2.4.

Para donaciones autólogas, las medidas señaladas con un asterisco (*) constituyen únicamente recomendaciones.



Componente Mediciones de calidad exigidas La frecuencia de muestreo para todas las mediciones se determinará por medio de un control estadístico del proceso Resultados admisibles de las mediciones de calidad Hematíes Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación Hemoglobina (*) No inferior a 45 g por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Hematíes sin capa leucocitaria Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación Hemoglobina (*) No inferior a 43 g por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Hematíes leuco-deplecionados Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación Hemoglobina (*) No inferior a 40 g por unidad Contenido en leucocitos Inferior a 1 × 106 por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Hematíes en solución aditiva Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación Hemoglobina (*) No inferior a 45 g por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Hematíes sin capa leucocitaria, en solución aditiva Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación Hemoglobina (*) No inferior a 43 g por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Hematíes leuco-deplecionados, en solución aditiva Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación Hemoglobina (*) No inferior a 40 g por unidad Contenido en leucocitos Inferior a 1 × 106 por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Hematíes, aféresis Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación Hemoglobina (*) No inferior a 40 g por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Sangre total Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a hemoglobina y hemólisis con relación a las condiciones de conservación 450 ml +/- 50 ml En el caso de extracciones pediátricas autólogas, no superar 10,5 ml por kg de peso corporal Hemoglobina (*) No inferior a 45 g por unidad Hemólisis Inferior al 0,8 % de la masa eritrocítica al finalizar el período máximo de conservación Plaquetas, aféresis Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a pH con relación a las condiciones de conservación Número de plaquetas Se admiten variaciones en el número de plaquetas por donación si se encuentran dentro de límites que se ajusten a las condiciones validadas de preparación y conservación pH ►M1 Mínimo 6,4 corregido para 22 °C, al caducar ◄ Plaquetas, aféresis, leuco-deplecionadas Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a pH con relación a las condiciones de conservación Número de plaquetas Se admiten variaciones en el número de plaquetas por donación si se encuentran dentro de límites que se ajusten a las condiciones validadas de preparación y conservación Contenido en leucocitos Inferior a 1 × 106 por unidad pH ►M1 Mínimo 6,4 corregido para 22 °C, al caducar ◄ Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool) Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a pH con relación a las condiciones de conservación Número de plaquetas Se admiten variaciones en el número de plaquetas por donación si se encuentran dentro de límites que se ajusten a las condiciones validadas de preparación y conservación Contenido en leucocitos Inferior a 0,2 × 109 por unidad (método prp) Inferior a 0,05 × 109 por unidad (método capa leucocitaria) pH ►M1 Mínimo 6,4 corregido para 22 °C, al caducar ◄ Plaquetas, recuperadas, mezcla (pool), leucodeplecionadas Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a pH con relación a las condiciones de conservación Número de plaquetas Se admiten variaciones en el número de plaquetas por donación si se encuentran dentro de límites que se ajusten a las condiciones validadas de preparación y conservación Contenido en leucocitos Inferior a 1 × 106 por mezcla pH ►M1 Mínimo 6,4 corregido para 22 °C, al caducar ◄ Plaquetas, recuperadas, unidad Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a pH con relación a las condiciones de conservación Número de plaquetas Se admiten variaciones en el número de plaquetas por donación si se encuentran dentro de límites que se ajusten a las condiciones validadas de preparación y conservación Contenido en leucocitos Inferior a 0,2 × 109 por unidad simple (método prp). Inferior a 0,05 × 109 por unidad simple (método capa leucocitaria) pH ►M1 Mínimo 6,4 corregido para 22 °C, al caducar ◄ Plaquetas, recuperadas, unidad, leucodepleciona-da Volumen El necesario para garantizar las especificaciones relativas a pH con relación a las condiciones de conservación Número de plaquetas Se admiten variaciones en el número de plaquetas por donación si se encuentran dentro de límites que se ajusten a las condiciones validadas de preparación y conservación Contenido en leucocitos Inferior a 1 × 106 por unidad pH ►M1 Mínimo 6,4 corregido para 22 °C, al caducar ◄ Plasma fresco congelado Volumen Volumen indicado +/- 10 % Factor VIIIc (*) Media (tras congelación y descongelación): 70 % o más del valor de la unidad de plasma recién extraída Proteína total (*) No inferior a 50 g/l Contenido celular residual (*) Eritrocitos: < 6,0 × 109/l Leucocitos: < 0,1 × 109/l Plaquetas: < 50 × 109/l Plasma fresco congelado, pobre en crioprecipitado Volumen Volumen indicado +/- 10 % Contenido celular residual (*) Eritrocitos: < 6,0 × 109/l Leucocitos: < 0,1 × 109/l Plaquetas: < 50 × 109/l Crioprecipitado Contenido en fibrinógeno (*) Superior o igual a 140 mg por unidad Contenido en factor VIIIc (*) Superior o igual a 70 unidades internacionales por unidad Granulocitos de aféresis Volumen Inferior a 500 ml Contenido en granulocitos > 1 × 1010 granulocitos por unidad