ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
ΚΟΜ(92) 499 τελικό - ΣΥΝ 336 Α-Β 
Βρυξέλλες, 7 Δεκεμβρίου 1992 
Τροποποίηση της πρότασης 
Κανονισμού (ΕΟΚ) του Συμβουλίου 
σχετικά με την τοποθέτηση και τη χρήση του σήματος συμμόρφωσης 
CE για βιομηχανικά προϊόντα 
σε πρόταση 
ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΣΥΝ 336 Α 
για την τροποποίηση των οδηγιών του Συμβουλίου 
87/404/ΕΟΚ, (απλά δοχεία πίεσης) 
88/378/ΕΟΚ, (ασφάλεια των παιχνιδιών) 
89/106/ΕΟΚ, (προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών) 
89/336/ΕΟΚ, (ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα) 
89/392/ΕΟΚ, (μηχανές) 
89/686/ΕΟΚ, (μέσα ατομικής προστασίας) 
90/384/ΕΟΚ, (όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας) 
90/385/ΕΟΚ, (ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα) 
90/396/ΕΟΚ, (συσκευές αερίου) 
91/263/ΕΟΚ, (τερματικό εξοπλισμό τηλεπικοινωνιών περιλαμβανομένης 
και της αμοιβαίας αναγνώρισης της πιστότητας) 
92/ 42/ΕΟΚ, (απαιτήσεις απόδοσης για τους νέους λέβητες ζεστού νερού που 
τροφοδοτούνται με υγρά ή αέρια καύσιμα) 
και 73/ 23/ΕΟΚ, (ηλεκτρολογικό υλικό που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί 
εντός ορισμένων ορίων τάσεως) 
και σε πρόταση 
ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΣΥΝ 336 Β 
σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης του Συμβουλίου της 
13ης Δεκεμβρίου 1990 (90/683/ΕΟΚ) για τις ενότητες που αφορούν 
τις διάφορες φάσεις των διαδικασιών αξιολόγησης της πιστότητας με 
σκοπό τη συμπλήρωση της με τις διατάξεις που αφορούν το καθεστώς της 
σήμανσης ΕΚ συμμόρφωσης και της χρήσης της 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή 
σύμφωνα με το άρθρο 149, παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ] 

- 2 - 3 -
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 
Στις 17 Μαΐου 1991, η Επιτροπή υπέβαλε στο Συμβούλιο πρόταση 
κανονισμού με σκοπό την εναρμόνιση των διατάξεων διαφόρων οδηγιών 
τεχνικής εναρμόνισης ("νέα προσέγγιση") ως προς τους κανόνες που 
διέπουν τη χρήση και την τοποθέτηση του σήματος CE. Έχει πράγματι 
αποδειχθεί ότι αυτές οι οδηγίες περιλαμβάνουν διαφορετικές διατάζεις 
σχετικά με τη σήμανση, σε τέτοιο βαθμό ώστε να γίνονται σε ορισμένες 
περιπτώσεις ασύμβατες μεταξύ τους, γεγονός που προκαλεί σοβαρές 
δυσχέρειες στην εφαρμογή τους τόσο από τα κράτη μέλη όσο και από τους 
κατασκευαστές. 
Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στη γνώμη που διατύπωσε τον Απρίλιο 1992 σε 
πρώτη ανάγνωση, ενέκρινε την πρωτοβουλία της Επιτροπής με ορισμένες 
τροπολογίες. Η Επιτροπή αποδέχθηκε τις περισσότερες από τις 
τροπολογίες αυτές και, στις 10 Ιουλίου 1992, υπέβαλε στο Συμβούλιο 
σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3, τροποποιημένη πρόταση με βάση 
τις εν λόγω τροπολογίες. 
Το Συμβούλιο εξέτασε τις προτάσεις της Επιτροπής και κατέληξε σε δύο 
θεμελιώδεις κατευθύνσεις: 
η πράξη την οποία θα εκδώσει θα πρέπει να περιλαμβάνει λεπτομερώς 
τις τροποιήσεις των οδηγιών που θα θιγούν από αυτή, 
η πράξη την οποία θα εκδώσει θα πρέπει να αποφέρει τη μέγιστη 
δυνατή σαφήνεια στο θέμα της σήμανσης και, επομένως, να επιτρέπει 
στα κράτη μέλη να εξασφαλίσουν τη διαφάνεια της εθνικής τους 
νομοθεσίας. Το Συμβούλιο, δηλαδή, προτιμά να εκδώσει μία οδηγία 
για την τροποποίηση των ισχυουσών οδηγιών και μία απόφαση για τον 
καθορισμό των κανόνων σήμανσης που θα περιλαμβάνονται στις 
μελλοντικές οδηγίες. Η τελευταία μπορεί να είναι απόφαση για την 
τροποποίηση της απόφασης του Συμβουλίου της 13ης Δεκεμβρίου 1990 
σχετικά με τις ενότητες των διαδικασιών πιστοποίησης που θα 
χρησιμοποιηθούν στις μελλοντικές οδηγίες τεχνικού περιεχομένου. 
Οι υπηρεσίες της Επιτροπής εκπόνησαν έγγραφο εργασίας με ακριβή 
παράθεση των λεπτομερειών των διαφόρων τροποποιήσεων, που θα πρέπει να 
επιφέρει η πράξη του Συμβουλίου στις εν λόγω, ήδη εκδοθείσες οδηγίες. 
Επιτεύχθηκε ως ένα βαθμό συναίνεση επί του περιεχομένου αυτού του 
εγγράφου, που δεν είναι τίποτε άλλο, τελικά, παρά το αναλυτικό 
περιεχόμενο της πρότασης κανονισμού και της τροποποιημένης πρότασης 
της Επιτροπής. 
Κατά τη διάρκεια των συζητήσεων, η Επιτροπή έκρινε σκόπιμο να 
επεκτείνει τη σήμανση ΕΚ για να συμπεριληφθούν και τα προϊόντα που 
εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας του Συμβουλίου της 
19ης Φεβρουαρίου 1973 σχετικά με το ηλεκτρολογικό υλικό που 
προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός ορισμένων ορίων τάσεως (της 
αποκαλούμενης "οδηγία χαμηλής τάσεως"). 
4 -
Πράγματι, στις περισσότερες περιπτώσεις τα προϊόντα αυτά πρέπει να 
φέρουν τη σήμανση ΕΚ ως αποτέλεσμα της συμμόρφωσης τους προς 
πολυάριθμες οδηγίες "νέας προσέγγισης", δηλαδή ως σύμφωνα με πολλές 
"βασικές απαιτήσεις" αλλά όχι εκείνες βάσει των οποίων τα συγκεκριμένα 
προϊόντα υπάγονται στο καθεστώς της "χαμηλής τάσεως", με συνέπεια είτε 
να στερούνται σήμανσης είτε να συνοδεύονται από μη αναγνωρισμένα 
εθνικά πιστοποιητικά και σήματα, πράγμα που δημιουργεί σύγχυση. 
Για το λόγο αυτό, η Επιτροπή προτείνει να εξαπλωθεί η σήμανση ΕΚ στα 
προϊόντα "χαμηλής τάσεως". Για το σκοπό αυτό προτείνει να εισαχθεί 
στην εν λόγω οδηγία η ενότηα Α (δήλωση του κατασκευαστή) της απόφασης 
της 13ης Δεκεμβρίου 1990, δεδομένου ότι αυτή δεν προβλέπει ρητά 
σύστημα εκτίμησης της συμμόρφωσης ενώ η σήμανση ΕΚ το απαιτεί. Η 
προσθήκη αυτή συμβιβάζεται απόλυτα με τις διατάξεις της οδηγίας 
"χαμηλής τάσεως". 
Σχετικά με τη νομική φύση της πράξης που θα εκδοθεί από το Συμβούλιο, 
η Επιτροπή θεωρεί, με γνώμονα τη νομική σαφήνεια, ότι μπορεί να 
συμφωνήσει με τη θέση που υιοθετήθηκε με μεγάλη πλειοψηφία υπέρ της 
λύσης: 
να ενσωματωθούν σε οδηγία όλες οι αναλυτικές τροποποιήσεις που πρέπει 
να επέλθουν στις ήδη εκδοθείσες οδηγίες (καθώς και στην οδηγία 
"χαμηλής τάσεως"), 
να καθοριστούν με απόφαση του Συμβουλίου για την τροποποίηση της 
προαναφερόμενης απόφασης της 13ης Δεκεμβρίου, οι κανόνες που θα 
εφαρμοστούν στις μελλοντικές οδηγίες. 
0 προσανατολισμός αυτός σε τίποτε δεν αλλάζει την ουσία της 
τροποποιημένης πρότασης κανονισμού αλλά αποτελεί απλώς αλλαγή του 
τύπου, που εξυπηρετεί τη μεγαλύτερη διαφάνεια στην κοινοτική 
νομοθεσία. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σκέφθηκε την εκδοχή αυτή, στην 
έκθεση βάσει της οποίας γνωμοδότησε σε πρώτη ανάγνωση, χωρίς όμως να 
έχει λάβει οριστική θέση στο θέμα αυτό. 
- s -
Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου 
οδηγιών του Συμβουλίου: για την τροποποίηση των ακόλουθων SYN 336Α 
Κατάλονοο των ογετικών οδηγιών 
1) Οδηγία του Συμβουλίου της 25.6.87 για την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα απλά δοχεία πίεσης 
(87/404/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 220 της 8.8.1987. 
2) Οδηγία του Συμβουλίου της 3.5.88 για την προσέγγιση των νομοθεσιών 
των κρατών μελών σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών 
(88/378/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 187 της 16.07.1988. 
3) Οδηγία του Συμβουλίου της 21.12.88 για την προσέγγιση των 
νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών 
μελών σχετικά με τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών 
(89/106/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 40 της 11.02.1989. 
4) Οδηγία του Συμβουλίου της 3.5.89 για την προσέγγιση των νομοθεσιών 
των κρατών μελών σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα 
(89/336/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 220 της 08.08.1987. 
5) Οδηγία του Συμβουλίου της 14.6.89 για την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις μηχανές (89/392/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 183 της 29.06.1989. 
όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 91/368/ΕΟΚ -
ΕΕ αριθ. L 198 της 12.7.1991. 
6) Οδηγία του Συμβουλίου της 21.12.89 για την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα μέσα ατομικής προστασίας 
(89/686/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 399 της 30.12.1989. 
7) Οδηγία του Συμβουλίου της 20.6.90 για την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα όργανα ζύγισης μη 
αυτόματης λειτουργίας (90/384/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 189 της 20.07.1990. 
8) Οδηγία του Συμβουλίου της 20.6.90 για την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα 
ιατρικά βοηθήματα (90/385/ΕΟΚ): 
ΕΕ αριθ. L 189 της 20.07.1990. 
9) Οδηγία του Συμβουλίου της 29.6.90 για την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις συσκευές αερίου 
(90/396/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 196 της 26.07.1990. 
10) Οδηγία του Συμβουλίου της 29.4.90 για την προσέγγιση των 
νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τον τερματικό εξοπλισμό 
τηλεπικοινωνιών περιλαμβανομένης και της αμοιβαίας αναγνώρισης της 
πιστότητας (91/263/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 128 της 23.04.1991. 
6 -
11) Οδηγία του Συμβουλίου της 21.5.92 σχετικά με τις απαιτήσεις 
απόδοσης για τους νέους λέβητες ζεστού νερού που τροφοδοτούνται με 
υγρά ή αέρια καύσιμα (92/42/ΕΟΚ). 
ΕΕ αριθ. L 167 της 22.06.1992 
12) Οδηγία του Συμβουλίου της 19ης Φεβρουαρίου 1973 σχετικά με το 
ηλεκτρολογικό υλικό που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί εντός 
ορισμένων ορίων τάσεως (73/23/Ε0Κ). 
ΕΕ 
-6α-
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και 
ιδίως το άρθρο 100 Α, 
την πρόταση της Επιτροπής^1) σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό 
Ko ινοβούλιο^2), 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής^3), 
Εκτιμώντας: 
ότι το Συμβούλιο έχει ήδη εκδώσει πολλές οδηγίες που αποσκοπούν στην 
εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές και βασίζονται στο άρθρο 
100 Α της συνθήκης, στηριζόμενο στις γενικές αρχές που καθορίζονται στο 
ψήφισμα του της 7ης Μαΐου 1985 σχετικά με μία νέα προσέγγιση σε θέματα 
τεχνικής εναρμόνισης και τυποποίησης (4*· ότι καθεμία από τις οδηγίες 
αυτές προβλέπει την τοποθέτηση σήμανσης ΕΚ· ότι είναι αναγκαίο επομένως, 
για την απλούστευση και τη συνέπεια της κοινοτικής νομοθεσίας, να 
αντικατασταθούν αυτές οι ποικίλες διατάξεις από ενιαίες προδιαγραφές, 
ιδίως για τα προϊόντα που είναι δυνατόν να εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής 
πολλών από αυτές τις οδηγίες· 
ότι η Επιτροπή, στην ανακοίνωση της της 15ης Ιουνίου 1989 για μία γενική 
προσέγγιση σε θέματα πιστοποίησης και δοκιμών^5) πρότεινε τη θέσπιση 
κοινών κανονιστικών ρυθμίσεων για τη σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης με ενιαία 
γραφική απεικόνιση· ότι το Συμβούλιο στο ψήφισμα του της 21ης Δεκεμβρίου 
1989 σχετικά με μία γενική προσέγγιση στο θέμα της εκτίμησης της 
συμμόρφωσης^, ενέκρινε ως κατευθυντήρια αρχή την υιοθέτηση αυτής της 
συνεπούς προσέγγισης σε ό,τι αφορά τη χρήση της σήμανσης ΕΚ· 
ότι, κατά συνέπεια, τα δύο θεμελιώδη στοιχεία της νέας προσέγγισης που 
πρέπει να εφαρμόζονται είναι σε βασικές απαιτήσεις και οι διαδικασίες 
για την εκτίμηση της συμμόρφωσης· 
<1> ΕΕ αριθ. C 
(2) ΕΕ αριθ. C 
<3> ΕΕ αριθ. C 
<4> ΕΕ αριθ. C 136 της 4.06.1985, σ. 1. 
<5> ΕΕ αριθ. C 231 της 8.09.1989, σ. 3. 
ΕΕ αριθ. C 267 της 19.10.1989, σ. 3. 
(6) ΕΕ αριθ. C 10 της 16.1.1990, σ. 1. 
- 7 -
ότι η εν λόγω εναρμόνιση των διατάξεων που αφορούν την τοποθέτηση και τη 
χρήση της σήμανσης ΕΚ απαιτεί να επέλθουν λεπτομερείς τροποποιήσεις στις 
οδηγίες που έχουν ήδη εκδοθεί, ώστε να ληφθεί υπόψη το νέο καθεστώς· 
Εξέδωσε την παρούσα οδηγία 
8 -
AP9PQ 1 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 25nc ΙΟΥΝΙΟΥ 1987 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΑΠΛΑ ΔΟΧΕΙΑ 
ΠΙΕΣΗΣ (87/4Q4/EQK) 
1) Σε όλο το κείυενο ο oooe "σηυα ΕΚ αντικαθίσταται από "σήμανση ΕΚ". 
2) Το άοθοο 5 παοάνοα(θθ€ 1 τροποποιείται ως εξής: 
1. "Τα κράτη μέλη θεωρούν ως σύμφωνα προς το σύνολο των διατάξεων 
της παρούσας οδηγίας, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται οι 
αναφερόμενες στο άρθρο 2 διαδικασίες για την εκτίμηση της 
συμμόρφωσης τους, τα δοχεία που φέρουν σήμανση ΕΚ. 
Η συμμόρφωση των δοχείων προς εθνικά πρότυπα που αποτελούν μεταγραφή 
εναρμονισμένων προτύπων, των οποίων τα στοιχεία έχουν δημοσιευθεί στην 
Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, παρέχει τεκμήριο 
συμμόρφωσης προς τις βασικές απαιτήσεις ασφαλείας που αναφέρονται στο 
άρθρο 3. Τα κράτη μέλη δημοσιεύουν τα στοιχεία αυτών των εθνικών 
προτύπων." 
3) Στο άοθοο 5 προστίθεται n ακόλουθη παράγραφος 3: 
α) Όταν τα δοχεία καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι οποίες αφορούν 
άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η σήμανση αυτή υποδηλώνει 
ότι τα εν λόγω δοχεία θεωρούνται σύμφωνα προς τις διατάξεις αυτών 
των άλλων οδηγιών. 
β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες που έχουν εφαρμογή 
στα δοχεία επιτρέπουν στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια 
μεταβατικής περιόδου, το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η 
σήμανση ΕΚ δηλώνει συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των 
οδηγιών που εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
γ) Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τα 
δοχεία. 
4) Το άρθρο 9 παράνρα<ρο€ 1 τροποποιείται <i>c ε£ή(:: 
1. "Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους αναγνωρισμένους οργανισμούς, που είναι επιφορτισμένοι 
με την εκτέλεση των διαδικασιών πιστοποίησης του άρθρου 8 
παράγραφοι 1 και 2, καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης, τους 
οποίους έχει χορηγήσει η Επιτροπή στους οργανισμούς που 
παρεμβαίνουν στη φάση του ελέγχου της παραγωγής. Η Επιτροπή 
δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των ΕΚ, προς πληροφόρηση, τον 
κατάλογο αυτών των οργανισμών, με το διακριτικό αριθμό που τους 
έχει ενδεχομένως χορηγήσει, και εξασφαλίζει την ενημέρωση του." 
- 9 -
5) Το άοθρο 11 τροποποιείται <oc εΖήο: 
ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗ ΕΚ 
1. Επαλήθευση ΕΚ είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο 
εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διασφαλίζει και 
δηλώνει ότι τα προϊόντα που υπόκεινται στις διατάξεις της 
παραγράφου 3 είναι σύμφωνα προς τον τύπο που περιγράφεται στη 
βεβαίωση "ΕΚ τύπου" ή προς τον τεχνικό φάκελο κατασκευής που 
αναφέρεται στο παράρτημα Ι Ι σημείο 3. 
2. 0 κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διεργασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των προϊόντων προς τον 
τύπο που περιγράφεται στη βεβαίωση "ΕΚ τύπου" ή προς τον τεχνικό 
φάκελο κατασκευής που αναφέρεται στο παράρτημα II σημείο 3. 0 
κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του 
θέτει τη σήμανση ΕΚ σε κάθε προϊόν και συντάσσει δήλωση 
συμμόρφωσης. 
3. 0 αναγνωρισμένος οργανισμός διεξάγει τις κατάλληλες εξετάσεις και 
δοκιμές για να επαληθεύσει τη συμμόρφωση του προϊόντος προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας, με στατιστικό έλεγχο και στατιστική 
δοκιμή, όπως ορίζεται στο σημείο 4. 
4. Στατιστική επαλήθευση 
4.1. 0 κατασκευαστής παρουσιάζει τα προϊόντα του σε ομοιογενείς 
παρτίδες και λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διεργασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει την ομοιογένεια κάθε παραγόμενης 
παρτ ί δας. 
4.2. Οι παρτίδες αυτές συνοδεύονται από την αναφερόμενη στο άρθρο 10 
βεβαίωση "ΕΚ" τύπου ή, όταν τα δοχεία δεν κατασκευάζονται βάσει 
εγκεκριμένου μοντέλου, από τον τεχνικό φάκελο κατασκευής που 
αναφέρεται στο σημείο 3 του παραρτήματος II. Στη δεύτερη περίπτωση 
ο αναγνωρισμένος οργανισμός, πριν από την επαλήθευση "ΕΚ", 
εξετάζει το φάκελο για να διαπιστώσει την επάρκεια του. 
4.3. Κατά την εξέταση μιας παρτίδας, ο οργανισμός βεβαιώνεται για το 
ότι τα δοχεία έχουν κατασκευαστεί και ελεγχθεί σύμφωνα με τον 
τεχνικό φάκελο κατασκευής και διεξάγει σε κάθε δοχείο της παρτίδας 
υδραυλική δοκιμή ή πνευματική δοκιμή ισοδύναμης 
αποτελεσματικότητας, σε πίεση Ph ίση με 1,5 επί την πίεση 
υπολογισμού, ώστε να εξακριβώσει την αρτιότητα τους. Η πνευματική 
δοκιμή υπόκειται σε αποδοχή των διαδικασιών ασφαλείας της δοκιμής 
από το κράτος μέλος στο οποίο διεξάγεται η δοκιμή. 
10 -
Επιπλέον ο οργανισμός διεξάγει δοκιμές σε δοκίμια που λαμβάνονται, 
κατ'επιλογή του κατασκευαστή, από τεμάχιο προϊόντος-μαρτυρα της 
παραγωγής ή από δοχείο, ώστε να ελέγξει την ποιότητα των 
συγκολλήσεων. Οι δοκιμές διεξάγονται στις διαμήκεις συγκολλήσεις. 
Όταν ωστόσο εφαρμόζεται διαφορετικός τρόπος εργασίας για τις 
διαμήκεις και τις κυκλοτερείς συγκολλήσεις, οι εν λόγω δοκιμές 
επαναλαμβάνονται στις κυκλοτερείς συγκολλήσεις. 
Για τα δοχεία που αναφέρονται στο σημείο 2.1.2. του παραρτήματος 
Ι, οι παραπάνω δοκιμές σε δοκίμια αντικαθίστανται από υδραυλική 
δοκιμή σε πέντε δοχεία, τα οποία λαμβάνονται τυχαία από κάθε 
παρτίδα, για να επαληθευθεί η συμμόρφωση τους με τις προδιαγραφές 
του σημείου 2.1.2. του παραρτήματος Ι. 
4.4. Για τις δεκτές παρτίδες, ο αναγνωρισμένος οργανισμός τοποθετεί τον 
αριθμό αναγνώρισης του ή αναθέτει την τοποθέτηση αυτού του αριθμού 
σε κάθε προϊόν και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση συμμόρφωσης ως προς 
τις δοκιμές που έχουν διεξαχθεί. Όλα τα προϊόντα της παρτίδας 
μπορούν να διατεθούν στην αγορά, εκτός από εκείνα του δείγματος 
που διαπιστώθηκε ότι δεν ήταν σύμφωνο. 
Όταν απορρίπτεται μια παρτίδα, ο αρμόδιος αναγνωρισμένος 
οργανισμός λαμβάνει τα ενδεδειγμένα μέτρα για να εμποδίσει τη 
διάθεση της στην αγορά. Σε περίπτωση συχνής απόρριψης παρτίδων, ο 
αναγνωρισμένος οργανισμός δύναται να αναστείλει τη στατιστική 
επαλήθευση. 
0 κατασκευαστής δύναται να τοποθετεί, με την ευθύνη του 
αναγνωρισμένου οργανισμού, τον αριθμό αναγνώρισης του δεύτερου 
κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας. 
4.5. 0 κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να 
επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις συμμόρφωσης που έχει 
χορηγήσει ο αναγνωρισμένος οργανισμός. 
6) Το άοθρο 15 τροποποιείται CUC etnc: 
"Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που 
επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν μη συμμόρφωση, εξακολουθεί το κράτος 
μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να περιοριστεί 
ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος ή να 
εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά". 
- 11 -
7) Το άρθρο 16 παοάνραακ^ 1 δεύτερο εδάφιο τροποποιείται <dc εΕήο: 
Δεύτερο εδάφιο: 
"Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με τη 
γραφική απεικόνιση της οποίας το υπόδειγμα παρατίθεται στο παράρτημα 
Ι Ι. Μετά τη σήμανση ΕΚ ακολουθεί ο αναφερόμενος στο άρθρο 9 
παράγραφος 1 διακριτικός αριθμός του αναγνωρισμένου οργανισμού 
ελέγχου, που είναι επιφορτισμένος με την επαλήθευση "ΕΚ" ή την 
επιτήρηση "ΕΚ". 
8) Το άρθρο 16 παοάνρα«κ^ 2 συμπληρώνεται <JC elnc: 
Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στην 
πινακίδα με τα στοιχεία των δοχείων, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ να μην 
γίνεται δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων 
η γραφική απεικόνιση δημιουργεί σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία 
κατατέθηκαν σε κράτος μέλος πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν 
πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα μπορούν να εξακολουθήσουν να τα 
χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος 
κειμένου." 
9) Το παοάρτηυα Μ συμπληρώνεται a>c ε£ή<:: 
1. Σήμανση ΕΚ και ενδείξεις 
1α). Σήμανση ΕΚ 
Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5 
mm. 
1β). Εν$?(ξεκ 
Το δοχείο ή η πινακίδα με τα στοιχεία 
τουλάχιστον τις ακόλουθες ενδείξεις: του πρέπει να φέρει ( ) 
τα δύο τελευταία ψηφία του έτους 
έλεγχος της φάσης της παραγωγής. κατά το οποίο διενεργήθηκε 
- il 
AP0PO 2 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 3nc ΜΑΪΟΥ 1988 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΩΝ 
ΠΑΙΧΝΙΔΙΩΝ (88/378/ΕΟΚ) τροποποιείται <oc zinc 
1) Σε όλο το κείμενο ο OPOC "σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "σήμανση ΕΚ" 
2) Το άρθρο 5 παοάνραακΜ: 1 τροποποιείται ως ε£ή<ζ: 
1. Τα κράτη μέλη θεωρούν ως σύμφωνα προς το σύνολο των διατάξεων της 
παρούσας οδηγίας, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται οι διαδικασίες 
για την εκτίμηση της συμμόρφωσης τους που αναφέρονται στα άρθρα 
8,9 και 10, τα παιχνίδια που φέρουν την προβλεπόμενη στο άρθρο 11 
σήμανση ΕΚ. 
Η συμμόρφωση των παιχνιδιών προς εθνικά πρότυπα που αποτελούν 
μεταγραφή εναρμονισμένων προτύπων, των οποίων τα στοιχεία έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης προς τις βασικές απαιτήσεις ασφαλείας 
που αναφέρονται στο άρθρο 3. Τα κράτη μέλη δημοσιεύουν τα 
στοιχεία αυτών των εθνικών προτύπων." 
3) Στο άρθρο 5 προστίθεται n ακόλουθη παράνραφοσ 3: 
α) Όταν τα παιχνίδια καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι οποίες 
αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η σήμανση αυτή 
υποδηλώνει ότι τα εν λόγω παιχνίδια θεωρούνται σύμφωνα προς τις 
διατάξεις αυτών των άλλων οδηγιών. 
β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
γ) Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τα 
παιχνίδια ή, αν τα παραπάνω δεν απαιτούνται, στη συσκευασία των 
παιχνιδιών. 
4) Το άρθρο 9 παοάνραακ^ 2 τροποποιείται ωο ε?ή<:: 
2. "Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους αναγνωρισμένους οργανισμούς που είναι επιφορτισμένοι με 
τη διενέργεια της εξέτασης "ΕΚ" τύπου που προβλέπεται στο άρθρο 8 
παράγραφος 2 και στο άρθρο 10. 
tf-
5) Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των ΕΚ, προς 
πληροφόρηση, τον κατάλογο αυτών των οργανισμών και εξασφαλίζει την 
ενημέρωση του." 
Το άρθοο 11 παοάνοαιροο 2 τροποποιείται toc ε?ή<:: 
2. "Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με τη 
γραφική απεικόνιση της οποίας το υπόδειγμα παρατίθεται στο 
παράρτημα V." 
6) Το άαθρο 11 παοάνοαφοο 3 συυπληοώνεται (oc εΕήο: 
"Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στα 
παιχνίδια, στη συσκευασία τους ή οε ετικέτα, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ 
να μην γίνεται δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί σύγχυση 
με τη σήμανση "ΕΚ" και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος πριν από 
τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα μπορούν να 
εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από την ημερομηνία 
έκδοσης του παρόντος κειμένου." 
7) Το άρθρο 12 συμπληρώνεται από την ακόλουθη παράγραφο 1α: 
Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που 
επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν η μη συμμόρφωση εξακολουθεί το κράτος 
μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα ώστε να περιοριστεί ή 
να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος ή να 
εξαασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά. 
8) Δημιουργείται παράρτημα V 
Παοάοτηυα V 
- Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: από το ακρωνύμιο "CE" με την 
i ·:::::=:}jjjj^ '::::_ 
ΊΓΤΤΤΤΤΤ 
Σε περίπτωση ομίκρυνοης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5 
mm. 
- AS -
APQPQ 3 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 21nc ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 1988 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ 
ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ ΤΩΝ ΔΟΜΙΚΩΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΩΝ (89/106/ΕΟΚ). 
1) Σε όλο το κείμενο ο OPOC "σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "σήμανση 
2j- Το άοθοο 2 παοάνραφοο 2 τροποποιείται ως εξής: 
α) Όταν τα προϊόντα διέπονται από άλλες κοινοτικές οδηγίες οι οποίες 
αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν τη σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης που 
αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2, η εν λόγω σήμανση υποδηλώνει, 
στις περιπτώσεις αυτές, ότι τα προϊόντα πληρούν επίσης τις 
απαιτήσεις και των άλλων αυτών οδηγιών. 
β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
γ) Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τα 
προϊόντα. 
3> Το άοθοο 4 παοάγοαΦοο 2 τροποποιείται <oe ε£ή<:: 
2. "Τα κράτη μέλη θεωρούν κατάλληλα προς χρήση τα προϊόντα που 
επιτρέπουν στα έργα στα οποία χρησιμοποιούνται, εφόσον αυτά έχουν 
ορθώς σχεδιαστεί και εκτελεσθεί, να πληρούν τις αναφερόμενες στο 
άρθρο 3 βασικές απαιτήσεις, εάν τα εν λόγω προϊόντα φέρουν τη 
σήμανση ΕΚ, που δηλώνει ότι πληρούν το σύνολο των διατάξεων της 
παρούσας οδηγίας, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται και οι 
διαδικασίες για την εκτίμηση της συμμόρφωσης που προβλέπονται στο 
κεφάλαιο V και η διαδικασία που προβλέπεται στο κεφάλαιο III. 
Η σήμανση ΕΚ βεβαιώνει 
4) Το άρθρο 4 παράγραφος 6 τροποποιείται ως εξής: 
Ρρώτο εδάφιο: 
Η σήμανση ΕΚ υποδηλώνει ότι τα προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις των 
παραγράφων 2 και 4. 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα αντιπρόσωπος του έχει την ευθύνη για την τοποθέτηση της 
σήμανσης ΕΚ στο ίδιο το προϊόν, σε στερεωμένη στο προϊόν ετικέτα, 
στη συσκευασία του ή στα εμπορικά συνοδευτικά έγγραφα. 
5) Το άοθοο 15 παράγραφος 2 τροποποιείται ως ε£ή<:: 
2. "Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 21, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος, 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση 
του σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους 
που επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν η μη συμμόρφωση εξακολουθεί, το 
κράτος μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να 
περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του 
συγκεκριμένου προϊόντος ή να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την 
αγορά". 
6) Το άοθρο 15 παράγραφος 3 τροποποιείται ωο εΕής: 
3. "Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα, ώστε να απαγορεύεται η 
τοποθέτηση στα προϊόντα ή στη συσκευασία τους άλλων σημάτων, που 
υπάρχει κίνδυνος να εκληφθούν ως σήμανση ΕΚ. Επιτρέπεται ωστόσο η 
τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στα δομικά προϊόντα σε 
ετικέτα στερεωμένη στα πορϊόντα στη συσκευασία τους ή στα 
συνοδευτικά εμπορικά έγγραφα, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ να μην 
γ.νεται δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί σύγχυση 
με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος πριν από τις 
30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα μπορούν να 
εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από την ημερομηνία 
έκδοσης του παρόντος κειμένου." 
7) Το άρθρο 18 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή κατάλογο 
σύμφωνα με την παρούσα οδηγία. 
Η Επιτροπή χορηγεί στους οργανισμούς που παρεμβαίνουν στη φάση του 
ελέγχου της παραγωγής αριθμό αναγνώρισης. Η Επιτροπή δημοσιεύει στην 
Επίσημη Εφημερίδα των ΕΚ, προς πληροφόρηση, τον κατάλογο των 
κοινοποιηθέντων οργανισμών, με το διακριτικό αριθμό που τους έχει 
ενδεχομένως χορηγήσει, και εξασφαλίζει την ενημέρωση του." 
#) Το παράρτημα III σημείο 4 τροποποιείται ως ε?ής: 
4.1. ΓΛυανση ΕΚ συυυόοΦωοης 
Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το σύμβολο 0Ε όπως 
παρατίθεται στη συνέχεια: - Λς, 
- IV 
- Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
- Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5 
mm. 
- Μετά τη σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης ακολουθούν ο αριθμός αναγνώρισης του 
οργανισμού που παρεμβαίνει στη φάση του ελέγχου της παραγωγής και, 
κατά περίπτωση, ενδείξεις που επιτρέπουν την αναγνώριση των 
χαρακτηριστικών του προϊόντος ανάλογα με τις τεχνικές προδιαγραφές. 
- Συμπληρωματικές ενδείξεις. 
Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται από την επωνυμία ή το διακριτικό σήμα του 
κατασκευαστή, τα δύο τελευταία ψηφία του έτους κατασκευής, τον αριθμό 
του πιστοποιητικού συμμόρφωσης ΕΚ. 
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 3ης ΜΑΪΟΥ 1989 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ 
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ (89/336/ΕΟΚ). ΟΠΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΘΗΚΕ ΑΠΟ ΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ 
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 28ης ΑΠΡΙΛΙΟΥ 1992 (92/31/ΕΟΚ) τροποποιείται ως ε£ής: 
1) Σε όλο το κείμενο ο όρος "σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "σήμανση 
2) Το άοθρο 3 τροποποιείται ως εΕής: 
"Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα πρόσφορα μέτρα ώστε οι συσκευές που 
αναφέρονται στο άρθρο 2 να μπορούν να διατίθενται στην αγορά και να 
τίθενται σε λειτουργία μόνο εάν φέρουν την προβλεπόμενη στο άρθρο 10 
σήμανση ΕΚ, η οποία δηλώνει ότι είναι σύμφωνες προς το σύνολο των 
διατάξεων της παρούσας οδηγίας, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών 
για την εκτίμηση της συμμόρφωσης τους που προβλέπονται στο άρθρο 10, 
εφόσον είναι εγκατεστημένες και χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τον 
προορισμό τους." 
3) Το άρθρο 10 παράγραφος 1 συμπληρώνεται ως ε£ής: 
Προστίθεται ένα πέμπτο εδάφιο: 
- "Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα, ώστε να 
απαγορεύεται η τοποθέτηση στις συσκευές, στη συσκευασία τους, 
στις οδηγίες χρήσεως ή στα δελτία εγγυήσεως, σημάτων που 
υπάρχει κίνδυνος να εκληφθούν ως σήμανση ΕΚ. 
Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στις 
συσκευές, στη συσκευασία τους, στις οδηγίες χρήσεως ή στα δελτία 
εγγυήσεως, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ να μη γίνεται δυσδιάκριτη και 
δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί 
σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος 
πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα 
μπορούν να εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από 
την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κειμένου." 
4) Το άοθοο 10 συυπληρώνεται με τη νέα παράγραφο 7 
7. Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 9, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος, ή 
αρμόδια αρχή συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον 
εγκατεστημένο στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη 
συμμόρφωση του σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό 
τους όρους που επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν η μη συμμόρφωση 
εξακολουθεί, το κράτος μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα 
μέτρα, ώστε να περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά 
του συγκεκριμένου προϊόντος ή να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από 
την αγορά". 
5) Το παράρτημα Ι σημείο 2 τροποποιείται ως εΣής: 
2. Σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης 
- Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: 
il ίι ιι ιίι : : 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή με 9υνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Όταν οι συσκευές καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι οποίες προβλέπουν 
σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης, η εφαρμογή της σήμανσης ΕΚ υποδηλώνει 
συμμόρφωση και προς τις διατάξεις αυτών των άλλων οδηγιών. 
Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν στον 
κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, το 
σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει συμμόρφωση προς 
τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, πρέπει 
να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που απαιτούνται από τις 
συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν αυτές τις συσκευές. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 
5 mm. 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 14ης ΙΟΥΝΙΟΥ 1989 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΜΗΧΑΝΕΣ 
(89/392/ΕΟΚ) όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία του Συμβουλίου της 20ής 
Ιουνίου 1991 (91/368/ΕΟΚ) τροποποιείται ως έξης 
1) Σε όλο το κείμενο ο όρος "σήυα ΕΚ" αντικαθίσταται από "σήυανση 
ΕΚ". 
2) Το άρθρο 5 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Τα κράτη μέλη θεωρούν ως σύμφωνες προς το σύνολο των διατάξεων 
της παρούσας οδηγίας, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται και οι 
διαδικασίες για την εκτίμηση της συμμόρφωσης που προβλέπονται στο 
κεφάλαιο II, τις μηχανές που συνοδεύονται από την αναφερόμενη στο 
παράρτημα Ι Ι δήλωση ΕΚ συμμόρφωσης και φέρουν τη σήμανση ΕΚ όπως 
προβλέπεται στο άρθρο 10. 
3) Το άοθοο 8 παράγραφος 5 τροποποιείται ως ε?ής; 
5α). "Όταν οι μηχανές αποτελούν αντί είμενο άλλων κοινοτικών οδηγιών, 
οι οποίες αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν την αναφερόμενη στο 
άρθρο 10 σήμανση ΕΚ, η εν λόγω σήμανση υποδηλώνει στις περιπτώσεις 
αυτές, ότι οι μηχανές ανταποκρίνονται στις διατάξεις και αυτών των 
άλλων οδηγιών. 
5β). Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
5γ). Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται οτα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν αυτές τις 
μηχανές. 
4) Το άοθρο 10 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE". Το 
παράρτημα III περιλαμβάνει το υπόδειγμα που πρέπει να 
χρησιμοποιείται. 
5) Το άοθοο 10 παράγραφος 3 συυπληοώνεται ως ε£ής.· 
"Επιτρέπεται 
μηχανές, υπό 
δυσανάγνωστη. ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στις 
τον όρο n σήμανση ΕΚ να μην γίνεται δυσδιάκριτη και 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί σύγχυση 
με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος πριν από τις 
30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα μπορούν να 
εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από την ημερομηνία 
έκδοσης του παρόντος κειμένου." 
6) Το άοθρο 10 συμπληρώνεται από τη νέα παράγραφο 4 ως ε?ής: 
"Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμννησει για τη συμμόρφωση 
του σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους 
που επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν η μη συμμόρφωση εξακολουθεί, το 
κράτος μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να 
περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του 
συγκεκριμένου προϊόντος ή να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την 
αγορά". 
7) Το παράρτημα Ι σημείο 1.7.3. τροποποιείται ως ε?ής.· 
2η περίπτωση: τη σήμανση ΕΚ (βλ. παράρτημα III). 
5η περίπτωση: το έτος κατασκευής. 
8) Το παράρτημα III τροποποιείται ως ε£ής: 
Σήμανση ΕΚ 
- Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: 
Γ 
! 
Γ 
ί 
Γ ι ι 
ι ιΤ Ιι 
Ι· ι ι 
ι ι Ι!» : 5 · · 
·|· ' « _« 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5 
mm. 
Είναι δυνατόν να γίνει παρέκκλιση ως προς την παραπάνω διάσταση για 
τις μηχανές μικρού μεγέθους. 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 21ης ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 1989 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΜΕΣΑ 
ΑΤΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ - (89/686/ΕΟΚ) τροποποιείται ως εΕής: 
1) Σε όλο το κείμενο ο όρος "σήμα ΕΚ αντικαθίσταται από "σήμανση ΕΚ". 
2) Το άοθρο 4 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να 
εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά των ΜΑΠ ή των συστατικών τους 
μερών που φέρουν σήμανση ΕΚ, η οποία δηλώνει ότι είναι σύμφωνα 
προς το σύνολο των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, 
συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για την εκτίμηση της 
συμμόρφωσης τους που προβλέπονται στο κεφάλαιο II." 
3) Το άοθρο 5 συμπληρώνεται με τη νέα παράγραφο 6 
6. α) Όταν τα ΜΑΠ καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι οποίες αφορούν 
άλλα Βέματα και προβλέπουν την αναφερόμενη στο άρθρο 13 
σήμανση ΕΚ, η σήμανση αυτή υποδηλώνει ότι τα εν λόγω ΜΑΠ 
πληρούν τις διατάξεις και αυτών των άλλων οδηγιών. 
β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
γ) Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τα ΜΑΠ. 
4) Το άοθρο 9 παράγραφος 1 τροποποιείται ως zinc: 
1. "Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους αναγνωρισμένους οργανισμούς που είναι επιφορτισμένοι με 
την εκτέλεση των διαδικασιών πιστοποίησης του άρθρου 8 καθώς και 
τους αριθμούς αναγνώρισης, τους οποίους έχει χορηγήσει η Επιτροπή 
στους οργανισμούς που παρεμβαίνουν στη φάση του ελέγχου της 
παραγωγής. Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των ΕΚ, 
προς πληροφόρηση, τον κατάλογο αυτών των οργανισμών, με το 
διακριτικό αριθμό που τους έχει ενδεχομένως χορηγήσει, και 
εξασφαλίζει την ενημέρωση του". 
5) Το άοθρο 12 πρώτο εδάφιο τροποποιείται ως ε£ής: 
- "Η δήλωση ΕΚ συμμόρφωσης είναι η διαδικασία με την οποία 
κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του: 
6) Το άοθρο 13 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής: 
1. "Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE". Σε 
περίπτωση παρέμβασης κοινοποιηθέντος οργανισμού στη φάση του 
ελέγχου της παραγωγής, όπως αναφέρεται στο άρθρο 11, προστίθεται ο 
διακριτικός αριθμός αυτού του οργανισμού. 
Στο παράρτημα IV περιέχεται το υπόδειγμα που πρέπει να 
χρησιμοποιείται." 
7) Το άοθρο 13 παράγραφος 2 συμπληρώνεται ως εΕής·. 
2. Η σήμανση ΕΚ πρέπει να τοποθετείται σε κάθε κατασκευαζόμενο ΜΑΠ ή 
στη συσκευασία του, με τρόπο ώστε να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη 
και ανεξίτηλη σε όλη την προβλέψιμη διάρκεια ζωής αυτού του ΜΑΠ. 
8) Το άοθρο 13 παράγραφος 3 συμπληρώνεται ως εΕής 
"Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηυη οποιουδήποτε c -Χου σήματος σε ΜΑΠ 
ή στη συσκευασία τους, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ να μην γίνεται 
δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η 
γραφική απεικόνιση δημιουργεί σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα 
οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και 
έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα μπορούν να εξακολουθήσουν να τα 
χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από την ημερομηνία έκδοσης του 
παρόντος κειμένου." 
9) Το άοθρο 13 συμπληρώνεται με τη νέα παράγραφο 4 ως ε£ής.· 
"Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοιλότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που 
επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν μη συμμόρφωση, εξακολουθεί το κράτος 
μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να περιοριστεί 
ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος ή να 
εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά". 
-M-
10) Το παράρτημα II σημείο 1.4 συμπληρώνεται μετά το στοιγείο g) ως 
εξής: 
η) κατά περίπτωση τα στοιχεία αναφοράς των οδηγιών που έχουν 
εφαρμοστεί σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 6 τρίτο εδάφιο. 
11) Το παράρτημα IV τροποποιείται ως εΣής: 
Σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης 
Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: 
Σε π&ρίπτώση σμίκρυνση ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 
5 mm. Είναι δυνατόν να γίνει παρέκκλιση ως προς αυτής τη διάσταση για 
τα ΜΑΠ μικρού μεγέθους. 
Συμπληρωματικές ενδείξεις: 
τα δύο τελευταία ψηφία του έτους κατασκευής του ΜΑΠ. 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 20ης ΙΟΥΝΙΟΥ 1990 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΟΡΓΑΝΑ 
ΖΥΓΙΣΗΣ ΜΗ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ (90/384/ΕΟΚ) τροποποιείται <*c ε?ής: 
1 ) Σε όλο το κείυενο ο όρος "σήιια ΕΚ" αντικαθίσταται από "σήμανση 
ΕΚ". 
2) Το άοθοο 2 παράγραφος 2 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Τα κράτη μέλη λαμβάνουν κάθε μέτρο ώστε τα όργανα να μπορούν να 
τίθενται σε λειτουργία για τις χρήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 
1 παράγραφος 2 σημείο α), μόνον εφόσον πληρούν τις προδιαγραφές 
της παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά, συμπεριλαμβανομένων των 
διαδικασιών για την εκτίμηση της συμμόρφωσης τους που αναφέρονται 
στο κεφάλαιο II, και, ως εκ τούτου, φέρουν την προβλεπόμενη στο 
άρθρο 10 σήμανση ΕΚ. 
3) Το άρθρο 8 παράγραφος 3 τροποποιείται ως ε?ής: 
3. Όταν τα όργανα αποτελούν αντικείμενο άλλων οδηγιών, οι οποίες 
αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η εν λόγω σήμανση, 
υποδηλώνει ότι τα όργανα θεωρούνται σύμφωνα προς τις διατάξεις 
αυτών των άλλων οδηγιών. 
Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες που έχουν εφαρμογή στα 
όργανα επιτρέπουν στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια 
μεταβατικής περιόδου, το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ 
δηλώνει συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, πρέπει 
να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που απαιτούνται από τις 
συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τα όργανα. 
4) Το άοθρο 9 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους οργανισμούς τους οποίους ορίζουν για την εκτέλεση των 
καθηκόντων που απορρέουν από τη διαδικασία του άρθρου και τα 
συγκεκριμένα καθήκοντα, για τα οποία έχει ορισθεί κάθε οργανισμός, 
καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης, τους οποίους έχει χορηγήσει η 
Επιτροπή στους οργανισμούς που παρεμβαίνουν στη φάση του ελέγχου 
της παραγωγής. 
_Zé -
H Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των κοινοποιηθέντων οργανισμών με 
τους αντίστοιχους ενδεχομένως αριθμούς αναγνώρισης καθώς και τα 
καθήκοντα για τα οποία έχουν οριστεί, στην Επίσημη Εφημερίδα των 
Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, και φροντίζει για την ενημέρωση του καταλόγου 
αυτού." 
5) Το άοθρο 10 παράγραφος 3 συμπληρώνεται ως ε£ής; 
"Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στα 
όργανα, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ να μην γίνεται δυσδιάκριτη και 
δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί σύγχυση 
με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος πριν από τις 
30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα μπορούν να 
εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από την ημερομηνία 
έκδοσης του παρόντος κειμένου". 
6 Το άρθρο 11 τροποποιείται ως εξής; 
"Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που 
επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν μη συμμόρφωση, εξακολουθεί το κράτος 
μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να περιοριστεί 
ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος ή να 
εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά". 
7) Το παράστημα II τροποποιείται στα ακόλουθα σημεία: 
2.1. παράγραφος 3: Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται από τον αριθμό 
αναγνώρισης... 
3. Επαλήθευση ΕΚ 
3.1. Στην ενότητα αυτή περιγράφεται η διαδικασία με την οποία ο 
κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του 
διασφαλίζει και δηλώνει ότι τα όργανα που υπόκειντα: στις 
διατάξεις του σημείου 3.3 είναι σύμφωνα προς τον τύπο που 
περιγράφεται στο πιστποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και πληρούν τις 
απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά. 
3.2. 0 κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διεργασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των οργάνων προς τον τύπο 
που περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και προς 
τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γ ι'αυτά. 0 κατασκευαστής ή 
ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση 
ΕΚ σε κάθε όργανο και συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης 
-il-
3.3. Ο κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει τις κατάλληλες εξετάσεις και 
δοκιμές για να επαληθεύσει τη συμμόρφωση του προϊόντος προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας, με έλεγχο και δοκιμή κάθε οργάνου, όπως 
ορίζεται στο σημείο 3.5. 
3.4. Για τα όργανα που δεν υπόκεινται σε έγκριση ΕΚ τύπου, ο 
κοινοποιημένος οργανισμός πρέπει να έχει πρόσβαση, εφόσον το 
ζητήσει, στη σχετική με το σχεδιασμό του οργάνου τεκμηρίωση, που 
αναφέρεται στο παράρτημα III. 
3.5. Επαλήθευση με έλεγγο και δοκιμή κάθε προϊόντος 
3.5.1 Εξετάζονται όλα τα όργανα, το καθένα χωριστά και διεξάγονται οι 
κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο 
άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να 
επαληθευθεί η συμμόρφωση των προϊόντων προς τον τύπο που 
περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης "ΕΚ τύπου" και προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή. 
3.5.2 0 κοινοποιημένος οργανισμός τοποθετεί τον αριθμό αναγνώρισης του ή 
αναθέτει την τοποθέτηση αυτού του αριθμού σε κάθε εγκεκριμένο 
όργανο και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση συμμόρφωσης ως προς τις 
δοκιμές που έχουν διεξαχθεί. 
3.5.3 0 κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να 
επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις συμμόρφωσης που έχει 
χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός. 
4. Επαλήθευση ΕΚ κατά μονάδα 
4.1. Επαλήθευση ΕΚ κατά μονάδα είναι η διαδικασία με την οποία ο 
κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του 
διασφαλίζει και δηλώνει ότι το εξεταζόμενο όργανο, το οποίο γενικά 
έχει σχεδιαστεί για ειδική εφαρμογή και έχει αποτελέσει 
αντικείμενο της αναφερόμενης στην παράγραφο 2 βεβαίωσης, είναι 
σύμφωνο προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι'αυτό. 0 
κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του 
θέτει τη σήμανση ΕΚ στο όργανο. 
4.2. 0 κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει το προϊόν και διεξάγει τις 
κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο 
άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να 
επαληθεύσει τη συμμόρφωση του προϊόντος προς τις απαιτήσεις της 
οδηγίας που έχουν εφαρμογή. 
0 κοινοποιημένος οργανισμός τοποθετεί τον αριθμό αναγνώρισης του ή 
αναθέτει την τοποθέτηση αυτού του αριθμού στο εγκεκριμένο προϊόν 
και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση συμμόρφωσης ως προς τις δοκιμές που 
έχουν διεξαχθεί. 
ζ I 
4.3. Η τεχνική τεκμηρίωση που αφορά τον αναφερόμενο στο παράρτημα III 
σχεδιασμό του προϊόντος, αποσκοπεί στο να επιτρέψει την εκτίμηση 
της συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις της οδηγίας καθώς και την 
κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας του 
προϊόντος. 0 κοινοποιημένος οργανισμός πρέπει να έχει πρόσβαση 
στην τεκμηρίωση αυτή. 
5.3.1 "Το όργανο που έχει υποβληθεί στο πρώτο στάδιο της διαδικασίας 
πρέπει να φέρει τον αριθμό αναγνώρισης ...". 
5.3.4 Η σήμανση ΕΚ πρέπει να τίθεται στο όργανο μετά την ολοκλήρωση 
του δευτέρου σταδίου, όπως επίσης και ο αριθμός αναγνώρισης του 
κοινοποιημένου οργανισμού που έλαβε μέρος στο δεύτερο στάδιο. 
8) ΤΟ παράρτημα IV TPQïïQttQigdcn WC ?ξής: 
1.1. 
α) - Τη σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης που περιλαμβάνει το περιγραφόμενο στο 
ταράρτημα VI σύμβολο, 
- τον ή τους αριθμό(ούς) αναγνώρ „ης 
9) Το παράρτημα VI τροποποιείται ως ε?ής: 
Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: 
II II 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την (δια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 
5 mm. 
Συυπληαωυατικές ενδείξεις 
- τα δύο τελευταία ψηφία του έτους κατά το οποίο διενεργήθηκε 
έλεγχος της φάσης της παραγωγής. 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 20ΗΣ ΙΟΥΝΙΟΥ 1990 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΝΕΡΓΑ 
ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ - (9Q/395VEQK) τροποποιείται ως εξής: 
1 ) Σε όλο το κείμενο ο όρος "Σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "Σήμανση 
ΕΚ". 
2) Το άοθρο 4 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε?ής : 
1. "Τα κράτη μέλη δεν εμποδίζουν, στο έδαφος τους, τη διάθεση στην 
αγορά και την έναρξη χρήσης των βοηθημάτων που φέρουν την 
προβλεπόμενη στο άρθρο 12 σήμανση ΕΚ, η οποία δηλώνει ότι έχουν 
υποβληθεί σε εκτίμηση της συμμόρφωσης τους σύμφωνα με τις 
διατάξεις του άρθρου "9". 
3) Το άοθρο 4 συμπληρώνεται με το νέο σημείο 5: 
5. 
α) Όταν τα βοηθήματα καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι οποίες 
αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η σήμανση αυτή 
υποδηλώνει ότι τα εν λόγω , ηθήματα ανταποκρίνονται και στις 
διατάξεις αυτών των άλλων οδηγιών. 
β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
γ) Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα η οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τα 
βοηθήματα. 
4) Το ΓΙ>ΘΡΟ 11 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Γα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους οργανισμούς που έχουν ορίσει για την εκτέλεση των 
καθηκόντων τα οποία απορρέουν από τις διαδικασίες που αναφέρονται 
στα άρθρα 9 και 13 και τα συγκεκριμένα καθήκοντα που έχουν 
ανατεθεί σε κάθε οργανισμό καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης που 
έχει χορηγήσει η Επιτροπή στους οργανισμούς που παρεμβαίνουν στη 
φάση του ελέγχου της παραγωγής. 
Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών 
Κοινοτήτων κατάλογο των κοινοποιημένων αυτών οργανισμών, με τους 
αντίστοιχους ενδεχομένως αριθμούς αναγνώρισης καθώς και τα καθήκοντα 
για τα οποία κοινοποιήθηκαν, και εξασφαλίζει τη συνεχή ενημέρωση του 
καταλόγου". 
- 3o -
5) Το άοθρο 12 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο τροποποιείται ως ε£ής: 
2. Δεύτερο εδάφιο: 
"Η σήμανση πρέπει να συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του 
κοινοποιημένου οργανισμού που είναι υπεύθυνος για την εφαρμογή των 
διαδικασιών που αναφέρονται στα παραρτήματα II, IV και V." 
6) Το άοθρο 12 παράγραφος 3 συμπληρώνεται ως ε£ής: 
"Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στη 
συσκευασία ή στα φύλλα οδηγιών που συνοδεύουν τα βοηθήματα, υπό τον 
όρο η σήμανση ΕΚ να μην γίνεται δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί 
σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος 
πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα 
μπορούν να εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από 
την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κειμένου." 
7) Το άοθρο 13 τροποποιείται ως ε£ής: 
- Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος, 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που 
επιβάλλει το κράτος μέλος. Εάν η μη συμμόρφωση εξακολουθεί, το 
κράτος μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να 
περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου 
προϊόντος ή να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά". 
8) Το παράρτημα Μ τροποποιείται ως ε£ής: 
Σημείο 2. δεύτεοο εδάφιο: 
"0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του 
θέτει τη σήμανση ΕΚ σύμφωνα με το άρθρο 12 και συντάσσει έγγραφη 
δήλωση συμμόρφωσης. 
Η δήλωση αυτή καλύπτει ένα ή περισσότερα ταυτοποιημένα υποδείγματα 
του προϊόντος και φυλάσσεται από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα εντολοδόχο του. 
Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του αρμόδιου 
κοινοποιημένου οργανισμού. 
9) Το παοάοτηυα IV τροποποιείται ως εΣής: 
Επαλήθευση ΕΚ 
1. Επαλήθευση ΕΚ είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο 
εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διασφαλίζει και 
δηλώνει ότι τα προϊόντα που υπόκεινται στις διατάξεις της 
παραγράφου 3 είναι σύμφωνα προς τον τύπο που περιγράφεται στο 
πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και πληρούν τις απαιτήσεις της 
παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά. 
2. 0 κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διεργασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των προϊόντων προς τον 
τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό "ΕΚ τύπου" και προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά. 0 κατασκευαστής ή ο 
εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ 
σε κάθε προϊόν και συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης. 
3. Πριν από την έναρξη της κατασκευής, ο κατασκευαστής πρέπει να 
καταρτίσει τεκμηρίωση, στην οποία προσδιορίζονται οι διεργασίες 
κατασκευής, ιδίως οι σχετικές με την αποστείρωση, καθώς και το 
σύνολο των προκαθορισμένων και συστηματικών μέτρων, τα οποία 
πρόκειται να εφαρμοστούν για να εξασφαλιστούν τόσο η ομοιογένεια 
της παραγωγής όσο και η συμμόρφωση των προϊόντων προς τον τύπο που 
περιγράφεται στο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ τύπου και προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά. 
4. 0 κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει τις κατάλληλες εξετάσεις και 
δοκιμές για να επαληθεύσει τη συμμόρφωση του προϊόντος προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας, με στατιστικό έλεγχο και στατιστική δοκιμή 
των προϊόντων, όπως ορίζεται στο σημείο 6. 0 κατασκευαστής οφείλει 
να εξουσιοδοτήσει τον κοινοποιημένο οργανισμό να αξιολογήσει την 
αποτελεσματικότητα των μέτρων που έχουν ληφθεί κατ'εφαρμογή του 
σημείου 3, ενδεχομένως με εξωτερικό έλεγχο. 
5. 0 κατασκευαστής αναλαμβάνει την υποχρέωση να θέσει σε εφαρμογή και 
να αναπροσαρμόζει σύστημα επιτήρησης μετά την πώληση. Η υποχρέωση 
αυτή περιλαμβάνει τη δέσμευση του κατασκευαστή να γνωστοποιεί στις 
αρμόδιες αρχές, ευθύς μόλις λάβει γνώση, τα ακόλουθα: 
ί) οποιαδήποτε μεταβολή στα χαρακτηριστικά και στις επιδόσεις καθώς 
και τυχόν ανεπάρκεια των οδηγιών χρήσεως ενός βοηθήματος, το 
οποίο ενδέχεται να επιφέρει ή να έχει επιφέρει το θάνατο 
ασθενούς ή επιδείνωση της κατάστασης της υγείας του· 
Ν) οποιοδήποτε τεχνικό ή ιατρικό λόγο οδήγησε τον κατασκευαστή να 
αποσύρει ένα βοήθημα από την αγορά. - 3Ί -
-3z-
6. Στατιστική επαλήθευση 
6.1. Ο κατασκευαστής παρουσιάζει τα προϊόντα του σε ομοιογενείς 
παρτίδες και λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διεργασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει την ομοιογένεια κάθε παραγόμενης 
παρτίδας. 
6.2. Από κάθε παρτίδα λαμβάνεται ένα τυχαίο δείγμα. Τα προϊόντα που 
αποτελούν το δείγμα εξετάζονται το καθένα χωριστά και διεξάγονται 
οι κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα 
στο άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να 
επαληθευθεί η συμμόρφωση των προϊόντων προς τον τύπο που 
περιγράφεται στ,ο πιστοποιητικό εξέτασης ΕΚ τύπου για να 
αποφασιστεί η έγκριση ή η απόρριψη της παρτίδας. 
6.3. 0 στατιστικός έλεγχος των προϊόντων διενεργείται κατ'ιδιότητες και 
συνεπάγεται σχέδιο δειγματοληψίας με τα ακόλουθα χαρακτηριστικά: 
- ποιοτικό επίπεδο που αντιστοιχεί σε πιθανότητα έγκρισης 95%, 
με ποσοστό μη συμμόρφωσης από 0,29 έως 1%· 
- οριακή ποιότητα που αντιστοιχεί σε πιθανότητα έγκρισης 5%, με 
ποσοστό μη συμμόρφωσης από 3 έως 7%. 
6.4. Για τις δεκτές παρτίδες, ο κοινοποιημένος οργανισμός τοποθετεί τον 
αριθμό αναγνώρισης του ή αναθέτει την τοποθέτηση αυτού του 
αριθμού σε κάθε προϊόν και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση συμμόρφωσης 
ως προς τις δοκιμές που έχουν διεξαχθεί. Όλα τα προϊόντα της 
παρτίδας μπορούν να διατεθούν στην αγορά, εκτός από εκείνα του 
δείγματος που διαπιστώθηκε ότι δεν ήταν σύμφωνα. 
Όταν απορρίπτεται μια παρτίδα, ο αρμόδιος κοινοποιημένος 
οργανισμός λαμβάνει τα ενδεδειγμένα μέτρα για να εμποδίσει τη 
διάθεση της στην αγορά. Σε περίπτωση συχνής απόρριψης παρτίδων, 
ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να αναστείλει τη στατιστική 
επαλήθευση. 
0 κατασκευαστής δύναται να τοποθετεί, με την ευθύνη του 
κοινοποιημένου οργανισμού, τον αριθμό αναγνώρισης του δεύτερου 
κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας. 
6.5. 0 κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να 
επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις συμμόρφωσης που έχει 
χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός. 
-33-
10) Το παράρτημα V τροποποιείται ως zinc: 
Σημείο 2: δεύτερο εδάφιο: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα εντολοδόχος του τοποθετεί τη σήμανση ΕΚ σύμφωνα 
Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης του υπεύθυνου 
κοινοποιημένου οργανισμού. 
11) Τα παράρτημα IX τροποποιείται ως ε£ής 
Σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης 
- Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση : 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγένθυσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την napa-nùs/iù 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 
5 mm. 
Είναι δυνατόν να γίνει παρέκκλιση ως προς την παραπάνω ελάχιστη 
διάσταση για τα βοηθήματα μικρού μεγέθους. 
~3cj 
AP9P0 9 
Η ΟΔΗΓΙΑ TOY ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 29nc ΙΟΥΝΙΟΥ 1990 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ 
ΑΕΡΙΟΥ - (907396/EQK) TPOïïQïïQisJTqi tfç sEnç: 
1) Σε όλο το κείμενο ο όρος "Σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "Σήμανση 
EKJ1, 
2) Το άοθρο 4 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να 
εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά και τη λειτουργία συσκευών που 
είναι σύμφωνες προς το σύνολο των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, 
συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για την εκτίμηση της 
συμμόρφωσης που προβλέπονται στο κεφάλαιο 2, εφόσον φέρουν την 
προβλεπόμενη στο άρθρο 10 σήμανση ΕΚ. 
3) Το άοθρο 8 παράγραφος 5 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Όταν οι συσκευές εμπίπτουν στις διατάξεις άλλων κοινοτικών 
οδηγιών που προβλέπουν σήμανση ΕΚ: 
- ελέγχεται εάν πληρούν τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας σύμφωνα 
με τις διαδικασίες που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 και 
- πρέπει να εξασφαλίζεται ότι οι συσκευές πληρούν επίσης τις 
διατάξεις των άλλων οδηγιών που ισχύουν γι' αυτές, σύμφωνα με τις 
διαδικασίες που αναφέρονται στις εν λόγω οδηγίες. 
Η σήμανση ΕΚ, όπως αναφέρεται στην παράγραφο 3, βεβαιώνει ότι η συσκευή 
πληροί τις διατάξεις όλων των οδηγιών που ισχύουν γι' αυτή. 
2. Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
3. Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν αυτές τις 
συσκευές. 
- 3S-
4) To άοθρο 9 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. "Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους οργανισμούς στους οποίους έχει ανατεθεί η εφαρμογή των 
διαδικασιών που αναφέρονται στο άρθρο 8, καλούμενους εφεξής 
"κοινοποιηθέντες οργανισμοί", καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης, 
τους οποίους έχει χορηγήσει η Επιτροπή στους οργανισμούς που 
παρεμβαίνουν στη φάση του ελέγχου της παραγωγής. 
Η Επιτροπή δημοσιεύει, προς ενημέρωση, στην Επίσημη Εφημερίδα των 
Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων τον κατάλογο των οργανισμών αυτών με τους 
αντίστοιχους ενδεχομένως αριθμούς αναγνώρισης και εξασφαλίζει τη 
συνεχή ενημέρωση του καταλόγου". 
5) Το άρθρο 10 παράγραφος 2 συμπληρώνεται ως ε£ής: 
Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήπτε άλλου σήματος στις 
συσκευές ή στην πινακίδα με τα στοιχεία τους, υπό τον όρο η σήμανση 
ΕΚ να μην γίνεται δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων,των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί σύγχυση 
με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος πριν από 
τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα μπορούν να 
εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από την 
ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κειμένου". 
6) ΤΟ 6ΡθΡΡ 11 ΤΡΡπΡΤΤΡΐε(τβΙ ως εξής; 
"Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7, κάθε αντικανονική 
τροποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος, 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που 
επιβάλλει το κράτος μέλος. Εάν η μη συμμόρφωση εξακολουθεί, το 
κράτος μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να 
περιοριστεί ή να απογορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου 
προϊόντος ή να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά". 
7) ΤΟ π<3ΡΟρτημα Π TPOïïOlÎOIgJTÇH <»Κ εξής; 
2.1. Τέλος της παραγράφου: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη 
σήμανση ΕΚ Η σΛυανοη ΕΚ 
συνοδεύεται από τον αριθμό αναγνώρισης 
του κοινοποιηθέντος οργανισμού 
3.1. Τέλος της παραγράφου: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη 
σήμανση ΕΚ Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται 
από τον αριθμό αναγνώρισης ... 
- 3G -
4.1. Τέλος της παραγράφου: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη 
σήμανση ΕΚ Η σήυανση ΕΚ συνοδεύεται 
από τον ααιθυό αναγνώρισης ... 
5. Επαλήθευση ΕΚ 
5.1. Επαλήθευση ΕΚ είναι η διαδικασία με την οποία ο κατασκευαστής ή ο 
εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του διασφαλίζει και 
δηλώνει ότι τα προϊόντα που υπόκεινται στις διατάξεις της 
παραγράφου 3 είναι σύμφωνα προς τον τύπο που περιγράφεται στο 
πιστοποιητικό εξέτασης "ΕΚ τύπου" και πληρούν τις απαιτήσεις της 
παρούσας οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά. 
5.2. 0 κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διεργασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των προϊόντων προς τον 
τύπο που περιγράφεται στο πιστοποιητικό "ΕΚ τύπου" και προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά. 0 κατασκευαστής ή ο 
εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ 
σε κάθε προϊόν και συντάσσει δήλωση συμμόρφωσης. 
5.3. 0 κοινοποιημένος οργανισμός διεξάγει τις κατάλληλες εξετάσεις και 
δοκιμές για να επαληθεύσει τη συμμόρφωση του προϊόντος προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας, είτε με έλεγχο και δοκιμή κάθε 
προϊόντος, όπως ορίζεται στο σημείο 5.4, είτε με στατιστικό έλεγχο 
και στατιστική δοκιμή των προϊόντων, όπως ορίζεται στο σημείο 5.5, 
Κατ'επιλογή του κατασκευαστή. 
5.4. Επαλήθευση με έλεννο και δοκιμή κάθε συσκευής 
5.4.1 Εξετάζονται όλα τα προϊόντα, το καθένα χωριστά και διεξάγονται 
οι κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα 
στο άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου 
να επαληθευθεί η συμμόρφωση των προϊόντων προς τον τύπο που 
περιγράφεται στη βεβαίωση εξέτασης "ΕΚ τύπου" και προς τις 
απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή. 
5.4.2 0 κοινοποιημένος οργανισμός τοποθετεί τον αριθμό αναγνώρισης του 
ή αναθέτει την τοποθέτηση αυτού του αριθμού σε κάθε εγκεκριμένο 
προϊόν και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση συμμόρφωσης ως προς τις 
δοκιμές που έχουν διεξαχθεί. 
5.4.3 0 κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να 
επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις συμμόρφωσης που 
έχει χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός. 
5.5. Στατιστική επαλήθευση 
5.5.1 0 κατασκευαστής παρουσιάζει τις συσκευές του σε ομοιογενείς 
παρτίδες και λαμβάνει όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε η διεργασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει την ομοιογένεια κάθε παραγόμενης 
παρτ ί δας. 
-3} -
5.5.2 Όλα τα προϊόντα είναι διαθέσιμα για την επαλήθευση, υπό μορφή 
ομοιογενών παρτίδων. Από κάθε παρτίδα λαμβάνεται ένα τυχαίο 
δείγμα. Τα προϊόντα που αποτελούν το δείγμα εξετάζονται το 
καθένα χωριστά και διεξάγονται οι κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες 
ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή 
ισοδύναμες δοκιμές, για να επαληθευθεί η συμμόρφωση των 
προϊόντων προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που έχουν εφαρμογή και 
να αποφασιστεί η έγκριση ή η απόρριψη της παρτίδας. 
5.5.3 Η στατιστική διαδικασία περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία: 
Οι συσκευές υποβάλλονται σε στατιστικό έλεγχο κατ' ιδιότητες. 
Χωρίζονται σε αναγνωρίσιμες παρτίδες, οι οποίες συνίστανται από 
συσκευές του ίδιου μοντέλου, παραγόμενες σε πανομοιότυπες 
συνθήκες. Οι παρτίδες αυτές εξετάζονται σε μη καθορισμένα χρονικά 
διαστήματα. Οι συσκευές που αποτελούν το δείγμα εξετάζονται 
καθεμία χωριστά και διεξάγονται οι κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες 
ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή 
ισοδύναμες δοκιμές για να προσδιοριστεί αν η παρτίδα είναι 
αποδεκτή ή πρέπει να απορριφθεί. 
Εφαρμόζεται σχέδιο δειγματοληψίας με τα ακόλουθα λειτουργικά 
χαρακτηριστικά: 
τυπικό ποιοτικό επίπεδο που αντιστοιχεί σε πιθανότητα έγκρισης 
95%, με ποσοστό μη συμμόρφωσης από 0,5 έως 1,5%· 
οριακή ποιότητα που αντιστοιχεί σε πιθανότητα έγκρισης 5%, με 
ποσοστό μη συμμόρφωσης από 5 έως 10%. 
5.5.4 Για τις δεκτές παρτίδες, ο κοινοποιημένος οργανισμός τοποθετεί 
τον αριθμό αναγνώρισης του ή αναθέτει την τοποθέτηση αυτού του 
αριθμού σε κάθε προϊόν και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση 
συμμόρφωσης ως προς τις δοκιμές που έχουν διεξαχθεί. Όλα τα 
προϊόντα της παρτίδας μπορούν να διατεθούν στην αγορά, εκτός από 
εκείνα του δείγματος που διαπιστώθηκε ότι δεν ήταν σύμφωνα. 
Όταν απορρίπτεται μια παρτίδα, ο αρμόδιος κοινοποιημένος 
οργανισμός λαμβάνει τα ενδεδειγμένα μέτρα για να εμποδίσει τη 
διάθεση της στην αγορά. Σε περίπτωση συχνής απόρριψης παρτίδων, 
ο κοινοποιημένος οργανισμός δύναται να αναστείλει τη στατιστική 
επαλήθευση. 
0 κατασκευαστής δύναται να τοποθετεί, με την ευθύνη του 
κοινοποιημένου οργανισμού, τον αριθμό αναγνώρισης του δεύτερου 
κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας. 
5.5.5 0 κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του πρέπει να είναι σε θέση να 
επιδείξει, εφόσον του ζητηθεί, τις βεβαιώσεις συμμόρφωσης που 
έχει χορηγήσει ο κοινοποιημένος οργανισμός. 
-•à δ 
6. Επαλήθευση ΕΚ κατά μονάδα 
6.1. Επαλήθευση ΕΚ κατά μονάδα είναι η διαδικασία με την οποία ο 
κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του 
διασφαλίζει και δηλώνει ότι το εξεταζόμενο προϊόν, το οποίο έχει 
αποτελέσει αντικείμενο της αναφερόμενης στο σημείο 2 βεβαίωσης, 
είναι σύμφωνο προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν 
γι'αυτό. 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ στο προϊόν και συντάσσει 
δήλωση συμμόρφωσης. 
6.2. 0 κοινοποιημένος οργανισμός εξετάζει το προϊόν και διεξάγει τις 
κατάλληλες δοκιμές, οι οποίες ορίζονται στο ή στα αναφερόμενα στο 
άρθρο 5 ισχύοντα πρότυπα, ή ισοδύναμες δοκιμές, προκειμένου να 
επαληθεύσει τη συμμόρφωση του προϊόντος προς τις απαιτήσεις της 
οδηγίας που έχουν εφαρμογή. 
0 κοινοποιημένος οργανισμός τοποθετεί τον αριθμό αναγνώρισης του ή 
αναθέτει την τοποθέτηση αυτού του αριθμού στο εγκεκριμένο προϊόν 
και συντάσσει έγγραφη βεβαίωση συμμόρφωσης ως προς τις δοκιμές που 
έχουν διεξαχθεί. 
6.3. 0 φάκελος που αφορά το σχεδιασμό του προϊόντος και αναφέρεται στο 
παράρτημα IV, αποσκοπεί στο να επιτρέψει την εκτίμηση της 
συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις της οδηγίας καθώς και την 
κατανόηση του σχεδιασμού, της κατασκευής και της λειτουργίας του 
προϊόντος. 
0 σχετικός με το σχεδιασμό φάκελος, που αναφέρεται στο παράρτημα 
IV, τίθεται στη διάθεση του κοινοποιημένου οργανισμού. 
6.4. Εάν ο κοινοποιημένος οργανισμός το κρίνει απαραίτητο, οι 
κατάλληλες εξετάσεις και δοκιμές μπορούν να διεξαχθούν μετά την 
εγκατάσταση της συσκευής. 
8) Το παράρτημα ΜΙ τροποποιείται ως ε£ής: 
Σήμανση ΕΚ και ενδείΕειο 
1. Η σήμανση ΕΚ αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE", σύμφωνα με το 
υπόδειγμα 
που παρατίθεται παρακάτω, και ακολουθείται από τον αριθμό 
αναγνώρισης του κοινοποιηθέντος οργανισμού που παρεμβαίνει στη 
φάση του ελέγχου της παραγωγής. 
2. Προστίθεται πέμπτη περίπτωση: 
τα δύο τελευταία ψηφία του έτους κατά το οποίο διενεργήθηκε 
έλεγχος της φάσης της παραγωγής. 
35-
Νέο σημείο 3 
3. Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
- Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 
5 mm. 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 29nc ΑΠΡΙΛΙΟΥ 1991 ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟΝ ΤΕΡΜΑΤΙΚΟ 
Ε=ΟΠΛ Ι ΣΜΟ ΤΗΛΕΠΙ KO ΙΝΩΝΙ ΩΝ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ KAJ JJH ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ 
ΑΝΑΓΝΩΡΊΣΕΩΣ ΤΗΣ ΠΙΣΤΌΤΗΤΑΣ- (91/263/ΕΟΚ) τροποποιείται «c εΣή<τ: 
1) Σε όλο το κείμενο ο όρος "Σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "Σήμανση 
ΕΚ". 
2) Το άοθρο 3 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα ενδεδειγμένα μέτρα για να εξασφαλίσουν 
ότι οι τερματικοί εξοπλισμοί θα μπορούν να διατεθούν στην αγορά 
και να τεθούν σε υπηρεσία, μόνον εάν φέρουν την αναφερόμενη στο 
άρθρο 11 σήμανση ΕΚ, που δηλώνει ότι είναι σύμφωνοι με τις 
προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας, συμπεριλαμβανομένων και των 
διαδικασιών για την εκτίμηση της συμμόρφωσης που προβλέπονται στο 
κεφάλαιο Ι Ι, εφόσον έχουν εγκατασταθεί και συντηρούνται σωστά και 
χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τον προορισμό τους. 
3) Το άοθρο 3 συμπληρώνεται υε τη νέα παράγραφο 4: 
4.α) Όταν οι τερματικοί εξοπλισμοί καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι 
οποίες αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η σήμανση 
αυτή υποδηλώνει ότι οι εν λόγω εξοπλισμοί ανταποκρίνονται και στις 
διατάξεις αυτών των άλλων οδηγιών που έχουν. 
4.β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
4.γ) Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν τον 
τερματικό εξοπλισμό. 
4) Το άοθρο 10 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ε£ής: 
1. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους εγκατεστημένους στην Κοινότητα οργανισμούς, του οποίους 
έχουν ορίσει για τη διεξαγωγή της πιστοποίησης, των ελέγχων 
προϊόντων και των συναφών εποπτικών καθηκόντων που αφορούν τις 
διαδικασίες του άρθρου 9, καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης, 
τους οποίους έχει χορηγήσει η Επιτροπή στους οργανισμούς που 
παρεμβαίνουν στη φάση του ελέγχου της παραγωγής. Τα κράτη μέλη 
εφαρμόζουν τα ελάχιστα κριτήρια που ορίζονται στο παράρτημα V για 
το ορισμό των οργανισμών αυτών. Οι οργανισμοί που ανταποκρίνονται 
στα κριτήρια των οικείων εναρμονισμένων προτύπων θεωρείται ότι 
πληρούν τα κριτήρια του παραρτήματος V. 
-M1-
5) To άοθρο 10 παράγραφος 3 τροποποιείται ως εΕής: 
3. "Η Επιτροπή δημοσιεύει τον κατάλογο των κοινοποιημένων οργανισμών, 
με τους αντίστοιχους ενδεχομένως αριθμούς αναγνώρισης, και τον 
κατάλογο των εργαστηρίων δοκιμών καθώς και τα καθήκοντα τους στην 
Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και εξασφαλίζει την 
τακτική ενημέρωση του καταλόγου." 
6) Το άοθρο 11 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εΕής: 
1. "Η σύμφωνη με την οδηγία σήμανση του εξοπλισμού συνίσταται στη 
σήμανση ΕΚ, η οποία αποτελείται από το σύμβολο "CE", ακολουθούμενο 
από τον αριθμό αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού που 
παρεμβαίνει στη φάση του ελέγχου της παραγωγής καθώς και από ένα 
σύμβολο που δηλώνει ότι ο εξοπλισμός προορίζεται και προσφέρεται 
για σύνδεση με το δημόσιο δίκτυο τηλεπικοινωνιών. Το υπόδειγμα 
της σήμανσης ΕΚ που πρέπει να χρησιμοποιείται και οι 
συμπληρωματικές ενδείξεις παρατίθενται στο παράρτημα VI. 
7) Το άοθρο 11 παράγραφος 2 συμπληρώνεται ως εΕής: 
Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στους 
τερματικούς εξοπλισμούς, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ να μην γίνεται 
δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί 
σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος 
πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα 
μπορούν να εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από 
την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κειμένου". 
8) Το άοθρο 11 παράγραφος 4 τροποποιείται ως ε?ής: 
- Στον προτελευταίο στίχο οι λέξεις "το σήμα CE" αντικαθίστανται από: 
"το ακρωνύμιο CE, όπως παρατίθεται στο παράρτημα VI". 
9) ΤΟ ΟΡΘΡΟ 12 τροποποιείται ως εξής; 
"Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 8, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που 
επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν μη συμμόρφωση, εξακολουθεί το κράτος 
μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να περιοριστεί 
ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος ή 
να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά". 
Π,,· ι τττ j«*«*n ττι i ί * ι »• 
(Για τον τύπο των χαρακτήρων, βλ. Επίσημη Εφημερίδα των ΕΚ). 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω βαθμολογημένη 
γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5 
mm. 
12) Το παράρτημα VII τροποποιείται ως ε£ής; 
Σήματα τοποθετούμενα στους εξοπλισμούς 
όπως αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 
WmSmQ&F 10) Τα παραρτήματα Μ/σημείο 1, Ι Μ/σημείο 1 και IV/σημείο 1 
τροποποιούνται ως εξής: Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τις σημάνσεις που 
προβλέπονται 
11) Το παράρτημα VI τροποποιείται ως εξής: 
Σήμανση των εξοπλισμών 
όπως αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 
- Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακριωνύμιο "CE" με την 
παρακάτω γραφική απεικόνιση και ακολουθείται από τις συμπληρωματικές 
ενδείξεις που αναφέρονται στο άρθρο 11 παράγραφος 1. 
Ακρωνύμιο "CE" Αοιθ.αναννώοισηο Σύμβολο 
καταλληλότητας 
του κοινοποιημένου για σύνδεση με το 
οργανισμού δημόσιο τηλεπικοινωνιακό 
δίκτυο 
-V3-
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω 
βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 
5 mm. 
Η ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 21ΗΣ ΜΑΪΟΥ 1992 ΣΧΕΤΙΚΑ ME Til ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 
ΑΠΟΔΟΣΗΣ ΠΑ ΤΟΥΣ ΝΕΟΥΣ ΛΕΒΗΤΕΣ ΖΕΣΤΟΥ ΝΕΡΟΥ ΠΟΥ ΤΡΟΦΟΔΟΤΟΥΝΤΑΙ ΜΕ ΥΓΡΑ 
Η ΑΕΡΙΑ ΚΑΥΣΙΜΑ Γ92/42/ΕΟΟ τροποποιείται ως εΣής: 
1) Σε όλο το κείμενο ο όρος "Σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "Σήμανση 
2) ΤΟ ΟΡΘΡΟ 4 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής : 
1. "Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να 
εμποδίζουν την κυκλοφορία στην αγορά και τη λειτουργία στο έδαφος 
τους συσκευών και λεβήτων που φέρουν την προβλεπόμενη στο άρθρο 7 
σήμανση ΕΚ, η οποία δηλώνει ότι ανταποκρίνονται στο σύνολο των 
διατάξεων της παρούσας οδηγίας, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται οι 
διαδικασίες για την εκτίμηση της συμμόρφωσης τους που προβλέπονται 
στα άρθρα 7 και 8, εφόσον δεν ορίζεται άλλως στη συνθήκη ΕΟΚ ή σε 
άλλες κοινοτικές οδηγίες ή διατάξεις. 
3) Το άοθρο 4 συμπληρώνεται με τη νέα παράγραφο 5: 
α) "Όταν οι λέβητες καλύπτονται από άλλες οδηγίες, οι οποίες αφορούν 
άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η σήμανση αυτή υποδηλώνει 
ότι οι εν λόγω λέβητες ανταποκρίνονται προς τις διατάξεις και 
αυτών των άλλων οδηγιών. 
β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
Υ) Στην περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν αυτούς 
τους λέβητες. 
4) Το άοθρο 7 παράγραφος 4 συμπληρώνεται με ένα δεύτερο εδάφιο: 
"Επιτρέπεται ωστόσο ή τοποθέτηση οποιουδήποτε άλλου σήματος στους 
λέβητες και τις συσκευές, υπό τον όρο η σήμανση ΕΚ να μην γίνεται 
δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί 
σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος 
πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί θα 
μπορούν να εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από 
την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κειμένου. 
~M* 
5) To άοθρο 7 συυπληρώνεται με τη νέα παράγραφο 5: 
5. "Κάθε αντικανονική τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται 
από ένα κράτος μέλος ή κοινοποιηθέντα οργανισμό, συνεπάγεται την 
υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα 
αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του σχετικού 
προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που επιβάλλει 
το κράτος μέλος, το οποίο οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα 
μέτρα, ώστε να περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά 
του συγκεκριμένου προϊόντος ή να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από 
την αγορά". 
6) Το άρθρο 8 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εΕής: 
1. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη 
μέλη τους οργανισμούς τους οποίους έχουν ορίσει για την εκπλήρωση 
των καθηκόντων που σχετίζονται με τις διαδικασίες του άρθρου 7, 
και οι οποίοι αναφέρονται εφεξής ως "κοινοποιημένοι οργανισμοί", 
καθώς και τους αριθμούς αναγνώρισης, τους οποίους έχει χορηγήσει η 
Επιτροπή στους οργανισμούς που παρεμβαίνουν στη φάση του ελέγχου 
της παραγωγής. 
Η Επιτροπή δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των ΕΚ, προς ενημέρωση, 
τ"" κατάλογο αυτών των κοινοποιημένων ^nvnui/mAu ne- ΤΛΜ^ τον οργανισμών, με 
αντίστοιχους ενδεχομένως αριθμούς αναγνώρισης, και μεριμνά για 
τακτική ενημέρωση του. τους 
την 
7) Το παράρτημα Ι τροποποιείται ως ε£ής: 
Σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης 
και πρόσθετα ειδικά σήματα 
1. Εήμβνση ΕΚ συμμόρφωσης 
- Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω βαθμολογημένη 
γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 5 
mm 
-W6-
2. Πρόοθετα ειδικά ρήματβ 
Προστίθεται : 
- Τα δύο τελευταία ψηφία του έτους κατά το οποίο διενεργήθηκε έλεγχος 
της φάσης της παραγωγής. 
y Το παράρτημα IV/σημείο 1 των ενοτήτων Γ,Δ,Ε τροποποιείται ως εξής: 
0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει 
τη σήμανση ΕΚ ... . 
H^ 
APOPO 12 
Η ΟΔΗΓΙΑ TOY ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ 19ΗΣ ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 1973 ΣχΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ 
ΗΛΕΚΤΡΟΛΟΓΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΙ ΕΝΤΟΣ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ ΟΡΙΩΝ ΤΑΣΕΩΣ (73/23/ΕΟΚϊ τροποποιείται ως εΕής: 
1) Στο αιτιολογικό προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο: 
"Εκτιμώντας την ατιόφαοί) 90/683/ΕΟΚ (ΕΕ αριθ. L 380 της 31.12.90, σ. 13) 
καθορίζει τις ενότητες που αφορούν τις διάφορες φάσεις των διαδικασιών 
αξιολόγησης της πιστότητας και που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν στις 
οδηγίες τεχνικής εναρμόνισης". 
2) Το άοθρο 8 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εΣής: 
1. Πριν από τη διάθεση του στην αγορά, το ηλεκτρολογικό υλικό που 
αναφέρεται στο άρθρο 1 πρέπει να φέρει την προβλεπόμενη στο άρθρο 
10 σήμανση ΕΚ, η οποία δηλώνει ότι είναι σύμφωνο προς το σύνολο 
των διατάξεων της οδηγίας, συμπεριλαμβανομένης και της διαδικασίας 
για την εκτίμηση της συμμόρφωσης του που περιγράφεται στο 
παράρτημα IV. 
3) Το άοθρο 8 συμπληρώνεται με την ακόλουθη παράγραφο 3: 
3α) Όταν το ηλεκτρολογικό υλικό καλύπτεται από άλλες οδηγίες, οι 
οποίες αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η σήμανση 
αυτή υποδηλώνει ότι το εν λόγω υλικό ανταποκρίνεται προς τις 
διατάξεις και αυτών των άλλων οδηγιών. 
3β) Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν 
στον κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, 
το σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει, η σήμανση ΕΚ δηλώνει 
συμμόρφωση προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που 
εφαρμόζει ο κατασκευαστής. 
3γ) Σττ,ν περίπτωση αυτή, τα στοιχεία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που 
απαιτούνται από τις συγκεκριμένες οδηγίες και συνοδεύουν αυτό το 
ηλεκτρολογικό υλικό. 
4) Το άοθρο 10 τροποποιείται ως ε?ής: 
1. Η αναφερόμενη στο παράρτημα III σήμανση ΕΚ τίθεται από τον 
κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα εντολοδόχο του 
επάνω στο ηλεκτρολογικό υλικό ή, αν αυτό δεν είναι εφικτό, στη 
συσκευασία του, στις οδηγίες χρήσεως ή στο δελτίο εγγυήσεως, με 
τρόπο ώστε να είναι ευδιάκριτη, ευανάγνωστη και ανεξίτηλη. 
HIS-
Απαγορεύεται η τοποθέτηση σε ηλεκτρολογικό υλικό κάθε άλλου 
σήματος, διακριτικού σημείου ή ένδειξης που μπορεί να δημιουργήσει 
σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ. Επιτρέπεται ωστόσο η τοποθέτηση 
οποιουδήποτε άλλου σήματος σε ηλεκτρολογικό υλικό, ή στη 
συσκευασία του, στις οδηγίες χρήσεως ή στα δελτία εγγυήσεως, υπό 
τον όρο η σήμανση ΕΚ να μην γίνεται δυσδιάκριτη και δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί 
σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος 
πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα 
μπορούν να εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από 
την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κειμένου". 
Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 9, κάθε αντικανονική 
τοποθέτηση της σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος, 
συνεπάγεται την υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο 
στην Κοινότητα αντιπρόσωπο του να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση 
του σχετικού προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους 
που επιβάλλει το κράτος μέλος. Αν η μη συμμόρφωση εξακολουθεί, το 
κιάτος μέλος οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να 
περιοριστεί ή να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του 
συγκεκριμένου προϊόντος ή να ε,Τ σφαλιστεί η απόσυρση του από την 
αγορά". 
5) Το άοθρο 11 τροποποιείται ως ε£ής: 
- Η δεύτερη περίπτωση διαγράφεται. 
6) Δηυιουργείται πααάρτηυα ΜΙ: 
Σήμανση ΕΚ συυυόρφωοης και δήλωση ΕΚ συυυόρφωσης 
Α. Σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης 
Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο "CE" με την 
ακόλουθη γραφική απεικόνιση: 
II : Ι II 1:1 
.-3 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει να 
διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την παραπάνω βαθμολογημένη 
γραφική παράσταση. 
Τα διάφορα στοιχεία της σήμανσης ΕΚ πρέπει να έχουν την ίδια ή σχεδόν 
την ίδια κατακόρυφη διάσταση, που δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 
5 mm. 
- V9 -
Β. Δήλωση συυυόρφωσης 
Η δήλωση συμμόρφωσης πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία: 
- επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή ή του εγκατεστημένου στην 
Κοινότητα εντολοδόχου του, 
- περιγραφή του ηλεκτρολογικού υλικού, 
- αναφορά των προδιαγραφών, ως προς τις οποίες δηλώνεται συμμόρφωση, 
- κατά περίπτωση, παραπομπή σε εναρμονισμένα πρότυπα, 
- ταυτότητα του υπογράφοντος που έχει εξουσιοδοτηθεί για τη διαδικασία 
αυτή από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα 
εντολοδόχο του. 
7) Δημιουργείται παράρτημα IV: 
- Εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής 
Παράρτημα IV (εσωτερικό έλεγγος της κατασκευής) 
1. Εσωτερικός έλεγχος της κατασκευής είναι η διαδικασία με την οποία 
ο κατασκευαστής, ή ο εγκατεστημένος την Κοινότητα εντολοδόχος του, 
ο οποίος εκπληροί τις υποχ' '>σεις της παραγράφου 2, διασφαλίζει 
και δηλώνει ότι το ηλεκτρολογικό υλικό ανταποκρίνεται στις 
απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι' αυτό. 0 κατασκευαστής ή ο 
εγκατεστημένος στην Κοινότητα εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ 
σε κάθε προϊόν και συντάσσει έγγραφη δήλωση συμμόρφωσης. 
2. 0 κατασκευαστής συντάσσει τον τεχνικό φάκελο ο οποίος περιγράφεται 
στην παράγραφο 3. 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα εντολοδόχος του, διατηρεί το φάκελο αυτόν στη διάθεση 
των αρμόδιων εθνικών αρχών για σκοπούς επιθεώρησης επί χρονικό 
διάστημα τουλάχιστον δέκα ετών από την τελευταία ημερομηνία 
κατασκευής του προϊόντος. 
Όταν ούτε ο κατασκευαστής ούτε ο εντολοδόχος του δεν είναι 
εγκατεστημένοι στην Κοινότητα, υπεύθυνος για τη διατήρηση του 
τεχνικού φακέλου στη διάθεση των αρμοδίων αρχών είναι ο υπεύθυνος για 
τη διάθεση του ηλεκτρολογικού υλικού στην κοινοτική αγορά. 
3. 0 τεχνικός φάκελος πρέπει να επιτρέπει την εκτίμηση της 
συμμόρφωσης του ηλεκτρολογικού υλικού προς τις απαιτήσεις της 
οδηγίας. Πρέπει να καλύπτει, στο βαθμό που αυτό απαιτείται για την 
εκτίμηση, το σχεδιασμό, την κατασκευή και τη λειτουργία του 
ηλεκτρολογικού υλικού. 0 φάκελος αυτός πρέπει να περιέχει κυρίως: 
- γενική περιγραφή του ηλεκτρολογικού υλικού, 
- κατάλογο των προτύπων που εφαρμόστηκαν, 
- τα αποτελέσματα των δοκιμών και ελέγχων που διενεργήθηκαν κλπ. 
S'ο -
Μαζί με τον τεχνικό φάκελο, ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του 
φυλάσσει και αντίγραφο της δήλωσης συμμόρφωσης. 
0 κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε η διαδικασία 
κατασκευής να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των κατασκευαζόμενων 
προϊόντων προς τον τεχνικό φάκελο που αναφέρεται στην παράγραφο 2 
και προς τις απαιτήσεις της οδηγίας που ισχύουν γι'αυτά. 
ΆΡΘΡΟ 13 
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, πριν από την 1η Ιουλίου 
1994, τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα 
οδηγία. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά και της 
γνωστοποιούν το κείμενο αυτών των διατάξεων. 
Εφαρμόζουν τις εν λόγω διατάξεις από την 1η Ιανουαρίου 1995. Οι 
διατάξεις αυτές, που θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, περιλαμβάνουν 
παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από σχετική παραπομπή 
κατά την επίσημη δημοσίευση τους. 0 τρόπος παραπομπής καθορίζεται 
από τα κράτη μέλη. 
2. Τα κράτη μέλη εγκρίνουν τη διάθεση στην αγορά και τη λειτουργία των 
προϊόντων σύμφωνα με το καθεσώς σήμανσης των οδηγιών που 
τροποποιούνται από την παρούσα οδηγία μέχρι την 1η Ιανουαρίου 1997 
(1) ΕΕ αριθ. Ο 10 της 16.01.1990, σ. 1. 
(2) ΕΕ αριθ. Ι_ 380 της 31.12.1990, σ. 13 ~- ^ " 
Πρόταση για απόφαση του Συμβουλίου σνετικά ιιε την τροποποίηση της 5ΥΝ 336Β 
αποφαοης τον ΣυμβουΜον της 13ης Δεκ?μβρ(ον 1990 (90/683/ΕΟΚ) για 
Χ1£ ενότητες που αφορούν τΐϋ διάΦΟΡεο «ράσειο ιω^ νΜανΜΚβΟΊ»ν 
αξιολόγησης της πιστότητας υε σκοπό τη συμπλήρωση της υε τις 
διατάζεις πς>ν «φορονν το κα9εοτ6ς της σήμανοης ΕΚ συμμόρφωσης κοι 
της χρήσης της, 
ΑΡ0Ρ0 1 
Στο αιτιολογικό της απόφασης 90/683/ΕΟΚ ενσωματώνονται τα ακόλουθα 
εδάφια ως εξής: 
"(Έχοντας υπόψη:) 
ότι, το Συμβούλιο, στο ψήφισμα του της 21ης Δεκεμβρίου 1989 σχετικά 
με μια σφαιρική προσέγγιση του θέματος της αξιολόγησης της 
πιστότητας(1), ενέκρινε ως κατευθυντήρια αρχή τη θέσπιση κοινής 
κανονιστικής ρύθμισης όσον αφορά τη χρήση της σήμανσης ΕΚ· 
ότι το Συμβούλιο, στην απόφαση του 90/683/ΕΟΚ της 13ης Δεκεμβρίου 
1990 για τις ενότητες που αφορούν τις διάφορες φάσεις των 
διαδικασιών αξιολόγησης της συμμόρφωσης και προορίζονται να 
χρησιμοποιηθούν στις οδηγίες τεχνικής εναρμόνισης(2), όρισε ότι τα 
βιομηχανικά προϊόντα που διέπονται από αυτές τις οδηγίες μπορούν να 
διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον ο κατασκευαστής έχει θέσει τη 
σήμανση ΕΚ· 
ότι, για να διευκολυνθούν οι έλεγχοι που διενεργούνται από 
επιθεωρητές στην αγορά της Κοινότητας και να διασαφηνιστούν οι 
σχετικές με τη σήμανση υποχρεώσεις των οικονομικών παραγόντων βάσει 
των διαφόρων κοινοτικών κανονιστικών ρυθμίσεων, πρέπει να 
χρησιμοποιείται ενιαία σήμανση ΕΚ· 
ότι σκοπός της σήμανσης ΕΚ είναι να συγκεκριμενοποιεί τη συμμόρφωση 
ενός προϊόντος προς τα επίπεδα προστασίας συλλογικών συμφερόντων, 
τα οποία καθορίζονται από τις οδηγίες, και να καταδεικνύει ότι ο 
οικονομικός παράγοντας έχει τηρήσει όλες τις διαδικασίες εκτίμησης 
της συμμόρφωσης, οι οποίες προβλέπονται από το κοινοτικό δίκαιο που 
καλύπτει το προϊόν του. 
-£2- -
ΑΡΘΡΟ 2 
Το άρθρο μόνο τροποποιείται ως εΕής: 
1. Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης που χρησιμοποιούνται 
στις οδηγίες τεχνικής εναρμόνισης σχετικά με τη διάθεση στην αγορά 
βιομηχανικών προϊόντων, επιλέγονται μεταξύ των ενοτήτων που 
περιλαμβάνονται στο παράρτημα και σύμφωνα με τα κριτήρια που 
ορίζονται στην παρούσα απόφαση καθώς και στις γενικές 
κατευθυντήριες γραμμές που περιλαμβάνονται στο παράρτημα. 
Οι εν λόγω διαδικασίες μπορούν να διαφοροποιηθούν σε σχέση με τις 
ενότητες, μόνον εφόσον αυτό δικαιολογείται από τις ειδικές συνθήκες 
ενός ιδιαίτερου τομέα ή από οδηγία. Αυτές οι αποκλίσεις από τις 
ενότητες πρέπει να είναι περιορισμένες σε έκταση και να 
αιτιολογούνται σαφέστατα στην εν λόγω οδηγία. 
2. Η παρούσα απόφαση καθορίζει το καθεστώς σήμανσης ΕΚ συμμόρφωσης για 
τις κοινοτικές κανονιστικές ρυθμίσεις που αφορούν το σχεδιασμό, την 
κατασκευή, τη διάθεση στην αγορά, τη θέση σε λειτουργία ή τη χρήση 
των βιομηχανικών προϊόντων. 
3. Η Επιτροπή υποβάλλει τακτικά εκλύεις για την εφαρμογή της παρούσας 
απόφασης και αναφέρει κατά πόσο, οι διαδικασίες αξιολόγησης της 
συμμόρφωσης λειτουργούν ικανοποιητικά ή πρέπει να τροποποιηθούν. 
ΑΡΘΡΟ 3 
Το παράρτημα τροποποιείται ως εΣής : 
υ Διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης νια τι ο οδηνίεο τεννι^ 
εναρμόνισης και σήυανοη ΕΚ. 
Ι. Γενικές κατευθυντήριες νοαμυέο 
Α. Οι βασικές κατευθυντήριες γραμμές όσον αωοαά τ^ διαδικασίεΓ 
εκτίμησης της συμμόρφωσης. που πρέπει να γοησιυοποιούνται στ ι ο 
οδηνίεο τεγνικής εναρμόνισης, είναι οι ε£ή<:: 
α) 
β) 
Υ) 
Αμετάβλητα 
ιδ) 
- J" 3 -
2) Στις γενικές κατευθυντήριες γραμμές του τταοαοτήυατος εισάγονται 
οι παρακάτω διατάΕεις. 
Β. Οι βασικές κατευθυντήριες γραμμές για τη σήμανση ΕΚ και τη χρήση 
της είναι οι εξής; 
α) Η σήμανση ΕΚ συγκεκριμενοποιεί τη συμμόρφωση προς το σύνολο των 
υποχρεώσεων που έχουν οι κατασκευαστές για το προϊόν βάσει των 
κοινοτικών οδηγιών που προβλέπουν τη χρήση της. 
Η συμμόρφωση αυτή, επομένως, δεν περιορίζεται μόνον στις βασικές 
απαιτήσεις ασφαλείας, δημόσιας υγείας, προστασίας του καταναλωτή, 
κλπ., διότι ορισμένες οδηγίες θα μπορούσαν να περιέχουν ιδιαίτερες 
υποχρεώσεις, οι οποίες δεν περιλαμβάνονται αναγκαστικά στις βασικές 
απαιτήσεις. 
β) Η σήμανση ΕΚ στα βιομηχανικά προϊόντα συγκεκριμενοποιεί το γεγονός 
ότι το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που έθεσε ή ανέθεσε τη σήμανση 
βεβαιώθηκε ότι το προϊόν είναι σύμφωνο προς όλες τις καθολικές 
κοινοτικές διατάξεις που το αφορούν και υπεβλήθη στις κατάλληλες 
διαδικασίες για την εκτίμηση της συμμόρφωσης. 
γ) Όταν τα βιομηχανικά προϊόντα , ιλύπτονται από πολλές οδηγίες, οι 
οποίες αφορούν άλλα θέματα και προβλέπουν σήμανση ΕΚ, η σήμανση 
αυτή υποδηλώνει ότι τα σχετικά προϊόντα ανταποκρίνονται και προς 
τις διατάξεις αυτών των άλλων οδηγιών. 
Εάν ωστόσο μία ή περισσότερες από τις οδηγίες αυτές επιτρέπουν στον 
κατασκευαστή να επιλέξει, στη διάρκεια μεταβατικής περιόδου, το 
σύστημα που πρέπει να εφαρμόζει η σήμανση ΕΚ δηλώνει συμμόρφωση 
προς τις διατάξεις εκείνων μόνον των οδηγιών που εφαρμόζει ο 
κατασκευαστής. 
Στην περίπτωση αυτή, τα στόχε ία των εν λόγω οδηγιών, όπως έχουν 
δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 
πρέπει να αναγράφονται στα έγγραφα, φύλλα ή οδηγίες που συνοδεύουν 
τα προϊόντα ή, κατά περίπτωση, στην πινακίδα με τα στοιχεία τους. 
6) 1. Η σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης αποτελείται από το ακρωνύμιο 
την ακόλουθη γραφική απεικόνιση: •CE" με 
Σε περίπτωση σμίκρυνσης ή μεγέθυνσης της σήμανσης, πρέπει 
να διατηρούνται οι αναλογίες που προκύπτουν από την 
παραπάνω βαθμολογημένη γραφική παράσταση. 
2. Όταν στις οδηγίες δεν αναφέρεται συγκεκριμένη διάσταση, η 
σήμανση έχει μέγεθος τουλάχιστον 5 mm. 
3. Η σήμανση ΕΚ τίθεται στο προϊόν ή στην πινακίδα με τα στοιχεία 
του. Ωστόσο, όταν η φύση του προϊόντος δεν το επιτρέπει ή δεν 
το δικαιολογεί, η σήμανση ΕΚ τίθεται στη συσκευασία του, εφόσον 
υπάρχει, και στη συνοδεύουσα τεκμηρίωση, εφόσον την προβλέπουν 
οι οδηγίες. 
4. Η σήμανση ΕΚ τίθεται με τρόπο ώστε να είναι ευδιάκριτη, 
ευανάγνωστη και ανεξίτηλη. 
ε) Ολα τα βιομηχανικά προϊόντα, τα οποία καλύπτονται από τις οδηγίες 
που ακολουθούν τη γενική προσέγγιση, πρέπει να φέρουν σήμανση ΕΚ 
πλην των εξαιρέσεων που προβλέπονται από τις ειδικές οδηγίες· το 
πρόβλημα δεν έγκειται στο να παρακαμφθεί η σήμανση αλλά να 
παρακαμφθούν διοικητικές διαδικασίες για την εκτίμηση της 
συμμόρφωσης, οι οποίες κρίνονται πολύ επίπονες για ορισμένες 
περιπτώσεις. Δεν θα πρέπει ομένως να γίνεται εξαίρεση ή 
παρέκκλιση όσον αφορά τη σήμανση χωρίς αιτιολόγηση. 
στ) Η σήμανση ΕΚ πραγματοποιείται στο τέλος της φάσης του ελέγχου της 
παραγωγής. 
ζ) Μετά τη σήμανση ΕΚ συμμόρφωσης ακολουθεί ο αριθμός αναγνώρισης του 
κοινοποιηθέντος οργανισμού, κατά την έννοια των διατάξεων της 
απόφασης 90/683/ΕΟΚ, εφόσον ο οργανισμός αυτός παρεμβαίνει στην 
φάση του ελέγχου της παραγωγής, κατά την έννοια της ίδιας απόφασης. 
0 αριθμός αναγνώρισης χορηγείται από την Επιτροπή στο πλαίσιο της 
διαδικασίας κοινοποίησης των οργανισμών. Οι κατάλογοι των 
κοινοποιηθέντων οργανισμών δημοσιεύονται από την Επιτροπή στην 
Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και ενημερώνονται 
συνεχώς. 
Ένας κοινοποιηθείς οργανισμός λαμβάνει τον ίδιο αριΟυό όταν 
κοινοποιείται με βάση πολλές οδηγίες. Η Επιτροπή εξασφαλίζει τη 
χορήγηση ενός και μόνον αριθμού αναγνώρισης σε κάθε κοινοποιηθέντα 
οργανισμό, ανεξάρτητα από τον αριθμό των οδηγιών βάσει των οποίων 
έχει κοινοποιηθεί. 
η) Για ορισμένα προϊόντα απαιτείται η θέσπιση διατάξεων σχετικών με τη 
χρήση τους. Στις περιπτώσεις αυτές η σήμανση ΕΚ και ο αριθμός 
αναγνώρισης του κοινοποιηθέντος οργανισμού μπορούν να συνοδεύονται 
από πικτόγραμμα ή οποιαδήποτε άλλη ένδειξη που αφορά, π.χ., την 
κατηγορία χρήσεως. 
-ss-
θ) Απαγορεύεται η τοποθέτηση κάθε άλλου σήματος, διακριτικού 
σημείου ή ένδειξης που μπορεί να δημιουργήσει σύγχυση με τη 
σήμανση ΕΚ ως προς την έννοια ή τη γραφική απεικόνιση της. 
ι) Ένα προϊόν επιτρέπεται να φέρει διάφορα σήματα, όπως σήματα 
συμμόρφωσης προς εθνικά ή ευρωπαϊκά πρότυπα ή σήματα συμμόρφωσης 
προς κλασικές, μη δεσμευτικές οδηγίες, με την προϋπόθεση οι 
σχετικές ενδείξεις να μην δημιουργούν σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ. 
Για το λόγο αυτό, τέτοιες ενδείξεις μπορούν να αναγράφονται στο 
προϊόν, στη συσκευασία του ή στη συνοδεύουσα το προϊόν τεκμηρίωση, 
υπό τον όρο να μην καθιστούν τη σήμανση ΕΚ δυσδιάκριτη και 
δυσανάγνωστη. 
Οι κάτοχοι σημάτων, των οποίων η γραφική απεικόνιση δημιουργεί 
σύγχυση με τη σήμανση ΕΚ και τα οποία κατατέθηκαν σε κράτος μέλος 
πριν από τις 30 Ιουνίου 1989 και έχουν πράγματι χρησιμοποιηθεί, θα 
μπορούν να εξακολουθήσουν να τα χρησιμοποιούν επί μία δεκαετία από 
την ημερομηνία έκδοσης του παρόντος κειμένου. 
ια) Η σήμανση ΕΚ τίθεται από τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην 
Κοινότητα εντολοδόχο του. Σε εξαιρετικές, δεόντως αιτιολογημένες 
περιπτώσεις, είναι δυνατόν να οοβλέπεται από ειδικές οδηγίες ότι η 
σήμανση ΕΚ τίθεται από τον υπεύθυνο για τη διάθεση του προϊόντος 
στην αγορά της Κοινότητας. 
0 αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιηθέντος οργανισμού τοποθετείται 
υπ' ευθύνη του είτε από τον ίδιο τον οργανισμό είτε από τον 
κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο την Κοινότητα εντολοδόχο του. 
ι β) Τα κράτη μέλη οφείλουν να θεσπίσουν όλες τις αναγκαίες διατάξεις 
εσωτερικού δικαίου για να αποκλείσουν κάθε πιθανότητα σύγχυσης και 
να αποτρέψουν οποιαδήποτε αθέμιτη χρήση της σήμανσης ΕΚ. 
Με την επιφύλαξη των διατάξεων που αφορούν την εφαρμογή της ρήτρας 
διασφάλισης στην εκάστοτε οδηγία, κάθε αντικανονική τοποθέτηση της 
σήμανσης ΕΚ, που διαπιστώνεται από κράτος μέλος, συνεπάγεται την 
υποχρέωση για τον κατασκευαστή ή τον εγκατεστημένο στην Κοινότητα 
ανγ ι πρόσωπο του ή, κατ'εξαίρεση όταν προβλέπεται από ειδικές 
οδηγίες, για τον υπεύθυνο για τη διάθεση του σχετικού προϊόντος 
στην αγορά της Κοινότητας, να μεριμνήσει για τη συμμόρφωση του 
προϊόντος και την παύση της παράβασης υπό τους όρους που επιβάλλει 
το κράτος μέλος. Αν η μη συμμόρφωση εξακολουθε ί, το κράτος μέλος 
Οφείλει να λάβει όλα τα ενδεδειγμένα μέτρα, ώστε να περιοριστεί ή 
να απαγορευθεί η διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου προϊόντος ή 
να εξασφαλιστεί η απόσυρση του από την αγορά". 
_5C-
3) Οι ενότητες των διαδικασιών εκτίμησης Ιΐκ συμμόρφωσης 
τροποποιούνται ως ε£ής: 
Σε όλο το κείμενο ο όρος "Σήμα ΕΚ" αντικαθίσταται από "Σήμανση ΕΚ" 
Ενότητα Α 
Σημείο 1: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ ... . 
Ενότητα Αα 
1ος Πίνακας: 
Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιηθέντος 
οργανισμού, τον αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού .... 
2ος πίνακας: 
Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιηθέντος 
οργανισμού, τον αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού .... 
Ενότητα Γ 
Σημείο 1: Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ ... . 
ΐος Πίνακας: 
Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιηθέντος 
οργανισμού, τον αναγνωριστικό αριθμό του εν λόγω οργανισμού .... 
2ος Πίνακας: 
Ο κατασκευαστής τοποθετεί, υπό την ευθύνη του κοινοποιηθέντος 
οργανισμού, τον αναγνωριστικό αοιθυό του εν λόγω οργανισμού ... 
Ενότητα Δ 
Σημείο 1: Ο κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ ... . 
1. Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αοιθυό του 
κοινοποιηθέντος οργανισμού.... 
-si-
Ενότητα Ε 
Σηυείο 1: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ ... . 
1. Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αοιθυό του 
κοινοποιηθέντος οργανισμού.... 
Ενότητα ΣΤ 
Σημείο 1: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ ... . 
4.2. 0 κοινοποιηθείς οργανισμός τοποθετεί τον αναγνωριστικό αριθμό 
του ή αναθέτει την τοποθέτηση του αριθμού αυτού .... 
5.4. 0 κατασκευαστής δύναται να τοποθετεί, υπό την ευθύνη του 
κοινοποιηθέντος οργανισμού, τον αναγνωριστικό αριθμό .... 
Ενότητα Ζ 
Σηυείο 1: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ ... . 
2. Δεύτερο εδάφιο: 0 κοινοποιηθείς οργανισμός τοποθετεί τον 
αναγνωριστικό αριθμό του ή αναθέτει την τοποθέτηση του αριθμού 
αυτού .... 
Ενότητα Η 
Σηυείο 1: 0 κατασκευαστής ή ο εγκατεστημένος στην Κοινότητα 
εντολοδόχος του θέτει τη σήμανση ΕΚ ... . 
1. Η σήμανση ΕΚ συνοδεύεται από τον αναγνωριστικό αοιθυό .... 

- SE-
ISSN 0254-1483 
COM(92)499 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR ίο 
Apt*, καταλόγου : CB-CO-92-517-GR-C 
ISBN 92-77-49951-6 
Υπηρεσία Επι,σηιιων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L-29S5 Luxembourg