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DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 23 de noviembre de 1970
sobre los aditivos en la alimentación animal
(70/524/CEE)
(DO n ûL 270 de 14. 12. 1970, p. 1)
Actos modificadores
Diario Oficial
nû página fecha
Directiva del Consejo de 28 de abril de 1973 (73/103/CEE) (*) L 124 17 10. 5. 1973Primera Directiva de la Comisión de 27 de julio de 1973 (73/264/CEE)
(*)L 253 12 10. 9. 1973
Segunda Directiva de la Comisión de 27 de julio de 1973 (73/275/CEE)
(*)L 254 16 11. 9. 1973
T ercera Directiva de la Comisión de 13 de diciembre de 1973
(74/7/CEE) (*)L 14 21 17. 1. 1974
Cuarta Directiva de la Comisión de 17 de diciembre de 1973
(74/38/CEE) (*)L 30 21 4. 2. 1974
Cuarta Directiva de la Comisión de 26 de febrero de 1974
(74/180/CEE) (*)L 94 14 4. 4. 1974
Sexta Directiva de la Comisión de 26 de febrero de 1974 (74/181/CEE)
(*)L 94 16 4. 4. 1974
Séptima Directiva de la Comisión de 26 de febrero de 1974
(74/182/CEE) (*)L 94 18 4. 4. 1974
Octava Directiva de la Comisión de 1 de julio de 1974 (74/378/CEE)
(*)L 199 13 22. 7. 1974
Novena Directiva de la Comisión de 23 de julio de 1974 (74/421/CEE)
(*)L 221 29 12. 8. 1974
Décima Directiva de la Comisión de 20 de diciembre de 1974
(75/50/CEE) (*)L 19 58 24. 1. 1975
Décimaprimera Directiva de la Comisión de 24 de abril de 1975
(75/267/CEE) (*)L 118 45 8. 5. 1975
Segunda Directiva del Consejo de 28 de abril de 1975 (75/296/CEE)
(*)L 124 29 15. 5. 1975
Décimasegunda Directiva de la Comisión de 24 de octubre de 1975
(75/696/CEE) (*)L 299 19 19. 11. 1975
Décimatercera Directiva de la Comisión de 15 de diciembre de 1975
(76/13/CEE) (*)L 4 21 9. 1. 1976
(*)Este acto no estaba en vigor en el momento de la adhesión de Es-
paña, por lo que no existe versión en español.
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Décimacuarta Directiva de la Comisión de 8 junio de 1976
(76/546/CEE) (*)L 160 11 22. 6. 1976
Décimaquinta Directiva de la Comisión de 21 de junio de 1976
(76/603/CEE) (*)L 198 10 23. 7. 1976
Décimasexta Directiva de la Comisión de 31 de diciembre de 1976
(76/933/CEE) (*)L 364 18 31. 12. 1976
Décimaséptima Directiva de la Comisión de 16 de febrero de 1977
(77/179/CEE) (*)L 60 15 5. 3. 1977
Décimaoctava Directiva de la Comisión de 20 de junio de 1977
(77/471/CEE) (*)L 180 27 20. 7. 1977
Décimanona Directiva de la Comisión de 26 de julio de 1977
(77/512/CEE) (*)L 207 53 13. 8. 1977
Vigésima Directiva de la Comisión de 7 de diciembre de 1977
(78/58/CEE) (*)L 18 7 24. 1. 1978
Vigésimaprimera Directiva de la Comisión de 23 de diciembre de 1977
(78/117/CEE) (*)L 40 19 10. 2. 1978
Vigésimasegunda Directiva de la Comisión de 30 de mayo de 1978
(78/522/CEE) (*)L 159 43 17. 6. 1978
Vigésimatercera Directiva de la Comisión de 23 de junio de 1978
(78/613/CEE) (*)L 198 10 22. 7. 1978
Vigésimacuarta Directiva de la Comisión de 28 de julio de 1978
(78/743/CEE) (*)L 247 25 9. 9. 1978
Vigésimaquinta Directiva de la Comisión de 16 de noviembre de 1978
(78/974/CEE) (*)L 330 30 25. 11. 1978
Vigésimasexta Directiva de la Comisión de 18 de diciembre de 1978
(79/139/CEE) (*)L 39 11 14. 2. 1979
Vigésimaséptima Directiva de la Comisión de 7 de junio de 1979
(79/553/CEE) (*)L 148 58 16. 6. 1979
Vigésimaoctava Directiva de la Comisión de 20 de julio de 1979
(79/697/CEE) (*)L 207 19 15. 8. 1979
Vigésimanona Directiva de la Comisión de 15 de noviembre de 1979
(79/1011/CEE) (*)L 310 24 6. 12. 1979
T rigésima Directiva de la Comisión de 9 de enero de 1980
(80/131/CEE) (*)L 30 21 7. 2. 1980
T rigésimaprimera Directiva de la Comisión de 8 de abril de 1980
(80/440/CEE) (*)L 104 18 22. 4. 1980
T rigésimasegunda Directiva de la Comisión de 26 de junio de 1980
(80/618/CEE) (*)L 171 36 4. 7. 1980
T rigésimatercera Directiva de la Comisión de 4 de julio de 1980
(80/678/CEE) (*)L 185 48 18. 7. 1980
T rigésimacuarta Directiva de la Comisión de 4 de septiembre 1980
(80/884/CEE) (*)L 251 17 24. 9. 1980
T rigésimaquinta Directiva de la Comisión de 25 de noviembre de 1980
(80/1139/CEE) (*)L 336 42 13. 12. 1980
T rigésimasexta Directiva de la Comisión de 28 de noviembre de 1980
(80/1156/CEE) (*)L 343 35 18. 12. 1980
T rigésimaséptima Directiva de la Comisión de 9 de abril de 1981
(81/332/CEE) (*)L 131 1 18. 5. 1981
T rigésimaoctava Directiva de la Comisión de 16 de julio de 1931
(81/632/CEE) (*)L 231 30 15. 8. 1981
(*)Este acto no estaba en vigor en el momento de la adhesión de Es-
paña, por lo que no existe versión en español.
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T rigésimanona Directiva de la Comisión de 15 de enero de 1982
(82/91/CEE) (*)L 42 16 13. 2. 1982
Directiva del Consejo de 30 de junio de 1982 L 213 8 21. 7. 1982
Cuadragésima Directiva de la Comisión de 23 de junio de 1982
(83/474/CEE) (*)L 213 22 21. 7. 1982
Cuadragésima primera Directiva de la Comisión de 19 de noviembre de
1982 (82/822/CEE) (*)L 347 16 7. 12. 1982
Cuadragésimasegunda Directiva de la Comisión de 16 mayo de 1983
(83/266/CEE) (*)L 147 18 6. 6. 1983
Cuadragésimaterera Directiva de la Comisión de 28 julio de 1983
(83/466/CEE) (*)L 255 28 15. 9. 1983
Cuadragésimacuarta Directiva de la Comisión de 29 de noviembre de
1983 (83/615/CEE) (*)L 350 17 13. 12. 1983
Cuadragésimaquinta Directiva de la Comisión de 15 de febrero de 1984
(84/107/CEE) (*)L 61 35 2. 3. 1984
Cuadragésimasexta Directiva de la Comisión de 28 de mayo de 1984
(84/349/CEE) (*)L 183 15 11. 7. 1984
Cuadragésimaséptima Directiva de la Comisión de 26 de octubre de
1984 (84/547/CEE) (*)L 297 40 15. 11. 1984
Directiva del Consejo de 29 de noviembre de 1984 L 319 13 8. 12. 1984
Cuadragésimaoctava Directiva de la Comisión de 6 de febrero de 1985
(85/157/CEE) (*)L 59 27 27. 2. 1985
Cuadragésimanona Directiva de la Comisión de 31 de mayo de 1985
(85/312/CEE) (*)L 165 21 25. 6. 1985
Quincuagésima Directiva de la Comisión de 24 de junio de 1985
(85/342/CEE) (*)L 179 35 11. 7. 1985
Directiva de la Comisión de 8 de julio de 1985 L 245 1 12. 9. 1985
Directiva de la Comisión de 11 de noviembre de 1985 L 323 12 4. 12. 1985Reglamento n û3768/85 del Consejo de 20 de diciembre de 1985 L 362 8 31. 12. 1985
Segunda Directiva de la Comisión de 5 de febrero de 1986 L 39 55 14. 2. 1986Directiva de la Comisión de 4 de junio de 1986 L 189 42 11. 7. 1986Directiva de la Comisión de 28 de julio de 1986 L 233 16 20. 8. 1986Directiva de la Comisión de 27 de octubre de 1986 L 310 19 5. 11. 1986Directiva de la Comisión de 23 de abril de 1987 L 110 34 25. 4. 1987Directiva de la Comisión de 23 de abril de 1987 L 110 35 25. 4. 1987Directiva del Consejo de 16 de junio de 1987 L 160 32 20. 6. 1987Directiva del Consejo de 16 de junio de 1987 L 160 34 20. 6. 1987Directiva de la Comisión de 17 de noviembre de 1987 L 336 34 26. 11. 1987Directiva de la Comisión de 8 de abril de 1988 L 101 30 20. 4. 1988Directiva de la Comisión de 14 de julio de 1988 L 237 39 27. 8. 1988Directiva de la Comisión de 30 de noviembre de 1988 L 343 25 13. 12. 1988Directiva de la Comisión de 21 de diciembre de 1988 L 11 34 14. 1. 1989Directiva de la Comisión de 27 de octubre de 1989 L 325 33 10. 11. 1989Directiva de la Comisión de 19 de febrero de 1990 L 67 44 15. 3. 1990Directiva de la Comisión de 9 de abril de 1990 L 106 30 26. 4. 1990Directiva de la Comisión de 20 de abril de 1990 L 113 39 4. 5. 1990
(*)Este acto no estaba en vigor en el momento de la adhesión de Es-
paña, por lo que no existe versión en español.
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Directiva de la Comisión de 20 de julio de 1990 L 209 25 8. 8. 1990
Directiva de la Comisión de 26 de noviembre de 1990 L 350 80 14. 12. 1990Directiva del Consejo de 4 de diciembre de 1990 L 353 48 17. 12. 1990Directiva de la Comisión de 12 de abril de 1991 L 124 1 18. 5. 1991Directiva de la Comisión de 19 de abril de 1991 L 124 43 18. 5. 1991Directiva de la Comisión de 10 de junio de 1991 L 185 31 11. 7. 1991Directiva de la Comisión de 9 de septiembre de 1991 L 271 67 27. 9. 1991Directiva de la Comisión de 22 de noviembre de 1991 L 334 62 5. 12. 1991Directiva 92/64/CEE de la Comisión de 13 de julio de 1992 L 221 51 6. 8. 1992Directiva 92/99/CEE de la Comisión de 17 de noviembre de 1992 L 350 83 1. 12. 1992Directiva 92/113/CEE de la Comisión de 16 de diciembre de 1992 L 16 2 25. 1. 1993Directiva 93/27/CEE de la Comisión de 4 de junio de 1993 L 179 5 22. 7. 1993Directiva 93/55/CEE de la Comisión de 25 de junio de 1993 L 206 11 18. 8. 1993Directiva 93/107/CE de la Comisión de 26 de noviembre de 1993 L 299 44 4. 12. 1993Directiva 93/114/CE del Consejo de 14 de diciembre de 1993 L 334 24 31. 12. 1993Directiva 94/17/CE de la Comisión de 22 de abril de 1994 L 105 19 26. 4. 1994Directiva 94/50/CE de la Comisión de 31 de octubre de 1994 L 297 27 18. 11. 1994
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5Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a los aditivos en la ali-
mentación animal.
Artículo 2
Con arreglo a la presente Directiva, se entenderá por:
a) aditivos: las sustancias a preparaciones que contengan
sustancias, distintas de las premezclas contempladas
en la letra h), que, incorporadas a los alimentos para
animales, puedan influir en las características de di-
chos alimentos o en la producción animal;
b ) a l i m e n t o sp a r aa n i m a l e s :l o sp r o d u c t o sd eo r i g e nv e -
getal o animal en estado natural, frescos o conserva-
dos y los derivados de su transformación industrial,
así como las sustancias orgánicas o inorgánicas, sim-
ples o mezcladas, contengan o no aditivos, que estén
destinados a la alimentación animal por vía oral;
c) ración diaria: la cantidad total de alimentos, referida
a un contenido de humedad del 12 %, necesaria co-
m om e d i ad i a r i ap a r as a t i s f a c e re lc o n j u n t od el a sn e -
cesidades de un animal de una especie, una categoría
de edad y un rendimiento determinados;
d) piensos compuestos completos: las mezclas de alimen-
t o sp a r aa n i m a l e sq u e ,p o rs uc o m p o s i c i ó n ,b a s t e np a -
ra garantizar una ración diaria;
e) piensos complementarios para animales: las mezclas
de alimentos que contengan porcentajes elevados de
determinadas sustancias y que, por su composición,
sólo garanticen la ración diaria si se asocian a otros
alimentos para animales;
f) piensos simples para animales: los diferentes produc-
tos de origen vegetal o animal, en estado natural,
f r e s c o soc o n s e r v a d o syl o sd e r i v a d o sd es ut r a n s f o r -
mación industrial, así como las sustancias orgánicas o
inorgánicas, contengan o no aditivos, que estén desti-
nadas sin modificación a la alimentación animal por
vía oral;
g ) p i e n s o sc o m p u e s t o sp a r aa n i m a l e s :l a sm e z c l a sc o m -
puestas de productos de origen vegetal o animal en
estado natural, frescos o conservados o de derivados
de su transformación industrial o de sustancias orgáni-
cas o inorgánicas, contengan o no aditivos, que estén
destinados a la alimentación animal por vía oral en
forma de piensos completos o de piensos complemen-
tarios;
h) premezclas: las mezclas de aditivos entre sí o las mez-
clas de uno o más aditivos con sustancias que consti-tuyen soportes, que estén destinadas a la fabricación
de alimentos para animales;
i) animales: los animales pertenecientes a las especies
que crie y tenga en su poder normalmente o sean
consumidas por el hombre;84/587/CEE
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6j) animales de compañia: los animales pertenecientes a
especies que crie y tenga en su poder normalmente,
pero sean consumidas por el hombre, con excepción
de los animales criados para aprovechar su piel.
Artículo 3
1. Los Estados miembros dispondrán que, en el marco
de la alimentación animal, únicamente puedan comerciali-
zarse y estar contenidos en los alimentos para animales en
las condiciones previstas en el Anexo I los aditivos enume-
rados en dicho Anexo que cumplan las disposiciones de la
presente Directiva. Dichos aditivos no podrán distribuirse
de otra forma en el marco de la alimentación animal.
2. Los Estados miembros velarán en particular, por que
los aditivos únicamente se incorporen a los piensos simples
para animales cuando su empleo esté expresamente previs-
t oe nl o sA n e x o sIoI I .
Artículo 4
1. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo
3, los Estados miembros podrán admitir en su territorio la
comercialización y empleo:
a) de aditivos enumerador (SIC! enumerados) en el
Anexo II, siempre que cumplan las disposiciones pre-
vistas para ello por la presente Directiva;
b) de aditivos que pertenezcan a grupos distintos de los
enumerados en los Anexos I o II, siempre que los
experimentos hayan revelado que se cumplen los re-
gistros contemplados en la letra A del apartado 2 del
artículo 7. Este (SIC! esta) excepción únicamente se
aplicará a las sustancias que ejerzan un efecto hormo-
nal o antihormonal.
2. Los Estados miembros comunicarán:
- - - antes del 3 de enero de 1985, a los otros Estados
miembros y a la Comisión la lista de los grupos y de
los aditivos admitidos en virtud de la letra b) del
apartado 1
- - - antes del 3 de diciembre de 1985, los documentos de
acuerdo con los cuales estén justificadas dichas admi-
siones habida cuenta de los requisitos previstos en la
letra A del apartado 2 del artículo 7.
Artículo 5
Antes del 3 de diciembre de 1988 se decidirá, de acuerdo
con el procedimiento previsto en el artículo 23, sobre las
autorizaciones nacionales concedidas con arreglo a la letra
b) del apartado 1 del artículo 4.
Artículo 6
1. Los contenidos máximos y mínimos enumerados en
l o sA n e x o sIyI Is er e f i e r e nal o sp i e n s o sc o m p l e t o sq u e
tengan un contenido de humedad del 12 % en tanto no se
prevea lo contrario en dichos Anexos.84/587/CEE
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7Si la sustancia admitida como aditivo existiere asimismo en
estado natural en determinados ingredientes del alimento,
la parte del aditivo que deba incorporarse se calculará de
forma que la suma de los elementos añadidos y de los ele-
mentos presentes de modo natural no sobrepase el conte-
nido máximo previsto en los Anexos I y II.
2. Únicamente se admitirá la mezcla de los aditivos enu-
merados en la presente Directiva en las premezclas y en
los alimentos para animales en tanto se respete la compati-
bilidad fisioquímica entre los componentes de la mezcla en
función de los efectos buscados.
3. Salvo que se trate de una mezcla prevista en los Ane-
xos I o II, los Estados miembros dispondrán:
a) que los antibióticos y los factores de crecimiento no
podrán mezclarse dentro de un mismo grupo ni entre
los dos grupos;
b) que los coccidiostáticos no podrán mezclarse con los
antibióticos y los factores de crecimiento ejerzan asi-
mismo, para una misma categoría de animales, una
función de antibiótico o de factor de crecimiento;
c) que los coccidiostáticos y demás sustancias medica-
mentosas no podrán mezclarse entre sí, en la medida
en que sus efectos sean parecidos.
4. Los Estados miembros podrán prever, para ensayos
prácticos o fines científicos, excepciones a lo dispuesto en
el artículo 3 y en los apartados 2 y 3 del presente artículo,
siempre que se efectúe un control oficial suficiente.
Articulo 7
1. Las modificaciones que se efectúen en los Anexos por
razón de la evolución de los conocimientos científicos y
técnicos se establecerán de acuerdo con el procedimiento
previsto en el artículo 23.
Periódicamente se establecerá una versión codificade (SIC!
codificada) de los Anexos de acuerdo con el mismo proce-
dimiento, con el fin de incorporar las sucesivas modifica-
ciones efectuadas en aplicación del presente apartado.
2. Para la modificación del Anexo I o del Anexo II, se
aplicarán los principios siguientes.
A. Únicamente se incluirá un aditivo en el Anexo I cuan-
do:
a) incorporado a los alimentos para animales, pro-
duzca un efecto favorable sobre las característi-
cas de dichos alimentos o sobre la producción
animal;
b) teniendo en cuenta el contenido admitido en los
alimentos, no influya desfavorablemente sobre lasalud humana o animal, ni sobre el ambiente, y
no perjudique al consumidor alterado (SIC! alte-
rando) las características de los productos anima-
les;
c) controlable en los alimentos;84/587/CEE
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8d) teniendo en cuenta el contenido admitido en los
alimentos, se excluya un tratamiento o una pre-
vención de las enfermedades animales; esta con-
dición no se aplicará a las sustancias del tipo de
l a sq u ef i g u r a ne ne lP a r t eDd e lA n e x oI ;
e) por motivos graves relativos a la salud humana o
animal, deba reservarse al uso médico o veterina-
rio.
B. Se suprimirá del Anexo I un aditivo cuando no se
cumpla y cualquiera de las condiciones enumeradas
en la letra A. No obstante, dicho aditivo podrá in-
cluirse en el Anexo II durante un período determina-
do si se cumplieren siempre por lo menos las condi-
ciones previstas en las letras b) y e) del punto A.
C.. Únicamente podrá incluirse en el Anexo II un nuevo
aditivo o una nueva utilización relacionada con un
aditivo cuando se cumplan las condiciones previstasen las letras b), c) y e) de la letra A, siempre que
pueda suponerse, teniendo en cuenta los resultados
disponibles, que se cumplen asimismo las demás con-
diciones enunciadas en dicha letra A.
El período de autorización de un nuevo aditivo o de
una nueva utilización no deberá exceder de cinco
años a partir de la inscripción en dicho Anexo.
Artículo 7 bis
Cuando un aditivo contenga o consista en organismos mo-
dificados genéticamente en el sentido de los apartados 1 y
2 de la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril
de 1990 sobre la diseminación voluntaria en el medio am-
biente de organismos modificados genéticamente(1),s e
efectuará una evaluación específica para los riesgos am-
b i e n t a l e sa n á l o g aal ap r e v i s t ae nl am e n c i o n a d aD i r e c t i v a .
Para ello, figurarán en el expediente que se presentará, los
documentos siguientes conforme al artículo 9 de la presen-
te Directiva para garantizar el cumplimiento de los princi-
pios previstos en el apartado 2 del artículo 7 de la presen-
te Directiva:
- - - una copia de todo consentimiento o consentimientos
por escrito de las autoridades competentes para la li-
beración intencional en el medio ambiente de los or-
ganismos modificados geneticamente, con fines de in-
vestigación y desarrollo, de conformidad con el
apartado 4 del artículo 6 de la Directiva 90/220/CEE,
así como el resultado de la liberación o liberaciones
en relación con los posibles riesgos para la salud hu-
mana y el medio ambiente;
- - - el expediente técnico completo en el que se propor-
cione la información exigible con arreglo a los Anexos
II y III de la Directiva 90/220/CEE, y la evaluación
del riesgo medioambiental hecha a partir de esa infor-
mación; los resultados de cualquier estudio llevado a
cabo con fines de investigación de desarrollo.
(1)DO n ûL 117 de 8. 5. 1990, p. 15.84/587/CEE
93/114/CE
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9Artículo 8
1. Al inscribir en el Anexo I o en el Anexo II un aditivo
perteneciente a los grupos de los antibióticos, los cocci-
diostáticos y otras sustancias medicamentosas o los factores
de crecimiento, se elaborará mediante una Directiva, de
acuerdo con el procedimiento previsto en el artículo 23 y
teniendo en cuenta los conocimientos científicos y técnicos,
una monografía que indique el procedimiento de identifi-
cación y los criterios que permitan identificar el citado adi-
tivo y caracterizarlo, en particular su composición y su gra-
do de pureza, así como sus propiedades físico-químicas y
biológicas.
2. A más tardar el 31 de diciembre de 1988 se elabora-
rán asimismo las monografías relativas a los aditivos perte-
n e c i e n t e sal o sg r u p o sc o n t e m p l a d o se ne la p a r t a d o1q u e
estuvieren incluidos en el Anexo I o en el Anexo II antes
de la fecha de adopción de la presente Directiva.
3. Con arreglo al apartado 1, podrán elaborarse asimis-
mo monografías para aditivos pertenecientes a grupos dis-
tintos de los contemplados en dicho apartado.
4. Las modificaciones que se efectúen ulteriormente en
las monografías por razón de la evolución de los conoci-
mientos científicos y técnicos se establecerán de acuerdo
con el procedimiento previsto en el artículo 23.
Artículo 9
i. Para verificar que los aditivos responden a los princi-
pios definidos en el apartado 2 del artículo 7, los Estados
miembros velarán por que se remita oficialmente a los Es-
tados miembros y a la Comisión una documentación que
se ajuste a lo dispuesto en el apartado 2 siguiente.
2. A propueste (SIC! propuesta) de la Comisión, el Con-
sejo adoptará mediante Directiva las líneas directrices de
acuerdo con las cuales deba establecerse la documentación
contemplada en el apartado 1, de forma que dichas líneas
directrices sean aplicables a más tardar el 3 de diciembre
de 1988.
Las modificaciones que se efectúen ulteriormente en las
directrices por razón de la evolución de los conocimientos
científicos o técnicos se establecerán de acuerdo con el
procedimiento previsto en el artículo 23.
3. A instancia justificada del solicitante, los Estados
miembros y la Comisión velarán por que las informaciones
cuya difusión pudiere perjudicar los derechos de propiedad
industrial o comercial se mantengan confidenciales.
No podrán estar sujetos al secreto industrial y comercial:
- - - las denominaciones y la composición del aditivo,- - - las propiedades físico-químicas y biológicas del aditi-
vo,
- - - la interpretación de los datos farmacológicos, psicoló-
gicos y ecotoxicológicos,84/587/CEE
70/524 - - - I
10- - - los métodos de análisis para el control de aditivo en
los alimentos.
Artículo 10
Los Estados miembros dispondrán que los aditivos y las
premezclas únicamente podrán comercializarse en envases
o recipientes cerrados. Dispondrán asimismo que los enva-
ses o recipientes deberán cerrarse de forma que, cuando se
abran, se deteriore el cierre y no puedan ser reutilizados.
Artículo 11
1. Si un Estado miembro comprobare, basándose en
nuevos datos o en una nueva evaluación de los datos exis-
tentes, ocurridos después de la adopción de las disposicio-
n e sd eq u es et r a t e ,q u ee le m p l e od eu n od el o sa d i t i v o s
enumerados en el Anexo I o su utilización en las condicio-
nes en su caso fijadas presenta un peligro para la salud
humana o para el medio ambiente, aun ajustándose a las
disposiciones de la presente Directiva, podrá suspender orestringir provisionalmente en su territorio la aplicación de
las disposiciones de que se trate. Informará inmediatamen-
te a los otros Estados miembros y a la Comisión, detallan-
do los motivos que justifiquen su decisión.
2. La Comisión, en el plazo más breve posible, examina-
rá los motivos invocados por el Estado miembro interesa-
do procederá a consultar a los Estados miembros en el
seno del Comité permanente de la alimentación animal, y
después emitirá sin demora su dictamen y adoptará las me-
didas adecuadas.
3. Si la Comisión estimare que deben efectuarse modifi-
caciones de la Directiva para paliar las dificultades invoca-
das en el apartado 1 y garantizar la protección de la salud
humana o animal o del medio ambiente, iniciará el proce-
dimiento previsto en el artículo 24 para efectuar tales mo-
dificaciones; en tal caso, el Estado miembro que haya
adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta
la entrada en vigor de dichas modificaciones.
Artículo 12
1. Los Estados miembros dispondrán que los alimentos
complementarios no podrán contener, teniendo en cuenta
la dilución prevista para su utilización, contenidos en aditi-
vos enumerados en la presente Directive (SIC! Directiva)
superiores a los que se fijan para los piensos compuestos
completos para animales.
2. Los Estados miembros podrán disponer que los con-
tenidos de los alimentos complementarios en antibióticos,
en coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en
factores de crecimiento, en vitamina D y en antioxidantespodrán rebasar los contenidos máximos fijados para los
piensos compuestos completos en los casos siguientes:84/587/CEE
70/524 - - - I
11a) cuando se trate de piensos complemetarios (SIC!
complementarios) respecto de los cuales un Estado
miembro haya admitido que puedan ponerse a dispo-
sición de todos los usuarios, siempre que sus conteni-
d o se na n t i b i ó t i c o s ,e nv i t a m i n a sDye nf a c t o r e sd e
crecimiento no excedan del quíntuple del contenido
máximo fijado;
b) cuando se trate de piensos complementarios destina-
dos a determinadas especies animales respecto de los
cuales un Estado miembro puede autorizar que se
pongan, en su territorio, a disposición de todos los
usuarios debido al sistema particular de nutrición,
siempre que su contenido no exceda:
- - - e ne lc a s od el o sa n t i b i ó t i c o syl o sf a c t o r e sd e
crecimiento, 1 000 miligramos por kilogramo y,
cuando la utilización de dichas sustancias esté
admitida para el ganado bovino para engorde, de2 000 miligramos por kilogramo;
- - - en el caso de los antioxidantes, así como de los
coccidiostáticos y otras sustancias medicamento-
sas, del quíntuple del contenido máximo fijado;
- - - en el caso de las vitaminas D, de 200 000 por
kilogramo.
Los Estados miembros dispondrán que si, en la fabricación
de los piensos complementarios, se hiciere uso de las posi-
bilidades contempladas en la letra b) del párrafo primero,
no podrá recurrirse al mismo tiempo a las disposiciones
previstas en la letra a).
3. En caso de recurrir a lo dispuesto en el apartado 2,
los Estados miembros dispondrán que el alimento habrá
de presentar una o más características de composición (por
ejemplo, en proteínas o en minerales) que garanticen que
queda prácticamente excluida toda posibilidad de que se
rebasen los contenidos en aditivos fijados para los piensos
compuestos completos o de que se desvíe el alimento hacia
otras especies animales.
Artículo 13
1. Los Estados miembros dispondrán que los antibióti-
cos, los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas
y los factores de crecimiento enumerados en el Anexo I o
en el Anexo II, las premezclas preparadas partiendo de
dichos aditivos para su incorporación a los piensos com-
puestos para animales, así como los piensos compuestos
que contengan dichas premezclas, únicamente podrán po-
nerse en circulación en las condiciones contempladas en el
Anexo III y, en particular, si han sido producidos por fa-bricantes respecto de los cuales se haya comprobado, por
lo menos por un Estado miembro, que cumplen las condi-
ciones mínimas enumeradas en el Anexo III.
Además, en el caso de los aditivos, de las premezclas o de
los piensos compuestos, contemplados en el párrafo prime-
ro y producidos en terceros países para su comercialización
en la Comunidad, los Estados miembros dispondrán que
los fabricantes habrán de tener un representante estableci-
do en la Comunidad que cumple las condiciones fijadas al
respecto en el Anexo III.84/587/CEE
70/524 - - - I
12Los Estados miembros dispondrán que el nombre del re-
presentante establecido en la Comunidad habrá de figurar
junto al nombre del fabricante en la lista contemplada en
el apartado 3.
2. Los Estados miembros dispondrán que los aditivos
contemplados en el apartado 1 únicamente podrán entre-
g a r s ee nl aú l t i m af a s ed el ac o m e r c i a l i z a c i ó n :
- - - a los fabricantes de premezclas, y
- - - en forma de premezclas a los fabricantes de piensos
compuestos
que cumplan las condiciones mínimas enumeradas en el
Anexo III.
3. Cada Estado miembro publicará anualmente, a más
tardar el 30 de noviembre, la lista de los fabricantes de
aditivos, de premezclas y de piensos compuestos respecto
de los cuales haya comprobado la observancia de los requi-
sitos enumerados en el Anexo III.
Cada Estado comunicará dichas listas a los otros Estados
miembros y a la Comisión antes del 31 de diciembre de
cada año.
Las modificaciones introducidas en las citadas listas des-
pués del 30 de noviembre serán comunicadas por separado
a los otros Estados miembros y a la Comisión.
4. Los Estados miembros dispondrán que los aditivos
contemplados en el apartado 1 sólo podrán incorporarse a
los piensos compuestos si han sido preparados previamente
en forma de premezclas que contengan un soporte. Dichas
premezclas sólo podrán incorporarse a los piensos com-
puestos en una proporción por lo menos igual al 0,2 % en
100. No obstante, los Estados miembros podrán reducir
dicha proporción haste (SIC! hasta) el 0,05 %.
5. Los Estados miembros podrán declarar aplicables los
apartados 1 y 2 a los carotenoides y a las xantofilas, así
como a los oligoelementos y a las vitaminas.
Artículo 14
1. Los Estados miembros dispondrán que los aditivos
enumerados en el Anexo I o en el Anexo II únicamente
podrán comercializarse pare (SIC! para) su utilización en
la alimentación animal cuando figuren en el envase, en el
recipiente o en una etiqueta fijada al mismo, las indicacio-
nes siguientes, que deberán ser bien visibles, claramente
legibles e indelebles, y que comprometerán la responsabili-
dad del productor, establecido en la Comunidad:
A. Respecto de todos los aditivos, excepto las enzimas y
microorganismos:»;
a) el nombre específico del aditivo con arreglo a los
Anexos I o II;84/587/CEE
93/114/CE
84/587/CEE
70/524 - - - I
13b) el nombre o razón social y el domicilio o sede
social del responsable de las indicaciones con-
templadas en el presente apartado;
c) el peso neto y, para los aditivos líquidos, el volu-
men neto o el peso neto
B. además, respecto de:
a) los antibióticos, los factores de crecimiento y los
coccidiostáticos y otras sustancias medicamento-
sas el nombre o razón social y el domicilio o se-
de social del fabricante, si éste no fuere respon-
sable de las indicaciones del etiquetado, el
contenido en sustancias activas, la fecha límite de
garantía o la duración de la conservación a partir
de la fecha de fabricación, el número de referen-
cia del lote y la fecha de fabricación, la indica-
ción «Reservado exclusivamente a los fabricantes
de premezclas pare piensos compuestos», así co-mo el modo de empleo y, en su caso, una reco-
mendación relativa a la seguridad de empleo
cuando dichos aditivos sean objeto de disposicio-
nes especiales en los Anexos, en la columna
«Otras disposiciones»;
b) la vitamina E: el contenido en alfa-tocoferol y la
fecha límite de grantía (SIC! garantía) del conte-
nido o la duración de conservación a partir de la
fecha de fabricación;
c) las vitaminas distintas de la vitamina E, las pro-
v i t a m i n a syl a ss u s t a n c i a sq u ee j e r z a nu ne f e c t o
químico análogo: el contenido en sustancia activa
y la fecha límite de garantía del contenido o la
duración de conservación a partir de la fecha de
fabricación;
d) los oligoelementos, colorantes incluidos los pig-
mentos, agentes conservantes y demás aditivos,
excepto los pertenecientes a los grupos de las en-
zimas y los microorganismos: el contenido en
sustancias activas.»;
e) en lo que se refiere a los aditivos contemplados
en las letras b), c) y d), la indicación «Reservado
exclusivamente a la fabricación de alimentos para
animales»;.84/587/CEE
93/114/CE
84/587/CEE
70/524 - - - I
14C .R e s p e c t od el o sa d i t i v o sp e r t e n e c i e n t e sal o sg r u p o sd e :
a) enzimas: el nombre específico del componente o
componentes activos según sus actividades enzi-
máticas de conformidad con los Anexos I o II, el
número de dentificación (SIC! identificación) se-
gún la clasificación de la International Union of
Biochemistry, las unidades de actividad(2)(uni-
dades de actividad por g o unidades de actividad
por ml), el nombre o razón social y el domicilio
o sede social del responsable de las indicaciones
contempladas en el presente apartado, el nombre
o razón social y el domicilio o sede social del
fabricante, en caso de no ser éste responsable de
las indicaciones del etiquetado, la fecha límite de
garantía o el período de conservación contado a
partir de la fecha de fabricación, el número de
referencia del lote y la fecha de fabricación, lamención ”reservado exclusivamente para la fabri-
cación de piensos”, las instrucciones de uso y, en
su caso, una recomendación relativa a la seguri-
dad de su utilización cuando existan disposicio-
nes específicas sobre dichos aditivos en la colum-
na ”otras disposiciones” de los Anexos I o II el
peso neto y, en el caso de los aditivos líquidos,
el volumen neto o el peso neto y, en caso nece-
sario, la indicación de las caraterísticas (SIC! ca-
racterísticas) específicas más importantes resul-
tantes del proceso de fabricación, conforme a las
disposiciones en materia de etiquetado estableci-
das en la columna ”otras disposiciones” de los
Anexos I o II;
b) microorganismos: la identificación de la cepa o
cepas de conformidad con los Anexos I o II, el
número de depósito de dichas cepas, el número
de unidades formadoras de colonias (UFC por
g), el nombre o razón social y el domicilio o se-
de social del responsable de las indicaciones con-
templadas en el presente apartado, el nombre o
razón social y el domicilio o sede social del fa-
bricante caso de no ser éste responsable de las
indicaciones del etiquetado, la fecha límite de ga-
rantía o el período de conservación contado a
partir de la fecha de fabricación, el número de
referencia del lote y la fecha de fabricación, la
mención ”reservado exclusivamente para la fabri-
cación de piensos”, las instrucciones de uso y, ensu caso, una recomendación relativa a la seguri-
dad de su utilización cuando existan disposicio-
nes específicas sobre dichos aditivos en la colum-
na ”otras disposiciones” de los Anexos I o II, el
peso neto y, en el caso de los aditivos líquidos,
el volumen neto o el peso neto y, en caso nece-
sario, la indicación de las características específi-
cas más importantes resultantes del proceso de
fabricación, conforme a las disposiciones en ma-
teria de etiquetado establecidas en la columna
”otras disposiciones” de los Anexos I o II.
(2)Unidades de actividad expresadas en micromoles de
producto liberado por minuto y por gramo de preparaciónenzimática.93/114/CE
70/524 - - - I
152. Los Estados miembros dispondrán que la denomina-
ción específica del aditivo podrá ir acompañada:
a) de la denominación comercial y del número CEE.
b) del nombre o razón social y del domicilio o sede so-
cial del fabricante, si éste no fuere responsable de las
indicaciones del etiquetado, del modo de empleo y,
en su caso, de una recomendación relativa a la seguri-
dad de empleo en los casos en que estas indicaciones
no se requieran en virtud de la letra a) del punto b)
del apartado 1.
3. Los Estados miembros podrán imponer, en caso de
aplicación del apartado 5 del artículo 13, la indicación
”Reservado exclusivamente a los fabricantes de premez-
clas”
4. Los Estados miembros dispondrán que en los envases,
recipientes o etiquetas podrán figurar informaciones distin-
tas de las exigidas o admitidas en virtud de los apartados1, 2 y 3, siempre que estén claramente separadas de las
menciones sobre etiquetado mencionadas.
Articulo 15
1. Los Estados miembros dispondrán que las premezclas
únicamente podrán comercializarse cuando figuren en el
envase, en el recipiente o en una etiqueta fijada al mismo
las indicaciones siguientes, que deberán ser bien visibles,
claramente legibles e indelebles, y que comprometerán la
responsabilidad del productor, o del envasador, o del im-
portador, o del vendedor, o del distribuidor, establecido en
la Comunidad:
A. respecto de todas las premezclas:
a) la denominación «premezcla»;
b) la mención «Utilización reservada exclusivamente
a la fabricación de alimentos para animales», sal-
vo que se trate de las premezclas contempladas
en la letra a) del punto b), el modo de empleo y,
en su caso, una recomendación relativa a la se-
g u r i d a dd ee m p l e od el a sp r e m e z c l a s ;
c) la especie animal o la categoría de animales a
que está destinada la premezcla;
d) el nombre y razón social y el domicilio o sede
social del responsable de las indicaciones con-
templadas en el presente apartado;
e) el peso neto y, para los líquidos, el volumen o el
peso neto;
B. además, respecto de las premezclas a las que haya in-
corporado los aditivos que se enumeran a continua-
ción:84/587/CEE
70/524 - - - I
16a) antibióticos, factores de crecimiento, coccidiostá-
ticos y otras sustancias medicamentosas: el nom-
bre o razón social y el domicilio o sede social
del fabricante, si éste no fuere responsable de las
indicaciones del etiquetado, el nombre específico
del aditivo con arreglo a los Anexos I o II, el
contenido en sustancias activas, la fecha límite de
garantía del contenido o la duración de conserva-
ción a partir de la fecha de fabricación, así como
la mención ”Utilización reservada exclusivamente
a los fabricantes de piensos compuestos”;
b) sustancias con efectos antioxidantes: el nombre
específico del aditivo con arreglo a los Anexos I
o II y el contenido en sustancias activas, siempre
q u es ef i j eu nc o n t e n i d om á x i m op a r al o sp i e n s o s
compuestos completos en los Anexos I o II;
c) colorantes, incluidos los pigmentos: el nombre
específico del aditivo con arreglo a los Anexos I
o II y el contenido en sustancias activas, siempre
q u es ef i j eu nc o n t e n i d om á x i m op a r al o sp i e n s o s
c o m p u e s t o se nl o sA n e x o sIoI I ;
d) vitamina E: el nombre específico del aditivo con
arreglo a los Anexos I o II, el contenido en alfa-
tocoferoles y la fecha límite de garantía del con-
tenido o la duración de conservación a partir de
la fecha de fabricación;
e) vitaminas distintas de la vitamina E, provitaminas
y sustancias de efecto análogo: el nombre especí-
fico del aditivo con arreglo a los Anexos I o II,
el contenido en sustancias activas y la fecha lími-
te de garantía del contenido o la duración de
conservación a partir de la fecha de fabricación;
f) oligoelementos: el nombre específico del aditivo
c o na r r e g l oal o sA n e x o sIoI Iye lc o n t e n i d od e
los elementos respectivos, siempre que se fije un
contenido máximo para los piensos compuestos
completos en los Anexos I o II;
g) agentes conservantes: el nombre específico del
a d i t i v oc o na r r e g l oal o sA n e x o sIoI Iye lc o n -
tenido en sustancias activas, siempre que se fije
un contenido máximo para los piensos compues-
t o sc o m p l e t o se nl o sA n e x o sIoI I ;84/587/CEE
70/524 - - - I
17h) enzimas: el nombre específico del componente o
componentes activos según sus actividades enzi-
máticas de conformidad con los Anexos I o II, el
número de identificación según la clasificación de
la International Union of Biochemistry, las uni-
dades de actividad (unidades de actividad por g
o unidades de actividad por ml), la fecha límite
de garantía o el período de conservación contado
a partir de la fecha de fabricación, el nombre o
razón social y el domicilio o sede social del fa-
bricante, si éste no es el responsable de las indi-
caciones de etiquetado y, en caso necesario, la
indicación de las características específicas más
importantes resultantes del proceso de fabrica-
ción, conforme a las disposiciones en materia de
etiquetado establecidas en la columna ”otras dis-
posiciones” de los Anexos I o II;
i) microorganismos: la identificación de las cepas,
el número de depósito de dichas cepas de con-
formidad con los Anexos I o II, el número de
unidades formadoras de colonias (UFC por g), la
fecha límite de garantía o el período de conser-
vación contado a partir de la fecha de fabrica-
ción y el nombre o razón social y el domicilio o
sede social del fabricante, si éste no es el respon-
sable de las indicaciones del etiquetado, y, en ca-
so necesario, la indicación de las características
específicas más importantes resultantes del pro-
ceso de fabricación conforme a las disposiciones
en materia de etiquetado establecidas en la co-
lumna ”otras disposiciones” de los Anexos I o
II».
j) otros aditivos pertenecientes a los grupos citados
en las letras b) a i), respecto de los cuales no
está previsto ningún contenido máximo, y aditi-
vos pertenecientes a otros grupos incluidos en los
Anexos I o II: el nombre específico del aditivo
c o na r r e g l oal o sA n e x o sIoI Iye lc o n t e n i d od e
sustancias activas, siempre que estos aditivos des-
empeñen una función en el pienso y sean dosifi-
cables según métodos de análisis oficiales o, a
falta de ellos, según métodos científicamente vá-
lidos.»;
2. Los Estados miembros dispondrán:
a) que deberá indicarse en el envase, en el recipiente o
en la etiqueta de las premezclas el nombre específicode los aditivos admitidos en virtud de la letre (SIC!
letra) b) del apartado 1 del artículo 4. Podrán dispo-
ner que se indique también su contenido en sustan-
cias activas;
b) que el nombre específico de los aditivos podrá ir
acompañado de la denominación comercial;
c) podrá indicarse en el etiquetado de las premezclas
que el nombre del productor de los aditivos contem-
plados en la letra a) del punto B del apartado 1. No
obstante, podrán disponer que esta indicación sea
obligatoria;93/114/CE
84/587/CEE
70/524 - - - I
18d) que el nombre específico de los aditivos enumerados
en el Anexo I podrá ir acompañado del número CEE.
3. En caso de que, con arreglo al apartado 1, deba de-
clararse la fecha límite de garantía o la duración de con-
servación a partir de la fecha de fabricación de varios adi-
tivos que pertenezcan a un mismo grupo o a grupos
distintos, los Estados miembros dispondrán que podrá indi-
carse para el conjunto de los aditivos una sola fecha o una
sola duración de conservación, a saber, la que venza en
primer lugar.
4. Los Estados miembros dispondrán que en los envases,
recipientes o etiquetas podrán figurar informaciones distin-
tas de las exigidas o admitidas en virtud de los apartados 1
al 3, siempre que estén claramente separadas de las men-
ciones sobre el etiquetado mencionadas.
Artículo 16
1. Los Estados miembros dispondrán que los alimentos
a los que se hayan incorporado los aditivos pertenecientes
a las grupos que se indican seguidamente, únicamente po-
drán comercializarse cuando figuren en el envase, en el
recipiente o en una etiqueta fijada al mismo, las indicacio-
nes siguientes, que deberán ser bien visibles, claramente
legibles e indelebles y que comprometerán la responsabili-
dad del productor, o del envasador, o del importador, o
del vendedor, o del distribuidor, establecido en la Comuni-
dad:
a) respecto de los antibióticos, los coccidiostáticos y
otras sustancias medicamentosas y los factores de cre-
cimiento: el nombre específico del aditivo con arreglo
a los Anexos I o II, el contenido en sustancias activas
y la fecha límite de garantía del contenido o la dura-
ción de conservación a partir de la fecha de fabrica-
ción;
b) respecto de las sustancias con efectos antioxidantes:
- - - cuando se trate de alimentos para animales de
compañía: la mención ”con antioxidante”, segui-
da del nombre específico del aditivo con arreglo
a los Anexos I o II
- - - cuando se trate de piensos compuestos distintos
de los alimentos para animales de compañía: el
nombre específico del aditivo con arreglo a los
Anexos I o II;
c) respecto de los colorantes, incluidos los pigmentos,
siempre que se utilicen para la coloración del alimen-
to o de los productos animales:
- - - cuando se trate de alimentos para animales de
compañía: la mención ”colorante” o ”coloreado
con”, seguida del nombre específico del aditivo
c o na r r e g l oal o sA n e x o sIoI I ;84/587/CEE
70/524 - - - I
19- - - cuando se trate de piensos compuestos distintos
de los alimentos para animales de compañía: el
nombre específico del aditivo con arreglo a los
Anexos I o II;
d) respecto de la vitamina E: el nombre específico del
aditivo con arreglo a los Anexos I o II, el contenido
en alFA- - -tocoferoles y la fecha límite de garantía del
contenido o la duración de conservación a partir de la
fecha de fabricación;
e) respecto de las vitamines (SIC! vitaminas) A y D: el
nombre específico del aditivo con arreglo a los Ane-
xos I o II, el contenido o la duración de conservación
ap a r t i rd el af e c h ad ef a b r i c a c i ó n ;
f) respecto del cobre: el nombre específico del aditivo
con arreglo a los Anexos I o II y el contenido expre-
sado en Cu;
g) respecto de los agentes conservantes:
- - - cuando se trate de alimentos para animales de
compañía: la mención ”conservante” o ”conserva-
do con”, seguida del nombre específico del aditi-
v oc o na r r e g l oal o sA n e x o sIoI I ;
- - - cuando se trate de piensos compuestos distintos
de los alimentos para animales de compañía; el
nombre específico del aditivo con arreglo a los
Anexos I o II.
h) enzimas: el nombre específico del componente o com-
ponentes activos según sus actividades enzimáticas de
conformidad con los Anexos I o II, el número de
identificación según la clasificación de la International
Union of Biochemistry, las unidades de actividad (uni-
dades de actividad por kg o unidades de actividad por
l), la fecha límite de garantía o el período de conser-
vación contado a partir de la fecha de fabricación y,
en caso necesario, la indicación de las características
específicas más importantes resultantes del proceso de
fabricación, conforme a las disposiciones en materia
de etiquetado establecidas en la columna ”otras dispo-
siciones” de los Anexos I o II;
i) microorganismos: la identificación de la cepa o cepas
de conformidad con los Anexos I o II, el número de
depósito de dichas cepas, el número de unidades for-
madoras de colonias (UFC) por kg la fecha límite de
garantía o el período de conservación contado a partir
de la fecha de fabricación y, en caso necesario, la in-
dicación de las características específicas más impor-
tantes resultantes del proceso de fabricación, confor-me a las disposiciones en materia de etiquetado
establecidas en la columna ”otras disposiciones” de
l o sA n e x o sIoI I .
2. Además de las indicaciones contempladas en el apar-tado 1, podrán establecerse en los Anexos I y II, de acuer-
do con el procedimiento previsto en el artículo 23, indica-
ciones relativas, en particular, a la utilización adecuade
(SIC! adecuada) del alimento.84/587/CEE
93/114/CE
84/587/CEE
70/524 - - - I
20Los Estados miembros dispondrán que dichas indicaciones
deberán figurar en el envase, el recipiente o en una etique-
ta fijada al mismo.
3. Podrá señalarse la presencia de oligeolementos distin-
tos del cobre, así como la de vitamines (SIC! vitaminas)
distintas de las vitaminas A, D y E, de provitaminas y de
sustancias de efecto análogo, siempre que sus aditivos sean
determinables con arreglo a los métodos de análisis oficia-
les o, a falta de éstos, con arreglo a métodos científica-
mente válidos. En tal caso, habrán de facilitarse las indica-
ciones de análisis siguientes:
a) respecto de los oligoelementos dinstintos (SIC! distin-
tos) del cobre: el nombre específico del aditivo con
arreglo a los Anexos I o II y el contenido de los ele-
mentos respectivos;
b) respecto de las vitaminas distintas de las vitaminas A,
D y E las provitaminas y las sustancias con efectoanálogo: el nombre específico del aditivo con arreglo
a los Anexos I o II, el contenido en sustancias activas
y la fecha límite de garantía del contenido o la dura-
ción de conservación a partir de la fecha de fabrica-
ción.
4. Los Estados miembros dispondrán que los nombres
específicos de Los aditivos admitidos en virtud de la letra
b) del apartado 1 del artículo 4 deberán indicarse en el
envase, el recipiente o la etiqueta de los alimentos para
animales. Podrán disponer que se indique asimismo su
contenido en sustancias activas.
5. Los Estados miembros dispondrán que:
a) las menciones previstas en los apartados 1 a 4 figuren
cerca de las indicaciones que deban figurar en el en-
vase, el recipiente o la etiquete (SIC! etiqueta) fijade
(SIC! fijada) a éste, con arreglo a la regulación comu-
n i t a r i ar e l a t i v aal o sa l i m e n t o sp a r aa n i m a l e s ;
b) en caso de que, con arreglo a los apartados 1 a 4, se
declare un contenido o una cantidad, dicha declara-
ción se refiera a la parte de aditivos incorporada al
alimento;
c) la mención de los aditivos contemplados en los apar-
t a d o s1a4p u e d ai ra c o m p a ñ a d ad e ln ú m e r oC E Eo
de la denominación comercial.
6. En caso de que, con arreglo al apartado 1, debe de-
clararse la fecha límite de garantía o la duración de con-
servación a partir de la fecha de fabricación de varios adi-
tivos pertenecientes a un mismo grupo o a grupos
diferentes, los Estados miembros precisarán que podrá in-dicarse para el conjunto de los aditivos una sola fecha de
garantía o una sola duración de conservación a partir de la
fecha de fabricación, a saber, la que venza en primer lugar.
7. En el caso de los alimentos para animales comerciali-
zados en camiones cisternas, vehículos similares a granel,
las indicaciones previstas en los apartados 1 a 4 figurarán
en un documento adjunto.84/587/CEE
70/524 - - - I
21Cuando se trate de pequeñas cantidades destinadas al
usuario final, bastará con que dichas indicaciones se den a
conocer al comprador mediante un etiquetado adecuado.
8. No obstante lo dispuesto en las letras b), c) y g) del
apartado 1, y hasta el 3 de diciembre de 1986, los Estados
miembros podrán admitir que la indicación del nombre es-
p e c í f i c od el a ss u s t a n c i a sc o ne f e c t o sa n t i o x i d a n t e s ,d el o s
colorantes o de los agentes conservantes sea sustituida por
la indicación del nombre del grupo de aditivos de que se
trate, acompañada de la mención ”autorizado”.
9. Respecto de los alimentos para animales de compañía
que contengan colorantes o agentes conservantes o sustan-
cias con efectos antioxidantes y que se presenten acondi-
cionados en envases con un contenido neto en peso igual o
inferior a 10 kilogramos, los Estados miembros dispondrán
q u es e r áb a s t a n t ec o nq u ee le n v a s el l e v e ,r e s p e c t i v a m e n t e ,
la mención ”colorante” o ”coloreado con”, ”conservadocon” o ”con antioxidante”, seguida de las palabras ”aditi-
vos CEE” siempre que:
a) en el envase, el recipiente o la etiquete (SIC! etique-
ta) figure un número de referencia que permita la
identificación del alimento, y,
b) a solicitud, el fabricante comunique el nombre especí-
fico del aditivo o aditivos autorizados.
10. Queda prohibida cualquier mención relativa a los adi-
tivos distintas de las previstas en la presente Directiva.
Artículo 17
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva
79/373/CEE
(3), los Estados miembros dispondrán que los
piensos complementarios para animales que contengan un
porcentaje de aditivos que exceda de los contenidos máxi-
mos fijados para los piensos compuestos completos para
animales únicamente podrán comercializarse cuando el mo-
do de empleo precise, en función de la especie animal y de
la edad, la cantidad máxima en gramos o en kilogramos de
pienso complementario que debe darse por animal y día.
Dicha indicación deberá ajustarse a lo dispuesto en los
Anexos I o II.
Esta disposición no se aplicará a los productos entregados
a los fabricantes de piensos compuestos o a sus proveedo-
res.
2. La declaración contemplada en el apartado 1 se re-
dactará de forma que, supuesta una utilización apropiada,
la proporción de los aditivos no exceda del contenido má-
ximo fijado para los piensos compuestos completos.
Artículo 18
Para la comercialización entre los Estados miembros, las
indicaciones contempladas en los artículos 14 al 17 se re-
dactarán por lo menos en una de las lenguas oficiales del
país destinatario.
(3)DO n ûL 86 de 6. 4. 1979, p. 30.84/587/CEE
70/524 - - - I
22Artículo 19
Los Estados miembros velarán por que los aditivos, las
premezclas y los alimentos para animales que se ajusten a
las disposiciones de la presente Directiva únicamente sean
sometidos a las restricciones de comercialización previstas
por la misma.
Artículo 20
Los Estados miembros velarán por que los productos para
animales no sean sometidos a ninguna restricción de co-
mercialización debida a la aplicación de la presente Direc-
tiva.
Artículo 21
1. Los Estados miembros adoptarán todas las disposicio-
nes precisas para que, durante la comercializacion (SIC!
comercialización), se efectúe, por lo menos mediante son-
deo, el control oficial de los aditivos, premezclas y alimen-
tos para animales en cuanto a la identidad de los aditivosutilizados y a la observancia de las demás disposiciones
previstas por la presente Directive (SIC! Directiva).
A tal fin, dispondrán en particular que las empreses (SIC!
empresas) que tengan la intención de fabricar o lanzar al
mercado aditivos habrán de informar previamente a las au-
toridades competentes.
2. Podrán fijarse, de acuerdo con el procedimiento pre-
visto en el artículo 23, las tolerancias admitidas en caso de
diferencia entre los resultados del control oficial y el con-
tenido declarado de aditivo en el pienso compuesto.
Artículo 22
La presente Directiva no se aplicará a los aditivos, premez-
clas y alimentos para animales para los que se acredite,
menos mediante una indicación apropiada, que se destinan
a la exportación a terceros países.
Articulo 23
1. En caso de que se recurra al procedimiento definido
en el presente artículo, el Comité permanente de la ali-
mentación animal, en lo sucesivo denominado ”Comité”
será convocado sin demora por su Presidente, por propia
iniciativa o a instancia de un Estado miembro.
2. En el seno del Comité, los votos de los Estados
miembros se ponderarán en la forma prevista en el aparta-
do 2 del artículo 148 del T ratado CEE. El Presidente no
participará en la votación.
3. El representante de la Comisión presentará un proyecto
de medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su
dictamen sobre dichas medidas en el plazo que fije el Pre-
sidente en función de la urgencia de las cuestiones someti-das a examen. Se pronunciaré (SIC! pronunciará) por ma-
yoría de cincuenta y
cuatro votos.
4. La Comisión adoptará las medidas y las pondrá inme-
diatamente en aplicación cuando se ajusten al dictamen del
Comité. Si no se ajustaren al dictamen del Comité, o a
falta del mismo, la Comisión presentará inmediatamente al
Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban
adoptarse. El Consejo adoptará las medidas por mayoría
cualificada.84/587/CEE
3768/85
70/524 - - - I
23Si, transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha
en que hubiere sido convocado, el Consejo no ha adoptado
medidas, la Comisión adoptará las medidas propuestas y
las pondré (SIC! pondrá) inmediatamente en aplicación,
salvo que el Consejo se haya pronunciado por mayoría
simple contra las mismas.
Articulo 24
1. En caso de que se recurra al procedimiento definido
en el presente artículo, el Comité será convocado sin de-
mora por su Presidente, por propia iniciativa o a instancia
de un Estado miembro.
2. En el seno del Comité, los votos de los Estados
miembros se ponderarán en la forma prevista en el aparta-
do 2 del artículo 148 del T ratado CEE. El Presidente no
participará en la votación.
3. El representante de la Comisión presentará un proyecto
de medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá sudictamen sobre dichas medidas en un plazo de dos días. Se
pronunciará por mayoría de
54 votos.
4. La Comisión adoptará las medidas y las pondrá inme-
diatamente en aplicación cuando se ajusten al dictamen del
Comité. Si no se ajustaren al dictamen del Comité, o a
falta del mismo, la Comisión presentará inmediatamente al
Consejo una propuesta relativa a las medidas que deban
adoptarse: El Consejo adoptará las medidas por mayoría
cualificada.
Sí, transcurrido un plazo de quince días a partir de la fe-
cha en que hubiere sido convocado, el Consejo no ha
adoptado medidas, la Comisión adoptará las medidas pro-
puestas y las pondrá inmediatamente en aplicación, salvo
que el Consejo se haya pronunciado por mayoría simple
contra las mismas.
Articulo 25
El Consejo, actuando por unanimidad a propuesta de la
Comisión, adoptará una decisión relativa a la transferencia
de los antibióticos, los coccidiostádicos (SIC! coccidiostáti-
cos) y otras sustancias medicamentosas y las preparaciones
a base de dichos productos en la Directiva 81/851/CEE y
en una futura regulación relativa a los alimentos medica-
mentosos, cuando el grado de armonización en lo que se
refiere a la libre circulación de los productos en el sector
de los medicamentos veterinarios y de los alimentos medi-
camentosos haya alcanzado un nivel comparable al relativo
a los aditivos».
Artículo 26
En el plazo de dos años a partir de la notificación de la
presente Directiva los Estados miembros pondrán en vigor
las disposiciones legislativas, reglamentarias y administrati-
vas necesarias para adaptarse a las disposiciones de dicha
Directiva. Informarán de ello inmediatamente a la Comi-
sión.84/587/CEE
3768/85
70/524/CEE
70/524 - - - I
24No obstante, en el territorio de la antigua Republica De-
mocrática Alemana, Alemania:
— podrá mantener las disposiciones de la normativa an-
terior a la unificación en virtud de las que se autoriza
el uso de los aditivos siguientes en alimentación ani-
mal:
—O l a q u i n d o x ,
— Nurseotricina,
— Ergambur;
Esta excepción expirará en la fecha en que se tome la
decisión, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 7,
con respecto a la autorización o a la prohibición del
empleo de los aditivos citados anteriormente, y a más
tardar, el 31 de diciembre de 1992. Alemania velará
por que tales aditivos, así como los piensos a los que
se incorporen, no se envíen hacia otras zonas de la
Comunidad;
— podrá establecer, hasta el 31 de diciembre de 1991,
excepciones a las disposiciones de etiquetado previstas
en los artículos 14, 15 y 16 respecto a los aditivos, las
premezclas de aditivos y los piensos compuestos a los
que se hayan incorporado aditivos producidos en el
territorio en cuestión.
Artículo 27
Los Estados miembros serán los destinatarios de la presen-
te Directiva.90/654/CEE
84/587/CEE
70/524/CEE
70/524 - - - I
25ANEXO I
91/248/CEE
NûCEE AditivoDesignación química,
descripciónEspecie animal
o categoríaEdad
máximaConteni-
do
mínimoConteni-
do
máximo Otras
disposicionesNCEE Aditivo p g
de animalesmáxima
mg/kg de pienso
completodisposiciones
A. Antibióticos
E 700 Bacitracina-cinc C66H103O16N17SZn (po-
lipéptido con un conteni-do en cinc del 12 al
20 %)Gallinas ponedoras — 15 100 —
Pavos 4 semanas
26 semanas55 5020 ——
Otras aves, excepto patos,ocas, palomas 4 semanas
16 semanas55 5020 ——
T erneros, corderos, chivos 16 semanas 5 50 —
6 meses 5 20 —
6 meses 5 80 Únicamente lactorreem-
plazantes
Lechones 4 meses 5 50 —
3 meses 5 80 Únicamente lactorreem-plazantes
Cerdos 6 meses 5 20 —
Animales de peletería, ex-cepto conejos — 5 20 —
E 710 Espiramicina IC43H74O14N2
IICHON bPavos 26 semanas 5 20 —
II C 45H76O15N2 base
III C 46H78O15N2
(macrólido)Otras aves, excepto patos,gallinas ponedoras y palo-mas 16 semanas
5 20 —
70/524 - - - I
2691/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
T erneros, corderos, chivos 16 semanas 5 50 —
6 meses 5 20 —
6 meses 5 80 Únicamente lactorreem-
plazantes
Lechones 4 meses 5 50 —
3 meses 3 80 Únicamente lactorreem-plazantes
Cerdos 6 meses 5 20 —
Animales de peletería, ex-cepto conejos — 5 20 —
E 711 Virginiamicina IC28H35O7N3
II C 43H49O10N7Gallinas ponedoras — 20 20 —
Pavos 26 semanas 5 20 —
Otras aves, excepto patos,ocas, gallinas ponedoras,palomas 16 semanas 5 20 —
Lechones 4 meses 5 50 —
Cerdos 6 meses 5 20 —
T erneros 16 semanas 5 50 —
6 meses 5 20 —
6 meses 5 80 Únicamente lactorreem-plazantes
70/524 - - - I
2791/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
V acuno de engorde — 15 40 Indicar en el modo de
empleo:
«la dosis de virginia-
micina en la ración
diaria no debe sobre-
pasar 140 mg para
100 kg de peso vivo, y6 mg por cada 10 kg
más de peso vivo»
E 712 Flavofosfolipol C70H124O40N6P Gallinas ponedoras — 2 5 —
Pavos 26 semanas 1 20 —
Otras aves, excepto patos,
ocas, gallinas ponedoras16 semanas 1 20 —
Lechones 3 meses 10 25 Únicamente lactorrem-plazantes
Cerdos 6 meses 1 20 —
Animales de peletería, ex-cepto conejos — 2 4 —
T erneros 6 meses 6 16 —
6 meses 8 16 Únicamente lactorrem-plazantes
70/524 - - - I
2891/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
V acuno de engorde — 2 10 Indicar en el modo de
empleo:
«la dosis de flavofos-
folipol en la ración
diaria no debe sobre-
pasar 40 mg para
100 kg de peso vivo, y1,5 mg por cada 10 kg
más de peso vivo»
Conejos 2 4 —
E 713 Fosfato de tilosi-
naMacrolido producido porStreptomyces fradiae Lechones 4 meses 10 40 Fosfato de tilosina 94/17/CE
Composición de los fac-tores antibióticos
(1):
a) tilosina
C46H77NO17: míni-
mo 80 %
b) desmicosina
C39H65NO14
c) macrocina
C45H75NO17
d) relomicina
C46H79NO17
a )+b )+c )+d ) :m í n i -
mo 95 %
Cerdos 6 meses 5 20 —
(1)Según el método de análisis de «British Pharmacopeia (V eterinari 1985)».
70/524 - - - I
2991/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 714 Monensina-sódica C36H61O11Na (sal sódica
de poliéter del ácido mo-nocarboxílico, producido
por Streptomyces cinna-
monensis)V acuno de engorde — 10 40 Indicar en el modo deempleo:
«la dosis de monensi-
na sódica en la ración
diaria no debe sobre-
pasar 140 mg para
100 kg de peso vivo, y6 mg pro cada 10 kg
más de peso vivo»
«Peligro para los
équidos. Este
alimen-
to contiene un aditivo
del grupo de los
ionóforos; su adminis-
tración simultánea
con determinados me-
dicamentos (por ejem-
plo la tiamulina) pue-
de estar contrainidica-
da».91/508/CEE
E 715 Avoparcina C53H6O30N6Cl3(glico-
péptido)Pollos de engorde — 7,5 15 —
Pavos de engorde 16 semanas 10 20 —
Lechones 4 meses 10 40 —
Cerdos 6 meses 5 20 —
T erneros 6 meses 15 40 —
70/524 - - - I
3091/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
V acuno de engorde — 15 30 Indíquese en el modo
de empleo:
«la dosis de avoparci-
na en la ración diaria
no debe sobrepasar
103 mg para 100 kg
de peso vivo, y 4,3 mgpor cada 10 kg más
de peso vivo»
Corderos, desde el inicio
de la rumia, con excep-ción de los que pastan
16 semanas 10 20 —93/27/CEE
E 716 Salinomicina
sódicaC42H69O11Na (Sal sódica
de poliéter del ácido mo-nocarboxílico, producida
porStreptomyces albus )Lechones
Cerdos4 meses6 meses 3015 6030 Indicar en el modo
de empleo:— «Peligroso para
los équidos»
— «Este alimento
contiene un adi-
tivo del grupode los ionófo-
ros; su adminis-
tración simultá-91/508/CEE
traciónsimultá
nea con deter-minados medi-camentos (por
ejemplo la tia-
mulina) puedeestar contraindi-
cada»
70/524 - - - I
3191/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 717 Avilamicina C57-62H82-90Cl1-2O31-32
(mezcla de oligosacáridos
del grupo de los ortoso-
micinas producido por
Streptomyces viridochro-
mogenes)Lechones
Cerdos4 meses6 meses 2010 4020 —
—92/64/CEE
70/524 - - - I
3291/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
B. Substancias anti-
oxidantes
E 300 Ácido L-ascórbi-
coC6H8O6 — — —
E 301 L-ascorbato de
sodioC6H7O6Na — — —
E 302 L-ascorbato de
calcioC12H14O12Ca·2H2O — — —
E 303 Ácido palmi-
til-5,6-L-ascórbicoC10H12O8 — — —
E 304 Ácido palmi-
til-6-L-ascórbicoC22H38O7 — — —
E 306 Extractos de orgi-
gen natural ricosen tocoferoles—
T odas las especies ani-
malesocategoríasde— — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 307 Alfa-tocoferol de
síntesisC29H50O2males o ca tegoríasde
animales — — —Todoslosalimentos
E 308 Gamma-tocoferol
de síntesisC28H48O2 — — —
E 309 Delta-tocoferol
de síntesisC27H46O2 — — —
E 310 Galato de propilo C10H12O5 — —
100:
aisla-
E 311 Galato de octilo C15H22O5 — —aisla-
da o
con-
jun-
E 312 Galato de dodeci-
loC19H30O5 — —jun-
ta-
men-te
70/524 - - - I
3391/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 320 Butilhidroxianisol
(BHA)C11H16O2 — —
150:
aisla-
E 321 Butilhidroxitolue-
no(BHT)C15H24O T odas las especies ani-males o categorías deanimales — —aisla-
da o
con-
jun-
ta-
menTo d o s l o s a l i m e n t o s
E 324 Etoxiquina C14H19ON — —men-
te
70/524 - - - I
3491/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
C. Substancias
aromáticas y sa-borizantes
1. T odos los produc-
tos natureles ylos productos sin-
téticos correspon-
dientes— T odas las especies o cate-gorias de animales — — — —
2. Substancias artifi-
ciales:
E 954(i) Sacarina C7H5NO3S Lechones 4 meses — 150 —
E 954(ii) Sacarinato cálcico C7H3NCaO 3S Lechones 4 meses — 150 —
E 954( iii) Sacarinato sódico C7H4NNaO 3S Lechones 4 meses — 150 —
E 959 Neohesperidina
DihidrochalconaC28H36O15 Lechones 4 meses — 35 — 91/508/CEE
Perros — — 35 —
T erneros — — 30 — 93/27/CEE
Ovinos — — 30 —
70/524 - - - I
3591/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
D. Coccidiostáticos
y otras sustan-cias medicamen-
tosas
E 750 Amprolio Clorhidrato del cloruro
de 1-[(4-amino-2-pro-pil-5-pirimidinil)me-
thil]-2-picolinioAves — 62,5 125 Prohibida su adminis-
tración en cada casodesde la edad de la
puesta y al menos 3
días antes del sacrificio
E 751 Amprolio-etopa-
bato: mezcla 25partes de a) am-
prolio y 1,6 par-
tes de b) etopa-
batoa) Chlorhidrato de
1-[(4-amino-2-pro-pil-5-pirimidinil)me-
thil]-2-picolinio
Pollos, pavos
yp i n t a d a s— 66,5 133 Prohibida su adminis-tración en cada casodesde la edad de la
puesta y al menos 3
días antes del sacrificio
bato
b) Metil-4-acetami-
do-2-etoxibenzoato
E 752 Dinitolmida
(DOT)3,5-Dinitro-2-toluamida Aves — 62,5 125 Prohibida su adminis-tración en cada caso dela edad de la puesta y
al menos 3 días antes
del sacrificio
E 754 Dimetridazol 1,2-Dimetil-5-nitroimida-zol Pavos — 100 200 Prohibida su adminis-tración en cada casodesde la edad de la
puesta y al menos 6
días antes del sacrificio
Pintadas — 125 150 Prohibida su adminis-tración en cada casodesde la edad de la
puesta y al menos 6
días antes del sacrificio
E 755 Metilclorpindol 3,5-Dicloro-2,6-dime-til-4-piridinol Pollos de engorde, pinta-das — 125 125 Prohibida su adminis-tración en cada casodesde la edad de la
puesta y al menos 5
días antes del sacrificio
70/524 - - - I
3691/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
Conejos — 125 200 Prohibida su adminis-
tración al menos 5 díasantes del sacrificio
E 756 Decoquinato 3-Etoxicarbonil-4-hi-droxi-6-deciloxi-7-etoxi-quinoleína Pollos de engorde — 20 40 Prohibida su adminis-tración al menos 3 díasantes del sacrificio
E 757 Monensina sódica C36H61O11Na (Sal sódica
de poliéter del ácido mo-nocarboxílico, producido
por Streptomyces cinna-
monensis )Pollos de engorde — 100 125 Prohibida su adminis-
tración al menos 3 díasantes del sacrificio
Indicar en el modo de
empleo: «Peligro para
los équidos. Este
ali-
mento contiene un adi-
tivo del grupo de los
ionóforos; su adminis-
tración simultánea con
determinados medica-
mentos (por ejemplo la
tiamulina) puede estar
contraindicada».91/508/CEE
Pollitas ponedoras 16 semanas 100 120 Indicar en el modo deempleo: «Peligro paralos équidos. Este
ali-
mento contiene un adi-
tivo del grupo de los
ionóforos; su adminis-
tración simultánea con
determinados medica-
mentos (por ejemplo la
tiamulina) puede estar
contraindicada».91/508/CEE
70/524 - - - I
3791/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
Pavos 16 semanas 90 100 Prohibida su adminis-
tración al menos 3 díasantes del sacrificio
Indicar en el modo de
empleo: «Peligro para
los équidos. Este
ali-
mento contiene un adi-
tivo del grupo de los
ionóforos; su adminis-
tración simultánea con
determinados medica-
mentos (por ejemplo la
tiamulina) puede estar
contraindicada».91/508/CEE
E 758 Robenidina Clorhidrato de1,3-bis[(4-clorobenzilide-no)amino] guanidina Pollos de engorde, pavos — 30 36 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio
Conejos de engorde — 50 66 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio
Conejos reproductores — 50 66 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio 93/27/CEE
E 759 Ronidazol (1-metil-5-nitroimiza-do-2-il)metilcarbamato Pavos — 60 90 Prohibida su adminis-tración en cada casodesde la puesta y seis
días antes del sacrificio91/248/CEE
E 760 Ipronidazol 1-metil-2-isopropil-5-ni-
troimidazolPavos — 50 85 Prohibida su adminis-tración en cada casodesde la puesta y seis
días antes del sacrificio
70/524 - - - I
3891/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 761 Meticlorpindol/
metilbenzocuato:mezcla de 100
partes de a) me-
tilclorpindol y
8,35 partes de b)
metilbenzocuatoa) 3,5-dicloro-2,6-dime-
til-4-piridinolPollos de engorde — 110 110 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio
b) 7-beniloxi-6-bu-
til-3-metoxicarbo-nil-4-quinolonaPollitas de recría 16 semanas 110 110 —
Pavos 12 semanas 110 110 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio
E 762 Arprinocida 9-(2-Cloro-6-fluoroben-zil) adenina Pollos de engorde — 60 60 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio
Pollitas ponedoras 16 semanas 60 60 —
E 763 Lasalocid sódico C34H53O8Na (Sol sódica
de poliéter del ácido mo-nocarboxílico, producido
porStreptomyces lasalien-
sis)Pollos de engorde — 75 125 Prohibida su adminis-
tración al menos 5 díasantes del sacrificio
Indicar en el modo
de
empleo:«Este alimento
contiene
un aditivo del grupo de
los ionóforos; su admi-
nistración simultánea
con determinados medi-
camentos (por ejemplo
la tiamulina) puede es-
tarcontraindicada»91/508/CEE
Pollitas ponedoras 16 semanas 75 125 —
70/524 - - - I
3991/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
Pavos 12 semanas 90 125 Prohibida su adminis-
tración al menos 5 díasantes del sacrificio
Indicar en el modo de
empleo:
«Este alimento contiene
un aditivo del grupo delos ionóforos; su admi-
nistración simultánea
con determinados medi-
camentos puede estar
contraindicada»92/64/CEE
E 764 Halofuginona 4(3H)-quinaziolino-na-7-bromo-6-clo-
ro-[(3-(3-hidroxi-2-piperi-
dil)acetonil]-dl-trans-
bromhidratoPollos de engorde — 2 3 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio 91/248/CEE
Pavos 12 semanas 2 3 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio
E 765 Narasina C43H72O11(Poliéter de
ácido monocarboxilico,producido por Streptomy-
ces aureofaciens )Pollos de engorde — 60 70 Prohibida su adminis-
tración al menos 5 díasantes del sacrificio
Indicar en el modo de
empleo: «Peligro para
los équidos. Este
ali-
mento contiene un adi-
tivo del grupo de los
ionóforos; su adminis-
tración simultánea con
determinados medica-
mentos (por ejemplo la
tiamulina) puede estar
contraindicada»91/508/CEE
70/524 - - - I
4091/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 766 Salinomicina-sódi-
caC42H69O11Na (Sal sódica
de poliéter del ácido mo-nocarboxílico, producido
porStreptomyces albus )Pollos de engorde — 50 70 Prohibida su adminis-
tración al menos 5 díasantes del sacrificio
Indicar en el modo de
empleo: «Peligro para
los équidos. Este
ali-
mento contiene un adi-
tivo del grupo de los
ionóforos; su adminis-
tración simultánea con
determinados medica-
mentos (por ejemplo la
tiamulina) puede estar
contraindicada»91/508/CEE
E 768 Nicarbacina Complejo equimolecularde 1,3- bis(4-nitrofinil)
urea y de 4,6-dime-
til-2-pirimidinalPollos de engorde 4 semanas 100 125 Prohibida su adminis-
tración por lo menosdurante los 9 días ante-
riores al sacrificio
E 769 Nifursol 3,5-dinitro-N1-(5-nitrofur-
furilideno) salicihidracidaPavos — 50 75 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio
70/524 - - - I
4191/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
Pureza mínima: 98 % en
base anhidraCaracterísticas de las tres
preparaciones autoriza-
das:
— contenido máximo
en nifursol respecti-vamente: 14,6 %,
44% 50%Cantidad máxima depolvo emitido durantelas manipulaciones, de-
terminada de acuerdo
con el método Stauber
Heubach
(1):0 , 1 ←gd e
Nifursol
44 % y50 %
— estabilidad mínima:
24 meses24meses
— soporte de las 3 pre-
paraciones: amidón
demaízyaceitede dem a ízyaceitede
soja a razón de:12 %, 33 % y 34 %
E 770 Maduramicina
amonioC47H83O17N( s a la m o -
niacal de poliéter del áci-do monocarboxilico pro-
ducido por Actinomadura
yumaensis)Pollos de engorde — 5 5 Indicar en el modo deempleo:
«—Prohibido su uso
p o rl om e n o s5
días antes del sacri-
fii92/64/CEE
ficio
—Peligrosoparalos —Peligroso para los
équidos
(1)Referencia: Fresenius Z. Anal. Chem. (1984) 318: 522—524, Springer V erlag 1984.
70/524 - - - I
4291/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
Este alimento contiene
un aditivo del grupo delos ionóforos; su admi-
nistración simultánea
con determinados medi-
camentos (por ejemplo
la tiamulina) puede es-tar contraindicada».92/64/CEE
E 771 Diclazuril 2,6 cloro-alfa-(4-clorofe-nil)-4-[4,5-dihidro-3,5-dioxo-1,2,4-triaci-
na-2(3H)-il]benceno-oce-
tonitriloPollos de engorde — 1 1 Prohibida su adminis-tración al menos 5 díasantes del sacrificio 93/107/CEE
70/524 - - - I
4391/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E. Emulsionantes,
estabilizantes, es-
pesantes y gelifi-
cantes
E 322 Lecitinas — — — —
Ácido algínico —
T odas las especies ani-
l íd— — —
E 401 Alginato de sodio —p
males o categorías deanimales— — —
E 402 Alginato de pota-
sio— — — —
E 403 Alginato de am-
monio— T odas las especies anima-les o categorías de ani-m a l e se x c e p t op e c e sd e
acuario— — —
E 404 Alginato de cal-
cio— — — —
Tdl liE 405 Alginato de pro-
pilenglicol (algi-nato de 1,2-pro-
panodiol)— — — —To d o s l o s a l i m e n t o s
E 406 Agar-agar —
Tdl i i— — —
E 407 Carrageninas —T odas las especies ani-
males o categorías de
animales— — —
animales
— — —
E 408 Furcelerán — — — —
E 410 Harinas de semil-
las de algarrobo— — — —
E 411 Harina de semi-
llas de tamarindo— — — —
70/524 - - - I
4491/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 412 Harina de semil-
las de guar, gomade guar— — — —
E 413 Goma adragante,
tragacanto—T odas las especies ani-males o categorías deanimales— — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 414 Goma arábiga —animales
— — —
E 415 Goma xantina — — — —
E 418 Goma Gellan Politetrasacárido quecontiene glucosa, ácidoglucurónico y ramnosa
(2 : 1 : 1), producido por
Pseudomonas elodea
(ATCC 31466)Perros y gatos — — — Piensos en latas de
conserva únicamente94/17/CE
70/524 - - - I
4591/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 420 Sorbitol — — — —
E 421 Manitol — — — — To d o s l o s a l i m e n t o s
E 422 Glycerol — — — —
E 432 Monolaurato de
polioxietileno(20) sorbitol— — —
E 433 Monoleato de po-
lioxietileno (20)sorbitol—
T odas las especies ani-males o categorías deanimales— —
5 000
(aisla-
das o
con
E 434 Monopalmitato
de polioxietilene(20) sorbitol— — —con-
junta-
mente
con los
otrosÚnicamente lactor-reemplazantes
E 435 Monostearato de
polioxietileno(20) sorbitol— — —otros
poli-
sorba-
tos)
E 436 T riosteorato de
polioxietileno(20) sorbitol— — —
70/524 - - - I
4691/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 440 Pectinas — T odas las especies anima-
les o categorías de anima-les— — —
E 450 b(i) T rifosfato pen-
tasódico— Perros, gatos — — 5 000To d o s l o s a l i m e n t o s
E 460 Celulosa micro-
cristalina— T odas las especies anima-les o categorías de ani-males — — —
E 460 (ii) Polvo de celulosa — — — — 93/27/CEE
E 461 Metilcelulosa — — — — 91/248/CEE
E 462 Etilcelulosa — — — —
E 463 Hidroxipropilcel-
lulosa—
T odas las especies ani-males o cate
gorías de— — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 464 Hidroxipropilme-
tilcelulosa—malesocategoríasde
animales — — —
E 465 Metiletilcelulosa — — — —
70/524 - - - I
4791/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 466 Carboximetílcelu-
losa (Sal sódicadel étar carboxi-
metílico de celu-
losa)— — — —
E 470 Sales de sodio, de
potasio, de calcio,de ácidos grasos
alimenticios, solas
o mezcladas, ob-
tenidas de las
materias grasascomestibles o de
ácidos grasos ali-
menticios destila-
dos—
Tdl i i— — —
E 471 Mono y diglicéri-
dos de ácidosgrasos alimenti-
cios—T odas las especies ani-
males o categorías deanimales— — —To d o s l o s a l i m e n t o s
E 472 Mono y diglicéri-
dos de ácidosgrasos alimenti-
cios esterificados
por los ácidos
a) acético — — — —
b) láctico — — — —
c) cítrico — — — —
d) tartárico — — — —
e) mono- y dia-
cetiltartárico— — — —
70/524 - - - I
4891/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 473 Ésteres de azúcar
(ésteres de saca-rosa y de ácidos
grasos alimenti-
cios)— — — —
E 474 Glicéridos, de
azúcar (mezcla deésteres de sacaro-
sa y de mono y
diglicéridos de
ácidos grasos ali-
menticios)— — — —
E 475 Ésteres poliglicé-
ridos de ácidosgrasos alimenti-
cios—
T odas las especies ani-
males o categorías deanimales— — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 477 Monoésteres del
propilenglico(1,2-propanodiol)
y de los ácidos
grasos alimenti-
cios, sólos o mez-
clados con diéste-res— — — —
E 480 Ácido este-
rail-2-lactílico— — — —
E 481 Esteril-2-lactil-
lactato de sodio— — — —
70/524 - - - I
4991/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 482 Esteril-2-lactil-
lactato de calcio— — — —
E 483 T artrato de estea-
rilo—
Todaslasespeciesani-— — —
TodoslosalimentosE 484 Ricinoleato de
gliceril-polietilen-glicol—Todaslasespeciesani-
males o categorías deanimales — — —To d o s l o s a l i m e n t o s
E 486 Dextranos — — — —
E 487 Ésteres polietilen-
glicólicos de áci-dos grasos de
aceite de soja— T erneros — — 6 000
E 488 Ésteres glicerol-
polietilenglicóli-cos de ácidos gra-
sos se sebo— T erneros — — 5 000
Únicamente lactor-
reemplazantes
E 489 Ésteres de poli-
glicerol y de alco-holes obtenidos
por reducción de
los ácidos oleico
yp a l m í t i c o— T erneros — — 5 000p
70/524 - - - I
5091/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 490 1,2-Propanodiol — Va c a s l e c h e r a s — — 12 000
V acunos de engorde, ter-
neros, corderos, chivos,cerdos, aves— — 36 000
E 491 Monoestearato de
sorbitol— — — —
E 492 T riesterato de
sorbitol— — — —
E 493 Monolaurato de
sorbitol— — — —
E 494 Monooleato de
sorbitol—T odas las especies ani-males o cate
gorías de— — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 495 Monopalmitato
de sorbitol—malesocategoríasde
animales — — —Todoslosalimentos
E 496 Polietilenglicol
6000— — — 300
E 497 Polímeros del po-
lioxipropileno-po-
lioxietileno
(PM 6800-9000)— — — 50
E 498 Ésteres parciales
de poliglicerolcon ácidos grasos
de ricino policon-
densados— Perros — — —
E 499 Goma Cassia — Perros y gatos — — 17 600 Sólo alimentos en latasde conserva 93/55/CEE
70/524 - - - I
5191/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
F . Colorantes, in-
cluidos los pig-mentos94/17/CE
1. Carotenoides y
xantofilas:
E 160c Capsanteína C40H56O3 — —80
(il—
E 160e Beta-apo-8 〈-caro-
tenalC30H40O — —(aisla-da o
con-
j—
E 160f Ester etílico del
ácido beta-apo-8 〈-carotenoi-
coC32H44O2
Aves de corral— —junta-mente
conlos de-
más
t—
E 161b Luteína C40H56O2 — —carote-
noides—
E 161c Criptoxantina C40H56O — —yxan-
tofilas)—
E 161g Cantaxantina C40H52O2 a) Aves de corral — — —
— — —
b) Salmones, truchas — — Autorizada su adminis-tración únicamente apartir de la edad de 6
meses
Se permite la mezcla de
cantaxantina con as-
taxantina a condiciónde que la cantidad total
de la mezcla no sobre-
pase los 100 mg/kg del
pienso completo.
c) Perros, gatos y peces
ornamentales— — —
70/524 - - - I
5291/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 161h Zeaxantina C40H56O2 Aves de corral — — 80
(ais-lada
o
con-
jun-
ta-men-
te
con— 94/17/CE
E 161i Citranaxantina C33H44O Gallinas ponedoras — —losde-más
caro-
te-noi-
des y
xan-
tofi-
las)—
E 161j Astaxantina C40H52O4 a) Salmones, truchas — — 100 Autorizada su adminis-tración únicamente apartir de la edad de 6
meses
Se permite la mezcla de
cantaxantina con as-
taxantina a condiciónde que la cantidad total
de la mezcla no sobre-
pase los 100 mg/kg del
pienso completo.
b) Peces ornamentales — — — —
70/524 - - - I
5391/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
2. Otros colorantes: 94/17/CE
E 102 T artrazina C16H9N4O9S2Na3
E 110Amarillo- - -naranja
SC16H10N2O7S2Na2Peces ornamentales — — — —
E 124 Rojo cochinilla A C20H11N2O10S3Na3
E 127 Eritrosina C20H6I4O5Na2H2O
E 131 Azul patentado V Sal cálcica del ácidom-hidroxitetraetil diami-notrifenil-carbinol disul-
fónico, anhídridoa) T odas las especies
animales o cate-gorías de animales
excepto los perros y
los gatos— — — Admitido únicamentepara la alimentaciónanimal en los productos
de transformación:
i) desechos de pro-
ductos alimenticios,
ii) cereales o harinas
de mandioca des-
naturalizados, y
iii) otros materiales
básicos desnaturali-
zados mediante di-chas sustancias o
colorados durante
su preparación téc-nica para permitir
su necesaria identi-
ficación durante la
fabricación
b) Perros y gatos — — — —
70/524 - - - I
5491/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 132 Indigotina C16H8N2O8S2Na2 Peces ornamentales — — — —
E 141 Complejo cobre-
clorofila— Peces ornamentales — — — —
E 142 Verde ácido bril-
lante BS (verdelisamina)Sal sódica del ácido4,4-bis (dimetilamino) di-fenilmetileno-2-
naftol-3,6-disulfónicoa) T odas las especies
animales o cate-gorías de animales
excepto perros, gatos
y peces ornamentales— — — Admitido únicamentepara la alimentaciónanimal en los productos
de transformación:
i) desechos de pro-
ductos alimenticios,
ii) cereales o harinas
de mandioca des-
naturalizados, u
iii) otros materiales
básicos desnaturali-
zados mediante di-chas sustancias o
coloredos durante
su preparación téc-nica para permitir
su necesaria identi-
ficación durante la
fabricación94/17/CE
b) Perros, gatos y peces
ornametntales— — — —
E 153 Negro de carbo
medicinalis vege-talisC
Peces ornamentales— — —
E 160 B Bixina C25H30O4Pecesornamentales
— — —
E 172 Rojo de óxido de
hierroFe2O3 — — —
70/524 - - - I
5591/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
3. Colorantes auto-
rizados por lanormativa comu-
nitaria para colo-
rear los alimentos
distintos del azul
patentado V y elverde ácido bril-
lante BS— a) T odas las especies
animales o cate-gorías de animales,
excepto los perros y
los gatos— — — Admitidos únicamentepara la alimentaciónanimal en los productos
de transformación de:
i) desechos de pro-
ductos alimenticios,
u
ii) otros materiales
básicos, excepto los
cereales y harinas
de mandioca, des-
naturalizados me-diante dichas sus-
tancias o colorea-
dos durante su pre-paración técnica
para permitir su
necesaria identifica-
ción durante la fa-
bricación94/17/CE
b) Perros y gatos — — — —
70/524 - - - I
5691/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
G. Conservantes
E 200 Ácido sorbico C6H8O2 — — —
E 201 Sorbato de sodio C6H7O2Na
T odas las especies ani-
l t íd— — —
E 202 Sorbato de pota-
sioC6H7O2Kmales o categorías deanimales— — —
E 203 Sorbato de calcio C12H14O4Ca — — —
E 214 4-hidroxibenzoato
de etiloC9H10O3 — — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 215 4-hidroxibenzoato
de etilo sal sódicaC9H9O3Na — — —
E 216 4-hidroxibenzoato
de propiloC10H12O3 — — —
E 217 4-hidroxibenzoato
de propilo, salsódicaC10H11O3Na Animales familiares — — —
E 218 4-hidroxibenzoato
de metiloC8H8O3 — — —
E 219 4-hidroxibenzoato
de metilo, salsódicaC8H7O3Na — — —
70/524 - - - I
5791/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 222 Bisulfito de sodio NaHSO 3
Perros y gatos— — aisla-
da ocon-
jun-
ta-
men-T odas las especies de
animales o categorias
deanimales
E 223 Metabisulfito de
sodioNa2S2O5yg
— —te:500
ex-
pre-
sados
enSO
2dea nimales
E 236 Ácido fórmico CH2O2 — — —
E 237 Formiato de so-
dioCHO 2Na T odos las alimentosexcepto las carnes y
pescadosnotransfor-— — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 238 Formiato de cal-
cioC2H2O4Capescadosnotransfor-
mados — — —
E 240 Formaldehido CH2O Cerdos 6 meses — — Leche desnatad única-
mente:600mg/kg
E 250 Nitrito de sodio NaNO 2 Perros, gatos — — 100 Sólo alimentos en latasde conserva
E 260 Ácido acético C2H4O2 — — —
E 261 Acétato de potas-
sioC2H3O2KT odas las especies ani-males o categorías de
il— — —
Todoslosalimentos
E 262 Diacetato de so-
dioC4H7O4Nag
animales— — —Todoslosalimentos
E 263 Acetato de calcio C4H6O4Ca — — —
70/524 - - - I
5891/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 270 Ácido láctico C3H6O3 — — —
E 280 Ácido propiónico C3H6O2 — — —
E 281 Propionato de so-
dioC3H5O2Na
Todaslasespeciesde— — —
E 282 Propionato de
calcioC6H10O4CaTodaslasespeciesde
animales o categoríasde animales — — — To d o s l o s a l i m e n t o s
E 283 Propionato de
potasioC3H5O2K — — —
E 284 Propionato de
amonioC3H9O2N — — —
E 285 Ácido metilpro-
piónicoC4H8O2 Rumiantes, desde elprincipio de la rumia — 1 000 4 000 — 92/113/CEE
E 295 Formiato de
amonioCH5O2N — — — 91/248/CEE
E 296 Ácido D, L-máli-
coC4H6O5 — — —
E 297 Ácido fumárico C4H4O4 T odas las especies de
animalesocategorías— — —
Tdl liE 325 Lactato de sodio C3H5O3Naanimales o ca tegorías
de animales — — —To d o s l o s a l i m e n t o s
E 326 Lactato de pota-
sioC3H5O3K — — —
E 327 Lactato de calcio C6H10O6Ca — — —
E 330 Ácido cítrico C6H8O7 — — —
70/524 - - - I
5991/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDesignación química,
descripción Aditivo
E 331 Citratos de sodio — — — —
E 332 Citratos de pota-
sio— — — —
E 333 Citratos de calcio — — — —
E 334 Ácido L-tartárico C4H6O6
Td l id— — —
E 335 L-tartratos de so-
dio—T odas las especies deanimales o categoríasde animales— — —To d o s l o s a l i m e n t o s
E 336 L-tartratos de po-
tasio— — — —
E 337 T artrato doble de
sodio y potasioC4H4O6KNa ·4H2O — — —
E 338 Ácido ortofosfóri-
coH3PO4 — — —
E 490 1,2-propanediol C3H8O2 Perros — — 53 000
91/336/CEE
--- d e l e t e d
E 507 Ácido clorhídrico HClT odas las especies ani-
malesocategoríasde— — —
Solamente para el
E 513 Ácido sulfúrico H2SO4malesocategoríasde
animales — — —p
ensilado
70/524 - - - I
6091/248/CEE
NûCEE AditivoDesignación química, des-
cripciónEspecie animal
o categoria
de animalesEdad
máximaContenido máximo
UI/kg de pienso
c o m p l e t ood el a
la ración diariaOtras
disposiciones
H. Vitaminas, provi-
taminas de efectoanálogo química-
mente bien defi-
nidas
E 672 1. Vitamina A — Pollos de engorde — 13 500 91/249/CEE
Patos de engorde — 13 500
Pavos de engorde — 13 500 T odos los piensos salvo
losdestinadosaani-
Corderos de engorde — 13 500losdestinados a an i-
males jóvenes
Cerdos de engorde — 13 500
Bovinos de engorde — 13 500
T erneros — 25 000 Sólo lactorreemplazantes
O t r a se s p e c i e sa n i m a l e so categorías de animales — — To d o s l o s a l i m e n t o s
70/524 - - - I
6191/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesContenido máximo
UI/kg de pienso
c o m p l e t ood el a
la ración diariaEdad
máximaEspecie animal
o categoria
de animalesDesignación química, des-
cripciónAditivo
2.Vitamina D
E 670 Vitamina D 2 — Cerdos — 2 000 —
Lechones — 10 000 Únicamente
lactorreem-plazantes
Va c u n o s — 4 000 —
Prohibi-
Ovinos — 4 000 —Prohibi
da la ad-ministra-
ciónsi
T erneros — 10 000 Únicamentelactorreem-plazantescións i-
multá-
nea de
vitaminaD
3
Équidos — 4 000 —D3
Otras especies o cate-
gorías de animales excep-
toaves— 2 000 — 91/508/CEE
70/524 - - - I
6291/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesContenido máximo
UI/kg de pienso
c o m p l e t ood el a
la ración diariaEdad
máximaEspecie animal
o categoria
de animalesDesignación química, des-
cripciónAditivo
E 671 1. Vitamina D 3 — Cerdos — 2 000 —
Lechones — 10 000 Únicamente
lactorreem-plazantes
Va c u n o s — 4 000 —
Ovinos — 4 000 —
Prohibi-
T erneros — 10 000 Únicamentelactorreem-plazantesProhibi-
da laadminis-
tración
simultá
Équidos — 4 000 —simultá-
nea de
vitamina
Pollos de engorde — 5 000 —vitamina
D2
Pavos — 5 000 —
Otras aves — 3 000 —
Peces — 3000 91/508/CEE
O t r a se s p e c i e sa n i m a l e so categorías de animales — 2 000 —
3. T odas las sustan-
cias del grupo,excepto la vitami-
na A y la vitami-
na D— T odas las especies anima-les o categorías de ani-males — — To d o s l o salimentos
70/524 - - - I
6391/248/CEE
NûCEE Elemento Aditivo Denominación quimicaContenido máximo del elemento
mg/kg de pienso completoOtras disposiciones
I. Oligoelementos
E 1 Hierro — Fe 1 250 (en total)
Carbonato ferroso FeCO 3 —
Cloruro ferroso, tetrahi-dratado FeCl 2·4H2O —
Cloruro férrico, hexahi-dratado FeCl 3·6H2O —
Citrato ferroso, hexahi-dratado Fe3(C6H5O7)2·6H2O —
Fumarato ferroso FeC 4H2O4 —
Lactato ferroso, trihidra-tado Fe(C 3H5O3)2·3H2O —
Óxido férrico Fe2O3 —
Sulfato ferroso, monohi-dratado FeSO 4H2O Admitido:
i) en la leche desnatada
en polvo desnaturaliza-
da y en los piensos
compuestos fabricados a
base de leche desnatada
en polvo desnaturaliza-
da:
cumplimiento de
lo dispuesto en
los R eglamentos
(CEE) n û368/77
y (CEE) nû
443/77 de la Co-
misión91/249/CEE
70/524 - - - I
6491/248/CEE
NûCEE Otras disposicionesContenido máximo del elemento
mg/kg de pienso completoDenominación quimica Aditivo Elemento
m e n c i ó ne nl a eti-
queta, el embalaje
oelrecipientede91/249/CEE
oelrecipientede
la leche desnatada
en polvo, de la
cantidad de hierrocantidaddehierro
añadida expresada
como elemento;
ii)enotrospiensoscom- ii)en o tros p iensos com-
puestos no mencionados
eni)
Sulfato ferroso, heptahi-
dratadoFeSO 4·7H2O Admitido:
i) En la leche desnatada
en polvo desnaturaliza-
da y en los piensos
compuestos fabricados a
b dlhd td base de leche desnatadaen polvo desnaturaliza-da:
— cumplimiento de lo
dis
puesto en los Re-dispuestoenlosRe
glamentos (CEE) nos
368/77 y 443/77 de laComisión
— mención en la eti-
quetaelembalajeo queta, e lembalajeo
el recipiente de la le-
che desnatada en
polvo, de la cantidad
de hierro
70/524 - - - I
6591/248/CEE
NûCEE Otras disposicionesContenido máximo del elemento
mg/kg de pienso completoDenominación quimica Aditivo Elemento
ii) En otros piensos com-
puestos no mencionadosen i)
Quelato ferroso de ami-noácidos hidratado Fe.(¢)1-3nH2O(¢ =
anión de los aminoácidosderivados de las
proteínas de soja hidroli-
zadas)
Peso molecular menor
que 1 500— — 91/508/CEE
E2 Y o d o—I 92/113/CEE
Y odato de calcio, hexahi-drato Ca(IO 3)2·6H2O —
Y odato de calcio, anhi-dro Ca(IO 3)2Équidos: 4 (en total)Otras especies o categorías
deanimales:40(entotal)—
Y oduro de sodio NaIdeanimales:40(entotal)
—
Y oduro de potasio KI —
E 3 Cobalto — Co 10 (en total) 91/248/CEE
Acetato de cobalto, te-trahidratado Co(CH 3COO) 2·4H2O
Carbonato básico de co-balto, monohidratado 2CoCO 3·3Co(OH) 2·H2O
Cloruro de cobalto, hexi-dratado CoCl 2·6H2O
Sulfato de cobalto, hep-tahidratado CoSO 4·7H2O
Sulfato de cobalto, mo-nohydratado CoSO 4·H2O
Nitrato de cobalto, hexa-hidratado Co(NO 3)2·6H2O
70/524 - - - I
6691/248/CEE
NûCEE Otras disposicionesContenido máximo del elemento
mg/kg de pienso completoDenominación quimica Aditivo Elemento
E 4 Cobre — Cu Acetato cúprico monohi-
dratadoCu(CH 3COO) 2·H2O Cerdos de engorde:
en los Estados miembros en
losqueladensidadmedia
Carbonato básico de co-
bre monohidratadoCuCO 3·Cu(OH) 2·H2Olos que ladensidadmedia
de la cabaña porcina es
igual o superir a 175 cerdos
por100hadesuperficie:
Cloruro cúprico dihidra-tado CuCl 2·2H2Opor100hadesuperficie:
hasta 16 semanas: 175(en total)
Metionato de cobre Cu(C 5H10NO2S)2de 17 semanas hasta elsacrificio: 35 (en total)
Óxido cúprico CuO( )
En los Estados miembros
en los que la densidad me-
Sulfato cúprico pentahi-dratado CuSO 4·5H2Oq
d i ad el ac a b a ñ ap o r c i n ae s
inferior a 175 cerdos por
100 ha de superficie agraria
útilútil:
hasta 16 semanas: 175
(en total)de 17 semanas a 6 me-
de17semanasa6me
ses: 100 (en total)
de6meseshastaelsa- de6meseshastaelsa-
crificio: 35 (en total)
Cerdos reproductores: 35 (en
total)
T erneros:
lactorreemplazantes:30(en lactorreemp lazantes:30(en
total)
t i lt50 otros piensos completos: 50
(en total)
Ovinos: 15 (en total)
Otras especies o categorías deanimales: 35 (en total)
70/524 - - - I
6791/248/CEE
NûCEE Otras disposicionesContenido máximo del elemento
mg/kg de pienso completoDenominación quimica Aditivo Elemento
Sulfato cúprico monohi-
dratadoCuSO 4·H2O Cerdos de engorde:
en los Estados miembros en
los que la densidad media
delacabañaporcinaes
Sulfato cúprico pentahi-dratado CuSO 4·5H2Odelac a baña porc ina es
igual o superior a 175 cer-
dos por 100 ha de superfi-
cie agraria útil:
h 16 175Leche desnatada en pol-vo desnaturalizada y
hasta 16 semanas: 175
(en total)
de 17 semanas hasta ely
piensos compuestos fab-
ricados a partir de leche
desnatada en polvo des-
tlidde17semanashastael
sacrificio: 35 (en total)
en los Estados miembros
conunadensidadmediadenaturalizada:
cumplimiento de lo
dispuesto en losconunadensidadmediade
cabaña porcina inferior a175 cerdos por ha de su-
perficie a graria útil:p
Reglamentos(CEE) n
os368/77 y
443/77 de la Comi-
ióperficieagrariaútil:
hasta 16 semanas: 175
(en total)
d17 6sión, y
m e n c i ó ne nl ae t i -
queta, el embalajede 17 semanas a 6 me-
ses: 100 (en total)
de 6 meses hasta el sa-
( )queta,eebaaje
o el recipente de la
leche desnatada en
polvo desnaturaliza-
ddl idd crificio: 35 (en total)p
da, de la cantidadde cobre añadida
expresada como
elementoCerdos reproductores: 35 (entotal)elemento
Ovinos: 15 (en total)
O t r a se s p e c i e sot i p o sd ea n i -males, excepto terneros: 35 (entotal)
70/524 - - - I
6891/248/CEE
NûCEE Otras disposicionesContenido máximo del elemento
mg/kg de pienso completoDenominación quimica Aditivo Elemento
E 5 Manganeso — Mn 250 (en total)
Carbonate manganoso MnCO 3 —
Clorur manganoso, tetra-
hidratadoMnCl 2·4H2O —
Fosfato ácido de manga-neso, trihidratado MnHPO 4·3H2O —
Óxido manganoso MnO —
Óxido manganoso Mn2O3 —
Sulfato manganoso, tetra-hidratado MnSO 4·4H2O —
Sulfato manganoso, mo-nohidratado MnSO 4·H2O —
E6 C i n c—Z n 250 (en total)
Lactato de cinc, trihidra-tado Zn(C 3H5O3)2·3H2O —
Acetato de cinc, dihidra-tado Zn(CH 3·COO) 2·2H2O —
Carbonato de cinc ZnCO 3 —
Cloruro de cinc, monohi-dratado ZnCl 2·H2O —
Óxido de cinc ZnO Contenido máximo en plo-
mo: 600mg/kg de óxido de
cinc92/64/CEE
Sulfato de cinc, heptahi-dratado ZnSO 4·7H2O —
Sulfato de cinc, monohi-dratado ZnSO 4·H2O —
70/524 - - - I
6991/248/CEE
NûCEE Otras disposicionesContenido máximo del elemento
mg/kg de pienso completoDenominación quimica Aditivo Elemento
E 7 Molibdeno — Mo 2,5 (en total)
Molibdato de amonio (NH 4)6Mo7O24·4H2O· —
Molibdato de sodio Na2MoO 4·2H2O· —
E 8 Selenio — Se 0,5 (en total)
Selenito de sodio Na2SeO 3 —
Selenito de sodio Na2SeO 4 —
70/524 - - - I
7091/248/CEE
NûCEE AditivoDenominación quimica,
descriptionEspecie animal
o categoríaEdad
máximaConteni-
do
mínimoConteni-
do
máximo Otras
disposicionesNCEE Aditivo p g
de animalesmáxima
mg/kg de pienso
completodisposiciones
J. Factores de creci-
miento
E 850 Carbadox Metil-3-(2-quinoxalinil-metileno)carbazato-N
1,
N4-dióxidoCerdos 4 meses 20 50 Administración prohibi-da al menos 4 semanasantes del sacrificio
Pureza mínima: 96 %Características de los(SIC! las) preparaciones
autorizadas:
contenido en carba-
dox: respectivamente
5a1 0%
estabilidad mínima:
24 meses
ácido propiónico:
0,5 %
aceite de soja: 7 %
harina de tegumen-
tos de soja: hasta
100 %Cantidad máxima depolvo admitido durantelas manipulaiones, de-
terminada de acuerdo
con el método Stauber
Heubach
(1):0 , 1 ←gc a r -
badox
Indicar en la etiqueta
de los editivos, de las
premezclas y de los ali-
mentos, las consignas
de securidad (SIC! se-guridad) y las adverten-
cias necesarias para
proteger la salud de losoperadores y, en parti-
cular, evitar cualquier
exposición al aditivo,
especialmente por
contacto o inhalación
(1)Referencia: Fresenius Z. Anal Chem (1984) 318: 522-524, Springer V erlag 1984.
70/524 - - - I
7191/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo
E 851 Olaquindox 2-[N-2 〈-(hidroxietil)-car-
bamoil]3-metil-quinoxali-na-N
1,N4dióxidoCerdos 4 meses4 meses 15
50(2)50
100(2)Prohibida su adminis-tración al menos 4 se-manas antes del sacrifi-
cio
Pureza mínima: 98 %
Caracteristicas de la pre-paración autorizado:
contenido en ola-
quindox: 10 %
soporte: carbonato
cálcico conteniendo1,5 % de ricinoleato
de gliceril-polietilen-
glicol
estabilidad mínima:
24 mesesCantidad máxima depolvo emitido durantelas manipulaciones, de-
terminada de acuerdo
con el Stauber Heu-
bach
(1):0 , 1 ←gd eo l a -
quindox
Indicar en la etiqueta
de las premezclas y de
los alimentos las consi-
gnas de seguridad y las
advertencias necesariaspara proteger la salud
de los operadores y, en
particular, evitar cual-quier exposición al adi-
tivo, especialmente por
contacto o inhalación
(1)Referencia: Fresenius Z. Anal Chem (1984) 318: 522-524, Springer V erlag 1984.
(2)Únicamente lactorreemplazantes.
70/524 - - - I
7291/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo
L. Agentes ligantes,
antiaglomerantesyc o a g u l a n t e s
E 330 Ácido cítrico C6H8O7 — — — To d o s l o s a l i m e n t o s .Respétese lo dispuestoen la letra g) del apar-
tado 1 del artículo 16
E 470 Estearatos de so-
dio, de potasio yde calcioC18H35O2Na,
C18H35O2Ke t
C36H70O4Ca— — —
E 516 Sulfato de calcio
dihidratadoCaSO 4·2H2O — — 30 000
E 551a Ácido silícico,
precipitado y se-cado— — — —
E 551b Sílice coloidal —T odas las especies de
animalesocategorías— — —
E 551c Kieselgur (tierra
de diatomeas pu-rificada)—animalesocategorías
de animales — — —
To d o s l o s a l i m e n t o s
E 552 Silicato de calcio,
sintético— — — —
E562 Sepiolita Silicato de magnesio hi-dratado de origen sedi-mentario conteniendo
um (SIC! un) mínimo de
60 % de sepiolita y un
máximo de 30 % de
montmorillonita, exentode amianto— — 20 000 94/41/CE
E 554 Silicato de sodio
yd ea l u m i n i o ,sintético— — — —
70/524 - - - I
7391/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo
E 558 Bentonita-mont-
morillonita—
T odas las especies deanimales o categoríasde animales— — 20 000 Prohibida la mezcla conaditivos de los grupos«antibióticos» «factores
de crecimiento» «cocci-
diostáticos y otras sus-
tancias medicamento-
sas» excepto en el casode: fosfato de tilosina,
monensina sódica, nara-
sina, ipromidazol, lasalo-
cid sódico, avoparcina,
flavofosfolipol, salinomi-cina sódica, ronidazol
virginiamicina, nicarba-
cina robenidina,
madu-
ramicina amonio
En la etiqueta se indi-
cará el nombre especifi-
co del aditivo92/64/CEE
E 559 Argillas caoliníti-
cas sin amiandoMezclas naturales de mine-rales que contengan por lomenos un 65 % de silicatos
complejos de aluminio hi-
dratados cuyo elemento
determinante sea la caoli-
nita— — —
To d o s l o s a l i m e n -tos
E 560 Mezclas naturales
de esteatita y decloritaMezclas naturales de estea-tita y clorita exentas deamianto con una pureza
mínima del 85 %— — —tos
E 561 Vermiculita Silicato natural de magne-
sio, de aluminio y de hie-ro, dilatado por el calor,
sin amianto.— — —
70/524 - - - I
7491/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo
E 563 Arcilla sepiolítica Silicato de magnesio hi-
dratado de origen sedi-mentario con un conteni-
do mínimo del 40 % de
sepiolita y un 25 % de
ilita y exento de amiantoT odas las especies anima-
les o categorías de ani-males— — 20 000 To d o s l o s a l i m e n t o s 94/41/CEE
E 565 Lignosulfonatos — T odas las especies anima-les o categorías de ani-males — — — To d o s l o s a l i m e n t o s 91/248/CEE
E 598 Aluminatos de
calcio sintéticosMezclas de aluminatos decalcio con un contenidode Al
2O3d e l3 5a l5 1%
Contenido máximo de
molibdeno 20mg/kgAves, conejios y cerdos — — 20 000 To d o s l o s a l i m e n t o s 92/64/CEE
E 599 Perlita Silicato natural de sodio y
de aluminio, expandidopor calentamiento, sin
amiantoT odas las especies ani-
males o categorías deanimales— — — To d o s l o s a l i m e n -tos 91/248/CEE
70/524 - - - I
7591/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo
M. Reguladores de
la acidez
E 170 Carbonato de cal-
cio
296 Acidi DL- y
L-málico
— Dihidrógeno-orto-
fosfato de amo-nio
— Hidrógeno-orto-
fosfato diamónico
E 339(i) Dihidrógeno-orto-
fosfato de sodio
Perros, gatos — — — —
E 339(ii) Hidrógeno-orto-
fosfato disódico
E 339( iii) Ortofosfato
trisódico
E 340(i) Dihidrógeno-orto-
fosfato de potasio
E 340(ii) Hidrógeno-orto-
fosfato dipotásico
E 340( iii) Hidrógeno-orto-
fosfato tripotásico
70/524 - - - I
7691/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo
E 341(i) T etrahidro-orto-
fosfato de calcio
E 341(ii) Hidrógeno-orto-
fosfato de calcio
E 350(i) Malato de sodio
(Saldel ácido DL - m á l i c ood e l
ácido L-málico)
E 450a(i) Dihidrógeno-di-
fosfato disódico
E 450a( iii) Difosfato te-
trasódico
E 450a(iv) Difosfato tetra-
potásico Perros et gatos — — — —
E 450b(i) T rifosfato pen-
tasódico
E 450b(ii) T rifosfato penta-
potásico
500(i) Carbonato de so-
dio
500(ii) Carbonato ácido
de sodio
500(iii) Sesquicarbonato
de sodio
501(ii) Carbonato ácido
de potasio
70/524 - - - I
7791/248/CEE
NûCEEOtras
disposicionesConteni-
do
máximoConteni-
do
mínimo Edad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo NûCEEOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad
máximaEspecie animal
o categoría
de animalesDenominación quimica,
description Aditivo
503(i) Carbonato de
amonio
503(ii) Carbonato ácido
de amonio
507 Ácido clorhídrico
Perrosetgatos
510 Cloruro de amo-
nioPerros e tgatos — — — —
513 Ácido sulfúrico
524 Hidróxido de so-
dio
E 525 Hidróxido de po-
tasio— Perros y gatos — — — — 94/17/CE
E 526 Hidróxido de cal-
cio— Perros y gatos — — — —
529 Óxido de calcio
P91/248/CEE
540 Difosfato dicálci-
coPerros ygatos — — — —
70/524 - - - I
78ANEXO II
91/248/CEE
Nû
CEEAditivoDenominación química,
descripciónEspecie animal
o categoría deEdad máximaConteni-
do míni-
moConteni-do máxi-
moOtras
disposicionesDuración de
la autoriza-CEEAditivo p g
animalesmg/kg de pienso
completop
ción
A. Antibióticos
22 Avoparcina C53H6O30N6Cl3(glico-
péptido)Corderos, des-de el principiode la rumia,
exceptuando a
los corderos
de pasto16 semanas 10 20 — 7. 4. 1993 92/99/CEE
Va c a s l e c h e r a s — 4 10 Indicar en el modo de
empleo:
«la dosis de avo-
p a r c i n ae nl ar a -
ción diaria no debe
sobrepasar 100 mg
y que, por razonesde eficacia, no
debe ser inferior a
50 mg.»8. 4. 1995 94/50/CE
27 Salinomicina sódica C42H69O11Na (sal sódica
de poliéter del ácido mo-nocarboxílico producido
porStreptomyces albusLechones 4 meses 30 60
Indicar en el modo de
empleo:
«peligroso para los
équidos»30. 11. 1992 91/620/CEE
Cerdos 6 meses 15 30équidos.»
30. 11. 1992 91/620/CEE
28 Avilamicina C57-62H82-90Cl1-2O31-32
(mezclas de oligosacári-dos del grupo de las or-
tosomicinas producido
por Streptamyces virido-
chromogenes)Lechones 4 meses 20 40 — 30. 3. 1993 92/99/CEE
Cerdos 6 meses 10 20 — 30. 3. 1993 92/99/CEE
Pollos de en-
gorde— 2,5 10 — 19. 7. 1995 94/50/CE
70/524 - - - I
7991/248/CEE
Nû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposicionesConteni-
do máxi-
moConteni-
do míni-
mo Edad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción AditivoNû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción Aditivo
91/249/CEE
29 Efrotamycina C59H88N2O20 Lechones 4 meses 4 8 — 30. 11. 1995 94/50/CE
Cerdos 6 meses 4 6 — 30. 11. 1995 94/50/CE
93/27/CEE
30 Virginiamicina IC 28H35O7N3
II C 43H49O10N7Tr u c h a s — 20 40 — 30. 11. 1995 94/50/CE
31 Bacitracina-zinc C66H103O16N17SZn (po-
lipéptido con un conteni-do en zinc del 12 al
20 %)Pollos de en-
gorde— 5 50 — 30. 11. 1995 94/41/CE
Cerdos 6 meses 5 50 — 30. 11. 1995
B. Sustancias anti-
oxidantes91/248/CEE
D. Coccidiostáticos
y otras sustan-cias medicamen-
tosas
16 Meticlorpindol/
metilbenzocuato:mezcla de 100
partes de a) me-
tilclorpindol y
8,35 partes de b)
metilbenzocuatoa) 3,5-dicloro-2,6-dime-
til-4-piridinol
b) 7-Benciloxi-6-bu-
til-3-metoxicarbo-
nil-4-equinoloneConejios — 220 220 Prohibida administra-ción al menos 5 díasantes del sacrificio 30. 11. 1992 91/620/CEE
70/524 - - - I
8091/248/CEE
Nû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposicionesConteni-
do máxi-
moConteni-
do míni-
mo Edad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción AditivoNû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción Aditivo
20 Lasolocid sódico C34H53O8Na (sal sódica
de poliéter del ácido mo-nocarboxílico, producido
porStreptomyces lasalien-
sis)Pavos 12 semanas 90 125 Prohibida su adminis-
tración al menos 5 díasantes sacrificio
Indicar en el modo
de
empleo:«Este alimento
contiene
un aditivo del grupo de
los ionóforos; su admi-
nistración simultánea
con determinados medi-
camentos puede estar
contraindicada.»30. 11. 1992 91/620/CEE
91/508/CEE
21 Maduramicina
amonioC47H83O17N( s a la m o -
niacal de poliéter del áci-do monocarboxilico pro-
ducido por Actinamadura
yumaensis )Pollos de en-
gorde— 5 5 Indiquese en el modode empleo:
«prohibido su uso
por lo menos siete
días antes del sacri-
fiocio.»
«peligroso para los
équidos.»
Este alimento
con-
tiene un aditivo del
grupo de los ionó-
foros; su adminis-
tración simultánea
con determinados
di t(30. 3. 1993 92/99/CEE
91/508/CEE
medicamentos (por
ejemlo la tiamuli-
na) puede estar
contraindicada.»
admitida la mezcla con
Bentonita-motmorilloni-
ta
22 Robenidina Clorohidrato de 1,3 bis
[(4-clorobenzilideno)amino] guanidinaConejos repro-ductores — 50 66 Administración prohibi-da como mínimo 5 díasantes del sacrificio 30. 3. 1994 93/107/CE
70/524 - - - I
8191/248/CEE
Nû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposicionesConteni-
do máxi-
moConteni-
do míni-
mo Edad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción AditivoNû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción Aditivo
23 Narasín/Nicarba-
cina [mezcla dea) narasina con
b) nicarbacina en
proporción 1/1]a) C 43H72O11(poliéter
del ácido monocar-boxílico, producido
por Streptamyces au-
reofaciens) en forma
granulada
b) complejo equimole-
cular de 1,3 bis
(4-nitrofenil)-urea y
de 4,6-dimetil-2-piri-
midinol en forma
granuladaPollos de en-gorde — 80 100 Administración prohibi-da como mínimo 7 díasantes del sacrificio
Indicar en el modo de
empleo:
«peligroso para los
équidos.Este alimento
con-
tiene un aditivo del
grupo de los ionó-
foros; su adminis-
tración simultánea
con determinados
medicamentos (por
ejemlo la tiamuli-
na) puede estar
contraindicada.»30. 11. 1995 94/50/CE
91/508/CEE
91/508/CEE
24 Diclazuril 2,6 cloro-alfa-(4-clorofe-
nil)-4-(4,5-dihidro-3,5-dioxo-1,2,4-triacina-
2(3H)-il)benceno-acetoni-
triloPollos de en-gorde — 1 1 Prohibida su adminis-tración por lo menoscinco días antes el sa-
crificio30. 11. 1994 93/107/CE
92/64/CEE
25 Halofuginona 4(3H)-quinaziolinona-
7-bromo-6-cloro-[(3-(3-hidroxi-2-piperidil)
acetonil]-di-transbromi-
dratoPollitas derecría 16 semanas 3 3 — 30. 11. 1995 94/50/CE
70/524 - - - I
8291/248/CEE
Nû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposicionesConteni-
do máxi-
moConteni-
do míni-
mo Edad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción AditivoNû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción Aditivo
E. Emulsionantes,
estabilizantes, es-
pesantes y gelifi-
cantes91/248/CEE
F . Colorantes, in-
cluidos los pig-mentos
1. Carotenoides y
xantofilas93/107/CE
1C a n t a x a n t i n a C40H52O2 Peces orna-mentales — — — — 30. 11. 1994
2 Astaxantina C40H52O4 Peces orna-mentales — — — — 30. 11. 1994
2. Otros colorantes:
1 T artrazina C16H9N4O9S2Na3
2 Amarillo naranja
SC16H10N2O7S2Na2 Peces orna-mentales
— — — — 30. 11. 1994
3 Rojo cochinilla A C20H11N2O40S3Na330..99
4 Eritrosina C20H6I4O5Na2.H2O
5 Indigotina C16H8N2O8S2Na2 Peces orna-mentales — — — — 30. 11. 1994
6 Complejo cobre-
clorofila— Peces orna-mentales — — — — 30. 11. 1994
70/524 - - - I
8391/248/CEE
Nû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposicionesConteni-
do máxi-
moConteni-
do míni-
mo Edad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción AditivoNû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción Aditivo
7V e r d e á c i d o b r i l -
lante BS (verdelisamina)Sal sódica del ácido4,4-bis (dimetilamino) di-fenil-metileno-
2-naftol-3,6-disulfónicoPeces orna-
mentales— — — — 30. 11. 1994 93/107/CE
8 Negro de carbo-
noC
P9 Bixino C25H30O4Peces orna-mentales
— — — — 30. 11. 1994
10 Rojo de óxido de
hierroFe2O3
94/17/CE
11 Phaffia rhodozy-
ma rica en as-taxantinaBiomasa concentrada dela levadura Phaffia rho-dozyma (CBS 116.94)
matada, que contenga al
menos 2,5 g de astaxanti-
na por kilogramo de adi-
tivoSalmones y tu-chas — — 100 El contenido máximose expresa en astaxanti-na.
Autorizada su adminis-
tración únicamente a
partir de la edad de 6meses.
Se permite la mezcla
del aditivo con can-
taxantina a condiciónde que la cantidad total
de astaxantina y can-
taxantina no sobrepaselos 100 mg/kg del pien-
so completo.30. 11. 1995 94/50/CE
G. Conservantes 91/248/CEE
20 Ácido metilpro-
piónicoC4H8O2 T odas las espe-cies animales ocategorías de
animales, ex-
cepto las galli-
nas ponedoras— 1 000 4 000 — 30. 11. 1992 91/620/CEE
70/524 - - - I
8491/248/CEE
Nû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposicionesConteni-
do máxi-
moConteni-
do míni-
mo Edad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción AditivoNû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción Aditivo
I. Oligoelementos
J. Factores de creci-
miento
L. Agentes ligantes,
antiaglomerantesyc o a g u l a n t e s
91/249/CEE
1A l u m i n a t o s d e
calcio sintéticosMezclas de aluminatosde calcio con un conteni-do de Al
2O3del 35 al
51 %. Contenido máximo
de molibdeno: 20 mg/kgAves, conejosyc e r d o s — — 20 000 To d o s l o s a l i m e n t o s 30. 3. 1993 92/99/CEE
Va c a s l e c h e r a s 92/64/CEE
Va c u n o s d eengorde, ter-neros, corde-
ros, chivos— — 8 000 To d o s l o s a l i m e n t o s 30. 11. 199594/50/CE
94/17/CE
2 Natrolita-phonoli-
taMezcla natura de alumi-no-silicatos alcalinos y al-calino-térreos y de silica-
t o sh i d r a t a d o sd ea l u m i -
nio, natrolito (43 % à
46,5 %) y feldespatoT odas las espe-
cies o cate-gorías de ani-
males— — 25 000 T odos los piensos 30. 11. 1995 94/50/CE
70/524 - - - I
8591/248/CEE
Nû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposicionesConteni-
do máxi-
moConteni-
do míni-
mo Edad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción AditivoNû
CEEDuración de
la autoriza-
ciónOtras
disposiciones
mg/kg de pienso
completoEdad máximaEspecie animal
o categoría de
animalesDenominación química,
descripción Aditivo
M. Reguladores de
la acidez
N. Enzimas 94/17/CE
1 3-fitasa (EC
3.1.3.8)Preparación de 3- fitasa
producida por Aspergillus
niger (CBS 114.94), con
unaactividadmínimadeCerdo (todas
las categoríasde animales)— — — — 30. 11. 1995 94/50/CE
unaactividadmínimade
fitasa de 5 000 FTU/g en
los preparados sólidos y
líquidosGallina (todaslos categoríasde animales) — — — — 30. 11. 1995 94/50/CE
O. Microorganismos
1 Bacillus cereus
var. toyoi
(CNCM I1012/Preparación de bacillus
cereus var. toyoi que
l 1010Lechones 2 meses 109109— 30. 11. 1995 94/50/CE
y
(CNCM I-1012/
NCIB 40112)yq
contenga al menos 1010
UFC/g de aditivo4 meses 0,5¢109109—
Cerdos 6 meses 0,2¢109109— 30. 11. 1995 94/50/CE
Cerdos — 1092¢109— 30. 11. 1995 94/50/CE
2 Bacillus licheni-
formis (DSM
5749) / Bacillus
subtilis (DSM
5750) (en propor-
ción 1/1)Mezcla de Bacillus liche-
niformis yBacillus subti-
lisque contenga al me-
nos 3,2¢109UFC/g de
aditivo (1,6 ¢109UFC/g
de cada bacteria)Lechones 4 meses 1,28¢1093,2¢109— 30. 11. 1995 94/41/CE
70/524 - - - I
86ANEXO III
Condiciones mínimas que deben satisfacer los fabricantes
d ea d i t i v o s ,p r e m e z c l a syp i e n s o sc o m p u e s t o sc o n t e m p l a -
d o se ne la r t í c u l o1 3yl o si n t e r m e d i a r i o s
1. El fabricante debe disponer de instalaciones y equipo
técnico adecuados para la fabricación y almacenamiento de
los aditivos, las premezclas o los piensos compuestos que
contengan dichas premezclas.
2. El fabricante o el personal a su disposicion debe po-
seer la competencia necesaria para la fabricación de los
aditivos, premezclas o piensos compuestos.
3. El fabricante debe disponer de medios adecuados que
permitan garantizar:
a) en el caso de los aditivos: su conformidad con las dis-
posiciones de la presente Directiva;
b) en el caso de las premezclas: la naturaleza, el conteni-
do de diferentes aditivos, la homogeneidad y la esta-bilidad de los aditivos en las premezclas
c) en el caso de piensos compuestos: la naturaleza y el
contenido de los aditivos y la mezcla homogénea de
l o sm i s m o se ne lp i e n s oc o m p u e s t o .
4 . L o sa d i t i v o sd e s t i n a d o sal af a b r i c a c i ó nd el a sp r e -
mezclas y las premezclas destinadas a ser incorporadas a
los alimentos para animales se almacenarán de forma que
p u e d a ni d e n t i f i c a r s ef á c i l m e n t eyq u es ee v i t ec u a l q u i e r
confusión con otros aditivos, premezclas o sustancias medi-
camentosas, alimentos medicamentosos y alimentos para
animales. Se almacenarán en lugares adecuados cerrados
con llave y destinados a la conservación de dichos produc-
tos.
5. El fabricante, o si éste estuviese establecido en un
tercer país, su representante establecido en la Comunidad,
tendrá la obligación a registrar las obligaciones siguientes:
a) respecto de los aditivos: la naturaleza, la cantidad de
aditivos producida y las fechas respectivas de fabrica-
ción, y el nombre y domicilio de los fabricantes de
premezclas o de los intermediarios a los que han sido
entregados los aditivos, con indicación de la naturale-
za y de la cantidad de aditivos entregadas;84/587/CEE
70/524 - - - I
87b) respecto de las premezclas: el nombre de los fabrican-
tes o proveedores, la naturaleza y lacantidad de los
aditivos utilizados; la fecha de fabricación, el nombre
y domicilio de los fabricantes de piensos compuestos
o de los intermediarios a los que están destinados las
premezclas, así como la naturaleza y la cantidad de
premezclas entregada;
c) respecto de los piensos compuestos: el nombre y do-
micilio de los proveedores de premezclas y de los fa-
bricantes, si éstos no fueren proveedores; la naturale-
za, la cantidad y el uso que se ha hecho de las
premezclas.
6. En caso de que el fabricante entregue los aditivos o
premezclas a una persona que no sea un fabricante de pre-
mezclas o de piensos compuestos, dicha persona, así como
los posibles intermediarios posteriores, estará sujete (SIC!
sujeta) a las mismas obligaciones de registro previstas enl a sl e t r a sa )yb )d e la p a r t a d o5 .84/587/CEE
70/524 - - - I
ANEXO IV
CUADRO DE CORRESPONDENCIAS
Directiva 70/524 Presente Directiva
Artículo 1 Artículo 1
Artículo 2 Artículo 2
Artículo 3 Artículo 3
Artículo 4 Artículo 4
Artículo 5 Artículo 5
Artículo 6 Artículo 6
Articulo 7 Artículo 7
Artículo 7 bis Artículo 7 bis
Articulo 8 Articulo 8
Artículo 9 Artículo 9
Artículo 10 Artículo 10
Artículo 11 Artículo 11
Artículo 12 Artículo 12
Artículo 13 Artículo 13
Artículo 14 Artículo 14
Articulo 15 Articulo 15
Artículo 16 Artículo 16
Artículo 17 Artículo 17
Artículo 18 Artículo 18
Artículo 19 Artículo 19
Artículo 20 Artículo 20
Artículo 21 Artículo 21
Artículo 22 Artículo 22
Articulo 23 Articulo 23
Articulo 24 Articulo 24
Articulo 25 Articulo 25
Artículo 26 Artículo 26
Artículo 27 Artículo 27
ANEXO I ANEXO I
ANEXO II ANEXO II
ANEXO III ANEXO III
--- A N E XO I V