EL    EL  ΕΠΙΤΡΟΠΗ  ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ  ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ  
Βρυξέλλες , 29.06.2005 
COM(2005) 286 τελικό  
  
ΕΚΘΕΣΗ  ΤΗΣ  ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ   
ΠΡΟΣ  ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ  ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ , ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ , ΤΗΝ  ΕΠΙΤΡΟΠΗ  
ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ  ΚΑΙ  ΤΗΝ  ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ  ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ  ΚΑΙ  ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ  
ΕΠΙΤΡΟΠΗ  
ΒΙΟΕΠΙΣΤΗΜΕΣ  ΚΑΙ ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ  – ΜΙΑ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ  ΓΙΑ ΤΗΝ  ΕΥΡΩΠΗ   
ΤΡΙΤΗ  ΕΝ∆ΙΑΜΕΣΗ  ΕΚΘΕΣΗ  ΚΑΙ  ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ  ΓΡΑΜΜΕΣ  ΓΙΑ ΤΟ 
ΜΕΛΛΟΝ  
     
{SEC(2005)850} 
 
EL 2   EL 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ  
Τον Ιανουάριο  του 2002, η Επιτροπή  θέσπισε  στρατηγική  για την Ευρώπη  όσον  αφορά  τις 
Βιοεπιστή µες και τη Βιοτεχνολογια1, η οποία  συνίσταται  σε δύο µέρη – κατευθυντήριες  
γραµµές πολιτικής  και σχέδιο  εκ 30 σηµείων για την υλοποίηση  της πολιτικής . Προσδιορίζει  
τα όσα είναι  αναγκαία  να γίνουν  εκ µέρους  της Επιτροπής  και των άλλων  ευρωπαϊκών  
θεσµικών  οργάνων , συνιστώντας , εκ παραλλήλου , την ανάληψη  ενεργειών  από άλλους  
δηµόσιους  και ιδιωτικούς  φορείς . 
Η Επιτροπή  προτίθεται  να υποβάλλει , ανά τακτά  χρονικά  διαστή µατα, περιοδικές  εκθέσεις  
για την εκάστοτε  πρόοδο . Η Επιτροπή  υιοθέτησε  τη δεύτερη  ενδιά µεση έκθεσή  της στις 7 
Απριλίου  2004, η οποία  υπογρά µµισε την επιτευχθείσα  πρόοδο  και επεσή µανε καθυστερήσεις  
σε ορισµένους  τοµείς2. 
Η παρούσα  ανακοίνωση  αποτελεί  την τρίτη  ενδιά µεση έκθεση . Όπως  πέρυσι , η παρούσα  
έκθεση  συνοδεύεται  από Έγγραφο  Εργασίας  των Υπηρεσιών  της Επιτροπής , το οποίο  
περιλα µβάνει  λεπτο µερή στοιχεία  για την εφαρ µογή του σχεδίου  δράσεως . 
2. ΒΙΟΕΠΙΣΤΗΜΕΣ  ΚΑΙ  ΒΙΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ  ΣΤΗΝ  ΑΝΑΠΡΟΣΑΡΜΟΣΘΕΙΣΑ  ΑΤΖΕΝΤΑ  
(ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ) ΤΗΣ  ΛΙΣΣΑΒΩΝΑΣ  
Στην  έκθεσή  της προς  το εαρινό  Ευρωπαϊκό  Συµβούλιο3, η Επιτροπή  εισηγήθηκε  την 
αναπροσαρ µογή της Ατζέντας  (στρατηγικής ) της Λισσαβώνας  σε δράσεις  που προάγουν  την 
απασχόληση  και την ανάπτυξη , κατά  τρόπο  απολύτως  συµβατό  µε τον στόχο  της αειφόρου  
ανάπτυξης . 
Η βιοµηχανία  των βιοεπιστη µών και της βιοτεχνολογίας  ενδέχεται  να κληθεί  να 
διαδρα µατίσει  σηµαντικό  ρόλο  στην  αναπροσαρ µοσµένη στρατηγική  της Λισσαβώνας  και, 
ως εκ τούτου , θα µπορούσε  να συµβάλει  σηµαντικά  στην  αύξηση  της συµµετοχής  της 
Ευρώπης  στην  παγκόσ µια αγορά  υψηλής  τεχνολογίας . Οι βιοεπιστή µες και η βιοτεχνολογία  
παρέχουν  όλα τα εχέγγυα  για να αποτελέσουν  τοµείς αιχµής στην  επιστή µη, τη βιοµηχανία  
και την απασχόληση , τις προσεχείς  δεκαετίες . Πέραν  της αύξησης  της ευηµερίας  µε τη 
δηµιουργία  περισσότερων  και καλύτερων  θέσεων  εργασίας , οι βιοεπιστή µες και η 
βιοτεχνολογία  παρέχουν  τη δυνατότητα  βελτίωσης  της ποιότητας  ζωής  µας µέσω καινοτό µων 
ιατρικών  εφαρ µογών  και καλύτερου  περιβάλλοντος . Ως πρωτοπόρος  τεχνολογία , οι 
βιοεπιστή µες και η βιοτεχνολογία  µπορούν  να συµβάλουν  στον  εκσυγχρονισ µό της 
βιοµηχανικής  βάσεως  της Ευρώπης . 
Η Επιτροπή  αποφάσισε  να δροµολογήσει  µια διαδικασία  προβλη µατισµού σχετικά  µε τον 
ρόλο  των βιοεπιστη µών και της βιοτεχνολογίας  στην  αναπροσαρ µοσµένη Ατζέντα  της 
Λισσαβώνας . Έχει αναγνωριστεί  η ανάγκη  κατανόησης  των τρόπων  δυνητικής  συµβολής  της 
σύγχρονης  Βιοτεχνολογίας  στο πλαίσιο  των διαφόρων  τοµέων παραγωγής , στους  στόχους  της 
ευρωπαϊκής  στρατηγικής  για την οικονο µική ανάπτυξη , την αειφόρο  ανάπτυξη  και τη 
διαφύλαξη  του περιβάλλοντος . 
                                                 
1 COM(2002)27 
2 COM(2004)250, υποστηριζό µενη από το Έγγραφο  Εργασίας  των Υπηρεσιών  της Επιτροπής  
SEC(2004)438 
3 COM(2005)24 
 
EL 3   EL Ανταποκρινό µενη στο αίτηµα του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου , η Επιτροπή  ανέλαβε  να 
εκπονήσει  µελέτη  – και να διενεργήσει  ανάλυση  κόστους /ωφέλους  – για τη βιοτεχνολογία  και 
τη γενετική  τεχνολογία , συµπεριλα µβανο µένων  των γενετικά  τροποποιη µένων  οργανισ µών, 
στο πλαίσιο  των κύριων  στόχων  ευρωπαϊκής  πολιτικής  που διατυπώθηκαν  στη στρατηγική  
της Λισσαβώνας , Ατζέντα  21, και της αειφόρου  ανάπτυξης . 
Ο στόχος  της παρούσας  µελέτης  είναι  διττός . Κατά  πρώτον , η εκτίµηση των επιπτώσεων , 
ευκαιριών  και δυνατοτήτων  της σύγχρονης  βιοτεχνολογίας  για την Ευρώπη  υπό το 
οικονο µικό, κοινωνικό  και περιβαλλοντικό  πρίσµα, είναι  σηµαντική  τόσο  για τους 
υπεύθυνους  για τη χάραξη  πολιτικής , όσο και για τη βιοµηχανία . Ως εκ τούτου , η µελέτη  θα 
συνιστούσε  την κύρια  βάση  του αναφερθέντος  προβλη µατισµού. Κατά  δεύτερο  λόγο , η 
ανεξάρτητη  αυτή  µελέτη  αναµένεται  να συµβάλει  στην  ευαισθητοποίηση  του κοινού  και στην  
κατανόηση  των Βιοεπιστη µών και της Βιοτεχνολογίας .  
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Η Επιτροπή   
► θα εκπονήσει  ανεξάρτητη  µελέτη  µε στόχο  µια συνολική  εκτίµηση και ανάλυση  κόστους /ωφέλους  
των συνεπειών , ευκαιριών  και δυνατοτήτων  που προσφέρει  στην Ευρώπη  η σύγχρονη  
βιοτεχνολογία  υπό το οικονο µικό, κοινωνικό  και περιβαλλοντικό  πρίσ µα, 
► θα αξιοποιήσει  τόσο  τη µελέτη , όσο και µια εις βάθος  εκτίµηση της προόδου  που επετεύχθη  από 
το 2002 µ έχρι σήµερα ώστε  να επικαιροποιήσει  την Κοινοτική  Στρατηγική  για τις 
Βιοεπιστή µες και τη Βιοτεχνολογία  εγκαίρως  για το εαρινό  Ευρωπαϊκό  Συµβούλιο  του 2007. 
3. ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ  ΤΩΝ  ΕΞΕΛΙΞΕΩΝ  ΑΠΟ  ΠΛΕΥΡΑΣ  ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ  ΚΑΙ  ΤΩΝ  
ΠΡΟΤΕΡΑΙΟΤΗΤΩΝ  ∆ΡΑΣΕΩΣ  
3.1. Αξιοποίηση  των δυνατοτήτων  
3.1.1.  Ανταγωνιστικότητα  του ευρωπαϊκού  κλάδου  της βιοτεχνολογίας  και των συναφών  
βιοµηχανιών  
Σε γενικές  γραµµές, το 2004 µ οιάζει  να ήταν  έτος παγίωσης  και όχι ανάπτυξης  της 
ευρωπαϊκής  βιοτεχνολογίας . 
∆εν υπήρξε  σηµαντική  αλλαγή  του αριθµού εταιρειών  που δραστηριοποιούνται  στον  τοµέα 
αυτό  στην  Ευρώπη  και στις ΗΠΑ . Το γεγονός  αυτό  υποδηλώνει  ότι οι τοµείς της 
βιοτεχνολογίας , τόσο  στις ΗΠΑ , όσο και στην  Ευρώπη  έφθασαν  σε συναφή  επίπεδα  
σταθερότητας  (ή στασι µότητας ). 
Σύµφωνα  µε πρόσφατη  συγκριτική  µελέτη4, η ευρωπαϊκή  βιοµηχανία  βιοτεχνολογίας , µε τις 
ίδιες περίπου  ευκαιρίες  όπως  και στην  Αµερική , απασχολεί  περίπου  το µισό προσωπικό , 
δαπανά  περίπου  το ένα τρίτο  σε Ε&Α, συγκεντρώνει  το ένα τρίτο  ή το ένα τέταρτο  του 
κεφαλαίου  υψηλού  επιχειρη µατικού  κινδύνου  και έχει πρόσβαση  στο ένα τέταρτο  των 
δανειοληπτικών  πόρων . Ωστόσο , η βιοµηχανία  των ΗΠΑ  παράγει  µόνο το διπλάσιο  των 
εισοδη µάτων  των αντίστοιχων  ευρωπαϊκών  κλάδων . 
                                                 
4 « Η Βιοτεχνολογία  στην  Ευρώπη : συγκριτική  µελέτη : 2005» από την Critical I 
 
EL 4   EL Σύµφωνα  µε την ίδια µελέτη , το χρηµατοδοτικό  χάσµα είναι , κατά  πάσα  πιθανότητα , το 
µεγαλύτερο  µεµονωµένο εµπόδιο  που ορθώνεται  στο δρόµο της ευρωπαϊκής  
ανταγωνιστικότητας  στον  τοµέα της βιοτεχνολογίας . Τούτου  λεχθέντος , δεν είναι  µόνο η 
χρηµατοδότηση  µε κεφάλαια  εκκίνησης  ή η έγκαιρη  πρόσβαση  σε κεφάλαια  υψηλού  
επιχειρη µατικού  κινδύνου  που παρε µποδίζει  την πρόοδο  της ευρωπαϊκής  βιοτεχνολογίας . Το 
κύριο  εµπόδιο  φαίνεται  να εµφανίζεται  σε µεταγενέστερο  στάδιο  του επιχειρη µατικού  
κύκλου . Μετά  την πάροδο  µερικών  ετών , όταν οι εταιρείες  της Ευρώπης  θα έπρεπε  να 
«απογειώνονται », οι περισσότερες  από αυτές  δείχνουν  σηµάδια έλλειψης  
χρηµατοοικονο µικών  πόρων . 
Λόγω  της εµφάνισης  νέων  ανταγωνιστών , ιδίως  στην  περιοχή  της Ασίας -Ειρηνικού , 
υπάρχουν  δικαιολογη µένες ανησυχίες  για την µακροπρόθεσ µη ανταγωνιστικότητα  της 
ευρωπαϊκής  βιοτεχνολογικής  βιοµηχανίας , µολονότι , επί του παρόντος , οι Ασιάτες  
ανταγωνιστές  είναι  λιγότερο  ώριµοι από τους Ευρωπαίους . 
Προκει µένου να αντιµετωπιστεί  το ζήτηµα αυτό , η Επιτροπή  ενέκρινε  πρόταση  για 
Πρόγρα µµα Ανταγωνιστικότητας  και Καινοτο µίας5, συνολικού  προϋπολογισ µού 4 
δισεκατο µ. € για την περίοδο  2007-2013. Το Πρόγρα µµα αποβλέπει  στην  εξασφάλιση  µέσων  
για τη ανάπτυξη  και στήριξη  ενός ευνοϊκού  περιβάλλοντος  εις ό,τι αφορά  τις καινοτό µους 
εταιρείες , στην  ενθάρρυνση  των οµαδοποιήσεων , στην  ενίσχυση  της πρόσβασης  στη 
χρηµατοδότηση . Κατά  δεύτερον , η Επιτροπή , στην  πρότασή  της για το 7ο Πρόγρα µµα 
Πλαίσιο  Ε&Α6, σκιαγράφησε  ένα νέο χρηµατοδοτικό  µέσο, τη «χρηµατοδοτική  διευκόλυνση  
κατα µερισµού του κινδύνου », το οποίο  αναµένεται  να εξασφαλίσει  τη δανειοδότηση  
ευρύτερων  έργων  έρευνας  και υποδο µών.  
3.1.2.  Η Ανταγωνιστικότητα  στη Συµβουλευτική  Οµάδα για τη Βιοτεχνολογία  
Η Συµβουλευτική  Οµάδα για την Ανταγωνιστικότητα  στη Βιοτεχνολογία  µε τη 
Βιοµηχανία  και τα Πανεπιστή µια (Competitiveness in Biotechnology Advisory Group-
CBAG ) συνεστήθη  από την Επιτροπή  το 2003 σύµφωνα  µε τη ∆ράση  10Β της Στρατηγικής . 
Συγκεντρώνει  εκπροσώπους  από όλους  τους βιοµηχανικούς  τοµείς και από εταιρείες  που 
βρίσκονται  σε διάφορες  φάσεις  της ανάπτυξης  µιας εταιρείας , καθώς  και δραστήριους  
εκπροσώπους  των ακαδη µαϊκών  τίτλων  και έχει ως αποστολή  τη διατύπωση  συστάσεων  προς  
την Επιτροπή  και τη συµβολή  στην  κατάρτιση  της παρούσας  ετήσιας  έκθεσης .  
Στη δεύτερη  έκθεσή  του7, η οµάδα προβαίνει  σε ανασκόπηση  της πρώτης  σειράς  συστάσεων  
του 2003, εξετάζει  την περυσινή  πρόοδο  προς  την επίτευξή  τους και τα εναπο µένοντα  νέα 
προσκό µµατα. Η Επιτροπή  χαιρετίζει  τη δεύτερη  αυτή  έκθεση  και καλεί  την CBAG να 
συνεχίσει  την πορεία  της προς  την κατεύθυνση  αυτή , ενόψει  της εξαγγελθείσας  µελλοντικής  
επικαιροποίησης  της Στρατηγικής . 
Η οµάδα CBAG επιβεβαιώνει  τη στήριξή  της για την Ευρωπαϊκή  Στρατηγική  του 2002 για 
τις Βιοεπιστή µες και την Βιοτεχνολογία . Εκφράζει  την άποψη  ότι η συζήτηση  των 
ενδιά µεσων  εκθέσεων  της Επιτροπής  σε επίπεδο  αρµόδιων  υπουργικών  Συµβουλίων  θα 
συνέβαλλε  στην  κατάλληλη  εξέταση  του περιεχο µένου τους και στην  ανάληψη  των 
κατάλληλων  ενεργειών  εκ µέρους  των κρατών  µελών .  
                                                 
5 COM(2005)121 
6 COM(2005)118 
7 Το πλήρες  κείµενο της έκθεσης  της Οµάδας  υπάρχει  στον  εξής δικτυακό  τόπο  
http://europa.eu.int/comm/dgs/enterprise/index_en.htm  
 
EL 5   EL Ταυτοχρόνως , η οµάδα CBAG σηµειώνει  ότι η εφαρ µογή της Στρατηγικής  ήταν  
αποσπασ µατική  και ότι εξακολουθούν  να υπάρχουν  σοβαρές  ανησυχίες . Προκει µένου να τις 
αντιµετωπίσει , εκδόθηκαν  10 βασικές  συστάσεις . Η παρούσα  έκθεση  ανταποκρίνεται  σε 
ορισµένες από αυτές . Οι εναπο µένουσες  συστάσεις  θα αντιµετωπισθούν  στο πλαίσιο  ενός 
ευρύτερου  προβλη µατισµού της Επιτροπής , υπό το φως της εξαγγελθείσας  µελλοντικής  
επικαιροποίησης  της Στρατηγικής . 
3.1.3.  Προστασία  των δικαιω µάτων  διανοητικής  ιδιοκτησίας  
Η οµάδα CBAG θεωρεί  απαραίτητη  την θέσπιση , το συντο µότερο  δυνατόν , ενός  
απλουστευ µένου , πρακτικού  και προσιτού  κοινοτικού  συστή µατος  δικαιω µάτων  
διανοητικής  ιδιοκτησίας . Η έλλειψη  προόδου  στην εφαρ µογή της οδηγίας  98/44/E Κ για την 
έννοµη προστασία  των βιοτεχνολογικών  εφευρέσεων  συνιστά  ένα ακόµη πρόσκο µµα στην 
καινοτο µία.  
Μέχρι  στιγµής, 20 κράτη  µέλη8 µετέφεραν  στην  οικεία  έννοµη τάξη  την οδηγία  98/44/EΚ9 
για την έννοµη προστασία  των βιοτεχνολογικών  εφευρέσεων , ενώ τα υπόλοιπα  κράτη  µέλη 
βρίσκονται  σε διάφορες  φάσεις  της διαδικασίας  αυτής .  
Στις 9 Ιουλίου  2003, η Επιτροπή  παρέπε µψε οκτώ  κράτη  µέλη στο Ευρωπαϊκό  ∆ικαστήριο , 
για µη µεταφορά  της οδηγίας  στην  οικεία  εθνική  έννοµη τάξη . Μεταξύ  αυτών , εκκρε µούν 
ακόµη τρεις  διαδικασίες  επί παραβάσει10. Τον ∆εκέ µβριο του 2004, κινήθηκαν  δύο 
περαιτέρω  διαδικασίες  επί παραβάσει  κατά  της Λετονίας  και της Λιθουανίας . 
Από πλευράς  της, η Επιτροπή  εξέτασε  δύο ζητήµατα που επιση µαίνονται  στην  Ετήσια  
Έκθεση  της Επιτροπής  προς  το Ευρωπαϊκό  Κοινοβούλιο  και το Συµβούλιο  για την εξέλιξη  
και τις συνέπειες  του δικαίου  διπλω µάτων  ευρεσιτεχνίας  στον  τοµέα της βιοτεχνολογίας  και 
της γενετικής  µηχανικής  που προβλέπεται  από το άρθρο  16 παράγραφος  γ) της οδηγίας  
98/44/EC11, ειδικότερα  δε το πεδίο  εφαρ µογής των διπλω µάτων  ευρεσιτεχνίας  που 
σχετίζονται  µε αλληλουχίες  ή τµήµατα αλληλουχιών  γονιδίων  που έχουν  αποµονωθεί  από τον 
ανθρώπινο  οργανισ µό και τη δυνατότητα  κατοχύρωσης  µε διπλώ µατα ευρεσιτεχνίας  των 
ανθρώπινων  βλαστοκυττάρων  και κυτταρικών  ιστών  που λαµβάνονται  από αυτά . Τα δύο 
αυτά  ζητήµατα αντιµετωπίζονται  στην  έκθεση  της Επιτροπής  υπό το άρθρο  16 γ) της οδηγίας . 
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Κράτη  µέλη 
► πλήρης  και ταχεία  ενσω µάτωση  και εφαρ µογή της οδηγίας  98/44/EΚ. 
Επιτροπή  
► συνέχιση  της παρακολούθησης  για τις τυχόν  οικονο µικές επιπτώσεις  από ενδεχό µενες διαφορές  
µεταξύ  των νοµοθεσιών  των κρατών  µελών  που αφορούν  το πεδίο  εφαρ µογής των διπλω µάτων  
ευρεσιτεχνίας  σχετικά  µε τις γονιδιακές  αλληλουχίες . 
                                                 
8 ∆ανία , Φινλανδία , Ιρλανδία , Ηνωµένο Βασίλειο , Ελλάδα , Ισπανία , Πορτογαλία , Σουηδία , Κάτω  Χώρες , Γαλλία , 
Γερµανία, Βέλγιο , Εσθονία , ∆ηµοκρατία  της Τσεχίας , Σλοβακία , Κύπρος , Πολωνία , Μάλτα  και Σλοβενία . 
9 ΕΕ L 213, 30.7.1998, σ.13. 
10 Λουξε µβούργο , Αυστρία  και Ιταλία . 
11 COM(2002)545 
 
EL 6   EL 3.1.4.  Η δικτύωση  της βιοτεχνολογίας  στην  Ευρώπη  
Το ανεπίση µο δίκτυο  των αρµόδιων  για τα ζητή µατα ανταγωνιστικότητας  
αξιω µατούχων  από τα κράτη  µέλη, όπως  συνεστήθη  σύµφωνα  µε τη δράση  10α της 
Στρατηγικής , συνέχισε  να λειτουργεί  και διαδρα µάτισε  ουσιαστικό  ρόλο  στη θέσπιση  
συγκριτικής  αξιολόγησης  των ευρωπαϊκών  δηµόσιων  πολιτικών  στον  τοµέα της 
βιοτεχνολογίας . 
Η θέσπιση  συγκριτικής  αξιολόγησης  απέβλεπε  κυρίως  στον  εξοπλισ µό των υπεύθυνων  για τη 
χάραξη  ευρωπαϊκής  πολιτικής , µε σειρά  εργαλείων  που θα τους συνδρά µουν στη 
διαµόρφωση  των οικείων  πολιτικών  στον  τοµέα της βιοτεχνολογίας . Γενικός  στόχος  του 
εγχειρή µατος ήταν  ο καθορισ µός τύπων  δηµόσιων  πολιτικών  που επηρεάζουν  την ανάπτυξη  
της βιοτεχνολογίας  στην  Ευρώπη  και η εκτίµηση της αποτελεσ µατικότητάς  τους µε βάση  τα 
ελέγξι µα δεδοµένα. Η ανάλυση  της πρώτης  φάσης  της θέσπισης  συγκριτικών  επιδόσεων  
ανέδειξε  τόσο  τα οφέλη , όσο και τα όρια του εγχειρή µατος, το οποίο  αναµένεται  να 
επαναληφθεί  ανά τακτά  χρονικά  διαστή µατα, καθώς  και τις αναγκαίες  µεθοδολογικές  
βελτιώσεις .. 
Από σύγκριση  των εθνικών  χαρτοφυλακίων  µεταξύ  των εξεταζό µενων  χωρών  και περιόδων  
(1994/95 και 2004), προκύπτει  µια εικόνα  γενικής  ανάπτυξης  των δηµοσίων  πολιτικών  υπέρ  
της βιοτεχνολογίας . 
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Επιτροπή  και κράτη  µέλη  
► συνέχιση  της συνεργασίας  και ανταλλαγή  πληροφοριών  µε τα κράτη  µέλη µέσω του υφιστά µενου 
δικτύου  Βιοτεχνολογία . 
Κράτη  µέλη 
► επανάληψη , το 2006, του προγρά µµατος  θέσπισης  συγκριτικών  επιδόσεων  για την 
εξασφάλιση  βάσης  ανταλλαγής  των βέλτιστων  πρακτικών  και τελειοποίησης  των πολιτικών . Τα 
αποτελέσ µατα του εγχειρή µατος αυτού  αναµένεται , επίσης , να συµβάλουν  στη µελλοντική  
επικαιροποίηση  της Στρατηγικής  
► υποβολή  εκθέσεων  στην Επιτροπή  για την επιτευχθείσα  πρόοδο  όσον  αφορά  την εφαρ µογή της 
στρατηγικής  στον τοµέα της βιοτεχνολογίας , ως µέρους  του εγχειρή µατος θέσπισης  συγκριτικών  
επιδόσεων   
3.2. Η χρηµατοδότηση  της έρευνας  στην  Ευρώπη  
Το 6ο Πρόγρα µµα Πλαίσιο  για την Έρευνα  συνεχίζει  να αποτελεί  µια ισχυρή  ώθηση  στη 
σχετική  µε τις Βιοεπιστή µες και τη Βιοτεχνολογία  έρευνα  στην  Ευρώπη , ιδίως  από πλευράς  
κρίσι µης µάζας των ανθρώπινων  και χρηµατοδοτικών  πόρων , ανταλλαγής  γνώσεων  και 
εξοπλισ µού, ενίσχυσης  της επιστη µονικής  αριστείας , συντονισ µού των εθνικών  
δραστηριοτήτων  και στήριξης  των πολιτικών  ΕΕ.  
Το 6ο Πρόγρα µµα Πλαίσιο  για την Έρευνα  συνέχισε , επίσης , να προσελκύει  τη βιοµηχανία , 
και ειδικότερα  τις ΜΜΕ . Ωστόσο , 
 
EL 7   EL Η Οµάδα CBAG προτείνει , εις ό,τι αφορά  το προτεινό µενο 7ο Πρόγρα µµα Πλαίσιο , να σχεδιαστεί  
ενσω µατώνοντας  ένα εξορθολογισ µένο διοικητικό  σύστη µα, ώστε  να ενθαρρύνεται  µεγαλύτερη  
συµµετοχή , και να αυξήσει  δραστικά  τον αριθµό των συµµετεχουσών  ΜΜΕ . 
Στις 6 Απριλίου , η Επιτροπή  ενέκρινε  πρόταση  σχετική  µε το Έβδο µο Πρόγρα µµα Πλαίσιο  
για την Έρευνα  ΕΚ 2007-2013 ( ΠΠ7)12. Βασική  προτεραιότητα  του ΠΠ7 θα είναι  η 
απλούστευση  του τρόπου  λειτουργίας  του και η διευκόλυνση  της συµµετοχής  στο 
πρόγρα µµα, µέσω µέτρων  σχετικών  µε τις διαδικασίες , καθώς  και ο εξορθολογισ µός των 
µέσων .  
Εστιαζό µενο περισσότερο  στα θέµατα και λιγότερο  στα µέσα, το πρόγρα µµα προβλέπεται  να 
καταστεί  περισσότερο  ευέλικτο  και προσαρ µόσιµο στις ανάγκες  της βιοµηχανίας , καθώς  και 
απλούστερο  για τους συµµετέχοντες . 
Η σχετική  µε τις βιοεπιστή µες και τη βιοτεχνολογία  έρευνα  για ιατρικές  εφαρ µογές θα 
παρα µείνει σηµαντική  προτεραιότητα  του ΠΠ7. Η Επιτροπή  προτίθεται  να συνδυάσει  τις 
συναφείς  τεχνολογίες  και τοµείς για την ανάπτυξη  µιας ευρωπαϊκής  γνωσιοκεντρικής  βιο-
οικονο µίας η οποία  θα εξασφαλίσει  την αναγκαία  κρίσι µη µάζα, τις απαραίτητες  συνέργειες  
και τα αναγκαία  αποτελέσ µατα, ώστε  να καλυφθούν  οι κοινωνικές  και οικονο µικές ανάγκες  
για µια αειφόρο  και οικολογικά  αποδοτική  παραγωγή  και αξιοποίηση  των ανανεώσι µων 
βιολογικών  πόρων  και του µετασχη µατισµού τους σε προϊόντα  υγείας , σε τρόφι µα, 
ενεργειακά  και άλλα  βιοµηχανικά  προϊόντα . Με τη σειρά  του, αυτό  θα αποτελέσει  παράγοντα  
επιτάχυνσης  της ανάπτυξης  και αύξησης  της απασχόλησης . 
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Η Επιτροπή  
► θα συστήσει  δίκτυο  µε τα κράτη  µέλη της ΕΕ προκει µένου να συµβάλει  στην παγίωση  της 
ανάπτυξης  και εφαρ µογής µιας ευρωπαϊκής  ερευνητικής  πολιτικής  για µια γνωσιοκεντρική  
βιο-οικονο µία, σε συνεργασία  µε την Μόνι µη Επιτροπή  Γεωργικής  Έρευνας . 
3.3. Εµπιστοσύνη  σε µια επιστη µοκεντρική  ρυθµιστική  εποπτεία   
3.3.1.  Ανασκόπηση  της φαρµακευτικής  νοµοθεσίας  
Η οµάδα CBAG επιση µαίνει την ύπαρξη  προβλη µάτων  µε την έγκριση  φαρµάκων  που 
παράγονται  µε τη βοήθεια  της βιοτεχνολογίας . Ειδικότερα , ορισµένες από τις διαδικασίες  
αδειοδότησης  (έγκρισης ) που χρησι µοποιούνται  από τον Ευρωπαϊκό  Οργανισ µό Αξιολόγησης  
των Φαρµακευτικών  Προϊόντων  (ΕΜEA) είναι ταυτοχρόνως  σύνθετες  και δαπανηρές  και 
µπορούν  να αποτελέσουν  σοβαρό  αντικίνητρο  για τη διάθεση  στην αγορά  νέων  προϊόντων  εκ 
µέρους  των ΜΜΕ .  
Μετά  τη θέσπιση  της νέας κοινοτικής  φαρµακευτικής  νοµοθεσίας -πλαισίου  και της 
δηµοσίευσής  της στις 30 Μαρτίου  2004, οι προσπάθειες  επικεντρώθηκαν  στην  εφαρ µογή της 
εν λόγω  νοµοθεσίας  και, ως εκ τούτου , στη θέσπιση  µέτρων  και κατευθυντηρίων  γραµµών 
εφαρ µογής. Τα εν λόγω  µέτρα περιλα µβάνουν  κανονισ µό της Επιτροπής  σχετικό  µε τα 
                                                 
12 COM(2005)119 τελικό  
 
EL 8   EL κίνητρα  των µικρού  και µεσαίου  µεγέθους  επιχειρήσεων  (ΜΜΕ ) στις συναλλαγές  τους µε τον 
Ευρωπαϊκό  Οργανισ µό Αξιολόγησης  των Φαρµακευτικών  Προϊόντων  (ΕΜΕΑ ). 
Επιπλέον , η Επιτροπή  ενέκρινε , στις 29 Σεπτε µβρίου  2004, πρόταση  κανονισ µού για τα 
παιδιατρικά  φάρµακα. Το γεγονός  αυτό  θα προσφέρει  σειρά  κινήτρων  στη βιοµηχανία  για την 
ανάπτυξη  ειδικών  για τα παιδιά  φαρµάκων , συµπεριλα µβανο µένης της ενίσχυσης  της 
κατοχύρωσης  των δικαιω µάτων  διανοητικής  ιδιοκτησίας . 
3.3.2.  Νοµοθεσία  σχετική  µε τους  Γενετικά  Τροποποιη µένους  Οργανισ µούς (ΓΤΟ ) 
Μολονότι  η οµάδα CBAG χαιρετίζει  την ηγετική  πρωτοβουλία  της Επιτροπής , τους τελευταίους  
µήνες, στη θέσπιση  νοµοθεσίας  ΕΕ σχετικής  µε τους ΓΤΟ και µε την έγκριση  των προϊόντων  
ΓΤΟ, θεωρεί  ότι εναπόκειται  στα ίδια τα κράτη  µέλη να εξασφαλίσουν  την εφαρ µογή της 
συνολικής  νοµοθεσίας  ΕΕ όσον  αφορά  τους  ΓΤΟ, που έχει υιοθετηθεί  από το Ευρωπαϊκό  
Κοινοβούλιο  και το Συµβούλιο .  
Στη σχετική  µε τις κατευθυντήριες  γραµµές συζήτησή  της της 28ης Ιανουαρίου  2004, η 
Επιτροπή  συµφώνησε  για τα ληπτέα  µέτρα όσον  αφορά  τις εκκρε µείς αποφάσεις  για τους 
Γενετικά  Τροποποιη µένους  Οργανισ µούς (ΓΤΟ ) και την επικεί µενη εφαρ µογή του νέου 
ρυθµιστικού  πλαισίου . 
Καθόλη  τη διάρκεια  του 2004, η Επιτροπή  υιοθέτησε  την προσέγγιση  και προώθησε  τη 
διαδικασία  των εκκρε µουσών  αποφάσεων  όσον  αφορά  τη διάθεση  νέων  ΓΤ προϊόντων  στην  
αγορά  και την άρση  των εθνικών  µέτρων  διασφαλίσεων , µέσω των συναφών  διαδικασιών  
επιτροπολογίας , σύµφωνα  µε τις διατάξεις  της εν προκει µένω νοµοθεσίας  ΕΕ. 
Μετά  από την αποτυχη µένη απόπειρα  των κρατών  µελών  να εξασφαλίσουν  ειδική  
πλειοψηφία  στη Ρυθµιστική  Επιτροπή  ή το Συµβούλιο , εκδόθηκαν  εκ µέρους  της Επιτροπής  
τρεις  αποφάσεις  σχετικά  µε τη διάθεση  των ΓΤ προϊόντων  στην  αγορά .  
Επίσης , η Επιτροπή  ενέγραψε  17 φυτικές  ποικιλίες , προερχό µενες από εγκεκρι µένη σειρά  ΓΤ 
αραβοσίτου  (MON810), στον  Κοινό  Κατάλογο  Ποικιλιών  των Γεωργικών  Φυτικών  Ειδών , 
γεγονός  που σηµαίνει  ότι οι σπόροι  των εν λόγω  ΓΤ ποικιλιών  µπορούν  να αποτελέσουν  το 
αντικεί µενο εµπορίας  σε ολόκληρη  την Κοινότητα .  
Επιπλέον , η Επιτροπή  συνέβαλε  στην  ενίσχυση  της σχετικής  µε τους ΓΤΟ  κοινοτικής  
νοµοθεσίας , θεσπίζοντας  µέτρο για την αποτροπή  της εισαγωγής  µη εγκεκρι µένων  ΓΤ 
προϊόντων  στην  Κοινότητα . 
Μέσω  των διοικητικών  διαδικασιών  εξακολουθούν  να προωθούνται  σχέδια  αποφάσεων , πλην  
όµως, παρά  τις βελτιώσεις  στο νέο ρυθµιστικό  πλαίσιο , συνεχίζεται  ο προβλη µατισµός από το 
ευρύ  κοινό  και από τον πολιτικό  κόσµο σχετικά  µε τους ΓΤΟ . 
Στην  πλέον  πρόσφατη  συζήτηση  σχετικά  µε τις ακολουθητέες  κατευθύνσεις , η οποία  
πραγ µατοποιήθηκε  στις 22 Μαρτίου  2005, η Επιτροπή  επιβεβαίωσε  την πλήρη  εµπιστοσύνη  
της στο υπάρχον  ρυθµιστικό  πλαίσιο  που διέπει  τους ΓΤΟ  και κατέληξε  διακηρύσσοντας  ότι 
θα συνέχιζε  να συµµορφώνεται  πλήρως  µε τις οικείες  νοµικές υποχρεώσεις  και ότι θα 
προωθούσε , καταλλήλως , την έγκριση  των εκκρε µουσών  αδειών .  
Η Επιτροπή  αναµένει τώρα  ενεργότερη  συνεργασία  µε όλα τα κράτη  µέλη εις ό,τι αφορά  την 
ορθή  εφαρ µογή της νέας, αυστηρότερης  νοµοθεσίας  που διέπει  τους ΓΤΟ , τα οποία  ζήτησαν  
µε δική τους πρωτοβουλία —και, στη συνέχεια , ανέλαβαν  τις σχετικές  δεσµεύσεις . 
 
EL 9   EL Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Κράτη  µέλη 
► θα συνεχίσουν  να διαδρα µατίζουν  τον ρόλο  που τους ανήκει  στην εφαρ µογή του νέου ρυθµιστικού  
πλαισίου  που διέπει  τους ΓΤΟ 
Η Επιτροπή  
► θα εξακολουθήσει  να διασφαλίζει  την πλήρη  εφαρ µογή του ρυθµιστικού  πλαισίου  ΕΕ που διέπει  
τους ΓΤΟ,  
► θα ολοκληρώσει  την ενασχόλησή  της µε τη θέσπιση  κατωφλίων  σήµανσης  για την τυχαία  ή 
τεχνικά  αναπόφευκτη  παρουσία  εξουσιοδοτη µένων  ΓΤ σπόρων  σε σπόρους  τόσο  συµβατικών  
όσο και οργανικών  ποικιλιών . 
Επίσης , η Επιτροπή  αποφάσισε  να εντείνει  τις προσπάθειές  της για την επίλυση  όλων  των 
εντοπισθέντων  εκκρε µούντων  προβλη µάτων , γεγονός  που θα συνέτεινε  στην  αύξηση  της 
συνεργασίας  στη διαδικασία  λήψεως  αποφάσεων  και τελικά , θα είχε ως αποτέλεσ µα την 
επίτευξη  ευρύτερης  συναίνεσης  µεταξύ  των θεσµικών  οργάνων  και των υπολοίπων  
ενδιαφερο µένων  µερών .  
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Ευρωπαϊκή  Αρχή  για την Ασφάλεια  των Τροφί µων 
► προώθηση  και πλήρης  αξιοποίηση  της δικτύωσης  των εθνικών  επιστη µονικών  φορέων , 
σύµφωνα  µε το άρθρο  36 του κανονισ µού (ΕΚ) 178/2002 σχετικά  µε την περί τροφί µων νοµοθεσία  
και, ως εκ τούτου , αύξηση  των δυνατοτήτων  συµφιλίωσης  διαφορετικών  επιστη µονικών  γνωµών 
των κρατών  µελών  
Η Επιτροπή  
► θα εντείνει  τον συντονιστικό  ρόλο  της στα ζητήµατα συνύπαρξης , όπως  ορίζεται  στην οδηγία  
2001/18/E Κ, µέσω της δηµιουργίας  δικτύου  συντονισ µού για τη διευκόλυνση  της ανταλλαγής  
πληροφοριών  σχετικών  µε τη συνύπαρξη  µε τα κράτη  µέλη και µεταξύ  τους, 
► θα υποβάλει  έκθεση  προς  το Συµβούλιο  και το Ευρωπαϊκό  Κοινοβούλιο  περί  τα τέλη του 2005 , 
χρησι µοποιώντας  πληροφορίες  από τα κράτη  µέλη, σχετικά  µε τη κτηθείσα  πείρα  στα κράτη  µέλη 
από την εφαρ µογή µέτρων  για τη συνύπαρξη , συµπεριλα µβανο µένης, κατά περίπτωσιν , της 
αξιολόγησης  όλων  των δυνατών  και αναγκαίων  ληπτέων  µέτρων . 
3.4. Αναδυό µενα ζητή µατα 
3.4.1.  Μηχανική  ιστών  
Η οµάδα CBAG υπογρα µµίζει τη σηµασία που έχει για την Ευρώπη  η ύπαρξη  σαφούς  
ρυθµιστικού  πλαισίου  για τα προϊόντα  µηχανικής  των ανθρωπίνων  ιστών . Οι τρέχοντες  
κανονισ µοί των κρατών  µελών  δεν είναι εναρ µονισµένοι, παρουσιάζουν  αντιφάσεις  και 
υπόκεινται  στον έλεγχο  µονοπωλίων  από ελεγχό µενα από το κράτος  ιδρύµατα σε ορισµένα 
κράτη  µέλη και, γενικότερα , δεν προάγουν  την καινοτο µία στον συγκεκρι µένο τοµέα.  
 
EL 10   EL Από κοινού  µε άλλες  βιοτεχνολογίες , όπως  είναι  η γονιδιοθεραπεία  και η θεραπεία  µε 
σωµατικά  κύτταρα , οι εν λόγω  προηγ µένες θεραπείες  αντιπροσωπεύουν  έναν πολλά  
υποσχό µενο και ταχύτατα  αναπτυσσό µενο τοµέα για βελτιω µένες θεραπευτικές  δυνατότητες  
και για αναβάθ µιση της ποιότητας  ζωής  στην  Ευρώπη . Προκει µένου να αναπτύξει  τις 
δυνατότητες  αυτές , η Επιτροπή  επεξεργάστηκε  πρόταση  σχετική  µε ρυθµιστικό  πλαίσιο  που 
διέπει  τα προϊόντα  που παράγονται  µε τη βοήθεια  της µηχανικής  των ανθρωπίνων  ιστών .  
Μετά  το δηµόσιο διάλογο  που πραγ µατοποιήθηκε  το 2002 και 2004, συµφωνήθηκαν  οι αρχές  
και τα κύρια  στοιχεία  της νοµοθετικής  αυτής  πρότασης . Τα ενδιαφερό µενα µέρη θα κληθούν  
να εκφέρουν  τη γνώµη τους επί του σχεδίου  τον Μάιο -Ιούνιο  2005. Η έγκριση  της πρότασης  
της Επιτροπής  προβλέπεται  για το τελευταίο  τρίµηνο του 2005. 
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Η Επιτροπή  
► θα ολοκληρώσει  την επεξεργασία  νοµοθεσίας  για την εναρ µόνιση  των διαδικασιών  αδειοδότησης  
της εµπορίας  προϊόντων /διαδικασιών  που χρησι µοποιούν  µηχανική  ανθρωπίνων  ιστών , 
εξασφαλίζοντας , εκ παραλλήλου , υψηλά  επίπεδα  προστασίας  για τους ασθενείς , η οποία  θα 
υποβληθεί  στο Ευρωπαϊκό  Κοινοβούλιο  και το Συµβούλιο  πριν  τα τέλη του 2005 . 
3.4.2.  Γενετικές  δοκιµές 
Οι γενετικές  δοκιµές, καθώς  και οι επιστη µονικές , ηθικές /δεοντολογικές , νοµικές και 
κοινωνικές  πτυχές  τους, εξακολούθησαν  να αποτελούν  το αντικεί µενο συζητήσεων , τόσο  σε 
εθνικό , όσο και σε διεθνές  επίπεδο . Έχει εγκαινιασθεί , σε ολόκληρη  την Ευρώπη , διάλογος  
για την ανάγκη  θέσπισης  νέας νοµοθεσίας  ή, σε ορισµένες περιπτώσεις , της αναθεώρησης  της 
υφιστά µενης νοµοθεσίας13. 
Η Επιτροπή  έχει συνείδηση  της µακράς  εµβέλειας  των επιπτώσεων  που έχει η έλλειψη  
ικανοποιητικού  συστή µατος διασφάλισης  ποιότητας  των γενετικών  δοκιµών, για το 
υφιστά µενο τη δοκιµή πρόσωπο  και την οικογένειά  του/της. Χωρίς , κατά  κανένα  τρόπο , να 
επιθυ µεί να υπεισέλθει  στις αρµοδιότητες  των κρατών  µελών  όσον  αφορά  τις γενετικές  
δοκιµές, η Επιτροπή  προτίθεται , πέραν  των δράσεων  προτεραιότητας  που προσδιορίστηκαν  
στη 2η ενδιά µεση έκθεση , να συνεχίσει  τις προσπάθειές  της για την εξασφάλιση  της µέγιστης  
δυνατής  ποιότητας  στη διεξαγωγή  γενετικών  δοκιµών στην  ΕΕ και πέραν  αυτής . 
                                                 
13 Π.χ. Αυστρία , Βέλγιο , Τσεχική  ∆ηµοκρατία , Φινλανδία , Γερµανία, Κάτω  Χώρες , Σλοβακία , Ισπανία , 
Σουηδία  - επίσης , ας συνυπολογισθεί  ο ιστότοπος  στην  ανασκόπηση  εκ µέρους  της Γ∆ ΕΤΑ  
 
EL 11   EL Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Επιτροπή  και κράτη  µέλη 
► ενίσχυση  της-σε επίπεδο  ΕΕ-ανταλλαγής  πληροφοριών  σχετικών  µε τις βέλτιστες  πρακτικές  και συνεργασία  
σχετικά  µε την ανάπτυξη  και χρήση  των γενετικών  δοκιµών µέσω της ανοικτής  µεθόδου  του συντονισ µού. 
Ειδικότερα , το 2005-2006 θα διενεργηθεί  αξιολόγηση  της κλινικής  εγκυρότητας /χρησι µότητας  των γενετικών  
δοκιµών και θα θεσπιστεί  σύστη µα αναφοράς , σε επίπεδο  ΕΕ, για τις γενετικές  δοκιµές σπάνιων  και 
σύνθετων  νόσων  
► θα λάβουν  τα κατάλληλα  ή απαιτού µενα εκ του συντονισ µού µέτρα  
Η Επιτροπή  
► θα εγκαινιάσει  πρωτοβουλία  για την προστασία  των προσωπικών  δεδο µένων  των εργαζο µένων  στο πλαίσιο  
της εργασίας  τους, λαµβάνοντας  υπόψη  τη γνώµη αριθ. 18 της Ευρωπαϊκής  Οµάδας  για την Ηθική  στην 
Επιστή µη και τις Νέες  Τεχνολογίες  (Ηθικές /∆εοντολογικές  Πτυχές  των Γενετικών  ∆οκιµών στο Χώρο  
Εργασίας ). Η πρωτοβουλία  αυτή θα αντιµετωπίσει  επίσης  το ζήτηµα της επεξεργασίας  των γενετικών  
δεδο µένων , 
► θα αναλύσει  τη δυνατότητα  θέσπισης  προτύπων  για τις γενετικές  δοκιµές, βάσει  των άρθρων  152 ή 153 της 
Συνθήκης , καθώς  και του κατάλληλου  νοµικού µέσου . 
► Θα αναλύσει  την οδηγία  98/79/E Κ για τα ιατροτεχνολογικά  βοηθή µατα που χρησι µοποιούνται  στη διάγνωση  
in vitro, στο πλαίσιο  των γενετικών  δοκιµών και ειδικότερα  όσον  αφορά  τη διασφάλιση  της ποιότητας  και των 
επιδόσεων  των µέσων  που χρησι µοποιούνται  στις γενετικές  δοκιµές. 
► Θα δροµολογήσει  τη χαρτογράφηση  και δικτύωση  των γενετικών  δοκιµών που σχετίζονται  µε τη δηµόσια 
υγεία . 
3.4.3.  Φαρµακογενετική  
Η φαρµακογενετική  βρίσκεται  ακόµη στη φάση  της έρευνας  και ανάπτυξης , πλην  όµως 
αναµένεται  η εφαρ µογή της στην  ανάπτυξη  και αξιολόγηση  φαρµάκων , ενώ πρέπει  να 
καταρτιστούν , εγκαίρως  για την εν λόγω  εξέλιξη , κατάλληλα  µέτρα. Οι ενδεχό µενες 
επιπτώσεις  της φαρµακογενετικής  στη µέριµνα για την υγεία , καθώς  και οι 
ηθικές /δεοντολογικές , νοµικές και κοινωνικοοικονο µικές επιπτώσεις  της είναι  ακόµη 
αβέβαιες . Ο Ευρωπαϊκός  Οργανισ µός Αξιολόγησης  των Φαρµακευτικών  Προϊόντων  (ΕΜΕΑ ) 
οργάνωσε  συνάντηση  εµπειρογνω µόνων  τον Νοέµβριο του 2004, στην  οποία  
υπογρα µµίστηκε  ότι δεν ήταν  σκόπι µο να ληφθούν  νοµοθετικά  µέτρα προτού  λάβει  χώρα  µια 
διαδικασία  ευρέων  διαβουλεύσεων  µε όλα τα ενδιαφερό µενα µέρη και τόνισε  τη σηµασία της 
διασφάλισης  της υψηλής  ποιότητας  και των µεθόδων  αξιολόγησης , προκει µένου περί των 
δοκιµών φαρµακογενετικής . Τα υπό το 6ο Πρόγρα µµα Πλαίσιο  Έρευνας  χρηµατοδοτού µενα 
έργα , καθώς  και η νεοδη µιουργηθείσα  Τεχνολογική  Πλατφόρ µα για Καινοτό µα Φάρµακα, 
αναµένεται  να εξασφαλίσουν  κίνητρα  στον  εν λόγω  τοµέα και να ενισχύσουν  τη συνεργασία  
µεταξύ  όλων  των ενδιαφερο µένων  µερών .  
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Η Επιτροπή  
► θα δροµολογήσει  πρωτοβουλίες  για τα δυνητικά  οφέλη , τους κινδύνους  και τα ενδεχό µενα νέα ζητήµατα 
πολιτικής  που συνδέονται  µε την εφαρ µογή της φαρµακογενετικής , συµπεριλα µβανο µένης προοπτικής  
µελέτης , και θα εξετάσει  την ανάγκη  γνωµοδότησης  εκ µέρους  της Ευρωπαϊκής  Οµάδας  ∆εοντολογίας . 
σχετικά  µε τις ηθικές /δεοντολογικές  πτυχές .  
 
EL 12   EL 3.4.4.  Βιοτράπεζες   
Έχει αυξηθεί  παγκοσ µίως ο αριθµός των βιοτραπεζών  που στηρίζονται  στους  πληθυσ µούς. 
Ταυτοχρόνως , αυτό  έχει ως αποτέλεσ µα την εξέταση  ζητηµάτων  ηθικής /δεοντολογίας  σε 
δεοντολογικές  επιτροπές  σε εθνικό  και διεθνές  επίπεδο . Σε εθνικό  επίπεδο  έχουν  εφαρ µοστεί  
ή εξετάζονται  νέες ειδικές  νοµοθετικές  διατάξεις  σχετικές  µε τις βιοτράπεζες . Η ικανότητα  
βελτιστοποίησης  της χρήσεως  βιοτραπεζών  στην  Ευρώπη  αποτελεί  σηµαντική  βάση  για την 
πρόοδο  της ευρωπαϊκής  βιοϊατρικής , συµπεριλα µβανο µένης της ανάπτυξης  των γενετικών  
δοκιµών και της φαρµακογενετικής . Ωστόσο , η αποτελεσ µατική  συνεργασία  καθίσταται  
ολοένα  και δυσκολότερη  σε ένα σύνθετο  περιβάλλον , όπου  οι αρχές  λειτουργίας  που διέπουν  
τις δηµόσιες  και ιδιωτικές  βιοτράπεζες  διαφέρουν  σηµαντικά  από τη µια χώρα  στην  άλλη . 
Προτεραιότητες  για µελλοντικές  δράσεις  
Επιτροπή  και κράτη  µέλη 
► πρωτοβουλίες  για τη διατύπωση  συστάσεων  σχετικά  µε γενικές  αρχές  που διέπουν  τις βιοτράπεζες , οι οποίες  
θα βελτιστοποιήσουν  την ανταλλαγή  δεδο µένων  και δειγµάτων  για ερευνητικούς  σκοπούς , στην ΕΕ. Στις 
δραστηριότητες  πρέπει  να ληφθούν  υπόψη  οι τρέχουσες  εργασίες  σε εθνικό  και διεθνές  επίπεδο , καθώς  και 
οι δραστηριότητες  του Συµβουλίου  της Ευρώπης  και του ΟΟΣΑ  
Η Επιτροπή   
► θα εξετάσει  την ανάγκη  γνωµοδότησης  εκ µέρους  της Ευρωπαϊκής  Οµάδας  ∆εοντολογίας  σχετικά  µε τις 
ηθικές /δεοντολογικές  πτυχές , ορισµένες εκ των οποίων  καλύπτονταν  στην οικεία  γνώµη αριθ. 19 
«∆εοντολογικές  πτυχές  της δηµιουργίας  τράπεζας  κυττάρων  αίµατος οµφάλιου  λώρου ».  
4. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ  
Όπως  περιγράφεται  λεπτο µερέστερα  στο συνοδευτικό  έγγραφο  εργασίας  των υπηρεσιών  της 
Επιτροπής , έχει επιτευχθεί  περαιτέρω  πρόοδος  αφότου  δηµοσιοποιήθηκε  η περυσινή  έκθεση  
σχετικά  µε την εφαρ µογή της Στρατηγικής  και του οδικού  χάρτη  για τις Βιοεπιστή µες και τη 
Βιοτεχνολογία  σε κοινοτικό  επίπεδο .  
Όπως  και πέρυσι , αναγνωρίζεται  ότι η κατάσταση  εις ό,τι αφορά  την ευρωπαϊκή  
βιοτεχνολογία  και την ανταγωνιστικότητά  της, επιδέχεται  βελτιώσεων . 
∆υστυχώς , αναφέρονται  ακόµη καθυστερήσεις  στην  ενσω µάτωση , στις έννοµες τάξεις  των 
κρατών  µελών , της οδηγίας  98/44/E Κ για την έννοµη προστασία  των βιοτεχνολικών  
εφευρέσεων . Επίσης , είναι  αναγκαία  µια ενεργότερη  συνεργασία , εκ µέρους  όλων  των 
κρατών  µελών , στην  εφαρ µογή του νέου νοµοθετικού  πλαισίου  που διέπει  τους ΓΤΟ . 
Στο πλαίσιο  αυτό , η Επιτροπή , από πλευράς  της, θα εγκαινιάσει  διαδικασία  προβλη µατισµού 
σχετικού  µε τον ρόλο  των Βιοεπιστη µών και της Βιοτεχνολογίας  στην  αναθεωρη µένη 
Ατζέντα  της Λισσαβώνας  και µε τον προσδιορισ µό των πλέων  κατάλληλων  µέτρων  που 
απαιτούνται  για την εκπλήρωση  των δεσµεύσεων  της Λισσαβώνας . Η διαδικασία  αυτή  θα 
αξιοποιήσει  τα αποτελέσ µατα αναλυτικής  µελέτης  σχετικής  µε τη βιοτεχνολογία , και την 
επιτευχθείσα , από το 2002, πρόοδο . 
Η Επιτροπή  καλεί  το Συµβούλιο , καθώς  και όλα τα ενδιαφερό µενα µέρη, να συµµετάσχουν  
στην  εν λόγω  διαδικασία  προβλη µατισµού.