2002D0253 — ES — 27.09.2012 — 005.001

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►B DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 19 de marzo de 2002 por la que se establecen las definiciones de los casos para comunicar las enfermedades transmisibles a la red comunitaria, de conformidad con la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2002) 1043] (2002/253/CE) (DO L 086, 3.4.2002, p.44)

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DECISIÓN DE LA COMISIÓN

de 19 de marzo de 2002

por la que se establecen las definiciones de los casos para comunicar las enfermedades transmisibles a la red comunitaria, de conformidad con la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2002) 1043]

(2002/253/CE)







LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Vista la Decisión no 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de septiembre de 1998, por la que se crea una red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad ( 1 ), y, en particular, la letra c) de su artículo 3, Considerando lo siguiente: (1) Los Estados miembros deben informar sobre la evolución epidemiológica y la aparición de amenazas para la salud pública debidas a las enfermedades transmisibles, a través de la red comunitaria, de modo que se puedan establecer comparaciones para tomar, a escala nacional y comunitaria, medidas preventivas y de control. (2) Para la comparabilidad de dicha información, es indispensable comenzar por establecer definiciones comunes de casos, aunque todavía no existan redes específicas para determinadas enfermedades. Tan pronto como la presente Decisión entre en vigor, dichas definiciones de los casos deberán emplearse en las comunicaciones a la red comunitaria, y deberá cumplirse la normativa relativa al tratamiento de los datos de carácter personal. (3) Las definiciones de los casos que harán posible la comparabilidad de las comunicaciones constarán de un sistema escalonado que deje a las estructuras o autoridades de los Estados miembros cierta flexibilidad en cuanto a la comunicación de enfermedades y problemas sanitarios especiales. En particular, dichas definiciones de los casos facilitarán la información sobre las enfermedades recogidas en la Decisión 2000/96/CE de la Comisión ( 2 ). (4) Las definiciones de los casos deberán elaborarse de modo que todos los Estados miembros puedan contribuir al máximo en el sistema de comunicación, empleando datos de sus propios sistemas. Deberán permitir diversos niveles de sensibilidad y especificidad, en función de los diferentes objetivos de la recogida de información, y deberán ser fáciles de modificar. (5) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité creado por la Decisión no 2119/98/CE. Considerando lo siguiente: HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:







Artículo 1

A efectos de la comunicación de datos para la vigilancia epidemiológica y el control de las enfermedades transmisibles, de conformidad con la Decisión no 2119/98/CE y, en particular, con su artículo 4, los Estados miembros aplicarán las definiciones de los casos que figuran en el anexo.

Artículo 2

La Decisión se adaptará, en la medida necesaria, basándose en los datos científicos más recientes.

Artículo 3

La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de enero de 2003.

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.

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ANEXO

1. EXPLICACIÓN DE LAS SECCIONES EMPLEADAS PARA LA DEFINICIÓN Y LA CLASIFICACIÓN DE LOS CASOS

Criterios clínicos

Deben incluir signos y síntomas comunes y pertinentes de la enfermedad que, individualmente o juntos, configuren un cuadro clínico claro o indicativo de ella. Los criterios clínicos ofrecen el patrón general de la enfermedad y no necesariamente indican todas las características requeridas para cada diagnóstico clínico.

Criterios analíticos

Deben consistir en una lista de los métodos de laboratorio que se usan para confirmar un caso. Generalmente una sola de las pruebas enumeradas será suficiente para confirmar el caso. Si se necesita una combinación de métodos para llegar a la confirmación de laboratorio, se especificará. El tipo de muestra por recoger para las pruebas de laboratorio solo se especifica cuando únicamente determinados tipos de muestra se consideran pertinentes para confirmar un diagnóstico. En algunas excepciones consensuadas, se incluyen los Criterios analíticos de caso probable. Los criterios analíticos consisten en una lista de los métodos de laboratorio que pueden usarse para sustentar el diagnóstico de un caso pero no son confirmatorios.

Criterios epidemiológicos y relación epidemiológica

Se considera que se han satisfecho los criterios epidemiológicos cuando puede establecerse una relación epidemiológica.

Durante el período de incubación, una relación epidemiológica se define como una de las seis siguientes:

— Transmisión de persona a persona : que una persona haya tenido contacto con un caso humano confirmado por el laboratorio, de modo que haya podido contraer la infección.

— Transmisión de animal a persona : que una persona haya tenido contacto con un animal infectado o colonizado, confirmado por el laboratorio, de modo que haya podido contraer la infección.

— Exposición a una fuente común : que una persona haya estado expuesta a la misma fuente común o vehículo de infección, como un caso humano confirmado.

— Exposición a alimentos o agua potable contaminados : que una persona haya consumido alimentos o agua potable contaminados, lo que habrá confirmado el laboratorio, o productos tal vez contaminados procedentes de un animal infectado o colonizado, lo que habrá confirmado el laboratorio.

— Exposición medioambiental : que una persona se haya bañado en agua o haya tenido contacto con una fuente ambiental contaminada, confirmada por el laboratorio.

— Exposición en laboratorio : que una persona haya trabajado en un laboratorio en el que puede haber exposición.

Una persona puede considerarse vinculada epidemiológicamente a un caso confirmado si al menos un caso en la cadena de transmisión es confirmado por el laboratorio. En caso de un brote infeccioso de transmisión por vía aérea o feco-oral, no es necesario establecer la cadena de transmisión para considerar un caso vinculado epidemiológicamente.

La transmisión puede producirse por una o más de las siguientes vías:

— Aérea : por proyección aerosolizada de una persona infectada a las mucosas de otra al toser, escupir, cantar o conversar, o por inhalación de aerosoles microbianos dispersos en la atmósfera.

— Contacto : contacto directo con una persona (feco-oral, gotículas respiratorias, cutáneo o sexual) o un animal (mordedura, tacto) infectados, o contacto indirecto con materiales u objetos infectados (fómites, líquidos corporales, sangre).

— Vertical : de madre a hijo, a menudo in utero o de resultas de un intercambio accidental de líquidos corporales en el período perinatal.

— Transmisión por vectores : transmisión indirecta por mosquitos, ácaros, moscas y otros insectos infectados que transmiten enfermedades a las personas por sus picaduras.

— Alimentos o agua : consumo de agua potable o alimentos que puedan estar contaminados.

Clasificación de los casos

Cada caso se clasifica como «posible», «probable» o «confirmado». Los períodos de incubación de las enfermedades se presentan como información adicional para facilitar la evaluación de la relación epidemiológica.

Caso posible

Aquel que se clasifica como «posible» a efectos de notificación. Suele presentar los criterios clínicos descritos en la definición de casos, pero no datos epidemiológicos o de laboratorio de la enfermedad en cuestión. La definición de caso posible tiene sensibilidad alta y especificidad baja. Permite detectar la mayoría de los casos, pero entre ellos habrá algunos falsos positivos.

Caso probable

Aquel que se clasifica como «probable» a efectos de notificación. Suele presentar los criterios clínicos y una relación epidemiológica descritos en la definición de casos. En estos casos solo se indican pruebas de laboratorio para algunas enfermedades.

Caso confirmado

Aquel que se clasifica como «confirmado» a efectos de notificación. Están confirmados por el laboratorio y pueden, o no, satisfacer los criterios clínicos descritos en la definición de casos. La definición de caso confirmado es sumamente específica y menos sensible; por consiguiente, la mayoría de ellos serán verdaderos, aunque algunos no se detectarán.

Los criterios clínicos de algunas enfermedades no tienen en cuenta que muchos casos agudos son asintomáticos (hepatitis A, B y C, campilobacteriosis, salmonelosis), aunque pueden ser importantes desde el punto de vista de la salud pública, a escala nacional.

Los casos confirmados entran en una de las tres subcategorías siguientes, a una de las cuales se asignarán al analizar los datos gracias a las variables recogidas en el marco de la información de casos.

Caso confirmado por el laboratorio y con criterios clínicos

El que satisface los criterios analíticos de confirmación y los criterios clínicos de la definición de casos.

Caso confirmado por el laboratorio con criterios clínicos desconocidos

El que satisface los criterios analíticos de confirmación, pero sin que se disponga de información de los criterios clínicos (por ejemplo, solo se tiene el informe del laboratorio).

Caso confirmado por el laboratorio sin criterios clínicos

El que satisface los criterios analíticos de confirmación, pero no los criterios clínicos de la definición de casos, o bien es asintomático.

2. DEFINICIONES DE CASOS DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES

2.1. SÍNDROME DE INMUNODEFICIENCIA ADQUIRIDA (SIDA) E INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH)

Criterios clínicos (SIDA)

Persona que presenta cualquiera de las afecciones clínicas de la definición europea de casos de SIDA:

— Adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad.

— Niños menores de 15 años.

Criterios analíticos (VIH)

— Adultos, adolescentes y niños a partir de 18 meses — Al menos uno de los tres criterios siguientes: — — resultado positivo en una prueba de cribado de anticuerpos anti-VIH o una prueba de detección combinada (anticuerpo anti-VIH y antígeno p24 del VIH) confirmado por una prueba de anticuerpos más específica (por ejemplo, inmunotransferencia), — resultado positivo en dos pruebas de detección de anticuerpos por enzimoinmunoanálisis (EIA) confirmadas por un resultado positivo de otro EIA, — resultados positivos, en dos muestras distintas, de al menos uno de los tres análisis siguientes: — — detección de ácido nucleico (ARN o ADN) del VIH, — confirmación del VIH mediante la prueba del antígeno p24, incluido el test de neutralización, — aislamiento del VIH,

— Niños menores de 18 meses — Resultados positivos, en dos muestras distintas (con exclusión de la sangre del cordón umbilical), de al menos uno de los tres análisis siguientes: — — aislamiento del VIH, — detección de ácido nucleico (ARN o ADN) del VIH, — confirmación del VIH mediante la prueba del antígeno p24, incluido el test de neutralización, en un niño a partir de 1 mes de edad.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

— Infección por el VIH — Persona que satisface los criterios analíticos de la infección por el VIH.

— SIDA — Persona que satisface los criterios clínicos del SIDA y los criterios analíticos de infección por el VIH.

2.2. CARBUNCO (Bacillus anthracis)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes formas clínicas:

Carbunco cutáneo

Al menos una de las dos lesiones siguientes:

— lesión papular o vesicular,

— escara negra con hundimiento y edema circundante.

Carbunco gastrointestinal

— fiebre o febrícula,

CON, al menos, uno de estos dos signos:

— dolor abdominal intenso,

— diarrea.

Carbunco por inhalación

— fiebre o febrícula,

CON, al menos, uno de estos dos signos:

— insuficiencia respiratoria aguda,

— datos radiológicos de ensanchamiento mediastínico.

Carbunco meníngeo o meningoencefálico

— fiebre,

CON, al menos, uno de estos tres signos:

— convulsiones,

— desmayo,

— síndrome meníngeo.

Carbunco septicémico

Criterios analíticos

— Aislamiento de Bacillus anthracis en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico de Bacillus anthracis en una muestra clínica.

Una muestra nasal positiva sin síntomas clínicos no sirve para el diagnóstico de confirmación de caso.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las tres relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de animal a persona,

— exposición a una fuente común,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.3. GRIPE AVIAR HUMANA A/H5 o A/H5N1

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, uno de estos dos signos:

— fiebre CON signos y síntomas de infección respiratoria aguda,

— muerte por enfermedad respiratoria aguda idiopática.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento del virus de la gripe aviar A/H5N1 en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico del virus de la gripe aviar A/H5 en una muestra clínica,

— respuesta de anticuerpos específicos contra la gripe aviar A/H5 (valor cuádruple o más, o un único valor elevado).

Criterios epidemiológicos

Al menos uno de los cuatro siguientes:

— transmisión de persona a persona por haber estado en estrecho contacto (menos de 1 metro) con una persona notificada como caso probable o confirmado,

— exposición en laboratorio donde puede haber exposición a la gripe aviar de tipo A/H5N1,

— estrecho contacto (menos de 1 metro) con un animal con infección confirmada por A/H5N1, distinto de las aves de corral o silvestres (por ejemplo, un gato o un cerdo),

— residir en una zona, o haberla visitado, en la cual se sospecha actualmente la existencia de gripe aviar de tipo A/H5N1, o está confirmada ( 3 ), JUNTO CON, al menos, uno de los dos criterios siguientes: — — haber estado en estrecho contacto (menos de 1 metro) con aves de corral domésticas o con aves silvestres enfermas o muertas ( 4 ) en la zona afectada, — haber estado en una vivienda o un establecimiento agropecuario donde el mes anterior se ha notificado la presencia de aves de corral domésticas enfermas o muertas en la zona afectada.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos y los epidemiológicos.

B. Caso probable

Persona que ha dado positivo a la prueba de gripe aviar de tipo A/H5 o A/H5N1 realizada por un laboratorio, distinto del laboratorio nacional de referencia, participante en la red comunitaria de laboratorios de referencia para la gripe humana.

C. Caso confirmado a escala nacional

Persona que ha dado positivo a la prueba de gripe aviar de tipo A/H5 o A/H5N1 realizada por un laboratorio nacional de referencia participante en la red comunitaria de laboratorios de referencia para la gripe humana.

D. Caso confirmado por la OMS

Persona con confirmación analítica de gripe aviar de tipo H5 expedida por un centro colaborador de la OMS.

2.4. BOTULISMO (Clostridium botulinum)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes formas clínicas:

Botulismo transmitido por los alimentos y botulismo por herida

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— afectación bilateral de pares nerviosos craneales (con diplopía, visión borrosa, disfagia o disfunción bulbar, por ejemplo),

— parálisis simétrica periférica.

Botulismo del lactante

Lactante que presenta, al menos, una de las seis manifestaciones siguientes:

— estreñimiento,

— letargia,

— inapetencia,

— ptosis palpebral,

— disfagia,

— debilidad muscular generalizada.

El tipo de botulismo que suele aparecer en lactantes (de hasta 12 meses) puede también afectar a niños mayores de 12 meses y a veces a adultos, con afectación de la anatomía y la microflora digestivas.

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— aislamiento de Clostridium botulinum en caso de botulismo del lactante (en heces) o botulismo por herida (en la herida); (el aislamiento de Clostridium botulinum en heces de adultos no es pertinente para el diagnóstico de botulismo transmitido por los alimentos),

— detección de la toxina botulínica en una muestra clínica.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las dos relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a una fuente común (alimentos, agujas u otros dispositivos compartidos),

— exposición a alimentos o agua potable contaminados.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.5. BRUCELOSIS (Brucella spp.)

Criterios clínicos

Persona con fiebre y,

ADEMÁS, al menos, una de las siete manifestaciones siguientes:

— sudoración (profusa, hedionda, especialmente nocturna),

— escalofríos,

— artralgias,

— debilidad,

— depresión,

— cefalea,

— anorexia.

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— aislamiento de Brucella spp. en una muestra clínica,

— respuesta de anticuerpos específicos contra Brucella (reacción de aglutinación ordinaria, fijación del complemento, ELISA).

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cuatro relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición a productos de un animal contaminado (leche o productos lácteos),

— transmisión de animal a persona (secreciones u órganos contaminados, como flujo vaginal o placenta),

— exposición a una fuente común.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.6. CAMPILOBACTERIOSIS (Campylobacter spp.)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes manifestaciones:

— diarrea,

— dolor abdominal,

— fiebre.

Criterios analíticos

— Aislamiento de Campylobacter spp. en heces o sangre.

Si es posible, debe procederse a la diferenciación de Campylobacter spp.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cinco relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de animal a persona,

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.7. CLAMIDIOSIS (Chlamydia trachomatis) Y LINFOGRANULOMATOSIS VENÉREA

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes formas clínicas:

Clamidiosis no linfogranulomatosa

Al menos uno de los seis signos siguientes:

— uretritis,

— epididimitis,

— salpingitis aguda,

— endometritis aguda,

— cervicitis,

— proctitis.

En el recién nacido, al menos, uno de estos dos signos:

— conjuntivitis,

— neumonía.

Linfogranulomatosis venérea

Al menos uno de los cinco signos siguientes:

— uretritis,

— úlcera genital,

— linfadenopatía inguinal,

— cervicitis,

— proctitis.

Criterios analíticos

Clamidiosis no linfogranulomatosa

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento de Chlamydia trachomatis en una muestra genitourinaria, anal o conjuntiva,

— confirmación de Chlamydia trachomatis, mediante tinción directa con anticuerpos fluorescentes (DFA), en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico de Chlamydia trachomatis en una muestra clínica.

Linfogranulomatosis venérea

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— aislamiento de Chlamydia trachomatis en una muestra genitourinaria, anal o conjuntiva,

— detección del ácido nucleico de Chlamydia trachomatis en una muestra clínica,

E

— identificación de la serovariedad (genovariedad) L1, L2 o L3.

Criterios epidemiológicos

Una relación epidemiológica por transmisión de persona a persona (contacto sexual o transmisión vertical).

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.8. CÓLERA (Vibrio cholerae)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las dos manifestaciones siguientes:

— diarrea,

— vómitos.

Criterios analíticos

— Aislamiento de Vibrio cholerae en una muestra clínica, — Y

— confirmación del antígeno O1 u O139 en la colonia, — Y

— confirmación de la enterotoxina colérica o de su gen en la colonia.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cuatro relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a una fuente común,

— transmisión de persona a persona,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.9. ENCEFALOPATÍA ESPONGIFORME HUMANA [VARIANTE DE LA ENFERMEDAD DE CREUTZFELDT-JAKOB (v-ECJ)]

Condiciones previas

— Persona con un trastorno neuropsiquiátrico progresivo que dura al menos 6 meses.

— Los exámenes habituales no apuntan a ningún diagnóstico alternativo.

— Sin antecedentes de exposición a hormonas hipofisarias humanas, ni de injerto de duramadre.

— No hay indicios de una forma genética de encefalopatía espongiforme transmisible.

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, cuatro de las cinco manifestaciones siguientes:

— sintomatología psiquiátrica temprana ( 5 ),

— sensaciones dolorosas persistentes ( 6 ),

— ataxia,

— mioclonía, corea o distonía,

— demencia.

Criterios de diagnóstico

De confirmación

— Confirmación neuropatológica: alteración espongiforme y amplio depósito de priones proteicos con placas floridas por todo el cerebro y el cerebelo.

De caso probable o posible

— El EEG no presenta el trazado característico ( 7 ) de la ECJ esporádica ( 8 ) en sus fases iniciales.

— Intensa señal bilateral del núcleo pulvinar en la RMN cerebral.

— Biopsia amigdalina positiva ( 9 ).

Criterios epidemiológicos

Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona (por ejemplo, transfusión de sangre).

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que cumple las condiciones previas

Y

— satisface los criterios clínicos — Y

— presenta un EEG negativo de ECJ esporádica ( 10 ).

B. Caso probable

Persona que cumple las condiciones previas

Y

— satisface los criterios clínicos — Y

— presenta un EEG negativo de ECJ esporádica ( 11 ) — Y

— RMN cerebral positiva, — O

— persona que cumple las condiciones previas — Y

— cuya biopsia amigdalina da positivo.

C. Caso confirmado

Persona que cumple las condiciones previas

Y

satisface los criterios diagnósticos de confirmación.

2.10. CRIPTOSPORIDIOSIS (Cryptosporidium spp.)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las dos manifestaciones siguientes:

— diarrea,

— dolor abdominal.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— confirmación de ovoquistes de Cryptosporidium en heces,

— confirmación de Cryptosporidium en muestras biópsicas de jugo intestinal o de intestino delgado,

— detección del ácido nucleico de Cryptosporidium en heces,

— detección del antígeno de Cryptosporidium en heces.

Criterios epidemiológicos

Una de las cinco relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— transmisión de animal a persona,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.11. DIFTERIA (Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans y Corynebacterium pseudotuberculosis)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes formas clínicas:

Difteria respiratoria clásica

Enfermedad de las vías respiratorias superiores con laringitis, nasofaringitis o amigdalitis

Y

una membrana o seudomembrana adherente.

Difteria respiratoria ligera

Enfermedad de las vías respiratorias superiores con laringitis, nasofaringitis o amigdalitis

SIN

membrana o seudomembrana adherente.

Difteria cutánea

Lesiones cutáneas.

Difteria en otras localizaciones

Lesiones conjuntivales o mucosas.

Criterios analíticos

Aislamiento de Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans o Corynebacterium pseudotuberculosis toxinógenos en una muestra clínica.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— transmisión de animal a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos de difteria respiratoria clásica.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos de difteria (respiratoria clásica, respiratoria ligera, cutánea, o en otras localizaciones) y presenta una relación epidemiológica con un caso humano confirmado o con una transmisión de animal a persona.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos Y los de, al menos, una de las formas clínicas.

2.12. EQUINOCOCOSIS (Echinococcus spp.)

Criterios clínicos

No son pertinentes a efectos de vigilancia.

Criterios de diagnóstico

Al menos uno de los cinco signos siguientes:

— histopatología o parasitología compatible con Echinococcus multilocularis o granulosus (por ejemplo, visualización directa del protoescólex en el líquido hidatídico),

— observación de la morfología macroscópica patognomónica de quistes de Echinoccocus granulosus en muestras quirúrgicas,

— lesiones orgánicas características, detectadas por técnicas de diagnóstico por la imagen (como la TAC, la ecografía o la RMN) Y confirmadas por pruebas serológicas,

— anticuerpos séricos específicos de Echinococcus spp. detectados por pruebas serológicas de gran sensibilidad Y confirmados por pruebas serológicas de gran especificidad,

— detección del ácido nucleico de Echinococcus multilocularis o granulosus en una muestra clínica.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios de diagnóstico.

2.13. GIARDIOSIS (Giardia lamblia)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las cuatro manifestaciones siguientes:

— diarrea,

— dolor abdominal,

— timpanismo abdominal,

— signos de malabsorción (esteatorrea o adelgazamiento).

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— confirmación de quistes o trofozoítos de Giardia lamblia en heces, jugo duodenal o biopsia de intestino delgado,

— confirmación del antígeno de Giardia lamblia en heces.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cuatro relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.14. GONORREA (Neisseria gonorrhoeae)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las ocho manifestaciones siguientes:

— uretritis,

— salpingitis aguda,

— infección genital femenina,

— cervicitis,

— epididimitis,

— proctitis,

— faringitis,

— artritis,

O BIEN

recién nacido con conjuntivitis.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro siguientes:

— aislamiento de Neisseria gonorrhoeae en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico de Neisseria gonorrhoeae en una muestra clínica,

— confirmación de Neisseria gonorrhoeae por una sonda de ADN no amplificado en una muestra clínica,

— detección microscópica de diplococos gramnegativos intracelulares en una muestra uretral de un varón.

Criterios epidemiológicos

Una relación epidemiológica por transmisión de persona a persona (contacto sexual o transmisión vertical).

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.15. INFECCIÓN INVASORA POR HAEMOPHILUS INFLUENZAE (Haemophilus influenzae)

Criterios clínicos

No son pertinentes a efectos de vigilancia.

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— aislamiento de Haemophilus influenzae en una ubicación normalmente estéril,

— detección del ácido nucleico de Haemophilus influenzae en una ubicación normalmente estéril.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.16. HEPATITIS A (virus de la hepatitis A)

Criterios clínicos

Persona con una aparición paulatina de los síntomas (fatiga, dolor abdominal, inapetencia, náuseas y vómitos intermitentes)

Y

al menos uno de los tres criterios siguientes:

— fiebre,

— ictericia,

— niveles elevados de aminotransferasa sérica.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— detección del ácido nucleico del virus de la hepatitis A en suero o heces,

— respuesta de anticuerpos específicos contra el virus de la hepatitis A,

— detección del antígeno del virus de la hepatitis A en heces.

Criterios epidemiológicos

Al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.17. HEPATITIS B (virus de la hepatitis B)

Criterios clínicos

No son pertinentes a efectos de vigilancia.

Criterios analíticos

Resultados positivos de una o más de las pruebas o combinaciones de pruebas de detección siguientes:

— IgM específica contra el antígeno central del virus de la hepatitis B (anti-HBc IgM),

— antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg),

— antígeno e del virus de la hepatitis B (HBeAg),

— ácido nucleico del virus de la hepatitis B (HBV-DNA).

Criterios epidemiológicos

No son pertinentes a efectos de vigilancia.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.18. HEPATITIS C (virus de la hepatitis C)

Criterios clínicos

No son pertinentes a efectos de vigilancia.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— detección del ácido nucleico del virus de la hepatitis C (HCV-RNA),

— detección del antígeno central del virus de la hepatitis C (HCV-core),

— respuesta de anticuerpos específicos contra el virus de la hepatitis C (anti-HCV) confirmada por una prueba de inmunotransferencia en personas mayores de 18 meses sin pruebas de que se haya resuelto la infección.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.19. GRIPE (virus de la gripe)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes formas clínicas:

Síndrome seudogripal

— Aparición súbita de los síntomas

Y

— al menos, uno de los cuatro síntomas generales siguientes: — — fiebre o febrícula, — malestar general, — cefalea, — mialgia

Y

— al menos, uno de estos tres síntomas respiratorios: — — tos, — dolor de garganta, — disnea.

Infección respiratoria aguda (IRA)

— Aparición súbita de los síntomas

Y

— al menos, uno de estos cuatro síntomas respiratorios: — — tos, — dolor de garganta, — disnea, — rinitis,

Y

— el criterio de un médico de que se trata de una infección.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro siguientes:

— aislamiento del virus de la gripe en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico del virus de la gripe en una muestra clínica,

— identificación, mediante tinción directa con anticuerpos fluorescentes (DFA), del antígeno del virus de la gripe en una muestra clínica,

— respuesta de anticuerpos específica de la gripe.

Si es posible, debe procederse al tipado de las cepas.

Criterios epidemiológicos

Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos (de síndrome seudogripal o de IRA).

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos (de síndrome seudogripal o de IRA) y se ha establecido una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos (de síndrome seudogripal o de IRA) y los analíticos.

2.20. GRIPE POR VIRUS A (H1N1)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, uno de estos tres signos:

— fiebre > 38 °C CON síntomas de infección respiratoria aguda,

— neumonía (enfermedad respiratoria grave),

— muerte por enfermedad respiratoria aguda idiopática.

Criterios analíticos

Al menos una de las pruebas siguientes:

— reacción en cadena de la polimerasa con retrotranscriptasa (RT-PCR),

— cultivo vírico (se necesita nivel de bioseguridad BSL 3),

— multiplicación por cuatro de los anticuerpos específicos que neutralizan el nuevo virus de la gripe A (H1N1) (conlleva la necesidad de sueros pareados, uno obtenido en la fase aguda de la enfermedad y otro en la fase de convalecencia, como mínimo de 10 a 14 días después).

Criterios epidemiológicos

Al menos uno de los tres criterios siguientes, en los 7 días que preceden a la aparición de la enfermedad:

— persona que ha estado en estrecho contacto con un caso confirmado de infección por el nuevo virus de la gripe A (H1N1) en su fase sintomática,

— persona que ha viajado a una zona en la cual está documentada la transmisión persistente de la infección de persona a persona por el nuevo virus de la gripe A (H1N1),

— persona que trabaja en un laboratorio en el que se analizan muestras del nuevo virus de la gripe A (H1N1).

Clasificación de los casos

A. Caso investigado

Persona que cumple los criterios clínicos y epidemiológicos.

B. Caso probable

Persona que cumple los criterios clínicos Y epidemiológicos Y presenta resultados analíticos que muestran una clara infección por gripe A de tipo no subtipable.

C. Caso confirmado

Persona que cumple los criterios analíticos de confirmación.

2.21. LEGIONELOSIS (Legionella spp.)

Criterios clínicos

Persona con neumonía.

Criterios analíticos

De confirmación

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento de Legionella spp. en secreciones respiratorias o en una ubicación normalmente estéril,

— detección del antígeno de Legionella pneumophila en orina,

— aumento significativo del nivel de anticuerpos específicos contra el serogrupo 1 de Legionella pneumophila en muestras de sueros pareados.

De caso probable

Al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— detección del antígeno de Legionella pneumophila en secreciones respiratorias o tejido pulmonar, por ejemplo mediante tinción directa con anticuerpos fluorescentes (DFA) usando reactivos derivados de anticuerpos monoclonales,

— detección del ácido nucleico de Legionella spp. en secreciones respiratorias, tejido pulmonar o en una ubicación normalmente estéril,

— aumento significativo del nivel de anticuerpos específicos contra Legionella pneumophila distinta del serogrupo 1, o contra otra Legionella spp., en muestras de sueros pareados,

— un único valor elevado del anticuerpo sérico específico contra el serogrupo 1 de Legionella pneumophila.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos JUNTO CON, al menos, uno de los criterios analíticos de caso probable.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos JUNTO CON, al menos, uno de los criterios analíticos de confirmación.

2.22. LEPTOSPIROSIS (Leptospira spp.)

Criterios clínicos

Persona con

— fiebre,

O BIEN

al menos dos de los once signos siguientes:

— escalofríos,

— cefalea,

— mialgia,

— sufusión conjuntival,

— hemorragias de piel y mucosas,

— exantema,

— ictericia,

— miocarditis,

— meningitis,

— disfunción renal,

— signos respiratorios como hemoptisis.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— aislamiento de Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico de Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena en una muestra clínica,

— confirmación de Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena por inmunofluorescencia en una muestra clínica,

— respuesta de anticuerpos específicos contra Leptospira interrogans o cualquier otra Leptospira spp. patógena.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las tres relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de animal a persona,

— exposición medioambiental,

— exposición a una fuente común.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.23. LISTERIOSIS (Listeria monocytogenes)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes manifestaciones:

— Listeriosis neonatal, definida como — mortinato, — O BIEN — al menos, uno de los cinco signos siguientes en el primer mes de vida: — — granulomatosis infantiséptica, — meningitis o meningoencefalitis, — septicemia, — disnea, — lesiones cutáneas, mucosas o conjuntivales.

— Listeriosis del embarazo, caracterizada por, al menos, una de las tres manifestaciones siguientes: — — aborto, provocado o espontáneo, mortinato o parto prematuro, — fiebre, — síndrome seudogripal.

— Otra forma de listeriosis, caracterizada por, al menos, una de las cuatro manifestaciones siguientes: — — fiebre, — meningitis o meningoencefalitis, — septicemia, — infecciones localizadas como artritis, endocarditis y abscesos.

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— aislamiento de Listeria monocytogenes en una ubicación normalmente estéril,

— aislamiento de Listeria monocytogenes en una ubicación normalmente no estéril en un feto, mortinato, recién nacido o en la madre antes de transcurridas 24 horas del parto.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las tres relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a una fuente común,

— transmisión de persona a persona (transmisión vertical),

— exposición a alimentos o agua potable contaminados.

Información adicional

Período de incubación de tres a 70 días, las más de las veces 21 días.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos

O BIEN

madre cuyo feto, mortinato o recién nacido tiene listeriosis confirmada por el laboratorio.

2.24. PALUDISMO (Plasmodium spp.)

Criterios clínicos

Persona con fiebre O antecedentes de fiebre.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— confirmación de Plasmodium por microscopia óptica en frotis de sangre,

— detección del ácido nucleico de Plasmodium en sangre,

— detección del antígeno de Plasmodium.

Si es posible, debe procederse a la diferenciación de Plasmodium spp.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.25. SARAMPIÓN (virus del sarampión)

Criterios clínicos

Persona con fiebre

Y

— exantema maculopapuloso

CON, al menos, uno de estos tres signos:

— tos,

— rinitis,

— conjuntivitis.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— aislamiento del virus del sarampión en una muestra clínica,

— detección de ácido nucleico del virus del sarampión en una muestra clínica,

— respuesta de anticuerpos específicos contra el virus del sarampión, característica de la infección, en el suero o la saliva,

— detección del antígeno del virus del sarampión en una muestra clínica mediante tinción directa con anticuerpos monoclonales fluorescentes específicos del sarampión.

Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido vacunación o no. Si la vacunación es reciente, indagar el virus natural.

Criterios epidemiológicos

Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona no vacunada recientemente que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.26. MENINGITIS MENINGOCÓCICA INVASORA (Neisseria meningitidis)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, uno de los signos siguientes:

— síndrome meníngeo,

— exantema petequial,

— choque séptico,

— artritis séptica.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro siguientes:

— aislamiento de Neisseria meningitidis en una ubicación normalmente estéril, o en lesiones de púrpura cutánea,

— detección del ácido nucleico de Neisseria meningitidis en una ubicación normalmente estéril, o en lesiones de púrpura cutánea,

— detección del antígeno de Neisseria meningitidis en líquido cefalorraquídeo (LCR),

— detección de diplococo gramnegativo en LCR.

Criterios epidemiológicos

Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.27. PAROTIDITIS (virus de la parotiditis)

Criterios clínicos

Persona con

— fiebre

Y

al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aparición súbita de tumefacción, unilateral o bilateral y dolorosa al tacto, de las parotídeas u otras glándulas salivales sin causa aparente,

— orquitis,

— meningitis.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento del virus de la parotiditis en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico del virus de la parotiditis,

— respuesta de anticuerpos específicos contra el virus de la parotiditis, característica de la infección aguda, en el suero o la saliva.

Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido vacunación o no.

Criterios epidemiológicos

Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona no vacunada recientemente que satisface los criterios analíticos.

En caso de vacunación reciente, persona en quien se detecta el virus natural de la parotiditis.

2.28. TOS FERINA (Bordetella pertussis)

Criterios clínicos

Persona que presenta una tos durante, al menos, dos semanas,

— CON, al menos, uno de estos tres signos: — — tos convulsiva, — tos quintosa con estridor inspiratorio, — vómitos provocados por la tos,

O BIEN

persona a la que un médico diagnostica tos ferina,

O BIEN

episodios de apnea en lactantes.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento de Bordetella pertussis en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico de Bordetella pertussis en una muestra clínica,

— respuesta de anticuerpos específicos contra Bordetella pertussis.

Criterios epidemiológicos

Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.29. PESTE (Yersinia pestis)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes formas clínicas:

Peste bubónica

— fiebre

Y

— aparición súbita de linfadenitis dolorosa.

Peste septicémica

— fiebre.

Peste neumónica

— fiebre

Y

al menos uno de los tres criterios siguientes:

— tos,

— dolor torácico,

— hemoptisis.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento de Yersinia pestis en una muestra clínica,

— detección de ácido nucleico de Yersinia pestis en una muestra clínica (antígeno F1),

— respuesta específica de anticuerpos contra el antígeno F1 de Yersinia pestis.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cuatro relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— transmisión de animal a persona,

— exposición en laboratorio (donde pueda haber exposición a la peste),

— exposición a una fuente común.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.30. INFECCIONES NEUMOCÓCICAS INVASORAS (Streptococcus pneumoniae)

Criterios clínicos

No son pertinentes a efectos de vigilancia.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento de Streptococcus pneumoniae en una ubicación normalmente estéril,

— detección del ácido nucleico de Streptococcus pneumoniae en una ubicación normalmente estéril,

— detección del antígeno de Streptococcus pneumoniae en una ubicación normalmente estéril.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos.

2.31. POLIOMIELITIS (virus de la poliomielitis)

Criterios clínicos

Persona de menos de 15 años que presenta parálisis flácida aguda,

O BIEN

persona de la que un médico sospecha que padece poliomielitis.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento y diferenciación intratípica del virus de la poliomielitis (natural o vacunal),

— poliovirus derivado de la vacuna (al menos, un 85 % de similitud con el virus vacunal en las secuencias nucleotídicas de la sección VP1),

— poliovirus tipo Sabin: diferenciación intratípica realizada por un laboratorio de polio acreditado por la OMS (de más del 1 % al 15 % de diferencia en la secuencia VP1 entre el poliovirus derivado de la vacuna y el virus vacunal del mismo serotipo).

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las dos relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— antecedentes de viaje a una zona de poliomielitis endémica o de circulación presunta o confirmada de poliovirus.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.32. FIEBRE Q (Coxiella burnetii)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes manifestaciones:

— fiebre,

— neumonía,

— hepatitis.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento de Coxiella burnetii en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico de Coxiella burnetii en una muestra clínica,

— respuesta específica de anticuerpos contra Coxiella burnetii (IgG o IgM fase II).

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las dos relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a una fuente común,

— transmisión de animal a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.33. RABIA (lisavirus)

Criterios clínicos

Persona con encefalomielitis aguda

Y

al menos, una de las siete manifestaciones siguientes:

— cambios sensoriales en la zona donde le mordió un animal,

— paresia o parálisis,

— espasmos de los músculos de la masticación,

— hidrofobia,

— delirio,

— convulsiones,

— ansiedad.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro siguientes:

— aislamiento del lisavirus en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico del lisavirus en una muestra clínica (por ejemplo, saliva o tejido cerebral),

— detección de antígenos víricos en una muestra clínica mediante tinción directa con anticuerpos fluorescentes (DFA),

— respuesta específica de anticuerpos contra el lisavirus por neutralización vírica en suero o LCR.

Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido o no vacunación o inmunización.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las tres relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de animal (con infección presunta o confirmada) a persona,

— exposición a una fuente común (el mismo animal),

— transmisión de persona a persona (por ejemplo, trasplante de órganos).

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.34. RUBÉOLA (virus de la rubéola)

Criterios clínicos

Persona con aparición súbita de exantemas maculopapulosos generalizados

Y

al menos uno de los cinco signos siguientes:

— adenopatía cervical,

— adenopatía suboccipital,

— adenopatía retroauricular,

— artralgias,

— artritis.

Criterios analíticos

— De confirmación — Al menos uno de los tres criterios siguientes: — — aislamiento del virus de la rubéola en una muestra clínica, — detección de ácido nucleico del virus de la rubéola en una muestra clínica, — respuesta específica de anticuerpos contra el virus de la rubéola (IgG) en suero o saliva.

— De caso probable — — respuesta específica de anticuerpos contra el virus de la rubéola (IgM ( 12 )).

Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido vacunación o no.

Criterios epidemiológicos

Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos y, al menos, uno de los dos siguientes:

— una relación epidemiológica,

— criterios analíticos de caso probable.

C. Caso confirmado

Persona no vacunada recientemente que satisface los criterios analíticos de confirmación de caso.

En caso de vacunación reciente, persona en quien se detecta el virus natural de la rubéola.

2.35. RUBÉOLA CONGÉNITA (incluido el síndrome de rubéola congénita)

Criterios clínicos

Rubéola congénita

No pueden definirse criterios clínicos de la rubéola congénita.

Síndrome de rubéola congénita

Mortinato o lactante menor de 1 año que presenta:

al menos, dos de las afecciones de la lista A,

O BIEN

una afección de la lista A y otra de la lista B.

— Cataratas.

— Glaucoma congénito.

— Cardiopatía congénita.

— Sordera.

— Retinopatía pigmentaria.

— Púrpura.

— Esplenomegalia.

— Microcefalia.

— Retraso del desarrollo.

— Meningoencefalitis.

— Osteopatías radiotransparentes.

— Ictericia que comienza en las primeras 24 horas de vida.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— aislamiento del virus de la rubéola en una muestra clínica,

— detección de ácido nucleico del virus de la rubéola,

— respuesta específica de anticuerpos contra el virus de la rubéola (IgM),

— persistencia de la IgG de la rubéola entre los 6 y los 12 meses de edad (al menos dos muestras con concentración similar de IgG de rubéola).

Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido vacunación o no.

Criterios epidemiológicos

Mortinato o hijo de una mujer con rubéola confirmada por el laboratorio durante el embarazo por transmisión de persona a persona (transmisión vertical).

Clasificación de los casos de rubéola congénita

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

Mortinato o recién nacido al que no se han hecho análisis, O BIEN con resultados negativos y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

— una relación epidemiológica JUNTO CON, al menos, un criterio clínico de síndrome de rubéola congénita de la lista A,

— que satisface los criterios clínicos del síndrome de rubéola congénita.

C. Caso confirmado

Mortinato que satisface los criterios analíticos,

O BIEN

recién nacido que satisface los criterios analíticos Y, al menos, uno de los dos criterios siguientes:

— una relación epidemiológica,

— al menos, un criterio clínico de síndrome de rubéola congénita de la lista A.

2.36. SALMONELOSIS (Salmonella spp. distinta de Salmonella typhi y Salmonella paratyphi)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las cuatro manifestaciones siguientes:

— diarrea,

— fiebre,

— dolor abdominal,

— vómitos.

Criterios analíticos

Aislamiento de Salmonella spp. (distinta de Salmonella typhi y Salmonella paratyphi) en heces, orina, alguna parte del cuerpo (por ejemplo, una herida infectada) o cualquier líquido o tejido corporal normalmente estéril (sangre, LCR, huesos, líquido sinovial, etc.).

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cinco relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— transmisión de animal a persona,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.37. NEUMONÍA CORONAVÍRICA, SARS (coronavirus del SARS)

Criterios clínicos

Persona con fiebre o antecedentes de fiebre

Y

al menos uno de los tres criterios siguientes:

— tos,

— dificultad para respirar,

— disnea,

Y

al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— imagen radiográfica de neumonía,

— imagen radiográfica de edema pulmonar fulminante,

— signos necrópsicos de neumonía,

— signos necrópsicos de edema pulmonar fulminante

Y

ausencia de diagnóstico alternativo que pueda explicar plenamente la enfermedad.

Criterios analíticos

— De confirmación — Al menos uno de los tres criterios siguientes: — — aislamiento del coronavirus del SARS en cultivo celular de cualquier muestra clínica e identificación mediante métodos como la reacción en cadena de la polimerasa con retrotranscriptasa, — detección de ácido nucleico del coronavirus del SARS de, al menos, una de las tres maneras siguientes: — — al menos dos muestras clínicas diferentes (por ejemplo, exudado nasofaríngeo y heces), — la misma muestra clínica recogida en dos o más ocasiones durante el curso de la enfermedad (por ejemplo, aspirados nasofaríngeos secuenciales), — dos análisis distintos, o repetición de la reacción en cadena de la polimerasa con retrotranscriptasa empleando cada vez un nuevo extracto de ARN de la muestra clínica original, — respuesta específica de anticuerpos contra el coronavirus del SARS manifestada de uno de los dos modos siguientes: — — seroconversión por enzimoinmunoanálisis de adsorción (ELISA) o inmunofluorescencia indirecta (IFA) de sueros en fase aguda y de convalecencia analizados en paralelo, — valores de anticuerpos cuadruplicados o más entre los sueros en fase aguda y de convalecencia analizados en paralelo.

— De caso probable — Al menos uno de los dos criterios siguientes: — — un único análisis positivo de anticuerpos contra el coronavirus del SARS, — una PCR positiva al coronavirus del SARS en una única muestra clínica y un solo análisis.

Criterios epidemiológicos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— persona que cumple, al menos, uno de los tres criterios siguientes: — — realizar un trabajo asociado con un mayor riesgo de exposición al coronavirus del SARS (por ejemplo, personal de un laboratorio donde se trabaje con coronavirus del SARS vivos u otros similares, o en el que se guarden muestras clínicas infectadas por coronavirus del SARS; exposición a animales silvestres u otros considerados reservorio de coronavirus del SARS, a sus excreciones o secreciones, etc.), — estrecho contacto ( 13 ) con una o más personas con neumonía coronavírica (SARS) confirmada o que se está indagando, — antecedentes de viaje a una zona, o de residencia en ella, en la que se está produciendo un brote de coronavirus del SARS;

— dos o más profesionales de la sanidad ( 14 ) con signos clínicos de neumopatía coronavírica (SARS) en la misma unidad asistencial, que han presentado la enfermedad en el mismo período de 10 días;

— tres o más personas (profesionales de la sanidad, pacientes o visitantes) con signos clínicos de neumopatía coronavírica (SARS), que han presentado la enfermedad en el mismo período de 10 días y tienen una relación epidemiológica con el mismo centro asistencial.

Clasificación de los casos en un período interepidémico

También se aplica durante un brote en un país o zona no afectados.

A. Caso posible

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos, TIENE una relación epidemiológica Y TAMBIÉN satisface los criterios analíticos de caso probable.

C. Caso confirmado a escala nacional

Persona que satisface los criterios clínicos y analíticos de confirmación, cuando el análisis lo ha realizado un laboratorio nacional de referencia.

D. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y analíticos de confirmación, cuando el análisis lo ha realizado un laboratorio de referencia y verificación de la OMS para el SARS.

Clasificación de los casos durante un brote

Se aplica durante un brote en un país o una zona con, al menos, un caso confirmado por el laboratorio de referencia y verificación de la OMS para el SARS.

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos Y TIENE una relación epidemiológica con un caso confirmado a escala nacional o con un caso confirmado.

C. Caso confirmado a escala nacional

Persona que satisface los criterios clínicos y analíticos de confirmación, cuando el análisis lo ha realizado un laboratorio nacional de referencia.

D. Caso confirmado

Uno de los tres criterios siguientes:

— persona que satisface los criterios clínicos y analíticos de confirmación, cuando el análisis lo ha realizado un laboratorio de referencia y verificación de la OMS para el SARS,

— caso confirmado a escala nacional, que tiene relación epidemiológica con una cadena de transmisión en la cual al menos un caso ha sido comprobado independientemente por un laboratorio de referencia y verificación de la OMS para el SARS,

— persona que satisface los criterios clínicos y analíticos de caso probable, que tiene relación epidemiológica con una cadena de transmisión en la cual al menos un caso ha sido comprobado independientemente por un laboratorio de referencia y verificación de la OMS para el SARS.

2.38. INFECCIÓN POR ESCHERICHIA COLI PRODUCTORA DE TOXINA SHIGA O VERO (STEC/VTEC)

Criterios clínicos

Diarrea por STEC/VTEC

Persona que presenta, al menos, una de las dos manifestaciones siguientes:

— diarrea,

— dolor abdominal.

Síndrome urémico hemolítico (SUH)

Persona que presenta insuficiencia renal aguda y, al menos, una de las dos manifestaciones siguientes:

— anemia hemolítica microangiopática,

— trombocitopenia.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro criterios siguientes:

— aislamiento de una cepa de Escherichia coli que produce toxina Shiga (Stx) o contiene los genes stx1 o stx2,

— aislamiento de Escherichia coli O157 que no fermenta el sorbitol (NSF) (sin someter a pruebas de detección de Stx o del gen stx),

— detección directa del ácido nucleico de los genes stx1 o stx2 (sin aislamiento de la cepa),

— detección directa de Stx libre en heces (sin aislamiento de la cepa).

Solo en el caso del SUH, puede emplearse el siguiente criterio analítico para confirmar STEC/VTEC:

— respuesta de anticuerpos contra LPS, antígeno específico de serogrupo de Escherichia coli.

Si es posible, hay que proceder al aislamiento de una cepa de STEC/VTEC y a la caracterización adicional por serotipo, tipo de bacteriófago, genes eae y subtipos de stx1/stx2.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cinco relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— transmisión de animal a persona,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Posible caso de SUH asociado a STEC

Persona que satisface los criterios clínicos de SUH.

B. Caso probable de STEC/VTEC

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado de STEC/VTEC

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.39. SIGELOSIS (Shigella spp.)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las cuatro manifestaciones siguientes:

— diarrea,

— fiebre,

— vómitos,

— dolor abdominal.

Criterios analíticos

— Aislamiento de Shigella spp. en una muestra clínica.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cinco relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— transmisión de animal a persona,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados,

— exposición medioambiental.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.40. VIRUELA (virus de la viruela)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las dos manifestaciones siguientes:

— fiebre,

Y

exantema constituido por vesículas o pústulas firmes, en una misma fase de desarrollo, con distribución centrífuga.

— Presentaciones atípicas caracterizadas por, al menos, una de las cuatro manifestaciones siguientes: — — lesiones hemorrágicas, — lesiones aterciopeladas planas que no evolucionan a vesículas, — viruela sin exantema, — tipo más leve.

Criterios analíticos

— De confirmación — Al menos uno de los dos análisis de laboratorio siguientes: — — aislamiento del virus de la viruela en una muestra clínica, seguido de secuenciación (solo en laboratorios P4 designados), — detección de ácido nucleico del virus de la viruela en una muestra clínica, seguida de secuenciación. — Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido vacunación o no.

— De caso probable — — Identificación de partículas de ortopoxvirus al microscopio electrónico.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las dos relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— exposición en laboratorio (donde pueda haber exposición al virus de la viruela).

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos y, al menos, uno de los dos siguientes:

— relación epidemiológica con un caso humano confirmado por transmisión de persona a persona,

— criterios analíticos de caso probable.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

Durante un brote: la persona satisface los criterios clínicos y se ha establecido una relación epidemiológica.

2.41. SÍFILIS (Treponema pallidum)

Criterios clínicos

— Sífilis primaria — Persona con uno o varios chancros (generalmente indoloros) en la zona genital, perineal, anal o bien en la mucosa bucofaríngea o en otra localización extragenital.

— Sífilis secundaria — Persona que presenta, al menos, una de las siguientes manifestaciones: — — exantema maculopapuloso difuso, que suele también presentarse en las palmas de las manos y las plantas de los pies, — linfadenopatía generalizada, — condiloma plano, — enantema, — alopecia difusa.

— Sífilis latente precoz (menos de un año) — Antecedentes clínicos, en los 12 meses precedentes, compatibles con los de las fases tempranas de la sífilis.

— Sífilis latente tardía (más de un año) — Persona que satisface los criterios analíticos (pruebas serológicas específicas).

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro análisis siguientes:

— confirmación de Treponema pallidum en exudados o tejidos lesionales por microscopia de campo oscuro,

— confirmación de Treponema pallidum en exudados o tejidos lesionales mediante tinción directa con anticuerpos fluorescentes (DFA),

— confirmación de Treponema pallidum en exudados o tejidos lesionales mediante PCR,

— detección de anticuerpos contra el Treponema pallidum mediante cribado (TPHA, TPPA o EIA), JUNTO CON detección de anticuerpos IgM contra Treponema pallidum (mediante ELISA IgM, inmunotransferencia enzimática de IgM o 19S-IgM-FTA-abs) y confirmación por un segundo análisis de IgM.

Criterios epidemiológicos

— Sífilis primaria y secundaria — Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona (contacto sexual).

— Sífilis latente precoz (menos de un año) — Relación epidemiológica por transmisión de persona a persona (contacto sexual) en los 12 meses precedentes

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

2.42. SÍFILIS CONGÉNITA Y NEONATAL (Treponema pallidum)

Criterios clínicos

Lactante menor de 2 años que presenta, al menos, uno de los diez signos siguientes:

— hepatoesplenomegalia,

— lesiones mucocutáneas,

— condiloma plano,

— rinitis persistente,

— ictericia,

— seudoparálisis (debida a periostitis y osteocondritis),

— afectación del sistema nervioso central,

— anemia,

— síndrome nefrótico,

— desnutrición.

Criterios analíticos

— De confirmación — Al menos uno de los tres criterios siguientes: — — confirmación de Treponema pallidum por microscopia de campo oscuro en cordón umbilical, placenta, exudado nasal o lesión cutánea, — confirmación de Treponema pallidum mediante su tinción directa con anticuerpos fluorescentes (DFA) en cordón umbilical, placenta, exudado nasal o lesión cutánea, — detección de IgM específica contra Treponema pallidum (FTA-abs, EIA), — JUNTO CON una prueba no treponémica (VDRL, RPR) positiva en el suero del niño.

— De caso probable — Al menos uno de los tres criterios siguientes: — — VDRL positivo en LCR, — análisis serológicos de la madre, treponémicos y no treponémicos, positivos, — el nivel de anticuerpos no treponémicos del niño cuadruplica o más el del suero materno.

Criterios epidemiológicos

Lactante en el que ha quedado establecida una relación epidemiológica por transmisión de persona a persona (transmisión vertical).

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

Lactante o niño que satisface los criterios clínicos y presenta, al menos, uno de los dos siguientes:

— una relación epidemiológica,

— criterios analíticos de caso probable.

C. Caso confirmado

Lactante que satisface los criterios analíticos de confirmación.

2.43. TÉTANOS (Clostridium tetani)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, dos de las tres manifestaciones siguientes:

— contracciones musculares dolorosas, principalmente del masetero y los músculos del cuello y la nuca, que producen los espasmos faciales conocidos como trismo y «risa sardónica»,

— contracciones musculares dolorosas de los músculos del tronco,

— espasmos generalizados, frecuentemente en opistótonos.

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— aislamiento de Clostridium tetani en el lugar de una infección,

— detección de toxina tetánica en una muestra sérica.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.44. ENCEFALITIS TRANSMITIDA POR GARRAPATAS (virus de la encefalitis transmitida por garrapatas)

Criterios clínicos

Persona con signos de inflamación del SNC (meningitis, meningoencefalitis, encefalomielitis, encefalorradiculitis).

Criterios analíticos ( 15 )

— De confirmación: — Al menos uno de los cinco siguientes: — — anticuerpos específicos IgM e IgG contra la encefalitis por garrapatas en sangre, — anticuerpos específicos IgM contra la encefalitis por garrapatas en LCR, — seroconversión o multiplicación por cuatro de los anticuerpos específicos contra la encefalitis por garrapatas en muestras de sueros pareados, — detección del ácido nucleico del virus de la encefalitis por garrapatas en una muestra clínica, — aislamiento del virus de la encefalitis por garrapatas en una muestra clínica.

— De caso probable — Detección de anticuerpos específicos IgM contra la encefalitis por garrapatas en una única muestra de suero.

Criterios epidemiológicos

Exposición a una fuente común (productos lácteos no pasteurizados).

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y los analíticos de caso probable,

O BIEN

la persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos de confirmación.

2.45. TOXOPLASMOSIS CONGÉNITA (Toxoplasma gondii)

Criterios clínicos

No son pertinentes a efectos de vigilancia.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cuatro siguientes:

— confirmación de Toxoplasma gondii en tejidos o líquidos corporales,

— detección del ácido nucleico de Toxoplasma gondii en una muestra clínica,

— respuesta específica de anticuerpos (IgM, IgG, IgA) contra Toxoplasma gondii en un recién nacido,

— valores persistentemente estables de IgG de Toxoplasma gondii en el lactante (menor de 12 meses).

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable No procede.

C. Caso confirmado

Lactante que satisface los criterios analíticos.

2.46. TRIQUINOSIS (Trichinella spp.)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, tres de las seis manifestaciones siguientes:

— fiebre,

— mialgias,

— diarrea,

— edema facial,

— eosinofilia,

— hemorragias subconjuntivales, subungueales y retinianas.

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— confirmación de larvas de Trichinella en el tejido muscular obtenido por biopsia,

— respuesta específica de anticuerpos contra Trichinella (por IFA, ELISA o inmunoelectrotransferencia).

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las dos relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a alimentos contaminados (carne),

— exposición a una fuente común.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.47. TUBERCULOSIS (complejo de Mycobacterium tuberculosis)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de estas dos características:

— signos, síntomas o datos radiológicos compatibles con tuberculosis activa en cualquier localización,

Y

— la decisión de un médico de administrarle un ciclo completo de terapia antituberculosa,

O BIEN

resultados anatomopatológicos necrópsicos compatibles con tuberculosis activa que habría requerido tratamiento antibiótico antituberculoso si se hubiera diagnosticado ante mortem.

Criterios analíticos

— De confirmación — Al menos uno de los dos criterios siguientes: — — aislamiento del complejo de Mycobacterium tuberculosis [salvo Mycobacterium bovis (BCG)] en una muestra clínica, — detección del ácido nucleico del complejo de Mycobacterium tuberculosis en una muestra clínica JUNTO CON baciloscopia positiva por microscopia óptica para bacilos acidorresistentes, o mediante tinción por métodos equivalentes de fluorescencia.

— De caso probable — Al menos uno de los tres siguientes: — — baciloscopia positiva por microscopia óptica para bacilos acidorresistentes, o mediante tinción por métodos equivalentes de fluorescencia, — detección del ácido nucleico del complejo de Mycobacterium tuberculosis en una muestra clínica, — presencia histológica de granulomas.

Criterios epidemiológicos No procede.

Clasificación de los casos

A. Caso posible

Persona que satisface los criterios clínicos.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos de caso probable.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos de confirmación.

2.48. TULAREMIA (Francisella tularensis)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las siguientes formas clínicas:

— Tularemia ulceroglandular — — Úlcera cutánea — Y — linfadenopatía regional.

— Tularemia glandular — — Ganglios linfáticos agrandados y dolorosos sin úlcera evidente.

— Tularemia oculoglandular — — Conjuntivitis — Y — linfadenopatía regional.

— Tularemia orofaríngea — — Linfadenopatía cervical — CON, al menos, uno de estos tres signos: — — estomatitis, — faringitis, — amigdalitis.

— Tularemia intestinal — Al menos uno de los tres criterios siguientes: — — dolor abdominal, — vómitos, — diarrea.

— Tularemia pulmonar — — Neumonía.

— Tularemia tifoidea — Al menos uno de los dos criterios siguientes: — — fiebre sin signos ni síntomas tempranos de localización, — septicemia.

Criterios analíticos

Al menos uno de los tres criterios siguientes:

— aislamiento de Francisella tularensis en una muestra clínica,

— detección del ácido nucleico de Francisella tularensis en una muestra clínica,

— respuesta específica de anticuerpos contra Francisella tularensis.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las tres relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a una fuente común,

— transmisión de animal a persona,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.49. FIEBRE TIFOIDEA Y PARATIFOIDEA (Salmonella typhi y paratyphi)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las dos manifestaciones siguientes:

— fiebre prolongada,

— al menos uno de los cuatro signos siguientes: — — cefalea, — bradicardia relativa, — tos seca, — diarrea, estreñimiento, malestar general o dolor abdominal.

La fiebre paratifoidea tiene los mismos síntomas que la tifoidea, pero generalmente menos pronunciados.

Criterios analíticos

— Aislamiento de Salmonella typhi o paratyphi en una muestra clínica.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las tres relaciones epidemiológicas siguientes:

— exposición a una fuente común,

— transmisión de persona a persona,

— exposición a alimentos o agua potable contaminados.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.50. FIEBRES HEMORRÁGICAS VÍRICAS

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las dos manifestaciones siguientes:

— fiebre,

— manifestaciones hemorrágicas diversas que pueden conducir a una insuficiencia multiorgánica.

Criterios analíticos

Al menos uno de los dos criterios siguientes:

— aislamiento del virus específico en una muestra clínica,

— detección de ácido nucleico del virus específico en una muestra clínica y posterior genotipado.

Criterios epidemiológicos

Al menos uno de los criterios siguientes:

— haber viajado en los 21 últimos días a una zona en la que se han dado casos de fiebres hemorrágicas víricas, presuntos o confirmados,

— haber estado expuesto en los 21 últimos días a un caso probable o confirmado de fiebre hemorrágica vírica aparecido en los últimos 6 meses.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

2.51. FIEBRE DEL NILO OCCIDENTAL (virus del Nilo Occidental)

Criterios clínicos

Persona con fiebre,

O BIEN

al menos uno de los dos signos siguientes:

— encefalitis,

— meningitis.

Criterios analíticos

— De confirmación — Al menos uno de los cuatro criterios siguientes: — — aislamiento del virus del Nilo Occidental en sangre o LCR, — detección de ácido nucleico del virus del Nilo Occidental en sangre o LCR, — respuesta específica de anticuerpos contra el virus del Nilo Occidental (IgM) en LCR, — valores elevados de IgM del virus del Nilo Occidental, JUNTO CON detección de IgG del virus del Nilo Occidental, Y confirmación por neutralización.

— De caso probable — Respuesta específica de anticuerpos contra el virus del Nilo Occidental en suero. — Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido o no vacunación contra el flavivirus.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las dos relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de animal a persona (que haya residido o viajado por zonas en las cuales el virus del Nilo Occidental es endémico en caballos o aves, o que haya estado expuesta a picaduras de mosquitos en dichas zonas),

— transmisión de persona a persona (transmisión vertical, por transfusión sanguínea o por trasplante).

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

Persona que satisface los criterios clínicos JUNTO CON, al menos, uno de los dos siguientes:

— una relación epidemiológica,

— criterios analíticos de caso probable.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios analíticos de confirmación.

2.52. FIEBRE AMARILLA (virus de la fiebre amarilla)

Criterios clínicos

Persona con fiebre

Y

al menos uno de los dos signos siguientes:

— ictericia,

— hemorragia generalizada.

Criterios analíticos

Al menos uno de los cinco siguientes:

— aislamiento del virus de la fiebre amarilla en una muestra clínica,

— detección de ácido nucleico del virus de la fiebre amarilla,

— detección de antígeno de la fiebre amarilla,

— respuesta específica de anticuerpos contra la fiebre amarilla,

— confirmación necrópsica de las lesiones histopatológicas hepáticas características.

Los resultados de laboratorio se interpretarán según haya habido o no vacunación contra el flavivirus.

Criterios epidemiológicos

Haber viajado en la última semana a una zona en la que se han dado casos de fiebre amarilla, presuntos o confirmados.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona no vacunada recientemente que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

En caso de vacunación reciente, persona en quien se detecta el virus natural de la fiebre amarilla.

2.53. YERSINIOSIS (Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis)

Criterios clínicos

Persona que presenta, al menos, una de las cinco manifestaciones siguientes:

— fiebre,

— diarrea,

— vómitos,

— dolor abdominal (seudoapendicitis),

— tenesmo.

Criterios analíticos

— Aislamiento de los patógenos humanos Yersinia enterocolitica o Yersinia pseudotuberculosis en una muestra clínica.

Criterios epidemiológicos

Al menos una de las cuatro relaciones epidemiológicas siguientes:

— transmisión de persona a persona,

— exposición a una fuente común,

— transmisión de animal a persona,

— exposición a alimentos contaminados.

Clasificación de los casos

A. Caso posible No procede.

B. Caso probable

La persona satisface los criterios clínicos y se ha demostrado una relación epidemiológica.

C. Caso confirmado

Persona que satisface los criterios clínicos y los analíticos.

3. DEFINICIONES DE CASOS DE PROBLEMAS SANITARIOS ESPECIALES

3.1. DEFINICIÓN DE CASO GENÉRICA DE INFECCIÓN HOSPITALARIA (O «RELACIONADA CON LA ASISTENCIA SANITARIA»)

Se entiende por infección relacionada con la hospitalización actual del paciente la que corresponde a una de las definiciones de caso Y se manifiesta del siguiente modo:

— los síntomas aparecen a partir del día 3 del ingreso actual en el hospital (el día de ingreso = día 1), O

— el paciente fue operado el día 1 o el día 2 y presenta síntomas de infección del sitio quirúrgico antes del día 3, O

— al paciente se le colocó un dispositivo mediante una técnica cruenta el día 1 o día 2 y se produjo una infección hospitalaria antes del día 3.

Se entiende por infección relacionada con una hospitalización previa la que corresponde a una de las definiciones de caso Y se manifiesta del siguiente modo:

— el paciente presenta una infección, pero ha vuelto a ser ingresado menos de 2 días después de un ingreso previo en un hospital de agudos, — O

— el paciente ha ingresado con una infección que corresponde a la definición de caso de infección del sitio quirúrgico: se presenta antes de transcurridos 30 días desde la operación (o en el transcurso del primer año, si la cirugía conllevó un implante y la infección aparece en profundidad, o en el órgano o espacio) y el paciente tiene síntomas que corresponden a la definición de caso, o bien está tomando antibióticos contra dicha infección, — O

— el paciente ha ingresado con una infección por Clostridium difficile (o presenta sus síntomas en el plazo de 2 días) menos de 28 días después de haber sido dado de alta de un hospital de agudos.

Para estudios de prevalencia puntual, se define como infección hospitalaria activa en el momento considerado aquella cuyos signos y síntomas están presentes en el día del estudio, o estaban presentes antes y el paciente en tal fecha sigue recibiendo tratamiento contra dicha infección. La presencia de signos y síntomas debe verificarse antes de comenzar el tratamiento, para determinar si la infección tratada corresponde a una de las definiciones de caso de infección hospitalaria.

3.1.1. BJ: INFECCIONES OSTEOARTICULARES

BJ-BONE: Osteomielitis

Para considerar que hay osteomielitis debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo del hueso,

— signos de osteomielitis al examen directo del hueso en una intervención quirúrgica o un examen histopatológico,

— presencia de al menos dos de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: fiebre (> 38 °C), tumefacción localizada, sensibilidad a la palpación, calor o exudado en el lugar donde se sospecha una infección ósea,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— aislamiento de microorganismos en hemocultivo,

— reconocimiento del antígeno en sangre (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, etc.),

— signos radiográficos de infección [por ejemplo, resultados anómalos de las exploraciones por rayos X, TAC, RMN, gammagrafía (galio, tecnecio, etc.)].

Instrucciones para la notificación:

La mediastinitis consecutiva a cirugía cardíaca acompañada de osteomielitis debe codificarse como infección del sitio quirúrgico, órgano o cavidad (SSI-O).

BJ-JNT: Articulaciones o bolsas

Para considerar que hay artritis o sinovitis infecciosa debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo del líquido sinovial o biopsia sinovial,

— observación directa de signos de artritis o sinovitis infecciosa en una intervención quirúrgica o un examen histopatológico,

— presencia de al menos dos de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: dolor articular, tumefacción, sensibilidad a la palpación, calor, derrame o reducción del movimiento,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— observación de microorganismos y leucocitos en líquido sinovial con tinción de Gram,

— reconocimiento del antígeno en sangre, orina o líquido sinovial,

— características celulares y químicas del líquido sinovial compatibles con una infección y no explicables por una afección reumática,

— signos radiográficos de infección [por ejemplo, resultados anómalos de las exploraciones por rayos X, TAC, RMN, gammagrafía (galio, tecnecio, etc.)].

BJ-DISC: Infección del espacio intervertebral

Para considerar que hay infección del espacio intervertebral debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo del tejido de disco intervertebral obtenido por intervención quirúrgica o punción aspirativa,

— observación directa de signos de infección del espacio intervertebral en una intervención quirúrgica o un examen histopatológico,

— fiebre (> 38 °C) sin otra causa aparente, o dolor en el espacio intervertebral afectado, Y

— signos radiográficos de infección [por ejemplo, resultados anómalos de las exploraciones por rayos X, TAC, RMN, gammagrafía (galio, tecnecio, etc.)].

Fiebre (> 38 °C) sin otra causa aparente, dolor en el espacio intervertebral afectado, Y

— reconocimiento del antígeno en sangre u orina (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, o Streptococcus del grupo B).

3.1.2. BSI: SEPTICEMIA

BSI: Septicemia confirmada por el laboratorio

Un hemocultivo positivo de un patógeno reconocido

O

al menos uno de los siguientes signos o síntomas: fiebre (> 38 °C), escalofríos o hipotensión

Y dos hemocultivos positivos de un microorganismo contaminante cutáneo habitual (de dos muestras de sangre diferentes extraídas normalmente en 48 horas).

Contaminantes cutáneos = estafilococo coagulasa negativo, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.

Fuente de la septicemia:

— El catéter : cultivo del mismo microorganismo proveniente del catéter, o bien mejoría de los síntomas antes de transcurridas 48 horas desde la retirada del catéter (C-PVC: catéter periférico, C-CVC: catéter venoso central); (la BSI por C-CVC o C-PVC debe notificarse como CRI3-CVC o CRI3-PVC, respectivamente, si está confirmada microbiológicamente; véase la definición de CRI3).

— Secundaria a otra infección: : aislamiento del mismo microorganismo en otro foco infeccioso, o claros signos clínicos de que la septicemia es secundaria a otro foco, a una técnica cruenta de diagnóstico o a un cuerpo extraño. — Infección pulmonar (S-PUL). — Infección de las vías urinarias (S-UTI). — Infección del tubo digestivo (S-DIG). — Infección del sitio quirúrgico (S-SSI). — Infección de piel y partes blandas (S-SST). — Otras infecciones (S-OTH).

— Origen desconocido (UO) : ninguna de las anteriores, septicemia de origen desconocido (no se encontró fuente alguna durante el estudio).

— Desconocida (UNK) : no se dispone de información sobre la fuente de la septicemia, o falta.

3.1.3. CNS: INFECCIONES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

CNS-IC: Infección endocraneal (absceso cerebral, infección subdural o epidural, encefalitis)

Para considerar que hay infección endocraneal debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo del tejido cerebral o duramadre encefálica,

— observación directa de un absceso o de signos de infección endocraneal en una intervención quirúrgica o un examen histopatológico,

— presencia de al menos dos de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: cefalea, mareos, fiebre (> 38 °C), signos neurales circunscritos, cambios del nivel de conciencia o confusión,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— visualización microscópica de microorganismos en tejido cerebral o del absceso obtenido por punción aspirativa o biopsia en una intervención quirúrgica o una autopsia,

— reconocimiento del antígeno en sangre u orina,

— signos radiográficos de infección (por ejemplo, resultados anómalos de las exploraciones por ecografía, TAC, RMN, gammagrafía o arteriografía),

— valor diagnóstico de un único anticuerpo (IgM) o multiplicación por cuatro de los anticuerpos (IgG) contra el patógeno en sueros pareados,

Y, si el diagnóstico es ante mortem, el médico ha comenzado el tratamiento antibiótico adecuado.

Instrucciones para la notificación:

Si coexisten meningitis y absceso cerebral, la infección debe codificarse como IC.

CNS-MEN: Meningitis o ventriculitis

Para considerar que hay meningitis o ventriculitis debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo de LCR,

— presencia de al menos uno de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: fiebre (> 38 °C), cefalea, rigidez de nuca, síndrome meníngeo, signos de lesión de los pares craneales o irritabilidad,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— aumento de los leucocitos y las proteínas y/o disminución de la glucosa en el LCR,

— visualización microscópica de microorganismos en el LCR con tinción de Gram,

— aislamiento de microorganismos en hemocultivo,

— reconocimiento del antígeno en LCR, sangre u orina,

— valor diagnóstico de un único anticuerpo (IgM) o multiplicación por cuatro de los anticuerpos (IgG) contra el patógeno en sueros pareados,

Y, si el diagnóstico es ante mortem, el médico ha comenzado el tratamiento antibiótico adecuado.

Instrucciones para la notificación:

— La infección de la derivación de LCR debe codificarse como SSI si se produce antes de transcurrido un año desde que se colocó; si aparece más tarde o tras acceder a la derivación o manipularla, debe codificarse como CNS-MEN.

— La meningoencefalitis debe codificarse como MEN.

— El absceso raquídeo con meningitis debe codificarse como MEN.

CNS-SA: Absceso raquídeo sin meningitis

Para considerar que hay absceso del espacio epidural o subdural sin afectación del LCR o las estructuras óseas adyacentes debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo del absceso del espacio epidural o subdural,

— observación directa de un absceso del espacio epidural o subdural en una intervención quirúrgica o autopsia, o de signos de absceso en un examen histopatológico,

— presencia de al menos uno de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: fiebre (> 38 °C), dolor de espalda, sensibilidad local a la palpación, radiculitis, paraparesia o paraplejia,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— aislamiento de microorganismos en hemocultivo,

— signos radiográficos de absceso raquídeo [por ejemplo, resultados anómalos de mielografía, ecografía, TAC, RMN o gammagrafía (galio, tecnecio, etc.)],

Y, si el diagnóstico es ante mortem, el médico ha comenzado el tratamiento antibiótico adecuado.

Instrucciones para la notificación:

El absceso raquídeo con meningitis debe codificarse como meningitis (CNS-MEN).

3.1.4. CRI: INFECCIONES POR CATÉTER ( 16 )

CRI1-CVC: Infección local por CVC (sin hemocultivo positivo)

— Cultivo cuantitativo del CVC ≥ 103 UFC/ml o cultivo semicuantitativo del CVC > 15 UFC,

— Y purulencia o inflamación del orificio o conducto de entrada del catéter.

CRI1-PVC: Infección local por PVC (sin hemocultivo positivo)

— Cultivo cuantitativo del PVC ≥ 103 UFC/ml o cultivo semicuantitativo del PVC > 15 UFC,

— Y purulencia o inflamación del orificio o conducto de entrada del catéter.

CRI2-CVC: Infección generalizada por CVC (sin hemocultivo positivo)

— Cultivo cuantitativo del CVC ≥ 103 UFC/ml o cultivo semicuantitativo del CVC > 15 UFC,

— Y mejoría de los signos clínicos antes de transcurridas 48 horas desde la retirada del catéter.

CRI2-PVC: Infección generalizada por PVC (sin hemocultivo positivo)

— Cultivo cuantitativo del PVC ≥ 103 UFC/ml o cultivo semicuantitativo del PVC > 15 UFC,

— Y mejoría de los signos clínicos antes de transcurridas 48 horas desde la retirada del catéter.

CRI3-CVC: Septicemia por CVC confirmada microbiológicamente

— Aparición de la BSI 48 horas antes o después de la retirada del catéter,

Y cultivo del mismo microorganismo en una de las modalidades siguientes:

— cultivo cuantitativo del CVC ≥ 103 UFC/ml o cultivo semicuantitativo del CVC > 15 UFC,

— cociente cuantitativo de los hemocultivos de muestras de sangre CVC/sangre periférica > 5,

— desfase diferencial entre la positividad de los hemocultivos: el de sangre CVC da positivo 2 o más horas antes que el de sangre periférica (habiéndose extraído en el mismo momento),

— cultivo del mismo microorganismo en una muestra de pus del orificio de entrada del catéter.

CRI3-PVC: Septicemia por PVC confirmada microbiológicamente

Aparición de la BSI 48 horas antes o después de la retirada del catéter

Y cultivo del mismo microorganismo en una de las modalidades siguientes:

— cultivo cuantitativo del PVC ≥ 103 UFC/ml o cultivo semicuantitativo del PVC > 15 UFC,

— cultivo del mismo microorganismo en una muestra de pus del orificio de entrada del catéter.

3.1.5. CVS: INFECCIONES DEL APARATO CARDIOVASCULAR

CVS-VASC: Infección arterial o venosa

Para considerar que hay infección arterial o venosa debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo de fragmentos de arterias o venas extirpadas en una intervención quirúrgica,

— Y hemocultivo no realizado o ausencia de microorganismos en el hemocultivo,

— observación directa de signos de infección arterial o venosa en una intervención quirúrgica o un examen histopatológico,

— presencia de al menos uno de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: fiebre (> 38 °C), dolor, eritema o calor en la localización vascular de que se trate,

— Y aislamiento de más de quince colonias en los cultivos de la punta de la cánula intravascular mediante el método semicuantitativo de cultivo,

— Y hemocultivo no realizado o ausencia de microorganismos en el hemocultivo,

— piorrea en la localización vascular de que se trate,

— Y hemocultivo no realizado o ausencia de microorganismos en el hemocultivo.

Instrucciones para la notificación:

Las infecciones de un injerto, anastomosis o fístula arteriovenosos o del punto de canulación intravascular sin microorganismos hemocultivados deben codificarse como CVS-VASC.

CVS-ENDO: Endocarditis

Para considerar que hay endocarditis de válvulas cardíacas o de prótesis valvulares debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo de la válvula o del trombo valvular,

— presencia de al menos dos de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: fiebre (> 38 °C), soplo nuevo o cambiante, fenómenos embólicos, manifestaciones cutáneas (petequias, hemorragias lineales subungueales, nódulos subcutáneos dolorosos), insuficiencia cardíaca congestiva o alteración de la conducción cardíaca,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— aislamiento de microorganismos en dos o más hemocultivos,

— observación de microorganismos con tinción de Gram de la válvula cuando el cultivo es negativo o no se realiza,

— observación directa de un trombo valvular en una intervención quirúrgica o autopsia,

— reconocimiento del antígeno en sangre u orina (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis o Streptococcus del grupo B),

— observación de signos de nuevo trombo por ecocardiografía,

Y, si el diagnóstico es ante mortem, el médico ha comenzado el tratamiento antibiótico adecuado.

CVS-CARD: Miocarditis o pericarditis

Para considerar que hay miocarditis o pericarditis debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo del tejido o líquido pericárdico obtenidos por punción aspirativa o en una intervención quirúrgica,

— presencia de al menos dos de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: fiebre (> 38 °C), dolor torácico, pulso paradójico o cardiomegalia,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— ECG anormal compatible con miocarditis o pericarditis,

— reconocimiento del antígeno en sangre (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, etc.),

— signos de miocarditis o pericarditis en el examen histológico del tejido cardíaco,

— multiplicación por cuatro de los anticuerpos específicos de tipo, con o sin aislamiento del virus en la faringe o las heces,

— derrame pericárdico detectado por ecocardiografía, TAC, RMN o angiografía.

CVS-MED: Mediastinitis

Para considerar que hay mediastinitis debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de microorganismos en el cultivo del tejido o líquido mediastínicos obtenidos por punción aspirativa o en una intervención quirúrgica,

— observación de signos de mediastinitis en una intervención quirúrgica o un examen histopatológico,

— presencia de al menos uno de los signos o síntomas siguientes sin otra causa aparente: fiebre (> 38 °C), dolor torácico o inestabilidad esternal,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— supuración mediastínica,

— aislamiento de microorganismos en el hemocultivo o en el cultivo de la supuración mediastínica,

— ensanchamiento mediastínico observado por rayos X.

Instrucciones para la notificación:

La mediastinitis consecutiva a cirugía cardíaca y acompañada de osteomielitis debe codificarse como SSI-O.

3.1.6. EENT: INFECCIONES OCULARES, OTORRINOLARINGOLÓGICAS O BUCALES

EENT-CONJ: Conjuntivitis

Para considerar que hay conjuntivitis debe cumplirse al menos uno de los siguientes criterios:

— aislamiento de patógenos en el cultivo del exudado purulento de la conjuntiva o tejidos contiguos como párpado, córnea, glándulas de Meibomio o lacrimales,

— dolor o enrojecimiento de la conjuntiva o alrededor del ojo,

Y al menos uno de los criterios siguientes:

— observación de leuco