Αριθ. CI 16/2 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 16.5.86 
II 
(Προπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με 
τα πρόσθετα που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα, για ανθρώπινη διατροφή 
COM(86) 87 τελικό 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 17 Απριλίου 1986) 
(86/C 116/02) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής 
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι οι διαφορές μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών σχετικά με 
τα πρόσθετα τροφίμων και με τους όρους χρησιμοποίησης 
τους, παρεμποδίζουν την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφί­
μων και μπορούν να δημιουργήσουν άνισες συνθήκες αντα­
γωνισμού, επηρεάζοντας έτσι άμεσα την καθιέρωση και τη 
λειτουργία της κοινής αγοράς* 
ότι η προσέγγιση των νομοθεσιών αυτών είναι αναγκαία 
για την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων' 
ότι η κατάρτιση καταλόγων με τις κατηγορίες προσθέτων 
που θα καλυφθούν από οδηγία, είναι ζήτημα για το οποίο 
πρέπει να αποφασίσει το Συμβούλιο, σύμφωνα με τις διαδι­
κασίες που περιγράφονται στο άρθρο 100 της συνθήκης· 
ότι η χρησιμοποίηση των προσθέτων τροφίμων που ανήκουν 
στις κατηγορίες αυτές θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο με 
βάση συμφωνηθέντα επιστημονικά και τεχνολογικά κρι­
τήρια που καθορίζονται από το Συμβούλιο' 
ότι, σχετικά με τις ειδικές οδηγίες, θα πρέπει, πριν από τη 
θέσπιση διατάξεων που είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση 
στη δημόσια υγεία, να ζητείται η γνώμη της επιστημονικής 
επιτροπής για τη διατροφή των ανθρώπων, που έχει συ­
σταθεί με την απόφαση 72/234/ΕΟΚ της Επιτροπής (')' 
ότι η ένταξη επιμέρους ουσιών σε κατηγορία ή κατηγορίες 
προσθέτων τροφίμων είναι τεχνικό ζήτημα που πρέπει να 
ανατεθεί στην Επιτροπή' ότι ο προσδιορισμός των κρι­
τηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα αυτά των τροφίμων, η επεξεργασία μεθόδων ανάλυσης και δειγματοληψίας και ο 
καθορισμός των όρων χρησιμοποίησης είναι, επίσης, τε­
χνικά ζητήματα του πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή · 
ότι οι υφιστάμενες κοινοτικές διατάξεις για τις χρωστικές 
ύλες, τα συντηρητικά, τα αντιοξειδωτικά και τους γαλακτω-
ματοποιητές, σταθεροποιητές, πυκνωτικά μέσα και πηκτω-
ματοποιητές, θα χρειαστούν τροποποίηση υπό το φως της 
παρούσας οδηγίας' 
ότι σε όλες τις περιπτώσεις που το Συμβούλιο εξουσιοδοτεί 
την Επιτροπή να εφαρμόσει κανόνες που έχουν θεσπιστεί 
για τα τρόφιμα, θα πρέπει να προβλέπεται μια διαδικασία 
που να καθιερώνει στενή συνεργασία ανάμεσα στα κράτη 
μέλη και την Επιτροπή, στα πλαίσια της μόνιμης, επιτροπής 
τροφίμων που έχει συσταθεί με την απόφαση 69/414/ΕΟΚ 
του Συμβουλίου (2), 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
Άρθρο 1 
1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα πρόσθετα τρο­
φίμων που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμο­
ποιηθούν σαν συστατικά κατά την κατασκευή ή την παρα­
σκευή ενός τροφίμου και που απαντούν ακόμα στο τελικό 
προϊόν, έστω και με αλλαγμένη μορφή, τα οποία στο εξής 
καλούνται «πρόσθετα τροφίμων», οι διάφορες κατηγορίες 
των οποίων περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι. 
2. Για τους σκοπούς της οδηγίας αυτής, «πρόσθετα τρο­
φίμων» σημαίνει οποιαδήποτε ουσία που είτε έχει θρεπτική 
αξία είτε όχι, δεν καταναλώνεται συνήθως μόνη της σαν τρό­
φιμο ούτε χρησιμοποιείται συνήθως σαν τυπικό συστατικό 
τροφίμων και της οποίας η σκόπιμη προσθήκη σε τρόφιμα 
για τεχνολογικούς σκοπούς (συμπεριλαμβανομένων των 
οργανοληπτικών) κατά την κατασκευή, την επεξεργασία, 
την παρασκευή, την κατεργασία, τη συσκευασία, τη μετα­
φορά ή την αποθήκευση των τροφίμων αυτών, έχει σαν απο­
τέλεσμα ή αναμένεται λογικά να έχει σαν αποτέλεσμα, το 
να αποτελέσουν ή ίδια ή τα παραπροϊόντα της συστατικό 
στοιχείο των τροφίμων αυτών. 
(') ΕΕ αριθ. L 136 της 20. 5. 1974, σ. 1. (2) ΕΕ αριθ. L 291 της 29. 11. 1969, σ. 9. 
16.5.86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 116/3 
Ο όρος δεν περιλαμβάνει ουσίες που προστίθενται σε τρό­
φιμα σαν θρεπτικά συστατικά. 
3. Η οδηγία αυτή δεν εφαρμόζεται για: 
α) βοηθητικά μέσα επεξεργασίας" 
6) ουσίες που χρησιμοποιούνται για την προστασία των 
φυτών και των φυτικών προϊόντων και που διέπονται 
από κοινοτικούς κανόνες για την υγεία των φυτών 
γ) αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα και 
που εμπίπτουν στο αντικείμενο της οδηγίας του Συμβου­
λίου ../... /ΕΟΚ (αρωματικές ύλες). 
Άρϋ'ρο 2 
1. Κατά την κατασκευή ή την παρασκευή ενός τροφίμου, 
για καθεμιά από τις τεχνολογικές δραστηριότητες που περι­
γράφονται και ορίζονται στο παράρτημα Ι, δεν χρη­
σιμοποιείται κανένα άλλο πρόσθετο εκτός από τις ουσίες 
που συμπεριλαμβάνονται σε καταλόγους και, ενδεχομένως, 
μόνο σύμφωνα με τους όρους χρησιμοποίησης που καθορί­
ζονται σ' αυτούς. 
2. Τα πρόσθετα τροφίμων συμπεριλαμβάνονται σε μια 
από τις κατηγορίες του παραρτήματος Ι σύμφωνα με την 
κύρια δραστηριότητα που συνήθως συνδέεται με τα εν λόγω 
πρόσθετα. Ωστόσο, η κατάταξη ενός προσθέτου σε συγκε­
κριμένη κατηγορία δεν αποκλείει την πιθανότητα να μπορεί 
η ουσία να χρησιμεύει σε πολλές δραστηριότητες. 
3. Τα πρόσθετα τροφίμων μπορούν να συμπεριλαμβά­
νονται σε ένα κατάλογο μόνο με βάση τα κριτήρια ασφά­
λειας και τεχνολογικής ανάγκης που περιγράφονται στο 
παράρτημα II. 
Άρΰρο 3 
1. Θεσπίζονται ειδικές διατάξεις σχετικά με τις κατηγο­
ρίες προσθέτων τροφίμων που απαριθμούνται στο παράρ­
τημα Ι μέσω ειδικών οδηγιών. 
2. Οι ειδικές αυτές οδηγίες, συμπεριλαμβανομένων των 
τροποποιήσεων σε υφιστάμενες ειδικές οδηγίες για ιδιαί­
τερες κατηγορίες προσθέτων, θεσπίζονται σύμφωνα με τη 
διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 9. 
3. Οι ειδικές αυτές οδηγίες περιλαμβάνουν: 
α) τον κατάλογο των ουσιών, η χρήση των οποίων επιτρέ­
πεται με αποκλεισμό όλων των άλλων 
6) τα κριτήρια καθαρότητας για τις εν λόγω ουσίες' 
γ) όταν χρειάζεται, τα τρόφιμα στα οποία μπορούν να προ­
στίθενται οι ουσίες αυτές και τις συνθήκες υπό τις οποίες 
μπορούν να προστίθενται" 
δ) όταν χρειάζεται, τις αναλυτικές μεθόδους που απαι­
τούνται για να εξακριβώνεται η τήρηση των κριτηρίων 
καθαρότητας που αναφέρονται στην παράγραφο 2 · ε) όταν χρειάζεται, τη διαδικασία δειγματοληψίας και τις 
μεθόδους ποιοτικής και ποσοτικής ανάλυσης των προ­
σθέτων στη μάζα και στην επιφάνεια των τροφίμων 
ζ) άλλους κανόνες απαραίτητους για να εξασφαλίζεται η 
συμμόρφωση με τις διατάξεις του άρθρου 2. 
Οι διατάξεις που είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση στη 
δημόσια υγεία, θεσπίζονται μετά από διαβουλεύσεις με την 
επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ανθρώπων. 
ΆρΦρο 4 
1. Όταν ένα κράτος μέλος, με βάση νέα στοιχεία ή μια 
επανεκτίμηση των γνωστών στοιχείων η οποία έγινε μετά 
τη θέσπιση της παρούσας οδηγίας ή κάθε άλλης οδηγίας 
που έχει θεσπιστεί σύμφωνα με το άρθρο 3, διαπιστώσει 
αιτιολογημένα ότι η προσθήκη στα τρόφιμα μιας από τις 
ουσίες που ανήκουν σε μια από τις κατηγορίες του παραρτή­
ματος Ι ή το μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο ή το επίπεδο 
ενός ή περισσοτέρων από τα στοιχεία που καθορίζονται στα 
κριτήρια καθαρότητας που αναφέρονται στο άρθρο 3, 
θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, έστω και αν είναι 
σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας ή κάθε 
οδηγίας που έχει καταρτιστεί σύμφωνα με το άρθρο 3, αυτό 
το κράτος μέλος μπορεί να αναστείλει ή να περιορίσει 
προσωρινά την εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων στην επι­
κράτεια του. Πληροφορεί αμέσως τα άλλα κράτη μέλη και 
την Επιτροπή σχετικά εξηγώντας του λόγους της απόφασης 
του. 
2. Η Επιτροπή εξετάζει το συντομότερο δυνατόν τους 
λόγους που επικαλείται το κράτος μέλος στα πλαίσια της 
μόνιμης επιτροπής τροφίμων και, κατόπιν, γνωμοδοτεί χω­
ρίς καθυστέρηση και λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα. 
3. Αν η Επιτροπή κρίνει ότι επιβάλλεται να τροποποιηθεί 
η οδηγία αυτή για να υπερπηδηθούν οι δυσκολίες που αναφέ­
ρονται στην παράγραφο 1 και να εξασφαλιστεί η προστασία 
της ανθρώπινης υγείας, κινεί τη διαδικασία που αναφέρεται 
στο άρθρο 9 προκειμένου να θεσπιστούν οι τροποποιήσεις 
αυτές. Στην περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος που έχει λάβει 
μέτρα διασφάλισης, μπορεί να τα διατηρήσει μέχρι την θέ­
σπιση των τροποποιήσεων. 
Άρΰρο 5 
1. Τα πρόσθετα τροφίμων που δεν προορίζονται για 
πώληση στον τελικό καταναλωτή, μπορούν να διατίθενται 
στο εμπόριο μόνον εφόσον η συσκευασία τους ή τα δοχεία 
στα οποία περιέχονται φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις, που 
πρέπει να είναι ευδιάκριτες, ευανάγνωστες και ανεξίτηλες: 
α) για πρόσθετα τροφίμων που πωλούνται μεμονωμένα ή 
σε μίγματα, για κάθε συστατικό, την ονομασία που 
καθορίζεται από τις κοινοτικές διατάξεις που τυχόν 
ισχύουν για το προϊόν, καθώς και τον αριθμό ΕΟΚ ή, 
όταν δεν υπάρχουν παρόμοιες διατάξεις, αρκετά ακριβή 
περιγραφή που να επιτρέπει τη διάκριση του προϊόντος 
από άλλα με τα οποία μπορεί να γίνει σύγχυση, κατά 
Αριθ. C 116/4 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 16.5.86 
φθίνουσα σειρά της κατά βάρος αναλογίας κάθε συστα­
τικού στο σύνολο* 
είναι δυνατό να εμπεριέχονται άλλες ουσίες ή ύλες ή 
συστατικά τροφίμων στις απόλυτα αναγκαίες ποσότητες 
για να διευκολύνεται η αποθήκευση, η πώληση, η τυπο­
ποίηση, η διάλυση ή η αραίωση ενός προσθέτου ή προ­
σθέτων. Η παρουσία τους δεν επηρεάζει την ονομασία 
του προϊόντος, αλλά πρέπει και αυτά να δηλώνονται 
στα μίγματα, κατά φθίνουσα σειρά της κατά βάρος ανα­
λογίας κάθε συστατικού στο σύνολο · 
6) είτε την ένδειξη «κατάλληλο για τρόφιμα» είτε πιο συ­
γκεκριμένη αναφορά για τη χρήση τους στα τρόφιμα' 
γ) αν είναι απαραίτητο, τυχόν ειδικές συνθήκες αποθή­
κευσης ή όρους χρησιμοποίησης' 
δ) οδηγίες χρήσης στην περίπτωση που, χωρίς αυτές, θα 
ήταν αδύνατον να χρησιμοποιηθεί σωστά το προϊόν 
ε) αναγνωριστικό αριθμό ομάδας ή παρτίδας' 
στ) το όνομα ή την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση του 
κατασκευαστή ή του συσκευαστή ή ενός πωλητή εγκα­
τεστημένου στο εσωτερικό της Κοινότητας' 
ζ) ένδειξη για την εκατοστιαία αναλογία κάθε συστατικού 
που υπόκειται σε ποσοτικό περιορισμό όταν περιέχεται 
στα τρόφιμα ή επαρκή στοιχεία για τη σύνθεση του 
προϊόντος, ώστε να είναι σε θέση ο αγοραστής να συμ­
μορφωθεί με τυχόν κοινοτικές διατάξεις ή, όταν δεν 
υπάρχουν, με τις εθνικές διατάξεις που ισχύουν για τα 
τρόφιμα. Όταν ο ίδιος ποσοτικός περιορισμός εφαρμό­
ζεται σε ομάδα συστατικών που χρησιμοποιούνται με­
μονωμένα ή σε συνδυασμό, η εκατοστιαία αναλογία του 
συνδυασμού μπορεί να αποδίδεται με μια μόνο τιμή. 
Όταν οι κοινοτικές διατάξεις προβλέπουν την προσθήκη 
υλικών για λόγους τυποποίησης, είναι δυνατό να θεω­
ρείται ότι η ποσότητα του προσθέτου περιλαμβάνει και 
τα επιτρεπόμενα μέσα τυποποίησης' 
η) την ονομαστική καθαρή ποσότητα εκφρασμένη σε μο­
νάδες μάζας ή όγκου. 
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο Ι, οι ενδείξεις 
που απαιτούνται σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχεία δ), 
ζ) και η), μπορούν να περιέχονται στα σχετικά εμπορικά 
έγγραφα που αφορούν την αποστολή και που προσκομί­
ζονται πριν ή κατά την παραλαβή, με την προϋπόθεση ότι 
θα αναγράφεται σε εμφανή θέση πάνω στις συσκευασίες ή 
στα δοχεία που περιέχουν το εν λόγω προϊόν, η ένδειξη: 
«για παρασκευή τροφίμων, όχι για λιανική πώληση». 
Άρ&ρο 6 
Τα πρόσθετα τροφίμων που προορίζονται για πώληση στον 
τελικό καταναλωτή, μπορούν να διατίθενται στο εμπόριο μόνον εφόσον η συσκευασία τους ή τα δοχεία στα οποία 
περιέχονται φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις, που πρέπει να 
είναι ευδιάκριτες, ευανάγνωστες και ανεξίτηλες: 
α) την ονομασία με την οποία πωλείται το προϊόν. Η ονο­
μασία αυτή είναι εκείνη που καθορίζεται από τις κοινο­
τικές διατάξεις που τυχόν ισχύουν για το εν λόγω προϊόν 
και ο αριθμός ΕΟΚ ή, όταν δεν υπάρχουν παρόμοιες δια­
τάξεις, αρκετά ακριβής περιγραφή του προϊόντος που να 
επιτρέπει τη διάκριση του από άλλα με τα οποία μπορεί 
να γίνει σύγχυση' 
6) τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 5 
παράγραφος 1 στοιχεία α), 6), γ), δ), ε), στ) και η)' 
γ) την ημερομηνία μέχρι την οποία μπορεί κατ' ελάχιστο 
όριο να διατηρηθεί το προϊόν με την έννοια του άρθρου 
9 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ του Συμβουλίου (')' 
δ) τυχόν άλλες ενδείξεις που προβλέπονται από τις ειδικές 
οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 3. 
Άρΰρο 7 
Οι διατάξεις των άρθρων 5 και 6 εφαρμόζονται με την επιφύ­
λαξη νομοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών διατάξεων 
με λεπτομερέστερο ή ευρύτερο περιεχόμενο που αφορούν 
μέτρα και σταθμά ή ισχύουν για την ταξινόμηση, συσκευα­
σία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών και παρα­
σκευασμάτων ή τη μεταφορά των ουσιών αυτών. 
Άρφρο 8 
Τα κράτη μέλη δεν θεσπίζουν λεπτομερέστερες προδια­
γραφές από αυτές που περιέχονται στα άρθρα 5 και 6, σχε­
τικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να αναγράφονται οι 
ενδείξεις που προβλέπονται στα άρθρα αυτά. 
Οι ενδείξεις που προβλέπονται στα άρθρα 5 και 6 αναγρά­
φονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους αγοραστές 
εκτός αν η πληροφόρηση του αγοραστή εξασφαλίζεται με 
άλλα μέτρα. Η διάταξη αυτή δεν εμποδίζει την αναγραφή 
των ενδείξεων αυτών σε πολλές γλώσσες. 
Άρ&ρο 9 
Σε περίπτωση προσφυγής στη διαδικασία που καθορίζεται 
στο παρόν άρθρο, η Επιτροπή αποφασίζει ύστερα από δια­
βούλευση με τη μόνιμη επιτροπή τροφίμων που έχει 
συσταθεί με την απόφαση 69/414/ΕΟΚ και που καλείται 
στο εξής «επιτροπή». Η επιτροπή αποφαίνεται επί των αιτή­
σεων γνωμοδότησης τις οποίες της απευθύνει η Επιτροπή. Η 
Επιτροπή, επικαλούμενη τη γνωμοδότηση της επιτροπής, 
μπορεί να ορίσει την προθεσμία μέσα στην οποία πρέπει να 
πραγματοποιηθεί η εν λόγω γνωμοδότηση. Οι συνεδριάσεις 
της επιτροπής δεν ακολουθούνται από καμιά ψηφοφορία. 
Πάντως, κάθε μέλος της επιτροπής μπορεί να απαιτήσει να 
αναφερθεί η γνώμη του στα πρακτικά. 
(') ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2. 1979, σ. 1. 
16.5.86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 116/5 
Άρΰρο 10 
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για 
να εξασφαλιστεί ότι, τα πρόσθετα τροφίμων που ανήκουν 
στις κατηγορίες που καθορίζονται στο παράρτημα Ι, μπο­
ρούν να διατίθενται στο εμπόριο μόνον εφόσον ανταποκρί­
νονται στους ορισμούς και στους κανόνες που καθορίζονται 
στην παρούσα οδηγία και στα παραρτήματα της. 
2. Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιο­
ρίζουν ή να εμποδίζουν το εμπόριο προσθέτων τροφίμων, 
τροφίμων ή συστατικών τροφίμων για λόγους που αφορούν 
τα πρόσθετα τροφίμων, εφόσον αυτά ανταποκρίνονται στις 
διατάξεις της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών. 
Άρ&ρο 11 
Τα μέτρα για την ευθυγράμμιση των υφισταμένων κοινο­
τικών οδηγιών με την παρούσα οδηγία θεσπίζονται σύμ­
φωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 9. 
ΆρΦρο 12 
Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να επικαλούνται τη σύνθεση, 
την επισήμανση ή τη συμπεριφορά στα τρόφιμα των προ-
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙ 
ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ 
Χρωστική ύλη 
Συντηρητικό 
Αντιοξειδωτικό 
Γαλακτωματοποιητής 
Πυκνωτικό μέσο 
Πηκτωματοποιητής 
Σταθεροποιητής 
Ενισχυτικό γεύσης 
Μέσο οξίνισης 
Διορθωτικό οξύτητας 
Αντισυσσωματικό (αντισβωλιαστικό) 
Τροποποιημένο άμυλο 
Γλυκαντική ύλη 
Διογκωτικό 
Αντιαφριστικό 
Υλικό επικάλυψης 
Βελτιωτικό αλεύρων 
Σκληρυντικό 
Υγροσκοπικό μέσο 
Συμπλοκοποιητής 
Θρεπτική ύλη ζύμης 
Σταθεροποιητής αφρού 
Ένζυμο σθέτων τροφίμων σαν αίτια για την απαγόρευση, τον περιο­
ρισμό ή την παρεμπόδιση του εμπορίου και της χρήσης των 
προσθέτων τροφίμων, εφόσον αυτά πληρούν τις απαιτήσεις 
της παρούσας οδηγίας ή των ειδικών οδηγιών. 
'Αρ&ρο 13 
Τα κράτη μέλη τροποποιούν τις νομοθετικές, κανονιστικές 
και διοικητικές διατάξεις τους με τρόπο ώστε: 
— να επιτρέπεται, το αργότερο στις [18 μήνες μετά την κοι­
νοποίηση] το εμπόριο και η χρησιμοποίηση των προ­
σθέτων τροφίμων που είναι σύμφωνα με την παρούσα 
οδηγία, με την επιφύλαξη της εφαρμογής εθνικών διατά­
ξεων οι οποίες, όταν δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες, 
ισχύουν για ορισμένες ομάδες προσθέτων, 
— να απαγορεύεται από τις [τρία χρόνια μετά την κοινο­
ποίηση] το εμπόριο και η χρησιμοποίηση των προσθέτων 
τροφίμων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα 
οδηγία. 
Τα κράτη μέλη ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή. 
ΆρΦρο 14 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. 
Αριθ. C 116/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 16.5.86 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
ΓΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ 
1. Όλα τα πρόσθετα τροφίμων υποβάλλονται σε κατάλληλη τοξικολογική δοκιμασία και εκτίμηση. Στην εκτίμηση 
αυτή λαμβάνονται υπόψη, μεταξύ άλλων, τυχόν αθροιστικά, συνεργιστικά ή ενισχυτικά αποτελέσματα της 
χρήσης τους. 
Πριν γίνει δεκτό ένα πρόσθετο για χρήση σε τρόφιμα, πρέπει να έχει υποβληθεί σε επαρκή τοξικολογική 
εκτίμηση. Για την εκτίμηση αυτή υποτίθεται σιωπηρά ότι το προτεινόμενο επίπεδο χρήσης δεν υπερβαίνει το 
χαμηλότερο επίπεδο που απαιτείται για να εξασφαλιστεί ότι επιτυγχάνονται τα επιθυμητά αποτελέσματα στην 
πρακτική της παρασκευής τροφίμων. Επιπλέον, θα πρέπει να αποδεικνύεται ότι η προτεινόμενη χρήση του προ­
σθέτου πρόκειται να προσφέρει τεχνολογικά πλεονεκτήματα και να αποβεί σε όφελος του καταναλωτή, με άλλα 
λόγια είναι αναγκαίο να θεμελιώνεται αυτό που συνήθως αποκαλείται «ανάγκη». Ο ισχυρισμός της «ανάγκης» 
για ένα πρόσθετο τροφίμων μπορεί να προβάλλεται εφόσον η χρήση του προσθέτου προσφέρει φανερά τεχνολο­
γικά, οικονομικά ή άλλα πλεονεκτήματα σε όφελος του καταναλωτή. 
Η ύπαρξη του σχετικά σπάνιου φαινόμενου της μη ανοχής του ανθρώπου σε ουσίες ξένες προς το σώμα δεν 
είναι δυνατόν να αγνοηθεί, όταν αυτή η έλλεψη ανοχής εκδηλώνεται κλινικά σαν υπερευαισθησία ή αλλεργία. 
2. Πρέπει να εγκρίνονται μόνο τα πρόσθετα τροφίμων που, όσο είναι δυνατόν να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα 
στοιχεία, δεν θέτουν σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης. 
3. Όλα τα πρόσθετα τροφίμων πρέπει να παρακολουθούνται διαρκώς και, όταν χρειάζεται, να επαναξιολογούνται 
υπό το φως των μεταβαλλόμενων συνθηκών χρήσης και των νέων επιστημονικών στοιχείων. 
4. Τα πρόσθετα τροφίμων πρέπει πάντοτε να πληρούν τα αποδεκτά κριτήρια καθαρότητας. 
5. Η χρησιμοποίηση των προσθέτων αιτιολογείται μόνον όταν εξυπηρετούν έναν ή περισσότερους από τους σκο­
πούς που καθορίζονται στα στοιχεία α) έως δ) και μόνον εφόσον οι σκοποί αυτοί δεν είναι δυνατό να επιτευ­
χθούν με άλλα μέσα, που να έχουν πρακτική εφαρμογή από οικονομική και τεχνολογική άποψη και να μη 
θέτουν σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή: 
α) διατήρηση της θρεπτικής ικανότητας του τροφίμου. Η σκόπιμη μείωση της θρεπτικής ικανότητας ενός τρο­
φίμου μπορεί να δικαιολογηθεί μόνον όταν το τρόφιμο δεν αποτελεί σημαντικό στοιχείο ενός κανονικού 
διαιτολογίου ή όταν το πρόσθετο είναι απαραίτητο για την παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για 
ομάδες καταναλωτών με ειδικές τροφικές ανάγκες" 
6) παροχή αναγκαίων συστατικών ή στοιχείων για τρόφιμα που προορίζονται για ομάδες καταναλωτών με 
ειδικές ανάγκες* 
γ) αύξηση της ικανότητας διατήρησης ή της σταθερότητας ενός τροφίμου ή βελτίωση των οργανοληπτικών 
ιδιοτήτων του, με την προϋπόθεση ότι δεν μεταβάλλεται με τον τρόπο αυτό η φύση, η ουσία ή η ποιότητα 
του τροφίμου, ώστε να εξαπατηθεί ο καταναλωτής' 
δ) παροχή βοηθητικών μέσων για την κατασκευή, επεξεργασία, παρασκευή, κατεργασία, συσκευασία, μετα­
φορά ή αποθήκευση του τροφίμου, με την προϋπόθεση ότι το πρόσθετο δεν χρησιμοποιείται για την από­
κρυψη των αποτελεσμάτων από τη χρήση ελαττωματικών πρώτων υλών ή ανεπιθύμητων πρακτικών ή τε­
χνικών (συμπεριλαμβανομένων των ανθυγιεινών) κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε από τις παραπάνω δρα­
στηριότητες. 
6. Η έγκριση των προσθέτων τροφίμων πρέπει: 
α) να περιορίζεται, κατά το δυνατόν σε ειδικά τρόφιμα για ειδικούς σκοπούς και υπό ειδικές συνθήκες-
6) να αφορά το χαμηλότερο επίπεδο χρησιμοποίησης που είναι απαραίτητο για την επίτευξη του επιθυμητού 
αποτελέσματος· 
γ) να λαμβάνει υπόψη, κατά το δυνατόν, τυχόν αποδεκτή ημερήσια δόση ή ισοδύναμο υπολογισμό που έχουν 
καθοριστεί γαι τα πρόσθετα τροφίμων και την πιθανή ημερήσια πρόσληψη από όλες τις πηγές. Όταν το 
πρόσθετο τροφίμων πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή ομάδων 
καταναλωτών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή ημερήσια πρόσληψη του προσθέτου από κατα­
ναλωτές των ομάδων αυτών.