ΨΗΦΙΣΜΑ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
της24ης Απριλίου 2007
με τις παρατηρήσεις που αποτελούν αναπόσπαστο μέρος της απόφασης σχετικά με την απαλλαγή για την
εκτέλεση του προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2005
ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ,
— έχοντας υπόψη τους τελικούς ετήσιους λογαριασμούς του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το
οικονομικό έτος 2005 (1),
— έχοντας υπόψη την έκθεση του Ελεγκτικού Συνεδρίου για τους τελικούς ετήσιους λογαριασμούς του
Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το οικονομικό έτος 2005 συνοδευόμενη από τις απαντήσεις του
Οργανισμού (2),
— έχοντας υπόψη τη σύσταση του Συμβουλίου της 27ης Φεβρουαρίου 2007 (5711/2007 —C6-0080/2007),
— έχοντας υπόψη τη Συνθήκη ΕΚ και συγκεκριμένα το άρθρο 276,
— έχοντας υπόψη τον κανονισμό του Συμβουλίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 της25ης Ιουνίου 2002
σχετικά με τον δημοσιονομικό κανονισμό που εφαρμόζεται στον γενικό προϋπολογισμό των ΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων (
3)και συγκεκριμένα το άρθρο 185,
— έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της
31ης Μαρτίου 2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα
φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση ΕυρωπαϊκούΟργανισμού Φαρμάκων (
4),συγκεκριμένα το άρθρο 68,
— έχοντας υπόψη τον κανονισμό της Επιτροπής (ΕΚ,Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 της19ης Νοεμβρίου 2002 για
τη θέσπιση δημοσιονομικού κανονισμού πλαισίου για τους κοινοτικούς οργανισμούς του άρθρου 185 του
κανονισμού του Συμβουλίου (ΕΚ,Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002 (5)και συγκεκριμένα το άρθρο 94,
— έχοντας υπόψη το άρθρο 71και το Παράρτημα Vτου Κανονισμού του,
— έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Ελέγχου των Προϋπολογισμών και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής
Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων (A6-0099/2007),
A. λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο δήλωσε ότι έλαβε εύλογη διαβεβαίωση ότι οι ετήσιοι
λογαριασμοί για το οικονομικό έτος που έκλεισε στις 31Δεκεμβρίου 2005 είναι αξιόπιστοι και ότι οι
υποκείμενες πράξεις στο σύνολό τους είναι νόμιμες και κανονικές·
B. λαμβάνοντας υπόψη ότι στις 27Απριλίου 2006 το Κοινοβούλιο χορήγησε απαλλαγή στον διευθυντή σχετικά
με την εκτέλεση του προϋπολογισμού του Οργανισμού για το οικονομικό έτος 2004 (6)και ότι στο ψήφισμα
που συνοδεύει την απόφαση για την απαλλαγή το Κοινοβούλιο μεταξύ άλλων:
— σημειώνει τη διαπίστωση του Ελεγκτικού Συνεδρίου ότι οι συμβάσεις που συνήφθησαν με τις τράπεζες
ισχύουν από πενταετίας και πλέον, κατά παράβαση των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού
κανονισμού του Οργανισμού που απαιτούν νέα πρόσκληση υποβολής προσφορών τουλάχιστον ανάπενταετία· σημειώνει την απάντηση του Οργανισμού στην οποία εξηγεί τους λόγους για τους οποίουςκαθυστέρησε η πρόσκληση υποβολής προσφορών και εκθέτει τα οφέλη που επιτεύχθηκαν μέσω τωνάμεσων διαπραγματεύσεων με την τράπεζα πράγμα που το Κοινοβούλιο θα έχει κατά νου κατά τηναναθεώρηση του δημοσιονομικού κανονισμού·15.7.2008 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 187/129
(1)ΕΕC 266, 31.10.2006, σ. 4.
(2)ΕΕC 312, 19.12.2006, σ. 12.
(3) EE L 248, 16.9.2002, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (EΚ,Ευρατόμ) αριθ. 1995/2006 (ΕΕ L 390,
30.12.2006, σ. 1).
(4) EE L 136, 30.4.2004, σ. 1. Κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 1901/2006 (ΕΕ L 378,
27.12.2006, σ. 1).
(5) EE L 357, 31.12.2002, σ. 72.
(6)ΕΕL 340, 6.12.2006, σ. 107.
— επισημαίνει ότι η νέα νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα, που θεσπίστηκε το 2004, είχε σημαντική
επίπτωση στο έργο και τις διοικητικές δομές του Οργανισμού·
Γενικά θέματα που αφορούν την πλειονότητα των αποκεντρωμένων υπηρεσιών της ΕΕ για εκάστη των
οποίων απαιτείται χωριστή απαλλαγή
1. θεωρεί ότι η διαρκής αύξηση του αριθμού των κοινοτικών αποκεντρωμένων υπηρεσιών και των δραστηριοτήτων
ορισμένων εξ αυτών δεν φαίνεται να εντάσσονται σε ένα πλαίσιο συνολικής πολιτικής και ότι οι αρμοδιότητεςμερικών υπηρεσιών δεν αντικατοπτρίζουν πάντοτε τις πραγματικές ανάγκες της Ένωσης ή τις προσδοκίες τωνπολιτών της, σημειώνει δε ότι γενικώς οι αποκεντρωμένες υπηρεσίες δεν έχουν πάντα καλή εικόνα ή καλή φήμη·
2. καλεί ως εκ τούτου την Επιτροπή να καθορίσει πλαίσιο συνολικής πολιτικής για την ίδρυση νέων κοινοτικών
αποκεντρωμένων υπηρεσιών και να υποβάλει μελέτη κόστους ωφελείας πριν από την ίδρυση οιασδήποτε νέαςαποκεντρωμένης υπηρεσίας, προσέχοντας ταυτόχρονα να αποφεύγει οιαδήποτε επικάλυψη δραστηριοτήτων
μεταξύ υπηρεσιών ή με τις αρμοδιότητες άλλων ευρωπαϊκών οργανισμών·
3. καλεί το Ελεγκτικό Συνέδριο να γνωμοδοτήσει επί της μελέτης κόστους ωφελείας πριν να λάβει σχετική
απόφαση το Κοινοβούλιο·
4. καλεί την Επιτροπή να υποβάλλει ανά πενταετία μελέτη για την προστιθέμενη αξία εκάστης υφισταμένης
αποκεντρωμένης υπηρεσίας· καλεί όλα τα σχετικά θεσμικά όργανα στην περίπτωση αρνητικής αποτίμησης τηςπροστιθέμενης αξίας μιας αποκεντρωμένης υπηρεσίας να λάβει τα απαιτούμενα μέτρα προβαίνοντας σεαναδιατύπωση της εντολής της συγκεκριμένης υπηρεσίας ή στο κλείσιμό της·
5. δεδομένου του αυξανόμενου αριθμού των ρυθμιστικών υπηρεσιών, θεωρεί λυπηρό το γεγονός ότι οι
διαπραγματεύσεις για το σχέδιο διοργανικής συμφωνίας που αφορά το πλαίσιο λειτουργίας των ευρωπαϊκώνρυθμιστικών οργανισμών δεν έχουν ακόμη περατωθεί και καλεί τις αρμόδιες υπηρεσίες της Επιτροπής να
καταβάλουν κάθε προσπάθεια σε συνεννόηση με το Ελεγκτικό Συνέδριο για να εξασφαλίσουν ότι η συμφωνία
θα συναφθεί ταχέως·
6. σημειώνει ότι η ευθύνη της Επιτροπής σε θέματα προϋπολογισμού καθιστά αναγκαία τη στενότερη σχέση των
αποκεντρωμένων υπηρεσιών με την Επιτροπή· καλεί την Επιτροπή και το Συμβούλιο να λάβουν όλα τααπαραίτητα μέτρα με σκοπό να αναγνωρισθεί στην Επιτροπή μειοψηφία αρνησικυρίας στα εποπτικά όργανα τωνρυθμιστικών οργανισμών έως την 31η Δεκεμβρίου 2007 και να προβλέπεται αυτή η μειοψηφία από την αρχή
όταν ιδρύονται νέοι οργανισμοί·
7. καλεί το Ελεγκτικό Συνέδριο να δημιουργήσει στην ετήσια έκθεση που εκπονεί πρόσθετο κεφάλαιο αφιερωμένο
σε όλες τις αποκεντρωμένες υπηρεσίες που πρέπει να λάβουν απαλλαγή υπό τους λογαριασμούς της Επιτροπήςγια να υπάρχει πολύ σαφέστερη εικόνα του τρόπου με τον οποίον οι αποκεντρωμένες υπηρεσίες χρησιμοποιούντους πόρους της ΕΕ·
8. υπενθυμίζει την αρχή σύμφωνα με την οποία όλοι οι κοινοτικοί αποκεντρωμένοι οργανισμοί, είτε επιδοτούνται
είτε όχι, εξαρτώνται από το Κοινοβούλιο για την απαλλαγή τους, ακόμη κι όταν υπάρχει αρμόδια για την
απαλλαγή αρχή βάσει των ιδρυτικών τους κειμένων·
9. καλεί το Ελεγκτικό Συνέδριο να διενεργεί λογιστικούς ελέγχους των επιδόσεων για όλους τους
αποκεντρωμένους οργανισμούς και υπηρεσίες και να υποβάλλει εκθέσεις στις σχετικές κοινοβουλευτικέςεπιτροπές, περιλαμβανομένης της Επιτροπής Ελέγχου των Προϋπολογισμών·
10. σημειώνει ότι ο αριθμός αποκεντρωμένων υπηρεσιών αυξάνει σταθερά και ότι, σύμφωνα με την πολιτική ευθύνη
της Επιτροπής για τη λειτουργία των υπηρεσιών η οποία υπερβαίνει κατά πολύ την απλή υλικοτεχνική στήριξη,υπάρχει ακόμη μεγαλύτερη ανάγκη οι Γενικές Διευθύνσεις της Επιτροπής που είναι επιφορτισμένες με τησύσταση και παρακολούθηση αποκεντρωμένων υπηρεσιών να αναπτύξουν κοινή προσέγγιση για τιςαποκεντρωμένες υπηρεσίες· θεωρεί ότι ρεαλιστικός τρόπος για την επίτευξη προόδου προς μία κοινήπροσέγγιση από την Επιτροπή για όλα τα θέματα που σχετίζονται με τις αποκεντρωμένες υπηρεσίες θα ήταν μίαδομή παρόμοια με εκείνη που δημιούργησαν οι υπηρεσίες για τον συντονισμό μεταξύ των σχετικών ΓΔ·
11. καλεί την Επιτροπή να βελτιώσει τη διοικητική και τεχνική υποστήριξη που παρέχει στις υπηρεσίες
λαμβάνοντας υπόψη τον όλο και περισσότερο περίπλοκο χαρακτήρα των διοικητικών κανόνων και τεχνικώνπροβλημάτων της Κοινότητας·L 187/130 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.7.2008
12. σημειώνει την απουσία πειθαρχικού οργάνου από όλους τους κοινοτικούς οργανισμούς και καλεί την Επιτροπή
να λάβει τα απαραίτητα μέτρα για να εξασφαλίσει ότι θα συσταθεί ταχέως τέτοιος μηχανισμός·
13. χαιρετίζει τις πολύ σημαντικές βελτιώσεις στον συντονισμό μεταξύ των αποκεντρωμένων υπηρεσιών, στοιχείο
που τους επιτρέπει να αντιμετωπίζουν τα κατ' επανάληψη εμφανιζόμενα προβλήματα και καθιστά
αποτελεσματικότερη τη συνεργασία με την Επιτροπή και το Κοινοβούλιο·
14. θεωρεί ότι η δημιουργία από πολλούς αποκεντρωμένους οργανισμούς μιας κοινής υπηρεσίας στήριξης που θα
συμβάλει στο να καταστούν τα ηλεκτρονικά τους συστήματα δημοσιονομικής διαχείρισης σύμφωνα με εκείνατης Επιτροπής, είναι μέτρο που πρέπει να συνεχισθεί και να επεκταθεί·
15. καλεί τις αποκεντρωμένες υπηρεσίες να βελτιώσουν τη συνεργασία και τη συγκριτική αποτίμηση επιδόσεων με
φορείς που δραστηριοποιούνται στον τομέα τους· προτρέπει την Επιτροπή να εγκρίνει τα μέτρα που κρίνειαπαραίτητα για να βοηθήσει τους αποκεντρωμένους οργανισμούς και υπηρεσίες να προβάλουν την εικόνα τουςκαι να ενισχύσουν την απήχηση των δραστηριοτήτων τους·
16. καλεί την Επιτροπή να διατυπώσει πρόταση για την εναρμόνιση της μορφής των ετησίων εκθέσεων που
υποβάλλονται από τις αποκεντρωμένες υπηρεσίες για να αναπτυχθούν δείκτες επιδόσεως οι οποίοι θακαθιστούν δυνατή τη σύγκριση της αποδοτικότητας των αποκεντρωμένων υπηρεσιών·
17. καλεί τις αποκεντρωμένες υπηρεσίες να υποβάλλουν στην αρχή εκάστου έτους δείκτες επιδόσεως βάσει των
οποίων θα μπορούσε να μετρηθεί το έργο τους·
18. καλεί όλες τις αποκεντρωμένες υπηρεσίες να χρησιμοποιούν διαρκώς περισσότερο στόχους SMART, στοιχείο
που θα πρέπει να οδηγήσει σε πιο ρεαλιστικό σχεδιασμό και υλοποίηση επιδιώξεων·
19. συμφωνεί με το Ελεγκτικό Συνέδριο ότι η Επιτροπή φέρει επίσης ευθύνη για τη (δημοσιονομική) διαχείριση των
αποκεντρωμένων οργανισμών και υπηρεσιών· επομένως, προτρέπει την Επιτροπή να παρακολουθεί και όπου
χρειάζεται να κατευθύνει και να επικουρεί τη διαχείριση των διαφόρων οργανισμών, ειδικά σε σχέση με τη
σωστή εφαρμογή των διαδικασιών μειοδοτικών διαγωνισμών, τη διαφάνεια των διαδικασιών πρόσληψης, τη
χρηστή δημοσιονομική διαχείριση (ανεπαρκής χρησιμοποίηση και υπερβολική εγγραφή στον προϋπολογισμό
πιστώσεων) και,κυρίως, τη σωστή εφαρμογή των κανόνων που αφορούν το πλαίσιο εσωτερικού ελέγχου·
20. θεωρεί ότι τα προγράμματα εργασίας των αποκεντρωμένων υπηρεσιών πρέπει να εκφράζουν τη συμβολή τους
με επιχειρησιακούς και μετρήσιμους όρους και ότι πρέπει να δίδεται η δέουσα προσοχή στις προδιαγραφέςεσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής·
Ειδικά θέματα
21. σημειώνει ότι όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού, τα ποσοστά χρησιμοποίησης των πιστώσεων
ανάληψης υποχρεώσεων (94 %) και πληρωμών (82 %) είναι συνολικά υψηλά, ενώ σε σχέση με τις δαπάνες
λειτουργίας (τίτλος II),το ποσοστό χρησιμοποίησης των πιστώσεων ανάληψης υποχρεώσεων είναι χαμηλότερο
του90 %, άνω δε του 40 % των αναλήψεων υποχρεώσεων που πραγματοποιήθηκαν μεταφέρθηκε στο επόμενο
οικονομικό έτος·
22. σημειώνει ότι ο προϋπολογισμός του Οργανισμού έχει αυξηθεί σημαντικά στο διάστημα 2003-2005 λόγω της
διεύρυνσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των νέων καθηκόντων· εκφράζει μεγάλη ικανοποίηση για τις αυξημένεςπιστώσεις για τα ορφανά φάρμακα και για την πλήρη εκτέλεση του κονδυλίου για τα φάρμακα αυτά·
23. καλεί τον Οργανισμό να διασφαλίσει ότι μόνον τα μέλη του προσωπικού που έχουν δικαιώματα μεταβίβασης
αρμοδιοτήτων έχουν πρόσβαση στο αντίστοιχο ηλεκτρονικό σύστημα·
24. καλεί τον Οργανισμό να ενσωματώσει στους λογαριασμούς του τα κονδύλια (
7)που είχαν συγκεντρωθεί από
άλλους οργανισμούς και φορείς για τη χρηματοδότηση κοινής υπηρεσίας υποστήριξης, με σκοπό να
αναπτύξουν τα δικά τους συστήματα πληροφοριών δημοσιονομικής διαχείρισης·
25. ζητεί οι διαδικασίες ανάθεσης συμβάσεων να είναι διαφανείς και να ακολουθούν τους κανόνες καθοδήγησης
περιλαμβανομένου του τομέα των ΤΠ·15.7.2008 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 187/131
(7)Περίπου 400 000 EUR.
26. καλεί τον Οργανισμό να ενημερώσει το συντομότερο δυνατόν το Κοινοβούλιο σχετικά με τις νέες προσκλήσεις
υποβολής προσφορών όσον αφορά συμβάσεις με τράπεζες σύμφωνα με τους καθιερωμένους κανόνες·
27. επισημαίνει ότι η νέα νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα, που θεσπίστηκε το 2004, είχε τεράστιο
αντίκτυπο στο έργο, τις δομές διαχείρισης και το προσωπικό του Οργανισμού· συγχαίρει τον Οργανισμό για
την επιτυχή προσαρμογή του στο νέο κανονιστικό πλαίσιο το οποίο τέθηκε σε ισχύ τον Νοέμβριο 2005·
28. εκφράζει ικανοποίηση για την θέσπιση υπηρεσίας για τις μικρές και μεσαίου μεγέθους επιχειρήσεις (ΜΜΕ) η
οποία προσφέρει οικονομική και διοικητική ενίσχυση σε πολύ μικρές, μικρές και μεσαίου μεγέθους επιχειρήσεις
(ΜΜΕ) σύμφωνα με τον κανονισμό της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 2049/2005 (8)·
29. χαιρετίζει τις προσπάθειες του Οργανισμού να παρέχει περισσότερες επιστημονικές συμβουλές κατά τα πρώτα
στάδια της ανάπτυξης νέων φαρμάκων, καθώς και την εισαγωγή μέτρων για επιτάχυνση της αξιολόγησης των
ιδιαίτερα σημαντικών για την δημόσια υγεία φαρμάκων· σημειώνει το έργο που επιτελεί ο Οργανισμός για τηνδιευκόλυνση της γρήγορης αποτίμησης των εμβολίων στην περίπτωση πανδημίας γρίπης·
30. ζητεί πριν από την 1η Ιανουαρίου 2010 και κατόπιν κάθε πέντε χρόνια ο Οργανισμός να αναθέτει τη διεξαγωγή
ανεξάρτητης εξωτερικής αξιολόγησης των επιτευγμάτων του με βάση τον ιδρυτικό του κανονισμό και ταπρογράμματα εργασίας που αποφασίστηκαν από το διοικητικό συμβούλιο· ζητεί επιπλέον στην αξιολόγηση νααποτιμώνται οι πρακτικές εργασίας που εφαρμόζει και ο αντίκτυπος που έχει ο Οργανισμός καθώς και ναλαμβάνονται υπόψη οι απόψεις των ενδιαφερομένων κύκλων συμφερόντων τόσο σε επίπεδο Κοινότητας όσο καισε εθνικό επίπεδο· ζητεί το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού να εξετάζει τα συμπεράσματα τηςαξιολόγησης και να διατυπώνει συστάσεις προς την Επιτροπή και το Κοινοβούλιο, που ενδεχομένως είναι
αναγκαίες όσον αφορά τις αλλαγές στον Οργανισμό, τις πρακτικές εργασίας του και τα προγράμματά του, η
αξιολόγηση και οι συστάσεις προς την Επιτροπή και το Κοινοβούλιο να τίθενται στη διάθεση του κοινού,παραδείγματος χάριν στις ιστοσελίδες τους και τέλος οι απαραίτητοι για την διεξαγωγή της εξωτερικής
αξιολόγησης πόροι να διατίθενται από τον προϋπολογισμό της αντίστοιχης Γενικής Διεύθυνσης.L 187/132 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 15.7.2008
(8)Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2049/2005 της Επιτροπής, της15ης Δεκεμβρίου 2005, για τη θέσπιση, σύμφωνα με τον κανονισμό
(ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, κανόνων σχετικά με τα τέλη που πρέπει να
καταβάλλουν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων οι πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις και τη διοικητική
συνδρομή που μπορούν να λαμβάνουν από αυτόν (ΕΕL 329, 16.12.2005, σ. 4).