ΕΠΙΤΡΟΠΗ TÛN ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Βρυξέλλες, 11 12 1996 
COM(96) 563 τελικό 
96/0268 (ACC) 
Πρόταση 
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
Που προβλέπει εφαρμογή ατέλειας για συγκεκριμένα φαρμακευτικά ενεργά 
συστατικά που φέρουν "διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία" (INN) από τον 
Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και συγκεκριμένα προϊόντα που χρησιμοποιούνται 
για την παραγωγή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων και που καταργεί την 
εφαρμογή ατέλειας ως φαρμακευτικών προϊόντων από ορισμένα INN των οποίων 
η κυρία χρήση δεν είναι φαρμακευτική. 
(υποβληθβίσα από την Επιτροπή) 

ΑΙΤΟΛΟΓΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ 
1. Δυνάμει των συμπερασμάτων των πρακτικών των συζητήσεων του Γύρου της 
Ουρουγουάης (L/4740 της 25.3.1994) σχετικά με την εφαρμογή ατέλειας στα 
φαρμακευτικά προϊόντα, η Επιτροπή συμμετείχε στην πρώτη αναθεώρηση για 
την κάλυψη των προϊόντων προκειμένου να περιληφθούν, συναινετικά, 
πρόσθετα προϊόντα στην ατελή μεταχείριση. 
2. Το αποτέλεσμα της αναθεώρησης ήταν ότι 231 φαρμακευτικά ενεργά 
συστατικά που φέρουν "διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία" (INN) από τον 
Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και 244 προϊόντα που χρησιμοποιούνται για 
την παραγωγή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων θα έπρεπε να προστεθούν 
στον κατάλογο των προϊόντων που ήδη τυγχάνουν ατελούς μεταχείρισης 
καθώς και ότι ο κατάλογος των καθορισμένων προθεμάτων και καταλήξεων 
για άλατα και εστέρες των INN θα πρέπει να επεκταθούν κατά 84 ονόματα. 
3. Επιπροσθέτως, εξήχθη το συμπέρασμα ότι η κατάσταση θα πρέπει να 
διορθωθεί όσον αφορά 25 INN των οποίων η χρήση ήταν κατά κύριο λόγο μη 
φαρμακευτική διαγράφοντας τα από τον κατάλογο των INN που τυγχάνουν 
ατελούς μεταχείρισης. 
4. Η Επιτροπή προτείνει σύμφωνα με τις άλλες χώρες που παραχωρούν ατελή 
μεταχείριση για τα εν λόγω επιπλέον προϊόντα το νωρίτερο δυνατόν το 1997, 
να ξεκινήσει η ατελής μεταχείριση από την 1.1.97. 
5. Για τους ανωτέρω λόγους η Επιτροπή προτείνει στο Συμβούλιο να εκδώσει 
τον κανονισμό που περιλαμβάνεται στο παράρτημα της παρούσας 
ανακοίνωσης. 
ι 
ΠΡΟΤΑΣΗ ΓΙΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ (ΕΚ) 
Που προβλέπει εφαρμογή ατελείας για συγκεκριμένα φαρμακευτικά ενεργά 
συστατικά που φέρουν "διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία" (INN) από τον 
Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και συγκεκριμένα προϊόντα που χρησιμοποιούνται 
για την παραγωγή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων και που καταργεί την 
εφαρμογή ατέλειας ως φαρμακευτικών προϊόντων από ορισμένα INN των οποίων 
η κυρία χρήση δεν είναι φαρμακευτική. 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ ΕΧΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ: 
Τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 113, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι κατά τη διάρκεια των διαπραγματεύσεων του Γύρου της Ουρουγουάης η 
Κοινότητα και ορισμένες χώρες συζήτησαν το θέμα της ατελούς μεταχείρισης των 
φαρμακευτικών προϊόντων· 
ότι οι συμμετέχοντες στις εν λόγω συζητήσεις κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι 
επιπλέν των προϊόντων που εμπίπτουν στο κεφάλαιο 30 του εναρμονισμένου 
συστήματος (ΕΣ) και στις κλάσεις του ΕΣ 2936, 2937, 2939 και 2941, η ατελής 
μεταχείριση πρέπει να δοθεί και σε καθορισμένα φαρμακευτικά ενεργά συστατικά 
που φέρουν "διεθνή μη κατοχυρωμένη ονομασία" (INN) από τον Παγκόσμιο 
Οργανισμό Υγείας καθώς και σε συγκεκριμένα άλατα, εστέρες και τις ένυδρες 
ενώσεις αυτών των προϊόντων, καθώς και σε καθορισμένα προϊόντα που 
χρησιμοποιούνται για την παραγωγή και την κατασκευή τελικών προϊόντων· 
ότι τα αποτελέσματα των συζητήσεων όπως αναφέρεται στα πρακτικά των 
συζητήσεων1, ενσωματώθηκαν στα προγράμματα των δασμών των συμμετεχόντων 
που επισυνάπτονται στο πρωτόκολλο του Μαρακές της GATT 1994· 
ότι κατέληξαν επίσης στο συμπέρασμα ότι οι εκπρόσωποι των μελών του ΠΟΕ που 
αποτελούν συμβαλλόμενα μέρη των πρακτικών των συζητήσεων θα πρέπει να 
συναντηθούν υπό την αιγίδα του συμβουλίου συναλλαγών εμπορευμάτων του ΠΟΕ 
κανονικά τουλάχιστον μία φορά ανά τρία έτη - προκειμένου να αναθεωρήσουν την 
κάλυψη των προϊόντων με σκοπό να περιλάβουν, συναινετικά, πρόσθετα 
φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων οι δασμοί καταργούνται· 
ότι η πρώτη αναθεώρηση αυτού του είδους πραγματοποιήθηκε και οδήγησε στο 
συμπέρασμα ότι πρόσθετα INN και προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την 
Έγγραφο GATT L/7430 
3 
παραγωγή και την κατασκευή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να 
τύχουν ατελούς μεταχείρισης και ότι ο κατάλογος των καθορισμένων προθεμάτων 
και καταλήξεων για άλατα και εστέρες των INN θα πρέπει να επεκταθεί· 
ότι στο πλαίσιο της αναθεώρησης εξήχθη το συμπέρασμα ότι είναι βεβαίο να 
διορθωθεί η κατάσταση όσον αφορά ορισμένα INN των οποίων η χρήση ήταν κυρίως 
μη φαρμακευτική και τα οποία συμπεριελήφθησαν εκ παραδρομής μεταξύ αυτών των 
INN που ήδη τυγχάνουν ατελούς μεταχείρισης. 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: 
Αρθρο 1 
Από 1ης Ιανουαρίου 1997 η Κοινότητα χορηγεί ατελή μεταχείριση για τα INN που 
απαριθμούνται στο παράρτημα 1 καθώς και στα άλατα, στους εστέρες και τις 
ένυδρες ενώσεις αυτών των προϊόντων. 
Αρθρο 2 
Από 1ης Ιανουαρίου 1997, η Κοινότητα χορηγεί επίσης ατελή μεταχείριση για τα 
προϊόντα που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή και κατασκευή φαρμακευτικών 
προϊόντων που απαριθμούνται στο παράρτημα II. 
Αρθρο 3 
Από 1ης Ιανουαρίου 1997 τα καθορισμένα προθέματα και καταλήξεις των INN που 
είναι επιλέξιμα για ατελή μεταχείριση θα περιλαμβάνουν επίσης και τα 
απαριθμούμενα στο παράρτημα III. 
Αρθρο 4 
Από 1ης Ιανουαρίου 1997 τα προϊόντα που απαριθμούνται στο παράρτημα IV μαζί 
με τα άλατα, τους εστέρες και τις ένυδρες ενώσεις των προϊόντων αυτών δεν 
τυγχάνουν πλέον ατελούς μεταχείρισης. 
Αρθρο 5 
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από την δημοσίευση του 
στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. 
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα 
σε όλα τα κράτη μέλη. 
Βρυξέλλες, 
Για το Συμβούλιο 
Ο Πρόεδρος 
<f 
Παράρτημα I 
Πρόσθετα INN που μπορούν να τύχουν ατελούς μεταχείρισης 
Παράρτημα II 
Πρόσθετα φαρμακευτικά ενδιάμεσα, ήτοι ενώσεις που χρησιμοποιούνται στην 
κατασκευή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων, που μπορούν να τύχουν ατελούς 
μεταχείρισης. 
Παράρτημα III 
Προσθήκες στον κατάλογο των προθεμάτων και των καταλήξεων οι οποίες, σε 
συνδυασμό με τα INN, περιγράφουν άλατα, εστέρες ή ένυδρες ενώσεις των INN. 
Παράρτημα IV 
INN τα οποία δεν τυγχάνουν πλέον ατελούς μεταχείρισης. 
5 
ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ 
Τμήμα 1. Δημοσιονομικές επιπτώσεις 
1. Πρόταση για κανονισμό του Συμβουλίου που προβλέπει εφαρμογή ατελείας 
για 465 φαρμακευτικά προϊόντα και κατάργηση της εφαρμογής ατέλειας για 
25 προϊόντα των οποίων η κυρία χρήση δεν είναι φαρμακευτική. 
2. Κονδύλι του προϋπολογισμού: (απώλειες εσόδων: άγνωστες) 
3. Νομική βάση: Άρθρο 113 
4. Περιγραφή: 
Η πρόταση κανονισμού είναι αποτέλεσμα της συμφωνίας η οποία επετεύχθη 
στον Γύρο της Ουρουγουάης να αναληφθεί περιοδική αναθεώρηση της 
συμφωνίας προκειμένου να περιληφθούν, συναινετικά, πρόσθετα προϊόντα 
για την εφαρμογή ατελείας. 
5. Τύπος εσόδων: Απώλειες εσόδων για δασμούς που καταβάλλονται επί 
των εισαγωγών από τρίτες χώρες. 
6. Μεταβολύ στο επίπεδο των εσόδων: 
Η κατάργηση της ατέλειας σε προϊόντα των οποίων η χρήση ήταν κυρίως μη 
φαρμακευτική με τα επακόλουθα κέρδη στα έσοδα θα αντισταθμίσουν μεγάλο 
μέρος της απώλειας εσόδων για την ατελή μεταχείριση που θα χορηγηθεί σε 
άλλα προϊόντα. Δεν διατίθενται μεγέθη όσον αφορά τα ποσά αλλά 
λαμβανομένου υπόψη του ανωτέρου στοιχείου οι απώλειες δασμών πιθανό 
θα είναι κάτω των 2 εκατ. ECU. 
Παρρτημα I 
Πρ_σθετα INN που μπορον να τ_χουν ατελος μεταχερισης 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I 
Κωδικός ΣΟ CASRN Ονομασία 
2844 40 30 
2846 90 00 
2914 40 90 
2916 39 00 
2918 30 00 
2918 90 90 
29214990 
2922 49 70 
2923 90 00 
292410 00 
2924 29 90 
2925 19 80 
2925 20 00 
2926 90 80 
2928 00 90 
2930 9016 
2930 90 70 
2931 00 50 
293100 80 
2932 99 70 
2932 99 90 
2933 29 90 
29333995 113716-48-6 ιολοπρίδη (1231) 
142481 -95-6 τεχγητιο (99m Te) φουριφοσμινη 
131069-91 -5 γαδοβερσεταμίδη 
135326-11 -3 γαδοξετικό οξύ 
138721-73-0 σπροδιαμίδη 
20098-14-0 ιδραμαντόνη 
71109-09-6 βεδαπροφένη 
22161-81-5 δεξκετοπροφένη 
112665-43-7 σερατροδάστη 
139403-31 -9 πιμιλπρόοτη 
136236-51-6 ρασαγιλίνη 
6582-31 -6 δαπαβουτάνη 
1794-75-8 βρωμίδιο του λαυρκετιου 
1675-66-7 αδελμιδρόλη 
129009-83-2 βερσεταμίδη 
62304-98-7 θυμαλφασίνη 
132787-19-0 τραδεκαμίδη 
147362-57-0 λοβιρίδη 
94497-51-5 ταμιβαροτένη 
144849-63-8 βισναφίδη 
137159-92-3 απτιγανέλη 
147076-36-6 λαφλουνίμους 
137109-71 -8 μπαλαζιπόνη 
141579-54-6 φενλευτόνη 
87573-01-1 σαλνακεδίνη 
112573-72-5 δεξεκαδοτρίλη 
90357-06-5 δικαλουταμίδη 
107023-41-6 ποβιλουκάστη 
81110-73-8 ρακεκαδοτρίλη 
132236-18-1 ζιφροσιλόνη 
114084-78-5 ιβαντρονικό οξύ 
124351-85-5 ινκαδρονικό οξύ 
63132-39-8 ολπαντρονικό οξύ 
105674-77-9 λανπροστόνη 
123407-36-3 αρτεφλένη 
132017-01-7 βερβαστατίνη 
149494-37-1 εβαλζοτάνη 
139110-80-8 ζαναμιβίρη 
151581-24-7 ιραλουκάστη 
110816-79-0 κρομογλικικη λισετίλη 
113806-05-6 ολοπαταδίνη 
116684-92-5 γαλδανσετρόνη 
158682-68-9 ελισαρτάνη 
118072-93-8 ζοληντρονικό οξύ 
89371-44-8 ιμιδαπριλάτη 
138402-11-6 ιρβεσαρτάνη 
119257-34-0 βεσιπιρδίνη 
155415-08-0 ινογατράνη 
121750-57-0 ιταμελίνη 
144412-49-7 λαμιφιβάνη 
155319-91-8 μανγαφοδιπίρη 
150443-71-3 νικαναρτίνη 
29876-14-0 νικοτρεδόλη 
144035-83-6 πικλαμιλάστη 
137795-35-8 σπειρογλουμίδη 
147025-53-4 ταλσακλιδίνη 
149488-17-5 τροβιρδίνη 
8 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I 
Κωδικός ΣΟ CASRN Ονομασία 
2933 39 95 
2933 40 10 
2933 40 90 
2933 59 70 
2933 79 00 
2933 90 95 
2934 10 00 
2934 20 90 118248-91 -2 φοδιπίρη 
127294-70-6 βαλοφλοξακινη 
143383-65-7 πρεμαφλοξακινη 
143224-34-4 τελιναβίρη 
96946-42-8 βεσιλικο κισατρακουριο 
136668-42-3 κιφλαπόνη 
158966-92-8 μοντελουκαστη 
127266-56-2 αδατανσερινη 
106941-25-7 αδεφοβίρη 
137234-62-9 βορικοναζόλη 
150756-35-7 εφλετιριζίνη 
151319-34-5 ζαλεπλόνη 
119687-33-1 ιγανιδιπίνη 
113852-37-2 κιδοφοβίρη 
127759-89-1 λοβυκαβίρη 
134208-17-6 μαζαπερτίνη 
140945-32-0 μαπιναστίνη 
96604-21-6 οκιναπλόνη 
148504-51-2 ριπισαρτάνη 
115762-17-9 ρυζαδολάνη 
118420-47-6 ταγοριζίνη 
74436-00-3 γεκλοσπορινη 
143943-73-1 λιρεκινίλη 
106730-54-5 ολπρινόνη 
135548-15-1 οξεκλοσπορινη 
145733-36-4 τασοσαρτάνη 
143343-83-3 τοβορινόνη 
148396-36-5 φραδαφιβάνη 
137882-98-5 αβιτεσαρτανη 
114607-46-4 ακιταζανολαστη 
120511-73-1 αναστροζόλη 
134523-00-5 ατορβαστατινη 
128270-60-0 βιβαλιρουδινη 
120081-14-3 γοραλατίδη 
62568-57-4 εμιδελτίδη 
105806-65-3 εφεγατράνη 
142880-36-2 ιλομαστάτη 
62732-44-9 ιπιδακρίνη 
54278-85-2 ιωδίδιο του κανδεκουρονιου 
139481-59-7 καντεσαρτανη 
116287-14-0 λανπερισόνη 
112809-51 -5 λετροζόλη 
116644-53-2 μιβεφραδίλη 
136122-46-8 μιπιτροβάνη 
144702-17-0 πομισαρτάνη 
132036-88-5 ραμοσετρόνη 
106308-44-5 ρυφιναμίδη 
144701-48-4 τελμισαρτάνη 
147059-72-1 τροβαφλοξακινη 
51287-57-1 δενοτιβίρη 
138742-43-5 ζανκιρένη 
149079-51-6 καρταστείνη 
128312-51-6 κιναλουκάστη 
101001-34-7 παμικογρέλη 
136433-51-7 ταζοφελόνη 
146939-27-7 ζιπρασιδόνη 
144665-07-6 λουβελουζολη 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I 
Κωδικός ΣΟ CASRN Ονομασία 
2934 20 90 
293490 60 
2934 90 70 
2934 90 80 
2934 90 98 
2935 00 90 
2936 29 90 
2937 10 10 150915-41-6 
130370-60-4 
133040-01-4 
135202-79-8 
114686-12-3 
132418-36-1 
132418-35-0 
125533-88-2 
127045-41-4 
118292-40-3 
143393-27-5 
149908-53-2 
138298-79-0 
152317-89-0 
153420-96-3 
151356-08-0 
150490-85-0 
122254-45-9 
133099-04-4 
137500-42-6 
114030-44-3 
115464-77-2 
145781-32-4 
82857-82-7 
104454-71-9 
143443-90-7 
154361-50-9 
118288-08-7 
78994-23-7 
116476-16-5 
138068-37-8 
148152-63-0 
84558-93-0 
131986-45-3 
147432-77-7 
103255-66-9 
139225-22-2 
123447-62-1 
141790-23-0 
147536-97-8 
136817-59-9 
119905-05-4 
112966-96-8 
125279-79-0 
107753-78-6 
139133-26-9 
154397-77-0 
139133-27-0 
116649-85-5 
133276-80-9 
146623-69-0 
149556-49-0 
144494-65-5 
139308-65-9 
131875-08-6 
152923-57-4 
9002-68-0 περοσπιρονη 
βατιμαστάτη 
επροσαρτανη 
ιλονιδάπη 
ιμιτροδάστη 
ροκεπαφάντη 
σετιπαφάντη 
μοφαροτένη 
παζυφλοξακινη 
ταζαροτένη 
αζαλανστάτη 
αζιμιλίδη 
αλνεσπιρόνη 
αλνιδιτάνη 
ατιβεπρόνη 
αφοβιρσένη 
βερυπιπάμη 
γλενβαστατινη 
δαριφενακίνη 
δαρσιδομίνη 
δεξπεμεδολακη 
ελοπιπραζολη 
ζολασαρτάνη 
ιλεπκιμίδη 
ιπενοξαζόνη 
ιφετροβάνη 
καπεκιταβίνη 
λαφουτιδίνη 
λεβορμελοξιφενη 
λεβοσεμοτιαδιλη 
λεπιρουδίνη 
ναπιτάνη 
νετιβουδίνη 
ξανομελίνη 
ονταζολάστη 
παζινακλόνη 
παναμεσίνη 
πρυλιφλοξακινη 
φοσιβουδινη τιδοξίλη 
βοσεντάνη 
δελαβιρδίνη 
δελεκαμίνη 
δομιτροβάνη 
ερσεντιλίδη 
ζαφιρλυκαστη 
λεξιπαφάντη 
ναψαγατρανη 
νουπαφάντη 
ραματροβάνη 
σαμιξογρέλη 
σαπρισαρτανη 
συσαλιμόδη 
τιροφιβάνη 
τολαφεντρίνη 
λεξακαλκιτολη 
λουτροπινη άλφα 
φολλιτροπινη άλφα 
Λο 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I 
Κωδικός ΣΟ CASRN Ονομασία 
2937 22 00 
2937 29 90 
2937 99 00 
2939 50 90 
2939 90 90 
2940 00 90 
2941 90 00 
300190 99 
3002 10 91 
3002 10 95 
3003 39 00 
3003 90 90 
3507 90 90 
391190 19 103466-73-5 ενβουτική ικομετασόνη 
144459-70-1 ροφλεπονίδη 
124478-60-0 αγλεπριστόνη 
140703-51-1 εξαμορελίνη 
133107-64-9 ινσουλίνη λίσπρο 
144743-92-0 τευερελίξη 
151581 -23-6 απαξιφυλλίνη 
132210-43-6 κιπαμφυλλίνη 
100324-81 -0 λισοφυλλίνη 
98833-92-2 στακοφυλλίνη 
25775-90-0 ζυκαπσαϊκίνη 
135905-89-4 μιρισετρόνη 
117086-68-7 ρικασετρόνη 
133692-55-4 σεπριλόζη 
127785-64-2 βασιφουνγίνη 
156131-91-8 διμαδεκτίνη 
123997-26-2 επρινομεκτίνη 
116853-25-9 κεφλουπρενάμη 
122841 -10-5 κεφοσελίση 
149951-16-6 λεναπενέμη 
108852-90-0 νεμορουβικίνη 
159445-62-2 οριεντιπαρκίνη 
156769-21-0 σανφετρινέμη 
120993-53-5 δεσιρουδίνη 
143653-53-6 αμπκιξιμάβη 
156227-98-4 αφελιμομάβη 
148189-70-2 βοτουμουμάβη 
152923-56-3 δακλιξιμάβη 
145832-33-3 δετουμομάβη 
142864-19-5 ενλιμομάβη 
152981-31-2 ινολιμομάβη 
151763-64-3 καπρομάβη 
150631 -27-9 νακολομαβη ταφενατοξη 
159445-64-4 οδυλιμομάβη 
147191-91-1 πριλιξιμάβη 
153101-26-9 ρεγαβιρουμάβη 
143090-92-0 ανακίνρα 
143631-61-2 ατεξακίνη άλφα 
154725-65-2 εποετίνη έψιλον 
148363-16-0 εποετίνη ωμέγα 
102786-52-7 επτακογη άλφα (ενεργοποιημένη) 
148637-05-2 κιλμοστίμη 
156679-34-4 λενερκέπτη 
124146-64-1 μοβενακίνη 
0-00-0 μοροκτοκόγη άλφα 
148641-02-5 μυπλεστίμη 
139076-62-3 οκτοκόγη άλφα 
0-00-0 πλυσονερμίνη 
0-00-0 φυλαδεκτίνη 
143831-71-4 δορνάση άλφα 
154248-97-2 ιμιγλυκεράση 
149394-67-2 λεδισμάση 
156616-23-8 μοντεπλάση 
159445-63-3 νατεπλάση 
155773-57-2 πεγοργοτείνη 
95522-45-5 κολεστιλάνη 
31512-74-0 χλωρίδιο του πολιξετονιου 
Ή 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
3913 90 80 39464-87-4 βητασιζοφιράνη 
0-00-0 κερτοπαρινη νατρίου 
0-00-0 μινολτεπαρινη νατρίου 
ΛΙ 
Παρρτημα II 
Πρ_σθετα φαρμακευτικ_ ενδι_μεσα, τοι ενσεις που χρησιμοποιονται στην 
κατασκευ_ τελικ_ν φαρμακευτικ_ν προ ντων, που μπορον να τχουν ατελος 
μεταχε_ρισης. 
Οδ 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
2843 30 00 
2903 69 90 
2906 29 90 
2907 29 90 
2909 50 90 
291440 90 
2914 50 00 
2914 70 90 
2915 39 90 
2915 90 20 
2916 39 00 
291719 90 
291739 80 
2918 13 00 
291817 00 
291819 80 
2918 29 90 
2918 30 00 
2918 90 90 
2921 19 80 
292159 90 
2922 19 00 
2922 30 00 
2922 49 70 
2924 10 00 
2924 29 90 12192-57-3 (αλφα-Ο-γλυκοπυρανοσυλοθειο)χρυσός 
76283-09-5 αλφα,4-διβρωμο-2-φθοροτολουένιο 
42074-68-0 1 -χλωρο-2-(χλωροδιφαινυλομεθυλο)βενζένιο 
104265-58-9 ρ-τολουενοσουλφονικό 2-[(1 S,2R)-1 -ισοπροπυλο -2-υδροξυ- 6-
φθορο-1,2,3,4-τετραϋδρο-2-ναφθυλ]αιθύλιο 
700-13-0 2,3,5-τριμεθυλυδροκινόνη 
63659-16-5 4-[2-(κυκλοπροπυλομεθοξυ)αιθυλο]φαινόλη 
80-75-1 11-αλφα-υδροξυπρεγν-4-ενο-3,20-διόνη 
2107-69-9 5,6-διμεθοξυινδαν-1 -όνη 
24916-90-3 9-βητα,11-βητα-εποξυ-17,21 -διυδροξυ-16-αλφα-
μεθυλοπρεγνα-1,4-διενο-3,20-διόνη 
83881-08-7 21-χλωρο-9-βητα,11-βητα-εποξυ-17-υδροξυ-16-αλφα-
μεθυλοπρεγνα-1,4-διενο-3,20-διόνη 
979-02-2 οξικό 20-οξοπρεγνα-5,16-διεν-3-βητα-ύλιο 
638-41-5 χλωρομυρμηκικό πεντύλιο 
49708-81-8 ΐΓ3ηε-4-(ρ-χλωροφαινυλο)κυκλοεξανοκαρβοξυλικό οξύ 
71170-82-6 3-βρωμοπροπανο-1,1,1 -τρικαρβοξυλικό τριαιθύλιο 
48059-97-8 (Ε)-οκτ-4-ενο-1,8-διοϊκό οξύ 
27932-00-9 υδρογονοφαινυλομηλονικό ινδαν-5-ύλιο 
2743-38-6 διβενζοϋλο-Ι_-τρυγικό οξύ 
4358-88-7 DL-αμυγδαλικό αιθύλιο 
56188-04-6 {(1Ρ,3Ρ,58)-3,5-διυδροξυ-2-[(Ε)-(3δ)-3-υδροξυοκτ-1-
ενυλο]κυκλοπεντυλο}οξικό οξύ 
167678-46-8 οξικό 3-χλωροφορμυλο-ο-τολύλιο 
56105-81-8 (Ρ)-2-(3-βενζοϋλοφαινυλο)προπιονικό οξύ 
22161-86-0 (Ρδ)-2-(3-βενζοϋλοφαινυλο)προπιονικό οξύ 
1944-63-4 3-[(33δ,4δ,78δ)-73-μεθυλο-1,5-διοξοοκταϋδρο-1 Η-ινδεν-4-
υλο]προπιονικό οξύ 
39562-17-9 2-(3-νιτροβενζυλιδενο)-3-οξοβουτυρικό μεθύλιο 
78834-75-0 2-οξο-7-χλωροεπτανοϊκό αιθύλιο 
105560-93-8 (2Ρ,3δ)-2,3-εποξυ-3-(4-μεθοξυφαινυλο)προπιονικό μεθύλιο 
26159-31-9 (Ρδ)-2-(6-μεθοξυ-2-ναφθυλο)προπιονικό οξύ 
40098-26-8 7-[(3Ρδ)-5-οξο-3-υδροξυκυκλοπεντ-1 -ενυλ]επτανοϊκό μεθύλιο 
4261 -68-1 (2-χλωροαιθυλο)διισοπροπυλαμίνη υδροχλορική 
122-75-8 δι(οξικό) Ν,Ν'-διβενζυλαιθυλενοδιαμμώνιο 
126456-43-7 (1δ,2Ρ)-1-αμινοϊνδαν-2-όλη 
68047-07-4 4'-[2-(διμεθυλαμινο)αιθοξυ]-2-φαινυλοβουτυροφαινόνη 
156732-13-7 (8)-5-αμινο-2-(διβενζυλαμινο)-1,6-διφαινυλεξ-4-εν-3-όνη 
784-38-3 2-αμινο-2'-φθορο-5-χλωροβενζοφαινόνη 
42854-62-6 L-αλανινικό βενζύλιο-ρ-τολουενοσουλφονικό οξύ (1:1) 
54527-73-0 3-αμινοβουτ-2-ενοϊκό 2-(Ν-μεθυλοβενζυλαμινο)αιθύλιο 
37441-29-5 διχλωρίδιο του 5-αμινο-2,4,6-τριιωδοϊσοφθαλοϋλίου 
949-99-5 3- (4-νιτροφαινυλ) -L-αλανίνη 
81677-60-3 (4-νιτροφαινυλ)-L-αλανινικό μεθύλιο 
39878-87-0 χλωρίδιοτου (-)-αλφα-(χλωροφορμυλο)βενζυλαμμωνίου 
153758-31-7 (28)-2-αμινο-3-υδροξυ-Ν-πεντυλοπροπιοναμίδιο-οξαλικόοξύ 
(1:1) 
138531 -07-4 ί-λυσυλο-ί-λευκυλο-ί-λευκυλο-ί-λευκυλο-ί-λευκυλο-ί-
λυσυλο-Ι_-λευκυλο-1_-λευκυλο-1_-λευκυλο-1_-λευκυλο-Ι_-λυσυλο-
Ι_-λευκυλο-1_-λευκυλο-Ι_-λευκυλο-1_-λευκυλο-Ι_-λυσυλο-ί-
λευκυλο-ί-λευκυλο-ί-λευκυλο-Ι-λευκυλο-ί-λυσίνη 
40188-45-2 3'-ακετυλ-4'-υδροξυβουτυρανιλίδιο 
144163-85-9 [(1 S,3S,4S)-4^ivo-1 -βενζυλ-3-υδροξυ-5-
φαινυλοπεντυλο] καρβαμιδικό τριτ-βουτύλιο 
32981-85-4 (2Ρ,3δ)-3-βενζαμιδο-2-υδροξυ-3-φαινυλοπροπιονικό μεθύλιο 
149451-80-9 [(18,2δ)-1-βενζυλο-2,3-διυδροξυπροπυλο]καρβαμιδικό τριτ-
βουτύλιο 
4Η 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
2925 19 80 
2926 90 80 
2928 00 90 
2930 90 16 
2930 90 70 
2932 19 00 
2932 29 80 2924 29 90 1149-26-4 Ν-(βενζυλοξυκαρβονυλο)-1-βαλίνη 
116661-86-0 (2δ,3δ)-3-(τριτ-βουτοξυκαρβονυλαμινο)-2-υδροξυ-4-
φαινυλοβουτυρικό οξύ 
98737-29-2 {(δ)-αλφα-[(δ)-οξιρανυλο]φαιναιθυλο}καρβαμιδικό τριτ-
βουτύλιο 
125971-96-2 2-[αλφα-(4-φθοροβενζοϋλο)βενζυλο]-4-μεθυλ-3-
οξοβαλερανιλίδιο 
0-00-0 2-χλωρο-Ν-[2-(2-χλωροβενζοϋλο)-4-νιτροφαινυλ]ακεταμίδιο 
97338-03-9 (δ)-3-(4-αμινοφαινυλο)-2-φθαλιμιδοπροπιονικό αιθύλιο 
υδροχλωρικό 
151860-15-0 μεσο-Ν-βενζυλο-3-νιτροκυκλοπροπανο-1,2-δικαρβοξιμίδιο 
94213-26-0 (δ)-3-{4-[δις(2-χλωροαιθυλ)αμινο]φαινυλο}-2-
φθαλιμιδοπροπιονικό αιθύλιο υδροχλωρικό 
133481-10-4 (1-κυανοκυκλοεξυλ)οξικό αιθύλιο 
123632-23-5 4-(2,2,3,3-τετραφθοροπροποξυ)κινναμονιτρίλιο 
58311-73-2 ρ-τολουενοσουλφονικό (Ζ)-(2-κυανοβινυλο)τριμεθυλαμμώνιο 
94213-23-7 (Ζ)-[κυανο(2,3-διχλωροφαινυλο)μεθυλενο]καρβαζαμιδίνη 
159453-24-4 Ν-(βενζυλοξυκαρβονυλο)-δ-φαινυλο-1-κυστεΐνη 
136511-43-8 Ν-{2-[(ακετυλοθειο)μεθυλο]-3-(ο-τολυλ)-1-οξοπροπυλο}-ί-
μεθειονικό αιθύλιο 
159878-02-1 (1 Ρ,2δ)-2-υδροξυ-3-χλωρο-1-
(φαινυλοθειομεθυλο)προπυλοκαρβαμιδικόβενζύλιο 
97148-39-5 (Ζ)-2-μεθοξυιμινο-2-(2-φουρυλ)οξικό αμμώνιο 
517-23-7 αλφα-ακετυλο-γαμμα-βουτυρολακτόνη 
6559-91-7 4'-απομεθυλεπιποδοφυλλοτοξίνη 
39746-01-5 βενζοϊκό (3αΡ,4Ρ,5Ρ,63δ)-2-οξο-4-φορμυλεξαϋδρο-2Η-
κυκλοπεντα[ο]φουραν-5-ύλιο 
39521-49-8 βαΡ^οδ^Ρ^δ,δαδΜ-ίδ,δ-διμεθυλο-Ι^-διοξολαν^-
υλ)εξαϋδροκυκλοπροπα[3,4]κυι<λοπεντα[1,2-ο]φουραν-2(3Η)-
όνη 
976-70-5 3-οξοπρεγν-4-ενο-21,17-αλφα-καρβολακτόνη 
2932 99 50 32981 -86-5 10-αποακετυλοβακατίνη 111 
2932 99 70 7512-17-6 2-ακεταμιδο-2-αποοξυ-βητα-ϋ-γλυκοπυραννόζη 
79944-37-9 ίΓ3ηε-6-αμινο-2,2-διμεθυλο-1,3-διοξεπαν-5-όλη 
125971-94-0 [(4Ρ,6Ρ)-2)2-διμεθυλο-6-(κυανομεθυλο)-1,3-διοξολαν-4-
υλ]οξικό τριτ-βουτύλιο 
533-31-3 3,4-(μεθυλενοδιοξυ)φαινόλη 
467-55-0 3-βητα-υδροξυ-5-αλφα-σπειροσταν-12-όνη 
2933 11 90 6150-97-6 δις[(1,5-διμεθυλ-2,3-διυδρο-3-οξο-2-φαινυλο-1Η-πυραζολ-4-
υλο)μεθυλαμινο] μεθανοσουλφονικό μαγνήσιο 
2933 19 90 27511-79-1 ημιθειικό3-αμινοπυραζολο-4-καρβοξαμίδιο 
2933 29 90 4897-25-0 1-μεθυλο-4-νιτρο-5-χλωροϊμιδαζόλιο 
2933 39 95 120014-07-5 2-[(1-βενζυλο-4-πιπεριδυλο)μεθυλενο]-5,6-διμεθοξυινδαν-1-
όνη 
142057-79-2 (Ρδ)-2-[(1-βενζυλο-4-πιπεριδυλο)μεθυλο]-5,6-διμεθοξυινδαν-1-
όνη 
6935-27-9 βενζυλο(2-πυριδυλ)αμίνη 
32998-95-1 Ν-(τριτ-βουτυλο)-3-μεθυλοπυριδινο-2-καρβοξαμίδιο 
87848-95-1 6-βρωμο-2-πυριδυλο-ρ-τολυλοκετόνη 
5424-11-3 2,2-διφαινυλο-4-πιπεριδινοβαλερονιτρίλιο 
1619-34-7 κινουκλιδιν-3-όλη 
108555-25-5 1 -[2-(4-μεθοξυφαινυλ)αιθυλο]-4-πιπεριδυλαμίνη 
διυδροχλωρική 
4046-24-6 5-(1 -μεθυλο-4-πιπεριδυλο)-5Η-διβενζο[3,ά]κυκλοεπτεν-5-όλη 
υδροχλορική 
107256-31 -5 1 -μεθυλο-4-πιπεριδυλο-3-[2-(3-χλωροφαινυλ)αιθυλο] -2-
πυριδυλοκετόνη υδροχλορική 
/β 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
2933 39 95 139886-04-7 1-μεθυλο-1,2,5,6-τετραϋδροπυριδινο-3-καρβαλδεΰδη-(Ε)-0-
μεθυλοξίμη υδροχλορική 
70708-28-0 1-(2-πυριδυλο)-3-(πυρρολιδιν-1-υλο)-1-(ρ-τολυλο)προπαν-1-
όλη 
83949-32-0 ρ-τολουενοσουλφονικό 4-καρβοξυ-4-φαινυλοπιπεριδίνιο 
84449-80-9 χλωρίδιο του 1-[2-(4-καρβοξυφαινοξυ)αιθυλο]πιπεριδινίου 
6298-19-7 2-χλωρο-3-πυριδυλαμίνη 
38092-89-6 8-χλωρο-6,11-διυδρο-11-(1-μεθυλο-4-πιπεριδυλιδενο)-5Η-
βενζο[5,6]κυκλοεπτα[1,2-ο]πυριδίνη 
31255-57-9 3-[2-(3-χλωροφαινυλ)αιθυλο]πυριδινο-2-καρβονιτρίλιο 
2933 40 10 105956-96-5 7-[3-(τριτ-βουτοξυκαρβονυλαμινο)πυρρολιδιν-1-υλο]-8-χλωρο-
1-κυκλοπροπυλο-6-φθορο-4-οξο-1,4-διυδροκινολινο-3-
καρβοξυλικό οξύ 
112811-72-0 1-κυκλοπροπυλο-6,7-διφθορο-8-μεθοξυ-4-οξο-1,4-
διυδροκινολινο-3-καρβοξυλικό οξύ 
98349-25-8 1-κυκλοπροπυλο-6,7-διφθορο-4-οξο-1,4-διυδροκινολινο-3-
καρβοξυλικό αιθύλιο 
86393-33-1 1 -κυκλοπροπυλο-7-χλωρο-6-φθορο-4-οξο-1,4-διυδροκινολινο-
3-καρβοξυλικό οξύ 
2933 40 90 159878-04-3 (1δ,2δ)-3-[(3δ,43δ,88δ)-3-τριτ-βουτυλοκαρβαμοϋλοϋπερυδρο-
2-ισοκινολυλ]-2-υδροξυ-1-
(φαινυλοθειομεθυλο)προπυλοκαρβαμιδικόβενζύλιο 
159989-64-7 (3δ,43δ,8αδ)-Ν-(τριτ-βουτυλο)-2-[(2δ,3δ)-2-υδροξυ-3-(3-
υδροξυ-2-μεθυλοβενζαμιδο)-4-
(φαινυλοθειο)βουτυλ]υπερυδροϊσοκινολινο-3-καρβοξαμίδιο 
159989-65-8 (3δ,43δ,8αδ)-Ν-(τριτ-βουτυλο)-2-[(2δ,3δ)-2-υδροξυ-3-(3-
υδροξυ-2-μεθυλοβενζαμιδο)-4-
(φαινυλοθειο) βουτυλ] υπερυδροϊσοκινολινο-3-καρβοξαμίδιο-
μεθανοσουλφονικό οξύ (1:1) 
64228-78-0 δις{3-[1-(3,4-διμεθοξυβενζυλο)-6,7-διμεθοξυ-1,2,3,4-
τετραϋδρο-2-ισοκινολυλο]προπιονικό}πενταμεθυλένιο~ 
οξαλικόοξύ (1:2) 
1087-69-0 (9δ,13δ,14δ)-3-μεθοξυμορφινάνη υδροχλορική 
120578-03-2 3- [ (Ε) -2- (7-χλωρο-2-κινολυλο) βινυλο] βενζαλδεΰδη 
2933 59 70 56177-80-1 2-αιθοξυ-5-φθοροπυριμιδιν-4(1Η)-όνη 
3056-33-5 Ν-(9-ακετυλ-6-οξο-6,9-διυδρο-1Η-πουριν-2-υλ)ακεταμίδιο 
10310-21 -1 2-αμινο-6-χλωροπουρίνη 
150378-17-9 (2Ρ,4δ)-2-βενζυλο-5-[2-(τριτ-βουτυλοκαρβαμοϋλο)-4-(3-
πυριδυλομεθυλο)πιπεραζιν-1-υλ]-4-υδροξυ-Ν-[(1δ,2Ρ)-2-
υδροξυ ινδαν-1 -υλο] βαλεραμίδιο 
124832-31-1 Ν-(βενζυλοξυκαρβονυλο)-ί-βαλινικό 2-[(2-αμινο-6-οξο-1,6-
διυδρο-9Η-πουριν-9-υλο)μεθοξυ]αιθύλιο 
150323-35-6 (3δ)-1-(τριτ-βουτοξυκαρβονυλο)-3-(τριτ-
βουτυλοκαρβαμοϋλο)πιπεραζίνη 
112733-45-6 (2,4-διοξο-7-χλωρο-1,2,3,4-τετραϋδροκιναζολιν-1-υλ)οξικό 
αιθύλιο 
149062-75-9 1,3-διχλωρο-6,7,8,9,10,12-εξαυδροαζεπινο[2,1-ο]κιναζολίνη 
υδροχλορική 
41202-77-1 1-(2,3-διχλωροφαινυλο)πιπεραζίνη υδροχλορική 
157810-81-6 θειικό (2Ρ,4δ)-2-βενζυλο-5-[2-(τριτ-βουτυλοκαρβαμοϋλο)-4-(3-
πυριδυλομεθυλο)πιπεραζιν-1-υλ]-4-υδροξυ-Ν-[(1δ,2Ρ)-2-
υδροξυινδαν-1 -υλο] βαλεραμίδιο 
147539-21-7 ισοπροπυλο[2-(πιπεραζιν-1-υλο)-3-πυριδυλ]αμίνη 
71-30-7 κυτοσίνη 
35386-24-4 1 -(2-μεθοξυφαινυλο)πιπεραζίνη 
5464-78-8 1-(2-μεθοξυφαινυλο)πιπεραζίνη υδροχλορική 
Α<° 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
2933 59 70 75128-73-3 οξικό 2-[(2-ακεταμιδο-6-οξο-6,9-διυδρο-1Η-πουριν-9-
υλο)μεθοξυ]αιθύλιο 
111641-17-9 4-(πιπεραζιν-1-υλο)-2,6-δις(πυρρολιδιν-1-υλο)πυριμιδίνη 
68-94-0 πουριν-6(1Η)-όνη 
70849-60-4 1-(ο-τολυλο)πιπεραζίνη υδροχλωρική 
145012-50-6 (7Ρδ,98Ρδ)-υπερυδροπυριδο[1,2-3]πυραζιν-7-υλομεθανόλη 
64090-19-3 1-(4-φθοροφαινυλο)πιπεραζίνη διυδροχλωρική 
59703-00-3 χλωρίδιο του 4-αιθυλο-2,3-διοξοπιπεραζινο-1-καρβονυλίου 
2210-93-7 χλωρίδιο του 1 -φαινυλοπιπεραζινίου 
41202-32-8 1-(2-χλωροφαινυλο)πιπεραζίνη υδροχλορική 
13078-15-4 1 -(3-χλωροφαινυλο)πιπεραζίνη υδροχλορική 
2933 69 80 58909-39-0 τετραϋδρο-2-μεθυλο-3-θειοξο-1,2,4-τριαζινο-5,6-διόνη 
2933 79 00 135297-22-2 (3δ,4Ρ)-3-[(Ρ)-1-(τριτ-βουτυλοδιμεθυλοσιλυλοξυ)αιθυλο]-4-
[(1Ρ,3δ)-3-μεθοξυ-2-οξοκυκλοεξυλ]αζετιδιν-2-όνη 
75363-99-4 (2Ρ,5Ρ,6δ)-6-[(Ρ)-1-υδροξυαιθυλο]-3,7-διοξο-1-
αζαδικυκλο[3.2.0]επτανο-2-καρβοξυλικό ρ-νιτροβενζύλιο 
141316-45-2 5-μεθοξυ-2-οξο-1-(1-υδροξυαιθυλο)-1,2,5,6,7,8,8a,8b-
οκταϋδροαζετο[2,1 -α]ισοϊνδολο-4-καρβοξυλικό κάλιο 
141646-08-4 5-μεθοξυ-2-οξο-1-(1-υδροξυαιθυλο)-1,2,5,6,7,8,83,8ο-
οκταϋδροαζετο[2,1 -3]ισοϊνδολο-4-καρβοξυλικό 1 -
{[(κυκλοεξυλοξυ)καρβονυλ]οξυ}αιθύλιο 
132127-34-5 (3Ρ,4δ)-3-υδροξυ-4-φαινυλαζετιδιν-2-όνη 
2933 90 60 59469-29-3 δις(μηλεϊνικό) [5-(2-φθοροφαινυλο)-7-χλωρο-2,3-διυδρο-1Η-
1,4-βενζοδιαζεπιν-2-υλομεθυλ] αμμώνιο 
59467-69-5 1 -μεθυλο-6-(2-φθοροφαινυλο)-8-χλωρο-38,4-διυδρο-3Η-
ιμιδαζο[1,5-a] [1,4]βενζοδιαζεπίνη 
59467-63-9 2-(νιτρομεθυλενο)-5-(2-φθοροφαινυλο)-7-χλωρο-2,3-διυδρο-
1Η-1,4-βενζοδιαζεπίνη 
59469-63-5 4-οξείδιο της 3-μεθυλο-2-(νιτρομεθυλενο)-5-(2-
φθοροφαινυλο)-7-χλωρο-2,3-διυδρο-1 Η-1,4-βενζοδιαζεπίνης 
59467-64-0 [5-(2-φθοροφαινυλο)-7-χλωρο-2,3-διυδρο-1 Η-1,4-
βενζοδιαζεπιν-2-υλο] μεθυλαμίνη 
2933 90 95 130404-91-0 Ν-[(Ρ)-2-({(Ρ)-2-[(2-αδαμαντυλοξυκαρβονυλ)αμινο]-3-(1Η-
ινδολ-3-υλο)-2-μεθυλ-1 -οξοπροπυλ}αμινο)-1 -
φαινυλαιθυλ]ηλεκτραμινικόοξύ--1-αποοξυ-1-μεθυλαμινο-0-
γλυκιτόλη (1:1) 
134575-17-0 μεσο-3-αζαδικυκλο[3.1.0]εξ-6-υλοκαρβαμιδικό τριτ-βουτύλιο 
41340-36-7 2-(7-αιθυλο-1Η-ινδολ-3-υλ)αιθανόλη 
95885-13-5 5-αιθυλο-4-(2-φαινοξυαιθυλο)-4Η-1,2,4-τριαζολ-3(2Η)-όνη 
122536-48-5 3-[(8)-3-(ί-αλανυλαμινο)πυρρολιδιν-1-υλο]-1-κυκλοπροπυλο-6-
φθορο-4-οξο-1,4-διυδρο-1,8-ναφθυριδινο-3-καρβοξυλικό οξύ 
υδροχλωρικό 
122536-91-8 7-{(δ)-3-[(δ)-2-(τριτ-βουτοξυκαρβονυλαμινο)-1-
οξοπροπυλαμινο]πυρρολιδιν-1-υλο}-1-κυκλοπροπυλο-6-
φθορο-4-οξο-1,4-διυδρο-1,8-ναφθυριδινο-3-καρβοξυλικό οξύ 
144034-80-0 διμεθυλο{2-[5-(1 Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλ)ινδολ-3-
υλ]αιθυλο}αμίνη 
112193-77-8 δις(θειικό) 1,4,7,10-τετρααζονιακυκλοδωδεκάνιο 
66635-71-0 2,3-διυδρο-1Η-πυρρολιζινο-1-καρβοξυλικό ισοπροπύλιο 
141113-28-2 (Ε)-(+)-2-(2,4-διφθοροφαινυλο)-1-{3-[4-(2,2,3,3-
τετραφθοροπροποξυ)στυρυλο]-1 Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλο}-3-
(1 Η-1,2,4-τριαζολ-1 -υλο)προπαν-2-όλη 
141113-41-9 (Ρ)-2-(2,4-διφθοροφαινυλο)-3-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-
υλο)προπανο-1,2-διόλη 
54196-61-1 2\5-διχλωρο-2-(3-μεθυλο-4Η-1,2,4-τριαζολ-4-
υλο) βενζοφαινό νη 
Λΐ 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
2933 90 95 
2934 10 00 
2934 20 50 
2934 20 90 
2934 90 50 
2934 90 60 54196-62-2 2',5-διχλωρο-2-[5-μεθυλο-3-(υδροξυμεθυλο)-4Η-1,2,4-τριαζολ-
4-υλο] βενζοφαινόνη 
0-00-0 θειικό 1,4,7,10-τετρααζακυκλοδωδεκανο-1,4,7-τριοξικό οξύ 
160194-26-3 2-ιωδο-4-(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλομεθυλ)ανιλίνη 
122665-86-5 [3-(κυανομεθυλ)-4-οξο-3,4-διυδροφθαλαζιν-1-υλ]οξικό αιθύλιο 
100361-18-0 1-κυκλοπροπυλο-4-οξο-6-φθορο-7-χλωρο-1,4-διυδρο-1,8-
ναφθυριδινο-3-καρβοξυλικό οξύ 
122536-66-7 {(δ)-1 -μεθυλ-2-οξο-2-[(δ)-πυρρολιδιν-3-
υλαμινο]αιθυλο}καρβαμιδικό τριτ-βουτύλιο 
140629-77-2 [(Ρδ)-πυρρολιδιν-3-υλο]καρβαμιδικό τριτ-βουτύλιο 
96107-94-7 1 Η-τετραζολο-5-καρβοξυλικό αιθύλιο, άλας νατρίου 
3641-08-5 1 Η-1,2,4-τριαζολο-3-καρβοξαμίδιο 
4928-88-5 1 Η-1,2,4-τριαζολο-3-καρβοξυλικό μεθύλιο 
4928-87-4 1 Η-1,2,4-τριαζολο-3-καρβοξυλικό οξύ 
6969-71-7 1,2,4-τριαζολο[4,3-3]πυριδιν-3(2Η)-όνη 
96034-57-0 trans-4-υδροξυ-1 -(4-νιτροβενζυλοξυκαρβονυλο)-1_-προλίνη 
36916-19-5 5-χλωρο-2-(3-μεθυλο-4Η-1,2,4-τριαζολ-4-υλο)βενζοφαινόνη 
38150-27-5 5-χλωρο-2-[5-μεθυλο-3-(υδροξυμεθυλο)-4Η-1,2,4-τριαζολ-4-
υλο] βενζοφαινόνη 
64485-88-7 (Ζ)-2-(2-αμινοθειαζολ-4-υλο)-2-(μεθοξυιμινο)οξικό αιθύλιο 
65872-41-5 (Ζ)-2-(2-αμινοθειαζολ-4-υλο)-2-μεθοξυιμινοοξικό οξύ 
154212-59-6 ανθρακικό θειαζολ-5-υλομεθύλιο 4-νιτροφαινύλιο 
υδροχλωρικό 
155213-67-5 (1δ,2δ,4δ)-1-βενζυλ-2-υδροξυ-4-{(2δ)-2-[3-(2-
ισοπροπυλοθειαζολ-4-υλομεθυλο)-3-μεθυλουρεϊδο]-3-
μεθυλοβουτυραμιδο}-5-φαινυλοπεντυλοκαρβαμιδικόθειαζολ-
5-υλομεθύλιο 
38585-74-9 θειαζολ-5-υλομεθανόλη 
154212-61-0 Ν-[2-ισοπροπυλοθειαζολ-4-υλομεθυλο(μεθυλο)καρβαμοϋλο]-
L-βαλίνη 
88046-01-9 καρβαμιμιδοθειοϊκό 2-γουανιδινοθειαζολ-4-υλομεθύλιο 
διυδροχλωρικό 
76823-93-3 1-{4-[(2-κυανοαιθυλο)θειομεθυλο]θειαζολ-2-υλο}γουανιδίνη 
139340-56-0 μεθανοσουλφονικό {5-[(Ζ)-3,5-δι(τριτ-βουτυλ)-4-
υδροξυβενζυλιδενο]-4-οξο-4,5-διυδροθειαζολ-2-υλο}αμμώνιο 
66215-71-2 (Ζ)-2-μεθοξυιμινο-2-[2-(τριτυλαμινο)θειαζολ-4-υλ]οξικό οξύ 
171485-87-3 οξικό 2-[4-(2-αμινο-4-οξο-4,5-διυδροθειαζολ-5-
υλομεθυλο)φαινοξυμεθυλο]-2,5,7,8-τετραμεθυλοχρωμαν-6-
ύλιο 
66339-00-2 2-(υδροξυιμινο)-2-[2-(τριτυλαμινο)θειαζολ-4-υλ]οξικό αιθύλιο 
υδροχλωρικό 
64486-18-6 (Ζ)-2-[2-(χλωροακεταμιδο)θειαζολ-4-υλο]-2-(μεθοξυιμινο)οξικό 
οξύ 
80756-85-0 (Ζ)-2-(2-αμινοθειαζολ-4-υλο)-2-μεθοξυιμινοθειοοξικό δ-
(βενζοθειαζολ-2-ύλιο) 
87691-88-1 1 -(1,2-βενζισοθειαζολ-3-υλο)πιπεραζίνη υδροχλορική 
111974-69-7 2-{2-[4-(διβενζο[ο,ί][1,4]θειαζεπιν-11-υλο)πιπεραζιν-1-
υλ] αιθοξυ }αιθανόλη 
42399-49-5 (2δ,38)-2-(4-μεθοξυφαινυλο)-3-υδροξυ-2,3-διυδρο-1,5-
βενζοθειαζεπιν-4(5Η)-όνη 
117829-20-6 2-αμινο-7-θειαινυλο-1,7-διυδρο-4Η-πυρρυλο[2,3-ά]πυριμιδιν-4-
όνη υδροχλορική 
115787-67-2 2-(2-αμινο-5-νιτρο-6-οξο-1,6-διυδροπυριμιδιν-4-υλο)-3-(3-
θειαινυλο)προπιονονιτρίλιο 
161005-84-1 (δ)-Ν, Ν-διμεθυλο-[3-(2-θειαινυλο)-3-( 1 -
ναφθυλοξυ)προπυλ]αμίνη--φωσφορικό οξύ (1:1) 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
293490 70 
2934 90 80 
2934 90 98 2934 90 60 104795-66-6 3-ισοπροποξυ-5-μεθοξυ-Ν-(1Η-τετραζολ-5-
υλο)βενζο[ο]θειοφαινο-2-καρβοξαμίδιο 
104795-68-8 3-ισοπροποξυ-5-μεθοξυ-Ν-(1 Η-τετραζολ-5-
υλο)βενζο[ο]θειοφαινο-2-καρβοξαμίδιο, άλας νατρίου 
104795-67-7 3-ισοπροποξυ-5-μεθοξυ-Ν-(1 Η-τετραζολ-5-
υλο)βενζο[ο]θειοφαινο-2-καρβοξαμίδιο--1 Η-ιμιδαζόλιο (1:1) 
63675-74-1 6-μεθοξυ-2-(4-μεθοξυφαινυλο)βενζο[ο]θειοφαίνιο 
138564-59-7 5-μεθυλο-2-(2-νιτροανιλινο)θειοφαινο-3-καρβονιτρίλιο 
112887-68-0 Ν-{5-[(2-μεθυλ-4-οξο-1,4-διυδροκιναζολιν-6-
υλομεθυλο)μεθυλαμινο]-2-θενοϋλο}-ί-γλουταμινικόοξύ 
25229-97-4 2-κυανο-3-μορφολινοακρυλαμίδιο 
119221-49-7 5-[(2-αμινοαιθυλ)αμινο]-2-(2-διαιθυλαμινοαιθυλο)-2Η-
[1]βενζοθειοπυρανο[4,3,2-οά]ινδαζολ-8-όλη 
147086-81-5 7,7-διοξείδιο του (4δ,6δ)-5,6-διυδρο-6-μεθυλο-4Η-θειενο[2,3-
b]θειoπupαv-4-όλη 
58-61-7 αδενοσίνη 
29706-84-1 3'-αζιδο-3'-αποοξυ-5'-0-τριτυλοθυμιδίνη 
110351-94-5 (δ)-4-αιθυλ-4-υδροξυ-7,8-διυδρο-1Η-πυρανο[3,4-ί]ινδολιζινο-
3,6,10(4Η)-τριόνη 
152305-23-2 (δ)-4-(4-αμινοβενζυλ)οξαζολιδιν-2-όνη 
147027-10-9 (2Ρ,5δ)-5-(4-αμινο-2-οξο-1,2-διυδροπυριμιδιν-1-υλ)-1,3-
οξαθειολανο-2-καρβοξυλικό (1 Ρ,2δ,5Ρ)-μενθύλιο 
71420-85-4 7-αμινο-3-[1-(σουλφομεθυλο)-1Η-τετραζολ-5-υλοθειομεθυλο]-
3-κεφεμ-4-καρβοξυλικό οξύ, άλας νατρίου 
110314-42-6 5-[(βενζοφουρανο-2-υλοκαρβονυλ)αμινο]ινδολο-2-
καρβοξυλικό οξύ 
4097-22-7 2',3'-διαποοξυαδενοσίνη 
139264-17-8 (δ)-4-{[3-(2-διμεθυλαμινοαιθυλο)-1Η-ινδολ-5-
υλο] μεθυλο}οξαζολιδιν-2-όνη 
126429-09-2 2-(διχλωρομεθυλο)-4,5-διυδρο-5-(4-μεσυλοφαινυλ)οξαζολ-4-
υλομεθανόλη 
126813-11-4 (4Ρ,5Ρ)-2-(διχλωρομεθυλο)-4,5-διυδρο-5-(4-
μεσυλοφαινυλ)οξαζολ-4-υλομεθανόλη 
125995-03-1 (4Ρ,6Ρ)-6-{2-[5-ισοπροπυλο-3-φαινυλο-4-
(φαινυλοκαρβαμοϋλο)-2-(4-φθοροφαινυλο)πυρρολ-1-
υλ]αιθυλ}-4-υδροξυτετραϋδρο-2Η-πυραν-2-όνη 
131988-19-7 ιωδίδιο του 3-(4-εξυλοξυ-1,2,5-θειαδιαζολ-3-υλο)-1-
μεθυλοπυριδινίου 
107452-89-1 ωμεγα-κονοτοξίνη Μ VIΙΑ 
27255-72-7 3-μεθυλο-7-(φαινυλακεταμιδο)-3-κεφεμ-4-καρβοξυλικόοξύ 
104218-44-2 3'-0-μεσυλο-5'-0-τριτυλοθυμιδίνη 
32231 -06-4 1 -πιπερονυλοπιπεραζίνη 
55612-11-8 5'-0-τριτυλοθυμιδίνη 
147126-62-3 (2Ρ,5Ρ)-5-υδροξυ-1,3-οξαθειολανο-2-καρβοξυλικό (1R,2Ô,5R)-
μενθύλιο 
51762-51-7 3-υδροξυ-7-(φαινυλακεταμιδο)κεφαμ-4-καρβοξυλικό 
βενζυδρύλιο 
0-00-0 (1Ρ,2δ,3δ,6Ρ)-[(δ)-1-φαινυλαιθυλ]-3,6-
εποξυτετραϋδροφθαλιμίδιο 
140841-32-3 6-[3-φθορο-5-(4-μεθοξυτετραϋδροπυραν-4-
υλο)φαινοξυμεθυλο]-1-μεθυλο-2-κινολόνη 
94732-98-6 1-(1-{3-[2-(4-φθοροφαινυλο)-1,3-διοξολαν-2-υλο]προπυλο}-4-
πιπεριδυλο)-2,3-διυδρο-1Η-βενζιμιδαζολο-2-θειόνη 
131986-28-2 3-(4-χλωρο-1,2,5-θειαδιαζολ-3-υλο)πυριδίνη 
2935 00 90 151140-66-8 (4-αμινο-3-ιωδοφαινυλο)-Ν-μεθυλομεθανοσουλφοναμίδιο 
112101-81-2 5-[(Ρ)-(2-αμινοπροπυλο)]-2-μεθοξυβενζενοσουλφοναμίδιο 
/η 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Κωδικός ΣΟ CAS RN Ονομασία 
2935 00 90 
293910 00 
2940 00 90 
3824 90 64 
3824 90 95 
3911 90 
3913 90 80 120298-38-6 
150975-95-4 
84522-34-9 
66820-84-6 
13035-61-5 
104832-01-1 
330-95-0 
0-00-0 
0-00-0 
0-00-0 
0-00-0 
0-00-0 
162430-94-6 
83513-48-8 7,7-διοξείδιο του Ν-(5,6-διυδρο-6-μεθυλο-2-σουλφαμοϋλο-4Η-
θειενο[2,3-ο]θειοπυρανο-4-υλ)ακεταμίδιου 
5-μεθανοσουλφοναμιδοϊνδολο-2-καρβοξυλικόοξύ 
4-[2-(5-μεθυλοπυραζινο-2-
καρβοξαμιδο)αιθυλο]βενζενοσουλφοναμίδιο του νατρίου 
(Ρδ)-τετραϋδροπαπαβερίνη υδροχλορική 
1,2,3,5-τετραακετυλο-βητα-0-ριβοφουρανόζη 
(Ρ)-6,7-διμεθοξυ-2-μεθυλο-1-(3,4,5-τριμεθοξυβενζυλο)-1,2,3,4-
τετραϋδροϊσοκινολίνη--διβενζοϋλο-Ι_-τρυγικό οξύ (1:1) 
1,3-δις(4-νιτροφαινυλ)ουρία--4,6-διμεθυλοπυριμιδιν-2-όλη (1:1) 
Ενδιάμεσα συμπυκνώματα που λαμβάνονται από πηγή 
ζύμωσης Micromonospora inyoensis που χρησιμοποιούνται για 
την παραγωγή των αντιβιωτικών σισομικίνης (INN) και 
νετιλμικίνης (INN) 
Ενδιάμεσα συμπυκνώματα που λαμβάνονται από πηγή 
ζύμωσης Micromonospora purpurea που χρησιμοποιούνται για 
την παραγωγή των αντιβιωτικών θειικής γενταμικίνης (Ι Ν Ν Μ) 
και ισεπαμικίνης (INN) 
Ενδιάμεσο συμπύκνωμα που λαμβάνεται από πηγή ζύμωσης 
γενετικώς τροποποιημένης Escherichia coli, που περιέχει 
παράγοντα διέγερσης σχηματισμού αποικιών ανθρωπίνων 
μακροφάγων κοκκιοκυττάρων, για χρήση στην παραγωγή 
φαρμάκων του αριθ. ΕΣ 3002 
Ενδιάμεσο συμπύκνωμα που λαμβάνεται από πηγή ζύμωσης 
γενετικώς τροποποιημένης Escherichia coli, που περιλαμβάνει 
ανθρώπινη ιντερφερόνη a-2b για χρήση στην παραγωγή 
φαρμάκων του αριθ. ΕΣ 3002 
7-χλωρο-2-οξοεπτανοϊκό αιθύλιο, με μορφή διαλύματος σε 
τολουόλιο 
1,6-εξανοδιαμίνη, πολυμέρο με 1,10-διβρωμοδεκάνιο 
δαναπαροΐδη νατριούχη 
Παρρτημα III 
Προσθ_κες στον κατλογο των προθεμ_των και των καταλξεων οι οποες, σε 
συνδυασμ_ με τα INN, περιγρ_φουν λατα, εστρες νυδρες ενσεις των INN. 
αϊ 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III 
ΑΚΕΤΟΥΡΙΚΟ ΤΡΙΦΛΟΥΤΙΚΟ 
Ν-ΑΚΕΤΥΛΟΓΛΥΚΙΝΙΚΟ ΤΡΟΛΑΜΙΝΗ 
ΑΚΙΣΤΡΙΚΟ ΤΡΟΜΕΘΑΜΙΝΗ 
ΑΚΟΞΙΛΟ ΤΡΟΜΕΤΑΜΟΛΗ 
ΑΜΣΟΝΙΚΟ ΤΡΟΞΟΥΝΔΙΚΟ 
ΒΕΖΟΜΙΑΟ ΥΒΕΝΖ1ΚΟ 
ΒΕΝΖΑΘΙΝΗ ο-(4-ΥΔΡΟΞΥΒΕΝΖΟΙΛΟ)ΒΕΝΖΟΙΚΟ 
ΒΟΥΚΙΚΛΙΚΟ ΥΚΑΙΚΟ 
ΒΟΥΝΑΨΙΑΙΚΟ ΦΑΡΝΕΣΙΛΟ 
ΒΟΥΤΕΠΡΙΚΟ ΦΕΝΔΙΖΟΙΚΟ 
ΒΟΥΤΥΑΟ ΕΣΤΕΡΑΣ , ΦΟΣΤΕΔΙΚΟ 
ΔΑΠΡΟΠΙΚΟ ρ-ΧΑΩΡΟΒΕΝΖΕΝΟΣΟΥΑΦΟΝΙΚΟ 
ΔΕΑΝΙΛΟ 
ΔΕΚΙΛΟ 
ΔΙΒΟΥΔΙΝΙΚΟ 
ΔΙΒΟΥΝΙΚΟ 
ΔΙΓΟΛΙΛΟ 
ΔΙΕΘΑΝΟΛΑΜΙΝΗ 
Ν,Ν-ΔΙΜΕΘΥΛΟ-βητα-ΑΛΑΝΙΝΗ 
ΔΙΟΛΑΜΙΝΗ 
ΔΟΚΟΣΙΛΟ 
ΔΟΦΩΣΦΟΡΙΚΟ 
ΕΔΑΜΙΝΗ 
ΕΔΙΣΥΛΙΚΟ 
ΕΘΑΝΟΛΑΜΙΝΗ 
ΕΘΥΛΕΝΟΔΙΑΜΙΝΗ 
ΕΠΟΛΑΜΙΝΗ 
ΕΡΒΟΥΜΙΝΗ 
ΕΤΑΒΟΝΙΚΟ 
ΙΒΕΝΖΙΚΟ 
ΙΣΟΚΑΠΡΟΙΚΟ 
ΚΑΡΒΕΣΙΛΙΚΟ 
ΚΙΚΑΟΤΙΚΟ 
ΚΙΠΙΟΝΙΚΟ 
ΚΛΟΣΙΑΙΚΟ 
ΚΛΟΣΥΛΙΚΟ 
ΚΡΟΒΕΦΙΚΟ 
ΚΡΟΜΑΚΙΚΟ 
ΚΡΟΜΕΣΙΛΙΚΟ 
ΚΥΚΛΟΠΕΝΤΑΝΟΠΡΟΠΙΟΝΙΚΟ 
ΚΥΚΛΟΤΙΚΟ 
Κ ΥΠ ΙΟΝΙΚΟ 
ΛΑΥΡΙΛΟ 
ΛΑΥΡΙΑΟΘΕΙΙΚΟ 
ΛΑΥΡΥΛΟ 
ΛΑΥΡΥΛΟΘΕΙΙΚΟ 
ΜΕΓΑΛΛΙΚΟ 
4-ΜΕΘΥΛΟΒΙΚ ΥΚΛΟ[2.2.2]ΟΚΤ-2-ΕΝΟ-1 -Κ ΑΡΒΟΞΥΛΙΚΟ 
ΜΕΤΕΜΠΟΝΙΚΟ 
ΜΟΦΕΤΙΛΟ 
ΝΑΤΡΙΚΟ ΛΑΥΡΙΑΟΘΕΙΙΚΟ 
ΝΑΤΡΙΚΟ ΛΑΥΡΥΛΟΘΕΙΙΚΟ 
ΞΙΝΑΦΟΙΚΟ 
ΟΚΤΙΛΟ 
ΟΛΑΜΙΝΗ 
ΟΞΟΓΛΟΥΡΙΚΟ 
ΠΕΝΔΕΤΙΔΗ 
ΠΙΒΟΞΕΤΙΛΟ 
ΠΡΟΞΕΤΙΛΟ 
1-ΠΥΡΡΟΛΙΔΙΝΟΕΘΑΝΟΛΗ 
ΣΤΕΑΓΛΙΚΟ 
ΤΕΝΟΙΚΟ 
ΤΕΠΡΟΣΙΛΙΚΟ 
ΤΕΤΡΑΔΕΚΥΛΟ ΥΔΡΟΓΟΝΟΦΩΣΦΟΡΙΚΟ 
ΤΟΦΕΣΙΛΙΚΟ 
ΤΡΙΕΘΑΝΟΛΑΜΙΝΗ 
ΤΡΙΚΛΟΦΕΝΙΚΟ 
• Χι 
Παρρτημα IV 
INN τα οπο_α δεν τυγχάνουν πλον ατελος μεταχε_ρισης. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV 
Κωδικός ΣΟ CASRN Ονομασία 
2903 22 00 
2903 30 10 
2903 51 10 
2906 21 00 
2915 29 00 
2922 41 00 
2922 42 90 
2922 49 10 
2922 50 00 
2923 10 10 
2928 00 90 
2930 90 20 
2933 90 95 
3102 70 10 
3904 61 10 
3906 90 90 
3907 20 
3907 20 12 
3907 20 21 
3907 60 10 
3908 10 00 
3910 00 00 
3912 20 11 
3912 3100 
3912 39 80 79-01-6 τριχλωροαιθυλενιο 
811-97-2 νορφλουράνη 
58-89-9 λινδάνη 
100-51 -6 βενζυλική αλκοόλη 
82279-57-0 ψευδάργυρος οξικός, βασικός 
56-87-1 λυσίνη 
56-86-0 γλουταμινικό οξύ 
56-40-6 γλυκίνη 
72-19-5 θρεονίνη 
67-48-1 χλωρίδιο της χολίνης 
79-17-4 πιμαγεδίνη 
111 -48-8 θειοδιγλυκόλη 
73-22-3 τρυπτοφάνιο 
156-62-7 καρβιμιδιο ασβεστίου 
9002-84-0 πολιτέφη 
54182-57-9 καρβομέρη 
0-00-0 μακρογόλη εστέρας 
25322-68-3 μακρογόλη 
25301-02-4 τυλοξαπόλη 
25038-59-9 πεγοτεράτη 
25038-54-4 πολικαπράμη 
9006-65-9 διμετικόνη 
9004-70-0 πυροξυλίνη 
9000-11-7 καρμελλόζη 
"~8Ό63-82-9 υπρομελλόζη 
£3 

ISSN 0254-1483 
COM(96) 563 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR 02 05 09 15 
Αριθ. καταλόγου : CB-CO-96-562-GR-C 
ISBN 92-78-10883-9 
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L-2985 Λουξεμβούργο 
Λ