27. 9. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 246/5 
II 
(Προπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την εκούσια ελευθέρωση γενετικά τροποποιη­
μένων οργανισμών στο περιβάλλον (') 
COM(89) 408 τελικό — SYN 131 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ στις 
23 Αυγούστου 1989) 
(89/C 246/06) 
Με 6άση τη γνώμη που διατύπωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σε πρώτη ανάγνωση στις 25 Μαΐου 
1989, η Επιτροπή τροποποιεί την αρχική πρόταση της για οδηγία του Συμβουλίου σχετικά με την 
εκούσια ελευθέρωση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών, σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 
3 της συνθήκης ΕΟΚ, ως εξής: 
Παρεμβάλλεται νέα αιτιολογική σκέψη 9α: 
«ότι για κανένα προϊόν που περιέχει ή αποτελείται από 
ΓΤΟ και προορίζεται για εκούσια ελευθέρωση δεν πρέπει 
να μελετάται η διάθεση του στην αγορά χωρίς να έχει 
προηγουμένως υποβληθεί σε ικανοποιητικές επιτόπιες 
δοκιμές, κατά το στάδιο της έρευνας και ανάπτυξης, σε 
όλα τα οικοσυστήματα στα οποία είναι ενδεχόμενο να 
έχει επίδραση η χρήση του-». 
Παρεμβάλλεται νέα αιτιολογική σκέψη 12α: 
«ότι, μετά την κοινοποίηση, δεν πραγματοποιείται καμία 
εκούσια ελευθέρωση ΓΤΟ χωρίς την προηγούμενη συ­
γκατάθεση των αρμοδίων αρχών ». 
Παρεμβάλλεται νέα αιτιολογική σκέψη 126: 
«ότι οι αρμόδιες αρχές παρέχουν τη συγκατάθεση τους 
μόνον εφόσον έχουν βεβαιωθεί ότι η ελευθέρωση δεν θα 
έχει αρνητικές επιπτώσεις στο περιβάλλον και στον 
άνθρωπο'». 
Η παράγραφος 2 του άρθρου 2 αντικαθίσταται από το ακό­
λουθο κείμενο: 
«2. Ως γενετικά τροποποιημένος οργανισμός (ΓΤΟ) 
νοείται ο οργανισμός του οποίου το γενετικό υλικό 
έχει υποστεί αλλαγές που δεν επιτυγχάνονται στη 
φύση με σύζευξη ή/και φυσικό ανασυνδυασμό. 
Σύμφωνα με τον ορισμό αυτό: 
i) Η γενετική τροποποίηση επέρχεται τουλάχιστον 
με χρήση των τεχνικών που απαριθμούνται στο 
μέρος 1 του παραρτήματος Ι 
(') ΕΕ αριθ. C 198 της 28. 7. 1988, σ. 19. ii) Οι τεχνικές που απαριθμούνται στο μέρος 2 του 
παραρτήματος Ι δεν θεωρείται ότι οδηγούν σε 
γενετική τροποποίηση.» 
Στο άρθρο 3 προστίθενται νέες παράγραφοι 3 και 4: 
«3. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε η αρμόδια αρχή να 
προγραμματίζει επιθεωρήσεις και άλλα μέτρα ελέγχου, 
κατά περίπτωση, για να εξασφαλιστεί η τήρηση της 
παρούσας οδηγίας και, επίσης, μεριμνούν για την επι­
βολή αποτελεσματικών κυρώσεων για τις παραβάσεις 
της παρούσας οδηγίας.» 
«4. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν την εκ των προ­
τέρων επαρκή ενημέρωση των κατοίκων της περιοχής, 
στην οποία προγραμματίζεται να γίνει ελευθέρωση.» 
Η παράγραφος 6 του άρθρου 4 αντικαθίσταται από το ακό­
λουθο κείμενο: 
«6. Αν επέλθει οποιαδήποτε μεταβολή στην εκούσια 
ελευθέρωση ΓΤΟ, η οποία θα μπορούσε να έχει 
συνέπειες από πλευράς κινδύνων για τον άνθρωπο ή 
το περιβάλλον, ή αν προκύψουν νέα στοιχεία για 
τους κινδύνους αυτούς, είτε στο διάστημα που η κοι­
νοποίηση εξετάζεται από τις αρμόδιες αρχές είτε 
μετά την έγκριση της ελευθέρωσης, αμέσως ο κοινο-
ποιών: 
α) αναθεωρεί τα μέτρα που καθορίζονται στην κοι­
νοποίηση και λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα 
για την προστασία της υγείας του ανθρώπου και 
του περιβάλλοντος* 
Αριθ. C 246/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 27. 9. 89 
6) ενημερώνει την αρμόδια αρχή για τα νέα διαθέ­
σιμα στοιχεία ή/και τις μεταβολές της ελευθέ­
ρωσης πριν επέλθουν οι μεταβολές αυτές.» 
Η παράγραφος 4 του άρθρου 5 αντικαθίσταται από το ακό­
λουθο κείμενο: 
«4. Ο κοινοποιών μπορεί να πραγματοποιήσει την 
ελευθέρωση μόνον αφού λάβει τη γραπτή συγκατάθεση 
της αρμόδιας αρχής, τηρώντας τους τυχόν όρους που επι­
βάλλει η συγκατάθεση αυτή.» 
Το άρθρο 17 παράγραφος 4 αντικαθίσταται από το ακό­
λουθο κείμενο: 
«4. Η Επιτροπή και οι αρμόδιες αρχές δεν αποκαλύ­
πτουν σε τρίτους τα τυχόν εμπιστευτικά στοιχεία που 
κοινοποιούνται ή ανταλλάσσονται δυνάμει της 
παρούσας οδηγίας.» 
Το παράρτημα Ι αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: 
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι 
ΜΕΡΟΣ 1 
Οι τεχνικές γενετικής τροποποίησης που αναφέρονται 
στο άρθρο 2 παράγραφος 2 σημείο i) είναι μεταξύ άλλων 
1. Τεχνικές ανασυνδυαζόμενου DNA στις οποίες χρησι­
μοποιούνται συστήματα-φορείς, όπως έχουν οριστεί 
στη σύσταση 82/472/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 2. Τεχνικές που συνεπάγονται την απευθείας εισαγωγή 
σε έναν οργανισμό, κληρονομικού υλικού το οποίο 
έχει παρασκευαστεί έξω από τον οργανισμό και στις 
οποίες συμπεριλαμβάνονται η μικροέγχυση, η μακρο-
έγχυση και η μικροέγκλειση. 
3. Τεχνικές σύντηξης κυττάρων ή υβριδισμού κυττάρων, 
με τις οποίες σχηματίζονται ζωντανά κύτταρα με 
νέους συνδυασμούς κληρονομικού, γενετικού υλικού 
μέσω της σύντηξης δύο ή περισσοτέρων κυττάρων με 
μεθόδους που δεν απαντούν στη φύση. 
ΜΕΡΟΣ 2 
Τεχνικές που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 
σημείο ii) και οι οποίες δεν θεωρείται ότι οδηγούν σε 
γενετική τροποποίηση, με την προϋπόθεση ότι δεν συνε­
πάγονται τη χρήση ανασυνδυαζόμενου DNA ή ΓΤΟ. 
1. Γονιμοποίηση in vitro. 
2. Σύζευξη, μεταγωγή, μεταμόρφωση ή οποιαδήποτε 
άλλη φυσική διεργασία. 
3. Πρόκληση πολυπλοειδίας.» 
Παράρτημα II σημείο 36) 
Η τρίτη περίπτωση αντικαθίσταται από: 
«— γεωγραφικά, γεωλογικά, υδρολογικά και εδαφολο­
γικά χαρακτηριστικά.» 
Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για τη χρήση γενετικά τροποποιημένων μικροοργα­
νισμών σε συνθήκες περιορισμού (!) 
COM(89) 409 τελικό — SYN 131 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚστις 
23 Αυγούστου 1989) 
(89/C 246/07) 
Με 6άση τη γνώμη που διατύπωσε το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο στις 24 Μαΐου 1989, η Επιτροπή 
τροποποιεί την αρχική πρόταση της για οδηγία του Συμβουλίου σχετικά με τη χρήση ΓΤΜ σε συν­
θήκες περιορισμού, σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ, ως εξής: 
Η τρίτη αιτιολογική σκέψη τροποποιείται ως εξής: 
«ότι, σύμφωνα με τη συνθήκη, οι ενέργειες της Κοινό­
τητας στον τομέα του περιβάλλοντος βασίζονται στην 
αρχή της προληπτικής δράσης και έχουν ως στόχο τη 
διατήρηση, την προστασία και τη 6ελτίωση της ποιό­
τητας του περιβάλλοντος και τη συμβολή στην προ­
στασία της υγείας του ανθρώπου*». 
(') ΕΕ αριθ. C 198 της 28. 7. 1988, σ. 9. Η όγδοη αιτιολογική σκέψη τροποποιείται ως εξής: 
«ότι είναι επομένως απαραίτητο να εναρμονιστούν οι 
νομοθεσίες των κρατών μελών δημιουργώντας ένα 
κοινό νομοθετικό πλαίσιο για την αξιολόγηση και τη 
μείωση των ενδεχόμενων κινδύνων κατά τη διάρκεια της 
χρήσης γενετικά τροποποιημένων μικροοργανισμών σε 
συνθήκες περιορισμού στην έρευνα, στην ανάπτυξη, στη 
βιομηχανική παραγωγή, στην αποθήκευση, στις μετά-