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►B ►C1 REGLAMENTO (UE) N  o 206/2010 DE LA COMISIÓN  
de 12 de marzo de 2010  
por el que se establecen listas de terceros países, territorios o bien partes de terceros países o 
territorios autorizados a introducir en la Unión Europea determinados animales o carne fresca y 
los requisitos de certificación veterinaria  
(Texto pertinente a efectos del EEE) ◄ 
(DO L 73 de 20.3.2010, p. 1)  
Modificado por:  
Diario Oficial  
n o página  fecha  
►M1 Reglamento (UE) n  o 810/2010 de la Comisión de 15 de septiembre de 
2010  L 243  1 6  16.9.2010  
►M2 Reglamento (UE) n  o 144/2011 de la Comisión de 17 de febrero de 
2011  L 44  7  18.2.2011  
►M3 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 342/2011 de la Comisión de 8 de 
abril de 2011  L 96  1 0  9.4.2011  
►M4 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 801/2011 de la Comisión de 9 de 
agosto de 2011  L 205  2 7  10.8.2011  
►M5 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 1112/2011 de la Comisión de 3 de 
noviembre de 2011  L 287  3 2  4.11.2011  
►M6 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 497/2012 de la Comisión de 7 de 
junio de 2012  L 152  1  13.6.2012  
►M7 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 546/2012 de la Comisión de 25 de 
junio de 2012  L 165  2 5  26.6.2012  
►M8 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 644/2012 de la Comisión de 16 de 
julio de 2012  L 187  1 8  17.7.2012  
►M9 Reglamento de Ejecución (UE) n  o 1036/2012 de la Comisión de 7 de 
noviembre de 2012  L 308  1 3  8.11.2012  
►M10  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 1160/2012 de la Comisión de 7 de 
diciembre de 2012  L 336  9  8.12.2012  
►M11  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 71/2013 de la Comisión de 25 de 
enero de 2013  L 26  7  26.1.2013  
►M12  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 102/2013 de la Comisión de 4 de 
febrero de 2013  L 34  4  5.2.2013  
►M13  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 191/2013 de la Comisión de 5 de 
marzo de 2013  L 62  2 2  6.3.2013  
►M14  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 196/2013 de la Comisión de 7 de 
marzo de 2013  L 65  1 3  8.3.2013  
►M15  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 482/2013 de la Comisión de 24 de 
mayo de 2013  L 139  6  25.5.2013  
►M16  Reglamento (UE) n  o 519/2013 de la Comisión de 21 de febrero de 
2013  L 158  7 4  10.6.2013  
►M17  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 556/2013 de la Comisión de 14 de 
junio de 2013  L 164  1 3  18.6.2013  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 1
 
►M18  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 780/2013 de la Comisión de 14 de 
agosto de 2013  L 219  1  15.8.2013  
►M19  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 854/2013 de la Comisión de 4 de 
septiembre de 2013  L 237  1  5.9.2013  
►M20  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 1044/2013 de la Comisión de 25 de 
octubre de 2013  L 284  1 2  26.10.2013  
►M21  Reglamento de Ejecución (UE) n  o 1218/2014 de la Comisión de 13 de 
noviembre de 2014  L 329  2 0  14.11.2014  
►M22  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/604 de la Comisión de 16 de abril 
de 2015  L 100  6 0  17.4.2015  
►M23  Reglamento de Ejecución (UE) 2015/917 de la Comisión de 15 de 
junio de 2015  L 149  1 1  16.6.2015  
►M24  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/535 de la Comisión de 5 de a bril 
de 2016  L 89  8  6.4.2016  
►M25  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/922 de la Comisión de 10 de 
junio de 2016  L 154  2 1  11.6.2016  
►M26  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1248 de la Comisión de 28 de  
julio de 2016  L 204  112  29.7.2016  
►M27  Reglamento de Ejecución (UE) 2016/1832 de la Comisión de 17 de  
octubre de 2016  L 280  1 3  18.10.2016  
►M28  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/384 de la Comisión de 2 de m arzo 
de 2017  L 59  3  7.3.2017  
►M29  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/731 de la Comisión de 25 de abril 
de 2017  L 108  7  26.4.2017  
►M30  Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1162 de la Comisión de 1 de julio 
de 2019  L 182  1  8.7.2019  
►M31  Reglamento Delegado (UE) 2019/2124 de la Comisión de 10 de 
octubre de 2019  L 321  7 3  12.12.2019  
►M32  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/386 de la Comisión de 9 de m arzo 
de 2020  L 73  1  10.3.2020  
►M33  Reglamento de Ejecución (UE) 2020/2204 de la Comisión de 22 de  
diciembre de 2020  L 438  7  28.12.2020  
Rectificado por:  
►C1 Rectificación, DO L 146 de 11.6.2010, p. 1 (206/2010)  
►C2 Rectificación, DO L 49 de 24.2.2011, p. 53 (144/2011)  
►C3 Rectificación, DO L 108 de 28.4.2011, p. 38 (144/2011)  
►C4 Rectificación, DO L 29 de 5.2.2015, p. 16 (780/2013)  
►C5 Rectificación, DO L 146 de 3.6.2016, p. 37 (2016/535)  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 2
▼C1 
REGLAMENTO (UE) N  o 206/2010 DE LA COMISIÓN  
de 12 de marzo de 2010  
por el que se establecen listas de terceros países, territorios o bien 
partes de terceros países o territorios autorizados a introducir en la 
Unión Europea determinados animales o carne fresca y los 
requisitos de certificación veterinaria  
(Texto pertinente a efectos del EEE)  
CAPÍTULO I  
OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES  
Artículo 1  
Objeto y ámbito de aplicación  
1. El presente Reglamento establece los requisitos de certifica ción 
veterinaria para la introducción en la Unión de partidas que co ntengan 
los siguientes animales vivos o carne fresca:  
a) ungulados;  
b) los animales enumerados en el anexo IV, parte 2;  
c) la carne fresca de ungulados y équidos destinada al consumo huma­
no, a excepción de los preparados de carne.  
2. El presente Reglamento establece las listas de terceros país es, 
territorios o bien partes de terceros países o territorios desd e los que 
pueden introducirse en la Unión las partidas contempladas en el  apar­
tado 1.  
▼M18  __________  
▼C1 
4. El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de cualquie r otro 
requisito de certificación específico establecido en otros acto s de la 
Unión o en acuerdos celebrados por la Unión con terceros países . 
Artículo 2  
Definiciones  
A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:  
a) «ungulados», los animales del grupo de los ungulados según l a 
definición del artículo 2, letra d), de la Directiva 2004/68/CE ; ▼B 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 3
 
b) «carne fresca», la carne fresca según la definición del anex o I, 
punto 1.10, del Reglamento (CE) n  o 853/2004;  
c) «équidos», los animales de la familia de los équidos según l a defi­
nición del artículo 2, letra b), de la Directiva 90/426/CE del Conse­
jo (  1 ); 
d) «explotación», toda granja u otra empresa comercial, industr ial o 
agrícola supervisada oficialmente, incluidos los zoológicos, lo s par­
ques de atracciones, las reservas naturales y los cotos de caza , donde 
se crían animales habitualmente.  
CAPÍTULO II  
CONDICIONES PARA LA INTRODUCCIÓN EN LA UNIÓN DE 
ANIMALES VIVOS  
Artículo 3  
Condiciones generales para la introducción en la Unión de 
ungulados  
Solo se permitirá la introducción en la Unión de ungulados que cumplan 
las condiciones siguientes:  
a) que procedan de los terceros países, territorios, o bien par tes de los 
terceros países o territorios enumerados en las columnas 1, 2 y  3 del 
cuadro que figura en el anexo I, parte 1, para los que la colum na 4 
del mismo cuadro prevea un modelo de certificado veterinario co ­
rrespondiente a la partida de que se trate;  
b) que vayan acompañados del certificado veterinario correspond iente, 
elaborado según el modelo de certificado veterinario pertinente  que 
figura en el anexo I, parte 2, teniendo en cuenta las condicion es 
específicas indicadas en la columna 6 del cuadro contemplado en  
la parte 1 del mismo anexo, y que deberá ir cumplimentado y fir ­
mado por un veterinario oficial del tercer país exportador;  
c) que cumplan los requisitos determinados en el certificado ve terinario 
al que se hace referencia en la letra b), incluido lo siguiente : 
i) las garantías adicionales establecidas en dicho certificado,  cuando 
así se indique en la columna 5 del cuadro que figura en el 
anexo I, parte 1;  
ii) cualquier requisito adicional de certificación veterinaria que im­
ponga el Estado miembro de destino, de conformidad con la 
legislación veterinaria de la Unión, que esté recogido en el 
certificado.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 4  
( 1 ) DO L 224 de 18.8.1990, p. 42.
 Artículo 3  bis 
Condiciones para la introducción de ungulados destinados a un 
organismo, instituto o centro oficialmente autorizado  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 3, la autoridad comp etente 
de un Estado miembro podrá autorizar la introducción en su terr itorio de 
partidas de ungulados de las especies enumeradas en el anexo VI , parte 
I, cuadros 1, 2 y 3, siempre que las partidas estén destinadas a un 
organismo, instituto o centro oficialmente autorizado y que se cumplan 
las siguientes condiciones:  
a) La autoridad competente del Estado miembro de destino deberá  
haber evaluado los riesgos zoosanitarios que puede presentar ca da 
partida para la Unión.  
b) Las partidas en cuestión deben proceder de un tercer país, t erritorio o 
parte de un tercer país o territorio incluido en una de las lis tas 
establecidas en:  
i) el anexo I, parte 1, o en el anexo II, parte 1, del presente  Re­
glamento;  
ii) la Decisión 2004/211/CE (  1 ), la Decisión 2007/777/CE (  2 ), el 
Reglamento (CE) n  o 798/2008 (  3 ), el Reglamento (CE) 
n o 119/2009 (  4 ) o el Reglamento (UE) n  o 605/2010 (  5 ). 
c) Los ungulados deben proceder de un organismo, instituto o ce ntro de 
un tercer país, territorio o parte de un tercer país o territor io men­
cionado en la letra a) e incluido en una lista establecida de c onfor­
midad con el artículo 3, letra c).  
d) Los ungulados deberán haber estado en cuarentena en una inst ala­
ción protegida frente a los vectores en los locales del organis mo, 
instituto o centro mencionado en la letra c) durante el período  esta­
blecido en los correspondientes certificados.  
e) Los ungulados deberán ser transportados directamente a un or ganis­
mo, instituto o centro oficialmente autorizado en el Estado mie mbro 
de destino.  
f) Los ungulados deberán ir acompañados de un certificado veter inario 
adecuado, extendido con arreglo al modelo pertinente de certifi cado 
veterinario mencionado en el anexo VI, parte 1, cuadros 1, 2 y 3, y 
establecido en la parte 2 de dicho anexo.  
g) Los ungulados deberán cumplir los requisitos establecidos en  el 
modelo de certificado veterinario mencionado en la letra f).  
En el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad A ni­
mal, el Estado miembro de destino informará a la Comisión y a l os 
demás Estados miembros de las autorizaciones concedidas con arr eglo 
al párrafo primero, antes de la introducción de los ungulados e n su 
territorio.  ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 5  
( 1 ) DO L 73 de 11.3.2004, p. 1. 
( 2 ) DO L 312 de 30.11.2007, p. 49. 
( 3 ) DO L 226 de 23.8.2008, p. 1. 
( 4 ) DO L 39 de 10.2.2009, p. 12. 
( 5 ) DO L 175 de 10.7.2010, p. 1.
 2. Cuando se den circunstancias excepcionales que impidan el cu m­
plimiento de lo dispuesto en el apartado 1, letras c) y d), la autoridad 
competente del Estado miembro de destino podrá autorizar la int roduc­
ción en su territorio de ungulados de las especies enumeradas e n el 
anexo VI, parte 1, cuadros 1, 2 y 3, procedentes de  otras explotaciones  
que no cumplan los requisitos establecidos en dichos puntos, si empre 
que se cumplan los requisitos establecidos en el apartado 1, le tras a), b) 
y e) a g), y que se reúnan las siguientes condiciones adicional es: 
a) El propietario o una persona física en representación del pr opietario 
ha solicitado previamente un permiso y el Estado miembro de des ­
tino ha concedido dicho permiso tras haber llevado a cabo una 
evaluación del riesgo, según la cual la introducción de los ung ulados 
en su territorio no supone un riesgo zoosanitario para la Unión . 
b) Los ungulados han estado en cuarentena en el tercer país, te rritorio o 
parte del tercer país o territorio de origen bajo supervisión o ficial 
durante el tiempo necesario para cumplir las condiciones zoosan ita­
rias establecidas en el modelo de certificado veterinario menci onado 
en la letra f):  
i) en un lugar aprobado por la autoridad competente del tercer país, 
territorio o parte del tercer país o territorio de origen de lo s 
animales;  
ii) de conformidad con las modalidades prescritas en el permiso , que 
supondrán como mínimo las mismas garantías que las estableci­
das en las letras a), b) y e) a g) del apartado 1.  
Cuando se introduzcan ungulados en la Unión con arreglo al párr afo 
primero, deberán ponerse en cuarentena en un organismo, institu to o 
centro oficialmente autorizado  de destino  durante un período mínimo de 
seis meses a partir de la introducción en la Unión; durante dic ho período 
las autoridades competentes podrán aplicar los requisitos estab lecidos en 
el artículo 8, apartado 1, letra a), de la Directiva 90/425/CEE  del Con­
sejo. 
En el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad A ni­
mal, el Estado miembro que autorice la introducción de los ungu lados 
con arreglo a lo dispuesto en el párrafo primero informará a la  Comisión 
y a los demás Estados miembros de dicha autorización, antes de la 
introducción de los ungulados en su territorio.  
Artículo 3  ter 
Condiciones de entrada y tránsito de ungulados destinados a un 
organismo, instituto o centro oficialmente autorizado en el 
territorio de Estados miembros distintos del Estado miembro de 
destino  
El tránsito de los ungulados mencionados en el artículo 3  bis por un 
Estado miembro distinto del Estado miembro de destino quedará s upe­
ditado a la autorización de la autoridad competente del Estado miembro 
de tránsito. La autorización solo se podrá conceder sobre la ba se de una 
evaluación del riesgo llevada a cabo por dicha autoridad compet ente tras 
examinar la información presentada por el Estado miembro de des tino. 
Cuando el Estado miembro de destino autorice la introducción de  ani­
males en las condiciones establecidas en el artículo 3  bis, antes del 
tránsito informará a la Comisión y a los demás Estados miembros  en 
el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Anim al. ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 6
 
Artículo 3  quater  
Lista de organismos, institutos o centros oficialmente autorizados en 
terceros países, territorios, o bien partes de los terceros países o 
territorios  
1. Todo Estado miembro podrá, tras haber evaluado el cumplimien to 
de las condiciones del apartado 2, establecer una lista de orga nismos, 
institutos y centros a partir de los cuales se puede autorizar la introduc­
ción de ungulados en su territorio con arreglo a lo dispuesto e n el 
artículo 3  bis, apartado 1.  
2. Un organismo, instituto o centro de un tercer país, territor io o 
parte de un tercer país o territorio solo podrá ser incluido en  la lista 
mencionada en el apartado 1 si se dan las siguientes condicione s: 
a) El organismo, instituto o centro cumple los requisitos estab lecidos en 
el anexo VI, parte 3.  
b) El organismo, instituto o centro está oficialmente autorizad o por la 
autoridad competente del tercer país, territorio o parte de un tercer 
país o territorio en el que dicho organismo, instituto o centro  esté 
situado.  
c) La autoridad competente del tercer país, territorio o parte de un 
tercer país o territorio proporciona suficientes garantías de q ue se 
cumplan las condiciones relativas a la autorización de organism os, 
institutos o centros establecidas en el anexo VI, parte 4.  
3. Un Estado miembro podrá incluir en la lista mencionada en el  
apartado 1 organismos, institutos o centros de terceros países que estén 
ya incluidos en una lista similar por otro Estado miembro sin h aber 
evaluado previamente el cumplimiento de las condiciones estable cidas 
en el apartado 2.  
4. Los Estados miembros mantendrán actualizadas las listas menc io­
nadas en el apartado 1, teniendo en cuenta especialmente toda s uspen­
sión o retirada de la autorización concedida por la autoridad c ompetente 
del tercer país, territorio o parte de un tercer país o territo rio a los 
organismos, institutos y centros situados en ellos e incluidos en dichas 
listas.  
5. Los Estados miembros pondrán a disposición del público, a tr avés 
de páginas de información en internet, las listas mencionadas e n el 
apartado 1 y mantendrán actualizadas dichas páginas de informac ión 
en internet.  
6. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión la dirección 
internet de sus páginas de información.  
Artículo 4  
Condiciones para los centros de concentración de animales 
destinados a determinadas partidas de ungulados  
1. Las partidas de ungulados vivos procedentes de más de una ex ­
plotación podrán introducirse en la Unión únicamente si los ani males se 
han agrupado en centros de concentración de animales autorizado s por 
la autoridad competente del tercer país, territorio o parte del  tercer país 
o territorio de origen de acuerdo con los requisitos establecid os en el 
anexo I, parte 5.  ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 7
 
2. Las partidas de ungulados introducidas en la Unión de confor mi­
dad con el artículo 3  bis o con el artículo 6 no podrán proceder de más 
de una explotación y no se agruparán en centros de concentració n. 
▼C1 
Artículo 5  
Protocolos para la normalización de los materiales y los procedi ­
mientos de muestreo y análisis en relación con los ungulados  
Cuando los certificados veterinarios que figuran en la columna 4 del 
cuadro del anexo I, parte 1, requieran muestreo y análisis en r elación 
con las enfermedades contempladas en la parte 6 del anexo, la i ntro­
ducción en la Unión de partidas de ungulados estará sujeta a qu e la 
autoridad competente del tercer país de origen se responsabilic e de la 
toma de muestras y la realización de pruebas de laboratorio, de  confor­
midad con los protocolos para la normalización de materiales y los 
procedimientos de análisis determinados en dicha parte 6, o de controlar 
que estos se lleven a cabo.  
Artículo 6  
Condiciones especiales para determinadas partidas de ungulados 
importadas a San Pedro y Miquelón e introducidas a la Unión  
Las partidas de ungulados de las especies enumeradas en el cuad ro del 
anexo I, parte 7, introducidas en San Pedro y Miquelón en un pl azo 
inferior a seis meses antes de la fecha de envío desde San Pedr o y 
Miquelón hasta la Unión, solo podrán entrar en la Unión si:  
a) cumplen con los requisitos de residencia y cuarentena fijado s en el 
capítulo I de esta parte;  
b) han sido sometidos a pruebas de acuerdo con los requisitos d e prue­
bas zoosanitarias que se recogen en el capítulo II de esta part e. 
Artículo 7  
Condiciones generales para la introducción de determinadas 
especies de abejas en la Unión  
1. Solo podrán introducirse en la Unión las partidas de abejas de las 
especies enumeradas en el cuadro 1 del anexo IV, parte 2, proce dentes 
de los terceros países o territorios:  
a) enumerados en el anexo II, parte 1;  
b) en la totalidad de cuyo territorio sea preceptivo notificar la presencia 
de la loque americana, el pequeño escarabajo de la colmena ( Aethina 
tumida ) y el ácaro  Troipilaelpas mite (Tropilaelaps  spp. ). ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 8
 
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, letra a), estará permitida 
la introducción en la Unión de partidas de abejas procedentes d e una 
parte de un tercer país o territorio enumerado en el anexo II, parte 1, 
que: 
a) sea una parte de un tercer país o territorio geográfica y ep idemioló­
gicamente aislada;  
b) figure en la tercera columna del cuadro del anexo IV, parte 1, 
sección 1.  
Cuando se aplique esta excepción, se prohibirá la introducción en la 
Unión de partidas de abejas procedentes de todas las demás part es del 
tercer país o territorio afectado que no figuren en la tercera columna del 
cuadro situado en el anexo IV, parte 1, sección 1.  
3. Las partidas de abejas de las especies enumeradas en el cuad ro 1 
del anexo IV, parte 2, estarán compuestas de:  
a) jaulas de abejas reina ( Apis mellifera  y Bombus  spp.), cada una de 
ellas con una sola abeja reina y un máximo de veinte acompañant es; 
o 
b) contenedores de abejorros ( Bombus  spp.), cada uno de ellos con una 
colonia compuesta por un máximo de doscientos abejorros adultos . 
4. Las partidas de abejas de las especies enumeradas en el cuad ro 1 
del anexo IV, parte 2, deberán:  
a) ir acompañadas del certificado veterinario correspondiente, que habrá 
de ajustarse al modelo de certificado veterinario pertinente qu e se 
establece en el anexo IV, parte 2, y que deberá ir firmado y cu m­
plimentado por un inspector oficial del tercer país exportador;  
b) cumplir los requisitos determinados en el certificado veteri nario al 
que se hace referencia en la letra a).  
Artículo 8  
Condiciones generales relativas al transporte de animales vivos 
destinados a la Unión  
Durante el periodo que medie entre la carga de los animales en el tercer 
país de origen y su llegada al puesto de inspección fronterizo para su 
entrada en la Unión, las partidas de animales vivos no deberán:  
a) transportarse junto con animales vivos que  
i) no estén destinados a la Unión; o  
ii) tengan una calificación sanitaria inferior;  
▼M18  
b) descargarse o bien trasladarse a otro avión —en el caso del trans­
porte aéreo—, transportarse por carretera, por ferrocarril o a pie a 
través de terceros países, territorios o partes de un tercer pa ís o 
territorio que no estén autorizados a importar en la Unión los ani­
males en cuestión.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 9
 
Artículo 9  
Plazos para el transporte de animales vivos a la Unión  
Solo podrán introducirse en la Unión partidas de animales vivos  que 
lleguen al puesto de inspección fronterizo para su entrada en l a Unión 
en el plazo de los diez días siguientes a la fecha de expedició n del 
certificado veterinario correspondiente.  
En el caso del transporte marítimo, se ampliará este plazo de d iez días 
mediante la adición de un periodo adicional correspondiente a l a dura­
ción de la jornada por mar, que deberá certificarse mediante de claración 
firmada del capitán del buque, elaborada conforme al anexo I, p arte 3, 
cuyo original deberá adjuntarse al certificado veterinario.  
Artículo 10  
Condiciones especiales con respecto a la fumigación de partidas de 
animales vivos transportadas a la Unión por vía aérea  
Cuando se transporten por vía aérea partidas de animales vivos,  a ex­
cepción de las partidas de abejas, se fumigarán la jaula o el c ontenedor 
en que sean transportadas y la zona adyacente con un insecticid a 
apropiado.  
La fumigación tendrá lugar inmediatamente antes de cerrarse las  com­
puertas del aparato y cada vez que deban abrirse las compuertas  en un 
tercer país, antes de llegar al destino final.  
El comandante del avión certificará la fumigación mediante decl aración 
firmada, elaborada conforme al anexo I, parte 4, cuyo original deberá 
adjuntarse al certificado veterinario.  
Artículo 11  
Condiciones que deben respetarse tras la introducción en la Unión 
de determinadas partidas de ungulados 
▼M18  
1. Una vez introducidas en la Unión, las partidas de ungulados dis­
tintas de las mencionadas en el artículo 3  bis se remitirán sin dilación a 
la explotación de destino en un medio de transporte protegido f rente a 
los vectores.  
Los ungulados permanecerán en dicha explotación durante un míni mo 
de treinta días salvo que se envíen directamente a un matadero.  
▼C1 
2. Las partidas de ungulados destinadas al sacrificio inmediato , una 
vez introducidas en la Unión, se remitirán sin dilación al mata dero de 
destino, en el que deberán sacrificarse en el plazo de los cinc o días 
laborables siguientes a la fecha de su llegada al mismo.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 10
 
Artículo 12  
Condiciones específicas en lo referente al tránsito de determinadas 
partidas de ungulados a través de terceros países  
Cuando se aplique la condición específica I del anexo I, parte 1, a fin de 
permitir que las partidas de ungulados contempladas en esta con dición, 
que proceden de un Estado miembro y están destinadas a otro Est ado 
miembro, transiten a través de un tercer país, territorio o bie n parte de 
tercer país o territorio enumerado en el cuadro del anexo I, pa rte 1, sin 
que figure un modelo de certificado veterinario correspondiente  a estas 
partidas de ungulados en la columna 4 del cuadro, serán de apli cación 
las condiciones siguientes:  
a) en el caso de los bovinos de engorde:  
i) la autoridad del lugar de destino definitivo deberá designar  con 
antelación las explotaciones de destino definitivas;  
ii) los animales vivos que componen la partida no deberán mover se 
de la explotación de destino definitivo salvo para ser sacrific ados 
directamente;  
iii) todos los desplazamientos de los animales vivos de entrada  o  
salida a la explotación de destino definitivo deberán llevarse a 
cabo bajo el control de la autoridad competente mientras los 
animales que componen la partida se críen en la explotación;  
b) en el caso de los ungulados destinados al sacrificio inmedia to, se 
aplicará el artículo 11, apartado 2.  
▼M8 
Artículo 12  bis 
Excepción aplicable al tránsito de determinadas partidas de bovinos 
vivos de cría y producción a través de Lituania  
1. Se autorizará el tránsito por carretera a través de Lituania  de 
partidas de bovinos vivos de cría y producción procedentes de l a región 
rusa de Kaliningrado, enviados a un destino fuera de la Unión, si se 
cumplen las condiciones siguientes:  
a) los animales deberán entrar en Lituania por el puesto de ins pección 
fronterizo de la carretera de Kybartai y salir por el puesto de  ins­
pección fronterizo de Medininkai;  
b) los animales serán transportados dentro de contenedores en v ehículos 
de transporte por carretera que precintarán con un sello de num era­
ción en serie los servicios veterinarios de la autoridad compet ente de 
Lituania en el puesto de inspección fronterizo de la carretera de 
Kybartai, a través del cual se introducirán los animales en la Unión;  
c) el veterinario oficial de la autoridad competente responsabl e del 
puesto de inspección fronterizo de la carretera de Kybartai deb erá 
sellar todas las páginas de los documentos a que se hace refere ncia 
en el artículo 7, apartado 1, tercer guión, de la Directiva 91/ 496/CEE 
del Consejo, especialmente del certificado zoosanitario debidam ente 
cumplimentado acorde con el modelo de certificado veterinario 
«BOV-X-TRANSIT-RU» que figura en el anexo I, parte 2, del 
presente Reglamento, que habrá de acompañar a los animales con 
la inscripción «SOLO PARA TRÁNSITO DESDE LA REGIÓN 
RUSA DE KALININGRADO A TRAVÉS DE LITUANIA» desde 
el puesto de inspección fronterizo de la carretera de Kybartai hasta el 
de Medininkai;  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 11
 
__________  
▼M8 
f) los animales irán acompañados de un certificado sanitario qu e per­
mita su entrada sin trabas en Belarús y de un certificado veter inario 
expedido para el lugar de destino de los animales en Rusia.  
▼M31  __________  
▼M8 
3. En caso de cualquier irregularidad o emergencia durante el t rán­
sito, el Estado miembro de tránsito aplicará las medidas previs tas en el 
artículo 8, apartado 1, letra b), segundo guión, de la Directiv a 
90/425/CEE (  1 ), según proceda.  
▼M31  __________  
▼C1 
Artículo 13  
Condiciones que deben aplicarse tras la introducción en la Unión de 
las partidas de abejas contempladas en el artículo 7  
1. Las partidas de abejas reina contempladas en el artículo 7, apar­
tado 3, letra a), se trasladarán sin demora al lugar designado de destino 
definitivo, donde las colmenas se pondrán bajo control de la au toridad 
competente y las abejas reinas se transferirán a jaulas nuevas antes de 
ser introducidas en colonias locales.  
2. Se enviarán las jaulas, los acompañantes y cualquier otro ma terial 
que haya llegado con las abejas reina del tercer país de origen  a un 
laboratorio designado por la autoridad competente para determin ar: 
a) la presencia del pequeño escarabajo de la colmena ( Aethina tumida ), 
sus huevos o larvas;  
b) cualquier signo del ácaro  Tropilaelaps mite (Tropilaelaps  spp. ). 
Tras este examen de laboratorio, se eliminarán las jaulas, los acompa­
ñantes y el citado material.  
3. Las partidas de abejorros ( Bombus  spp.) contempladas en el artí­
culo 7, apartado 3, letra b), se trasladarán sin demora al luga r designado 
de destino.  ▼M31  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 12  
( 1 ) DO L 224 de 18.8.1990, p. 29.
 Estos abejorros podrán permanecer en el contenedor en el que vi ajaron a 
la Unión hasta que finalice el ciclo vital de la colonia.  
El contenedor y el material que haya acompañado a los abejorros  desde 
su tercer país de origen se eliminará, a más tardar, al final d el ciclo vital 
de la colonia.  
▼M18  
Artículo 13  bis 
Condiciones aplicables a raíz de la introducción de partidas de 
ungulados destinadas a un organismo, instituto o centro 
oficialmente autorizado  
1. Tras su introducción en la Unión, las partidas de ungulados des­
tinadas a un organismo, instituto o centro oficialmente autoriz ado serán 
transportadas sin dilación a dicho organismo, instituto o centr o oficial­
mente autorizado en medios de transporte protegidos frente a lo s vec­
tores y construidos de manera que durante el transporte los ani males no 
puedan escapar del vehículo o contenedor y no puedan derramarse  o  
caer heces, orina, yacija, pienso, desechos o cualquier otro ma terial.  
2. Los animales estarán en cuarentena en una instalación proteg ida 
frente a los vectores en los locales del organismo, instituto o  centro 
oficialmente autorizado del Estado miembro de destino durante u n pe­
ríodo mínimo de treinta días. Después del período de cuarentena  de 
treinta días los animales pueden ser trasladados a otro organis mo, ins­
tituto o centro oficialmente autorizado.  
3. Los animales introducidos en un organismo, instituto o centr o 
oficialmente autorizado solo se podrán trasladar a un destino q ue no 
sea un organismo, instituto o centro oficialmente autorizado si empre 
que: 
a) hayan transcurrido seis meses como mínimo desde su introducc ión 
en la Unión y  
b) el traslado se lleve a cabo con arreglo a lo dispuesto en el  anexo C, 
punto 4, de la Directiva 92/65/CEE.  
4. No obstante lo dispuesto en el apartado 3, los animales podr án 
salir del organismo, instituto o centro oficialmente autorizado  antes de 
acabar el período de seis meses únicamente si se cumplen las si guientes 
condiciones:  
a) los animales van a ser exportados a un tercer país, territor io o parte 
de un tercer país o territorio;  
b) para la exportación mencionada en la letra a), los animales serán 
transportados en medios de transporte protegidos frente a los v ecto­
res y construidos de manera que durante el transporte los anima les 
no puedan escapar del vehículo o contenedor y no puedan derra­
marse o caer heces, orina, yacija, pienso, desechos o cualquier  otro 
material.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 13
 
CAPÍTULO III  
CONDICIONES PARA LA INTRODUCCIÓN DE CARNE FRESCA EN 
LA UNIÓN  
Artículo 14  
Condiciones generales para la importación de carne fresca  
Solo se permitirá la introducción en la Unión de partidas de ca rne fresca 
destinada al consumo humano que cumplan las condiciones siguien tes: 
a) que procedan de los terceros países, territorios, o bien par tes de los 
terceros países o territorios enumerados en las columnas 1, 2 y  3 del 
cuadro que figura en el anexo II, parte 1, para los que la colu mna 4 
del mismo cuadro prevea un modelo de certificado veterinario co ­
rrespondiente a la partida de que se trate;  
b) que se presenten en el puesto de inspección fronterizo de en trada en 
la Unión acompañadas del certificado veterinario correspondient e, 
que deberá ajustarse al modelo de certificado veterinario perti nente 
que figura en el anexo II, parte 2, teniendo en cuenta las cond iciones 
específicas indicadas en la columna 6 del cuadro contemplado en  la 
parte 1 del mismo anexo, y que deberá ir cumplimentado y firmad o 
por un veterinario oficial del tercer país exportador;  
c) que cumplan los requisitos determinados en el certificado ve terinario 
al que se hace referencia en la letra b), incluido lo siguiente : 
i) las garantías adicionales determinadas en dicho certificado,  
cuando así se indique en la columna 5 del cuadro que figura 
en el anexo II, parte 1;  
ii) cualquier requisito adicional de certificación veterinaria que im­
ponga el Estado miembro de destino, de conformidad con la 
legislación veterinaria de la Unión, que esté recogido en el 
certificado.  
Artículo 15  
Condiciones que deben aplicarse tras la importación de canales sin 
desollar de biungulados de caza silvestres  
De conformidad con el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 9 7/78/CE 
del Consejo (  1 ), las partidas de canales sin desollar de biungulados de 
caza silvestres que serán aptas para el consumo humano una vez some­
tidas a transformación se enviarán sin demora al establecimient o de 
transformación al que vayan destinadas.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 14  
( 1 ) DO L 24 de 30.1.1998, p. 9.
 Artículo 16  
Tránsito y almacenamiento de carne fresca  
Solo se permitirá la introducción en la Unión de partidas de ca rne fresca 
destinadas a un tercer país, que únicamente se almacenen de for ma 
provisional o se encuentren en tránsito en la Unión de conformi dad 
con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 4, y el artículo 1 3 de la 
Directiva 97/78/CE, si las partidas cumplen las condiciones sig uientes:  
a) que procedan de los terceros países, territorios, o bien par tes de los 
terceros países o territorios enumerados en las columnas 1, 2 y  3 del 
cuadro que figura en el anexo II, parte 1, para los que la colu mna 4 
del mismo cuadro prevea un modelo de certificado veterinario qu e 
corresponda a las partidas en cuestión;  
b) que cumplan los requisitos zoosanitarios específicos para la  partida 
en cuestión, conforme a lo dispuesto en el modelo de certificad o 
veterinario pertinente contemplado en la letra a);  
c) que vayan acompañadas de un certificado veterinario, que deb erá 
ajustarse al modelo de certificado veterinario establecido en e l 
anexo III e ir firmado y cumplimentado por un veterinario ofici al 
del tercer país exportador;  
d) que estén certificadas como aptas para el tránsito, incluido  el alma­
cenamiento, en su caso, mediante el Documento Veterinario Común  
de Entrada contemplado en el artículo 2, apartado 1, del Reglam en­
to (CE) n  o 136/2004 de la Comisión (  1 ), firmado por el veterinario 
oficial del puesto de inspección fronterizo de entrada en la Un ión. 
Artículo 17  
Excepción para el tránsito por Letonia, Lituania y Polonia  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 16, se permitirá el tránsito 
por carretera o ferrocarril a través de la Unión entre los pues tos de 
inspección fronterizos designados de Letonia, Lituania y Poloni a que 
se contemplan en la Decisión 2009/821/CE de la Comisión (  2 ), de las 
partidas cuyo país de origen o destino sea Rusia, ya sea direct amente o 
a través de otro tercer país, siempre que se cumplan las condic iones 
siguientes:  
a) que las partidas hayan sido precintadas en el puesto de insp ección 
fronterizo de entrada en la Unión por los servicios veterinario s de la 
autoridad competente, con un sello que deberá llevar un número de 
serie.  
▼M31  __________  
__________  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 15  
( 1 ) DO L 21 de 28.1.2004, p. 11. 
( 2 ) DO L 296 de 12.11.2009, p. 1.
 Artículo 17  bis 
Excepción para el tránsito por Croacia de partidas procedentes de 
Bosnia y Herzegovina y con destino a terceros países  
1. No obstante lo dispuesto en el artículo 16, estará autorizad o el 
tránsito directo por carretera a través de la Unión, entre el p uesto de 
inspección fronterizo de Nova Sela y el puesto de inspección fr onterizo 
de Ploče, de partidas procedentes de Bosnia y Herzegovina y con  des­
tino a terceros países, si se cumplen las siguientes condicione s: 
a) la partida ha sido precintada con un precinto de numeración seriada 
por el veterinario oficial en el puesto de inspección fronteriz o de 
entrada.  
▼M31  __________  
__________  
▼C1 
CAPÍTULO IV  
DISPOSICIONES GENERALES, TRANSITORIAS Y FINALES  
Artículo 18  
Certificación  
Los certificados veterinarios que exige el presente Reglamento se cum­
plimentarán de conformidad con las notas explicativas del anexo  V . 
No obstante, esta disposición no excluirá la utilización de cer tificación 
electrónica u otros sistemas autorizados y armonizados a nivel de la 
Unión.  
Artículo 19  
Disposiciones transitorias 
▼M1 
Durante un periodo transitorio que se extenderá hasta el 31 de mayo de 
2011, se permitirá la introducción en la Unión de partidas de a nimales 
vivos, excepto abejas procedentes del Estado de Hawai, y de car ne 
fresca destinada al consumo humano, acompañadas de certificados  ve­
terinarios expedidos antes del 30 de noviembre de 2010 con arre glo a 
las Decisiones 79/542/CEE o 2003/881/CE.  
▼C1 
Artículo 20  
Derogación  
Queda derogada la Decisión 2003/881/CE.  
Artículo 21  
Entrada en vigor  
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguien te al de 
su publicación en el  Diario Oficial de la Unión Europea . 
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y di­
rectamente aplicable en cada Estado miembro.  ▼M17  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 16
 
ANEXO I  
UNGULADOS  
▼M8 
PARTE 1  
Lista de terceros países, territorios o bien partes de terceros países o territorios  (*) 
Código ISO y nombre del 
tercer país Código 
del territo­
rio Descripción de los terceros países, territorios 
o bien partes de terceros países o territorios Certificado veterinario Condicio­
nes especí­
ficas Modelos GA  
1 2 3 4 5 6  
▼M28  
__________  
CA — Canadá CA-0 Todo el país POR-X, BOV-X, 
OVI-X, OVI-Y, 
RUM (**)  IVb 
IX 
V 
XIII  
(******)  
▼M8 
CH – Suiza CH-0 Todo el país (***)  
CL – Chile CL-0 Todo el país BOV-X, OVI-X, 
RUM  
POR-X, SUI  B  
▼M33  
GB – Reino Uni­
do (*******) GB-0 Todo el país  
GB-1 Inglaterra y Gales BOV-X, BOV-Y, 
OVI-X, OVI-Y, 
POR-X, POR-Y, 
RUM, SUI  III, IVa, 
V, IX, 
XI 
GB-2 Escocia BOV-X, BOV-Y, 
OVI-X, OVI-Y, 
POR-X, POR-Y, 
RUM, SUI  II, III, 
IVa, V, 
IX, XI  
GG — Guernesey GG-0 Todo el país BOV-X, OVI-X, 
POR-X 
RUM  V, IX  
▼M8 
GL – Groenlandia GL-0 Todo el país OVI-X, RUM  V  
▼M33  
IM — Isla de Man IM-0 Todo el país BOV-X, BOV-Y, 
OVI-X, OVI-Y  II, III, 
IVa, V, 
IX 
▼M16  
__________  
▼M8 
IS – Islandia IS-0 Todo el país BOV-X, BOV-Y, 
RUM, OVI-X, OVI-Y  
POR-X, POR-Y  B  
▼M33  
Jersey JE-0 Todo el país BOV-X, BOV-Y  IVa  
▼M8 
ME – Montenegro ME-0 Todo el país  I  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 17
 
Código ISO y nombre del 
tercer país Código 
del territo­
rio Descripción de los terceros países, territorios 
o bien partes de terceros países o territorios Certificado veterinario Condicio­
nes especí­
ficas Modelos GA  
1 2 3 4 5 6  
▼M30  
MK – República de 
Macedonia del Norte MK-0 Todo el país  I  
▼M22  
NZ – Nueva Zelanda NZ-0 Todo el país BOV-X, BOV-Y, 
RUM, 
POR-X, POR-Y 
OVI-X, OVI-Y  III 
V 
XII 
▼M8 
PM – San Pedro y Mi­
quelón PM-0 Todo el país BOV-X, BOV-Y, 
RUM, OVI-X, OVI-Y 
CAM  
RS – Serbia (*****) RS-0 Todo el país  I  
RU – Rusia RU-0 Todo el país  
RU-1 Todo el país excepto la región de Ka­
liningrado  
RU-2 Región de Kaliningrado BOV-X-TRANSIT- 
RU X 
▼M12  
US – Estados Unidos US-0 Todo el país POR-X D  
▼M8 
(*) Sin perjuicio de las exigencias específicas de certificació n previstas en los correspondientes acuerdos de la Unión con te rceros 
países. 
(**) Exclusivamente para animales vivos distintos de los cérvid os. 
(***) Certificados con arreglo al Acuerdo entre la Comunidad Eu ropea y la Confederación Suiza sobre el comercio de productos 
agrícolas (DO L 114 de 30.4.2002, p. 132).  
►M30 __________  ◄ 
(*****) No incluye a Kosovo conforme a la Resolución n  o 1244/99 del Consejo de Seguridad de las Naciones Unidas.  
►M30  (******) Canadá: el período estacionalmente indemne de lengua azul y enfermedad hemorrágica epizoótica va del 1 de 
noviembre al 15 de mayo, de acuerdo con el Código Sanitario par a los Animales Terrestres de la OIE. ◄  
►M28 __________  ◄ 
►M33  (*******) De conformidad con el Acuerdo sobre la retirada del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión 
Europea y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en p articular con el artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre 
Irlanda/Irlanda del Norte en relación con el anexo 2 de dicho P rotocolo, a los fines del presente anexo las referencias al Rei no 
Unido no incluyen a Irlanda del Norte. ◄  
Condiciones específicas (véanse las notas a pie de página de cada certificado)  
«I»: para el tránsito por el territorio de un tercer país de animal es vivos 
destinados al sacrificio inmediato o de bovinos de engorde, pro cedentes 
de un Estado miembro y con destino a otro Estado miembro, en ca ­
miones precintados con un sello que llevará un número de serie.  
El número de sello deberá indicarse en el certificado sanitario  expedido 
conforme al modelo que se establece en el anexo F de la Directi va 
64/432/CEE (  1 ), sobre bovinos vivos para engorde o sacrificio, y en el 
certificado sanitario conforme al modelo I del anexo E de la Di rectiva 
91/68/CEE (  2 ), sobre ovinos y caprinos destinados al sacrificio.  
Además, el sello deberá estar intacto a su llegada al puesto de  ins­
pección fronterizo de entrada en la Unión designado y registrar se en 
Traces (sistema informático integrado de la Unión en el ámbito vete­
rinario).  
▼M30  
La autoridad veterinaria competente sellará el certificado en e l punto de 
salida de la Unión antes del paso a uno o más terceros países c on la 
siguiente indicación: «SOLO PARA EL TRÁNSITO ENTRE DIVER­
SAS PARTES DE LA UNIÓN EUROPEA A TRAVÉS DE LA RE­
PÚBLICA DE MACEDONIA DEL NORTE/MONTENEGRO/SER­
BIA» (*) (**).  ▼M8 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 18  
( 1 ) DO 121 de 29.7.1964, p. 1977/64. 
( 2 ) DO L 46 de 19.2.1991, p. 19.
 Los bovinos de engorde deberán transportarse directamente a la explo­
tación de destino designada por la autoridad veterinaria compet ente del 
lugar de destino. Estos animales deberán permanecer en dicha ex plo­
tación salvo para ser enviados inmediatamente al sacrificio.  
___________  
(*) Tachar el país que no proceda.  
(**) Serbia no incluye a Kosovo conforme a la Resolución n  o 1244/99 
del Consejo de Seguridad de Naciones Unidas.  
«II»:  territorio reconocido oficialmente indemne de tuberculosis a e fectos de 
exportación a la Unión de animales vivos certificados de confor midad 
con el modelo de certificado BOV-X.  
«III»:  territorio reconocido oficialmente indemne de brucelosis a efe ctos de 
exportación a la Unión de animales vivos certificados de confor midad 
con el modelo de certificado BOV-X.  
«IVa»:  territorio reconocido oficialmente indemne de leucosis bovina enzoótica 
a efectos de exportación a la Unión de animales vivos certifica dos de 
conformidad con el modelo de certificado BOV-X.  
«IVb»:  territorio con rebaños reconocidos oficialmente indemnes de le ucosis 
bovina enzoótica que cumplen exigencias equivalentes a las esta bleci­
das en el anexo D de la Directiva 64/432/CEE a efectos de expor tación 
a la Unión de animales vivos certificados de conformidad con el  mo­
delo de certificado BOV-X.  
«V»:  territorio reconocido oficialmente indemne de brucelosis a efe ctos de 
exportación a la Unión de animales vivos certificados de confor midad 
con el modelo de certificado OVI-X.  
«VI»:  restricciones geográficas.  
«VII»:  territorio reconocido oficialmente indemne de tuberculosis a e fectos de 
exportación a la Unión de animales vivos certificados de confor midad 
con el modelo de certificado RUM.  
«VIII»:  territorio reconocido oficialmente indemne de brucelosis a efe ctos de 
exportación a la Unión de animales vivos certificados de confor midad 
con el modelo de certificado RUM.  
«IX»:  territorio reconocido oficialmente indemne de la enfermedad de  Au­
jeszky a efectos de exportación a la Unión de animales vivos ce rtifi­
cados de conformidad con el modelo de certificado POR-X.  
«X»:  solo para el tránsito a través de Lituania de bovinos de cría o produc­
ción desde la región de Kaliningrado a otras regiones de Rusia.  
▼M33  
«XI»:  los cerdos domésticos no destetados de menos de cinco semanas de 
edad están exentos de los exámenes para la detección de triquin as. 
▼M22  
«XII»:  territorio reconocido con rebaños oficialmente indemnes de tub erculosis 
bovina equivalentes a los reconocidos sobre la base de las cond iciones 
establecidas en el anexo A, parte I, puntos 1 y 2, de la Direct iva 
64/432/CEE a efectos de exportación a la Unión de animales vivo s 
certificados de conformidad con el modelo de certificado veteri nario 
BOV-X o BOV-Y.  
▼M30  
«XIII»:  territorio reconocido con el estatus oficial de estacionalment e indemne 
de lengua azul y enfermedad hemorrágica epizoótica a efectos de  ex­
portación a la Unión de animales vivos certificados de conformi dad con 
el modelo de certificado veterinario BOV-X, OVI-X, OVI-Y o RUM.  
▼M8 
PARTE 2  
Modelos de certificados veterinarios  
Modelos:  
«BOV-X»: modelo de certificado veterinario para ganado bovino 
doméstico (incluidas las especies de los géneros  Bu­
balus  y Bison  y sus cruces), destinado a la cría o a la 
producción tras la importación.  ▼M8 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 19
 
«BOV-Y»: modelo de certificado veterinario para ganado bovino 
doméstico (incluidas las especies de los géneros  Bu­
balus  y Bison  y sus cruces), destinado al sacrificio 
inmediato tras la importación.  
«BOV-X-TRANSIT-RU»: modelo de certificado veterinario para gana do bovino 
doméstico (incluidas las especies de los géneros  Bu­
balus  y Bison  y sus cruces) destinado al tránsito desde 
la región de Kaliningrado a otras regiones de Rusia a 
través del territorio de Lituania.  
«OVI-X»: modelo de certificado veterinario para ganado ovino 
(Ovis aries ) y caprino ( Capra hircus ) doméstico des­
tinado a la cría o a la producción tras la importación.  
«OVI-Y»: modelo de certificado veterinario para ganado ovino 
(Ovis aries ) y caprino ( Capra hircus ) doméstico des­
tinado al sacrificio inmediato tras la importación.  
▼M12  
«POR-X»: modelo de certificado veterinario para ganado porcino 
doméstico ( Sus scrofa ) destinado a la cría o a la pro­
ducción tras la importación, o destinado al tránsito por 
la Unión desde un tercer país hacia otro tercer país.  
▼M8 
«POR-Y»: modelo de certificado veterinario para ganado porcino 
doméstico ( Sus scrofa ) destinado al sacrificio inme­
diato tras la importación.  
«RUM»: modelo de certificado veterinario para animales del 
orden de los artiodáctilos (excluidos los bovinos 
—también las especies de los géneros  Bubalus  y Bi­
son y sus cruces—,  Ovis aries , Capra hircus , los 
suidos y tayasuidos), y de las familias de los rinoce­
róntidos y elefántidos.  
«SUI»: modelo de certificado veterinario para suidos, tayasui­
dos y tapíridos no domésticos.  
«CAM»: modelo de certificado específico para los animales 
importados de San Pedro y Miquelón en las condicio­
nes estipuladas en el anexo I, parte 7.  
GA (Garantías adicionales):  
▼M28  
«A»: garantías relativas a las pruebas de detección de la 
fiebre catarral ovina (lengua azul) y de la enfermedad 
hemorrágica epizoótica en animales certificados de 
conformidad con los modelos de certificado veterina­
rio BOV-X [punto II.2.1, letra d)], OVI-X [punto 
II.2.1, letra d)] y RUM [punto II.2.1, letra c)].  
▼M8 
«B»: garantías relativas a las pruebas de detección de la 
enfermedad vesicular porcina y de la peste porcina 
clásica en animales certificados de conformidad con 
los modelos de certificados POR-X (punto II.2.4.B) y 
SUI (punto II.2.4.B).  
«C»: garantías relativas a las pruebas de detección de la 
brucelosis en animales certificados de conformidad 
con los modelos de certificados POR-X (punto 
II.2.4.C) y SUI (punto II.2.4.C).  
▼M12  
«D»: garantías relativas a las pruebas de detección de la 
estomatitis vesicular en animales certificados de con­
formidad con el modelo de certificado POR-X (punto 
II.2.1.b).  ▼M8 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 20
 
Modelo BOV-X
  ▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 21
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 22
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 23
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 24
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 25
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 26
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 27
 
▼M22  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 28
 
► (1) M29 ▼M22  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 29
 
▼M22  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 30
 
► (1) M29 ▼M22  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 31
 
▼M22  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 32
 
Modelo BOV-X-TRANSIT-RU
  ▼M10  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 33
 
▼M10  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 34
 
▼M10  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 35
 
Modelo OVI-X
  ▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 36
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 37
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 38
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 39
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 40
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 41
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 42
 
Modelo OVI-Y
  ▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 43
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 44
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 45
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 46
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 47
 
Modelo POR-X
  ▼M12  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 48
 
► (1) M21 ▼M12  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 49
 
▼M12  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 50
 
► (1) M21 ▼M12  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 51
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 52
 
► (1) M21 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 53
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 54
 
► (1) M21 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 55
 
Modelo RUM
  ▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 56
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 57
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 58
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 59
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 60
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 61
 
▼M30  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 62
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 63
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 64
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 65
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 66
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 67
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 68
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 69
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 70
 
PARTE 3  
Apéndice relativo al transporte marítimo de animales  
(Deberá cumplimentarse y adjuntarse al certificado veterinario cuando el transporte hasta la frontera 
de la Unión comprenda, aunque sea solo parcialmente, el transpo rte por barco)  
Declaración del patrón del barco  
El abajo firmante, capitán del buque (nombre ................. ), declara que los animales a que se 
hace referencia en el certificado veterinario adjunto n  o ... han permanecido a bordo del buque 
durante el viaje desde ............ en ........... ( país exportador ) hasta .................. en la Unión y 
que el buque no ha hecho escalas en ningún lugar fuera de . ( país exportador ) en ruta hacia 
la Unión, salvo en ................. ( puertos de escala en ruta ). Además, durante el viaje los anima­
les no han estado en contacto con otros animales a bordo que tu vieran una calificación sanitaria 
inferior. 
Hecho en ...................................................... ......... , el ................................................ ...............  
(Puerto de arribada) (Fecha de arribada)  
(Sello) (Firma del capitán)  
(Nombre y apellidos en letras mayúsculas y 
cargo)  
PARTE 4  
Apéndice relativo al transporte aéreo de animales  
(Deberá cumplimentarse y adjuntarse al certificado veterinario cuando el transporte hasta la frontera 
de la Unión comprenda, aunque sea solo parcialmente, el transpo rte aéreo)  
Declaración del comandante del avión  
El abajo firmante, comandante del avión (nombre .......... ), d eclara que el cajón o jaula en que 
se encuentran los animales a que se hace referencia en el certi ficado veterinario adjunto 
n o .......... y la zona adyacente han sido fumigados con un insect icida antes de la salida del 
vuelo. 
Hecho en ...................................................... ......... , el ................................................ ...............  
(Aeropuerto de salida) (Fecha de salida)  
(Sello) (Firma del comandante de vuelo)  
(Nombre y apellidos en letras mayúsculas y 
cargo)  
PARTE 5  
Condiciones para la autorización de los centros de concentración de 
animales (contemplados en el artículo 4)  
Para ser autorizados, los centros de concentración de animales deben cumplir los 
requisitos siguientes:  
I. Estar supervisados por un veterinario oficial.  
II. Estar situados en el centro de una zona de 20 km de diámetr o en la que, 
según los datos oficiales, no se haya registrado ningún caso de  fiebre aftosa 
como mínimo durante los treinta días anteriores a su utilizació n como 
centros autorizados.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 71
 
III. Previamente a su utilización como centros de concentración  autorizados, 
haber sido limpiados y desinfectados con un desinfectante ofici almente 
autorizado en el país exportador por ser eficaz en la lucha con tra la fiebre 
aftosa.  
IV. Disponer, en función de su capacidad de alojamiento de anim ales, de lo 
siguiente:  
a) una nave de uso exclusivo como centro de concentración;  
b) unas instalaciones adecuadas, fáciles de limpiar y desinfect ar, destinadas 
a la carga, la descarga y un alojamiento de calidad apropiado p ara los 
animales, que permitan suministrarles agua y alimentos, y dispe nsarles 
cualquier tratamiento necesario;  
c) unas salas de inspección y aislamiento adecuadas;  
d) un equipo adecuado para la limpieza y desinfección de depend encias y 
camiones;  
e) una zona apropiada para el almacenamiento de piensos, yacija  y estiér­
col; 
f) un sistema adecuado de recogida y eliminación de aguas resid uales;  
g) un despacho para el veterinario oficial.  
V. Disponer, cuando esté en funcionamiento, de suficientes vete rinarios para 
efectuar todas las tareas especificadas en la parte 5.  
VI. Admitir solo animales que estén identificados individualmen te, con el fin 
de garantizar la trazabilidad. A este efecto, el propietario o encargado del 
centro deberá asegurarse de que los animales admitidos estén id entificados 
adecuadamente y vayan acompañados de los documentos o los certi ficados 
sanitarios pertinentes para cada especie y categoría.  
Además, el propietario o encargado del centro deberá dejar cons tancia en 
un registro o base de datos, durante un mínimo de tres años, de l nombre 
del propietario y el origen de los animales, las fechas de entr ada y salida, el 
número de identificación de los animales o el de registro de la  manada de 
origen, la explotación de destino, el número de registro del tr ansportista y 
el del camión que haya transportado los animales al centro o lo s haya 
recogido del mismo.  
VII. Todos los animales que pasen por un centro de concentració n deberán 
cumplir las condiciones sanitarias establecidas para la introdu cción de la 
categoría correspondiente de animales en la Unión.  
VIII. Los animales destinados a la Unión que pasen por un centr o de concen­
tración deberán cargarse y enviarse directamente a la frontera del país 
exportador en el plazo de los seis días siguientes a su llegada  al centro:  
a) sin haber entrado en contacto con biungulados que no cumplan  las 
normas veterinarias establecidas para la introducción de la cor respon­
diente categoría de animales en la Unión;  
b) agrupados de tal forma que en un mismo envío no haya animale s 
destinados a la cría o a la producción y animales para el sacri ficio 
inmediato;  
c) en vehículos o contenedores previamente limpiados y desinfec tados con 
un desinfectante autorizado oficialmente en el país exportador por ser 
eficaz en la lucha contra la fiebre aftosa, y construidos de ta l forma que 
durante el transporte no puedan salirse heces, orina, yacija ni  pienso.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 72
 
IX. Cuando una de las condiciones para la exportación de animal es a la Unión 
sea la realización de pruebas en un plazo especificado antes de  la carga de 
los animales, dicho plazo incluirá el eventual periodo de estan cia máxima 
de seis días en un centro de concentración autorizado a contar desde la 
llegada de los animales al centro.  
X. El tercer país exportador designará los centros autorizados para animales de 
cría y producción o para el sacrificio inmediato, y comunicará a la Comi­
sión y a las autoridades centrales competentes de los Estados m iembros los 
nombres y direcciones de dichos centros. Esta información se ac tualizará 
regularmente.  
XI. El tercer país exportador determinará el procedimiento para  la supervisión 
oficial de los centros autorizados y se ocupará de que esta se lleve a cabo.  
XII. La autoridad competente del tercer país deberá inspecciona r periódicamente 
los centros de concentración de animales autorizados para verif icar que se 
siguen cumpliendo los criterios de autorización establecidos en  los puntos I 
a XI.  
Si las inspecciones detectaran un incumplimiento de las normas,  deberá 
suspenderse la autorización del centro. En tal caso, solo podrá  restituirse la 
autorización cuando la autoridad competente del tercer país con sidere que 
el centro vuelve a ajustarse plenamente a los criterios de auto rización 
establecidos en los puntos I a XI.  
PARTE 6  
Protocolos para la normalización de materiales y procedimientos de análisis  
(contemplados en el artículo 5)  
T u b e r c u l o s i s ( T B L )  
La intradermotuberculinización simple con tuberculina bovina de berá efectuarse 
de conformidad con el anexo B de la Directiva 64/432/CEE. En el  caso de los 
suidos, la intradermotuberculinización simple con tuberculina a viar se efectuará 
con arreglo al anexo B de la Directiva 64/432/CEE, con la excep ción de que el 
punto de inyección se situará en la piel flácida de la base de la oreja.  
▼M2 
B r u c e l o s i s (  B r u c e l l a a b o r t u s  ) 
Las pruebas de seroaglutinación, de fijación del complemento y del antígeno 
brucelar tamponado, y los ensayos de inmunoabsorción enzimática  (ELISA) y 
de fluorescencia polarizada deberán efectuarse de conformidad c on las disposi­
ciones del anexo C de la Directiva 64/432/CEE.  
▼C1 
B r u c e l o s i s ( B r u c e l l a m e l i t e n s i s ) ( B  R L )  
Las pruebas se realizarán de conformidad con las disposiciones del anexo C de la 
Directiva 91/68/CEE.  
L e u c o s i s b o v i n a e n z o ó t i c a ( L B E )  
Las pruebas de inmunodifusión en gel de agar y de inmunoabsorci ón enzimática 
(ELISA) deberán efectuarse de conformidad con el anexo D, capít ulo II, seccio­
nes A y C, de la Directiva 64/432/CEE.  
F i e b r e c a t a r r a l o v i n a ( F C O )  
A) La prueba ELISA competitiva o de bloqueo deberá llevarse a c abo de con­
formidad con el protocolo siguiente:  
La prueba ELISA competitiva que utiliza el anticuerpo monoclona l 3-17-A3 
permite identificar los anticuerpos de todos los serotipos cono cidos del virus 
de la FCO.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 73
 
La prueba se basa en la interrupción de la reacción entre el an tígeno del virus 
de la FCO y un anticuerpo monoclonal específico de grupo (3-17- A3) me­
diante la adición del suero para análisis. Los anticuerpos del virus de la FCO 
que se encuentran en el suero para análisis bloquean la reactiv idad del 
anticuerpo monoclonal (AM) y producen una reducción de la color ación 
prevista al añadir el anticuerpo anti-ratón marcado con enzima y el sustrato/­
cromógeno. Los sueros pueden analizarse empleando una dilución única de 
1/5 (prueba de dilución única, véase el apéndice 1) o pueden ti tularse (titu­
lación serológica, véase el apéndice 2) para que se obtenga la dilución 
máxima. Los valores de inhibición superiores al 50 % se conside ran positi­
vos. 
Materiales y reactivos:  
1. Placas de microtitulación ELISA apropiadas.  
2. Antígeno: suministrado como concentrado de extracto de célul as, pre­
parado como se describe a continuación y almacenado a – 20 °C o  –  
70 °C.  
3. Solución amortiguadora de bloqueo: solución salina amortigua dora de 
fosfatos (SAF) con un 0,3 % de suero de bovino adulto de result ado 
negativo frente al virus de la FCO y un 0,1 % (v/v) de Tween-20  (en 
forma de jarabe de monolaurato de polioxietilensorbitol) en SAF . 
4. Anticuerpo monoclonal: 3-17-A3 (en forma de sobrenadante de cultivo 
tisular de hibridomas) dirigido contra el polipéptido vp7 espec ífico de 
grupo y conservado a – 20 °C o liofilizado, diluido antes del u so al 
1/100 con solución amortiguadora de bloqueo.  
5. Conjugado: globulina de conejo anti-ratón (previamente somet ida a 
adsorción y elución) conjugada con peroxidasa de rábano y conse rvada 
al abrigo de la luz a 4 °C.  
6. Sustrato y cromógeno: orto-fenilendiamina (cromógeno OFD) a una 
concentración final de 0,4 mg/ml en agua destilada estéril. Per óxido 
de hidrógeno (30 % p/v sustrato), 0,05 % v/v añadido inmediatam ente 
antes del uso (5 μl H  2 O 2 / 10 ml OFD). ( Manejar la OFD con cuidado 
- usar guantes de goma - posible mutágeno ). 
7. Ácido sulfúrico 1 M: 26,6 ml de ácido añadido a 473,4 ml de agua 
destilada. ( Atención: añadir siempre el ácido al agua, nunca el agua al 
ácido .) 
8. Agitador orbital.  
9. Lector de placas ELISA ( la prueba puede leerse visualmente ). 
Formato de la prueba  
Cc: control del conjugado (sin suero/sin anticuerpo monoclonal) ; C++: suero 
de control marcadamente positivo. C+: suero de control moderada mente 
positivo. C-: suero de control negativo. Cm: control del anticu erpo mono­
clonal (sin suero).  
APÉNDICE 1  
Formato para la prueba de dilución única (1/5) (40 sueros por placa)  
Controles Sueros para análisis  
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12  
A Cc C- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10  
B Cc C- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 74
 
Controles Sueros para análisis  
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12  
C C++ C++  
D C++ C++  
E C+ C+  
F C+ C+  
G Cm Cm 40  
H Cm Cm 40  
APÉNDICE 2  
Formato para la titulación del suero (10 sueros por placa)  
Controles Sueros para análisis  
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12  
A Cc C- 1/5 1/5  
B Cc C- 1/10 1/10  
C C++ C++ 1/20 1/20  
D C++ C++ 1/40 1/40  
E C+ C+ 1/80 1/80  
F C+ C+ 1/160 1/160  
G Cm Cm 1/320 1/320  
H Cm Cm 1/640 1/640  
Protocolo de las pruebas:  
Control del conjugado 
(Cc): los pocillos 1A y 1B corresponden a un ensayo en 
blanco, formado por el antígeno del virus de la 
FCO y el conjugado. Puede utilizarse para ajustar 
a cero el lector ELISA.  
Control del AM 
(Cm): las columnas 1 y 2 de las hileras G y H correspon­
den al control del anticuerpo monoclonal (AM), 
formado por antígeno del virus de la FCO, el an­
ticuerpo monoclonal y el conjugado. Estos pocillos 
representan el color máximo. La media de las lec­
turas de densidad óptica de este control representa 
el porcentaje nulo de inhibición.  
Control positivo 
(C++ y C+): columnas 1 y 2 de las hileras C, D, E y F. Estos 
pocillos contienen antígeno del virus de la FCO, 
antisuero positivo marcado y moderado respectiva­
mente, AM y conjugado.  
Control negativo 
(C-): los pocillos 2A y 2B son los controles negativos, 
que contienen antígeno del virus de la FCO, anti­
suero de resultado negativo frente al virus de la 
FCO, AM y conjugado.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 75
 
Sueros para análisis: en estudios serológicos a gran escala par a cribado 
rápido, los sueros pueden analizarse por dilución 
única de 1/5 (véase el apéndice 1). Otra posibilidad 
es analizar 10 sueros en una gama de dilución del 
1/5 al 1/640 (véase el apéndice 2). De este modo 
puede conocerse de forma aproximada el título del 
anticuerpo en los sueros para análisis.  
Procedimiento:  
1. Diluir el antígeno del virus de la FCO en una SAF hasta una concen­
tración titulada previamente, tratar brevemente con ultrasonido s para dis­
persar el virus agregado (si no se dispone de baño de ultrasoni dos, 
pipetear enérgicamente) y añadir 50 μl a todos los pocillos de la placa 
ELISA. Golpear los lados de la placa para dispersar el antígeno . 
2. Incubar a 37 °C durante 60 minutos en un agitador orbital. L avar las 
placas tres veces, llenando los pocillos de una SAF no estéril,  vaciándo­
los y secándolos a continuación con papel secante.  
3. Pocillos de control: añadir 100 μl de solución amortiguadora  de bloqueo 
a los pocillos de control del conjugado. Añadir 50 μl de sueros  de control 
positivo y negativo, a una dilución de 1/5 (10 μl de suero + 40  μl de 
solución amortiguadora de bloqueo), a los pocillos C-, C+ y C++  corres­
pondientes. Añadir 50 μl de solución amortiguadora de bloqueo a  los 
pocillos de control del AM.  
Método de titulación única: añadir una dilución de 1/5 de cada suero para 
análisis en una solución amortiguadora de bloqueo a los pocillo s dupli­
cados de las columnas 3 a 12 (10 μl suero + 40 μl de solución a morti­
guadora de bloqueo),  
o 
Método de titulación del suero: preparar una serie de dilucione s al 1/2 de 
cada muestra de ensayo (de 1/5 a 1/640) en una solución amortig uadora 
de bloqueo, en los ocho pocillos de una de las columnas 3 a 12.  
4. Inmediatamente después de la incorporación de los sueros par a análisis, 
diluir el AM a 1/100 en una solución amortiguadora de bloqueo y  añadir 
50 μl a todos los pocillos de la placa, excepto a los del ensay o en blanco.  
5. Incubar a 37 °C durante 60 minutos en un agitador orbital. L avar tres 
veces con una SAF y secar con papel secante.  
6. Diluir a 1/5 000 el concentrado de conejo anti-ratón en una solución 
amortiguadora de bloqueo y añadir 50 μl a todos los pocillos de  la placa.  
7. Incubar a 37 °C durante 60 minutos en un agitador orbital. L avar tres 
veces con una SAF y secar con papel secante.  
8. Descongelar el diclorhidrato de o-fenilendiamina (OFD) e, in mediata­
mente antes del uso, añadir 5 μl de peróxido de hidrógeno al 30  % a 
cada alícuota de 10 ml de OFD. Añadir 50 μl a todos los pocillo s de la 
placa. Tras 10 minutos aproximadamente de coloración, interrump ir la 
reacción con ácido sulfúrico 1 Molar (50 μl por pocillo). Deber á obser­
varse una coloración en los pocillos de control del AM y en los  que 
contengan sueros sin anticuerpos frente al virus de la FCO.  
9. Examinar y registrar las placas visualmente o mediante un le ctor espec­
trofotométrico.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 76
 
Análisis de los resultados:  
Imprimir mediante un programa informático los valores de densid ad óptica 
(DO) y de porcentaje de inhibición (PI) de los sueros para anál isis y de los 
sueros de control a partir del valor medio registrado en los po cillos de control 
del antígeno. Los datos expresados como valores de DO y PI se e mplean 
para determinar si la prueba funciona dentro de unos límites ac eptables. Los 
límites superiores y los límites inferiores para el control del  AM (el antígeno 
junto con el AM sin sueros para análisis) deben situarse entre los valores de 
0,4 y 1,4 de DO. Deberá rechazarse toda placa que no cumpla los  criterios 
citados.  
Si no se dispone de ningún programa informático adecuado, impri mir los 
valores de DO utilizando la impresora ELISA. Calcular el valor medio de 
DO de los pocillos de control del antígeno, que es equivalente al valor 
100 %. Determinar el valor de DO de un 50 % y calcular manualme nte la 
positividad o negatividad de cada muestra.  
Valor del porcentaje de inhibición (PI) = 100 – (DO de cada con trol de 
prueba / promedio de DO del Cm) × 100.  
Los pocillos duplicados del suero de control negativo y los poc illos dupli­
cados del blanco deberán registrar unos valores de PI comprendi dos entre + 
25 % y – 25 %, y entre + 95 % y + 105 %, respectivamente. Si lo s valores 
no están situados entre estos límites, la placa no queda invali dada, pero ello 
indica que se está desarrollando un color de fondo. Los sueros de control 
marcada y moderadamente positivos deberán registrar valores de PI com­
prendidos entre + 81 % y + 100 %, y entre + 51 % y + 80 %, resp ectiva­
mente.  
El umbral de diagnóstico de los sueros para análisis es el 50 %  (PI del 50 % 
o DO del 50 %). Las muestras que registren valores de PI > 50 %  son 
negativas. Se consideran dudosas las muestras que registren val ores del PI 
superiores o inferiores al umbral en el caso de los pocillos du plicados. Dichas 
muestras pueden volver a analizarse con la prueba de dilución ú nica o titu­
larse. Las muestras positivas pueden también titularse para con ocer el grado 
de positividad.  
Lectura visual: las muestras positivas y negativas son fácilmen te discernibles 
visualmente, pero las muestras marcadamente negativas y las mue stras mo­
deradamente positivas pueden resultar más difíciles de interpre tar mediante 
un examen visual.  
Preparación del antígeno del virus de la FCO para la prueba ELISA:  
1. Lavar tres veces con medio de cultivo Eagle exento de suero entre 40 y 
60 frascos de Roux de células confluentes BHK-21 e inocular el virus de 
la FCO del serotipo 1 en dicho medio.  
2. Incubar a 37 °C y comprobar diariamente si se produce el efe cto cito­
pático (ECP).  
3. Cuando dicho ECP se ponga de manifiesto en la capa celular d e cada 
frasco de Roux, entre el 90 % y el 100 %, recoger el virus desp ren­
diendo por agitación las células que hayan quedado adheridas al  cristal.  
4. Centrifugar a una velocidad entre 2 000 y 3 000 rpm para que  sedimen­
ten las células.  
5. Desechar el sobrenadante y efectuar una nueva suspensión cel ular en 30 
ml aproximadamente de una SAF que contenga un 1 % de sarkosil y  2  
ml de fluoruro de fenilmetilsulfonilo (solución amortiguadora d e lisis). 
Es posible que se gelifiquen las células, en cuyo caso podrá añ adirse más 
solución amortiguadora de lisis para reducir el efecto. ( Atención: el 
fluoruro de fenilmetilsulfonilo es nocivo, debe manipularse con sumo 
cuidado ). ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 77
 
6. Romper las células aplicando una sonda ultrasónica de 30 mic rones de 
amplitud durante 60 segundos.  
7. Centrifugar a 10 000 rpm durante 10 minutos.  
8. Guardar el sobrenadante a + 4 °C y efectuar una nueva suspen sión del 
sedimento celular restante en 10-20 ml de solución amortiguador a de 
lisis. 
9. Someter a ultrasonidos y clarificar tres veces en total, gua rdando el 
sobrenadante en cada fase.  
10. Reunir los sobrenadantes y centrifugar durante 120 minutos a 24 000 
rpm (100,000 g) y a una temperatura de + 4 °C sobre una almohad illa 
de 5 ml de sacarosa al 40 % (p/v en una SAF), utilizando tubos de 
centrifugado Beckmann de 30 ml y un rotor SW 28.  
11. Desechar el sobrenadante, escurrir bien los tubos y efectua r una nueva 
suspensión del sedimento en una SAF mediante un baño de ultraso nidos. 
Guardar el antígeno en partes alícuotas a – 20 °C.  
Titulación del antígeno del virus de la FCO para la prueba ELISA:  
El antígeno de la FCO para la prueba ELISA se titula mediante e l método 
ELISA indirecto. Se titulan las diluciones a 1/2 del antígeno a nte una dilu­
ción constante (1/100) del anticuerpo monoclonal 3-17-A3. El pr otocolo es el 
siguiente:  
1. Titular una dilución 1/20 del antígeno del virus de la FCO e n una SAF 
en la placa de microtitulación en una serie de diluciones a 1/2  (50 μl por 
pocillo) empleando una pipeta multicanal.  
2. Incubar durante 1 hora a 37 °C en un agitador orbital.  
3. Lavar las placas tres veces con una SAF.  
4. Añadir a cada pocillo de la placa de microtitulación 50 μl d el anticuerpo 
monoclonal 3-17-A3 (diluido a 1/100).  
5. Incubar durante 1 hora a 37 °C en un agitador orbital.  
6. Lavar las placas tres veces con una SAF.  
7. Añadir a cada pocillo de la placa de microtitulación 50 μl d e globulina 
de conejo anti-ratón conjugada con peroxidasa de rábano, diluid a a una 
concentración óptima previamente titulada.  
8. Incubar durante 1 hora a 37 °C en un agitador orbital.  
9. Añadir el sustrato y el cromógeno como se ha descrito anteri ormente. 
Transcurridos 10 minutos, interrumpir la reacción añadiendo áci do sul­
fúrico 1 M (50 μl/pocillo).  
En el método competitivo, debe haber un exceso de anticuerpo mo noclonal; 
por lo tanto se utilizará una dilución de antígeno comprendida dentro de la 
curva de titulación (no en la región plana) que dé un valor de DO de 
aproximadamente 0,8 después de 10 minutos.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 78
 
B) La prueba de inmunodifusión en gel de agar deberá efectuarse  de conformi­
dad con el protocolo siguiente:  
Antígeno:  
El antígeno precipitante deberá prepararse en un cultivo celula r que favorezca 
la multiplicación rápida de una cepa de referencia del virus de  la FCO. Se 
recomienda la utilización de células BHK o Vero. Al finalizar e l crecimiento 
del virus, el antígeno se encontrará en el líquido sobrenadante , pero para que 
resulte efectivo, se requiere una concentración de 50 a 100 vec es superior. 
Esto es viable si se aplica un procedimiento normalizado de con centración de 
proteínas. El virus existente en el antígeno podrá inactivarse con la adición 
de 0,3 % (v/v) de betapropiolactona.  
Suero de control positivo conocido:  
Con el suero y el antígeno de referencia internacional, prepara r un suero 
patrón nacional normalizado con relación al suero de referencia  internacional 
para obtener una proporción óptima, liofilizarlo y emplearlo co mo suero de 
control positivo conocido en cada prueba.  
Suero para análisis  
Procedimiento: Preparar agarosa al 1 % en una solución amortigu adora 
de borato o de barbitol sódico, con un pH de 8,5 a 9,0, 
y verterla en una placa Petri hasta una altura mínima de 
3,0 mm. Perforar en el agar siete pocillos libres de hu­
medad, de 5,0 mm de diámetro cada uno. Se dispondrán 
del siguiente modo: un pocillo central, rodeado de los 
otros seis pocillos, que formarán un círculo de 3 cm de 
radio. El pocillo central se llenará con el antígeno pa­
trón. Los pocillos periféricos 2, 4 y 6 se llenarán con el 
suero positivo conocido y los pocillos 1, 3 y 5 con los 
sueros para análisis. Incubar durante 72 horas como 
máximo, a temperatura ambiente, en una cámara cerrada 
y húmeda.  
Interpretación: Un suero para análisis se considera positivo si  forma 
una línea de precipitina específica con el antígeno y 
una línea completa de identidad con el suero de control. 
Un suero para análisis se considera negativo si no forma 
una línea específica con el antígeno y no desvía la línea 
del suero de control. Las placas Petri deberán exami­
narse sobre fondo oscuro con iluminación indirecta.  
E n f e r m e d a d h e m o r r á g i c a e p i z o ó t i c a (  E H E )  
La prueba de inmunodifusión en gel de agar deberá efectuarse de  conformidad 
con el protocolo siguiente:  
Antígeno:  
El antígeno precipitante deberá prepararse en un cultivo celula r que favorezca la 
multiplicación rápida del serotipo o serotipos adecuados del vi rus de la enfer­
medad hemorrágica epizoótica. Se recomienda la utilización de c élulas BHK o 
Vero. Al finalizar el crecimiento del virus, el antígeno se enc ontrará en el líquido 
sobrenadante, pero para que resulte efectivo, se requiere una c oncentración de 50 
a 100 veces superior. Esto es viable si se aplica un procedimie nto normalizado de 
concentración de proteínas. El virus existente en el antígeno p odrá inactivarse 
con la adición de 0,3 % (v/v) de betapropiolactona.  
Suero de control positivo conocido:  
Con el suero y el antígeno de referencia internacional, prepara r un suero patrón 
nacional normalizado con relación al suero de referencia intern acional para ob­
tener una proporción óptima, liofilizarlo y emplearlo como suer o de control 
positivo conocido en cada prueba.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 79
 
Suero para análisis  
Procedimiento: Preparar agarosa al 1 % en una solución amortigu adora de 
borato o de barbitol sódico, con un pH de 8,5 a 9,0, y 
verterla en una placa Petri hasta una altura mínima de 3,0 
mm. Perforar en el agar siete pocillos libres de humedad, de 
5,0 mm de diámetro cada uno. Se dispondrán del siguiente 
modo: un pocillo central, rodeado de los otros seis pocillos, 
que formarán un círculo de 3 cm de radio. El pocillo central 
se llenará con el antígeno patrón. Los pocillos periféricos 2, 
4 y 6 se llenarán con el suero positivo conocido y los 
pocillos 1, 3 y 5 con los sueros para análisis. Incubar du­
rante 72 horas como máximo, a temperatura ambiente, en 
una cámara cerrada y húmeda.  
Interpretación: Un suero para análisis se considera positivo si  forma una 
línea de precipitina específica con el antígeno y una línea 
completa de identidad con el suero de control. Un suero 
para análisis se considera negativo si no forma una línea 
específica con el antígeno y no desvía la línea del suero de 
control. Las placas Petri deberán examinarse sobre fondo 
oscuro con iluminación indirecta.  
R i n o t r a q u e í t i s i n f e c c i o s a b o v i n a ( R  I B ) / V u l v o v a g i n i t i s 
p u s t u l a r i n f e c c i o s a ( V P I )  
A) La prueba de seroneutralización deberá efectuarse con arregl o al protocolo 
siguiente:  
Suero: Antes de su utilización, deberán inactivarse todos los 
sueros mediante calor a 56 °C durante 30 minutos.  
Procedimiento: La prueba de seroneutralización constante con di ferentes 
tipos de virus se realizará por placa de microtitulación 
mediante células MDBK u otras células sensibles. De­
berán utilizarse las cepas Colorado, Oxford o cualquier 
otra cepa de referencia del virus, en una dosis de 100 
DICT50 por 0,025 ml; se mezclarán muestras de suero 
inactivado sin diluir con un volumen igual (0,025 ml) 
de suspensión de virus. Incubar las mezclas virus/suero 
durante 24 horas a 37 °C en placas de microtitulación 
antes de añadir las células MDBK. Utilizar las células a 
una concentración que forme una monocapa completa 
tras 24 horas.  
Controles: i) control del carácter infeccioso del virus, ii) co ntrol de 
la toxicidad del suero, iii) control de cultivos celulares 
no inoculados, y iv) antisueros de referencia.  
Interpretación: Los resultados de la prueba de neutralización y  el título 
del virus utilizado quedarán registrados previa incuba­
ción de tres a seis días a 37 °C. El suero se considerará 
negativo cuando no haya neutralización a la dilución de 
1/2 (suero sin diluir).  
B) Cualquier otra prueba reconocida en el marco de la Decisión 2004/558/CE de 
la Comisión (  1 ). 
F i e b r e a f t o s a ( F A )  
A) La toma de muestras de esófago y faringe y los análisis debe rán efectuarse 
de conformidad con el protocolo siguiente:  
Reactivos: Antes de efectuar la toma de muestras, preparar el m e­
dio de transporte. Verter volúmenes de 2 ml en cada  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 80  
( 1 ) DO L 249 de 23.7.2004, p. 20.
 uno de los recipientes, cuyo número deberá ser igual al 
de animales examinados. Los recipientes utilizados de­
berán ser resistentes a la congelación en CO  2 sólido o 
nitrógeno líquido. Las muestras se tomarán empleando 
un instrumento de recogida de esputos especialmente 
diseñado a tal efecto («probang» o sonda esofágica). 
Para extraer la muestra, introducir dicha sonda esofágica 
por la boca, pasando por encima de la lengua y descen­
diendo por la faringe, hasta alcanzar la parte superior 
del esófago. Raspar la superficie epitelial de la parte 
superior del esófago y la faringe mediante movimientos 
dirigidos lateral y dorsalmente. A continuación, extraer 
la sonda, preferentemente después de que el animal 
haya efectuado un movimiento de deglución. Deberá 
estar llena y contener una mezcla de mucosidades, sali­
va, líquido esofágico y restos de células. Deberá procu­
rarse que cada muestra contenga material celular visible. 
Se evitará realizar la operación con brusquedad, a fin de 
no ocasionar heridas que sangren. Es posible que las 
muestras de algunos animales estén muy contaminadas 
con contenido ruminal. En tal caso, se desecharán esas 
muestras y se lavará la boca del animal con agua, o, de 
preferencia, suero fisiológico, antes de repetir la toma de 
muestras.  
Tratamiento de las 
muestras: Se examinará la calidad de cada muestra recogida con la 
sonda esofágica y se agregarán 2 ml de cada muestra a 
un volumen equivalente de medio de transporte dentro 
de un recipiente resistente a la congelación. Los reci­
pientes serán cerrados herméticamente, precintados, de­
sinfectados y etiquetados. Las muestras se mantendrán 
refrigeradas (+ 4 °C) y se examinarán en un plazo de 3 
o 4 horas, o se conservarán en hielo seco (– 69 °C) o 
nitrógeno líquido y permanecerán congeladas hasta que 
se examinen. La sonda esofágica se desinfectará y se 
lavará con tres enjuagues de agua limpia antes de em­
plearla con otro animal.  
Ensayo del 
virus de la 
fiebre aftosa: Las muestras se inocularán en cultivos celulares prima­
rios de tiroides de bovino, utilizando un mínimo de 3 
tubos por muestra. Pueden emplearse también otras cé­
lulas sensibles (como células primarias de riñón de bo­
vino o porcino) sin olvidar que su sensibilidad frente a 
algunas cepas del virus de la FA es menor. Los tubos se 
incubarán a 37 °C en un aparato giratorio y se exami­
narán una vez al día durante 48 horas para comprobar si 
se ponen de manifiesto los efectos citopáticos (ECP). En 
caso negativo, se procederá al paso ciego de los cultivos 
a nuevos cultivos, que volverán a examinarse durante 48 
horas. Deberá confirmarse la especificidad de los even­
tuales ECP.  
Medio de transporte recomendado:  
1. Solución amortiguadora de fosfato 0,08 M, con pH de 7,2, que  contenga 
un 0,01 % de seroalbúmina bovina, un 0,002 % de rojo de fenol y  anti­
bióticos.  
2. Medio de cultivo tisular (por ejemplo, medio mínimo esencial  de Eagle), 
con pH de 7,2, que contenga un 0,04 M de solución amortiguadora  
Hepes, un 0,01 % de seroalbúmina bovina y antibióticos.  
3. Al medio de transporte deberán añadirse antibióticos (por ml  de volumen 
final) como los siguientes: 1 000 UI de penicilina, 100 UI de s ulfato de 
neomicina, 50 UI de sulfato de polimixina B y 100 UI de micosta tina. ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 81
 
B) La prueba de neutralización vírica deberá efectuarse con arr eglo al protocolo 
siguiente:  
Reactivos: Preparar la solución madre de antígeno del virus de la 
FA en cultivos celulares o en lenguas de bovino y al­
macenar a temperatura igual o inferior a – 70 °C, o bien 
a – 20 °C después de la adición de un 50 % de glicerol. 
Esto constituye la solución madre de antígeno. El virus 
de la FA se mantiene estable en estas condiciones y los 
títulos apenas varían a lo largo de varios meses.  
Procedimiento: El análisis se efectúa empleando placas de micro titula­
ción de fondo plano adecuadas para cultivos tisulares y 
se utilizan células sensibles, como las IB-RS-2, las 
BHK-21 o células de riñón de ternero. Efectuar una 
dilución a 1/4 de los sueros para análisis en un medio 
de cultivo celular exento de suero y añadir 100 UI/ml de 
neomicina o de otro antibiótico adecuado. Inactivar los 
sueros a 56 °C durante 30 minutos y emplear dosis de 
0,05 ml para preparar una serie de diluciones a 1/2 en 
placas de microtitulación utilizando asas de 0,05 ml. A 
continuación, verter en cada pocillo virus previamente 
titulado, diluido asimismo en un medio de cultivo 
exento de suero, que contenga 100 DICT50 / 0,05 ml. 
Tras incubar a 37 °C durante 1 hora para que se pro­
duzca la neutralización, añadir a cada pocillo 0,05 ml de 
suspensión celular con 0,5 a 1,0 × 10  6 células/ml en un 
medio de cultivo celular que contenga suero exento de 
anticuerpos de la FA; a continuación, cerrar las placas 
de manera hermética. Incubar las placas a 37 °C. Nor­
malmente, las monocapas confluyen en un plazo de 24 
horas. Por lo general, a las 48 horas el ECP se ha 
desarrollado lo suficiente para permitir la lectura de la 
prueba con microscopio. En ese momento puede efec­
tuarse la lectura microscópica definitiva o pueden fijarse 
y teñirse las placas para realizar una lectura macroscó­
pica, utilizando, por ejemplo, una solución salina con un 
10 % de formol y un 0,05 % de azul de metileno.  
Controles: En cada prueba se efectuarán los siguientes controle s: 
antisuero homólogo de título conocido, control celular, 
control de la toxicidad del suero, control del medio y 
una titulación del virus a partir de la cual se calcula la 
cantidad real de virus en la prueba.  
Interpretación: Se considerarán infectados los pocillos con sig nos de 
ECP, y los títulos de neutralización se expresarán 
como el inverso de la dilución final de suero presente 
en las mezclas de suero y virus correspondiente al cri­
terio del 50 % calculado con arreglo al método Spear­
man-Karber (Karber, G., 1931,  Archiv für Experimente ­
lle Pathologie und Pharmokologie , 162, 480). Las prue­
bas se considerarán válidas cuando la cantidad real de 
virus utilizada en cada pocillo de la prueba esté com­
prendida entre 101,5 y 102,5 DICT50 y cuando el título 
del suero de referencia no rebase el doble del título 
previsto, calculado en función de titulaciones anteriores. 
Cuando los controles no se ajusten a estos límites, se 
repetirán las pruebas. Se considerará negativo un título 
igual o inferior a 1/11.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 82
 
C) La detección y cuantificación de anticuerpos con el método E LISA deberá 
efectuarse de conformidad con el protocolo siguiente:  
Reactivos: Antisueros de conejo frente al antígeno 146S de siet e 
tipos de virus de la FA, utilizados a una concentración 
óptima determinada previamente en una solución amor­
tiguadora de carbonato/bicarbonato, siendo el pH de 9,6. 
Los antígenos se preparan a partir de cepas selecciona­
das de virus cultivados en monocapas de células BHK- 
21. Los sobrenadantes no purificados se utilizan y titu­
lan previamente de conformidad con el protocolo (aun­
que sin suero), de modo que se obtenga una dilución 
que, tras la adición de un volumen igual de una SAFT 
(solución salina amortiguadora de fosfatos con 0,05 % 
de Tween-20 e indicador de rojo de fenol), dé una 
lectura de la densidad óptica comprendida entre 1,2 y 
1,5. Los virus pueden emplearse inactivados. La SAFT 
se utiliza como diluyente. Los antisueros de cobayas se 
preparan mediante la inoculación a estas de antígeno 
146S de cada serotipo. Se prepara una concentración 
óptima determinada previamente en una SAFT con un 
10 % de suero bovino normal y un 5 % de suero de 
conejo normal. Se utiliza inmunoglobulina de conejo 
anticobaya, conjugada con peroxidasa de rábano, a 
una concentración óptima determinada previamente en 
una SAFT con un 10 % de suero bovino normal y un 
5 % de suero de conejo normal. Los sueros para análisis 
se diluyen en una SAFT.  
Procedimiento:  
1. Las placas ELISA se recubren con 50 μl de sueros antivíricos  de conejo y 
se mantienen así hasta el día siguiente en una cámara húmeda a tempe­
ratura ambiente.  
2. Preparar, en placas de fondo con forma de U con pocillos múl tiples 
(placas portadoras), 50 μl de una serie duplicada de cada suero  para 
análisis con diluciones a 1/2, empezando en 1/4. Añadir a cada pocillo 
50 μl de una dosis constante de antígeno y dejar reposar las me zclas hasta 
el día siguiente a 4 °C. La adición del antígeno lleva a 1/8 la  dilución 
inicial de suero.  
3. Lavar cinco veces las placas ELISA con una SAFT.  
4. Transvasar 50 μl de las mezclas de suero y antígeno desde la s placas 
portadoras a las placas ELISA recubiertas de suero de conejo, e  incubar a 
37 °C durante 1 hora en un agitador rotatorio.  
5. Después de lavar, añadir a cada pocillo 50 μl del antisuero de cobaya 
frente al antígeno utilizado en el punto 4. Incubar las placas a 37 °C 
durante 1 hora en un agitador rotatorio.  
6. Lavar las placas y añadir a cada pocillo 50 μl de inmunoglob ulina de 
conejo anticobaya, conjugada con peroxidasa de rábano. Incubar las pla­
cas a 37 °C durante 1 hora en un agitador rotatorio.  
7. Lavar las placas y añadir a cada pocillo 50 μl de ortofenile ndiamina con 
0,05 % de H  2 O 2 (30 %) p/v.  
8. Transcurridos 15 minutos, interrumpir la reacción con 1,25 M  de H  2 SO 4 . 
Efectuar la lectura de las placas con un espectrofotómetro a 49 2 nm en un 
lector ELISA conectado a un microordenador.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 83
 
Controles: Por cada antígeno utilizado, 40 pocillos no contendr án 
suero, sino antígeno diluido en una SAFT. Una serie 
duplicada de diluciones a 1/2 de antisuero bovino de 
referencia homólogo. Una serie duplicada de diluciones 
a 1/2 de suero bovino negativo.  
Interpretación: El título de los anticuerpos se expresa como la  dilución 
final del suero para análisis que dé el 50 % del valor 
medio de DO registrado en los pocillos de control del 
virus donde no haya suero para análisis. Los títulos 
superiores a 1/40 se considerarán positivos.  
Referencias: Hamblin C. Barnett ITR y Hedger RS (1986),  Un nuevo 
ensayo con sustancias inmunoabsorbentes unidas a en ­
zimas (ELISA) para la detección de anticuerpos del 
virus de la fiebre aftosa. I. ELISA: desarrollo y método . 
Journal of Immunological Methods, 93, 115 a 121.11.  
E n f e r m e d a d d e A u j e s z k y ( E A J )  
A) La prueba de seroneutralización deberá efectuarse con arregl o al protocolo 
siguiente:  
Suero: Antes de su utilización, deberán inactivarse todos los 
sueros mediante calor a 56 °C durante 30 minutos.  
Procedimiento: La prueba de seroneutralización constante con di ferentes 
tipos de virus se efectuará en placas de microtitulación 
con células Vero u otros sistemas celulares sensibles. El 
virus de la enfermedad de Aujeszky deberá utilizarse en 
una dosis de 100 DICT50 por 0,025 ml; se mezclarán 
muestras de suero inactivado sin diluir con un volumen 
equivalente (0,025 ml) de suspensión de virus. Incubar 
las mezclas virus/suero durante 2 horas a 37 °C en pla­
cas de microtitulación antes de añadir las células ade­
cuadas. Utilizar las células a una concentración que 
forme una monocapa completa tras 24 horas.  
Controles: i) control del carácter infeccioso del virus, ii) co ntrol de 
la toxicidad del suero, iii) control de cultivos celulares 
no inoculados, y iv) antisueros de referencia.  
Interpretación: Los resultados de la prueba de neutralización y  el título 
del virus utilizado se registrarán después de tres a siete 
días de incubación a 37 °C. Se considerarán negativos 
los sueros cuyos títulos sean inferiores a 1/2 (suero sin 
diluir).  
B) Cualquier otra prueba reconocida en el marco de la Decisión 
2008/185/CE (  1 ). 
G a s t r o e n t e r i t i s t r a n s m i s i b l e ( G E T )  
La prueba de seroneutralización deberá efectuarse con arreglo a l protocolo si­
guiente:  
Suero: Antes de su utilización, deberán inactivarse todos los s ueros 
mediante calor a 56 °C durante 30 minutos.  
Procedimiento: La prueba de seroneutralización constante con di ferentes 
tipos de virus se efectuará en placas de microtitulación 
con células A72 (tumor de perro) u otros sistemas celulares 
sensibles. El virus de la gastroenteritis transmisible deberá  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 84  
( 1 ) DO L 59 de 4.3.2008, p. 19.
 utilizarse en una dosis de 100 DICT50 por 0,025 ml; se 
mezclarán muestras de suero inactivado sin diluir con un 
volumen equivalente (0,025 ml) de suspensión de virus. 
Incubar las mezclas de virus/suero entre 30 y 60 minutos 
a 37 °C en las placas de microtitulación antes de añadir las 
células adecuadas. Utilizar las células a una concentración 
que forme una monocapa completa tras 24 horas. A cada 
pocillo se añadirán 0,1 ml de suspensión celular.  
Controles: i) control del carácter infeccioso del virus, ii) co ntrol de la 
toxicidad del suero, iii) control de cultivos celulares no 
inoculados, y iv) antisueros de referencia.  
Interpretación: Los resultados de la prueba de neutralización y  el título del 
virus utilizado se registrarán después de tres a cinco días de 
incubación a 37 °C. Se considerarán negativos los sueros 
cuyos títulos sean inferiores a 1/2 (dilución final). Si las 
muestras de suero sin diluir son tóxicas para los cultivos 
de tejidos, los sueros podrán diluirse a 1/2 antes de ser 
utilizados. Esto equivaldría a una dilución final del suero 
de 1/4. En este caso, se considerarán negativos los sueros 
cuyos títulos sean inferiores a 1/4 (dilución final).  
E n f e r m e d a d v e s i c u l a r p o r c i n a ( E V P )  
Las pruebas para el diagnóstico de la enfermedad vesicular porc ina deberán 
efectuarse de conformidad con la Decisión 2000/428/CE (  1 ). 
P e s t e p o r c i n a c l á s i c a ( P P C )  
Las pruebas para el diagnóstico de la peste porcina clásica deb erán efectuarse de 
conformidad con la Decisión 2002/106/CE (  2 ). 
La realización de las pruebas de la peste porcina clásica deber á ajustarse a las 
directrices establecidas en el capítulo correspondiente del Man ual de las Pruebas 
de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de  la OIE.  
La evaluación de la sensibilidad y especificidad de la prueba s erológica de la 
peste porcina clásica deberá llevarse a cabo en un laboratorio nacional que cuente 
con un sistema de garantía de la calidad. Debe demostrarse que las pruebas 
empleadas permiten reconocer una serie de sueros de referencia marcada y mo­
deradamente positivos, así como detectar el anticuerpo en una f ase inicial de 
infección y en la convalecencia.  
▼M12  
E s t o m a t i t i s v e s i c u l a r  
La prueba de neutralización vírica se realizará según los proto colos para la 
estomatitis vesicular establecidos en el capítulo 2.1.19 del Ma nual de las Pruebas 
de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de  la OIE.  
Se considerará que contienen anticuerpos del virus de la estoma titis vesicular los 
sueros que inhiben el efecto citopático con diluciones superior es o iguales a 
1:32..  
▼C1 
PARTE 7  
Condiciones zoosanitarias de importación y cuarentena respecto a los 
animales importados a San Pedro y Miquelón en un plazo inferior a los 
seis meses previos a su introducción en la Unión  
(contempladas en el artículo 6)  
Especies de animales cubiertas  
Taxón  
ORDEN FAMILIA GÉNERO Y ESPECIE  
Artiodáctilos Camélidos  Camelus  spp.,  Lama  spp. y  Vicugna  
spp. ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 85  
( 1 ) DO L 167 de 7.7.2000, p. 22. 
( 2 ) DO L 39 de 9.2.2002, p. 71.
 CAPÍTULO 1  
Residencia y cuarentena  
1. Los animales importados a San Pedro y Miquelón deben permane cer en un 
centro de cuarentena autorizado durante un mínimo de sesenta dí as antes de 
ser enviados a la Unión. Este periodo podrá prolongarse en func ión de las 
pruebas que se requieran para determinadas especies. Además, lo s animales 
deben cumplir los requisitos siguientes:  
a) Pueden introducirse partidas distintas en el centro de cuare ntena. Sin 
embargo, una vez entren en el centro de cuarentena, se consider ará a 
todos los animales de la misma especie un grupo único, y se har á refe­
rencia a este como tal. El periodo de cuarentena del grupo ente ro comen­
zará cuando se haya introducido el último animal en el centro.  
b) Dentro del centro de cuarentena, cada grupo específico de an imales de­
berá permanecer aislado, sin contacto directo ni indirecto con otros ani­
males, incluidos los de otras partidas que se encuentren en el centro.  
Todas las partidas deben permanecer en centros de cuarentena au torizados 
y estar protegidas de insectos vectores.  
c) En caso de que, durante el periodo de cuarentena, no se mant enga el 
aislamiento de un grupo de animales determinado por haber conta cto con 
otros animales, el periodo de cuarentena deberá recomenzar dura nte el 
mismo número de días previsto inicialmente, a la entrada en el centro.  
d) Los animales destinados a la Unión que pasen por un centro d e cuaren­
tena deberán cargarse y enviarse directamente a la Unión:  
i) sin haber tenido contacto alguno con otros animales que no c umplan 
las normas veterinarias establecidas para la introducción de la  corres­
pondiente categoría de animales en la Unión;  
ii) estando separados en partidas de manera que ninguna de ella s pueda 
tener contacto con otros animales cuya importación a la Unión n o esté 
autorizada;  
iii) transportados en vehículos o contenedores previamente limp iados y 
desinfectados con un desinfectante autorizado oficialmente en S an 
Pedro y Miquelón por ser eficaz para el control de las enfermed ades 
a que se hace referencia en el capítulo 2; los vehículos y cont enedores 
estarán diseñados de tal forma que durante el transporte no pue dan 
derramarse ni caer fuera heces, orina, yacija o pienso.  
2. Las instalaciones de cuarentena deberán cumplir al menos los  requisitos 
mínimos establecidos en el anexo B de la Directiva 91/496/CEE (  1 ) y las 
condiciones siguientes:  
a) estar supervisadas por un veterinario oficial;  
b) estar situadas en el centro de una zona de, al menos, 20 km de diámetro 
en la que, según los datos oficiales, no se haya registrado nin gún caso de 
fiebre aftosa como mínimo durante los treinta días anteriores a  su utili­
zación como centro de cuarentena;  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 86  
( 1 ) DO L 268 de 24.9.1991, p. 56.
 c) haber sido, con anterioridad a su uso como centro de cuarent ena, limpia­
das y desinfectadas con un desinfectante autorizado oficialment e en San 
Pedro y Miquelón por ser eficaz para el control de las enfermed ades a que 
se hace referencia en el capítulo 2;  
d) disponer, en función de su capacidad de alojamiento de anima les, de lo 
siguiente:  
i) una nave de uso exclusivo para la permanencia en cuarentena de los 
animales que cuente con instalaciones adecuadas para el alojami ento 
de los animales;  
ii) instalaciones adecuadas que:  
— sean fáciles de limpiar y desinfectar en profundidad;  
— incluyan espacios para una carga o descarga segura de los ani ­
males;  
— cumplan todos los requisitos para el suministro de agua y ali ­
mentos a los animales;  
— permitan dispensar fácilmente cualquier tratamiento veterinar io 
necesario;  
iii) unas salas de inspección y aislamiento adecuadas;  
iv) un equipo adecuado para la limpieza y desinfección de depen dencias 
y camiones;  
v) una zona apropiada para el almacenamiento de piensos, yacija  y  
estiércol;  
vi) un sistema adecuado de recogida de aguas residuales;  
vii) un despacho para el veterinario oficial;  
e) cuando esté en funcionamiento, disponer de suficientes veter inarios para 
efectuar todas las tareas;  
f) admitir solo animales que estén identificados individualment e, con el fin 
de garantizar la trazabilidad. A este efecto, el propietario o encargado del 
centro deberá asegurarse de que los animales admitidos estén id entifica­
dos adecuadamente y vayan acompañados de los documentos sanitar ios o 
los certificados pertinentes para cada especie y categoría. Ade más, el 
propietario o encargado del centro deberá dejar constancia en u n registro 
o base de datos, durante un mínimo de tres años, del nombre del  propie­
tario y el origen de los animales que componen la partida, las fechas de 
entrada y salida de los animales de la partida, su número de id entificación 
y su lugar de destino;  
g) la autoridad competente determinará el procedimiento para la  supervisión 
oficial de los centros de cuarentena y velará por que esta se l leve a cabo. 
La supervisión debe incluir inspecciones periódicas de los cent ros para 
verificar que se siguen cumpliendo las condiciones de la autori zación. En 
caso de suspensión o retirada de la autorización, esta podrá ot orgarse de 
nuevo cuando las autoridades competentes consideren que las ins talacio­
nes del centro de cuarentena vuelven a ajustarse plenamente a t odas las 
disposiciones de las letras a) a g).  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 87
 
CAPÍTULO 2  
Pruebas zoosanitarias  
1. REQUISITOS GENERALES  
Los animales deberán someterse a las pruebas que se exponen a c onti­
nuación, que se realizarán a partir de muestras de sangre extra ídas, salvo 
indicación en contrario, en el plazo de los veintiún días sigui entes a la 
fecha en que comience el periodo de aislamiento.  
Las pruebas de laboratorio deberán llevarse a cabo en un labora torio 
autorizado de la Unión, y todas las pruebas junto con sus resul tados y 
las certificaciones de vacunas o tratamientos administrados deb erán ad­
juntarse al certificado sanitario.  
A fin de reducir al mínimo las molestias a los animales, deberá n agru­
parse las tomas de muestras, pruebas y vacunas, en la medida de  lo 
posible, respetando no obstante los intervalos mínimos que exig en los 
protocolos de pruebas contemplados en la parte 2 del presente c apítulo.  
2. REQUISITOS ESPECÍFICOS  
2.1 CAMÉLIDOS  
2.1.1.  Tuberculosis  
a) Pruebas que deben realizarse : prueba de reacción intradérmica com­
parativa utilizando el derivado proteínico purificado (DPP) de la tu­
berculina (bovina o aviar), conforme a las normas de producción  de 
turberculinas bovina y aviar que se describen en el anexo B, pu nto 
2.1.2, de la Directiva 64/432/CEE.  
La prueba se efectuará en la zona posterior del cuello (zona ax ilar) 
según la técnica que se describe en el anexo B, punto 2.2.4, de  la 
Directiva 64/432/CEE.  
b) Calendario : deben realizarse dos pruebas, la primera de ellas en el 
plazo de los dos días siguientes a la llegada del animal al cen tro de 
cuarentena y la segunda, cuarenta y dos días después de la prim era. 
c) Interpretación de los resultados:  
La reacción debe considerarse:  
— negativa si el aumento del grosor del pliegue de la piel es i nferior 
a 2 mm;  
— positiva si el aumento del grosor del pliegue de la piel es s uperior 
a 4 mm;  
— dudosa si el aumento de grosor del pliegue de la piel se sitú a entre 
2 mm y 4 mm, o bien es superior a 4 mm, pero inferior a la 
reacción al DPP aviar.  
d) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas:  
Deberá separarse del grupo a los animales que den positivo en l a 
reacción intradérmica al DPP bovino y volver a someterse a los demás 
animales a la prueba a partir de, como mínimo, los cuarenta y d os días 
siguientes a la fecha de la prueba inicial que dio positivo, y esta nueva 
prueba se considerará la primera prueba descrita en la letra b) . 
Si más de un animal del grupo da positivo, no se permitirá la e xpor­
tación a la Unión del grupo entero.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 88
 
Si uno o más animales del mismo grupo presentan una reacción 
dudosa, deberá someterse al grupo de nuevo a la prueba a partir  
de, como mínimo, los cuarenta y dos días siguientes a la fecha de 
la prueba inicial de resultado dudoso, y esta nueva prueba se c onsi­
derará la primera prueba descrita en la letra b).  
2.1.2.  Brucelosis  
a) Pruebas que deben realizarse:  
i) Brucella abortus : pruebas de rosa de Bengala y seroaglutinación 
que se describen en el anexo C, puntos 2.5 y 2.6 respectivament e, 
de la Directiva 64/432/CEE. En caso de que las pruebas den 
positivo, se realizará, para confirmar los resultados, la prueb a 
de fijación del complemento según se describe en el anexo I, 
parte 6, del Reglamento (UE) n  o 206/2010.  
ii) Brucella melitensis : pruebas de rosa de Bengala y seroaglutina­
ción que se describen en el anexo C, puntos 2.5 y 2.6 respecti­
vamente, de la Directiva 64/432/CEE. En caso de que las pruebas  
den positivo, se realizará, para confirmar los resultados, la p rueba 
de fijación del complemento según el método que se describe en 
el anexo C de la Directiva 91/68/CEE.  
iii) Brucella ovis : prueba de fijación del complemento que se describe 
en el anexo D de la Directiva 91/68/CEE.  
b) Calendario : deben realizarse dos pruebas, la primera de ellas en el 
plazo de los dos días siguientes a la llegada del animal al cen tro de 
cuarentena y la segunda, cuarenta y dos días después de la prim era. 
c) Interpretación de los resultados:  
En el anexo C de la Directiva 64/432/CEE se define una reacción  
positiva a las pruebas.  
d) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas:  
Deberá separarse del grupo a los animales que den positivo en a lguna 
de las pruebas y volver a someterse a los demás animales a la p rueba 
a partir de, como mínimo, los cuarenta y dos días siguientes a la fecha 
de la prueba inicial que dio positivo, y esta nueva prueba se c onsi­
derará la primera prueba descrita en la letra b).  
Solo se permitirá la introducción en la Unión de los animales q ue 
hayan dado negativo en dos pruebas consecutivas efectuadas con­
forme a lo descrito en la letra b).  
2.1.3.  Fiebre catarral ovina y enfermedad hemorrágica epizoótica  
a) Pruebas que deben realizarse : prueba de inmunodifusión en placas 
de gel de agar realizada conforme a lo descrito en el anexo I, parte 6, 
del Reglamento (UE) n  o 206/2010.  
En caso de que las pruebas den positivo, se someterá a los anim ales a 
la prueba ELISA competitiva que se describe en el anexo I, part e 6, 
del Reglamento (UE) n  o 206/2010 para distinguir entre ambas enfer­
medades.  
b) Calendario:  
Los animales deben dar negativo en dos pruebas, la primera de e llas 
en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al centro d e 
cuarentena y la segunda, un mínimo de veintiún días después de la 
primera.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 89
 
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas:  
i) Fiebre catarral ovina (lengua azul)  
Se separará del grupo a los animales que den positivo en la pru eba 
ELISA descrita en el anexo I, parte 6, del Reglamento (UE) 
n o 206/2010 y se pondrá en cuarentena al resto de los animales 
del grupo durante cien días a partir de la fecha de la toma de 
muestras que dieron positivo. Solo se considerará que el grupo 
está indemne de la fiebre catarral ovina si en los controles pe rió­
dicos que deben llevar a cabo los veterinarios oficiales durant e el 
periodo de cuarentena no se ponen de manifiesto síntomas clínic os 
de la enfermedad, y el centro de cuarentena se mantiene libre d e 
los vectores de esta enfermedad (los mosquitos  Culicoides ). 
Si otros animales presentaran síntomas clínicos de la fiebre ca tarral 
ovina durante el periodo de cuarentena descrito en el párrafo 
anterior, no se permitirá la introducción en la Unión de ningún  
animal del grupo.  
ii) Enfermedad hemorrágica epizoótica (EHE)  
Se considerará casos positivos a los animales a los que, habien do 
dado positivo en las pruebas, se les detecten anticuerpos de la  
enfermedad hemorrágica epizoótica al realizarse la prueba ELISA  
de confirmación; estos animales deberán separarse del resto del  
grupo, y el grupo entero deberá someterse a más pruebas, la 
primera de ellas un mínimo de veintiún días después de la fecha  
del diagnóstico positivo inicial y la segunda un mínimo de vein ­
tiún días después de la fecha de la prueba repetida, debiendo 
arrojar ambas resultados negativos.  
Si otros animales dieran positivo en una o en ambas pruebas de 
repetición, se denegará la introducción del grupo entero en la 
Unión.  
2.1.4.  Fiebre aftosa (FA)  
a) Pruebas que deben realizarse : pruebas de diagnóstico (prueba de 
probang —con sonda esofágica— y serología) utilizando las técni cas 
ELISA y de neutralización del virus de conformidad con los prot o­
colos que se describen en el anexo I, parte 6, del Reglamento ( UE) 
n o 206/2010.  
b) Calendario : los animales deben dar negativo en dos pruebas, la pri­
mera de ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llega da al 
centro de cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días 
después de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si 
cualquiera de los animales da positivo respecto al virus de la fiebre 
aftosa, ningún animal que se encuentre en el centro de cuarente na se 
considerará apto para su introducción en la Unión.  
Nota : si se detectan anticuerpos en proteínas estructurales o no es ­
tructurales del virus de la fiebre aftosa, se considerarán prod ucto de 
una infección previa de fiebre aftosa, independientemente de qu e los 
animales hayan sido vacunados con anterioridad o no.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 90
 
2.1.5.  Peste bovina  
a) Pruebas que deben realizarse : puede optarse por la prueba ELISA 
competitiva que se describe en el Manual de las Pruebas de Diag nós­
tico y de las Vacunas para los Animales Terrestres de la OIE, p rueba 
prescrita para el comercio internacional. También puede utiliza rse la 
seroneutralización u otras pruebas reconocidas conforme a los p roto­
colos que se describen en los capítulos pertinentes del citado Manual.  
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si 
cualquiera de los animales da positivo respecto al virus de la peste 
bovina, ningún animal que se encuentre en el centro de cuarente na se 
considerará apto para su introducción en la Unión.  
2.1.6.  Estomatitis vesicular  
a) Pruebas que deben realizarse : ELISA, la neutralización vírica u 
otras pruebas reconocidas conforme a los protocolos que se desc riben 
en los capítulos pertinentes del Manual de la OIE.  
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si 
cualquiera de los animales da positivo respecto al virus de la esto­
matitis vesicular, ningún animal que se encuentre en el centro de 
cuarentena se considerará apto para su introducción en la Unión . 
2.1.7.  Fiebre del Valle del Rift  
a) Pruebas que deben realizarse : ELISA, la neutralización vírica u 
otras pruebas reconocidas conforme a los protocolos que se desc riben 
en los capítulos pertinentes del Manual de la OIE.  
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si se 
detecta que cualquiera de los animales haya estado expuesto al agente 
de la fiebre del Valle del Rift, ningún animal que se encuentre  en el 
centro de cuarentena se considerará apto para su introducción e n la 
Unión.  
2.1.8.  Dermatosis nodular contagiosa  
a) Pruebas que deben realizarse : serología mediante ELISA, la neu­
tralización vírica u otras pruebas reconocidas conforme a los p roto­
colos que se describen en los capítulos pertinentes del Manual de la 
OIE.  
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 91
 
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si se 
detecta que cualquiera de los animales haya estado expuesto a l a 
dermatosis nodular contagiosa, ningún animal que se encuentre e n 
el centro de cuarentena se considerará apto para su introducció n en 
la Unión.  
2.1.9.  Fiebre hemorrágica del Congo y de Crimea  
a) Pruebas que deben realizarse : ELISA, la neutralización vírica, la 
inmunofluorescencia u otras pruebas reconocidas.  
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si se 
detecta que cualquiera de los animales haya estado expuesto al agente 
de la fiebre hemorrágica del Congo y de Crimea, ningún animal q ue 
se encuentre en el centro de cuarentena se considerará apto par a su 
introducción en la Unión.  
2.1.10.  Surra (tripanosomiasis causada por  Trypanosoma evansi —T. evansi —) 
a) Pruebas que deben realizarse : puede identificarse este parásito en 
muestras de sangre concentrada conforme a los protocolos descri tos 
en los capítulos pertinentes del Manual de la OIE.  
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si se 
detecta la presencia de  T. evansi  en cualquier animal de una partida, 
el animal en cuestión no se considerará apto para su introducci ón en 
la Unión. Además, se someterá a los animales restantes del grup o a 
un tratamiento antiparasitario interno y externo mediante agent es ade­
cuados que resulten efectivos contra  T. evansi . 
2.1.11.  Fiebre catarral maligna  
a) Pruebas que deben realizarse : detección del ADN vírico basada en 
la identificación mediante inmunofluorescencia o inmunocitoquím ica, 
en consonancia con los protocolos descritos en los capítulos pe rtinen­
tes del Manual de la OIE.  
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : si se 
detecta que cualquiera de los animales haya estado expuesto a l a 
fiebre catarral maligna, ningún animal que se encuentre en el c entro 
de cuarentena se considerará apto para su introducción en la Un ión. 
2.1.12.  Rabia  
Vacunación : se permitirá vacunar los animales contra la rabia cuando así 
lo requiera el Estado miembro de destino y se someta al animal a un 
análisis de sangre y a una prueba de seroneutralización para an ticuerpos.  
2.1.13. Leucosis bovina enzoótica (únicamente en caso de que lo s animales estén 
destinados a un Estado miembro o región oficialmente indemne de  leu­
cosis bovina enzóotica, conforme a lo dispuesto en el artículo 2, apartado 
2, letra k), de la Directiva 64/432/CEE)  
a) Pruebas que deben realizarse : las pruebas de inmunodifusión en 
placas de gel de agar o ELISA de bloqueo, conforme a los protoc olos 
descritos en la última versión del Manual de la OIE.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 92
 
b) Calendario : se someterá a los animales a dos pruebas, la primera de 
ellas en el plazo de los dos días siguientes a su llegada al ce ntro de 
cuarentena y la segunda, un mínimo de cuarenta y dos días despu és 
de la primera.  
c) Actuación una vez obtenidos los resultados de las pruebas : deberá 
separarse del grupo en el centro de cuarentena a los animales q ue den 
positivo en la prueba descrita en la letra a) y volver a somete rse a los 
demás animales a la prueba a partir de, como mínimo, los veinti ún 
días siguientes a la fecha de la prueba inicial que dio positiv o; esta 
nueva prueba se considerará la primera prueba descrita en la le tra b).  
Solo se considerarán aptos para su introducción en la Unión los  
animales que hayan dado negativo en dos pruebas consecutivas ef ec­
tuadas conforme a lo descrito en la letra b).  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 93
 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 94
 ▼C1 
ANEXO II  
CARNE FRESCA  
▼M2 
PARTE 1  
Lista de terceros países, territorios o bien partes de terceros países o territorios  ( 1 ) 
Código ISO y nombre 
del tercer país Código del 
territorio Descripción del tercer país, territorio o bien de la parte del tercer país 
o territorio Certificado veterinario Condiciones 
específicas Fecha límite (  2 ) Fecha de inicio (  3 ) 
Modelos GA  
1 2 3 4 5 6 7 8  
AL – Albania AL-0 Todo el país — 
▼M30  
AR – Argentina AR-0 Todo el país EQU  
AR-1 Las provincias de: 
Parte de Buenos Aires (salvo el territorio incluido en 
AR-4) 
Catamarca 
Corrientes 
Entre Ríos 
La Rioja 
Mendoza 
Misiones 
San Juan 
San Luis 
Santa Fe 
Tucumán 
Córdoba 
La Pampa 
Santiago del Estero 
Chaco 
Formosa 
Jujuy 
Salta (salvo el territorio incluido en AR-3) BOV 
RUF 
RUW A 1 1 de agosto de 
2010
 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 95
 ▼M30  
1 2 3 4 5 6 7 8  
AR-2 Las provincias de: 
Chubut, 
Santa Cruz, 
Tierra del Fuego, 
Parte de Neuquén (salvo el territorio incluido en AR-4) 
Parte de Río Negro (salvo el territorio incluido en AR-4) BOV 
OVI 
RUW 
RUF 1 de agosto de 
2008  
AR-3 Parte de Salta: la zona de 25 km desde la frontera con 
Bolivia y Paraguay que se extiende desde el distrito de 
Santa Catalina en la provincia de Jujuy hasta el distrito 
de Laishi en la provincia de Formosa (la antigua zona 
tampón de alta vigilancia) BOV 
RUF 
RUW A 1 1 de julio de 2016  
AR-4 Las provincias de: 
Parte de Neuquén (en Confluencia, la zona situada al este 
de la carretera provincial 17; y en Picún Leufú, la zona 
situada al este de la carretera provincial 17) 
Parte de la provincia de Río Negro (en Avellaneda, la zona 
situada al norte de la carretera provincial 7 y al este de la 
carretera provincial 250; en Conesa, la zona situada al este 
de la carretera provincial 2; en El Cuy, la zona situada al 
norte de la carretera provincial 7 desde su intersección con 
la carretera provincial 66 a la frontera con el departamento 
de Avellaneda; y en San Antonio, la zona situada al este de 
las carreteras provinciales 250 y 2) 
Parte de Buenos Aires [partido (distrito) de Patagones] BOV 
OVI 
RUW 
RUF 8 de julio de 2019  
▼M2 
AU – Australia AU-0 Todo el país BOV, OVI, POR, 
EQU, RUF, 
RUW, SUF, 
SUW  
▼M28  
BA - Bosnia y Herze­
govina (  8 ) BA-0 Todo el país BOV  
▼M2 
BH – Bahréin BH-0 Todo el país —
 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 96
 ▼M2 
1 2 3 4 5 6 7 8  
▼M25  
BR – Brasil BR-0 Todo el país EQU  
BR-1 Estado de Minas Gerais, 
Estado de Espíritu Santo, 
Estado de Goiás, 
Estado de Mato Grosso, 
Estado de Rio Grande do Sul, 
Estado de Mato Grosso do Sul (salvo el territorio incluido 
en BR-4) BOV A y H 1 1 de diciembre de 
2008  
BR-2 Estado de Santa Catarina BOV A y H 1 31 de enero de 
2008  
BR-3 Estados de Paraná y São Paulo BOV A y H 1 1 de agosto de 
2008  
BR-4 Parte del Mato Grosso do Sul: la zona de 15 km a partir de  
las fronteras exteriores en los municipios de Porto Murtin­
ho, Caracol, Bela Vista, Antônio João, Ponta Porã, Aral 
Moreira, Coronel Sapucaia, Paranhos, Sete Quedas, Japorã 
y Mundo Novo, y la zona en los municipios de Corumbá y 
Ladário (la antigua zona designada de alta vigilancia) BOV A y H 1 1 de julio de 2016  
▼M26  
BW - Botsuana BW-0 Todo el país EQU, EQW  
BW-1 Zonas de control de enfermedades veterinarias 3c, 4b, 5, 8 , 
9 y 18 BOV, OVI, RUF, 
RUW F 1 11 de mayo 
de 2011 26 de junio de 
2012  
BW-2 Zonas de control de enfermedades veterinarias 10, 11, 13 y  14 BOV, OVI, RUF, 
RUW F 1 7 de marzo de 
2002  
BW-3 Zona de control de enfermedades veterinarias 12 BOV, OVI, RUF, 
RUW F 1 20 de octubre 
de 2008 20 de enero de 
2009  
BW-4 Zona de control de enfermedades veterinarias 4a, excepto 
la zona tampón de vigilancia intensiva de 10 km de ancho 
a lo largo de la zona de vacunación contra la fiebre aftosa 
y las zonas de gestión de la fauna y la flora BOV F 1 28 de mayo 
de 2013 18 de febrero de 
2011  
BW-5 Zonas de control de enfermedades veterinarias 6a y 6b BOV, OVI, RUF, 
RUW F 1 28 de mayo 
de 2013 18 de Agosto de 
2016 
▼M2 
BY – Belarús BY-0 Todo el país — 
BZ – Belice BZ-0 Todo el país BOV, EQU
 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 97
 ▼M2 
1 2 3 4 5 6 7 8  
CA – Canadá CA-0 Todo el país BOV, OVI, POR, 
EQU, SUF, SUW, 
RUF, RUW, G 
CH – Suiza CH-0 Todo el país * 
CL – Chile CL-0 Todo el país BOV, OVI, POR, 
EQU, RUF, 
RUW, SUF  
CN – China CN-0 Todo el país — 
CO – Colombia CO-0 Todo el país EQU  
CR – Costa Rica CR-0 Todo el país BOV, EQU  
CU – Cuba CU-0 Todo el país BOV, EQU  
DZ – Argelia DZ-0 Todo el país — 
ET – Etiopía ET-0 Todo el país — 
FK – Islas Malvinas FK-0 Todo el país BOV, OVI, EQU  
▼M33  
GB – Reino Uni­
do (***) GB-0 Todo el país BOV, OVI, POR, 
EQU, RUF, 
RUW, SUF, 
SUW K 
GG – Guernesey GG-0 Todo el país  
▼M2 
GL – Groenlandia GL-0 Todo el país BOV, OVI, EQU, 
RUF, RUW  
GT – Guatemala GT-0 Todo el país BOV, EQU  
HK – Hong Kong HK-0 Todo el país — 
HN – Honduras HN-0 Todo el país BOV, EQU  
▼M16  __________  
▼M22  
IL – Israel (  6 ) IL-0 Todo el país — 
▼M33  
IM – Isla de Man IM-0 Todo el país BOV, OVI, POR  
▼M2 
IN – India IN-0 Todo el país —
 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 98
 ▼M2 
1 2 3 4 5 6 7 8  
IS – Islandia IS-0 Todo el país BOV, OVI, EQU, 
RUF, RUW  
▼M33  
Jersey JE-0 Todo el país  
▼M14  
JP – Japón JP Todo el país BOV 28 de marzo de 
2013 
▼M2 
KE – Kenia KE-0 Todo el país — 
MA – Marruecos MA-0 Todo el país EQU  
ME – Montenegro ME-0 Todo el país BOV, OVI, EQU  
MG – Madagascar MG-0 Todo el país — 
▼M30  
MK – República de 
Macedonia del Norte MK-0 Todo el país BOV, OVI, EQU  
▼M2 
MU – Mauricio MU-0 Todo el país — 
MX – México MX-0 Todo el país BOV, EQU  
NA – Namibia NA-0 Todo el país EQU, EQW  
NA-1 Al sur del cordón sanitario que se extiende desde Palgrave  
Point, al oeste, hasta Gam, al este BOV, OVI, RUF, 
RUW F y J 1  
NC – Nueva Caledo­
nia NC-0 Todo el país BOV, RUF, 
RUW  
NI – Nicaragua NI-0 Todo el país — 
NZ – Nueva Zelanda NZ-0 Todo el país BOV, OVI, POR, 
EQU, RUF, 
RUW, SUF, 
SUW  
PA – Panamá PA-0 Todo el país BOV, EQU
 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 99
 ▼M2 
1 2 3 4 5 6 7 8  
▼M22  
PY – Paraguay PY-0 Todo el país EQU  
PY-0 Todo el país BOV A 1 17 de abril de 
2015 
▼M2 
RS – Serbia (  5 ) RS-0 Todo el país BOV, OVI, EQU  
RU – Rusia RU-0 Todo el país — 
RU-1 Región de Murmansk, área autónoma de Yamolo-Nenets RUF 
▼M24  
SG – Singapur (*) SG-0 Todo el país NZ-TRANSIT- 
SG (**)  
▼M2 
SV– El Salvador SV-0 Todo el país — 
SZ – Suazilandia SZ-0 Todo el país EQU, EQW  
SZ-1 Zona al oeste de la «línea roja» que se extiende hacia el 
norte desde el río Usutu hasta la frontera con Sudáfrica al 
oeste de Nkalashane BOV, RUF, 
RUW F 1  
SZ-2 Zonas de vigilancia de la fiebre aftosa y control de la 
vacunación publicadas, en calidad de instrumento jurídico, 
en el anuncio oficial no 51 de 2001 BOV, RUF, 
RUW F 1 4 de agosto de 
2003  
TH – Tailandia TH-0 Todo el país — 
TN – Túnez TN-0 Todo el país — 
TR – Turquía TR-0 Todo el país — 
TR-1 Provincias de Amasya, Ankara, Aydin, Balikesir, Bursa, 
Cankiri, Corum, Denizli, Izmir, Kastamonu, Kutahya, Ma­
nisa, Usak, Yozgat y Kirikkale EQU  
UA – Ucrania UA-0 Todo el país —
 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 100
 ▼M2 
1 2 3 4 5 6 7 8  
US – Estados Unidos US-0 Todo el país BOV, OVI, POR, 
EQU, SUF, SUW, 
RUF, RUW G 
▼M11  
UY – Uruguay UY-0 Todo el país EQU  
BOV A y J 1 1 de noviembre 
de 2001  
OVI A 1  
▼M3 
ZA – Sudáfrica ZA-0 Todo el país EQU, EQW  
▼M32  __________  
▼M2 
ZW – Zimbabue ZW-0 Todo el país — 
Notas a pie de página:  
( 1 ) Sin perjuicio de requisitos específicos de certificación prev istos en los correspondientes acuerdos de la Unión con terceros  países. 
( 2 ) La carne de los animales sacrificados en la fecha indicada en  la columna 7 o con anterioridad a la misma puede ser importada  a la Unión durante los noventa días siguientes a dicha fecha. Las partidas transportadas 
en buques en alta mar que hayan sido certificadas antes de la f echa indicada en la columna 7 pueden importarse a la Unión dura nte los cuarenta días siguientes a dicha fecha. (N.B.: La ausen cia de fecha en la 
columna 7 significa que no hay restricciones temporales.) 
( 3 ) Solo puede importarse a la Unión la carne de animales sacrifi cados en la fecha indicada en la columna 8 o con posterioridad a la misma (la ausencia de fecha en la columna 8 significa que no hay restricciones 
temporales).  
►M30 __________  ◄ 
( 5 ) Excluido Kosovo, que se encuentra actualmente bajo administra ción internacional conforme a la Resolución 1244 del Consejo de  Seguridad de Naciones Unidas de 10 de junio de 1999.  
►M22  ( 6 ) En lo sucesivo «el Estado de Israel», excluidos los territori os bajo administración israelí desde junio de 1967, a saber, lo s Altos del Golán, la Franja de Gaza, Jerusalén Oriental y el r esto de Cisjordania. ◄  
►M30 __________  ◄ 
►M28  ( 8 ) Solo para el tránsito de partidas de carne fresca de bovinos domésticos a través de Bulgaria con destino a Turquía. ◄  
►M24  (*) Únicamente para carne fresca originaria de Nueva Zelanda q ue este país esté autorizado a introducir en la Unión, acompaña da del certificado veterinario expedido por la autoridad neozel andesa competente 
según el modelo correspondiente, destinada a la Unión, descarga da y, con o sin almacenamiento, cargada de nuevo en un establec imiento autorizado durante el tránsito por Singapur. 
(**) En el momento de su entrada en la Unión, las partidas debe n ir acompañadas del certificado veterinario expedido en Traces  según el presente modelo por la autoridad competente de Singap ur y del certificado veterinario para la 
importación de carne fresca expedido por la autoridad competent e de Nueva Zelanda según el modelo correspondiente, que pueden ser vinculados en Traces por la autoridad competente de Singapu r. ◄ 
►M33  (***) De conformidad con el Acuerdo sobre la retirada del Rein o Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte de la Unión Europea  y de la Comunidad Europea de la Energía Atómica, y en particul ar con el 
artículo 5, apartado 4, del Protocolo sobre Irlanda/Irlanda del  Norte en relación con el anexo 2 de dicho Protocolo, a los fin es del presente anexo las referencias al Reino Unido no incluye n a Irlanda del Norte. ◄ 
* = Requisitos conformes al Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el comercio de productos agrícol as (DO L 114 de 30.4.2002, p. 132). 
— = No se establece ningún certificado y se prohíben las import aciones de carne fresca (excepto de las especies indicadas en l a línea correspondiente a todo el país).  
Restricciones de la categoría «1»:  
Se prohíbe la introducción en la Unión de todo tipo de despojos  (a excepción, en el caso del ganado bovino, del diafragma y de  los músculos maseteros).
 PARTE 2  
Modelos de certificados veterinarios  
Modelos:  
«BOV»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, in­
cluida la carne picada, de bovino doméstico (comprendi­
das asimismo las especies de los géneros  Bison  y Bubalus  
y sus cruces).  
«OVI»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, in­
cluida la carne picada, de ovino  (Ovis aries)  y caprino  
(Capra hircus)  doméstico.  
«POR»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, in­
cluida la carne picada, de porcino doméstico  (Sus scrofa) . 
«EQU»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, a e x­
cepción de la carne picada, de solípedo doméstico ( Equus 
caballus, Equus asinus  y sus cruces).  
«RUF»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, a e x­
cepción de los despojos y la carne picada, de animales no 
domésticos criados en explotación del orden de los artio­
dáctilos (excluidos los bovinos —también las especies de 
los géneros  Bubalus  y Bison  y sus cruces—,  Ovis aries, 
Capra hircus , los suidos y tayasuidos), y de las familias 
de los rinoceróntidos y elefántidos.  
«RUW»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, a e x­
cepción de los despojos y la carne picada, de animales no 
domésticos en estado silvestre del orden de los artiodác­
tilos (excluidos los bovinos —también las especies de los 
géneros  Bubalus  y Bison  y sus cruces—,  Ovis aries, Ca ­
pra hircus , los suidos y tayasuidos), y de las familias de 
los rinoceróntidos y elefántidos.  
«SUF»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, a e x­
cepción de los despojos y la carne picada, de animales no 
domésticos criados en explotación pertenecientes a las 
familias de los suidos, tayasuidos o tapíridos.  
«SUW»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, a e x­
cepción de los despojos y la carne picada, de animales no 
domésticos en estado silvestre pertenecientes a las familias 
de los suidos, tayasuidos o tapíridos.  
«EQW»: modelo de certificado veterinario para carne fresca, a e x­
cepción de los despojos y la carne picada, de solípedos en 
estado silvestre pertenecientes al subgénero de los  Hippo­
tigris  (cebras).  
▼M24  
«NZ-TRANSIT-SG»: Modelo de certificado veterinario únicamente p ara el trán­
sito por Singapur con descarga, posible almacenamiento y 
nueva carga de carne fresca originaria de Nueva Zelanda 
que este país está autorizado a introducir en la Unión, que 
es apta para su introducción y que está destinada a la 
Unión.  
▼M1 
GA (garantías adicionales)  
«A»: garantías relativas a la maduración, la medición del pH y 
el deshuesado de la carne fresca, excepto los despojos, 
certificada de conformidad con los modelos de certificado 
veterinario BOV (punto II.2.6), OVI (punto II.2.6), RUF 
(punto II.2.7) y RUW (punto II.2.4).  ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 101
 
«C»: garantías relativas a las pruebas de laboratorio para dete c­
tar la peste porcina clásica en las canales de las que 
procede la carne fresca certificada de conformidad con 
el modelo de certificado veterinario SUW (punto II.2.3.B).  
«D»: garantías relativas al suministro de residuos alimenticios  
en la explotación o explotaciones de los animales de los 
que procede la carne fresca certificada de conformidad 
con el modelo de certificado veterinario POR [punto 
II.2.3, letra d)].  
«E»: garantías relativas a las pruebas de detección de la tuber ­
culosis en los animales de los que procede la carne fresca 
certificada de conformidad con el modelo de certificado 
veterinario BOV [punto II.2.4, letra d)].  
«F»: garantías relativas a la maduración y el deshuesado de la 
carne fresca, excepto los despojos, certificada de confor­
midad con los modelos de certificados BOV (punto 
II.2.6), OVI (punto II.2.6), RUF (punto II.2.6) y RUW 
(punto II.2.7).  
«G»: garantías relativas, por una parte, a la exclusión de des­
pojos y médula espinal y, por otra, a la puesta a prueba y 
origen de los cérvidos en cuanto a la caquexia crónica, 
conforme a lo dispuesto en los modelos de certificado 
veterinario RUF (punto II.1.7) y RUW (punto II.1.8).  
«H»: garantías adicionales que se requieren para Brasil. Sin 
embargo, al no vacunar el Estado de Santa Catarina de 
Brasil contra la fiebre aftosa, la referencia a un programa 
de vacunación no es aplicable para la carne de animales 
originarios de este Estado y sacrificados en el mismo.  
«J»: garantías relativas a los desplazamientos de bovinos, ovi­
nos o caprinos de la explotación al matadero que les 
permita pasar por un centro de concentración (incluidos 
los mercados) antes de su transporte directo al matadero.  
▼M33  
«K»: los cerdos domésticos no destetados de menos de cinco 
semanas de edad están exentos de los exámenes para la 
detección de triquinas.  ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 102
 
Modelo BOV
  ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 103
 
► (1) M29 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 104
 
► (1) M29 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 105
 
▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 106
 
► (1) M13 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 107
 
► (1) M13  
► (2) (3) M29 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 108
 
Modelo OVI
  ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 109
 
► (1) M29 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 110
 
► (1) M29 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 111
 
► (1) M13 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 112
 
► (1) M13  
► (2) M29 ▼M1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 113
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 114
 
► (1) M21 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 115
 
► (1) M13 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 116
 
► (1) M13  
► (2) M21 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 117
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 118
 
► (1) M27 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 119
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 120
 
► (1) (2) M13 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 121
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 122
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 123
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 124
 
► (1) M13 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 125
 
► (1) M13 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 126
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 127
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 128
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 129
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 130
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 131
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 132
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 133
 
► (1) (2) M13 ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 134
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 135
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 136
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 137
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 138
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 139
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 140
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 141
 
▼M24  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 142
 
► (1) C5 ▼M24  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 143
 
▼M24  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 144
 
ANEXO III
  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 145
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 146
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 147
 
ANEXO IV  
ANIMALES A QUE SE HACE REFERENCIA EN EL ARTÍCULO 1, APARTADO 1, 
LETRA b)  
PARTE 1  
Lista de terceros países, territorios o bien partes de terceros países o territorios  
SECCIÓN 1  
Partes de terceros países o territorios a los que se hace referencia en el artículo 7, apartado 2  
▼M1 
País/territorio Código de la parte del país o del 
territorio Descripción de la parte del país o 
del territorio  
US – Estados Unidos US-A El Estado de Hawai (  1 ) 
( 1 ) En suspenso desde el 5 de mayo de 2010.  
▼C1 
PARTE 2  
Cuadros de animales con los modelos de certificado veterinario correspondientes 
Cuadro 1  
«QUE»: modelo de certificado veterinario para las partidas de a bejas reina y abejorros reina ( Apis 
mellifera  y Bombus  spp.); 
«BEE»: modelo de certificado veterinario para las partidas de c olonias de abejorros ( Bombus  spp.).  
Orden Familia Género/especies  
Himenópteros  Ápidos Apis mellifera  y Bombus  spp. ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 148
 
Modelo QUE
  ▼M20  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 149
 
▼M20  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 150
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 151
 
▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 152
 
ANEXO V  
Notas explicativas para cumplimentar los certificados veterinarios  
(contempladas en el artículo 18)  
a) El tercer país exportador expedirá los certificados veterina rios, basándose en 
los modelos que figuran en la parte 2 de los anexos I, II y IV y en el anexo 
III, y según la disposición del modelo correspondiente a los an imales vivos o 
la carne en cuestión.  
Los certificados deberán incluir, siguiendo el orden numérico d el modelo, las 
declaraciones exigidas a todo tercer país y, según el caso, las  garantías adi­
cionales exigidas al tercer país exportador o a parte del mismo . 
Si el Estado miembro de destino impone, en relación con determi nados ani­
males vivos o carne fresca, requisitos adicionales de certifica ción, se incor­
porarán al original del certificado veterinario declaraciones q ue certifiquen el 
cumplimiento de tales requisitos.  
b) Cuando el modelo de certificado indique que debe tacharse lo  que no proceda, 
el declarante puede tachar las declaraciones con su rúbrica y s ello o elimi­
narlas completamente del certificado.  
c) Deberá expedirse un certificado único y aparte para los anim ales vivos o la 
carne fresca exportados desde un territorio o territorios del m ismo país ex­
portador que figure(n) en las columnas 2 y 3 de la parte 1 de l os anexos I, II 
o IV, con el mismo lugar de destino y transportados en el mismo  vagón de 
ferrocarril, camión, buque o avión.  
d) El original de cada certificado constará de una sola página o, si se necesita 
más espacio, estará configurado de manera que todas páginas en cuestión 
formen un todo integrado e indivisible.  
e) El certificado veterinario estará redactado en, al menos, un a de las lenguas 
oficiales del Estado miembro del puesto de inspección fronteriz o de entrada 
de la partida en la Unión y del Estado miembro de destino. No o bstante, los 
Estados miembros podrán aceptar certificados expedidos en la le ngua oficial 
de otro Estado miembro acompañados, en su caso, de una traducci ón oficial.  
f) Si por razones de identificación de los componentes de la pa rtida (casilla del 
punto I.28 del modelo de certificado veterinario) se adjuntan p áginas adicio­
nales al certificado, estas se considerarán parte integrante de l original siempre 
que consten la firma y el sello del veterinario oficial expedid or del certificado 
en cada una de ellas.  
g) Cuando el certificado, incluidas las páginas adicionales con templadas en la 
nota f), tenga más de una página, cada una de ellas deberá ir n umerada 
—(número de página) de (número total de páginas)— en la parte i nferior y 
llevará en la parte superior el número de referencia del certif icado que le haya 
atribuido la autoridad competente.  
h) Deberá cumplimentar y firmar el original del certificado un veterinario oficial 
o inspector oficial designado cuando así lo disponga el modelo de certificado 
veterinario. Si se trata de partidas de animales vivos, deberá cumplimentarse y 
firmarse el certificado en el plazo de las veinticuatro horas p revias a la carga 
de la partida para su introducción en la Unión. Las autoridades  competentes 
del tercer país exportador garantizarán el cumplimiento de las normas de 
certificación equivalentes a las establecidas en la Directiva 9 6/93/CE (  1 ). 
El color de la firma deberá ser diferente al del texto impreso.  La misma 
norma se aplica a los sellos distintos de los sellos en relieve  o en filigrana.  
i) Las autoridades competentes deberán asignar el número de ref erencia del 
certificado que se solicita en los puntos I.2 y II.a.  ▼C1 02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 153  
( 1 ) DO L 13 de 16.1.1997, p. 28.
 ANEXO VI  
PARTE 1  
Cuadro 1  
«RUM-A»: Modelo de certificado veterinario para los animales de  las especies enumeradas a 
continuación procedentes de un organismo, instituto o centro of icialmente autori­
zado y destinados a otro.  
Orden Familia Género/especie  
Artiodáctilos Antilocápridos  Antilocapra  ssp.  
Bóvidos  Addax  ssp.,  Aepyceros  ssp.,  Alcelaphus  ssp.,  Ammodorcas  
ssp., Ammotragus  ssp.,  Antidorcas  ssp.,  Antilope  ssp.,  Bison  
ssp., Bos  ssp. (incluidas  Bibos, Novibos  y Poephagus), Bo ­
selaphus  ssp.,  Bubalus  ssp. (incluida la anoa),  Budorcas  
ssp., Capra  ssp.,  Cephalophus  ssp.,  Connochaetes  ssp.,  Da­
maliscus  ssp. (incluida  Beatragus), Dorcatragus  ssp.,  Gaze­
lla ssp.,  Hemitragus  ssp.,  Hippotragus  ssp.,  Kobus  ssp.,  
Litocranius  ssp.,  Madoqua  ssp.,  Naemorhedus  ssp. (inclui­
das Nemorhaedus y Capricornis), Neotragus  ssp.,  Oreamnos  
ssp., Oreotragus  ssp.,  Oryx  ssp.,  Ourebia  ssp.,  Ovibos  ssp.,  
Ovis ssp.,  Patholops  ssp.,  Pelea  ssp.,  Procapra  ssp.,  Pseu­
dois ssp.,  Pseudoryx  ssp.,  Raphicerus  ssp.,  Redunca  ssp.,  
Rupicapra  ssp.,  Saiga  ssp.,  Sigmoceros-Alecelaphus  ssp.,  
Sylvicapra  ssp.,  Syncerus  ssp.,  Taurotragus  ssp.,  Tetracerus  
ssp. y  Tragelaphus  ssp. (incluida  Boocerus).  
Camélidos  Camelus  ssp.,  Lama  ssp. y  Vicugna  ssp.  
Cérvidos  Alces  ssp.,  Axis-Hyelaphus  ssp.,  Blastocerus  ssp.,  Capreolus  
ssp., Cervus-Rucervus  ssp.,  Dama  ssp.,  Elaphurus  ssp.,  Hip­
pocamelus  ssp.,  Hydropotes  ssp.,  Mazama  ssp.,  Megamun ­
tiacus  ssp.,  Muntiacus  ssp.,  Odocoileus  ssp.,  Ozotoceros  
ssp., Pudu  ssp. y  Rangifer  ssp.  
Jiráfidos  Giraffa  ssp.y  Okapia  ssp.  
Mósquidos  Moschus  ssp.  
Tragúlidos  Hyemoschus  ssp. y  Tragulus-Moschiola  ssp.  
Cuadro 2  
«SUI-A»: Modelo de certificado veterinario para los animales de  las especies enumeradas a 
continuación procedentes de un organismo, instituto o centro of icialmente autorizado 
y destinados a otro.  
Orden Familia Género/especie  
Artiodácti­
los Suidos  Babyrousa  ssp.,  Hylochoerus  ssp.,  Phacochoerus  ssp.,  Po­
tamochoerus  ssp. y  Sus ssp.  
Tayasuidos  Catagonus  ssp. y  Pecari-Tayassu  ssp.  
Hipopotámidos  Hexaprotodon-Choeropsis  ssp. e  Hippopotamus  ssp. ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 154
 
Cuadro 3  
«TRE-A»: Modelo de certificado veterinario para los animales de  las especies enumeradas a 
continuación procedentes de un organismo, instituto o centro of icialmente autori­
zado y destinados a otro.  
Orden Familia Género/especie  
Perisodáctilos Tapíridos  Tapirus  ssp.  
Rinoceróntidos  Ceratotherium  ssp.,  Dicerorhinus  ssp.,  Diceros  ssp. y  
Rhinoceros  spp.  
Proboscidios Elefántidos  Elephas  ssp. y  Loxodonta  ssp. ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 155
 
PARTE 2
  ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 156
 
► (1) C4 ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 157
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 158
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 159
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 160
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 161
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 162
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 163
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 164
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 165
 
► (1) C4 ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 166
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 167
 
▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 168
 
PARTE 3  
Requisitos relativos a los organismos, institutos o centros de terceros países  
El organismo, instituto o centro de un tercer país deberá:  
a) estar claramente delimitado y separado de su entorno;  
b) contar con medios adecuados para capturar, confinar y aislar  a los animales, 
así como disponer de instalaciones de cuarentena apropiadas y p rocedimientos 
de trabajo normalizados y autorizados para los animales cuyo or igen se des­
conoce;  
c) disponer de una estructura protegida frente a los vectores q ue cumpla los 
siguientes requisitos:  
i) está dotada de barreras físicas apropiadas en los puntos de entrada y 
salida;  
ii) las aberturas de la estructura están protegidas frente a lo s vectores me­
diante mallas con un espesor apropiado, que habrán de impregnar se re­
gularmente con un insecticida autorizado siguiendo las instrucc iones del 
fabricante;  
iii) los vectores se controlan y vigilan dentro y alrededor de la estructura;  
iv) se adoptan medidas para restringir o eliminar los focos de reproducción de 
los vectores en las proximidades de la estructura;  
v) hay en vigor procedimientos normalizados de trabajo, entre l os que cabe 
citar descripciones de sistemas de alarma y de reemplazo, en re lación con 
el funcionamiento de la estructura protegida frente a los vecto res y el 
transporte de los animales hasta el lugar de carga;  
d) mantener, durante un período mínimo de diez años, registros actualizados en 
los que se indiquen:  
i) el número y la identidad (edad, sexo, especie e identificaci ón individual, 
cuando proceda) de los animales de cada especie presentes en su s locales;  
ii) el número y la identidad (edad, sexo, especie e identificac ión individual, 
cuando proceda) de los animales que lleguen a sus locales o sal gan de 
ellos, junto con información sobre su origen o destino, los med ios de 
transporte y la situación sanitaria de los animales;  
iii) los resultados de los análisis de sangre o de cualquier ot ra prueba de 
diagnóstico realizada a los animales en sus locales;  
iv) los casos de enfermedad y, cuando proceda, el tratamiento a dministrado;  
v) los resultados de los exámenes  post mortem  realizados a los animales que 
hayan muerto en sus locales, incluidos los nacidos muertos;  
vi) las observaciones realizadas durante cualquier período de a islamiento o 
cuarentena;  
e) estar libre de las enfermedades enumeradas en el anexo A de la Directiva 
92/65/CEE o mencionadas en los certificados veterinarios de la correspon­
diente especie establecidos en el anexo VI, parte 2, del presen te Reglamento 
durante, como mínimo, los últimos tres años, lo que se demostra rá mediante 
los registros llevados con arreglo a lo dispuesto en la letra d ) y los resultados 
de las pruebas clínicas y de laboratorio realizadas con los ani males en sus 
locales;  
f) bien haber celebrado un acuerdo con un laboratorio autorizad o por la auto ­
ridad competente  para llevar a cabo los exámenes  post mortem , bien disponer 
de uno o varios locales adecuados en los que dichos exámenes pu edan ser 
efectuados bajo el control del veterinario autorizado;  
g) garantizar la eliminación de los cadáveres de los animales q ue mueran por 
enfermedad o eutanasia;  ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 169
 
h) obtener, mediante contrato u otro instrumento jurídico, los servicios de un 
veterinario autorizado y que actúe bajo el control de la autori dad competente 
para realizar como mínimo las siguientes tareas:  
i) garantizar que se aplican las medidas adecuadas de vigilanci a y control en 
dicho organismo, instituto o centro. Dichas medidas deben estar  aproba­
das por la autoridad competente del tercer país, territorio o p arte del tercer 
país o territorio en que esté situado el organismo, instituto o  centro, 
teniendo en cuenta la situación de la enfermedad, y deben inclu ir como 
mínimo los siguientes elementos:  
— un plan anual de vigilancia de la enfermedad que incluya las medidas 
de control adecuadas para las zoonosis de los animales presente s en 
los locales,  
— pruebas clínicas, de laboratorio y  post mortem  de los animales que 
presumiblemente estén afectados por enfermedades transmisibles y 
zoonosis;  
— la vacunación de los animales susceptibles de contraer enferm edades 
infecciosas y zoonosis;  
ii) garantizar que toda muerte sospechosa o cualquier otro sínt oma de que los 
animales hayan contraído una o varias de las enfermedades enume radas 
en el anexo A de la Directiva 92/65/CEE o mencionadas en los ce rtifi­
cados veterinarios pertinentes para su especie y establecidos e n el anexo 
VI, parte 2, del presente Reglamento se declaran inmediatamente  a la 
autoridad competente, en los casos en que dicha enfermedad conc reta 
sea de declaración obligatoria en el tercer país, territorio o parte del tercer 
país o territorio de que se trate;  
iii) garantizar que los animales que entren hayan permanecido e n cuarentena 
en la medida de lo necesario, con arreglo a las instrucciones d adas por la 
autoridad competente;  
iv) garantizar el cumplimiento de los requisitos zoosanitarios que deben reu­
nir los animales para su introducción en la Unión.  
PARTE 4  
Condiciones relativas a la autorización de organismos, institutos o centros de 
terceros países  
1. La autorización se concederá únicamente a los organismos, in stitutos o cen­
tros que cumplan los requisitos establecidos en la parte 3.  
2. En los casos en que sea obligatoria la protección frente a l os vectores, solo se 
concederá la autorización de una estructura protegida frente a los vectores si 
cumple los criterios enumerados en la parte 3, letra c). Para c onceder la 
autorización, la autoridad competente deberá verificar, como mí nimo en tres 
ocasiones durante el período de protección obligatorio (al prin cipio y al final 
del período y en el curso de este), la efectividad de las medid as de protección 
frente a los vectores, mediante la colocación de una trampa de vectores dentro 
de la estructura protegida.  
3. Cada organismo, instituto o centro oficialmente autorizado d eberá recibir un 
número de autorización.  
4. La autorización se mantendrá únicamente mientras se sigan re uniendo las 
siguientes condiciones:  
los locales están bajo el control de un veterinario oficial, qu e debe realizar 
como mínimo las tareas siguientes:  
i) visitar los locales del organismo, instituto o centro una ve z al año, como 
mínimo,  
ii) auditar la actividad del veterinario mencionado en la parte  3, letra h), y la 
aplicación del plan anual de vigilancia de las enfermedades men cionado 
en la letra h), inciso i), primer guion;  
iii) garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en las partes 3  y  4 ; ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 170
 
iv) comprobar lo siguiente:  
— el cumplimiento de los requisitos zoosanitarios que deben reu nir los 
animales para su introducción en la Unión;  
— los resultados de las pruebas clínicas,  post mortem  y de laboratorio de 
los animales no revelan casos de las enfermedades enumeradas en  el 
anexo A de la Directiva 92/65/CEE o mencionadas en los certific ados 
veterinarios de las especies pertinentes establecidos en el ane xo VI, 
parte 2, del presente Reglamento.  
5. Se deberá retirar la autorización cuando la autoridad compet ente constate que 
han dejado de cumplirse los requisitos de la parte 3.  
6. Cuando se notifique que existen sospechas de la aparición de  una de las 
enfermedades enumeradas en el anexo A de la Directiva 92/65/CEE  o men­
cionadas en los certificados veterinarios de las especies perti nentes estableci­
dos en el anexo VI, parte 2, del presente Reglamento, la autori dad competente 
deberá suspender la autorización del organismo, instituto o cen tro, hasta que 
quede oficialmente descartada tal sospecha. Dependiendo de la e nfermedad 
considerada y del riesgo de propagación de la enfermedad, la su spensión se 
referirá al organismo, instituto o centro en su conjunto o únic amente a ciertas 
categorías de animales sensibles a dicha enfermedad. La autorid ad competente 
deberá garantizar la adopción de las medidas necesarias para co nfirmar o 
descartar la sospecha y evitar toda propagación de la enfermeda d. 
7. Si se confirma la sospecha de la enfermedad mencionada en el  punto 6, 
deberá retirarse la autorización del organismo, instituto o cen tro. 
8. Cuando se haya retirado la autorización de un organismo, ins tituto o centro, 
solo se podrá restituir si se cumplen las siguientes condicione s: 
a) se ha erradicado la enfermedad y el foco de infección de los  locales del 
organismo, instituto o centro en cuestión;  
b) los locales del organismo, instituto o centro en cuestión ha n sido objeto de 
una limpieza y desinfección adecuadas;  
c) el organismo, instituto o centro en cuestión cumple los requ isitos estable­
cidos en la parte 3, letras a) a d) y f) a h).  
9. La autoridad competente que hubiera autorizado el organismo,  instituto o 
centro debe informar a los Estados miembros que lo hubiesen inc luido en 
su lista de organismos, institutos o centros oficialmente autor izados de la 
suspensión, retirada o restitución de dicha autorización.  ▼M18  02010R0206 — ES — 01.01.2021 — 027.001 — 171