1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA1999/2/CEDELPARLAMENTOEUROPEOYDELCONSEJO
de22defebrero de1999
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre alimentos e ingre-
dientesalimentarios tratadosconradiacionesionizantes
(DO L 66 de 13.3.1999, p. 16)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1 Reglamento (CE) no1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo
de 29 de septiembre de 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
DIRECTIVA1999/2/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL
CONSEJO
de22defebrero de1999
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiem-
bros sobre alimentos e ingredientes alimentarios tratados con
radiacionesionizantes
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,su artículo 100 A,
Vistas las propuestas de la Comisión (
1),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (2),
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 189 B
del Tratado (3), a la vista del texto conjunto aprobado por el Comité de
conciliación el 9 de diciembre de 1998,
(1) Considerando que las diferencias entre las legislaciones nacio-
nales relativas al tratamiento de los alimentos y los ingredientesalimentarios (denominados en lo sucesivo «los productos alimen-ticios») por las radiaciones ionizantes y sus condiciones de usoimpiden la libre circulación de los productos alimenticios ypueden crear desigualdad de condiciones en la competencia,
afectando así directamente el funcionamiento del mercado inte-
rior;
(2) Considerando que es necesario adoptar medidas con vistas albuen funcionamiento del mercado interior; que el mercado inte-rior consiste en un espacio sin fronteras interiores en el que segarantiza la libre circulación de bienes, personas, servicios ycapitales; que esto no se cumple en la actualidad, dadas las
distintas prácticas de los Estados miembros, algunos de los
cuales autorizan la irradiación de productos alimenticios, mien-tras que otros la prohíben;
(3) Considerando que la presente Directiva marco se completará conla Directiva 1999/3/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,de 22 de febrero de 1999, relativa al establecimiento de una listacomunitaria de alimentos e ingredientes alimentarios tratados
con radiaciones ionizantes (
4), denominada en lo sucesivo «la
Directiva de aplicación»;
(4) Considerando que en varios Estados miembros la irradiación delos alimentos es un tema sensible en los debates públicos; quelos consumidores pueden tener motivos de preocupación por lasconsecuencias de la aplicación de la irradiación a los alimentos;
(5) Considerando que, hasta la entrada en vigor de la lista positivacomunitaria de productos e ingredientes alimenticios que puedantratarse con radiaciones ionizantes, es adecuado que los Estados
miembros, en cumplimiento de las normas del Tratado, sigan
aplicando las restricciones o prohibiciones nacionales existentesrelativas a la irradiación de productos e ingredientes alimenticiosy al comercio de productos irradiados que no están incluidos enla lista positiva inicial que establece la Directiva de aplicación;
(6) Considerando que las normas relativas al uso de radiacionesionizantes para el tratamiento de productos alimenticios deben1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) DO C 336 de 30.12.1988, p.7, y DO C 303 de 2.12.1989, p.15.
(2) DO C 194 de 31.7.1989, p.14.
(3) Dictamen del Parlamento Europeo de 11 de octubre de 1989 (DO C 291 de
20.11.1989, p.58), Posición común del Consejo de 27 de octubre de 1997(DO C 389 de 22.12.1997, p.36), y Decisión del Parlamento Europeo de
18 de febrero de 1998 (DO C 80 de 16.3.1998, p.130).Decisión del
Consejo de 25 de enero de 1999.Decisión del Parlamento Europeo de 28
de enero de 1999.
(
4) Véase la página 24 del presente Diario Oficial.
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tener en cuenta en primer lugar los imperativos de la salud
humana pero, también, dentro de los límites requeridos para laprotección de la salud, las necesidades económicas y técnicas;
(7) Considerando que es aplicable la Directiva 96/29/Euratom delConsejo, de 13 de mayo de 1996, por la que se establecen lasnormas básicas relativas a la protección sanitaria de los trabaja-dores y de la población contra los riesgos que resultan de las
radiaciones ionizantes (
1);
(8) Considerando que las instalaciones de irradiación autorizadas
deben estar sometidas a un control oficial, mediante un sistemade inspección que se creará a los efectos de la presente Direc-tiva;
(9) Considerando que las instalaciones autorizadas deben llevar unregistro para asegurar la observancia de las normas de lapresente Directiva;
(10) Considerando que la Directiva 79/112/CEE del Consejo, de 18de diciembre de 1978, sobre la aproximación de las legislacionesde los Estados miembros en materia de etiquetado, presentacióny publicidad de los productos alimenticios destinados al consu-midor final (
2), ha establecido ya las normas de etiquetado de
los productos alimenticios o ingredientes irradiados para su venta
al consumidor final;
(11) Considerando que deben establecerse también las normas apro-
piadas para el etiquetado de los productos alimenticios tratadoscon radiaciones ionizantes que no vayan destinados al consu-
midor final;
(12) Considerando que, sin perjuicio de los procedimientos decisorios
establecidos en el Tratado constitutivo de la Comunidad Europeao en la presente Directiva, el Comité científico de la alimenta-ción humana creado por la Decisión 74/234/CEE (
3), debe ser
consultado sobre cualquier cuestión relativa a la presente Direc-
tiva que pueda tener repercusiones en la salud pública;
(13) Considerando que los productos alimenticios podrán tratarsemediante radiaciones ionizantes sólo en caso de que haya unanecesidad de higiene alimentaria, una ventaja, tecnológica o de
otro tipo, que pueda demostrarse, o un beneficio para el consu-
midor y sólo si dichos productos son sanos y están en buenascondiciones, ya que el tratamiento con radiaciones ionizantes nodebe ser utilizado como un sustituto de las medidas higiénicas osanitarias o de las prácticas correctas de elaboración o de
cultivo;
(14) Considerando que este proceso no debería usarse para sustituir
las prácticas correctas de elaboración y que se cumple estacondición en lo que se refiere a los productos alimenticiosenumerados en el anexo de la Directiva de aplicación;
(15) Considerando que, en todos los casos en los que el Consejo auto-rice a la Comisión a aplicar normas sobre la irradiación deproductos alimenticios, deberán adoptarse disposiciones paraestablecer un procedimiento de estrecha cooperación entre los
Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité perma-
nente de productos alimenticios y, si fuere necesario, en el senodel Comité veterinario permanente, o del Comité fitosanitariopermanente;
(16) Considerando que, si la utilización de este proceso o el consumo
de productos alimenticios tratados con radiaciones ionizantes
autorizadas en virtud de la presente Directiva representa unriesgo para la salud, los Estados miembros deberían poder1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 3
(1) DO L 159 de 29.6.1996, p.1.
(2) DO L 33 de 8.2.1979, p.1; Directiva cuya última modificación la consti-
tuye la Directiva 97/4/CE (DO L 43 de 14.2.1997, p.21).
(3) DO L 136 de 20.5.1974, p.1.
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suspender o limitar dicha utilización, o reducir los límites
fijados, a la espera de una decisión a escala comunitaria;
(17) Considerando que la Directiva 89/397/CEE, del Consejo, de 14de junio de 1989, relativa al control oficial de los productosalimenticios (
1), deja la elección de los medios y de los métodos
a las autoridades nacionales encargadas de la aplicación; que laDirectiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993,
sobre medidas adicionales relativas al control oficial de los
productos alimenticios (
2), establece normas de calidad para los
laboratorios y exige el uso de métodos de análisis autorizadoscuando pueda disponerse de éstos; que el artículo 5 de estaúltima Directiva es aplicable al control de la aplicación de lapresente Directiva;
(18) Considerando que el 20 de diciembre de 1994 se concluyó unacuerdo acerca de un modus vivendi entre el Parlamento
Europeo, el Consejo y la Comisión sobre las medidas de ejecu-ción de los actos aprobados según el procedimiento establecido
en el artículo 189 B del Tratado CE (
3),
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1.La presente Directiva se aplicará a la elaboración, comercializa-
ción e importación de productos alimenticios y de ingredientesalimentarios, denominados en lo sucesivo «los productos alimenticios»,tratados con radiaciones ionizantes.
2.La presente Directiva no se aplicará a:
a) los productos alimenticios irradiados con radiaciones ionizantes
procedentes de aparatos de medición o de prueba, siempre que ladosis absorbida no rebase 0,01 Gy en el caso de los aparatos de
medición que utilicen neutrones y 0,5 Gy en los demás casos, a
una energía de radiación máxima de 10 MeV cuando se trate derayos X, de 14 MeV cuando se trate de neutrones y de 5 MeV enlos demás casos;
b) la irradiación de productos alimenticios que se preparen para
pacientes que bajo control médico deban recibir una alimentación
esterilizada.
Artículo 2
Los Estados miembros tomarán todas las medidas necesarias para
garantizar que sólo se puedan poner en el mercado productos alimenti-
cios irradiados que se ajusten a las disposiciones de la presente
Directiva.
Artículo 3
1.Las condiciones que deberán respetarse para la autorización del
tratamiento de los productos alimenticios mediante radiaciones ioni-
zantes figuran en el anexo I.Dichos productos deberán hallarse en elmomento del tratamiento en condiciones adecuadas de salubridad.
2.La irradiación sólo podrá llevarse a cabo con las fuentes de radia-
ción enumeradas en el anexo II y con arreglo a lo previsto del Códigode conducta para la radiación a que hace referencia el apartado 2 delartículo 7.La dosis total media absorbida deberá calcularse con arregloa lo dispuesto en el anexo III.1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1) DO L 186 de 30.6.1989, p.23.
(2) DO L 290 de 24.11.1993, p.14.
(3) DO C 102 de 4.4.1996, p.1.
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Artículo 4
1.La lista comunitaria de los productos alimenticios que podrán
tratarse con radiaciones ionizantes, con exclusión de todos los demás,
así como las dosis máximas de radiación autorizadas, serán objeto de
la Directiva de aplicación, que se adoptará con arreglo al procedi-miento previsto en el artículo 100 A del Tratado, teniendo en cuentalas condiciones de autorización fijadas en el anexo I.
2.Dicha lista se establecerá por etapas.3.La Comisión estudiará las autorizaciones nacionales vigentes y,
tras consultar al Comité científico de la alimentación humana,
presentará, de conformidad con el procedimiento establecido en el
artículo 100 A del Tratado, unas propuestas con objeto de establecerla lista.
No más tarde del 31 de diciembre de 2000, la Comisión, de confor-
midad con el artículo 100 A del Tratado, presentará una propuestapara completar la lista positiva contemplada en el apartado 1.
4.Hasta la entrada en vigor de la Directiva adoptada sobre la base
de la propuesta contemplada en el párrafo segundo del apartado 3, los
Estados miembros podrán mantener las autorizaciones existentes rela-tivas al tratamiento de productos alimenticios con radiacionesionizantes, siempre y cuando:
a) el tratamiento de los productos alimenticios en cuestión haya reci-
bido un dictamen favorable del Comité científico de la
alimentación humana;
b) la dosis total media de radiación absorbida no supere los valores
límite recomendados por el Comité científico de alimentaciónhumana;
c) la radiación ionizante y la puesta en el mercado cumplan lo dispu-
esto en la presente Directiva.
5.Hasta la entrada en vigor de la Directiva adoptada sobre la base
de la propuesta contemplada en el párrafo segundo del apartado 3,
cualquier Estado miembro, con arreglo al apartado 4, podrá también
autorizar el tratamiento de los productos alimenticios para los que sehaya mantenido la autorización correspondiente en otro Estadomiembro en donde concurran las condiciones a las que se hace refe-rencia en el apartado 4 anterior.
6.Los Estados miembros comunicarán sin demora a la Comisión y a
los demás Estados miembros las autorizaciones mantenidas con arreglo
al apartado 4 o concedidas con arreglo al apartado 5 y las condiciones
a cuyo cumplimiento estén supeditadas.La Comisión publicará lascitadas comunicaciones en el Diario Oficial de las Comunidades Euro-
peas.
7.Hasta la entrada en vigor de la Directiva adoptada sobre la base
de la propuesta contemplada en el párrafo segundo del apartado 3, los
Estados miembros, en cumplimiento de las normas del Tratado, podrán
seguir aplicando las restricciones o prohibiciones nacionales existentesrelativas a la radiación ionizante de productos alimenticios y alcomercio de productos irradiados que no están incluidos en la listapositiva inicial establecida por la Directiva de aplicación.
Artículo 5
1.La dosis máxima de radiación de productos alimenticios podrá
administrarse en dosis parciales; no obstante, no podrá rebasarse la
dosis máxima de radiación fijada de conformidad con el artículo 4.Eltratamiento con radiaciones ionizantes no podrá aplicarse en combina-ción con un procedimiento químico que tenga la misma finalidad queel tratamiento por radiación.
2.Podrán concederse, con arreglo al procedimiento previsto en el
artículo 12, excepciones a lo dispuesto en el apartado 1.1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 5
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Artículo 6
El etiquetado de los productos alimenticios ionizados se regirá por las
disposiciones siguientes:
1) En el caso de productos destinados al consumidor final o a colecti-
vidades:
a) cuando los productos se vendan en embalajes individuales,
deberá figurar en el etiquetado la mención «irradiado» o «tratado
con radiación ionizante» a que se refiere el apartado 3 del
artículo 5 de la Directiva 79/112/CEE.
En el caso de productos que se vendan a granel, la mención
figurará junto con la denominación del producto en un cartel oun letrero colocado encima o al lado del recipiente que los
contengan;
b) cuando un producto irradiado se utilice como ingrediente, la
misma mención deberá acompañar a su denominación en la listade ingredientes.
En el caso de productos que se vendan a granel, la mención
figurará junto con la denominación del producto en un cartel oun letrero colocado encima o al lado del recipiente que loscontengan;
c) no obstante lo dispuesto en el apartado 7 del artículo 6 de la
Directiva 79/112/CEE, la misma mención también será obliga-
toria para indicar los ingredientes irradiados utilizados en losingredientes compuestos de los productos alimenticios, auncuando dichos ingredientes constituyan menos del 25 % delproducto final.
2) En el caso de los productos que no vayan destinados al consumidor
final o a colectividades:
a) la mención prevista en el apartado precedente deberá indicar el
tratamiento, tanto en el caso de los productos, como en el delos ingredientes incluidos en un producto no irradiado;
b) deberá indicarse la identidad y la dirección postal de la instala-
ción que haya practicado la irradiación o el número de
referencia de la misma con arreglo a lo dispuesto en el artículo7.
3) La mención de que se ha efectuado el tratamiento deberá figurar, en
todos los casos, en los documentos que acompañen o se refieran a
los productos alimenticios irradiados.
Artículo 7
1.Los Estados miembros darán a conocer a la Comisión el nombre
de la autoridad o las autoridades encargadas de:
— la autorización previa de las instalaciones de irradiación,
— la atribución de un número oficial de referencia a las instalaciones
de irradiación autorizadas,
— el control y la inspección oficiales,
— la retirada o modificación de la autorización.
2.La autorización sólo se concederá cuando la unidad:
— cumpla los requisitos del Código de conducta internacional para la
explotación de instalaciones de irradiación de productos alimenti-
cios recomendado por el Comité conjunto FAO/OMS del Código
alimentario (ref.FAO/OMS/CAC/Vol.XV, edición 1) y otros requi-sitos adicionales que puedan adoptarse según el procedimientoestablecido en el artículo 12 de la presente Directiva;
— designe a una persona responsable del cumplimiento de todas las
condiciones necesarias para la aplicación del procedimiento.
3.Cada Estado miembro comunicará a la Comisión:
— el nombre, la dirección postal y el número de referencia de las
instalaciones de irradiación que haya autorizado, así como el texto1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 6
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de las resoluciones de autorización y de cualesquiera resoluciones
de suspensión o de retirada de autorización.
Además, los Estados miembros remitirán a la Comisión cada año:
— los resultados de los controles efectuados en las instalaciones de
irradiación ionizante, en particular, respecto a las categorías y canti-
dades de productos tratados y a las dosis administradas;
— los resultados de los controles efectuados en la fase de comerciali-
zación del producto.Los Estados miembros velarán por que losmétodos de referencia utilizados para detectar el tratamiento conradiaciones ionizantes cumplen los requisitos de los apartados 1 y2 del anexo de la Directiva 85/591/CEE (
1) y están ya normalizados
u homologados, o lo estarán lo antes posible, no más tarde del 1 de
enero de 2003.Los Estados miembros informarán a la Comisión
sobre los métodos que utilicen y la Comisión evaluará el uso ydesarrollo de dichos métodos teniendo en cuenta un dictamen delComité científico de alimentación humana.
4.Sobre la base de la información suministrada con arreglo al apar-
tado 3, la Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas:
— datos pormenorizados sobre las instalaciones y sobre cualquier
modificación de su situación;
— un informe basado en las informaciones facilitadas cada año por las
autoridades nacionales de control.
Artículo 8
1.Las instalaciones de irradiación autorizadas con arreglo al artículo
7 llevarán, respecto de cada fuente de radiaciones ionizantes utilizadas,un registro en el que habrá de constar para cada lote de productos
alimenticios tratados:
a) tipo y cantidad de productos alimenticios irradiados,
b) número de lote,
c) comitente del tratamiento por radiación,
d) destinatario de los productos alimenticios tratados,
e) fecha de irradiación,
f) material de envasado utilizado durante la irradiación,
g) parámetros para la supervisión del proceso de irradiación según el
anexo III, datos sobre los controles dosimétricos efectuados con loscorrespondientes resultados, debiéndose indicar, en particular, conprecisión los respectivos valores inferior y superior de la dosisabsorbida, así como el tipo de las radiaciones ionizantes,
h) indicaciones sobre las mediciones de validación efectuadas antes de
la irradiación;
2.Los datos a que se refiere el apartado 1 deberán conservarse
durante cinco años.
3.Las normas de desarrollo del presente artículo se dictarán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12.
Artículo 9
1.Los productos alimenticios tratados con radiaciones ionizantes
únicamente podrán importarse desde terceros países si:
— cumplen los requisitos aplicables a dichos productos;
— van acompañados de documentos que indiquen el nombre y la
dirección postal de la instalación que llevó a cabo la irradiación,así como la información a que se refiere el artículo 8;1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 7
(1) DO L 372 de 31.12.1985, p.50.
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— han sido tratados en una instalación de irradiación autorizada por la
Comunidad y que figure en la lista contemplada en el apartado 2del presente artículo.
2.a) Con arreglo al procedimiento del artículo 12, la Comisión
elaborará la lista de las instalaciones autorizadas, de las que un
control oficial garantizará que cumplen las disposiciones del
artículo 7.
A efectos de la elaboración de la citada lista, la Comisión podrá
encargar a expertos que lleven a cabo en su nombre, con arregloal artículo 5 de la Directiva 93/99/CEE, tareas de evaluación einspección en las instalaciones de irradiación de los tercerospaíses.
La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas la citada lista y las modificaciones que en la misma se
introduzcan.
b) La Comisión podrá establecer acuerdos técnicos con los orga-
nismos competentes de los terceros países sobre las modalidadespara llevar a cabo las evaluaciones e inspecciones a que se
refiere la letra a).
Artículo 10
El material que se utilice para envasar los productos alimenticios que
vayan a ser irradiados deberá ser apropiado para dicho fin.
Artículo 11
Las modificaciones de los anexos destinados a tener en cuenta el
progreso científico y técnico se adoptarán con arreglo al procedimientoprevisto en el artículo 100 A del Tratado.
Artículo 12
1.La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la
Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, creado por el artículo 58
del Reglamento (CE) n
o178/2002 (1), denominado en lo sucesivo
«Comité».
2.En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE (2), obser-
vando lo dispuesto en su artículo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3.El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 13
Se consultará al Comité científico de la alimentación humana sobre
toda cuestión perteneciente al ámbito de aplicación de la presenteDirectiva que pueda tener repercusiones en la salud pública.
Artículo 14
1.Cuando, a raíz de nuevos datos o de una nueva evaluación de los
datos disponibles desde la adopción de la presente Directiva, un Estadomiembro disponga de elementos precisos que prueben que la irradia-
ción de determinados productos alimenticios, a pesar de cumplir las
disposiciones de la presente Directiva, entraña peligro para la saludhumana, podrá suspender o limitar temporalmente en su territorio la1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 8
(1) DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
(2) Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se
establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de
ejecución atribuidas a la Comisión (DO L 184 del 17.7.1999, p. 23).▼M1
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aplicación de las disposiciones correspondientes.Informará inmediata-
mente al respecto a los demás Estados miembros y a la Comisión,precisando los motivos de su decisión.
2.La Comisión estudiará lo antes posible en el seno del Comité
permanente de productos alimenticios los motivos a que se refiere elapartado 1 y adoptará las medidas apropiadas con arreglo al procedi-miento establecido en el artículo 12.El Estado miembro que hayaadoptado la decisión contemplada en el apartado 1 podrá mantenerlahasta la entrada en vigor de estas medidas.
3.Únicamente podrán introducirse modificaciones a la presente
Directiva o a la Directiva de aplicación con arreglo al procedimiento
establecido en el artículo 12 en la medida necesaria para garantizar laprotección de la salud pública; en cualquier caso, tales modificacionesse limitarán a prohibiciones o restricciones con respecto a la situaciónjurídica anterior.
Artículo 15
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas para dar cumplimiento a lo establecido
en la presente Directiva de modo que:
— a más tardar el 20 de septiembre de 2000 se autorice la comerciali-
zación y el empleo de los productos alimenticios irradiados;
— a más tardar el 20 de marzo de 2001 se prohíba la comercialización
y el empleo de productos alimenticios irradiados que no cumplan lodispuesto en la presente Directiva.
Informarán de ello a la Comisión.Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de
dicha referencia en su publicación oficial.Los Estados miembros esta-
blecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 16
La presente Directiva entrará en vigor el séptimo día siguiente al de su
publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 17
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 9
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ANEXO I
CONDICIONESPARA LA AUTORIZACIÓNDE LA IRRADIACIÓNDE
PRODUCTOSALIMENTICIOS
1.La irradiación de productos alimenticios sólo podrá autorizarse cuando:
— esté justificada y sea necesaria desde el punto de vista tecnológico;
— no presente peligro para la salud y se lleve a cabo de acuerdo con las
condiciones propuestas;
— sea beneficiosa para el consumidor;— no se utilice como sustituto de medidas de higiene y medidas sanitarias ni
de procedimientos de fabricación o agrícolas correctos.
2.La irradiación de productos alimenticios sólo se podrá utilizar para los
siguientes fines:
— reducción de los riesgos de enfermedades causadas por los productos
alimenticios mediante la destrucción de los organismos patógenos;
— reducción del deterioro de los productos alimenticios, frenando o dete-
niendo el proceso de descomposición y destruyendo los organismos
responsables de dicho proceso;
— reducción de la pérdida de productos alimenticios debida a procesos de
maduración prematura, germinación o aparición de brotes;
— eliminación, en los productos alimenticios, de los organismos nocivos
para las plantas y los productos vegetales.1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 10
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ANEXO II
FUENTESDERADIACIONESIONIZANTES
Los productos alimenticios sólo podrán tratarse con los siguientes tipos de radia-
ciones ionizantes:
a) rayos gama procedentes de radionucleidos cobalto 60 o cesio 137;
b) rayos X generados por aparatos que funcionen con una energía nominal
(energía cuántica máxima) igual o inferior a 5 MeV;
c) electrones generados por aparatos que funcionen con una energía nominal
(energía cuántica máxima) igual o inferior a 10 MeV.1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 11
▼B
ANEXO III
1.DOSIMETRÍA
DosistotalmediaabsorbidaA los efectos de determinar la salubridad de productos alimenticios tratados
con una dosis total media igual o inferior a 10 kGy, se puede presuponer
que, dentro de esta gama específica de dosis, todos los efectos químicos
de la irradiación son proporcionales a la dosis.
La dosis total media
D se fija con ayuda de la siguiente ecuación integral
para el producto alimenticio tratado:
D¼1
MZ
px ;y;zðÞ dx ;y;zðÞ dV
donde M = masa total de la muestra tratada
p = densidad local en el punto de que se trate (x,y,z)d = la dosis local absorbida en el punto en cuestión (x,y,z) y
dV = el elemento en volumen infinitesimal dx dy dz, respresen-
tado en la realidad por las fracciones de volumen.
La dosis total media absorbida por productos homogéneos o productos a
granel con una densidad de llenado aparentemente homogénea, puede
determinarse directamente distribuyendo por todo el volumen del producto,
estratégica y aleatoriamente, un número suficiente de dosímetros.La distri-
bución de dosis así calculada permite obtener un valor medio que
corresponde a la dosis total media absorbida.
Si está bien determinada la forma de la curva de distribución de la dosis a
través del conjunto del producto, se puede calcular dónde se presentan
dosis mínimas y dosis máximas.Puede medirse la distribución de la dosis
en estos dos puntos en una serie de muestras del producto para obtener una
estimación de la dosis total media.
En algunos casos, la media aritmética de los promedios de la dosis mínima
(
Dmin) y dosis máxima ( Dmax) constituye un valor estimativo válido para
la dosis total media.En estos casos:
la dosis media total /C25Dmax þDmin
2
La proporciónDmax
Dminno deberá rebasar 3.
2.PROCEDIMIENTOS
2.1. Antes de la irradiación rutinaria de un tipo determinado de productos
alimenticios en una instalación de irradiación, se determinarán mediante
mediciones de dosis en el volumen total de producto los puntos en que se
den la dosis mínima y máxima.Debe llevarse a cabo un número suficiente
de estas mediciones de validación (por ejemplo, de 3 a 5), para tener en
cuenta las variaciones de densidad o de geometría del producto.
2.2. Cuando se modifique el producto, su geometría o las condiciones de irra-
diación del producto, deberán repetirse las mediciones.
2.3. Durante la irradiación se llevarán a cabo mediciones rutinarias de las dosis
para garantizar que no se sobrepasen los límites posológicos.Para llevar a
cabo las mediciones se situarán dosímetros en posiciones de las dosis
máxima o mínima o en un punto de referencia.La dosis en el punto de
referencia deberá guardar una relación cuantitativa con las dosis máxima y
mínima.El punto de referencia deberá estar situado en un lugar idóneo en
el interior del producto o en su superficie, en el que las variaciones de
dosis sean bajas.
2.4. Durante la producción, deberán efectuarse mediciones rutinarias de dosis en
cada lote y a intervalos regulares.
2.5. Cuando se irradian productos fluidos sin envasar no resulta posible deter-
minar los puntos en que se encuentran las dosis mínima y máxima.En tal
caso, es preferible proceder a la determinación de los valores extremos
mediante muestreo dosimétrico aleatorio.
2.6. Las mediciones de dosis deberían llevarse a cabo con dosímetros homolo-
gados y referirse a continuación a normas de base.1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 12
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2.7. Durante la irradicación, deberán supervisarse y registrarse constantemente
determinados parámetros de la instalación.Cuando se trate de instalaciones
con radionucleidos, los parámetros abarcarán la velocidad de avance del
producto o el tiempo de permanencia en la zona de irradiación y la indica-
ción exacta de la posición correcta de la fuente.Cuando se trate de
instalaciones de aceleración de partículas, los parámetros abarcarán la velo-
cidad de transporte del producto y el nivel de energía, el flujo de electrones
y la anchura de exploración de la instalación.1999L0002 — ES — 20.11.2003 — 001.001 — 13