1998A1421 — ES — 10.03.2006 — 001.001

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(TRADUCCIÓN)

ACUERDO

entre la Comunidad Europea y los Estados Unidos de América sobre medidas sanitarias para proteger la salud pública y la sanidad animal en el comercio de animales vivos y de productos de origen animal







LA COMUNIDAD EUROPEA, por una parte, y EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA, por otra, DESEANDO salvaguardar la salud pública y la sanidad animal y facilitar el comercio de animales y de productos de origen animal entre la Comunidad Europea (denominada en lo sucesivo «la Comunidad») y los Estados Unidos de América (denominados en lo sucesivo «los Estados Unidos»); RESUELTOS a tomar plenamente en consideración el riesgo de propagación de las enfermedades animales y las medidas puestas en práctica para controlar y erradicar esas enfermedades y, en particular, para evitar perturbaciones del comercio; REAFIRMANDO su compromiso de cumplir los derechos y obligaciones derivados del Acuerdo sobre la aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias de la Organización Mundial del Comercio (denominado en lo sucesivo «el Acuerdo SPS»); CONSIDERANDO que las Partes reconocen que sus sistemas de medidas sanitarias van dirigidos a alcanzar objetivos similares de prestación de garantías sanitarias comparables; TOMANDO NOTA de que el reconocimiento por parte de un país importador de las medidas sanitarias aplicadas por un país exportador puede permitir una mayor eficiencia en la utilización de los recursos de inspección y comprobación, HAN DECIDIDO celebrar el presente Acuerdo y han designado con tal fin como Plenipotenciarios: HAN DECIDIDO celebrar el presente Acuerdo y han designado con tal fin como Plenipotenciarios: LA COMUNIDAD EUROPEA: EL GOBIERNO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA: QUIENES HAN CONVENIDO EN LO SIGUIENTE:







Artículo 1

Objetivo

El objetivo del presente Acuerdo es facilitar el comercio de animales vivos y de productos de origen animal entre los Estados Unidos y la Comunidad mediante el establecimiento de un mecanismo de reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias aplicadas por las Partes que se adecúe a las necesidades de protección de la salud pública y la sanidad animal, y mejorar la comunicación y cooperación en lo que se refiere a medidas sanitarias.

Artículo 2

Obligaciones multilaterales

El presente Acuerdo no limitará en modo alguno los derechos ni las obligaciones de las Partes derivados del Acuerdo por el que se establece la Organización Mundial del Comercio (OMC) y sus anexos y, en particular, el Acuerdo SPS.

Artículo 3

Ámbito de aplicación

1. El presente Acuerdo se limitará inicialmente a las medidas sanitarias aplicadas por cualquiera de las Partes a los animales vivos y a los productos de origen animal enumerados en el anexo I, salvo lo dispuesto en el apartado 2.

2. Salvo en los casos en que se disponga lo contrario en los anexos del presente Acuerdo, éste no se aplicará a las medidas sanitarias relacionadas con los aditivos alimentarios, las ayudas a la transformación, los aromas, los colorantes, los sellos de inspección veterinaria, la irradiación (ionización), los contaminantes (incluidos los plaguicidas, residuos químicos, micotoxinas, toxinas naturales, contaminantes físicos y residuos de medicamentos veterinarios), los productos químicos resultantes de la migración de sustancias procedentes de materiales de envasado, el etiquetado de los productos alimenticios (incluido el etiquetado nutricional), los aditivos para piensos, la alimentación animal, los piensos medicados y las premezclas.

3. Las Partes podrán modificar el presente Acuerdo en el futuro para ampliar su ámbito a otras medidas sanitarias y fitosanitarias que afecten al comercio entre ellas.

Artículo 4

Autoridades competentes

1. Las autoridades competentes de los Estados Unidos en materia de importación y exportación de animales vivos y productos de origen animal serán las que se indican en la parte A del anexo II.

2. Las autoridades competentes de la Comunidad en materia de control veterinario serán las que se indican en la parte B del anexo II.

Artículo 5

Definiciones

A efectos del presente Acuerdo se entenderá por:

a) «medidas sanitarias» : las que se definen como tales en el apartado 1 del anexo A del Acuerdo SPS y quedan comprendidas en el ámbito del presente Acuerdo. Entre ellas se incluyen tanto las medidas sanitarias concretas como los grupos de medidas sanitarias aplicables a sectores o subsectores de productos, según proceda;

b) «nivel adecuado de protección sanitaria» : el que aparece definido como tal en el apartado 5 del anexo A del Acuerdo SPS;

c) «regiones» : las «zonas» o «regiones» de acuerdo con la definición del Código zoosanitario de la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), y respecto a la acuicultura de acuerdo con la definición del Código internacional de sanidad de los animales acuáticos de la OIE;

d) «Acuerdo» : el texto íntegro del presente Acuerdo y todos sus anexos.

Artículo 6

Situación zoosanitaria

1. La Parte importadora reconocerá, a efectos comerciales, la situación zoosanitaria de las regiones, tal como haya sido determinada por la Parte exportadora, en relación con las enfermedades de los animales, acuáticos inclusive, especificadas en el anexo III.

2. La Parte importadora reconocerá las decisiones sobre regionalización que tome la Parte exportadora de conformidad con los criterios establecidos en el anexo IV como base para el comercio desde una Parte en la que haya una zona afectada por una o más de las enfermedades enumeradas en el anexo III.

3. Cuando una de las Partes considere que tiene una situación zoosanitaria especial con respecto a una enfermedad específica no contemplada en el anexo III, podrá solicitar el reconocimiento de esa situación. La Parte importadora podrá solicitar además garantías adicionales respecto a la importación de animales vivos y de productos de origen animal acordes con la situación zoosanitaria reconocida. Las garantías respecto a enfermedades específicas se detallan en el anexo V.

La Parte exportadora, a solicitud de la Parte importadora, deberá dar explicaciones completas y todos los datos pertinentes sobre las determinaciones y decisiones a las que se refiere el presente artículo. Cuando sea necesario para la protección de la sanidad animal, la Parte importadora podrá acogerse a las disposiciones del artículo 12.

Artículo 7

Equivalencia

1. Para determinar si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora, ambas Partes deberán seguir un procedimiento consultivo integrado por las fases siguientes:

i) identificación de la medida sanitaria cuya equivalencia se pretende reconocer;

ii) explicación, por parte de la Parte importadora, del objetivo de la medida sanitaria, incluida una evaluación, según las circunstancias, del riesgo o riesgos que se pretenden prevenir, e identificación del grado de protección sanitaria que considera adecuado;

iii) demostración, por parte de la Parte exportadora, de que la medida sanitaria alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora;

iv) determinación, por parte de la Parte importadora, de que la medida sanitaria alcanza el grado exigido de protección sanitaria una vez considerados diversos factores, incluidos, en su caso, los siguientes: a) los riesgos detectados por la Parte importadora y las pruebas aportadas por la Parte exportadora de que sus medidas sanitarias los previenen de manera efectiva, b) las disposiciones legales y reglamentarias de la Parte exportadora sobre normas, procedimientos, políticas, infraestructuras, aplicación y control, c) las facultades de las autoridades competentes de la Parte exportadora y su estructura, incluidos su vía jerárquica, su manera de operar y los recursos disponibles, d) las pruebas aportadas por la Parte exportadora de la eficacia de sus programas de aplicación y control. La Parte importadora podrá llevar a cabo una comprobación, de conformidad con lo establecido en el artículo 9, que le ayude a efectuar esa determinación.

2. Cuando apliquen el procedimiento consultivo descrito en el apartado 1 y establezcan las condiciones comerciales contempladas en la letra b) del apartado 2 del artículo 8, las Partes tendrán plenamente en cuenta la experiencia e información de la que ya se disponga.

3. El desarrollo o la conclusión del procedimiento consultivo respecto a un sector o subsector de productos no dependerá del correspondiente a ningún otro sector o subsector de productos, ni se verá retrasado por él.

4. La determinación final sobre si una medida sanitaria aplicada por la Parte exportadora alcanza el grado adecuado de protección sanitaria exigido por la Parte importadora corresponderá únicamente a esta última de conformidad con su marco administrativo y legal.

Artículo 8

Estado de las consultas

1. En el anexo V se enumeran los sectores o subsectores de productos animales o de productos de origen animal y, para cada uno de ellos, se establece el estado de las consultas sobre el reconocimiento de la equivalencia de las medidas sanitarias de una Parte y las condiciones comerciales aplicables.

2.

a) En relación con las medidas sanitarias reconocidas como equivalentes a efectos comerciales en la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo, cada Parte, dentro de sus competencias, dará inicio, en el plazo de tres meses, a las acciones legales y administrativas necesarias para aplicar tales reconocimientos. Respecto a las medidas sanitarias que sean reconocidas como equivalentes en el futuro, cada Parte adoptará con prontitud las medidas necesarias para aplicar los reconocimientos.

b) Cuando en el anexo V se especifiquen condiciones especiales exigidas por la Parte importadora con objeto de que se cumpla el grado de protección requerido por ella, se podrá comerciar cuando la Parte exportadora se ajuste a las condiciones exigidas por la Parte importadora, sin perjuicio del procedimiento consultivo en curso.

3. Las Partes llevarán a cabo las acciones respectivas establecidas en el anexo V ateniéndose a los plazos establecidos para cada sector o subsector, con objeto, cuando sea posible, de obtener el reconocimiento de la equivalencia y facilitar el comercio.

4. El anexo V podrá modificarse, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 14 y en el apartado 2 del artículo 16, para reflejar los cambios que cada Parte realice en los reconocimientos y en las condiciones comerciales.

Artículo 9

Comprobación

1. La determinación del carácter y la frecuencia de las comprobaciones aplicables a las importaciones de animales vivos y productos de origen animal en las fronteras exteriores corresponderá exclusivamente a la Parte importadora. En el anexo VII se detallan los principios que deberán guiar esas comprobaciones fronterizas.

2. Además de llevar a cabo comprobaciones de las importaciones en la frontera exterior, la Parte importadora podrá comprobar el cumplimiento de las disposiciones del presente Acuerdo mediante la aplicación de procedimientos como los siguientes, sin que esta enumeración sea exhaustiva:

a) evaluación de la totalidad o de una parte del programa de control de la Parte exportadora, incluidas, cuando sea apropiado, las revisiones de los programas de inspección y auditoría;

b) comprobaciones e inspecciones in situ.

3. La Comunidad llevará a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el apartado 2. Los organismos de los Estados Unidos a que se refiere el anexo II deberán facilitar la realización de estos procedimientos por parte de la Comunidad.

4. Los organismos de los Estados Unidos que se mencionan en el anexo II aplicarán los procedimientos de comprobación establecidos en el apartado 2. La Comunidad deberá facilitar la realización de los procedimientos de comprobación por parte de dichos organismos.

5. Cada una de las Partes, previo consentimiento de la otra, podrá:

a) compartir los resultados y conclusiones de sus procedimientos de comprobación con países no signatarios del presente Acuerdo, o

b) utilizar los resultados y conclusiones de procedimientos de comprobación llevados a cabo por países no signatarios del presente Acuerdo.

6. Cada Parte deberá aplicar los procedimientos de comprobación de conformidad con el anexo VI. Las Partes podrán acordar modificaciones de dicho anexo a raíz de los trabajos relacionados con su contenido y realizados por organizaciones internacionales.

Artículo 10

Intercambio de información

1. Las Partes intercambiarán la información pertinente de forma uniforme y sistemática con objeto de mejorar la comunicación, fomentar la confianza mutua y comprobar la eficacia de los programas controlados. Cuando proceda, el intercambio de información podrá ir acompañado de un intercambio de funcionarios entre las Partes.

2. Las Partes se notificarán mutuamente las propuestas de introducción de nuevas medidas sanitarias o de modificación de las ya existentes, y darán la oportunidad de hacer observaciones sobre dichas propuestas.

3. Además de la información sobre modificación de las medidas sanitarias, las Partes intercambiarán información sobre otros temas de interés, como:

— los acontecimientos que afecten al comercio de animales vivos y de productos de origen animal,

— los resultados de los procedimientos de comprobación establecidos en el artículo 9.

4. Cuando una Parte establezca, mantenga o reconozca un comité científico, una comisión, un grupo de técnicos o una entidad similar competente para estudiar un asunto relacionado con el presente Acuerdo, deberá garantizar que se tengan en cuenta los documentos o estudios científicos presentados por la otra Parte y que se les dé respuesta.

5. Las Partes acuerdan establecer métodos adecuados de intercambio de información sobre las partidas de importación rechazadas, los datos relacionados con la inspección, y otras cuestiones problemáticas relativas a la salud pública y la sanidad animal.

6. Los puntos de contacto para este intercambio de información se especifican en el anexo IX.

Artículo 11

Notificación

1. Cada Parte notificará a la otra:

a) inmediatamente, de forma oral seguida de notificación escrita en el plazo de veinticuatro horas, cualquier riesgo grave o significativo para la salud pública o para la sanidad animal, incluida, particularmente, cualquier situación de emergencia de control alimentario en la que haya un riesgo claramente identificado de efectos graves sobre la salud asociados con el consumo de productos de origen animal;

b) en el plazo de veinticuatro horas, por escrito, la presencia o evolución de cualquier enfermedad enumerada en el anexo III, y

c) sin demora y por escrito, cualquier cambio significativo de la situación zoosanitaria o comprobaciones de importancia epidemiológica en relación con enfermedades no enumeradas en el anexo III, los cambios en las políticas preventivas, incluidas las de vacunación, y cualquier medida no rutinaria tomada para proteger la salud pública o para controlar o erradicar enfermedades de los animales.

2. Esas notificaciones deberán dirigirse a los puntos de contacto establecidos en el anexo IX.

3. Cuando cualquiera de las Partes tenga una preocupación seria en relación con un riesgo para la salud pública o la sanidad animal, se celebrarán consultas al respecto previa petición, lo antes posible y, en cualquier caso, en el plazo de catorce días. En esas situaciones, cada Parte deberá hacer cuanto esté a su alcance para facilitar toda la información necesaria a fin de evitar perjuicios al comercio y alcanzar una solución mutuamente aceptable, coherente con la protección de la salud pública y la sanidad animal.

Artículo 12

Salvaguardia

Cada una de las Partes podrá adoptar las medidas provisionales necesarias para la protección de la salud pública o la sanidad animal. Estas medidas deberán notificarse a la otra Parte en el plazo de veinticuatro horas y, si así se solicita, se celebrarán consultas sobre la situación en el plazo de catorce días. Las Partes tomarán debidamente en consideración cualquier información facilitada durante dichas consultas y se esforzarán por evitar cualquier perturbación innecesaria del comercio, haciendo uso, cuando sea posible, de lo previsto en el apartado 3 del artículo 11.

Artículo 13

Asuntos pendientes

Los principios del presente Acuerdo se aplicarán asimismo a los asuntos pendientes enumerados en el anexo VIII. En dicho anexo y, cuando proceda, en otros anexos se introducirán las modificaciones oportunas para adecuarse a los avances realizados y los nuevos asuntos que vayan surgiendo.

Artículo 14

Comité mixto de gestión

1. Se crea un Comité mixto de gestión (denominado en lo sucesivo «el Comité»), constituido por representantes de los Estados Unidos y de la Comunidad, para orientar las actividades que se lleven a cabo en virtud del presente Acuerdo. El Comité deberá reunirse en el plazo de un año desde la entrada en vigor del presente Acuerdo y, como mínimo, una vez al año a partir de ese momento. El Comité podrá también tratar asuntos por correspondencia cuando no esté reunido.

2. El Comité deberá revisar, al menos una vez al año, los anexos del presente Acuerdo. Cuando proceda, en dicha revisión se tendrán en cuenta los avances conseguidos en el proceso consultivo que se encuentre en curso para el reconocimiento por la Parte importadora de la equivalencia de las medidas sanitarias de la Parte exportadora y el avance en la aplicación de las medidas establecidas en el anexo V. El Comité podrá recomendar que se introduzcan cambios en los anexos.

3. Las Partes acuerdan establecer grupos técnicos de trabajo constituidos por técnicos representantes de los Estados Unidos y de la Comunidad, quienes deberán localizar y examinar los problemas teóricos y científicos que surjan del presente Acuerdo.

Cuando se necesiten conocimientos especializados adicionales, las Partes podrán establecer también grupos técnicos de trabajo ad hoc, especialmente grupos científicos, cuyos miembros no tendrán que ser necesariamente representantes de las Partes.

Artículo 15

Aplicación territorial

El presente Acuerdo se aplicará, por una parte, a los territorios en los que sea aplicable el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en las condiciones establecidas en el mismo, y, por otra, a todo el territorio de los Estados Unidos.

Artículo 16

Disposiciones finales

1. El presente Acuerdo será aprobado por las Partes de acuerdo con sus procedimientos respectivos.

El presente Acuerdo entrará en vigor el primer día del mes siguiente a la fecha en la que las Partes se notifiquen mutuamente que los procedimientos mencionados en el párrafo anterior han sido concluidos.

2. Cada Parte aplicará los compromisos y obligaciones derivados del presente Acuerdo de conformidad con su legislación y procedimientos. Cualquier cambio en los anexos del presente Acuerdo que sea acordado por las Partes deberá aplicarse en consonancia.

3. Cualquiera de las Partes podrá, en cualquier momento, proponer modificaciones del presente Acuerdo. Cualquiera de las Partes podrá denunciar el presente Acuerdo notificándolo por escrito con seis meses de antelación.

4. El presente Acuerdo se redacta por duplicado en lengua inglesa, siendo igualmente auténticos cada uno de los textos.

Por la Comunidad Europea

Por el Gobierno de los Estados Unidos de América

Lista de anexos







ANEXO I Productos regulados ANEXO II Autoridades competentes ANEXO III Enfermedades de las que se reconocen regiones indemnes ANEXO IV Distribución zonal y regionalización ANEXO V Reconocimiento de las medidas sanitarias ANEXO VI Directrices para los procedimientos de auditoría ANEXO VII Controles fronterizos ANEXO VIII Asuntos pendientes ANEXO IX Puntos de contacto

ANEXO I

PRODUCTOS REGULADOS







Línea arancelaria Descripción general (1) 01 Animales vivos 02 Carne y despojos comestibles 03 Pescado y crustáceos, moluscos y otros invertebrados acuáticos 04 Leche y productos lácteos; huevos de ave; miel natural; productos comestibles de origen animal no expresados ni comprendidos en otros capítulos 05 Los demás productos de origen animal no expresados ni comprendidos en otros capítulos, excepto los productos de origen humano 1501 Manteca de cerdo; las demás grasas de cerdo y de ave, fundidas 1502 Grasas de animales de las especies bovina, ovina o caprina 1503 Estearina solar, aceite de manteca de cerdo, oleoestearina, oleomargarina y aceite de sebo 1504 Grasas y aceites de pescado o de mamíferos marinos y sus fracciones 1505 Grasa de lana y sustancias grasas derivadas (incluida la lanolina) 1506 Las demás grasas y aceites animales y sus fracciones 1516 10 Grasas y aceites animales y sus fracciones 1517 Margarina; mezclas o preparaciones alimenticias de grasas o de aceites animales o vegetales, excepto aquellos productos compuestos únicamente de grasas y aceites vegetales o de sus fracciones 1518 Grasas y aceites animales o vegetales; mezclas o preparaciones no alimenticias de grasas y aceites, animales o vegetales o de fracciones de las diferentes grasas o aceites del capítulo 15, no expresadas ni comprendidas en otras partidas, excepto aquellos productos compuestos únicamente de grasas y aceites vegetales o de sus fracciones 1522 Degrás; residuos del tratamiento de las grasas o de las ceras animales o vegetales, excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 16 Preparaciones de carne, de pescado o de crustáceos, de moluscos o de otros invertebrados acuáticos 1702 10 Lactosa y jarabe de lactosa 1901 Extracto de malta; preparaciones alimenticias de harina, sémola, almidón, fécula o extracto de malta; preparaciones alimenticias de los productos de las partidas 0401 a 0404, no expresadas ni comprendidas en otra parte; se exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 1902 Pastas alimenticias, incluso cocidas o rellenas (de carne u otras substancias) o bien preparadas de otra forma; cuscús, incluso preparado; se exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 2104 Preparaciones para sopas, potajes o caldos; sopas, potajes o caldos; preparaciones alimenticias compuestas homogeneizadas, se exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 2105 Helados y productos similares incluso con cacao, excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 2106 Preparaciones alimenticias no expresadas ni comprendidas en otras partidas, excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 2301 Harina, polvo y pellets, de carne, de despojos, de pescado o de crustáceos, moluscos u otros invertebrados acuáticos, impropios para la alimentación humana; chicharrones; se exceptúan aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 2309 Preparaciones del tipo de las utilizadas para la alimentación de los animales, excepto aquellos productos compuestos únicamente de materias de origen no animal 3001 Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos; heparina y sus sales; las demás substancias animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos; se exceptúan los productos de origen humano 3002 Sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros y demás fracciones de la sangre; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (con exclusión de las levaduras) y productos similares 3101 Abonos de origen animal o vegetal, excepto cuando esos productos contengan únicamente productos de origen no animal 3501 Caseína, caseinatos y demás derivados de la caseína; colas de caseína 3502 Albúminas, albuminatos y demás derivados de las albúminas 3503 Gelatinas y sus derivados; ictiocola; las demás colas de origen animal, con exclusión de las colas de caseína de la partida 3501 3504 Peptonas y sus derivados; las demás materias proteicas y sus derivados, no expresados ni comprendidos en otras partidas; polvo de pieles, incluso tratado al cromo 3507 Enzimas, excepto cuando contengan únicamente productos de origen no animal 4101 Cueros y pieles, en bruto, de bovino o de equino 4102 Pieles en bruto de ovino 4103 Los demás cueros o pieles en bruto 4301 Peletería en bruto 5101 Lana 5102 Pelo fino u ordinario de animal 5103 Desperdicios de lana o de pelo animal fino u ordinario 5105 Lana y pelo animal fino u ordinario 9705 Colecciones y especímenes para colecciones de zoología (1) Para una descripción precisa, véase el código arancelario.

ANEXO II

AUTORIDADES COMPETENTES

A. ESTADOS UNIDOS

I. ORGANISMOS DE CONTROL

Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables tanto de la producción nacional como de las importaciones de animales y productos de origen animal, salvo que se indique lo contrario.

En relación con las importaciones a los Estados Unidos, estos organismos serán responsables de:

— llevar a cabo los controles fronterizos establecidos en el Acuerdo,

— llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo,

— llevar a cabo los procedimientos de comprobación establecidos en el artículo 9 del Acuerdo, y

— efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas en el artículo 12 del Acuerdo.

En relación con las exportaciones de los Estados Unidos, salvo que se indique lo contrario, estos organismos serán responsables de:

— controlar las condiciones de la producción y transformación a escala nacional,

— suministrar información relativa al cumplimiento de los requisitos reglamentarios acordados,

— aportar las garantías adicionales acordadas,

— llevar a cabo las consultas establecidas en el artículo 7 del Acuerdo,

— efectuar el intercambio de información establecido en el artículo 10, las notificaciones establecidas en el artículo 11 y las salvaguardias establecidas en el artículo 12 del Acuerdo.

A. Control de la sanidad animal

1. Enfermedades y parásitos de los animales

a) Animales vivos (incluidas las abejas de apicultura), embriones, óvulos, esperma y productos de origen animal: US Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection Service (USDA/APHIS)

b) Importaciones de salmónidos vivos, gametos y óvulos fertilizados: Department of Interior/Fish and Wildlife Service (DOI/FWS)

c) Importaciones de salmónidos no eviscerados: DOI/FWS

d) Alimentos para animales (inclusive para animales domésticos): 1) Transmisión de enfermedades a través de la alimentación: USDA/APHIS 2) Adulteración, plaguicidas, contaminación química y microbiana, aditivos de los alimentos y substancias «consideradas normalmente seguras»: Food and Drug Administration (FDA)

B. Control de la salud pública

1. Carnes y aves de corral para consumo humano

a) Carne fresca y productos cárnicos de vacuno, ovino, porcino, caprino y equino de procedencia salvaje, de granja o doméstica: US Department of Agriculture/Food Safety and Inspection Service (USDA/FSIS) ( 1 )

b) Carne fresca y productos cárnicos derivados de pollos, pavos, patos, gansos y pintadas domésticos o de granja: USDA/FSIS ( 2 ).

c) Carne fresca y productos cárnicos derivados de caza salvaje o de granja con la excepción de los descritos en las letras a) y b): FDA

d) Carne fresca y productos cárnicos derivados de especies no mencionadas en las letras a), b) y c): FDA

e) Aplicación de las disposiciones legales sobre adulteración y sobre los máximos admitidos de residuos de medicamentos, plaguicidas, metales pesados, micotoxinas y otros contaminantes en los alimentos: 1) Muestreo de la carne fresca y los productos de origen animal y control de la carne fresca y los productos cárnicos de vacuno, ovino, porcino, caprino y equino salvaje, de granja o doméstico y de pollos (incluidos los ovoproductos líquidos, congelados y en polvo), pavo, ganso y pintada: USDA/FSIS 2) Muestreo de la carne fresca y los productos de origen animal (incluida la alimentación animal) y control de la carne fresca y los productos derivados de otras especies: FDA

2. Huevos y ovoproductos

a) Huevos, huevos cocidos, especialidades exóticas derivadas del huevo y sucedáneos del huevo: FDA

b) Huevos (inclusive los cascados y sucios) que se rompen para destinarlos a la producción de ovoproductos líquidos, congelados y en polvo (ejemplo: yemas, albúmina o cualquier combinación): USDA/FSIS ( 3 ).

3. Productos lácteos

a) Todos los productos lácteos: FDA

4. Otros alimentos de origen animal (incluidos el pescado y los productos de la pesca)

a) Los demás alimentos de origen animal: FDA

5. Alimentación animal

a) Adulteración, plaguicidas, contaminación química y microbiana, aditivos de los alimentos, substancias «consideradas normalmente seguras»: FDA

II. ORGANISMOS COMPETENTES PARA LOS PROGRAMAS VOLUNTARIOS

Los organismos federales enumerados en esta sección serán responsables de los programas voluntarios de inspección y certificación de productos de origen animal de procedencia doméstica.

En relación con las exportaciones de los Estados Unidos, estos organismos serán responsables de:

— vigilar las condiciones de producción y transformación, a escala nacional, de las empresas que participen en el programa voluntario,

— suministrar información sobre el cumplimiento de los requisitos aceptados por las empresas que participen en el programa voluntario,

— proporcionar las garantías adicionales aceptadas por las empresas que participen en el programa voluntario.

A. Sanidad animal

1. Peces no salmónidos y otros animales acuáticos no mamíferos y sus gametos y óvulos fertilizados: USDA/APHIS, Department of Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS)

2. Salmónidos vivos y sus gametos y óvulos fertilizados: USDA/APHIS, Commerce/NMFS

3. Alimentación animal (inclusive para animales domésticos) que contenga pescado y productos derivados de la pesca: USDA/APHIS, Commerce/NMFS

B. Salud pública

1. Carne y productos cárnicos ( 4 ) de bisonte, avestruz, emú, ñandú, conejo, ciervo, perdiz y codorniz salvaje o doméstica: USDA/FSIS

2. Serpientes para consumo humano: Commerce/NMFS

3. Huevos: USDA/AMS

4. Tortillas preparadas a base de ovoproductos, huevos en dados obtenidos de ovoproductos: USDA/FSIS

5. Productos lácteos: USDA/AMS

6. Marisco (incluido el marisco vivo): Commerce/NMFS

III. ORGANISMOS FEDERALES ENCARGADOS DE LA EXPEDICIÓN DE CERTIFICADOS

En esta sección se enumeran los organismos nacionales de los Estados Unidos encargados de expedir los certificados de exportación admitidos por la Comunidad Europea y los Estados Unidos ( 5 ). El organismo expedidor de los certificados deberá ser la autoridad responsable del control u otro organismo nacional reconocido a tal fin por dicha autoridad. Los certificados para un producto pueden ser expedidos por más de un organismo.







DOC/NMFS DOI/FWS FDA USDA/AMS USDA/APHIS USDA/FSIS A. Certificados de sanidad animal 1. Animales vivos (incluidas las abejas de apicultura), embriones, óvulos, esperma y productos de origen animal × 2. Peces no salmónidos y otros animales acuáticos no mamíferos, y sus gametos y óvulos fertilizados × × 3. Salmónidos vivos y sus gametos y óvulos fertilizados × × × 4. Aves acuáticas salvajes × 5. Alimentación animal × × B. Certificados de sanidad pública 1. Carne y aves de corral para consumo humano a) Carne fresca y productos cárnicos derivados de vacuno, ovino, porcino, caprino y equino domesticado, de granja o salvaje y pollo, pavo, pato, ganso y pintada domesticados o de granja × b) Serpientes × × c) Carne fresca y productos derivados de especies distintas de las anteriores × × 2. Huevos a) Huevos, huevos cocidos, especialidades exóticas derivadas del huevo y sucedáneos del huevo × × b) Ovoproductos líquidos, congelados y en polvo × 3. Productos lácteos a) Mantequilla, queso, postres congelados y productos de leche en polvo × × b) Leche × 4. Pescado a) Pescado y productos de la pesca, incluidos los aceites de pescado, los reptiles (salvo serpientes), los caracoles y los anfibios × × b) Peces vivos (incluidos los crustáceos y moluscos) × ×

B. COMUNIDAD EUROPEA

Las competencias de control se compartirán entre los servicios nacionales en los distintos Estados miembros y la Comisión de las Comunidades Europeas. En este sentido, se aplicará lo siguiente:

— en lo que respecta a la exportación a los Estados Unidos, los Estados miembros serán responsables del control de las condiciones y los procedimientos de producción, incluidas las inspecciones legales, y de la expedición de certificados sanitarios que acrediten el cumplimiento de las normas y los requisitos acordados;

— la Comisión de las Comunidades Europeas será responsable de la coordinación general, las inspecciones y auditorías de los sistemas de inspección y la acción legislativa necesaria para garantizar la aplicación uniforme de las normas y los requisitos en el mercado único europeo.

ANEXO III

ENFERMEDADES DE LAS QUE SE RECONOCEN REGIONES INDEMNES

Enfermedades animales

Fiebre aftosa

Enfermedad vesicular porcina

Peste de los pequeños rumiantes

Pleuroneumonía contagiosa de los pequeños rumiantes

Viruela ovina y caprina

Peste porcina africana

Encefalomielitis enteroviral

Enfermedad de Newcastle

Pseudorrabia/Enfermedad de Aujeszky

Estomatitis vesicular

Peste bovina

Perineumonía contagiosa bovina

Lengua azul

Peste equina africana

Peste porcina clásica

Peste aviar (influenza aviar)

Encefalomielitis equina venezolana

Enfermedades de las especies acuícolas

La lista de enfermedades de las especies acuícolas será examinada por las Partes a partir del Código internacional de sanidad de los animales acuáticos de la OIE.

ANEXO IV

DISTRIBUCIÓN ZONAL Y REGIONALIZACIÓN

Las Partes han determinado conjuntamente la base siguiente para la toma de decisiones de regionalización respecto a las enfermedades enumeradas en el anexo III. Cada una de las Partes reconocerá las decisiones de regionalización adoptadas de conformidad con la norma establecida en el presente anexo.

Enfermedades animales

A la hora de evaluar el riesgo de una importación propuesta de animales o productos de origen animal, podrán tenerse en cuenta tres grupos de factores:

1. Factores de riesgo en origen.

2. Factores de riesgo de la mercancía.

3. Factores de riesgo en destino.

Factores de riesgo en origen

El factor primario del riesgo de introducir una enfermedad es la situación zoosanitaria del país de origen respecto a la enfermedad en cuestión. Sin embargo, las declaraciones de zonas indemnes deben apoyarse con programas eficaces de vigilancia.

El factor fundamental en este contexto es, sin embargo, la calidad de la infraestructura veterinaria. Ningún otro factor puede evaluarse sin una confianza plena en la administración veterinaria. En particular, resulta crucial su capacidad de detectar y controlar los brotes de enfermedad y de proporcionar una certificación fiable.

La capacidad de detectar la presencia de la enfermedad depende de la vigilancia que se lleve a cabo. Esta vigilancia puede ser activa, pasiva o de ambas formas.

La vigilancia activa implica una actuación determinada destinada a identificar la presencia de la enfermedad, que puede comprender la realización de inspecciones clínicas sistemáticas, exámenes ante y post mortem, pruebas serológicas en la explotación o en el matadero y el uso de material patológico de referencia para el diagnóstico de laboratorio o de animales centinela.

La vigilancia pasiva significa que la enfermedad debe notificarse de forma obligatoria y que debe existir un grado lo suficientemente elevado de supervisión de los animales para garantizar que la presencia de la enfermedad se puede detectar y notificar tan pronto como se sospeche. Debe existir también un mecanismo de investigación y confirmación, y los ganaderos y veterinarios deberán tener un grado elevado de conocimiento de la enfermedad y de sus síntomas.

La vigilancia epidemiológica podrá complementarse con programas voluntarios y obligatorios de control sanitario del ganado, particularmente aquellos que garanticen una presencia veterinaria regular en la explotación.

Deberán tenerse en cuenta asimismo otros factores, como los siguientes:

— historial de la enfermedad,

— historial de vacunación,

— control de los movimientos de entrada y salida de la zona y dentro de ésta,

— identificación y registro de los animales,

— presencia de la enfermedad en zonas adyacentes,

— barreras físicas entre zonas con diferentes situaciones,

— condiciones meteorológicas,

— uso de zonas tampón (con o sin vacunación),

— presencia de vectores y depósitos,

— programas activos de control y erradicación (en su caso),

— inspección ante y post mortem.

Sobre la base de estos factores puede determinarse una zona.

La autoridad responsable de aplicar la política de distribución zonal es la más adecuada para definir y mantener la zona. Cuando exista un alto grado de confianza en dicha autoridad, las decisiones que tome pueden servir de base para las transacciones comerciales.

A las zonas así definidas se les puede asignar una categoría de riesgo.

Las categorías posibles son:

— riesgo bajo o insignificante,

— riesgo medio,

— riesgo alto,

— riesgo desconocido.

El cálculo de la estimación de riesgo para, por ejemplo, los animales vivos, puede servir de ayuda para establecer estas categorías. Pueden definirse entonces condiciones de importación para cada categoría, enfermedad y mercancía, de forma individual o en grupos.

Si el riesgo es bajo o insignificante, la importación puede efectuarse con una simple garantía de origen.

Si el riesgo es medio, puede exigirse alguna combinación de certificación y garantías antes o después de la importación.

Si el riesgo es alto, la importación sólo puede efectuarse en condiciones que reduzcan significativamente el riesgo, tales como la aportación de garantías adicionales, la realización de pruebas o el tratamiento.

Si el riesgo es desconocido, la importación sólo puede efectuarse cuando la mercancía sea en sí misma de muy bajo riesgo, por ejemplo, pieles o lana, o con las condiciones de «riesgo alto» si los factores de la mercancía lo justifican.

Factores de riesgo de la mercancía

Son los siguientes:

— ¿es transmisible la enfermedad a través del producto?,

— ¿puede estar presente el agente en la mercancía si ésta procede de un animal sano o clínicamente afectado?,

— ¿puede reducirse el factor anterior, por ejemplo, mediante vacunación?,

— ¿cuál es la probabilidad de que la mercancía haya estado expuesta a la infección?,

— ¿se ha obtenido la mercancía de manera que se reduzca el riesgo, por ejemplo, deshuesándola?,

— ¿ha sido objeto la mercancía de un tratamiento que desactive el agente?

El riesgo se reduce mediante las pruebas oportunas y la cuarentena.

Factores de riesgo en destino

— presencia de animales sensibles,

— presencia de vectores,

— posible período libre de vectores,

— adopción de medidas preventivas, como normas de alimentación con residuos alimentarios y tratamiento de residuos animales,

— uso previsto para el producto, como por ejemplo, alimentación de animales domésticos o consumo humano en exclusividad.

Estos factores son inherentes al país importador o están bajo su control y, por tanto, algunos pueden modificarse para facilitar el comercio, por ejemplo, estableciendo condiciones de entrada restringida (por ejemplo: animales confinados en una región indemne de un vector determinado hasta que el período de incubación haya pasado, o sistemas de canalización).

Sin embargo, los factores de riesgo en destino serán también tenidos en cuenta por el país infectado en relación con el riesgo que suponen los movimientos desde la zona infectada a la parte del territorio indemne de la enfermedad.

Enfermedades acuícolas

Hasta tanto se adopten disposiciones específicas para su inclusión en el presente anexo, la base para las decisiones de regionalización respecto a las enfermedades de especies acuícolas será el Código internacional de sanidad de los animales acuáticos de la OIE.

ANEXO V

RECONOCIMIENTO DE LAS MEDIDAS SANITARIAS







Sí (1) La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora alcanzan el nivel adecuado de protección sanitaria exigido por ella. Sí (2) La Parte importadora reconoce que las medidas aplicadas por la Parte exportadora, con las condiciones especiales establecidas, alcanzan el nivel adecuado de protección sanitaria exigido por ella. Sí (3) Se reconoce la equivalencia en principio, condicionada a la ejecución correcta de las medidas. Mientras éstas se llevan a cabo, el comercio se realizará sobre la base de las condiciones especiales establecidas. NE No evaluado. El comercio se realizará en función del cumplimiento de los requisitos establecidos por la Parte importadora. E Pendiente de evaluación. El comercio se realizará sobre la base del cumplimiento de los requisitos establecidos por la Parte importadora. CCV Comité científico veterinario CE Comunidad Europea CFR Code of federal regulations (Código de reglamentos federales) EEB Encefalopatía espongiforme bovina EET Encefalopatía espongiforme transmisible EEUU Estados Unidos de América EN Enfermedad de Newcastle EPIA Egg Products Inspection Act (Ley de inspección de los ovoproductos) EVP Enfermedad vesicular porcina FA Fiebre aftosa FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act (Ley federal sobre comestibles, medicamentos y cosméticos) FIFRA Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (Ley federal sobre insecticidas, fungicidas y rodenticidas) IA Influenza aviar LBE Leucosis bovina enzoótica MCE Metritis contagiosa equina OIE Oficina Internacional de Epizootias OMC Organización Mundial del Comercio PHSA Public health service act (Ley sobre los servicios de sanidad pública) PM Post mortem PPA Peste porcina africana PPC Peste porcina clásica (cólera porcina) RBI Rinotraqueitis infecciosa bovina TB Tuberculosis bovina







— Mercancía — Especie — Sanidad animal y salud pública Exportaciones de la Comunidad Europea a Estados Unidos Exportaciones de Estados Unidos a la Comunidad Europea Condiciones comerciales Equiv. (Cat.) Condiciones específicas Medidas Condiciones comerciales Equiv. (Cat.) Condiciones específicas Medidas Normas CE Normas EE UU Normas EE UU Normas CE 1. Animales vivos Sanidad animal — Équidos 90/426 Anexos B y C 9 CFR 92 E La CE presentará, para cada laboratorio de la CE, los procedimientos de prueba, los antígenos y reactivos usados, el programa de auditoría/ control de calidad, el de control externo y la homologación del laboratorio. Los laboratorios de la CE y de EE UU designados para la MCE, el muermo, la durina, la piroplasmosis, la anemia infecciosa equina y la arteritis viral equina deberán realizar, dentro de los tres primeros meses desde la entrada en vigor del presente Acuerdo, las pruebas de referencia y el intercambio de muestras entre laboratorios. EE UU deberá considerar, dentro de los cinco primeros meses desde la entrada en vigor del presente Acuerdo, la supresión del requisito de cuarentena tras la importación basándose en los resultados. EE UU deberá pronunciarse sobre la petición de la CE en torno a la situación zoosanitaria de la durina y el muermo en un plazo de tres meses a partir de su presentación por parte de la CE. EE UU deberá revisar sus requisitos sobre la MCE y la piroplasmosis dentro de los tres primeros meses desde la entrada an vigor del presente Acuerdo. 9 CFR 71, 75, 91 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 E EE UU deberá considerar la identificación de los caballos por medio de un pasaporte a partir del 31 de diciembre de 1997. La CE deberá considerar la retirada del requisito de aislamiento previo a la salida para importaciones permanentes, en un plazo de seis meses a partir de la presentación del informe final sobre el brote de estomatitis vesicular. — Bovinos 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E EE UU deberá revisar su política sobre la EEB en lo referente a la incidencia alta o baja de la misma. EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E La CE deberá revisar el expediente de EE UU sobre la enfermedad de lengua azul. EE UU deberá ofrecer detalles sobre la vacuna de la brucelosis RB51 para su revisión por parte de la CE. La CE deberá establecer las condiciones para EE UU. — Ovinos y caprinos 91/68 9 CFR 92 E EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 54, 71, 79, 77 91/68 97/231 E La CE deberá revisar el expediente de EE UU sobre la enfermedad de lengua azul. EE UU deberá presentar un proyecto de programa cuando hayan completado la revisión final y la CE deberá comentarlo. La CE deberá establecer las condiciones para EE UU. — Porcinos 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E La CE deberá establecer las condiciones para EE UU. — Perros y gatos 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE — Otros animales 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE 2. Aves de corral vivas y huevos para incubar Sanidad animal 90/539 93/342 9 CFR 92 E EE UU deberá establecer las condiciones generales. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 E 3. Esperma Sanidad animal — Bovino 88/407 9 CFR 98 E EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 E La CE deberá establecer las condiciones para permitir el uso de un nuevo conjunto de pruebas ELISA para la enfermedad de lengua azul. La CE deberá considerar permitir el tráfico entre centros de dos terceros países reconocidos. — Ovino y caprino 92/65 9 CFR 98 E EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 79 Directiva 92/65 NE — Porcino 90/429 9 CFR 98 E EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 E La CE deberá examinar la petición de EE UU de no exigir pruebas de PPC a la entrada o salida de centros de países indemnes de esa enfermedad. — Canino 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE — Felino 92/65 NE 92/65 NE 4. Esperma, óvulos y embriones de equino Sanidad animal — Esperma 92/65 95/307 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 NE — Óvulos 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE — Embriones 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE 5. Embriones Sanidad animal — Bovinos 89/556 9 CFR 98 E EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. EE UU deberá revisar la suspensión de las importaciones de países afectados por la EEB. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 E — Ovinos y caprinos 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE ▼M2 6. Carne fresca Sanidad animal — Rumiantes 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Sí 2 Certificación adicional para bovinos de países afectados por la EEB Los EE.UU. reexaminarán las normas sobre la EEB respecto a las regiones de alta/baja incidencia 9 CFR 53 (en caso de brote de una enfermedad exótica) 72/462 82/426 Sí 2 Tres meses de residencia Explotación libre de brucelosis para ovinos y caprinos — Équidos 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Sí 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Sí 2 Tres meses de residencia — Ganado porcino 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Sí 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Sí 2 Tres meses de residencia Explotación libre de brucelosis Salud pública Rumiantes (8) Équidos Porcinos Ovinos Caprinos Rumiantes (8) Équidos Porcinos Ovinos Caprinos (continuación) 64/433 96/22 96/23 9 CFR 301-381, 416, 417 Sí 3 Establecimientos enumerados de conformidad con la nota 7 y que cumplen las disposiciones pertinentes de la nota 1 Realización de ensayos para Enterobacteriaceae y recuento viable total con arreglo a la Decisión 2001/471/CE de 8 de junio de 2001, con las siguientes excepciones: — el muestreo aleatorio debe efectuarse durante el período de sacrificio — no pueden cambiarse los cuatro puntos de recogida de muestras para bovinos, porcinos, ovinos, caprinos y équidos especificados en la Decisión 2001/471/CE de 8 de junio de 2001 Se concederá la equivalencia (Sí 2) una vez los EE.UU. hayan completado la verificación de los sistemas veterinarios Este proceso se completará en un plazo de 12 meses a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Acuerdo 9 CFR 301-381, 416, 417 72/462 93/158 96/22 96/23 Sí 3 Establecimientos enumerados de conformidad con la nota 7 y que cumplen las disposiciones pertinentes de las notas 2, 3, 4 y 5 La CE evaluará el programa de residuos de los EE.UU. y la información adicional que enviará este país, a fin de determinar si cumple el nivel de protección de la CE. Esta evaluación se completará en un plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo La CE evaluará las normas de los EE.UU. relativas a las aguas a fin de determinar si cumplen el nivel de protección de la CE. Esta evaluación se completará en un plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo La CE evaluará las peticiones que le pudieran remitir los EE.UU. sobre la necesidad de efectuar ensayos continuados de detección de triquinas en la carne de caballo Por lo que respecta a la nota 5e), los resultados de las inspecciones tras la incisión de los corazones de cerdo se evaluarán conjuntamente 12 meses después, con el fin de determinar si deberían introducirse modificaciones a las disposiciones de la nota 5e) Se concederá la equivalencia (Sí 2) una vez la CE haya completado la verificación de la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso se completará en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. ▼B 7. Carne de aves de corral Sanidad animal 91/494 94/438 9 CFR 94 Sí (1) 9 CFR 53 91/494 93/342 94/984 Sí (1) Salud pública 71/118 96/22 96/23 9 CFR 381 Sí (3) Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de la nota 1. La inspección post mortem deberán realizarla inspectores oficiales. La equivalencia [Sí (2)] se concederá una vez que EE UU haya comprobado los sistemas veterinarios. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. 9 CFR 381.1381.5 71/118 96/22 96/23 96/712 Sí (3) Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de las notas 2, 3, 4 y 6. La CE deberá evaluar el programa de residuos de EE UU y la información adicional que éstos presenten para determinar si se corresponde con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. La CE deberá evaluar las normas sobre el agua de EE UU para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá realizar una evaluación científica del uso de las técnicas antimicrobianas y, en particular, del uso de TSP y ácidos orgánicos, con plena participación de científicos de EE UU. La evaluación científica deberá haber finalizado lo antes posible. La equivalencia [Sí (2)] se concederá una vez que la CE haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. 8. Productos cárnicos Sanidad animal — Carne roja (rumiantes y équidos) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bovinos procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 9 CFR 53 72/462 97/221 Sí (2) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca). — Porcinos 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Sí (1) 9 CFR 53 72/462 97/221 Sí (2) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca). — Aves de corral 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Sí (1) 9 CFR 53 97/221 Sí (2) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones del punto 7 (carne de aves de corral). — Caza salvaje y caza de cría 92/495 92/45 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bovinos procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/495 92/45 97/221 NE Salud pública Rumiantes (8) Équidos Porcinos Aves de corral 77/99 96/22 96/23 CFR 301-335, 354, 381.1-381.500 Sí (3) Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de la nota 1. La equivalencia [Sí (2)] se concederá después de que EE UU haya comprobado los sistemas veterinarios. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. 9 CFR 301-335, 354, 381.1-381.500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Sí (3) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca) o 7 (carne de aves de corral). Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de las notas 2, 3 y 4. La CE deberá evaluar el programa de residuos de EE UU y la información adicional que éstos presenten para determinar si se corresponde con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá evaluar las normas sobre el agua de EE UU para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La equivalencia se concederá cuando la CE haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. Caza salvaje (8) Caza de cría (8) 77/99 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE Condiciones comerciales existentes. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 96/22 96/23 NE 9. Carne de caza de cría Sanidad animal — Ciervos — Conejos 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Sí (2) Sí (1) Certificado adicional de los países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/118 91/495 97/219 NE — Porcinos 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Sí (1) 92/118 NE — De pluma 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Sí (1) 9 CFR 94 92/118 97/219 NE Salud pública Véase la nota 8 sobre rumiantes 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352, 354 NE Condiciones comerciales existentes. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352, 354 91/495 96/22 96/23 97/219 NE 10. Carne de caza salvaje Sanidad animal — Ciervos — Conejos 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE — Porcinos 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/220 NE — De pluma 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE Salud pública Véase la nota 8 sobre rumiantes 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 NE Condiciones comerciales existentes. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 NE ▼M3 11. Productos de la pesca para consumo humano Sanidad animal — Pescado y productos de la pesca 91/67 USDI & Título 50 NE USDI & Título 50 91/67 NE Si procede, la CE deberá evaluar las nuevas normas de los EE.UU. — Moluscos bivalvos y crustáceos (excepto los vivos) 91/67 USDI & Título 50 NE USDI & Titulo 50 91/67 NE Salud pública — Pescado y productos de la pesca 91/493 96/22 96/23 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 180, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 172-193, 1240 Sí (3) Requisitos para las conservas con bajo contenido de ácido Los EE.UU. deberán detallar cómo puede tomarse en consideración la petición de la CE de equivalencia para las conservas con bajo contenido de ácido. La CE deberá proporcionar: 1) información y documentación adecuadas sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación por parte de los Estados miembros, y 2) información sobre la aplicación de los sistemas de HACCP en los Estados miembros. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 180, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 172-193, 1240 91/493 96/22 96/23 Sí (2) [SANCO/10169/2005] Rev 3 — Pescado y productos de la pesca Los EE.UU. deberán comprobarin situ el sistema de la CE (la comprobación incluirá la visita a las oficinas centrales de la CE y la observación de las auditorías realizadas por la Comisión a varios Estados miembros). Los EE.UU. deberán señalar cualquier problema encontrado en las operaciones indicadas anteriormente. El resultado de la comprobación in situ deberá discutirse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. Programa voluntario del NMFS basado en el HACCP 50 CFR 260 Sí (1) — Moluscos bivalvos y crustáceos (excepto los vivos) 91/492 Programa nacional sobre la situación sanitaria de los crustáceos Sí (3) Condiciones comerciales vigentes La CE deberá proporcionar los datos en bruto usados para la evaluación científica de la prueba carne-agua. EE.UU. deberá presentar sus comentarios sobre los resultados de la evaluación científica en el plazo de 90 días a partir de la recepción de los datos en bruto. La CE deberá proporcionar: 1) información y documentación adecuadas sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación por parte de los Estados miembros, y 2) información sobre la aplicación de los sistemas de HACCP en los Estados miembros. Los EE.UU. deberán comprobar in situ el sistema de la CE (la comprobación incluirá la visita a las oficinas centrales de la CE y la observación de las auditorías realizadas por la Comisión a varios Estados miembros). Los EE.UU. deberán señalar cualquier problema encontrado en las operaciones indicadas anteriormente. El resultado de la comprobación in situ deberá discutirse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. Programa nacional sobre la situación sanitaria de los crustáceos 91/492 Sí (3) Condiciones comerciales vigentes Comparación conjunta de la prueba carne-agua para clasificar las zonas de producción. Los EE.UU. deberán informar a la CE cuando estén listos para revisar la aplicación de su normativa HACCP sobre el marisco. La CE deberá realizar una revisión que incluya el estudio de la información y la documentación que los EE.UU. deben facilitar sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación. Se deberá llevar a cabo una comprobación in situ del sistema de los EE.UU. en el plazo de seis meses a partir de la solicitud de este país. La CE deberá señalar cualquier problema encontrado en esas operaciones en el plazo de 45 días a partir de la comprobación in situ El resultado de la comprobación in situ deberá discutirse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. El término «establecimientos» no incluye a «intermediarios» ni a «comerciantes». — Animales y productos acuícolas 91/493 96/22 96/23 Programa nacional sobre la situación sanitaria de los crustáceos, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3-110.93, 123, 1240, DVM NE Programa nacional sobre la situación sanitaria de los crustáceos, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3-110.93, 123, 1240, DVM 91/493 96/22 96/23 NE ▼B 12. Peces vivos, crustáceos y gametos Sanidad animal 91/67 NE 91/67 NE 13. Leche y productos lácteos para consumo humano Sanidad animal — Bovinos (incluido el búfalo) — Ovinos — Caprinos 64/432 92/46 9 CFR 94 Sí (2) Certificado de uperización para regiones afectadas por la FA. Para los países o regiones no afectados por la FA será necesario un certificado de origen. EE UU deberá revisar si es aceptable la doble pasteurización. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Sí (2) Requisitos sobre la TB y la Brucella para la no tratada térmicamente. La CE deberá revisar los programas de EE UU sobre TB y Brucella. Salud pública — Leche UHT (uperisada) y leche esterilizada 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Sí (3) Condiciones comerciales existentes. EE UU deberá revisar la Import Milk Act (Ley de importación de leche). EE UU deberá detallar cómo puede considerarse la petición de la CE de equivalencia con la Low Acid Canned Food Act (Ley de conservas de bajo contenido de ácido). Deberá haber finalizado la evaluación conjunta de los laboratorios. La CE deberá proporcionar información y documentación apropiadas sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación por parte de los Estados miembros. EE UU deberá revisar la información y comprobar in situ el sistema de la CE. El resultado de la comprobación in situ deberá analizarse con la CE. Si es satisfactorio, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Sí (3) Requisitos de la CE sobre contenido de células somáticas y gérmenes. Certificado con arreglo a 95/343. EE UU deberá considerar la inclusión de los sistemas de HACCP en los productos lácteos. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios. Deberá continuar el debate sobre el contenido de células somáticas y gérmenes. EE UU deberá proporcionar información apropiada y documentación sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación. La CE deberá revisar la información y comprobar in situ el sistema de EE UU. Normas sobre leche pasteurizada para productos de categoría A y documentos relaciona-dos. EE UU deberá detallar cómo puede considerarse la petición de la CE de equivalencia con la categoría A, y así posibilitar la exportación de tales productos a EE UU. Normas sobre leche pasteurizada para productos de categoría A y documentos relaciona-dos. — Productos pasteuriza-dos 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Sí (3) Condiciones comerciales existentes. Requisito para E coli (para quesos). EE UU deberá revisar la Import Milk Act (Ley de importación de leche). Deberán continuar los debates sobre las diferencias en cuanto a los criterios de los productos acabados para E coli. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios. La CE deberá presentar información y documentación apropiadas sobre los procedimientos de auditoría y control de aplicación por parte de los Estados miembros. EE UU deberá revisar la información facilitada y comprobar in situ el sistema de la CE. Los resultados de la comprobación in situ deberán analizarse con la CE. Si son satisfactorios, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Sí (3) Requisitos de la CE sobre contenido de células somáticas y gérmenes. Certificado con arreglo a 95/343 EE UU deberá considerar la inclusión de los sistemas de HACCP a los productos lácteos. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios. Deberá proseguir el debate sobre el contenido de células somáticas y gérmenes. EE UU deberá presentar información y documentación apropiadas sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación. La CE deberá revisar la información facilitada y comprobar in situ el sistema de EE UU. Los resultados de la comprobación in situ deberán analizarse con EE UU. Si son satisfactorios, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. Normas sobre leche pasteurizada para productos de categoría A y documentos relaciona-dos. EE UU deberá detallar cómo puede considerarse la petición de la CE de equivalencia con la categoría A, y así posibilitar la exportación de tales productos a EE UU. Normas sobre leche pasteurizada para productos de categoría A y documentos relaciona-dos. — Productos no pasteurizados (sometidos o no a tratamiento térmico (continuación) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Sí (3) Conformidad con el requisito para E coli (para quesos). Deberá proseguir el debate sobre las diferencias en cuanto a los criterios de los productos acabados para E coli. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios. La CE deberá presentar información y documentación apropiadas sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación por parte de los Estados miembros. EE UU deberá revisar la información facilitada y comprobar in situ el sistema de la CE. Los resultados de la comprobación in situ deberán analizarse con la CE. Si son satisfactorios, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Sí (3) Conformidad con los requisitos de la CE sobre el contenido de células somáticas y gérmenes. Certificado con arreglo a 95/343. EE UU deberá considerar la inclusión de los sistemas de HACCP a los productos lácteos. Deberá llevarse a término la evaluación conjunta de los laboratorios. Deberá proseguir el debate sobre el contenido de células somáticas y gérmenes. EE UU deberá presentar información y documentación apropiadas sobre los procedimientos de auditoría y control de la aplicación. La CE deberá revisar la información facilitada y comprobar in situ el sistema de EE UU. Los resultados de la comprobación in situ deberán analizarse con EE UU. Si son satisfactorios, deberá aprobarse la determinación de equivalencia y deberán seguirse todos los procedimientos necesarios. Prohibición de los productos que no hayan alcanzado la madurez estando durante más de 60 días a una temperatura superior a los 35 °F (+2°C). EE UU deberá considerar el expediente que presente la CE sobre el queso que no haya alcanzado la madurez estando más de 60 días, y así posibilitar la exportación de tales productos a EE UU. 14. Leche y productos lácteos no destinados al consumo humano Sanidad animal — Bovinos (incluido el búfalo) — Ovinos — Caprinos Todos los productos pasteurizados, uperisados o esterilizados 92/118 64/432 9 CFR 94.16 Sí (2) En el caso de las regiones que no están afectadas por la FA, se necesitará un certificado de origen. En el caso de regiones afectadas por la FA, certificado de uperisación. EE UU deberá revisar si es aceptable la doble pasteurización de los productos procedentes de regiones afectadas por la FA. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 NE — Calostro sin pasteurizar para usos farmacéuticos (10) 92/118 9 CFR 94.16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 15. Carne picada Sanidad animal — Rumiantes 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bovinos procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 72/462 NE — Porcinos 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Sí (1) 72/462 NE Salud pública Rumiantes (8) Porcinos 94/65 9 CFR 301-381 Sí (3) Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de la nota 1. La equivalencia se concederá después de que EE UU haya comprobado los sistemas de suministro veterinario. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Sí (3) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones del punto 6 (carne fresca). Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de las notas 2, 3 y 4. La CE deberá evaluar el programa de residuos de EE UU y la información adicional que éstos presenten para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La CE deberá evaluar las normas de EE UU sobre el agua para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del Acuerdo. La equivalencia [Sí (2)] se concederá después de que la CE haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. La CE deberá considerar la revisión del ámbito de definición de la carne picada. 16. Preparados cárnicos Sanidad animal — Rumiantes — Équidos 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Sí (2) Certificado adicional para bovinos procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 72/462 NE — Porcinos 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Sí (1) 72/462 NE — Aves de corral, caza salvaje y caza de cría 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Sí (1) 91/494 93/342 94/984 NE Salud pública Rumiantes (8) Équidos Porcinos Aves de corral 94/65 9 CFR 301-381 Sí (2/3) Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de la nota 1. La equivalencia se concederá después de que EE UU haya comprobado los sistemas de suministro veterinario. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Sí (3) Derivados cárnicos que reúnan las condiciones de los puntos 6 (carne fresca) o 7 (carne de aves de corral). Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de las notas 2, 3 y 4. La CE deberá evaluar el programa de residuos de EE UU y la información adicional que éste presente para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. La CE deberá evaluar las normas de EE UU sobre el agua para determinar si se corresponden con el grado de protección requerido por la CE. La evaluación deberá haber finalizado en un plazo de 6 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. La equivalencia se concederá después de que la CE haya comprobado la aplicación de las condiciones especificadas. Este proceso deberá haber finalizado en un plazo de 12 meses a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo. Caza salvaje (8) Caza de cría (8) 94/65 FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE Condiciones comerciales existentes. FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 94/65 NE 17. Tripas de animales destinadas al consumo humano Sanidad animal — Bovinos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. EE UU deberá revisar las cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE — Porcinos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). Certificado de transformación y origen para las tripas procedentes de países o regiones indemnes de PPA pero transformadas en un país o región afectado por la PPA. EE UU deberá revisar las cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE — Ovinos — Caprinos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. Certificado de transformación y país de origen para las tripas procedentes de países indemnes de EEB pero transformadas en un país afectado por la EEB. EE UU deberá revisar las cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE Salud pública 77/99 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 Proyecto de Decisión notificado a la OMC NE 18. Tripas de animales no destinadas al consumo humano Sanidad animal — Bovinos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. EE UU deberá revisar las cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE — Porcinos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). Certificado de transformación y origen para las tripas procedentes de países o regiones indemnes de PPA pero transformadas en un país o región afectado por la PPA. EE UU deberá revisar las cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE — Ovinos — Caprinos 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Sí (2) Separación neta (véase la nota 9). No se permite el comercio en el caso de los países afectados por la EEB. Certificado de transformación y país de origen para las tripas procedentes de países indemnes de PPA pero transformadas en un país afectado por la EEB. EE UU deberá revisar las cláusulas 94.8(a)(i)(v) del CFR sobre separación neta. 92/118 94/187 NE 19. Cueros y pieles Sanidad animal — Bovinos — Ovinos — Caprinos — Porcinos 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95.5, 95.6 Sí (1) 92/118 97/168 E La CE deberá identificar la base para el requisito de salazón. 20. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo — Con sustancias procedentes de mamíferos 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (2) Normas especiales para países afectados por la EEB. Estable para el resto. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E La CE deberá estudiar la pretensión de EE UU de estar indemne de EEB. La CE deberá considerar garantías alternativas para las sustancias procedentes de mamíferos, incluida la propuesta de EE UU de eliminar de los alimentos para animales de compañía todas las sustancias peligrosas de especies registradas por EE UU que puedan padecer EET. — Con sustancias no procedentes de mamíferos exclusivamente 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (2) Estable para el resto. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Los establecimientos deberán haber sido validados por EE UU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin clostridia. 21. Alimentos en conserva para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo — Con sustancias procedentes de mamíferos 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (2) Normas especiales para los países afectados por la EEB. Estable para el resto. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E — Con sustancias no procedentes de mamíferos exclusivamente 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (2) Estable. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Los establecimientos deberán haber sido validados por EE UU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin clostridia. 22. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan exclusivamente sustancias de bajo riesgo 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (2) Restricciones para los países afectados por la EEB. EE UU deberá examinar el requisito de la CE de una temperatura de 90 °C en el centro de forma que se ofrezcan garantías suficientes contra la FA, la PPC, la EVP, la PPA y la EN. EE UU deberá revisar las normas sobre la EEB. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Los establecimientos deberán haber sido validados por EE UU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin clostridia. 23. Alimentos secos y semisecos para animales de compañía que contengan sustancias de alto o bajo riesgo — Con sustancias procedentes de mamíferos 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. EE UU deberá examinar el requisito de la CE de una temperatura de 90 °C en el centro de forma que se ofrezcan garantías suficientes contra la FA, la PPC, la EVP, la PPA y la EN. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/344 96/449 97/199 E La CE deberá estudiar la pretensión de EE UU de estar indemne de EEB. La CE deberá considerar garantías alternativas para las sustancias procedentes de mamíferos, incluida la propuesta de EE UU de eliminar de los alimentos para animales de compañía todas las sustancias peligrosas de especies registradas por EE UU que puedan padecer EET. — Con sustancias no procedentes de mamíferos exclusivamente 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (1) EE UU deberá examinar el requisito de la CE de una temperatura de 90 °C en el centro de forma que se ofrezcan garantías suficientes contra la EN. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/344 97/199 E Los establecimientos deberán haber sido validados por EE UU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin clostridia. 24. Huesos y productos óseos para consumo humano («otros productos» según se definen en la Directiva 77/99/CEE) Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 72/462 97/221 NE Caza de cría — Porcinos, cérvidos 91/495 9 CFR 95 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 91/495 NE Carne fresca — Aves de corral 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Sí (1) 92/118 NE Caza de pluma, de cría y salvaje 92/45 91/495 9 CFR 95 Sí (1) 92/45 91/495 NE Caza salvaje — Porcinos, cérvidos 92/45 9 CFR 95 Sí (2) Restricciones para países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/45 NE Salud pública Todas las especies (8) 77/99 92/118 9 CFR 95 NE 77/99 92/118 NE La CE deberá considerar el establecimiento de condiciones. Caza de pluma, de cría y salvaje (8) 64/433 77/99 92/118 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Proyecto de Decisión notificado a la OMC NE 25. Huesos, cuernos, pezuñas y sus derivados, no destinados al consumo humano Sanidad animal 96/239 9 CFR 95 Sí (1) 9 CFR 53 94/446 NE 26. Proteínas animales transformadas para consumo humano Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Sí (2) No se aceptan las procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 72/462 97/221 NE La CE deberá estudiar la pretensión de EE UU de estar indemne de EEB. La CE deberá considerar garantías alternativas para las sustancias procedentes de mamíferos, incluida la propuesta de EE UU de eliminar de los alimentos para animales de compañía todas las sustancias peligrosas de especies registradas por EE UU que puedan padecer EET. Caza de cría — Porcinos, cérvidos 91/495 9 CFR 95 Sí (2) No se aceptan las procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 91/495 NE Carne fresca — Aves de corral 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Sí (1) 92/118 NE Caza de pluma, de cría y salvaje 92/45 91/495 9 CFR 95 Sí (1) 92/45 91/495 NE Caza salvaje — Porcinos, cérvidos 92/45 9 CFR 95 Sí (2) No se aceptan las procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/45 NE Salud pública Todas las especies (8) 77/99 92/118 Sí (1) 77/99 92/118 NE Caza de pluma, de cría y salvaje (8) 77/99 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Proyecto de Decisión notificado a la OMC NE 27. Proteínas animales transformadas no destinadas al consumo humano Que contengan sustancias procedentes de mamíferos Rumiantes 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (2) No se aceptan las procedentes de países afectados por la EEB. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 NE La CE deberá estudiar la pretensión de EE UU de estar indemne de EEB. La CE deberá considerar garantías alternativas para las sustancias procedentes de mamíferos, incluida la propuesta de EE UU de eliminar de los alimentos para animales de compañía todas las sustancias peligrosas de especies registradas por EE UU que puedan padecer EET. No rumiantes 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Sí (3) FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 90/667 96/449 NE Los establecimientos deberán haber sido validados por EE UU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin clostridia. Que contengan exclusivamente sustancias no procedentes de mamíferos Aves de corral y pescado 92/118 90/667 9 CFR 95 Sí (1) 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 NE Los establecimientos deberán haber sido validados por EE UU para el tratamiento térmico alternativo con período de 30 días sin clostridia. No rumiantes 92/118 90/667 9 CFR 95 Sí (1) 92/118 90/667 NE 28. Suero de équidos Sanidad animal 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 NE 92/118 94/143 NE 29. Sangre y derivados de la sangre para consumo humano Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E Normas sobre EEB para los rumiantes. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. EE UU deberá establecer las condiciones generales para la CE. 9 CFR 53 72/462 97/221 NE Caza de cría — Porcinos, cérvidos 91/495 9 CFR 95, 122 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 91/495 NE Carne fresca — Aves de corral 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95, 122 Sí (1) 92/118 NE Caza de pluma, de cría y salvaje 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Sí (1) 92/45 91/495 NE Caza salvaje — Porcinos, cérvidos 92/45 9 CFR 95, 122 Sí (1) 92/45 NE Salud pública 77/99 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 77/99 92/118 Proyecto de Decisión notificado a la OMC NE La CE deberá considerar el establecimiento de condiciones. 30. Sangre y derivados de la sangre no destinados al consumo humano Sanidad animal 92/183 92/118 9 CFR 95.4, 122 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. Se necesitará permiso. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 9 CFR 53 92/183 92/118 Sí (2) Requisitos relativos al tratamiento de la enfermedad de lengua azul. La CE deberá considerar el uso de pruebas de la enfermedad de lengua azul en el lugar del tratamiento. 31. Manteca y grasas fundidas para consumo humano Sanidad animal Carne fresca (rumiantes, équidos y porcinos) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 72/462 97/221 NE Caza de cría — Porcinos, cérvidos 91/495 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 91/495 NE Carne fresca — Aves de corral 92/118 80/215 94/438 9 CFR 95 Sí (1) 92/118 NE Caza de pluma, de cría y salvaje 92/45 91/495 9 CFR 95 Sí (1) 92/45 91/495 NE Caza salvaje — Porcinos, cérvidos 92/45 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/45 NE Salud pública Todas las especies (8) 77/99 92/118 NE 77/99 92/118 NE Caza de pluma, de cría y salvaje (8) 77/99 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Proyecto de Decisión notificado a la OMC NE 32. Manteca y grasas fundidas no destinadas al consumo humano 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Sí (2) Normas sobre EEB para los rumiantes. EE UU deberá revisar la normativa sobre la EEB con respecto a las regiones de alta y baja incidencia. 92/118 Proyecto de Decisión notificado a la OMC NE Nota (4) La CE deberá revisar los requisitos a fin de considerar la inclusión de sistemas alternativos de tratamiento térmico. La CE deberá revisar el régimen de pruebas bacteriológicas de EE UU para fracciones de proteínas. 33. Materias primas para piensos o para usos farmacéuticos o técnicos Sanidad animal 92/118 9 CFR 95, 122 Sí (1) 9 CFR 53 92/118 E La CE deberá plantearse establecer certificados de importación. 34. Productos apícolas para la apicultura Sanidad animal 92/118 E 92/118 94/860 NE 35. Trofeos de caza Sanidad animal 92/118 9 CFR 95 Sí (1) 9 CFR 53 92/118 96/590 E 36. Estiércol Sanidad animal 92/118 9 CFR 95 E EE UU deberá establecer requisitos de temperatura para el estiércol de regiones afectadas por una enfermedad transmisible grave. 9 CFR 53 92/118 E 37. Lana, plumas y pelo Sanidad animal — Lana 92/118 9 CFR 95 Sí (1) 9 CFR 53 92/118 NE — Cerdas de porcino 92/118 9 CFR 95 Sí (1) 9 CFR 53 92/118 94/435 NE Salud pública FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE 38. Miel Sanidad animal NE NE Salud pública 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d 92/118 NE 39. Ancas de rana Sanidad animal Salud pública 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE La CE deberá revisar las normas de HACCP de EE UU cuando sean presentadas. 40. Caracoles para consumo humano Sanidad animal Salud pública 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE 41. Ovoproductos Sanidad animal 90/539 9 CFR 94 Sí (2) Se require permiso para las zonas afectadas por la enfermedad de New-castle. EE UU deberá revisar la exigencia de permiso. 90/539 93/342 Sí (1) Salud pública 89/437 91/684 92/118 96/23 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 E EE UU deberá facilitar información acerca del fundamento jurídico del reconocimiento de equivalencia. EE UU deberá evaluar la normativa de la CE sobre salud pública. 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 E Establecimientos registrados de conformidad con la nota 7 y que cumplan las disposiciones correspondientes de la nota 2. Deberán realizarse las pruebas siguientes, tal como se especifica en el anexo VI de la Directiva 89/437, en los ovoproductos de EE UU que se exporten a Europa: Pruebas químicas — ácido butírico 3 OH — ácido láctico — ácido succínico — restos de cáscara de huevo, membrana de huevo, otras partículas Pruebas bacteriológicas — recuento de mesófilas — enterobacteráceas — salmonela — estafilococo Métodos Métodos reconocidos internacionalmente, tales como: ISO, NMKL, AOAC La CE deberá evaluar la legislación de EE UU sobre salud pública. 42. Huevos Sanidad animal 90/539 9 CFR 94 Sí (2) Se requiere permiso para las zonas afectadas por la enfermedad de New-castle. EE UU deberá revisar la exigencia de permiso. 9 CFR 94 90/539 93/342 Sí (1) Salud pública 89/437 91/684 94/371 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 (a) (4) y (a) (13), 70-82, 100.135, 110.3-110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 E EE UU deberá revisar el fundamento jurídico del reconocimiento de equivalencia. EE UU deberá evaluar la normativa de la CE sobre salud pública. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 (a) (4) y (a)(13), 70-82, 100.135, 110.3-110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 89/437 91/684 94/371 96/23 E La CE deberá evaluar la legislación de EE UU sobre salud pública. ▼M1 43. Gelatina para consumo humano Sanidad animal 92/118 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Sí (2) [SANCO/10451/2003 Rev. 1 Proyecto de Decisión de la Comisión relativa a los certificados sanitarios para la importación de productos de origen animal procedentes de los Estados Unidos] Salud pública 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.110, 570, 573-589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.110, 570, 573-589 92/118 Sí (2) [SANCO/10451/2003 Rev. 1 Proyecto de Decisión de la Comisión relativa a los certificados sanitarios para la importación de productos de origen animal procedentes de los Estados Unidos]. 44. Gelatina para usos técnicos Sanidad animal 1774/2002 9 CFR 94 NE 9 CFR 94 1774/2002 NE Salud pública 1774/2002 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 1774/2002 NE 45. Colágeno para consumo humano Sanidad animal 92/118 9 CFR 94 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Sí (2) [SANCO/10451/2003 Rev 1 Proyecto de Decisión de la Comisión relativa a los certificados sanitarios para la importación de productos de origen animal procedentes de los Estados Unidos] Salud pública 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 570, 573-589 92/118 Sí (2) [SANCO/10451/2003 Rev 1 Proyecto de Decisión de la Comisión relativa a los certificados sanitarios para la importación de productos de origen animal procedentes de los Estados Unidos].

▼M2

NOTA 1

Reducción de patógenos: sistemas de análisis de peligros y puntos de control crítico (HACCP); la norma final se publicó en Federal Register 61 (38806 — 38989), y modifica diversas disposiciones del CFR, partes 304, 310, 320, 327, 381, 416 y 417.

Son aplicables las disposiciones en materia de SSOP.

Los EE.UU. y la CE deberán examinar, con antelación suficiente respecto a la fecha de aplicación, los elementos contemplados en la normativa anterior para determinar si es necesario establecer condiciones especiales adicionales.

▼B

NOTA 2

Temas horizontales, carne fresca, productos cárnicos, carne de caza, carne de aves de corral, carne picada, preparados cárnicos, ovoproductos

a) Material de embalaje

El material de embalaje deberá almacenarse en salas separadas que sean utilizadas exclusivamente para este fin y que estén libres de polvo y parásitos.

El material de embalaje no deberá almacenarse en el suelo.

Las cajas parafinadas no deberán apilarse, a no ser que se añada una bolsa.

Las cajas ensambladas con bolsa no deberán apilarse.

El personal que manipule el producto expuesto no deberá manipular las cajas.

Las cajas deberán ensamblarse de forma higiénica en una sala separada o, en caso de que se haga en el suelo de la sala de despiece, nunca a menos de 3 metros del producto expuesto.

b) Requisitos sobre las instalaciones respecto a las paredes pintadas de un color claro y las molduras curvadas

Las paredes deberán ser lisas, resistentes, impermeables y de un color que permita detectar condiciones de insalubridad.

Las paredes deberán tener superficies lavables.

Las juntas de las paredes y los suelos deberán estar construidas y mantenidas de manera que se garantice que las superficies estén limpias y exentas de contaminación. Los establecimientos que no utilicen molduras curvadas para lograr una transición sin aristas entre el suelo y la pared que facilite la limpieza deberán contar con medios alternativos equivalentes, como el sellado de las rendijas entre las paredes y los suelos para mantener las condiciones sanitarias.

c) Certificado médico expedido por un médico

Los nuevos empleados, antes de su contratación, deberán ser reconocidos por un médico o por otra persona con cualificaciones médicas que tenga la capacitación suficiente para identificar las enfermedades transmisibles y que trabaje bajo la supervisión de un médico.

Los establecimientos deberán contar con un programa adecuado de seguimiento sanitario continuo de los empleados.

Los reconocimientos médicos previos a la contratación y el seguimiento sanitario continuo deberán llevarse a cabo por un médico o por una persona con la adecuada capacitación médica (por ejemplo: un asistente o una enfermera titulada).

Todos los casos en los que se sospeche la presencia de una enfermedad deberán remitirse a un médico para su diagnóstico.

Los establecimientos deberán llevar un registro de los reconocimientos médicos y ponerlo a disposición de los auditores cuando así lo soliciten.

d) Plataformas de madera en zonas donde haya producto expuesto

Deberá abandonarse progresivamente el uso de plataformas de madera en las zonas donde haya producto expuesto. Entre tanto:

— no deberán utilizarse plataformas de madera a menos de tres metros del producto expuesto;

— las plataformas deberán estar limpias, en buen estado y cubiertas por una lámina de plástico sanitario.

Los establecimientos que ya estén utilizando plataformas de plástico deberán seguir haciéndolo.

Cuando las plataformas de madera se utilicen en refrigeradores o congeladores, todos los productos presentes deberán estar embalados higienicamente para evitar el contacto del producto con la madera.

e) Separación de los aseos y las áreas de trabajo

Los aseos deberán estar ventilados de forma adecuada y separados de las salas donde esté expuesto el producto por un vestíbulo o un vestuario.

f) Almacenamiento en seco de productos no alimenticios

Los detergentes, desinfectantes y sustancias similares deberán almacenarse por separado de los alimentos y del material de embalaje y envasado.

g) Examen del agua

El agua deberá ser examinada de conformidad con los requisitos de la CE.

NOTA 3

Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada y preparados cárnicos de especies de carne roja y de aves de corral

a) Aguas residuales

Todos los establecimientos deberán tener un sistema eficaz de drenaje y fontanería y todos los sumideros y desagües deberán estar debidamente instalados con trampillas y respiraderos aprobados por el FSIS, de conformidad con 9 CFR 381.49 (a), (c).

b) Almacenamiento por separado de productos comestibles y no comestibles

La carne desechada, el resto de la carne no comestible y los despojos deberán sacarse de manera higiénica, y lo antes posible, de las salas en las que haya material comestible.

c) Almacenamiento por separado de productos embalados y no embalados

La carne no embalada no deberá almacenarse en salas de refrigeración o congelación que contenga carne embalada.

d) Madera estructural

Las estructuras de madera deberán estar en buen estado, ser impermeables, lisas, duraderas y resistentes a la putrefacción y estar revestidas con una película impermeable.

e) Uso de duchas suspendidas, aerosoles y mangueras

La carne no deberá contaminarse debido a salpicaduras.

No deberán utilizarse como sustitutivo de los lavabos.

f) Esterilización del equipo

Los establecimientos deberán contar con equipos de esterilización (esterilizadores de grupo o locales) para limpiar los utensilios con tanta frecuencia como sea necesario. Los instrumentos, tales como cuchillos y ganchos, que estén en contacto con la carne deberán limpiarse y esterilizarse con frecuencia y, en cualquier caso, siempre que hayan estado en contacto con material o superficies contaminados tales como las superficies externas de la piel. La esterilización deberá realizarse con agua caliente (a más de 82°C).

NOTA 4

Garantías adicionales para Finlandia y Suecia

Para el comercio desde EE UU y Suecia y Finlandia, EE UU certificará de conformidad con las Decisiones 95/409/CE del Consejo (carne de vacuno y porcino), 95/410/CE del Consejo (aves de corral para sacrificio), 95/411/CE del Consejo (carne de aves de corral), 95/160/CE de la Comisión (aves de corral de reproducción y pollitos de un día), 95/161/CE de la Comisión (gallinas ponedoras) y 95/168/CE de la Comisión (huevos para consumo humano).

No será necesaria ninguna certificación para la carne fresca, definida en la Directiva 72/462/CEE del Consejo, que esté destinada a un establecimiento con fines de pasteurización, esterilización u otro tratamiento de efectos equivalentes.

NOTA 5

Carne, carne de caza, productos cárnicos, carne picada, preparados cárnicos

a) Espacios para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo

No deberá utilizarse madera en los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo.

No se permitirá que los animales enfermos, o que se sospeche que puedan estarlo, entren en contacto con animales para sacrificio que vayan a ser exportados a la Comunidad.

Los corrales para animales enfermos o que se sospeche que puedan estarlo deberán estar localizados y construidos de manera que se evite el contacto con los animales para sacrificio que vayan a ser exportados a la Comunidad, y las aguas residuales procedentes de dichos corrales no deberán pasar a corrales o vías de paso adya