2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 1
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►B DIRECTIVA 2001/114/CE DEL CONSEJO
de 20 de diciembre de 2001
relativa a determinados tipos de leche conservada parcial o totalmente deshidratada destinados a
la alimentación humana
(DO L 15 de 17.1.2002, p. 19)
Modificada por:
Diario Oficial
nopágina fecha
►A1 Acta relativa a las condiciones de adhesión de la República Checa, la
República de Estonia, la República de Chipre, la República de Letonia,la República de Lituania, la República de Hungría, la República deMalta, la República de Polonia, la República de Eslovenia y la RepúblicaEslovaca, y a las adaptaciones de los Tratados en los que se fundamentala UniónL 236 33 23.9.2003
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DIRECTIVA 2001/114/CE DEL CONSEJO
de 20 de diciembre de 2001
relativa a determinados tipos de leche conservada parcial o total-
mente deshidratada destinados a la alimentación humana
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,su artículo 37,
Vista la propuesta de la Comisión (
1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3),
Considerando lo siguiente:
(1) De acuerdo con las conclusiones del Consejo Europeo de Edim-
burgo de los días 11 y 12 de diciembre de 1992, confirmadas porel Consejo Europeo de Bruselas de los días 10 y 11 de diciembrede 1993, procede simplificar determinadas directivas verticalesrelativas a productos alimenticios para limitarlas a los requisitosesenciales que deben cumplir tales productos, de manera que
éstos puedan circular libremente en el mercado interior.
(2) La Directiva 76/118/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de
1975, relativa a la aproximación de las legislaciones de losEstados miembros sobre determinados tipos de leche conservadaparcial o totalmente deshidratada destinados a la alimentaciónhumana (
4), se justificaba por el hecho de que las diferencias
existentes entre las legislaciones nacionales relativas a la leche
conservada podían crear condiciones de competencia desleal, loque podía inducir a engaño a los consumidores, y repercutían porello directamente en la realización y funcionamiento delmercado común.
(3) La Directiva 76/118/CEE tenía, pues, por objeto definir determi-
nados tipos de leche conservada y establecer normas comunes
sobre la composición, las características de fabricación y eletiquetado de dichos productos, a fin de garantizar su libre circu-lación dentro de la Comunidad.
(4) La Directiva 76/118/CEE debe ser adaptada a la legislacióncomunitaria general aplicable a todos los productos alimenticios,
especialmente a la relativa al etiquetado, a los aditivos autori-
zados, a la higiene y a las normas sanitarias que establece laDirectiva 92/46/CEE del Consejo (
5).
(5) En aras de una mayor claridad, conviene reformular la Directiva76/118/CEE, con el fin de hacer más comprensibles las normasrelativas a las condiciones de producción y comercialización de
determinados tipos de leche conservada total o parcialmente
deshidratada destinada a la alimentación humana.
(6) Deben aplicarse, con determinadas condiciones, las normasgenerales sobre etiquetado de los productos alimenticios queestablece la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo ydel Consejo (
6).
(7) En determinados Estados miembros se admite, en las condi-ciones fijadas en la Directiva 90/496/CEE del Consejo, de 24de septiembre de 1990, relativa al etiquetado sobre propiedades2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 2
(1) DO C 231 de 9.8.1996, p. 20.
(2) DO C 279 de 1.10.1999, p. 95.
(3) DO C 56 de 24.2.1997, p. 20.
(4) DO L 24 de 30.1.1976, p. 49; Directiva cuya última modificación la consti-
tuye el Acta de adhesión de 1994.
(5) DO L 268 de 14.9.1992, p. 1; Directiva cuya última modificación la consti-
tuye la Directiva 94/71/CE (DO L 368 de 31.12.1994, p. 33).
(6) DO L 109 de 6.5.2000, p. 29.
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nutritivas de los productos alimenticios (1), la adición de vita-
minas a los productos definidos en la presente Directiva; noobstante, no puede decidirse extender esta posibilidad al
conjunto de la Comunidad; en estas condiciones, los Estados
miembros son libres para autorizar o prohibir la adición de vita-minas en sus producciones nacionales, pero, en cualquier caso,debe garantizarse la libre circulación de mercancías dentro de laComunidad, de conformidad con las reglas y principios deri-
vados del Tratado.
(8) Para los productos destinados a los niños es de aplicación la
Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991,
relativa a los preparados para lactantes y preparados de continua-
ción (2).
(9) De acuerdo con los principios de subsidiariedad y proporciona-
lidad establecidos en el artículo 5 del Tratado, los Estados
miembros no pueden alcanzar adecuadamente el objetivo deestablecer definiciones y reglas comunes para los productoscontemplados y adaptar las disposiciones a la legislación comu-nitaria general aplicable a los productos alimenticios y en
consecuencia, por la naturaleza de la Directiva propuesta, este
objetivo puede alcanzarse mejor en el ámbito comunitario; lapresente Directiva se limita a lo necesario para alcanzar dichoobjetivo.
(10) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Direc-tiva deben ser aprobadas con arreglo a lo dispuesto en laDecisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, porla que se establecen los procedimientos para el ejercicio de lascompetencias de ejecución atribuidas a la Comisión (
3).
(11) A fin de evitar la creación de nuevos obstáculos a la libre circu-lación, los Estados miembros deberían abstenerse de adoptar,respecto a los productos contemplados, disposiciones nacionales
no previstas por la presente Directiva.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
La presente Directiva se aplicará a las conservas de leche parcial o
totalmente deshidratada que se definen en el anexo I.
Artículo 2
Los Estados miembros podrán, con arreglo a lo dispuesto en la Direc-
tiva 90/496/CEE, autorizar la adición de vitaminas a los productos
definidos en el anexo I de la presente Directiva.
Artículo 3
La Directiva 2000/13/CE será aplicable a los productos definidos en el
anexo I, con arreglo a las condiciones siguientes:
1) a) las denominaciones de venta previstas en el anexo I se reservarán
a los productos que figuran en él y deberán, sin perjuicio de lo
dispuesto en la letra b), utilizarse en el comercio para desig-
narlos;
b) como alternativa a las denominaciones contempladas en la letra
a), el anexo II prevé una lista de denominaciones especiales.
Dichas denominaciones especiales podrán utilizarse en laslenguas y en las condiciones especificadas en el anexo II.2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 3
(1) DO L 276 de 6.10.1990, p. 40.
(2) DO L 175 de 4.7.1991, p. 35; Directiva cuya última modificación la consti-
tuye la Directiva 1999/50/CE (DO L 139 de 2.6.1999, p. 29).
(3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
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2) El etiquetado deberá mencionar el porcentaje de materia grasa de la
leche expresado en peso con respecto al producto elaborado, salvoen el caso de los productos definidos en las letras d) y g) del punto
1 y en la letra d) del punto 2 del anexo I, así como el porcentaje de
extracto seco magro procedente de la leche en el caso de losproductos definidos en el punto 1 del anexo I. Estos datos deberánfigurar al lado del nombre comercial.
3) En el caso de los productos definidos en el punto 2 del anexo I, el
etiquetado deberá mencionar las recomendaciones sobre el modo de
dilución o de reconstitución y el contenido de materia grasa delproducto diluido o reconstituido.
4) En el caso de que los productos de peso inferior a 20 g por unidad
sean acondicionados en un envase exterior, las indicaciones
previstas en el presente artículo sólo deberán figurar obligatoria-
mente en el envase exterior, salvo la denominación exigida conarreglo a la letra a) del apartado 1.
5) El etiquetado de los productos definidos en el punto 2 del anexo I
especificará que se trata de un producto «no recomendado para
bebés menores de doce meses».
Artículo 4
Los Estados miembros se abstendrán de adoptar, respecto a los
productos contemplados en los anexos I y II, disposiciones nacionales
no previstas por la presente Directiva.
Artículo 5
Las medidas necesarias para la aplicación de la presente Directiva
respecto de los asuntos contemplados a continuación serán aprobadascon arreglo al procedimiento de reglamentación contemplado en el
apartado 2 del artículo 6:
— adecuación de la presente Directiva a la legislación comunitaria
general sobre productos alimenticios,
— adaptación al progreso técnico.
Artículo 6
1. La Comisión estará asistida por el Comité permanente de
productos alimenticios, creado mediante el artículo 1 de la Decisión
69/414/CEE (
1), denominado en lo sucesivo «el Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán
de aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.
El plazo a que se hace referencia en el apartado 6 del artículo 5 de la
Decisión 1999/468/CE queda fijado en tres meses
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 7
Queda derogada la Directiva 76/118/CEE a partir del 17 de julio de
2003.
Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la
presente Directiva.
Artículo 8
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamenta-
rias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecidoen la presente Directiva antes del 17 de julio de 2003. Informarán deello inmediatamente a la Comisión.2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 4
(1) DO L 291 de 19.11.1969, p. 9.
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Las medidas serán aplicadas de modo que:
— se autorice la comercialización de los productos definidos en el
anexo I, si se ajustan a las definiciones y normas previstas en lapresente Directiva, con efectos a partir del 17 de julio de 2003,
— se prohíba la comercialización de los productos que no se ajusten a
la presente Directiva, con efectos a partir del 17 de julio de 2004.
No obstante, se admitirá la comercialización de productos que no se
ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva pero que hayan sidoetiquetados antes del 17 de julio de 2004, de conformidad con la Direc-tiva 76/118/CEE, hasta que se agoten las existencias.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
incluirán una referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de
dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros esta-blecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 9
La presente Directiva entrará en vigor el día de su publicación en el
Diario Oficial de las Comunidades Europeas .
Artículo 10
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 5
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ANEXO I
DEFINICIONES DE LOS PRODUCTOS Y DENOMINACIONES DE
VENTA
1. Leche parcialmente deshidratada
Es el producto líquido, con o sin adición de azúcar, obtenido directamente
por eliminación parcial del agua de la leche, de la leche desnatada o parcial-
mente desnatada o de una mezcla de dichos productos, al que puede
habérsele añadido nata, leche totalmente deshidratada o ambos productos,
sin que la cantidad de leche totalmente deshidratada adicionada supere, en
los productos finales, el 25 % del extracto seco total procedente de la leche.
— Tipos de leche evaporada
a) Leche evaporada rica en materia grasa
Leche parcialmente deshidratada que contiene en peso al menos un
15 % de materia grasa y no menos de un 26,5 % de extracto seco total
procedente de la leche.
b) Leche evaporada
Leche parcialmente deshidratada que contiene en peso al menos un
7,5 % de materia grasa y al menos un 25 % de extracto seco total
procedente de la leche.
c) Leche evaporada parcialmente desnatada
Leche parcialmente deshidratada que contiene en peso al menos un
1 % y menos de un 7,5 % de materia grasa, y no menos de un 20 %
de extracto seco total procedente de la leche.
d) Leche evaporada desnatada
Leche parcialmente deshidratada que no contiene en peso más de un
1 % de materia grasa ni menos de un 20 % de extracto seco total
procedente de la leche.
— Tipos de leche condensada
e) Leche condensada
Leche parcialmente deshidratada a la que se ha añadido sacarosa
(azúcar semiblanco, azúcar blanco o azúcar blanco refinado) y que
contiene en peso al menos un 8 % de materia grasa y al menos un
28 % de extracto seco total procedente de la leche.
f) Leche condensada parcialmente desnatada
Leche parcialmente deshidratada a la que se ha añadido sacarosa
(azúcar semiblanco, azúcar blanco o azúcar blanco refinado) y que
contiene en peso al menos un 1 % y menos de un 8 % de materia
grasa y no menos de un 24 % de extracto seco total procedente de la
leche.
g) Leche condensada desnatada
Leche parcialmente deshidratada a la que se ha añadido sacarosa
(azúcar semiblanco, azúcar blanco o azúcar blanco refinado) y que
no contiene en peso más de un 1 % de materia grasa ni menos de un
24 % de extracto seco total procedente de la leche.
2. Leche totalmente deshidratada
Es el producto sólido obtenido directamente por eliminación del agua de la
leche, de la leche desnatada o parcialmente desnatada, de la nata o de una
mezcla de dichos productos, y cuyo contenido de agua es igual o inferior a
un 5 % en peso del producto final.
a) Leche en polvo rica en materia grasa
Leche deshidratada que contiene, en peso, al menos un 42 % de materia
grasa.
b) Leche en polvo
Leche deshidratada que contiene en peso al menos un 26 % y menos de
un 42 % de materia grasa.
c) Leche en polvo parcialmente desnatada
Leche deshidratada con un contenido de materia grasa superior a un 1,5 %
e inferior a un 26 % en peso.
d) Leche desnatada en polvo2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 6
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Leche deshidratada que contiene en peso, como máximo, un 1,5 % de
materia grasa.
3. Tratamientos
a) Para la fabricación de los productos definidos en las letras e), f) y g) del
punto 1, se autoriza el tratamiento por medio de lactosa en cantidad
adicional no superior a un 0,03 % en peso del producto final.
b) Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 92/46/CEE del Consejo, de
16 de junio de 1992, por la que se establecen las normas sanitarias aplica-
bles a la producción y comercialización de leche cruda, leche tratada
térmicamente y productos lácteos, la conservación de los productos
contemplados en los puntos 1 y 2 se obtendrá por los siguientes procedi-
mientos:
— tratamiento térmico (esterilización, UHT, etc.), en el caso de los
productos definidos en las letras a) a d) del punto 1,
— adición de sacarosa, en el caso de los productos definidos en las letras
e) a g) del punto 1,
— deshidratación, en el caso de los productos definidos en el punto 2.
4. Aditivos autorizados
Con arreglo al artículo 2, se autoriza la adición de vitaminas, con arreglo a la
Directiva 90/496/CEE.2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 7
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ANEXO II
DENOMINACIONES ESPECIALES DE DETERMINADOS PRODUCTOS
MENCIONADOS EN EL ANEXO I
a) En lengua inglesa, «evaporated milk» designa el producto definido en la
letra b) del punto 1 del anexo I con un contenido en peso de al menos un
9 % de materia grasa y un 31 % de extracto seco total procedente de la
leche;
b) en lengua francesa, «lait demi-écrémé concentré» y «lait demi-écrémé
concentré non sucré», en lengua española «leche evaporada semidesnatada»,
en lengua neerlandesa «geëvaporeerde halfvolle melk» y «halfvolle koffie-
melk» y la expresión en lengua inglesa «evaporated semi-skimmed milk»
designan el producto definido en la letra c) del punto 1 del anexo I quecontiene en peso entre un 4 y un 4,5 % de materia grasa y al menos un
24 % de extracto seco total;
c) en lengua danesa, «kondenseret kaffefløde» y en lengua alemana, «konden-
sierte kaffeesahne» designan el producto definido en la letra a) del punto 1del anexo I;
d) en lengua danesa «flødepulver», en lengua alemana «Rahmpulver» y
«Sahnepulver», en lengua francesa «crème en poudre», en lengua neerlan-
desa «roompoeder», en lengua sueca «gräddpulver» y en lengua finesa«kermajauhe» designan el producto definido en la letra a) del punto 2 del
anexo I;
e) en lengua francesa «lait demi-écrémé concentré sucré», en lengua española
«leche condensada semidesnatada» y en lengua neerlandesa «geconden-seerde halfvolle melk met suiker» designan el producto definido en la letra
f) del punto 1 del anexo I que contiene en peso entre un 4 y un 4,5 % de
materia grasa y al menos un 28 % de extracto seco total procedente de la
leche;
f) en lengua francesa, «lait demi-écrémé en poudre», en lengua neerlandesa,
«halfvolle melkpoeder» y en la lengua inglesa «semi-skimmed milk
powder» o «dried semi-skimmed milk», designan el producto definido en
la letra c) del punto 2 del anexo I con un contenido de materia grasa
comprendido entre un 14 y un 16 %;
g) en lengua portuguesa, «leite em pó meio gordo» designa el producto defi-
nido en la letra c) del punto 2 del anexo I con un contenido de materia
grasa comprendido entre un 13 y un 26 %;
h) en lengua neerlandesa, «koffiemelk» designa el producto definido en la letra
b) del punto 1 del anexo I;
i) en lengua finesa, «rasvaton maitojauhe» designa el producto definido en la
letra d) del punto 2 del anexo I;
j) en lengua española, «leche en polvo semidesnatada» designa el producto
definido en la letra c) del punto 2 del anexo I con un contenido de materia
grasa comprendido entre un 10 y un 16 %;
k) en lengua maltesa, « ħalib evaporat» designa el producto definido en la letra
b) del punto 1 del anexo I;
l) en lengua maltesa, « ħalib evaporat b'kontenut baxx ta' xa ħam» designa el
producto definido en la letra c) del punto 1 del anexo I;
m) en lengua estonia, «koorepulber» designa el producto definido en la letra a)
del punto 2 del anexo I;
n) en lengua estonia, «piimapulber» designa el producto definido en la letra b)
del punto 2 del anexo I;
o) en lengua estonia, «väherasvane kondenspiim» designa el producto definido
en la letra c) del punto 1 del anexo I;
p) en lengua estonia, «magustatud väherasvane kondenspiim» designa el
producto definido en la letra f) del punto 1 del anexo I;
q) en lengua estonia, «väherasvane piimapulber» designa el producto definido
en la letra c) del punto 2 del anexo I;
r) en lengua checa, «zahušt ěná neslazená smetana» designa el producto defi-
nido en la letra a) del punto 1 del anexo I;
s) en lengua checa, «zahušt ěné neslazené plnotu čné mléko» designa el
producto definido en la letra b) del punto 1 del anexo I;
t) en lengua checa, «zahušt ěné neslazené polotu čné mléko» designa el
producto definido en la letra c) del punto 1 del anexo I que contiene en
peso entre un 4 % y un 4,5 % de materia grasa;2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 8
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u) en lengua checa, «zahušt ěné slazené plnotu čné mléko» designa el producto
definido en la letra e) del punto 1 del anexo I;
v) en lengua checa, «zahušt ěné slazené polotu čné mléko» designa el producto
definido en la letra f) del punto 1 del anexo I que contiene en peso entre un
4 % y un 4,5 % de materia grasa;
w) en lengua checa, «sušená smetana» designa el producto definido en la letra
a) del punto 2 del anexo I;
x) en lengua checa, «sušené polotu čné mléko» designa el producto definido en
la letra c) del punto 2 del anexo I que contiene en peso entre un 14 % y un
16 % de materia grasa.2001L0114 — ES — 01.05.2004 — 001.001 — 9