1983L0417 — ES — 01.01.1986 — 001.001 — 1
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►B DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 25 de julio de 1983
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre determinadas
lactoproteínas (caseínas y caseinatos) destinadas a la alimentación humana
(83/417/CEE)
(DO L 237 de 26.8.1983, p. 25)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►A1Acta de adhesiónde España y de Portugal L 302 23 15.11.1985
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DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 25 de julio de 1983
relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miem-
bros sobre determinadas lactoproteínas (caseínas y caseinatos)
destinadas a la alimentación humana
(83/417/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
enparticular, su artículo 100,
Vista la propuesta de la Comisión(1),
Visto el dictamendel Parlamen to Europeo (2),
Visto el dictamendel Comité econ ómico y social(3),
Considerando que las disposiciones legales, reglamentarias y adminis-
trativas envigor endetermin ados Estados miembros defin enlas caracte-rísticas de composicióny de fabricaciónde las caseín as y casein atosdestinados a la alimentación humana, así como las condiciones quedebenreun ir dichos productos para que pueda hacerse uso, enlo que lesconcierne, de determinadas denominaciones o para que sea autorizadasu utilizaciónenla preparaciónde otros productos alimen ticios; quetales disposiciones no existen actualmente en otros Estados miembros;
Considerando que dicha situación obstaculiza la libre circulación de las
caseínas y caseinatos destinadas a la alimentación humana y crea condi-ciones de competencia desiguales entre los usuarios de las mismas; que,ello, incide directamente en el establecimiento y funcionamiento delmercado común;
Considerando que, por consiguiente, es necesario determinar a nivel
comunitario las normas que deberán observarse en lo referente a lacomposiciónde dichos producto syas u etiquetado;
Considerando que actualmente las caseínas y caseinatos alimenticios no
se venden, por regla general, al consumidor final; que, sin embargo, enla hipótesis de tal venta, es aplicable la Directiva 79/112/CEE delConsejo, de 18 de diciembre de 1978, relativa a la aproximación de laslegislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presen-tación y publicidad de los productos alimenticios destinados al consu-midor final(
4);
Considerando, por otra parte, que, con vistas a facilitar los intercambios,
conviene arbitrar en el plano comunitario normas de etiquetado aplica-bles a las caseínas y caseinatos alimenticias destinadas a un uso profe-sional;
Considerando que el programa preliminar de la Comunidad Económica
Europea para una política de protección y de formación de los consumi-dores(
5) prevé llevar a cabo, acciones en todos aquellos sectores que
revistan una especial importancia para la protección de la salud y de laseguridad de los con sumidores y, enparticular, enel de los productosalimenticios;
Considerando que la determinación de los procedimientos la de toma de
muestras y de los métodos de análisis necesarios para el control de lacomposicióny de otras características de los productos de que se trataes una medida de aplicación de carácter técnico cuya adopción convienecon fiar a la Comisiónconel finde simplificar y acelerar el procedi-miento;
(1)D OnoC 50 de 24. 2. 1979, p. 5.
(2)D OnoC 140 de 5. 6. 1979, p. 174.
(3)D OnoC 247 de 1. 10. 1979, p. 54.
(4)D OnoL 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
(5)D OnoC 92 de 25. 4. 1975, p. 1.
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Considerando que, en todos los casos para los que el Consejo confiere a
la Comisión competencias para la ejecución de normas establecidas enel sector de los productos destinados a la alimentación humana,conviene prever un procedimiento que establezca una estrecha coopera-ciónen tre los Estados miembros y la Comisiónenel sen o del Comitépermanente de productos alimenticios creado por la Decisión 69/414/CEE (
1),
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva se aplicará a las lactoproteínas destinadas a
la alimentación humana definidas en los Anexo s y a sus mezclas.
2. A los efectos de la Presente Directiva se entiende por:
— «caseínas», el principal componente proteico de la leche, lavado y
secado, insoluble en el agua, obtenido a partir de leche desnatadapor precipitación
— por adiciónde ácido, o— por acidificaciónmicrobian a, o— por medio de cuajo, o— por medio de otras enzimas que coagulen la leche,
sin perjuicio de una posible aplicación previa de procedimientos de
intercambios de iones y de procedimientos de concentración,
— «caseinatos», los productos obtenidos por secado de caseínas
tratadas con agentes neutralizantes,
— «leche desnatada», el producto procedente de una o varias vacas al
que no se haya añadido nada y del que sólo se haya reducido elcontenido en materia grasa.
Artículo 2
Los Estados miembros tomarántodas las medidas apropiadas
— para que los productos definidos en los Anexos sólo puedan comer-
cializarse si se ajustan a las definiciones y normas previstas en lapresente Directiva y sus Anexos,
y
— para que los productos que no satisfagan los criterios fijados en los
Anexos sean denominados y etiquetados de manera que no induzcanal comprador a error sobre su naturaleza, su calidad y su utilización.
Artículo 3
Las denominaciones mencionadas en los Anexos quedarán reservadas a
los productos que enellos se defin eny deberánutilizarse enel comerciopara designarlos.
Artículo 4
1. Sinperjuicio de la Directiva 79/112/CEE y sinperjuicio de las
disposiciones que adopte la Comunidad en materia de etiquetado de losproductos alimenticios no destinados al consumidor final, las únicasmenciones obligatorias que deberán figurar en los envases, recipientes oetiquetas de los productos definidos en los Anexos, menciones quedeberán ser perfectamente visibles, claramente legibles e indelebles,seránlas siguien tes:
a) la denominación reservada a los citados productos de conformidad
con el artículo 3, con indicación, para los caseinatos, del catión ocationes;
(1)D OnoL 291 de 29. 11. 1969, p. 9.
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b) para los productos comercializados enmezcla,
— la mención «mezcla de …» seguida de las denominaciones de
los diferentes productos que constituyan la mezcla, en el ordenponderal decreciente,
— la indicación del o de los cationes para el o los caseinatos,— la proporción de proteínas para las mezclas que contengan casei-
natos;
c) la cantidad neta expresada en kilogramos o gramos. Hasta la expira-
ción del período transitorio durante el cual esté autorizado en laComunidad el uso de las unidades de medida del sistema imperialque figura enel Capítulo D del An exo de la Directiva 71/354/CEEdel Consejo, de 18 de octubre de 1971, relativa a la aproximación delas legislaciones de los Estados miembros sobre unidades demedida(
1), modificada enúltimo lugar por la Directiva 76/
770/CEE (2), Irlanda y el Reino Unido podrán permitir que la
cantidad se exprese únicamente en unidades de medida del sistemaimperial calculadas sobre la base de los tipos de conversiónsiguientes:
— 1 mililitro = 0,0352 fluid ounces,
— 1 litro = 1,760 pints o 0,220 gallons,— 1 gramo = 0,0353 ounces (avoirdupois),— 1 kilogramo = 2,205 pounds;
d) el n ombre o la razónsocial y la direccióndel fabrican te o del
envasador, o de un vendedor establecido en el interior de la Comu-nidad.
No obstante lo anterior, los Estados miembros podrán mantener las
disposiciones nacionales que exijan la indicación del estableci-miento de fabricación o de envasado en lo que se refiere a losproductos fabricados o envasados en su territorio;
e) el país de origen, cuando se trate de productos importados de
terceros países;
f) la fecha de fabricación o una marca o indicación que permita
identificar el lote.
2. Los Estados miembros prohibiránensu territorio el comercio de
las caseínas y caseinatos alimenticios si las menciones previstas en lasletras a), b), e) y f) del apartado 1 no figurasen en una lengua fácilmentecomprensible por el comprador, salvo que la información de éste estu-viera garantizada por otros medios; dicha disposición no impedirá quelas citadas menciones figuren en varias lenguas.
Las indicaciones previstas en el tercer guión de la letra b) del apartado 1
y enlas letras c), d) y e) podránfigurar sólo enundocumen to deacompañamiento.
En el caso de transporte a granel, dicha excepción podrá extenderse al
segundo guión de la letra b )yal a letra f).
Artículo 5
Sin perjuicio de las disposiciones comunitarias que se adopten en
materia de salud y de higiene en lo referente a los productos de basemencionados en los Anexos I y II, éstos deberán ser sometidos a untratamiento por calor que vuelva negativa la fosfatasa.
Artículo 6
1. Los Estados miembros tomarántodas las medidas apropiadas para
que el comercio de los productos mencionados en el artículo 1 que seajusten a las definiciones y normas previstas en la presente Directiva y
(1)D OnoL 243 de 29. 10. 1971, p. 29.
(2)D OnoL 262 de 27. 9. 1976, p. 204.
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sus Anexos no pueda ser obstaculizado por la aplicación de disposi-
ciones nacionales no armonizadas que regulen la composición, lascaracterísticas de fabricación, el envasado o el etiquetado de dichosproductos enparticular o de los productos alimen ticios engen eral.
2. El apartado 1 no será aplicable a las disposiciones no armonizadas
justificadas por razones de
— protecciónde la salud pública,— represión del fraude, a condición de que dichas disposiciones no
seande tal n aturaleza que obstaculicenla aplicaciónde las defin i-ciones y normas previstas por la presente Directiva,
— de protección de la propiedad industrial y comercial, de indicaciones
de procedencia, de denominaciones de origen y de represión de lacompetencia desleal.
Artículo 7
1. Si un Estado miembro, como resultado de la obtención de nuevos
datos o de una nueva valoración de los datos existentes efectuada conposterioridad a la adopciónde la Directiva, comprobara que la utiliza-ciónenlos productos defin idos enlos An exo sIyI Id e alguna de las
substancias enumeradas en dichos Anexos, o que la proporción máximade las mismas que puede utilizarse, aún ajustándose a las disposicionesde la presente Directiva, representa un peligro para la salud humana,dicho Estado miembro podrá suspender provisionalmente o restringir ensu territorio la aplicaciónde las disposicion es de que se trata. El Estadomiembro informará de ello inmediatamente a los demás Estados miem-b r o syal a Comisión, precisando los motivos que justifiquen su deci-
sión.
2. La Comisiónexamin ará enel plazo más breve posible los motivos
invocados por el Estado miembro interesado y procederá a consultar alos Estados miembros en el seno del Comité permanente de productosalimenticios. Posteriormente emitirá de inmediato su dictamen y tomarálas medidas apropiadas.
3. Si la Comisiónestimara que para obviar las dificultades in vocadas
en el apartado 1 y garantizar la protección de la salud humana sonnecesarias modificaciones de la presente Directiva, la Comisión reuniráal procedimien to previsto enel artículo 10 conobjeto de adoptar dichasmodificaciones. En tal caso, el Estado miembro que haya tomadomedidas de salvaguarda podrá mantenerlas hasta la entrada en vigor dedichas modificaciones.
Artículo 8
El Con sejo adoptará, a propuesta de la Comisióny enla medida enque
sea necesario, los criterios de pureza de los auxiliares tecnológicosmencionados en los Anexos.
Artículo 9
Se determinarán según el procedimiento previsto en el artículo 10:
a) los métodos de análisis necesarios para el control de los criterios de
pureza mencionados en el artículo 8;
b) los procedimientos de toma de muestras y los métodos de análisis
necesarios para el control de la composición y de las característicasde fabricación que deberán tenerse en cuenta en la fabricación de losproductos definidos en los Anexos.
Artículo 10
1. Encaso enque se recurriera al procedimien to establecido enel
presente artículo, el presidente del Comité permanente de productosalimenticios, creado por la Decisión 69/414/CEE, en adelante denomi-nado «Comité», someterá el asunto al Comité, bien sea a iniciativapropia o a petición del representante de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión someterá al Comité un proyecto
de las medidas que hayande adoptarse. El Comité emitirá su dictamensobre dicho proyecto enunplazo que el presiden te podrá fijar en
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función de la urgencia del asunto de que se trate. El Comité se pronun-
ciará por mayoría de ►A1cincuenta y cuatro ◄votos, ponderándose
los votos de los Estados miembros del modo previsto enel apartado 2del artículo 148 del Tratado. El presidente no tomará parte en lavotación.
3. a) La Comisiónadoptará las medidas proyectadas cuan do se ajusten
al dictamendel Comité.
b) En defecto de dictamen, o cuando las medidas proyectadas no se
ajustenal dictamendel Comité, la Comisiónsometerá de in me-diato al Consejo una propuesta relativa a las medidas que debanadoptarse. El Consejo decidirá por mayoría cualificada.
c) Si, transcurridos tres años desde el sometimiento de la propuesta
al Consejo éste no hubiera decidido, la Comisión adoptará lasmedidas propuestas.
Artículo 11
La presente Directiva no será aplicable a los productos mencionados en
el artículo 1 destinados a ser exportados a terceros países.
Artículo 12
Si a ello hubiere lugar, los Estados miembros modificaránsu legislación
para adecuarse a la presente Directiva e informarán de ello inmediata-mente a la Comisión; la legislación así modificada se aplicará demanera que
— a más tardar dos años después de su notificación(
1) se autorice el
comercio de los productos que se ajustena la presen te Directiva,
— tres años después de su notificación se prohíba el comercio de los
productos que no se ajusten a la presente Directiva.
Artículo 13
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
(1) Dicha Directiva fue notificada a los Estados miembros el 2 de agosto de
1983.
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ANEXO I
CASEÍNAS ALIMENTICIAS
I. DENOMINACIONES Y DEFINICIONES
a)«caseínaácidaalimenticia» : la caseína alimenticia obtenida por precipi-
tación por medio de los auxiliares tecnológicos y cultivos bacterianosenumerados en la letra d) del punto II que se ajusten a las normasestablecidas enel pun to II.
b)«caseínacuajoalimenticia» : la caseína alimenticia obtenida por precipi-
tación por medio de los auxiliares tecnológicos enumerados en la letra d)del punto III y que se ajusten a las normas establecidas en el punto III.
II. NORMAS APLICABLES A LA CASEÍNA ÁCIDA ALIMENTICIA
a)Factores esenciales de composición
1. Contenido máximo de humedad 10,0 % m/m
2. Contenido mínimo de proteínas de la leche
calculado sobre extracto seco, 90 % m/m
de ahí, contenido mínimo en caseínas 95 % m/m
3. Proporciónmáxima de materias grasas de la
leche sobre extracto seco 2,25 % m/m
4. Acidez titulable máxima expresada enml de
soluciónde hidróxido de sodio decin ormalpor gramo 0,27 % m/m
5. Contenido máximo de cenizas [(P
2O5)
incluido] 2,5 % m/m
6. Contenido máximo de lactosa anhidra 1 % m/m7. Contenido máximo de sedimentos (partículas
quemadas) 22,5 mg en25 g
b)Contaminantes
Contenido máximo de plomo 1 mg/kg
c)Impurezas
Materias extrañas (partículas de madera, metal,
pelos o fragmentos de insectos) nada en 25 g
d)Auxiliares tecnológicos y cultivos bacterianos inofensivos y apro-
piados para la alimentación humana
i) — Ácido láctico (E 270)
— Ácido clorhídrico— Ácido sulfúrico— Ácido cítrico (E 330)— Ácido acético (E 260)— Ácido ortofosfórico
ii) — Lactusuero
— Cultivos bacterianos que produzcan ácido láctico
e)Caracteres organolépticos
1.Olor: ausencia de los olores extraños
2.Aspecto: color que vaya del blanco al blanco crema; el producto
deberá estar exento de grumos que resistan una presiónligera
III. NORMAS APLICABLES A LA «CASEÍNA CUAJO ALIMENTICIA»
a)Factores esenciales de composición
1. Contenido máximo de humedad 10 % m/m
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2. Contenido mínimo de proteínas de la leche
calculada sobre extracto seco 84 % m/m
de ahí, contenido mínimo de caseínas 95 % m/m
3. Contenido máximo de materias grasas de la
leche calculado sobre extracto seco 2 % m/m
4. Contenido mínimo de cenizas [(P2O5)
incluido] 7,50 % m/m
5. Contenido máximo de lactosa anhidra 1 % m/m6. Contenido máximo de sedimentos (partículas
quemadas) 22,5 mg en25 g
b)Contaminantes
Contenido máximo de plomo 1 mg/kg
c)Impurezas
Materias extrañas (partículas de madera, metal,
pelos o fragmentos de insectos) nada en 25 g
d)Auxiliares tecnológicos inofensivos y apropiados para la alimenta-
ción humana
— Cuajo
— Otras encimas que coagulen la leche
e)Caracteres organolépticos
1.Olor: ausencia de olores extraños
2.Aspecto: color que vaya del blanco al blanco crema; el producto
deberá estar exento de grumos que resistan a una presiónligera.
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ANEXO II
CASEINATOS ALIMENTICIOS
I. DENOMINACIONES Y DEFINICIONES
«Caseinatos alimenticios»: los caseinatos obtenidos a partir de caseínas
alimenticias tratadas con los agentes neutralizantes que figuran en la letra d)del punto II y que respondan a las normas establecidas en el punto II.
II. NORMAS APLICABLES A LOS CASEINATOS ALIMENTICIOS
a)Factores esenciales de composición1. Contenido máximo de humedad 8 % m/m2. Contenido mínimo de caseína proteica de la
leche, calculada sobre extracto seco 88 % m/m
3. Contenido máximo de materias grasas de la
leche calculado sobre extracto seco 2,0 % m/m
4. Contenido máximo de lactosa anhidra 1,0 % m/m5. pH 6 a 86. Contenido máximo de sedimentos (partículas
quemadas) 22,5 mg/kg
b)ContaminantesContenido máximo de plomo 1 mg/kg
c)ImpurezasMaterias extrañas (partículas de madera, metal,pelos o fragmentos de insectos) nada en 25 g
d)Auxiliares tecnológicos de calidad alimenticia(agentes neutralizantes y tampones opcionales)Hidróxidos desodio
Carbonatos depotasio
Fosfatos decalcio
Citratos deamoniomagnesio
e)Características1.Olor: aromas muy ligeros y olores extraños
2.Aspecto: color que vaya del blanco al blanco crema; el productodeberá estar exento de grumos que resistan una presiónligera
3.Solubilidad: casi totalmen te soluble enagua destilada, conexcep-cióndel casein ato del calcio.