ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Κ0Μ(91) 386 τελικό - SYN 265 
Βρυξέλλες, 18 Οκτωβρίου 1991 
Τροποποιημένη πρόταση 
ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
περί θεσπίσεως ειδικού προγράμματος έρευνας και τεχνολογικής ανάπτυξης 
στον τομέα της βιοτεχνολογίας (1990-1994) 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή 
σύμφωνα με το άρθρο 149, παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ) 

-4-
Αΐ\<0λ0ΥΙΚή ΐΚ9ερη 
Στις 28 Μαΐου 1990, η Επιτροπή παρουσίασε την πρόταση της για ένα 
ειδικό πρόγραμμα έρευνας και τεχνολογίας στον τομέα της βιοτεχνολογίας 
(C0M(90)160 τελ.-SYN 265). η Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή 
γνωμοδότησε σχετικά με την πρόταση την 18η Οκτωβρίου 1990. Το Ευρωπαϊκό 
Κοινοβούλιο την εξέτασε σε πρώτη ανάγνωση στις 9 Οκτωβρίου 1991 και 
εφήφισε 62 τροπολογίες. 
Οι τροπολογίες 2 και 3, όπως και το τέλος των τροπολογιών 12 και 14 
είναι συμβατά με τα αποδεκτά μέτρα άλλων ειδικών προγραμμάτων και 
μπορούν να γίνουν αποδεκτές από την Επιτροπή σε μια κατάλληλη μορφή. Οι 
άλλες τροπολογίες οριζοντίου χαρακτήρα εμπίπτουν έξω από την αιιόφαοη 
των τριών Προέδρων την 17η Απριλίου· ή από τις αποφάσεις που 
σχετίζονται σε προηγούμενα προγράμματα και που δεν έχουν γίνει αποδεκτά 
: αυτά αναφέρονται στις τροπολογίες 13, 14 (2 πρώτα μέρη), 15, 16, 40 
έως 50, 53 και 55. 
Μερικές τροπολογίες δεν περιορίστηκαν στους τομείς αρμοδιότητας αυτού 
του προγράμματος είτε λόγω πλεονασμού ή ανεπάρκειας : αυτές είναι οι 
υπ'αριθμ. 9, 12 (πρώτο μέρος), 17, 26, 28, 37, 51, 54, 58, 60 έως 64, 
66 και 67. Αντιθέτως, άλλες, αποτέλεσαν χρήσιμες προσθήκες στην τεχνική 
περιγραφή των στόχων και γίναν αποδεκτές ή ως έχουν ή αναδιατυπωμένες, 
στην τροποποιημένη πρόταση της Επιτροπής : τροπολογίες 1, 4, 6 έως 8, 
11, 18, 22 έως 25, 27, 29 έως 36, 38, 52, 69, και 72. 
Όσον αφορά την Κοινοτική ρύθμιση για τους γενετικά τροποποιημένους 
οργανισμούς, η Επιτροπή θα συμμορφωθεί στο περιεχόμενο των οδηγιών που 
έγιναν αποδεκτές από το Συμβούλιο, όπως εξεφράσθει στην παραλλαγή των 
τροπολογιών 5 και 19. Οι υποθέσεις ηθικής θα ληφθούν υπ'όψιν 
περιλαμβάνοντας στην τροποποιημένη πρόταση τις τροπολογίες 8, 11, 29, 
38 και με την αντικατάσταση της τροπολογίας 20 με την "αιτιολογική 
σκέψη" επί των κοινωνικών και οικονομικών επιπτώσεων που ελήφθη από 
τους τρεις Προέδρους, και που ευρύνθη για να περιλαμβάνει το θέμα της 
ηθικής. Η τροπολογία ne8 συμπληρώνει τις αναφορές που πρόκειται να 
κάνει η Επιτροπή για τις ηθικές επιδράσεις της ερευνητικής εργασίας. Η 
τροπολογία αριθ. 10 δεν θα ληφθεί υπ'όψιν. Τα μέρη της τροπολογίας 59 
που αναφέρονται στην προστασία των ζώων ενάντια σε άχρηστη ταλαιπωρία 
που επιβάλλεται στα εργαστήρια ελήφθη υπ'όψιν σε μια μορφή που 
αναφέρεται στην επιβολή της Κοινοτικής Οδηγίας. 
Η τροπολογία 38 προστέθηκε σε μια τροποποιημένη μορφή, στην ενδεικτική 
κατανομή εξόδων και περιλαμβάνει στοιχεία της τροπολογίας 39 της οποίας 
τα άλλα μέρη δεν έγιναν αποδεκτά. 
Οι τροπολογίες της πρωτότυπης πρότασης, εμφανίζονται εδώ 
υπογραμμισμένες στην σειρά που πρέπει να εμφανιστούν στο κείμενο. 
Η τροποποιημένη πρόταση παρουσιάζεται από την Επιτροπή σύμφωνα με την 
παράγραφο 3 του Άρθρου 149 της Συνθήκης ΕΟΚ. 
Τροποποιημένη πρόταση της 
ΑΠΟΦΑΤΡΟΓ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
περί θεσπίσεως ειδικού προγράμματος έρευνας και 
τεχνολογικής ανάπτυξης στον τομέα της βιοτεχνολογίας 
(1990-1994) 
Η ηρόταοί) της Απόφασης του Συμβουλίου περί θεσπίσεως 
ειδικού προγράμματος έρευνας και τεχνολογικής ανάπτυξης 
στον τομέα της Βιοτεχνολογίας (COM/90/160 τελικό - SYN 
265) τροποποιήται ως εξής : 
Δεύτερη αιτιολογική σκέψη α (νέα) 
ότι n έρευνα και n τεγνολογική ανάπτνϊη στον τουέα αυτό 
θα πρέπει να συνδεθούν υε TIC διά(ροοεο θέσε ι c και 
σκοπούς τηο Κοινότηταο 
Τρίτη αιτιολογική σκέψη α (νέα) 
ότι απαιτείται ειδική ενθάρρυνση της βασικήο έαευναο 
στον τουέα Tnc Οιοτεγνολονίαο σε ολόκληρη την 
Κοινότητα. 
Τρίτη αιτιολογική σκέψη β (νέα) 
ότι, επιπλέον του ειδικού ποονοάυιιατοο νια το ανθρώπινο 
δυναιιικό και την κινητικότητα, θα πρέπει να ενθαρρυνθεί 
η επιυόΡΦωση των ερευνητών στο πλαίσιο αυτού του 
προγράμματος, 
Τρίτη αιτιολογική σκέψη γ (νέα) 
ότι στο πλαίσο αυτού του προγράυυατοο πρέπει να γίνει 
μια αΕιόληνηση των ηθικών, οικονουικών και κοινωνικών 
επιπτώσεων όπο^ και για κάθε ενδεγόυενουο τεγνολογικούο 
κινδύνους. 
•3 
Έκτη αιτιολογική σκέψη α (νέα) 
ότι οι ερευνητικές εργασίες στον 
τομέα της βιολογίας, kai ιδιαίτερα 
εκείνες που περιλαμβάνουν εφαρμογή 
μεθόδων ανασυνδυασμου του ΟΝΑ, 
υπόκεινται ouyvd σε νόμους 
μεμονωμένων κρατών μελών χους οποίους 
οι συμβαλλόμενοι οφείλουν να τηρούν 
Έκτη αιτιολογική σκέψη β (νέα) 
ότι OTIC 23 Αποιλίου 1990 n ΕΚ εΕέδωσε δύο οδηγίες; την 
οδηγία 90/219 ογετικά υε τη γρησιυοποίηση 
μικροοργανισμών που έγουν υποστεί νενετικέο αλλαγές, σε 
κλειστά συστήματα, και την οδηγία 90/220 ογετικά με τη 
σκόπιμη απελευθέρωση στο περιβάλλον οργανισμών EQU 
έχουν υποστεί γενετικές αλλαγές, τις οποίες τα Κράτη 
Μέλη ανέλαβαν να θέσονν 2£ \S21U Ι±£—αναΥΚΡ(ες 
νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητι^ διατάζεις 
πριν από TIC 23 Οκτωβρίου 1991. 
Έβδομη αιτιολογική σκέψη α (νέα) 
ότι n βιοτεγνολονική έρευνα μπορεί να οδηγήσει ρε 
βελτίωση Tnc σπoτελεσμaτικότnτσc και Tnc BtootuOTnTac 
στο γεωργικό και βιουηγανικό τομέα, σε διατήρηση του 
περιβάλλοντος και της υνε^ και σε προϊόντα ποιότητας 
για τον καταναλωτή. 
•k-
Ένατη αιτιολογική σκέψη α (νέα) 
ότι θα πρέπει να αναληφθούν 
δράσεις, προκειμένου να 
διασφαλισθεί ότι 8α επιδειχθεί η 
δέουσα προσοχή στις ηθικές και 
κοινωνικές επιπτώσεις των εργασιών 
αυτών και της σύνδεσης τους με 
εφαρμογές στους τομείς της γεωργίας, 
της βιομηχανίας της υγειονομικής 
περίθαλψης και του περιβάλλοντος. 
Οι δραστηριότητες αυτές θα 
εξασφλίζουν επίσης και την ενημέρωση 
της κοινής γνώμης όσον αφορά το 
περιεχόμενο του προγράμματος. 
Ένατη αιτιολογική σκέψη β (νέα) 
ότι n εποοελήο ανάπτυξη τπο 
βι,οτεχνολονΟαο στην Ευοώττη μποοεί. 
H£ τα, σημερν,νςι Οεδουένα, να 
ποοοθηθεί ιιέσο δραστηριοτήτων 
Δέκατη αιτιολογική σκέψη α (νέα) 
ότι εν όψει των πιθανών αποτελεσμάτων 
της γενετικής έρευνας απαιτείται η 
επεξεργασία μιας ολοκληρωμένης 
πρακτικής η οποία θα λαμβάνει υπόψη 
τόσο τις επιστημονικές, 
δεοντολογικές και νομικές πτυχές της 
εφαρμογής τους όσο και την ανάγκη να 
αποφεύγεται η καταχρηστική και 
παραπλανητική χρησιμοποίηση τους· 
Δέκατη αιτιολογική σκέψη β (νέα) 
ότι π Επιτροπή ανακοίνωσε την πρόθεση της να ιδρύσει 
μια κατάλληλη συμβουλευτική δομή νια να εΕετάίει τις 
nOiKéc περίπλου Tnc βιοτεχνολογίας. 
-f-
Άρθρο 1 
θεσπίζεται ειδικό πρόγραμμα έρευνας και τεχνολογικής 
ανάπτυξης για την Ευρωπαϊκή Οικονομική Κοινότητα στον 
τομέα της βιοτεχνολογίας, όπως ορίζεται στο παράρτημα 
Ι, για την περίοδο αηό τις έως τις 3 1 
Δεκεμβρίου 1994. 
Άρθρο 6, παράγραφος 3 
κατά την εκκίνηση του προνράμματοο καταρτίζεται 
πρόγραμμα εργασιών το οποίο αναπροσαρμόζεται τακτικά. 
Σ'αυτό καθορίζονται οι λεπτομερείς στόχοι και ο τύπος 
των έργων που πρέπει να αναληφθούν, καθώς και οι 
αντίστοιχες δημοσιονομικές διατάξεις που πρέπει να 
θεσπιστούν. Η Επιτροπή θα ανακοινώνει αιτήσεις 
συμμετοχής εργασιών με βάση το πρόγραμμα εργασίας. 
6-
Παράρτημα I, 4* εδάφιο, τρίτη πρόταση 
Αναστέλλεται 
Παράρτημα Ι, 4* εδάφιο, τέταρτη πρόταση 
Για όλα τα σχετικά σχέδια που υλοποιούνται στο πλαίσιο 
αυτό, θα ζητείται από τους αντισυμβαλλόμενους να 
παράσχουν, πάντα σε ειδικό έντυπο, τις αναγκαίες 
πληροφορίες για τη λεπτομερή αξιολόγηση των κοινωνικών 
ηθικών και οικολογικών επιπτώσεων των μελετών τους, και 
όπου είναι αναγκαίο έγκριση από τις αρμόδιες αρχές. Η 
προμήθεια των ογετικών Κοινοτικών Οδηγιών θα πρέπει να 
εωαομοσθεί όσον αωορά την οικολογική επίπτωση. 
Παράρτημα Ι, Τομέα 1, 1* εδάφιο 
Η έρευνα στον τομέα αυτόν έχει δύο στόχους. Πρώτον, την 
κατανόηση και έλεγχο των βιολογικών λειτουργιών των 
πρωτεϊνών (ένζυμα, ορμόνες, αντισώματα, υποδοχείς, 
σωματικές δομές, κ.λ.π.,). Δεύτερον, την παραγωγή £y_ 
δυνάυει γοήοιυων πρωτεϊνών (νέα φάρμακα, βιομηχανικά 
ένζυμα, κ.λ.π.). 
Παράρτημα Ι, τομέας 1, 2# εδάφιο 
Οι στόχοι θα περιλαμβάνουν ένζυμα και πρωτεΐνες που 
συνδέονται με βιολογικές μεμβράνες. 
-ΐ 
Παράρτημα Ι, τομέας 1, Α* εδάφιο 
πρώτη φράση 
Στόχος είναι η καλύτερη κατανόηση των 
βιολογικών και γενετικών μηχανισμών. 
Παράρτημα Ι, τομέας 1, 5* εδάφιο 
θα καταβληθούν προσπάθειες συμβολής 
στις εργασίες προσδιορισμού της 
αλληλουχίας σε ολόκληρο το γονιδίωμα 
του ζυμομήκητα, που παρουσιάζει 
γενετική δομή και οργάνωση 
(γονιδίωμα) συγκρίσιμες με αυτές των 
φυτών και των ζώων, όπως επίσης και 
για την ανάληψη κοινοτικής 
πρωτοβουλίας για τον προσδιορισμό της 
αλληλουχίας των γονιδίων σε κατάλληλα 
είδη μικροοργανισμών, φυτών και ζώων. 
Παράρτημα Ι, τομέας 1, 8* εδάφιο 
Προκειμένου να αξιοποιηθούν πλήρως οι 
ανωτέρω πληροφορίες για τη γονιδιακή 
δομή, θα μελετηθούν σε ορισμένα 
μοντέλα πρακτικής σημασίας οι 
διαδικασίες μέσω των οποίων οι 
πληροφορίες που αποθηκεύονται ως ΟΝΑ 
στα γονίδια εκφράζονται υπό μορφή 
ενεργών πρωτεϊνών. Θα ερευνηθούν οι 
παράγοντες μεταγραφής, οι παράγοντες 
που επηρεάζουν την μεταγραφή, οι 
πολυμεράσες RNA, οι αλληλεπιδράσεις 
τους με τα σήματα, τους υποκατάστατες 
(LIGANOS) και το DNA και μετά τη* 
μεταγραφή διαδικασίες. Ειδικό στόχ.. 
αποτελεί η ανάλυση αριθμού 
πολυμερασων ΟΝΑ και παραγόντων 
μεταγραφής στον ζυμομήκητα, τα φυτά 
και τα κύτταρα θηλαστικών. 
-s-
Παράρτημα Ι, τομέας 2, 1° εδάφιο 
δεύτερη πρόταση 
Η έρευνα οα επικεντρωθεί στον 
έλεγχο της ανάπτυξης, στον κυτταρικό 
προκαθορισμό (CELL COMMITMENT) και 
στην ικανότητα διαφοροποίησης των 
κυττάρων (CELL TOTIPOTENCY) σε 
περισσότερο εξελιγμένους οργανισμούς, 
αρχίζοντας από τα απλούστερα επίπεδα 
οργάνωσης, όπως οι γαμέτες, τα ωά, οι 
ικανές να πολλαπλασιαστούν σειρές και 
η αναδιοργάνωση τους σε όργανα και 
έμβρυα. Στο πρόγραμμα δεν 
περιλαμβάνονται έρευνες σε ανθρώπινα 
έμβρυα. 
Παράρτημα Ι, τομέας 2, 3" εδάφιο 
ο σκοπός είναι η παροχή στις βιομηχανικές και γεωργικές 
επιχειρήσεις την αναγκαία βασική γνώση για μια πιο 
λογική χρήση των μέσων στο επίπεδο παραγωγής, 
μετατροπής και ζωοτεχνίας. 
Η ανάλυση του βιολογικού υλικού με σκοπό τη μελέτη και 
προστασία Tnc avepo^nvnc υνε^ θα κάνει γοήση νέων 
ζωικών μοντέλλων πεpιλaμβάvovτac• αν είναι αναγκαίο, 
τρανσνενετικά ζώα. Κάθε αδικαιολόγητη ταλαιπωρία θα 
αποφευχθεί αυστηρά, και θα εφαρμοσθούν οι κοινοτικές 
δι στάζει ç1 επί Tnc πpoστaσίac των ζώων που 
γρησιμοποιηούνται για πειpaμaτικoύc σκοπούς. 
Παράρτημα Ι, τομέας 2, 4* εδάφιο 
Η έρευνα θα αφορά τους ρυθμιστικούς 
μηχανισμούς που διέπουν ορισμένες 
βιολογικές λειτουργίες των 
μεταβολικών δραστηριοτήτων σε είδη 
που είναι σημαίνοντα για τον άνθρωπο 
(π.χ. ως ειδικοί στόχοι, η παραγωγή 
και έκκριση στους μικροοργανισμούς, 
οι ακραιόφιλοι μικροοργανισμοί, οι 
μεταβολικές οδοί σε ακραία 
περιβάλλοντα, n προσήλωση του αζώτου 
στα φυτά, η χρησιμοποίηση της τροφής 
και ο μεταβολικός έλεγχος στα ζώα, 
κ.λ.π.). 
1. Οδηγία του Συμβουλίου 86/609/ΕΟΚ της 24/11/1986 
s-
Παράρτημα Ι, τομέας 2, 6* εδάφιο 
Η έρευνα θα επι,κεντροθεί στο 
ανοσοποιητικό και, το νευρι-κό 
σύστημα. OL ανοσολογικές μελέτες 6α 
αφορούν τη συνθέτη αλληλεπίδραση 
μεταξύ των τροόν κυρίων τόπον 
κυττάρων (κύτταρα που ε^δει-κνύουν 
αντυγόνα; Τ-λεμφοκότταρα και. Β-
λεμφοκύτταρα) που είναι, υπεύθυνα γι.α 
την αντίδραση του ζουκου οργανισμού 
σε ξένες ουσίες, (αντι,γόνα). θα 
εξασφαλιστεί η συνέργει,α με την 
πρωτεϊνική μηχανι,κή και την 
ανοσοτοξι,κολογία. Σχετι,κά με τους 
προ-προτυπ ι,κούς στόχους 8α 
αναπτυχθούν φαρμακολογικά και, 
ταξι.κολογι.κά συστήματα δοκι,μασχόν 
που μπορούν να εφαρμοσθούν στην 
αΕι,ολόγηση τον συνθέσεων που 
προκύπτουν ιιε Βι,οτεΥνολόνι,κέο 
υεθόδους. με ειδι,κή προσοχή oxtç 
ανοσολογι,κές αντι,δράσει,ς κατά τον 
καθορι,σμό τον φαρμάκων όπος επίσης 
και, στην ανοσοτοξι,κολογία. Θα 
εξασφαλιστεί συνέργει,α με την 
μηχανική προτείνων. 
Παράρτημα Ι, τομέας 2, 7* εδάφιο 
Στη νευροβιολογία, Θα δοθεί 
ιδιαίτερη προσοχή στη βασική μονάδα 
του εγκεφάλου, τον νευρώνα και τις 
αλληλεπιδράσεις που παρουσιάζει. 0 
βιοχημικός, φαρμακολογικός και 
γενετικός χαρακτηρισμός 
νεοανακαλυφθέντων συστημάτων 
νευροϋποδοχέων θα αποτελέσει ειδικό 
στόχο του προγράμματος. 
-ήο-
Παράρτημα Ι, τομέας 3, 2* εδάφιο 
Ειδικότερα, στην περίπτωση των μικροοργανισμών, η 
συστηματική ανάλυση των πιθανών κινδύνων θα διεξαχθεί 
λαμβανομένης υπόψη της ανάγκης για μια συνολική 
κατανόηση. των ογετικών ιδιαιτεροτήτων των ενεχόυωνεν 
οίΚΡΟυοτημάτων, όικκ το évq<PQ<:- Η έρευνα θα περιλάβει 
την ανάλυση αντιπροσωπευτικών παραδειγμάτων 
αλληλεπιδράσεων μεταξύ μικροβιακών πληθυσμών και άλλων 
οργανισμών στα οικοσυστήματα» τη μελέτη των επιπτώσεων 
εισαγωγής γενετικά τροποποιημένων ή γενετικά 
σεσηυασμένων μικροοονανισυών στη οιζόσφαιοα ά στην 
επιφάνεια των φύλλων» τον προσδιορισμό της συμπεριφοράς 
και των επιπτώσεων , σε οικοσυστήματα οργανισμών, 
συμπεριλαυΒανουένων και εκείνων που έγουν τροποποιηθεί 
με ΤΠ βοήθεια της γενετικής μηχΡΛΜΚής (περιλαμβάνοντας, 
ως συμπλήρωμα στην τρέχουσα έρευνα στο BRIDGE, ψάρια 
και έντομα). 
Παράρτημα Ι, τομέας 3, υπότιτλος 
μεταξύ 2ου και 3ου εδάφιο 
Βιολογική "^'HtJUjj 
Παράρτημα Ι, τομέας 3, 4* έδάφι 
πρώτη πρόταση 
Η ταξινομία θα αναζωογονηθεί - με 
εισροές από τη μοριακή βιολογία, 
παρέχοντας ειδική και ανά στόχο 
στήριξη σε αποκεντρωμένες συλλογές 
βιοτικών υλικών. Η στήριξη αυτή θα 
περιορίζεται στην έρευνα και θα 
αποκλείεται η διατήρηση ή επέκταση 
ήδη υπαρχουσών συλλογών. Εξάλλου θα 
αρχίσει συστηματική αξιολόγηση της 
υπολειμματικής γενετικής 
μεταβλητότητας των γεωργικών και 
βιομηχανικών ειδών περιφερειακής και 
παραδοσιακής σημασίας. 
10 
Παράρτημα Ι, χομίας 3. 4' εδάςκο 
δεύτερη ιιρότποη 
β ci αρχίσει <-jit(7_t]Ç συστηματικά 
αξιολόγηση tnc urioXe ι μματι κ ne 
vcvctiK^ç μεταίϊλητόιητχκ tav ciouv 
IIL*il2PJ2.Y2Xii?i,uvi *-qt t(JV φυτικών και 
ζυικών ct5uv, λα j ιβάνοντας tStaÎtcpa 
unoyn ta είδη και tiç ποικιλίες οι 
οποίες έχουν διαδραματίσει, 
παραδοσιακά, οηικιίνοντα ρόλο για τη 
yçogyia και την ίκ^ραγωγή τροφιμαν 
στην fupunn 
Παράρτημα Ι, τομέας 3, 6* εδάφιο 
Η εργασία στον τομέα αυτόν βα 
συνδεθεί με τα κοινοτικά προγράμματα 
έρευνας που σχετίζονται με 
περιβαλλοντολογικά προβλήματα και με 
τη διεθνή συνεργασία 
Παράρτημα Ι Ι, τελευταία πρόταση 
0 διαχωρισμός ανάμεαα στους διάφορους τομείς δεν 
αποκλείει την πιθανότητα μερικά σχέδια να καλύπτουν 
περισσότερους τομείς. 
10% των ποσών θα διατεθούν στη βασική έρευνα. 5-7% των 
ποσών θα διατεθούν στην εκπαίδευση των ερευνητών. 
3% των ποσών θα διατεθούν στην αξιολόγηση των ηθικών 
και κοινωνικο-οικονομικών επιπτώσεων και των 
τεχνολογικών κινδύνων. 
ISSN 0254-1483 
COM(91)386 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR is 
Apit). καταλόγου : CB-CO-91-444-GR-C 
ISBN 92-77-76472-4 
Υπηρεσία Επιστίιιαν Εκδόσεων τον Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L·2985 lAixembourg