12.11.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 289/5 
II 
(Προπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Τροποποιημένο σχέδιο για ψήφισμα του Συμβουλίου σχετικά με ένα πρόγραμμα δράσης των Ευρω­
παϊκών Κοινοτήτων στον τομέα της τοξικολογίας για την προστασία της υγείας (') 
COM(85) 522 τελικό 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο δυνάμει του άρθρου 149 παράγραφος 2 της 
συνθήκης ΕΟΚστις 7 Οκτωβρίου 1985) 
(85/C 289/07) 
ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ 
Προοίμιο και αιτιολογικές σκέψεις πρώτο έως τέταρτο αμετάβλητα 
Αιτιολογική σκέψη 4α 
ότι λόγω της ταχύρρυθμης ανάπτυξης της τοξικολογίας και 
των εθνικών προτεραιοτήτων στον τομέα αυτόν, καθίσταται 
αναγκαία η ετήσια σε εθνικό επίπεδο ενημέρωση του προ­
γράμματος δράσης με την βοήθεια επαφών μεταξύ της Επι­
τροπής, των κρατών μελών και των διεθνών οργανώσεων 
που ασχολούνται με την τοξικολογία. 
Αιτιολογικές σκέψεις πέμπτη και έκτη αμετάβλητες 
Έβδομη αιτιολογική σκέψη Έβδομη αιτιολογική σκέψη 
το παρόν πρόγραμμα θα ευνοήσει την ανάπτυξη της κλι- ότι το παρόν πρόγραμμα, τα επιμέρους τμήματα του οποίου 
νικής τοξικολογίας και την ολοκλήρωση των πειραματικών, αναφέρονται στο παράρτημα Ι, θα ευνοήσει την ανάπτυξη της 
κλινικών και αναλυτικών στοιχείων. κλινικής τοξικολογίας και την ολοκλήρωση των πειραμα­
τικών, κλινικών και αναλυτικών στοιχείων. 
Οι υπόλοιπες αιτιολογικές σκέψεις 
ΕΚΦΡΑΖΕΙ ΤΗΝ ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΒΟΥΛΗΣΗ: ΕΚΦΡΑΖΕΙ ΤΗΝ ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΒΟΥΛΗΣΗ: 
λαμβάνοντας υπόψη τον κατεπείγοντα χαρακτήρα του έχοντας υπόψη τον κατεπείγοντα χαρακτήρα του θέματος 
θέματος και τις δυνατότητες που υπάρχουν στο εθνικό και και τις δυνατότητες που υπάρχουν σε εθνικό και κοινοτικό 
στο κοινοτικό επίπεδο, να λάβει τα απαιτούμενα μέτρα επίπεδο και πάντως μέσα στα όρια των κονδυλίων που προ-
ώστε έως τα τέλη του 1990 να μπορέσουν να αναληφθούν βλέφθηκαν στον κοινοτικό προϋπολογισμό ειδικά γι' αυτό το 
ιδιαίτερα οι παρακάτω δράσεις που έχουν προτεραιότητα: σκοπό, να λάβει τα απαιτούμενα μέτρα, ώστε μέχρι τα τέλη 
του 1990 να μπορέσουν να αναληφθούν ιδίως οι ακόλουθες 
δράσεις που έχουν προτεραιότητα: 
(') ΕΕ αριθ. C 156 της 16. 6. 1984, σ. 6. 
Αριθ. C 289/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12.11.85 
ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ 
Τελευταία πρόταση Τελευταία πρόταση 
Παρακαλεί την Επιτροπή να υποβάλλει, κάθε χρόνο μετά Καλεί την Επιτροπή να καταρτίσει μετά το πρώτο έτος εφαρ-
από διαβούλευση των κρατών μελών, πρόγραμμα των έργα- μογής, και εν συνεχεία σε ετήσια βάση, ύστερα από διαβου-
σιών για την εφαρμογή του εκδοθησόμενου ψηφίσματος. λευση με τα κράτη μέλη, πρόγραμμα των εργασιών που προτί­
θεται να διεκπεραιώσει για την εφαρμογή του ψηφίσματος, 
βάσει των επιμέρους ενεργειών που αναφέρονται στο 
παράρτημα Ι, και να το υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινο­
βούλιο. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι (ΝΕΟ) 
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΔΡΑΣΗΣ ΣΤΟΝ ΤΟΜΕΑ ΤΗΣ ΤΟΕΙΚΟΛΟΠΑΣ 
Προγραμματιζόμενες ενέργειες που θα αρχίσουν το 1985: 
1. Τοξικολογική πρακτική 
1.1. Διαρκής απογραφή (τράπεζα δεδομένων) των εγκαταστάσεων για τοξικολογικά πειράματα στην Ευρω­
παϊκή Κοινότητα 
1.2. Δημιουργία αποθέματος των in-vitro μεθόδων τοξικολογικών ερευνών και τη χρησιμοποίηση για τον 
έλεγχο της τοξικότητας χημικών ουσιών 
1.3. Σύγκριση ορισμένων in-vivo πειραμάτων της μεταλλαξιγενετικής 
1.4. Ανάπτυξη κοινοτικού μηχανισμού για τη βελτίωση της προστασίας πειραματόζωων που χρησιμοποιούνται 
σε πειράματα τοξικολογικής φύσης στο πλαίσιο της έρευνας για την προστασία της υγείας 
1.5. Αξιολόγηση των διαδικασιών προσέγγισης για την εκτίμηση του LD5o 
1.6. Επιλογή πειραμάτων για τη διαπίστωση ανοσοτοξικολογικών ιδιοτήτων των χημικών ενώσεων και ανά­
πτυξη διαδικασίας εκτίμησης 
1.7. Εξέταση και αξιολόγηση ανοσοτοξικολογικών πειραμάτων 
1.8. Αξιολόγηση της μεθοδολογίας αποτιμήσεως των αποτελεσμάτων των χημικών ουσιών στα νήπια και τα 
παιδιά, συμπεριλαμβανομένων και των χημικών ουσιών στο μητρικό γάλα 
1.9. Αξιολόγηση της μεθοδολογίας αποτιμήσεως της νευρο-και νεφροτοξικότητας χημικών ουσιών 
1.10. Αξιολόγηση της μεθοδολογίας για την αποτίμηση των αποτελεσμάτων των χημικών ουσιών στο πρώιμο 
γήρασμα και στους ηλικιωμένους 
1.11. Αναδοχή και προσαρμογή σε κοινοτικό επίπεδο των μεθόδων τοξικολογικών πειραμάτων του ΟΟΣΑ. 
1.12. Αποτίμηση των επιστημονικών δεδομένων για την καρνικογενεπκή ικανότητα των χημικών ενώσεων, με 
σκοπό την καθιέρωση ενιαίας βάσης για τις διάφορες κοινοτικές πολιτικές. 
2. Κλινική τοξικολογία 
2.1. Κέντρα δηλητηριωδών ουσιών — εκτίμηση της τρέχουσας λειτουργίας και ανάπτυξη του κανονισμού για 
την πρόληψη των δηλητηριάσεων και των τοξικών επαγρύπνησης. 
2.2. Ανάπτυξη κώδικα πρακτικής σχετικά με την εφαρμογή των βιολογικών μεθόδων για την παρακολούθηση 
της ικανότητας μεταλλαξιγενετικής και της καρκινογενετικής ικανότητας σε επιδημιολογικές μελέτες και 
στις συνηθισμένες ιατρικές εξτάσεις. 
2.3. Ακριβής προσδιορισμός των φυσιολογικών ορίων λειτουργίας ορισμένων οργάνων και συστημάτων που 
είναι ιδιαίτερα ευπαθή στη δράση των τοξικών χημικών ουσιών, όπως είναι νευρικό σύστημα, το ήπαρ, τα 
νεφρά, κτλ.. 
2.4. Εις βάθος αξιολόγηση του αντίκτυπου που έχει στην υγεία η επίδραση των χημικών ουσιών επί του ποιη­
τικού συστήματος. 
2.5. Βιολογικές επιπτώσεις του νικελίου και των ενώσεων του, συμπεριλαμβανομένης και της ανάπτυξης επιδη­
μιολογικής προσέγγισης. 
12.11.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Apt#. C 289/7 
3. Εκπαίδευση και Πληροφόρηση 
3.1. Συνεχώς ενημερωνόμενη τράπεζα δεδομένων επί των προγραμμάτων εκπαίδευσης επί της τοξικολογίας, 
στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα. 
3.2. Προσδιορισμός των καθηκόντων και της δομής της σταδιοδρομίας των ειδικών στην πειραματική κλινική 
και αναλυτική τοξικολογία. 
3.3. Υπολογισμοί του ανθρώπινου δυναμικού και προβολή της αναγκαιότητας να υπάρχουν ειδικευμένοι τοξι-
κολόγοι. 
3.4. Κατάρτιση εκπαιδευτικών προτύπων για τον τομέα της τοξικολογίας. 
3.5. Προώθηση διαθεσιμότητας πληροφοριών σχετικών με την τοξικολογία. 
Ορισμένες από τις δράσεις που αναφέρονται παραπάνω, θα εκτελεστούν από κοινού με τις IPCS, WHO/EURO, 
IARC, την Παγκόσμια Ομοσπονδία Κέντρων Ελέγχου Δηλητηριάσεων κλπ., θα απαιτήσουν δε περισσότερο από 
ένα έτος για την ολοκλήρωση τους. Ως βασική αρχή, η χρηματοδότηση θα κατανεμηθεί ως εξής: 
— 50 ο/ο για την πρώτη δέσμη μέτρων, 
— 25 °/ο για τη δεύτερη δέσμη μέτρων, 
— 25 °/ο για την τρίτη δέσμη μέτρων.