31.12.90 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 332/9 
Γνωμοδότηση για την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί για έβδομη φορά την οδηγία 
67/548/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που 
αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών(') 
(90/C 332/02) 
Στις 8 Φεβρουαρίου 1990, και σύμφωνα με το άρθρο 100 Α της Συνθήκης για την ίδρυση της ΕΟΚ, το 
Συμβούλιο αποφάσισε να ζητήσει από την Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή να γνωμοδοτήσει για 
την παραπάνω πρόταση. 
Το τμήμα περιβάλλοντος, δημόσιας υγείας και κατανάλωσης, στο οποίο ανατέθηκε η προετοιμασία 
των σχετικών εργασιών της ΟΚΕ, υιοθέτησε τη γνωμοδότηση του στις 10 Ιουλίυ 1990 με βάση την 
εισήγηση του κ. Beltrami. 
Στη 279η σύνοδο της ολομέλειας της (συνεδρίαση της 19ης Σεπτεμβρίου 1990) η Οικονομική και 
Κοινωνική Επιτροπή υιοθέτησε την ακόλουθη γνωμοδότηση. 
1. Στόχοι της πρότασης της Επιτροπής 
1.1. Η οδηγία 67'548ΈΟΚ(2) είναι η βασική οδηγία, με 
την οποία η Επιτροπή άρχισε κατά το παρελθόν το συστη­
ματικό έργο ταξινόμησης και ρύθμισης των επικίνδυνων 
ουσιών, που κορυφώθηκε με την οδηγία 79/831/ΕΟΚ(3) που 
τροποποιεί για έβδομη φορά την αρχική οδηγία, με την καθιέ­
ρωση εναρμονισμένων κανόνων σχετικά με την: 
α) ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυ­
νων ουσιών στην Κοινότητα 
β) κοινοποίηση νέων χημικών ουσιών. 
1.2. Με βάση την πείρα που έχει αποκτηθεί κατά την περί­
οδο εφαρμογής της οδηγίας 79/831/ΕΟΚ (έκτη τροποποίηση), 
που ισχύει στα κράτη μέλη από τον Σεπτέμβριο του 1981, η 
Επιτροπή θεωρεί τώρα αναγκαία την τροποποίηση για 
έβδομη φορά της οδηγίας, με την διπλή πρόθεση να εξαλει­
φθούν οι ανωμαλίες που παρουσιάσθηκαν από το 1981 έως 
σήμερα και να διασφαλισθεί η αποτελεσματικότερη εφαρ­
μογή της οδηγίας. 
1.3. Η πρόταση αυτή ανταποκρίνεται στο ψήφισμα του 
Συμβουλίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των εκπρο­
σώπων των κυβερνήσεων των κρατών μελών, που συνήλθαν 
στα πλαίσια του Συμβουλίου της 19ης Οκτωβρίου 1987, όπως 
επίσης και στα προβλεπόμενα στο τέταρτο πρόγραμμα δρά­
σης για το περιβάλλον (1987-1992)(4) και στη γνωμοδότηση 
τηςΟΚΕ(5). 
1.4. Πράγματι, με τη προσαρμογή και ολοκλήρωση της 
έκτης τροπολογίας (οδηγία 79/831/ΕΟΚ) η πρόταση της 
Επιτροπής αποτελεί ένα ακόμη βήμα για την προληπτική 
προστασία του ανθρώπου και του περιβάλλοντος. Συμβάλλει 
στη συμπλήρωση ενός σφαιρικού και συνεκτικού πλαισίου 
που περιλαμβάνει το σύνολο των διατάξεων για την κοινο­
ποίηση, ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των 
επικίνδυνων ουσιών. 
1.5. Η πρόταση επιδιώκει εξάλλου την επίτευξη μεγαλύτε­
ρης εναρμόνισης των διατάξεων των κρατών μελών, που είναι 
(') ΕΕ αριθ. C 33 της 13.2. 1990, σ. 3 
(2) ΕΕαριθ. L 196 της 16.8. 1967. 
(3) ΕΕ αριθ. L 259 της 15. 10. 1979. Γνωμοδότηση ΟΚΕ της 31ης 
Μαρτίου 1977, ΕΕ αριθ. C 114 της 11. 5. 1977. 
(4) ΕΕ αριθ. C 328 της 17. 12. 1987. 
(5) ΕΕαριθ. C 180 της 8. 7. 1987. απαραίτητη για την πραγματοποίηση της ενιαίας εσωτερικής 
αγοράς και της ελεύθερης κυκλοφορίας εμπορευμάτων. 
1.6. Στην πρόταση οδηγίας η Επιτροπή πρόσθεσε στους 
στόχους που αναφέρονται στο άρθρο 1, το στόχο της αξιολό­
γησης του ενδεχόμενου κινδύνου που αντιπροσωπεύουν για 
τον άνθρωπο και το περιβάλλον οι ουσίες που κοινοποιού­
νται, δίνοντας μεγαλύτερη έμφαση απ'αυτή που προβλέπεται 
στην έκτη τροποποίηση (άρθρο 1.1 παράγραφος γ). 
1.7. Αυτός ο στόχος, από κοινού με την αλλαγή της ρήτρας 
προστασίας (άρθρο 26) καθιστά σαφώς την έβδομη τρο­
ποποίηση αποτελεσματικότερο εργαλείο για την αξιολόγηση 
των ουσιών καθώς και μηχανισμό για τη συλλογή των στοι­
χείων. 
1.8. Επιπλέον, στα πλαίσια των επιδιωκόμενων στόχων 
έχουν συγκεκριμένα: 
1. εναρμονισθεί οι διαδικασίες κοινοποίησης και τα περιε­
χόμενα των τεχνικών φακέλων που παρέχονται στις αρχές 
για τις νέες ουσίες που διατίθενται στην αγορά, σε ποσό­
τητες μικρότερες του ενός τόνου το χρόνο (άρθρο 7) 
2. εξομοιωθεί οι συνθήκες του κοινοτικού και εξωκοινοτικού 
παρασκευαστή, με τον όρο ότι ο τελευταίος αυτός ορίζει 
ως μοναδικό εκπρόσωπο του για την κοινοποίηση ένα 
νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο στην ΕΟΚ, ώστε να καθί­
σταται αυτομάτως δυνατός ο έλεγχος των ποσοτήτων που 
εισέρχονται στην ευρωπαϊκή αγορά (άρθρο 6) 
3. αποσαφηνισθεί και ορισθεί καλύτερα ορισμένες μορφές 
εισαγωγής στην αγορά με βάση νέους ορισμούς επιστη­
μονικές έρευνας και ανάπτυξης και έρευνας και ανάπτυξης 
που αποβλέπουν στην παραγωγή (άρθρα 2 και 8.)-
4. καθορισθεί διαδικασίες επαφής μεταξύ πρώτου και δεύτε­
ρου κοινοποιούντος και των αρμόδιων αρχών ώστε να 
αποφευχθεί, όπως προβλέπει η οδηγία 86/609/ΕΟΚ, η 
πραγματοποίηση άσκοπων πειραματισμών σε σπονδυ­
λωτά πειραματόζωα (άρθρα 6 και 10)· 
Αριθ. C 332/10 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 31.12.90 
5. εισαχθεί κριτήρια και ορισμοί για δύο νέες κατηγορίες 
επικίνδυνων ουσιών: «ευαισθητοποιητικών» ουσιών και 
«οικοτοξικών» (στις οποίες έχει δοθεί νέο σύμβολο) 
(άρθρο 2) 
6. υποδειχθεί νέες προδιαγραφές επισήμανσης, μεταξύ των 
οποίων η υποχρέωση να φέρεται ετικέτα με τον αριθμό 
ΕΟΚ (αριθμός ευρετηρίου ή κονοποίησης), ακόμη και για 
τις μη επικίνδυνες ουσίες (άρθρο 18) 
7. και τέλος καθιερώθηκε το δελτίο στοιχείων ασφάλειας 
που παρέχεται στους χρήστες, με την επιφύλαξη ότι αργό­
τερα θα θεσπισθούν ειδικοί κανόνες με νομική πράξη της 
Κοινότητας (άρθρο 21). 
2. Γενικές παρατηρήσεις 
2.1. Η ΟΚΕ συμφωνεί κατ'αρχήν με την Επιτροπή ως προς 
τα επιχειρήματα επί των οποίων στηρίζει την πρόταση 
οδηγίας, με την επιφύλαξη των ακόλουθων παρατηρήσεων. 
2.2. Η ΟΚΕ επαναλαμβάνει ότι θεωρεί σημαντικά όλα τα 
μέτρα που πρόκειται να υιοθετηθούν για την επίτευξη ενός 
υψηλού επιπέδου ενημέρωσης και ασφάλειας σχετικά με την 
προστασία των εργαζομένων σε όλες τις δραστηριότητες που 
συνδέονται με την παραγωγή, μεταφορά και χρησιμοποίηση 
επικίνδυνων ουσιών. 
2.3. Καλεί συνεπώς την Επιτροπή να επιδιώξει το συντο­
νισμό όλων των πράξεων που έχει υιοθετήσει σε όλες τις 
πτυχές της προαναφερόμενης προβληματικής. 
2.3.1. Εκφράζοντας την εκτίμηση της προς την Επιτροπή 
για τη δραστηριότητα που έχει αναπτυχθεί στον τομέα αυτό, 
η ΟΚΕ την καλεί να φροντίσει ώστε να διατηρηθούν στο 
σημερινό υψηλό επίπεδο οι συνθήκες που επικρατούν στην 
Κοινότητα. 
2.3.2. Υποδεικνύει στην Επιτροπή να εξασφαλίσει όπου 
αυτό είναι θεμελιώδες τον πιο υψηλό βαθμό εναρμόνισης 
μεταξύ των διατάξεων της Κοινότητας και αυτών που ισχύουν 
ή βρίσκονται στο στάδιο της επεξεργασίας σε άλλους διεθνείς 
οργανισμούς όπως για παράδειγμα τον Οργανισμό Οικονομι­
κής συνεργασίας και ανάπτυξης (ΟΟΣΑ), πρόγραμμα του 
Οργανισμού Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ) για το περιβάλλον, τη 
Διεθνή Οργάνωση Εργασίας (ΔΟΕ), την Οργάνωση τροφίμων 
και γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών (FAO), κλπ. 
2.4. Εφιστά εξάλλου την προσοχή της Επιτροπής στην 
σπουδαιότητα των υφιστάμενων προβληματισμών και στην 
ανάγκη εξονυχιστικής εξέτασης των άμεσων και έμμεσων 
συνεπειών που μπορούν να έχουν ορισμένες ρυθμίσεις στην 
ανταγωνιστικότητα των κοινοτικών επιχειρήσεων ένταντι 
των αντίστοχων επιχειρήσεων τρίτων χωρών, λαμβάνοντας 
υπόψη και τις ενδεχόμενς διαφορές των ρυθμίσεων στις κυριό­
τερες από τις χώρες αυτές (π.χ. Ηνωμένοι Πολιτείαι Αμερι­
κής, Ιαπωνία, Καναδάς, Σοβιετική Ένωσις, κλπ.). 
3. Ειδικές παρατηρήσεις 
3.1. Άρθρο 2 — Ορισμοί 
3.1.1. Για την καλύτερη ερμηνεία των αμφίβολων περι­
πτώσεων η ΟΚΕ κρίνει σκόπιμο να εισαχθεί στους ορισμούς και ο ορισμός για τα «άρθρα» προπβλέποντας γι'αυτά ειδικές 
εξαιρέσεις από τον κανόνα. 
3.1.2. Άρθρο 2, παράγραφος 1 γ) — κοινο­
ποίηση 
3.1.2.1. Η ΟΚΕ λαμβάνει βέβαια υπόψη τον στόχο της 
Επιτροπής να εξομοιώσει τις συνθήκες του κοινοτικού και 
εξωκοινοτικού παρασκευαστή ώς προς την κοινοποίηση και 
να μειώσει τη γραφαειοκρατία που προκαλείται από το πλή­
θος των κοινοποιήσεων, θεωρεί όμως ότι είναι δύσκολο να 
πραγματοποιείται άμεσος έλεγχος των ποσοτήτων που διατί­
θενται στην ευρωπαϊκή αγορά με τον ορισμό ενός μόνου 
επίσημου εκπρόσωπου του εξωκοινοτικού παραγωγού που 
έχει δικαίωμα να υποβάλει την κοινοποίηση. 
3.1.2.2. Στην πράξη ο εκπρόσωπος αυτός δεν είναι σε θέση 
να αναλάβει την ευθύνη για τον έλεγχο όλων των δυνατών 
τρόπων διάθεσης μιας ουσίας στην κοινοτική αγορά, που θα 
μπορούσε να φθάσει και μέσω τριγωνικών συναλλαγών ή 
αφού ενσωματωθεί σε παρασκευάσματα, από επιχειρήσεις 
άλλες από εκείνες του αρχικού παρασκευαστή. 
3.1.2.3. Η ΟΚΕ κρίνει σκόπιμο να επισημάνει εξάλλου ότι 
από τους ενδιαφερόμενους τομείς εκφράζονται φόβοι ότι η 
μορφή του αποκλειστικού εκπροσώπου κοινοποίησης, μπορεί 
με την πάροδο του χρόνου να αποκτήσει πραγματική 
αποκλειστικότητα και από την εμπορική σκοπιά επίσης με 
τις προβλέψεις αρνητικές συνέπειες. 
3.1.2.4. Η ΟΚΕ θεωρεί, συνεπώς, ότι για την πραγματική 
πρόληψη των κινδύνων που συνδέονται με ουσίες που προ­
έρχονται από τρίτες χώρες, η πλέον ασφαλής λύση συνίστα­
ται στο να παραμένει η κοινοποίηση ως έχει σήμερα, δηλαδή 
αρμοδιότητας του εισαγωγέα, που με τον τρόπο αυτό αναλαμ­
βάνει και τις σχετικές ευθύνες. 
3.1.2.5. Ο έλεγχος των ποσοτικών αυξήσεων που συνεπάγε­
ται η υποβολή αποδεικτικών στοιχείων ή συμπληρωματικών 
μελετών και η αποφυγή περιττών επαναλήψεων των κοινο­
ποιήσεων μπορεί να υποβοηθηθεί από τα σύγχρονα συστή­
ματα τηλεματικής με μια διαδικασία ανάλογη με τη διαχεί­
ριση των κοινοτικών ποσοστώσεων. 
3.1.3. Άρθρο 2, παράγραφος 2, ξ) — ουσίες 
τοξικές για την αναπαραγωγή 
Στο ιταλικό κείμενο, στον ορισμό των τοξικών ουσιών για την 
αναπαραγωγή γίνεται αναφορά στις «επιβλαβείς συνέπειες» 
(effeti nocivi). Για καλύτερη συνοχή η ΟΚΕ κρίνει πιο λογική 
την έκφραση «επιζήμιων συνεπειών» (effeti dannosi). 
3.2. Άρθρο 4 — Κατάταξη — παράγραφος 4 
3.2.1. Η ΟΚΕ προτείνει να διαγραφεί η έκφραση «ή άλλες 
παραμέτρους» στο βαθμό που στις ουσίες που αναφέρονται 
στο παράρτημα 1 θα τεθούν όρια συγκέντρωσης. 
3.2.2. Με σκοπό την καλύτερη κατανόηση η ΟΚΕ προτεί­
νει να προστεθούν μετά τη λέξη «παρασκευασμάτων» οι 
λέξεις «που περιέχουν αυτές τις ουσίες». 
31. 12. 90 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 332/11 
3.3. Άρθρο 6 — Υποχρεώσεις τον κοινοποιούντος — παρά­
γραφος 1 
3.3.1. Πρώτη γραμμή: Να διορθωθεί η διατύπωση «των 
άρθρων 1, παραγράφου 4» με τη διατύπωση «των άρθρων 1, 
παραγράφου 2». 
3.3.2. Πέμπτη περίπτωση: λόγω των σκέψεων που εκτί­
θενται στο σημείο 3.1.2 προτείνεται να διαγραφεί ολόκληρη 
η περίοδος. 
3.3.3. ' Εκτη περίπτωση: για να αποσαφη νισθεί καλύτερα η 
έννοια προτείνεται η ακόλουθη επαναδιατύπωση της παρα­
γράφου: 
«σε περίπτωση πρώτης κοινοποίησης νέας ουσίας, ο κοι-
νοποιών μπορεί να ζητήσει, εκθέτοντας τους λόγους, να 
μην ισχύουν για την κοινοποίηση...» 
3.4. Άρθρο 6 — Υποχρεώσεις του κοινοποιούντος — παρά­
γραφος 2, άρθρο 7 — Απλοποιημένη διαδικασία — 
παράγραφος 2 
3.4.1. Η ΟΚΕ συμφωνεί με την Επιτροπή σε ό,τι αφορά 
την πρόταση να μην απαιτείται η παροχή πληροφοριών που 
περιλαμβάνονται στον τεχνικό φάκελο του παραρτήματος 
VII, μέρος Α, για τις δραστικές ουσίες και τα πρόσθετα 
συστατικά ζωοτροφών, αν προηγουμένως έχει ζητηθεί 
έγκριση χρήσης, σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες. 
3.4.2. Η ΟΚΕ κρίνοντας ότι ισχύουν οι ίδιοι λόγοι καλεί 
την Επιτροπή να συμπεριλάβει στην εξαίρεση και τις φαρ­
μακευτικές δραστικές ουσίες, και τις πρόσθετες/συστατικές 
των τροφίμων για τον άνθρωπο. 
3.5. Άρθρο 6 — Υποχρεώσεις του κοι νοποιούντος — παρά­
γραφος 3 
3.5.1. Κατά την ΟΚΕ, η πρόταση της Επιτροπής σύμφωνα 
με την οποία μια νέα ουσία μπορεί να εισαχθεί στην αγορά 
μόνο όταν η κοινοποίηση θα έχει γίνει γραπτώς αποδεκτή εκ 
μέρους της αρμόδιας αρχής, εισάγει αλλαγή σε σχέση με την 
έκτη τροποποίηση που θέτει στον κοινοποιούντα μια νέα 
δέσμευση. 
3.5.2. Επιπλέον η έλλειψη δεσμευτικής μέγιστης χρονικής 
προθεσμίας για την απάντηση των αρμόδιων αρχών μπορεί 
να οδηγήσει σε καθυστερήσεις με επακόλουθο τη ζημία του 
κοινοποιούντος. 
3.5.2.1. Η ΟΚΕ προτείνει συνεπώς να καθορισθεί μια μέγι­
στη προθεσμία από την ημερομηνία παραλαβής της κοινο­
ποίησης εντός της οποίας οι αρχές υποχρεούνται να 
απαντήσουν. 
3.5.3. Δεδομένου ότι οι αρμόδιες αρχές οφείλουν μόνο να 
επαληθεύουν την τυπική συμμόρφωση της κοινοποίησης με 
τις επιταγές της οδηγίας, η ΟΚΕ κρίνει ότι είναι υπερβολική 
η χρονική περίοδος αναμονής των εξήντα ημερών, από την 
παραλαβή της κοινοποίησης εκ μέρους των αρχών, για τη 
διάθεση των προϊόντων στην αγορά. 
3.5.3.1. Κρίνει συνεπώς ότι πρέπει να διατηρηθεί η σημε­
ρινή προθεσμία των σαράντα πέντε ημερών. 
3.5.4. Η δυνατότητα υιοθέτησης των αναγκαίων μέτρων 
ασφαλείας εξασφαλίζεται οπωσδήποτε από όλες τις πληροφο­ρίες πο υποχρεωτικά παρέχονται από τον κοινοποιούντα στον 
τεχνικό φάκελο, και οι οποίες είναι αναγκαίες για την αξιολό­
γηση των προβλέψιμων κινδύνων, άμεσων και μελλοντικών, 
που ενδέχεται να παρουσιάζει η ουσία για τον άνθρωπο και 
το περιβάλλον. 
3.6. Άρθρο 7—Απλοποιημένη διαδικασία 
3.6.1. Η ΟΚΕ συμφωνεί με την πρότατη της Επιτροπής για 
την καθιέρωση εναρμονισμένης απλοποιημένης διαδικασίας 
κοινοποίησης για ποσότητες μικρότερες από έναν τόνο το 
χρόνο ανά κατασκευαστή. 
3.6.2. Θεωρεί θετικό γεγονός την εξάλειψη των διαφορών 
που υπάρχουν στις διατάξεις που επιβάλλονται σήμερα από 
τα διάφορα κράτη μέλη καθώς και την κατάργηση της υπο­
χρέωσης υποβολής ξεχωριστής κοινοποίησης στο κάθε κρά­
τος μέλος. 
3.6.3. Κρίνει, ωστόσο, υπερβολικά δαπανηρή την απαί­
τηση για υποβολή των στοιχείων που αναφέρονται στο πα­
ράρτημα VII, τμήμα Β, κυρίως αν ληφθούν υπόψη οι σχετικές 
διαδικασίες που ισχύουν σήμερα στις Ηνωμένες Πολιτείες 
Αμερικής και την Ιαπωνία. 
3.6.4. Η ΟΚΕ προτείνει για το λόγο αυτό ότι για ποσότητες 
κατώτερες από έναν τόνο το χρόνο ανά κατασκευαστή, ο 
τεχνικός φάκελος που πρέπει να περιέχει τα στοιχεία του 
παραρτήματος VII, τμήμα Γ, με την προϋπόθεση ότι όσον 
αφορά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 11, σημείο 1, οι αρμόδιες 
αρχές μπορούν να ζητούν συμπληρωματικές πληροφορίες, 
συμπληρωματικές αποδείξεις και επαληθεύσεις όταν αυτό 
κρίνεται αναγκαίο για την αξιολόγηση των κινδύνων μιας 
ορισμένης ουσίας. 
3.7. Άρθρο 7—Απλοποιημένη διαδικασία — παράγραφος 1 
3.7.1. Πρώτη γραμμή: διορθώνεται η έκφραση «του άρθρου 
1, παραγράφου 4» σε «του άρθρου 1, παραγράφου 2». 
3.7.2. Πέμπτη περίπτωση: διαγράφεται ολόκληρη η περίο­
δος για τους λόγους που αναφέρονται στο σημείο 3.1.2. 
3.7.3. Έκτη περίπτωση: Για να αποσαφηνισθεί καλύτερα 
η έννοια προτείνεται η ακόλουθη επαναδιατύπωση: 
«στην περίπτωση πρώτης κοινοποίησης νέας ουσίας ο 
κοινοποιών μπορεί να ζητήσει, εκθέτοντας τους λόγους, 
να μην ισχύουν για την κοινοποίηση ...... 
3.8. Άρθρο 7 — Απλοποιημένη διαδικασία — παράγραφος 
5, άρθρο 8 — Εξαιρέσεις — παράγραφος 3 
3.8.1. Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο. 
Αριθ ^ 332/12 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 31 12 90 
3 9 Αρθρο 8 — Εξαιρέσεις 
3 9 1 Η ΟΚΕ συμφωνεί με την πρόταση της Επιτροπής να 
καθιερωθεί μια βαθμιαία διάταξη των εξαιρέσεων ανάλογα με 
το αν οι νέες ουσίες προορίζονται για την επιστημονική 
έρευνα και ανάπτυξη η για την έρευνα και ανάπτυξη που 
αποσκοπεί στην παράγωγη 
3 9 2 Λαμβάνοντας υπόψη όμως τις διάφορες απαιτήσεις 
των διάφορων εμπορευματολογικων τομέων, σε πολλές περι­
πτώσεις για την επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη στο εργα­
στήριο δεν επαρκεί μια ποσότητα 100 ΚΟ/το χρόνο 
393 Η ΟΚΕ προτείνει για το λόγο αυτό την αύξηση της 
ποσότητας που προβλέπεται απο την πρόταση οδηγίας σε 
τουλάχιστον 500 ΚΟ/το χρόνο ανα κατασκευαστή 
^^ ΝαραγραφοςΙ ϋΟΚΕ συμφωνεί με τις εξαιρέσεις 
πουπροβλεπονται για τις δραστικές ουσίες^ πουπροοριζονται 
να χρησιμοποιηθούν αποκλειστικά στα προϊόντα φυτό-
προστασιαςγια τα προσθετά και τις ουσίες που θα χρησιμο­
ποιηθούν σε ζωοτροφές και για τις ουσίες που θα χρήσιμο 
ποιηθούν ως προσθετασε τροφές Ριατους ίδιους λογούς 
ζητατηνεπεκτασητων εξαιρέσεων καιγιατιςδραστικες 
φαρμακευτικές ουσίες 
^^ Παράγραφος^ πρώτη περίπτωση Αεδομενουοτιη 
Επιτροπή καθορίζει τις ίδιες προδιαγραφές στην παράγραφο 
Ι του αρθρου^της έκτης τροποποίησης ^οδηγια7^]Ρ^ 
ΕΟΚ^ηΟΚΕ λαμβάνοντας υποι^η τα ιδιαίτερα χαρακτη­
ριστικά των προϊόντων αυτών και τις τεχνικές εξελίξεις που 
έχουν εν τω μεταξύ πραγματοποιηθείς τονίζει στην Επιτροπή 
οτιθα ήταν σκόπιμο να αναπτυχθεί ενα ειδικό πρόγραμμα 
δοκίμων για τις πολυμερισμενες ουσίες Ενα τέτοιο 
προγραμμαθαεπρεπεναπροβλεπειτηδυνατοτηταμιαςπεριο 
ρισμενης^δεσμης πειραματισμών^ για τις πολυμερισμε^ες 
ουσίες μικρού κίνδυνοι 
3 9 6 Παράγραφος 2 τέταρτη περίπτωση δεν άφορα το 
ελληνικό κείμενο 
3 10 Αρθρο 10 — Κοι νοκοι ηση εκ νέου της ίδιας ουσίας 
3 10 1 Παράγραφος 1 Να διορθωθεί η διατύπωση «παράρ­
τημα VIII» σε «παράρτημα VII» 
3 11 Αρθρο Π — Δικαιώματα και υποχρεώσεις των αρμο­
δίων άρχων — παράγραφοι 2 και 3 
3 111 Η ΟΚΕ επισημαίνει οτι ενω για τις κοινοποιήσεις 
που υποβάλλονται συμφωνά με το άρθρο 7, παράγραφος 1 η 
αρμοδία αρχή οφείλει να αποφασίσει και να ανακοινώσει την 
απόφαση της στον κοινοποιουντα μέσα σε μια προσθεσμια 15 
ήμερων απο την παραλαβή της κοινοποίησης εαν η τελευταία 
είναι σύμφωνη με την οδηγία αντιθέτως δεν επιβάλλεται 
καμία προθεσμία για την απάντηση συμφωνά με το άρθρο 6 
παράγραφος 1 3 112 Για τους λογούς που αναφέρονται στο σημείο 3 5 2 
η ΟΚΕ κρίνει απαραίτητο στα πλαίσια του άρθρου 6, παρά­
γραφος 1, να υποχρεούται η αρμοδία αρχή να αποφασίζει και 
να ανακοινώνει την απόφαση της στον κοινοποιουντα εντός 
καθορισμένης προθεσμίας που προτείνεται να είναι σαράντα 
πέντε ήμερες απο την παραλαβή της κοινοποίησης 
3 12 Αρθρο 12 — Παρέμβαση της Επιτροπής στη διαδι­
κασία κοινοποίησης 
3 121 Στο πρώτο εδάφιο να διορθωθεί η διατύπωση 
«άρθρο 7 παράγραφος 3» σε «άρθρο 7 παράγραφος 4» 
3 13 Αρθρο 14—Εμπιστευτικός χαρακτήρας των πληροφο­
ριών — παράγραφος 1 
3 13 1 Δεύτερο εδάφιο Να διορθωθεί η διατύπωση «άρθρο 
7, παράγραφοι 1 και 3» σε «άρθρο 7 παράγραφοι 1 και 4» 
3 14 Αρθρο 18 — Επισήμανση — παράγραφος 2 
3 14 1 Η ΟΚΕ κρίνει σκόπιμο να τονισθεί οτι οι νέες 
διατάξεις για την επισήμανση, παρουσιάζουν, για τους ενδια­
φερομένους τομείς, τα προβλήματα που προκύπτουν απο το 
διπλό στόχο που η Επιτροπή προτίθεται να επιδιώξει με την 
ίδια την επισήμανση 
α) το στόχο της άμεσης ενημέρωσης του κοινού για τους 
κίνδυνους των ουσιών και τα μέτρα προστασίας που πρέ­
πει να λαμβάνονται 
β) το στόχο της μετατροπής της επισήμανσης σε συμπλη­
ρωματικό μέσο για την πραγματοποίηση δισταυρουμενων 
έλεγχων 
Η ΟΚΕ συμφωνεί πλήρως με το στόχο α) και κρίνει απαραίτη­
τες τις ενδείξεις που απαιτούνται απο την οδηγία, στις πρώτες 
πέντε περιπτώσεις του σημείου 2 του άρθρου 10 
3 14 2 ΟΦειλει, ωστόσο, να εκφράσει τις απορίες που προ­
καλούν οι προσθετές διατυπώσεις που ζητούνται, όπως 
— ο αριθμός ΕΟΚ (που είναι γνωστός) η ο επίσημος αριθμός 
του φακέλου της κοινοποίησης η η διατύπωση «ουσία που 
υπόκειται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 67/548/ 
ΕΟΚ» 
— για τις ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, η ένδει­
ξη «Σήμανση ΕΟΚ συμφωνά με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ» 
Κρίνει πράγματι οτι αυτές οι διατυπώσεις 
— δεν προσφέρουν καμία σημαντική απο την άποψη της 
ασφάλειας πληροφορία 
— αντίθετα αποτελούν περιττή επιβάρυνση των ετικετών που 
καθίστα δύσκολη την άμεση εξακρίβωση των θεμελιωδών 
πληροφοριών 
— ενισχύουν την πρόταση της Επιτροπής να αυξηθούν οι 
διαστάσεις των ετικετών 
— απαιτούν αντικατάσταση όλων των σημάνσεων που χρησι­
μοποιούνται η δη 
31.12.90 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 332/13 
3.15. Άρθρο 18 — Επισήμανση — παράγραφος 5 
3.15.1. Με το άρθρο αυτό η Επιτροπή προτείνει να καθιε­
ρωθεί η υποχρέωση της επισήμανσης, αν και περιοσμένη 
στην αναφορά της ετικέτας στον αριθμό ΕΟΚ πρωτοκόλλου 
της κοινοποίησης, πράγμα που ισχύει και για τις μη επικίνδυ­
νες ουσίες που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά. 
3.15.2. Ανεξάρτητα από το γεγονός ότι η πρόταση οδηγίας 
αφορά τις επικίνδυνες ουσίες, η ΟΚΕ υπογραμμίζει ότι η 
πρακτική εφαρμογή αυτών των απαιτήσεων δημιουργεί 
σοβαρό πρόβλημα ως προς το χρόνο εκτέλεσης, δεδομένου 
ότι οι επικίνδυνες ουσίες που κυκλοφορούσαν μέχρι τις 18 
Σεπτεμβρίου 1981 στην αγορά και περιλαμβάνονται στο ευρε­
τήριο (EINECS) είναι εκατό χιλιάδες περίπου. 
3.15.3. Επιπλέον, οι επικίνδυνες αυτές ουσίες που περιλαμ­
βάνονται στο ευρετήριο αυτό (EINECS) και δεν περιέχονται 
ακόμα στο παράρτημα Ι υπόκεινται στην υποχρέωση της 
επισήμανσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 15 έως 
18, όπως επίσης και στα κριτήρια του παραρτήματος VI της 
οδηγίας 79/831/ΕΟΚ. 
3.15.4. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται η ενημέρωση σε 
ό,τι αφορά τη θέσπιση των αναγκαίων μέτρων για όλες τις 
επικίνδυνες ουσίες. 
3.15.5. Η ΟΚΕ μολονότι έχει επίγνωση της πρόθεσης της 
Επιτροπής να διαθέτει συμπληρωματικά μέσα για την πραγ­
ματοποίηση διασταυρούμενων ελέγχων, εφιστά την προσοχή 
της στην σκοπιμότητα να συμβιβαστεί ο στόχος της αποτε­
λεσματικής ασφάλειας με απλές διαδικασίες και μέσα, εύκο­
λης και ασφαλούς εφαρμογής, λαμβάνοντας υπόψη τα διαφο­
ρετικά χαρακτηριστικά των επιχειρήσεων που καλούνται να 
τις σεβαστούν (για παράδειγμα, μικρές και μεσαίες επιχειρή­
σεις, χονδρέμποροι, διανομείς, εισαγωγείς, κλπ.). 
3.15.6. Καλεί συνεπώς την Επιτροπή να επανεξετάσει τις 
παραγράφους 2 και 5 του άρθρου 18 στο φως των παρατηρή­
σεων που διατυπώθηκαν στο σημείο 3.14 εξαλείφοντας τις 
επιταγές σχετικά με τις παραθέσεις των αριθμών ΕΟΚ ή 
του αριθμού φακέλου καθώς και τις αναφορές στην εν λόγω 
οδηγία, αναζητώντας αντιθέτως τα στοιχεία ελέγχου στα 
έγγραφα που κανονικά συνοδεύουν τις εμπορικές δοσοληψίες. 
Βρυξέλλες, 19 Σεπτεμβρίου 1990. 3.16. Άρθρο 21 — Δελτίο στοιχείων ασφαλείας 
3.16.1. Με σκοπό να παγιωθεί ο ενιαίος χαρακτήρας της 
συμπεριφοράς των επιχειρήσεων και λαμβάνοντας υπόψη την 
πραγματικότητα της αγοράς, η ΟΚΕ προτείνει να πραγματο­
ποιείται η αποστολή των δελτίων ενημέρωσης των πληροφο­
ριών στους πελάτες, μέσα σε δώδεκα μήνες από την τελευταία 
παροχή. 
3.17. Παράρτημα III, μέρος Α (αφορά το παράρτημα VII, 
μέρος Α της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ 
3.17.1. Σημείο 2.0.1 
Η ΟΚΕ κρίνει ότι η ένδειξη των τεχνολογικών μεθόδων 
παραγωγής που ζητείται από τα παραρτήματα VII, Α, Β και 
Γ αποτελεί ένα από τα πιο σημαντικά μυστικά του κατασκευα­
στή και γι'αυτό θα πρέπει να προστατεύεται. 
Ενόψει των διευκρινήσεων που παρέχονται από την Επιτροπή 
ότι οι ζητούμενες πληροφορίες αφορούν μόνο τις ενδείξεις 
σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους που οι εργασίες 
αυτές μπορεί να παρουσιάζουν για το εντεταλμένο προσωπικό 
για το περιβάλλον, η ΟΚΕ καλεί την Επιτροπή να τροποποιή­
σει αντίστοιχα το σημείο 2.0.1 των παραρτημάτων VII, Α, Β 
και Γ. 
3.17.2. Σημεία 4.3.2 και 5.3 
Δεδομένου ότι δεν έχει ορισθεί ακόμη μια μέθοδος απόδειξης 
για: 
— Τερατογένεση: προκαταρκτικές δοκιμασίες, 
— Δοκιμασία ελέγχου της προσρόφησης/από-προσρόφησης, 
η ΟΚΕ ζητεί να αναφερθεί στην οδηγία ότι αυτές οι αποδεί­
ξεις θα ζητηθούν μετά την υιοθέτηση των σχετικών μεθόδων. 
3.17.3. Σημείο 5.13 
Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο. 
Ο Πρόεδρος της 
Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής 
Alberto MASPRONE