momento de su expedición a la Unión, los productos deben colocarse en 
contenedores o camiones sellados o cargarse a granel en un buque.  
Cuando se transporten en contenedores, éstos y, en cualquier caso, todos los 
documentos que acompañen a los productos, deberán llevar el nombre y la 
dirección del establecimiento o planta de destino registrados.  
4. Tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE y, de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 del 
artículo 8 de esa misma Directiva, el material deberá transportarse direc ­
tamente al establecimiento o planta de destino registrados.  
Sección 8  
Importación de subproductos animales para la fabricación de piensos para 
animales de peletería, alimentos para animales de compañía, distintos de los 
alimentos crudos para animales de compañía, y productos derivados para 
usos externos a la cadena alimentaria de animales de granja  
Los subproductos animales destinados a la fabricación de piensos para animales 
de peletería, alimentos para animales de compañía, distintos de los alimentos 
crudos para animales de compañía, y productos derivados para usos externos a 
la cadena alimentaria de animales de granja podrán importarse siempre que:  
1. los subproductos animales hayan sido ultracongelados en la planta de origen 
o conservados de acuerdo con la legislación de la Unión de manera que no 
se deterioren entre el momento de su expedición y el de su entrega al 
establecimiento o planta de destino;  
2. los subproductos animales han sido objeto de todas las precauciones nece ­
sarias para evitar su contaminación con agentes patógenos;  
3. los subproductos animales han sido envasados con material nuevo a prueba 
de pérdidas o en envases limpiados y desinfectados antes de su uso;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 166
 
4. tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE y, de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 del 
artículo 8 de esa misma Directiva, los subproductos animales se transporten 
directamente:  
a) a una fábrica de alimentos para animales de compañía o a un estableci ­
miento o planta de destino registrados que hayan ofrecido garantías de 
que los subproductos animales solo se utilizarán en la elaboración de 
productos para los que esté autorizado o registrado, según el caso, de 
acuerdo con las especificaciones de la autoridad competente, si procede, 
y solo abandonarán el establecimiento o la planta sin tratamiento si van a 
ser eliminados directamente;  
b) a un establecimiento o planta que haya sido autorizado conforme al 
artículo 24, apartado 1, letra h), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
c) a los locales de un usuario o centro de recogida registrados que hayan 
ofrecido garantías de que los subproductos animales solo van a utilizarse 
para los fines permitidos, de acuerdo con las especificaciones de la 
autoridad competente, si procede, o  
d) a un establecimiento o planta que haya sido autorizado conforme al 
artículo 24, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009; y  
5.1. en el caso de materias primas para elaboración de alimentos para animales 
de compañía contempladas en el artículo 35, letra a), inciso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, las materias primas:  
a) hayan sido marcadas en el tercer país antes de su entrada en la Unión 
con una cruz de carbón vegetal licuado o carbono activado en todas las 
caras externas de cada bloque congelado o, si la materia prima se 
transporta en palés que no son separados en distintos envíos durante el 
transporte a la fábrica de alimentos para animales de compañía, en todas 
las caras externas de cada palé, de forma que la marca cubra al menos el 
70 % de la longitud diagonal del lateral del bloque y tenga una anchura 
de al menos 10 centímetros;  
b) si no están congeladas, hayan sido marcadas en el tercer país antes de su 
entrada en la Unión pulverizando sobre ellas carbón vegetal licuado o 
aplicándoles polvo de carbón vegetal de tal manera que sea claramente 
visible;  
c) se transporten directamente:  
i) a la planta de alimentos para animales de compañía, de acuerdo con 
lo dispuesto en la letra a) del punto 4, o  
ii) a un establecimiento o planta autorizado de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 24, apartado 1, letra h), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, de conformidad con el punto 4, 
letra b), de la presente sección y desde ahí, directamente a la 
planta de alimentos para animales de compañía contemplada en el 
inciso i), a condición de que dicha planta de destino:  
— solo manipule material contemplado en el presente punto 5.1, o  
— solo manipule material destinado a una planta de alimentos para 
animales de compañía según se recoge en el inciso i), y  
d) Sean tratadas para eliminar el marcado previsto en los puntos (a) y (b) 
sólo en la planta de alimentos para animales de compañía de destino y 
sólo inmediatamente antes del uso del material para la elaboración de 
alimentos para animales de compañía de conformidad con las 
condiciones aplicables a los alimentos para animales de compañía elab ­
orados a partir de materiales de la categoría 3 dispuestas en el capítulo II 
del anexo XIII;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 167
 
5.2. en el caso de partidas compuestas de materias primas tratadas como se 
indica en el punto 5.1 anterior y de materias primas no tratadas, se 
habrán marcado todas las materias primas de la partida de acuerdo con lo 
establecido en las letras a) y b) del punto 5.1 anterior.  
5.3. en el caso de materiales marcados de acuerdo con lo establecido en las letras 
a) y b) del punto 5.1 y en el punto 5.2, el marcado deberá ser visible desde 
la expedición hasta su recepción en la planta de destino;  
6. en la planta de elaboración de alimentos para animales de compañía de 
destino, la materia prima para la elaboración de alimentos para animales 
de compañía contemplada en el artículo 35, letra a), inciso ii), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 se almacenará antes de la elaboración, se 
utilizará y se eliminará en condiciones autorizadas por la autoridad 
competente, de forma que posibiliten la realización de controles oficiales 
sobre las cantidades de materias primas recibidas, usadas en el proceso de 
elaboración y eliminadas, si procede.  
La autoridad competente podrá autorizar al explotador de la planta de 
alimentos para animales de compañía el almacenamiento de dichos 
materiales junto con los materiales de la categoría 3.  
Sección 9  
Importación de grasas extraídas para determinados usos externos a la 
cadena alimentaria de animales de granja  
Las grasas extraídas no destinadas a la elaboración de piensos para animales de 
granja, la fabricación de cosméticos, medicamentos o productos sanitarios, 
podrán importarse a condición de que:  
a) se deriven:  
▼M4 
i) en el caso del material destinado a la producción de biodiésel o de 
productos oleoquímicos, los subproductos animales contemplados en los 
artículos 8, 9 y 10 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼B 
ii) en el caso de material destinado a la producción de abonos y enmiendas 
del suelo de origen orgánico, de los materiales de la categoría 2 contem ­
plados en el artículo 9, letras c) y d), y artículo 9, letra f), inciso i), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o los materiales de la categoría 3, 
distintos de los materiales contemplados en el artículo 10, letras c) y 
p), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
▼M1 
iii) en el caso de material destinado a la producción de combustibles reno ­
vables a que se hace referencia en el anexo IV, capítulo IV, sección 2, 
letra J, del presente Reglamento, los materiales de la categoría 2 contem ­
plados en el artículo 9 y los materiales de la categoría 3 contemplados en 
el artículo 10 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009;  
iv) en el caso de otro material, los materiales de la categoría 1 mencionados 
en el artículo 8, letras b), c) y d), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, los 
materiales de la categoría 2 contemplados en el artículo 9, letras c) y d), y 
la letra f), inciso i), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o los materiales 
de la categoría 3, distintos de los contemplados en el artículo 10, letras c) 
y p), de dicho Reglamento;  
▼B 
b) hayan sido transformadas por el método de transformación 1 (esterilización a 
presión) o de conformidad con alguno de los métodos de transformación 
contemplados en el capítulo III del anexo IV;  
c) en el caso de grasas procedentes de rumiantes, han sido eliminadas las 
impurezas insolubles que superen un 0,15 % del peso;  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 168
 
d) han sido marcadas antes de su envío a la Unión de forma que se consiga la 
concentración mínima de GTH mencionada en el punto 1, letra b), del 
capítulo V del anexo VIII;  
e) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE, las grasas 
extraídas se transporten directamente al establecimiento o planta de destino 
registrados, en condiciones que impidan la contaminación, y  
f) estén etiquetadas con la indicación «NO APTO PARA EL CONSUMO 
HUMANO O ANIMAL» en su envase o recipiente.  
Sección 10  
Importación de derivados de grasas  
1. Podrán importarse los derivados de grasas si el certificado sanitario que 
acompaña al lote certifica:  
a) si los derivados de grasas proceden o no de materiales de las categorías 1, 
2 o 3;  
b) en el caso de derivados de grasas de materiales de la categoría 2, si los 
productos:  
i) han sido elaborados mediante un método que cumpla como mínimo las 
normas de uno de los procesos descritos en el punto 1 del capítulo XI 
del anexo XIII, y  
ii) van a utilizarse únicamente en abonos o enmiendas del suelo de origen 
orgánico, u otros usos externos a la cadena alimentaria de animales de 
granja, excepto en cosméticos, fármacos y productos médicos.  
c) en el caso de derivados de grasas elaborados a partir de materiales de la 
categoría 1, que los productos no deberán emplearse en abonos o 
enmiendas del suelo de origen orgánico, cosméticos, medicamentos y 
productos sanitarios; no obstante, podrán emplearse con otros fines 
externos a la cadena alimentaria de animales de granja.  
2. El certificado sanitario al que se hace referencia en el punto 1 deberá 
presentarse a la autoridad competente del puesto de inspección fronterizo 
del primer punto de entrada de las mercancías en la Unión, y una copia 
del mismo deberá acompañar al envío hasta la planta de destino.  
3. Tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE, y de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 del 
artículo 8 de dicha Directiva, los derivados de grasas deberán transportarse 
directamente a los establecimientos o plantas de destino registrados.  
Sección 11  
Importación de gelatina fotográfica  
1. La gelatina elaborada a partir de material que consista en columnas verte ­
brales de bovinos compuestas por material de la categoría 1 de conformidad 
con lo dispuesto en el artículo 8, letra b), del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 
y que está destinada a la industria fotográfica (gelatina fotográfica), podrá 
importarse a condición de que:  
a) proceda de una de las plantas de origen que figuran en el cuadro 3;  
b) haya sido producida de acuerdo con el punto 6;  
c) se importe a través de uno de los puestos de inspección fronterizos de 
primera entrada en la Unión que figuran en el cuadro 3, y  
d) esté destinada a la fabricación en una fábrica fotográfica autorizada que 
figura en el cuadro 3.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 169
 
Cuadro 3  
Importación de gelatina fotográfica  
Tercer país de origen  Fábricas de origen  Estado miembro de 
destino  Puesto de inspección 
fronterizo de primera 
entrada en la Unión  Fábricas fotográficas 
autorizadas  
Japón  Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japón 
Jellie Co. Ltd- 
7-1, Wakabayashi 
2-Chome 
Wakabayashi-ku 
Sendai-City; 
Miyagi, 
982 Japón 
NIPPI Inc. Gelatine 
Division 
1 Yumizawa-Cho 
Fujinomiya City 
Shizuoka 
418-0073 Japón  Países Bajos  Rotterdam  Fujifilm Europe, 
Oudenstaart 1, 
5047 TK Tilburg, 
Países Bajos  
Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japón  Reino Unido  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Reino Unido  
República Checa  Hamburgo  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
República Checa  
Estados Unidos  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington 
Street, 
Peabody, 
MA, 01960EE.UU. 
Gelita North 
America 
2445 Port Neal 
Industrial Road 
Sergeant Bluff, 
Iowa, 51054EE.UU.  Reino Unido  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Reino Unido  
República Checa  Hamburgo  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
República Checa  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 170
 
2. Una vez que la gelatina fotográfica haya entrado en el Estado miembro de 
destino, no se comercializará entre Estados miembros, sino que se utilizará 
exclusivamente en la fábrica fotográfica autorizada en el mismo Estado 
miembro de destino y solamente a efectos de producción fotográfica.  
3. Tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE, la gelatina 
fotográfica deberá transportarse directamente a la fábrica fotográfica 
autorizada de destino, de conformidad con las condiciones establecidas en 
el apartado 4 del artículo 8 de dicha Directiva.  
4. El transporte mencionado en el punto 3 podrá realizarse en vehículos o 
contenedores en los que la gelatina fotográfica se halle separada físicamente 
de cualquier otro producto destinado a la alimentación de personas o 
animales.  
5. El explotador de la fábrica fotográfica autorizada velará por que cualquier 
excedente o residuo y otros desechos derivados de la gelatina fotográfica:  
a) se transporten en contenedores estancos precintados, con el rótulo «solo 
para eliminación», en vehículos que satisfagan las condiciones de higiene 
adecuadas;  
b) se eliminen de conformidad con el artículo 12, letra a), inciso i), del 
Reglamento (CE) n  o 1069/2009 o se exporten al tercer país de origen 
de conformidad con el Reglamento (CE) n  o 1013/2006.  
6. La gelatina fotográfica se elaborará conforme a los siguientes requisitos:  
a) La gelatina fotográfica se producirá solamente en plantas de trans ­
formación que no produzcan gelatina para la alimentación humana o 
animal destinada a la expedición a la Unión Europea, y que hayan sido 
autorizadas para ello por las autoridades competentes del tercer país en 
cuestión.  
b) La gelatina fotográfica se producirá mediante un procedimiento que 
garantice que la materia prima se trata a través del método de trans ­
formación 1 (esterilización por presión) expuesto en el capítulo III del 
anexo IV o se somete a un tratamiento con ácidos o bases durante al 
menos dos días, un lavado con agua y  
i) después de un tratamiento con ácidos, un tratamiento con una solución 
alcalina durante al menos veinte días, o  
ii) después de un tratamiento con bases, un tratamiento con una solución 
ácida durante diez a doce horas.  
El pH debe entonces ajustarse y el material purificarse mediante filtración 
y esterilización a 138 a 140 °C durante cuatro segundos.  
c) Una vez concluido el procedimiento indicado en la letra b), la gelatina 
fotográfica podrá someterse al proceso de desecado y, según corresponda, 
al de pulverización o laminación.  
d) La gelatina fotográfica deberá envasarse y embalarse en nuevos embalajes, 
almacenarse y transportarse en contenedores estancos precintados y 
rotulados en vehículos que satisfagan las condiciones de higiene 
adecuadas.  
Si se observara la existencia de fugas, el vehículo y los contenedores se 
limpiarán completamente e inspeccionarán antes de volver a utilizarse.  
e) En los envases y embalajes que contienen gelatina fotográfica debe figurar 
la advertencia «gelatina fotográfica destinada exclusivamente a la industria 
fotográfica».  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 171
 
Sección 12  
Importación de cuernos y productos a base de cuerno, salvo la harina de 
cuerno, y pezuñas y productos a base de pezuña, salvo la harina de pezuña, 
destinados a la elaboración de abonos y enmiendas del suelo de origen 
orgánico  
Los cuernos y productos a base de cuerno, salvo la harina de cuerno, y a las 
pezuñas y productos a base de pezuña, salvo la harina de pezuña, destinados a la 
producción de abonos o enmiendas del suelo de origen orgánico, podrán 
importarse a condición de que:  
1. hayan sido elaborados con arreglo a lo dispuesto en el capítulo XII del 
Anexo XIII, y  
2. el material se transporte directamente al establecimiento o planta autorizados o 
registrados una vez realizados los controles veterinarios previstos en la 
Directiva 97/78/CE y, de conformidad con las condiciones establecidas en 
el apartado 4 del artículo 8 de esa misma Directiva.  
CAPÍTULO III  
NORMAS ESPECIALES PARA CIERTAS MUESTRAS  
Sección 1  
Muestras para diagnóstico e investigación  
Salvo cuando se conserven por motivos de referencia o se reexpidan al tercer 
país de origen, las muestras para diagnóstico e investigación y cualquier producto 
derivado del uso de dichas muestras se eliminarán:  
a) como residuo mediante incineración;  
b) por esterilización a presión y posterior eliminación o uso de conformidad con 
lo dispuesto en los artículos 12 a 14, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
c) de conformidad con el punto 4, letra b) de la sección 1 del capítulo I del 
anexo VI en caso de;  
i) cantidades que no superen los 2 000 ml, y  
ii) que las muestras o productos derivados hayan sido elaborados y enviados 
desde terceros países o partes de terceros países que figuran en la parte 1 
del anexo II del Reglamento (UE) n  o 206/2010 y desde los cuales los 
Estados miembros autorizan la importación de carne fresca de animales 
bovinos domésticos.  
Sección 2  
Muestras comerciales  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación y el tránsito de 
muestras comerciales siempre que:  
a) procedan:  
i) de terceros países que figuren en la columna «lista de terceros países» 
de la fila n  o 14 del cuadro 2 de la sección 1 del capítulo II del presente 
anexo;  
ii) en el caso de muestras comerciales consistentes en leche, productos 
lácteos o productos derivados de la leche, de los terceros países 
autorizados que figuren en el anexo I del Reglamento (UE) 
n o 605/2010;  
b) vayan acompañadas del certificado sanitario establecido en el capítulo 8 
del Anexo XV, y  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 172
 
c) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE y, de 
conformidad con las condiciones establecidas en el apartado 4 del 
artículo 8 de esa misma Directiva, se transporten directamente al estableci ­
miento o planta autorizados o registrados que constan en la autorización 
expedida por la autoridad competente.  
2. Salvo cuando las muestras comerciales se conservan con fines de referencia, 
serán:  
a) eliminadas o empleadas de conformidad con lo establecido en los artículos 
12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009, o  
b) devueltas al tercer país de origen;  
3. Si las muestras comerciales se emplean para pruebas de maquinaria, éstas se 
llevarán a cabo:  
a) con equipo de uso exclusivo, o  
b) con equipo que sea limpiado y desinfectado antes de su uso para 
propósitos distintos de las pruebas.  
Las muestras comerciales deberán transportarse en contenedores estancos 
hasta la planta o establecimiento autorizado o registrado.  
Sección 3  
Artículos de exposición  
1. La importación y tránsito de los artículos de exposición deberán cumplir las 
siguientes condiciones:  
a) proceden de terceros países que figuren en la columna «lista de terceros 
países» de la fila n  o 14 del cuadro 2 de la sección 1 del capítulo II;  
b) la introducción ha sido autorizada previamente por la autoridad competente 
del Estado miembro donde se prevé utilizar el objeto de exposición;  
c) tras los controles veterinarios previstos en la Directiva 97/78/CE, los 
artículos de exposición deberán enviarse directamente al usuario 
autorizado.  
2. Cada lote deberá envasarse en envases que no tengan pérdidas y deberán ir 
acompañados por un documento comercial que especifique:  
a) la descripción del material y la especie animal de origen;  
b) la categoría del material;  
c) la cantidad de material;  
d) el lugar de carga del material;  
e) el nombre y la dirección del expedidor;  
f) el nombre y la dirección del destinatario, y  
g) la información que permita la identificar la autorización expedida por la 
autoridad competente de destino.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 173
 
3. Tras la exposición o una vez finalizada la actividad artística, los artículos de 
exposición deberán:  
a) devolverse al tercer país de origen;  
b) enviadas a otro Estado miembro o tercer país, siempre que el envío sea 
previamente autorizado por la autoridad competente del Estado miembro o 
tercer país de destino, o  
c) eliminarse o emplearse de conformidad con lo establecido en los artículos 
12, 13 y 14 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
CAPÍTULO IV  
CONDICIONES ESPECÍFICAS PARA DETERMINADOS 
DESPLAZAMIENTOS DE PRODUCTOS ANIMALES  
Sección 1  
Importación de determinados materiales de la categoría 1  
Los materiales contemplados en el artículo 26 serán importados en las siguientes 
condiciones:  
1. Los materiales serán importados con una etiqueta en el envase, contenedor o 
vehículo que indique «prohibido en alimentos, piensos, fertilizantes, 
cosméticos, medicamentos o productos sanitarios».  
2. Los materiales se entregarán directamente a un establecimiento o planta 
autorizados o registrados para la fabricación de productos derivados 
distintos de los contemplados en el punto 1.  
3. Los materiales no utilizados o sobrantes se utilizarán o eliminarán de 
conformidad con el artículo 12 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
Sección 2  
Importación de determinados materiales con fines distintos a la alimentación 
de animales de granja terrestres  
1. La autoridad competente podrá autorizar la importación de los siguientes 
materiales con fines distintos de la alimentación de animales de granja 
terrestres, salvo piensos para animales de peletería, a condición de que no 
existan riesgos inaceptables de propagación de enfermedades transmisibles a 
personas o animales:  
a) los subproductos de animales acuáticos y los productos derivados de 
animales acuáticos;  
b) los animales invertebrados acuáticos y los productos derivados de los 
mismos;  
c) los animales invertebrados terrestres, incluida cualquiera de sus formas de 
transformación, como larvas, y los productos derivados de los mismos;  
d) los productos generados por los animales mencionados en las letras a), b) y 
c), como las huevas de pescado;  
e) los materiales de la categoría 3 compuestos por animales y sus partes de 
los órdenes zoológicos de los roedores y los lagomorfos.  
2. La importación de lotes de los materiales contemplados en el punto 1 se 
efectuará de conformidad con los requisitos de certificación sanitaria 
dispuestos en la legislación nacional.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 174
 
CAPÍTULO V  
DISPOSICIONES RELATIVAS A LA EXPORTACIÓN DE 
DETERMINADOS PRODUCTOS DERIVADOS  
Disposiciones aplicables a la exportación de los productos derivados que se 
enumeran a continuación, según se mencionan en el artículo 25, apartado 4:  
Productos derivados  Disposiciones aplicables a las 
exportaciones  
1 Estiércol transformado y abonos 
orgánicos, compost o residuos 
de fermentación de la trans ­
formación en biogás que no 
contengan subproductos animales 
o productos derivados distintos 
del estiércol transformado.  El estiércol transformado y los 
abonos orgánicos, el compost o 
los residuos de fermentación de 
la transformación en biogás que 
no contengan subproductos 
animales o productos derivados 
distintos del estiércol trans ­
formado deberán cumplir, como 
mínimo, las condiciones 
establecidas en las letras a), b), 
d) y e) de la sección 2 del 
capítulo I del anexo XI.  ▼M10  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 175
 
ANEXO XV  
MODELOS DE CERTIFICADOS SANITARIOS  
Los modelos de certificados sanitarios del presente anexo se aplicarán a la importación desde 
terceros países y al tránsito a través de la Unión Europea de los subproductos animales y 
productos derivados indicados en el modelo de certificado sanitario correspondiente.  
Notas  
a) El país exportador deberá elaborar los 
certificados sanitarios basándose en los 
modelos dispuestos en el presente 
anexo, según el modelo correspondiente 
a los subproductos animales o productos 
derivados en cuestión. Los certificados 
deberán incluir, siguiendo el orden 
numérico del modelo, las declaraciones 
exigidas a todo tercer país y, según el 
caso, las garantías adicionales exigidas 
al tercer país exportador o a parte del 
mismo.  
b) En los casos en que el modelo de 
certificado indique que se conserve 
determinada declaración, el funcionario 
responsable de la certificación podrá 
tachar, con su rúbrica y sello, las decla ­
raciones que no sean pertinentes, que 
también se podrán eliminar por 
completo del certificado.  
c) El original de cada certificado constará 
de una sola página por ambos lados o, si 
se necesita más de una página, estará 
configurado de manera que todas las 
páginas formen un todo integrado e indi ­
visible.  
d) Estará redactado en al menos una de las 
lenguas oficiales del Estado miembro de 
la UE en el que se lleve a cabo la 
inspección en el puesto fronterizo y del 
Estado miembro de destino. 
No obstante, estos Estados miembros 
podrán autorizar el uso de certificados 
redactados en otras lenguas, acom ­
pañados, en su caso, de una traducción 
oficial.  
e) Si, por razones de identificación de los 
componentes del envío, se adjuntan 
páginas adicionales al certificado, éstas 
se considerarán parte integrante del 
original mediante la aplicación de la 
firma y del sello del veterinario oficial 
expedidor del certificado en cada una de 
las páginas.  f) Cuando el certificado, incluidos los 
añadidos contemplados en la nota e), 
comprenda más de una página, cada 
una de ellas deberá ir numerada 
–(número de página ) de ( número total 
de páginas )– en su parte inferior y 
llevará en su parte superior el número 
de código del certificado que le haya 
atribuido la autoridad competente.  
g) El original del certificado deberá estar 
cumplimentado y firmado por un 
veterinario oficial. De esta forma, las 
autoridades competentes del país 
exportador garantizarán el cumplimiento 
de los principios de certificación equiv ­
alentes a los establecidos en la Directiva 
96/93/CE.  
h) El color de la firma deberá ser diferente 
del color del texto impreso. La misma 
norma se aplicará a los sellos distintos 
de los troquelados o de filigrana.  
i) El original del certificado deberá 
acompañar al envío hasta el puesto de 
inspección fronterizo de la Unión.  
j) Si los certificados sanitarios se utilizan 
para envíos en tránsito, deberá cumpli ­
mentarse la casilla I.5 («Consignatario») 
del certificado sanitario correspondiente 
con el nombre y la dirección del puesto 
de inspección fronterizo por el que está 
previsto que el envío salga de la Unión 
Europea.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 176
 
CAPÍTULO 1  
Certificado sanitario  
de proteína animal transformada, distinta de la derivada de insectos de granja, 
no destinada al consumo humano, incluidas las mezclas y los productos distintos 
de los alimentos para animales de compañía que la contengan, que se enviará a 
la Unión Europea o transitará  ( 2 ) por ella .
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 177
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 178
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 179
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 180
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 181
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 182
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 183
 
CAPÍTULO 1  bis 
Certificado sanitario  
de proteína animal transformada derivada de insectos de granja no destinada al 
consumo humano, incluidas las mezclas y los productos distintos de los 
alimentos para animales de compañía que la contengan, que se enviará a la 
Unión Europea o transitará por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 184
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 185
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 186
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 188
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 190
 
CAPÍTULO 2, LETRA A  
Certificado sanitario  
de leche, productos lácteos y productos derivados de la leche no destinados al 
consumo humano que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 191
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 192
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 193
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 195
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 196
 
CAPÍTULO 2, LETRA B  
Certificado sanitario  
de calostro y productos a base de calostro producidos a partir de animales 
bovinos no destinados al consumo humano que se enviarán a la Unión 
Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 197
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 199
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 200
 
CAPÍTULO 3, LETRA A  
Certificado sanitario  
de alimentos en conserva para animales de compañía, que se enviarán a la 
Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 201
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 203
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 205
 
CAPÍTULO 3, LETRA B  
Certificado sanitario  
de alimentos transformados para animales de compañía, distintos de los 
alimentos en conserva, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 207
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 208
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 209
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 210
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 213
 
CAPÍTULO 3, LETRA C  
Certificado sanitario  
de accesorios masticables para perros, que se enviarán a la Unión Europea o 
transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 214
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 216
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 218
 
CAPÍTULO 3, LETRA D  
Certificado sanitario  
de alimentos crudos para animales de compañía, destinados a la venta directa, o 
subproductos animales para la alimentación de animales de peletería, que se 
enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 221
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 222
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 223
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 224
 
CAPÍTULO 3, LETRA E  
Certificado sanitario  
de subproductos aromatizantes, para su uso en la fabricación de alimentos de 
animales de compañía, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 225
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 227
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 229
 
CAPÍTULO 3, LETRA F  
Certificado sanitario  
de subproductos animales  ( 3 ) para la fabricación de alimentos de animales de 
compañía, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 231
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 232
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 233
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 234
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 236
 
CAPÍTULO 4, LETRA A  
Certificado sanitario  
para la importación de sangre y hemoderivados de équidos para usos externos a 
la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 237
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 238
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 239
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 240
 
CAPÍTULO 4, LETRA B  
Certificado sanitario  
de hemoderivados no destinados al consumo humano que puedan utilizarse como 
ingredientes para piensos y que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 241
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 242
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 243
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 244
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 245
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 246
 
CAPÍTULO 4, LETRA C  
Certificado sanitario  
de hemoderivados sin tratar, exceptuando los de équidos, para la fabricación de 
productos derivados destinados a usos ajenos a la cadena alimentaria de 
animales de granja, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 247
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 248
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 249
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 251
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 252
 
CAPÍTULO 4, LETRA D  
Certificado sanitario  
de hemoderivados tratados, exceptuando los de équidos, para la fabricación de 
productos derivados destinados a usos ajenos a la cadena alimentaria de 
animales de granja, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 253
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 254
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 255
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 257
 
CAPÍTULO 5, LETRA A  
Certificado sanitario  
de pieles frescas o refrigeradas de ungulados, que se enviarán a la Comunidad 
Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 258
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 259
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 260
 
CAPÍTULO 5, LETRA B  
Certificado sanitario  
de pieles tratadas de ungulados que se enviarán a la Unión Europea o tran ­
sitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 261
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 262
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 263
 
CAPÍTULO 5, LETRA C  
Declaración oficial  
de pieles tratadas de rumiantes y de équidos que se enviarán a la Unión 
Europea o transitarán por ella  ( 1 ) y que se han mantenido separadas durante 
veintiún días o se transportarán ininterrumpidamente durante veintiún días antes 
de la importación
  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 264
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 265
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 266
 
CAPÍTULO 6, LETRA A  
Certificado sanitario  
de trofeos de caza tratados y otros preparados de aves y ungulados, consistentes 
únicamente en huesos, cuernos, pezuñas, garras, astas, dientes o pieles, que se 
enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 267
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 268
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 269
 
CAPÍTULO 6, LETRA B  
Certificado sanitario  
de trofeos de caza u otros preparados de aves y ungulados, consistentes en 
partes enteras no tratadas, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 270
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 271
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 272
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 273
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 274
 
CAPÍTULO 7, LETRA A  
Certificado sanitario  
de cerdas, procedentes de terceros países o regiones de terceros países indemnes 
de peste porcina africana, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 275
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 276
 
CAPÍTULO 7, LETRA B  
Certificado sanitario  
de cerdas, procedentes de terceros países o regiones de terceros países no 
indemnes de peste porcina africana, que se enviarán a la Unión Europea o 
transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 277
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 278
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 279
 
CAPÍTULO 8  
Certificado sanitario  
de subproductos animales para usos ajenos a la cadena alimentaria animal, o 
para muestras comerciales  ( 2 ), que se enviarán a la Unión Europea o tran ­
sitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 280
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 281
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 282
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 283
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 284
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 285
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 286
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 287
 
CAPÍTULO 9  
Certificado sanitario  
de aceite de pescado no destinado al consumo humano, para uso como 
ingrediente para piensos o para usos externos a la cadena alimentaria 
animal, que se enviará a la Unión Europea o transitará por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 288
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 289
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 290
 
CAPÍTULO 10, LETRA A  
Certificado sanitario  
de grasas extraídas no aptas para el consumo humano, para uso como 
ingredientes para piensos, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 291
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 292
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 293
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 294
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 295
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 296
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 297
 
CAPÍTULO 10, LETRA B  
Certificado sanitario  
de grasas extraídas no aptas para el consumo humano, para determinados usos 
ajenos a la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o 
transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 298
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 300
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 302
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 303
 
CAPÍTULO 11  
Certificado sanitario  
de gelatina y colágeno no destinados al consumo humano, para uso como 
ingrediente para piensos o para usos ajenos a la cadena alimentaria animal, 
que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 304
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 305
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 306
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 307
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 308
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 309
 
CAPÍTULO 12  
Certificado sanitario  
de proteína hidrolizada, fosfato dicálcico y fosfato tricálcico no destinados al 
consumo humano, para uso como ingrediente para piensos o para usos ajenos a 
la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 310
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 312
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 314
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 315
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 316
 
CAPÍTULO 13  
Certificado sanitario  
de subproductos de la apicultura destinados exclusivamente a usarse en 
apicultura, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 317
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 318
 
CAPÍTULO 14, LETRA A  
Certificado sanitario  
de derivados de grasas no destinados al consumo humano, para usos externos a 
la cadena alimentaria animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán 
por ella  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 319
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 320
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 321
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 322
 
CAPÍTULO 14, LETRA B  
Certificado sanitario  
de derivados de grasas no destinados al consumo humano, para uso como 
ingredientes para piensos o para usos externos a la cadena alimentaria 
animal, que se enviarán a la Unión Europea o transitará por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 323
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 324
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 325
 
CAPÍTULO 15  
Certificado sanitario  
de ovoproductos no destinados al consumo humano, que podrían utilizarse como 
ingredientes para piensos, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por 
ella ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 326
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 327
 
▼M4 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 328
 
CAPÍTULO 16  
Modelo de declaración
  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 329
 
CAPÍTULO 17  
Certificado sanitario  
de estiércol transformado, productos a base de estiércol transformado y guano 
de murciélago, que se enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 330
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 331
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 332
 
CAPÍTULO 18  
Certificado sanitario  
de cuernos y productos a base de cuerno, salvo la harina de cuerno, y pezuñas y 
productos a base de pezuña, salvo la harina de pezuña, destinados a la 
producción de enmiendas del suelo o abonos de origen orgánico, que se 
enviarán a la Unión Europea o transitarán por ella  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 333
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 334
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 335
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 336
 
CAPÍTULO 19  
Certificado sanitario  
de gelatina no destinada al consumo humano para ser utilizada en la industria 
fotográfica, y destinada a la expedición a la Unión Europea
  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 337
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 338
 
▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 339
 
CAPÍTULO 20  
Modelo de declaración  
a efectos de la importación desde terceros países y el tránsito por la Unión 
Europea  ( 2 ) de productos intermedios para uso en la fabricación de medic ­
amentos, medicamentos veterinarios, productos sanitarios médicos o veterin ­
arios, productos sanitarios implantables activos, productos sanitarios para el 
diagnóstico in vitro, médico o veterinario, reactivos de laboratorio y 
productos cosméticos
  ▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 340
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 341
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 342
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 343
 
▼M15  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 344
 
CAPÍTULO 21  
Modelo de declaración  
Declaración del importador de lana y pelo sin tratar a que se refiere el 
artículo 25, apartado 2, letra e), para la importación a la Unión Europea
  ▼M2 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 345
 
▼M2 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 346
 
ANEXO XVI  
CONTROLES OFICIALES  
CAPÍTULO I  
CONTROLES OFICIALES EN LAS PLANTAS DE TRANSFORMACIÓN  
Sección 1  
Supervisión de la producción  
1. Las plantas de transformación serán supervisadas por la autoridad 
competente, la cual deberá cerciorarse del cumplimiento de las disposiciones 
del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y del presente Reglamento.  
En particular:  
a) controlará:  
i) las condiciones generales de higiene aplicables a los locales, el equipo 
y el personal;  
ii) la eficacia de los controles propios de la planta, efectuados por el 
explotador de la planta de transformación de conformidad con el 
artículo 28 del Reglamento (CE) n  o 1069/2009; dichos controles 
incluirán un examen de los resultados y, si fuere necesario, la toma 
de muestras;  
iii) la aplicación eficaz del procedimiento escrito permanente basado en 
los principios APPCC de conformidad con lo dispuesto en el 
artículo 29, apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009; dichos 
controles incluirán un examen de los resultados de tal aplicación y, si 
fuere necesario, la toma de muestras;  
iv) las normas a las que responden los productos después de su trata ­
miento; los análisis y las pruebas deberán efectuarse con arreglo a 
métodos científicamente reconocidos, especialmente los establecidos 
en la legislación de la Unión o, de no existir disposiciones legislativas 
relativas a tales métodos, en normas internacionalmente reconocidas 
o, en su defecto, en normas nacionales, y  
v) las condiciones de almacenamiento;  
b) tomará las muestras necesarias para los exámenes de laboratorio, y  
c) procederá a cualquier otro control que estime necesario para el cumpli ­
miento del Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y del presente Reglamento.  
2. La autoridad competente deberá poder acceder en cualquier momento a todas 
las partes de la planta de transformación y a sus registros, documentos 
comerciales y certificados sanitarios, con el fin de poder desempeñar las 
responsabilidades que le asigna el apartado 1.  
Sección 2  
Procedimientos de validación  
1. Previamente a la concesión de autorización a una planta de transformación, 
según se dispone en el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, la autoridad competente deberá verificar que el explotador 
ha realizado la validación de la planta de transformación con arreglo a los 
siguientes procedimientos e indicadores:  
a) descripción del proceso (mediante un diagrama del flujo del procedi ­
miento);  
b) identificación de los puntos de control crítico, incluida la velocidad de 
transformación del material en caso del sistema continuo;  
c) cumplimiento de los requisitos de transformación específicos establecidos 
en el presente Reglamento, y  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 347
 
d) cumplimiento de los requisitos siguientes:  
i) dimensión de las partículas en los procesos de presión discontinua y 
continua: la dimensión de las partículas se determinará por la 
dimensión del orificio de la picadora o de los intersticios;  
ii) temperatura, presión, tiempo de transformación y, en el caso de 
sistemas de transformación continua, la tasa de transformación del 
material, conforme a lo especificado en los apartados 2 y 3.  
2. En caso de sistema de presión discontinua:  
a) la temperatura debe controlarse con un termopar permanente y registrarse 
en tiempo real;  
b) la fase de presión debe controlarse con un manómetro permanente y 
registrarse en tiempo real;  
c) el tiempo de transformación debe indicarse mediante diagramas tiempo/ ­
temperatura y tiempo/presión.  
Al menos una vez al año deberán calibrarse el termopar y el manómetro.  
3. En caso de sistema de presión continua:  
a) la temperatura y la presión deberán controlarse con termopares, o con una 
pistola de infrarrojos, y manómetros utilizados en posiciones precisas 
durante todo el sistema de transformación de tal manera que la 
temperatura y la presión cumplan las condiciones establecidas en el 
conjunto del sistema continuo o en una parte del mismo; la temperatura 
y la presión deben registrarse en tiempo real;  
b) la medición del tiempo mínimo de tránsito en la parte completa relevante 
del sistema continuo en la que la temperatura y la presión cumplen las 
condiciones establecidas deberá facilitarse a las autoridades competentes, 
mediante el uso de marcadores insolubles, como por ejemplo, dióxido de 
manganeso, o de un método que ofrezca garantías equivalentes.  
La medición y el control precisos de la velocidad de transformación es 
esencial, y se deberá efectuar durante la prueba de validación en función 
de un punto crítico de control que pueda controlarse continuamente, 
como:  
i) número de revoluciones por minuto (rpm);  
ii) potencia eléctrica (amperios con un determinado voltaje);  
iii) porcentaje de evaporación o condensación, o  
iv) número de golpes de bomba por unidad de tiempo.  
Todo el equipo de medición y control deberá calibrarse al menos una vez 
al año.  
4. Las autoridades competentes repetirán los procedimientos de validación 
cuando lo consideren necesario y, en cualquier caso, cada vez que el 
proceso experimente una alteración importante, como por ejemplo, el 
cambio de maquinaria o el cambio de materias primas.  
CAPÍTULO II  
LISTAS DE ESTABLECIMIENTOS, PLANTAS Y EXPLOTADORES 
REGISTRADOS Y AUTORIZADOS  
1. Acceso a las listas de establecimientos, plantas y explotadores registrados y 
autorizados  
Con el fin de ayudar a los Estados miembros en la tarea de poner a 
disposición de otros Estados miembros y de la población listas actualizadas 
de establecimientos, plantas y explotadores registrados y autorizados, la 
Comisión creará un sitio web que contendrá enlaces con los sitios web 
nacionales de cada Estado miembro, tal como se establece en el punto 2, 
letra a).  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 348
 
2. Formato de los sitios web nacionales  
a) Cada Estado miembro proporcionará a la Comisión una dirección de 
enlace a un único sitio web nacional que contendrá la lista de referencia 
de todos los establecimientos, plantas y explotadores registrados y 
autorizados en su territorio («lista de referencia»).  
b) Cada lista de referencia consistirá en una página y se presentará en una o 
varias lenguas oficiales de la UE.  
3. El diseño de las listas de referencia, incluida la información relevante y 
códigos, respetará las especificaciones técnicas publicadas por la Comisión 
en su sitio web.  
CAPÍTULO III  
CONDICIONES ESPECÍFICAS APLICABLES A CONTROLES 
OFICIALES  
Sección 1  
Controles oficiales del marcado de productos derivados  
La autoridad competente realizará un control del funcionamiento del sistema de 
control y registro mencionado en el punto 2 del capítulo V del anexo VIII del 
presente Reglamento para verificar el cumplimiento de lo dispuesto en él y 
podrá, en su caso, solicitar el análisis de muestras adicionales con arreglo al 
método contemplado en el mismo punto.  
Sección 2  
Controles oficiales en plantas incineradoras de baja capacidad  
La autoridad competente deberá realizar inspecciones de plantas incineradoras de 
baja capacidad antes de autorizar la incineración de materiales especificados de 
riesgo, y al menos una vez al año para controlar el cumplimiento de lo dispuesto 
en el Reglamento (CE) n  o 1069/2009 y en el presente Reglamento.  
Sección 3  
Controles oficiales en zonas remotas  
En caso de eliminación de subproductos animales en zonas remotas de acuerdo 
con lo dispuesto en el artículo 19, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009, la autoridad competente deberá realizar un seguimiento periódico 
de las zonas consideradas remotas para asegurarse de que se realiza un control 
adecuado de esas zonas y de las operaciones de eliminación.  
Sección 4  
Controles oficiales en granjas registradas para la alimentación de animales 
de peletería  
1. La autoridad competente adoptará las medidas necesarias para controlar:  
a) la correcta composición, transformación y utilización de los piensos que 
contengan harina de carne y huesos u otros productos transformados de 
conformidad con los métodos de transformación dispuestos en el 
capítulo III del anexo IV derivados de cuerpos o partes de animales de 
la misma especie, y  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 349
 
b) que los animales son alimentados con los piensos a los que se hace 
referencia en la letra a), entre otras cosas, mediante:  
i) una estrecha vigilancia de la calificación sanitaria de los animales, y  
ii) una vigilancia adecuada de las EET que incluya muestreos y exámenes 
de laboratorio periódicos para la detección de EET.  
2. Las muestras a las que se hace referencia en el apartado 1, letra b), inciso ii) 
incluirán muestras de animales que presenten síntomas neurológicos y de los 
animales reproductores más viejos.  
Sección 5  
Controles oficiales sobre centros de recogida  
1. La autoridad competente deberá:  
a) incluir los centros de recogida en la lista elaborada de conformidad con lo 
dispuesto en el artículo 47, apartado 1, del Reglamento (CE) 
n o 1069/2009;  
b) asignar un número oficial a cada centro de recogida, y  
c) actualizar la lista de centros de recogida y hacerla pública junto con la 
lista elaborada de conformidad con lo dispuesto en el artículo 47, 
apartado 1, del Reglamento (CE) n  o 1069/2009.  
2. Las autoridades competentes llevarán a cabo controles oficiales en los centros 
de recogida con el fin de verificar el cumplimiento del presente Reglamento.  
▼M4 
Sección 6  
Controles oficiales sobre la alimentación de animales salvajes y 
determinados animales de zoológicos con materiales de la categoría 1  
La autoridad competente vigilará la calificación sanitaria de los animales de 
granja de la región en la que la alimentación tiene lugar, como se contempla 
en las secciones 2, 3 y 4 del capítulo II del anexo VI, y realizará una vigilancia 
adecuada de las EET que incluya muestreos y exámenes de laboratorio periódicos 
para la detección de EET.  
En particular, se tomarán muestras de animales que presenten síntomas y de los 
animales reproductores más viejos.  
▼B 
Sección 7  
Controles oficiales sobre la aplicación de ciertos abonos y enmiendas del 
suelo de origen orgánico  
La autoridad competente realizará controles a lo largo de toda la cadena de 
producción y uso de abonos y enmiendas del suelo de origen orgánico 
conforme a las restricciones dispuestas en el capítulo II del anexo II.  
Dichos controles incluirán la comprobación de la mezcla con un ingrediente 
conforme a lo dispuesto en el anexo XI, capítulo II, sección 1, punto 2, así 
como controles de existencias de tales productos almacenados en granjas y los 
registros mantenidos de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (CE) 
n o 1069/2009 y en el presente Reglamento.  
Sección 8  
Controles oficiales sobre fábricas fotográficas autorizadas  
La autoridad competente llevará a cabo controles documentales en fábricas foto ­
gráficas autorizadas indicadas en el anexo XIV, capítulo II, sección 11, punto 1, 
cuadro 3, en la cadena de transmisión, desde los puestos fronterizos de 
inspección de primera entrada hasta la fábrica fotográfica autorizada con el fin 
de cuadrar las cantidades de productos importados, utilizados y eliminados.  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 350
 
Sección 9  
Controles oficiales sobre ciertas grasas extraídas importadas  
La autoridad competente llevará a cabo controles documentales en estableci ­
mientos o plantas registrados que reciban grasas extraídas importadas de 
conformidad con lo dispuesto en el anexo XIV, capítulo II, sección 9, en la 
cadena de transmisión, desde los puestos fronterizos de inspección de primera 
entrada hasta el establecimiento o planta registrados con el fin de cuadrar las 
cantidades de productos importados, utilizados y eliminados.  
▼M16  
Sección 10  
Modelo estándar de solicitud de determinadas autorizaciones en el comercio 
interior de la Unión  
Los explotadores deberán informar a la autoridad competente del Estado 
miembro de origen y solicitar a la autoridad competente del Estado miembro 
de destino la autorización para el envío de los subproductos animales y los 
productos derivados mencionados en el artículo 48, apartado 1, del 
Reglamento (CE) n.  o 1069/2009, así como del aceite de pescado o la harina 
de pescado de los materiales de la categoría 3 destinados a detoxificación, de 
conformidad con el modelo siguiente, a través de Traces:  ▼B 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 351
 
▼M16  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 352
 
▼M16  02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 353
 
Sección 11  
Controles oficiales respecto a la hidrólisis con eliminación posterior  
La autoridad competente inspeccionará los lugares en los que se lleva a cabo la 
hidrólisis con eliminación posterior de conformidad con el anexo IX, capítulo V, 
sección 2, letra B.  
Estas inspecciones, encaminadas a verificar la correspondencia entre las 
cantidades de materiales hidrolizados enviados y eliminados, incluirán un 
control de:  
a) la documentación relativa a la cantidad de materiales hidrolizados en el sitio;  
b) la documentación de los establecimientos o plantas en los que se eliminan los 
materiales hidrolizados.  
Las inspecciones se llevarán a cabo periódicamente, a partir de una evaluación 
del riesgo.  
Durante los primeros doce meses de funcionamiento, se inspeccionará el lugar en 
el que se haya colocado un contenedor para hidrólisis cada vez que se recoja 
material hidrolizado del contenedor.  
Una vez transcurridos estos doce meses iniciales, se inspeccionará el lugar cada 
vez que se vacíe el contenedor y se verificará que no haya corrosión ni fugas de 
conformidad con el anexo IX, capítulo V, sección 2, letra B, punto 3, letra j).  
▼M14  
Sección 12  
Controles oficiales de las plantas autorizadas para la combustión de 
subproductos animales  
La autoridad competente llevará a cabo controles documentales de conformidad 
con los procedimientos contemplados en el artículo 6, apartados 7 y 8, en las 
plantas autorizadas a las que se hace referencia en el capítulo V del anexo III.  ▼M9 02011R0142 — ES — 31.07.2019 — 015.001 — 354