EL    EL EL 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/ 2008/826/826SIA-EL.doc) 
EL    EL  ΕΠΙΤΡΟΠΗ  ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ  ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ  
Βρυξέλλες , 10.6.2008 
SEC(2008) 1995 
ΕΓΓΡΑΦΟ  ΕΡΓΑΣΙΑΣ  ΤΩΝ  ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ  ΤΗΣ  ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  
που συνοδεύει  το 
 
σχέδιο  πρότασης  κανονισ µού για τον καθορισ µό υγειονο µικών  κανόνων  σχετικά  µε τα 
ζωικά  υποπροϊόντα  που δεν προορίζονται  για κατανάλωση  από τον άνθρωπο  
(κανονισ µός για τα ζωικά  υποπροϊόντα )  
  
ΣΥΝΟΨΗ  ΤΗΣ  ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ  ΑΝΤΙΚΤΥΠΟΥ  
 
{COM(2008) 345 τελικό } 
{SEC(2008) 1994} 
EL 2   EL ΕΓΓΡΑΦΟ  ΕΡΓΑΣΙΑΣ  ΤΩΝ  ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ  ΤΗΣ  ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  
που συνοδεύει  το 
 
σχέδιο  πρότασης  κανονισ µού για τον καθορισ µό υγειονο µικών  κανόνων  σχετικά  µε τα 
ζωικά  υποπροϊόντα  που δεν προορίζονται  για κατανάλωση  από τον άνθρωπο  
(κανονισ µός για τα ζωικά  υποπροϊόντα )  
  
ΣΥΝΟΨΗ  ΤΗΣ  ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ  ΑΝΤΙΚΤΥΠΟΥ  
1. Π
ΛΑΙΣΙΟ  ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ  ΚΑΙ  ∆ΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ  ΜΕ ΤΑ ΕΝ∆ΙΑΦΕΡΟΜΕΝΑ  ΜΕΡΗ  
Το παρόν  κείµενο αποτελεί  τµήµα του προγρά µµατος εργασίας  της Επιτροπής  
(αναφ . 2005/SANCO/058).   
Αντιδρώντας  σε µια σειρά  κρίσεων  που αφορούσαν  τα προϊόντα  ζωικής  προέλευσης  
και επηρέασαν  την ασφάλεια  της δηµόσιας  υγείας  και υγείας  των ζώων , ειδικότερα  
εκείνων  που συνδέθηκαν  µε τη Μεταδοτική  Σπογγώδη  Εγκεφαλοπάθεια  (ΜΣΕ ), τη 
διοξίνη , την κλασική  πανώλη  των χοίρων  και τον αφθώδη  πυρετό , η Κοινότητα  
θέσπισε  µια σειρά  µέτρων  για την προστασία  της δηµόσιας  υγείας  και της υγείας  των 
ζώων , από το «αγρόκτη µα στο τραπέζι ». Στα διάφορα  νοµοθετικά  µέτρα σχετικά  µε 
τη δηµόσια υγεία  και την υγεία  των ζώων  περιλα µβάνεται  και ο κανονισ µός (ΕΚ) 
αριθ. 1774/2002 για τον καθορισ µό υγειονο µικών  κανόνων  σχετικά  µε τα ζωικά  
υποπροϊόντα  που δεν προορίζονται  για κατανάλωση  από τον άνθρωπο1, ο οποίος  
ενοποίησε , απλοποίησε  και αντικατέστησε  19 προηγού µενες πράξεις . Ο κανονισ µός 
αυτός  εισήγαγε  αυστηρότερους  κανόνες  όσον  αφορά  την έγκριση  ορισµένων  
εγκαταστάσεων , τη διοχέτευση  και την ιχνηλασι µότητα  ορισµένων  προϊόντων  και 
την εφαρ µογή πολλών  παρα µέτρων  µεταποίησης  για τις κατηγορίες  των ΖΥΠ  
αυστηρά  σε σχέση  µε το βαθµό κινδύνου  που παρουσιάζουν , µε σκοπό  τα τελικά  
προϊόντα  που προορίζονται  για ζωοτροφές  ή για τεχνικές  χρήσεις  να είναι  
εγγυη µένα.  
Από τη θέση  σε ισχύ του κανονισ µού και έπειτα  έχει ξεκινήσει  και συνεχίζεται  µια 
διαρκής  διαδικασία  επικοινωνίας  και διαβούλευσης  της Επιτροπής  µε τα 
ενδιαφερό µενα µέρη µε σκοπό  να προσδιοριστούν  πιθανά  ζητήµατα ή τοµείς στους  
οποίους  µπορούν  να δηµιουργηθούν  προβλή µατα (βλ. παράρτη µα Ι και παράρτη µα 
ΙΙ), στο πλαίσιο  αυτό  περιλα µβάνονται  και οι επιθεωρήσεις  του Γραφείου  Τροφί µων 
και Κτηνιατρικών  Θεµάτων  για την παρακολούθηση  της εφαρ µογής των κανόνων  
για τα ΖΥΠ  από τις αρµόδιες  αρχές  των κρατών  µελών . Η Επιτροπή  στις 24 
Οκτωβρίου  2005, µε βάση  τις πληροφορίες  που υπέβαλαν  τα κράτη  µέλη και τα 
πορίσ µατα των επιθεωρήσεων  του ΓΤΚΘ , υπέβαλε  στο Ευρωπαϊκό  Κοινοβούλιο  και 
στο Συµβούλιο  έκθεση , COM (2005) 521, στην  οποία  περιγράφει  την εµπειρία  των 
25 κρατών  µελών  από την εφαρ µογή της νοµοθεσίας . Επιπλέον , πραγ µατοποιήθηκε  
µια γενική  διαβούλευση  µέσω του διαδικτύου  και εστάλη  στις αρµόδιες  αρχές , τους 
                                                 
1 ΕΕ L 273 της 10.10.2002, σ. 1. 
EL 3   EL συναφείς  βιοµηχανικούς  κλάδους  και τα ενδιαφερό µενα µέρη ένα ερωτη µατολόγιο  
που αφορούσε  το διοικητικό  κόστος , µε σκοπό  να συγκεντρωθούν  στοιχεία  σχετικά  
µε τον πιθανό  αντίκτυπο  της πρωτοβουλίας  αυτής  στο διοικητικό  φόρτο . 
∆ηµιουργήθηκε  µια διυπηρεσιακή  διευθύνουσα  οµάδα, η οποία  περιλά µβανε  πολλές  
Γενικές  ∆ιευθύνσεις , µε σκοπό  να καθοδηγήσει  τις εργασίες  και παράσχει  
εξειδικευ µένα στοιχεία  για την παρούσα  αξιολόγηση  των επιπτώσεων . Η οµάδα 
αυτή  συνεδρίασε  τρεις  φορές  κατά  τη διάρκεια  της σύνταξης  αυτής  της αξιολόγησης  
των επιπτώσεων .  
Η νοµοθεσία  λειτουργεί  καλά  και γενικά  ανταποκρίνεται  στους  γενικούς  της 
στόχους . Ωστόσο , οι διαβουλεύσεις  έχουν  προσδιορίσει  τοµείς στους  οποίους  πρέπει  
να γίνουν  αλλαγές  αφενός  για να επικαιροποιηθεί  η τρέχουσα  νοµοθεσία  και να 
υπάρξει  ασφάλεια  δικαίου  και, αφετέρου , για να απλοποιηθεί  και έτσι να περιοριστεί  
ο διοικητικός  φόρτος . Ειδικότερα , προέκυψε  η ανάγκη  να διευκρινιστούν  ορισµένα 
θέµατα και να εξασφαλιστεί  ευελιξία , ώστε  να λαµβάνεται  υπόψη  η νέα 
επιστη µονική  γνώση  σχετικά  µε τους κινδύνους  που συνδέονται  µε τις πιθανές  
χρήσεις  των ΖΥΠ . Συνεπώς , εξετάζεται  η αναθεώρηση  της νοµοθεσίας , η οποία  
όµως δεν προβλέπει  αλλαγές  στις βασικές  αρχές  και στη δοµή του τρόπου  µε τον 
οποίο  ρυθµίζεται  στην  Ευρωπαϊκή  Ένωση  η χρήση , η µεταποίηση , η διάθεση , η 
ιχνηλασι µότητα  και η διοχέτευση  των ΖΥΠ  που δεν προορίζονται  για κατανάλωση  
από τον άνθρωπο . Παρ’ ότι υπάρχει  µια σειρά  ζητηµάτων  που πρέπει  να 
αντιµετωπιστούν , οι τοµείς στους  οποίους  θα υπάρξουν  σηµαντικές  επιπτώσεις  και 
οι οποίοι  αποτελούν  το επίκεντρο  της παρούσας  εκτίµησης  των επιπτώσεων  είναι :  
• η έλλειψη  σαφήνειας  στο πεδίο  εφαρ µογής του κανονισ µού. Ειδικότερα , δεν 
είναι  σαφές  πότε ένα προϊόν  παύει  να θεωρείται  ΖΥΠ  και εποµένως  παύει  η 
ισχύς  των απαιτήσεων  του κανονισ µού, ούτε ο βαθµός στον  οποίο  καλύπτονται  
τα ΖΥΠ  που προέρχονται  από άγρια  θηρά µατα·  
• η κατηγοριοποίηση  των ΖΥΠ  δεν είναι  πάντοτε  ανάλογη  του κινδύνου  που 
παρουσιάζουν · 
• ορισµένες από τις εγκαταστάσεις  που εµπίπτουν  στο πεδίο  εφαρ µογής του 
παρόντος  κανονισ µού πρέπει  να υποβληθούν  σε διπλή  διαδικασία  έγκρισης  
(βάσει  της νοµοθεσίας  για τα ΖΥΠ  και βάσει  άλλης  τοµεακής  νοµοθεσίας )· 
• και το γεγονός  ότι ο τρέχων  κανονισ µός δεν εξετάζει  ορισµένα σηµαντικά  
ζητήµατα όσον  αφορά  τις παρεκκλίσεις  (επίπτωση  των ΖΥΠ  για την έρευνα , 
φυσικές  καταστροφές ).  
2. ΓΕΝΙΚΟΙ  ΣΤΟΧΟΙ  
Οι γενικοί  στόχοι  της παρούσας  πρωτοβουλίας  παρα µένουν  οι ίδιοι µε εκείνους  που 
αφορούν  την τρέχουσα  νοµοθεσία , δηλ. η προστασία  της ανθρώπινης  υγείας  και της 
υγείας  των ζώων , καθώς  και της ασφάλειας  των τροφί µων, η ενίσχυση  της 
εµπιστοσύνης  των καταναλωτών  για την ασφάλεια  της τροφικής  αλυσίδας  των 
ανθρώπων  και των ζώων , η διευκόλυνση  της οµαλής  λειτουργίας  της εσωτερικής  
αγοράς  και η αύξηση  της ανταγωνιστικότητας  των βιοµηχανιών  της ΕΕ που 
επηρεάζονται  από τον παρόντα  κανονισ µό.  
EL 4   EL 3. ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑΚΟΙ  ΣΤΟΧΟΙ  
Προσδιορίστηκαν  συγκεκρι µένοι στόχοι , οι οποίοι  είναι  η αναθεώρηση  του 
κανονισ µού για τα ΖΥΠ  ώστε  να προσαρ µοστεί  το ρυθµιστικό  πλαίσιο  στους  
κινδύνους  που παρουσιάζουν  τα ζωικά  υποπροϊόντα , η βελτίωση  της νοµικής 
σαφήνειας  και η προσαρ µογή των απαιτήσεων  στην  πρόοδο  της επιστή µης και της 
τεχνολογίας .  
Για να επιτευχθούν  οι συγκεκρι µένοι αυτοί  στόχοι  τέθηκαν  επιχειρησιακοί  στόχοι  µε 
επίκεντρο  τα προβλή µατα που προσδιορίστηκαν  ως εξής:  
• για το πεδίο  εφαρ µογής του κανονισ µού: προσαρ µογή του ρυθµιστικού  
πλαισίου  στους  κινδύνους  που παρουσιάζουν  τα ζωικά  υποπροϊόντα , 
καθορίζοντας  σε ποια µεταποιη µένα προϊόντα  εφαρ µόζονται  οι κανόνες , 
αποφεύγοντας  έτσι την ύπαρξη  κενών  ή αλληλεπικαλύψεων  των νοµοθετικών  
µέτρων  και ενισχύοντας  την εµπιστοσύνη  των καταναλωτών , 
• για την κατηγοριοποίηση  νέων  προϊόντων : προσαρ µογή του ρυθµιστικού  
πλαισίου  στους  κινδύνους  που παρουσιάζουν  τα νέα ζωικά  υποπροϊόντα  και 
βελτίωση  της νοµικής σαφήνειας , 
• για τις διευκρινίσεις  όσον  αφορά  τις εγκρίσεις /καταχωρίσεις  και τους 
ελέγχους : αποσαφήνιση  της νοµοθεσίας  και αποφυγή  περιττών  επιβαρύνσεων , 
• για τις διευκρινίσεις  όσον  αφορά  τις παρεκκλίσεις : προσαρ µογή του 
νοµοθετικού  πλαισίου  στους  κινδύνους  που παρουσιάζουν  τα ζωικά  
υποπροϊόντα  και συµβολή  στην  πρόοδο  της επιστή µης όσον  αφορά  την 
εισαγωγή  ΖΥΠ . 
Ο σκοπός  της πρωτοβουλίας  συνάδει  µε τους στρατηγικούς  στόχους  της Επιτροπής  
και τις αρχές  για καλύτερη  νοµοθεσία , δηλαδή  τη βελτίωση  και εφαρ µογή 
αποτελεσ µατικότερων  και αποδοτικότερων  µέτρων , µειώνοντας  παράλληλα  τις 
περιττές  επιβαρύνσεις  για τους υπεύθυνους  των επιχειρήσεων , έως το σηµείο εκείνο  
που δεν υπονο µεύεται  η προστασία  της δηµόσιας  υγείας  και της υγείας  των ζώων , 
καθώς  και η ασφάλεια  των τροφί µων.  
4. ΕΠΙΛΟΓΕΣ  ΠΟΥ  ΕΞΕΤΑΣΤΗΚΑΝ  
Για την αντιµετώπιση  των προβλη µάτων  που προσδιορίστηκαν  κατά  τη διάρκεια  της 
διαδικασίας , εξετάστηκαν  διάφορες  επιλογές  εκτός  από την κατάργηση  των 
νοµοθετικών  ρυθµίσεων , αφού  η τρέχουσα  νοµοθεσία  έχει αποδειχτεί  
αποτελεσ µατικό  εργαλείο  για την επίτευξη  υψηλού  επιπέδου  προστασίας  έναντι  των 
κινδύνων  που αντιµετωπίζει  η δηµόσια υγεία  και η υγεία  των ζώων .  
Κατά  τη διαδικασία  της εκτίµησης  των επιπτώσεων  αναλύθηκε  ο κοινωνικός , 
οικονο µικός και περιβαλλοντικός  αντίκτυπος  όλων  των επιλογών . Η ανάλυση  
παρέ µεινε κυρίως  ποιοτική , λόγω  του ότι δόθηκαν  πολύ  περιορισ µένα στοιχεία  µέσω 
του ερωτη µατολογίου  (όπως  εξηγείται  περαιτέρω  στο κεφάλαιο  6). Παρά  το γεγονός  
ότι δεν ήταν  δυνατόν  να χρησι µοποιηθεί  το τυποποιη µένο υπόδειγ µα κόστους  
(Standard Cost Model), πραγ µατοποιήθηκε  µια εκτίµηση του διοικητικού  κόστους  
για ορισµένες επιλογές  πολιτικής , στο βαθµό που υπήρχαν  διαθέσι µα δεδοµένα. 
EL 5   EL Ακολουθεί  µια σύνοψη  των συµπερασ µάτων  από τις αναλύσεις  που 
πραγ µατοποιήθηκαν :  
• Η επιλογή  της «καµίας αλλαγής », η οποία  βασίζεται  στη συνέχιση  της 
τρέχουσας  κατάστασης  για όλα τα θέµατα, κρίθηκε  µη ικανοποιητική , αφού  
δεν θα µπορούσε  να λύσει  τα προβλή µατα που υπάρχουν  αυτή  τη στιγµή όσον  
αφορά  το επίπεδο  της προστασίας  της δηµόσιας  υγείας  και της υγείας  των 
ζώων , τη στρέβλωση  του ανταγωνισ µού και τη λειτουργία  της εσωτερικής  
αγοράς .  
• Εξετάστηκε , επίσης , η χρήση  µη δεσµευτικών  ρυθµιστικών  εργαλείων  για την 
αποσαφήνιση  του πεδίου  εφαρ µογής του κανονισ µού, ενώ για τα υπόλοιπα  
θέµατα κρίθηκε  ότι τα εργαλεία  αυτά  δεν είναι  κατάλληλα . Οι αναλύσεις  των 
επιπτώσεων  κατέληξαν  στο συµπέρασ µα ότι η χρήση  µη ρυθµιστικών  
εργαλείων  δεν θα επέλυε  το πρόβλη µα της ανασφάλειας  δικαίου  κατά  την 
ερµηνεία  του πεδίου  εφαρ µογής του κανονισ µού για τα ΖΥΠ . 
• Η τελική  επιλογή  που εξετάστηκε  ήταν  η νοµοθετική  αναθεώρηση  του 
ισχύοντος  κανονισ µού.  
5. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑ  
Έπειτα  από την ανάλυση  των επιπτώσεων , το γενικό  συµπέρασ µα ήταν  ότι η 
καλύτερη  επιλογή  για την επίλυση  των προβλη µάτων  που προσδιορίστηκαν  κατά  
την αξιολόγηση  είναι  η νοµοθετική  αναθεώρηση  του ισχύοντος  κανονισ µού. Η 
νοµοθετική  αυτή  αναθεώρηση  θα επιλύσει  τα θέµατα των διαφορετικών  ερµηνειών  
που αφορούν  το πεδίο  εφαρ µογής του κανονισ µού και τα σχετικά  προβλή µατα, όπως  
η στρέβλωση  του ανταγωνισ µού και τα διαφορετικά  επίπεδα  προστασίας  της 
δηµόσιας  υγείας  και της υγείας  των ζώων  έναντι  των κινδύνων . Θα προβλέψει  
επίσης  µια κατηγοριοποίηση  των ΖΥΠ  η οποία  θα βασίζεται  περισσότερο  στον  
κίνδυνο  που παρουσιάζουν , θα αποσαφηνίσει  τις παρεκκλίσεις  και θα επιφέρει  
µείωση  του διοικητικού  φόρτου  µε την κατάργηση  των διπλών  εγκρίσεων  για 
ορισµένα είδη εγκαταστάσεων .