Πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προΐόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαΐκού Οργανισμού για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προΐόντων (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))

Η πρόταση αυτή εγκρίνεται με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:

(Τροπολογία 17)

Αιτιολογική σκέψη 2α (νέα)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ότι, εφόσον ο Οργανισμός μπορεί να χρηματοδοτηθεί από τον προϋπολογισμό, όλα τα έσοδά του πρέπει να εγγράφονται σε αυτόν και να θεωρούνται, κατά συνέπεια, προχορηγηθέντες πόροι της Ένωσης,

(Τροπολογία 18)

Τρίτη αιτιολογική σκέψη

>Αρχικό κείμενο>

ότι, εφόσον ο Οργανισμός είναι οργανισμός κοινοτικού δικαίου, πρέπει να προβλεφθεί ότι τα πλεονάσματα των πόρων του θα καταβάλλονται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαΐκών Κοινοτήτων, μετά από σύσταση, εάν χρειαστεί αποθεματικού για την αντιμετώπιση μελλοντικών δαπανών, καθώς και, ενδεχομένως αναθεώρηση της τιμής των εισπρακτέων από τον Οργανισμό φόρων 7

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ότι,εφόσον ο Οργανισμός είναι οργανισμός κοινοτικού δικαίου, πρέπει να προβλεφθεί ότι

το σύνολο των πόρων που εισπράττει ο Οργανισμός σύμφωνα με τον δημοσιονομικό κανονισμό του, εγγράφεται στον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαΐκής Ένωσης 7ο Οργανισμός μπορεί να δημιουργήσει αποθεματικό για την αντιμετώπιση μελλοντικών δαπανών, και μετά από κάθε αναθεώρηση των εισπρακτέων από τον Οργανισμό τελών που θα πρέπει να καταβάλλονται στο γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαΐκής Ένωσης 7

(Τροπολογία 19)

Τέταρτη αιτιολογική σκέψη

>Αρχικό κείμενο>

ότι πρέπει να προβλεφθεί ότι η άδεια για την εγγραφή ποσών στο εν λόγω αποθεματικό θα υπόκειται στη σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής η οποία θα ενημερώνει το Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο 7

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ότι πρέπει να προβλεφθεί ότι η άδεια για την εγγραφή ποσών στο εν λόγω αποθεματικό θα υπόκειται

, σύμφωνα με το άρθρο 28 του Δημοσιονομικού Κανονισμού, στη σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής η οποία θα ενημερώνει σχετικά το Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο 7

(Τροπολογία 20)

Έκτη αιτιολογική σκέψη

>Αρχικό κείμενο>

ότι ο δημοσιονομικός ελεγκτής της Επιτροπής είναι ο πλέον αρμόδιος για να αναλάβει το καθήκον δημοσιονομικού ελεγκτή του Οργανισμού,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ότι ο δημοσιονομικός ελεγκτής της Επιτροπής είναι ο πλέον αρμόδιος για να αναλάβει το καθήκον δημοσιονομικού ελεγκτή του Οργανισμού,

υπό την προϋπόθεση ότι λειτουργούν οι απαραίτητες πρακτικές διευθετήσεις για να εξασφαλίζεται ταχεία και αποτελεσματική επεξεργασία των χρηματοοικονομικών συναλλαγών και να προλαμβάνεται η υπέρμετρη προσφυγή στη χρήση παγίων προκαταβολών,

(Τροπολογία 21)

Εβδόμη αιτιολογική σκέψη

>Αρχικό κείμενο>

ότι θα ήταν επιθυμητό να συμμετάσχει το Ευρωπαΐκό Κοινοβούλιο στη διαδικασία απαλλαγής 7

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ότι

αποτελεί προϋπόθεση το να συμμετάσχει το Ευρωπαΐκό Κοινοβούλιο στη διαδικασία απαλλαγής, σύμφωνα με το άρθρο 206 της Συνθήκης 7

(Τροπολογία 22)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ α)

Άρθρο 57, παράγραφος 6α (Κανονισμος (ΕΚ) αριθ. 2309/93)

>Αρχικό κείμενο>

6α. Τα πλεονάσματα βεβαιωθέντων εσόδων σε σχέση με τις πραγματοποιούμενες δαπάνες κατά τη διάρκεια οικονομικού έτους, δεδομένης της μείωσης της κοινοτικής επιδότησης, καταβάλλονται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαΐκών Κοινοτήτων, όπου εγγράφονται ως διάφορα έσοδα. Εντούτοις, η επιτροπή του προϋπολογισμού μπορεί να επιτρέψει τη δημιουργία αποθεματικού για την αντιμετώπιση μελλοντικών δαπανών. Η εγγραφή ποσών στο εν λόγω αποθεματικό υπόκειται στη σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής κατόπιν διαβουλεύσεως με το Κοινοβούλιο.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

6α. Όλα τα έσοδα κατά τη διάρκεια συγκεκριμένου οικονομικού έτους, δεδομένης της μείωσης της κοινοτικής επιδότησης, καταβάλλονται στο γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαΐκής Ένωσης, όπου εγγράφονται ως προχορηγηθέντα έσοδα. Εντούτοις, η επιτροπή του προϋπολογισμού μπορεί να επιτρέψει τη δημιουργία αποθεματικού για την αντιμετώπιση μελλοντικών δαπανών. Η εγγραφή ποσών στο εν λόγω αποθεματικό και η μετακίνηση ποσών εκτός αυτού υπόκειται στη σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής κατόπιν διαβουλεύσεως με το Κοινοβούλιο.

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Μετά την παρέλευση τριετίας η Επιτροπή εκτιμά το επίπεδο των αμοιβών που έχει εισπράξει ο Οργανισμός και το οποίο μπορεί να αναθεωρηθεί μετά από διαβούλευση με το Κοινοβούλιο.

(Τροπολογία 23)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ β)

Άρθρο 57, παράγραφος 8 (Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2309/93)

>Αρχικό κείμενο>

8. Ο έλεγχος της ανάληψης υποχρεώσεων και της πληρωμής όλων των δαπανών και ο έλεγχος της βεβαίωσης και της είσπραξης όλων των εσόδων του Οργανισμού ασκούνται από το δημοσιονομικό ελεγκτή της Επιτροπής.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

8. Για να εξασφαλισθεί μία μεγίστη διαφάνεια και εναρμόνιση ανάμεσα στους αποκεντρωμένους οργανισμούς, ο έλεγχος της ανάληψης υποχρεώσεων και της πληρωμής όλων των δαπανών και ο έλεγχος της θέσπισης και της είσπραξης όλων των εσόδων του Οργανισμού ασκούνται από το δημοσιονομικό ελεγκτή της Επιτροπής, ο οποίος εξασφαλίζει ότι οι απαιτούμενες πρακτικές διευθετήσεις λειτουργούν για να καθίσταται δυνατή η ταχεία και αποτελεσματική επεξεργασία των χρηματοοικονομικών συναλλαγών του Οργανισμού και να προλαμβάνεται η προσφυγή στη χρήση παγίων προκαταβολών.

(Τροπολογία 24)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ δ)

Άρθρο 57, παράγραφος 10 (Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2309/93)

>Αρχικό κείμενο>

10. Το διοικητικό συμβούλιο, κατόπιν συστάσεως του Ευρωπαΐκού Κοινοβουλίου, απαλλάσσει τον Πρόεδρο του Γραφείου ως προς την εκτέλεση του προϋπολογισμού.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

10. Το διοικητικό συμβούλιο,

και με την επιφύλαξη της συστάσεως του Ευρωπαΐκού Κοινοβουλίου, απαλλάσσει τον Πρόεδρο του Γραφείου ως προς την εκτέλεση του προϋπολογισμού.

Νομοθετικό ψήφισμα που αποτελεί τη γνώμη του Ευρωπαΐκού Κοινοβουλίου σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προΐόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαΐκού Οργανισμού για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προΐόντων (COM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))(Διαδικασία διαβουλεύσεως)

Το Ευρωπαΐκό Κοινοβούλιο,

- έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(97)0489 - 97/0255(CNS)) ((ΕΕ C 335 της 6.11.1997, σελ. 15)),

- έχοντας κληθεί από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει, σύμφωνα με το άρθρο 235 της Συνθήκης EK (C4-0603/97),

- έχοντας υπόψη το άρθρο 58 του Κανονισμού του,

- έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπή Ελέγχου του Προϋπολογισμού και τη γνωμοδότηση της Επιτροπής Προϋπολογισμών (A4-0035/98),

1. εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής με την επιφύλαξη των τροποποιήσεων που επέφερε το Κοινοβούλιο 7

2. καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 189 A, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ 7

3. καλεί το Συμβούλιο, σε περίπτωση που προτίθεται να απομακρυνθεί από το κείμενο που ενέκρινε το Κοινοβούλιο, να το ενημερώσει σχετικά 7

4. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει την παρούσα γνώμη στο Συμβούλιο και την Επιτροπή.