A4-0336/98

Απόφαση σχετικά με την κοινή θέση που καθόρισε το Συμβούλιο για την έκδοση της απόφασης του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά την έγκριση προγράμματος κοινοτικής δράσης όσον αφορά τις σπάνιες ασθένειες στο πλαίσιο της δράσης στον τομέα της δημόσιας υγείας (1999-2003) (C4-0341/98 - 97/0146(COD))(Διαδικασία συναπόφασης: δεύτερη ανάγνωση)

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,

- έχοντας υπόψη την κοινή θέση του Συμβουλίου C4-0341/98 - 97/0146(COD) ((EE C 227, της 20.7.1998, σελ. 1)),

- έχοντας υπόψη τη γνωμοδότησή του σε πρώτη ανάγνωση ((ΕΕ C 104, της 6.4.1998, σελ. 127)) επί της πρότασης της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο (COM(97)0225) ((ΕΕ C 203, της 3.7.1997, σελ. 6)),

- έχοντας υπόψη την τροποποιημένη πρόταση (COM(98)0232) ((ΕΕ C 160, της 27.5.1998, σελ. 8)),

- έχοντας υπόψη το άρθρο 189 B, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ,

- έχοντας υπόψη το άρθρο 72 του Κανονισμού του,

- έχοντας υπόψη τη σύσταση για δεύτερη ανάγνωση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών (A4-0336/98),

1. τροποποιεί ως ακολούθως την κοινή θέση[semigr ]

2. καλεί την Επιτροπή να αποφανθεί ευνοϊκά επί των τροπολογιών του Κοινοβουλίου στη γνωμοδότηση που καλείται να συντάξει σύμφωνα με το άρθρο 189 B, παράγραφος 2, εδάφιο δ), της Συνθήκης ΕΚ[semigr ]

3. καλεί το Συμβούλιο να εγκρίνει όλες τις τροπολογίες του Κοινοβουλίου, να τροποποιήσει αναλόγως την κοινή θέση του και να εκδώσει οριστικά την πράξη[semigr ]

4. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει την παρούσα απόφαση στο Συμβούλιο και την Επιτροπή.

(Τροπολογία 1)

Αιτιολογική σκέψη (-1) (νέα)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(-1) ότι η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει καθήκον να λάβει μέτρα για την πρόληψη όλων των ασθενειών και για την προστασία της υγείας όλων των πολιτών στην επικράτειά τη[semigr ] ότι μόνο με μια κοινοτική παρέμβαση μπορεί να αντιμετωπισθεί αποτελεσματικά ένα πρόβλημα το οποίο στα επιμέρους κράτη μέλη έχει πολύ περιορισμένες διαστάσεις που δεν επιτρέπουν τη δέουσα ανάλυση και μια κατάλληλη παρέμβαση[semigr ]

(Τροπολογία 2)

Αιτιολογική σκέψη 1

>Αρχικό κείμενο>

(1) ότι, για τους σκοπούς του παρόντος προγράμματος, σπάνιες ασθένειες είναι οι ασθένειες που απειλούν τη ζωή ή επιφέρουν χρόνια αναπηρία και των οποίων ο επιπολασμός είναι τόσο χαμηλός ώστε, προς αντιμετώπισή τους, να απαιτούνται ειδικές συνδυασμένες προσπάθειες προκειμένου να αποφευχθεί μία υψηλή περιγεννητική ή πρόωρη νοσηρότητα ή θνησιμότητα ή μια σημαντική πτώση της ποιότητας ζωής ή της κοινωνικοοικονομικής δυναμικής του ατόμου.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(1) ότι, για τους σκοπούς του παρόντος προγράμματος, σπάνιες ασθένειες

, στις οποίες συγκαταλέγονται και οι γενετικές ασθένειες καθώς και οι ασθένειες που οφείλονται σε αιτιολογικούς φορείς, είναι οι ασθένειες που απειλούν τη ζωή ή επιφέρουν χρόνια αναπηρία και των οποίων ο επιπολασμός είναι τόσο χαμηλός ώστε, προς αντιμετώπισή τους, να απαιτούνται ειδικές συνδυασμένες προσπάθειες προκειμένου να αποφευχθεί μία υψηλή περιγεννητική ή πρόωρη νοσηρότητα ή θνησιμότητα ή μια σημαντική πτώση της ποιότητας ζωής ή της κοινωνικοοικονομικής δυναμικής του ατόμου.

(Τροπολογία 3)

Αιτιολογική σκέψη 5α (νέα)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(5α) ότι πρέπει να σημειωθεί πρόοδος ως προς το θέμα της κατανόησης των σπάνιων ασθενειών δεδομένου ότι από κοινωνικοϋγειονομικής σκοπιάς οι ασθένειες αυτές κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου αποκαλύπτοντας σε ένα μικρό τμήμα του πληθυσμού προβλήματα που θα μπορούσαν συν τω χρόνω να εξαπλωθούν σε ολόκληρο το κοινωνικό σύνολο σε περίπτωση συχνότερης εμφάνισης των αιτίων που τις προξενούν[semigr ]

(Τροπολογία 4)

Αιτιολογική σκέψη 7

>Αρχικό κείμενο>

(7) ότι το άρθρο 129 της Συνθήκης προβλέπει ρητώς κοινοτική αρμοδιότητα στον εν λόγω τομέα, στο βαθμό που η Κοινότητα συμβάλλει σ' αυτόν, ενθαρρύνοντας τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και, αν αυτό απαιτείται, υποστηρίζοντας τη δράση τους, προωθώντας τον συντονισμό των πολιτικών και των προγραμμάτων τους και ευνοώντας τη συνεργασία με τις τρίτες χώρες και τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς σε θέματα δημόσιας υγείας[semigr ] ότι η κοινοτική δράση οφείλει να αποσκοπεί στην πρόληψη των ασθενειών και στην προώθηση της ενημέρωσης και της διαπαιδαγώγησης στον τομέα της υγείας[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(7) ότι το άρθρο 129 της Συνθήκης προβλέπει ρητώς κοινοτική αρμοδιότητα στον εν λόγω τομέα, στο βαθμό που η Κοινότητα συμβάλλει σ' αυτόν, ενθαρρύνοντας τη συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και, αν αυτό απαιτείται, υποστηρίζοντας τη δράση τους, προωθώντας τον συντονισμό των πολιτικών και των προγραμμάτων τους και ευνοώντας τη συνεργασία με τις τρίτες χώρες και τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς σε θέματα δημόσιας υγείας[semigr ] ότι η κοινοτική δράση οφείλει να αποσκοπεί στην πρόληψη των ασθενειών και στην προώθηση της ενημέρωσης και της διαπαιδαγώγησης στον τομέα της υγείας

, καθώς και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής όλων των πολιτών της ΕΕ[semigr ]

(Τροπολογία 5)

Αιτιολογική σκέψη 9

>Αρχικό κείμενο>

(9) ότι ένα πρόγραμμα δράσης όσον αφορά τις σπάνιες ασθένειες πρέπει να διεξάγεται στο πλαίσιο μιας σφαιρικής και συνεκτικής πολιτικής η οποία περιλαμβάνει πρωτοβουλίες σχετικά με τα ορφανά φάρμακα και την ιατρική έρευνα[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(9) ότι ένα πρόγραμμα δράσης όσον αφορά τις σπάνιες ασθένειες πρέπει να διεξάγεται στο πλαίσιο μιας σφαιρικής και συνεκτικής πολιτικής η οποία περιλαμβάνει πρωτοβουλίες σχετικά με τα ορφανά φάρμακα και την ιατρική έρευνα

, και ότι είναι αναγκαία η σύσταση κοινοτικής τράπεζας δεδομένων με ενημερωμένα στοιχεία για σπάνιες ασθένειες, καθώς και η δημιουργία συστημάτων διαγνώσεως και ελέγχου τους[semigr ]

(Τροπολογία 6)

Αιτιολογική σκέψη 13

>Αρχικό κείμενο>

(13) ότι η Κοινότητα είναι σε θέση να προσθέσει αξία στις δράσεις των κρατών μελών σχετικά με τις σπάνιες ασθένειες, συντονίζοντας τα εθνικά μέτρα, διαδίδοντας πληροφορίες και εμπειρίες, καθορίζοντας από κοινού προτεραιότητες, αναπτύσσοντας δεόντως δίκτυα, επιλέγοντας ευρωπαϊκά σχέδια σε κοινοτική κλίμακα και παρέχοντας κίνητρα και κινητοποιώντας όλα τα ενδιαφερόμενα πρόσωπα[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(13) ότι η Κοινότητα είναι σε θέση να προσθέσει αξία στις δράσεις των κρατών μελών σχετικά με τις σπάνιες ασθένειες, συντονίζοντας τα εθνικά μέτρα, διαδίδοντας πληροφορίες και εμπειρίες, καθορίζοντας από κοινού προτεραιότητες, αναπτύσσοντας δεόντως δίκτυα, επιλέγοντας ευρωπαϊκά σχέδια σε κοινοτική κλίμακα και παρέχοντας κίνητρα και κινητοποιώντας όλα τα ενδιαφερόμενα πρόσωπα

, και ειδικότερα τους ερευνητές, τους ειδικούς ιατρούς, τους παθολόγους και κυρίως τις μη κυβερνητικές οργανώσεις που συνδράμουν με διάφορους τρόπους τους ασθενείς, όπως οι οργανώσεις ασθενών, γονέων και συγγενών[semigr ]

(Τροπολογία 7)

Αιτιολογική σκέψη 13α (νέα)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(13α) ότι, σύμφωνα με το πρότυπο κοινωνικών και ανθρωπίνων δικαιωμάτων ως προς την αναπηρία, το οποίο υποστηρίζει η Επιτροπή στην ανακοίνωση της περί ίσων ευκαιριών για τα άτομα με ειδικές ανάγκες (COM(96)0406), τα άτομα με σπάνιες ασθένειες και οι οικογένειές τους πρέπει να συμμετέχουν πλήρως σε όλες τις πτυχές του προγράμματος που τους αφορούν[semigr ]

(Τροπολογία 8)

Αιτιολογική σκέψη 14

>Αρχικό κείμενο>

(14) ότι θα πρέπει να προαχθεί η συνεργασία με τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς στον τομέα της δημόσιας υγείας, ιδίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), και με τις τρίτες χώρες[semigr ]

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(14) ότι θα πρέπει να προαχθεί η συνεργασία με τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς στον τομέα της δημόσιας υγείας, ιδίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ), και με τις τρίτες χώρες

, με την προώθηση της συμμετοχής των μη κυβερνητικών οργανώσεων που δραστηριοποιούνται στο συγκεκριμένο τομέα[semigr ]

(Τροπολογία 9)

Αιτιολογική σκέψη 14α (νέα)

>Αρχικό κείμενο>

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(14α) ότι το υψηλό επίπεδο της διαθέσιμης τεχνολογίας μπορεί να συμβάλει σημαντικά στην καλύτερη αναγνώριση και κατανόηση των σπάνιων ασθενειών, καθώς και στην ευρύτερη διάδοση σχετικών με αυτές πληροφοριών, όπως έχει ήδη τονισθεί[semigr ] ότι η τεχνολογία αυτή θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την επίτευξη των στόχων και των δράσεων που προβλέπονται στο πλαίσιο του προγράμματος[semigr ] ότι οι σπάνιες ασθένειες δεν παρουσιάζουν μεγάλο ενδιαφέρον για τις φαρμακευτικές εταιρείες και τις βιοτεχνολογικές βιομηχανίες λόγω του περιορισμένου αριθμού δυνητικών πελατών και ότι θα πρέπει για τον σκοπό αυτό να προωθηθεί έρευνα που θα χρηματοδοτείται από δημόσιους πόρους[semigr ]

(Τροπολογία 10)

Άρθρο 1, παράγραφος 1

>Αρχικό κείμενο>

1. Θεσπίζεται πρόγραμμα κοινοτικής δράσης για τις σπάνιες ασθένειες, στη συνέχεια αναφερόμενο ως «παρόν πρόγραμμα», για την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου 1999 μέχρι της 31ης Δεκεμβρίου 2003, στο πλαίσιο της δράσης στον τομέα της δημόσιας υγείας.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Θεσπίζεται πρόγραμμα κοινοτικής δράσης για τις σπάνιες ασθένειες,

στις οποίες συγκαταλέγονται και οι γενετικές ασθένειες καθώς και οι ασθένειες που οφείλονται σε αιτιολογικούς φορείς, στη συνέχεια αναφερόμενο ως «παρόν πρόγραμμα», για την περίοδο από 1ης Ιανουαρίου 1999 μέχρι της 31ης Δεκεμβρίου 2003, στο πλαίσιο της δράσης στον τομέα της δημόσιας υγείας.

(Τροπολογία 11)

Άρθρο 1, παράγραφος 2

>Αρχικό κείμενο>

2. Ο στόχος του παρόντος προγράμματος είναι να συμβάλει, σε συντονισμό με άλλα κοινοτικά μέτρα, στην εξασφάλιση ενός υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας όσον αφορά τις σπάνιες ασθένειες, διευκολύνοντας την πρόσβαση στις πληροφορίες σχετικά με τις ασθένειες αυτές, ιδίως στους επαγγελματίες της υγείας, τους ερευνητές, και τα άτομα που πλήττονται άμεσα ή έμμεσα από τις εν λόγω ασθένειες, ενθαρρύνοντας τη διασυνοριακή συνεργασία των οργανισμών εθελοντικής παροχής υπηρεσιών που συμπαρίστανται στα άτομα αυτά και εξασφαλίζοντας την κατάλληλη διαχείριση των εξάρσεων κρουσμάτων.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Ο στόχος του παρόντος προγράμματος είναι να συμβάλει, σε συντονισμό με άλλα κοινοτικά μέτρα, στην εξασφάλιση ενός υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας όσον αφορά τις σπάνιες ασθένειες,

βελτιώνοντας τις σχετικές γνώσεις και διευκολύνοντας την πρόσβαση στις πληροφορίες σχετικά με τις ασθένειες αυτές, ιδίως στους επαγγελματίες της υγείας, τους ερευνητές, και τα άτομα που πλήττονται άμεσα ή έμμεσα από τις εν λόγω ασθένειες, ενθαρρύνοντας και ενισχύοντας την εθνική και διεθνή συνεργασία των οργανισμών εθελοντικής παροχής υπηρεσιών, ιδίως τις ομάδες αυτοβοηθείας ασθενών και τις ομάδες συγγενών που συμπαρίστανται στα άτομα αυτά, εξασφαλίζοντας την κατάλληλη διαχείριση των εξάρσεων κρουσμάτων και επιδιώκοντας ένα σύστημα παρακολούθησης και ελέγχου των σπανίων ασθενειών ούτως ώστε να υπάρχει η δυνατότητα άμεσης και αποτελεσματικής αντιμετώπισής τους[semigr ].

(Τροπολογία 12)

Άρθρο 2, παράγραφος 1

>Αρχικό κείμενο>

1. Η Επιτροπή εξασφαλίζει, σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη, την εφαρμογή των δράσεων που αναφέρονται στο Παράρτημα, σύμφωνα με το άρθρο 5.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Η Επιτροπή εξασφαλίζει, σε στενή συνεργασία με τα κράτη μέλη, την εφαρμογή των δράσεων που αναφέρονται στο Παράρτημα.

(Τροπολογία 13)

Άρθρο 3

>Αρχικό κείμενο>

Η Επιτροπή μεριμνά για τη συνοχή και τη συμπληρωματικότητα μεταξύ των κοινοτικών δράσεων που εφαρμόζονται στο πλαίσιο του παρόντος προγράμματος και, αφενός, των δράσεων που εφαρμόζονται στα πλαίσια άλλων κοινοτικών προγραμμάτων και δράσεων, ιδίως στον τομέα της δημόσιας υγείας και, αφετέρου, των πρωτοβουλιών στον τομέα των ορφανών φαρμάκων και της ιατρικής έρευνας.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Η Επιτροπή

λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσει τη συνοχή και τη συμπληρωματικότητα μεταξύ των κοινοτικών δράσεων που εφαρμόζονται στο πλαίσιο του παρόντος προγράμματος και, αφενός, των δράσεων που εφαρμόζονται στα πλαίσια άλλων κοινοτικών προγραμμάτων και δράσεων, ιδίως στον τομέα της δημόσιας υγείας και, αφετέρου, των πρωτοβουλιών στον τομέα των ορφανών φαρμάκων και της ιατρικής έρευνας. Ανακοινώνει τα μέτρα αυτά το αργότερο έξι μήνες μετά την έγκριση της παρούσας απόφασης.

(Τροπολογία 14)

Άρθρο 4, παράγραφος 1

>Αρχικό κείμενο>

1. Το χρηματοδοτικό πλαίσιο για την εκτέλεση του παρόντος προγράμματος καθορίζεται σε 6,5 εκατ. Ecu, για την περιόδο που αναφέρεται στο άρθρο 1.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Το χρηματοδοτικό πλαίσιο για την εκτέλεση του παρόντος προγράμματος καθορίζεται σε

14 εκατ. Ecu, για την περιόδο που αναφέρεται στο άρθρο 1.

(Τροπολογία 15)

Άρθρο 5

>Αρχικό κείμενο>

1. Η Επιτροπή επικουρείται από επιτροπή αποτελούμενη από δύο αντιπροσώπους που ορίζει κάθε κράτος μέλος και προεδρευόμενη από τον αντιπρόσωπο της Επιτροπής.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Για την εκτέλεση του παρόντος σχεδίου δράσεως, η Επιτροπή επικουρείται από συμβουλευτική επιτροπή, στο εξής αποκαλούμενη «η επιτροπή», η οποία απαρτίζεται από τους αντιπροσώπους εκάστου κράτους μέλους εκ των οποίων ο ένας πρέπει να προέρχεται από ομάδα υποστήριξης ασθενών ή να είναι εμπειρογνώμονας/ εκπρόσωπος οργανισμού εθελοντικής παροχής υπηρεσιών με εμπειρία στο συγκεκριμένο τομέα και της οποίας πρόεδρος είναι ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής.

>Αρχικό κείμενο>

2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδια μέτρων σχετικά με:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδια μέτρων

που αφορούν ιδιαίτερα:

>Αρχικό κείμενο>

α) τον εσωτερικό κανονισμό της επιτροπής,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

α) τα κριτήρια και τις διαδικασίες επιλογής και χρηματοδότησης σχεδίων στο πλαίσιο του παρόντος προγράμματος.

>Αρχικό κείμενο>

β) ετήσιο πρόγραμμα εργασίας με τις προτεραιότητες δράσης,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

β) τη διαδικασία αξιολόγησης.

>Αρχικό κείμενο>

γ) τις λεπτομέρειες, τα κριτήρια και τις διαδικασίες επιλογής και χρηματοδότησης των σχεδίων στα πλαίσια του παρόντος προγράμματος, συμπεριλαμβανομένων αυτών που συνεπάγονται συνεργασία με τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς στον τομέα της δημόσιας υγείας και τη συμμετοχή των χωρών που αναφέρονται στο άρθρο 6, παράγραφος 2,

δ) τη διαδικασία αξιολόγησης,

ε) τις λεπτομέρειες διάδοσης και διαβίβασης των αποτελεσμάτων,

στ) τις λεπτομέρειες όσον αφορά τον συντονισμό με τα προγράμματα και τις πρωτοβουλίες που έχουν άμεση σχέση με την υλοποίηση του στόχου του παρόντος προγράμματος,

ζ) τις λεπτομέρειες συνεργασίας με τα ιδρύματα και τους οργανισμούς που προβλέπονται στο άρθρο 2, παράγραφος 2.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

Η επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της σχετικά με τα προαναφερόμενα σχέδια μέτρων εντός προθεσμίας που μπορεί να καθορίσει ο Πρόεδρος ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος. Η γνώμη διατυπώνεται με την πλειοψηφία που προβλέπεται στο άρθρο 148, παράγραφος 2 της Συνθήκης για την έκδοση των αποφάσεων που καλείται να λάβει το Συμβούλιο βάσει προτάσεως της Επιτροπής. Κατά τη ψηφοφορία στο πλαίσιο της επιτροπής, οι ψήφοι των αντιπροσώπων των κρατών μελών σταθμίζονται σύμφωνα με το προαναφερόμενο άρθρο. Ο πρόεδρος δεν συμμετέχει στην ψηφοφορία.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

Η επιτροπή γνωμοδοτεί επί του

σχεδίου εντός προθεσμίας που καθορίζει ο πρόεδρος ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος και εάν χρειάζεται δια ψηφοφορίας.

Η γνώμη καταχωρείται στα πρακτικά[semigr ] επιπλέον, κάθε κράτος μέλος έχει το δικαίωμα να ζητήσει να καταχωρηθεί η θέση του στα εν λόγω πρακτικά.

Η Επιτροπή λαμβάνει στο μέγιστο βαθμό υπόψη τη γνωμοδότηση της επιτροπής, την ενημερώνει δε για τον τρόπο με τον οποίο λαμβάνει υπόψη τη γνωμοδότησή της. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής ενημερώνει σε τακτά χρονικά διαστήματα την επιτροπή σχετικά με τις προτάσεις της Επιτροπής ή τις κοινοτικές πρωτοβουλίες καθώς και την εφαρμογή προγραμμάτων σε άλλους τομείς πολιτικής που σχετίζονται με την επίτευξη των στόχων του παρόντος προγράμματος.

>Αρχικό κείμενο>

Η Επιτροπή θεσπίζει μέτρα τα οποία μπορούν να εφαρμοστούν αμέσως. Ωστόσο, εάν τα μέτρα αυτά δεν είναι σύμφωνα προς τη γνώμη της επιτροπής, τότε ανακοινώνονται αμέσως από την Επιτροπή στο Συμβούλιο. Στην περίπτωση αυτή:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

- η Επιτροπή αναβάλει την εφαρμογή των μέτρων που αποφάσισε για δύο μήνες από την ημερομηνία της ανακοίνωσης αυτής,

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

- το Συμβούλιο, αποφασίζοντας με ειδική πλειοψηφία, μπορεί να λάβει διαφορετική απόφαση, εντός της προθεσμίας που αναφέρεται στην πρώτη περίπτωση,.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

3. Επιπλέον, η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της επιτροπής σχετικά με κάθε άλλο θέμα που αφορά την εφαρμογή του παρόντος προγράμματος.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

Ο αντιπρόσωπος της Επιροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των ληπτέων μέτρων. Η επιτροπή γνωμοδοτεί σχετικά με το σχέδιο αυτό, εντός προθεσμίας που μπορεί να καθορίσει ο Πρόεδρος ανάλογα με τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος, προβαίνοντας ενδεχομένως σε ψηφοφορία.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

Η γνώμη καταχωρείται στα πρακτικά[semigr ] επιπλέον, κάθε κράτος μέλος έχει το δικαίωμα να ζητήσει να καταχωρηθεί η θέση του στα εν λόγω πρακτικά.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

Η Επιτροπή λαμβάνει δεόντως υπόψη τη γνώμη της επιτροπής, την οποία και ενημερώνει σχετικά με τον τρόπο κατά τον οποίο έλαβε υπόψη τη γνώμη της.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

4. Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής ενημερώνει τακτικά την επιτροπή:

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

- σχετικά με τη χορηγούμενη οικονομική συνδρομή στο πλαίσιο του παρόντος προγράμματος (ποσό, διάρκεια, κατανομή και δικαιούχοι),

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

>Αρχικό κείμενο>

- σχετικά με τις προτάσεις της Επιτροπής ή τις πρωτοβουλίες της Κοινότητας και την εφαρμογή των προγραμμάτων στα πλαίσια άλλων τομέων που σχετίζονται άμεσα με την υλοποίηση του στόχου του παρόντος προγράμματος, προκειμένου να διασφαλίζονται οι προβλεπόμενες στο άρθρο 3 συνοχή και συμπληρωματικότητα.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

(Τροπολογία 16)

Άρθρο 6, παράγραφος 1

>Αρχικό κείμενο>

1. Με την επιφύλαξη του άρθρου 228 της Συνθήκης, κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του παρόντος προγράμματος, επιδιώκεται και υλοποιείται, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 5, όσον αφορά τις δράσεις στις οποίες αναφέρεται το παρόν πρόγραμμα, η συνεργασία με τις τρίτες χώρες και με τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς στον τομέα της δημόσιας υγείας, ιδίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ).

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Κατά τη διάρκεια της εφαρμογής του παρόντος προγράμματος, επιδιώκεται και υλοποιείται, όσον αφορά τις δράσεις στις οποίες αναφέρεται το παρόν πρόγραμμα, η συνεργασία με τις τρίτες χώρες και με τους αρμόδιους διεθνείς οργανισμούς στον τομέα της δημόσιας υγείας, ιδίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ).

(Τροπολογία 17)

Παράρτημα, σημείο 1

>Αρχικό κείμενο>

1. Προώθηση της ανάπτυξης ευρωπαϊκού δικτύου πληροφόρησης για τις σπάνιες ασθένειες, και της πρόσβασης σε αυτό, χρησιμοποιώντας, όπου είναι δυνατό, τις υφιστάμενες βάσεις δεδομένων. Η πληροφόρηση περιλαμβάνει στοιχεία σχετικά με το όνομα της ασθένειεας, τα συνώνυμα, μια γενική περιγραφή των διαταραχών, τα συμπτώματα, τα αίτια, τα επιδημιολογικά στοιχεία, τα προληπτικά μέτρα, τους συνήθεις τρόπους θεραπευτικής αγωγής, τις κλινικές δοκιμές, τα διαγνωστικά εργαστήρια, τα ειδικευμένα ιατρεία, τα ερευνητικά προγράμματα, καθώς και ένα κατάλογο των υπηρεσιών με τις οποίες μπορεί κανείς να έλθει σε επαφή για περισσότερες πληροφορίες όσον αφορά τη συγκεκριμένη ασθένεια. Το γεγονός ότι οι πληροφορίες αυτές είναι διαθέσιμες πρέπει να καθίσταται γνωστό σε όσο το δυνατόν ευρύτερη βάση.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

1. Προώθηση της ανάπτυξης ευρωπαϊκού δικτύου πληροφόρησης για τις σπάνιες ασθένειες, και της πρόσβασης σε αυτό, χρησιμοποιώντας, όπου είναι δυνατό, τις υφιστάμενες βάσεις δεδομένων. Η πληροφόρηση περιλαμβάνει στοιχεία σχετικά με το όνομα της ασθένειεας, τα συνώνυμα, μια γενική περιγραφή των διαταραχών, τα συμπτώματα, τα αίτια, τα επιδημιολογικά στοιχεία, τα προληπτικά μέτρα, τους συνήθεις τρόπους θεραπευτικής αγωγής, τις κλινικές δοκιμές, τα διαγνωστικά εργαστήρια, τα ειδικευμένα ιατρεία, τα ερευνητικά προγράμματα, καθώς και ένα κατάλογο των υπηρεσιών με τις οποίες μπορεί κανείς να έλθει σε επαφή για περισσότερες πληροφορίες όσον αφορά τη συγκεκριμένη ασθένεια. Το γεγονός ότι οι πληροφορίες αυτές είναι διαθέσιμες πρέπει να καθίσταται γνωστό σε όσο το δυνατόν ευρύτερη βάση

, οι δε πληροφορίες πρέπει να διατίθενται κατά τον ευρύτερο δυνατό τρόπο, συν τοις άλλοις, μέσω Internet, τηλεφωνικών γραμμών παροχής βοηθείας και ενημερωτικών φυλλαδίων και θα πρέπει να παρέχονται δωρεάν.

(Τροπολογία 18)

Παράρτημα, σημείο 2

>Αρχικό κείμενο>

2. Ενθάρρυνση και προώθηση της εκπόνησης συστάσεων από επαγγελματίες ώστε να βελτιωθεί η έγκαιρη διάγνωση, η αναγνώριση, η αγωγή και η πρόληψη των σπάνιων ασθενειών.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

2. Ενθάρρυνση και προώθηση

της επιμόρφωσης και ενημέρωσης των επαγγελματιών ώστε να βελτιωθεί η έγκαιρη διάγνωση, η αναγνώριση, η αγωγή και η πρόληψη των σπάνιων ασθενειών.

(Τροπολογία 19)

Παράρτημα, σημείο 3

>Αρχικό κείμενο>

3. Προώθηση της διασυνοριακής συνεργασίας και της δικτύωσης ομάδων ατόμων που έχουν πληγεί άμεσα ή έμμεσα από τις ίδιες σπάνιες ασθένειες ή εθελοντών και επαγγελματιών στον τομέα αυτό, καθώς και του συντονισμού σε κοινοτικό επίπεδο ώστε να ενθαρρυνθεί η συνέχεια των εργασιών και η διακρατική συνεργασία.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

3. Προώθηση της

εθνικής και διεθνούς συνεργασίας και της δικτύωσης ομάδων ατόμων που έχουν πληγεί άμεσα ή έμμεσα από τις ίδιες σπάνιες ασθένειες ή εθελοντών και επαγγελματιών στον τομέα αυτό, καθώς και του συντονισμού σε κοινοτικό επίπεδο ώστε να ενθαρρυνθεί η συνέχεια των εργασιών και η διακρατική συνεργασία.

(Τροπολογία 20)

Παράρτημα, σημείο 4

>Αρχικό κείμενο>

4. Υποστήριξη, σε κοινοτικό επίπεδο, της παρακολούθησης των σπάνιων ασθενειών στα κράτη μέλη και των συστημάτων έγκαιρης ειδοποίησης για εξάρσεις κρουσμάτων και τόνωση της δικτύωσης και της κατάρτισης των ειδικών που ασχολούνται με την αντιμετώπιση των ασθενειών αυτών και των εξάρσεων κρουσμάτων τους.

>Κείμενο μετά την ψηφοφορία στο ΕΚ>

4. Υποστήριξη, σε κοινοτικό επίπεδο, της παρακολούθησης των σπάνιων ασθενειών στα κράτη μέλη και των συστημάτων έγκαιρης ειδοποίησης και ταχείας απάντησης για εξάρσεις κρουσμάτων με την τόνωση της δικτύωσης και της κατάρτισης των ειδικών που ασχολούνται με την αντιμετώπιση των ασθενειών αυτών και των εξάρσεων κρουσμάτων τους

: οι Ευρωπαίοι ειδικοί μπορούν να χρησιμοποιούνται για την άμεση κινητοποίηση ομάδων ταχείας απάντησης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.