1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B DIRECTIVADELCONSEJO
de14dejuniode1988
porlaquesefijanlasexigencias depolicía sanitariaaplicablesalosintercambios intracomunita-
riosyalasimportacionesdeespermacongeladodeanimalesdelaespecie bovina
(88/407/CEE)
(DOL194de22.7.1988,p.10)
Modificadapor:
DiarioOficial
nopágina fecha
►M1Directiva90/120/CEEdelConsejode5demarzode1990 L71 37 17.3.1990
►M2Directiva90/425/CEEdelConsejode26dejuniode1990 L224 29 18.8.1990
▼B
DIRECTIVADELCONSEJO
de14dejuniode1988
porlaquesefijanlasexigenciasdepolicíasanitariaaplicablesalos
intercambios intracomunitarios y a las importaciones de esperma
congeladodeanimalesdelaespecie bovina
(88/407/CEE)
ELCONSEJODELASCOMUNIDADESEUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y,
enparticular,suartículo43,
VistalapropuestadelaComisión(1),
VistoeldictamendelParlamentoEuropeo(2),
VistoeldictamendelComitéEconómicoySocial(3),
Considerandoquélasdisposicionesrelativasalosproblemasdepolicía
sanitaria en materia de intercambios intracomunitarios de animales de
las especies bovina y porcina figuran en la Directiva 64/432/CEE(4),
modificada en último lugar por el Reglamento (CEE) no3768/85(5);
que la Directiva 72/462/CEE(6), modificada en último lugar por el
Reglamento (CEE) no3768/85, contiene disposiciones relativas a los
problemas de policía sanitaria referentes a la importación de animales
delasespeciesbovinayporcinaprocedentesdepaísesterceros;
Considerando que las disposiciones citadas han hecho posible, en lo
querespectaalosintercambiosintracomunitariosyalasimportaciones
en la Comunidad de animales de las especies bovina yporcina proce-dentesdepaísesterceros,asegurarsequeelpaístercerodeprocedenciagarantice la observancia de los criterios de policía sanitaria, lo cualpermite descartar casi totalmente los riesgos de propagación de lasenfermedadesdelosanimales;queexistesinembargounciertoriesgo
depropagacióndedichasenfermedadesenelcasodelosintercambios
deesperma;
Considerandoque,enelmarcodelapolíticacomunitariadearmoniza-
cióndelasdisposicionesnacionalesenmateriadepolicíasanitariaque
regulan los intercambios intracomunitarios de animales y susproductos, es necesario, en lo sucesivo, crear un régimen armonizadopara los intercambios intracomunitarios y las importaciones en laComunidaddeespermadebovinos;
Considerandoque,paralosintercambiosintracomunitariosdeesperma,
elEstadomiembroenelqueelespermaseaobtenidodeberágarantizarque el esperma sea obtenido y tratado en centros de recogida autori-zados y controlados, tanto si proviniere de animales cuyo estado
sanitariopermitaevitarlosriesgosdepropagacióndelasenfermedades
delosanimales,comosihasidoobtenido,tratado,almacenadoytrans-portado con arreglo a normas que permitan preservar su estadosanitario y que sea acompañado de un certificado sanitario durante suconducciónhaciaelpaísdestinatarioafindegarantizarlaobservanciadedichasgarantías;
Considerandoquelaspolíticasdiferentesllevadasacaboenelsenode
laComunidadenmateriadevacunación contradeterminadasenferme-dades justifican el mantenimiento de excepciones, limitadas en el
tiempo, que les permitan a los Estados miembros exigir, respecto de
determinadas enfermedades, una protección suplementaria contradichasenfermedades;1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—2
(1)D OnoC267de6.10.1983,p.5.
(2)D OnoC342de19.12.1983,p.11.
(3)D OnoC140de28.5.1984,p.6.
(4)D Ono121de29.7.1964,p.1977/64.
(5)D OnoL362de31.12.1985,p.8.
(6)D OnoL302de31.12.1972,p.28.
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Considerando que respecto de la importación en la Comunidad del
esperma procedente de países terceros, procede establecer una lista depaísestercerossobrelabasedenormassanitarias;que,sinperjuiciode
la existencia de dicha lista, los Estados miembros sólo deberían auto-
rizar la importación de esperma cuando éste provenga de centros derecogida que observen determinadas normas y que sean controladosoficialmente;queconviene,además,fijar,enfuncióndelascircunstan-cias,normasespecíficasdepolicíasanitariaaplicablesalospaísesque
figurenenlalista;quepodrán,además,afindeverificarlaobservancia
dedichasnormas,procederacontrolessobreelterreno;
Considerando queconviene preverunprocedimiento destinado asolu-
cionarlosconflictosquepuedansurgirentreEstadosmiembrosacercadelaautorizacióndeundeterminadocentroderecogida;
Considerando que los Estados miembros pueden rechazar un lote de
esperma cuando se compruebe que no se ajusta a lo dispuesto en lapresente Directiva; que dicho esperma debe, si no se oponen razones
de policía sanitaria y el remitente o su mandatario lo solicita, poder
ser devuelto al remitente; que además conviene conceder a estosúltimoslaposibilidaddeconocerlasrazonesquehanservidodefunda-mento a una prohibición o a una restricción y de recabar el dictamendeunexperto;
Considerando que, a fin de prevenir la transmisión de determinadas
enfermedadescontagiosas,procedeefectuaruncontroldeimportación,
desde la llegada al territorio de la Comunidad de un lote de esperma,salvoenelcasodequesetratedeuntránsitoexterno;
Considerando que después de dicho control, en el caso de un tránsito
interno, las medidas a adoptar por los Estados miembros deben serdefinidas;
Considerando que procede permitir a un Estado miembro que adopte
medidas urgentes cuando surjan enfermedades contagiosas en otro
Estado miembro o en un país tercero; que conviene que los peligrosinherentesatalesenfermedadesylasmedidasdeprotecciónaquedenlugarseanapreciadasdelamismamaneraenelconjuntodelaComu-nidad; que, a tal efecto, procede establecer un procedimientocomunitariodeurgencia,enelsenodelComitéveterinariopermanente,
conarregloalcualseadoptenlasmedidasnecesarias;
Considerando que conviene encomendar a la Comisión la tarea de
adoptar determinadas medidas de aplicación de la presente Directiva;que, a tal efecto, conviene prever un procedimiento que establezcauna cooperación estrecha y eficaz entre la Comisión y los EstadosmiembrosenelsenodelComitéveterinariopermanente;
Considerando,porúltimo,quelapresenteDirectivanoafectalosinter-
cambios de esperma producido antes de la fecha en que los Estados
miembrosdebendarcumplimientoalamisma,
HAADOPTADOLAPRESENTEDIRECTIVA:
CAPÍTULOI
Disposicionesgenerales
Artículo 1
La presente Directiva establece las condiciones de policía sanitaria
aplicables a los intercambios intracomunitarios y a las importacionesdeespermacongeladodeanimalesdelaespeciebovinaprocedentedepaísesterceros.
Artículo 2
Aefectosdelapresente Directiva seránaplicables enlamedida delo
necesariolasdefinicionesquefiguranenelartículo2delasDirectivas64/432/CEEy72/462/CEE.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—3
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Ademásseentenderápor:
a) «esperma»: el producto de la evaculación de un animal doméstico
delaespeciebovina,preparadoodiluido;
b) «centroderecogidadeesperma»:todoestablecimientooficialmente
reconocidoycontrolado,situadoenterritoriodeunEstadomiembroodeunpaístercero, enelqueseproduzca esperma destinado a lainseminaciónartificial;
c) «veterinario oficial»: el veterinario nombrado por la autoridad
centralcompetentedeunEstadomiembroodeunpaístercero;
d) «veterinario del centro»: el veterinario responsable del cumpli-
miento cotidiano en el centro de lo prescrito en la presente
Directiva;
e) «lote»:unlotedeespermaamparadoporunsolocertificado;
f) «paísderecogida»:elEstadomiembroopaístercero,enelcualse
recoja el esperma y desde el cual se expida hacia algún Estado
miembro;
g) «laboratorio reconocido»: cualquier laboratorio situado en territorio
dealgunodelosEstadosmiembrosodealgúnpaísterceroydesig-nadoporlaautoridadveterinariacompetenteparaqueprocedaalosexámenesprescritosporlapresenteDirectiva;
h) «recogida»: una cantidad de esperma obtenida de un donante en
cualquiermomento.
CAPÍTULOII
Intercambiosintracomunitarios
Artículo 3
CadaEstadomiembrovelaráparaquedesdesuterritorioycondestino
aotrosEstadosmiembrossóloseexpidaespermaquereúnalosrequi-
sitosgeneralesquefiguranacontinuación:
a) quehayasidorecogidoytratado,convistasalainseminaciónarti-
ficial, en algún centro de recogida reconocido desde el punto de
vistasanitarioparafinesdeintercambiointracomunitario,deconfor-
midadconelapartado1delartículo5;
b) quehayasidoobtenidodeanimalesdelaespeciebovinacuyasitua-
ciónsanitariaseajustealodispuestoenelAnexoB;
c) que haya sido recogido, tratado, almacenado y transportado con
arregloalasdisposicionesdelosAnexosAyC;
d) que,duranteeltransportehaciaelpaísdedestino,vayaacompañado
de un certificado sanitario conforme a lo previsto en el apartado 1delartículo6.
Artículo 4
1. Sin perjuicio del apartado 2, los Estados miembros autorizarán,
hasta el 31de diciembre de 1992,la admisión de esperma procedentedetorosquehubierenpresentadounresultadonegativoenlapruebade
seroneutralización o en la prueba ELISA para la búsqueda de rinotra-
queítis bovina infecciosa o vulvovaginitis purulenta infecciosa, o quepresentaren un resultado positivo tras la vacunación practicada conarregloalapresenteDirectiva.
Los Estados miembros podrán autorizar, hasta el 31 de diciembre de
1992, la admisión de esperma de aquellos toros que reaccionaren demodo positivo a la prueba de seroneutralización o a la prueba ELISAparalabúsquedaderinotraqueítisbovinainfecciosaodevulvovaginitispurulentainfecciosayquenohubierensidovacunadosconarregloala
presenteDirectiva.
En dicho caso, cada lote deberá ser objeto de un examen mediante
inoculaciónenunanimalvivoy/ounapruebadeaislamientodelvirus.Dichaexigencianoseaplicaráalespermadelosanimalesque,trasde1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—4
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unaprimeravacunaciónenelcentrodeinseminación,hubierenacusado
unareacciónnegativaalaspruebasquesecitanenelpárrafoprimero.
Dichosexámenespodránllevarseacabo,poracuerdobilateral,bienen
elpaísderecogida,bienenelpaísdestinatario.
El Consejo examinará nuevamente, antes del 1 de enero de 1992, el
presente apartado, basándose en un informe de la Comisión acompa-ñadodeeventualespropuestas.
2. Los Estados miembros en los que todos los centros no incluyan
más que animales que presenten un resultado negativo a la prueba de
seroneutralización o a la prueba ELISA, quedarán autorizados a
rechazar la entrada en su territorio de esperma procedente de centrosquenotenganelmismoestatuto.
Conarregloalprocedimientoquesecitaenelartículo19,podrádeci-
dirse la ampliación del beneficio de las disposiciones anteriormentecitadas a unaparte del territorio de unEstado miembro, en la medida
en que la totalidad de los centros de dicha parte del territorio no
incluyan más que animales que presenten resultados negativos a lapruebadeseroneutralizaciónoalapruebaELISA.
3. Sin perjuicio de otras disposiciones comunitarias, los Estados
miembros que no practiquen la vacunación contra la fiebre aftosa nopodránoponersealaadmisióndeespermadeanimalesvacunadoscon
arregloalapresenteDirectiva.
En dicho caso, el 10 % como máximo del esperma de cada recogida,
destinadoaintercambios,(conunmínimode5dosis)podrásersome-tidoaunapruebadeaislamientodelvirusparalabúsquedadelafiebreaftosaenunlaboratoriodelEstadomiembrodestinatario,oenunlabo-ratorio que éste último designe. Si el resultado fuere positivo, podrá
denegarselaadmisióndelesperma.
Artículo 5
1. El Estado miembro en cuyo territorio se halle ubicado el centro
derecogidadeespermavelaráparaqueelreconocimientoseñaladoenelpuntoa)delartículo3sóloseconcedacuandosecumplanlasdispo-siciones delAnexoAycuando elcentro derecogida deesperma estéen condiciones de cumplir las demás disposiciones de la presente
Directiva.
Asimismo velará para que el veterinario oficial controle el cumpli-
miento de las citadas disposiciones, retirando el reconocimientocuandodejedecumplirsealgunadelasdisposiciones.
2. Todos los centros reconocidos de recogida de esperma serán
inscritos en un registro, recibiendo cada uno de ellos un número de
registro veterinario. Cada Estado miembro comunicará la lista de los
centros de recogida de esperma, con sus números de registro veteri-nario, a los demás Estados miembros y a la Comisión, a los queigualmente notificará, en su caso, cualquier retirada del reconoci-miento.
Lasmodalidadesgeneralesdeaplicacióndelpresenteartículosefijaránconarregloalprocedimientoestablecidoenelartículo18.
Artículo 6
1. Los Estados miembros supeditarán la admisión de esperma a la
presentación de un certificado sanitario establecido con arreglo al
AnexoDporunveterinariooficialdelEstadomiembroderecogida.
Dichocertificadodeberá:
a) estar redactado al menos en alguna de las lenguas oficiales del
EstadomiembroderecogidayenalgunadelasdelEstadomiembrodedestino;1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—5
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b) acompañarallotehastasudestinounejemplaroriginal;
c) constardeunasolahoja;
d) estarprevistoparaunsolodestinatario.
2. a) ElEstadomiembrodedestinopodráprohibirlaentradadelotes,
sielcontroldelosdocumentosrevelarequenosehancumplidolasdisposicionesdelartículo3.
b) El Estado miembro de destino podrá tomar las medidas necesa-
rias, incluida la cuarentena, tendentes a lograr comprobaciones
segurascuandoexistalasospechadequeelespermaseencuentra
infectadoocontaminadoporgérmenespatógenos.
c) Lasdecisionestomadasenvirtuddelospuntosa)ob)deberán,a
petición delremitente odesumandatario, autorizar lareexpedi-ción del esperma, siempre que no se opongan a elloconsideracionesdepolicíasanitaria.
3. Cuandolaentradadeespermahayasidoprohibidaporalgunode
losmotivoscontempladosenlospuntosa)yb)delapartado2,sinqueelEstadomiembroderecogidaautoriceenelplazode30díaslareex-
pedición del mismo, la autoridad veterinaria competente del Estado
miembrodedestinopodráordenarladestruccióndelesperma.
4. Las decisiones tomadas por la autoridad veterinaria competente
envirtuddelosapartados2y3deberáncomunicarsealremitente oa
sumandatario,conindicacióndelosmotivos.
CAPÍTULOIII
Importacionesdepaísesterceros
Artículo 8
1. Los Estados miembros sólo podrán autorizar la importación de
esperma de animales de la especie bovina que proceda de los paísestercerosenumeradosenunalistaqueseelaboraráconarregloalproce-dimientodelartículo19.Dichalistapodrásercompletadaomodificada
conarregloalprocedimientoprevistoenelartículo18.
2. Para decidir si un país tercero puede figurar en la lista a que se
refiereelapartado1,setendránencuentaespecialmente:
a) porunaparte,elestadosanitariodelganado,delosdemásanimales
domésticosydelosanimalesquevivanenestadosalvajeenelpaístercero, habida cuenta, en particular, de las enfermedades exóticas
delosanimalesy,porotraparte,lasituaciónsanitariaenelentorno
deesepaís,quepuedanponerenpeligrolasaluddelganadoenlosEstadosmiembros;
b) la regularidad y rapidez de la información facilitada por ese país
relativa a lapresencia en suterritorio de enfermedades contagiosasdelosanimales,enparticulardelasseñaladasenlaslistasAyBde
laOficinaInternacionaldeEpizootias;
c) lanormativadeesepaísrelativaalaprevenciónyalaluchacontra
lasenfermedadesdelosanimales;
d) la estructura de los servicios veterinarios de ese país y de los
poderesdequedispongandichosservicios;
e) laorganizaciónyeldesarrollodelaprevenciónydelaluchacontra
lasenfermedadescontagiosasdelosanimales;
f) lasgarantíasqueelpaísterceropuedaofrecerencuantoalcumpli-
mientodelasdisposicionesdelapresenteDirectiva.
3. Lalistacontemplada enelapartado1ytodaslasmodificaciones
posteriores se publicarán en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—6
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Artículo 9
1. Con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 19, se esta-
blecerá una lista de los centros de recogida de esperma desde los quelos Estados miembros podrán autorizar la importación de esperma
originario de países terceros. Dicha lista podrá ser modificada o
completadaconarregloalmismoprocedimiento.
2. Para decidir si un centro de recogida de esperma situado en un
país tercero puede figurar en la lista señalada en el apartado 1 setendránencuenta,enparticular,elcontrolveterinarioqueseejerzaenel país tercero sobre las modalidades de producción de esperma, lospoderesdequedisponganlosserviciosveterinariosylavigilanciaalaqueestánsometidosloscentrosderecogidadeesperma.
3. Los centros de recogida de esperma sólo podrán ser inscritos en
lalistaaqueserefiereelapartado1:
a) siestán ubicadosenunpaísdelosquefiguranenlalista señalada
enelapartado1delartículo8;
b) sicumplenlosrequisitosdelCapítuloIyIIdelAnexoA;
c) si están oficialmente reconocidos para las exportaciones hacia la
Comunidadporlosserviciosveterinarios delpaístercerodequesetrate;
d) si se encuentran bajo la vigilancia de un veterinario del centro del
paístercerodequesetrate;
e) sisonobjetodeinspecciónregular,comomínimodosvecesalaño,
porunveterinariooficialdelpaísterceroencuestión.
Artículo 10
1. El esperma deberá proceder de animales que, inmediatamente
antes de la obtención del mismo, hayan permanecido como mínimoseismesesenelterritoriodealgunodelospaísestercerosquefigurenenlalistaestablecidaconarregloalapartado1delartículo8.
2. Sin perjuicio de las disposiciones el apartado 1 del artículo 8 y
delapartado1delpresenteartículo,losEstadosmiembrossóloautori-
zarán la importación de esperma procedente de alguno de los países
terceros incluidos en la lista cuando el citado esperma cumpla losrequisitos de policía sanitaria adoptados con arreglo al procedimientodel artículo 18 para la importación de esperma procedente de dichopaís.
Paralaadopcióndelasmedidascontempladasenelpárrafoprimerose
tendránencuentaloselementossiguientes:
a) la situación sanitaria de la zona en que se encuentre el centro de
recogida de esperma, con especial referencia a las enfermedades
contempladasenlalistaAdelaOficinaInternacionaldeEpizootias;
b) el estado sanitario del ganado presente en el centro de recogida de
esperma,sinomitirlasprescripcionesenmateriadeexámenes;
c) el estado sanitario del animal donante y las prescripciones en
materiadeexámenes;
d) lasprescripcionesrelativasalosexámenesaquedebasometerseel
esperma.
3. En lo que se refiere al establecimiento de las condiciones de
policíasanitaria,deconformidadconelapartado2,paralatuberculosisasí como para la brucelosis, se aplicarán como base de referencia, lasnormasestablecidas porlasdisposicionesdelAnexoAdelaDirectiva
64/432/CEE.Segúnelprocedimientoprevistoenelartículo18,podrán
establecerseexcepcionesadichasdisposicionescasoporcasosielpaístercero interesado proporciona garantías sanitarias similares, en dichocaso,seestableceráncondicionessanitariasequivalentescomomínimoalasdelAnexoA,deconformidadconelmencionado procedimiento,afindepermitir laentrada delosanimales encuestión enloscentros
derecogida.
4. Elartículo4seaplicaráporanalogía.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—7
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Artículo 11
1. Los Estados miembros sólo autorizarán la importación de
espermasisepresentauncertificado sanitarioexpedidoyfirmadopor
unveterinariooficialdelpaísterceroderecogida.
Dichocertificadodeberá:
a) estar redactado al menos en alguna de las lenguas oficiales del
Estadomiembro dedestinoyenalgunadelasdelEstadomiembroen que se efectúe el control de importación a que se refiere elartículo12;
b) acompañaralespermaunejemplaroriginal;
c) constardeunasolahoja;
d) estarredactadoparaunsolodestinatario;
2. El certificado sanitario deberá ajustarse a un modelo establecido
conarregloalprocedimientoprevistoenelartículo19.
Artículo 12
1. LosEstadosmiembrosvelaránparaquecadalotedeespermaque
llegue al territorio aduanero de la Comunidad sea sometido a un
control antes de ser despachado a libre práctica o de ser admitido en
régimenaduaneroalgunoyprohibiránlaentradadeeseespermaenlaComunidadcuandoelcontroldeimportaciónefectuadoalallegadadelmismorevele:
— que el esperma no procede del territorio de alguno de los países
terceros que figuran en la lista establecida con arreglo al apartado1delartículo8;
— queelespermanoprocededeuncentroderecogidadeespermade
losquefiguranenlalistaaqueserefiereelapartado1delartículo9;
— que el esperma procede del territorio de algún país tercero desde
donde esté prohibida la importación con arreglo al apartado 2 del
artículo15;
— queelcertificadosanitarioqueacompañealespermanoseajustaa
losrequisitosprevistosenelartículo11yfijadosenaplicacióndel
mismo.
Elpresenteapartadonoseaplicará aloslotesdeespermaquelleguen
al territorio aduanero de la Comunidad sometidos a un régimen detránsito aduanero a fin de ser conducidos hacia un lugar de destinosituadofueradedichoterritorio.
Sinembargo,seráaplicableencasoderenunciaaltránsitoaduaneroen
éltranscursodeltransporteatravésdelterritoriodelaComunidad.
2. ElEstado miembro destinatario podrátomar lasmedidas necesa-
rias, incluida la cuarentena, para llegar a comprobaciones seguras encuanto al esperma del que se sospeche que está contaminado porgérmenespatógenos.
3. Silaentradadelespermahubiesesidoprohibidaporalgunadelas
razonesinvocadasenlosapartados1y2ysielpaísterceroexportadornoautorizare enelplazodetreintadíaslareexpedición delmismo,laautoridadveterinaria competentedelEstadomiembrodedestinopodráordenarladestruccióndelesperma.
Artículo 13
Cada lote de esperma cuya introducción en la Comunidad haya sido
autorizada por un Estado miembro, sobre la base del control a que se
refiere el apartado 1 del artículo 12, deberá ir acompañado, al serconducido hacia el territorio de otro Estado miembro, del original delcertificadooporunacopiaautenticadadelmismo,originalocopiaquedeberán ser debidamente visados por la autoridad competente respon-sabledelexamenqueseefectúeconarregloalartículo12.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—8
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Artículo 14
Sien aplicación del apartado 3del artículo 12seadoptan medidas de
destrucción,losgastosinherentescorreránporcuentadelremitente,deldestinatario o del respectivo mandatario de uno u otro, sin que elEstadoconcedaindemnizaciónalguna.
CAPÍTULOIV
Medidasdesalvaguardiaydecontrol
Artículo 15
LasnormasdelaDirectiva90/425/CEEdelConsejo,de26dejuniode
1990, relativa a los controles veterinarios y zootécnicos aplicables enlos intercambios intracomunitarios de determinados animales vivos y
productos, con vistas a la realización del mercado interior(
1), se apli-
carán en particular en lo relativo a los controles en origen, a laorganización y a la continuación que se dará de los controles quedeba realizar el Estado miembro de destino y a las medidas de salva-guardiaquedebanaplicarse.
Artículo 16
1. Los expertos veterinarios de la Comisión podrán efectuar, en la
medida en que ello sea necesario para la aplicación uniforme de lapresente Directiva, controles in situ, en colaboración con las autori-
dadescompetentesdelosEstadosmiembrosydelospaísesterceros.
El país de recogida en cuyo territorio se efectúe un control aportará
todalaayudanecesariaalosexpertosparalarealizacióndesumisión.LaComisióninformaráalEstadomiembrooalpaísderecogidadequesetratedelresultadodeloscontrolesefectuados.
Elpaísderecogidadequesetrateadoptarálasmedidasquepuedanser
necesarias para tener en cuenta los resultados de dicho control. Si elpaís de recogida no adopta dichas medidas, la Comisión, después deexaminar la situación en el seno del Comité veterinario permanente,podrá recurrir a las disposiciones previstas en el párrafo cuarto del
apartado2delartículo5yenelapartado1delartículo9.
2. Lasdisposicionesgeneralesdeaplicacióndelpresenteartículo,en
particular en lo que se refiere a la frecuencia y a las modalidades deejecucióndeloscontrolescontempladosenelpárrafoprimerodelapar-tado 1, se fijarán de acuerdo con el procedimiento previsto en el
artículo19.
CAPÍTULOV
Disposicionesfinales
Artículo 17
Los Anexos de la presente Directiva podrán ser modificados por el
Consejo,pormayoríacualificada,apropuestadelaComisión,enparti-
cular,afindeadaptarlosalaevolucióntecnológica.
Artículo 18
1. En los casos en que se hiciere referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité veterinario permanente creado
por la Decisión del Consejo de 15 de octubre de 1968, denominadoenlosucesivo«Comité»,serállamadoapronunciarseporsupresidentesin demora, bien por iniciativa propia, bien a instancia de un Estadomiembro.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—9
(1)D OnoL224de18.8.1990,p.29.▼M2
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2. En el Comité, los votos de los Estados miembros tendrán la
ponderación que establece el apartado 2 del artículo 148 del Tratado.Elpresidentenoparticiparáenlavotación.
3. El representante de la Comisión presentará un proyecto de
medidas a adoptar. El Comité dictaminará sobre estas medidas en unplazo de dos días. Se pronunciará por mayoría de cincuenta y cuatrovotos.
4. Si las medidas son conformes al dictamen del Comité, la Comi-
sión las adoptará y las aplicará inmediatamente. Si no son conformesal dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión someterá
inmediatamente al Consejo una propuesta relativa a las medidas a
tomar.ElConsejoaprobarálasmedidaspormayoríacualificada.
Si,transcurridostresmesescontadosdesdelafechaenquesehubiere
recabado su intervención, el Consejo no hubiere adoptado medidaalguna, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las aplicaráinmediatamente, a no ser que el Consejo se hubiere pronunciado por
mayoríasimplecontralascitadasmedidas.
Artículo 19
1. En los casos en que se hiciere referencia al procedimiento defi-
nido en el presente artículo, el Comité será llamado a pronunciarse
por su presidente sin demora, bien por iniciativa propia, bien ainstanciadeunEstadomiembro.
2. En el Comité los votos de los Estados miembros tendrán la
ponderación que establece el apartado 2 del artículo 148 del Tratado.Elpresidentenoparticiparáenlavotación.
3. El representante de la Comisión presentará un proyecto de
medidasaadoptar.ElComitéemitirásudictamensobreestasmedidas
en un plazo que el presidente podrá determinar en función de la
urgencia de las cuestiones presentadas a examen. Se pronunciará pormayoríadecincuentaycuatrovotos.
4. Si las medidas son conformes al dictamen del Comité, la Comi-
sión las adoptará y las aplicará inmediatamente. Si no son conformesal dictamen del Comité o a falta de dictamen, la Comisión someterá
inmediatamente al Consejo una propuesta relativa a las medidas a
tomar.ElConsejoadoptarálasmedidaspormayoríacualificada.
Si, transcurridos 15 días contados desde la fecha en que se hubiere
recabado su intervención, el Consejo no hubiere adoptado medidaalguna, la Comisión adoptará las medidas propuestas y las aplicaráinmediatamente, a no ser que el Consejo se hubiere pronunciado por
mayoríasimplecontralascitadasmedidas.
Artículo 20
1. La presente Directiva no será aplicable al esperma recogido y
tratado en los Estados miembros con anterioridad al 1 de enero de
1990.
2. Hastalafechadeentradaenvigordelasdecisionesadoptadasen
aplicacióndelosartículos8,9y10,losEstadosmiembrosnoaplicarána las importaciones de esperma procedentes de países terceros condi-cionesmásfavorablesquelasqueresultendelCapítuloII.
Artículo 21
Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
reglamentarias yadministrativasnecesariasparadarcumplimientoala
presenteDirectivaamástardarel1deenerode1990.Daráncuentade
elloalaComisiónsindemora.
Artículo 22
LosdestinatariosdelapresenteDirectivasonlosEstadosmiembros.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—10
▼B
ANEXO A
CAPÍTULOI
REQUISITOS DE RECONOCIMIENTO DE LOS CENTROS DE RECO-
GIDADEESPERMA
Loscentrosderecogidadeespermadeberán:
a) estar,deformapermanente,bajolasupervisióndeunveterinariodelcentro;
b) disponercomomínimo:
i) de instalaciones que permitan asegurar el alojamiento y aislamiento de
losanimales,
ii) deinstalacionesparalarecogidadelesperma,conunlocalpropioparala
limpiezayladesinfecciónolaesterilizacióndelosequipos,
iii) de un local para el tratamiento del esperma que no deberá necesaria-
menteencontrarseenelmismositio,
iv) de un local de almacenamiento del esperma, que no deberá necesaria-
menteencontrarseenelmismositio;
c) estar construidos o aislados de una manera que permita descartar cualquier
contactoconanimalesqueseencuentrenenelexterior;
d) estarconstruidosdetalformaquelasinstalacionesquesirvanparaalbergara
losanimalesyparalarecogida,paraeltratamientoyparaelalmacenamiento
delespermapuedanlimpiarseydesinfectarsefácilmente;
e) disponer, para el alojamiento de los animales que deban ser aislados, de
instalacionesquenotengancomunicacióndirectaconlasinstalacionesordi-
narias;
f) estarconcebidosdetalformaquelazonadealojamientodelosanimalesesté
materialmente separada del local de tratamiento del esperma y que tanto la
primera como el segundo estén separados del local de almacenamiento del
esperma.
CAPÍTULOII
REQUISITOSDEVIGILANCIADELOSCENTROSDERECOGIDADE
ESPERMA
Loscentrosderecogidadeberán:
a) estar bajo vigilancia para que en ellos sólo puedan permanecer animales de
la especie de la que vaya a obtenerse el esperma. Ello no obstante, podrán
admitirsetambiénotrosanimalesdomésticosqueseanabsolutamentenecesa-
rios para el normal funcionamiento del centro de recogida, siempre que no
presenten ningún riesgo de infección para los animales de las especies de
las que se vaya a obtener el esperma y reunan los requisitos fijados por el
veterinariodelcentro;
b) estarbajovigilanciaparaqueselleveunregistrorelativoatodoslosbovinos
presentesenelestablecimiento,enqueserecojandatosrelativosalaraza,a
lafechadenacimientoyalaidentificacióndecadaunodeesosanimales,así
comounregistrorelativoatodosloscontrolesrelacionadosconlasenferme-
dadesycontodaslasvacunacionesqueseefectúen,enqueserecojandatos
delexpedientesobreelestadodeenfermedadodesaluddecadaanimal;
c) ser objeto de inspecciones regulares efectuadas como mínimo dos veces al
año por un veterinario oficial, durante las cuales se lleve a cabo el controlpermanentedelascondicionesdereconocimientoyvigilancia.
d) disponer de una vigilancia que impida la entrada de cualquier persona no
autorizada. Además, los visitantes autorizados deberán ser admitidos con
arregloalascondicionesfijadasporelveterinariodelcentro;
e) emplear personaltécnicamente competente, quehayarecibido unaadecuada
formaciónsobrelosprocedimientosdedesinfecciónylastécnicasdehigiene
quepermitanprevenirlapropagacióndeenfermedades;
f) estar bajo vigilancia a finde quequede garantizado el cumplimiento de los
requisitossiguientes:
i) quesóloseatratadoespermarecogidoencentrosreconocidosyquesea
almacenado en los centros reconocidos, sin entrar en contacto con
ningún otro lote de esperma. Ello no obstante, se podrá tratar, en los
centros de recogida reconocidos, esperma no recogido en centros reco-
nocidos,siempreque;
— dicho esperma sea obtenido de bovinos que reúnan los requisitos
previstosenelAnexoBCapítuloIapartado1letrad)puntosi),ii),
iii)yv),1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—11
▼B
— el citado tratamiento se efectúe con equipos diferenciados y en un
momento distinto a aquel en que se proceda al tratamiento del
espermadestinadoalosintercambiosintracomunitarios, debiéndose,
entalcaso,limpiaryesterilizarlosinstrumentosdespuésdesuuso,
— dichoespermanopuedaserobjetodeintercambiosintracomunitarios
y no pueda entrar, en ningún momento, en contacto, o ser almace-
nadoconespermadestinadoalosintercambiosintracomunitarios,
— dichoesperma seaidentificable pormedio deunamarcadistinta de
laprevistaenelpuntovii);
ii) quelarecogida,eltratamientoyelalmacenamientodelespermaseefec-
túen exclusivamente en los locales reservados al efecto y en las más
rigurosascondicionesdehigiene,
iii) quetodoslosutensilios quedurante larecogida yeltratamiento entren
encontactoconelespermaoconelanimaldonantesedesinfectenose
esterilicenadecuadamenteantesdecadauso,
iv) que los productos de origen animal utilizados en el tratamiento del
esperma — incluyendo aditivos o diluyentes — procedan de fuentes
quenopresentenriesgosanitarioalgunooquehayansidoobjetodeun
tratamientoprevioapropiadoparaeliminareseriesgo,
v) quelosrecipientes utilizados paraelalmacenamiento yeltransportese
desinfectenoesterilicenadecuadamenteantesdequedécomienzocual-
quieroperacióndellenado,
vi) que el agente criógeno que se utilice no haya servido con anterioridad
paraotrosproductosdeorigenanimal,
vii) quecadadosisindividualdeespermaestéprovistadeunamarcavisible
que permita establecer con facilidad la fecha de recogida del esperma,
asícomolarazaylaidentificacióndelanimaldonanteyelnombredel
centro, eventualmente por medio de un código. Las características y el
modelo de dicha marca se establecerán con arreglo al procedimiento
previstoenelartículo19.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—12
▼B
ANEXO B
CAPÍTULOI
REQUISITOSAPLICABLESA LA ADMISIÓNDE LOS ANIMALESEN
LOSCENTROSRECONOCIDOSDERECOGIDADEESPERMA
1. Todos los bovinos que se admitan en un centro de recogida de esperma
deberán:
a) haber sido sometidos a un período de aislamiento de 30 días como
mínimo,eninstalaciones especialmente reconocidasatalfinporlaauto-
ridad competente del Estado miembro, en las que no se hallen otros
animalesartiodáctilosquetenganelmismoestatutosanitario;
b) haber sido escogidos, antes de entrar en las instalaciones de aislamiento
descritasena),entrerebaños:
i) oficialmenteindemnesdetuberculois,
ii) oficialmenteindemnesdebrucelosisoindemnesdebrucelosis,
Los animales no podrán haber permanecido con anterioridad en otros
rebañosdeestatutoinferior;
c) provenirdeunacabañaganaderaindemnedeleucosisbovinaenzoótica,o
habernacidodeunavacaquehubieresidosometida,conresultadonega-
tivo, a una prueba de serología para la detección de leucosis bovina
enzoótica,unmáximodetreintadíasantesdelaadmisióndelosanimales
enelcentro.
Si no puede cumplirse este requisito el esperma no podrá ser admitido
paralosintercambioshastaqueeldonantenohayaalcanzado laedadde
dosañosyhayasidosometido,conresultadonegativo,alosexámenesa
queserefiereelpuntoiii)delapartado1delCapítuloII;
d) habersidosometidos,antesdelperíododeaislamientoaqueserefiereel
punto a) y durante los treinta días precedentes, a las pruebas siguientes,
conresultadosnegativos.
La autoridad competente podrá conceder autorización para que los
controlescontempladosenlaletrad)puedanserefectuadosenlaestación
de aislamiento siempre que los resultados sean conocidos antes de
comenzarelperíododeaislamientodetreintadíasprevistoenlaletrae):
i) unaintradermotuberculinaciónefectuadaconarregloalprocedimiento
fijadoenelAnexoBdelaDirectiva64/432/CEE,
ii) unapruebadeseroaglutinaciónconarregloalprocedimientofijadoen
el Anexo C de la Directiva 64/432/CEE y que hubiera arrojado un
índicebrucelarinferiora30UIdeaglutinantespormilímetroyenel
casoderebañosindemnesdebrucelosisaunareaccióndefijaciónde
complemento que hubiere arrojado un índice brucelar inferior a 20
unidadesCEEpormilímetro(20unidadesECFT),
iii) unaprueba serológica paraladetección delaleucosisbovinaenzoó-
tica,efectuadaconarregloalprocedimiento fijadoenelAnexoGde
laDirectiva64/432/CEE,
iv) unaprueba de seroneutralización ouna prueba ELISApara ladetec-
cióndetinotraqueítis bovinainfecciosa odevulvovaginitis purulenta
infecciosa,
v) unapruebadeaislamientodelvirus(pruebadedeteccióndeantigenes
porfluorescenciaopruebainmuno-peroxidásica)paraladetecciónde
diarreaviraldelosbovinos.Paralosanimalesdemenosde6meses,
lapruebaseaplazaráhastaquealcancendichaedad;
e) haber sido sometidos, durante el período de aislamiento de treinta días
como mínimo a que se refiere el punto a), a las pruebas siguientes, con
resultadosnegativos:
i) unapruebadeseroaglutinaciónconarregloalprocedimientofijadoen
el Anexo C de la Directiva 64/432/CEE del que hubiere arrojado un
índicebrucelarinferiora30UIdeaglutinantespormililitro,asícomo
unareacióndecomplemento quehubierearrojado uníndicebrucelar
inferior a 20 unidades CEE por mililitro (20 unidades ICFT), si se
trataredeanimalprocedentederebañosindemnesdebrucelosis,
ii) unapruebadedeteccióndeantigenesporanticuerposporinmunofluo-
rescenciayuncultivoparalainfección «campylobacter foetus» sobre
muestra de material del prepucio o de lavado vaginal artificial;
cuandosetratedehembras,deberárealizarseunapruebadeaglutina-
cióndelmocovaginal,
iii) un examen microscópico y un cultivo para la detección de « Tricho-
monas foetus» sobre una muestra de lavado vaginal o prepucial;1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—13
▼B
cuandosetratedehembras,deberárealizarseunapruebadeaglutina-
cióndelmocovaginal,
iv) unapruebadeseroneutralizaciónounapruebaELISAparalarinotra-
queítisinfecciosabovinaolavulvovaginitispurulentainfecciosa,
y haber estado sometidos a tratamiento contra la leptospirosis con dos
inyecciones de estreptomicina con 14 días de intervalo (25 miligramos
porkilogramodepesovivo).
Si alguna de las pruebas enumeradas da resultado positivo, el animal
deberá inmediatamente seralejado delainstalación deaislamiento. Siel
aislamiento fuere de grupo, la autoridad competente tomará todas las
medidas necesarias para permitir que los demás animales puedan ser
admitidos en el centro de recogida con arreglo a lo dispuesto en el
presenteAnexo
2. Todos los exámenes se llevarán a cabo en un laboratorio reconocido por el
Estadomiembro.
3. Sólo serán admitidos en el centro de recogida de esperma los animales
cuando lo autorice expresamente el veterinario del centro. Se registrarán
todoslosmovimientosdeanimales,yasetratedeentradasodesalidas.
4. Todos los animales admitidos en el centro de recogida de esperma deberán
carecer de manifestaciones clínicas de enfermedad el día de su admisión, y
deberán,sinperjuiciodelodisquestoenelapartado5,procederdeunainsta-
lacióndeaislamientocontempladaenlaletraa)delapartado1,yquereúnan
oficialmentelossiguientesrequisitos:
a) estarsituadosenelcentrodeunazonadeunradiode10kilómetresenla
cual no haya habido caso alguno dé fiebre aftosa desde por lo menos
treintadíasantes;
b) hallarseindemnesdefiebreaftosaydebrucelosisdesdeporlomenostres
mesesantes;
c) hallarseindemnes,desdeporlomenostreintadíasantes,delasenferme-
dades bovinas de obligada declaración, con arreglo al Anexo E de la
Directiva64/432/CEE.
5. Siempre y cuando se cumplan los requisitos previstos en el apartado 4 y
durantelosdocemesesanterioressehayanrealizadolosexámenesregulares
citadosenelcapítuloII,sepodrátrasladaralosanimalesdeuncentroreco-
nocido de recogida de esperma a otro, de nivel sanitario equivalente, sin
período de aislamiento y sin examen alguno, con la condición de que el
movimientoseefectúedirectamente.Elanimaldequesetratenodebeentrar
en contacto directo ni indirecto con animales ariodáctilos de nivel sanitario
inferior, y el medio de transporte que se utilice deberá haber sido desinfec-
tadopreviamente.Sieltrasladodeuncentroderecogidadeespermaalotro
tuviera lugar entre Estados miembros, se llevará a cabo con arreglo a la
Directiva64/432/CEE.
CAPÍTULOII
EXÁMENES Y TRATAMIENTO DE RUTINA OBLIGATORIOS PARA
LOS BOVINOS QUE SE HALLAREN EN EL CENTRO RECONOCIDO
DERECOGIDADEESPERMA
1. Todos los bovinos que permanecieren en un centro de recogida de esperma
deberán someterse, por lo menos una vez al año, a los exámenes o trata-
mientossiguientes:
i) unaintradermotuberculaciónparalatuberculosisefectuadaconarregloal
procedimiento fijado en el Anexo B de la Directiva 64/432/CEE, con
resultadonegativo,
ii) una prueba de seroaglutinación para la brucelosis efectuada con arreglo
al procedimiento que se determina en el Anexo C de la Directiva 64/
432/CEE,delaqueresulteuntítuloinferiora30UIdeaglutinantespor
mililitro,
iii) un examen serológico para la leucosa bovina enzoótica efectuado con
arregloalprocedimientoquesedeterminaenelAnexoGdelaDirectiva
64/432/CEEconresultadosnegativos, ►M1noobstante,hastael30de
juniode1990,losEstadosmiembrospodránnotenerencuentalosresul-tados de esta prueba siempre que el esperma haya sido sometido, con
resultadonegativo,aunapruebadedeteccióndeleucocitos.LosEstados
miembrosquerecurranaestaposibilidadtomaránlasmedidasnecesarias
paragarantizarquedichoesperma,olosembrionesresultadodelmismo,
noseanobjetodeintercambiosintracomunitarios, ◄1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—14
▼M1
iv) para la rinotraqueítis bovina infecciosa a la vulvovaginitis purulenta
infecciosa, una prueba de seroneutralización o una prueba ELISA que
denresultadosnegativos.Sinembargo,hastael31dediciembrede1992:
— no será necesario practicar dichas pruebas en los toros que ya se
hayan sometido con resultado positivo a la prueba serológica efec-
tuadadeconformidadconlapresenteDirectiva;
— lavacunacióncontralasenfermedadesmencionadaspodrápracticarse
en toros seronegativos, bien mediante una dosis de vacuna viva
sensiblealatemperaturayadministradaporvíanasal,bienmediante
2 dosis de vacuna inactiva administrada con un intervalo de 3
semanas como mínimo y 4 semanas como máximo; en ambos casos
se deberán efectuar vacunaciones de recuerdo con intervalos de 6
mesescomomáximo,
v) bien una prueba de detección de antigenes por anticuerpos por inmuno-
fluorescencia o un cultivo para la infección «campylobacteur foetus»
sobre una muestra de material del prepucio o de lavado vaginal; si se
tratare de hembras, deberá realizarse una prueba de aglutinación del
moco vaginal, ►M1no obstante, los toros que no se utilicen para la
produccióndeespermapodránquedarexentosdelapruebadeantigenes
poranticuerposodelcultivoporlainfección«campylobacter foetus»,y
sólopodránserreadmitidosalaproduccióndeespermadespuésdehaber
sido sometidos a dicha prueba o a dicho cultivo con resultado
negativo. ◄
2. Latotalidaddelosexámenessepracticaránenunlaboratorioreconocidopor
elEstadomiembro.
3. Sialgunadelaspruebasanteriormentemencionadasdaresultadopositivo,se
deberá aislar al animal, y el esperma del mismo que hubiere sido recogido
desdelafechadelúltimoexamennegativonopodráserobjetodeintercam-
biosintracomunitarios.
El esperma que se hubiere recogido de todos los demás animales que se
hallaren en el centro a partir de la fecha en que se hubiere efectuado la
prueba positiva se almacenará por separado, y no podrá ser objeto de inter-
cambios intracomunitarios hasta que se restablezca la situación sanitaria del
centro.
Noobstante,hastael31dediciembrede1992:
— noseaplicaránestasdisposicionesalostorosseropositivosque,antesde
ser vacunados por primera vez en el centro de inseminación, de confor-
midad con la presente Directiva, hubiesen presentado una reacción
negativaalapruebadeseroneutralizaciónoalapruebaELISAparadiag-
nóstico de rinotraqueítis bovina infecciosa o de vulvovaginitis purulenta
infecciosa;
— lostorosseropositivoscontempladosenelpárrafosegundodelapartado1
del artículo 4 deberán aislarse, y su esperma podrá ser objeto de inter-
cambios intracomunitarios, de conformidad con lo dispuesto en los
párrafos segundo, tercero, cuarto y quinto del apartado 1 del artículo 4
respectodelosintercambiosdeespermaprocedentesdetalestoros.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—15
▼B
▼M1
▼B
ANEXO C
REQUISITOS QUE DEBERÁ REUNIR EL ESPERMA RECOGIDO EN
LOSCENTROSRECONOCIDOSDERECOGIDADEESPERMADESTI-
NADOALOSINTERCAMBIOSINTRACOMUNITARIOS
1. Elespermadeberáprocederdeanimalesque:
a) nopresentenningunamanifestaciónclínicadeenfermedadenelmomento
delarecogida;
b) i) nohayansidovacunadoscontralafiebreaftosa,o
ii) pertenezcan auncentroenelquetodoslosanimales esténcompleta-
menteprotegidoscontralascepasA,OyC,
— que se trate de animales que ►M1 ◄no hayan
sidovacunadoscontralafiebreaftosayhayanrecibidoporello2
dosisdevacunainactivadadelvirusautorizadaycontroladaporla
autoridad competente del Estado miembro exportador, con un
intervalode6semanascomomínimoy8mesescomomáximo,
— obienquesetratedeanimalesque ►M1 ◄hayan
sidovacunados al menosen 3 ocasiones ya intervalos de unaño
comomáximo.
Durante la administración de la vacuna se someterá a todos los
animales a vacunaciones de recuerdo a intervalos que no sobrepasen
los12meses;
c) nohayansidovacunadoscontralafiebreaftosaenlos30díasinmediata-
menteprecedentesalarecogida;
d) hayan permanecido en un centro reconocido de recogida de esperma
durante un período ininterrumpido de al menos 30 días precedentes a la
recogidadeesperma;
e) noesténautorizadosapracticarlacubriciónnatural;
f) seencuentrenencentrosderecogidadeespermaquehayanpermanecido
indemnesdelafiebreaftosaalmenosdurantelostresmesesprecedentes
ylostreintadíassiguientesalarecogida,yqueesténsituadosenelcentro
de una zona de un radio de 10 kilómetros en la que no se haya dado
ningúncasodefiebreaftosaalmenosenlosúltimostreintadías.
g) hayan permanecido en centros de recogida de esperma que, durante el
períodocomprendidoentreeltrigésimodíaprecedente alarecogidayel
trigésimo día siguiente a la recogida, hayan permanecido indemnes de
enfermedades bovinas sujetas a declaración obligatoria, conforme a lo
dispuestoenelAnexoEdelaDirectiva64/432/CEE.
2. Losantibióticosenumeradosacontinuacióndeberánañadirseparaobteneren
elesperma,previadisoluciónfinal,lasconcentracionessiguientes:
mínimo: 500UIdeestreptomicinaporml
500UIdepenicilinaporml150µgdelincomicinaporml
300µgdeespectinomicinaporml.
Se podrá utilizar una concentración diferente de antibióticos que tenga un
efecto equivalente contra los campilácteros, las leptospiras y los micro-
plasmas.
Inmediatamente después de añadir los antibióticos se deberá conservar el
esperma diluido a una temperatura de al menos 5ºC durante 45 minutos
comomínimo.
3. Elespermadestinadoalosintercambiosintracomunitariosdeberá:
i) almacenarseenlascondicionesautorizadasduranteunperíodomínimode
30díasantesdelaexpedición,
ii) transportarse al Estado miembro destinatario en frascos que hayan sido
limpiados, desinfectados oesterilizados antes suutilización yhayansido
sellados ►
M1y numerados ◄antes de salir del local de almacena-
mientoreconocido.1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—16
▼B
ANEXO D
1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—17
▼M1
1988L0407—ES—26.07.1990—002.001—18