Nuevo alimento autorizado Condiciones en las que puede utilizarse el nuevo alimento Requisitos específicos de etiquetado adicionales Otros requisitos ►M29 Protección de datos ◄

Ácido N-acetil-D-neuramínico Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido N-acetil-D-neuramínico». Los complementos alimenticios que contengan ácido N-acetil-D-neuramínico incluirán una declaración que precise que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes, niños de corta edad y niños menores de 10 años cuando consumen leche materna u otros alimentos con adición de ácido N-acetil-D-neuramínico dentro del mismo período de veinticuatro horas.

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 (1) 0,05 g/L de preparado reconstituido

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,05 g/kg en alimentos sólidos

Alimentos destinados a usos médicos especiales para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con las necesidades nutricionales específicas de los lactantes y los niños de corta edad a quienes van dirigidos estos productos, pero, en cualquier caso, no superior a los contenidos máximos especificados para la categoría mencionada en el cuadro correspondiente a los productos.

Alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,2 g/L (bebidas) 1,7 g/kg (barritas)

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión (2) 1,25 g/kg

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT) 0,05 g/L

Productos lácteos fermentados sin aromatizar, tratados térmicamente tras la fermentación, productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente 0,05 g/L (bebidas) 0,4 g/kg (sólidos)

Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas 0,05 g/L (bebidas) 0,25 g/kg (sólidos)

Barritas de cereales 0,5 g/kg

Edulcorantes de mesa 8,3 g/kg

Bebidas a base de frutas u hortalizas 0,05 g/L

Bebidas aromatizadas 0,05 g/L

Café especial, té, infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones 0,2 g/kg

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (3) 300 mg/día para la población general mayor de 10 años 55 mg/día para los lactantes 130 mg/día para los niños de corta edad 250 mg/día para los niños de 3 a 10 años de edad

Pulpa deshidratada del fruto del baobab (Adansonia digitata) No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «pulpa del fruto del baobab»

Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la partes aéreas florecidas de Ajuga reptans

L-Alanil-L-Glutamina Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Aceite de alga de la microalga Ulkenia sp. Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de la microalga Ulkenia sp.»

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g

Barritas de cereales 500 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche) 60 mg/100 ml

Aceite de semilla de Allanblackia Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semilla de Allanblackia»

Grasas amarillas para untar y pastas para untar a base de nata 30 g/100 g

Mezclas de aceites vegetales (*) y leche (que entren en la categoría de alimentos: sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas) 30 g/100 g

(*) Excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva como se define en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013.

Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del gel similar derivado de Aloe vera (L.) Burm.

Aceite de krill antártico de Euphausia superba Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA y EPA combinados La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g

Productos similares a los lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas Bebidas a base de leche Bebidas similares a los lácteos 80 mg/100 ml

Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg/100 g

Grasas culinarias 360 mg/100 ml

Cereales para el desayuno 500 mg/100 g

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g

Barritas de cereales o nutritivas 500 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 200 mg/100 ml

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Aceite de krill antártico de Euphasia superba rico en fosfolípidos Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA y EPA combinados La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o, en el caso de productos del queso, 600 mg/100 g

Productos similares a los lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, en el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas Bebidas a base de leche Bebidas similares a los lácteos 80 mg/100 ml

Grasas para untar y salsas para ensaladas 600 mg/100 g

Grasas culinarias 360 mg/100 ml

Cereales para el desayuno 500 mg/100 g

Productos de panadería (panes, panecillos y galletas dulces) 200 mg/100 g

Barritas de cereales o nutritivas 500 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad contemplados en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 200 mg/100 ml

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Aceite rico en ácido araquidónico procedente del hongo Mortierella alpina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Mortierella alpina»

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013.

Alimentos destinados a usos médicos especiales, para lactantes prematuros, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013.

Aceite de argán de Argania spinosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de argán» y si se utiliza como condimento deberá figurar en la etiqueta «aceite vegetal para su uso únicamente como condimento»

Condimentos No se especifica

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «astaxantina»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 40-80 mg/día de oleorresina, lo que resulta en ≤ 8 mg de astaxantina por día

Semillas de albahaca (Ocimum basilicum) Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Zumos de frutas y bebidas de mezclas de zumo de frutas y/u hortalizas 3 g/200 ml para la adición de semillas enteras de albahaca (Ocimum basilicum)

Betaína Categoría específica de alimentos Contenido máximo (7) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «betaína». En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan betaína, figurará una declaración que precise que no deben consumirse tales productos si en el mismo día se toman complementos alimenticios que contengan betaína. Autorizado el 22 de agosto de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solamente DuPont Nutrition Biosciences ApS estará autorizado a comercializar en la Unión elnuevo alimento betaína, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de DuPont Nutrition Biosciences ApS. Fecha de finalización de la protección de datos: 22 de agosto de 2024.

Bebidas en polvo, bebidas isotónicas y energéticas destinadas a deportistas 60 mg/100 g

Barritas proteicas y de cereales destinadas a deportistas 500 mg/100 g

Alimentos sustitutorios de comidas, destinados a deportistas 20 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 500 mg/100 g (barrita) 136 mg/100 g (sopa) 188 mg/100 g (porridge) 60 mg/100 g (bebidas)

Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, para adultos 400 mg/día

Extracto de semillas de soja negra fermentadas Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de semillas de soja negra fermentadas» o «extracto de soja fermentada»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 4,5 g/día

Lactoferrina bovina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lactoferrina de leche de vaca»

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 (listos para beber) 100 mg/100 ml

Alimentos a base de leche destinados a niños de corta edad (listos para comer/beber) 200 mg/100 g

Alimentos elaborados a base de cereales (sólidos) 670 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 En función de las necesidades de las personas, hasta 3 g/día

Bebidas a base de leche 200 mg/100 g

Mezclas en polvo para bebidas a base de leche (listas para beber) 330 mg/100 g

Bebidas a base de leche fermentada (incluidas bebidas de yogur) 50 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas 120 mg/100 g

Productos a base de yogur 80 mg/100 g

Productos a base de queso 2 000 mg/100 g

Helados 130 mg/100 g

Pasteles y pastas 1 000 mg/100 g

Caramelos 750 mg/100 g

Chicle 3 000 mg/100 g

Aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Aislado de proteínas de suero de leche». En los complementos alimenticios que contengan aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca deberá figurar la declaración siguiente: «Este complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantes/niños/adolescentes menores de un año/tres años/dieciocho años (*)». (*) En función del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio. Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y a datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Francia. Durante el período de protección de datos, solamente Armor Protéines S.A.S. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento aislado de proteínas de suero básico de leche de vaca, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Armor Protéines S.A.S. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 30 mg/100 g (en polvo) 3,9 mg/100 ml (reconstituido) 30 mg/100 g (en polvo) 4,2 mg/100 ml (reconstituido) 300 mg/día 30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada) 3,9 mg/100 ml (preparados reconstituidos para lactantes durante los primeros meses de vida hasta la introducción de una alimentación complementaria adecuada) 30 mg/100 g (preparados en polvo para lactantes cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada) 4,2 mg/100 ml (preparados reconstituidos para lactantes cuando se introduce una alimentación complementaria adecuada) 58 mg/día para niños de corta edad 380 mg/día para niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad 610 mg/día para la población adulta 25 mg/día para los lactantes 58 mg/día para niños de corta edad 250 mg/día para niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad 610 mg/día para la población adulta

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis Categoría específica de alimentos Contenido máximo de ácido estearidónico (STA) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Buglossoides»

Productos lácteos y sucedáneos 250 mg/100 g

75 mg/100 g en las bebidas

Queso y productos derivados 750 mg/100 g

Mantequilla y otras emulsiones de grasas y aceites, incluso productos para untar (no para cocinar ni freír) 750 mg/100 g

Cereales para el desayuno 625 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad 500 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, con excepción de los alimentos para usos médicos especiales destinados a lactantes y niños de corta edad Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida

Aceite de Calanus finmarchicus Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de Calanus finmarchicus (crustáceo)»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2,3 g/día

Base para chicle (monometoxipolietilenglicol) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma base (incluidos ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3- butadieno, tratados con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)» o «goma base (incluido el número CAS: 1246080-53-4)»

Chicle 8 %

Base para chicle (copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «base para chicle (que contiene copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)» o «base para chicle (que contiene el número CAS: 9011-16-9)»

Chicle 2 %

Aceite de chía de Salvia hispanica Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de chía (Salvia hispanica)»

Grasas y aceites 10 %

Aceite de chía puro 2 g/día

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2 g/día

Semillas de chía (Salvia hispanica) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «semillas de chía (Salvia hispanica)»

Productos de panadería 5 % (semillas de chía enteras o molidas)

Productos horneados 10 % (semillas de chía enteras)

Cereales para el desayuno 10 % (semillas de chía enteras)

Platos preparados esterilizados basados en granos de cereales, granos de seudocereales y/o legumbres 5 % (semillas de chía enteras)

Mezclas de frutas, frutos secos y semillas

Semillas de chía como tales

Productos de confitería (incluidos el chocolate y los productos de chocolate), excepto los chicles

Productos lácteos (incluido el yogur) y similares

Hielos comestibles

Productos a base de frutas u hortalizas (incluidas las pastas de fruta para untar, las compotas con o sin cereales, los preparados de frutas como capa de fondo de productos lácteos o para mezclar con estos, los postres a base de frutas y mezclas de frutas con leche de coco para tarrinas dobles)

Bebidas no alcohólicas (incluidos los zumos de frutas y las bebidas a base de mezclas de frutas y hortalizas)

Púdines que no requieren en su fabricación, transformación o preparación un tratamiento térmico a una temperatura igual o superior a 120 °C

Quitina-glucano de Aspergillus niger Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Aspergillus niger»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 5 g/día

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «quitina-glucano de Fomes fomentarius»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 5 g/día

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de quitosano de Agaricus bisporus» o «extracto de quitosano de Aspergillus niger»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con el uso normal, en los complementos alimenticios, del quitosano de crustáceos

Sulfato de condroitina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sulfato de condroitina obtenido por fermentación microbiana y sulfatación»

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE destinados a la población adulta, excepto las mujeres embarazadas y lactantes 1 200 mg/día

Picolinato de cromo Categoría específica de alimentos Contenido máximo de cromo total La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «picolinato de cromo»

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013 250 μg/día

Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006 (4)

Biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo». El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la biomasa de levadura (Yarrowia lipolytica) con cromo incluirá una indicación de que los complementos alimenticios no deben ser consumidos por lactantes ni niños de corta edad (niños menores de 3 años de edad)/niños de 3 a 9 años de edad (12).

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes y niños de corta edad ►C2

2 g/día para los niños de 3 a 9 años de edad, lo que supone 46 μg de cromo al día

4 g/día para los niños de 10 años de edad, los adolescentes y los adultos, lo que supone 92 μg de cromo al día ◄

Hierba Cistus incanus L. Pandalis Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hierba Cistus incanus L. Pandalis»

Infusiones Ingesta diaria prevista: 3 g de hierbas/día (2 tazas/día)

Citicolina Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citicolina» 2. El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevará una indicación de que el producto no está está destinado a ser consumido por los niños

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 500 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 250 mg por ración y un nivel de consumo diario máximo de 1 000 mg

Clostridium butyricum Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)» o «Clostridium butyricum (CBM 588)»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 1,35 × 108 UFC/día

D-ribosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «D-ribosa». En el etiquetado de los productos alimenticios que contengan D-ribosa, figurará una declaración que precise que no deben consumirse tales productos si en el mismo día se toman complementos alimenticios que contengan D-ribosa. Autorizado el 16 de abril de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y a datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, EE. UU. Durante el período de protección de datos, solamente Bioenergy Life Science, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento D-ribosa, a menos que un solicitante posterior obtenga la autorización para comercializar el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas o a los datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o cuente con el beneplácito de la empresa Bioenergy Life Science, Inc. Fecha de finalización de la protección de datos: 16 de abril de 2024 (cinco años).

Barritas de cereales 0,20 g/100 g

Productos de bollería, galletería y repostería 0,31 g/100 g

Productos de chocolate (excepto las tabletas de chocolate) 0,17 g/100 g

Bebidas a base de leche (excepto las bebidas malteadas y los batidos) 0,08 g/100 g

Bebidas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso, así como bebidas isotónicas y energéticas 0,80 g/100 g

Barritas para deportistas destinadas a compensar el desgaste de un esfuerzo muscular intenso 3,3 g/100 g

Productos dietéticos sustitutivos de una comida (bebidas) 0,13 g/100 g

Productos dietéticos sustitutivos de una comida (barritas) 3,30 g/100 g

Productos de confitería 0,20 g/100 g

Té e infusiones (en forma de polvo que debe reconstituirse) 0,23 g/100 g

Extracto de cacao desgrasado en polvo Categoría específica de alimentos Contenido máximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de polifenoles al día, lo que equivale a 1,1 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

Barritas nutritivas 1 g/día y 300 mg de polifenoles, lo que equivale a no más de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porción de alimento (o complemento alimenticio)

Bebidas a base de leche

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE) que se consideren vehículos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa Categoría específica de alimentos Contenido máximo Se advierte a los consumidores que no deben consumir más de 600 mg de flavanoles del cacao al día

1. Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 730 mg por porción y alrededor de 1,2 g/día

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de semillas de cilantro»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 600 mg/día

Extracto de arándano rojo en polvo Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de arándano rojo en polvo». Autorizado el 20 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas y datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente Ocean Spray Cranberries Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, extracto de arándano rojo en polvo, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas o a los datos científicos protegidos por derechos de propiedad de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o con el acuerdo de Ocean Spray Cranberries Inc. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de noviembre de 2023.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, para la población adulta. 350 mg/día

Frutos secos de Crataegus pinnatifida Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «frutos secos de Crataegus pinnatifida»

Infusiones En consonancia con un uso alimentario normal de Crataegus laevigata

Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE (5)

Compotas

Alfa-ciclodextrina No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «alfa-ciclodextrina» o «α-ciclodextrina»

Gamma-ciclodextrina No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «gamma-ciclodextrina» o «γ-ciclodextrina»

Granos descortezados de Digitaria exilis (Kippist) Stapf (Alimento tradicional de un tercer país) No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «granos descortezados de fonio (Digitaria exilis)»

Preparado de dextrano de Leuconostoc mesenteroides Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dextrano»

Productos de panadería 5 %

Aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de origen vegetal a base de diacilglicerol (contiene al menos un 80 % de diacilgliceroles)»

Aceites de cocina

Grasas para untar

Aliños para ensaladas

Mayonesa

Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas)

Productos de panadería

Productos de tipo yogur

Dihidrocapsiato (DHC) Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «dihidrocapsiato» 2. Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sintético indicarán en el etiquetado «producto no destinado a niños menores de 4,5 años»

Barritas de cereales 9 mg/100 g

Galletas dulces y saladas 9 mg/100 g

Aperitivos a base de arroz 12 mg/100 g

Bebidas gaseosas, bebidas para diluir y bebidas a base de zumo de frutas 1,5 mg/100 ml

Bebidas vegetales 2 mg/100 ml

Bebidas a base de café y bebidas a base de té 1,5 mg/100 ml

Aguas aromatizadas – sin gas 1 mg/100 ml

Copos de avena precocidos 2,5 mg/100 g

Otros cereales 4,5 mg/100 g

Helados, postres a base de leche 4 mg/100 g

Cremas para postres (listas para su consumo) 2 mg/100 g

Productos a base de yogur 2 mg/100 g

Productos de chocolate 7,5 mg/100 g

Caramelos duros 27 mg/100 g

Chicle sin azúcar 115 mg/100 g

Sucedáneo de leche/crema para café 40 mg/100 g

Edulcorantes 200 mg/100 g

Sopas (listas para su consumo) 1,1 mg/100 g

Aliños para ensaladas 16 mg/100 g

Proteínas vegetales 5 mg/100 g

Comidas listas para su consumo 3 mg/comida

Sustitutivos de comidas para el control del peso 3 mg/comida

Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas) 1 mg/100 ml

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 mg/ingesta única 9 mg/día

Mezclas en polvo para bebidas no alcohólicas 14,5 mg/kg equivalente a 1,5 mg/100 ml

Euglena gracilis desecada Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «biomasa desecada de Euglena gracilis» En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan Euglena gracilis desecada figurará una declaración que precise que dichos complementos alimenticios no deben ser consumidos por lactantes/niños menores de 3 años/niños menores de 10 años/niños y adolescentes menores de 18 años (12). Autorizada el 23 de diciembre de 2020. Esta anotación en la lista se basa en pruebas científicas exclusivas y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente Kemin Foods L.C. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de Kemin Foods L.C. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 23 de diciembre de 2025.

Barritas de cereales para el desayuno, barritas de granola y barritas proteicas 630 mg/100 g

Yogur 150 mg/100 g

Bebidas a base de yogur 95 mg/100 g

Zumos y néctares de frutas y hortalizas, bebidas a base de mezclas de frutas y hortalizas 120 mg/100 g

Bebidas a base de aromas de frutas 40 mg/100 g

Bebidas sustitutorias de comidas 75 mg/100 g

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes 100 mg/día para los niños de corta edad 150 mg/día para niños de 3 a 9 años de edad 225 mg/día para niños a partir de los 10 años y adolescentes (hasta 17 años de edad) 375 mg/día para adultos

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 190 mg/comida

Partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora» Autorizado el 3 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Israel. Durante el período de protección de datos, solamente Desert Labs, Ltd estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento denominado «partes aéreas desecadas de Hoodia parviflora», a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad ni a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o cuente con el acuerdo de Desert Labs, Ltd. Fecha de finalización de la protección de datos: 3 de septiembre de 2023

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta 9,4 mg/día

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTN®Vb»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso normal, en los complementos alimenticios, de un extracto similar de la raíz de Echinacea angustifolia

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PC™»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capítulo de Echinacea purpurea

Aceite de Echium plantagineum Categoría específica de alimentos Contenido máximo de ácido estearidónico (STA) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite refinado de Echium»

Productos lácteos y productos del tipo de los yogures para beber suministrados en dosis individuales 250 mg/100 g; 75 mg/100 g para las bebidas

Preparados a base de queso 750 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas 750 mg/100 g

Cereales para el desayuno 625 mg/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 500 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 250 mg/comida

Florotaninos de Ecklonia cava Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «florotaninos de Ecklonia cava». Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluirán la siguiente declaración: a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por niños/adolescentes menores de doce/catorce/dieciocho (*) años. b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla. c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que también se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo. (*) En función del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, excluidos los niños menores de doce años. 163 mg/día para adolescentes de 12 a 14 años de edad; 230 mg/día para adolescentes mayores de 14 años de edad; 263 mg/día para la población adulta

Hidrolizado de membrana de huevo Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hidrolizado de membrana de huevo». Autorizado el 25 de noviembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Biova LLC, 5800 Merle Hay Rd, Suite 14, PO Box 394, Johnston 50131, Iowa, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente Biova LLC estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento hidrolizado de membrana de huevo, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Biova LLC. Fecha de finalización de la protección de datos: 25 de noviembre de 2023

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta 450 mg/día

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de té verde (Camellia sinensis) Categoría específica de alimentos Contenido máximo Deberá indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir más de 300 mg de extracto al día

Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 150 mg de extracto en una porción del alimento o complemento alimenticio

L-ergotioneina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «L-ergotioneina».

Bebidas no alcohólicas 0,025 g/kg

Bebidas a base de leche 0,025 g/kg

Productos lácteos frescos(*) 0,040 g/kg

Barritas de cereales 0,2 g/kg

Productos de chocolate 0,25 g/kg

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 30 mg/día para la población general (con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes) 20 mg/día para los niños mayores de 3 años

(*) Cuando se utilice en productos lácteos, la L-ergotioneina no podrá sustituir, enteramente ni en parte, a ningún componente de la leche

Extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de tres raíces (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. y Angelica gigas Nakai)». En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raíces figurará, al lado de la lista de ingredientes, la indicación de que no debe ser consumido por personas alérgicas al apio.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta 175 mg/día

EDTA férrico sódico Categoría específica de alimentos Contenido máximo (expresado como DHA anhidro) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «EDTA férrico sódico»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 18 mg/día para los niños 75 mg/día para la población adulta

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013 12 mg/100 g

Alimentos enriquecidos de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006

Fosfato de amonio ferroso Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfato de amonio ferroso»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE Para su utilización de conformidad con la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y/o el Reglamento (CE) n.o 1925/2006

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Alimentos enriquecidos, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1925/2006

Péptidos de pescado de Sardinops sagax Categoría específica de alimentos Contenido máximo de péptido de pescado La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «péptidos de pescado (Sardinops sagax)»

Alimentos a base de yogur, yogures bebibles, productos lácteos fermentados y leche en polvo 0,48 g/100 g (listo para comer/beber)

Aguas aromatizadas y bebidas a base de plantas 0,3 g/100 g (listo para beber)

Cereales para el desayuno 2 g/100 g

Sopas, guisos y sopas en polvo 0,3 g/100 g (listo para comer)

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra Categoría específica de alimentos Niveles máximos de flavonoides de Glycyrrhiza glabra 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «flavonoides de Glycyrrhiza glabra L.» 2. En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya añadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figurará una mención en la que se precise que: a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños ni adolescentes jóvenes; y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripción médica deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisión médica; c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un máximo de 120 mg al día. 3. La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicará en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga. Las bebidas que contengan flavonoides se presentarán al consumidor final en porciones individuales.

Bebidas a base de leche 120 mg/día

Bebidas a base de yogur

Bebidas a base de frutas u hortalizas

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 120 mg/día

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 120 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 120 mg/día

Pulpa, jugo de pulpa y jugo concentrado de pulpa de Theobroma cacao L. (alimento tradicional de un tercer país) No se especifican. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)», «jugo de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)» o «jugo concentrado de pulpa de cacao (Theobroma cacao L.)», en función de la forma utilizada.

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus»

Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general 250 mg/día

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida»

Alimentos, incluidos complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población general 250 mg/día

2′-fucosil-lactosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «2′-fucosil-lactosa» 2. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa incluirá una declaración que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa. 3. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2′-fucosil-lactosa destinados a niños de corta edad deberán llevar una indicación queprecise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se ha añadido 2′-fucosil-lactosa.

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT) 1,2 g/l

Productos lácteos fermentados sin aromatizar 1,2 g/l para bebidas

19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas

Productos a base de leche fermentados aromatizados, incluidos los tratados térmicamente 1,2 g/l para bebidas

19,2 g/kg para productos distintos de las bebidas

Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas 1,2 g/l para bebidas

12 g/kg en productos distintos de las bebidas

400 g/kg para blanqueadores

Barritas de cereales 12 g/kg

Edulcorantes de mesa 200 g/kg

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,2 g/l solo o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 12 g/kg en productos distintos de las bebidas

1,2 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 1,2 g/l para las bebidas a base de leche y productos similares cuando se añade la sustancia sola o en combinación con hasta 0,6 g/l de lacto-N-neotetraosa en una proporción de 2:1 en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 4,8 g/l para bebidas

40 g/kg para barritas

Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. 60 g/kg

Bebidas aromatizadas 1,2 g/l

Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos 9,6 g/l-el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes 3,0 g/día para la población general

1,2 g/día para los niños de corta edad

Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa («2′-FL/DFL») (fuente microbiana) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa». El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa llevará una declaración de que no deben utilizarse si el mismo día se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2′-fucosil-lactosa y/o difucosil-lactosa añadidas. Autorizado el 19.12.2019. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solo Glycom A/S está autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento consistente en la mezcla 2′-fucosil-lactosa/difucosil-lactosa, salvo que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin remitirse a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 u obtenga el acuerdo de Glycom A/S. Fecha en que finaliza la protección de datos: 19.12.2024.

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (incluido el tratamiento UHT) 2,0 g/L

Productos lácteos fermentados sin aromatizar 2,0 g/L (bebidas) 20 g/kg (productos distintos de las bebidas)

Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente 2,0 g/L (bebidas) 20 g/kg (productos distintos de las bebidas)

Bebidas (bebidas aromatizadas) 2,0 g/L

Barritas de cereales 20 g/kg

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,6 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,2 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 1,2 g/L (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante 10 g/kg en productos distintos de las bebidas

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 4,0 g/100 g (bebidas) 40 g/kg (productos distintos de las bebidas)

Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, salvo los lactantes 4,0 g/día

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 1,2 g/L en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Galacto-oligosacáridos Categoría específica de alimentos Contenidos máximos (expresados en kg de galacto-oligosacáridos/kg de alimento final)

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 0,333

Leche 0,020

Bebidas a base de leche 0,030

Sustitutivos de comidas para el control del peso (bebidas) 0,020

Bebidas similares a los lácteos 0,020

Yogur 0,033

Postres a base de productos lácteos 0,043

Postres lácteos congelados 0,043

Bebidas de frutas y bebidas energéticas 0,021

Bebidas sustitutivas de comidas para lactantes 0,012

Zumos infantiles 0,025

Bebidas infantiles de yogur 0,024

Postres infantiles 0,027

Aperitivos infantiles 0,143

Cereales infantiles 0,027

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 0,013

Zumos 0,021

Rellenos de tartas de frutas 0,059

Preparados de frutas 0,125

Barritas 0,125

Cereales 0,125

Preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,008

Glucosamina HCl Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Alimentos cubiertos por el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Sustitutivos de comidas para el control del peso

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas

Alimentos que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión.

Sulfato de glucosamina KCl Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Sulfato de glucosamina NaCl Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Goma guar Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma guar» 2. Una mención específica de los posibles riesgos de malestar digestivo vinculado a la exposición de los niños menores de 8 años a la goma guar debe ser visible en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan. Por ejemplo, «Un consumo excesivo de estos productos puede provocar malestar digestivo, especialmente en niños menores de 8 años». 3. En el caso de los productos separados en dos compartimentos que contengan productos lácteos y cereales respectivamente, las instrucciones de uso deberán precisar deforma clara la necesidad de mezclar los copos de cereales y el producto lácteo antes de consumirlos, con el fin de tener en cuenta el posible riesgo de obstrucción gastrointestinal.

Productos lácteos frescos, como yogures, leches fermentadas, quesos frescos y otros postres lácteos 1,5 g/100 g

Productos alimenticios líquidos a base de frutas u hortalizas (del tipo «smoothie») 1,8 g/100 g

Compotas de frutas u hortalizas 3,25 g/100 g

Cereales acompañados de un producto lácteo en un embalaje con dos compartimentos 10 g/100 g en los cereales Ausencia en el producto lácteo asociado 1 g/100 g en el producto listo para el consumo

Productos lácteos tratados térmicamente y fermentados con Bacteroides xylanisolvens Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Productos lácteos fermentados (en estado líquido, semilíquido o polvo secado por atomización)

Hidroxitirosol Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hidroxitirosol» El etiquetado de los productos alimenticios que contengan hidroxitirosol incluirá las siguientes declaraciones: a) «este producto alimenticio no debe ser consumido por niños menores de tres años ni por mujeres durante el embarazo y la lactancia; b) este producto alimenticio no debe utilizarse para guisar, hornear ni freír»

Aceites de pescado y vegetales [excepto aceites de oliva y aceites de orujo de oliva, tal como se definen en la parte VIII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013 (6)], comercializados como tales 0,215 g/kg

Materias grasas para untar, tal como se definen en la parte VII del anexo VII del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, comercializadas como tales 0,175 g/kg

Proteína Estructurante del Hielo de tipo III HPLC 12 Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Proteína estructurante del hielo»

Hielos comestibles 0,01 %

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Extractos de hojas desecadas de Ilex guayusa»

Infusiones En consonancia con un uso normal, en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Infusión de hojas de café de Coffea arabica L. o de Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Alimento tradicional de un tercer país) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Infusión de hojas de café de Coffea arabica o de Coffea canephora».

Infusiones

Isomalto-oligosacárido Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomalto-oligosacárido» 2. Los alimentos que contengan el nuevo ingrediente deben etiquetarse como «fuente de glucosa».

Bebidas sin alcohol de valor energético reducido 6,5 %

Bebidas energéticas 5,0 %

Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas (incluidas bebidas isotónicas) 6,5 %

Zumos de fruta 5 %

Hortalizas transformadas y zumos de hortalizas 5 %

Otras bebidas no alcohólicas 5 %

Barritas de cereales 10 %

Galletas 20 %

Barritas de cereales para el desayuno 25 %

Caramelos duros 97 %

Caramelos blandos/tabletas de chocolate 25 %

Sustitutivos de comidas para el control del peso (como barritas o productos lácteos) 20 %

Isomaltulosa No se especifica 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «isomaltulosa». 2. La denominación del alimento en el etiquetado deberá ir acompañada de la indicación de que «la isomaltulosa es una fuente de glucosa y de fructosa».

Lactitol Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «lactitol».

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE (en forma de cápsulas, comprimidos o polvo) destinados a la población adulta 20 g/día

Lacto-N-neotetraosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lacto-N-neotetraosa» 2. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluirá la declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día otros alimentos a los que se ha añadido lacto-N-neotetraosa. 3. El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a niños de corta edad deberán llevar la indicación de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo día leche materna u otros alimentos a los que se haya añadido lacto-N-neotetraosa.

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (también con un tratamiento UHT) 0,6 g/l

Productos lácteos fermentados sin aromatizar 0,6 g/l para las bebidas 9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente 0,6 g/l para las bebidas 9,6 g/kg para productos distintos de las bebidas

Sucedáneos de productos lácteos, incluidos los blanqueadores de bebidas 0,6 g/l para las bebidas 6 g/kg para productos distintos de las bebidas 200 g/kg para blanqueadores

Barritas de cereales 6 g/kg

Edulcorantes de mesa 100 g/kg

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa, en una proporción de 1:2, en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante

Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,6 g/l en combinación con hasta 1,2 g/l de 2′-fucosilactosa, en una proporción de 1:2, en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 6 g/kg para productos distintos de las bebidas 0,6 g/l para productos alimenticios líquidos listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 0,6 g/l en el caso de bebidas a base de leche y productos similares añadidos solos o en combinación con 2′-fucosilactosa, con una concentración de hasta 1,2 g/l y en una proporción de 1:2 en los productos finales listos para el consumo, comercializados como tales o reconstituidos según las instrucciones del fabricante

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control de peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 2,4 g/l para bebidas 20 g/kg para barritas

Pan y pastas alimenticias que incluyen declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten de conformidad con los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. 30 g/kg

Bebidas aromatizadas 0,6 g/l

Café, té (excepto el té negro), infusiones de hierbas y frutas, achicoria; té, infusiones de hierbas y frutos, y extractos de achicoria; preparados de té, plantas, frutas y cereales para infusiones, así como mezclas y mezclas instantáneas de dichos productos 4,8 g/l-el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo.

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes 1,5 g/día para la población general 0,6 g/día para los niños de corta edad

Lacto-N-tetraosa («LNT») (fuente microbiana) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «lacto-N-tetraosa». El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluirá la declaración de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo día se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N-tetraosa añadida. Autorizado el 23.4.2020. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dinamarca. Durante el período de protección de datos, solo Glycom A/S está autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento lacto-N-tetraosa, salvo que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o a los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o con el acuerdo de Glycom A/S. Fecha en que finaliza la protección de datos: 23.4.2025.

Productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin aromatizar (incluido el tratamiento UHT) 1,0 g/l

Productos a base de leche fermentada sin aromatizar 1,0 g/l (bebidas) 10 g/kg (productos distintos de las bebidas)

Productos a base de leche fermentada aromatizados, incluso tratados térmicamente 1,0 g/l (bebidas) 10 g/kg (productos distintos de las bebidas)

Bebidas (bebidas aromatizadas) 1,0 g/l

Barritas de cereales 10 g/kg

Preparados para lactantes, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,8 g/l en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Preparados de continuación, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,6 g/l en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 0,6 g/l (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante 5 g/kg para productos distintos de las bebidas

Bebidas a base de leche y productos similares destinados a niños de corta edad 0,6 g/l (bebidas) en el producto final listo para el consumo, comercializado como tal o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabricante 5 g/kg para productos distintos de las bebidas

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 2,0 g/l (bebidas) 20 g/kg (productos distintos de las bebidas)

Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que están destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excepto los destinados a lactantes 2,0 g/día para niños de corta edad, niños, adolescentes y adultos

Bayas de Lonicera caerulea L. (madreselva azul) (Alimento tradicional de un tercer país) No se especifica. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «bayas de madreselva azul (Lonicera caerulea)».

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de alfalfa (Medicago sativa)».

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 10 g/día

Licopeno Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida

Cereales para el desayuno 5 mg/100 g

Grasas y salsas para ensaladas 10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 15 mg/día

Licopeno de Blakeslea trispora Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida

Cereales para el desayuno 5 mg/100 g

Grasas y aderezos 10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 15 mg/día

Licopeno de tomates Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «licopeno»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida

Cereales para el desayuno 5 mg/100 g

Grasas y aderezos 10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 15 mg/día

Oleorresina de licopeno de tomates Categoría específica de alimentos Contenido máximo de licopeno La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «oleorresina de licopeno de tomates»

Bebidas a base de zumos de frutas u hortalizas (incluidos los concentrados) 2,5 mg/100 g

Bebidas adaptadas a un intenso desgaste muscular, sobre todo para los deportistas 2,5 mg/100 g

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 8 mg/comida

Cereales para el desayuno 5 mg/100 g

Grasas y salsas para ensaladas 10 mg/100 g

Sopas, salvo las de tomate 1 mg/100 g

Pan (incluidos los panecillos tostados) 3 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta 1 000 mg/día

Citrato malato de magnesio Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «citrato malato de magnesio»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Extracto de corteza de magnolia Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de corteza de magnolia»

Productos mentolados de confitería 0,2 %, para refrescar el aliento. Cumpliendo el nivel máximo de incorporación del 0,2 % y considerando que el tamaño máximo de los chicles o mentolados es de 1,5 g, cada uno de ellos no contendrá más de 3 mg de extracto de corteza de magnolia.

Chicle

Aceite de germen de maíz con alto contenido de material no saponificable Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de aceite de germen de maíz»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2 g/día

Chicle 2 %

Metilcelulosa Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «metilcelulosa» No debe utilizarse metilcelulosa en alimentos especialmente preparados para niños de corta edad

Hielos comestibles 2 %

Bebidas aromatizadas

Productos lácteos fermentados aromatizados y sin aromatizar

Postres fríos (lácteos, grasas, frutas, cereales, productos a base de huevo)

Preparaciones de frutas (pulpa, puré o compota)

Sopas y caldos

Cloruro de 1-metilnicotinamida Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «cloruro de 1-metilnicotinamida». En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberá figurar la declaración siguiente: Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Pharmena SA, Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polonia. Durante el período de protección de datos, solamente Pharmena SA estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento cloruro de 1-metilnicotinamida, a menos que unsolicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el acuerdo de Pharmena SA. Fecha de finalización de la protección de datos: 2 de septiembre de 2023.

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes 58 mg/día

Ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico, sal de glucosamina» o «5MTHF-glucosamina»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE

Silicio orgánico (monometilsilanotriol) Categoría específica de alimentos Contenido máximo de silicio La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan será «silicio orgánico (monometilsilanotriol)»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población adulta (en forma líquida) 10,40 mg/día

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto de seta Lentinula edodes» o «extracto de seta shiitake»

Productos de panadería 2 ml/100 g

Refrescos 0,5 ml/100 ml

Comidas preparadas 2,5 ml por comida

Alimentos a base de yogur 1,5 ml/100 ml

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2,5 ml por dosis diaria

Cloruro de nicotinamida ribósido Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «cloruro de nicotinamida ribósido». Autorizado el 20 de febrero de 2020. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solamente ChromaDex Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de ChromaDex Inc. Fecha de finalización de la protección de datos: 20 de febrero de 2025.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 300 mg/día para la población adulta general, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes 230 mg/día para las mujeres embarazadas o lactantes

Zumo del fruto de noni (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni» o «zumo de Morinda citrifolia»

Bebidas a base de néctar de frutas y frutas pasteruizadas 30 ml en una ración (hasta un 100 % de zumo de noni) o 20 ml dos veces al día, no más de 40 ml por día

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 6,6 g/día (equivalentes a 30 ml de zumo de noni) La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «zumo de noni en polvo» o «zumo en polvo de Morinda citrifolia»

Puré y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será: Para el puré de fruta: «puré de los frutos de Morinda citrifolia» o «puré de los frutos de noni» Para el concentrado de fruta: «Concentrado de los frutos de Morinda citrifolia» o «concentrado de los frutos de noni»

Puré de frutas

Dulces/Confitería 45 g/100 g

Barritas de cereales 53 g/100 g

Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco) 53 g/100 g

Bebidas con gas 11 g/100 g

Helados y sorbetes 31 g/100 g

Yogur 12 g/100 g

Galletas 53 g/100 g

Bollos, pasteles y pastas 53 g/100 g

Cereales para el desayuno (integrales) 88 g/100 g

Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE 133 g/100 g Basado en la cantidad previa al procesamiento necesaria para obtener 100 g de producto final.

Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear 31 g/100 g

Salsas condimentadas, líquido de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos 88 g/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 26 g/día

Concentrado de fruta

Dulces/Confitería 10 g/100 g

Barritas de cereales 12 g/100 g

Mezclas en polvo para bebidas nutritivas (peso seco) 12 g/100 g

Bebidas con gas 3 g/100 g

Helados y sorbetes 7 g/100 g

Yogur 3 g/100 g

Galletas 12 g/100 g

Bollos, pasteles y pastas 12 g/100 g

Cereales para el desayuno (integrales) 20 g/100 g

Mermeladas y jaleas, de conformidad con la Directiva 2001/113/CE 30 g/100 g

Pastas dulces para untar, rellenos y productos para glasear 7 g/100 g

Salsas condimentadas, líquido de gobierno para encurtidos, salsas de jugos de carne v condimentos 20 g/100 g

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 6 g/día

Hojas de noni (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo 1. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «hojas de noni» u «hojas de Morinda citrifolia» 2. Deberán darse instrucciones a los consumidores a fin de que cada taza de infusión no se prepare con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia.

Para la preparación de infusiones Cada taza de infusión que se consuma no debe preparse con más de 1 g de hojas desecadas y tostadas de Morinda citrifolia

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «polvo del fruto de la Morinda citrifolia» o «polvo del fruto de noni»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 2,4 g/día

Microalga Odontella aurita Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «microalga Odontella aurita»

Pasta alimenticia aromatizada 1,5 %

Sopas de pescado 1 %

Terrinas de pescado 0,5 %

Preparados de caldo 1 %

Galletas saladas 1,5 %

Pescado congelado empanado 1,5 %

Aceite enriquecido con fitoesteroles o fitoestanoles Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fitoesteroles/fitoestanoles añadidos De conformidad con el anexo III, punto 5 del Reglamento (UE) n.o 1169/2011

Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII y apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales 1. Los productos que contengan el nuevo ingrediente alimentario se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan, bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos. 2. La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g. 3. Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales.

Productos a base de leche, como productos a base de leche semidesnatada y desnatada, posiblemente con frutas y/o cereales añadidos, productos a base de leche fermentada, como el yogur, y productos a base de queso (contenido graso ≤ 12 g por 100 g) en los que posiblemente se ha reducido la grasa láctea, y la grasa y/o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína vegetal

Bebidas de soja

Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas

Aceite extraído de calamares Categoría específica de alimentos Contenido máximo de DHA y EPA combinados La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de calamar»

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche 200 mg/100 g o 600 mg/100 g en productos del queso

Similares a lácteos, excepto bebidas 200 mg/100 g o, el el caso de productos análogos al queso, 600 mg/100 g

Grasas para untar y aliños para ensaladas 600 mg/100 g

Cereales para el desayuno 500 mg/100 g

Productos de panadería (panes y panecillos) 200 mg/100 g

Barritas de cereales 500 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidas las bebidas a base de leche) 60 mg/100 ml

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 000 mg/día para la población general 450 mg/día para las mujeres embarazadas y lactantes

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 Conforme a las necesidades nutricionales particulares de las personas a las que estén destinados los productos

Sustitutivos de la dieta completa para el control del peso, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 y sustitutivos de una comida para el control del peso 200 mg/comida

Extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceu s». El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan el extracto de Panax notoginseng y Astragalus membranaceus incluirá una declaración de que dichos complementos alimenticios no deben ser consumidos por personas menores de 18 años ni por mujeres embarazadas. Autorizado el 23 de diciembre de 2020. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, Estados Unidos. Durante el período de protección de datos, solo NuLiv Science estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para este nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283 o haga referencia a ellos con el acuerdo de NuLiv Science. Fecha en la que finaliza la protección de datos: 23 de diciembre de 2025.

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, para la población adulta en general, excepto los complementos alimenticios para mujeres embarazadas 35 mg/día

Polvos de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Polvo de semillas de chía (Salvia hispanica) parcialmente desgrasado».

Polvo con alto contenido proteínico

Productos lácteos fermentados sin aromatizar, incluido el suero de mantequilla natural sin aromatizar (excepto esterilizado), no tratados térmicamente tras la fermentación 0,7 %

Productos lácteos fermentados sin aromatizar tratados térmicamente tras la fermentación 0,7 %

Productos lácteos fermentados aromatizados, incluso tratados térmicamente 0,7 %

Productos de confitería 10 %

Zumos de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE (8), y zumos de hortalizas 2,5 %

Néctares de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE, y néctares de hortalizas y productos similares 2,5 %

Bebidas aromatizadas 3 %

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad 7,5 g/día

Polvo con alto contenido en fibra

Productos de confitería 4 %

Zumos de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE, y zumos de hortalizas 2,5 %

Néctares de frutas, tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE, y néctares de hortalizas y productos similares 4 %

Bebidas aromatizadas 4 %

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad 12 g/día

Polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L. Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas». Todo alimento que contenga polvo de semillas de colza parcialmente desgrasadas obtenido de Brassica rapa L. y Brassica napus L. deberá incluir la declaración de que ese ingrediente puede provocar una reacción alérgica en los consumidores que sean alérgicos a la mostaza y sus productos derivados. Tal declaración figurará junto a la lista de ingredientes.

Barritas de cereales mezcladas 20 g/100 g

Muesli y cereales de desayuno similares 20 g/100 g

Cereales de desayuno extrudidos 20 g/100 g

Aperitivos, excepto las patatas fritas 15 g/100 g

Panes y panecillos con ingredientes especiales añadidos (como semillas, pasas o hierbas aromáticas) 7 g/100 g

Panes morenos que llevan declaraciones sobre la ausencia o la presencia reducida de gluten, conforme a los requisitos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 828/2014 de la Comisión. 7 g/100 g

Pan y panecillos multicereales 7 g/100 g

Sucedáneos de carne 10 g/100 g

Albóndigas 10 g/100 g

Preparaciones a base de frutas pasteurizadas producidas mediante tratamiento de alta presión Categoría específica de alimentos Contenido máximo La expresión «pasteurizado con tratamiento de pasteurización a alta presión» deberá figurar junto a la denominación de los preparados de fruta como tales, así como en cualquier producto en el que se utilice este tratamiento

Tipos de fruta: manzana, albaricoque, plátano, mora, arándano, cereza, coco, higo, pomelo, uva, mandarina, mango, melón, melocotón, pera, piña, ciruela, frambuesa, ruibarbo y fresa

Fenilcapsaicina Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fenilcapsaicina». Autorizado el 19 de diciembre de 2019. Esta inclusión en la lista se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y en datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö (Suecia). Durante el período de protección de datos, solamente aXichem AB estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento fenilcapsaicina, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con la conformidad de aXichem AB.

Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013, excluidos los alimentos destinados a lactantes, niños de corta edad y niños menores de once años 2,5 mg/día

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE, destinados a la población general, excluidos los niños menores de once años. 2,5 mg/día

Almidón de maíz fosfatado Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «almidón de maíz fosfatado»

Productos de panadería horneados 15 %

Pastas alimenticias

Cereales para el desayuno

Barritas de cereales

Fosfatidilserina de fosfolípidos de pescado Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fosfatidilserina La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de pescado».

Bebidas a base de yogur 50 mg/100 ml

Polvos a base de leche en polvo 3 500 mg (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)

Alimentos a base de yogur 80 mg/100 g

Barritas de cereales 350 mg/100 g

Artículos de confitería a base de chocolate 200 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 300 mg/día

Fosfatidilserina de fosfolípidos de soja Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fosfatidilserina La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja»

Bebidas a base de yogur 50 mg/100 ml

Polvos a base de leche en polvo 3,5 g/100 g (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)

Alimentos a base de yogur 80 mg/100 g

Barritas de cereales 350 mg/100 g

Artículos de confitería a base de chocolate 200 mg/100 g

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Producto fosfolipídico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y ácido fosfatídico Categoría específica de alimentos Contenido máximo de fosfatidilserina La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fosfatidilserina de soja y ácido fosfatídico» El producto no está destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o mujeres lactantes.

Cereales para el desayuno 80 mg/100 g

Barritas de cereales 350 mg/100 g

Alimentos a base de yogur 80 mg/100 g

Productos similares al yogur a base de soja 80 mg/100 g

Bebidas a base de yogur 50 mg/100 g

Bebidas similares al yogur a base de soja 50 mg/100 g

Polvos a base de leche en polvo 3,5 mg/100 g (equivalente a 40 mg/100 ml listos para beber)

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 800 mg/día

Alimentos destinados a usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013 De conformidad con el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Fosfolípidos de yema de huevo Categoría específica de alimentos Contenido máximo

No se especifica

Fitoglicógeno Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «fitoglicógeno»

Alimentos procesados 25 %

Fitoesteroles/fitoestanoles Categoría específica de alimentos Contenido máximo De conformidad con el anexo III, punto 5 del Reglamento (UE) n.o 1169/2011

Bebidas de arroz 1. Se presentarán de forma que puedan dividirse fácilmente en porciones que contengan bien 3 g como máximo (en el caso de una porción diaria), o bien 1 g como máximo (en el caso de tres porciones diarias) de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos. La cantidad de fitoesteroles o fitoestanoles añadidos presentes en los envases de bebidas no excederá de 3 g. Los aliños para ensaladas, la mayonesa y las salsas aromáticas se envasarán en porciones individuales

Pan de centeno con harina que contiene ≥ 50 % de centeno (harina integral de centeno, granos de centeno enteros o fragmentados y copos de centeno) y ≤ 30 % de trigo; y con ≤ 4 % de azúcar añadida, pero sin grasa añadida.

Aliños para ensaladas, mayonesa y salsas aromáticas

Bebidas de soja

Productos tipo leche, como los productos tipo leche semidesnatada y leche desnatada, con posible adición de frutas y/o cereales, en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal.

Productos a base de leche fermentada, como el yogur y productos tipo queso (contenido graso < 12 % por 100 g), en los que posiblemente la grasa de la leche se ha reducido o en los que la grasa o la proteína de la leche se han sustituido parcial o totalmente por grasa o proteína de origen vegetal

Materias grasas para untar, tal como se definen en el anexo VII, parte VII y apéndice II, letras B y C, del Reglamento (UE) n.o 1308/2013, excluidas las grasas para guisar y freír y las grasas para untar a base de mantequilla u otras grasas animales

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 g/día

Aceite de hueso de ciruela Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Para freír y como condimento En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

Proteínas de patata coagulada y sus hidrolizados No se especifica La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «proteína de patata»

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimático) Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «prolil-oligopeptidasa»

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE para la población adulta general 120 PPU/día (2,7 g de preparado enzimático/día) (2 × 106 PPI/día) PPU: unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units) PPI: picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de riñones de cerdo Categoría específica de alimentos Contenido máximo

Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 3 cápsulas o 3 comprimidos/día; equivalente a 12,6 mg de extracto de riñones de cerdo al día. Contenido de diamino oxidasa (DAO): 0,9 mg/día (3 cápsulas o 3 comprimidos con un contenido de DAO de 0,3 mg/cápsula o 0,3 mg/comprimido)

Alimentos para usos médicos especiales, tal como se definen en el Reglamento (UE) n.o 609/2013

Sal disódica de pirroloquinolina quinona Categoría específica de alimentos Contenido máximo La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «sal disódica de pirroloquinolina quinona» En los complementos alimenticios que contengan sal disódica de pirroloquinolina quinona deberá figurar la declaración siguiente: Este complemento alimenticio únicamente debe ser consumido por adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes Autorizado el 2 de septiembre de 2018. Esta inclusión se basa en pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad y datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283. Solicitante: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokio 100-8324, Japón. Durante el período de protección de datos, solamente Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. estará autorizado a comercializar en la Unión el nuevo alimento sal disódica de pirroloquinolina quinona, a menos que un solicitante posterior obtenga autorización para el nuevo alimento sin hacer referencia a las pruebas científicas sujetas a derechos de propiedad o los datos científicos protegidos de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2015/2283, o con el a