1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA93/53/CEEDELCONSEJO
de24dejuniode1993
por la que se establecen medidas comunitarias mínimas de lucha contra determinadas enferme-
dadesdelospeces
(DO L 175 de 19.7.1993, p. 23)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 2000/27/CE del Consejo de 2 de mayo de 2000 L 114 28 13.5.2000
►M2Decisión 2001/288/CE de la Comisión de 3 de abril de 2001 L 99 11 10.4.2001
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada porDecisión 95/1/CE, Eur atom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
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DIRECTIVA93/53/CEEDELCONSEJO
de24dejuniode1993
por la que se establecen medidas comunitarias mínimas de lucha
contradeterminadasenfermedadesdelospeces
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y
en particular su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando que los peces figuran en la lista del Anexo II del
Tratado; que su comercialización constituye una importante fuente de
ingresos para el sector de la acuicultura;
Considerando que procede establecer a escala comunitaria las medidas
de lucha que habrán de adoptarse en caso de que aparezca una enfer-medad, con el fin de garantizar el desarrollo racional del sector de la
acuicultura y contribuir a la protección de la salud animal en la Comu-
nidad;
Considerando que, en lo que respecta a las enfermedades que deberán
tenerse en cuenta, conviene hacer referencia a las listas del Anexo A dela Directiva 91/67/CEE del Consejo, de 28 de enero de 1991, relativa alas condiciones de policía sanitaria aplicables a la puesta en el mercado
de animales y de productos de la acuicultura (
4);
Considerando que los brotes de tales enfermedades pueden adquirir
rápidamente proporciones epizoóticas, provocando índices de morta-lidad y trastornos que pueden mermar gravemente la rentabilidad de laacuicultura;
Considerando que, desde el instante en que surjan sospechas de la
presencia de una enfermedad, han de adoptarse medidas de lucha quepermitan emprender una acción inmediata y eficaz en el mismomomento en que dicha presencia quede confirmada;
Considerando que las medidas que se adopten deben tener por objeto
prevenir la propagación de la enfermedad, lo que exigirá, en particular,
un control riguroso del movimiento de peces y productos que puedanpropagar la infección;
Considerando que la prevención de las enfermedades en la Comunidad
debe basarse normalmente en una política de no vacunación;
Considerando que, para prevenir la propagación de las enfermedades,
es imprescindible efectuar una investigación epizootiológica completa;
que los Estados miembros deben crear unidades especiales para ello;
Considerando que, para poder garantizar un sistema de control eficaz,
el diagnóstico de las enfermedades debe estar armonizado y llevarse acabo bajo los auspicios de laboratorios responsables, cuya coordinación
puede correr a cargo de un laboratorio de referencia designado por la
Comunidad;
Considerando que, para garantizar una aplicación uniforme de la
presente Directiva, es conveniente crear un procedimiento comunitariode inspección;
Considerando que las medidas comunes de lucha contra las enferme-
dades constituyen cuando menos la base necesaria para podermantener un nivel zoosanitario uniforme;1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 2
(1)D O noC 172 de 8. 7. 1992, p. 16.
(2)D O noC 150 de 31. 5. 1993.
(3)D O noC 19 de 25. 1. 1993, p. 14.
(4)D O noL 46 de 19. 2. 1991, p. 1.
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Considerando que las disposiciones de la Decisión 90/424/CEE del
Consejo, de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en elámbito veterinario (
1), y en particular su artículo 5, se aplican a la
aparición de las enfermedades contempladas en el Anexo A de la
Directiva 91/67/CEE;
Considerando que es conveniente encomendar a la Comisión la adop-
ción de las normas de desarrollo pertinentes; que para ello es precisoestablecer un procedimiento de cooperación estrecha y eficaz entre laComisión y los Estados miembros en el marco del Comité veterinario
permanente,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPÍTULO I
Disposicionesgenerales
Artículo 1
En la presente Directiva se establecen las medidas comunitarias
mínimas de lucha contra las enfermedades de los peces recogidas en
las listas I y II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, se aplicarán las definiciones conte-
nidas en el artículo 2 de la Directiva 91/67/CEE cuando resultenecesario.
Además, se entenderá por:1) Enfermedad de la lista I: enfermedad de los peces mencionada en
la lista I del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE;
2) Enfermedad de la lista II: enfermedad de los peces mencionada en
la lista II del Anexo A de la Directiva 91/67/CEE;
3) Peces presuntamente infectados: peces que presenten signos
clínicos o lesiones post mortem o reacciones dudosas en las
pruebas de laboratorio que permitan suponer con motivo la exis-
tencia de alguna enfermedad de la lista I o de la lista II;
4) Peces infectados: peces en los que se confirme oficialmente la
presencia de alguna enfermedad de la lista I o de la lista II comoconsecuencia de los exámenes de laboratorio o, en el caso de laanemia infecciosa del salmón, tras un examen clínico y un examen
post mortem ;
5) Explotación presuntamente infectada: explotación que contenga
peces presuntamente infectados;
6) Explotación infectada: explotación que contenga peces infectados,
así como las explotaciones que se han vaciado y todavía no sehan desinfectado.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán por que todas las explotaciones dedi-
cadas a la cría o mantenimiento de peces que puedan contraer confacilidad las enfermedades de la lista I o de la lista II:
1) sean registradas por el servicio oficial; este registro será actualizado
continuamente;
2) lleven un registro:
a) de las entradas en la explotación de peces vivos, huevos y
gametos, con todos los datos sobre la entrega, el número opeso, el origen, la fuente de suministro y la talla de los peces;1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 3
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 19; Decisión cuya última modificación la
constituye la Decisión 92/438/CEE (DO noL 243 de 25. 8. 1992, p. 27).
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b) de las salidas de la explotación de peces vivos, huevos y
gametos, con todos los datos sobre la expedición, el número opeso, el destino y la talla de los peces;
c) de la mortalidad observada.
Este registro podrá ser examinado en cualquier momento, a petición
propia, por el servicio oficial. Deberá actualizarse regularmente y se
mantendrá durante cuatro años.
Artículo 4
Los Estados miembros velarán por que la sospecha de la existencia de
una de las enfermedades de la lista I o de la lista II se notifique obli-gatoriamente y con la mayor brevedad posible al servicio oficial.
CAPÍTULO II
MedidasparacombatirlasenfermedadesdelalistaI
Artículo 5
1. Cuando en una explotación haya peces de los que se sospeche
que pueden estarinfectados poruna de las enfer medades mencionadas
en la lista I, los Estados miembros velarán por que el servicio oficialaplique inmediatamente los medios de investigación oficial paraconfirmar o descartar la presencia de la enfermedad, y especialmenteel examen clínico; en particular, efectuará o hará que se efectúen las
tomas de muestras adecuadas para los exámenes de laboratorio.
2. En cuanto se le notifique la sospecha de la presencia de la enfer-
medad, el servicio oficial pondrá la explotación bajo vigilancia oficialy ordenará, en particular, que:
a) se elabore un censo oficial de todas las especies y categorías de
peces y que, con respecto a cada una de ellas, se haga constar elnúmero de peces muertos, infectados o presuntamente infectados o
contaminados; el propietario o poseedor deberá mantener actuali-
zado el censo a fin de que refleje el incremento de la población olos nuevos casos de mortalidad durante el período de presunta exis-tencia de la enfermedad; la información contenida en el censo habráde presentarse cuando así se solicite y podrá verificarse en cada
inspección;
b) no puedan entrar ni salir de la explotación peces vivos o muertos ni
huevos o gametos sin la autorización del servicio oficial;
c) la eliminación de los peces muertos o de sus despojos sea supervi-
sada porel ser vicio oficial;
d) las entradas o salidas de piensos, utensilios, objetos u otras sustan-
cias, como los desechos, que puedan transmitir la enfermedad,
queden sujetas, en caso necesario, a la autorización del serviciooficial, que establecerá las condiciones necesarias para evitar lapropagación del agente patógeno;
e) las entradas o salidas de personas de la explotación queden sujetas a
la autorización del servicio oficial;
f) las entradas o salidas de vehículos de la explotación queden sujetas
a la autorización del servicio oficial, que establecerá las condiciones
necesarias para evitar la propagación del agente patógeno;
g) se utilicen medios de desinfección adecuados en los lugares de
entrada y salida de la explotación;
h) se lleve a cabo una investigación epizootiológica de conformidad
con lo dispuesto en le apartado 1 del artículo 8;
i) todas las explotaciones situadas en la misma cuenca hidrográfica o
zona costera queden sometidas a vigilancia oficial, y ningún pez,
huevo o gamento salga de estas explotaciones sin la autorizacióndel servicio oficial; en el caso de las cuencas hidrográficas o de laszonas costeras extensas, el servicio oficial podrá decidir que la apli-cación de esta medida se limite a una superficie menos extensacercana a la explotación presuntamente infectada, siempre y cuando1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 4
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dicha superficie ofrezca las máximas garantías para prevenir la
propagación de la enfermedad;
en caso necesario, deberá comunicarse la sospecha a los servicios
oficiales de los Estados miembros o terceros países vecinos; en talcaso, los servicios oficiales de los Estados miembros afectadosharán lo necesario para aplicar las medidas establecidas en el
presente artículo.
En caso necesario, se adoptarán las medidas adecuadas de confor-
midad con el procedimiento establecido en el artículo 19.
3. Hasta que entren en vigor las medidas oficiales contempladas en
el apartado 2, el propietario o el poseedor de peces de los que sesospeche que están afectados por la enfermedad adoptará todas lasmedidas necesarias para garantizar el cumplimiento de las disposi-ciones contempladas en el apartado 2, con exclusión de las letras h) e
i).
4. Las medidas contempladas en el apartado 2 dejarán de aplicarse
únicamente cuando se descarte oficialmente la sospecha de la presenciade la enfermedad.
Artículo 6
En cuanto se confirme oficialmente la presencia de una de las enferme-
dades de la lista I, los Estados miembros velarán por que el servicio
oficial, además de las medidas mencionadas en el apartado 2 delartículo 5, ordene la aplicación de las siguientes medidas:
a) En la explotación infectada:
— deberán retirarse todos los peces con arreglo a un plan elaborado
por el servicio oficial y aprobado por la Comisión de acuerdo
con el procedimiento establecido en el artículo 19;
— en el caso de explotaciones terrestres deberá evacuarse el agua
de todos los estanques para limpiarlos y desinfectarlos;
— todos los huevos y gametos, los peces muertos y los peces que
presenten signos clínicos de enfermedad serán consideradosmateriales de alto riesgo y deberán destruirse bajo control del
servicio oficial, con arreglo a las disposiciones de la Directiva
90/667/CEE (
1);
— se matarán y destruirán todos los peces vivos, bajo control del
servicio oficial y con arreglo a las disposiciones de la Directiva90/667/CEE, o bien, aquellos peces que hayan alcanzado la tallacomercial y que no presenten signo clínico alguno de enfer-
medad, serán sacrificados bajo control del servicio oficial para
su comercialización o transformación con vistas a la alimenta-ción humana.
En este último caso, el servicio oficial velará por que se sacrifi-
quen dichos peces y se extraigan inmediatamente sus vísceras;por que tales operaciones se efectúen en condiciones de preven-ción de la propagación de los agentes patógenos; por que los
desechos y despojos de los peces sean considerados materiales
de alto riesgo y se sometan a un tratamiento de destrucción delos agentes patógenos, con arreglo a la Directiva 90/667/CEE; yporque las aguas utilizadas se sometan a un tr atamiento queinactive los agentes patógenos que pudieran contener;
— tras la retirada de los peces, huevos y gametos, se procederá a
limpiary desinfectarlo antes posible los estanques, equipos y1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 5
(1) Directiva 90/667/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, por la que
se establecen las normas veterinarias relativas a la eliminación y transforma-ción de desperdicios animales, a su puesta en el mercado y a la protección
de los agentes patógenos en los piensos de origen animal o a base de
pescado, y porla que se modifica la Dir ectiva 90/425/CEE (DO n
oL 363
de 27. 12. 1990, p. 51); Directiva modificada por la Directiva 92/118/CEE
(DO noL 62 de 15. 3. 1993, p. 49).▼M1
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todo el material que pueda hallarse contaminado, de confor-
midad con las instrucciones establecidas por el servicio oficial,de modo que se elimine cualquier riesgo de propagación o de
supervivencia del agente causante de la enfermedad. Los proce-
dimientos de limpieza y desinfección de una explotacióninfectada se determinarán de conformidad con el procedimientoprevisto en el artículo 19;
— todas las sustancias mencionadas en la letra d) del apartado 2 del
artículo 5 que puedan estar contaminadas serán destruidas o
tratadas de tal forma que se elimine todo agente patógenopresente;
— se efectuará una investigación epizootiológica con arreglo a lo
dispuesto en el apartado 1 del artículo 8 y se aplicarán las dispo-siciones del apartado 4 del mismo artículo; tal investigación
incluirá la toma de muestras para su análisis en laboratorio.
b) Se efectuarán inspecciones sanitarias de todas las explotaciones
situadas en la misma cuenca hidrográfica o zona costera en que se
halle la explotación infectada; si en tales inspecciones se detectancasos positivos, se aplicarán las medidas establecidas en la letra a)del presente párrafo.
c) El servicio oficial autorizará la repoblación de la explotación una
vez se haya efectuado de forma satisfactoria la inspección de lasoperaciones de limpieza y desinfección y después de que haya trans-
currido un período que el servicio oficial considere adecuado para
garantizar la completa eliminación del agente patógeno y la erradi-cación de otras posibles infecciones en la misma cuencahidrográfica.
d) En caso de que las medidas establecidas en las letras a), b), c) y d)
el apartado 2 del artículo 5 requieran la cooperación de los serviciosoficiales de otros Estados miembros, los servicios oficiales de losEstados miembros afectados colaborarán a fin de garantizar la
observancia de las medidas establecidas en el presente artículo.
En caso necesario, se adoptarán las medidas complementarias
adecuadas de conformidad con el procedimiento establecido en elartículo 19.
Artículo 7
Cuando peces de origen salvaje que no pertenezcan a una explotación,
así como los peces de lagos, estanques u otras instalaciones destinadasa practicar la pesca de recreo o en las que hubiera peces de ornamenta-
ción, estén infectados o presuntamente infectados, los Estados
miembros velarán por que se apliquen medidas adecuadas. Los Estadosmiembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros,en el Comité veterinario permanente, de las medidas que hayan adop-tado.
Artículo 8
1. La investigación epizootiológica se centrará en los siguientes
extremos:
— el período probable durante el cual la enfermedad haya podido
afectar a la explotación antes de haberse sospechado o declaradosu existencia;
— el posible origen de la enfermedad en la explotación y la determi-
nación de otras explotaciones donde haya huevos y gametos, así
como peces de especies vulnerables que hayan podido resultarinfectados;
— los desplazamientos de peces, huevos o gametos, de vehículos o
sustancias y de personas que puedan haber propagado el agente dela enfermedad a las explotaciones en cuestión o desde ellas;
— la posible existencia de portadores de la enfermedad y su distribu-
ción.
2. En caso de que la investigación epizootiológica indique que la
enfermedad puede haber sido introducida desde otra cuenca hidro-1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 6
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gráfica u otra zona costera o haber sido propagada a otra cuenca u otra
zona costera como consecuencia del contacto producido por desplaza-mientos de peces, huevos o gametos, de animales, de vehículos o de
personas o por cualquier otro medio, las explotaciones situadas en
esas cuencas y zonas costeras se considerarán sospechosas y se apli-carán las medidas que se establecen en el artículo 5. En caso deconfirmarse la existencia de la enfermedad, se aplicarán las medidascontempladas en el artículo 6.
3. En caso de que la investigación epizootiológica ponga de mani-
fiesto la necesidad de cooperar con los servicios oficiales de otros
Estados miembros, los servicios oficiales de los Estados miembrosafectados adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar laobservancia de las disposiciones de la presente Directiva.
4. A fin de coordinar todas las medidas necesarias para garantizar la
erradicación de la enfermedad lo antes posible y con objeto de realizarla investigación epizootiológica, se creará un centro de crisis.
El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión,
aprobará las disposiciones generales relativas a los centros nacionales
de crisis y al centro de crisis comunitario.
5. El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comi-
sión, elaborada basándose en el dictamen del Comité científicoveterinario, en particular para adaptarse a la evolución científica ytecnológica, volverá a examinar las disposiciones correspondientes al
presente artículo antes del 31 de diciembre de 1996.
CAPÍTULO III
MedidasparacombatirlasenfermedadesdelalistaII
Artículo 9
1. En caso de que se sospeche o se confirme la existencia de una de
las enfermedades de la lista II en una zona autorizada o en una explo-tación autorizada ubicada en una zona no autorizada, se efectuará unainvestigación epizootiológica con arreglo al artículo 8. Los Estadosmiembros que deseen recuperar su estatuto definido de conformidadcon la Directiva 91/67/CEE deberán atenerse a las disposiciones de
los Anexos B y C de dicha Directiva.
2. En caso de que la investigación epizootiológica indique que la
enfermedad puede haber sido introducida desde una zona autorizada uotra explotación autorizada o haber sido propagada a otra explotaciónautorizada como consecuencia de los desplazamientos de peces, dehuevos o gametos, vehículos o personas o por cualquier otro medio,
esas zonas o explotaciones se considerarán sospechosas y se les apli-
carán las medidas pertinentes.
3. No obstante, el servicio oficial podrá autorizar el engorde de los
peces que deban sacrificarse hasta que hayan alcanzado la talla comer-cial.
Artículo 10
1. Cuando en una explotación no autorizada situada en una zona no
autorizada haya peces presuntamente infectados con una enfermedad dela lista II, los Estados miembros velarán por que el servicio oficial:
a) inicie inmediatamente una investigación oficial para confirmar o
descartar la presencia de la enfermedad, que, en caso necesario,
incluirá la toma de muestras para su análisis en un laboratorio auto-
rizado;
b) realice o mande realizar un censo oficial de las explotaciones infec-
tadas, censo que se actualizará regularmente;
c) ponga o mande ponerlas explotaciones infectadas bajo contr ol
oficial para asegurarse de que únicamente se autoricen los desplaza-mientos de huevos, gametos o de peces vivos procedentes de lasexplotaciones infectadas, y como excepción a la letra c) del apar-tado 1 del artículo 3 de la Directiva 91/67/CEE, destinados a otras1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 7
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explotaciones infectadas por la misma enfermedad o a su sacrificio
para el consumo humano.
2. Durante un período determinado, los Estados miembros podrán
crear bajo el control del servicio oficial, un programa facultativo uobligatorio de erradicación de las enfermedades de la lista II en explo-
taciones no autorizadas o en zonas no autorizadas. Durante ese período,
estará prohibido introducir peces vivos, huevos o gametos procedentesde explotaciones infectadas o de explotaciones cuyo estatuto sanitariose desconozca, en una zona o una explotación sujeta a dicho programa.
Estos programas, que se establecerán a partir de criterios generales
fijados antes de la fecha que consta en el artículo 20 según el procedi-miento previsto en el artículo 19, se presentarán a la Comisión, que losestudiará, aprobará y, en caso necesario, modificará según el mismo
procedimiento.
Tras el período contemplado en el párrafo primero, los Estados miem-
bros que utilicen este procedimiento informarán a la Comisión y a los
demás Estados miembros, en el marco del Comité veterinario perma-nente, de los resultados obtenidos.
3. Antes del 31 de diciembre de 1996, la Comisión presentará al
Consejo un informe elaborado previo dictamen del Comité científicoveterinario, que tenga en cuenta la experiencia adquirida y la evolucióntécnica y científica e incluya posibles propuestas para reconsiderar lasdisposiciones del presente artículo, en particular por lo que se refiere a
la comercialización de peces vivos infectados y de sus huevos o
gametos destinados a la cría o al engorde y por lo que se refiere a larealización de un estudio epizootiológico en zonas una explotación noautorizada. El Consejo, por mayoría cualificada, se pronunciará acercade las propuestas que puedan elaborarse habida cuenta de las conclu-siones de dicho informe.
4. Si fuere necesario, la Comisión decidirá, con arreglo al procedi-
miento establecido en el artículo 19, las normas de desarrollo de los
apartados 1 y 2.
CAPÍTULO IV
Disposicionesfinales
Artículo 11
1. La toma de muestras y los análisis de laboratorio para detectar las
enfermedades de las listas I y II se llevarán a cabo según los métodosestablecidos de conformidad con el artículo 15 de la Directiva 91/67/CEE.
2. Las pruebas para detectar la presencia de enfermedades o de
agentes patógenos serán efectuadas por un laboratorio autorizado porel servicio oficial. En caso necesario, y especialmente cuando unaenfermedad aparezca por primera vez, dichas pruebas de laboratorio
indicarán el tipo, el subtipo o la variante del agente patógeno, que
deberán ser confirmados por el laboratorio nacional de referencia yque, en caso necesario, podrán ser confirmados por el laboratoriocomunitario de referencia contemplado en el artículo 13.
Artículo 12
1. Los Estados miembros velarán por que, en cada Estado miembro,
se designe un laboratorio nacional de referencia que disponga de insta-
laciones y personal especializado para detectar en cualquier momento,y sobre todo en las primeras manifestaciones de una enfermedad, eltipo, subtipo y variante del agente patógeno de que se trate y confirmarlos resultados obtenidos por los laboratorios de diagnóstico regionales.
2. Los laboratorios nacionales designados para las enfermedades en
cuestión se encargarán de coordinar las normas y los métodos de diag-
nóstico, así como el uso de reactivos.
3. Los laboratorios nacionales designados para las enfermedades en
cuestión se encargarán de coordinar las normas y los métodos de diag-1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 8
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nóstico establecidos para cada laboratorio de diagnóstico de las enfer-
medades en cuestión en el Estado miembro. A tal fin:
a) podrán proporcionar a los laboratorios autorizados por el Estado
miembro reactivos para el diagnóstico;
b) controlarán la calidad de todos los reactivos de diagnóstico utili-
zados en el Estado miembro;
c) organizarán periódicamente pruebas comparativas;
d) mantendrán aislados agentes patógenos de la enfermedad recogidos
de casos confirmados en el Estado miembro;
e) velarán por confirmar los resultados positivos obtenidos en los labo-
ratorios de diagnóstico autorizados por el Estado miembro.
4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros
que no dispongan de laboratorio nacional competente para la enfer-
medad en cuestión podrán recurrir a los servicios del laboratorio
nacional competente en la materia de otro Estado miembro.
5. La lista de los laboratorios nacionales de referencia para las
enfermedades de los peces figura en el Anexo A.
6. Los laboratorios nacionales designados para dichas enfermedades
cooperarán con el laboratorio comunitario de referencia contempladoen el artículo 13.
7. La Comisión adoptará las normas de desarrollo del presente
artículo de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo19.
Artículo 13
1. El laboratorio comunitario de referencia para las enfermedades de
los peces se indica en el Anexo B.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en la Decisión 90/424/CEE, y en
particular en su artículo 28, las competencias y funciones del labora-
torio contemplado en el apartado 1 del presente artículo serán las que
figuran en el Anexo C.
Artículo 14
1. Se prohibirá la vacunación contra las enfermedades de la lista II
en las zonas autorizadas, en explotaciones autorizadas situadas enzonas no autorizadas o en zonas o explotaciones que ya hayan iniciado
los procedimientos de autorización establecidos en la Directiva 91/67/
CEE, así como contra las enfermedades de la lista I.
No obstante, podrá autorizarse excepcionalmente la vacunación en caso
de que se produzca un brote de las enfermedades de la lista I, siempreque se precisen los procedimientos de vacunación en los planes deintervención aprobados de conformidad con el artículo 15 y teniendo
en cuenta los criterios establecido en el anexo E.
2. Antes del 30 de junio de 1996, el Consejo, pormayor ía cualifi-
cada y a propuesta de la Comisión, volverá a examinar lasdisposiciones del presente artículo, prestando una especial atención a
la determinación de las condiciones concretas para la utilización de
vacunas, en función de la evolución de la investigación científica ytecnológica en el ámbito de las vacunas.
Artículo 15
1. Cada Estado miembro elaborará un plan de intervención en el que
se especificará el método de aplicación de las medidas establecidas enla presente Directiva en caso de que se declare una de las enferme-dades de la lista I.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 9
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Este plan deberá permitir el acceso a las instalaciones, a los equipos, al
personal y a cualquier otra estructura adecuada que sea necesaria parala erradicación rápida y eficaz de la epidemia.
2. Los criterios generales para la elaboración de los planes se
mencionan en el Anexo D.
Los Estados miembros podrán, no obstante, limitarse a aplicar criterios
específicos a las enfermedades en cuestión, cuando los criterios gene-
rales ya hayan sido adoptados al presentar los planes relativos a la
aplicación de medidas de lucha contra otra enfermedad.
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 19, la
Comisión podrá modificar o completar esos criterios en función de lanaturaleza específica de la enfermedad.
3. Los planes elaborados con arreglo a los criterios establecidos en
el Anexo D se presentarán a la Comisión a más tardar seis mesesdespués del inicio de la aplicación de la presente Directiva.
4. La Comisión examinará los planes para determinar si con ellos se
puede lograr el objetivo previsto y propondrá al Estado miembro deque se trate las modificaciones que sean necesarias, especialmentepara asegurar su compatibilidad con los planes de otros Estados miem-
bros.
La Comisión aprobará los planes, en su caso modificados, con arreglo
al procedimiento establecido en el artículo 19.
Con arreglo al mismo procedimiento, los planes se podrán modificar o
completar posteriormente para adaptarlos a la evolución de la situación.
Artículo 16
Los expertos de la Comisión podrán realizar inspecciones in situ en la
medida en que ello resulte necesario para la aplicación uniforme de lapresente Directiva y en colaboración con las autoridades competentes.Para ello, podrán verificar mediante la inspección de un porcentaje
representativo de explotaciones si las autoridades competentes
controlan que en éstas se respeta lo dispuesto en la presente Directiva.La Comisión comunicará a los Estados miembros los resultados de lasinspecciones efectuadas.
El Estado miembro en cuyo territorio se realice una inspección faci-
litará a los expertos la asistencia necesaria para el desempeño de susfunciones.
Las normas de desarrollo del presente artículo se establecerán con
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 19.
Artículo 17
Las condiciones de participación financiera de la Comunidad en las
acciones relacionadas con la aplicación de la presente Directiva estándefinidas en la Decisión 90/424/CEE.
Artículo 18
Los Anexos B, C y D serán modificados, cuando fuere necesario, por
el Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comisión, en
particular para adaptarlos a la evolución de las investigaciones y delos procedimientos de diagnóstico.
Cuando fuere necesario, se modificará el Anexo A según el procedi-
miento establecido en el artículo 19.
Artículo 18 bis
Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Directiva en lo
referente a las materias que se enumeran a continuación se adoptarán1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 10
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de conformidad con el procedimiento de reglamentación contemplado
en el apartado 2 del artículo 19:
— apartado 2 del artículo 5,
— artículo 6,
— apartados 1 y 2 del artículo 10,
— artículo 12,— artículo 15,— artículo 16,
— párrafo segundo del artículo 18.
Artículo 19
1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente,
creado por la Decisión 68/361/CEE (
1), denominado en lo sucesivo
denominado «el Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente artículo, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.
El plazo a que se hace referencia en el apartado 6 del artículo 5 de la
Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 20
1. Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lodispuesto en la presente Directiva antes del 1 de julio de 1994. Infor-
marán de ello inmediatamente a la Comisión.
Cuando los Estados miembros adopten tales disposiciones, éstas
contendrán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadasde dicha referencia en el momento de su publicación oficial. LosEstados miembros establecerán las modalidades de dicha referencia.
2. No obstante, a partir de la fecha contemplada en el apartado 1, los
Estados miembros podrán mantener o aplicar en su territorio, dentro
del cumplimiento de las normas generales del Tratado, disposiciones
más estrictas que las que se recogen en la presente Directiva. Infor-marán a la Comisión de las medidas adoptadas en este sentido.
3. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
disposiciones básicas de Derecho interno que adopten en el ámbitoregulado por la presente Directiva.
Artículo 21
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 11
(1) DO L 255 de 18.10.1968, p. 23.▼B
▼M2
ANEXO A
LABORATORIOSNACIONALESDEREFERENCIAPARALASENFER-
MEDADESDELOSPECES
Bélgica: CODA — Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en
Agrochemie
CERVA — Centre d'étude et de recherches vétérinaires et
agrochimiques
Groeselenberg 99
B-1180 Brussel/Bruxelles.
Dinamarca: Statens Veterinære Serumlaboratorium
Fødevareministeriet
Hangøvej 2
DK-8200 Århus N.
Alemania: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a
D-17498 Insel Riems.
Grecia: Laboratory of Fish Pathology and Bio-Pathology of
Aquatic Organisms
Centre of Athens Veterinary Institutes, Institute of Infec-
tious and Parasitic Diseases
25 Neapoleos ST.
GR-153 10 Ag. Paraskevi Attiki.
España: Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid.
Francia: Agence française de sécurité sanitaire des aliments
(AFSSA)
Laboratoire d'études et de recherches en pathologie des
poissons (LERPP)
Technopôle Brest Iroise — BP 70
F-29280 Plouzane.
Irlanda: Fisheries Research Centre Abbotstown
Castleknock
Dublin15
Irlanda.
Italia: Istituto zooprofilattico sperimentale delle Venezie
Via Romea 14/A
I-35020 Legnaro, Padova.
Luxemburgo: CODA — Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en
Agrochemie
CERVA — Centre d'étude et de recherches vétérinaires et
agrochimiques
Groeselenberg 99
B-1180 Brussel/Bruxelles.
Países Bajos: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad
Institute forAnimal Science and Health
Edelhertweg 15PO Box 65
8200 AB Lelystad
Países Bajos.
Austria: Institut für Hydrobiologie, Fisch- und Bienenkunde
Veterinärmedizinische Universität Wien
Veterinärplatz 1
A-1210 Wien.
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica 701
P-1500 Lisboa.
Finlandia: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos (EELA)PL 368
FIN-00231 Helsinki.
Suecia: Statens Veterinärmedicinska Anstalt (SVA)
S-751 89 Uppsala.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 12
▼M2
Reino Unido: CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack Road
Weymouth DT4 8UBReino Unido.
The Marine LaboratoryPO Box 101
Victoria Road
Aberdeen AB9 8DB
Reino Unido.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 13
▼B
ANEXO B
Laboratoriocomunitariodereferencia paralasenfermedadesdelospeces
Statens Veterinære Serumlaboratorium
Landbrugsministeriet
Hangøvej 2
8200 Aarhus N
Dinamarca.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 14
▼B
ANEXO C
COMPETENCIAS Y FUNCIONES DEL LABORATORIO COMUNI-
TARIO DE REFERENCIA PARA LAS ENFERMEDADES DE LOS
PECES
Las competencias y funciones del laboratorio comunitario de referencia para las
enfermedades de las listas I y II son las siguientes:
1) coordinar, previa consulta a la Comisión, los métodos de diagnóstico de la
enfermedad en cuestión en los Estados miembros, especialmente mediante:
a) la especificación, conservación y entrega de cepas del agente patógeno de
la enfermedad en cuestión para someterlas a las pruebas serológicas y
preparar el antisuero;
b) la entrega de sueros de referencia y de otros reactivos de referencia a los
laboratorios nacionales de referencia para armonizar las pruebas y los
reactivos empleados en cada Estado miembro;
c) la creación y conservación de una colección de cepas y de materia aislada
del agente patógeno de la enfermedad en cuestión;
d) la organización periódica de pruebas comparativas comunitarias de los
procedimientos de diagnóstico;
e) la recogida y selección de datos y todo tipo de información sobre los
métodos de diagnóstico utilizados y los resultados de las pruebas efec-
tuadas en la Comunidad;
f) la caracterización de la materia aislada del agente patógeno de la enfer-
medad en cuestión mediante los métodos más avanzados y adecuados
para lograr una mejor comprensión de la epizootiología de la enfermedad;
g) el seguimiento de la evolución de la situación, en todo el mundo, del
control, epizootiología y prevención de la enfermedad en cuestión;
h) la realización de exámenes técnicos sobre el agente patógeno de la enfer-
medad en cuestión y otros agentes patógenes relacionados con éste para
poder hacer un diagnóstico diferencial rápido;
i) el conocimiento a fondo de la preparación y utilización de los productos
de medicina veterinaria inmunológica empleados para la erradicación y
control de la enfermedad en cuestión;
2) contribuir activamente a la identificación de los focos de enfermedad de que
se trate en los Estados miembros, estudiando la materia aislada del agente
patógeno enviada para confirmar el diagnóstico, proceder a su caracteriza-
ción y a los estudios epizootiológicos;
3) facilitar la formación o readaptación profesional de los expertos en diagnós-
ticos de laboratorio para armonizar las técnicas de diagnóstico en toda la
Comunidad;
4) colaborar, en el sector de los métodos de diagnóstico de las enfermedades de
la lista I, con los laboratorios competentes en los terceros países donde
dichas enfermedades hacen estragos.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 15
▼B
ANEXO D
CRITERIOSMÍNIMOSAPLICABLESALOSPLANESDEURGENCIA
Los planes de intervención deberán incluir por lo menos:
1) la creación, a nivel nacional, de un centro de crisis destinado a coordinar
todas las medidas de urgencia en el Estado miembro afectado;
2) una lista de los centros locales de urgencia dotados del equipo adecuado para
coordinar las medidas de control a escala local;
3) informaciones detalladas sobre el personal encargado de las medidas de
urgencia, sus cualificaciones y responsabilidades;
4) la posibilidad, para cualquier centro local de urgencia, de establecer contacto
rápidamente con las personas u organismos directa o indirectamente afec-tados poruna infestación;
5) la disponibilidad de los equipos y materiales necesarios para ejecutar de
forma apropiada las medidas de urgencia;
6) las instrucciones precisas relativas a las acciones que deban adoptarse cuando
se sospechen y confirmen casos de infección o de contaminación;
7) programas de formación para actualizar y desarrollar los conocimientos rela-
tivos a los procedimientos sobre el terreno y a los procedimientos
administrativos;
8) llegado el caso, para los laboratorios de diagnóstico, un servicio de examen
post mortem , la capacidad necesaria para los exámenes serológicos, histoló-
gicos, etc., y la actualización de las técnicas de diagnóstico rápido (a estos
efectos procede establecer disposiciones relativas al transporte rápido de
muestras);
9) disposiciones reglamentarias para la aplicación de los planes de intervención.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 16
▼M1
ANEXO E
CRITERIOSPARALOSPROGRAMASDEVACUNACIÓN
Los programas de vacunación deberán contener al menos los datos siguientes:
1) la situación de la enfermedad que justifica una solicitud de vacunación;
2) información sobre las zonas litorales, las zonas continentales, los lugares y
las explotaciones en que se puede practicar la vacunación: dichas zonas no
podrán en ningún caso sobrepasar los límites de la zona infectada ni, en su
caso, de la zona tampón establecida alrededor de la zona infectada;
3) información pormenorizada sobre la vacuna que se vaya a utilizar, incluido
el tipo o tipos de vacuna que pueden utilizarse;
4) información pormenorizada sobre las condiciones de utilización, las frecuen-
cias de vacunación y los límites dentro de los cuales se utilizará la vacuna
(qué peces, qué jaulas, etc.);
5) los criterios de cese de utilización de la vacuna;
6) se adoptarán disposiciones para que se lleve un registro del historial de la
vacunación (cronología, lugares y explotaciones en los que se ha practicado
la vacunación, establecimiento de una zona tampón, etc.);
7) se aplicarán disposiciones a fin de limitar los movimientos de peces en la
zona de vacunación y garantizar que los peces sólo puedan abandonarla
para ser sacrificados para el consumo humano o, en caso necesario, para ser
destruidos;
8) cualquier otra disposición necesaria que sea precisa en caso de vacunación.1993L0053 — ES — 10.04.2001 — 003.001 — 17