2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 1
Estedocumentoesuninstrumentodedocumentaciónynocomprometelaresponsabilidaddelasinstituciones
►B REGLAMENTO(CE)No466/2001DELACOMISIÓN
de8demarzode2001
porelquesefijaelcontenidomáximodedeterminadoscontaminantesenlosproductosalimenti-
cios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
(DO L 77 de 16.3.2001, p. 1)
Modificado por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►M1Reglamento (CE) no221/2002 de la Comisión de 6 de febrero de 2002 L 37 4 7.2.2002
►M2Reglamento (CE) no257/2002 de la Comisión de 12 de febrero de 2002 L 41 12 13.2.2002
►M3Reglamento (CE) no472/2002 de la Comisión de 12 de marzo de 2002 L 75 18 16.3.2002
Rectificado por:
►C1Rectificación, DO L 304 de 21.11.2001, p. 30 (466/2001)
►C2Rectificación, DO L 80 de 23.3.2002, p. 42 (472/2002)
▼B
REGLAMENTO(CE)No466/2001DELACOMISIÓN
de8demarzode2001
porelquesefijaelcontenidomáximodedeterminadoscontami-
nantesenlosproductosalimenticios
(TextopertinenteaefectosdelEEE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) no315/93 del Consejo, de 8 de febrero de
1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relacióncon los contaminantes presentes en los productos alimenticios (
1)y ,e n
particular, el apartado 3 de su artículo 2,
Previa consulta con el Comité científico de alimentación humana
(SCF),
Considerando lo siguiente:
(1) Con objeto de proteger la salud pública, el Reglamento (CEE)
no315/93 dispone el establecimiento de contenidos máximos en
relación con ciertos contaminantes en los productos alimenticios.
Estos contenidos máximos han de recogerse en una lista comuni-
taria no exhaustiva en la que se podrán incluir los valores límitepara el mismo contaminante en distintos productos alimenticios.Podrá hacerse referencia a los métodos de toma de muestras y deanálisis aplicables.
(2) El Reglamento (CE) no194/97 de la Comisión, de 31 de enero
de 1997, porel que se fija el contenido máximo de deter minadoscontaminantes en los productos alimenticios (
2), cuya última
modificación la constituye el Reglamento (CE) no1566/1999 (3),
ha sido modificado sustancialmente varias veces. Dado que
deberán introducirse otras modificaciones en aras de la claridad,dicho Reglamento deberá ser refundido.
(3) En interés de la salud pública, resulta esencial mantener el
contenido de contaminantes en niveles aceptables desde el punto
de vista toxicológico. Siempre que sea posible, la presencia decontaminantes debe reducirse cuidadosamente mediante buenasprácticas agrícolas o de producción, con el fin de alcanzar unnivel más alto de protección de la salud, especialmente para losgrupos más sensibles de la población.
(4) Vistas las disparidades existentes entre las legislaciones de losEstados miembros en lo que se refiere a los contenidos máximosde contaminantes en determinados alimentos, y las distorsiones
de la competencia que éstas pueden acarrear, es necesario tomar
medidas a escala comunitaria para garantizar la unicidad delmercado, respetando al mismo tiempo el principio de proporcio-nalidad.
(5) Los Estados miembros deben adoptar las medidas de vigilanciaoportunas en relación con la presencia de contaminantes en losproductos alimenticios.
(6) Hasta ahora, la legislación comunitaria no ha establecido conte-nidos máximos para los contaminantes en los productosalimenticios destinados a lactantes y niños de corta edad a losque se refieren la Directiva 91/321/CEE de la Comisión (
4),
cuya última modificación la constituye la Directiva 1999/50/CE (
5), y la Directiva 96/5/CE de la Comisión (6), cuya última2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 2
(1) DO L 37 de 13.2.1993, p. 1.
(2) DO L 31 de 1.2.1997, p. 48.
(3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 17.
(4) DO L 175 de 4.7.1991, p. 35.
(5) DO L 139 de 2.6.1999, p. 29.
(6) DO L 49 de 28.2.1996, p. 17.
▼B
modificación la constituye la Directiva 1999/39/CE (1). Previa
consulta del Comité científico de alimentación humana, deberánestablecerse cuanto antes contenidos máximos específicos para
dichos productos alimenticios. Mientras tanto, los contenidos
establecidos en el presente Reglamento deberán aplicarsetambién a dichos productos alimenticios cuando la legislaciónnacional no haya fijado contenidos más rigurosos.
(7) Los ingredientes de los productos alimenticios utilizados para laproducción de productos alimenticios compuestos de variosingredientes deberán respetar los contenidos máximos estable-cidos en el presente Reglamento antes de su adición al producto
alimenticio compuesto, a fin de evitarsu dilución.
(8) Las hortalizas son la principal fuente de ingesta humana denitratos. En su dictamen de 22 de septiembre de 1995, el SCF
estableció que la ingesta total de nitratos se sitúa generalmentemuy por debajo del nivel de la ingesta diaria aceptable, perorecomendó que se prosiguieran los esfuerzos para reducir laexposición a los nitratos a través de los alimentos y el agua,puesto que los nitratos pueden convertirse en nitritos y nitrosa-
minas, e instó a que se adoptaran buenas prácticas agrícolas
para garantizar que los contenidos de nitratos se mantengan enel nivel más bajo que sea razonablemente posible. El SCFsubrayó que la preocupación por la presencia de nitratos nodebe impedirun aumento del consumo de hor talizas, ya que
éstas tienen una función nutritiva esencial y desempeñan un
importante papel en la protección de la salud.
(9) Medidas específicas dirigidas a introducir un mejor control de
las fuentes de nitratos, sumadas a códigos de buenas prácticas
agrícolas, podrían ayudar a reducir los contenidos de nitratos enlas hortalizas. No obstante, las condiciones climáticas tambiéninfluyen sobre los contenidos de nitratos de determinadas horta-lizas, por lo que deberán fijarse diferentes contenidos máximosde nitratos para las hortalizas en función de la estación. Las
condiciones climáticas varían mucho en las diferentes partes de
la Comunidad. Por consiguiente, durante un período transitoriodeberá permitirse que los Estados miembros autoricen la puestaen circulación de lechugas y espinacas producidas y destinadas aser consumidas en su territorio con un contenido de nitratos
superior al establecido en los puntos 1.1 y 1.3 del anexo I,
siempre que dicho contenido siga siendo aceptable desde elpunto de vista de la salud pública.
(10) Los productores de lechugas y espinacas establecidos en losEstados miembros a los que se haya concedido la autorizaciónantes mencionada deberán modificar gradualmente sus métodosde cultivo aplicando las buenas prácticas agrícolas recomendadasa nivel nacional, con el fin de respetar, al término de un período
transitorio, los contenidos máximos fijados a escala comunitaria.
Convendría fijar lo antes posible una serie de valores comunes.
(11) Los contenidos fijados para la lechuga y las espinacas deberán
revisarse y, en su caso, reducirse antes del 1 enero de 2002.
Esta revisión se basará en los controles efectuados por losEstados miembros y en la aplicación de los códigos de buenasprácticas agrícolas para establecer los contenidos máximos tanbajos como sea razonablemente posible.
(12) Las actividades de control de los niveles de nitrato en laslechugas y espinacas y la aplicación de buenas prácticasagrícolas deberán efectuarse utilizando medios proporcionados
al objetivo establecido, los resultados obtenidos de controles
anteriores y, particularmente, teniendo en cuenta los riesgos yla experiencia adquirida. Se supervisará atentamente la aplica-ción de códigos de buenas prácticas agrícolas en algunosEstados miembros, por lo que es conveniente que los Estadosmiembros comuniquen anualmente los resultados de sus2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 3
(1) DO L 124 de 18.5.1999, p. 8.
▼B
controles e informen acerca de las medidas adoptadas y la evolu-
ción con respecto a la aplicación de los códigos de buenasprácticas agrícolas para reducir los contenidos de nitrato, y que
se produzca anualmente un intercambio de puntos de vista con
los Estados miembros sobre estos informes.
(13) Se han fijado límites más bajos para las lechugas cultivadas alaire libre que para las lechugas cultivadas en invernadero y,
para permitir un control eficaz, a falta de un etiquetado preciso,
los límites establecidos para las lechugas cultivadas al aire libredeberán aplicarse también a las lechugas cultivadas en inverna-dero.
(14) Las aflatoxinas son micotoxinas producidas por determinadas
especies deAspergillus que se desarrollan cuando los niveles de
temperatura y humedad son elevados. Las aflatoxinas son sustan-cias carcinógenas genotóxicas y pueden estar presentes en ungran número de productos alimenticios. Para este tipo de sustan-cias, no existe ningún umbral por debajo del cual no se hayanobservado efectos nocivos. Por lo tanto, no es pertinente fijar
una dosis diaria tolerable. El estado actual de los conocimientos
científicos y técnicos y de las mejoras en las prácticas deproducción y almacenamiento no permite eliminar completa-mente el desarrollo de estos mohos y, por consiguiente, lapresencia de aflatoxinas en los productos alimenticios. Por lo
tanto, conviene fijarlos límites en el nivel más bajo posible.
(15) Deben fomentarse los esfuerzos para mejorar las condiciones de
producción, cosecha y almacenamiento con el fin de reducir eldesarrollo de mohos. El grupo de las aflatoxinas incluye dife-rentes compuestos cuya toxicidad y presencia en los productos
alimenticios varían. La aflatoxina B1 es, con diferencia, el
compuesto más tóxico. Por razones de seguridad, convienelimitarel contenido total en aflatoxinas de los pr oductos alimen-ticios (compuestos B1, B2, G1 y G2) y el contenido enalfatoxina B1. La aflatoxina M1 es un producto procedente dela metabolización de la aflatoxina B1, presente en la leche y en
los productos lácteos procedentes de animales que hayan consu-
mido alimentos contaminados. Aunque la aflatoxina M1 estáconsiderada como una sustancia carcinógena genotóxica menospeligrosa que la aflatoxina B1, es necesario evitar su presenciaen la leche y en los productos lácteos destinados al consumo
humano y, en particular, a los niños de corta edad.
(16) Está demostrado que los métodos de selección u otros trata-
mientos físicos permiten reducir el contenido de aflatoxinas delos cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos. Con elfin de minimizar las repercusiones sobre el comercio, conviene
admitircontenidos de aflatoxinas más elevados en los pr oductos
en cuestión cuando no se destinan al consumo directo o comoingrediente de los productos alimenticios. En estos casos, loscontenidos de aflatoxinas han sido fijados teniendo en cuentalas posibilidades actuales de los tratamientos mencionados paralos cacahuetes, los frutos de cáscara y los frutos secos respecti-
vamente, y la necesidad de respetar, después del tratamiento, los
contenidos máximos fijados para estos productos destinados alconsumo humano directo o a ser utilizados como ingredientesde los productos alimenticios. En el caso de los cereales, nopuede descartarse que los métodos de selección u otros trata-mientos físicos puedan reducir el nivel de contaminación por
aflatoxinas. Para poder comprobar la eficacia real de estos
métodos y, en caso necesario, fijar los límites máximos especí-ficos para los cereales brutos, está previsto aplicar, durante unperíodo determinado, los contenidos máximos previstos en elanexo I sólo para los cereales y los productos derivados de su
transformación destinados al consumo humano directo o como
ingrediente de los productos alimenticios. A falta de datos quejustifiquen la fijación de un límite máximo específico para loscereales brutos, al final de un plazo determinado, el límiteprevisto para los cereales y los productos derivados de su trans-formación destinados al consumo humano directo o como2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 4
▼B
ingrediente de los productos alimenticios se aplicará igualmente
a los cereales brutos.
(17) Para lograr un control eficaz del cumplimiento de los diferenteslímites fijados para los productos en cuestión, es necesarioconocerel destino exacto mediante un etiquetado adecuado. Losproductos que presentan contenidos en aflatoxinas más elevadosque los contenidos máximos fijados no deben serpuestos en
circulación, mezclados con productos conformes ni utilizados
como ingrediente de los productos alimenticios. De conformidadcon el artículo 5 del Reglamento (CEE) n
o315/93, los Estados
miembros pueden mantener los contenidos máximos en aflato-xinas que hayan fijado para determinados productos
alimenticios siempre que no se haya adoptado ninguna disposi-
ción comunitaria al respecto.
(18) La absorción de plomo puede constituir un grave riesgo para lasalud pública. El plomo puede provocar un retraso del desarrollomental e intelectual de los niños y causar hipertensión y enfer-
medades cardiovasculares en los adultos. En los últimos diez
años, los contenidos de plomo de los productos alimenticios seredujeron sensiblemente porque aumentó la sensibilización anteel problema sanitario que puede representar el plomo, por losesfuerzos realizados para reducir la emisión de plomo en su
origen y por los progresos en la garantía de calidad de los
análisis químicos. En su dictamen de 19 de junio de 1992, elSCF establecía que el contenido medio de plomo en losproductos alimenticios no parece ser causa de alarma pero quedebe proseguirse la acción a largo plazo con el objetivo de conti-nuarr educiendo los contenidos medios de plomo en los
productos alimenticios. Por consiguiente, los contenidos
máximos deben serlo más bajos posible.
(19) El cadmio puede acumularse en el cuerpo humano y provocarafecciones renales, alteraciones óseas y fallos del aparato repro-
ductor. No puede descartarse que actúe como carcinógeno. En su
dictamen de 2 de junio de 1995, el SCF recomendó que se reali-zaran mayores esfuerzos para reducir la exposición al cadmio enla dieta, puesto que los productos alimenticios son la principalfuente de ►
C1ingesta◄humana de cadmio. Porconsiguiente,
deben fijarse contenidos máximos lo más bajos que sea razona-
blemente posible.
(20) El metilmercurio puede provocar alteraciones del desarrollo
normal del cerebro de los lactantes y, a niveles más elevados,puede causarmodificaciones neur ológicas en los adultos. El
mercurio contamina principalmente el pescado y los productos
de la pesca. A fin de proteger la salud pública, en la Decisión93/351/CEE de la Comisión (
1) se establecen los contenidos
máximos de mercurio para los productos de la pesca. En arasde la transparencia, las medidas pertinentes establecidas por
dicha Decisión deberán trasladarse al presente Reglamento y
deberán actualizarse. Los contenidos deberán ser lo más bajosque sea razonablemente posible, teniendo en cuenta que, porrazones fisiológicas, determinadas especies concentran elmercurio en sus tejidos con más facilidad que otras.
(21) El 3-monocloropropano-1,2-diol (3-MCPD) se origina durante elprocesado de los alimentos en ciertas condiciones. En particular,puede producirse durante la producción del ingrediente alimen-ticio «proteína vegetal hidrolizada», que se obtiene mediante elmétodo de hidrólisis ácida (PVH ácida). En los últimos años,
gracias a un ajuste de los procedimientos de producción, se ha
conseguido una disminución significativa del 3-MCPD en esteproducto. Recientemente, varios Estados miembros han detec-tado asimismo altos contenidos de 3-MCPD en algunasmuestras de salsa de soja. Para establecer buenas prácticas deproducción y proteger la salud de los consumidores, deberían2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 5
(1) DO L 144 de 16.6.1993, p. 23.
▼B
fijarse niveles máximos de 3-MCPD. En su dictamen de 16 de
diciembre de 1994, que fue confirmado el 12 de junio de 1997,el SCF aconsejó que el 3-MCPD sea considerado como carcinó-
geno genotóxico, y que los residuos de 3-MCPD en los
productos alimenticios no sean detectables. Estudios toxicoló-gicos recientes ponen de manifiesto que la sustancia actúacomo carcinógeno no genotóxico invivo .
(22) Los niveles máximos de 3-MCPD establecidos en el anexo I
están basados en el dictamen del SCF. Éste volverá a evaluar latoxicidad del 3-MCPD a la luz de nuevos estudios. Tan pronto elSCF emita el nuevo dictamen habrá que analizar de nuevo si losniveles máximos son los adecuados. Se pide a los Estados miem-
bros que examinen otros productos alimenticios en los que
pudiera detectarse la presencia de 3-MCPD, con el fin de sopesarla necesidad de establecer contenidos máximos para otrosproductos alimenticios.
(23) Todo contenido máximo que se adopte a escala comunitariadeberá ser sometido a revisión periódicamente en función de laevolución de los conocimientos científicos y técnicos y delperfeccionamiento de las prácticas agrícolas o de producción,con el fin de lograr una continua reducción de los contenidos.
(24) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan aldictamen del Comité permanente de productos alimenticios.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
1. Los productos alimenticios mencionadas en el anexo I no deberán
presentar, en el momento de su puesta en circulación, un contenido decontaminantes superior al indicado en el citado anexo.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I serán aplica-
bles a las partes comestibles de los productos alimenticios citados.
3. Los métodos de análisis y de toma de muestras aplicables serán
los establecidos en el anexo I.
Artículo 2
1. En el caso de productos, distintos a los citados en el apartado 1
del artículo 4, secados, diluidos, transformados o compuestos de más
de un ingrediente, el contenido máximo aplicable será el fijado en elanexo I, teniendo en cuenta, respectivamente:
a) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de secado o dilución;
b) los cambios de concentración del contaminante provocados por los
procesos de transformación;
c) las proporciones relativas de los ingredientes en el producto; y
d) el límite analítico de cuantificación.
El primer párrafo se aplicará siempre que no se hayan establecido
contenidos máximos para estos productos desecados, diluidos, transfor-
mados o compuestos.
2. Los contenidos máximos especificados en el anexo I se aplicarán
también a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edada los que se refieren las Directivas 91/321/CEE y 96/5/CE cuando lalegislación nacional no haya fijado niveles más rigurosos para los
productos alimenticios especificados, teniendo en cuenta los cambios
de concentración del contaminante causados por los procesos desecado, dilución o transformación, y las concentraciones relativas delos ingredientes en el producto. A más tardar el 5 de abril de 2004 seestablecerán contenidos máximos específicos para dichos productosalimenticios.2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 6
▼B
3. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 3 y en
el apartado 3 del artículo 4, se prohíbe el uso de productos que nocumplan los contenidos máximos establecidos en el anexo I como
ingredientes alimenticios para la producción de alimentos compuestos
de varios ingredientes.
Artículo 3
1. Los Estados miembros podrán, en caso justificado, autorizar
provisionalmente la puesta en circulación de lechugas y espinacasfrescas producidas y destinadas a ser consumidas en su territorio con
un contenido de nitratos superior al fijado en los puntos 1.1 y 1.3 del
anexo I, siempre que se apliquen códigos de buenas prácticas agrícolascon el fin de ajustarse gradualmente a los contenidos fijados en elpresente Reglamento.
Los Estados miembros informarán cada año a los demás Estados miem-
bros y a la Comisión acerca de las medidas adoptadas para la
aplicación del primer párrafo de este apartado.
2. Los Estados miembros comunicarán anualmente a la Comisión,
antes del 30 de junio, los resultados de sus controles y notificarán lasmedidas adoptadas y los avances obtenidos en la aplicación y mejorade los códigos de buenas prácticas agrícolas para reducir los contenidosde nitrato en las lechugas y espinacas. Dicha información incluirá
también los datos en los que se hayan basado sus códigos de buenas
prácticas agrícolas.
3. Los Estados miembros que no apliquen el apartado 1 deberán
controlar los niveles de nitrato en las lechugas y espinacas y aplicarbuenas prácticas agrícolas utilizando medios proporcionados al objetivo
establecido y teniendo en cuenta los resultados obtenidos en controles
anteriores, especialmente a la luz de los riesgos y la experiencia adqui-rida.
Artículo 4
1. Los límites máximos de aflatoxinas aplicables a los productos
citados en los puntos 2.1.1.1 y 2.1.2.1 del anexo I serán igualmenteaplicables a los productos derivados de su transformación, siempre
que no se hayan establecido límites máximos específicos al respecto.
2.►
M3Por lo que respecta a las aflatoxinas y a la ocratoxina A en
los productos mencionados en los puntos 2.1 y 2.2 del anexo I, estaráprohibido: ◄
a) mezclar productos conformes con los contenidos máximos fijados
en el anexo I con productos no conformes, o mezclar productos
que vayan a ser sometidos a un proceso de selección u otros
métodos físicos con productos destinados al consumo humanodirecto o como ingrediente de productos alimenticios;
b) utilizar productos no conformes con los contenidos máximos esta-
blecidos en los puntos 2.1.1.1, 2.1.2.1 ►
M3, 2.1.3, 2.1.4, 2.2.1 y
2.2.2◄del anexo I como ingrediente para la fabricación de otros
productos alimenticios;
c) descontaminar productos mediante tratamientos químicos.
3. Los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos no conformes con
los contenidos máximos de aflatoxinas establecidos en el punto 2.1.1.1del anexo I y los cereales no conformes con los contenidos máximosestablecidos en el punto 2.1.2.1 podrán ser puestos en circulación acondición de que:
a) no se destinen al consumo humano directo ni se usen como ingre-
diente de productos alimenticios;
b) sean conformes con los contenidos máximos establecidos para los
cacahuetes en el punto 2.1.1.2 del anexo I y para los frutos de
cáscara y frutos secos en el punto 2.1.1.3 del anexo I;
c) sean sometidos a un tratamiento posterior de selección u otros
métodos físicos, de forma que después de dicho tratamiento no2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 7
▼B
superen los límites máximos establecidos en los puntos 2.1.1.1 y
2.1.2.1 del anexo I y que el tratamiento mismo no provoque otrosresiduos nocivos;
d) estén etiquetados de forma que se demuestre claramente su destino,
incluida la indicación «producto destinado a ser sometido obligato-
riamente a un tratamiento de selección u otros métodos físicos conobjeto de reducir el nivel de contaminación de aflatoxinas antes desu consumo humano o su utilización como ingrediente de productosalimenticios».
Artículo 5
1. Sobre la base de los resultados obtenidos en los controles efec-
tuados por los Estados miembros para comprobar el cumplimiento de
los contenidos máximos de nitratos establecidos en la sección 1 delanexo I, los informes relativos a la aplicación y mejora de los códigosde buenas prácticas agrícolas para reducir los contenidos de nitrato y laevaluación de los datos en los que los Estados miembros hayan basadosus buenas prácticas agrícolas, la Comisión llevará a cabo, cada cinco
años y, por primera vez, antes del 1 enero de 2002, una revisión de los
contenidos máximos con el objetivo de reducir dichos contenidos.
2. Sobre la base de nuevos datos científicos y de los resultados obte-
nidos en los controles efectuados por los Estados miembros para
controlar el cumplimiento de los contenidos máximos de metalespesados y de 3-MCPD establecidos en las secciones 3 y 4 del anexo I,
la Comisión llevará a cabo, cada cinco años y, por primera vez antesdel 5 de abril de 2003, una revisión de los contenidos máximos con elobjetivo de garantizar un alto nivel de protección de la salud de los
consumidores.
2bis. La Comisión revisará los contenidos máximos de aflatoxinas
establecidos en el punto 2.1.4 de la sección 2 del anexo I, para el 31de diciembre de 2003 a más tardar, y, si procede, los reducirá paratomaren consider ación los avances en los conocimientos científicos y
técnicos.
La Comisión revisará las disposiciones de los puntos 2.2.2 y 2.2.3 de la
sección 2 del anexo I, para el 31 de diciembre de 2003 a más tardar,
por lo que respecta al contenido máximo de ocratoxina A en las uvas
pasas y con vistas a introducir un contenido máximo de ocratoxina Aen el café verde y tostado y los productos a base de café, el vino, lacerveza, el zumo de uva, el cacao y los productos a base de cacao ylas especias, atendiendo a las investigaciones realizadas y las medidaspreventivas aplicadas para reducir la presencia de ocratoxina A en
dichos productos.
A tal fin, los Estados miembros y las partes interesadas deberán comu-
nicarcada año a la Comisión los r esultados de las investigaciones
realizadas y los avances registrados en la aplicación de medidas
preventivas para evitar la contaminación por ocratoxina A.
Artículo 6
El Reglamento (CE) n
o194/97 quedará derogado a partir del 5 de abril
de 2002.
Las referencias al Reglamento derogado se entenderán como referen-
cias al presente Reglamento y se interpretarán conforme al cuadro de
correspondencias recogido en el anexo II.
Artículo 7
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de
su publicación en el DiarioOficial delasComunidadesEuropeas .
Será aplicable a partir del 5 de abril de 2002. Las secciones 3 (metales
pesados) y 4 (3-MCPD) del anexo I no se aplicarán a productos que2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 8
▼M3
▼B
▼B
hayan sido introducidos legalmente en el mercado comunitario antes de
esta fecha.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y
directamente aplicable en cada Estado miembro.2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 9
▼B
ANEXOI
CONTENIDOS MÁXIMOS DE DETERMINADOS CONTAMINANTES EN LOS
PRODUCTOSALIMENTICIOS
Sección1: Nitratos (1)
Producto Contenido máximo (mg NO3/kg)Método de toma de
muestrasMétodo de
análisis de
referencia
1.1. Espinacas
frescas
(Spinacia
Oleracea )(2)Cosechadas del 1 de
noviembre al 31 de
marzo:3 000 (3) Directiva 79/
700/CEE de la
Comisión (4)
Cosechadas del 1 de abril
al 31 de octubre:2 500 (3)
1.2. Espinacas en
conserva,
refrigeradas
o congeladas2 000 Directiva 79/
700/CEE
1.3. Lechuga
fresca
(Lactuca
sativaL. )
(lechugas
cultivadas al
aire libre y
en inverna-
dero)Cosechadas del 1 de
octubre al 31 de marzo:4 500 (3) Directiva 79/
700/CEE. No
obstante, se
tomarán como
mínimo
10 unidades por
muestra de
laboratorioCosechadas del 1 de abril
al 30 de septiembre:3 500 (3)(5)
Excepción para lechugas
cultivadas al aire libre
cosechadas del 1 de mayo
al 31 de agosto2 500 (3)(5)
Sección2: Micotoxinas
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zación de los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
2.1. AFLATOXINAS (1)
2.1.1. Cacahuetes, frutos
de cáscara y frutos
secos
2.1.1.1. Cacahuetes,
frutos de cáscara
y frutos secos y
productos deri-
vados de su
transformación,
destinados al
consumo humano
directo o con
ingredientes de
los producos
alimenticios2(6)4 (6) — Directiva 98/
53/CE (7)Directiva 98/53/
CE
2.1.1.2. Cacahuetes desti-
nados a ser
sometidos a un
proceso de selec-
ción, u otro
tratamiento
físico, antes del
consumo humano
directo o de su
uso como ingre-
dientes de
productos
alimentícios8(6)1 5 (6) Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 10
▼M2
▼M2
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zación de los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
2.1.1.3. Frutos de cáscara
y frutos secos
destinados a ser
sometidos a un
proceso de selec-
ción, u otro
tratamiento
físico, antes del
consumo humano
directo o de su
uso como ingre-
dientes de
productos
alimenticios5(6)1 0 (6) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2. Cereales (incluido
el alforfónFagopyrum spp.)
2.1.2.1. Cereales
(incluido el
alforfón,
Fagopyrum spp.)
y productos deri-
vados de su
transformación,
destinados al
consumo humano
directo o como
ingrediente de
los productos
alimenticios2 4 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2.2. Cereales
(excluido el maíz
e incluido el
alforfón,
Fagopyrum spp.)
destinados a ser
sometidos a un
proceso de selec-
ción, u otro
tratamiento
físico, antes del
consumo humano
o de su uso
como ingre-
dientes de
productos
alimenticios2 4 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.2.3. Maíz destinado a
sersometido a
un proceso de
selección, u otro
tratamiento
físico, antes del
consumo humano
o de su uso
como ingrediente
de productos
alimenticios—(
9)— (9) — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 11
▼M2
ProductoContenido máximo (µg/kg)
Método de toma
de muestrasCriterios de reali-
zación de los
métodos de
análisisB1B1+B2+G1+G2M1
2.1.3. Leche (leche
cruda, leche para
la fabricación de
productos lácteos y
leche tratada
térmicamente tal
como se establece
en la Directiva 92/
46/CEE del
Consejo (10), modi-
ficada en último
término por la
Directiva 94/71/
CE (11)— — 0,05 Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
2.1.4. Los siguientes
tipos de especias:
—Capsicum spp.
(frutos dese-
cados, enteros
o triturados,
con inclusión
de los chiles,
el chile en
polvo, la
cayena y el
pimentón)
—Piper spp.
(frutos, con
inclusión de la
pimienta
blanca y
negra)
—Myristica
fragrans (nuez
moscada)
—Zingiber offici-
nale(jengibre)
—Curcuma
longa
(cúrcuma)5 10 — Directiva 98/
53/CEDirectiva 98/53/
CE
ProductoContenido máximo
(µg/kg o ppb)Método de toma de
muestrasMétodo de análisis de
referencia
2.2. OCRATOXINA A
2.2.1. Cereales (incluindo el
arroz y el alforfón) y
productos derivados de
los mismos
2.2.1.1. Cereales en grano sin
transformar (incluido
el arroz sin transformar
y el alforfón)5 ►C2Directiva
2002/26/CE ◄de
la Comisión (26)►C2Directiva
2002/26/CE ◄
2.2.1.2. Productos derivados de
los cereales (incluidos
los productos transfor-
mados a base de
cereales y los cereales
en grano destinados al
consumo humano
directo)3 ►C2Directiva
2002/26/CE ◄►C2Directiva
2002/26/CE ◄2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 12
▼B
▼M3
▼M3
ProductoContenido máximo
(µg/kg o ppb)Método de toma de
muestrasMétodo de análisis de
referencia
2.2.2. Uvas pasas (pasas de
Corinto, sultanas y otras
variedades de pasas)10 ►C2Directiva
2002/26/CE ◄►C2Directiva
2002/26/CE ◄
2.2.3. Café verde y tostado y
productos del café, vino,
cerveza, zumo de uva,
cacao y productos del
cacao y especias—
Sección3: Metalespesados
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realiza-
ción para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
3.1. PLOMO (Pb)
3.1.1. Leche de vaca (leche
cruda, leche para la
fabricación de productos
lácteos y leche tratada
térmicamente tal como
se establece en la Direc-
tiva 92/46/CEE)0,02 Directiva 2001/22/
CE de la Comi-
sión (12)Directiva 2001/22/
CE
3.1.2. Preparados para lactantes
y preparados de conti-
nuación, tal como se
definen en la Directiva
91/321/CEE (13)0,02 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.3. Carne de animales
bovinos, ovejas, cerdos y
aves de corral tal como
se define en la letra a)
del artículo 2 de la
Directiva 64/433/CEEdel Consejo (
14), modifi-
cada en último término
porla Dir ectiva 95/23/
CE (15), y en el apartado
1 del artículo 2 de la
Directiva 71/118/CEE
del Consejo (16), modifi-
cada en último término
porla Dir ectiva 97/79/
CE (17), excluidos los
despojos tal como se
define en la letra e) del
artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE y en el
apartado 5 del artículo 2
de la Directiva 71/118/
CEE0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.3.1.►C1Despojos comes-
tibles de vacas, ovejas,
cerdos y aves de corral,
tal como se define en
la letra e) del artículo 2
de la Directiva 64/433/
CEE, y en el apartado
5 del artículo 2 de la
Directiva 71/118/
CE◄0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.4. Carne de pescado (25) tal 0,2 Directiva 2001/22/ Directiva 2001/22/2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 13
▼B
▼M1
▼M1
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realiza-
ción para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
como se define en las
categorías a), b) y e) de
la lista del artículo 1 del
Reglamento (CE) no104/
2000 del Consejo (DO L
17 de 21.1.2000, p. 22),
excluidas las especies de
peces que se recogen en
el punto 3.1.4.1.CE CE
3.1.4.1. Carne (25)d e
acedia(Dicologoglossa
cuenata) ,
anguila (Anguilla
anguilla) ,
atún(Thunnusspp.) ,
bacoreta(Euthynnus
spp.),
baila(Dicentrarchus
punctatus) ,
bonito(Sarda,sarda) ,
jurel(Trachurus
trachurus) ,
lisa(Mugil labrosus
labrosus) ,
mojarra (Diplodus
vulgaris) ,
roncador(Pomadasys
benneti) ,
sardina (Sardina
pilchardus) ,
sardinops(Sardinops
spp.)0,4 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.5. Crustáceos, excluida la
carne oscura del cangrejo0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.6. Moluscos bivalvos 1,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.7. Cefalópodos (sin
vísceras)1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.8. Cereales (incluido el
alforfón), verduras y
legumbres secas0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.9. Las hortalizas tal como
se definen en el
artículo 1 de la Directiva
90/642/CEE del
Consejo (19), modificada
en último término por la
Directiva 2000/48/CE de
la Comisión (20),
excluidas las del género
Brassica , las hortalizas
de hoja, las hierbas
frescas y todas las setas.
En el caso de las patatas,
el contenido máximo se
aplica a las patatas
peladas0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 14
▼B
▼M1
▼B
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realiza-
ción para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
3.1.9.1. Hortalizas del género
Brassica , hortalizas de
hoja y todas las setas
cultivadas0,3 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.10. Frutas, tal como se
definen en el artículo 1
de la Directiva 90/642/
CEE, excluidas las
bayas y frutas pequeñas.0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.10.1. Bayas y frutas
pequeñas, tal como se
definen en el artículo 1
de la Directiva 90/
642/CEE0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.11. Grasas y aceites,
incluida la grasa láctea0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.12. Zumos de frutas, zumos
concentrados de frutas
(para su consumo
directo) y néctares de
frutas tal como se
definen en la Directiva
93/77/CEE del
Consejo (21)0,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.1.13. Vinos, tal como se
definen en el Regla-
mento (CE) no1493/
1999 del Consejo (22)
(incluidos los vinos
espumosos y excluidos
los vinos de licor),
vinos aromatizados,
bebidas aromatizadas a
base de vino y cócteles
aromatizados de
productos vitivinícolas
tal como se definen en
el Reglamento (CEE)
no1601/91 (23), y las
sidras, peradas y vinos
de frutas. El contenido
máximo se aplica a los
productos procedentes
de la cosecha de fruta
de 2001 en adelante0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2. CADMIO (Cd)
3.2.1.►C1Carne de animales
bovinos, ovejas, cerdos y
aves de corral tal ◄
como se define en la
letra a) del artículo 2 de
la Directiva 64/433/CEE
y en el apartado 1 del
artículo 2 de la Directiva
71/118/CEE, excluidos
los despojos tal como se
define en la letra e) del
artículo 2 de la Directiva
64/433/CEE y en el
apartado 5) del artículo 2
de la Directiva 71/118/
CEE0,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.2. Carne de caballo 0,2 Directiva 2001/22/ Directiva 2001/22/2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 15
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realiza-
ción para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
CE CE
3.2.3. Hígado de vaca, oveja,
cerdo y aves de corral0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.4. Riñones de vaca, oveja,
cerdo y aves de corral1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.5. Carne de pescado (25) tal
como se define en las
categorías a), b) y e) de
la lista del artículo 1 dal
Reglamento (CE) no104/
2000 excluidas, las espe-
cies de peces que se
recogen en el punto
3.2.5.1.0,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.5.1. Carne (25)d e
acedia(Dicologoglossa
cuenata) ,
anguila (Anguilla
anguilla) ,
atún(Thunnusspp.) ,
bacoreta(Euthynnus
spp.),
bonito(Sarda,sarda) ,
boquerón(Engraulis
encrasicolus) ,
emperador (Luvarus
imperialis) ,
jurel(Trachurus
trachurus) ,
lisa(Mugil labrosus
labrosus) ,
mojarra (Diplodus
vulgaris) ,
sardina (Sardina
pilchardus) ,
sardinops(Sardinops
spp.)0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.6. Crustáceos, excluida la
carne oscura del
cangrejo, así como la
carne de la cabeza y el
tórax del bogavante y
otros grandes crustáceos
similares(Nephropidaey
Palinuridae)0,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.7. Moluscos bivalvos 1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.8. Cefalópolos (sin
vísceras)1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.9. Cereales, excluido el
salvado y el germen (de
cualquiercer eal), el
grano de trigo y el arroz0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.9.1. Salvado y germen (de 0,2 Directiva 2001/22/ Directiva 2001/22/2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 16
▼M1
▼B
▼B
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realiza-
ción para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
cualquier cereal), grano
de trigo y arrozCE CE
3.2.10. Habas de soja 0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.11. Las hortalizas y frutas
tal como se definen en
el artículo 1 de la
Directiva 90/642/CEE,
excluidas las hortalizas
de hoja, las hierbas
aromáticas frescas,
todas las setas, los
tallos jóvenes, las
hortalizas de raíz y las
patatas0,05 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.11.1. Las hortalizas de hoja,
las hierbas aromáticas
frescas, los apionabos
y todas las setas culti-
vadas0,2 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.2.11.2. Tallos jóvenes, horta-
lizas de raíz y
patatas, excluidos los
apionabos. En el caso
de las patatas, el
contenido máximo se
aplica a las patatas
peladas0,1 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.3. MERCURIO
3.3.1. Productos de la pesca,
excepto los contem-
plados en el punto
3.3.1.10,5 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
3.3.1.1. anguila Anguilla spp.) ,
atún(Thunnusspp.) ,
bacoreta(Euthynnus
spp.),
bonito(Sarda,sarda) ,
escolarnegr o (Lepi-
docybiumfavobrun-
neum,Ruvettus
pretiosus,Gempylus
serpens) ,
espadilla(Lepidopus
caudatus,Aphanopus
carbo) ,
esturión(Acipenser
spp.),
fletán(Hippoglossus
hippoglossus) ,
gallineta nórdica
(Sebastesmarinus,S.
mentella,S.viviparus) ,
granadero(Coryphae-
noidesrupestris) ,
lucio(Esoxlucius) ,
marlin(Makairaspp.) ,
maruca azul (Molva1,0 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 17
▼M1
▼M1
ProductoContenido máximo
(mg/kg peso fresco)Criterios de realiza-
ción para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
dipterygia) ,
mero(Dicentrarchus
labrax) ,
pailona(Centroscymnes
coelolepis) ,
perro del norte (Anar-
hichaslupus) ,
pez espada (Xiphias
gladius) ,
pez vela(Istiophorus
platypterus) ,
rape(Lophiusspp.) ,
raya(Rajaspp.) ,
reloj anaranjado
(Hoplostethusatlan-
ticus),
tasarte(Orcynopsis
unicolor) ,
tiburón(todaslasespe-
cies)
Sección4: 3-monocloropropanodiol(3-MCPD)
ProductoContenido máximo
(mg/kg)Criterios de realiza-
ción para el muestreoCriterios de realización
de los métodos de
análisis
4.1. Proteína vegetal hidroli-
zada (24)0,02 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
4.2. Salsa de soja (24) 0,02 Directiva 2001/22/
CEDirectiva 2001/22/
CE
(1) Esta sección ya se incluía en el Reglamento (CE) no194/97 y se recoge aquí sin modificaciones.
(2) Los contenidos máximos para les espinacas frescas no se aplican a las espinacas frescas destinadas a ser some-
tidas a transformación y transportadas directamente del campo a la instalación procesadora.
(3) A reserva de la revisión que se efectúe antes del 1 de enero de 2002 en aplicación de lo dispuesto en el
apartado 1 del artículo 5.
(4) DO L 207 de 15.8.1979, p. 26.
(5) A falta de etiquetado adecuado, en el que se indique el método de producción, se aplica el límite establecido
para las lechugas cultivadas al aire libre.
(6) Los límites máximos se aplican a la parte comestible de los cacahuetes, frutos de cáscara y frutos secos.
►C1Si se analizan los frutos con la cáscara, para el cálculo del contenido de aflatoxina, se asumirá que
toda la contaminación se encuentra en la parte comestible. ◄
(7) DO L 201 de 17.7.1998, p. 93.
►M2 ◄
►M2(9) Si no se fijara un nivel específico antes del 1 de julio de 2003, a partir de esa fecha se aplicarán al
maíz mencionado en este punto los niveles establecidos en el punto 2.1.2.1 del cuadro. ◄
(10) DO L 268 de 14.9.1992, p. 1.
(11) DO L 368 de 31.12.1994, p. 33.
(12) Véase la página 14 del presente Diario Oficial.
(13) Los contenidos máximos se aplican al producto tal como se presenta listo para su consumo o reconstituido de
acuerdo con las instrucciones del fabricante.
(14) DO 121 de 29.7.1964, p. 2012.
(15) DO L 243 de 11.10.1995, p. 7.
(16) DO L 55 de 8.3.1971, p. 23.
(17) DO L 24 de 30.1.1998, p. 31.
(18) DO L 17 de 21.1.2000, p. 22.
(19) DO L 350 de 14.12.1990, p. 71.
(20) DO L 197 de 3.8.2000, p. 26.
(21) DO L 244 de 30.9.1993, p. 23.
(22) DO L 179 de 14.7.1999, p. 1.
(23) DO L 149 de 14.6.1991, p. 1.
(24) El contenido máximo corresponde al producto líquido que contenga un 40 % de materia seca, lo que corres-
ponde a un contenido máximo de ►C10,05 mg/kg ◄en la materia seca. El nivel deberá ajustarse
proporcionalmente en función del contenido en materia seca de los productos.
►M1(25) Si el pez está destinado a ser consumido entero, el contenido máximo se aplicará al pez entero. ◄
►M3(26)►C2DO L 75 de 16.3.2002, p. 38. ◄◄2001R0466 — ES — 05.04.2002 — 001.001 — 18
▼B