1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELACOMISIÓN
de5demarzode1991
porlaquesedefinenyfijan,enaplicacióndelartículo10delaDirectiva88/379/CEEdelConsejo,
lasmodalidadesdelsistemadeinformación específica, relativo alospreparadospeligrosos
(91/155/CEE)
(DO L 76 de 22.3.1991, p. 35)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 93/112/CE de la Comisión de 10 de diciembre de 1993 L 314 38 16.12.1993
►M2Directiva 2001/58/CE de la Comisión de 27 de julio de 2001 L 212 24 7.8.2001
▼B
DIRECTIVADELACOMISIÓN
de5demarzode1991
por la que se definen y fijan, en aplicación del artículo 10 de la
Directiva 88/379/CEE del Consejo, las modalidades del sistema de
informaciónespecífica, relativo alospreparadospeligrosos
(91/155/CEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,
Vista la Directiva 88/379/CEE del Consejo, de 7 de junio de 1988,
sobre la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias yadministrativas de los Estados miembros relativas a la clasificación,
envasado y etiquetado de preparados peligrosos (
1), cuya última modifi-
cación la constituye la Directiva 90/492/CEE de la Comisión (2), y, en
particular, el apartado 2 de su artículo 10,
Considerando que el etiquetado previsto por la Directiva 88/379/CEE
constituye una información básica para los usuarios de preparados peli-
grosos, al facilitarles una indicación clara y concisa de los peligrospotenciales; que dicho etiquetado debe sercompletado con un sistemade información más detallado destinado a los usuarios profesionales;
Considerando que el artículo 10 de la Directiva 88/379/CEE prevé la
implantación de un sistema de información relativo a los preparados
peligrosos por medio de fichas de datos de seguridad; que dichoartículo especifica, además, que dicha información estará dirigida prin-cipalmente a los usuarios profesionales, debiendo permitirles laadopción de las medidas necesarias para la protección de la salud y
de la seguridad en el lugar de trabajo;
Considerando que existe una estrecha relación entre la Directiva 88/
379/CEE y la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de1967, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamen-tarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y
etiquetado de las sustancias peligrosas (
3), cuya última modificación la
constituye la Directiva 90/517/CEE (4); que, portanto, es conveniente
establecer un modelo para las fichas de datos de seguridad, que seaaplicable tanto a las sustancias peligrosas como a los preparados peli-grosos; que las disposiciones de aplicación relativas a las sustancias
peligrosas se fijarán con posterioridad;
Considerando que ha sido consultado el Comité consultivo de segu-
ridad, higiene y protección de la salud en el trabajo, previsto en laDecisión 74/325/CEE del Consejo (
5), cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de España y de Portugal;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se
ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnicode las directivas destinadas a la eliminación de los obstáculos técnicosa los intercambios en el sector de las sustancias y preparados peli-
grosos,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. a) El responsable de la comercialización de una sustancia química o
de un preparado, ya se trate del fabricante, del importador o deldistribuidor, deberá facilitar, al destinatario de la sustancia o del1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 2
(1)D O noL 187 de 16. 7. 1988, p. 14.
(2)D O noL 275 de 5. 10. 1990, p. 35.
(3)D O no196 de 16. 8. 1967, p. 1.
(4)D O noL 287 de 19. 10. 1990, p. 37.
(5)D O noL 185 de 9. 7. 1974, p. 15.▼M2
▼M2
preparado que sea usuario profesional, una ficha de datos de
seguridad en la que figure la información especificada en elartículo 3 y en el anexo de la presente Directiva, en caso de que
la sustancia o el preparado estén clasificados como peligrosos de
acuerdo con la Directiva 67/548/CEE o la Directiva 1999/45/CEdel Parlamento Europeo y del Consejo (
1).
b) El responsable de la comercialización de un preparado, ya se
trate del fabricante, del importador o del distribuidor, deberá faci-litar, previa solicitud de un usuario profesional, una ficha de
datos de seguridad en la que figure información proporcionada
según se indica en el artículo 3 y en el anexo de la presenteDirectiva, en caso de que el preparado no esté clasificado comopeligroso de acuerdo con los artículos 5, 6 y 7 de la Directiva1999/45/CE, pero que contenga una concentración individual≥1 % en peso, para los preparados que no sean gaseosos, y
≥0,2 % en volumen, para los preparados gaseosos, de al menos
una sustancia que sea peligrosa para la salud o para el medioambiente, o de una sustancia para la que existan límites de expo-sición comunitarios en el lugar de trabajo.
2. Las informaciones se proporcionarán de forma gratuita y, a más
tardar, con ocasión de la primera entrega de la sustancia o del prepa-
rado, y, con posterioridad, cuando se produzcan revisiones originadaspor la aparición de nuevos conocimientos significativos relativos a laseguridad y a la protección de la salud y del medio ambiente.
La nueva versión fechada, denominada «Revisión … (fecha)», se
proporcionará de forma gratuita a todos los destinatarios anterioresque hubieran recibido la sustancia o el preparado en los doce mesesprecedentes.
3. No será obligatorio proporcionar la ficha de datos de seguridad en
caso de que las sustancias o los preparados peligrosos que se ofrezcano vendan al gran público vayan acompañados de información sufi-ciente, con la que el usuario pueda tomar las medidas necesarias enrelación con la protección de la salud y de la seguridad. Sin embargo,
se deberá facilitar la ficha de datos de seguridad si un usuario profe-
sional así lo solicita.
Artículo 2
Los Estados miembros podrán supeditar la puesta en el mercado de su
propio territorio de las sustancias o de las preparaciones peligrosas, a laredacción de la ficha de seguridad prevista en el artículo 1 en la o laslenguas oficiales.
Artículo 3
La ficha de datos de seguridad mencionada en el artículo 1 deberá
incluirobligator iamente:
1) identificación de la sustancia o preparado y de la sociedad o
empresa;
2) composición/información sobre los componentes;3) identificación de los peligros;4) primeros auxilios;5) medidas de lucha contra incendios;6) medidas que deban tomarse en caso de vertido accidental;7) manipulación y almacenamiento;8) control de exposición/protección individual;9) propiedades físicas y químicas;
10) estabilidad y reactividad;1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 3
(1) DO L 200 de 30.7.1999, p. 1.▼B
▼B
11) informaciones toxicológicas;
12) informaciones ecológicas;
13) consideraciones relativas a la eliminación;14) informaciones relativas al transporte;
15) informaciones reglamentarias;
16) otras informaciones.
El responsable de la puesta en el mercado de la sustancia o del prepa-
rado deberá proporcionar las informaciones correspondientes a estos
epígrafes, radactándolas de conformidad con las notas explicativas que
figuran en el Anexo.
La ficha de datos de seguridad deberá estar fechada.
Artículo 5
1. Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el 30
de mayo de 1991, las disposiciones necesarias para cumplir la presenteDirectiva. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.
2. Aplicarán dichas disposiciones a partir del 8 de junio de 1991.
No obstante, los sistemas de información del tipo de fichas de segu-
ridad existentes en los Estados miembros podrán seguir utilizándosehasta el 30 de junio de 1993.
3. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dichareferencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-cerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 4
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ANEXO
GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE FICHAS DE DATOS DE SEGU-
RIDAD
El objetivo del presente anexo consiste en asegurar la coherencia y la precisión
del contenido de cada uno de los epígrafes obligatorios enumerados en el
artículo 3, de forma que las fichas de datos de seguridad así elaboradas permitan
a los usuarios profesionales tomar las medidas necesarias respecto a la protec-
ción de la salud y de la seguridad en el lugar de trabajo y a la protección del
medio ambiente.
La información ofrecida en las fichas de datos de seguridad debe cumplir las
condiciones establecidas en la Directiva 98/24/CE del Consejo (1) relativa a la
protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos rela-
cionados con los agentes químicos durante el trabajo. En particular, la ficha de
datos de seguridad debe permitir al empresario determinar si hay presente en el
lugar de trabajo algún agente químico peligroso y evaluar los eventuales riesgos
que suponga el uso de dichos agentes para la salud y la seguridad de los traba-
jadores.
La información se ha de redactar de forma clara y concisa. Las fichas de datos
de seguridad deben ser preparadas por personas competentes teniendo en cuenta
las necesidades específicas de los usuarios a que se destinan, en la medida en
que se conozcan. Los responsables de la comercialización de sustancias y prepa-
rados deben hacer que esas personas competentes reciban la formación
pertinente, incluidas actividades de formación continua.
En relación con los preparados no clasificados como peligrosos, pero para los
que en virtud de la letra b) del punto 2.1 del artículo 14 de la Directiva 1999/
45/CE se exija una ficha de datos de seguridad, debe ofrecerse bajo cada
epígrafe información proporcionada.
En algunos casos, debido a la amplia gama de propiedades de las sustancias y
preparados, puede resultar necesario dar información complementaria. Si, en
otros casos, la información sobre algunas propiedades no es pertinente y resulta
técnicamente imposible proporcionarla, se deben especificar claramente las
razones bajo cada epígrafe. Debe ofrecerse información sobre cada propiedad
peligrosa. Si se indica que un peligro particular no es aplicable, debe diferen-
ciarse claramente entre los casos en que el clasificador no dispone de
información y los casos en que se han hecho pruebas con resultados negativos.
En la primera página de la ficha de datos de seguridad debe indicarse su fecha
de emisión.
En caso de que se revise una ficha de datos de seguridad, los cambios se
deberán comunicar al destinatario.
Nota
Es necesario preparar también fichas de datos de seguridad en relación con
determinadas sustancias y preparados (por ejemplo, metales en forma maciza,
aleaciones, gases comprimidos, etc.) que figuran en los capítulos 8y9d e l
anexo VI de la Directiva 67/548/CEE y a los que se aplican excepciones en
cuanto a los requisitos de etiquetado.
1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O PREPARADO Y DE LA
SOCIEDAD O EMPRESA
1.1.Identificacióndelasustanciaodelpreparado
El término empleado para su identificación deberá ser idéntico al que
figure en la etiqueta, tal como se define en el anexo VI de la Directiva
67/548/CEE.
Se podrán indicar también otros medios de identificación disponibles.
1.2.Usodelasustanciaopreparado
Identificar los usos previstos o recomendados de la sustancia o del
preparado en la medida en que se conozcan. Cuando haya muchos
usos posibles, sólo será necesario indicar los más importantes o
comunes. Debe incluirse una breve descripción del efecto real como,
por ejemplo, retardador de llama, antioxidante, etc.1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 5
(1) DO L 131 de 5.5.1998, p. 11.
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1.3.Identificacióndelasociedadoempresa
Identificar al responsable de la comercialización de la sustancia o del
preparado dentro de la Comunidad, ya sea el fabricante, el importador
o el distribuidor, dando su dirección completa y número de teléfono.
Además, si ese responsable no está establecido en el Estado miembro
en que se comercialice la sustancia o el preparado, dar la dirección
completa y el número de teléfono del encargado en ese Estado
miembro, siempre que sea posible.
1.4.Teléfonodeurgencias
Además de la información anteriormente mencionada, facilitar el
número de teléfono de urgencias de la empresa o del organismo oficial
asesor competente (puede tratarse del organismo encargado de recibir la
información relativa a la salud, contemplado en el artículo 17 de la
Directiva 1999/45/CE).
2. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
La información aportada debe permitir al destinatario conocer sin difi-
cultad los peligros que puedan presentar los componentes del
preparado. Los peligros del preparado en sí son objeto del epígrafe 3.
2.1. No es necesario indicar la composición completa (naturaleza de los
ingredientes y su concentración), aunque puede ser útil una descripción
general de los componentes y sus concentraciones.
2.2. En caso de preparados clasificados como peligrosos de acuerdo con la
Directiva 1999/45/CE, se indicarán las siguientes sustancias junto con
su concentración o gama de concentración:
i) sustancias peligrosas para la salud o el medio ambiente de acuerdo
con la Directiva 67/548/CEE, si están presentes en concentraciones
iguales o superiores a las recogidas en el cuadro que figura en el
apartado 3 del artículo 3 de la Directiva 1999/45/CE (salvo que se
den límites inferiores en el anexo I de la Directiva 67/548/CEE o en
los anexos II, III o V de la Directiva 1999/45/CE); y
ii) sustancias para las que existan límites de exposición comunitarios en
el lugarde tr abajo y que no estén ya incluidas en el inciso i).
2.3. En caso de preparados que no estén clasificados como peligrosos de
acuerdo con la Directiva 1999/45/CE, se indicarán las siguientes sustan-
cias, junto con su concentración o gama de concentración, si están
presentes en una concentración individual ≥1 % en peso, para los
preparados que no sean gaseosos, y ≥0,2 % en volumen para los
preparados gaseosos:
— sustancias peligrosas para la salud o para el medio ambiente de
acuerdo con la Directiva 67/548/CEE (1), y
— sustancias para las que existan límites de exposición comunitarios
en el lugarde tr abajo.
2.4. Hay que indicar la clasificación, derivada de los artículos 4 y 6 o bien
del anexo I de la Directiva 67/548/CEE, de las sustancias mencionadas
anteriormente, incluidos los símbolos y frases R que se les hayan asig-
nado en función de los peligros que representen, desde el punto de vista
fisicoquímico, para la salud o el medio ambiente. No es necesario
escribir aquí las frases R completas, sino que debe hacerse referencia
al epígrafe 16, donde sí debe figurar el texto completo de cada frase R
pertinente.
2.5. Deben indicarse el nombre y el número Einecs o Elincs de las sustan-
cias mencionadas anteriormente, de acuerdo con la Directiva 67/548/
CEE. Puede ser útil citar también el número CAS y el nombre IUPAC1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 6
(1) En caso de que la persona responsable de la comercialización del preparado pueda
demostrar que la divulgación, en la etiqueta o en la ficha de datos de seguridad, de la
identidad química de una sustancia que esté exclusivamente clasificada como:
— irritante, excepto las que tengan asignada la frase R41, o irritante y que presente
una o más de las restantes propiedades mencionadas en el punto 2.3.4 del artículo10 de la Directiva 1999/45/CE, o
— nociva, o nociva y que presente una o más de las propiedades mencionadas en el
punto 2.3.4 del artículo 10 de la Directiva 1999/45/CE y presente por sí sola efectos
letales agudos,
implicará un riesgo para el carácter confidencial de su propiedad intelectual, se lepermitirá, de conformidad con lo dispuesto en el anexo VI, referirse a dicha sustanciabien mediante una denominación que identifique los grupos químicos funcionales más
importantes, o bien mediante una denominación alternativa.
▼M2
(si existen). En caso de sustancias que figuren con un nombre genérico,
de acuerdo con el artículo 15 de la Directiva 1999/45/CE o la nota a pie
de página correspondiente al punto 2.3 del presente anexo, no es nece-
sario indicar con precisión la identidad química.
2.6. Si, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 de la Directiva
1999/45/CE o la nota a pie de página correspondiente al punto 2.3 del
presente anexo, debe mantenerse la confidencialidad sobre la identidad
de algunas sustancias, hay que describir su naturaleza química para
garantizar la seguridad en la manipulación. El nombre que se utilice
deberá ser el mismo que el derivado de la aplicación de los procedi-
mientos contemplados anteriormente.
3. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
Proporcionar aquí la clasificación de la sustancia o del preparado deri-
vada de la aplicación de las normas de clasificación de las Directivas
67/548/CEE o 1999/45/CE. Indíquense clara y brevemente los peligros
que representa la sustancia o el preparado para el hombre y el medio
ambiente.
Distinguir claramente entre preparados que estén clasificados como
peligrosos y preparados que no estén clasificados como peligrosos de
acuerdo con la Directiva 1999/45/CE.
Describir los principales efectos adversos tanto fisicoquímicos como
para la salud humana y el medio ambiente, así como los síntomas rela-
cionados con las utilizaciones correctas e incorrectas de la sustancia o
del preparado que puedan preverse razonablemente.
Puede ser necesario mencionar otros peligros, como la exposición al
polvo, la asfixia, la congelación, o efectos sobre el medio ambiente,
como los peligros para los organismos del suelo, etc., que no lleven a
la clasificación pero que puedan contribuir a los peligros generales del
material.
La información que figure en la etiqueta debe indicarse bajo el epígrafe
15.
4. PRIMEROS AUXILIOS
Describir los primeros auxilios.Especificar en primer lugar si se precisa asistencia médica inmediata.La información sobre primeros auxilios debe ser breve y fácil de
entender por el accidentado, los allí presentes y los servicios de emer-
gencia. Deben describirse brevemente los síntomas y los efectos. Se
indicará en las instrucciones lo que se ha de hacer sobre el terreno en
caso de accidente y si son previsibles efectos retardados tras una expo-
sición.
Prever diferentes subepígrafes según las distintas vías de exposición, es
decir, inhalación, contacto con la piel o con los ojos e ingestión.
Indicar si se requiere o es aconsejable consultar a un médico.
Puede resultar importante, en el caso de algunas sustancias o prepa-
rados, hacer hincapié en la necesidad de disponer en el lugar de
trabajo de medios especiales para aplicar un tratamiento específico e
inmediato.
5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
Indicar las normas de lucha contra un incendio provocado por la
sustancia o el preparado, u originado en sus proximidades, haciendo
referencia a:
— los medios de extinción adecuados,
— los medios de extinción que no deban utilizarse por razones de
seguridad,
— los peligros especiales que resulten de la exposición a la sustancia o
al preparado en sí, a los productos de combustión o a los gases
producidos,
— el equipo de protección especial para el personal de lucha contra
incendios.1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 7
▼M2
6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL
Según la sustancia o el preparado de que se trate, podrá necesitarse
información sobre:
—precauciones personales:
supresión de los focos de ignición, suficiente ventilación/protección
respiratoria, lucha contra el polvo, prevención del contacto con la
piel y los ojos, etc.,
—precauciones para la protección del medio ambiente:
alejamiento de desagües, de aguas superficiales y subterráneas así
como del suelo; eventual alerta al vecindario, etc.,
—métodos de limpieza:
utilización de materiales absorbentes (por ejemplo, arena, tierra de
diatomeas, aglutinante de ácidos, aglutinante universal, serínn,
etc.), reducción de los gases/humos con proyección de agua, dilu-
ción, etc.
Considérese también la necesidad de dar indicaciones del tipo: «no
utilice nunca, neutralice con…».
Nota
Si se considera oportuno, hágase referencia a los epígrafes 8 y 13.
7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO,
Nota
La información recogida en esta sección debe relacionarse con la
protección de la salud, la seguridad y el medio ambiente, así como
ayudar al empresario a elaborar métodos de trabajo y medidas de orga-
nización que sean adecuados con arreglo al artículo 5 de la Directiva98/24/CE.
7.1.Manipulación
Especificar las precauciones necesarias para garantizar una manipula-
ción sin peligro, incluyendo recomendaciones sobre medidas de orden
técnico tales como las de contención, de ventilación local y general,
las destinadas a impedir la formación de aerosoles y polvo, o para
prevenir incendios, así como las medidas de protección del medio
ambiente (por ejemplo, uso de filtros o lavadores de gases en las salidas
de aireación, utilización en una zona provista de barreras, medidas de
recogida y eliminación de las fracciones derramadas, etc.) y cualquier
otra exigencia o norma específica relativa a la sustancia o al preparado
(por ejemplo, equipo y procedimientos recomendados o prohibidos),
proporcionando a ser posible una breve descripción.
7.2.Almacenamiento
Especificar las condiciones necesarias para un almacenamiento seguro
como porejemplo: diseño especial de locales o depósitos de almacena-
miento (con inclusión de ventilación y paredes de protección), materias
incompatibles, condiciones de almacenamiento (límite/intervalo de
temperatura y humedad, luz, gases inertes, etc.), equipo eléctrico espe-
cial y prevención de la acumulación de electricidad estática.
Llegado el caso, indíquense las cantidades límite que puedan almace-
narse. Indíquese, en concreto, cualquier requisito específico como, por
ejemplo, el tipo de material utilizado en el envase o contenedor de la
sustancia o del preparado.
7.3.Usosespecíficos
En caso de productos terminados destinados a usos específicos, las
recomendaciones deben referirse a los usos previstos, además de ser
pormenorizadas y aplicables a las condiciones reales. Cuando sea
posible, se hará referencia a las orientaciones aprobadas específicas de
la industria o sector correspondiente.
8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL
8.1.Valoreslímite delaexposición
Especificar los parámetros de control específicos que sean aplicables en
el momento, incluidos los valores límite de exposición profesional y/o1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 8
▼M2
valores límite biológicos. Deben darse valores relativos al Estado
miembro en que se comercialice la sustancia o el preparado. Dar infor-
mación sobre métodos de seguimiento recomendados actualmente.
En el caso de los preparados, es útil proporcionar valores relativos a las
sustancias componentes que deben figurar en la ficha de datos de segu-
ridad de acuerdo con el epígrafe 2.
8.2.Controlesdelaexposición
A efectos del presente documento, la noción de control de la exposición
cubre todas las medidas específicas de protección y prevención que
deben tomarse durante la utilización para reducir al mínimo la exposi-
ción de los trabajadores y del medio ambiente.
8.2.1. Controles de la exposición profesional
El empresario debe tener en cuenta esta información a la hora de efec-
tuar una evaluación del riesgo que representa para la salud y la
seguridad de los trabajadores la sustancia o preparado con arreglo al
artículo 4 de la Directiva 98/24/CE, en la que se exige la concepción
de procedimientos de trabajo y controles técnicos apropiados, el empleo
de equipos y materiales adecuados, la aplicación de medidas de protec-
ción colectiva en el origen del riesgo y, finalmente, la utilización de
medidas de protección individual, como los equipos de protección
personal. Por tanto, se ha de suministrar información pertinente sobre
estas medidas a fin de que pueda realizarse una evaluación adecuada
del riesgo con arreglo al artículo 4 de la Directiva 98/24/CE. Esta infor-
mación será complementaria de la proporcionada en el epígrafe 7.1.
En los casos en los que la protección personal sea necesaria, especifi-
quese en detalle el tipo de equipo que proporcione una protección
adecuada. Téngase en cuenta la Directiva 89/686/CEE del Consejo (1)
y hágase referencia a las normas CEN pertinentes:
8.2.1.1. Protección respiratoria
Si se trata de gases, vapores o polvos peligrosos, especificar el tipo de
equipo de protección apropiado, como aparatos respiratorios autónomos,
máscaras y filtros adecuados.
8.2.1.2. Protección de las manos
Especificar el tipo de guantes que debe usarse para la manipulación de
la sustancia o del preparado, indicando:
— el tipo de material,
— el tiempo de penetración del material de los guantes, en relación
con la cantidad y la duración de la exposición cutánea.
Cuando sea necesario, indicar las eventuales medidas complementarias
de protección de las manos.
8.2.1.3. Protección de los ojos
Especificarel tipo de pr otección ocularque se necesita: gafas de segu-
ridad, gafas protectoras, pantalla facial, etc.
8.2.1.4. Protección cutánea
Cuando sea necesario proteger una parte del cuerpo distinta de las
manos, especificarel tipo y la calidad del equipo de pr otección exigido:
mono, delantal, botas, etc. Cuando sea preciso, indicar las eventuales
medidas complementarias de protección cutánea y de higiene particular.
8.2.2. Controles de la exposición del medio ambiente
Especificar la información que necesite el empresario para cumplir sus
obligaciones en virtud de la legislación comunitaria de protección del
medio ambiente.1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 9
(1) DO L 399 de 30.12.1989, p. 18.
▼M2
9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Para permitir la adopción de las medidas adecuadas de control, propor-
cionar toda la información pertinente sobre la sustancia o el preparado,
particularmente la información recogida bajo el epígrafe 9.2.
9.1.Informacióngeneral
AspectoIndicarel estado físico (sólido, líquido, gas) y el colorde la sustancia o
del preparado tal y como se suministre.
Olor
Si el olor es perceptible, describirlo brevemente.
9.2.Información importante en relación con la salud, la seguridad y el
medioambiente
pH
Indicar el pH de la sustancia o del preparado tal como se suministre o
de una solución acuosa; en este último caso, indicarla concentr ación
9.3.Otrosdatos
Indicar otros parámetros importantes para la seguridad, tales como
miscibilidad, conductividad, punto/intervalo de fusión, grupo de gases
[útil a efectos de la Directiva 94/9/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo(1)], temperatura de ignición espontánea, etc.
Nota 1
Estas propiedades se determinarán siguiendo las disposiciones de la
parte A del anexo V de la Directiva 67/548/CEE o por cualquier otro
método equivalente.1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 10
(1) DO L 100 de 19.4.1994, p. 1.
▼M2
Nota 2
Cuando se trate de preparados, la información se referirá normalmente a
las propiedades del preparado en sí. No obstante, si se indica que un
peligro particular no es aplicable, debe diferenciarse claramente entre
los casos en que el clasificadorno dispone de infor mación y los casos
en que se han hecho pruebas con resultados negativos. En caso de que
se considere necesario dar información sobre las propiedades de
distintos componentes, ha de indicarse claramente a qué se refieren los
datos.
10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Indicar la estabilidad de la sustancia o del preparado y la posibilidad de
que se produzcan reacciones peligrosas bajo ciertas condiciones de utili-
zación y también en caso de liberación al medio ambiente.
10.1.Condicionesquedebenevitarse
Enumerar estas condiciones, tales como temperatura, presión, luz,
choques, etc., que puedan provocar una reacción peligrosa y, si es
posible, describirlas brevemente.
10.2.Materiasquedebenevitarse
Enumerar las materias, tales como agua, aire, ácidos, bases, oxidantes u
otras sustancias específicas, que puedan provocar una reacción peligrosa
y, si es posible, describirlas brevemente.
10.3.Productosdedescomposiciónpeligrosos
Enumerar las materias peligrosas producidas en cantidades inquietantes
como resultado de la descomposición.
Nota
Señalarexpr esamente:
— la necesidad y la presencia de estabilizadores,
— la posibilidad de una reacción exotérmica peligrosa,— las eventuales repercusiones que un cambio del aspecto físico de la
sustancia o del preparado pueda tener en la seguridad,
— los productos de descomposición peligrosos que eventualmente se
puedan formar como resultado del contacto con el agua,
— la posibilidad de degradación a productos inestables.
11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Este epígrafe responde a la necesidad de dar una descripción concisa,
aunque completa y comprensible, de los diferentes efectos tóxicos
(sobre la salud) que se pueden dar cuando el usuario entra en contacto
con la sustancia o el preparado.
Se incluirán los efectos peligrosos para la salud debidos a una exposi-
ción a la sustancia o al preparado, tanto si estos efectos están basados
en casos reales como si se refieren a conclusiones de experimentos
científicos. Se incluirá información sobre las diferentes vías de exposi-
ción (inhalación, ingestión, contacto con la piel y los ojos) y se
describirán los síntomas relacionados con las propiedades físicas,
químicas y toxicológicas.
Indicar los efectos retardados e inmediatos conocidos, así como los
efectos crónicos producidos por una exposición a corto y a largo plazo:
por ejemplo, sensibilización, narcosis, efectos carcinogénicos, mutagé-
nicos y tóxicos para la reproducción (toxicidad para el desarrollo y
fertilidad).
Teniendo en cuenta la información ya facilitada en el epígrafe 2,
«Composición/información sobre los componentes», puede resultar
necesario hacer referencia a los efectos específicos que puedan tenerpara la salud determinados componentes presentes en los preparados.
12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA
Describir los posibles efectos, comportamiento y destino ambiental de
la sustancia o del preparado en el aire, el agua o el suelo. Deben reco-
gerse los datos de pruebas pertinentes de que se disponga (por ejemplo,
CL50 peces ≤1 mg/l).1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 11
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Describir las características más importantes que puedan afectar al
medio ambiente debido a la naturaleza de la sustancia o del preparado
y a sus formas previsibles de utilización. Facilitar información del
mismo tipo acerca de los productos peligrosos resultantes de la degra-
dación de las sustancias y preparados. Pueden incluirse los aspectos
siguientes:
12.1.Ecotoxicidad
Deben recogerse los datos pertinentes disponibles sobre la toxicidad
acuática, tanto aguda como crónica, para los peces, dafnias, algas y
otras plantas acuáticas. Además, deben incluirse los datos de toxicidad
disponibles sobre micro y macroorganismos del suelo y otros orga-
nismos relevantes desde el punto de vista del medio ambiente, como
aves, abejas y plantas. Cuando la sustancia o el preparado tengan
efectos inhibidores sobre la actividad de los microorganismos, debe
mencionarse el posible impacto sobre las depuradoras de aguas resi-
duales.
12.2.Movilidad
Capacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un
preparado (1), en caso de vertido al medio ambiente, para ir a las aguas
subterráneas o lejos del lugar de vertido.
Entre los datos pertinentes pueden figurar los siguientes:
— distribución conocida o prevista en los diferentes compartimentos
ambientales,
— tensión superficial,— absorción/desorción.
En relación con otras propiedades fisicoquímicas, véase el epígrafe 9.
12.3.Persistenciaydegradabilidad
Capacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un
preparado (
1) para degradarse en medios ambientales apropiados, bien
mediante biodegradación o bien por otros procesos, como la oxidación
o la hidrólisis. Deben indicarse las semividas de degradación de que se
disponga. Debe mencionarse asimismo la capacidad de la sustancia o de
los componentes pertinentes de un preparado (1) para degradarse en las
depuradoras de aguas residuales.
12.4.Potencial debioacumulación
Capacidad de la sustancia o de los componentes pertinentes de un
preparado (1) para acumularse en los seres vivos y pasar a lo largo de
la cadena alimentaria, en relación con su Kowy FBC, si se dispone de
estos datos.
12.5.Otrosefectosnocivos
Incluir los datos disponibles sobre otros efectos nocivos en el medio
ambiente como, porejemplo, capacidad de agotamiento de la capa de
ozono, de formación fotoquímica de ozono o de calentamiento de la
Tierra.
Observaciones
Se debe facilitar información relativa al medio ambiente en otros
epígrafes de la ficha de datos de seguridad y, en particular, asesora-
miento sobre el vertido controlado, medidas en caso de vertido
accidental, transporte y consideraciones sobre la eliminación, en los
epígrafes 6, 7, 13, 14 y 15.
13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
Si la eliminación de la sustancia o del preparado (excedentes o residuos
resultantes de su utilización previsible) representa un peligro, debe faci-
litarse una descripción de estos residuos, así como información sobre la
manera de manipularlos sin peligro.1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 12
(1) Esta información no puede darse para el preparado porque depende de las sustancias.
Por tanto, debe darse, cuando se disponga de ella y sea apropiado, en relación concada sustancia componente del preparado que deba figurar en la ficha de datos de segu-
ridad con arreglo a las normas del epígrafe 2 del presente anexo.
▼M2
Indicarlos métodos apr opiados de eliminación de la sustancia o del
preparado, así como de los eventuales envases contaminados (incinera-
ción, reciclado, vertido controlado, etc.).
Nota
Mencionar toda disposición comunitaria relacionada con la eliminación
de residuos. A falta de disposiciones comunitarias, sería conveniente
recordar al usuario que puede haber disposiciones nacionales o regio-
nales vigentes.
14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Indicar las eventuales precauciones especiales que el usuario deba
conocer o tomar, en relación con el transporte dentro y fuera de sus
instalaciones.
Cuando corresponda, debe proporcionarse información sobre la clasifi-
cación del transporte en relación con las normas sobre los distintos
modos de transporte: IMDG (marítimo), ADR (por carretera, Directiva
94/55/CE; del Consejo (1), RID [ferroviario, Directiva 96/49/CE del
Consejo(2)], ICAO/IATA (aéreo). En esta información podrían incluirse
aspectos como los siguientes:
— número onu,
— clase,— nombre propio del transporte,— grupo de clasificación,— contaminante marino,— otra información pertinente.
15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Debe darse la información relativa a la salud, la seguridad y el medio
ambiente que figure en la etiqueta con arreglo a las Directivas 67/548/
CEE y 1999/45/CE.
Si la sustancia o el preparado a que se refiere la ficha de datos de segu-
ridad es objeto de disposiciones particulares en materia de protección
deI hombre o del medio ambiente en el ámbito comunitario [por
ejemplo, restricciones de la comercialización y de la utilización
impuestas en virtud de la Directiva 76/769/CEE del Consejo(
3)], dichas
disposiciones deberán citarse en la medida de lo posible.
Se deben mencionar, cuando sea posible, las leyes nacionales que apli-
quen dichas disposiciones, así como cualquierotr a medida nacional
pertinente.
16. OTRA INFORMACIÓN
Indicar cualquier otra información que el proveedor considere impor-
tante para la salud y la seguridad del usuario, así como para la
protección del medio ambiente; por ejemplo:
— lista de frases R pertinentes, con el texto completo de todas las
frases R contempladas en los epígrafes 2 y 3 de la ficha de datos
de seguridad,
— consejos relativos a la formación,— restricciones recomendadas de la utilización (por ejemplo, recomen-
daciones del proveedor no impuestas por ley),
— otra información (referencias escritas o punto de contacto técnico),— fuentes de los principales datos utilizados para elaborar la ficha,— en caso de que se revise la ficha de datos de seguridad, indicar
claramente la información que se haya añadido, suprimido o revi-
sado (salvo que se haya indicado en otra parte).1991L0155 — ES — 27.08.2001 — 002.001 — 13
(1) DO L 319 de 12.12.1994, p. 7.
(2) DO L 235 de 17.9.1996, p. 25.
(3) DO L 262 de 27.9.1976, p. 201.