1993D0342 — ES — 01.07.1994 — 001.001 — 1
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►B ►M1 DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 12 de mayo de 1993
por la que se establecen los criterios para la clasificación de terceros países en relación con la
influenza aviar y la enfermedad de Newcastle, con vistas a la importación de aves de corral vivas y
de huevos para incubar ◄
(DO L 137 de 8.6.1993, p. 24)
Modificada por:
Diario Oficial
no página fecha
►M1Decisión 94/438/CE de la Comisión de 7 de junio de 1994 L 181 35 15.7.1994
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DECISIÓN DE LA COMISIÓN
de 12 de mayo de 1993
por la que se establecen los criterios para la clasificación de terceros
países en relación con la influenza aviar y la enfermedad deNewcastle, con vistas a la importación de aves de corral vivas y de
huevos para incubar
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B
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,
Vista la Directiva 90/539/CEE del Consejo, de 15 de octubre de 1990,
relativa a lascondicionesde policía s anitaria que regulan losintercam-biosintracomunitariosy lasimportacionesde avesde corral y dehuevospara incubar procedentesde tercerospaís es (
1), cuya última
modificación la constituye la Directiva 92/65/CEE del Consejo (2), y, en
particular, el apartado 2 de su artículo 22,
Vista la Directiva 91/494/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1991,
sobre las condiciones de policía sanitaria a las que deben ajustarse losintercambiosintracomunitariosy lasimportacionesde carnesfres casdeavesde corral procedentesde tercerospaís es (
3), modificada por la
Directiva 92/116/CEE (4), y, en particular, el apartado 2 de su artículo
10,
Cons iderando que lasavesde corral, loshuevospara incubar y la carne
de avesde corral deben proceder de tercerospaís esindemnesde lainfluenza aviar y de la enfermedad de Newcastle; que es necesarioestablecer los criterios para la clasificación de los terceros países deacuerdo con ese requisito;
Cons iderando que loscriteriospara lostercerospaís esdeben fijars e
teniendo en cuenta lo establecido respecto a los Estados miembros enlasDirectivas92/40/CEE (
5) y 92/66/CEE (6) del Consejo;
Considerando que los medidas previstas en la presente Decisión se
ajustan al dictamen del Comité veterinario permanente,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
A efectos de la presente Decisión se entenderá por:
a) «influenza aviar»: la infección definida en el capítulo I del Anexo A;
b) «enfermedad de Newcastle»: la infección definida en el capítulo II
del Anexo A;
c) «vacuna reconocida»: toda vacuna contra la enfermedad de
Newcastle que cumpla los criterios establecios en el Anexo B;
d) «vacunación de emergencia»: la vacunación utilizada como instru-
mento de control de la enfermedad tras haberse registrado uno o másbrotesde ella, y llevada a cabo:
i) contra la influenza aviar, utilizando cualquier tipo de vacuno;
ii) contra la enfermedad de Newcastle, utilizando vacunas no reco-
nocidas;
(1)D OnoL 303 de 31. 10. 1990, p. 6.
(2)D OnoL 268 de 14. 9. 1992, p. 54.
(3)D OnoL 268 de 24. 9. 1991, p. 35.
(4)D OnoL 62 de 15. 3. 1993, p. 1.
(5)D OnoL 167 de 22. 6. 1992, p. 1.
(6)D OnoL 260 de 5. 9. 1992, p. 1.
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e) «s acrificio obligatorio»: la aplicación de lasmedidases tablecidasen
el Anexo C cuando se hayan producido brotes de influenza aviar ode enfermedad de Newcastle;
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f) «parte del territorio», la parte de un tercer país de dimensión sufi-
ciente, y geográfica o administrativamente definida, habida cuentade la situación epizootiológica.
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Artículo 2
Un tercer país será clasificado como indemne de la influenza aviar y de
la enfermedad de Newcastle si cumple los siguientes criterios generales:
a) poseer una estructura general de sanidad animal que permita
controlar adecuadamente lasmanadasde avesde corral;
b) poseer en su legislación disposiciones que establezcan que la
influenza aviar y la enfermedad de Newcastle son enfermedades dedeclaración obligatorio para todaslases peciesde avesde corral ypara todasla avesmantenidasen cautiverio;
c) comprometerse a estudiar cuidadosamente todo caso sospechoso en
relación con ambosenfermedades ;
d) en caso de sospecha de infección, someter muestras de cada uno de
losvirusa paramixovirusde la influenza aviar que s e hayan encon-trado a pruebases pecíficasde laboratorio de acuerdo con el procedi-miento establecido en el Anexo A;
e) dis poner en lospropioslaboratoriosoficialesde losmediospara
llevar a cabo con prontitud los ensayos necesarios, o estableceracuerdoscon otroslaboratoriosnacionalescon es e fin;
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f) enviar a la Comisión una lista de esos laboratorios y una descripción
de losmétodosutilizadospara el diagnós tico y la tipificación pato-génica de la influenza aviar y de la enfermedad de Newcastle, yautorizar inspecciones de esos laboratorios por expertos de la Comu-nidad;
g) enviar ais ladosde virusde cada primer brote al laboratorio comuni-
tario de referencia de Weybridge (Addlestone, Reino Unido);
h) notificar a la Comis ión la aparición de losprimerosbrotesen partes
de s u territorio anteriormente indemnesdentro de lasveinticuatrohorass iguientesa s u confirmación;
i) en caso de que se produzcan brotes consecutivos en la misma parte
de s u territorio, enviar al menosuna vez al mesa la Comis ión uninforme sobre la situación sanitaria;
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j) someter a control oficial la producción, ensayo y distribución de las
vacunas, en los casos en que la vacunación contra la influenza aviaro la enfermedad de Newcastle no esté prohibida;
k) comunicar a la Comisión las características de cada cepa utilizada
para la producción de vacunascontra la influenza aviar y la enfer-medad de Newcastle.
Artículo 3
1. Sin perjuicio de loscriteriosgeneraleses tablecidosen el artículo
2, un tercer país será clasificado como indemne de la influenza aviar si:
a) durante 36 meses, como mínimo, no se ha registrado en su territorio
ningún brote de es ta enfermedad entre lasavesde corral, y
b) durante doce meses, como mínimo, no se han llevado a cabo vacuna-
cionescontra virusde la influenza aviar de losmis moss ubtiposqueaquellosres pecto a loscualess e conocen virusde elevada patogeni-cidad (actualmente, subtipos H5 y H7).
2. En caso de que se instaure el sacrificio obligatorio para controlar
la enfermedad, y sin perjuicio de lo dispuesto en la letra b) del apartado
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1, el período de 36 meses citado en la letra a) del apartado 1 se reducirá
a:
a) seis meses, si no se ha llevado a cabo una vacunación de emer-
gencia,
b) doce meses, si se ha llevado a cabo una vacunación de emergencia,
siempre que haya transcurrido otro período de doce meses desde lasuspensión oficial de dicha vacunación.
Artículo 4
1. Sin perjuicio de loscriteriosgeneraleses tablecidosen el artículo
2, un tercer país será clasificado por primera vez como indemne de laenfermedad de Newcastle si:
a) durante 36 meses, como mínimo, no se ha registrado en su territorio
ningún brote de es ta enfermedad entre lasavesde corral, y
b) durante doce meses, como mínimo, no se han llevado a cabo vacuna-
cionescontra la enfermedad de Newcas tle utilizando vacunasnoreconocidas.
2. En caso de que se instaure el sacrificio obligatorio para controlar
la enfermedad, y sin perjuicio de lo dispuesto en la letra b) del apartado1, el período de 36 meses citado en la letra a) del apartado 1 se reduciráa:
a) seis meses, si no se ha llevado a cabo una vacunación de emer-
gencia,
b) doce meses, si se ha llevado a cabo una vacunación de emergencia,
siempre que haya transcurrido otro período de doce meses desde lasuspensión oficial de dicha vacunación.
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4. No obstante lo dispuesto en la letra b) el apartado 1 y en la letra b)del apartado 2, un tercer país será clasificado como indemne de laenfermedad de Newcastle si permite el empleo de vacunas contra estaenfermedad que, pes e a que cumplan loscriteriosgeneraleses tablecidosen el Anexo B respecto a estas vacunas, no cumplen los criteriosespecíficos.
En tal caso se autorizará al tercer país en cuestión para expedir aves de
corral vivasy huevospara incubar ►
M1 ◄a la Comu-
nidad si en el certificado sanitario que acompañe a la expedición seincluyen las garantías suplementarias establecidas, respectivamente, en►
M1el Anexo E ◄.
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Artículo 4 bis
Las disposiciones del apartado 1 del artículo 22 de la Directiva 90/
539/CEE y de losartículos 3y4d el a presente Decisión se aplicarán,
mutatis mutandi, a laspartesdel territorio que cumplan losrequis itos
establecidos en ellos, siempre y cuando se hayan dado garantías satis-factorias, en relación con:
— lasres triccionesde movimiento con res pecto a otraspartesdel
territorio que no estén indemnes de influenza aviar y/o de la enfer-medad de Newcastle,
— un control serológico, en caso necesario,— otraspos iblesmedidas .
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Artículo 5
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de octubre de 1993.
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.
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SíntomasclínicosDíasdes puésde la inoculación (número
de aves)TotalPuntua-
12345678910ciónANEXO A
DEFINICIONES DE «INFLUENZA AVIAR» Y «ENFERMEDAD DE
NEWCASTLE»
CAPÍTULO I
Influenza aviar
Por «influenza aviar» s e entiende una infección de lasavesde corral producida
por cualquier virusde la influenza A cuyo índice de patogenicidad intravenos a(IVPI) sea superior a 1,2 en pollitos de 6 semanas de edad, o cualquier infecciónprovocada por virus del subtipo H5 o H7 de la influenza A cuya secuenciaciónde nucléotidoshaya demos trado la pres encia de múltiplesaminoácidosbás icosen el punto de corte de la hemaglutinina.
El IVPI se determinará por el método siguiente:
Índice de patogenicidad intravenosa (IVPI)
1. Diluir a 10
−1fluido alantoideo infeccioso del pase más bajo posible, preferen-
temente del aislamiento inicial y sin selección alguna, en una solución salinaisotónica esterilizada.
2. Inyectar por vía intravenos a en cada uno de losdiez pollitosde s eiss emanas
de edad (deberán utilizarse aves libres de patógenos específicos) 0,1 ml devirusdiluido.
3. Examinar lasavescada 24 horasdurante diez días .4. Puntuar todaslasavesen cada examen : 0 = normal , 1 = enferma, 2 =
gravemente enferm ay3= muerta.
5. Anotar losres ultadosy calcular el índice del modo s iguiente:
Normal 102000000001 2×0 = 0
Enferma 04200000006×1 = 6
Gravemente
enferma (*)02220000006×2 = 1 2
Muerta 02681010101010107 6×3 = 228
Total = 246
Índice = puntuación media por ave y por observación =246
100= 2,46
(*) Se trata de un diagnóstico subjetivo que en general se aplicará a las aves que presenten
más de uno de los síntomas siguientes: problemas respiratorios, depresión, diarrea,cianos isen la piel no recubierta o en lasbarbillas , edema en la cara o en la cabeza osignos nerviosos.
CAPÍTULO II
Enfermedad de Newcastle
Por «enfermedad de Newcastle» se entiende una infección de las aves de corral
producida por cualquier cepa aviaria del paramixovirus1, con un índice depatogenicidad intracerebral (IPIC) superior a 0,7 en pollitos de un día de edad.
El IPIC se determinará por el método siguiente:
Índice de patogenicidad intracerebral (IPIC)
1. Diluir a 1/10 fluido alantoideo recién recogido e infeccioso (el título de
hemaglutinación deberá ser superior a 2
4) en una solución salina isotónica
estéril (no podrán utilizarse antibióticos).
2. Inyectar en el cerebro de 10 pollitosde un día de edad (esdecir, 24 horas ; 40
horasdes puésde s alir del huevo) 0,05 ml de virusdiluido por pollito. Lospollitosdeberán haber nacido de huevosprocedentesde una manada exenta depatógenos específicos.
3. Examinar lasavescada 24 horasdurante ocho días .4. Puntuar todaslasavesen cada examen : 0 = normal , 1 = enferma, y 3 =
muerta.
5. Calcular el índice del modo siguiente:
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SíntomasclínicosDíasdes puésde la inoculación (número
de aves)TotalPuntua-
12345678ción
Normal 1040000001 4×0 = 0
Enferma 0610400002 0×1 =2 0
Muerta 0006101010104 6×2 =9 2
Total = 112
El índice será la puntuación media por ave y por observación =112
80= 1,4.
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ANEXO B
CRITERIOS APLICABLES A LAS VACUNAS RECONOCIDAS
1.Criterios generales
A. Lasautoridadescompetentesdel tercer paísde que s e trate tienen la
obligación de regis trar lasvacunasantesde autorizar s u dis tribución yuso. Para llevar a cabo ese registro, las autoridades competentes debenbasarse en un expediente completo que contenga datos sobre la eficacia einocuidad de lasvacunas ; en lo que res pecta a lasvacunasimportadas , lasautoridadescompetentespodrán recurrir a datoscontroladospor lasauto-ridadescompetentesdel paísde fabricación de la vacuna, s iempre que loscontrolescorres pondientess e hayan llevado a cabo de conformidad connormasaceptadasa es cala internacional.
B. Además, tanto la importación o producción como la distribución de las
vacunasdeberán s er controladaspor lasautoridadescompetentesdeltercer paísde que s e trate.
C. Antes de autorizar su distribución, cada lote de vacunas será sometido, por
encargo de lasautoridadescompetentes , a losens ayosneces ariosparadeterminar su inocuidad, especialmente con respecto a la atenuación oinactivació nyal aa u s encia de agentes contaminantes indeseables, y su
eficacia.
2.Criterios específicos
A. Lasvacunasvivasatenuadascontra la enfermedad de Newcas tle deberán
prepararse a partir de una cepa de virus de la enfermedad cuya «cepamadre» (Master Seed) haya sido sometida a un ensayo que haya reveladoun índice de patogenicidad intracerebral (IPIC) de:
i) menosde 0,4, s i cada ave ha recibido al menos10
7EID50en el ensayo
de IPIC,
ii) menosde 0,5, s i cada ave ha recibido al menos108EID50en el ensayo
del IPIC.
B. Lasvacunasinactivadascontra la enfermedad de Newcas tle deberán
prepararse a partir de una cepa de virus de la enfermedad cuya «cepamadre» (Master Seed) haya sido sometida a un ensayo que haya reveladoun índice de patogenicidad intracerebral (IPIC) de menosde 0,7, s i cadaave ha recibido al menos10
8EID50en el ensayo del IPIC.
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ANEXO C
MEDIDAS MÍNIMAS QUE DEBERÁN ADOPTARSE CUANDO SE
PRACTIQUE EL SACRIFICIO OBLIGATORIO PARA ELIMINARBROTES DE LA INFLUENZA AVIAR O DE LA ENFERMEDAD DE
NEWCASTLE
1. En caso de sospecha de infección, la explotación afectada quedará bajo
vigilancia oficial. En particular, ello supondrá:
a) que se tomen sin demora todas las muestras necesarias y se envíen al
laboratorio aprobado por lasautoridadescompetentespara es tablecer eldiagnóstico;
b) la realización de un cens o de todaslascategoríasde avesde corral de la
explotación en el que se precisará el número de aves de corral muertas yenfermas; este censo deberá mantenerse actualizado, y podrá ser contro-lado en cada visita oficial;
c) el aislamiento de todas las aves de corral y, siempre que sea posible, su
reclusión dentro de sus alojamientos;
d) la prohibición tanto de la entrada de avesde corral en la explotación como
de la salida de las que se encuentren en ella;
e) la exigencia de una autorización oficial para todo movimiento de personas,
vehículos, materiales, etc., cuyo destino u origen sea la explotación;
f) la posibilidad de que los huevos de mesa puedan salir de la explotación
después de ser desinfectados adecuadamente o puedan ser enviados direc-tamente a un establecimiento para ser sometidos a un tratamiento térmicoapropiado;
g) la ins talación de mediosde des infección apropiadosen lasentradasde los
edificiosque albergan lasavesde corral y de la propia explotación;
h) la realización de una encuesta epizootiológica para determinar el origen de
la infección y su posible propagación;
i) el sometimiento, asimismo, a vigilancia oficial de las dependencias donde
se hayan producido contactos y que puedan hallarse infectadas, es decir,las que se descubran mediante la investigación mencionada en la letra g).
2. En cuanto se confirme oficialmente la presencia de la enfermedad en una
explotación, s e adoptarán lass iguientesmedidasademásde lasenumeradasenel punto 1:
a) el sacrificio inmediato e in situ de todaslasavesde corral de la explota-
ción y la destrucción de canales y huevos; estos operaciones se efectuaránde modo que se reduzca al mínimo el riesgo de propagación de laenfermedad;
b) la des trucción o el tratamiento de todaslasmateriaso des echosque
pudieran estar contaminados de manera que quede garantizada la destruc-ción total de losvirus ;
c) en lo posible, la búsqueda y destrucción de la carne de las aves de corral
que hayan sido sacrificadas durante el presunto período de incubación dela enfermedad;
d) en lo posible, la búsqueda y destrucción de los huevos de incubar puestos
durante el pres unto período de incubación de la enfermedad; lasavesdecorral que hayan nacido de esos huevos quedarán sometidos a vigilanciaoficial;
e) la limpieza y desinfección a fondo de los locales, una vez hayan finalizado
lasoperacionesde s acrificio y des trucción;
f) la prohibición de que se reintroduzcan aves de corral en la explotación
hasta que hayan transcurrido, como mínimo, 21 días desde el final de lasoperacionesde des infección.
3. Lasoperacionesdes critasen el punto 2 podrán circuns cribirs e a aquellas
partesde lasexplotacionesque formen una unidad epizootiológica, s iempre ycuando se haya confirmado que no existe riesgo de propagación de la enfer-medad a lasunidadesno infectadasde la explotación.
4. Alrededor del lugar donde se hayan registrado brotes confirmados de la
enfermedad se creará una zona de protección de un radio mínimo de 3 km yuna zona de vigilancia de un radio mínimo de 10 km. En es aszonass eaplicarán medidasde inmovilización y s e controlarán losmovimientosde lasavesde corral has ta al menos21 díasdes puésde que hayan finalizado lasoperacionesde des infección de la explotación infectada. Antesde levantar lasres triccionescitadas , lasautoridadesllevarán de avesde corral, con objeto deconfirmar la eliminación de la enfermedad en la región de que se trate.
5. Lasoperacionesmencionadasen el pres ente Anexo deberán s er realizadaspor
lasautoridadesveterinariasoficialeso bajo s u s upervis ión.
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ANEXO E
GARANTÍAS SUPLEMENTARIAS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL
CERTIFICADO SANITARIO DE IMPORTACIÓN EN LA COMUNIDADDE AVES DE CORRAL VIVAS O DE HUEVOS PARA INCUBARPROCEDENTES DE TERCEROS PAÍSES CUANDO SEA DE APLICA-CIÓN EL APARTADO 4 DEL ARTÍCULO 4 DE LA DECISIÓN 93/
342/CEE
A pesar de que el empleo de vacunas contra la enfermedad de Newcastle que no
cumplan losrequis itoses pecíficosdel punto 2 del Anexo B de la Decis ión93/342/CEE no está prohibido en … (*)
— lasavesde corral vivas (**)
— lasavesde corral para cría de lasque proceden loshuevospara
incubar (**)/lospollitosde un día (**)
a) no han s ido vacunadascon vacunasde es e tipo durante losúltimosdoce
meses, como mínimo;
b) proceden de una manada que ha sido sometida, en los catorce días anteriores
a su enví ooal a recogida de loshuevospara incubar, a una prueba de
aislamiento del virus de la enfermedad de Newcastle, llevada a cabo en unlaboratorio oficial mediante muestreo aleatorio de hisopos de cloaca de unmínimo de 60 avespor cada manada afectada, en la que no s e han encontradoparamixoviruscon un índice de patogenicidad intracerebral (IPIC) s uperior a0,4;
c) durante loss es enta díasanterioresal envío o a la recogida de loshuevospara
incubar no han estado en contacto con aves de corral que no cumplan lasgarantíasmencionadasen lasletrasa) y b);
d) han permanecido aisladas bajo vigilancia oficial en la explotación de origen
durante el plazo de catorce díasidicado en la letra b),
y en cas o de tratars e de pollitosde un día, loshuevospara incubar de que
proceden no han estado en contacto con huevos o aves que no cumplan lasgarantíasindicadasanteriormente ni en el centro de incubación ni durante eltransporte.
(*) Nombre del paísde origen.
(**) Táchese lo que no proceda.