[pic] | ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ |

Brussels, 1.9.2010

COM(2010) 444 final

2010/0239 (NLE)

Πρόταση

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

σχετικά με τη μη καταχώριση της ουσίας 1,3-διχλωροπροπένιο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ

Το συνημμένο σχέδιο πρότασης οδηγίας του Συμβουλίου αφορά τη μη καταχώριση της ουσίας 1,3-διχλωροπροπένιο ως δραστικής ουσίας στον θετικό κατάλογο (παράρτημα I) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου. Η πρόταση μη καταχώρισης βασίζεται σε διάφορους λόγους ανησυχίας που εντοπίστηκαν κατά την αξιολόγηση της εν λόγω δραστικής ουσίας, η οποία δεν είναι εγκεκριμένη από τον Σεπτέμβριο του 2007.

Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων θεσπίζει ένα εναρμονισμένο πλαίσιο για την έγκριση και τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά. Το άρθρο 8 παράγραφος 2 αυτής της οδηγίας προβλέπει την πραγματοποίηση προγράμματος κατά τη διάρκεια περιόδου 12 ετών για την προοδευτική εξέταση των δραστικών ουσιών που περιέχονται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, τα οποία διατίθενται στην αγορά για την καταχώριση στο παράρτημα I της οδηγίας. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 451/2000 και ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 θεσπίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή της δεύτερης και της τρίτης φάσης του προαναφερόμενου προγράμματος εργασίας.

Η ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο είναι μία από τις δραστικές ουσίες που περιλαμβάνονται σε αυτή τη δεύτερη φάση του εν λόγω προγράμματος εργασίας. Δεν καταχωρίστηκε στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ με την απόφαση 2007/619/ΕΚ της Επιτροπής, κυρίως λόγω της ελευθέρωσης στο περιβάλλον μεγάλων ποσοτήτων γνωστών και αγνώστων πολυχλωριωμένων προσμείξεων, για τις οποίες δεν υπήρχαν στοιχεία σχετικά με την ανθεκτικότητα, την τοξικολογική συμπεριφορά, την πρόσληψη από καλλιέργειες, τη συγκέντρωση, τη μεταβολική πορεία και το όριο καταλοίπων, καθώς και λόγω της μη εξαγωγής συμπερασμάτων όσον αφορά την εκτίμηση του κινδύνου για τους καταναλωτές, του κινδύνου για πιθανή μόλυνση των υπόγειων υδάτων, για τα πτηνά, τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και άλλους μη στοχευόμενους οργανισμούς.

Τον Ιούνιο του 2008 ο κοινοποιών υπέβαλε νέο φάκελο σύμφωνα με την ταχεία διαδικασία που προβλέπεται στον κανονισμό (EΚ) αριθ. 33/2008. Ο φάκελος αυτός αξιολογήθηκε από το κράτος μέλος που ορίστηκε εισηγητής (Ισπανία) και από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), η οποία υπέβαλε στις 30 Σεπτεμβρίου 2009 τα συμπεράσματά της σχετικά με την εκτίμηση κινδύνου για την ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο.

Ωστόσο, τα πρόσθετα στοιχεία και πληροφορίες που προσκόμισε ο κοινοποιών δεν επέτρεψαν να αρθούν όλες οι συγκεκριμένες επιφυλάξεις που οδήγησαν στη μη καταχώριση. Επομένως, στις 9 Ιουλίου 2010 η Επιτροπή υπέβαλε στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων σχέδιο απόφασης της Επιτροπής σχετικά με τη μη καταχώριση της ουσίας 1,3-διχλωροπροπένιο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου.

Η επιτροπή δεν εξέδωσε γνώμη και τα αποτελέσματα της ψηφοφορίας ήταν τα εξής:

- 14 κράτη μέλη ψήφισαν υπέρ (150 ψήφοι)

- 11 κράτη μέλη ψήφισαν κατά (154 ψήφοι)

- 2 κράτη μέλη απέσχον (41 ψήφοι)

Συνεπώς, δυνάμει του άρθρου 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και σύμφωνα με το άρθρο 5 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, η Επιτροπή καλείται να υποβάλει στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν, το δε Συμβούλιο έχει προθεσμία τριών μηνών για να αποφασίσει με ειδική πλειοψηφία.

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δεν έχει δικαίωμα ελέγχου επί του σχεδίου απόφασης (άρθρο 8 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου).

2010/0239 (NLE)

Πρόταση

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

σχετικά με τη μη καταχώριση της ουσίας 1,3-διχλωροπροπένιο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων[1], και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

1. Με την απόφαση 2007/619/ΕΚ της Επιτροπής[2] αποφασίστηκε να μην καταχωριστεί η δραστική ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/EΟΚ. Η εν λόγω απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο του δεύτερου σταδίου του προγράμματος εργασίας που προβλέπεται στους κανονισμούς (ΕΚ) αριθ. 451/2000[3] και (ΕΚ) αριθ. 703/2001[4] της Επιτροπής, οι οποίοι καθορίζουν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του δεύτερου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και θεσπίζουν κατάλογο δραστικών ουσιών οι οποίες πρέπει να αξιολογηθούν με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώρισή τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

2. Ο αρχικός κοινοποιών υπέβαλε νέα αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/EΟΚ και με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 33/2008 της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2008, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την καθιέρωση συνήθους και ταχείας διαδικασίας εκτίμησης των δραστικών ουσιών που συμπεριλαμβάνονταν στο πρόγραμμα εργασίας το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά δεν έχουν περιληφθεί στο παράρτημα I[5]. Ο κοινοποιών ζήτησε την εφαρμογή της ταχείας διαδικασίας που προβλέπεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ του κανονισμού (EΚ) αριθ. 33/2008 και υπέβαλε επικαιροποιημένο φάκελο. Η αίτηση υποβλήθηκε στην Ισπανία, που είχε οριστεί κράτος μέλος-εισηγητής με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ.451/2000.

3. Η εν λόγω αίτηση είναι σύμφωνη με τις ουσιώδεις και διαδικαστικές απαιτήσεις του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008 και υποβλήθηκε εντός της προθεσμίας που προβλέπεται στο άρθρο 13 δεύτερη περίοδος του εν λόγω κανονισμού.

4. Η Ισπανία αξιολόγησε τα νέα στοιχεία και δεδομένα που υπέβαλε ο κοινοποιών και συνέταξε συμπληρωματική έκθεση στις 15 Απριλίου 2009.

Η συμπληρωματική έκθεση αξιολόγησης εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «EFSA», και υποβλήθηκε στην Επιτροπή στις 30 Σεπτεμβρίου 2009 με τη μορφή συμπερασμάτων της EFSA για την ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο[6]. Η εν λόγω έκθεση εξετάστηκε από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκε στις 9 Ιουλίου 2010 υπό τη μορφή έκθεσης επανεξέτασης της Επιτροπής για την ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο.

Η νέα αξιολόγηση από το κράτος μέλος-εισηγητή και το νέο συμπέρασμα της EFSA επικεντρώνονται στις επιφυλάξεις που υπαγορεύουν τη μη καταχώριση της εν λόγω ουσίας λόγω της ελευθέρωσης στο περιβάλλον μεγάλων ποσοτήτων γνωστών και αγνώστων πολυχλωριωμένων προσμείξεων, για τις οποίες δεν υπήρχαν στοιχεία σχετικά με την ανθεκτικότητα, την τοξικολογική συμπεριφορά, την πρόσληψη από καλλιέργειες, τη συγκέντρωση, τη μεταβολική πορεία και το όριο καταλοίπων, καθώς και λόγω της μη εξαγωγής συμπερασμάτων όσον αφορά την εκτίμηση του κινδύνου για τους καταναλωτές, του κινδύνου για πιθανή μόλυνση των υπόγειων υδάτων, για τα πτηνά, τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και άλλους μη στοχευόμενους οργανισμούς.

5. Ο κοινοποιών υπέβαλε επικαιροποιημένο φάκελο με νέα δεδομένα και πληροφορίες για την αντιμετώπιση των ανησυχιών που οδήγησαν στη μη καταχώριση, κυρίως όσον αφορά την ταυτότητα ορισμένων προσμείξεων, το αναμενόμενο όριο καταλοίπων στις καλλιέργειες, τον κίνδυνο μόλυνσης των υπόγειων υδάτων και τον κίνδυνο για τα πτηνά, τα θηλαστικά, τους υδρόβιους οργανισμούς και τους μη στοχευόμενους οργανισμούς. Πραγματοποιήθηκε νέα αξιολόγηση, η οποία περιλαμβάνεται στη συμπληρωματική έκθεση και στα συμπεράσματα της EFSA για την ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο .

6. Ωστόσο, τα πρόσθετα δεδομένα και πληροφορίες που προσκόμισε ο κοινοποιών δεν επέτρεψαν την άρση όλων των συγκεκριμένων επιφυλάξεων που οδήγησαν στη μη καταχώριση.

7. Συγκεκριμένα, υπάρχει ανησυχία για την έκθεση του καταναλωτή όσον αφορά σε σχέση με έντεκα απροσδιόριστες παρασκευαστικές προσμείξεις. Επίσης, η πιθανή μόλυνση των υπόγειων υδάτων σε σχέση με την ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο, το σχετικό τοξικό προϊόν διάσπασης ( EZ )-τριχλωροακρυλικό οξύ και έντεκα απροσδιόριστες παρασκευαστικές προσμείξεις δεν αντιμετωπίστηκαν επαρκώς και υπάρχει πιθανότητα μεταφοράς των παρασκευαστικών προσμείξεων σε μεγάλες αποστάσεις, μέσω του αέρα. Επιπλέον, δεν αποδείχτηκε ότι είναι αποδεκτός ο κίνδυνος για τους μη στοχευόμενους οργανισμούς.

8. Η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με τα αποτελέσματα της εξέτασης από ομότιμους και σχετικά με την πρόθεσή του να στηρίξει ή να μη στηρίξει περαιτέρω την ουσία. Περαιτέρω, σύμφωνα με το άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008, η Επιτροπή κάλεσε τον κοινοποιούντα να υποβάλει παρατηρήσεις σχετικά με το σχέδιο έκθεσης επανεξέτασης. Ο κοινοποιών υπέβαλε τις παρατηρήσεις του, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.

9. Ωστόσο, παρά τα επιχειρήματα που προβλήθηκαν από τον κοινοποιούντα, οι ανησυχίες που προσδιορίστηκαν παραμένουν, ενώ οι αξιολογήσεις που έγιναν με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν και αξιολογήθηκαν κατά τις συνεδριάσεις εμπειρογνωμόνων της EFSA δεν απέδειξαν ότι είναι δυνατόν, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο να πληρούν γενικά τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

10. Επομένως, η ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο δεν πρέπει να καταχωριστεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

11. Η απόφαση 2007/619/ΕΚ πρέπει να καταργηθεί.

12. Η παρούσα απόφαση δεν θίγει την υποβολή νέας αίτησης για την ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και το κεφάλαιο ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 33/2008.

13. Η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων δεν διατύπωσε γνώμη εντός της προθεσμίας που καθορίστηκε από τον πρόεδρό της.

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο δεν καταχωρίζεται ως δραστική ουσία στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

Άρθρο 2

Η απόφαση 2007/619/ΕΚ καταργείται.

Άρθρο 3

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες,

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

[1] ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

[2] ΕΕ L 249 της 25.9.2007, σ. 11.

[3] ΕΕ L 55 της 29.2.2000, σ. 25.

[4] ΕΕ L 98 της 7.4.2001, σ. 6.

[5] ΕΕ L 15 της 18.1.2008, σ. 5.

[6] Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· Συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση της εκτίμησης του κινδύνου από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία 1,3-διχλωροπροπένιο κατόπιν αίτησης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Δελτίο EFSA 2009· τόμος 7 τεύχος 10: άρθρο 1341. [102 σ.σ..]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. Διατίθεται διαδικτυακά: www.efsa.europa.eu.