ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Κ0Μ(91) 523 τελικό - SYN 379 
Βρυξέλλες, 13 Φεβρουαρίου 1992 
Πρόταση 
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (EQK) ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
πον θεσπίζει τιβ κοινοτικέβ διαδικασίεβ για xis ξένεβ 
προσμείξειβ στα τρόφιμα 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή) 

2 -
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 
Ξένεβ προσμείξειβ μπορούν να εισχωρήσουν στιβ τροφέδ με 
ενσωμάτωση τουβ κατά τη διάρκεια τηβ ανάπτυξηβ οργανισμών 
χρησιμοποιούμενων ωβ τροφέβ και σε όλα τα στάδια μεταποίησηβ 
και εμπορίαβ. 
Οι ξένεβ προσμείξειβ απαντώνται εν γένει στο περιβάλλον και 
u>s εκ τούτου καταλήγουν στα τρόφιμα μέσω τηβ παραγωγήβ ή 
παρασκευήδ τουδ χωρίβ αυτό να είναι σκόπιμο. Οι ξένεβ 
προσμείξειβ είναι ουσίεβ πρυ δεν πρέπει να απαντώνται στα 
τρόφιμα, ει δυνατόν, ειδάλλωβ πρέπει να διατηρούνται^ σε 
ελάχιστα επίπεδα. Οι ξένεβ προσμείξειβ εμφανίζονται συνήθωβ 
στα τρόφιμα cos κατάλοιπα. t Στ is περισσότερεβ περιπτώσειβ 
αφαιρούνται πολύ δύσκολα από τα/ τρόφιμα, ακόμη και με τ is 
συνήθειβ διαδικασίεβ επεξεργασίαβ (πλύση, διήθηση ή, εν 
γένει, τεχνικέβ καθαρισμού ή διαχωρισμού). 
Ωστόσο, η παρουσία ξένων προσμείξεων δεν καθιστά αυτόματα 
μια τροφή ακατάλληλη ή ανθυγιεινή για τον άνθρωπο. Από την 
άλλη πλευρά, υφίστανται ανεπιθύμητεβ ουσίεβ που συναντώνται 
φύσει σε ορισμενεβ τροφέβ; όπωβ οι φυσικέβ τοξικέβ ουσίεβ 
που δεν είναι ^ενεβ προσμείξειβ. Οι εν λόγω φυσικέβ τοξικεβ 
ουσίεβ εξαλείφονται κανονικά κατά τη διάρκεια τηβ 
παρασκευήβ (ιδίωδ κατά το μάγείρεύμα) των τροφών. 
Ο καλύτερο8 τρόποβ για να αποφεύγεται η παρουσία ξένων 
προσμείξεων στ is τροφεβ είναι η δράση στ is πηγεβ με σκοπό να 
περιοριστεί η παρουσία τουβ στο περιβάλλον. Η Κοινότητα 
διαθέτει ήδη^πολυποίκιλα μέτρα που αποσκοπούν στην εξάλειψη 
ή περιορισμό τηβ παρουσίαβ των επικίνδυνων ουσιών στο 
περιβάλλον οι οποίεβ ενδέχεται να εισχωρήσουν στην αλυσίδα 
διατροφήβ us ξενεβ προσμείξειβ. 
Παράδειγμα τηβ αποτελεσματικότηταβ τηβ πολιτικήδ λήψηβ 
προληπτικών μέτρων στην πηγή κατά των ξένων προσμείξεων από 
το περιβάλλον αποτελεί η μείωση τηβ ύπαρξηβ μολύβδου us 
ξένηε? πρόσμειξης στα τρόφιμα μέσω τηε προοδεντικήβ 
καθιέρωσηβ τηβ αμόλυβδηε βενζινηβ. 
Οι πρώτεβ ύλεβ, στ is οποίεβ τα επίπεδα ξένων προσμείξεων 
μπορούν να καταστήσουν την τροφή επικίνδυνη ή ανθυγιεινή για 
τη δημόσια υγεία, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στην 
παραγωγή τροφίμων. Η εισχώρηση ξένων προσμείξεων στην 
αλυσίδα διατροφήβ μπορεί επομένωβ να αποφευχθεί με 
παρακολούθηση και έλεγχο των πρώτων υλών στα πρώτα στάδια 
τηδ aX-uoiôas διατροφήδ. 
Η( πρόοδθ8 των επιστημονικών γνώσεων δεν επιτρέπει μόνον να 
γίνει καλύτερα αντιληπτή η επίδραση των ουσιών ανιών στη 
δημόσια υγεία και ο τρόποδ με τον οποίο καταλήγουν στα 
τρόφιμα αλλά επιτρέπει και την ανίχνευση του& σε ολοένα 
χαμηλότερα επίπεδα. 
- 3 -
Πολλέβ από τιβ ρύθμισε is που έχουν θεσπιστεί στα κράτη μέλη 
για τιβ ξένεβ προσμείξειβ είναι το αποτέλεσμα τηδ ιστορικήβ 
εξέλιξηβ των μέτρων για την αντιμετώπιση ειδικών καταστάσεων 
και, για το λόγο αυτό, οι εν λόγω ρυθμίσειβ είναι δυνατόν να 
διαφέρουν μεταξύ τουβ. Οι διαφορέβ/ αυτέβ μπορούν να 
αποτελέσουν εμπόδιο στην κοινή αγορά τροφίμων, η οποία 
πρέπει να ολοκληρωθεί μέχρι το 1992. 
Για την εκτίμηση του ανεκτού επιπέδου μιαβ ξένηβ πρόσμει^ηβ 
στα τρόφιμα, είναι αναγκαίο να καθοριστεί με βάση 
τοξικολογικέβ μελέτεβ η ανεκτή ημερήσια δόση. Δεδομένου ότι 
η ίδια ξένη πρόσμειξη μπορεί να υπάρξει σε πολλέε τροφέε, 
χρειάζεται κατά τον καθορισμό του ανεκτού επιπέδου να 
εξεταστούν όλεδ οι πιθανέβ πηγέβτηβ ξένηβ πρόρμείξηβ και να 
οριστούν τα ανεκτά επίπεδα με βάση τη συμβολή των διαφόρων 
τροφών στο διαιτολόγιο. 
Συνεπώβ δεν κρίνεται κατάλληλο να θεσπιστεί εξειδικευμένη 
νομοθεσία που θα ορίζει τα επίπεδα τωνξένων προσμείξεων για 
ειδικέε ομάδεδ τροφίμων χωρίβ να ληφθεί υπόψη η παρουσία των 
ξένων προσμείξεων σε άλλεβ τροφέβ. Προτείνεται λοιπόν ένα 
ευέλικτο μέσο, το οποίο θα επιτρέπει να λαμβάνονται 
αποφάσειβ ανάλογα με του8 γενικούδ τοξικολογικούβ στόχουβ 
που πρέπει να επιτευχθούν, λαμβανομένων υπόψη όλων των 
πλευρών τηβ παραγωγήβ και μεταποίησηε των τροφίμων. 
Παρ'όλ'αυτά το νερό αποτελεί ειδική περίπτωση διότι, όχι 
μόνον καταναλίσκεται απευθείαβ και χρησιμεύει u>s συστατικό 
τροφίμων αλλά χρησιμοποιείται επίσηβ και στην πλύση και 
μεταποίηση αυτών. 
Οι ρυθμίσειβ για τα φυτοφάρμακα και τα κτηνιατρικά 
φαρμακευτικά προϊόντα συνδέονται άμεσα με τη χρήση αυτών στη 
γεωργία και τα επιτρεπτά κατάλοιπα αυτών αποτελούν μέροδ των 
παραγόντων που σχετίζονται με τη χρήση τουβ. 
Ομοίω8, οι ξένεβ προσμείξειε οι οποίεβ προέρχονται από 
μετανάστευση τουδ από υλικά που έρχονται σε επαφή με τιβ 
τροφέε, ελέγχονται καλύτερα εάν ρυθμιστεί το υλικό που 
έρχεται σε επαφή με την τροφή παρά εάν καθοριστούν όρια τηδ 
ξένηβ πρόσμείξηβ στο ίδιο το τρόφιμο. 
Η ύπαρξη φυσικήβ ραδιενέργειαβ στιβ τροφέδ είναι το 
αποτέλεσμα τηβ φυσικήβ διασποράβ ραδιενεργών ισοτόπων στη 
βιόσφαιρα και στον ανθρώπινο οργανισμό. Επομένωβ χρειάζεται 
να#ρυθμιστεί μόνον η ύπαρξη ραδιενέργειαε στιβ τροφέβ μετά 
από πυρηνικά περιστατικά και το ατύχημα του Chernobyl· η 
Κοινότητα έχει εκδώσει σχετικό μόνιμο κανονισμό. 
Η μικροβιολογική μόλυνση θα αποτελέσει το αντικείμενο 
ιδιαίτερων γενικών διατάξεων. 
- 4 -
Όταν εκδοθεί ο t πάρων κανονισμοβ-πλαισιο, η Επιτροπή 
προτίθεται να εξετάσει τιβ υπάρχουσεβ τεχνικέβ ρυθμίσειβ για 
τ\.Β ξένεδ προσμείξειβ με βάση μία σύγχρονη^ τοξικολογική 
αξιολόγηση, προκειμένου να εκδώσει κοινοτικέβ ρυθμίσειβ, 
εφόσον χρειάζεται. Η Επιτροπή έχει ήδη ζητήσει κοινοποίηση 
των εθνικών ρυθμίσεων, έτσι ώστε να αρχίσουν οι εργασίεε 
επιστημονικήδ α^ιολόγησηβ. Μετέπειτα εθνικά μέτρα θα 
κοινοποιούνται βάσει τηβ/ διαδικασίαβ^ που ορίζει η οδηγία 
83/189/ΕΟΚ του Συμβουλίου, η οποία πρόβλεπες περίοδο 
αναβολήβ για την εφαρμογή τηδ οδηγίαβ στα κράτη μέλη, 
επιτρέπονταβ έτσι να αναληφθεί κατάλληλη δράση σε κοινοτική 
κλίμακα. 
Κατά την εκπόνηση/ τηβ εργασίαβ αυτήδ, η Επιτροπή πρόκειται 
να δώσει προτεραιότητα στ ι s ξένεβ προσμείξειβ που απαιτούν 
ειδική μέριμνα, όπωβ π.χ. τα βαρέα μέταλλα. 
Η δράση που θα αναληφθεί απευθείαβ σε κοινοτικό επίπεδο 
μπορεί να είναι το αποτέλεσμα επιστημονικήβ έρευναδ, 
συνεργασίαδ στην επιστημονικής αξιολόγηση των τροφών ή των 
πληροφοριών που προκύπτουν από επίσημουβ ελέγχουβ, ή από το 
σύστημα ταχείαβ προειδοποίησηβ για τ is τροφέβ. 
- 5 
Πρόταση 
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΟΚ) ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
που θεσπίζει κοινοτικέβ διαδικασίεβ για τιβ ξένεβ 
προσμείξειβ στιβ τροφέβ 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχονταβ υπόψη: 
τη Συνθήκη ίδρυσηβ τη8 Ευρωπαϊκήβ Οικονομικήβ Κοινότηταβ, 
και ιδίωβ το άρθρο 100Α, 
την πρόταση τηβ Επιτροπήδ^1), και σε συνεργασία με το 
Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο^2), 
τη γνώμη τη8 Οικονομικήβ και Κοινωνικήβ Επιτροπήδ^3), 
Εκτιμώνταβ: 
ότι είναι σημαντικό να ληφθούν μέτρα με στόχο την 
προοδευτική θέσπιση τηβ εσωτερικήε αγοράδ μέσα σε χρονικό 
διάστημα που λήγει στ is 31 Δεκεμβρίου 1992· ότι η εσωτερική 
αγορά περιλαμβάνει ένα χώρο χωρίε εσωτερικά σύνορα, μέσα 
στον οποίο θα διασφαλίζεται η ελεύθερη κυκλοφορία των 
εμπορευμάτων, των προσώπων, των υπηρεσιών και των κεφαλαίων· 
ότι οι διαφορέβ στιε ρυθμίσειβ των κρατών μελών μπορούν να 
παρεμποδίσουν τη λειτουργία τηε κοινήβ αγοράε και ότι είναι 
αναγκαίο να θεσπιστεί διαδικασία για την έκδοση 
εναρμονισμένων κοινοτικών ρυθμίσεων· 
ότι οι ξένεβ προσμείξειβ μπορούν να εισχωρήσουν σε 
οποιοδήποτε στάδιο, από την παραγωγή éu>s την κατανάλωση-
(1) 
(2) 
(3) 
ότι για να προστατευθεί η δημόσια υγεία είναι ουσιαστικό να διατηρούνται 
οι ξένες προσμείξεις σε επίπεδα αποδεκτά από την τοξικολογική άποψη-
ότι πρέπει να τηρούνται περαιτέρω περιορισμοί, όταν αυτό είναι εφικτό, μέσω 
ορθών επαγγελματικών πρακτικών· ότι οι δημόσιες αρχές μπορούν να ελέγχουν 
αποτελεσματικά τη συμμόρφωση προς τις εν λόγω ορθές πρακτικές, δεδομένης 
της επαγγελματικής κατάρτισης και πείρας των υπαλλήλων τους· 
ότι ο παρών κανονισμός ισχύει με την επιφύλαξη άλλων διατάξεων που θα 
εκδοθούν στο πλαίσιο περισσότερο ειδικών κοινοτικών ρυθμίσεων· 
ότι ζητείται από τα κράτη μέλη να κοινοποιήσουν στην Ειτιτροπή σχέδια 
τεχνικών προτύπων και κανονισμών για τα τρόφιμα συμπεριλαμβανομένων εκείνων 
για τις ξένες προσμείξεις, βάσει της οδηγίας 85/18θ/Ε0κ(4) του Συμβουλίου, 
όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 88/182/ΕΟΚ του Συμβουλίου^5), 
και ότι η διαδικασία κοινοποίησης της οδηγίας αυτής θα εξακολουθήσει να 
ισχύει για τα τρόφιμα· 
ότι θα ζητείται η γνώμη της Εττιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων για όλα τα 
θέματα που ενδεχομένως συνδέονται με τη δημόσια υγεία· 
(4) ΕΕ αριθ· L 109 της 26-04-83, σ· 8 
(5) EE αριθ- L 81 της 26-04-88, σ· 75 
7 -
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: 
Άρθρο 1 
1. Ο παρών κανονισμόβ ορίζει τη διαδικασία θέσπισηβ 
ρυθμίσεων σχετικά με τιβ ξένεβ προσμείξειβ στα τρόφιμα. 
2. Ο παρών κανονισμόδ εφαρμόζεται με την επιφύλαξη 
διατάξεων που θεσπίζονται στα πλαίσια ειδικότερων 
κοινοτικών ρυθμίσεων. 
Άρθρο 2 
Για τουβ σκοπούβ του παρόντοβ Κανονισμού, "ξένη πρόσμειξη" 
νοείται οιαδήποτε ουσία που δεν έχει προστεθεί σκοπίμωβ στην 
τροφή και απαντάται σε αυτήν u>s αποτέλεσμα τηβ παραγωγήβ, 
βιομηχανικήβ παραγωγήδ, μεταποίησηβ, παρασκευήβ, 
επεξεργασίαβ, ατομικήβ και συλλογικήβ συσκευασίαβ, μεταφοράε 
ή αποθήκευσηδ τηβ εν λόγω τροφήβ ή u>s αποτέλεσμα 
περιβαλλοντικήβ μόλυνσηβ. 
Άρθρο g 
1. Δεν διατίθεται στο εμπόριο κανένα τρόφιμο το οποίο 
περιέχει ξένη πρόσμειξη σε ποσό μη αποδεκτό από 
τοξικολογική άποψη. 
2. Επιπλέον, οι ξένεβ προσμείξειε διατηρούνται σε επίπεδα 
όσο το δυνατόν χαμηλότερα, τα οποία μπορούν να 
επιτευχθούν μέσω τηβ εφαρμογήβ ορθών πρακτικών σε όλα 
τα στάδια που αναφέρονται στο άρθρο 2. 
3. Όταν απαιτείται η εφαρμογή τηβ παραγράφου 1, 
καθορίζονται μέγιστεβ τιμέβ ανοχήδ για συγκεκριμένεβ 
ξένεβ προσμείξειβ σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζει το 
άρθρο 8. 
- 8 -
Οι ανωτέρω ανοχέε εκδίδονται υπό μορφή μη διεξοδικού 
καταλόγου τηβ Κοινότηταβ και μπορούν να περιλαμβάνουν : 
διαφορετικέε οριακέβ τιμέβ για την ίδια ξένη 
πρόσμειξη σε διαφορετικά τρόφιμα 
όρια ανίχνευσηβ αναλυτικών μεθόδων 
αναφορά στην μέθοδο δειγματοληψίαβ και ανάλυσηε που 
πρέπει να εφαρμόζεται. 
Άρθρο 4 
Κατά παρέκκλιση του άρθρου 10 τηβ οδηγίαβ 83/189/ΕΟΚ του 
Συμβουλίου τηβ 28η8 Μαρτίου 1983(6)f π0υ θεσπίζει 
διαδικασία πληροφόρησηβ στον τομέα των τεχνικών προτύπων και 
προδιαγραφών, όπωβ τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 
88/182/ΕΟΚ του Συμβουλίου^7), η κοινοποίηση τεχνικών 
προτύπων και προδιαγραφών για ξένεβ προσμείξειε θα 
εξακολουθήσει να πραγματοποιείται βάσει τηβ διαδικασίαβ των 
άρθρων 8 και 9 τηβ εν λόγω οδηγίαδ. 
Άρθρο 5 
Διάταξε is που δύνανται να αφορούν τη δημόσια υγεία θα 
εκδίδονται μετά από γνωμοδότηση τηε Επιστημονικήε Επιτροπήβ 
Τροφίμων. 
(6) ΕΕ αριθ- L 109 τηβ 26-04-83, σ· 8 
(7) ΕΕ αριθ- L 81 τηβ 26-03-88, σ· 75 
- 9 -
Άρθρο 6 
1. Όταν ένα κράτοβ μέλοβ, μετά από νέεβ πληροφορίεβ ή μετά 
από επανεκτίμηση υπαρχουσών πληροφοριών, έχει βάσιμουβ 
λόγουε να θεωρεί ότι μία ξένη πρόσμειξη στιβ τροφέε 
θέτει σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου, παρά το 
γεγονόβ ότι είναι σύμφωνη με τον εν λόγω κανονισμό ή 
ειδικούβ κανονισμούβ που έχουν εκδοθεί βάσει του 
παρόντοβ κανονισμού, το κράτοβ μέλοβ μπορεί να 
αναστείλει προσωρινά ή να περιορίσει την εφαρμογή των εν 
λόγω διατάξεων στην επικράτεια του. Ενημερώνει αμέσωβ 
τα υπόλοιπα κράτη μέλη και την Επιτροπή και κοινοποιεί 
TOVS λόγουβ που το οδήγησαν στην απόφαση αυτή. 
2. Η Επιτροπή εξετάζει τουβ αναφερόμενουβ στην παράγραφο 1 
λόγουβ που κοινοποίησε το κράτοε μέλοβ όσο το δυνατόν 
συντομώτερα στο πλαίσιο τηβ Μονιμηβ Επιτροπήβ Τροφίμων 
και στη συνέχεια εκδίδει αμέσωε τη γνώμη τηβ και 
λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα. 
Άρθρο 7 
Τα κράτη μέλη δεν απαγορεύουν ούτε περιορίζουν το εμπόριο 
τροφίμων σύμφωνων προε τον παρόντα Κανονισμό ή τουβ ειδικούε 
κανονισμούβ που εκδίδονται βάσει του παρόντοβ κανονισμού 
για λόγουβ συνδεόμενουβ με πλευρέβ που καλύπτουν οι 
διάταξε is του παρόντοβ κανονισμού. 
Άρθρο 8 
1. Όταν απαιτείται η εφαρμογή τηβ διαδικασίαβ που ορίζεται 
στο παρόν άρθρο, η Επιτροπή επικουρείται από τη Μόνιμη 
Επιτροπή Τροφίμων, ονομαζόμενη στο εξήβ "η Επιτροπή", η 
οποία έχει συσταθεί βάσει τηβ οδηγίαβ 64/414/Ε0κ(8) και 
έχει συμβουλευτικό χαρακτήρα. 
(8) ΕΕ αριθ- L 291 τηβ 19-11-69, σ· 9 
10 -
2. Ο πρόεδροβ υποβάλλει στην Επιτροπή σχέδιο των μέτρων που 
πρέπει να ληφθούν. Η Επιτροπή εκδίδει τη γνώμη τηβ επί 
του σχεδίου μέσα σε προθεσμία την οποία μπορεί να ορίσει 
ο πρόεδροβ ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του 
θέματοε και εν ανάγκη με -ψηφοφορία. 
3. Η γνώμη καταγράφεται στα πρακτικά- επιπλέον, όλα τα 
κράτη μέλη έχουν το δικαίωμα να ζητήσουν να γραφεί η 
θέση τουβ στα πρακτικά. 
4. Η Επιτροπή λαμβάνει υπόψη κατά το μέγιστο δυνατό τη 
γνώμη που εξέδωσε η Επιτροπή. Ενημερώνει αυτήν για τον 
τρόπο με τον οποίο έλαβε υπόψη τηβ τη γνώμη. 
Άρθρο 9 
Ο παρών κανονισμόβ τίθεται σε ισχύ από την 1η Ιανουαρίου 
1993. 
Ο παρών κανονισμόβ είναι υποχρεωτικόβ u>s προε όλα τα μέρη 
του και εφαρμόζεται άμεσα σε όλα τα κράτη μέλη. 
Για το Συμβούλιο 
Ο Πρόεδροβ 
ISSN 0254-1483 
COM(91)523 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR ίο 
Αριβ. καταλόγου : CB-CO-91-597-GR-C 
ISBN 92-77-78981-6 
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L-2985 Luxembourg