14.10.91 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 269/15 
Γνωμοδότηση για την πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την 6η τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ 
ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά 
προϊόντα!1) 
(91/C 269/04) 
Στις 22 Φεβρουαρίου 1991, και σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 100 Α της Συνθήκης περί ιδρύσεως 
της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, το Συμβούλιο αποφάσισε να ζητήσει τη γνωμοδότηση της 
Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής για την παραπάνω πρόταση. 
Το τμήμα περιβάλλοντος, δημόσιας υγείας και κατανάλωσης, στο οποίο ανατέθηκε η προετοιμασία 
των σχετικών εργασιών της ΟΚΕ, κατήρτισε τη γνωμοδότηση του στις 4 Ιουνίου 1991 με βάση 
εισηγητική έκθεση του κ. Proumens. 
Κατά την 288η σύνοδο ολομέλειας (συνεδρίαση της 4ης Ιουλίου 1991), η Οικονομική και Κοινωνική 
Επιτροπή υιοθέτησε ομόφωνα την ακόλουθη γνωμοδότηση. 
Η ΟΚΕ επικροτεί καταρχήν την παρούσα πρόταση έκτης 
τροποποίησης, με την επιφύλαξη των εκτιμήσεων που ανα­
πτύσσονται και των παρατηρήσεων που διατυπώνονται κατω­
τέρω: 
1. Αναδρομή 
1.1. Από τη δημοσίευση της η οδηγία 76/768/ΈΟΚ για τα 
καλλυντικά προϊόντα αποτέλεσε αντικείμενο πέντε τροποποι­
ήσεων (οδηγία του Συμβουλίου) και δεκατριών προσαρμογών 
(οδηγία της Επιτροπής). 
1.1.1. Η εν λόγω οδηγία αποτελεί επίσης το αντικείμενο 
μιας πρότασης οδηγίας του Συμβουλίου [έγγρ. SEC(90) 1985 
τελικό] η οποία ενοποιεί τη βασική οδηγία και όλες τις 
τροποποιήσεις και τις προσαρμογές της, ώστε να διευκολυν­
θεί η ανάγνωση και η χρησιμοποίηση της· το εν λόγω κείμενο 
βρίσκεται ακόμη στο στάδιο της εγκρίσεως. 
1.2. Υπενθυμίζεται εξάλλου, ότι, από το 1983, τόσο η Επι­
τροπή και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, όσο και η 
βιομηχανία, είχαν εκφράσει την επιθυμία να επέλθουν σημα­
ντικές μεταβολές στην εν λόγω οδηγία. 
1.3. Στο πλαίσιο αυτό, διοργανώθηκε στο Βέλγιο, το Μάρ­
τιο του 1984, συνέδριο με θέμα: Biotechnologie et objectivation 
des produits cosmetiques στο οποίο συμμετείχαν όχι μόνο 
εκπρόσωποι της Επιτροπής, των κρατών μελών και της βιομη­
χανίας, αλλά και ειδικευμένοι εκπρόσωποι των επιστημονι­
κών κύκλων. 
1.4. Τα πορίσματα του συνεδρίου αυτού είχαν ως αποτέλε­
σμα τη διενέργεια επισταμένης μελέτης της οδηγίας 76/768/ 
ΕΟΚ. 
1.5. Η έκτη τροποποίηση της εν λόγω οδηγίας, όπως αυτή 
προτείνεται από την Επιτροπή, και η οποία απομακρύνεται 
σε ορισμένα σημεία από τα ως άνω πορίσματα, ήταν τελικά 
το αποτέλεσμα της μελέτης αυτής. 
1.6. Εξάλλου, οι καταναλωτές επέμεναν από την πλευρά 
τους να μπορούν να διαθέτουν περισσότερες πληροφορίες, 
ιδίως διαμέσου της ετικέτας του προϊόντος. 
(') ΕΕ αριθ. C 52 της 28. 2. 1991. σ. 6. 2. Γενικές παρατηρήσεις 
2.1. Η Επιτροπή κρίνει ότι είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί 
η υπάρχουσα οδηγία για έκτη φορά, προκειμένου να εναρμο­
νισθεί η οδηγία 76/768/ΕΟΚ υπό συνθήκες που μπορούν να 
υλοποιηθούν από όλα τα κράτη μέλη. 
2.2. Η βασική οδηγία ήταν σε ισχύ τη στιγμή της προσχώ­
ρησης της Ελλάδος, της Ισπανίας και της Πορτογαλίας, στην 
Κοινότητα. 
2.3. Εξάλλου, πρέπει να σημειωθεί ότι το 1975, δηλαδή ένα 
χρόνο πριν από τη δημοσίευση της οδηγίας, η Γαλλία είχε 
ήδη λάβει μέτρα σε εθνικό επίπεδο, τα οποία δεν έχουν 
τροποποιηθεί και δεν ανταποκρίνονται όλα στα άρθρα της 
οδηγίας 76/768/ΕΟΚ. 
2.4. Μολονότι έγιναν προσφυγές στο Ευρωπαϊκό Δικαστή­
ριο μετά από αίτημα, είτε της Επιτροπής, είτε της βιομηχα­
νίας, για να επιτευχθεί η εναρμόνιση, τα αναγκαστικά αυτά 
μέτρα ανεστάλησαν λόγω των προπαρασκευαστικών εργα­
σιών για την έκτη αυτή τροποποίηση, πράγμα για το οποίο 
ενημερώθηκε εξάλλου το Δικαστήριο, ώστε να αναβάλει τη 
λήψη αποφάσεων. 
3. Πεδίο αναφοράς των τροποποιήσεων 
3.1. Η έκτη τροποποίηση των αρχικών κειμένων αφορά τα 
εξής: 
α) τον ορισμό του καλλυντικού προϊόντος (άρθρο 1 της οδη­
γίας 76/768/ΕΟΚ)· 
β) την ασφάλεια του προϊόντος (άρθρο 2)· 
γ) την προσθήκη του ευρετηρίου· 
δ) τις αναφορές που πρέπει να γίνουν στους περιέκτες και 
τις συσκευασίες (άρθρο 6)· 
ε) την επισήμανση των προϊόντων 
στ) την τροποποίηση του άρθρου 7 όσον αφορά την ιατρική 
περίθαλψη· 
Αριθ. C 269/16 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 14.10.91 
ζ) την προσθήκη όσον αφορά τη διάθεση ενός «φακέλου»· 
η) την τροποποίηση του άρθρου 8, παράγραφος 2. 
3.2. Τα διάφορα αυτά σημεία εξετάζονται και σχολιάζονται 
στις επόμενες παραγράφους. 
ΑΝΑΛΥΣΗ ΤΩΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΩΝ 
4. Ορισμός του προϊόντος 
4.1. Η Επιτροπή θεώρησε αναγκαίο να τροποποιηθεί ο 
ορισμός αυτός για να καταστεί συνεπέστερος. 
4.2. Μολονότι ο υφιστάμενος ορισμός δεν έχει προκαλέσει 
ιδιαίτερα προβλήματα, η νέα διατύπωση γίνεται δεκτή καθώς 
δεν φαίνεται να παρουσιάζει ιδιαίτερες δυσκολίες. 
5. Ασφάλεια των προϊόντων 
5.1. Το νέο κείμενο είναι σαφέστερο όσον αφορά την 
έννοια της βλάβης. Πράγματι, οι λέξεις «μπορούν να προκα­
λούν βλάβη» αντικαθίστανται από τις λέξεις «δεν πρέπει να 
προκαλούν βλάβη». 
5.2. Δεύτερον, προστίθεται η έννοια των «λογικά αναμενό­
μενων συνθηκών» που αποκλείουν, ωστόσο, κατά τη γνώμη 
της Επιτροπής, οποιαδήποτε καταχρηστική ή εσκεμμένα 
παραπλανητική χρήση του προϊόντος. 
5.3. Εξάλλου, η Επιτροπή συμπλήρωσε το άρθρο 2 αναφε­
ρόμενη στις ανακοινώσεις που κάνει ο κατασκευαστής. 
5.3.1. Οι διατάξεις αυτές έχουν ως στόχο να παρακινηθεί 
ο κατασκευαστής να προβλέπει ενδείξεις, ακόμη και όταν 
αυτές δεν είναι υποχρεωτικές. 
5.3.2. Οι ενδείξεις αυτές θα βοηθούν τον καταναλωτή ή 
χρήστες, όπως οι κομμωτές και/ή οι αισθητικοί, να μην δια­
πράττουν λάθη. 
5.3.3. Εξάλλου, οι κατασκευαστές, οι εντολοδόχοι ή άλλα 
άτομα που είναι αρμόδια για τη διάθεση των προϊόντων στην 
αγορά, θα επιδείξουν για το λόγο αυτό αυξημένη αίσθηση 
των ευθυνών τους. 
5.4. Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί σχετικά ότι, π.χ., στα 
προϊόντα που προορίζονται για βρέφη, έστω και αν η χημική 
τους σύνθεση είναι ιδιαίτερα μελετημένη, πρέπει να αναγρά­
φονται συγκεκριμένες προειδοποιήσεις με τις οποίες να εφι­
στάται η προσοχή των γονέων ώστε να αποφεύγονται ατυχή­
ματα που οφείλονται, για παράδειγμα, σε κατάποση από μικρά 
παιδιά. 5.5. Επίσης, καθώς αυτό γίνεται σε ορισμένα κράτη μέλη, 
οι αρμόδιοι για τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών προϊό­
ντων που προορίζονται για επαγγελματική χρήση, οφείλουν 
να υπενθυμίζουν συστηματικά ότι ορισμένα από τα προϊόντα 
αυτά πρέπει να χρησιμοποιούνται με γάντια προστασίας, 
κυρίως λόγω των πολλαπλών χρήσεων που γίνονται ημερη­
σίως (λούσιμο της κόμης με σαμπουάν, υγρά για περμανάντ 
μαλλιών και υγρά εξουδετέρωσης της περμανάντ, βάψιμο 
κόμης με οξείδωση). 
5.5.1. Εξάλλου, η ΟΚΕ θεωρεί ότι, όσον αφορά τους επαγ­
γελματίες χρήστες (κομμωτές και αισθητικούς), η Επιτροπή 
επιβάλλεται να συστήσει στα κράτη μέλη όπως στην επαγγελ­
ματική κατάρτιση συμπεριλάβουν υποχρεωτικά βασικές γνώ­
σεις για τους κινδύνους περί την υγεία και την ασφάλεια και 
για τους τρόπους της αποφυγής τους. 
Επιπλέον, θα πρέπει να συνιστάται όπως οι σπουδαστές ιδρυ­
μάτων επαγγελματικής κατάρτισης ενημερώνονται σχετικά 
με τις προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούν προκειμένου να 
ανοίξουν κομμωτήριο ή οίκο αισθητικής, σύμφωνα με τους 
όρους υγιεινής και ασφάλειας. Τα ανωτέρω συνεπάγονται 
φυσικά γνώσεις σχετικά με την επιλογή των κατάλληλων 
προϊόντων και τον τρόπο χρήσης τους ώστε να αποφεύγονται 
οι κίνδυνοι. 
6. Κατάρτιση ενός ευρετηρίου 
6.1. Η Επιτροπή προέβλεψε την προσθήκη ενός άρθρου 
5 α), το οποίο εισάγει μια νέα έννοια, δηλαδή εκείνη της 
κατάρτισης ενός ευρετηρίου. 
6.2. Το άρθρο αυτό έχει ως στόχο να χρησιμεύσει ως βάση 
μιας κοινής ονοματολογίας των συστατικών. 
6.3. Η εν λόγω κοινή ονοματολογία αποτελεί βασικό στοι­
χείο της ετικέτας που εξετάζεται παρακάτω (σημείο 8). 
6.4. Η έννοια της κοινής ονοματολογίας εξετάζεται επίσης 
στη δεύτερη αιτιολογική σκέψη της παρούσας πρότασης οδη­
γίας. 
Η ΟΚΕ καλεί επιμόνως την Επιτροπή να φροντίσει ώστε να 
ληφθούν τα απαραίτητα μέτρα, το συντομότερο δυνατόν, για 
να καταρτισθεί η κοινή ονοματολογία. 
6.5. Ωστόσο, η Επιτροπή οφείλει να ορίσει ευκρινώς το 
νόημα της έννοιας «κοινή ονοματολογία». Εάν αυτό δεν συμ­
βεί, ενδέχεται να προκύψουν διαφορετικές ερμηνείες τόσο σε 
επίπεδο παραγωγών όσο και σε επίπεδο εθνικών ή κοινοτικών 
αρμοδίων που είναι επιφορτισμένοι με την κατάρτιση της. 
6.6. Σχετικά, και να υποτεθεί για μια ακόμη φορά μια 
σαφής διατύπωση της έννοιας της «κοινής ονοματολογίας», 
είναι πρόδηλο ότι οι πληροφορίες που προορίζονται για το 
ευρετήριο είναι δυνατό να παρέχονται από τους ίδιους τους 
14. 10.91 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 269/17 
παραγωγούς μόνο, και, υπό τύπον συμπληρώματος, από τους 
προμηθευτές των σχετικών ουσιών με τρόπο σύμφωνο προς 
τις διατάξεις άλλων υφιστάμενων οδηγιών. 
6.7. Σημειωτέον ότι το ευρετήριο αυτό είναι ενδεικτικό και 
δεν προορίζεται να αποτελέσει περιοριστικό κατάλογο των 
ουσιών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα (δεύ- * 
τερη αιτιολογική σκέψη και σημείο 3 του άρθρου 5 α). 
6.7.1. Επειδή το ευρετήριο είναι μόνο ενδεικτικό και χρη­
σιμεύει κατά κύριο λόγο στην κατάρτιση της κοινής ονοματο­
λογίας, είναι αποδεκτό να μην γνωστοποιήσει μια επιχείρηση 
ενός κράτους μέλους ένα ή περισσότερα συστατικά που χρη­
σιμοποιεί. 
6.7.2. Αντίθετα, επειδή η επιχείρηση πρέπει να περιλαμβά­
νει την κοινή ονοματολογία στην ετικέτα της, είναι υποχρεω­
μένη να γνωστοποιεί πληροφορίες που να επιτρέπουν την 
ενσωμάτωση του νέου συστατικού (ή των νέων συστατικών) 
στην κοινή ονοματολογία. 
6.7.3. Εξυπακούεται ότι η επιχείρηση δεν πρέπει να είναι 
υποχρεωμένη να αναμένει έως ότου η Επιτροπή ζητήσει τη 
γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής καλλυντικών προϊό­
ντων για να μπορεί να χρησιμοποιήσει το (ή τα) εν λόγω 
συστατικό (ή συστατικά). 
Οποιοδήποτε άλλο μέτρο, συμπεριλαμβανομένης και της ανα­
γραφής σε μία κοινοτική γλώσσα διαφορετική από εκείνη 
που χρησιμοποιείται για την κοινή ονοματολογία, θα ισοδυ­
ναμεί με καταχώρηση, πράγμα που αποκλείεται και έρχεται 
σε αντίθεση με το περιεχόμενο του ευρετηρίου που ορίζεται 
σαφώς στο σημείο 3 του άρθρου 5α. 
6.7.4. Ωστόσο, είναι προφανές ότι η Επιστημονική Επι­
τροπή καλλυντικών προϊόντων θα μπορούσε να ζητήσει από 
τον παραγωγό που χρησιμοποιεί μια νέα ουσία να της παρά­
σχει όλα τα χρήσιμα στοιχεία. Η επιτροπή αυτή θα μπορούσε, 
σε τελική ανάλυση και σύμφωνα με βάσιμα επιστημονικά 
δεδομένα, να περιορίσει και μάλιστα να απαγορεύσει τη 
χρήση της ουσίας αυτής σε ένα καλλυντικό προϊόν. 
6.8. Επειδή στην ετικέτα, οι αρωματικές ουσίες αναφέρο­
νται απλώς υπό τη γενική ονομασία «αρωματικά», φαίνεται 
ipso facto ότι τα συστατικά που αναφέρονται στην ένδειξη 
των εν λόγω αρωματικών συστατικών δεν πρέπει να αναφέρο­
νται στο ευρετήριο. 
6.9. Στην παράγραφο 2 του άρθρου 5α περιλαμβάνονται 
λεπτομερείς πληροφορίες για το ευρετήριο. 
Προβλέπονται διάφορες μορφές παρουσίασης όπως, μεταξύ 
άλλων, το λεξικό της CTFA (Cosmetics, Toilettries and 
Fragrances Association USA) ή το ευρετήριο, που βρίσκεται 
σε προχωρημένο στάδιο επεξεργασίας και υπό την επιμέλεια 
της Ιταλικής Ένωσης Καλλυντικών Προϊόντων (UNIPRO). 
6.9.1. Οι δύο μέθοδοι, το λεξικό της CTFA και το ευρετή­
ριο της UNIPRO, παρουσιάζουν δυσκολίες και πλεονεκτή­
ματα. Εναπόκειται στη βιομηχανία να καθορίσει τη μέθοδο της που θα μπορούσε, εξάλλου, να είναι μία ενδιάμεση λύση 
η οποία να συγκεντρώσει τα πλεονεκτήματα και των δύο 
συστημάτων ώστε να καταστεί ένα αμιγώς ευρωπαϊκό 
σύστημα, κυρίως με αναφορά στο ευρετήριο EINECS που 
κατάρτισε η Επιτροπή για το σύνολο των χημικών ουσιών. 
6.10. Στο βαθμό που τα συστατικά δεν περιλαμβάνονται 
ήδη στους υπάρχοντες θετικούς καταλόγους, των οποίων την 
πλήρη διατήρηση προβλέπει εξάλλου η Επιτροπή, η ΟΚΕ 
διερωτάται κατά πόσο θα πρέπει να γίνεται ιδιαίτερη μνεία 
της λειτουργίας ή των λειτουργιών του συστατικού. 
6.11. Αντίθετα, οι περιορισμοί, οι οδηγίες χρήσεως και 
οι προειδοποιήσεις, θα μπορούσαν να αντικατασταθούν με 
αναφορά στο κείμενο της οδηγίας που να περιλαμβάνει στα 
παραρτήματα της τις εν λόγω υποδείξεις. 
6.11.1. Εξάλλου, είναι αυτονόητο ότι, για τα συστατικά 
που δεν θα περιλαμβάνονται στα εν λόγω παραρτήματα, ενα­
πόκειται στον κατασκευαστή να αναφέρει, αν χρειασθεί, και 
προφανώς, προς το συμφέρον όλων των μερών, το σύνολο 
των περιορισμών, προειδοποιήσεων και οδηγιών χρήσεως 
που κρίνει ότι πρέπει να αναφέρονται στην ετικέτα, κατά την 
ευρεία έννοια του όρου, και, ειδικότερα, κατ' εφαρμογή ν του 
νέου άρθρου 2 (βλ. 5.4). 
6.12. Είναι σαφές ότι, αν ληφθεί υπόψη ο ενδεικτικός χαρα­
κτήρας του ευρετηρίου, η ενημέρωση του μπορεί να γίνεται 
με μεγάλη ελαστικότητα όσον αφορά την περιοδικότητα του. 
6.13. Από τη στιγμή κατά την οποία θα χρησιμοποιείται η 
σαφώς καθορισμένη ονοματολογία, η ΟΚΕ διερωτάται σε 
ποιο βαθμό η ορολογία αυτή θα μπορεί να γίνεται δεόντως 
κατανοητή από τους καταναλωτές, αλλά και από τους ίδιους 
ακόμη τους θεράποντες ιατρούς ή τους ιατρούς της εργασίας. 
Θα προκύψει, οπωσδήποτε, το πρόβλημα της γλώσσας που 
θα χρησιμοποιηθεί. 
Η ΟΚΕ διερωτάται, επίσης, σε ποιο βαθμό οι ενώσεις κατανα­
λωτών, σε στενή συνεργασία με τις επαγγελματικές οργανώ­
σεις της βιομηχανίας καλλυντικών προϊόντων και τους ιατρι­
κούς κύκλους που ασχολούνται με τα προϊόντα αυτά, δεν θα 
μπορούσαν να εκπονήσουν ένα είδος εγχειριδίου στην ή στις 
διάφορες γλώσσες των κρατών μελών. 
Σχετικά, πρέπει να γνωρίζει κανείς ότι στις ΗΠΑ υπάρχει 
το Consumer's Dictionary of Cosmetic Ingredients, και οι 
οργανώσεις καταναλωτών θα μπορούσαν ενδεχομένως να 
εμπνευσθούν από αυτό, λαμβάνοντας ταυτόχρονα υπόψη τις 
ιδιαιτερότητες της Ευρωπαϊκής Κοινότητας. 
7. Ενδείξεις που πρέπει να αναφέρονται στους περιέκτες και 
τις συσκευασίες 
7.1. Οι τροποποιήσεις στο άρθρο 6, που αναφέρονται στις 
παραγράφους 4 και 5, δεν προκαλούν ιδιαίτερες αντιδράσεις 
εκ μέρους της ΟΚΕ. 
7.2. Η ΟΚΕ επεσήμανε την προσθήκη ενός παραρτήματος 
VIII που ορίζει το εικονόγραμμα που θα χρησιμοποιηθεί σε 
Αριθ.Ο^Ι^ Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 1^10^ 
περίπτωση κατάτηνοποίαοι ενδείξειςθααποτελοΰντο 
αντικείμενο παραπομπής σεξεχωριστέςοδηγίεςτηςετικέτας. 
^. ^εη^έτατωνπ^ΐόντων 
^.Ρ ^ΟΚΕ κρίνει ότι, αν και πρέπεινααναφέρεταιη 
χρήση του προϊόντος, είναι αυτονόητο ότιηπαρουσίαση του 
προϊόντος ^καιόχιηπεριγραφήτου^μπορεί να μην περιέχει 
ενδείξεις για τη σχετική χρήση ^π.χ.ηλέξη ^οδοντόκρεμας 
δεν πρέπει να συνοδεύεται από διευκρινήσειςγιατονκατανα 
λωτή^. 
^.1 Είναι ρ^αιοότιηυποχρεωτική ετικέτα, όπως αυτή 
περιγράφεται,θαμπορείναχρησιμοποιείταιμόνοαπότη 
στιγμή κατά την οποία θα θεσπισθεί από την Επιτροπή κοινή 
ονοματολογία, ώστε να αποτραπούν οι στρε^λώσειςτουαντα-
γωνισμούήοι τεχνικοί φραγμοί που ισοδυναμούν μεεμπόδια. 
^.1 Οι λεπτομέρειες της ετικέτας όσον αφορά τη σύσταση 
των προϊόντων θα πρέπει να ορίζονται σαφώς ώστε να μην 
επιθυμούντακράτη μέλη να ζητούν,σε εθνικό επίπεδο, κεί 
μένα επιπλέον εκείνων που προ^λέπειηοδηγία. 
9 ^τ^έςπλη^^ίες 
9.Ρ 11παράγραφος^τουάρθρου7τηςοδηγίας7^7ό^ 
ΕΟΚ, τροποποιείται στο μέτρο πουηαπαίτηση καθίσταται 
υποχρεωτική και όχι προαιρετική ^οι λέξεις ^είναι δυνατόν 
να απαιτούνε αντικαθίστανται από τη λέξη ^απαιτεί^. 
9.1 Κατάτη γνώμη τηςΕπιτροπής,τονατίθεταιστη 
διάθεση της αρμόδιας αρχήςησύσταση του προϊόντος δεν 
είναι παρά προκαταρκτική πληροφορία ώστε, σε περίπτωση 
ατυχήματος,να μπορούν οι εν λόγω αρχές να αντιδρούν το 
συντομότερο δυνατό. 
9.1Ρ ωστόσο, σχετικάμετοθέμααυτό,ηΟΚΕδιερωτάται 
κατά πόσο δεν εναπόκειται στην Επιτροπή, πριν παρασχθεί 
μια σειρά πολύπλοκων πληροφοριών,να καλέσει τα κράτη 
μέλη να θεσπίσουν ένα εναρμονισμένο σύστημα για μια 
^αρμόδια αρχή^ που να επιλαμβάνεται των περιπτώσεων 
δηλητηριάσεως, πράγμα για το οποίο δεν έχει γίνει τίποτα. 
9.11 Από πρακτική άπο^η,ηαπλή κατάθεση της συσκευ 
ασίας,ηοποία περιλαμβάνει τις υποδείξεις που προ^λέπειη 
οδηγία,θα μπορούσε να παράσχειστιςενλόγω αρμόδιες 
αρχές τα απαιτούμενα και επαρκή στοιχεία για την αντιμετώ­
πιση ενδεχόμενωνπρο^λημάτων δηλητηριάσεως. 
Ασφαλώς, οι επιχειρήσεις θα μπορούσανεπίσης να παρέχουν 
την ποιοτική σύσταση του προϊόντος, αντί της συσκευασίας. 
9.1 Οσον αφορά τηνποσοτική πλευρά τουθέματος, εκτός 
του ότιτοπρακτικόενδιαφέρονείναισχεδόν ανύπαρκτο, 
οποιαδήποτε μεταβολή της συστάσεως θα δημιουργούσε στις επιχειρήσεις σημαντικό φόρτο εργασιών ενημερώσεως, αλλά 
και εργασιών ενημερώσεως των αρμόδιων αρχών, τη στιγμή 
κατά την οποία οι περιπτώσεις δηλητηριάσεως από καλλυ 
ντικά προϊόντα είναι ελάχιστες και πολύ συχνά ακίνδυνες. 
9.^. ΙΙρέπει να αποφευχθείηδημιουργία ενός υπερβολικά 
πολύπλοκου διοικητικού συστήματος το οποίο θα συνεπαγο-
τάναύξησητουφόρτουεργασίαςκαιμείωσητηςαποτελεσμα 
τικότητας των υφιστάμενων κέντρων πρόληψης των δηλητη­
ριάσεων. 
10. ^ατά^τ^ηενά^φ^έλ^υ 
ΙΘ.Ρ Τοσύστημα ενός φακέλου υπάρχει στηΡαλλία από 
τοΙ975 και εφαρμοζόταν σε δύο κράτη μέλη πριν από την 
ένταξη τους στην ΕΟΚ, δηλαδή στην Ελλάδα και την Πορτο­
γαλία, ενώ στο μεταξύ εφαρμόσθηκε και στην Ισπανία. 
ΙΘ.ΡΡ Ταστοιχεία του φακέλου αυτού είναι διαφορετικά 
στα τέσσερα αυτά κράτη μέλη και πρέπει, κατά συνέπεια, να 
εναρμονισθούν. 
ΙΘ.Ρ1 Από την άλλη πλευρά, μετά από διάφορες διαβου­
λεύσεις που διενήργησεηΕπιτροπή προκύπτει ότιοφάκελος 
αυτός αποτελεί θεμελιώδες στοιχείο για τον έλεγχο των καλ­
λυντικών προϊόντων που διατίθενται στην κοινοτική αγορά. 
ΙΘ.1 Ηρέπει να σημειωθεί ότι πρόκειται για φάκελο που 
τίθεται στη διάθεση των αρμόδιων αρχών στο κράτος μέλος 
όπου και πραγματοποιείταιηπαρασκευήήηεισαγωγή από 
τον κατασκευαστή 
ΙΘ.1Ρ ΗΕπιτροπή οφείλει να διασαφηνίσει το νόημα του 
όρου άτοπος της παραγωγής^. 
Πράγματι, στις μεγάλες επιχειρήσεις,οφάκελος μπορεί να 
βρίσκεται είτε στην έδρα, είτε σε ένα κέντρο ερευνών, ενώ 
μπορεί ναυπάρχουν πολλοί ^τόποιπαρασκευής^που δεν 
έχουν στη διάθεση τους το φάκελο. 
ΙΡ Ε^^έςπα^τη^ε^ς 
ΙΡΡ ΗΟΚΕδιερωτάταικατάπόσο έχει εγκαταλειφθεί 
από την Επιτροπήηαρχή του ελέγχου των καλλυντικών. 
Η.1 σχετικά, φαίνεται ότι η θέσπιση του συστήματος 
αυτού είναι πρόωρη. 
Η.1Ρ ΙΤράγματι, το ^υμ^ούλιο υιοθέτησε πρόσφατα 
ψήφισμα σχετικά με τη βελτίωση της προφύλαξης και της 
θεραπείαςτωνοξειώνδηλητηριάσεωντουανθρώπου^ΕΕ 
αριθ^]^9της]ΡΙ1199θ)Ηπρο^λεπόμενησυλλογήστοι 
χείων από τα κέντρα αντιδηλητηριάσεως θα μπορούσε, 
φυσικά, να περιλαμβάνει με σαφήνεια και τα σχετικά δευτε-
ρεύονταπρο^λήματατηςδηλητηριάσεωςαπόκαλλυντικά 
προϊόντα. 
14.10.91 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 269/19 
12. Πειραματόζωα 
12.1. Όσον αφορά τη χρησιμοποίηση των πειραματόζωων, 
η Επιτροπή επιβεβαίωσε ότι έχει ζητήσει τη γνώμη των 
διάφορων τάσεων οργανώσεων προστασίας των ζώων. 
12.2. Από τη μια πλευρά, ορισμένες οργανώσεις φθάνουν 
στα άκρα: δηλαδή στην άμεση απαγόρευση της χρησιμοποίη­
σης ζώων σε πειραματικά εργαστήρια για καλλυντικά προϊ­
όντα. 
Ωστόσο, άλλες οργανώσεις που καταβάλλουν προσπάθειες 
να σταματήσει ή τουλάχιστον να μειωθεί δραστικά η χρησι­
μοποίηση των ζώων αυτών θα ενδιαφερόταν να ενημερωθούν, 
έστω και γενικά, για την κατάσταση που επικρατεί πραγμα­
τικά όσον αφορά τα καλλυντικά. 
Θα πρέπει να είναι δυνατή η παροχή σχετικά λεπτομερών 
πληροφοριών, και η βιομηχανία οφείλει να διευκρινίσει τι 
συμβαίνει σήμερα όσον αφορά τις γνωστές ως εναλλακτικές 
λύσεις. 
12.3. Από την άλλη πλευρά, η Επιστημονική Επιτροπή 
καλλυντικών δεν θα πρέπει, στο πλαίσιο της βασικής της 
αποστολής, να ζητεί συστηματικά δοκιμές επιπλέον εκείνων 
που έχουν διενεργηθεί, ενδεχομένως με εναλλακτικές μεθό­
δους. 
12.4. Σχετικά, θα ήταν σκόπιμο να καθιερωθούν επίσημες 
σχέσεις με τις υπηρεσίες της ΓΔ XI στις οποίες συγκεντρώνο-
Βρυξέλλες, 4 Ιουλίου 1991. νται σήμερα οι πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές για τα 
χημικά προϊόντα. 
12.5. Η Επιτροπή πρέπει να υποστηρίξει (πράγμα το οποίο 
τώρα βρίσκεται στο στάδιο της μελέτης) την αναζήτηση εναλ­
λακτικών και αποτελεσματικών μεθόδων για να αποφευχθούν 
οι δοκιμές στα ζώα. 
13. Τροποποίηση του άρθρου 8 - παράγραφος 2 
13.1. Η τροποποίηση αυτή επεκτείνει τη «διαδικασία των 
επιτροπών» στο παράρτημα Ι. Το τμήμα διερωτάται σχετικά 
με την ορθότητα της επέκτασης η οποία, a priori, φαίνεται 
να είναι άσκοπη. 
14. Επιπτώσεις για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) 
14.1. Η ΟΚΕ εφιστά την προσοχή της Επιτροπής στα 
έξοδα που θα επιβαρύνουν τις ΜΜΕ από τη στιγμή που θα 
εφαρμοσθούν οι νέες διατάξεις, για την ετικέτα, αλλά και 
λόγω της ανάγκης να υπάρχει ένας υπεύθυνος παρασκευής. 
Ακόμη και αν αυτός μπορεί να εργάζεται κατά μερική απασχό­
ληση από κοινού με άλλες ΜΜΕ, τα έξοδα θα αυξηθούν 
σημαντικά. Επιπλέον απαιτείται εξειδικευμένη κατάρτηση 
(οι έννοιες «φυσικές επιστήμες» είναι διφορούμενες). Εκτός 
τούτου, η επάρκεια της επαγγελματικής πείρας πρέπει να 
δύναται να θεωρηθεί ως ισοδύναμη. 
Ο Πρόεδρος της 
Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής 
Frangois STAEDELIN