2003R1334 — ES — 02.12.2003 — 001.002 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B REGLAMENTO(CE)No1334/2003DELACOMISIÓN
de25dejuliode2003
porelquesemodificanlascondicionesparalaautorizacióndeunaseriedeaditivosenlaalimen-
taciónanimalpertenecientesalgrupodelosoligoelementos
(DO L 187 de 26.7.2003, p. 11)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no2112/2003 de la Comisión de 1 de diciembre de
2003L 317 22 2.12.2003
Rectificado por:
►C1Rectificación, DO L 14 de 21.1.2004, p. 54 (1334/2003)
▼B
REGLAMENTO(CE)No1334/2003DELACOMISIÓN
de25dejuliode2003
porelquesemodificanlascondicionesparalaautorizacióndeuna
seriedeaditivosenlaalimentaciónanimalpertenecientesalgrupo
delosoligoelementos
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de
1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no1756/2002 de la
Comisión (2) y, en particular, sus artículos 3, 9 quinquies y9sexies,
Considerando lo siguiente:
(1)Se han autorizado una serie de aditivos pertenecientes al grupo
de los oligoelementos, bajo determinadas condiciones, de confor-
midad con la Directiva 70/524/CEE, a través de los Reglamentos
(CE) no2316/98(3), (CE) no639/1999 (4), (CE) no2293/1999 (5),
(CE) no2200/2001 (6) y (CE) no871/2003 (7).
(2)Se ha reexaminado el contenido máximo de oligoelementos auto-rizados en la alimentación animal en función de la evolución delconocimiento científico y técnico, a fin de garantizar una aplica-
ción óptima de las condiciones de autorización establecidas en el
artículo 3 bisde la Directiva 70/524/CEE.
(3)Con los actuales conocimientos científicos y técnicos puede
concluirse que debería reducirse el contenido máximo de hierro,cobalto, cobre, manganeso y zinc autorizado en la alimentación
animal de conformidad con la Directiva 70/524/CEE a fin de
cumplir mejor los requisitos establecidos en las letras a) y b)del artículo 3 bisde dicha Directiva, en particular, a fin de satis-
facer las necesidades nutricionales, mejorar la producción animaly reducir los efectos nocivos provocados por las excrecionesanimales, así como reducir al mínimo los efectos adversos que
tienen los niveles actuales de algunos oligoelementos en la salud
humana y el medio ambiente.
(4)El contenido máximo de los oligoelementos autorizados en laalimentación animal debe calcularse teniendo en cuenta no sola-mente los requisitos fisiológicos de los animales sino también
otros aspectos tales como los requisitos medios y la variabilidad
de los requisitos en la dieta, el requisito de satisfacer las necesi-dades de la mayor parte de los miembros de las poblacionesanimales y los posibles casos de ineficacia en el uso de losnutrientes.
(5)El Comité científico de la alimentación animal (CCAA) emitió
un dictamen sobre el uso del cobre y el zinc en la alimentación
animal el 19 de febrero de 2003 y el 14 de marzo de 2003respectivamente. El CCAA llegó a la conclusión de que, en lamayoría de los casos, los actuales niveles máximos de estosoligoelementos autorizados en la alimentación animal son supe-
riores a lo necesario por lo que respecta a los efectos de estos
aditivos, y recomienda una reducción de estos niveles a fin deadaptarlos a los requisitos fisiológicos de los animales.
(6)Con arreglo a los actuales conocimientos científicos y técnicossobre el hierro en la alimentación animal, los lechones debenretener entre 7 y 16 mg/kg de hierro al día, o 21 mg de hierro2003R1334 — ES — 02.12.2003 — 001.002 — 2
(1) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.
(2) DO L 265 de 3.10.2002, p. 1.
(3) DO L 289 de 28.10.1998, p. 4.
(4) DO L 82 de 26.3.1999, p. 6.
(5) DO L 284 de 6.11.1999, p. 1.
(6) DO L 299 de 15.11.2001, p. 1.
(7) DO L 125 de 21.5.2003, p. 3.
▼B
por kg de aumento de peso corporal, para mantener unos niveles
adecuados de hemoglobina. La leche de las cerdas solamentecontiene una media de 1 mg de hierro por litro. Por tanto, los
cerdos que solamente se alimentan de leche desarrollan rápida-
mente una anemia. Así pues, debe darse hierro a los lechonesen alimentos complementarios con un elevado contenido de esteelemento en la medida en que, durante el período de amamanta-miento, solamente se alimenta a los lechones con leche.
(7)Es conveniente prever un período transitorio de seis meses parala aplicación de los nuevos requisitos y un período transitorio denueve meses para la eliminación de las existencias actuales depiensos etiquetados con arreglo a las condiciones previas estable-
cidas de conformidad con la Directiva 70/524/CEE.
(8)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al
dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y desanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Las condiciones para la autorización de los aditivos E1 Hierro-Fe, E3
Cobalto-Co, E4 Cobre-Cu, E5 Manganeso-Mn y E6 Zinc–Zn pertene-
cientes al grupo de los oligoelementos (1) quedan sustituidas por las
condiciones establecidas en el anexo de conformidad con la Directiva70/524/CEE.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea .
Entrará en aplicación el 26 de enero de 2004. No obstante, las actuales
existencias de piensos etiquetados con arreglo a las anteriores condi-ciones establecidas de conformidad con la Directiva 70/524/CEE
podrán utilizarse durante un período de transición que expirará 26 de
abril de 2004.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2003R1334 — ES — 02.12.2003 — 001.002 — 3
(1) La lista de los aditivos autorizados, incluidos los oligoelementos, está publi-
cada en el DO C 329 de 31.12.2002, p. 1, modificada por el Reglamento
(CE) no871/2003, L 123 de 21.5.2003, p. 3.
ANEXO
NoCE Elemento Aditivo Fórmula química y descripción►C1Contenido máximo del elemento en
mg/kg de pienso completo ◄Otras disposiciones Período de autorización
Oligoelementos
E1 Hierro-Fe Carbonato ferroso FeCO3Ovinos: 500 (en total) mg/kg de
pienso completo
Animales de compañía: 1250 (en
total) mg/kg de pienso completo
Cerdos:
— lechones de hasta una semana
antes del destete: 250 mg/día
— otros cerdos: 750 (en total) mg/
kg de pienso completo
Otras especies: 750 (en total) mg/
kg de pienso completoSin límite de tiempo
Cloruro ferroso, tetrahi-
dratadoFeCl2·4 H2O
Cloruro férrico, hexahi-
dratadoFeCl3·6 H2O
Citrato ferroso, hexahi-
dratadoFe3(C6H5O7)2·6 H2O
Fumarato ferroso FeC4H2O4
Lactato ferroso, trihidra-
tadoFe(C3H5O3)2·3 H2O
Óxido férrico Fe2O3
Sulfato ferroso, monohi-
dratadoFeSO4H2O
Sulfato ferroso, heptahi-
dratadoFeSO4·7 H2O
Quelato ferroso de
aminoácidos, hidratadoFe(x)1-3·n H2O
(x = anión de cualquier aminoácido
derivado de proteínas de soja
hidrolizadas)
Peso molecular no superior a 1 500▼B2003R1334 — ES — 02.12.2003 — 001.002 — 4▼M1
NoCE Elemento Aditivo Fórmula química y descripción►C1Contenido máximo del elemento en
mg/kg de pienso completo ◄Otras disposiciones Período de autorización
E 3 Cobalto-Co Acetato cobaltoso,
tetrahidratadoCo(CH3COO)2·4H2O ►C12 (total) mg/kg de pienso
completo ◄— Sin límite de tiempo
Carbonato básico cobal-
toso, monohidratado2CoCO3·3Co(OH)2·H2O
Cloruro cobaltoso,
hexahidratadoCoCl2·6H2O
Sulfato cobaltoso,
heptahidratadoCoSO4·7H2O
Sulfato cobaltoso,
monohidratadoCoSO4·H2O
Nitrato cobaltoso, hexahi-
dratadoCo(NO3)2·6H2O
E 4 Cobre-Cu Acetato cúprico, monohi-
dratadoCu(CH3COO)2·H2O Cerdos
— lechones de hasta 12 semanas:
170 (total)
— otros cerdos: 25 (total)
Bovinos
1. — bovinos antes del inicio de la
rumia:
— sustitutivos de la leche:
15 (total)
— otros piensos completos:
15 (total).
2. — otros bovinos: 35 (total).Ovinos: 15 (total)
Peces: 25 (total)
Crustáceos: 50 (total)Otras especies: 25 (total)Se insertarán las siguientes declara-
ciones en el etiquetado y los docu-
mentos de acompañamiento:
— Para las ovejas:
Cuando el nivel de cobre en el
pienso supere los 10 mg/kg:
«el nivel de cobre de este
pienso puede provocar intoxica-
ción en algunas razas de
ovejas»
— Para los bovinos tras el inicio
de la rumia:
Cuando el nivel de cobre en el
pienso sea inferior a 20 mg/kg:
«el nivel de cobre de este
pienso puede provocar caren-
cias de cobre en el ganado que
consuma pastos con elevado
contenido de molibdeno o
sulfuro»Sin límite de tiempo
Carbonato básico cúprico,
monohidratadoCuCO
3·Cu(OH)2·H2O
Cloruro cúprico, dihidra-
tadoCuCl2·2H2O
Metionato cúprico Cu(C5H10NO2S)2
Óxido cúprico CuO
Sulfato cúprico, pentahi-
dratadoCuSO4·5H2O
Quelato cúprico de
aminoácidos, hidratadoCu (x)1-3·nH2O
(x = anión de cualquier aminoácido
derivado de proteínas de soja
hidrolizada)
Peso molecular no superior a 1 500
Sulfato de cobre-lisina Cu(C6H13N2O2)2·SO431.3.2004 para el
sulfato de cobre-
lisina▼B2003R1334 — ES — 02.12.2003 — 001.002 — 5
NoCE Elemento Aditivo Fórmula química y descripción►C1Contenido máximo del elemento en
mg/kg de pienso completo ◄Otras disposiciones Período de autorización
E 5 Manganeso-Mn Carbonato manganoso MnCO3Peces: 100 (total)
Otras especies: 150 (total)— Sin límite de tiempo
Cloruro manganoso,
tetrahidratadoMnCl2·4H2O
Hidrogenofosfato manga-
noso, trihidratadoMnHPO4·3H2O
Óxido manganoso MnO
Óxido mangánico Mn2O3
Sulfato manganoso,
tetrahidratadoMnSO4·4H2O
Sulfato manganoso,
monohidratadoMnSO4·H2O
Quelato de manganeso de
aminoácidos, hidratadoMn (x)1-3·n H2O
(x = anión de cualquier aminoácido
derivado de proteínas de soja
hidrolizada)
Peso molecular no superior a 1 500
Tetróxido de manganeso MnO Mn2O3
E 6 Zinc-Zn Lactato de zinc, trihidra-
tadoZn(C3H5O3)2·3H2O Animales de compañía: 250 (total)
Peces: 200 (total)
Sustitutivos de la leche: 200 (total)
Otras especies: 150 (total)— Sin límite de tiempo
Acetato de zinc, dihidra-
tadoZn(CH3COO)2·2H2O
Carbonato de zinc ZnCO3
Cloruro de zinc, monohi-
dratadoZnCl2·H2O
Óxido de zinc ZnO
Contenido máximo de plomo:
600 mg/kg
Sulfato de zinc, heptahi-
dratadoZnSO4·7H2O
Sulfato de zinc, monohi-
dratadoZnSO4·H2O▼B2003R1334 — ES — 02.12.2003 — 001.002 — 6
NoCE Elemento Aditivo Fórmula química y descripción►C1Contenido máximo del elemento en
mg/kg de pienso completo ◄Otras disposiciones Período de autorización
Quelato de zinc de
aminoácidos, hidratadoZn (x)1-3·nH2O
(x = anión de cualquier aminoácido
derivado de proteínas de soja
hidrolizada)
Peso molecular no superior a 1 500▼B2003R1334 — ES — 02.12.2003 — 001.002 — 7