1998D0653 — ES — 28.07.1999 — 001.001 — 1
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►B DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 18 de noviembre de 1998
relativa a medidas de emergencia para hacer frente a la presencia de casos de encefalopatía
espongiforme bovina en Portugal
[notificada con el número C(1998) 3544]
(Texto pertinente a los fines del EEE)
(98/653/CE)
(DO L 311 de 20.11.1998, p. 23)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Decisión 1999/517/CE de la Comisión de 28 de julio de 1999 L 197 45 29.7.1999
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DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 18 de noviembre de 1998
relativa a medidas de emergencia para hacer frente a la presencia
de casos de encefalopatía espongiforme bovina en Portugal
[notificada con el número C(1998) 3544]
(Texto pertinente a los fines del EEE)
(98/653/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990,
relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables en losintercambios intracomunitarios de determinados animales vivos yproductos con vistas a la realización del mercado interior (
1), cuya
última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE (2), y, en
particular, el apartado 4 de su artículo 10,
Vista la Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de
1989, relativa a los controles veterinarios aplicables en los intercambiosintracomunitarios con vistas a la realización del mercado interior (
3),
cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE, y, enparticular, el apartado 4 de su artículo 9,
(1)Considerando que varias encefalopatías espongiformes transmisi-bles (EET) diferentes fueron detectadas durante muchos años porseparado en humanos y en animales; que la encefalopatía espon-giforme bovina (EEB) fue detectada por primera vez en elganado vacuno en 1986 y, en los años siguientes, se detectó enotras especies de animales; que, en 1996 fue descrita una nuevavariante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (nv-ECJ); que laevidencia estádemostrando que el agente causante de la EEB esidéntico al que causa la nueva variante de la ECJ;
(2)Considerando que, entre el 1 de enero de 1998 y el 14 de octubrede 1998, se han notificado 66 casos de EEB en Portugal; que estosupone una tasa de incidencia de EEB de 105,6 casos por millónde animales de más de dos años de edad, calculada sobre los doceúltimos meses; que se detectaron dos casos en animales nacidostras la aplicación de la prohibición de alimentar a los rumiantescon proteínas derivadas de mamíferos; que el desarrollo de laincidencia de la enfermedad demuestra un posible reciclado y unaacumulación del agente causante de la EEB en la cabaña bovinaportuguesa;
(3)Considerando que la Oficina de inspección y control veterinario yfitosanitario de la Comisión, del 7 al 12 de julio de 1996, y laOficina alimentaria y veterinaria de la Comisión, del 15 al 21 dejunio de 1997 y del 11 al 15 de mayo de 1998, realizaron visitasde inspección en Portugal relacionadas con la EEB; que estasvisitas contribuyeron a evaluar la aplicación y eficacia de lasmedidas en materia de protección contra la EEB; que tras estasvisitas se llegó a la conclusión de que a pesar de las importantesmejoras, todos los factores de riesgo no estaban controlados deforma adecuada; que la Oficina alimentaria y veterinaria realizó,del 28 de septiembre al 2 de octubre de 1998, una visita deseguimiento; que esta visita confirmó la mayoría de las conclu-siones de las visitas anteriores y dejó entrever, a pesar de unamejora general de la situación, la persistencia de algunos defectosen la ejecución de las medidas para prevenir los factores deriesgo; que el fuerte incremento de la incidencia de la EEB, en
(1) DO L 224 de 18. 8. 1990, p. 29.
(2) DO L 62 de 15. 3. 1993, p. 49.
(3) DO L 395 de 30. 12. 1989, p. 13.
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particular desde junio de 1998, suscita serias preocupaciones con
vistas a la evolución de la enfermedad en un futuro inmediato;que, tomando como referencia esta visita de inspección, se llega ala conclusión de que debido a las deficiencias existentes hastahace muy poco en la aplicación de la normativa comunitariarelativa a la identificación y registro de animales, y de lasmedidas para la vigilancia de la EET y la erradicación de la EEB,no es posible ofrecer garantías adecuadas sobre antecedentes deEEB de los rebaños de origen, de tránsito, ni de las madres de losbovinos;
(4)Considerando que, el 27 de marzo de 1998, el Comité científicodirector (CCD) aprobó un dictamen sobre el riesgo de EEB; que,en dicho dictamen, el CCD identifica tres cuestiones importantesrelativas al riesgo de infección por EEB: en primer lugar, elriesgo de exposición humana derivada del consumo directo dematerial potencialmente patógeno; en segundo lugar, el riesgopara el ser humano de ingerir o estar expuesto a material transfor-mado potencialmente patógeno, y, en tercer lugar, el riesgo depropagación de la infección a través del reciclado del materialpatógeno en los piensos para animales; que la Comisión delcódigo zoosanitario de la Oficina internacional de epizootias(OIE) también propone que la evaluación del riesgo para la saludhumana y la sanidad animal en países, o regiones de países, sebase en una combinación de la propagación de la EEB y laaplicación de las medidas para prevenir el riesgo;
(5)Considerando que, en estas circunstancias y como medida deemergencia, conviene prohibir con carácter temporal el envíodesde Portugal a los demás Estados miembros de todos losanimales de la especie bovina y de todos los productos obtenidosa partir de ellos, o que incluyan materiales derivados de losmismos, que puedan entrar en la cadena alimentaria humana oanimal o se destinen para utilizarse en cosméticos, medicamentoso productos sanitarios; que, para evitar desviaciones del tráficocomercial, deben aplicarse las mismas prohibiciones a las expor-taciones a terceros países; que es necesario prohibir, con caráctertemporal, la expedición desde Portugal de las harinas de carne yhueso de mamíferos, de piensos para animales y de abonos quecontengan harina de carne y hesos de mamíferos, que, por suscaracterísticas, puedan entrar en la cadena alimentaria animal;
(6)Considerando que el nivel de riesgo de propagación o introduc-ción de la enfermedad en las poblaciones de animales indemnes apartir de bovinos vivos se considera elevado; que se consideranadecuadas las medidas adicionales propuestas por Portugal paracontrolar el riesgo de exposición de los humanos y de losanimales al material patógeno; que conviene tener en cuenta laejecución eficaz y la evaluación del cumplimiento efectivo deestas medidas; que, por lo tanto, la prohibición de expedirproductos de origen bovino puede limitarse temporalmente,siempre que una evaluación de riesgo realizada sobre la base delas conclusiones de una visita de inspección de la Oficina alimen-taria y veterinaria que tenga en cuenta la evolución de la enfer-medad, demuestre que se han adoptado las medidas adecuadaspara prevenir cualquier riesgo y que se han cumplido y aplicadode forma eficaz las pertinentes medidas comunitarias y nacio-nales; que el período previsto de prohibición de exportar carne yotros productos puede reducirse en función del resultado favo-rable de dicha evaluación de riesgo;
(7)Considerando que el Reglamento (CE) no820/97 del Consejo, de
21 de abril de 1997, por el que se establece un sistema deidentificación y registro de los animales de la especie bovina yrelativo al etiquetado de la carne de vacuno y de los productos abase de carne de vacuno (
1), prevé un sistema que permite seguir
el rastro de los animales hasta su madre y rebaño de origen; quedicho sistema es una condición previa para la erradicación eficaz
(1) DO L 117 de 7. 5. 1997, p. 1.
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de la EEB y conviene que Portugal vele por que estas disposi-
ciones comunitarias se cumplan efectivamente;
(8)Considerando que la Decisión 98/272/CE de la Comisión, de 23de abril de 1998, relativa a la vigilancia epidemiológica de lasencefalopatías espongiformes transmisibles y por la que se modi-fica la Decisión 94/474/CE (
1), prevé un programa de formación
continua para promover la declaración de las EET, la notificaciónobligatoria, la restricción de movimientos, el posible sacrificio, elexamen y eliminación de los animales sospechosos, la realizaciónde un programa de muestreo y vigilancia y el informe anual a laComisió n y a los Estados miembros de los resultados de este
programa y, en particular, de la información relativa al número yresultado de las investigaciones clínicas y epidemiológicas de losanimales sospechosos; que, en razón de la gravedad de la situa-ción, estájustificado solicitar a Portugal que aumente lafrecuencia de los informes enviados a la Comisió nyal o s
Estados miembros a uno cada cuatro semanas;
(9)Considerando que la Decisión 96/381/CE de la Comisión, de 20de junio de 1996, por la que se aprueban las medidas que han deaplicarse en Portugal en relación con la encefalopatía espongi-forme bovina (
2), hace referencia al principio, establecido en el
punto 6 de las conclusiones de la sesión del Consejo celebradadel 1 al 3 de abril de 1996, de que un programa para prevenir laEEB y reducir el número de casos futuros debe centrarse en laeliminación de animales o, en caso necesario, rebaños conmayores posibilidades de haber estado expuestos a harinas decarne y huesos infectadas; que los elementos fundamentales delplan son:
a) el sacrificio obligatorio de los animales identificados como
importados del Reino Unido, de todos los animales de rebañosdonde se hayan producido casos de EEB y de todos losanimales de otros rebaños identificados como pertenecientes ala misma cohorte de nacimiento que los animales afectados;
b) un sistema mejorado de control sanitario de las explotaciones
de animales de la especie bovina y vigilancia intensificada dela industria de fabricación de alimentos para animales paraprevenir el posible uso de harina de carne y huesos;
que la Comisión aceptó, en las circunstancias especiales de
Portugal y para restablecer la confianza de los consumidores, laadopción en este país de una política de sacrificio completo delos rebaños; que el plan aprobado por la Decisión 96/381/CEprevé el sacrificio de todos los animales pertenecientes a lamisma cohorte de nacimiento que los animales afectados; que,por lo tanto, Portugal debe identificar a todos los animales perte-necientes a la misma cohorte de nacimiento independientementede si los animales afectados han nacido o se han criado en elmismo o distinto rebaño de aquel al que pertenecían en elmomento de la confirmación de la EEB;
(10)Considerando que las disposiciones de la Directiva 82/894/CEEdel Consejo, de 21 de diciembre de 1982, relativa a la notifica-ción de las enfermedades de los animales en la Comunidad (
3),
cuya última modificación la constituye la Decisión 98/12/CE (4),
establece que cada Estado miembro notificarádirectamente a laComisión, al menos el primer día laborable de cada semana, losfocos secundarios de EEB confirmados en su territorio;
(11)Considerando que, para proteger la salud humana y la sanidadanimal en la Comunidad, la Comisión adoptó la Decisión 94/381/CE, de 27 de junio de 1994, sobre medidas de proteccióncontra la encefalopatía espongiforme bovina y la utilización
(1) DO L 122 de 24. 4. 1998, p. 59.
(2) DO L 149 de 22. 6. 1996, p. 25.
(3) DO L 378 de 31. 12. 1982, p. 58.
(4)D OL4d e8 .1 . 1998, p. 63.
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como alimento de proteínas derivadas de mamíferos (1), modifi-
cada por la Decisión 95/60/CE (2), con el fin de prohibir la
utilización de proteínas de mamíferos en la alimentación de losrumiantes en toda la Comunidad, la Decisión 96/449/CE, de 18de julio de 1996, por la que se autorizan sistemas alternativos detratamiento térmico para la transformación de desperdiciosanimales con vistas a la inactivación de los agentes patógenos dela encefalopatía espongiforme (
3), para establecer los mejores
métodos disponibles de transformación de los desperdiciosanimales en lo que respecta a los agentes de la encefalopatíaespongiforme, y la Decisión 97/735/CE, de 21 de octubre de1997, relativa a determinadas medidas de protección con respectoal comercio de determinados tipos de desperdicios de mamí-feros (
4);
(12)Considerando que Portugal ha adoptado medidas, notificadas a laComisión el 12 de octubre de 1998, para prohibir la incorpora-ción de harina de carne y huesos en todos los piensos paraanimales y para exigir su destrucción; que se adoptaron poste-riores compromisos para retirar y destruir cualquier existencia deharina de carne y huesos y piensos para animales que contenganharina de carne y huesos presentes en los establecimientos detransformación de desperdicios animales, en plantas de produc-ción de alimentos para animales, establecimientos agrícolas ocualquier otro lugar; que estas medidas se consideran adecuadaspara reducir el riesgo de propagación de la enfermedad a travésde los piensos para animales;
(13)Considerando que Portugal ha adoptado medidas para destruirdeterminados materiales de riesgo, notificadas a la Comisión el12 de octubre de 1998, incluidos los tejidos de animales de laespecie bovina, ovina y caprina definidos como materiales espe-cificados de riesgo en la Decisión 97/534/CE de la Comisión, de30 de julio de 1997, relativa a la prohibición de uso de losmateriales de riesgo en relación con las encefalopatías espongi-formes transmisibles (
5), cuya última modificación la constituye
la Decisión 98/248/CE del Consejo (6); que estas medidas se
consideran adecuadas para reducir el riesgo de exposición de losseres humanos o de los animales directa o indirectamente alagente causante de la EEB presente en los materiales de riesgo;
(14)Considerando que, en estas circunstancias y como medida deemergencia, conviene solicitar a Portugal que ponga en marchaprogramas que garanticen el cumplimiento efectivo de toda lanormativa comunitaria correspondiente, de la presente Decisión yde la normativa nacional correspondiente, e informe detallada-mente a la Comisión, cada cuatro semanas, acerca de los resul-tados de los programas;
(15)Considerando que deben aplicarse rigurosas condiciones conrespecto a la excepción de determinados productos de la prohibi-ción y a los productos derivados de animales de la especie bovinasacrificados fuera de Portugal;
(16)Considerando que no debe aplicarse la presente Decisión a laregión de Azores, en razón de la situación epidemiológica y losmovimientos de ganado vivo a esta región autónoma;
(17)Considerando que, con el fin de ofrecer un apoyo financiero a losesfuerzos realizados por Portugal, la Comisión propondrá, a lamayor brevedad posible, las medidas adecuadas;
(1) DO L 172 de 7. 7. 1994, p. 23.
(2) DO L 55 de 11. 3. 1995, p. 43.
(3) DO L 184 de 24. 7. 1996, p. 43.
(4) DO L 294 de 28. 10. 1997, p. 7.
(5) DO L 216 de 8. 8. 1997, p. 95.
(6) DO L 102 de 2. 4. 1998, p. 26.
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(18)Considerando que la Comisión debe seguir llevando a cabo
inspecciones en Portugal para comprobar la aplicación de lasmedidas previstas en la presente Decisión;
(19)Considerando que, a la espera de un examen global de la situa-ción, la presente Decisión deberárevisarse en función de losnuevos datos científicos;
(20)Considerando que las medidas previstas en la presente Decisiónse ajustan al dictamen del Comité veterinario permanente,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
CAPÍTULO I
ÁMBITO DE APLICACIÓN
Artículo 1
1. Sin perjuicio de las disposiciones comunitarias adoptadas en
materia de protección contra la encefalopatía espongiforme bovina(EEB), la presente Decisión establece medidas de emergencia parahacer frente a la presencia de casos de EEB en Portugal.
2. Las disposiciones de la presente Decisión no se aplicarán a la
región autónoma de Azores.
No obstante, Portugal velarápor que las disposiciones de los artículos 2
a 12 se apliquen a los envíos desde las demás zonas de Portugal a lasAzores.
CAPÍTULO II
ANIMALES BOVINOS VIVOS, EMBRIONES BOVINOS, HARINA DE
CARNE Y HUESOS Y PRODUCTOS AFINES
Artículo 2
Portugal velarápor que los productos siguientes no se envíen desde su
territorio a otros Estados miembros ni a países terceros:
a) animales de la especie bovina vivos y embriones bovinos;
b) harina de carne, harina de huesos y harina de carne y huesos proce-
dentes de mamíferos;
c) piensos y abonos que contengan materiales mencionados en la letra
b).
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Artículo 3
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 2, Portugal podráautorizar
el envío desde su territorio a:
a) otros Estados miembros o terceros países, de alimentos destinados a
los carnívoros domésticos que contengan materiales mencionados enla letra b) del artículo 2, a condición de que dichos materiales noprocedan de Portugal y se cumplan las condiciones establecidas enlos artículos 8 y 9;
b) otros Estados miembros, de materiales mencionados en las letras b)
y c) del artículo 2 para su incineración con arreglo a las condicionesestablecidas en el anexo I.
2. La excepción establecida en la letra b) del apartado 1 sólo será
aplicable si el Estado miembro de destino ha autorizado la recepción delos materiales referidos en las mismas.
3. Los Estados miembros de destino deberán transmitir a la Comisión
y a los demás Estados miembros la lista de las incineradoras autorizadaspara recibir los materiales a que se refiere la letra b) del apartado 1.
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4. Los Estados miembros de destino se cerciorarán de que se proceda
a la incineración de los materiales a que se refiere la letra b) delapartado 1 con arreglo a lo dispuesto en el anexo I.
5. Los Estados miembros de destino llevarán registros completos que
demuestren el cumplimiento del presente artículo.
6. Tras comprobar in situen el Estado miembro de destino la aplica-
ción, según proceda, de las disposiciones del presente artículo pormedio de una inspección comunitaria, e informar a los Estados miem-bros al respecto, la Comisión fijarála fecha en que pueda iniciarse elenvío de los materiales a que se refiere la letra b) del apartado 1.
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B
CAPÍTULO III
MATERIALES PROCEDENTES DE ANIMALES SACRIFICADOS EN
PORTUGAL
Artículo 4
Portugal velarápor que, hasta el ►M11 de febrero de 2000 ◄, los
productos siguientes no se envíen desde su territorio a otros Estadosmiembros ni a países terceros, cuando procedan de animales de laespecie bovina sacrificados en dicho país:
a) carne;
b) productos que puedan entrar en la cadena alimentaria humana o
animal;
c) materiales destinados a ser utilizados en cosméticos, medicamentos o
productos sanitarios.
Artículo 5
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 4, Portugal podráautorizar
la producción y la expedición desde su territorio a otros Estados miem-bros o a países terceros de:
a) aminoácidos, péptidos y sebo producidos en establecimientos bajo
supervisión veterinaria oficial que hayan demostrado que funcionanen las condiciones establecidas en el ►
M1anexo II ◄;
b) productos de sebo y productos derivados del sebo mediante saponifi-
cación, transesterificación o hidrólisis que se hayan producido apartir de sebo obtenido con arreglo al presente artículo;
c) muestras, enviadas desde los Laboratorios veterinarios nacionales en
Lisboa y Oporto a institutos oficialmente autorizados, procedentes deanimales de la especie bovina sacrificados en Portugal y que esténdestinados a ser utilizados con fines de examen en laboratorio oinvestigación sobre la EEB y pruebas de diagnóstico de la EEB.
2. Portugal velarápor que los productos mencionados en las letras a)
y b) del apartado 1 se etiqueten o se identifiquen de otro modo paraindicar el establecimiento de producción y precisar que son aptos parasu utilización en la alimentación humana o animal o en los productoscosméticos, medicamentos o productos sanitarios.
3. Portugal velarápor que los productos mencionados en la letra a)
del apartado 1 que se expidan a otros Estados miembros con arreglo alpresente artículo vayan acompañados de un certificado sanitario expe-dido por un veterinario oficial en el que se haga constar que cumplenlas condiciones establecidas en la presente Decisión y que acredite lafrecuencia de los controles oficiales realizados.
4. Antes de que un establecimiento pueda comenzar o reanudar la
expedición de productos de conformidad con el presente artículo,Portugal enviaráa la Comisió n y a los demás Estados miembros la lista
de los establecimientos a que se refiere la letra a) del apartado 1,especificando para cada establecimiento la finalidad para la que hayasido autorizado. Notificaráinmediatamente a la Comisió n y a los demás
Estados miembros cualquier modificación de dicha lista.
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Artículo 6
Portugal velará por que la gelatina, el fosfato dicálcico, el colágeno, el
sebo, los productos de sebo y los productos derivados del sebo mediantesaponificación, transesterificación o hidrólisis, producidos para serdestinados a usos técnicos procedentes de materias primas derivadas deanimales de la especie bovina sacrificados en Portugal, se etiqueten oidentifiquen de otro modo para indicar el establecimiento de produccióny su inadecuación para ser empleados en la alimentación humana oanimal, en productos cosméticos, en medicamentos o en productossanitarios.
CAPÍTULO IV
MATERIALES PROCEDENTES DE ANIMALES DE LA ESPECIE
BOVINA QUE NO SE HAYAN SACRIFICADO EN PORTUGAL
Artículo 7
Portugal garantizaráel cumplimiento de las disposiciones de los artí-
culos8a1 2 cuando los productos siguientes, procedentes de animales
de la especie bovina que no se hayan sacrificado en Portugal, se expidandesde su territorio a otros Estados miembros o a países terceros:
a) «carnes frescas», definidas en la Directiva 64/433/CEE del
Consejo (
1);
b) «carne picada» y «preparados de carne», definidos en la Directiva
94/65/CE del Consejo (2);
c) «productos a base de carne» y «otros productos de origen animal»,
definidos en la Directiva 77/99/CEE del Consejo (3);
d) alimentos destinados a los carnívoros domésticos;
e) la gelatina, el fosfato dicálcico, el sebo, los productos de sebo y los
productos derivados del sebo mediante saponificación, transesterifi-cación o hidrólisis, los aminoácidos, los péptidos y el colágeno quepuedan entrar en la cadena de la alimentación humana o animal oque estén destinados a ser utilizados en productos cosméticos, medi-camentos o productos sanitarios.
Artículo 8
1. Los productos a que se refiere el artículo 7 deberán proceder y, en
su caso, haber pasado a través de establecimientos de Portugal:
a) que hayan sido aprobados por la autoridad competente;
b) que sean supervisados por un veterinario oficial y aprobados por la
autoridad competente o, en el caso de los productos derivados delsebo mediante saponificación, transesterificación o hidrólisis, super-visados y autorizados por la autoridad competente;
c) que hayan establecido un sistema de localización de las materias
primas que garantice el origen de las mismas en la cadena deproducción;
d) que hayan establecido un sistema de registro de las entradas y
salidas de materiales, que permita el control cruzado de los envíosque entren o salgan;
e) en los que los productos se descarguen, transformen, almacenen,
manipulen, carguen y transporten separadamente, en el tiempo o enel espacio, de los productos que no cumplan las condiciones estable-cidas en el presente artículo y en los artículos 9, 10 y 11.
2. Portugal enviaráa la Comisió n y a los demás Estados miembros la
lista de los establecimientos que cumplan las condiciones mencionadasen el apartado 1, especificando para cada establecimiento la finalidadpara la que haya sido autorizado. Notificaráinmediatamente a la Comi-
(1) DO 121 de 29. 7. 1964, p. 2012/64.
(2) DO L 368 de 31. 12. 1994, p. 10.
(3) DO L 26 de 31. 1. 1977, p. 85.
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sión y a los demás Estados miembros cualquier modificación de dichalista.
Artículo 9
1. Los productos a los que se refieren las letras a) a d) del artículo 7
deberán proceder y, en su caso, haber pasado a través de estableci-mientos de Portugal:
a) en los que la descarga, transformación, almacenamiento o demás
manipulaciones y carga de los productos se realicen bajo supervisiónoficial;
b) en los que los productos se almacenen en cámaras frigoríficas que no
se utilicen al mismo tiempo para el almacenamiento de productos debovino que no cumplan las condiciones establecidas en el presenteartículo, ni en los artículos 8, 10, 11 y 12 y se mantengan cerradascon el precinto de la autoridad competente cuando ésta no estépresente;
c) en los que los productos estén marcados o etiquetados con un sello
suplementario visible que no pueda confundirse con el sello sanitariode la Comunidad;
d) en los que los productos admisibles para su expedición desde
Portugal en virtud del presente artículo y de los artículos 8, 10, 11 y12, pero que estén destinados a ser comercializados en Portugal nolleven el sello suplementario a que se refiere la letra c). Cuandodicho sello esté presente, se borraráo eliminaráde la carne o seborraráen las etiquetas en el momento en que la carne o losproductos salgan del establecimiento.
Portugal enviaráa la Comisión y a los demá s Estados miembros el
modelo de sello suplementario.
2. A los fines de la aplicación del sello sanitario y de los sellos
suplementarios previstos en la normativa comunitaria, la autoridadcompetente guardaráy conservarábajo su responsabilidad:
a) los instrumentos destinados a aplicar a la carne el sello sanitario y
los sellos suplementarios, que podrán entregarse al personal auxiliarúnicamente en el momento de efectuar el marcado y durante eltiempo necesario para ello;
b) las etiquetas que lleven el sello sanitario o el sello suplementario.
Dichas etiquetas llevarán números de serie y podrán entregarse alpersonal auxiliar, en la cantidad necesaria, en el momento en quevayan a utilizarse.
3. Los productos a que se refiere el apartado 1 se transportarán en
medios de transporte precintados por la autoridad competente.
Cuando dichos productos se expidan a otros Estados miembros, deberán
ir acompañados de un certificado sanitario expedido por un veterinariooficial en el que conste que se cumplen las condiciones establecidas enel presente artículo y en los artículos 8, 10, 11 y 12, y en el que seespecifiquen todos los establecimientos en los que se hayan obtenido,transformado, manipulado o almacenado y todas las etiquetas y susnúmeros de serie del envío.
La carne iráacompañada del certificado sanitario a que se refiere el
anexo IV de la Directiva 64/433/CEE, en cuya sección Identificación dela carne se haráreferencia a todas las etiquetas y sus números de seriedel envío.
La frase siguiente se añadiráa todos los certificados: «producidos de
conformidad con la Decisión 98/653/CE de la Comisión.»
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4. Portugal informaráa la autoridad competente del lugar de destino
de cada envío mediante el sistema ANIMO, previsto en la Decisión91/398/CEE de la Comisión (
1), o por fax.
Artículo 10
Sin perjuicio de lo dispuesto en la letra d) del apartado 1 del artículo 9,
cuando los productos a que se refiere la letra a) del artículo 7 procedany, en su caso, hayan pasado a través de establecimientos de Portugal, lossellos sanitarios no se suprimirán, a menos que resulte inevitable en elproceso de despiece.
Artículo 11
Los productos a que se refiere la letra e) del artículo 7 que se expidan a
otros Estados miembros se etiquetarán para identificar el estableci-miento de producción y para indicar que se han producido con arreglo ala presente Decisión y, en su caso, que son aptos para su uso en laalimentación humana y animal, en productos cosméticos, en medica-mentos o en productos sanitarios.
Artículo 12
1. Los Estados miembros que expidan la carne a que se refiere la
letra a) del artículo 7 desde un establecimiento o puesto de inspecciónfronterizo, aprobado por la Comunidad y situado en su territorio, através del territorio de Portuga loau n establecimiento aprobado en
virtud del artículo 8, garantizarán que la carne vaya acompañada de uncertificado veterinario expedido por un veterinario oficial o del certifi-cado expedido por la autoridad competente del puesto de inspecciónfronterizo.
Los originales de todos los certificados acompañarán al envío hasta el
establecimiento de destino.
2. La carne a que se refiere la letra a) del artículo 7 se transportaráen
un vehículo precintado oficialmente.
El precinto sólo romperse para realizar inspecciones oficiales.3. Los Estados miembros que expidan productos de los indicados en
la letra e) del artículo 7 o materias primas para elaborar dichosproductos a un establecimiento aprobado en virtud del artículo 8 velaránpor que se etiqueten o se identifiquen de otro modo para indicar elestablecimiento y el Estado miembro en los que se hayan producido.
CAPÍTULO V
CONTROL, INFORMES E INSPECCIONES
Artículo 13
1. Portugal completarálos esfuerzos emprendidos, y aplicaráun
programa que garantice el cumplimiento efectivo de toda la normativacomunitaria pertinente sobre identificación y registro de animales, lanotificación de las enfermedades animales, la vigilancia epidemiológicade la encefalopatía espongiforme transmisible y el resto de la normativacomunitaria en materia de protección contra la EEB.
2. Portugal adoptaráun programa que demuestre la aplicación efec-
tiva de:
a) las disposiciones de la presente Decisión;
b) las pertinentes medidas nacionales en materia de protección contra la
EEB, en particular, las relativas a la erradicación de la EEB.
(1) DO L 221 de 9. 8. 1991, p. 30.
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3. Los programas contemplados en los apartados 1 y 2 incluirán un
control permanente de la aplicación de las disposiciones y, en casonecesario, un examen físico con arreglo a un método autorizado de losproductos en cuestión.
Artículo 14
Cada cuatro semanas, Portugal enviaráa la Comisión un informe sobre
la aplicación de las medidas adoptadas en materia de protección contralas EET, con arreglo a las disposiciones comunitarias y nacionales, ysobre los resultados de los programas a que se hace referencia en elartículo 13.
Artículo 15
La Comisión llevaráa cabo inspecciones comunitarias sobre el terreno
en Portugal para:
a) comprobar la aplicación de las disposiciones de la presente Decisión,
especialmente en lo que atañe a la realización de los controlesoficiales,
b) examinar la evolución de la incidencia de la enfermedad, el cumpli-
miento efectivo de las correspondientes medidas nacionales yrealizar una evaluación de riesgo que demuestre si se han adoptadolas medidas adecuadas para prevenir cualquier riesgo.
CAPÍTULO VI
DISPOSICIONES FINALES
Artículo 16
1. La presente Decisión se revisará, a más tardar, 18 meses después
de su adopción, a la espera de un examen global de la situación, enparticular a la vista de la evolución de la incidencia de la enfermedad yel cumplimiento efectivo de las correspondientes medidas, y en funciónde los nuevos conocimientos científicos.
2. Previa petición de Portugal, la presente Decisión se modificará
para tener en cuenta los diferentes sistemas de control que ofrezcangarantías equivalentes a las previstas en los artículos 5 a 12.
3. Cuando se considere oportuno, la presente Decisión se modificará,
previa consulta al Comité científico pertinente, de conformidad con elprocedimiento establecido en el artículo 17 de la Directiva 89/662/CEE.
Artículo 17
Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para cumplir la
presente Decisión. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
Artículo 18
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
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ANEXO I
A.Condiciones relativas al envío de harina de carne, harina de huesos y
harina de carne y huesos procedentes de mamíferos, así como piensos yabonos que contengan tales materiales, mencionados en la letra b) del
apartado 1 del artículo 3
1. El certificado oficial establecido en la parte B del presente anexo deberá
acompañar a los materiales.
2. La mención «No destinado al consumo animal — destinado exclusivamente a
la incineración» deberáfigurar claramente en todos los envases en las lenguasdel Estado miembro de origen, destino y tránsito y, en caso de que losmateriales se encuentren en grandes bolsas dentro de un envase, las bolsasdeberán llevar la mención antes citada.
3. Los materiales deberán ser transportados en envases cubiertos y oficialmente
precintados, de forma que se eviten pérdidas, y llevados directamente a unade las incineradoras a que se refiere el apartado 3 del artículo 3.
4. Portugal deberáinformar a las autoridades competentes del lugar de destino y
a todos los Estados miembros de tránsito a través del sistema ANIMO acercade cada envío por medio de los códigos establecidos en el apartado 2 delpunto 12 del capítulo I.3 del título I y en el punto D4(01) del título III de laDecisión 93/70/CEE de la Comisión (
1). La mención «No destinado al
consumo animal — destinado exclusivamente a la incineración» deberáfigurar en el mensaje ANIMO.
5. El Estado miembro de destino deberáinformar a las autoridades competentes
del lugar de origen de la llegada del envío remitiéndoles por fax o porcualquier otro medio una copia del certificado oficial a que se refiere el punto1, firmado por las autoridades competentes del lugar de destino.
6. El Estado miembro de destino deberádisponer de protocolos detallados que
contemplen:
a) los controles de la llegada, el almacenamiento y los traslados de cada
envío, y, en particular, el desprecintado y la correspondencia de los datosrelativos al peso;
b) los controles de los certificados y de los mensajes ANIMO;
c) las medidas a que se refiere el punto 5;
d) los controles de las operaciones de limpieza de los envases;
e) los controles de la incineración de los materiales;
f) los registros de la incineradora;
g) las medidas aplicables en caso de detectarse irregularidades.
(1) DO L 25 de 2.2.1993, p. 34.
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B.CERTIFICADO OFICIAL
Relativo a la harina de carne, harina de huesos y harina de carne y huesos procedentes de
mamíferos, así como piensos y abonos que contengan tales materiales, destinados a la incineración
Estado miembro de destino: ..............................................................................................................
Node referencia del certificado oficial: ..................................................................................................
Estado miembro de origen: ...............................................................................................................
Ministerio responsable: ....................................................................................................................
Servicio que expide el certificado: ........................................................................................................
I.Identificación de envío
Tipo de embalaje: ..........................................................................................................................
Número de bultos: ...................................................................................................................... (1)
Peso neto: ............................................................................................................................... ....
II.Procedencia del envío
Dirección del establecimiento: ............................................................................................................
III.Destino del envío
Los desperdicios de mamíferos se enviarándesde:............................................................................................................................... .........
(lugar de carga)
hasta:............................................................................................................................... .........
(país y lugar de destino)
por el medio de transporte siguiente:
Tipo............................................................................................................................... ...........
Node matrícula o nombre del buque: ...................................................................................................
Número de precinto: .......................................................................................................................
Nombre y dirección del expedidor: ......................................................................................................
Nombre y dirección del destinatario: ....................................................................................................
CERTIFICADO
El veterinario oficial abajo firmante certifica que los productos anteriormente descritos contienen harina de carne, harina
de huesos o harina de carne y huesos procedentes de mamíferos, piensos o abonos que contienen tales materiales, loscuales no pueden destinarse más que a la incineración.
Los materiales no contienen materiales procedentes de animales de la especie bovina sospechosos de haber contraído la
EEB o en los que se haya conformado la enfermedad, ni de otros animales de la especie bovina sacrificados en aplicaciónde una medida de erradicación de la EEB de acuerdo con la Decisión 96/381/CE de la Comisión.
Hecho en ..................................,
(lugar)el ...........................................
(fecha)
Sello (2)
........................................................................
(Firma del funcionario) (2)
........................................................................
(En mayúsculas, nombre y apellidos, titulación y cargo del firmante)
(1) Sólo si no se trata de un envío a granel.
(2)El color de la firma ydel sello deberá ser diferente del de los caracteres de im prenta. .
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ANEXO II
CAPÍTULO 1
1. Los siguientes productos podrán exportarse desde Portugal, en aplicación de
las disposiciones del artículo 5:
a) aminoácidos y péptidos producidos a partir de pieles mediante un proceso
que comprenda una exposición de las materias a un pH d e1a2 , seguida
por un pH >11 y por un tratamiento térmico de 140 °C durante 30
minutos a 3 bar;
b) sebo y productos de sebo producidos con materiales que se hayan obte-
nido de animales aptos para el consumo humano y se hayan sometido aalguno de los procesos descritos en el capítulo 2;
c) productos derivados del sebo mediante uno de los procedimientos
descritos en el capítulo 3.
2. Los productos contemplados en el punto 1 deberán filtrarse después de la
producción.
3. Los animales de la especie bovina que presenten síntomas de EEB no podrán
utilizarse como materiales de base para la elaboración de los productos a quese refiere el punto 1.
4. No podrán utilizarse los tejidos siguientes para la elaboración de los
productos a que se refiere el punto 1: el cráneo, la columna vertebral, lossesos, la médula espinal, los ojos, las amígdalas, el timo, los intestinos ni elbazo.
CAPÍTULO 2
A.Normas de producción relativas al sebo producido en Portugal a partirde materiales derivados de animales de la especie bovina sacrificados en
ese país
1. El sebo sólo podráproducirse mediante los sistemas descritos en los capítulos
I, II, III, IV, VI y VII del anexo de la Decisión 92/562/CEE de la Comi-sión (
1), en los que se alcancen las siguientes condiciones mínimas:
CAPÍTULO I (proceso discontinuo atmosférico/grasa natural)Tamaño máximo de las
particulas: 150 mm
Temperatura >100 °C>110 °C>120 °C
Tiempo 125 min. 120 min. 50 min.
CAPÍTULO II (proceso discontinuo a presión/grasa natural)Tamaño máximo de las
particulas: 50 mm
Temperatura >100 °C>133 °C
Tiempo 25 min. 20 min.
Presión (absoluta) 3 bar
CAPÍTULO III (proceso continuo atmosférico/grasa natural)Tamaño máximo de las
particulas: 30 mm
Temperatura >100 °C>110 °C>120 °C
Tiempo 95 min. 55 min. 13 min.
CAPÍTULOS IV Y VI (proceso continuo atmosférico/grasa añadida y proceso continuo a
presión/grasa añadida)Tamaño máximo de las particulas: 30 mm
(1) DO L 359 de 9. 12. 1992, p. 23.
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Temperatura >100 °C>110 °C>120 °C>130 °C
Tiempo 16 min. 13 min. 8 min. 3 min.
CAPÍTULO VII (proceso continuo atmosférico/desgrasado)Tamaño máximo de las parti-
culas: 20 mm
Temperatura >80°C>100 °C
Tiempo 120 min. 60 min.
Los requisitos antes citados, relativos a la temperatura y al tiempo, podrán
aplicarse simultáneamente.
2. Portugal podráautorizar las plantas únicamente si éstas demuestran mediante
los métodos establecidos en la sección B que funcionan de acuerdo con lascondiciones contempladas en el punto 1.
3. Se podrán autorizar también los sistemas discontinuos que alcancen los
parámetros establecidos en el punto 2 para los sistemas continuos que seajustan a lo establecido en los capítulos III, IV, VI o VII.
B.Procedimientos para la validación de plantas de transformación dedesperdicios de rumiantes en la producción de sebo en Portugalmediante los métodos descritos en el anexo de la Decisión 92/562/CEE
1.Temperatura: procesos continuo y discontinuo
Se colocarán regularmente dispositivos de control en todo el equipo, a fin de
registrar la temperatura en distintas fases del proceso. Se conservarán losregistros y se realizarán calibraciones a intervalos regulares.
2.Presión (capítulo II únicamente)
Se instalarán dispositivos de control, a fin de registrar la presión en distintas
fases del proceso. Se conservarán los registros y se realizarán calibraciones aintervalos regulares.
3.Tamaño de las partículas: todos los procesos.
CAPÍTULO 3
Productos alimenticios, piensos, medicamentos o productos sanitarios, sus
materiales de base o productos intermedios
Los derivados del sebo podrán utilizarse siempre que se produzcan mediante laaplicación de métodos adecuados, validados y estrictamente certificados, talescomo los siguientes:
1. transesterificación o hidrólisis a no menos de 200 °C y, como mínimo,
durante 20 minutos bajo presión (producción de glicerol, ácidos grasos y
ésteres de ácidos grasos); o
2. saponificación con NaOH 12M (producción de glicerol y jabón):
— mediante un proceso discontinuo: a no menos de 95 °C y, como mínimo,
durante 3 horas, o
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— mediante un proceso continuo: a no menos de 140 °C, 2 bar y, como
mínimo, 8 minutos, o condiciones equivalentes.
Productos cosméticos, materiales de base o productos intermedios
Los derivados del sebo podrán utilizarse siempre que hayan sido utilizados y
estrictamente certificados por el productor los métodos siguientes:
1. transesterificación o hidrólisis a no menos de 200 °C, 40 bar y, como
mínimo, durante 20 minutos (glicerol, ácidos grasos y sus ésteres); o
2. saponificación con NaOH 12M (glicerol y jabón):
— mediante un proceso discontinuo: a 95 °C durante 3 horas, o
— mediante un proceso continuo: a 140 °C, 2 bar y, como mínimo, 8
minutos, o condiciones equivalentes.