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►B DIRECTIVA 92/42/CEE DEL CONSEJO
de 21 de mayo de 1992
relativaalosrequisitosderendimientoparalascalderasnuevasdeaguacalientealimentadascon
combustibles líquidos o gaseosos
(DO L 167 de 22.6.1992, p. 17)
Modificada por:
Diario Oficial
no página fecha
►M1 Directiva 93/68/CEE del Consejo de 22 de Julio de 1993 L 220 1 30.8.1993
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DIRECTIVA 92/42/CEE DEL CONSEJO
de 21 de mayo de 1992
relativaalosrequisitosderendimientoparalascalderasnuevasde
agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,en particular, su artículo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión (
1),
En cooperación con el Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que la Decisión 91/565/CEE (4)establece el fomento de la
eficacia energética en la Comunidad en el marco del programa SAVE;
Considerando que es preciso adoptar las medidas destinadas a establecer
progresivamente el mercado interior en el transcurso de un período queterminará el 31 de diciembre de 1992; que el mercado interior implicaráun espacio sin fronteras interiores en el que la libre circulación demercancías, personas, servicios y capitales estará garantizada;
Considerando que la Resolución del Consejo, de 15 de enero de 1985,
relativa a la mejora de los programas de ahorro de energía de losEstados miembros (
5), invita a los Estados miembros a que continúen, e
incrementen en su caso, sus esfuerzos para fomentar una utilización másracional de la energía mediante la puesta a punto de políticas integradasde ahorro de energía;
Considerando que la Resolución del Consejo de 16 de septiembre de
1986 (
6), se refiere a los nuevos objetivos de política energética comuni-
taria para 199 5yal a convergencia de las políticas de los Estados
miembros y en particular el objetivo de una mejora de al menos un20 % del rendimiento de la demanda final de energía;
Considerando que el artículo 130 R del Tratado dispone que la acción
de la Comunidad en materia de medio ambiente tiene por objeto unautilización prudente y racional de los recursos naturales;
Considerando que debe tomarse como base un nivel de protección
elevado en las propuestas de aproximación de las disposiciones legales,reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia desalud, seguridad, protección del medio ambiente y protección de losconsumidores;
Considerando que el Consejo, en su Resolución de 21 de junio de
1989 (
7), declara que «la Comunidad debería dedicar mayor atención a
los peligros de posibles cambios climáticos relacionados con el efectoinvernadero», y en sus conclusiones de 29 de octubre de 1990 disponeestabilizar, a escala comunitaria, en su valor de 1990, las emisiones deCO
2en el año 2000;
Considerando que el sector doméstico y terciario, que absorbe una parte
preponderante del consumo final de energía de la Comunidad, es impor-tante;
Considerando que este sector adquirirá aún mayor importancia, dado
que la tendencia imperante permite prever una implantación más gene-
(1)D OnoC 292 de 22. 11. 1990, p. 8.
(2)D OnoC 129 de 20. 5. 1991, p. 97; y DO noC 94 de 13. 4. 1992.
(3)D OnoC 102 de 18. 4. 1991, p. 46.
(4)D OnoL 307 de 8. 11. 1991, p. 34.
(5)D OnoC 20 de 22. 1. 1985, p. 1.
(6)D OnoC 241 de 25. 9. 1986, p. 1.
(7)D OnoC 183 de 20. 7. 1989, p. 4.
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ralizada de la calefacción central y un aumento general del bienestar
térmico;
Considerando que la mejora del rendimiento de las calderas redunda en
beneficio de los consumidores, que el ahorro de energía se traducirá enun descenso de las importaciones de hidrocarburos y que la reducciónde la dependencia energética de la Comunidad tendrá consecuenciasfavorables en su balanza comercial;
Considerando que la Directiva 78/170/CEE del Consejo, de 13 de
febrero de 1978, relativa a las prestaciones de los generadores de calorutilizados para calefacción de locales y producción de agua caliente eninmuebles no industriales nuevos o existentes, así como el aislamientode la distribución de calor y agua caliente sanitaria en los inmueblesnuevos no industriales (
1) dio origen a la fijación de muy diferentes
niveles de rendimiento entre Estados miembros;
Considerando que, al imponer el requisito de un alto rendimiento a las
calderas de agua caliente, se aproximarán las características técnicas delos equipos disponibles en el mercado, lo que facilitará la producción enserie y favorecerá la realización de economías de escala; que la inexis-tencia de una medida que fije los rendimientos energéticos en un nivelsuficientemente elevado puede acarrear, con la realización del mercadointerior, una disminución sensible de los rendimientos de las instala-ciones de calefacción mediante la generalización en el mercado de lascalderas de bajo rendimiento;
Considerando que tanto las condiciones climáticas locales como las
características energéticas y de utilización de los edificios presentangrandes diferencias en el interior de la Comunidad; que los Estadosmiembros deben tener en cuenta dicha diversidad a la hora de deter-minar las condiciones de puesta en servicio de las calderas en aplicaciónde la presente Directiva; que tales circunstancias justifican que losEstados miembros en los que tienen amplia difusión, en la fecha deadopción de la presente Directiva, calderas de las denominadas «back-boilers» y calderas concebidas para su instalación en el espacio habitadocontinúen autorizando, dentro de límites precisos, la comercialización yla puesta en servicio en su mercado de dichas calderas; que esterégimen debe ser objeto de especial vigilancia por parte de la Comisión;
Considerando que la presente Directiva destinada a la eliminación de
los obstáculos técnicos en materia de rendimiento de calderas debeseguir el nuevo enfoque establecido por la Resolución del Consejo, de 7de mayo de 1985 (
2) que dispone, en particular, que la armonización
legislativa se limitará a la adopción, mediante directivas basadas en elartículo 100 del Tratado CEE, de los requisitos esenciales que deberánsatisfacer los productos que se comercialicen y que «estos requisitosesenciales se redactarán de manera suficientemente precisa a fin depoder comprobar su cumplimiento y permitir a los organismos decertificación la expedición de conformidad de los productos a la vista deestos requisitos, cuando no hubiere normas»;
Considerando que la Directiva 83/189/CEE (
3) establece un procedi-
miento de información en materia de las normas y reglamentacionestécnicas;
Considerando que la Decisión 90/683/CEE (
4) se refiere a los módulos
correspondientes a las diferentes fases de los procedimientos de evalua-ción de la conformidad que vayan a utilizarse en las directivas dearmonización técnica;
Considerando que las calderas que satisfagan los requisitos en materia
de rendimiento deberán estar provistas de la marca CE y, en su caso, de
(1)D OnoL 52 de 23. 2. 1978, p. 32; Directiva modificada por la Directiva
82/885/CEE (DO noL 378 de 31. 12. 1982, p. 19).
(2)D OnoC 136 de 4. 6. 1985, p. 1.
(3)D OnoL 109 de 26. 4. 1983, p. 8; Directiva modificada en último lugar
por la Decisión 90/230/CEE (DO noL 128 de 18. 5. 1990, p. 15).
(4)D OnoL 380 de 31. 12. 1990, p. 13.
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los símbolos apropiados a fin de poder circular libremente y ser puestas
en servicio de acuerdo con su destino en la Comunidad;
Considerando que la Directiva 89/106/CEE (1)se refiere a la aproxima-
ción de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de losEstados miembros sobre los productos de construcción;
Considerando que, para las calderas de gas a que se refiere la presente
Directiva, conviene fijar requisitos de rendimiento para promover lautilización racional de la energía como contempla la Directiva 90/396/CEE del Consejo, de 29 de junio de 1990, relativa a la aproxima-ción de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aparatos degas (
2),
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva, que constituye una acción en el marco del
programa SAVE, relativo a la promoción de la Eficacia energética en laComunidad, determina los requisitos de rendimiento aplicables a lascalderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidoso gaseosos, de una potencia nominal igual o superior a 4 kW e igual oinferior a 400 kW, denominadas en lo sucesivo «calderas».
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
—caldera: el conjunto formado por el cuerpo de caldera y el
quemador, destinado a transmitir al agua el calor liberado por lacombustión;
—aparato:
— el cuerpo de caldera destinado a ir equipado con un quemador;— el quemador destinado a equipar un cuerpo de caldera;
—potencia nominal útil (expresada en kW): la potencia calorífica
máxima que, según determine y garantice el constructor, puedesuministrarse en funcionamiento continuo, ajustándose a los rendi-mientos útiles declarados por el constructor;
—rendimiento útil (expresado en porcentaje): la relación entre el flujo
calórico transmitido al agua de la caldera y el producto de lacapacidad calorífica inferior a presión constante del combustible porel consumo expresado en cantidad de combustible por unidad detiempo;
—carga parcial (expresada en porcentaje): la relación entre la
potencia útil de una caldera que funcione de forma intermitente o auna potencia inferior a la potencia útil nominal, y esta mismapotencia útil nominal;
—temperatura media del agua en la caldera: la media de las tempera-
turas del agua a la entrada y a la salida de la caldera;
—caldera estándar: la caldera cuya temperatura media de funciona-
miento puede limitarse a partir de su diseño;
—«back boiler»: una caldera diseñada para alimentar una red de
calefacción central y para ser instalada en el hogar de una chimenea(«fire-place recess») como elemento de un conjunto de caldera defondo («back boiler») y hogar de gas;
—caldera de baja temperatura: una caldera que puede funcionar
continuamente con una temperatura de agua de alimentación de 35 a40 °C y que en determinadas circunstancias puede producir conden-
sación; se incluyen las calderas de condensación que utilizancombustibles líquidos;
(1)D OnoL 40 de 11. 2. 1989, p. 12.
(2)D OnoL 196 de 26. 7. 1990, p. 15.
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—caldera de gas de condensación: una caldera diseñada para poder
condensar de forma permanente una parte importante de los vaporesde agua contenidos en los gases de combustión;
—caldera para instalar en un espacio habitado: una caldera de una
potencia nominal útil inferior a 37 kW, diseñada para calentar,mediante el calor producido por su envoltura, el espacio habitado enel que está instalada, provista de un recipiente de expansión abiertoy que asegura la alimentación de agua caliente con una circulaciónnatural por gravedad; esta caldera lleva en su envoltura la menciónexplícita de que debe instalarse en un espacio habitado.
Artículo 3
1. Se excluyen de la presente Directiva:
— las calderas de agua caliente alimentadas con diferentes combusti-
bles entre los cuales haya combustibles sólidos;
— los equipos de preparación instantánea de agua caliente sanitaria;— las calderas diseñadas para ser alimentadas con combustibles de
propiedades sensiblemente distintas a las características de loscombustibles líquidos y gaseosos que se comercializan normalmente(gases residuales industriales, biogás, etc.);
— las cocinas y los aparatos diseñados para calentar principalmente el
local en el que están instalados y que suministran igualmente, perocon carácter accesorio, agua caliente para calefacción central y usosanitario;
— los aparatos de una potencia útil inferior a 6 kW diseñados única-
mente para la alimentación de un sistema de acumulación de aguacaliente sanitaria de circulación por gravedad;
— las calderas producidas por unidades.
2. En el caso de calderas de doble función, calefacción de locales y
suministro de agua caliente sanitaria, los requisitos de rendimiento a quese refiere el apartado 1 del artículo 5 sólo se aplicarán a la función decalefacción.
Artículo 4
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1. Los Estados miembros no podrán prohibir, restringir u obstacu-lizar dentro de su territorio la comercialización y entrada en servicio delos aparatos y calderas que se atengan a lo dispuesto en la presenteDirectiva y vayan provistos del marcado «CE» establecido en el artículo7 que declara la conformidad con el conjunto de las disposiciones de lapresente Directiva, siempre que las disposiciones del Tratado u otrasdirectivas o disposiciones comunitarias no dispongan lo contrario.Deberá haberse evaluado también la conformidad de las calderassiguiendo los procedimientos establecidos en los artículos 7 y 8.
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B
2. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesariaspara que sólo puedan entrar en servicio las calderas que cumplan losrendimientos mencionados en el apartado 1 del artículo 5 y las condi-ciones de entrada en servicio que los Estados miembros determinen enfunción de las condiciones climáticas locales y de las característicasenergéticas y de utilización de los edificios.
3. No obstante, los Estados miembros en los cuales se encuentren
ampliamente difundidas, en la fecha de adopción de la presente Direc-tiva, las calderas del tipo «backboilers» y/o las calderas para instalar enun espacio habitado, seguirán autorizando su entrada en serviciosiempre que los rendimientos, tanto de potencia nominal como en cargaparcial del 30 % no sean inferiores en más del 4 % a los requisitosfijados en el apartado 1 del artículo 5, para las calderas estándar.
4. Los efectos de las disposiciones de los apartados 2 y 3 estarán
sometidos a vigilancia permanente por parte de la Comisión y seránanalizados en el marco del informe que deberá presentar con arreglo alartículo 10. Con este fin, los Estados miembros transmitirán a la Comi-sión toda la información necesaria para permitirle presentar al Consejolas propuestas de modificaciones, previstas en este artículo, capaces de
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garantizar en cualquier caso la eficacia energética y la libre circulación
de las calderas en la Comunidad.
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5. a) Cuando se trate de calderas objeto de otras directivas comunita-
rias referentes a otros aspectos, en las cuales se disponga lacolocación del marcado «CE», éste indicará que se supone quedichas calderas cumplen también las disposiciones de esas otrasdirectivas.
b) No obstante, en caso de que una o varias de esas directivas
autoricen al fabricante a elegir, durante un período transitorio, elsistema que aplicará, el marcado «CE» señalará únicamente laconformidad con las disposiciones de las directivas aplicadas porel fabricante. En tal caso, las referencias de esas directivas, tal ycomo se publicaron en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas , deberán incluirse en los documentos, folletos o instruc-
ciones exigidos por esas directivas y adjuntos a las calderas.
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B
Artículo 5
1. Los diferentes tipos de calderas deberán cumplir los siguientes
rendimientos útiles:
— a potencia nominal, es decir, funcionando a la potencia nominal Pn,
expresada en kW, y para una temperatura media del agua en lacaldera de 70 °C
y
— con carga parcial, es decir, funcionando con una carga parcial del
30 %, y para una temperatura media del agua en la caldera variablesegún el tipo de caldera.
Los rendimientos útiles que deberán cumplirse figuran en el cuadro
siguiente:
Tipo de calderaIntervalos de
potenciaRendimiento a potencia nominal Rendimiento con carga parcial
kWTemperatura
media del agua
en la caldera
(en °C)Expresión del
requisito de
rendimiento
(en %)Temperatura
media del agua
en la caldera
(en °C)Expresión del
requisito de
rendimiento
(en %)
Calderas
estándar4 a 400 70 /greaterdblequal84 + 2 log
Pn/greaterdblequal50 /greaterdblequal80 + 3 log
Pn
Calderas de
baja tempera-tura (*)4 a 400 70 /greaterdblequal87,5 + 1,5
log Pn40 /greaterdblequal87,5 + 1,5
log Pn
Calderas degas de conden-sación 4 a 400 70 /greaterdblequal91 + 1 log
Pn30 (**) /greaterdblequal97 + 1 log
Pn
(*) Incluidas las calderas de condensación que utilizan combustibles líquidos.
(**) Temperatura del agua de alimentación de la caldera.
2. Las normas armonizadas relativas a los requisitos de la presenteDirectiva, determinadas por mandato de la Comisión de conformidadcon las Directivas 83/189/CEE y 88/182/CEE (
1), fijarán en particular
los métodos de verificación válidos para la producción y para lasmediciones. En los índices de rendimiento deberán integrarse las tole-rancias adecuadas.
(1)D OnoL 81 de 26. 3. 1988, p. 75.
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Artículo 6
1. Con arreglo a los procedimientos establecidos en el artículo 7, los
Estados miembros podrán decidir la aplicación de un sistema específicode marcas que permitan identificar claramente las prestaciones energé-ticas de las calderas. Dicho sistema se aplicará a las calderas quepresenten rendimientos superiores a los requisitos de las estándar enun-ciadas en el apartado 1 del artículo 5.
Si el rendimiento a potencia nominal y el rendimiento con carga parcial
son iguales o superiores a los valores correspondientes para las calderasestándar, la caldera llevará una « ⋆», tal como figura en el punto 2 del
Anexo I.
Si el rendimiento a potencia nominal y el rendimiento con carga parcial
son iguales o superiores en más de 3 puntos a los valores correspon-dientes para las calderas estándar, la caldera llevará « ⋆⋆».
Por cada 3 puntos adicionales de rebasamiento del rendimiento a
potencia nominal y con carga parcial podrá añadirse una « ⋆» suple-
mentaria, tal como se indica en el Anexo II.
2. Los Estados miembros no podrán autorizar marca alguna que
ofrezca riesgo de confusión con las mencionadas en el apartado 1.
Artículo 7
1. Los Estados miembros considerarán conformes a los requisitos
fundamentales de rendimiento establecidos en el apartado 1 del artículo5 las calderas que se ajusten a las normas armonizadas cuyos númerosde referencia se hayan publicado en el Diario Oficial de las Comuni-
dades Europeas y para las cuales los Estados miembros hayan publi-
cado los números de referencia de las normas nacionales que incorporenlas mencionadas normas armonizadas. Estas calderas deberán estarprovistas del ►
M1marcado «CE» ◄contemplado en el punto 1 del
Anex oIei r acompañadas de la declaración CE de conformidad.
2. Los medios de certificación de la conformidad de las calderas
fabricadas en serie serán:
— el examen del rendimiento de una caldera tipo con arreglo al
módulo B, tal como se describe en el Anexo III, y
— la declaración de conformidad con el tipo aprobado con arreglo a
uno de los módulos C ,DoEq u es e describen en el Anexo IV.
Para las calderas de combustibles gaseosos, los procedimientos de
evaluación de la conformidad de los rendimientos serán los utilizadospara evaluar la conformidad con los requisitos en materia de seguridadestablecidos en la Directiva 90/396/CEE.
3. Antes de su comercialización, los aparatos comercializados por
separado deberán estar provistos del ►
M1marcado «CE» ◄ei r
acompañados de la declaración CE de conformidad, que definirá losparámetros que permitan obtener después de su montaje los índices derendimiento útil fijados en el apartado 1 del artículo 5.
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M1
4. El marcado «CE» de conformidad con los requisitos de la presenteDirectiva y con las demás disposiciones relativas a la atribución delmarcado «CE», así como las inscripciones contempladas en el Anexo I,se colocarán en las calderas y aparatos de manera visible, fácilmentelegible e indeleble. Queda prohibido colocar en dichos productos cual-quier marcado que pueda inducir a error a terceros en relación con elsignificado o el logotipo del marcado «CE». Podrá colocarse cualquierotro marcado en las calderas y aparatos, a condición de que no reduzcala legibilidad ni la visibilidad del marcado «CE».
5. a) Cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado inde-
bidamente el marcado «CE», recaerá en el fabricante o su repre-sentante establecido en la Comunidad la obligación de restablecerla conformidad del producto en lo que se refiere a las disposi-
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ciones sobre el marcado «CE» y de poner fin a tal infracción enlas condiciones establecidas por dicho Estado miembro.
b) En caso de que persistiera la no conformidad, el Estado miembro
deberá tomar todas las medidas necesarias para restringir oprohibir la comercialización del producto considerado o retirarlodel mercado, e informar de ello a la Comisión y a los demásEstados miembros.
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B
Artículo 8
▼M1
1. Los Estados miembros notificarán a la Comisió n y a los demás
Estados miembros los organismos designados para efectuar los procedi-mientos indicados en el artículo 7, así como las tareas específicas paralas que dichos organismos hayan sido designados y los números deidentificación que la Comisión les haya asignado previamente.
La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comunidades Euro-
peas una lista de los organismos notificados con sus números de identi-
ficación, así como las tareas para las cuales hayan sido notificados, y seencargará de la actualización de dicha lista.
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B
2. Los Estados miembros aplicarán los criterios mínimos establecidosen el Anexo V para la designación de dichos organismos. Se conside-rará que los organismos que satisfagan los criterios establecidos en lasnormas armonizadas correspondientes cumplen los criterios establecidosen dicho Anexo.
3. El Estado miembro que notifique un organismo deberá retirar
dicha notificación si comprobare que este organismo deja de cumplir loscriterios enunciados en el apartado 2. Informará inmediatamente de elloa los demás Estados miembro syal a Comisión y retirará la notificación.
Artículo 9
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán, antes del 1 de
enero de 1993, las disposiciones necesarias para dar cumplimiento a lapresente Directiva. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
Los Estados miembros aplicarán dichas disposiciones a partir del 1 de
enero de 1994.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas dedicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros esta-blecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2. Los Estados miembros permitirán la comercialización y entrada en
servicio de los aparatos que se ajusten a la normativa vigente en suterritorio en la fecha de adopción de la presente Directiva, durante unperíodo que finalizará el 31 de diciembre de 1997.
Artículo 10
Tres años después de la puesta en aplicación de la presente Directiva, la
Comisión presentará al Parlamento Europeo y al Consejo un informesobre los resultados obtenidos. Este informe irá acompañado depropuestas relativas a las modificaciones que, en su caso, deberánintroducirse en la presente Directiva a la vista de dichos resultados y delos progresos técnicos realizados.
Artículo 11
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
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ANEXO I
MARCADO «CE» DE CONFORMIDAD Y MARCADOS ESPECÍFICOS
ADICIONALES
1.Marcado «CE» de conformidad
— El marcado «CE»de conformidad estará compuesto de las iniciales «CE»
diseñadas de la siguiente manera:
— En caso de reducirse o aumentarse el tamaño del marcado «CE», deberán
conservarse las proporciones de este logotipo.
— Los diferentes elementos del marcado «CE» deberán tener una dimensión
vertical apreciablemente igual, que no será inferio ra5m m .
2.Marcados específicos
— Las dos últimas cifras del año de colocación del marcado «CE».
— La marca de prestación energética atribuida en virtud del artículo 6 de la
presente Directiva corresponde al símbolo que figura a continuación:

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ANEXO II
ATRIBUCIÓN DE MARCAS DE PRESTACIÓN ENERGÉTICA
Requisitos de rendimiento que deben cumplirse simultáneamente a potencia
nominal y con carga parcial de 0,3 Pn
MarcaRequisitos de rendimiento a
potencia nominal P nyau n a
temperatura media del agua en
la caldera de 70 °C%Requisitos de rendimiento con
carga parcial de 0,3 Pn y a
una temperatura media del
agua en la caldera de
/greaterdblequal50 °C%
/greaterdblequal84 + 2 log Pn /greaterdblequal80 + 3 log Pn
/greaterdblequal87 + 2 log Pn /greaterdblequal83 + 3 log Pn
/greaterdblequal90 + 2 log Pn /greaterdblequal86 + 3 log Pn
/greaterdblequal93 + 2 log Pn /greaterdblequal89 + 3 log Pn
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ANEXO III
Módulo B: examen CE de tipo
1. Este módulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un orga-
nismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de laproducción considerada cumple los requisitos de la Directiva que le sonaplicables.
2. El fabricante, o su mandatario establecido en la Comunidad, presentará la
solicitud del examen del tipo ante el organismo notificado que él mismo elija.
La solicitud incluirá:
— el nombre y dirección del fabricante, y si la solicitud la presenta un
mandatario autorizado, también el nombre y dirección de este último;
— una declaración escrita en la que se especifique que la misma solicitud no
se ha presentado a ningún otro organismo notificado;
— la documentación técnica descrita en el punto 3.
El solicitante pondrá a disposición del organismo notificado un ejemplar del
producto representativo de la producción considerada, en lo sucesivo denomi-nado «tipo». El organismo notificado podrá pedir otros ejemplares si así loexige el programa de ensayos.
3. La documentación técnica deberá permitir la evaluación de la conformidad del
producto con los requisitos de la Directiva. Siempre que sea necesario paradicha evaluación, deberá cubrir el diseño, la fabricación y el funcionamientodel producto y contener, en la medida en que resulte necesario para laevaluación:
— una descripción general del tipo;— planos de diseño y de fabricación y esquemas de los componentes,
subconjuntos, circuitos, etc.;
— las descripciones y explicaciones necesarias para la compresión de éstos y
del funcionamiento del producto;
— una lista de las normas a que se refiere el apartado 2 del artículo 5, tanto
si se han aplicado total como parcialmente, y una descripción de lassoluciones adoptadas para cumplir las exigencias esenciales, cuando no sehayan aplicado las normas a las que se refiere el apartado 2 del artículo 5;
— los resultados de los cálculos de diseño realizados y de los exámenes
efectuados;
— los informes sobre los ensayos.
4. El organismo notificado:
4.1. examinará la documentación técnica, comprobará que el tipo ha sido
fabricado de acuerdo con la documentación técnica y establecerá loselementos que han sido diseñados de acuerdo con las disposicionesaplicables de las normas a las que se refiere el apartado 2 del artículo 5 ylos elementos cuyo diseño no se apoya en las disposiciones apropiadasde dichas normas;
4.2. realizará o hará realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios
para comprobar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen losrequisitos esenciales de la Directiva cuando las normas a las que serefiere el apartado 2 del artículo 5 no se hayan aplicado;
4.3. realizará o hará realizar los controles apropiados y los ensayos necesarios
para comprobar si las normas correspondientes se han aplicado eficaz-mente cuando el fabricante haya elegido utilizar éstas;
4.4. se pondrá de acuerdo con el solicitante sobre el lugar donde se efec-
tuarán los controles y ensayos.
5. Si el tipo cumple las disposiciones de la presente Directiva, el organismo
notificado expedirá al solicitante un certificado de examen CE de tipo. Elcertificado incluirá el nombre y la dirección del fabricante, las conclusionesdel control y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.
Se adjuntará al certificado una lista de las partes significativas de la documen-
tación técnica y el organismo notificado conservará una copia.
Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado de tipo al fabri-
canteoas u mandatario establecido en la Comunidad deberá motivar su
decisión de forma detallada.
Se deberá establecer un procedimiento de recurso.
6. El solicitante informará al organismo notificado que tenga en su poder la
documentación técnica relativa al certificado CE de tipo de cualquier modifi-cación del producto aprobado que deba recibir una nueva aprobación si dichasmodificaciones afectan a la conformidad con las exigencias esenciales o las
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condiciones previstas de utilización del producto. Esta nueva aprobación se
expedirá en forma de complemento al certificado original de examen CE detipo.
7. Cada organismo notificado comunicará a los otros organismos notificados la
información pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo y suscomplementos, expedidos o retirados.
8. Los demás organismos notificados pueden recibir copias de los certificados de
examen CE de tipo y/o de sus complementos. Los Anexos de los certificadosquedarán a disposición de los demás organismos notificados.
9. El fabricante o su mandatario establecido en la Comunidad deberá conservar
una copia de los certificados de examen CE de tipo y de sus complementosjunto con la documentación técnica durante un plazo de por lo menos diezaños a partir de la última fecha de fabricación del producto.
Si ni el fabricante ni su mandatario están establecidos en la Comunidad, la
obligación de conservar disponible la documentación técnica corresponderá ala persona responsable de la comercialización del producto en el mercadocomunitario.
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ANEXO IV
Módulo C: conformidad con el tipo
1. Este módulo describe la parte del procedimiento mediante el cual el fabri-
cante o su mandatario establecido en la Comunidad asegura y declara quelos aparatos en cuestión son conformes con el tipo descrito en el certificadode examen CE de tipo y cumplen los requisitos de la presente Directiva queles son aplicables. ►
M1El fabricante o su representante establecido en la
Comunidad colocará el marcado «CE» en cada aparato y extenderá unadeclaración escrita de conformidad. ◄
2. El fabricante tomará todas las medidas necesarias para que el proceso de
fabricación asegure la conformidad de los productos fabricados con el tipodescrito en el certificado de examen CE de tipo, así como con los requisitosde rendimiento de la Directiva.
3. El fabricante o su mandatario deberá conservar una copia de la declaración
de conformidad durante un plazo de por lo menos diez años a partir de laúltima fecha de fabricación del producto.
Cuando ni el fabricante ni su mandatario estén establecidos en la Comu-
nidad, esta obligación de conservar disponible la documentación técnicacorresponderá a la persona responsable de la comercialización del productoen el mercado comunitario.
4. Un organismo notificado de elección del fabricante realizará o hará realizar
controles del producto a intervalos aleatorios. Se someterá a control unamuestra adecuada de productos acabados, tomada in situ por el organismo
notificado, y para comprobar que la producción se ajusta a los requisitos dela Directiva correspondiente, se efectuarán ensayos adecuados, definidos enla/s norma/s aplicable/s a que se refiere el apartado 2 del artículo 5 oensayos equivalentes. En caso de que uno o varios de los aparatos sometidosa control no sean conformes, el organismo notificado tomará las medidasadecuadas.
Módulo D: aseguramiento de calidad de la producción
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que
cumpla las obligaciones del punto 2 asegura y declara que los aparatos encuestión son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CEde tipo y cumplen los requisitos de la presente Directiva. ►
M1El fabri-
cante o su representante establecido en la Comunidad colocará el marcado«CE» en cada aparato y extenderá una declaración escrita de conformidad.El marcado deberá ir seguido del número de identificación del organismonotificado encargado del control mencionado en el punto 4. ◄
2. El fabricante deberá aplicar un sistema aprobado de calidad de la produc-
ción, efectuar una inspección y ensayos de los aparatos acabados contem-plados en el punto 3 y estará sujeto a la vigilancia contemplada en el punto4.
3.Sistema de calidad
3.1. El fabricante presentará, para los aparatos de que se trate, una solicitud de
evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notificado, que élmismo elegirá.
Esta solicitud incluirá:
— toda la información pertinente según la categoría de producto contem-
plada;
— la documentación relativa al sistema de calidad;— la documentación técnica del tipo aprobado y una copia del certificado
de examen CE de tipo.
3.2. El sistema de calidad deberá asegurar la conformidad de los aparatos con el
tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y con los requisitos dela directiva que les son aplicables.
Todos los elementos, exigencias y disposiciones adoptados por el fabricante
deberán figurar en una documentación llevada de manera sistemática yordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas. Ladocumentación relativa al sistema de calidad deberá permitir una interpreta-ción uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de calidad.
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y
poderes del personal de gestión en lo que se refiere a la calidad de losaparatos;
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— los procesos de fabricación, control de calidad y técnicas de asegura-
miento de calidad y las actividades sistemáticas que se llevarán a cabo;
— los exámenes y ensayos que se realizarán antes, durante y después de la
fabricación, y la frecuencia con que se llevarán a cabo;
— los expedientes de calidad tales como los informes de inspección y los
datos de ensayos y de calibración, los informes sobre la cualificación delpersonal afectado, etc.;
— los medios para vigilar la obtención de la calidad requerida de los
aparatos y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si
cumple los requisitos a que se refiere el punto 3. 2. Cuando éste se ajuste ala norma armonizada correspondiente dará por supuesta la conformidad condichos requisitos. El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembroque posea experiencia en la evaluación de la tecnología del producto encuestión. El procedimiento de evaluación incluirá una visita de inspección alas instalaciones del fabricante.
A continuación, notificará su decisión al fabricante. La notificación incluirá
las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del
sistema de calidad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma quesiga resultando adecuado y eficaz.
El fabricante, o su mandatario, mantendrá informado al organismo notifi-
cado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptación quese prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluará las modificaciones propuestas y decidirá si
el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidosen el punto 3.2 o si es precisa una nueva evaluación.
El organismo notificado notificará su decisión al fabricante. Esta notifica-
ción incluirá las conclusiones del control y la decisión de evaluación moti-vada.
4.Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado
4.1. El objetivo de la vigilancia consiste en asegurar que el fabricante cumple
debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.
4.2. El fabricante permitirá el acceso del organismo notificado a los lugares de
fabricación, inspección, ensayo y almacenamiento para que éste pueda hacerlas inspecciones necesarias, y le proporcionará toda la información nece-saria, en especial:
— la documentación sobre el sistema de calidad;— los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspec-
ción y los datos sobre ensayos y sobre calibración, los informes sobre lacualificación del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías a fin de asegu-
rarse que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitará uninforme de la auditoría al fabricante.
4.4. Además, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección de
improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismonotificado podrá realizar o hacer realizar ensayos con objeto de comprobar,si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad.Presentará al fabricante un informe de la inspección y, si se hubiese reali-zado un ensayo, un informe del ensayo.
5. Durante al menos 10 años a partir de la última fecha de fabricación del
producto, el fabricante tendrá a disposición de las autoridades nacionales:
— la documentación a que se refiere el segundo guión del segundo párrafo
del punto 3.1;
— las adaptaciones a que se refiere el párrafo segundo del punto 3.4;— las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el
último párrafo del punto 3.4 y los puntos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar a los demás organismos noti-
ficados la información pertinente relativa a las aprobaciones de los sistemasde calidad expedidos y retirados.
Módulo E: aseguramiento de calidad del producto
1. Este módulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que
cumple las obligaciones del punto 2 asegura y declara que las calderas yaparatos son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CEde tipo.►
M1El fabricante o su representante establecido en la Comunidad
colocará el marcado «CE» en cada caldera y en cada aparato y extenderá
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una declaración escrita de conformidad. El marcado deberá ir seguido del
número de identificación del organismo notificado encargado del controlmencionado en el punto 4. ◄
2. El fabricante empleará un sistema aprobado de calidad para la inspección
final del aparato y de su sistema de protección y los ensayos, según loespecificado en el punto 3, y estará sujeto a la vigilancia mencionada en elpunto 4.
3.Sistema de calidad
3.1. El fabricante presentará, para los aparatos y sistemas de protección, una
solicitud de evaluación de su sistema de calidad ante un organismo notifi-cado, que él mismo eligirá.
Esta solicitud incluirá:
— toda la información pertinente según la categoría de los aparatos o
sistemas de protección contemplados;
— la documentación relativa al sistema de calidad;— la documentación técnica del tipo aprobado y una copia del certificado
de examen CE de tipo.
3.2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinará cada caldera o aparato y
se realizarán los ensayos adecuados según la norma o normas pertinentescitadas en el artículo 5, o bien ensayos equivalentes, con el fin de garantizarsu conformidad con los correspondientes requisitos de la Directiva. Todoslos elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricantedeberán figurar en una documentación llevada de manera sistemática yordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas.Dicha documentación del sistema de calidad permitirá una interpretaciónuniforme de los programas de calidad, planos, manuales y expedientes decalidad.
En especial, incluirá una descripción adecuada de:
— los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del
personal de gestión y sus poderes en lo que respecta a la calidad de losproductos;
— los controles y ensayos que se realizarán después de la fabricación;— los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de
calidad;
— los expedientes de calidad, tales como los informes de inspección y los
datos de ensayos, los datos de calibración, los informes sobre la cualifi-cación del personal afectado, etc.
3.3. El organismo notificado evaluará el sistema de calidad para determinar si
cumple los requisitos especificados en el punto 3.2, y dará por supuesto elcumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de sistemas de calidadque apliquen la correspondiente norma armonizada.
El equipo de auditores tendrá por lo menos un miembro que posea expe-
riencia en la evaluación de la tecnología del producto en cuestión. Elprocedimiento de evaluación incluirá una visita de inspección a las instala-ciones del fabricante.
A continuación, notificará su decisión al fabricante. La notificación incluirá
las conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
3.4. El fabricante se comprometerá a cumplir las obligaciones que se deriven del
sistema de calidad tal como esté aprobad o y a mantenerlo de forma que siga
resultando adecuado y eficaz.
El fabricante o su mandatario deberá informar al organismo notificado que
ha aprobado el sistema de calidad de todo proyecto de adaptación delsistema de calidad.
El organismo notificado deberá evaluar las modificaciones propuestas y
decidir si el sistema de calidad modificado seguirá respondiendo a losrequisitos contemplados en el punto 3.2 o si es necesaria una nueva evalua-ción.
Deberá notificar su decisión al fabricante. La notificación incluirá las
conclusiones del control y la decisión de evaluación motivada.
4.Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado
4.1. El objeto de la vigilancia consiste en verificar que el fabricante cumple
debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.
4.2. El fabricante permitirá la entrada del organismo notificado en las fábricas,
almacenes e instalaciones de inspección y ensayos, para que éste pueda
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hacer las inspecciones necesarias, y le proporcionará toda la información
necesaria, en especial:
— la documentación sobre el sistema de calidad;— la documentación técnica;— los expedientes de calidad, como por ejemplo, los informes de inspec-
ción y los datos sobre ensayos y sobre calibración, los informes sobre lacualificación del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado efectuará periódicamente auditorías a fin de asegu-
rarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, yfacilitará un informe de la auditoría al fabricante.
4.4. Por otra parte, el organismo notificado podrá efectuar visitas de inspección
de improviso al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismonotificado podrá efectuar o hacer efectuar ensayos con objeto de comprobar,si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad;presentará al fabricante un informe de la inspección y, si se hubiese reali-zado un ensayo, el informe del mismo.
5. Durante un período mínimo de 10 años a partir de la última fecha de
fabricación de la caldera o del aparato, el fabricante deberá tener a disposi-ción de las autoridades nacionales:
— la documentación mencionada en el tercer guión del segundo párrafo del
punto 3.1;
— las adaptaciones citadas en el segundo párrafo del punto 3.4;— las decisiones e informes del organismo notificado a que se hace refe-
rencia en el último párrafo del punto 3.4 y en los puntos 4.3 y 4.4.
6. Cada organismo notificado deberá comunicar a los demás organismos noti-
ficados la información pertinente relativa a las aprobaciones de los sistemasde calidad expedidos y retirados.
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ANEXO V
Criterios mínimos que los Estados miembros deberán tomar en considera-
ción para la notificación de los organismos
1. El organismo, su director y el personal encargado de ejecutar las operaciones
de comprobación no podrán ser diseñadores, constructores, proveedores niinstaladores de los aparatos que controlen, ni mandatarios de alguna de dichaspersonas. Tampoco podrán intervenir, ni directamente ni como mandatarios,en el diseño, construcción, comercialización o mantenimiento de dichascalderas y aparatos. Ello no obsta para que se pueda proceder a un inter-cambio de información técnica entre el constructor y el organismo.
2. El organismo y el personal encargados del control deberán ejecutar las opera-
ciones de comprobación con la mayor integridad profesional y competenciatécnica y estar libres de cualquier presión e incitación, en particular decarácter financiero, que pueda influir en su apreciación o en los resultados desu control, sobre todo de aquellas ejercidas por personas o grupos de personasinteresados por los resultados de las comprobaciones.
3. El organismo deberá disponer del personal y poseer los medios necesarios
para cumplir adecuadamente los trabajos técnicos y administrativos vincu-lados a la ejecución de las comprobaciones y deberá, asimismo, tener accesoal material necesario para las comprobaciones excepcionales.
4. El personal encargado de los controles deberá poseer:
— una buena formación técnica y profesional,— un conocimiento satisfactorio de las prescripciones relativas a los
controles que efectúe y práctica suficiente en la realización de dichoscontroles,
— la aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes que
constituyen la materialización de los controles efectuados.
5. Deberá garantizarse la independencia del personal encargado de los controles.
La retribución que reciba cada agente no deberá depender del número decontroles que realice ni de su resultado.
6. El organismo deberá suscribir un seguro de responsabilidad civil a menos que
el Estado, sobre la base del Derecho nacional, cubra dicha responsabilidad oefectúe directamente los controles.
7. El personal del organismo estará obligado por el secreto profesional (excepto
en lo referente a las autoridades administrativas competentes del Estado enque ejerza sus actividades) en el marco de la presente Directiva o de cualquierdisposición de Derecho interno adoptada en virtud de la misma.