2004R0878 — ES — 22.12.2006 — 001.001

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►B ►M1 REGLAMENTO (CE) No 878/2004 DE LA COMISIÓN de 29 de abril de 2004 por el que se establecen medidas transitorias en relación con determinados subproductos animales clasificados como materiales de las categorías 1 y 2 con arreglo al Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo. ◄ (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO L 162, 30.4.2004, p.62)

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►M1 REGLAMENTO (CE) No 878/2004 DE LA COMISIÓN

de 29 de abril de 2004

por el que se establecen medidas transitorias en relación con determinados subproductos animales clasificados como materiales de las categorías 1 y 2 con arreglo al Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo. ◄

(Texto pertinente a efectos del EEE)







LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano ( 1 ), y, en particular, el apartado 4 de su artículo 4, el apartado 4 de su artículo 5, el apartado 3 de su artículo 16 y el apartado 1 de su artículo 32, Considerando lo siguiente: (1) Con arreglo al Reglamento (CE) no 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles ( 2 ), no puede importarse a la Comunidad material especificado de riesgo destinado a la alimentación humana, la alimentación animal o los abonos. (2) No obstante, los materiales de la categoría 1, que pueden contener material especificado de riesgo, pueden importarse en la Comunidad o exportarse desde ella de conformidad con las normas previstas en el Reglamento (CE) no 1774/2002 o con las que se establezcan con arreglo al procedimiento del apartado 2 de su artículo 33. (3) El Reglamento (CE) no 812/2003 de la Comisión, de 12 de mayo de 2003, sobre medidas transitorias, con arreglo al Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativas a la importación y el tránsito de algunos productos de terceros países ( 3 ), establece una excepción temporal hasta el 30 de abril de 2004 a la prohibición impuesta a la importación de determinados subproductos animales procedentes de terceros países con arreglo al Reglamento (CE) no 1774/2002. (4) Determinados explotadores y socios comerciales han expresado su preocupación por una prohibición de los subproductos animales destinados a usos técnicos, ajenos a la cadena alimentaria humana o animal. (5) La Comisión ha solicitado dictámenes científicos sobre una evaluación cuantitativa del riesgo residual de encefalopatía espongiforme bovina (EEB) en varios productos derivados del bovino, como la gelatina y el sebo, de los que se espera disponer en un futuro próximo. También está previsto solicitar más dictámenes específicos. (6) A la espera de dichos dictámenes, procede establecer medidas transitorias que permitan dar continuidad a la comercialización, la exportación, la importación y el tránsito de determinados productos clasificados como materiales de las categorías 1 y 2, con arreglo al Reglamento (CE) no 1774/2002, destinados exclusivamente a usos técnicos. (7) Por consiguiente, se deben adoptar medidas de carácter transitorio que permitan el uso técnico de determinados materiales de las categorías 1 y 2 estrictamente definidos. Los usos específicos de tales materiales con fines técnicos deben estar sujetos a estrictas medidas de canalización y control que permitan reducir aún más el riesgo de desvío a la cadena alimentaria humana o animal y su uso no intencionado en otros productos técnicos como abonos y enmiendas del suelo, cosméticos, medicamentos y productos sanitarios. (8) En el caso de que no pueda evitarse el uso de los subproductos animales de las categorías 1 y 2 en la producción de medicamentos, la autoridad competente podrá, basándose en una determinación del riesgo adecuada para cada caso, de conformidad con la legislación comunitaria pertinente, establecer excepciones a las disposiciones del Reglamento. (9) Con respecto a la comercialización y la exportación de subproductos animales destinados a usos técnicos producidos en la Comunidad, las normas previstas en el Reglamento (CE) no 1774/2002 deberían ser, por lo general, suficientes, siempre que se complementen las normas relativas a la recogida y el transporte a fin de garantizar una estricta canalización e identificación, así como los objetivos de control perseguidos. En cuanto a los envíos con fines de importación o en tránsito, deben aplicarse requisitos adicionales en materia de certificación y canalización. (10) Los Estados miembros deben poner en marcha todos los dispositivos de verificación que sea necesario para la aplicación del presente Reglamento y, en particular, para evitar el riesgo de desvío, y deben cooperar a tal fin. Asimismo, deben informar a la Comisión y al resto de los Estados miembros en consecuencia y adoptar, en caso de incumplimiento, todas las medidas necesarias en el contexto de la legislación comunitaria pertinente. (11) Con el fin de evitar perturbaciones del comercio, procede establecer un plazo de tiempo razonable durante el cual se siga autorizando la llegada de subproductos animales importados, que todavía podrán ir acompañados de los antiguos modelos de certificados sanitarios, a los puestos de inspección fronterizos después del 1 de mayo de 2004. (12) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal. Considerando lo siguiente: HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:







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Artículo 1

Ámbito de aplicación

1. El presente Reglamento se aplicará a los siguientes subproductos animales, clasificados como materiales de las categorías 1 o 2 con arreglo al Reglamento (CE) no 1774/2002 y destinados exclusivamente a usos técnicos:

a) pieles de animales que hayan sido tratadas con determinadas sustancias prohibidas por la Directiva 96/22/CE del Consejo ( 4 );

b) grasas fundidas derivadas de materiales de la categoría 1, producidas con arreglo al método 1 del capítulo III del anexo V del Reglamento (CE) no 1774/2002, y que, si proceden de rumiantes, hayan sido purificadas de forma que los niveles máximos de impurezas insolubles totales restantes no superen un 0,15 % en peso, y derivados de grasas que cumplan, como mínimo, las normas que contempla el capítulo III del anexo VI del Reglamento (CE) no 1774/2002;

c) intestinos de rumiantes (con o sin contenido), y

d) huesos y productos a base de huesos que contengan columnas vertebrales y cráneos, y cuernos de bovinos que se hayan extirpado del cráneo siguiendo un método que deje la cavidad craneal intacta.

Sin embargo, el presente Reglamento no se aplicará a los subproductos derivados de los animales que se contemplan en el artículo 4, apartado 1, letra a), incisos i) y ii), del Reglamento (CE) no 1774/2002.

2. El presente Reglamento se aplicará a los siguientes subproductos animales, clasificados como material de la categoría 2 en el Reglamento (CE) no 1774/2002, de conformidad con el artículo 5, apartado 1, letra g), de dicho Reglamento, que estén destinados a la alimentación de animales distintos de los animales de granja terrestres, a la alimentación de animales de peletería o a usos técnicos, como los cebos de pesca.

a) los invertebrados terrestres que no sean agentes patógenos para los animales o los seres humanos, incluida cualquier fase de transformación, como son las larvas;

b) los animales acuáticos, excepto los mamíferos marinos, si no proceden de la acuicultura;

c) los animales de acuicultura criados expresamente para ser utilizados como cebos de pesca, siempre y cuando dichos cebos no se usen en la acuicultura sin transformación previa;

d) los animales pertenecientes a los órdenes zoológicos de los Rodentia y Lagomorpha, incluidos los criados en granjas para la elaboración de productos de origen animal, y

e) los productos derivados de los animales que se contemplan en las letras a) a d) o producidos por estos animales, como los huevos de pescado, a excepción de la harina procedente de los animales a que se hace referencia en la letra d).

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Artículo 1 bis

Excepción en lo referente a los documentos comerciales y los certificados sanitarios

No obstante lo dispuesto en el punto 1 del capítulo III del anexo II del Reglamento (CE) no 1774/2002, los minoristas podrán suministrar a los usuarios finales que no sean agentes económicos los subproductos animales contemplados en el artículo 1, apartado 2, del presente Reglamento, sin que vayan acompañados durante el transporte de un documento comercial o bien, cuando lo requiere el Reglamento (CE) no 1774/2002, de un certificado sanitario..

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Artículo 2

Excepción relativa a la comercialización y la exportación de subproductos animales

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 20 del Reglamento (CE) no 1774/2002, los Estados miembros podrán autorizar la comercialización y la exportación de los subproductos animales a que hace referencia el artículo 1 del presente Reglamento («los subproductos animales»).

Sin embargo, la excepción prevista en el primer párrafo no se aplicará a la exportación de los subproductos animales contemplados en ►M1 al artículo 1, apartado 1, letras c) y d) ◄ del presente Reglamento.

Artículo 3

Excepción relativa a la importación y el tránsito de subproductos animales

No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 29 del Reglamento (CE) no 1774/2002, los Estados miembros podrán autorizar la importación y el tránsito de los subproductos animales.

Para los subproductos animales importados se requerirá una etiqueta similar a la contemplada en ►M1 artículo 5, apartados 1 o 2, según proceda ◄ del presente Reglamento.

Artículo 4

Condiciones para la comercialización, la exportación y la importación de subproductos animales

1. La comercialización o la exportación de los subproductos animales se efectuará de manera que no entrañe riesgo para la salud humana y animal ni para el medio ambiente.

2. La importación de subproductos animales estará sujeta a requisitos de certificación sanitaria que se ajusten a la legislación nacional.

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Los lotes importados y en tránsito de los subproductos animales contemplados en el artículo 1, apartado 1, se canalizarán con arreglo al procedimiento de control establecido en el artículo 8, apartado 4, de la Directiva 97/78/CE del Consejo ( 5 ).

Artículo 5

Requisitos de etiquetado, suministro, registros y tratamiento

1. Además de los requisitos de identificación contemplados en el capítulo I del anexo II del Reglamento (CE) no 1774/2002, en todas las unidades de embalaje de los subproductos animales contemplados en el artículo 1, apartado 1, del presente Reglamento se colocará una etiqueta que indique lo siguiente: «USO PROHIBIDO EN ALIMENTOS, PIENSOS, ABONOS, COSMÉTICOS, MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS».

No obstante, para los subproductos animales destinados a medicamentos de conformidad con la legislación comunitaria se podrá utilizar una etiqueta distinta en la que conste lo siguiente: «DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE A MEDICAMENTOS».

2. Todos las unidades de embalaje de los subproductos animales contemplados en el apartado 2 del artículo 1 llevarán una etiqueta con la indicación «NO DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO», salvo en caso de que se hayan expedido en unidades de embalaje listas para la venta en las que conste que el contenido está destinado exclusivamente a la alimentación de animales de compañía o para su uso como cebo de pesca.

3. Los subproductos animales contemplados en el artículo 1 del presente Reglamento se enviarán a una instalación técnica dedicada al uso de tales materiales y autorizada con arreglo al artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1774/2002.

Los subproductos animales contemplados en el apartado 2 del artículo 1 podrán también enviarse a:

a) una planta intermedia autorizada con arreglo a lo establecido en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1774/2002;

b) un almacén autorizado con arreglo a lo dispuesto en el artículo 11, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1774/2002;

c) una fábrica de alimentos para animales de compañía autorizada conforme a lo dispuesto en el artículo 18, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1774/2002;

d) una explotación o un establecimiento que críen animales con arreglo a los requisitos del artículo 23, apartado 2, letra c), del Reglamento (CE) no 1774/2002;

e) una instalación o un establecimiento de transformación, en su caso, de: i) productos cosméticos, a tenor de la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos ( 6 ), ii) medicamentos veterinarios, a tenor de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios ( 7 ), iii) medicamentos, a tenor de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano ( 8 ), iv) productos sanitarios, a tenor de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios ( 9 ), o v) productos sanitarios para diagnóstico in vitro, a tenor de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in Vitro ( 10 );

f) a la venta directa al por menor, cuando los subproductos animales: i) se expidan en unidades de embalaje listas para la venta que lleven una etiqueta con una advertencia clara de que el contenido está destinado exclusivamente a: — la alimentación de animales de compañía; o a cebos de pesca, ii) hayan sido sometidos a un tratamiento de secado suficiente para la destrucción de agentes patógenos, incluida la Salmonella, o iii) estén congelados, en el caso de los subproductos animales contemplados en el artículo 1, apartado 2, letras b) y c), y en lo referente al orden Rodentia del mismo apartado, letra d).

Sin perjuicio del Reglamento (CE) no 811/2003 de la Comisión, de 12 de mayo de 2003, por el que se aplican las disposiciones del Reglamento (CE) no 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo relativas a la prohibición del reciclado dentro de la misma especie en el caso de los peces, al enterramiento y la incineración de subproductos animales y a determinadas medidas transitorias ( 11 ), los subproductos animales contemplados en el artículo 1, apartado 2, letra b), del presente Reglamento podrán suministrarse como alimentos a una explotación o un establecimiento de cría de animales acuáticos.

4. El propietario, el encargado o su representante en las instalaciones, las explotaciones o los establecimientos contemplados en el apartado 3 del presente artículo deberán:

a) llevar un registro de acuerdo con lo establecido en el artículo 9 del Reglamento (CE) no 1774/2002;

b) velar por que los subproductos animales sean sometidos, en su caso, a un tratamiento satisfactorio para la autoridad competente de modo que el material resultante no implique ningún riesgo para la salud pública y la salud de los animales;

c) suministrar o utilizar los subproductos animales exclusivamente para los fines permitidos por la autoridad competente.

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Artículo 6

Controles

1. Con respecto a los lotes importados o en tránsito, la autoridad competente efectuará controles documentales a intervalos regulares y, al menos, dos veces al año, en la cadena de canalización desde los puestos de inspección fronterizos de primera entrada hasta la instalación técnica autorizada en caso de importación, y hasta el puesto de inspección fronterizo de salida en caso de tránsito, a fin de cotejar las cantidades de subproductos animales importadas, utilizadas y eliminadas, y de dar cumplimiento al presente Reglamento y al Reglamento (CE) no 1774/2002.

En cuanto a los lotes en tránsito, las autoridades competentes responsables del puesto de inspección fronterizo de primera entrada y de salida, respectivamente, cooperarán en la medida de lo necesario a fin de garantizar una trazabilidad y unos controles efectivos. Las autoridades competentes cooperarán también en las actividades de vigilancia a fin de cotejar las cantidades importadas en un Estado miembro y utilizadas en otro, las cantidades exportadas de un Estado miembro pero producidas en otro, y las cantidades en tránsito de entrada y salida.

2. Con respecto a los lotes destinados a su comercialización en la Comunidad o la exportación, las autoridades competentes efectuarán los controles previstos en el Reglamento (CE) no 1774/2002, en particular, en sus artículos 7 y 8, con los mismos objetivos de verificar la coincidencia de las cantidades y el cumplimiento de lo dispuesto.

Artículo 7

Información que deben facilitar los Estados miembros

Los Estados miembros informarán inmediatamente a la Comisión y a los demás Estados miembros, en el Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, sobre:

a) el uso de la excepción establecida en los artículos 2 y 3, y

b) las medidas de comprobación previstas en el artículo 6 para garantizar que los subproductos animales en cuestión se utilizan exclusivamente con los fines autorizados de conformidad con ►M1 el artículo 5, apartado 3 ◄ .

Artículo 8

Medidas que deben adoptarse en caso de incumplimiento del presente Reglamento

En caso de incumplimiento del presente Reglamento, la autoridad competente adoptará inmediatamente las medidas oportunas.

Artículo 9

Entrada en vigor y aplicabilidad

1. El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

2. Será aplicable a partir del 1 de mayo de 2004.

3. No obstante, los certificados elaborados en el formato dispuesto en virtud del Reglamento (CE) no 812/2003 de la Comisión podrán utilizarse hasta el 15 de junio de 2004.

4. Los Estados miembros autorizarán, hasta el 15 de agosto de 2004, la importación de lotes que hayan salido del tercer país antes del 15 de junio de 2004 y que podrán ir todavía acompañados de los certificados a que se hace referencia en el apartado 3.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.