A4-0192/98

Απόφαση σχετικά με την κοινή θέση που ενέκρινε το Συμβούλιο ενόψει της έγκριση της οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών (C4-0031/98 - 95/0340(SYN))(Διαδικασία συνεργασίας: δεύτερη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

- έχοντας υπόψη την κοινή θέση του Συμβουλίου (C4-0031/98 - 95/0340(SYN) ((ΕΕ C 62 της 26.2.1998, σελ. 1))),

- έχοντας υπόψη τη γνωμοδότησή του σε πρώτη ανάγνωση ((ΕΕ C 115 της 14.4.1997, σελ. 59)) σχετικά με την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(95)0640) ((ΕΕ C 356 της 22.11.1997, σελ. 14)),

- έχοντας κληθεί από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει σύμφωνα με το άρθρο 189 Γ της Συνθήκης ΕΚ,

- έχοντας υπόψη ότι η νομική βάση δεν είναι η προσίκουσα και ότι θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ως βάση το άρθρο 100 Α της Συνθήκης ΕΚ

- έχοντας υπόψη το άρθρο 67 του Κανονισμού του,

- έχοντας υπόψη τη σύσταση για τη δεύτερη ανάγνωση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών (A4-0192/98),

1. τροποποιεί ως ακολούθως την κοινή θέση[semigr ]

2. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει την παρούσα απόφαση στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.

(Τροπολογία 1)

Προοίμιο

>Αρχικό κείμενο>

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ΤΟ

ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

>Αρχικό κείμενο>

έχοντας υπόψη

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

έχοντας υπόψη

>Αρχικό κείμενο>

τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 130Σ, παράγραφος 1,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδίως το άρθρο

100Α,

>Αρχικό κείμενο>

την πρόταση της Επιτροπής,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

την πρόταση της Επιτροπής,

>Αρχικό κείμενο>

τη γνώμη της Οικονομική και Κοινωνικής Επιτροπής

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

τη γνώμη της Οικονομική και Κοινωνικής Επιτροπής

>Αρχικό κείμενο>

αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 Γ της Συνθήκης,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189

Β της Συνθήκης,

(Τροπολογία 2)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1

Άρθρο 2 σημείο γ)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

(γ) «περιορισμένη χρήση», κάθε δραστηριότητα κατά την οποία μικροοργανισμοί τροποποιούνται γενετικώς ή κατά την οποία οι ΓΤΜ αυτοί καλλιεργούνται, αποθηκεύονται, μεταφέρονται, καταστρέφονται, απορρίπτονται ή χρησιμοποιούνται καθ' οιονδήποτε άλλο τρόπο, και για την οποία χρησιμοποιούνται ειδικά περιοριστικά μέτρα για να περιοριστεί η επαφή τους με τον ευρύτερο πληθυσμό και το περιβάλλον,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(γ) «περιορισμένη χρήση», κάθε δραστηριότητα κατά την οποία μικροοργανισμοί τροποποιούνται γενετικώς ή κατά την οποία οι ΓΤΜ αυτοί καλλιεργούνται, αποθηκεύονται, μεταφέρονται, καταστρέφονται, απορρίπτονται ή χρησιμοποιούνται καθ' οιονδήποτε άλλο τρόπο, και για την οποία χρησιμοποιούνται

φυσικοί φραγμοί ή συνδυασμός φυσικών με χημικούς ή /και βιολογικούς φραγμούς για να αποφεύγεται η επαφή τους με τον ευρύτερο πληθυσμό και το περιβάλλον,

(Τροπολογία 3)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1

Άρθρο 6, παράγραφος 2, σημείο β) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

(β) υπάρχουν βάσιμες υπόνοιες ότι η εκτίμηση δεν είναι πλέον επαρκής υπό το φως των νέων επιστημονικών ή τεχνικών γνώσεων.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(β) υπάρχουν βάσιμες υπόνοιες

ή έχει αναφερθεί στην αρμόδια αρχή ότι η εκτίμηση δεν είναι πλέον επαρκής υπό το φως των νέων επιστημονικών ή τεχνικών γνώσεων.

(Τροπολογία 5)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1

Άρθρο 9, παράγραφος 2α (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2α. Ωστόσο ο αιτών μπορεί επίσης να ζητήσει να ληφθεί απόφαση σχετικά με την τυπική έγκριση της αίτησής του από την αρμόδια αρχή. Η εν λόγω απόφαση πρέπει να ληφθεί το αργότερο 45 ημέρες μετά τη γνωστοποίηση.

(Τροπολογία 6)

Άρθρο 1, σημείο 1

Άρθρο 10, παράγραφος 2 , εισαγωγική πρόταση (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

2. Οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 3 ή ανώτερης δεν επιτρέπεται να πραγματοποιούνται χωρίς την προηγούμενη γραπτή συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής :

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Οι περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 3 ή ανώτερης δεν επιτρέπεται να πραγματοποιούνται χωρίς τη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής

η οποία κοινοποιεί την απόφασή της γραπτώς :

(Τροπολογία 7)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1

Άρθρο 13 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Όταν ένα κράτος μέλος το κρίνει σκόπιμο, μπορεί να προβλέπει ότι πρέπει να ζητηθεί η γνώμη του κοινού για ζητήματα της προτεινόμενης περιορισμένης χρήσης, τηρουμένου του άρθρου 19.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Όταν ένα κράτος μέλος το κρίνει σκόπιμο, μπορεί να προβλέπει ότι πρέπει να ζητηθεί η γνώμη του κοινού για ζητήματα της προτεινόμενης περιορισμένης χρήσης

και για μέτρα που έχουν σχέση με την προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος ή για σχέδια έκτακτης ανάγκης, τηρουμένου του άρθρου 19.

(Τροπολογία 8)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1

Άρθρο 14, πρώτο εδάφιο, σημείο (β)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

(β) στους φορείς και τις αρχές που ενδέχεται να εμπλακούν σε ατύχημα παρέχονται δεόντως στοιχεία σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης, χωρίς να το ζητήσουν. Ενημέρωση των στοιχείων αυτών πραγματοποιείται σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα. Επίσης, τα στοιχεία αυτά τίθενται στη διάθεση του κοινού.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(β) στους φορείς και τις αρχές που

πιθανώς να εμπλακούν σε ατύχημα παρέχονται δεόντως στοιχεία σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης και τα μέτρα ασφαλείας, χωρίς να το ζητήσουν. Ενημέρωση των στοιχείων αυτών πραγματοποιείται σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα. Επίσης, τα στοιχεία αυτά τίθενται στη διάθεση του κοινού.

(Τροπολογία 9)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1

Άρθρο 14α (νέο)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Άρθρο 14α

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Οι νομικώς υπεύθυνοι χρήστες γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών φέρουν την πλήρη αστική ευθύνη για οιεσδήποτε ζημίες σε πρόσωπα ή στο περιβάλλον που προκύπτουν από την εν λόγω χρήση. Πριν από την έναρξη των δραστηριοτήτων, οφείλουν να συνάπτουν ασφάλιση ευθύνης με ποσό ικανό να καλύπτει όλες τις ζημίες που είναι πιθανόν να προκύψουν.

(Τροπολογία 10)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1Α (νέα)

Άρθρο 17 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1α) Το άρθρο 17 διατυπώνεται ως εξής:

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

«Άρθρο 17

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Τα κράτη μέλη μεριμνούν ούτως ώστε η αρμόδια αρχή να διοργανώνει επιθεωρήσεις και να λαμβάνει άλλα μέτρα ελέγχου για να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση του χρήστη προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας. Ο χρήστης είναι υποχρεωμένος να τηρεί τα απαραίτητα στοιχεία.»

(Τροπολογία 11)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2

Άρθρο 20 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Οι τροποποιήσεις που απαιτούνται για την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ Μέρος Α και ΙΙΙ έως V στην τεχνική πρόοδο και για την προσαρμογή του παραρτήματος ΙΙ Μέρος Γ αποφασίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 21.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Οι τροποποιήσεις που απαιτούνται για την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ Μέρος Α και ΙΙΙ έως V στην τεχνική πρόοδο και για την προσαρμογή του παραρτήματος ΙΙ Μέρος Γ αποφασίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 21.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Οι τροποποιήσεις που απαιτούνται για την προσαρμογή του Παραρτήματος III, Μέρος Β, στις νέες επιστημονικές γνώσεις αποφασίζονται μετά από πρόταση της Επιτροπής σύμφωνα με το Άρθρο 100Α της Συνθήκης ΕΚ.

(Τροπολογία 12)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3

Άρθρο 20α (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Πριν την ...(*) το Συμβούλιο θεσπίζει με ειδική πλειοψηφία, ύστερα από πρόταση της Επιτροπής, το Παράρτημα ΙΙ, Μέρος Β το οποίο αναφέρει τα κριτήρια για την ένταξη τύπων ΓΤΜ στο παράρτημα ΙΙ, Μέρος Γ. Οι τροποποιήσεις του Μέρους Β του Παραρτήματος ΙΙ θεσπίζονται από το Συμβούλιο με ειδική πλειοψηφία κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Εντός 6 μηνών μετά την αναφερθείσα στο άρθρο 2 προθεσμία για την εκτέλεση της οδηγίας βάσει προτάσεως της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 100Α της Συνθήκης ΕΚ καθορίζονται τα κριτήρια για την ένταξη ορισμένων ειδών γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο Μέρος Β του Παραρτήματος ΙΙ.

>Αρχικό κείμενο>

____________

(*) 24 μήνες μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(Τροπολογία 13)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3α (νέα)

Άρθρο 21 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3α. Το άρθρο 21 αντικαθίσταται με το εξής κείμενο:

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

«Άρθρο 21

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Η Επιτροπή των ΕΚ επικουρείται από «επιτροπή» αποτελούμενη από εκπροσώπους των κρατών μελών και της οποίας προεδρεύει ο εκπρόσωπος της Επιτροπής.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην ανωτέρω «επιτροπή» σχέδιο των προς εφαρμογήν μέτρων. Η «επιτροπή» εκφέρει γνώμη επί του εν λόγω σχεδίου εντός προθεσμίας την οποία μπορεί να ορίσει ο πρόεδρος αναλόγως του κατά πόσον είναι επείγων ο χαρακτήρας του σχετικού θέματος. Η γνώμη εκφέρεται με την πλειοψηφία που προβλέπει η παράγραφος 2 του άρθρου 148 της Συνθήκης για την έγκριση των αποφάσεων που λαμβάνει το Συμβούλιο μετά από πρόταση της Επιτροπής. Κατά την ψηφοφορία στο πλαίσιο της «επιτροπής», οι ψήφοι των εκπροσώπων των κρατών μελών σταθμίζονται βάσει του ανωτέρω άρθρου. Ο πρόεδρος δεν μετέχει στην ψηφοφορία.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Η Επιτροπή λαμβάνει μέτρα αμέσου ισχύος. Εάν όμως τα μέτρα αυτά δεν συμφωνούν με τη γνώμη της «επιτροπής», ανακοινώνονται παρευθύς από την Επιτροπή στο Συμβούλιο. Στην περίπτωση αυτή, η Επιτροπή μπορεί να αναβάλει την εφαρμογή των μέτρων που έχει αποφασίσει για χρονικό διάστημα το πολύ τριών μηνών από την εν λόγω ανακοίνωση.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Το Συμβούλιο μπορεί να εκδώσει με ειδική πλειοψηφία διαφορετική απόφαση, εντός του αναφερθέντος στο προηγούμενο εδάφιο χρονικού διαστήματος.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

4. Τα σχετικά με τη λήψη των αποφάσεων και τα πρακτικά της εν λόγω «επιτροπής» πρέπει να τίθενται στη διάθεση του κοινού.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5. Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ανά τριετία και για πρώτη φορά στις ....... συνοπτική έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, κυρίως ως προς τα ληφθέντα μέτρα και τις πραγματοποιηθείσες ή προγραμματιζόμενες τροποποιήσεις των τεχνικών παραρτημάτων»

(Τροπολογία 14)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα III (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Αρχές που πρέπει να τηρούνται κατά την αναφερόμενη στο άρθρο 5(2) εκτίμηση

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Αρχές που πρέπει να τηρούνται κατά την αναφερόμενη στο άρθρο 5(2) εκτίμηση

>Αρχικό κείμενο>

Το παρόν Παράρτημα περιγράφει σε γενικές γραμμές τα στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και τη διαδικασία που πρέπει να τηρείται για τη διενέργεια της εκτίμησης που αναφέρεται στο άρθρο 5 παρ. 2. Θα συμπληρωθεί ιδίως όσον αφορά το κατωτέρω Μέρος Β, από οδηγίες που θα καταρτισθούν από την Επιτροπή με τη διαδικασία του άρθρου 21.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Το παρόν Παράρτημα περιγράφει σε γενικές γραμμές τα στοιχεία που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και τη διαδικασία που πρέπει να τηρείται για τη διενέργεια της εκτίμησης που αναφέρεται στο άρθρο 5 παρ. 2.

Οι τροποποιήσεις που απαιτούνται για την προσαρμογή στις νέες επιστημονικές γνώσεις αποφασίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 20.

>Αρχικό κείμενο>

Οι εν λόγω οδηγίες θα συμπληρωθούν το αργότερο .....(*)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

Α. Στοιχεία της εκτίμησης

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Α. Στοιχεία της εκτίμησης

>Αρχικό κείμενο>

1. Ως δυνητικώς επιβλαβείς επιπτώσεις πρέπει να θεωρούνται οι εξής :

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Ως δυνητικώς επιβλαβείς επιπτώσεις πρέπει να θεωρούνται οι εξής :

>Αρχικό κείμενο>

- πρόκληση ασθενειών στον άνθρωπο, στα ζώα ή τα φυτά,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- πρόκληση ασθενειών στον άνθρωπο, στα ζώα ή τα φυτά,

>Αρχικό κείμενο>

- δυσμενείς επιπτώσεις από την αδυναμία θεραπείας ασθενειών ή παροχής αποτελεσματικής προφύλαξης,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- δυσμενείς επιπτώσεις από την αδυναμία θεραπείας ασθενειών ή παροχής αποτελεσματικής προφύλαξης,

>Αρχικό κείμενο>

- δυσμενείς επιπτώσεις από την εγκατάσταση ή την εξάπλωση στο περιβάλλον,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- δυσμενείς επιπτώσεις από την εγκατάσταση ή την εξάπλωση στο περιβάλλον,

>Αρχικό κείμενο>

- δυσμενείς επιπτώσεις από τη φυσική μεταβίβαση ένθετου γενετικού υλικού σε άλλους οργανισμούς.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- δυσμενείς επιπτώσεις από τη φυσική μεταβίβαση ένθετου γενετικού υλικού σε άλλους οργανισμούς.

>Αρχικό κείμενο>

2. Η αναφερόμενη στο άρθρο 5 παρ. 2 εκτίμηση πρέπει να βασίζεται στα ακόλουθα κριτήρια :

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Η αναφερόμενη στο άρθρο 5 παρ. 2 εκτίμηση πρέπει να βασίζεται στα ακόλουθα κριτήρια :

>Αρχικό κείμενο>

α. στον εντοπισμό δυνητικώς επιβλαβών επιπτώσεων, ιδίως δε εκείνων που έχουν σχέση με :

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

α. στον εντοπισμό δυνητικώς επιβλαβών επιπτώσεων, ιδίως δε εκείνων που έχουν σχέση με :

>Αρχικό κείμενο>

(i) το μικροοργανισμό δέκτη,

(ii) το ένθετο (δοθέν) γενετικό υλικό,

(iii) το φορέα,

(iv) το μικροοργανισμό δότη (εφόσον αυτός έχει χρησιμοποιηθεί στη συγκεκριμένη πράξη),

(v) τον λαμβανόμενο ΓΤΜ

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(i) το μικροοργανισμό δέκτη,

(ii) το ένθετο (δοθέν) γενετικό υλικό,

(iii) το φορέα,

(iv) το μικροοργανισμό δότη (εφόσον αυτός έχει χρησιμοποιηθεί στη συγκεκριμένη πράξη),

(v) τον λαμβανόμενο ΓΤΜ

>Αρχικό κείμενο>

(β) στα χαρακτηριστικά της δραστηριότητας,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(β) στα χαρακτηριστικά της δραστηριότητας,

>Αρχικό κείμενο>

(γ) στη σοβαρότητα των δυνητικώς επιβλαβών επιπτώσεων,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(γ) στη σοβαρότητα των δυνητικώς επιβλαβών επιπτώσεων,

>Αρχικό κείμενο>

Β. Διαδικασία

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Β. Διαδικασία

>Αρχικό κείμενο>

3. Το πρώτο στάδιο της διαδικασίας εκτίμησης είναι ο εντοπισμός των επιβλαβών ιδιοτήτων του μικροοργανισμού δέκτη και, ενδεχομένως, του μικροοργανισμού δότη, των επιβλαβών ιδιοτήτων που συνδέονται με το φορέα ή το ένθετο γενετικό υλικό, συμπεριλαμβανομένης της μεταβολής υφιστάμενων ιδιοτήτων του δέκτη.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Για να επιτευχθεί η ταξινόμηση της κατηγορίας κινδύνου για την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, ο χρήστης οφείλει να λαμβάνει υπόψη τα συστήματα ταξινόμησης των μικροοργανισμών δεκτών όπως καταγράφονται σε άλλες πράξεις της κοινοτικής νομοθεσίας ή τις διεθνείς κατατάξεις (π.χ. οι κατάλογοι βακτηρίων, μυκήτων, παρασίτων, ιών και άλλων βιολογικών παραγόντων με την κατάταξη κινδύνου στις οδηγίες του Συμβουλίου 90/679/ΕΟΚ και 93/88/ΕΟΚ(1) και τα συστήματα ταξινόμησης της ΠΟΥ και του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας κλπ.) καθώς και τις ενημερωμένες κατατάξεις βάσει των νέων επιστημονικών γνώσεων και της τεχνολογικής προόδου.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3α. Τα συστήματα αυτά ταξινόμησης αφορούν τους μικροοργανισμούς που απαντούν στη φύση και βασίζονται συνήθως στην ικανότητα των μικροοργανισμών να προκαλέσουν ασθένειες στον άνθρωπο ή στα ζώα καθώς και στη σοβαρότητα και στη μεταδοτικότητα των ασθενειών που είναι δυνατόν να προκληθούν. Ο χρήστης μπορεί επίσης να λαμβάνει υπόψη συστήματα ταξινόμησης που αφορούν παθογόνους μικροοργανισμούς των φυτών (τα οποία συνήθως είναι εθνικής κλίμακας). Τα προαναφερθέντα συστήματα ταξινόμησης παρέχουν απλώς μία προσωρινή ένδειξη της κατηγορίας κινδύνου που ενέχει η δραστηριότητα και της αντίστοιχης σειράς απαιτούμενων μέτρων περιορισμού και ελέγχου.

>Αρχικό κείμενο>

4. Γενικά, μόνον οι ΓΤΜ οι οποίοι παρουσιάζουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά θεωρούνται κατάλληλοι να περιληφθούν στην κατηγορία 1 όπως ορίζεται στο άρθρο 5 :

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

4. Γενικά, μόνον οι ΓΤΜ οι οποίοι παρουσιάζουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά θεωρούνται κατάλληλοι να περιληφθούν στην κατηγορία 1 όπως ορίζεται στο άρθρο 5 :

>Αρχικό κείμενο>

(i) ο δέκτης ή γονικός μικροοργανισμός είναι απίθανο να προκαλέσει ασθένεια σε ανθρώπους, ζώα ή φυτά,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(i) ο δέκτης ή γονικός μικροοργανισμός είναι απίθανο να προκαλέσει ασθένεια σε ανθρώπους, ζώα ή φυτά (1),

>Αρχικό κείμενο>

(ii) η φύση του φορέα και του ένθετου υλικού είναι τέτοια ώστε να μην παρέχουν στον ΓΤΜ φαινότυπο που ενδέχεται να προκαλέσει ασθένεια σε ανθρώπους, ζώα ή φυτά, ή που ενδέχεται να έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(ii) η φύση του φορέα και του ένθετου υλικού είναι τέτοια ώστε να μην παρέχουν στον ΓΤΜ φαινότυπο που ενδέχεται να προκαλέσει ασθένεια σε ανθρώπους, ζώα ή φυτά (1), ή που ενδέχεται να έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον,

>Αρχικό κείμενο>

(iii) ο ΓΤΜ είναι απίθανο να προκαλέσει ασθένεια σε ανθρώπους, ζώα ή φυτά, και είναι απίθανο να έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(iii) ο ΓΤΜ είναι απίθανο να προκαλέσει ασθένεια σε ανθρώπους, ζώα ή φυτά (1), και είναι απίθανο να έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον.

>Αρχικό κείμενο>

5. Για να συμπληρώσει αυτή τη διαδικασία, ο χρήστης πρέπει κατ' αρχάς να λάβει υπόψη τη συναφή κοινοτική νομοθεσία (για παράδειγμα, την οδηγία του Συμβουλίου 90/679/ΕΟΚ και τα συστήματα ταξινόμησης που αφορούν παθογόνο των φυτών και των ζώων) καθώς και άλλα διεθνή και εθνικά συστήματα ταξινόμησης. Τα συστήματα αυτά αφορούν φυσικούς μικροοργανισμούς και, ως εκ τούτου, βασίζονται συνήθως στην ικανότητα των μικροοργανισμών να προκαλέσουν ασθένειες στον άνθρωπο, τα ζώα ή τα φυτά καθώς και στη σοβαρότητα και τη μεταδοτικότητα της ασθένειας που είναι πιθανό να προκληθεί.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5. Εκτίμηση κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία.

(α) Το πρώτο στάδιο της εκτίμησης κινδύνου, η εκτίμηση για την ανθρώπινη υγεία, πρέπει να προσδιορίζει την κατηγορία κινδύνου του δέκτη μικροοργανισμού που συμμετέχει στην δραστηριότητα. Οι δέκτες μικροοργανισμοί κατατάσσονται σε 4 κατηγορίες κινδύνου με βάση τις εν δυνάμει επιπτώσεις τους σε υγιή ενήλικα (Πίνακας 1). Οι εν λόγω κατηγορίες κινδύνου αντιστοιχούν ακριβώς στην κατάταξη των δραστηριοτήτων υπό συνθήκες περιορισμού σε 4 κατηγορίες κινδύνου βάσει του άρθρου 5(3). Ο εντοπισμός της κατηγορίας κινδύνου (η κατηγοριοποίηση) για την ανθρώπινη υγεία παρέχει απλώς μία προσωρινή ένδειξη της κατηγορίας κινδύνου της δραστηριότητας και της αντίστοιχης δέσμης μέτρων περιορισμού και ελέγχου που απαιτούνται.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Πίνακας 1: «Οι 4 κατηγορίες κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία»

>TABLE>

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(β) Για την κατάταξη του μικροοργανισμού δέκτη στις κατηγορίες κινδύνου 1 έως 4 για την ανθρώπινη υγεία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εξής πτυχές:

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- φύση της παθογενετικότητας και της δραστικότητας, μολυσματικότητα, τοξικότητα και φορείς μετάδοσης της νόσου[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- φύση αυτοχθόνων φορέων οι οποίοι θα μπορούσαν να κινητοποιήσουν το ένθετο DNA και συχνότητα κινητοποίησης[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- φύση και σταθερότητα των επιβλαβών μεταλλάξεων[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- φάσμα των ξενιστών (όπου αρμόζει)[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- οποιαδήποτε σημαντικά φυσιολογικά χαρακτηριστικά που ενδέχεται να έχουν αλλοιωθεί στον τελικό ΓΤΜ και, όπου αρμόζει, σταθερότητά τους[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- αλληλεπίδραση με, και επιπτώσεις σε, άλλους οργανισμούς στο περιβάλλον (συμπεριλαμβανομένων πιθανών ανταγωνιστικών, παθογόνων ή συμβιωτικών ιδιοτήτων)[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- ικανότητα αναγέννησης από δομές επιβίωσης (όπως σπόροι ή σκληρώτια)

>Αρχικό κείμενο>

6. Η διαδικασία προσδιορισμού του κινδύνου, η οποία διεξάγεται σύμφωνα με τις παραγράφους 3 ως 5 παραπάνω, πρέπει να οδηγεί στον προσδιορισμό του επιπέδου κινδύνου που συνδέεται με τον ΓΤΜ.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

6. Η τελική κατάταξη και η επιλογή των μέτρων ελέγχου πρέπει να γίνονται με γνώμονα:

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

i. τις τυχόν επιβλαβείς ιδιότητες (βλ. παραπάνω) που θα μπορούσε να προσδώσει στο δέκτη ο φορέας ή το ένθετο γενετικό υλικό ή την τυχόν μεταβολή των γνωστών ιδιοτήτων του δέκτη[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ii. τα χαρακτηριστικά της δραστηριότητας (π.χ. το είδος της και η κλίμακά της)[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

iii. τα χαρακτηριστικά του περιβάλλοντος που ενδέχεται να εκτεθεί στους ΓΤΜ (π.χ. κατά πόσον στο περιβάλλον που είναι πιθανόν να εκτεθεί στους ΓΤΜ υπάρχει γνωστός βιόκοσμος, ο οποίος μπορεί να υποστεί τη δυσμενή επίδραση των μικροοργανισμών που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στη δραστηριότητα χρήσης σε συνθήκες περιορισμού).

>Αρχικό κείμενο>

7. Στη συνέχεια, τα μέτρα περιορισμού και προστασίας πρέπει να επιλέγονται βάσει του επιπέδου κινδύνου που συνδέεται με τους ΓΤΜ, λαμβάνοντας συγχρόνως υπόψη:

(i) τα χαρακτηριστικά του περιβάλλοντος που είναι πιθανό να εκτεθεί (π.χ. κατά πόσον υπάρχουν, στο περιβάλλον που είναι πιθανό να εκτεθεί στους ΓΤΜ, γνωστοί ζώντες οργανισμοί που μπορούν να υποστούν τη δυσμενή επίδραση των μικροοργανισμών που χρησιμοποιούνται στη δραστηριότητα περιορισμένης χρήσης),

(ii) τα χαρακτηριστικά της δραστηριότητας (π.χ. η κλίμακα, η φύση της),

(iii) οποιαδήποτε μη συνήθη ενέργεια (π.χ. εμβολιασμό ζώων με ΓΤΜ, εξοπλισμό που ενδέχεται να δημιουργήσει αερολύματα).

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

7. Τελική εκτίμηση κινδύνου.

Η εκτίμηση κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία και η εκτίμηση κινδύνου για το περιβάλλον πρέπει να εξετάζονται από κοινού έτσι ώστε να πραγματοποιείται η τελική εκτίμηση κινδύνου και να κατηγοριοποιούνται οι δραστηριότητες που λαμβάνουν χώρα κατά την παραγωγή του συγκεκριμένου ΓΤ στις συγκεκριμένες εγκαταστάσεις. Η τελική εκτίμηση είναι τουλάχιστον η ανώτερη από τις δύο κατηγορίες κινδύνου που έχουν υιοθετηθεί για την ανθρώπινη υγεία και για το περιβάλλον.

>Αρχικό κείμενο>

Ο συνυπολογισμός των σημείων (i) ως (iii) παραπάνω για τη συγκεκριμένη δραστηριότητα μπορεί να αυξήσει, να μειώσει ή να αφήσει αμετάβλητο το επίπεδο κινδύνου που συνδέεται με τον ΓΤΜ όπως ορίζεται στην παράγραφο 6.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

8. Η ανάλυση που διεξάγεται σύμφωνα με τα ανωτέρω πρέπει να οδηγεί τελικά στην ένταξη της δραστηριότητας σε μια από τις κατηγορίες που περιγράφονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

8. Η ανάλυση που διεξάγεται σύμφωνα με τα ανωτέρω πρέπει να οδηγεί τελικά στην ένταξη της δραστηριότητας σε μια από τις κατηγορίες που περιγράφονται στο άρθρο 5 παράγραφος 3.

>Αρχικό κείμενο>

9. Η τελική κατάταξη της περιορισμένης χρήσης πρέπει να επιβεβαιώνεται με την επανεξέταση της ολοκληρωμένης εκτίμησης του άρθρου 5 παράγρ. 2.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

διαγράφεται

>Αρχικό κείμενο>

(*) 18 μήνες μετά την έναρξη ισχύος της παρούσας οδηγίας.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(1) ΕΕ L 268 της 29.10.1993.σελ. 71.

(Τροπολογία 15)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 3 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

3. Επιφάνειες που είναι δυνατόν να καθαρίζονται εύκολα και είναι ανθεκτικές στο νερό, τα οξέα, τα αλκάλια, στους διαλύτες, στα απομολυντικά μέσα

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Επιφάνειες που είναι δυνατόν να καθαρίζονται εύκολα και είναι ανθεκτικές στο νερό

και στα απομολυντικά μέσα

>Αρχικό κείμενο>

Επίπεδα περιορισμού

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού

>Αρχικό κείμενο>

1 ναι (πάγκος εργασίας)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1 ναι (

δάπεδο)

>Αρχικό κείμενο>

2 ναι (πάγκος εργασίας)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2 ναι (

δάπεδο)

>Αρχικό κείμενο>

3 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3 ναι (δάπεδο,

οροφή, τοίχοι)

>Αρχικό κείμενο>

4 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο, οροφή, τοίχοι)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

4 ναι (δάπεδο, οροφή, τοίχοι

και επιφάνειες ανθεκτικές σε χημικές ουσίες)

(Τροπολογία 16)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 3α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3α. Επιφάνειες πάγκων εργασίας αδιαπέραστες από το νερό και ανθεκτικές στα οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες και στα απολυμαντικά μέσα

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 17)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 10 (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

10. Σήματα βιολογικού κινδύνου στην πόρτα

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 όχι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 18)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 12 (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

12. Εγκαταστάσεις για πλύσιμο των χεριών και απολύμανση του προσωπικού

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 19)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 14 , στήλη 3 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

3 κατάλληλος προστατευτικός ιματισμός

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3 κατάλληλος προστατευτικός ιματισμός

+υποδήματα

(Τροπολογία 20)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 16 (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

16. Επαρκείς δοκιμές και συντήρηση των μέσων και του εξοπλισμού ελέγχου

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 21)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 17 (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

17. Τήρηση πρακτικών

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 22)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iα, γραμμή 18, στήλη 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. προαιρετικό

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. ναι

(Τροπολογία 23)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iβ, γραμμή 1-3 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1 όχι

2 προαιρετικό

3 προαιρετικό

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1

προαιρετικό

2 προαιρετικό

3 ναι

(Τροπολογία 24)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iβ, γραμμή 5 (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5. Πρόσβαση από εξουσιοδοτημένα άτομα

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι (εξαιρούνται οι επισκέπτες)

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 25)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iγ, γραμμή 2, στήλη 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. προαιρετικό

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. ναι

(Τροπολογία 26)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iγ, γραμμή 3, στήλη 2 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

2. προαιρετικό

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. ναι

(Τροπολογία 27)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iγ, γραμμή 4, στήλη 1 και 2 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1 προαιρετικό

2 ναι (δάπεδο)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1

ναι (δάπεδο)

2 ναι (δάπεδο και τοίχοι)

(Τροπολογία 28)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας Iγ, γραμμή 5 (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5 Περιορισμός των ζώων σε κατάλληλα κλουβιά, μάνδρες ή δεξαμενές

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 29)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας II, γραμμή 2, στήλη 1 (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1 όχι

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1

ναι, ελαχιστοποίηση της έκλυσης

(Τροπολογία 30)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας II, γραμμή 9 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

9 Επιφάνειες που είναι δυνατόν να καθαρίζονται εύκολα και είναι ανθεκτικές στο νερό, τα οξέα, τα αλκάλια, στους διαλύτες, στα απομολυντικά μέσα

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

9 Επιφάνειες που είναι δυνατόν να καθαρίζονται εύκολα και είναι ανθεκτικές στο νερό

και στα απομολυντικά μέσα

>Αρχικό κείμενο>

Επίπεδα περιορισμού

1 ναι, (πάγκος εργασίας αν υπάρχει)

2 ναι, (πάγκος εργασίας αν υπάρχει)

3 ναι, (πάγκος εργασίας αν υπάρχει, δάπεδο)

4 ναι, (πάγκος εργασίας, δάπεδο, οροφή, τοίχοι

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού

1 προαιρετικό (δάπεδο)

2 ναι, (δάπεδο)

3 ναι, (δάπεδο, τοίχοι, οροφή)

4 ναι, (δάπεδο, οροφή, τοίχοι και επιφάνειες ανθεκτικές σε χημικές ουσίες)

(Τροπολογία 31)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας II, γραμμή 9α (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

9α. Επιφάνειες πάγκων εργασίας αδιαπέραστες από το νερό και ανθεκτικές στα οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες, στα απολυμαντικά μέσα

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 32)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας II, γραμμή 15 (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

15. Πρέπει να τοποθετούνται προειδοποιητικά σήματα βιολογικού κινδύνου

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 όχι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 33)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας II, γραμμή 16 (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

16 Εγκαταστάσεις για πλύσιμο

χεριών και απολύμανση προσωπικού

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 34)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας II, γραμμή 19 (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

19 Επαρκείς δοκιμές και συντήρηση των μέσων και του εξοπλισμού ελέγχου

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 35)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Παράρτημα IV, Πίνακας II, γραμμή 20 (νέα)(Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

20. Τήρηση πρακτικών

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι