EL    EL EL 
EL 1   EL  ΕΠΙΤΡΟΠΗ  ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ  ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ  
Βρυξέλλες , 5.11.2008 
SEC(2008) 2411 
  
ΕΓΓΡΑΦΟ  ΕΡΓΑΣΙΑΣ  ΤΩΝ  ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ  ΤΗΣ  ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ  
 
που συνοδεύει  την 
Πρόταση  
 
Ο∆ΗΓΙΑΣ  ΤΟΥ  ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ  ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ  ΚΑΙ  ΤΟΥ  ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  
 
περί προστασίας  των ζώων  που χρησι µοποιούνται  για επιστη µονικούς  σκοπούς  
   
ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΗΣ  ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ  ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ   
{COM(2008) 543 τελικό } 
{SEC(2008) 2410} 
EL 2   EL ΠΕΡΙΛΗΨΗ  
1. Ποια  είναι  τα προβλή µατα; 
Η οδηγία  86/609/ΕΟΚ  αποτελεί  την κύρια  νοµοθετική  πράξη  της Ευρωπαϊκής  Κοινότητας  
που αποσκοπεί  στην  εναρ µόνιση  των κανόνων  των κρατών  µελών  σχετικά  µε την προστασία  
των ζώων  που χρησι µοποιούνται  για πειρα µατικούς  και άλλους  επιστη µονικούς  σκοπούς . 
Θεσπίστηκε  το 1986 και δεν υπέστη  έκτοτε  σηµαντικές  τροποποιήσεις . Από την περίοδο  
θέσπισης  της οδηγίας  έχει σηµειωθεί  σηµαντική  πρόοδος  στις πειρα µατικές  τεχνικές  και 
διατίθενται  πλέον  νέες επιστη µονικές  γνώσεις  σχετικά  µε την ικανότητα  των ζώων  να 
βιώνουν  πόνο  και ταλαιπωρία . Επιπλέον , η ηθική  διάσταση  της χρήσης  ζώων  σε πειρά µατα 
δεν αντικατοπτρίζεται  επαρκώς  στις τρέχουσες  διατάξεις  της εν λόγω  οδηγίας . Η οδηγία  δεν 
αναφέρει  ρητά  ούτε εξασφαλίζει  την πλήρη  εφαρ µογή των αρχών  των Τριών  R1, παρότι  όλοι 
οι ενδιαφερό µενοι αναγνωρίζουν  πλέον  τις εν λόγω  αρχές  ως πρωταρχικές  στον  τοµέα αυτό . 
Για να αντιµετωπίσουν  αυτές  τις αδυνα µίες, διάφορα  κράτη  µέλη προχώρησαν  περισσότερο  
κατά  τη θέσπιση  εθνικών  µέτρων . Το αποτέλεσ µα ήταν  ένα έντονα  διαφοροποιη µένο και 
ανοµοιογενές  ανταγωνιστικό  περιβάλλον  στη βιοµηχανία  και στην  ερευνητική  κοινότητα , το 
οποίο  δεν συµβιβάζεται  µε τον σκοπό  της οδηγίας  που είναι  να αποφευχθεί  ο 
κατακερ µατισµός της εσωτερικής  αγοράς . Επιπλέον , η διατύπωση  της οδηγίας , η οποία  
παραπέ µπει περισσότερο  σε διεθνή  σύµβαση , οδηγεί  σε συγκεχυ µένες διατάξεις , αντιφάσεις  
και ασάφειες , προκαλώντας  προβλή µατα στη µεταφορά  της στο δίκαιο  των κρατών  µελών . 
Η ανάλυση  του προβλή µατος επιβεβαίωσε  την εµφάνιση  τεσσάρων  προβλη µάτων  σε 12 
τοµείς πολιτικής : 
α) Οικονο µικά προβλή µατα που επηρεάζουν  την εσωτερική  αγορά  και συνίστανται  σε 
ανταγωνιστικά  µειονεκτή µατα για τις χώρες  µε υψηλά  πρότυπα  καλής  διαβίωσης  των ζώων , 
τα οποία  οφείλονται  κυρίως  στις διαφορές  τιµών, σε αποκλίσεις  µεταξύ  των κανονιστικών  και 
αδειοδοτικών  διαδικασιών  και των κριτηρίων  που εφαρ µόζουν  τα κράτη  µέλη - οι οποίες  
προκαλούν  µε τη σειρά  τους καθυστερήσεις  και διακυ µάνσεις  του κόστους  των έργων  - σε µη 
ικανοποιητικές  συνθήκες  (εργασίας ) για τους ερευνητές , σε εµπόδια  για την οριζόντια  
κινητικότητα  και στην  αυξανό µενη εγκλη µατικότητα  των ακτιβιστών . Παρό µοια προβλή µατα 
παρατηρούνται  στους  κλάδους  των εκτροφέων  και προµηθευτών  ζώων , ιδιαίτερα  όσον  αφορά  
το κόστος  της παροχής  στέγης  και φροντίδας . 
β) Προβλή µατα σχετικά  µε την καλή  διαβίωση  των ζώων  σε διάφορα  επίπεδα  καλής  
διαβίωσης  των ζώων , τα οποία  απορρέουν  από τα διαφορετικά  ισχύοντα  πρότυπα  και από τον 
σχετικά  υψηλό  αριθµό ζώων  που δεν προστατεύονται  από την εθνική  νοµοθεσία . 
γ) Επιστη µονικά  προβλή µατα που αφορούν  την περιορισ µένη καινοτο µία και την ανεπαρκή  
ποιότητα  των επιστη µονικών  δεδοµένων  και οφείλονται  σε καθυστερήσεις  έργων , σε πιθανώς  
περιττή  αλληλεπικάλυψη  πειρα µάτων , σε µειωµένα κίνητρα  για την ανάπτυξη  και χρήση  
εναλλακτικών  µεθόδων , στον  κίνδυνο  διαφορετικών  ερευνητικών  αποτελεσ µάτων  λόγω  
έλλειψης  συνέπειας  στους  ελέγχους  του σχεδιασ µού και της υλοποίησης  των µελετών  µε 
αντικεί µενο τη βελτίωση , καθώς  και σε εµπόδια  στην  ελεύθερη  διακίνηση  των ερευνητών . 
                                                 
1 Οι αρχές  των τριών  R (αντικατάσταση , µείωση  και βελτίωση  της χρήσης  ζώων  σε πειρά µατα) είναι  
ευρέως  αποδεκτές  ως οι κατευθυντήριες  αρχές  κατά  τη χρήση  ζώων  σε πειρά µατα τόσο  σε εθνικό  όσο 
και σε διεθνές  (π.χ. ΟΟΣΑ , ∆ιεθνές  Γραφείο  Επιζωοτιών ) επίπεδο . ∆ιατυπώθηκαν  για πρώτη  φορά  το 
1959, στο βιβλίο  «Οι αρχές  µιας µη βάναυσης  πειρα µατικής  τεχνικής » (The Principles of Humane 
Experimental Technique) των W.M.S. Russell και R.L. Burch. 
EL 3   EL δ) Προβλή µατα σχετικά  µε την κοινή  γνώµη και την κοινωνία  τα οποία  οφείλονται  στην  
αυξανό µενη διάσταση  ανάµεσα στην  ανεπαρκή  νοµοθεσία  και στους  έντονους  
προβλη µατισµούς της κοινής  γνώµης, η οποία  εντείνεται  από τις µεταβολές  στις ηθικές  και 
κοινωνικές  αξίες  και από το αυξανό µενο κοινωνικό  ενδιαφέρον  σχετικά  µε την αποδοχή  των 
πειρα µάτων  σε ζώα.  
2. Ποιοι  είναι  οι στόχοι  της κοινοτικής  πολιτικής ; 
Ο κύριος  στόχος  της Ευρωπαϊκής  Επιτροπής  στον  τοµέα αυτό  είναι  να δηµιουργήσει  ένα 
οµοιόµορφο  πεδίο  δράσης  για τους ερευνητές  και τη βιοµηχανία . Ταυτόχρονα , σύµφωνα  µε 
το Πρωτόκολλο  για την προστασία  και την καλή  διαβίωση  των ζώων  που προσαρτήθηκε  ως 
παράρτη µα στη Συνθήκη  ΕΚ, η πρόταση  αποσκοπεί  στη βελτίωση  του επιπέδου  καλής  
διαβίωσης  και προστασίας  των ζώων  που χρησι µοποιούνται  σε πειρά µατα. 
Η αυξη µένη εισαγωγή  εναλλακτικών  µεθόδων  θα ενισχύσει  τη βιοµηχανία  της ΕΕ. Η 
αναθεώρηση  της οδηγίας  αποσκοπεί  επίσης  στην  απλοποίηση  του κανονιστικού  
περιβάλλοντος  και στη διασφάλιση  της ανταγωνιστικότητας  της κοινοτικής  έρευνας  και 
βιοµηχανίας . 
3. Ποιες  είναι  οι επιλογές  πολιτικής ; 
Εξετάστηκαν  τέσσερις  επιλογές  πολιτικής  για την επίτευξη  των στόχων : κατάργηση  
κανονιστικών  ρυθµίσεων , καµία αλλαγή  πολιτικής , αυτορρύθ µιση και ενίσχυση  της 
ισχύουσας  οδηγίας . Προέκυψε  ότι η µόνη βιώσι µη επιλογή  είναι  η αναβάθ µιση της οδηγίας  
86/609/ΕΟΚ . 
Αναλύθηκαν  25 συγκεκρι µένες επιλογές :  
I. Πεδίο  εφαρ µογής 
Στις επιλογές  περιλα µβάνονται  η επέκταση  του πεδίου  εφαρ µογής των ζώων  και των 
διαδικασιών  που περιλα µβάνονται  στην  ισχύουσα  οδηγία  86/609/ΕΟΚ , έτσι ώστε  να 
καλύπτονται : 
Επιλογή  1: ζώα που χρησι µοποιούνται  σε βασική  έρευνα  
Επιλογή  2: ζώα που εκτρέφονται  για να χρησι µοποιηθούν  οι ιστοί  και τα όργανά  τους σε 
πειρά µατα ή για άλλους  επιστη µονικούς  σκοπούς   
Επιλογή  3: επιλεγ µένα ασπόνδυλα  είδη 
Επιλογή  4: έµβρυα  και λοιπές  εµβρυακές  µορφές  από το τελευταίο  τρίτο  της κύησης  έως τη 
γέννηση  
Επιλογή  5: ζώα που χρησι µοποιούνται  στην  εκπαίδευση  και επιµόρφωση  
II. Αδειοδότηση  έργων  
Κρίνεται  σκόπι µο να εδραιωθεί  ένα οµοιόµορφο  πεδίο  δράσης  το οποίο  να εγγυάται  τις 
ελάχιστες  απαιτήσεις  για την αδειοδότηση  έργων  και, ταυτόχρονα , την ανταγωνιστικότητα  
στον  τοµέα της έρευνας : 
Επιλογή  1: Αδειοδότηση  µεµονωµένων  έργων  εντός  30 ηµερών  
EL 4   EL Επιλογή  2: Αδειοδότηση  οµάδας  έργων  για δοκιµές κανονιστικού  χαρακτήρα  
III. ∆εοντολογική  αξιολόγηση  έργων   
Η αναθεωρη µένη οδηγία  µπορεί  να καταστήσει  υποχρεωτική  τη δεοντολογική  αξιολόγηση  
όλων  των έργων  που χρησι µοποιούν  ζώα και να ορίσει  τις ελάχιστες  σχετικές  απαιτήσεις . 
Επιλογή  1: Υποχρεωτική  δεοντολογική  αξιολόγηση  έργων  και ελάχιστες  απαιτήσεις  
Επιλογή  2: Θέσπιση  αναδρο µικής εκτίµησης  για όλα τα έργα  
IV. Μόνι µο όργανο  δεοντολογικού  ελέγχου  και εθνική  επιτροπή  δεοντολογίας  και καλής  
µεταχείρισης  των ζώων  
Ο συνδυασ µός µιας εθνικής  επιτροπής  δεοντολογίας  και καλής  µεταχείρισης  των ζώων  που 
θα αναλάβει  το συντονισ µό του δεοντολογικού  ελέγχου  και ενός οργάνου  δεοντολογικού  
ελέγχου  σε επίπεδο  εγκατάστασης  µπορεί  να εξασφαλίσει  τη συνεκτικότητα  του 
δεοντολογικού  ελέγχου . 
Επιλογή  1: Εθνική  επιτροπή  δεοντολογίας  και καλής  µεταχείρισης  των ζώων  
Επιλογή  2: Μόνι µο όργανο  δεοντολογικού  ελέγχου  σε κάθε  εγκατάσταση  
V. Πρότυπα  παροχής  στέγης  και φροντίδας  
Η οδηγία  θα µπορούσε  να ενσω µατώσει  στοιχεία  από το αναθεωρη µένο Παράρτη µα Α της 
Σύµβασης  του Συµβουλίου  της Ευρώπης  ETS αριθ. 123 ως υποχρεωτικά  ελάχιστα  πρότυπα . 
Επιλογή  1: Συµµόρφωση  µε το αναθεωρη µένο παράρτη µα A της Σύµβασης  του Συµβουλίου  
της Ευρώπης  ETS αριθ. 123 
VI. ∆ιαφάνεια  / Πρόσβαση  σε πληροφορίες  
Η οδηγία  θα µπορούσε  να ενσω µατώσει  ελάχιστες  απαιτήσεις  σχετικά  µε τη διαφάνεια  και τη 
δηµόσια ευθύνη  απαιτώντας  να καθίστανται  δηµόσια διαθέσι µες οι µη εµπιστευτικές  
πληροφορίες  σχετικά  µε τις δεοντολογικές  αξιολογήσεις  και την αδειοδότηση  έργων . 
Επιλογή  1: Οι µη εµπιστευτικές  πληροφορίες  από τις εκθέσεις  δεοντολογικής  αξιολόγησης  
και τις αποφάσεις  αδειοδότησης  έργων  καθίστανται  δηµόσια διαθέσι µες 
VII. Πρωτεύοντα  πλην  του ανθρώπου  (ΠΠΤΑ ) 
Η αναθεωρη µένη οδηγία  θα µπορούσε  να ενισχύσει  την απαγόρευση  χρήσης  άγριων  ΠΠΤΑ  
και να περιορίσει  περαιτέρω  τους ερευνητικούς  τοµείς στους  οποίους  µπορούν  να 
χρησι µοποιηθούν  ΠΠΤΑ . Ένας  επιθυ µητός στόχος  θα µπορούσε  να είναι  η σταδιακή  
µετάβαση  στην  επιτρεπό µενη χρήση  δεύτερης  γενιάς  (F2) και επόµενων  γενεών  ΠΠΤΑ  που 
εκτρέφονται  για το σκοπό  αυτό . Η χρήση  ανθρωποειδών  πιθήκων  θα µπορούσε  να 
περιοριστεί  σε εξαιρετικό  βαθµό.  
Επιλογή  1: Μετάβαση  στη χρήση  µόνο F2 και επόµενων  γενεών  ΠΠΤΑ  που εκτρέφονται  για 
το σκοπό  αυτό   
Επιλογή  2: Απαγόρευση  της χρήσης  ανθρωποειδών  πιθήκων  µε πολύ  λίγες  εξαιρέσεις  
VIII. Επιθεωρήσεις  
EL 5   EL Η οδηγία  θα µπορούσε  να εναρ µονίσει  τις ελάχιστες  απαιτήσεις  για δύο ετήσιες  επιθεωρήσεις  
(η µία χωρίς  προειδοποίηση ). Θα µπορούσε  επίσης  να προβλεφθεί  κάποιο  σύστη µα 
επιθεωρήσεων  της Ευρωπαϊκής  Κοινότητας . 
Επιλογή  1: Τουλάχιστον  δύο ετήσιες  επιθεωρήσεις  από τις εθνικές  αρχές  (η µία χωρίς  
προειδοποίηση ) 
Επιλογή  2: Επιθεωρήσεις  της ΕΚ 
IX. Εκπαίδευση  και επιµόρφωση  
Η αναθεωρη µένη οδηγία  θα µπορούσε  να ενοποιήσει  τις ελάχιστες  απαιτήσεις  επιµόρφωσης  
του προσωπικού  και να ορίσει  απαιτήσεις  για την πιστοποίηση  και συντήρηση  της επάρκειάς  
του µε την πάροδο  του χρόνου , µε σκοπό  να µειωθούν  τα διαφορετικά  περιβάλλοντα  
κόστους . 
Επιλογή  1: Απαίτηση  επάρκειας  και ελάχιστων  στοιχείων  εκπαίδευσης  και επιµόρφωσης  
X. Αποφυγή  αλληλεπικάλυψης  πειρα µάτων  σε ζώα 
Θα µπορούσε  να αναπτυχθεί  µια κεντρική  βάση  δεδοµένων  σε επίπεδο  ΕΚ µε πληροφορίες  
για την αδειοδότηση  έργων  και τα επιστη µονικά  αποτελέσ µατα. Αυτό  θα µπορούσε  να 
επιτρέψει  την ανταλλαγή  γνώσεων  και να προσδώσει  διαφάνεια  στα αποτελέσ µατα. 
Επιλογή  1: Ανάπτυξη  µιας κεντρικής  βάσης  δεδοµένων  
XI. Χρήση  CO 2 για ευθανασία  
Η οδηγία  θα µπορούσε  να περιγράφει  αναλυτικά  µη βάναυσες  µεθόδους  ευθανασίας , έτσι 
ώστε  να εξαλειφθούν  τα οικονο µικά πλεονεκτή µατα για τις εγκαταστάσεις  τα οποία  
απορρέουν  από τη δυνατότητα  επιλογής  µεθόδων . Η χρήση  CO 2 θα µπορούσε  να 
απαγορεύεται  µέχρι να χάσει  το ζώο τις αισθήσεις  του πριν από την έκθεσή  του σε αυτό .  
Επιλογή  1: Απαγόρευση  της χρήσης  CO 2 εκτός  αν τα ζώα χάσουν  πρώτα  τις αισθήσεις  τους 
µε έκθεση  σε αναισθητικά  αέρια  
XII. Στατιστικές  εκθέσεις  
Η αναθεωρη µένη οδηγία  θα µπορούσε  να βελτιώσει  την ποιότητα  των ετήσιων  στατιστικών  
εκθέσεων  των κρατών  µελών , εισάγοντας  τα ακόλουθα  στοιχεία : 
Επιλογή  1: Αριθ µός γενετικά  τροποποιη µένων  ζώων , ορισµένων  ασπόνδυλων  ειδών , καθώς  
και εµβρύων  και λοιπών  εµβρυακών  µορφών  (εκτός  από τις προνύ µφες) στο τελευταίο  τρίτο  
της ανάπτυξής  τους 
Επιλογή  2: Αριθ µός ζώων  που θανατώνονται  για να χρησι µοποιηθούν  τα όργανα  και οι ιστοί  
τους σε επιστη µονικές  διαδικασίες  
Επιλογή  3: Αριθ µός έργων  και τύποι  εγκαταστάσεων  
EL 6   EL Επιλογή  4: Κατάταξη  της δριµύτητας2 των πειρα µάτων  
XIII. Προώθηση  εναλλακτικών  µεθόδων  δοκι µών 
Κάθε  κράτος  µέλος θα µπορούσε  να ορίσει  ένα εθνικό  εργαστήριο  αναφοράς  για να 
επιταχύνει  την επικύρωση  των εναλλακτικών  µεθόδων  δοκιµών σε ζώα. 
Επιλογή  1: Εθνικά  εργαστήρια  αναφοράς  
4. Ποιες  είναι  οι επιπτώσεις  των συγκεκρι µένων  επιλογών ; 
Οι 25 συγκεκρι µένες επιλογές  αναλύθηκαν , αξιολογήθηκαν  και, όπου  ήταν  εφικτό , 
ποσοτικοποιήθηκαν  και αποτι µήθηκαν  σε χρήµα. Τα οφέλη  εκτιµήθηκαν  µε βάση  τις 
διαστάσεις  των τεσσάρων  προβλη µάτων , ενώ το εκάστοτε  κόστος  αξιολογήθηκε  χωριστά  για 
τις εγκαταστάσεις  πειρα µατισµού και τις δηµόσιες  αρχές . Σε ορισµένες περιπτώσεις , οι 
αρχικές  επιλογές  αναθεωρήθηκαν  µε βάση  τα αποτελέσ µατα εξωτερικής  µελέτης  η οποία  
εκτελέστηκε  από τον ανάδοχο  Prognos AG.  
 ΟΦΕΛΗ  
(ποσοτικοποιήθηκαν  όπου  ήταν  
εφικτό ) ΚΟΣΤΟΣ  
(όπου  ήταν  εφικτό  αποτι µήθηκε  σε 
χρήµα) 
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  ++ 500.000 ζώα Κόστος  για τις 
δηµόσιες  αρχές  - 80.000 € 
Έλεγχος  +++  Κόστος  λόγω  
αδειοδότησης  -- 4 εκατ. € 
Κόστος  λόγω  
δεοντολογικής  
αξιολόγησης  -- 2,6 εκατ. € I Πεδίο  
εφαρ µογής – 
Επιλογή  1 – 
Βασική  
έρευνα  
 
Καθυστερήσεις  
λόγω  
αδειοδότησης  και 
δεοντολογικής  
αξιολόγησης  -  
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  +++ 1,8 εκατ. ζώα Κόστος  
πειρα µάτων  στα 
οποία  
χρησι µοποιούνται  
ιστούς  και όργανα  -  I Πεδίο  
εφαρ µογής – 
Επιλογή  2 – 
Ιστοί  
∆ηµόσια ευθύνη  
και διαφάνεια  +++  Κόστος  για τις 
δηµόσιες  αρχές  - 320.000 € 
I Πεδίο  
εφαρ µογής - 
Επιλογή  3 – Καλή  διαβίωση  
των ζώων  ++ Ζώα που 
χρησι µοποιούνται  
σε 1000 
πειρά µατα Κόστος  για τις 
δηµόσιες  αρχές  -  
                                                 
2 Η δριµύτητα  ενός πειρά µατος κατατάσσεται  µε βάση  τη διάρκεια , την ένταση  και τη συχνότητα  του 
πιθανού  πόνου , ταλαιπωρίας  ή αγωνίας  που προκαλεί  σε ένα ζώο. 
EL 7   EL Ασπόνδυλα  Έλεγχος  ++  Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού ---  
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  (++) 175.000 ζώα, 
µόνο θηλαστικά  Κόστος  για τις 
δηµόσιες  αρχές   - 12,6 εκατ. € I Πεδίο  
εφαρ µογής - 
Επιλογή  4 – 
Εµβρυακές  
µορφές  Έλεγχος  +++  Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού - 845.000 € 
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  ++ 199.000 ζώα Κόστος  για τις 
δηµόσιες  αρχές  - 35.000 € I Πεδίο  
εφαρ µογής - 
Επιλογή  5 - 
Εκπαίδευση  & 
επιµόρφωση  Έλεγχος  +++  Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού - 1,4 εκατ. € 
 
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  
(πρόσθετα ) ++ 
+++ 950.000 ζώα Κόστος  για τα 
κράτη  µέλη χωρίς  
αδειοδότηση  
έργων   - - 57.000 € 
Έλεγχος  και 
διαφάνεια   ++  Κόστος  για τα 
κράτη  µέλη µε 
αδειοδότηση  
έργων  + 11.500 € 
Έλεγχος  και 
διαφάνεια  
(πρόσθετα ) +  Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού στα 
κράτη  µέλη χωρίς  
αδειοδότηση  
έργων  - 11 εκατ. € II 
Αδειοδότηση  - 
Επιλογή  1 - 
Μεµονωµένη 
Ανταγωνιστικότητα   +++  Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού στα 
κράτη  µέλη χωρίς  
αδειοδότηση  
έργων . - 12,6 εκατ. € 
Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού / 
ανταγωνιστικότητα  
ΜΜΕ /έρευνα  +++ µ είωση  κατά  
21,2 εκατ. € ∆ηµόσια εικόνα   -  II 
Αδειοδότηση  - 
Επιλογή  2 - 
Οµαδική  
Κόστος  για τις 
δηµόσιες  αρχές  ++ 1,9 εκατ. € 
(µείωση  
κατά  
700.000 €) Καλή  διαβίωση  
των ζώων  0  
 
EL 8   EL Καλή  διαβίωση  
των ζώων  +++ 11,7 εκατ. 
ζώα / 
371.000 ζώα ∆ιοικητικές  
δαπάνες  
επιχειρήσεων  - -  9 εκατ. € (7 
εκατ. €) 
Ευαισθητοποίηση  
και 
επαγγελ µατική  
ικανοποίηση  των 
ερευνητών   ++  Ανταγωνιστικότητα  - -  
Επιστη µονική  
ποιότητα   ++ έως 70 εκατ. 
€ Κόστος  για τις 
δηµόσιες  αρχές  - -   III 
∆εοντολογικός  
έλεγχος  (A) - 
Επιλογή  1 
Οµοιόµορφο  
πεδίο  δράσης  ++  Καθυστέρηση  
έργων  -  
∆ιαφάνεια  ++ 12,1 εκατ. 
ζώα Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις   - - αναθεωρη µένη 
επιλογή   
4 εκατ. € III 
∆εοντολογικός  
έλεγχος  (A) - 
Επιλογή  2 
Επιστη µονική  
ποιότητα   ++  Κόστος  για τις 
εθνικές  αρχές   - -  
 
∆ιαφάνεια  ++ 12,1 εκατ. 
ζώα Κόστος  υποδο µής   -  IV 
∆εοντολογικός  
έλεγχος  (B) - 
Επιλογή  1 ∆ηµόσια ευθύνη    +  Κόστος  υποδο µής 
για τα κράτη  µέλη  -  
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  +++ 12,1 εκατ. 
ζώα Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις   - -   IV 
∆εοντολογικός  
έλεγχος  (B) - 
Επιλογή  2 Ηθικός  διάλογος  
και 
ευαισθητοποίηση  ++   
 
Καλή  διαβίωση  
των ζώων   +++ 12,1 εκατ. 
ζώα Κόστος  
αναβάθ µισης για 
µικρότερα  ζώα -  
Επιστή µη ++  Κόστος  
αναβάθ µισης για 
µεγαλύτερα  ζώα - - -  V Παροχή  
στέγης  & 
φροντίδα  - 
Επιλογή  1 - 
ETS 123 
Οµοιόµορφο  
πεδίο  δράσης  ++  Ετήσιο  κόστος  για 
τις εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού  37 εκατ. € 
 
VI ∆ιαφάνεια  
- Επιλογή  1 ∆ηµόσια ευθύνη  
και διαφάνεια  ++  Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις   --- αναθεωρη µένη 
επιλογή : 
520.000 € 
EL 9   EL Εικόνα  της 
έρευνας  και των 
πειρα µάτων  σε 
ζώα +  Κόστος  για τα 
κράτη  µέλη -  
 
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  +/- +++ για 1300 
ζώα,  
-- για 12.000 
ζώα Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις   --  
∆ηµόσιοι  
προβλη µατισµοί ++  Επιστη µονικές  
ανάγκες  ---  VII 
Πρωτεύοντα  
πλην  του 
ανθρώπου  -  
Επιλογή  1  
Βιοποικιλότητα  +/0  Εξωτερική  
ανάθεση / 
ανταγωνιστικότητα  --  
Καλή  διαβίωση  
των ζώων  ++  Έρευνα  -  VII 
Πρωτεύοντα  
πλην  του 
ανθρώπου  
Επιλογή  2 ∆ηµόσιοι  
προβλη µατισµοί ++  Κεντρική  
εγκατάσταση  για 
µελλοντική  ζήτηση  ---  
 
Καλή  διαβίωση  των 
ζώων  ++ 12,1 εκατ. 
ζώα Επιπτώσεις  στις 
εγκαταστάσεις   - 0,9 εκατ. € VIII 
Επιθεωρήσεις  - 
Επιλογή  1 - 
Εθνικές  Ευθύνη  και 
διαφάνεια  +++  Κόστος  για τα 
κράτη  µέλη  -- 3,1 εκατ. € / 
2,5 εκατ. € 
(Καλή  διαβίωση  των 
ζώων ) (++) 12,1 εκατ. 
ζώα Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις   -  VIII 
Επιθεωρήσεις  - 
Επιλογή  2 - 
Επιθεωρήσεις  
της ΕΕ (Ευθύνη  και 
διαφάνεια ) (+++)  Κόστος  για την 
ΕΕ  --- 4,2 εκατ. € 
(αναθεωρη µένη 
επιλογή  2,7 
έως 3,3 εκατ.)  
 
Καλή  διαβίωση  των 
ζώων  +++ 12,1 εκατ. 
ζώα Πρόσθετο  
κόστος  για τις 
εθνικές  αρχές   -  
Επιστη µονική  
ποιότητα  +++  Πρόσθετο  
κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις   -- 38 εκατ. € IX Εκπαίδευση  
και επιµόρφωση  
- Επιλογή  1 
Ελεύθερη  διακίνηση  
ατόµων/εργαζο µένων
  +++   
EL 10   EL Επαγγελ µατική  
ικανοποίηση  του 
προσωπικού  +++  
 
Καλή  διαβίωση  των 
ζώων  – βασική  
έρευνα  (+) ελαφρά  
θετική  
επίδραση  Κόστος  για τις 
εγκαταστάσεις   --- 6,2 εκατ. € 
Καλή  διαβίωση  των 
ζώων  – δοκιµές 
κανονιστικού  
χαρακτήρα  0  ∆ιοικητικές  
δαπάνες  για τα 
κράτη  µέλη -- 173.000 € X 
Αλληλεπικάλυψη  
- Επιλογή  1  
Μείωση  δαπανών  
των κρατών  µελών   +  Απαιτήσεις  
πόρων  σε 
επίπεδο  ΕΕ --- 30.000 € 
εφάπαξ  κόστος , 
105.000 € ετήσιο  κόστος  
 
XI CO 2 - 
Επιλογή  1 Καλή  διαβίωση  
των ζώων  +/- 
  Επιπτώσεις  στις 
εγκαταστάσεις  --- 46,2 εκατ. € 
 
Παρακολούθηση  
και ευθύνη  +++  ∆ιοικητικός  φόρτος  
εργασίας  - 7,4 εκατ. € XII 
Στατιστικές  
εκθέσεις  - 
Επιλογή  1  
 ∆ιαµόρφωση  
πολιτικών  ++     
Παρακολούθηση  
και ευθύνη  +++  ∆ιοικητικός  φόρτος  
εργασίας  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού - 4 εκατ. € 
Εικόνα  της 
έρευνας  και της 
βιοµηχανίας  +  ∆ιοικητικός  φόρτος  
εργασίας  για τα 
κράτη  µέλη --  XII 
Στατιστικές  
εκθέσεις  - 
Επιλογή  2 
∆ιαµόρφωση  
πολιτικών  +++     
Παρακολούθηση  
και διαµόρφωση  
πολιτικών   ++  ∆ιοικητικός  φόρτος  
εργασίας  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού -  XII 
Στατιστικές  
εκθέσεις  - 
Επιλογή  3 
∆ιαφάνεια   ++  ∆ιοικητικός  φόρτος  
εργασίας  για τα 
κράτη  µέλη --  
EL 11   EL Παρακολούθηση  
και διαµόρφωση  
πολιτικών  / 
διαφάνεια   +++  ∆ιοικητικός  φόρτος  
εργασίας  για τις 
εγκαταστάσεις  
πειρα µατισµού --  XII 
Στατιστικές  
εκθέσεις  - 
Επιλογή  4 
Ευαισθητοποίηση  
της κοινής  
γνώµης  +++  ∆ιοικητικός  φόρτος  
εργασίας  για τα 
κράτη  µέλη --  
 
Βελτίωση  της 
καλής  διαβίωσης  
των ζώων  µέσω 
της µειωµένης 
χρήσης  ζώων  ή 
της βελτίωσης  
µεθόδων  +++  Κόστος  για τα κράτη  
µέλη - 4-5 εκατ. € 
εφάπαξ  
κόστος , συν 
ετήσιο  
κόστος  1,5 
– 3 εκατ. € 
Προώθηση  της 
καινοτο µίας 
 +++  Κόστος  για τη 
βιοµηχανία  ++  XIII 
Προώθηση  
εναλλακτικών  
µεθόδων  – 
Επιλογή  1 
Ευαισθητοποίηση  
της κοινής  
γνώµης  ++  Οφέλη  
αποτελεσ µατικότητας  
για τους δηµόσιους  
ερευνητικούς  
προϋπολογισ µούς +  
 
5. Πώς  συγκρίνονται  οι επιλογές ;  
Ακολουθούν  οι πλέον  χρήσι µες επιλογές  για τη δηµιουργία  ενός οµοιόµορφου  πεδίου  δράσης  
εντός  της Ευρωπαϊκής  Κοινότητας  και για τη βελτίωση  της καλής  διαβίωσης  όλων  των 12,2 
εκατο µµυρίων  ζώων  που χρησι µοποιούνται  ετησίως  στην  Κοινότητα :  
• Η ενίσχυση  της αδειοδότησης  και δεοντολογικής  αξιολόγησης  των έργων  θα επιδράσει  
σηµαντικά  στην  εξοµοίωση  των οικονο µικών  διαφορών  µεταξύ  των κρατών  µελών , 
• Τα ελάχιστα  πρότυπα  παροχής  στέγης  και φροντίδας  θα εξάλειφαν  το τρέχον  ανοµοιογενές  
ανταγωνιστικό  περιβάλλον  για τις εγκαταστάσεις  πειρα µατισµού, εκτροφής  και 
προµήθειας , βελτιώνοντας  παράλληλα  την καλή  διαβίωση  των ζώων , 
• Οι τυποποιη µένες επιθεωρήσεις  θα συνέβαλλαν  στην  αποκάλυψη  των εγκαταστάσεων  που 
δεν συµµορφώνονται  µε την οδηγία , διασφαλίζοντας  την επιβολή  της και την αύξηση  της 
εµπιστοσύνης  της κοινής  γνώµης. 
6. Ποιες  επιλογές  επιλέχθηκαν  τελικά  και ποιες  είναι  οι επιπτώσεις  τους ; 
Με βάση  τον παραπάνω  πίνακα , καθίσταται  σαφές  ότι µερικές  από τις επιλογές  που 
αποφέρουν  τα µεγαλύτερα  οφέλη  για την καλή  διαβίωση  των ζώων  συνεπάγοντας  και το 
υψηλότερο  κόστος  (πρότυπα  παροχής  στέγης  και φροντίδας , πρότυπα  εκπαίδευσης  και 
επιµόρφωσης ). Ωστόσο , οι δαπάνες  επιθεώρησης  είναι  σχετικά  χαµηλές και το κόστος  της 
διαφάνειας  µε τη µορφή  µη τεχνικών  περιλήψεων  έργου  είναι  σχεδόν  αµελητέο . 
EL 12   EL Μόνο  η επιλογή  για την απαγόρευση  του CO 2 φαίνεται  να επιφέρει  δυσανάλογα  υψηλό  
κόστος  σε σχέση  µε τα οφέλη . Οι υπόλοιπες  επιλογές  πολιτικής  δεν υπερβαίνουν  τις ενέργειες  
που είναι  απαραίτητες  για την επίτευξη  των στόχων  της αναθεώρησης  (αρχή  της 
αναλογικότητας ). 
Συνεπώς , οι επιλογές  που θεωρούνται  δικαιολογη µένες είναι  οι εξής: 
• Επέκταση  του πεδίου  εφαρ µογής της οδηγίας  έτσι ώστε  να καλύπτει  ζώα που 
χρησι µοποιούνται  σε βασική  έρευνα , ζώα που εκτρέφονται  για τους ιστούς  και τα όργανά  
τους, επιλεγ µένα ασπόνδυλα  είδη, έµβρυα  και λοιπές  εµβρυακές  µορφές  στο τελευταίο  
τρίτο  της ανάπτυξής  τους πριν από τη γέννηση  ή την εκκόλαψη , καθώς  και ζώα που 
χρησι µοποιούνται  στην  εκπαίδευση  και επιµόρφωση . 
• Αδειοδότηση  µεµονωµένων  έργων , συµπεριλα µβανο µένων  του ελέγχου  συµµόρφωσης  και 
της δεοντολογικής  αξιολόγησης , µε υποχρέωση  λήψης  απόφασης  εντός  30 (µέγιστο  60) 
ηµερών , αλλά  επιτρέποντας  τις οµαδικές  αδειοδοτήσεις  όσον  αφορά  τις δοκιµές 
κανονιστικού  χαρακτήρα , καθώς  και την εφαρ µογή απλουστευ µένης διαδικασίας  
αδειοδότησης  για έργα  που περιλα µβάνουν  µόνο «έως ήπιες » διαδικασίες  και δεν απαιτούν  
τη χρήση  πρωτευόντων  πλην  του ανθρώπου . 
• Σύσταση  εθνικής  επιτροπής  δεοντολογίας  και καλής  µεταχείρισης  των ζώων  που εκδίδει  
οδηγίες . 
• Σύσταση  µόνιµου οργάνου  δεοντολογικού  ελέγχου  για κάθε  εγκατάσταση . 
• Ελάχιστα  πρότυπα  παροχής  στέγης  και φροντίδας , εναρ µονισµένα µε τα πρότυπα  της 
Σύµβασης  ETS αριθ. 123. 
• Μεγαλύτερη  διαφάνεια  και πρόσβαση  σε πληροφορίες  µε τη δηµοσίευση  µη τεχνικών  
περιλήψεων  έργου . 
• Βελτίωση  της καλής  διαβίωσης  των πρωτευόντων  πλην  του ανθρώπου , περιορίζοντας  
περαιτέρω  τους ερευνητικούς  τοµείς στους  οποίους  µπορούν  να χρησι µοποιηθούν  και 
µεταβαίνοντας  στη χρήση  δεύτερης  γενιάς  (F2) και επόµενων  γενεών  ΠΠΤΑ  που 
εκτρέφονται  για το σκοπό  αυτό , ύστερα  από µια συγκεκρι µένη µεταβατική  περίοδο  για 
ορισµένους  τύπους  ειδών . 
• Απαγόρευση  της χρήσης  ανθρωποειδών  πιθήκων  µε πολύ  λίγες  εξαιρέσεις . 
• Βελτίωση  της επιβολής  των διατάξεων  της οδηγίας  µε τη διενέργεια  δύο επιθεωρήσεων  
ετησίως  από τις εθνικές  αρχές  (η µία χωρίς  προειδοποίηση ). 
• Κατάλληλα  πρότυπα  εκπαίδευσης  και επιµόρφωσης . 
• Ειδικές  συνθήκες  για τη χρήση  CO 2. 
• Βελτίωση  των στατιστικών  πληροφοριών . 
• Εθνικά  εργαστήρια  αναφοράς . 
Η συνολική  αύξηση  των δαπανών  για τις προτι µώµενες επιλογές  θα µπορούσε  να ανέλθει  στα 
143,7 εκατ. ευρώ  ετησίως . Το µεγαλύτερο  µέρος της αύξησης  όµως αποδίδεται  στις τρεις  
EL 13   EL επιλογές  οι οποίες , µε τη σειρά  τους, συνεπάγονται  τα µεγαλύτερα  οφέλη  για την καλή  
διαβίωση  των ζώων . Αξίζει  να σηµειωθεί  ότι 23 εκατ. ευρώ , που έχουν  διατεθεί  για την 
αδειοδότηση  έργων , αντανακλούν  το σενάριο  σύµφωνα  µε το οποίο  κανένα  κράτος  µέλος δεν 
επιλέγει  την απλουστευ µένη διαδικασία  αδειοδότησης  για έργα  που περιλα µβάνουν  µόνο 
«έως ήπιες » διαδικασίες  και δεν απαιτούν  τη χρήση  πρωτευόντων  πλην  του ανθρώπου . Η 
αύξηση  των δαπανών  πρέπει  να συγκρίνεται  µε τις συνολικές  δαπάνες  για τα πειρά µατα σε 
ζώα, οι οποίες  εκτιµήθηκαν  σε περίπου  2,9 δις ευρώ  ετησίως  για την Ευρώπη  των 25. 
Ωστόσο , είναι  κατανοητό  ότι τα πανεπιστή µια και τα δηµόσια ερευνητικά  ινστιτούτα  µπορεί  
να χρειαστούν  µια µεταβατική  περίοδο  για να προσαρ µοστούν  στις νέες απαιτήσεις , ενώ 
ορισµένοι βιοµηχανικοί  τοµείς µπορεί  να είναι  σε θέση  να ανταποκριθούν  πολύ  πιο γρήγορα  
στα νέα πρότυπα .  
Τα οφέλη  από τη µείωση  των διοικητικών  δαπανών  και την αποφυγή  περιττών  δοκιµών 
εκτιµήθηκαν  σε περίπου  90 εκατ. ευρώ  ετησίως . Για τον υπολογισ µό της καθαρής  αύξησης  
δαπανών  από την αναθεώρηση , αυτά  τα 90 εκατ. ευρώ  πρέπει  να αφαιρεθούν  από τα 143,7 
εκατ. ευρώ  της ακαθάριστης  αύξησης  δαπανών . Έτσι , προκύπτει  µια καθαρή  αύξηση  
δαπανών  ίση µε περίπου  51 εκατ. ευρώ  ετησίως . 
Προς  το παρόν  δεν συµπεριλα µβάνονται  περαιτέρω  οφέλη /περικοπές  δαπανών  που θα 
προκύψουν  από την πρόοδο  της επιστή µης. Για ορισµένες επιλογές  µε πολύ  µεγάλες  
δυνατότητες  βελτίωσης  της καλής  διαβίωσης  των ζώων , τα αντίστοιχα  επιστη µονικά  οφέλη  
είναι  δυνατόν  να αποτι µηθούν  σε χρήµα. Αν µπορούσε  να βελτιωθεί  ένα µικρό ποσοστό  (1-
3%) των µελετών  που προς  το παρόν  πάσχουν  από ανεπαρκή  πειρα µατικό  σχεδιασ µό, 
ακατάλληλα  πρότυπα  παροχής  στέγης  και φροντίδας  ή ανεπαρκές  προσωπικό , τα οφέλη  
µπορεί  να έχουν  την ίδια τάξη  µεγέθους  µε τις δηµοσιονο µικές δαπάνες  των επιλογών  αυτών . 
Για να εξασφαλιστεί  ότι περνούν  µε επιτυχία  τη δοκιµή αναγκαιότητας  όλες οι δράσεις  
εξετάστηκαν  προσεκτικά . Είναι  απαραίτητες  για την ικανοποίηση  των απαιτήσεων  του 
Πρωτοκόλλου  που προσαρτήθηκε  ως παράρτη µα στη Συνθήκη  ΕΚ, προκει µένου να 
λαµβάνονται  πλήρως  υπόψη  οι απαιτήσεις  καλής  διαβίωσης  των ζώων  κατά  τη διαµόρφωση  
πολιτικών  στους  τοµείς της εσωτερικής  αγοράς  και της έρευνας  ενώ, ταυτόχρονα , δεν 
µπορούν  να διενεργηθούν  µε καλύτερο  τρόπο  από τα επιµέρους  κράτη  µέλη.