2000D0258 — ES — 28.01.2003 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DECISIÓNDELCONSEJO
de20demarzode2000
por la quese designauninstitutoespecífico, responsable defijar loscriterios necesarios para la
normalizacióndelaspruebasserológicasdecontroldelaeficaciadelasvacunasantirrábicas
(2000/258/CE)
(DO L 79 de 30.3.2000, p. 40)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Decisión 2003/60/CE de la Comisión de 24 de enero de 2003 L 23 30 28.1.2003
Rectificada por:
►C1Rectificación, DO L 231 de 13.9.2000, p. 18 (2000/258/CE)
▼B
DECISIÓNDELCONSEJO
de20demarzode2000
por la que se designa un instituto específico, responsable de fijar
loscriteriosnecesariosparalanormalizacióndelaspruebasseroló-
gicasdecontroldelaeficaciadelasvacunasantirrábicas
(2000/258/CE)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Vista la Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por
la que se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a losintercambios y las importaciones en la Comunidad de animales,esperma, óvulos y embriones no sometidos, con respecto a estas condi-ciones, a las normativas comunitarias específicas a que se refiere lasección I del anexo A de la Directiva 90/425/CEE (
1), y, en particular,
el apartado 6 de su artículo 10,
Vista la propuesta de la Comisión,Considerando lo siguiente:
(1) La Directiva 92/65/CEE establece un sistema alternativo a la
cuarentena para la introducción de determinados carnívoros
domésticos en el territorio de algunos Estados miembros decla-rados libres de rabia. Con arreglo a este sistema, el control dela eficacia de la vacunación de estos animales se lleva a cabomediante una valoración de anticuerpos.
(2) Para garantizar un sistema eficaz de control de los laboratoriosque realicen estos análisis, conviene establecer una autorizacióncomunitaria de estos últimos.
(3) La autorización de estos laboratorios debe estar coordinada porun laboratorio comunitario de referencia para estas cuestiones.
(4) El laboratorio de la Agence française de sécurité sanitaire desaliments de Nancy cumple las condiciones para ser designadolaboratorio comunitario de referencia para estas cuestiones.
(5) Este laboratorio de referencia puede beneficiarse de una ayudade la Comunidad, de conformidad con las condiciones estable-cidas en el artículo 28 de la Decisión 90/424/CEE del Consejo,de 26 de junio de 1990, relativa a determinados gastos en elsector veterinario (
2).
(6) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Decisióndeben ser aprobadas de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, porla que se establecenlos procedimientos para el ejercicio de las competencias de
ejecución atribuidas a la Comisión (
3).
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy
(AFSSA Nancy), cuya dirección figura en el anexo I, queda designadacomo instituto específico responsable de fijar los criterios necesariospara la normalización de las pruebas serológicas de control de laeficacia de las vacunas antirrábicas.2000D0258 — ES — 28.01.2003 — 001.001 — 2
(1) DO L 268 de 14.9.1992, p. 54; Directiva cuya última modificación la cons-
tituye la Decisión 95/176/CE de la Comisión (DO L 117 de 24.5.1995, p.23).
(
2) DO L 224 de 18.8.1990, p. 19; Decisión cuya última modificación la cons-
tituye el Reglamento (CE) no1258/1999 del Consejo (DO L 160 de
26.6.1999, p. 103).
(3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
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Artículo 2
Las atribuciones del laboratorio a que hace referencia el artículo 1 se
precisan en el anexo II.
Artículo 3
El laboratorio contemplado en el artículo 1 comunicará a la Comisión
la lista de los laboratorios de la Comunidad que deben ser autorizados
para realizar las pruebas serológicas de control de la eficacia de las
vacunas antirrábicas. Los laboratorios serán autorizados de confor-midad con el procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 5.
Artículo 4
Los anexos de la presente Decisión se modificarán de conformidad con
el procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 5.
Artículo 5
1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente
creado por el artículo 1 de la Decisión 68/361/CEE (
1), denominado en
lo sucesivo «el Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.
El plazo a que se hace referencia en el apartado 6 del artículo 5 de la
Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.2000D0258 — ES — 28.01.2003 — 001.001 — 3
(1) DO L 255 de 18.10.1968, p. 23.
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ANEXO I
AFSSA Nancy
Laboratorio de estudios sobre la rabia y la patología de los animales salvajes
Domaine de Pixérécourt
BP 9
F-54220 Malzéville
Tel.: (33) 383 29 89 50
Fax: (33) 383 29 89 59
E-mail: maubert@fitech.fr2000D0258 — ES — 28.01.2003 — 001.001 — 4
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ANEXO II
El instituto de referencia para el establecimiento de los criterios necesarios para
la normalización de las pruebas serológicas de control de la actividad de las
vacunas antirrábicas se encargará de las tareas siguientes:
— coordinar la ejecución, el perfeccionamiento y la normalización de los
métodos de la valoración serológica de los carnívoros vacunados contra la
rabia,
— evaluar los laboratorios respecto de los cuales los Estados miembros hayan
presentado una solicitud de autorización para realizar los análisis a que se
hace referencia en el primer guión, debiendo comunicar a la Comisión el
resultado de esta evaluación a efectos de dicha autorización,
— facilitar a estos laboratorios toda la información que pueda ser de utilidad
acerca de los métodos de análisis y las pruebas comparativas, y organizar
las actividades de formación y de perfeccionamiento de su personal,
— organizar las pruebas interlaboratorios de aptitud,
— colaborar con los laboratorios encargados de estos análisis en los terceros
países y comunicar a la Comisión la lista de los laboratorios que han supe-
rado la prueba interlaboratorios de aptitud (prueba de idoneidad). Estas listas
se publicarán en la dirección de Internet siguiente:
http://forum.europa.eu.int/Public/irc/sanco/vets/information ,
— facilitarasistencia científica y técnica a la Comisión y a los Estados miem-
bros en relación con estas cuestiones, en particular en caso de discrepancias
en los resultados de los análisis entre Estados miembros.2000D0258 — ES — 28.01.2003 — 001.001 — 5
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