ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Βρυξέλλες, 12.06.1997 
COM(97) 240 τελικό 
95/0340 (SYN) 
Τροποποιημένη πρόταση 
ΟΛΗΙΊΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
περί τροποποίησης της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ 
για την περιορισμένη χρήση γενετικούς τροποποιημένων μικροοργανισμών 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή 
(τύμ,ψίονα με το άρθρο 189 Λ, παράγραςχ>ς 2 της συνθήκης ΙνΚ) 

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 
Σύμφωνα με το άρθρο 189Α παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ, η Επιτροπή 
υποβάλλει τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου περί τροποποίησης 
της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων 
μικροοργανισμών. Στην τροποποιημένη πρόταση έχουν ληφθεί υπόψη πολλές από 
τις τροπολογίες που ενέκρινε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στη σύνοδο ΐης 
ολομελείας του το Μάρτιο 1997. 
Σε γενικές γραμμές, δεν μπορούν να γίνουν δεκτές από την Επιτροπή οι 
τροπολογίες με τις οποίες επιδιώκεται να περιοριστούν οι πληροφορίες που 
γνωστοποιούνται στο κοινό ή στην Επιτροπή, εισάγονται ειδικές απαιτήσεις 
σχετικά με την ασφάλιση ευθύνης, αλλάζει η νομική βάση της οδηγίας ή 
περιπλέκεται η εφαρμογή της. Αντίθετα, η Επιτροπή αποδέχεται χωρίς καμία 
επιφύλαξη τις τροπολογίες αριθ. 2, 3, 9, 10, 16, 17, 19, 31, 41, 42, 49 και 56, που 
διασαφηνίζουν ή ενισχύουν τις γενικές αρχές της πρότασης της Επιτροπής. 
Επιπλέον, μπορούν να γίνουν εν μέρει δεκτές από την Επιτροπή οι τροπολογίες 
αριθ. 4, 11, 27, 30 (συγχωνεύεται με την τροπολογία αριθ. 29), 37, 38, 39, 43, 47, 48, 
54 και 55. Οι παρατηρήσεις της Επιτροπής επί των τροπολογιών αυτών έχουν ως 
εξής: 
Η τροπολογία αριθ. 4 (άρθρο 2 στοιχείο α)) αποβλέπει στη διαγραφή των λέξεων 
"συμπεριλαμβανομένων των ιών, των ιοειδών, των καλλιεργειών ζωικών και 
φυτικών κυττάρων αλλά εξαιρουμένων των μορίων γυμνού νουκλεϊνικού οξέος". 
Η Επιτροπή αποδέχεται τη διαγραφή των λέξεων "αλλά εξαιρουμένων των μορίων 
γυμνού νουκλεϊνικού οξέος" αλλά επιθυμεί να διατηρήσει τις υπόλοιπες λέξεις για 
λόγους σαφήνειας και για να μην αλλοιωθεί το σκοπούμενο πεδίο εφαρμογής της 
οδηγίας. 
Η τροπολογία αριθ. 11 επιφέρει μια αλλαγή στο κείμενο του άρθρου 6α 
παράγραφος 1 με τη διαγραφή της λέξης "κινδύνου" και την προσθήκη του 
πληθυντικού αριθμού στη λέξη "δραστηριότητα". Η Επιτροπή αποδέχεται την 
αλλαγή αυτή αλλά αντικατέστησε τη λέξη "δραστηριότητα" με την έκφραση "η ή οι 
χρήσεις σε συνθήκες περιορισμού" για να υπάρχει συνέπεια με άλλες τροπολογίες. 
Με την τροπολογία αριθ. 27 ζητείται να προστεθούν στο άρθρο 14 στοιχείο β) 
διατάξεις για την παροχή πληροφοριών σχετικά με τα μέτρα ασφαλείας, για την 
ενημέρωση των Αρχών τοπικής αυτοδιοίκησης και την εγκαθίδρυση συστήματος 
συνεργασίας που θα διασφαλίζει την πλήρη ενημέρωση των πολιτών. Η Επιτροπή 
αποδέχεται με αναδιατύπωση την απαίτηση για την παροχή πληροφοριών σχετικά 
με τα μέτρα ασφαλείας που συνδέονται με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης. Η 
Επιτροπή δεν μπορεί ωστόσο να δεχθεί να επιβάλλει η οδηγία την εγκαθίδρυση 
περιφερειακού συστήματος συνεργασίας στην επικράτεια ενός κράτους μέλους για 
να διασφαλιστεί η πλήρης ενημέρωση των πολιτών. Το ζήτημα αυτό εμπίπτει στην 
αρμοδιότητα κάθε κράτους μέλους. 
Στην τροπολογία αριθ. 30, ο περιορισμός της έννοιας του ατυχήματος, στο άρθρο 
15 παράγραφος 1, στην πρόκληση σοβαρής βλάβης στη δημόσια 'υγεία ή στο 
περιβάλλον, δεν μπορεί να γίνει δεκτός από την Επιτροπή. Το ατύχημα ορίζεται 
στο άρθρο 2 στοιχείο στ) και η προτεινόμενη διατύπωση προϋποθέτει ότι πρέπει 
ήδη να έχει προκληθεί βλάβη, ενώ ο ισχύων ορισμός καλύπτει τους πιθανούς 
κινδύνους από ένα ατύχημα. Η προτεινόμενη προσθήκη των λέξεων "και 
ελευθερώθηκαν ακούσια" στο τέλος της δεύτερης περίπτωσης του άρθρου 15 
παράγραφος 1 δεν έγινε δεκτή γιατί θα είχε ως αποτέλεσμα να εξαιρούνται από το 
Λ. 
πεδίο εφαρμογής του άρθρου αυτού τα ατυχήματα λόγω αυτενοφθαλμισμού 
(ένεση). Η διαγραφή των λέξων "έκτακτης ανάγκης" στην τέταρτη περίπτωση του 
άρθρου 15 παράγραφος 1 προβλέπεται ήδη στην πρόταση. Η Επιτροπή δέχεται να 
αντικατασταθεί η λέξη "αποφυγή" από τη λέξη "πρόληψη" στο άρθρο 15 
παράγραφος 2. 
Η τροπολογία αριθ. 37 (άρθρο 20) αποβλέπει στον περιορισμό της δυνατότητας 
τροποποίησης των παραρτημάτων με την διαδικασία της επιτροπής στο παράρτημα 
III παράγραφοι 1 έως 5 και στα παραρτήματα IV και V. Η Επιτροπή δέχεται ότι το 
παράρτημα Ι και το παράρτημα II μέρος Β θα πρέπει να μπορούν να 
τροποποιηθούν μόνο με την πλήρη διαδικασία αλλά δεν μπορεί να δεχθεί το ίδιο 
για τα παραρτήματα II και III. Η επιβολή περιορισμών στη δυνατότητα 
τροποποίησης του παραρτήματος Π θα εμπόδιζε την εφαρμογή του καταλόγου 
τύπων ΓΤΜ που είναι αποδεδειγμένα ασφαλείς για την υγεία του ανθρώπου και το 
περιβάλλον, θα εμπόδιζε επίσης την άμεση τροποποίηση του Μέρους Α του 
παραρτήματος II, όπου απαριθμούνται τεχνικές γενετικής τροποποίησης με τις 
οποίες δεν λαμβάνονται ΓΤΜ, εάν τυχόν ανέκυπταν - άγνωστα σήμερα - ζητήματα 
ασφαλείας, που θα επέβαλλαν περαιτέρω περιορισμούς στο πεδίο εφαρμογής του 
συγκεκριμένου παραρτήματος. Η εξαίρεση ορισμένων τμημάτων του παραρτήματος 
III θα περιέπλεκε την τροποποίηση του συνόλου του παραρτήματος. 
Με την τροπολογία αριθ. 38 ζητείται να προστεθεί το νέο άρθρο 20α, το οποίο 
ορίζει ότι, εντός έξη μηνών από την ημερομηνία εφαρμογής της οδηγίας, 
καθορίζονται τα κριτήρια για τον προσδιορισμό των ΓΤΜ που ενδείκνυται να 
υπαχθούν στο παράρτημα II Μέρος Β, κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής βάσει 
του άρθρου 100Α της συνθήκης ΕΚ. Η διάταξη αυτή έγινε δεκτή από την Επιτροπή, 
όχι όμως και το προτεινόμενο ως νομική βάση άρθρο 100Α, δεδομένου ότι η οδηγία 
βασίζεται στο άρθρο 130Σ παράγραφος 1. 
Η τροπολογία αριθ. 39 αφορά το άρθρο 21. Η Επιτροπή αποδέχεται τη διαδικασία 
επιτροπής 2a, η οποία παρέχει ευελιξία στο Συμβούλιο, ώστε το τελευταίο να 
δύναται να θεσπίζει διαφορετικά μέτρα από εκείνα που προτείνει η Επιτροπή, αντί 
της διαδικασίας 3β που προβλέπεται στην πρόταση της Επιτροπής για 
τροποποίηση της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ. Όσον αφορά την υποβολή έκθεσης σχετικά 
με την πείρα από την εφαρμογή της οδηγίας, η Επιτροπή θεωρεί ότι η απαίτηση 
αυτή εμπεριέχεται στο άρθρο 18 παράγραφος 3 και η έκθεση θα κοινοποιείται στο 
Κοινοβούλιο. Η πρόταση ωστόσο που διατυπώνεται στην τροπολογία να 
δημοσιοποιούνται οι αποφάσεις και τα πρακτικά της επιτροπής, δεν μπορεί να 
γίνει δεκτή από την Επιτροπή, γιατί έρχεται σε αντίθεση με τη συμφωνία μεταξύ 
Επιτροπής και Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τη διαφάνεια και τη δημοσιότητα 
στις συνεδριάσεις των επιτροπών (που άρχισε να εφαρμόζεται την 1.12.1996). 
Στην τροπολογία 43 προτείνεται νέα διατύπωση στην παράγραφο 2 στοιχείο α) του 
παραρτήματος III και ειδική αναφορά, στην παράγραφο 3 του ίδιου παραρτήματος, 
στην οδηγία 90/679/ΕΟΚ για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που 
διατρέχουν λόγω της έκθεσης τους σε βιολογικούς παράγοντες. Η Επιτροπή 
αποδέχεται τις αλλαγές αυτές. Η προσθήκη ειδικής διαδικασίας εκτίμησης των 
κινδύνων για την υγεία του ανθρώπου δεν μπορεί να γίνει δεκτή από την Επιτροπή, 
δεδομένου ότι η οδηγία καλύπτει την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. Η 
Επιτροπή θεωρεί ότι οι ειδικές οδηγίες αυτού του είδους είναι, προτιμότερο να 
συμπεριληφθούν στις κατευθύνσεις που δίδει το παράρτημα και αποδέχεται ένα 
μέρος του κειμένου της παραγράφου 5α καθώς και της παραγράφου 5β, που 
ενισχύουν τη σαφήνεια της πρότασης της. 
Με τις τροπολογίες αριθ. 47 και 48 (παράρτημα IV πίνακας Ια) τροποποιούνται οι 
απαιτήσεις για τις επιφάνειες των εργαστηρίων. Η Επιτροπή δέχεται ότι οι 
επιφάνειες θα πρέπει να είναι ανθεκτικές στο νερό και στα απολυμαντικά μέσα και 
να μπορούν να καθορίζονται εύκολα. Δεν συμφωνεί όμως με την αλλαγή των 
προδιαγραφών γαι τα δάπεδα, τους τοίχους και τις οροφές, η οποία υπερβαίνει τις 
απαιτήσεις της οδηγίας 90/679/ΕΟΚ για την προστασία των εργαζομένων από τους 
κινδύνους που διατρέχουν λόγο) της έκθεσης τους σε βιολογικούς παράγοντες, που 
καλύπτει και τους ΓΓΜ, καθώς το μέτρο αυτό σχετίζεται πρωτίστως με την 
προστασία των εργαζομένων. 
Με τις τροπολογίες αριθ. 54 και 55 (παράρτημα IV πίνακας II) τροποποιούνται οι 
απαιτήσεις για τις επιφάνειες των εγκαταστάσεων στις οποίες ασκούνται άλλες 
δραστηριότητες. Η Επιτροπή δέχεται ότι, εφόσον έχουν τοποθετηθεί πάγκοι 
εργασίας, θα πρέπει να συμπεριλαμβάνονται σε όλα τα επίπεδα περιορισμού και 
ότι οι επιφάνειες θα πρέπει να είναι ανθεκτικές στο νερό και στα απολυμαντικά 
μέσα. Η αλλαγή των προδιαγραφών για τα δάπεδα, τους τοίχους και τις οφορές δεν 
έγινε δεκτή από την Επιτροπή. Η απαίτηση για αντοχή των δαπέδων στο επίπεδο 
περιορισμού 2 θα πρέπει να εξακολουθήσει να έχει εφαρμογή κατά περίπτωση, 
ανάλογα με το αποτέλεσμα της εκτίμησης κινδύνων, στην οποία εξετάζεται η 
κλίμακα της εργασίας. Οι μεταβολές στα επίπεδα 3 και 4 δεν είναι απαραίτητες, 
λόγω του ότι οι συγκεκριμένοι παράγοντες δεν παράγονται σε πολύ μεγάλη 
κλίμακα. 
Η Επιτροπή αποδέχεται κατ ' αρχήν τις τροπολογίες αριθ. 7, 8,14,15,21,22,23,24, 
25,35 και 68. Οι παρατηρήσεις της επί των τροπολογιών αυτών έχουν ως εξής: 
Η τροπολογία αριθ. 7 που αφορά το άρθρο 3 μπορεί να γίνει δεκτή με μια μικρή 
αλλαγή, ώστε να παραπέμπει στο παράρτημα II μέρος Γ. 
Στην τροπολογία αριθ. 8, η εκτίμηση κινδύνου συσχετίζεται με τα μέτρα 
περιορισμού και ελέγχου που αναφέρονται στο άρθρο 6α. Η Επιτροπή αποδέχεται 
κατ ' αρχήν την τροπολογία αυτή αλλά άλλαξε τη διατύπωση για λόγους σαφήνειας. 
Οι τροπολογίες αριθ. 14 και 15 αποβλέπουν στην εισαγωγή στο άρθρο 6α 
παράγραφος 2 της αρχής της ορθής μικροβιολογικής πρακτικής και της απαίτησης 
να επανεξετάζεται η εφαρμογή της στους χώρους εργασίας. Η Επιτροπή αποδέχεται 
την εισαγωγή της αρχής αυτής στην οδηγία αλλά θεωρεί ότι τα συνακόλουθα μέτρα 
τεχνικού χαρακτήρα είναι προτιμότερο να συμπεριληφθούν στον πρόλογο του 
παραρτήματος IV, στο οποίο περιγράφονται λεπτομερώς τα μέτρα περιορισμού και 
ελέγχου που πρέπει να εφαρμόζονται. 
Οι τροπολογίες αριθ. 21, 22, 23, 24, 25 και 35 εισάγουν διάκριση μεταξύ των 
κατηγοριών 3 και 4 στις διάφορες απαιτήσεις σχετικά με τη γνωστοποίηση που 
καθορίζονται στα άρθρα 10, 11, 12 και 18, επιβάλλοντας ρητή συγκατάθεση για τις 
μεταγενέστερες δραστηριότητες της κατηγορίας 4 και σιωπηρή συγκατάθεση στην 
περίπτωση της κατηγορίας 3. Η Επιτροπή αποδέχεται κατ'αρχήν τις τροπολογίες 
αυτές, να γίνουν δηλαδή αυστηρότεροι οι διοικητικοί έλεγχοι των εργασιών 
υψηλού κινδύνου, αλλά προτίθεται να διατηρήσει την ισότιμη αντιμετώπιση των 
κατηγοριών 3 και 4. Για το λόγο αυτό, στο άρθρο 10α παράγραφος 3, και οι δύο 
κατηγορίες υπόκεινται σε ρητή συγκατάθεση για όλες τις χρήσεις. 
Η τροπολογία αριθ. 68 αποσκοπεί στην τροποποίηση του ορισμού της έννοιας 
"περιορισμένη χρήση" στο άρθρο 2 στοιχείο γ) για να αποτραπεί οποιαδήποτε 
σύγχυση με τη χρήση της λέξης "να περιοριστεί". Η Επιτροπή αποδέχεται 
κατ ' αρχήν την τροπολογία αυτή αλλά, αντί της πρότασης "να αποφευχθεί η επαφή 
τους με", προτείνει να χρησιμοποιηθεί η έκφραση "να παρέχεται υψηλό επίπεδο 
ασφάλειας στο", που δηλώνει το βασικό στόχο της οδηγίας. 
Οι τροπολογίες αριθ. 1, 6,12,13,18, 20, 26, 28, 32, 33, 34, 36, 40, 44, 45, 46, 50, 51, 
52, 53, 57 και 58 δεν έγιναν δεκτές από την Επιτροπή, η οποία έχει να παρατηρήσει 
τα εξής επ ' αυτών: 
Η τροπολογία αριθ. 1, με την οποία προτείνεται να μετατεθεί η νομική βάση της 
πρότασης από το άρθρο 130Σ παράγραφος 1 στο άρθρο 100Α, δεν μπορεί να γίνει 
δεκτή από την Επιτροπή. Από νομική άποψη, εφόσον το πεδίο εφαρμογής της 
οδηγίας 90/219/ΕΟΚ δεν υφίσταται ουσιαστική μεταβολή και δεν έχει άμεση 
επίδραση στη λειτουργία της εναρμονισμένης αγοράς, δεν υπάρχουν νομικά 
επιχειρήματα υπέρ της μετάθεσης της νομικής βάσης της οδηγίας από το άρθρο 
130Σ παράγραφος 1 στο άρθρο 100Α. Επιπλέον, η αλλαγή της νομικής βάσης θα 
στερούσε από τα κράτη μέλη τη δυνατότητα να παρέχουν στην εθνική τους 
νομοθεσία μέτρα περιορισμού και ελέγχου τα οποία είναι αυστηρότερα από εκείνα 
που προβλέπονται στην Οδηγία. 
Οι τροπολογίες αριθ. 18 και 20, που αποσκοπούν στην υπαγωγή των 
δραστηριοτήτων της κατηγορίας 3 και εκείνων της κατηγορίας 4 σε διαφορετικές 
απαιτήσεις όσον αφορά τη γνωστοποίηση, δεν μπορούν να γίνουν δεκτές, γιατί η 
Επιτροπή θεωρεί ότι ο διαχωρισμός αυτός θα περιέπλεκε την εφαρμογή της 
οδηγίας και θα μπορούσε να προκαλέσει σύγχυση. 
Οι τροπολογίες αριθ. 44, 45 και 46, που αποσκοπούν στην επαναφορά της 
διάκρισης μεταξύ των δραστηριοτήτων ανάλογα με το σκοπό τους κατά την 
αναθεώρηση της οδηγίας, δεν μπορούν να γίνουν δεκτές από την Επιτροπή. Η 
Επιτροπή επιδιώκει τη νομοθετική ρύθμιση των δραστηριοτήτων, π.χ. 
εργαστηριακή χρήση, ανεξάρτητα από τον τελικό σκοπό για τον οποίο εκτελούνται 
οι εργασίες. 
Οι τροπολογίες αριθ. 26, 36, 57 και 58 δεν έγιναν δεκτές από την Επιτροπή. Οι εν 
λόγω τροπολογίες αποβλέπουν στον περιορισμό των πληροφοριών που 
παρέχονται στο ευρύ κοινό ή των πτυχών των δραστηριοτήτων για τις οποίες 
μπορεί να προβλέπεται ότι πρέπει να ζητείται η γνώμη του κοινού, αποκλειστικά 
στα θέματα που συνδέονται με την προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος 
και με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης. Η Επιτροπή θεωρεί ότι οι περιορισμοί αυτοί 
δεν βοηθούν να αυξηθεί η εμπιστοσύνη του κοινού στη νομοθετική ρύθμιση της 
συγκεκριμένης τεχνολογίας. 
Οι τροπολογίες αριθ. 32 και 33 αποσκοπούν στον περιορισμό των πληροφοριών 
που πρέπει να παρέχονται στις αρμόδιες Αρχές και στην Επιτροπή σε περίπτωση 
ατυχήματος στα ατυχήματα που μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές βλάβες. Με τις 
εν λόγω τροπολογίες, η επιλογή των στοιχείων που καλύπτουν οι έννοιες της 
προστασίας της υγείας και του περιβάλλοντος και του σχεδίου έκτακτης ανάγκης 
επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια των γνωστοποιούντων. Η Επιτροπή δεν 
αποδέχεται τις τροπολογίες αυτές. 
Οι τροπολογίες αριθ. 13 και 28 αφορούν την ασφάλιση αστικής ευθύνης και την 
παροχή χρηματικής εγγύησης και δεν μπορούν να γίνουν δεκτές από την Επιτροπή. 
Το θέμα της ευθύνης εξετάζεται σήμερα από την Επιτροπή, η οποία προτίθεται να 
συντάξει Λευκή Βίβλο για την περιβαλλοντική ευθύνη. Η Επιτροπή επιθυμεί να 
αντιμετωπίσει το ζήτημα αυτό συνολικά, ώστε οι διάφορες οδηγίες να μην 
επιβάλλουν διαφορετικές απαιτήσεις σχετικά με την ευθύνη. 
Οι τροπολογίες αριθ. 6, 12 και 34 δεν έγιναν δεκτές από την Επιτροπή, γιατί 
συνιστούν επανάληψη διατάξεων του άρθρου 2 στοιχείο η) και του άρθρου 12 
παράγραφος 2 και υποχρεώσεων που επιβάλλονται με τα άρθρα 8, 9 και 10, 
αντίστοιχα. 
Η τροπολογία αριθ. 40 δεν έγινε δεκτή από την Επιτροπή, επειδή συνιστά 
επανάληψη κειμένου του ίδιου παραρτήματος, γεγονός που δεν εξυπηρετεί τη 
σαφήνεια του κειμένου. 
Οι τροπολογίες αριθ. 50 και 51 δεν έγιναν δεκτές από την Επιτροπή. Οι 
τροπολογίες αυτές επιβαρύνουν τα μέτρα ελέγχου, καθώς τα μετατρέπουν σε 
απαιτήσεις, οπότε δεν παρέχεται η ευχέρεια στο χρήστη να αποφασίζει κατά πόσον 
είναι αναγκαία σε όλες τις περιπτώσεις. Τα συγκεκριμένα μέτρα δεν είναι πάντοτε 
απαραίτητα και, επομένως, η εφαρμογή τους δεν συνεπάγεται πάντοτε υψηλότερο 
επίπεδο ασφαλείας. 
Η τροπολογία αριθ. 52 δεν έγινε δεκτή από την Επιτροπή. Το προληπτικό αυτό 
μέτρο δεν θα πρέπει να αποτελεί ειδική απαίτηση για τις δραστηριότητες της 
κατηγορίας 2. Η τροπολογία είναι αυστηρότερη από τις απαιτήσεις της οδηγίας 
90/679/ΕΟΚ για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν 
λόγω της έκθεσης τους σε βιολογικούς παράγοντες, η οποία καλύπτει και τους 
ΓΤΜ, ενώ το συγκεκριμένο μέτρο σχετίζεται πρωτίστως με την προστασία των 
εργαζομένων. 
Η τροπολογία αριθ. 53 είναι τεχνικώς άτοπη, γιατί σ'αυτό το επίπεδο 
περιορισμού, οι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί δεν απαιτείται να 
βρίσκονται σε κλειστό σύστημα, και, ως εκ τούτου, δεν έγινε δεκτή από την 
Επιτροπή. 
Τροποποιημένη πρόταση για 
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
περί τροποποίησης της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ 
για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών 
(υποβάλλεται από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 189Α παράγραφος 2 της 
συνθήκης ΕΚ) 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ 
Εδάφιο 3α του αιτιολογικού (νέο) 
ότι για όλες τις δραστηριότητες, κατά TIC 
οποίες γρησιιιοποιούνται γενετικώς 
τροποποιημένοι μικροοργανισμοί. 
ισγύουν η αργή της ορθής 
μικροβιολογικής πρακτικής και οι 
βασικές αργές της ασφάλειας και υγιεινής 
στους γώοους εργασίας, σύμφωνα με τις 
σγετικές νομοθετικές διατάζεις της 
Ευρωπαϊκής Κοινότητας. 
Εδάφιο 4α του αιτιολογικού (νέο) 
ότι πρέπει να θεσπιστούν και να 
εφαρμοστούν ειδικά μέτρα για τον έλεγγο 
της τελικής διάθεσης των υλικών που 
προέρχονται από τις δραστηριότητες 
περιορισιιένης γρήσης γενετικώς 
τροποποιημένων μικροοργανισμών: 
Άρθρο 2 στοιχείο (α) 
(α)α) Στο τέλος του στοιχείου α) 
προστίθενται οι λέξεις 
"συμπεριλαμβανομένων των ιών, των 
ιοειδών, των καλλιεργειών ζωικών και 
φυτικών κυττάρων αλλά εξαιρουμένων 
των μορίων νυμνού νουκλεϊνικού ο£έος." α) Στο τέλος του στοιχείου α) 
προστίθενται οι λέξεις 
"συμπεριλαμβανομένων των ιών, των 
ιοειδών και των καλλιεργειών ζωικών 
και φυτικών κυττάρων (διαγράφονται 
λέξεις)." 
Αρθρο 2 στοιχείο γ) 
"γ) "περιορισμένη χρήση", κάθε εργασία 
κατά την οποία μικροοργανισμοί 
τροποποιούνται γενετικώς ή κάθε 
εργασία κατά την οποία τέτοιοι 
γενετικώς τροποποιημένοι 
μικροοργανισμοί καλλιεργούνται, 
αποθηκεύονται, χρησιμοποιούνται, 
μεταφέρονται ή καταστρέφονται και για 
την οποία χρησιμοποιούνται φυσικοί 
φραγμοί ή συνδυασμός φυσικών με 
χημικούς ή/και βιολογικούς φραγμούς, 
για να περιοριστεί η επαφή τους με τον 
ευρύτερο πληθυσμό και το περιβάλλον ή 
κάθε δραστηριότητα κατά την οποία 
απορρίπτονται ΓΤΜ και 
χρησιμοποιούνται φυσικοί ή χημικοί ή 
βιολογικοί φραγμοί ή οποιοσδήποτε 
συνδυασμός αυτών των τύπων φραγμών 
για να περιοριστεί η επαφή των ΓΤΜ με 
το ευρύ κοινό και το περιβάλλον." "γ) "περιορισμένη χρήση", κάθε εργασία 
κατά την οποία μικροοργανισμοί 
τροποποιούνται γενετικώς ή κάθε 
εργασία κατά την οποία τέτοιοι 
γενετικώς τροποποιημένοι 
μικροοργανισμοί καλλιεργούνται, 
αποθηκεύονται, χρησιμοποιούνται, 
μεταφέρονται ή καταστρέφονται και για 
την οποία χρησιμοποιούνται φυσικοί 
φραγμοί ή συνδυασμός φυσικών με 
χημικούς ή/και βιολογικούς φραγμούς, 
για να παοεγεται υψηλό επίπεδο 
ασφάλειας στο ευρύ κοινό και στο 
περιβάλλον ή κάθε δραστηριότητα κατά 
την οποία απορρίπτονται ΓΤΜ και 
χρησιμοποιούνται φυσικοί ή χημικοί ή 
βιολογικοί φραγμοί ή οποιοσδήποτε 
συνδυασμός αυτών των τύπων ς^ραγμών 
για να παρέχεται υψηλό επίπεδο 
ασφάλειας στσ ευρύ κοινό και στο 
περιβάλλον." 
Άρθρο 3 
Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις 
περιπτώσεις κατά τις οποίες η γενετική 
τροποποίηση επιτυγχάνεται με τη χρήση 
των τεχνικών/μεθόδων που 
απαριθμούνται στο παράρτημα II ούτε 
στις δραστηριότητες που συνεπάγονται 
τη χρήση σε συνθήκες περιορισμού άλλων 
τύπων γενετικώς τροποποιημένων 
μικροοργανισμών, οι οποίοι είναι 
γνωστό ότι δεν εκθέτουν σε κίνδυνο την 
υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. 
Οι εν λόγω τύποι γενετικώς 
τροποποιημένων μικροοργανισμών και 
τα χαρακτηριστικά τους απαριθμούνται 
στο παράρτημα II μέρος Β". Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις 
περιπτώσεις κατά τις οποίες η γενετική 
τροποποίηση επιτυγχάνεται με τη χρήση 
των τεχνικών/μεθόδων που 
απαριθμούνται στο παράρτημα II ούτε 
στις δραστηριότητες που συνεπάγονται 
τη χρήση σε συνθήκες περιορισμού άλλων 
τύπων γενετικώς τροποποιημένων 
μικροοργανισμών, οι οποίοι είναι 
γνωστό ότι δεν εκθέτουν σε κίνδυνο την 
υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. 
Οι εν λόγω τύποι γενετικώς 
τροποποιημένων μικροοργανισμίον και 
τα χαρακτηριστικά τους απαριθμούνται 
στο παράρτημα II μέρος Β και μέρος Γ". 
Άρθρο 6 παράγραφος 3 
3. Η εκτίμηση θα πρέπει να έχει ως 
αποτέλεσμα την κατάταξη των 
δραστηριοτήτων χρήσης σε συνθήκες 
περιορισμού σε 4 κατηγορίες κινδύνου: 3. Η εκτίμηση αυτή πρέπει να έχει ως 
αποτέλεσμα την οριστική κατάταξη των 
δραστηριοτήτων χρήσης σε συνθήκες 
περιορισμού σε 4 κατηγορίες κινδύνου 
και να χρησιμοποιείται για τον 
προσδιορισμό του επιπέδου των μέτρων 
πεοιρρισμού και ελέγγου σύμφωνα με το 
άρθρο 6α: 
> 
Άρθρο 6 παράγραφος 3α (νέα) 
3α. Σε περίπτωση αμΦίταλάντευσης 
μεταξύ δύο κατηγοριών κινδύνου για την 
κατάταξη της ή των προτεινόμενων 
δραστηριοτήτων σε συνθήκες 
περιορισμού, θα πρέπει να επιλέγεται η 
ανώτερη κατηγορία. μέχρις ότου 
προκύψουν επαρκή στσιγεία που να 
δικαιολογούν την κατάταξη στην 
κατώτερη κατηγορία. 
Άρθρο 6 παράγραφος 4α (νέα) 
4α. Κατά την εκτίμηση των κινδύνων που 
εγκυμονεί μια δραστηριότητα με 
γενετικώς τροποποιημένους μικρρορνανισμούς. δίδεται ιδιαίτερη 
προσογή στον παράγοντα τελική διάθεση 
των αποβλήτων. Για την προστασία της 
υγείας του ανθρώπου και τον 
περιβάλλοντος εφαρμόζονται, 
περίπτωση, τα απαιτούμενα μέτρα. κατά 
Άρθρο 6α παράγραφος 1 
1. Ο χρήστης εφαρμόζει τα μέτρα 
περιορισμού και ελέγχου που 
αντιστοιχούν στην κατηγορία κινδύνου 
στην οποία έχει καταταΥθεί ή 
δραστηριότητα, όπως περιγράφονται 
στον ή στους σχετικούς πίνακες του 
παραρτήματος IV, ώστε η έκθεση των 
χώρων εργασίας και του περιβάλλοντος 
σε οποιονδήποτε γενετικώς 
τροποποιημένο μικροοργανισμό να 
διατηρείται στα χαμηλότερα επίπεδα που 
είναι λογικώς εφικτά και να παρέχεται 
υψηλό επίπεδο ασφαλείας. 1. Ο χρήστης εφαρμόζει τα μέτρα 
περιορισμού και ελέγχου που 
αντιστοιχούν στην κατηγορία στην οποία 
έγουν καταταΥθεί η ή οι χρήσεις σε 
συνθήκες περιορισμού, όπως αυτά 
περιγράφονται στον ή στους σχετικούς 
πίνακες του παραρτήματος IV, ώστε η 
έκθεση των χώρων εργασίας και του 
περιβάλλοντος σε οποιονδήποτε 
γενετικώς τροποποιημένο 
μικροοργανισμό να διατηρείται στα 
χαμηλότερα επίπεδα που είναι λογικώς 
εφικτά και να παρέχεται υψηλό επίπεδο 
ασφαλείας. 
Άρθρο 10 παράγραφος 1 
1. Για την άσκηση της πρώτης και των 
επόμενων δραστηριοτήτων της 
κατηγορίας 2 σε εγκαταστάσεις που έχουν 
αποτελέσει αντικείμενο γνωστοποίησης 
σύμφωνα με το άρθρο 8, πρέπει να 
υποβάλλεται γνωστοποίηση, η οποία 
περιλαμβάνει τα στοιχεία που 
απαριθμούνται στο παράρτημα V μέρος 
Β. 1. Για την πρώτη και την ή τις επόμενες 
Υρήσεις σε συνθήκες περιορισμού της 
κατηγορίας 2 σε εγκαταστάσεις που έχουν 
αποτελέσει αντικείμενο γνωστοποίησης 
σύμφωνα με το άρθρο 8, πρέπει να 
υποβάλλεται γνωστοποίηση, η οποία 
περιλαμβάνει τα στοιχεία που 
απαριθμούνται στο παράρτημα V μέρος 
Β. 
8 
Άρθρο 10 παράγραφος 2α (νέα) 
2α. Ο αιτών μπορεί ωστόσο να ζητήσει ο 
ίδιος να ληφθεί απόφαση τυπικής 
έγκρισης από την αρμόδια αρχή. Η εν 
λόγω απόφαση πρέπει να ληφθεί το 
αργότερο 45 ημέρες μετά τη 
γνωστοποίηση. 
Άρθρο 10α παράγραφος 2 
2. Εάν δεν έχει υποβληθεί παλαιότερα 
γνωστοποίηση για δραστηριότητες της 
κατηγορίας 3 ή ανώτερης κατηγορίας, η 
χρήση σε συνθήκες περιορισμού δεν 
μπορεί να αρχίσει χωρίς τη συγκατάθεση 
της αρμόδιας αρχής. Η αρμόδια αρχή 
ανακοινώνει εγγράφως την απόφαση της 
το αργότερο 90 ημέρες μετά την υποβολή 
της γνωστοποίησης. 2. Εάν δεν έχει υποβληθεί παλαιότερα 
γνωστοποίηση για χρήσεις σε συνθήκες 
περιοοισμσύ της κατηγορίας 3 ή 
ανώτερης κατηγορίας, η χρήση σε 
συνθήκες περιορισμού δεν μπορεί να 
αρχίσει χωρίς τη συγκατάθεση της 
αρμόδιας αρχής. Η αρμόδια αρχή 
ανακοινώνει εγγράφως την απόφαση της 
το αργότερο 90 ημέρες μετά την υποβολή 
της γνωστοποίησης. 
Άρθρο 10α παράγραφος 3 
3. Εάν έχει παλαιότερα υποβληθεί 
γνωστοποίηση για δραστηριότητες της 
κατηγορίας 3 ή ανώτερης κατηγορίας και 
πληρούντο οι απαιτήσεις της σχετικής 
συγκατάθεσης, η χρήση σε συνθήκες 
περιορισμού μπορεί, εκτός αντιθέτων 
υποδείξεων της αρμόδιας αρχής, να 
αρχίζει 45 ημέρες μετά την υποβολή της 
νέας γνωστοποίησης ή ενωρίτερα με τη 
συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής." 3. Εάν έχει παλαιότερα υποβληθεί 
γνωστοποίηση για δραστηριότητες της 
κατηγορίας 3 ή ανώτερης κατηγορίας και 
πληρούντο οι απαιτήσεις της σχετικής 
συγκατάθεσης για την ίδια ή ανώτερη 
κατηγρρία. η χρήση σε συνθήκες 
περιορισμού δεν μπορεί να αργίσει γωοίς 
τη συγκατάθεση της αρμόδιας αργής. Η 
αρμόδια αρχή ανακοινώνει εγγράφως την 
απόφαση της το αονότερρ 45 ημέρες μετά 
την υποβολή της γνωστοποίησης. 
Άρθρο 14 στοιχείο β) 
β) Στους οργανισμούς και στις αρχές που 
ενδέχεται να πληγούν σε περίπτωση 
ατυχήματος, παρέχονται πληροφορίες 
σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης 
με τον κατάλληλο τρόπο και χωρίς να 
πρέπει να τις ζητήσουν. Οι πληροφορίες 
αυτές ενημερώνονται με τα πιο πρόσφατα 
στοιχεία σε κατάλληλα χρονικά 
διαστήματα, επίσης δε δημοσιοποιούνται. β) Στους οργανισμούς και στις αρχές που 
ενδέχεται να πληγούν σε περίπτωση 
ατυχήματος, παρέχονται πληροφορίες 
σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης 
και τα συναφή μέτρα ασφαλείας με τον 
κατάλληλο τρόπο και χωρίς να πρέπει να 
τις ζητήσουν. Οι πληροφορίες αυτές 
ενημερώνονται με τα πιο πρόσφατα 
στοιχεία σε κατάλληλα χρονικά 
διαστήματα, επίσης δε δημοσιοποιούνται. 
3 C3 
Άρθρο 15 παράγραφος 2 
αχ στη οεύτεοη περίπτωση, η λέ£τι 
"αποφυγή" αντικαθίσταται από τη λέξη 
"ποόληαΡη" 
Άρθρο 16 παράγραφος 1 στοιχείο α) (νέο) 
Στο άοθοο 16 παράγραφος 1 στοΐΥείο α\ 
n λέξη "ενδένεται" αντικαθίσταται από 
τις λέξεις "είναι πιθανόν". 
Άρθρο 20 
18. Στο λρθρο 20 οι λέξεις "των 18. Στο άρθρο 20 οι λέξεις "των 
παράρτημα ccov II έως V" παραρτημάτων II έως V" 
αντικαθίστανται από τις λέξεις "των αντικαθίστανται από τις λέξεις "του 
παράρτημα ίων Ι έως V". παραρτήματος II μέοη Α και Γ και των 
παραρτημάτων III έως V". 
Άρθρο 20 α (νέο) 
Εντός έξη μηνών από την ημερομηνία 
εφαρμογής της παρούσας οδηγίας, που 
προσδιορίζεται στο άρθρο 2. 
καθορίΕονται το κριτήρια νια την 
υπαγωγή ορισμένων τύπων γενετικώς 
! τροποποιημένων οργανισμών στο 
παράρτημα II μέρος σύμφωνα με το 
άρθρο 130Σ παράνραφος 1 της συνθήκης 
ΕΚ, 
Άρθρο 21 
3. Η Επιτροπή θισπίξει μέτρα τα οποία 
εφαρμόζονται αμέσως. Εάν όμως τα 
μέτρα αυτά δεν είναι σύμφωνα με τη 
γνώμη που διατύπωσε η επιτροπή, 
ανακοινώνονται αμέσως από την 
Επιτροπή στο Συμβούλιο. Στην 
περίπτωση αυτή, η Επιτροπή αναβάλλει 
την εφαρμογή των μέτρων που 
αποφάσισε για διάστημα που δεν μποοεί 
να υπερβαίνει τον ένα μήνα από την 
ημερομηνία της ανακοίνωσης. 
Το Συμβούλιο μπορεί, με ειδική 
πλειοψηφία, να λάβει διαφορετική 
απόφαση μέσα στην προθεσμία που 
προβλέπεται στο προηγούμενο εδάφιο. 
ήΌ 
Παράρτημα II μέρος Β 
Β. Τύποι ΓΤΜ που αποδεδειγμένα δεν 
εκθέτουν σε κίνδυνο την υγεία του 
ανθρώπου και το περιβάλλον και, ως εκ 
τούτου εξαιρούνται από το πεδίο 
εφαρμογής της οδηγίας: Β. Κριτήρια βάσει των οποίων 
τεκμαίρεται ότι ένας γενετικώς 
τροποποιημένος οργανισμός δεν εκθέτει 
σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου και 
το περιβάλλον. 
Παράρτημα II μέρος Γ (νέο) 
Γ. Τύποι γενετικώς τροποποιημένων 
μικροοργανισμών. οι οποίοι 
ανταποκρίνονται στα κριτήρια του 
μέρους Β. 
Παράρτημα III παράγραφος 2 
2. Η αναφερόμενη στο άρθρο 6 εκτίμηση 
θα πρέπει να βασίζεται στα ακόλουθα 
κριτήρια: 
α) στον εντοπισμό των τυχόν δυνάμει 
επιβλαβών επιπτώσεων της εργασίας, 
ιδίως των δυνάμει επιβλαβών 
επιπτώσεων που έγουν σ/έση με: 
(ί) το μικροοργανισμό δέκτη, 
(ii) το ένθετο (δοθέν) γενετικό υλικό, 
(iii) το φορέα, 
(ίν) το μικροοργανισμό δότη (εάν 
αυτός έχει χρησιμοποιηθεί στην εργασία), 
ν) τον ληφθέντα γενετικώς 
τροποποιημένο μικροοργανισμό. 
β) στη σοβαρότητα των δυνάμει 
επιβλαβών επιπτώσεων· 
γ) στην πιθανότητα να προκληθούν 
επιβλαβείς επιπτώσεις. 2. Η αναφερόμενη στο άρθρο 6 εκτίμηση 
θα πρέπει να βασίζεται στα ακόλουθα 
κριτήρια: 
α) στον εντοπισμό των τυχόν δυνάμει 
επιβλαβών επιπτώσεων της εργασίας, 
ιδίως των δυνάμει επιβλαβών 
επιπτώσεων που οφείλονται: 
(i) στο μικροοργανισμό δέκτη, 
(ii) στο ένθετο (δοθέν) γενετικό υλικό, 
(iii) στο φορέα, 
(ίν) στο μικροοργανισμό δότη (εάν 
αυτός έχει χρησιμοποιηθεί στην εργασία), 
ν) στον ληφθέντα γενετικώς 
τροποποιημένο μικροοργανισμό. 
β) στη σοβαρότητα των δυνάμει 
επιβλαβών επιπτώσεων· 
γ) στην πιθανότητα να προκληθούν 
επιβλαβείς επιπτώσεις. 
/)0 
Διαδικασία Άρθρο III παράγραφος 3 
Διαδικασία 
3. Για την κατάταξη μιας συγκεκριμένης 
δραστηριότητας όπως αναφέρεται στο 
άρθρο 6, ο χρήστης δύναται να λαμβάνει 
υπόψη την κατηγορία κινδύνου στην 
οποία κατατάσσονται ο μικροοργανισμός 
δέκτης, ο φορέας και, κατά περίπτωση, ο 
μικροοργανισμός δότης βάσει άλλων 
κοινοτικών νομοθετημάτων ή διεθνών ή 
εθνικών συστημάτων (π.χ. της ΠΟΥ, του 
ΝΙΗ, κλπ.) 
Αυτά τα συστήματα ταξινόμησης 
αφορούν τους μικροοργανισμούς που 
απαντούν στη φύση και βασίζονται 
συνήθως στην ικανότητα των 
μικροοργανισμών να προκαλέσουν 
ασθένειες στον άνθρωπο ή στα ζώα 
καθώς και στη σοβαρότητα και στη 
μεταδοτικότητα των ασθενειών που είναι 
δυνατόν να προκληθούν. Ο χρήστης 
δύναται επίσης να λαμβάνει υπόψη 
συστήματα ταξινόμησης που αφορούν 
παθογόνους μικροοργανισμούς των 
φυτών (τα οποία συνήθως είναι εθνικής 
κλίμακας). Τα προαναφερόμενα 
συστήματα ταξινόμησης παρέχουν απλώς 
μία προσωρινή ένδειξη της κατηγορίας 
κινδύνου που ενέχει η δραστηριότητα και 
της αντίστοιχης σειράς απαιτούμενων 
μέτρων περιορισμού και ελέγχου. 3. Για την κατάταξη μιας συγκεκριμένης 
δραστηριότητας όπως αναφέρεται στο 
άρθρο 6, ο χρήστης δύναται να λαμβάνει 
υπόψη την κατηγορία κινδύνου στην 
οποία κατατάσσονται ο μικροοργανισμός 
δέκτης, ο φορέας και, κατά περίπτωση, ο 
μικροοργανισμός δότης βάσει άλλων 
κοινοτικών νομοθετημάτων, ιδιαίτερα 
της οδηγίας 90/679/ΕΟΚ1 για την 
προστασία των εργαζομένων από 
κινδύνους που διατρεγουν λόγω της 
έκθεσης τους σε βιολογικούς παράγοντες, 
όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 
93/88/ΕΟΚ2 και προσαρμόστηκε στην 
τεγνική πρόοδο με την οδηγία 95/3 Ο/ΕΚ3-, 
καθώς και διεθνών ή εθνικών 
συστημάτων (π.χ. της ΠΟΥ, του ΝΙΗ, 
κλπ.), επίσης δε. τις αναθεωρήσεις των 
ανωτέρω λόγω των νέων επιστημονικών 
γνώσεων και τεγνικών εξελίξεων. 
Αυτά τα συστήματα ταξινόμησης 
αφορούν τους μικροοργανισμούς που 
απαντούν στη φύση και βασίζονται 
συνήθως στην ικανότητα των 
μικροοργανισμών να προκαλέσουν 
ασθένειες στον άνθρωπο ή στα ζώα 
καθώς και στη σοβαρότητα και στη 
μεταδοτικότητα των ασθενειών που είναι 
δυνατόν να προκληθούν. Στην οδηγία 
90/679/ΕΟΚ. οι μικροοργανισμοί 
κατατάσσονται ως βιολογικοί 
παράγοντες σε τέσσερις κατηγορίες 
κινδύνου με βάση τις πιθανές επιδράσεις 
τους σε υγιή ενήλικα άτομα. Οι εν λόγω 
κατηγορίες κινδύνου αντιστοιγούν στην 
κατάταξη των δραστηριοτήτων σε 
συνθήκες περιορισμού στις τέσσερις 
κατηγορίες κινδύνου που αναφέρονται 
στο άρθρο 6_ παράγραφος 3. Ο χρήστης 
δύναται επίσης να λαμβάνει υπόψη 
συστήματα ταξινόμησης που αφορούν 
παθογόνους μικροοργανισμούς των 
φυτών (τα οποία συνήθως είναι εθνικής 
κλίμακας). Τα προαναφερόμενα της 
1 ΕΕΑριθ. L374 της 31.12.1990 σ. 1 
2 ΕΕ Αριθ. L268 της 29.10.1993 σ. 0071 
3 ΕΕ Αριθ. L155 της 06.07.1995 α 0041 
AL 
αντίστοιχης σειράς απαιτούμενων 
μέτρων περιορισμού και ελέγχου, 
συστήματα ταξινόμησης παρέχουν απλώς 
μία προσωρινή ένδειξη της κατηγορίας 
κινδύνου που ενέχει η δραστηριότητα και 
Παράρτημα III παράγραφος 5β (νέα) 
5β. Η εκτίμηση κινδύνων νια την υνεία 
του ανθρώπου και η εκτίμηση κινδύνων 
για το περιβάλλον ενδέΥεται να οδηγούν 
σε διαφορετική κατάταξη της γρήσης σε 
συνθήκες πεοιοοισμού. Στην πεοίπτωση 
αυτή, για την τελική κατάταξη επιλέγεται 
η ανώτερη από τις δύο κατηγορίες με τα 
αντίστοΐΥα μέτρα περιορισμού και 
ελέγγου. 
Παράρτημα IV - Πρόλογος (νέες παράγραφοι) 
Στην περίπτωση των γενετικώς 
τροποποιημένων οργανισμών, πέραν των 
ειδικών μέτρων ασφαλείας, πρέπει να 
τηρούνται πάντοτε τουλάΥΐστον οι 
ακόλουθες αργές ορθής μικροβιολογικής 
πρακτικής στους γώοους εργασίας: 
α) όταν είναι απαραίτητο, διεξαγωγή 
δοκιμών νια την εξακρίβωση της 
παρουσίας Υρησιμοποιημένων βιώσιμων 
οργανισμών εκτός των Φυσικών ορίων 
του πρωτεύοντος συστήματος 
περιορισμσύ· 
β') μέριμνα νια την εκπαίδευση και την 
τακτική επιμόρφωση του προσωπικού· 
y) σύσταση επιτροπών ή υποεπιτροπών 
βιολογικής ασφάλειας ανάλογα με τις 
ανάγκες· 
δχ κατάρτιση και εφαρμογή εσωτερικών 
πρακτικών κανονισμών δεοντολογίας νια 
την ασφάλεια του προσωπικού· 
Ο γρήσης ελένγει σε τακτά διαστήματα 
την εΦαρμργή της ορθής μικρρβιολονικής 
πρακτικής. Στρν έλενγο αυτό μετέγουν τα 
απασ/ολούμενα στο συγκεκριμένο τομέα 
άτομα, με την επιφύλαξη των διατάξεων 
του άοθρρυ 11 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ 
σγετικά με την εφαρμογή μέτρων για την 
προώθηση της βελτίωσης της ασφάλειας 
και της υνείας των εργαζομένων κατά την 
εργασία* 
ΕΕ αριθ. L 183 της 29.6.1989, σ. 1 
^3 
Πίνακας Ια (σειρά 3) 
Επιφάνειες ανθεκτικές στα οξέα, στα 
αλκάλια, στους διαλύτες, στα 
απολυμαντικά μέσα 
Επίπεδα περιορισμού: 
1 ναι (πάγκος εργασίας) 
2 ναι (πάγκος εργασίας) 
3 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο) 
4 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο, 
οροφή, τοίχοι) Επιφάνειες ανθεκτικές στο νερό, στα 
οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες, 
στα αντισηπτικά και στα 
απολυμαντικά μέσα και που 
καθορίζονται εύκολα 
Επίπεδα περιορισμού: 
1 ναι (πάγκος εονασίας) 
2 ναι (πάγκος εργασίας) 
3 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο) 
4 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο, 
οροφή, τοίχοι) 
Πίνακας Ια (σειρά 12) 
12 Εγκαταστάσεις για πλύσιμο 
απολύμανση του προσωπικού 
Επίπεδα περιορισμού 
ναι 
ναι 
ναι 
ναι και 12 Εγκαταστάσεις για πλύσιμο 
χεριών και απολύμανση 
προσωπικού 
Επίπεδα περιορισμού 
1 ναι 
2 ναι 
3 ναι 
4 ναι των 
του 
Πίνακας II (σειρά 9) 
Επιφάνειες ανθεκτικές στα οξέα, στα 
αλκάλια, στους διαλύτες, στα 
απολυμαντικά μέσα 
Επίπεδα περιορισμού: 
1 προαιρετικά 
2 προαιρετικά 
3 ναι (πάγκος εργασίας, αν 
υπάρχει, δάπεδο) 
4 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο, 
οροφή, τοίχοι) Επιφάνειες ανθεκτικές στο νερό στα 
οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες, 
στα αντισηπτικά και στα 
απολυμαντικά μέσα και που 
καθαρίζονται εύκολα 
Επίπεδα περιορισμού: 
1 ναι (πάνκος εργασίας, αν 
υπάργει) 
2 ναι (πάγκος εργασίας, αν 
υπάργει) 
3 ναι (πάγκος εργασίας, αν 
υπάρχει, δάπεδο) 
4 ναι (πάγκος εργασίας, αν 
υπάρχει, δάπεδο, οροφή, τοίχοι) 
Πίνακας II (σειρά 16) 
16 Εγκαταστάσεις για πλύσιμο 
απολύμανση του προσωπικού 
Επίπεδα περιορισμού 
1 ναι 
2 ναι 
3 ναι 
4 ναι και 16 Εγκαταστάσεις 
χεριών και 
προσωπικού 
Επίπεδα περιορισμού 
1 ναι 
2 ναι 
3 ναι 
4 ναι για πλύσιμο των 
απολύμανση του 
νΛΜ 

ISSN 0254-1483 
COM(97) 240 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR 05 14 15 
Αριθ. καταλόγου : CB-CO-97-232-GR-C 
ISBN 92-78-19876-5 
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L-2985 Λουξεμβούργο 
AS