1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de18denoviembre de1985
porlaqueseestablecenmedidascomunitariasdeluchacontralafiebreaftosa
(85/511/CEE)
(DO L 315 de 26.11.1985, p. 11)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Directiva 90/423/CEE del Consejo de 26 de junio de 1990 L 224 13 18.8.1990
►M2Decisión 92/380/CEE de la Comisión de 2 de julio de 1992 L 198 54 17.7.1992
►M3Decisión 2003/11/CE de la Comisión de 10 de enero de 2003 L 7 82 11.1.2003
Modificada por:
►A1Acta de adhesión de Austria, de Finlandia y de Suecia C 241 21 29.8.1994
(adaptada porDecisión 95/1/CE, Eur atom, CECA del Consejo) L 1 1 1.1.1995
Rectificada por:►
C1Rectificación, DO L 296 de 27.10.1990, p. 66 (90/423/CEE)
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de18denoviembre de1985
por la que se establecen medidas comunitarias de lucha contra la
fiebreaftosa
(85/511/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
en particular, sus artículos 43 y 100,
Vista la propuesta de la Comisión (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité económico y social (3),
Considerando que una de las tareas de la Comunidad en el sector vete-
rinario consiste en mejorar el estado sanitario del censo ganadero con
el fin de garantizar una mejor rentabilidad de la ganadería;
Considerando que la fiebre aftosa puede, desde el momento de su
aparición, tomar un carácter epizoótico capaz de provocar una morta-
lidad y perturbaciones tales que puede comprometer notablemente la
rentabilidad del conjunto de las explotaciones de rumiantes y porcinos;
Considerando que deben tomarse medidas desde que se sospecha la
presencia de la enfermedad a fin de permitir una lucha inmediata y
eficaz a partir del momento en que dicha presencia se confirma; quelas autoridades competentes deben modular dicha lucha para tener encuenta el hecho de que un país recurre o no a una política de vacuna-ción profiláctica en el conjunto o en una parte de su territorio; que,bajo determinadas condiciones, los Estados miembros que practiquen
tal política pueden autorizar la dispensa del sacrificio de los animales
que tengan una protección inmunitaria suficiente contra el virus de lafiebre aftosa;
Considerando que es necesario evitar cualquier extensión de la enfer-
medad desde el momento de su aparición y prevenir dicha extensiónmediante un control preciso de los movimientos de los animales y dela utilización de los productos susceptibles de contaminación así comomediante un recurso posible a la vacunación;
Considerando que el diagnóstico de la enfermedad y la clasificación del
virus de que se trate deben efectuarse bajo el patrocinio de los labora-torios responsables, cuya coordinación debe ser garantizada por unlaboratorio de referencia designado por la Comunidad;
Considerando que debe controlarse la vacuna utilizada en el caso de
vacunación de urgencia, tanto en el plano de su eficacia como en elde su inocuidad, quedando garantizada la coordinación por un institutoespecializado designado por la Comunidad; que, por otra parte, la
aparición de tipos o de variantes del virus de la enfermedad contra los
que las vacunas habitualmente utilizadas en la Comunidad ofrecen unaprotección insuficiente debe ser objeto de medidas especiales coordi-nadas; que se hace necesario, a dicho fin, prever la elaboración, porparte de los Estados miembros que vacunen, de planes plurianuales de
vacunación que serán objeto de un examen y, en su caso, de una coor-
dinación comunitaria;
Considerando que es necesario prever un procedimiento que establezca
una estrecha cooperación entre los Estados miembros y la Comisión;
Considerando que el régimen establecido por la presente Directiva
reviste un carácter experimental y que deberá examinarse de nuevo enfunción de la evolución de la situación,1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 2
(1)D O noC 248 de 22. 9. 1982, p. 3.
(2)D O noC 242 de 12. 9. 1983, p. 128.
(3)D O noC 77 de 21. 3. 1983, p. 5.
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HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva define las medidas comunitarias de lucha que
deberán aplicarse en el caso de brotes de fiebre aftosa, cualquiera quesea el tipo de virus de que se trate.
Artículo 2
A efectos de la presente Directiva, las deficiones que figuran en el
artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE (
1) se aplicarán en tanto fuere
necesario.
Además, se entenderá por:
a) animal de las especies sensibles: todo rumiante o porcino, doméstico
o salvaje, presente en una explotación;
b) animal vulnerable: todo animal de las especies sensibles que no está
vacunado o que está vacunado pero cuya cobertura inmunitaria seconsidera no satisfactoria por parte de la autoridad competente;
c) animal infectado: todo animal de las especies sensibles en el que:
— se han comprobado síntomas clínicos o lesiones post mortem que
pueden relacionarse con la fiebre aftosa
o
— se ha comprobado oficialmente la presencia de fiebre aftosa tras
un examen de laboratorio;
d) animal sospechoso de estarinfectado: todo animal de las especies
sensibles que presenta síntomas clínicos o lesiones post mortem de
tal tipo que pueda válidamente sospecharse la presencia de fiebreaftosa;
e) animal sospechoso de estarcontaminado: todo animal de las espe-
cies sensibles que puede, a partir de las informacionesepizootiológicas recogidas, haberse expuesto directa o indirecta-mente al contacto del virus aftoso.
Artículo 3
Los Estados miembros velarán por que la sospecha o la existencia de
fiebre aftosa sean objeto de una notificación obligatoria e inmediata a
la autoridad competente, con arreglo a la Directiva 82/894/CEE (
2).
Artículo 4
1. Los Estados miembros velarán por que, cuando en una explota-
ción se encuentren uno o varios animales sospechosos de estarinfectados o contaminados, se pongan en práctica inmediatamente losmedios de investigación oficiales tendentes a confirmar o a desmentir
la presencia de dicha enfermedad y, en particular, por que el veteri-
nario oficial efectúe o haga efectuar las tomas de muestra pertinentespara los exámenes de laboratorio.
A partir de la notificación de la sospecha, la autoridad competente
colocará la explotación bajo vigilancia oficial y ordenará en particularque:
— se efectúe el recuento de todas las categorías de animales de las
especies sensibles y que para cada una de ellas se precise el númerode animales ya muertos, infectados o que puedan estar infectados ocontaminados; el recuento deberá actualizarse para tener en cuenta
los animales nacidos o muertos durante el período de sospecha; los
datos del mismo deberán presentarse si fueren requeridos y podráncontrolarse en cada visita,1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 3
(1)D O no121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64.
(2)D O noL 378 de 31. 12. 1982, p. 58.▼M1
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— se mantengan todos los animales de las especies sensibles de la
explotación en sus locales de alojamiento o en otros lugares quepermitan su aislamiento,
— se prohiba toda entrada o salida de la explotación de animales de
las especies sensibles,
— se prohiba toda entrada o salida de la explotación de animales de
otras especies, salvo autorización de la autoridad competente,
— se prohiba toda salida de la explotación de carnes o de cadáveres de
animales de las especies sensibles, así como de alimentos de losanimales, utensilios u otras materias, tales como lanas, basuras oescombros, capaces de transmitir la fiebre aftosa, salvo autorizaciónde la autoridad competente,
— se prohiba la salida de la leche de la explotación; en caso de difi-
cultad de almacenamiento en la explotación, la autoridadcompetente podrá autorizar, bajo control veterinario, la salida de laleche de la explotación hacia un centro de tratamiento para serobjeto de un tratamiento térmico que garantice la destrucción del
virus aftoso,
— el movimento de personas a partir de o con destino a la explotación
quede supeditado a la autorización de la autoridad competente,
— la entrada o salida de vehículos en o de la explotación queden supe-
ditadas a la autorización de la autoridad competente que
determinará las condiciones apropriadas para evitar la propagacióndel virus aftoso,
— se utilicen medios apropiados de desinfección en las entradas y en
las salidas de los edificios que alberguen animales de las especies
sensibles, así como en las de la explotación,
— se efectué una encuesta epizootiológica con arreglo a los artículos 7
y8 .
2. La autoridad competente podrá extender las medidas previstas en
el apartado 1 a las explotaciones colindantes en el caso de que suimplantación, la configuración del lugar o los contactos con losanimales de la explotación donde se sospecha existe la enfermedadpermitieren sospechar una posible contaminación.
3. Las medidas contempladas en los apartados 1 y 2 sólo se supri-
mirán cuando la sospecha de fiebre sea oficialmente desmentida.
Artículo 5
Los Estados miembros velarán por que, a partir del momento en que se
confirme que uno o varios de los animales definidos en el punto c) delartículo 2 se encuentran en una explotación, la autoridad competentetome las siguientes medidas:
1) el veterinario oficial procederá o hará que se proceda a las tomas de
muestra pertinentes para los exámenes que el laboratorio indicadoen el Anexo deberá efectuar, cuando no se hubieren efectuado
dichas muestras y exámenes en el curso del período de sospecha
con arreglo al primer párrafo del apartado 1 del artículo 4;
2) además de las medidas enumeradas en el apartado 1 del artículo 4,
se tomarán inmediatamente las siguientes medidas:
— se sacrificarán en la explotación todos los animales de las
especies sensibles de la misma, bajo control oficial y de
manera que permita evitar cualquier riesgo de dispersión delvirus aftoso,
— los animales citados serán destruidos, tras su sacrificio, bajo
control oficial, de manera que permita evitar cualquier riesgo
de dispersión del virus aftoso,
— en la medida de lo posible, se localizarán y destruirán bajo
control oficial las carnes de los animales de las especiessensibles procedentes de la explotación y sacrificados en elcurso del período situado entre la introducción probable de1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 4
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la enfermedad en la explotación y la aplicación de las
medidas oficiales, de manera que permita evitar cualquierriesgo de dispersión del virus aftoso,
— se destruirán bajo control oficial los cadáveres de los
animales de las especies sensibles muertos en la explotación,de manera que permita evitar cualquier riesgo de dispersión
del virus aftoso,
— toda materia, contemplada en el artículo 4, apartado 1,
segundo párrafo, quinto guión, será destruida o sometida aun tratamiento que garantice la destrucción del virus aftoso
posiblemente presente; todo tratamiento deberá haberse efec-
tuado de acuerdo con las instrucciones del veterinario oficial,
— la leche y los productos lácteos se destruirán de manera que
permita evitar todo riesgo de dispersión del virus aftoso,
— tras la eliminación de los animales de las especies sensibles y
de las materias contempladas en el quinto guión del segundopárrafo del apartado 1 del artículo 4, deberán limpiarse ydesinfectarse con arreglo al artículo 10 los edificios de aloja-
miento, sus proximidades, así como los vehículos utilizados
para su transporte y cualquier otro material susceptible deestarcontaminado,
— la reintroducción de animales de las especies sensibles en la
explotación no podrá tener lugar hasta pasados veintiún díascomo mínimo después de acabadas las operaciones delimpieza y desinfección efectuadas de acuerdo con el artículo10,
— deberá efectuarse una encuesta epizootiológica con arreglo a
los artículos 7 y 8;
3)►M1podrá no aplicarse ◄lo dispuesto en el punto 1 en caso de
aparición de un foco secundario epidemiológicamente ligado a un
foco primario para el que ya se hubieren efectuado las tomas demuestra;
4) la autoridad competente podrá extender las medidas previstas en el
punto 1 a las explotaciones colindantes en el caso de que su implan-
tación, la configuración del lugar o los contactos con los animales
de la explotación en la que se ha constatado la enfermedad permi-tieren sospechar una posible contaminación.
Artículo 6
1. En el caso de explotaciones de dos o más unidades de producción
distintas, la autoridad competente podrá establecer excepciones en
cuanto a las exigencias enunciadas en el ►
M1primero y segundo
guiones del punto 2 del artículo 5 ◄, en lo que se refiere a las
unidades de producción sanas de una explotación infectada, siempreque el verterinario oficial hubiere confirmado que la estructura y laimportancia de dichas unidades de producción, así como las opera-ciones que allí se efectúan, son de tal tipo que dichas unidades son
completamente distintas en el plano del alojamiento, el mantenimiento
y la alimentación, de manera que el virus aftoso no puede propagarsede una a otra.
Las mismas medidas, así como la posibilidad de establecerexcepciones
a las exigencias enunciadas en el artículo 5, punto 2,►
M1 ◄sexto guión, podrán extenderse a las explo-
taciones de producción lechera siempre que además las operaciones deordeño de cada unidad se realizaren de manera totalmente distina.1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 5
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2. Cuando se recurra al apartado 1, los Estados miembros deberán
aplicarlas medidas establecidas en la Decisión 88/397/CEE de laComisión (
1).
3. Podrá tomarse la decisión, según el procedimiento previsto en el
artículo 16, de modificar las medidas previstas en el apartado 2 con elfin de garantizar la coordinación de las mismas con las adoptadas porparte de los Estados miembros.
Artículo 7
La encuesta epidemiológica versará sobre:
— la duración del período durante el que la fiebre aftosa puede haber
existido en la explotación antes de su notificación o sospecha,
— el origen posible de la fiebre aftosa en la explotación y la determi-
nación del resto de explotaciones en las que se encuentren animalesde las especies sensibles que hayan podido serinfectados o conta-minados a partir de ese mismo origen,
— los movimientos de las personas, vehículos y materiales contem-
plados en el artículo 4, apartado 1, segundo párrafo, quinto guión,
que hubieren podido transportar el virus aftoso a partir de o en
dirección a las explotaciones de que se trate.
Artículo 8
1. a) Se vigilarán oficialmente con arreglo al artículo 4 las explo-
taciones a partir de las cuales el veterinario oficial comprobareo estimare, según informaciones confirmadas, que se hubierepodido introducir la fiebre aftosa en la explotación contempladaen el artículo 4 a consecuencia de movimientos de personas,
animales o vehículos o porcualquierotr o medio, así como las
explotaciones en las que comprobare o estimare, según informa-ciones confirmadas, que hubiere podido introducirse laenfermedad del mismo modo a partir de la explotación contem-plada en el artículo 4, dicha vigilancia sólo se terminará cuando
se desmienta oficialmente la sospecha de la presencia de fiebre
aftosa en cuanto se refiere a la explotación contemplada en elartículo 4.
b) Se vigilarán oficialmente con arreglo al artículo 4 las explo-
taciones a partir de las cuales el veterinario oficial comprobare
o estimare, según informaciones confirmadas, que se hubierepodido introducir la fiebre aftosa en la explotación contempladaen el artículo 5 a consecuencia de movimientos de personas,animales o vehículos o porcualquierotr o medio.
c) Serán sometidas a lo dispuesto en el artículo 4 las explotaciones
en las que el veterinario oficial comprobare o estimare, segúninformaciones confirmadas, que la fiebre aftosa hubiere podidointroducirse a partir de la explotación contemplada en el artículo5 a consecuencia de movimientos de personas, animales o
vehículos o porcualquierotr o medio.
2. Cuando una explotación haya sido sometida a lo dispuesto en el
apartado 1, la autoridad competente prohibirá la salida de los animalesde la explotación, salvo para el transporte directo a un matadero bajocontrol oficial a fin de ser sacrificados urgentemente, durante unperíodo que será respectivamente de quince días para las explotaciones
contempladas en los puntos a) y b) del apartado 1 y de veintiún días
para las explotaciones contempladas en el punto c) del apartado 1.Previamente a la concesión de la autorización citada, el veterinariooficial deberá haber efectuado un examen del ganado que permitaexcluirla pr esencia, en la explotación, de animales sospechosos deestarinfectados.1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 6
(1)D O noL 189 de 20. 7. 1988, p. 25.▼B
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Artículo 9
1. Los Estados miembros velarán por que, a partir del momento en
que se confirme oficialmente el diagnóstico de fiebre aftosa, la auto-ridad competente delimite alrededor de la explotación infectada, poruna parte, una zona de protección de un radio mínimo de 3 kilómetrosy, por otra, una zona de vigilancia de un radio mínimo de 10 kilóme-tros.►
M1La delimitación de las zonas deberá tener en cuenta las
barreras naturales, las facilidades de control y los progresos tecnoló-
gicos que permitan prever la posible dispersión del virus por el aire opor cualquier otra vía, y deberá revisarse, si fuese necesario, teniendoen cuenta dichos elementos. ◄
2. a) En la zona de protección se aplicarán las siguientes medidas:
— se efectuará el nuevo censo de todas las explotaciones que
contengan animales de las especies sensibles,
— dichas explotaciones nuevamente censadas deberán someterse
periódicamente a una inspección veterinaria,
— se prohibirá la circulación de los animales de las especies
sensibles en los caminos públicos o privados, con exclusiónde los caminos de servicio de las explotaciones,
— los animales de las especies sensibles no podrán salir de la
explotación en la que se encuentren durante los quinceprimeros días salvo para ser llevados directamente, bajocontrol oficial, a fin de ser sacrificados urgentemente, a unmatadero situado en dicha zona o, si dicha zona no tuviere
matadero bajo control veterinario, a un matadero designado
por la autoridad competente. La autoridad competente sóloautorizará dicho desplazamiento tras un examen efectuadopor el veterinario oficial de todos los animales de las especiessensibles de la explotación que permita excluir la presenciade animales sospechosos de estarinfectados,
— se prohibirá la monta itinerante,
— se prohibirán las operaciones de inseminación artificial
durante los quince primeros días, salvo que las practique elganadero con semen que se encuentre en la explotación odirectamente suministrado por un centro de inseminación,
— se prohibirán las ferias, mercados, exposiciones u otras
reuniones de animales sensibles, incluidas la recogida y la
distribución,
— sin perjuicio del caso previsto en la segunda frase del tercer
guión, se prohibirá el transporte de animales de las especiessensibles, con exclusión del tránsito por los principales ejesde carreteras o vías de ferrocarril.
b) Se mantendrán las medidas en la zona de protección durante al
menos quince días después de la eliminación de todos los
animales de la explotación contemplados en el artículo 5 y la
ejecución de la misma de las operaciones preliminares delimpieza y desinfección con arreglo al artículo 10. No obstante,dichas medidas definidas en el apartado 3 para la zona de vigi-lancia permanecerán aplicables en la zona de protección durante
el período previsto en el punto b) del apartado 3.
3. a) En la zona de vigilancia se aplicarán las siguientes medidas:
— se contabilizarán todas las explotaciones que tengan animales
de las especies sensibles,
— se prohibirá la circulación de los animales de las especies
sensibles en los caminos públicos, salvó para llevarlos a lospastos,
— el transporte de los animales de las especies sensibles dentro
de la zona de vigilancia se supeditará a la autorización de laautoridad competente,
— los animales no podrán salir de la zona de vigilancia durante
los quince primeros días. Entre el quinceavo y el trigésimodía, los animales no podrán salir de dicha zona salvo para1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 7
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ser llevados directamente, bajo control oficial, a un matadero
a fin de ser sacrificados urgentemente. La autoridad compe-tente sólo podrá autorizar dicho desplazamiento tras un
examen efectuado por el veterinario oficial de todos los
animales implicados que permita excluir la presencia deanimales sospechosos de estarinfectados,
— se prohibirá la monta itinerante,— se prohibirán las ferias, mercados, exposiciones y demás
reuniones de animales sensibles.
b) Las medidas en la zona de vigilancia se mantendrán al menos
durante treinta días después de la eliminación de todos losanimales de la explotación contemplados en el artículo 5 y de la
ejecución en la misma de las operaciones preliminares de
limpieza y desinfección con arreglo al artículo 10.
Artículo 10
Los Estados miembros velarán por que:
— los desinfectantes que se utilicen así como sus concentraciones sean
oficialmente aprobados por la autoridad competente,
— las operaciones de limpieza y desinfección se efectúen bajo control
oficial, de acuerdo con las instrucciones del veterinario oficial.
Artículo 11
1. Los Estados miembros velarán por que:
— los exámenes de laboratorio efectuados para detectar la presencia de
fiebre aftosa los realice un laboratorio nacional indicado en la lista
que figura en el ►
M1Anexo B ◄, lista que podrá modificarse o
completarse según el procedimiento previsto en el artículo 17.Dichos exámenes de laboratorio deberán precisar, si fuere necesarioy, en particular, en el momento de la primera aparición de la enfer-medad, el tipo, el subtipo y eventualmente la variante del virus de
que se trate, datos que podrá confirmar, si fuere necesario, un labo-
ratorio de referencia designado por la Comunidad,
— la coordinación de las requisitos mínimos y de los métodos de diag-
nóstico en cada Estado miembro esté garantizada por uno de loslaboratorios nacionales indicados en el ►
M1Anexo B ◄,
— quede garantizada la colaboración de los laboratorios nacionales
contemplados en el primer guión con un laboratorio de referenciadesignado porla Comunidad.
2. El Consejo, por mayoría cualificada y a propuesta de la Comi-
sión, designará, antes del 1 de enero de 1987, el laboratorio dereferencia contemplado en el apartado 1 y decidirá sus atribuciones
así como las modalidades de aplicación del segundo guión del apartado
1.
Artículo 12
Los Estados miembros velarán por que:
— se identifiquen los animales de las especies sensibles que fueren
transferidos fuera de la explotación en la que se encontraren demanera que permita determinar rápidamente su explotación deorigen o de procedencia y el desplazamiento de los animales. No
obstante, para determinadas categorías de animales y sin perjuicio
del artículo 13 de la Directiva 80/217/CEE del Consejo, de 22 deenero de 1980, por la que se establecen medidas comunitarias delucha contra la peste porcina (
1), modificada en último lugarporla
Directiva 84/645/CEE (2), la autoridad competente podrá autorizar,
bajo determinadas condiciones relacionadas con la situación sani-
taria, otros medios de determinar rápidamente la explotación deorigen o de procedencia y el movimiento de los animales. La auto-1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 8
(1)D O noL 47 de 21. 2. 1980, p. 11.
(2)D O noL 339 de 27. 12. 1984, p. 33.
▼B
ridad competente establecerá las modalidades de identificación de
los animales o de determinación de la explotación de origen o deprocedencia,
— el propietario o poseedor de animales esté obligado a suministrar a
la autoridad competente, a petición de ésta, las informaciones quese refieran a la entrada de animales en su explotación y a la salida
de animales de la misma,
— toda persona que se dedique al transporte o al comercio de los
animales de las especies sensibles pueda suministrar a la autoridadcompetente las informaciones que se refieren a los desplazamientos
de los animales que hubiere transportado o comercializado y aportar
cualquier dato que se refiera a dichas informaciones.
Artículo 13
1. Los Estados miembros velarán por que:
— se prohíba la utilización de vacunas contra la fiebre aftosa;
— la manipulación de virus de la fiebre aftosa con fines de investiga-
ción, de diagnóstico y/o de fabricación de vacunas se realiceúnicamente en los establecimientos y laboratorios autorizadosenumerados en las listas que figuran en los Anexos A y B;
— el depósito, el suministro, la distribución y la venta de las vacunas
dentro del territorio de la Comunidad se realicen bajo controloficial;
— los establecimientos y los laboratorios contemplados en el segundo
guión únicamente sean autorizados si se ajustan a las normasmínimas recomendadas por la FAO para los laboratorios quetrabajan con virus de la fiebre aftosa in vivo ein vitro .
2. Expertos veterinarios de la Comisión, en colaboración con las
autoridades competentes de los Estados miembros, efectuarán controlespor muestreo para comprobar si los sistemas de seguridad aplicados en
los establecimientos y laboratorios mencionados en los Anexos A y B
se ajustan a las normas mínimas establecidas por la FAO.
Al menos una vez por año, la Comisión efectuará esos controles; el
primero de ellos deberá tener lugar antes del 1 de enero de 1992 y
también antes de esa fecha presentará al Comité veterinario permanenteun primer informe. A la vista de dichos controles, la Comisión podrárevisar la lista de los establecimientos y laboratorios enumerados enlos Anexos A y B, de acuerdo con el procedimiento contemplado en
el artículo 17, a más tardar el 31 de diciembre de 1991. Con arreglo
al mismo procedimiento se llevará a cabo la actualización regular dedicha lista.
De acuerdo con este mismo procedimiento podrá decidirse la adopción
de un código uniforme de buenas prácticas para los sistemas de segu-ridad aplicados en los establecimientos y laboratorios enumerados enlos Anexos A y B.
3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 respecto al uso de la
vacuna contra la fiebre aftosa, se podrá decidir que se lleve a cabo lavacunación de emergencia según unas modalidades técnicas que garan-
ticen la total inmunidad de los animales cuando se haya confirmado la
existencia de la fiebre aftosa y cuando ésta amenace con extenderse. Ental caso, las medidas adoptadas deberán incluir, en particular, lossiguientes elementos:
— extensión geográfica de la zona en la que debe efectuarse la vacu-
nación de emergencia;
— especie y edad de los animales que se tienen que sometera la vacu-
nación;
— duración de la campaña de vacunación;
— régimen de inmovilización específico de los animales vacunados y
de sus productos;
— identificación y registro particulares de los animales vacunados;
— otros aspectos relativos a una situación de emergencia.1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 9
▼M1
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La decisión de llevar a cabo la vacunación de emergencia será adop-
tada por la Comisión, en colaboración con el Estado miembro de quese trate, actuando con arreglo al procedimiento previsto en el artículo
16. Dicha decisión tendrá en cuenta especialmente el nivel de concen-
tración de animales en determinadas regiones y la necesidad deproteger a las razas especiales.
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, la decisión de llevar a
cabo la vacunación de emergencia en la zona alrededor del foco podrá
ser adoptada por el Estado miembro de que se trate previa notificación
a la Comisión, siempre que no se perjudique a los intereses fundamen-tales de la Comunidad. Dicha decisión será revisada inmediatamente enel marco del Comité veterinario permanente, con arreglo al procedi-miento previsto en el artículo 16.
Artículo 14
1. En espera de que se establezcan reservas comunitarias de vacuna
contra la fiebre aftosa, los Estados miembros estarán autorizados aalmacenar reservas de antígenos en uno de los establecimientosmencionados en los Anexos.
A efectos de la aplicación del párrafo primero, se celebrarán contratos
entre la Comisión y los responsables de los establecimientos desig-
nados por los Estados miembros; los contratos deberán precisar en
particular las cantidades de dosis de antígenos necesarios, habidacuenta de las necesidades estimadas en el marco de los planes contem-plados en el apartado 1 del artículo 5 de la Directiva 90/423/CEE (
1),
para un máximo de diez serotipos.
Después de este período de transición, los Estados miembros estarán
autorizados a designar bajo control comunitario establecimientos parael envase y almacenado de vacunas listas para el uso destinadas a lavacunación de emergencia.
2. Antes del 1 de abril de 1991, el Consejo, por mayoría cualificada
y a propuesta de la Comisión, designará un instituto especializado
encargado de efectuar los controles de las vacunas y los controles
immunológicos cruzados y decidirá sus atribuciones.
3. Antes del 1 de abril de 1991, la Comisión someterá al Consejo un
informe acompañado, en su caso, de propuestas sobre las reglas rela-tivas al envasado, a la producción, a la distribución y al estado de las
existencias de vacunas antiaftosas en la Comunidad, así como de
propuestas relativas a la constitución de al menos dos reservas comuni-tarias de vacunas antiaftosas.
Artículo 16
1. En los casos en los que se haga referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité veterinario permanente,
instituido porla Decisión 68/361/CEE (2), denominado en lo sucesivo
el «Comité», será convocado por su presidente, bien a iniciativa propia,bien a instancia de un Estado miembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que hayan de adoptarse. El Comité emitirá su dictamen
sobre dicho proyecto en el plazo de dos días. El dictamen se emitirápor la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del Tratadopara la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomar apropuesta de la Comisión. En las votaciones del Comité, los votos de
los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la forma
definida en el artículo antes mencionado. El presidente no tomará parteen la votación.1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 10
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 13.
(2)D O noL 255 de 18. 10. 1968, p. 23.▼B
▼A1
▼B
►A13.◄ La Comisión adoptará las medidas y las pondrá inme-
diatamente en aplicación cuando se ajusten al dictamen del Comité. Sino se ajustaren al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comi-
sión someterá inmediatamente al Consejo una propuesta sobre las
medidas que se deban adoptar. El Consejo adoptará las medidas pormayoría cualificada.
Si, al término de un plazo de quince días a partir de la fecha de su
convocatoria, el Consejo no hubiere adoptado medidas, la Comisiónadoptará las medidas propuestas y las aplicará sin demora, salvo en el
caso de que el Consejo se hubiere pronunciado por mayoría simple
contra dichas medidas.
Artículo 17
1. En los casos en los que se haga referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité será convocado sin demora porsu presidente, bien a iniciativa propia, bien a instancia de un Estadomiembro.
2. El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto
de las medidas que hayan de adoptarse. El Comité emitirá su dictamen
sobre dicho proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar enfunción de la urgencia de la cuestión de que se trate. El dictamen seemitirá por la mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 delTratado para la adopción de las decisiones que el Consejo debe tomara propuesta de la Comisión. En las votaciones del Comité, los votos de
los representantes de los Estados miembros se ponderarán de la forma
definida en el artículo antes mencionado. El presidente no tomará parteen la votación.
►
A13.◄ La Comisión adoptará las medidas y las pondrá inme-
diatamente en aplicación cuando se ajusten al dictamen del Comité. Si
no se ajustaren al dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comi-
sión someterá inmediatamente al Consejo una propuesta sobre lasmedidas que se deban adoptar. El Consejo adoptará las medidas pormayoría cualificada.
5. Si, al término de un plazo de tres meses a partir de la fecha en
que se le hayan sometido las propuestas, el Consejo no hubiere adop-tado medidas, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las
aplicará sin demora, salvo en el caso de que el Consejo se hubiere
pronunciado por mayoría simple contra dichas medidas.
Artículo 18
Basándose en un informe de la Comisión en el que se examine la apli-
cación de la presente Directiva, eventualmente acompañado depropuestas, el Consejo volverá a estudiar la situación en un plazo dedos años a partir de la adopción de la Directiva 90/423/CEE (
1).
Artículo 19
Los Estados miembros aplicarán las disposiciones legales, reglamenta-
rias y administrativas necesarias para ajustarse a la presente Directiva a
más tardar el 1 de enero de 1987.
Artículo 20
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 11
(1)D O noL 224 de 18. 8. 1990, p. 13.▼A1
▼B
▼M1
▼B
▼M3
ANEXO A
Laboratorioscomercialesautorizadosparamanipularvirusvivosdelafiebreaftosaconvistasa
laelaboracióndevacunas
ALEMANIA BayerAG, Köln
FRANCIA Merial, SAS, Laboratoire IFFA, Lyon
PAÍSES BAJOS CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
REINO UNIDO Merial, SAS, Pirbright Laboratory, Pirbright1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 12
▼M3
ANEXO B
Laboratoriosnacionalesautorizadosparamanipularvirusvivosdelafiebreaftosa
BÉLGICA Veterinary and Agrochemical Research Centre
CODA-CERVA-VAR, Uccle
DINAMARCA Danish Veterinary Institute, Department of Virology
Lindholm
ALEMANIA Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
— Anstaltsteil Tübingen
— Anstaltsteil Friedrich Loeffler Institute, Insel Riems
GRECIA Institoýto Afthódoys Pyretoý,
Agía Paraskeví Attikís
ESPAÑA Laboratorio Central de Sanidad Animal INIA (CSIA-
INIA), Valdeolmos, Madrid
FRANCIA Agence française de sécurite sanitaire des aliments
(AFSSA)
— Laboratoire d'études et de recherches en pathologie
bovine et hygiene des viandes, Lyon
— Laboratoire d'études et de recherches en pathologie
animale et zoonoses, Maison-Alfort
ITALIA Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia
PAÍSES BAJOS CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
AUSTRIA Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernäh-
rungssicherheit
Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
REINO UNIDO Institute for Animal Health, Pirbright1985L0511 — ES — 11.01.2003 — 004.001 — 13