1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 1
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►B DIRECTIVA93/74/CEEDELCONSEJO
de13deseptiembrede1993
relativa alosalimentosparaanimalesdestinadosaobjetivosdenutriciónespecíficos
(DO L 237 de 22.9.1993, p. 23)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1►M2Directiva 96/25/CE del Consejo de 29 de abril de 1996 ◄ L 125 35 23.5.1996
►M2 modificada por la Directiva 2000/16/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo de 10 de abril de 2000L 105 36 3.5.2000
►M3Directiva 1999/29/CE del Consejo de 22 de abril de 1999 L 115 32 4.5.1999
►M4Reglamento (CE) no806/2003 del Consejo de 14 de abril de 2003 L 122 1 16.5.2003
Rectificada por:
►C1Rectificación, DO L 104 de 29.4.2000, p. 89 (1999/29/CE)
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DIRECTIVA93/74/CEEDELCONSEJO
de13deseptiembrede1993
relativa a los alimentos para animales destinados a objetivos de
nutriciónespecíficos
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (
1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que los alimentos para animales destinados a objetivos
de nutrición específicos tienden a ocupar un lugar cada vez más impor-
tante en la alimentación de losanimalesde compañía; que dichos
productoss e utilizan igualmente en la cría de animalesde producción;
Considerando que en algunos Estados miembros ya se comercializan
algunos de los alimentos contemplados en la presente Directiva y se
llama la atención de los usuarios sobre su composición específica;
Considerando que conviene elaborar una definición común de los
productos en cuestión; que dicha definición debe disponer que losproductos que se presenten como destinados a cubrir necesidades denutrición específicas tengan una composición específica o estén fabri-
cados de acuerdo con un proceso especial; que es fundamental
establecer el principio según el cual dichos alimentos deben diferen-ciarse claramente por sus características y su objetivo, tanto de losalimentoscorrientescomo de losalimentosmedicamentos os ;
Considerando que los alimentos para animales destinados a objetivos
de nutrición específicos son alimentos cuya composición y elaboracióndeben estudiarse especialmente para poder responder a las necesidadesde nutrición específicas de las categorías de animales de compañía o deproducción cuyo proceso de digestión, de absorción o el metabolismopueda alterarse de forma momentánea o esté alterado de forma
temporal o de manera irreversible;
Considerando que, al reglamentar la comercialización de alimentos
para animales destinados a objetivos de nutrición específicos, espreciso velar por que la ingestión de dichos alimentos sea beneficiosa
para los animales; que por ello los alimentos deben ser siempre de
calidad comercial; que no deben presentar ningún peligro para la saludanimal y humana ni para el medio ambiente, ni deben comercializarsede modo que puedan inducir a error;
Considerando que la presente Directiva se aplica sin perjuicio de las
demás disposiciones comunitarias sobre alimentación animal y, en
particular, de las normas aplicables a los alimentos compuestos;
Considerando que es necesario proporcionar al usuario una información
exacta y útil sobre los alimentos para animales destinados a objetivos
de nutrición específicos que se pongan a su disposición;
Considerando que para distinguir los alimentos que reúnan los requi-
sitos establecidos en la presente Directiva de los demás alimentos, uncalificativo único, a saber, «dietético», debe acompañar la denomina-
ción de estos alimentos;
Considerando que, al igual que para los alimentos corrientes, es preciso
declarar como mínimo el contenido en componentesanalíticosquedeterminan de manera directa la calidad del alimento; que procededisponer que se declaren determinados componentes analíticos suple-1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 2
(1)D O noC 231 de 9. 9. 1992, p. 6.
(2)D O noC 21 de 25. 1. 1993, p. 73.
(3)D O noC 73 de 15. 3. 1993, p. 25.
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mentariosque aportan al alimento lascaracterís ticasde alimento dieté-
tico;
Considerando que, por otro lado, todos los productores de alimentos
para animales destinados a objetivos de nutrición específicos debentener la posibilidad de indicar en la etiqueta ciertos datos útiles para
el usuario;
Considerando que no procede supeditar el suministro de alimentos para
animales destinados a objetivos de nutrición específicos a la presenta-
ción de una receta de un veterinario, habida cuenta de que estosproductos no contienen medicamentos, tal como se definen en la Direc-tiva 65/65/CEE del Consejo, de 26 de enero de 1965, relativa a laaproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administra-tivas sobre especialidades farmacéuticas (
1), pero que para garantizar
una utilización apropiada de losalimentosde carácter muy es pecífico,
conviene advertir al usuario de que antes de utilizarlos es deseableconsultar a un especialista;
Considerando, sin embargo, que para los alimentos que se destinan a
satisfacer necesidades de nutrición de animales cuyo proceso de diges-tión, de absorción o el metabolismo esté alterado de forma irreversibleo que se encuentren en un estado patológico que requiera un controlmédico, debería facilitarse la posibilidad de establecer reglas adicio-
nales de etiquetado que estipulen que se debe recomendar al usuario
que recabe previamente el parecer de un veterinario, en lugar de larecomendación general de consultar con un especialista;
Considerando que procede elaborar asimismo, a nivel comunitario, una
lista positiva de usos previstos para los alimentos para animales desti-nados a objetivos de nutrición específicos, en la que conste el usoespecífico, las características nutritivas esenciales, las declaraciones decarácter obligatorio o facultativo y lasnormases pecíficasde etique-
tado; que habida cuenta de la importancia de dicha lista para la
aplicación de la presente Directiva, es conveniente que se adopte a sudebido tiempo;
Considerando que la comercialización de los alimentos para animales
destinados a objetivos de nutrición específicos que cumplan las dispo-siciones de la presente Directiva no debe estar sometida a ningunarestricción en lo que respecta a la composición, características de fabri-cación, presentación o etiquetado de dichos alimentos;
Considerando que conviene prever la posibilidad de que un Estado
miembro recurra a la Comisión, exponiendo detalladamente los
motivos, cuando un producto presente un peligro para la salud animal
o humana o para el medio ambiente, con el fin de que se adopten lasmedidas necesarias;
Considerando que, en todos los casos en que el Consejo atribuye
competencias a la Comisión para la ejecución de las normas estable-cidasen el ámbito de losalimentospara animalesdes tinadosaobjetivos de nutrición específicos, es conveniente establecer un proce-dimiento de estrecha cooperación entre los Estados miembros y la
Comisión en el seno del Comité permanente de alimentación animal,
creado mediante la Decisión 70/372/CEE (
2);
Considerando que es absolutamente necesario garantizar un control
eficaz de losalimentospara animalesdes tinadosa objetivosde nutri-ción específicos; que, en determinadas circunstancias, es posible quelos medios que se encuentran habitualmente a disposición de los servi-cios de control no basten para comprobar si el alimento en cuestiónposee efectivamente las propiedades nutritivas específicas que se le
atribuyen; que procede, por consiguiente, establecer que, en caso de
sospecha, el responsable de la comercialización de este producto cola-bore con el servicio de control en el ejercicio de sus actividades,1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 3
(1)D O no22 de 9. 2. 1965, p. 369/65.
(2)D O noL 170 de 3. 8. 1970, p. 1.
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva se refiere a los alimentos para animales
destinados a objetivos de nutrición específicos.
2. Los Estados miembros determinarán que únicamente se podrán
comercializar losalimentospara animalesdes tinadosa objetivosde
nutrición específicos:
— que cumplan los requisitos establecidos en el artículo 3,
— que estén etiquetados de conformidad con lo dispuesto en el
artículo 5 y
— cuyo uso previsto se halle recogido en la lista establecida de confor-
midad con el artículo 6 y cumplan las demás disposiciones fijadaspor dicha lista.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
a) «alimentospara animales », losproductosde origen vegetal o animal
en estado natural, frescos o conservados y los derivados de su trans-
formación industrial, así como las sustancias orgánicas oinorgánicas, simples o en mezclas, contengan o no aditivos, desti-nadosa la alimentación animal por vía oral;
b) «piensos compuestos», las mezclas de materias primas para la
alimentación animal, con o sin aditivos, destinadas a la alimentaciónde animalespor vía oral, en forma de piens oscompletoso comple-mentarios;
c) «alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición especí-
ficos», los alimentos compuestos para animales que, por sucomposición específica o por haber seguido un proceso especial ensu fabricación, se diferencien claramente tanto de los alimentos
corrientespara animalescomo de losproductosdefinidosen la
Directiva 90/167/CEE del Consejo, de 26 de marzo de 1990, por laque se establecen las condiciones de preparación, de puesta en elmercado y de utilización de los piensos medicamentosos en laComunidad (
1), y que indiquen que están destinados a satisfacer
necesidades de nutrición específicas;
d) «objetivo de nutrición específico», el objetivo destinado a la satis-
facción de las necesidades de nutrición específicas de determinadascategoríasde animalesde compañía o de producción cuyo proces o
de digestión, de absorción o el metabolismo pueda verse alterado o
esté alterado temporalmente o de manera irreversible y que, por esarazón, puedan beneficiarse al ingerir alimentos adecuados a suestado.
Artículo 3
LosEs tadosmiembrosexigirán que losalimentoscontempladosen el
apartado 1 del artículo 1 sean de una naturaleza o composición quelos hagan apropiados para el objetivo de nutrición específico al que se
destinan.
Artículo 4
La presente Directiva se aplicará, con reserva de las disposiciones
específicas previstas en la misma, sin perjuicio de las disposicionescomunitariass obre:
a) alimentos compuestos para animales;
b) aditivosutilizadosen losalimentospara animales ;1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 4
(1)D O noL 92 de 7. 4. 1990, p. 42.▼M1
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c) sustancias y productos no deseados en la alimentación animal;
d) determinadosproductosutilizadosen la alimentación animal.
Artículo 5
Además de las disposiciones de etiquetado contenidas en el artículo 5
de la Directiva 79/373/CEE del Consejo, de 2 de abril de 1979, relativaa la comercialización de los piensos compuestos (
1), losEs tadosmiem-
brosdis pondrán que:
1) En el envase, recipiente o etiqueta de los alimentos a que se refiere
el apartado 1 del artículo 1 deberán constar, en el espacio reservado
a dicho efecto, las siguientes indicaciones adicionales:
a) el calificativo «dietético» junto a la denominación del alimento;
b) el destino exacto, a saber, el objetivo de nutrición específico;
c) la indicación de las características nutritivas esenciales del
alimento;
d) lasdeclaracionesque figuran en la columna 4 del Anexo y que
se refieran al objetivo de nutrición específico;
e) la duración de utilización recomendada del alimento.
Las indicaciones contempladas en las letras a) a e) deberán ajustarse
al contenido de la lista de usos previstos contemplada en el Anexo,así como a las disposiciones generales que se fijen con arreglo a la
letra b) del artículo 6.
2) Podrán facilitarse, en el espacio reservado a dicho efecto, indica-
ciones distintas de las mencionadas en el punto 1 siempre que seestablezcan en la letra a) del artículo 6.
3) Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5 sexiesde la Directiva
79/373/CEE, en el etiquetado de losalimentoscontempladosen el
apartado 1 del artículo 1 se podrá mencionar un estado patológicoconcreto cuando dicho estado corresponda al objetivo de nutricióndefinido en la lista de usos elaborada en virtud de la letra a) delartículo 6.
4) La etiqueta o modo de empleo de losalimentoscontempladosen el
apartado 1 del artículo 1, deberá llevar la mención «Se recomienda
consultar a un especialista antes de utilizarlo».
No obstante, se podrá establecer en la lista de usos que figura en el
Anexo que dicha declaración sea sustituida, cuando se trate dealimentos dietéticos específicos, por una recomendación de recabar
el parecer previo de un veterinario.
5) Las disposiciones del apartado 5 del artículo 5 quater de la Direc-
tiva 79/373/CEE también se aplicarán a los alimentos contempladosen el apartado 1 del artículo 1, destinados a animales distintos de losanimalesde compañía.
6) El etiquetado de losalimentoscontempladosen el apartado 1 del
artículo 1 podrá destacar, además, la presencia o el bajo contenidode uno o varioscomponentesanalíticosque caractericen alalimento. En este caso, el contenido mínimo o máximo del compo-nente o componentes analíticos expresado en porcentaje en peso delalimento, deberá indicarse claramente en la lista de componentes
analíticosdeclarados .
7) El calificativo «dietético» se reservará exclusivamente para los
alimentospara animalesa que s e refiere el apartado 1 del artículo 1.
En el etiquetado y en la presentación de dichos alimentos quedará
prohibido cualquier calificativo distinto de «dietético».
8) No obstante lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 5 quater de la
Directiva 79/373/CEE, la declaración de los ►
M1materiasprimas
para la alimentación animal ◄podrá realizarse mediante la
mención de categoríasque agrupan varios ►M1materiasprimas
para la alimentación animal ◄, incluso cuando la declaración de1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 5
(1)D O noL 86 de 6. 4. 1979, p. 30.
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algunos►M1materiasprimaspara la alimentación animal ◄por
su nombre específico sea necesaria para justificar las característicasnutritivasdel alimento.
Artículo 6
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 9:
a) se elaborará una lista de usos previstos, con arreglo a lo dispuesto
en el Anexo, el 30 de junio de 1994 a mástardar. Dicha lis ta
incluirá:
— lasindicacionesmencionadasen lasletrasb), c), d) y e) del
punto 1 del artículo 5, así como,
— si ha lugar, las indicaciones mencionadas en el punto 2 del
artículo 5 y en el párrafo segundo del punto 4 del artículo 5;
b) podrán establecerse disposiciones generales relativas a la aplicación
de lasindicacionesa que s e hace mención en la letra a), incluidoslosmárgenesde tolerancia aplicables ;
c) las medidas adoptadas de conformidad con lo dispuesto en las letras
a) y b) podrán modificarse en función de los avances en los conoci-
mientoscientíficosy técnicos .
Artículo 7
LosEs tadosmiembrosvelarán por que losalimentospara animales
contemplados en el apartado 1 del artículo 1 no se vean sometidos,por motivos relacionados con las disposiciones de la presente Directiva,a restricciones para su comercialización distintas de las que en ésta se
establecen.
Artículo 8
1. Si un Estado miembro comprueba que la utilización de un
alimento contemplado en el apartado 1 del artículo 1 o su uso en lascondiciones establecidas, presenta un peligro para la salud animal ohumana o para el medio ambiente, informará inmediatamente de ello
a la Comisión, exponiendo una motivación detallada.
2. La Comisión, en el plazo más breve posible, iniciará el procedi-
miento establecido en el artículo 9 para adoptar, si procede, las
medidas necesarias.
Artículo 9
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de la
cadena alimentaria y de sanidad animal, creado mediante el artículo 58del Reglamento (CE) n
o178/2002 (1).
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación losartículos5 y 7 de la Decis ión 1999/468/CE (2).
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 10
Para permitir un eficaz control oficial de losalimentoscontemplados
en el apartado 1 del artículo 1, se aplicarán las siguientes disposicionesespecíficas:
1) Los Estados miembros adoptarán todas las disposiciones pertinentes
para que, durante la fabricación o la comercialización, el control1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 6
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.▼M4
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oficial de la observancia de las condiciones establecidas en la
presente Directiva se efectúe por lo menos por sondeo.
2) Cuando sea necesario, la autoridad competente estará habilitada para
solicitar al responsable de la puesta en el mercado que presentedatose información que acrediten la conformidad de losalimentoscon las disposiciones de la presente Directiva.
Si estos datos hubieren sido objeto de una publicación de fácil
acceso, bastará con la referencia a esta última.
Artículo 11
LasDirectivasque s e citan a continuación quedarán modificadascomo
sigue:
2) En la Directiva 79/373/CEE:
a) en el apartado 2 del artículo 1 se añadirá la letra siguiente:
«h) losalimentospara animalesdes tinadosa objetivosde nutri-
ción específicos.»;
b) en el párrafo segundo del artículo 5 sexies, el primer guión se
sustituirá por el texto siguiente:
«— no podrán referirse a la declaración de la presencia o del
contenido de componentesanalíticosdis tintosde aquelloscuya declaración está prevista en el artículo 5 de la presente
Directiva o en el punto 2 del artículo 5 de la Directiva 93/
74/CEE del Consejo, de 13 de septiembre de 1993, relativaa losalimentospara animalesdes tinadosa objetivosdenutrición específicos (*).
(*) DO n
oL 237 de 22. 9. 1993, p. 23».
3) En el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 82/471/CEE del
Consejo, de 30 de junio de 1982, relativa a determinados productosutilizadosen la alimentación animal (
1), se añadirá la letra siguiente:
«f) losalimentospara animalesdes tinadosa objetivosde nutrición
específicos.».
Artículo 12
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lodispuesto en la presente Directiva el 30 de junio de 1995 como muytarde. Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
contendrán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas
de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros
adoptarán lasmodalidadesde la mencionada referencia.
Artículo 13
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 7
(1)D O noL 213 de 21. 7. 1982, p. 8.▼M3
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ANEXO
1993L0074 — ES — 05.06.2003 — 003.001 — 8