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"B DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 18 de noviembre de 1998
relativa a medidas de emergencia para hacer frente a la presencia de casos de encefalopatía espongiforme
bovina en Portugal
[notificada con el número C(1998) 3544]
(Texto pertinente a los fines del EEE)
(98/653/CE)
(DO L 311 de 20.11.1998, p. 23)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
"M1 Decisión 1999/517/CE de la Comisión de 28 de julio de 1999 L 197 45 29.7.1999
"M2 Decisión 1999/713/CE de la Comisión de 21 de octubre de 1999 L 281 90 4.11.1999
"M3 Decisión 2000/104/CE de la Comisión de 31 de enero de 2000 L 29 36 4.2.20001998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 1
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 18 de noviembre de 1998
relativa a medidas de emergencia para hacer frente a la presencia de
casos de encefalopatía espongiforme bovina en Portugal
[notificada con el número C(1998) 3544]
(Texto pertinente a los fines del EEE)
(98/653/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a
los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios
intracomunitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la
realización del mercado interior (1), cuya última modificación la constituye la
Directiva 92/118/CEE (2), y, en particular, el apartado 4 de su artículo 10,
Vista la Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989,
relativa a los controles veterinarios aplicables en los intercambiosintracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior (
3), cuya
última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE, y, en particular, el
apartado 4 de su artículo 9,
(1) Considerando que varias encefalopatías espongiformes transmisibles
(EET) diferentes fueron detectadas durante muchos años por separadoen humanos y en animales; que la encefalopatía espongiforme bovina(EEB) fue detectada por primera vez en el ganado vacuno en 1986 y,
en los años siguientes, se detectó en otras especies de animales; que,
en 1996 fue descrita una nueva variante de la enfermedad deCreutzfeldt-Jakob (nv-ECJ); que la evidencia está demostrando queel agente causante de la EEB es idéntico al que causa la nueva variante
de la ECJ;
(2) Considerando que, entre el 1 de enero de 1998 y el 14 de octubre de
1998, se han notificado 66 casos de EEB en Portugal; que esto supone
una tasa de incidencia de EEB de 105,6 casos por millón de animalesde más de dos años de edad, calculada sobre los doce últimos meses;que se detectaron dos casos en animales nacidos tras la aplicación de la
prohibición de alimentar a los rumiantes con proteínas derivadas de
mamíferos; que el desarrollo de la incidencia de la enfermedaddemuestra un posible reciclado y una acumulación del agente causantede la EEB en la cabaña bovina portuguesa;
(3) Considerando que la Oficina de inspección y control veterinario y
fitosanitario de la Comisión, del 7 al 12 de julio de 1996, y la Oficina
alimentaria y veterinaria de la Comisión, del 15 al 21 de junio de 1997
y del 11 al 15 de mayo de 1998, realizaron visitas de inspección enPortugal relacionadas con la EEB; que estas visitas contribuyeron aevaluar la aplicación y eficacia de las medidas en materia de
protección contra la EEB; que tras estas visitas se llegó a la conclusión
de que a pesar de las importantes mejoras, todos los factores de riesgono estaban controlados de forma adecuada; que la Oficina alimentaria
y veterinaria realizó, del 28 de septiembre al 2 de octubre de 1998, una
visita de seguimiento; que esta visita confirmó la mayoría de lasconclusiones de las visitas anteriores y dejó entrever, a pesar de unamejora general de la situación, la persistencia de algunos defectos en la
ejecución de las medidas para prevenir los factores de riesgo; que el
fuerte incremento de la incidencia de la EEB, en particular desde juniode 1998, suscita serias preocupaciones con vistas a la evolución de laenfermedad en un futuro inmediato; que, tomando como referencia
esta visita de inspección, se llega a la conclusión de que debido a las
deficiencias existentes hasta hace muy poco en la aplicación de lanormativa comunitaria relativa a la identificación y registro de
animales, y de las medidas para la vigilancia de la EET y la
erradicación de la EEB, no es posible ofrecer garantías adecuadas!B
(1) DO L 224 de 18. 8. 1990, p. 29.
(2) DO L 62 de 15. 3. 1993, p. 49.
(3) DO L 395 de 30. 12. 1989, p. 13.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 2
sobre antecedentes de EEB de los rebaños de origen, de tránsito, ni de
las madres de los bovinos;
(4) Considerando que, el 27 de marzo de 1998, el Comité científico
director (CCD) aprobó un dictamen sobre el riesgo de EEB; que, en
dicho dictamen, el CCD identifica tres cuestiones importantes relativas
al riesgo de infección por EEB: en primer lugar, el riesgo deexposición humana der ivada del consumo directo de material
potencialmente patógeno; en segundo lugar, el riesgo para el ser
humano de ingerir o estar expuesto a material transformado
potencialmente patógeno, y, en tercer lugar, el riesgo de propagaciónde la infección a través del reciclado del material patógeno en los
piensos para animales; que la Comisión del código zoosanitario de la
Oficina internacional de epizootias (OIE) también propone que laevaluación del riesgo para la salud humana y la sanidad animal enpaíses, o regiones de países, se base en una combinación de la
propagación de la EEB y la aplicación de las medidas para prevenir el
riesgo;
(5) Considerando que, en estas circunstancias y como medida de
emergencia, conviene prohibir con carácter temporal el envío desde
Portugal a los demás Estados miembros de todos los animales de la
especie bovina y de todos los productos obtenidos a partir de ellos, oque incluyan materiales derivados de los mismos, que puedan entrar enla cadena alimentaria humana o animal o se destinen para utilizarse en
cosméticos, medicamentos o productos sanitarios; que, para evitar
desviaciones del tráfico comercial, deben aplicarse las mismasprohibiciones a las exportaciones a terceros países; que es necesario
prohibir, con carácter temporal, la expedición desde Portugal de las
harinas de carne y hueso de mamíferos, de piensos para animales y deabonos que contengan harina de carne y hesos de mamíferos, que, porsus características, puedan entrar en la cadena alimentaria animal;
(6) Considerando que el nivel de riesgo de propagación o introducción de
la enfermedad en las poblaciones de animales indemnes a partir debovinos vivos se considera elevado; que se consideran adecuadas lasmedidas adicionales propuestas por Portugal para controlar el riesgo de
exposición de los humanos y de los animales al material patógeno; que
conviene tener en cuenta la ejecución eficaz y la evaluación delcumplimiento efectivo de estas medidas; que, por lo tanto, laprohibición de expedir productos de origen bovino puede limitarse
temporalmente, siempre que una evaluación de riesgo realizada sobre
la base de las conclusiones de una visita de inspección de la Oficinaalimentaria y veterinaria que tenga en cuenta la evolución de la
enfermedad, demuestre que se han adoptado las medidas adecuadas
para prevenir cualquier riesgo y que se han cumplido y aplicado deforma eficaz las pertinentes medidas comunitarias y nacionales; que elperíodo previsto de prohibición de exportar carne y otros productos
puede reducirse en función del resultado favorable de dicha evaluación
de riesgo;
(7) Considerando que el Reglamento (CE) n
o820/97 del Consejo, de 21 de
abril de 1997, por el que se establece un sistema de identificación y
registro de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de
la carne de vacuno y de los productos a base de carne de vacuno (1),
prevé un sistema que permite seguir el rastro de los animales hasta sumadre y rebaño de origen; que dicho sistema es una condición previa
para la erradicación eficaz de la EEB y conviene que Portugal vele por
que estas disposiciones comunitarias se cumplan efectivamente;
(8) Considerando que la Decisión 98/272/CE de la Comisión, de 23 de
abril de 1998, relativa a la vigilancia epidemiológica de las
encefalopatías espongiformes transmisibles y por la que se modifica
la Decisión 94/474/CE (
2), prevé un programa de formación continua
para promover la declaración de las EET, la notificación obligatoria, la
restricción de movimientos, el posible sacrificio, el examen y
eliminación de los animales sospechosos, la realización de unprograma de muestreo y vigilancia y el informe anual a la Comisióny a los Estados miembros de los resultados de este programa y, en
particular, de la información relativa al número y resultado de las
investigaciones clínicas y epidemiológicas de los animales sospe-chosos; que, en razón de la gravedad de la situación, está justificado!B
(1) DO L 117 de 7. 5. 1997, p. 1.
(2) DO L 122 de 24. 4. 1998, p. 59.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 3
solicitar a Portugal que aumente la frecuencia de los informes enviados
a la Comisión y a los Estados miembros a uno cada cuatro semanas;
(9) Considerando que la Decisión 96/381/CE de la Comisión, de 20 de
junio de 1996, por la que se aprueban las medidas que han de aplicarse
en Portugal en relación con la encefalopatía espongiforme bovina (1),
hace referencia al principio, establecido en el punto 6 de lasconclusiones de la sesión del Consejo celebrada del 1 al 3 de abrilde 1996, de que un programa para prevenir la EEB y reducir el número
de casos futuros debe centrarse en la eliminación de animales o, en
caso necesario, rebaños con mayores posibilidades de haber estadoexpuestos a harinas de carne y huesos infectadas; que los elementos
fundamentales del plan son:
a) el sacrificio obligatorio de los animales identificados como
importados del Reino Unido, de todos los animales de rebañosdonde se hayan producido casos de EEB y de todos los animales
de otros rebaños identificados como pertenecientes a la misma
cohorte de nacimiento que los animales afectados;
b) un sistema mejorado de control sanitario de las explotaciones de
animales de la especie bovina y vigilancia intensificada de la
industria de fabricación de alimentos para animales para prevenir
el posible uso de harina de carne y huesos;
que la Comisión aceptó, en las circunstancias especiales de Portugal y
para restablecer la confianza de los consumidores, la adopción en este
país de una política de sacrificio completo de los rebaños; que el planaprobado por la Decisión 96/381/CE prevé el sacrificio de todos losanimales pertenecientes a la misma cohorte de nacimiento que los
animales afectados; que, por lo tanto, Portugal debe identificar a todos
los animales pertenecientes a la misma cohorte de nacimientoindependientemente de si los animales afectados han nacido o sehan criado en el mismo o distinto rebaño de aquel al que pertenecían
en el momento de la confirmación de la EEB;
(10) Considerando que las disposiciones de la Directiva 82/894/CEE del
Consejo, de 21 de diciembre de 1982, relativa a la notificación de las
enfermedades de los animales en la Comunidad (
2), cuya última
modificación la constituye la Decisión 98/12/CE (3), establece que
cada Estado miembro notificará directamente a la Comisión, al menosel primer día laborable de cada semana, los focos secundarios de EEB
confirmados en su territorio;
(11) Considerando que, para proteger la salud humana y la sanidad animal
en la Comunidad, la Comisión adoptó la Decisión 94/381/CE, de 27 dejunio de 1994, sobre medidas de protección contra la encefalopatía
espongiforme bovina y la utilización como alimento de proteínas
derivadas de mamíferos (
4), modificada por la Decisión 95/60/CE (5),
con el fin de prohibir la utilización de proteínas de mamíferos en la
alimentación de los rumiantes en toda la Comunidad, la Decisión
96/449/CE, de 18 de julio de 1996, por la que se autorizan sistemasalternativos de tratamiento térmico para la transformación dedesperdicios animales con vistas a la inactivación de los agentes
patógenos de la encefalopatía espongiforme (
6), para establecer los
mejores métodos disponibles de transformación de los desperdiciosanimales en lo que respecta a los agentes de la encefalopatíaespongiforme, y la Decisión 97/735/CE, de 21 de octubre de 1997,
relativa a determinadas medidas de protección con respecto al
comercio de determinados tipos de desperdicios de mamíferos (
7);
(12) Considerando que Portugal ha adoptado medidas, notificadas a la
Comisión el 12 de octubre de 1998, para prohibir la incorporación de
harina de carne y huesos en todos los piensos para animales y para
exigir su destrucción; que se adoptaron posteriores compromisos pararetirar y destruir cualquier existencia de harina de carne y huesos y
piensos para animales que contengan harina de carne y huesos
presentes en los establecimientos de transformación de desperdiciosanimales, en plantas de producción de alimentos para animales,!B
(1) DO L 149 de 22. 6. 1996, p. 25.
(2) DO L 378 de 31. 12. 1982, p. 58.
(3) DO L 4 de 8. 1. 1998, p. 63.
(4) DO L 172 de 7. 7. 1994, p. 23.
(5) DO L 55 de 11. 3. 1995, p. 43.
(6) DO L 184 de 24. 7. 1996, p. 43.
(7) DO L 294 de 28. 10. 1997, p. 7.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 4
establecimientos agrícolas o cualquier otro lugar; que estas medidas se
consideran adecuadas para reducir el riesgo de propagación de laenfermedad a través de los piensos para animales;
(13) Considerando que Portugal ha adoptado medidas para destruir
determinados materiales de riesgo, notificadas a la Comisión el 12
de octubre de 1998, incluidos los tejidos de animales de la especiebovina, ovina y caprina definidos como materiales especificados deriesgo en la Decisión 97/534/CE de la Comisión, de 30 de julio de
1997, relativa a la prohibición de uso de los materiales de riesgo en
relación con las encefalopatías espongiformes transmisibles (
1), cuya
última modificación la constituye la Decisión 98/248/CE del
Consejo (2); que estas medidas se consideran adecuadas para reducir
el riesgo de exposición de los seres humanos o de los animales directao indirectamente al agente causante de la EEB presente en losmateriales de riesgo;
(14) Considerando que, en estas circunstancias y como medida de
emergencia, conviene solicitar a Portugal que ponga en marchaprogramas que garanticen el cumplimiento efectivo de toda lanormativa comunitaria correspondiente, de la presente Decisión y de
la normativa nacional correspondiente, e informe detalladamente a la
Comisión, cada cuatro semanas, acerca de los resultados de losprogramas;
(15) Considerando que deben aplicarse rigurosas condiciones con respecto
a la excepción de determinados productos de la prohibición y a losproductos derivados de animales de la especie bovina sacrificadosfuera de Portugal;
(16) Considerando que no debe aplicarse la presente Decisión a la región de
Azores, en razón de la situación epidemiológica y los movimientos deganado vivo a esta región autónoma;
(17) Considerando que, con el fin de ofrecer un apoyo financiero a los
esfuerzos realizados por Portugal, la Comisión propondrá, a la mayor
brevedad posible, las medidas adecuadas;
(18) Considerando que la Comisión debe seguir llevando a cabo
inspecciones en Portugal para comprobar la aplicación de las medidas
previstas en la presente Decisión;
(19) Considerando que, a la espera de un examen global de la situación, la
presente Decisión deberá revisarse en función de los nuevos datos
científicos;
(20) Considerando que las medidas previstas en la presente Decisión se
ajustan al dictamen del Comité veterinario permanente,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
CAPÍTULO I
ÁMBITO DE APLICACIÓN
Artículo 1
1. Sin perjuicio de las disposiciones comunitarias adoptadas en materia de
protección contra la encefalopatía espongiforme bovina (EEB), la presente
Decisión establece medidas de emergencia para hacer frente a la presencia decasos de EEB en Portugal.
2. Las disposiciones de la presente Decisión no se aplicarán a la región
autónoma de Azores.
No obstante, Portugal velará por que las disposiciones de los artículos 2 a 12
se apliquen a los envíos desde las demás zonas de Portugal a las Azores.!B
(1) DO L 216 de 8. 8. 1997, p. 95.
(2) DO L 102 de 2. 4. 1998, p. 26.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 5
CAPÍTULO II
ANIMALES BOVINOS VIVOS, EMBRIONES BOVINOS, HARINA DE
CARNE Y HUESOS Y PRODUCTOS AFINES
Artículo 2
Portugal velará por que los productos siguientes no se envíen desde su
territorio a otros Estados miembros ni a países terceros:
a) animales de la especie bovina vivos y embriones bovinos;
b) harina de carne, harina de huesos y harina de carne y huesos procedentes
de mamíferos;
c) piensos y abonos que contengan materiales mencionados en la letra b).
Artículo 3
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 2, Portugal podrá autorizar el
envío desde su territorio a:
a) otros Estados miembros o terceros países, de alimentos destinados a los
carnívoros domésticos que contengan materiales mencionados en la letra
b) del artículo 2, a condición de que dichos materiales no procedan dePortugal y se cumplan las condiciones establecidas en los artículos 8 y 9;
b) otros Estados miembros, de materiales mencionados en las letras b) y c)
del artículo 2 para su incineración con arreglo a las condicionesestablecidas en el anexo I;
c) otros Estados miembros, de toros de lidia de acuerdo con las condiciones
establecidas en el Anexo II.
2. La excepción establecida en las letras b) o c) del apartado 1 sólo será
aplicable si el Estado miembro de destino ha autorizado la recepción de losmateriales o animales referidos en las mismas.
3. Los Estados miembros de destino deberán transmitir a la Comisión y a los
demás Estados miembros la lista de las incineradoras autorizadas para recibir
los materiales a que se refiere la letra b) del apartado 1 y la lista de las plazas
de toros y sus instalaciones anejas autorizadas para recibir los toros de lidia.
4. Los Estados miembros de destino se cerciorarán de que se proceda a la
incineración de los materiales a que se refiere la letra b) del apartado I conarreglo a lo dispuesto en el anexo I y a la incineración de los toros de lidia,tras su empleo a los efectos indicados en el anexo II.
5. Los Estados miembros de destino llevarán registros completos que
demuestren el cumplimiento del presente artículo.
6. Tras comprobar in situ en el Estado miembro de destino la aplicación,
según proceda, de las disposiciones del presente artículo por medio de unainspección comunitaria, e informar a los Estados miembros al respecto, la
Comisión fijará la fecha en que pueda iniciarse el envío de los materiales a
que se refiere la letra b) del apartado 1.
7. Tras evaluar los protocolos a que se refiere el punto 13 del anexo II e
informar a los Estados miembros al respecto, la Comisión fijará la fecha enque pueda iniciarse el envío de los toros de lidia.
CAPÍTULO III
MATERIALES PROCEDENTES DE ANIMALES SACRIFICADOS EN
PORTUGAL
Artículo 4
Portugal velará por que
"M3 3los productos siguientes no
se envíen desde su territorio a otros Estados miembros ni a países terceros,
cuando procedan de animales de la especie bovina sacrificados en dicho país:
a) carne;
b) productos que puedan entrar en la cadena alimentaria humana o animal;!B
!M2
!B1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 6
c) materiales destinados a ser utilizados en cosméticos, medicamentos o
productos sanitarios.
Artículo 5
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 4, Portugal podrá autorizar la
producción y la expedición desde su territorio a otros Estados miembros o a
países terceros de:
a) aminoácidos, péptidos y sebo producidos en establecimientos bajo
supervisión veterinaria oficial que hayan demostrado que funcionan enlas condiciones establecidas en el
"M2 anexo III 3;
b) productos de sebo y productos derivados del sebo mediante saponifica-
ción, transesterificación o hidrólisis que se hayan producido a partir de
sebo obtenido con arreglo al presente artículo;
c) muestras, enviadas desde los Laboratorios veterinarios nacionales en
Lisboa y Oporto a institutos oficialmente autorizados, procedentes de
animales de la especie bovina sacrificados en Portugal y que estén
destinados a ser utilizados con fines de examen en laboratorio oinvestigación sobre la EEB y pruebas de diagnóstico de la EEB.
2. Portugal velará por que los productos mencionados en las letras a) y b)
del apartado 1 se etiqueten o se identifiquen de otro modo para indicar el
establecimiento de producción y precisar que son aptos para su utilización en
la alimentación humana o animal o en los productos cosméticos,medicamentos o productos sanitarios.
3. Portugal velará por que los productos mencionados en la letra a) del
apartado 1 que se expidan a otros Estados miembros con arreglo al presente
artículo vayan acompañados de un certificado sanitario expedido por unveterinario oficial en el que se haga constar que cumplen las condicionesestablecidas en la presente Decisión y que acredite la frecuencia de los
controles oficiales realizados.
4. Antes de que un establecimiento pueda comenzar o reanudar la
expedición de productos de conformidad con el presente artículo, Portugalenviará a la Comisión y a los demás Estados miembros la lista de los
establecimientos a que se refiere la letra a) del apartado 1, especificando para
cada establecimiento la finalidad para la que haya sido autorizado. Notificaráinmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros cualquiermodificación de dicha lista.
Artículo 6
Portugal velará por que la gelatina, el fosfato dicálcico, el colágeno, el sebo,
los productos de sebo y los productos derivados del sebo mediantesaponificación, transesterificación o hidrólisis, producidos para ser destinados
a usos técnicos procedentes de materias primas derivadas de animales de la
especie bovina sacrificados en Portugal, se etiqueten o identifiquen de otromodo para indicar el establecimiento de producción y su inadecuación paraser empleados en la alimentación humana o animal, en productos cosméticos,
en medicamentos o en productos sanitarios.
CAPÍTULO IV
MATERIALES PROCEDENTES DE ANIMALES DE LA ESPECIE
BOVINA QUE NO SE HAYAN SACRIFICADO EN PORTUGAL
Artículo 7
Portugal garantizará el cumplimiento de las disposiciones de los artículos 8 a
12 cuando los productos siguientes, procedentes de animales de la especie
bovina que no se hayan sacrificado en Portugal, se expidan desde su territorio
a otros Estados miembros o a países terceros:
a) «carnes frescas», definidas en la Directiva 64/433/CEE del Consejo (
1);
b) «carne picada» y «preparados de carne», definidos en la Directiva
94/65/CE del Consejo (2);!B
(1) DO 121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64.
(2) DO L 368 de 31. 12. 1994, p. 10.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 7
c) «productos a base de carne» y «otros productos de origen animal»,
definidos en la Directiva 77/99/CEE del Consejo (1);
d) alimentos destinados a los carnívoros domésticos;e) la gelatina, el fosfato dicálcico, el sebo, los productos de sebo y los
productos derivados del sebo mediante saponificación, transesterificación
o hidrólisis, los aminoácidos, los péptidos y el colágeno que puedanentrar en la cadena de la alimentación humana o animal o que esténdestinados a ser utilizados en productos cosméticos, medicamentos o
productos sanitarios.
Artículo 8
1. Los productos a que se refiere el artículo 7 deberán proceder y, en su
caso, haber pasado a través de establecimientos de Portugal:
a) que hayan sido aprobados por la autoridad competente;b) que sean supervisados por un veterinario oficial y aprobados por la
autoridad competente o, en el caso de los productos derivados del sebo
mediante saponificación, transesterificación o hidrólisis, supervisados yautorizados por la autoridad competente;
c) que hayan establecido un sistema de localización de las materias primas
que garantice el origen de las mismas en la cadena de producción;
d) que hayan establecido un sistema de registro de las entradas y salidas de
materiales, que permita el control cruzado de los envíos que entren o
salgan;
e) en los que los productos se descarguen, transformen, almacenen,
manipulen, carguen y transporten separadamente, en el tiempo o en elespacio, de los productos que no cumplan las condiciones establecidas en
el presente artículo y en los artículos 9, 10 y 11.
2. Portugal enviará a la Comisión y a los demás Estados miembros la lista
de los establecimientos que cumplan las condiciones mencionadas en el
apartado 1, especificando para cada establecimiento la finalidad para la que
haya sido autorizado. Notificará inmediatamente a la Comisión y a los demásEstados miembros cualquier modificación de dicha lista.
Artículo 9
1. Los productos a los que se refieren las letras a) a d) del artículo 7 deberán
proceder y, en su caso, haber pasado a través de establecimientos de Portugal:
a) en los que la descarga, transformación, almacenamiento o demás
manipulaciones y carga de los productos se realicen bajo supervisión
oficial;
b) en los que los productos se almacenen en cámaras frigoríficas que no se
utilicen al mismo tiempo para el almacenamiento de productos de bovino
que no cumplan las condiciones establecidas en el presente artículo, ni enlos artículos 8, 10, 11 y 12 y se mantengan cerradas con el precinto de laautoridad competente cuando ésta no esté presente;
c) en los que los productos estén marcados o etiquetados con un sello
suplementario visible que no pueda confundirse con el sello sanitario dela Comunidad;
d) en los que los productos admisibles para su expedición desde Portugal en
virtud del presente artículo y de los artículos 8, 10, 11 y 12, pero que
estén destinados a ser comercializados en Portugal no lleven el sellosuplementario a que se refiere la letra c). Cuando dicho sello esté
presente, se borrará o eliminará de la carne o se borrará en las etiquetas
en el momento en que la carne o los productos salgan delestablecimiento.
Portugal enviará a la Comisión y a los demás Estados miembros el modelo de
sello suplementario.!B
(1) DO L 26 de 31. 1. 1977, p. 85.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 8
2. A los fines de la aplicación del sello sanitario y de los sellos
suplementarios previstos en la normativa comunitaria, la autoridad compe-tente guardará y conservará bajo su responsabilidad:
a) los instrumentos destinados a aplicar a la carne el sello sanitario y los
sellos suplementarios, que podrán entregarse al personal auxiliarúnicamente en el momento de efectuar el marcado y durante el tiempo
necesario para ello;
b) las etiquetas que lleven el sello sanitario o el sello suplementario. Dichas
etiquetas llevarán números de serie y podrán entregarse al personal
auxiliar, en la cantidad necesaria, en el momento en que vayan autilizarse.
3. Los productos a que se refiere el apartado 1 se transportarán en medios de
transporte precintados por la autoridad competente.
Cuando dichos productos se expidan a otros Estados miembros, deberán ir
acompañados de un certificado sanitario expedido por un veterinario oficial
en el que conste que se cumplen las condiciones establecidas en el presente
artículo y en los artículos 8, 10, 11 y 12, y en el que se especifiquen todos losestablecimientos en los que se hayan obtenido, transformado, manipulado oalmacenado y todas las etiquetas y sus números de serie del envío.
La carne irá acompañada del certificado sanitario a que se refiere el anexo IV
de la Directiva 64/433/CEE, en cuya sección Identificación de la carne se hará
referencia a todas las etiquetas y sus números de serie del envío.
La frase siguiente se añadirá a todos los certificados:
«producidos de conformidad con la Decisión 98/653/CE de la Comisión.»
4. Portugal informará a la autoridad competente del lugar de destino de cada
envío mediante el sistema ANIMO, previsto en la Decisión 91/398/CEE de la
Comisión (
1), o por fax.
Artículo 10
Sin perjuicio de lo dispuesto en la letra d) del apartado 1 del artículo 9,
cuando los productos a que se refiere la letra a) del artículo 7 procedan y, ensu caso, hayan pasado a través de establecimientos de Portugal, los sellossanitarios no se suprimirán, a menos que resulte inevitable en el proceso de
despiece.
Artículo 11
Los productos a que se refiere la letra e) del artículo 7 que se expidan a otros
Estados miembros se etiquetarán para identificar el establecimiento de
producción y para indicar que se han producido con arreglo a la presenteDecisión y, en su caso, que son aptos para su uso en la alimentación humana yanimal, en productos cosméticos, en medicamentos o en productos sanitarios.
Artículo 12
1. Los Estados miembros que expidan la carne a que se refiere la letra a) del
artículo 7 desde un establecimiento o puesto de inspección fronterizo,
aprobado por la Comunidad y situado en su territorio, a través del territorio de
Portugal o a un establecimiento aprobado en virtud del artículo 8, garantizaránque la carne vaya acompañada de un certificado veterinario expedido por un
veterinario oficial o del certificado expedido por la autoridad competente del
puesto de inspección fronterizo.
Los originales de todos los certificados acompañarán al envío hasta el
establecimiento de destino.
2. La carne a que se refiere la letra a) del artículo 7 se transportará en un
vehículo precintado oficialmente.
El precinto sólo romperse para realizar inspecciones oficiales.!B
(1) DO L 221 de 9. 8. 1991, p. 30.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 9
3. Los Estados miembros que expidan productos de los indicados en la letra
e) del artículo 7 o materias primas para elaborar dichos productos a unestablecimiento aprobado en virtud del artículo 8 velarán por que se etiqueteno se identifiquen de otro modo para indicar el establecimiento y el Estado
miembro en los que se hayan producido.
CAPÍTULO V
CONTROL, INFORMES E INSPECCIONES
Artículo 13
1. Portugal completará los esfuerzos emprendidos, y aplicará un programa
que garantice el cumplimiento efectivo de toda la normativa comunitaria
pertinente sobre identificación y registro de animales, la notificación de lasenfermedades animales, la vigilancia epidemiológica de la encefalopatía
espongiforme transmisible y el resto de la normativa comunitaria en materia
de protección contra la EEB.
2. Portugal adoptará un programa que demuestre la aplicación efectiva de:
a) las disposiciones de la presente Decisión;
b) las pertinentes medidas nacionales en materia de protección contra la
EEB, en particular, las relativas a la erradicación de la EEB.
3. Los programas contemplados en los apartados 1 y 2 incluirán un control
permanente de la aplicación de las disposiciones y, en caso necesario, un
examen físico con arreglo a un método autorizado de los productos en
cuestión.
Artículo 14
Cada cuatro semanas, Portugal enviará a la Comisión un informe sobre la
aplicación de las medidas adoptadas en materia de protección contra las EET,con arreglo a las disposiciones comunitarias y nacionales, y sobre los
resultados de los programas a que se hace referencia en el artículo 13.
Artículo 15
La Comisión llevará a cabo inspecciones comunitarias sobre el terreno en
Portugal para:
a) comprobar la aplicación de las disposiciones de la presente Decisión,
especialmente en lo que atañe a la realización de los controles oficiales,
b) examinar la evolución de la incidencia de la enfermedad, el cumplimiento
efectivo de las correspondientes medidas nacionales y realizar una
evaluación de riesgo que demuestre si se han adoptado las medidasadecuadas para prevenir cualquier riesgo.
CAPÍTULO VI
DISPOSICIONES FINALES
Artículo 16
1. La presente Decisión se revisará a más tardar el 18 de mayo de 2000, a la
espera de un examen global de la situación, en particular desde el punto de
vista de la evolución de la incidencia de la enfermedad y de la aplicaciónefectiva de las medidas pertinentes, a la luz de los nuevos datos científicos ydel régimen basado en la fecha propuesto por Portugal.
2. Previa petición de Portugal, la presente Decisión se modificará para tener
en cuenta los diferentes sistemas de control que ofrezcan garantías
equivalentes a las previstas en los artículos 5 a 12.
3. Cuando se considere oportuno, la presente Decisión se modificará, previa
consulta al Comité científico pertinente, de conformidad con el procedi-miento establecido en el artículo 17 de la Directiva 89/662/CEE.!B
!M3
!B1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 10
Artículo 17
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la
presente Decisión. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
Artículo 18
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.!B1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 11
ANEXO I
A. Condiciones relativas al envío de harina de carne, harina de huesos y harina
de carne y huesos procedentes de mamíferos, así como piensos y abonos que
contengan tales materiales, mencionados en la letra b) del apartado 1 del artículo 3
1. El certificado oficial establecido en la parte B del presente anexo deberá
acompañar a los materiales.
2. La mención «No destinado al consumo animal — destinado exclusivamente a la
incineración» deberá figurar claramente en todos los envases en las lenguas delEstado miembro de origen, destino y tránsito y, en caso de que los materiales seencuentren en grandes bolsas dentro de un envase, las bolsas deberán llevar lamención antes citada.
3. Los materiales deberán ser transportados en envases cubiertos y oficialmente
precintados, de forma que se eviten pérdidas, y llevados directamente a una de
las incineradoras a que se refiere el apartado 3 del artículo 3.
4. Portugal deberá informar a las autoridades competentes del lugar de destino y a
todos los Estados miembros de tránsito a través del sistema ANIMO acerca decada envío por medio de los códigos establecidos en el apartado 2 del punto 12del capítulo I.3 del título I y en el punto D4(01) del título III de la Decisión 93/70/CEE de la Comisión (
1). La mención «No destinado al consumo animal —
destinado exclusivamente a la incineración» deberá figurar en el mensaje
ANIMO.
5. El Estado miembro de destino deberá informar a las autoridades competentes
del lugar de origen de la llegada del envío remitiéndoles por fax o por cualquierotro medio una copia del certificado oficial a que se refiere el punto 1, firmadopor las autoridades competentes del lugar de destino.
6. El Estado miembro de destino deberá disponer de protocolos detallados que
contemplen:
a) los controles de la llegada, el almacenamiento y los traslados de cada
envío, y, en particular, el desprecintado y la correspondencia de los datos
relativos al peso;
b) los controles de los certificados y de los mensajes ANIMO;
c) las medidas a que se refiere el punto 5;d) los controles de las operaciones de limpieza de los envases;
e) los controles de la incineración de los materiales;
f) los registros de la incineradora;g) las medidas aplicables en caso de detectarse irregularidades.!
M1
(1) DO L 25 de 2.2.1993, p. 34.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 12
B. CERTIFICADO OFICIAL
Relativo a la harina de carne, harina de huesos y harina de carne y huesos procedentes de mamíferos, así como piensos y
abonos que contengan tales materiales, destinados a la incineración
Estado miembro de destino: ..............................................................................................................
Node referencia del certificado oficial: ..................................................................................................
Estado miembro de origen: ...............................................................................................................
Ministerio responsable: ....................................................................................................................
Servicio que expide el certificado: ........................................................................................................
I.Identificación de envío
Tipo de embalaje: ..........................................................................................................................
Número de bultos: ...................................................................................................................... (1)
Peso neto: ............................................................................................................................... ....
II.Procedencia del envío
Dirección del establecimiento: ............................................................................................................
III.Destino del envío
Los desperdicios de mamíferos se enviarándesde:............................................................................................................................... .........
(lugar de carga)
hasta:............................................................................................................................... .........
(país y lugar de destino)
por el medio de transporte siguiente:
Tipo............................................................................................................................... ...........
Node matrícula o nombre del buque: ...................................................................................................
Número de precinto: .......................................................................................................................
Nombre y dirección del expedidor: ......................................................................................................
Nombre y dirección del destinatario: ....................................................................................................
CERTIFICADO
El veterinario oficial abajo firmante certifica que los productos anteriormente descritos contienen harina de carne, harina
de huesos o harina de carne y huesos procedentes de mamíferos, piensos o abonos que contienen tales materiales, loscuales no pueden destinarse más que a la incineración.
Los materiales no contienen materiales procedentes de animales de la especie bovina sospechosos de haber contraído la
EEB o en los que se haya conformado la enfermedad, ni de otros animales de la especie bovina sacrificados en aplicaciónde una medida de erradicación de la EEB de acuerdo con la Decisión 96/381/CE de la Comisión.
Hecho en ..................................,
(lugar)el ...........................................
(fecha)
Sello(2)
........................................................................
(Firma del funcionario)(2)
........................................................................
(En mayúsculas, nombre y apellidos, titulación y cargo del firmante)
(1) Sólo si no se trata de un envío a granel.
(2) El color de la firma y del sello deberá ser diferente del de los caracteres de imprenta.».!M11998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 13
!M2
ANEXO II
Condiciones relativas al envío de los toros de lidia a que se refiere la letra c) del
apartado 1 del artículo 3
1. Se podrá proceder a la expedición desde Portugal de animales de la especie
bovina destinados a participar en corridas de toros en aplicación de la letra c)del apartado 1 del artículo 3 cuando, según conste en los certificados, estos
animales cumplan las condiciones establecidas en el punto 3, procedan de
rebaños en los que no se haya detectado ningún caso de EEB en los últimossiete años y, según conste en los certificados, cumplan las condicionesestablecidas en el punto 2. Las autoridades competentes se cerciorarán de que secumplen las condiciones relativas a los controles establecidos en el presenteanexo.
Condiciones aplicables a los rebaños
2. a) Por rebaño se entenderá un grupo de animales que forma una unidad
propia e independiente, es decir, un grupo de animales cuya explotación,alojamiento y cría se haya efectuado por separado de cualquier otro grupode animales y que hayan estados singularizados mediante unos números deidentificación exclusivos para cada rebaño y animal.
b) Un rebaño será admisible cuando, durante un período de al menos siete
años, no se haya confirmado ningún caso de EEB ni presentado ningúncaso sospechoso en el que no se haya descartado el diagnóstico de esaenfermedad en ninguno de los animales que todavía formen parte delrebaño, hayan pasado por él o lo hayan abandonado.
Condiciones aplicables a los animales
3. Los animales de la especie bovina serán admisibles cuando:
a) hayan sido claramente identificables durante toda su vida, de modo que sea
posible seguir su rastro hasta la madre y el rebaño de origen;
b) su madre haya seguido en vida durante al menos los seis meses siguientes a
su nacimiento;
c) su madre no haya desarrollado la EEB ni sido sospechosa de haberla
contraído;
d) el rebaño de nacimiento del animal y todos los rebaños por los que haya
pasado sean admisibles.
Transporte
4. La sección C del certificado sanitario a que se refiere el modelo I del anexo F
de la Directiva 64/432/CEE del Consejo (
1) deberá completarse con la mención
siguiente:
«Los animales se ajustan a las condiciones establecidas en los puntos 1, 2 y 3
del anexo II de la Decisión 98/653/CE de la Comisión.».
5. Los animales deberán ser transportados en vehículos precintados y llevados
directamente a la plaza de toros o las instalaciones anejas a que se refiere el
apartado 3 del artículo 3.
6. El transporte deberá organizarse de tal modo que los animales puedan
transportarse de acuerdo con las normas establecidas en la Directiva 91/628/CEdel Consejo sin que se rompa el precinto. En casos excepcionales, éste podrá
romperse en aras del bienestar del animal. En tal caso, deberá recurrirse
immediatamente a un veterinario oficial sobre el terreno para que identifiquelos animales y vuelva a precintar el vehículo.
7. Portugal deberá informar de cada envío a través del sistema ANIMO a las
autoridades competentes del lugar de destino y a todos los Estados miembros de
tránsito. La mención «Toros de lidia con arreglo a lo dispuesto en el artículo 3de la Decisión 98/653/CE de la Comisión» deberá figurar en el mensajeANIMO.
Medidas aplicables en el Estado miembro de destino
8. El Estado miembro de destino deberá informar a las autoridades competentes
del lugar de origen de la llegada del envío remitiéndoles por fax o por cualquier
otro medio una copia del certificado oficial mencionado en el punto 4, firmado
por las autoridades del lugar de destino.
9. Los animales deberán mantenerse en las instalaciones anejas aparte a que se
refiere el punto 5 antes de la corrida.
(1) DO 121 de 29.7.1964, p. 1977/64.1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 14
10. En caso de que los animales no sean sacrificados durante la corrida, deberán
serlo immediatamente después y, en cualquier caso, a los diez días de sullegada.
11. Las canales de los animales deberán ser destruidas por incineración.12. Los vehículos de transporte y todas las instalaciones anejas en las que se hayan
mantenido los animales deberán ser limpiados y desinfectados inmediatamente
después de la retirada de los animales.
13. El Estado miembro de destino deberá disponer de protocolos detallados que
contemplen:
a) los controles de la llegada de cada animal y, en particular, el desprecintado
de los vehículos de transporte, los certificados y la identificación de losanimales;
b) los mensajes ANIMO y las medidas a que se refiere el punto 8;
c) los controles del mantenimiento y de la manipulación de los animales antes
y después de la corrida y durante la misma;
d) dos controles que permitan cerciorarse de que los animales han sido
sacrificados y de que las canales y todas las demás partes corporalesincluida la piel se eliminan por incineración y que no se introducen en lacadena de alimentación humana o animal ni en los abonos;
e) la limpieza y desinfección de los vehículos de transporte y de las
instalaciones anejas en las que permanezcan los animales;
f) los registros de la plaza de toros e instalaciones anejas;g) las medidas aplicables en caso de detectarse irregularidades.!
M21998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 15
!M2
ANEXO III
CAPÍTULO 1
1. Los siguientes productos podrán exportarse desde Portugal, en aplicación de las
disposiciones del artículo 5:
a) aminoácidos y péptidos producidos a partir de pieles mediante un proceso que
comprenda una exposición de las materias a un pH de 1 a 2, seguida por unpH411 y por un tratamiento térmico de 140 °C durante 30 minutos a 3 bar;
b) sebo y productos de sebo producidos con materiales que se hayan obtenido de
animales aptos para el consumo humano y se hayan sometido a alguno de losprocesos descritos en el capítulo 2;
c) productos derivados del sebo mediante uno de los procedimientos descritos en el
capítulo 3.
2. Los productos contemplados en el punto 1 deberán filtrarse después de la
producción.
3. Los animales de la especie bovina que presenten síntomas de EEB no podrán
utilizarse como materiales de base para la elaboración de los productos a que serefiere el punto 1.
4. No podrán utilizarse los tejidos siguientes para la elaboración de los productos a
que se refiere el punto 1: el cráneo, la columna vertebral, los sesos, la médulaespinal, los ojos, las amígdalas, el timo, los intestinos ni el bazo.
CAPÍTULO 2
A. Normas de producción relativas al sebo producido en Portugal a partir de
materiales derivados de animales de la especie bovina sacrificados en ese país
1. El sebo sólo podrá producirse mediante los sistemas descritos en los capítulos I,
II, III, IV , VI y VII del anexo de la Decisión 92/562/CEE de la Comisión (
1), en
los que se alcancen las siguientes condiciones mínimas:
CAPÍTULO I (proceso discontinuo atmosférico/grasa natural)Tamaño máximo de las particulas: 150 mm
Temperatura 4100 °C 4110 °C 4120 °C
Tiempo 125 min. 120 min. 50 min.
CAPÍTULO II (proceso discontinuo a presión/grasa natural)Tamaño máximo de las particulas: 50 mm
Temperatura 4100 °C 4133 °C
Tiempo 25 min. 20 min.Presión (absoluta) 3 bar
CAPÍTULO III (proceso continuo atmosférico/grasa natural)Tamaño máximo de las particulas: 30 mm
Temperatura 4100 °C 4110 °C 4120 °C
Tiempo 95 min. 55 min. 13 min.
CAPÍTULOS IV Y VI (proceso continuo atmosférico/grasa añadida y proceso continuo a presión/grasa añadida)Tamaño
máximo de las particulas: 30 mm
Temperatura 4100 °C 4110 °C 4120 °C 4130 °C
Tiempo 16 min. 13 min. 8 min. 3 min.
(1) DO L 359 de 9. 12. 1992, p. 23.!B1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 16
CAPÍTULO VII (proceso continuo atmosférico/desgrasado)Tamaño máximo de las particulas: 20 mm
Temperatura 480 °C 4100 °C
Tiempo 120 min. 60 min.
Los requisitos antes citados, relativos a la temperatura y al tiempo, podrán
aplicarse simultáneamente.
2. Portugal podrá autorizar las plantas únicamente si éstas demuestran mediante
los métodos establecidos en la sección B que funcionan de acuerdo con lascondiciones contempladas en el punto 1.
3. Se podrán autorizar también los sistemas discontinuos que alcancen los
parámetros establecidos en el punto 2 para los sistemas continuos que se ajustan
a lo establecido en los capítulos III, IV , VI o VII.
B. Procedimientos para la validación de plantas de transformación de
desperdicios de rumiantes en la producción de sebo en Portugal mediante los
métodos descritos en el anexo de la Decisión 92/562/CEE
1. Temperatura: procesos continuo y discontinuo
Se colocarán regularmente dispositivos de control en todo el equipo, a fin de
registrar la temperatura en distintas fases del proceso. Se conservarán los
registros y se realizarán calibraciones a intervalos regulares.
2. Presión (capítulo II únicamente)
Se instalarán dispositivos de control, a fin de registrar la presión en distintas
fases del proceso. Se conservarán los registros y se realizarán calibraciones a
intervalos regulares.
3. Tamaño de las partículas: todos los procesos.
CAPÍTULO 3
Productos alimenticios, piensos, medicamentos o productos sanitarios, sus
materiales de base o productos intermedios
Los derivados del sebo podrán utilizarse siempre que se produzcan mediante la
aplicación de métodos adecuados, validados y estrictamente certificados, tales como lossiguientes:
1. transesterificación o hidrólisis a no menos de 200 °C y, como mínimo, durante 20
minutos bajo presión (producción de glicerol, ácidos grasos y ésteres de ácidos
grasos); o
2. saponificación con NaOH 12M (producción de glicerol y jabón):
— mediante un proceso discontinuo: a no menos de 95 °C y, como mínimo,
durante 3 horas, o
— mediante un proceso continuo: a no menos de 140 °C, 2 bar y, como mínimo,
8 minutos, o condiciones equivalentes.
Productos cosméticos, materiales de base o productos intermedios
Los derivados del sebo podrán utilizarse siempre que hayan sido utilizados y
estrictamente certificados por el productor los métodos siguientes:
1. transesterificación o hidrólisis a no menos de 200 °C, 40 bar y, como mínimo,
durante 20 minutos (glicerol, ácidos grasos y sus ésteres); o
2. saponificación con NaOH 12M (glicerol y jabón):
— mediante un proceso discontinuo: a 95 °C durante 3 horas, o
— mediante un proceso continuo: a 140 °C, 2 bar y, como mínimo, 8 minutos, o
condiciones equivalentes.!
B1998D0653 — ES — 04.02.2000 — 003.001 — 17