30.1.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 28/3 
II 
(Προπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών 
μελών όσον αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα συνεχείας 
COM(84) 703 τελ. 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 4 Ιανουαρίου 1985) 
(85/C 28/05) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής 
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100, 
την οδηγία 77/94/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμ­
βρίου 1976 σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών 
των κρατών μελών όσον αφορά τα τρόφιμα που προορί­
ζονται για ειδική διατροφή ('), και ιδίως το άρθρο 1, 
παράγραφος 3, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι ο ταμέας που αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη 
και τα γάλατα συνεχείας, που προορίζονται για την 
ειδική διατροφή των υγιών βρεφών, καταλαμβάνει 
σημαντική θέση στο πλαίσιο της κατηγορίας των τρο­
φίμων που προορίζονται για ειδική διατροφή • 
ότι είναι σκόπιμο, κατά συνέπεια, να εκδοθεί σχετικά μ' 
αυτήν την ομάδα προϊόντων ειδική οδηγία υπό την 
έννοια του άρθρου 1, παράγραφος 3 της οδηγίας 77/94/ 
ΕΟΚ-
ότι η βασική σύνθεση των εν λόγω προϊόντων πρέπει να 
ανταποκρίνεται στις θρεπτικές ανάγκες των βρεφών 
όπως αυτές καθορίζονται από τα γενικά παραδεκτά 
επιστημονικά δεδομένα * 
ότι, αν και είναι δυνατόν, λαμβανομένων υπόψη αυτών 
των δεδομένων, να καθοριστεί από τώρα η βασική σύν­θεση των παρασκευασμάτων για βρέφη, που προέρ­
χονται από πρωτεΐνες γάλακτος αγελάδας, αυτό δεν 
ισχύει για τα παρασκευάσματα που βασίζονται στο 
σύνολο τους ή μερικά σε άλλες πηγές πρωτεϊνών ότι, 
κατά συνέπεια, πρέπει να θεσπιστούν αργότερα οι 
ειδικοί κανόνες σχετικά με τα προϊόντα αυτά-
ότι τα παρασκευάσματα συνεχείας που πωλούνται, 
σήμερα, στην Κοινότητα, παρασκευάζονται στο σύνολο 
τους με τη βοήθεια αγελαδινού γάλακτος και ότι είναι, 
κατά συνέπεια, σκόπιμο, προς το παρόν, να περιοριστεί 
το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας σ' αυτόν τον 
τύπο προϊόντων 
ότι, στην περίπτωση που θα εμφανίζονταν αργότερα 
στην αγορά παρασκευάσματα συνεχείας μη προερχό­
μενα ή προερχόμενα μερικά από γάλα αγελάδας, θα 
ήταν σκόπιμο να μελετηθεί η σκοπιμότητα θέσπισης 
κοινών κανόνων σχετικά με αυτά-
ότι, δυνάμει του άρθρου 5, παράγραφος 1 της οδηγίας 
77/94/ΕΟΚ, τα προϊόντα που αναφέρονται στην 
παρούσα οδηγία υπόκεινται στους γενικούς κανόνες που 
θεσπίζονται από την οδηγία 79/112/ΕΟΚ του Συμβου­
λίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1978, σχετικά με την προσέγ­
γιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά 
την επισήμανση και την παρουσίαση των τροφίμων, που 
προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή, καθώς επίσης 
και τη διαφήμιση τους (2)· ότι η παρούσα οδηγία είναι 
δυνατόν, κατά συνέπεια, να περιοριστεί στη θέσπιση των 
συμπληρωματικών ρυθμίσεων και παρεκκλίσεων που 
είναι σκόπιμο να εισαχθούν στους εν λόγω γενικούς 
κανόνες· 
ότι, ειδικότερα η φύση και ο προορισμός των προϊόντων 
που εξετάζονται από την παρούσα οδηγία επιβάλλουν 
την επισήμανση σχετικά με την ενεργειακή τους αξία και 
με τα κυριότερα θρεπτικά συστατικά που περιέχουν ότι, 
εξάλλου, ο τρόπος χρήσης πρέπει να καθοριστεί 
σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 σημείο 8 και με 
το άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ προ­
κειμένου να προλαμβάνονται μη ενδεδειγμένες χρήσεις 
που είναι δυνατόν να βλάψουν την υγεία των βρεφών 
(') ΕΕ αριθ. L 26 της 31. 1. 1977, σ. 55. (2) ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2. 1979, σ. 1. 
Αριθ. C 28/4 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 30.1.85 
ότι, σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας 
79/112/ΕΟΚ, είναι σκόπιμο, αποβλέποντας στην παροχή 
αντικειμενικών και επιστημονικά ελεγμένων πληροφο­
ριών, να καθοριστούν οι προϋποθέσεις με βάση τις 
οποίες επιτρέπεται η διατύπωση ισχυρισμών όσον αφορά 
την ιδιαίτερη σύνθεση ενός παρασκευάσματος* 
ότι, προκειμένου να εξασφαλιστεί καλύτερη προστασία 
της υγείας των βρεφών, είναι σκόπιμο οι κανόνες σχε­
τικά με τη σύνθεση και την επισήμανση που προβλέ­
πονται στην παρούσα οδηγία, να στηριχθούν εξίσου στις 
αρχές και στο σκοπό που εκφράζονται στο Διεθνή 
Κώδικα Εμπορίας των υποκατάστατων του μητρικού 
γάλακτος, τον οποίο θέσπισε η τριακοστή τέταρτη Πα­
γκόσμια Συνέλευση Υγείας, λαμβανομένων παράλληλα 
υπόψη των ιδιαιτεροτήτων, από την άποψη νομικών και 
πραγματικών συνθηκών, που υπάρχουν στην Κοινότητα* 
ότι η προσαρμογή της παρούσας οδηγίας στην επιστημο­
νική και τεχνική εξέλιξη είναι εκτελεστικό μέτρο που 
πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή' ότι είναι, εντούτοις, 
σκόπιμο να εναποτεθεί στα κράτη μέλη η φροντίδα να 
συμβάλουν στην αναζήτηση κοινοτικής λύσης, με τη 
θέσπιση προσωρινών μέτρων ότι η διαδικασία που προ­
βλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ είναι 
κατάλληλη στην περίπτωση αυτή αφού προσφέρει στενή 
συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επι­
τροπής, 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
Άρ'&ρο 1 
1. Η παρούσα οδηγία αποτελεί ειδική οδηγία κατά 
την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 3 της οδηγίας 
77/94/ΕΟΚ. Εφαρμόζεται στα «παρασκευάσματα για 
βρέφη» και στα «γάλατα συνεχείας», που προορίζονται 
για την ειδική διατροφή υγιών βρεφών. 
2. Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας νοούνται 
ως: 
α) «παρασκευάσματα για βρέφη», τα τρόφιμα που προο­
ρίζονται για την ειδική διατροφή των βρεφών, κατά 
τη διάρκεια των αρχικών τεσσάρων έως έξι μηνών 
της ζωής τους, και τα οποία επαρκούν για τις 
ανάγκες διατροφής της εν λόγω κατηγορίας ατόμων 
6) «γάλατα συνεχείας», τα τρόφιμα που προορίζονται 
για την ειδική διατροφή των βρεφών ηλικίας άνω των 
τεσσάρων μηνών και αποτελούν το γαλακτούχο στοι­
χείο μιας διαφοροποιημένης προοδευτικά διατροφής 
της εν λόγω κατηγορίας ατόμων. 
Άρ^ρο 2 
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα 
ώστε τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παρά­γραφος 2 να δύνανται να διατεθούν στο εμπόριο 
μόνο εφόσον ανταποκρίνονται προς τους ορισμούς 
και τους κανόνες, οι οποίοι προβλέπονται από την 
παρούσα οδηγία. 
Άρ^ρο 3 
1. Τα παρασκευάσματα για βρέφη παρασκευά­
ζονται με βάση συστατικά διατροφής, των οποίων 
έχει αποδειχθεί, με βάση γενικά παραδεκτά επιστημο­
νικά δεδομένα, η καταλληλότητα για την ειδική δια­
τροφή των βρεφών από τη στιγμή της γέννησης τους. 
2. Τα γάλατα συνεχείας παρασκευάζονται με βάση 
το γάλα αγελάδος και ενδεχομένως άλλα συστατικά 
διατροφής των οποίων έχει αποδειχθεί με βάση 
γενικά παραδεκτά επιστημονικά δεδομένα η 
καταλληλότητα για την ειδική διατροφή των βρεφών 
ηλικίας άνω των τεσσάρων μηνών. 
3. Για τη χρησιμοποίηση των συστατικών δια­
τροφής πρέπει να τηρούνται οι απαγορεύσεις και 
περιορισμοί που προβλέπονται στα παραρτήματα Ι 
και II. 
Άρ&ρο 4 
1. Τα παρασκευάσματα για βρέφη πρέπει να αντα­
ποκρίνονται στα κριτήρια σύνθεσης που ορίζονται 
στο παράρτημα Ι. 
Εντούτοις, κριτήρια σύνθεσης παρασκευασμάτων για 
βρέφη, τα οποία δεν βασίζονται, ή δεν βασίζονται εξ 
ολοκλήρου, σε πρωτεΐνες γάλακτος αγελάδος, θα 
καθοριστούν μεταγενέστερα σύμφωνα με το άρθρο 
100 της συνθήκης. 
2. Τα γάλατα συνεχείας πρέπει να ανταποκρί­
νονται στα κριτήρια σύνθεσης που ορίζονται στο 
παράρτημα Π. 
3. Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα 
συνεχείας, απαιτούν ενδεχομένως μόνο προσθήκη 
νερού ώστε να καταστούν έτοιμα προς χρήση. 
Άρ^ρο 5 
Για τον εμπλουτισμό των παρασκευασμάτων για 
βρέφη και των γαλάτων συνεχείας σε: 
— μεταλλικά στοιχεία, 
— βιταμίνες, 
— αμινοξέα και λοιπές αζωτούχες ενώσεις, 
— άλλες ουσίες που αποβλέπουν σε ειδική διατροφή, 
δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνο οι ουσίες που απα­
ριθμούνται στο παράρτημα III. 
30.1.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 28/5 
Άρ&ρο 6 
Για την παρασκευή των παρασκευασμάτων για βρέφη 
και των γαλάτων συνεχείας δύνανται να χρησιμοποιού­
νται μόνο τα πρόσθετα που απαριθμούνται στο 
παράρτημα IV και μάλιστα σύμφωνα με τους όρους που 
καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα. 
Άρΰρο 7 
1. Ένα κράτος μέλος, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η 
επιστημονική και τεχνική εξέλιξη που έχει συντελεστεί 
από την ημερομηνία θέσπισης της παρούσας οδηγίας, 
δύναται να επιτρέπει στην επικράτεια του: 
— την τήρηση νέων ή διαφορετικών κριτηρίων βασικής 
σύνθεσης σε σχέση με εκείνα που αναφέρονται στα 
παραρτήματα Ι και II, 
— τη χρησιμοποίηση ουσιών που δεν προβλέπονται στα 
παραρτήματα III και IV, 
— τη διεύρυνση των όρων χρήσης που αναφέρονται στο 
παράρτημα IV, 
εφόσον τηρούνται οι ακόλουθοι όροι: 
α) η άδεια πρέπει να περιορίζεται για χρονικό διάστημα 
το πολύ τριών ετών 
6) το κράτος μέλος οφείλει να ασκεί επίσημο έλεγχο 
στα προϊόντα τα οποία παρασκευάζονται σύμφωνα 
με την άδεια που έχει χορηγηθεί* 
γ) τα προϊόντα που παρασκευάζονται με τον τρόπο αυτό 
πρέπει να φέρουν ιδιαίτερη ένδειξη, η οποία θα καθο­
ρίζεται στην άδεια. 
2. Το κράτος μέλος ανακοινώνει στα λοιπά κράτη 
μέλη και την Επιτροπή το κείμενο κάθε απόφασης 
άδειας, που λαμβάνεται δυνάμει της παραγράφου 1, 
εντός προθεσμίας δύο μηνών από την έναρξη ισχύος της 
απόφασης αυτής. 
3. Πριν από τη λήξη της προθεσμίας των τριών ετών, 
που προβλέπεται στην παράγραφο 1, το κράτος μέλος 
δύναται να υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για την 
εισαγωγή στην παρούσα οδηγία των στοιχείων, που απο­
τέλεσαν αντικείμενο εθνικής άδειας δυνάμει της παρα­
γράφου 1. Συγχρόνως παρέχει τα στοιχεία που κατά τη 
γνώμη του δικαιολογούν την εν λόγω εισαγωγή. 
Εντός προθεσμίας δεκαοκτώ μηνών από την κατάθεση 
της αίτησης, αποφασίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία 
που προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ, 
επί τη βάσει των τεχνικών δεδομένων και εκείνων που 
σχετίζονται με τη δημόσια υγεία, ενδεχομένως μετά από 
διαβούλευση με την Επιστημονική Επιτροπή Ανθρώπινης 
Διατροφής, αν τα εν προκειμένω στοιχεία δύνανται να 
εισαχθούν στην παρούσα οδηγία ή αν πρέπει να ανα­
κληθεί εθνική άδεια. Κατά παρέκκλιση από την παρά­
γραφο 1 στοιχείο α), η εθνική άδεια εξακολουθεί να 
ισχύει έως ότου ληφθεί απόφαση όσον αφορά την 
αίτηση εισαγωγής στην παρούσα οδηγία. Σε περίπτωση που αποφασίζεται, δυνάμει του δεύτερου 
εδαφίου, ανάκληση εθνικής άδειας, η εν λόγω απόφαση 
εφαρμόζεται ταυτόχρονα σε κάθε άδεια που έχει 
χορηγηθεί από ένα άλλο κράτος μέλος για το ίδιο θέμα. 
Άρφρο 8 
1. Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα συ­
νεχείας δεν περιέχουν οποιαδήποτε ουσία σε τόση 
ποσότητα που να μπορεί να παρουσιάζει κίνδυνο για την 
υγεία των βρεφών. Τα μέγιστα όρια κάθε ανάλογης 
ουσίας θα καθοριστούν αργότερα σύμφωνα με το άρθρο 
100 της συνθήκης. 
2. Θα καθοριστούν μικροβιολογικά πρότυπα σύμφωνα 
με την ίδια διαδικασία που αναφέρεται στην παράγρα­
φο 1. 
Άρ&ρο 9 
1. Η ονομασία πώλησης των προϊόντων που αναφέ­
ρονται στο άρθρο 1 είναι, αντίστοιχα, «παρασκεύασμα 
για βρέφη» ή «γάλα συνεχείας». 
2. Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη 
και των γαλάτων συνεχείας περιλαμβάνει, εκτός των 
ενδείξεων που προβλέπονται στο άρθρο 3 της οδηγίας 
79/112/ΕΟΚ, τις ακόλουθες υποχρεωτικές ενδείξεις: 
α) στις περιπτώσεις των παρασκευασμάτων για βρέφη 
γενικά, ένδειξη που να αναφέρει ότι το προϊόν είναι 
κατάλληλο για την ειδική διατροφή των βρεφών από 
τη γέννηση τους· 
6) στην περίπτωση παρασκευασμάτων για βρέφη που 
δεν είναι εμπλουτισμένα με σίδηρο, ένδειξη η οποία 
να αναφέρει ότι όταν το προϊόν δίνεται στα βρέφη 
που έχουν υπερβεί την ηλικία των έξι μηνών, οι συ­
νολικές ανάγκες σε σίδηρο των εν λόγω βρεφών 
πρέπει να καλύπτονται από άλλες συμπληρωματικές 
πηγές* 
γ) στην περίπτωση των γαλάτων συνεχείας, ένδειξη 
που να αναφέρει ότι το προϊόν είναι κατάλληλο για 
την ειδική διατροφή των βρεφών, τα οποία είναι ηλι­
κίας τουλάχιστον τεσσάρων μηνών και ότι πρέπει 
να περιλαμβάνεται σε διαφοροποιημένη διατροφή' 
δ) τη διαθέσιμη ενεργειακή αξία, εκφραζόμενη σε kj 
και kcal καθώς και την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, 
λιπίδια και γλυκίδια για 100 ml προϊόντος έτοιμου 
προς χρήση· 
ε) τη μέση ποσότητα κάθε μεταλλικού στοιχείου και 
κάθε βιταμίνης, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι 
και στο παράρτημα II αντίστοιχα, και κατά 
περίπτωση, της χολίνης, για 100 ml προϊόντος 
έτοιμου προς χρήση * 
στ) οδηγίες που αφορούν την κατάλληλη παρασκευή του 
προϊόντος· 
ζ) ένδειξη που να αναφέρει ότι η τήρηση των οδηγιών 
αυτών έχει μεγάλη σημασία για την υγεία των 
βρεφών 
Αριθ. C 28/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 30.1.85 
η) ένδειξη που επιτρέπει την αναγνώριση της παρτίδας 
παραγωγής. 
3. Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη, 
περιλαμβάνει επιπλέον τις ακόλουθες υποχρεωτικές ενδεί­
ξεις: 
α) μνεία σχετικά με την υπεροχή του φυσικού θηλα­
σμού' 
6) σύσταση για τη χρησιμοποίηση του προϊόντος μόνο 
κατόπιν γνώμης ατόμων ειδικευμένων στον τομέα της 
ιατρικής, της διατροφής ή της φαρμακευτικής. 
4. Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη 
και των γαλάτων συνεχείας, καθώς και οι λεπτομέρειες 
σύμφωνα με τις οποίες έχει πραγματοποιηθεί, δεν πρέπει 
να εξιδανικεύουν τη χρησιμοποίηση των εν λόγω 
προϊόντων. Η χρήση των όρων «εξανθρωπισμένο» 
(humanise), «εκμητροποιημένο» (maternise), «προσαρ­
μοσμένο» (adapte) ή παρόμοιων όρων, απαγορεύεται. 
Οι τρόποι εφαρμογής αυτής της παραγράφου θεσπί­
ζονται, εφόσον είναι ανάγκη, σύμφωνα με τη διαδικασία 
που προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ. 
5. Η επισήμανση δύναται να περιλαμβάνει ισχυρι­
σμούς σχετικά με ειδική σύνθεση παρασκευάσματος για 
βρέφη μόνο στις περιπτώσεις που απαριθμούνται στο 
παράρτημα V και σύμφωνα με τους όρους που καθορί­
ζονται στο εν λόγω παράρτημα. 
Οι τροποποιήσεις που πρέπει να πραγματοποιηθούν στο 
παράρτημα αυτό, σε συνάρτηση με τις επιστημονικές και 
τεχνικές γνώσεις, θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδι­
κασία που προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ 
ΕΟΚ. 
6. Οι απαγορεύσεις και περιορισμοί που προβλέπονται 
στις παραγράφους 4 και 5 εφαρμόζονται επίσης: 
α) για την παρουσίαση των παρασκευασμάτων για 
βρέφη και των γαλάτων συνεχείας και ιδίως για τη 
μορφή ή την όψη που τους δίνεται ή που δίνεται στη 
συσκευασία τους, για το υλικό που χρησιμοποιείται 
για τη συσκευασία, για τον τρόπο με τον οποίο είναι 
διευθετημένα, καθώς και για το περιβάλλον στο 
οποίο εκτίθενται* 
6) για τη διαφήμιση. 
7. Το παρόν άρθρο ισχύει επίσης για τα παρασκευά­
σματα που δίνονται σε βρέφη και για γάλατα συνεχείας 
που προορίζονται να εξαχθούν εκτός της Κοινότητας, 
στο βαθμό που δεν αντιτίθενται σ' αυτό οι διατάξεις της 
χώρας-παραλήπτη. ΆρΦρο 10 
1. Αν κράτος μέλος διαπιστώσει, επί τη βάσει εμπερι­
στατωμένης αιτιολογίας, λόγω εμφανίσεως νέων δεδο­
μένων ή νέας εκτιμήσεως των υπαρχόντων δεδομένων, 
που προέκυψαν μετά τη θέσπιση της παρούσας οδηγίας, 
ότι η χρησιμοποίηση στα παρασκευάσματα για βρέφη ή 
στα γάλατα συνεχείας μιας των ουσιών που εμφαίνονται 
στα παραρτήματα III και IV, ή το ανώτατο όριο που 
δύναται να χρησιμοποιηθεί, θέτει σε κίνδυνο την ανθρώ­
πινη υγεία, παρόλο που συμφωνεί με την παρούσα 
οδηγία, το εν λόγω κράτος μέλος δύναται να αναστείλει 
ή να περιορίσει προσωρινά στην επικράτεια του την 
εφαρμογή των σχετικών διατάξεων. Ενημερώνει αμέσως 
σχετικά τα λοιπά κράτη μέλη και την Επιτροπή, διευκρι­
νίζοντας τα αίτια που δικαιολογούν την απόφαση του. 
2. Η Επιτροπή εξετάζει, το ταχύτερο δυνατό, τα αίτια 
που επικαλείται το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος και 
προβαίνει σε διαβούλευση με τα κράτη μέλη στο πλαίσιο 
της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων, εν συνεχεία δε δια­
τυπώνει χωρίς καθυστέρηση τη γνώμη της και λαμβάνει 
κατάλληλα μέτρα. 
3. Αν η Επιτροπή κρίνει ότι είναι αναγκαίο να επέλ­
θουν τροποποιήσεις στην παρούσα οδηγία για να αντι­
μετωπισθούν οι δυσκολίες που αναφέρονται στην παρά­
γραφο 1 και να εξασφαλιστεί η προστασία των ατόμων, 
θέτει σε εφαρμογή τη διαδικασία που προβλέπεται στο 
άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ, ώστε να θεσπιστούν οι 
τροποποιήσεις αυτές" στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος 
μέλος που θέσπισε μέτρα διασφάλισης δύναται να τα 
διατηρήσει μέχρι την ημερομηνία κατά την οποία πρέπει 
να εφαρμοστούν οι εν λόγω τροποποιήσεις. 
'Αρΰρο Π 
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να 
συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Πληροφορούν 
αμέσως της Επιτροπή. 
Τα εν λόγω μέτρα εφαρμόζονται ώστε: 
— να επιτραπεί το εμπόριο των προϊόντων, που είναι 
σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, το αργότερο την 
1η Ιανουαρίου 1986, 
— να απαγορευθεί το εμπόριο των προϊόντων που δεν 
είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, την 1η Ιου­
λίου 1987. 
'Αρΰρο 12 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. 
30. 1. 85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 28/7 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι 
ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΠΑ ΒΡΕΦΗ 
Σημ: Οι αναφερόμενες τιμές αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα. 
ΜΕΡΟΣ Α 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΕ ΒΑΣΗ ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ES ΟΑΟΚΑΗΡΟΥ ΑΠΟ ΓΑΑΑ 
ΑΓΕΑΑΑΟΣ 
1. Ενέργεια 
ελάχιστο μέγιστο 
250 kj 315 kj 
(60 kcal)/100 ml (75 kcal)/100 ml 
2. Πρωτεΐνες (Περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες = περιεκτικότητα σε άζωτο x 6,38) 
2.1 Παρασκευάσματα με βάση πρωτείνες γόάατος αγελάδος οι οποίες δεν έχουν μεταβληθεί 
ελάχιστο μέγιστο 
0,56 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
— Ο χημικός δείκτης των υπαρχουσών πρωτεϊνών δεν είναι κατώτερος κατά 80°/ο εκείνου της 
πρωτεΐνης αναφοράς (μητρικό γάλα, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Ι)· πάντως, για 
τις ανάγκες του υπολογισμού αυτού, δύνανται να προστίθενται οι περιεκτικότητες μεθιονίνης και 
κυστίνης. 
— Με τον όρο «χημικός δείκτης» νοείται η χαμηλότερη από τις υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των 
αμινοξέων των εν παρουσία πρωτεϊνών και των αντιστοίχων αμινοξέων της πρωτεΐνης αναφοράς. 
2.2 Παρασκευάσματα με βάση πρωτείνες γάλατος αγελάόος, οι οποίες έχουν μεταβληθεί (μεταβολή της 
σχέσης καζείνες/πρωτεί'νες ορού γάλατος) 
ελάχιστο μέγιστο 
0,45 g/100 kj 0,7 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) 
Για ίση ενεργειακή αξία, το παρασκεύασμα πρέπει να περιέχει κάθε δασικό και ημιβασικό αμινοξύ 
σε διαθέσιμη ποσότητα τουλάχιστον ίση προς εκείνη που περιέχεται στην πρωτεΐνη αναφοράς 
(μητρικό γάλα, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Ι). 
2.3 Και στις δύο περιπτώσεις, δύνανται να προστίθενται αμινοξέα στα παρασκευάσματα, με σκοπό τη 
βελτίωση της διατροφικής αξίας των γαλακτικών πρωτεϊνών, και μάλιστα στις απαιτούμενες για το 
σκοπό αυτό αναλογίες. 
3. Λιπίδια 
ελάχιστο μέγιστο 
0,8 g/100 kj 1,5 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 
3.1 Απαγορεύεται η χρήση: 
— σησαμελαίου 
— βαμβακελαίου 
— ελαίων που περιέχουν άνω του 8 ο/ο ισομερή «trans» λιπαρών οξέων. 
3.2 Ααυρικόοξύ 
ελάχιστο μέγιστο 
— 15 °/ο του συνόλου των λιπαρών 
ουσιών. 
Αριθ. C 28/8 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 30.1. 85 
3.3 Μνρκ/τικόοξύ 
ελάχιστο 
3.4 Αινολεϊκό οζυ(υπ6 μορφή λινολε'ίκών γλυκεριδίων) 
ελάχιστο 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) μέγιστο 
15 °/ο του συνόλου των λιπα­
ρών ουσιών 
μέγιστο 
285 mg/100 kj 
(1 200 mg/100 kcal) 
4. Γλυκίδια 
ελάχιστο 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1 Μόνο τα κατωτέρω γλνκίόια δύνανται να χρησιμοποιούνται 
— λακτόζη 
— μαλτόζη 
— σακχαρόζη 
— μαλτο-δεξτρίνες 
— άμνλο πον έχει υποβληθεί προηγουμένως σε έψηση 
— άμνλο που έχει ζελατινοποιη#εί 
4.2 Λακτόζη 
ελάχιστο 
0,85 g/100 kj 
(3,5 g/100 kcal) 
4.3 Σακχαρόζη 
ελάχιστο μέγιστο 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
εκ του φυσικού χωρίς γλουτένη 
μέγιστο 
μέγιστο 
20 ο/ο του συνόλου των γλυκι-
δίων 
4.4 Άμνλο πον έχει νπο6λη$εί προηγουμένως σε έψηση ή/και άμνλο που έχει ζελατινοποιηΦεί 
ελάχιστο μέγιστο 
— 2 g/100 ml και 30 ο/ο του συ­
νόλου των γλυκιδίων 
5. Μεταλλικά στοιχεία 
Νάτριο (mEq) 
Κάλιο (mEq) 
Χλώριο (mEq) 
Ασβέστιο (mg) 
Φωσφόρος (mg) 
Μαγνήσιο (mg) 
Σίδηρος (mg)C) 
Ψευδάργυρος (mg) 
Χαλκός (μ§) 
Ιώδιο (μ#) για 100 
Ιάχιστο 
0,25 
0,4 
0,35 
12 
6 
1,2 
0,12 
0,07 
4,8 
1,2 kj 
μέγιστο 
0,6 
0,9 
0,8 
— 
22 
3,6 
0,36 
— 
19 
— για 100 i 
ελάχιστο 
1 
1,6 
1,4 
50 
25 
5 
0,5 
0,3 
20 
5 kcal 
μέγιστο 
2,6 
3,8 
3,5 
— 
90 
15 
1,5 
— 
80 
— 
Η σχέση ασβέστιο/φωσφόρος δεν είναι ούτε κατώτερη από 1,2 ούτε ανώτερη από 2,0. 
(') Όριο που πρέπει να εφαρμόζεται για τα παρασκευάσματα που είναι εμπλουτισμένα με σίδηρο. 
30. 1. 85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αρι9. C 28/9 
6. Βιταμίνες 
Βιταμίνη A ^g ER) (') 
Βιταμίνη D (μ^) (2) 
Θειαμίνη (μg) 
Riboflavine ^g) 
Nicotinamide (μg-EN) (3) 
Παντοθενικό οξύ ^g) 
Βιταμίνη Β6 (μg) 
Βιοτίνη (μg) 
Φολικό οξύ (μg) 
Βιταμίνη Β12 (μg) 
Βιταμίνη C (mg) 
Βιταμίνη Ε (mg α-ΤΕ) (4) yialOOkJ 
ελάχιστο 
14 
0,25 
10 
14 
60 
70 
9 
0,4 
1 
0,025 
1,9 
0,5/g λιπαρών 
ρέστων οξέων μέγιστο 
43 
0,5 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
πολυακο-
εκφραζο-
μένων σε λινολεϊκό οξύ, 
αλλά σε καμία περίπτωση 
κάτω του 0,1 mg/100 kj για lOOkcal 
ελάχιστο 
60 
1 
40 
60 
250 
300 
35 
1,5 
4 
ο,ι 
8 
0,5/g λιπαρών 
ρέστων οξέων μέγιστο 
180 
2 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
— 
πολυακο-
εκφραζο-
μένων σε λινολεϊκό οξύ, 
αλλά σε 
κάτω του καμία 
0,5 mg/ περίπτωση 
Ί00 kcal 
(') ER = ισοδύναμο ρητινέλαιο «all-trans». 
(2) Υπό τη μορφή χοληκαλσιφερόλης, της οποίας 10 μg = 400 i.u. βιταμίνης D. 
(3) ΕΝ ισοδύναμη niacine = mg νικοτινικού οξέος + mg τρυπτοφάνης/60. 
(4) α-ΕΤ = d-α-ισοδύναμη τοκοφερόλη. 
ΜΕΡΟΣ Β 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΧΟΥΝ Ή ΛΕΝ ΕΧΟΥΝ ES ΟΛΟΚΑΗΡΟΥ ΩΣ ΒΑΣΗ ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ 
ΓΑΛΑΚΤΟΣ ΑΓΕΑΑΑΟΣ 
(για συμπλήρωση, αργότερα, σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1, εδάφιο 2) 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΓΑΑΑΤΩΝ ΣΥΝΕΧΕΙΑΣ 
Σημ.:0\, αναφερόμενες τιμές αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα. 
1. Ενέργεια 
ελάχιστο 
250 kj 
(60 kcal)/100 ml μέγιστο 
335 kj 
(80 kcal)/100 ml 
2. Πρωτεί'νες (περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες = περιεκτικότητα σε άζωτο x 6,38) 
ελάχιστο μέγιστο 
0,5 g/100 kj 1 g/100 kj 
(2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal) 
— ο χημικός δείκτης των υπαρχουσών πρωτεϊνών είναι τουλάχιστον ίσος προς το 85 ο/ο εκείνου της 
πρωτεΐνης αναφοράς (καζεΐνη, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Π). 
— Με τον όρο «χημικός δείκτης» νοείται η χαμηλότερη από τις υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των αμινο­
ξέων των εν παρουσία πρωτεϊνών και των αντιστοίχων αμινοξέων της πρωτεΐνης αναφοράς. 
— Στα γάλατα συνέχεια δύνανται να προστίθενται αμινοξέα, με σκοπό τη βελτίωση της διατροφικής 
αξίας των γαλακτικών πρωτεϊνών και μάλιστα στις απαιτούμενες αναλογίες. 
Αριθ. C 28/10 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 30. 1. 85 
μέγιστο 
1,5 g/100 kj 
(6,5 g/100 kcal) 3. Λιπίδια 
ελάχιστο 
0,8 g/100 kj 
(3,3 g/100 kcal) 
3.1 Απαγορεύεται η χρήση: 
— σησαμελαίον 
— δαμβακελαίου 
— ελαίων που περιέχουν άνω τον 8 °/ο ισομερή «trans» λιπαρών οξέων. 
3.2 Λανρικόοξν 
ελάχιστο 
3.3 Μυριστικόοξΰ 
ελάχιστο 
3.4 Αινολεϊκό ο£ν(νπ6 μορφή λινολεϊκών γλυκεριδίων) 
ελάχιστο 
70 mg/100 kj 
(300 mg/100 kcal) 
το όριο αυτό ισχύει μόνο για 
τα γάλατα συνεχείας στα 
οποία έχουν προστεθεί φυτικά 
έλαια. μέγιστο 
15 °/ο του συνόλου των λιπα­
ρών ουσιών 
μέγιστο 
15 °/ο του συνόλου των λιπα­
ρών ουσιών 
μέγιστο 
4. Γλυκίδια 
ελάχιστο 
1,7 g/100 kj 
(7 g/100 kcal) 
4.1 Απαγορεύεται η χρήση συστατικών που περιέχουν γλουτένη. 
4.2 Λακτόζη: 
ελάχιστο 
0,45 g/100 kj 
(1,8 g/100 kcal) 
4.3 2ακχαρόζη, φρουκτόζη, μέλι 
ελάχιστο μέγιστο 
3,4 g/100 kj 
(14 g/100 kcal) 
μέγιστο 
μέγιστο 
Μεμονωμένα ή μαζί: 20 ο/ο του 
συνόλου των γλυκιδίων 
5. Μεταλλικά στοιχεία 
5.1 Σίόηρος: 
5.2. Ψευδάργυρος: ελάχιστο 
0,25 mg/100 kg 
(1 mg/100 kcal) 
ελάχιστο 
0,12 mg/100 kg 
(0,5 mg/100 kcal) 
5.3 Λοιπά μεταλλικά στοιχεία: μέγιστο 
0,5 mg/100 kj 
(2 mg/100 kcal) 
μέγιστο 
Οι περιεκτικότητες αντιστοιχούν προς εκείνες που υπάρχουν κανονικά στο 
γάλα αγελάδος, το οποίο ενδεχομένως έχει υποβαθμισθεί στην ίδια αναλο­
γία όπως η πρωτεϊνική συγκέντρωση του γάλακτος συνεχείας σε σχέση με 
το γάλα αγελάδος. Η χαρακτηριστική σύνθεση του γάλακτος αγελάδος 
παρατίθεται, ενδεικτικά, στο παράρτημα VII. 
5.4 Η σχέση ασβεστίου/φωσφόρου όεν υπερβαίνει 2,0. 
30. 1. 85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αρι#. C 28/11 
6. Βιταμίνες 
Βιταμίνη Α (μξ ER) (') 
Βιταμίνη D (μζ) (2) 
Βιταμίνη C (tng) 
Βιταμίνη Ε (mg α-ΕΤ) (3) για 100 kj 
ελάχιοτο μέγιστο 
14 43 
0,25 0,5 
1,9 — 
0,5/g λιπαρών πολυακορέ-
στων οξέων εκφραζόμενων 
σε λινολεϊκό οξύ αλλά σε 
καμία περίπτωση κάτω του 
0,1 mg/100 kj για lOOkcal 
ελάχιστο μέγιστο 
60 180 
1 2 
8 — 
0,5/g λιπαρών πολυακορέ-
στων οξέων εκφραζόμενων 
σε λινολεϊκό οξύ αλλά σε 
καμία περίπτωση κάτω του 
0,5 mg/100 kcal 
(') ER = ισοδύναμο ρητινέλαιο «all-trans». 
(2) Υπό τη μορφή χοληκαλσιφερόλης της οποίας 10 μg = 400 i.u. βιταμίνης D. 
(3) α-ΤΕ = d -α-ισοδύναμη τοκοφερόλη. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III 
ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΠΟΒΛΕΠΟΥΝ ΣΕ ΕΙΔΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΚΑΙ ΠΟΥ ΔΥΝΑΝΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥ­
ΝΤΑΙ ΣΤΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ ΚΑΙ ΣΤΑ ΓΑΛΑΤΑ ΣΥΝΕΧΕΙΑΣ 
Μεταλλικά στοιχεία 
Ασβέστιο (Ca) 
2. Φωσφόρος (Ρ) 
3. Μαγνήσιο (Mg) 
4. Σίδηρος (Fe) ΜΕΡΟΣ Ι 
ΜΕΤΑΑΛΙΚΑ ΑΑΑΤΑ 
Επιτρεπόμενα άλατα 
Ανθρακικό ασβέστιο 
Χλωριούχο ασβέστιο 
Κιτρικό ασβέστιο 
Γλυκονικό ασβέστιο 
Γλυκερινοφωσφορικό ασβέστιο 
Γαλακτικό ασβέστιο 
Δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Φωσφορικό ασβέστιο 
Υδροξείδιο του ασβεστίου 
Δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο 
Φωσφορικό ασβέστιο 
Μονόξινο φωσφορικό μαγνήσιο 
Φωσφορικό μαγνήσιο 
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 
Μονόξινο φωσφορικό κάλιο 
Μονόξινο φωσφορικό νάτριο 
Ανθρακικό μαγνήσιο 
Χλωριούχο μαγνήσιο 
Οξείδιο μαγνησίου 
Μονόξινο φωσφορικό μαγνήσιο 
Φωσφορικό μαγνήσιο 
Θετικό μαγνήσιο 
Γλυκονικό μαγνήσιο 
Κιτρικός σίδηρος 
Γαλακτικός σίδηρος 
Θετικός σίδηρος 
Κιτρο-αμμωνιακός σίδηρος 
Γλυκονικός σίδηρος 
Αριθ. C 28/12 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 30.1. 85 
5. Χαλκός (Cu) 
6. Ιώδιο (Ι) 
7. Ψευδάργυρος (Ζη) 
8. Μαγγάνιο (Μη) 
9. Νάτριο (Na) 
10. Κάλιο (Κ) 
Βιταμίνες 
1. Βιταμίνη Α 
2. Βιταμίνη D Κιτρικός χαλκός 
Γλυκονικός χαλκός 
Θετικός χαλκός 
Σύμπλοκο χαλκού — λυσίνης 
Ανθρακικός χαλκός 
Ιωδιούχο κάλιο 
Ιωδιούχο νάτριο 
Ιωδικό κάλιο 
Οξεικός ψευδάργυρος 
Χλωριούχος ψευδάργυρος 
Γαλακτικός ψευδάργυρος 
Θετικός ψευδάργυρος 
Κιτρικός ψευδάργυρος 
Ανθρακικό μαγγάνιο 
Χλωριούχο μαγγάνιο 
Κιτρικό μαγγάνιο 
Θετικό μαγγάνιο 
Γλυκονικό μαγγάνιο 
Όξινο ανθρακικό νάτριο 
Χλωριούχο νάτριο 
Κιτρικό νάτριο 
Γλυκονικό νάτριο 
Ανθρακικό νάτριο 
Γαλακτικό νάτριο 
Δισόξινο φωσφορικό νάτριο 
Μονόξινο φωσφορικό νάτριο 
Φωσφορικό νάτριο 
Υδροξείδιο του νατρίου 
Όξινο ανθρακικό κάλιο 
Ανθρακικό κάλιο 
Χλωριούχο κάλιο 
Κιτρικό κάλιο 
Γλυκονικό κάλιο 
Γαλακτικό κάλιο 
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο 
Μονόξινο φωσφορικό κάλιο 
Φωσφορικό κάλιο 
Υδροξείδιο του καλίου 
ΜΕΡΟΣ II 
ΒΙΤΑΜΙΝΙΚΟΙ ΤΥΠΟΙ 
Βιταμινικοί τύποι (') 
Οξεϊκή βιταμίνη Α 
Παλμιτική βιταμίνη Α 
Βήτα-καροτένιο (προβιταμίνη Α) 
Βιταμίνη D2 (εργοκαλσιφερόλη) 
Βιταμίνη D3 (χοληκαλσιφερόλη) 
Βιταμίνη ϋ3-Χοληστερόλη 
(') Στους βιταμινικούς τύπους δύνανται, για τεχνολογικούς λόγους, να προστίθενται: 
— εδώδιμες ουσίες, 
— ζελατίνη, 
— πρόσθετα που παρατίθενται στο παράρτημα IV, 
- — αραβικό κόμμι, 
— διοξείδιο πυριτίου (ανώτατη δόση: 10 g/kg). 
30. 1. 85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 28/13 
3. Βιταμίνη Β ι 
4. Βιταμίνη Β2 
5. Nicotinamide 
6. Βιταμίνη Β$ 
7. Φυλικόοξύ 
8. ΠαντοΒενικό οξύ 
9. Βιταμίνη BJ2 
10. Βιταμίνη Η 
11. Βιταμίνη C 
12. Βιταμίνη Ε 
13. Βιταμίνη Κ Υδροχλωρική θειαμίνη 
Νιτρική Οειαμίνη 
Riboflavine 
Riboflavin-5-φωσφορικό νάτριο 
Niacinamide 
Νικοτινικό οξύ (niacine) 
Υδροχλωρική Pyridoxine 
Φωσφορικό Pyridoxal-5' 
Φυλικό οξύ 
D-παντοΟενικό ασβέστιο 
D-παντοΟενικό νάτριο 
D-Panthenol 
Cyanocobalamine 
Hydroxocobalamine 
d-Βιοτίνη 
1-ασκορ6ικό οξύ 
1-ασκορ6ικό νάτριο 
1-ασκορ6ικό ασβέστιο 
6-παλμιτικό 1-ασκορ6ύλιο 
Ασκορβικό κάλιο 
d-a-τοκοφερόλη 
dl-a-τοκοφερόλη 
Οξεική d-a-τοκοφερόλη 
Οξεική dl-a-τοκοφερόλη 
Βιταμίνη Κ\ 
ΜΕΡΟΣ III 
ΑΜΙΝ08ΕΑ ΚΑΙ ΑΟΙΠΕ2 ΑΖΩΤΟΥΧΕΣ ΕΝΩ2ΕΙΖ 
L-αργινίνη και το υδροχλωρικό της άλας 
L-κυστίνη και το υδροχλωρικό της άλας 
L-ιστιδίνη και το υδροχλωρικό της άλας 
L-ισολευκίνη 
L-λευκίνη 
L-λυσίνη 
L- και DL-μεθενονίνη 
L-φαινυλαμινοπροπιονικό οξύ 
L-θρεονίνη 
L-τρυπτοφάνη 
L-τυροζίνη 
L-valine 
Ταυρίνη 
ΜΕΡΟΣ IV 
ΑΟΙΠΑ 
Χολίνη (χλωριούχος χολίνη) 
Αριθ. C 28/14 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 30. 1. 85 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV 
ΠΡΟΣΘΕΤΑ 
-Σημ.: Τα αναφερόμενα όρια αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα. 
Πρόσθετα 
L-ασκορβικό οξύ 
L-ασκορβικό νάτριο 
L-ασκορβικό ασβέστιο 
Παλμιτικό ασκορδύλιο 
Εκχυλίσματα φυσικής προέλευσης πλούσια σε 
τοκοφερόλη 
Συνθετική α-τοκοφερόλη 
Συνθετική γ-τοκοφερόλη 
Συνθετική δ-τοκοφερόλη (Ε 300) 
(Ε 301) 
(Ε 302) 
(Ε 304) 
(Ε 306) 
(Ε 307) 
(Ε 308) 
(Ε 309) 
— Λεκιθίνη 
— Μονό- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων 
— Καρραγηνώδη 
— Άλευρο σπόρων χαρουπιού 
— 'Αλευρο σπόρων guar 
— Κιτρικό οξύ 
— Γαλακτικό οξύ L(+) 
— Καλλιέργειες που παράγουν γαλακτικό οξύ L(+) (Ε 322) 
(Ε 471) 
(Ε 407) 
(Ε 410) 
(Ε 412) Όροι χρήσης 
Στα παρασκευάσματα για βρέφη και 
στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη 
δόση μεμονωμένα και στο σύνολο, 1 
mg/100 ml 
Στα παρασκευάσματα για βρέφη και 
στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη 
δόση 0,5 g/100 ml (') 
Στα παρασκευάσματα για βρέφη και 
στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη 
δόση 0,4 g/100 ml 
Στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη 
δόση 0,03 g/100 ml (2) 
Στα γάλατα συνεχείας με μέγιστη 
δόση 0,1 g/100 ml Ο 
Στα γάλατα συνεχείας μέγιστη δόση 
0,1 g/100 ml (2) 
(') Όταν οι ουσίες Ε 322 και Ε 471 χρησιμοποιούνται μαζί, η πραγματική δόση χρησιμοποίησης για την 
κάθε μια δύναται να αντιπροσωπεύει μόνο κλάσμα της ανώτατης δόσης και κατά τρόπο που το άθροι­
σμα των δύο κλασμάτων να μην υπερβαίνει τη μονάδα. 
(2) Όταν οι ουσίες Ε 407, Ε 410 και Ε 412 χρησιμοποιούνται μαζί, η πραγματική δόση χρησιμοποίησης για 
την κάθε μια δύναται να αντιπροσωπεύει μόνο κλάσμα της ανώτατης δόσης και κατά τρόπο που το 
άθροισμα των κλασμάτων να μην υπερβαίνει τη μονάδα. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V 
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΙΔΙΚΟ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΣΥΝΘΕΣΗΣ ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ-
ΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ 
Κριτήριο σύνδεσης 
— Πρωτείνες 
— Νάτριο 
— Σακχαρόζη 
— Λακτόζη 
— Σίδηρος Ινν&ήκες mv δικαιολογούν μια παρατήρηση 
Η περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες είναι κατώτερη των 0,6 g/100 
kj (2,5 g/100 kcal) και η σχέση: πρωτεΐνες γαλακτικού ορού/ 
καζεΐνες δεν είναι κατώτερη του 1,0 
Η περιεκτικότητα σε νάτριο είναι κατώτερη των 0,4 mEq/100 
kj (1,7 mEq/100 kcal) 
Απουσία σακχαρόζης 
Η λακτόζη είναι το μόνο χρησιμοποιούμενο γλυκίδιο 
Ο σίδηρος πρέπει να έχει προστεθεί 
30. 1. 85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 28/15 
Αργινίνη 
Κυστίνη 
Ιστιδίνη 
Ισολευκίνη . 
Λευκίνη 
Λυσίνη 
ΜεΟειονίνη 
Φαινυλαμινοπροπιονικό οξύ 
Θρεονίνη 
Τρυπτοφάνη 
Τυροζίνη 
Valine 
Αργινίνη 
Κυστίνη 
Ιστιδίνη 
Ισολευκίνη 
Λευκίνη 
Λυσίνη 
ΜεΟειονίνη 
Φαινυλαμινο: 
Θρεονίνη 
Τρυπτοφάνη 
Τυροζίνη 
Valine ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI 
ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ 
ΜΕΡΟΣ Ι 
ΓΑΛΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ 
mg/100 kj mg/100 kcal 
16 
6 
11 
17 
37 
29 
7 
15 
19 
7 
14 
19 
αροπιονικό οξί 69 
24 
45 
72 
156 
122 
29 
62 
80 
30 
59 
80 
ΜΕΡΟΣ II 
ΚΑΖΕΪΝΗ 
g/100 g πρωτ&νης 
) 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VII 3,7 
0,3 
2,9 
5,4 
9,5 
8,1 
2,8 
5,2 
4,7 
1,6 
5,8 
6,7 g/100 g πρωτ&νης 
3,8 
1,3 
2,5 
4,0 
8,5 
6,7 
1,6 
3,4 
4,4 
1,7 
3,2 
4,5 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΣΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΓΑΛΑΤΟΣ ΑΓΕΛΑΔΟΣ 
Ενδεικτικά, οι περιεκτικότητες σε μεταλλικά στοιχεία του γάλατος αγελάδος είναι οι ακόλουθες: 
Νάτριο (mEq) 
Κάλιο (mEq) 
Χλώριο (mEq) 
Ασβέστιο (mg) 
Φωσφόρος (mg) 
Μαγνήσιο (mg) 
Χαλκός ^g) 
Ιώδιο για 100 g ξηράς και απόλυτο 
μένης ύλης 
24 
43 
30 
1 350 
1070 
135 
225 
δεν καθορίζεται '- για 1 g πρωτέίνύ)ν 
0,65 
1,10 
0,80 
35 
28 
3,5 
6 
δεν καθορίζεται