•it * ΕΠΙΤΡΟΠΗ TON ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Βρυξέλλες, 29.11.1995 
COM(95) 588 τζλιώ 
94/0076 (COD) 
Τροποποιημένη πρόταση 
ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
η οποία τροποποιεί την οδηγία 89/398/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των 
κρατών μελών 
σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή 
σύμφωνα με το άρθρο 189 Α, παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ) 

Αιτιολογική έκθεση_ 
Απαντώντας στη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου1 η οποία διατυπώθηκε στις 11 
Οκτωβρίου 1995 και αφορά την πρόταση για οδηγία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του 
Συμβουλίου που τροποποιεί την οδηγία 89/398/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των 
κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή2, πρόταση με 
στόχο την τροποποίηση του καταλόγου ομάδων τροφίμων ειδικής διατροφής για τις οποίες θα 
ψηφιστούν ειδικές οδηγίες, και σε συμφωνία με το άρθρο 189 Ατής Συνθήκης περί ιδρύσεως 
της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, η Επιτροπή αποφάσισε να τροποποιήσει την εν λόγω πρόταση. 
Η Επιτροπή αποδέχθηκε τις τροπολογίες σχετικά με : 
την εισαγωγή νέας αιτιολογικής σκέψης αναφερόμενης στη συμφωνία σχετικά με ένα 
modus vivendi μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της 
Επιτροπής (τροπολογία πρώτη). 
την περίληψη τροφών για άτομα που πάσχουν από διαταραχές του μεταβολισμού των 
σακχάρων (διαβητικοί) στις ομάδες τροφών που αναφέρονται στο παράρτημα Ι για τις 
οποίες θα καθορισθούν ειδικές διατάξεις μέσω ειδικών οδηγιών (τροπολογία 18 εν 
μέρει, τροπολογία 16 εν μέρει). 
τον καθορισμό των προϋποθέσεων για τη χρήση των όρων «μικρής περιεκτικότητας σε 
νάτριο», «περιορισμένης περιεκτικότητας σε νάτριο», «χωρίς νάτριο» και «χωρίς 
γλουτένη» για τις διαιτητικές τροφές όταν υπάρχει διαθέσιμη η επιστημονική βάση για 
την απόδοση των ανωτέρω χαρακτηρισμών (η αρχή στην οποία βασίζεται η τροπολογία 
17). 
την επανενθύμιση κατά τη διατύπωση των αιτιολογικών σκέψεων του γεγονότος ότι 
παραμένει δυνατή η εναρμόνιση άλλων κανόνων για άλλες ομάδες τροφίμων ειδικής 
διατροφής (τροπολογία 4). 
Η Επιτροπή δεν αποδέχθηκε τις τροπολογίες σχετικά με: 
την περίληψη των τροφίμων μικρής περιεκτικότητας σε νάτριο και των τροφίμων χωρίς 
γλουτένη στις ομάδες τροφίμων που περιέχονται στο παράρτημα Ι για τις οποίες θα 
εκδοθούν ειδικές οδηγίες (τροπολογίες 18 εν μέρει, τροπολογία χωρίς αριθμό σε 
ξεχωριστή ψηφοφορία, τροπολογία 16 εν μέρει). Η Επιτροπή υποστηρίζει ότι δεν είναι 
απαραίτητες ειδικές οδηγίες για τους λόγους που ανέφερε στην αρχική της πρόταση 
ΕΕ 
ΕΕαριθ. C 108, 16.04.94, σελ.17 
<δ 
και επίσης διότι έχει πλέον δεχθεί να ορίσει τις προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορούν 
να χρησιμοποιηθούν οι όροι σχετικά με το περιεχόμενο σε νάτριο και γλουτένη. 
τα επίπεδα φυτοφαρμάκων και καταλοίπων σε παιδικά προϊόντα και παιδικές τροφές 
διότι η παρούσα οδηγία δεν είναι η κατάλληλη για την αναφορά παρόμοιων ζητημάτων 
(τροπολογίες 9 καθώς και 10 και 16). 
την προσθήκη μιας νέας παραγράφου στο άρθρο 4 η οποία δηλώνει ότι μπορούν να 
προστεθούν νέες ομάδες τροφίμων ειδικής διατροφής στο παράρτημα Ι (τροπολογία 
5). Αυτό συμβαίνει με την παρούσα οδηγία και θα ήταν περιττό να αναφέρεται στα 
άρθρα. Επ'αυτού του σημείου έχει γίνει αποδεκτή τροπολογία (αριθ.4) επί αιτιολογικής 
σκέψης. 
τη δημιουργία νέου παραρτήματος Ια το οποίο να περιλαμβάνει επιτρεπόμενες 
απαιτήσεις για διαιτητικές τροφές (τροπολογία 6). Δεν υπάρχουν υποδείξεις για ειδικές 
απαιτήσεις οι οποίες πρέπει να περιέχονται στο εν λόγω παράρτημα, επομένως η 
Επιτροπή δεν την θεωρεί απαραίτητη. 
3 
Απαντώντας στη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου3 που διατυπώθηκε στις 11 Οκτωβρίου 
1995 και αφορά την πρόταση για οδηγία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 
που τροποποιεί την οδηγία 89/398/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών 
μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή4, και σύμφωνα με το 
άρθρο 189Α της Συνθήκης περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, η Επιτροπή 
αποφάσισε να τροποποιήσει την εν λόγω πρόταση ως ακολούθως: 
Αρχική πρόταση Τροποποιημένη πρόταση 
1. Η ακόλουθη νέα αιτιολογική σκέψη 
προστίθεται μετά την πρώτη αιτιολογική 
σκέψη: 
ότι στις 20 Δεκεμβρίου 1994 επετεύχθη 
μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του 
Συμβουλίου και της Επιτροπής συμφωνία 
σχετικά με το modus vivendi για τα υέτρα 
εφαρμογής των πράξεων που εγκρίνονται 
σύμφωνα υε τη διαδικασία του άρθρου 
189Β της Συνθήκης για την ίδρυση της 
Ευρωπαϊκής Κοινότητας. 
2. Η δεύτερη αιτιολογική σκέψη 
τροποποιείται ως ακολούθως: 
ότι μέχρι στιγμής έχει θεσπιστεί οδηγία 
σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη 
και τα παρασκευάσματα της δεύτερης 
βρεφικής ηλικίας-ότι μέχρι στιγμής έχει θεσπιστεί οδηγία 
σχετικά με τα παρασκευάσματα για βρέφη 
και τα παρασκευάσματα της δεύτερης 
βρεφικής ηλικίας-
ΕΕ 
ΕΕ αριθ. C 108, 16.04.94, σελ. 17 
ότι υπάρχουν λόγοι δημόσιας υγείας για τη 
θέσπιση ειδικών διατάξεων, σύμφωνα με το 
άρθρο 4 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ, για τα 
τρόφιμα με βάση δημητριακά και για τις 
βρεφικές τροφές που προορίζονται για 
βρέφη και μικρά παιδιά, για τις τροφές για 
δίαιτες που προορίζονται για τον έλεγχο 
του βάρους και για τις τροφές ειδικών 
ιατρικών χρήσεων που προβλέπει το 
παράρτημα Ι της ανωτέρω οδηγίας-
ότι δεν μπορεί να γίνει επίκληση των ίδιων 
επιτακτικών αναγκών και για την θέσπιση 
ειδικών διατάξεων για τις άλλες ομάδες 
που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι της 
οδηγίας 89/398/ΕΟΚ, δηλαδή για τα 
τρόφιμα με μικρή περιεκτικότητα σε νάτριο, 
συμπεριλαμβανομένων και των διαιτητικών 
υποκατάστατων του άλατος μικρής 
περιεκτικότητας σε νάτριο ή χωρίς νάτριο, 
τα τρόφιμα χωρίς γλουτένη, τα τρόφιμα 
που προορίζονται για την καταβολή 
έντονης μυϊκής προσπάθειας, ιδίως για 
τους αθλητές, και τα τρόφιμα για άτομα 
που πάσγουν από διαταραχές του 
μεταβολισμού των σακχάρων (διαβητικοί)· 
ότι τα προϊόντα αυτά μπορούν να 
διατίθενται καταλλήλως στο εμπόριο και να 
υφίστανται αποτελεσματική επίσημη 
παρακολούθηση βάσει των γενικών 
διατάξεων της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ. ότι υπάρχουν λόγοι δημόσιας υγείας για τη 
θέσπιση ειδικών διατάξεων, σύμφωνα με το 
άρθρο 4 της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ, για τα 
τρόφιμα με βάση δημητριακά και για τις 
βρεφικές τροφές που προορίζονται για 
βρέφη και μικρά παιδιά, για τις τροφές για 
δίαιτες που προορίζονται για τον έλεγχο 
του βάρους, για τις τροφές ειδικών 
ιατρικών χρήσεων και νια τα τρόφιμα για 
άτομα που πάσχουν από διαταραχές του 
μεταβολισυού των σακγάρων (διαβητικοί) 
που προβλέπει το παράρτημα Ι της 
ανωτέρω οδηγίας. 
3. Η τρίτη αιτιολογική πρόταση 
τροποποιείται ως ακολούθως: 
ότι δεν μπορεί να γίνει επίκληση των ίδιων 
επιτακτικών αναγκών και για την θέσπιση 
ειδικών διατάξεων για τις άλλες ομάδες 
που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι της 
οδηγίας 89/398/ΕΟΚ, δηλαδή για τα 
τρόφιμα με μικρή περιεκτικότητα σε νάτριο, 
συμπεριλαμβανομένων και των διαιτητικών 
υποκατάστατων του άλατος μικρής 
περιεκτικότητας σε νάτριο ή χωρίς νάτριο, 
τα τρόφιμα χωρίς γλουτένη και τα τρόφιμα 
που προορίζονται για την καταβολή 
έντονης μυϊκής προσπάθειας, ιδίως για 
τους αθλητές- ότι τα προϊόντα αυτά 
μπορούν να διατίθενται καταλλήλως στο 
εμπόριο και να υφίστανται αποτελεσματική 
επίσημη παρακολούθηση βάσει των 
γενικών διατάξεων της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ 
εφόσον έχουν καθορισθεί οι προϋποθέσεις 
για τη χρήση ορισμένων όρων οι οποίοι 
χρησιμοποιούνται για να υποδηλώσουν 
ιδιαίτερες διατροφικές ιδιότητες των 
προϊόντων. 
3 
4. ακόλουθη νέα αιτιολογική σκέψη 
προστίθεται μετά την τελευταία αιτιολογική 
σκέψη 
ότι παραμένει n δυνατότητα εναρμόνισης 
σε κοινοτικό επίπεδο των κανόνων για 
άλλες ομάδες τροφίμων ειδικής διατροφής, 
όπου χρειάζεται, ώστε να προστατεύεται ο 
καταναλωτής και η ελεύθερη διακίνηση των 
εν λόγω τροφίμων. 
Άρθρο 1 
Η οδηγία 89/398/ΕΟΚ τροποποιείται ως 
ακολούθως: 
1. Το ακόλουθο άρθρο 4α εισάγεται στην 
οδηγία 89/398/ΕΟΚ 
«Άρθρο 4α» 
Οι προϋποθέσεις υπό τις οποίες 
επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν οι όροι 
που αφορούν _ 
μείωση ή απουσία περιεχομένου σε 
νάτριο (άλας) 
απουσία γλουτένης (χωρίς γλουτένη) 
για την περιγραφή των προϊόντων που 
αναφέρονται στο άρθρο 1_ θεσπίζονται 
σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο 
άρθρο 13» 
Το παράρτημα Ι της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ 
για την προσέγγιση των νομοθεσιών των 
κρατών μελών σχετικά ιιε τα τρόφιμα που 
προορίζονται για ειδική διατροφή 
αντικαθίσταται από τα ακόλουθα: 2· Το παράρτημα Ι της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ 
αντικαθίσταται από τα ακόλουθα: 
«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι 
Ομάδες τροφίμων ειδικής διατροφής για 
τις οποίες θα θεσπιστούν ειδικές διατάξεις 
μέσω ειδικών οδηγιών1 Ομάδες τροφίμων ειδικής διατροφής για 
τις οποίες θα θεσπιστούν ειδικές διατάξεις 
μέσω ειδικών οδηγιών1 
1. Παρασκευάσματα για βρέφη και 
παρασκευάσματα της δεύτερης 
βρεφικής ηλικίας 
2. Τρόφιμα με βάση δημητριακά και 
τροφές για βρέφη 
3. Τρόφιμα για δίαιτες που προορίζονται 
για τον έλεγχο του βάρους 
4. Διαιτητικά τρόφιμα ειδικών ιατρικών 
χρήσεων 1 
2. 
5. Παρασκευάσματα για βρέφη και 
παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής 
ηλικίας 
Τρόφιμα με βάση δημητριακά και 
τροφές για βρέφη 
Τρόφιμα για δίαιτες που προορίζονται 
για τον έλεγχο του βάρους 
Διαιτητικά τρόφιμα ειδικών ιατρικών 
χρήσεων 
Τρόφιμα για άτουα που πάσχουν από 
διαταραχές του μεταβολισμού των 
σακνάρων (διαβητικοί) 
1 Εξυπακούεται ότι η οδηγία δεν θίγει τα προϊόντα 
που έχουν ήδη κυκλοφορήσει στο εμπόριο κατά την 
έκδοση της οδηγίας 1 Εξυπακούεται ότι η οδηγία δεν θίγει τα προϊόντα 
που έχουν ήδη κυκλοφορήσει στο εμπόριο κατά την 
έκδοση της οδηγίας 
f 

ISSN 0254-1483 
COM(95) 588 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR 06 10 
Αριθ. καταλόγου : CB-CO-95-621-GR-C 
ISBN 92-77-96411-1 
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L-2985 Λουζεμβούργο 
§