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"B DECISIÓN DEL CONSEJO
de 20 de marzo de 2000
por la que se designa un instituto específico, responsable de fijar los criterios necesarios para la
normalización de las pruebas serológicas de control de la eficacia de las vacunas antirrábicas
(2000/258/CE)
(DO L 79 de 30.3.2000, p. 40)
Rectificada por:
"C1 Rectificación, DO L 231 de 13.9.2000, p. 18 (2000/258)2000D0258 — ES — 30.03.2000 — 000.001 — 1
DECISIÓN DEL CONSEJO
de 20 de marzo de 2000
por la que se designa un instituto específico, responsable de fijar los
criterios necesarios para la normalización de las pruebas serológicas de
control de la eficacia de las vacunas antirrábicas
(2000/258/CE)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,Vista la Directiva 92/65/CEE del Consejo, de 13 de julio de 1992, por la que
se establecen las condiciones de policía sanitaria aplicables a los intercambios
y las importaciones en la Comunidad de animales, esperma, óvulos yembriones no sometidos, con respecto a estas condiciones, a las normativas
comunitarias específicas a que se refiere la sección I del anexo A de la
Directiva 90/425/CEE (
1), y, en particular, el apartado 6 de su artículo 10,
Vista la propuesta de la Comisión,Considerando lo siguiente:(1) La Directiva 92/65/CEE establece un sistema alternativo a la
cuarentena para la introducción de determinados carnívoros domés-
ticos en el territorio de algunos Estados miembros declarados libres derabia. Con arreglo a este sistema, el control de la eficacia de la
vacunación de estos animales se lleva a cabo mediante una valoración
de anticuerpos.
(2) Para garantizar un sistema eficaz de control de los laboratorios que
realicen estos análisis, conviene establecer una autorización comuni-
taria de estos últimos.
(3) La autorización de estos laboratorios debe estar coordinada por un
laboratorio comunitario de referencia para estas cuestiones.
(4) El laboratorio de la Agence française de sécurité sanitaire des aliments
de Nancy cumple las condiciones para ser designado laboratorio
comunitario de referencia para estas cuestiones.
(5) Este laboratorio de referencia puede beneficiarse de una ayuda de la
Comunidad, de conformidad con las condiciones establecidas en el
artículo 28 de la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de
1990, relativa a determinados gastos en el sector veterinario (
2).
(6) Las medidas necesarias para la ejecución de la presente Decisión
deben ser aprobadas de conformidad con la Decisión 1999/468/CE del
Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los
procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecuciónatribuidas a la Comisión (
3).
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
La agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy (AFSSA
Nancy), cuya dirección figura en el anexo I, queda designada como instituto
específico responsable de fijar los criterios necesarios para la normalización
de las pruebas serológicas de control de la eficacia de las vacunasantirrábicas.
Artículo 2
Las atribuciones del laboratorio a que hace referencia el artículo 1 se precisan
en el anexo II.!B
(1) DO L 268 de 14.9.1992, p. 54; Directiva cuya última modificación la constituye la
Decisión 95/176/CE de la Comisión (DO L 117 de 24.5.1995, p. 23).
(2) DO L 224 de 18.8.1990, p. 19; Decisión cuya última modificación la constituye el
Reglamento (CE) no1258/1999 del Consejo (DO L 160 de 26.6.1999, p. 103).
(3) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.2000D0258 — ES — 30.03.2000 — 000.001 — 2
Artículo 3
El laboratorio contemplado en el artículo 1 comunicará a la Comisión la lista
de los laboratorios de la Comunidad que deben ser autorizados para realizar
las pruebas serológicas de control de la eficacia de las vacunas antirrábicas.
Los laboratorios serán autorizados de conformidad con el procedimientoprevisto en el apartado 2 del artículo 5.
Artículo 4
Los anexos de la presente Decisión se modificarán de conformidad con el
procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 5.
Artículo 5
1. La Comisión estará asistida por el Comité veterinario permanente creado
por el artículo 1 de la Decisión 68/361/CEE (
1), denominado en lo sucesivo
«el Comité».
2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de
aplicación los artículos 5 y 7 de la Decisión 1999/468/CE.
El plazo a que se hace referencia en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión
1999/468/CE queda fijado en tres meses.
3. El Comité aprobará su reglamento interno.
Artículo 6
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros.!B
(1) DO L 255 de 18.10.1968, p. 23.2000D0258 — ES — 30.03.2000 — 000.001 — 3
ANEXO I
AFSSA Nancy
Laboratorio de estudios sobre la rabia y la patología de los animales salvajes
Domaine de Pixérécourt
BP 9F-54220 Malzéville
Tel.: (33) 383 29 89 50
Fax: (33) 383 29 89 59
E-mail: maubert@fitech.fr!
B2000D0258 — ES — 30.03.2000 — 000.001 — 4
ANEXO II
El instituto de referencia para el establecimiento de los criterios necesarios para la
normalización de las pruebas serológicas de control de la actividad de las vacunasantirrábicas se encargará de las tareas siguientes:
— coordinar la ejecución, el perfeccionamiento y la normalización de los métodos de
la valoración serológica de los carnívoros vacunados contra la rabia,
— evaluar los laboratorios respecto de los cuales los Estados miembros hayan
presentado una solicitud de autorización para realizar los análisis a que se hacereferencia en el primer guión, debiendo comunicar a la Comisión el resultado deesta evaluación a efectos de dicha autorización,
— facilitar a estos laboratorios toda la información que pueda ser de utilidad acerca
de los métodos de análisis y las pruebas comparativas, y organizar las actividades
de formación y de perfeccionamiento de su personal,
— organizar las pruebas interlaboratorios de aptitud,
— colaborar con los laboratorios encargados de estos análisis en los terceros países y
proponer a la Comisión un procedimiento de autorización de estos últimos,
— facilitar asistencia científica y técnica a la Comisión y a los Estados miembros en
relación con estas cuestiones, en particular en caso de discrepancias en losresultados de los análisis entre Estados miembros.!
B
!C1
!B2000D0258 — ES — 30.03.2000 — 000.001 — 5