1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVA95/44/CEDELACOMISIÓN
de26dejuliode1995
por la que se establecen las condiciones en las que determinados organismos nocivos, vegetales,
productos vegetales y otros objetos enumerados en los Anexos I a V de la Directiva 77/93/CEE
delConsejo,puedenserintroducidosotransportadosdentrodelaComunidadodedeterminadas
zonas protegidas de la misma con fines de ensayo o científicos y para actividades de selección de
variedades
(DOL184de3.8.1995,p.34)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Directiva97/46/CEdelaComisiónde25dejuliode1997 L204 43 31.7.1997
Rectificadapor:
►C1Rectificación,DOL91de12.4.1996,p.78(95/44/CE)
▼B
DIRECTIVA95/44/CEDELACOMISIÓN
de26dejuliode1995
por la que se establecen las condiciones en las que determinados
organismos nocivos, vegetales, productos vegetales y otros objetosenumerados en los Anexos I a V de la Directiva 77/93/CEE delConsejo, pueden ser introducidos o transportados dentro de la
Comunidad o de determinadas zonas protegidas de la misma con
fines de ensayo o científicos y para actividades de selección de
variedades
LACOMISIÓNDELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
VistoelTratadoconstitutivodelaComunidadEuropea,
VistalaDirectiva77/93/CEEdelConsejo,de21dediciembrede1976,
relativaalasmedidasdeproteccióncontralaintroducciónenlaComu-
nidaddeorganismosnocivosparalosvegetalesoproductosvegetalesycontra su propagación en el interior de la Comunidad(
1), cuya última
modificación la constituye la Directiva 95/4/CE de la Comisión(2), y,
en particular, la letra e) del apartado 7de suartículo 3, el apartado 5desuartículo4,elapartado5desuartículo5yelapartado3 quaterde
suartículo12,
Considerando que, con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 77/93/
CEE, los organismos nocivos enumerados en sus Anexos I y II, tantosolos como asociados con los vegetales o productos vegetales corres-pondientes que figuran en el Anexo II de dicha Directiva, no puedenser introducidos ni propagados mediante su transporte dentro de la
Comunidadniendeterminadaszonasprotegidasdelamisma;
Considerando que, con arreglo a la misma Directiva, los vegetales,
productos vegetales y otros objetos que figuran en su Anexo III nopueden introducirse en la Comunidad ni en determinadas zonas prote-gidasdelamisma;
Considerando asimismo que los vegetales, productos vegetales yotros
objetosquefiguranenelAnexoIVdelacitadaDirectivasólopuedenserintroducidosotransportadosdentrodelaComunidadodedetermi-nadas zonas protegidas de la misma si se cumplen las condicionesespecialesindicadasenelcitadoAnexo;
Considerando que los vegetales, productos vegetales y otros objetos
que figuran en la parte B del Anexo V de la citada Directiva proce-
dentes de terceros países sólo pueden entrar en la Comunidad sicumplen las normas y condiciones establecidas en la mencionadaDirectiva y van acompañados de un certificado fitosanitario oficialque garantice el cumplimiento de las citadas condiciones y, además,son sometidos a inspecciones oficiales que acrediten el cumplimiento
deesasdisposiciones;
Considerando,noobstante,quelaletrae)delapartado7delartículo3,
elapartado5delartículo4,elapartado5delartículo5yelapartado3quaterdel artículo 12 de la citada Directiva establecen que dichas
normas no han de aplicarse a la introducción ni al transporte de los
organismosnocivos,vegetales,productosvegetalesyotrosobjetoscon
finesdeensayoocientíficosyparatrabajosdeseleccióndevariedadesendeterminadascondicionesquehandefijarseaescalacomunitaria;
Considerando que, por lo tanto, es necesario fijar las condiciones que
deben cumplirse en tales casos para garantizar que no exista riesgoalgunodequesepropaguenorganismosnocivos;
Considerando,noobstante,quelascondicionesparalaintroducciónen
tales circunstancias del material de reproducción de la patata ya hansidodeterminadasenlaDecisión80/862/CEEdelaComisión(
3),cuya1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—2
(1)D OnoL26de31.1.1977,p.20.
(2)D OnoL44de28.2.1995,p.56.
(3)D OnoL248de19.9.1980,p.25.
▼B
últimamodificaciónlaconstituyelaDecisión91/22/CEE(1),porloque
lapresenteDirectivanolesafecta;que,además,lascondicionesparalaintroducciónentalescircunstanciasdesueloydemediosdecultivoya
han sido determinadas en la Decisión 93/447/CEE de la Comisión(
2),
modificadaporlaDecisión94/9/CE(3),porloquelapresenteDirectiva
nolesafecta;
Considerando que la presente Directiva no afecta a las condiciones
relativas al material establecidas en el Reglamento (CEE) no3626/82
delConsejo,de3dediciembre de1982,relativo alaaplicación enlaComunidad del Convenio sobre el comercio internacional de especies
amenazadas defaunayflorasilvestres(
4),cuyaúltimamodificación la
constituye el Reglamento (CE) no558/95 de la Comisión(5), y en la
Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre laliberaciónintencionalenelmedioambientedeorganismosmodificadosgenéticamente(
6), cuya última modificación la constituye la Directiva
94/15/CE dela Comisión(7),yaotras disposiciones comunitarias más
específicas relativas a las especies de fauna y flora silvestres amena-
zadasyalosorganismosmodificadosgenéticamente;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se
ajustanaldictamendelComitéfitosanitariopermanente,
HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
Artículo 1
1. LosEstadosmiembrosvelaránporque,paralasactividadesefec-
tuadasconfinesdeensayoocientíficosoparaseleccióndevariedades,enlosucesivodenominadas«lasactividades»,queimpliquenlautiliza-ción de organismos nocivos, vegetales, productos vegetales u otros
objetos conarreglo a laletra e)del apartado 7del artículo 3,alapar-
tado5delartículo4,alapartado5delartículo5oalapartado3 quater
delartículo 12delaDirectiva 77/93/CEE, enlosucesivodenominado«el material», se presente una solicitud a los organismos oficialesresponsables antes de introducir o transportar dicho material en cual-
quierEstadomiembrooenlaszonasprotegidasdeéste.
2. En la solicitud contemplado en el apartado 1, deberán indicarse
lossiguientesdatoscomomínimo:
— el nombre y la dirección de la persona responsable de las activi-
dades,
— el nombre o nombres científicos del material, incluidos los orga-
nismosnocivosdequesetrate,siprocede,
— eltipodematerial,
— lacantidaddematerial,
— ellugardeorigendelmaterial,conlosjustificantesadecuadosenel
casoqueelmaterialvayaaintroducirsedesdeunpaístercero,
— laduración,lanaturalezaylosobjetivosdelasactividadesproyec-
tadas, incluido, como mínimo, un resumen del trabajo,especificándose si se trata de actividades con fines de ensayo o
científicosoactividadesdeseleccióndevariedades,
— domicilio y descripción del centro o de los centros concretos de
confinamiento en cuarentena y, cuando proceda, de realización depruebas,1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—3
(1)D OnoL13de18.1.1991,p.21.
(2)D OnoL209de20.8.1993,p.32.
(3)D OnoL7de11.1.1994,p.15.
(4)D OnoL384de31.12.1982,p.1.
(5)D OnoL57de15.3.1995,p.1.
(6)D OnoL117de8.5.1990,p.15.
(7)D OnoL103de22.4.1994,p.20.▼M1
▼B
▼B
— ellugarenquesedepositeelmaterial porprimeravezoseplante
porprimeravez,segúnproceda,despuésdehabersepuestooficial-menteencirculación,cuandoproceda,
— el método de destrucción o tratamiento del material propuesto una
vezfinalizadaslasactividadesautorizadas,cuandoproceda,
— enelcasodematerialquevayaaintroducirsedesdeunpaístercero,
ellugarpropuestodeentradaalaComunidad.
Artículo 2
1. Una vez reciban la solicitud mencionada en el artículo 1, los
Estadosmiembrosautorizaránlasactividadesencuestión,siempreque
sedemuestreelcumplimientodelascondicionesgeneralesfijadasenel
AnexoI.
Los Estados miembros retirarán la citada autorización en cualquier
momentosisedemuestraquehandejadodecumplirselascondiciones
fijadasenelAnexoI.
2. Unavezautorizadaslasactividadesaqueserefiereelapartado1,
los Estados miembros autorizarán la introducción o el transporte del
material objeto de la solicitud dentro del Estado miembro o de las
zonas protegidas de que se trate, siempre que dicho material vayaacompañadoentodosloscasosdeunacartadelasautoridades,relativaa la introducción o al transporte de organismos nocivos, vegetales,productosvegetalesyotrosobjetosconfinesdeensayoocientíficosyparaactividadesdeseleccióndevariedades,denominadaenlosucesivo
«cartadeautorizaciónoficial»,queseajustealmodeloquefiguraenel
AnexoIIyhayasidoexpedidaporelorganismooficialresponsabledelEstadomiembroenquevayanadesarrollarselasactividadesy:
a) cuandosetratedematerialoriginariodelaComunidad:
i) en caso de que el lugar de origen esté situado en otro Estado
miembro, la citada carta de autorización oficial de acompaña-
miento deberá ir visada oficialmente por el Estado miembro deorigenparaeltransporte dematerial encondiciones deconfina-mientoencuarentanay,
ii) en el caso de los vegetales, productos vegetales y otros objetos
enumerados en la parte A del Anexo V de la Directiva 77/93/
CEE,elmaterialiráacompañadotambiéndeunpasaportefitosa-nitarioexpedidoconarregloalartículo10delaDirectiva77/93/CEEsobrelabasedelexamen efectuado conarregloalartículo6delacitada Directiva paracomprobar elcumplimiento desus
disposiciones, excepto las referentes a los organismos nocivos,
para los que ya se habrán aprobado las actividades correspon-dientes con arreglo al párrafo primero del aparado 1; en elpasaportefitosanitariodeberáconstarladeclaraciónsiguiente:
«MaterialtransportadoconarregloalaDirectiva95/44/CE».
En los casos en que el domicilio del centro o de los centros
concretos de confinamiento en cuarentena esté ubicado en otroEstado miembro, el Estado miembro responsable de la expedi-ción del pasaporte fitosanitario sólo expedirá tal documento
sobre la base de la información relativa a la autorización a que
serefiereelpárrafoprimerodelapartado1,recibidaoficialmenteporelEstadomiembroresponsabledelaautorizacióndelasacti-vidades, y siempre que se garantice que las condiciones deconfinamiento en cuarentena se aplicarán durante el transporte
delmaterial;
y
b) cuandosetratedematerialintroducidodesdeunpaístercero:
i) losEstadosmiembrosgarantizarán quelacitadacartadeautori-
zación oficial se expida sobre la base de los justificantes
adecuadosencuantoallugardeorigendelmaterialy
ii) en el caso de los vegetales, productos vegetales y otros objetos
enumerados en la parte B del Anexo V de la Directiva 77/93/CEE, el material irá acompañado también, cuando sea posible,de un certificado fitosanitario expedido en el país de origen de1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—4
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acuerdo con el artículo 7 de la Directiva 77/93/CEE, sobre la
basedelexamenllevadoacaboconarregloalartículo 6deesaDirectiva para comprobar el cumplimiento de susdisposiciones,
exceptolasreferentesalosorganismosnocivos,paralosqueya
se habrán aprobado las actividades correspondientes con arregloalpárrafoprimerodelapartado1.
El certificado deberá llevar bajo la rúbrica «Declaración suple-
mentaria» la indicación «Material importado con arreglo a la
Directiva 95/44/CE».Estaindicación deberáespecificar elorga-
nismoolosorganismosnocivoscorrespondientes,siprocede.
Entodosloscasos,losEstadosmiembrosgarantizarán queelmaterial
semantengaencondicionesdeconfinamientoencuarentenadurantela
citadaintroducciónotransporteyseatransportadodirectaeinmediata-mentehastaellugaroloslugaresespecificadosenlasolicitud.
3. Elorganismoresponsabledeberácontrolar lasactividades autori-
zadas,garantizando:
a) elcumplimientodelascondicionesdeconfinamientoencuarentena
y de las demás condiciones generales establecidas en el Anexo I,mediante un examen de las instalaciones y actividades en tanto
durenéstas,enlosmomentosadecuados;
b) la aplicación de los procedimientos indicados a continuación, en
funcióndecadatipodeactividadautorizada:
i) cuandosetratedevegetales,productosvegetalesyotrosobjetos
destinadosaserpuestosencirculacióndespuésdelacuarentena:
— losvegetales,productosvegetalesyotrosobjetosnodeberán
ser puestos en circulación sin la autorización del organismooficial responsable, en lo sucesivo denominda «puesta encirculación oficial»; antes de ello, los vegetales, productosvegetales y otros objetos deberán haber sido sometidos amedidas de cuarentena que incluirán la realización de
pruebas mediante las que deberá demostrarse que se hallan
libres de organismos nocivos distintos de los identificadoscomoexistentesenlaComunidadynorecogidosenlaDirec-tiva77/93/CEE,
— lasmedidasdecuarentena,incluidaslaspruebas,deberánser
llevadasacaboporpersonalcientíficodedichoorganismoo
de cualquier otro organismo oficialmente autorizado, deacuerdo con lo dispuesto en el Anexo III de la presenteDirectiva en el caso de las plantas, productos vegetales yotrosobjetosconcretos,
— todos los vegetales, los vegetales y demás objetos que, una
vez aplicadas estas medidas, no puedan declararse libres delosorganismosnocivosaquealudeelprimerguión,ytodoslosvegetales,productosvegetalesyotrosobjetosconlosquehayan estado en contacto o que puedan haber sido contami-
nados deberán ser destruidos o sometidos a un tratamiento
adecuadooamedidasdecuarentenadirigidasaerradicarlosorganismos nocivos de que se trate; las disposiciones delsegundoguióndelincisoii)seaplicaránsegúncorresponda;
ii) en el caso de otra clase de material (incluidos organismos
nocivos), cuando finalicen las actividades autorizadas, y en el
caso de todo material que se haya detectado contaminado,durantelasactividades:
— elmaterial(incluidoslosorganismosnocivosycualquierotro
material contaminado) y los demás vegetales, productosvegetales u otros objetos con que éste haya estado encontacto o que hayan podido resultar contaminados deberánser destruidos, esterilizados o sometidos a otro tratamiento
quedeberádeterminarelorganismooficialresponsable,y
— loslocaleseinstalacionesenlosquesehayanllevadoacabo
las actividades en cuestión deberán ser esterilizados olimpiados de otro modo, en caso necesario, según losmétodosquedetermineelorganismooficialresponsable;1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—5
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c) toda contaminación del material por los organismos nocivos
mencionados en la Directiva 77/93/CEE o por cualquier otro orga-nismo nocivo considerado por el organismo oficial responsable
comounriesgoparalaComunidadydetectadodurantelaactividad
seránotificadoinmediatamentealorganismooficialresponsableporlapersonaresponsabledelasactividades, asícomocualquier acon-tecimiento que tenga como resultado el escape de los organismosantescitadosenelmedioambiente.
4. Los Estados miembros garantizarán que se apliquen medidas de
cuarentena, incluidas pruebas a las actividades que utilicen vegetales,
productos vegetales u otros objetos enumerados en el Anexo III de laDirectiva77/93/CEEquenoesténcubiertosporlasseccionesIaIIIdela parte A del Anexo III de la presente Directiva. Dichas medidas decuarentena serán notificadas a la Comisión y a los demás Estadosmiembros. Los datos relativos a tales medidas de cuarentena se
completarán einsertarán enelAnexoIIIdelapresente Directiva, una
vezdisponiblelainformacióntécnicanecesaria.
Artículo 3
1. Antes del 1 de septiembre de cada año, los Estados miembros
enviarán a la Comisión ya losdemás Estados miembros una lista delmaterial introducido y transportado, autorizado con arreglo a lapresente Directiva, con las cantidades correspondientes, durante elperíodo anual anterior al 30 de junio, y les notificarán todo caso de
contaminación de dicho material por organismos nocivos, confirmado
tras las medidas de cuarentena y las pruebas efectuadas de acuerdoconelAnexoIII,duranteesemismoperíodo.
2. LosEstadosmiembroscolaborarán enelámbito administrativo a
través de las autoridades establecidas o designadas de acuerdo con elapartado6delartículo1delaDirectiva77/93/CEE,enloqueatañea
la determinación de los detalles relativos a las condiciones y medidas
de confinamiento en cuarentena impuestas para las actividades autori-zadasconarregloalapresenteDirectiva.
Artículo 4
1. LosEstadosmiembrosadoptaránlasdisposicioneslegales,regla-
mentarias y administrativas necesarias para cumplir la presenteDirectiva el 1 de febrero de 1996. Informarán inmediatamente de elloalaComisión.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha
referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros estable-
ceránlasmodalidadesdelamencionadareferencia.
2. Los Estados miembros comunicarán inmediatamente a la Comi-
sión todas las disposiciones de Derecho interno que adopten en elámbito regulado por la presente Directiva. La Comisión informará deelloalosdemásEstadosmiembros.
Artículo 5
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
supublicaciónenel Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 6
LosdestinatariosdelapresenteDirectivaseránlosEstadosmiembros.1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—6
▼B
ANEXO I
1. Alosefectosdelapartado1delartículo2,seaplicaránlassiguientescondi-
cionesgenerales:
— lanaturalezaylosobjetivosdelasactividadesquerequieranlaintroduc-
ción o el transporte del material deberán haber sido examinados por el
organismo oficial responsable y deberán ajustarse, en opinión de éste, a
losconceptosde«finesdeensayocientíficos»y«actividadesdeselección
devariedades»establecidosenlaDirectiva77/93/CEE;
— las condiciones de confinamiento en cuarentena de los locales e instala-
ciones en el lugar o los lugares en el que vayan a llevarse a cabo las
actividades deberán haber sido inspeccionados para comprobar si se
ajustan a lo dispuesto en el apartado 2 y autorizados por el organismo
oficialresponsable;
— elorganismooficial responsable deberálimitar lacantidad dematerial a
la necesaria para la realización de las actividades autorizadas; en cual-
quier caso, dicha cantidad no deberá superar la fijada en relación con
lasinstalacionesdeconfinamientoencuarentenadisponibles;
— lacualificación científica ytécnica del personalencargado de lasactivi-
dades deberá haber sido examinada y aprobada por el organismo oficial
responsable.
2. A los efectos de la aplicación del apartado 1, las condiciones de confina-
mientoencuarentena deloslocaleseinstalaciones enellugaroloslugares
enquevayanallevarseacabodelasactividadesdeberánsersuficientespara
garantizar una manipulación sin riesgo del material de modo que los orga-
nismos nocivos en cuestión queden confinados y se elimine el riesgo de
propagación de tales organismos nocivos. Para cada una de las actividades
especificadasenlasolicitud,elorganismooficialresponsabledeterminaráel
riesgodepropagacióndelosorganismosnocivosmantenidosencondiciones
deconfinamientoencuarentena,habidacuentadeltipodematerialydeacti-
vidadproyectada,delabiologíadelosorganismosnocivos,desusmediosde
propagación, de la interacción con el medio ambiente y de otros factores
pertinentes relativos al riesgo que plantea el material en cuestión. Como
resultado de la evaluación del riesgo, el organismo oficial responsable
examinaráyestablecerá,segúnproceda:
a) lassiguientes medidasdecuarentena relativas aloslocales, instalaciones
ymétodosdetrabajo:
— elaislamiento físicorespectodetodaotraclasedematerial vegetal y
organismosnocivos,incluidalaposibilidaddecontroldelavegetación
enlaszonascircundantes,
— la designación de una persona de contacto responsable de las activi-
dades,
— según resulte adecuado, el acceso a los locales e instalaciones y a la
zonacircundanterestringidoexclusivamentealpersonaldesignado,
— la identificación adecuada de los locales e instalaciones, indicándose
eltipodeactividadesyelpersonalresponsable,
— el mantenimiento de un registro de las actividades llevadas a cabo y
de un manual de procedimientos operativos, incluidos los procedi-
mientosencasodeescapedeorganismosnocivosdelconfinamiento,
— sistemasdeseguridadyalarmaadecuados,— medidas de control adecuadas para evitar la introducción de orga-
nismosnocivosenloslocalesysupropagaciónenlosmismos,
— procedimientos controlados de toma de muestras del material y de
transferenciaentreloslocalesylasinstalaciones,
— laeliminacióncontroladaderesiduos,sueloyagua,segúnproceda,
— procedimientos de higiene y desinfección adecuados, instalaciones
paraelpersonal,estructurasyequipos,
— medidas e instalaciones adecuadas para la eliminación del material
experimental,
— instalacionesymétodosdeanálisisadecuados(incluidaspruebas)
y
b) otras medidas de cuarentena de acuerdo con la biología y epidemiología
específicas del tipo de material en cuestión y de las actividades autori-
zadas:
— elmaterialsemantendráeninstalacionesquedispongandeunacceso
separadodelpersonalalacámaracondoblepuerta,
— elmaterialsemantendráenunapresióndeairenegativa,— elmaterialsemantendráenrecipientesestancosconunasdimensiones
adecuadas de malla y otras barreras, como por ejemplo, barrera de1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—7
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aguaparalosácaros,recipientescerradosdetierraparalosnematodos
ytrampaseléctricascontrainsectos,
— el material se mantendrá aislado de otros organismos nocivos y otro
tipo de material, como por ejemplo, material fertilizante virulífero y
materialhuésped,
— el material se mantendrá en cajas para la reproducción con disposi-
tivosdemanipulación,
— los organismos nocivos no deberán cruzarse con cepas o especies
indígenas,
— losorganismosnocivosnodeberáncriarseencultivoscontinuos,— el material se mantendrá en condiciones que permitan un control
estricto de la multiplicación de los organismos nocivos, como por
ejemploenunrégimenambientalqueimpidaladiapausia,
— el material se mantendrá de tal modo que se impida la propagación
mediantepropágulos,evitándoseporejemplolascorrientesdeaire,
— se aplicarán procedimientos de comprobación de la pureza de los
cultivos de organismos nocivos, manteniéndoles libres de parásitos y
demásorganismosnocivos,
— se aplicarán programas adecuados de control del material a fin de
eliminarposiblesvectores,
— en el caso de las actividades in vitro,el material se manipulará en
condiciones estériles y el laboratorio estará equipado para la aplica-
cióndeprocedimientosasépticos,
— los organismos nocivos propagados por vectores se mantendrán en
condiciones que hagan imposible su propagación a través del vector,
por ejemplo, dimensiones controladas de la malla y contención del
suelo,
— se aplicará el aislamiento estacional con el fin de garantizar que las
actividadessedesarrollenenperíododebajoriesgofitosanitario.1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—8
▼B
ANEXO II
Modelo de carta de autorización oficial para la introducción o el transporte de
organismosnocivos,vegetales,productosvegetalesyotrosobjetosconfinesde
ensayoocientíficosyparaactividadesdeselecciónvarietal1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—9
▼C1
1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—10
▼B
ANEXO III
MEDIDASDECUARENTENA,INCLUIDASLASPRUEBAS,PARALOS
VEGETALES,PRODUCTOSVEGETALESYOTROSOBJETOSDESTI-
NADOS A SU PUESTA EN CIRCULACIÓN TRAS UN PERÍODO DE
CUARENTENA
PARTEA
Vegetales, productos vegetales y otros objetos recogidos en el Anexo III de
laDirectiva 77/93/CEE
Sección I:Plantas de Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf. y sus
híbridos, excepto los frutos y las semillas
1. Elmaterialvegetalsesometerá,segúnproceda,alostratamientosterapéu-
ticosadecuadosdeacuerdoconloestablecidoenlasdirectricestécnicasde
laFAO/IPGRI.
2. El material vegetal, siguiendo los procedimientos citados en el punto 1,
será sometido en su totalidad a pruebas de diagnóstico. Todo el material
vegetal,incluidoslosvegetalesindicadores,deberámantenerseenlasinsta-
laciones autorizadas bajo las condiciones de confinamiento en cuarentena
establecidas en el Anexo I.El material vegetal que se destine a su puesta
encirculación oficial, previa autorización, deberá sermantenido en condi-ciones que cubran un ciclo vegetativo normal y deberá ser sometido a
inspección visualparasignososíntomasdeorganismosnocivos,incluidos
todoslosorganismosnocivosrelevantesenumeradosenlaDirectiva77/93/
CEE,asullegadayconsecuentementeenlosmomentosadecuadosdurante
elperíododerealizacióndelaspruebasdediagnóstico.
3. Alosefectosdelpunto2,elmaterialvegetaldeberásersometidoapruebas
dediagnósticoparaladeteccióndeorganismosnocivos(analizadoseiden-
tificados),mediantelosprocedimientossiguientes:
3.1. Las pruebas se efectuarán mediante los métodos de laboratorio adecuados
y,ensucaso,vegetales indicadores,incluidas Citrus sinensis (L.)Osbeck,
C. aurantifolia Christm. Swing, C. medicaL.,C. reticulata Blanco y
SesamumL., con el fin de detectar al menos los siguientes organismos
nocivos:
a) Citrusgreeningbacterium(bacteriadelverdeodelgénero Citrus),
b) Citrusvariegatedchlorosis(clorosisabigarradadelgénero Citrus),
c) Citrusmosaicvirus(virusdelmosaicodelgénero Citrus),
d) Citrus tristeza virus (virus de la tristeza del género Citrus) (todas las
cepas),
e) Citrusveinenationwoodygall,
f) Leprosis,
g) Naturallyspreadingpsorosis(psoriasisdepropagaciónnatural),h) Phomatracheiphila(Petri)Kanchaveli&Gikashvili,
i) Satsumadwarfvirus(virusenanodelasatsuma),
j) SpiroplasmacitriSaglioetal,k) Tatterleafvirus,
l) Witches'broom(MLO)(escobadebruja),
m) Xanthomonas campestris (todas las cepas patógenas para el género
Citrus).
3.2. EnelcasodelasenfermedadestalescomoBlightyBlight-like,cuandono
se disponga de métodos de prueba para determinar la ausencia de orga-
nismos nocivos a corto plazo, el material vegetal deberá someterse a su
llegada a un injerto de plantones cultivados en condiciones estériles tal
comoestablecenlasdirectricestécnicasdelaFAOoelCIRF,ylasplantas
resultantes deberán someterse a una serie de tratamientos terapéuticos de
acuerdoconelpunto1.
4. Elmaterialvegetalsometidoalasinspeccionesocularesmencionadasenel
punto 2 que presente signoso síntomas de organismos nocivos deberá ser
objetodeunainvestigación,queincluirálarealizacióndepruebas,encaso
necesario, para determinar con la mayor exactitud posible la identidad de
losorganismosnocivoscausantesdedichossignososíntomas.1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—11
▼B
Sección II: Plantas de Cydonia Mill., Malus Mill., Prunus L. y Pyrus L. y sus
híbridos y Fragaria L., destinadas a su plantación, excepto las
semillas
1. Elmaterialvegetalsesometerá,segúnproceda,alostratamientosterapéu-
ticosadecuadosdeacuerdoconlasdirectricestécnicasdelaFAO/IPGRI.
2. El material vegetal, siguiendo los procedimientos citados en el punto 1,
será sometido en su totalidad a pruebas de diagnóstico. Todo el material
vegetal,incluidoslosvegetalesindicadores,deberámantenerseenlasinsta-
laciones autorizadas bajo las condiciones de confinamiento en cuarentena
establecidas en el Anexo I.El material vegetal que se destine a su puesta
encirculación oficial, previa autorización, deberá sermantenido en condi-
ciones que cubran un ciclo vegetativo normal y deberá ser sometido a
inspección visualparasignososíntomasdeorganismosnocivos,incluidos
todoslosorganismosnocivosrelevantesenumeradosenlaDirectiva77/93/
CEE, a su llegada y, consecuentemente, en los momentos adecuados
duranteelperíododerealizacióndelaspruebasdediagnóstico.
3. Alosefectosdelpunto2,elmaterialvegetaldeberásersometidoapruebas
dediagnósticoparaladeteccióndeorganismosnocivos(analizadoseiden-
tificados),mediantelosprocedimientossiguientes:
3.1. EnelcasodeFragariaL.,independientementedelpaísdeorigendelmate-
rial vegetal, laspruebas se realizarán mediante losmétodos delaboratorio
apropiados y, cuando resulte adecuado, mediante vegetales indicadores,
incluidas Fragaria vesca, Fragaria virginiana y Chenopodiumspp. para la
deteccióndealmenoslossiguientesorganismosnocivos:
a) Arabismosaicvirus(virusdelmosaicoArabis),
b) Raspberryringspotvirus(virusdelmosaicoanulardelframbueso),
c) Strawberrycrinklevirus(virusdelarizaduradelahojadelfresal),
d) Strawberrylatent«C»virus(viruslatente«C»delfresal),
e) Strawberry latent ringspot virus (virus latente del mosaico anular del
fresal),
f) Strawberry mild yellow edge virus (virus leve de las manchas de las
hojasdelfresal),
g) Strawberryveinbandingvirus(necrosisdelasvenasdelfresal),
h) Strawberry witches' broom mycoplasm [escoba de bruja (micoplasma)
delfresal],
i) Tomato black ring virus (virus de la mancha anular negra del toma-
tero),
j) Tomatoringspotvirus(virusdelmosaicoanulardeltomatero),k) ColletotrichumacutatumSimmonds,
l) PhytophorafragariaeHickmanvarfragariaeWilcoxyDuncan,
m) XanthomonasfragariaeKennedyyKing.
3.2. EnelcasodeMalusMill:
i) cuando el material vegetal sea originario de un país que no se tiene
constanciadelibredelorganismonocivodequesetrateodecualquiera
delosorganismosnocivossiguientes:
a) Apple proliferation mycoplasm (micoplasma de proliferación del
manzano),
b) Cherry rasp leaf virus (American) [virus de la hoja escofina del
cerezo(americano)],
las pruebas se realizarán mediante los métodos de laboratorio apro-
piados y, cuando resulte adecuado, mediante vegetales indicadores,
paraladeteccióndelosorganismosnocivos,e
ii) independientemente delpaísdeorigendelmaterial vegetal,laspruebas
seefectuaránmediantelosmétodosdelaboratorioadecuadosy,cuando
resulte apropiado, los vegetales indicadores para la detección de al
menoslossiguientesorganismosnocivos:
a) Tobaccoringspotvirus(vitusdelmosaicoanulardeltabaco),
b) Tomatoringspotvirus(virusdelmosaicoanulardeltomatero),c) Erwiniaamylovora(Burr.)Winsl.etal.1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—12
▼B
3.3. En el caso del material de PrunusL.,según proceda para cada especie de
Prunus:
i) cuando el material vegetal sea originario de un país que no se tiene
constancia dequeestélibredelorganismonocivodequesetrate ode
cualquieradelossiguientesorganismosnocivos:
a) Apricotchloroticleafrollmycoplasm(micoplasmadelenrollamiento
cloróticodelalbaricoquero),
b) Cherry rasp leaf virus (American) [virus de la hoja escofina del
cerezo(americano)],
c) Pseudomonassyringaepv.persicae(Prunieretal.)Youngetal.,
las pruebas se efectuarán mediante los métodos de laboratorio
adecuados y, cuando resulte apropiado, los vegetales indicadores para
ladeteccióndelosorganismosnocivosrelevantes,e
ii) independientemente delpaísdeorigendelmaterial vegetal,laspruebas
seefectuaránmediantelosmétodosdelaboratorioadecuadosy,cuando
resulte apropiado, los vegetales indicadores para la detección de al
menoslossiguientesorganismosnocivos:
a) Little cherry pathogen [patógeno de la cereza pequeña (cepas no
europeas)],
b) Peachmosaicvirus(American)[virusdelmosaicodelmelocotonero
(americano)],
c) Peachphonyrickettsia(falsariquetsiadelmelocotonero),
d) Peachrosettemosaicvirus(virusdelmosaicodelarosetadelmelo-
cotonero),
e) Peach rosette mycoplasm (micoplasma de la roseta del melocoto-
nero),
f) Peach X-disease mycoplasm (micoplasma de la enfermedad X del
melocotonero),
g) Peachyellowsmycoplasm(micoplasma delamarilleo delmelocoto-
nero),
h) Plumline pattern virus (Am erican) [virus de las líneas del ciruelo
(americano)],
i) Plumpoxvirus(virusdelavirueladelciruelo),
j) Tomatoringspotvirus(virusdelmosaicoanulardeltomatero),k) Xanthomonascampestrispv.pruni(Smith)Dye.
3.4. En el caso de Cydonia Mill. y Pyrus L., independientemente del país de
origen del material vegetal, las pruebas deberán efectuarse mediante los
métodos de laboratorio adecuados y, cuando resulte apropiado, los vege-
tales indicadores para la detección de al menos los siguientes organismos
nocivos:
a) Erwiniaamylovora(Burr.)Winsl.etal.,
b) Peardeclinemycoplasm(micoplasmadelatristezadelperal).
4. Elmaterialvegetalsometidoalasinspeccionesocularesmencionadasenel
punto 2 que presente signoso síntomas de organismos nocivos deberá ser
objetodeunainvestigaciónqueincluirálarealización depruebas,encaso
necesario,conelfindedeterminarconlamayorprecisiónposiblelaiden-
tidaddelosorganismosnocivoscausantesdedichosignosysíntomas.
SecciónIII: Plantas de Vitis L., excepto los frutos
1. El material vegetal deberá ser sometido a los tratamientos terapéuticos
adecuados de acuerdo con lo establecido en las directrices técnicas de la
FAO/IPGRI.
2. El material vegetal, siguiendo los procedimientos citados en el punto 1,
será sometido en su totalidad a pruebas de diagnóstico. Todo el material
vegetal,incluidoslosvegetalesindicadores,deberámantenerseenlasinsta-
laciones autorizadas bajo las condiciones de confinamiento en cuarentena
establecidas en el Anexo I.El material vegetal que se destine a su puesta
encirculación oficial, previa autorización, deberá sermantenido en condi-
ciones que cubran un ciclo vegetativo normal y deberá ser sometido a
inspección visualparasignosysíntomasdeorganismosnocivos,incluidos
los de Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) y todos los demás organismos
nocivos relevantes enumerados en laDirectiva 77/93/CEE, a sullegada y,
posteriormente, en losmomentos adecuados durante el período de realiza-
cióndelaspruebasdediagnóstico.1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—13
▼B
3. Alosefectosdelpunto2elmaterialvegetaldeberásersometidoapruebas
dediagnósticoparaladeteccióndeorganismosnocivos(analizadoseiden-
tificados),mediantelosprocedimientossiguientes:
3.1. Cuandoelmaterialseaoriginariodeunpaísquenosetieneconstanciade
queestélibredelossiguientesorganismosnocivos:
i) Ajinashikadisease(enfermedaddeAjinasika)
Las pruebas se efectuarán mediante los métodos de laboratorio
adecuados. En caso de resultado negativo, el material vegetal deberá
sersometidoapruebasenlasqueseutilizarálavariedaddevidKoshu
ymantenersebajoobservacióndurantealmenosdosciclosdevegeta-
ción.
ii) Grapevinestuntvirus(virusdelamalformacióndelavid)
Las pruebas se efectuarán mediante los vegetales indicadores
adecuados, incluida la variedad de vid Campbell Early, y la observa-
ciónseprolongaráduranteunaño.
iii) Summermottle(manchasanularesdelverano)
Las pruebas se efectuarán mediante los vegetales indicadores apro-
piados, incluidas las variedades de vid Sideritis, Cabernet-Franc y
Mission.
3.2. Independientemente delpaísdeorigendelmaterial vegetal, laspruebasse
efectuaránmediantelosmétodosdelaboratorioadecuadosy,cuandoresulte
apropiado, mediante vegetales indicadores para la detección de al menos
lossiguientesorganismosnocivos:
a) Blueberryleafmottlevirus(virusdelmosaicodelahojadelarándano),
b) GrapevineFlavescencedoréeMLOyotrosamarilleosdelavid,c) Peachrosettemosaicvirus(virusdelmosaicodelarosetadelmelocoto-
nero),
d) Tobaccoringspotvirus(virusdelmosaicoanulardeltabaco),e) Tomatoringspotvirus(cepa«yellowvein»yotrascepas),f) Xylellafastidiosa(WellyRaju),g) Xylophilusampelinus(Panagopoulos)Willemsetal.
4. Elmaterialvegetalsometidoalasinspeccionesocularesmencionadasenel
apartado 2 que presente signos o síntomas de organismos nocivos deberá
ser objeto de una investigación, que incluirá la realización de pruebas, en
casonecesario,paradeterminarconlamayorexactidudposiblelaidentidad
delosorganismosnocivoscausantesdedichossignososíntomas.
SecciónIV: Vegetales de las especies de SolanumLo de sus híbridos produc-
tores de vástagos o de tubérculos, destinados a la plantación
1. Elmaterialvegetalsesometerá,segúnproceda,alostratamientosterapéu-
ticosadecuadosdeacuerdoconloestablecidoenlasdirectricestécnicasde
laFAO/IPGRI.
2. Cada unidad de material vegetal será sometida a pruebas de diagnóstico
siguiendo los procedimientos citados en el punto 1. Todo el material
vegetal,incluidoslosvegetalesindicadores,deberámantenerseenlasinsta-
laciones autorizadas en las condiciones de cuarentena establecidas en el
AnexoI.Elmaterialvegetalqueestédestinadoaserpuestoencirculación
oficial, previa autorización, deberá ser mantenido en condiciones que
permitan un ciclo vegetativo normal y deberá ser sometido a una inspec-
ción ocular durante el período de realización de pruebas de diagnóstico,
queserealizaráasullegaday,posteriormente,aintervalosregulareshasta
su degeneración, para comprobar si presenta signos o síntomas de orga-
nismos nocivos, incluidos todos los enumerados en la Directiva 77/93/
CEEyeldelamarilleodelosnerviosdelapatata.
3. Lafinalidaddelaspruebasdediagnósticoindicadas enelpunto2,quese
efectuaránsegúnlasdisposicionestécnicasestablecidasenelpunto5,será
detectaralmenoslossiguientesorganismosnocivos:
— Bacterias:
a)Clavibacter michiganensis (Smith)Davis et al ssp. sepedonicus
(SpieckermannetKotthoff) Davis et al,
b)Pseudomonas solanacearum (Smith)Smith
— Virusyorganismosanálogos:
a)ondean potato latent virus,
b)potato black ringspot virus,1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—14
▼M1
▼M1
c)potato spindle tuber viroid,
d)potato yellowing alfamovirus,
e)potato virus T,
f)ondean potato mottle virus,
g) virus comunes de la patata A, M, S, V, X e Y (incluidos Yo,Yne
Yc)yelvirusdelrizadodelapatata.
Noobstante,enelcasodelassemillasdepatata,laspruebasdediagnóstico
serealizaránparadetectar,comomínimo,losvirusyorganismosanálogos
enumeradosenlasletrasa)ae).
4. Elmaterialvegetalsometidoalasinspeccionesocularesmencionadasenel
punto 2 que presente signoso síntomas de organismos nocivos deberá ser
objeto de una investigación que, en caso necesario, incluirá la realización
depruebasparadeterminar conlamayorexactitud posiblelaidentidadde
losorganismosnocivoscausantesdedichossignososíntomas.
5. Lasdisposicionestécnicasindicadasenelpunto3seránlassiguientes:
— Bacterias:
1. En los tubérculos, se examinará el talón de cada tubérculo. El
tamaño de la muestra tipo será de 200 tubérculos. Sin embargo,
podrá realizarse adecuadamente el procedimiento en muestras de
menosde200tubérculos.
2. En plántulas y esquejes, incluidos los micro-vegetales, se exami-
narán las secciones más bajas del tallo y, en caso necesario, las
raícesdecadaunidaddelmaterialvegetativo.
3. Se recomienda examinar la descendencia de los tubérculos, o las
bases de los tallos de especies que no produzcan tubérculos, una
vez transcurrido un ciclo vegetativo normal después del examen
indicadoenlospuntos1y2.
4. Para el material al que se hace referencia en el punto 1, el método
dedeteccióndel Clavibacter michiganensis (Smith)Davis et al ssp.
sepedonicus(SpieckermannetKotthoff) Davis et alseráeldefinido
enelAnexoIdelaDirectiva93/85/CEEdelConsejo(1).Podráapli-
carse el mismo método al material al que se hace referencia en el
punto2.
5. Para el material al que se hace referencia en el punto 1, el método
de detección del Pseudomonas solanacearum (Smith) Smith será el
sistemadeexamenprovisionaldefinidoenelAnexodelaDecisión
de la Comisión que se adoptará con el fin de sustituir al procedi-
mientodecuarentenano26delPseudomonas solanacearum (Smith)
Smith tal como estableció la Organización Europea y Mediterránea
de Protección de las Plantas (OEPP). Podrá aplicarse el mismo
métodoalmaterialalquesehacereferenciaenelpunto2.
— Virusyorganismosanálogos,exceptoel potato spindle tuber viroid :
1. El examen del material vegetal (tubérculos, plántulas y esquejes,
incluidos los microvegetales) constará como mínimo de una pruebaserológica, que se efectuará durante la floración o poco antes de
ésta, por cada uno de los organismos nocivos especificados en la
lista, excepto el potato spindle tuber viroid ,yde unaprueba bioló-
gica de los materiales cuya prueba serológica haya resultado
negativa.Respectoalvirusdelrizadodelapatata,deberánrealizarse
dospruebasserológicasdedeteccióndelmismo.
2. El examen de las semillas constará como mínimo de una prueba
serológica o de una prueba biológica si no es posible efectuar la
prueba serológica. Se recomienda fuertemente efectuar una segunda
pruebadeunapartedelasmuestrasnegativasyrealizarotraprueba
conotrométodosilosresultadossondudosos.
3. Las pruebas serológica y biológica referidas en los puntos 1 y 2
deberánefectuarseconmuestrasdevegetalescultivadoseninverna-
deros tomadas al menos en dos partes de cada tallo: un foliolo
reciente plenamente desarrollado en el extremo superior de cada
talloyunfoliolomásantiguoamediaaltura;lanecesidaddetomar
muestras de cada tallo se explica por la posibilidad de infecciones
asistémicas. Enlaspruebasserológicasnosemezclarán losfoliolos
tomados en los diferentes vegetales a menos que el porcentaje de
agrupamiento haya sido validado para el método utilizado; no
obstante, los foliolos tomados en cada tallo podrán agruparse para1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—15
(1)D O noL259de18.10.1993,p.1.
▼M1
constituir la muestra del vegetal. En las pruebas biológicas, pueden
mezclarse un máximo de cinco vegetales con inoculación de un
mínimodevegetalesindicadoresduplicados.
4. Los vegetales indicadores apropiados para la prueba biológica indi-
cada en los puntos 1 y 2 serán los de la lista establecida por la
Organización Europea y Mediterránea de Protección de las Plantas
(OEPP) o cualquier otro vegetal indicador autorizado oficialmente
quesirvaparaladeteccióndevirus.
5. Únicamente podrá ponerse en circulación después de la cuarentena
material que haya sido examinado directamente. En los casos de
pruebasdediagnósticodeyemas,sólopodráponerseencirculación
la descendencia de las yemas examinadas. El tubérculo no debe
ponerseencirculacióndebidoalriesgodeinfecciónasistemática.
—Potato spindel tuber viroid:
1. Entodoslosmaterialesvegetales,seanalizaránvegetalescultivados
eninvernaderos,tanprontocomoesténbienformadosperoantesde
la floración y la producción de polen. Las pruebas con brotes de
tubérculos/vegetales cultivados in vitro/pequeños plantones sólo se
consideraránpruebaspreliminares.
2. Las muestras se tomarán en foliolos plenamente desarrollados del
extremosuperiordecadatallodelvegetal.
3. Todo el material que se vaya a analizar deberá cultivarse a una
temperatura que no podrá ser inferior a 18 ºC (preferentemente
deberá ser superior a 20 ºC) y con al menos un fotoperíodo de 16
horas.
4. LaspruebasserealizaránmediantesondasADNCoARNradiactivas
onoradiactivas, segúnelmétodo R-PAGE(continción deplata) o
RT-PCR.
5. Laproporciónmáximadeagrupamientoparalassondasyelmétodo
R-Pageseráde5.Elusodeestaproporcióndeagrupamientoouna
mayordeberáservalidada.
PARTEB
Vegetales, productosvegetales yotrosobjetos enumeradosenlos AnexosII
yIVdelaDirectiva77/93/CEE
1. Las medidas oficiales de cuarentena incluirán el examen o las pruebas
adecuadas para la detección de los organismos nocivos relevantes enume-
radosenlosAnexosIyIIdelaDirectiva77/93/CEEysellevaránacabo
en cumplimiento de los requisitos especiales establecidos en el Anexo IV
de la Directiva 77/93/CEE para organismos nocivos específicos, según
resulte adecuado. Respecto a tales requisitos especiales, los métodos utili-
zadosparalasmedidasdecuarentenaseránlosestablecidosenelAnexoIV
delaDirectiva77/93/CEEuotrasmedidasequivalentesautorizadasoficial-
mente.
2. De acuerdo con lo dispuesto en el apartado 1, los vegetales, productos
vegetalesyotrosobjetosdeberánresultarlibresdelosorganismosnocivos
relevantes indicados en los Anexos I, II y IV de la Directiva 77/93/CEE
paraloscitadosvegetales,productosvegetalesyotrosobjetos.1995L0044—ES—20.08.1997—001.001—16
▼B