A4-0070/97

Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου περί τροποποίησης της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (COM(95)0640 - C4- 0271/96 - 95/0340(SYN)

πρόταση αυτή εγκρίνεται με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:

(Τροπολογία 1)

Προοίμιο

>Αρχικό κείμενο>

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 130 Σ,

την πρόταση της Επιτροπής ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 Γ της Συνθήκης, σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΙΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 100 Α,

την πρόταση της Επιτροπής ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 189 Β της Συνθήκης,

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής

(Τροπολογία 2)

Αιτιολογική σκέψη 3α (νέα)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ότι για όλες τις δραστηριότητες, κατά τις οποίες χρησιμοποιούνται γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί, ισχύει η βασική αρχή της ορθής μικροβιολογικής πράξης και οι βασικές αρχές της ασφάλειας και υγιεινής στους χώρους εργασίας, σύμφωνα με τις σχετικές νομοθετικές διατάξεις της Ευρωπαϊκής Κοινότητας[semigr ]

(Τροπολογία 3)

Αιτιολογική σκέψη 4α (νέα)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ότι πρέπει να εγκριθούν και να χρησιμοποιηθούν ειδικά μέτρα για τον έλεγχο της διάθεσης υλικού που προέρχεται από τις δραστηριότητες της περιορισμένης χρήσης γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών[semigr ]

(Τροπολογία 4)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1, ΣΗΜΕΙΟ α)

Άρθρο 2, σημείο α) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

α) Στο τέλος του στοιχείου α) προστίθενται οι λέξεις «συμπεριλαμβανομένων των ιών, των ιοειδών, των καλλιεργειών ζωικών και φυτικών κυττάρων αλλά εξαιρουμένων των μορίων γυμνού νουκλεϊνικού οξέος»[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Διαγράφεται

(Τροπολογία 68)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1, ΣΗΜΕΙΟ γ)

Άρθρο 2, σημείο γ) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

«γ) «περιορισμένη χρήση», κάθε εργασία κατά την οποία μικροοργανισμοί τροποποιούνται γενετικώς ή κάθε εργασία κατά την οποία τέτοιοι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί καλλιεργούνται, αποθηκεύονται, χρησιμοποιούνται, μεταφέρονται ή καταστρέφονται και για την οποία χρησιμοποιούνται φυσικοί φραγμοί ή συνδυασμός φυσικών με χημικούς ή/και βιολογικούς φραγμούς, για να περιοριστεί η επαφή τους με τον ευρύτερο πληθυσμό και το περιβάλλον ή κάθε δραστηριότητα κατά την οποία απορρίπτονται ΓΤΜ και χρησιμοποιούνται φυσικοί ή χημικοί ή βιολογικοί φραγμοί ή οποιοσδήποτε συνδυασμός αυτών των τύπων φραγμών για να περιοριστεί η επαφή των ΓΤΜ με το ευρύ κοινό και το περιβάλλον[semigr ]»

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

γ) «Περιορισμένη χρήση», κάθε εργασία κατά την οποία μικροοργανισμοί τροποποιούνται γενετικώς ή κάθε εργασία κατά την οποία τέτοιοι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί καλλιεργούνται, αποθηκεύονται, χρησιμοποιούνται, μεταφερόνται ή καταστρέφονται και για την οποία χρησιμοποιούνται φυσικοί φραγμοί ή συνδυασμός φυσικών με χημικούς ή /και βιολογικούς φραγμούς, για να αποφευχθεί η επαφή τους με τον ευρύτερο πληθυσμό και το περιβάλλον ή κάθε δραστηριότητα κατά την οποία απορρίπτονται ΓΤΜ και χρησιμοποιούνται φυσικοί ή χημικοί ή βιολογικοί φραγμοί ή οποιοσδήποτε συνδυασμός αυτών των τύπων φραγμών για να αποφευχθεί η επαφή των ΓΤΜ με το ευρύ κοινό και το περιβάλλον.

(Τροπολογία 6)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1, ΣΗΜΕΙΟ δα) (νέο)

Άρθρο 2, σημείο η) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

δ(α) Το σημείο η) να τροποποιηθεί ως εξής:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

«η) «γνωστοποίηση»: η υποβολή στις αρμόδιες αρχές ενός κράτους μέλους των εγγράφων και των πληροφοριών που έχουν ζητηθεί»

(Τροπολογία 7)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2

Άρθρο 3 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις κατά τις οποίες η γενετική τροποποίηση επιτυγχάνεται με τη χρήση των τεχνικών/μεθόδων που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ ούτε στις δραστηριότητες που συνεπάγονται τη χρήση σε συνθήκες περιορισμού άλλων τύπων γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών, οι οποίοι είναι γνωστό ότι δεν εκθέτουν σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. Οι εν λόγω τύποι γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών και τα χαρακτηριστικά τους απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ μέρος Β».

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις κατά τις οποίες η γενετική τροποποίηση επιτυγχάνεται με τη χρήση των τεχνικών/μεθόδων που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ ούτε στις δραστηριότητες που συνεπάγονται τη χρήση σε συνθήκες περιορισμού άλλων τύπων γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών, οι οποίοι είναι γνωστό ότι δεν εκθέτουν σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον. Οι εν λόγω τύποι γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών και τα χαρακτηριστικά τους απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ μέρος Β και μέρος Βα".

(Τροπολογία 8)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5, ΣΗΜΕΙΟ α)

Άρθρο 6, παράγραφος 3, εισαγωγική πρόταση (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

3. Η εκτίμηση θα πρέπει να έχει ως αποτέλεσμα την κατάταξη των δραστηριοτήτων χρήσης σε συνθήκες περιορισμού σε 4 κατηγορίες κινδύνου:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Η εκτίμηση αυτή πρέπει, βάσει της διαδικασίας του Παραρτήματος ΙΙΙ, να οδηγεί στην οριστική κατάταξη των δραστηριοτήτων χρήσης εντός συνθηκών περιορισμού σε 4 κατηγορίες, καθώς και να έχει ως αποτέλεσμα τον καθορισμό επιπέδων περιορισμού σύμφωνα με το άρθρο 6α.

(Τροπολογία 9)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5, ΣΗΜΕΙΟ αα) (νέο)

Άρθρο 6, παράγραφος 3α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

α) α Προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος 3α:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

"3α. «Σε περίπτωση αμφιβολίας ως προς την κατηγορία κινδύνου στην οποία πρέπει να καταταγεί μια περιοριζόμενη δραστηριότητα, η κατάταξη γίνεται στην υψηλότερη κατηγορία μέχρις ότου προκύψουν επαρκή στοιχεία που να τεκμηριώνουν την κατάταξη στη χαμηλότερη κατηγορία»

(Τροπολογία 10)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5, ΣΗΜΕΙΟ βα) (νέο)

Άρθρο 6, παράγραφος 4α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

βα) Μετά την παράγραφο 4 προστίθεται η ακόλουθη νέα παράγραφος:

"4α. Κατά την αξιολόγηση των κινδύνων που εγκυμονεί μια εργασία με γενικό υλικό, πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στον παράγοντα της απόρριψης. Για την προστασία του ανθρώπου και του περιβάλλοντος πρέπει να εφαρμόζονται, ενδεχομένως, τα απαιτούμενα μέτρα ασφαλείας."

(Τροπολογία 11)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

Άρθρο 6α, παράγραφος 1 (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. Ο χρήστης εφαρμόζει τα μέτρα περιορισμού και ελέγχου που2 αντιστοιχούν στην κατηγορία κινδύνου στην οποία έχει καταταχθεί η δραστηριότητα, όπως περιγράφονται στον ή στους σχετικούς πίνακες του παραρτήματος IV, ώστε η έκθεση των χώρων εργασίας και του περιβάλλοντος σε οποιονδήποτε γενετικώς τροποποιημένου μικροοργανισμό να διατηρείται στα χαμηλότερα επίπεδε που είναι λογικώς εφικτά και να παρέχεται υψηλό επίπεδο ασφαλείας.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Ο χρήστης εφαρμόζει τα μέτρα περιορισμού και ελέγχου που αντιστοιχούν στην κατηγορία στην οποία έχει(ουν) καταταχθεί η(οι) δραστηριότητα(ες), όπως περιγράφονται στον ή στους σχετικούς πίνακες του παραρτήματος IV, ώστε η έκθεση των χώρων εργασίας και του περιβάλλοντος σε οποιονδήποτε γενετικώς τροποποιημένου μικροοργανισμό να διατηρείται στα χαμηλότερα επίπεδε που είναι λογικώς εφικτά και να παρέχεται υψηλό επίπεδο ασφαλείας.

(Τροπολογία 12)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

Άρθρο 6α, παράγραφος 2, σημείο β) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

β) υπάρχουν βάσιμοι λόγοι που συνηγορούν υπέρ του ότι η εκτίμηση είναι πλέον ανεπαρκής με τα δεδομένα των νέων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

β) υπάρχουν βάσιμοι λόγοι ή έχει αναφερθεί στην αρμόδια αρχή σύμφωνα με την τυπική διαδικασία που πρόκειται να καθορίσει η Επιτροπή, ότι η εκτίμηση είναι πλέον ανεπαρκής με τα δεδομένα των νέων επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων.

(Τροπολογία 13)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

Άρθρο 6α, παράγραφος 2α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2α. Όλοι οι χρήστες πρέπει να παρέχουν ως τμήμα των κοινοποιήσεων των δραστηριοτήτων στο πλαίσιο της οδηγίας αυτής, πιστοποιητικό ασφάλισης ευθύνης ικανοποιητικής αξίας για την αποζημίωση όλων των ατόμων που είναι πιθανό να έχουν υποστεί βλάβη από την παράλειψη εφαρμογής μέτρων περιορισμού και ελέγχου.

(Τροπολογία 14)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

Άρθρο 6α, παράγραφος 2β (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2β. Στην περίπτωση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών πρέπει να εφαρμόζονται, επι πλέον των ειδικών μέτρων ασφαλείας, τουλάχιστον οι ακόλουθες «Βασικές Αρχές Ορθής Μικροβιολογικής Πράξης στους Χώρους Εργασίας» τις οποίες έχει διατυπώσει ο ΟΟΣΑ:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

α) Σε ύποπτες περιπτώσεις πρέπει να πραγματοποιούνται δοκιμές για τη διαπίστωση της ύπαρξης χρησιμοποιηθέντων και ικανών να επιζήσουν εκτός των πρωτογενών φυσικών ορίων οργανισμών.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

β) Πρέπει να υπάρχει μέριμνα για την εκπαίδευση και την τακτική επιμόρφωση του προσωπικού.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

γ) Ανάλογα με τις ανάγκες, πρέπει να συγκροτούνται επιτροπές ή υποεπιτροπές για τη βιολογική ασφάλεια.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

δ) Πρέπει να διατυπωθούν και να εφαρμοστούν εσωτερικοί πρακτικοί κανονισμοί συμπεριφοράς για την ασφάλεια του προσωπικού.

(Τροπολογία 15)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

Άρθρο 6α, παράγραφος 2γ (νέα) (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2γ. Η «Ορθή Μικροβιολογική Πράξη» πρέπει να ελέγχεται κάθε χρόνο από τον χρήστη. Στον εν λόγω έλεγχο πρέπει να μετέχουν τα απασχολούμενα στον τομέα αυτό άτομα.

(Τροπολογία 16)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 8

Άρθρο 10, παράγραφος 1 (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. Για την άσκηση της πρώτης και των επόμενων δραστηριοτήτων της κατηγορίας 2 σε εγκαταστάσεις που έχουν αποτελέσει αντικείμενο γνωστοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 8, πρέπει να υποβάλλεται γνωστοποίηση η οποία περιλαμβάνει τα στοιχεία που απαριθμούνται στο παράρτημα V μέρος Β.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Για την πρώτη περιορισμένη χρήση και τις επόμενες περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 2 σε εγκαταστάσεις που έχουν αποτελέσει αντικείμενο γνωστοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 8, πρέπει να υποβάλλεται γνωστοποίηση η οποία περιλαμβάνει τα στοιχεία που απαριθμούνται στο παράρτημα V μέρος Β

(Τροπολογία 17)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 8

Άρθρο 10, παράγραφος 2α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2α. Ωστόσο ο αιτών μπορεί επίσης να ζητήσει να ληφθεί απόφαση σχετικά με την τυπική έγκριση της αίτησής του από την αρμόδια αρχή. Η εν λόγω απόφαση πρέπει να ληφθεί το αργότερο 45 ημέρες μετά τη γνωστοποίηση.

(Τροπολογία 18)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 9

Άρθρο 10α, παράγραφος 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. Για την άσκηση της πρώτης και των επόμενων δραστηριοτήτων της κατηγορίας 3 ή 4 σε εγκαταστάσεις που έχουν αποτελέσει αντικείμενο γνωστοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 8, πρέπει να υποβάλλεται γνωστοποίηση, η οποία περιλαμβάνει τα στοιχεία που απαριθμούνται στο παράρτημα V μέρος Γ.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Για την άσκηση της πρώτης και των επόμενων δραστηριοτήτων της κατηγορίας 3 σε εγκαταστάσεις που έχουν αποτελέσει αντικείμενο γνωστοποίησης σύμφωνα με το άρθρο 8, πρέπει να υποβάλλεται γνωστοποίηση, η οποία περιλαμβάνει τα στοιχεία που απαριθμούνται στο παράρτημα V μέρος Γ.

(Τροπολογία 19)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 9

Άρθρο 10α, παράγραφος 2 (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

2. Εάν δεν έχει υποβληθεί παλαιότερα γνωστοποίηση για δραστηριότητες της κατηγορίας 3 ή ανώτερης κατηγορίας, η χρήση σε συνθήκες περιορισμού δεν μπορεί να αρχίσει χωρίς τη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής. Η αρμόδια αρχή ανακοινώνει εγγράφως την απόφασή της το αργότερο 90 ημέρες μετά την υποβολή της γνωστοποίησης.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Εάν δεν έχει υποβληθεί παλαιότερα γνωστοποίηση για περιορισμένες χρήσεις της κατηγορίας 3 ή ανώτερης κατηγορίας, η χρήση σε συνθήκες περιορισμού δεν μπορεί να αρχίσει χωρίς τη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής. Η αρμόδια αρχή ανακοινώνει εγγράφως την απόφασή της το αργότερο 90 ημέρες μετά την υποβολή της γνωστοποίησης.

(Τροπολογία 20)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 9

Άρθρο 10α, παράγραφος 3 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

3. Εάν έχει παλαιότερα υποβληθεί γνωστοποίηση για δραστηριότητες της κατηγορίας 3 ή ανώτερης κατηγορίας και πληρούντο οι απαιτήσεις της σχετικής συγκατάθεσης, η χρήση σε συνθήκες περιορισμού μπορεί, εκτός αντιθέτων υποδείξεων της αρμόδιας αρχής, να αρχίζει 45 ημέρες μετά την υποβολή της νέας γνωστοποίησης ή ενωρίτερα με τη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής.»

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Εάν έχει παλαιότερα υποβληθεί γνωστοποίηση για δραστηριότητες της κατηγορίας 3 και επληρούντο οι απαιτήσεις της σχετικής συγκατάθεσης, η χρήση σε συνθήκες περιορισμού μπορεί, εκτός αντιθέτων υποδείξεων της αρμόδιας αρχής, να αρχίζει 45 ημέρες μετά την υποβολή της νέας γνωστοποίησης ή ενωρίτερα με τη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής.»

(Τροπολογία 21)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 9

Άρθρο 10α, παράγραφος 3α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3α. Εάν έχει υποβληθεί ήδη γνωστοποίηση για δραστηριότητα της κατηγορίας 4 και πληρούνται οι σχετικές απαιτήσεις, τότε η χρησιμοποίηση σε κλειστά συστήματα δεν μπορεί να αρχίσει χωρίς την έγκριση των αρμοδίων αρχών. Η αρμόδια αρχή κοινοποιεί την απόφασή της γραπτώς το αργότερο 45 ημέρες μετά την υποβολή της γνωστοποίησης.

(Τροπολογία 22)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 9α (νέα)

Άρθρο 10β (νέο) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

9α. Προστίθεται το ακόλουθο νέο άρθρο:

«Άρθρο 10β

Για πρώτες και επακόλουθες δραστηριότητες της κατηγορίας 4 που διεξάγονται υπό προϋποθέσεις που ορίζει το άρθρο 8, απαιτείται υποβολή γνωστοποίησης περιέχουσας τις πληροφορίες που αναφέρονται στο Μέρος Γ του Παραρτήματος V.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Η περιορισμένη χρήση δεν συνεχίζεται χωρίς τη συναίνεση της αρμόδιας αρχής. Εάν δεν έχει προηγουμένως υποβληθεί γνωστοποίηση για δραστηριότητες της κατηγορίας 4, η αρμόδια αρχή πρέπει να ανακοινώσει γραπτώς την απόφασή της το αργότερο εντός 90 ημερών μετά την υποβολή της γνωστοποίησης. Εάν έχει υποβληθεί προηγουμένως γνωστοποίηση για δραστηριότητες της κατηγορίας 4, η αρμόδια αρχή πρέπει να ανακοινώσει γραπτώς την απόφασή της το αργότερο 45 ημέρες μετά την υποβολή της γνωστοποίησης.»

(Τροπολογία 23)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 10, ΣΗΜΕΙΟ α)

Άρθρο 11, παράγραφος 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

α) Στην παράγραφο 1, οι λέξεις «στο άρθρο 8, στο άρθρο 9 παράγραφος 2 και στο άρθρο 10" αντικαθίστανται από τις λέξεις «στο άρθρο 8, στο άρθρο 10 και στο άρθρο 10α».

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

α) Στην παράγραφο 1, οι λέξεις «στο άρθρο 8, στο άρθρο 9 παράγραφος 2 και στο άρθρο 10" αντικαθίστανται από τις λέξεις «στο άρθρο 8, στο άρθρο 10, στο άρθρο 10α και στο άρθρο 10 β".

(Τροπολογία 24)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 10, ΣΗΜΕΙΟ ε)

Άρθρο 11, παράγραφος 6 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

ε) Στην παράγραφος 6 οι λέξεις «στις παραπάνω παραγράφους 4 και 5" αντικαθίστανται από τις λέξεις «στα άρθρα 10 και 10α».

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ε) Στην παράγραφος 6 οι λέξεις «στις παραπάνω παραγράφους 4 και 5" αντικαθίστανται από τις λέξεις «στα άρθρα 10, 10α και 10 β".

(Τροπολογία 25)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 11

Άρθρο 12, παράγραφος 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. Ο χρήστης, σε περίπτωση που λάβει νέες σχετικές πληροφορίες ή τροποποιήσει την περιορισμένη χρήση κατά τρόπο που θα μπορούσε να έχει σημαντικές επιπτώσεις όσον αφορά τους κινδύνους που αυτή ενέχει, ενημερώνει την αρμόδια αρχή το ταχύτερο δυνατό και τροποποιεί τη γνωστοποίηση που προβλέπεται από τα άρθρα 8, 10 και 10α.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Ο χρήστης, σε περίπτωση που λάβει νέες σχετικές πληροφορίες ή τροποποιήσει την περιορισμένη χρήση κατά τρόπο που θα μπορούσε να έχει σημαντικές επιπτώσεις όσον αφορά τους κινδύνους που αυτή ενέχει, ενημερώνει την αρμόδια αρχή το ταχύτερο δυνατό και τροποποιεί τη γνωστοποίηση που προβλέπεται από τα άρθρα 8, 10, 10α και 10 β.

(Τροπολογία 26)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 12

Άρθρο 13 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Όταν ένα κράτος μέλος το κρίνει σκόπιμο, μπορεί να προβλέψει ότι θα ζητείται η γνώμη ομάδων ή του κοινού για ζητήματα της προτεινόμενης περιορισμένης χρήσης, σύμφωνα με το άρθρο 19.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Όταν ένα κράτος μέλος το κρίνει σκόπιμο, μπορεί να προβλέψει ότι, για τις δραστηριότητες της κατηγορίας 2, 3 ή 4, θα ζητείται η γνώμη ομάδων ή του κοινού για ζητήματα της προτεινόμενης περιορισμένης χρήσης, που αφορούν την προστασία της υγείας και του περιβάλλοντος και τα σχέδια έκτακτης ανάγκης σύμφωνα με το άρθρο 19.

(Τροπολογία 27)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 13

Άρθρο 14, σημείο β) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

β) Στους οργανισμούς και στις αρχές που ενδέχεται να πληγούν σε περίπτωση ατυχήματος, παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης με τον κατάλληλο τρόπο και χωρίς να πρέπει να τις ζητήσουν. Οι πληροφορίες αυτές ενημερώνονται με τα πιο πρόσφατα στοιχεία σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα, επίσης δε δημοσιοποιούνται.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

β) Στις αρχές τοπικής αυτοδιοίκησης που υπάρχει κίνδυνος να πληγούν σε περίπτωση ατυχήματος, παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τα σχέδια έκτακτης ανάγκης και τα μέτρα ασφαλείας, χωρίς να πρέπει να τις ζητήσουν[semigr ] δημιουργείται επίσης ένα σύστημα συνεργασίας με τις ανωτέρω αρχές το οποίο καθιστά δυνατή την πλήρη ενημέρωση των πολιτών. Οι πληροφορίες αυτές ενημερώνονται με τα πιο πρόσφατα στοιχεία σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα.

(Τροπολογία 28)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 13α (νέα)

Άρθρο 14α (νέο) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

13α. Προστίθεται το εξής άρθρο 14 α:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

«Άρθρο 14α

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Οι νομικώς υπεύθυνοι χρήστες γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών φέρουν την πλήρη αστική και ποινική ευθύνη για οιεσδήποτε ζημίες σε πρόσωπα ή στο περιβάλλον που προκύπτουν από την εν λόγω χρήση. Πριν από την έναρξη των δραστηριοτήτων, οφείλουν να συνάπτουν ασφάλιση ευθύνης με ποσό ικανό να καλύπτει όλες τις ζημίες που είναι πιθανόν να προκύψουν."

(Τροπολογία 30)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 14

Άρθρο 15 (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

14. Το άρθρο 15 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

14. Το άρθρο 15 τροποποιείται ως εξής:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

-α) Η εισαγωγική πρόταση της παραγράφου 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα ώστε να διασφαλισθεί ότι σε περίπτωση ατυχήματος που μπορεί να βλάψει σοβαρά τη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον, ο χρήστης οφείλει να ενημερώσει αμέσως την αρμόδια αρχή που αναφέρεται στο άρθρο και να της παράσχει τα εξής στοιχεία:

>Αρχικό κείμενο>

α) στη δεύτερη περίπτωση, η λέξη «ελευθερώθηκαν» αντικαθίσταται από τη λέξη «ενέχονται»[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

α) στη δεύτερη περίπτωση της παραγράφου 1, η λέξη «ελευθερώθηκαν» αντικαθίσταται από τις λέξεις «ενέχονται και ελευθερώθηκαν ακούσια»[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

β) στην τέταρτη περίπτωση, οι λέξεις «έκτακτης ανάγκης» διαγράφονται.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

β) στην τέταρτη περίπτωση της παραγράφου 1, οι λέξεις «έκτακτης ανάγκης» διαγράφονται[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

βα) στη δεύτερη περίπτωση της παραγράφου 2 η λέξη «αποφυγή» αντικαθίσταται από τη λέξη «πρόληψη».

(Τροπολογία 31)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 14α (νέα)

Άρθρο 16, παράγραφος 1, σημείο α) (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

14α.Στο άρθρο 16, παράγραφος 1, σημείο α), η λέξη «ενδέχεται» αντικαθίσταται από τις λέξεις «είναι πιθανό».

(Τροπολογία 32)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 15

Άρθρο 16, παράγραφος 1, σημείο β) (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

15. Στο άρθρο 16, παράγραφο 1, το σημείο β) τροποποιείται ως εξής:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

15. Στο άρθρο 16, παράγραφο 1, το σημείο β) διατυπώνεται ως εξής:

>Αρχικό κείμενο>

Οι όροι «τις ποσότητες ... που ελευθερώθηκαν, τα μέτρα έκτακτης ανάγκης που λήφθηκαν» αντικαθίστανται από τους όρους «τις ποσότητες ... που ενέχονται, τα μέτρα που ελήφθησαν»

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

β) ενημερώνουν το συντομότερο την Επιτροπή για όλα τα ατυχήματα που μπορούν να βλάψουν σοβαρά τη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον, που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας, παρέχοντας λεπτομέρειες σχετικές με τις περιστάσεις υπό τις οποίες συνέβη το ατύχημα, την ταυτότητα και τις ποσότητες των γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών που ενέχονται, τα μέτρα που ελήφθησαν και την αποτελεσματικότητά τους καθώς και μια ανάλυση του ατυχήματος με συστάσεις για τον περιορισμό των συνεπειών του ατυχήματος και την αποφυγή ανάλογων ατυχημάτων στο μέλλον.

(Τροπολογία 33)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 15α) (νέα)

Άρθρο 16, παράγραφος 2 (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

15α. Στο άρθρο 16, η παράγραφος 2 τροποποιείται ως εξής:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

"2. Η Επιτροπή ύστερα από διαβουλεύσεις με τα κράτη μέλη θεσπίζει διαδικασία για την ανταλλαγή πληροφοριών στα πλαίσια της παραγράφου 1. Η Επιτροπή καταρτίζει επίσης και θέτει στη διάθεση των κρατών μελών μητρώο των ατυχημάτων που έχουν συμβεί και τα οποία μπορεί να επέφεραν σοβαρή βλάβη στη δημόσια υγεία ή το περιβάλλον και εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας. Το μητρώο περιλαμβάνει συγκεκριμένα ανάλυση των αιτίων των ατυχημάτων, την πείρα που αποκτήθηκε και τα μέτρα που ελήφθησαν για την αποφυγή ανάλογων ατυχημάτων στο μέλλον.

(Τροπολογία 34)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 15β (νέα)

Άρθρο 17 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

15β. Το κείμενο του άρθρου 17 διατυπώνεται ως εξής:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

«Άρθρο 17

Τα κράτη μέλη μεριμνούν ούτως ώστε η αρμόδια αρχή να διοργανώνει επιθεωρήσεις και να λαμβάνει άλλα μέτρα ελέγχου για να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση του χρήστη προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας. Ο χρήστης είναι υποχρεωμένος να τηρεί τα απαραίτητα στοιχεία.»

(Τροπολογία 35)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 16

Άρθρο 18, παράγραφος 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. Στο τέλος κάθε χρόνου, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή συνοπτική έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες χρήσης σε συνθήκες περιορισμού των κατηγοριών 3 και 4, που γνωστοποιήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 10α, η οποία περιλαμβάνει την περιγραφή, το σκοπό και τους κινδύνους της ή των δραστηριοτήτων.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Στο τέλος κάθε χρόνου, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή συνοπτική έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες χρήσης σε συνθήκες περιορισμού των κατηγοριών 3 και 4, που γνωστοποιήθηκαν σύμφωνα με τα άρθρα 10α και 10 β, η οποία περιλαμβάνει την περιγραφή, το σκοπό και τους κινδύνους της ή των δραστηριοτήτων.

(Τροπολογία 36)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 17

Άρθρο 19, παράγραφος 4, πρώτη παύλα (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

- τα χαρακτηριστικά του ή των γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών, το όνομα και η διεύθυνση του γνωστοποιούντος και ο τόπος χρήσης[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- τα χαρακτηριστικά όσον αφορά την ασφάλεια του ή των γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών, το όνομα και η διεύθυνση του γνωστοποιούντος και ο τόπος χρήσης[semigr ]

(Τροπολογία 37)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 18

Άρθρο 20 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

18. Στο άρθρο 20 οι λέξεις «των παραρτημάτων ΙΙ έως V» αντικαθίστανται από τις λέξεις "των παραρτημάτων Ι έως V".

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

18. Στο άρθρο 20 οι λέξεις «των παραρτημάτων ΙΙ έως V» αντικαθίστανται από τις λέξεις "του παραρτήματος ΙΙΙ, παράγραφοι 2, 3, 4 και 5 και των Παραρτημάτων IV και V".

(Τροπολογία 38)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 18α (νέα)

Άρθρο 20α (νέο) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

18α. Μετά το άρθρο 20 προστίθεται το ακόλουθο νέο άρθρο:

«Άρθρο 20 α

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Εντός 6 μηνών μετά την αναφερθείσα στο άρθρο 2 προθεσμία για την εκτέλεση της Οδηγίας βάσει προτάσεως της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 100Α της Συνθήκης ΕΚ καθορίζονται τα κριτήρια για την ένταξη ορισμένων ειδών γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών στο Μέρος Β του Παραρτήματος ΙΙ.»

(Τροπολογία 39)

ΑΡΘΡΟ 1, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 18β (νέα)

Άρθρο 21 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

18β. Το άρθρο 21 αντικαθίσταται με το εξής κείμενο:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

«Άρθρο 21

1. Η Επιτροπή στηρίζεται από «επιτροπή» αποτελούμενη από εκπροσώπους των κρατών μελών και της οποίας προεδρεύει ο εκπρόσωπος της Επιτροπής.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην ανωτέρω «επιτροπή» σχέδιο των προς εφαρμογήν μέτρων. Η «επιτροπή» εκφέρει γνώμη επί του εν λόγω σχεδίου εντός προθεσμίας την οποία μπορεί να ορίσει ο πρόεδρος αναλόγως του κατά πόσον είναι επείγων ο χαρακτήρας του σχετικού θέματος. Η γνώμη εκφέρεται με την πλειοψηφία που προβλέπει η παράγραφος 2 του άρθρου 148 της Συνθήκης για την έγκριση των αποφάσεων που λαμβάνει το Συμβούλιο μετά από πρόταση της Επιτροπής. Κατά την ψηφοφορία στο πλαίσιο της «επιτροπής», οι ψήφοι των εκπροσώπων των κρατών μελών σταθμίζονται βάσει του ανωτέρω άρθρου. Ο Πρόεδρος δεν μετέχει στην ψηφοφορία.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Η Επιτροπή λαμβάνει μέτρα αμέσου ισχύος. Εάν όμως τα μέτρα αυτά δεν συμφωνούν με τη γνώμη της «επιτροπής», ανακοινώνονται παρευθύς από την Επιτροπή στο Συμβούλιο. Στην περίπτωση αυτή, η Επιτροπή μπορεί να αναβάλει την εφαρμογή των μέτρων που έχει αποφασίσει για χρονικό διάστημα το πολύ τριών μηνών από την εν λόγω ανακοίνωση.

Το Συμβούλιο μπορεί να εκδώσει με ειδική πλειοψηφία, εντός του αναφερθέντος στο προηγούμενο εδάφιο χρονικού διαστήματος, απόφαση με διαφορετική διατύπωση.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

4. Τα στοιχεία για τη λήψη των αποφάσεων και τα πρακτικά της εν λόγω «επιτροπής» πρέπει να είναι προσιτά στην κοινή γνώμη.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5. Η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ανά τριετία και για πρώτη φορά στις ....... συνοπτική έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, κυρίως ως προς τα μέτρα και τις πραγματοποιηθείσες ή προγραμματιζόμενες τροποποιήσεις των τεχνικών παραρτημάτων»

(Τροπολογία 40)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 1, β), ii)

Παράρτημα 1, μέρος 2, σημείο 2 (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

2. φυσικές διεργασίες όπως: σύζευξη, μεταγωγή, μετασχηματισμός[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. φυσικές διεργασίες όπως: σύζευξη, μεταγωγή, μετασχηματισμός ή οποιαδήποτε άλλη διεργασία απαντά στη φύση[semigr ]

(Τροπολογία 41)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3

Παράρτημα ΙΙ, Μέρος Β (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Β. Τύποι ΓΤΜ που αποδεδειγμένα δεν εκθέτουν σε κίνδυνο την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον και, ως εκ τούτου, εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής της οδηγίας: ....»

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Β. Κριτήρια αβλαβείας των γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμώνς (ΓΤΜ), όσον αφορά την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον.

(Τροπολογία 42)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3

Παράρτημα ΙΙ, Μέρος Βα (νέο) (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Βα. Τύποι γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (ΓΤΜ), οι οποίοι ανταποκρίνονται στα κριτήρια του Μέρους Β:

(Τροπολογία 43)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 4, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4

Παράρτημα ΙΙΙ (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Γενικές αρχές που πρέπει να εφαρμόζονται στην αναφερόμενη στο άρθρο 6 εκτίμηση

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Γενικές αρχές που πρέπει να εφαρμόζονται στην αναφερόμενη στο άρθρο 6 εκτίμηση

>Αρχικό κείμενο>

Στοιχεία της εκτίμησης

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Στοιχεία της εκτίμησης

>Αρχικό κείμενο>

1. Ως δυνάμει επιβλαβείς επιπτώσεις θα πρέπει να θεωρούνται οι εξής:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Ως δυνάμει επιβλαβείς επιπτώσεις θα πρέπει να θεωρούνται οι εξής:

>Αρχικό κείμενο>

- πρόκληση ασθενειών στον άνθρωπο, στα ζώα ή στα φυτά[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- πρόκληση ασθενειών στον άνθρωπο, στα ζώα ή στα φυτά[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

- δυσμενείς επιπτώσεις που απορρέουν από την αδυναμία θεραπείας ασθενειών ή παροχής αποτελεσματικής προφύλαξης[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- δυσμενείς επιπτώσεις που απορρέουν από την αδυναμία θεραπείας ασθενειών ή παροχής αποτελεσματικής προφύλαξης[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

- δυσμενείς επιπτώσεις που απορρέουν από την εγκατάσταση ή την εξάπλωση στο περιβάλλον[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- δυσμενείς επιπτώσεις που απορρέουν από την εγκατάσταση ή την εξάπλωση στο περιβάλλον[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

- δυσμενείς επιπτώσεις που απορρέουν από τη μεταβίβαση γονιδίων σε άλλους οργανισμούς.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- δυσμενείς επιπτώσεις που απορρέουν από τη μεταβίβαση γονιδίων σε άλλους οργανισμούς.

>Αρχικό κείμενο>

2. Η αναφερόμενη στο άρθρο 6 εκτίμηση θα πρέπει να βασίζεται στα ακόλουθα κριτήρια:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Η αναφερόμενη στο άρθρο 6 εκτίμηση θα πρέπει να βασίζεται στα ακόλουθα κριτήρια:

>Αρχικό κείμενο>

α) στον εντοπισμό των τυχόν δυνάμει επιβλαβών επιπτώσεων της εργασίας, ιδίως των δυνάμει επιβλαβών επιπτώσεων που έχουν σχέση με:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

α) στον εντοπισμό των τυχόν δυνάμει επιβλαβών επιπτώσεων της εργασίας, ιδίως των δυνάμει επιβλαβών επιπτώσεων που προέρχονται από:

>Αρχικό κείμενο>

i. το μικροοργανισμό δέκτη,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

i. το μικροοργανισμό δέκτη,

>Αρχικό κείμενο>

ii. το ένθετο (δοθέν) γεντικό υλικό,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ii. το ένθετο (δοθέν) γεντικό υλικό,

>Αρχικό κείμενο>

iii. το φορέα,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

iii. το φορέα,

>Αρχικό κείμενο>

iv. το μικροοργανισμό δότη (εάν αυτός έχει χρησιμοποιηθεί στην εργασία),

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

iv. το μικροοργανισμό δότη (εάν αυτός έχει χρησιμοποιηθεί στην εργασία),

>Αρχικό κείμενο>

v. τον ληφθέντα ΓΤΜ[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

v. τον ληφθέντα ΓΤΜ[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

β) στη σοβαρότητα των δυνάμει επιβλαβών επιπτώσεων[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

β) στη σοβαρότητα των δυνάμει επιβλαβών επιπτώσεων[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

γ) στην πιθανότητα να προκληθούν επιβλαβείς επιπτώσεις.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

γ) στην πιθανότητα να προκληθούν επιβλαβείς επιπτώσεις.

>Αρχικό κείμενο>

Διαδικασία

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Διαδικασία

>Αρχικό κείμενο>

3. για την κατάταξη μίας συγκεκριμένης δραστηριότητας όπως αναφέρεται στο άρθρο 6, ο χρήστης δύναται να λαμβάνει υπόψη την κατηγορία κινδύνου στην οποία κατατάσσονται ο μικροοργανισμός δέκτης, ο φορέας και, κατά περίπτωση, ο μικροοργανισμός δότης βάσει άλλων κοινοτικών νομοθετημάτων ή διεθνών ή εθνικών συστημάτων (π.χ. της ΠΟΥ, του ΝΙΗ κλπ.).

Αυτά τα συστήματα ταξινόμησης αφορούν τους μικροοργανισμούς που απαντούν στη φύση και βασίζονται συνήθως στην ικανότητα των μικροοργανισμών να προκαλέσουν ασθένειες στον άνθρωπο ή στα ζώα καθώς και στη σοβαρότητα και στη μεταδοτικότητα των ασθενειών που είναι δυνατόν να προκληθούν. Ο χρήστης δύναται επίσης να λαμβάνει υπόψη συστήματα ταξινόμησης που αφορούν παθογόνους μικροοργανισμούς των φυτών (τα οποία συνήθως είναι εθνικής κλίμακας). Τα προαναφερόμενα συστήματα ταξινόμησης παρέχουν απλώς μία προσωρινή ένδειξη τηςκατηγορίας κινδύνου που ενέχει η δραστηριότητα και της αντίστοιχης σειράς απαιτούμενων μέτρων περιορισμού και ελέγχου.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. για την κατάταξη μίας συγκεκριμένης δραστηριότητας όπως αναφέρεται στο άρθρο 6, ο χρήστης οφείλει να λαμβάνει υπόψη την κατηγορία κινδύνου στην οποία κατατάσσονται ο μικροοργανισμός δέκτης, ο φορέας και, κατά περίπτωση, ο μικροοργανισμός δότης βάσει άλλων κοινοτικών νομοθετημάτων ιδίως των οδηγιών 90/679/ΕΟΚ και 93/88/ΕΟΚ, καθώς και ή διεθνών ή εθνικών συστημάτων (π.χ. της ΠΟΥ, του ΝΙΗ κλπ.).

Αυτά τα συστήματα ταξινόμησης αφορούν τους μικροοργανισμούς που απαντούν στη φύση και βασίζονται συνήθως στην ικανότητα των μικροοργανισμών να προκαλέσουν ασθένειες στον άνθρωπο ή στα ζώα καθώς και στη σοβαρότητα και στη μεταδοτικότητα των ασθενειών που είναι δυνατόν να προκληθούν. Ο χρήστης δύναται επίσης να λαμβάνει υπόψη συστήματα ταξινόμησης που αφορούν παθογόνους μικροοργανισμούς των φυτών (τα οποία συνήθως είναι εθνικής κλίμακας). Τα προαναφερόμενα συστήματα ταξινόμησης παρέχουν απλώς μία προσωρινή ένδειξη τηςκατηγορίας κινδύνου που ενέχει η δραστηριότητα και της αντίστοιχης σειράς απαιτούμενων μέτρων περιορισμού και ελέγχου.

>Αρχικό κείμενο>

4. Η τελική κατάταξη και η επιλογή των μέτρων ελέγχου πρέπει να γίνονται με γνώμονα:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

4. Η τελική κατάταξη και η επιλογή των μέτρων ελέγχου πρέπει να γίνονται με γνώμονα:

>Αρχικό κείμενο>

i. τις τυχόν επιβλαβείς ιδιότητες (βλ. παραπάνω) που θα μπορούσε να προσδώσει στο δέκτη ο φορέας ή το ένθετο γενετικό υλικό ή την τυχόν μεταβολή των γνωστών ιδιοτήτων του δέκτη[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

i. τις τυχόν επιβλαβείς ιδιότητες (βλ. παραπάνω) που θα μπορούσε να προσδώσει στο δέκτη ο φορέας ή το ένθετο γενετικό υλικό ή την τυχόν μεταβολή των γνωστών ιδιοτήτων του δέκτη[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

ii. τα χαρακτηριστικά της εργασίας (π.χ. το είδος της και η κλίμακά της)[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

ii. τα χαρακτηριστικά της εργασίας (π.χ. το είδος της και η κλίμακά της)[semigr ]

>Αρχικό κείμενο>

iii. τα χαρακτηριστικά του περιβάλλοντος που ενδέχεται να εκτεθεί στους ΓΤΜ (π.χ. κατά πόσον στο περιβάλλον που είναι πιθανόν να εκτεθεί στους ΓΤΜ υπάρχει γνωστός βιόκοσμος, ο οποίος μπορεί να υποστεί τη δυσμενή επίδραση των μικροοργανισμών που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στη δραστηριότητα χρήσης σε συνθήκες περιορισμού).

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

iii. τα χαρακτηριστικά του περιβάλλοντος που ενδέχεται να εκτεθεί στους ΓΤΜ (π.χ. κατά πόσον στο περιβάλλον που είναι πιθανόν να εκτεθεί στους ΓΤΜ υπάρχει γνωστός βιόκοσμος, ο οποίος μπορεί να υποστεί τη δυσμενή επίδραση των μικροοργανισμών που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στη δραστηριότητα χρήσης σε συνθήκες περιορισμού).

>Αρχικό κείμενο>

5. Η ανάλυση με τον τρόπο που περιγράφεται στην παραπάνω παράγραφο 4, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την κατάταξη της δραστηριότητας σε ανώτερη ή κατώτερη κατηγορία κινδύνου από εκείνη που έχει προκύψει με την προσωρινή ταξινόμηση. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να επαναλαμβάνεται ο προβλεπόμενος στην παράγραφο 4 έλεγχος, μέχρι να ληφθεί σταθερό αποτέλεσμα.»

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5. Η ανάλυση με τον τρόπο που περιγράφεται στην παραπάνω παράγραφο 4, ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την κατάταξη της δραστηριότητας σε ανώτερη ή κατώτερη κατηγορία κινδύνου από εκείνη που έχει προκύψει με την προσωρινή ταξινόμηση. Στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να επαναλαμβάνεται ο προβλεπόμενος στην παράγραφο 4 έλεγχος, μέχρι να ληφθεί σταθερό αποτέλεσμα.»

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Εκτίμηση κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5α. Το πρώτο στάδιο της εκτίμησης κινδύνου, η εκτίμηση για την ανθρώπινη υγεία, πρέπει να προσδιορίζει την κατηγορία κινδύνου του δέκτη μικροοργανισμού που συμμετέχει στην δραστηριότητα. Οι δέκτες μικροοργανισμοί κατατάσσονται σε 4 κατηγορίες κινδύνου με βάση τις εν δυνάμει επιπτώσεις τους σε υγιή ενήλικα (Πίνακας 1). Οι εν λόγω κατηγορίες κινδύνου αντιστοιχούν ακριβώς στην κατάταξη των δραστηριοτήτων υπό συνθήκες περιορισμού σε 4 κατηγορίες κινδύνου βάσει του άρθρου 6 παράγραφος 3. Ο εντοπισμός της κατηγορίας κινδύνου (η κατηγοριοποίηση) για την ανθρώπινη υγεία παρέχει απλώς μία προσωρινή ένδειξη της κατηγορίας κινδύνου της δραστηριότητας και της αντίστοιχης δέσμης μέτρων περιορισμού και ελέγχου που απαιτούνται.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Πίνακας 1: «Οι 4 κατηγορίες κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία»

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Μικροοργανισμός δέκτης Κατηγορία

κινδύνου

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Δεν συνδέεται με νόσο 1

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Συνδέεται με ανθρώπινη νόσο η

οποία σπανίως είναι σοβαρή και

για την οποία υπάρχουν

διαθέσιμες προληπτικές ή

θεραπευτικές παρεμβάσεις 2

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Συνδέεται με σοβαρή ή θανάσιμη

ανθρώπινη νόσο για την οποία

ενδέχεται να υπάρχουν προληπτικές

ή θεραπευτικές παρεμβάσεις

(υψηλός ατομικός κίνδυνος αλλά

χαμηλός μαζικός κίνδυνος) 3

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Συνδέεται με σοβαρή ή θανάσιμη

ανθρώπινη νόσο για την οποία

συνήθως δεν υπάρχουν προληπτικές

ή θεραπευτικές παρεμβάσεις

( υψηλός ατομικός κίνδυνος και

υψηλός μαζικός κίνδυνος) 4

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5α1) Για την κατάταξη του μικροοργανισμού δέκτη στις κατηγορίες κινδύνου 1 έως 4 για την ανθρώπινη υγεία πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εξής πτυχές:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- χαρακτήρας της παθογενετικότητας και της δραστικότητας, μολυσματικότητα, τοξικότητα και φορείς μετάδοσης της νόσου[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- χαρακτήρας αυτοχθόνων φορέων οι οποίοι θα μπορούσαν να κινητοποιήσουν το ένθετο DNA και συχνότητα κινητοποίησης[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- φύση και σταθερότητα των επιβλαβών μεταλλάξεων[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- φάσμα των ξενιστών (όπου αρμόζει)[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- οποιαδήποτε σημαντικά φυσιολογικά χαρακτηριστικά που ενδέχεται να έχουν αλλοιωθεί στον τελικό ΓΤΜ και, όπου αρμόζει, σταθερότητά τους[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- αλληλεπίδραση με, και επιπτώσεις σε, άλλους οργανισμούς στο περιβάλλον (συμπεριλαμβανομένων πιθανών ανταγωνιστικών, παθογόνων ή συμβιωτικών ιδιοτήτων)[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- ικανότητα αναγέννησης από δομές επιβίωσης (όπως σπόροι ή σκληρώτια).

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5α2) Προκειμένου να επιτευχθεί κατηγοριοποίηση της κατηγορίας κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία ο χρήστης πρέπει να λαμβάνει επίσης υπόψη τα σχήματα κατάταξης των μικροοργανισμών δεκτών όπως παρέχονται σε άλλα κοινοτικά νομοθετικά ή διεθνή συστήματα (π.χ. τους καταλόγους βακτηρίων, μυκήτων, παρασίτων, ιών και άλλων βιολογικών παραγόντων, μαζί με την κατάταξη κινδύνων τους, στις οδηγίες 96/79/ΕΟΚ και 93/88/ΕΟΚ του Συμβουλίου, καθώς και τα σχήματα κατάταξης του ΠΟΥ και του Εθνικού Ιδρύματος Υγείας των ΗΠΑ, κλπ.) και τις ενημερωμένες εκδόσεις των παραπάνω λόγω των νέων επιστημονικών γνώσεων και τεχνικών προόδων.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Τελική εκτίμηση κινδύνου

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

5β. Η εκτίμηση κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία και η εκτίμηση κινδύνου για το περιβάλλον πρέπει να εξετάζονται από κοινού έτσι ώστε να πραγματοποιείται η τελική εκτίμηση κινδύνου και να κατηγοριοποιούνται οι δραστηριότητες που λαμβάνουν χώρα κατά την παραγωγή του συγκεκριμένου ΓΤΟ στις συγκεκριμένες εγκαταστάσεις. Η τελική εκτίμηση είναι τουλάχιστον η ανώτερη από τις δύο κατηγορίες κινδύνου που έχουν υιοθετηθεί για την ανθρώπινη υγεία και για το περιβάλλον.»

(Τροπολογία 44)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Εισαγωγή, τέταρτο εδάφιο (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Στον πίνακα Ια παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις για τις εργαστηριακές δραστηριότητες.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Στον πίνακα Ια παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις για τις δραστηριότητες που πραγματοποιούνται σε ερευνητικό εργαστήριο.

(Τροπολογία 45)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Εισαγωγή, έβδομο εδάφιο (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Στον πίνακα ΙI παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις για όλες τις δραστηριότητες πλην των εργαστηριακών.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Στον πίνακα ΙI παρατίθενται οι ελάχιστες απαιτήσεις για τις δραστηριότητες πλην των εργαστηριακών που αφορούν την έρευνα.

(Τροπολογία 46)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας 1α, τίτλος (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

Μέτρα περιορισμού και ελέγχου για τις εργαστηριακές δραστηριότητες

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Μέτρα περιορισμού και ελέγχου για τις δραστηριότητες που πραγματοποιούνται σε ερευνητικό εργαστήριο.

(Τροπολογία 47)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας Ια, γραμμή 3 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

3. Επιφάνειες ανθεκτικές στα οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες, στα απολυμαντικά μέσα

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι (πάγκος εργασίας)

2 ναι (πάγκος εργασίας)

3 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο)

4 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο, οροφή, τοίχοι)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Επιφάνειες ανθεκτικές στο νερό, στα απολυμαντικά, και που καθαρίζονται εύκολα

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι (δάπεδο)

2 ναι (δάπεδο)

3 ναι (δάπεδο, τοίχοι, οροφή)

4 ναι (δάπεδο, τοίχοι, οροφή και αντοχή στις χημικές ουσίες)

(Τροπολογία 48)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας Ια, γραμμή 3α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3α. Επιφάνειες πάγκων εργασίας αδιαπέραστες από το νερό και ανθεκτικές στα οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες, στα απολυμαντικά μέσα

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 49)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας Ια, γραμμή 12, τίτλος (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

12. Εγκαταστάσεις για πλύσιμο και απολύμανση του προσωπικού

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

12. Εγκαταστάσεις για πλύσιμο των χεριών και απολύμανση του προσωπικού

(Τροπολογία 50)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας Ια, γραμμή 18, στήλη 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. προαιρετικό

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. ναι

(Τροπολογία 51)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας Ιγ, γραμμή 3, στήλη 2 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

2. προαιρετικό

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. ναι

(Τροπολογία 52)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας Ιγ, γραμμή 4, στήλη 2 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

2. ναι (δάπεδο)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. ναι (δάπεδο και τοίχοι)

(Τροπολογία 53)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας ΙΙ, γραμμή 2, στήλη 1 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

1. όχι

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. ναι, ελαχιστοποίηση της έκλυσης

(Τροπολογία 54)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας ΙΙ, γραμμή 9 (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

9. Επιφάνειες ανθεκτικές στα οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες, στα απολυμαντικά μέσα

Επίπεδα περιορισμού:

1 προαιρετικά

2 προαιρετικά

3 ναι (πάγκος εργασίας, αν υπάρχει, δάπεδο)

4 ναι (πάγκος εργασίας, δάπεδο, οροφή, τοίχοι)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Επιφάνειες ανθεκτικές στο νερό, στα απολυμαντικά, και που καθαρίζονται εύκολα

Επίπεδα περιορισμού:

1 προαιρετικά (δάπεδο)

2 ναι (δάπεδο)

3 ναι (δάπεδο, τοίχοι, οροφή)

4 ναι (δάπεδο, τοίχοι, οροφή και αντοχή στις χημικές ουσίες)

(Τροπολογία 55)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας ΙΙ, γραμμή 9α (νέα) (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

9α. Επιφάνειες πάγκων εργασίας αδιαπέραστες από το νερό και ανθεκτικές στα οξέα, στα αλκάλια, στους διαλύτες, στα απολυμαντικά μέσα

Επίπεδα περιορισμού:

1 ναι

2 ναι

3 ναι

4 ναι

(Τροπολογία 56)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 5

Παράρτημα IV, Πίνακας ΙΙ, γραμμή 16, τίτλος (Οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

16. Εγκαταστάσεις για πλύσιμο και απολύμανση του προσωπικού

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

16. Εγκαταστάσεις για πλύσιμο των χεριών και απολύμανση του προσωπικού

(Τροπολογία 57)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

Παράρτημα V, Μέρος Β, πέμπτη παύλα (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

- σκοπός της περιορισμένης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των αναμενομένων αποτελεσμάτων[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- εφόσον πρόκειται για την ασφάλεια, σκοπός της περιορισμένης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των αναμενομένων αποτελεσμάτων[semigr ]

(Τροπολογία 58)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ, ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6

Παράρτημα V, Μέρος Γ, σημείο γ), δεύτερη παύλα (οδηγία 90/219/ΕΟΚ)

>Αρχικό κείμενο>

- σκοπός της περιορισμένης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των αναμενομένων αποτελεσμάτων[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

- εφόσον πρόκειται για την ασφάλεια, σκοπός της περιορισμένης χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των αναμενομένων αποτελεσμάτων[semigr ]

Ψήφισμα νομοθετικού περιεχομένου που περιέχει τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου επί της προτάσεως οδηγίας του Συμβουλίου για τροποποίηση της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (COM(95)0640 - C4-0271/96 - 95/0340(SYN))

(Διαδικασία συναπόφασης: πρώτη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

- έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο (COM(95)0640 - 95/0340(SYN)),

- έχοντας κληθεί από το Συμβούλιο να γνωμοδοτήσει, σύμφωνα με τα άρθρα 189 Γ και 130 Σ της Συνθήκης ΕΚ (C4-0271/96),

- θεωρώντας ότι η προταθείσα νομική βάση δεν είναι κατάλληλη, και ότι θα πρέπει να γίνει μνεία του άρθρου 100 Α της Συνθήκης ΕΚ,

- έχοντας υπόψη το άρθρο 58 του Κανονισμού του,

- έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών και της γνωμοδοτήσεως της Επιτροπής Έρευνας Τεχνολογικής Ανάπτυξης και Ενέργειας και της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων και Δικαιωμάτων των Πολιτών (A4-0070/97),

1. εγκρίνει με την επιφύλαξη των τροποποιήσεων που επέφερε την πρόταση της Επιτροπής[semigr ]

2. καλεί την Επιτροπή να τροποποιήσει αναλόγως την πρότασή της, σύμφωνα με το άρθρο 189 A, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ[semigr ]

3. καλεί το Συμβούλιο να συμπεριλάβει, στην κοινή θέση που θα εκδόσει σύμφωνα με το άρθρο 189 Γ, σημείο α), της Συνθήκης ΕΚ, τις τροποποιήσεις που ενέκρινε το Κοινοβούλιο[semigr ]

4. υπενθυμίζει ότι η Επιτροπή υποχρεούται να υποβάλει στο Κοινοβούλιο οιαδήποτε τροποποίηση θα είχε τη πρόθεση να επιφέρει στη πρότασή της όπως τροποποιήθηκε από το τελευταίο[semigr ]

5. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει την παρούσα γνώμη στο Συμβούλιο και στην Επιτροπή.