2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B REGLAMENTO(CE)No466/2001DELACOMISIÓN
de8demarzode2001
porelquesefijaelcontenidomáximodedeterminadoscontaminantesenlosproductosalimenti-
cios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(DO L 77 de 16.3.2001, p. 1)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no2375/2001 del Consejo de 29 de noviembre de 2001 L 321 1 6.12.2001
►M2Reglamento (CE) no221/2002 de la Comisión de 6 de febrero de 2002 L 37 4 7.2.2002
►M3Reglamento (CE) no257/2002 de la Comisión de 12 de febrero de 2002 L 41 12 13.2.2002
►M4Reglamento (CE) no472/2002 de la Comisión de 12 de marzo de 2002 L 75 18 16.3.2002
►M5Reglamento (CE) no563/2002 de la Comisión de 2 de abril de 2002 L 86 5 3.4.2002
►M6Reglamento (CE) no1425/2003 de la Comisión de 11 de agosto de 2003 L 203 1 12.8.2003
►M7Reglamento (CE) no2174/2003 de la Comisión de 12 de diciembre de
2003L 326 12 13.12.2003
►M8Reglamento (CE) no242/2004 de la Comisión de 12 de febrero de 2004 L 42 3 13.2.2004
►M9Reglamento (CE) no455/2004 de la Comisión de 11 de marzo de 2004 L 74 11 12.3.2004
Modificado por:
►A1Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la
República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia,la República de Lituania, la República de Hungría, la República deMalta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la República
Eslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados en los que se fundamenta
la UniónL 236 33 23.9.2003
Rectificado por:
►C1Rectificación, DO L 304 de 21.11.2001, p. 30 (466/2001)
►C2Rectificación, DO L 80 de 23.3.2002, p. 42 (472/2002)
►C3Rectificación, DO L 155 de 14.6.2002, p. 63 (563/2002)
▼B
REGLAMENTO(CE)No466/2001DELACOMISIÓN
de8demarzode2001
porelquesefijaelcontenidomáximodedeterminadoscontami-
nantesenlosproductosalimenticios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) no315/93 del Consejo, de 8 de febrero de
1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relacióncon los contaminantes presentes en los productos alimenticios (
1)y ,e n
particular, el apartado 3 de su artículo 2,
Previa consulta con el Comité científico de alimentación humana
(SCF),
Considerando lo siguiente:
(1) Con objeto de proteger la salud pública, el Reglamento (CEE)
no315/93 dispone el establecimiento de contenidos máximos en
relación con ciertos contaminantes en los productos alimenticios.
Estos contenidos máximos han de recogerse en una lista comuni-taria no exhaustiva en la que se podrán incluir los valores límitepara el mismo contaminante en distintos productos alimenticios.Podrá hacerse referencia a los métodos de toma de muestras y de
análisis aplicables.
(2) El Reglamento (CE) no194/97 de la Comisión, de 31 de enero
de 1997, porel que se fija el contenido máximo de deter minados
contaminantes en los productos alimenticios (2), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no1566/1999 (3),
ha sido modificado sustancialmente varias veces. Dado quedeberán introducirse otras modificaciones en aras de la claridad,dicho Reglamento deberá ser refundido.
(3) En interés de la salud pública, resulta esencial mantener elcontenido de contaminantes en niveles aceptables desde el punto
de vista toxicológico. Siempre que sea posible, la presencia de
contaminantes debe reducirse cuidadosamente mediante buenasprácticas agrícolas o de producción, con el fin de alcanzar unnivel más alto de protección de la salud, especialmente para losgrupos más sensibles de la población.
(4) Vistas las disparidades existentes entre las legislaciones de losEstados miembros en lo que se refiere a los contenidos máximos
de contaminantes en determinados alimentos, y las distorsiones
de la competencia que éstas pueden acarrear, es necesario tomarmedidas a escala comunitaria para garantizar la unicidad delmercado, respetando al mismo tiempo el principio de proporcio-nalidad.
(5) Los Estados miembros deben adoptar las medidas de vigilanciaoportunas en relación con la presencia de contaminantes en losproductos alimenticios.
(6) Hasta ahora, la legislación comunitaria no ha establecido conte-nidos máximos para los contaminantes en los productos
alimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad a los
que se refieren la Directiva 91/321/CEE de la Comisión (
4),
cuya última modificación la constituye la Directiva2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 2
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2) DO L 31 de 1.2.1997, p. 48.
(3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 17.
(4) DO L 175 de 4.7.1991, p. 35.
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1999/50/CE (1), y la Directiva 96/5/CE de la Comisión (2), cuya
última modificación la constituye la Directiva 1999/39/CE (3).
Previa consulta del Comité científico de alimentación humana,
deberán establecerse cuanto antes contenidos máximos especí-
ficos para dichos productos alimenticios. Mientras tanto, loscontenidos establecidos en el presente Reglamento deberán apli-carse también a dichos productos alimenticios cuando lalegislación nacional no haya fijado contenidos más rigurosos.
(7) Los ingredientes de los productos alimenticios utilizados para laproducción de productos alimenticios compuestos de variosingredientes deberán respetar los contenidos máximos estable-
cidos en el presente Reglamento antes de su adición al producto
alimenticio compuesto, a fin de evitarsu dilución.
(8) Las hortalizas son la principal fuente de ingesta humana denitratos. En su dictamen de 22 de septiembre de 1995, el SCF
estableció que la ingesta total de nitratos se sitúa generalmente
muy por debajo del nivel de la ingesta diaria aceptable, perorecomendó que se prosiguieran los esfuerzos para reducir laexposición a los nitratos a través de los alimentos y el agua,puesto que los nitratos pueden convertirse en nitritos y nitrosa-
minas, e instó a que se adoptaran buenas prácticas agrícolas
para garantizar que los contenidos de nitratos se mantengan enel nivel más bajo que sea razonablemente posible. El SCFsubrayó que la preocupación por la presencia de nitratos nodebe impedirun aumento del consumo de hor talizas, ya queéstas tienen una función nutritiva esencial y desempeñan un
importante papel en la protección de la salud.
(9) Medidas específicas dirigidas a introducir un mejor control de
las fuentes de nitratos, sumadas a códigos de buenas prácticas
agrícolas, podrían ayudar a reducir los contenidos de nitratos en
las hortalizas. No obstante, las condiciones climáticas tambiéninfluyen sobre los contenidos de nitratos de determinadas horta-lizas, por lo que deberán fijarse diferentes contenidos máximosde nitratos para las hortalizas en función de la estación. Las
condiciones climáticas varían mucho en las diferentes partes de
la Comunidad. Por consiguiente, durante un período transitoriodeberá permitirse que los Estados miembros autoricen la puestaen circulación de lechugas y espinacas producidas y destinadas aser consumidas en su territorio con un contenido de nitratossuperior al establecido en los puntos 1.1 y 1.3 del anexo I,
siempre que dicho contenido siga siendo aceptable desde el
punto de vista de la salud pública.
(10) Los productores de lechugas y espinacas establecidos en los
Estados miembros a los que se haya concedido la autorización
antes mencionada deberán modificar gradualmente sus métodosde cultivo aplicando las buenas prácticas agrícolas recomendadasa nivel nacional, con el fin de respetar, al término de un períodotransitorio, los contenidos máximos fijados a escala comunitaria.Convendría fijar lo antes posible una serie de valores comunes.
(11) Los contenidos fijados para la lechuga y las espinacas deberánrevisarse y, en su caso, reducirse antes del 1 enero de 2002.Esta revisión se basará en los controles efectuados por los
Estados miembros y en la aplicación de los códigos de buenas
prácticas agrícolas para establecer los contenidos máximos tanbajos como sea razonablemente posible.
(12) Las actividades de control de los niveles de nitrato en laslechugas y espinacas y la aplicación de buenas prácticasagrícolas deberán efectuarse utilizando medios proporcionadosal objetivo establecido, los resultados obtenidos de controlesanteriores y, particularmente, teniendo en cuenta los riesgos yla experiencia adquirida. Se supervisará atentamente la aplica-2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 3
(1) DO L 139 de 2.6.1999, p. 29.
(2) DO L 49 de 28.2.1996, p. 17.
(3) DO L 124 de 18.5.1999, p. 8.
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ción de códigos de buenas prácticas agrícolas en algunos Estados
miembros, por lo que es conveniente que los Estados miembroscomuniquen anualmente los resultados de sus controles e
informen acerca de las medidas adoptadas y la evolución con
respecto a la aplicación de los códigos de buenas prácticasagrícolas para reducir los contenidos de nitrato, y que seproduzca anualmente un intercambio de puntos de vista con losEstados miembros sobre estos informes.
(13) Se han fijado límites más bajos para las lechugas cultivadas alaire libre que para las lechugas cultivadas en invernadero y,para permitir un control eficaz, a falta de un etiquetado preciso,los límites establecidos para las lechugas cultivadas al aire libredeberán aplicarse también a las lechugas cultivadas en inverna-
dero.
(14) Las aflatoxinas son micotoxinas producidas por determinadas
especies de Aspergillus que se desarrollan cuando los niveles de
temperatura y humedad son elevados. Las aflatoxinas son sustan-cias carcinógenas genotóxicas y pueden estar presentes en un
gran número de productos alimenticios. Para este tipo de sustan-
cias, no existe ningún umbral por debajo del cual no se hayanobservado efectos nocivos. Por lo tanto, no es pertinente fijaruna dosis diaria tolerable. El estado actual de los conocimientoscientíficos y técnicos y de las mejoras en las prácticas de
producción y almacenamiento no permite eliminar completa-
mente el desarrollo de estos mohos y, por consiguiente, lapresencia de aflatoxinas en los productos alimenticios. Por lotanto, conviene fijarlos límites en el nivel más bajo posible.
(15) Deben fomentarse los esfuerzos para mejorar las condiciones de
producción, cosecha y almacenamiento con el fin de reducir el
desarrollo de mohos. El grupo de las aflatoxinas incluye dife-rentes compuestos cuya toxicidad y presencia en los productosalimenticios varían. La aflatoxina B1 es, con diferencia, elcompuesto más tóxico. Por razones de seguridad, convienelimitarel contenido total en aflatoxinas de los pr oductos alimen-
ticios (compuestos B1, B2, G1 y G2) y el contenido en
alfatoxina B1. La aflatoxina M1 es un producto procedente dela metabolización de la aflatoxina B1, presente en la leche y enlos productos lácteos procedentes de animales que hayan consu-mido alimentos contaminados. Aunque la aflatoxina M1 está
considerada como una sustancia carcinógena genotóxica menos
peligrosa que la aflatoxina B1, es necesario evitar su presenciaen la leche y en los productos lácteos destinados al consumohumano y, en particular, a los niños de corta edad.
(16) Está demostrado que los métodos de selección u otros trata-
mientos físicos permiten reducir el contenido de aflatoxinas de
los cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos. Con elfin de minimizar las repercusiones sobre el comercio, convieneadmitircontenidos de aflatoxinas más elevados en los pr oductosen cuestión cuando no se destinan al consumo directo o comoingrediente de los productos alimenticios. En estos casos, los
contenidos de aflatoxinas han sido fijados teniendo en cuenta
las posibilidades actuales de los tratamientos mencionados paralos cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos respecti-vamente, y la necesidad de respetar, después del tratamiento, loscontenidos máximos fijados para estos productos destinados alconsumo humano directo o a ser utilizados como ingredientes
de los productos alimenticios. En el caso de los cereales, no
puede descartarse que los métodos de selección u otros trata-mientos físicos puedan reducir el nivel de contaminación poraflatoxinas. Para poder comprobar la eficacia real de estosmétodos y, en caso necesario, fijar los límites máximos especí-
ficos para los cereales brutos, está previsto aplicar, durante un
período determinado, los contenidos máximos previstos en elanexo I sólo para los cereales y los productos derivados de sutransformación destinados al consumo humano directo o comoingrediente de los productos alimenticios. A falta de datos quejustifiquen la fijación de un límite máximo específico para los2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 4
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cereales brutos, al final de un plazo determinado, el límite
previsto para los cereales y los productos derivados de su trans-formación destinados al consumo humano directo o como
ingrediente de los productos alimenticios se aplicará igualmente
a los cereales brutos.
(17) Para lograr un control eficaz del cumplimiento de los diferenteslímites fijados para los productos en cuestión, es necesario
conocerel destino exacto mediante un etiquetado adecuado. Los
productos que presentan contenidos en aflatoxinas más elevadosque los contenidos máximos fijados no deben serpuestos encirculación, mezclados con productos conformes ni utilizadoscomo ingrediente de los productos alimenticios. De conformidad
con el artículo 5 del Reglamento (CEE) n
o315/93, los Estados
miembros pueden mantener los contenidos máximos en aflato-xinas que hayan fijado para determinados productosalimenticios siempre que no se haya adoptado ninguna disposi-ción comunitaria al respecto.
(18) La absorción de plomo puede constituir un grave riesgo para lasalud pública. El plomo puede provocar un retraso del desarrollomental e intelectual de los niños y causar hipertensión y enfer-medades cardiovasculares en los adultos. En los últimos diezaños, los contenidos de plomo de los productos alimenticios se
redujeron sensiblemente porque aumentó la sensibilización ante
el problema sanitario que puede representar el plomo, por losesfuerzos realizados para reducir la emisión de plomo en suorigen y por los progresos en la garantía de calidad de losanálisis químicos. En su dictamen de 19 de junio de 1992, elSCF establecía que el contenido medio de plomo en los
productos alimenticios no parece ser causa de alarma pero que
debe proseguirse la acción a largo plazo con el objetivo de conti-nuarr educiendo los contenidos medios de plomo en losproductos alimenticios. Por consiguiente, los contenidosmáximos deben serlo más bajos posible.
(19) El cadmio puede acumularse en el cuerpo humano y provocarafecciones renales, alteraciones óseas y fallos del aparato repro-ductor. No puede descartarse que actúe como carcinógeno. En sudictamen de 2 de junio de 1995, el SCF recomendó que se reali-zaran mayores esfuerzos para reducir la exposición al cadmio en
la dieta, puesto que los productos alimenticios son la principal
fuente de ►
C1ingesta◄humana de cadmio. Porconsiguiente,
deben fijarse contenidos máximos lo más bajos que sea razona-blemente posible.
(20) El metilmercurio puede provocar alteraciones del desarrollonormal del cerebro de los lactantes y, a niveles más elevados,puede causarmodificaciones neur ológicas en los adultos. Elmercurio contamina principalmente el pescado y los productosde la pesca. A fin de proteger la salud pública, en la Decisión
93/351/CEE de la Comisión (
1) se establecen los contenidos
máximos de mercurio para los productos de la pesca. En arasde la transparencia, las medidas pertinentes establecidas pordicha Decisión deberán trasladarse al presente Reglamento ydeberán actualizarse. Los contenidos deberán ser lo más bajosque sea razonablemente posible, teniendo en cuenta que, por
razones fisiológicas, determinadas especies concentran el
mercurio en sus tejidos con más facilidad que otras.
(21) El 3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) se origina durante elprocesado de los alimentos en ciertas condiciones. En particular,
puede producirse durante la producción del ingrediente alimen-
ticio «proteína vegetal hidrolizada», que se obtiene mediante elmétodo de hidrólisis ácida (PVH ácida). En los últimos años,gracias a un ajuste de los procedimientos de producción, se haconseguido una disminución significativa del 3-MCPD en esteproducto. Recientemente, varios Estados miembros han detec-2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 5
(1) DO L 144 de 16.6.1993, p. 23.
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tado asimismo altos contenidos de 3-MCPD en algunas muestras
de salsa de soja. Para establecer buenas prácticas de produccióny proteger la salud de los consumidores, deberían fijarse niveles
máximos de 3-MCPD. En su dictamen de 16 de diciembre de
1994, que fue confirmado el 12 de junio de 1997, el SCF acon-sejó que el 3-MCPD sea considerado como carcinógenogenotóxico, y que los residuos de 3-MCPD en los productosalimenticios no sean detectables. Estudios toxicológicos recientes
ponen de manifiesto que la sustancia actúa como carcinógeno no
genotóxico in vivo .
(22) Los niveles máximos de 3-MCPD establecidos en el anexo I
están basados en el dictamen del SCF. Éste volverá a evaluar latoxicidad del 3-MCPD a la luz de nuevos estudios. Tan pronto elSCF emita el nuevo dictamen habrá que analizar de nuevo si losniveles máximos son los adecuados. Se pide a los Estados miem-
bros que examinen otros productos alimenticios en los que
pudiera detectarse la presencia de 3-MCPD, con el fin de sopesarla necesidad de establecer contenidos máximos para otrosproductos alimenticios.
(23) Todo contenido máximo que se adopte a escala comunitariadeberá ser sometido a revisión periódicamente en función de laevolución de los conocimientos científicos y técnicos y delperfeccionamiento de las prácticas agrícolas o de producción,
con el fin de lograr una continua reducción de los contenidos.
(24) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al
dictamen del Comité permanente de productos alimenticios.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
1. Los productos alimenticios mencionadas en el anexo I no deberán
presentar, en el momento de su puesta en circulación, un contenido decontaminantes superior al indicado en el citado anexo.
1 bis. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, se autorizará a
Suecia y Finlandia a que, durante un período transitorio que finalizaráel 31 de diciembre de 2006, pongan en el mercado pescado originariode la zona del Báltico, destinado al consumo en sus territorios, cuyo
contenido de dioxina sea superior al que se fija en el punto 5.2 de la
sección 5 del anexo I, siempre que dispongan de un sistema que garan-tice que los consumidores estén plenamente informados de lasrecomendaciones dietéticas en lo que se refiere a las restricciones alconsumo de pescado de la zona del Báltico por parte de grupos vulne-
rables identificados de la población para evitar riesgos potenciales de
salud.
Las solicitudes futuras de esta excepción se considerarán en el marco
de la revisión de la sección 5 del anexo I que se dispone en el apartado3 del artículo 5.
Finlandia y Suecia comunicarán a la Comisión, el 31 de diciembre de
cada año a más tardar, los resultados de sus controles de los niveles dedioxina en el pescado de la zona del Báltico e informarán de lasmedidas adoptadas para reducir la exposición humana a las dioxinas
del pescado de dicha región.
1 ter. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, la Comisión podrá
autorizar a Estonia a que, durante un período transitorio que finalizaráel 31 de diciembre de 2006, ponga en su mercado pescado originariode la zona del Báltico, destinado al consumo en su territorio, cuyocontenido de dioxina sea superior al que se fija en el punto 5.2. de lasección 5 del anexo I. Esta exención se concederá de conformidad2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 6
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con el procedimiento previsto en el artículo 8 del Reglamento (CEE)
n.o315/93 del Consejo porel que se establecen pr ocedimientos comu-
nitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos
alimenticios (1). A tal fin, Estonia deberá demostrar que reúne las
condiciones aplicables a Finlandia y a Suecia establecidas en el apar-tado 1 bis y que la exposición humana a las dioxinas en Estonia no esmás elevada que el nivel medio más elevado registrado en cualquierade los Estados miembros de la Comunidad constituida a 30 de abril
de 2004.
Si se concede esta exención a Estonia, las solicitudes futuras de la
misma se considerarán en el marco de la revisión de la sección 5 delanexo I que se dispone en el apartado 3 del artículo 5.
No obstante lo anterior, Estonia tomará las medidas necesarias para
garantizar que el pescado o los productos de la pesca que no cumplan
lo establecido en el punto 5.2. de la sección 5 del anexo I no se comer-cialicen en otros Estados miembros.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I serán aplica-
bles a las partes comestibles de los productos alimenticios citados.
3. Los métodos de análisis y de toma de muestras aplicables serán
los establecidos en el anexo I.
Artículo 2
1. En el caso de productos, distintos a los citados en el apartado 1
del artículo 4, secados, diluidos, transformados o compuestos de másde un ingrediente, el contenido máximo aplicable será el fijado en elanexo I, teniendo en cuenta, respectivamente:
a) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de secado o dilución;
b) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de transformación;
c) las proporciones relativas de los ingredientes en el producto; y
d) el límite analítico de cuantificación.
El primer párrafo se aplicará siempre que no se hayan establecido
contenidos máximos para estos productos desecados, diluidos, transfor-mados o compuestos.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I se aplicarán
también a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edada los que se refieren las Directivas 91/321/CEE y 96/5/CE cuando lalegislación nacional no haya fijado niveles más rigurosos para losproductos alimenticios especificados, teniendo en cuenta los cambiosde concentración del contaminante causados por los procesos de
secado, dilución o transformación, y las concentraciones relativas de
los ingredientes en el producto. A más tardar el 5 de abril de 2004 seestablecerán contenidos máximos específicos para dichos productosalimenticios.
3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3 y en
el apartado 3 del artículo 4, se prohíbe el uso de productos que no
cumplan los contenidos máximos establecidos en el anexo I comoingredientes alimenticios para la producción de alimentos compuestosde varios ingredientes.
Artículo 3
1. Los Estados miembros podrán, en caso justificado, autorizar
durante un período de transición la puesta en circulación de lechugasy espinacas frescas producidas y destinadas a ser consumidas en suterritorio con un contenido de nitratos superior al fijado en los puntos2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 7
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.▼B
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1.1, 1.3 y 1.4 del anexo, siempre que se apliquen códigos de buenas
prácticas agrícolas con el fin de ajustarse gradualmente a los conte-nidos fijados en el presente Reglamento.
Este período de transición,
a) en relación con las lechugas, finalizará el 1 de enero de 2005;
b) por lo que se refiere a las espinacas, su duración se revisará a más
tardar el 1 de enero de 2005.
Los Estados miembros comunicarán cada año a la Comisión y a los
demás Estados miembros las medidas que han tomado para la aplica-ción del primer subapartado.
2. Los Estados miembros comunicarán anualmente a la Comisión,
antes del 30 de junio, los resultados de sus controles y notificarán lasmedidas adoptadas y los avances obtenidos en la aplicación y mejorade los códigos de buenas prácticas agrícolas para reducir los contenidos
de nitrato en las lechugas y espinacas. Dicha información incluirá
también los datos en los que se hayan basado sus códigos de buenasprácticas agrícolas.
3. Los Estados miembros que no apliquen el apartado 1 deberán
controlar los niveles de nitrato en las lechugas y espinacas y aplicar
buenas prácticas agrícolas utilizando medios proporcionados al objetivo
establecido y teniendo en cuenta los resultados obtenidos en controlesanteriores, especialmente a la luz de los riesgos y la experiencia adqui-rida.
Artículo 4
1. Los límites máximos de aflatoxinas aplicables a los productos
citados en los puntos 2.1.1.1 y 2.1.2.1 del anexo I serán igualmente
aplicables a los productos derivados de su transformación, siempreque no se hayan establecido límites máximos específicos al respecto.
2.►
M4Por lo que respecta a las aflatoxinas y a la ocratoxina A en
los productos mencionados en los puntos 2.1 y 2.2 del anexo I, estará
prohibido: ◄
a) mezclar productos conformes con los contenidos máximos fijados
en el anexo I con productos no conformes, o mezclar productosque vayan a ser sometidos a un proceso de selección u otrosmétodos físicos con productos destinados al consumo humanodirecto o como ingrediente de productos alimenticios;
b) utilizar productos no conformes con los contenidos máximos esta-
blecidos en los puntos 2.1.1.1, 2.1.2.1 ►
M4, 2.1.3, 2.1.4, 2.2.1 y
2.2.2◄del anexo I como ingrediente para la fabricación de otros
productos alimenticios;
c) descontaminar productos mediante tratamientos químicos.
3. Los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos no conformes con
los contenidos máximos de aflatoxinas establecidos en el punto 2.1.1.1del anexo I y el maíz no conforme con los contenidos máximos esta-blecidos en el punto 2.1.2.1 de dicho anexo podrán ser puestos en
circulación a condición de que:
a) no se destinen al consumo humano directo ni se usen como ingre-
diente de productos alimenticios,
b) sean conformes con los contenidos máximos establecidos para los
cacahuetes en el punto 2.1.1.2 del anexo I, para los frutos de cáscaray frutos secos en el punto 2.1.1.3 del anexo I, y para el maíz en elpunto 2.1.2.3. del anexo I,
c) sean sometidos a un tratamiento posterior de selección u otros
métodos físicos, de forma que después de dicho tratamiento nosuperen los límites máximos establecidos en los puntos 2.1.1.1 y2.1.2.1 del anexo I y que el tratamiento mismo no provoque otrosresiduos nocivos,2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 8
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d) estén etiquetados de forma que se demuestre claramente su destino,
incluida la indicación «producto destinado a ser sometido obligato-riamente a un tratamiento de selección u otros métodos físicos con
objeto de reducir el nivel de contaminación de aflatoxinas antes de
su consumo humano o su utilización como ingrediente de productosalimenticios».
Artículo 4 bis
Por lo que se refiere a las dioxinas en los productos citados en la
sección 5 del anexo I, se prohibirá:
a) mezclarpr oductos que cumplan los contenidos máximos con
productos que superen dichos contenidos máximos;
b) utilizar productos no conformes con los contenidos máximos como
ingrediente para la fabricación de otros productos alimenticios.
Artículo 5
1. Sobre la base de los resultados obtenidos en los controles efec-
tuados por los Estados miembros para comprobar el cumplimiento delos contenidos máximos de nitratos establecidos en la sección 1 delanexo I, los informes relativos a la aplicación y mejora de los códigos
de buenas prácticas agrícolas para reducir los contenidos de nitrato y la
evaluación de los datos en los que los Estados miembros hayan basadosus buenas prácticas agrícolas, la Comisión llevará a cabo, cada cincoaños y, por primera vez, antes del 1 enero de 2002, una revisión de loscontenidos máximos con el objetivo de reducir dichos contenidos.
2. Sobre la base de nuevos datos científicos y de los resultados obte-
nidos en los controles efectuados por los Estados miembros para
controlar el cumplimiento de los contenidos máximos de metales
pesados y de 3-MCPD establecidos en las secciones 3 y 4 del anexo I,
la Comisión llevará a cabo, cada cinco años y, por primera vez antesdel 5 de abril de 2003, una revisión de los contenidos máximos con elobjetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud de losconsumidores.
2bis. La Comisión revisará los contenidos máximos de aflatoxinas
establecidos en el punto 2.1.4 de la sección 2 del anexo I, para el 31
de diciembre de 2003 a más tardar, y, si procede, los reducirá paratomaren consider ación los avances en los conocimientos científicos ytécnicos.
La Comisión revisará las disposiciones de los puntos 2.2.2 y 2.2.3 de la
sección 2 del anexo I, para el 31 de diciembre de 2003 a más tardar,por lo que respecta al contenido máximo de ocratoxina A en las uvaspasas y con vistas a introducir un contenido máximo de ocratoxina A
en el café verde y tostado y los productos a base de café, el vino, la
cerveza, el zumo de uva, el cacao y los productos a base de cacao ylas especias, atendiendo a las investigaciones realizadas y las medidaspreventivas aplicadas para reducir la presencia de ocratoxina A endichos productos.
A tal fin, los Estados miembros y las partes interesadas deberán comu-
nicarcada año a la Comisión los r esultados de las investigaciones
realizadas y los avances registrados en la aplicación de medidas
preventivas para evitar la contaminación por ocratoxina A.
3. La Comisión revisará la sección 5 del anexo I por primera vez el
31 de diciembre de 2004, a más tardar, a la luz de los nuevos datos deque se disponga sobre la presencia de dioxinas y PCB similares a lasdioxinas, especialmente a fin de aplicartambién a estos últimos loscontenidos máximos que se fijen.
La sección 5 del anexo I será revisada de nuevo el 31 de diciembre de
2006, a más tardar, con el fin de reducir significativamente los conte-2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 9
▼M1
▼B
▼M4
▼M1
▼M1
nidos máximos y, eventualmente, fijar contenidos máximos para otros
productos alimenticios.
4. La Comisión revisará, a más tardar el 30 de junio de 2005, los
contenidos máximos de patulina establecidos en los puntos 2.3.1 y2.3.2 de la sección 2 del anexo I con objeto de reducirlos para teneren cuenta los avances en los conocimientos científicos y técnicos, asícomo la aplicación del Código de prácticas elaborado por el Codex
Alimentarius con vistas a la reducción de la contaminación por patulina
en el zumo de manzana y en los ingredientes de zumo de manzana en
otras bebidas.
Artículo 6
El Reglamento (CE) n
o194/97 quedará derogado a partir del 5 de abril
de 2002.
Las referencias al Reglamento derogado se entenderán como referen-
cias al presente Reglamento y se interpretarán conforme al cuadro decorrespondencias recogido en el anexo II.
Artículo 7
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Será aplicable a partir del 5 de abril de 2002. Las secciones 3 (metales
pesados) y 4 (3-MCPD) del anexo I no se aplicarán a productos que
hayan sido introducidos legalmente en el mercado comunitario antesde esta fecha.
Los niveles máximos establecidos en el punto 2.3 «Patulina» de la
sección 2 «(Micotoxinas)» del anexo I no se aplicarán a los productos
comercializados legalmente en la Comunidad antes del 1 de noviembre
de 2003. La carga de la prueba en relación con la fecha de comerciali-zación corresponde al explotador de la empresa alimentaria.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 10
▼M6
▼B
▼M9
▼B
ANEXO I
CONTENIDOSMÁXIMOSDEDETERMINADOSCONTAMINANTESENLOSPRODUCTOSALIMENTICIOS
Sección1: Nitratos (1)
Producto Contenido máximo (mg NO3/kg) Método de toma de muestrasMétodo de análisis de
referencia
1.1. Espinacas
frescas (2)(Spinacia oleracea)Recogidas entre el 1 de noviembre y el 31
de marzo:3 000 Directiva 79/700/CEE de la
Comisión (4)
Recogidas entre el 1 de abril y el 31 de
octubre:2 500
1.2. Espinacas en conserva,
refrigeradas o congeladas2 000 Directiva 79/700/CEE
1.3. Lechuga fresca (Lactuca
sativa L.) (lechugas de inver-
nadero y cultivadas al aire
libre) excepto las lechugas
mencionadas en el punto 1.4.Recogidas entre el 1 de octubre y el 31 de
marzo:Directiva 79/700/CEE. No
obstante, el número mínimo
de unidades pormuestr a de
laboratorio es 10— lechugas cultivadas en invernadero 4 500 (5)
— lechugas cultivadas al aire libre 4 000 (5)
Recogidas entre el 1 de abril y el 30 de
septiembre:
— lechugas cultivadas en invernadero 3 500 (5)
— lechugas cultivadas al aire libre 2 500 (5)
1.4. Lechugas del tipo
«Iceberg» (27)Lechugas cultivadas en invernadero 2 500 (5) Directiva 79/700/CEE. No
obstante, el número mínimo
de unidades pormuestr a de
laboratorio es 10Lechugas cultivadas al aire libre 2 000 (5)▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 11▼M5
Sección2: Micotoxinas
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zación de los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
▼M7
2.1. AFLATOXINAS
2.1.1. Cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos
2.1.1.1. Cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos y
productos derivados de su transformación,
destinados al consumo humano directo o a ser
usados como ingredientes en los productos
alimenticios2,0 (6) 4,0 (6) — Directiva 98/
53/CE de la
Comisión (7)Directiva 98/53/
CE
2.1.1.2. Cacahuetes destinados a sersometidos a un
proceso de selección, u otro tratamiento físico,
antes del consumo humano directo o de su usocomo ingredientes en los productos alimenti-
cios8,0 (
6) 15,0 (6) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.1.3. Frutos de cáscara y frutos secos destinados a
sersometidos a un pr oceso de selección, u
otro tratamiento físico, antes del consumo
humano directo o de su uso como ingredientes
en los productos alimenticios5,0 (6) 10,0 (6) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2. Cereales (incluido el alforfón, Fagopyrum sp. )
2.1.2.1. Cereales (incluido el alforfón, Fagopyrum sp. )
y productos derivados de su transformación,
destinados al consumo humano directo o a ser
usados como ingredientes en los productos
alimenticios2,0 4,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 12
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zación de los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
▼M7
2.1.2.2. Cereales (incluido el alforfón, Fagopyrum sp. ),
salvo el maíz, destinados a sersometidos a un
proceso de selección, u otro tratamiento físico,
antes del consumo humano directo o de su uso
como ingredientes en los productos alimenti-
cios2,0 4,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2.3. Maíz destinado a sersometido a un pr oceso de
selección, u otro tratamiento físico, antes del
consumo humano directo o de su uso como
ingrediente en los productos alimenticios5,0 10,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.3. Leche [leche cruda, leche para la fabricación de
productos lácteos y leche tratada térmicamente
tal como se establece en la Directiva 92/46/CEE
del Consejo (10), cuya última modificación la
constituye el Reglamento (CE) no806/2003 (11)]— — 0,05 Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.4. Los siguientes tipos de especias:
—Capsicum spp. (frutos desecados, enteros o
triturados, con inclusión de los chiles, el
chile en polvo, la cayena y el pimentón)
—Piper spp. (frutos, con inclusión de la
pimienta blanca y negra)
—Myristica fragrans (nuez moscada)
—Zingiber officinale (jengibre)
— Curcuma longa (cúrcuma)5,0 10,0 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 13
ProductoContenido máximo
(µg/kg o ppb)Método de toma de muestras Método de análisis de referencia
2.2. OCRATOXINA A
2.2.1. Cereales (incluindo el arroz y el alforfón)
y productos derivados de los mismos
2.2.1.1. Cereales en grano sin transformar
(incluido el arroz sin transformar y el
alforfón)5 ►C2Directiva 2002/26/
CE◄de la Comisión (26)►C2Directiva 2002/26/CE ◄
2.2.1.2. Productos derivados de los cereales
(incluidos los productos transformados
a base de cereales y los cereales en
grano destinados al consumo humano
directo)3 ►C2Directiva 2002/26/
CE◄►C2Directiva 2002/26/CE ◄
2.2.2. Uvas pasas (pasas de Corinto, sultanas y
otras variedades de pasas)10 ►C2Directiva 2002/26/
CE◄►C2Directiva 2002/26/CE ◄
2.2.3. Café verde y tostado y productos del café,
vino, cerveza, zumo de uva, cacao y
productos del cacao y especias—
ProductosPatulina: contenidos máximos
(µg/kg o ppb)Método de toma de muestras Método de análisis de referencia
2.3. PATULINA
2.3.1. — Zumos de frutas, en particular zumo
de manzana, e ingredientes de zumos
de frutas en otras bebidas (36), incluido
el néctarde fr utas
— Zumo de frutas concentrado (36) una
vez reconstituido según las instruc-
ciones del fabricante50,0 Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE▼M42001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 14
▼M6
ProductosPatulina: contenidos máximos
(µg/kg o ppb)Método de toma de muestras Método de análisis de referencia
2.3.2. Bebidas espirituosas (37), sidra y otras
bebidas fermentadas elaboradas con
manzanas o que contengan zumo de
manzana50,0 Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE
2.3.3. Productos sólidos elaborados con
manzanas, incluidos la compota y el puré
de manzana destinados al consumo directo25,0 Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE
2.3.4. — Zumo de manzana y productos sólidos
elaborados a base de manzanas,
incluidos la compota y el puré de
manzana destinados a los lactantes y
niños de corta edad (38) y vendidos y
etiquetados como tales
►M9— Alimentos infantiles distintos
de los alimentos elaborados a base de
cereales (40)◄10,0►M9 ◄ Directiva 2003/78/CE Directiva 2003/78/CE▼M62001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 15
Sección3: Metalespesados
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1. PLOMO (Pb)
3.1.1. Leche de vaca (leche cruda, leche para la
fabricación de productos lácteos y leche
tratada térmicamente tal como se esta-
blece en la Directiva 92/46/CEE)0,02 Directiva 2001/22/CE de la
Comisión (12)Directiva 2001/22/CE
3.1.2. Preparados para lactantes y preparados de
continuación, tal como se definen en la
Directiva 91/321/CEE (13)0,02 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.3. Carne de animales bovinos, ovejas, cerdos
y aves de corral tal como se define en la
letra a) del artículo 2 de la Directiva 64/
433/CEE del Consejo (14), modificada en
último término por la Directiva 95/23/
CE (15), y en el apartado 1 del artículo 2
de la Directiva 71/118/CEE del
Consejo (16), modificada en último término
porla Dir ectiva 97/79/CE (17), excluidos
los despojos tal como se define en la
letra e) del artículo 2 de la Directiva 64/
433/CEE y en el apartado 5 del artículo 2
de la Directiva 71/118/CEE0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.3.1.►C1Despojos comestibles de vacas,
ovejas, cerdos y aves de corral, tal
como se define en la letra e) del artículo
2 de la Directiva 64/433/CEE, y en el
apartado 5 del artículo 2 de la Directiva
71/118/CE ◄0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 16
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1.4. Carne de pescado (25) tal como se define
en las categorías a), b) y e) de la lista del
artículo 1 del Reglamento (CE) no104/
2000 del Consejo (DO L 17 de 21.1.2000,
p. 22), excluidas las especies de peces que
se recogen en el punto 3.1.4.1.0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.4.1. Carne (25)d e
acedia(Dicologoglossa cuenata) ,
anguila(Anguilla anguilla) ,
atún(Thunnus spp.) ,
bacoreta (Euthynnus spp.) ,
baila(Dicentrarchus punctatus) ,
bonito(Sarda, sarda) ,
jurel(Trachurus trachurus) ,
lisa(Mugil labrosus labrosus) ,
mojarra(Diplodus vulgaris) ,
roncador (Pomadasys benneti) ,
sardina(Sardina pilchardus) ,
sardinops (Sardinops spp.)0,4 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.5. Crustáceos, excluida la carne oscura del
cangrejo0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.6. Moluscos bivalvos 1,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.7. Cefalópodos (sin vísceras) 1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 17▼M2
▼B
▼M2
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1.8. Cereales (incluido el alforfón), verduras y
legumbres secas0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.9. Las hortalizas tal como se definen en el
artículo 1 de la Directiva 90/642/CEE del
Consejo (19), modificada en último término
porla Dir ectiva 2000/48/CE de la Comi-
sión (20), excluidas las del género
Brassica , las hortalizas de hoja, las
hierbas frescas y todas las setas. En el
caso de las patatas, el contenido máximo
se aplica a las patatas peladas0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.9.1. Hortalizas del género Brassica , horta-
lizas de hoja y todas las setas cultivadas0,3 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.10. Frutas, tal como se definen en el
artículo 1 de la Directiva 90/642/CEE,
excluidas las bayas y frutas pequeñas.0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.10.1. Bayas y frutas pequeñas, tal como se
definen en el artículo 1 de la Directiva
90/642/CEE0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.11. Grasas y aceites, incluida la grasa láctea 0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.1.12. Zumos de frutas, zumos concentrados de
frutas (para su consumo directo) y
néctares de frutas tal como se definen en
la Directiva 93/77/CEE del Consejo (21)0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 18
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.1.13. Vinos, tal como se definen en el Regla-
mento (CE) no1493/1999 del
Consejo (22) (incluidos los vinos espu-
mosos y excluidos los vinos de licor),
vinos aromatizados, bebidas aromati-
zadas a base de vino y cócteles
aromatizados de productos vitivinícolas
tal como se definen en el Reglamento
(CEE) no1601/91 (23), y las sidras,
peradas y vinos de frutas. El contenido
máximo se aplica a los productos proce-
dentes de la cosecha de fruta de 2001 en
adelante0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2. CADMIO (Cd)
3.2.1.►C1Carne de animales bovinos, ovejas,
cerdos y aves de corral tal ◄como se
define en la letra a) del artículo 2 de la
Directiva 64/433/CEE y en el apartado 1
del artículo 2 de la Directiva 71/118/CEE,
excluidos los despojos tal como se define
en la letra e) del artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE y en el apartado 5) del
artículo 2 de la Directiva 71/118/CEE0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.2. Carne de caballo 0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.3. Hígado de vaca, oveja, cerdo y aves de
corral0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.4. Riñones de vaca, oveja, cerdo y aves de
corral1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 19
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.2.5. Carne de pescado (25) tal como se define
en las categorías a), b) y e) de la lista del
artículo 1 dal Reglamento (CE) no104/
2000 excluidas, las especies de peces que
se recogen en el punto 3.2.5.1.0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.5.1. Carne (25)d e
acedia(Dicologoglossa cuenata) ,
anguila(Anguilla anguilla) ,
atún(Thunnus spp.) ,
bacoreta (Euthynnus spp.) ,
bonito(Sarda, sarda) ,
boquerón (Engraulis encrasicolus) ,
emperador (Luvarus imperialis) ,
jurel(Trachurus trachurus) ,
lisa(Mugil labrosus labrosus) ,
mojarra(Diplodus vulgaris) ,
sardina(Sardina pilchardus) ,
sardinops (Sardinops spp.)0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.6. Crustáceos, excluida la carne oscura del
cangrejo, así como la carne de la cabeza
y el tórax del bogavante y otros grandes
crustáceos similares (Nephropidae y Pali-
nuridae)0,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.7. Moluscos bivalvos 1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 20▼M2
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.2.8. Cefalópolos (sin vísceras) 1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.9. Cereales, excluido el salvado y el germen
(de cualquier cereal), el grano de trigo y
el arroz0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.9.1. Salvado y germen (de cualquier cereal),
grano de trigo y arroz0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.10. Habas de soja 0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.11. Las hortalizas y frutas tal como se
definen en el artículo 1 de la Directiva
90/642/CEE, excluidas las hortalizas de
hoja, las hierbas aromáticas frescas,
todas las setas, los tallos jóvenes, las
hortalizas de raíz y las patatas0,05 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.11.1. Las hortalizas de hoja, las hierbas
aromáticas frescas, los apionabos y
todas las setas cultivadas0,2 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.2.11.2. Tallos jóvenes, hortalizas de raíz y
patatas, excluidos los apionabos. En el
caso de las patatas, el contenido
máximo se aplica a las patatas peladas0,1 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
3.3. MERCURIO
3.3.1. Productos de la pesca, excepto los
contemplados en el punto 3.3.1.10,5 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 21
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
3.3.1.1. anguila Anguilla spp.) ,
atún(Thunnus spp.) ,
bacoreta (Euthynnus spp.) ,
bonito(Sarda, sarda) ,
escolarnegr o (Lepidocybium favobrun-
neum, Ruvettus pretiosus, Gempylus
serpens) ,
espadilla (Lepidopus caudatus, Apha-
nopus carbo) ,
esturión(Acipenser spp.) ,
fletán(Hippoglossus hippoglossus) ,
gallineta nórdica (Sebastes marinus, S.
mentella, S. viviparus) ,
granadero (Coryphaenoides rupestris) ,
lucio(Esox lucius) ,
marlin(Makaira spp.) ,
maruca azul (Molva dipterygia) ,
mero(Dicentrarchus labrax) ,
pailona(Centroscymnes coelolepis) ,
perro del norte (Anarhichas lupus) ,
pez espada (Xiphias gladius) ,
pez vela (Istiophorus platypterus) ,
rape(Lophius spp.) ,
raya(Raja spp.) ,
reloj anaranjado (Hoplostethus atlan-
ticus),
tasarte(Orcynopsis unicolor) ,
tiburón(todas las especies)1,0 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 22▼M2
Sección4: 3-monocloropropanodiol(3-MCPD)
ProductoContenido máximo
(mg/kg)Criterios de realización para el
muestreoCriterios de realización de los
métodos de análisis
4.1. Proteína vegetal hidrolizada (24) 0,02 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
4.2. Salsa de soja (24) 0,02 Directiva 2001/22/CE Directiva 2001/22/CE
Sección5: Dioxina(sumadepoliclorodibenzo-para-dioxinas[PCDD]ypoliclorodibenzofuranos[PCDF]expresadaenequiva-
lentes tóxicos de la Organización Mundial de la Salud (EQT-OMS), utilizando los factores de equivalencia de
toxicidaddelamismaorganización[FET-OMS,1997]
ProductosContenidos máximos (PCDD + PCDF) (28)
(pg EQT PCDD/F-OMS/g de grasa o producto)Método de toma de muestrasCriterios de realización de
los métodos de análisis
5.1.1. Carne y productos a base de
carne (31) procedentes de
— Rumiantes (bovinos y ovinos) 3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29)(30) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
— Aves de corral y caza de cría 2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29)(30) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
— Cerdos 1 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29)(30) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
5.1.2. Hígado y productos derivados 6 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29)(30) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
5.2. Carne de pescado y productos de la
pesca (32) y productos derivados4 pg EQT PCDD/F-OMS/g peso en fresco (29) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
5.3. Leche (33) y productos lácteos,
incluida la grasa láctea3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29)(30) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
5.4. Huevos de gallina y ovopro-
ductos (34)(35)3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29)(30) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
5.5. Aceites y grasas
— Grasas animales
— de rumiantes 3 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
— de aves de corral y caza de
cría2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
— de cerdos 1 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
— grasas animales mezcladas 2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 23▼M1
ProductosContenidos máximos (PCDD + PCDF) (28)
(pg EQT PCDD/F-OMS/g de grasa o producto)Método de toma de muestrasCriterios de realización de
los métodos de análisis
— Aceites vegetales 0,75 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
— Aceite de pescado destinado al
consumo humano2 pg EQT PCDD/F-OMS/g grasa (29) Directiva 2001/…/CE (*) Directiva 2001/…/CE (*)
Sección6: Estaño(inorgánico)
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realización del mues-
treoCriterios de realización de los
métodos de análisis
1. Alimentos enlatados diferentes de las
bebidas200 Directiva 2004/16/CE de la
Comisión (**)Directiva 2004/16/CE
2. Bebidas enlatadas, incluidos los zumos de
frutas y los zumos de verduras100 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE
3. Alimentos enlatados para lactantes y niños
de corta edad, excepto productos deshidra-
tados y en polvo:
3.1. Alimentos infantiles enlatados y alimentos
enlatados elaborados a base de cereales para
lactantes y niños de corta edad (41)50 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE
3.2. Preparados para lactantes y preparados de
continuación enlatados, incluida la leche
para lactantes y la leche de continuación (42)50 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE
3.3. Alimentos dietéticos enlatados destinados a
usos médicos especiales (43) específicamente
destinados a los lactantes50 Directiva 2004/16/CE Directiva 2004/16/CE
(1) Esta sección ya se incluía en el Reglamento (CE) no194/97 y se recoge aquí sin modificaciones.
►M5(2) Los niveles máximos para las espinacas frescas no se aplican a las espinacas frescas destinadas a ser sometidas a transformación y que serán transpor tadas directa-
mente del campo a la instalación procesadora. ◄
►M5 ◄
(4) DO L 207 de 15.8.1979, p. 26.
(5) A falta de etiquetado adecuado, en el que se indique el método de producción, se aplica el límite establecido para las lechugas cultivadas al aire libr e.
(6) Los límites máximos se aplican a la parte comestible de los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos. ►C1Si se analizan los frutos con la cáscara, para el cálculo del
contenido de aflatoxina, se asumirá que toda la contaminación se encuentra en la parte comestible. ◄▼M12001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 24▼M8
▼B
(7) DO L 201 de 17.7.1998, p. 93.
►M3 ◄
►M7 ◄
(10) DO L 268 de 14.9.1992, p. 1.
►M7(11) DO L 122 de 16.5.2003, p. 1. ◄
(12) Véase la página 14 del presente Diario Oficial.
(13) Los contenidos máximos se aplican al producto tal como se presenta listo para su consumo o reconstituido de acuerdo con las instrucciones del fabrica nte.
(14) DO 121 de 29.7.1964, p. 2012.
(15) DO L 243 de 11.10.1995, p. 7.
(16) DO L 55 de 8.3.1971, p. 23.
(17) DO L 24 de 30.1.1998, p. 31.
(18) DO L 17 de 21.1.2000, p. 22.
(19) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.
(20) DO L 197 de 3.8.2000, p. 26.
(21) DO L 244 de 30.9.1993, p. 23.
(22) DO L 179 de 14.7.1999, p. 1.
(23) DO L 149 de 14.6.1991, p. 1.
(24) El contenido máximo corresponde al producto líquido que contenga un 40 % de materia seca, lo que corresponde a un contenido máximo de ►C10,05 mg/kg ◄en la
materia seca. El nivel deberá ajustarse proporcionalmente en función del contenido en materia seca de los productos.
►M2(25) Si el pez está destinado a ser consumido entero, el contenido máximo se aplicará al pez entero. ◄
►M4(26)►C2DO L 75 de 16.3.2002, p. 38. ◄◄
►M5(27) Definido en el Reglamento (CE) no1543/2001 de la Comisión, de 27 de julio de 2001, por el que se establecen las normas de comercialización de las lechugas y
escarolas (DO L 203 de 28.7.2001, p. 9). ◄
►M1(*) Directiva de la Comisión que debe ser adoptada antes del 1 de julio de 2002.
(28) Concentraciones del límite superior; las concentraciones del límite superior se calculan dando por sentado que todos los valores de los diferentes congéneres que estén por
debajo del límite de detección son iguales a este límite.
(29) Estos contenidos máximos se revisarán por primera vez el 31 de diciembre de 2004, a más tadar, a la luz de los nuevos datos de que se disponga sobre la pres encia de
dioxinas y PCB similares a las dioxinas, especialmente a fin de aplicar a estos últimos los contenidos máximos que se fijen y, posteriormente, el 31 de d iciembre de
2006, a más tardar, a fin de reducir significativamente dichos contenidos máximos.
(30) Los contenidos máximos no son aplicables para los alimentos que contengan < 1 % de grasa.
(31) Carne de bovinos, ovinos, cerdos, aves de corral y caza de cría, tal como se define en la letra a) del artículo 2 de la Directiva 64/433/CEE del Consejo (D O 121 de
29.7.1964, p. 2012/64), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/23/CE (DO L 243 de 11.10.1995, p. 7), y en el apartado 1 del artículo 2 de la Directiva 71/
118/CEE del Consejo (DO L 55 de 8.3.1971, p. 23), cuya última modificación la constituye la Directiva 97/79/CE (DO L 24 de 30.1.1998, p. 31) y el apartado 2 del
artículo 2 de la Directiva 91/495/CEE del Consejo (DO L 268 de 24.9.1991, p. 41), cuya última modificación la constituye la Directiva 94/65/CE (DO L 368 de
31.12.1994, p. 10), excluidos los despojos comestibles tal como se definen en la letra e) del artículo 2 de la Directiva 64/433/CEE y el apartado 5 del ar tículo 2 de la
Directiva 71/118/CEE.
(32) Carne de pescado y productos de la pesca tal como se definen en las categorías a), b), c), e) y f) de la lista del artículo 1 del Reglamento (CE) no104/2000 del Consejo
(DO L 17 de 21.1.2000, p. 22). El nivel máximo se aplica a los crustáceos, excluida la carne oscura de los cangrejos y los cefalópodos sin vísceras.
(33) Leche [leche cruda, leche para la fabricaciónde productoslácteosyleche tratada térmicamente, tal como sedefine en la Directiva 92/46/CEE del Con sejo (DO L 268 de
14.9.1992, p. 1), cuya última modificación la constituye la Directiva 96/23/CE del Consejo (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10)].
(34) Huevos de gallina y ovoproductos tal como se definen en el artículo 2 de la Directiva 89/437/CEE del Consejo (DO L 212 de 22.7.1989, p. 87), cuya última m odificación
la constituye la Directiva 96/23/CE del Consejo (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10).
(35) Los huevos de gallinas camperas o huevos de gallinas criadas en parque, tal como se definen en el artículo 18 del Reglamento (CEE) no1274/91 de la Comisión (DO L
121 de 16.5.1991, p. 11), cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) no1651/2001 de la Comisión (DO L 220 de 15.8.2001, p. 5), tienen que cumplirel
contenido máximo fijado a partir del 1 de enero de 2004. ◄▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 25
►M6(36) Zumos de fruta, incluidos los zumos de fruta a base de concentrado, zumo de frutas concentrado y néctar de frutas tal como se definen en los anexos 1 y 2 de la
Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana (DO L
10 de 12.1.2002, p. 58).
(37) Bebidas espirituosas tal como se definen en el artículo 1 del Reglamento (CEE) no1576/89 del Consejo, de 29 de mayo de 1989, porel que se establecen las nor mas
generales relativas a la definición, designación y presentación de las bebidas espirituosas (DO L 160 de 12.6.1989, p. 1), cuya última modificación l a constituye el
Reglamento (CE) no3378/94 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 366 de 31.12.1994, p. 1).
(38) Lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en el artículo 1 de la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los prepa rados para
lactantes y preparados de continuación (DO L 175 de 4.7.1991, p. 35), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/14/CE (DO L 41 de 14.2.2 003, p. 37) y
en el artículo 1 de la Directiva 96/5/CE de la Comisión, de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infan tiles para
lactantes y niños de corta edad (DO L 49 de 28.2.1996, p. 17), cuya última modificación la constituye la Directiva 2003/13/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 33 ).
►M9 ◄
►M9(40) Los alimentos infantiles distintos de los alimentos elaborados a base de cereales que define la Directiva 96/5/CE de la Comisión, de 16 de febrero de 1 996, relativa
a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (DO L 49 de 28.2.1996, p. 17), cuya última modif icación la
constituye la Directiva 2003/13/CE (DO L 41 de 14.2.2003, p. 33). ◄◄
►M8(**) Véase la página 16 del presente Diario Oficial.
(41) Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad tal como se definen en el artículo 1 de la Directiva 96/5/CE. El
contenido máximo hace referencia al producto ofrecido a la venta.
(42) Preparados para lactantes y preparados de continuación tal como se definen en el artículo 1 de la Directiva 91/321/CEE. El contenido máximo hace refe rencia al producto
ofrecido a la venta.
(43) Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales tal como se definen en el apartado 2 del artículo 1 de la Directiva 1999/21/CE de la Comisió n, de 25 de marzo
de 1999, sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales (DO L 91 de 7.4.1999, p. 29). El contenido máximo hace referencia al producto ofrecido a la
venta.◄▼B2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 26
▼B
ANEXO II
CUADRODECORRESPONDENCIA
(Este Reglamento) El Reglamento (CE) no194/97
— Artículo 1
Apartado 1 del artículo 1 Letra a) del apartado 1 del artículo 2Apartado 1 del artículo 2 Letra b) del apartado 1 del artículo 2Apartado 1 del artículo 2 Letra c) del apartado 1 del artículo 2
Apartado 1 del artículo 3 Apartado 2 del artículo 2
Apartado 1 del artículo 3 Apartado 3 del artículo 2Apartado 2 del artículo 4 Apartado 4 del artículo 2Apartado 3 del artículo 4 Apartado 5 del artículo 2Apartado 2 del artículo 3 Primer apartado del artículo 3
Apartado 3 del artículo 3 Segundo apartado del artículo 3
Apartado 1 del artículo 5 Tercer apartado del artículo 3Apartado 1 del artículo 3 Artículo 4
Anexo, I. Sección 1, «Nitratos» Anexo, I. Contaminantes agrícolas, punto 1,
«Nitratos»
Anexo, I. Sección 2, «Micotoxinas» Anexo, I. Contaminantes agrícolas, punto 2,
«Micotoxinas»
— Anexo, II. «Otros contaminantes»2001R0466 — ES — 01.05.2004 — 008.001 — 27