Πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού και με την τροποποίηση της οδηγίας 92/46/ΕΟΚ

(υποβληθείσα από την Επιτροπή)

ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ

1. Εισαγωγή

1.1. Ο αφθώδης πυρετός είναι μια ιδιαίτερα μεταδοτική ιογενής νόσος κυρίως των δίχηλων ζώων, η οποία περιγράφτηκε για πρώτη φορά στην Ιταλία τον 16ο αιώνα. Λόγω της εξαιρετικής οικονομικής σημασίας του, ο αφθώδης πυρετός κατέχει την πρώτη θέση μεταξύ των ασθενειών του καταλόγου Α του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών (ΔΓΕ).

1.2. Ο αφθώδης πυρετός δεν είναι επικίνδυνος για τον άνθρωπο, αλλά μπορεί σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις να τον προσβάλει, προκαλώντας ελαφρά και πρόσκαιρα κλινικά συμπτώματα.

2. Παγκόσμια κατάσταση σε σχέση με τον αφθώδη πυρετό

2.1. Ο αφθώδης πυρετός εξακολουθεί να ενδημεί σε τρίτες χώρες γειτονικές των κρατών μελών ή των υποψήφιων για προσχώρηση χωρών. Μεγάλες εστίες αφθώδους πυρετού αναφέρθηκαν σε ορισμένες χώρες των Βαλκανίων το 1996, στην Υπερκαυκασία από το 1997 και μετά και σε ορισμένα κράτη του Μαγκρέμπ το 1999. Η Κοινότητα προμήθευσε στις χώρες αυτές εμβόλια και εξοπλισμό εμβολιασμού, για να εξαλείψουν γρήγορα τη νόσο. Νέοι τοπότυποι και ξενικά στελέχη του ιού του αφθώδους πυρετού εξακολουθούν να εμφανίζονται στην Τουρκία, λόγω της εισαγωγής ιών από περιοχές στα ανατολικά της.

2.2. Μεγάλο μέρος των δραστηριοτήτων αυτών πραγματοποιήθηκε σε στενή συνεργασία με διεθνείς οργανισμούς, προπάντων με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού (EUFMD), όργανο υπαγόμενο στον Οργανισμό Τροφίμων και Γεωργίας (FAO) των Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ). Με την έκδοση της απόφασης 2001/300/ΕΚ η Επιτροπή επισημοποίησε τη μακροχρόνια συνεργασία της με την EUFMD και υπέγραψε Εκτελεστική Συμφωνία σχετικά με τη χρήση του Ταμείου για τις μόνιμες δραστηριότητες του εν λόγω οργανισμού, το οποίο διατηρεί η EUFMD και χρηματοδοτείται από την Επιτροπή επί σειρά ετών.

2.3. Το 2000 και το 2001 εστίες αναφέρθηκαν επίσης και σε χώρες που ήσαν προηγουμένως απαλλαγμένες από τον αφθώδη πυρετό. Στις περιπτώσεις που η νόσος έπληξε τρίτες χώρες που εξήγαν νωπό κρέας στην Κοινότητα, οι εισαγωγές ανεστάλησαν έως ότου βελτιωθεί η υγειονομική κατάσταση και θεσπίστηκαν τα ενδεδειγμένα κοινοτικά μέτρα, για να μπορέσουν να συνεχισθούν οι εν λόγω εισαγωγές υπό αυστηρότερους όρους, γεγονός που απέτρεψε την εισαγωγή του ιού στο έδαφος της Κοινότητας μέσω των εισαγωγών αυτών.

2.4. Η παγκόσμια κατάσταση σε σχέση με τον αφθώδη πυρετό απαιτεί μόνιμη πληροφόρηση για τη νόσο και είναι απαραίτητα προφυλακτικά και προληπτικά μέτρα, για να αποτραπεί η εισβολή του ιού του αφθώδους πυρετού στο κοινοτικό έδαφος και στις κοινοτικές αγέλες από τις παρακείμενες χώρες ή μέσω εισαγωγών ζώντων ζώων ή προϊόντων ζωικής προέλευσης.

3. Ιστορικό των μέτρων καταπολέμησης στα κράτη μέλη

3.1. Τα κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού έχουν θεσπισθεί με την οδηγία 85/511/ΕΟΚ [1], όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας [2]. Η απαγόρευση του προφυλακτικού εμβολιασμού που εισήχθη με την οδηγία 90/423/ΕΟΚ του Συμβουλίου [3] διευκόλυνε ουσιαστικά τη βελτίωση της κατάστασης υγείας του κοινοτικού ζωικού κεφαλαίου και με τον τρόπο αυτό συνέβαλε στο ελεύθερο εμπόριο των ευπαθών ζώντων ζώων και των προϊόντων που παράγονται από τα ζώα αυτά.

[1] ΕΕ L 315 της 26.11.1985, σ. 11.

[2] ΕΕ L 1 της 1.1.1995, σ. 1.

[3] ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 13.

3.2. Από την εγκαθίδρυση της ενιαίας αγοράς και λόγω του εν γένει ικανοποιητικού υγειονομικού καθεστώτος των αγελών στα κράτη μέλη, η διακίνηση και οι συναλλαγές σε ζώα και ζωικά προϊόντα έχουν αυξηθεί σημαντικά και ορισμένες περιφέρειες της ΕΕ εξελίχθηκαν σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα ζωικού πληθυσμού. Υπό τις συνθήκες αυτές η εμφάνιση μιας εστίας αφθώδους πυρετού μπορεί να λάβει γρήγορα διαστάσεις επιζωοτίας, προκαλώντας διαταραχές σε κλίμακα ικανή να μειώσει έντονα την αποδοτικότητα της εκτροφής ευπαθών κατοικίδιων ζώων εν γένει, και ειδικότερα χοίρων και μηρυκαστικών, και απαιτώντας ενδεχομένως σημαντικούς οικονομικούς πόρους για την αποζημίωση των πληγέντων κτηνοτρόφων και την εφαρμογή μέτρων καταπολέμησης.

3.3. Από την 1η Ιανουαρίου 1992, ημερομηνία κατά την οποία απαγορεύθηκε ο προφυλακτικός εμβολιασμός σε ολόκληρη την Κοινότητα, εστίες αφθώδους πυρετού αναφέρθηκαν στην Ιταλία το 1993 και στην Ελλάδα το 1994, το 1996 και το 2000, οφειλόμενες σε εισβολή της νόσου από τρίτες χώρες, οι οποίες ελέγχθηκαν επιτυχώς με την εφαρμογή των μέτρων που προβλέπει η οδηγία 85/511/ΕΟΚ, συμπεριλαμβανομένης της ολοκληρωτικής καταστροφής των προσβεβλημένων ή μολυσμένων αγελών και της αυστηρής εφαρμογής ελέγχων στις μετακινήσεις.

3.4. Το 2001 εμφανίσθηκε μια μεγάλη επιδημία αφθώδους πυρετού στο Ηνωμένο Βασίλειο. Επλήγησαν περισσότερες από 2000 εκμεταλλεύσεις στο Ηνωμένο Βασίλειο. Προσβλήθηκε επίσης μικρός αριθμός εκμεταλλεύσεων στη Γαλλία, την Ιρλανδία και τις Κάτω Χώρες, οι οποίες είχαν σχέση με τη διακίνηση προβάτων πριν από τον εντοπισμό της πρώτης εστίας στο Ηνωμένο Βασίλειο. Χρειάστηκε να σφαγούν και να καταστραφούν πολλά ζώα σε όλα τα πληγέντα κράτη μέλη και οι οικονομικές απώλειες έπληξαν όχι μόνο την κτηνοτροφία, αλλά και το σύνολο της αγροτικής κοινότητας στα πληγέντα τμήματα της Κοινότητας. Για πρώτη φορά από το 1991 ένα κράτος μέλος, οι Κάτω Χώρες, προσέφυγε σε επείγοντα εμβολιασμό που διενεργήθηκε σύμφωνα με την οδηγία 85/511/ΕΟΚ. Ωστόσο, λόγω περιορισμών του διεθνούς εμπορίου, τα εμβολιασμένα ζώα στη συνέχεια θανατώθηκαν, για να αποκατασταθεί το υγειονομικό καθεστώς της χώρας το συντομότερο.

3.5. Κατά την περασμένη δεκαετία η Κοινότητα γνώρισε εστίες και σε ορισμένες περιπτώσεις επιδημίες κλασικής πανώλους των χοίρων, μιας μεταδοτικής ιογενούς νόσου των κατοικίδιων και άγριων χοίρων. Η νόσος αυτή και ειδικότερα η επιδημία του 1997/1998 είχε ως αποτέλεσμα βαρείες οικονομικές ζημίες για την Κοινότητα, τα συγκεκριμένα κράτη μέλη και τους κτηνοτρόφους, λόγω της θανάτωσης και καταστροφής μεγάλου αριθμού ζώων, καθώς και σε ορισμένες περιπτώσεις των μακροχρόνιων περιορισμών στο εμπόριο χοίρων και των προϊόντων τους. Ωστόσο, οι γενικότερες οικονομικές και κοινωνικές συνέπειες και οι συνέπειες στην καλή διαβίωση των ζώων ήσαν κατά πολύ μεγαλύτερες κατά την επιδημία αφθώδους πυρετού του 2001, ιδίως επειδή ο αφθώδης πυρετός προσβάλλει περισσότερα του ενός είδη ζώων, και ιδίως τα βοοειδή, είναι δε πολύ περισσότερο μεταδοτικός και εξαπλώνεται εύκολα με τον αέρα και μικροβιοφόρες ουσίες.

4. Προετοιμασία της επανεξέτασης των μέτρων καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού

4.1. Ήδη υπό το πρίσμα της πείρας που αποκτήθηκε με την κλασική πανώλη των χοίρων, τα μέτρα που προβλέπονται στην οδηγία 85/511/ΕΟΚ εθεωρούντο ελλιπή. Για τον λόγο αυτό, η Επιτροπή από κοινού με εργαστηριακούς εμπειρογνώμονες, επιδημιολόγους και εκπροσώπους των κτηνιατρικών υπηρεσιών όλων των κρατών μελών άρχισε το 1998 σε βάθος επανεξέταση των μέτρων που προβλέπονται στην εν λόγω οδηγία και στις εκτελεστικές αποφάσεις που βασίζονται στην οδηγία. Επιπλέον, μια ειδική ομάδα εργασίας της Επιστημονικής Κτηνιατρικής Επιτροπής συνέταξε το 1999 μια έκθεση σχετικά με τον επείγοντα εμβολιασμό κατά του αφθώδους πυρετού.

4.2. Οι εν λόγω ομάδες εργασίας ομόφωνα υποστήριξαν την άποψη της Επιτροπής, ότι υπάρχει ανάγκη να τροποποιηθούν ορισμένα από τα μέτρα που έχουν θεσπισθεί έως τώρα, για να ληφθούν υπόψη οι πλέον πρόσφατες επιστημονικές εξελίξεις στον τομέα αυτό, η πείρα που αποκτήθηκε κατά την εξάλειψη σημαντικών μεταδοτικών ασθενειών και οι τεχνικές εξελίξεις στην εργαστηριακή διάγνωση, ιδίως όσον αφορά τον εμβολιασμό.

4.3. Με βάση τις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων, οι υπηρεσίες της Επιτροπής είχαν καταρτίσει σχέδιο πρότασης για νέα οδηγία του Συμβουλίου σχετικά με τα μέτρα καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού, όταν στις 20 Φεβρουαρίου 2001 κοινοποιήθηκε η εμφάνιση της πρώτης εστίας αυτού που θα απέβαινε μία από τις σοβαρότερες επιδημίες αφθώδους πυρετού στην Ευρώπη.

4.4. Στη διάρκεια της επιδημίας αυτής, η οποία διήρκεσε περίπου ένα έτος, έως ότου αποκατασταθεί και πάλι από το ΔΓΕ το καθεστώς της Κοινότητας ως απαλλαγμένης από τον αφθώδη πυρετό, η Κοινότητα στο σύνολό της και όχι μόνο τα πληγέντα κράτη μέλη αντιμετώπισαν σοβαρούς περιορισμούς στο εσωτερικό και διεθνές εμπόριο και στη διακίνηση ευπαθών ζώων και προϊόντων που παράγονται από τα ζώα αυτά.

4.5. Η επιδημία κλασικής πανώλους των χοίρων και η πρόσφατη επιδημία αφθώδους πυρετού αποκάλυψαν επίσης ότι μια πολιτική καταπολέμησης της νόσου που βασίζεται εντελώς στην ολοκληρωτική καταστροφή των προσβεβλημένων και μολυσμένων ζώων είναι αμφισβητήσιμη από δεοντολογική και περιβαλλοντική άποψη και η αποδοχή της από το κοινό διαρκώς μειώνεται.

4.6. Η διαχείριση της κρίσης του αφθώδους πυρετού του 2001 έγινε σε στενή συνεργασία μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών, μέσω της έκδοσης και της συνεχούς προσαρμογής μέτρων προστασίας, τα οποία ενίσχυαν και συμπλήρωναν τις διατάξεις της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ του Συμβουλίου. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας έλαβαν πλήρως υπόψη τα μέτρα που είχαν συμφωνηθεί προηγουμένως σε ομάδες εμπειρογνωμόνων, οι οποίες είχαν συσταθεί το 1998 με σκοπό να επανεξετάσουν τα ισχύοντα κοινοτικά μέτρα καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού. Έτσι αποκτήθηκε επιπρόσθετη και αξιόλογη πείρα στα κράτη μέλη ως προς την εφαρμογή ορισμένων μέτρων που περιλαμβάνονται στο παρόν σχέδιο πρότασης.

4.7. Όταν έληξε η κρίση, διοργανώθηκε από κοινού από τη Βελγική Προεδρία του Συμβουλίου και την Επιτροπή, τον Δεκέμβριο 2001, μια Διεθνής Συνδιάσκεψη για την πρόληψη και την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, με σκοπό να εξαχθούν τα πρώτα συμπεράσματα από την επιδημία του 2001. Η συνδιάσκεψη κάλεσε την Επιτροπή να υποβάλει τις ενδεδειγμένες νομοθετικές προτάσεις για την πρόληψη παρόμοιων κρίσεων στο μέλλον και, σε περίπτωση εμφάνισής τους, για την ελαχιστοποίηση των δυσμενών οικονομικών επιπτώσεων. Μεταξύ άλλων ζητήθηκε να καταστεί ο επείγων εμβολιασμός μια βιώσιμη επιλογή στην καταπολέμηση της νόσου, λαμβανομένων υπόψη των τεχνικών εξελίξεων στην εργαστηριακή διάγνωση. Ζητήθηκε επίσης να αναθεωρηθούν τα πρότυπα του διεθνούς εμπορίου, έτσι ώστε να περιορισθούν οι οικονομικές συνέπειες, οι οποίες πλήττουν τις χώρες που προσφεύγουν στον επείγοντα εμβολιασμό.

4.8. Στη διάρκεια του 2001 και ιδίως μετά τη συνδιάσκεψη, άρχισε μια σειρά δραστηριοτήτων στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στο πλαίσιο διεθνών οργανισμών, για να αναθεωρηθεί η καθιερωμένη προσέγγιση στη νόσο αυτή και για να βελτιωθούν τα μέσα πρόληψης και εν ανάγκη καταπολέμησης της νόσου.

4.9. Κατά το 2001 έγιναν σημαντικές τροποποιήσεις στα διεθνή πρότυπα υγείας των ζώων, συγκεκριμένα στην περιγραφή των δοκιμασιών για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά των μη δομικών πρωτεϊνών στην 4η έκδοση του Εγχειριδίου Προτύπων για Διαγνωστικές Δοκιμασίες και Εμβόλια του ΔΓΕ, η οποία δημοσιεύθηκε τον Αύγουστο του 2001.

4.10. Η δεύτερη σημαντική τροποποίηση είναι η τροποποίηση του Κώδικα Υγείας Ζώων του ΔΓΕ που εγκρίθηκε κατά την 70ή Γενική Σύνοδο το 2002. Οι τροποποιήσεις αυτές απαιτούν να περιγράφεται το υγειονομικό καθεστώς μιας χώρας όχι μόνο με βάση την απουσία κλινικών συμπτωμάτων, αλλά και με στηριζόμενες σε εργαστηριακές εξετάσεις αποδείξεις για την απουσία μόλυνσης από αφθώδη πυρετό. Υπό την προϋπόθεση προηγούμενου εμβολιασμού, οι εν λόγω εργαστηριακές εξετάσεις πρέπει να περιλαμβάνουν την ανίχνευση αντισωμάτων κατά μη δομικών πρωτεϊνών, ενσωματώνοντας έτσι στον Κώδικα Υγείας Ζώων τις δοκιμασίες που περιγράφονται στο Εγχειρίδιο Προτύπων. Συνεπώς, το καθεστώς μιας χώρας, η οποία προσέφυγε σε επείγοντα εμβολιασμό σε συνδυασμό με ολοκληρωτική καταστροφή των προσβεβλημένων αγελών και ορολογική παρακολούθηση μετά τον εμβολιασμό με τη χρήση δοκιμασιών για την ανίχνευση αντισωμάτων κατά μη δομικών πρωτεϊνών στα εμβολιασμένα ζώα, ως απαλλαγμένης από κάθε μορφής προσβολή από αφθώδη πυρετό θα αποκαθίσταται έξι μήνες μετά την εμφάνιση της τελευταίας εστίας ή μετά την ολοκλήρωση του εμβολιασμού, ανάλογα ποιο από τα δύο επέρχεται τελευταίο. Έτσι, ο επείγων εμβολιασμός θα καταστεί μια επιλογή για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού.

4.11. Το 2002 συνεστήθη από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο μια Προσωρινή Επιτροπή για τον αφθώδη πυρετό, για να εξετάσει την κρίση του αφθώδους πυρετού του 2001 και να εξαγάγει γενικά συμπεράσματα σχετικά με τη μελλοντική στρατηγική καταπολέμησης. Τα συμπεράσματα της επιτροπής αυτής θα πρέπει να ληφθούν υπόψη στο κείμενο της νέας οδηγίας που θα εγκριθεί τελικά.

4.12. Η Επιτροπή θεωρεί ότι το διεθνώς αναγνωρισμένο καθεστώς του «απαλλαγμένου από αφθώδη πυρετό χωρίς εμβολιασμό», το οποίο εφαρμόζεται από το ΔΓΕ σε όλα τα κράτη μέλη, αποτελεί πολύτιμο αγαθό που διευκόλυνε την εγκαθίδρυση της ενιαίας αγοράς και παρέχει εμπορικές ευκαιρίες σε όλα τα κράτη μέλη.

Για τεχνικούς και οικονομικούς λόγους η Επιτροπή και τα κράτη μέλη αποφάσισαν να μην αποκλίνουν από την τρέχουσα πολιτική που απαγορεύει τον προφυλακτικό εμβολιασμό. Ο σημαντικότερος από τους λόγους αυτούς είναι ότι ο αφθώδης πυρετός δεν ενδημεί στο κοινοτικό έδαφος και επομένως αποτελεί εξωτική ασθένεια, όπως πολλές άλλες ζωικές ασθένειες που είναι διαδεδομένες σε άλλα μέρη του κόσμου. Εάν ο ιός εισαχθεί τυχαίως στο κοινοτικό έδαφος, θα προέρχεται από διάφορες περιοχές του κόσμου όπου είναι ενδημικός. Με δεδομένη τη φύση του ιού και ιδίως την αντιγονική ποικιλομορφία του, η κατάσταση αυτή θα καθιστούσε τον προφυλακτικό εμβολιασμό με εμβόλιο που περιέχει μια δέσμη στελεχών που έχουν επιλεγεί εκ των προτέρων δαπανηρό και ενδεχομένως αναποτελεσματικό μέτρο και ως εκ τούτου θα ηύξανε τους κινδύνους να εξαπλωθεί απαρατήρητη η λοίμωξη σε ένα πληθυσμό που έχει εμβολιασθεί ανεπαρκώς.

Ούτε η προαναφερθείσα διεθνής συνδιάσκεψη ούτε η προσωρινή επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δεν εισηγήθηκαν την επιστροφή σε μια πολιτική προφυλακτικού εμβολιασμού, ενώ ταυτόχρονα ζήτησαν να αναβαθμιστεί ο επείγων εμβολιασμός και από μέτρο έσχατης καταφυγής να έλθει περισσότερο στο προσκήνιο των στρατηγικών καταπολέμησης σε συνδυασμό με μέτρα για την πρόληψη της εισόδου του ιού στο κοινοτικό έδαφος και στα ευπαθή ζώα, καθώς και για τη βελτίωση της ικανότητας των κρατών μελών να ανταποκριθούν σε μια πιθανή εμφάνιση εστίας.

5. Γενικά χαρακτηριστικά της πρότασης

5.1. Η παρούσα πρόταση, αν και η προετοιμασία της άρχισε πολύ πριν από τα γεγονότα του 2001, είναι επομένως επίσης συνέπεια των διδαγμάτων που αντλήθηκαν από την εν λόγω κρίση. Ωστόσο, λόγω της φύσεως της νόσου, δεν υπάρχει τέλεια λύση που να καλύπτει πλήρως όλες τις οικονομικές, περιβαλλοντικές και ηθικές επιθυμίες της κοινωνίας των πολιτών, και επομένως η πρόταση αυτή αποτελεί απλώς τον καλύτερο συμβιβασμό που είναι σήμερα δυνατός.

5.2. Η δομή της πρότασης προσπαθεί να ακολουθήσει τη σειρά των γεγονότων σε περίπτωση εμφάνισης μιας εστίας και περιέχει στο τελικό μέρος της τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται για να είμαστε προετοιμασμένοι για την εμφάνισή της.

5.3. Μόλις υπάρξει υπόνοια για την παρουσία της νόσου, πρέπει να λαμβάνονται αμέσως μέτρα, ώστε να είναι δυνατή η άμεση και αποτελεσματική καταπολέμησή της μόλις επιβεβαιωθεί η εμφάνισή της. Τα μέτρα αυτά πρέπει να διαμορφώνονται από τις αρμόδιες αρχές και σε ορισμένες περιπτώσεις να καλύπτουν ευρείες γεωγραφικές και διοικητικές περιοχές, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση στο συγκεκριμένο κράτος μέλος. Πρέπει επίσης να είναι δυνατή η εφαρμογή προληπτικού προγράμματος ολοκληρωτικής καταστροφής, ώστε να μειώνεται ο αριθμός των ευπαθών ζώων στην περιοχή που γειτνιάζει με μια εστία.

5.4. Η ταχεία και λεπτομερής διάγνωση της ασθένειας και η ταυτοποίηση του σχετικού ιού είναι ύψιστης σημασίας και πρέπει να γίνονται υπό την αιγίδα υπεύθυνων εργαστηρίων, τα οποία πρέπει να δικτυώνονται μεταξύ τους και ο συντονισμός των οποίων πρέπει να εξασφαλίζεται από ένα εργαστήριο αναφοράς που θα ορίζει η Επιτροπή μετά από διαβούλευση με τα κράτη μέλη στην Μόνιμη Επιτροπή για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων. Αντίθετα με τις προηγούμενες γνώμες των εμπειρογνωμόνων και σύμφωνα με την πολιτική που ακολούθησε η Επιτροπή κατά την περασμένη δεκαετία, η επιδημία του 2001 επιβεβαίωσε ότι πρέπει να διατηρηθεί σε όσο το δυνατό περισσότερα κράτη μέλη η εργαστηριακή δυναμικότητα, η εμπειρία και ο υγιής επιστημονικός συναγωνισμός στον τομέα της διάγνωσης του αφθώδους πυρετού.

5.5. Είναι απαραίτητο να προλαμβάνεται αμέσως μετά την εμφάνιση μιας εστίας η εξάπλωση της ασθένειας με την προσεκτική παρακολούθηση των κινήσεων των ζώων και της χρησιμοποίησης προϊόντων που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί και, ενδεχομένως σε εξαιρετικά σοβαρές περιπτώσεις, ιδίως σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα ζωικού πληθυσμού, με προσφυγή στον εμβολιασμό. Ταυτόχρονα, πρέπει να αναγνωρισθεί ότι υπάρχουν αρκούντως αποτελεσματικά εργαλεία για την πρόληψη της εξάπλωσης του ιού, όταν υγιή ζώα από αγέλες εκτός των υπό περιορισμό περιοχών σφάζονται ή το γάλα τους υποβάλλεται σε επεξεργασία σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε περιοχές που υπόκεινται σε περιορισμούς λόγω ασθενειών.

5.6. Η εφαρμογή των αρχών της περιφερειοποίησης σε σχέση με τα μέτρα καταπολέμησης επιτρέπει την υλοποίηση αυστηρών μέτρων καταπολέμησης σε ένα συγκεκριμένο τμήμα της Κοινότητας, χωρίς να θέτει σε κίνδυνο τα γενικότερα κοινοτικά συμφέροντα.

5.7. Αν και η ασυμπτωματική μορφή του αφθώδους πυρετού στα πρόβατα έχει τεκμηριωθεί επαρκώς από πολύ καιρό, η έκταση στην οποία το είδος αυτό ενεπλάκη και συνέβαλε στην εξάπλωση του αφθώδους πυρετού στο Ηνωμένο Βασίλειο το 2001 ήταν απροσδόκητη και βρήκε απροετοίμαστους τους αρμοδίους για την καταπολέμηση της νόσου. Η εμπλοκή των προβάτων στην επιδημία απαίτησε την εκπόνηση αρχών για ορολογική παρακολούθηση πριν από την άρση των περιορισμών, οι οποίοι είχαν επιβληθεί στις εκμεταλλεύσεις που βρίσκονταν σε ορισμένες ζώνες, και για την αποκατάσταση του καθεστώτος μιας χώρας ως απαλλαγμένης από κάθε μορφής προσβολή από τη νόσο.

5.8. Για την αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών, η Κοινότητα έχει δημιουργήσει αποθέματα αδρανοποιημένων αντιγόνων του ιού του αφθώδους πυρετού, που έχουν αποθηκευθεί σε προκαθορισμένες τράπεζες αντιγόνου. Πρέπει να καθιερωθούν διαφανείς και αποτελεσματικές διαδικασίες, για την εξασφάλιση πρόσβασης στα αντιγόνα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Επιπλέον, ορισμένα κράτη μέλη έχουν δημιουργήσει και διατηρούν εθνικές τράπεζες εμβολίων και αντιγόνων. Με στόχο την προστασία του κοινοτικού ζωικού κεφαλαίου και με βάση την εκτίμηση επικινδυνότητας, πρέπει να υπάρξει πρόβλεψη για την παροχή αρωγής σε γειτονικές τρίτες χώρες που έχουν προσβληθεί ή που κινδυνεύουν να προσβληθούν από αφθώδη πυρετό, ιδίως όσον αφορά την επείγουσα προμήθεια αντιγόνου ή εμβολίων. Ωστόσο, μετά τις πρόσφατες πολιτικές εξελίξεις και ιδίως τα γεγονότα της 11ης Σεπτεμβρίου 2001, πρέπει να συνεκτιμηθούν περισσότερο ζητήματα αγροτικής τρομοκρατίας, η οποία απαιτεί υψηλότερο βαθμό εμπιστευτικότητας όσον αφορά τις λεπτομέρειες για τα αποθέματα αντιγόνου. Συνεπώς, πρέπει να προβλεφθούν παρεκκλίσεις από ορισμένες κοινοτικές διαδικασίες προμηθειών και να περιορισθεί η πρόσβαση σε βασικές πληροφορίες.

5.9. Σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα [4], τα εμβόλια αφθώδους πυρετού έχουν υπαχθεί στην έκδοση άδειας κυκλοφορίας από τα κράτη μέλη.

[4] EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

5.10. Το άρθρο 8 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ προνοεί για επείγουσες καταστάσεις, στις οποίες μπορεί να επιτραπεί η χορήγηση σε ζώα των ευπαθών ειδών εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού, ακόμη και αν το εν λόγω εμβόλιο δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στο συγκεκριμένο κράτος μέλος. Με δεδομένη την ταχεία μεταβολή του αντιγόνου που απαιτείται για την αποτελεσματική προστασία των ζώων των ευπαθών ειδών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, φαίνεται σκόπιμο να διατηρηθεί αυτή η ρήτρα έκτακτης ανάγκης.

5.11. Ωστόσο, σε στενή συνεργασία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων (EMEA), της ομάδας έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού (EUFMD) του Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας (FAO) των Ηνωμένων Εθνών (ΟΗΕ) και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η μονογραφία για τον αφθώδη πυρετό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας τροποποιείται, έτσι ώστε να καθοριστούν πρότυπα για τα εμβόλια κατά του αφθώδους πυρετού, τα οποία θα ενσωματώσουν τις βασικές απαιτήσεις για την καθαρότητα των εν λόγω εμβολίων που είναι αναγκαία για την εκτέλεση δοκιμασίας για τον εντοπισμό προσβεβλημένων ζώων σε ένα εμβολιασμένο ζωικό πληθυσμό.

5.12. Η παρουσία ενός καθ' ολοκληρία μη εμβολιασμένου πληθυσμού ευπαθών ζώων στα κράτη μέλη απαιτεί μόνιμη πληροφόρηση για τη νόσο και ετοιμότητα. Τα λεπτομερή σχέδια έκτακτης ανάγκης έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικό εργαλείο για την αντιμετώπιση της εκδήλωσης της νόσου. Τα σχέδια αυτά πρέπει να αναθεωρούνται τακτικά με βάση τα αποτελέσματα ασκήσεων συναγερμού σε πραγματικό χρόνο στα κράτη μέλη, πρέπει δε να ενθαρρύνεται η στενή συνεργασία μεταξύ κρατών μελών στην εκτέλεση των ασκήσεων αυτών. Τα σχέδια αυτά, όταν αναθεωρούνται με βάση την παρούσα οδηγία, πρέπει ωστόσο να περιλαμβάνουν διατάξεις για τη χρησιμοποίηση επείγοντος εμβολιασμού. Επιπλέον, τα σχέδια έκτακτης ανάγκης είναι κρίσιμης σημασίας για να εξασφαλίζεται ότι θέματα προστασίας του περιβάλλοντος λαμβάνονται υπόψη σε περίπτωση εμφάνισης μιας εστίας. Τα εν λόγω σχέδια πρέπει να καθιερώνουν μια συγκροτημένη και οργανωμένη συνεργασία, η οποία θα εφαρμόζεται μεταξύ κτηνιατρικών και περιβαλλοντικών αρμοδίων αρχών, έτσι ώστε οι ενέργειες για την αντιμετώπιση κτηνιατρικών θεμάτων και θεμάτων περιβαλλοντικής ασφάλειας να συντονίζονται κατάλληλα.

5.13. Για να εξασφαλισθεί στενή συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής στην καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού και λαμβανομένης υπόψη της φύσεως της νόσου, πρέπει να δοθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα να τροποποιεί και να προσαρμόζει ορισμένες τεχνικές πτυχές των μέτρων καταπολέμησης ακολουθώντας τη διαδικασία της Μόνιμης Επιτροπής για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων, σύμφωνα με τις διαδικασίες άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή, οι οποίες που προβλέπονται στην απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου [5].

[5] ΕΕ L 184 της 28.6.1999, σ. 23.

5.14. Τα άρθρα 11, 12, 13, 14 και 15 της απόφασης 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 σχετικά με ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέα [6], όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1258/1999 του Συμβουλίου [7], εφαρμόζονται σε περίπτωση εμφάνισης αφθώδους πυρετού και στην χορήγηση κοινοτικής ενίσχυσης στα εργαστήρια συνδέσμου και αναφοράς και στις τράπεζες αντιγόνου και εμβολίων. Οι κοινοτικές αποζημιώσεις προς τα κράτη μέλη για δημοσιονομικές δαπάνες σχετικές με μέτρα καταπολέμησης σε περίπτωση εκδήλωσης εστιών αφθώδους πυρετού πρέπει να υπόκεινται σε έλεγχο όσον αφορά την εφαρμογή τουλάχιστον των ελάχιστων απαιτήσεων που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία.

[6] ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 19.

[7] EE L 160 της 26.6.1999, σ. 103.

2002/0299 (CNS)

Πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού και με την τροποποίηση της οδηγίας 92/46/ΕΟΚ

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 37 παράγραφος 3,

την πρόταση της Επιτροπής [8],

[8] ΕΕ C ... της ..., σ. ....

τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου [9],

[9] ΕΕ C ... της ..., σ. ....

τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής [10],

[10] ΕΕ C ... της ..., σ. ....

τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών [11],

[11] ΕΕ C ... της ..., σ. ....

Εκτιμώντας τα εξής:

(1) Ένα από τα καθήκοντα της Κοινότητας στον κτηνιατρικό τομέα συνίσταται στη βελτίωση της υγείας του ζωικού κεφαλαίου με σκοπό να εξασφαλιστεί καλύτερη απόδοση της κτηνοτροφίας και να διευκολυνθεί το εμπόριο ζώων και ζωικών προϊόντων.

(2) Ο αφθώδης πυρετός είναι μια ιδιαίτερα μεταδοτική ιογενής νόσος των δίχηλων ζώων. Αν και ο αφθώδης πυρετός δεν έχει σημασία για τη δημόσια υγεία, λόγω της εξαιρετικής οικονομικής σημασίας του κατέχει την πρώτη θέση μεταξύ των ασθενειών του καταλόγου Α του Διεθνούς Γραφείου Επιζωοτιών (ΔΓΕ).

(3) Ο αφθώδης πυρετός είναι ασθένεια υποχρεωτικής δήλωσης και οι εστίες πρέπει να κοινοποιούνται από το πληττόμενο κράτος μέλος στην Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη σύμφωνα με την οδηγία 82/894/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1982 για την κοινοποίηση των ασθενειών των ζώων μέσα στην Κοινότητα [12].

[12] ΕΕ L 378 της 31.12.1982, σ. 58. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2000/556/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 235 της 19.9.2000, σ. 27).

(4) Τα κοινοτικά μέτρα για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού έχουν θεσπισθεί με την οδηγία 85/511/ΕΟΚ της 18ης Νοεμβρίου 1985 για τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού [13].

[13] ΕΕ L 315 της 26.11.1985, σ. 11. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας.

(5) Μετά την έκδοση της οδηγίας 90/423/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για την τροποποίηση της οδηγίας 85/511/ΕΟΚ για τη θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού, της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών και της οδηγίας 72/462/ΕΟΚ περί των υγειονομικών προβλημάτων και των υγειονομικών μέτρων κατά τις εισαγωγές ζώων του βοείου και χοιρείου είδους, νωπών κρεάτων ή προϊόντων με βάση το κρέας προελεύσεως τρίτων χωρών [14], ο προφυλακτικός εμβολιασμός κατά του αφθώδους πυρετού απαγορεύθηκε σε ολόκληρη την Κοινότητα από την 1η Ιανουαρίου 1992.

[14] ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 13.

(6) Είναι απαραίτητα προληπτικά μέτρα, για να αποτραπεί η εισβολή του αφθώδους πυρετού στο κοινοτικό έδαφος και στις κοινοτικές αγέλες από τις γειτονικές χώρες ή μέσω της εισαγωγής στην Κοινότητα ζώντων ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οποιαδήποτε από τις εστίες αφθώδους πυρετού που αναφέρθηκαν μετά την απαγόρευση του προφυλακτικού εμβολιασμού μπορεί να αποδοθεί σε εισαγωγές που πραγματοποιούνται σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία και υποβάλλονται σε κτηνιατρικούς ελέγχους στους συνοριακούς σταθμούς ελέγχου, οι οποίοι έχουν καθορισθεί σύμφωνα με την οδηγία 91/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 15ης Ιουλίου 1991 για τον καθορισμό των βασικών αρχών σχετικά με την οργάνωση των κτηνιατρικών ελέγχων των ζώων προέλευσης τρίτων χωρών που εισάγονται στην Κοινότητα και περί τροποποίησης των οδηγιών 89/662/ΕΟΚ, 90/425/ΕΟΚ και 90/675/ΕΟΚ [15], και σύμφωνα με την οδηγία 90/675/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 10ης Δεκεμβρίου 1990 για τον καθορισμό των βασικών αρχών σχετικά με την οργάνωση των κτηνιατρικών ελέγχων των προϊόντων προέλευσης τρίτων χωρών που εισάγονται στην Κοινότητα [16].

[15] EE L 268 της 24.9.1991, σ. 56. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96/43/ΕΚ (ΕΕ L 162 της 1.7.1996, σ. 1).

[16] EE L 373 της 31.12.1990, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96/43/ΕΚ (ΕΕ L 162 της 1.7.1996, σ. 1).

(7) Υπό τις συνθήκες της ενιαίας αγοράς και του εν γένει ικανοποιητικού υγειονομικού καθεστώτος των αγελών, οι συναλλαγές σε ζώα και ζωικά προϊόντα έχουν αυξηθεί σημαντικά και ορισμένες περιφέρειες της Κοινότητας διαθέτουν περιοχές με υψηλή πυκνότητα ζωικού πληθυσμού.

(8) Η επιδημία αφθώδους πυρετού σε ορισμένα κράτη μέλη το 2001 απέδειξε ότι, λόγω της εντατικής διακίνησης και του εμπορίου ζώων ευπαθών στον αφθώδη πυρετό, η εμφάνιση μιας εστίας μπορεί να λάβει γρήγορα διαστάσεις επιζωοτίας, προκαλώντας διαταραχές σε κλίμακα ικανή να μειώσει έντονα την αποδοτικότητα της εκτροφής ζώων των ευπαθών ειδών και άλλων τμημάτων της αγροτικής οικονομίας, και απαιτώντας επίσης σημαντικούς οικονομικούς πόρους για την αποζημίωση των κτηνοτρόφων και την εφαρμογή μέτρων καταπολέμησης.

(9) Στη διάρκεια της κρίσης του αφθώδους πυρετού το 2001, η Επιτροπή ενίσχυσε τα κοινοτικά μέτρα καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού που έχουν θεσπιστεί με την οδηγία 85/511/ΕΟΚ, εκδίδοντας μέτρα προστασίας σύμφωνα με την οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 σχετικά με τους κτηνιατρικούς και ζωοτεχνικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς [17], και σύμφωνα με την οδηγία 89/662/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 1989 σχετικά με τους κτηνιατρικούς ελέγχους που εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο με προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς [18].

[17] ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 29. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92/118/ΕΟΚ (ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 49).

[18] EE L 395 της 30.12.1989, σ. 13. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 92/118/ΕΟΚ (ΕΕ L 62 της 15.3.1993, σ. 49).

(10) Το 2001 η Επιτροπή εξέδωσε επίσης αποφάσεις σχετικά με τους όρους χρησιμοποίησης του επείγοντος εμβολιασμού σύμφωνα με την οδηγία 85/511/ΕΟΚ. Οι όροι αυτοί θεσπίστηκαν λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις που περιλαμβάνονταν στην έκθεση της Επιστημονικής Επιτροπής για την Υγεία και την Καλή Διαβίωση των Ζώων σχετικά με την στρατηγική για τον επείγοντα εμβολιασμό κατά του αφθώδους πυρετού του 1999 [19].

[19] http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scah/ out22_en.pdf.

(11) Η παρούσα οδηγία πρέπει να λάβει υπόψη την έκθεση των ομάδων εμπειρογνωμόνων από τα κράτη μέλη σχετικά με την αναθεώρηση της κοινοτικής νομοθεσίας για τον αφθώδη πυρετό του 1998 [20], η οποία απηχεί την πείρα που αποκτήθηκε από τα κράτη μέλη κατά την επιδημία κλασικής πανώλους των χοίρων του 1997, και τα συμπεράσματα της Διεθνούς Συνδιάσκεψης για την πρόληψη και την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού που πραγματοποιήθηκε στις Βρυξέλλες τον Δεκέμβριο 2001 [21].

[20] Έγγραφο εργασίας VI/6319/98 αναθ. 1.

[21] http://www.cmlag.fgov.be/eng/ conference.html].

(12) Το ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με την επιδημία αφθώδους πυρετού του 2001 στην Ευρωπαϊκή Ένωση [22] και τα συμπεράσματα της Προσωρινής Επιτροπής του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για τον αφθώδη πυρετό πρέπει να ληφθούν υπόψη στην παρούσα οδηγία.

[22] ΕΕ C 21 Ε της 24.1.2002, σ. 339.

(13) Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι συστάσεις της έκθεσης της Τριακοστής Συνόδου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού του Οργανισμού Τροφίμων και Γεωργίας σχετικά με τα ελάχιστα πρότυπα για τα εργαστήρια που χειρίζονται τον ιό του αφθώδους πυρετού in vitro και in vivo του 1993 [23].

[23] Έγγραφο εργασίας VI/6684/96.

(14) Η παρούσα οδηγία πρέπει επίσης να λάβει υπόψη τις αλλαγές που επήλθαν στον Κώδικα Υγείας των Ζώων και στο Εγχειρίδιο προτύπων για διαγνωστικές δοκιμασίες και εμβόλια του ΔΓΕ.

(15) Είναι αναγκαίο να λαμβάνονται μέτρα μόλις υπάρξει υπόνοια για την παρουσία αφθώδους πυρετού, ώστε να είναι δυνατή η άμεση και αποτελεσματική καταπολέμησή της μόλις επιβεβαιωθεί η εμφάνισή της. Τα μέτρα αυτά πρέπει να διαμορφώνονται από τις αρμόδιες αρχές ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση στο συγκεκριμένο κράτος μέλος. Εντούτοις, τα μέτρα αυτά πρέπει επίσης να ενισχύονται με ειδικά μέτρα προστασίας που θεσπίζονται σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία.

(16) Η ταχεία και λεπτομερής διάγνωση της ασθένειας και η ταυτοποίηση του σχετικού ιού πρέπει να γίνονται υπό την αιγίδα ενός δικτύου εθνικών εργαστηρίων στα κράτη μέλη. Όταν χρειάζεται, η συνεργασία μεταξύ των εθνικών εργαστηρίων πρέπει να εξασφαλίζεται από ένα κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς που θα ορίζει η Επιτροπή σύμφωνα με τη διαδικασία της Μόνιμης Επιτροπής για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων, η οποία συνεστήθη με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Ιανουαρίου 2002, για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφαλείας των τροφίμων [24].

[24] ΕΕ L 31 της 1.2.2002, σ. 1.

(17) Όσον αφορά τη διαφορική εργαστηριακή διάγνωση του αφθώδους πυρετού, πρέπει να ληφθεί υπόψη η απόφαση 2000/428/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2000, για τη θέσπιση διαγνωστικών διαδικασιών, μεθόδων δειγματοληψίας και κριτηρίων για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων εργαστηριακών δοκιμών για την επιβεβαίωση και τη διαφορική διάγνωση της φυσαλιδώδους νόσου των χοίρων [25].

[25] ΕΕ L 167 της 7.7.2000, σ. 22.

(18) Τα κοινοτικά μέτρα καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού πρέπει να βασίζονται πρωτίστως στην εκκένωση της προσβεβλημένης αγέλης. Η θανάτωση των προσβεβλημένων και μολυσμένων ζώων των ευπαθών ειδών πρέπει να πραγματοποιείται χωρίς καθυστέρηση, σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 93/119/ΕΚ του Συμβουλίου της 22ας Δεκεμβρίου 1993 για την προστασία των ζώων κατά τη σφαγή ή/και τη θανάτωσή τους [26].

[26] ΕΕ L 340 της 31.12.1993, σ. 21.

(19) Είναι αναγκαίο να λαμβάνονται υπόψη θέματα προστασίας του περιβάλλοντος σε περίπτωση εμφάνισης μιας εστίας αφθώδους πυρετού, με την καθιέρωση ιδίως στενής συνεργασίας μεταξύ των κτηνιατρικών και περιβαλλοντικών αρμοδίων αρχών. Η οδηγία 96/61/ΕΚ του Συμβουλίου της 24ης Σεπτεμβρίου 1996 σχετικά με την ολοκληρωμένη πρόληψη και έλεγχο της ρύπανσης [27] απαιτεί ολοκληρωμένη περιβαλλοντική άδεια για τις εγκαταστάσεις διάθεσης ή ανακύκλωσης πτωμάτων ζώων και ζωικών αποβλήτων με συγκεκριμένη δυναμικότητα επεξεργασίας.

[27] ΕΕ L 257 της 10.10.1996, σ. 26.

(20) Είναι απαραίτητο να προλαμβάνεται αμέσως μετά την εμφάνιση μιας εστίας η εξάπλωση της ασθένειας, με την προσεκτική παρακολούθηση των κινήσεων των ζώων και της χρησιμοποίησης προϊόντων που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί και, ενδεχομένως, ιδίως σε περιοχές με υψηλή πυκνότητα ζωικού πληθυσμού, με προσφυγή σε επείγοντα εμβολιασμό.

(21) Ο καθαρισμός και η απολύμανση πρέπει να αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα της κοινοτικής πολιτικής καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού. Η χρήση απολυμαντικών πρέπει να συνάδει με τις διατάξεις της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Φεβρουαρίου 1998 για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά [28].

[28] ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1.

(22) Το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα, τα οποία συλλέγονται από ζώα των ευπαθών ειδών που έχουν προσβληθεί από τον ιό του αφθώδους πυρετού, μπορούν να συντελέσουν στην εξάπλωση της νόσου και επομένως πρέπει να υπόκεινται σε περιορισμούς, πέραν εκείνων των ζωοϋγειονομικών όρων που προβλέπονται για το ενδοκοινοτικό εμπόριο στις ακόλουθες οδηγίες:

Οδηγία 88/407/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1988 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υγειονομικού ελέγχου που ισχύουν στις ενδοκοινοτικές συναλλαγές και στις εισαγωγές κατεψυγμένου σπέρματος βοοειδών [29].

[29] EE L 194 της 22.7.1988, σ. 10. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας.

Οδηγία 89/556/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 25ης Σεπτεμβρίου 1989 για τον καθορισμό των υγειονομικών όρων που διέπουν το ενδοκοινοτικό εμπόριο και τις εισαγωγές εμβρύων κατοικιδίων βοοειδών [30].

[30] ΕΕ L 302 της 19.10.1989, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 94/113/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 53 της 24.2.1994, σ. 23).

Οδηγία 92/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Ιουλίου 1992 που καθορίζει τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζώων, σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους όρους υγειονομικού ελέγχου, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ [31].

[31] ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 54. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1282/2002 της Επιτροπής (ΕΕ L 187 της 16.7.2002, σ. 13).

(23) Σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, ενδέχεται να είναι αναγκαίο να εφαρμοσθούν μέτρα καταπολέμησης όχι μόνο στα προσβεβλημένα ζώα των ευπαθών ειδών, αλλά και σε μολυσμένα ζώα ειδών που δεν είναι ευπαθή στη νόσο, ιδίως σε πουλερικά, τα οποία μπορεί να είναι μηχανικοί φορείς του ιού. Στη διάρκεια της επιδημίας αφθώδους πυρετού του 2001, επιβλήθηκαν περιορισμοί επίσης και στις μετακινήσεις ιπποειδών που προέρχονταν από εκμεταλλεύσεις, οι οποίες εξέτρεφαν ζώα των ευπαθών ειδών ή γειτνίαζαν με εκμεταλλεύσεις του είδους αυτού, και απαιτήθηκε ειδική πιστοποίηση, επιπλέον των απαιτήσεων της οδηγίας 90/426/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 σχετικά με τους όρους υγειονομικού ελέγχου που διέπουν τη διακίνηση των ιπποειδών και τις εισαγωγές ιπποειδών προέλευσης τρίτων χωρών [32], για να ελεγχθεί το εμπόριο ιπποειδών από τα κράτη μέλη που είχαν πληγεί από τον αφθώδη πυρετό.

[32] ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 42. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2002/160/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 53 της 23.2.2002, σ. 37).

(24) Όσον αφορά την υγεία των ζώων, οι όροι που διέπουν τη διάθεση στην αγορά, το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα ζωικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση περιλαμβάνονται στις ακόλουθες οδηγίες:

Οδηγία 64/433/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 για τον καθορισμό των υγειονομικών όρων παραγωγής και διάθεσης στην αγορά νωπού κρέατος [33].

[33] ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 2012/64. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 95/23/ΕΚ (ΕΕ L 243 της 11.10.1995, σ. 7).

Οδηγία 72/461/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 12ης Δεκεμβρίου 1972 περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στο τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών νωπών κρεάτων [34].

[34] EE L 302 της 31.12.1972, σ. 24. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας.

Οδηγία 77/99/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1976 για τα υγειονομικά προβλήματα στον τομέα της παραγωγής και της διάθεσης στην αγορά προϊόντων με βάση το κρέας και ορισμένων άλλων προϊόντων ζωικής προέλευσης [35].

[35] EE L 26 της 31.1.1977, σ. 85. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/76/ΕΚ (ΕΕ L 10 της 16.1.1998, σ. 25).

Οδηγία 80/215/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιανουαρίου 1980 περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών προϊόντων με βάση το κρέας [36].

[36] EE L 47 της 21.2.1980, σ. 4. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας.

Οδηγία 91/495/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Νοεμβρίου 1990 για τα υγειονομικά προβλήματα και τα προβλήματα υγειονομικού ελέγχου σχετικά με την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά του κρέατος κουνελιών και του κρέατος εκτρεφόμενων θηραμάτων [37].

[37] EE L 268 της 24.9.1991, σ. 41. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 94/65/ΕΚ (ΕΕ L 368 της 31.12.1994, σ. 10).

Οδηγία 94/65/ΕΚ του Συμβουλίου της 14ης Δεκεμβρίου 1994 περί καθορισμού των υγειονομικών κανόνων για την παραγωγή και τη θέση στην αγορά κιμάδων και παρασκευασμάτων κρέατος [38].

[38] EE L 368 της 31.12.1994, σ. 10.

(25) Οι οδηγίες αυτές πρόκειται να αντικατασταθούν. Για να διευκολυνθούν οι παραπομπές, η επεξεργασία του κρέατος και των προϊόντων με βάση το κρέας από ζώα των ευπαθών ειδών, η οποία απαιτείται για να εξασφαλισθεί η καταστροφή πιθανών ιών του αφθώδους πυρετού, καθορίζεται στα παραρτήματα VII έως IX, τα οποία βασίζονται στις διατάξεις των εν λόγω οδηγιών και συμμορφώνονται προς τις συστάσεις του ΔΓΕ.

(26) Η οδηγία 92/46/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 1992 για τη θέσπιση των υγειονομικών κανόνων για την παραγωγή και την εμπορία νωπού γάλακτος, θερμικά επεξεργασμένου γάλακτος και προϊόντων με βάση το γάλα [39] προβλέπει την επεξεργασία του γάλακτος από ζώα που τηρούνται εντός της περιμέτρου των επιτηρούμενων ζωνών, οι οποίες καθορίζονται σύμφωνα με τα κοινοτικά μέτρα καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού. Οι απαιτήσεις της οδηγίας αυτής δεν αρκούν, διότι δεν προβλέπουν την επεξεργασία του γάλακτος από προστατευτικές ζώνες και από εμβολιασμένα ζώα. Επιπλέον, η επεξεργασία του γάλακτος για ανθρώπινη κατανάλωση που προβλέπεται στην εν λόγω οδηγία υπερακοντίζει τις απαιτήσεις του κώδικα του ΔΓΕ σχετικά με την καταστροφή του ιού του αφθώδους πυρετού στο γάλα και οδηγεί σε προβλήματα οργάνωσης στην τελική διάθεση μεγάλων ποσοτήτων γάλακτος, οι οποίες δεν γίνονται δεκτές από τις γαλακτοβιομηχανίες. Στην παρούσα οδηγία πρέπει να συμπεριληφθούν λεπτομερέστερες διατάξεις σχετικά με τη συλλογή και μεταφορά γάλακτος ζώων των ευπαθών ειδών σε περιοχές που υπόκεινται σε μέτρα καταπολέμησης του αφθώδους πυρετού. Η επεξεργασία του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων που προβλέπεται στο παράρτημα IX της παρούσας οδηγίας συμμορφώνεται προς τις συστάσεις του ΔΓΕ για την καταστροφή πιθανών ιών του αφθώδους πυρετού στο γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα. Η οδηγία 92/46/ΕΟΚ του Συμβουλίου πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

[39] ΕΕ L 268 της 14.9.1992, σ. 1. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 96/23/ΕΚ (ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10).

(27) Όσον αφορά τα προϊόντα ζωικής προέλευσης, πρέπει να ληφθεί υπόψη η οδηγία 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 17ης Δεκεμβρίου 1992 για τον καθορισμό των όρων υγειονομικού ελέγχου καθώς και των υγειονομικών όρων που διέπουν το εμπόριο και τις εισαγωγές στην Κοινότητα προϊόντων που δεν υπόκεινται, όσον αφορά τους προαναφερόμενους όρους, στις ειδικές κοινοτικές ρυθμίσεις που αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι του παραρτήματος Α της οδηγίας 89/662/ΕΟΚ και, όσον αφορά τους παθογόνους παράγοντες, της οδηγίας 90/425/ΕΟΚ [40]. Ορισμένες διατάξεις της οδηγίας 92/118/ΕΟΚ του Συμβουλίου έχουν συμπεριληφθεί στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 3ης Οκτωβρίου 2002 για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο [41].

[40] EE L 62 της 15.3.1993, σ. 49. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2001/7/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 2 της 5.1.2001, σ. 27).

[41] EE L 273 της 10.10.2002, σ. 1.

(28) Η εφαρμογή των αρχών της περιφερειοποίησης θα επιτρέψει την υλοποίηση αυστηρών μέτρων καταπολέμησης, συμπεριλαμβανομένου του επείγοντος εμβολιασμού, σε ένα καθορισμένο τμήμα της Κοινότητας, χωρίς να θέτει σε κίνδυνο τα γενικότερα κοινοτικά συμφέροντα.

(29) Η οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964 περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών [42] προβλέπει τον ορισμό των περιφερειών. Η απόφαση 2000/807/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 2000, για τον καθορισμό της κωδικοποιημένης μορφής και των κωδικών όσον αφορά τη γνωστοποίηση ασθενειών ζώων σύμφωνα με την οδηγία 82/894/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την κατάργηση των αποφάσεων 84/90/ΕΟΚ και 90/442/ΕΟΚ [43] καθορίζει διοικητικές περιοχές στα κράτη μέλη που σχετίζονται με μέτρα καταπολέμησης και γνωστοποίηση ασθενειών.

[42] ΕΕ 121 της 29.7.1964, σ. 1977/64. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1226/2002 της Επιτροπής (ΕΕ L 179 της 9.7.2002, σ. 13).

[43] EE L 326 της 22.12.2000, σ. 80.

(30) Για την αντιμετώπιση εκτάκτων αναγκών, η Κοινότητα έχει δημιουργήσει, σύμφωνα με την απόφαση 91/666/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 11ης Δεκεμβρίου 1991 για τη δημιουργία κοινοτικών αποθεμάτων εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού [44], αποθέματα αδρανοποιημένων αντιγόνων του ιού του αφθώδους πυρετού, που έχουν αποθηκευθεί σε προκαθορισμένες εγκαταστάσεις, και την κοινοτική τράπεζα αντιγόνου και εμβολίων. Πρέπει να καθιερωθούν διαφανείς και αποτελεσματικές διαδικασίες, για την εξασφάλιση πρόσβασης στα αντιγόνα χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Επιπλέον, ορισμένα κράτη μέλη έχουν δημιουργήσει και διατηρούν εθνικές τράπεζες αντιγόνου και εμβολίων.

[44] EE L 368 της 21.12.1991, σ. 21. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2001/181/ΕΚ (ΕΕ L 66 της 8.3.2001, σ. 39).

(31) Η οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα [45] απαιτεί, με δευτερεύουσες μόνο εξαιρέσεις, όλα τα κτηνιατρικά φάρμακα που διατίθενται στην αγορά εντός της Κοινότητας να διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας. Επιπλέον, η εν λόγω οδηγία θέτει τα κριτήρια για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στα κτηνιατρικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμάκων. Η οδηγία εξουσιοδοτεί τα κράτη μέλη να επιτρέπουν υπό ορισμένους όρους την κυκλοφορία στην αγορά τους ενός προϊόντος χωρίς άδεια κυκλοφορίας σε περίπτωση σοβαρής επιδημίας. Ο αφθώδης πυρετός μπορεί να εξελιχθεί σε σοβαρή επιδημία. Με δεδομένη την ταχεία μεταβολή του αντιγόνου που απαιτείται για την αποτελεσματική προστασία των ζώων ευπαθών ειδών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, τα εμβόλια κατά του αφθώδους πυρετού μπορούν να υπαχθούν στην παρέκκλιση που προβλέπει η εν λόγω οδηγία.

[45] EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

(32) Το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς πρέπει να συμβουλεύει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με τις ανάγκες για εμβόλια και αντιγόνα, ιδίως όταν ανιχνεύονται στελέχη του ιού, κατά των οποίων τα εμβόλια που παράγονται με βάση τα αποθηκευμένα στην κοινοτική τράπεζα αντιγόνου και εμβολίων αντιγόνα δεν παρέχουν επαρκή προστασία.

(33) Για λόγους προφύλαξης, σε σχέση με τους κινδύνους σκόπιμης ελευθέρωσης του ιού του αφθώδους πυρετού, είναι σκόπιμο να εφαρμόζονται ειδικές διαδικασίες στην προμήθεια αντιγόνων για την κοινοτική τράπεζα αντιγόνου και εμβολίων και στη δημοσίευση ορισμένων λεπτομερειών που αφορούν τα μέτρα καταπολέμησης της νόσου.

(34) Η παρουσία ενός καθ' ολοκληρία χωρίς ανοσία πληθυσμού ευπαθών ζώων στα κράτη μέλη απαιτεί μόνιμη πληροφόρηση για τη νόσο και ετοιμότητα. Η ανάγκη για λεπτομερή σχέδια έκτακτης ανάγκης αποδείχθηκε και πάλι κατά την επιδημία αφθώδους πυρετού του 2001. Επί του παρόντος, όλα τα κράτη μέλη διαθέτουν σχέδια έκτακτης ανάγκης εγκεκριμένα με την απόφαση 93/455/ΕΟΚ της Επιτροπής της 23ης Ιουλίου 1993 για την έγκριση ορισμένων σχεδίων εκτάκτου ανάγκης για τον έλεγχο της νόσου του αφθώδους πυρετού [46]. Τα σχέδια αυτά πρέπει να αναθεωρούνται τακτικά, μεταξύ άλλων, με βάση τα αποτελέσματα ασκήσεων συναγερμού σε πραγματικό χρόνο στα κράτη μέλη, την πείρα της επιδημίας του 2001 και για να συμπεριλάβουν μέτρα προστασίας του περιβάλλοντος. Τα κράτη μέλη πρέπει να ενθαρρύνονται να διοργανώνουν και να εκτελούν ασκήσεις του είδους αυτού σε στενή συνεργασία και με διασυνοριακό χαρακτήρα.

[46] ΕΕ L 213 της 24.8.1993, σ. 20. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2001/96/ΕΚ (ΕΕ L 35 της 6.2.2001, σ. 52).

(35) Με στόχο την προστασία του κοινοτικού ζωικού κεφαλαίου και με βάση την εκτίμηση επικινδυνότητας, πρέπει να υπάρξει πρόβλεψη για την παροχή αρωγής σε γειτονικές τρίτες χώρες που έχουν προσβληθεί ή που κινδυνεύουν να προσβληθούν από αφθώδη πυρετό, ιδίως όσον αφορά την επείγουσα προμήθεια αντιγόνου ή εμβολίων. Ωστόσο, οι διατάξεις αυτές πρέπει να εφαρμόζονται με την επιφύλαξη συμφωνιών που έχουν συναφθεί μεταξύ της συγκεκριμένης τρίτης χώρας και της Κοινότητας για την πρόσβαση στην κοινοτική τράπεζα αντιγόνου και εμβολίων.

(36) Η απόφαση 90/424/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 σχετικά με ορισμένες δαπάνες στον κτηνιατρικό τομέα [47] εφαρμόζεται σε περίπτωση εμφάνισης αφθώδους πυρετού και προβλέπει τη χορήγηση κοινοτικής ενίσχυσης στα εργαστήρια αναφοράς και στις τράπεζες αντιγόνου και εμβολίων. Οι κοινοτικές αποζημιώσεις προς τα κράτη μέλη για δημοσιονομικές δαπάνες σχετικές με μέτρα καταπολέμησης σε περίπτωση εκδήλωσης εστιών αφθώδους πυρετού πρέπει να υπόκεινται σε έλεγχο όσον αφορά τη συμμόρφωση τουλάχιστον προς τις ελάχιστες απαιτήσεις που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία.

[47] ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 19. Απόφαση όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την απόφαση 2001/572/ΕΚ (ΕΕ L 203 της 28.7.2001, σ. 16).

(37) Για να εξασφαλισθεί στενή συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής στην καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού και λαμβανομένης υπόψη της φύσεως της νόσου, πρέπει να δοθεί στην Επιτροπή η αρμοδιότητα να τροποποιεί και να προσαρμόζει ορισμένες τεχνικές πτυχές των μέτρων καταπολέμησης. Εάν χρειάζεται, η Επιτροπή πρέπει να βασίζει τις τροποποιήσεις αυτές στα αποτελέσματα κτηνιατρικής επιθεώρησης που διενεργείται σύμφωνα με την απόφαση 98/139/ΕΚ της Επιτροπής της 4ης Φεβρουαρίου 1998 για τη θέσπιση ορισμένων λεπτομερών κανόνων σχετικών με τους επιτόπιους ελέγχους στον κτηνιατρικό τομέα που διενεργούν εμπειρογνώμονες της Επιτροπής στα κράτη μέλη [48].

[48] EE L 38 της 12.2.1998, σ. 10.

(38) Τα αναγκαία μέτρα για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας πρέπει να θεσπίζονται σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 1999 για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή [49].

[49] ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 23.

(39) Τα κράτη μέλη πρέπει να καθορίζουν το σύστημα των κυρώσεων που επιβάλλονται στις παραβάσεις των διατάξεων της παρούσας οδηγίας και να εξασφαλίζουν την εφαρμογή τους. Οι κυρώσεις αυτές πρέπει να είναι αποτελεσματικές, ανάλογες των παραβάσεων και αποτρεπτικές.

(40) Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας, είναι αναγκαίο και σκόπιμο για την επίτευξη του βασικού στόχου της διατήρησης και, σε περίπτωση εμφάνισης εστίας, της ταχείας αποκατάστασης του καθεστώτος όλων των κρατών μελών ως απαλλαγμένων από κάθε μορφής προσβολή από αφθώδη πυρετό, να θεσπισθούν κανόνες σχετικά με τα μέτρα που αποσκοπούν στην επαύξηση της ετοιμότητας ως προς τη νόσο και στην καταπολέμηση των εστιών, εάν εμφανισθούν, το ταχύτερο δυνατό, εν ανάγκη και με επείγοντα εμβολιασμό, και στον περιορισμό των δυσμενών επιπτώσεων στην παραγωγή και στο εμπόριο ζώων και προϊόντων ζωικής προέλευσης. Η παρούσα οδηγία δεν υπερβαίνει τα αναγκαία όρια για την επίτευξη των επιδιωκόμενων στόχων σύμφωνα με το τρίτο εδάφιο του άρθρου 5 της Συνθήκης.

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Κεφάλαιο I Αντικείμενο, πεδίο εφαρμογής και ορισμοί

Άρθρο 1

Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής

1. Η παρούσα οδηγία καθορίζει:

α) τα στοιχειώδη μέτρα καταπολέμησης που πρέπει να εφαρμόζονται σε περίπτωση εμφάνισης εστιών αφθώδους πυρετού, ανεξάρτητα από τον τύπο του ιού.

β) ορισμένα προληπτικά μέτρα που αποσκοπούν στην επαύξηση της πληροφόρησης και της ετοιμότητας των αρμοδίων αρχών και των κτηνοτρόφων για τον αφθώδη πυρετό.

2. Τα κράτη μέλη παραμένουν ελεύθερα να λάβουν αυστηρότερα μέτρα στον τομέα που καλύπτει η παρούσα οδηγία, και ιδίως σε σχέση με τα άρθρα 35 και 43.

Άρθρο 2

Ορισμοί

Για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως:

α) «ζώο των ευπαθών ειδών»: κάθε κατοικίδιο ή άγριο ζώο των υποτάξεων Ruminantia, Suina και Tylopoda της τάξεως των Artiodactyla, που ευρίσκεται σε μια εκμετάλλευση.

β) «εκμετάλλευση»: κάθε γεωργική ή άλλη εγκατάσταση ευρισκόμενη στο εθνικό έδαφος ενός κράτους μέλους, όπου εκτρέφονται ή διατηρούνται ζώα ευπαθών ειδών σε μόνιμη ή προσωρινή βάση. Εντούτοις, ο ορισμός αυτός δεν περιλαμβάνει χώρους διαβίωσης ανθρώπων στις εν λόγω εγκαταστάσεις, σφαγεία, μεταφορικά μέσα, συνοριακούς σταθμούς ελέγχου ή περιφραγμένες περιοχές, όπου διατηρούνται και μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο θήρας ζώα των ευπαθών ειδών, εάν οι εν λόγω περιφραγμένες περιοχές είναι μεγέθους που καθιστά ανεφάρμοστα τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 10.

γ) «αγέλη»: ένα ζώο ή ομάδα ζώων που εκτρέφονται σε μια εκμετάλλευση ως επιδημιολογική μονάδα. εάν σε μια εκμετάλλευση εκτρέφονται περισσότερες από μία αγέλη, καθεμία από τις αγέλες αυτές αποτελεί χωριστή μονάδα και έχει το ίδιο υγειονομικό καθεστώς.

δ) «ιδιοκτήτης»: το πρόσωπο, φυσικό ή νομικό, που έχει στην ιδιοκτησία του ένα ζώο των ευπαθών ειδών ή έχει επιφορτισθεί με την εκτροφή των ζώων αυτών, με ή χωρίς χρηματική αμοιβή.

ε) «αρμόδια αρχή»: η αρχή κράτους μέλους που είναι αρμόδια για τη διενέργεια κτηνιατρικών ή ζωοτεχνικών ελέγχων ή κάθε αρχή στην οποία η πρώτη έχει μεταβιβάσει την αρμοδιότητα αυτή.

στ) «επίσημος κτηνίατρος»: ο κτηνίατρος που ορίζεται από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους.

ζ) «άδεια»: η έγγραφη άδεια των αρμοδίων αρχών, της οποίας τα αναγκαία αντίγραφα πρέπει να είναι διαθέσιμα για μεταγενέστερες επιθεωρήσεις σύμφωνα με τη σχετική νομοθεσία του συγκεκριμένου κράτους μέλους.

η) «περίοδος επώασης»: το χρονικό διάστημα μεταξύ της προσβολής και της εκδήλωσης των κλινικών συμπτωμάτων του αφθώδους πυρετού, δηλαδή για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας 14 ημέρες για το βοοειδή και τους χοίρους και 21 ημέρες για τα αιγοπρόβατα και κάθε άλλο ζώο των ευπαθών ειδών.

θ) «ζώο για το οποίο υπάρχει υπόνοια ότι έχει προσβληθεί»: κάθε ζώο ευπαθούς είδους ή νεκρό ζώο, το οποίο παρουσιάζει κλινικά συμπτώματα ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις ή αντιδράσεις σε εργαστηριακές δοκιμασίες που μπορούν να οδηγήσουν σε εύλογη υπόνοια παρουσίας αφθώδους πυρετού.

ι) «ζώο για το οποίο υπάρχει υπόνοια ότι έχει μολυνθεί»: κάθε ζώο ευπαθούς είδους, το οποίο, σύμφωνα με τις συλλεγείσες επιδημιολογικές πληροφορίες, ενδέχεται να έχει εκτεθεί άμεσα ή έμμεσα στον ιό του αφθώδους πυρετού.

ια) «κρούσμα αφθώδους πυρετού» ή «ζώο προσβεβλημένο από αφθώδη πυρετό»: κάθε ζώο ευπαθούς είδους ή το πτώμα του, στο οποίο

- κλινικά συμπτώματα ή μεταθανάτιες αλλοιώσεις συμβατές με τον αφθώδη πυρετό έχουν επιβεβαιωθεί επίσημα, ή

- η παρουσία αφθώδους πυρετού έχει επιβεβαιωθεί επίσημα κατόπιν εργαστηριακής εξέτασης που διενεργήθηκε σύμφωνα με τα παραρτήματα XIII και XIV.

ιβ) «εστία αφθώδους πυρετού»: μια εκμετάλλευση, όπου εκτρέφονται ζώα των ευπαθών ειδών και η οποία πληροί ένα ή περισσότερα από τα κριτήρια του παραρτήματος Ι.

ιγ) «πρωτογενής εστία»: η εστία κατά την έννοια του άρθρου 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 82/894/ΕΟΚ.

ιδ) «θανάτωση»: η θανάτωση ζώων κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 6 της οδηγίας 93/119/ΕΟΚ.

ιε) «σφαγή»: η σφαγή κατά την έννοια του άρθρου 2 σημείο 7 της οδηγίας 93/119/ΕΟΚ ζώων, τα οποία βάσει επιδημιολογικών δεδομένων ή κλινικής διάγνωσης ή αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων δεν θεωρούνται προσβεβλημένα ή μολυσμένα με τον ιό του αφθώδους πυρετού, συμπεριλαμβανομένης της σφαγής για λόγους καλής μεταχείρισης των ζώων.

ιστ) «επεξεργασία»: μία από τις επεξεργασίες για το υλικό υψηλού κινδύνου που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τον καθορισμό υγειονομικών κανόνων σχετικά με τα ζωικά υποπροϊόντα που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, η οποία εφαρμόζεται με τρόπο που να αποφεύγεται ο κίνδυνος εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού.

ιζ) «περιφερειοποίηση»: η οριοθέτηση μιας υποκείμενης σε περιορισμούς ζώνης, στην οποία εφαρμόζονται περιορισμοί στις μετακινήσεις ή στο εμπόριο ορισμένων ζώων ή ζωικών προϊόντων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 45, με σκοπό να προληφθεί η εξάπλωση του αφθώδους πυρετού στην ελεύθερη ζώνη, όπου δεν εφαρμόζονται περιορισμοί σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.

ιη) «περιφέρεια»: μια περιοχή, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο ιστ) της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ.

ιθ) «υποπεριφέρεια»: μια περιοχή που προσδιορίζεται στο παράρτημα της απόφασης 2000/807/ΕΚ.

κ) «κοινοτική τράπεζα αντιγόνου και εμβολίων»: κατάλληλοι χώροι, που ορίζονται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία για την αποθήκευση κοινοτικών αποθεμάτων, τόσο συμπυκνωμένου αδρανοποιημένου αντιγόνου του ιού του αφθώδους πυρετού για την παρασκευή εμβολίων κατά του αφθώδους πυρετού όσο και κτηνιατρικών ανοσολογικών προϊόντων (εμβολίων) που ανασυνιστώνται από τα εν λόγω αντιγόνα και λαμβάνουν άδεια σύμφωνα με την οδηγία 2001/82/ΕΚ.

κα) «επείγων εμβολιασμός»: ο εμβολιασμός σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 1.

κβ) «προστατευτικός εμβολιασμός»: ο επείγων εμβολιασμός που διενεργείται σε εκμεταλλεύσεις μιας καθορισμένης περιοχής με σκοπό να προστατευθούν τα ζώα των ευπαθών ειδών στην περιοχή αυτή από τη μετάδοση με τον αέρα ή μέσω μικροβιοφόρων ουσιών που φέρουν τον ιό του αφθώδους πυρετού και εφόσον υπάρχει πρόθεση τα ζώα να διατηρηθούν στη ζωή μετά τον εμβολιασμό.

κγ) «κατασταλτικός εμβολιασμός»: ο επείγων εμβολιασμός, ο οποίος διενεργείται αποκλειστικά σε συνδυασμό με πολιτική ολοκληρωτικής καταστροφής σε μια εκμετάλλευση ή περιοχή, όπου υπάρχει επείγουσα ανάγκη να μειωθεί το πλήθος του ιού του αφθώδους πυρετού που κυκλοφορεί και να μειωθεί ο κίνδυνος εξάπλωσης του ιού πέραν της περιμέτρου της εκμετάλλευσης ή της περιοχής και εφόσον υπάρχει πρόθεση τα ζώα να καταστραφούν μετά τον εμβολιασμό.

κδ) «υπολείμματα μαγειρείων»: όλα τα απορρίμματα τροφίμων που προέρχονται από εστιατόρια, εγκαταστάσεις τροφοδοσίας και μαγειρεία, συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών μαγειρείων και των οικιακών μαγειρείων.

Κεφάλαιο II Καταπολέμηση εστιών του αφθώδους πυρετού

Τμήμα 1 Δήλωση του αφθώδους πυρετού

Άρθρο 3

Δήλωση του αφθώδους πυρετόυ

1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε:

α) ο αφθώδης πυρετός να χαρακτηρίζεται από την αρμόδια αρχή ως ασθένεια υποχρεωτικής δήλωσης.

β) ο ιδιοκτήτης και κάθε πρόσωπο που περιποιείται ζώα, συνοδεύει ζώα κατά τη μεταφορά ή φροντίζει ζώα να υποχρεούται να δηλώνει αμελλητί στις αρμόδιες αρχές ή στον επίσημο κτηνίατρο την ύπαρξη ή την υπόνοια ύπαρξης αφθώδους πυρετού και να διατηρεί τα ζώα που έχουν προσβληθεί από αφθώδη πυρετό ή τα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί, μακριά από τόπους, όπου άλλα ζώα των ευπαθών ειδών διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν ή να μολυνθούν με τον ιό του αφθώδους πυρετού.

γ) οι κτηνίατροι, οι επίσημοι κτηνίατροι, το ανώτερο προσωπικό κτηνιατρικών ή άλλων επίσημων ή ιδιωτικών εργαστηρίων και κάθε πρόσωπο που έχει επαγγελματική σχέση με ζώα των ευπαθών ειδών ή με προϊόντα που παράγονται από τα ζώα αυτά να υποχρεούνται να δηλώνουν αμελλητί στις αρμόδιες αρχές ό,τι έχει περιέλθει σε γνώση τους για την ύπαρξη ή υπόνοια ύπαρξης αφθώδους πυρετού πριν από την επίσημη παρέμβαση στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας.

2. Με την επιφύλαξη των ισχυουσών κοινοτικών διατάξεων σχετικά με την κοινοποίηση εστιών ζωικών ασθενειών, το κράτος μέλος στο έδαφος του οποίου επιβεβαιώνεται η εμφάνιση εστίας αφθώδους πυρετού κοινοποιεί την εμφάνιση της νόσου και παρέχει πληροφορίες και έγγραφες εκθέσεις στην Επιτροπή και στα λοιπά κράτη μέλη σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ.

Τμήμα 2 Μέτρα σε περίπτωση υπόνοιας για ύπαρξη εστίας αφθώδους πυρετού

Άρθρο 4

Μέτρα σε περίπτωση υπόνοιας για ύπαρξη εστίας αφθώδους πυρετού

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα μέτρα που προβλέπονται στις παραγράφους 2 έως 6 εφαρμόζονται, όταν μια εκμετάλλευση έχει ένα ή περισσότερα ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί ή ότι έχουν μολυνθεί.

2. Ο επίσημος κτηνίατρος ενεργοποιεί αμέσως τις ρυθμίσεις επίσημης έρευνας υπό την επίβλεψή του για την επιβεβαίωση ή τον αποκλεισμό της παρουσίας αφθώδους πυρετού, και ιδίως λαμβάνει ή φροντίζει να ληφθούν τα αναγκαία δείγματα για τη διενέργεια εργαστηριακών εξετάσεων σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ.

3. Η αρμόδια αρχή θέτει την εκμετάλλευση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 υπό επίσημη παρακολούθηση μόλις κοινοποιηθεί η υπόνοια λοίμωξης και εξασφαλίζει ειδικότερα ότι:

α) γίνεται απογραφή όλων των κατηγοριών ζώων των ευπαθών ειδών στην εκμετάλλευση και, για κάθε κατηγορία, καταγράφεται ο αριθμός των ζώων που έχουν ήδη πεθάνει και εκείνων για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί ή ότι έχουν μολυνθεί.

β) τα στοιχεία της απογραφής που αναφέρεται στο στοιχείο α) ενημερώνονται, ώστε να λαμβάνονται υπόψη τα ζώα ευπαθών ειδών που γεννώνται ή πεθαίνουν κατά την περίοδο που υπάρχει η υπόνοια, και τα στοιχεία αυτά προσκομίζονται από τον ιδιοκτήτη, όταν ζητηθούν, και ελέγχονται σε κάθε επίσκεψη από τις αρμόδιες αρχές.

γ) καταγράφονται όλα τα αποθέματα γάλακτος, γαλακτοκομικών προϊόντων, κρέατος, προϊόντων με βάση το κρέας, σφαγίων, προβιών και δερμάτων, ερίου, σπέρματος, εμβρύων, ωαρίων, κοπρολυμάτων, κόπρου, καθώς και ζωοτροφών και αχυροστρωμνής στην εκμετάλλευση και τα σχετικά στοιχεία διατηρούνται.

δ) κανένα ζώο ευπαθών ειδών δεν εισέρχεται ή εξέρχεται από την εκμετάλλευση, με εξαίρεση τις εκμεταλλεύσεις που αποτελούνται από διάφορες επιδημιολογικές μονάδες παραγωγής και αναφέρονται στο άρθρο 18, και όλα τα ζώα των ευπαθών ειδών στην εκμετάλλευση παραμένουν στους χώρους σταβλισμού ή σε άλλους χώρους όπου είναι δυνατή η απομόνωσή τους.

ε) χρησιμοποιούνται κατάλληλα μέσα απολύμανσης στις εισόδους και εξόδους των κτιρίων ή χώρων σταβλισμού ζώων των ευπαθών ειδών, καθώς και στις εισόδους και εξόδους της εκμετάλλευσης.

στ) διενεργείται επιδημιολογική έρευνα σύμφωνα με το άρθρο 13.

Άρθρο 5

Μετακινήσεις προς και από την εκμετάλλευση σε περίπτωση υπόνοιας για ύπαρξη εστίας αφθώδους πυρετού

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι, επιπλέον των μέτρων που προβλέπονται στο άρθρο 4, απαγορεύεται κάθε μετακίνηση προς και από την εκμετάλλευση, στην οποία υπάρχει υπόνοια ύπαρξης εστίας αφθώδους πυρετού. Η απαγόρευση αυτή αφορά ειδικότερα:

α) την έξοδο από την εκμετάλλευση κρέατος ή πτωμάτων ζώων, γάλακτος ή γαλακτοκομικών προϊόντων, σπέρματος, ωαρίων ή εμβρύων ζώων των ευπαθών ειδών ή ζωοτροφών, σκευών, αντικειμένων ή άλλων ουσιών, όπως έριο, προβιές και δέρματα, τρίχες ή ζωικά απόβλητα, κοπρολύματα, κόπρος ή ο,τιδήποτε είναι ικανό να μεταδώσει τον ιό του αφθώδους πυρετού.

β) τη μετακίνηση ζώων ειδών που δεν είναι ευπαθή στον αφθώδη πυρετό.

γ) τη μετακίνηση προσώπων προς ή από την εκμετάλλευση.

δ) τη μετακίνηση οχημάτων προς ή από την εκμετάλλευση.

2. Κατά παρέκκλιση από την απαγόρευση του στοιχείου α) της παραγράφου 1, οι αρμόδιες αρχές μπορούν, εάν η αποθήκευση του γάλακτος στην εκμετάλλευση είναι δυσχερής, είτε να διατάξουν να καταστρέφεται το γάλα στην εκμετάλλευση είτε να επιτρέψουν τη μεταφορά του γάλακτος, υπό κτηνιατρική επίβλεψη και αποκλειστικά με μεταφορικά μέσα κατάλληλα εξοπλισμένα για την αποτροπή οποιουδήποτε κινδύνου εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού, από την εκμετάλλευση στον πλησιέστερο τόπο τελικής διάθεσης ή επεξεργασίας ικανής να καταστρέψει τον ιό του αφθώδους πυρετού.

3. Κατά παρέκκλιση από τις απαγορεύσεις που προβλέπονται στα στοιχεία β), γ) και δ) της παραγράφου 1, η αρμόδια αρχή μπορεί να επιτρέψει τις μετακινήσεις αυτές προς και από την εκμετάλλευση, εφόσον τηρούνται όλοι οι όροι που κρίνονται αναγκαίοι για να αποτραπεί η εξάπλωση του ιού του αφθώδους πυρετού.

Άρθρο 6

Επέκταση των μέτρων και σε άλλες εκμεταλλεύσεις

Η αρμόδια αρχή επεκτείνει την εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στα άρθρα 4 και 5 και σε άλλες εκμεταλλεύσεις, σε περίπτωση που η θέση τους, η κατασκευή και διαρρύθμισή τους ή οι επαφές με τα ζώα της εκμετάλλευσης που αναφέρεται στο άρθρο 4, γεννούν υπόνοιες ενδεχομένης μόλυνσης.

Άρθρο 7

Προσωρινή ζώνη ελέγχου

1. Η αρμόδια αρχή οριοθετεί προσωρινή ζώνη ελέγχου, όταν απαιτείται από την επιδημιολογική κατάσταση, και ιδίως όταν υπάρχουν υψηλή πυκνότητα ζώων ευπαθών ειδών, εντατικές μετακινήσεις ζώων ή προσώπων που έχουν έλθει σε επαφή με ζώα ευπαθών ειδών, καθυστερήσεις στην κοινοποίηση των υπονοιών ή ανεπαρκής πληροφόρηση για την πιθανή προέλευση και τους τρόπους εισαγωγής του ιού του αφθώδους πυρετού.

2. Τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 4 και 5 εφαρμόζονται στις εκμεταλλεύσεις της προσωρινής ζώνης ελέγχου, στις οποίες εκτρέφονται ζώα των ευπαθών ειδών.

3. Τα μέτρα που εφαρμόζονται στην προσωρινή ζώνη ελέγχου μπορούν να συμπληρώνονται από προσωρινή απαγόρευση των μετακινήσεων όλων των ζώων σε μια ευρύτερη περιοχή ή σε ολόκληρο το έδαφος ενός κράτους μέλους για διάστημα μέχρι 72 ώρες.

Άρθρο 8

Πρόγραμμα προληπτικής εξάλειψης

Η αρμόδια αρχή μπορεί, όταν το υποδεικνύουν επιδημιολογικές πληροφορίες ή άλλες ενδείξεις, να εφαρμόσει πρόγραμμα προληπτικής εξάλειψης, συμπεριλαμβανομένης της προληπτικής εκκένωσης των εκμεταλλεύσεων με ζώα ευπαθών ειδών που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί και, αν κρίνεται αναγκαίο, των επιδημιολογικά συνδεόμενων μονάδων παραγωγής ή των παρακείμενων εκμεταλλεύσεων.

Στην περίπτωση αυτή, η λήψη δειγμάτων και οι κλινικές εξετάσεις των ζώων ευπαθών ειδών πραγματοποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ.

Η αρμόδια αρχή ειδοποιεί την Επιτροπή πριν από την εφαρμογή των μέτρων που προβλέπονται στο παρόν άρθρο.

Άρθρο 9

Διατήρηση των μέτρων

Τα κράτη μέλη δεν αίρουν τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 4 έως 7, έως ότου αποκλεισθεί επίσημα η υπόνοια αφθώδους πυρετού.

Τμήμα 3 Μέτρα σε περίπτωση επιβεβαίωσης της ύπαρξης εστίας αφθώδους πυρετού

Άρθρο 10

Μέτρα σε περίπτωση επιβεβαίωσης της ύπαρξης εστίας αφθώδους πυρετού

1. Μόλις επιβεβαιωθεί η ύπαρξη εστίας αφθώδους πυρετού, τα κράτη μέλη μεριμνούν, ώστε, πέραν των μέτρων που προβλέπονται στα άρθρα 4 έως 6, να εφαρμόζονται στην εκμετάλλευση χωρίς καθυστέρηση και τα ακόλουθα μέτρα:

α) Όλα τα ζώα των ευπαθών ειδών της εκμετάλλευσης θανατώνονται επί τόπου.

Σε εξαιρετικές περιστάσεις, τα ζώα των ευπαθών ειδών μπορούν να θανατωθούν στον πλησιέστερο κατάλληλο για το σκοπό αυτό χώρο υπό επίσημη επίβλεψη και κατά τρόπο που να αποτρέπει τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού του αφθώδους πυρετού κατά τη μεταφορά και θανάτωσή τους. Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος γνωστοποιεί στην Επιτροπή την ύπαρξη των εν λόγω εξαιρετικών περιστάσεων και τα μέτρα που λαμβάνει.

β) Ο επίσημος κτηνίατρος εξασφαλίζει ότι, πριν ή κατά τη θανάτωση των ζώων ευπαθών ειδών, έχουν ληφθεί σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙ όλα τα κατάλληλα δείγματα που χρειάζονται για την επιδημιολογική έρευνα που αναφέρεται στο άρθρο 13, και σε επαρκή αριθμό.

Η αρμόδια αρχή μπορεί να αποφασίσει ότι το άρθρο 4 παράγραφος 2 δεν εφαρμόζεται σε περίπτωση εκδήλωσης μιας δευτερογενούς εστίας που συνδέεται επιδημιολογικά με πρωτογενή εστία, για την οποία έχουν ήδη πραγματοποιηθεί δειγματοληψίες σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο, υπό τον όρο ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα και σε επαρκή αριθμό δείγματα που χρειάζονται για την επιδημιολογική έρευνα που αναφέρεται στο άρθρο 13.

γ) Τα πτώματα των ζώων των ευπαθών ειδών που έχουν πεθάνει μέσα στην εκμετάλλευση και τα πτώματα των ζώων που έχουν θανατωθεί σύμφωνα με το στοιχείο α) υποβάλλονται σε επεξεργασία χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση υπό επίσημη επίβλεψη, κατά τρόπο που να μην υπάρχει κίνδυνος εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού. Η διάθεση των πτωμάτων πραγματοποιείται κατά προτίμηση με τήξη σε εγκαταστάσεις εγκεκριμένες για το σκοπό αυτό. Εάν ιδιαίτερες περιστάσεις απαιτούν την ταφή ή καύση των πτωμάτων, επί τόπου ή αλλού, οι εργασίες αυτές πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες που έχουν συνταχθεί εκ των προτέρων στο πλαίσιο των σχεδίων έκτακτης ανάγκης που αναφέρονται στο άρθρο 72, και ιδίως σύμφωνα με την κοινοτική και εθνική νομοθεσία για το περιβάλλον και τη δημόσια υγεία.

δ) Όλα τα προϊόντα και οι ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 στοιχείο γ) υποβάλλονται, σύμφωνα με τις οδηγίες του επίσημου κτηνιάτρου, σε επεξεργασία ικανή να καταστρέψει τον ιό του αφθώδους πυρετού και η διάθεσή τους γίνεται σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία για τα απόβλητα.

2. Μετά τη θανάτωση και επεξεργασία των ζώων των ευπαθών ειδών και την καταστροφή των ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 στοιχείο γ), τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι:

α) τα κτίρια που χρησιμοποιήθηκαν για τον σταβλισμό των θανατωθέντων ζώων, οι χώροι που τα περιβάλλουν και τα οχήματα που χρησιμοποιήθηκαν για τη μεταφορά τους, καθώς και όλα τα άλλα κτίρια που ενδεχομένως έχουν μολυνθεί, καθαρίζονται και απολυμαίνονται σύμφωνα με το άρθρο 11.

β) επιπλέον, εάν υπάρχει εύλογη υπόνοια ότι οι χώροι διαβίωσης ανθρώπων ή οι χώροι γραφείων της εκμετάλλευσης έχουν μολυνθεί με τον ιό του αφθώδους πυρετού, οι εν λόγω χώροι απολυμαίνονται επίσης με τα κατάλληλα μέσα.

γ) η επανεισαγωγή ζώων στην εκμετάλλευση πραγματοποιείται σύμφωνα με το παράρτημα V.

Άρθρο 11

Καθαρισμός και απολύμανση

1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν, ώστε οι εργασίες καθαρισμού και απολύμανσης, ως αναπόσπαστα τμήματα των μέτρων που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία, να τεκμηριώνονται επαρκώς και να πραγματοποιούνται υπό επίσημη επίβλεψη και σύμφωνα με τις οδηγίες του επίσημου κτηνιάτρου, χρησιμοποιώντας απολυμαντικά και συγκεντρώσεις των εν λόγω απολυμαντικών που έχουν εγκριθεί επίσημα από την αρμόδια αρχή ως βιοκτόνα προϊόντα κτηνιατρικής υγιεινής σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ, για να εξασφαλίζεται η καταστροφή του ιού του αφθώδους πυρετού.

2. Τα κράτη μέλη μεριμνούν, ώστε οι εργασίες καθαρισμού και απολύμανσης να πραγματοποιούνται με τρόπο που να μειώνονται όσο το δυνατό περισσότερο οι τυχόν δυσμενείς περιβαλλοντικές επιπτώσεις, οι οποίες ενδέχεται να προκύψουν από τις εργασίες αυτές.

3. Τα κράτη μέλη προσπαθούν να εξασφαλίσουν ότι τα χρησιμοποιούμενα απολυμαντικά, εκτός της ικανότητάς τους να απολυμαίνουν αποτελεσματικά, έχουν επίσης τις μικρότερες δυνατές δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον και τη δημόσια υγεία σύμφωνα με τη βέλτιστη διαθέσιμη τεχνολογία.

4. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι εργασίες καθαρισμού και απολύμανσης πραγματοποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα IV.

Άρθρο 12

Εντοπισμός και επεξεργασία προϊόντων και ουσιών που παράγονται από ζώα εστίας αφθώδους πυρετού ή έχουν έλθει σε επαφή με αυτά

Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα αναφερόμενα στο άρθρο 4 παράγραφος 3 στοιχείο γ) προϊόντα και ουσίες από ζώα των ευπαθών ειδών, τα οποία έχουν συλλεγεί από εκμετάλλευση στην οποία έχει επιβεβαιωθεί η εμφάνιση εστίας αφθώδους πυρετού, καθώς και το σπέρμα, τα ωάρια και τα έμβρυα, τα οποία έχουν συλλεγεί από ζώα των ευπαθών ειδών που βρίσκονταν στην εν λόγω εκμετάλλευση, κατά την περίοδο μεταξύ της πιθανής εισαγωγής της νόσου στην εκμετάλλευση και της εφαρμογής των επίσημων μέτρων, εντοπίζονται και υποβάλλονται σε επεξεργασία ή, στην περίπτωση ουσιών άλλων εκτός από σπέρμα, ωάρια και έμβρυα, υποβάλλονται σε επεξεργασία υπό επίσημη επίβλεψη και με τρόπο που εξασφαλίζει την καταστροφή του ιού του αφθώδους πυρετού και αποτρέπει τον κίνδυνο περαιτέρω εξάπλωσής του.

Article13

Επιδημιολογική έρευνα

1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν, ώστε οι επιδημιολογικές έρευνες για εστίες αφθώδους πυρετού να διενεργούνται από ειδικευμένους κτηνιάτρους βάσει ερωτηματολογίων, τα οποία έχουν ετοιμαστεί στο πλαίσιο των σχεδίων έκτακτης ανάγκης που προβλέπονται στο άρθρο 72, για να εξασφαλίζονται τυποποιημένες, ταχείες και στοχοθετημένες έρευνες. Οι έρευνες αυτές πρέπει να αφορούν τουλάχιστον:

α) τη χρονική διάρκεια της πιθανής παρουσίας του αφθώδους πυρετού στην εκμετάλλευση, πριν από την υπόνοια ύπαρξής του ή την κοινοποίηση.

β) την πιθανή προέλευση του ιού του αφθώδους πυρετού στην εκμετάλλευση και τον εντοπισμό άλλων εκμεταλλεύσεων, στις οποίες υπάρχουν ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν προσβληθεί ή ζώα για τα οποία υπάρχει υπόνοια ότι έχουν μολυνθεί από την ίδια πηγή.

γ) την πιθανή έκταση, στην οποία ζώα ευπαθών ειδών εκτός από βοοειδή και χοίρους ενδέχεται να έχουν προσβληθεί ή μολυνθεί.

δ) τις μετακινήσεις ατόμων, οχημάτων και των ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 3 στοιχείο γ), τα οποία είναι δυνατό να έχουν μεταφέρει τον ιό του αφθώδους πυρετού προς ή από τις συγκεκριμένες εκμεταλλεύσεις.

2. Τα κράτη μέλη πληροφορούν την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη και τακτικά ενημερώνουν τις σχετικές πληροφορίες για την επιδημιολογία και την εξάπλωση του ιού του αφθώδους πυρετού.

Άρθρο 14

Πρόσθετα μέτρα σε περίπτωση επιβεβαίωσης της ύπαρξης εστιών αφθώδους πυρετού

1. Η αρμόδια αρχή μπορεί να διατάξει, πέραν των ζώων των ευπαθών ειδών, και άλλα ζώα της εκμετάλλευσης στην οποία έχει επιβεβαιωθεί η εμφάνιση εστίας αφθώδους πυρετού να θανατωθούν και η διάθεσή τους να γίνει κατά τρόπον ώστε να αποτραπεί οποιοσδήποτε κίνδυνος εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού και οποιαδήποτε βλάβη του περιβάλλοντος.

Εντούτοις, οι διατάξεις του πρώτου εδαφίου δεν εφαρμόζονται σε ζώα ειδών μη ευπαθών στον αφθώδη πυρετό, ιδίως σε ιπποειδή και σκύλους, τα οποία μπορούν να τεθούν σε απομόνωση, να καθαρισθούν και να απολυμανθούν αποτελεσματικά, υπό τον όρο ότι έχουν ταυτοποιηθεί ατομικά, στην περίπτωση των ιπποειδών σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία, έτσι ώστε να είναι δυνατός ο έλεγχος των μετακινήσεών τους.

2. Η αρμόδια αρχή μπορεί να εφαρμόσει τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) σε επιδημιολογικά συνδεόμενες μονάδες παραγωγής ή παρακείμενες εκμεταλλεύσεις, όταν επιδημιολογικές πληροφορίες ή άλλες ενδείξεις γεννούν υπόνοιες ενδεχομένης μόλυνσης των εκμεταλλεύσεων αυτών. Η πρόθεση εφαρμογής των εν λόγω διατάξεων πρέπει να κοινοποιείται στην Επιτροπή, εάν είναι δυνατό πριν από την εφαρμογή τους. Στην περίπτωση αυτή, εφαρμόζονται τα μέτρα σχετικά με τη λήψη δειγμάτων και τις κλινικές εξετάσεις των ζώων όπως ορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ.

3. Η αρμόδια αρχή, αμέσως μετά την επιβεβαίωση της πρώτης εστίας αφθώδους πυρετού, προβαίνει σε όλες τις προετοιμασίες που κρίνονται αναγκαίες για επείγοντα εμβολιασμό σε μια περιοχή, η οποία έχει τουλάχιστον το μέγεθος της επιτηρούμενης ζώνης που έχει οριοθετηθεί σύμφωνα με το άρθρο 21.

Τμήμα 4 Μέτρα που εφαρμόζονται σε ειδικές περιπτώσεις

Άρθρο 15

Μέτρα που εφαρμόζονται σε περίπτωση εστίας αφθώδους πυρετού εγγύς ή εντός ορισμένων μη γεωργικών εγκαταστάσεων

1. Εάν μια εστία αφθώδους πυρετού απειλεί να προσβάλει ζώα των ευπαθών ειδών σε εργαστήριο, ζωολογικό κήπο, πάρκο άγριας πανίδας και σε περιφραγμένη περιοχή ή σε οργανισμούς, ινστιτούτα ή κέντρα εγκεκριμένα σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 της οδηγίας 92/65/ΕΟΚ και όπου διατηρούνται ζώα για επιστημονικούς σκοπούς ή για σκοπούς συναφείς με τη διατήρηση ζωικών ειδών ή σπάνιων φυλών, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μεριμνά, ώστε να ληφθούν όλα τα κατάλληλα μέτρα βιοασφάλειας για την προστασία των ζώων αυτών από προσβολή από τη νόσο. Τα μέτρα αυτά μπορούν να περιλαμβάνουν τον περιορισμό της πρόσβασης σε δημόσιους οργανισμούς ή την επιβολή ειδικών όρων για την εν λόγω πρόσβαση.

2. Εάν επιβεβαιωθεί η ύπαρξη εστίας αφθώδους πυρετού σε μία από τις εγκαταστάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μπορεί να αποφασίσει να παρεκκλίνει από το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α), υπό τον όρο ότι δεν τίθενται σε κίνδυνο τα βασικά κοινοτικά συμφέροντα, και ιδίως το ζωοϋγειονομικό καθεστώς άλλων κρατών μελών, και ότι εφαρμόζονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την αποτροπή οποιουδήποτε κινδύνου εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού. Η απόφαση αυτή πρέπει να κοινοποιείται αμέσως στην Επιτροπή.

Άρθρο 16

Μέτρα που εφαρμόζονται σε σφαγεία, συνοριακούς σταθμούς ελέγχου και μεταφορικά μέσα

1. Εάν επιβεβαιωθεί η ύπαρξη εστίας αφθώδους πυρετού σε σφαγείο, συνοριακό σταθμό ελέγχου που έχει δημιουργηθεί σύμφωνα με την οδηγία 91/496/ΕΟΚ ή σε μεταφορικό μέσο, η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι εφαρμόζονται τα ακόλουθα μέτρα σε σχέση με τις πληττόμενες εγκαταστάσεις ή μεταφορικά μέσα:

α) όλα τα ζώα ευπαθών ειδών στις εν λόγω εγκαταστάσεις ή μεταφορικό μέσο θανατώνονται χωρίς χρονοτριβή.

β) η διάθεση των πτωμάτων των ζώων που πιθανόν έχουν προσβληθεί και μολυνθεί γίνεται υπό επίσημη επίβλεψη κατά τρόπον ώστε να αποτραπεί ο κίνδυνος εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού καθώς και οποιοσδήποτε κίνδυνος για το περιβάλλον.

γ) η διάθεση των λοιπών ζωικών αποβλήτων, συμπεριλαμβανομένων των εντοσθίων, των ζώων που πιθανόν έχουν προσβληθεί και μολυνθεί γίνεται υπό επίσημη επίβλεψη κατά τρόπον ώστε να αποτραπεί ο κίνδυνος εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού και σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία για τα απόβλητα.

δ) πραγματοποιείται καθαρισμός και απολύμανση των κτιρίων και του εξοπλισμού, συμπεριλαμβανομένων των οχημάτων ή μεταφορικών μέσων, υπό την επίβλεψη του επίσημου κτηνιάτρου σύμφωνα με το άρθρο 11 και με τις οδηγίες της αρμόδιας αρχής.

ε) διενεργείται επιδημιολογική έρευνα σύμφωνα με το άρθρο 13.

2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 19 εφαρμόζονται στις εκμεταλλεύσεις επαφής.

3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι δεν επανεισάγονται ζώα προς σφαγή, έλεγχο ή μεταφορά στις εγκαταστάσεις ή τα μεταφορικά μέσα που αναφέρονται στην παράγραφο 1, πριν παρέλθουν 24 τουλάχιστον ώρες από την ολοκλήρωση των εργασιών καθαρισμού και απολύμανσης που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ).

Article17

Επανεξέταση των μέτρων

Η Επιτροπή επανεξετάζει την κατάσταση όσον αφορά τις ειδικές περιπτώσεις που αναφέρονται στο άρθρο 15 στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων με την πρώτη ευκαιρία. Τα αναγκαία μέτρα για την πρόληψη της εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού, ιδίως σε σχέση με την περιφερειοποίηση σύμφωνα με το άρθρο 45 και με τον επείγοντα εμβολιασμό σύμφωνα με το άρθρο 52, θεσπίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 3.

Τμήμα 5 Εκμεταλλεύσεις που αποτελούνται από διάφορες επιδημιολογικές μονάδες και εκμεταλλεύσεις επαφής

Άρθρο 18

Εκμεταλλεύσεις που αποτελούνται από διάφορες επιδημιολογικές μονάδες παραγωγής

1. Στην περίπτωση εκμεταλλεύσεων που περιλαμβάνουν δύο ή περισσότερες ξεχωριστές μονάδες παραγωγής, η αρμόδια αρχή μπορεί, σε εξαιρετικές περιπτώσεις και μετά από εξέταση των κινδύνων, να παρεκκλίνει από το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) όσον αφορά τις υγιείς μονάδες παραγωγής των εν λόγω εκμεταλλεύσεων.

2. Η παρέκκλιση που προβλέπεται στην παράγραφο 1 εγκρίνεται μόνο αφού ο επίσημος κτηνίατρος επιβεβαιώσει κατά την επίσημη εξέταση που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 2, ότι οι κατωτέρω προϋποθέσεις πρόληψης της μετάδοσης του ιού του αφθώδους πυρετού μεταξύ των μονάδων παραγωγής που αναφέρονται στην παράγραφο 1, επληρούντο επί διάστημα τουλάχιστον δύο περιόδων επώασης, πριν από την ημερομηνία κατά την οποία εντοπίσθηκε η εστία του αφθώδους πυρετού στην εκμετάλλευση:

α) η διάρθρωση και το μέγεθος των εγκαταστάσεων επιτρέπουν τον πλήρη διαχωρισμό του σταβλισμού και της εκτροφής για τα ζώα των ευπαθών ειδών, συμπεριλαμβανομένου χωριστού ακάλυπτου χώρου.

β) οι εργασίες στις διάφορες μονάδες παραγωγής, και ιδίως η διαχείριση των στάβλων και των βοσκοτόπων, η σίτιση, η απομάκρυνση της κόπρου, είναι πλήρως διαχωρισμένες και εκτελούνται από διαφορετικό προσωπικό.

γ) τα μηχανήματα, ο εξοπλισμός, οι εγκαταστάσεις, τα όργανα και τα μέσα απολύμανσης που χρησιμοποιούνται στις μονάδες παραγωγής είναι τελείως χωριστά.

3. Όσον αφορά το γάλα, παρέκκλιση από το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο δ) μπορεί να εγκριθεί για μια γαλακτοπαραγωγική εκμετάλλευση, υπό την προϋπόθεση ότι:

α) η εκμετάλλευση αυτή πληροί τις προϋποθέσεις της παραγράφου 2.

β) η άμελξη σε κάθε μονάδα γίνεται χωριστά.

γ) ανάλογα με τη σκοπούμενη χρήση του, το γάλα υποβάλλεται σε μία τουλάχιστον από τις επεξεργασίες που περιγράφονται στο Μέρος Α ή στο Μέρος Β του παραρτήματος ΙΧ.

4. Όταν εγκρίνεται παρέκκλιση σύμφωνα με την παράγραφο 1, τα κράτη μέλη θεσπίζουν εκ των προτέρων τις λεπτομέρειες εφαρμογής της παρέκκλισης αυτής. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν την παρέκκλιση στην Επιτροπή και παρέχουν λεπτομερή στοιχεία για τα μέτρα που λαμβάνουν.

Άρθρο 19

Εκμεταλλεύσεις επαφής

1. Αναγνωρίζονται ως εκμεταλλεύσεις επαφής οι εκμεταλλεύσεις, στις οποίες ο επίσημος κτηνίατρος διαπιστώνει ή κρίνει βάσει εξακριβωμένων δεδομένων ότι ενδέχεται να έχει εισαχθεί ο ιός του αφθώδους πυρετού συνεπεία των μετακινήσεων προσώπων, ζώων, προϊόντων ζωικής προέλευσης, οχημάτων ή με οποιοδήποτε άλλο τρόπο, είτε από άλλες εκμεταλλεύσεις σε μια εκμετάλλευση που αναφέρεται στα άρθρα 4 παράγραφος 1 ή 10 παράγραφος 1 είτε από μια εκμετάλλευση που αναφέρεται στα άρθρα 4 παράγραφος 1 ή 10 παράγραφος 1 σε άλλες εκμεταλλεύσεις.

2. Οι εκμεταλλεύσεις επαφής τίθενται υπό επίσημη παρακολούθηση σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 3 και η παρακολούθηση αυτή διατηρείται, έως ότου η υπόνοια παρουσίας του ιού του αφθώδους πυρετού στις εν λόγω εκμεταλλεύσεις επαφής αποκλεισθεί επίσημα σύμφωνα με τις απαιτήσεις για την έρευνα που προβλέπεται στο παράρτημα ΙΙΙ.

3. Η αρμόδια αρχή απαγορεύει την απομάκρυνση ζώων των ευπαθών ειδών από τις εκμεταλλεύσεις επαφής κατά τη διάρκεια μιας περιόδου που αντιστοιχεί στην περίοδο επώασης, η οποία ορίζεται για τα συγκεκριμένα είδη στο άρθρο 2 στοιχείο η). Εντούτοις, η αρμόδια αρχή μπορεί, κατά παρέκκλιση από το άρθρο 4 παράγραφος 3 στοιχείο δ), να επιτρέψει τη μεταφορά ζώων των ευπαθών ειδών υπό επίσημη επίβλεψη κατευθείαν σε σφαγείο με σκοπό την επείγουσα σφαγή τους.

Πριν εγκριθεί η παρέκκλιση αυτή, ο επίσημος κτηνίατρος πρέπει να διενεργήσει τουλάχιστον τις κλινικές εξετάσεις που προβλέπονται στο σημείο 1 του παραρτήματος ΙΙΙ.

4. Εάν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι η επιδημιολογική κατάσταση το επιτρέπει, μπορεί να περιορίσει την αναγνώριση ως εκμετάλλευσης επαφής που προβλέπεται στην παράγραφο 1 σε μία προσδιορισμένη επιδημιολογική μονάδα παραγωγής της εκμετάλλευσης και στα ζώα που βρίσκονται εκεί, υπό τον όρο ότι η επιδημιολογική μονάδα παραγωγής πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 18.

5. Εάν δεν μπορεί να αποκλεισθεί επιδημιολογική σχέση μεταξύ μιας εστίας αφθώδους πυρετού και ορισμένων μη γεωργικών εγκαταστάσεων, σφαγείων, συνοριακών σταθμών ελέγχου ή μεταφορικών μέσων, τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα μέτρα που προβλέπονται στα άρθρα 15 και 16 εφαρμόζονται στις εν λόγω μη γεωργικές εγκαταστάσεις, σφαγεία, συνοριακούς σταθμούς ελέγχου ή μεταφορικά μέσα.

Άρθρο 20

Συντονισμός των μέτρων

Η Επιτροπή μπορεί να επανεξετάσει την κατάσταση όσον αφορά τις εκμεταλλεύσεις που αναφέρονται στα άρθρα 18 και 19 στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων με σκοπό τη θέσπιση, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 89 παράγραφος 3, των αναγκαίων μέτρων για την εξασφάλιση του συντονισμού των μέτρων που εφαρμόζουν τα κράτη μέλη δυνάμει των άρθρων 18 και 19.

Τμήμα 6 Προστατευτικές και επιτηρούμενες ζώνες

Άρθρο 21

Καθορισμός προστατευτικών και επιτηρούμενων ζωνών

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι λαμβάνονται τουλάχιστον τα μέτρα που προβλέπονται στις παραγράφους 2, 3 και 4, αμέσως μόλις επιβεβαιωθεί η ύπαρξη εστίας αφθώδους πυρετού.

2. Η αρμόδια αρχή οριοθετεί μια προστατευτική ζώνη ελάχιστης ακτίνας 3 km και μια επιτηρούμενη ζώνη ελάχιστης ακτίνας 10 km με κέντρο την εστία αφθώδους πυρετού που αναφέρεται στην παράγραφο 1. Κατά την γεωγραφική οριοθέτηση των ζωνών αυτών λαμβάνονται υπόψη τα διοικητικά όρια, τα φυσικά εμπόδια, οι δυνατότητες επίβλεψης και η τεχνολογική πρόοδος, χάρη στην οποία είναι δυνατόν να προβλεφθεί η πιθανή εξάπλωση του ιού του αφθώδους πυρετού με τον αέρα ή με άλλους τρόπους. Η οριοθέτηση αυτή επανεξετάζεται, εάν χρειάζεται, με βάση τα προαναφερόμενα στοιχεία.

3. Η αρμόδια αρχή εξασφαλίζει ότι οι προστατευτικές και οι επιτηρούμενες ζώνες σημαίνονται με πινακίδες επαρκούς μεγέθους στις οδούς εισόδου στις ζώνες.

4. Για να εξασφαλισθεί ο πλήρης συντονισμός όλων των αναγκαίων μέτρων για την εξάλειψη το συντομότερο δυνατό του αφθώδους πυρετού, δημιουργούνται εθνικά και τοπικά κέντρα καταπολέμησης της νόσου, όπως αναφέρεται στα άρθρα 74 και 76. Για τη διενέργεια της επιδημιολογικής έρευνας που προβλέπεται στο άρθρο 13, τα κέντρα αυτά επικουρούνται από την ομάδα εμπειρογνωμόνων που προβλέπεται στο άρθρο 78.

5. Τα κράτη μέλη συνεργάζονται για τον εντοπισμό του νωπού κρέατος, των προϊόντων με βάση το κρέας, του νωπού γάλακτος και των νωπών γαλακτοκομικών προϊόντων που λαμβάνονται από ζώα των ευπαθών ειδών που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη και έχουν παραχθεί μεταξύ της ημερομηνίας εκτιμώμενης εισόδου του ιού του αφθώδους πυρετού και της ημερομηνίας που αρχίζουν να ισχύουν τα μέτρα που προβλέπονται στην παράγραφο 2. Το εν λόγω νωπό κρέας, προϊόντα με βάση το κρέας, νωπό γάλα και νωπά γαλακτοκομικά προϊόντα υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τα άρθρα 25, 26 και 27 αντιστοίχως ή δεσμεύονται, έως ότου αποκλεισθεί επίσημα πιθανή μόλυνση από τον ιό του αφθώδους πυρετού.

Άρθρο 22

Μέτρα που εφαρμόζονται στις εκμεταλλεύσεις της προστατευτικής ζώνης

1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν, ώστε στην προστατευτική ζώνη να εφαρμόζονται τουλάχιστον τα ακόλουθα μέτρα:

α) γίνεται και τηρείται ενημερωμένη καταγραφή όλων των εκμεταλλεύσεων με ζώα ευπαθών ειδών, καθώς και απογραφή όλων των ζώων που υπάρχουν στις εκμεταλλεύσεις αυτές.

β) όλες οι εκμεταλλεύσεις με ζώα ευπαθών ειδών υποβάλλονται περιοδικά σε κτηνιατρική επιθεώρηση, η οποία διενεργείται με τρόπο που να αποτρέπεται η εξάπλωση του ιού του αφθώδους πυρετού που ενδεχομένως υπάρχει στις εκμεταλλεύσεις και η οποία περιλαμβάνει επιθεώρηση της γενικής υγιεινής και των μέτρων για την πρόληψη της εισαγωγής ή της διαφυγής του ιού του αφθώδους πυρετού.

γ) τα ζώα ευπαθών ειδών δεν επιτρέπεται να εξέρχονται από την εκμετάλλευση στην οποία βρίσκονται.

2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1 στοιχείο γ), ζώα των ευπαθών ειδών μπορούν να μεταφέρονται κατευθείαν υπό επίσημη επίβλεψη για επείγουσα σφαγή σε σφαγείο το οποίο βρίσκεται στην ίδια προστατευτική ζώνη ή, εάν στη ζώνη αυτή δεν υπάρχει σφαγείο, σε σφαγείο εκτός ζώνης που έχει υποδειχθεί από την αρμόδια αρχή.

Η μετακίνηση εγκρίνεται από την αρμόδια αρχή, μόνο αφού η εξέταση από τον επίσημο κτηνίατρο όλων των ζώων ευπαθών ειδών που βρίσκονται στην εκμετάλλευση αποκλείσει την παρουσία ζώων ύποπτων προσβολής ή ζώων ύποπτων μόλυνσης. Το κρέας των ζώων αυτών υπόκειται στα μέτρα που προβλέπονται στο άρθρο 25.

Άρθρο 23

Συναθροίσεις και μετακινήσεις στην προστατευτική ζώνη

Τα κράτη μέλη μεριμνούν, ώστε στην προστατευτική ζώνη να απαγορεύονται οι ακόλουθες δραστηριότητες:

α) εμποροπανηγύρεις, αγορές, εκθέσεις και άλλες συναθροίσεις ζώων των ευπαθών ειδών, καθώς και η συγκέντρωση και η διανομή τους.

β) η πλανόδια οχεία ζώων ευπαθών ειδών.

γ) η τεχνητή σπερματέγχυση ζώων ευπαθών ειδών, με εξαίρεση την τεχνητή σπερματέγχυση που πραγματοποιείται από τον κτηνοτρόφο με σπέρμα από τα ζώα της εκμετάλλευσής του.

Άρθρο 24

Μεταφορά ζώων στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη μεριμνούν, ώστε στην προστατευτική ζώνη να απαγορεύεται η μεταφορά ζώων ευπαθών ειδών. Η αρμόδια αρχή μπορεί να επεκτείνει την απαγόρευση αυτή:

α) στη μεταφορά ζώων μη ευπαθών ειδών από και προς την προστατευτική ζώνη, λαμβανομένων υπόψη των περιορισμών στη μεταφορά ιπποειδών που αναφέρονται στο σημείο 4 του παραρτήματος VI.

β) στη διαμετακόμιση ζώων όλων των ειδών διά μέσου της προστατευτικής ζώνης.

γ) σε εκδηλώσεις με συναθροίσεις ανθρώπων που πιθανόν να έχουν έλθει σε επαφή με ζώα ευπαθών ειδών, όταν υπάρχει κίνδυνος εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού.

2. Οι αρμόδιες αρχές μπορούν να παρεκκλίνουν από τις απαγορεύσεις της παραγράφου 1 για:

α) τη διαμετακόμιση ζώων όλων των ειδών διά μέσου της προστατευτικής ζώνης που πραγματοποιείται αποκλειστικά μέσω των μεγάλων οδικών η σιδηροδρομικών αρτηριών.

β) τα ζώα ευπαθών ειδών που έχουν πιστοποιηθεί από τον επίσημο κτηνίατρο ως προερχόμενα από εκμεταλλεύσεις εκτός των υπό περιορισμό ζωνών και μεταφέρονται με καθορισμένα δρομολόγια κατευθείαν σε καθορισμένα σφαγεία για άμεση σφαγή, υπό τον όρο ότι τα μέσα μεταφοράς καθαρίζονται και απολυμαίνονται μετά την παράδοση του φορτίου υπό κτηνιατρική επίβλεψη στο σφαγείο και η εν λόγω απολύμανση καταγράφεται στο ημερολόγιο του μέσου μεταφοράς.

Άρθρο 25

Μέτρα σχετικά με το νωπό κρέας που παράγεται στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά νωπού κρέατος, κιμάδων και παρασκευασμάτων κρέατος, τα οποία παράγονται από ζώα ευπαθών ειδών που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη.

2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά νωπού κρέατος, κιμάδων και παρασκευασμάτων κρέατος από ζώα ευπαθών ειδών, τα οποία παράγονται στην προστατευτική ζώνη.

3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι στο νωπό κρέας, τους κιμάδες και τα παρασκευάσματα κρέατος που αναφέρονται στην παράγραφο 1 τοποθετείται σήμανση σύμφωνα με το άρθρο 5α της οδηγίας 72/461/ΕΟΚ του Συμβουλίου (σταυροειδής σφραγίδα), στη συνέχεια δε μεταφέρονται σε σφραγισμένους περιέκτες σε εγκατάσταση που ορίζεται από τις αρμόδιες αρχές προς μεταποίηση σε προϊόντα με βάση το κρέας, τα οποία υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με το παράρτημα VII.

4. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 1 δεν ισχύει για το νωπό κρέας, τους κιμάδες και τα παρασκευάσματα κρέατος, τα οποία παρήχθησαν τουλάχιστον 21 ημέρες πριν την εκτιμώμενη ημερομηνία εμφάνισης της λοίμωξης στην εκμετάλλευση, η οποία έχει καταγραφεί ως η πρωτογενής εστία, και τα οποία από τη στιγμή της παραγωγής τους αποθηκεύθηκαν και μεταφέρθηκαν χωριστά από τα κρέατα που παρήχθησαν μετά την ημερομηνία αυτή. Τα εν λόγω κρέατα πρέπει να διακρίνονται εύκολα από τα κρέατα που δεν είναι επιλέξιμα για αποστολή εκτός της προστατευτικής ζώνης μέσω σαφούς σήμανσης που καθορίζεται σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία.

5. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 2 δεν ισχύει για το νωπό κρέας, τους κιμάδες και τα παρασκευάσματα κρέατος, τα οποία λαμβάνονται από εγκαταστάσεις που βρίσκονται στην προστατευτική ζώνη υπό τους ακόλουθους όρους:

α) η εγκατάσταση λειτουργεί υπό αυστηρό κτηνιατρικό έλεγχο.

β) στην εγκατάσταση μεταποιούνται μόνο το νωπό κρέας, οι κιμάδες και τα παρασκευάσματα κρέατος που περιγράφονται στην παράγραφο 4 ή το νωπό κρέας, οι κιμάδες και τα παρασκευάσματα κρέατος που λαμβάνονται από ζώα, τα οποία έχουν εκτραφεί και σφαγεί εκτός της προστατευτικής ζώνης.

γ) όλα αυτά τα νωπά κρέατα, οι κιμάδες ή τα παρασκευάσματα κρέατος πρέπει να φέρουν το σήμα καταλληλότητας σύμφωνα με το κεφάλαιο ΧΙ του παραρτήματος Ι της οδηγίας 64/433/ΕΟΚ ή, στην περίπτωση κρεάτων από άλλα δίχηλα ζώα, το σήμα καταλληλότητας που προβλέπεται στο κεφάλαιο ΙΙΙ του παραρτήματος Ι της οδηγίας 91/495/ΕΟΚ ή, στην περίπτωση κιμάδων και παρασκευασμάτων κρέατος, το σήμα καταλληλότητας που προβλέπεται στο κεφάλαιο VI του παραρτήματος Ι της οδηγίας 95/65/ΕΚ.

δ) όλα αυτά τα νωπά κρέατα, οι κιμάδες και τα παρασκευάσματα κρέατος πρέπει να ταυτοποιούνται σαφώς και να μεταφέρονται και να αποθηκεύονται χωριστά από νωπά κρέατα, κιμάδες ή παρασκευάσματα κρέατος, τα οποία δεν είναι επιλέξιμα για αποστολή εκτός της προστατευτικής ζώνης σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.

6. Η συμμόρφωση προς τους όρους της παραγράφου 5 πιστοποιείται από την αρμόδια αρχή για το νωπό κρέας, τους κιμάδες και τα παρασκευάσματα κρέατος που προορίζονται για το ενδοκοινοτικό εμπόριο. Η αρμόδια αρχή εποπτεύει τον έλεγχο συμμόρφωσης που διενεργεί η τοπική κτηνιατρική αρχή και στην περίπτωση του ενδοκοινοτικού εμπορίου κοινοποιεί στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή κατάλογο των εγκαταστάσεων που έχει εγκρίνει για την εν λόγω πιστοποίηση.

Άρθρο 26

Μέτρα σχετικά με τα προϊόντα με βάση το κρέας που παράγονται στην προστατευτική ζώνη

Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά προϊόντων με βάση το κρέας, τα οποία παράγονται από κρέας που λαμβάνεται από ζώα ευπαθών ειδών που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη.

Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση αυτή δεν ισχύει για προϊόντα με βάση το κρέας που έχουν υποβληθεί σε μία από τις επεξεργασίες που ορίζονται στο παράρτημα VII.

Άρθρο 27

Μέτρα σχετικά με το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα που παράγονται στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά γάλακτος που λαμβάνεται από ζώα ευπαθών ειδών που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη και γαλακτοκομικών προϊόντων, τα οποία παράγονται από το γάλα αυτό.

2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά γάλακτος και γαλακτοκομικών προϊόντων από ζώα ευπαθών ειδών, τα οποία παράγονται στην προστατευτική ζώνη.

3. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 1 δεν ισχύει για το γάλα που λαμβάνεται από ζώα ευπαθών ειδών που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη και για τα γαλακτοκομικά προϊόντα που παράγονται από το γάλα αυτό, τα οποία έχουν υποβληθεί σε μία από τις επεξεργασίες που ορίζονται στα Μέρη Α ή Β του παραρτήματος ΙΧ, ανάλογα με τη χρήση του γάλακτος ή των γαλακτοκομικών προϊόντων. Η επεξεργασία πραγματοποιείται υπό τους όρους που προβλέπονται στην παράγραφο 5 στις εγκαταστάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4 ή, εάν δεν υπάρχει καμία εγκατάσταση στην προστατευτική ζώνη, σε εγκαταστάσεις της επιτηρούμενης ζώνης που υποδεικνύουν οι αρμόδιες αρχές.

4. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 2 δεν ισχύει για το γάλα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, τα οποία έχουν παρασκευασθεί σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται στην προστατευτική ζώνη υπό τους όρους που προβλέπονται στην παράγραφο 5.

5. Οι εγκαταστάσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 3 και 4 πρέπει να πληρούν τους ακόλουθους όρους:

α) η εγκατάσταση λειτουργεί υπό αυστηρό κτηνιατρικό έλεγχο.

β) το γάλα που χρησιμοποιείται στην εγκατάσταση είτε συμμορφώνεται προς την παράγραφο 3 είτε λαμβάνεται από ζώα εκτός της προστατευτικής ζώνης.

γ) το γάλα πρέπει να είναι σαφώς ταυτοποιημένο και να μεταφέρεται και να αποθηκεύεται χωριστά από γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα που δεν προορίζονται για αποστολή εκτός της προστατευτικής ζώνης.

δ) η μεταφορά νωπού γάλακτος από εκμεταλλεύσεις που βρίσκονται εκτός της προστατευτικής ζώνης προς τις εγκαταστάσεις πραγματοποιείται με οχήματα, τα οποία έχουν καθαρισθεί και απολυμανθεί πριν από τη μεταφορά και τα οποία δεν ήλθαν στη συνέχεια σε επαφή με εκμεταλλεύσεις της προστατευτικής ζώνης που εκτρέφουν ζώα των ευπαθών ειδών.

6. Η συμμόρφωση προς τους όρους της παραγράφου 5 πιστοποιείται από την αρμόδια αρχή για το γάλα που προορίζεται για το ενδοκοινοτικό εμπόριο. Η αρμόδια αρχή εποπτεύει τον έλεγχο συμμόρφωσης που διενεργεί η τοπική κτηνιατρική αρχή και στην περίπτωση του ενδοκοινοτικού εμπορίου κοινοποιεί στα άλλα κράτη μέλη και στην Επιτροπή κατάλογο των εγκαταστάσεων που έχει εγκρίνει για την εν λόγω πιστοποίηση.

Άρθρο 28

Μέτρα σχετικά με σπέρμα, ωάρια και έμβρυα που συλλέγονται από ζώα των ευπαθών ειδών στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά σπέρματος, ωαρίων και εμβρύων, τα οποία λαμβάνονται από ζώα ευπαθών ειδών που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη.

2. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 1 δεν ισχύει για κατεψυγμένο σπέρμα, ωάρια και έμβρυα, τα οποία έχουν συλλεγεί και αποθηκευθεί τουλάχιστον 14 ημέρες πριν την εκτιμώμενη ημερομηνία προσβολής από τον ιό του αφθώδους πυρετού στην εκμετάλλευση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1, λαμβανομένης υπόψη της διάρκειας της περιόδου επώασης.

3. Το κατεψυγμένο σπέρμα που συλλέγεται σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία μετά την ημερομηνία προσβολής που αναφέρεται στην παράγραφο 2 αποθηκεύεται χωριστά και αποδεσμεύεται μόνο αφού:

α) αρθούν όλα τα μέτρα που αφορούν την εστία αφθώδους πυρετού σύμφωνα με το άρθρο 36 και

β) όλα τα ζώα που φιλοξενούνται στο κέντρο συλλογής σπέρματος υποβληθούν σε κλινική εξέταση και, στην περίπτωση ζώων των ευπαθών ειδών άλλων εκτός από βοοειδή και χοίρους, σε ορολογική δοκιμασία για την απόδειξη της απουσίας λοίμωξης στο συγκεκριμένο κέντρο συλλογής σπέρματος.

Άρθρο 29

Μεταφορά και διασπορά κόπρου ζώων των ευπαθών ειδών που παράγεται στην προστατευτική ζώνη

Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται εντός της προστατευτικής ζώνης η μεταφορά και διασπορά κόπρου από εκμεταλλεύσεις που βρίσκονται στην προστατευτική ζώνη και στις οποίες εκτρέφονται ζώα των ευπαθών ειδών.

Άρθρο 30

Μέτρα σχετικά με προβιές και δέρματα από ζώα των ευπαθών ειδών στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά προβιών και δερμάτων από ζώα ευπαθών ειδών που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη.

2. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 1 δεν ισχύει για προβιές και δέρματα, τα οποία είτε:

α) παρήχθησαν τουλάχιστον 14 ημέρες πριν την εκτιμώμενη ημερομηνία λοίμωξης στην εκμετάλλευση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1, λαμβανομένης υπόψη της διάρκειας της περιόδου επώασης και αποθηκεύθηκαν χωριστά από προβιές και δέρματα που παρήχθησαν μετά την ημερομηνία αυτή. ή

β) πληρούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην παράγραφο 2 στοιχεία γ) ή δ) του κεφαλαίου VI του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002.

Άρθρο 31

Μέτρα σχετικά με το έριο προβάτων, το τρίχωμα μηρυκαστικών και τις τρίχες χοίρων που παράγονται στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά ερίου προβάτων, τριχώματος μηρυκαστικών και τριχών χοίρων που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη.

2. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 1 δεν ισχύει για ακατέργαστο έριο, τρίχωμα και τρίχες, τα οποία:

α) παρήχθησαν τουλάχιστον 14 ημέρες πριν την εκτιμώμενη ημερομηνία λοίμωξης στην εκμετάλλευση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1, λαμβανομένης υπόψη της διάρκειας της περιόδου επώασης και αποθηκεύθηκαν χωριστά από έριο, τρίχωμα και τρίχες που παρήχθησαν μετά την ημερομηνία αυτή. ή

β) έχουν υποβληθεί σε εργοστασιακή πλύση ή έχουν παραχθεί με δέψη, έχουν τεθεί σε ασφαλές περίβλημα και είναι στεγνά.

Άρθρο 32

Μέτρα σχετικά με άλλα ζωικά προϊόντα που παράγονται στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά ζωικών προϊόντων βοοειδών, αιγοπροβάτων και χοίρων, καθώς και άλλων δίχηλων ζώων, τα οποία δεν αναφέρονται στα άρθρα 25 έως 31.

2. Κατά παρέκκλιση, οι απαγορεύσεις της παραγράφου 1 δεν ισχύουν για:

α) ζωικά προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1, τα οποία έχουν υποβληθεί:

i) σε θερμική επεξεργασία σε ερμητικά κλειστό περιέκτη με τιμή Fo ίση ή ανώτερη των 3,00. ή

ii) σε θερμική επεξεργασία, κατά τη διάρκεια της οποίας η θερμοκρασία κέντρου μάζης υψώνεται σε τουλάχιστον 70°C για τουλάχιστον 60 λεπτά.

β) αίμα και προϊόντα αίματος ζώων των ευπαθών ειδών που χρησιμοποιούνται για τεχνικούς σκοπούς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών προϊόντων, των προϊόντων διάγνωσης in vitro και των εργαστηριακών αντιδραστηρίων, τα οποία έχουν υποβληθεί σε μία τουλάχιστον από τις επεξεργασίες που αναφέρονται στο σημείο Β, αριθ. 3, στοιχείο ε) υπό (ii) του κεφαλαίου IV του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002.

γ) λαρδί και τετηγμένα λίπη, τα οποία έχουν υποβληθεί στη θερμική επεξεργασία που αναφέρεται στο σημείο Β, αριθ. 2, στοιχείο δ) υπό (iv) του κεφαλαίου IV του παραρτήματος VΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002.

δ) τροφές ζώων συντροφιάς και δερμάτινα κόκαλα για σκύλους που πληρούν τις απαιτήσεις των σημείων Β αριθ. 2, 3 ή 4 του κεφαλαίου ΙΙ του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002.

ε) κυνηγετικά τρόπαια χηλοφόρων, τα οποία έχουν υποβληθεί σε όλα τα στάδια της διαδικασίας ταρίχευσης που διασφαλίζει τη διατήρησή τους σε θερμοκρασία δωματίου.

στ) έντερα ζώων, τα οποία σύμφωνα με το κεφάλαιο 2 του παραρτήματος Ι της οδηγίας 92/118/ΕΟΚ έχουν καθαρισθεί, ξυσθεί και είτε αλατισθεί με χλωριούχο νάτριο επί 30 ημέρες είτε έχουν λευκανθεί ή ξηρανθεί μετά την ξέση και προστατεύθηκαν από επαναμόλυνση μετά την επεξεργασία.

ζ) σύνθετα προϊόντα που δεν υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία και περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία είτε έχουν υποβληθεί σε επεξεργασία που εξασφαλίζει την καταστροφή πιθανών ιών του αφθώδους πυρετού ή έχουν παραχθεί από ζώα που δεν υπόκεινται σε περιορισμούς βάσει των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.

η) συσκευασμένα προϊόντα που προορίζονται για χρήση στη διάγνωση in-vitro ή ως εργαστηριακά αντιδραστήρια.

Άρθρο 33

Μέτρα σχετικά με ζωοτροφές, χορτονομή, χόρτο και άχυρο που παράγονται στην προστατευτική ζώνη

1. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά ζωοτροφών, χορτονομής, χόρτου και αχύρου που προέρχονται από την προστατευτική ζώνη.

2. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 1 δεν ισχύει για ζωοτροφές, χορτονομή, χόρτο και άχυρο:

α) που παρήχθησαν τουλάχιστον 14 ημέρες πριν την εκτιμώμενη ημερομηνία λοίμωξης στην εκμετάλλευση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1, λαμβανομένης υπόψη της διάρκειας της περιόδου επώασης, και που αποθηκεύθηκαν και μεταφέρθηκαν χωριστά από ζωοτροφές, χορτονομή, χόρτο και άχυρο που παρήχθησαν μετά την ημερομηνία αυτή. ή

β) που προορίζονται για χρήση εντός της προστατευτικής ζώνης, με την προϋπόθεση της έγκρισης από τις αρμόδιες αρχές.

3. Κατά παρέκκλιση, η απαγόρευση της παραγράφου 1 δεν ισχύει για την χορτονομή και το άχυρο, εάν

α) έχει υποβληθεί σε κατεργασία με υδρατμούς σε κλειστό θάλαμο επί τουλάχιστον 10 λεπτά και σε ελάχιστη θερμοκρασία 80°C, ή

β) έχει υποβληθεί σε κατεργασία με ατμούς φορμαλδεΰδης, οι οποίοι παράγονται σε θάλαμο που διατηρείται κλειστός επί τουλάχιστον 8 ώρες και σε ελάχιστη θερμοκρασία 19°C, χρησιμοποιώντας διαλύματα του εμπορίου σε συγκέντρωση 35-40%, ή

γ) έχει αποθηκευθεί σε δέματα σε στεγασμένο χώρο και σε εγκαταστάσεις που βρίσκονται σε απόσταση τουλάχιστον 2 km από την πλησιέστερη εστία αφθώδους πυρετού και δεν αποδεσμεύεται από την προστατευτική ζώνη πριν από την παρέλευση τουλάχιστον τριών μηνών από την ολοκλήρωση των μέτρων καθαρισμού και απολύμανσης που προβλέπονται στο άρθρο 11.

Άρθρο 34

Έγκριση παρεκκλίσεων και συμπληρωματική πιστοποίηση

Οποιαδήποτε παρέκκλιση από τις απαγορεύσεις που προβλέπονται στα άρθρα 25 έως 33 εγκρίνεται με ειδική απόφαση της αρμόδιας αρχής, μόνον αφού αυτή βεβαιωθεί ότι έχουν εκπληρωθεί όλες οι σχετικές απαιτήσεις για επαρκή χρόνο πριν εξέλθουν τα προϊόντα από την προστατευτική ζώνη και ότι δεν υπάρχει κίνδυνος εξάπλωσης του ιού του αφθώδους πυρετού.

Οποιαδήποτε παρέκκλιση από τις απαγορεύσεις που