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►B REGLAMENTO (CE) No2439/1999 DE LA COMISIÓN
de 17 de noviembre de 1999
sobre las condiciones de autorización de los aditivos pertenecientes al grupo de los «aglutinantes,
antiaglomerantes y coagulantes» en la alimentación animal
(DO L 297 de 18.11.1999, p. 8)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no739/2000 de la Comisión de 7 de abril de 2000 L87 14 8.4.2000
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REGLAMENTO (CE) No2439/1999 DE LA COMISIÓN
de 17 de noviembre de 1999
sobre las condiciones de autorización de los aditivos pertenecientes
al grupo de los «aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes» en la
alimentación animal
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de
1970, sobre los aditivos en la alimentación animal(1), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no1636/1999 de la
Comisión(2), y, en particular, su artículo 11,
Considerando lo siguiente:
(1)Se ha comprobado la existencia de arcillas caoliníticas, proce-
dentesdedeterminadasminassituadasenlaRepúblicaFederaldeAlemania, con contenidos de dioxinas muy elevados; según lainformación disponible, podría tratarse de una contaminación deorigen geológico.
(2)De conformidad con el artículo 11 de la Directiva 70/524/CEE,un Estado miembro puede suspender provisionalmente la autori-zación para utilizar uno de los aditivos de la Directiva si, deacuerdoconcircunstanciasmotivadaspornuevosdatosoporunanueva evaluación de los datos existentes que se hayan conocidotras la adopción de las disposiciones de que se trate, secompruebaquedichosaditivospresentanunpeligroparalasaludhumana o animal o para el medio ambiente.
(3)Varios Estados miembros han prohibido la utilización de lasarcillascaoliníticascontaminadasenlaspremezclasylospiensos.
(4)En virtud de la letra b) del artículo 3 bisde la Directiva 70/
524/CEE, la autorización de una sustancia sólo se concede si, deacuerdo con sus condiciones de utilización, no tiene influenciadesfavorable en la salud humana o animal o en el medioambiente.
(5)Lautilizacióndepiensoscontaminadoscondioxinasprovocaunacontaminación de los productos alimentarios de origen animal;las dioxinas están clasificadas por organizaciones internacionalesreconocidascomoproductoscancerígenosparaelhombre;dichasorganizaciones internacionales recomiendan tomar medidas parareducir, en lo posible, la absorción de dioxinas a través de laalimentación.
(6)Lapresenciadeaditivoscontaminadosdebeevitarseenlamedidade lo posible.
(7)Afaltadedatoscientíficossuficientes,noesposibleefectuarunaevaluación completa del riesgo; en vista de la urgencia de lasmedidasquedebenadoptarseparaevitarlacontaminacióndelospiensos en un grado inaceptable y a la espera de los resultadosdel programa de vigilancia de las arcillas y de la evaluación delriesgo, es preciso limitar, con carácter cautelar, el contenidoaceptable de dioxinas de las arcillas caoliníticas al nivel delumbral de determinación del método de análisis; dicho umbralpodría revisarse de acuerdo con los resultados de las investiga-ciones que se efectúen y del programa de vigilancia.
(1) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.
(2) DO L 194 de 27.7.1999, p. 17.
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(8)La contaminación de caolín observada en Alemania podría
afectar también a otros aditivos autorizados como aglutinantes,antiaglomerantes y coagulantes en la Directiva 70/524/CEE,comoindicaelhechodequelaarcillaplástica—arcillasedimen-taria procedente de una mina de Estados Unidos que, además decaolinita, contiene otros minerales— ha resultado estar fuerte-mente contaminada de forma natural por dioxinas de origengeológico;esconvenienteexaminar,dentrodelprogramadevigi-lancia,laposiblepresenciadedioxinasendichosaditivosautori-zados; está previsto por el momento aplicar un límite máximoprovisionalsóloalasarcillascaoliníticas,teniendoencuentaqueel umbral de determinación del método de análisis se aplicarácomolímitemáximotrasunperíododetiempobiendelimitadoalos aditivos distintos de las caoliníticas hasta que se establezca,en su caso, un límite máximo específico basado en datos sufi-cientes sobre la presencia de dioxinas.
(9)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan aldictamen del Comité permanente de alimentación animal,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Las condiciones de autorización de los aditivos pertenecientes al grupo
delos«Aglutinantes,antiaglomerantesycoagulantes»,contempladosenel anexo del presente Reglamento, se sustituyen, de acuerdo con laDirectiva 70/524/CEE, por las condiciones que figuran en el anexo delpresente Reglamento.
Antes del ►
M115 de octubre de 2000 ◄, la Comisión reexaminará
las disposiciones del presente Reglamento en función de los resultadosde las investigaciones que se hayan efectuado y de los resultados delprograma de vigilancia.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el
Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.
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Contenido
mínimoContenido
máximo
Número
CEAditivo Fórmulaquímica,descripciónEspecieanimalocategoríade
animalesEdad
máximamg/kgdepienso
completoOtrasdisposicionesDuracióndelaautoriza-
ciónANEXO
Agentes aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes
E 330Ácido cítrico C6H8O7Todas las especies
animales o categorías deanimales———Todos los piensos. Cumpli-
miento de las disposiciones dela letra g) del apartado 1 delartículo 16.Sin límite de tiempo
E 470Estearatos de sodio, de
potasio y de calcioC18H35O2Na
C18H35O2KyC36H70O4Ca
Contenido máximo de dioxinas:(1)Todas las especies
animales o categorías deanimales———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 516Sulfato de calcio dihidra-
tadoCaSO4.2H2O
Contenido máximo de dioxinas:(1)Todas las especies
animales o categorías deanimales——30000Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 551aÁcido silícico, precipitado
y secado—
Contenido máximo de dioxinas:(1)Todas las especies
animales o categorías deanimales———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 551bSílice colidal —
Contenido máximo de dioxinas:(1)Todas las especies
animales o categorías deanimales———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 551c Kieselgur(tierra de diato-
meas purificada)—
Contenido máximo de dioxinas:(1)Todas las especies
animales o categorías deanimales———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 552Silicato de calcio sintético —
Contenido máximo de dioxinas:(1)Todas las especies
animales o categorías deanimales———Todos los piensos Sin límite de tiempo
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Contenido
mínimoContenido
máximo
Número
CEAditivo Fórmulaquímica,descripciónEspecieanimalocategoríade
animalesEdad
máximamg/kgdepienso
completoOtrasdisposicionesDuracióndelaautoriza-
ción
E 554Silicato de sodio y de
aluminio, sintético—Contenido máximo de dioxinas:(
1)Todas las especiesanimales o categorías deanimales ———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 558Bentonita-montmorillonita —Contenido máximo de dioxinas:(
1)Todas las especiesanimales o categorías deanimales ——20000Todos los piensosProhibida la mezcla conaditivos de los grupos antibió-ticos, factores de crecimiento,coccidiostáticos y otras sustan-cias medicamentosas exceptoen el caso de: monesina sódica,narasina, lasalocid sódico,flavofosfolipol, salinomicinasódica, nicarbacina y robeni-dina.En la etiqueta se indicará elnombre específico del aditivo. Sin límite de tiempo
E 559Arcillas caoliníticas sinamianto Mezclas naturales de minerales conun contenido mínimo del 65% desilicatos complejos de aluminiohidratados cuyo elemento determi-nante sea la caolinitaContenido máximo de dioxinas:500pg EQT-PCDD/F-OMS/kg(
2)Todas las especiesanimales o categorías deanimales ———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 560Mezclas naturales deestearatos y de clorita Mezclas naturales de esteatita y declorita exentas de amianto con unapureza mínima del 85% Todas las especiesanimales o categorías deanimales ———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 561Vermiculita Silicato natural de magnesio, de
aluminio y de hierro, dilatado por elcalor, exento de amiantoContenido máximo de fluorinas:Todas las especiesanimales o categorías deanimales ———Todos los piensos Sin límite de tiempo
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Contenido
mínimoContenido
máximo
Número
CEAditivo Fórmulaquímica,descripciónEspecieanimalocategoríade
animalesEdad
máximamg/kgdepienso
completoOtrasdisposicionesDuracióndelaautoriza-
ción
0,3%
Contenido máximo de dioxinas:(1)
E 562Sepiolita Silicato de magnesio hidratado deorigen sedimentario con un conte-nidomínimodesepiolitadel60%yun contenido máximo de montmori-llonita del 30%, exento de amianto. Todas las especiesanimales o categorías deanimales ——20000Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 563Arcilla sepiolítica Silicato de magnesio hidratado deorigen sedimentario con un conte-nidomínimodesepiolitadel40%yde ilita del 25%, exento de amianto Todas las especiesanimales o categorías deanimales ——20000Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 565Lignosulfatos —Contenido máximo de dioxinas:(
1)Todas las especiesanimales o categorías deanimales ———Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 566Natrolita-fonolita Mezcla natural de silicatos dealuminio alcalinos y alcalinotérreosy de hidrosilicatos de aluminio, denatrolita (43-46,5%) y de feldes-pato.Contenido máximo de dioxinas:(
1)Todas las especiesanimales o categorías deanimales ——25000Todos los piensos Sin límite de tiempo
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Contenido
mínimoContenido
máximo
Número
CEAditivo Fórmulaquímica,descripciónEspecieanimalocategoríade
animalesEdad
máximamg/kgdepienso
completoOtrasdisposicionesDuracióndelaautoriza-
ción
E 598Aluminatos de calcio Mezcla de aluminatos y de calcio Aves de corral ——20000Todos los piensos Sin límite de tiempo
sintéticos Al2O3del 35 al 51%.
Contenido máximo de molibdeno:20mg/kg Conejos ——20000Todos los piensos Sin límite de tiempo
Contenido máximo de dioxinas:(1)Cerdos ——20000Todos los piensos Sin límite de tiempo
Vacas lecheras ——8000Todos los piensos Sin límite de tiempo
Vacunos de engorde ——8000Todos los piensos Sin límite de tiempo
Terneros ——8000Todos los piensos Sin límite de tiempo
Corderos ——8000Todos los piensos Sin límite de tiempo
Chivos ——8000Todos los piensos Sin límite de tiempo
E 599Perlita Silicato natural de sodio y dealuminio, dilatado por el calor,exento de amianto.Contenido máximo de dioxinas:(
1)Todas las especiesanimales o categorías deanimales ———Todos los piensos Sin límite de tiempo
1999R2439 — ES — 29.02.2000 — 001.001 — 8▼M1
Contenido
mínimoContenido
máximo
No(ono
CE)Aditivo Fórmulaquímica,descripciónEspecieanimalocategoríade
animalesEdad
máximamg/kgdepienso
completoOtrasdisposicionesDuracióndelaautoriza-
ción
Agentes aglutinantes, antiaglomerantes y coagulantes
3Clinoptilolita de origen
volcánicoAluminosilicato de calcio hidratado
de origen volcánico, con un conte-nido mínimo de clinoptilolita delCerdos ——20000Todos los piensos 30.9.2000(3)
85% y un contenido máximo del
15%defeldespato,micasyarcillas,exento de fibras y cuarzo.Conejos ——20000Todos los piensos 30.9.2000(3)
Contenido máximo de plomo:
20mg/kgContenido máximo de dioxinas:(
1)Aves de corral ——20000Todos los piensos 30.9.2000(3)
(1) En caso de que no se haya establecido, cuando proceda, un límite máximo específico basado en datos suficientes sobre la presencia de dioxinas, se aplicará, a partir del 15 de octubre de 2000, el límite máximo de 500pg
EQT-PCCD/F-OMS/kg
(2) El contenido de dioxinas es la suma de los policlorodibenzo-para-dioxinas (PCDD) y de los policlorodibenzofuranos (PCDF), expresada en equivalentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), utilizando los
FET-OMS (factores de equivalencia tóxica, 1997.)
El contenido debe expresarse en valor superior, es decir, que los contenidos se calcularán suponiendo que todos los valores de las sustancias del grupo diferentes que se sitúen por debajo del umbral de detección al umbral dedetección.
(
3) Primera autorización: Reglamento (CE) no1245/1999 de la Comisión (DO L 150 de 17.6.1999, p. 15.).