ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)653
Vol.1981/0195

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE, Euratom) n°354/83 duConseil du1erfévrier 1983
concernant l'ouverture aupublic desarchives historiques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergie atomique (JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifié par lerèglement (CE, Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossier estouvert aupublic. Lecaséchéant, lesdocuments
classifiés présents dans cedossier ontétédéclassifiés conformément àl'article 5dudit
règlement.
Inaccordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No354/83 of1February 1983
concerning theopening tothepublic ofthehistorical archives oftheEuropean Economic
Community andtheEuropean Atomic Energy Community (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC, Euratom) No1700/2003 of22September 2003 (OJL243,
27.9.2003, p.1),this fileisopen tothepublic. Where necessary, classified documents inthis
filehave been declassified inconformity with Article 5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG, Euratom) Nr.354/83 desRates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI. L43vom 15.2.1983,
S.1),geändert durch dieVerordnung (EG, Euratom) Nr.1700/2003 vom 22.September 2003
(ABI. L243vom 27.9.2003, S.1),istdiese Datei derÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden dieVerschlusssachen indieser Datei inÜbereinstimmung mitArtikel 5
dergenannten Verordnung freigegeben.

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
COM(81)653TEA
ΒουΣέλλες ,11Νοεμβρίου 198
ΠΡΠΤΑΣΗ
ΟΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
περίτροποποιήσεως τηςάδηγίας76/768/ΕΟΚπερίπροσεγγίσεως τωννομοθεσιών
τωνΚρατώνμελώντωνΑναφερομένων ατάκαλλυντικά προϊόντα
[υποβληθείσα άπδτηνΕπιτροπήστοΣυμβούλιο]
v^
CL-? >. -
-.y'
A
M[6l)653TEA.

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
1.'Ηπρότασηέπιφέρειτέταρτητροποποίηση τηςοδηγίαςτουΣυμβουλίου
75/768/ΕΟΚτης27ης"Ιουλίου1976,περίπροσεγγίσεως τ2ννομοθεσιΏν
τ£3νΚρατΩνμελώντωνΑναφερομένων στάκαλλυντικήπροϊόντα.Σκοπός
τηςείναινάπεριλάβειστάκαλλυντικά ,υπόάρισμένουςδρουςκαί
περιορισμούς ,[εγγραφήστοπαράρτημαIII)δύοοάσίες:τήνύδρο-
φθορικήνικομεθανόλη καίτηνσ-μεθυλοκουμαρίνη .
2.'Ηόδηγία76/758/ΕΟΚέπιτρέπειτηχρήσημιαςσειράςφθοριούχωνενώσεων
στάπροϊόνταυγιεινήςτουστόματος,σεμέγιστησυγκέντρωση στόέτοιμο
καλλυντικόπροϊόν0,15ο/>,υπολογιζόμενη σέΡ,υπόδρισμένουςδρους
χρησιμοποιήσεως καίπροειδοποιήσεωςπούπρέπεινάπεριέχονται υπο­
χρεωτικάστήνέπισήμανση.Άπότόφάκελλοπούπροσκόμισε άκατασκευ­
αστήςπροκύπτειδτιΛ,ΰδροφθορική νικομεθανόλη παρουσιάζει άρισμένα
πλεονεκτήματα δσανάφορατήδέσμευσητουφθορίουάπότήνάδαμαντίνη
τ£3νδοντιώνένΏσυγχρόνωςστερεΤταιτοζικ."ςηφαρμακολογικές δράσεως
υπόκανονικέςκαίμήσυνθήκεςχρησιμοποιήσεως .Προτείνεται,συνεπώς,
νάπροστεθείήοίισίααυτήστόνκατάλογοτωνάποδεκτΏνάπότήνάδηγία
φθοριούχωνένόσεωνκαίυπότοΰςιδίουςδρους.
3.'Ηχρήσητηςδ-μεθυλο–κουμαρίνηςστάκαλλυντικά'έχειάπαγορευτεΤ
στίςΗ.Π.Α.'Ηάπαγόρευσηα6τήβασίζεταιστόδτιί]ένλόγ(£ούσία
είναιδυνατόννάπροκαλέσει φωτοαλλεργικέςάντιδράσεις .Γιάτόν
ΥδιολόγοΙπΐα:ΓΓ3.1;ϊοηη.1 ΡΥ&^ΊΐαηοδΑοεοοίαΐίοη (Ιΐ'ΗΑ)
συνιστάνάμήχρησιμοποιεΤταιή5-μεθυλο-καυμαρίνη 5>ςπρώτηϋληγιά
τήνάρωματοποι*?α.Ωστόσο,τόΣυμβούλιοτηςΕυρώπης(ΐ)άποδέχεται
τήνπαρουσίατης£-μεθυλο-καυμαρίνη ςστάτρόφιμασέσυγκέντρωση 30ρρ.πι
Προτείνεται ,λοιπόν,γιάτάκαλλυντικά ,νάέπιτραπεΤήχρήσητης
6-^μεθυλο-κουμαρίνηςστάπροϊόνταυγιεινήςτουστόματοςΑποκλειστικά
δπουάκίνδυνοςφωτοαλλεργ ίκωνΑντιδράσεωνδένυφίσταται,καίσέ
μεγίστησυγκέντρωση 30ρρπιστόέτοιμοπροϊόν,δριοΑποδεκτόγιάτά
τρόφιμα,πραγματόάποΤοάνταποκρίνετα ιστήνπρακτικήτηςΕυρωπαϊκής
Κοινότητας
ΜΤ4 1 τ.τ ΑJLivrebleu.Matièresaromatisantes narurelles,leurssources
etmatièresaromatisantes artificielles ajoutées.
Edition1974

Γιάτηνκατάρτισητηςπροτάσεως,ήΕπιτροπήελαβετήγνώμητ3ν
£μπειρογνωμώνων τ&νΚρατΩνμελΰνκαΓσυμβουλεύτηκε τούς£παγγκλμα
τικούςκύκλουςκαΓτούςκαταναλωτές .
Ηπρίτασηβασίζεταιατΰαρ8ρο100.'Απαιτείται γνώμητου.
Εύρωπα'ΓκουΚοινοβουλίου καίτηςΟικονομικής καΓΚοινωνικής
Επιτροπής.

Mfr*'w>Ki<'4
ΠΡΟΤΑΣΗΟΔΗΓΙΑΣΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΠΕΡΙ
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΩΣ ΤΗΣΟΔΗΓΙΑΣ76/768/ΕΟΚ
ΠΕΡΙΠΡΟΣΕΓΓΙΣΕΩΣ ΤΩΝΝΟΜΟΘΕΣΙΩΝ ΤΟΝΚΡΑΤΩΝΜΕΛΩΝΤΏΝ
ΑΝΑΦΡΡΠΜΡΜηΝ 7ΤΑΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
ΤΟΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,
"Εχονταςύπδψη: ,■
τήσυνθήκηπερΓΙδρύσεωςτηςΕίιρωπαΤκηςΟικονομικήςΚοινότηταςκαΓΙδίως
τ<5δρθρο100,
τήπρότασητηςΕπιτροπής,
τήγνώμητουΕίιρωπαϊκουΚοινοβουλίου ,
τήγνώμητηςΟίκονομικης καΓΚοινωνικήςΕπιτροπές,
Έκτιμ&ντας :
'τουΣυμβουλίου
δτιί|όδηγία76/768/ΕΟΚ/Χ1),οπωςτροποποιήθηκε τελευταΤα &π<5τήνώδηγία
//Γ\*» /-^ΚΝΕΟΥ79/661/ΕΟΚ(,2;ττρεπεινατροπαπαιη0ει/ωοτεναληφθούνυττδψητδαποτελδσματε
τωντελευταίωνέπιστημονικωνκαίτεχνικώνέρευνων,
δτι,βάσειτ8νενλόγωαποτελεσμάτων
ήχρήσητηςδδροφθορικής νικομεθανόλης
καίτης6–μεθυλο–κουμαρίνηςστ&καλλυντικά,μπορεϊ νάέπιτραπεΤ
ήχρήσητ?ΐς6-μεθυλο-κουμαρίνης ,
ΕΞΕΔΩΣΕΤΗΝΠΑΡΟΥΣΑΟΔΗΓΙΑ·
(ΐ)ΕΕάριθ.1.262της27.9.1976,σ.16Ε
(2)ΕΕάριθ.I.192της31.7.1979.σ.3ί

ApSpoî
ΟιΑκόλουθεςο&σίεςπροστίθενται ατόπαράρτημαIIIμώροςπρώτοτης
δδηγΓας76/768/ΕΟΚ.
Αύξων
άριθμόςΟυσίεςΠΕΡΙυΡΙΣΓ-ίϋ ]
Πεδίο
έφαρμογηςΜεγίστη
έιτϊτρεπομένη
καί/ηχρήσεωςσυγκέντρωση
στόέτοιμο
καλλ.προϊόνΑλλοι
περιορισμοί
καί
άπαιτήσειςΟροιχρησιμο­
ποιήσεωςκαί
προειδοποιή-
σεωςπούπρέπει
νάπεριέχονται
ΰποχρεωτικά
στήν
έπισήμανση
Υδροφρο–
ρική
Νικομεθα-
νόληΠροιόντα
5γιεινης
του
οτόματος[0,15%
*Υπολογιζόμενησέ
φθόριο.Σέπερί­
πτωσημίγματος
μέάλλεςφθορι-
ούχεςενώσεις
'
|έπιτρεπόμενες
βίσειτου
παρόντοςπαραρ­
τήματος,ήμέγι­
στη(συγκέντρωση
έκφραζομένη σέ
φθόριοπαραμένει
Ομοίωςστό0,15%)περιέχει
ΰδροφθορική
νικομεθανόλη
6-μεθυλο-
κουμαρίνηΠροϊόντα
ύγ*.εινης
του
στόματος0,003%
'Αρθρο^
ΤάΚράτημέληθέτουνσέ?σχύτίςνομοθετικές ,κανονιστικές καίδιοικητικές
διατάξειςπούείναιάναγκαΤεςγιάνάσυμμορφωθούν πρόςτίςδιατάξειςτης
παρούσαςόδηγίαςτόάργότεροστίς30®Απριλίου1932.Ενημερώνουν άμέσως
περίαίιτουτήνΕπιτροπή.

Ε·ς&<.ν*φ·Μ*
' 3
i
Αρθρα3.
ΗπαρούσαώδηγίαάιτΞυθύνεται στάΚράτημέλη.