1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de20demayode1975
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores
aerosoles
(75/324/CEE)
(DOL147de9.6.1975,p.40)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Directiva94/1/CEdelaComisiónde6deenerode1994 L23 28 28.1.1994
Modificadapor:
►A1ActadeadhesióndeGrecia(*) L291 17 19.11.1979
►A2ActadeadhesióndeEspañaydePortugal L302 23 15.11.1985
(*) Noexisteversiónenespañoldeesteacto.
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de20demayode1975
relativaalaaproximacióndelaslegislacionesdelosEstadosmiem-
brossobrelosgeneradores aerosoles
(75/324/CEE)
ELCONSEJODELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
VistoelTratadoconstitutivo delaComunidadEconómica Europea,y,
enparticular,suartículo100,
VistolapropuestadelaComisión,VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(
1),
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial(2),
ConsiderandoqueendeterminadosEstadosmiembros,losgeneradores
aerosolesdebenposeerciertascaracterísticasqueseestablecenenpres-cripcionesimperativas;quedichasprescripcionesdifierendeunEstadomiembroaotro;yquetalesdivergenciasobstaculizanlosintercambios
enelinteriordelaComunidad;
Considerando que dichos obstáculos al establecimiento y funciona-
miento del mercado común podrán eliminarse cuando todos los
Estadosmiembrosadoptenidénticas prescripciones, biencompletando,bien sistituyendo a sus legislaciones vigentes; y que dichas prescrip-ciones deberán referirse, ante todo, a la fabricación, elacondicionamiento y las capacidades nominales de los generadoresaerosoles;
Considerando que, habida cuenta del estado actual de la técnica,
convienecircunscribirelámbitodeaplicación delapresenteDirectiva
a los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de metal, vidrio oplástico;
Considerandoque,paraajustarsealprogresodelatécnica,esnecesario
prevermedidasparalarápidaadaptacióndelasprescripcionestécnicasaqueserefiereelAnexodelapresenteDirectiva;yqueconviene,parafacilitar la aplicación de las medidas necesarias a tal fin, prever un
procedimiento para establecer una estrecha colaboración entre los
Estadosmiembros ylaComisiónenelsenodelComitéEncargado dela adaptación de la Directiva «generadores aerosoles» al progresotécnico;
Considerando que podría suceder que algunos generadores aerosoles
comercalizados, aun cuando cumplan las prescripciones de la presenteDirectiva ydesuAnexo,suponganunriesgoparalaseguridad;yque
es, pues, conveniente establecer un procedimiento destinado a mitigar
dichoriesgo,
HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
Artículo 1
LapresenteDirectivaseaplicaráalosgeneradoresaerosoles,talcomo
sedefinenenelartículo2,exceptuandoaquélloscuyorecipientetenga
una capacidad total inferior a 50mililitros, y aquéllos cuyo recipiente
tengaunacapacidadtotalsuperioralaqueseindicaenlospuntos3.1,4.1.1,4.2.1,5.1y5.2delAnexodelapresenteDirectiva.
Artículo 2
AefectosdelapresenteDirectiva,seentiendeporgeneradoraerosolel
conjunto formado por un recipiente no reutilizable de metal, vidrio oplásticoquecontenga ungascomprimidolicuadoodesueltoapresión1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—2
(1)D OnoC83de11.10.1973,p.24.
(2)D OnoC101de23.11.1973,p.28.
▼B
con o sin líquido, pasta o polvo, y esté provisto de un dispositivo de
extracción que permita la salida del contenido en forma de particulassólidasolíquidassuspendidasenungas,enformadeespuma,pastao
polvo,oenestadolíquido.
Artículo 3
El responsable de la comercialización de los generadores aerosoles
estampará en estos últimos el signo «3» (épsilon invertida) medianteelquesecertificaráquedichosaerosolesseajustanalasprescripcionesdelapresenteDirectivaydesuAnexo.
Artículo 4
Los Estados miembros no podrán, por causas referentes a las exigen-
cias a las que se refiere la presente Directiva y su Anexo, denegar,
prohibir o restringir la comercialización de los generadores aerosolesquecumplanlasprescripcionesdelapresenteDirectivaydesuAnexo.
Artículo 5
Las modificaciones que sean necesarias para adaptar al progreso
técnico elAnexodelapresente Directiva, seadoptarán conarreglo alprocedimientoqueseestableceenelartículo7.
Artículo 6
1. Se crea un comité para la adaptación al progreso técnico de la
Directiva «generadores aerosoles», enadelante denominado«Comité»,que estará compuesto por representantes de los Estados miembros ypresididoporunrepresentantedelaComisión.
2. ElComitéestablecerásureglamentointerno.
Artículo 7
1. Cuando se recurra al procedimiento que se establece en el
presente artículo, el Presidente convocará al Comité, bien por propia
iniciativa,bienainstanciadelrepresentantedeunEstadomiembro.
2. ElrepresentantedelaComisiónpresentaráalComitéunproyecto
referente a las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá sudictamen sobre dicho proyecto en un plazo de dos meses. Se pronun-ciará por mayoría de ►
A2cincuenta y cuatro ◄votos,
ponderándose los votos de los Estados miembros en el modo previsto
enelapartado2delartículo 148delTratado.ElPresidentenotomaráparteenlavotación.
3. a) LaComisiónadoptarálasmedidasprevistascuandoseatenganal
dictamendelComité.
b) CuandodichasmedidasnoseatenganaldictamendelComité,o
a falta de éste, la Comisión presentará al Consejo, a la mayorbrevedadposible,unapropuestarelativaalasmedidasquedebanadoptarse.ElConsejodecidirápormayoríacualificada.
c) Cuando,transcurrido unplazodetresmesesapartir delsometi-
miento de la cuestión al Consejo, éste no hubiera decidido alrespecto,laComisiónadoptarálasmedidaspropuestas.
Artículo 8
1. Sinperjuicio de lo dispuestoen otras directivas comunitarias, en
particular las relativas a las sustancias y preparaciones peligrosas, los
generadoresaerosoles,olaetiquetaqueselesadosecuandonopuedan
llevar consignadas indicaciones a causa de sus pequeñas dimensiones(capacidad total igual o inferior a 150 mililitros), deberán llevar demaneravisible,legibleeindeleblelasindicacionessiguientes:
a) elnombreyladirecciónolamarcaregistradadelresponsabledela
comercializacióndelgeneradoraerosol;1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—3
▼B
b) el símbolo de conformidad con la presente Directiva, es decir, el
signo«3»(épsiloninvertida);
c) indicacionescifradasquepermitanidentificarellotedeproducción;
d) lasmencionesqueseenumeranenlospuntos2.2y2.3delAnexo;
e) elcontenidonetoenpesoyenvolumen.
2. Los Estados miembros podrán subordinar la comercialización en
suterritoriodelosgeneradoresaerosolesalautilizaciónparalaredac-cióndeletiquetadodelidiomaoidiomasnacionales.
Artículo 9
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas oportunas para
impedir queseutilicen enlosgeneradores aerosoles marcas oinscrip-ciones que puedan inducir a confusión con el signo «3» (épsilon
invertida).
Artículo 9 bis
Cuando el responsable de la comercialización de los generadores de
aerosoles disponga de elementos justificativos basados en pruebas oanálisisadecuadosquedemuestrenqueestosgeneradoresdeaerosoles,
a pesar de contener componentes inflamables, no presentan riesgo de
inflamación en condiciones normales o razonablemente previsibles deutilización, podrá,bajosupropiaresponsabilidad,noaplicarlasdispo-sicionesprevistasenlospuntos2.2.b)y2.3.b)delAnexo.
Tendrá una copia de dichos documentos a disposición de los Estados
miembros.
Endichosupuesto,lacantidaddecomponentesinflamablescontenidos
enelgeneradordeaerosolesdeberáfigurardemaneravisible,legibleeindeleble enlaetiqueta delasiguiente forma:«contiene x%enmasadecomponentesinflamables».
Artículo 10
1. CuandounEstadomiembrocompruebe,fundándoseenunamoti-
vación circunstanciada, que uno o varios generadores aerosoles, auncuando cumplan las prescripciones de la presente Directiva, suponganunpeligroparalaseguridadolasalud,podráprovisionalmenteprohibirosometeracondicionesespeciales ensuterritoriolacomercializacióndedichosgeneradoresaerosoles,einformarádeelloinmediatamente a
losdemásEstadosmiembrosyalaComisión,exponiendolosmotivos
enlosquesefundasudecisión.
2. La Comisiónprocederá a consultar alosEstadosmiembros inte-
resadosenunplazo deseissemanas, ydespuésemitirá sudictamen alamayorbrevedadposible,yadoptarálasmedidasoportunas.
3. Cuando la Comisión estime que es necesario introducir adap-
taciones técnicas en la presente Directiva, la Comisión o el Consejo
adoptarán dichas adaptaciones con arreglo al procedimiento que seestablece en el artículo 7; en tal caso, el Estado miembro que hayaadoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hasta la entradaenvigordedichasadaptaciones.
Artículo 11
1. LosEstadosmiembrosaplicaránlasdisposicionesnecesariaspara
cumplir la presente Directiva en un plazo de dieciocho meses a partir
del día de su notificación e informarán de ello inmediatamente a laComisión.
2. LosEstadosmiembroscomunicaránalaComisióneltextodelas
disposiciones de Derecho interno que adopten en al ámbito reguladoporlapresenteDirectiva.1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—4
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
Artículo 12
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEstadosmiembros.1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—5
▼B
ANEXO
1. DEFINICIONES
1.1.Presiones
Por «presiones» se entiende las presiones internas expresadas en bares
(presionesrelativas).
1.2.Presióndeprueba
Se entiende por «presión de prueba», la presión a la que podrá some-
terseelrecipiente vacíodelgeneradoraerosoldurante25segundossin
queseproduzcanescapesysinquelosrecipientes demetal oplástico
presentendeformacionesvisiblesypermanentes,exceptuandolasadmi-
tidasenelpunto6.1.1.2.
1.3.Presiónderotura
Seentiendepor«presiónderotura»lapresiónmínimaqueproduceuna
aberturaounaroturadelrecipientedelgeneradoraerosol.
1.4.Capacidadtotaldelrecipiente
Se entiende por «capacidad total» el volumen, expresado en mililitros,
deunrecipienteabierto,medidohastaelniveldesuabertura.
1.5.Capacidadneta
Se entiende por «capacidad neta» el volumen, expresado en mililitros,
delrecipientedelgeneradoraerosolacondicionado.
1.6.Volumendelafaselíquida
Seentiende por«volumendela faselíquida» elvolumenocupado por
las fasesno gaseosasen el recipiente del generador aerosol acondicio-
nado.
1.7.Condicionesdeprueba
Se entiende por«condiciones de prueba» las presiones de prueba y de
roturaaplicadashidráulicamentea20ºC(a±5ºC).
1.8.Componentesinflamables
Seentiendepor«componentesinflamables»lassustanciasypreparados
que responden a los criterios fijados para las categorías «extremada-
mente inflamables», «fácilmente inflamable» e «inflamables» que
figuranenelAnexoVIdelaDirectiva67/548/CEE.
Laspropiedadesinflamablesdeloscomponentescontenidosenelreci-
pientesedeterminarándeacuerdoconlosmétodosespecíficosdescritos
enlaparteAdelAnexoVdelaDirectivaanteriormentecitada.
2. DISPOSICIONESGENERALES
2.1.Fabricaciónyequipo
2.1.1. El generador aerosol acondicionado deberá ajustarse, en condiciones
normales de uso y almacenamiento, a las disposiciones del presente
Anexo.
2.1.2. La válvula, en condiciones normales de almacenamiento y de trans-
porte, deberá permitir el cierre prácticamente hermético del generador
aerosol y estar protegida contra toda abertura involuntaria y contra
toda posibilidad de deterioro, por ejemplo mediante una cápsula de
protección.
2.1.3. La resistencia mecánica del generador aerosol no deberá poder verse
afectada por la acción de las sustancias que contenga el recipiente,
inclusoduranteunperíodoprolongadodealmacenamiento.1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—6
▼M1
▼B
▼M1
2.2.Etiquetado
Sin perjuicio de las disposiciones de las directivas sobre la clasifica-
ción, el embalaje y el etiquetado de sustancias y preparados
peligrosos, en particular por lo que respecta al peligro para la salud y
elmedio ambiente, todogenerador deaerosol deberá llevar demanera
legibleeindeleblelasmencionessiguientes:
a) Cualquieraqueseasucontenido:«Recipienteapresión.Protéjasede
los rayos solares y evítese exponerlo a temperaturas superiores a
50ºC.Noperforarniquemar,inclusodespuésdeusado».
b) Cuandocontengacomponentesinflamablestalcomosedefinenenel
apartado 1.8 con arreglo a las disposiciones del Anexo II de la
Directiva 67/548/CEE. El símbolo, en su caso, y la indicación del
peligro de inflamación que presenten las sustancias y/o los prepa-
rados contenidos en el generador de aerosol incluido el propulsor,
así como las frases de riesgo correspondientes asignadas según los
criterios que figuran en los puntos 2.2.3, 2.2.4 o 2.2.5 del Anexo
VIdelaDirectivaanteriormentemencionada.
2.3.Indicacionesespecíficasdeutilización
Sinperjuiciodelasdisposicionesdelasdirectivasrelativasalaclasifi-
cación, embalaje y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos,
especialmente en lo que se refiere al peligro para la salud o el medio
ambiente, todo generador de aerosol deberá llevar de manera visible,
legibleeindeleblelasmencionessiguientes:
a) Cualquiera que seasucontenido: las precauciones complementarias
deempleo queinformenalosconsumidoresdelospeligrosespecí-
ficosdelproducto
b) Cuando contenga componentes inflamables, las advertencias de
precaución:
— «Novaporizarhaciaunallamaouncuerpoincandescente».
— «Manténgase alejado de cualquier fuente de ignición — No
fumar».
— «Manténgasefueradelalcancedelosniños».
3. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORESAEROSOLESCUYORECIPIENTESEADEMETAL
3.1.Capacidad
Lacapacidad totaldedichosrecipientes nopodrásobrepasarlos1000
mililitros.
3.1.1.Presión de prueba del recipiente
a) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presión
inferior a6,7bares a50ºC,lapresióndeprueba deberá serporlo
menosiguala10bares.
b) Respecto a los recipientes que deban acondicionarse a una presión
igual o superior a 6,7 bares a 50 ºC, la presión de prueba deberá
sersuperiorenun50%alapresióninternaa50ºC.
3.1.2.Acondicionamiento
A 50 ºC, la presión del generador aerosol no deberá ser superior a
12bares,cualquieraqueseaeltipodegasqueseutiliceparaelacon-
dicionamiento.
3.1.3.Volumen de la fase líquida
A50ºC,elvolumendelafaselíquidaexistentenodeberásobrepasarel
87%delacapacidadneta.
Noobstante, respecto a losrecipientes de fondoconcavo que adquiera
formaconvexaantesdeestallar,elvolumendelafaselíquida,a50ºC,
podráalcanzarel95%delacapacidadneta.
4. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORESAEROSOLESCUYORECIPIENTESEADEVIDRIO
4.1.Recipientesplastificadosoprotegidosdemanerapermanente
Podránutilizarserecipientesdeestetipoparaelacondicionamientocon
gascomprimido,líquidoodisuelto.1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—7
▼B
▼B
4.1.1.Capacidad
Lacapacidad totaldedichosrecipientesnopodrásobrepasar220mili-
litros.
4.1.2.Revestimiento
El revestimiento deberá estar formado por una envoltura protectora de
materiaplásticaodecualquierotromaterialadecuado,afindeevitarel
riesgodequeseproyectenfragmentosdevidrioencasoderoturaacci-
dentaldelrecipiente,ydeberáfabricarsedemaneraquenoseproyecten
fragmentosdevidriocuandoelgeneradoraerosolacondicionado,some-
tidoalatemperaturade20ºC,caigadesdeunaalturade1,8msobreun
suelodehormigón.
4.1.3.Presión de prueba del recipiente
a) Los recipientes utilizados para el acondicionamiento con gas
comprimido odisueltodeberánresistirunapresióndepruebacomo
mínimoiguala12bares.
b) Losrecipientesutilizadosparaelacondicionamientocongaslicuado
deberánresistirunapresióndepruebacomomínimoiguala10bares.
4.1.4.Acondicionamiento
a) Los generadores aerosoles acondicionados con gases comprimidos
nodeberántenerqueresistir,a50ºC,unapresiónsuperiora9bares.
b) Los generadores aerosoles acondicionados con gases disueltos no
deberántenerqueresistir,a50ºC,unapresiónsuperiora8bares.
c) Los generadores aerosoles acondicionados con gases licuados o
mezclas de gases licuados no deberán tener que resistir, a 20 ºC,
presionessuperioresalasqueseindicanenelcuadrosiguiente:
CapacidadtotalPorcentajeenpesodelgaslicuadoenla
mezclatotal
20% 50% 80%
de50a80ml 3,5bares 2,8bares 2,5bares
entre80mly160ml 3,2bares 2,5bares 2,2bares
entre160mly220ml 2,8bares 2,1bares 1,8bares
Enestecuadroseindicanloslímitesdepresiónadmisiblesa20ºCen
funcióndelporcentajedegas.
Respectoalosporcentajesdegasquenofiguranenelpresentecuadro,
laspresioneslímitessecalcularánporextrapolación.
4.1.5.Volumen de la fase líquida
A50ºC,elvolumendelafaselíquidadelgeneradoraerosolacondicio-
nadonodeberásobrepasarel90%delacapacidadneta.
4.2.Recipientedevidrionoprotegido
Losgeneradoresaerosolesqueseutilicenrecipientesdevidrionoprote-
gidoseacondicionaránexclusivamentecongaslicuadoodisuelto.
4.2.1.Capacidad
La capacidad total de dichos recipientes no podrá sobrepasar los 150
mililitros.
4.2.2.Presión de prueba del recipiente
Dichapresióndeberásercomomínimoiguala12bares.
4.2.3.Acondicionamiento
a) Los generadores aerosoles acondicionados con gases disueltos no
deberántenerqueresistir,a50ºC,unapresiónsuperiora8bares.
b) Los generadores aerosoles acondicionados con gases licuados no
deberán tener que resistir, a 20 ºC, presiones superiores a las que
seindicanenelcuadrosiguiente:1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—8
▼B
CapacidadtotalPorcentajeenpesodelgaslicuadoenla
mezclatotal
20% 50% 80%
entre50mly70ml 1,5bares 1,5bares 1,25bares
entre70mly150ml 1,5bares 1,5bares 1bar
Enestecuadroseindicanloslímitesdepresiónadmisiblesa20ºCen
funcióndelporcentajedegaslicuado.
Respecto a los porcentajes de gas que no se indican en dicho cuadro,
laspresioneslímitessecalcularánporextrapolación.
4.2.4.Volumen de la fase líquida
A50ºC,elvolumendelafaselíquidadelgeneradoraerosolacondicio-
nado con gas licuado o disuelto no deberá sobrepasar el 90% de la
capacidadneta.
5. DISPOSICIONES ESPECIALES RELATIVAS A LOS GENERA-
DORESAEROSOLESCUYORECIPIENTESEADEPLÁSTICO
5.1. Los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de plástico y que, en
caso de rotura, puedan astillarse, se asimilarán alosgeneradores aero-
solescuyorecipienteseadevidrionoprotegido.
5.2. Los generadores aerosoles cuyo recipiente sea de plástico y que, en
caso de rotura, no puedan astillarse, se asimilarán a los generadores
aerosolescuyorecipienteseadevidrioconenvolturaprotectora.
6. PRUEBAS6.1.Exigenciasrelativasalaspruebas,quedeberágarantizarelrespon-
sabledelacomercialización.
6.1.1.Prueba hidráulica con recipientes vacíos
6.1.1.1. Los recipientes de metal, vidrio o materia plástica de los generadores
aerosoles deberán poder resistir una prueba de presión hidráulica con
arregloalospuntos3.1.1.,4.1.3.y4.2.2.
6.1.1.2. Sedesecharánlosrecipientesdemetalcondeformacionesasimétricasu
otras deformaciones importantes o defectos similares. Cuando el reci-
pientesatisfagalapruebaderoturaseadmitirá unaligeradeformación
simétricadelfondoolasqueafectenalperfildelaparedsuperior.
6.1.2.Prueba de rotura de los recipientes vacíos de metal
El responsable de la comercialización deberá asegurarse de que la
presión de rotura de los recipientes sobrepasa, como mínimo, en un
20%alapresióndepruebaprevista.
6.1.3.Prueba de caída de los recipientes de vidrio protegido
El fabricante deberá asegurarse de que los recipientes cumplen las
condicionesdepruebaaqueserefiereelpunto4.1.2.
6.1.4.Comprobación individual de los generadores aerosoles acondicionados
6.1.4.1. a) Cada generador aerosol acondicionado deberá sumergirse en un
bañodeagua.
La temperatura del agua y la duración de la inmersión en el baño
deberánpermitir:
— que el contenido del generador aerosol alcance la temperatura
uniformede50ºC.
o
— que la presión del generador aerosol alcance la que ejerza el
contenidoaunatemperaturauniformede50ºC.
b) Se desecharán los generadores aerosoles que presenten deforma-
cionesvisiblesypermanentesoescapes.
6.1.4.2. No obstante, el reponsable de la comercialización, bajo su responsabi-
lidadyconelconsentimiento delComitéaqueserefiereelartículo6
delaDirectiva, podráutilizar cualquier sistemadepruebaquepermita
obtenerunresultadoequivalentealsistemadelbañodeagua.1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—9
▼B
6.2.Ejemplos de pruebas de control que podrán efectuar los Estados
miembros
6.2.1.Prueba con recipientes vacíos
Durante 25 segundos, se aplicará una presión de prueba a cinco reci-
pientes escogidos al azar de un lote homogéneo de 2500 recipientesvacíos, es decir, fabricados con idénticos materiales y mediante igual
procedimiento,enseriecontínua,odeunlotequeconstituyalaproduc-
cióndeunahora.
Siunosolodedichosrecipientesnosatisficieralaprueba,seeligiránal
azar, en el mismo lote, otros diez recipientes, que se someterán a la
misma prueba. Cuando alguno de dichos recipientes no cumpla la
prueba,seconsideraráinutilizableelloteentero.
6.2.2.Prueba de los generadores aerosoles acondicionados
Laspruebasdecontroldehermeticidadserealizaránmediantelainmer-
sión en un baño de agua de un número significativo de dichos
generadores.Latemperatura delaguayladuracióndelainmersiónen
el baño deberán permitir que el contenido alcance la temperatura
uniformede50ºCduranteeltiemponecesarioparaquequedegaranti-
zadoquenoseproduciránescapesniroturas.Losgeneradoresaerosoles
quenosatisfaganestaspruebasdeberánconsiderarseinutilizables.1975L0324—ES—17.02.1994—003.001—10