[pic] | ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ |

Βρυξέλλες, 17.10.2007

COM(2007) 613 τελικό

2007/0213 (COD)

Πρόταση

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004 με σκοπό την προσαρμογή του στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. … για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων και για την τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

(υποβληθείσα από την Επιτροπή){SEC(2007) 1337}{SEC(2007) 1338}

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004 με σκοπό την προσαρμογή του στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. … για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων και για την τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 1

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 3

Ιστορικό της πρότασης 3

Αιτιολόγηση και στόχοι 3

Συμφωνία με άλλες πολιτικές 3

Αποτελέσματα της δημόσιας διαβούλευσης και αξιολόγηση αντίκτυπου 4

Δημόσια διαβούλευση ενδιαφερομένων 4

Διαβούλευση μέσω διαδικτύου 4

Θέματα που τέθηκαν και τρόπος με τον οποίο αντιμετωπίστηκαν 4

Αξιολόγηση αντικτύπου 4

Συλλογή και χρήση εμπειρογνωμοσύνης 5

Νομικά στοιχεία της πρότασης 5

Νομική βάση 5

Επικουρικότητα και αναλογικότητα 5

Επικουρικότητα 5

Αναλογικότητα 6

Επιλογή νομικού μέσου 6

Εισαγωγή στην πρόταση 6

1. Λόγοι και στόχοι 6

2. Λεπτομερείς διατάξεις 6

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004 με σκοπό την προσαρμογή του στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. … για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων και για την τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 7

ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ 10

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ

Ιστορικό της πρότασης

Αιτιολόγηση και στόχοι

Η παρούσα πρόταση συνοδεύει την πρόταση της Επιτροπής για κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων[1]. Η τελευταία αυτή πρόταση βασίζεται στην ισχύουσα χημική νομοθεσία και εισάγει ένα νέο σύστημα για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των επικίνδυνων ουσιών και μειγμάτων, μέσω της εφαρμογής στην ΕΕ των διεθνών κριτηρίων που συμφωνήθηκαν από το Οικονομικό και Κοινωνικό Συμβούλιο των Ηνωμένων Εθνών (UN ECOSOC) για την ταξινόμηση και την επισήμανση επικίνδυνων ουσιών και μειγμάτων, το αποκαλούμενο σύστημα οικουμενικής εναρμόνισης για την ταξινόμηση και την επισήμανση των επικίνδυνων χημικών ουσιών (GHS).

Η ταξινόμηση ουσιών και παρασκευασμάτων σύμφωνα με τις ισχύουσες επί του παρόντος οδηγίες 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ δημιουργεί άλλες υποχρεώσεις στη νομοθεσία της ΕΕ, οι οποίες αναφέρονται ως μεταγενέστερη νομοθεσία.

Οι υπηρεσίες της Επιτροπής εκτίμησαν τα πιθανά αποτελέσματα της εφαρμογής των κριτηρίων του GHS στη μεταγενέστερη νομοθεσία. Από την ανάλυσή τους συνάγεται το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα είναι είτε ελάχιστα είτε μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τις κατάλληλες αλλαγές σε ειδικότερες μεταγενέστερες νομοθετικές πράξεις. Σκοπός της παρούσας πρότασης κανονισμού είναι ακριβώς να επιφέρει τέτοιου είδους αλλαγές σε συναφείς μεταγενέστερες νομοθετικές πράξεις, μέσω τροποποιήσεων οι οποίες θα λαμβάνουν υπόψη τους τα αποτελέσματα της πρότασης για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων. Υποβάλλεται από κοινού με πρόταση απόφασης που αποσκοπεί στην πραγματοποίηση αλλαγών προκειμένου να αντιμετωπιστούν τα αποτελέσματα της πρότασης για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία σε έξι υφιστάμενες οδηγίες.

Συμφωνία με άλλες πολιτικές

Από την ανάλυση των πιθανών αποτελεσμάτων της εφαρμογής των κριτηρίων του GHS στη μεταγενέστερη νομοθεσία συνάγεται το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα είναι είτε ελάχιστα είτε μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τις κατάλληλες αλλαγές σε ειδικότερες μεταγενέστερες νομοθετικές πράξεις. Το παρόν σχέδιο κανονισμού προτείνει τέτοιες αλλαγές στις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004.

Επί του παρόντος το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο συζητούν πρόταση κανονισμού σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά. Μόλις εγκριθεί η προαναφερθείσα πρόταση, πρέπει να αναθεωρηθεί η παρούσα πρόταση κανονισμού για την τροποποίηση της κοινοτικής μεταγενέστερης νομοθεσίας ώστε να συμπεριληφθεί και ο κανονισμός για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, ή να υποβληθεί ξεχωριστή πρόταση τροποποίησης, εάν αυτό κριθεί αναγκαίο.

Κατά τη διάρκεια της διαβούλευσης των ενδιαφερόμενων μερών, η οποία έλαβε χώρα προκειμένου να συζητηθεί η πρόταση κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων και η οποία εξέτασε επίσης τα πιθανά αποτελέσματα στη μεταγενέστερη νομοθεσία, ορισμένα μέρη ανέφεραν την έλλειψη ανάλυσης της εθνικής νομοθεσίας που αναφέρεται στα κριτήρια ταξινόμησης της ΕΕ. Καθώς η παρούσα πρόταση αφορά σε έναν υφιστάμενο κανονισμό, δεν απαιτείται μεταφορά στις νομοθεσίες των κρατών μελών.

Αποτελέσματα της δημόσιας διαβούλευσης και αξιολόγηση αντίκτυπου

Δημόσια διαβούλευση ενδιαφερομένων

Διαβούλευση μέσω διαδικτύου

Η Επιτροπή ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση ενδιαφερομένων με θέμα την πρόταση κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων στο διαδίκτυο από την 21η Αυγούστου έως την 21η Οκτωβρίου 2006. Ελήφθησαν περίπου 370 απαντήσεις και δημοσιεύτηκαν όλες στο διαδίκτυο. Το 82% στάλθηκε από τη βιομηχανία - εταιρείες ή ενώσεις· από τις 254 απαντήσεις εταιρειών, το 45% προήλθε από επιχειρήσεις με λιγότερο από 250 εργαζομένους. Απάντησαν 10 ΜΚΟ και ένα συνδικάτο.

18 κυβερνήσεις κρατών μελών και/ή δημόσιες αρχές έστειλαν σχόλια. Σχόλια έστειλαν επίσης και δημόσιες αρχές εκτός ΕΕ (Ισλανδία, Νορβηγία, Ελβετία, Ρουμανία). Κανένας διεθνής οργανισμός δεν έστειλε σχόλια. Στο 97% των απαντήσεων υποστηρίζεται η εφαρμογή του GHS στην ΕΕ. Συνολικά τα σχέδια προτάσεων των υπηρεσιών της Επιτροπής εκτιμήθηκαν ιδιαίτερα από τις αρχές των κρατών μελών και τη βιομηχανία.

Θέματα που τέθηκαν και τρόπος με τον οποίο αντιμετωπίστηκαν

Πεδίο εφαρμογής: Η πλειονότητα των ερωτηθέντων (59%) υποστήριξε τη μη αλλαγή του επιπέδου προστασίας σε σύγκριση με το τρέχον σύστημα της ΕΕ, πέραν της ανάγκης εξασφάλισης συνεκτικότητας με τη νομοθεσία για τις μεταφορές ή με το GHS. Το 5% δεν διατύπωσε γνώμη, συμπεριλαμβανομένων και των περισσότερων ΜΚΟ. Το 36% τάχθηκε υπέρ μιας διαφορετικής προσέγγισης. Από αυτούς, μία ομάδα (κυβερνητικοί φορείς στη Δανία, τη Σουηδία, τη Νορβηγία, την Ισλανδία), ζήτησε την υπέρβαση του πεδίου εφαρμογής του τρέχοντος συστήματος· η δεύτερη ομάδα (ενώσεις και εταιρίες) πρότεινε να συμπεριληφθούν όλες οι κατηγορίες του GHS, αλλά να μην συμπεριληφθούν τα «απομεινάρια της ΕΕ» που δεν αποτελούν ακόμη τμήμα του GHS.

Αξιολόγηση αντικτύπου

Για τη συνολική εκτίμηση του αντικτύπου της πρότασης κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων και των επακόλουθων αλλαγών του σε συναφή μεταγενέστερη νομοθεσία, την οποία εκπόνησε η Επιτροπή, χρησιμοποιήθηκαν οι εκθέσεις των συμβούλων εκτίμησης αντικτύπου που εκπονήθηκαν από την RPA και την London Economics καθώς και οι απαντήσεις της διαδικτυακής διαβούλευσης. Συγκεκριμένα, οι απαντήσεις των εταιρειών σχετικά με το κόστος οδήγησαν σε περαιτέρω προσπάθειες για την ποσοτική έκφραση σημαντικών σημείων κόστους. Η συνολική ανάλυση καταδεικνύει ότι το κόστος εφαρμογής πρέπει να ελέγχεται συνεχώς έτσι ώστε να σημειωθούν καθαρά κέρδη για το GHS στο προβλέψιμο μέλλον.

Τα μέτρα που περιέχονται στην παρούσα πρόταση προβλέπουν προσαρμογή των αναφορών στους κανόνες και στην ορολογία ταξινόμησης σύμφωνα με την πρόταση κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων. Ο κανονισμός (ΕΚ) 648/2004 δεν στηρίζει καμιά πρόσθετη υποχρέωση στην ταξινόμηση ουσιών και μειγμάτων. Δεν υπάρχει συνεπώς ανάγκη για περαιτέρω ανάλυση πέρα από την ανάλυση που περιέχεται στην προαναφερθείσα συνολική εκτίμηση αντικτύπου.

Συλλογή και χρήση εμπειρογνωμοσύνης

Το GHS αναπτύχθηκε από διεθνείς οργανισμούς με τη συμμετοχή πλειάδας ενδιαφερομένων. Παρομοίως, στην ΕΕ υπήρξαν συνεχείς τεχνικές συζητήσεις με τα κράτη μέλη και άλλους ενδιαφερομένους κατά τα τελευταία χρόνια. Ύστερα από τη δημοσίευση της Λευκής Βίβλου «Στρατηγική για μια μελλοντική πολιτική για τα χημικά προϊόντα», η Επιτροπή διαβουλεύθηκε ευρύτατα με εμπειρογνώμονες. Κατά τη σύνταξη της παρούσας πρότασης ελήφθησαν υπόψη τα αποτελέσματα της ομάδας τεχνικής εργασίας για την ταξινόμηση και την επισήμανση που συγκροτήθηκε από την Επιτροπή κατά την εκπόνηση του κανονισμού REACH[2] . Πραγματοποιήθηκαν περαιτέρω μελέτες[3], ενώ διεξήχθη και ανεπίσημα συζήτηση ενδιαφερομένων σχετικά με την εφαρμογή του GHS στην ΕΕ στις 18 Νοεμβρίου 2005.

Νομικά στοιχεία της πρότασης

Νομική βάση

Η παρούσα πρόταση βασίζεται στο άρθρο 95 της συνθήκης ΕΚ. Η εν λόγω νομική βάση ενδείκνυται για την παρούσα πρόταση κανονισμού διότι προσαρμόζει έναν υφιστάμενο κανονισμό, ο οποίος με τη σειρά του βασίζεται στο άρθρο 95 της συνθήκης ΕΚ, στην πρόταση κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων.

Επικουρικότητα και αναλογικότητα

Επικουρικότητα

Βασικές νομικές διατάξεις περιέχει ήδη ένας υφιστάμενος κανονισμός με θέμα τα απορρυπαντικά. Ο προτεινόμενος κανονισμός θα τροποποιήσει τον υφιστάμενο κανονισμό έτσι ώστε να τον προσαρμόσει στους κανόνες ταξινόμησης που προβλέπονται στην πρόταση κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων. Οι εν λόγω τροποποιήσεις πρέπει να είναι ακριβώς οι ίδιες σε όλα τα κράτη μέλη και πρέπει, συνεπώς, να ρυθμίζονται σε κοινοτικό επίπεδο.

Αναλογικότητα

Τα κριτήρια για την ταξινόμηση ουσιών και μειγμάτων ως επικίνδυνων και οι κανόνες περί επισήμανσης και συσκευασίας επικίνδυνων ουσιών και μειγμάτων περιέχονται στην πρόταση κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων. Για να διασφαλισθεί η ασφάλεια δικαίου και η σαφήνεια των υποχρεώσεων των ενδιαφερόμενων φορέων, οι διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) 648/2004 πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τη νέα κατάσταση. Τούτο είναι ιδιαιτέρως σημαντικό καθώς οι κανονισμοί εφαρμόζονται απευθείας στα κράτη μέλη και οι φορείς δεν πρέπει να έχουν αμφιβολίες ως προς τις υποχρεώσεις τους.

Συνεπώς, η παρούσα πρόταση κανονισμού είναι αναλογική.

Επιλογή νομικού μέσου

Η επιλογή κανονισμού δικαιολογείται, καθώς τροποποιεί έναν υφιστάμενο κανονισμό.

Εισαγωγή στην πρόταση

Η παρούσα πρόταση κανονισμού τροποποιεί έναν υφιστάμενο κανονισμό ως προς τις διατάξεις της πρότασης κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων ο οποίος καταργεί και αντικαθιστά τις οδηγίες 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ.

1. Λόγοι και στόχοι

Στόχος του παρόντος κανονισμού είναι να αντικατοπτρίσει την εισαγωγή ενός νέου κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων, καθώς και νέας ορολογίας, σε έναν κανονισμό ο οποίος αναφέρεται στην ταξινόμηση ουσιών και μειγμάτων. Η λέξη «μείγμα» αντικαθιστά στο εξής τη λέξη «παρασκεύασμα», σε συμφωνία με την πρόταση για την ταξινόμηση και την επισήμανση ουσιών και μειγμάτων.

2. Λεπτομερείς διατάξεις

Το άρθρο 1 εισάγει τις απαιτούμενες αλλαγές στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 648/2004 σε συμφωνία με τα πορίσματα της ανάλυσης των πιθανών αποτελεσμάτων της πρότασης κανονισμού για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων σε μεταγενέστερη κοινοτική νομοθεσία και με τους στόχους που συζητήθηκαν στο προηγούμενο τμήμα. Καθώς ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 περιέχει γενικές αναφορές στις οδηγίες 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ, οι οποίες καταργούνται από τον κανονισμό για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων, πρέπει να ενημερωθεί έτσι ώστε οι αναφορές του να παραπέμπουν στον εν λόγω κανονισμό.

Οι κλιμακωτές ημερομηνίες έναρξης ισχύος των αλλαγών αντικατοπτρίζουν τη σταδιακή έναρξη ισχύος της προαναφερθείσας πρότασης κανονισμού.

2007/0213 (COD)

Πρόταση

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004 με σκοπό την προσαρμογή του στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. … για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων και για την τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95,

την πρόταση της Επιτροπής[4],

τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής[5],

Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της Συνθήκης[6],

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. … του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων, και για την τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006[7] προβλέπει την εναρμόνιση της ταξινόμησης και της επισήμανσης ουσιών και μειγμάτων στους κόλπους της Κοινότητας. Ο παρών κανονισμός αντικαθιστά την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών[8] καθώς και την οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων[9].

(2) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. … αξιοποιεί την εμπειρία των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και ενσωματώνει τα κριτήρια ταξινόμησης και επισήμανσης ουσιών και μειγμάτων τα οποία προβλέπει το σύστημα οικουμενικής εναρμόνισης για την ταξινόμηση και την επισήμανση των επικίνδυνων χημικών ουσιών (GHS) που συστάθηκε σε διεθνές επίπεδο, στους κόλπους του Οργανισμού των Ηνωμένων Εθνών.

(3) Ορισμένες διατάξεις για την ταξινόμηση και επισήμανση που προβλέπονται στις οδηγίες 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ εξυπηρετούν επίσης το σκοπό της εφαρμογής άλλων κοινοτικών νομοθετημάτων, όπως ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, σχετικά με τα απορρυπαντικά[10].

(4) Η ανάλυση των πιθανών αποτελεσμάτων της αντικατάστασης των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και η εισαγωγή των κριτηρίων του GHS οδήγησε στο συμπέρασμα ότι κατά την προσαρμογή στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 648/2004 των αναφορών που σχετίζονται με τις εν λόγω οδηγίες, πρέπει να διατηρηθεί το πεδίο εφαρμογής της εν λόγω νομοθετικής πράξης.

(5) Η μετάβαση από τα κριτήρια ταξινόμησης που περιέχονται στις οδηγίες 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ θα ολοκληρωθεί πλήρως την 1η Ιουνίου 2015. Οι κατασκευαστές απορρυπαντικών είναι παραγωγοί, εισαγωγείς ή μεταγενέστεροι χρήστες κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. … και πρέπει να τους δοθεί η δυνατότητα στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού να προσαρμοστούν στην εν λόγω μετάβαση βάσει παρόμοιου χρονοδιαγράμματος με αυτό που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. ….

(6) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 θα τροποποιηθεί αναλόγως.

ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 648/2004

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 τροποποιείται ως εξής:

(1) Η λέξη «παρασκεύασμα» ή «παρασκευάσματα» κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου[11], στην έκδοση της 30ής Δεκεμβρίου 2006, αντικαθίσταται από τη λέξη «μείγμα» ή «μείγματα» αντίστοιχα σε ολόκληρο το κείμενο·

(2) Στο άρθρο 9 παράγραφος 1, η εισαγωγική φράση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Με την επιφύλαξη του άρθρου 45 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. … του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου*, οι κατασκευαστές που διαθέτουν στην αγορά ουσίες ή/και παρασκευάσματα που καλύπτονται από τον παρόντα κανονισμό πρέπει να θέτουν στη διάθεση των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών:·

_________________________________________________________________ * ΕΕ L …»

(3) Στο άρθρο 11, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1. Οι παράγραφοι 2 έως 6 ισχύουν με την επιφύλαξη των διατάξεων σχετικά με την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. ….».

Άρθρο 2 Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης .

Τα σημεία (2) και (3) του άρθρου 1 εφαρμόζονται από την 1η Ιουνίου 2015.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες,

Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος Ο Πρόεδρος

ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ

Τομέας(-είς) πολιτικής: 02 - ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ Δραστηριότητα(-ες): 04 - ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΑΞΙΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΑΓΟΡΑΣ |

Ονομασια της δρασησ: ΠΡΟΤΑΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΕΝΑ ΣΥΣΤΗΜΑ ΟΙΚΟΥΜΕΝΙΚΗΣ ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΤΩΝ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ |

1. Μερος 1: Γραμμεσ Προϋπολογισμου

1.1. Γραμμές προϋπολογισμού [επιχειρησιακές γραμμές και συναφείς γραμμές τεχνικής και διοικητικής βοήθειας (πρώην γραμμές B.A)] περιλαμβανομένων των ονομασιών τους:

Χωρίς αντικείμενο.

1.2. Διάρκεια της δράσης και της δημοσιονομικής επίπτωσης:

Χωρίς αντικείμενο.

Για τους λόγους που εξηγούνται στο τμήμα 3.1 του παρόντος εγγράφου, δεν υπάρχουν άμεσες πρόσθετες δαπάνες, συνδεόμενες με την παρούσα νομοθετική πρόταση, για τον κοινοτικό προϋπολογισμό.

Οι δαπάνες που συνδέονται με τις εργασίες των τεχνικών επιτροπών που απαιτούνται για την παρούσα νομοθεσία θα αναληφθούν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (γραμμή του προϋπολογισμού 02 03 03), ο οποίος πρόκειται να συσταθεί βάσει της πρότασης της Επιτροπής COM (2003) 644.

Αυτές οι δαπάνες, ωστόσο, δεν θα διαφέρουν από τις δαπάνες που συνδέονται με τη διαχείριση της ισχύουσας νομοθεσίας για την ταξινόμηση και επισήμανση των ουσιών και των παρασκευασμάτων. Ο παρών κανονισμός αντικαθιστά δύο άλλες νομικές πράξεις[12] χωρίς πρόσθετες δαπάνες για τον κοινοτικό προϋπολογισμό.

1.3. Δημοσιονομικά χαρακτηριστικά (να προστεθούν γραμμές εάν είναι αναγκαίο)

Γραμμή προϋπολογισμού | Είδος δαπάνης | Νέα | Συμμετοχή ΕΖΕΣ | Συνεισφορές υποψήφιων χωρών | Τομέας δημοσιονομικών προοπτικών |

Χωρίς αντικείμενο. |

2. Μερος 2: Ανακεφαλαιωτικοσ Πινακασ Πορων

2.1. Δημοσιονομικοί πόροι

2.1.1. Ανακεφαλαιωτικό των πιστώσεων ανάληψης υποχρεώσεων (ΠΑΥ) και των πιστώσεων πληρωμών (ΠΠ)

εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)

Είδος δαπάνης | Τμήμα αριθ. | Έτος n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 και επόμενα | Σύνολο |

Επιχειρησιακές δαπάνες |

Πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων (ΠΑΥ) | 6.1 | α | Χωρίς αντικείμενο. |

Πιστώσεις πληρωμών (ΠΠ) | β |

Διοικητικές δαπάνες περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς |

Τεχνική και διοικητική βοήθεια (ΜΔΠ) | 6.2.4 | γ | Χωρίς αντικείμενο. |

ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΠΟΣΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ |

Πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων | α+γ | Χωρίς αντικείμενο. |

Πιστώσεις πληρωμών | β+γ |

Διοικητικές δαπάνες μη περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς |

Ανθρώπινοι πόροι και συναφείς δαπάνες (ΜΔΠ) | 6.2.5 | δ | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 2.106 |

Διοικητικές δαπάνες, εκτός ανθρώπινων πόρων και συναφών δαπανών, μη περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς (ΜΔΠ) | 6.2.6 | ε | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |

Συνολικές ενδεικτικές δαπάνες της δράσης

ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΥ, περιλαμβανομένων των δαπανών για ανθρώπινους πόρους | α+γ+δ+ε | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 2.106 |

ΣΥΝΟΛΟ ΠΠ, περιλαμβανομένων των δαπανών για ανθρώπινους πόρους | β+γ+δ+ε | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |

Λεπτομέρειες σχετικά με τη συγχρηματοδότηση

Εάν η πρόταση προβλέπει συγχρηματοδότηση από τα κράτη μέλη ή από άλλους οργανισμούς (διευκρινίστε ποιους), ο κατωτέρω πίνακας πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση του επιπέδου της συγχρηματοδότησης (μπορούν να προστεθούν γραμμές εάν προβλέπεται ότι περισσότεροι οργανισμοί θα συμμετάσχουν στη συγχρηματοδότηση):

εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)

Συγχρηματοδοτών οργανισμός | Έτος n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 και επόμενα | Σύνολο |

στ |

ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΥ περιλαμβανομένης της συγχρηματοδότησης | α+γ+δ+ε+στ | Χωρίς αντικείμενο. |

2.1.2. Συμβατότητα με το δημοσιονομικό προγραμματισμό

X Η πρόταση είναι συμβατή με τον ισχύοντα δημοσιονομικό προγραμματισμό.

( Η πρόταση απαιτεί τον επαναπρογραμματισμό του σχετικού τομέα των δημοσιονομικών προοπτικών.

( Η πρόταση ενδέχεται να απαιτήσει την εφαρμογή των διατάξεων της Διοργανικής Συμφωνίας (σχετικά με το μέσο ευελιξίας ή με την αναθεώρηση των δημοσιονομικών προοπτικών).

2.1.3. Δημοσιονομική επίπτωση στα έσοδα

X Η πρόταση δεν έχει δημοσιονομική επίπτωση στα έσοδα

( Η πρόταση έχει δημοσιονομική επίπτωση – η επίπτωση στα έσοδα είναι η ακόλουθη:

εκατ. ευρώ (με ένα δεκαδικό ψηφίο)

Πριν από τη δράση [Έτος n-1] | Κατάσταση μετά τη δράση |

β) Μεταβολή εσόδων | ( |

(Να αναφερθεί κάθε σχετική γραμμή εσόδων του προϋπολογισμού και να προστεθεί ο κατάλληλος αριθμός γραμμών στον πίνακα εάν η επίπτωση αφορά περισσότερες της μιας γραμμές του προϋπολογισμού).

2.2. Ανθρώπινοι πόροι (FTE=ΙΠΑ) (περιλαμβανομένων των μονίμων υπαλλήλων και του έκτακτου και εξωτερικού προσωπικού) – βλέπε λεπτομέρειες στο σημείο 6.2.1.

Ετήσιες ανάγκες | Έτος n | n + 1 | n + 2 | n + 3 | n + 4 | n + 5 και επόμενα |

Σύνολο ανθρώπινων πόρων | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |

Οι ανάγκες σε ανθρώπινους και διοικητικούς πόρους θα καλυφθούν από τα κονδύλια που χορηγούνται στις διαχειρίστριες γενικές διευθύνσεις (συνυπευθυνότητα ENTR και ENV) στο πλαίσιο της ετήσιας διαδικασίας χορήγησης κονδυλίων.

3. Μερος 3: Χαρακτηριστικα και Στοχοι

Οι διευκρινίσεις σχετικά με το πλαίσιο της πρότασης πρέπει να δίνονται στην αιτιολογική έκθεση. Το παρόν τμήμα του νομοθετικού δημοσιονομικού δελτίου πρέπει να περιλαμβάνει τις ακόλουθες συμπληρωματικές πληροφορίες:

3.1. Ανάγκη υλοποίησης βραχυπρόθεσμα ή μακροπρόθεσμα

Όπως εξηγείται στο σημείο 3.2 παρακάτω, η παρούσα πρόταση αντικαθιστά ισχύουσα νομοθεσία με το ίδιο σχεδόν πεδίο εφαρμογής.

Η ΓΔ ENV είναι υπεύθυνη για την ισχύουσα νομοθεσία σχετικά με την ταξινόμηση επικίνδυνων ουσιών, την οποία διαχειρίζεται το Ευρωπαϊκό Γραφείο Χημικών Προϊόντων της Ίσπρα βάσει ειδικής συμφωνίας που έχει συνάψει με τη ΓΔ ENV· η δε ΓΔ ENTR είναι υπεύθυνη για τη διαχείριση της ισχύουσας νομοθεσίας για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα. Το Γραφείο διοικεί μεν τις περισσότερες περίπλοκες τεχνικές επιτροπές, που είναι υπεύθυνες για την προπαρασκευαστική εργασία, ωστόσο είναι καθήκον της Επιτροπής να λαμβάνει τις συστάσεις των τεχνικών επιτροπών και να διαχειρίζεται τη συναφή διαδικασία επιτροπολογίας. Γι’ αυτό το σκοπό, διατηρείται προσωπικό στη ΓΔ ENV και στη ΓΔ ENTR.

Βάσει της νέας πρότασης, η εργασία των τεχνικών επιτροπών θα μεταβιβαστεί από το Γραφείο στο νέο Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων στο Ελσίνκι. Οι γνωμοδοτήσεις που θα διατυπώνονται από τις επιτροπές του Οργανισμού θα διαβιβάζονται στην Επιτροπή, η οποία στη συνέχεια θα διαχειρίζεται τη συναφή διαδικασία επιτροπολογίας.

Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις, οι ανάγκες σε ανθρώπινους πόρους στην Επιτροπή δεν θα μεταβληθούν λόγω της θέσπισης της νέας νομοθεσίας. Συνεπώς, η παρούσα νομοθετική πρόταση δεν δημιουργεί πρόσθετες ανάγκες σε πόρους (σε σύγκριση με την ισχύουσα νομοθεσία).

3.2. Προστιθέμενη αξία της κοινοτικής συμμετοχής, συνέπεια της πρότασης με άλλα δημοσιονομικά μέσα και δυνατή συνέργεια

Σήμερα, υπάρχει μεγάλος αριθμός διαφορετικών συστημάτων ταξινόμησης και επισήμανσης (Τ&Ε) για τα χημικά (ουσίες και παρασκευάσματα, κατά την ορολογία του GHS: μείγματα) τα οποία ισχύουν στο πλαίσιο των διαφορετικών δικαιοδοτικών συστημάτων ανά τον κόσμο (π.χ. Ευρωπαϊκή Ένωση, ΗΠΑ, Καναδάς, Κίνα, Κορέα, Αυστραλία). Κατά συνέπεια, τα συστήματα Τ&Ε διαφέρουν και ως εκ τούτου διαφέρουν και οι πληροφορίες που προκύπτουν για την υγεία και την ασφάλεια (Υ&Α) σχετικά με τον ίδιο τύπο ουσιών και μειγμάτων προερχόμενων από διαφορετικές χώρες.

Το 1992 η Διάσκεψη των Ηνωμένων Εθνών για το Περιβάλλον και την Ανάπτυξη (UNCED) που πραγματοποιήθηκε στο Ρίο ντε Τζανέιρο προσδιόρισε την εναρμόνιση των συστημάτων ταξινόμησης και επισήμανσης των χημικών ως ένα από τα προγράμματα δράσης της.

Ως αποτέλεσμα, αναπτύχθηκε ένα νέο σύστημα σε συνεργασία με διάφορους διεθνείς οργανισμούς. Τα κράτη μέλη της ΕΕ, η Επιτροπή και οι ενδιαφερόμενοι παράγοντες συμμετείχαν σε μεγάλο βαθμό στο έργο της ανάπτυξης.

Το Δεκέμβριο του 2002 το νέο αυτό σύστημα, το σύστημα οικουμενικής εναρμόνισης για την ταξινόμηση και την επισήμανση των χημικών (GHS), συμφωνήθηκε από την επιτροπή εμπειρογνωμόνων του ΟΗΕ για τη μεταφορά επικίνδυνων αγαθών και για το σύστημα οικουμενικής εναρμόνισης για την ταξινόμηση και την επισήμανση των χημικών (CETDG/GHS) στη Γενεύη. Στη συνέχεια το GHS εγκρίθηκε επίσημα από το ECOSOC του ΟΗΕ[14] τον Ιούλιο του 2003 και μπορούσε πλέον να εφαρμοστεί.

Παρά το μη δεσμευτικό χαρακτήρα της συμφωνίας, το νέο σύστημα GHS αποτελεί de facto διεθνές πρότυπο. Πέρα από τη συμμετοχή της στις εργασίες ανάπτυξης του GHS σε επίπεδο ΟΗΕ, η Επιτροπή διακήρυξε πολλές φορές το στόχο της να ενσωματώσει το GHS στην κοινοτική νομοθεσία. Στις 29 Οκτωβρίου 2003 η Επιτροπή δήλωνε στην αιτιολογική έκθεση για την τροποποίηση της οδηγίας 67/548/EΟΚ, που εγκρίθηκε ταυτόχρονα με την πρόταση για το REACH, τα εξής:

«η Επιτροπή προτίθεται να προτείνει τη συμπερίληψη του διεθνώς αποδεκτού GHS στην κοινοτική νομοθεσία το συντομότερο δυνατό»

και, ειδικότερα, τα εξής:

«Έτσι, η Επιτροπή θα υποβάλει τις απαραίτητες προτάσεις για να εγκριθεί ταυτόχρονα με την τελική έγκριση της νομοθεσίας REACH».

Η τωρινή πρόταση θα αντικαταστήσει 2 ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες[15] εισάγοντας περισσότερες από 10 τροποποιήσεις και 30 προσαρμογές στην τεχνική πρόοδο. Επειδή σε αυτόν τον τομέα υπήρχε νομοθεσία σε ευρωπαϊκό επίπεδο και επειδή συνδέεται με την εισαγωγή ενός διεθνούς προτύπου με στόχο την επίτευξη υψηλού επιπέδου εναρμόνισης, η συμμετοχή της Κοινότητας είναι αιτιολογημένη.

3.3. Στόχοι, αναμενόμενα αποτελέσματα και συναφείς δείκτες της πρότασης στο πλαίσιο της ΔΒΔ (διαχείρισης βάσει δραστηριοτήτων)

Ο στόχος της πρότασης είναι να συμβάλει όχι μόνο στην εναρμόνιση της εσωτερικής αγοράς αλλά και να βελτιώσει την προστασία της υγείας του ανθρώπου και του περιβάλλοντος και, ταυτόχρονα, να προαγάγει την αειφόρο ανάπτυξη και να διευκολύνει το διεθνές εμπόριο.

Σε αυτό το πλαίσιο πρέπει να σημειωθεί ότι η παρούσα κατάσταση, δηλαδή η ύπαρξη διαφορετικών περιγραφών κινδύνου για την ίδια ουσία, δεν συμβάλλει στην προστασία της υγείας του ανθρώπου ούτε διευκολύνει το διεθνές εμπόριο, επειδή η βιομηχανία πρέπει να εφαρμόζει διαφορετική επισήμανση για την ίδια ουσία ανάλογα με την περιοχή στην οποία θέλει να την εξαγάγει.

Για τα αναμενόμενα αποτελέσματα της πρότασης, βλέπε την τελική έκθεση της αξιολόγησης αντικτύπου της παρούσας πρότασης, η οποία βασίστηκε σε μεγάλο βαθμό σε λεπτομερείς μελέτες του RPA και του London Economics και επίσης στις απαντήσεις των εκπροσώπων οργανωμένων συμφερόντων κατά τη διαβούλευση. Ειδικότερα, οι απαντήσεις εταιρειών σχετικά με το κόστος οδήγησαν σε περαιτέρω προσπάθειες ποσοτικοποίησης σημαντικών στοιχείων του κόστους. Η συνολική ανάλυση καταδεικνύει ότι το κόστος εφαρμογής πρέπει να ελέγχεται συνεχώς έτσι ώστε να σημειωθούν καθαρά κέρδη για το GHS στο άμεσο μέλλον. Αυτό απαιτεί την πρόβλεψη ικανής μεταβατικής περιόδου, συγκεκριμένα 3 ετών για τις ουσίες, ώστε να συμβαδίζει με την προθεσμία για τον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης, και 4,5 ετών περίπου για τα μείγματα, ώστε να αποφευχθούν οι δαπάνες και οι κίνδυνοι δημιουργίας στενώσεων στη λειτουργικότητα λόγω υπερβολικά σύντομων και υπερβολικά μακρών περιόδων.

Τυχόν πρόσθετες μελέτες σχετικά με τον καθορισμό ενός βασικού σεναρίου ή με τον ορισμό δεικτών για τη μέτρηση του αντικτύπου της προτεινόμενης νομοθεσίας θεωρούνται δυσανάλογες και γι' αυτό δεν διεξάγονται. Οι λόγοι για τους οποίους οι μελέτες αυτές θεωρούνται δυσανάλογες είναι οι εξής:

- Η νομοθετική αυτή πρόταση αφορά την εφαρμογή μιας διεθνούς συμφωνίας. Ακόμη και μια αρνητική εκ των υστέρων αξιολόγηση, δεν θα έχει ως αποτέλεσμα για την Επιτροπή να μην υποβάλει τη νομοθετική πρόταση, επειδή άλλη επιλογή πολιτικής δεν υπάρχει

- Μια αρνητική εκ των υστέρων αξιολόγηση δεν θα οδηγήσει την Επιτροπή σε υπαναχώρηση από τη δέσμευσή της να εφαρμόσει το διεθνώς συμφωνημένο σύστημα ταξινόμησης και επισήμανσης.

3.4. Μέθοδος υλοποίησης (ενδεικτική)

Αναφέρατε κατωτέρω τη μέθοδο ή τις μεθόδους που επιλέχθηκε(-αν) για την υλοποίηση της δράσης.

X Κεντρική διαχείριση

X άμεσα από την Επιτροπή (σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων, βλέπε παρακάτω)

ٱ έμμεσα με ανάθεση σε:

ٱ εκτελεστικούς οργανισμούς

X οργανισμούς που δημιουργούνται από τις Κοινότητες και αναφέρονται στο άρθρο 185 του δημοσιονομικού κανονισμού (όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων που πρόκειται να συσταθεί βάσει της πρότασης της Επιτροπής COM (2003) 644)

ٱ εθνικούς δημόσιους οργανισμούς / οργανισμούς με αποστολή δημόσιας υπηρεσίας

ٱ Επιμερισμένη ή αποκεντρωμένη διαχείριση

ٱ με τα κράτη μέλη

ٱ με τρίτες χώρες

ٱ Από κοινού διαχείριση με διεθνείς οργανισμούς (διευκρινίστε)

Παρατηρήσεις:

4. Μερος 4: Παρακολουθηση και Αξιολογηση

4.1. Σύστημα παρακολούθησης

Οι υπηρεσίες της Επιτροπής θα ευθυγραμμίσουν τις δραστηριότητες παρακολούθησης και αξιολόγησης σχετικά με τον κανονισμό με τις αντίστοιχες προσπάθειες σε επίπεδο ΟΗΕ και με αυτές του REACH.

Το UNITAR και ο ΟΟΣΑ θα επισκοπήσουν το βαθμό σύγκλισης των συστημάτων Τ&Ε σε παγκόσμια κλίμακα, όπως υλοποιείται από το GHS, για να διαπιστωθεί αν υλοποιούνται τα αναμενόμενα οφέλη της εναρμόνισης και για να εντοπιστούν επίσης τα επόμενα κατάλληλα βήματα προς τη θέσπιση πιο ενιαίων προδιαγραφών Τ&Ε. Οι υπηρεσίες της Επιτροπής θα προσφέρουν εμπειρογνωμοσύνη σε αυτή την εργασία επισκόπησης, με βάση τις ταξινομήσεις του GHS όπως καταχωρούνται στον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης του REACH.

4.2. Αξιολόγηση

4.2.1. Εκ των προτέρων

Με βάση τις πενταετείς ετήσιες εκθέσεις των κρατών μελών (όπως απαιτείται από το άρθρο 46 του κανονισμού), η Επιτροπή θα αξιολογήσει το βαθμό ορθής εφαρμογής του κανονισμού και το κατά πόσον υπάρχουν δυσκολίες στην εφαρμογή.

Η πρώτη αξιολόγηση (δηλαδή αυτή μετά από πέντε έτη) θα εστιάσει στη μετάβαση ταξινομήσεων ουσιών στο GHS, με σκοπό την επακόλουθη τρέχουσα μετάβαση ταξινομήσεων μειγμάτων και την ενημέρωση της επισκόπησης του REACH, η οποία προβλέπεται δεκαεπτά έτη μετά την έναρξη ισχύος.

Η δεύτερη αξιολόγηση (δηλαδή αυτή μετά από δέκα έτη) θα αξιολογήσει την πλήρη περίοδο μετάβασης. Και οι δύο αξιολογήσεις μπορούν να χρησιμοποιήσουν ένα δείγμα χημικών με τις «παλαιές» και τις «νέες» ταξινομήσεις τους, έτσι ώστε να ελεγχθεί εάν επήλθε σημαντική αλλαγή του πεδίου και να αξιολογηθεί η (αλλαγή στην) ποιότητα των ταξινομήσεων και της επισήμανσης.

4.2.2. Μέτρα που λήφθηκαν μετά από ενδιάμεση / εκ των υστέρων αξιολόγηση (διδάγματα από ανάλογες εμπειρίες στο παρελθόν)

Χωρίς αντικείμενο.

4.2.3. Όροι και συχνότητα των μελλοντικών αξιολογήσεων

Βλ. σημείο 4.2.1.

5. Μερος 5: Μετρα για την καταπολεμηση της απατης

Επειδή αυτή η πρόταση δεν περιλαμβάνει ούτε συνεπάγεται τη διαχείριση δημοσιονομικών πόρων, το παρόν τμήμα είναι χωρίς αντικείμενο.

6. Μερος 6: Πινακασ Πορων

6.1. Στόχοι της πρότασης από πλευράς δημοσιονομικού κόστους

Πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων σε εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)

- Υλοποίηση 1 |

- Υλοποίηση 2 |

Δράση 2 |

- Υλοποίηση 1 |

Υποσύνολο Στόχος 1 |

ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑ-ΚΟΣ ΣΤΌΧΟΣ αριθ. 2 1……… |

Δράση 1 |

- Υλοποίηση 1 |

Υποσύνολο Στόχος 2 |

ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑ-ΚΟΣ ΣΤΟΧΟΣ αριθ. n 1 |

Υποσύνολο Στόχος n |

ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ |

6.2. Διοικητικές δαπάνες

6.2.1. Αριθμός και είδος ανθρώπινων πόρων

Κατηγορίες θέσεων απασχόλησης | Προσωπικό που θα διατεθεί για τη διαχείριση της δράσης από διαθέσιμους και/ή συμπληρωματικούς ανθρώπινους πόρους (αριθμός θέσεων/ΙΠΑ) |

Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 |

Μόνιμοι ή έκτακτοι υπάλληλοι[17] (XX 01 01) | A*/AD | 3* | 3* | 3* | 3* | 3* | 3* |

B*, C*/AST | Χωρίς αντικείμενο. |

Προσωπικό που χρηματοδοτείται[18] από το άρθρο XX 01 02 |

Λοιπό προσωπικό[19] που χρηματοδοτείται από το άρθρο XX 01 04/05 |

ΣΥΝΟΛΟ | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |

* Προς το παρόν ένα άτομο από τη ΓΔ ENV και δύο άτομα από τη ΓΔ ENTR

6.2.2. Περιγραφή των καθηκόντων που απορρέουν από τη δράση

Βάσει της νέας νομοθεσίας, οι γνωμοδοτήσεις σχετικά με την ταξινόμηση και την επισήμανση που διατυπώνονται από τις επιτροπές του οργανισμού διαβιβάζονται στην Επιτροπή. Στη συνέχεια, είναι ευθύνη της Επιτροπής η διαχείριση της συναφούς επιτροπολογίας.

Επιπροσθέτως, η Επιτροπή θα εξακολουθήσει να συμμετέχει στις εν εξελίξει εργασίες του συστήματος GHS σε επίπεδο Ηνωμένων Εθνών.

6.2.3. Πηγές ανθρώπινων πόρων (κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης)

( Θέσεις που έχουν διατεθεί για τη διαχείριση του προγράμματος και πρέπει να αντικατασταθούν ή να παραταθούν

( Θέσεις που έχουν διατεθεί εκ των προτέρων στο πλαίσιο της διαδικασίας ΕΣΠ/ΠΣΠ (Ετήσιας Στρατηγικής Πολιτικής/Προσχεδίου Προϋπολογισμού) για το έτος n

( Θέσεις που θα ζητηθούν στο πλαίσιο της επόμενης διαδικασίας ΕΣΠ/ΠΣΠ

X Θέσεις προς αναδιάταξη με χρησιμοποίηση υφιστάμενων πόρων στη σχετική υπηρεσία (εσωτερική αναδιάταξη)

( Θέσεις που απαιτούνται για το έτος n αλλά δεν προβλέπονται στο πλαίσιο της διαδικασίας ΕΣΠ/ΠΣΠ του σχετικού οικονομικού έτους

6.2.4. Άλλες διοικητικές δαπάνες περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς (XX 01 04/05 – Δαπάνες διοικητικής διαχείρισης)

εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)

Γραμμή προϋπολογισμού (αριθμός και ονομασία) | Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 και επό-μενα | ΣΥΝΟΛΟ |

Άλλη τεχνική ή διοικητική βοήθεια |

- Εσωτερική (intra muros) |

- Εξωτερική (extra muros) |

Σύνολο τεχνικής και διοικητικής βοήθειας |

6.2.5. Δημοσιονομικές δαπάνες για ανθρώπινους πόρους και συναφείς δαπάνες που δεν περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράς

εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)

Κατηγορία ανθρώπινων πόρων | Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 και επό-μενα |

Μόνιμοι και έκτακτοι υπάλληλοι (XX 01 01) | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 |

Προσωπικό που χρηματοδοτείται από το άρθρο XX 01 02 (επικουρικοί υπάλληλοι, END(=ΑΕΕ), συμβασιούχοι υπάλληλοι, κλπ.) (να αναφερθεί η γραμμή του προϋπολογισμού) | -- | -- | -- | -- | -- | -- |

Συνολικές δαπάνες για ανθρώπινους πόρους και συναφείς δαπάνες (ΜΗ περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς) | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 | 0.351 |

Υπολογισμός– Μόνιμοι και έκτακτοι υπάλληλοι Να γίνει παραπομπή στο σημείο 6.2.1, κατά περίπτωση. Θεωρείται ως δεδομένο ότι το μέσο κόστος για έναν μόνιμο υπάλληλο AD ή για έναν έκτακτο υπάλληλο είναι 117.000 € ετησίως. |

Υπολογισμός – Προσωπικό που χρηματοδοτείται από το άρθρο XX 01 02 Να γίνει παραπομπή στο σημείο 6.2.1, κατά περίπτωση. |

6.2.6 – Άλλες διοικητικές δαπάνες που δεν περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράς εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία) |

Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 και επό-μενα | ΣΥΝΟΛΟ |

XX 01 02 11 01 – Αποστολές | Χωρίς αντικείμενο. |

XX 01 02 11 02 – Συνεδριάσεις και διασκέψεις |

XX 01 02 11 03 – Επιτροπές* |

XX 01 02 11 04 – Μελέτες και παροχή συμβουλών |

XX 01 02 11 05 – Συστήματα πληροφοριών |

2. Σύνολο άλλων δαπανών διαχείρισης (XX 01 02 11) |

3. Άλλες δαπάνες διοικητικής φύσης (να προσδιοριστούν και να αναφερθεί η σχετική γραμμή του προϋπολογισμού) |

Σύνολο διοικητικών δαπανών εκτός των ανθρώπινων πόρων και των συναφών δαπανών (που ΔΕΝ περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράς) |

* Οι τεχνικές επιτροπές που απαιτούνται γι’ αυτή τη νομοθετική πρόταση είναι επιτροπές που έχουν συσταθεί στο επίπεδο του νέου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων. Τα καθήκοντά τους περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, εργασίες σχετικές με την ταξινόμηση και την επισήμανση. Όλες οι δαπάνες γι’ αυτές τις τεχνικές επιτροπές θα βαρύνουν τον προϋπολογισμό του Οργανισμού Χημικών Προϊόντων.

* Η επιτροπή επιτροπολογίας που απαιτείται για τη διαχείριση της νέας νομοθεσίας θα είναι πιθανότατα η ίδια επιτροπή με εκείνη που απαιτείται για τη νομοθεσία REACH. Συνεπώς, δεν θα προκύψουν πρόσθετες δαπάνες για εργασίες επιτροπών.

* Οι ανάγκες σε ανθρώπινους και διοικητικούς πόρους θα καλυφθούν από τα κονδύλια που χορηγούνται στις διαχειρίστριες γενικές διευθύνσεις (συνυπευθυνότητα ENTR και ENV) στο πλαίσιο της ετήσιας διαδικασίας χορήγησης κονδυλίων.

Υπολογισμός – Άλλες διοικητικές δαπάνες μη περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς |

[1] COM(2007) 355 τελικό.

[2] ECBI/03/02: Ομάδα εργασίας της Λευκής Βίβλου για την ταξινόμηση και την επισήμανση: Σύνοψη των συστάσεων από την ομάδα τεχνικής εργασίας για τα έργα 1 και 2.

[3] Τελική έκθεση: Παροχή τεχνικής βοήθειας στην Επιτροπή για την εφαρμογή του GHS. Ινστιτούτο Περιβαλλοντικών Στρατηγικών Ökopol, Ιούλιος 2004.

Τελική έκθεση για το έργο: Παροχή τεχνικής βοήθειας για την προετοιμασία των παραρτημάτων του νομοθετικού σχεδίου για την εφαρμογή του συστήματος οικουμενικής εναρμόνισης για την ταξινόμηση και επισήμανση των χημικών ουσιών (GHS). Milieu Environmental Law & Policy, Ιανουάριος 2006.

[4] ΕΕ C

[5] ΕΕ C

[6] ΕΕ C

[7] ΕΕ L

[8] ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/121/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 850).

[9] ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).

[10] ΕΕ L 104 της 8.4.2004, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 907/2006 της Επιτροπής (ΕΕ L 168 της 21.6.2006, σ. 5).

[11] ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1.

[12] Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου που αφορά την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών, όπως έχει τροποποιηθεί [ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ.1] και οδηγία 1999/45/EΟΚ του Συμβουλίου που αφορά την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων, όπως έχει τροποποιηθεί [ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ.1]

[13] Να προστεθούν στήλες εάν είναι αναγκαίο, δηλαδή εάν η διάρκεια της δράσης υπερβαίνει τα έξι έτη.

[14] Οικονομικό και Κοινωνικό Συμβούλιο των Ηνωμένων Εθνών.

[15] Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου που αφορά την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών, όπως έχει τροποποιηθεί [ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ.1] και οδηγία 1999/45/EΟΚ του Συμβουλίου που αφορά την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων, όπως έχει τροποποιηθεί [ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ.1].

[16] Όπως περιγράφεται στο Τμήμα 5.3.

[17] Των οποίων το κόστος ΔΕΝ καλύπτεται από το ποσό αναφοράς.

[18] Των οποίων το κόστος ΔΕΝ καλύπτεται από το ποσό αναφοράς.

[19] Των οποίων το κόστος περιλαμβάνεται στο ποσό αναφοράς.

[20] Να γίνει παραπομπή στο νομοθετικό δημοσιονομικό δελτίο που αφορά ειδικά τον (τους) εν λόγω εκτελεστικό (-ούς) οργανισμό (-ούς).