ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
C0MC89) 648 τελικό 
Βρυξέλλες, 31 Ιανουαρίου 1990 
Πρόταση 
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΟΚ) ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
για τη διάθεση των υγειονομικών κανόνων που διέπουν την παραγωγή 
και τη διάθεση στην αγορά ζώντων δίθυρων μαλακίων 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή) 

- 2 - C0M(89)648 τελικό 
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 
Me την θέσπιση της Ενιαίας Ευρωπαϊκής Πράξης, η Κοινότητα κατάρτισε πρόγραμμα 
που αποβλέπει στην κατάργηση των ελέγχων στα σύνορα. Το πρόγραμμα που έχει ως 
στόχο την ολοκλήρωση αυτής της ενέργειας, αποτελεί μέρος του Λευκού Βιβλίου 
της Επιτροπής του Ιουνίου 1985, και περιλαμβάνει την κατάργηση των εμποδίων 
στις συναλλαγές που έχουν σχέση με τα υγειονομικά προβλήματα στον τομέα της 
αλιείας. 
Η παρούσα πρόταση αποσκοπεί ιδιαίτερα στον καθορισμό των υγειονομικών συνθη­
κών παραγωγής και διάθεσης στην αγορά των δίθυρων ζώντων μαλακίων (μύ­
δια, στρείδια, αχιβάδες,κλπ.), τα οποία λόγω του ιδιαίτερου τρόπου παραγωγής 
τους και κατανάλωσης τους, απαιτούν ειδική προσοχή. 
Καθορίζει συνεπώς τις υποχρεώσεις που πρέπει να τηρούνται τόσο από τους επαγ­
γελματίες όσο και από τις αρμόδιες αρχές και προβλέπει τα μέτρα που πρέπει να 
λαμβάνονται για να διασφαλισθεί ώστε το τελικό προϊόν να είναι κατάλληλο για 
ανθρώπινη κατανάλωση. Αυτό απαιτεί έλεγχο των υδάτων από τα οποία συλλέγονται, 
υποχρέωση καθαρισμού, επανατοποθέτησης, μεταποίησης των μαλακίων σε ειδικές 
περιπτώσεις, έλεγχο του τελικού προϊόντος, κλπ. 
Εχει θεσπιστεί κοινοτικός έλεγχος για την εξασφάλιση της ενιαίας εφαρμογής των 
εν λόγω διατάξεων. Με αυτό τον τρόπο καθίσταται, κατά συνέπεια, δυνατή η ενί­
σχυση της αμοιβαίας εμπιστοσύνης των Κρατών μελών με τα συστήματα ελέχγου, 
πράγμα που είναι αναγκαίο για την εξασφάλιση της καλλίτερης λειτουργίας μιας 
ενιαίας αγοράς, άνευ συνόρων. 
Η πρόταση περιλαμβάνει τη διάθεση στην αγορά σε ολόκληρη την Κοινότητα και κα­
θορίζει τη διαδικασία που έχει ως σκοπό να εξασφαλίσει ότι τα προϊόντα που 
προέρχονται από τρίτες χώρες, παράγονται και διατίθενται στην αγορά υπό όρους 
ανάλογους με εκείνους που εφαρμόζονται στην Κοινότητα. 
Η Επιτροπή προτείνει για ορισμένες αποφάσεις εφαρμογής τη διαδικασία της κανο­
νιστικής επιτροπής. Η επιλογή αυτή δικαιολογείται στην εν λόγω περίπτωση από 
τη μέριμνα να μη διαταραχθεί η διαδικασία διαχείρισης στον υγειονομικό τομέα. 
Η επιλογή αυτή δεν αναιρεί την προτίμηση της Επιτροπής για τη διαδικασία της 
συμβουλευτικής επιτροπής. 
- 3 -
ΠΡΟΤΑΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ 
ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
για τη θέσπιση των υγειονομικών κανόνων που διέπουν την παραγωγή και 
τη διάθεση στην αγορά ζώντων δίθυρων μαλακίων 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΏΝ ΕΥΡβΠΑΪΚΑΝ KOINOTHTQN, 
Εχοντας υπόψη : 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και 
ιδίως το άρθρο 43, 
την πρόταση της Επιτροπής 
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας : 
ότι για να διασφαλιστεί η ομαλή λειτουργία της κοινής αγοράς και κυρίως της 
κοινής οργάνωσης της αγοράς αλιευτικών προϊόντων, είναι πρωταρχικής σημασίας 
να μην παρεμποδίζεται πλέον η εμπορία ζώντων δίθυρων μαλακίων από ανισότητες 
που υφίστανται στα Κράτη μέλη ως προς την τήρηση των υγειονομικών κανόνων" 
ότι αυτό θα διευκολύνει να εναρμονιστούν η παραγωγή και η διάθεση στην αγορά 
και να επιτευχθεί ο ανταγωνισμός με ίσους όρους, εξασφαλίζοντας συγχρόνως 
στον καταναλωτή ένα προϊόν ποιότητας* 
ότι η οδηγία 79/923/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί της απαιτούμενης ποιότητας των 
υδάτων για οστρακοειδή (1), προβλέπει ότι είναι αναγκαίο να καθοριστούν οι 
υγειονομικές απαιτήσεις στις οποίες πρέπει να ανταποκρίνονται τα οστρακο­
ειδή" 
(1) ΕΕ αριθ. L 281 10.11.79, σ. 47 
- 4 -
ότι θα πρέπει να καθοριστούν οι απαιτήσεις για όλα τα στάδια της συλλογής, επε­
ξεργασίας, αποθήκευσης, μεταφοράς και διανομής ζώντων δίθυρων μαλακίων ώστε να 
διαφυλαχθεί η υγεία των καταναλωτών" ότι αυτές οι απαιτήσεις ισχύουν επίσης 
για τα εχινόδερμα και τα χιτωνοφόρα" 
ότι είναι σημαντικό, εάν προκύψει πρόβλημα υγιεινής μετά τη διάθεση στην αγορά 
των ζώντων δίθυρων μαλακίων να μπορεί να διαπιστωθεί εύκολα η ταυτότητα του ερ­
γοστασίου αποστολής και της περιοχής συλλογής από την οποία προέρχονται" ότι 
είναι αναγκαίο να καθοριστεί σύστημα καταχώρησης και σήμανσης που διευκολύνει 
τον προσδιορισμό της ταυτότητας μιας παρτίδας μετά την συλλογή" 
ότι έχει πολύ μεγάλη σημασία να προσδιοριστούν οι υγειονομικοί κανόνες για το 
τελικό προϊόν" ότι εντούτοις οι επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις δεν είναι 
ακόμα αρκετά προχωρημένες ώστε να καθοριστούν οριστικές λύσεις για ορισμένα 
υγειονομικά προβλήματα, και ότι είναι επομένως αναγκαίο, γιά να εξασφαλιστεί 
η μέγιστη προστασία της δημόσιας υγείας, να θεσπιστεί κοινοτικό σύστημα, για να 
εξασφαλισθεί η ταχεία λήψη μέτρων και όπου χρειάζεται η αύξηση των υγειονομικών 
κανόνων για να προληφθούν η μόλυνση από ιούς ή άλλοι κίνδυνοι για την υγεία 
του ανθρώπου" 
ότι τα ζώντα δίθυρα μαλάκια που προέρχονται από περιοχές συλλογής που δεν 
επιτρέπουν άμεση και ακίνδυνη κατανάλωση μπορούν να καταστούν π ιό υγιεινά 
μέσω μεθόδου καθαρισμού ή μέσω επανατοποθέτησης σε καθαρό νερό για αρκετό 
χρονικό διάστημα" ότι είναι επομένως απαραίτητο να επιλεχθούν εκ νέου οι πε­
ριοχές συλλογής στις οποίες μπορεί να γίνει συλλογή μαλακίων για την άμεση 
κατανάλωση από τον άνθρωπο, καθώς και οι περιοχές προελεύσεως από τις οποίες 
πρέπει να καθαριστούν και να επανατοποθετηθούν" 
ότι κατ'αρχήν ο παραγωγός είναι υπεύθυνος για τη διασφάλιση της τήρησης 
των υγειονομικών προδιαγραφών για τα ζώντα δίθυρα μα­
λάκια" ότι οι αρμόδιες αρχές των Κρατών μελών θα πρέπει να φροντίζουν, μέ­
σω ελέγχων και επιθεωρήσεων, για την τήρηση των εν λόγω υγειονομικών προδια­
γραφών από τον παραγωγό* ότι αρμόδιες αρχές πρέπει να υποβάλλουν σε τακτικό 
έλεγχο τις περιοχές συλλογής ώστε να διασφαλιστεί ότι τα μαλάκια των περιο­
χών αυτών δεν περιέχουν μικροοργανισμούς ή τοξικές ουσίες σε ποσότητες που 
θεωρούνται επικίνδυνες για την υγεία του ανθρώπου" 
- 5 -
ότι για να εξασφαλισθεί η ενιαία εφαρμογή σε όλα τα Κράτη μέλη των κανόνων 
του παρόντος Κανονισμού, πρέπει να θεσπιστούν μέτρα κοινοτικού ελέγχου" 
ότι, στο πλαίσιο των ενδοκοινοτικών συναλλαγών, εφαρμόζονται οι κανόνες που 
καθορίζει η Οδηγία του Συμβουλίου αριθ σχετικά με τους κτη­
νιατρικούς ελέγχους που επιβάλλονται στις ενδοκοινοτικές συναλλαγές εν όψει 
της υλοποίησης της εσωτερικής αγοράς (1)" 
ότι τα ζώντα δίθυρα μαλάκια που παράγονται σε τρίτη χώρα με σκοπό την διάθε­
ση στην αγορά στην επικράτεια της Κοινότητας δεν πρέπει να απολαύουν καθεστώ­
τος ευνοϊκότερου από εκείνου που εφαρμόζεται στην Κοινότητα" ότι πρέπει να 
προβλεφθεί κοινοτική διαδικασία ελέγχου για τις συνθήκες παραγωγής και διά­
θεσης στην αγορά στις τρίτες χώρες, προκειμένου να επιτραπεί στην Κοινότητα 
η εφαρμογή κοινού καθεστώτος εισαγωγής που θα βασίζεται σε όρους ισοδυναμίας" 
ότι είναι πιθανό, λόγω ορισμένων ειδικών καταστάσεων ορισμένες εγκαταστάσεις που 
θα λειτουργούν πριν οπό την 1η Ιανουαρίου 1992 να μην είναι σε θέση να τηρήσουν 
το σύνολο των κανόνων που προβλέπει ο παρών κανονισμός" ότι πρέπει να ρυθμι­
στεί το ζήτημα της ενδεχόμενης εφαρμογής περιορισμένων ή προσωρινών παρεκκλί­
σεων για τις εγκαταστάσεις αυτές στο γενικό πλαίσιο που ορίζει η απόφαση 
/.../ΕΟΚ του Συμβουλίου της σχετικά με τους όρους θέσπι­
σης περιορισμένων ή προσωρινών παρεκκλίσεων από τους ειδικούς υγειονομικούς 
κοινοτικούς κανόνες για την παραγωγή και τη διάθεση.,στην αγορά προϊόντων ζωι­
κής προέλευσης (2)* 
ότι πρέπει να διευκρινιστεί ότι η εξαίρεση ορισμένων εργασιών από το πεδίο 
εφαρμογής του παρόντος κανονισμού ή η θέσπιση ενδεχόμενων παρεκκλίσεων από 
τους υγειονομικούς κανόνες που προβλέπει ο παοών κανονισμός δεν θίγει την αρ­
γή ότι όλες οι ρρνασίες παοανωγής και διάθεσης στην αγορά Ζώντων δίθυοων μα­
λακίων υπάγονται στους γενικούς υγειονομικούς κανόνες που καθορίζει ο κανο­
νισμός (ΕΟΚ) αριθ. ... /... του Συμβουλίου της για τον καθορι­
σμό των γενικών υγειονομικών κανόνων που εφαρμόζονται στην παραγωγή και στη 
διάθεση στην αγορά προϊόντων ζωικής προέλευσης και στους ειδικούς υγειονομι­
κούς κανόνες που εφαρμόζονται σε ορισμένα προϊόντα ζωικής προέλευσης (3)" 
ότι θα πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή η φροντίδα να λαμβάνει ορισμένα μέ­
τρα εφαρμογής του παρόντος Κανονισμού" ότι πρέπει, για τον σκοπό αυτό, να 
προβλεφθούν διαδικασίες που να καθιερώνουν στενή και αποτελεσματική συνερ­
γασία ανάμεσα στην Επιτροπή και τα Κράτη μέλη στα πλαίσια της Μόνιμης Κτη­
νιατρικής Επιτροπής" 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: 
(1) COM (88) 383 Τελικό του Ιουλίου 1988 
(2) 
(3) 
- 6 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ I : ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ 
Αρθρο 1 
0 napùv Κανονισμός θεσπίζει τους υγειονομικούς κανόνες που διέπουν την παρα­
γωγή και τη διάθεση στην αγορά ζώντων δίθυρων μαλακίων τα οποία προορίζονται 
για άμεση κατανάλωση από τον άνθρωπο ή για περαιτέρω επεξεργασία πριν από 
κατανάλωση. 
0 παρών Κανονισμός ισχύει κατ' αναλογία και για τα εχινόδερμα και τα χιτωνο-
φόρα. 
Αρθρο 2 
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού θα ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί : 
1) δίθυρα μαλάκια : μαλάκια ελασματοβράγχια τα οποία είναι διηθούντες οργανι­
σμοί και καταναλίσκονται ωμά ή ημι παρασκευασμένα και συνήθως καταναλώνο­
νται ολόκληρα μαζί με τα σπλάχνα ή μετά από αφαίρεση επιλεγμένων τεμαχίων 
από τα σπλάχνα. 
2) θαλάσσιες βιοτοξίνες : δηλητηριώδεις ουσίες που συσσωρεύονται από δίθυρα 
μαλάκια που τρέφονται με πλαγκτόν που περιέχει τοξίνες. 
3) καθαρό θαλάσσιο νερό : νερό θάλασσας ή εκβολής ποταμού το οποίο, δεν περιέ­
χει μικροβιολογική μόλυνση και τοξικά ή βλαβερά συστατικά που έχουν φυσική 
προέλευση ή έχουν απορριφθεί στο περιβάλλον όπως εκείνα που αναφέρονται 
στο Παράρτημα της οδηγίας 79/923/Ε0Κ, σε τέτοιες ποσότητες που να μπορούν 
να επιδράσουν δυσμενώς στην υγειονομική ποιότητα ή τη γεύση των δίθυρων 
μαλακίων, και πρέπει να χρησιμοποιείται υπό τις συνθήκες που καθορίζονται 
από τον παρόντα Κανονισμό. 
4) αρμόδια αρχή : η υπηρεσία που έχει οριστεί από το ενδιαφερόμενο κράτος μέ­
λος για να ελέγχει την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού. 
5) συντήρηση : αποθεματοποίηση δίθυρων ζώντων μαλακίων, των οποίων η ποιότητα δεν 
δείχνει να υπάρχει ανάγκη επανατοποθετήσεως ή επεξεργασίας σε κέντρο κα­
θαρισμού, σε δεξαμενές ή σε οποιαδήποτε άλλη εγκατάσταση που περιέχει κα­
θαρό θαλάσσιο νερό ή φυσικές περιοχές για να καθαριστούν από την άμμο, τη 
λάσπη ή το βούρκο και να βελτιωθεί η γευστικότητα του προϊόντος. 
6) παραγωγός : οποιοδήποτε φυσικό, ή νομικό πρόσωπο το οποίο συλλέγει με οποιον­
δήποτε τρόπο από μια περιοχή συλλογής δίθυρα ζώντα μαλάκια για να τα επεξερ­
γαστεί και να τα διαθέσει στην αγορά. 
- 7 -
7) περιοχή συλλογής : μέρη θαλάσσιας ή παραθαλάσσιας περιοχής ή εκβολής ποτα­
μού με σημεία εναποθέσεων, ή φυσικά στρώματα δίθυρων μαλακίων, ή εκείνα 
τα σημεία που χρησιμοποιούνται για την καλλιέργεια δίθυρων μαλακίων, στα 
οποία συλλέγονται τα ζώντα δίθυρα μαλάκια για να διατεθούν στην αγορά. 
8) εγκαταστάσεις : οποιοδήποτε χερσαίο ή επιπλέον κτίριο ή περιοχή στην οποία 
επεξεργάζονται ή αποθηκεύονται ζώντα δίθυρα μαλάκια αφού συλλεχθούν και 
πριν διατεθούν για κατανάλωση. 
9) καθαρισμός : η διαδικασία διατήρησης μολυσμένων ζώντων δίθυρων μαλακίων 
σε θαλάσσιο νερό για ένα χρονικό διάστημα αρκετό για την απομάκρυν­
ση της μικροβιολογικής μόλυνσης μέσω συνήθων διηθητικών διαδικασιών ώστε 
να καταστούν κατάλληλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο. 
10) κέντρο αποστολής : εγκατάσταση για την παραλαβή, συντήρηση, πλύσιμο, καθα­
ρισμό, ταξινόμηση και συσκευασία ζώντων δίθυρων μαλακίων των οποίων ο μι­
κροβιολογικός καθαρισμός δεν θεωρείται απαραίτητος. 
11) εργοστάσια καθαρισμού : εγκαταστάσεις όπου τα ζώντα δίθυρα μαλάκια διατη­
ρούνται για καθαρισμό χρησιμοποιώντας καθαρό θαλάσσιο νερό ή θαλάσσιο νε­
ρό το οποίο έχει υποστεί ειδική επεξεργασία ώστε να απομακρυνθούν οι ανε­
πιθύμητες ουσίες μόλυνσης υπό συνθήκες που επιτρέπουν την μείωση των επι­
βλαβών μικροοργανισμών σε ένα αποδεκτό επίπεδο. 
12) επανατοποθέτηση : μεταφορά ζώντων δίθυρων μαλακίων σε κατάλληλες φυσικές 
θαλάσσιες περιοχές ή περιοχές εκβολής ποταμών υπό την επίβλεψη της αρμό­
διας αρχής για να επιτευχθεί ο καθαρισμός. Δεν περιλαμβάνει την ειδική 
ενέργεια της μεταφοράς δίθυρων μαλακίων σε π ιό κατάλληλες περιοχές για 
περαιτέρω ανάπτυξη και εκτροφή. 
13) μεταφορικά μέσα : οι χώροι φόρτωσης σε αυτοκίνητα οχήματα, τα οχήματα που 
κινούνται σε σιδεροτροχιές, τα αεροσκάφη, τα αμπάρια πλοίων ή τα εμπορευ­
ματοκιβώτια τα οποία προορίζονται για την χερσαία, θαλάσσια ή εναέρια με­
ταφορά. 
14) συσκευασία : ενέργεια δια της οποίας τα ζώντα δίθυρα μαλάκια προστατεύο­
νται από τους κλυδωνισμούς, και την αποξήρανση δια της τοποθέτησης τους 
σε υλικό συσκευασίας κατάλληλο γι'αυτό το σκοπό. 
- 8 -
15) φορτίο αποστολής : ποσότητα ζώντων δίθυρων μαλακίων που διεκπεραιώνεται 
σε κάποιο κέντρο αποστολής ή παραδίδεται για επεξεργασία σε εργοστάσιο 
καθαρισμού και έπειτα προορίζεται για έναν ή περισσότερους πελάτες. 
16) παρτίδα : ποσότητα ζώντων δίθυρων μαλακίων που συλλέγονται σε μία πε­
ριοχή συλλογής και στην συνέχεια προορίζεται να παραδοθεί σε ένα εγκε­
κριμένο κέντρο αποστολής, εργοστάσιο καθαρισμού, περιοχή επανατοποθέ­
τησης ή εγκατάσταση επεξεργασίας. 
17) διάθεση στην αγορά : διατήρηση ή παρουσίαση με σκοπό την πώληση, προσφορά 
προς πώληση, πώληση, παράδοση ή οποιαδήποτε άλλη μορφή εμπορίας ζώντων 
δίθυρων μαλακίων για κατανάλωση σε νωπή κατάσταση από τον άνθρωπο ή μετά 
από μεταποίηση στο έδαφος της Κοινότητας. 
18) εισαγωγή : η εισαγωγή στο έδαφος της Κοινότητας ζώντων δίθυρων μαλακίων 
από τρίτες χώρες. 
19) κολοβακτηρίδια κοπράνων : ραβδόμορφα βακτηρίδια ικανά να ζουν υπό διά­
φορες συνθήκες αερόβια, αρνητικά κατά GRAM, μη σπορογόνα, αρνητικά στη 
δοκιμή κυτταροχρωματικής οξείδασης, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν ζύ­
μωση λακτόζης με παραγωγή αερίου παρουσία χολικών αλάτων ή άλλοι επιφα­
νειακοί δραστικοί παράγοντες με παρόμοιες ιδιότητες αναστολής της ανά­
πτυξης, στους 44* C - ο.2 C εντός 24 ωρών. 
20) Ε. C0LI : κολοβακτηρίδια κοπράνων που επίσης σχηματίζουν ινδόλη από την 
τρυπτοφάνη στους 44'C - 0.2*C εντός 24 ωρών. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II : ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΚΟΙΝΟΤΙΚΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ 
Αρθρο 3 
1. Η διάθεση στην αγορά των ζώντων δίθυρων μαλακίων γιά την άμεση κατανάλωση 
από τον άνθρωπο υπόκειται στις ακόλουθες προϋποθέσεις: 
α) πρέπει να προέρχονται από περιοχές συλλογής οι οποίες θα πρέπει να αντα­
ποκρίνονται στις απαιτήσεις που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο Ι του Παραρ­
τήματος" 
β) πρέπει να έχουν συλλέγεί και μεταφερθεί από την περιοχή συλλογής σε κέ­
ντρο αποστολής ή εργοστάσιο καθαρισμού υπό τις προϋποθέσεις που διατυ­
πώνονται στο Κεφάλαιο II του Παραρτήματος' 
- 9 -
γ) για τις περιπτώσεις που προβλέπονται από τον παρόντα Κανονισμό, πρέπει να 
έχουν τοποθετηθεί σε κατάλληλες περιοχές που είναι εγκεκριμένες για αυτό 
το σκοπό και που ανταποκρίνονται στις προϋποθέσεις που διατυπώνονται στο 
Κεφάλαιο III του Παραρτήματος* 
δ) πρέπει να έχουν υποστεί επεξεργασία υπό κατάλληλες υγειονομικές συνθήκες, 
και όταν χρειάζεται πρέπει να έχουν καθαριστεί σε εγκαταστάσεις που έχουν 
εγκριθεί για αυτό το σκοπό και οι οποίες πληρούν τις προϋποθέσεις του Κε­
φαλαίου IV του Παραρτήματος" 
ε) πρέπει να ανταποκρίνοται στα κριτήρια που παρατίθενται στο Κεφάλαιο V 
του Παραρτήματος* 
στ) ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις απαιτήσεις 
του Κεφαλαίου VI του Παραρτήματος" 
ζ) πρέπει να είναι καταλλήλως συσκευασμένα σύμφωνα με το Κεφάλαιο VII του Πα­
ραρτήματος* 
η) πρέπει να έχουν αποθηκευτεί και μεταφερθεί υπό ικανοποιητικές υγειονομικές 
συνθήκες σύμφωνα με τα Κεφάλαια VIII και IX του Παραρτήματος" 
θ) πρέπει να φέρουν υγειονομική ένδειξη όπως προβλέπεται στο Κεφάλαιο Χ του 
Παραρτήματος" 
2. Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια που προορίζονται για περαιτέρω επεξεργασία πρέπει 
να ανταποκρίνονται στις σχετικές απαιτήσεις της παραγράφου 1, και πρέπει 
η επεξεργασία τους να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις 
του Κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ του Συμβουλίου για τις υγειονομικές συν­
θήκες παραγωγής και εμπορίας αλιευτικών προϊόντων (1). 
Αρθρο 4 
Τα άτομα που επεξεργάζονται τα ζώντα δίθυρα μαλάκια κατά την παραγωγή και την 
διάθεση στην αγορά λαμβάνουν όλα τα μέτρα που είναι αναγκαία για να ανταποκρί­
νονται στις απαιτήσεις του παρόντος Κανονισμού. 
Τα άτομα που διευθύνουν εγκαταστάσεις πρέπει ιδιαίτερα να φροντίζουν ώστε : 
- να λαμβάνεται και να αναλύεται ικανοποιητικός αριθμός δειγμάτων για εργαστη­
ριακή εξέταση προκειμένου να καταρτιστεί αρχείο υγειονομικής κατάστασης των 
ζώντων δίθυρων μαλακίων πριν και μετά την προώθηση τους σε κέντρο αποστολής 
ή εργοστάσιο καθαρισμού" 
- να τηρείται βιβλίο μητρώου στο οποίο καταγράφονται τα αποτελέσματα των δια­
φόρων υγειονομικών ελέγχων και να διαφυλάσσεται ώστε να δύναται να επιδεικνύε­
ται στην αρμόδια αρχή. 
(1) 
- 10 -
Αρθρο 5 
1. α) Η αρμόδια αρχή καταρτίζει κατάλογο των εγκεκριμένων κέντρων αποστολής 
και εργοστασίων καθαρισμού, καθένα από τα οποία θα έχει έναν επίσημο 
αριθμό. 
Η αρμόδια αρχή εγκρίνει το κέντρο ή το εργοστάσιο μόνο στην περίπτωση 
που έχει διασφαλιστεί η τήρηση των διατάξεων του παρόντος Κανονισμού. 
Η αρμόδια αρχή ανακαλεί την έγκριση της εάν οι προϋποθέσεις έγκρισης 
παύουν να πληρούνται. 
β) Η επιθεώρηση και ο έλεγχος αυτών των εγκαταστάσεων πραγματοποιούνται 
σε κανονικά χρονικά διαστήματα με ευθύνη της αρμόδιας αρχής, η οποία 
θα πρέπει να έχει πάντα δυνατότητα πρόσβασης σε όλους τους χώρους 
των εγκαταστάσεων, ώστε να διασφαλίζεται η τήρηση των διατάξεων του 
παρόντος κανονισμού. 
Εάν τέτοιες επιθεωρήσεις και έλεγχοι αποκαλύψουν ότι δεν πληρούνται όλες οι απαι­
τήσεις του παρόντος Κανονισμού, η αρμόδια αρχή θα πρέπει να προβεί 
στις κατάλληλες ενέργειες. 
2. α) Η αρμόδια αρχή καταρτίζει κατάλογο των περιοχών με την ένδειξη της 
γεωγραφικής θέσης και των ορίων τους, στις οποίες μπορούν να συλλε­
χθούν ζώντα δίθυρα μαλάκια σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος 
Κανονισμού και ιδιαίτερα το Κεφάλαιο Ι του Παραρτήματος. 
0 κατάλογος αυτός ανακοινώνεται στους επαγγελματίες που 
αφορά ο παρών Κανονισμός ιδιαίτερα στους παραγωγούς και στους υπευ­
θύνους των εγκαταστάσεων καθαρισμού και κέντρων αποστολής. 
β) 0 έλεγχος των περιοχών συλλογής πρέπει να διεξάγεται με ευθύνη της 
αρμόδιας αρχής σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού. 
Εάν τέτοιοι έλεγχοι αποκαλύψουν ότι δεν πληρούνται οι απαιτήσεις του 
παρόντος κανονισμού, η αρμόδια αρχή πρέπει να κλείσει την εν λόγω 
περιοχή συλλογής μέχρις ότου αποκατασταθούν οι προϋποθέσεις. 
3. Η σχετική αρμόδια αρχή λαμβάνει υπόψη της τα συμπεράσματα ενός ενδεχόμε­
νου ελέγχου που πραγματοποιείται σύμφωνα με το άρθρο 6, παράγραφος 1. 
- 11 -
Άρθρο 6 
1. Εμπειρογνώμονες της Επιτροπής μπορούν, να προβαίνουν σε επιτόπιους ελέγ­
χους εφόσον αυτό είναι απαραίτητο για την ενιαία εφαρμογή του παρόντος 
κανονισμού. Ιδιαίτερα μπορούν να ελέγχουν εάν οι εγκαταστάσεις και τα 
σημεία συλλογής ανταποκρίνονται πράγματι στις διατάξεις του παρόντος Κα­
νονισμού. Το κράτος μέλος στο έδαφος του οποίου διεξάγεται έλεγχος θα 
πρέπει να παρέχει όλη την απαραίτητη βοήθεια στους εμπειρογνώμονες για 
την εκπλήρωση των καθηκόντων τους. Η Επιτροπή θα πρέπει να ενημερώνει 
τα κράτη μέλη για τα αποτελέσματα των διεξαγόμενων ελέγχων. 
2. Οι γενικές διατάξεις εφαρμογής της παραγράφου 1 καθορίζονται σύμφωνα με 
τη διαδικασία που προβλέπει το άρθρο 16. Εάν είναι απαραίτητο και σύμφω­
να με την ίδια διαδικασία, συντάσσεται κώδικας που περιλαμβάνει τους κα­
νόνες που πρέπει να τηρούνται κατά τους ελέγχους οι οποίοι προβλέπονται 
στην παράγραφο 1. 
3. Η Επιτροπή, σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 16, 
μπορεί να διατυπώνει συστάσεις με κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με 
την ορθή πρακτική παρασκευής που εφαρμόζεται στα διάφορα στάδια παραγωγής 
και διάθεσης στην αγορά. 
Αρθρο 7 
Οι κανόνες που προβλέπονται στην Οδηγία (ΕΟΚ) αριθ 
|_για τους κτηνιατρικούς ελέγχους στο ενδοκοινοτικό εμπόριο J , με σκο­
πό την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς, εφαρμόζονται ιδίως όσον αφορά την 
οργάνωση και τη δράση που πρέπει να αναληφθεί μετά τους ελέγχους που διεξά­
γονται από το Κράτος μέλος προορισμού, και τα προστατευτικά μέτρα που πρέ­
πει να εφαρμοστούν. 
Εντούτοις, οι ορισμοί που εφαρμόζονται είναι εκείνοι που καθορίζονται από 
τον παρόντα Κανονισμό. 
- 12 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III : ΕΙΣΑΓΩΓΕΣ ΑΠΟ ΤΡΙΤΕΣ ΧΩΡΕΣ 
Αρθρο 8 
Οι διατάξεις που εφαρμόζονται στις εισαγωγές από τρίτες χώρες των ζώντων 
δίθυρων μαλακίων θα πρέπει να είναι ισοδύναμες με εκείνες που αφορούν 
την διάθεση στην αγορά κοινοτικών προϊόντων. 
Αρθρο 9 
Για να διασφαλισθεί η ενιαία εφαρμογή των διατάξεων που αναφέρονται στο 
Αρθρο 8, εφαρμόζεται η ακόλουθη διαδικασία : 
1. Θα πρέπει να διενεργείται επί τόπου έλεγχος από τους εμπειρογνώμονες 
της Επιτροπής και των Κρατών μελών προκειμένου να εξακριβωθεί εάν οι 
προϋποθέσεις παραγωγής και εμπορίας κρίνονται συμβιβάσιμες με εκείνες 
που εφαρμόζονται εντός της Κοινότητας. 
Οι εμπειρογνώμονες των Κρατών μελών στους οποίους έχουν ανατεθεί οι 
έλεγχοι αυτοί ορίζονται από την Επιτροπή μετά από πρόταση των Κρατών 
μελών. 
Οι έλεγχοι αυτοί διενεργούνται για λογαριασμό της Κοινότητας η οποία 
αναλαμβάνει τις αντίστοιχες δαπάνες. 
Η συχνότητα και οι τρόποι διεξαγωγής των ελέγχων καθορίζονται σύμφωνα 
με την διαδικασία που προβλέπεται στο Αρθρο 16. 
2. Για να κριθεί εάν οι προϋποθέσεις παραγωγής και εμπορίας των ζώντων 
δίθυρων μαλακίων εντός τρίτης χώρας μπορούν να θεωρηθούν συμβιβάσι­
μες με εκείνες της Κοινότητας,θα ληφθεί ιδιαίτερα υπόψη : 
α) η νομοθεσία της τρίτης χώρας* 
β) η οργάνωση της αρμόδιας αρχής και των υπηρεσιών επιθεώρησης της τρί­
της χώρας, η εξουσία των υπηρεσιών αυτών και ο έλεγχος στον οποίο 
υποβάλλονται καθώς και οι δυνατότητες που έχουν οι υπηρεσίες αυτές 
για να ελέγχουν αποτελεσματικά την εφαρμογή της ισχύουσας νομοθεσίας 
τους" 
γ) οι υγειονομικές συνθήκες που εφαρμόζονται στην πράξη για την παραγωγή 
και τη διάθεση στην αγορά των ζώντων δίθυρων μαλακίων και ιδιαίτερα 
ο έλεγχος των περιοχών συλλογής σε σχέση με την μικροβιολογική μόλυν­
ση και εκείνη του περιβάλλοντος, καθώς και η παρουσία θαλάσσιων βιο-
τοξίνων" 
- 13 -
δ) η συχνότητα και η ταχύτητα με την οποία οι πληροφορίες που αφορούν την 
παρουσία πλαγκτού που περιέχει τοξίνες στις περιοχές συλλογής παρέχο­
νται από την τρίτη χώρα" 
ε) οι εγγυήσεις που χορηγούνται από τις τρίτες χώρες όσον αφορά την τήρη­
ση των κανόνων που καθορίζονται στο Κεφάλαιο V του Παραρτήματος. 
3. Η Επιτροπή σύμφωνα με την διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 14 απο­
φασίζει : 
α) ποιες από τις τρίτες χώρες πληρούν τις προϋποθέσεις ισοδυναμίας που 
αναφέρονται στην παράγραφο 2" 
β) για κάθε τρίτη χώρα τους όρους εισαγωγής για τα ζώντα δίθυρα μαλάκια. 
Οι όροι αυτοί μπορούν να περιλαμβάνουν ιδιαίτερα : 
ι) προσκόμιση υγειονομικού πιστοποιητικού που πρέπει να συνοδεύει κάθε 
αποστολή που προορίζεται για την Κοινότητα. 
11) τον ορισμό των περιοχών συλλογής στις οποίες τα ζώντα δίθυρα μαλά­
κα ι μπορούν να συλλεχθούν και να εισαχθούν" 
ιιι) την υποχρέωση άμεσης πληροφόρησης της Κοινότητας για κάθε πιθανή αλ­
λαγή της έγκρισης των περιοχών συλλογής" 
ιν) ενδεχομένως τον καθαρισμό μετά την άφιξη στο έδαφος της Κοινότητας. 
γ) κατάλογο των εργοστασίων στα οποία έχει δοθεί άδεια εισαγωγής ζώντων 
δίθυρων μαλακίων. Για το σκοπό αυτό πρέπει να καταρτιστούν, ένας ή 
περισσότεροι κατάλογοι τέτοιων εργοστασίων. Το εργοστάσια μπορεί να 
συμπεριληφθεί στον κατάλογο μόνο εάν έχει δοθεί επίσημη έγκριση από 
την αρμόδια αρχή της τρίτης χώρας που εξάγει στην Κοινότητα. Η έγκρι­
ση αυτή υπόκειται στην τήρηση των ακόλουθων απαιτήσεων : 
- τήρηση των απαιτήσεων που ισοδυναμούν με εκείνες που ορίζονται 
από τον παρόντα Κανονισμό" 
- εποπτεία από μία επίσημη υπηρεσία ελέγχου της τρίτης χώρας. 
- 14 -
4. Οι Αποφάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 3 μπορούν να τροποποιηθούν 
σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζει το Αρθρο 15. 
Οι Αποφάσεις αυτές και οι σχετικές τροποποιήσεις δημοσιεύονται στην 
Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, σειρά L. 
Αρθρο 10 
Εάν κατά τη διεξαγωγή του ο έλεγχος που προβλέπεται στο Αρθρο 9, παράγραφος 1, 
φέρει στο φως σοβαρά στοιχεία που καθιστούν επικίνδυνη γιά την κατανάλωση από 
τον άνθρωπο τη διάθεση στην αγορά ζώντων δίθυρων μαλακίων, η Επιτροπή θα πρέ­
πει να ενημερώσει τα Κράτη μέλη και ταυτόχρονα να εκδόσει απόφαση που τροπο­
ποιεί τους όρους εισαγωγής ή αναστέλλει την εισαγωγή στο εργοστάσιο, στην πε­
ριοχή συλλογής, σε μέρος ή σε όλη την επικράτεια της σχετικής τρίτης χώρας. 
Σχετικά έχει ληφθεί Απόφαση, σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζει 
το Αρθρο 15. 
Αρθρο 11 
1. Εφαρμόζονται οι κανόνες που προβλέπονται από τον Κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ 
του Συμβουλίου |_yι α τον καθορισμό, εν όψει της ολοκλήρωσης της εσωτερι 
κής αγοράς, τις αρχές σχετικά με την οργάνωση υγειονομικών ελέγχων για 
τα προϊόντα που προέρχονται από τρίτες χώρες και εισάγονται στην Κοινότη­
τα (D.J 
2. Η εισαγωγή ζώντων δίθυρων μαλακίων απαγορεύεται όταν δεν τηρούνται οι όροι 
του παρόντος Κανονισμού και ιδιαίτερα όταν έχει διαπιστωθεί ότι : 
- η αποστολή δεν τηρεί τους όρους εισαγωγής για την ενδιαφερόμενη τρίτη 
χώρα" 
- η αποστολή παρουσιάζει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου. 
(1) 
- 15 -
Αρθρο 12 
1. Στην περίπτωση που στην επικράτεια της τρίτης χώρας, εκδηλώνεται ή εξα­
πλώνεται μεταδοτική ασθένεια από τα ζώντα δίθυρα μαλάκια στον άνθρωπο, 
η οποία δύναται να θέσει σε σοβαρό κίνδυνο τη δημόσια υγεία, ή σε περί­
πτωση που οποιοσδήποτε άλλος σοβαρός λόγος για την προστασία της δημό­
σιας υγείας το δικαιολογεί, η Επιτροπή ή ένα Κράτος μέλος σύμφωνα με 
τη διαδικασία που προβλέπεται στο Αρθρο 15, μπορούν να απαγορεύσουν την 
εισαγωγή, ή να καθορίσουν ειδικούς όρους εισαγωγής ζώντων δίθυρων μαλα­
κίων που προέρχονται άμεσα ή έμμεσα από μέρος ή από όλη την επικράτεια 
της τρίτης χώρας. 
2. Τα μέτρα που λαμβάνονται από τα Κράτη μέλη βάσει της παραγράφου Ι, καθώς 
και η κατάργηση τους, πρέπει να ανακοινώνονται αμέσως στα υπόλοιπα Κράτη 
μέλη και στην Επιτροπή με αναφορά των αιτίων. 
3. Η Επιτροπή προβαίνει το συντομότερο, σε εξέταση της κατάστασης. Δύναται, 
σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζει το άρθρο 15, να λάβει τις απαραί­
τητες αποφάσεις. 
4. Η Επιτροπή παρακολουθεί την εξέλιξη της κατάστασης και σύμφωνα με την δια­
δικασία που προβλέπεται στο άρθρο 15, τροποποιεί ή ακυρώνει, βάσει αυτής 
της εξέλιξης, τις αποφάσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 3. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV : ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ 
Αρθρο 13 
Το Παράρτημα τροποποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 14, 
Αρθρο 14 
1. Σε περίπτωση εφαρμογής της διαδικασίας που ορίζεται στο παρόν άρθρο, η Μό­
νιμη Κτηνιατρική Επιτροπή, που έχει συσταθεί με την απόφαση 68/361/ΕΟΚ, 
καλούμενη στο εξής "η επιτροπή", συγκροτείται αμελλητί από τον Πρόεδρο της, 
με πρωτοβουλία του τελευταίου ή μετά από αίτηση ενός κράτους μέλους. 
- 16 -
2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω επιτροπή σχέδιο των μέ­
τρων που πρόκειται να ληφθούν. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για το σχέ­
διο αυτό μέσα σε προθεσμία που μπορεί να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα με τον 
επείγοντα χαρακτήρα του θέματος. Αποφασίζει με την ειδική πλειοψηφία που προ­
βλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης για την έκδοση των αποφάσε­
ων που καλείται να λάβει το Συμβούλιο βάσει πρότασης της Επιτροπής. Κατά την 
ψηφοφορία στην επιτροπή, οι ψήφοι των αντιπροσώπων των κρατών μελών σταθμί­
ζονται σύμφωνα με το προαναφερόμενο άρθρο. 0 πρόεδρος δεν λαμβάνει μέρος στην 
ψηφοφορ ί α. 
Η Επιτροπή θεσπίζει τα σχεδιαζόμενα μέτρα όταν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της 
επιτροπής. 
Όταν τα σχεδιαζόμενα μέτρα δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής, ή 
ελλείψει γνώμης, η Επιτροπή υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση στο Συμβούλιο πρότα­
ση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν. Το Συμβούλιο αποφασίζει με ει­
δική πλειοψηφία. 
Εάν, κατά την λήξη προθεσμίας τριών μηνών από την ημερομηνία υποβολής της πρό­
τασης το Συμβούλιο δεν έχει θεσπίσει μέτρα, η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινό­
μενα μέτρα. 
Άρθρο 15 
1. Εάν η διαδικασία που ορίζεται στο παρόν άρθρο πρέπει να εφαρμοστεί η Επιτρο­
πή συγκαλείται αμέσως από τον Πρόεδρο της, με πρωτοβουλία του ή μετά από αί­
τηση ενός κράτους μέλους. 
2. 0 αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω επιτροπή σχέδιο των μέ­
τρων που πρόκειται να ληφθούν. Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για το 
σχέδιο αυτό εντός προθεσμίας δύο ημερών. Αποφασίζει με την πλειοψηφία που 
προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 της Συνθήκης για την έκδοση αποφάσε­
ων τις οποίες καλείται να λάβει το Συμβούλιο βάσει πρότασης της Επιτροπής. 
Κατά την ψηφοφορία στην Επιτροπή, οι ψήφοι των εκπροσώπων των κρατών μελών 
σταθμίζονται σύμφωνα με το προαναφερθέν άρθρο. 0 Πρόεδρος δεν λαμβάνει μέρος 
στην ψηφοφορία. 
Η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόμενα μέτρα εφόσον είναι σύμφωνα με τη γνώμη 
της επιτροπής. 
- 17 -
Εάν τα προτεινόμενα μέτρα δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής, ή 
ελλείψει γνώμης, η Επιτροπή υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση στο Συμβούλιο πρό­
ταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν. Το Συμβούλιο αποφασίζει με 
ειδική πλειοψηφία. 
Εάν, κατά τη λήξη προθεσμίας δεκαπέντε ημερών από την ημερομηνία υποβολής 
της πρότασης το Συμβούλιο δεν έχει θεσπίσει μέτρα, η Επιτροπή θεσπίζει τα 
προταθέντα μέτρα. 
Άρθρο 16 
Σε περίπτωση κατά την οποία γίνεται αναφορά στη διαδικασία που ορίζει το παρόν 
άρθρο εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις : 
0 αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην εν λόγω επιτροπή σχέδιο των μέτρων 
που πρόκειται να ληφθούν. Η συμβουλευτική επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για 
το σχέδιο αυτό, μέσα σε προθεσμία που μπορεί να ορίσει ο πρόεδρος ανάλογα με 
τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος και, αν χρειασθεί, προβαίνει σε ψηφοφορία. 
Η γνώμη καταχωρείται στα πρακτικά. Επιπλέον κάθε κράτος μέλος έχει το δικαίωμα 
να ζητήσει να καταχωρηθεί η θέση του στα πρακτικά. 
Η Επιτροπή λαμβάνει ιδιαίτερα υπόψη της γνώμη της συμβουλευτικής επιτροπής και 
την ενημερώνει για τον τρόπο με τον οποίο έλαβε υπόψη τη γνώμη αυτή. 
Άρθρο 17 
0 παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την 1η Ιανουαρίου 1993. 
0 παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα 
σε κάθε κράτος μέλος. 
Βρυξέλλες, Για το Συμβούλιο 
- 18 -
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι 
ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΠΕΡΙΟΧΕΣ ΣΥΛΛΟΓΗΣ 
1. Η γεωγραφική θέση και τα όρια των περιοχών συλλογής πρέπει να ορίζονται 
από την αρμόδια αρχή κατά τέτοιο τρόπο ώστε να προσδιορίζεται η ταυτό­
τητα των περιοχών στις οποίες τα ζώντα δίθυρα μαλάκια : 
α) μπορούν να συλλεχθούν για άμεση ανθρώπινη κατανάλωση" τα ζώντα δίθυ­
ρα μαλάκια που έχουν ληφθεί από αυτές τις περιοχές θα πρέπει να αντα­
ποκρίνονται στις απαιτήσεις που ορίζονται στο Κεφάλαιο V 
β) μπορούν να συλλεχθούν αλλά να διατεθούν στην αγορά για κατανάλωση από 
τον άνθρωπο μόνο μετά από επεξεργασία σε εγκατάσταση καθαρισμού, μετά 
από επανατοποθέτηση ή μεταποίηση με θερμική επεξεργασία ικανή να κατα­
στρέψει τους παθογενείς μικροοργανισμούς όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο 
III υπό III, 4 του Παραρτήματος του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ 
περί των υγειονομικών όρων που διέπουν την παραγωγή και τη διάθεση 
προϊόντων αλιείας στην αγορά. Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια από αυτές τις 
περιοχές δεν πρέπει να υπερβαίνουν στη δοκιμή ΜΡΝ των 5 σωληναρίων 
και 3 αρώσεων τα όρια των 6.000 κολοβακτηριδίων κοπράνων ανά 100 GR 
σάρκας ή 4.600 E.C0LI ανά 100 GR σάρκας σε 95Χ των δειγμάτων. Μετά 
από καθαρισμό, επανατοποθέτηση ή μεταποίηση πρέπει να πληρούνται οι 
προϋποθέσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο V. 
γ) μπορούν να συλλεχθούν αλλά να διατεθούν στην αγορά μόνο αφού επανατο­
ποθετηθούν για μακρύ χρονικό διάστημα σε συνδυασμό με καθαρισμό για 
να ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του σημείου (α). Η επεξεργασία αυ­
τών των μαλακίων με θερμική κατεργασία ικανή να εξοντώσει μικροοργα­
νισμούς όπως προβλέπεται στο κεφάλαιο III υπό III, 4 του Παραρτήματος 
του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ σχετικά με τους υγειονομικούς 
όρους που διέπουν τους παραγωγούς και τη διάθεση προϊόντων αλιείας 
στην αγορά, μπορεί να εκτελείται εάν καλύπτονται τα όρια που τίθε­
νται στο (β). 
2. Οποιαδήποτε αλλαγή στα όρια των περιοχών συλλογής και το προσωπικό ή ορι­
στικό κλείσιμο τους ανακοινώνεται αμέσως από την αρμόδια αρχή στους επαγ­
γελματίες που αφορά ο παρών κανονισμός, ιδίως τους παραγωγούς και τους 
υπεύθυνους εγκαταστάσεων καθαρισμού και κέντρων αποστολής. 
-19 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ II 
ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΕ ΚΕΝΤΡΟ 
ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ Ή ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ 
1. Οι τεχνικές συλλογής δεν πρέπει να προκαλούν υπερβολική φθορά στο κέλυφος 
ή τα σπλάχνα των ζώντων δίθυρων μαλακίων. 
2. Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια πρέπει να προστατεύονται κατάλληλα από τη σύνθλι­
ψη, υπερβολική τριβή ή κραδασμό μετά τη συλλογή και δεν πρέπει να εκτίθε­
νται σε ακραίες θερμές ή ψυχρές θερμοκρασίες. 
3. Οι τεχνικές συλλογής, μεταφοράς, εκφόρτωσης και διακίνησης ζώντων δίθυρων 
μαλακίων δεν πρέπει να επιφέρουν πρόσθετη μόλυνση του προϊόντος, ούτε ση­
μαντική μείωση της ποιότητας του προϊόντος, ούτε άλλες μεταβολές που επη­
ρεάζουν σημαντικά τη δυνατότητα του να υποβληθεί σε καθαρισμό, επεξεργα­
σία ή επανατοποθέτηση. 
4. Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια δεν πρέπει να επαναβυθίζονται σε νερό το οποίο μπο­
ρεί να προκαλέσει πρόσθετη μόλυνση μεταξύ της συλλογής και της εκφόρτωσης 
στην ακτή. 
5. Τα μέσα που χρησιμεύουν για τη μεταφορά ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να 
χρησιμοποιούνται υπό συνθήκες που προστατεύουν από πρόσθετη μόλυνση και 
τριβή του κελύφους των οστράκων. Πρέπει να επιτρέπουν ικανοποιητική απο­
στράγγιση και καθάρισμα. 
Στην περίπτωση που τα ζώντα δίθυρα μαλάκια μεταφέρονται χωρίς να έχει γί­
νει συσκευασία σε μακρινή απόσταση σε κέντρο αποστολής, εργοστάσιο καθαρι­
σμού ή χώρο επανατοποθέτησης, τα μέσα μεταφοράς πρέπει να είναι εφοδιασμέ­
να με τέτοιο τρόπο ώστε να διασφαλίζουν τις καλύτερες προϋποθέσεις επιβίω­
σης και, ιδιαίτερα, πρέπει να πληρούν τις διατάξεις που καθορίζονται στο 
Κεφάλαιο IX, σημείο 2. 
- 20 -
6. Ενα έγγραφο καταχώρησης για τον προσδιορισμό της ταυτότητας των παρτίδων 
ζώντων δίθυρων μαλακίων κατά τη διάρκεια της μεταφοράς, από την περιοχή 
συλλογής σε εγκεκριμένο κέντρο αποστολής, εργοστάσιο καθαρισμού, χώρο 
επανατοποθέτησης ή εργοστάσιο επεξεργασίας εκδίδεται από την αρμόδια αρ­
χή μετά από αίτηση του παραγωγού. Για κάθε παρτίδα, ο παραγωγός πρέπει 
να συμπληρώνει τα σχετικά μέρη του εγγράφου καταχώρησης, ευανάγνωστα 
και ανεξίτηλα, σία οποία πρέπει να περιέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες: 
- η ταυτότητα και η υπογραφή του παραγωγού, 
- η ημερομηνία συλλογής, 
- η γεωγραφική θέση της περιοχής συλλογής με όσο είναι δυνατόν π ιό ακρι­
βείς λεπτομέρειες, 
- η ποσότητα και τα είδη των οστρακόδερμων με όσο είναι δυνατόν π ιό ακρι­
βείς λεπτομέρειες, 
- ο αριθμός έγκρισης και ο τόπος προορισμού για την συσκευασία, την επανα­
τοποθέτηση, τον καθαρισμό ή την επεξεργασία. 
Τα έγγραφα καταχώρησης πρέπει να είναι μόνιμα και διαδοχικά αριθμημένα. Η αρ­
μόδια αρχή πρέπει να τηρεί βιβλίο μητρώου που θα προσδιορίζει τον αριθμό των 
εγγράφων καταχώρησης καθώς και τα ονόματα των ατόμων που συλλέγουν ζώντα δί­
θυρα μαλάκια και από τα οποία προέρχονται τα έγγραφα. Το έγγραφο καταχώρησης 
γιά κάθε παρτίδα ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να φέρει ημερομηνία-σφραγίδα 
κατά την παράδοση μιας παρτίδας σε ένα κέντρο αποστολής, εργοστάσιο καθαρι­
σμού, χώρο επανατοποθέτησης ή εργοστάσιο επεξεργασίας και πρέπει να διαφυλάσ­
σεται από τους υπεύθυνους των εν λόγω χώρων ή εγκαταστάσεων για 60 ημέρες 
τουλάχιστον. 
Εντούτοις, εάν η συλλογή έχει πραγματοποιηθεί από το προσωπικό του κέντρου 
αποστολής, της εγκατάστασης καθαρισμού, του χώρου επανατοποθέτησης ή του ερ­
γοστασίου μεταποίησης στον τόπο προορισμού, το έγγραφο καταχώρησης δύναται 
να αντικατασταθεί από μία μόνιμη άδεια μεταφοράς που εκδίδεται από την αρμό­
δια αρχή. 
7. Σε περίπτωση που οποιαδήποτε περιοχή συλλογής κλείσει προσωρινά, η αρμό­
δια αρχή αποφεύγει να εκδίδει έγγραφα καταχώρησης για αυτή την περιοχή 
και αποσύρει αμέσως όλα τα έγγραφα καταχώρησης που έχουν εκδοθεί. 
- 21 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ III 
ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ ΖΩΝΤΩΝ ΔΙΘΥΡΩΝ ΜΑΛΑΚΙΩΝ 
Για την επανατοποθέτηση ζώντων δίθυρων μαλακίων θα πρέπει να πληρούνται οι 
ακόλουθες προϋποθέσεις : 
1) Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια πρέπει να συλλέγονται και να μεταφέρονται σύμφω­
να με τις απαιτήσεις του Κεφαλαίου II" 
2) Οι τεχνικές για τη διεκπεραίωση των ζώντων δίθυρων μαλακίων που προορί­
ζονται για επανατοποθέτηση πρέπει να επιτρέπουν την ανάκτηση της διηθη­
τικής τους ικανότητας μετά την εμβύθισή τους σε φυσικά ύδατα" 
3) Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια πρέπει να επανατοποθετηθούν σε μία πυκνότητα που 
να επιτρέπει τον καθαρισμό" 
4) Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια πρέπει να εμβυθίζονται σε θαλάσσιο νερό στο χώρο 
επανατοποθέτησης για μία ανάλογη περίοδο η οποία πρέπει να υπερβαίνει το 
χρόνο που χρειάζεται στα βακτηρίδια κοπράνων για να μειωθούν στα επίπεδα 
που επιτρέπονται από τον παρόντα Κανονισμό λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός 
ότι οι διατάξεις του Κεφαλαίου V πρέπει να τηρηθούν. 
5) Η ελάχιστη θερμοκρασία του νερού για αποτελεσματική επανατοποθέτηση, πρέ­
πει όπου χρειάζεται, να καθορίζεται και να ανακοινώνεται από την αρμόδια 
αρχή για κάθε είδος ζώντος δίθυρου μαλακίου και εγκεκριμένου χώρου επανα­
τοποθέτησης" 
6) Οι χώροι επανατοποθέτησης ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να έχουν εγκριθεί 
από την αρμόδια αρχή. Πρέπει να ορίζονται ευκρινώς τα όρια των χώρων με 
τη βοήθεια σημαδούρων, περκών ή άλλων μόνιμα στερεωμένων υλικών" 
7) Οι χώροι μέσα στην περιοχή επανατοποθέτησης πρέπει να είναι καλά διαχωρι­
σμένοι για να αποφεύγονται αναμίξεις παρτίδων" 
8) Πρέπει να τηρούνται από τους κατόχους των χώρων επανατοποθέτησης μόνιμα 
αρχεία της προέλευσης των ζώντων δίθυρων μαλακίων, της περιόδου επανατο­
ποθέτησης, των σημείων επανατοποθέτησης και του ακόλουθου προορισμού της 
παρτίδας μετά την επανατοποθέτηση, γιά έλεγχο από την αρμόδια αρχή" 
- 22 -
9. Μετά τη συλλογή στο χώρο επανατοποθέτησης, οι παρτίδες πρέπει να συνοδεύο­
νται, κατά τη διάρκεια της μεταφοράς από το χώρο επανατοποθέτησης προς το 
εγκεκριμένο κέντρο αποστολής, το εργοστάσιο καθαρισμού ή επεξεργασίας, από 
το έγγραφο καταχώρησης που προβλέπεται στο Κεφάλαιο II, σημείο 6, εκτός 
από την περίπτωση που το ίδιο προσωπικό μεσολαβεί τόσο στον χώρο επανατοπο­
θέτησης! όσο και στο κέντρο αποστολής, το εργοστάσιο καθαρισμού ή το εργο­
στάσιο επεξεργασίας. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV 
ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ 
Ι. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΔΙΕΥΘΕΤΗΣΗΣ ΧΩΡΩΝ ΚΑΙ ΥΛΙΚΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ 
Οι εγκαταστάσεις πρέπει να βρίσκονται σε περιοχές που δεν υπάρχουν απαρά­
δεκτες οσμές, καπνός, σκόνη και άλλες ανεπιθύμητες ουσίες. Η γεωγραφική 
θέση δεν πρέπει να κατακλύζεται από υψηλές παλίρροιες ή διαρροές υδάτων 
από γειτονικές περιοχές. 
Οι εγκαταστάσεις πρέπει να διαθέτουν τουλάχιστον : 
1. σε περιοχές όπου διεκπερώνονται ή αποθηκεύονται ζώντα δίθυρα μαλάκια : 
α) κτίρια ή εγκαταστάσεις ανθεκτικής οικοδόμησης καταλλήλως σχεδιασμέ­
να και συντηρημένα προκειμένου να αποφευχθεί η μόλυνση ζώντων δίθυ­
ρων μαλακίων με οποιοδήποτε είδος αποβλήτων, ακάθαρτου ύδατος, ανα­
θυμιάσεων ρύπου ή με την παρουσία τρωκτικών ή άλλων ζώων" 
β) δάπεδο το οποίο διατηρείται εύκολα καθαρό και το οποίο έχει τοποθε­
τηθεί κατά τέτοιο τρόπο που να διευκολύνει ικανοποιητικά την αποστράγ­
γιση" 
γ) κατάλληλο χώρο εργασίας που να επιτρέπει ικανοποιητική απόδοση όλων 
των ενεργειών" 
- 23-
δ) ανθεκτικούς τοίχους που είναι εύκολο να καθαριστούν" 
ε) κατάλληλο φυσικό ή τεχνητό φωτισμό. 
2. Πρόσβαση σε ικανοποιητικό αριθμό ιματιοθηκων, νιπτήρων, τουαλετών" πρέπει 
να υπάρχει ικανοποιητικός αριθμός νιπτήρων για το πλύσιμο των χεριών κο­
ντά στις τουαλέτες. 
3. Κατάλληλα εργαλεία, που χρησιμοποιούνται στο πλύσιμο, εμπορευματοκιβώτια 
και εξοπλισμούς. 
4. Εγκαταστάσεις για την προμήθεια και, όπου χρειάζεται, για την κατάλληλη 
αποθήκευση και διανομή αποκλειστικά πόσιμου ύδατος κατά την έννοια της 
Οδηγίας του Συμβουλίου 80/778/ΕΟΚ της 15ης Ιουλίου 1980 σχετικά με την 
ποιότητα του ύδατος που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση (1) ή εγκα­
ταστάσεις για τον εφοδιασμό καθαρού θαλασσίου ύδατος. 
Μπορούν να επιτραπούν εγκαταστάσεις εφοδιασμού σε μη-πόσιμο νερό. Το νερό 
αυτό δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με ζώντα δίθυρα μαλάκια ή να χρησιμο­
ποιείται για τον καθαρισμό ή την απολύμανση εμπορευματοκιβωτίων, εγκατα­
στάσεων ή εξοπλισμού που έρχεται σε επαφή με ζώντα δίθυρα μαλάκια. Οι αγω­
γοί που μεταφέρουν μη πόσιμο νερό πρέπει να διαχωρίζονται σαφώς από εκεί­
νους που μεταφέρουν πόσιμο νερό. 
5) Εξοπλισμός και όργανα ή η επιφάνεια οργάνων τα οποία πρόκειται να έλθουν 
σε επαφή με ζώντα δίθυρα μαλάκια πρέπει να έχουν κατασκευαστεί από υλικό 
που πλένεται εύκολα και μπορεί να καθαρίζεται επανειλημμένως και που εί­
ναι ανθεκτικό στην διάβρωση. 
(1) ΕΕ αριθ. L 229, 30.08.1980, σ. 11 
- 24 -
II. ΓΕΝΙΚΕΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 
Απαιτείται υψηλός βαθμός καθαριότητας και υγιεινής για το προσωπικό, τα 
κτίρια, τον εξοπλισμό και τις συνθήκες εργασίας : 
1. Το προσωπικό που επεξεργάζεται ή χειρίζεται τα ζώντα δίθυρα μαλάκια 
πρέπει κυρίως να φοράει καθαρά ρούχα εργασίας και, όταν χρειάζεται, 
καθαρά γάντια κατάλληλα για την εργασία την οποία έχει αναλάβει το 
συγκεκριμένο άτομο* 
2. Απαγορεύονται στο προσωπικό ορισμένες εκφράσεις προσωπικής συμπερι­
φοράς, όπως το φτύσιμο, που θα μπορούσαν να προκαλέσουν μόλυνση των 
ζώντων δίθυρων μαλακίων'πρέπει να απαγορευθεί προσωρινά η εργασία 
σε οποιοδήποτε άτομο υποφέρει από ασθένεια η οποία μπορεί να μεταδο­
θεί δια των ζώντων δίθυρων μαλακίων, μέχρι να θεραπευθεί το εν λόγω 
άτομο από την ασθένεια αυτή* 
3. Οποιαδήποτε τρωκτικά ή άλλα έντομα ή άλλα επιβλαβή ζώα βρεθούν πρέπει 
να εξοντωθούν και να προβληφθεί η περαιτέρω προσβολή" τα οικιακά ζώα 
δεν πρέπει να εισέρχονται στις εγκαταστάσεις* 
4. Τα κτίρια, ο εξοπλισμός και τα όργανα που χρησιμοποιούνται για την 
παραγωγή ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να διατηρούνται καθαρά και 
σε καλή κατάσταση" ο εξοπλισμός και τα όργανα πρέπει να καθαρίζο­
νται εντελώς μετά το τέλος της καθημερινής εργασίας ή όσες φορές 
κρίνεται απαραίτητο' 
5. Τα κτίρια, τα όργανα και ο εξοπλισμός δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται 
για σκοπούς άλλους από την παραγωγή ζώντων δίθυρων μαλακίων εκτός 
εάν υπάρχει άδεια της αρμόδιας αρχής' 
6. Τα απόβλητα πρέπει να αποθηκεύονται κατά υγιεινό τρόπο σε ξεχωρι­
στή περιοχή, όπου χρειάζεται, σε δοχεία με κάλυμμα κατάλληλα για 
τον επιδιωκόμενο σκοπό. Τα απορρίματα πρέπει να μετακινούνται από 
τους χώρους γύρω από τις εγκαταστάσεις σε κατάλληλες περιόδους' 
7. Τα τελικά προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται με κάλυμμα και να φυλάγο­
νται μακριά από τις περιοχές όπου διατηρούνται ή επεξεργάζονται άλ­
λα οστρακοειδή, εκτός των ζώντων δίθυρων μαλακίων. 
- 25 -
III. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΤΑ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ 
Εκτός από τις απαιτήσεις που αναφέρονται στο Ι και II, πρέπει να πληρού­
νται οι ακόλουθες προϋποθέσεις: 
1. Τα δάπεδα και οι τοίχοι του συστήματος καθαρισμού και όλες οι δεξαμε­
νές νερού πρέπει να έχουν λεία, σκληρή και στιγανή επιφάνεια και να 
καθαρίζονται εύκολα με τρίψιμο ή χρησιμοποιώντας νερό υπό πίεση. 
Η βάση του συστήματος καθαρισμού πρέπει να διαθέτει ικανοποιητική κλί­
ση και να είναι εξοπλισμένη με αγωγούς επαρκείς για τον όγκο της δου­
λειάς" 
2. Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια πρέπει να έχουν απαλλαγεί από την λάσπη με 
πλύσιμο με καθαρό θαλάσσιο ή πόσιμο νερό υπό πίεση πριν τον καθαρι­
σμό. Το αρχικό πλύσιμο μπορεί επίσης να γίνει μέσα στο σύστημα κα­
θαρισμού πριν αρχίσει ο καθαρισμός, οι σωλήνες αποστράγγισης θα πρέ­
πει να διατηρούνται ανοιχτοί καθόλη τη διάρκεια του αρχικού πλυσίμα­
τος και να παραμένουν ανοιχτοί ικανοποιητικό χρονικό διάστημα ώστε 
να ρέει καθαρό νερό πριν αρχίσει η διαδικασία καθαρισμού* 
3. Το σύστημα καθαρισμού πρέπει να είναι εφοδιασμένο επαρκώς με θαλάσ­
σιο νερό ή ροή θαλάσσιου ύδατος ανά ώρα και ανά τόνο επεξεργαζδμε-
νων ζώντων δίθυρων μαλακίων" 
4. Το θαλάσσιο νερό που χρησιμοποιείται για τον καθαρισμό ζώντων δίθυ­
ρων μαλακίων πρέπει να είναι καθαρό" η απόσταση μεταξύ του σημείου 
εισροής του ύδατος και των αγωγών εκροής του άχρηστου ύδατος πρέπει 
να είναι αρκετή ώστε να αποφεύγεται η μόλυνση" η διαδικασία αποστεί­
ρωσης του θαλασσίου ύδατος θα επιτρέπεται εφόσον η αποτελεσματικότη­
τα της έχει ελέγχει από την αρμόδια αρχή" το πόσιμο νερό που χρησι­
μοποιείται για την παρασκευή θαλασσινού νερού με βάση το κυριότερο 
συστατικό του χημικό στοιχείο πρέπει να πληροί τους όρους της Οδη­
γίας 80/778/ΕΟΚ του Συμβουλίου" 
5. Η λειτουργία του συστήματος καθαρισμού πρέπει να είναι σύμφωνη με 
τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής για να διασφαλιστεί ότι τα ζώντα δί­
θυρα μαλάκια θα αναλάβουν σύντομα την διηθητική τους δραστηριότητα, 
θα απομακρύνει τις ανεπιθύμητες μολύνσεις, ότι δεν θα επαναμολυνθούν 
και να είναι δυνατόν να παραμείνουν ζωντανά σε ικανοποιητική κατάστα­
ση αφού καθαριστούν για να συσκευαστούν, να αποθηκευθούν και να μετα­
φερθούν πριν διατεθούν στην αγορά " 
- 26 -
6. Η ποσότητα των ζώντων δίθυρων μαλακίων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις δυνα­
τότητες του συστήματος καθαρισμού" τα ζώντα δίθυρα μαλάκια πρέπει να υπο­
βάλλονται σε συνεχή καθαρισμό για μιά περίοδο αρκετή ώστε να τηρούνται οι 
μικροβιολογικοί κανόνες που καθορίζονται στο Κεφάλαιο V. Η περίοδος αυτή 
αρχίζει από την στιγμή που τα ζώντα δίθυρα μαλάκια είναι επαρκώς καλυμμέ­
να με νερό στο σύστημα καθαρισμού έως ότου θα αποσυρθούν από το νερό. 
Στο σύστημα καθαρισμού πρέπει να λαμβάνονται υπόψη του τα δεδομένα σχετι­
κά με τα νωπά προϊόντα που δεν έχουν υποστεί επεξεργασία (το είδος των 
δίθυρων μαλακίων, την περιοχή προέλευσης του,την περιεκτικότητα σε μικρό­
βια κ.τ.λ) για την περίπτωση που χρειάζεται να παραταθεί η περίοδος καθα­
ρισμού ώστε να διασφαλιστεί ότι τα ζώντα δίθυρα μαλάκια ανταποκρίνονται 
στις βακτηριολογικές απαιτήσεις του Κεφαλαίου V 
7. Η δεξαμενή καθαρισμού δεν πρέπει να περιέχει περισσότερο από μία παρτίδα 
ζώντων δίθυρων μαλακίων για κάθε περίοδο καθαρισμού" 
8. Τα εμπορευματοκιβώτια που χρησιμοποιούνται για να διατηρούνται ζώντα δί­
θυρα μαλάκια σε σύστημα καθαρισμού πρέπει να διαθέτουν ένα δικτυωτό τύπο 
κατασκευής που να επιτρέπει την ροή του θαλασσινού νερού" το βάθος των 
στρωμάτων των ζώντων δίθυρων μαλακίων δεν πρέπει να εμποδίζει το άνοιγμα 
των οστράκων κατά τη διάρκεια του καθαρισμού" τα εμπορευματοκιβώτια των 
ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να τοποθετούνται στις πυκνότητες που συνι­
στούν οι αρμόδιες αρχές" 
9. Καρκινοειδή, ιχθύες ή άλλα θαλάσσια είδη δεν πρέπει να διατηρούνται σε σύ­
στημα καθαρισμού στο οποίο υποβάλλονται σε καθαρισμό ζώντα δίθυρα μαλάκια" 
10. Μετά το πέρας του καθαρισμού, τα όστρακα των ζώντων δίθυρων μαλακίων πλέ­
νονται με πολύ προσοχή με πόσιμο νερό ή καθαρό θαλασσινό νερό. Αυτό μπορεί 
να γίνει εάν χρειαστεί μέσα στο σύστημα καθαρισμού και το νερό που χρησι­
μοποιείται για το πλύσιμο δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί" 
11. Τα εργοστάσια καθαρισμού, πρέπει να διαθέτουν δικό τους εργαστήριο ή να 
έχουν εξασφαλίσει τις υπηρεσίες ενός εργαστηρίου εξοπλισμένου με τις συ­
σκευές που είναι απαραίτητες για να έλεγχεί η αποτελεσματικότητα του κα­
θαρισμού, δια της χρήσεως μικροβιολογικών προσδιορισμών. Οι συσκευές του 
εργαστηρίου πρέπει να έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή" 
- 27 -
12. Τα εργοστάσια καθαρισμού πρέπει να αναγράφουν τακτικά τα ακόλουθα στοιχεία 
- αποτελέσματα μικροβιολογικών ελέγχων επί του ύδατος του συστήματος κα­
θαρισμού, κατά την εισαγωγή στις δεξαμενές καθαρισμού 
- αποτελέσματα μικροβιολογικών ελέγχων επί ζώντων δίθυρων μαλακίων που 
δεν έχουν υποστεί καθαρισμό 
- αποτελέσματα μικροβιολογικών ελέγχων επί ζώντων δίθυρων μαλακίων που 
έχουν υποστεί καθαρισμό 
- ημερομηνίες και ποσότητες ζώντων δίθυρων μαλακίων που παραδόθηκαν στο 
εργοστάσιο καθαρισμού και τον σχετικό αριθμό εγγράφων καταχώρησης 
- τον χρόνο πλήρωσης και εκκένωσης των συστημάτων καθαρισμού (διάρκεια 
καθαρισμού) 
- λεπτομέρειες διεκπεραίωσης της αποστολής μετά τον καθαρισμό" 
Αυτά τα μητρώα διεκπεραίωσης πρέπει να είναι πλήρη και ορθά, ευανάγνωστα 
και καταχωρημένα σε μόνιμο βιβλίο μητρώου το οποίο πρέπει να βρίσκεται 
στη διάθεση της αρμόδιας αρχής για επιθεώρηση. 
13. Τα εργοστάσια καθαρισμού πρέπει να δέχονται μόνο παρτίδες ζώντων δίθυ­
ρων μαλακίων οι οποίες συνοδεύονται από το έγγραφο καταχώρησης που ανα­
φέρεται στο Κεφάλαιο II" τα εργοστάσια καθαρισμού που αποστέλλουν τα 
ζώντα δίθυρα μαλάκια στα κέντρα αποστολής πρέπει να παρουσιάζουν το έγ­
γραφο καταχώρησης που αναφέρεται στο Κεφάλαιο II, σημείο 6. 
14. Κάθε συσκευασία που περιέχει ζώντα δίθυρα μαλάκια που έχουν υποστεί καθα­
ρισμό πρέπει να φέρει σήμανση που να βεβαιώνει ότι όλα τα μαλάκια έχουν 
υποστεί καθαρισμό. 
- 28 -
IV. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΕΝΤΡΑ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ 
1. Εκτός από τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στα σημεία Ι και II, πρέπει 
να πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις : 
α) η συντήρηση δεν πρέπει να προκαλεί οποιαδήποτε επιβλαβή μικροβιολο­
γική μόλυνση του προϊόντος" 
β) οι οδηγίες για τη χρησιμοποίηση των εγκαταστάσεων συντήρησης πρέπει 
να ορίζονται από την αρμόδια αρχή και να αφορούν ιδιαίτερα τη βακτη-
ριολογική και χημική ποιότητα του θαλασσίου ύδατος που χρησιμοποιεί­
ται στις εγκαταστάσεις" 
γ) ο εξοπλισμός και εμπορευματοκιβώτια στις εγκαταστάσεις συντήρησης 
δεν θα αποτελούν εστία μόλυνσης" 
δ) οι διαδικασίες για την κατάταξη των ζώντων δίθυρων μαλακίων ανά μέ­
γεθος δεν πρέπει να προκαλούν οποιαδήποτε επιπρόσθετη μόλυνση του 
προϊόντος ή άλλες μεταβολές που επιδρούν στη δυνατότητα του προϊό­
ντος να μεταφερθεί και να αποθηκευθεί αφού συσκευαστεί" 
ε) Οποιοδήποτε πλύσιμο ή καθαρισμός ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να 
πραγματοποιείται μέσω καθαρού θαλάσσιου νερού ή πόσιμου νερού από 
πίεση" το νερό που χρησιμοποιείται για το πλύσιμο δεν θα πρέπει να 
επαναχρησιμοποι ε ί τα ι. 
2. Τα κέντρα αποστολής πρέπει να δέχονται μόνο παρτίδες ζώντων δίθυρων μα­
λακίων που συνοδεύονται από την καταχώρηση των εγγράφων που αναφέρονται 
στο Κεφάλαιο II, και που προέρχονται από εγκεκριμένη περιοχή συλλογής, 
χώρο επανατοποθέτησης ή εργοστάσιο καθαρισμού. 
3. Τα κέντρα αποστολής πρέπει να διαθέτουν δικό τους εργαστήριο ή να εξα­
σφαλίζουν τις υπηρεσίες εργαστηρίου εφοδιασμένου με το κατάλληλο υλι­
κό για τον έλεγχο της τήρησης των μικροβιολογικών κανόνων που εφαρμό­
ζονται στα μαλάκια κατά το Κεφάλαιο V. Οι εγκαταστάσεις του εργαστηρίου 
πρέπει να έχουν εγκριθεί από την αρμόδια αρχή. 
Εντούτοις, οι απαιτήσεις αυτές δεν αφορούν τα κέντρα αποστολής που πα­
ραλαμβάνουν τα μαλάκια από εργοστάσιο καθαρισμού στο οποίο διενεργήθη­
κε έλεγχος μετά τον καθαρισμό. 
- 29 -
ΚΕΦΑΛΑΙΟ V 
ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΑ ΖΩΝΤΑ ΔΙΘΥΡΑ ΜΑΛΑΚΙΑ 
Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια που προορίζονται για άμεση ανθρώπινη κατανάλωση πρέ­
πει να ανταποκρίνονται στις ακόλουθες απαιτήσεις : 
1. Να διαθέτουν ορατά χαρακτηριστικά που να μαρτυρούν τη νωπότητα και τη βιω­
σιμότητα συμπεριλαμβανομένης της απουσίας ακαθαρσιών στα όστρακα, να κρί­
νονται δεόντως στην επί κρούση, και να περιέχουν φυσιολογικές ποσότητες εν-
δοθυρικού υγρού. 
2. θα πρέπει να περιέχουν λιγότερα από 300 βακτηρίδια κοπράνων ή λιγότερα από 
230 Ε. C0LI ανά 100 γρμ. σάρκας μαλακίου και ενδοθυρικού υγρού που βασίζε­
ται στη δοκιμή ΜΡΝ των 5 σωληναρίων και 3 αρώσεων ή οποιαδήποτε άλλη βα-
κτηριολογική διαδικασία που έχει αποδειχθεί ότι είναι ισοδύναμη σε βαθμό 
ακρίβειας. 
3. Απουσία σαλαμονέλας σε 25 γρμ. σάρκας μαλακίου. 
4. Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια περιέχουν τοξικά ή βλαβερά συστατικά που παρουσιά­
ζονται φυσιολογικά ή έχουν προστεθεί στο περιβάλλον, όπως εκείνα που ανα­
φέρονται στο Παράρτημα της οδηγίας 79/913/ΕΟΚ, σε ποσοστό τέτοιο, ώστε η 
υπολογιζόμενη λήψη με την τροφή υπερβαίνει τις ημερήσιες αποδεκτές για τον 
άνθρωπο δόσεις (0JA) ή ενδέχεται να επηρεάσουν δυσμενώς τη γεύση των οστρα-
κοειδών. 
5. Τα ανώτερα όρια όσον αφορά την περιεκτικότητα σε ραδιονουκλεϊδια δεν πρέ­
πει να υπερβαίνουν τα όρια για τα είδη διατροφής που έχει θέσει η Κοινό­
τητα. 
6. Η συνολική περιεκτικότητα σε παραλυτικό δηλητήριο οστρακόδερμων (PSP) δεν 
πρέπει να υπερβαίνει τα 80 μικρογραμμάρια ανά 100 γραμ. σάρκας μαλακίου. 
7. Η περιεκτικότητα της σάρκας σε διαρροϊκό δηλητήριο οστρακόδερμων (DSP) δεν 
πρέπει να υπερβαίνει τα όρια τα οποία μπορεί να θεωρηθούν επικίνδυνα για 
την υγεία του ανθρώπου. 
8. Ελλείψει τεχνικών ρουτίνας για τη μικροβιολογική έρευνα και της θέσπισης 
μικροβιολογικών προτύπων, ο υγειονομικός έλεγχος πρέπει να βασίζεται στον 
υπολογισμό των βακτηριδίων κοπράνων. 
30 -
Οι εξετάσεις για τον έλεγχο της κάλυψης των απαιτήσεων του παρόντος Κεφαλαίου 
πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με αποδεδειγμένες μεθόδους οι οποίες είναι επι­
στημονικά αναγνωρισμένες. 
Εφόσον είναι αναγκαίο, για την ενιαία εφαρμογή του παρόντος Κανονισμού, τα 
σχέδια δειγματοληψίας καθώς και η μέθοδος και η αναλυτική ανοχή που πρέπει 
να εφαρμοστούν για να ελέγχει εάν συμφωνούν με τις απαιτήσεις του παρόντος 
Κεφαλαίου πρέπει να καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο 
άρθρο 14. Η αποτελεσματικότητα του δείκτη βακτηριδίων κοπράνων, τα αριθμητι­
κά τους όρια καθώς και άλλοι παράμετροι που καθορίζονται στον παρόν Κεφάλαιο 
πρέπει να αναθεωρούνται συνεχώς και ,όταν η επιστημονική ένδειξη αποδεικνύει 
ότι χρειάζεται, να αναθεωρούνται σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο 
άρθρο 15. Εφόσον αποδειχθεί επιστημονικά ότι χρειάζεται να ληφθούν υπόψη 
άλλοι παράμετροι για να διασφαλιστεί η δημόσια υγεία, όπως η πιθανή μόλυν­
ση από το παραλυτικό δηλητήριο οστρακόδερμων (NSP), η χρήση νέων παραμέτρων 
καθιερώνονται με την ίδια διαδικασία. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI 
ΔΗΜΟΣΙΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΤΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ 
θα πρέπει να θεσπιστεί από τις αρμόδιες αρχές ένα σύστημα ελέγχου καταλληλό­
τητας, προκειμένου να ελεγχθεί εάν πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζονται 
στον παρόντα Κανονισμό. Αυτό το σύστημα ελέγχου περιλαμβάνει : 
1. Περιοδική επίβλεψη των ζώντων δίθυρων μαλακίων σε περιοχές επανατοποθέ­
τησης και συλλογής προκειμένου να : 
α) να αποφευχθεί οποιαδήποτε κατάχρηση της προέλευσης και του προορισμού 
των ζώντων δίθυρων μαλακίων" 
β) να έλεγχεί η μικροβιολογική ποιότητα των ζώντων δίθυρων μαλακίων σε 
σχέση με την περιοχή συλλογής" 
γ) να έλεγχεί η πιθανή παρουσία τοξινοπαραγωγού πλαγκτόν. 
- 31 -
Για αυτόν τον σκοπό θα πρέπει να καταρτιστούν από την αρμόδια αρχή σχέδια 
δειγματοληψίας για να ελεγχθεί η πιθανή αυτή παρουσία σε κανονικά διαστήμα­
τα ή με έναν έλεγχο της κατάστασης κατά περίπτωση εάν η συλλογή διενεργή­
θηκε σε άτακτες περιόδους. 
Στα εν λόγω σχέδια δειγματοληψίας πρέπει να λαμβάνονται ιδιαιτέρως υπόψη: 
α) πιθανές διακυμάνσεις στη μόλυνση από κόπρανα σε κάθε περιοχή συλλογής, 
β) πιθανές διακυμάνσεις στην παρουσία πλαγκτόν που περιέχει θαλάσσιες βιο-
τοξίνες" η δειγματοληψία πρέπει να προσδιορίζεται ως εξής: 
ι) επίβλεψη: περιοδική δειγματοληψία που οργανώνεται για τον εντοπι­
σμό αλλαγών στη σύνθεση του πλαγκτόν που περιέχει τοξίνες και τη 
γεωγραφική του κατανομή. Η πληροφορία που κινεί υποψία συσσώρευ­
σης τοξινών στην μυϊκή σάρκα πρέπει να ακολουθείται από εντατική 
δειγματοληψία" 
11) εντατική δειγματοληψία: 
- έλεγχος του πλαγκτόν στα ύδατα καλλιέργειεας και αλιείας αυξά­
νοντας τον αριθμό των σημείων δειγματοληψίας και του αριθμού 
των λήψεων δειγμάτων και 
- δοκιμές τοξικότητας στα μαλάκια από την προσβεβλημένη περιοχή 
που θεωρείται και πιο πιθανόν να έχει μολυνθεί. 
Αυτό το σχέδιο εντατικής δειγματοληψίας πρέπει να συνεχιστεί μέχρι 
τα αποτελέσματα των δοκιμών τοξικότητας να επιτρέψουν και πάλι τη 
διάθεση των μαλακίων στην αγορά. 
γ) η πιθανή μόλυνση των μαλακίων στην περιοχή συλλογής. Όταν το αποτέλε­
σμα του σχεδίου δειγματοληψίας αποδεικνύει ότι η διάθεση στην αγορά ζών­
των δίθυρων μαλακίων μπορεί να είναι επικίνδυνη για την υγεία του ανθρώ­
που, η αρμόδια αρχή πρέπει να διατάξει το κλείσιμο της περιοχής συλλο­
γής μέχρι να βελτιωθεί η κατάσταση. 
Εργαστηριακές δοκιμές, για να ελεγχθεί εάν πληρούνται οι απαιτήσεις για το 
τελικό προϊόν όπως ορίζονται στο Κεφάλαιο V του παρόντος Παραρτήματος, θα 
πρέπει κυρίως να θεσπιστεί σύστημα ελέγχου για να επιβεβαιωθεί ότι το επί­
πεδο θαλάσσιων βιοτοξινών δεν υπερβαίνει τα επίπεδα ασφαλείας. 
- 32-
3. Επιθεώρηση εγακταστάσεων σε κανονικά χρονικά διαστήματα. Αυτές οι επιθεωρή­
σεις πρέπει να περιλαμβάνουν ιδιαίτερα ελέγχους: 
α) για να εξακριβωθεί εάν εξακολουθούν να πληρούνται οι προϋποθέσεις έγκρι­
σης που έχουν τεθεί" 
β) για την καθαριότητα των κτιρίων, εγκαταστάσεων, εξοπλισμού και υγιεινής 
του προσωπικού" 
γ) για να εξακριβωθεί εάν είναι κατάλληλος ο τρόπος με τον οποίο τα ζώντα 
δίθυρα μαλάκια διεκπεραιώνονται και επεξεργάζονται" 
δ) για τη σωστή εφαρμογή και λειτουργία των συστημάτων καθαρισμού και συν­
τήρησης* 
ε) των μητρώων που αναφέρονται στο Κεφάλαιο IV υπό III, 12" 
στ) για τη σωστή χρήση των σημάτων καταλληλότητας. 
Αυτοί οι έλεγχοι περιλαμβάνουν τη δειγματοληψία για εργαστηριακές δοκιμές" 
τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών πρέπει να γνωστοποιούνται στα άτομα που 
είναι υπεύθυνα για τις εγκαταστάσεις. 
4. Έλεγχοι για την αποθήκευση και τη μεταφορά των αποστολών των ζώντων δίθυρων 
μαλακ ί ων. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII 
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 
1. Τα ζώντα δίθυρα μαλάκια θα πρέπει να συσκευάζονται υπό ικανοποιητικές συνθή­
κες υγιεινής. 
Το υλικό συσκευασίας ή το εμπορευματοκιβώτιο πρέπει: 
- να μην εξασθενεί τα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά των ζώντων δίθυρων μα­
λακίων, 
- να μην είναι ικανό να μεταδίδει στα ζώντα δίθυρα μαλάκια ουσίες οι οποί­
ες είναι επιβλαβείς για την υγεία του ανθρώπου, 
- να είναι αρκετά ανθεκτικό ώστε να προστατεύει κατάλληλα τα ζώντα δίθυρα 
μαλάκια. 
- 33 -
2. Τα στρείδια πρέπει να συσκευάζονται με το κοίλο όστρακο προς τα κάτω. 
3. Όλες οι συσκευασίες ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να είναι κλειστές και 
να παραμένουν σφραγισμένες από το κέντρο αποστολής μέχρι την παράδοση 
στον καταναλωτή ή τον έμπορο λιανικής πώλησης. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ VIII 
ΔΙΑΤΗΡΗΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ 
1. Σε όλους τους χώρους αποθήκευσης, τα ζώντα δίθυρα μαλάκια, πρέπει να 
διατηρούνται σε θερμοκρασία η οποία δεν επιδρά αρνητικά στην ποιότητα 
και τη βιωσιμότητα τους* η συσκευασία δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή 
με το δάπεδο της αποθήκης αλλά πρέπει να τοποθετείται σε καθαρή, ανυψω­
μένη επιφάνεια. 
2. Απαγορεύεται η αναβάπτιση των ζώντων δίθυρων μαλακίων σε θαλάσσιο νερό 
μετά τη συσκευασία και την αναχώρηση τους από το κέντρο αποστολής, με 
εξαίρεση τις λιανικές πωλήσεις που πραγματοποιούνται από τον ίδιο τον 
αποστολέα. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ IX 
ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΑΠΟ ΤΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΠΟΣΤΟΛΗΣ 
1. Οι αποστολές ζώντων δίθυρων μαλακίων που προορίζονται για ανθρώπινη κα­
τανάλωση πρέπει να μεταφέρονται συσκευασμένες σε κλειστό δέμα από το 
κέντρο αποστολής έως ότου διατεθούν για άμεση πώληση στον καταναλωτή ή 
στον έμπορο λιανικής πώλησης. 
2. Τα μέσα μεταφοράς που χρησιμοποιούνται για αποστολές ζώντων δίθυρων μα­
λακίων πρέπει να έχουν τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: 
- 34 -
α) τα εσωτερικά τους τοιχώματα και οποιαδήποτε άλλα σημεία που μπορεί 
να έλθουν σε επαφή με τα ζώντα δίθυρα μαλάκια, πρέπει να έχουν κατα­
σκευαστεί από υλικά που αντέχουν στην οξείδωση" τα τοιχώματα πρέπει 
να είναι ομαλά και να καθαρίζονται εύκολα" 
β) πρέπει να είναι κατάλληλα εξοπλισμένα ώστε να παρέχουν επαρκή προ­
στασία στα ζώντα δίθυρα μαλάκια από πολύ ψύχος ή ζέστη, από μόλυνση 
με ακαθαρσία ή σκόνη, και φθορά των οστράκων από κλυδωνισμό και τριβή' 
γ) τα ζώντα δίθυρα μαλάκια δεν πρέπει να μεταφέρονται με άλλα προϊόντα 
που μπορεί να τα μολύνουν. 
3. Τα φορτία των ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να μεταφέρονται και να δια­
νέμονται σε κλειστά οχήματα ή εμπορευματοκιβώτια, τα οποία διατηρούν το 
προϊόν σε θερμοκρασία που δεν επιδρά αρνητικά στην ποιότητα και τη βιω­
σιμότητα τους. 
Η συσκευασία που περιέχει ζώντα δίθυρα μαλάκια, δεν πρέπει να μεταφέρε­
ται σε άμεση επαφή με το δάπεδο του οχήματος ή του εμπορευματοκιβωτίου 
αλλά πρέπει να τοποθετείται σε ανυψωμένες επιφάνειες ή με άλλους τρό­
πους που εμποδίζουν την επαφή. 
Όταν χρησιμοποιείται πάγος κατά τη μεταφορά φορτίων ζώντων δίθυρων μαλα­
κίων, θα πρέπει, ο πάγος αυτός να έχει παρασκευαστεί από πόσιμο νερό ή 
καθαρό θαλάσσιο νερό. 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Χ 
ΣΗΜΑΝΣΗ ΦΟΡΤΙΩΝ 
1. Όλα τα πακέτα ενός φορτίου ζώντων δίθυρων μαλακίων πρέπει να φέρουν σήμα 
καταλληλότητας, ώστε να καθίσταται δυνατός, οποιαδήποτε στιγμή κατά τη 
μεταφορά και τη διανομή μέχρι τη λιανική πώληση, ο προσδιορισμός της ταυ­
τότητας του κέντρου αποστολής τους. Με την επιφύλαξη της οδηγίας του 
Συμβουλίου 79/112/ΕΟΚ, σχετικά με τη προσέγγιση των νομοθεσιών των κρα­
τών μελών που αφορά την επικόλληση σημάτων και την παρουσίαση των ειδών 
διατροφής, καθώς και τη διαφήμιση που τους γίνεται (1), όπως τροποποιή­
θηκε τελευταία με την οδηγία 89/995/ΕΟΚ (2), το σήμα πρέπει να περιλαμ-
βάνει τις ακόλουθες πληροφορί ες : 
(1) ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2.1979, σ. 1 
(2) ΕΕ αριθ. L 186 της 30. 6.1989, σ. 17 
-35-
- τη χώρα αποστολής, 
- τα είδη δίθυρων μαλακίων (κοινή και επιστημονική ονομασία), 
- τον προσδιορισμό της ταυτότητας του κέντρου αποστολής μέσω του αριθ­
μού έγκρισης που χορηγήθηκε από την αρμόδια αρχή, 
- την ημερομηνία συσκευασίας. 
Το σήμα καταλληλότητας μπορεί να έχει τυπωθεί στο υλικό συσκευασίας ή 
να έχει τεθεί σε ξεχωριστή ετικέτα, η οποία θα είναι τοποθετημένη επάνω 
στο υλικό συσκευασίας ή θα είναι μέσα στη συσκευασία. Μπορεί επίσης να 
είναι με περιελιγμένο σύρμα ή συνδετήρα, δεν πρέπει όμως να χρησιμοποι­
ούνται αυτοκόλλητα σήματα καταλληλότητας. Όλα τα είδη σημάτων καταλλη­
λότητας πρέπει να έχουν σχεδιαστεί για μία χρήση και δεν πρέπει να είναι 
δυνατή η μεταβίβαση τους. 
Το σήμα καταλληλότητας πρέπει να είναι ανθεκτικό και αδιάβροχο και η πλη­
ροφορίες που αναγράφονται να είναι καθαρογραμμένες, ανεξίτηλες και με χα­
ρακτήρες που να είναι ευανάγνωστοι. 
Τα σήματα καταλληλότητας που έχουν τεθεί σε φορτία ζώντων δίθυρων μαλα­
κίων, τα οποία δεν έχουν συσκευασθεί σε πακέτα μεγέθους κατανάλωσης, πρέ­
πει να φυλάσσονται για τουλάχιστον 60 ημέρες από τον έμπορο λιανικής πώ­
λησης, αφού χωριστεί το περιεχόμενο του φορτίου. 
- 36 -
FINANCIAL STATEMENT concerning 
Draft proposal for a Council Regulation concerning the health conditions governing 
the production and the placing on the market of live bivalve molluscs 
1. BUDGET HEADING: Item: Title: 
III Β 382 (1) Inspection in Agriculture 
2. LEGAL BASIS: Article 43 of the Treaty 
3. CLASSIFICATION: Non-compulsory expenditure 
4. PURPOSE/DESCRIPTION OF THE MEASURE: 
Verification of the application of the Regulation (Art. 6 and 9) 
_ METH0D op CALCULATI0N: 
5-1.Form of expenditure: Mission expenses 
5.2.Community contribution: 100 % 
5.3.Calculation: 
300 mission days per year at ECU 170 per day (currant cost of inspection) 
ECU 51.000 per year 
T. FINANCIAL IMPLICATION AS REGARDS OPERATING APPROPRIATIONS 
6.1.Schedule of appropriations (m ECU): 
Year 
1991 
1992 
1993 0,051 
1994 0,051 
1995 0,051 
following years 
Total 0,153 
6.2.Financing during current year: NIL 
7. OBSERVATIONS: 
(1) When the preliminary draft budget is prepared, an examination will be made to 
see where this category of expenditure is to be charged in the budget. 
This proposal also calls for 3 additional A7/6 posts. 
Staff requirements set out above must be met by redeployment within the Commission 
or by the budget procedure for the year concerned. 
- 37 -
STATEMENT OF IMPACT ON BUSINESS 
NAME OF THE PROPOSAL 
Draft proposal for a Council Regulation on the health conditions 
affecting the production and the placing on the market of live bivalve 
mol I uses. 
OBJECTIVES 
The proposal outlines the health requirements to be respected by 
Industry and commerce, as well as by the competent authorities during 
production, handling, storage and distribution of live bivalve 
mol I uses. 
These requirements replace the different health conditions at present 
applied by the Member States and will help to bring about a single 
market. 
IMPACT ON BUSINESS 
The national rules of the Member States as regards health problems 
related to live bivalve molluscs are not always on an equivalent level 
or are conceived in a different manner. 
Live bivalve mol lues are extremely sensitive as far as health risks are 
concerned. The creation of a single market where bivalve molluscs are 
allowed to be moved freely requires a harmonisation of the conditions 
for production and marketing, based on a high level of protection. 
This will inevitably require for a certain number of mainly small 
enterprises an effort In order to adapt to the proposed rules as far as 
upgrading of premises and control procedures are concerned. It Is also 
likely that, In order to meet the proposed standards, a number of 
establishments which are situated In zones where the quality of coastal 
waters Is not satisfactory will need to provide for purification 
equipment. 
In order to allow smooth adaptation to the proposed rules and in order 
to limit possible Influence on business, transitional periods are 
proposed for certain requirements. 
-38-
Member States will also be allowed, under the conditions set out In 
Council Decision laying down the conditions for granting 
derogations to the Community health requirements for the production and 
the placing on the market of products of animal origin^1), to submit 
to the Commission requests for derogations to the proposed rules If 
these are well grounded and documented. 
It must be further emphasized that the Community Is prepared to assist 
the Member States In achieving higher health standards. For that 
purpose, the Commission has submitted to the Council a proposal for a 
Regulation on the Improvement of the conditions under which fishery 
products and aquaculture products are processed and marketed [COM (89) 
187 final] (2). 
It must also be carried In mind that Member States are already bound to 
respect certain standards for the shellfish waters by virtue of 
Directive 79/923/EEC on the quality required of shellfish waters^3). 
The respect of these standards will to a large extend help to achieve 
the product standards as envisaged In the present proposal. 
Furthermore, free trade will be ensured once consignments comply with 
the proposed standards: this will be without doubt to the benefit of 
enterprIses. 
C) O.J. n° 
(2) O.J. ne C 143 of 09.06.89, p. 6 
<3> O.J. ne L 281 of 10.11.79, p. 47 
ISSN 0254-1483 
COM(89)648 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR 03 04 05 
Αριΰ. καταλόγου : CB-CO-90-057-GR-C 
ISBN 92-77-57296-5 
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L·2985 Luxembourg