31. 12. 85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 351/13 
ΑΡΧΙΚΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ 
Άρθρο 17 
Οι νομοθεσίες των κρατών μελών καθορίζουν τη 
διαδικασία καταχωρίσεως και ακυρώσεως των σημάτων 
καθώς και τις συνέπειες αυτής της ακυρώσεως. Δύνα­
νται επιπλέον να προβλέψουν ότι δεν δύναται να 
αντιταχθεί σε τρίτους σήμα το οποίο υπάγεται σε έναν 
από τους λόγους διαγραφής που προβλέπονται στην 
παρούσα οδηγία. Άρθρο 17 
Άρθρο 18 
1. Τα κράτη μέλη αναλαμβάνουν να θεσπίσουν τις 
νομοθετικές, διοικητικές και κανονιστικές διατάξεις 
που είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση τους στην 
παρούσα οδηγία, το αργότερο.... 
Ενημερώνουν αμελλητί την Επιτροπή σχετικά. 
2. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή το 
κείμενο των βασικών διατάξεων εσωτερικού δικαίου 
που θεσπίζουν, στον τομέα τον οποίο διέπει η παρούσα 
οδηγία. 
Άρθρο 19 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. αμετάβλητη. 
Άρθρο 17α 
Το σύμβολο που αποτελείται από το κεφαλαίο γράμμα R 
μέσα σε κύκλο, δηλαδή ®, μπορεί να χρησιμοποιηθεί 
προς δήλωση καταχωρισθέντος σήματος. 
Άρθρο 18 
αμετάβλητη 
2. αμετάβλητη 
Άρθρο 19 
αμετάβλητη 
Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που απαγορεύει τη χρησιμοποίηση 
ορισμένων ουσιών με ορμονική δράση στις κτηνοτροφικές εκμεταλλεύσεις (χ) 
COM(85) 832 τελικό 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο δυνάμει του άρθρου 149 παράγραφος 2 της 
συνθήκης ΕΟΚ στις 18 Δεκεμβρίου 1985) 
(85/C 351/06) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομι­
κής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι η χορήγηση σε εκτρεφόμενα ζώα ορισμένων ουσιών 
με ορμονική δράση ρυθμίζεται διαφορετικά στα διάφο­
ρα κράτη μέλη' ότι, αν η επίπτωση των ουσιών αυτών 
επί των όρων εκτροφής είναι προφανής, οι επιπτώσεις 
τους στην ανθρώπινη υγεία εκτιμάται διαφορετικά από 
τις ρυθμίσεις αυτές' ότι αυτή η διαφοροποίηση οδηγεί 
σε στρέβλωση των όρων του ανταγωνισμού μεταξύ των 
0 ΕΕ αριθ. C 313 της 4. 12. 1985, σ. 4. παραγωγών που αποτελούν αντικείμενο κοινών οργα­
νώσεων της αγοράς και σε σημαντικά εμπόδια στις 
ενδοκοινοτικές συναλλαγές' 
ότι είναι αναγκαίο να τεθεί τέρμα σ' αυτές τις 
στρεβλώσεις και τα εμπόδια εξασφαλίζοντας σε όλους 
τους καταναλωτές όρους εφοδιασμού για τα εν λόγω 
προϊόντα που να είναι αισθητά ταυτόσημοι, εξασφαλί­
ζοντας συγχρόνως την προμήθεια ενός προϊόντος που 
ανταποκρίνεται καλύτερα στις ανησυχίες τους και τις 
προσδοκίες τους' ότι οι δυνατότητες διαθέσεως των εν 
λόγω προϊόντων δεν μπορούν παρά να είναι επωφελείς' 
ότι θα πρέπει εφεξής να απαγορευθεί η χρησιμοποίηση 
ορμονικών ουσιών για λόγους παχύνσεως' ότι αν η 
χορήγηση ορισμένων ουσιών μπορεί να επιτραπεί για 
θεραπευτικό σκοπό, θα πρέπει να ελέγχεται αυστηρά, 
προκειμένου να αποφευχθεί κάθε εκτροπή της χρησιμο­
ποιήσεως της' 
ότι επιπλέον όλα τα ζωντανά ζώα στα οποία έχουν 
χορηγηθεί τέτοιες ουσίες και τα κρέατα τα οποία 
προέρχονται από αυτά δεν μπορούν κατ' αρχήν να 
Αριθ. C 351/14 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 31. 12. 85 
αποτελέσουν αντικείμενο συναλλαγών, δεδομένων των 
κινδύνων που θα προέκυπταν για την αποτελεσματικό­
τητα του ελέγχου του συνόλου των ρυθμίσεων' ότι 
μπορούν εντούτοις να επιφερθούν παρεκκλίσεις από 
την απαγόρευση αυτή, συναρτήσει των εγγυήσεων που 
θα μπορούν να δοθούν' 
ότι η έγκριση μιας εναρμονισμένης νομοθεσίας στην 
Κοινότητα οδηγεί στην εφαρμογή ενός καθεστώτος 
εισαγωγής προελεύσεως τρίτων χωρών που θα προσφέ­
ρει ισοδύναμες εγγυήσεις' ότι οι εγγυήσεις αυτές μπορεί 
να απαιτηθούν στα πλαίσια της εφαρμογής των οδηγιών 
72/462/ΕΟΚ (>) και 85/358/ΕΟΚ (2)' 
ότι, προκειμένου να εξασφαλισθεί η αποτελεσματικό­
τητα των διατάξεων της παρούσας οδηγίας, θα πρέπει να 
προβλεφθεί όπως η ημερομηνία λήξεως της μεταφοράς 
των διατάξεων της οδηγίας 85/358/ΕΟΚ να είναι 
προγενέστερη από εκείνη που ισχύει για την παρούσα 
οδηγία' ότι θα πρέπει πράγματι όπως μέτρα κοινοτικού 
ελέγχου να εγγυώνται την ενιαία εφαρμογή σε όλα τα 
κράτη μέλη των προδιαγραφών που ισχύουν σε θέματα 
χορηγήσεως των ουσιών με ορμονική και θυρεοστατική 
δράση, 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
Άρθρο 1 
Για τους σκοπούς εφαρμογής της παρούσας οδηγίας, 
εφαρμόζονται οι ορισμοί των κρεάτων και των εκτρεφο-
μένων ζώων που αναφέρονται στο άρθρο 1 της οδηγίας 
81/602/ΕΟΚ. 
Για τους σκοπούς εφαρμογής της παρούσας οδηγίας και 
της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ, νοείται ως θεραπευτική 
αγωγή: η χορήγηση σε ζώα μεμονωμένης εκμετάλλευ­
σης μιας από τις ουσίες που επιτρέπονται σε εφαρμογή 
του άρθρου 3 της παρούσας οδηγίας, προκειμένου να 
θεραπεύσουν μια διατάραξη της γονιμότητας που 
διαπιστώθηκε από κτηνίατρο μετά από εξέταση του 
ζώου. Η θεραπεία αυτή απαγορεύεται για τα ζώα που 
προορίζονται για πάχυνση. 
Άρθρο 2 
Με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 4 της 
οδηγίας 81/602/ΕΟΚ, τα κράτη μέλη δεν μπορούν να 
επιτρέψουν καμία παρέκκλιση από τις διατάξεις του 
άρθρου 2 της προαναφερθείσας οδηγίας. 
Άρθρο 3 
Για την εφαρμογή του άρθρου 4 της οδηγίας 81/602/ 
ΕΟΚ: 
α) Μετά από τη γνώμη της Επιτροπής Κτηνιατρικών 
Σκευασμάτων, όσον αφορά τα μέτρα που προβλέπο­
νται στις δύο πρώτες περιπτώσεις, σύμφωνα με τη 
διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 8, 
— καταρτίζεται κατάλογος των προϊόντων που 
ανταποκρίνεται στις αρχές και τα κατάλληλα 
κριτήρια των οδηγιών 81/851/ΕΟΚ και 81/852/ 
ΕΟΚ οι οποίες μπορούν να επιτραπούν από τα 
κράτη μέλη για τις χρησιμοποιήσεις που 
αναφέρονται στο άρθρο 4 της οδηγίας 81/602/ 
ΕΟΚ, 
— καθορίζονται οι όροι χρησιμοποιήσεως των 
προϊόντων αυτών, κυρίως ο χρόνος αναμονής 
που είναι απαραίτητος και οι λεπτομερείς 
διατάξεις όσον αφορά τον έλεγχο των όρων 
χρησιμοποιήσεως, 
(«) ΕΕ αριθ. L 302 της 31. 12. 1972, σ. 28. 
(2) ΕΕ αριθ. L 191 της 23. 7. 1985, σ. 46. — καθορίζονται τα μέσα αναγνώρισης των ζώων. 
Ωστόσο, κάθε απόφαση σχετικά με το να περιλη­
φθούν ενδεχομένως τα προϊόντα με βάση την 
trenbolone ή το zeranol λαμβάνεται βάσει εξουσιο­
δοτήσεως του Συμβουλίου που αποφασίζει με ειδική 
πλειοψηφία μετά από πρόταση της Επιτροπής. 
Μέχρι την εφαρμογή καθεμιάς από τις αποφάσεις 
που αναφέρονται ανωτέρω, εξακολουθούν να επι­
τρέπονται αντίστοιχα προϊόντα που έχουν ήδη 
αποτελέσει αντικείμενο διαθέσεως στην αγορά. 
Τα προϊόντα που εμφαίνονται στον κατάλογο που 
μνημονεύεται στο στοιχείο β) υπόκεινται στους 
κανόνες των άρθρων 24 έως 50 της οδηγίας 81/851/ 
ΕΟΚ, με εξαίρεση εκείνα για τα οποία υπάρχει 
εθνική άδεια διαθέσεως στην αγορά, 
β) τα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για θεραπευτι­
κούς σκοπούς μπορούν να χορηγηθούν μόνο από 
κτηνίατρο και υπό μορφή ενέσιμο σε εκτρεφόμενα 
τα οποία έχουν σαφώς αναγνωρισθεί. Η χορηγούμε­
νη δόση πρέπει να καταγράφεται και το ζώο δεν 
μπορεί να σφαγεί πριν από τη λήξη του χρόνου 
αναμονής που καθορίζεται σε εφαρμογή των διατά­
ξεων που εμφαίνονται στο στοιχείο α). 
Άρθρο 4 
Τα κράτη μέλη επιβάλουν στις επιχειρήσεις που 
παράγουν ουσίες με θυρεοστατική, οιστρογόνο, ανδρο­
γόνο και γεσταγόνο δράση και σ' αυτές που έχουν 
οποιαδήποτε άδεια εμπορίας των παραπάνω ουσιών 
καθώς και στις επιχειρήσεις που παρασκευάζουν 
φαρμακευτικά ή κτηνιατρικά προϊόντα από τις ουσίες 
αυτές, να τηρούν μητρώο στο οποίο αναγράφονται κατά 
χρονολογική σειρά οι ποσότητες που παρήχθησαν ή 
αποκτήθηκαν και αυτές που μεταβιβάσθηκαν ή χρησι­
μοποιήθηκαν για την παραγωγή φαρμακευτικών ή 
κτηνιατρικών προϊόντων. 
Άρθρο 5 
Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να μην αποσταλούν από 
το έδαφος τους προς εκείνο ενός άλλου κράτους μέλους, 
ζώα στα οποία έχουν χορηγηθεί, με οποιοδήποτε μέσο, 
ουσίες με θυρεοστατική δράση, ή ουσίες με οιστρογό­
νο, ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση ή κρέατα που 
προέρχονται από τα ζώα αυτά. Η κοινοτική σφραγίδα 
χρησιμοποιείται για κρέατα που προέρχονται από ζώα 
στα οποία δεν έχουν χορηγηθεί οι ουσίες αυτές. 
Έως τις 31 Δεκεμβρίου 1987, στα κράτη μέλη που 
απαγορεύεται η χρησιμοποίηση των ουσιών που 
αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 81/602/ΕΟΚ για 
λόγους παχύνσεως μπορεί να επιτραπεί η εισαγωγή στο 
έδαφος τους με την προϋπόθεση ότι δεν έχουν χορηγη­
θεί οι ουσίες αυτές στα ζώα και ότι τα κρέατα δεν 
προέρχονται από ζώα στα οποία έχουν χορηγηθεί οι 
ουσίες αυτές. 
Άρθρο 6 
1. Τα κράτη μέλη απαγορεύουν την εισαγωγή 
προελεύσεως τρίτων χωρών ζώων εκτροφής στα οποία 
έχουν χορηγηθεί, με οποιοδήποτε μέσο, ουσίες με 
θυρεοστατική, οιστρογόνο, ανδρογόνο ή γεσταγόνο 
δράση καθώς και κρέατα που προέρχονται από τα ζώα 
αυτά. 
2. Για το λόγο αυτό, οι αποφάσεις που θα ληφθούν 
για την εφαρμογή της οδηγίας 72/462/ΕΟΚ, λαμβάνο­
ντας υπόψη τις διατάξεις του άρθρου 13 της οδηγίας 85/ 
31. 12. 85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 351/15 
358/ΕΟΚ, όσον αφορά τα κρέατα και τις ισοδύναμες 
εγγυήσεις όσον αφορά τα ζώντα ζώα, πρέπει να 
εγκριθούν πριν από την 1η Ιανουαρίου 1988. 
3. Τα κράτη μέλη μεριμνούν όπως τα εισαγόμενα 
νωπά κρέατα που προέρχονται από εγκεκριμένα σφα­
γεία τρίτων χωρών για τις οποίες έχει ληφθεί απόφαση 
κατά την έννοια της παραγράφου 2, ανεξάρτητα από τις 
υγειονομικές διατάξεις, να τίθενται σε κυκλοφορία 
στην Κοινότητα σύμφωνα με το άρθρο 25 της οδηγίας 
72/462/ΕΟΚ. 
4. Οι ενθικές ρυθμίσεις που διέπουν όσον αφορά τις 
ουσίες με ορμονική δράση στις εισαγωγές που προέρχο­
νται από τρίτες χώρες εξακολουθούν να ισχύουν με την 
τήρηση των γενικών διατάξεων της συνθήκης, μέχρι 
της εφαρμογής κάθε μιας από τις αποφάσεις αυτές. 
5. Σε περίπτωση απουσίας αποφάσεως την 1η Ια­
νουαρίου 1988 κατά την έννοια της παραγράφου 2 προς 
μία καθορισμένη τρίτη χώρα, τα κράτη μέλη αναστέ-
λουν τις εισαγωγές προελεύσεως από αυτήν την τρίτη 
χώρα από της ημερομηνίας αυτής. 
6. Για τους σκοπούς εφαρμογής των ανωτέρω διατά­
ξεων, η Επιτροπή συντάσσει κατάλογο των προϊόντων 
που επιτρέπονται από τις τρίτες χώρες για τις χορηγή­
σεις που αναφέρονται στο άρθρο 4 της οδηγίας 81/602/ 
ΕΟΚ. 
Άρθρο 7 
Το Συμβούλιο αποφασίζοντας με ειδική πλειοψηφία 
μετά από πρόταση της Επιτροπής μπορεί να θεσπίσει 
τις παρεκκλίσεις από τα άρθρα 5 και 6 όσον αφορά τις 
συναλλαγές ζώων και κρεάτων που προέρχονται από 
ζώα στα οποία έχουν χορηγηθεί οι ουσίες αυτές στα 
πλαίσια των διατάξεων του άρθρου 4 της οδηγίας 81/ 
602/ΕΟΚ, λαμβάνοντας υπόψη τις διδόμενες εγγυήσεις. 
Άρθρο 8 
1. Στην περίπτωση που γίνεται αναφορά στη διαδι­
κασία που προβλέπεται στο παρόν άρθρο, η μόνιμη 
κτηνιατρική επιτροπή, που συστάθηκε με την απόφαση 
του Συμβουλίου της 15ης Οκτωβρίου 1968 εφεξής 
ονομαζόμενη η «επιτροπή», συγκαλείται αμέσως από 
τον πρόεδρο της και με την πρωτοβουλία αυτού ή μετά 
από αίτηση ενός κράτους μέλους. 
2. Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλει σχέδιο 
των μέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η επιτροπή οκχτυπώνει τη γνώμη της για το σχέδιο αυτό μέσα στην 
προθεσμία που καθορίζει ο πρόεδρος της, ανάλογα με 
τον επείγοντα χαρακτήρα του προβλήματος. 
Η γνώμη διατυπώνεται με πλειοψηφία 45 ψήφων, οι 
ψήφοι των κρατών μελών σταθμίζονται όπως προβλέπε­
ται στο άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης. Ο 
πρόεδρος δεν συμμετέχει στην ψηφοφορία. 
3. Η Επιτροπή θεσπίζει τα μέτρα και τα θέτει αμέσως 
σε εφαρμογή αν είναι σύμφωνα με τη γνώμη της 
Γ.πιτροπής. Αν δεν είναι σύμφωνα με την γνώμη της 
επιτροπής ή ελλείψει γνώμης, η επιτροπή υποβάλει 
αμέσως στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα 
που πρέπει να ληφθούν. Το Συμβούλιο θεσπίζει τα μέτρα 
αυτά με ειδική πλειοψηφία. 
Λν, κατά τη λήξη προθεσμίας τριών μηνών από την 
ημερομηνία κατά την οποία παραπέμφθηκε το ζήτημα 
στο Συμβούλιο, αυτό δεν έχει λάβει μέτρα, η Επιτροπή 
λαμβάνει τα προτεινόμενα μέτρα και τα θέτει αμέσως σε 
εφαρμογή εκτός αν το Συμβούλιο καταψηφίσει με απλή 
πλειοψηφία τα μέτρα αυτά. 
Άρθρο 9 
Τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλισθεί η μετάβαση 
προς το καθεστώς που ορίζεται από την παρούσα οδηγία 
μπορούν να θεσπιστούν σύμφωνα με τη διαδικασία που 
προβλέπεται στο άρθρο 8 κατά τη διάρκεια μιας 
μέγιστης περιόδου ενός έτους. 
Άρθρο 10 
Τα κράτη μέλη θέτουν σε εφαρμογή τις απαραίτητες 
νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις 
για να συμμορφωθούν 
— προς την οδηγία 85/358/ΕΟΚ το αργότερο την 1η 
Ιανουαρίου 1987, 
— προς την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η 
Ιανουαρίου 1988. 
Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή. 
Άρθρο 11 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.