2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DECISIÓNDELACOMISIÓN
de23dejuliode2001
por la que se establecen garantías suplementarias en los intercambios intracomunitarios de
animalesdelaespecieporcinaenrelación conlaenfermedaddeAujeszky,asícomoloscriterios
parafacilitarinformaciónsobredichaenfermedad,yporlaquesederoganlasDecisiones93/24/
CEEy93/244/CEE
[notificada con el número C(2001) 2236]
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(2001/618/CE)
(DO L 215 de 9.8.2001, p. 48)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Decisión 2001/746/CE de la Comisión de 17 de octubre de 2001 L 278 41 23.10.2001
►M2Decisión 2001/905/CE de la Comisión de 18 de diciembre de 2001 L 335 22 19.12.2001
►M3Decisión 2002/270/CE de la Comisión de 9 de abril de 2002 L 93 7 10.4.2002
▼B
DECISIÓNDELACOMISIÓN
de23dejuliode2001
porlaqueseestablecengarantíassuplementariasenlosintercam-
bios intracomunitarios de animales de la especie porcina enrelación con la enfermedad de Aujeszky, así como los criteriospara facilitar información sobre dicha enfermedad, y por la que
sederoganlasDecisiones93/24/CEEy93/244/CEE
[notificada con el número C(2001) 2236]
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(2001/618/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 64/432/CEE del Consejo, de 26 de junio de 1964,
relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios
intracomunitarios de animales de las especies bovina y porcina (1),
cuya última modificación y actualización la constituye la Directiva2000/20/CE (
2), y, en particular, su artículo 8, el apartado 2 de su
artículo 9 y el apartado 2 de su artículo 10,
Considerando lo siguiente:
(1) La Decisión 93/24/CEE de la Comisión (3) establece las garantías
suplementarias referentes a la enfermedad de Aujeszky quedeberán ofrecer los cerdos destinados a Estados miembros oregiones libres de la enfermedad.
(2) La Decisión 93/244/CEE de la Comisión (4) establece las
garantías suplementarias referentes a la enfermedad de Aujeszkyrespecto de los cerdos destinados a determinadas partes del terri-torio de la Comunidad en las que existen programas de
erradicación de esta enfermedad.
(3) La Oficina Internacional de Epizootias (OIE) es una organiza-
ción internacional designada en virtud del Acuerdo sobre laaplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias en aplicación
del GATT de 1994 como autoridad responsable del estableci-
miento de normas zoosanitarias internacionales para el comerciode animales y productos animales. Estas normas se publican enel Código zoosanitario internacional.
(4) El capítulo del Código zoosanitario internacional relativo a laenfermedad de Aujeszky ha sido ampliamente modificadorecientemente.
(5) Conviene modificar las garantías suplementarias establecidaspara los intercambios intracomunitarios de animales de laespecie porcina respecto de la enfermedad de Aujeszky, con elfin de garantizar su coherencia con las normas internacionalessobre esta enfermedad y un mejor control en la Comunidad.
(6) Deben fijarse los criterios relativos a la información que deberánfacilitar los Estados miembros en relación con la enfermedad deAujeszky, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 8 de la
Directiva 64/432/CEE.
(7) En aras de la claridad, deben derogarse las Decisiones 93/24/
CEE y 93/244/CEE y adoptarse una única Decisión relativa alas garantías suplementarias de los intercambios intracomunita-
rios de animales de la especie porcina en relación con la
enfermedad de Aujeszky, así como los criterios para facilitarinformación sobre esta enfermedad.2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 2
(1) DO 121 de 29.7.1977/64.
(2) DO L 163 de 4.7.2000, p. 35.
(3) DO L 16 de 25.1.1993, p. 18.
(4) DO L 111 de 5.5.1993, p. 21.
▼B
(8) Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al
dictamen del Comité veterinario permanente.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
Se autoriza el envío de cerdos de cría o producción destinados a los
Estados miembros o regiones libres de la enfermedad de Aujeszky rela-cionados en el anexo I y procedentes de cualquier otro Estado miembro
o región no relacionado en dicho anexo, siempre que se cumplan las
siguientes condiciones:
a) la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente en el
Estado miembro de origen;
b) deberá existir en el Estado miembro o región de origen de los
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad deAujeszky que cumpla los criterios establecidos en el apartado 1 delartículo 9 de la Directiva 64/432/CEE, bajo la supervisión de la
autoridad competente. Asimismo, deberán adoptarse las medidas
apropiadas en relación con el transporte y movimiento de animalesde la especie porcina de conformidad con dicho plan, con el fin deevitar la propagación de la enfermedad entre explotaciones con esta-tutos diferentes;
c) en lo que respecta a la explotación de origen de los animales:
— no deberá haberse registrado en la explotación ningún indicio
clínico, patológico o serológico de la enfermedad de Aujeszky
durante los últimos 12 meses,
— no deberá haberse registrado ningún indicio clínico, patológico o
serológico de la enfermedad de Aujeszky durante los últimos 12meses en las explotaciones localizadas en un área de 5 km alre-dedorde la explotación de or igen de los animales; no obstante,
esta disposición no se aplicará en caso de que en estas explo-
taciones se hayan aplicado con regularidad medidas de lucha yerradicación bajo la supervisión de la autoridad competente yde conformidad con el plan de erradicación mencionado en laletra b) y que estas medidas hayan evitado efectivamente lapropagación de la enfermedad a la explotación correspondiente,
— no deberá haberse llevado a cabo la vacunación contra la enfer-
medad de Aujeszky durante al menos 12 meses,
— los animales deberán haber sido sometidos, al menos en dos
ocasiones y con un intervalo de 4 meses como mínimo, a unaprueba serológica para detectar la presencia de anticuerposcontra las proteínas ADV-gE, ADV-gB o ADV-gD del virus dela enfermedad de Aujeszky o contra el virus completo; esta
prueba deberá haber demostrado la ausencia de la enfermedad y
que los cerdos vacunados están libres de anticuerpos contra laproteína gE,
— no deberán haberse aceptado cerdos procedentes de explo-
taciones con un estatuto zoosanitario inferior en lo que respectaa la enfermedad de Aujeszky durante los últimos 12 meses, amenos que se hayan sometido a pruebas de detección de la
enfermedad con resultados negativos.
d) los animales que se desplacen deberán:
— no habersido vacunados,
— haberse mantenido aislados en locales aprobados por la auto-
ridad competente durante los 30 días anteriores aldesplazamiento y de forma que se evite el riesgo de propagaciónde la enfermedad a dichos animales,
— habervivido en la explotación de or igen o en una explotación de
estatuto equivalente desde su nacimiento y llevaren la explota-
ción de origen al menos:
i) 30 días en el caso de los cerdos de producción;
ii) 90 días en el caso de los cerdos de cría,2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 3
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— deberán haber sido sometidos con resultados negativos a un
mínimo de dos pruebas serológicas para detectar la presenciade anticuerpos contra las proteínas ADV-gB o ADV-gD del
virus de la enfermedad de Aujeszky o contra el virus completo,
con un intervalo de al menos 30 días entre cada prueba; noobstante, en el caso de animales de menos de cuatro meses deedad, también podrá utilizarse la prueba serológica de detecciónde la proteína ADV-gE; el muestreo para la última prueba
deberá realizarse dentro de los 15 días anteriores al envío; el
número de cerdos comprobados en la unidad de aislamientodeberá ser suficiente para detectar:
i) una seroprevalencia del 2 % con un 95 % de confianza en la
unidad de aislamiento en el caso de los cerdos de producción,
ii) una seroprevalencia del 0,1 % con un 95 % de confianza en
la unidad de aislamiento en el caso de los cerdos de cría.
No obstante, la primera de las dos pruebas no será necesaria en
los siguientes casos:
i) si en virtud del plan contemplado en la letra b), se ha
llevado a cabo en la explotación de origen entre los 45 y
los 170 días previos al envío una prueba serológica que
demuestre la ausencia de anticuerpos contra la enfermedadde Aujeszky y que los cerdos vacunados están libres de anti-cuerpos contra la proteína gE,
ii) si los cerdos por desplazar viven en la explotación de origen
desde su nacimiento,
iii) si no han llegado cerdos nuevos a la explotación de origen
mientras los cerdos por desplazar están en la unidad de aisla-miento.
Artículo 2
Se autoriza el envío de cerdos para el sacrificio destinados a los
Estados miembros o regiones libres de la enfermedad de Aujeszky rela-
cionados en el anexo I y procedentes de cualquier otro Estado miembroo región no relacionado en dicho anexo, siempre que se cumplan lassiguientes condiciones:
a) la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente en el
Estado miembro de origen;
b) deberá existir en el Estado miembro o región de origen de los
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad de
Aujeszky que cumpla los criterios establecidos en la letra b) delartículo 1;
c) todos los animales en cuestión se transportarán directamente al
matadero de destino y, además, deberán:
— proceder de una explotación que cumpla las condiciones estable-
cidas en la letra c) del artículo 1, o bien
— haber sido vacunados contra la enfermedad de Aujeszky al
menos 15 días antes de su envío y proceder de una explotación
de origen en la que:
i) en virtud del plan contemplado en la letra b), se hayan apli-
cado de forma regular medidas de seguimiento y erradicaciónde la enfermedad de Aujeszky bajo la supervisión de la auto-ridad competente durante los últimos 12 meses,
ii) hayan permanecido durante al menos los 30 días anteriores a
su envío y en la que no se hayan detectado indicios clínicos opatológicos de la enfermedad en el momento de cumpli-
mentar el certificado sanitario a que se hace referencia en el
artículo 7, o bien
— no habersido vacunados y pr ocederde una explotación en la
que:
i) en virtud del plan contemplado en la letra b), se hayan apli-
cado de forma regular medidas de seguimiento yerradicación de la enfermedad de Aujeszky bajo la supervi-sión de la autoridad competente durante los últimos 122001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 4
▼B
meses y no se haya registrado ningún indicio clínico, patoló-
gico o serológico de la enfermedad de Aujeszky en losúltimos seis meses,
ii) la autoridad competente haya prohibido la vacunación contra
la enfermedad de Aujeszky y la introducción de cerdos vacu-
nados, porestarla explotación en vías de alcanzarel estatuto
superior en lo que se refiere a la enfermedad de Aujeszky,de conformidad con el plan contemplado en la letra b),
iii) hayan vivido durante al menos 90 días antes de su envío.
Artículo 3
Los cerdos de cría destinados a los Estados miembros o regiones rela-
cionados en el anexo II, en los que existan programas autorizados de
erradicación de la enfermedad de Aujeszky, deberán:
a) proceder de Estados miembros o regiones relacionados en el anexo
I; o bien
b) proceder de:
— Estados miembros o regiones relacionados en el anexo II, y
— una explotación que cumpla los requisitos de la letra c) del
artículo 1; o bien
c) cumplirlas siguientes condiciones:
— la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente
en el Estado miembro de origen,
— deberá existir en el Estado miembro o región de origen de los
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad deAujeszky que cumpla los criterios establecidos en la letra b) delartículo 1,
— no deberá haberse registrado en la explotación de origen de los
animales ningún indicio clínico, patológico o serológico de laenfermedad de Aujeszky durante los últimos 12 meses,
— los cerdos deberán haber estado aislados en locales aprobados
por la autoridad competente durante los 30 días inmediatamenteanteriores al desplazamiento y mantenerse aislados de forma quese evite todo riesgo de propagación de la enfermedad deAujeszky,
— los cerdos deberán haber sido sometidos, con resultados nega-
tivos, a una prueba serológica para detectar la presencia de
anticuerpos contra la proteína gE. El muestreo para la última
prueba deberá realizarse dentro de los 15 días anteriores alenvío. El número de animales examinados deberá ser suficientepara detectar en ellos una seroprevalencia del 2 % con unaconfianza del 95 %,
— los cerdos deberán haber vivido en la explotación de origen o en
una explotación de estatuto equivalente desde su nacimiento yllevaren la explotación de or igen al menos 90 días.
Artículo 4
Los cerdos de producción destinados a los Estados miembros o
regiones relacionados en el anexo II, en los que existan programas deerradicación autorizados de la enfermedad de Aujeszky, deberán:
a) proceder de Estados miembros o regiones relacionados en el anexo
I; o bien
b) proceder:
— de Estados miembros o regiones relacionados en el anexo II y
— de una explotación que cumpla los requisitos de la letra c) del
artículo 1; o bien
c) cumplirlas siguientes condiciones:
— la enfermedad de Aujeszky deberá notificarse obligatoriamente
en el Estado miembro de origen,
— deberá existir en el Estado miembro o región de origen de los
animales un plan de lucha y erradicación de la enfermedad de2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 5
▼B
Aujeszky, de conformidad con los criterios establecidos en la
letra b) del artículo 1,
— no deberá haberse registrado en la explotación de origen de los
animales ningún indicio clínico, patológico o serológico de laenfermedad de Aujeszky durante los últimos 12 meses,
— se habrá llevado a cabo en la explotación de origen, entre los 45
y 170 días anteriores al envío de los animales, una prueba sero-
lógica para detectar la enfermedad de Aujeszky que demuestre laausencia de la enfermedad y que los cerdos vacunados estánlibres de anticuerpos contra la proteína gE,
— los cerdos deberán haber vivido en la explotación de origen
desde su nacimiento o llevaren la misma al menos 30 días
desde su llegada procedentes de una explotación de estatutoequivalente, en la que se haya llevado a cabo un estudio seroló-gico equivalente al mencionado en el cuarto guión de la presenteletra c).
Artículo 5
Las pruebas serológicas realizadas para el seguimiento o detección de
la enfermedad de Aujeszky en los animales de la especie porcina, reali-
zadas de conformidad con la presente Decisión, deberán cumplir lasnormas establecidas en el anexo III.
Artículo 6
Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 10 de la
Directiva 64/432/CEE, al menos una vez al año, los Estados miembrosdeberán facilitar información sobre la presencia de la enfermedad deAujeszky que detalle los programas de seguimiento y erradicación esta-
blecidos en los Estados miembros relacionados en el anexo II y en
otros Estados miembros o regiones que no figuren en dicho anexo enlos que existan programas de seguimiento y erradicación de la enfer-medad. La información deberá facilitarse con arreglo a los criteriosuniformes establecidos en el anexo IV.
Artículo 7
1. Sin perjuicio de las disposiciones de la normativa comunitaria
relativas a los certificados sanitarios, en lo relativo a los animales de
la especie porcina destinados a los Estados miembros o regiones rela-cionados en el anexo I o II, antes de completarla sección C delcertificado sanitario requerido por la Directiva 64/432/CE, el veteri-nario oficial deberá comprobar los siguientes puntos:
a) el estatuto de la explotación y del Estado miembro o región de
origen de los animales en cuestión en lo que respecta a la enfer-medad de Aujeszky;
b) en el caso de que los cerdos no sean originarios de un Estado
miembro o región libre de la enfermedad, el estatuto de la explota-
ción y del Estado miembro o región de destino de los cerdos en
cuestión en lo que respecta a la enfermedad de Aujeszky;
c) el cumplimiento porlos animales de las condiciones establecidas en
la presente Decisión.
2. En el caso de animales de la especie porcina destinados a Estados
miembros o regiones relacionadas en los anexos I o II, el certificado
expedido de conformidad con el apartado 4 de la sección C del certifi-cado sanitario a que hace referencia el apartado 1 deberá completarsecomo sigue:
a) en el primer guión, deberá añadirse el término «de Aujeszky» a
continuación del término «enfermedad»;
b) en el segundo guión, deberá hacerse referencia a la presente Deci-
sión; en la misma línea, deberá citarse entre paréntesis el númerodel artículo de la presente Decisión que se aplique a los animalesen cuestión.2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 6
▼B
Artículo 8
Los Estados miembros deberán garantizar que los cerdos destinados a
Estados miembros o regiones relacionados en los anexos I y II no
entran en contacto con cerdos de estatuto diferente o desconocido en
lo que respecta a la enfermedad de Aujeszky, tanto durante el trans-porte como durante el tránsito.
Artículo 9
Quedan derogadas las Decisiones 93/24/CEE y 93/244/CEE a partir de
la fecha establecida en el artículo 10.
Artículo 10
La presente Decisión será aplicable a partir del 1 de julio de 2002.
Artículo 11
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 7
▼M3
ANEXO I
EstadosmiembrosoregioneslibresdelaenfermedaddeAujeszkyyenlas
queestáprohibidalavacunación
Dinamarca: todas las regiones.
Reino Unido: todas las regiones de Inglaterra, Escocia y Gales.
Francia: los departamentos de Aisne, Allier, Ardennes, Ariège,
Aube, Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône,
Calvados, Cantal, Charente, Charente-Marítime, Cher,
Corrèze, Côte d'Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne,
Doubs, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde,
Haute-Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Haute-
Pyrénées, Haut-Rhin, Haute-Saône, Indre, Indre-et-
Loire, Jura, Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-
cher, Loiret, Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-
Loire, Marne, Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle,
Nièvre, Oise, Pyrénées-Atlantiques, Puy-de-Dôme,
Rhône, Sarthe, Saône-et-Loire, Savoie, Seine-Maritime,
Somme, Vaucluse, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de
Belfort, Vendée, Vienne, Vosges, Yonne.
Finlandia: todas las regiones.
Alemania: los Estados federados de Thüringen, Sachsen, Branden-
burg, Mecklenburg-Vorpommern, Sachsen-Anhalt,
Rheinland-Pfalz, Baden-Württemberg, Hessen,
Schleswig-Holstein, Saarland, Hamburg, Bremen,
Berlin y Bayern.
Austria: todas las regiones.Suecia: todas las regiones.
Luxemburgo: todo el territorio.2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 8
▼M3
ANEXO II
Estados miembros o regiones en los que existen programas aprobados de
luchacontralaenfermedaddeAujeszky
Alemania: los Estados federados de Niedersachsen y Nordrhein-
Westfalen.
Bélgica: todo el territorio.Países Bajos: todo el territorio.2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 9
▼B
ANEXO III
NormasrelativasalaspruebasserológicasdelaenfermedaddeAujeszky—
Protocolo sobre las pruebas de inmunoadsorción enzimática (ELISA)para
la detección de anticuerpos contra el virus de la enfermedad de Aujeszky
(virus completo), contra la glucoproteína B (ADV-gB), la glucoproteína D
(ADV-gD)olaglucoproteínaE(ADV-gE)
1. Las instituciones mencionadas en la letra d) del apartado 2 examinarán las
pruebas y las baterías ELISA en relación con la proteína ADV-gE aplicandolos criterios indicados en las letras a), b) y c) del apartado 2. El organismo
competente de cada Estado miembro velará por que sólo se registren baterías
ELISA en relación con la proteina ADV-gE que cumplan estos requisitos.
Los exámenes contemplados en las letras a) y b) del apartado 2 deberán
llevarse a cabo antes de autorizar la prueba y posteriormente se deberá
sometercada lote, al menos, al examen señalado en la letr a c).
2. Normalización, sensibilidad y especificidad de la prueba.
a) La sensibilidad de la prueba debe ser tal que los siguientes sueros de refe-
rencia comunitarios proporcionen un resultado positivo:
— suero de referencia comunitario ADV1 en una dilución de 1:8,
— suero de referencia comunitario ADV-gE A,— suero de referencia comunitario ADV-gE B,— suero de referencia comunitario ADV-gE C,— suero de referencia comunitario ADV-gE D,— suero de referencia comunitario ADV-gE E,— suero de referencia comunitario ADV-gE F.
b) La especificidad de la prueba debe ser tal que los siguientes sueros de
referencia comunitarios proporcionen un resultado negativo:
— suero de referencia comunitario ADV-gE G,
— suero de referencia comunitario ADV-gE H,— suero de referencia comunitario ADV-gE J,— suero de referencia comunitario ADV-gE K,— suero de referencia comunitario ADV-gE L,— suero de referencia comunitario ADV-gE M,— suero de referencia comunitario ADV-gE N,
— suero de referencia comunitario ADV-gE O,
— suero de referencia comunitario ADV-gE P,— suero de referencia comunitario ADV-gE Q.
c) Para el control de los lotes, el suero de referencia comunitario ADV1
deberá proporcionar un resultado positivo en una dilución de 1:8 y uno
de los sueros de referencia comunitarios de ADV-gE G a ADV-gE Q,
contemplados en la letra b), deberá dar un resultado negativo.
Para el control de los lotes de las baterías de ADV-gB y ADV-gD, el
suero de referencia comunitario ADVI deberá proporcionar un resultado
positivo en una dilución de 1:2 y el suero de referencia comunitario Q
contemplado en la letra b) deberá dar un resultado negativo.
d) Asimismo, los institutos mencionados a continuación serán los encargados
de comprobar la calidad del método ELISA en cada Estado miembro y,
en particular, de la producción y normalización de sueros de referencia
nacionales con arreglo a los sueros de referencia comunitarios.
— Bélgica — Centre de recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180
Bruselas,
— Dinamarca — Statens veterinære Institut for Virusforskning, Lind-
holm, 4771 Kalvehave,
— Alemania — Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
16868 Wusterhausen,
— Grecia — Veterinary Institute of infectious and parasitic diseases,
15310 Ag. Paraskevi,
— España — Laboratorio Central de Veterinaria de Algete (Madrid),— Francia — École nationale vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-Alfort,— Irlanda — Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock,
Dublín 15,
— Italia — Istituto zooprofilattico sperimentale Bella Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia,
— Luxemburgo — Laboratoire de médecine vétérinaire de l'État, 1020
Luxemburgo,2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 10
▼B
— Países Bajos — Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-
DLO), 8200 AB Lelystad,
— Austria — Bundesanstalt für veterinrmedizinische Untersuchungen in
Mdling, 2340 Módling,
— Portugal — Laboratório Nacional de Investigação Veterinária 1500
Lisboa,
— Finlandia — Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos, 00581
Helsinki,
— Suecia - Statens veterinärmedicinska anstalt, 751 89 Uppsala,— Reino Unido — Veterinary Laboratory Agency, New Haw,
Weybridge, Surrey KT15 3NB.2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 11
▼B
ANEXO IV
2001D0618 — ES — 01.04.2002 — 003.001 — 12