ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Κ0Μ(93) 134 τελικό - ΣΥΝ 456 
Βρυξέλλες, 2 Απριλίου 1993 
Πρόταση 
PAUMAI ΤΟΥ ΓΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
που τροποποιεί για δέκατη τέταρτη φορά την οδηγία 76/769/ΕΟΚ σχετικά με την 
προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των 
κρατών μελών για τους περιορισμούς διαθέσεως στην αγορά και χρήσεως 
ορισμένων επικινδύνων ουσιών και παρασκευασμάτων. 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή) 
9 
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 
Ι. Εισαγωγή 
Στις 27 Ιουνίου 1989 η Δανία θέσπισε νόμο ο οποίος προβλέπει την απαγόρευση 
της χρήσεως νικελίου σε ευρύ φάσμα κοσμημάτων και άλλων προσωπικών ειδών 
όπου τα επίπεδα της ελευθέρωσης νικελίου ενδέχεται να υπερβούν μία τιμή 
κατωφλίου. Σκοπός του νόμου ήταν η προστασία της υγείας των καταναλωτών από 
τις ενδεχόμενες ευαισθητοποιητικές επιδράσεις των αντικειμένων από νικέλιο 
που έρχονται σε επαφή με το δέρμα. 
Στις 21 Μαρτίου 1991 η Γερμανία κοινοποίησε στην Επιτροπή και στα άλλα 
κράτη μέλη την πρόθεση της να θεσπίσει ανάλογες διατάξεις. Αντίθετα ωστόσο 
από την περίπτωση της Δανίας, η εν προκειμένω προσέγγιση συνίστατο στην 
απαγόρευση της χρήσεως νικελίου στα στελέχη που χρησιμοποιούνται στη 
διάτρηση αυτιών και στην απαίτηση επισημάνσεως όλων των κοσμημάτων που 
περιέχουν νικέλιο και που έρχονται σε επαφή με το δέρμα. 
Η Επιτροπή, αφού εξέτασε τις διαφορετικές αυτές νομοθετικές πρωτοβουλίες, 
αφού έλαβε επιστολή στην οποία διατυπώνονται οι ανησυχίες των ιταλικών 
αρχών και αφού συμβουλεύτηκε εμπειρογνώμονες από όλα τα κράτη μέλη, 
κοινοποίησε την πρόθεση της να προτείνει στο Συμβούλιο την τροποποίηση του 
παραρτήματος Ι της οδηγίας του Συμβουλίου 76/769, ούτως ώστε να θεσπιστούν 
ενιαίοι περιορισμοί στην εμπορία και χρήση ορισμένων ειδών που περιέχουν 
νικέλιο και τα οποία έρχονται σε επαφή με το δέρμα. 
Η Επιτροπή θεωρεί ότι η ενλόγω πρόταση είναι σύμφωνη με την Αρχή της 
Επικουρικότητας και με την απαίτηση της Συνθήκης να ληφθεί ως βάση στις 
προτάσεις της περί εναρμονίσεως υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας, της 
ασφάλειας, της περιβαλλοντικής προστασίας και της προστασίας των 
καταναλωτών. 
11. Ιστορικό 
Το νικέλιο χρησιμοποιείται ευρέως στα κοσμήματα από ημιπολύτιμους λίθους 
και άλλα προσωπικά είδη που έρχονται σε επαφή με το δέρμα. Όχι μόνο είναι 
φθηνό αλλά είναι και ιδιαίτερα ανθεκτικό στη διάβρωση που μπορεί να 
προκύψει από την ανθρώπινη εφίδρωση. 
Δυστυχώς, ωστόσο, ποσοστό μέχρι και 10% ορισμένων πληθυσμιακών ομάδων που 
ευαισθητοποιείται στο νικέλιο υπόκειται σε αλλεργικές αντιδράσεις υπό μορφή 
δερματικών ερεθισμών και εκζεμάτων όταν έρθουν σε στενή και παρατεταμένη 
επαφή με προσωπικά είδη που περιέχουν νικέλιο. Υπάρχουν ενδείξεις αυξήσεως 
του αριθμού των ευαισθητοποιημένων ατόμων και φαίνεται ότι το φαινόμενο 
είναι ιδιαίτερα διαδεδομένο μεταξύ των εφήβων. 
Οι καταναλωτές ευαισθητοποιούνται μετά από έκθεση σε ιδιαίτερα υψηλή 
συγκέντρωση νικελίου. Αυτό συμβαίνει συνήθως όταν μέρη του σώματος, όπως 
τα αυτιά και η μύτη, υφίστανται διάτρηση και ένα στέλεχος που περιέχει 
νικέλιο εισάγεται στην κοιλότητα κατά την επούλωση του τραύματος από τη 
διάτρηση. 
Τα ευαισθητοποιημένα άτομα που έρχονται στη συνέχεια σε στενή και 
παρατεταμένη επαφή με είδη που περιέχουν νικέλιο, όπως τα κοσμήματα από 
ημιπολύτιμους λίθους, μπορούν να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις. 0 
ερεθισμός μπορεί να μην περιορίζεται στο σημείο επαφής. Ενδέχεται να 
εμφανιστεί δευτερογενής εξάπλωση οε καμπτικές περιοχές, στα χέρια και οτο 
βλέφαρα. Οι εν λόγω αλλεργικές αντιδράσεις, γνωστές ως δερματίτις νικελίου, 
αντιμετωπίζονται συνήθως με επιτυχία με τη βοήθεια δερματικής κρέμας 
(τοπικά κορτικοστερεοειδή), μπορούν όμως να επανεμφανιστούν σε περαιτέρω 
επαφή με είδη που περιέχουν νικέλιο. 
Κατά βάσιν δύο είναι οι ομάδες προσωπικών ειδών που περιέχουν νικέλιο και 
οι .οποίες όταν χρησιμοποιούνται σε παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορούν 
να προκαλέσουν δερματίτιδα νικελίου σε ευαισθητοποιημένα άτομα. Στην πρώτη 
ομάδα χρησιμοποιούνται ομογενή κράματα που περιέχουν νικέλιο, ενώ η δεύτερη 
ομάδα περιέχει νικέλιο με επίχρισμα που δεν περιέχει νικέλιο. Και στις δύο 
ομάδες απαντούν οι ίδιοι τύποι προϊόντων όπως σκουλαρίκια, περιδέραια, 
βραχιόλια, πλαίσια και λουράκια ρολογιών χειρός, σκελετοί γυαλιών, 
φερμουάρ, και πολλά άλλα. Τα προϊόντα αυτά είναι συνήθως φθηνά και εφήμερα. 
Δεδομένων των κινδύνων από το νικέλιο και επειδή οι καταναλωτές είναι 
πιθανόν να εκτίθενται στους κινδύνους αυτούς σε καθημερινή βάση, είναι 
σκόπιμο να περιοριστεί η χρήση του νικελίου στα στελέχη που 
χρησιμοποιούνται στις διατρήσεις, όπως επίσης και στην περίπτωση των 
κοσμημάτων και άλλων προσωπικών ειδών που έρχονται σε στενή και 
παρατεταμένη επαφή με το δέρμα. 
III. Ορισμός του νικελίου 
Το νικέλιο είναι ένα αργυρόχρουν μέταλλο της Ομάδας των VIII του Περιοδικού 
Πίνακα μαζί με το κοβάλτιο και τον σίδηρο. Ταυτοποιείται ως εξής : 
CAS αριθ. : 9440-020 
EINECS αριθ. : 2311114 
IV. Ιδιότητες του νικελίου 
υπως αναφέρθηκε προηγουμένως, η αρχική ευαισθητοποίηση στο νικέλιο 
εμφανίζεται συνήθως όταν μέρη του σώματος υφίστανται διάτρηση και ένα 
στέλεχος από νικέλιο εισάγεται στο τραύμα από τη διάτρηση. Η 
ευαισθητοποίηση λαμβάνει τη μορφή μιας μη αναστρέψιμης αντίδρασης του 
ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία εξαπλώνεται αρχής γενομένης από το 
τράυμα και γενικεύεται σε όλο το σώμα. 
Η δερματίτις νικελίου μπορεί να εμφανιστεί όταν, στη συνέχεια, 
ευαισθητοποιημένα άτομα έρθουν σε στενή και παρατεταμένη επαφή με είδη που 
περιέχουν νικέλιο, όπως τα κοσμήματα από ημιπολύτιμους λίθους. Έχει 
καταδειχθεί ότι η πιθανότητα αλλεργικής αντιδράσεως εξαρτάται από τον ρυθμό 
ελευθέρωσης νικελίου εκεί όπου υπάρχει επαφή με το δέρμα. Από τις δανικές 
έρευνες προκύπτει ότι δεν είναι πιθανή η εμφάνιση αντιδράσεως στις 
περιπτώσεις όπου ο ρυθμός ελευθέρωσης είναι μικρότερος ûiio 0,5 
μ9/αη2/εβδομάδα. 
V. Υποκατάστατο 
Υπάρχουν υποκατάστατα του νικελίου για όλες τις εφαρμογές νικελίου που 
αναφέρει η παρούσα πρόταση. 
Στην περίπτωση των στελεχών για διάτρητα μέρη του σώματος, το προτιμώμενο 
υποκατάστατο είναι το τιτάνιο, αν και μπορεί να χρησιμοποιηθεί και ο 
άργυρος. Το υψηλότερο κόστος των ενλόγω μετάλλων δεν είναι ιδιαίτερα 
σημαντικό, λόγω του περιορισμένου αριθμού στελεχών που χρησιμοποιούνται και 
του μικρού μεγέθους των. 
Τα καταλληλότερα υποκατάστατα του νικελίου για μη επιχρισμένα είδη νικελίου 
που έρχονται σε επαφή με το δέρμα είναι ο ανοξείδωτος χάλυβας και ο λευκός 
χρυσός (κράμα χρυσού-νικελίου). 
Η λύση στην περίπτωση των επιχρισμένων ειδών δεν συνίσταται στην απόσπαση 
αλλά στην αύξηση του πάχους του επιχρίσματος ευγενούς μετάλλου στην 
επιφάνεια (συνήθως άργυρος, χρυσός ή ρόδιο). 
VI. Συμπέρασμα 
Η χρήση νικελίου σε προσωπικά είδη που έρχονται σε στενή και παρατεταμένη 
επαφή με το δέρμα μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να αποτελέσει κίνδυνο 
για την υγεία των καταναλωτών. Κατά συνέπεια, η προτεινόμενη στρατηγική 
είναι η εξής : 
Η χρήση νικελίου σε στελέχη για διάτρητα αυτιά και άλλα διάτρητα μέρη 
του σώματος πρέπει να απαγορευθεί. 
0 ρυθμός ελευθέρωσης νικελίου από τα μ£ρη των προσωπικών ειδών που 
περιέχουν νικέλιο σε στενή και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα πρέπει 
να περιοριστεί στα 0,5μ9/αη2/εβδομάδα. 
0 ρυθμός ελευθέρωσης νικελίου από τα είδη υπό (β) τα οποία έχουν 
επιπλέον επίχρισμα όχι από νικέλιο πρέπει να περιοριστεί σε 
0,5μ9/οπι2/εβδομάδα για τρία τουλάχιστον έτη κανονικής χρήσεως. 
VII. Συμφωνία με τη Συνθήκη 
Είναι σαφές από τα ανωτέρω ότι η παρούσα πρόταση αποβλέπει στην εξασφάλιση 
υψηλού επιπέδου προστασίας για τους καταναλωτές και ως εκ τούτου είναι 
σύμφωνο με το άρθρο 100 Α (3). 
Η πρόταση δεν προϋποθέτει τυχόν ειδικές διατάξεις του είδους στο οποίο 
αναφέρεται το άρθρο 8γ της Συνθήκης. Η 
VHI» Διαβουλεύσεις με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και την Οικονομική KU 
Κοινωνική Επιτροπή 
Σύμφωνα με το άρθρο 100 Α της Συνθήκης, εφαρμόζεται η διαδικασία 
συνεργασίας με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Πρέπει να διενεργηθούν 
αβουλεύσεις με την Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή. 
c 
Πρόταση 
ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
για τη δέκατη τέταρτη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ σχετικά με 
την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων 
των κρατών μελών για τους περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και 
χρήσεως ορισμένων επικινδύνων ουσιών και παρασκευασμάτων. 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και 
ιδίως το άρθρο 100Α, 
την πρόταση της Επιτροπής1, 
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο2, 
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής3, 
Εκτιμώντας: 
ότι το άρθρο 8Α της Συνθήκης καθιερώνει έναν χώρο χωρίς εσωτερικά 
σύνορα, στον οποίο εξασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία αγαθών, 
προσώπων, υπηρεσιών και κεφαλαίων· 
ότι η εσωτερική αγορά θα βελτιώσει βαθμιαία την ποιότητα ζωής, την 
προστασία της υγείας και την ασφάλεια των καταναλωτών· ότι τα 
προτεινόμενα με την παρούσα οδηγία μέτρα ευθυγραμμίζονται με το ψήφισμα 
του Συμβουλίου της 9ης Νοεμβρίου 1989 σχετικά με τις μελλοντικές 
προτεραιότητες για την επαναδρομολόγηση της πολιτικής προστασίας των 
καταναλωτών4· 
1 ΕΕ αριθ 
2 ΕΕ αριθ. 
3 
4 ΕΕ αριθ. 
ΕΕ αριθ. C 294 της 23.11.1989. σ. 1 
ότι η παρουσία νικελίου σε ορισμένα αντικείμενα που έρχονται σε άμεση 
και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηοη 
του ανθρώπου στο νικέλιο και να οδηγήσει σε αλλεργικές αντιδράσεις των 
ευαισθητοποιημένων ατόμων· ότι για τους λόγους αυτούς πρέπει vc 
περιοριστεί η χρήση νικελίου σε τέτοια αντικείμενα· 
ότι ένα κράτος μέλος έχει ήδη επιβάλει στην επικράτεια του μία σειρά 
μέτρων ελέγχου, για την πρόληψη της ευαισθητοποίησης από το νικέλιο και 
της αλλεργίας στο νικέλιο, ενώ ένα δεύτερο προτίθεται να θέσει σε 
εφαρμογή σειρά διαφορετικών μέτρων ελέγχου· ότι, συνεπώς, υπάρχει 
κίνδυνος παρεμβολής εμποδίων στις συναλλαγές· 
ότι επιβάλλεται επομένως η σύγκλιση των νομοθεσιών των κρατών μελών 
στον εν λόγω τομέα και, κατά συνέπεια, η τροποποίηση του παραρτήματος Ι 
της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ5, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 
91/339/ΕΟΚ6· 
ότι οι μέθοδοι δοκιμασίας που απαιτούνται για να ελεγχθεί η ανταπόκριση 
στις βασικές απαιτήσεις που προσδιορίζονται στο επισυναπτόμενο 
παράρτημα, θα αποτελέσουν αντικείμενο ευρωπαϊκού προτύπου που θα 
ενσωματωθεί σε παράρτημα της παρούσας οδηγίας· ότι θα γίνει προσφυγή 
στις μεθόδους δοκιμασίας που περιγράφονται στο εν λόγω παράρτημα· 
ότι οι περιορισμοί στη χρησιμοποίηση του νικελίου, που έχουν ήδη 
υιοθετηθεί ή σχεδιάζονται από ορισμένα κράτη μέλη, επηρεάζουν άμεσα την 
ολοκλήρωση και λειτουργία της εσωτερικής αγοράς· ότι επιβάλλεται 
επομένως η σύγκλιση των νομοθεσιών των κρατών μελών στον εν λόγω τομέα 
και, κατά συνέπεια, η τροποποίηση του παραρτήματος Ι της οδηγίας 
76/769/ΕΟΚ5, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 
91/339/ΕΟΚ6· 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
'ApQpo 1 
Το παράρτημα Ι της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ τροποποιείται όπως ορίζεται στο 
παράρτημα της παρούσας οδηγίας. 
Άοθοο 2 
1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τις αναγκαίες νομοθετικές, 
κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την 
παρούσα οδηγία το αργότερο 1 έτος από της ημερομηνίας εκδόσεως της 
και ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά. Τα κράτη μέλη θέτουν 
σε εφαρμογή τις διατάξεις αυτές (3 μήνες μετά από την ανωτέρω 
ημερομηνία). 
5 ΕΕ αριθ. L 262 της 27.9.1976, σ. 201 
6 ΕΕ αριθ. L 186 της 12.7.1991, σ. 64 
£ 
2. Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις διατάξεις που αναφέρονται 
παραπάνω, αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή 
συνοδεύονται από σχετική παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευση 
τους. 0 συγκεκριμένος τρόπος παραπομπής ορίζεται από τα κράτη 
μέλη. 
ΆΡΘΡΟ 3 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. 
Βρυξέλλες, 
Για το Συμβούλιο 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 
χχ. Νικέλιο Δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί 
Αριθ. CAS 7440-02-0 
Αριθ. EINECS 2311114 
και οι ενώσεις του 1. Σε μετασυναρμολογούμενες διατάξεις, 
που εισάγονται σε διατρηθέντα αυτιά και 
άλλα διατρηθέντα μέρη του ανθρωπίνου 
σώματος, κατά την ανασύσταση του 
επιθηλίου του τραύματος που προκλήθηκε 
από τη διάτρηση, είτε αφαιρούνται στη 
συνέχεια είτε όχι, εκτός εάν οι εν λόγω 
μετασυναρμολογούμενες διατάξεις είναι 
ομοιογενείς και η συγκέντρωση του 
νικελίου - εκφραζόμενη ως μάζα νικελίου 
προς ολική μάζα - είναι μικρότερη του 
0,05% 
2. Σε προϊόντα όπως τα παρακάτω: 
- σκουλαρίκια 
- περιδέραια, βραχιόλια και αλυσίδες, 
βραχιόλια ποδιού, δαχτυλίδια, τσιμπίδια 
και πόρπες μαλλιών, 
- περιβλήματα ρολογιών χειρός, μπρασελέ 
ρολογιών και αγκράφες μπρασελέ 
- σκελετοί γυαλιών 
- κουμπιά, αγκράφες, πριτσίνια, φερμουάρ 
και μεταλλικά σήματα, όταν αυτά 
χρησιμοποιούνται στα ενδύματα, 
εάν η ταχύτητα μετανάστευσης του νικελίου 
από τα μέρη των εν λόγω προϊόντων που 
έρχονται σε άμεση και παρατεταμένη επαφή 
με το δέρμα, είναι ανώτερη του 0,5 
Mg/cm2/ εβδομάδα 
3. Σε προϊόντα όπως τα αναφερόμενα στην 
ανωτέρω παράγραφο 2, όταν αυτά φέρουν 
επίχριση που δεν περιέχει νικέλιο, εκτός 
αν η επίχριση αυτή είναι επαρκής για να 
εξασφαλίσει ότι η ταχύτητα μετανάστευσης 
του νικελίου από τα μέρη των εν λόγω 
προϊόντων που έρχονται σε άμεση και 
παρατεταμένη επαφή με το δέρμα, δεν θα 
υπερβαίνει το 0,5 μ9/αη2/την εβδομάδα, 
για τριετή τουλάχιστον περίοδο κανονικής 
χρήσεως του προϊόντος. 
/ID 
Επιπλέον, τα προϊόντα που αναφέρονται 
στις ανωτέρω παραγράφους 1, 2 και 3, 
μπορούν να διατεθούν στην αγορά μόνον 
εφόσον ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις 
που αναφέρονται στις εν λόγω παραγράφους. 
ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ 
ΤΜΗΜΑ 1 : ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΕΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ 
1.. Τίτλος ενεργείας 
Πρόταση για την δεκάτη τετάρτη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ 
2. Σχετικό κεφάλαιο του προϋπολογισμού 
Άρθρο Β5-300 : ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς 
3. Νομική βάση 
Άρθρο 100Α της Συνθήκης 
Ψήφισμα του Συμβουλίου της 7ης Μαΐου 1985 για μία νέα προσέγγιση 
στην τεχνική εναρμόνιση και τυποποίηση 
4. Περιγραφή της ενέργειας 
4.1 EI6IKOC OTOYoc Tnc ενέονε^ 
Η προτεινόμενη ενέργεια συνεπάγεται : 
τον περιορισμό στην κυκλοφορία της αγοράς και της χρήσεως 
νικελίου σε προσωπικά είδη που έρχονται σε στενή και παρατεταμένη 
επαφή με το δέρμα 
4.2 Διάρκεια 
Πρόκειται για "εφάπαξ" ενέργεια 
4.3 Πληθυσμιακός στόχος 
Βιομήχανοι και καταναλωτές 
5. Ταξινόμηση της δαπάνης 
Διαχωριζόμενη πίστωση 
μη υποχρεωτική 
6. Τύπος δαπάνης 
Η δαπάνη συνίσταται στην εκ μέρους της Επιτροπής χρηματοδοτική 
ενίσχυση οργανισμών τυποποιήσεως. Όπως και στην περίπτωση άλλων 
οδηγιών "νέα προσέγγιση", η Επιτροπή προτίθεται να αναθέσει στην CEN 
την επεξεργασία εναρμονισμένων προτύπων. Η αναγκαία εντολή για το 
έργο αυτό εντάσσεται στη σύμβαση-πλαίσιο που υπεγράφη στις 10 
Οκτωβρίου 1985, η οποία προβλέπει τέτοια χρηματοδοτική στήριξη από 
την Επιτροπή. 
7. Δημοσιονομικές επιπτώσεις στις πιστώσεις για ενέργειες 
7.1 Me0o6oc υπολονισυού του κόστουα 
Στην περίπτωση αυτή εφαρμόζεται η μέθοδος υπολογισμού του άρθρου Β5-
300. Σύμφωνα με τους υπολογισμούς της Ευρωπαϊκής Επιτροπής 
Τυποποίησης (CEN) βάση της σχετικής πείρας της από εντολές, το μέσο 
κόστος κάθε νέου προτύπου για την Επιτροπή ανέρχεται σε 50.000 ECU. 
Δεδομένου ότι πρόκειται για τη θέσπιση δύο προτύπων, το συνολικό 
κόστος προβλέπεται να ανέλθει σε 100.000 ECU περίπου. 
7.2 Αναλονία του uίν ι-ποοϋπολονισυού 
Ν/Α 
7.3 Χοονοόιάνοαυυα των πιστώσεων αναλήψεων υποχρεώσεων και των πιστώσεων 
πληρωμών 
(Άρθρο 5Β-300) 
Πιστώσεις αναλήψεων υποχρεώσεων Πιστώσεις πληρωμών 
1993 100.000 50.000 
1994 50.000 
ΣΥΝΟΛΟ 100.000 100.000 
8. Ποια μέτρα κατά της απάτης προβλέπονται; 
Οι δαπάνες βάσει της συμβάσεως CEN υπόκεινται στα μέτρα κατά της 
απάτης που ορίζονται στην ενλόγω σύμβαση και σε τυχόν ελέγχους εκ 
μέρους του CEN. Λ<£ 
ΤΜΗΜΑ 2 : ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΔΑΠΑΝΕΣ 
Δεν προβλέπονται νέες διοικητικές δαπάνες. Οι τυχόν συνεδριάσεις θα 
πραγματοποιηθούν δυνάμει της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ στο πλαίσιο της οποίας θα 
ήταν δυνατή η σύγκληση της "Επιτροπής για την Τεχνική Πρόοδο: Επικίνδυνες 
Ουσίες και Παρασκευάσματα" και θα καλυπτόταν από τον προϋπολογισμό της εν 
λόγω οδηγίας. 0 ετήσιος προϋπολογισμός για την εν λόγω επιτροπή ανέρχεται 
σε 174.000 ECU για τις συνεδριάσεις εμπειρογνωμόνων (01/03/U/080) και 
12,000 ECU για συνεδριάσεις της ιδίας της επιτροπής (01/03/Τ/080). Πάντως 
δεν προβλέπονται προς το παρόν έκτακτες συνεδριάσεις. 
ΤΜΗΜΑ 3 : ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΝΑΛΥΣΕΩΣ ΚΟΣΤΟΥΣ-ΑΠΟΔΟΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 
1. Στόχος και συνέπεια με τον δημοσιονομικό προγραμματισμό 
1. Στόχος της προτεινόμενης ενέργειας είναι η εναρμόνιση των περιορισμών 
στη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ορισμένων προσωπικών ειδών που 
περιέχουν νικέλιο προκειμένου να αποφευχθεί η δημιουργία εμποδίων στο 
εμπόριο και, ταυτόχρονα, να εξασφαλιστεί υψηλό επίπεδο προστασίας για 
τους καταναλωτές. 
Η πρόταση καθορίζει βασικές απαιτήσεις για τον έλεγχο του νικελίου. 
Αυτές παρέχουν μία σταθερή βάση για την τυποποίηση στην Ευρώπη. Κατ' 
αυτόν τον τρόπο αναμένεται να μειωθεί ο όγκος της εργασίας που πρέπει 
να αναληφθεί για τα πρότυπα και, κατά συνέπεια, να περιοριστεί η 
επιβάρυνση του κοινοτικού προϋπολογισμού. 
2. Η ενέργεια εντάσσεται στον δημοσιονομικό προγραμματισμό της ΓΔ III 
και περιλαμβάνεται στις πιστώσεις που διατίθενται για την τεχνική 
τυποποίηση και εναρμόνιση. 
3. 0 γενικός στόχος συνίσταται στην ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς. 
II. Λόγοι για την ανάληψη της ενέργειας 
Η εναρμόνιση συμβάλλει στην αποτροπή της δημιουργίας εμποδίων στο εμπόριο 
και, ταυτόχρονα, στην παροχή υψηλών επιπέδων προστασίας για τους 
καταναλωτές. Η τυποποίηση είναι αναγκαία στην περίπτωση των προσωπικών 
ειδών που περιέχουν νικέλιο. Διαφορετικά, οι διάφορες μέθοδοι δοκιμασίας 
και όροι που θεωρούνται αναγκαίοι πριν από τη διάθεση των προϊόντων στην 
αγορά θα μπορούσαν να αποτελέσουν εμπόδια στο εμπόριο. 
III. Παρακολούθηση και αξιολόγηση της ενέργειας 
Η επιτροπή που συνεστήθη βάσει της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ θα είναι υπεύθυνη για 
την παρακολούθηση της εφαρμογής της ενλόγω οδηγίας. 
Η αξιολόγηση θα διεξάγεται ετησίως βάσει των εκθέσεων για την εφαρμογή του 
προτύπου που θα συντάξει ο CEN. /?. 
At, 
ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΤΩΝ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ ΣΤΗΝ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΑΠΑΣΧΟΛΗΣΗ 
Ι. Φύση και σκεπτικό του μέτρου 
Η παρούσα πρόταση αφορά σε περιορισμούς στην εμπορία και χρήση του 
νικελίου και των ενώσεων του. Ειδικότερα, περιορίζει τη χρήση του 
νικελίου σε ορισμένα προσωπικά είδη τα οποία έρχονται σε στενή και 
παρατεταμένη επαφή με το δέρμα. 
Στόχος του μέτρου είναι * η προστασία των καταναλωτών από την 
ευαισθητοποίηση στο νικέλιο και από την δερματίτιδα νικελίου. Η 
ευαισθητοποίηση συνήθως εμφανίζεται μετά από διάτρηση του αυτιού και 
αποδίδεται στο νικέλιο που περιέχεται στα στελέχη που εισάγονται στην 
οπή που προκύπτει από τη διάτρηση κατά την περίοδο επουλώσεως του 
τραύματος. Η κατ'αυτόν τον τρόπο ευαισθητοποιημένοι καταναλωτές 
μπορούν να προσβληθούν από δερματίτιδα νικελίου κάθε φορά που 
αντικείμενα τα οποία περιέχουν νικέλιο έρχονται σε στενή και 
παρατεταμένη επαφή με το δέρμα τους. 
Η πρόταση προβλέπει την απαγόρευση της χρήσεως νικελίου στα στελέχη 
που χρησιμοποιούνται στη διάτρηση και ορίζει ότι πρέπει να 
περιοριστεί η ελευθέρωση νικελίου από όλα τα αντικείμενα που 
περιέχουν νικέλιο και τα οποία έρχονται σε στενή και παρατεταμένη 
επαφή με το δέρμα. 
Η πρόταση παίρνει τη μορφή τροποποιήσεως (14η τροποποίηση) της 
οδηγίας 76/769/ΕΟΚ, της οδηγίας-πλαισίου για τον περιορισμό της 
κυκλοφορίας στην αγορά και της χρήσεως επικίνδυνων ουσιών και 
παρασκευασμάτων. Δεν αποτελεί νέα νομοθετική αφετηρία, και επομένως 
δεν προκύπτει ζήτημα επικουρικότητας. Όπως και με τις προηγούμενες 
τροποποιήσεις, είναι αναγκαία η κοινοτική παρέμβαση προκειμένου να 
προστατευθεί η Εσωτερική Αγορά, πράγμα αδύνατο όταν τα κράτη μέλη 
ενεργούν μεμονωμένα. 
II. Χαρακτηριστικά του επιχειρηματικού κλάδου 
Οι κύριες επιχειρήσεις τις οποίες αφορά το μέτρο είναι ο κλάδος των 
κοσμημάτων από ημιπολύτιμους λίθους και ενδυμάτων. Οι εταιρείες που 
παράγουν στελέχη διατρήσεως πρέπει να σταματήσουν τη χρήση νικελίου, 
ενώ οι εταιρείες που παράγουν φθηνά σκουλαρίκ ιaf περιδέραια, 
βραχιόλια, ρολόγια και άλλα φθηνά κοσμήματα πρέπει να περιορίσουν τη 
χρήση νικελίου. Επίσης και οι εταιρείες που παράγουν ενδύματα, π.χ. 
μπλού-τζήν, στηθόδεσμους κ.τ.λ. πρέπει να περιορίσουν τη χρήση του 
νικελίου στα κουμπιά, στις πόρπες, στα φερμουάρ κ.τ.λ. όταν τα 
ανωτέρω έρχονται σε στενή και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα. 
Υπάρχουν δύο τουλάχιστον εταιρείες στην Κοινότητα (F, UK) που 
κατασκευάζουν στελέχη διατρήσεως. 
Πολλά απο τα ενλόγω φθηνά κοσμήματα και πολλά από τα ενδύματα 
εισάγονται στην Κοινότητα από τρίτες χώρες π.χ. από την 
Νοτιοανατολική Ασία, τις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά. Μόνο το 
50% από τις εν λόγω βιομηχανίες φαίνεται να έχει την έδρα στην 
Κοινότητα. 
III. Ποιες άμεσες υποχρεώσεις επιβάλλει το μέτρο στη βιομηχανία; 
Η βιομηχανία κοσμημάτων οφείλει : 
(α) να αντικαταστήσει το νικέλιο με άλλο μέταλλο π.χ. τιτάνιο ή 
άργυρος στα στελέχη διατρήσεως. 
(β) να μειώσει τη χρήση του νικελίου στα μέρη από ομογενές κράμα 
νικελίου τα οποία έρχονται σε στενή και παρατεταμένη επαφή με το 
δέρμα π.χ. με την αύξηση της χρήσεως ανοξείδωτου χάλυβα ή "λευκού 
χρυσού". 
(γ) να αυξήσουν το πάχος των επιχρισμάτων από πολύτιμο μέταλλο στα 
επιχρισμένα μέρη που περιέχουν νικέλιο και τα οποία έρχονται σε 
στενή και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα. 
Οι υποχρεώσεις της βιομηχανίας ενδυμάτων είναι κυρίως του τύπου (β). 
Η βιομηχανία έχει εκφράσει ανησυχίες για την εφαρμογή των υποχρεώσεων 
του τύπου (β) και (γ), δεδομένου ότι δεν υπάρχουν προς το παρόν 
κατάλληλες μέθοδοι δοκιμασίας. Για τον σκοπό αυτόν, η Επιτροπή θα 
εξουσιοδοτήσει τον CEN για την ανάπτυξη καταλλήλων μεθόδων κατά την 
περίοδο που προηγείται της εφαρμογής (από τον Φεβρουάριο του 1992 
έχουν αρχίσει προκαταρκτικές εργασίες στην Τεχνική Επιτροπή CEN αριθ. 
283, Ομάδα Εργασίας αριθ. 4). 
IV. Ποιες έμμεσες υποχρεώσεις ενδέχεται να επιβάλουν οι τοπικές αρχές 
στον κλάδο; 
Καμ(α. 
V. Προβλέπονται τυχόν ειδικά μέτρα για τις MME; 
Όχι. Η οδηγία θεσπίζει βασικές απαιτήσεις για τον έλεγχο του 
νικελίου οι οποίες πρέπει να πληρούνται από όλες τις εταιρείες, 
μεγάλες και μικρές, ώστε να εξασφαλίζεται η προστασία της υγείας των 
καταναλωτών. 
VI. Ποιες είναι οι πιθανές επιπτώσεις στην (α) ανταγωνιστικότητα της 
βιομηχανίας και (β) στην απασχόληση; 
(α) Ανταγωνιστικότητα της βιομηχανίας 
Οι εταιρείες που κατασκευάζουν στελέχη διατρήσεως οφείλουν να 
χρησιμοποιούν ακριβότερα υλικά· ωστόσο, όλες θα θιγούν στον ίδιο 
βαθμό, με συνέπεια να μην μεταβληθεί η σχετική ανταγωνιστικότητα. 
Αν μη τι άλλο, η ανταγωνιστικότητα των ευρωπαϊκών βιομηχανιών 
κατασκευής κοσμημάτων και ενδυμάτων θα ωφεληθεί από τα 
προτεινόμενα μέτρα. Οι ευρωπαϊκές εταιρείες θα έχουν λιγότερο 
ανταγωνισμό από τις εισαγωγές προϊόντων χαμηλής ποιότητας. 
AL· 
Ούτε το κόστος των μέτρων, ούτε η επιλογή του χρόνου εφαρμογής 
τους ενδιαφέρουν ιδιαίτερα τη βιομηχανία. 
(β) Απασχόληση 
Οι επιπτώσεις στην απασχόληση προβλέπονται μικρές και αφορούν 
κυρίως τις εκτός Κοινότητος επιχειρήσεις. 
VU. Διαβουλεύσεις 
Για την επεξεργασία της πρότασης διενεργήθηκαν διαβουλεύσεις με τις 
ακόλουθες ενώσεις της βιομηχανίας και των καταναλωτών, και 
συμμετείχαν στις συνεδριάσεις των εμπειρογνωμόνων των κρατών μελών ·. 
Κλάδος Αντιπροσωπευτική Ένωση 
Βιομηχανία (Μέταλλα) Ευρωπαϊκή Ένωση Μετάλλων 
(βρυξέλλες) 
Καταναλωτές BEUC 
Και οι δύο συμφώνησαν σε γενικές γραμμές. Ωστόσο, η Ευρωπαϊκή Ένωση 
Μετάλλων διατηρεί επιφυλάξεις μέχρις ότου αναπτυχθούν κατάλληλες 
μέθοδοι δοκιμασιών. 
0 Ευρωπαϊκός Οργανισμός Τυποποιήσεως CEN θα εξουσιοδοτηθεί να 
αναπτύξει τις μεθόδους δοκιμασίας που θα χρειαστούν για να ελέγχεται 
το κατά πόσον τα προσωπικά είδη που περιέχουν νικέλιο και που 
καλύπτει η οδηγία ανταποκρίνονται στις βασικές απαιτήσεις που ορίζει 
η ενλόγω οδηγία. Η ανάπτυξη τέτοιων μεθόδων δοκιμασίας θα 
χρηματοδοτηθεί εν μέρει από την Επιτροπή και εν μέρει από τον CEN, 
και επιδιώκεται η ολοκλήρωση των Ευρωπαϊκών Προτύπων που 
περιλαμβάνουν τις μεθόδους δοκιμασίας, πριν από τη θέση της οδηγίας 
σε ισχύ. 
ISSN 0254-1483 
COM(93)134 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR Q6 
ApiU. καταλόγου : CB-CO-93-159-GR-C 
ISBN 92-77-54347-7 
Υπηρεσία Επισήιιων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
1^2985 Luxembourg