Αριθ. C 154/8 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 23. 6. 90 
10. Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 20α: 
«Αρθρο 20α 
Η Επιτροπή υποβάλλει στο Συμβούλιο και στο Κοινο­
βούλιο έκθεση σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος 
κανονισμού και του παραρτήματος τρία χρόνια μετά 
την έναρξη ισχύος του.» 
11. Στο κεφάλαιο V του παραρτήματος, το σημείο 46 αντι­
καθίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «46. Τα άλλα σπονδυλωτά και ψυχρόαιμα ζώα πρέπει 
να μεταφέρονται σε περιέκτες και κάτω από συν­
θήκες, ιδίως όσον αφορά τον χώρο, τον εξαερισμό, 
τη θερμοκρασία, την ασφάλεια και την παροχή 
νερού και οξυγόνου όπως αρμόζει για τα μεταφε­
ρόμενα είδη. Τα ζώα που καλύπτονται από την 
CITES πρέπει να μεταφέρονται σύμφωνα με τις 
"οδηγίες σχετικά με τη μεταφορά και την προετοι­
μασία για την μεταφορά ζώντων ζώων και φυτών" 
της CITES. Πρέπει να μεταφέρονται στον προ­
ορισμό τους το ταχύτερο δυνατόν.» 
Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί την οδηγία 72/461/ΕΟΚ σχετικά με τα προβλήματα 
υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων και την οδηγία 
72/462/ΕΟΚ περί των υγειονομικών προβλημάτων και των προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου κατά 
την εισαγωγή βοοειδών και χοιροειδών, νωπών κρεάτων ή προϊόντων με βάση το κρέας, προελεύσεως 
τρίτων χωρών 
COM(90) 175 τελικό 
(Υποβλήθηκε από την Επιτροπή στις 12 Ιοννίον 1990) 
(90/C 154/11) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής 
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43, ότι οι αδένες και τα όργανα, συμπεριλαμβανομένου και του 
αίματος, εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής των προαναφερο­
μένων οδηγιών ότι οι αδένες και τα όργανα που λαμβά­
νονται από τα ζώα, συμπεριλαμβανομένου και του αίματος, 
ζητούνται σε μεγάλες ποσότητες από τις φαρμακοβιομηχα­
νίες των κρατών μελών για να διασφαλίσουν τη διάθεση 
εκχυλισμάτων και ενζύμων για την ιατρική και κτηνια­
τρική" 
την πρόταση της Επιτροπής, 
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι η οδηγία 72/461/ΕΟΚ του Συμβουλίου ('), όπως τροπο­
ποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/662/ΕΟΚ (2), καθο­
ρίζει τις υγειονομικές απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν τα 
ζώα από τα οποία προέρχονται τα νωπά κρέατα που προορί­
ζονται για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές* ότι η οδηγία 
72/462/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), όπως τροποποιήθηκε 
τελευταία από την οδηγία 89/662/ΕΟΚ καθορίζει τις απαι­
τήσεις όσον αφορά τα υγειονομικά μέτρα κατά την εισα­
γωγή βοοειδών και χοιροειδών, νωπών κρεάτων ή προϊ­
όντων με βάση το κρέας, προελεύσεως τρίτων χωρών 
(') ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 24. 
(2) ΕΕ αριθ. L 395 της 30. 12. 1989, σ. 13. 
(3) ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 28. ότι, λόγω του γεγονότος αυτού, τα κράτη μέλη, πρέπει να 
έχουν τη δυνατότητα να επιτρέψουν σε πιο ελεύθερη βάση 
την εισαγωγή από τρίτες χώρες αδένων και οργάνων, περι­
λαμβανομένου και του αίματος, προοριζομένων για τη φαρ­
μακοβιομηχανία* ότι, για να διασφαλίσουν την κατάλληλη 
και ειδική χρήση αυτής της πρώτης ύλης, η σχετική άδεια 
πρέπει να χορηγείται μόνο αν πληρούνται ορισμένοι όροι 
που θα καθοριστούν με κοινοτική διαδικασία* 
ότι, για να διατηρηθεί η κοινοτική προτίμηση, πρέπει να 
εφαρμοσθούν οι ίδιες διευκολύνσεις στις ενδοκοινοτικές 
συναλλαγές αδένων και οργάνων, περιλαμβανομένου και 
του αίματος προοριζομένων για τη φαρμακοβιομηχανία, 
σύμφωνα με ορισμένες ελάχιστες προϋποθέσεις οι οποίες θα 
εξασφαλίζουν ότι οι πρώτες αυτές ύλες θα χρησιμοποιηθούν 
κανονικά και μόνο για τους προβλεπόμενους σκοπούς* 
ότι με την απόφαση του της 16ης Νοεμβρίου 1989 (υπόθεση 
αριθ. 131/87), το Δικαστήριο ακύρωσε την οδηγία 
87/64/ΕΟΚ(') που ρύθμιζε τα προαναφερθέντα θέματα* 
ότι, κατά συνέπεια, θα πρέπει να εκδοθεί νέα οδηγία που να 
στηρίζεται στην ορθή νομική βάση* 
(') ΕΕ αριθ. L 34 της 5. 2. 1987, σ. 52. 
23. 6. 90 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 154/9 
ότι, βάσει των προαναφερθέντων, η προθεσμία ενσωμά­
τωσης που προβλέπεται στην οδηγία 87/64/ΕΟΚ είναι 
δυνατόν να διατηρηθεί ως έχει, Οι γενικές προϋποθέσεις που πρέπει να τηρούνται για τις 
εισαγωγές αυτές καθορίζονται με τη διαδικασία του 
άρθρου 30. 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
ΆρΦρο Ι 
Στο άρθρο 3 της οδηγίας 72/461/ΕΟΚ προστίθεται το ακό­
λουθο στοιχείο δ): 
«δ) Πάντως, μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1996, τηρώντας τα 
στοιχεία α), 6) και γ) αλλά κατά παρέκκλιση από το 
άρθρο 8α τα κράτη μέλη μπορούν, και κατόπιν αδείας 
των κτηνιατρικών αρχών τους, να επιτρέπουν την 
εισαγωγή αδένων και οργάνων, περιλαμβανομένου 
και του αίματος, ως πρώτης ύλης προοριζομένης για 
τη μεταποιητική φαρμακοβιομηχανία. 
Η άδεια αυτή εξαρτάται εξάλλου από την τήρηση των 
διατάξεων σχετικά με τη φύση των σχετικών υλών, 
τη συσκευασία, τις συνθήκες μεταφοράς, την αποθή­
κευση, το χειρισμό και την επεξεργασία, καθώς και 
των διατάξεων για την καταστροφή των υλικών 
συσκευασίας και περιτυλίγματος, καθώς και των υπο­
λειμμάτων μετά την επεξεργασία, ώστε να εκλείψουν 
οι κίνδυνοι για τη δημόσια υγεία και την υγεία των 
ζώων.» Σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 29, τα κράτη μέλη 
μπορούν να εξουσιοδοτηθούν να εισαγάγουν τις εν λόγω 
πρώτες ύλες από τρίτες χώρες μη περιλαμβανόμενες στον 
πίνακα του πρώτου εδαφίου, υπό προϋποθέσεις οι οποίες 
λαμβάνουν υπόψη την ειδική υγειονομική κατάσταση των 
οικείων τρίτων χωρών. 
Οι προϋποθέσεις αυτών των εισαγωγών, καθοριζόμενες 
σύμφωνα με τις διαδικασίες του δεύτερου και τρίτου εδα­
φίου, δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να είναι ευνοϊκό­
τερες από τις προϋποθέσεις που διέπουν τις ενδοκοινο­
τικές συναλλαγές.» 
ΆρΦρο 3 
Το Συμβούλιο, με βάση έκθεση της Επιτροπής — συνοδευό­
μενη από ενδεχόμενες προτάσεις — θα προβεί πριν από την 
1η Ιουλίου 1995 στην επανεξέταση των παρεκκλίσεων που 
προβλέπονται στο άρθρο 3 στοιχείο δ) της οδηγίας 
72/461/ΕΟΚ και στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 
72/462/ΕΟΚ. 
Άρύ·ρο 2 
Στο άρθρο 16 της οδηγίας 72/462/ΕΟΚ, το υπάρχον κείμενο 
γίνεται παράγραφος 1 και προστίθεται η ακόλουθη παρά­
γραφος 2: 
«2. Πάντως, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν, 
μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1996, την εισαγωγή αδένων και 
οργάνων, περιλαμβανομένου και του αίματος, ως πρώτων 
υλών για τη φαρμακοβιομηχανία, προελεύσεως τρίτων 
χωρών περιλαμβανομένων στον πίνακα που καταρτίζεται 
κατ' εφαρμογή του άρθρου 3 παράγραφος 1 και μη αποτε­
λούντων αντικείμενο απαγορεύσεων. Άρϋ'ρο 4 
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, 
κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφω­
θούν με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας το αργότερο 
μέχρι την 1η Ιανουαρίου 1988. Ενημερώνουν αμέσως την 
Επιτροπή σχετικά. 
Άρΰ'ρο 5 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.