1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DECISIÓNDELACOMISIÓN
de28demayode1999
porlaqueseestablecenloscriteriosecológicosparalaconcesióndelaetiquetaecológicacomuni-
tariaalosdetergentesparalavavajillas
[notificada con el número C(1999) 1377]
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(1999/427/CE)
(DOL167de2.7.1999,p.38)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Decisión2003/31/CEdelaComisiónde29denoviembrede2002 L9 11 15.1.2003
▼B
DECISIÓNDELACOMISIÓN
de28demayode1999
porlaqueseestablecenloscriteriosecológicosparalaconcesiónde
laetiquetaecológicacomunitariaalosdetergentesparalavavajillas
[notificada con el número C(1999) 1377]
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(1999/427/CE)
LACOMISIÓNDELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropea,
VistoelReglamento(CEE)no880/92delConsejo,de23demarzode
1992,relativoaunsistemacomunitariodeconcesióndeetiquetaecoló-gica(
1)y,enparticular,elsegundopárrafodelapartado1desuartículo
5,
(1)Considerandoqueelprimerpárrafodelapartado1delartículo5del Reglamento (CEE) n
o880/92 dispone que las condiciones
para la concesión de la etiqueta ecológica comunitaria se defi-niránporcategoríadeproductos;
(2)Considerando que el apartado 2 del artículo 10 del Reglamento(CEE)n
o880/92establecequelaspropiedadesecológicasdeun
producto se evalúan sobre la base de los criterios específicos
establecidosporcategoríasdeproductos;
(3)Considerando que la letra a) del apartado 2 del artículo 4 delReglamento(CEE)n
o880/92establecequenopodráconcederse
la etiqueta ecológica a los productos que sean sustancias o
preparados clasificados como peligrosos con arreglo a la Direc-
tiva 67/548/CEE del Consejo(2), cuya última modificación la
constituye laDirectiva 98/73/CE delaComisión(3),ylaDirec-
tiva 88/379/CEE del Consejo(4), cuya última modificación la
constituye la Directiva 96/65/CEE de la Comisión(5), pero que
podráconcedersealosproductosquecontenganunasustanciao
preparadoconsideradopeligroso,siemprequecumplanlosobje-
tivos del sistema comunitario de concesión de la etiquetaecológica;
(4)Considerando que los detergentes para lavavajillas contienensustancias o preparados clasificados como peligrosos de confor-
midadconlasDirectivasmencionadas;
(5)Considerando que los criterios ecológicos establecidos en la
presenteDecisiónincluyen,enparticular,umbralesdeexclusiónypuctuacionesquelimitanalmínimoelcontenidodelassustan-cias o de los preparados clasificados como peligrosos en losdetergentesalosquepuedeconcederseunaetiquetaecológica;
(6)Considerando que los detergentes que se ajusten a dichos crite-riostienen,portanto,unimpactoambientalreducidoycumplenlosobjetivosdelsistemacomunitariodeconcesióndelaetiquetaecológica;
(7)Considerando que, de conformidad con el artículo 6 del Regla-
mento (CEE) no880/92, la Comisión ha consultado a los
principalesgruposinteresadosenunforodeconsulta;
(8)Considerando que el Comité creado por el apartado 1 delartículo 7 del Reglamento (CEE) n
o880/92 no ha emitido
dictamen sobre las medidas contempladas en el proyecto deDecisióndelaComisión;1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—2
(1) DOL99de11.4.1992,p.1.
(2) DOL196de16.8.1967,p.1.
(3) DOL305de16.11.1998,p.1.
(4) DOL187de16.7.1988,p.14.
(5) DOL265de18.10.1996,p.15.
▼B
(9)Considerando que la Comisión remitió dichas medidas al
Consejoel27deenerode1999,deconformidadconelapartado
4delartículo7delReglamento(CEE)no880/92;
(10)Considerando que el Consejo no ha actuado en el plazo de tresmesesdesdelafechaderemisión;
(11)Considerando que, conforme al apartado 5 del artículo 7 delReglamento n
o880/92, las medidas deben ser por tanto adop-
tadasporlaComisión,
HAADOPTADOLAPRESENTEDECISIÓN:
Artículo 1
Seentenderá porla categoría deproductos «detergentes para lavavaji-
llas» todos los detergentes destinados a ser usados exclusivamente enlavavajillasdomésticosautomáticos.
Artículo 2
Las propiedades ecológicas y la idoneidad para el uso de la categoría
deproductosdefinidaenelartículo1seevaluaránenfuncióndecrite-
riosecológicosydeeficacia específicosestablecidosenelanexoyensusapéndicesI.A,I.B,II,IIIyIV.
Artículo 3
La definición de la categoría de productos y los criterios ecológicos
específicos aplicables a la misma serán válidos hasta el 31 de mayode2004.
Artículo 4
A efectos administrativos, el número de código asignado a esta cate-
goríadeproductosserá«15».
Artículo 5
LosdestinatariosdelapresenteDecisiónseránlosEstadosmiembros.1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—3
▼M1
▼B
▼B
ANEXO
OBSERVACIONESDECARÁCTERGENERAL
Parahacerseacreedoresalaetiquetaecológica,losdetergentesparalavavajillas
deberáncumplirlosrequisitosgeneralesestablecidosenelReglamento(CEE)no
880/92 relativo a un sistema comunitario de concesión de etiqueta ecológica yloscriteriosespecíficosdelpresenteanexo.
Elobjetivodeesoscriteriosesfavorecer:
— lareduccióndelacontaminación delaguadisminuyendolacantidadde
detergenteutilizadoylimitandolacantidaddeingredientespeligrosos,
— la reducción al mínimo de la producción de residuos disminuyendo la
cantidaddeenvasesprimariosyfomentandosureutilizaciónyreciclabi-
lidad,
— la reducción del consumo de energía promocionando los detergentes
paratemperaturasbajas.
Además, estos criterios aumentarán la conciencia ecológica de los consumi-
dores.
1.UNIDADFUNCIONALYDOSISDEREFERENCIA
1.1.Unidadfuncional
Seentenderá porunidadfuncionallacantidaddeproductonecesaria paralavar
doce cubiertos normalmente sucios (según la definición de las normas DIN o
ISO).
1.2.Dosisdereferencia
Ladosificaciónrecomendadaporelfabricantealosusuariosparadocecubiertos
normalmente sucios se adopta como dosis de referencia en condiciones
normales.
2.CRITERIOSCLAVE
2.1.Criteriosecológicosrelativosalosingredientes
Parámetros clave
Seconsideraránlosparámetrossiguientes:
— Totaldeproductosquímicos
— Volumencríticodedilución,toxicidad(VCDtox)— Fosfatos(comoSTPP)(
1)
— Compuestosorgánicosnobiodegradables(aerobiosis)(CONBaerobiosis)
— Compuestos orgánicos no biodegradables (anaerobiosis) (CONB anaero-
biosis)
En el apéndice II figura la definición de los parámetros utilizados en los
cálculos.Estosparámetrossecalculányexpresaneng/lavadool/lavado,según
proceda. Se suman y evalúan como un todo, de conformidad con el enfoque
presentadoenestedocumento.
Factores de puntuación/ponderación
En el cuadro siguiente se resumen los criterios seleccionados, sus umbrales de
exclusión, los factores de ponderación y el resultado final máximo que puede
alcanzarse.Enelpunto2.3sepresentanlasfórmulasparacalcularlapuntuación
referidaacadacriterio.1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—4
(1) Se incluye este criterio provisional para tener en cuenta la capacidad potencial de
algunos detergentes de contribuir a la eutrofización. Se estudiará la conveniencia desustituir este parámetro por un criterio basado en el impacto cuando se revise lapresente Decisión a la luz de la evolución futura del conocimiento científico, la exis-
tenciadedadospertinenteslasituacaiónreal.
▼B
Sistemadecálculodelapuntuación/ponderacióndelosdetergentesparalavavajillas
CriterioPuntuación
HEXCLFP Suma
4321
Totaldeproductosquímicos 16,5 18 19,5 21 22,5 3 12
Volumencríticodedilución,toxi-
cidad60 120 180 240 250 8 32
Fosfatos(comoSTPP) 0 3 6 9 10 2 8
Compuestosorgánicosnobiode-
gradables(aerobiosis)0 0,05 0,10 0,15 1 1 4
Compuestosorgánicosnobiode-
gradables(anaerobiosis)0 0,05 0,10 0,15 0,2 1,5 6
Total 62
Puntuaciónmínimaexigida 26
Notas:
Todoslosvaloresestánexpresadoseng/lavado,exceptoelvalordeVCDtox,queestáexpresadoenl/lavado.
FP=factordeponderación;HEXCL=umbraldeexclusión.
2.2.Niveldeaceptación/exclusióndelaetiquetaecológica
Lasumadelospuntosreferidosaloscincocriteriosrelativosalosingredientes
seráigualomayorque26.
Losumbralesdeexclusiónnodebensobrepasarseenningunodeloscriterios.El
producto deberá ajustarse también a los criterios establecidos en las demás
seccionesdeesteanexo.
2.3.Cálculodeloscriteriosecológicosrelativosalosingredientes
Base de datos de ingredientes de detergentes (lista DID)
En Ia letra A del apéndice I figura la base de datos de ingredientes de deter-
gentes (lista DID) que debe emplearse para efectuar los cálculos
correspondientes a los criterios relativos a los ingredientes. Figuran asimismo
en laletra Adel apéndice Ilosdatosrelativos alfactor decarga, la toxicidad,
no biodegradabilidad (aerobiosis) y no biodegradabilidad (anaerobiosis) corres-
pondiente a los principales ingredientes, y estos datos deben emplearse para
efectuarloscálculosrelativosaestosingredientes.
Loscriterios:
— totaldeproductosquímicos,
— compuestosnobiodegradables(aerobiosis/anaerobiosis),
— fosfatos(comoSTPP),
se calculan para cada ingrediente teniendo en cuenta la dosis por lavado, el
contenido deaguayelporcentaje enmasadelaformulación, ysesumanpara
laformulacióndecadaproducto.
Elcriteriorelativoalvolumencríticodedilución-toxicidadsecalculaparacada
ingredientemediantelaecuación:
VCDtox:
VCDtox¼dosis /C2factordecarga
efectoalargoplazo/C21000
Procedimientos para el cálculo de los criterios y puntuaciones
Paraelcálculodelaspuntuacionesdelosdistintoscriteriosseempleanlasecua-
cionessiguientes:1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—5
▼B
Total de productos químicos (TC):
SiTC>22,5g/lavado entonces EXCLUSIÓN
SiTC≤21g/lavado entonces Puntuación=15− TC/1,5
Si22,5 ≥TC>21g/lavado entonces Puntuación=0
SiTC≤16,5g/lavado entonces Puntuación=4
Puntuaciónmáxima=4
Volumen crítico de dilución, toxicidad (VCDtox):
SiVCDtox>250l/lavado entonces EXCLUSIÓN
SiVCDtox≤240l/lavado entonces Puntuación=5− VCDtox/60
Si250≥VCDtox>240l/lavado entonces Puntuación=0
SiVCDtox≤60l/lavado entonces Puntuación=4
Puntuaciónmáxima=4
Fosfatos (P):
SiP>10g/lavado entonces EXCLUSIÓN
SiP≤9g/lavado entonces Puntuación=4- P/3
Si10≥P>9g/lavado entonces Puntuación=0
Puntuaciónmáxima=4
Compuestos orgánicos no biodegradables (aerobiosis) (aCONB):
SiaCONB>1g/lavado entonces EXCLUSIÓN
SiaCONB ≤0,15g/lavado entonces Puntuación=4- aCONB/0,05
Si1≥aCONB>0,15g/lavado entonces Puntuación=0
Puntuaciónmáxima=4
Compuestos orgánicos no biodegradables (anerobiosis) (anCONB):
SianCONB>0,2g/lavado entonces EXCLUSIÓN
SianCONB ≤0,15g/lavado entonces Puntuación=4- anCONB/0,05
Si0,2≥anCONB>0,15g/lavado entonces Puntuación=0
Puntuaciónmáxima=4
Nuevos productos químicos/ingredientes adicionales
a) En el caso de productos químicos nuevos o de ingredientes adicionales que
nofigurenenlabasededatosdeingredientes dedetergentes, seaplicará el
métododescritoaquíyenlaletraBdelapéndiceI.
El solicitante deberá remitir al organismo competente los datos experimen-
tales.
Se aportarán los datos sobre la biodegradabilidad anaeróbica (prueba
ECETOCno28,dejuniode1988).
Deberá facilitarse también documentación completa sobre los datos presen-
tados referentes a la biodegradación, eliminación y repercusiones a largo
plazo(datosNOEC)enpeces, Daphnia magna yalgas.
Para las pruebas pertinentes, se remite a los anexos correspondientes de la
Directiva67/548/CEdelConsejo(1).
SeaplicarálodispuestoenlaletraBdelapéndiceIcuandoseapertinente.En concreto, cuando no se disponga de datos completos sobre las repercu-
siones a largo plazo (datos NOEC), podrán aplicarse los procedimientos
simplificadoscorrespondientesquefiguranenlaletraBdelapéndiceI.
b) Sepodráaplicar unmétododistintocuandolaComisiónreconozca suequi-
valencia coneldescritoanteriormente, conelobjetivoespecíficodeevaluar1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—6
(1) DO196de16.8.1967,p.1.
▼B
el cumplimiento de los criterios pertinentes, a petición de un organismo
competente odeungrupodeinterésrepresentado enelforodeconsulta de
laetiquetaecológica[artículo6delReglamento(CEE)no880/92].
2.4.Otroscriteriosecológicosrelacionadosconlosingredientes
Algunosingredientesespecíficosestaránexcluidosorestringidosauncontenido
máximoenlaformulacióndeldetergenteconarregloalosiguiente:
a) quedan excluidos el tensioactivo alquilfenoletoxilato (APEO), los perfumes
quecontienenloscompuestosnitroaromáticosquefiguranenelapéndiceII,
elagentecomplejanteEDTAylosingredientes(1)clasificadoscomocarcino-
génicos,mutagénicosoteratogénicossegúnlasDirectivas67/548/CEEy88/
379/CEE;
b) losfosfonatosnosuperaránlos0,2g/lavado;
c) loscompuestosdecloronosuperaránel0,1%(2).
2.5.Criteriosecológicossobreenvasadodeproductos
Sólo se considerará el envase primario. El envase no superará 2,5 gramos por
unidad funcional. El envase estará hecho de materiales reutilizables o recicla-
bles. El 80 % del material de los envases de cartón será reciclado y los
envasesdeplásticoseetiquetarándeacuerdoconlanormaISO1043.
3.CRITERIOSDEEFICACIA
El producto tendrá una eficacia de lavado satisfactoria a la dosis recomendada
deacuerdoconelensayonormalizadoelaboradoporIKW.Latemperaturaideal
delavadoserá55ºComenor.Elfabricantedeberápresentarladocumentación
pertinenteaesteefecto.
4.PRUEBAS
4.1.Prueba de la pureza de las enzimas para comprobar la ausencia de
organismosdeproducción
Lasenzimas obtenidasmediante procesosbiotecnológicos yqueseempleenen
detergentesparalavavajillasparalosquesesolicitalaetiquetaecológicadeben
someterse a una prueba de pureza. La finalidad de dicha prueba es garantizar
queelproductoenzimáticofinalnocontengaorganismosdeproducción.
Se comprobará el crecimiento de microorganismos frente a antibióticos especí-
ficos. El procedimiento de prueba de la pureza debe garantizar que no pueda
detectarse ningún organismo de producción en una muestra normal de 20 ml
delpreparadoenzimáticofinal.
4.2.Laboratoriosdeensayo
El solicitante correrá con los gastos de las pruebas, las cuales serán realizadas
porlaboratorios que cumplan los requisitos generales de las normas EN45001
odecualquierotranormaequivalente.
5.INFORMACIÓNALUSUARIO
5.1.Informaciónenelenvase
Elproductoostentarálainformaciónsiguiente:«Comonormageneral:
— usedetergentesquepuedanutilizarseatemperaturasinferioresa65ºC
— seleccionelosprogramasdelavadoabajatemperaturadellavavajillas— lleneellavavajillasalmáximo— noutiliceunadosissuperioralarecomendada.
Asíreducirá al mínimo el consumodeenergía yagua,así como lacontamina-
cióndelagua.».
«Este producto ha conseguido la etiqueta ecológica comunitaria porque
contribuye a reducir la contaminacióndel agua,la producción de residuos
yelconsumodeenergía. ».1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—7
(1) Por«ingredientes»seentenderánsustanciasopreparados.
(2) En la futura revisión de los criterios, se prestará atención particular al tema de los
compuestosdecloroconlafinalidaddeestudiarsuexclusióndefinitiva.
▼B
Para más información sobre la etiqueta ecológica, diríjase a la Comisión
Europea:
EnInternet:http;//europa.eu.int/ecolabel
Porcorreo:ComisiónEuropea,DGXIE-4
RuedelaLoi/Wetstraat200,B-1049Bruxelles/Brussel.
5.2.Instruccionesdedosificación
Enelenvasedelproductofiguraránlasinstruccionesdedosificación.Seespeci-
ficarán las dosis recomendadas para cubiertos «normalmente sucios» y «muy
sucios». En las instrucciones se explicará cómo sacar el mayor partido del
productosegúneltipodesuciedad.
5.3.Informaciónyetiquetadodeingredientes
SeaplicarálaRecomendación89/542/CEEdelaComisión,de13deseptiembre
de1989,relativaaletiquetadodedetergentesyproductosdelimpieza(1):
Seetiquetaránlosgruposdeingredientessiguientes:
— enzimas:indicacióndeltipodeenzima,
— conservantes: características y etiquetado con arreglo a la nomenclatura
UIQPA,
— sielproductocontieneperfume,seindicaráenelenvase.1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—8
(1) DOL291de10.10.1989,p.55.
Apéndice I
BASEDEDATOSDEINGREDIENTESDEDETERGENTESYMÉTODOEMPLEADOENELCASODELOSINGREDIENTESQUENOFIGURANENLABASEDEDATOS
A)Paraelcálculodeloscriteriosecológicosseemplearánlosdatosquefiguranacontinuación,relativosalosingredientesqueseusanconmayorfrecu encia(véaseelcuadrosiguiente)
BASEDEDATOSDEINGREDIENTESDEDETERGENTES
No
DIDIngredientesToxicidad
Factorde
cargaNobiodegradable
(anaerobiosis)Nobiodegra-
dable
(aerobiosis)Compuestos
inorgánicos
solublesCompuestos
inorgánicos
insolublesTHODNOEC
medidaLTE
Tensioactivosaniónicos
1 C10-13LAS(NA ∅11.5-11.8,C14<1%) 0,3 0,3 0,05 Y,FC=0,75 0 0 0 2,3
2 OtrosLAS(C14>1%) 0,12 0,12 0,05 Y,FC=1,5 0 0 0 2,3
3 C14/17Alquilsulfonato 0,27 0,27 0,03 Y,FC=0,75 0 0 0 2,54 C8/10Alquilsulfato EC50=2,9 0,15 0,02 0 0 0 0 1,9
5 C12/15AS 0,1 0,1 0,02 0 0 0 0 2,2
6 C12/18AS CL50=3 0,15 0,02 0 0 0 0 2,37 C16-18FAS 0,55 0,55 0,02 0 0 0 0 2,5
8 C12/15A1-3EOSulfato 0,15 0,15 0,03 0 0 0 0 2,1
9 C16/18A3-4EOSulfato sindatosválidos 0,1 0,03 0 0 0 0 2,2
10 C8-Dialquilsulfosuccinato CL50=7,5 0,4 0,5 Y,FC=1,5 0 0 0 2
11 C12/14Sulfo-ácidograsometiléster EC50=5 0,25 0,05 Y,FC=0,75 0 0 0 2,1
12 C16/18Sulfo-ácidograsometiléster 0,15 0,15 0,05 Y,FC=0,75 0 0 0 2,313 C14/16Alfaolefinasulfonato CL50=2,5 0,13 0,05 Y,FC=0,75 0 0 0 2,3
14 C14-18Alfaolefinasulfonato CL50=1,4 0,07 0,05 Y,FC=2,0 0 0 0 2,4
15 C12-22Jabones ECO=1,6 1,6 0,05 0 0 0 0 2,9
Tensioactivosnoiónicos
16 C9/11A>3-6EOlin.omonoramif. EC50=3,3 0,7 0,03 0 0 0 0 2,4▼B1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—9
No
DIDIngredientesToxicidad
Factorde
cargaNobiodegradable
(anaerobiosis)Nobiodegra-
dable
(aerobiosis)Compuestos
inorgánicos
solublesCompuestos
inorgánicos
insolublesTHODNOEC
medidaLTE
17 C9/11A>6-9EOlin.omonoramif. EC50=5,4 1,1 0,03 0 0 0 0 2,2
18 C12-15A2-6EOlin.omonoramif. 0,18 0,18 0,03 0 0 0 0 2,519 C12-15(mediaC<14)A>6-9EOlin.omonoramif. 0,24 0,24 0,03 0 0 0 0 2,320 C15-15(mediaC>14)A>6-9EOlin.omonoramif. 0,17 0,17 0,03 0 0 0 0 2,321 C12-15A>9-12EO CL50=0,8 0,3 0,03 0 0 0 0 2,222 C12-15A>20-30EO EC50=13 0,65 0,05 0 0 0 0 223 C12-15A>30EO CL50=130 6,5 0,75 0 0 Y 0 0*(
1)
24 C12/18A0-3EO Sindatos 0,01 0,03 0 0 0 0 2,925 C12-18A9EO 0,2 0,2 0,03 0 0 0 0 2,426 C16/18A2-6EO 0,03 0,03 0,03 0 0 0 0 2,627 C16/18A>9-12EO CL50=0,5 0,05 0,03 0 0 0 0 2,328 C16/18A20-30EO EC50=18 0,36 0,05 0 0 0 0 2,129 C16/18A>30EO CL50=50 2,5 0,75 0 Y 0 0 0*(
1)
30 C12/14Glucosamida 4,3 4,3 0,03 0 0 0 0 2,231 C16/18Glucosamida 0,116 0,116 0,03 0 0 0 0 2,5
32 C12/14Alquilpoliglucósidos 1 1 0,03 0 0 0 0 2,3
Tensioactivosanfotéricos
33 C12-15Alquildimetilbetaîna 0,03 0,03 0,05 Y,FC=2,5 0 0 0 2,9
34 Alquil(C12-18)amidopropilbetaína 0,03 0,03 0,05 Y,FC=2,5 0 0 0 2,8
Controladoresdetejidos
35 Silicona EC50=241 4,82 0,4 Y,FC=0,75 Y 0 0 0,0
36 Parafina Sindatos 100 0,4 0 Y 0 0 0*(
1)
Suavizantesdetejidos
37 Glicerol CL50>5-10gl 1000 0,13 0 0 0 0 1,2▼B1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—10
No
DIDIngredientesToxicidad
Factorde
cargaNobiodegradable
(anaerobiosis)Nobiodegra-
dable
(aerobiosis)Compuestos
inorgánicos
solublesCompuestos
inorgánicos
insolublesTHODNOEC
medidaLTE
Mejoradores
38 Fosfatos,comoSTPP 1000 0,6 0 0 Y 0 0,039 ZeolitaA 120 120 0,05 0 0 0 Y 0,0
40 Citrato EC50=85 85 0,07 0 0 0 0 0,6
41 Policarboxilatosyderivados 124 124 0,4 Y,FC=0,1 Y 0 0 0*(
1)
42 Arcilla 1000 0,05 0 0 0 Y 0,0
43 Carbonato/bicarbonato CL50=250 250 0,8 0 0 Y 0 0,044 Ácidograso(C>=14) EC0=1,6 1,6 0,05 0 0 0 0 2,9
45 Silicato/disilicato EC50>1000 1000 0,8 0 0 Y 0 0,0
46 NTA 19 19 0,13 0 0 0 0 0,6
47 Ácidopoliaspartico,Nasalt 125 12,5 0,13 Y,FC=0,1 0 0 0 1,2
Blanqueadores
48 Monoperborato(comoborato) 1-10 6 1 0 0 Y 0 0,0
49 Tetraperborato(comoborato) 1-10 6 1 0 0 Y 0 0,050 Percarbonato(véasecarbonato) CL50=250 250 0,8 0 0 Y 0 0,0
51 TAED EC0=500 EC0=500 0,13 0 0 0 0 2,0
Disolventes
52 C1-C4Alcoholes CL50=8000 100 0,13 0 0 0 0 2,3
53 Monoetanolamina 0,78 0,78 0,13 0 0 0 0 2,7
54 Dietanolamina 0,78 0,78 0,13 0 0 0 0 2,3
55 Trietanolamina 0,78 0,78 0,13 0 0 0 0 2
Otros
56 Polivinilpirrolidona(PVP/PVNO/PVPVT) EC50>100 100 0,75 Y,FC=0,1 Y 0 0 0*(
1)
57 Fosfonatos 7,4 7 0,4 Y,FC=0,5 Y 0 0 0*(1)▼B1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—11
No
DIDIngredientesToxicidad
Factorde
cargaNobiodegradable
(anaerobiosis)Nobiodegra-
dable
(aerobiosis)Compuestos
inorgánicos
solublesCompuestos
inorgánicos
insolublesTHODNOEC
medidaLTE
58 EDTA LOEC=11 11 1 Y,FC=0,1 Y 0 0 0*(1)
59 CMC CL50>250 250 0,75 Y,FC=0,1 Y 0 0 0*(1)
60 SulfatodeNa EC50=2460 1000 1 0 0 Y 0 0,0
61 SulfatodeMg EC50=788 800 1 0 0 Y 0 0,0
62 Clorurodesodio EC50=650 650 1 0 0 Y 0 0,0
63 Urea CL50>10000 100 0,13 0 0 0 0 2,164 Ácidomaleico CL50=106 2,1 0,13 0 0 0 0 0,8
65 Ácidomálico CL50=106 2,1 0,13 0 0 0 0 0,6
66 Formiatodecalcio 100 0,13 0 0 0 0 2,0
67 Sílice 100 0,05 0 0 0 Y 0,0
68 PolímerodealtoPMPEG>4000 100 0,4 0 Y 0 0 0*(
1)
69 PolímerodebajoPMPEG<4000 100 0,13 0 0 0 0 1,1
70 Sulfonatosdecumeno CL50=66 6,6 0,13 Y,FC=0,25 0 0 0 1,7
71 Sulfonatosdexileno CL50=66 6,6 0,13 Y,FC=0,25 0 0 0 1,6
72 Sulfonatosdetolueno CL50=66 6,6 0,13 Y,FC=0,25 0 0 0 1,473 Na-/Mg-/Khydroxid 100 1 0 0 Y 0 0,0
74 Enzimas CL50=25 25 0,13 0 0 0 0 2,0
75 Mezclasdeperfumestalcomoseutilicen CL50=2-10 0,02 0,1 Y,FC=3,0 Y 0 0 0*(
1)
76 Tintes CL50=10 0,1 0,4 Y,FC=3,0 Y 0 0 0*(1)
77 Almidón Sindatos 250 0,1 0 0 0 0 0,97
78 ZnFtalocianinasulfonato NOEC=0,16 0,016 0,07(2) Y,FC=2,5 Y 0 0 0*(1)
79 Poliésteraniónico( Soil Release Polyester ) NOEC=310 310 0,4 Y,FC=0,1 Y 0 0 0*(1)
80 Iminodisuccinato 23 2,3 0,13 Y,FC=0,25 0 0 0 1,1
Abrillantadoresópticos+ABF
81 FWA1(3) LCO=10 1,0 0,4 Y,FC=1,5 Y 0 0 0*(1)▼B1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—12
No
DIDIngredientesToxicidad
Factorde
cargaNobiodegradable
(anaerobiosis)Nobiodegra-
dable
(aerobiosis)Compuestos
inorgánicos
solublesCompuestos
inorgánicos
insolublesTHODNOEC
medidaLTE
82 FWA5(4) 3,13 3,13 0,4 Y,FC=0,5 Y 0 0 0*(1)
Ingredientesadicionales
83 Alquilaminóxidos(C12-18) ECO=0,08 0,08 0,05 Y,FC=2,5 0 0 0 3,2
84 Cocoatodegliceret.(C6-17)EOcocoat EC50=32 1,6 0,05 0 0 0 0 2,1
85 Esteresdefosfato(C12-18) EC50=38 1,9 0,05 Y,FC=0,25 0 0 0 2,3
(1) 0*=ElDTOparasustanciasnobiodegradablesenaerobiosisestáfijadoa0.
(2) Fotodegradaciónrápida.
(3) ABF1=4,4 ′-bis(4-anilino-5-morfolino-1,3,5-triazin-2-yl)aminoestilbeno-2,2 ′-disulfonatodisódico.
(4) ABF5=4,4 ′-bis(2-sulfoestyryl)bifenilodisódico.
Notas:
Y=Sí
FC=Factordecorrecciónquedebeaplicarsealadosisexpresadaeng/lavado
0=Nodebeemplearse
NOEC=Concentracióndeefectonoobservado(enunensayocrónico)LTE=EfectoalargoplazoTHOD=Demandateóricadeoxígeno▼B1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—13
▼B
B)En caso de que en la formulación del detergente intervengan ingre-
dientes que no figuran en la lista DID, deberá aplicarse el método que
sedescribeacontinuación
Toxicidad acuática
Para al cálculo relativo al criterio del volumen crítico de dilución deberán
tenerse en cuenta losdatos validados más bajos de efecto a largo plazo (LTE)
correspondientesapeces, Daphnia magna oalgas.
En los casos en que se empleen datos sobre homólogos a QSAR (relaciones
cuantitativas estructura/actividad), podríatenerse encuenta unacorrección para
losdatosfinalesLTEseleccionados.
Si no se dispone de datos LTE, se seguirá el procedimiento siguiente para
calcular los datos LTE aplicando el factor de incertidumbre correspondiente
(FI)alosdatossobrelasespeciesmássensibles.
No tensioactivos
DATOSDISPONIBLES UF
Mínimo2CL50agudaenpeces, Daphniao
algas100
1NOECenpeces, daphniaoalgas 10
2NOECenpeces, daphniaoalgas 5
3NOECenpeces, daphniaoalgas 1
TómeselamínimaNOECvalidada
Puede darse una desviación de esta norma, si se aportan pruebas que puedan
justificarcientíficamenteunosfactoresodatosinferiores.
Tensioactivos
DATOSDISPONIBLES UF
Mínimo2NOECenpeces, Daphniaoalgas 1(NOECmásbaja)
1NOECenpeces, Daphniaoalgas 1(NOECsilaespeciepresentalamayor
sensibilidadentoxicidadaguda)
10(NOECsilaespeciepresentalamayor
sensibilidadentoxicidadaguda)
3CL50enpeces, Daphniaoalgas 20(CL50inferior)
Mínimo1LC50enpeces, Daphniaoalgas 50(CL50inferior)
o20encasosespecíficos(véasemásabajo)
Enesteúltimocaso,puedeemplearseunfactordeincertidumbrede20enlugar
de 50 sólo si se dispone de datos 1-2L(E)C50(CL50en el caso de toxicidad en
peces, EC50enelcaso detoxicidad en Daphniaoalgas) cuando, apartir dela
información relativa a otros compuestos, pueda determinarse que ha sidocomprobada la especie más sensible. Dicha regla solamente podrá aplicarse
dentrodeungrupodehomólogos.DebehacersehincapiéenqueelLTE(efecto
alargoplazo)utilizadodebesercoherentedentrodeungrupodehomólogosen
relaciónconlainfluenciade,porejemplo,lalongituddelacadenaalquílicade
losalquilbencenosulfonatosdecadenalineal(LAS)oelnúmerodegruposetoxi
(EO)poralcoholetoxilatosipuedeestablecerselaQSAR.
Toda variación con respecto al sistema descrito anteriormente debe estar bien
razonadaparacadacompuestoquímicoespecífico.
Factores de carga
LosfactoresdecargaseestableceránconarregloalaDirectiva93/67/CEEdela
Comisión(
1), por la que se establecen los principios de evaluación del riesgo1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—14
(1) DOL227de8.9.1993,p.9.
▼B
para los seres humanos y el medio ambiente de las sustancias notificadas con
arreglo a la Directiva 67/548/CEE y al Reglamento (CEE) no793/93 del
Consejo(1).1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—15
(1) DOL84de5.4.1993,p.1.
Compuestos orgánicos no biodegradables (anaerobiosis): esquema de flujo para definir los factores de corrección (1)
▼B1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—16
(1) Losfactoresdecorrecciónseestableceránbasándoseenlaspropiedadesdelosingredientesyseaplicaránaladosificaciónexpresadaeng/lavado.
▼B
Apéndice II
DEFINICIÓNDELOSCRITERIOSECOLÓGICOS
1.Totaldeproductosquímicos
Eltotaldeproductosquímicossedefinecomoladosismenoselcontenidode
aguaeng/lavado.
2.Volumencríticodedilución,toxicidad(VCDtox)
ElVCDtoxsecalculaparacadaingrediente idelafórmuladeacuerdoconlos
datos correspondientes a factores de carga (FCar) y efectos a largo plazo
(LTE)enlalistaDIDenl/lavado:
VCDtoxðingredientei Þ¼peso=lavado ðiÞ/C2FCarðiÞ
LTEðiÞ/C21000
ElVCDtoxdelproductoeslasumadelVCDtoxdetodoslosingredientesenl/
lavado.
3.Fosfatos(comoSTPP)
PesoporlavadodetodoslosfosfatosinorgánicosexpresadoscomoSTPP,en
g/lavado.
4.Compuestosorgánicosnobiodegradables(aerobiosis)
Pesoporlavadodetodoslosingredientesqueseancompuestosorgánicosno
biodegradablesenaerobiosis(véaselalistaDID)eng/lavado.
5.Compuestosorgánicosnobiodegradables(anaerobiosis)
Pesoporlavadodetodoslosingredientesqueseancompuestosorgánicosno
biodegradablesenanaerobiosis(véaselalistaDID)eng/lavado.
6.Nitroalmizcle
Almizcledexileno:5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-xileno
Almizcledeabelmosco:4-terc-butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluenoMosqueno:1,1,3,3,5-pentametil-4,6-dinitroindano
Almizcledetibetina:1-terc-butil-3,4,5-trimetil-2,6-dinitrobenceno
Almizcledecetona:4 ′-terc-butil-2 ′,6′-dimetilo-3 ′,5′-dinitroacetafenona1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—17
▼B
Apéndice III
DATOSEINFORMACIÓNQUEDEBERECABARDELSOLICITANTE
EL ORGANISMO COMPETENTE QUE RECIBA LA SOLICITUD DE
ETIQUETAECOLÓGICA
1.1.Declaraciónsobrelaformulacióndelproductoyelcálculodeloscrite-
rios
El organismo competente recabará del fabricante que solicite una etiqueta
ecológicalasiguienteinformación:
— laformulaciónexactadelproducto,
— ladescripciónquímicaexactadelosingredientes(porejemplo,laiden-
tificación según la UIQPA, número CAS, fórmulas empírica y
estructural,pureza,tipoyporcentajedeimpurezas,aditivos;enelcaso
de mezclas, por ejemplo, tensioactivos, número DID, composición y
espectrodedistribucióndehomólogos,isómerosynombrecomercial);
pruebasanalíticasdelacomposicióndetensioactivos,
— tonelaje exacto del producto que se comercializa (en fecha de 1 de
marzorespectoalañoanterior),
— cálculodetalladodeloscriterios,— informeresumidodelaspruebasdepurezadelasenzimas conarreglo
al punto 4 del anexo de la presente Decisión y un certificado de
ausenciadeorganismosdeproducción,
— unadeclaracióndeque:
— elproductonocontieneeltensioactivoalquilfenoletoxilato(APEO),
los perfumes que contienen los compuestos nitroaromáticos que
figuranenelapéndiceII,elagentecomplejanteEDTAylosingre-
dientes clasificados como carcinogénicos, mutagénicos o
teratogénicosenlasDirectivas67/548/CEEy88/379/CEE,
— losfosfonatosnosuperanlos0,2g/lavado.
1.2.Pruebadeeficaciadellavado
El solicitante presentará al organismo competente los resultados de la
pruebadeeficaciadellavado.
1.3.Dosificador,envaseeinformaciónalusuario
Con el fin de demostrar el cumplimiento de los requisitos anteriormente
mencionados, el organismo competente pedirá al solicitante los envases
delproductoyeldosificador.
Si existen diferencias entre los distintos mercados nacionales y diversos
tamañosdeenvase,debenaportarsetodoslosdatosaesterespecto.
1.4.Solicituddeetiquetaecológicaparaundetergente
El organismo nacional competente podrá visitar las instalaciones de
producciónyenvasadodelaempresasolicitanteyefectuarunainspección.
El propio organismo competente velará para que las solicitudes sean
presentadas con arreglo a losrequisitos pertinentes del Reglamento (CEE)
n
o880/92ylosrequisitosdeprocedimiento.1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—18
▼B
Apéndice IV
ÍNDICEDEABREVIATURAS
APEO: Alquilfenoletoxilato
CEN: OrganismoEuropeodeNormalización
CL50: Concentraciónletal(laconcentraciónenlaqueel50%delosorga-
nismos sometidos a ensayo presentan un efecto letal en un tiempo
definido)
DIN DeutschesInstitutfürNormungEC
50: Concentración eficaz (la concentración en la que el 50 % de los
organismos sometidos a ensayo presentan un efecto en un tiempo
definido)
ECETOC: CentroEuropeodeEcotoxicologíadeProductosQuímicos
EDTA: ÁcidoetilendiaminotetraacéticoEN: Normaeuropea
EO: Gruposetoxi
FBP: FactordebioconcentraciónenpecesFC: FactordecorrecciónFCar: Factordecarga
FI: Factordeincertidumbre
FP: FactordeponderaciónH
EXCL: Umbraldeexclusión
ISO: OrganizaciónInternacionaldeNormalización
LTE: EfectoalargoplazoNOEC: Concentracióndeefectonoobservado(enunensayocrónico)P
OW: Coeficientedeparticiónoctanol/agua
QSAR: Relacionescuantitativasestructura/actividad
RB: BiodegradabilidaddirectaSTPP: TripolifosfatodesodioTHOD: Demandateóricadeoxígeno
UIQPA: UniónInternacionaldeQuímicaPurayAplicada
VCD
tox: Volumencríticodedilución(toxicidad)1999D0427—ES—01.01.2003—001.001—19