1993L0099 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA93/99/CEEDELCONSEJO
de29deoctubrede1993
sobremedidasadicionalesrelativas alcontroloficial delosproductosalimenticios
(DO L 290 de 24.11.1993, p. 14)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Reglamento (CE) no1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
de 29 de septiembre de 2003L 284 1 31.10.2003
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DIRECTIVA93/99/CEEDELCONSEJO
de29deoctubrede1993
sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los
productosalimenticios
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
En cooperación con el Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que deben adoptarse medidas en el contexto del mercado
interior; que el mercado interior implica un espacio sin fronteras inte-riores en el que la libre circulación de mercancías, personas, servicios ycapitales está garantizada;
Considerando que los intercambios de productos alimenticios ocupan
un lugar de gran importancia en el mercado interior;
Considerando que, en consecuencia, es esencial que la aplicación de la
Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, relativa alcontrol oficial de los productos alimenticios (
4), sea uniforme en todos
los Estados miembros; que dicha Directiva establece las normas gene-
rales relativas al control oficial de los productos alimenticios;
Considerando que son precisas normas adicionales destinadas a mejorar
los procedimientos de control vigentes en la Comunidad;
Considerando que los Estados miembros deben tomar las medidas
necesarias para garantizar la adecuada competencia técnica y adminis-
trativa del personal de las autoridades competentes;
Considerando que, a fin de garantizar la calidad de los datos obtenidos
en las pruebas, se debe crear un sistema de normas de calidad para loslaboratorios a los que los Estados miembros han confiado el controloficial de los productos alimenticios; que este sistema debe satisfacer
normas uniformes y de aceptación general; que, además, es esencial
que estos laboratorios utilicen métodos de análisis validados siempreque sea posible;
Considerando que el incremento de los intercambios de productos
alimenticios entre los diferentes Estados miembros exige una coopera-
ción más estrecha entre las autoridades que intervienen en el control de
los productos alimenticios;
Considerando que es necesario que los agentes de la Comisión especia-
lizados en el control de los productos alimenticios y que colaboran conlos agentes específicos de los Estados miembros cuenten con normas
generales a fin de garantizar la aplicación uniforme de la legislación
relativa a los productos alimenticios;
Considerando que se deben establecer disposiciones por las que las
autoridades nacionales y la Comisión deban prestarse asistencia admi-nistrativa mutua con miras a garantizar la correcta aplicación de lalegislación relativa a los productos alimenticios, en particular mediante
medidas preventivas y la detección de infracciones o conductas sospe-
chosas de infringir las normas;
Considerando que, dada la naturaleza de la información intercambiada
con arreglo a la presente Directiva, ésta debe estar amparada por losrequisitos del secreto comercial o profesional;1993L0099 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1)D O noC 51 de 26.2.1992, p.10.
(2)D O noC 337 de 21.12.1992, p.143; y Decisión de 27 de octubre de 1993
(no publicado aún en el Diario Oficial).
(3)D O noC 332 de 16.12.1992, p.5.
(4)D O noL 186 de 30.6.1989, p.23.
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Considerando que se debería establecer un procedimiento para facilitar
una estrecha cooperación entre los Estados miembros y la Comisión,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1.La presente Directiva completa la Directiva 89/397/CEE.2.A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las disposiciones
de los apartados 2, 3 y 4 del artículo 1 de la Directiva 89/397/CEE.
Artículo 2
Los Estados miembros velarán por que las autoridades competentes
dispongan o puedan disponer de un número suficiente de agentes debi-damente cualificados y experimentados, en particular en áreas talescomo la química, la química de los alimentos, la medicina veterinaria,
la medicina, la microbiología de los alimentos, la higiene de los
alimentos, la tecnología de los alimentos y el derecho, de manera quelos controles a que se refiere el artículo 5 de la Directiva 89/397/CEEpuedan llevarse a cabo de forma adecuada.
Artículo 3
1.Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias
para garantizar que los laboratorios a que se refiere el artículo 7 de laDirectiva 89/397/CEE cumplan los criterios generales de funciona-miento de los laboratorios de prueba establecidos en la norma europeaEN 45001, completados con los métodos de trabajo normalizados y laverificación por sondeo de su cumplimiento por parte del personal de
garantía de la calidad, de acuerdo con los principios n
os2y7d el a
OCDE de prácticas correctas de laboratorio, tal como se establece enla sección II del Anexo 2 de la Decisión del Consejo de la OCDE, de12 de mayo de 1981, relativa a la mutua aceptación de datos en laevaluación de productos químicos.
2.En la evaluación de los laboratorios a que se refiere el artículo 7
de la Directiva 89/397/CEE, los Estados miembros:
a) aplicarán los criterios establecidos en la norma europea EN 45002, y
b) exigirán la utilización de sistemas de pruebas de capacidad cuando
ello sea necesario.
Se entenderá que los laboratorios que satisfagan los criterios de evalua-
ción cumplen los criterios a que se refiere el apartado 1.
Los laboratorios que no cumplan los criterios de evaluación no se
considerarán laboratorios de los mencionados en el artículo 7 de dichaDirectiva.
3.Los Estados miembros designarán los órganos encargados de la
evaluación de los laboratorios a que se refiere el artículo 7 de la Direc-
tiva 89/397/CEE.Estos órganos deberán cumplir los criterios generalesde los órganos de autorización de laboratorios establecidos en la normaeuropea EN 45003.
4.La autorización y la evaluación de los laboratorios de análisis
contemplados en el presente artículo podrán referirse a análisis indivi-
duales o a grupos de análisis.Cualquier excepción adecuada en laforma en que se aplican las normas mencionadas en los apartados 1, 2y 3 se adoptará de conformidad con el procedimiento establecido en elartículo 8.
Artículo 4
Los Estados miembros velarán por que los métodos de análisis utili-
zados en el contexto del control oficial de los productos alimenticiospor los laboratorios a que se refiere el artículo 7 de la Directiva 89/397/CEE cumplan en la medida de lo posible las disposiciones de losapartados 1 y 2 del Anexo de la Directiva 85/591/CEE del Consejo, de1993L0099 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 3
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20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de modos de toma
de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control delos productos destinados a la alimentación humana (
1).
Artículo 5
1.La Comisión nombrará y designará a agentes específicos para que
cooperen con las autoridades competentes de los Estados miembros enel control y la evaluación de la uniformidad y de la eficacia de lossistemas oficiales de control de los productos alimenticios aplicados
por las autoridades competentes de los Estados miembros.La Comisión
enviará periódicamente informes a los Estados miembros interesadossobre el trabajo de sus agentes específicos.
La Comisión velará por que dichos agentes estén debidamente cualifi-
cados y posean los conocimientos y la experiencia apropiados paraefectuar esta tarea, pudiendo aprobarse al respecto normas de desarrollo
con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 8.
Las autoridades competentes de los Estados miembros cooperarán con
los agentes nombrados por la Comisión y les prestarán toda la asis-tencia necesaria para el cumplimiento de su misión.
2.De conformidad con las obligaciones establecidas en el apartado
1, los Estados miembros permitirán a los agentes nombrados por laComisión acompañar a los funcionarios de sus propias autoridadescompetentes, los cuales ejecutarán las operaciones contempladas en elartículo 5 de la Directiva 89/397/CEE.En cualquier caso, los agentesde las autoridades competentes de los Estados miembros seguirán
siendo responsables de la ejecución de las operaciones de control.La
Comisión avisará a los Estados miembros como mínimo cinco díaslaborables antes del inicio de dichas operaciones.Tras la ejecución decada operación de control a que se refiere el presente apartado, laComisión enviará un informe sobre el trabajo de sus agentes especí-ficos a los Estados miembros interesados.
A efectos de las operaciones a que se refiere el presente apartado, los
agentes nombrados por la Comisión presentarán una autorizaciónescrita en la que se especifique su identidad y grado.
Los agentes nombrados por la Comisión cumplirán las normas y
prácticas por las que se rigen los agentes de las autoridades compe-
tentes de los Estados miembros.
3.La Comisión presentará un informe anual a los Estados miembros
y al Parlamento Europeo sobre la aplicación del presente artículo.
Artículo 6
1.Las autoridades competentes de los Estados miembros se pres-
tarán asistencia administrativa mutua en todos los procedimientos de
supervisión con respecto a las disposiciones legales y las normas decalidad aplicables a los productos alimenticios y en todos los procesospor infracción del derecho aplicable a los productos alimenticios.
2.Para facilitar esta asistencia administrativa cada Estado miembro
designará un órgano de enlace único.El órgano designado por el
Estado miembro se encargará de ponerse en contacto cuando sea nece-sario con los órganos de enlace de otros Estados miembros.Dichosórganos se encargarán de la asistencia y coordinación de la comunica-ción y, en particular, de la transmisión y recepción de las solicitudes deasistencia.
3.Los Estados miembros informarán a la Comisión de todos los
detalles pertinentes relativos al órgano de enlace designado por ellos.La lista de los órganos de enlace designados y de los detalles perti-nentes se publicará en la serie C del Diario Oficial de las
Comunidades Europeas .1993L0099 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1)D O noL 372 de 31.12.1985, p.50.
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4.Previa solicitud justificada, el órgano competente facilitará al
órgano solicitante toda la información necesaria, a excepción de laque no pueda ser divulgada por estar sometida a procedimientos de
instrucción legal, que permita a dicho órgano solicitante garantizar el
cumplimiento de las disposiciones legales y normas de calidad aplica-bles a los productos alimenticios dentro de su territorio.
5.La información y los documentos facilitados con arreglo al apar-
tado 4 se enviarán sin retrasos indebidos ya sea a través del órgano de
enlace o directamente, según convenga.Cuando no puedan presentarse
documentos originales, podrán presentarse copias de los mismos.
6.En caso de que, durante el intercambio de información, resulte
evidente que puede haberse dado un caso de incumplimiento delderecho o de la reglamentación comunitarios o nacionales del Estado
miembro receptor o del emisor, la autoridad competente del Estado
miembro en cuyo territorio se haya cometido el supuesto incumpli-miento deberá informar a su debido tiempo a la autoridad competentedel otro Estado miembro:
— de toda actuación que haya podido llevarse a cabo en relación con
el supuesto incumplimiento, así como
— de toda medida adoptada, incluidas las medidas destinadas a
impedir que se repita el supuesto incumplimiento.
Asimismo, se podrá enviar una copia de dicha información a la Comi-
sión a iniciativa del Estado miembro emisor o receptor.
7.El presente artículo se aplicará sin perjuicio de lo dispuesto en la
Decisión 89/45/CEE, de 21 de diciembre de 1988, sobre los peligrosderivados de la utilización de productos de consumo (
1) y la Directiva
92/59/CEE del Consejo relativa a la seguridad general de losproductos (
2).
Artículo 7
1.La información facilitada en virtud de lo dispuesto en el artículo
6 de la presente Directiva estará protegida por el secreto profesional.En los procesos penales dicha información sólo podrá usarse mediandoel consentimiento previo del Estado miembro que haya facilitado lainformación, con arreglo a lo dispuesto, para los Estados miembros
que sean parte, en los convenios internacionales y en los acuerdos
vigentes, sobre asistencia mutua en procedimientos penales.
2.Cuando un Estado miembro permita en su normativa el libre
acceso de las personas a la información en poder de las autoridadescompetentes, este hecho deberá darse a conocer en el momento de la
solicitud a otro Estado miembro o, de no mediar solicitud, durante el
intercambio de información.Si el Estado miembro que transmite lainformación indica que ésta contiene elementos que revisten el carácterde secreto profesional o comercial, el Estado miembro receptor velarápor que la información no se divulgue más allá de los límites estable-
cidos en el apartado 1.Si el Estado miembro receptor no pudiera
limitar de esta forma la distribución de la información, no se consi-derará contraria a lo dispuesto en la presente Directiva la retención dela información por parte del Estado miembro emisor.
3.Deberá justificarse toda denegación de proporcionar información
conforme a lo dispuesto en el presente artículo.1993L0099 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 5
(1)D O noL 17 de 21.1.1989, p.51; Decisión modificada por la Decisión 90/
352/CEE (DO noL 173 de 6.7.1990, p.49).
(2)D O noL 228 de 11.8.1992, p.24.
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Artículo 8
1.La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la
Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, creado por el artículo 58
del Reglamento (CE) no178/2002 (1), denominado en lo sucesivo
«Comité».
2.En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (2), obser-
vando lo dispuesto en su artículo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3.El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 9
1.Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir lo dispuesto:
— en la presente Directiva, salvo el artículo 3, antes del 1 de mayo de
1995,
— en el artículo 3, antes del 1 de noviembre de 1998.
Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas dedicha referencia en su publicación oficial.Los Estados miembros esta-blecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2.Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado
por la presente Directiva.
Artículo 10
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.1993L0099 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 6
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se
establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de
ejecución atribuidas a la Comisión (DO L 184 de 17.7.1999, p. 23).▼B