ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Κ0Μ(94) 475 τελικό 
Βρυξέλλες, 07.11.1994 
Έκθεση της Επιτροπής 
προς 
το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 
Εφαρμογή του άρθρου 9 της 
οδηγίας 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου 
για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών 
σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή 
Έκθεση της Επιτροπής 
προς 
το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 
Εφαρμογή του άρθρου 9 της 
οδηγίας 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου 
για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών 
σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή 
1. Η οδηγία 89/398/ΕΟΚ του Συμβουλίου εγκρίθηκε στις 3 Μαΐου 1989 και 
κοινοποιήθηκε στα κράτη μέλη στις 16 Μαΐου 1989. 
2. II οδηγία περιέχει τον ορισμό των εν λόγω προϊόντων καθώς και διατάξεις 
σχετικά με την επισήμανση, παρουσίαση και διαφήμιση τους. Προβλέπει επίσης τη 
θέσπιση, μέσω ειδικών οδηγιών της Επιτροπής, ειδικών διατάξεων για τις ομάδες 
των προϊόντων που παρατίθενται στο παράρτημα Ι. 
3. Τρόφιμα ειδικής διατροφής (διαιτητικά τρόφιμα) που δεν περιλαμβάνονται 
στις ομάδες του παραρτήματος Ι μπορούν να διατίθενται στην κοινοτική αγορά 
εφόσον πληρούν τις καθοριζόμενες στην οδηγία απαιτήσεις. Δεδομένης ωστόσο της 
φύσης των προϊόντων αυτών, έπρεπε να προβλεφθεί μηχανισμός που να επιτρέπει 
την αποτελεσματική επίσημη παρακολούθηση τους. 
4. Ο μηχανισμός αυτός καθορίζεται στο άρθρο 9 της οδηγίας. Για λόγους 
σαφήνειας το σχετικό κείμενο παρατίθεται στη συνέχεια ως έχει: 
" 1. Κατά την πρώτη διάθεση στο εμπόριο ενός από τα ως άνω προϊόντα (που δεν 
περιλαμβάνονται δηλ. στο παράρτημα Ι) ο παρασκευαστής ή, στην περίπτωση 
προϊόντος που παρασκευάζεται σε τρίτο κράτος, ο εισαγωγέας ενημερώνει την 
αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο γίνεται η εμπορία, διαβιβάζοντας 
υπόδειγμα της επισήμανσης του εν λόγω προϊόντος. 
2. Κατά την εν συνεχεία διάθεση στο εμπόριο του ίδιου προϊόντος σε άλλο 
κράτος μέλος, ο παρασκευαστής ή, ενδεχομένως, ο εισαγωγέας διαβιβάζει στην 
αρμόδια αρχή αυτού του κράτους την ίδια πληροφορία δηλώνοντας ταυτόχρονα 
προς ποια αρχή έγινε η πρώτη κοινοποίηση. 
3. Εάν παραστεί ανάγκη, η αρμόδια αρχή έχει το δικαίωμα να ζητήσει από τον 
παρασκευαστή ή, ενδεχομένως, τον εισαγωγέα να της υποβάλει επιστημονικές 
εργασίες και στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το προϊόν ανταποκρίνεται στον 
ορισμό του άρθρου 1, παράγραφος 2 καθώς και τα στοιχεία τα αναφερόμενα στο 
άρθρο 7 παράγραφος 3 στοιχείο α). Εφόσον τα στοιχεία αυτά έχουν δημοσιευτεί σε 
έντυπο που μπορεί εύκολα να τεθεί στη οιάθεση της αρχής, αρκεί απλή παραπομπή 
στο εν λόγω δημοσίευμα " 
Το άρθρο 9 προβλέπει επίσης ότι τα κράτη μέλη οφείλουν να ανακοινώνουν στην 
Επιτροπή ποιες είναι οι αρμόδιες αρχές στις οποίες πρέπει να αποστέλλονται οι 
κοινοποιήσεις. 
Ανταποκρινόμενη στις απαιτήσεις της οδηγίας, η Επιτροπή δημοσίευσε τον 
κατάλογο των αρμοδίων αρχών στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών 
Κοινοτήτων1. 
Η Επιτροπή έχει.συγκεντρώσει στοιχεία σχετικά με την εφαρμογή του εν λόγω 
άρθρου, τα οποία της διαβίβασαν τα κράτη μέλη και άλλοι ενδιαφερόμενοι κύκλοι 
Τα στοιχεία αυτά καλύπτουν τη» χρονική περίοδο μεταξύ Ιουνίου 1993 και 
Ιανουαρίου 1994 ; (σχετικές διευκρινίσεις ελήφθησαν μέχρι και τον Απρίλιο του 
1994). 
Ο πίνακας που ακολουθεί συνοψίζει την κατάσταση: 
Κράτος Β ΌΚ GR DE ES F IRL IT L tt Ρ UK 
μέλος 
Κοινό- α 0 0 0 1006 34 0 680 0 4 11 -
ποήσεις 
(Σύνολο) 
Για την αποσαφήνιση των ανωτέρω αριθμών είναι αναγκαίο να παρατεθούν 
ορισμένα σχόλια Κρίθηκε προτιμότερο τα περαιτέρω διαθέσιμα στοιχεία να 
παρουσιαστούν ανά κράτος μέλος. 
Ισπανία 
333 προϊόντα ταξινομήθηκαν από τις αρμόδιες αρχές ως ανταποκρινόμενα στην 
οδηγία 89/398/ΕΟΚ αλλά μη περιλαμβανόμενα στον κατάλογο του 
παραρτήματος Ι. Τα προϊόντα αυτά δεν χαρακτηρίζονται περαιτέρω. 673 προϊόντα 
ταξινομούνται ως μη ανταποκρινόμενα στην οδηγάι 89/398/ΕΟΚ. Σ'αυτά 
περιλαμβάνονται ως επί το πλείστον προϊόντα που περιέχουν κυρίως βιταμίνες, 
ανόργανα άλατα, ιχνοστοιχεία, αμινοξέα και εκχυλίσματα φαρμακευτικών φυτών, 
μεμονωμένα ή σε συνδυασμό, τα οποία θεωρούνται στην Ισπανία φαρμακευτικά 
ιδιοσκευάσματα και καταχωρούνται σε ειδικό μητρώο. 
ΕΕ αριθ. C 168 της 19.06.4993, σ. 6 
και ΕΕ αριθ C 273 της 09.10.1993, σ. 10 
Ιταλία 
253 από τα κοινοποιηθέντα προϊόντα είναι επιτραπέζια γλυκαντικά ή προϊόντα που 
περιέχουν συνθετικές γλυκαντικές ύλες. Τα υπόλοιπα προϊόντα είναι ως επί το 
πλείστον διαιτολογικοί ολοκληρωτές που περιέχουν βιταμίνες, ανόργανα άλατα, 
αμινοξέα, απαραίτητα λιπαρά οξέα, πρωτεΐνες και διαιτητικές ίνες, μεμονωμένα 
ή σε συνδυασμό. 
Πορτογαλία 
Μεταξύ των κοινοποιηθέντων προϊόντων περιλαμβάνονται μη αλκοολούχα ποτά, 
τσίχλες και τρόφιμα που δεν περιέχουν πρόσθετη ζάχαρη καθώς και ένα επιτραπέζιο 
γλυκαντικό. 
Γαλλία 
Οι κοινοποιήσεις αφορούσαν προϊόντα για λιποβαρή νεογνά, εγκύους και 
θηλάζουσες μητέρες, παιδιά στο στάδιο της ανάτπυξης, γαλακτούχα προϊόντα για 
νήπια, ειδικά προϊόντα πλούσια σε διαιτητικές ίνες και προϊόντα περιέχοντα 
τριγλυκερίδια με μέσου μήκους αλυσίδα ατόμων άνθρακα. 
Κάτω X(oo£C 
Όλες οι κοινοποιήσεις είχαν ως αντικείμενο προϊόντα χαμηλής περιεκτικότητας σε 
λακτόζη. 
Ηνωμένο Βασίλειο 
Λόγω του αποκεντρωμένου συστήματος κοινοποίησης που ισχύει στο εν λόγω 
κράτος μέλος, δεν διατίθενται στοιχεία. 
Από τα ανωτέρω προκύπτει σαφώς ότι τα κοινοποιηθέντα προϊόντα ήταν ως επί το 
πλείστον είτε προϊόντα περιέχοντα συνθετικές γλυκαντικές ύλες ή διαιτολογικοί 
ολοκληρωτές/συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν βιταμίνες, ανόργανα άλατα, 
ιχνοστοιχεία, αμινοξέα κλπ. Η αναμενόμενη κοινοτική νομοθεσία για τις 
γλυκαντικές ύλες θα καλύψει τα πρώτα από τα προϊόντα αυτά ενώ η πλειονότητα 
των υπολοίπων δεν προορίζεται συνήθως για την ειδική διατροφή ειδικών 
κατηγοριών ατόμων και δεν πρέπει επομένως να θεωρείται ότι εμπίπτει στο πεδίο 
εφαρμογής της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ. 
Τα άλλα προϊόντα που κοινοποιήθηκαν ήταν λίγα ενώ πολλά κράτη μέλη δεν 
κοινοποίησαν κανένα προϊόν. Αυτό οφείλεται κυρίως στο ότι όλα σχεδόν τα 
διαιτητικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην αγορά ανήκουν σε μία από τις ομάδες 
προϊόντων του παραρτήματος Ι της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ και ως εκ τούτου δεν 
υπόκεινται στη διαδικασία κοινοποίησης που προβλέπει το άρθρο 9. 
Μέχρι σήμερα, δεν γνωστοποιήθηκε στην Επιτροπή κανένα πρόβλημα όσον αφορά 
την ίδια τη διαδικασία κοινοποίησης. Τα σχόλια που έχει λάβει από τη βιομηχανία 
είναι θετικά. Η Επιτροπή δεν έχει συνεπώς κανένα λόγο να προτείνει τροποποίηση 
της διαδικασίας αυτής. 
Β8Ν 0254-1483 
ΟΟΜ(94)475 τελικό 
• ••Ι»» Μ » Μ ΕΓΓΡΑ$Α 
Αρι«. καταλόγου: ΟΒ-ΟΟ-94-500-ΟΚ-Ο 
ΒΒΝ 92-77-81577-9 
Υιπϊρεαία Εκισημων Βε8©σ*6ϊν Ϊ®¥ Ειιρ0κ«ιί«ών Κοινοτήτων 
1^2985 ΙαιΧ6ΐιιΙχ)ΐΐΓ§ 
Γ οκ 06 03