12.11.86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 285/5 
II 
(Πραπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών 
μελών όσον αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα συνεχείας (') 
COM(S6) 564 τελικό 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο δυνάμει τον άρθρου 149 παράγραφος 2 της 
συνθήκης ΕΟΚ στις 27 Οκτωβρίου 1986) 
(86/C 285/07) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ: 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής 
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100, 
την οδηγία 77/94/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμ­
βρίου 1976 σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των 
κρατών μελών όσον αφορά τα τρόφιμα που προορίζονται 
για ειδική διατροφή (2), και ιδίως το άρθρο 1 παράγραφος 3, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι ο τομέας που αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη και 
τα γάλατα συνεχείας που προορίζονται για την ειδική δια­
τροφή υγιών βρεφών, στις περιπτώσεις όπου ο θηλασμός 
όεν ενδείκνυται ή όεν είναι δυνατός ή όπου το μητρικό γάλα 
δεν επαρκεί, ή όπου η μητέρα αποφασίζει να μη θηλάσει, 
καταλαμβάνει σημαντική θέση στο πλαίσιο της κατηγορίας 
των τροφίμων που προορίζονται για ειδική διατροφή" 
ότι είναι σκόπιμο, κατά συνέπεια, να εκδοθεί σχετικά με 
αυτή την ομάδα προϊόντων ειδική οδηγία υπό την έννοια 
του άρθρου 1 παράγραφος 3 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ-
ότι η βασική σύνθεση των εν λόγω προϊόντων πρέπει ν' 
ανταποκρίνεται στις θρεπτικές ανάγκες των βρεφών όπως 
αυτές καθορίζονται από τα γενικά παραδεκτά επιστημονικά 
δεδομένα' ότι αν και είναι δυνατόν, λαμβανομένων υπόψη αυτών των 
δεδομένων, να καθοριστεί από τώρα η βασική σύνθεση των 
παρασκευασμάτων για βρέφη που παρασκευάζονται από 
πρωτεΐνες γάλακτος αγελάδας, αυτό δεν ισχύει για τα παρα­
σκευάσματα που βασίζονται εξ ολοκλήρου ή εν μέρει σε 
άλλες πηγές πρωτεϊνών ότι, κατά συνέπεια, θα πρέπει να 
θεσπιστούν αργότερα ειδικοί κανόνες σχετικά με τα 
προϊόντα αυτά-
ότι τα παρασκευάσματα για βρέφη αποτελούν το μόνο 
μεταποιημένο είδος διατροφής που ικανοποιεί πλήρως τις 
θρεπτικές ανάγκες των βρεφών κατά τους πρώτους τέσ­
σερις έως έξι μήνες της ζωής τους' ότι για τη διασφάλιση 
της υγείας των βρεφών αυτών είναι αναγκαίο να εξασφαλι­
στεί ότι τα παρασκευάσματα για βρέφη είναι τα μόνα 
προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο ως κατάλληλα για 
τη χρήση αυτή κατά την εν λόγω περίοδο' 
ότι όλα τα γάλατα συνεχείας που πωλούνται επί του 
παρόντος στην Κοινότητα παρασκευάζονται από γάλα αγε­
λάδας' ότι, στην περίπτωση που θα εμφανιστούν αργότερα 
στην αγορά προϊόντα συνεχείας τα οποία δεν παρασκευά­
ζονται με βάση ή τουλάχιστον αποκλειστικά με βάση το 
γάλα αγελάδας, θα πρέπει να εξεταστεί αν είναι σκόπιμο να 
θεσπιστούν κοινοί κανόνες για τα προϊόντα αυτά' 
ότι, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας 
77/94/ΕΟΚ, τα προϊόντα που αναφέρονται στην παρούσα 
οδηγία υπόκεινται στους γενικούς κανόνες που 
θεσπίστηκαν από την οδηγία 79/112/ΕΟΚ του Συμβουλίου 
της 18ης Δεκεμβρίου 1978 περί προσεγγίσεως των νομοθε­
σιών των κρατών μελών σχετικά με την επισήμανση και την 
παρουσίαση των τροφίμων που προορίζονται για τον τελικό 
καταναλωτή, καθώς επίσης, και τη διαφήμιση τους (3) · ότι η 
οδηγία αυτή θεσπίζει και αναλύει τις προσθήκες και εξαιρέ­
σεις των γενικών αυτών κανόνων όπου αυτό καθίσταται 
αναγκαίο για την προώθηση και την προστασία του 
θηλασμού' 
ότι, ειδικότερα, η φύση και ο προορισμός των προϊόντων 
που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία επιβάλλουν επισή­
μανση για την ενεργειακή τους αξία και τα κυριότερα θρε­
πτικά συστατικά που περιέχουν ότι, εξάλλου, ο τρόπος 
χρήσης πρέπει να καθορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 3 παρά­
γραφος 1 σημείο 8 και με το άρθρο 10 παράγραφος 2 της 
οδηγίας 79/112/ΕΟΚ, προκειμένου να αποφεύγονται μη 
(') ΕΕ αριθ. C 28 της 30. 1. 1985, σ. 3. 
(2) ΕΕ αριθ. L 26, της 31. 1. 1977, σ. 55. (3) ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2. 1979, σ. 1. 
Αριθ. C 285/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12.11.86 
ενδεδειγμένες χρήσεις που είναι δυνατόν να βλάψουν την 
υγεία των βρεφών 
ότι, σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 
79/112/ΕΟΚ, και αποβλέποντας στην παροχή αντικειμε­
νικών και επιστημονικά ελεγμένων πληροφοριών, είναι σκό­
πιμο να καθοριστούν οι προϋποθέσεις υπό τις οποίες επιτρέ­
πεται η διατύπωση ισχυρισμών όσον αφορά την ιδιαίτερη 
σύνθεση ενός παρασκευάσματος για βρέφη * 
ότι, προκειμένου να εξασφαλιστεί καλύτερη προστασία της 
υγείας των βρεφών, οι κανόνες σχετικά με τη σύνθεση, την 
επισήμανση και την εμπορία που προβλέπονται στην 
παρούσα οδηγία, θα πρέπει ν' ανταποκρίνονται στις αρχές 
και στο σκοπό που εκφράζονται στο Διεθνή Κώδικα Εμπο­
ρίας Υποκατάστατων Μητρικού Γάκακτος, τον οποίο 
θέσπισε η τριακοστή τέταρτη Παγκόσμια Συνέλευση 
Υγείας, λαμβανομένων παράλληλα υπόψη των ιδιαιτε­
ροτήτων, από την άποψη νομικών και πραγματικών 
συνθηκών, που υπάρχουν στην Κοινότητα* 
ότι η προσαρμογή της παρούσας οδηγίας στην επιστημονική 
και τεχνική πρόοδο αποτελεί μέτρο περί εφαρμογής που 
πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή" ότι είναι, εντούτοις, σκό­
πιμο να αφεθεί στα κράτη μέλη η φροντίδα να συμβάλλουν 
στην αναζήτηση κοινοτικής λύσης, με τη θέσπιση προσω­
ρινών μέτρων ότι η διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 
9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ είναι κατάλληλη, στην περίπτωση 
αυτή, αφού προσφέρει στενή συνεργασία μεταξύ των 
κρατών μελών και την Επιτροπής, 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
Άρθρο 1 
(1) Η παρούσα οδηγία αποτελεί ειδική οδηγία κατά την 
έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 3 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ 
πον καθορίζει τις απαιτήσεις όσον αφορά τη σύνθεση και 
την επισήμανση τ(ον παρασκευασμάτων για βρέφη και των 
γαλάτων συνεχείας. Επίσης, παρέχει τη δυνατότητα στα 
κράτη μέλη να εφαρμόζουν τις αρχές και τους σκοπούς που 
διατυπώνονται στον Αιεθνή Κώδικα Εμπορίας Υποκατά­
στατων Μητρικού Γάλακτος και αφορούν την εμπορία, την 
πληροφόρηση και τις αρμοδιότητες των υγειονομικών 
αρχών. 
(2) Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως: 
α) «παρασκευάσματα για βρέφη» τα τρόφιμα που προορί­
ζονται για την ειδική διατροφή των βρεφών κατά τους 
πρώτους τέσσερις έως έξι μήνες της ζωής τους και τα 
οποία επαρκούν για τις ανάγκες διατροφής της εν λόγω 
κατηγορίας ατόμων 
6) «γάλατα συνεχείας» τα τρόφιμα που προορίζονται για 
την ειδική διατροφή των βρεφών ηλικίας άνω των τεσ­
σάρων μηνών και αποτελούν το γαλακτούχο στοιχείο 
μιας διαφοροποιημένης προοδευτικά διατροφής της εν 
λόγω κατηγορίας ατόμων. 
Άρΰ'ρο 2 
(1) Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα 
ώστε τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παρά­
γραφος 2 να δύνανται να διατεθούν στην αγορά της Κοι­νότητας μόνον εφόσον ανταποκρίνονται στους ορισμούς 
και τους κανόνες που προβλέπονται από την παρούσα 
οδηγία. Κανένα άλλο προϊόν εκτός από τα παρασκευάσματα 
για βρέφη δεν είναι δυνατόν να διατίθεται στο εμπόριο ή να 
παρουσιάζεται ως κατάλληλο να ικανοποιήσει από μόνο του 
τις ανάγκες διατροφής των βρεφών κατά τους πρώτους τέσ­
σερις έως έξι μήνες της ζωής του. 
(2) Οι διατάξεις των άρθρων 2 έως 9 παράγραφος 5 εφαρ­
μόζονται, επίσης, και στα προϊόντα που αναφέρονται στο 
άρθρο 1 παράγραφος 2 και που πρόκειται να εξαχθούν σε 
τρίτες χώρες, με την επιφύλαξη των διατάξεων που ισχύουν 
στην τρίτη χώρα εισαγωγής των προϊόντων. 
Άρθρο 3 
(1) Τα παρασκευάσματα για βρέφη παρασκευάζονται με 
συστατικά των οποίων η καταλληλότητα για την ειδική δια­
τροφή των βρεφών από τη στιγμή της γέννησης τους έχει 
αποδειχτεί βάσει γενικά παραδεκτών επιστημονικών δεδο­
μένων. 
(2) Τα γάλατα συνεχείας παρασκευάζονται με συστατικά 
των οποίων η καταλληλότητα για την ειδική διατροφή των 
βρεφών ηλικίας άνω των τεσσάρων μηνών έχει αποδειχτεί 
βάσει γενικά παραδεκτών επιστημονικών δεομένων. 
(3) Για τη χρησιμοποίηση των συστατικών πρέπει να 
τηρούνται οι απαγορεύσεις και οι περιορισμοί που προβλέ­
πονται στα παραρτήματα Ι και II. 
Άρθρο 4 
(1) Τα παρασκευάσματα για βρέφη πρέπει να ανταποκρί­
νονται στα κριτήρια σύνθεσης που ορίζονται στο 
παράρτημα Ι. 
Εντούτοις, κριτήρια σύνθεσης για τα παρασκευάσματα για 
βρέφη, τα οποία δεν παρασκευάζονται ή δεν παρασκευά­
ζονται εξ ολοκλήρου από πρωτείνες γάλακτος αγελάδος, θα 
καθοριστούν μελλοντικά, αλλά όχι αργότερα από την 1η 
Ιουλίου 1988, σύμφωνα με το άρθρο 100 της συνθήκης. 
(2) Τα γάλατα συνεχείας πρέπει να ανταποκρίνονται στα 
κριτήρια σύνθεσης που ορίζονται στο παράρτημα II. 
(3) Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα συ­
νεχείας, απαιτούν ενδεχομένως μόνο προσθήκη νερού ώστε 
να καταστούν έτοιμα προς χρήση. 
Άρθρο 5 
Για τον εμπλουτισμό των παρασκευασμάτων για βρέφη και 
των γαλάτων συνεχείας σε: 
— ανόργανες ουσίες, 
— βιταμίνες, 
— αμινοξέα και λοιπές αζωτούχες ενώσεις, 
— άλλες ουσίες που αποβλέπουν σε ειδική διατροφή, 
δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνο οι ουσίες που απαριθ­
μούνται στο παράρτημα III. 
12.11.86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 285/7 
Άρ$ρο 6 
Για την παρασκευή των παρασκευασμάτων για βρέφη και 
των γαλάτων συνεχείας δύνανται να χρησιμοποιούνται 
μόνο τα πρόσθετα που απαριθμούνται στο παράρτημα IV 
και μάλιστα σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο 
εν λόγω παράρτημα. 
Άρΰρο 7 
(1) Ένα κράτος μέλος, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η 
επιστημονική και τεχνική πρόοδος που έχει συντελεστεί από 
την ημερομηνία θέσπισης της παρούσας οδηγίας, δύναται να 
επιτρέπει στην επικράτεια του: 
— την τήρηση νέων ή διαφορετικών κριτηρίων βασικής 
σύνθεσης σε σχέση με εκείνα που αναφέρονται στα 
παραρτήματα Ι και II, 
— τη χρησιμοποίηση ουσιών που δεν προβλέπονται στα 
παραρτήματα III και IV, 
— τη διεύρυνση των όρων χρήσης που αναφέρονται στο 
παράρτημα IV, 
εφόσον τηρούνται οι ακόλουθοι όροι: 
α) η άδεια πρέπει να περιορίζεται για χρονικό διάστημα το 
πολύ τριών ετών • 
6) το κράτος μέλος οφείλει να ασκεί επίσημο έλεγχο στα 
προϊόντα τα οποία παρασκευάζονται σύμφωνα με την 
άδεια που έχει χορηγηθεί-
γ) τα προϊόντα που παρασκευάζονται με τον τρόπο αυτό 
πρέπει να φέρουν ιδιαίτερη ένδειξη, η οποία θα καθορί­
ζεται στην άδεια. 
(2) Κάθε κράτος μέλος ανακοινώνει στα λοιπά κράτη 
μέλη και την Επιτροπή το κείμενο κάθε απόφασης άδειας, 
που λαμβάνεται δυνάμει της παραγράφου 1, εντός προθε­
σμίας δύο μηνών από την έναρξη ισχύος της απόφασης 
αυτής. 
(3) Πριν από τη λήξη της προθεσμίας των τριών ετών, που 
προβλέπεται στην παράγραφο 1, το κράτος μέλος δύναται 
να υποβάλλει στην Επιτροπή αίτηση για την εισαγωγή στην 
παρούσα οδηγία των στοιχείων που αποτέλεσαν αντικεί­
μενο κρατικής άδειας, δυνάμει της παραγράφου 1. Συγ­
χρόνως παρέχει τα στοιχεία που κατά τη γνώμη του δικαιο­
λογούν την εν λόγω εισαγωγή. 
Εντός προθεσμίας δεκαοκτώ μηνών από την κατάθεση της 
αίτησης αποφασίζεται, σύμφωνα με τη διαδικασία που προ­
βλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ επί τη βάσει 
των τεχνικών δεδομένων και εκείνων που σχετίζονται με τη 
δημόσια υγεία — ενδεχομένως μετά από διαβούλευση με 
την Επιστημονική Επιτροπή — αν τα εν προκειμένω στοι­
χεία δύνανται να εισαχθούν στην παρούσα οδηγία ή αν 
πρέπει να ανακληθεί η κρατική άδεια. Κατά παρέκκλιση 
από την παράγραφο 1 στοιχείο α), η κρατική άδεια εξακο­
λουθεί να ισχύει έως ότου ληφθεί απόφαση όσον αφορά την 
αίτηση εισαγωγής στην παρούσα οδηγία. 
Σε περίπτωση που αποφασίζεται δυνάμει του δεύτερου εδα­
φίου, ανάκληση της κρατικής άδειας, η εν λόγω απόφαση 
εφαρμόζεται ταυτόχρονα σε κάθε άδεια που έχει χορηγηθεί 
από ένα άλλο κράτος μέλος για το ίδιο θέμα. Άρ^ρο 8 
(1) Οι ουσίες που περιέχονται στα παρασκευάσματα για 
βρέφη και στα γάλατα συνεχείας βρίσκονται σε ποσότητες 
που δεν θέτουν σε κίνδυνο την υγεία των βρεφών. Τα ανώ­
τατα επίπεδα των ουσιών αυτών θα καθοριστούν αργότερα, 
σύμφωνα με το άρθρο 100 της συνθήκης. 
(2) Μικροβιολογικά πρότυπα θα καθοριστούν σύμφωνα 
με τη διαδικασία που αναφέρεται στην παράγραφο 1. 
Άρΰρο 9 
(1) Η ονομασία πώλησης των προϊόντων που αναφέ­
ρονται στο άρθρο 1 είναι, αντίστοιχα, «παρασκεύασμα για 
βρέφη» και «γάλα συνεχείας». 
(2) Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη και 
των γαλάτων συνεχείας περιλαμβάνει, εκτός των ενδείξεων 
που προβλέπονται στο άρθρο 3 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ, 
τις ακόλουθες υποχρεωτικές ενδείξεις: 
α) στην περίπτωση των παρασκευασμάτων για βρέφη 
γενικά, ένδειξη που να αναφέρει ότι το προϊόν είναι 
κατάλληλο για την ειδική διατροφή των βρεφών από τη 
γέννηση τους, εφόσον ο θηλασμός δεν ενδείκνυται ή δεν 
είναι δυνατός, ή το μητρικό γάλα δεν επαρκεί ή η 
μητέρα αποφασίζει να μη θηλάσει' 
6) στην περίπτωση παρασκευασμάτων για βρέφη που δεν 
είναι εμπλουτισμένα με σίδηρο, ένδειξη η οποία να ανα­
φέρει ότι όταν το προϊόν χορηγείται στα βρέφη που 
έχουν υπερβεί την ηλικία των έξι μηνών, οι συνολικές 
ανάγκες σε σίδηρο των εν λόγω βρεφών πρέπει να 
καλύπτονται από άλλες συμπληρωματικές πηγές · 
γ) στην περίπτωση των γαλάτων συνεχείας, ένδειξη που να 
αναφέρει ότι το προϊόν είναι κατάλληλο μόνο για την 
ειδική διατροφή των βρεφών, τα οποία είναι ηλικίας 
τουλάχιστον τεσσάρων μηνών, ότι πρέπει να αποτελεί 
μέρος μόνο μιας διαφοροποιημένης διατροφής και ότι 
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αντικατάσταση του 
μητρικού γάλακτος κατά τους πρώτους τέσσερις μήνες 
της ζωής-
δ) τη διαθέσιμη ενεργειακή αξία, εκφραζόμενη σε kj και 
kcal καθώς και την περιεκτικότητα σε πρωτείνες, λιπίδια 
και υδατάνθρακες για 100 ml προϊόντος έτοιμου προς 
χρήση· 
ε) τη μέση ποσότητα κάθε ανόργανης ουσίας και κάθε 
βιταμίνης, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι και στο 
παράρτημα II αντίστοιχα, και κατά περίπτωση, της 
χολίνης για 100 ml προϊόντος έτοιμου προς χρήση" 
στ) οδηγίες που αφορούν την κατάλληλη παρασκευή του 
προϊόντος και προειδοποίηση για τους κινδύνους που 
διατρέχει η υγεία των βρεφών σε περίπτωση ακα­
τάλληλης παρασκευής· 
ζ) ένδειξη που επιτρέπει την αναγνώριση της παρτίδας 
παραγωγής. 
3. Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη περι­
λαμβάνει επιπλέον τη λέξη «προσοχή» ή ανάλογη προειδο­
ποίηση ακολου^ούμεντ] από τις εξής ενδείξεις: 
Αριθ. C 285/8 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12.11.86 
α) ένδειξη σχετικά με την ανωτερότητα του θηλασμού · 
6) σύσταση για τη χρησιμοποίηση του προϊόντος, μόνο 
εφόσον ληφθεί η γνώμη ατόμων ειδικευμένων στον 
τομέα της ιατρικής, διατροφής ή φαρμακευτικής* 
γ) προειδοποίηση οχετικά με την αρνητική επίδραση που 
έχει στο θηλασμό η παράλληλη χορήγηση γάλακτος με 
θήλαστρο (μπιμπερό)' 
δ) προειδοποίηση σχετικά με τη δυσκολία τον να επανέλθει 
η μητέρα στην απόφαση της να μη θηλάσει. 
(4) Οι ετικέτες των παρασκευασμάτων για βρέφη και των 
γαλάτων συνεχείας σχεδιάζονται κατά τρόπο ώστε να παρέ­
χουν τις αναγκαίες πληροφορίες για μια σωστή χρήση των 
προϊόντων και να μην αποθαρρύνουν το θηλασμό. Η χρήση 
όρων, όπως: «εξανθρωπισμένο» (humanise), «εξομοιωμένο 
με το μητρικό» (maternise), «προσαρμοσμένο» (adapte) ή 
παρομοίων, απαγορεύεται. 
Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη δεν πρέπει 
να περιλαμβάνει εικόνες βρεφών, ούτε άλλες εικόνες ή κεί­
μενα που να εξιδανικεύουν το προϊόν. Μπορεί, ωστόσο, να 
περιέχει γραφικές παραστάσεις που διευκολύνουν την ανα­
γνώριση του προϊόντος και που απεικονίζουν τον τρόπο 
ετοιμασίας του. 
Οι διατάξεις σχετικά με την εφαρμογή της παραγράφου 
αυτής, θεσπίζονται, εφόσον είναι αναγκαίο, σύμφωνα με τη 
διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ 
ΕΟΚ. 
(5) Η επισήμανση μπορεί να περιλαμβάνει ισχυρισμούς 
σχετικά με την ειδική σύνθεση ενός πρασκευάσματος για 
βρέφη μόνο στις περιπτώσεις που απαριθμούνται στο 
παράρτημα V και σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται 
στο εν λόγω παράρτημα. 
Οι τροποποιήσεις του παραρτήματος για την προσαρμογή 
του στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο πραγματοποι­
ούνται σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο 
άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ. 
(6) Οι απαιτήσεις, απαγορεύσεις και οι περιορισμοί που 
αναφέρονται στις παραγράφους 3, 4 και 5 ισχύουν και για: 
α) την παρουσίαση των παρασκευασμάτων για βρέφη και 
των γαλάτων συνεχείας και ιδίως για τη μορφή ή την 
όψη που δίνεται σ' αυτά ή στη συσκευασία τους, για το 
υλικό που χρησιμοποιείται για τη συσκευασία, για τον 
τρόπο με τον οποίο είναι διευθετημένα καθώς και για το 
χώρο στον οποίο εκτίθενται* 
6) τη διαφήμιση. 
Άρθρο 10 
Η επισήμανση, εμπορία και διαφήμιση ειδών που χρησιμο­
ποιούνται σε συνδυασμό με τα παρασκευάσματα για βρέφη 
όπως οι θηλές, τα θήλαστρα (μπιμπερό), οι συσκευές θέρ­
μανσης θηλάστρων και άλλον είδους εξοπλισμός ειδικά σχε­
διασμένος για τη διατροφή των βρεφών με τα εν λόγω 
παρασκευάσματα πρέπει ν' ανταποκρίνεται στις διατάξεις 
του άρθρου 9 παράγραφοι 3 και 4. 
Η επισήμανση των ειδών αυτών πρέπει ν'ανταποκρίνεται 
στις διατάξεις του άρθρου 9 παράγραφοι 3 και 4 ακόμη και 
όταν προορίζονται για εξαγωγή σε τρίτες χώρες, εκτός αν 
προβλέπεται διαφορετικά από τις διατάξεις που εφαρμό-
ζοναι στην τρίτη χώρα εισαγωγής. Άρθρο 11 
(Ι) Η διαφήμιση των παρασκευασμάτων για βρέφη πραγ­
ματοποιείται μόνο μέσω εκδόσεων που ειδικεύονται στη 
φροντίδα των βρεφών. 
(2) Οι διαφημίσεις των παρασκευασμάτων για βρέφη υπό­
κεινται στους όρονς πον καθορίζει το άρθρο 9 πράγραφοι 3, 
4, 5 και 6 στοιχείο 6) και περιέχονν μόνο επιστημονικά και 
πραγματικά στοιχεία. Οι πληροφορίες αντές δεν πρέπει να 
νπονοούν ή να δημιονργούν την πεποίθηση ότι η χορήγηση 
τροφής με μπιμπερό δίδει ανάλογα ή καλύτερα αποτελέ­
σματα από το θηλασμό. 
(3) Η ένδειξη τον τόπον πώλησης, η προσφορά δειγμάτων 
ή οποιοδήποτε άλλο μέσο προώθησης των πωλήσεων 
παρασκενασμάτων για βρέφη απευθείας στον καταναλωτή 
σε επίπεδο λιανικής πώλησης, όπως οι ειδικές επιδείξεις, τα 
κουπόνια, τα δώρα, οι ειδικές πωλήσεις, οι πωλήσεις κάτω 
του κόστους και οι πωλήσεις που συνεπάγονται την υπο­
χρεωτική αγορά άλλων εμπορευμάτων δεν επιτρέπονται. 
(4) Οι κατασκευαστές και διανομείς παρασκευασμάτων 
για βρέφη δεν πρέπει να προσφέρουν στο ευρύ κοινό ή στις 
εγκύους, στις μητέρες ή στα μέλη της οικογενείας τους 
δωρεάν ή σε χαμηλή τιμή προϊόνα, δείγματα ή άλλα διαφη­
μιστικά δώρα είτε άμεσα είτε έμμεσα μέσω των οργανισμών 
υγειονομικής περίθαλψης ή των λειτουργών τους. 
Άρθρο 12 
(1) Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε 
να παρέχονται στις οικογένειες και στα άτομα που ενέ­
χονται στη διατροφή βρεφών και νηπίων αντικειμενικές και 
συνεπείς πληροφορίες, σχετικά με τη διατροφή των βρεφών 
και νηπίων. Τα μέτρα αυτά αφορούν τόσο τον προγραμμα­
τισμό, τις διατάξεις, τον σχεδιασμό και τη διάδοση των 
πληροφοριών όσο και τον έλεγχο τους. 
(2) Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε 
το ενημερωτικό και εκπαιδεντικό νλικό, γραπτό ή οπτικοα-
κονστικό, το οποίο αναφέρεται στη διατροφή των βρεφών 
και προορίζεται για εγκύονς και μητέρες βρεφών και 
νηπίων, να περιέχει σαφείς πληροφορίες για όλα τα ακό-
λονθα θέματα: 
α) τα πλεονεκτήματα και την ανωτερότητα τον 
θηλασμού * 
6) τη διατροφή από τη μητέρα, την προετοιμασία για το 
θηλασμό και τη σννέχισή τον' 
γ) τις αρνητικές συνέπειες που έχει για το θηλασμό η παρ­
άλληλη χορήγηση γάλατος με θήλαστρο (μπιμπερό) * 
δ) τη δυσκολία του να επανέλθει η μητέρα στην απόφαση 
της να μη θηλάσει' 
ε) όπου είναι αναγκαίο, τη σωστή χρήση των παρασκευα­
σμάτων για βρέφη είτε παρασκευάζονται βιομηχανικά 
είτε ετοιμάζονται στο σπίτι. 
Όταν το υλικό αυτό περιέχει πληροφορίες σχετικά με τη 
χρήση των παρασκευασμάτων για βρέφη θα πρέπει να ανα­
φέρεται και στις κοινωνικές και οικονομικές επιπτώσεις της 
χρήσης τους, στους κινδύνους που παρουσιάζουν για την 
12.11.86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 285/9 
υγεία η χρησιμοποίηση ακαταλλήλων τροφίμων ή μεθόδων 
διατροφής και ιδίως οτονς κινδύνους που παρουσιάζει για 
την υγεία η περιττή ή ακατάλληλη χρήση παρασκευα­
σμάτων για βρέφη. Το υλικό αυτό δεν μπορεί να περιλαμ­
βάνει εικόνες που εξιδανικεύουν τη χρήση των εν λόγω 
παρασκευασμάτων. 
(3) Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε η 
δωρεάν παροχή ενημερωτικού ή εκπαιδευτικού εξοπλισμού 
ή υλικού από τους παρασκευαστές ή διανομείς να πραγμα­
τοποιείται μόνο κατόπιν αιτήσεως και γραπτής εγκρίσεως 
της αρμόδιας εθνικής αρχής ή σύμφωνα με τις κατευθυ­
ντήριες γραμμές που εκδίδει η εν λόγω αρχή για το σκοπό 
αυτό. 0 εξοπλισμός ή το υλικό αυτό μπορούν να φέρουν το 
όνομα ή τα αρχικά της δωρήτριας εταιρείας, αλλά δεν 
πρέπει να αναφέρονται σε μία ιδιόκτητη μάρκα παρασκευ­
άσματος για βρέφη και διανέμονται μόνο μέσω των οργα­
νισμών υγειονομικής περίθαλψης. 
(4) Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε 
να εξασφαλιστεί ότι οι δωρεάν προσφορές ή οι πωλήσεις σε 
χαμηλή τιμή παρασκευασμάτων για βρέφη, σε ιδρύματα ή 
οργανισμούς προκειμένου να τα χρησιμοποιήσουν οι ίδιοι ή 
να τα διανέμουν αλλού, θα χρησιμοποιηθούν μόνο από ή θα 
διανεμηθούν μόνο σε βρέφη που τρέφονται με παρασκευά­
σματα αυτού του είδους και μόνο για το διάστημα που χρειά­
ζεται. 
Άρθρο 13 
(1) Αν κράτος μέλος διαπιστώσει, επί τη βάσει εμπερι­
στατωμένης αιτιολογίας λόγω εμφανίσεως νέων δεδομένων 
ή νέας εκτιμήσεως των υπαρχόντων δεδομένων μετά τη 
θέσπιση της παρούσας οδηγίας, ότι η χρησιμοποίηση στα 
παρασκευάσματα για βρέφη ή στα γάλατα συνεχείας μιας 
των ουσιών που εμφαίνονται στα παραρτήματα III και IV, ή 
η μέγιστη επιτρεπτή συγκέντρωση, θέτει σε κίνδυνο την 
ανθρώπινη υγεία, παρόλο που συμφωνεί με την παρούσα 
οδηγία, το εν λόγω κράτος μέλος δύναται να αναστείλει ή να περιορίσει προσωρινά στην επικράτεια του την εφαρμογή 
των σχετικών διατάξεων. Ενημερώνει αμέσως σχετικά τα 
λοιπά κράτη μέλη και την Επιτροπή διευκρινίζοντας τα 
αίτια που δικαιολογούν την απόφαση του. 
(2) Η Επιτροπή εξετάζει, το ταχύτερο δυνατό, τους 
λόγους που επικαλείται το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος και 
προβαίνει σε διαβούλευση με τα κράτη μέλη στο πλαίσιο 
της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων, εν συνεχεία δε δια­
τυπώνει χωρίς καθυστέρηση τη γνώμη της και λαμβάνει 
κατάλληλα μέτρα. 
(3) Αν η Επιτροπή κρίνει ότι είναι αναγκαίο να επέλθουν 
τροποποιήσεις στην παρούσα οδηγία για να αντιμετωπι­
σθούν οι δυσκολίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 
και να εξασφαλιστεί η προστασία της υγείας, θέτει σε εφαρ­
μογή τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδη­
γίας 77/94/ΕΟΚ, ώστε να θεσπιστούν οι τροποποιήσεις 
αυτές· στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος μέλος που θέσπισε 
μέτρα διασφάλισης δύναται να τα διατηρήσει μέχρι την ημε­
ρομηνία κατά την οποία πρέπει να εφαρμοστούν οι εν λόγω 
τροποποιήσεις. 
Άρθρο 14 
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να συμ­
μορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Πληροφορούν αμέσως 
την Επιτροπή σχετικά. Τα εν λόγω μέτρα εφαρμόζονται 
κατά τρόπο ώστε: 
— να επιτραπεί το εμπόριο των προϊόντων, που είναι 
σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, το αργότερο την 
— να απαγορευτεί το εμπόριο των προϊόντων που δεν είναι 
σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, από ... (2). 
Άρθρο 15 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. 
(') 18 μήνες μετά την κοινοποίηση. 
(2) 36 μήνες μετά την κοινοποίηση. 
Αριθ. C 285/10 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12. 11.86 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι 
ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ 
2ημ: Οι αναφερόμενες τιμές αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα. 
ΜΕΡΟΣ Α 
Παρασκευάσματα με βάση πρωτεΐνες που προέρχονται εξ ολοκλήρου από γάλα αγελάδος 
1. Ενέργεια 
ελάχιστο μέγιστο 
250 kj 315 kj 
(60 kcal)/100 ml (75 kcal)/100 ml 
2. Πρωτεΐνες (Περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες = περιεκτικότητα σε άζωτο x 6,38) 
2.1. Παρασκευάσματα με βάση πρωτεΐνες γάλακτος αγελάδος οι οποίες όεν έχοννμεταβληθεί 
ελάχιστο μέγιστο 
0,56 g/100 kj 0,7g/100kJ 
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
— Ο χημικός δείκτης των υπαρχουσών πρωτεϊνών πρέπει να ισούται με το 80 ο/ο τουλάχιστον εκείνου της 
πρωτεΐνης αναφοράς (μητρικό γάλα, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Ι)- πάντως, για τις 
ανάγκες του υπολογισμού αυτού, δύνανται να προστίθενται οι περιεκτικότητες μεθιονίνης και κυστίνης. 
— Με τον όρο «χημικός δείκτης» νοείται η χαμηλότερη από τις υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των αμινοξέων 
των εν παρουσία πρωτεϊνών και των αντιστοίχων αμινοξέων της πρωτεΐνης αναφοράς. 
2.2. Παρακενάσματα με βάση πρωτείνες γάλατος αγελάδος, οι οποίες έχονν μεταβληθεί (μεταβολή της σχέσης 
καζεΐνες/πρωτείνες ορον γάλατος) 
ελάχιστο μέγιστο 
0,45 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
Για ίση ενεργειακή αξία, το παρασκεύασμα πρέπει να περιέχει κάθε βασικό και ημιβασικό αμινοξύ σε 
διαθέσιμη ποσότητα τουλάχιστον ίση προς εκείνη που περιέχεται στην πρωτεΐνη αναφοράς (μητρικό γάλα, 
όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Ι). 
2.3. Και στις όνο περιπτώσεις, δύνανται να προστίθενται αμινοξέα στα παρασκευάσματα, με σκοπό τη βελ­
τίωση της θρεπτικής αξίας των γαλακτικών πρωτεϊνών, και μάλιστα στις απαιτούμενες για το σκοπό αυτό 
αναλογίες. 
3. Αιπίδια 
ελάχιστο μέγιστο 
0,8 g/100 kj 1,5 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 
3.1. Απαγορεύεται η χρήση: 
— σησαμελαίον 
— βαμβακελαίον 
— ελαίων πον περιέχουν άνω τον 8 °/ο ισομερή trans: λιπαρών οξέων. 
3.2. Αανρικόοξν 
ελάχιστο μέγιστο 
— 15 ο/ο του συνόλου των λιπαρών 
ουσιών. 
12. 11. 86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 285/11 
3.3. Μυριστικόοξΰ 
ελάχιστο μέγιστο 
15 ο/ο του συνόλου των λιπαρών 
3.4. Αινολεϊκό of ν (υπό μορφή λινολεϊκών γλυκεριδίων) 
ελάχιστο μέγιστο 
70mg/100kJ 285 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) (1 200 mg/100 kcal) 
4. Υδατάνθρακες 
ελάχιστο 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1. Μόνο οι κατωτέρω υδατάνθρακες δύνανται να χρησιμοποιούνται: 
— λακτόζη 
— μαλτόζη 
— σακχαρόζη 
— μαλτο-δεξτρίνες 
— άμυλο που έχει υποβληθεί προηγουμένως σε έψηση 
— άμυλο που έχει ζελατινοποιηθεί μέγιστο 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
εκ του φυσικού χωρίς γλουτένη 
4.2. Λακτόζη 
4.3. Σακχαρόζη ελάχιστο 
0,85 g/100 kj 
(3,5 g/100 kcal) 
ελάχιστο μέγιστο 
μέγιστο 
20 "/ο του συνόλου των γλυκιδίων 
4.4. Άμυλο που έχει υποβληθεί προηγουμένως σε έψηση ή/και άμυλο που έχει ζελατινοποιηΰεί 
ελάχιστο μέγιστο 
— 2 g/100 ml και 30 ο/ο του 
συνόλου των υδατανθράκων 
5. Ανόργανα στοιχεία 
Νάτριο (mEq) 
Κάλιο (mEq) 
Χλώριο (mEq) 
Ασβέστιο (mg) 
Φωσφόρος ^g) 
Μαγνήσιο (mg) 
Σίδηρος (mg) (') 
Ψευδάργυρος (mg) 
Χαλκός (μ%) 
Ιώδιο (μξ) για 
Ιάχιστο 
0,25 
0,4 
0,35 
12 
6 
1,2 
0,12 
0,07 
4,8 
1,2 100 kj 
μέγιστο 
0,6 
0,9 
0,8 
— 
22 
3,6 
0,36 
— 
19 
— για 100t 
ελάχιστο 
1 
1,6 
1,4 
50 
25 
5 
0,5 
0,3 
20 
5 teal 
μέγιστο 
2,6 
3,8 
3,5 
— 
90 
15 
1,5 
— 
80 
— 
Η σχέση ασβέστιο/φωσφόρος δεν είναι ούτε κατώτερη από 1,2 ούτε ανώτερη από 2,0. 
(') Όριο που πρέπει να εφαρμόζεται για τα παρασκευάσματα που είναι εμπλουτισμένα με σίδηρο. 
Αριθ. C 285/12 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12. 11.86 
6. Βιταμίνες 
Βιταμίνη A ^g RE) (') 
Βιταμίνη D ^g) (2) 
Θειαμίνη ^g) 
Ριθοφλαβίνη (μg) 
Νικοτιναμίδιο (μg-EN) (3^ 
Παντοθενικό οξύ ^g) 
Βιταμίνη Β6 (μg) 
Βιοτίνη ^g) 
Φολικό οξύ (μg) 
Βιταμίνη Β12 (μg) 
Βιταμίνη C (mg) 
Βιταμίνη Ε (mg α-ΤΕ) (4) για 
ελάχιστο 
14 
0,25 
10 
14 
60 
70 
9 
0,4 
ι 
0,025 100 kj 
μέγιστο 
43 
0,5 
— 
— 
— 
— 
— 
— για 100 kcal 
0,5/g λιπαρών πολυακορέστων 
οξέων εκφραζόμενων σε λινο-
λεϊκό οξύ, αλλά σε καμία 
περίπτωση κάτω του 0,1 
mg/100 kj ελάχιστο 
60 
1 
40 
60 
250 
300 
35 
1,5 
4 
0,1 μέγιστο 
180 
2 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
0,5/g λιπαρών πολυακορέστων 
οξέων εκφραζόμενων σε λινο-
λεϊκό οξύ, αλλά σε καμία 
περίπτωση κάτω του 0,5 
mg/100 kcal 
(') ER = ισοδύναμη ρητινόλη all-trans. 
(2) Υπό τη μορφή χοληκαλκιφερόλης, της οποίας 10 μ§ = 400IU βιταμίνης D. 
(3) ΕΝ ισοδύναμη νιακίνη = mg νικοτινικού οξέος + mg τρυπτοφάνης/60. 
(4) α-ΤΕ = ισοδύναμη d-α-τοκοφερόλη. 
ΜΕΡΟΣ Β 
Παρασκευάσματα που δεν έχουν ή δεν έχουν εξ /ολοκλήρου ως βάση πρωτεΐνες γάλακτος αγελάδος 
(για συμπλήρωση, αργότερα, σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1, εδάφιο 2) 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΓΑΑΑΤΩΝ ΣΥΝΕΧΕΙΑΣ 
Σημ.: Οι αναφερόμενες τιμές αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα. 
Ενέργεια 
ελάχιστο 
250 kj 
(60 kcal)/100 ml μέγιστο 
335 kj 
(80 kcal)/100 ml 
2. Πρωτεΐνες (περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες = περιεκτικότητα σε άζωτο x 6,38) 
ελάχιστο 
0,5 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) μέγιστο 
1 g/100 kj 
(4,5 g/100 kcal) 
— ο χημικός δείκτης των υπαρχουσών πρωτεϊνών είναι τουλάχιστον ίσος προς το 85 °/ο εκείνου της πρωτεΐνης 
αναφοράς (καζεΐνη, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος II). 
— Με τον όρο «χημικός δείκτης», νοείται η χαμηλότερη από τις υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των αμινοξέων 
των εν παρουσία πρωτεϊνών και των αντιστοίχων αμινοξέων της πρωτεΐνης αναφοράς. 
— Στα γάλατα συνέχεια δύνανται να προστίθενται αμινοξέα, με σκοπό τη βελτίωση της θρεπτικής αξίας των 
γαλακτικών πρωτεϊνών και μάλιστα στις απαιτούμενες αναλογίες. 
12.11.86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ApiS. C 285/13 
3. Λιπίδια 
ελάχιστο 
0,8 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) μέγιστο 
1,5 g/100 kj 
(6,5 g/100 kcal) 
3.1. Απαγορεύεται η χρήση: 
— σησαμελαίου 
— 6αμ6ακελαίον 
— ελαίων που περιέχουν άνω τον 8 °/ο ισομερή trans: λιπαρών οξέων. 
3.2. Λανρικόοξν 
ελάχιστο 
3.3. Μνριστικόοξύ 
ελάχιστο μέγιστο 
15 °/ο του συνόλου των λιπαρών 
ουσιών 
μέγιστο 
15 °/ο του σύνολο των λιπαρών ουσιών 
3.4. Αινολεϊκό of ν (υπό μορφή λινολεϊκών γλυκεριδίων) 
ελάχιστο 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) 
το όριο αυτό ισχύει μόνο για τα γάλατα 
συνεχείας στα οποία έχουν προστεθεί φυτικά 
έλαια. μέγιστο 
4. Υδατάνθρακες 
ελάχιστο 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1. Απαγορεύεται η χρήση συστατικών που περιέχουν γλουτένη. 
4.2. Αακτόζη: 
ελάχιστο 
0,45 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) 
4.3. Ζακχαρόζη, ^ 
φρον— 
μέλι μέγιστο 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
μέγιστο 
μέγιστο 
Μεμονωμένα ή μαζί: 20 °/ο του 
συνόλου των υδατανθράκων 
5. Ανόργανα στοιχεία 
5.1. Σίδηρος: 
ελάχιστο 
0,25 mg/100 kj 
(1 mg/100 kcal) μέγιστο 
0,5 mg/100 kj 
(2 mg/100 kcal) 
5.2. 
ελάχιστο 
0,12 mg/100 kj 
(0,5 mg/100 kcal) μέγιστο 
5.3. Αοιπά ανόργανα στοιχεία: Οι περιεκτικότητες αντιστοιχούν προς εκείνες που υπάρχουν κανονικά στο 
γάλα αγελάδος, το οποίο ενδεχομένως έχει υποβαθμισθεί στην ίδια αναλο­
γία όπως η πρωτεϊνική συγκέντρωση του γάλακτος συνεχείας σε σχέση με 
το γάλα αγελάδος. Η χαρακτηριστική σύνθεση του γάλακτος αγελάδος 
παρατίθεται, ενδεικτικά, στο παράρτημα VII. 
5.4. Η σχέση ασβεστίου/φωσφόρου δεν υπερβαίνει το 2,0. 
Αριθ. C 285/14 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12. 11. 86 
6. Βιταμίνες 
Βιταμίνη Α (μξ RE) (') 
Βιταμίνη D (μζ) (2) 
Βιταμίνη C (mg) 
Βιταμίνη Ε (mg α-ΕΤ) (3) για 100 kj 
ελάχιστο μέγιστο 
14 43 
0,25 0,5 
1,9 — 
0,5/g λιπαρών πολυακορέστων 
οξέων εκφραζόμενων σε λινο-
λεϊκό οξύ αλλά σε καμία 
περίπτωση κάτω του 0,1 
mg/100 kj για 100 kcal 
ελάχιοτο μέγιστο 
60 180 
1 2 
8 — 
0,5/g λιπαρών πολυακορέστων 
οξέων εκφραζόμενων σε λινο-
λεϊκό οξύ αλλά σε καμία 
περίπτωση κάτω του 0,5 
mg/100 kcal 
(') ΕΡ = ισοδύναμη ρητινόλη all-trans. 
(2) Υπό τη μορφή χοληκαλκιφερόλης της οποίας 10 μ§ = 400 IU βιταμίνης D. 
(3) α-ΕΤ = ισοδύναμη d-α-τοκοφερόλη. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III 
ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΠΟΒΛΕΠΟΥΝ ΣΕ ΕΙΔΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΚΑΙ ΠΟΥ ΔΥΝΑΝΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ 
ΣΤΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ ΚΑΙ ΣΤΑ ΓΑΑΑΤΑ ΣΥΝΕΧΕΙΑΣ 
ΜΕΡΟΣ Ι 
Ανόργανα άλατα 
Ανόργανα στοιχεία Επιτρεπόμενα άλατα 
1. Ασβέστιο (Ca) 
2. Φωσφόρος (Ρ) 
3. Μαγνήσιο (Mg) 
4. Σίδηρος (Fe) Ανθρακικό ασβέστιο 
Χλωριούχο ασβέστιο 
Κιτρικό ασβέστιο 
Γλυκονικό ασβέστιο 
Γλυκερινοφωσφορικό ασβέστιο 
Γαλακτικό ασβέστιο 
Δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Φωσφορικό ασβέστιο 
Υδροξείδιο του ασβεστίου 
Δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Φωσφορικό ασβέστιο 
Μονόξινο φωσφορικό μαγνήσιο 
Φωσφορικό μαγνήσιο 
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 
Μονόξινο φωσφορικό κάλιο 
Μονόξινο φωσφορικό νάτριο 
Ανθρακικό μαγνήσιο 
Χλωριούχο μαγνήσιο 
Οξείδιο μαγνησίου 
Μονόξινο φωσφορικό μαγνήσιο 
Φωσφορικό μαγνήσιο 
Θειικό μαγνήσιο 
Γλυκονικό μαγνήσιο 
Κιτρικός σίδηρος 
Γαλακτικός σίδηρος 
Θειικός σίδηρος 
Εναμμώνιος κιτρικός σίδηρος 
Γλυκονικός σίδηρος 
12. 11. 86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 285/15 
5. Χαλκός (Cu) 
6. Ιώδιο (Ι) 
7. Ψευδάργυρος (Ζη) 
8. Μαγγάνιο (Μη) 
9. Νάτριο (Na) 
10. Κάλιο (Κ) Κιτρικός χαλκός 
Γλυκονικός χαλκός 
Θειικός χαλκός 
Σύμπλοκο χαλκού — λυσίνης 
Ανθρακικός γαλκός 
Ιωδιούχο κάλιο 
Ιωδιούχο νάτριο 
Ιωδικό κάλιο 
Οξικός ψευδάργυρος 
Χλωριούχος ψευδάργυρος 
Γαλακτικός ψευδάργυρος 
Θειικός ψευδάργυρος 
Κιτρικός ψευδάργυρος 
Ανθρακικό μαγγάνιο 
Χλωριούχο μαγγάνιο 
Κιτρικό μαγγάνιο 
Θειικό μαγγάνιο 
Γλυκονικό μαγγάνιο 
Όξινο ανθρακικό νάτριο 
Χλωριούχο νάτριο 
Κιτρικό νάτριο 
Γλυκονικό νάτριο 
Ανθρακικό νάτριο 
Γαλακτικό νάτριο 
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο 
Μονόξινο φωσφορικό νάτριο 
Φωσφορικό νάτριο 
Υδροξείδιο του νατρίου 
Όξινο ανθρακικό κάλιο 
Ανθρακικό κάλιο 
Χλωριούχο κάλιο 
Κιτρικό κάλιο 
Γλυκονικό κάλιο 
Γαλακτικό κάλιο 
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 
Μονόξινο φωσφορικό κάλιο 
Φωσφορικό κάλιο 
Υδροξείδιο του καλίου 
ΜΕΡΟΣ II 
Βιταμίνες 
Βιταμίνες 
1. Βιταμίνη Α 
2. Βιταμίνη D Twtoi βιταμινών (') 
Οξική βιταμίνη Α 
Παλμιτικη βιταμίνη Α 
6-καροτένιο (προβιταμίνη Α) 
Βιταμίνη D2 (εργοκαλκιφερόλη) 
Βιταμίνη D3 (χοληκαλκιφερόλη) 
Βιταμίνη ϋ3-Χοληστερόλη 
(') Στους τύπους βιταμινών δύνανται, για τεχνολογικούς λόγους, να προστίθενται: 
— εδώδιμες ουσίες 
— ζελατίνη 
— πρόσθετα που παρατίθενται στο παράρτημα IV, 
— αραβικό κόμμι, 
— διοξείδιο πυριτίου (ανώτατη δόση: 10/g/kg). 
Αριθ. C 285/16 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12. 11.86 
3. Βιταμίνη Β ι 
4. Βιταμίνη Β2 
5. Νικοτιναμίδιο 
6. Βιταμίνη Β6 
7. Φολικό οξύ 
8. Παντοθενικό οξύ 
9. Βιταμίνη Βΐ2 
10. Βιταμίνη Η 
11. Βιταμίνη C 
12. Βιταμίνη Ε 
13. Βιταμίνη Κ Υδροχλωρική Οειαμίνη 
Νιτρική θειαμίνη 
Ριβοφλαβίνη 
Ριβοφλαβίνη 5 — φωσφορικό νάτριο 
Νιακιναμίδιο 
Νικοτινικό οξύ (νιακίνη) 
Υδροχλωρική πυριδοξίνη 
5' φωσφορική πυριδοξάλη 
Φολικό οξύ 
D-παντοθενικό ασβέστιο 
D-παντοθενικό νάτριο 
D-πανΟενόλη 
Κυανοκοβαλαμίνη 
Υδροξοκοβαλαμίνη 
d-Βιοτίνη 
1-ασκορθικό οξύ 
1-ασκορ6ικό νάτριο 
1-ασκορ6ικό ασβέστιο 
6-παλμιτικό 1-ασκορβύλιο 
Ασκορβικό κάλιο 
d-α-τοκοφερόλη 
dl-α-τοκοφερόλη 
Οξική d-α-τοκοφερόλη 
Οξική dl-α-τοκοφερόλη 
Βιταμίνη Κι 
ΜΕΡΟΣ ΠΙ 
Αμινοξέα και λοιπές αζωτούχες ενώσεις 
L-αργινίνη και το υδροχλωρικό της άλας 
L-κυστίνη και το υδροχλωρικό της άλας 
L-ιστιδίνη και το υδροχλωρικό της άλας 
L-ισολευκίνη 
L-λευκίνη 
L-λυσίνη 
L- και DL-μεΟειονίνη 
L-φαινυλαλανίνη 
L-Ορεονίνη 
L-Βρυπτοφάνη 
L-τυροσίνη 
L-βαλίνη 
Ταυρίνη 
ΜΕΡΟΣ IV 
Άλλες ουσίες 
Χολίνη (χλωριούχος χολίνη) 
12. 11.86 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 285/17 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV 
ΠΡΟΣΘΕΤΑ 
Σημ.: Τα αναφερόμενα όρια αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα. 
Πρόσθετα 
L-ασκορβικό οξύ 
L-ασκορβικό νάτριο 
L-ασκορβικό ασβέστιο 
Παλμιτικό ασκορβύλιο 
Εκχυλίσματα φυσικής 
προέλευσης πλούσια σε τοκοφερόλη 
Συνθετική α-τοκοφερόλη 
Συνθετική γ-τοκοφερόλη 
Συνθετική δ-τοκοφερόλη 
Λεκιθίνη (Ε 300) 
(Ε 301) 
(Ε 302) 
(Ε 304) 
(Ε 306) 
(Ε 307) 
(Ε 308) 
(Ε 309) 
(Ε 322) 
— Μονό- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων (Ε 471) 
— Καρραγεενίνη (Ε 407) 
— Άλευρο σπόρων χαρουπιού (Ε 410) 
— Άλευρο σπόρων guar (Ε 412) 
— Κιτρικό οξύ 
— L (+) Γαλακτικό οξύ 
— Καλλιέργειες που παράγουν L (+) γαλακτικό οξύ. Όροι χρήσης 
Στα παρασκευάσματα για βρέφη και στα 
γάλατα συνεχείας, με μέγιστη δόση 
μεμονωμένα και στο σύνολο, 1 mg/100 ml 
Στα παρασκευάσματα για βρέφη και στα 
γάλατα συνεχείας, με μέγιστη δόση 0,5 
g/100 ml (') 
Στα παρασκευάσματα για βρέφη και στα 
γάλατα συνεχείας, με μέγιστη δόση 0,4 
g/100 ml (') 
Στα γάλατα συνεχείας, μ£ μέγιστη δόση 
0,03 g/100 ml (2) 
Στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη δόση 
0,1 g/100 ml Ο 
Στα γάλατα συνεχείας μέγιστη δόση 0,1 
g/100 ml Ο 
(') Όταν οι ουσίες Ε 322 και Ε 471 χρησιμοποιούνται μαζί, η πραγματική δόση χρησιμοποίησης για την καθεμία δύναται να αντι­
προσωπεύει μόνο κλάσμα της ανώτατης δόσης και κατά τρόπο που το άθροισμα των δυο κλασμάτων να μην υπερβαίνει τη 
μονάδα. 
(2) Όταν οι ουσίες Ε 407, Ε 410 και Ε 412 χρησιμοποιούνται μαζί, η πραγματική δόση χρησιμοποίησης για την κάθε μια δύναται να 
αντιπροσωπεύει μόνο κλάσμα της ανώτατης δόσης και κατά τρόπο που το άθροισμα των κλασμάτων να μην υπερβαίνει τη 
μονάδα. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V 
ΙΣΧΥΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΙΔΙΚΟ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΣΥΝΘΕΣΗΣ ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΠΑ 
ΒΡΕΦΗ 
Κριτήριο σύνθεσης 
— Πρωτεΐνες 
— Νάτριο 
— Σακχαρόζη 
— Λακτόζη 
— Σίδηρος Προϋποθέσεις ttov δικαιολογούν έναν ισχυρισμό 
Η περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες είναι κατώτερη των 0,6 g/100 kj 
(2,5 g/100 kcal) και η σχέση: πρωτεΐνες γαλακτικού ορού/ 
καζεΐνες δεν είναι κατώτερη του 1,0 
Η περιεκτικότητα σε νάτριο είναι κατώτερη των 0,4 mEq/100 kj 
(1,7 mEq/100 kcal) 
Απουσία σακχαρόζης 
Η λακτόζη είναι ο μόνος χρησιμοποιούμενος υδατάνθρακας 
Ο σίδηρος πρέπει να έχει προστεθεί 
Αριθ. C 285/18 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 12. 11. 86 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI 
ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ 
ΜΕΡΟΣ 
Αργινίνη 
Κυστίνη 
Ιστιδίνη 
Ισολευκίνη 
Λευκίνη 
Λυσίνη 
Μεθειονίνη 
Φαινυλαλανίνη 
θρεονίνη 
Θρυπτοφάνη 
Τυροσίνη 
Βαλίνη 
Αργινίνη 
Κυστίνη 
Ιστιδίνη 
Ισολευκίνη 
Λευκίνη 
Λυσίνη 
Μεθειονίνη 
Φαινυλαλανίνη 
Θρεονίνη 
Θρυπτοφάνη 
Τυροσίνη 
Βαλίνη Μητρικό γάλα 
mg/lOOkJ 
16 
6 
11 
17 
37 
29 
7 
15 
19 
7 
14 
19 
ΜΕΡΟΣ II 
Καζεΐνη mg/100 
69 
24 
45 
72 
156 
122 
29 
62 
80 
30 
59 
80 kcal 
g/100 g πρωτεΐνης 
3,7 
0,3 
2,9 
5,4 
9,5 
8,1 
2,8 
5,2 
4,7 
1,6 
5,8 
6,7 g/100 g πρωτείνης 
3,8 
1,3 
2,5 
4,0 
8,5 
6,7 
1,6 
3,4 
4,4 
1,7 
3,2 
4,5 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII 
ΠΕΡΙΕΚΉΚΟΤΗΤΕΣ ΣΕ ΑΝΟΡΓΑΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΓΑΛΑΤΟΣ ΑΓΕΛΑΔΟΣ 
Ενδεικτικά, οι περιεκτικότητες σε ανόργανα στοιχεία του γάλατος αγελάδος είναι οι ακόλουθες: 
για 100 g ξηράς και αποΑιπαν$είσας για 1 g πρωτεϊνών 
Νάτριο (mEq) 
Κάλιο (mEq) 
Χλώριο (mEq) 
Ασβέστιο (mg) 
Φωσφόρος (mg) 
Μαγνήσιο (mg) 
Χαλκός (]ΐ%) 
Ιώδιο 24 
43 
30 
1350 
1070 
135 
225 
δεν καθορίζεται δεν 0,65 
1,10 
0,80 
35 
28 
3,5 
6 
καθορίζεται