1988L0378 — ES — 02.08.1993 — 001.001 — 1
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►B DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 3de mayo de 1988
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre la seguridad de los
juguetes
(88/378/CEE)
(DO L 187 de 16.7.1988, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 93/68/CEE del Consejo de 22 de Julio de 1993 L 220 1 30.8.1993
Rectificada por:
►C1Rectificación, DO L 37 de 9.2.1991, p. 42 (88/378)
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DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 3de mayo de 1988
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miem-
bros sobre la seguridad de los juguetes
(88/378/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
En cooperación con el Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social(3),
Considerando que las disposiciones legales, reglamentarias y adminis-
trativas vigentes en los diferentes Estados miembros en lo que respectaa las características de seguridad de los juguetes tienen un contenido yun campo de aplicación diferentes; que tales disparidades crean obstá-culos a los intercambios y condiciones de competencia desiguales en elmercado interior sin que por ello se asegure en el mercado común unaprotección eficaz del consumidor, en especial de los niños, contra losriesgos derivados de tales productos;
Considerando que dichos obstáculos a la realización de un mercado
interior en el que sólo circulen productos suficientemente seguros debe-rían eliminarse y que, para ello, la comercialización y la libre circula-ción de los juguetes deben someterse a normas uniformes, inspiradas enlos objetivos de protección de la salud y de la seguridad del consu-midor, tal como se definen en la Resolución del Consejo, de 23 de juniode 1986, relativa a la orientación futura de la política de la ComunidadEconómica Europea para la protección y el fomento de los intereses delos consumidores(
4);
Considerando que para facilitar la prueba de conformidad con las
exigencias esenciales, es indispensable disponer de normas armonizadasa nivel europeo relativas, en particular, a la construcción y composiciónde los juguetes cuyo cumplimiento garantice a los productos la presun-ción de conformidad con las exigencias esenciales; que dichas normasarmonizadas a nivel europeo son elaboradas por organismos privados ydeben conservar su caracter de textos no obligatorios; que, con este fin,el Comité Europeo de Normalización (CEN) y el Comité Europeo deNormalización Electrotécnica (CENELEC) están reconocidos como losorganismos competentes para adoptar las normas armonizadas conarreglo a las orientaciones generales para la cooperación entre la Comi-sión y estos dos organismos, firmadas el 13 de noviembre de 1984; que,con arreglo a la presente Directiva, una norma armonizada es unaespecificación técnica (norma europea o documento de armonización)adoptada por uno u otro de dichos organismos, o por ambos, pormandato de la Comisión, con arreglo a las disposiciones de la Directiva83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo de 1983, por la que seestablece un procedimiento de información en materia de las normas yreglamentaciones técnicas(
5)así como en virtud de las orientaciones
generales;
Considerando que, de acuerdo con la Resolución del Consejo de 7 de
mayo de 1985 relativa a un nuevo enfoque en materia de armonizacióntécnica y normalización(
6), la armonización que hay que realizar debe
consistir en el establecimiento para el conjunto de los juguetes de las
(1)D OnoC 282 de 8. 11. 1986, p. 4.
(2)D OnoC 246 de 14. 9. 1987, p. 91 y Decisión de 9 de marzo de 1988
(no publicada aún en el Diario Oficial)
(3)D OnoC 232 de 31. 8. 1987, p. 22.
(4)D OnoC 167 de 5. 7. 1986, p. 1.
(5)D OnoL 109 de 26. 4. 1983, p. 8.
(6)D OnoC 136 de 4. 6. 1985, p. 1.
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exigencias esenciales de seguridad que los mismos deben satisfacer parapoder ser comercializados;
Considerando que, debido a la extensión y movilidad del mercado del
juguete, así como al carácter multiforme de estos productos, el campode aplicación de la presente Directiva debe determinarse sobre la basede una noción suficientemente amplia del juguete; que, no obstante,conviene precisar que algunos productos, bien porque en realidad noestán destinados a los niños, bien porque suponen una vigilancia ocondiciones de utilización especiales, no deben considerarse juguetescon arreglo a la presente Directiva;
Considerando que los juguetes comercializados no deben comprometer
la seguridad y/o la salud de los usuarios o de terceros, que el grado deseguridad del juguete debe establecerse según el criterio de la utiliza-ción conforme al destino del producto pero teniendo en cuenta tambiénel uso previsible de éste, respecto al comportamiento habitual de losniños, que normalmente carecen del grado de «diligencia media» propiadel usuario adulto;
Considerando que el grado de seguridad del juguete debe ser apreciado
en el momento de la comercialización de éste, teniendo en cuenta, sinembargo, la necesidad de garantizar su mantenimiento durante toda lautilización previsible y normal del juguete;
Considerando que la observancia de las exigencias esenciales puede
garantizar la seguridad y la salud de los consumidores, que todos losjuguetes existentes en el mercado deben responder a estas exigencias yen caso de que lo hagan, no debe oponerse ningún obstáculo a sucirculación;
Considerando que la conformidad con dichas exigencias esenciales
puede suponerse cuando los juguetes sean conformes a las normasarmonizadas, cuyas referencias se publicaron en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas ;
Considerando que la conformidad con las exigencias esenciales puede
también considerarse respetada por los juguetes conformes a un modeloautorizado por un organismo autorizado; que dicha conformidad debeatestiguarse mediante la colocación de una marca europea;
Considerando que es preciso establecer procedimientos de certificación
para definir la forma en que los organismos autorizados nacionalesdeben proceder a la autorización de modelos de juguetes no conformesa las normas, así como a la expedición respecto a ellos de certificadosde tipo, y respecto a juguetes conformes a las normas, cuyo modelo lesha sido sometido para la autorización;
Considerando que debe preverse en las diferentes fases de los procedi-
mientos de certificación y de control una información adecuada de losEstados miembros, de la Comisión y del conjunto de los organismosautorizados;
Considerando que los Estados miembros deben designar organismos
llamados «organismos autorizados» para la aplicación del sistema esta-blecido en materia de juguetes; que debe garantizarse una informaciónadecuada relativa a dichos organismos y que todos estos organismosdeben observar criterios mínimos para su autorización;
Considerando que podría ocurrir que algún juguete no respondiera a las
exigencias esenciales de seguridad; que, en ese caso, el Estado miembroque haga tal comprobación debe adoptar todas las medidas necesariaspara retirar dichos productos del mercado o prohibir su comercializa-ción; que dicha decisión debe estar motivada y que, si lo está en base auna laguna de las normas armonizadas, estas normas o una parte deéstas deben retirarse de las listas publicadas por la Comisión;
Considerando que la Comisión procurará que la elaboración de las
normas europeas armonizadas, en todos los ámbitos cubiertos por lasexigencias enunciadas en el Anexo II esté terminada en un período detiempo que permita a los Estados miembros adoptar y publicar lasdisposiciones necesarias antes del 1 de julio de 1989; que, por consi-
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guiente, las disposiciones nacionales adoptadas basándose en esta Direc-tiva deberían entrar en vigor el 1 de enero de 1990;
Considerando que deben establecerse medidas apropiadas contra
quienes hayan colocado indebidamente una marca de conformidad;
Considerando que las autoridades competentes de los Estados miembros
deben efectuar controles de seguridad de los juguetes que existen en elmercado;
Considerando que también deben proporcionarse advertencias o una
indicación de las precauciones de empleo en el caso de determinadascategorías de juguetes particularmente peligrosos o destinados a niñospequeños;
Considerando que debe garantizarse una información regular de la
Comisión sobre las actividades ejercidas en el marco de la presenteDirectiva por los organismos autorizados;
Considerando que los destinatarios de cualquier decisión tomada en el
marco de la presente Directiva deben conocer los motivos de dichadecisión y los medios de recurso que les corresponden;
Considerando que el dictamen del Comité Científico Consultivo para la
evaluación de la toxicidad y de la ecotoxicidad de los compuestosquímicos ha sido tenido en cuenta en lo relativo a los límites sanitariosen relación con la biodisponibilidad de los compuestos metálicos de losjuguetes para los niños,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva se aplicará a los juguetes. Se entenderá por
«juguete» todo producto concebido o manifiestamente destinado a serutilizado con fines de juego por niños de edad inferior a 14 años.
2. Los productos enumerados en el Anexo I no se considerarán como
juguetes a efectos de la Presente Directiva.
Artículo 2
1. Los juguetes sólo podrán comercializarse si no comprometen la
seguridad y/o la salud de los usuarios o de terceros, cuando se utilicenpara su destino normal o se utilicen conforme a su uso previsible habidacuenta del comportamiento habitual de los niños.
2. El juguete deberá cumplir, en el estado de comercialización y
teniendo en cuenta el tiempo de su utilización previsible y normal, lascondiciones de seguridad y sanidad establecidas por la presente Direc-tiva.
3. A los efectos de la presente Directiva, la expresión «comercializa-
ción» comprende tanto la venta como la distribución gratuita.
Artículo 3
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para que
los juguetes sólo puedan comercializarse cuando reúnan las exigenciasesenciales de seguridad contempladas en el Anexo II.
Artículo 4
Los Estados miembros no podrán obstaculizar la comercialización en su
territorio de los juguetes que cumplan las disposiciones de la presenteDirectiva.
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Artículo 5
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1. Los Estados miembros supondrán conformes a las disposicionesde la presente Directiva, incluidos los procedimientos de evaluación dela conformidad a que se refieren los artículos 8 , 9 y 10, a los juguetes
provistos del marcado «CE».
La conformidad de los juguetes con las normas nacionales que incor-
poran las normas armonizadas cuyas referencias fueron publicadas en elDiario Oficial de las Comunidades Europeas presupone la conformidad
con los requisitos esenciales de seguridad mencionados en el artículo 3.Los Estados miembros publicarán las referencias de dichas normasnacionales.
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2. Los Estados miembros supondrán que los juguetes, para los que elfabricante no haya aplicado, o sólo lo haya hecho en parte, las normascontempladas en el apartado 1, o en caso de ausencia de dichas normas,son conformes a las exigencias esenciales mencionadas en el artículo 3cuando, tras haber recibido un certificado «CE» de tipo, su conformidadcon el modelo autorizado ha sido certificada mediante la colocación del►
M1marcado CE ◄.
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3. a) Cuando se trate de juguetes objeto de otras directivas referentes a
otros aspectos, en las cuales se disponga la colocación delmarcado «CE», éste indicará que se supone que los juguetes sonigualmente conformes a las disposiciones de esas otras directivas.
b) No obstante, en caso de que una o varias de esas directivas
autoricen al fabricante a elegir, durante un período transitorio, elsistema que aplicará, el marcado «CE» señalará únicamente laconformidad con las disposiciones de las directivas aplicadas porel fabricante. Las referencias a las directivas aplicadas, tal y comose publicaron en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas ,
deberán incluirse en los documentos, folletos o instruccionesexigidos en las directivas y adjuntos a los juguetes o, en sudefecto, en el embalaje.
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Artículo 6
1. Cuando un Estado miembro o la Comisión considere que las
normas armonizadas contempladas en el apartado 1 del artículo 5 nosatisfacen plenamente las exigencias esenciales contempladas en el artí-culo 3, la Comisión o el Estado miembro recurrirá al Comité perma-nente creado por la Directiva 83/189/CEE, denominado en lo sucesivo«Comité», y expondrá sus razones. El Comité emitirá un dictamen deurgencia.
A la vista del dictamen del Comité, la Comisión notificará a los Estados
miembros si las normas respectivas o una parte de las mismas deben ono ser retiradas de las publicaciones mencionadas en el apartado 1 delartículo 5.
2. La Comisión informará al organismo europeo de normalización
competente y concederá, en su caso, un nuevo mandato de normaliza-ción.
Artículo 7
1. Cuando un Estado miembro compruebe que juguetes provistos del
►
M1marcado CE ◄y utilizados con arreglo a su destino, o con
arreglo a la utilización prevista en el artículo 2, pueden comprometer laseguridad y/o la salud de los consumidores y/o de terceros, adoptarátodas las medidas pertinentes para retirar dichos productos del mercado,prohibir o restringir su comercialización. El Estado miembro informaráinmediatamente a la Comisión sobre esta medida e indicará las razonesde su decisión, y, en particular, si la no conformidad se debiere:
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a) a la inobservancia de las exigencias esenciales contempladas en el
artículo 3, cuando el juguete no corresponda a las normas contem-pladas en el apartado 1 del artículo 5;
b) a una aplicación incorrecta de las normas contempladas en el apar-
tado 1 del artículo 5;
c) a una laguna en las normas contempladas en el apartado 1 del
artículo 5.
2. La Comisión consultará con las partes interesadas en el plazo más
breve posible. Cuando la Comisión compruebe, tras dichas consultas,que la medida contemplada en el apartado 1 está justificada, informaráinmediatamente de ello al Estado miembro que haya tomado la inicia-tiva, así como a los demás Estados miembros. Cuando la decisióncontemplada en el apartado 1 se deba a una laguna en las normas, laComisión, previa consulta a las partes interesadas, someterá el asunto alComité en un plazo de dos meses, si el Estado miembro que hubiereadoptado las medidas se propusiere mantenerlas e iniciará los procedi-mientos contemplados en el artículo 6.
3. Cuando el juguete no conforme vaya provisto del ►
M1marcado
CE◄, el Estado miembro competente adoptará las medidas apropiadas
e informará de ello a la Comisión, la cual informará a su vez a losdemás Estados miembros.
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C1
4. La Comisión hará lo necesario para que los Estados miembrossean informados de los progresos y del resultado de dicho procedi-miento.
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B
Artículo 8
1. a) Antes de comercializar los juguetes fabricados de conformidad
con las normas armonizadas contempladas en el apartado 1 delartículo 5, éstos deberán ir provistos del ►
M1marcado CE ◄,
mediante el cual el fabricante o su representante autorizado esta-blecido en la Comunidad confirman que los juguetes cumplendichas normas.
b) El fabricante o su representante autorizado en la Comunidad
facilitará, a efectos de control, la siguiente información:
— una descripción de los medios (como utilización de un proto-
colo de examen, de una ficha técnica) por los que el fabri-cante garantiza la conformidad de la producción con lasnormas contempladas en el apartado 1 del artículo 5; así comoen su caso: un certificado «CE» de tipo establecido por unorganismo autorizado; copias de los documentos que el fabri-cante haya presentado al organismo autorizado; una descrip-ción de los medios por los que el fabricante asegurará laconformidad con el modelo autorizado;
— la dirección de los lugares de fabricación y almacenamiento;— información detallada relativa a la concepción y fabricación.
Cuando ni el fabricante ni su representante autorizado estén esta-
blecidos en la Comunidad, la obligación mencionada de facilitarla información pertinente recaerá en toda persona que introduzcael juguete en el mercado comunitario.
2. a) Los juguetes que no se ajusten, en su totalidad o en parte, a las
normas contempladas en el apartado 1 del artículo 5 deberán, conanterioridad a su comercialización, ir provistos del►
M1marcado CE ◄mediante la cual el fabricante o su repre-
sentante autorizado establecido en la Comunidad confirman quelos juguetes son conformes al modelo examinado, según losprocedimientos previstos en el artículo 10 y respecto de los cualesun organismo autorizado ha declarado que cumplen las exigenciasesenciales contempladas en el artículo 3.
b) El fabricante o su representante autorizado establecido en la
Comunidad facilitará, a efectos de control, la siguiente informa-ción:
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— descripción detallada de la fabricación;
— una descripción de los medios (como la utilización de un
protocolo de examen, de una ficha técnica) por los que elfabricante asegurará la conformidad con el modelo autori-zado;
— la dirección de los lugares de fabricación y de almacena-
miento;
— copias de los documentos que el fabricante haya presentado a
un organismo autorizado de conformidad con el apartado 2del artículo 10;
— certificado de prueba de la muestra o una copia conforme.
Cuando ni el fabricante ni su representante autorizado estén esta-
blecidos en la Comunidad, la obligación mencionada de facilitarla información pertinente recaerá en toda persona que introduzcael juguete en el mercado comunitario.
3. En caso de incumplimiento de las obligaciones previstas en las
letras b) de los apartados 1 y 2, el Estado miembro competente adoptarálas medidas pertinentes a fin de garantizar el cumplimiento de dichasobligaciones.
En caso de incumplimiento manifiesto de las obligaciones, podrá exigir,
en particular, que el fabricante o su representante autorizado establecidoen la Comunidad mande realizar, por su cuenta y en un plazo determi-nado, una prueba por parte de un organismo autorizado con el fin decomprobar la conformidad con las normas armonizadas o con lasexigencias esenciales de seguridad.
Artículo 9
1. En el Anexo III se recogen los requisitos mínimos que deberán
respetar los Estados miembros para designar a los organismos autori-zados contemplados en la presente Directiva.
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2. Los Estados miembros notificarán a la Comisió n y a los demás
Estados miembros los organismos designados para efectuar el examen«CE de tipo» contemplado en el apartado 2 del artículo 8 y en elartículo 10, así como las tareas específicas para las que dichos orga-nismos hayan sido designados y los números de identificación que laComisión les haya asignado previamente.
La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Euro-
peasuna lista de los organismos notificados con sus números de identi-
ficación, así como las tareas para las cuales hayan sido notificados, y seencargará de la actualización de dicha lista.
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3. Un Estado miembro que haya autorizado un organismo deberáretirar su autorización si comprueba que tal organismo ya no satisfacelos requisitos enumerados en el Anexo III. Informará inmediatamente deello a la Comisión.
Artículo 10
1. El examen «CE de tipo» es el procedimiento por el que un
organismo autorizado comprueba y certifica que el modelo de unjuguete satisface las exigencias esenciales contempladas en el artículo 3.
2. El fabricante o su representante autorizado establecido en la
Comunidad presentará la solicitud de examen «CE de tipo» ante unorganismo autorizado.
La solicitud incluirá:
— una descripción del juguete,— la mención del nombre y la dirección del fabricante o de su o sus
representante(s) autorizado(s), así como el lugar de fabricación delos juguetes,
— información detallada relativa a la concepción y fabricación; e irá
acompañada de un modelo del juguete que se prevea fabricar.
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3. El organismo autorizado procederá al examen «CE de tipo» según
las modalidades siguientes:
— examinará los documentos presentados por el solicitante y compro-
bará si están en regla;
— verificará que los juguetes no pongan en peligro la seguridad y/o la
salud, como se prevé en el artículo 2;
— efectuará el examen y los ensayos pertinentes, con vistas a
comprobar si el modelo responde a las exigencias esencialescontempladas en el artículo 3, utilizando, en la medida de lo posible,las normas armonizadas contempladas en el apartado 1 del artículo5;
— podrá solicitar más ejemplares del modelo.
4. Si el modelo cumpliere las exigencias esenciales contempladas en
el artículo 3, el organismo autorizado establecerá un certificado «CE detipo» que será transmitido al solicitante. Dicho certificado reproducirálas conclusiones del examen, indicará las condiciones a que esté even-tualmente sujeto e incluirá, asimismo, las descripciones y dibujos deljuguete autorizado.
La Comisión, los demás organismos autorizados y los demás Estados
miembros podrán obtener, previa solicitud, una copia del certificado, asícomo, previa solicitud motivada, una copia del expediente técnico y delos informes sobre los exámenes y ensayos que se hayan realizado.
5. El organismo autorizado que se negare a expedir un certificado
«CE de tipo» informará de ello al Estado miembro que haya concedidola autorización y a la Comisión, indicando los motivos de su negativa.
Artículo 11
1. El►
M1marcado CE ◄contemplado en los artículos 5 ,7y8y
el nombre y/o la razón social y/o la marca, así como la dirección delfabricante o de su representante autorizado o del importador dentro dela Comunidad, deberán ir colocados por regla general de forma visible,legible e indeleble bien sobre el juguete, bien sobre el embalaje. En elcaso de juguetes de tamaño reducido, así como en el de juguetescompuestos por elementos de tamaño reducido, estas indicacionespodrán asimismo ir colocadas sobre el embalaje, en una etiqueta o en unfolleto. Cuando dichas indicaciones no vayan colocadas sobre eljuguete, deberá llamarse la atención del consumidor sobre la utilidad deconservarlas.
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2. El marcado «CE» de conformidad estará constituido por lasiniciales «CE» cuyo modelo figura en el Anexo V.
3. Queda prohibido colocar en los juguetes marcados que puedan
inducir a error a terceros en relación con el significado o el logotipo delmarcado «CE». Podrá colocarse en los juguetes, en el embalaje o en unaetiqueta cualquier otro marcado, a condición de que no reduzca lavisibilidad ni la legibilidad del marcado «CE».
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B
4. Podrán abreviarse las indicaciones contempladas en el apartado 1en la medida en que dicha abreviación permita identificar al fabricante,a su representante autorizado o al importador en la Comunidad.
5. El Anexo IV contiene las advertencias y las indicaciones de las
precauciones de empleo que deberán proporcionarse para determinadosjuguetes. Los Estados miembros podrán exigir que estas advertencias oindicaciones, o algunas de ellas, así como la información contempladaen el apartado 4, estén redactadas, en la fase de comercialización, ensu(s) lengua(s) nacional(es).
Artículo 12
1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que
se efectúen controles por sondeo de los juguetes que se encuentren ensu mercado, a fin de verificar su conformidad con la presente Directiva.
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La autoridad encargada de los controles:
— podrá acceder, previa solicitud, al lugar de fabricación o de almace-
namiento, así como a la información contemplada en las letras b) delos apartados 1 y 2 del artículo 8;
— podrá solicitar del fabricante o de su representante autorizado o del
responsable de la puesta en el mercado establecido en la Comunidadque proporcione, en un plazo determinado que habrá de fijar elEstado miembro, la información prevista en las letras b) de losapartados 1 y 2 del artículo 8;
— podrá tomar una muestra y llevársela con el fin de efectuar
exámenes y ensayos.
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1bis. No obstante lo dispuesto en el artículo 7:
a) cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebida-
mente el marcado «CE», recaerá en el fabricante o en su represen-tante establecido en la Comunidad la obligación de restablecer laconformidad del producto en lo que se refiere a las disposicionessobre el marcado «CE» y de poner fin a tal infracción en lascondiciones establecidas por dicho Estado miembro;
b) en caso de que se persista en la no conformidad, el Estado miembro
deberá tomar todas las medidas necesarias para restringir o prohibirla comercialización del producto considerado o retirarlo delmercado, con arreglo a los procedimientos establecidos en el artículo7.
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B
2. Cada tres años, los Estados miembros enviarán a la Comisión uninforme sobre la aplicación de la presente Directiva.
3. Los Estados miembros y la Comisión adoptarán las medidas nece-
sarias para garantizar la confidencialidad del envío de las copias rela-tivas al examen «CE de tipo» contemplado en el apartado 4 del artículo10.
Artículo 13
Los Estados miembros informarán regularmente a la Comisión de las
actividades ejercidas en el marco de la presente Directiva por losorganismos que hayan autorizado, con el fin de que la Comisión puedavelar por la aplicación correcta y no discriminatoria de los procedi-mientos de control.
Artículo 14
Toda decisión tomada en aplicación de la presente Directiva y que
implique una restricción en la comercialización de un juguete deberáestar motivada en términos precisos. Será notificada al interesado, conla mayor brevedad posible, con indicación de las vías de recurso dispo-nibles con arreglo a la legislación vigente en dicho Estado miembro yde los plazos para la interposición de los recursos.
Artículo 15
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán antes del 30 de
junio de 1989 las disposiciones necesarias para cumplir la presenteDirectiva. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
Aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de enero de 1990.2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado porla presente Directiva.
Artículo 16
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
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ANEXO I
PRODUCTOS QUE NO SE CONSIDERAN JUGUETES CON ARREGLO
A LA PRESENTE DIRECTIVA
(apartado 1 del artículo 1)
1. Adornos de Navidad
2. Modelos reducidos, construidos detalladamente a escala para coleccionistas
adultos
3. Equipos destinados a la utilización colectiva en terrenos de juego4. Equipos deportivos5. Equipos náuticos destinados a su utilización en aguas profundas6. Muñecas folklóricas y decorativas y otros artículos similares para coleccio-
nistas adultos
7. Juguetes «profesionales» instalados en lugares públicos (grandes almacenes,
estaciones, etc. )
8. Rompecabezas de más de 500 piezas o sin modelo, destinados a los especia-
listas
9. Armas de aire comprimido
10. Fuegos artificiales, incluidos los fulminantes de percusión (
1)
11. Hondas y tirachinas12. Juegos de dardos con puntas metálicas13. Hornos eléctricos, planchas u otros productos funcionales alimentados por
una tensión nominal superior a 24 voltios
14. Productos que contengan elementos caloríficos cuya utilización requiera la
vigilancia de un adulto, en un marco pedagógico.
15. Vehículos con motores de combustión16. Máquinas de vapor de juguete17. Bicicletas diseñadas para hacer deporte o para desplazarse por la vía pública18. Juegos de vídeo que se puedan conectar a un monitor de vídeo, alimentados
por una tensión nominal superior a 24 voltios
19. Chupetes de puericultura20. Imitaciones fieles de armas de fuego reales21. Joyas de fantasía destinadas a los niños.
(1) A excepción de los fulminantes concebidos especialmente para juguetes de percusión,
sin perjuicio de disposiciones más severas ya existentes en ciertos Estados miembros.
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ANEXO II
EXIGENCIAS ESENCIALES DE SEGURIDAD DE LOS JUGUETES
I. PRINCIPIOS GENERALES
1. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 2 de la presente Directiva, los
usuarios de juguetes y las terceras personas deberán quedar protegidos, encircunstancias de uso normal o razonablemente previsible de tales juguetes,contra los riesgos para la salud y las lesiones corporales. Se trata de riesgos:
a) debidos a la concepción, construcción o la composición del juguete,
b) inherentes al uso del juguete y que no pueden eliminarse modificando la
construcción o composición de éste sin alterar su función o privarle de suspropiedades esenciales.
2.a) El grado de riesgo presente en el uso de un juguete debe estar en
proporción con la capacidad de los usuarios y, en su caso, de las personasque los cuidan para hacer frente a dicho riesgo. Este es el caso especial-mente de los juguetes que, por sus funciones, dimensiones y caracterís-ticas, se destinen al uso de niños menores de 36 meses.
b) Para respetar este principio, se debe especificar siempre que sea necesario
la edad mínima de los usuarios de los juguetes y/o la necesidad de que seusen solamente bajo la vigilancia de un adulto.
3. Las etiquetas y/o embalajes de los juguetes, así como las instrucciones que
les acompañan, deben alertar, de forma eficaz y completa a los usuarios y/o asus cuidadores acerca de los riesgos que puede entrañar su uso y de la formade evitarlos.
II. RIESGOS PARTICULARES
1.Propiedades físicas y mecánicas
a) Los juguetes y sus partes, así como sus fijaciones en el caso de juguetes
desmontables, deberán tener la resistencia mecánica, y en su caso, laestabilidad suficiente para soportar las tensiones debidas al uso sin roturaso deformaciones que puedan causar heridas.
b) Los bordes accesibles, salientes, cuerdas, cables y fijaciones de los
juguetes deben diseñarse y construirse de manera que el contacto con ellosno presente riesgos de lesiones corporales.
c) Los juguetes deberán concebirse y fabricarse de forma que se reduzcan al
mínimo los riesgos de heridas que puedan ser provocadas por el movi-miento de sus partes.
d) Los juguetes, sus componentes y las partes de los mismos que pudieran
separarse de los juguetes manifiestamente destinados a niños de edadinferior a 36 meses deberán ser de dimensiones suficientes para que nopuedan ser tragados y/o inhalados.
e) Los juguetes, sus partes y los embalajes en que se presenten para su venta
al por menor no deberán presentar riesgo de estrangulamiento o asfixia.
f) Los juguetes ideados para su uso en el agua o que pueda llevar un niño
por el agua deberán concebirse y fabricarse de forma que se reduzcan almínimo, en la medida de lo posible, y habida cuenta del uso al que sedestinen los juguetes, los riesgos de hundimiento del juguete y de pérdidade apoyo para el niño.
g) Los juguetes en los que se pueda entrar y que constituyan por tanto un
espacio cerrado deberán tener un sistema de salida fácil de abrir desde elinterior por cualquier ocupante.
h) Los juguetes que confieran movilidad a sus usuarios deberán, en la
medida de lo posible, llevar incorporado un sistema de freno adaptado altipo de juguete y que esté en relación con la energía cinética desarrolladapor el mismo. Dicho sistema deberá ser de fácil utilización por sususuarios, sin peligro de proyección o de heridas para los mismos ni paraterceros.
i) La forma y la composición de construcción de los proyectiles y la energía
cinética que éstos puedan desarrollar al ser lanzados por un juguete ideadoa tal efecto deberán ser tales que el riesgo de heridas para el usuario deljuguete o para terceros no sea desmesurado, habida cuenta del tipo dejuguete.
j) Los juguetes que contengan elementos que produzcan calor deberán cons-
truirse de tal forma que:
— la temperatura máxima que alcance cualquier superficie accesible no
pueda provocar quemaduras al tocarlas,
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— los líquidos, vapores y gases que se encuentren en el interior de los
juguetes no alcancen temperaturas o presiones cuyo escape, salvo pormotivos indispensables para el buen funcionamiento del juguete,pueda provocar quemaduras u otros daños físicos.
2.Inflamabilidad
a) Los juguetes no deben constituir un peligroso elemento inflamable en el
medio ambiente del niño. Por tanto, deben estar hechos con materialesque:
1. no se quemen al quedar expuestos a una llama o chispa u otra fuente
potencial de fuego,
2. que no sean fácilmente inflamables (la llama se apaga tan pronto como
se retiren del foco del fuego),
3. que, si arden, lo hagan lentamente y con poca velocidad de propaga-
ción de la llama,
4. que cualquiera que sea la composición química del juguete, hayan
sufrido un tratamiento tendente a retrasar el proceso de combustión.
Los materiales combustibles no deberán entrañar riesgo alguno de que a
partir de ellos se pueda extender el fuego a los demás materiales usadosen el juguete.
b) Los juguetes que, por razón del uso a que se destinen, contengan sustan-
cias o preparados peligrosos, tal como se definen en la Directiva 67/548/CEE (
1) y, en particular, los materiales y equipos para experimentos
químicos, modelismo, modelado plástico o cerámico, esmaltado, foto-grafía u otras actividades similares, no deben contener como tales sustan-cias o preparados que puedan llegar a ser inflamables como consecuenciade la pérdida de componentes volátiles no inflamables.
c) Los juguetes no deberán ser explosivos o contener elementos o sustancias
que puedan explotar, en caso de utilización o de uso según lo previsto enel apartado 1 del artículo 2 de la Directiva. La presente disposición no seaplicará a los fulminantes concebidos para juguetes de percusión mencio-nados en el punto 10 del Anexo I y en la nota relativa a dicho punto.
d) Los juguetes y en particular los juegos y juguetes de química, no deberán
contener como tales sustancias o preparados
— que al mezclarse puedan explotar:
— por reacción química o calentamiento,— al mezclarse con sustancias oxidantes;
— que contengan componentes volátiles inflamables en el aire, que
puedan formar mezclas vapor/aire inflamables o explosivas.
3.Propiedades químicas
1. Los juguetes deberán ser diseñados y fabricados de forma que su inges-
tión, inhalación, contacto con la piel, las mucosas o los ojos no presentenriesgos para la salud o peligros de heridas, en caso de su utilización o usosegún lo previsto en el apartado 1 del artículo 2 de la presente Directiva.
En cualquier caso, deberán cumplir las legislaciones comunitarias perti-
nentes relativas a determinadas categorías de productos o que establezcanla prohibición, la limitación del uso o el etiquetado de determinadassustancias y preparados peligrosos.
2. En particular, para proteger la salud de los niños, la biodisponibilidad
diaria resultante del uso de los juguetes no debe exceder de:
0,2µg de antimonio
0,1µg de arsénico
25,0 µg de bario
0,6µg de cadmio
0,3µg de cromo
0,7µg de plomo
0,5µg de de mercurio
5,0µg de selenio
u otros valores fijados para éstas u otras sustancias en la legislación
comunitaria sobre la base de la evidencia científica.
(1)D Ono196 de 16. 8. 1967, p. 1.
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Se entenderá por biodisponibilidad de dichas sustancias el extracto soluble
de importancia toxicológica significativa.
3. Los juguetes no deberán contener sustancias o preparados peligrosos con
arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 88/379/CEE (1) en cantidades que
puedan perjudicar a la salud de los niños que los utilicen. En cualquiercaso, está estrictamente prohibido incluir en un juguete sustancias opreparados peligrosos si están destinados a ser utilizados como talesdurante el juego.
Sin embargo, sí es indispensable para el funcionamiento de determinados
juguetes un número limitado de sustancias y preparados, especialmentemateriales y equipo para experimentos químicos, ensamblaje de maquetas,moldeados en plástico o cerámica, esmaltado, fotografía o actividadessimilares, se admitirán éstas, respetando un límite máximo de concentra-ción que se definirá para cada sustancia o preparado por mandato dado alComité Europeo de Normalización (CEN), según el procedimiento delComité creado en virtud de la Directiva 83/189/CEE, a condición de quelas sustancias o preparados admitidos sean conformes con las normascomunitarias de clasificación con respecto al etiquetado, sin perjuicio delo establecido en el punto 4 del Anexo IV.
4.Propiedades eléctricas
a) La tensión eléctrica de los juguetes que funcionen con electricidad no
podrá exceder de 24 voltios, y ninguna pieza del juguete llevará más de24 voltios.
b) Las partes de juguetes en contacto o que puedan entrar en contacto con
una fuente de electricidad capaz de provocar una descarga eléctrica, asícomo los cables u otros conductores por los que se lleve la electricidad atales partes, deberán estar suficientemente aislados y protegidos mecánica-mente para evitar el riesgo de descarga.
c) Los juguetes eléctricos deberán diseñarse y construirse de forma que se
garantice que las temperaturas máximas que alcancen todas las superficiesdirectamente accesibles no provocarán quemaduras al tocarlas.
5.Higiene
Los juguetes deberán concebirse y fabricarse de manera que satisfagan las
condiciones de higiene y limpieza a fin de evitar los riesgos de infección,enfermedad y contacto.
6.Radiactividad
Los juguetes no deberán contener elementos o sustancias radiactivas en forma
o proporciones que puedan ser perjudiciales para la salud del niño. Seaplicará la Directiva 80/836/Euratom (
2)
(1)D OnoL 187 de 16. 7. 1988, p. 14.
(2)D OnoL 246 de 17. 9. 1980, p. 1.
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ANEXO III
REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS ORGANISMOS AUTORI-
ZADOS
(apartado 1 del artículo 9)
Los laboratorios que designen los Estados miembros deberán reunir los
siguientes requisitos mínimos:
1. disponibilidad de personal así como medios y equipos necesarios;2. competencia técnica e integridad profesional del personal;3. independencia, en cuanto a la ejecución de ensayos, la elaboración de
informes, expedición de certificados y realización de la vigilancia previstas enla presente Directiva, de los miembros del personal dirigente y del personaltécnico respecto a todos los medios, grupos o personas directa o indirecta-mente interesados en el ámbito del juguete;
4. respeto del secreto profesional por el personal;5. contratación de un seguro de responsabilidad civil a menos que dicha respon-
sabilidad no esté cubierta por el Estado de acuerdo con el derecho nacional.
Las autoridades competentes de los Estados miembros verificarán periódica-
mente los requisitos contemplados en los punto s1y2 .
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ANEXO IV
ADVERTENCIAS E INDICACIONES DE LAS PRECAUCIONES DE
EMPLEO
(apartado 5 del artículo 11)
Los juguetes deberán ir acompañados de indicaciones claramente legibles y
adecuadas que permitan reducir los riesgos que entrañe su uso, tal y como seespecifica en las exigencias esenciales, y en particular:
1.Juguetes no destinados a niños menores de 36 meses
Los juguetes que puedan resultar peligrosos para niños menores de 36 meses
llevarán una advertencia, como la inscripción «no es conveniente para niñosmenores de 36 meses» o «no es conveniente para niños menores de 3 años»,que se completará mediante una indicación concisa, que también podrá figuraren las instrucciones de uso o empleo, por la que se expliquen los riesgosespecíficos que motiven dicha exclusión.
Esta disposición no se aplicará a los juguetes que de forma manifiesta, a causa
de sus funciones, dimensiones, características, propiedades o demás elementosevidentes no son susceptibles de destinarse a niños menores de 36 meses.
2.Toboganes, columpios en suspensión, anillas, trapecios, cuerdas y
juguetes análogos montados sobre soportes
Estos juguetes irán acompañados de unas instrucciones de uso o empleo que
pongan de relieve la necesidad de efectuar controles y revisiones periódicasde sus partes más importantes (suspensiones, sujetadores, fijaciones al suelo,etc. ) y que precisen que, en caso de omisión de dichos controles, el juguetepodría presentar riesgos de caídas o vuelco.
Se deberán proporcionar igualmente instrucciones sobre la forma correcta de
montarlos, con indicación de las partes que puedan resultar peligrosas en elcaso de un montaje incorrecto.
3.Juguetes funcionales
Los juguetes funcionales o su envase llevarán la inscripción: «¡Atención!
Utilícese bajo la vigilancia de adultos».
Irán, además, acompañados por instrucciones de uso o empleo en las que se
mencionen las indicaciones para su funcionamiento, las precauciones quedeberá adoptar el usuario, con la indicación de que en caso de omisión dedichas precauciones éste se expondría a los riesgos, que se deberán especi-ficar, inherentes al aparato o producto de los que el juguete constituya unmodelo a escala reducida o una imitación. También se indicará que el juguetedebe mantenerse fuera del alcance de niños de muy corta edad.
Por juguetes funcionales se entenderá aquellos que tengan las mismas
funciones que aparatos o instalaciones destinados a adultos y de los cualesconstituyen a menudo un modelo a escala reducida.
4.Juguetes que contengan, en tanto que tales, sustancias o preparados
peligrosos. Juguetes químicos
a) Sin perjuicio de la aplicación de las disposiciones previstas por las direc-
tivas comunitarias relativas a la clasificación, el envasado y el etiquetadode las sustancias y preparados peligrosos, las instrucciones de uso o modode empleo de los juguetes que contengan, en tanto que tales, dichassustancias o preparados se indicará su carácter peligroso, así como lasprecauciones que deberán adoptar los usuarios con el fin de evitar losriesgos que puedan presentar, riesgos que se habrán de especificar, deforma concisa según sea el tipo de juguete. Se mencionarán también losprimeros auxilios que deberán administrarse en caso de accidentes gravesprovocados por el uso de dichos juguetes. Se indicará asimismo quedichos juguetes han de mantenerse fuera del alcance de niños de muy cortaedad.
b) Además de las indicaciones que se citan en la letra a), los juguetes
químicos exhibirán en sus envases la inscripción «¡Atención! Únicamentepara niños mayores de (XX) años (
1). Utilícese bajo la vigilancia de
adultos».
(1) Edad a fijar por el fabricante.
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Se consideran en particular como juguetes químicos: las cajas de experi-
mentos químicos, las cajas de inclusión plástica, los talleres en miniatura decerámica, esmalte, fotografía y juguetes análogos.
5.Patinetes y patines de ruedas para niños
Si se presentan a la venta como juguetes, llevarán la inscripción «¡Atención!
Utilícese con equipo de protección».
Además, las instrucciones de uso o empleo recordarán que la utilización del
juguete deberá efectuarse con prudencia ya que requiere una gran habilidad, ylejos de la vía pública, con el fin de evitar accidentes, por caídas o colisiones,del usuario y de terceros. También se proporcionarán indicaciones acerca delequipo protector recomendado (cascos, guantes, rodilleras, coderas, etc.).
6.Juguetes náuticos
Los juguetes náuticos definidos en el punto II. 1. f) del Anexo II llevarán la
inscripción de conformidad con el mandato del CEN para la adopción de lasnormas EN/71, parte s1y2 :
«¡Atención! Utilizar sólo en agua donde el niño pueda permanecer de pie y
bajo vigilancia».
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ANEXO V
MARCADO DE CONFORMIDAD
— El marcado «CE» de conformidad estará compuesto de las iniciales «CE»
diseñadas de la siguiente manera:
— En caso de reducirse o aumentarse el tamaño del marcado «CE»deberán
conservarse las proporciones de este logotipo.
— Los diferentes elementos del marcado «CE» deberán tener una dimensión
vertical apreciablemente igual que no será inferio ra5m m .