ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
* * ' \ • . 
Κ0Μ(93) 239 τελικό - ΣΥΝ 307 
Βρυξέλλες, 28 Μαΐου 1993 
Επανεζεταζομένη πρόταση 
ΟΔΗΓΙΑ! ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ 
περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών 
όσον αφορά τα καλλυντικά προϊόντα 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή 
σύμφωνα με το άρθρο 149.2 (δ) της συνθήκης ΕΟΚ) 
-1 -
Αιτιολογική έκθεση 
Στις 20 και 21 Απριλίου 1993, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ολοκλήρωσε την ανάγνωση 
της πρότασης οδηγίας του Συμβουλίου για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 
76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα 
καλλυντικά προϊόντα. 
Με την ευκαιρία αυτή, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ψήφισε δύο τροπολογίες (αριθμοί 
1 και 2) στο κείμενο της κοινής θέσης που εκδόθηκε από το Συμβούλιο των 
Υπουργών στις 17 Δεκεμβρίου 1992. 
Η Επιτροπή ενέκρινε την τροπολογία 1. Η τροπολογία αυτή αποσκοπεί στο να 
απαγορευθούν ρητά οι δοκιμές της σε ζώα για λόγους άλλους εκτός της τήρησης των 
απαιτήσεων της οδηγίας. 
Η τροπολογία 2 απορρίφθηκε από την Επιτροπή. Αφενός, η τροπολογία αυτή 
αποσκοπεί στο να επιτρέπεται η συμμετοχή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στη 
διαδικασία λήψης αποφάσεων σχετικά με την αναβολή της ημερομηνίας θέσης σε 
εφαρμογή (01.01.1998) της απαγόρευσης των δοκιμών σε ζώα. Η Επιτροπή δεν 
κατέστη δυνατόν να εγκρίνει μια τέτοια πρόταση διότι, λόγω της τεχνικής φύσης 
του θέματος της ανάπτυξης εναλλακτικών μεθόδων, είχε αποδειχθεί, κατά την πρώτη 
ανάγνωση από το Συμβούλιο Υπουργών, ότι σε περίπτωση που δεν έχει καταστεί 
δυνατόν να επικυρωθούν επιστημονικά οι μέθοδοι αποκατάστασης, η ενδεχόμενη 
αναβολή της ημερομηνίας αυτής θα γίνει βάσει της διαδικασίας του άρθρου 10 της 
οδηγίας 76/768/ΕΟΚ και όχι βάσει της διαδικασίας του άρθρου 100Α της Συνθήκης. 
Αφετέρου, η τροπολογία 2 αποσκοπούσε επίσης στο να συνεκτιμηθούν οι εργασίες 
του Ευρωπαϊκού Κέντρου Επικύρωσης Εναλλακτικών Μεθόδων (CEVMA). 
Εν τούτοις, κατά την ψηφοφορία της συνεδρίασης ολομέλειας, η Επιτροπή 
αναγνώρισε, ως προς το δεύτερο αυτό σημείο, οτι η αναφορά στις οδηγίες του ΟΟΣΑ 
σχετικά με τις δοκιμές τοξικότητας, που ήδη περιλαμβάνεται στο κείμενο της 
κοινής θέσης, είναι σκόπιμο να συμπληρωθεί με μια αναφορά στο συνυπολογισμό των 
αποτελεσμάτων του CEVMA. 
Εξάλλου, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέφρασε την επιθυμία να υπάρχει διαφάνεια 
στη διαδικασία λήψης αποφάσεων σχετικά με την ενδεχόμενη αναβολή της 
ημερομηνίας έναρξης της απαγόρευσης των δοκιμών σε ζώα. 
Η διατύπωση δεν έγινε δεκτή από την Επιτροπή ως υπερβολική. Η Επιτροπή πάντως 
δήλωσε οτι προτίθεται να προσπαθήσει για μια κάπως μεγαλύτερη διαφάνεια σύμφωνα 
με μια διατύπωση η οποία, με επιφύλαξη της προστασίας του επαγγελματικού 
απορρήτου, θα προβλέπει την πρόσβαση του κοινού στις επιστημονικές και τεχνικές 
πληροφορίες που είναι διαθέσιμες πριν από τη συζήτηση της επιτροπής που 
αναφέρεται στο άρθρο 10, όσον αφορά την αναβολή της ημερομηνίας της 01.01.1998. 
Η Επιτροπή πρότεινε ένα κείμενο συμβιβασμού σύμφωνα με το πνεύμα αυτό. Μολονότι 
το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δεν συμμερίστηκε αυτό το συμβιβασμό, η Επιτροπή δήλωσε 
οτι παραμένει έτοιμη να ζητήσει από το Συμβούλιο τη συμπερίληψη αυτών των δύο 
στοιχείων. 
Επανεξετασθείσα ποόταοη o6nviac του ΣυυΒουλίου 
νια την έκτη τροποποίηση Tnc o6nvfac 76/768/ΕΟΚ 
πεοί ποοσεννίσεο^ των νουοθεσιων των κοστών μελών 
όσον α<ροοά τα καλλυντικά προϊόντα. 
(Υποβλήθηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 2 εδάφιο δ της 
Συνθήκης ΕΟΚ). 
Κοινή θέση του ΣυυΒουλίου Εηανεξετςισθείσα. ïïPOTqgn 
Οι αιτιολογικές σκέψεις αμετάβλητες 
Αρθρο 1, παράγραφοι 1 και 2 αμετάβλητες 
Αρθρα 1, παράγραφος 3, πρώτο εδάφιο 
3) Στο άρθρο 4 παράγραφος 1, 
προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο: 
(θ) συστατικά ή συνδυασμούς 
συστατικών που δοκιμάζονται σε 
ζώα από την 1η Ιανουαρίου 
1998, προκειμένου να τηρηθούν 
οι απαιτήσεις της παρούσας 
οδηγίας. 3) Στο άρθρο 4 παράγραφος 1. 
προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο: 
"(θ) συστατικά ή συνδυασμούς 
συστατικών που δοκιμάζονται σε 
ζώα από την 1η Ιανουαρίου 1998, 
προκειμένου να αΕιολο-
Υηθε( ο αβλαβής χαρακτήρας ή η 
αποτελεσυατικότητά τoυc ενόα>ει 
Tnc ΥΡηοιυοποίηοησ τoυc νια την 
παρασκευή καλλυντικών 
προϊόντων. ή προκειμένου να 
τηρηθούν οι απαιτήσεις της 
παρούσας οδηγίας. 
- 3 
Άρθρο 1, παράγραφος 3, εδάφια 2 
και 3 αμετάβλητα. 
Άρθρο 1, παράγραφοι 4 έως 14 
αμετάβλητες. 
Άρθρα 2, 3 και 4 αμετάβλητα. 
Παράρτημα αμετάβλητο. 
Τοοπολον^ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που qïïQPJLLMnKfly. 
από την Επιτροπή 
(Τροπολογία 2) 
Άρθρο 1, παράγραφος 3, εδάφιο 2 
Εάν δεν έχει σημειωθεί επαρκής 
πρόοδος στην ανάπτυξη ικανοποιητικών 
μεθόδων που να μπορούν να 
υποκαταστήσουν τα πειράματα σε ζώα, 
lôiiùc OTIC περιπτώσει που νια TIC 
εναλλακτι^ uεθό6oυc πειοαυάτων. 
παpόλεc TIC εύλovεc προσπάθειε€. δεν 
υπάρνει επιστηυονική επικύρωση ότι 
παρέχουν ισοδύναμη ττροσταοία νια τον 
καταναλωτή, λαμβάνοντας νττόψη τ κ 
κaτευθυvτήpιεc Ypauuéc του ΟΟΣΑ νια 
TIC 6oKiuéc TogiKOTnTac. η Επιτροπή 
υποβάλει. το αργότερο έως την 1η 
Ιανουαρίου 1997, σχέδιο μέτρων για 
την αναβολή της ημερομηνίας θέσης σε 
εφαρμογή της παρούσας διάταξης νια 
επαο^ YPOVIKO διάοτηυα το οποίο 
δεν πρέπει να είναι υικαότερο από 
δύο έτη, ούυφωνα υε τη διαδικασία 
που προβλέπεται στο άρθρο 10. Πριν 
υποβάλει αυτά τα μέτρα, η Επιτροπή 
συμβουλεύεται την Επιστημονική 
Επιτροπή Καλλυντικών. Εάν δεν έχει σημειωθεί επαρκής πρόοδος 
στην ανάπτυξη ικανοποιητικών μεθόδων 
που να μπορούν να υποκαταστήσουν τα 
πειράματα σε ζώα, η Επιτροπή μποοεί να 
υποβάλει, το αργότερο έως την 1η 
Ιανουαρίου 1997, σχέδιο μέτρων για την 
αναβολή της ημερομηνίας θέσης σε 
εφαρμογή της παρούσας διάταξης ν_ια. 
YPOVIKO διάοτηυα που δεν θα 
υπερβαίνει τα δύο έτη. 
Η αναβολή αυτή ns^LSisdZsiSU^JiS. 
opιuέvoυc τύπου€ πειοαυάτων. X)Xzc οι 
προταθείς αναβολής διαβιβάζονται στο 
ΣυυΒούλιο. σύυφωνα υε το άρθρο 100Α 
της Συνθήκης EQK, 
Πριν υποβάλει αυτά τα μέτρα, η 
Επιτροπή συμβουλεύεται την 
Επιστημονική Επιτροπή Καλλυντικών και 
το Ευρωπαϊκό Κέντρο Eπικύpωσnc 
Εναλλακτικών Μεθόδων. ΛαυΒάνει 
ιδιαιτέρου υπόφη TOUC κανόνε€ 
επικύpωonc και πειραυατικέ€ υεθόδου€ 
un 6^εgavόuεvεc σε Ζώα οι oπotεc είναι 
αποδεκτέ€ από TIC apyéc των ΕΚ και των 
κοατών υελών. 

BSN 0254-1483 
COM(93)239 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR 06 
Aptfl. καταλόγου : CB-CO-93-270-GR-C 
ISBN 92-77-56187-4 
Υπηρεσία Επιοτιμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L-2985 Luxembourg