2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B REGLAMENTO(CE)No999/2001DELPARLAMENTOEUROPEOYDELCONSEJO
de22demayode2001
porelqueseestablecendisposicionesparalaprevención,elcontrolylaerradicacióndedetermi-
nadasencefalopatíasespongiformestransmisibles
(DO L 147 de 31.5.2001, p. 1)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no1248/2001 de la Comisión de 22 de junio de 2001 L 173 12 27.6.2001
►M2Reglamento (CE) no1326/2001 de la Comisión de 29 de junio de 2001 L 177 60 30.6.2001
►M3Reglamento (CE) no270/2002 de la Comisión de 14 de febrero de 2002 L 45 4 15.2.2002
►M4Reglamento (CE) no1494/2002 de la Comisión de 21 de agosto de 2002 L 225 3 22.8.2002
►M5Reglamento (CE) no260/2003 de la Comisión de 12 de febrero de 2003 L 37 7 13.2.2003
►M6Reglamento (CE) no650/2003 de la Comisión de 10 de abril de 2003 L 95 15 11.4.2003
►M7Reglamento (CE) no1053/2003 de la Comisión de 19 de junio de 2003 L 152 8 20.6.2003
►M8Reglamento (CE) no1128/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
de 16 de junio de 2003L 160 1 28.6.2003
►M9Reglamento (CE) no1139/2003 de la Comisión de 27 de junio de 2003 L 160 22 28.6.2003
►M10Reglamento (CE) no1234/2003 de la Comisión de 10 de julio de 2003 L 173 6 11.7.2003
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REGLAMENTO (CE) No999/2001 DEL PARLAMENTO
EUROPEOYDELCONSEJO
de22demayode2001
porelqueseestablecendisposicionesparalaprevención,elcontrol
y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes
transmisibles
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular,la letra b) del apartado 4 de su artículo 152,
Vista la propuesta de la Comisión (
1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),
Previa consulta al Comité de las Regiones,De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del
Tratado (
3),
Considerando lo siguiente:
(1)Desde hace unos cuantos años se viene observando la aparición
de varias encefalopatías espongiformes transmisibles (EET) dife-rentes en seres humanos, por una parte, y en animales, por otra.La encefalopatía espongiforme bovina (EEB) se observó porprimera vez en el ganado bovino en 1986 y, en años posteriores,en otras especies animales. En 1996 se describió una nueva
variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ). Siguen
acumulándose pruebas sobre la similitud del agente de la EEBcon el responsable de la nueva variante de la enfermedad deCreutzfeldt-Jakob.
(2)Desde 1990 la Comunidad ha adoptado una serie de medidaspara proteger la salud humana y animal del riesgo de la EEB.Dichas medidas se han basado en las disposiciones de salva-guardia de las directivas relativas a medidas de policía
sanitaria. Habida cuenta de la magnitud del riesgo que consti-
tuyen determinadas EET para la salud humana y animal, esconveniente adoptar normas específicas para su prevención,control y erradicación.
(3)El presente Reglamento se refiere directamente a la saludpública y es pertinente para el funcionamiento del mercado inte-rior. Abarca los productos incluidos en el anexo I del Tratado,
así como los productos no incluidos en dicho anexo. Por consi-
guiente, procede tomar como base jurídica la letra b) delapartado 4 del artículo 152 del Tratado.
(4)La Comisión ha recabado dictámenes científicos, en particulardel Comité Director Científico y del Comité Científico de lasMedidas Veterinarias relacionadas con la Salud Pública, sobrevarios aspectos de las EET. Entre dichos dictámenes se incluyenalgunos sobre medidas para reducir el riesgo potencial para los
seres humanos y los animales derivado de la exposición a
productos procedentes de animales infectados.
(5)Las presentes disposiciones deben aplicarse a la producción ypuesta en el mercado de animales vivos y productos de origenanimal. Sin embargo, no es necesario que se apliquen a losproductos cosméticos, los medicamentos y los productos sanita-rios, ni a sus materias primas o productos intermedios, para loscuales son aplicables otras normas específicas relativas, especial-2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 2
(1) DO C 45 de 19.2.1999, p. 2 y
DO C 120 E de 24.4.2001, p. 89.
(2) DO C 258 de 10.9.1999, p. 19.
(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 17 de mayo de 2000 (DO C 59 de
23.2.2001, p. 93), Posición común del Consejo de 12 de febrero de 2001
(DO C 88 de 19.3.2001, p. 1) y Decisión del Parlamento Europeo de 3 de
mayo de 2001.
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mente, a la no utilización de material especificado de riesgo.
Tampoco cabe su aplicación a productos de origen animal queno constituyan un riesgo para la salud humana o animal por
destinarse a finalidades distintas de la fabricación de productos
alimenticios, piensos o abonos. Por el contrario, es preciso velarpor que los productos de origen animal excluidos del ámbito deaplicación del presente Reglamento se mantengan separados delos incluidos en él, a menos que los primeros cumplan, como
mínimo, los mismos requisitos sanitarios que estos últimos.
(6)Debe preverse la adopción de medidas de salvaguardia por parte
de la Comisión en aquellos casos en que la autoridad competentede un determinado Estado miembro o tercer país no haya hechofrente adecuadamente a un riesgo de EET.
(7)Debe establecerse un procedimiento para la determinación de la
situación epidemiológica respecto de la EEB de un Estado
miembro, de un tercer país y de una de sus regiones (denomi-nados en lo sucesivo países o regiones) a partir del riesgo deintroducción inicial (en inglés «incident risk»), propagación yexposición de los seres humanos, utilizando la informacióndisponible. La Comisión deberá clasificar en una categoría, en
función de toda la información de que disponga, a los Estados
miembros y terceros países que decidan no solicitar la determi-nación de su situación epidemiológica.
(8)Los Estados miembros deben instaurar programas de formaciónpara los responsables de la prevención y lucha contra las EET,
así como para los veterinarios, productores agrarios y trabaja-
dores relacionados con el transporte, la comercialización y elsacrificio de animales de cría.
(9)Es preciso que los Estados miembros lleven a cabo un programaanual de seguimiento de la EEB y la tembladera e informen a laComisión y a los demás Estados miembros de los resultados del
programa, así como de la aparición de cualquier otra EET.
(10)Determinados tejidos de los rumiantes deben ser declarados
material especificado de riesgo basándose en la patogenia de lasEET y la situación epidemiológica del país o región de origen oresidencia del animal de que se trate. Los materiales especifi-cados de riesgo se deben extraer y eliminar de modo que se
evite cualquier riesgo para la salud humana o animal. En parti-
cular, no se deben poner en el mercado para ser utilizados en lafabricación de productos alimenticios, piensos o abonos. Sinembargo, debe contemplarse la posibilidad de lograr un nivelequivalente de protección sanitaria mediante la realización de
una prueba de detección de EET a cada animal desde su valida-
ción completa. En los países o regiones que no estén clasificadosentre los de mínimo riesgo de EEB, no se debe permitir la utili-zación de técnicas de sacrificio que presenten riesgos deprovocar la contaminación de otros tejidos a partir del tejidocerebral.
(11)Deben adoptarse medidas para evitar la transmisión de las EET aseres humanos o animales mediante la prohibición del uso dedeterminadas categorías de proteínas animales para alimentar adeterminadas categorías de animales, así como mediante laprohibición del uso de determinados materiales procedentes derumiantes en la alimentación humana. Dichas prohibiciones
deben ser proporcionales a los riesgos existentes.
(12)Toda sospecha de presencia de cualquier EET en cualquier
animal debe ser notificada a la autoridad competente, que debeadoptar inmediatamente todas las medidas adecuadas, y, en parti-cular, someter al animal sospechoso a restricciones de
desplazamiento a la espera de los resultados del examen, o bien
mandarlo sacrificar bajo supervisión oficial. En caso de que laautoridad competente no pueda descartar la posibilidad de unaEET, debe ordenar que se realicen las investigaciones pertinentesy conservar la canal bajo vigilancia oficial hasta que se hayaefectuado un diagnóstico.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 3
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(13)En caso de que se confirme oficialmente la presencia de una
EET, la autoridad competente debe tomar todas las medidas
necesarias, procediendo, en particular, a la destrucción de lacanal, efectuando una investigación para identificar a todos losanimales que presenten riesgo y sometiendo tanto a los animalescomo a los productos de origen animal identificados como talesa restricciones de circulación. Se debe indemnizar sin demora a
los propietarios por la pérdida de los animales y productos de
origen animal que sean destruidos en aplicación de lo dispuestoen el presente Reglamento.
(14)Conviene que los Estados miembros elaboren planes de emer-gencia sobre las medidas nacionales que deberán aplicarse encaso de aparición de un brote de EEB. Dichos planes deben ser
aprobados por la Comisión. Debe preverse la posibilidad de
ampliar este régimen a otras EET distintas de la EEB.
(15)Deben establecerse disposiciones relativas a la puesta en elmercado de determinados animales vivos y productos de origenanimal. Las normas comunitarias vigentes sobre identificación y
registro de animales de la especie bovina prevén un sistema que
hace posible seguir el rastro de los animales hasta su madre y surebaño de origen con arreglo a las normas internacionales.Conviene que se prevean garantías equivalentes para los bovinosimportados de terceros países. Conviene asimismo que losanimales y productos de origen animal incluidos en dicha
normativa y que se trasladen en el marco de intercambios intra-
comunitarios o se importen de terceros países vayanacompañados de los certificados que exige la normativa comuni-taria, completados en su caso con arreglo al presenteReglamento.
(16)Debe prohibirse la puesta en el mercado de determinados
productos de origen animal procedentes de animales de la
especie bovina de regiones de alto riesgo. No obstante, estaprohibición no debe aplicarse a determinados productos deorigen animal producidos en condiciones controladas a partir deanimales de los que puede demostrarse que no presentan un
riesgo alto de infección por una EET.
(17)Con el fin de asegurar el respeto de las normas relativas a la
prevención, el control y la erradicación de las EET, es necesariotomar muestras para pruebas de detección en laboratorio sobre labase de un protocolo establecido previamente que permita daruna imagen epidemiológica completa de la situación en materia
de EET. Para garantizar la uniformidad de los procedimientos de
detección y de los resultados, se deben crear laboratorios de refe-rencia nacionales y comunitarios, así como métodos científicosfiables, entre los cuales deben incluirse pruebas de diagnósticorápido específicas de las EET. Debería, dentro de lo posible,recurrirse a pruebas de diagnóstico rápido.
(18)Deben efectuarse inspecciones comunitarias en los Estadosmiembros para garantizar la aplicación uniforme de los requi-sitos relativos a la prevención, el control y la erradicación delas EET y prever asimismo la aplicación de procedimientos deauditoría. Para asegurarse de que los terceros países ofrecen
unas garantías equivalentes a las aplicadas en la Comunidad a
la hora de importar en la Comunidad animales vivos y productosde origen animal, deben realizarse inspecciones y controlescomunitarios in situ con objeto de comprobar que los tercerospaíses exportadores cumplen los requisitos para la importación.
(19)Es importante que las medidas comerciales relativas a las EET
se basen en normas, directrices o recomendaciones internacio-
nales, cuando existan. No obstante, cuando las medidas basadasen las normas, directrices o recomendaciones internacionalespertinentes no proporcionen el adecuado nivel de protecciónsanitaria, pueden adoptarse medidas con justificación científicaque ofrezcan un nivel de protección sanitaria más alto.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 4
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(20)Se debe prever la revisión del presente Reglamento en función
de las nuevas informaciones científicas disponibles.
(21)En el contexto de presente Reglamento, conviene establecer lasmedidas transitorias necesarias, en particular, para regular la
utilización de material especificado de riesgo.
(22)Las medidas necesarias para la ejecución del presente Regla-mento deben aprobarse con arreglo a la Decisión 1999/468/CEdel Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecenlos procedimientos para el ejercicio de las competencias deejecución atribuidas a la Comisión (
1).
(23)A efectos de la puesta en marcha del presente Reglamento,conviene establecer procedimientos que permitan a la Comisióny a los Estados miembros cooperar estrecha y eficazmente en el
seno del Comité veterinario permanente, del Comité permanente
de la alimentación animal y del Comité permanente de productosalimenticios.
(24)Dado que las normas de desarrollo del presente Reglamento sonmedidas de alcance general según lo dispuesto en el artículo 2de la Decisión 1999/468/CE, éstas deberán aprobarse con arregloal procedimiento de reglamentación establecido en el artículo 5de la citada Decisión.
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO I
DISPOSICIONESGENERALES
Artículo 1
Ámbitodeaplicación
1. El presente Reglamento establece disposiciones para la preven-
ción, el control y la erradicación de las encefalopatías espongiformestransmisibles (EET) en los animales. Se aplicará a la producción ypuesta en el mercado de los animales vivos y de los productos deorigen animal y, en determinados casos específicos, a su exportación.
2. El presente Reglamento no se aplicará a:
a) los cosméticos, medicamentos o productos sanitarios, ni a sus mate-
rias primas o productos intermedios;
b) los productos que no se destinen a la alimentación humana, la
alimentación animal o los abonos, ni a sus materias primas oproductos intermedios;
c) los productos de origen animal destinados a exposiciones, a la ense-
ñanza, a la investigación científica, a estudios especiales o análisis,siempre que dichos productos no vayan a ser consumidos o utili-
zados por personas o por animales distintos de los utilizados en
tales proyectos de investigación;
d) los animales vivos utilizados en la investigación o destinados a ella.
Artículo 2
Separacióndeanimalesvivosydeproductosdeorigenanimal
Con el fin de evitar la contaminación cruzada o la sustitución de
animales vivos o productos de origen animal a que se refiere el apar-
tado 1 del artículo 1 por aquellos a los que se refieren las letras a), b) y
c) del apartado 2 del artículo 1, o por los animales vivos contempladosen la letra d) del apartado 2 del artículo 1, los primeros deberán mante-nerse separados en todo momento de los segundos, salvo si estosanimales vivos o productos de origen animal se elaboran en unas2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 5
(1) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
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condiciones de protección sanitaria respecto de las EET cuando menos
iguales.
Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de confor-
midad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo
24.
Artículo 3
Definiciones
1. A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
a) «EET»: todas las encefalopatías espongiformes transmisibles EET a
excepción de las que afectan al ser humano;
b) «puesta en el mercado»: toda operación dirigida a suministrar a un
tercero ubicado en la Comunidad animales vivos o productos deorigen animal incluidos en el ámbito de aplicación del presente
Reglamento, mediante venta o cualquier otra forma de cesión a
dicho tercero a título oneroso o gratuito, así como su almacena-miento con vistas a su posterior suministro a dicho tercero;
c) «producto de origen animal»: todo producto derivado de un animal
o que contenga un producto derivado de un animal al que se apli-
quen las disposiciones establecidas en la Directiva 89/662/CEE (
1)
o la Directiva 90/425/CEE (2);
d) «materias primas»: las materias de base o cualquier otro producto
de origen animal a partir de los cuales, o con cuya intervención,
se elaboren los productos contemplados en las letras a) y b) del
apartado 2 del artículo 1;
e) «autoridad competente»: la autoridad central de un Estado miembro
facultada para garantizar el cumplimiento de los requisitos del
presente Reglamento o cualquier otra autoridad en la que la auto-
ridad central haya delegado dicha competencia, en especial en loque respecta al control de los piensos; la presente definiciónincluye igualmente, en su caso, la autoridad correspondiente de unpaís tercero;
f) «categoría»: cada una de las categorías de clasificación establecidas
en el capítulo C del anexo II;
g) «material especificado de riesgo»: los tejidos especificados en el
anexo V; salvo que se indique lo contrario, no incluye los
productos que contengan dichos tejidos o se deriven de ellos;
h) «animal sospechoso de estar infectado por una EET»: todo animal
vivo, sacrificado o muerto que presente o haya presentadoanomalías neurológicas o de comportamiento o un deterioro progre-
sivo del estado general atribuible a un trastorno del sistema
nervioso central, con respecto a los cuales no se pueda establecerotro diagnóstico a tenor de un examen clínico, de la respuesta aun tratamiento, de un examen post mortem o tras un análisis de
laboratorioanteopostmortem . También se considerará sospechoso
de estar infectado por la encefalopatía espongiforme bovina (EEB)
todo bovino que haya sido sometido a una prueba de diagnóstico
rápido de la EEB que haya arrojado un resultado positivo;
i) «explotación»: cualquier lugar en el que los animales incluidos en
el ámbito de aplicación del presente Reglamento sean estabulados,
mantenidos, criados, manipulados o mostrados al público;2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 6
(1) Directiva 89/662/CEE del Consejo, de 11 de diciembre de 1989, relativa a
los controles veterinarios aplicables en los intercambios intracomunitarios
con vistas a la realización del mercado interior (DO L 395 de 30.12.1989,
p. 13). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 92/
118/CEE del Consejo (DO L 62 de 15.3.1993, p. 49).
(2) Directiva 90/425/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a los
controles veterinarios y zootécnicos aplicables en los intercambios intraco-
munitarios de determinados animales vivos y productos con vistas a la
realización del mercado interior (DO L 224 de 18.8.1990, p. 29). Directiva
cuya última modificación la constituye la Directiva 92/118/CEE del
Consejo.
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j) «muestreo»: la toma de muestras de animales, de su entorno o de
productos de origen animal que proporciona una representaciónestadísticamente correcta, para establecer un diagnóstico de enfer-
medad o determinar relaciones familiares, para vigilar la salud o
para comprobar la ausencia de agentes microbiológicos o de deter-minados materiales en productos de origen animal;
k) «abono»: toda sustancia que contenga productos de origen animal y
se aplique a la tierra para favorecer el crecimiento de la vegetación;
podrá incluir residuos digestivos procedentes de la biogasificacióno de compostaje;
l) «pruebas de diagnóstico rápido»: los procedimientos de análisis
mencionados en el punto 4 del capítulo C del anexo X que ofrezcan
resultados en un plazo de 24 horas;
m) «prueba alternativa»: las pruebas a que se refiere el apartado 2 del
artículo 8 que se utilicen en sustitución de la retirada del materialespecificado de riesgo.
2. Las definiciones específicas que figuran en el anexo I también
serán de aplicación.
3. Cuando los términos del presente Reglamento no estén definidos
en el apartado 1 o en el anexo I, convendrá referirse a las definicionespertinentes del Reglamento (CE) n
o1760/2000 (1), así como aquellas
que figuran en las Directivas 64/432/CEE (2), 89/662/CE, 90/425/CEE
y 91/68/CEE (3) o que se derivan de ellas, y que sean de aplicación en
la medida en que el presente texto haga referencia a ellas.
Artículo 4
Medidasdesalvaguardia
1. Por lo que respecta a la aplicación de las medidas de salva-
guardia, serán de aplicación los principios y las disposiciones del
artículo 9 de la Directiva 89/662/CEE, del artículo 10 de la Directiva
90/425/CEE, del artículo 18 de la Directiva 91/496/CEE (4), así como
del artículo 22 de la Directiva 97/78/CE (5).
2. Las medidas de salvaguardia se adoptarán de conformidad con el
procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 2 y se comuni-carán simultáneamente al Parlamento Europeo junto con los motivos
que las justifiquen.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 7
(1) Reglamento (CE) no1760/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
17 de julio de 2000, que establece un sistema de identificación y registro
de los animales de la especie bovina y relativo al etiquetado de la carne de
vacuno y de los productos a base de carne de vacuno y por el que se deroga
el Reglamento (CE) no820/97 del Consejo (DO L 204 de 11.8.2000, p. 1).
(2) Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a
problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios
de animales de las especies bovina y porcina (DO 121 de 29.7.1964, p.
1977/64). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva
2000/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 163 de
4.7.2000, p. 35).
(3) Directiva 91/68/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa a las
normas de policía sanitaria que regulan los intercambios intracomunitarios
de animales de las especies ovina y caprina (DO L 46 de 19.2.1991, p.
19). Directiva cuya última modificación la constituye la Decisión 94/953/
CE de la Comisión (DO L 371 de 31.12.1994, p. 14).
(4) Directiva 91/496/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se
establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios
de los animales que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países
terceros y por la que se modifican las Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE y
90/675/CEE (DO L 268 de 24.9.1991, p. 56). Directiva cuya última modifi-
cación la constituye la Directiva 96/43/CE del Consejo (DO L 162 de1.7.1996, p. 1).
(
5) Directiva 97/78/CE del Consejo de 18 de diciembre de 1997 por la que se
establecen los principios relativos a la organización de controles veterinarios
de los productos que se introduzcan en la Comunidad procedentes de países
terceros (DO L 24 de 30.1.1998, p. 9).
▼B
CAPÍTULO II
DETERMINACIÓN DE LA CALIFICACIÓN SANITARIA RESPECTO
DELAEEB
Artículo 5
Clasificación
1. La calificación sanitaria respecto de la EEB de un Estado
miembro, de un país tercero o de una de sus regiones, denominadosen lo sucesivo «países o regiones», sólo podrá determinarse basándoseen los criterios enumerados en el capítulo A del anexo II y en los resul-tados de un análisis de riesgo que identifique todos los factorespotenciales de aparición de la EEB, tal como se definen en el capítulo
B del anexo II, y su evolución a lo largo del tiempo.
Los Estados miembros, y los terceros países que quieran ser mante-
nidos en la lista de terceros países autorizados para exportar a laComunidad los animales vivos o los productos indicados en el presenteReglamento, presentarán a la Comisión una solicitud con vistas a deter-
minar su certificación sanitaria con respecto a la EEB, acompañada de
las informaciones correspondientes relativas a los criterios enumeradosen el capítulo A del anexo II, así como los factores de riesgo poten-ciales enumerados en el capítulo B del anexo II y su evolución en eltiempo.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del
artículo 24 y teniendo en cuenta los criterios y los factores de riesgo
potenciales mencionados en el apartado 1, se tomará una decisión sobrecada solicitud con el fin de clasificar a cada Estado miembro o paístercero o la región de uno u otro que hubiere presentado la solicituden una de las categorías mencionadas en el capítulo C del anexo II.
Dicha decisión se tomará en el plazo de seis meses a partir de la
presentación de la solicitud y de la información pertinente a que serefiere el párrafo segundo del apartado 1. Si la Comisión consideraque los documentos justificativos no contienen la información a quese refieren los capítulos A y B del anexo II, pedirá que le sea facilitadainformación complementaria en un plazo que se especificará. La deci-
sión definitiva se tomará en el plazo de seis meses a partir de la
entrega de la información completa.
Una vez que la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) haya estable-
cido un procedimiento para clasificar los países por categorías y encaso de que se haya clasificado al país solicitante en una de esas cate-gorías, se podrá decidir, en su caso y conforme al procedimiento
establecido en el apartado 2 del artículo 24, evaluar de nuevo la clasi-
ficación comunitaria del país de que se trate efectuada con arreglo alpárrafo primero del presente apartado.
3. Si la Comisión considera que la información presentada por un
Estado miembro o un país tercero de conformidad con los capítulos A
y B del anexo II es insuficiente o poco clara, podrá determinar,
conforme al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo24, la calificación sanitaria respecto de la EEB del Estado miembro otercer país en cuestión a partir de un análisis de riesgo completo.
Este análisis de riesgo deberá incluir un estudio estadístico concluyente
de la situación epidemiológica en relación con la EET en el Estado
miembro o tercer país solicitante, para lo que se utilizarán, en el marco
de un procedimiento de detección sistemática, pruebas de diagnósticorápido. La Comisión tendrá en cuenta los criterios de clasificación esta-blecidos por la OIE.
Las pruebas de diagnóstico rápido se autorizarán a estos efectos con
arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24 y
figuran en la lista del punto 4 del capítulo C del anexo X.
Este procedimiento de detección podrán utilizarlo también los Estados
miembros o los países terceros que deseen que la Comisión apruebe,conforme al procedimiento establecido en el apartado 2 artículo 24, laclasificación a la que ellos hubieren procedido sobre dicha base.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 8
▼B
El coste de este procedimiento de detección correrá a cargo del Estado
miembro o tercer país en cuestión.
4. Los Estados miembros o países terceros que no hubieren presen-
tado ninguna solicitud de conformidad con lo establecido en elapartado 1 en un plazo de seis meses a partir de 1 de julio de 2001 seconsiderarán, por lo que se refiere a la expedición desde su territorio deanimales vivos y productos de origen animal, como países de la cate-
goría 5 contemplada en el capítulo C del anexo II mientras no
presenten dicha solicitud.
5. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión sin dilación
cualquier hecho epidemiológico o cualquier otra información quepueda conducir a un cambio de su calificación sanitaria respecto de la
EEB, y en particular los resultados de los programas de seguimiento
previstos en el artículo 6.
6. De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado
2 del artículo 24, el mantenimiento de un tercer país en una de laslistas previstas por la normativa comunitaria para poder exportar a la
Comunidad animales vivos y productos de origen animal para los que
el presente Reglamento prevé normas específicas estará supeditado—teniendo en cuenta la información disponible o en caso de presun-ción de presencia de una EET— al suministro de la informaciónmencionada en el apartado 1. En caso de negativa a facilitar dichainformación —en un plazo de tres meses a partir de la solicitud de la
Comisión— se aplicará lo dispuesto en el apartado 4 del presente
artículo hasta que dicha información sea presentada y evaluada conarreglo a los apartados 2 o 3.
La posibilidad de que un tercer país exporte a la Comunidad animales
vivos o productos de origen animal para los que el presente Regla-
mento prevé normas específicas en las condiciones correspondientes a
la categoría que le haya atribuido la Comisión estará supeditada a quedicho país se comprometa a comunicar por escrito sin dilación a estaúltima cualquier hecho epidemiológico o de otra naturaleza que puedaconducir a un cambio en la calificación sanitaria respecto de la EEB.
7. Podrá adoptarse una decisión, con arreglo al procedimiento esta-
blecido en el apartado 2 del artículo 24, para modificar la calificaciónrespecto de la EEB de un Estado miembro o de un tercer país o una desus regiones en función de los resultados de los controles contempladosen el artículo 21.
8. Las decisiones que se mencionan en los apartados 2, 3, 4, 6 y 7 se
basarán en una evaluación del riesgo, teniendo en cuenta los criteriosrecomendados en los capítulos A y B del anexo II.
CAPÍTULO III
PREVENCIÓNDELASEET
Artículo 6
Sistemadeseguimiento
1. Los Estados miembros llevarán a cabo un programa anual de
seguimiento de la EEB y de la tembladera con arreglo al capítulo Adel anexo III. Como parte integrante del programa se aplicará un proce-dimiento de detección sistemática mediante las pruebas de diagnósticorápido.
Las pruebas de diagnóstico rápido se autorizarán a estos efectos con
arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2 artículo 24 yfigurarán en la lista del punto 4 del capítulo C del anexo X.
2. Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás
Estados miembros, en el seno del Comité veterinario permanente, de
la aparición de casos de EET distintas de la EEB.
3. Deberán registrarse todos los exámenes de laboratorio y las inves-
tigaciones oficiales de conformidad con lo dispuesto en el capítulo Bdel anexo III.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 9
▼B
4. Los Estados miembros presentarán a la Comisión un informe
anual que deberá contener como mínimo los datos que se indican enla parte I del capítulo B del anexo III. El informe correspondiente a
cada año civil se presentará a más tardar el 31 de marzo del año
siguiente. En el plazo de tres meses a partir de la recepción de losinformes nacionales la Comisión presentará al Comité veterinariopermanente una síntesis de dichos informes que recogerá como mínimolos datos mencionados en la parte I del capítulo B del anexo III.
Artículo 7
Prohibicionesenmateriadealimentacióndelosanimales
1. Queda prohibido utilizar proteínas procedentes de mamíferos en
la alimentación de rumiantes.
2. Además, la prohibición a que se refiere el apartado 1 se ampliará
a los animales y productos de origen animal conforme al punto 1 delanexo IV.
3. Los apartados 1 y 2 se aplicarán sin perjuicio de lo dispuesto en
el punto 2 del anexo IV.
4. Se prohíbe a los Estados miembros o a las regiones de los
Estados miembros que estén clasificados en la categoría 5 la exporta-ción o el almacenamiento de piensos para animales de cría quecontengan proteínas procedentes de mamíferos y piensos paramamíferos, a excepción de perros y gatos, que contengan proteínas
tratadas procedentes de mamíferos.
Se prohíbe a los terceros países, o a sus regiones, que estén clasificados
en la categoría 5 exportar a la Comunidad piensos para animales decría que contengan proteínas procedentes de mamíferos y piensos paramamíferos, a excepción de perros y gatos, que contengan proteínasprocedentes de mamíferos.
5. Las normas de desarrollo del presente artículo, y en particular las
normas de prevención de la contaminación cruzada y los métodos demuestreo y de análisis de muestras destinados a verificar el cumpli-miento del presente artículo, se adoptarán de conformidad con elprocedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
Artículo 8
Materialespecificadoderiesgo
1. El material especificado de riesgo se extraerá y eliminará de
conformidad con lo dispuesto en los puntos 2, 3, 4 y 8 del anexo V.
Dicho material especificado de riesgo o el material transformado obte-
nido del mismo podrá ponerse en el mercado o, llegado el caso,exportarse únicamente con el fin de disponer su destrucción final deacuerdo con los puntos 3 y 4 o, si procede, con la letra c) del punto 7
o el punto 8 del anexo V. Dichos tipos de material no se importarán en
la Comunidad. Asimismo, su tránsito por el territorio de la Comunidadse efectuará con arreglo al artículo 3 de la Directiva 91/496/CEE.
2. El apartado 1 no se aplicará a los tejidos de animales que hayan
sido sometidos a una prueba alternativa autorizada para ese objetivoconcreto de acuerdo con el procedimiento establecido en el apartado 2
del artículo 24 e incluido en la lista que figura en el punto 5 del
capítulo C del anexo X y que se haya efectuado cumpliendo los requi-sitos enumerados en el punto 5 del anexo V, cuando los resultados dela prueba sean negativos.
Los Estados miembros que autoricen dicha prueba alternativa deberán
informar de ello a los demás Estados miembros y a la Comisión.
3. En los Estados miembros, o en sus regiones, clasificados en las
categorías 2, 3, 4 y 5 contempladas en el capítulo C del anexo II, nose practicará, tras el aturdimiento, la laceración del tejido nerviosocentral mediante la introducción de un instrumento en forma de varaalargada en la cavidad craneal en los bovinos, ovinos y caprinos cuyacarne esté destinada al consumo humano o animal.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 10
▼B
4. Los datos relativos a las edades indicados en el anexo V se adap-
tarán con regularidad. Esta adaptación se realizará en función de losconocimientos científicos demostrados más recientes relativos a la
probabilidad estadística de que aparezca una EET en los grupos de
edad en cuestión de la cabaña comunitaria de bovinos, ovinos ycaprinos.
5. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 4, se podrá adoptar
una decisión según el procedimiento previsto en el apartado 2 delartículo 24, en lo referente a la fecha de aplicación efectiva de losrequisitos del apartado 1 del artículo 7 o, cuando corresponda, en losterceros países, a la fecha de la prohibición del uso de proteínas deri-vadas de mamíferos en la alimentación de los rumiantes en todos los
países de las categorías 3 o 4, o en sus regiones, y permitir que lo
dispuesto en el presente artículo se limite a los animales nacidos antesde la fecha fijada para dichos países o regiones.
Del mismo modo, no obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 4,
previa consulta al Comité científico adecuado y basándose en una
evaluación del riesgo de introducción inicial, de propagación y deexposición humana, se podrá adoptar una decisión según el procedi-miento previsto en el apartado 2 del artículo 24 para autorizar el usode la columna vertebral y los ganglios de la raíz dorsal de bovinos de
los países o regiones clasificados en la categoría 5 o procedentes de los
mismos en los productos alimenticios, los piensos y los abonos.
6. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del
artículo 24.
Artículo 9
Productosdeorigenanimalderivadosdematerialesprocedentesde
rumiantesoquecontengandichosmateriales
1. Los productos de origen animal enumerados en el anexo VI no
podrán elaborarse a partir de materiales procedentes de rumiantes origi-narios de países o regiones clasificados en la categoría 5, a no ser que
se elaboren en condiciones de producción aprobadas de conformidad
con el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
2. En la elaboración de carnes separadas mecánicamente no se utili-
zarán los huesos de la cabeza ni las columnas vertebrales de bovinos,
ovinos y caprinos originarios de los países clasificados en las cate-
gorías 2, 3, 4o5od es u s regiones.
3. Las disposiciones de los apartados 1 y 2 no se aplicarán, en lo
que se refiere a los criterios establecidos en el punto 5 del anexo V, a
los rumiantes que hayan sido sometidos a una prueba alternativa reco-
nocida de conformidad con el procedimiento establecido en el apartado2 del artículo 24 y cuyos resultados sean negativos.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 delartículo 24.
Artículo 10
Programasdeformación
1. Los Estados miembros velarán por que el personal de la autoridad
competente y de los laboratorios de diagnóstico, así como de las facul-
tades de agronomía y veterinaria, los veterinarios oficiales, los
veterinarios privados, el personal de los mataderos y los ganaderos ylas personas que tengan o críen animales hayan recibido formaciónsobre los síntomas clínicos, la epidemiología y, si se trata del personalencargado de los controles, la interpretación de los resultados de losestudios de laboratorio sobre las EET.
2. A fin de garantizar una puesta en práctica eficaz de los programas
de formación indicados en el apartado 1, la Comunidad podrá concederayuda financiera. El importe de dicha ayuda se fijará de conformidadcon el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 11
▼B
CAPÍTULO IV
CONTROLYERRADICACIÓNDELASEET
Artículo 11
Notificación
Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 82/894/CEE (1), los
Estados miembros velarán por que siempre que se sospeche que unanimal está infectado por una EET, el caso sea notificado de inmediatoa las autoridades competentes.
Los Estados miembros informarán periódicamente a los demás Estados
miembros y a la Comisión de los casos de EET notificados.
La autoridad competente adoptará inmediatamente las medidas estable-
cidas en el artículo 12 del presente Reglamento, así como cualesquiera
otras medidas necesarias.
Artículo 12
Medidasrelativasalosanimalessospechosos
1. Cualquier animal del que se sospeche que está infectado por una
EET deberá someterse a una restricción oficial de circulación hasta quese conozca el resultado de un examen clínico y epidemiológico efec-
tuado por la autoridad competente, o deberá dársele muerte para su
examen en laboratorio bajo supervisión oficial.
Si se sospecha que se ha producido un caso de EEB en un bovino de
una explotación de un Estado miembro, todos los demás bovinos de esaexplotación deberán someterse a una restricción oficial de circulaciónhasta que se conozcan los resultados del examen.
En caso de que se sospeche la existencia de EEB en un ovino o un
caprino de una explotación de un Estado miembro sobre la base dedatos objetivos como los resultados de pruebas que puedan diferenciar
de manera práctica las diferentes EET, todos los demás ovinos y
caprinos de esa explotación serán objeto de restricciones oficiales decirculación hasta que se conozcan los resultados del examen.
Si existen indicios de que la explotación en la que se encontraba el
animal cuando apareció la sospecha de EEB no es probablemente laexplotación en la que el animal estuvo expuesto a dicha enfermedad,la autoridad competente podrá decidir que sólo el animal sospechoso
de infección sea objeto de una restricción oficial de circulación. Si se
considera necesario, la autoridad competente podrá decidir también,según la información epidemiológica disponible, que otras explo-taciones o sólo la explotación donde tuvo lugar la exposición seansometidas a vigilancia oficial.
De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del
artículo 24 y no obstante lo dispuesto en los párrafos segundo, terceroy cuarto del presente apartado, se podrá dispensar a un Estado miembro
de la aplicación de medidas de restricción oficial de circulación de los
animales si aplica medidas que ofrezcan garantías equivalentes.
2. En caso de que la autoridad competente decida que no puede
descartarse la posibilidad de una infección por EET, se sacrificará alanimal si aún está vivo; se le extraerá el cerebro y los demás tejidosque determine la autoridad competente, que se enviarán a un labora-torio oficial autorizado o al laboratorio de referencia nacional previsto
en el apartado 1 del artículo 19 o comunitario previsto en el apartado 2
del artículo 19, para ser sometidos a un examen utilizando los métodosestablecidos en el artículo 20.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 12
(1) Directiva 82/894/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1982, relativa a la
notificación de las enfermedades de los animales en la Comunidad (DO L
378 de 31.12.1982, p. 58). Directiva cuya última modificación la constituye
la Decisión 2000/556/CE de la Comisión (DO L 235 de 19.9.2000, p. 27).
▼B
3. Todas las partes del cuerpo del animal sospechoso, incluida la
piel, se conservarán bajo supervisión oficial hasta que se conozca eldiagnóstico negativo o se destruirán con arreglo a lo dispuesto en los
puntos3 o 4 del anexo V.
4. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 delartículo 24.
Artículo 13
MedidasconsiguientesalaconfirmacióndelapresenciadeEET
1. Cuando se haya confirmado oficialmente la presencia de una
EET, se aplicarán sin dilación las siguientes medidas:
a) todas las partes del cuerpo del animal infectado se destruirán en su
totalidad, con arreglo a lo dispuesto en el anexo V, a excepción delos materiales conservados para los registros de conformidad con elcapítulo B, III, 2 del anexo III;
b) se realizará una investigación para identificar todos los animales
expuestos al riesgo con arreglo al punto 1 del anexo VII;
c) todos los animales y productos de origen animal a que se refiere el
punto 2 del anexo VII, que hayan sido identificados como expuestosal riesgo en la investigación mencionada en la letra b), serán sacri-
ficados y destruidos en su totalidad, de conformidad con lo
dispuesto en los puntos 3 y 4 del anexo V.
No obstante lo dispuesto en el presente apartado, todo Estado miembro
podrá aplicar otras medidas que ofrezcan un nivel de protección equi-
valente cuando dichas medidas hayan sido aprobadas con arreglo al
procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
2. En espera de la ejecución de las medidas indicadas en las letras b)
y c) del apartado 1, la explotación en la que se encontraba el animal enel momento en que se confirmó la presencia de EET será sometida a
vigilancia oficial y cualquier traslado, con origen o destino en la explo-
tación en cuestión, de animales sensibles a las EET y de productos deorigen animal, estará supeditado a la autorización de la autoridadcompetente, con el fin de garantizar la inmediata localización y la iden-tificación de los animales y los productos de origen animal en cuestión.
Si existen indicios de que la explotación en la que se encontraba el
animal cuando se confirmó la presencia de EET no es probablementela explotación en la que el animal estuvo expuesto a dicha enfermedad,la autoridad competente podrá decidir que ambas explotaciones oúnicamente la explotación en la que estuvo expuesto sean objeto de
vigilancia oficial.
3. De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado
2 del artículo 24, los Estados miembros que hayan aplicado un régimenalternativo que ofrezca garantías equivalentes tal como se contempla en
el párrafo quinto del apartado 1 del artículo 12 podrán, no obstante lo
exigido en las letras b) y c) del apartado 1, ser dispensados de la obli-gación de aplicar medidas oficiales que prohíban el traslado de losanimales o que impongan su sacrificio y destrucción.
4. Los propietarios serán compensados sin demora por la pérdida de
los animales a los que se haya tenido que dar muerte o de los productos
de origen animal destruidos conforme al apartado 2 del artículo 12 y alas letras a) y c) del apartado 1 del presente artículo.
5. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 82/894/CEE, toda
confirmación de la presencia de una EET distinta de la EEB deberá
notificarse anualmente a la Comisión.
6. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 delartículo 24.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 13
▼B
Artículo 14
Plandeemergencia
1. Los Estados miembros elaborarán —de acuerdo con los criterios
generales recogidos en la normativa comunitaria en materia de luchacontra las enfermedades de los animales— directrices en las que seespecifiquen las medidas nacionales que deban aplicarse y se precisen
las competencias y responsabilidades en caso de que se confirmen
casos de EET.
2. Cuando sea necesario para permitir la aplicación uniforme de la
legislación comunitaria, las líneas directrices podrán armonizarseconforme al procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
CAPÍTULO V
PUESTAENELMERCADOYEXPORTACIÓN
Artículo 15
Animalesvivos,suesperma,susóvulosyembriones
1. La puesta en el mercado o, llegado el caso, la exportación de
bovinos, ovinos o caprinos, de su esperma, sus óvulos y embrionesestará sujeta a las condiciones establecidas en el anexo VIII, o, cuandose trate de importaciones, a las condiciones establecidas en el anexoIX. Los animales vivos y sus óvulos y embriones deberán ir acompa-ñados de los certificados sanitarios adecuados previstos por la
legislación comunitaria, de conformidad con el artículo 17 o, en los
casos de importaciones, con el artículo 18.
2. La puesta en el mercado de los descendientes de primera genera-
ción, así como de esperma, embriones y óvulos de los animalessospechosos de padecer una EET o en los que ésta haya sido confir-mada, estará supeditada a las condiciones establecidas en el capítuloB del anexo VIII.
3. Las normas de desarrollo del presente artículo se adoptarán de
conformidad con el procedimiento establecido en el apartado 2 del
artículo 24.
Artículo 16
Puestaenelmercadodeproductosdeorigenanimal
1. Los siguientes productos de origen animal procedentes de
rumiantes sanos no estarán sujetos a las restricciones de puesta en elmercado, o llegado el caso, de exportación, establecidas en el presente
artículo y en las disposiciones de los capítulos C y D del anexo VIII y
en los capítulos A, C, F y G del anexo IX:
a) los productos de origen animal incluidos en el ámbito de aplicación
de las disposiciones del artículo 15, y en particular el esperma, losembriones y los óvulos;
b) i) la leche cruda, con arreglo a la Directiva 92/46/CEE (
1);
ii) la leche destinada a la elaboración de productos lácteos, con
arreglo a la Directiva 92/46/CEE;
iii) la leche de consumo tratada térmicamente, con arreglo a la
Directiva 92/46/CEE;
iv) el fosfato dicálcico (sin indicios de proteína o grasa);2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 14
(1) Directiva 92/46/CEE del Consejo, de 16 de junio de 1992, por la que se
establecen las normas sanitarias aplicables a la producción y comercializa-
ción de leche cruda, leche tratada térmicamente y productos lácteos (DO L
268 de 14.9.1992, p. 1). Directiva cuya última modificación la constituye la
Directiva 96/23/CE (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).
▼B
v) las pieles, con arreglo a la Directiva 92/118/CEE (1);
vi) la gelatina, con arreglo a la Directiva 92/118/CEE, derivada de
las pieles mencionadas en el inciso v);
vii) el colágeno elaborado a partir de las pieles a que se refiere el
inciso v).
2. Los productos de origen animal originarios de países terceros
clasificados en las categorías 2, 3, 4 y 5 deberán proceder de bovinos,
ovinos y caprinos sanos a los que no se haya practicado la laceracióndel tejido nervioso central a que se refiere el apartado 3 del artículo 8ni hayan sido sacrificados mediante la inyección de un gas en lacavidad craneal.
3. Los productos de origen animal que contengan materias proce-
dentes de bovinos originarios de un Estado miembro, una región deun Estado miembro o un tercer país clasificados en la categoría 5 no
deberán poner en el mercado salvo que procedan:
a) de animales que hayan nacido después de la fecha a partir de la cual
se ha aplicado efectivamente la prohibición de utilizar proteínas
derivadas de mamíferos en la alimentación de rumiantes; o
b) de animales que hayan nacido, se hayan criado y hayan estado en
rebaños con un historial certificado indemne de EEB desde hacesiete años como mínimo.
Además, queda prohibido expedir productos de origen animal desde un
Estado miembro o una región de un Estado miembro clasificado en lacategoría 5 o importarlos de un tercer país clasificado en la categoría 5.Esta prohibición no se aplicará a los productos de origen animal que se
enumeran en el capítulo C del anexo VIII y que cumplen los requisitos
de dicho capítulo. Los productos deberán ir acompañados de un certifi-cado sanitario, expedido por un veterinario oficial, que acredite que sehan producido de conformidad con el presente Reglamento.
4. Cuando un animal sea trasladado de un país o región a otro país o
región de categoría diferente, se clasificará en la más alta de las cate-gorías de los países o regiones en los que haya estado más deveinticuatro horas, a menos que puedan darse garantías adecuadas de
que el animal no ha recibido alimentos del país o región clasificado
en la más alta de las categorías.
5. Los productos de origen animal para los que el presente artículo
establece disposiciones específicas deberán ir acompañados de loscertificados sanitarios o de los documentos comerciales oportunosprevistos por la legislación comunitaria de conformidad con losartículos 17 y 18 o, cuando la legislación comunitaria no prevea esterequisito, de un certificado sanitario o de un documento comercial
cuyos modelos se establecerán con arreglo al procedimiento previsto
en el apartado 2 del artículo 24.
6. A los efectos de su importación en la Comunidad, los productos
de origen animal cumplirán las condiciones establecidas en loscapítulos A, C, F y G del anexo IX.
7. De conformidad con el procedimiento establecido en el apartado
2 del artículo 24, las disposiciones de los apartados 1 a 6 podránhacerse extensivas a otros productos de origen animal. Las normas dedesarrollo del presente artículo se adoptarán según el mismo procedi-miento.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 15
(1) Directiva 92/118/CEE del Consejo, de 17 de diciembre de 1992, por la que
se establecen las condiciones de policía sanitaria y sanitarias aplicables a los
intercambios y a las importaciones en la Comunidad de productos no some-
tidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas comunitariasespecíficas a que se refiere el capítulo I del anexo A de la Directiva 89/
662/CEE y, por lo que se refiere a los patógenos, de la Directiva 90/425/
CEE (DO L 62 de 15.3.1993, p. 49). Directiva cuya última modificación la
constituye la Decisión 1999/724/CE de la Comisión (DO L 290 de
12.11.1999, p. 32).
▼B
Artículo 17
Según el procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24, los
certificados sanitarios a que se refieren el anexo F de la Directiva 64/
432/CEE y los Modelos II y III del anexo E de la Directiva 91/68/CEE,así como los certificados sanitarios pertinentes previstos en la norma-tiva comunitaria relativa a los intercambios de esperma, óvulos yembriones de bovinos, ovinos o caprinos, se completarán, en caso nece-
sario, con una referencia a la categoría del Estado miembro o región de
origen y especificará la clasificación asignada de conformidad con elartículo 5.
Los documentos comerciales pertinentes relativos a los intercambios de
productos de origen animal se completarán, cuando proceda, con una
referencia a la categoría del Estado miembro o la región de origen atri-
buida por la Comisión de conformidad con el artículo 5.
Artículo 18
Por lo que respecta a los terceros países clasificados en una categoría
con arreglo al artículo 5, los certificados sanitarios pertinentes para la
importación previstos en la normativa comunitaria se completarán, de
conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 delartículo 24, con los requisitos específicos establecidos en el anexo IX,en cuanto se adopte dicha decisión de clasificación.
CAPÍTULO VI
LABORATORIOS DE REFERENCIA, MUESTREO, PRUEBAS Y
CONTROLES
Artículo 19
Laboratoriosdereferencia
1. Los laboratorios nacionales de referencia de cada Estado miembro
y sus funciones y cometidos serán los que indican en el capítulo A delanexo X.
2. El laboratorio comunitario de referencia y sus funciones y come-
tidos se indican en el capítulo B del anexo X.
Artículo 20
Métodosdemuestreoydeanálisisdelaboratorio
1. El muestreo y las pruebas de detección en laboratorio para deter-
minar la presencia o no de una EET se llevarán a cabo utilizando los
métodos y protocolos establecidos en el capítulo C del anexo X.
2. Cuando sea necesario para permitir la aplicación uniforme de lo
dispuesto en el presente artículo, se elaborarán normas de desarrollo—entre las que figurará el método para confirmar la EEB en ovinos ycaprinos— de conformidad con el procedimiento establecido en el
apartado 2 del artículo 24.
Artículo 21
Controlescomunitarios
1. En la medida en que sea necesario para la aplicación uniforme del
presente Reglamento, expertos de la Comisión podrán realizar controles
insituen colaboración con las autoridades competentes de los Estados
miembros. El Estado miembro en cuyo territorio se efectúe un controlfacilitará a los expertos toda la ayuda necesaria para el cumplimientode sus funciones. La Comisión informará a la autoridad competente
del resultado de los controles realizados.
Las normas de desarrollo del presente artículo, y en particular las enca-
minadas a regular el régimen de colaboración con las autoridadesnacionales, se aprobarán siguiendo el procedimiento contemplado enel apartado 2 del artículo 24.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 16
▼B
2. Los controles comunitarios respecto de terceros países deberán
efectuarse de conformidad con los artículos 20 y 21 de la Directiva97/78/CE.
CAPÍTULO VII
DISPOSICIONESTRANSITORIASYDISPOSICIONESFINALES
Artículo 22
Medidastransitoriasrelativasalmaterialespecificadoderiesgo
1. Las disposiciones del capítulo A del anexo XI se aplicarán
durante un período de seis meses como mínimo a partir de 1 de juliode 2001 y concluirán en la fecha en que se adopte una decisión conarreglo a lo dispuesto en los apartados 2 o 4 del artículo 5, fecha a
partir de la cual será de aplicación el artículo 8.
2. Los resultados de un estudio estadístico concluyente realizado
según lo establecido en el apartado 3 del artículo 5 durante el período
transitorio se utilizarán para confirmar o invalidar las conclusiones del
análisis de riesgo contemplado en el apartado 1 del artículo 5, y setendrán al mismo tiempo en cuenta los criterios de clasificación defi-nidos por la OIE.
3. Las normas detalladas sobre este estudio estadístico deberán
adoptarse, previa consulta al Comité científico apropiado, con arregloal procedimiento establecido en el apartado 2 del artículo 24.
4. Los criterios mínimos que deberá seguir dicho estudio estadístico
serán los establecidos en el capítulo B del anexo XI.
Artículo 23
Modificacióndelosanexosymedidastransitorias
Tras haber consultado al Comité científico apropiado sobre cualquier
cuestión que pudiera afectar a la salud pública, se modificarán ocompletarán los anexos y se adoptará cualesquiera medidas transitoriasadecuadas, con arreglo al procedimiento establecido en el apartado 2del artículo 24.
De conformidad con dicho procedimiento, se adoptarán medidas transi-
torias por un período que finalizará, a más tardar, el 1 de julio de 2005,para permitir el paso del régimen actual al régimen establecido por elpresente Reglamento.
Artículo 24
Comités
1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente.
No obstante, para las cuestiones que se refieran exclusivamente a lospiensos, la Comisión estará asistida por el Comité permanente de laalimentación animal, y, para las cuestiones que se refieran exclusiva-mente a los productos alimenticios, la Comisión estará asistida por el
Comité permanente de productos alimenticios.
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE, obser-
vando lo dispuesto en su artículo 8.
El período contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses y, en el caso de las medidas
de salvaguardia a que se refiere el apartado 2 del artículo 4 del
presente Reglamento, en quince días.
3. Cada Comité aprobará su Reglamento interno.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 17
▼M8
▼B
▼B
Artículo 25
ConsultaconlosComitéscientíficos
Se consultará a los Comités científicos adecuados sobre cualquier cues-
tión que entre dentro del ámbito de aplicación del presente Reglamento
que pudiere afectar a la salud pública.
Artículo 26
Entradaenvigor
El presente Reglamento entrará en vigor al día siguiente de su publica-
ción en elDiarioOficial delasComunidadesEuropeas .
Será aplicable a partir del 1 de julio de 2001.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 18
▼M10
ANEXOI
DEFINICIONESESPECÍFICAS
1. A los efectos del presente Reglamento se aplicarán las siguientes definiciones
establecidas en los Reglamentos (CE) no1774/2002 del Parlamento Europeo
y del Consejo (1) y (CE) no178/2002 del Parlamento Europeo y del
Consejo (2) y en la Directiva 79/373/CEE del Consejo (3):
a) Reglamento (CE) no1774/2002:
i) «animal de granja», letra f) del apartado 1 del artículo 2,
ii) «alimentos para animales de compañía», punto 41 del anexo I,
iii) «proteínas animales transformadas», punto 42 del anexo I,
iv) «gelatina», punto 26 del anexo I,
v) «productos derivados de la sangre», punto 4 del anexo I,
vi) «harina de sangre», punto 6 del anexo I, y
vii) «harina de pescado», punto 24 del anexo I.
b) La definición de «pienso» del apartado 4 del artículo 3 del Reglamento
(CE) no178/2002.
c) La definición de «piensos compuestos completos» de la letra d) del
artículo 2 de la Directiva 79/373/CEE.
2. A efectos del presente Reglamento se entenderá por:
a) «caso autóctono de EEB»: todo caso de encefalopatía espongiforme
bovina en relación con el cual no se haya demostrado de forma clara
que se debe a una infección anterior a su importación como animal vivo;
b) «tejidos adiposos diferenciados»: las grasas internas o externas retiradas
durante el sacrificio y el despiece, en especial las grasas frescas del
corazón, del redaño y de los riñones de los animales de la especie bovina,
y las grasas procedentes de las salas de despiece;
c) «grupo de edad»: grupo de animales de la especie bovina,
i) nacidos durante los doce meses anteriores o posteriores al nacimiento
de un bovino afectado y en el mismo rebaño que éste,
ii) o que durante sus primeros doce meses de vida fueron criados en
algún momento con el bovino afectado y que pudieron consumir el
mismo pienso que consumió el bovino afectado durante sus primeros
doce meses de vida.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 19
(1) DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.
(2) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(3) DO L 86 de 6.4.1979, p. 30.
▼B
ANEXOII
DETERMINACIÓN DE LA CALIFICACIÓN SANITARIA RESPECTO
DELAEEB
CAPÍTULO A
La situación respecto de la EEB de un Estado miembro, un país tercero o una de
sus regiones (denominados en lo sucesivo «países o regiones») se determinarán
en función de los siguientes criterios:
a) el resultado de un análisis de riesgo que determine todos los factores poten-
ciales relacionados con la aparición de la EEB contemplados en el capítulo B
y su evolución en el tiempo;
b) un programa de formación destinado a los veterinarios, a los ganaderos y a
los profesionales del transporte, del comercio y del sacrificio de bovinos, que
les aliente a declarar todos los casos de aparición de síntomas neurológicos
en los bovinos adultos;
c) la declaración obligatoria y el examen de todos los bovinos que presenten
signos clínicos de EEB;
d) un sistema de vigilancia y seguimiento continuos de la EEB que insista, en
particular, en los riesgos mencionados en el capítulo B, teniendo en cuenta
las directrices que figuran en el cuadro del capítulo A del anexo III o las
normas internacionales pertinentes; los informes relativos al número de
exámenes realizados y sus resultados deberán conservarse durante al menos
siete años;
e) el examen en un laboratorio autorizado de las muestras encefálicas o de otros
tejidos tomadas en el marco del sistema de vigilancia mencionado en la letra
d).
CAPÍTULO B
El análisis de riesgo a que se refiere la letra a) del capítulo A se basará en los
siguientes factores:
— consumo, por parte de los bovinos, de harinas de carne y huesos o de
chicharrones derivados de rumiantes;
— importación de harinas de carne y huesos o chicharrones potencialmente
contaminados por el agente de una EET o de piensos que contengan esos
productos;
— importación de animales o de óvulos o embriones que puedan estar infec-
tados por el agente de una EET;
— situación epidemiológica del país o de la región respecto de las EET
animales;
— grado de conocimiento de la estructura de la cabaña bovina, ovina y caprina
del país o región;
— origen de los despojos animales, parámetros de los sistemas de procesa-
miento de esos despojos y métodos de producción de piensos.
CAPÍTULO C
Definicióndelascategorías
La calificación sanitaria respecto de la EEB de los Estados miembros o de los
terceros países o de alguna de sus regiones se determinará de acuerdo con las
categorías siguientes:
A. CATEGORÍA 1: País o región libre de EEB
País o región en los que se ha efectuado un análisis de riesgo basado en la
información indicada en el capítulo B que demuestra que se han tomado
durante un período estimado conveniente las medidas apropiadas para la
gestión de cualquier riesgo que haya podido ser observado,
1) y en los que no se ha registrado ningún caso de EEB y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A
desde hace, por lo menos, siete años, o
ii) se respetan los criterios enunciados en la letra c) del capítulo A desde
hace, por lo menos, siete años y se ha demostrado que los rumiantes
no han sido alimentados con harinas de carne y huesos ni con chicha-
rrones procedentes de rumiantes o de mamíferos desde hace, por lo
menos, ocho años;
2) O BIEN, en los que ha quedado claramente demostrado que todos los
casos de EEB son el resultado directo de la importación de bovinos vivos2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 20
▼B
o de óvulos o embriones de bovinos, y a todos los bovinos afectados, así
como, si se trata de hembras, a su última descendencia nacida en el
período de dos años anterior o posterior a la aparición de los primeros
signos clínicos de la enfermedad, si todavía vivía en el país o la región,
se les ha dado muerte y han sido destruidos totalmente, y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A
desde hace, por lo menos, siete años, o
ii) se respetan los criterios enunciados en la letra c) del capítulo A desde
hace, por lo menos, siete años y se ha demostrado que los rumiantes
no han sido alimentados con harinas de carne y huesos ni con chicha-
rrones desde hace, por lo menos, ocho años;
3) O BIEN en los que han transcurrido más de siete años desde que se
declaró el último caso autóctono de EEB, se respetan los criterios enun-
ciados en las letras b) a e) del capítulo A desde hace, por lo menos, siete
años y se ha prohibido alimentar a los rumiantes con harinas de carne y
huesos o con chicharrones derivados de rumiantes y se respeta efectiva-
mente la prohibición desde hace, por lo menos, ocho años.
B. CATEGORÍA 2: País o región provisionalmente libre de EEB donde no se
ha declarado ningún caso autóctono
País o región en los que se ha efectuado un análisis de riesgo, tal como se
indica en el capítulo B, que demuestra que se han tomado durante un
período estimado conveniente las medidas apropiadas para la gestión de
cualquier riesgo que haya podido ser observado,
1) y en los que no se ha registrado ningún caso de EEB y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A,
aunque no desde hace siete años, o
ii) se ha demostrado que los rumiantes no han sido alimentados con
harinas de carne y huesos ni con chicharrones desde hace, por lo
menos, ocho años, pero no hace siete años que se respetan los crite-
rios enunciados en la letra c) del capítulo A;
2) O BIEN se ha demostrado que todos los casos de EEB son el resultado
directo de la importación de bovinos vivos o de óvulos o embriones de
bovinos, y a todos los bovinos afectados, así como, si se trata de
hembras, a su última descendencia nacida en los dos años anteriores o
con posterioridad a la aparición de los primeros signos clínicos de la
enfermedad, si todavía vivía en el país o la región, se les ha dado muerte
y han sido destruidos totalmente, y
i) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A,
aunque no desde hace siete años, o
ii) se ha demostrado que los rumiantes no han sido alimentados con
harinas de carne y huesos ni con chicharrones desde hace, por lo
menos, ocho años, pero no hace siete años que se respetan los crite-
rios enunciados en la letra c) del capítulo A.
C. CATEGORÍA 3: País o región provisionalmente libre de EEB donde se ha
declarado al menos un caso autóctono
País o región en los que se ha efectuado un análisis de riesgo basado en la
información indicada en el capítulo B que demuestra que se han tomado
durante un período estimado conveniente las medidas apropiadas para la
gestión de cualquier riesgo que haya podido ser observado, y
1) en los que han transcurrido más de siete años desde que se declaró el
último caso autóctono de EEB, se respetan los criterios enunciados en
las letras b) a e) del capítulo A y se respeta efectivamente la prohibición
de alimentar a los rumiantes con harinas de carne y huesos y con chicha-
rrones derivados de rumiantes, pero:
i) no hace siete años que se respetan los criterios enunciados en las
letras b) a e) del capítulo A, o
ii) no hace ocho años que se respeta la prohibición de alimentar a los
rumiantes con harinas de carne y huesos y con chicharrones derivados
de rumiantes;
2) O BIEN en los que han transcurrido menos de siete años desde que se
declaró el último caso autóctono de EEB y la tasa de incidencia de la
EEB, calculada en función de los casos autóctonos, ha sido, durante
cada uno de los últimos cuatro períodos de doce meses, inferior a un
caso por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad del
país o la región (o, cuando se trate de un país o región en los que la
población de bovinos de más de 24 meses no alcance el millón de reses,2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 21
▼B
ha sido inferior a un caso por el total real de esa población calculado
según las estadísticas Eurostat), y en los que
i) se respeta efectivamente la prohibición de alimentar a los rumiantes
con harinas de carne y huesos o con chicharrones derivados de
rumiantes desde hace, por lo menos, ocho años;
ii) se respetan los criterios enunciados en las letras b) a e) del capítulo A
desde hace, por lo menos, siete años;
iii) a los bovinos afectados, así como:
— si se trata de hembras, a su última descendencia nacida en los dos
años anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros
signos clínicos de la enfermedad,
— a todos los bovinos del mismo grupo de edad,
se les da muerte y son destruidos totalmente si todavía viven en el
país o la región de que se trata.
No obstante lo dispuesto en el inciso iii), podrá tenerse en cuenta, en
esta clasificación, la existencia de otras medidas relativas al sacrificio
de los animales que presenten riesgo que ofrezcan un nivel de protec-ción equivalente.
D. CATEGORÍA 4: País o región con baja incidencia de EEB
País o región en los que:
1) se respetan los criterios enunciados en el capítulo A y la tasa de inci-
dencia de la EEB, calculada durante los doce últimos meses, ha sido
igual o superior a un caso autóctono por millón e inferior o igual a cien
casos por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad del
país o región, o
2) se respetan los criterios enunciados en el capítulo A y la tasa de inci-
dencia de la EEB, calculada como se indica en el punto 1) anterior, ha
sido inferior a un caso autóctono por millón durante menos de cuatro
períodos consecutivos de doce meses, y en los que a los bovinos afec-
tados, así como:
— si se trata de hembras, a su última descendencia nacida en los dos
años anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros
signos clínicos de la enfermedad,
— a todos los bovinos del mismo grupo de edad,
se les da muerte y son destruidos totalmente si todavía viven en el país o
la región de que se trata.
No obstante lo dispuesto en el presente punto, podrá tenerse en cuenta, a
efectos de dicha clasificación, la existencia de otras medidas relativas al
sacrificio de animales que presenten riesgo que ofrezcan un nivel de
protección equivalente.
Los países y regiones en los que la tasa de incidencia de la EEB, calcu-
lada durante los doce últimos meses, ha sido inferior a un caso autóctono
por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad, pero en
los cuales se ha efectuado un análisis de riesgo, tal como se indica en el
capítulo A, que ha demostrado que no se respeta por lo menos uno de los
criterios enunciados para que un país o región sean clasificados en la
categoría 2 o en la categoría 3, serán considerados países o regiones
pertenecientes a la categoría 4.
E. CATEGORÍA 5: País o región con alta incidencia de EEB
País o región en los que:
1) se respetan los criterios enunciados en el capítulo A y la tasa de inci-
dencia de la EEB, calculada durante los doce últimos meses, ha sido
superior a cien casos por millón en la población bovina de más de 24
meses de edad del país o región, o
2) la tasa de incidencia de la EEB, calculada durante los doce últimos
meses, ha sido igual o superior a un caso por millón e inferior o igual a
cien casos por millón en la población bovina de más de 24 meses de edad
del país o la región, y no se respeta por lo menos uno de los criterios
enunciados en el capítulo A.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 22
▼M9
ANEXOIII
SISTEMADESEGUIMIENTO
CAPÍTULO A
I. SEGUIMIENTO DEL GANADO BOVINO
1.Generalidades
El seguimiento del ganado bovino se llevará a cabo conforme a los
métodos de laboratorio establecidos en la letra b) del punto 3.1 del
capítulo C del anexo X.
2.Seguimientodeanimalessacrificadosparaelconsumohumano
2.1. A todos los animales bovinos de más de 24 meses de edad:
— que deban someterse a un «sacrificio especial de urgencia»
conforme a la definición de la letra n) del artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE del Consejo (1), o
— que sean sacrificados con arreglo a la letra c) del punto 28 del
capítulo VI del anexo I de la Directiva 64/433/CEE, excepto los
animales sacrificados en el marco de la campaña de erradicación
que no presenten signos clínicos de la enfermedad,
se les realizarán pruebas de la EEB.
2.2. A todos los animales bovinos de más de 30 meses de edad:
— que sean sacrificados de manera normal para el consumo humano,
o
— que sean sacrificados en el marco de la campaña de erradicación de
enfermedades con arreglo a la letra c) del punto 28 del capítulo VI
del anexo I de la Directiva 64/433/CEE, pero que no presenten
signos clínicos,
se les realizarán pruebas de la EEB.
2.3. No obstante lo dispuesto en el punto 2.2, por lo que se refiere a
animales bovinos nacidos, criados y sacrificados en su territorio,
Suecia podrá decidir examinar sólo una muestra aleatoria que
comprenderá un mínimo de 10000 ejemplares por año.
3.Seguimientodeanimalesnosacrificadosparaelconsumohumano
3.1. A todos los animales bovinos mayores de 24 meses de edad que hayan
muerto o hayan sido sacrificados pero que no fueron:
— sacrificados para su destrucción con arreglo al Reglamento (CE) no
716/96 de la Comisión (2),
— sacrificados en el marco de una epidemia, como la fiebre aftosa,
— sacrificados para el consumo humano,
se les realizarán pruebas de la EEB.
3.2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a las disposi-
ciones del punto 3.1 en zonas apartadas con escasa densidad de
animales, en las que no se haya organizado una recogida de animales
muertos. Los Estados miembros que apliquen esta excepción infor-
marán de ello a la Comisión y presentarán una lista de las zonas en
las que esté vigente la misma. La excepción no afectará a más del
10 % de la población bovina del Estado miembro en cuestión.
4.Seguimiento de los animales adquiridos para su destrucción con
arregloalReglamento(CE)no716/96
4.1. Se realizarán las pruebas de la EEB a todos los animales sometidos a
un sacrificio de urgencia o que hayan sido encontrados enfermos en
una inspección antemortem .
4.2. Se realizarán las pruebas de la EEB a todos los animales mayores de
42 meses de edad nacidos después del 1 de agosto de 1996.
4.3. Se realizarán las pruebas de la EEB a una muestra aleatoria anual que
comprenda un mínimo de 10000 ejemplares de animales no contem-
plados en los puntos 4.1 o 4.2.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 23
(1) DO 121 de 29.7.1964, p2012/64.
(2) DO L 99 de 20.4.1996, p. 14.
▼M9
5.Seguimientodeotrosanimales
Además de las pruebas a que hacen referencia los puntos 2 a 4, los
Estados miembros podrán decidir, con carácter voluntario, realizar
pruebas a otros animales bovinos en su territorio, especialmente cuando
estos animales procedan de países con EEB autóctona, hayan consu-
mido piensos potencialmente contaminados o bien hayan nacido o
procedan de madres infectadas por la enfermedad.
6.Medidasposterioresalarealizacióndepruebas
6.1. Cuando se hayan realizado las pruebas de la EEB a un animal sacrifi-
cado para el consumo humano, no se llevará a cabo en la canal de
dicho animal el marcado sanitario establecido en el capítulo XI del
anexo I de la Directiva 64/433/CEE hasta que se haya obtenido un
resultado negativo en la prueba de diagnóstico rápido.
6.2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a las disposi-
ciones del punto 6.1 si disponen de un sistema oficial in situen los
mataderos que garantice que éstos retienen las partes de animales
examinados que llevan el marcado sanitario hasta que se obtenga un
resultado negativo en las pruebas de diagnóstico rápido.
6.3. Se retendrán bajo supervisión oficial todas las partes del cuerpo de un
animal al que se estén realizando pruebas de la EEB, incluyendo la
piel, hasta que se haya obtenido un resultado negativo en las pruebas
de diagnóstico rápido, a no ser que se destruyan con arreglo a los
puntos 3 o 4 del anexo V.
6.4. Todas las partes del cuerpo de un animal que dé positivo en la prueba
de diagnóstico rápido, incluyendo la piel, serán destruidas de confor-
midad con los puntos 3 o 4 del anexo V, a excepción del material
que deberá conservarse a efectos de los registros previstos en la parte
III del capítulo B.
6.5. En los casos en que las pruebas de diagnóstico rápido den positivo en
animales sacrificados para el consumo humano, por lo menos la canal
inmediatamente anterior a la que haya dado positivo en las pruebas y
las dos canales inmediatamente posteriores a ésta en la misma cadena
de sacrificio serán destruidas con arreglo al punto 6.4, además de la
propia canal que haya dado positivo.
6.6. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a las disposi-
ciones del punto 6.5 cuando dispongan de un sistema de prevención
de la contaminación entre canales en sus mataderos.
II. SEGUIMIENTO DE ANIMALES OVINOS Y CAPRINOS
1.Generalidades
Se llevará a cabo el seguimiento de animales ovinos y caprinos con
arreglo a los métodos de laboratorio establecidos en la letra b) del
punto 3.2 del capítulo C del anexo X.
2.Seguimientodeanimalessacrificadosparaelconsumohumano
Se realizarán pruebas a los animales sacrificados para consumo
humano de más de 18 meses de edad o en cuya encía hayan hecho
erupción dos incisivos definitivos, de acuerdo con el tamaño de la
muestra indicado en el cuadro. La muestra será representativa para
cada región y temporada. La selección de la muestra estará destinada
a evitar una representación excesiva de cualquier grupo por lo que se
refiere al origen, la especie, la edad, la raza, el tipo de producción o
cualquier otra característica. La edad del animal se estimará en función
de la dentadura, signos evidentes de madurez u otra información fiable.
Se evitará, siempre que sea posible, realizar un muestreo múltiple en el
mismo rebaño.
Estado miembroTamaño mínimo de la muestra anual
Animales sacrificados (1)
Bélgica 3 750
Dinamarca 3 000
Alemania 60000
Grecia 60000España 600002001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 24
▼M9
Estado miembroTamaño mínimo de la muestra anual
Animales sacrificados (1)
Francia 60000
Irlanda 60000
Italia 60000
Luxemburgo 250Países Bajos 39000Austria 8 200
Portugal 22500
Finlandia 1 900Suecia 5 250Reino Unido 60000
(1) El tamaño de la muestra se ha calculado para detectar una prevalencia del
0,005 % con una fiabilidad del 95 % en animales sacrificados en los Estadosmiembros que sacrifican un número considerable de ovinos adultos. En los
Estados miembros en los que se sacrifica un número menor de ovinos
adultos, el tamaño de la muestra se calcula como el 25 % del número esti-mado de ovejas de desvieje sacrificadas en 2000.
Un Estado miembro podrá realizar pruebas a un número de animales
menor del que se indica en el cuadro si las estadísticas oficiales de
sacrificio más recientes indican que este número equivale al 25 % de
ovejas de desvieje sacrificadas anualmente en este Estado miembro.
3.Seguimientodeanimalesnosacrificadosparaelconsumohumano
A los animales de más de 18 meses de edad o en cuya encía hayan
hecho erupción dos incisivos definitivos, que hayan muerto o hayan
sido sacrificados pero que no fueron:
— sacrificados en el marco de una campaña de erradicación de enfer-
medades,
— sacrificados para el consumo humano,
les serán realizadas pruebas de acuerdo con el tamaño de la muestra
indicado en el cuadro. La muestra será representativa para cada región
y estación. La selección de la muestra estará destinada a evitar una
representación excesiva de cualquier grupo por lo que se refiere al
origen, la especie, la edad, la raza, el tipo de producción o cualquier
otra característica. La edad del animal se estimará en función de la
dentadura, signos evidentes de madurez u otra información fiable. Se
evitará, siempre que sea posible, realizar un muestreo múltiple en el
mismo rebaño.
Los Estados miembros podrán excluir del muestreo las zonas remotas
con escasa densidad de animales en las que no se haya organizado una
recogida de animales muertos. Los Estados miembros que apliquen esta
excepción informarán de ello a la Comisión y presentarán una lista de
las zonas en las que esté vigente la misma. La excepción no afectará a
más del 10 % de la población ovina y caprina del Estado miembro en
cuestión.
Estado miembroTamaño mínimo de la muestra anual
Animales muertos (1)
Bélgica 450
Dinamarca 400
Alemania 6000Grecia 60002001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 25
▼M9
Estado miembroTamaño mínimo de la muestra anual
Animales muertos (1)
España 6000
Francia 6000
Irlanda 6000
Italia 6000Luxemburgo 30Países Bajos 5000
Austria 1100
Portugal 6000Finlandia 250Suecia 800Reino Unido 6000
(1) El tamaño de la muestra se ha calculado para detectar una prevalencia del
0,05 % con una fiabilidad del 95 % en animales muertos en los Estados
miembros con una población ovina de gran tamaño. En los Estados miem-bros con una población ovina más pequeña, el tamaño de la muestra secalcula como el 50 % del número estimado de animales muertos (mortalidadestimada del 1 %).
4.Seguimientodelosrebañosinfectados
A partir del 1 de octubre de 2003, a los animales de más de 12 meses
de edad o que presenten en las encías un incisivo definitivo y que
hayan sido sacrificados de conformidad con las disposiciones de los
incisos i) o ii) de la letra b) del punto 2, o de la letra c) del punto 2
del anexo VII, se les realizarán pruebas seleccionando una muestra
aleatoria simple conforme al tamaño de la muestra indicado en el
cuadro.
Número de animales eliminados
mayores de 12 meses en el rebaño o
la manadaTamaño mínimo de la muestra (1)
70 o menos Todos los animales selecciona-
bles
80 68
90 73100 78120 86
140 92
160 97180 101200 105
250 112
300 117350 1212001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 26
▼M9
Número de animales eliminados
mayores de 12 meses en el rebaño o
la manadaTamaño mínimo de la muestra (1)
400 124
450 127
500 o más 150
(1) El tamaño de la muestra corresponde al 95 % con la seguridad de incluir por
lo menos un positivo si la prevalencia de la enfermedad entre los animales alos que se ha realizado la prueba es, como mínimo, de un 2 %.
5.Seguimientodeotrosanimales
Además de los programas de seguimiento establecidos en los puntos 2,
3 y 4, los Estados miembros podrán llevar a cabo el seguimiento de
otros animales con carácter voluntario, especialmente:
— de los animales utilizados para la producción de lácteos,
— de los animales procedentes de países con casos de EET autóc-
tonos,
— de los animales que hayan consumido piensos potencialmente
contaminados,
— de los animales nacidos o procedentes de madres infectadas con la
EET,
— de los animales de rebaños infectados con la EET.
6.Medidas que deben adoptarse después de la realización de las
pruebasaanimalesovinosycaprinos
6.1. Cuando se realicen las pruebas de la EET a un animal sacrificado para
el consumo humano, no se llevará a cabo el marcado sanitario estable-
cido en el capítulo XI del anexo I de la Directiva 64/433/CEE en la
canal de dicho animal hasta que se haya obtenido un resultado negativo
en la prueba de diagnóstico rápido.
6.2. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a las disposi-
ciones del punto 6.1 si disponen de un sistema oficial in situen los
mataderos que garantice que éstos retienen las partes de animales
examinados que llevan el marcado sanitario hasta que se obtenga un
resultado negativo en las pruebas de diagnóstico rápido.
6.3. Se retendrán bajo supervisión oficial todas las partes del cuerpo de un
animal al que se estén realizando las pruebas, incluyendo la piel, hasta
que se haya obtenido un resultado negativo en la prueba de diagnóstico
rápido, a no ser que sean destruidas con arreglo a los puntos 3 o 4 del
anexo V.
6.4. Todas las partes del cuerpo de un animal que dé positivo en la prueba
de diagnóstico rápido, incluyendo la piel, serán destruidas de confor-
midad con los puntos 3 o 4 del anexo V, a excepción del material
que deberá conservarse a efectos de los registros previstos en la parte
III del capítulo B.
7.Genotipos
7.1. Se determinará el genotipo de la proteína del prión por cada caso posi-
tivo de EET en el ganado ovino. Se informará de inmediato a la
Comisión de los casos de EET en que se encuentren genotipos resis-
tentes (ovinos de genotipos que codifican alanina en ambos alelos en
el codon 136, arginina en los dos alelos en el codon 154 y arginina
en ambos alelos en el codon 171). En la medida de lo posible, los
casos de este tipo se someterán a la caracterización de cepas. Cuando
no sea posible caracterizar las cepas de tales casos, el rebaño de origen
y todos los demás rebaños en los que haya estado el animal se some-
terán a un control más intensivo por si pudieran encontrarse otros casos
de EET para la caracterización de las cepas.
7.2. Además de los animales a los que se determine el genotipo conforme a
lo dispuesto en el punto 7.1, deberá determinarse el genotipo de la
proteína del prión de una submuestra aleatoria de los animales ovinos
a los que se realicen pruebas con arreglo a lo dispuesto en el punto 2
de la parte II del capítulo A. Esta submuestra será representativa de al
menos el 1 % de la muestra total por Estado miembro y no podrá ser
inferior a 100 animales por Estado miembro. No obstante, los Estados2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 27
▼M9
miembros podrán optar por determinar el genotipo de un número equi-
valente de animales vivos de la misma edad.
III. SEGUIMIENTO DE OTRAS ESPECIES
Los Estados miembros podrán llevar a cabo voluntariamente un seguimiento
de la EET en especies animales distintas de los animales bovinos, ovinos y
caprinos.
CAPÍTULO B
I. DATOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL INFORME DE LOS
ESTADOS MIEMBROS
1. Número de animales sospechosos de cada especie sometidos a restric-
ciones de circulación de conformidad con el apartado 1 del artículo 12.
2. Número de casos sospechosos de cada especie que hayan sido objeto de
un examen de laboratorio de conformidad con el apartado 2 del artículo
12 y resultados de dichos exámenes.
3. Número de rebaños con casos sospechosos de animales ovinos y
caprinos de los que se haya informado y que hayan sido investigados
en virtud de los apartados 1 y 2 del artículo 12.
4. Tamaño estimado de cada subpoblación a que hacen referencia los
puntos3y4d el ap arte I del capítulo A.
5. Número de bovinos a los que se han hecho pruebas de cada subpobla-
ción a que hacen referencia los puntos de 2 a 5 de la parte I del capítulo
A, el método de selección de muestras y el resultado de las pruebas.
6. Tamaño estimado de las subpoblaciones a que se refieren los puntos 2 a
3 de la parte II del capítulo A que han sido seleccionadas para el mues-
treo.
7. Número de animales ovinos y caprinos a los que se han hecho pruebas
de cada subpoblación a que hacen referencia los puntos 2 a 5 de la
parte II del capítulo A, el método de selección de muestras y el resul-
tado de las pruebas.
8. Número, desglose por edad y distribución geográfica de los casos posi-
tivos de EEB y de tembladera. El país de origen, si no coincide con el
país notificador, de los casos positivos de EEB y tembladera. Número y
distribución geográfica de los rebaños con casos positivos de tembla-
dera. Para cada caso notificado de EEB, deberán comunicarse el año
y, en la medida de lo posible, el mes de nacimiento del animal.
9. Los casos positivos y confirmados de EET en animales de especies
distintas de la bovina, ovina y caprina.
10. El genotipo y, cuando sea posible, la raza de cada animal de la muestra
dentro de cada subpoblación en virtud de los puntos 7.1 y 7.2 de la
parte II del capítulo A.
II. DATOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LA SÍNTESIS QUE PRESENTE
LA COMISIÓN
Esta síntesis tendrá que presentarse en forma de cuadros y recoger, como
mínimo, la información a que se hace referencia en la parte I con relación
a cada Estado miembro.
III. REGISTRO
1. La autoridad competente llevará un registro, que se conservará durante
siete años, de lo siguiente:
— número y tipos de animales sometidos a restricciones de circulación
con arreglo al apartado 1 del artículo 12,
— número y resultados de los exámenes clínicos y epidemiológicos a
que se refiere el apartado 1 del artículo 12,
— número y resultados de los exámenes de laboratorio a que se refiere
el apartado 2 del artículo 12,
— número, identificación y origen de los animales de los que se tomen
muestras en el marco de los programas de seguimiento contemplados
en el capítulo A y, cuando sea posible, edad, raza y anamnesis,
— genotipo de la proteína del prión en casos positivos de EET en
ganado ovino.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 28
▼M9
2. El laboratorio encargado de los exámenes conservará durante siete años
todos los documentos relativos a las pruebas, especialmente los
cuadernos de laboratorio, los bloques de parafina y, cuando proceda, las
fotografíasWesternblot .2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 29
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ANEXOIV
ALIMENTACIÓNANIMAL
Ampliacióndelaprohibiciónestablecidaenelapartado1delartículo7
1. La prohibición establecida en el apartado 1 del artículo 7 se ampliará a:
a) la alimentación de animales de granja, exceptuados los carnívoros de
peletería, con:
a) proteína animal transformada;
b) gelatina procedente de rumiantes;
c) productos derivados de la sangre;
d) proteína hidrolizada;
e) fosfato dicálcico y fosfato tricálcico de origen animal;
f) piensos que contengan las proteínas enumeradas en las letras a) a
e);
b) la alimentación de rumiantes con proteína animal y piensos que la
contengan.
2. I. Excepciones a las prohibiciones establecidas en los apartados 1y2d e l
artículo 7 y condiciones especiales para la aplicación de tales excepciones.
A. Las prohibiciones establecidas en los apartados 1 y 2 del artículo 7 no
se aplicarán a:
a) la alimentación de no rumiantes con las proteínas contempladas en
los incisos i), ii) y iii) y con los piensos derivados de las mismas,
siempre y cuando dichas proteínas hayan sido transformadas,
cuando proceda, conforme a lo dispuesto en el artículo 19 del
Reglamento (CE) no1774/2002:
i) harina de pescado, de acuerdo con las condiciones establecidas
en el punto B,
ii) proteínas hidrolizadas derivadas de no rumiantes y pieles y
cueros de rumiantes, de acuerdo con las condiciones estable-
cidas en el punto C,
iii) fosfato dicálcico y fosfato tricálcico, de acuerdo con las condi-
ciones establecidas en el punto D;
b) la alimentación de rumiantes con las proteínas contempladas en los
incisos i), ii) y iii) y con los productos derivados de las mismas,
siempre y cuando dichas proteínas hayan sido transformadas,
cuando proceda, conforme a lo dispuesto en el artículo 19 del
Reglamento (CE) no1774/2002:
i) leche, productos lácteos y calostro,
ii) huevos y ovoproductos,
iii) gelatina derivada de no rumiantes,
c) la alimentación de peces con productos derivados de la sangre y
harina de sangre procedentes de no rumiantes, siempre y cuando
hayan sido transformados, cuando proceda, conforme a lo dispuesto
en el artículo 19 del Reglamento (CE) no1774/2002, y con piensos
derivados de tales proteínas, de acuerdo con las condiciones esta-
blecidas en el punto E.
B. Condiciones para la utilización de harina de pescado y piensos que
contienen harina de pescado en la alimentación de animales de granja
no rumiantes, a excepción de los carnívoros de peletería.
a) La harina de pescado se producirá en plantas transformadoras dedi-
cadas exclusivamente a la producción de derivados de pescado, que
deberán haber sido aprobadas a estos efectos por la autoridad
competente conforme a lo dispuesto en el artículo 17 del Regla-
mento (CE) no1774/2002.
b) Antes de su despacho a libre práctica en la Comunidad, cada
partida de harina de pescado importada se analizará conforme a la
Directiva 98/88/CE de la Comisión (1).2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 30
(1) DO L 318 de 27.11.1998, p. 45.
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c) Los piensos que contengan harina de pescado se producirán en esta-
blecimientos que no produzcan piensos para rumiantes y que hayan
sido autorizados a estos efectos por la autoridad competente.
Sin embargo, como excepción a esta condición:
i) no requerirán una autorización específica para la producción de
piensos compuestos completos a partir de piensos que contengan
harina de pescado los productores domésticos de piensos
compuestos que:
— estén inscritos en el registro de la autoridad competente,
— sólo tengan animales no rumiantes,
— produzcan piensos compuestos completos para uso exclusivo
en la misma explotación, y
— utilicen en la producción piensos con harina de pescado que
contengan menos de un 50 % de proteína cruda,
ii) la autoridad competente podrá autorizar la producción de
piensos para rumiantes en establecimientos que también
produzcan piensos con harina de pescado destinados a otras
especies animales siempre que se cumplan las siguientes condi-
ciones:
— los piensos a granel y envasados para rumiantes se fabrican
en instalaciones separadas físicamente de aquellas donde se
fabrican piensos que contienen harina de pescado,
— los piensos a granel para rumiantes se guardan en instala-
ciones separadas físicamente de aquellas donde se guardan
durante el almacenamiento, el transporte y el envasado la
harina de pescado a granel y los piensos a granel que
contienen harina de pescado,
— se mantienen a disposición de la autoridad competente,
durante un mínimo de cinco años, los registros que detallan
las adquisiciones y los usos de la harina de pescado y las
ventas de piensos que contienen harina de pescado, y
— se analizan periódicamente los piensos para rumiantes a fin
de asegurarse de que no contienen proteínas prohibidas,
incluida la harina de pescado.
d) La etiqueta y la documentación que acompañe a los piensos que
contengan harina de pescado deberán incluir claramente la mención
«contiene harina de pescado — no apto para la alimentación de
rumiantes».
e) Los piensos a granel que contengan harina de pescado serán trans-
portados en vehículos que no transporten simultáneamente piensos
para rumiantes. Si el vehículo se utiliza a continuación para trans-
portar piensos para rumiantes, deberá limpiarse a fondo siguiendo
un procedimiento aprobado por la autoridad competente, a fin de
evitar la contaminación cruzada.
f) Estará prohibido utilizar y almacenar piensos que contengan harina
de pescado en explotaciones donde haya rumiantes.
Como excepción a esta condición, la autoridad competente podrá
autorizar el uso y almacenamiento de piensos con harina de
pescado en explotaciones donde haya rumiantes si considera satis-
factorias las medidas aplicadas en la explotación para evitar que
éstos los ingieran.
C. Condiciones para la utilización de proteínas hidrolizadas derivadas de
no rumiantes o de pieles y cueros de rumiantes, así como de piensos
que las contengan, en la alimentación de animales de granja no
rumiantes, a excepción de los carnívoros de peletería.
a) Las proteínas hidrolizadas se producirán en una planta transforma-
dora aprobada por la autoridad competente conforme a lo dispuesto
en el artículo 17 del Reglamento (CE) no1774/2002.
b) Los piensos que contengan proteínas hidrolizadas se producirán en
establecimientos que no preparen piensos para rumiantes y que
hayan sido autorizados a estos efectos por la autoridad competente.
Sin embargo, como excepción a esta condición:
i) no requerirán una autorización específica para la producción de
piensos compuestos completos a partir de piensos que contengan
proteínas hidrolizadas los productores domésticos de piensos
compuestos que:
— estén inscritos en el registro de la autoridad competente,
— sólo tengan animales no rumiantes,2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 31
▼M10
— produzcan piensos compuestos completos para uso exclusivo
en la misma explotación, y
— utilicen en la producción piensos con proteínas hidrolizadas
que contengan menos de un 50 % de proteína cruda;
ii) la autoridad competente podrá autorizar la producción de
piensos para rumiantes en establecimientos que también
produzcan piensos con proteínas hidrolizadas destinados a otras
especies animales siempre que se cumplan las siguientes condi-
ciones:
— los piensos a granel y envasados para rumiantes se fabrican
en instalaciones separadas físicamente de aquellas donde se
fabrican piensos que contienen proteínas hidrolizadas,
— los piensos a granel para rumiantes se guardan en instala-
ciones separadas físicamente de aquellas donde se guardan
durante el almacenamiento, el transporte y el envasado las
proteínas hidrolizadas a granel y los piensos a granel que
contienen proteínas hidrolizadas,
— se mantienen a disposición de la autoridad competente,
durante un mínimo de cinco años, los registros que detallan
las adquisiciones y los usos de las proteínas hidrolizadas y
las ventas de piensos que contienen proteínas hidrolizadas.
c) La etiqueta y la documentación que acompañe a los piensos que
contengan proteínas hidrolizadas deberán incluir claramente la
mención «contiene proteínas hidrolizadas — no apto para la
alimentación de rumiantes».
d) Los piensos a granel que contengan proteínas hidrolizadas serán
transportados en vehículos que no transporten simultáneamente
piensos para rumiantes. Si el vehículo se utiliza a continuación
para transportar piensos para rumiantes, deberá limpiarse a fondo
siguiendo un procedimiento aprobado por la autoridad competente,
a fin de evitar la contaminación cruzada.
e) Estará prohibido utilizar y almacenar piensos que contengan
proteínas hidrolizadas en explotaciones donde haya rumiantes.
Como excepción a esta condición, la autoridad competente podrá
autorizar el uso y almacenamiento de piensos con proteínas hidro-
lizadas en explotaciones donde haya rumiantes si considera
satisfactorias las medidas aplicadas en la explotación para evitar
que éstos los ingieran.
D. Condiciones para la utilización de fosfato dicálcico, fosfato tricálcico y
piensos que contengan tales proteínas en la alimentación de animales
de granja no rumiantes, a excepción de los carnívoros de peletería.
a) El fosfato dicálcico y el fosfato tricálcico se producirán en una
planta transformadora aprobada por la autoridad competente
conforme a lo dispuesto en el artículo 17 del Reglamento (CE) no
1774/2002.
b) Los piensos que contengan fosfato dicálcico o fosfato tricálcico se
producirán en establecimientos que no preparen piensos para
rumiantes y que hayan sido autorizados a estos efectos por la auto-
ridad competente.
Sin embargo, como excepción a esta condición:
i) no requerirán una autorización específica para la producción de
piensos compuestos completos a partir de piensos que contengan
fosfato dicálcico o fosfato tricálcico los productores domésticos
de piensos compuestos que:
— estén inscritos en el registro de la autoridad competente,
— sólo tengan animales no rumiantes,— produzcan piensos compuestos completos para uso exclusivo
en la misma explotación, y
— utilicen en la producción piensos con fosfato dicálcico o
fosfato tricálcico que contengan menos de un 10 % de
fósforo total;
ii) la autoridad competente podrá autorizar la producción de
piensos para rumiantes en establecimientos que también
produzcan piensos con fosfato dicálcico o fosfato tricálcico
destinados a otras especies animales siempre que se cumplan
las siguientes condiciones:
— los piensos a granel y envasados para rumiantes se fabrican
en instalaciones separadas físicamente de aquellas donde se
fabrican piensos que contienen fosfato dicálcico o fosfato
tricálcico,2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 32
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— los piensos a granel para rumiantes se guardan en instala-
ciones separadas físicamente de aquellas donde se guardan
durante el almacenamiento, el transporte y el envasado
fosfato dicálcico y fosfato tricálcico a granel y piensos a
granel que contienen fosfato dicálcico y fosfato tricálcico,
— se mantienen a disposición de la autoridad competente,
durante un mínimo de cinco años, los registros que detallan
las adquisiciones y los usos del fosfato dicálcico o el fosfato
tricálcico y las ventas de piensos que contienen fosfato
dicálcico o fosfato tricálcico.
c) La etiqueta y la documentación que acompañe a los piensos que
contengan fosfato dicálcico o fosfato tricálcico deberán incluir
claramente la mención «contiene fosfato dicálcico/tricálcico de
origen animal — no apto para la alimentación de rumiantes».
d) Los piensos a granel que contengan fosfato dicálcico o fosfato
tricálcico serán transportados en vehículos que no transporten
simultáneamente piensos para rumiantes. Si el vehículo se utiliza a
continuación para transportar piensos para rumiantes, deberá
limpiarse a fondo siguiendo un procedimiento aprobado por la auto-
ridad competente, a fin de evitar la contaminación cruzada.
e) Estará prohibido utilizar y almacenar piensos que contengan fosfato
dicálcico o fosfato tricálcico en explotaciones donde haya
rumiantes.
Como excepción a esta condición, la autoridad competente podrá
autorizar el uso y almacenamiento de piensos con fosfato dicálcico
o fosfato tricálcico en explotaciones donde haya rumiantes si consi-
dera satisfactorias las medidas aplicadas en la explotación para
evitar que éstos los ingieran.
E. Condiciones para la utilización de productos derivados de la sangre,
harina de sangre y piensos que contengan tales proteínas de origen no
rumiante en la alimentación de peces de cría:
a) La sangre procederá de mataderos aprobados por la UE en los que
no se sacrifiquen rumiantes y que estén registrados como tales, y se
transportará directamente a la planta transformadora en vehículos
dedicados exclusivamente al transporte de sangre de animales no
rumiantes. Si el vehículo ha sido utilizado para transportar sangre
de rumiantes, la autoridad competente lo someterá a inspección,
una vez limpiado, antes de que pueda transportar sangre de no
rumiantes.
Como excepción a esta condición, la autoridad competente podrá
permitir el sacrificio de rumiantes en mataderos donde se recoja
sangre de no rumiantes destinada a la producción de harina de
sangre o productos derivados de la sangre para su uso en la alimen-
tación de peces, si dichos mataderos poseen un sistema de control
reconocido. Este sistema de control comprenderá, como mínimo:
— el sacrificio de no rumiantes separado físicamente del de
rumiantes,
— la recogida, el almacenamiento, el transporte y el envasado de
sangre de no rumiantes en instalaciones separadas físicamente
de aquellas donde se recoja, almacene, transporte y envase
sangre de rumiantes, y
— el muestreo y análisis regulares de la sangre de no rumiantes
para detectar la presencia de proteínas de rumiante.
b) Los productos derivados de la sangre y la harina de sangre se
producirán en un establecimiento dedicado exclusivamente a la
transformación de sangre de no rumiantes que haya sido aprobado
por la autoridad competente de acuerdo con lo dispuesto en el
artículo 17 del Reglamento (CE) no1774/2002.
Como excepción a esta condición, la autoridad competente podrá
permitir la producción de productos derivados de la sangre desti-
nados a la alimentación de peces en establecimientos que
transformen sangre de rumiantes y apliquen un sistema de control
reconocido para prevenir la contaminación cruzada. Este sistema
de control comprenderá, como mínimo:
— la transformación de la sangre de no rumiantes en un sistema
cerrado, separado físicamente del proceso de transformación de
la sangre de rumiantes,
— el transporte, almacenamiento y envasado de materias primas a
granel y productos derivados de la sangre acabados a granel de
origen no rumiante en instalaciones separadas físicamente de
aquellas donde se guardan durante el almacenamiento, el trans-2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 33
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porte y el envasado las materias primas a granel y los productos
derivados de la sangre acabados a granel de origen rumiante, y
— el muestreo y análisis regulares de la sangre de no rumiantes
para detectar la presencia de proteínas de rumiante.
c) Los piensos que contengan productos derivados de la sangre o
harina de sangre se producirán en establecimientos que fabriquen
piensos para peces y que no preparen piensos para otros animales
de granja, a excepción de los carnívoros de peletería, y que hayan
sido autorizados a estos efectos por la autoridad competente.
d) La etiqueta, la documentación comercial o, en su caso, el certifi-
cado sanitario que acompañe a los piensos que contengan
productos derivados de la sangre o harina de sangre incluirán clara-
mente la mención «contiene productos derivados de la sangre —
sólo apto para la alimentación de peces» o «contiene harina de
sangre — sólo apto para la alimentación de peces», según proceda.
e) Los vehículos utilizados para el transporte de piensos a granel para
peces que contengan productos derivados de la sangre o harina de
sangre no se utilizarán para el transporte de piensos destinados a
otros animales de granja, a excepción de los carnívoros de pele-
tería, salvo que el vehículo de transporte, una vez limpiado, haya
sido inspeccionado por la autoridad competente.
f) Estará prohibido utilizar y almacenar piensos para peces que
contengan productos derivados de la sangre o harina de sangre en
explotaciones donde haya otros animales de granja, a excepción delos carnívoros de peletería.
3. II. Condiciones generales de aplicación
A. En los sesenta días siguientes a la entrada en vigor del presente Regla-
mento, los Estados miembros pondrán a disposición de los demás
Estados miembros y de la Comisión una lista actualizada de los mata-
deros aprobados por la UE registrados como mataderos en los que no
se sacrifican rumiantes y de los establecimientos de transformación
aprobados que produzcan proteínas hidrolizadas, fosfato dicálcico,
fosfato tricálcico, harina de pescado, productos derivados de la sangre
o harina de sangre, así como de los establecimientos, excluidos los
productores domésticos de piensos compuestos, que estén autorizados
para fabricar piensos que contengan dichas proteínas y operen
conforme a las condiciones establecidas en el presente Reglamento.
Toda modificación introducida en dicha lista se pondrá inmediata-
mente en conocimiento de los demás Estados miembros y de la
Comisión.
B. a) Las proteínas animales transformadas a granel, a excepción de la
harina de pescado, así como los piensos a granel que las contengan,
se almacenarán y transportarán en instalaciones específicas. El
almacén o el vehículo sólo podrán ser utilizados para otros fines,
una vez limpiados, después de que la autoridad competente los
haya sometido a inspección.
b) La harina de pescado a granel, las proteínas hidrolizadas a granel
contempladas en el inciso ii) de la letra a) del punto A de la parte
I, el fosfato dicálcico y el fosfato tricálcico a granel contemplados
en el inciso iii) de la letra a) del punto A de la parte I, y la harinade sangre y los productos derivados de la sangre contemplados en
la letra c) del punto A de la parte I se almacenarán y transportarán
en almacenes y vehículos al efecto.
c) Como excepción a lo establecido en la letra b):
i) los almacenes o los vehículos podrán ser utilizados para alma-
cenar y transportar piensos que contengan la misma proteína;
ii) los almacenes y los vehículos, una vez limpiados, podrán ser
utilizados para otros fines después de haber sido inspeccionados
por la autoridad competente; y
iii) los vehículos que transporten harina de pescado podrán ser
utilizados para otros fines si la empresa aplica un sistema de
control, reconocido por la autoridad competente, para prevenir
la contaminación cruzada. Dicho sistema de control
comprenderá, como mínimo:
— registros relativos al material transportado y a la limpieza
del vehículo, y
— el muestreo y análisis regulares de los piensos transportados
para detectar la presencia de harina de pescado.
La autoridad competente efectuará frecuentes exámenes in situ
para verificar la correcta aplicación del plan de control.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 34
▼M10
C. Los piensos, incluidos los alimentos para animales de compañía, que
contengan proteínas animales transformadas distintas a la harina de
pescado o la harina de sangre de origen no rumiante, o bien productos
derivados de la sangre de origen rumiante, no se fabricarán en los esta-
blecimientos que produzcan piensos para animales de granja, a
excepción de los carnívoros de peletería.
Los alimentos para animales de compañía y los piensos destinados a
los carnívoros de peletería que contengan harina de pescado, las
proteínas hidrolizadas contempladas en el inciso ii) de la letra a) del
punto A de la parte I, el fosfato dicálcico y el fosfato tricálcico
contemplados en el inciso iii) de la letra a) del punto A de la parte I,
y la harina de sangre y los productos derivados de la sangre contem-
plados en la letra c) del punto A de la parte I se fabricarán y
transportarán de acuerdo con lo dispuesto, respectivamente, en las
letras c) y e) del punto B, las letras b) y d) del punto C, las letras b)
y d) del punto D y las letras c) y e) del punto E de la parte I.
D. Estará prohibida la exportación a terceros países de proteínas animales
transformadas derivadas de rumiantes, así como de los productos que
las contengan.
La exportación de otras proteínas animales transformadas y otros
productos derivados de la sangre, así como de los productos que
contengan tales proteínas, sólo estará permitida con arreglo a las
siguientes condiciones:
— se destinan a un uso no prohibido por el artículo 7,
— con anterioridad a la exportación, se formaliza un acuerdo por
escrito con el país tercero en el que éste se compromete a respetar
el uso final y a no reexportar la proteína animal transformada, los
productos derivados de la sangre y los productos que contengan
tales proteínas para usos prohibidos por el artículo 7.
Los Estados miembros que permitan esa exportación informarán a la
Comisión y a los demás Estados miembros, en el seno del Comité
permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, de todos
los términos y condiciones acordados con el país tercero en cuestión,
con vistas a la aplicación efectiva del presente Reglamento.
Las medidas contempladas en el presente punto no se aplicarán a la
harina de pescado, siempre y cuando ésta reúna las condiciones esta-
blecidas en el punto B, a los productos que contengan tal harina de
pescado, ni a los alimentos para animales de compañía.
E. La autoridad competente efectuará exámenes documentales y físicos,
incluidos ensayos sobre los piensos, a lo largo de toda la cadena de
producción y distribución, de conformidad con la Directiva 95/53/CEdel Consejo (
1), a fin de comprobar que se cumple lo dispuesto en
dicha Directiva y en el presente Reglamento. De detectarse la
presencia de proteínas animales prohibidas, se aplicará lo dispuesto
en la citada Directiva 95/53/CE.
F. Las disposiciones del Reglamento (CE) no1774/2002 relativas a la
producción y utilización de proteínas animales transformadas se apli-
carán a los piensos contemplados en el presente anexo.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 35
(1) DO L 265 de 5.11.1995, p. 17.
▼B
ANEXOV
MATERIALESPECIFICADODERIESGO
1. Los tejidos que se indican a continuación se considerarán material especifi-
cado de riesgo en función de la categoría del Estado miembro o del país
tercero de origen o de residencia del animal, determinada de conformidad
con el artículo 5:
CATEGORÍAS 1 Y 2
Ninguno.
CATEGORÍAS 3 Y 4
a) el cráneo, incluido el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula espinal
de los bovinos de más de doce meses, así como los intestinos, desde el
duodeno hasta el recto, de los bovinos de todas las edades;
b) el cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula
espinal de los ovinos y caprinos de más de 12 meses o en cuya encía
haya hecho erupción un incisivo definitivo, y el bazo de los ovinos y
caprinos de todas las edades.
CATEGORÍA 5
a) toda la cabeza (excluida la lengua), incluidos el cerebro, los ojos, los
ganglios del trigémino y las amígdalas; el timo; el bazo y la médula
espinal de los bovinos de más de 6 meses, así como los intestinos, desde
el duodeno hasta el recto, de los bovinos de todas las edades;
b) la columna vertebral, incluidos los ganglios de la raíz dorsal, de los
bovinos de más de 30 meses;
c) el cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula
espinal de los ovinos y caprinos de más de 12 meses o en cuya encía
haya hecho erupción un incisivo definitivo, y el bazo de los ovinos y
caprinos de todas las edades.
2. El material especificado de riesgo deberá extraerse en:
a) los mataderos;
b) las salas de despiece y las fábricas o las instalaciones de transformación
de alto riesgo a que se refieren los artículos 3y7d el a Directiva 90/667/
CEE (1), bajo la supervisión de un agente nombrado por la autoridad
competente. Esos establecimientos deberán haber sido autorizados a tal
efecto por la autoridad competente.
No obstante, la columna vertebral podrá extraerse en los puntos de venta al
consumidor situados en el territorio del Estado miembro de que se trate.
Cuando no se extraiga el material especificado de riesgo de los animales
muertos que no hayan sido sacrificados para el consumo humano, las partes
del cuerpo que contengan dicho material o el cuerpo entero se tratarán como
materiales especificados de riesgo.
3. Todo el material especificado de riesgo deberá colorearse con un tinte y,
cuando proceda, marcarse con un marcador inmediatamente después de ser
extraído del animal y deberá ser completamente destruido:
a) por incineración sin tratamiento previo, o
b) siempre que el tinte o marcador siga siendo detectable, después de un
tratamiento previo:
i) de conformidad con los sistemas descritos en los capítulos I a IV y VI
y VII del anexo de la Decisión 92/562/CEE (2):
— por incineración,
— por coincineración;2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 36
(1) Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que se esta-
blecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transformación dedesperdicios animales, a su puesta en el mercado y a la protección de los agentes pató-genos en los piensos de origen animal o a base de pescado, y por la que se modifica la
Directiva 90/425/CEE (DO L 363 de 27.12.1990, p. 51). Directiva cuya última modifi-
cación la constituye el Acta de adhesión de 1994.
(
2) Decisión 92/562/CEE de la Comisión, de 17 de noviembre de 1992, por la que se
aprueban sistemas alternativos de tratamiento térmico para la transformación del mate-rial de alto riesgo (DO L 359 de 9.12.1992, p. 23). Decisión modificada por el Acta de
adhesión de 1994.
▼B
ii) de conformidad, como mínimo, con las normas mencionadas en el
anexo I de la Decisión 1999/534/CE (1), mediante inhumación en un
vertedero autorizado.
4. Los Estados miembros podrán establecer excepciones a lo dispuesto en los
puntos 2 y 3 para permitir la incineración o la inhumación de material espe-
cificado de riesgo o de cuerpos enteros sin coloración previa, o, cuando así
corresponda, sin extracción de los materiales especificados de riesgo, en las
circunstancias previstas en el apartado 2 del artículo 3 de la Directiva 90/
667/CEE y mediante un método que excluya cualquier riesgo de transmisión
de una EET y cuente con la autorización y supervisión de la autoridad
competente, en particular cuando los animales hayan muerto o hayan sido
sacrificados en el contexto de las medidas de lucha contra la enfermedad y
sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 12 y 13.
5. Podrá autorizarse la realización de una prueba alternativa de la extracción del
material especificado de riesgo en las siguientes condiciones:
a) las pruebas deberán practicarse en los mataderos y efectuarse a todos los
animales a los que correspondería extraer el material especificado de
riesgo;
b) en caso de que se haya confirmado la EEB en alguno de los animales
sacrificados, ningún producto procedente de animales de las especies
bovina, ovina o caprina destinado a la alimentación humana o animal
podrá abandonar el matadero hasta que la autoridad competente haya reci-
bido y aceptado los resultados de las pruebas correspondientes a todos los
animales sacrificados que puedan haberse contaminado;
c) cuando alguna prueba alternativa arroje resultados positivos, se destruirá
todo el material bovino, ovino y caprino que pueda haberse contaminado
en el matadero de conformidad con el punto 3, salvo que puedan identifi-
carse y separarse todas las partes del cuerpo del animal afectado, incluida
la piel.
6. Los Estados miembros efectuarán inspecciones oficiales con frecuencia para
verificar la correcta aplicación del presente anexo y asegurarse de que se
adoptan medidas para evitar la contaminación, especialmente en los mata-
deros, salas de despiece, fábricas de transformación de desperdicios
animales, fábricas o instalaciones de transformación de alto riesgo o locales
autorizados por los Estados miembros con arreglo al artículo 7 de la Direc-
tiva 90/667/CEE, puntos de venta al consumidor, vertederos y otras
instalaciones de almacenamiento o incineración.
7. Los Estados miembros establecerán, en particular, un sistema que garantice y
compruebe que:
a) los materiales especificados de riesgo utilizados en la elaboración de los
productos a que se refiere el apartado 2 del artículo 1 se utilizan exclusi-
vamente para el fin autorizado;
b) cuando entren animales de la especie bovina, ovina o caprina en un
Estado miembro clasificado en una categoría de número inferior, lo que
indica una mejor calificación sanitaria respecto de la EEB, que la de
procedencia de los animales, dichos animales permanezcan bajo supervi-
sión oficial hasta su sacrificio o hasta la salida de su territorio;
c) los materiales especificados de riego, en particular cuando su eliminación
tenga lugar en establecimientos o instalaciones distintos de los mataderos,
estén totalmente separados de otros desperdicios que no se destinen a la
incineración, se recojan por separado y se eliminen con arreglo a lo dispu-
esto en los puntos 2, 3 y 4. Los Estados miembros podrán autorizar el
envío de cabezas o canales que contengan materiales especificados de
riesgo a otro Estado miembro si éste acepta no sólo recibir los materiales,
sino asimismo aplicar las condiciones específicas aplicables a este tipo de
traslados.
8. Los Estados miembros podrán enviar materiales especificados de riesgo o
materiales transformados derivados de los mismos a otros Estados miembros
para su incineración únicamente en las condiciones establecidas en el apar-
tado 2 del artículo 4 de la Decisión 97/735/CE (2) cuando sea aplicable.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 37
(1) Decisión 1999/534/CE del Consejo, de 19 de julio de 1999, por la que se establecen
medidas aplicables a la transformación de determinados desperdicios animales con
vistas a la protección contra las encefalopatías espongiformes transmisibles y por la
que se modifica la Decisión 97/735/CE de la Comisión (DO L 204 de 4.8.1999, p. 37).
(2) Decisión 97/735/CE de la Comisión, de 21 de octubre de 1997, relativa a determinadas
medidas de protección con respecto al comercio de determinados tipos de desperdiciosde mamíferos (DO L 294 de 28.10.1997, p. 7). Decisión modificada por la Decisión
1999/534/CE del Consejo (DO L 204 de 4.8.1999, p. 37).
▼B
Este punto podrá ser modificado a petición de un Estado miembro con objeto
de permitir el envío de materiales especificados de riesgo o materiales trans-
formados derivados de los mismos a terceros países para su incineración. Las
condiciones que regularán la exportación se adoptarán al mismo tiempo y
siguiendo el mismo procedimiento.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 38
▼B
ANEXOVI
NORMAS APLICABLES A DETERMINADOS PRODUCTOS DE
ORIGEN ANIMAL DERIVADOS DE MATERIALES PROCEDENTES
DERUMIANTESOQUELOSCONTENGAN
Queda prohibida la utilización de material procedente de rumiantes, con arreglo
al apartado 1 del artículo 9, para la producción de los siguientes productos de
origen animal:
a) carne separada mecánicamente;
b) fosfato dicálcico destinado a la alimentación de los animales de cría;
c) gelatina, excepto si se produce a partir de pieles de rumiantes;
d) derivados de grasas fundidas de rumiantes;
e) grasas fundidas de rumiantes, excepto si se obtienen a partir de:
i) tejidos adiposos diferenciados declarados aptos para el consumo humano,
ii) materias primas transformadas de conformidad con las normas estable-
cidas en la Directiva 90/667/CEE.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 39
▼M5
ANEXOVII
ERRADICACIÓNDELAENCEFALOPATÍAESPONGIFORMETRANS-
MISIBLE
1. La investigación a que alude la letra b) del apartado 1 del artículo 13
deberá identificar:
a) en el caso de los animales de la especie bovina:
— todos los demás rumiantes presentes en la explotación en que se
halle el animal en el que se haya confirmado la enfermedad,
— en los casos en que se haya confirmado la enfermedad en una
hembra, todos sus descendientes que hayan nacido en los dos años
anteriores o tras la aparición clínica de la enfermedad,
— todos los animales del mismo grupo de edad del animal en que se
haya confirmado la enfermedad,
— el posible origen de la enfermedad,— otros animales en la explotación del animal en el que se haya confir-
mado la enfermedad o en otras explotaciones, que puedan haber
resultado infectados por el agente causante de la EET, haber reci-
bido los mismos piensos o haber estado expuestos a la misma
fuente de contaminación,
— la circulación de piensos potencialmente contaminados, de otros
materiales o de cualquier otro medio de transmisión que puedan
haber transmitido el agente de la EET a la explotación de que se
trate o desde la misma;
b) en el caso de los animales de las especies ovina y caprina:
— todos los rumiantes que no sean animales de las especies ovina y
caprina de la explotación del animal en el que se haya confirmado
la enfermedad,
— cuando puedan ser identificados, los genitores, todos los embriones,
óvulos y los descendientes de última generación del animal en el
que se haya confirmado la enfermedad,
— todos los demás animales de las especies ovina y caprina de la
explotación del animal en que se haya confirmado la enfermedad,
además de los mencionados en el guión segundo,
— el posible origen de la enfermedad y la identificación de otras explo-
taciones en las que haya animales, embriones u óvulos que puedan
haber resultado infectados por el agente causante de la EET, haber
recibido los mismos piensos o haber estado expuestos a la misma
fuente de contaminación,
— la circulación de piensos y otros materiales o cualquier otro medio
de transmisión potencialmente contaminados que puedan haber
transmitido el agente de la EEB a la explotación de que se trate o
desde la misma.
2. Las medidas previstas en la letra c) del apartado 1 del artículo 13 deberán
comprender, al menos:
a) en caso de confirmación de la EEB en un animal de la especie bovina,
la muerte y la destrucción completa de todos los bovinos identificados
mediante la investigación indicada en los guiones primero, segundo y
tercero de la letra a) del punto 1. El Estado miembro podrá decidir la
muerte y la destrucción completas de todos los bovinos de la explota-
ción del animal en el que se ha confirmado la enfermedad, como
figura en el primer guión de la letra a) del punto 1, dependiendo de la
situación epidemiológica y de la trazabilidad de los animales de la
explotación;
b) en caso de confirmación de EET en un animal de las especies ovina o
caprina, desde el 1 de octubre de 2003, y según decida la autoridad
competente:
i) la muerte y la destrucción completa de todos los animales,
embriones y óvulos identificados por la investigación indicada en
los guiones segundo y tercero de la letra b) del punto 1, o bien
ii) la muerte y la destrucción completa de todos los animales,
embriones y óvulos identificados por la investigación indicada en
los guiones segundo y tercero de la letra b) del punto 1, a excepción
de:
— los machos destinados a la reproducción de genotipo ARR/ARR,
— las hembras destinadas a la reproducción que presenten al menos
un alelo ARR y ningún alelo VRQ, y2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 40
▼M5
— los ovinos destinados exclusivamente a ser sacrificados que
presenten al menos un alelo ARR,
iii) si el animal infectado ha sido introducido desde otra explotación, un
Estado miembro podrá decidir, basándose en los antecedentes del
caso, aplicar medidas de erradicación en la explotación de origen
además o en lugar de en la explotación en la que se ha confirmado
la infección; en el caso de un terreno utilizado como pasto común
por más de un rebaño, los Estados miembros podrán decidir,
habiendo sopesado todos los factores epidemiológicos, que las
medidas se apliquen a un único rebaño;
c) en caso de confirmación de la EEB en un animal de las especies ovina o
caprina, la muerte y la destrucción completa de todos los animales,
embriones y óvulos identificados mediante la investigación indicada en
los guiones segundo a quinto de la letra b) del punto 1.
3.1. En la explotación o las explotaciones en que se haya emprendido la
destrucción conforme a lo dispuesto en el inciso i) o el inciso ii) de la letra
b) del punto 2 sólo podrán introducirse los siguientes animales:
a) los ovinos macho de genotipo ARR/ARR;
b) los ovinos hembra que presenten al menos un alelo ARR y ningún alelo
VRQ;
c) animales de la especie caprina, a condición de que:
— no haya en la explotación ningún animal de la especie ovina que no
sea de genotipo ARR/ARR,
— tras la reducción del número de cabezas, se hayan limpiado y desin-
fectado completamente todos los alojamientos para animales
existentes en los locales,
— se someta a la explotación a una vigilancia intensificada de la EET,
que incluya ensayos de todos los animales de la especie caprina de
más de 18 meses sacrificados o muertos en la explotación.
3.2. En la explotación o las explotaciones donde se haya efectuado la destruc-
ción conforme al inciso i) o al inciso ii) de la letra b) del punto 2 sólo
podrán utilizarse los siguientes productos reproductivos ovinos:
a) semen de machos de genotipo ARR/ARR;
b) embriones que presenten al menos un alelo ARR y ningún alelo VRQ.
4. Durante un período transitorio, hasta el 1 de enero de 2006 como muy
tarde, y como excepción a la restricción establecida en la letra b) del punto
3, en caso de que resulte difícil obtener animales ovinos de sustitución de
un genotipo conocido, los Estados miembros podrán permitir la introduc-
ción de corderas no preñadas de un genotipo desconocido en las
explotaciones mencionadas en los incisos i) y ii) de la letra b) del punto 2.
5. Tras la aplicación en una explotación de las medidas contempladas en los
incisos i) y ii) de la letra b) del punto 2:
a) la salida de ovinos ARR/ARR de la explotación no estará sometida a
restricción alguna;
b) los ovinos que presenten un único alelo ARR sólo podrán sacarse de la
explotación para ser llevados directamente al sacrificio para consumo
humano o proceder a su destrucción;
c) los ovinos de otros genotipos sólo podrán sacarse de la explotación para
proceder a su destrucción.
6. Las restricciones contempladas en los puntos 3 a 5 seguirán aplicándose a
la explotación por un período de tres años a partir de:
a) la fecha en que todos los animales ovinos de la explotación hayan
alcanzado el estatus ARR/ARR;
b) el último día en que se haya mantenido en sus locales un animal de la
especie ovina o caprina, o
c) en el caso de la letra c) del punto 3.1, la fecha en que se inicie la vigi-
lancia intensificada de la EET.
7. Cuando la frecuencia del alelo ARR en la raza o la explotación sea baja, o
cuando se considere necesario para evitar la endogamia, un Estado
miembro podrá decidir:
a) aplazar la destrucción de los animales mencionada en los incisos i) y ii)
de la letra b) del punto 2 durante un máximo de dos años de cría;
b) permitir que se introduzcan animales ovinos aparte de los que se espe-
cifica en el punto 3 en las explotaciones a las que se hace referencia en2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 41
▼M5
los incisos i) y ii) de la letra b) del punto 2, siempre que no presenten
un alelo VRQ.
8. Los Estados miembros que apliquen las excepciones mencionadas en los
puntos 4 y 7 notificarán a la Comisión un informe sobre las condiciones y
los criterios que se siguen para concederlas.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 42
▼B
ANEXOVIII
PUESTAENELMERCADOYEXPORTACIÓN
CAPÍTULO A
Condicionesparaelcomerciointracomunitariodeanimalesvivos
I. CONDICIONES APLICABLES CON INDEPENDENCIA DE LA CATE-
GORÍA DEL ESTADO MIEMBRO O DEL TERCER PAÍS DE ORIGEN
O DE RESIDENCIA DEL ANIMAL
A los intercambios de ovinos y caprinos se aplicarán las siguientes condi-
ciones:
a) los ovinos y caprinos de reproducción y cría deberán:
i) proceder de una explotación que cumpla las siguientes condiciones
durante, al menos, tres años:
— está sometida a controles veterinarios oficiales periódicos,
— sus animales están identificados,
— no se ha confirmado ningún caso de tembladera,
— se efectúa un control por muestreo de las hembras de desvieje
destinadas a ser sacrificadas,
— sólo se introducen hembras procedentes de una explotación que
cumple los mismos requisitos,
ii) haber permanecido sin interrupción, desde su nacimiento o durante
los tres últimos años, en una o varias explotaciones que reúnan los
requisitos mencionados en el inciso i), o
iii) a partir del 1 de octubre de 2003, ser animales de genotipo de la
proteína del prión ARR/ARR, tal como se define en el anexo I de la
Decisión 2002/1003/CE de la Comisión (1).
Si están destinados a un Estado miembro en el que rijan, para la totalidad
o una parte de su territorio, las disposiciones de las letras b) o c), deberán
satisfacer las garantías adicionales, de carácter general o específico, que
hayan sido definidas conforme al procedimiento al que se refiere el apar-
tado 2 del artículo 24;
b) cuando un Estado miembro disponga, para la totalidad o una parte de su
territorio, de un programa nacional obligatorio o voluntario de lucha
contra la tembladera:
i) podrá someterlo a la Comisión indicando, en particular:
— la situación de la enfermedad en su territorio,
— la justificación del programa, teniendo en cuenta la importancia
de la enfermedad y la relación coste/beneficio,
— la zona geográfica en la que se va aplicar el programa,
— las categorías de calificación sanitaria definidas para las explo-
taciones y las normas que deben cumplirse para cada categoría,
— los procedimientos de prueba que se utilizarán,
— los procedimientos de control del programa,
— las consecuencias de la pérdida de la calificación sanitaria de la
explotación por cualquier motivo,
— las medidas que deben tomarse en el caso de que se obtengan
resultados positivos en los controles efectuados con arreglo a las
disposiciones del programa,
ii) los programas mencionados en el inciso i) podrán ser aprobados si
respetan los criterios indicados en dicho inciso y con arreglo al
procedimiento a que se refiere el apartado 2 del artículo 24. Al
mismo tiempo, o como muy tarde tres meses después de que el
programa haya sido aprobado con arreglo al procedimiento a que se
refiere el apartado 2 del artículo 24, se precisarán las garantías
complementarias generales o limitadas que puedan exigirse en los
intercambios intracomunitarios. Dichas garantías deberán equivaler,
como máximo, a las que el Estado miembro aplique en el ámbito
nacional,
iii) las modificaciones o complementos a los programas que presenten
los Estados miembros podrán aprobarse de acuerdo con el procedi-
miento a que se refiere el apartado 2 del artículo 24. Podrán2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 43
(1) DO L 349 de 24.12.2002, p. 105.▼M5
▼M5
aprobarse, según el mismo procedimiento, modificaciones de las
garantías definidas de conformidad con el inciso ii);
c) el Estado miembro que estime que está totalmente o en parte libre de
tembladera:
i) deberá presentar a la Comisión las justificaciones apropiadas, preci-
sando en particular:
— los antecedentes en su territorio,
— los resultados de las pruebas de detección sistemática basadas en
una investigación serológica, microbiológica, patológica o epide-
miológica,
— la duración de la detección sistemática efectuada,— las reglas que permiten el control de la ausencia de la enfer-
medad,
ii) las garantías complementarias generales o limitadas que pueden
exigirse en los intercambios intracomunitarios se precisarán de
acuerdo con el procedimiento a que se refiere el apartado 2 del
artículo 24. Deberán ser, a lo sumo, equivalentes a las que el Estado
miembro aplique en el marco nacional,
iii) el Estado miembro interesado comunicará a la Comisión cualquier
modificación de las justificaciones relativas a la enfermedad a que
se refiere el inciso i). A la luz de las informaciones comunicadas,
podrán modificarse o suprimirse las garantías definidas de confor-
midad con el inciso ii) con arreglo al procedimiento a que se refiere
el apartado 2 del artículo 24.
II. CONDICIONES APLICABLES EN FUNCIÓN DE LA CATEGORÍA DEL
ESTADO MIEMBRO DE ORIGEN O DE RESIDENCIA DEL ANIMAL,
DETERMINADA DE CONFORMIDAD CON EL CAPÍTULO C DEL
ANEXO II
1. Las condiciones mencionadas en el apartado 1 del artículo 15 se aplicarán
a los envíos a otros Estados miembros.
2. La calificación respecto de la EEB del Estado miembro de origen de los
animales de las especies bovina, ovina y caprina se comunicará al Estado
miembro de destino.
3. Se aplicarán las siguientes condiciones a los movimientos a que se refiere
el punto 1 de bovinos que procedan o hayan residido en el territorio de
los Estados miembros o de una de sus regiones pertenecientes a:
LAS CATEGORÍAS 3 Y 4Los animales deberán:
a) haber nacido, haberse criado y haber permanecido en rebaños en los
que no se haya confirmado ningún caso de EEB por lo menos en los
siete últimos años; o
b) haber nacido después de la fecha a partir de la cual se ha aplicado de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con
proteínas derivadas de mamíferos.
LA CATEGORÍA 5
Los animales deberán:
a) haber nacido después de la fecha a partir de la cual se ha aplicado de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los animales de explota-
ción con proteínas derivadas de mamíferos y;
b) haber nacido, haberse criado y haber permanecido en rebaños en los
que no se haya confirmado ningún caso de EEB por lo menos en los
últimos siete años y en los que sólo haya bovinos nacidos en la explo-
tación o procedentes de un rebaño de calificación sanitaria
equivalente.
CAPÍTULO B
Condiciones referentes a la descendencia de los animales en los que se
sospecheosehayaconfirmadolapresenciadeinfecciónporEETdeconfor-
midadconelapartado2delartículo15
Queda prohibida la puesta en el mercado de los últimos descendientes de
hembras de bovino afectadas por una EET o de hembras de ovino o caprino en
las que se haya confirmado la presencia de EEB nacidos durante los dos años
anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros síntomas clínicos
de la enfermedad.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 44
▼B
▼B
CAPÍTULO C
Condiciones para los intercambios intracomunitarios de determinados
productosdeorigenanimal
I. Los productos de origen animal que se indican a continuación quedan
exentos de la prohibición establecida en el apartado 3 del artículo 16,
siempre que hayan sido obtenidos de animales de la especie bovina que
cumplan los requisitos de las partes II o III siguientes:
— carne fresca,
— carne picada,
— preparados de carne,— productos a base de carne,
— alimentos para animales de compañía destinados a carnívoros domés-
ticos.
Régimenbasadoenlafecha
II. La carne fresca deshuesada de la que se hayan retirado todos los tejidos
adherentes, incluidos los tejidos nerviosos y linfáticos visibles, así como
los productos de origen animal mencionados en la parte I obtenidos a partir
de esta carne, derivados de animales admisibles de países o regiones de la
categoría 5, podrán comercializarse de conformidad con lo dispuesto en el
párrafo segundo del apartado 3 del artículo 16 cuando se hayan obtenido de
animales nacidos después de la fecha a partir de la cual se han aplicado
efectivamente las normas sobre alimentación animal fijadas en el apartado
2 del artículo 7 y que, según conste en los certificados, cumplan las condi-
ciones establecidas en el punto 1 y se hayan producido en establecimientos
que cumplan la condición fijada en el punto 9. Las autoridades competentes
garantizarán el cumplimiento de las condiciones en materia de controles
establecidas en los puntos 2 a 8 y 10.
1. Un animal podrá admitirse en el régimen basado en la fecha si ha
nacido y ha sido criado en el Estado miembro afectado y si en el
momento de sacrificio se ha demostrado que se cumplen las siguientes
condiciones:
a) el animal deberá haber sido claramente identificado durante toda su
vida, de forma que puedan localizarse su madre y su rebaño de
origen; se consignará su número de marca auricular único, su fecha
de nacimiento y la explotación en que nació, y todos sus desplaza-
mientos posteriores a esa fecha en el pasaporte oficial del animal o
en un sistema oficial informatizado de identificación y rastreo;
deberá ser conocida la identidad de la madre;
b) la edad del animal deberá ser superior a 6 meses pero inferior a 30,
y se determinará por referencia a la fecha de nacimiento que conste
en el registro informático oficial o en el pasaporte oficial del animal;
c) la autoridad competente deberá haber obtenido y verificado la
prueba fehaciente de que la madre ha vivido por lo menos durante
seis meses después del nacimiento del animal admisible;
d) la madre del animal no deberá haber desarrollado la EEB ni ser
sospechosa de haber contraído dicha enfermedad.
Controles
2. Cuando un animal presentado para su sacrificio o una de las circunstan-
cias en que se desarrolla esta operación no cumpla todos los requisitos
del presente Reglamento, se rechazará automáticamente el animal y se
retendrá su pasaporte. Si esa información se obtiene después del sacri-
ficio, la autoridad competente deberá interrumpir inmediatamente la
expedición de certificados y anular los ya expedidos. Si ya ha tenido
lugar el envío, la autoridad competente deberá notificar la situación a
la autoridad competente del lugar de destino, la cual deberá adoptar
las medidas oportunas.
3. El sacrificio de los animales admisibles deberá efectuarse en mataderos
exclusivamente utilizados para el sacrificio de bovinos distintos de los
sacrificados conforme a un régimen basado en la fecha o en uno de
rebaño certificado.
4. La autoridad competente deberá asegurarse de que los procedimientos
aplicados en las salas de despiece garanticen la extracción de los gang-
lios linfáticos siguientes:
poplíteo, isquiático, inguinal superficial, inguinal profundo, ilíaco
medio y lateral, renal, prefemoral, lumbar, costocervical, esternal,
preescapular, axilar, caudal y cervical profundo.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 45
▼B
5. Un sistema oficial de rastreo, que abarque hasta el momento del sacri-
ficio, deberá permitir rastrear el origen de la carne hasta el animal
admisible o, tras el despiece, hasta los animales que hayan sido despie-
zados en un mismo lote. Después del sacrificio, las etiquetas deberán
permitir rastrear la carne fresca y los productos mencionados en la parte
I hasta el animal admisible para posibilitar la retirada del lote en cues-
tión. En el caso de alimentos para animales de compañía, los
documentos de acompañamiento y los registros han de hacer posible el
rastreo.
6. Cada una de las canales admisibles aprobadas llevará un número indivi-
dual que corresponderá al de la marca auricular.
7. Los Estados miembros deberán establecer protocolos detallados en los
que se contemplen:
a) el rastreo y los controles previos al sacrificio;
b) los controles durante el sacrificio;
c) los controles efectuados durante la elaboración de los alimentos para
animales de compañía;
d) todos los requisitos de etiquetado y certificación que se exijan desde
el sacrificio hasta el punto de venta.
8. La autoridad competente deberá establecer un sistema de registro de los
controles de conformidad, con objeto de que pueda demostrarse la reali-
zación de los mismos.
Establecimientos
9. Para obtener su autorización, los establecimientos deberán crear y
aplicar un sistema que permita identificar la carne y/o los productos
admisibles y rastrearlos hasta el animal admisible o, tras el despiece,
hasta los animales que hayan sido despiezados dentro del mismo lote.
Dicho sistema deberá posibilitar la total rastreabilidad de la carne y
los productos de origen animal en todas las fases; los datos deberán
conservarse durante al menos dos años. La dirección del estableci-
miento facilitará por escrito a la autoridad competente información
detallada sobre el sistema utilizado.
10. La autoridad competente evaluará, aprobará y supervisará el sistema
aplicado por el establecimiento para asegurarse de que dicho sistema
garantiza la total separación y su rastreabilidad a lo largo de todo el
proceso.
Régimen derebañoscertificados
III. La carne fresca deshuesada de la que se hayan retirado todos los tejidos
adherentes, incluidos los tejidos nerviosos y linfáticos visibles, así como
los productos de origen animal mencionados en la parte I, obtenidos a partir
de esta carne, derivados de animales admisibles de países o regiones de la
categoría 5, podrán comercializarse de conformidad con lo dispuesto en el
párrafo segundo del apartado 3 del artículo 16 cuando se hayan obtenido de
animales que, según se haya certificado, cumplan las condiciones estable-
cidas en el punto 2 y procedan de rebaños en los que, por un lado, no se
haya registrado ningún caso de EEB en los últimos siete años, y, por otro,
que, según se haya certificado, cumplan las condiciones establecidas en el
punto 1, y hayan sido producidos en establecimientos que cumplan la condi-
ción fijada en el punto 11. La autoridad competente garantizará el respeto
de las condiciones establecidas en los puntos 3 a 10 y 12 por lo que
respecta al sistema de rastreo informatizado y los controles.
Condiciones relativas a los rebaños
1. a) Por rebaño se entenderá un grupo de animales que forme una unidad
propia e independiente, es decir, un grupo de animales cuya explo-
tación, alojamiento y cría se efectúen por separado de cualquier otro
grupo de animales y que estén singularizados mediante unos
números de identificación exclusivos para cada rebaño y animal.
b) Un rebaño será admisible cuando, durante un periodo de al menos
siete años, no se haya confirmado ningún caso de EEB ni presentado
ningún caso sospechoso en el que no se haya descartado el diagnós-
tico de esa enfermedad en ninguno de los animales que todavía
formen parte del rebaño, hayan pasado por él o lo hayan abando-
nado.
c) No obstante lo dispuesto en la letra b), los rebaños que lleven
formados menos de siete años podrán considerarse admisibles2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 46
▼B
siempre que la autoridad veterinaria competente haya llevado a cabo
una investigación completa y a condición de que:
i) todos los animales nacidos en el nuevo rebaño o trasladados al
mismo reúnan las condiciones establecidas en las letras a), d) y
e) del punto 2; y
ii) el rebaño haya cumplido durante toda su existencia las condi-
ciones establecidas en la letra b).
d) Cuando se forme un nuevo rebaño en una explotación en la que en
su día se hubiera confirmado un caso de EEB en un animal que
todavía formaba parte de un rebaño de esa explotación, o que lo
había abandonado, el nuevo rebaño no será admisible hasta que la
autoridad veterinaria competente haya llevado a cabo una investiga-
ción completa mediante la cual se certifique el cumplimiento a
satisfacción de esa autoridad de las siguientes condiciones:
i) que todos los animales del rebaño afectado previamente estable-
cidos en la misma explotación hayan sido retirados o
sacrificados;
ii) que se haya retirado y destruido todo el pienso y se hayan
limpiado a fondo sus comederos;
iii) que se hayan vaciado y limpiado a fondo todos los locales antes
de admitir en ellos a los nuevos animales;
iv) que se hayan cumplido todas las condiciones establecidas en la
letra c).
Condiciones relativas al animal
2. a) Todos los datos sobre el nacimiento, identidad y desplazamientos
del animal se hallarán registrados en un sistema oficial informati-
zado de rastreo;
b) la edad del animal será superior a 6 meses pero inferior a 30 y se
determinará por referencia al registro oficial informatizado de su
fecha de nacimiento;
c) su madre habrá seguido con vida durante al menos los seis meses
siguientes a su nacimiento;
d) su madre no habrá desarrollado la EEB ni será sospechosa de
haberla contraído;
e) el rebaño de nacimiento del animal y todos los rebaños por los que
haya pasado serán admisibles.
Sistema de rastreo informatizado
3. El sistema oficial informatizado de rastreo a que alude la letra a) del
punto 2 sólo se aceptará cuando lleve en funcionamiento el tiempo sufi-
ciente para haber acumulado toda la información sobre la vida y
desplazamientos de los animales que sea necesaria para comprobar el
cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento, y únicamente
en relación con aquellos animales que hayan nacido después de la
entrada en funcionamiento del sistema. No se aceptarán para estos fines
los datos históricos informatizados relativos a un período anterior a esa
entrada en funcionamiento.
Controles
4. Cuando un animal presentado para su sacrificio o una de las circunstan-
cias en que se desarrolla esta operación no cumpla todos los requisitos
del presente Reglamento, se rechazará automáticamente el animal y se
retendrá su pasaporte. Si esa información se obtiene después del sacri-
ficio, la autoridad competente deberá interrumpir inmediatamente la
expedición de certificados y anular los ya expedidos. Si ya ha tenido
lugar el envío, la autoridad competente deberá notificar la situación a
la autoridad competente del lugar de destino, la cual deberá adoptar
las medidas oportunas.
5. El sacrificio de los animales admisibles deberá efectuarse en mataderos
exclusivamente utilizados para el sacrificio de animales incluidos en un
régimen basado en la fecha o en uno de rebaño certificado.
6. La autoridad competente deberá asegurarse de que los procedimientos
aplicados en las salas de despiece garanticen la extracción de los gang-
lios linfáticos siguientes:
poplíteo, isquiático, inguinal superficial, inguinal profundo, ilíaco
medio y lateral, renal, prefemoral, lumbar, costocervical, esternal,
preescapular, axilar, caudal y cervical profundo.
7. El sistema informatizado de rastreo que abarque hasta el momento del
sacrificio deberá permitir rastrear el origen de la carne hasta el rebaño2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 47
▼B
del animal admisible o, tras el despiece, hasta los animales que hayan
sido despiezados en un mismo lote. Después del sacrificio, las etiquetas
deberán permitir rastrear la carne fresca y los productos mencionados
en la parte I hasta el rebaño para posibilitar la retirada del lote en cues-
tión. En el caso de los alimentos para animales de compañía, los
documentos de acompañamiento y los registros han de hacer posible el
rastreo.
8. Cada una de las canales admisibles aprobadas llevará un número indivi-
dual que corresponderá al de la marca auricular.
9. Los Estados miembros deberán establecer protocolos detallados en los
que se indiquen:
a) el rastreo y los controles previos al sacrificio;
b) los controles durante el sacrificio;
c) los controles efectuados durante la elaboración de los alimentos para
animales de compañía;
d) todos los requisitos de etiquetado y certificación que se exijan desde
el sacrificio hasta el punto de venta.
10. La autoridad competente deberá establecer un sistema de registro de los
controles de conformidad, con objeto de que pueda demostrarse la reali-
zación de los mismos.
Establecimientos11. Para obtener su autorización, los establecimientos deberán crear y
aplicar un sistema que permita identificar la carne y/o los productos
admisibles y rastrearlos hasta el rebaño de origen, o, tras el despiece,
hasta los animales que hayan sido despiezados dentro del mismo lote.
Dicho sistema deberá posibilitar la total rastreabilidad de la carne y
los productos de origen animal en todas las fases; los datos deberán
conservarse durante al menos dos años. La dirección del estableci-
miento facilitará por escrito a la autoridad competente información
detallada sobre el sistema utilizado.
12. La autoridad competente evaluará, aprobará y supervisará el sistema
aplicado por el establecimiento para asegurarse de que dicho sistema
garantiza la total separación de los productos y su rastreabilidad a lo
largo de todo el proceso.
CAPÍTULO D
Condicionesaplicablesalaexportación
A efectos de exportación a países terceros, los bovinos vivos y los productos de
origen animal derivados de ellos estarán sometidos a las normas relativas a los
intercambios intracomunitarios establecidas en el presente Reglamento.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 48
▼B
ANEXOIX
IMPORTACIÓN DE ANIMALES VIVOS, EMBRIONES, ÓVULOS Y
PRODUCTOSDEORIGENANIMALENLACOMUNIDAD
CAPÍTULO A
Al importar productos procedentes de países o regiones clasificados en la cate-
goría 1, la autoridad competente tendrá en cuenta, para los bovinos y todos los
productos de origen bovino con respecto a los cuales el presente Reglamento
establece normas específicas, la presentación de un certificado zoosanitario
internacional que dé fe de que el país o región satisface las condiciones que
establece el capítulo C del anexo II para ser clasificado en dicha categoría.
CAPÍTULO B
Importacionesdebovinos
A. Las importaciones de bovinos procedentes de un país o de una región de la
categoría 2 estarán supeditadas a la presentación de un certificado zoosani-
tario internacional que acredite que:
a) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
b) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad están identifi-
cados mediante un sistema de identificación permanente que permite
localizar su madre y su rebaño de origen, y no han nacido de hembras
sospechosas.
B. Las importaciones de bovinos procedentes de un país o de una región de la
categoría 3 estarán supeditadas a la presentación de un certificado zoosani-
tario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad:
— están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y comprobar
que no han nacido de hembras afectadas o sospechosas, y
— han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los
que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los últimos
siete años, o
— han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de manera
efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con proteínas
procedentes de mamíferos.
C. La importación de bovinos procedentes de un país o región de la categoría 4
estará supeditada a la presentación de un certificado zoosanitario interna-
cional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad:
a) están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y comprobar
que no han nacido de hembras afectadas o sospechosas; y
b) han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los que
no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los últimos
siete años, o
c) han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de manera
efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con proteínas
procedentes de mamíferos.
D. La importación de bovinos procedentes de un país o región de la categoría 5
estará supeditada a la presentación de un certificado zoosanitario interna-
cional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los animales de cría con proteínas proce-
dentes de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 49
▼B
2) a los bovinos afectados se les ha dado muerte y han sido destruidos
completamente, así como:
a) si se trata de hembras, su última descendencia nacida en los dos años
anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros síntomas
clínicos de la enfermedad;
b) todos los bovinos del mismo grupo de edad
si todavía viven en el país o región;
3) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad:
a) han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de manera
efectiva la prohibición de alimentar a los animales de cría con harinas
de proteínas de mamíferos;
b) están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen, y no han nacido
de hembras afectadas o sospechosas;
Y
c) han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los que
nunca se ha confirmado ningún caso de EEB y que se componen
exclusivamente de bovinos nacidos en la explotación o procedentes
de rebaños de igual calificación sanitaria; o
d) han nacido, han sido criados y han permanecido en rebaños en los que
no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los últimos
siete años y que se componen exclusivamente de bovinos nacidos en
la explotación o procedentes de rebaños de igual calificación sanitaria.
CAPÍTULO C
Importación de carne fresca y productos de origen animal de la especie
bovina
A. La importación de carne fresca (con o sin hueso) y de productos de origen
animal de la especie bovina procedentes de países o regiones de la categoría
2 estará supeditada a la presentación de un certificado sanitario internacional
que acredite que se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas
procedentes de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición.
B. La importación de carne fresca (con o sin hueso) y de productos de origen
animal de la especie bovina procedentes de países o regiones de la categoría
3 estará supeditada a la presentación de un certificado sanitario internacional
que acredite que:
a) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
b) la carne fresca y los productos de origen animal de la especie bovina
destinados a la exportación a la Comunidad no contienen ni son deri-
vados de material especificado de riesgo a que se refiere el anexo V ni
de carne separada mecánicamente obtenidos de hueso de la cabeza o de
la columna vertebral.
C. La importación de carne fresca (con o sin hueso) y de productos a base de
carne de bovino procedentes de países o regiones de la categoría 4 estará
supeditada a la presentación de un certificado sanitario internacional que
acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas derivadas de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) la carne fresca y los productos de origen animal de la especie bovina
destinados a la exportación a la Comunidad no contienen ni son deri-
vados de material especificado de riesgo a que se refiere el anexo V ni
de carne separada mecánicamente obtenidos de hueso de la cabeza o de
la columna vertebral.
D. Se prohíbe la importación de carne fresca y de productos de origen animal
de la especie bovina procedentes de países o regiones de la categoría 5,
salvo en el caso de los productos de origen animal enumerados en el punto
I del Capítulo C del anexo VIII. Estas importaciones estarán supeditadas a la
presentación de un certificado sanitario internacional que acredite que:
1) cumplen las condiciones del apartado 2 del artículo 16 y de los puntos II
y III del capítulo C del anexo VIII;
2) los productos a base de carne destinados a ser exportados a la Comunidad
no contienen ni son derivados de ningún producto mencionado en el
Capítulo F, ni de material especificado de riesgo definido en el anexo V;2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 50
▼B
3) está en funcionamiento un sistema que permite rastrear las explotaciones
de origen de los bovinos de los que proceden la carne fresca y los
productos a base de carne destinados a ser exportados a la Comunidad;
4) los bovinos de los que proceden la carne o los productos a base de carne
destinados a la exportación a la Comunidad:
a) están identificados mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen;
b) no son descendientes de hembras afectadas o sospechosas de EEB; y o
bien:
— han nacido después de la fecha a partir de la cual se aplicó de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los animales con
proteínas procedentes de mamíferos, o bien
— han nacido, se han criado y han permanecido en rebaños en los
que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los
últimos siete años;
5) se ha prohibido alimentar a los animales de cría con proteínas derivadas
de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
6) los bovinos afectados, así como:
a) si se trata de hembras, su última descendencia nacida en los dos años
anteriores o con posterioridad a la aparición de los primeros síntomas
clínicos de la enfermedad;
b) todos los bovinos del mismo grupo de edad
si todavía viven en el país o en la región en cuestión, son sacrificados y
destruidos totalmente.
CAPÍTULO D
Importacionesdeóvulosyembrionesdebovinos
A. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 2 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los embriones u óvulos han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE (1).
B. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 3 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los embriones u óvulos destinados a la exportación a la Comunidad
proceden de hembras que:
a) están identificadas mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y no son descen-
dientes de hembras afectadas por la EEB;
b) no han nacido de hembras afectadas o sospechosas de EEB;
c) no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB en el momento de
la recogida del embrión;
3) los óvulos o embriones han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE.
C. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 4 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 51
(1) Directiva 89/556/CEE del Consejo, de 25 de septiembre de 1989, relativa a las condi-
ciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios intracomunitarios y a lasimportaciones procedentes de terceros países de embriones de animales domésticos dela especie bovina (DO L 302 de 19.10.1989). Directiva cuya última modificación la
constituye la Decisión 94/113/CE de la Comisión (DO L 53 de 24.2.1994, p. 23).
▼B
2) los óvulos o embriones destinados a ser exportados a la Comunidad
proceden de hembras que:
a) están identificadas mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y no son descen-
dientes de hembras en las que se sospeche o se haya confirmado la
EEB;
b) no están afectadas por la EEB;
c) no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB en el momento de
la recogida de los embriones, y
i) bien nacieron después de la fecha a partir de la cual se aplicó de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los rumiantes con
proteínas procedentes de mamíferos, o
ii) bien nacieron, fueron criadas y permanecieron en rebaños en los
que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los
últimos siete años.
3) los embriones u óvulos han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE.
D. La importación de embriones u óvulos de bovinos procedentes de países o
regiones de la categoría 5 estará supeditada a la presentación de un certifi-
cado zoosanitario internacional que acredite que:
1) se ha prohibido alimentar a los animales de cría con proteínas proce-
dentes de mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
2) los bovinos afectados, así como, si se trata de hembras, su última descen-
dencia nacida en los dos años anteriores o en el período posterior a la
aparición de los primeros síntomas clínicos de la enfermedad, han sido
sacrificados y destruidos completamente si se encontraban aún vivos en
el país o región;
3) los óvulos o embriones destinados a la exportación a la Comunidad
proceden de hembras que:
a) están identificadas mediante un sistema de identificación permanente
que permite localizar su madre y su rebaño de origen y no son descen-
dientes de hembras en las que se sospeche o se haya confirmado la
EEB;
b) no están afectadas por la EEB;
c) no eran sospechosas de estar afectadas por la EEB en el momento de
la recogida de los embriones; y
i) bien nacieron después de la fecha a partir de la cual se aplicó de
manera efectiva la prohibición de alimentar a los animales de cría
con proteínas procedentes de mamíferos,
ii) bien nunca fueron alimentadas con proteínas procedentes de
mamíferos y nacieron, se criaron y permanecieron en rebaños en
los que no se ha confirmado ningún caso de EEB al menos en los
últimos siete años y que están compuestos únicamente por bovinos
nacidos en la explotación o procedentes de un rebaño de similar
calificación sanitaria;
4) los óvulos o embriones han sido recogidos, tratados y almacenados de
conformidad con lo dispuesto en los anexos A y B de la Directiva 89/
556/CEE.
CAPÍTULO E
Importacionesdeanimalesdelasespeciesovinaycaprina
A partir del 1 de octubre de 2003, la importación en la Comunidad de animales
de las especies ovina y caprina estará sujeta a la presentación de un certificado
veterinario que dé fe:
a) de que han nacido y se han criado permanentemente en una explotación en la
que nunca se ha diagnosticado un caso de tembladera, y, en cuanto a los
ovinos y caprinos destinados a la reproducción, de que cumplen los requi-
sitos establecidos en los incisos i) y ii) de la letra a) de la parte I del
capítulo A del anexo VIII;
b) o de que son ovinos de genotipo de la proteína del prión ARR/ARR, tal
como se define en el anexo I de la Decisión 2002/1003/CE de la Comisión,
procedentes de una explotación en la que no se ha notificado ningún caso de
tembladera en los últimos seis meses.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 52
▼M6
▼M6
Si están destinados a un Estado miembro en el que rijan, para la totalidad o una
parte de su territorio, las disposiciones de las letras b) o c) de la parte I del
capítulo A del anexo VIII, deberán satisfacer las garantías adicionales, de
carácter general o específico, que hayan sido definidas conforme al procedi-
miento al que se refiere el apartado 2 del artículo 24.
CAPÍTULO F
Quedará prohibida la importación en la Comunidad de los productos de origen
animal indicados en el capítulo C del anexo VIII, de conformidad con lo dispu-
esto en el apartado 3 del artículo 16, procedentes de terceros países o regiones
de terceros países clasificados en la categoría 5 cuando dichos productos
contengan o se deriven de los siguientes productos o materiales procedentes de
rumiantes:
— carne separada mecánicamente,
— fosfato bicálcico destinado a la alimentación de animales de cría,— gelatina, excepto la producida a partir de pieles,— grasa fundida de rumiante y derivados de la misma salvo si han sido elabo-
rados a partir de tejidos adiposos distintos que hayan sido declarados aptos
para consumo humano, o a partir de materias primas que hayan sido trans-
formadas de conformidad con las normas establecidas en la Decisión 1999/
534/CE.
CAPÍTULO G
Cuando se importen productos de origen animal de terceros países o de regiones
de terceros países que no estén clasificados en la categoría 1, los certificados
correspondientes exigidos por la normativa comunitaria se completarán con una
declaración firmada por la autoridad competente del país de producción, en los
términos siguientes:
«El producto de origen animal no contiene ni se deriva de los materiales
especificados de riesgo definidos en el anexo V del Reglamento (CE) n
o
999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001,por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la
erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles ni
de carnes separadas mecánicamente a partir de los huesos de la cabeza o de
la columna vertebral de animales de la especie bovina. Estos animales no se
sacrificaron previo aturdimiento mediante inyección de gas en la cavidad
craneal, ni se les dio muerte de forma instantánea según el mismo método,
ni se sacrificaron, previo aturdimiento, por laceración del tejido nervioso
central mediante la introducción de un instrumento en forma de vara alar-
gada en la cavidad craneal.».2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 53
▼B
▼B
ANEXOX
LABORATORIOS DE REFERENCIA, MUESTREO Y MÉTODOS DE
ANÁLISISDELABORATORIO
CAPÍTULO A
Laboratoriosnacionalesdereferencia
1. Los laboratorios nacionales de referencia deberán:
a) disponer de instalaciones y expertos que les permitan señalar en cual-
quier momento, y especialmente cuando surjan los primeros síntomas
de la enfermedad de que se trate, el tipo y la cepa del agente causante
de las EEFT, y confirmar los resultados obtenidos por los laboratorios
de diagnóstico regionales; cuando no sean capaces de identificar la
cepa del agente, deberán establecer un procedimiento que garantice que
la identificación de la cepa se encomiende al laboratorio comunitario de
referencia;
b) comprobar los métodos de diagnóstico utilizados en los laboratorios de
diagnóstico regionales;
c) responsabilizarse de la coordinación de las normas y los métodos de
diagnóstico dentro del Estado miembro; con este propósito:
— podrán suministrar reactivos de diagnóstico a los laboratorios auto-
rizados por el Estado miembro;
— deberán controlar la calidad de todos los reactivos de diagnóstico
utilizados en el Estado miembro;
— deberán organizar periódicamente pruebas comparativas;— deberán conservar los agentes causantes de la enfermedad o los
tejidos pertinentes que los contengan que se hayan aislado de los
casos confirmados en el Estado miembro;
— se encargarán de confirmar los resultados obtenidos en los laborato-
rios de diagnóstico designados por el Estado miembro;
d) cooperar con el laboratorio comunitario de referencia.
2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros que no
dispongan de un laboratorio nacional de referencia deberán recurrir a los
servicios del laboratorio comunitario de referencia o de los laboratorios
nacionales de referencia de otros Estados miembros.
3. Los laboratorios nacionales de referencia son los siguientes:
Alemania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten
der Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
Boddenblick 5A
D-17498 Insel Riems
Austria: Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung,
Mödling
Robert Koch Gasse 17
A-2340 Mödling
Bélgica: CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Dinamarca: Danish Veterinary Laboratory
Bülowsvej 27
DK-1790 Copenhagen V2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 54
▼M1
▼M1
España: Laboratorio de la Facultad de Veterinaria
Departamento de Patología Animal
Zaragoza
España
(EEB y tembladera, otros métodos distintos de
las pruebas de diagnóstico rápido)
Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
España
(pruebas de diagnóstico rápido)
Centro de Investigacion en Sanidad Animal
(CISA)
Crta. de Algete al Casar de Talamanca
E-28130 Valdeolmos (Madrid)
(EET distintas de la EEB o la tembladera)
Finlandia: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos
Hämeentie 57
FIN-00550 Helsinki
Francia: Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex
Grecia: Ministerio de Agricultura
Laboratorio Veterinario de Larisa
Km 7 de Larisa — Autopista de Trikala
GR-411 10 Larisa
(pruebas de diagnóstico rápido y pruebas inmu-
nológicas)
Laboratorio de patología macroscópica
Facultad de veterinaria
Universidad Aristóteles de Tesalónica
Giannitson & Voutyra St.
GR-546 27 Tesalónica
(Histopatología)
Irlanda: The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15
Ireland
Italia: Istituto Zooprofilattico Sperimentale del
Piemonte
Liguria e Valle D'Aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Luxemburgo: CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Países Bajos: Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid,
ID Lelystad
Edelhertweg 15
Postbus 658200 AB Lelystad
Nederland
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Vete-
rinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 55
▼M7
▼M1
▼M1
Reino Unido: Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New HawAddlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
Suecia: National Veterinary Institute
S-751-89 Uppsala
CAPÍTULO B
LABORATORIOCOMUNITARIODEREFERENCIA
1. El laboratorio comunitario de referencia encargado de las EET es:
The Veterinary Laboratories Agency
Woodham LaneNew HawAddlestoneSurrey KT15 3NB
Reino Unido
2. Las funciones y los cometidos del laboratorio comunitario de referencia son
los siguientes:
a) coordinar, de acuerdo con la Comisión, los métodos empleados en los
Estados miembros para el diagnóstico de las EEB, entre otras mediante
las siguientes tareas específicas:
— almacenar y suministrar los tejidos que contengan el agente para el
desarrollo o la producción de las pruebas de diagnóstico correspon-
dientes o para la clasificación de las cepas del agente;
— suministrar sueros patrón y otros reactivos de referencia a los labo-
ratorios nacionales de referencia con el fin de normalizar las pruebas
y los reactivos utilizados en los Estados miembros;
— crear y mantener una colección de tejidos pertinentes que contengan
los agentes y las cepas de las EEFT;
— organizar periódicamente pruebas comparativas comunitarias de los
procedimientos de diagnóstico;
— recabar y cotejar datos e información sobre los métodos de diagnós-
tico empleados y los resultados de las pruebas efectuadas en la
Comunidad;
— caracterizar los agentes aislados causantes de las EET con los
métodos más avanzados de que se disponga para lograr una mayor
comprensión de la epidemiología de la enfermedad;
— mantenerse al corriente de las novedades sobre el seguimiento, la
epidemiología y la prevención de las EET en todo el mundo;
— acumular conocimientos especializados sobre las enfermedades prió-
nicas para conseguir diagnósticos diferenciales rápidos;
— adquirir conocimientos profundos sobre la preparación y el uso de
los métodos de diagnóstico empleados para el control y la erradica-
ción de las EET;
b) colaborar activamente en la identificación de los brotes de EET en los
Estados miembros, recibiendo muestras de animales infectados de EEFT
para realizar análisis confirmatorios del diagnóstico, caracterizaciones y
estudios epidemiológicos;
c) facilitar la formación o la reconversión profesional de los expertos en
diagnósticos de laboratorio con vistas a la armonización de las técnicas
de diagnóstico en toda la Comunidad.
CAPÍTULO C
Métodosdemuestreoydelaboratorio
1. Muestreo
Todas las muestras que deban examinarse para detectar la presencia de
EET se recogerán utilizando los métodos y protocolos establecidos en la
última edición del Manual de normas para pruebas de diagnóstico y
vacunas de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE) —en adelante,
«el Manual»—. A falta de tales métodos y protocolos, la autoridad compe-
tente velará por que las muestras se tomen de manera apropiada para la2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 56
▼B
▼M1
▼M1
correcta realización de las pruebas. Las muestras se marcarán correcta-
mente para que pueda identificarse con claridad cuál ha sido el animal
sometido al análisis.
2. Laboratorios
Todos los exámenes de laboratorio relativos a las EET se llevarán a cabo
en laboratorios autorizados a este efecto.
3. Métodos y protocolos
3.1.Pruebas de laboratorio para detectar la presencia de EEB en animales
bovinos
a) Casos sospechosos
Los tejidos de animales bovinos destinados a las pruebas de laboratorio
en virtud de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 12 se someterán a
un examen histopatológico según se establece en la última edición del
Manual, excepto cuando el material se autolise. Cuando el resultado
del examen histopatológico sea dudoso o negativo, o cuando el material
se haya autolisado, los tejidos se someterán a examen según uno de los
otros métodos de diagnóstico establecidos en el citado Manual (inmuno-
citoquímica, inmunotransferencia o demostración de las fibrillas
características mediante microscopia electrónica). En cualquier caso, no
podrán utilizarse a este efecto las pruebas de diagnóstico rápido.
Cuando el resultado de uno de dichos exámenes sea positivo, se consi-
derará a los animales examinados como casos positivos de la EEB.
b )C o n t r o ld el aE E B
Se someterán a una prueba de diagnóstico rápido los tejidos de animales
bovinos enviados a un laboratorio para la realización de pruebas en
virtud de las disposiciones de la parte I del capítulo A del anexo III
(Control de los animales bovinos).
Cuando los resultados de las pruebas de diagnóstico rápido sean
dudosos o positivos, los tejidos serán inmediatamente sometidos a
exámenes de confirmación en un laboratorio oficial. El primer examen
de confirmación consistirá en un examen histopatológico del tallo
encefálico según se establece en la última edición del Manual, excepto
cuando el material se autolise o, por alguna razón, no sea apto para su
examen histopatológico. Cuando el resultado del examen histopatoló-
gico sea dudoso o negativo, o cuando el material se haya autolisado,
los tejidos se someterán a examen según uno de los otros métodos de
diagnóstico establecidos en el apartado a).
Un animal que se haya sometido a la prueba de diagnóstico rápido con
un resultado positivo o dudoso se considerará como caso positivo de la
EEB si además:
— es positivo el resultado del examen histopatológico posterior, o bien
— es positivo el resultado de otro método de diagnóstico mencionado
en la letra a).
3.2.Pruebas de laboratorio para detectar la presencia de la tembladera en
animalesovinosycaprinos
a) Casos sospechosos
Los tejidos de animales ovinos y caprinos destinados a las pruebas de
laboratorio conforme a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 12 se
someterán a un examen histopatológico según lo establecido en la
última edición del Manual, excepto cuando el material se autolise.
Cuando el resultado del examen histopatológico sea dudoso o negativo,
o cuando el material se haya autolisado, los tejidos se someterán a un
examen de inmunocitoquímica o inmunotransferencia, conforme a lo
establecido en el Manual. En cualquier caso, no pueden utilizarse a
este efecto las pruebas de diagnóstico rápido.
Cuando el resultado de uno de dichos exámenes sea positivo, se consi-
derará a los animales examinados como casos positivos de la EEB.
b) Control de la tembladera
Se examinarán mediante una prueba de diagnóstico rápido los tejidos
procedentes de animales ovinos y caprinos enviados al laboratorio para
la realización de pruebas con arreglo a las disposiciones de la parte II
del capítulo A del anexo III (Control de animales ovinos y caprinos).
Cuando los resultados de la prueba de diagnóstico rápido sean dudosos
o positivos, se enviará inmediatamente el tallo encefálico a un labora-2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 57
▼M1
torio oficial para exámenes de confirmación mediante inmunocitoquí-
mica o inmunotransferencia, conforme a lo establecido en la letra a).
Si el resultado del examen de confirmación es positivo, se considerará
que el animal es un caso positivo de tembladera.
3.3.Pruebas de laboratorio para detectar la presencia de otras EET distintas
delasmencionadasenlospuntos3.1y3.2
Las pruebas que se lleven a cabo para confirmar la sospecha de presencia
de una EET distinta de aquellas mencionadas en los puntos 3.1 y 3.2
incluirá, como mínimo, un examen histopatológico del tejido cerebral. La
autoridad competente también podrá pedir la realización de pruebas de
laboratorio como la inmunocitoquímica, la inmunotransferencia, la demos-
tración de las fibrillas características mediante microscopia electrónica u
otros métodos diseñados para detectar una forma de enfermedad asociada
de la proteína del prión. En cualquier caso, si el examen histopatológico
inicial es negativo o dudoso, deberá realizarse por lo menos otro examen
de laboratorio. Como mínimo, deberán llevarse a cabo tres exámenes dife-
rentes en el caso de que haya una primera aparición de la enfermedad.
Especialmente en caso de que se sospeche la presencia de la EEB en otras
especies distintas de los animales bovinos, deberán enviarse muestras, en la
medida de lo posible, para la caracterización de cepas.
4. Pruebas de diagnóstico rápido
A efectos de la realización de pruebas de diagnóstico rápido, en virtud del
apartado 3 del artículo 5 y del apartado 1 del artículo 6, se emplearán los
siguientes métodos como pruebas de diagnóstico rápido:
— prueba de inmunotransferencia basada en un procedimiento de borrones
de Western para la detección del fragmento PrPResresistente a la
proteasa (test Check Western de Prionics),
— ELISA de quimioluminiscencia con un procedimiento de extracción y
una técnica ELISA donde se utilice un reactivo quimioluminiscente
intensificado (test de Enfer),
— inmunoanálisis de doble anticuerpo (método sandwich) del PrPRes, efec-
tuado tras una fase de desnaturalización y una de concentración (test
TeSeE de Bio-Rad, el test Platelia de Bio-Rad anterior); no obstante,
se podrán utilizar las existencias en stockcon el nombre de «test
Platelia de Bio-Rad» en el plazo de los nueve meses siguientes a la
entrada en vigor del presente Reglamento,
— inmunoanálisis basado en una microplaca (ELISA) para la detección de
PrPResresistentes a la proteasa con anticuerpos monoclonales [test
Check LIA de Prionics],
— inmunoanálisis automatizado dependiente de la conformación, que se
basa en la comparación de la reactividad de un anticuerpo de detección
con formas de PrPScsensibles a la proteasa y resistentes a la proteasa
(algunas fracciones de las formas de PrPSccon resistencia a la proteasa
son equivalentes a PrPRes) y con PrPC[test CDI-5 de InPro].
El fabricante de las pruebas de diagnóstico rápido deberá disponer de un
sistema de garantía de calidad aprobado por el laboratorio comunitario de
referencia que garantice que se mantiene el rendimiento de la prueba.
Asimismo, deberá proporcionar un protocolo de pruebas a dicho labora-
torio.
Sólo podrán introducirse modificaciones a las pruebas de diagnóstico
rápido o a su protocolo previa notificación al laboratorio comunitario de
referencia, y siempre y cuando éste considere que las modificaciones no
disminuyen la sensibilidad, la especificidad ni la fiabilidad de la prueba.
Esta conclusión deberá notificarse a la Comisión y a los laboratorios nacio-
nales de referencia.
5. Pruebas alternativas
(Sin precisar).2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 58
▼M7
▼M1
▼M9
ANEXOXI
MEDIDASTRANSITORIASCONTEMPLADASENLOSARTÍCULOS22
Y23
A.Medidasrelativasalosmaterialesespecificadosderiesgo,lacarnesepa-
radamecánicamenteylastécnicasdesacrificio
1. a) Se consideran como materiales especificados de riesgo los siguientes
tejidos:
i) el cráneo, excluida la mandíbula e incluidos el cerebro y los ojos, la
columna vertebral excluidas las vértebras del rabo, las apófisis trans-
versas de las vértebras lumbares y torácicas y las alas del sacro, pero
incluidos los ganglios de la raíz dorsal y la médula espinal de los
bovinos de más de doce meses, así como las amígdalas, los intes-
tinos, desde el duodeno hasta el recto, y el mesenterio de los
bovinos de todas las edades;
ii) el cráneo, incluidos el cerebro y los ojos, las amígdalas y la médula
espinal de los ovinos y caprinos de más de 12 meses o en cuya encía
haya hecho erupción un incisivo definitivo, el bazo y el íleo de los
ovinos y caprinos de todas las edades.
La edad mencionada anteriormente para la extracción de la columna
vertebral de los bovinos podrá ajustarse mediante la modificación del
presente Reglamento en función de la probabilidad estadística de
aparición de la EEB en los grupos de edad pertinentes de la pobla-
ción de bovinos de la Comunidad, a partir de los resultados del
seguimiento de la EEB, tal como se establece en la parte I del
capítulo A del anexo III.
b) Además de los materiales especificados de riesgo que se enumeran en el
punto a), se considerarán materiales especificados de riesgo en el Reino
Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte, así como en Portugal, con
excepción de la región autónoma de las Azores, los tejidos siguientes:
toda la cabeza, excluida la lengua, pero incluidos el cerebro, los ojos y
los ganglios del trigémino; el timo, el bazo y la médula espinal de los
bovinos de más de seis meses de edad.
2. No obstante lo establecido en el inciso i) de la letra a) del punto 1, de
conformidad con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo
24, se podrá permitir el uso de la columna vertebral y de los ganglios de la
raíz dorsal de bovinos:
a) nacidos, criados ininterrumpidamente y sacrificados en Estados miem-
bros en los que una evaluación científica haya establecido que la
presencia de EEB en bovinos nativos es muy improbable, o es impro-
bable pero no está excluida;
b) nacidos después de la fecha de aplicación efectiva de la prohibición de
alimentar a los rumiantes con proteínas de mamíferos procedentes de
Estados miembros que han comunicado casos de EEB entre animales
nativos o en los que una evaluación científica haya establecido que la
presencia de EEB en animales bovinos nativos es probable.
El Reino Unido, Portugal y Suecia podrán aplicar esta excepción en
virtud de las pruebas presentadas y evaluadas anteriormente. Otros
Estados miembros podrán solicitarla, si procede, previa presentación de
pruebas de apoyo concluyentes a la Comisión en relación con lo estable-
cido en las letras a) o b), según proceda.
Los Estados miembros que contemplen esta excepción garantizarán,
además de los requisitos establecidos en la sección I del capítulo A del
anexo III, que se efectúe una de las pruebas rápidas mencionadas en el
punto 4 del capítulo C del anexo X a todos los bovinos de más de 30
meses de edad que:
i) hayan muerto en la granja o durante el transporte, pero que no hayan
sido sacrificados para el consumo humano, con excepción de los
animales muertos en zonas apartadas donde la densidad de animales
sea baja y que estén situadas en Estados miembros donde la presencia
de EEB es improbable,
ii) hayan sido sacrificados normalmente para el consumo humano.
Esta excepción no se autorizará para utilizar la columna vertebral y los
ganglios de la raíz dorsal de bovinos de más de 30 meses de edad proce-
dentes del Reino Unido o de Portugal, salvo la región autónoma de las
Azores.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 59
▼M9
Los expertos de la Comisión podrán realizar controles sobre el terreno
para comprobar la veracidad de los datos presentados de conformidad
con el artículo 21.
3. Los huesos de bovinos, ovinos y caprinos no se utilizarán para la produc-
ción de carnes separadas mecánicamente.
4. Tras el aturdimiento, la laceración del tejido nervioso central mediante la
introducción de un instrumento en forma de vara alargada en la cavidad
craneal no podrá aplicarse a los bovinos, ovinos o caprinos cuya carne esté
destinada al consumo humano o animal.
5. El material especificado de riesgo deberá extraerse en:
a) los mataderos, o, en su caso, otras instalaciones para el sacrificio;
b) las salas de despiece, cuando se trate de la columna vertebral de
bovinos;
c) en su caso, en las plantas intermedias contempladas en el artículo 10 del
Reglamento (CE) no1774/2002 del Parlamento Europeo y del
Consejo (1), o usuarios y centros de recogida autorizados y registrados
con arreglo a los incisos iv), vi) y vii) de la letra c) del apartado 2 del
artículo 23 del Reglamento (CE) no1774/2002.
Las anteriores disposiciones no se aplicarán al material de categoría 1 desti-
nado a la alimentación de aves necrófagas de conformidad con la letra d)
del apartado 2 del artículo 23 del Reglamento (CE) no1774/2002
6. Las lenguas de los animales bovinos de todas las edades destinadas al
consumo humano o animal se recogerán en los mataderos mediante un corte
transversal en dirección rostral con respecto al apófisis lingual del corpus
ossishyoidei .
7. La carne de cabeza de los animales bovinos de más de 12 meses se recogerá
en los mataderos conforme a un sistema de control reconocido por la auto-
ridad competente, con objeto de prever la posible contaminación de la carne
de cabeza con tejido procedente del sistema nervioso central. El sistema
incluirá, por lo menos, las siguientes disposiciones:
— La recogida tendrá lugar en una área específica, separada físicamente
del resto de la cadena de sacrificio.
— Si se retiran las cabezas de la cinta transportadora o de los ganchos
antes de recoger la carne de cabeza, el orificio frontal del disparo y el
foramen magnum se sellarán con una obturación impermeable y dura-
dera. Si el tronco encefálico se utiliza como muestra en las pruebas de
laboratorio para la detección de EEB, el foramen magnum se sellará
inmediatamente después del muestreo.
— No se retirará carne de cabezas cuyos ojos se hayan desprendido o
hayan sufrido daños inmediatamente antes o después del sacrificio, o
hayan sufrido otros daños que puedan causar contaminación de la
cabeza con tejido nervioso central.
— No se retirará carne de cabezas que no se hayan sellado correctamente
de conformidad con el segundo guión.
— Sin perjuicio de las normas generales de higiene, existirán intrucciones
de trabajo específicas para prevenir la contaminación de la carne de
cabeza durante la recogida, especialmente en caso de que se haya
desprendido la obturación a que se hace referencia en el segundo guión,
o se hayan dañado los ojos durante la actividad.
— Existirá un plan de muestreo que utilice las pruebas de laboratorio
adecuadas para detectar tejidos procedentes del sistema nervioso central
con objeto de verificar que se aplican de forma adecuada las medidas
para reducir la contaminación.
8. No obstante lo dispuesto en el punto 7, los Estados miembros podrán
decidir que se aplique en el matadero un sistema alternativo de control
para la recogida de carne de cabeza de los animales bovinos que resulte en
una reducción equivalente del nivel de contaminación de la carne de cabeza
con tejido procedente del sistema nervioso central. Existirá un plan de
muestreo que utilice las pruebas de laboratorio adecuadas para detectar
tejidos procedentes del sistema nervioso central con objeto de verificar que
se aplican de forma adecuada las medidas para reducir la contaminación.
Los Estados miembros que establezcan esta excepción comunicarán su
sistema de control y los resultados del muestreo a la Comisión y a los otros
Estados miembros en el seno del Comité permanente de la cadena alimen-
taria y de sanidad animal.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 60
(1) DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.
▼M9
9. Las disposiciones de los puntos 7 y 8 no se aplicarán a la recogida de la
lengua de conformidad con el punto 6, ni a la recogida de la carrillada en
el matadero si se lleva a cabo sin retirar la cabeza de los bovinos de la cinta
transportadora o de los ganchos.
10. No obstante lo establecido en los puntos 5 y 7, los Estados miembros
podrán permitir:
a) la extracción de la médula espinal de animales ovinos y caprinos en
salas de despiece expresamente autorizadas a tal efecto;
b) la extracción de la columna vertebral de las canales o partes de las
canales en carnicerías expresamente autorizadas, supervisadas y regis-
tradas a tal efecto;
c) la recogida de carne de cabeza de animales bovinos en salas de despiece
expresamente autorizadas a tal efecto de conformidad con las siguientes
disposiciones:
Las cabezas de bovino destinadas al transporte a salas de despiece auto-
rizadas para la recogida de carne de cabeza deberán cumplir los
siguientes requisitos:
— las cabezas se colgarán de un soporte durante el período de almace-
nado y transporte desde el matadero a la sala de despiece autorizada,
— el orificio frontal del disparo y el foramen magnum se sellarán de
forma adecuada con una obturación impermeable y duradera antes
de ser traladados desde la cinta transportadora o los ganchos a los
soportes. Si el tronco encefálico se utiliza como muestra en las
pruebas de laboratorio para la detección de EEB, el foramenmagnum
se sellará inmediatamente después del muestreo,
— las cabezas que no estén adecuadamente selladas conforme a las
disposiciones del segundo guión, cuyos ojos se hayan desprendido o
hayan sufrido daños inmediatamente antes o después del sacrificio, o
hayan sufrido otros daños que puedan causar contaminación de la
cabeza con tejido nervioso central, no se podrán transportar a las
salas de despiece específicamente autorizadas,
— exisitirá un plan de muestreo que utilice las pruebas de laboratorio
adecuadas para detectar tejidos procedentes del sistema nervioso
central con objeto de verificar que se aplican de forma adecuada las
medidas para reducir la contaminación.
La recogida de carne de cabeza de los animales bovinos en las salas de
despiece específicamente autorizadas se realizará conforme a un sistema
de control reconocido por la autoridad competente, para prevenir la
posible contaminación de la carne de cabeza. El sistema incluirá, por lo
menos:
— antes de empezar a recoger la carne de cabeza, todas las cabezas se
controlarán visualmente a fin de comprobar si hay signos de conta-
minación o daños, o si se han sellado de forma adecuada,
— no se recogerá la carne de cabezas que no estén adecuadamente
selladas, cuyos ojos se hayan desprendido o hayan sufrido daños
inmediatamente antes o después del sacrificio, o hayan sufrido otros
daños que puedan causar contaminación de la cabeza con tejido
nervioso central. Tampoco se recogerá la carne de cabeza de ninguna
pieza de la que se sospeche que ha sido contaminada con esas
cabezas,
— sin perjuicio de las normas generales de higiene, se dispondrá de
intrucciones de trabajo específicas para prevenir la contaminación
de la carne de cabeza durante el transporte y la recogida, especial-
mente en caso de que se haya desprendido la obturación o se hayan
dañado los ojos durante la actividad,
— existirá un plan de muestreo que utilice las pruebas de laboratorio
adecuadas para detectar tejidos procedentes del sistema nervioso
central con objeto de verificar que se aplican de forma adecuada las
medidas para reducir la contaminación.
11. Todos los materiales especificados de riesgo se colorearán con un tinte o,
cuando proceda, se marcarán con un marcador inmediatamente después deser extraídos del animal, y serán completamente eliminados de conformidad
con las disposiciones del Reglamento (CE) n
o1774/2002, y, en particular,
del apartado 2 de su artículo 4.
12. Los Estados miembros llevarán a cabo frecuentemente inspecciones
oficiales a fin de comprobar la correcta aplicación de las disposiciones de
esta parte sección y velarán por que se adopten medidas a fin de evitar
todo tipo de contaminación, en particular en los mataderos, las salas de
despiece u otras instalaciones en las que se extraiga material especificado
de riesgo, como las carnicerías o los establecimientos contemplados en la
letra c) del punto 5.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 61
▼M9
Los Estados miembros implantarán, en particular, un sistema destinado a
garantizar y comprobar:
a) que el material especificado de riesgo utilizado para fines autorizados de
conformidad con el apartado 2 del artículo 1 del Reglamento (CE) no
1774/2002 sea exclusivamente utilizado para estos fines;
b) que el material especificado de riesgo se elimina de conformidad con el
Reglamento (CE) no1774/2002.
13. Los Estados miembros podrán autorizar la expedición a otro Estado
miembro de cabezas o canales que contengan materiales especificados de
riesgo después de que dicho Estado miembro haya aceptado recibirlos y
haya aprobado las condiciones específicas aplicables a esos transportes.
No obstante, las canales y las medias canales, o las medias canales cortadas
en tres piezas como máximo para su venta al por mayor, así como los
cuartos de canal que no contengan otro material especificado de riesgo
distinto de la columna vertebral, incluidos los ganglios de la raíz dorsal,
podrán ser importados por un Estado miembro o expedidos a otro Estado
miembro sin la autorización previa de este último.
14. Se instaurará un sistema de control para la extracción de la columna verte-
bral conforme a lo dispuesto en el inciso i) de la letra a) del punto 1. El
sistema incluirá, por lo menos, las siguientes medidas:
a) en los casos en los que la extracción de la columna vertebral no sea obli-
gatoria, las canales o las piezas de canales de animales bovinos que
incluyan la columna vertebral se identificarán mediante una banda azul
sobre la etiqueta mencionada en el Reglamento (CE) no1760/2000;
b) el número de canales o partes de canales para la venta al por mayor de
bovinos para los que sea obligatoria la extracción de la columna verte-
bral y para las que no sea obligatoria dicha extracción deberán indicarse
expresamente en el documento comercial a que se refiere el inciso ii) de
la letra f) del punto A) del apartado 1 del artículo 3 de la Directiva 64/
433/CEE o, si procede, en el documento mencionado en el apartado 2
del artículo 1 de la Decisión 93/13/CEE de la Comisión (1);
c) las carnicerías conservarán durante al menos un año los documentos
comerciales a que se refiere el punto b).
15. a) Los productos de origen animal que se enumeran a continuación estarán
sujetos a las condiciones establecidas en la letra b) para la importación
en la Comunidad:
— materiales especificados de riesgo a que se refiere la letra a) del
punto 1,
— carne fresca: la carne que se define en la Directiva 64/433/CEE,— carne picada y preparados de carne: la carne picada y los preparados
de carne que se definen en la Directiva 94/65/CE (
2),
— productos a base de carne: los productos a base de carne que se
definen en la Directiva 77/99/CEE (3),
— otros productos de origen animal: los otros productos de origen
animal que se definen en la Directiva 77/99/CEE,
— grasas extraídas contempladas en el Reglamento (CE) no1774/2002,
— gelatinas a que se refieren la Directiva 92/118/CEE y el Reglamento
(CE) no1774/2002,
— alimentos para animales de compañía contemplados en el Regla-
mento (CE) no1774/2002,
— productos derivados de la sangre contemplados en el Reglamento
(CE) no1774/2002,
— proteínas animales transformadas contempladas en el Reglamento
1774/2002,
— huesos y productos a base de hueso contemplados en el Reglamento
(CE) no1774/2002,
— material de categoría 3 contemplado en el Reglamento (CE) no1774/
2002.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 62
(1) DO L 9 de 15.1.1993, p. 3.
(2) Directiva 94/65/CE del Consejo, de 14 de diciembre de 1994, por la que se establecen
los requisitos aplicables a la producción y a la comercialización de carne picada y
preparados de carne (DO L 368 de 31.12.1994, p. 10).
(3) Directiva 77/99/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1976, relativa a problemas
sanitarios en materia de intercambios intracomunitarios de productos a base de carne(DO L 26 de 31.12.1977, p. 85), cuya última modificación la constituye la Directiva
97/76/CE del Consejo (DO L 10 de 16.1.1998, p. 25).
▼M9
Toda mención a «productos de origen animal» designa los productos de
origen animal enumerados en el presente punto y no se refiere a otros
productos de origen animal que contengan los mencionados productos
de origen animal o se deriven de ellos.
b) Cuando se importen en la Comunidad, procedentes de terceros países o
de sus regiones, los productos de origen animal arriba mencionados que
contengan materiales procedentes de bovinos, ovinos o caprinos, el certi-
ficado de inspección veterinaria irá acompañado de una declaración
firmada por la autoridad competente del país productor, redactada en
los siguientes términos:
«Este producto no contiene ni se deriva
de (*)
los materiales especificados de riesgo definidos en la parte A del anexo
XI del Reglamento (CE) no999/2001 y producidos después del 31 de
marzo de 2001, ni de carne separada mecánicamente a partir de huesos
de bovinos, ovinos o caprinos, producida después del 31 de marzo de
2001. Los animales de los que se deriva este producto no se sacrificaron
en fecha posterior al 31 de marzo de 2001, previo aturdimiento y
mediante inyección de gas en la cavidad craneal, ni se les dio muerte
según el mismo método, ni se sacrificaron, previo aturdimiento, por lace-
ración del tejido nervioso central mediante la introducción de un
instrumento en forma de vara alargada en la cavidad craneal,
las canales, las medias canales y los cuartos de canal importados pueden
contener la columna vertebral;
ni de (*)
los materiales de origen bovino, ovino y caprino distintos de los deri-
vados de animales nacidos, criados ininterrumpidamente y sacrificados
en los siguientes países:
— Argentina
— Australia
— Botsuana
— Brasil— Chile
— Costa Rica
— El Salvador— Islandia
— Namibia
— Nueva Zelanda— Nicaragua
— Panamá
— Paraguay— Singapur
— Suazilandia
— Uruguay— Vanuatu.
(*) Táchese lo que no proceda.»
D.Porloqueserefierealacomercializaciónylaexportación
1. Seguirán en vigor las siguientes disposiciones en tanto que medidas transito-
rias:
La Decisión 98/256/CE del Consejo, de 16 marzo de 1998, relativa amedidas de emergencia en materia de protección contra la encefalopatía
espongiforme bovina y por la que se modifica la Decisión 94/474/CE y se
deroga la Decisión 96/239/CE.
La Decisión 98/351/CE de la Comisión, de 29 de mayo de 1998, por la que,
de conformidad con el apartado 5 del artículo 6 de la Decisión 98/256/CE del
Consejo, se fija la fecha en la que podrá iniciarse la expedición desde Irlanda
del Norte de productos elaborados con carne de animales de la especie
bovina en el marco del régimen de exportación de ganado certificado.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 63
▼M4
▼M10
▼M2
▼M5
▼M2
▼M2
La Decisión 1999/514/CE de la Comisión, de 23 de julio de 1999, por la que
se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 5 del artículo 6 de
la Decisión 98/256/CE, puede iniciarse la expedición desde el Reino Unido
de productos bovinos con arreglo al régimen de exportación basado en una
fecha.
La Decisión 2000/345/CE de la Comisión, de 22 de mayo de 2000, por la
que se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 6 del artículo
3 de la Decisión 98/653/CE, puede iniciarse la expedición desde Portugal a
Alemania de determinados productos para su incineración.
La Decisión 2000/371/CE de la Comisión, de 6 de junio de 2000, por la que
se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 7 del artículo 3 de
la Decisión 98/653/CE, puede iniciarse el envío de toros de lidia desde
Portugal a Francia.
La Decisión 2000/372/CE de la Comisión, de 6 de junio de 2000, por la que
se fija la fecha en la que, de conformidad con el apartado 7 del artículo 3 de
la Decisión 98/653/CE, puede iniciarse el envío de toros de lidia desde
Portugal a España.
La Decisión 2001/376/CE, de 18 de abril de 2001, relativa a las medidas
exigidas por la aparición de casos de encefalopatía espongiforme bovina en
Portugal y a la implantación de un régimen de exportación basado en la
fecha.
2. La importación de bovinos estará sujeta a la presentación de un certificado
zoosanitario internacional que acredite que:
a) se ha prohibido alimentar a los rumiantes con proteínas procedentes de
mamíferos y se respeta efectivamente la prohibición;
b) los bovinos destinados a la exportación a la Comunidad están identifi-
cados mediante un sistema de identificación permanente que permite
localizar su madre y su rebaño de origen, y no han nacido de hembras
sospechosas de EEB.
3. El punto 2 no se aplicará a las importaciones de animales bovinos nacidos y
criados sin interrupción en los siguientes países:
Argentina
Australia
BotsuanaBrasilChile
Costa Rica
El SalvadorIslandia
Namibia
Nueva ZelandaNicaraguaPanamá
Paraguay
SingapurSuazilandia
Uruguay
Vanuatu.2001R0999 — ES — 01.10.2003 — 008.002 — 64
▼M4