1993D0383 — ES — 08.05.1999 — 002.001 — 1
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►B DECISIÓN DEL CONSEJO
de 14 de junio de 1993
relativa a los laboratorios de referencia para el control de biotoxinas marinas
(93/383/CEE)
(DO L 166 de 8.7.1993, p. 31)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Decisión 1999/312/CE del Consejo de 29 de abril de 1999 L 120 37 8.5.1999
Modificada por:
►A1 Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada por Decisión 95/1/CE, Euratom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
▼B
DECISIÓN DEL CONSEJO
de 14 de junio de 1993
relativa a los laboratorios de referencia para el control de bioto-
xinas marinas
(93/383/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que la Directiva 91/492/CEE del Consejo, de 15 de julio
de 1991, por la que se fijan las normas sanitarias aplicables a laproducción y puesta en el mercado de moluscos bivalvos vivos (
4) esta-
blece en su Anexo los requisitos que deben cumplir los moluscos
bivalvos vivos en materia de biotoxinas marinas;
Considerando que la Directiva 91/493/CEE del Consejo, de 22 de julio
de 1991, por la que se fijan las normas sanitarias aplicables a laproducción y a la puesta en el mercado de los productos pesqueros (
5)
establece en su artículo 5 y en el punto II. B del capítulo V de suAnexo los requisitos que deben cumplir los productos pesqueros enmateria de biotoxinas marinas;
Considerando que el control de las biotoxinas marinas es especialmente
importante para que los moluscos bivalvos vivos y los productos de la
pesca que cumplan las disposiciones de las Directivas anteriormente
mencionadas se comercialicen con garantías suficientes;
Considerando que, con objeto de garantizar la existencia de un sistema
de control eficaz con respecto a la detección de biotoxinas marinas, es
conveniente designar en cada Estado miembro un laboratorio nacionalde referencia que se encargue de coordinar la realización de los análisispreceptivos;
Considerando que, con objeto de garantizar un régimen uniforme en la
Comunidad, se debe designar un laboratorio comunitario de referenciaque se encargue de coordinar los controles de biotoxinas marinas efec-tuados por los laboratorios nacionales de referencia; que es conveniente
fijar las tareas y condiciones de trabajo de dicho laboratorio comuni-
tario de referencia;
Considerando que el laboratorio del Ministerio de Sanidad y Consumo
de Vigo cumple todas las condiciones necesarias para ser designadolaboratorio comunitario de referencia para la detección de biotoxinasmarinas; que los responsables de este laboratorio se han comprometidoa realizar las tareas fijadas en la presente Decisión en las condiciones
aquí establecidas;
Considerando que dicho laboratorio de referencia puede ser objeto de
una ayuda de la Comunidad con arreglo a las condiciones establecidas
en el artículo 28 de la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de
junio de 1991, relativa a determinados gastos en el sector veteri-nario (
6),1993D0383 — ES — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1)D O noC 15 de 18. 1. 1993, p. 7.
(2)D O noC 115 de 26. 4. 1993.
(3)D O noC 129 de 10. 5. 1993, p. 7.
(4)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 1.
(5)D O noL 268 de 24. 9. 1991, p. 15.
(6)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19.
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Los laboratorios que figuran en el Anexo quedan designados como
laboratorios nacionales de referencia para el control de biotoxinasmarinas.
Artículo 2
1. Las tareas de cada laboratorio nacional de referencia serán las
siguientes:
— coordinar las actividades de los laboratorios nacionales encargados
de los análisis de biotoxinas en el Estado miembro de que se trate;
— ayudar a la autoridad competente del Estado miembro en la organi-
zación del sistema de control de biotoxinas marinas;
— organizar pruebas comparativas en los distintos laboratorios nacio-
nales encargados de los análisis de biotoxinas marinas;
— comunicar la información proporcionada por el laboratorio comuni-
tario de referencia a la autoridad competente del Estado miembro y
a los laboratorios nacionales encargados de los análisis de bioto-
xinas marinas.
2. Los laboratorios nacionales de referencia colaborarán con el labo-
ratorio comunitario de referencia mencionado en el artículo 3.
Artículo 3
Se designa al Laboratorio de Biotoxinas Marinas del Área de Sanidad
de Vigo como laboratorio comunitario de referencia para el control de
biotoxinas marinas.
Artículo 4
Las tareas del laboratorio comunitario de referencia serán las
siguientes:
— proporcionar información a los laboratorios nacionales de referencia
sobre los métodos de análisis y las pruebas comparativas;
— coordinar la aplicación de los métodos a que se refiere el primer
guión por los laboratorios nacionales de referencia mediante laorganización de pruebas comparativas;
— coordinar la investigación de nuevos métodos de análisis e informar
a los laboratorios nacionales de referencia de los avances en este
sector;
— organizar cursos de formación y perfeccionamiento para el personal
de los laboratorios nacionales de referencia;
— colaborar con los laboratorios encargados de los análisis de bioto-
xinas marinas en los terceros países;
— proporcionar asistencia técnica y científica a los servicios de la
Comisión, especialmente en caso de desacuerdo entre los Estados
miembros sobre los resultados de los análisis;
— ayudar a los laboratorios nacionales de referencia a que pongan en
práctica un sistema apropiado de seguro de calidad basado en los
principios de prácticas correctas de laboratorio (GLP) y en los crite-
rios EN 45 000.
Artículo 5
El laboratorio comunitario de referencia deberá reunir las siguientes
condiciones de trabajo:
— disponer de personal cualificado que conozca suficientemente las
técnicas aplicadas en el análisis de biotoxinas marinas;1993D0383 — ES — 08.05.1999 — 002.001 — 3
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— disponer del instrumental y las sustancias necesarios para realizar
las tareas contempladas en el artículo 4;
— disponer de una infraestructura administrativa adecuada;— hacer respetar por su personal la confidencialidad de determinados
temas, resultados o comunicaciones;
— respetar los principios de las prácticas correctas de laboratorio acep-
tadas internacionalmente;
— disponer de una lista actualizada de las sustancias de referencia en
posesión de la Oficina Comunitaria de Referencia, así como de losfabricantes y vendedores de dichas sustancias.
Artículo 5 bis
El anexo de la presente Decisión será modificado en caso necesario por
la Comisión a raíz de cualquier notificación por parte de un Estado
miembro en relación con su laboratorio nacional de referencia para el
control de biotoxinas marinas.
La Comisión publicará la lista de dichos laboratorios nacionales de
referencia y sus actualizaciones en el Diario Oficial de las Comuni-
dades Europeas .
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.1993D0383 — ES — 08.05.1999 — 002.001 — 4
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ANEXO
En Bélgica y Luxemburgo:
— Ministère des affaires sociales, de la santé publique et de l'environnement
Institut scientifique de la santé publique — Louis Pasteur
Section Denrées alimentaires
Département Pharmaco-BromatologieRue Juliette Wytsman 14/Juliette Wytsmanstraat 14
B-1050 Bruxelles
En Dinamarca:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute of Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
En Alemania:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen
Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013
D-14191 Berlin
En Grecia:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627 Θεσσαλονίκη
En España:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Área de SanidadEstación Marítima s/n
E-36271 Vigo
En Francia:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
En Irlanda:
— Fisheries Research Center
Abbotstown
IRL-Dublin 15
En Italia:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2
I-47042 Cesenatico (FO)
En los Países Bajos:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1
NL-3720 BA Bilthoven
En Portugal:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
AV. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
En Finlandia:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — ES — 08.05.1999 — 002.001 — 5
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Por Suecia:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
En el Reino Unido:
— Marine Laboratory
PO Box 101
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9DB1993D0383 — ES — 08.05.1999 — 002.001 — 6