Αριθ. C 214/2 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 16. 8. 88 
Άρθρο 2 
Μετά από διαβούλευση με την Επιτροπή, τα κράτη μέλη 
πρέπει μέχει την 1η Ιουλίου 1989 να θέσουν σε ισχύ τις 
νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις 
που είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση με την 
παρούσα οδηγία. 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομι­
κής Κοινότητας και, κυρίως, το άρθρο 130ξ),παράγρα-
φος 2, 
την πρόταση της Επιτροπής, (!) 
σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι η Κοινότητα έχει ως αποστολή, με την καθιέρωση 
κοινής αγοράς και τη σταδιακή προσέγγιση της 
οικονομικής πολιτικής των κρατών μελών, να προωθή­
σει στο σύνολο της Κοινότητας την αρμονική ανάπτυ­
ξη των οικονομικών δραστηριοτήτων και τη σύσφιξη 
των σχέσεων μεταξύ των ενταγμένων σε αυτή κρατών 
ότι οι αρχηγοί κρατών κει κυβερνήσεων εξήραν τη 
σημασία της ιατρικής περίθαλψης ως βασικού παράγο­
ντα για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη-
ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, εκτιμώντας τη σημερι­
νή κατάσταση και τις αναμενόμενες εξελίξεις, τόνισε το 
ρόλο της συνεργασίας στον τομέα της ιατρικής 
περίθαλψης και των συναφών δραστηριοτήτων για την 
μελλοντική πολιτική, κοινωνική και οικονομική ανά­
πτυξη της Κοινότητας-
ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, εκτιμώντας τις ευρω­
παϊκές δράστη ριότητες στον τομέα της βιοτεχνολογίας, 
τόνισε τη σημασία της ιατρικής βιοτεχνολογίας και της 
βιοπληροφορικής (2)-
(') ΕΕ αριθ. C 355 της 31. 12. 1987, σ. 10. 
(2) ΕΕ αριθ. C 76 της 23. 3. 1987, σ. 25. Τα κάτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο 
των κύριων διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπί­
ζουν στο πεδίο το καλυπτόμενο από την παρούσα 
οδηγία. 
Άρθρο 3 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. 
ότι η Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή υποστηρί-
κει πρωτοβουλίες στον τομέα αυτό-
ότι, με την εμφάνιση υπηρεσιών προηγμένων και 
κινητών επικοινωνιών και την προοδευτική εισαγωγή 
των υπολογιστών στον κλάδο της ιατρικής περίθαλψης 
και των ιατρικών υπηρεσιών, διαμορφώνονται οι 
συνθήκες για σημαντικές βελτιώσεις στον τομέα της 
ιατρικής περίθαλψης και δύνανται να διαφαίνονται 
δυνατότητες βελτίωσης της σχέσης κόστους αποτελέ­
σματος-
ότι, είναι σημαντικό για την βελτίωση της ποιότητας, 
ελαστικότητας και πρόσβασης της υγειονομικής περί­
θαλψης στην Κοινότητα να υπάρξει ικανοποιητική 
συνεργασία μεταξύ των οργανισμών που εργάζονται 
στον τομέα αυτό-
ότι, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στα θέματα της 
μυστικότητας, εμπιστευτικότητας και προστασίας των 
δεδομένων και αυτό μπορεί να επιτευχθεί σε σχετικές 
εργασίες που διεξάγονται στα πλαίσια του ESPRIT και 
του RACE 
ότι οι εξελίξεις στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης θα 
ωφελήσουν το ευρύ κοινό και τη δημιουργία μίας 
ανταγωνίσιμης Ευρωπαϊκής βιομηχανίας για την 
ανάπτυξη και υποστήριξη της προόδου στις υγειονομι­
κές υπηρεσίες-
ότι η πρόοδος στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης θα 
συμβάλει στην επίλυση πιεστικών κοινωνικών ανα­
γκών συνδεδεμένων με μεταβολές στη σύνθεση του 
πληθυσμού από πλευρά ηλικίας στην Κοινότητα και 
στην όσο το δυνατόν συντομώτερη αναγνώριση νέων 
ασθενειών και προβλημάτων της υγειονομικής περί­
θαλψης-
ότι οι συντονισμένες προσπάθειες στον τομέα αυτό θα 
συμβάλουν στη δημιουργία της εσωτερικής αγοράς και Τροποποιημένη πρόταση απόφασης του Συμβουλίου για την ανάληψη Κοινοτικής Δράσης 
όσον αφορά τις Τεχνολογίες των Πληροφοριών και Τηλεπικοινωνιών που εφαρμόζονται στον 
τομέα της υγείας — Προηγμένη Πληροφορική στο τομέα της Ιατρικής (AIM) — Διερευνητική 
Δράση 
CO Μ(88) 315 τελικό — SYN 95 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στις 9 Ιουνίου 1988, δυνάμει του άρθρου 149 παράγραφος 3 
της συνθήκης ΕΟΚ) 
(88/C 214/02) 
16. 8. 88 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 214/3 
θα αποτρέψουν το σχηματισμό νέων εσωτερικών 
συνόρων στον τομέα της υγείας· 
ότι η ανάπτυξη κοινών λειτουργικών προδιαγραφών για 
τον τεχνικό εξοπλισμό και τις υπηρεσίες θα επιτρέψει 
στις λιγότερο αναπτυγμένες περιοχές να επωφεληθούν 
πλήρως από τις προσπάθειες που καταβάλουν τα κράτη 
μέλη προκειμένου να βελτιωθεί η ιατρική περίθαλψη 
και να αναπτυχθούν η διαχείριση και η υποδομή του 
τομέα της υγείας στην Κοινότητα-
ότι η ανάπτυξη κοινών λειτουργικών προδιαγραφών για 
τον τεχνικό εξοπλισμό και τις υπηρεσίες, θα επιτρέψει 
καλλίτερο συντονισμό προσπαθειών και χρήσης σπα­
νίων πόρων 
ότι η ανάπτυξη της Ευρωπαϊκής τεχνολογίας και 
υποδομής στην υγειονομική περίθαλψη θα ενθαρρυνθεί 
και θα αντλήσει από την όπτιμη εργασία στην Κοινότη­
τα και θα εξασφαλίσει την διέλευση αυτής της εργασίας 
στην διαδικασία της υγειονομικής περίθαλψης· 
ότι η ανάπτυξη τεχνολογίας και υπηρεσιών υποδομής 
στον τομέα της υγείας προσφέρει σε μικρομεσαίες 
επιχειρήσεις ευρεία κλίμακα ευκαιριών κατασκευής 
τεχνικού εξοπλισμού και παροχής εξειδικευμένων 
υπηρεσιών για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης 
στο πλαίσιο της Κοινότητας· 
ότι η συνεργασία μπορεί να συμβάλει σημαντικά στην 
Ε&Α κατά το προκανονιστικό και προανταγωνιστικό 
στάδιο με σκοπό την ανάπτυξη προτύπων, και κυρίως, 
με το να διευκολύνει την εξέλιξη με στόχο την 
αποτελεσματικότερη μελλοντική περίθαλψη στο περι­
φερειακό και τοπικό επίπεδο-
ότι με την απόφαση 87/516/Ευρατόμ/ΕΟΚ (') το Συμ­
βούλιο υιοθέτησε ένα Πρόγραμμα-Πλαίσιο των δρα­
στηριοτήτων της Κοινότητας στον τομέα της έρευνας 
και τεχνολογικής ανάπτυξης (1987-1991), αποβλέπο­
ντας στην ανάληψη έρευνας στον τομέα της εφαρμογής 
των τεχνολογιών πληροφορικής και τηλεπικοινωνιών 
για την κάλυψη κοινών κοινωνικών αναγκών και ότι το 
Πρόγραμμα Πλαίσιο περιλαμβάνει ειδικές διατάξεις 
για την ανάληψη κοινοτικών ενεργειών στον τομέα της 
ιατρικής πληροφορικής και της βιοπληροφορικής (2)-
ότι οι όροι του άρθρου 130Κ της συνθήκης εξασφαλί­
ζουν ότι η εφαρμογή του Προγράμματος Πλαίσο θα 
γίνει μέσω συγκεκριμένων προγραμμάτων αναπτυσσό­
μενων σε κάθε μία από τις γραμμές δράσης-
ότι η απόφαση του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 
1987 αναφερομένης στο Πρόγραμμα Πλαίσιο για την 
Κοινοτική δράση στον τομέα της Ε&Α αναφέρει ότι 
ένας ιδιαίτερος στόχος της Κοινοτικής έρευνας θα είναι 
να δυναμώσει την επιστημονική και τεχνολογική βάση 
της Ευρωπαϊκής βιομηχανίας κυρίως στους στρατηγι­
κούς τομείς της υψηλής τεχνολογίας και να την 
ενθαρύνει να γίνει πιο ανταγωνιστική σε διεθνή επίπεδα 
και ότι η ίδια απόφαση αναφέρει ότι η Κοινοτική δράση 
δικαιολογείται όταν η έρευνα συμμετέχει στην εσωτερι­
κή δυνάμωση της οικονομικής και κοινωνικής ενότη­
τας της Κοινότητας και στην προαγωγή της συνολικής 
(') ΕΕ αριθ. L 302 της 24. 10. 1987, σ. 1. 
(2) Πεδίο δράσης ΙΙ/3, νέες υπηρεσίες κοινού ενδιαφέροντος. αρμονικής ανάπτυξης, αποβλέποντας ταυτόχρονα στην 
επιστημονική και τεχνική ποιότητα- ότι προβλέπεται 
ότι η δράση AIM πρέπει να συμμετάσχει για την 
επίτευξη των στόχων αυτών 
ότι αναγνωρίζεται η ανάγκη για τη συγκρότηση μιας 
συγκεκριμένης Ευρωπαϊκής υποδομής στην οποία οι 
υπάρχουσες και προηγμένες τεχνολογίες μπορούν να 
αναπτυχθούν και να επικεντρωθούν στην επίλυση των 
προβλημάτων της υγειονομικής περίθαλψης όπου ο 
τελικός ωφελούμενος πρέπει να είναι ο κάθε ασθενής 
ξεχωριστά-
ότι αποτελεί επείγουσα ανάγκη η συγκρότηση αυτής 
της υποδομής και της πραγμάτωσης των ανθρώπινων 
στόχων ότι η επίτευξη αυτών των στόχων δύναται να 
γίνει με την συνένωση των προσπαθειών των φορέων 
παροχής υγειονομικής περίθαλψης, ερευνητικών κέ­
ντρων, επιχειρήσεων συμπεριλαμβανομένων και των 
μικρομεσαίων και άλλων οργανισμών της Κοινότητας-
ότι διερευνητικές μελέτες επιβεβαίωσαν την ανάγκη και 
τα πλεονεκτήματα της ανάπτυξης ενός προγράμματος 
κοινοτικής συνεργασίας στον τομέα αυτό-
ότι είναι προς όφελος της Κοινότητας να εδραιωθεί η 
επιστημονική και χρηματοοικονομική βάση της ευρω­
παϊκής έρευνας με την ευρύτερη συμμετοχή φορέων από 
ευρωπαϊκές τρίτες χώρες σε ορισμένα κοινοτικά 
προγράμματα ειδικότερα σε προγράμματα που συνεπά­
γονται συνεργασία στην ιατρική βιοπληροφορική-
ότι η διερευνητική δράση AIM θα επωφεληθεί από τα 
αποτελέσματα των προγραμμάτων Esprit και Race 
καθώς και των εν εξελίξει προσπαθειών στον τομέα της 
τυποποίησης· 
ότι το κοινοτικό πρόγραμμα βιοτεχνολογίας (1985-
1989) θα περιλάβει την εφαρμογή της ιατρικής πληρο­
φορικής και βιοπληροφορικής και θα βασιστεί στα 
αποτελέσματα των εργασιών που θα αναληφθούν στο 
πλαίσιο του AIM-
ότι είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ο αυστηρός 
συντονισμός των ενεργειών στο εθνικό επίπεδο και να 
πραγματοποιούνται περιοδικές ανασκοπήσεις- ότι, 
συνεπώς, για την διεξαγωγή της διερευνητικής δράσης 
είναι ανάγκη η Επιτροπή να επικουρείται από επιτροπή 
διαχείρισης-
ότι η υλοποίηση ενεργειών στο πλαίσιο της COST 
αποτελεί βασικό στοιχείο, συμπληρωματικό των σχε­
δίων Ε&Α βιομηχανικού προσανατολισμού-
ότι η Επιτροπή επιστημονικής και τεχνικής έρευνας 
(CREST) έχει διατυπώσει τη γνώμη της· 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: 
Άρθρο 1 
1. Θεσπίζεται για αρχική περίοδο 18 μηνών από 1ης 
Ιουνίου 1988, Κοινοτική δράση στον τομέα των 
Τεχνολογιών Πληροφορικής και Τηλεπικοινωνιών 
εφηρμοσμένων στην υγειονομική περίθαλψη, ονομαζό­
μενη AIM. 
2. Η Κοινοτική δράση επιδιώκει, να διαθέσει στους 
πολίτες και στις υγειονομικές υπηρεσίες στο ελάχιστο 
Αριθ. C 214/4 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 16. 8. 88 
κόστος και με την ελάχιστη καθυστέρηση στην ιατρική 
περίθαλψη συνεισφέροντας έτσι στην επίτευξη κοινοο-
νικών καθώς και οικονομικών στόχων. 
3. Η Κοινοτική δράση επιδιώκει να προωθήσει την 
ανάπτυξη μιας Ευρο^παϊκής υποδομής και ενός πλαι­
σίου εργασιών, μέσα στα οποία υπάρχουσες και νέες 
τεχνικές δύναται να εισαχθούν στην υγειονομική 
περίθαλψη με τη συνεργασία ιδιωτικών και κρατικών 
δραστηριοτήτων σε εθνικά και διεθνή επίπεδα. 
Άρθρο 2 
1. Η δράση αυτή συνίσταται στην ανάπτυξη κοινού 
πλαισίου γενικών αρχών για να ευνοηθούν η συνεργα­
σία, οι προκανονιστικές εργασίες και οι τεχνολογικές 
ερευνητικές δραστηριότητες, καθώς και στη μελέτη των 
μη τεχνολογικών παραγόντων με σκοπό να συντονι­
στούν οι ευρωπαϊκές προσπάθειες προκειμένου να 
βελτιωθεί η ιατρική περίθαλψη με τη βοήθεια της 
Ιατρικής Πληροφορικής και Βιοπληροφορικής. 
2. Η δράση επιδιώκει να βελτιώσει τη σχέση κόστους 
αποτελέσματος στην περίθαλψη κάθε πολίτη και την 
αξιοποίηση, προγραμματισμό και διαχείριση των 
υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης. Στις εργασίες τις 
αναφερόμενες σε πληροφορίες για τον ασθενή, η δράση 
θα δώσει προτεραιότητα στην ανάπτυξη ασφαλών και 
αξιόπιστων μεθόδων για την προστασία ιατρικών 
μητρώων από χάσιμο, καταστροφή ή μη εξουσιοδοτη­
μένη αποκάλυψη. 
3. Ο τομέας εφαρμογής της δράσης περιλαμβάνει: 
1) Ανάπτυξη κοινού πλαισίου γενικών αρχών για 
συνεργασία, 
2) Περιβάλλον Ιατρικής Πληροφορικής, 
3) Δομές Δεδομένων και Ιατρικά Μητρώα, 
4) Επικοινωνία και ολοκλήρωση των λειτουργιών, 
5) Ενοποίηση συστημάτων γνωστικής βάσης και 
υγειονομική περίθαλψη, 
6) Προηγμένα όργανα, εξοπλισμός και υπηρεσίες για 
την υγειονομική περίθαλψη και περιβάλλον ιατρι­
κής έρευνας, 
7) Μη τεχνολογικοί παράγοντες. 
Η περίληψη και οι σκοποί του AIM περιγράφονται σε 
περισσότερη λεπτομέρεια στο παράρτημα II. 
Άρθρο 3 
1. Οι εργασίες οι αναφερόμενες στη δράση θα 
εκτελεστούν με βάση συμβολαίων διανεμημένης δαπά­
νης. Οι συμβαλλόμενοι θα συμμετέχουν αναλαμβάνο­
ντας ένα σημαντικό μέρος του κόστους, συνήθως το 
λιγώτερο 50 % του συνόλου. 
Εναλλακτικά, όσον αφορά τα πανεπιστήμια και τα 
ερευνητικά ιδρύματα που αναλαμβάνουν την εκτέλεση 
εργασιών ή δράσεων, η Κοινότητα μπορεί να αναλαμ­
βάνει μέχρι και το 100% των συμπληρωματικών 
δαπανών. 2. Οι προτάσεις για τις εργασίες υποβάλοντα, κατά 
κανόνα, σαν απάντηση σε ανοιχτή πρόσκληση για 
υποβολή προσφορών και συνεπάγονται τη συμμετοχή 
δύο τουλάχιστον ανεξάρτητων εταίρων που δεν είναι 
εγκατεστημένοι στο ίδιο κράτος μέλος. Τουλάχιστον 
ένας των εταίρων πρέπει να είναι Βιομηχανία. Σε κάθε 
εργασία τουλάχιστο ένας των εταίρων πρέπει να 
αντιπροσωπεύει τα συμφέροντα της ιατρικής περίθαλ­
ψης. Η πρόσκληση για την υποβολή προσφορών 
δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών 
Κοινοτήτων. 
3. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις που αφορούν εργασίες 
απαραίτητες για την υλοποίηση ουσιωδών προϋποθέ­
σεων του σχεδίου εργασιών: 
— όταν μια πρόταση συνεπάγεται: 
i) αδικαιολόγητες επιβαρύνσεις για τους συμμετέ­
χοντες, κυρίως για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις 
και ερευνητικά ιδρύματα 
ii) ένα μόνο εταίρο 
ϋϊ)μόνο ανεξάρτητους εταίρους εγκατεστημένους 
στο ίδιο κράτος μέλος, ή 
— όταν μία ανοιχτή διαδικασία υποβολής προσφορών 
θα ήταν ασύμφορη ή μη αποτελεσματική, ή 
— όταν το ποσό της κοινοτικής συνεισφοράς στο 
κόστος δεν υπερβαίνει τα 0,25 εκατ. ECU, 
μπορεί να αποφασιστεί σύμφωνα με τις διαδικασίες που 
περιλαμβάνονται στο άρθρο 8, να μην τηρηθούν οι 
γενικές διαδικασίες των παραγράφων 1 και 2 του 
παρόντος άρθρου. 
4. Οι συμβάσεις συνάπτονται για όλα τα μέρη της 
δράσης με διάφορους φορείς εκμετάλευσης, συμπερι­
λαμβανομένου των μικρομεσαίων, οργανισμών παρο­
χής υπηρεσιών, πανεπιστημίων, ερευνητικών κέντρων 
και άλλων φορέων εγκατεστημένων στην Κοινότητα. 
Άρθρο 4 
Στις περιπτώσεις που έχουν συναφτεί συμφωνίες-
πλαίσια για επιστημονική και τεχνική συνεργασία 
μεταξύ ευρωπαϊκών χωρών μη μελών και των Ευρωπαϊ­
κών Κοινοτήτων, παρέχεται η δυνατότητα σε οργανι­
σμούς και επιχειρήσεις που είναι εγκατεστημένοι στις 
χώρες αυτές να συμμετάσχουν σαν εταίροι σε εργασίες 
που έχουν αναληφθεί στο πλαίσιο της δράσης, σύμφωνα 
με τις διαδικασίες που προβλέπονται στα άρθρα 3 και 8. 
Άρθρο 5 
1. Το ποσό που κρίνεται αναγκαίο για την κοινοτική 
συνεισφορά στην εκτέλεση της διερευνητικής δράσης 
ανέρχεται σε 20 εκατ. ECU για μία περίοδο 18 μηνών, 
συμπεριλαμβανομένων των δαπανών για προσωπικό 
(9Α, 2Β και 4 Γ, προσωπικό εργαζόμενο με σύμβαση). 
2. Η ενδεικτική κατανομή του ποσού αυτού παρατίθε­
ται στο παράρτημα Ι. 
16. 8. 88 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 214/5 
Άρθρο 6 
1. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ορθή εκτέλεση της 
δράσης και θεσπίζει τα κατάλληλα μέτρα εφαρμογής. 
2. Η Επιτροπή καταρτίζει ένα σχέδιο προγράμματος 
εργασιών στο οποίο καθορίζονται οι λεπτομερείς 
στόχοι, ο τύπος των εργασιών και δράσεων που 
πρόκειται να αναληφθούν καθώς και τα αντίστοιχα 
χρηματοδοτικά σχέδια. 
3. Η διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 8, 
εφαρμόζεται: 
— στην κατάρτιση του προγράμματος εργασιών όπως 
αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος 
άρθρου, 
— σε κάθε παρέκκλιση από τις γενικές προϋποθέσεις 
που αναφέρονται άρθρο 3 παράγραφοι 1 και 2, 
— στην αξιολόγηση των έργων που έχουν αναληφθεί 
για κάθε τμήμα της διερευνητικής δράσης φάσης 
από τους κατάλληλους οργανισμούς, ομάδες και 
άλλους φορείς, 
— στην εκτίμηση των προτεινομένων σχεδίων για την 
εφαρμογή τους και τη χρηματική συνεισφορά της 
Κοινότητας για μία εργασία εφόσον η συνεισφορά 
αυτή υπερβαίνει τα 0,4 εκατ. ECU, 
— στη συμμετοχή σε οποιαδήποτε εργασία Ευρωπαϊ­
κών οργανισμών και επιχειρήσεων μη εγκατεστημέ­
νων στην Κοινότητα. 
4. Η Επιτροπή μπορεί να ζητά την γνώμη της 
επιτροπής διαχείρισης που αναφέρεται στο άρθρο 7 για 
κάθε ζήτημα που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της' 
παρούσας απόφασης. 
Άρθρο 7 
Στην εκπλήρωση των καθηκόντων της η Επιτροπή 
επικουρείται από μία επιτροπή, αποκαλούμενη η 
«επιτροπή ». Η επιτροπή αποτελείται από δύο αντιπρο­
σώπους κάθε κράτους μέλους και συνίσταται από την 
Επιτροπή με βάση τις υποψηφιότητες που υποβάλλουν 
τα κράτη μέλη. 
Τα μέλη της επιτροπής μπορούν να επικουρούνται από 
εμπειρογνώμονες ή συμβούλους, ανάλογα με τη φύση 
του θέματος που εξετάζεται. 
Στην επιτροπή προεδρεύει ο αντιπρόσο)πος της Επιτρο­
πής. Οι εργασίες της επιτροπής είναι εμπιστευτικές. Η 
επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισμό της. Οι 
υπηρεσίες γραμματείας παρέχονται από την Επιτροπή. 
Άρθρο 8 
1. Σε περίπτωση αναφοράς του παρόντος άρθρου, η 
επιτροπή συγκαλείται από τον πρόεδρο της, είτε με δική 
του πρωτοβουλία είτε με αίτηση ενός των μελών της. 
2. Σύμφωνα με αυτή τη διαδικασία, ο αντιπρόσωπος 
της Επιτροπής, που ενεργεί ως πρόεδρος, υποβάλει το 
σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η επιτροπή 
διατυπώνει τη γνώμη της μέσα σε προθεσμία που κανονικά πρέπει να είναι ένας μήνας και σε καμία 
περίπτωση δεν υπερβαίνει τους δύο μήνες. Αποφαίνεται 
με την πλειοψηφία που προσδιορίζεται στο άρθρο 148 
παράγραφος 2 της συνθήκης για τις αποφάσεις τις 
οποίες το Συμβούλιο καλείται να εγκρίνει ύστερα από 
πρόταση της Επιτροπής· οι ψήφοι των κατών μελών 
σταθμίζονται σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο. 
3. Η Επιτροπή θεσπίζει μέτρα τα οποία μπορούν να 
εφαρμοστούν αμέσως. Εάν όμως τα μέτρα αυτά δεν είναι 
σύμφωνα με τη γνώμη που διατύπωσε η επιτροπή, 
ανακοινώνονται αμέσως από την Επιτροπή στο Συμβού­
λιο. Στην περίπτωση αυτή: 
— Η Επιτροπή μπορεί να αναβάλει επί ένα μήνα το 
πολύ, από την ημερομηνία της ανακοίνωσης αυτής, 
την εφαρμογή των μέτρων που αποφασίστηκαν από 
αυτή. 
— Το Συμβούλιο μπορεί με ειδική πλειοψηφία, να 
λάβει διαφορετική απόφαση μέσα στην προθεσμία 
που προβλέπεται στο προηγούμενο εδάφιο. 
Άρθρο 9 
1. Το αποτέλεσμα της δράσης θα επανεξετασθεί από 
την Επιτροπή μετά από 12 μήνες. Η Επιτροπή ενημερώ­
νει το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 
σχετικά με τα αποτελέσματα αυτής της ανασκόπησης. 
2. Μετά την ολοκλήρωση της δράσης, η Επιτροπή θα 
στείλει στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβού­
λιο μία έκθεση για την εκτέλεση και τα αποτελέσματα 
της δράσης. 
3. Η προαναφερόμενη έκθεση καταρτίζεται σε συνάρ­
τηση με του συγκεκριμένους στόχους που εκτίθενται 
στο παράρτημα II της παρούσας απόφασης και σύμφωνα 
με τις διατάξεις του άρθρου 2 παράγραφος 2 του 
προγράμματος-πλαισίου. 
Άρθρο 10 
Όσον αφορά τις συμβουλευτικές δραστηριότητες που 
προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, τα κράτη 
μέλη και η Επιτροπή ανταλλάσουν όλες τις διαθέσιμες 
και ελεύθερα ανακοινώσιμες χρήσιμες πληροφορίες 
σχετικά με τις δραστηριότητες στους τομείς που 
καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, ασχέτως αν 
έχουν ή όχι προγραμματισθεί ή διεξαχθεί υπό τον 
έλεγχο τους. 
Οι πληροφορίες ανταλλάσσονται σύμφωνα με τη 
διαδικασία που καθορίζεται από την Επιτροπή μετά από 
διαβουλεύσεις με την επιτροπή και θεωρούνται εμπι­
στευτικές εφόσον το ζητήσει η πηγή που τις παρέσχε. 
Άρθρο 11 
Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την 1η 
Ιουνίου 1988. 
Άρθρο 12 
Η απόφαση αυτή απευθύνεται στα κράτη μέλη. 
Αριθ € 214/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 16 8 88 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι 
ΜΕΡΕΥΝΗΤΙΚΗ ΔΡΑΣΗ ΑΙΜ 
Πεδίο Δράσης Ι 
ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΗΣ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΩΝ ΔΗΜΟΣΙΩΝ ΚΑΙ ΙΔΙΩΤΙΚΩΝ 
ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ 
1 Ανάπτυξη κοηοι π ? αίσιου ιηικω\ αρ/ω\ συ\ιργασκκ 
Πεδίο Δράσης II 
ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΘΕΣΗΣ ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ 
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ ΚΑΙ ΒΙΟΠΑΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ (ΜΒΙ) ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ 
ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ 
2 Περιβαλ/ον Ιατρική^ Π/ηροφορικη^ 
3 Αομες Αεδομινωι και ιατρικά Μητροα 
4 Επικοινωνία και ο)οκληρωση τω\ /ιιτουρμωλ 
5 Ενοποίηση συστηματωχ )\ωστικη^ βαση^ και \>,ιιο\ομικη περιΟα/ψη 
6 Προηγμένα ορ/ανα ιζοπ/ισμο-, και υπηρισιις μα νμιοχομικη περι()α)ψη και περιβαλ)ο\ 
ιατρικής έρευνας 
Πεδίο Δράσης III 
ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΕΥΝΟΪΚΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΧΕΙΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗ 
ΚΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ 
ΚΑΙ ΒΙΟΠΑΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ (ΜΒΙ) ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ 
7 Μη τεχνολογικοί πάρα)ο\τι^ 
Δαπάνες Προσωπικού 
Διοικητικές Δαπάνες 
Σύνολο 
(') Εκτιμώμενη κοινοτική συμμέτοχη σε εκατ Ι(θ 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΣΤΟΧΟΙ ΤΟΥ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ 
1 ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ 
Η επακριβής κατανόηση της φύσης του ρολού και της χρησιμότητας των πληροφοριών στον ιατρικό 
τομέα είναι καίριας σημασίας για την επιτυχία οποιουδήποτε συστήματος που προορίζεται να 
αποτελέσει αποτελσματικο βοήθημα για την ικανοποίηση των αναγκών της κοινωνίας στον τομέα της 
υγείας, επειδή η υγειονομική περίθαλψη ευρίσκεται υπο συνεχή εξέλιξη και το ίδιο συμβαίνει και με την 
τεχνολογία που υποστηρίζει Οι σχετιζόμενες με τις πληροφορίες δραστηριότητες αναπτύσσονται 
ταχέως και οι δαπάνες των εν λο /ω δραστηριοτήτων σε πολλούς οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης 
έχουν φθάσει σε υψηλά επίπεδα 
Η ώθηση που δίνεται στην προοδευτική εφαρμογή ενοποιημένων συστημάτων πληροφοριών στον τομέα 
της υγειονομικής περίθαλψης ΙηΙε§Γ£ιΙεά Ηε^ΙΐΙι ΕηνίΓοιποπΙ (ΙΗΕ) στο εθνικό και διεθνές επίπεδο 
προέρχεται απο διάφορους παράγοντες 
Κατά πρώτον, υπάρχει το αυξανόμενο κόστος υγειονομικής περίθαλψης που κατά το μεγαλύτερο μέρος 
προέρχεται απο τις νοσοκομειακές υπηρεσίες Στο πλαίσιο μιας αποτελεσματικότερης χρήσης των 
πόρων που διατίθενται στην υγειονομική περίθαλψη χρειάζεται οπωσδήποτε (') 
Ι0 70(') 
2,25(') 
Γ69(') 
0,56 (') 
20,00(') 
16. 8. 88 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 214/7 
— να αποκτηθούν κατάλληλοι δείκτες απόδοσης και ποιότητας της περίθαλψης· 
— να καταστούν οι ανωτέρω δείκτες διαθέσιμοι και συγκρίσιμοι σε κωδικοποιημένα σε υπολογιστή 
συστήματα για να κατανοηθούν καλύτερα οι διαφορές κόστους καθώς επίσης και οι διαφορές στις 
πρακτικές και στα αποτελέσματα της περίθαλψης· 
— να δοθούν στον ιατρό πρωτοβάθμιας περίθαλψης προηγμένα εργαλεία τεχνολογίας πληροφοριών 
που χρειάζονται για να του δοθεί η δυνατότητα να εκτελεί το « λειτούργημα της φύλαξης της πύλης » 
παραπέμποντας τους ασθενείς μόνον όταν επιβάλεται, στο νοσοκομείο για περαιτέρω διερεύνηση ή 
στον ειδικό για λήψη γνώμης-
— να καθοριστούν οι απαιτήσεις που θα επιτρέψουν μια καινοτομία στη ν παροχή υπη ρεσιών στον τομέα 
των νοσοκομειακών πληροφοριών, οι οποίες σήμερα δεν είναι οργανοομένες κατά άριστο τρόπο λόγω 
του ότι οι κλινικές και διοικητικές μέθοδοι και διαδικασίες παράγουν πολλά μητρώα για κάθε 
ασθενή, περιπλέκοντας την απομνημόνευση, ανάκτηση και ανάλυση τοον πληροφοριών που 
απαιτούνται για την υποστήριξη των νοσοκομειακών λειτουργιών 
— να μειωθούν οι καθυστερήσεις που σχετίζονται με τη διαδικασία της υγειονομικής περίθαλψης, 
ανυψώνοντας το επίπεδο αλληλεπίδρασης μεταξύ των φορέων παροχής υγειονομικής περίθαλψης 
μέσω της διευκόλυνσης της ροής και χρησιμοποίησης των υφισταμένων στο σύστημα ικανοτήτων 
και δομών (δυνατότητα διάθεσης ειδικών, κλινικά δεδομένα, υγειονομικές και φαρμακευτικές 
πληροφορίες, διοικητική αλληλογραφία, επαγγελματική τεκμηρίωση...). 
Κατά δεύτερο, η ταχεία ανάπτυξη της τεχνολογίας πληροφοριών και των τηλεπικοινωνιών προσφέρει 
μια μεγάλη ευκαιρία για τη βελτίωση της ποιότητας, προσπελασιμότητας, βαθμού απόδοσης και 
οικονομικότητας των υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης. Τούτο όμως μπορεί να επιτευχθεί μόνον 
εφόσον η σταδιακή τυποποίηση ανταποκρίνεται στην ανάπτυξη της μηχανογράφησης των πληροφο­
ριών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, η οποία τώρα οδηγεί στην εξάπλωση ανεξαρτήτων 
συστημάτων στην Ευρώπη. Διεθνής ή τουλάχιστον Ευρωπαϊκή τυποποίηση δεν σημαίνει αυστηρή 
ομοιομορφία συστημάτων μέτρησης, αλλά μάλλον αύξηση στη συνέπεια των προσεγγίσεων μέσω 
καλύτερης διαφάνειας αποτελεσμάτων και συστηματικότερης ανταλλαγής συγκρίσιμων πληροφοριών. 
Μία έγκαιρη συμφωνία από τους πρωταγωνιστές του υπόψη τομέα με αντικείμενο ανοικτά πρότυπα και 
απαιτήσεις που υποστηρίζουν την εφαρμογή συστημάτων ΙΗΕ θα προσφέρει συγχρόνως διαφάνεια στις 
πρακτικές, στα αποτελέσματα και στις δαπάνες της υγειονομικής περίθαλψης, μεγαλυτέρων διαστάσεων 
δυνατή αγορά στην Ευρώπη, οικονομίες κλίμακας στους παραγωγούς και ελαχιστοποίηση του 
επενδυτικού κινδύνου. 
2. ΣΥΝΟΛΙΚΟΙ ΣΤΟΧΟΙ ΚΑΙ ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ 
Η ανάπτυξη και εφαρμογή προηγμένων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα 
επιτρέψει καινοτομίες στην απόδοση των συστημάτίον υγειονομικής περίθαλψης, ουσιώδη αύξηση της 
παραγωγικότητας της έρευνας και ανάπτυξης στους τομείς της ιατρικής και βιο(τεχνο)λογίας και 
δραστική μείωση του ρυθμού αύξησης των δαπανών για την υγεία. 
To AIM θα συγκροτήσει ένα πλαίσιο για πιθανή κρατική στήριξη ώστε να επιταχυνθεί η εφαρμογή 
ενδεχομένως επωφελών εξελιγμένων συστημάτων παροχής και διαχείρισης της υγειονομικής 
περίθαλψης στην Ευρώπη. 
To AIM θα συμβάλει αποφασιστικά στη δημιουργία ενός ενοποιημένου συστήματος πληροφοριών στον 
τομέα υγειονομικής περίθαλψης — Integrated Health Enviroment (ΙΗΕ). Τούτο σημαίνει ότι θα καλύψει 
όλες τις μορφές της περίθαλψης, από την προληπτική ιατρική και την πρωτοβάθμια περίθαλψη μέχρι τη 
δευτεροβάθμια. 
Το παρόν κοινοτικό πρόγραμμα θα εστιασθεί αρχικά στις απαιτήσεις των συνήθων χρηστών και στις 
λειτουργικές επιλογές όσον αφορά την ανάπτυξη και εφαρμογή προηγμένης τεχνολογίας στον τομέα της 
υγειονομικής περίθαλψης. Θα επικεντρωθεί αφενός στη συμπλήροοση των προσπαθειών με από κοινού 
συνεργασία στην οποία συμμετέχουν ήδη ερευνητικά ιδρύματα, νοσοκομεία και βιομηχανίες, 
λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις των βιομηχανικών και ιατρικών προτεραιοτήτων για την προώθηση 
των εργασιών προ της κατάρτισης προτύπων, οι οποίες χρειάζονται για την εισαγωγή ενός ενοποιημένου 
συστήματος πληροφοριών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (ΙΗΕ) σε όλο τον ευρωπαϊκό χώρο. 
Όσοι αναπτύσουν επαγγελματική δραστηριότητα στο χώρο της βιομηχανίας και της υγειονομικής 
περίθαλψης χρειάζονται — και τη ζήτησαν άλλωστε τη συνεργασία των δημοσίων αρχών επειδή τα 
νέα συστήματα που μπορεί να αρχίσουν να χρησιμοποιούν απαιτούν: 
— κοινά πρότυπα στο Ευρωπαϊκό επίπεδο και εάν είναι δυνατόν και στο διεθνές επίπεδο 
— μελέτη, ανάπτυξη και διαχείριση 
— πιστοποίηση των συστημάτων εκείνων που ασχολούνται με τη δημόσια υγεία, την προστασία των 
δεδομένων και γενικώς ζητήματα ηθικής τάξης 
— δημόσια και πολιτική αποδοχή αντανακλώμενη σε ρυθμιστικές διατάξεις. 
Αριθ. C 214/8 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 16. 8. 88 
Αντικείμενο του AIM αποτελεί η συνεχής βελτίωση της υγειονομικής περίθαλψης στην Κοινότητα 
εντός οικονομικά αποδεκτών ορίων με την εκμετάλλευση του δυναμικού της ιατρικής πληροφορικής και 
βιοπληροφορικής (ΜΒΙ). 
Με δεδομένο τους ανωτέρω γενικούς στόχους, το AIM θα προσανατολιστεί στην υλοποίηση των εξής 
σκοπών: 
1. Να βελτιώσει την ποιότητα και ευελιξία της υγειονομικής περίθαλψης. 
2. Να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της περίθαλψης των ασθενών, επιφέροντας μείωση της 
δαπάνης κατ' άτομο. 
3. Να συμβάλει στην καθιέρωση ελάχιστων προτύπων και κοινών λειτουργικών προδιαγραφών. 
4. Να συμβάλει στο να συμφωνηθούν κώδικες ορθής πρακτικής, στην προστασία του ιδιωτικού 
απορρήτου και στην αξιοπιστία. 
5. Να τονώσει τη συνεργασία και εναρμόνιση στην εργασία της ανάλυσης των απαιτήσεων και των 
ευκαιριών ανάπτυξης της ιατρικής πληροφορικής και βιοπληροφορικής και της αντίστοιχης 
εφαρμογής τους. 
6. Να συμβάλει στο να προσαρμοστεί από κοινού το ρυθμιστικό πλαίσιο στις εξελίξεις της 
υγειονομικής περίθαλψης όσον αφορά τη φύση της. 
Οι ανωτέρω στόχοι εξυπηρετούνται καλύτερα με σταδιακή προσέγγιση, τη δοκιμαστική φάση της 
οποίας καλύπτει η παρούσα ενέργεια, επικεντρωνόμενη στην εξακρίβωση των απαιτήσεων των χρηστών, 
στην Ε&Α συστημάτων με τα οποία αποσαφηνίζονται οι δαπάνες και τα οφέλη καθώς και η επιλογή των 
τεχνολογικών εναλλακτικών λύσεων και στην ανάπτυξη το:>ν καταλλήλων εργαλείων αξιολόγησης. 
Τα αναμενόμενα αποτελέσματα και οι επακριβείς στόχοι της δοκιμαστικής φάσης του προγράμματος 
AIM περιλαμβάνουν: 
— Ανάπτυξη μίας πρακτικής προσέγγισης στη διεξαγωγή διεπιστημονικών εργασιών σε ευρωπαϊκή 
κλίμακα στον υπόψη τομέα, στις οποίες κινητοποιούνται οι διάφοροι παράγονες της υγειονομικής 
περίθαλψης και συγκροτούντα οι απαιτούμενοι χώροι διατύπωσης ιδεών για την εξακρίβωση των 
κοινών αναγκών, τον καθορισμό των καλυτέρων προσεγγίσεων και τη διαμόρφωση συναίνεσης. 
— Ανάπτυξη ενός μοντέλου γενικής σύλληψης για συστήματα πληροφοριών στον τομέα της 
υγειονομικής περίθαλψης, με την εξακρίβωση των λειτουργιών του, συστατικών μερών, απαιτήσεων 
και αλληλεξαρτήσεων. Το μοντέλο αυτό θα πρέπει να καλύπτει τα διάφορα επίπεδα περίθαλψης 
(πρωτοβάθμια, δευτεροβάθμια και τριτοβάθμια περίθαλψη) και να αποτελέσει τη βάση για μία κοινή 
κατανόηση της υγειονομικής περίθαλψης, οδηγώντας στην περαιτέρω ανάπτυξη συμβιβαστών 
διαδικασιών, υπηρεσιών και συστημάτων. 
— Καθορισμό των απαιτήσεων σε δεδομένα και ροές πληροφοριών στα διάφορα επίπεδα του 
συστήματος υγειονομικής περίθαλψης, λαμβάνοντας υπόψη τις ειδικές ανάγκες και τους 
περιορισμούς στο επίπεδο του ασθενούς, το κλινικό, το επιστημονικό και το διοικητικό επίπεδο. Η 
ενέργεια αυτή αναμένεται να οδηγήσει στη μελέτη της αρχιτεκτονικής ιατρικών μητρώων και να 
συνοδευτεί από την αξιολόγηση των διαφόρων συστημάτων κωδικοποίησης, του βαθμού εξέλιξης 
τους στις διάφορες χώρες και τη συμφωνία για κοινά συστήματα κωδικοποίησης. 
— Εξακρίβωση και καθορισμό ελάχιστων προτύπων, συστάσεων και πρακτικών κατόπιν κοινής 
συμφωνίας που απαιτούνται για την διευκόλυνση της αρμονικής ανάπτυξης συστημάτων 
νοσοκομειακών πληροφοριών. Η εργασία αυτή θα πρέπει να επιτελεστεί σε στενό συντονισμό με 
άλλους διεθνείς οργανισμούς που αναπτύσσουν δραστηριότητα στο υπόψη πεδίο. 
— Προσαρμογή των υπαρχόντων ή ανάπτυξη νέων τεχνολογιών για τη ν εισαγωγή και αποδοχή τους στο 
περιβάλλον της υγειονομικής περίθαλψης. Η εργασία θα εστιασθεί στις ειδικές απαιτήσεις όπως 
στον ανθρώπινο παράγοντα, την ενοποίηση συστημάτων και τη δυνατότητα αποδοχής και την 
πρακτική χρήση στην καθημερινή εργασία. Θα εξεταστούν οι διάφορες εφαρμογές συστημάτ(ον 
γνωστικής βάσης και ο εξοπλισμός με προηγμένα όργανα. 
— Η εφαρμογή πειραματικών σχεδίων με στόχο τη δοκιμή της εφαρμογής και της ένταξης των υπό 
ανάπτυξη τεχνολογιών και μεθοδολογιών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. 
— Λεπτομερή αξιολόγηση της δυνατότητας των Τεχνολογιών Πληροφορικής και Τηλεπικοινωνικών 
να αντιμετωπίσουν ηθικά, κοινωνικά και οικονομικά προβλήματα στον τομέα της υγειονομικής 
περίθαλψης. Η ανωτέρω αξιολόγηση θα αποδώσει ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του 
απορρήτου των πληροφοριών, την εξουσιοδοτημένη προσπέλαση σε συστήματα, την ασφάλεια των 
δεδομένων, τις επιπτώσεις στις σχέσεις ιατρού-ασθενούς, τον ανθρώπινο παράγοντα στην 
κατάστρωση συστημάτων προκειμένου να διευκολυνθεί η δυνατότητα αποδοχής νέων συστημάτων 
και τις νομικές πλευρές που αφορούν θέματα ευθύνης και την πρακτική χρήση προηγμένων 
συστημάτων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. 
16. 8. 88 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 214/9 
Τα αναμενόμενα ανωτέρω αποτελέσματα, όπως περιγράφονται λεπτομερώς στο σχέδιο προγράμματος 
εργασίας, θα αντιπροσωπεύουν από μόνα τους χρήσιμα αποτελέσματα. Επιπλέον, το πεδίο εφαρμογής 
και ο προσανατολισμός της εργασίας έχουν επιλεγεί για να προετοιμασθεί και να διευκολυνθεί η 
μελλοντική ευρωπαϊκή συνεργασία στον υπόψη τομέα ανεξάρτητα από το πλαίσιο στο οποίο αυτή 
πιθανώς να αναληφθεί. 
Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την τρίτη τροποποίηση της 
οδηγίας 75/726/ΕΟΚ περί της προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με 
τους χυμούς φρούτων και ορισμένα ομοειδή προϊόντα 
COM(88) 319 τελικό 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στις 9 Ιουνίου 1988, δυνάμει του άρθρου 149 παράγραφος 3 
της συνθήκης ΕΟΚ) 
(88/C 214/03) 
Μετά από γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στις 13 Απριλίου 1988, για την 
πρόταση οδηγίας (') που υπέβαλε η Επιτροπή στο Συμβούλιο σχετικά με την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών για τους χυμούς φρούτων και ορισμένα ομοειδή προϊόντα και 
σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ, η Επιτροπή αποφάσισε να 
τροποποιήσει την ανωτέρω πρόταση ως ακολούθως: 
Καταργείται το πέμπτο σημείο της αιτιολογικής σκέψης. 
(>) ΕΕ αριθ. C 24 της 31. 1. 1987, σ. 12. 
Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί για τέταρτη φορά την οδηγία 
76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατούν μελών των αναφερόμενων στα 
καλλυντικά προϊόντα (') 
COM(88) 323 τελικό — SYN 84 
( Υποβλήθηκε από την Επιτροπή βάσει του άρθρου 149, εδάφιο 3 της συνθήκης ΕΟΚ στις 15 
Ιουνίου 1988) 
(88/C 214/04) 
(') ΕΕ αριθ. C 86 της 1. 4. 1987, σ. 3. 
ΑΡΧΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΚΕΙΜΕΝΟ 
Σχέδιο οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί για 
τέταρτη φορά την οδηγία 76/768/ΕΟΚ σχετικά με τα 
καλλυντικά προϊόντα 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομι­
κής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
την γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που 
τροποποιεί για τέταρτη φορά την οδηγία 76/768/ΕΟΚ 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομι­
κής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100Α, 
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, 
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και 
Κοινωνικής Επιτροπής