Αριθ. C 211/12 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 17. 8. 89 
II 
(Προπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με 
τον τηλεπικοινωνιακό τερματικό εξοπλισμό καθώς και την αμοιβαία αναγνώριση της συμμόρφωσης 
του εξοπλισμού αυτού 
COM(89) 289 τελικό — SYN 204 
(Υποβλήθηκε από την Επιτροπή στις 7 Ιουλίου 1989) 
(89/C 211/14) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής 
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, 
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής 
Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι η οδηγία 86/361/ΕΟΚ του Συμβουλίου (') θέσπισε το 
πρώτο στάδιο της αμοιβαίας αναγνώρισης των εγκρίσεων 
τύπου του τηλεπικοινωνιακού τερματικού εξοπλισμού και 
ότι προβλέπει στο άρθρο 9 δεύτερο στάδιο για την πλήρη 
και αμοιβαία αναγνώριση των εγκρίσεων τύπου του τερμα­
τικού εξοπλισμού" 
ότι η απόφαση 87/95/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) καθορίζει τα 
μέτρα που πρέπει να εφαρμοστούν για την προώθηση της 
τυποποίησης στην Ευρώπη και την κατάρτιση και εφαρ­
μογή των προτύπων στον τομέα των τεχνολογιών των πλη­
ροφοριών και των τηλεπικοινωνιών 
ότι η Επιτροπή έχει δημοσιεύσει Πράσινο Βιβλίο σχετικά με 
την ανάπτυξη της κοινής αγοράς των υπηρεσιών και του 
εξοπλισμού στον τομέα των τηλεπικοινωνιών (3), στο οποίο 
προτείνει να επισπευσθεί η καθιέρωση της πλήρους και 
αμοιβαίας αναγνώρισης των εγκρίσεων τύπου, ως ζωτικού 
μέτρου για τη δημιουργία ανταγωνιστικής αγοράς κοινο­
τικής διάστασης στον τομέα των τερματικών σταθμών 
ότι το Συμβούλιο, στο ψήφισμα του της 30ής Ιουνίου 1988 
σχετικά με την ανάπτυξη της κοινής αγοράς των υπηρεσιών και του εξοπλισμού στον τομέα των τηλεπικοινωνιών έως το 
1992 (4), θεωρεί ότι η πλήρης και αμοιβαία αναγνώριση των 
εγκρίσεων τύπου του τερματικού εξοπλισμού, με βάση την 
ταχεία κατάρτιση κοινών ευρωπαϊκών προδιαγραφών συμ­
μόρφωσης, αποτελεί έναν από τους πρωταρχικούς στόχους 
της πολιτικής τηλεπικοινωνιών 
ότι ο κλάδος του τερματικού εξοπλισμού είναι ένας από 
τους ζωτικούς τομείς της βιομηχανίας τηλεπικοινωνιών, η 
οποία αποτελεί με τη σειρά της έναν από τους πυρήνες της 
κοινοτικής οικονομίας" 
ότι το ψήφισμα του Συμβουλίου της 7ης Μαΐου 1985 (5) προ­
βλέπει νέα προσέγγιση στο θέμα της τεχνικής εναρμόνισης 
και τυποποίησης" 
ότι το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας πρέπει να βασίζεται σε 
γενικό ορισμό του όρου «τερματικός εξοπλισμός» ώστε να 
επιτρέπεται η τεχνική εξέλιξη των προϊόντων 
ότι το κοινοτικό δίκαιο, που ισχύει σήμερα, προβλέπει ότι, 
κατά παρέκκλιση ενός θεμελιώδη κανόνα της Κοινότητας 
και συγκεκριμένα της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευ­
μάτων, τα εμπόδια στην ενδοκοινοτική κυκλοφορία, που 
προκύπτουν από τις αποκλίσεις των εθνικών νομοθεσιών 
σχετικά με την εμπορία των προϊόντων, πρέπει να γίνονται 
αποδεκτά εφόσον οι απαιτήσεις αυτές μπορούν να θεωρη­
θούν ότι είναι απαραίτητες για την κάλυψη επιτακτικών 
αναγκών ότι, επομένως, η εναρμόνιση των νομοθεσιών 
στην περίπτωση αυτή πρέπει να περιοριστεί μόνο στις απαι­
τήσεις που είναι απαραίτητες για την κάλυψη των θεμε­
λιωδών απαιτήσεων που αφορούν τον τερματικό εξοπλισμό, 
και ότι οι απαιτήσεις αυτές πρέπει να αντικαταστήσουν τις 
σχετικές εθνικές απαιτήσεις επειδή είναι θεμελιώδεις" 
ότι η τήρηση των θεμελιωδών απαιτήσεων είναι απαραίτητη 
για να διασφαλιστεί το γενικό συμφέρον" ότι οι απαιτήσεις 
αυτές πρέπει να εφαρμόζονται με προσοχή ώστε να λαμβά­
νεται υπόψη το εκάστοτε επίπεδο της τεχνολογίας κατά την 
κατασκευή καθώς και οι οικονομικές απαιτήσεις" 
(») ΕΕ αριθ. L 217 της 5. 8. 1986, σ. 21. 
(2) ΕΕ αριθ. L 36 της 7. 2. 1987, σ. 31. 
(3) COM(87) 290 τελικό. (4) ΕΕ αριθ. C 257 της 4. 10. 1988, σ. 1. 
Ο ΕΕ αριθ. C 136 της 4. 6. 1985, σ. 1. 
17.^9 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. ^11^13 
ότιηοδηγία 73^3^Ε0^ του ^υμ^ουλίου της 19ης ^ε^ρουα^ 
ρίου 1973 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών 
μελών των αναφερομένων στο ηλεκτρολογικό υλικό που 
προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων 
τάσεως^ καιηοδηγία^Ι^ΕΟΙ^του^υμ^ουλίου της 
^ης Μαρτίου 19^3 για την καθιέρωση μιας διαδικασίας 
πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και προ 
διαγραφών^, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 
^^Ι^^ΕΟ^^εφαρμό^ονται, μεταβάλλων, στους τομείς 
τωντηλεπικοινωνιώνκαιτων τεχνολογιών τωνπληροφο 
ριών^ 
ότιηοδηγία^9^33^Εθ^του^υμ^ουλίου της 3ης βίαιου 
19^9 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών 
μελώνσ^ετικάμετην ηλεκτρομαγνητική συμβατότητας 
εφαρμόζεται, μεταξύ άλλων, στους τομείς των τηλεπικοινω 
νιων και των τεχνολογιών των πληροφοριών^ 
ότι, στο πλαίσιο της τήρησης των θεμελιωδών απαιτήσεων 
ασφαλείας και για να διευκολυνθείηαπόδει^η της συμμόρ 
φωσης προς τις θεμελιώδεις απαιτήσεις από τους κατά 
σκευαστες, είναι σκόπιμο να υπάρξουν εναρμονισμένα πρό 
τυπα στο ευρωπαϊκό επίπεδο για την πρόληψη την κίνδυνων 
που προκύπτουν από το σχεδιασμό και την κατασκευή του 
τερματικού εξοπλισμού καθώς και για να επιτραπεί ο 
έλεγχος της συμμόρφωσης προς τις θεμελιώδεις απαιτήσεις^ 
ότι τα εναρμονισμένα αυτά πρότυπα στο ευρωπαϊκό επίπεδο 
καταρτίζονται από οργανισμούς ιδιωτικού δικαίου και 
πρέπει να διατηρούν το μη δεσμευτικό τους χαρακτήρα ότι 
για το σκοπό αυτό η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης 
^Ε^καιηΕυρωπαϊκήΕπιτροπήΗλεκτροτε^νικήςΤυπο 
ποίησης^Ε^ΕΡΕ^αναγνωρί^ονταιωςαρμόδιοιοργανι 
σμοί για την έγκριση των εναρμονισμένων προτύπων, συμ 
φωνα με τις γενικές κατευθύνσεις συνεργασίας μεταςυ της 
Επιτροπής και των δυο αυτών οργανισμών που υπογρά 
φηκανστις 13 ^οεμ^ρίου 19^^ ότι,κατάτηνεννοιατης 
παρούσας οδηγίας, ως εναρμονισμένο πρότυπο νοείται η 
τεχνική προδιαγραφή ^ευρωπαϊκό πρότυποήεγγραφοεναρ 
μόνισης^ που ε^ει εγκριθεί από έναν από τους δυο αυτούς 
οργανισμοΰςήκαι από τους δυο, μετά από εντολή της Επι 
τροπής, συμφωνά με τις διατάζεις της οδηγίας ^Ι^9^Ε0^ 
της ^ης Μαρτίου 19^3 για την καθιέρωση μιας διαδικασίας 
πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και προ 
διαγραφών, καθώς και με ^άση τιςγενικες κατευθύνσεις 
που αναφέρονται παραπάνω^ 
ότιηεπίσημη έγκριση τουκαταστατικοΰτουΕυρωπαϊκοΰ 
ΙνστιτοΰτουΤηλεπικοινωνιακών ϋροτΰπων^ΕΤ^στις 1^ 
^ε^ρουαρίου19^ δημιουργεί νέες δυνατότητες κατάρτισης 
εναρμονισμένων προτύπων στον τομέα των τηλεπικοινω 
νιων ότι, μετά την εφαρμογή από τα κράτη μέλη του κανο^ 
νισμου του Ε^ιοοποίος υπόκειται στη δικαιοδοσία τους, 
θα μπορέσει να καθιερωθεί το Ε^Ι στο πλαίσιο της ευρω 
παϊκής τυποποίησης, όπως προβλέπεται στην οδηγία 
^Ι^ΕΟ^Τ 
^^^Μ5 77τη^^ ^7^^ 
^^^Μ5η^ττ^^ η^,^ 
^^^^Μ5^τη^^^^^,^7^ 
^55^ι^Μ5 1^^^^ Ι^,^Ι^ ότι,στο πλαίσιο της τήρησης των θεμελιωδών απαιτήσεων 
που αφορούν τη δυνατότητα διασύνδεσης των τερματικών 
με τα δημόσια τηλεπικοινωνιακό δίκτυα, δεν είναι εν γένει 
δυνατόναε^ασφαλί^εταιησυμμόρφωση προς τις απαιτή 
σεις αυτές παρά μόνο με την εφαρμογή ενιαίων λύσεων και 
ότι οι λύσεις πρέπει να είναι, επομένως, υπο^ρεωτικες^ 
ότι είναι σκόπιμο να δημιουργηθεί επιτροπή που θα αποτε 
λείταιαπότααμεσωςενδιαφερόμεναμερηγιατηνεφαρ^ 
μογή της παρούσας οδηγίας, και κυρίως από τους εθνικούς 
οργανισμούς που αναλαμβάνουν την πιστοποίηση της συμ 
μόρφωσης,γιαναεπικουρείτην Επιτροπή στηνεκτελεση 
των καθηκόντων που της ανατίθενται με την παρούσα 
οδηγία^ 
ότιηευθΰνη των κρατών μελών στον τομέα της ασφάλειας, 
της υγείας καιτωνδιαφόρων άλλωνθεμάτων που καλΰ 
πτονταιαπότιςθεμελιώδειςαπαιτήσειςστοεδαφόςτους, 
πρεπεινα αναγνωρίζεται στο πλαίσιο ρήτραςδιασφάλισης 
που προβλέπει κατάλληλες κοινοτικεςδιαδικασίεςπροστα 
σίας^ 
ότι οι αποδέκτες κάθε απόφασης που λαμβάνεται στο 
πλαίσιο τηςπαροΰσας οδηγίας πρέπει ναγνωρί^ουν τους 
λόγουςτηςαπόφασηςαυτήςκαιταμεσαπροσφυγήςπου 
διαθετουν^ 
ότιπρεπειναθεσπιστοΰν μετραγιατη σταδιακή εγκαθί 
δρυση της εσωτερικής αγοράς εωςτις31Αεκεμ^ρίου199^^ 
ότιηεσωτερική αγορά περιλαμβάνει ^ώρο^ωρίς εσωτερικά 
σύνορα στον οποίο είναι ε^ασφαλισμενηηελεΰθερη κύκλο 
φορία εμπορευμάτων, προσώπων, υπηρεσιών και κεφα 
λαίων, 
5^^^5Τ^^^^θν^Ο^ΜΑ^ 
Κ^^ΑΑΙΟΙ 
Ρ ϋ παροΰσαοδηγίααφοράτοντερματικόε^οπλισμό. 
^. Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, ως τερματικός 
εξοπλισμός νοείταιοε^οπλισμός που πρόκειται 
α^ να συνδεθεί με το τερματικό σημείο δημόσιου τηλεπικοι 
νωνιακοΰ δικτύου με ηλεκτρικώς αγώγιμο σύστημα, 
ή^και 
^ να διασυνδεθεί με δημόσιο τηλεπικοινωνιακό δίκτυο, 
ή^και 
γ^ να διασυνδεθεί μέσω δημόσιου τηλεπικοινωνιακού 
δικτΰου. 
Οσον αφοράταστοι^εία^καιγ^τοσυστημα σύνδεσης 
που επιτρέπει τη συνεργασία μπορεί να συνίσταται σε 
καλώδια, ραδιο^εΰ^εις, οπτικά συστήματαήσε οποιοδήποτε 
άλλο ηλεκτρομαγνητικό σύστημα. 
Αριθ. C 211/14 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 17.8.89 
Άρΰρο 2 
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να 
εξασφαλίσουν ότι ο τερματικός εξοπλισμός θα διατεθεί 
στην αγορά και θα τεθεί σε λειτουργία μόνο αν ανταποκρί­
νεται στις απαιτήσεις που καθορίζονται στην οδηγία αυτή, 
όταν είναι εγκατεστημένος και συντηρείται όπως πρέπει και 
χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον προορισμό του. 
Άρΰρο 3 
Ο τερματικός εξοπλισμός πληροί, κατά περίπτωση, τις ακό­
λουθες θεμελιώδεις απαιτήσεις: 
α) την ασφάλεια των χρηστών, εφόσον η απαίτηση αυτή 
δεν καλύπτεται από την οδηγία 73/23/ΕΟΚ" 
6) την ασφάλεια του προσωπικού των οργανισμών που 
εκμεταλλεύονται το δημόσιο τηλεπικοινωνιακό δίκτυο, 
εφόσον η απαίτηση αυτή δεν καλύπτεται από την οδηγία 
73/23/ΕΟΚ· 
γ) την προστασία του τηλεπικοινωνιακού δικτύου από 
ζημίες· 
δ) τη διασύνδεση του τερματικού εξοπλισμού με τον εξο­
πλισμό του δικτύου με σκοπό την εγκατάσταση, την τρο­
ποποίηση, τη χρέωση και την ελευθέρωση πραγματικών 
ή ιδεατών συνδέσεων · 
ε) σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, τη δυνατότητα διασύν­
δεσης του τερματικού εξοπλισμού. 
Άρΰρο 4 
Τα κράτη μέλη δεν παρεμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά 
και την ελεύθερη κυκλοφορία και χρήση στο έδαφος τους 
του τερματικού εξοπλισμού που ανταποκρίνεται στις διατά­
ξεις της παρούσας οδηγίας. 
Άρΰρο 5 
1. Τα κράτη μέλη θεωρούν ότι ανταποκρίνεται καταρχήν 
στις θεμελιώδεις απαιτήσεις του άρθρου 3 στοιχεία α) και 6) 
ο τερματικός εξοπλισμός που είναι σύμφωνος με τα εθνικά 
πρότυπα που εφαρμόζουν τα κατάλληλα εναρμονισμένα 
πρότυπα, των οποίων τα στοιχεία αναφοράς έχουν δημοσι­
ευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινο­
τήτων. Τα κράτη μέλη δημοσιεύουν τα στοιχεία αναφοράς 
των εθνικών αυτών προτύπων. 
2. Σύμφωνα με τη διαδικασία που περιγράφεται στο 
άρθρο 13, η Επιτροπή αποφασίζει ποια είναι τα εναρμονι­
σμένα πρότυπα που πληρούν τις θεμελιώδεις απαιτήσεις που 
αναφέρονται στο άρθρο 3 στοιχεία γ), δ) και ε) και θα μετα­
τραπούν σε τεχνικούς κανόνες που πρέπει να τηρούνται 
υποχρεωτικά και των οποίων τα στοιχεία αναφοράς θα 
δημοσιευθούν στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών 
Κοινοτήτων. 
Άρ$ρο 6 
Όταν ένα κράτος μέλος ή η Επιτροπή κρίνει ότι τα εναρμο­
νισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 δεν αντα­
ποκρίνονται πλήρως στις θεμελιώδεις απαιτήσεις που ανα­
φέρονται στο άρθρο 3, η Επιτροπή ή το εν λόγω κράτος 
μέλος παραπέμπουν την υπόθεση στην επιτροπή του άρθρου 
12, η οποία στο εξής καλείται «επιτροπή», εκθέτοντας τους 
σχετικούς λόγους. Η επιτροπή γνωμοδοτεί χωρίς να καθυ­
στερεί. Με βάση τη γνωμοδότηση της επιτροπής και κατόπιν δια­
βουλεύσεων με τη μόνιμη επιτροπή που έχει συσταθεί στο 
πλαίσιο της οδηγίας 83/189/ΕΟΚ, η Επιτροπή γνωστοποιεί 
στα κράτη μέλη αν είναι απαραίτητο ή όχι να αποσύρουν τα 
στοιχεία αναφοράς των συγκεκριμένων προτύπων και κάθε 
σχετικού κανόνα από την Επίσημη Εφημερίδα των Ευρω­
παϊκών Κοινοτήτων. 
ΆρΦρο 7 
1. Όταν ένα κράτος μέλος διαπιστώνει ότι ένας τερμα­
τικός εξοπλισμός που φέρει το σήμα «CE», σύμφωνα με τις 
διατάξεις που προβλέπονται στο κεφάλαιο III, και χρησιμο­
ποιείται σύμφωνα με τον προορισμό του, δεν ανταποκρί­
νεται στις σχετικές θεμελιώδεις απαιτήσεις, λαμβάνει κάθε 
απαραίτητο μέτρο για να αποσύρει τον εξοπλισμό αυτό 
από την αγορά ή για να απαγορεύσει ή να παρεμποδίσει τη 
διάθεση του στην αγορά. 
Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως την 
Επιτροπή για οποιοδήποτε από τα μέτρα αυτά διευκρινί­
ζοντας τους λόγους της απόφασης του και κυρίως αν η μη 
συμμόρφωση οφείλεται: 
α) σε κακή εφαρμογή των εναρμονισμένων προτύπων που 
αναφέρονται στο άρθρο 5 * 
6) σε ελλείψεις των ίδιων των εναρμονισμένων προτύπων 
που αναφέρονται στο άρθρο 5. 
2. Η Επιτροπή αρχίζει διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερό­
μενα μέρη όσο το δυνατό συντομότερα. Όταν η Επιτροπή 
διαπιστώσει, μετά τις διαβουλεύσεις αυτές, ότι το μέτρο που 
έχει ληφθεί σύμφωνα με την παράγραφο 1 είναι δικαιολογη­
μένο, ενημερώνει αμέσως σχετικά το κράτος μέλος που 
έλαβε την πρωτοβουλία καθώς και τα υπόλοιπα κράτη μέλη. 
Όταν η απόφαση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 οφεί­
λεται σε ελλείψεις των εναρμονισμένων προτύπων, η Επι­
τροπή, κατόπιν διαβουλεύσεων με τα ενδιαφερόμενα κράτη 
μέλη, παραπέμπει την υπόθεση στην επιτροπή εντός δύο 
μηνών, αν το κράτος μέλος που έχει λάβει τα μέτρα σκο­
πεύει να τα διατηρήσει, και κινεί τις διαδικασίες που αναφέ­
ρονται στο άρθρο 6. 
3. Όταν ο τερματικός εξοπλισμός που δεν ανταποκρί­
νεται στις σχετικές θεμελιώδεις απαιτήσεις φέρει το σήμα 
«CE», το αρμόδιο κράτος μέλος λαμβάνει τα δέοντα μέτρα 
εναντίον αυτού που έθεσε το σήμα και ενημερώνει σχετικά 
την Επιτροπή και τα υπόλοιπα κράτη μέλη. 
4. Η Επιτροπή ενημερώνει τα κράτη μέλη για την πορεία 
και τα αποτελέσματα της διαδικασίας αυτής. 
17^^ Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών κοινοτήτων Αρι^^ΙΗ^Ρό 
Χ^^Α^Ο^ 
Ι. σύμφωνα με την επιλογή του κατασκευαστή ή του 
εντεταλμένου αντιπροσώπου του που είναι εγκατεστημένος 
στην ^.οινότητα^οτερματικός εξοπλισμός υποβάλλεται είτε 
σε εξέταση Ε^τουτύπου^όπως περιγράφεται στο παράρ 
τημα ΡείτεσεδήλωσησυμμόρφωσηςΕ^όπωςπεριγρά 
φεται στο παράρτημα^. 
^. ^ία εξέταση ΕΚτουτύπου^όπωςπεριγράφεταιστο 
παράρτημα Ρ συνοδεύεται με δήλωση που καταρτίζεται 
σύμφωνα με τη διαδικασία της δήλωσης συμμόρφωσης Ε^ 
του τύπου που περιγράφεται στο παράρτημα^ήστοπαράρ 
τημα^. 
^. Ιαέγγραφακαιηαλληλογραφία που αφορούν τις δια 
δικασίεςπουαναφέρονταιστοάρ^ροαυτό συντάσσονται 
στην επίσημηγλωσσα του κράτους μέλους στο οποίο διεξά 
γεταιηενλόγωδιαδικασίαή σεγλωσσαπουείναιαπο 
δεκτή από τον ενδιαφερόμενο αρμόδιο οργανισμό. 
Ρ Ια κράτη μέλη γνωστοποιούν στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη και στην Επιτροπής τους οργανισμούς που έχουν 
ορίσει για την εκτέλεση των εργασιών σχετικά με τις διαδι 
κασίες που αναφέρονταιστο άρ^ρο ^ καιτων συγκεκρι 
μένων εργασιών που έχει αναλάβει κά^ε οργανισμός^ κα^ως 
καιτους κωδικούς ταυτότητας των οργανισμών που έχουν 
οριστεί. 
11 Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των αρμόδιων αυτών 
οργανισμωνκα^ωςκαιτιςεργασίεςγιατιςοποίεςέχουν 
οριστείς στην ^^^^^^^^^^^^^^^^^^Α^^^ 
^^^ και αναπροσαρμόζει τον κατάλογο αυτό. 
^. ^ατά τον ορισμό των οργανισμών^ τα κράτη μέλη 
εφαρμόξουν τα ελάχιστα κριτήρια που προβλέπονται στο 
παράρτημα^.Οι οργανισμοί που πληρούν τα κριτήρια που 
προβλέπονται στα κατάλληλα εναρμονισμένα πρότυπα ^εω 
ρούνται καταρχήνότιανταποκρίνονταιστα κριτήριαπου 
περιλαμβάνονται στο παράρτημα^. 
3. Ενα κράτος μέλος που έχει ορίσει έναν οργανισμός 
κηρύσσει άκυρο τον ορισμό αυτό αν διαπιστώσει ότιοεν 
λόγω οργανισμόςδενπληροί πλέοντα κριτήριαορισμού 
που αναφέρονται στην παράγραφο ^.Ενημερώνει δε αμέσως 
σχετικά τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή και απο^ 
σύρει τη σχετική κοινοποίηση. 
^. προκειμένου να διευκολυν^είοκα^ορισμός της συμ 
μόρφωσης του τερματικού εξοπλισμού προς τους τεχνικούς 
κανόνες και πρότυπα^ οι αρμόδιοι οργανισμοί αναγνωρί 
ξουν τα έγγραφαπουκαταρτίξουν οι αρμόδιοι οργανισμοί 
τρίτων χωρων^ όταν έχουν συναφθεί συμφωνίες μεταξύ της 
κοινότητας καιτης συγκεκριμένης τρίτης χωράς με ^άση 
αμοιβαία ικανοποιητικό διακανονισμό. Χ^ΑΑΑ^Ο^ 
Ρ Ιο σήμα συμμόρφωσης ^Ε^ το οποίο αποτελείται 
από το σύμβολο ^Ε^ σύμφωνα με το υπόδειγμα του 
παραρτήματος^^ τοποθετείται στον τερματικό εξοπλισμό με 
ευδιάκριτος ευανάγνωστο και ανεξίτηλο τρόπο, ^νίετά το 
σήμα αυτό ακολουθούν τα τελευταία δύο ψηφία του έτους 
κατά το οποίο τοποθετήθηκε. 
^. Απαγορεύεταιητοπο^έτηση σημάτων που υπάρχει κίν^ 
δυνος να προξενήσουν σύγχυση με το σήμα συμμόρφωσης 
^ΟΕ^. 
3. ϋταυτότητα του τερματικού εξοπλισμού κα^ορίξεται 
από τον κατασκευαστή με ^άση τον τύπο^τον αριθμό της 
παρτίδαςήτον αριθμό σειράς. 
Οταν διαπιστώνεται ότι το σήμα ^ΟΕ^ έχει τοποθετηθεί σε 
τερματικό εξοπλισμό που^ 
^ δεν είναι σύμφωνος με έναν εγκεκριμένο τύπο^ 
^ είναι σύμφωνος με έναν εγκεκριμένο τύποοοποίος δεν 
ανταποκρίνεται στις θεμελιώδεις απαιτήσεις που τον 
αφορούνε 
ή^ότανοκατασκευαστήςέχειπαραλείψεινα εκπληρώσει 
τις υποχρεώσεις του στο πλαίσιο της δήλωσης συμμόρ^ 
φωσηςΕΙ^του σχετικού προϊόντος^ 
οαρμόδιος οργανισμός αποσύρεις κατά περίπτωσης το πιστού 
ποιητικόεξέτασηςΕ^τουτύπου^πουπρο^λέπεταιστοπαράρ^ 
τημαΡτο πιστοποιητικό έγκρισης Ε^ του ποιοτικού συστή^ 
ματος^πουπρο^λέπεται στο παράρτημα^ήτο πιστοποιητικό 
εξέτασης Ε^τουσχεδιασμούπουαναφέρεταιστοπαράρτημα 
^όταν είναι απαραίτητος κατά παρέκκλιση των αποφάσεων 
πουενδέχεταιναληφ^ούνστοπλαίσιοτουάρ^ρου7. 
Χ5^Α^θιν 
^ε την παρούσα οδηγία δημιουργείται μόνιμη επιτροπή για 
τον τερματικό εξοπλισμό.^ϊενλόγω επιτροπή καλείται Επι^ 
τροπή Εγκρισης Ιηλεπικοινωνιακού Εξοπλισμού ^ΤΕ^.11 
επιτροπή αποτελείταιαπόαντιπροσωπουςπουορίξουντα 
κράτη μέλη. Ιην προεδρία της επιτροπής ασκεί αντιπρό^ 
σωπος της Επιτροπής. Κά^ε κράτος μέλος ορίζει δύο αντι^ 
προσωπους στην επιτροπή αυτή. Οι αντιπρόσωποι μπορούν 
να συνοδεύονται από εμπειρογνώμονες. 
11 επιτροπή καταρτίξει τον εσωτερικό της κανονισμό. 
Ρ θ αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει προς την 
επιτροπή του άρ^ρουί^ σχέδιο των μέτρων που πρέπει να 
ληφ^ούν^ σύμφωνα με τους όρους του άρθρου ^ παρά^ 
γράφος^. 11 επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της σχετικά με 
το σχέδιο εντός προθεσμίας που ορίξειοπρόεδρος. 11 γνώμη 
διατυπώνεται από την πλειοψηφία που προβλέπεται στο 
άρ^ρο Ι^παράγραφος^της συνθήκης για τις αποφάσεις 
που πρέπει να εγκριθούν από το ^υμ^ούλιο μετά από πρό^ 
τάση της Επιτροπής. Οι ψήφοι των αντιπροσώπων των 
κρατών μελών που συμμετέχουν στην επιτροπή στα^μΡ 
ξονται με τον τρόπο που προβλέπεται στο εν λόγω άρ^ρο.Ο 
πρόεδρος δεν συμμετέχει στην ψηφοφορία. 
Αριθ. C 211/16 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 17. 8. 89 
2. Η Επιτροπή εγκρίνει τα προβλεπόμενα μέτρα αν είναι 
σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής. 
3. Αν τα προβλεπόμενα μέτρα δεν είναι σύμφωνα με τη 
γνώμη της επιτροπής, ή αν η επιτροπή αυτή δεν διατυπώσει 
γνώμη, η Επιτροπή υποβάλλει επειγόντως προς το Συμ­
βούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να λη­
φθούν. Το Συμβούλιο αποφασίζει με ειδική πλειοψηφία. Αν 
το Συμβούλιο δεν αποφασίσει εντός τριών μηνών από την 
υποβολή της πρότασης, το προτεινόμενο μέτρο εγκρίνεται 
από την Επιτροπή. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V 
Τελικές και μεταβατικές διατάξεις 
Άρΰρο 14 
1. Σε περίπτωση που δεν υπάρχουν εναρμονισμένα πρό­
τυπα, κατά την έννοια του άρθρου 5, για έναν συγκεκριμένο 
τερματικό εξοπλισμό, εφαρμόζονται οι εθνικές προδια­
γραφές συμμόρφωσης. Οι εν λόγω εθνικές προδιαγραφές 
συμμόρφωσης δεν επιβάλλουν υποχρεώσεις πέρα από 
εκείνες που είναι απολύτως απαραίτητες για την τήρηση των 
θεμελιωδών απαιτήσεων που προβλέπονται στο άρθρο 3. 
Το δικαίωμα διάθεσης στην αγορά τερματικού εξοπλισμού 
για τον οποίο έχει χορηγηθεί εθνική έγκριση τύπου με βάση 
τις εθνικές προδιαγραφές συμμόρφωσης περιορίζεται στο 
έδαφος του κράτους μέλους στο οποίο ισχύει η εθνική προ­
διαγραφή συμμόρφωσης, εκτός αν ο εξοπλισμός αυτός είναι 
σύμφωνος με την εθνική προδιαγραφή άλλου κράτους 
μέλους και προορίζεται για μεταπώληση ή για χρήση στο εν 
λόγω κράτος μέλος. 2. Για τους σκοπούς των εθνικών εγκρίσεων τύπου, μία 
εθνική αρχή αναγνωρίζει ένα πιστοποιητικό συμμόρφωσης 
με βάση τις δικές της εθνικές προδιαγραφές συμμόρφωσης, 
συνοδευόμενο από τις απαιτούμενες εκθέσεις δοκιμών, το 
οποίο έχει εκδοθεί από αναγνωρισμένο οργανισμό άλλου 
κράτους μέλους και δεν επιβάλλει υποχρέωση επανάληψης 
των δοκιμών αυτών. 
Για τους σκοπούς των εθνικών εγκρίσεων τύπου, μία 
εθνική αρχή αναγνωρίζει ένα πιστοποιητικό συμμόρφωσης 
που βασίζεται στις εθνικές προδιαγραφές συμμόρφωσης 
άλλου κράτους μέλους, υπό την προϋπόθεση ότι οι εν λόγω 
προδιαγραφές συμμόρφωσης είναι ισοδύναμες με εκείνες 
που εφαρμόζονται στο κράτος μέλος στο οποίο ανήκει η εν 
λόγω αρχή. 
Άρΰρο 15 
Η οδηγία 86/361/ΕΟΚ καταργείται από την 1η Ιανουαρίου 
1990. 
ΆρΦρο 16 
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν, πριν από την 1η Ιανουαρίου 
1990, τα μέτρα που είναι απαραίτητα για τη συμμόρφωση 
προς την παρούσα οδηγία. Ενημερώνουν αμέσως την Επι­
τροπή. 
Οι διατάξεις που θεσπίζονται σύμφωνα με την πρώτη παρά­
γραφο περιέχουν ρητή αναφορά στην παρούσα οδηγία. 
Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις διατάξεις 
εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται 
από την παρούσα οδηγία. 
'Αρ&ρο 17 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται σε όλα τα κράτη μέλη. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 
Εξέταση ΕΚ του τύπου 
1. Η εξέταση ΕΚ του τύπου αποτελεί, στο πλαίσιο της διαδικασίας, την πράξη με την οποία ένας αρμόδιος οργανι­
σμός διαπιστώνει και πιστοποιεί ότι ο τερματικός εξοπλισμός, που αντιπροσωπεύει το προβλεπόμενο προϊόν και 
στο εξής καλείται «τύπος», ανταποκρίνεται στις θεμελιώδεις απαιτήσεις που τον αφορούν. 
2. Η αίτηση για την εξέταση ΕΚ του τύπου, υποβάλλεται από τον κατασκευαστή ή τον εντεταλμένο αντιπρόσωπο 
του που είναι εγκαταστημένος στην Κοινότητα προς τους αρμόδιους οργανισμούς που έχουν οριστεί για να 
διεξαγάγουν την εξέταση ΕΚ του τύπου. 
Η αίτηση περιλαμβάνει: 
— το όνομα και τη διεύθυνση του κατασκευαστή και, αν η αίτηση υποβάλλεται από τον εντεταλμένο αντιπρό­
σωπο, το όνομα και τη διεύθυνση του εντεταλμένου αντιπροσώπου, 
— γραπτή δήλωση ότι η αίτηση δεν έχει υποβληθεί σε άλλον αρμόδιο οργανισμό, 
— τα τεχνικά έγγραφα που περιγράφονται στην παράγραφο 3. 
Ο αιτών παρέχει την απαιτούμενη ποσότητα του τύπου στον αρμόδιο οργανισμό. 
3. Τα τεχνικά έγγραφα επιτρέπουν να γίνουν κατανοητά ο σχεδιασμός, η κατασκευή και η λειτουργία του προϊ­
όντος καθώς και να διαπιστωθεί η ανταπόκριση του προϊόντος αυτού προς τις θεμελιώδεις απαιτήσεις που το 
αφορούν. 
17.8.89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211/17 
Τα έγγραφα περιλαμβάνουν όσον αφορά τη διαπίστωση της συμμόρφωσης τα ακόλουθα: 
— τη γενική περιγραφή του τύπου, 
— τη μελέτη των αρχών σχεδιασμού και κατασκευής καθώς και τα σχέδια των δομικών στοιχείων, υποσυστη­
μάτων δομικών στοιχείων, κυκλωμάτων κ.λπ., 
— τις περιγραφές και επεξηγήσεις που είναι απαραίτητες για την κατανόηση των εν λόγω σχεδίων και της 
λειτουργίας του προϊόντος, 
— τον κατάλογο των προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5, που εφαρμόζονται εξ ολοκλήρου ή εν μέρει, τις 
δηλώσεις συμμόρφωσης προς τα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1, όταν έχουν εφαρμο­
στεί τα πρότυπα αυτά, και περιγραφές των λύσεων που εφαρμόζονται για την τήρηση των θεμελιωδών απαι­
τήσεων, στις περιπτώσεις που τα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 δεν έχουν εφαρμο­
στεί, 
— τα αποτελέσματα των υπολογισμών και των εξετάσεων που έχουν διενεργηθεί κ.λπ. 
— τις εκθέσεις των δοκιμών. 
4. Ο αρμόδιος οργανισμός: 
4.1. Εξετάζει τα τεχνικά έγγραφα, επιβεβαιώνει ότι ο τύπος έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τα τεχνικά 
έγγραφα και προσδιορίζει τα στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί σύμφωνα με τις κατάλληλες διατάξεις των 
προτύπων που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1, καθώς και τα στοιχεία που έχουν σχεδιαστεί χωρίς 
την εφαρμογή των κατάλληλων διατάξεων των προτύπων αυτών. 
4.2. Εκτελεί ή αναθέτει την εκτέλεση των απαιτούμενων εξετάσεων και απαραίτητων δοκιμών για να ελεγχθεί 
αν, στις περιπτώσεις που τα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 δεν έχουν εφαρμοστεί, 
οι λύσεις που έχουν υιοθετηθεί από τον κατασκευαστή ανταποκρίνονται στις θεμελιώδεις απαιτήσεις της 
οδηγίας που αναφέρεται στο άρθρο 3 στοιχεία α) και 6). 
4.3. Εκτελεί ή αναθέτει την εκτέλεση των απαιτούμενων εξετάσεων και απαραίτητων δοκιμών για να ελέγξει αν 
ο τύπος ανταποκρίνεται στα κατάλληλα εναρμονισμένα πρότυπα που αναφέρονται στο άρθρο 5 παρά­
γραφος 2. 
5. Άν ο τύπος ανταποκρίνεται στις εφαρμοστέες θεμελιώδεις απαιτήσεις, ο αρμόδιος οργανισμός χορηγεί πιστο­
ποιητικό εξέτασης ΕΚ του τύπου στον αιτούντα. Το πιστοποιητικό περιλαμβάνει το όνομα και τη διεύθυνση του 
κατασκευαστή, τα συμπεράσματα της εξέτασης, τις προϋποθέσεις ισχύος του και τα απαραίτητα δεδομένα για 
τον προσδιορισμό της ταυτότητας του τύπου που έχει εγκριθεί. 
Τα κατάλληλα μέρη των τεχνικών εγγράφων επισυνάπτονται στο πιστοποιητικό και φυλάσσονται από τον 
αρμόδιο οργανισμό. 
6. Ο αιτών ενημερώνει τον αρμόδιο οργανισμό που έχει χορηγήσει το πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του τύπου για 
οποιαδήποτε τροποποίηση του εγκεκριμένου τύπου. 
Οι τροποποιήσεις του εγκεκριμένου τύπου πρέπει να εγκριθούν επιπλέον από τον αρμόδιο οργανισμό που χορή­
γησε το πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του τύπου στις περιπτώσεις που οι μεταβολές αυτές μπορούν να επηρεά­
σουν τη συμμόρφωση προς τις θεμελιώδεις απαιτήσεις ή τις προϋποθέσεις που έχουν προκαθοριστεί για τη 
χρήση του προϊόντος. Η επιπλέον αυτή έγκριση παρέχεται υπό μορφή προσθήκης στο αρχικό πιστοποιητικό 
εξέτασης ΕΚ του τύπου. 
7. Κάθε αρμόδιος οργανισμός δημοσιεύει κατά τακτικά διαστήματα τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με: 
— τις αιτήσεις που έχουν ληφθεί για την εξέταση ΕΚ του τύπου, 
— τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του τύπου και τις προσθήκες που έχουν χορηγηθεί, 
— τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του τύπου και τις προσθήκες που έχουν απορριφθεί, 
— τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του τύπου και τις προσθήκες που έχουν καταργηθεί. 
8. Οι λοιποί αρμόδιοι οργανισμοί μπορούν να λάβουν αντίγραφο των πιστοποιητικών εξέτασης ΕΚ του τύπου 
ή/και των προσθηκών και παραρτημάτων. 
Αριθ. C 211/18 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 17. 8. 89 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2 
Δήλωση συμμόρφωσης ΕΚ του τύπου 
1. Η εν λόγω δήλωση συμμόρφωσης αποτελεί, στο πλαίσιο της διαδικασίας, την πράξη με την οποία ο κατασκευα­
στής εξασφαλίζει και δηλώνει ότι τα συγκεκριμένα προϊόντα είναι σύμφωνα με τον τύπο που περιγράφεται στο 
πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του τύπου και ότι ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της οδηγίας που τα αφορούν. Ο 
κατασκευαστής τοποθετεί το σήμα «CE» σε κάθε προϊόν και καταρτίζει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. 
2. Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα μέτρα που είναι απαραίτητα ώστε η διαδικασία κατασκευής να διασφαλίσει 
τη συμμόρφωση των κατασκευασθέντων προϊόντων προς τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέ­
τασης ΕΚ του τύπου καθώς και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που τα αφορούν. 
3. Ένας αρμόδιος οργανισμός που επιλέγεται από τον κατασκευαστή διεξάγει ή αναθέτει τη διεξαγωγή ελέγχου 
των προϊόντων σε τυχαία διαστήματα. Ένα κατάλληλο δείγμα των τελικών προϊόντων, που λαμβάνεται στον 
τόπο κατασκευής από τον αρμόδιο οργανισμό, εξετάζεται ενώ οι δοκιμές που προβλέπονται στο κατάλληλο 
πρότυπο(α) που αναφέρεται(ονται) στο άρθρο 5 διενεργούνται ώστε να διαπιστωθεί η συμμόρφωση των προϊ­
όντων προς τις προβλεπόμενες απαιτήσεις της οδηγίας. Στην περίπτωση που ένα ή περισσότερα από τα προϊόντα 
που έχουν ελεγχθεί δεν είναι σύμφωνα προς τα πρότυπα, ο αρμόδιος οργανισμός λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3 
Δήλωση ΕΚ συμμόρφωσης του τύπου (εγγύηση της ποιότητας παραγωγής) 
1. Η εν λόγω δήλωση συμμόρφωσης αποτελεί, στο πλαίσιο της διαδικασίας, την πράξη με την οποία ο κατασκευα­
στής που πληροί τις προβλεπόμενες υποχρεώσεις της παραγράφου 2, εξασφαλίζει και δηλώνει ότι τα συγκεκρι­
μένα προϊόντα είναι σύμφωνα με τον τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του τύπου και 
ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της οδηγίας που τα αφορούν. Ο κατασκευαστής τοποθετεί το σήμα «CE» σε 
κάθε προϊόν και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης. 
2. Ο κατασκευαστής εφαρμόζει εγκεκριμένο ποιοτικό σύστημα για την παραγωγή, διενεργεί την επιθεώρηση και 
δοκιμή των τελικών προϊόντων, όπως προβλέπεται στην παράγραφο 3, και υπόκειται στην επίβλεψη ΕΚ που 
προβλέπεται στην παράγραφο 4. 
3. Ποιοτικό σύστημα 
3.1. Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση για την αξιολόγηση του ποιοτικού συστήματος που διαθέτει σε έναν 
από τους αρμόδιους οργανισμούς που έχουν οριστεί για να εγκρίνουν το σύστημα αυτό. 
Η αίτηση περιλαμβάνει: 
— όλες τις κατάλληλες πληροφορίες για την προβλεπόμενη κατηγορία του προϊόντος, 
— τα έγγραφα που αφορούν το ποιοτικό σύστημα, 
— τη δέσμευση τήρησης των υποχρεώσεων που προκύπτουν από το ποιοτικό σύστημα όπως έχει εγκριθεί, 
— τη δέσμευση διατήρησης του ποιοτικού συστήματος που έχει εγκριθεί ώστε να συνεχίσει να είναι 
κατάλληλο και αποτελεσματικό, 
— ενδεχομένως, τα τεχνικά έγγραφα του εγκεκριμένου τύπου και αντίγραφο του πιστοποιητικού εξέτασης 
ΕΚ του τύπου. 
3.2. Το ποιοτικό σύστημα εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των προϊόντων προς τον τύπο που περιγράφεται στο 
πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του τύπου και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που τα αφορούν. 
Όλα τα στοιχεία, οι απαιτήσεις και τα μέτρα που λαμβάνονται από τον κατασκευαστή συγκεντρώνονται με 
συστηματικό και μεθοδικό τρόπο υπό μορφή γραπτών κανόνων, διαδικασιών και οδηγιών. Τα έγγραφα 
αυτά σχετικά με το ποιοτικό σύστημα πρέπει να επιτρέπουν την ενιαία ερμηνεία των προγραμμάτων, σχε­
δίων, εγχειριδίων και εγγράφων που αφορούν την ποιότητα. 
Ειδικότερα, τα έγγραφα αυτά περιλαμβάνουν κατάλληλη περιγραφή: 
— των ποιοτικών στόχων, του οργανογράμματος, των ευθυνών και των δικαιωμάτων των διοικητικών στε­
λεχών στον τομέα της ποιότητας των προϊόντων, 
17. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211/19 
— των διαδικασιών κατασκευής, των τεχνικών ελέγχου και εγγύησης της ποιότητας καθώς και των διεργα­
σιών και των συστηματικών ενεργειών που θα εφαρμοστούν, 
— των εξετάσεων και των δοκιμών που θα διενεργηθούν πριν, κατά και μετά την κατασκευή, με ένδειξη 
της συχνότητας με την οποία θα διενεργηθούν οι εν λόγω εξετάσεις και δοκιμές, 
— των μέσων επίβλεψης που επιτρέπουν να ελεγχθεί η επίτευξη της απαιτούμενης ποιότητας των προϊ­
όντων και η αποτελεσματική λειτουργία του ποιοτικού συστήματος. 
3.3. Ο αρμόδιος οργανισμός αξιολογεί το ποιοτικό σύστημα για να διαπιστώσει αν ανταποκρίνεται στις απαι­
τήσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2. Θεωρεί ότι το σύστημα αυτό καλύπτεται από το τεκμήριο 
συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις των ποιοτικών συστημάτων που εφαρμόζουν το κατάλληλο εναρμονι­
σμένο πρότυπο. 
Η ομάδα αξιολόγησης διαθέτει τουλάχιστον ένα μέλος με εμπειρία στην αξιολόγηση της τεχνολογίας του 
συγκεκριμένου προϊόντος. Η διαδικασία αξιολόγησης περιλαμβάνει επίσκεψη για την επιθεώρηση των 
εγκαταστάσεων του κατασκευαστή. 
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα της εξέ­
τασης και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης. Αν ο αρμόδιος οργανισμός αποφασίσει να εγκρίνει το 
ποιοτικό σύστημα, χορηγεί πιστοποιητικό έγκρισης ΕΚ του ποιοτικού συστήματος. 
3.4. Ο κατασκευαστής ή ο εντεταλμένος αντιπρόσωπος του ενημερώνουν τον αρμόδιο οργανισμό που έχει 
εγκρίνει το ποιοτικό σύστημα για οποιαδήποτε τροποποίηση που ενδέχεται να επιφέρουν στο σύστημα 
αυτό. 
Ο αρμόδιος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει αν το τροποποιημένο 
ποιοτικό σύστημα συνεχίζει να ανταποκρίνεται στις προϋποθέσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2 ή 
αν πρέπει να διενεργηθεί νέα αξιολόγηση. 
Ο εν λόγω οργανισμός κοινοποιεί την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα 
συμπεράσματα της εξέτασης και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης. 
4. Επίβλεψη ΕΚ 
4.1. Ο στόχος της επίβλεψης ΕΚ είναι να εξασφαλιστεί ότι ο κατασκευαστής πληροί δεόντως τις υποχρεώσεις 
που προκύπτουν από το εγκεκριμένο ποιοτικό σύστημα. 
4.2. Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον αρμόδιο οργανισμό την πρόσβαση, με σκοπό την επιθεώρηση, στις εγκα­
ταστάσεις παραγωγής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης, και παρέχει κάθε απαραίτητη πληροφορία 
στον οργανισμό αυτό όσον αφορά κυρίως: 
— τα έγγραφα που αφορούν το ποιοτικό σύστημα, 
— το φάκελο των εγγράφων που αφορούν την ποιότητα, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης, τα δεδομένα των 
δοκιμών, τα δεδομένα βαθμονόμησης, τις εκθέσεις αξιολόγησης του προσωπικού, κ.λπ. 
4.3. Ο αρμόδιος οργανισμός διεξάγει κατά τακτικά διαστήματα ελέγχους για να εξασφαλίσει ότι ο κατασκευα­
στής διατηρεί και εφαρμόζει το ποιοτικό σύστημα και παρέχει έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. 
4.4. Επιπλέον, ο αρμόδιος οργανισμός μπορεί να πραγματοποιεί έκτακτες επισκέψεις στον κατασκευαστή. 
Κατά τις επισκέψεις αυτές, ο αρμόδιος οργανισμός μπορεί να διενεργεί πλήρεις ή περιορισμένους ελέγχους. 
Ο αρμόδιος οργανισμός παρέχει έκθεση σχετικά με την επίσκεψη και, ενδεχομένως, έκθεση ελέγχου στον 
κατασκευαστή. 
5. Κάθε αρμόδιος οργανισμός δημοσιεύει κατά τακτικά διαστήματα τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με τα 
πιστοποιητικά έγκρισης ΕΚ των ποιοτικών συστημάτων που έχουν χορηγηθεί και καταργηθεί. 
Α^^ΙΡυ^Ο Ε^ο^^Ε^^ιο^τ^^Ε^^^^ι^^^Κο^οτ^τ^^ 17^^ 
^ ^ εν λόγω δήλωση συμμόρφωσης αποτελεί, στο πλαίσιο της διαδικασίας, την πράξη με την οποιαοκατασκευα 
στης που πληροιτις υποχρεώσεις της παραγράφου2εξασφαλιζει και δηλώνει ότι τα συγκεκριμένα προϊόντα 
ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις της οδηγίας που τα άφορα θ κατασκευαστής τοπο^ετειτοσημα^ό^^^ σε 
κα^ε προϊόν και συντάσσει γραπτή δήλωση συμμόρφωσης 
2 Οκατασκευαστης εφαρμόζει εγκεκριμένο ποιοτικό σύστημα για το σχεδιασμό, την κατασκευή, την επιθεώρηση 
και δοκιμή των τελικών προϊόντων, όπως προβλέπεται στην παράγραφος,και υπόκειται στην επι^λει^η^^ που 
προβλέπεται στην παράγραφος 
^ ^^^^^^^^^ 
^ί θ κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση για την αξιολόγηση του ποιοτικού συστήματος που δια^ετεισ έναν 
απο τους αρμοδίους οργανισμούς 
^αίτηση περιλαμβάνει 
^ολες τις κατάλληλες πληροφορίες για την προ^λεπόμεη κατηγορία του προϊόντος, 
^τα έγγραφα που αφορούν το ποιοτικό σύστημα, 
— τη δέσμευση τήρησης των υποχρεώσεων που προκύπτουν απο το ποιοτικό σύστημα όπως έχει εγκρίνει, 
— τη δέσμευση διατήρησης του ποιοτικού συστήματος που έχει εγκρίνει ώστε να συνεχίσει να είναι 
κατάλληλο και αποτελεσματικό 
^2 Τοποιοτικό σύστημα εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των προϊόντων προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που τα 
άφορα 
Ολα τα στοιχεία, οι απαιτήσεις και τα μέτρα που καθορίζονται απο τον κατασκευαστή συγκεντρώνονται 
με συστηματικό και μεθοδικό τρόπο υπο μορφή γραπτών κανόνων, διαδικασιών και οδηγιών Ταεγγραφα 
αυτά σχετικά με το ποιοτικό σύστημα πρέπει να επιτρέπουν την ενιαία ερμηνεία των μέτρων και διαδικα 
σιων στον τομέα της ποιότητας, όπως ποιοτικών προγραμμάτων, σχεδιων,εγχειριδιων και φακέλων 
ειδικότερα, τα έγγραφα αυτά περιλαμβάνουν κατάλληλη περιγραφή 
^των ποιοτικών στόχων και του οργανογραμματος,των ευθυνών και των δικαιωμάτων των διοικητικών 
στελεχών όσον άφορα την ποιότητα των προϊόντων, 
^των τεχνικών προδιαγραφωνσχεδιασμου,συμπεριλαμ^ανομενων των εναρμονισμένων προτύπων και 
τεχνικών κανόνων που προβλέπονται στο αρ^ρο^, 
— των τεχνικών έλεγχου και εξακρίβωσης της τήρησης των προδιαγραφών σχεδιασμου,των διεργασιών 
και των συστηματικών ενεργειών που ^α εφαρμοστούν κατά το σχεδιασμό των προϊόντων όσον άφορα 
την κατηγορία του προϊόντος που καλύπτεται, 
^των αντίστοιχων τεχνικών παράγωγης, έλεγχου και εγγύησης της ποιότητας, κα^ως και των διεργασιών 
και των συστηματικών ενεργειών που ^α εφαρμοστούν, 
^των εξετάσεων και των δοκίμων που ^α διενεργήσουν πριν, κατά και μετά την κατασκευή,με ένδειξη 
της συχνότητας με την οποία ^α διενεργήσουν οι εν λόγω εξετάσεις και δοκιμές, 
— των μέσων με τα οποία εξασφαλίζεται ότι τα συστήματα εξέτασης και δοκίμων ανταποκρίνονται στις 
απαιτήσεις για τους αρμοδίους οργανισμούς που διενεργούν τις δοκιμές, 
^των μέσων επι^λει^ης που επιτρέπουν να ελεγχ^ειηεπιτευξη της απαιτουμένης ποιότητας του σχέδια 
σμου και των προϊόντων κα^ωςκαιηαποτελεσματικη λειτουργία του ποιοτικού συστήματος 
^ Οαρμόδιος οργανισμός αξιολογεί το σύστημα ποιότητας για να διαπιστώσει αν πληροί τις απαιτήσεις που 
αναφέρονται στην παράγραφος θεωρεί ότι το σύστημα αυτό καλύπτεται από το τεκμήριο συμμόρφωσης 
προς τις απαιτήσεις των ποιοτικών συστημάτων που εφαρμόζουν το κατάλληλο εναρμονισμένο πρότυπο 
^δηλαδητο5^2^^η 
νομάδα αξιολόγησης διαθέτει τουλάχιστον ενα μέλος με εμπειρία στην αξιολόγηση στην τεχνολογίας του 
συγκεκριμένου προϊόντος ^ διαδικασιααξιολόγησηςπεριλαμ^ανειεπισκει^η γιατηνεπι^εωρηση των 
εγκαταστάσεων του κατασκευαστή 
17. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211/21 
Η απόφαση κοινοποιείται στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα συμπεράσματα της εξέ­
τασης και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης. 
3.4. Ο κατασκευαστής ή ο εντεταλμένος αντιπρόσωπος του, ενημερώνουν τον αρμόδιο οργανισμό που έχει 
εγκρίνει το ποιοτικό σύστημα για οποιαδήποτε τροποποίηση που ενδέχεται να επιφέρουν στο σύστημα 
αυτό. 
Ο αρμόδιος οργανισμός αξιολογεί τις προτεινόμενες τροποποιήσεις και αποφασίζει αν το τροποποιημένο 
ποιοτικό σύστημα συνεχίζει να ανταποκρίνεται στις προϋποθέσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3.2 ή 
αν πρέπει να διενεργηθεί νέα αξιολόγηση. 
Ο εν λόγω οργανισμός κοινοποιεί την απόφαση του στον κατασκευαστή. Η κοινοποίηση περιλαμβάνει τα 
συμπεράσματα της αξιολόγησης και την αιτιολογημένη απόφαση αξιολόγησης. 
4. Επίβλεψη ΕΚ 
4.1. Ο στόχος της επίβλεψης από την ΕΚ είναι να εξασφαλιστεί ότι ο κατασκευαστής πληροί δεόντως τις υπο­
χρεώσεις που προκύπτουν από το εγκεκριμένο ποιοτικό σύστημα. 
4.2. Ο κατασκευαστής επιτρέπει στον αρμόδιο οργανισμό την πρόσβαση, με σκοπό την επιθεώρηση, στις εγκα­
ταστάσεις σχεδιασμού, παραγωγής, επιθεώρησης, δοκιμών και αποθήκευσης και παρέχει κάθε απαραίτητη 
πληροφορία στον οργανισμό αυτό όσον αφορά κυρίως: 
— τα έγγραφα που αφορούν το ποιοτικό σύστημα, 
— τον φάκελο των εγγράφων σχετικά με την ποιότητα, τα οποία προβλέπονται στο τμήμα του ποιοτικού 
συστήματος που αφορά τον σχεδιασμό, όπως τα αποτελέσματα των αναλύσεων, υπολογισμών, δοκιμών 
κ.λπ., 
— το φάκελο των εγγράφων σχετικά με την ποιότητα, τα οποία προβλέπονται στο τμήμα του ποιοτικού 
συστήματος που αφορά την παραγωγή, όπως εκθέσεις επιθεώρησης και δεδομένα δοκιμών, δεδομένα 
βαθμονόμησης, εκθέσεις αξιολόγησης του προσωπικού κ.λπ. 
4.3. Ο αρμόδιος οργανισμός διεξάγει κατά τακτικά διαστήματα ελέγχους για να εξασφαλίσει ότι ο κατασκευα­
στής διατηρεί και εφαρμόζει το ποιοτικό σύστημα και παρέχει έκθεση ελέγχου στον κατασκευαστή. 
4.4. Επιπλέον, ο αρμόδιος οργανισμός μπορεί να πραγματοποιεί έκτακτες επισκέψεις στον κατασκευαστή. 
Κατά τις επισκέψεις αυτές, ο αρμόδιος οργανισμός μπορεί να διενεργεί πλήρεις ή περιορισμένους ελέγχους. 
Ο αρμόδιος οργανισμός παρέχει έκθεση σχετικά με την επίσκεψη και, ενδεχομένως, έκθεση ελέγχου στον 
κατασκευαστή. 
5. Κάθε αρμόδιος οργανισμός δημοσιεύει κατά τακτικά διαστήματα τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με τις 
εγκρίσεις των ποιοτικών συστημάτων που έχουν χορηγηθεί και καταργηθεί. 
6. Εξέταοη τον οχεόιαομον 
6.1. Ο κατασκευαστής υποβάλλει αίτηση προς έναν αρμόδιο οργανισμό για την εξέταση του σχεδιασμού. 
6.2. Η αίτηση επιτρέπει να γίνουν κατανοητά ο σχεδιασμός, η κατασκευή και η λειτουργία του προϊόντος 
καθώς και να διαπιστωθεί η συμμόρφωση προς τις κατάλληλες απαιτήσεις της οδηγίας. 
Η αίτηση περιλαμβάνει: 
— τις τεχνικές προδιαγραφές σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των εναρμονισμένων προτύπων και των 
τεχνικών κανόνων του άρθρου 5 που έχουν εφαρμοστεί, 
— τα απαραίτητα δικαιολογητικά για την απόδειξη της καταλληλότητας τους' τα εν λόγω δικαιολογητικά 
περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα των δοκιμών που έχουν διενεργηθεί από έναν αρμόδιο οργανισμό που 
διενεργεί δοκιμές στις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή ή από έναν αρμόδιο οργανισμό που διενεργεί 
δοκιμές για λογαριασμό του κατασκευαστή. 
6.3. Ο αρμόδιος οργανισμός εξετάζει την αίτηση και αν ο σχεδιασμός ανταποκρίνεται στις σχετικές διατάξεις 
της οδηγίας, χορηγεί πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού στον αιτούντα. Το πιστοποιητικό περι­
λαμβάνει τα συμπεράσματα της εξέτασης, τις προϋποθέσεις εγκυρότητας του, τα απαιτούμενα δεδομένα για 
την αναγνώριση του εγκεκριμένου σχεδιασμού και, ενδεχομένως, περιγραφή της λειτουργίας του προϊόντος. 
Αριθ. C 211/22 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 17. 8. 89 
6.4. Ο αιτών ενημερώνει τον αρμόδιο οργανισμό που έχει χορηγήσει το πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδια­
σμού για οποιαδήποτε τροποποίηση του εγκεκριμένου σχεδιασμού. Οι τροποποιήσεις του εγκεκριμένου 
σχεδιασμού πρέπει να εγκρίνονται επιπροσθέτως από τον αρμόδιο οργανισμό που έχει χορηγήσει το πιστο­
ποιητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού, όταν οι τροποποιήσεις αυτές μπορούν να επηρεάσουν τη συμμόρ­
φωση προς τις θεμελιώδεις απαιτήσεις της οδηγίας ή τις προϋποθέσεις που έχουν προκαθοριστεί για τη 
χρήση του προϊόντος. Η επιπρόσθετη αυτή έγκριση παρέχεται υπό μορφή προσθήκης στο αρχικό πιστοποι­
ητικό εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού. 
6.5. Οι αρμόδιοι οργανισμοί δημοσιεύουν κατά τακτικά διαστήματα τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με: 
— τις αιτήσεις που λαμβάνονται για την εξέταση ΕΚ του σχεδιασμού, 
— τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού και τις προσθήκες που χορηγούνται, 
— τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού και τις προσθήκες που επαναχορηγούνται, 
— τα πιστοποιητικά εξέτασης ΕΚ του σχεδιασμού και τις προσθήκες που απορρίπτονται, 
— τις εγκρίσεις και τις επιπρόσθετες εγκρίσεις ΕΚ του σχεδιασμού που καταργούνται. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 5 
Ελάχιστα κριτήρια που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη για τον ορισμό των αρμόδιων οργανισμών 
1. Ο αρμόδιος οργανισμός, ο διευθυντής του και το προσωπικό που έχει αναλάβει να διεξαγάγει τις εργασίες για 
τις οποίες έχει οριστεί ο αρμόδιος οργανισμός, δεν μπορούν να είναι ο σχεδιαστής, ο κατασκευαστής, ο προμη­
θευτής, το πρόσωπο που πραγματοποιεί την εγκατάσταση του τερματικού εξοπλισμού και ο εντεταλμένος αντι­
πρόσωπος ενός από τα ανωτέρω πρόσωπα. Δεν μπορούν να παρεμβαίνουν άμεσα ή ως εντεταλμένοι αντιπρό­
σωποι κατά το σχεδιασμό, την κατασκευή, τη διάθεση στο εμπόριο ή τη συντήρηση του τερματικού εξοπλι­
σμού. Το γεγονός αυτό δεν αποκλείει τη δυνατότητα ανταλλαγής τεχνικών πληροφοριών μεταξύ του κατα­
σκευαστή και του αρμόδιου οργανισμού. 
2. Ο αρμόδιος οργανισμός και το προσωπικό του πρέπει να εκτελούν τις εργασίες για τις οποίες έχει οριστεί ο 
αρμόδιος οργανισμός με τη μεγαλύτερη δυνατή επαγγελματική ακεραιότητα και τεχνική εξειδίκευση και να μην 
υποκύπτουν σε πιέσεις και παραινέσεις, κυρίως οικονομικής φύσης, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την 
κρίση τους ή τα αποτελέσματα των δοκιμών ή της επιθεώρησης, ειδικότερα δε αυτές που προέρχονται από 
πρόσωπα ή ομάδες προσώπων που ενδιαφέρονται για τα αποτελέσματα αυτά. 
3. Ο αρμόδιος οργανισμός πρέπει να διαθέτει το προσωπικό και τις εγκαταστάσεις που επιτρέπουν την ικανοποιη­
τική εκτέλεση των τεχνικών και διοικητικών εργασιών που αφορούν τα καθήκοντα που έχει αναλάβει. 
4. Το προσωπικό που είναι αρμόδιο για τις δοκιμές ή τις επιθεωρήσεις πρέπει να διαθέτει: 
— κατάλληλη τεχνική και επαγγελματική κατάρτιση, 
— ικανοποιητική γνώση των απαιτήσεων που αφορούν τις δοκιμές ή επιθεωρήσεις που διενεργεί καθώς και 
ικανοποιητική εμπειρία σχετικά με τη διεξαγωγή των εν λόγω επιθεωρήσεων ή δοκιμών, 
— τις απαιτούμενες ικανότητες για τη σύνταξη των πιστοποιητικών, εγγράφων και εκθέσεων που επιβεβαιώ­
νουν την εκτέλεση των δοκιμών ή επιθεωρήσεων. 
5. Το προσωπικό που αναλαμβάνει τις δοκιμές και την επιθεώρηση πρέπει να παρέχει εχέγγυα αμεροληψίας. Η 
αμοιβή κάθε υπαλλήλου δεν πρέπει να είναι συνάρτηση του αριθμού των δοκιμών ή επιθεωρήσεων που πραγμα­
τοποιεί, ούτε των αποτελεσμάτων των εν λόγω δοκιμών ή επιθεωρήσεων. 
6. Ο αρμόδιος οργανισμός πρέπει να προβαίνει σε ασφάλεια αστικής ευθύνης, εκτός αν η ευθύνη αυτή καλύπτεται 
από το κράτος δυνάμει του εσωτερικού δικαίου ή αν το ίδιο το κράτος είναι άμεσα υπεύθυνο. 
7. Το προσωπικό του αρμόδιου οργανισμού δεσμεύεται από το επαγγελματικό απόρρητο για κάθε πληροφορία που 
αφορά την άσκηση των καθηκόντων του (με εξαίρεση τις αρμόδιες διοικητικές αρχές του κράτους στο οποίο 
ασκεί τις δραστηριότητες του) στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας ή οποιασδήποτε διάταξης εσωτερικού δικαίου 
με βάση την οποία τίθεται σε εφαρμογή.