ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(82)198
Vol.1982/0061

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
COM(82)198 ΤΕΛ.
Βρυξέλλες ,23Απριλίου
ΣΥΣΤΑΣΗ
ΑΠΟΦΑΣΕΩΣ ΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
περίέγκρίσεωςσχεδίουπροσθέτου πρωτοκόλλου τηςευρωπαϊκής συμφωνίας
περίΑνταλλαγής θεραπευτικών ούσιώνάνθρωπίνης
προελεύσεως
/\\/<■ ."/« </*<^ ? ■\< >
(ύποβλήθείσα ΑπότηνΕπιτροπήστόΣυμβούλιο)
V»,.'^
00Μ(82)198-ελικό

EXPLANATORY MEMORANDUM
ByitsDecisionof253une1979theCouncilauthorizedtheCommissionto
conductnegotiationswithintheframeworkoftheCouncilofEuropewiththe
objectofaddingtotheEuropeanAgreementontheExchangeofTherapeutic
SubstancesofHumanOriginaProtocolwhichwouldenabletheEuropean
EconomicCommunitytobecomeaContractingPartytothisAgreement.
BehindthisDecisionwasthefactthatArticle5(1)oftheEuropean
AgreementontheExchangeofTherapeuticSubstancesofHumanOrigin
specifiesthat'TheContractingPartiesshalltakeallthenecessarymeasures
toexemptfromallimportdutiesthetherapeuticsubstancesofhumanorigin
putattheirdisposalbytheotherParties'.OnlytheCommunityiscompetent
tograntderogationsfromtheapplicationofCommonCustomsTariff
duties.
Negotiations betweentheCommission andtheSecretariat-General ofthe
CouncilofEuropehaveresultedinadraftAdditionalProtocolwhichhas
beenconceivedasanintegralpartoftheAgreementandwhichwillenable
theEuropeanEconomicCommunitytobecomeaContractingPartytothe
Agreementbysigningit.
OnceithasreceivedthepriorapprovaloftheCouncilofMinistersofthe
EEC,theSecretariat-General oftheCouncilofEuropewillsubmitthisdraft
AdditionalProtocoltotheCommitteeofMinistersofthatbody.Itwould
liketobeabletodosoduringameetingtobeheldinMayofthisyear.
WhentheCommitteeofMinistersoftheCouncilofEuropehasdecidedto
addthisProtocoltotheAgreement,theEuropeanCommunitywillbeable
tobecomeaContractingPartytothelatter.

-2-
Consequently ,theCommissionrecommendstheCounciltoapprovethedraft
AdditionalProtocoltotheEuropeanAgreementontheExchangeof
TherapeuticSubstancesofHumanOriginandtoauthorizetheCommission
tonotifytheSecretariat-General oftheCouncilofEuropeofsuch
acceptance (Annex1).
WhenthisAdditionalProtocolhasbeenadoptedbytheCommitteeof
MinistersoftheCouncilofEurope(probablyduringthesecondhalfof198*0,
theCommissionwillrecommendtheCouncilofMinistersoftheCommunity
toaccedeonthelatter'sbehalftotheEuropeanAgreementontheExchange
ofTherapeuticSubstancesofHumanOrigin.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Σύσταση
γι5Απόφαση τουΣυμβουλίου
ττερΓ έγκρίσεως σχεδίου
προσθέτου πρωτοκόλλου τηςευρωπαϊκής συμφωνίας
περί Ανταλλαγής θεραπευτικών οί/σιων
άνθρωπίνης προελεύσεως
ΤΟΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,
"Εχοντας δπόψη :
τήσυνθήκη περί Ιδρύσεως τηςΕίιρωπαϊκης Οίκονομικης Κοινότητας ,
τησύσταση της "Επιτροπής ,
"Εκτιμώντας :
ηευρωπαΤκή συμφωνία περί ανταλλαγής θεραπευτ&κων ουσιών ανθρωπίνης προε­
λεύσεως ,ήδποία καταρτίστηκε κατόπιν πρωτοβουλίας τουΣυμβουλίου της
Ευρώπης ,προβλέπει ,ατόάρθρο 5παράγραφος 1,8τι "τάσυμβαλλόμενα μέρη
θεσπίζουν κδθε κατδλληλο μέτρο γι5τηνΑπαλλαγή τωνθεραπευτικών οίισιων
άνθρωπίνης προελεύσεως ,τίς ί>πο~ες θέτουν στήδιάθεσή τους τάαλλα μέρη ,
άπόκάθε εισαγωγικό δασμό ",
OTll
» < t# V A # V# # • # M M
(καΕΓε παρέκκλιση ,αίιτόνομη ησυμβατική απότήνεφαρμογή τουκοινού δασμο­
λογίου ,έμπίτττει στήν αποκλειστική άρμοδιότητα τηςΚοινότητας ,
ήΓενική Γραμματεία τουΣυμβουλίου τηςΕυρώπης προτείνει νάπροοτεθεΤ
στήν Ινλόγω συμφωνία Εναπρόσθετο πρωτόκολλο πούνά£πιτρέψει στήν Ε&ρω-
παϊκή Οικονομική Κοινότητα νδκαταστεί συμβαλλόμενο μέρος τηςένλόγω
συμφωνίας γιάνάδύναται γ*|κοινότης νάάσκεΤ τήνένλόγω άρμοδιότητα ,

δτιτόσχέδιο προσ8έτουπρωτοκόλλουανταποκρίνεται στίς
ανάγκεςτηςΕίιρωπαΤκηςΟίκονομικηςΚοινότητας,
ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ :
"Αρθρο1
Τδσχέδιοπροσθέτουπρωτοκόλλουτηςευρωπαϊκήςσυμφωνίαςπερίανταλλαγής
θεραπευτικών ουσιώνάνθρωπίνηςπροελεύσεως,τδδποΤοπρότεινεήΓενική
ΓραμματείατουΣυμβουλίουτηςΕίιρώπης,έγκρίνεται έξδνόματοςτης
Κοινότητας.ΤδκείμενοτοΟίνλόγωσχεδίουπροσθέτουπρωτοκόλλου προσαρπ·
ταταιοτήνπαρούσασύσταση.
"Αρθρο2
*Η"ΕπιτροπήπληροφορείτήΓενικήΓραμματείατουΣυμβουλίουτηςΕυρώπης
περίτης£κμέρουςτηςΚοινότηταςέγκρίσεωςτουπρωτοκόλλου πούΑναφέ­
ρεταιατόάρθρο1.
"ΕγινεστίςΒρυξέλλες,
ΓιδτόΣυμβούλιο,
0Πρόεδρος

ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ
ΤΗΣΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ
ΠΕΡΙΑΝΤΑΛΛΑΓΗΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ
ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΕΩΣ
ΤάΚράτημέλητουΣυμβουλίουτηςΕυρώπης,συμβαλλδμενα μέρητηςευρωπαϊκής
συμφωνίαςτης15ηςΔεκεμβρίου1958περίΑνταλλαγήςθεραπευτικών ούσιων
&νθρωπίνηςπροελεύσεως (?)δποίακαλείταιστδέξης"ήσυμφωνία"),
"Εχονταςίιπόψη:
τίςδιατάζειςτουάρθρου5παράγραφος 1τηςσυμφωνίας,σύμφωναμέτδδποΤο,
"τάσυμβαλλδμενα μέρηθεσπίζουνκάθεκατάλληλομέτρογιάτήναπαλλαγήτων
θεραπευτικών ούσιων&νθρωπίνηςπροελεύσεως ,τίςδποΤεςθέτουνστήδιάθεσή
τουςτάαλλαμέρη,άπδκάθεείσαγωγικδδασμό",
"Εκτιμώντας:
δτι,δσονάφορατάΚράτημέλητηςΕυρωπαϊκήςΟίκονομικηςΚοινότητας,ή
δέσμευσηγιάτηχορήγησητηςαπαλλαγήςαύτηςέμπίπτειστην&ρμοδιότητατης
ένλόγωΚοινότητας,ή&ποίαδιαθέτειτίςαναγκαίεςγιάτδσκοπόαίιτδέξου-
σίες,δυνάμειτηςσυνθήκηςπερίΙδρύσεώςτης,
δτι,συνεπώς,γιάτήνέφαρμογήτωνδιατάξεωντουάρθρου5παράγραφος 1
τηςσυμφωνίας,πρέπεινάδυνηθεΤήΕυρωπαϊκήΟίκονομικήΚοινότητανά
καταστεΤσυμβαλλόμενο μέροςτηςσυμφωνίας,
Συμφώνησαντάέξης:
"Αρθρο1
*ΗΕυρωπαϊκήΟίκονομικήΚοινότηταδύναταινάκαταστεΤσυμβαλλόμενο μέρος
τηςσυμφωνίαςύπογράφοντάς την.'ΗσυμφωνίατίθεταισέΙσχύτήνπρώτη
ήμέρατοΟμηνόςπούάκολουθεΤτήνίιπογραφήτης.

-2-
Αρθρο2
1.ΤδπαρδνπρδσθετοπρωτόκολλοάνοίγεταιπρόςάποδοχήέκμέρουςτωνΚρατών
μελών.ΤδπρωτόκολλοτίθεταισέΙσχύτήνπρώτη?)μ6ρατοΰμηνδςποΰΑκολου­
θείτηνΗμερομηνία,κατάτην&ποίατδτελευταίοάπδτδσυμβαλλόμενα μέρη
θάεχεικαταθέσειτδοχετικδΕγγραφοαποδοχήςστήΓενικήΓραμματείατου
ΣυμβουλίουτηςΕυρώπης.
2.'Ομοίως,τδένλόγωπρδσθετοπρωτόκολλοτίθεταισέΙσχύκατάτηλήξη
μιαςπεριόδουδύοΙττωνάπδτήνΗμερομηνίαποΰ6δΕχειάνοιχθεΤπρδςαποδοχή,
έκτδςίάνΕνασυμβαλλδμενο μέροςεχεικοινοποιήσει τήνάντίθεσήτουδσον
άφορατήθέσητουπρωτοκόλλου σέΙσχύ.'ΕφόσονδένΕχεικοινοποιηθεί ή
ΙνλόγωΑντίθεση,έφαρμδζεται ήπρώτηπαράγραφοςτουπαρόντοςαθρου.
"Αρθρο3
Τδπαρδνπρδσθετοπρωτόκολλοάποτελεϊ,απότηςθέσεώςτουσέίσχύ,αναπό­
σπαστομέροςτηςσυμφωνίας.*ΑπδτηςΗμερομηνίας θέσεωςσέΙσχύτουπαρόν­
τοςπροσθέτουπρωτοκόλλου κανένακρδτοςδένδύναταινάκαταστείσυμβαλλό­
μενομέροςΤΓΚσυμωωνίαςχωρίςνάκαταστείσυγχρόνωςσυμβαλλόμενο μέροςτου
προσθέτουπρωτοκόλλου .
"Αρθρο4
'ΟΓενικόςΓραμματέαςτοί3ΣυμβουλίουτηςΕίιρώπηςκοινοποιείστάΚράτημέλη
τουΣυμβουλίουτηςΕυρώπης,σέκάθεΚράτοςπούΕχειπροσχωρήσειστήσυμφω­
νίακαίστήνΕυρωπαϊκήΟίκονομικήΚοινότητακάθεαποδοχήήαντίθεση,κατά
τήνέννοιατουάρθρου2καθώςκαίτήνΗμερομηνίαθέσεωςσέ{σχύτοΟπαρόν­
τοςπρόσθετουπρωτδκολλου σύμφωναμέτδάρθρο2.
*0ΓενικόςΓραμματέαςκοινοποιείέπίσηςστήνΕίιρωπαΤκήΟίκονομικήΚοινό­
τητακάθεπράξη,κοινοποίηση ήάνακοίνωσηποΰάφορατήσυμφωνία.
"ΕγινεοτόΣτρασβούργο ,σέΕναμόνοάντίτυπο,στήγαλ­
λικήκαίαγγλικήγλώσσατάδύοκείμεναεΤναιϊσουαυθεντικά.Τδ
πρωτδκολλοθάκατατεθείστδάρχεΤοτουΣυμβουλίουτηςΕυρώπης.*0Γενικός
ΓραμματέαςτουΣυμβουλίουτηςΕίιρώπηςθάδιαβιβάσειέπικυρωμένοάντίγραιρο
σέκαθέναάπδτδΚράτημέλητουΣυμβουλίουτηςΕίιρώπης,σέκάθεκράτος
ποΰκαλείταινάπροσχωρήσειστήσυμφωνίακαίστήνΕίιρωπαΤκήΟίκονομικήΚοι­
νότητα.