24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 218/5 
II 
(Προπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προστασία των εργαζομένων από 
τους κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσης τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την 
εργασία (') 
COM(89) 404 τελικό — SYN 129 
(Υποβλήθηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ στις 
2 Αυγούστου 1989) 
(89/C 218/04) 
(') ΕΕ αριθ. C 150 της 8. 6. 1988, σ. 6. 
Έβδομη ειδική οδηγία σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας 
80/1107/ΕΟΚ 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής 
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 118 Α, 
την πρόταση της Επιτροπής, η οποία διατυπώθηκε μετά δια­
βούλευση με τη συμβουλευτική επιτροπή για την ασφάλεια, 
την υγιεινή και την προστασία της υγείας στον τόπο εργα­
σίας, 
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, 
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής 
Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι η οδηγία 80/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Νοεμ­
βρίου 1980 για την προστασία των εργαζομένων από τους 
κινδύνους που οφείλονται στην έκθεση τους, κατά τη διάρ­
κεια της εργασίας, σε χημικούς, φυσικούς και βιολογικούς 
παράγοντες (2), όπως τροποποιήθηκε από την πράξη προ­
σχώρησης της Ισπανίας και της Πορτογαλίας, προβλέπει την 
έκδοση ειδικών οδηγιών για ορισμένους παράγοντες" 
(2) ΕΕ αριθ. L 327 της 3. 12. 1980, σ. 8. Ειδική οδηγία σύμφωνα με το άρθρο 16 της οδηγίας 
89/391/ΕΟΚ 
ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Εκτιμώντας 
ότι η παρούσα οδηγία είναι μια ειδική οδηγία σύμφωνα με 
το άρθρο 16 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2), 
σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της 
βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων 
κατά την εργασία και ότι λόγω του γεγονότος αυτού, οι 
διατάξεις της τελευταίας αυτής οδηγίας εφαρμόζονται 
πλήρως στον τομέα της έκθεσης των εργαζομένων στους 
βιολογικούς παράγοντες, χωρίς να θίγονται διάφορες πιο 
δεσμευτικές ή/και ειδικές διατάξεις που περιέχει η παρούσα 
οδηγία* 
(2) ΕΕ αριθ. L 183 της 29. 6. 1989, σ. 1. 
Αριθ. C 218/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24. 8. 89 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
ότι, σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία, η προστασία αυτή διαγράφεται 
πρέπει να εξασφαλίζεται, στο μέτρο του δυνατού, με τη 
λήψη μέτρων για την πρόληψη της έκθεσης ή τη συγκρά­
τηση της στο χαμηλότερο λογικά δυνατό επίπεδο" 
ότι, μέσω της τήρησης καταλόγων και φακέλων μπορεί να αμετάβλητο 
επιτευχθεί μια σαφέστερη γνώση των κινδύνων που παρου­
σιάζει η έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες κατά τη διάρ­
κεια της εργασίας· 
ότι οι εργοδότες οφείλουν να παρακολουθούν την εξέλιξη αμετάβλητο 
της τεχνολογίας με στόχο την καλύτερη προστασία της 
υγείας και την ασφάλεια της εργαζομένων 
ότι, για την εξασφάλιση του υψηλότερου λογικά δυνατού αμετάβλητο 
βαθμού προστασίας, είναι αναγκαίο να ενημερώνονται οι 
εργαζόμενοι και οι εκπρόσωποι τους σχετικά με τους κινδύ­
νους που μπορεί να προκαλέσουν οι βιολογικοί παράγοντες 
στην υγεία τους και σχετικά με τα μέτρα που απαιτούνται 
για τον περιορισμό ή την εξάλειψη των κινδύνων αυτών, 
καθώς και να είναι σε θέση να διαπιστώνουν τη λήψη των 
αναγκαίων προστατευτικών μέτρων 
ότι πρέπει να ληφθούν προληπτικά μέτρα για την προ- αμετάβλητο 
στασία της υγείας και την ασφάλεια των εργαζομένων που 
εκτίθενται σε βιολογικούς παράγοντες, 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
Στόχος 
Άρΰ·ρο Ι 
1. Η παρούσα οδηγία έχει ως αντικείμενο την προστασία 
των εργαζομένων από τους κινδύνους για την υγεία και την 
ασφάλεια τους, περιλαμβανομένης της πρόληψης των κιν­
δύνων αυτών, που προέρχονται ή μπορούν να προέλθουν 
από την έκθεση, κατά τη διάρκεια της εργασίας, σε βιολογι­
κούς παράγοντες. 
2. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται σε όλους τους εργαζό­
μενους, εκτός από εκείνους που απασχολούνται στη ναυσι­
πλοία και την αεροπλοΐα. 
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, με τη φράση 
«εργαζόμενοι στη ναυσιπλοΐα και την αεροπλοΐα» νοείται 
το πλήρωμα των σκαφών. Άρΰρο 1 
1. Η παρούσα οδηγία, η οποία αποτελεί ειδική οδηγία 
κατά την έννοια του άρθρου 16 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ 
του Συμβουλίου, έχει ως στόχο την προστασία των εργαζο­
μένων από τους κινδύνους για την υγεία και την ασφάλεια 
τους, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης των κινδύνων 
αυτών, που προέρχονται ή είναι δυνατό να προέλθουν από 
την έκθεση, κατά τη διάρκεια της εργασίας, σε βιολογικούς 
παράγοντες- επίσης ορίζει τις ελάχιστες, ειδικές απαιτήσεις 
στην τομέα αυτό. 
διαγράφεται 
διαγράφεται 
2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για να 
εξασφαλιστεί η υπαγωγή των εργοδοτών, των εργαζομένων 
και των εκπροσώπων των εργαζομένων στις νομικές διατά­
ξεις που είναι αναγκαίες για την εφαρμογή της παρούσας 
οδηγίας. 
3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ιδίως επαρκή έλεγχο και 
εποπτεία. 
24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 218/7 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
Ορισμοί ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
Άρΰρο 2 
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας: Άρΰρο 2 
α) «βιολογικοί παράγοντες» είναι οι μικροοργανισμοί, αμετάβλητο 
συμπεριλαμβανομένων των μικροοργανισμών που έχουν 
υποστεί γενετικούς χειρισμούς, οι κυτταρικές καλλιέρ­
γειες και τα πολυκύτταρα ανθρώπινα ενδοπαράσιτα* 
6) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 1» είναι ο παρά- αμετάβλητο 
γοντας που είναι πολύ απίθανο να προκαλέσει ανθρώ­
πινη ασθένεια. Δεν προκαλεί μόλυνση και είναι απί­
θανο να διαδοθεί στο κοινό. Ο ορισμός αυτός καλύπτει 
κάθε γενετικά τροποποιημένο βιολογικό παράγοντα 
που ανταποκρίνεται στα κριτήρια για μια καλή μικρο­
βιολογική πρακτική, όπως αυτά ορίζονται στο παράρ­
τημα Ι" 
γ) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 2» είναι ο παρά- αμετάβλητο 
γοντας ο οποίος είναι δυνατόν να προκαλέσει ανθρώ­
πινη ασθένεια και μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για 
τους εργαζομένους. Σπάνια προκαλεί μόλυνση. Δεν 
υπάρχει σοβαρός κίνδυνος διάδοσης του στο κοινό και, 
συνήθως, υπάρχει δυνατότητα εφαρμογής αποτελεσμα­
τικών προληπτικών μέτρων ή δραστικής θεραπείας" 
δ) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 3» είναι παρά- αμετάβλητο 
γοντας που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ανθρώπινη 
ασθένεια και αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τους εργα­
ζόμενους. Μπορεί να υπάρχει κίνδυνος διάδοσης του 
στο κοινό αλλά, συνήθως, υπάρχει δυνατότητα εφαρ­
μογής αποτελεσματικών προληπτικών μέτρων ή δρα­
στικής θεραπείας' 
ε) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 4» είναι παρά- αμετάβλητο 
' γοντας που προκαλεί σοβαρή ανθρώπινη ασθένεια και 
αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τους εργαζόμενους. 
Υπάρχει μεγάλος κίνδυνος διάδοσης του στο κοινό και, 
συνήθως, δεν υπάρχει η δυνατότητα λήψης αποτελεσμα­
τικών μέτρων πρόληψης ή θεραπείας· 
στ) «μικροοργανισμός» είναι κάθε μικροσκοπική, μονοκυτ- αμετάβλητο 
ταρική ή υποκυτταρική βιολογική μονάδα ικανή να 
αντιγράφεται' 
ζ) «γενετικά τροποποιημένος βιολογικός παράγοντας» αμετάβλητο 
είναι οργανισμός που προκύπτει με τη χρήση τεχνικών 
γενετικού χειρισμού · 
η) «γενετικός χειρισμός» είναι ο σχηματισμός ενός νέου αμετάβλητο 
συνδυασμού γενετικού υλικού με την εισαγωγή μορίων 
νουκλεϊνικού οξέος που παράγονται με οποιοδήποτε 
μέσο έξω από το κύτταρο, σε οποιοδήποτε ιό, βακτη-
ριακό πλασμίδιο ή άλλο φορέα έτσι ώστε να επιτραπεί 
η ενσωμάτωση τους σε έναν κομιστή οργανισμό μέσα 
στον οποία φυσιολογικά δεν εμφανίζονται αλλά όπου 
μπορούν να πολλαπλασιάζονται συνεχώς* 
Αριθ. C 218/8 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24. 8. 89 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
θ) «κυτταρική καλλιέργεια» είναι η in vitro ανάπτυξη κυτ­
τάρων που έχουν απομονωθεί από πολυκυτταρικούς 
οργανισμούς* 
ι) «τυχαία έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες» είναι η 
έκθεση που σχετίζεται με οποιαδήποτε δραστηριότητα 
ή τομέα δραστηριότητας όπου δεν υπάρχει σαφής πρό­
θεση χειρισμού ή χρήσης βιολογικών παραγόντων, 
αλλά η οποία μπορεί να συνεπάγεται την έκθεση των 
εργαζομένων σε αυτούς τους βιολογικούς παράγοντες, 
συμπεριλαμβανομένης της επαφής με ζώα Kat ζωικά 
προϊόντα κατά την οποία μπορεί να υπάρχει κίνδυνος 
έκθεσης σε ζωονοσικούς παράγοντες, καθώς και της 
εργασίας σε εγκαταστάσεις καθαρισμού νερών αποχέ­
τευσης και υγειονομικές εγκαταστάσεις κατά την οποία 
μπορεί να υπάρχει κίνδυνος έκθεσης σε άτομα ή παθο­
λογικό υλικό που είναι φορείς λοιμωδών νόσων 
κ) «συνειδητή απόφαση για εργασία με βιολογικούς παρά­
γοντες» είναι κάθε δραστηριότητα ή τομέας δραστηριό­
τητας στον οποίο σκοπός της εργασίας είναι ο χειρι­
σμός ή η χρήση βιολογικών παραγόντων και στον 
οποίο περιλαμβάνονται η εργασία σε εργαστήρια 
ερευνών ή οι βιομηχανικές διαδικασίες κατά τις οποίες 
χρησιμοποιούνται βιολογικοί παράγοντες. 
Εκτίμηση 
Άρΰρο 3 
1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στις δραστηριότητες 
κατά τις οποίες οι εργαζόμενοι εκτίθενται ή ενδέχεται να 
εκτεθούν σε βιολογικούς παράγοντες λόγω της εργασίας 
τους. 
2. Για κάθε δραστηριότητα που μπορεί να παρουσιάσει 
κίνδυνο έκθεσης σε βιολογικούς παράγοντες, ο κίνδυνος 
αυτός πρέπει να εκτιμάται. Τα κράτη μέλη καθορίζουν τους 
όρους αυτής της εκτίμησης και, εφόσον είναι απαραίτητο, 
μιας περαιτέρω εκτίμησης και προσδιορίζουν από ποιον 
πρέπει να διεξάγεται. Η εκτίμηση αυτή πρέπει να γίνεται με 
τρόπο που να επιτρέπει τον προσδιορισμό της φύσης και 
του βαθμού: 
— του εγγενούς κινδύνου που παρουσιάζει για την υγεία ο 
βιολογικός παράγοντας, 
— της πραγματικής ή της ενδεχόμενης έκθεσης των εργαζο­
μένων καθώς και με προσδιορισμό του αν η εργασία 
συνεπάγεται τυχαία έκθεση ή αν υπάρχει συνειδητή από­
φαση για εργασία με βιολογικούς παράγοντες, ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
Άρ'&ρο 3 
αμετάβλητο 
2. Για κάθε δραστηριότητα ή τομέα δραστηριοτήτων που 
μπορεί να περικλείει κίνδυνο έκθεσης σε βιολογικούς παρά­
γοντες, ο κίνδυνος αυτός πρέπει να εκτιμάται. Τα κράτη 
μέλη καθορίζουν τις προϋποθέσεις αυτής της εκτίμησης και 
εφόσον είναι απαραίτητο, κάθε συμπληρωματικής εκτί­
μησης, και προοσδιορίζουν από ποιον πρέπει να διεξάγεται. 
Η εκτίμηση αυτή πρέπει να επιτρέπει εξάλλου την ταξινό­
μηση των βιολογικών παραγόντων στις ομάδες 1-4 [άρθρο 2 
στοιχεία 6) έως ε)]. Αυτή η ταξινόμηση θα γίνει από τα 
κράτη μέλη εν αναμονή μιας κοινοτικής ταξινόμησης 
(παράρτημα V). Η εκτίμηση αυτή πρέπει να διενεργείται με 
τέτοιο τρόπο ώστε να προσδιορίζεται η φύση και ο βαθμός: 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
— της αποτελεσματικότητας των εφαρμοστέων προφυλα­
κτικών και θεραπευτικών μέτρων σε περίπτωση μολύν­
σεων ή άλλων κινδύνων για την υγεία, 
24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 218/9 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
— του κινδύνου διάδοσης από τον τόπο εργασίας στο αμετάβλητο 
κοινό, 
— του κινδύνου περαιτέρω διάδοσης μέσα στο κοινό. 
Η εκτίμηση αυτή δεν ισχύει για γενετικά τροποποιημένους 
παράγοντες οι οποίοι έχουν γνωστοποιηθεί σύμφωνα με τις 
διατάξεις της οδηγίας .../.. ./ΕΟΚ (σχετικά με τη σκόπιμη 
έκλυση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στο περι­
βάλλον). αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
3. Ο προσδιορισμός ενός βιολογικού παράγοντα ως επι­
κίνδυνου για την υγεία βασίζεται σε όλες τις διαθέσιμες 
πληροφορίες και ιδίως στις παρακάτω: 3. Η εκτίμηση ενός βιολογικού παράγοντα ως επικίν­
δυνου για την υγεία βασίζεται σε όλες τις διαθέσιμες πληρο­
φορίες και ιδίως στις παρακάτω: 
ασθένειες που ενδέχεται να έχουν προκληθεί σε άμεση 
σχέση με την επαγγελματική δραστηριότητα, 
η ασθένεια από την οποία διαπιστώνεται ότι υποφέρει 
εργαζόμενος και η οποία έχει άμεση σχέση με την 
εργασία του ή/και η επιδημολογία που υποδεικνύει ότι 
βιολογικός παράγοντας αποτέλεσε πηγή ανθρώπινης 
μόλυνσης ή/και ασθένειας, η ασθένεια από την οποία διαπιστώνεται ότι υποφέρει 
εργαζόμενος και η οποία έχει άμεση σχέση με την 
εργασία του ή/και η επιδημολογία που υποδεικνύει ότι 
βιολογικός παράγοντας αποτέλεσε ή ενδέχεται να αποτε­
λέσει πηγή ανθρώπινης μόλυνσης ή/και ασθένειας, 
οι οδηγίες που εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές και 
στις οποίες αναφέρεται ότι οι βιολογικοί παράγοντες 
πρέπει να ελέγχονται, κατά κάποιο τρόπο, έτσι ώστε να 
προλαμβάνεται η μόλυνση ανθρώπων ή/και οι ασθένειες 
όταν οι εργαζόμενοι εκτίθενται ή μπορούν να εκτεθούν 
σε τέτοιους παράγοντες λόγω της επαγγελματικής τους 
δραστηριότητας. οι οδηγίες που εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές οι 
οποίες ορίζονται από το κράτος μέλος σε συνεννόηση με 
την Επιτροπή, και στις οποίες αναφέρεται ότι οι βιολο­
γικοί παράγοντες πρέπει να ελέγχονται, κατά κάποιο 
τρόπο, έτσι ώστε να προλαμβάνεται η μόλυνση 
ανθρώπων ή/και οι ασθένειες όταν οι εργαζόμενοι εκτί­
θενται ή μπορούν να εκτεθούν σε τέτοιους παράγοντες 
λόγω της επαγγελματικής τους δραστηριότητας. 
4. Οι βιολογικοί παράγοντες πρέπει να εκτιμώνται με 
βάση το μέγιστο βαθμό κινδύνου, εκτός εάν υπάρχει από­
δειξη, σε επιμέρους περίπτωση, ότι ο βαθμός κινδύνου είναι 
χαμηλότερος. 
Η εκτίμηση ενός γενετικά αμετάβλητο τροποποιημένου 
βιολογικού παράγοντα πρέπει να γίνεται, εφόσον είναι 
απαραίτητο, στην ίδια βάση. 4. Οι βιολογικοί παράγοντες πρέπει να εκτιμώνται με 
βάση το μέγιστο βαθμό κινδύνου, εκτός εάν υπάρχει από­
δειξη, κατ' εξαίρεση και σε επιμέρους περίπτωση, ότι ο 
βαθμός κινδύνου είναι χαμηλότερος. 
Σε περίπτωση που κατά την εκτίμηση ενός βιολογικού παρά­
γοντα αυτός δεν είναι δυνατό να τοποθετηθεί με βεβαιότητα 
σε μια από τις ομάδες που ορίζονται στο άρθρο 2 στοιχεία 
6) έως ε), πρέπει να κατατάσσεται στην ομάδα με τον υψη­
λότερο βαθμό κινδύνου. 
5. Η παρούσα οδηγία θα ισχύει με την επιφύλαξη των 
διατάξεων της οδηγίας .../.. ./ΕΟΚ του Συμβουλίου σχε­
τικά με τη χρήση μέσα σε κλειστό χώρο γενετικά τροποποι­
ημένων μικροοργανισμών. αμετάβλητο 
6. Τα άρθα 4 έως 17, εκτός του άρθρου 9 πρώτη περί­
πτωση, δεν εφαρμόζονται, εφόσον από την εκτίμηση που 
αναφέρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι ο βιολογικός 
παράγοντας στον οποίο εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν 
οι εργαζόμενοι κατατάσσεται στην ομάδα 1 ή προκαλεί 
ασθένειες μόνο σε ζώα ή/και φυτά και ότι δεν αποτελεί 
αναγνωρίσιμο κίνδυνο για την υγεία των εργαζομένων. 6. Τα άρθρα 4 έως 17, εκτός του άρθρου 9 πρώτη παύλα 
δεν εφαρμόζονται, εφόσον από την εκτίμηςη που αναφέ­
ρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι ο βιολογικός παρά­
γοντας στον οποίο εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν οι 
εργαζόμενοι κατατάσσεται στην ομάδα 1 και δεν αποτελεί 
αναγνωρίσιμο κίνδυνο για την υγεία των εργαζομένων. 
Αριθ. C 218/10 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24. 8. 89 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
7. Τα άρθρα 6 έως 14 δεν εφαρμόζονται, εφόσον από την 
εκτίμηση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι 
οι εργασιακές δραστηριότητας συνεπάγονται τυχαία μόνον 
έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες. 7. Τα άρθρα 6 έως 14 εφαρμόζονται αν η εκτίμηση που 
αναφέρεται μέσα στην παράγραφο 2 δείξει ότι οι δραστη­
ριότητες συνεπάγονται συνειδητή απόφαση για εργασία με 
βιολογικούς παράγοντες. 
Αν η εκτίμηση που αναφέρεται μέσα στην παράγραφο 2 
δείξει ότι οι δραστηριότητες δεν συνεπάγονται παρά τυχαία 
έκθεση στους βιολογικούς παράγοντες, οι διατάξεις που 
παραθέτονται μέσα στα άρθρα 6 έως 14 εφαρμόζονται μόλις 
αποδειχθεί ότι είναι αναγκαίες. 
Γενικές διατάξεις που εφαρμόζονται στις δραστηριότητες οι 
οποίες συνεπάγονται τόσο τυχαία έκθεση σε βιολογικούς 
παράγοντες όσο και συνειδητή απόφαση για εργασία με βιο­
λογικούς παράγοντες αμετάβλητο 
Άρΰρο 4 
1. Ο κίνδυνος έκθεσης των εργαζομένων πρέπει να απο­
φεύγεται. Όπου αυτό δεν είναι λογικά δυνατό, όσον αφορά 
τις δραστηριότητες και την εκτίμηση του κινδύνου που ανα­
φέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 η έκθεση πρέπει να 
περιορίζεται σε επίπεδο τόσο χαμηλό όσο απαιτείται για 
την επαρκή προστασία της υγείας και της ασφάλειας των 
εργαζομένων, ιδιαίτερα με τη λήψη των ακόλουθων μέτρων 
που πρέπει να εφαρμόζονται ανάλογα με την περίπτωση: Άρ$ρο 4 
1. Ο κίνδυνος έκθεση των εργαζομένων πρέπει να απο­
φεύγεται. Όπου αυτό δεν είναι δυνατό, όσον αφορά τις δρα­
στηριότητες και την εκτίμηση του κινδύνου που αναφέ­
ρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 η έκθεση πρέπει να 
περιορίζεται σε επίπεδο τόσο χαμηλό όσο απαιτείται για 
την επαρκή προστασία της υγείας και της ασφάλειας των 
εργαζομένων, ιδιαίτερα με τη λήψη των ακόλουθων μέτρων 
αφού ληφθεί υπόψη το αποτέλεσμα της εκτίμησης που ανα­
φέρεται μέσα στο άρθρο 3 παράγραφος 2: 
α) περιορισμός του αριθμού των εργαζομένων που εκτί­
θενται ή μπορεί να εκτεθούν 
6) πρόληψη ή αποτελεσματικός έλεγχος της έκθεσης μέσω 
του κατάλληλου σχεδιασμού των εργασιακών διαδικα­
σιών και της εφαρμογής μέτρων ελέγχου κατά την 
παραγωγή' 
γ) μέτρα συλλογικής προστασίας στα οποία περιλαμβά­
νονται η χρήση και η συντήρηση κατάλληλου εξοπλι­
σμού-
δ) μέτρα ατομικής προστασίας, εφόσον η έκθεση δεν 
μπορεί, λογικά, να αποφευχθεί με άλλα μέσα* 
ε) μέτρα υγιεινής για την πρόληψη της τυχαίας μεταφοράς 
ή διαφυγής βιολογικούς παράγοντα από τον τόπο εργα­
σίας' 
στ) ενημέρωση σχετικά με τους βιολογικούς παράγοντες οι 
οποίοι υπάρχουν ή μπορεί να υπάρξουν στον τόπο 
εργασίας καθώς και συνεχές πρόγραμμα επαρκούς επι­
μόρφωσης των εργαζομένων 
ζ) χρή^ σήματος βιολογικού κινδύνου (παράρτημα II) 
και άλλων προειδοποιητικών σημάτων αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
δ) μέτρα και εξοπλισμός ατομικής προστασίας, εφόσον η 
έκθεση δεν μπορεί να αποφευχθεί με άλλα μέσα * 
αμετάβλητο 
διαγράφεται 
γίνεται στ) η χρήση του σήματος βιολογικού κινδύνου όπως 
αυτό δίνεται στο παράρτημα II και άλλων προειδοποιη­
τικών σημάτων 
η) διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την ελαχιστοποίηση 
της έκεθεσης των εργαζομένων σε περίπτωση ατυχή­
ματος ή περιστατικού · αμετάβλητο γίνεται ζ) 
24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 218/11 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
2. Ο εργοδότης λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε οι 
εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους στην επιχείρηση ή 
στην εγκατάσταση να έχουν κατάλληλη και ενημερωμένη 
πληροφόρηση με βάση όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και, ενδε­
χομένως, κατάλληλη επιμόρφωση καθώς και συνεχές ειδικό 
εκπαιδευτικό πρόγραμμα σχετικά με τους βιολογικούς 
παράγοντες που υπάρχουν ή που είναι δυνατόν να υπάρξουν 
στους χώρους εργασίας. 
Άρφρο 5 
1. Κατά την πρόσληψη και κατόπιν σε τακτά χρονικά 
διαστήματα, οι εργαζόμενοι λαμβάνουν κατάλληλες πληρο­
φορίες και εκπαίδευση, ώστε να συνειδητοποιήσουν όλες τις 
απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 4. Άρΰρο 5 
αμετάβλητο 
2. Λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται 
η παροχή εξηγήσεων στους εργαζόμενους ή/και τους εκπρο­
σώπους των εργαζομένων στην επιχείρηση ή στην εγκατά­
σταση σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους για την 
υγεία από την έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες, τις απαι­
τήσεις υγιεινής και τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης που 
προβλέπονται για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης των 
εργαζομένων, η οποία μπορεί να προκύψει από ατύχημα ή 
περιστατικό. 2. Ο εργοδότης λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε να 
εξασφαλίζει ότι στους εργαζόμενους ή/και στους εκπρόσω­
πους τους στην επιχείρηση ή/και στην εγκατάσταση 
δίνονται εξηγήσεις σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους 
που προκύπτουν για την υγεία λόγω της έκθεσης σε βιολογι­
κούς παράγοντες, με τις απαιτήσεις υγιεινής και με τις δια­
δικασίες έκτακτης ανάγκης που έχουν μελετηθεί για να μει­
ώνεται στο ελάχιστο η έκθεση των εργαζομένων ύστερα 
από ατύχημα ή περιστατικό. 
Συμπληρωματικές διατάξεις που εφαρμόζονται σε εργα­
σιακές δραστηριότητες οι οποίες προϋποθέτουν συνειδητή 
απόφαση για εργασία με βιολογικούς παράγοντες Μέτρα υγιεινής, προστατευτικός ρουχισμός και εξοπλισμός 
Άρΰρο 6 
1. Λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα εφόσον αυτό είναι 
λογικά εφικτό, για την προστασία της υγείας και την ασφά­
λεια των εργασζομένων ώστε: Άρΰ'ρο 6 
1. Οι εργοδότες υποχρεούνται, για όλες τις δραστηριό­
τητες για τις οποίες υπάρχει κίνδυνος για την υγεία και την 
ασφάλεια των εργαζομένων, να λαμβάνουν τα παρακάτω 
μέτρα: 
α) να διαμορφώνονται ξεχωριστοί χώροι στους οποίους οι 
εργαζόμενοι να μπορούν να τρώγουν και να πίνουν 
χωρίς κίνδυνο μόλυνσης από βιολογικούς παράγοντες· αμετάβλητο 
6) να παρέχεται στους εργαζόμενους κατάλληλος προστα- αμετάβλητο 
τευτικός ρουχισμός ή άλλος κατάλληλος ειδικός ρουχι­
σμός* 
γ) να προβλέπονται ξεχωριστοί χώροι εναπόθεσης του ρου- αμετάβλητο 
χισμού εργασίας ή τους προστατευτικού ρουχισμού 
καθώς και των κανονικών ενδυμάτων 
δ) ο προστατευτικός αναπνευστικός εξοπλισμός να τοποθε­
τείται σε σαφώς καθορισμένους χώρους και να ελέγχεται 
αν είναι δυνατόν, πριν και οπωσδήποτε μετά από κάθε 
χρήση· ο ελαττωματικός εξοπλισμός να διορθώνεται ή 
να αντικαθίσταται πριν από την περαιτέρω χρήση. αμετάβλητο 
Αριθ. C 218/12 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24. 8. 89 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
2. Τα ενδύματα εργασίας και ο εξοπλισμός ατομικής προ­
στασίας συμπεριλαμβανομένου του προστατευτικού ρουχι­
σμού, που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί από βιολογικούς 
παράγοντες, πρέπει να αφαιρούνται κατά την αποχώρηση 
από το χώρο εργασίας και να αποθηκεύονται ξεχωριστά 
από τον υπόλοιπο ρουχισμό. Ο εργοδότης πρέπει να δια­
σφαλίζει να απολυμαίνεται, καθαρίζεται ή, εφόσον είναι 
απαραίτητο, καταστρέφεται ο ρουχισμός και ο εξοπλισμός 
ατομικής προστασίας. αμετάβλητο 
3. Στους εργαζομένους που χειρίζονται βιολογικούς παρά­
γοντες πρέπει να παρέχονται αντισηπτικά για το δέρμα και 
τα μάτια κατάλληλες εγκαταστάσεις πλυσίματος και, 
εφόσον είναι απαραίτητο, λουτρά. αμετάβλητο 
4. Το κόστος των μέτρων που λαμβάνονται κατ' εφαρ­
μογή των παραγράφων 1, 2 και 3 δεν πρέπει να βαρύνει τους 
εργαζομένους. αμετάβλητο 
Τηρήση καταλόγων των εργαζομένων που εκθέτονται 
Άρ#ρο 7 
1. Ο εργοδότης τηρεί κατάλογο των εργαζομένων που 
εκτέθηκαν ή ενδέχεται να εκτέθηκαν σε βιολογικούς παρά­
γοντες των ομάδων 3 ή/και 4, όπου θα αναφέρεται το είδος 
της εκτελεθείσας εργασίας και εφόσον είναι δυνατό, βιολο­
γικός παράγοντας στον οποίο μπορεί να εκτέθηκαν, καθώς 
και καταλόγους όπου καταχωρούνται οι εκθέσεις, τα ατυχή­
ματα και τα περιστατικά. Άρφρο 7 
αμετάβλητο 
2. Οι κατάλογοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δια­
τηρούνται τουλάχιστον για 10 έτη μετά το τέλος της 
έκθεσης, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική. 2. Οι κατάλογοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δια­
τηρούνται τουλάχιστον για 40 έτη μετά το τέλος της 
έκθεσης, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική. 
3. Ο γιατρός ή/και η αρμόδια υπηρεσία καθώς και κάθε 
άλλο άτομο υπεύθυνο για την υγεία και την ασφάλεια 
κατά την εργασία, έχουν πρόσβαση στον κατάλογο που 
αναφέρεται στην παράγραφο 1. 3. Ο γιατρός ή/και η αρμόδια υπηρεσία καθώς και κάθε 
άλλο άτομο υπεύθυνο για την υγιεινή και την ασφάλεια 
κατά την εργασία, έχουν πρόσβαση στον κατάλογο που 
αναφέρεται στην παράγραφο 1. 
4. Κάθε εργαζόμενος έχει πρόσβαση στις πληροφορίες 
που περιέχονται στον κατάλογο και οι οποίες τον αφορούν 
προσωπικά. αμετάβλητο 
5. Οι εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους στην επιχεί­
ρηση ή στην εγκατάσταση έχουν πρόσβαση στις συλλογικές 
και ανώνυμες πληροφορίες που περιέχονται στους καταλό­
γους. αμετάβλητο 
24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 218/13 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
'Αρΰρο 8 
1. Η χρήση ενός βιολογικού παράγοντα των ομάδων 3 
και 4 πρέπει να αποφεύγεται, όσο είναι λογικά δυνατό, με 
αντικατάσταση του παράγοντα αυτού από έναν λιγότερο 
επικίνδυνο ή ακίνδυνο παράγοντα. 
2. Οι προμηθευτές ή οι εισαγωγείς βιολογικών παρα­
γόντων των ομάδων 3 και 4, για χρήση στον τόπο εργασίας, 
πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι παράγοντες αυτοί επισημαί­
νονται, συσκευάζονται και μεταφέρονται με το σωστό 
τρόπο. 
'Αρ&ρο 9 
Οι εργοδότες θέτουν στη διάθεση των αρμοδίων αρχών, 
ύστερα από αίτηση τους, πληροφορίες σχετικά με: 
— τα αποτελέσματα της εκτίμησης που αναφέρεται στο 
άρθρο 3 παράγραφος 2, 
— τις δραστηριότητες κατά τις οποίες οι εργαζόμενοι εκτέ­
θηκαν ή ενδέχεται να εκτέθηκαν σε βιολογικούς παρά­
γοντες, 
— τον αριθμό των εργαζομένων που εκτίθενται, 
— το όνομα του ατόμου που είναι υπεύθυνο για την ασφά­
λεια και την υγεία στον τόπο εργασίας 
— τα προληπτικά και προστατευτικά μέτρα που λαμβά­
νονται, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών και 
μεθόδων εργασίας. 
— το σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την προστασία των 
εργαζομένων από έκεθση σε βιολογικό παράγοντα της 
ομάδας 3 ή 4, η οποία θα μπορούσε να προκύψει από 
αστοχία του συστήματος φυσικού περιορισμού. 
Άρΰρο Π 
1. Ο εργοδότης αναρτά στον τόπο εργασίας γραπτές οδη­
γίες οι οποίες συμπεριλαμβάνουν τη διαδικασία που πρέπει 
να ακολουθείται στην περίπτωση: 
— σοβαρού ατυχήματος ή ανάλογου περιστατικού, 
— εργασίας με βιολογικό παράγοντα της ομάδας 4. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
Άρύ·ρο 8 
1. Η χρήση ενός βιολογικού παράγοντα των ομάδων 3 
και 4 πρέπει να αποφεύγεται, με αντικατάσταση του παρά­
γοντα αυτού από έναν λιγότερο επικίνδυνο ή ακίνδυνο 
παράγοντα σύμφωνα με την τρέχουσα τεχνολογική κατά­
σταση. 
2. Οι προμηθευτές ή οι εισαγωγείς βιολογικών παρα­
γόντων των ομάδων 3 και 4 για χρήση στους χώρους εργα­
σίας φροντίζουν ώστε: 
α) ο χειρισμός και η μεταφορά αυτών των παραγόντων να 
γίνονται ακίνδυνα, ιδίως με τη χρήση ερμητικών δοχείων 
που θα επισημαίνονται σαφώς, ακριβώς και εμφανώς· 
6) η συλλογή, η αποθήκευση και η αποκομιδή των απο­
βλήτων να γίνονται ασφαλώς, συμπεριλαμβανομένης της 
χρήσης ερμητικών δοχείων που θα επισημαίνονται 
σαφώς, ακριβώς και εμφανώς. 
Διαβουλεύσεις και συμμετοχή των εργαζομένων 
Άρΰρο 9 
Οι εργοδότες θέτουν στη διάθεση των αρμοδίων αρχών και 
των εργαζομένων ή/και των εκπροσώπων τους, ύστερα από 
αίτηση τους, κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με: 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
αμτάβλητο 
— το ονοματεπώνυμο και τα προσόντα του ατόμου που 
εναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στον 
τόπο εργασίας, 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
Πληροφόρηση των εργαζομένων 
Γίνεται Άρΰρο 10 
1. Ο εργοδότης αναρτά στον τόπο εργασίας γραπτές οδη­
γίες οι οποίες συμπεριλαμβάνουν τουλάχιστον τη διαδι­
κασία που πρέπει να ακολουθείται στην περίπτωση: 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
Αριθ. C 218/14 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24. 8. 89 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
2. Κάθε σοβαρό ατύχημα ή περιστατικό πρέπει να αναφέ­
ρεται αμέσως στο άτομο που είναι υπεύθυνο για την 
εργασία* το άτομο αυτό πρέπει να τηρεί αρχείο των ατυχη­
μάτων ή περιστατικών αυτών. 
3. Οι εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους στην επιχεί­
ρηση ή την εγκατάσταση ενημερώνονται όσο το δυνατόν 
συντομότερα, σε περίπτωση για τα αίτια των συμβάντων 
αυτών και για τα μέτρα που έχουν ληφθεί ή πρόκειται να 
ληφθούν για την επανόρθωση της κατάστασης. 2. Κάθε ατύημα ή περιστατικό πρέπει να αναφέρεται 
αμέσως στο άτομο που είναι υπεύθυνο για την εργασία, στο 
άτομο που είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και υγεία στο 
χώρο εργασίας. 
αμετάβλητο 
Ειδικές διατάξεις εφαρμοστέες για τη χρήση γενετικά τρο­
ποποιημένων βιολογικών παραγόντων 
Άρ#ρο 10 
1. Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας ... / 
.../ ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη σκόπιμη έκλυση 
γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, οι 
εργοδότες γνωστοποιούν στις αρμόδιες αρχές εκ των προ­
τέρων και τουλάχιστον πριν από 60 ημέρες: 
— αν προτίθενται να εκτελέσουν εργασίες χειρισμού γενε­
τικού υλικού ή εργασία με γενετικά τροποποιημένο βιο­
λογικό παράγοντα της ομάδας 2, 3 ή 4, 
— έαν προτίθενται να επιφέρουν ουσιαστικές αλλαγές σε 
διαδικασία που έχει ήδη γνωστοποιηθεί, 
— τις εργασίες που συνεπάγονται τη χρήση βιολογικού 
παράγοντα της ομάδας 4, ή αν προτίθενται να χειρι­
στούν, αποθηκεύσουν ή μεταφέρουν παρόμοιο παρά­
γοντα. 
2. Η γνωστοποίηση αυτή, στην περίπτωση χειρισμού 
γενετικού υλικού ή εργασίας με γενετικά τροποποιημένο 
βιολογικό παράγοντα, περιλαμβάνει: 
— την επωνυμία και τη διεύθυνση της επιχείρησης ή/και 
της εγκατάστασης καθώς και το όνομα του ατόμου που 
είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στον 
τόπο εργασίας. Γίνεται άρβρο 11 
1. Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 
89/.../ ΕΟΚ σχετικά με τη σκόπιμη έκλυση γενετικά τρο­
ποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και της οδηγίας 
89/.../ ΕΟΚ σχετικά με τη χρήση γενετικά τροποποιημένων 
μικροοργανισμών σε κλειστά συστήματα, οι εργοδότες γνω­
στοποιούν στις αρμόδιες αρχές και στους εργαζομένους 
ή/και στους εκπροσώπους τους το αργότερο 90 ημέρες πριν 
από την ημερομηνία που προβλέπεται να αρχίσει η εργασία: 
— αν προτίθενται να εκτελέσουν εργασίες χειρισμού γενε­
τικού υλικού ή εργασία με γενετικά τροποποιημένο βιο­
λογικό παράγοντα, 
αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
2. Η γνωστοποίηση αυτή περιλαμβάνει: 
— την επωνυμία και τη διεύθυνση της επιχείρησης ή/και 
της εγκατάστασης 
— το ονοματεπώνυπο και τα προσόντα του ατόμου που 
είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στο 
χώρο εργασίας. 
Η γνωστοποίηση, στην περίπτωση βιολογικού παράγοντα 
της ομάδας 4 περιλαμβάνει: 
— το αποτέλεσμα της εκτίμησης που αναφέρεται στο 
άρθρο 3 παράγραφος 2, 
— την ονομασία του βιολογικού παράγοντα, 
— τα προβλεπόμενα προστατευτικά και προληπτικά μέτρα, 
— το όνομα του ατόμου που είναι υπεύθυνο για την ασφά­
λεια και την υγεία στον τόπο εργασίας. αμετάβλητο 
αμετάβλητο 
— την ονομασία και την ταξινομική περιγραφή του βιολο­
γικού παράγοντα, 
αμετάβλητο 
διαγράφεται 
24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 218/15 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
3. Ο εργοδότης πρέπει να ενημερώσει πάραυτα την 
αρμόδια αρχή για οποιαδήποτε περίπτωση διαφυγής ενός 
βιολογικού παράγοντα λόγω ατυχήματος ή περιστατικού, 
που θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή μόλυνση ή/και 
ασθένεια σε ανθρώπους. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
3. Ο εργοδότης πρέπει να ενημερώσει πάραυτα την 
αρμόδια αρχή και τους εργαζομένους για οποιαδήποτε περί­
πτωση διαφυγής ενός βιολογικού παράγοντα λόγω ατυχή­
ματος ή περιστατικού, που θα μπορούσε να προκαλέσει 
σοβαρή μόλυνση ή/και ασθένεια σε ανθρώπους. 
Ιατρική επίβλεψη 
'Αρ&ρο 12 
1. Οι ειδικοί κανόνες για την επίβλεψη της υγείας των 
εργαζομένων θεσπίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με 
την εθνική νομοθεσία και πρακτική. Άρΰρο 12 
αμετάβλητο 
2. Τα κράτη μέλη προβαίνουν στις απαιτούμενες διευθε­
τήσεις, ώστε κάθε εργαζόμενος να μπορεί να υποβάλεται σε 
ιατρικό έλεγχο πριν από κάθε ενδεχόμενη έκθεση. Ο 
έλεγχος αυτός πρέπει να διενεργείται κατά τρόπο ώστε να 
επιτρέπεται ή άμεση εφαρμογή ατομικών μέτρων και 
μέτρων υγιεινής. 
3. Όπου απαιτείται, ο έλεγχος αυτός πρέπει να προσδιο­
ρίζει τους εργαζόμενους εκείνους για τους οποίους απαι­
τείται η λήψη ειδικών προστατευτικών μέτρων. Αν απαι­
τηθεί, πρέπει να υπάρχουν δραστικά εμβόλια για τους εργα­
ζομένους εκείνους που δεν έχουν αποκτήσει ανοσία κατά 
του βιολογικού παράγοντα στον οποίο μπορούν να εκτε­
θούν. 2. Τα κράτη μέλη παίρνουν τα κατάλληλα μέτρα, ώστε 
κάθε εργαζόμενος να έχει τη δυνατότητα να υποβληθεί σε 
ιατρικό έλεγχο πριν από κάθε ενδεχόμενη έκθεση. Ο έλεγ­
χους αυτός πρέπει να διενεργείται κατά τρόπο ώστε να επι­
τρέπεται η άμεση εφαρμογή ατομικών μέτρων και μέτρων 
υγιεινής. 
3. Ο έλεγχος αυτός πρέπει να προσδιορίζει τους εργαζόμε­
νους εκείνους για τους οποίους απαιτείται η λήψη ειδικών 
προστατευτικών μέτρων. Αν απαιτηθεί, πρέπει να υπάρχουν 
δραστικά εμβόλια για τους εργαζομένους εκείνους που δεν 
έχουν αποκτήσει ανοσία κατά του βιολογικού παράγοντα 
στον οποίο εκθέτονται ή ενδέχεται να εκτεθούν. 
4. Αν ένας εργαζόμενος έχει προσβληθεί από μόλυνση 
ή/και ασθένεια για την οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι 
αποτέλεσμα της έκθεσης ο γιατρός ή οι αρμόδιες αρχές 
ιατρικής παρακολούθησης των εργαζομένων μπορεί να απο­
φασίσει ότι και άλλοι εργαζόμενοι που έχουν υποστεί την 
ίδια έκθεση πρέπει να υποβληθούν σε ιατρικό έλεγχο, και 
να ζητήσει επανεκτίμηση του κινδύνου έκθεσης όπως ανα­
φέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2. αμετάβλητο 
5. Μετά τη διενέργεια των ελέγχων που αναφέρονται στο 
παρόν άρθρο, πρέπει να καταρτίζονται ατομικοί ιατρικοί 
φάκελοι οι οποίοι πρέπει να διατηρούνται τουλάχιστον 10 
έτη μετά το τέλος της έκθεσης σύμφωνα με την εθνική 
νομοθεσία και πρακτική. 5. Μετά τη διενέργεια των ελέγχων που αναφέρονται στο 
παρόν άρθρο, πρέπει να καταρτίζονται ατομικοί ιατρικοί 
φάκελοι οι οποίοι πρέπει να διατηρούνται τουλάχιστον 40 
έτη μετά το τέλος της έκθεσης, σύμωνα με την εθνική νομο­
θεσία και πρακτική. 
Οι γιατρός ή η αρμόδια αρχή ιατρικής παρακολούθησης των 
εργαζομένων μπορεί να προτείνει μέτρα προστασίας που 
πρέπει να ληφθούν για κάθε εργαζόμενο. Ο γιατρός ή η αρμόδια αρχή ιατρικής παρακολούθησης των 
εργαζομένων μπορεί να προτείνει, με ορισμένες προϋποθέ­
σεις μέτρα προστασίας που πρέπει να ληφθούν για κάθε 
εργαζόμενο χωρίς όμως να γίνεται αναφορά σε συγκεκρι­
μένα άτομα σε σχέση με τρίτους. 
6. Οι ενδιαφερόμενος εργαζόμενος ή ο εργοδότης μπορεί 
να ζητήσει αναθεώρηση των στοιχείων του ιατρικού 
ελέγχου που αναφέρεται στο παρόν άρθρο, σύμφωνα με την 
εθνική νομοθεσία και πρακτική. αμετάβλητο 
Αριθ. C 218/16 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24. 8. 89 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
Ειδικά μέτρα για της υγειονομικές υπηρεσίες και τα δια- αμετάβλητο 
γνωστικά εργαστήρια 
Άρΰρο 13 
1. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα για τις υγειονο- αμετάβλητο 
μικές υπηρεσίες, ιδιαίτερα για τις μονάδες απομόνωσης, τα 
νεκροτομεία και τα κλινικά, κτηνιατρικά και διαγνωστικά 
εργαστήρια. 
2. Για τους σκοπούς της εκτίμησης που αναφέρεται στο αμετάβλητο 
άρθρο 3 παράγραφος 2, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προ­
σοχή στα εξής: 
— στην αβεβαιότητα για την παρουσία βιολογικών πάρα- αμετάβλητο 
γώντων μέσα στα υλικά και στα δείγματα που αποτε­
λούν αντικείμενο έρευνας, 
— στον κίνδυνο βιολογικών παραγώντων που είναι αμετάβλητο 
γνωστό ή που υπάρχει υποψία ότι βρίσκονται μέσα στα 
υλικά ή τα δείγματα, 
— στον κίνδυνο που συνεπάγεται η φύση της δραστήριο- αμετάβλητο 
τητας. 
3. Τα ειδικά μέτρα που αναφέρονται στο παράρτημα III αμετάβλητο 
για το φυσικό περιορισμό των βιολογικών παραγόντων, 
πρέπει να εφαρμόζονται όπου απαιτείται. Άρΰ'ρο 13 
Ειδικά μέτρα για τις βιομηχανικές διαδικασίες, τα έργα- αμετάβλητο 
στήρια και τους θαλάμους ζώων 
Άρΰρο 14 
1. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα για τις βίομηχα- αμετάβλητο 
νικές διαδικασίες τους θαλάμους ζώων και τα εργαστήρια, 
εκτός από τα κλινικά, κτηνιατρικά και διαγνωστικά εργα­
στήρια, για την εξασφάλιση του φυσικού περιορισμού των 
βιολογικών παραγόντων των ομάδων 2, 3 και 4. 
Για το σκοπό αυτό τα κράτη μέλη προβαίνουν σε κατάταξη αμετάβλητο 
των βιολογικών παραγόντων χρησιμοποιώντας τους ορι­
σμούς του άρθρου 2 στοιχεία γ), δ) και ε) που αναφέρονται 
στους βιολογικούς παράγοντες των ομάδων 2, 3 και 4. 
2. Ύστερα από την εκτίμηση που αναφέρεται στο άρθρο αμετάβλητο 
3 παράγραφος 2, λαμβάνονται ειδικά μέτρα όπως καθορί­
ζεται στο παράρτημα III, μετά την αντιπαραβολή του επι­
πέδου φυσικού περιορισμού των βιολογικών παραγόντων με 
το βαθμό του κινδύνου. 
Για το σκοπό, οι εργασίες οι οποίες συνεπάγονται τη 
χρήση: 
— βιολογικού παράγοντα της ομάδας 2, πρέπει να διενερ- αμετάβλητο 
γοννται αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που ανταπο­
κρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορι­
σμού αριθ. 2, ΆρΦρο 14 
24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Apia C 218/17 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
βιολογικού παράγονια της ομάδας 3, πρέπει να διενεργο- αμετάβλητο 
ύνται αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που να ανταπο­
κρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορι­
σμού αριθ. 3. 
βιολογικού παράγοντα της ομάδας, 4, πρέπει να διενερ- αμετάβλητο 
γούνται αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που να αντα­
ποκρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορι­
σμού αριθ. 4. 
3. Σε περίπτωση χειρισμού μεγάλων ποσοτήτων βιολο­
γικών παραγόντων των ομάδων 2 ή/και 3 το επίπεδο 
φυσικού περιορισμού πρέπει να αυξάνεται τουλάχιστον στα 
επίπεδα 3 ή 4 αντίστοιχα, για να εξασφαλίζεται η ελαχιστο­
ποίηση των κινδύνων. 3. Σε περίπτωση χειρισμού μεγάλων ποσοτήτων βιολο­
γικών παραγόντων των ομάδων 2 ή/και 3 το επίπεδο 
φυσικού περιορισμού πρέπει να αυξάνεται τουλάχιστον στα 
επίπεδα 3 ή 4 αντίστοιχα ώστε, με τη συνεκτίμηση των επι­
πέδων περιορισμού να εξασφαλίζεται η ελαχιστοποίηση των 
κινδύνων. 
4. Σε βιομηχανικές διαδικασίες όπου υπάρχει επαρκής 
φυσικός περιορισμός των βιολογικών παραγόντων μέσω 
κλειστού συστήματος τα ειδικά μέτρα που εκτίθενται στα 
σημεία 1 και 2 του παραρτήματος III θα εφαρμόζονται 
μόνον όπου αρμόζει. αμετάβλητο 
5. Στην περίπτωση βιολογικού παράγοντα για τον οποίο 
μέχρι στιγμής δεν έχει επιτευχθεί οριστική εκτίμηση σύμ­
φωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2, αλλά υπάρχουν ενδεί­
ξεις ότι ενδέχεται να προκύψει κίνδυνος από την προτεινό­
μενη χρήση, οι εργασίες πρέπει να εκτελούνται αποκλει­
στικά σε χώρους εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχι­
στον στο επίπεδο φυσικού περιορισμού αριθ. 3. αμετάβλητο 
6. Τα επιπλέον μέτρα που απαιτούνται για τα εργαστήρια αμετάβλητο 
και για τους θαλάμους ζώων εκτίθενται στο παράρτημα IV. 
Τελικές διατάξεις 
Άρ&ρο 15 
Τα παραρτήματα της οδηγίας αυτής είναι δυνατό να προ­
σαρμοστούν σύμφωνα με την τεχνική πρόοδο, με τη διαδι­
κασία που ορίζεται στο άρθρο 10 της οδηγίας 
80/1107/ΕΟΚ. Άρΰρο 15 
Η διαδικασία που περιγράφεται μέσα στο άρθρο 17 της οδη­
γίας 89/391/ΕΟΚ εφαρμόζεται: 
— για την κατάρτιση του παραρτήματος V σύμφωνα με τις 
απαιτήσεις του άρθρου 3, 
για την τακτική προσαρμογή των παραρτημάτων της 
παρούσας οδηγίας σύμφωνα με την τεχνική πρόοδο. 
Άρΰρο 16 
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα ώστε οι 
εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους, εφόσον υπάρχουν, 
στην επιχείρηση ή στην εγκατάσταση να μπορούν να εξα­
κριβώνουν την εφαρμογή αυτής της οδηγίας ή να συμμετέ­
χουν στην εφαρμογή της. Άρφρο 16 
αμετάβλητο 
Αριθ. C 218/18 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 24. 8. 89 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 
Άρ&ρο 17 
1. Τα κράτη μέλη τηρούν εθνικές στατιστικές αναγνωρι­
σμένων περιπτώσεων σοβαρών ασθενειών ή θανάτων που 
οφείλονται στην έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες στον 
τόπο εργασίας. 
2. Τα κράτη μέλη δημοσιεύουν πρόσφατες και κατάλ­
ληλες πληροφορίες σχετικά με τις επαγγελματικές ασθένειες 
που προκαλούνται από βιολογικούς παράγοντες. Άρΰ'ρο 17 
1. Τα κράτη μέλη τηρούν και δημοσιεύουν εθνικές στατι­
στικές για ασθένειες ή θανάτους που οφείλονται στην 
έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες στο χώρο εργασίας, τις 
οποίες και γνωστοποιούν τακτικά στην Επιτροπή. 
αμετάβλητο 
Άρΰρο 18 
1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις αναγκαίες νομοθετικές αμετάβλητο 
κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφω­
θούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιανουαρίου 
1992. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή αμέσως. 
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις δια- αμετάβλητο 
τάξεις εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα 
που διέπεται από την παρούσα οδηγία. 'Αρ&ρο 18 
Άρ&ρο 19 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Άρΰρο 19 
αμετάβλητο 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι αμετάβλητο 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Σήμα βιολογικού κινδύνου που αναφέρεται μέσα στο άρθρο 4 στοι- Σήμα βιολογικού κινδύνου που αναφέρεται μέσα στο άρθρο 4 στοι­
χείο ζ) χείο στ) 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III αμετάβλητο 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV αμετάβλητο 
24. 8. 89 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. Ο 218/19 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Κ (νέο) 
Ταξινόμηση των βιολογικών παραγόντων (άρθρο 3) 
Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 1»: 
Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 2»: 
Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 3»: 
Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 4»: Θα συμπληρωθεί 
Θα συμπληρωθεί 
Θα συμπληρωθεί 
Θα συμπληρωθεί