1980L0777 — ES — 13.12.1996 — 001.001 — 1
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►B DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 15 de julio de 1980
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre explotación y
comercialización de aguas minerales naturales
(80/777/CEE)
(DO L 229 de 30.8.1980, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 80/1276/CEE del Consejo de 22 de diciembre de 1980 L 375 77 31.12.1980
►M2Directiva 85/7/CEE del Consejo de 19 de diciembre de 1984 L 2 22 3.1.1985
►M3Directiva 96/70/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 28 de
octubre de 1996 L 299 26 23.11.1996
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de España y de Portugal L 302 23 15.11.1985
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DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 15 de julio de 1980
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miem-
bros sobre explotación y comercialización de aguas minerales natu-
rales
(80/777/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, su artículo 100,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité económico y social(3),
Considerando que las legislaciones de los Estados miembros definen las
aguas minerales naturales; que a este respecto se han adoptado en laComunidad definiciones diferentes; que dichas legislaciones establecenlas condiciones en las que las aguas minerales naturales son reconocidascomo tales y regulan las condiciones de explotación de los manantiales;que, además, establecen normas específicas para la comercialización dedichas aguas;
Considerando que las diferencias entre dichas legislaciones obstaculizan
la libre circulación de las aguas minerales naturales, creando condi-ciones de competencia desiguales, y tienen, por ello, una incidenciadirecta en el establecimiento y funcionamiento del Mercado común;
Considerando que, en este caso concreto, la supresión de dichos obstá-
culos puede resultar, por una parte, de la obligación, para cada Estadomiembro, de admitir la comercialización en su territorio de las aguasminerales naturales reconocidas como tales por cada uno de los Estadosmiembros y, por otra parte, de la adopción de normas comunes aplica-bles en particular a las condiciones exigidas en materia bacteriológica yen materia de utilización de denominaciones particulares por determi-nadas aguas minerales;
Considerando que, en espera de la celebración de acuerdos en materia
de reconocimiento mutuo de las aguas minerales naturales entre laComunidad y los terceros países, conviene establecer hasta la aplicaciónde los citados acuerdos las condiciones de admisión en la Comunidaden calidad de aguas minerales naturales de los productos similaresimportados de terceros países;
Considerando que es necesario velar por que las aguas minerales natu-
rales conserven en la fase de la comercialización los caracteres quehayan justificado su reconocimiento como tales; que conviene, por tantoque los recipientes utilizados para su envasado estén provistos de undispositivo de cierre apropiado;
Considerando que las aguas minerales naturales están sujetas, en lo
referente a su etiquetado, a las normas generales establecidas por laDirectiva 79/112/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1978, relativaa la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobreetiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticiosdestinados al consumidor final(
4); que por tanto, la presente Directiva
puede limitarse a adoptar los complementos y las excepciones queconvenga incorporar a dichas normas generales;
(1)D OnoC 69 de 11. 6. 1970, p. 14.
(2)D OnoC 45 de 10. 5. 1971, p. 5.
(3)D OnoC 36 de 19. 4. 1971, p. 14.
(4)D OnoL 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
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Considerando que, con el fin de simplificar y de acelerar el procedi-
miento, conviene confiar a la Comisión la adopción de medidas deaplicación de carácter técnico y en particular la determinación de losprocedimientos de muestras y de los métodos de análisis necesarios parael control de la composición de las aguas minerales naturales;
Considerando que, en todos los casos en los que el Consejo confiere a la
Comisión competencias para la ejecución de normas establecidas en elámbito de los productos destinados a la alimentación humana, convieneprever un procedimiento que establezca una estrecha cooperación entrelos Estados miembros y la Comisión en el seno del Comité permanentede productos alimenticios, creado por la Decisión 69/414/CEE (
1),
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva se aplicará a las aguas extraídas del suelo de
un Estado miembro y reconocidas por las autoridades competentes dedicho Estado miembro como aguas minerales naturales que se ajusten alas disposiciones de la Parte I del Anexo I.
2. La presente Directiva se aplicará asimismo a las aguas extraídas
del suelo de un tercer país, importadas en la Comunidad y reconocidascomo aguas minerales naturales por las autoridades competentes de unEstado miembro.
Las aguas mencionadas en el primer párrafo sólo podrán ser recono-
cidas como aguas minerales naturales cuando la autoridad habilitada atal efecto en el país de extracción haya certificado que dichas aguas seajustan a lo dispuesto en la Parte I del Anexo I, y que se ha procedido alcontrol permanente de la aplicación de las disposiciones del apartado 2del Anexo II.
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El período de validez del certificado a que se refiere el párrafo segundono podrá ser superior a cinco años. No será necesario proceder de nuevoal reconocimiento contemplado en el párrafo si se ha renovado elcertificado antes de que finalice dicho período.
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3. La presente Directiva no será aplicable:
— a las aguas que con arreglo a la Directiva 65/65/CEE (2), se consi-
deren medicamentos;
— a las aguas minerales naturales utilizadas en el manantial con fines
curativos en establecimientos termales o hidrominerales.
4. El reconocimiento al que se refieren los apartados 1 y 2 será
debidamente motivado por las autoridades competentes del Estadomiembro y deberá publicarse en una publicación oficial.
5. Cada Estado miembro informará a la Comisión de los casos en los
que se haya procedido a otorgar o retirar el reconocimiento mencionadoen los apartados 1 y 2. La lista de las aguas minerales naturalesreconocidas como tales será publicada en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas .
Artículo 2
Los Estados miembros tomarán todas las medidas apropiadas para que
sólo las aguas mencionadas en el artículo 1 que cumplan las disposi-ciones de la presente Directiva puedan ser comercializadas como aguasminerales naturales.
(1)D OnoL 291 de 19. 11. 1969, p. 9.
(2)D Ono22 de 9. 2. 1965, p. 369/65.
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Artículo 3
La explotación de los manantiales de aguas minerales y el envasado de
éstas deberán hacerse con arreglo a lo dispuesto en el Anexo II.
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Artículo 4
1. Las aguas minerales naturales, tal como broten del manantial, sólo
podrán ser sometidas a los tratamientos siguientes:
a) la separación de los elementos inestables, como los compuestos de
hierro y azufre, por filtración o decantación, precedida en su caso deoxigenación, a condición de que dicho tratamiento no tenga porefecto modificar la composición del agua en lo que respecta aaquellos componentes esenciales que confieren a ésta sus propie-dades;
b) la separación de los compuestos de hierro, manganeso y azufre, así
como del arsénico, en determinadas aguas minerales naturales, portratamiento con aire enriquecido con ozono, a condición de quedicho tratamiento no altere la composición del agua en lo querespecta a aquellos componentes esenciales que confieren a ésta suspropiedades y siempre que:
— el tratamiento cumpla las condiciones de uso que se establezcan
de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo12 y previa consulta al Comité científico de la alimentaciónhumana establecido por la Decisión 95/273/CE de la Comi-sión (
1),
— el tratamiento se notifique a las autoridades competentes y esté
sometido a un control específico por parte de éstas;
c) la separación de los componentes no deseados distintos de los
enumerados en las letras a) y b), siempre que dicho tratamiento noaltere la composición del agua en lo que respecta a los componentesesenciales que confieren a ésta sus propiedades y siempre que:
— el tratamiento cumpla las condiciones de uso que se establezcan
de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo12 y previa consulta al Comité científico de la alimentaciónhumana,
— el tratamiento se notifique a las autoridades competentes y esté
sometido a un control específico por parte de éstas;
d) la eliminación total o parcial del gas carbónico libre por procedi-
mientos exclusivamente físicos.
2. Al agua mineral natural, tal como brote del manantial, no se le
podrá añadir producto alguno que no sea gas carbónico incorporado oreincorporado en las condiciones previstas en la Parte III del Anexo I.
3. En concreto, quedará prohibido efectuar tratamiento alguno de
desinfección por el medio que sea y, sin perjuicio de lo dispuesto en elapartado 2, la adición de elementos bacteriostáticos o cualquier otrotratamiento tendente a modificar el contenido en microorganismos delagua mineral natural.
4. El apartado 1 no impide la utilización de aguas minerales naturales
y de aguas de manantial en la fabricación de bebidas refrescantes sinalcohol.
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Artículo 5
1. Al brotar del manantial, el contenido total de microorganismos
revivificables de un agua mineral natural deberá ajustarse a su micro-bismo normal y manifestar una protección eficaz del manantial contratoda contaminación. Dicho contenido deberá ser determinado en lascondiciones previstas en el número 1.1.3 de la Parte II del Anexo I.
(1)D OnoL 167 de 18. 7. 1995, p. 22.
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Tras el embotellado, dicho contenido no podrá pasar de 100 colonias
por mililitro después de incubación a 20—22 °C durante 72 horas en
placas de agar o de mezcla agar-gelatina, y de 20 por mililitro despuésde incubación a 37 °C durante 24 horas en placas de agar. El recuento
deberá efectuarse en las 12 horas siguientes al embotellado; durante estetiempo, el agua deberá mantenerse a una temperatura de 4 °C±1 °C.
Al brotar del manantial, el contenido total de microorganismos revivifi-
cables no debería normalmente superar, respectivamente, 20 coloniaspor mililitro después de incubación a 20—22 °C durante 72 horas y 5
colonias por mililitro después de incubación a 37 °C durante 24 horas,
dando por supuesto que estos valores deberán considerarse como datosy no como concentraciones máximas.
2. Tanto al brotar del manantial como durante su comercialización,
un agua mineral natural deberá estar exenta:
a) de parásitos y microorganismos patógenos;
b) delEscherichia coli y otros coliformes, y de estreptococos fecales,
en 250 mililitros de la muestra examinada;
c) de clostridios sulfito reductores, en 50 mililitros de la muestra
examinada;
d) delPseudomonas aeruginosa , en 250 mililitros de la muestra exami-
nada.
3. Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 1y2ye nl a s
condiciones de explotación previstas en el Anexo II, en la fase decomercialización:
— el contenido total de microorganismos revivificables del agua
mineral natural sólo podrá resultar de la evolución normal delcontenido en gérmenes que tuviera al brotar del manantial,
— el agua mineral natural no podrá presentar ningún defecto desde el
punto de vista organoléptico.
Artículo 6
Todo recipiente utilizado para el envasado de aguas minerales naturales
deberá estar provisto de un dispositivo de cierre diseñado para evitartoda posibilidad de falsificación o de contaminación.
Artículo 7
1. La denominación de venta de las aguas minerales naturales será
«agua mineral natural» o, si se tratara de un agua mineral naturalefervescente definida en la Parte III del Anexo I, según el caso, «aguamineral natural naturalmente gaseosa», «agua mineral reforzada con gasprocedente del mismo manantial», «agua mineral natural con gas carbó-nico añadido».
La denominación de venta de las aguas minerales naturales que hayan
sufrido el tratamiento mencionado en la letra d) del apartado 1 delartículo 4 será, según el caso, completada por las menciones «total-mente desgasificada» o «parcialmente desgasificada».
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2. Las etiquetas de las aguas minerales naturales deberán contenerasimismo la siguiente información obligatoria:
a) una indicación de la composición analítica en la que se señalen sus
componentes característicos;
b) el lugar en el que se explota la fuente y la denominación de la
misma;
c) información sobre los tratamientos enumerados en las letras b) y c)
del apartado 1 del artículo 4.
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2bis. En ausencia de disposiciones comunitarias relativas a la infor-
mación sobre los tratamientos a que se refiere la letra c) del apartado 2,los Estados miembros podrán mantener la disposición nacional.
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Artículo 8
1. En el texto de la designación comercial podrá entrar el nombre de
una localidad, aldea o lugar siempre y cuando dicho nombre se refiera aun agua mineral natural cuyo manantial sea explotado en el lugarindicado por dicha designación comercial y a condición de que ello noinduzca a error sobre el lugar de explotación del manantial.
2. Se prohibirá la comercialización con diversas designaciones
comerciales de un agua mineral natural que proceda de un mismomanantial.
3. Cuando las etiquetas o inscripciones fijadas sobre los recipientes
en los que se pongan a la venta las aguas minerales naturales incluyanuna designación comercial que difiera del nombre del manantial o dellugar de su explotación, la indicación de dicho lugar o el nombre delmanantial deberá figurar en caracteres cuya altura y longitud sean almenos iguales a una vez y media las del mayor de los caracteresutilizados para la indicación de dicha designación comercial.
A toda forma de publicidad de las aguas minerales naturales le serán
aplicables, mutatis mutandis y con la misma finalidad, las disposiciones
del párrafo anterior relativas a la importancia dada al nombre delmanantial o al lugar de su explotación con respecto a la indicación de ladesignación comercial.
Artículo 9
1. Se prohibirá, tanto en los envases o etiquetas como en toda forma
de publicidad, la utilización de indicaciones, denominaciones, marcas defábrica o de comercio, imágenes u otros signos figurativos o no, que:
a) en el caso de las aguas minerales naturales, evoquen características
que éstas no posean, concretamente en lo que se refiere a su origen,a la fecha de la autorización de explotación, a los resultados de losanálisis u otras referencias análogas a las garantías de autenticidad;
b) en el caso de aguas potables envasadas que no se ajusten a las
disposiciones de la Parte I del Anexo, puedan crear confusión con unagua mineral natural y, en particular, la mención «agua mineral».
2. a) Se prohibirán todas las indicaciones que atribuyan a un agua
mineral natural propiedades de prevención, tratamiento o curaciónde una enfermedad humana.
b) Sin embargo, se autorizarán las menciones que figuran en el
Anexo III, siempre que se respeten los criterios correspondientesfijados en dicho Anexo o, en su defecto, los criterios fijados porlas disposiciones nacionales, a condición de que éstas hayan sidoestablecidas sobre la base de análisis fisico-químicos y, si fueranecesario, de exámenes farmacológicos, fisiológicos y clínicosefectuados según métodos científicamente reconocidos, conarreglo a lo dispuesto en el apartado 2 de la Parte I del Anexo I.
c) Los Estados miembros podrán autorizar las menciones «estimula
la digestión», «puede favorecer las funciones hepatobiliares» omenciones similares. Además, podrán autorizar otras mencionesen la medida en que no estén en contradicción con los principiosenunciados en la letra a) y sean compatibles con los principiosenunciados en la letra b).
3. Los Estados miembros podrán adoptar disposiciones que regulen
el uso, tanto sobre los envases o etiquetas como en la publicidad demenciones que hagan referencia a la idoneidad de un agua mineralnatural para la alimentación infantil. Dichas disposiciones podrán fijar
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asimismo las propiedades que deberá tener el agua para que pueda
hacerse uso de las citadas menciones.
Los Estados miembros que tengan intención de adoptar tales disposi-
ciones informarán previamente de ello a los otros Estados miembros y ala Comisión.
4. En un plazo máximo de tres años a contar desde la notificación de
la presente Directiva, la Comisión someterá al Consejo un informe y, ensu caso, las propuestas apropiadas referentes a la aplicación del número1.2.12 de la Parte II del Anexo I.
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4bis. El término «agua de manantial» se reservará para las aguas
destinadas al consumo humano en su estado natural embotelladas en sufuente que:
— cumplan las condiciones de explotación enumeradas en los puntos 2
y 3 del Anexo II, que se aplicarán plenamente a las aguas demanantial,
— satisfagan los requisitos microbiológicos estipulados en el artículo 5,— cumplan los requisitos de etiquetado que figuran en las letras b) y c)
del apartado 2 del artículo 7 y en el artículo 8,
— no hayan sido sometidas a un tratamiento distinto de los enumerados
en el artículo 4. Podrán autorizarse otros tratamientos con arreglo alprocedimiento que se establece en el artículo 12.
Las aguas de manantial deberán ajustarse además a las disposiciones de
la Directiva 80/778/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1980, relativa ala calidad de las aguas destinadas al consumo humano (
1).
4ter. En ausencia de disposiciones comunitarias relativas al trata-
miento de las aguas de manantial a que se hace referencia en el cuartoguión del apartado 4 bisanterior, los Estados miembros podrán
mantener las disposiciones nacionales sobre estos tratamientos.
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Artículo 10
1. Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para que el
comercio de las aguas minerales naturales que se ajusten a las defini-ciones y normas establecidas en la presente Directiva no pueda serobstaculizado por la aplicación de disposiciones nacionales no armoni-zadas que regulen las propiedades, la composición, las condiciones deexplotación, el envasado, el etiquetado o la publicidad de las aguasminerales naturales o de los productos alimenticios en general.
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M3
Artículo 10 bis
1. Si un Estado miembro tuviere motivos fundados para considerar
que un agua mineral natural no se ajusta a los dispuestos en la presenteDirectiva o supone un riesgo para la salud pública a pesar de circularlibremente en uno o varios Estados miembros, dicho Estado miembropodrá suspender o limitar temporalmente la comercialización de eseproducto en su territorio. Informará de ello inmediatamente a la Comi-sión y a los demás Estados miembros, especificando los motivos quejustifiquen su decisión.
2. A instancias de cualquier Estado miembro o de la Comisión, el
Estado miembro que haya reconocido el agua facilitará toda la informa-ción pertinente relativa al reconocimiento del agua, junto con los resul-tados de los controles periódicos.
(1)D OnoL 229 de 30. 8. 1980, p. 11; Directiva cuya última modificación la
constituye el Acta de adhesión de 1994.
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3. La Comisión examinará lo antes posible los motivos aducidos porel Estado miembro a que se refiere el apartado 1 en el seno del Comitépermanente de productos alimenticios; luego emitirá un dictamen sindemora y tomará las medidas adecuadas.
4. Cuando la Comisión considere que es preciso introducir modifica-
ciones en la presente Directiva a fin de garantizar la protección de lasalud pública, iniciará el procedimiento establecido en el artículo 12 conel fin de adoptar dichas modificaciones. En ese caso, el Estado miembroque haya adoptado medidas de salvaguardia podrá mantenerlas hastaque las modificaciones hayan sido adoptadas.
Artículo 11
1. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, se
determinarán:
— los límites de concentración de los componentes de las aguas mine-
rales naturales,
— cuantas disposiciones sean necesarias para indicar en el etiquetado
concentraciones elevadas de determinados componentes,
— las condiciones de uso de aire enriquecido con ozono a que se
refiere la letra b) del apartado 1 del artículo 4,
— la información sobre los tratamientos a que se refiere la letra c) del
apartado 2 del artículo 7.
2. Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 12, podrán
determinarse:
— los métodos de análisis, incluidos los límites de detección, a fin de
comprobar la ausencia de contaminación de las aguas mineralesnaturales,
— los procedimientos de muestreo y los métodos de análisis necesarios
para el control de las características microbiológicas de las aguasminerales naturales.
Artículo 11 bis
Toda decisión que pueda tener consecuencias para la salud pública será
adoptada por la Comisión, previa consulta al Comité científico de laalimentación humana.
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Artículo 12
1. En caso de que se recurra al procedimiento establecido en el
presente artículo, el presidente del Comité permanente de productosalimenticios, en adelante denominado «Comité», someterá el asunto alComité, bien sea a iniciativa propi a o a petición del representante de un
Estado miembro.
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto
de las medidas que deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamensobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar enfunción de la urgencia del asunto de que se trate. El Comité se pronun-ciará por mayoría de ►
A1cincuenta y cuatro ◄votos, ponderándose
los votos de los Estados del modo previsto en el apartado 2 del artículo148 del Tratado. El presidente no tomará parte en la votación.
3. a) La Comisión adoptará las medidas proyectadas cuando
concuerden con el dictamen del Comité.
b) En defecto de dictamen, o cuando las medidas proyectadas no
concuerden con el dictamen del Comité, la Comisión someterá deinmediato al Consejo una propuesta relativa a las medidas quedeban adoptarse. El Consejo decidirá por mayoría cualificada.
c) Si transcurridos tres meses desde el sometimiento de la propuesta
al Comité éste no hubiera tomado una decisión, la Comisiónadoptará las medidas propuestas.
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Artículo 13
El artículo 12 será aplicable ►M2durante un período de dos años a
partir de la fecha en que el Comité haya sido recurrido por primera vezdespués del 1 de enero de 1985 ◄, de conformidad con lo dispuesto en
el apartado 1 del artículo 12.
Artículo 14
La presente Directiva no se aplicará a las aguas minerales naturales
destinadas a ser exportadas a terceros países.
Artículo 15
Cuando ello fuera necesario, los Estados miembros modificarán su
legislación para cumplir la presente Directiva e informarán de elloinmediatamente a la Comisión; la legislación así modificada deberáaplicarse de manera que:
— se autorice el comercio de los productos que se ajusten a lo
dispuesto en la presente Directiva antes de transcurridos dos añosdesde su notificación,
— se prohíba el comercio de los productos que no se ajusten a lo
dispuesto en la presente Directiva cuatro años después de su notifi-cación.
Artículo 16
La presente Directiva se aplicará igualmente a los departamentos fran-
ceses de ultramar.
Artículo 17
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
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ANEXO I
I. DEFINICIONES
1. A los efectos del artículo 5, se entiende por «agua mineral natural», el
agua bacteriológicamente pura que tenga su origen en una capa freática oyacimiento subterráneo y que brote de un manantial en uno o variospuntos de alumbramiento naturales o perforados.
El agua mineral natural puede distinguirse claramente del agua potable
ordinaria:
a) por su naturaleza, caracterizada por su contenido en minerales,
oligoelementos y otros componentes, y en ocasiones, por determi-nados efectos;
b) por su pureza original,características éstas que se han mantenido intactas dado el origen subte-
rráneo del agua que la ha protegido de todo riesgo de contaminación.
2. Estas características, que son las que confieren al agua mineral natural
sus propiedades salutíferas, deberán haber sido apreciadas:
a) desde los puntos de vista:
1) geológico e hidrológico,2) físico, químico y físico-químico,3) microbiológico,4) farmacológico, fisiológico y clínico, en su caso;
b) con arreglo a los criterios establecidos en la Parte II;
c) con arreglo a métodos científicos reconocidos por las autoridades
competentes.
Los análisis a los que hace referencia la letra a) del número 4 tendrán
carácter opcional cuando, antes de la entrada en vigor de la presenteDirectiva, el agua presente las características de composición que permi-tieron atribuirle la condición de agua mineral natural en el Estadomiembro de origen. De forma más concreta, cuando el agua de que setrate contenga, tanto en el manantial como una vez embotellada, unmínimo de 1 000 mgde sólidos totales en disolución, o un mínimo de250 mgde anhídrido carbónico libre por kg .
3. La composición, la temperatura y las restantes características esenciales
del agua mineral natural, deberán mantenerse constantes, dentro de loslímites impuestos por las fluctuaciones naturales; en concreto, nodeberán verse afectadas por posibles variaciones del caudal del manan-tial.
A los efectos del apartado 1 del artículo 5, se entiende por microbismo
normal del agua mineral natural, la flora bacteriana perceptiblementeconstante existente en el manantial con anterioridad a cualquier manipu-lación del mismo, y cuya composición cualitativa y cuantitativa, tenidaen cuenta para el reconocimiento de dicha agua, sea controlada periódi-camente mediante los análisis pertinentes.
II. NORMAS Y CRITERIOS PARA LA APLICACIÓN DE LA DEFINICIÓN1.1.Normas aplicables a los estudios geológicos e hidrológicos
Deberán exigirse en concreto:
1.1.1. la situación exacta de la captación, con indicación de su altitud, sobre un
mapa de escala no superior a 1/1 000;
1.1.2. un informe geológico detallado sobre el origen y la naturaleza del
terreno;
1.1.3. la estratigrafía del yacimiento hidrológico;1.1.4. una descripción de las obras e instalaciones de captación;1.1.5. las medidas de protección del manantial y zona circundante contra la
contaminación.
1.2.Normas aplicables a los análisis y estudios físicos, químicos y físico-
químicos
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Deberá determinarse mediante los mismos:
1.2.1. el caudal del manantial;1.2.2. la temperatura del agua al brotar y la temperatura ambiente;1.2.3. la relación existente entre la naturaleza del terreno y la naturaleza y el
tipo de mineralización;
1.2.4. el residuo seco a 180 °C y 260 °C;
1.2.5. la conductividad o la resistividad eléctrica, precisándose la temperatura a
la que se haya efectuado la medición;
1.2.6. la concentración de iones hidrógeno (pH);1.2.7. los amiones y cationes;1.2.8. los elementos no ionizados;1.2.9. los oligoelementos;1.2.10. la radiactividad al brotar;1.2.11. los niveles relativos de isótopos de los componentes del agua, oxígeno
(
16O-18O) e hidrógeno (protio, deuterio, tritio), en su caso;
1.2.12. la toxicidad de determinados componentes del agua, teniendo en cuenta
los límites fijados a este respecto para cada uno de ellos.
1.3.Normas aplicables a los análisis microbiológicos del agua en el lugar
donde ésta brote
Dichos análisis deberán incluir lo siguiente:
1.3.1. demostración de la ausencia de parásitos y de microorganismos pató-
genos;
1.3.2. recuento total de microorganismos revivificables indicativos de contami-
nación fecal:
a) ausencia del escherichia coli y otros coliformes en 250 ml a 37 °Cy
44,5 °C;
b) ausencia de estreptococos fecales en 250 ml;
c) ausencia de clostridios sulfito reductores en 50 ml;
d) ausencia del Pseudomonas aeruginosa en 250 ml;
1.3.3. recuento total de microorganismos revivificables por ml de agua:
a) incubados entre 20 °Cy2 2 °C durante 72 horas en placas de agar o
de mezcla agar-gelatina;
b) incubados a 37 °C durante 24 horas en placas de agar.
1.4.Normas aplicables a los análisis clínicos y farmacológicos
1.4.1. Estos análisis se efectuarán con métodos científicamente reconocidos y
deberán adaptarse a las características propias del agua mineral natural ya sus efectos en el organismo humano (diuresis, funciones gastrointesti-nales, compensación de carencia de sustancias minerales).
1.4.2. La comprobación de la constancia y de la concordancia de un gran
número de observaciones clínicas podrá sustituir, en su caso, a losanálisis a los que hace referencia el número 1.4.1. Estos mismos análisispodrán ser sustituidos por análisis clínicos cuando la constancia y laconcordancia de un gran número de observaciones permitan obtener losmismos resultados.
III. CALIFICACIONES COMPLEMENTARIAS RELATIVAS A LAS AGUAS
MINERALES EFERVESCENTES
En condiciones normales de presión y temperatura, y tanto en el manantial como
una vez embotelladas, las aguas minerales naturales efervescentes desprendenanhídrido carbónico de forma espontánea y claramente visible. Dichas aguas sedividen en tres categorías, a las que se reservarán respectivamente las siguientesdenominaciones:
a) «Agua mineral natural naturalmente gaseosa», para aquélla cuyo contenido en
anhídrido carbónico natural una vez decantada (en su caso) y embotellada, seaigual al que tuviese al brotar del manantial, incluida la eventual reintegraciónde una cantidad de gas proveniente de la misma capa freática o del mismoyacimiento equivalente a la liberada en el transcurso de dichas operaciones, areserva de las tolerancias técnicas habituales;
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b) «Agua mineral natural reforzada con gas procedente del mismo manantial»,
para aquella cuyo contenido en anhídrido carbónico proveniente de la mismacapa freática o del mismo yacimiento, una vez decantada, en su caso, yembotellada, sea superior al que tuviese al brotar del manantial;
c) «Agua mineral natural con gas carbónico añadido», para aquella a la que se
haya añadido anhídrido carbónico no proveniente de la capa freática o delyacimiento de donde provenga el agua.
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ANEXO II
CONDICIONES DE EXPLOTACIÓN Y DE COMERCIALIZACIÓN DE
LAS AGUAS MINERALES NATURALES
1. La explotación de una fuente o manantial de agua mineral natural estará sujeta
a la concesión de la oportuna autorización por las autoridades competentes delpaís en donde mane o se extraiga el agua, previa comprobación de que el aguade que se trate se ajusta a lo dispuesto en la Parte I del Anexo I.
2. Las instalaciones y el equipo destinados de la explotación del manantial
deberán acondicionarse de forma que se evite toda posibilidad de contamina-ción y se conserven las propiedades que el agua posea en el manantial y quecorrespondan a su calificación.
En concreto:
a) la fuente, el manantial o el punto de emergencia del agua deberán estar
protegidos contra todo peligro de contaminación;
b) el equipo de captación y las canalizaciones y depósitos deberán realizarse
con materiales aptos para su uso en el agua, con objeto de evitar cualquieralteración química, físico-química o microbiológica del agua;
c) las condiciones de explotación, y en especial, la planta o plantas de lavado
y embotellado deberán estar en perfectas condiciones de higiene. Enparticular, los envases se fabricarán o tratarán de forma que se evitecualquier alteración de las características bacteriológicas y químicas de lasaguas minerales.
d) se prohíbe el transporte de agua mineral natural en envases que no sean
los autorizados para su distribución al consumidor final.
Sin embargo, podrá no aplicarse lo dispuesto en la letra d) a las aguas
minerales extraidas, explotadas y comercializadas en el territorio de un Estadomiembro si, al tiempo de la notificación de la presente Directiva, estuvieraautorizado en dicho Estado miembro el transporte en cisterna del agua mineralnatural desde el manantial hasta la planta embotelladora.
3. Si durante la explotación se comprobara que el agua mineral natural estuviera
contaminada y no poseyera las características biológicas a las que hacereferencia el artículo 5, la persona física o jurídica que explote el manantialdeberá interrumpir de inmediato toda actividad, en especial la de embotellado,hasta tanto no se haya eliminado la causa de la contaminación y el aguaresulte conforme a las normas del artículo 5.
4. Las autoridades competentes del país de origen deberán efectuar controles
periódicos con objeto de comprobar:
a) si el agua mineral natural procedente de las fuentes o manantiales cuya
explotación haya sido autorizada se ajusta a las disposiciones de la Parte Idel Anexo;
b) si la persona física o jurídica que lleve a cabo la explotación observa lo
dispuesto en los apartado s2y3 .
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ANEXO III
MENCIONES Y CRITERIOS PREVISTOS EN EL APARTADO 2 DEL
ARTÍCULO 9
Menciones Criterios
De mineralización muy débil Las que presenten hasta 50 mg/l de
residuo seco
Oligometálicas o de mineralizacióndébilLas que presenten hasta 500 mg/l de
residuo seco
De mineralización fuerte Las que presenten más de 1 500 mg/l
de residuo seco
Bicarbonatada Las que contengan más de 600 mg/l
de bicarbonato
Sulfurosa Las que contengan más de 200 mg/l
de sulfatos
Clorurada Las que contengan más de 200 mg/l
de cloruro
Cálcica Las que contengan más de 150 mg/l
de calcio
Magnésica Las que contengan más de 50 mg/l de
magnesio
Fluorada, o que contiene flúor Las que contengan más de 1 mg/l de
flúor
Ferruginosa, o que contiene hierro Las que contengan más de 1 mg/l de
hierro bivalente
Acidulada Las que contengan más de 250 mg/l
de CO2libre
Sódica Las que contengan más de 200 mg/l
de sodio
Indicada para la preparación dealimentos infantiles—
Indicada para dietas pobres en sodio Las que contengan hasta 20 mg/l de
sodio
Puede tener efectos laxantes —
Puede ser diurética —