ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ 
Κ0Μ(93) 698 τελικό 
ΒρυζίλλΓΓ, / Ιανουαρίου 1994 
Πρόταση 
ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 
που τροποποιεί και ενημερώνει την οδηγία 64/432/ΕΟΚ 
περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου του τομέα 
των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών 
(υποβληθείσα από την Επιτροπή) 
- Λ 
ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ 
θεσπίστηκε, πρόσφατα, κοινοτική νομοθεσία για τον έλεγχο του αφθώδους 
πυρετού, των εξωτικών ασθενειών και της αφρικανικής πανώλης του χοίρου. 
Ως εκ τούτου, δεν κρίνεται πλέον σκόπιμη η διατήρηση των αναγκαίων 
μέτρων ελέγχου που προβλέπονται στην οδηγία 64/432/ΕΟΚ για τις 
ασθένειες αυτές , η οποία ασχολείται με τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές 
ζώντων χοίρων και βοοειδών. Πρέπει, απαραιτήτως, να αφαιρεθούν οι 
τομείς αυτοί από την οδηγία 64/432/ΕΟΚ και να γίνει αναφορά στη σχετική 
οδηγία ελέγχου. 
Στο πλαίσιο της κοινής αγοράς, κρίνεται απαραίτητη η άρση της 
προϋπόθεσης σχετικά με το ότι τα ζώα πρέπει να υποβληθούν σε περίοδο 
παραμονής έξι μηνών σε Κράτος μέλος πριν από κάθε μετακίνηση. Εξάλλου, 
μοσχάρια ηλικίας κάτω των 15 ημερών θα πρέπει να ενταχθούν στο πλαίσιο 
των στόχων της οδηγίας και θα πρέπει να αποσυρθούν αναφορές σε 
συνοριακά σημεία. 
Η προϋπόθεση για τη διεξαγωγή δοκιμών, πριν από τη μετακίνηση, σε ζώα 
που μετακινούνται από χώρες ή περιοχές, οι οποίες θεωρούνται 
απαλλαγμένες φυματίωσης, βρουκέλλωσης και ενζωοτικής λεύκωσης βοοειδών 
και για τη διεξαγωγή δοκιμών για τον έλεγχο της μαστίτιδας σε αγελάδες 
γαλακτοπαραγωγής θα πρέπει επίσης να αποσυρθούν, μέσα στο πλαίσιο της 
προόδου για την υλοποίηση της κοινής αγοράς. 
Από το 1964 και μετά, η οδηγία τροποποιήθηκε πάνω από σαράντα φορές και 
κρίνεται τώρα σκόπιμη η ενημέρωση της. Με την ευκαιρία, απλοποιούνται 
και διευκρινίζονται οι προϋποθέσεις της οδηγίας. 
Η συνημμένη πρόταση συντάχθηκε με σκοπό την επίτευξη αυτών των στόχων. 
Δεν υπάρχουν οικονομικές συνέπειες επί του σχετικού κοινοτικού 
προϋπολογισμού. 
πρότασης για 
Οδηγία του Συμβουλίου 
της 
που τροποποιεί και ενημερώνει την οδηγία 64/432/ΕΟΚ 
περί προβλημάτων υγειονομικού ελέγχου του τομέα 
των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και χοιροειδών 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής 
άρθρο 43, Κοινότητας, και ιδίως το 
την πρόταση της Επι τροπής(1), 
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Ko ινοβουλίου^2), 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής^3), 
Εκτιμώντας: 
ότι έχει σημειωθεί σημαντική πρόοδος όσον αφορά την εναρμόνιση του 
κτηνιατρικού τομέα· το Συμβούλιο, ιδίως, θέσπισε την οδηγία 90/425/ΕΟΚ της 
26ης Ιουνίου 1990 σχετικά με τους κτηνιατρικούς και ζωοτεχνικούς ελέγχους που 
εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με 
προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς^4), την οδηγία 91/496/ΕΟΚ της 
15ης Ιουλίου 1991 για τον καθορισμό των βασικών αρχών σχετικά με την οργάνωση 
των κτηνιατρικών ελέγχων των ζώων προελεύσεως τρίτων χωρών που εισάγονται 
στην Κοι νότητα^5), την οδηγία 85/511/,ΕΟΚ της 18ης Νοεμβρίου 1985 για τη 
θέσπιση κοινοτικών μέτρων για την καταπολέμηση του αφθώδους πυρετού(δ) και 
την οδηγία 92/119/ΕΟΚ της 17ης Δεκεμβρίου 1992 για τη θέσπιση γενικών 
κοινοτικών μέτρων καταπολέμησης ορισμένων ασθενειών των ζώων καθώς και 
ειδικών μέτρων για τη φυσαλιδώδη νόσο των χοίρων(7). 
(1) ΕΕ αριθ. C 
(2) ΕΕ αριθ. C 
(3) ΕΕ αριθ. C 
(4) ΕΕ αριθ. L 224 της 18.08.1990, σελ. 29 
(5) ΕΕ αριθ. L 268 της 24.09.1991, σελ. 66 
(6) ΕΕ αριθ. L 315 της 26.11.1985, σελ. 11 
- 2 -
ότι είναι αναγκαίο, λόγω αυτής της κατάστασης, να τροποποιηθεί η οδηγία 
64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1964(8) περί προβλημάτων 
υγειονομικού ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών βοοειδών και 
χοιροειδών, όπως τελευταία τροποποιήθηκε από την οδηγία 92/102/ΕΟΚ του 
Συμβουλίου της 5ης Δεκεμβρίου 1992^9), ιδίως σχετικά με την περίοδο 
παραμονής σε Κράτος μέλος πριν από τη μετακίνηση, τους κανόνες εμπορίας για 
ζώα ηλικίας κάτω των 15 ημερών και τους κανόνες ελέγχου ορισμένων ασθενειών· 
ότι η οδηγία 64/432/ΕΟΚ τροποποιήθηκε σε σημαντικό βαθμό αρκετές φορές· ότι 
για χάρη σαφήνειας, η οδηγία αυτή θα πρέπει να απλοποιηθεί και να ενημερωθεί, 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: 
ΑΡθΡΟ 1 
Η οδηγία 64/432/ΕΟΚ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος Ι της 
παρούσης οδηγίας. 
ΑΡθΡΟ 2 
Τα Κράτη μέλη θα θέσουν σε ισχύ τους νόμους, τις κανονιστικές ρυθμίσεις και 
τα διοικητικά αναγκαία μέτρα για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία όχι 
αργότερα από την 1η Ιουλίου 1994. Τα Κράτη μέλη θα ενημερώσουν αμέσως την 
Επιτροπή σχετικά. 
Όταν τα Κράτη μέλη θεσπίσουν τα μέτρα αυτά, σε περίπτωση επίσημης δημοσίευσης 
των μέτρων αυτών, θα γίνεται αναφορά στην παρούσα οδηγία ή θα συνοδεύονται 
από τέτοια αναφορά. Οι μέθοδοι για τη διαμόρφωση αυτής της αναφοράς 
καθορίζονται από τα Κράτη μέλη. 
ΆΡ0ΡΟ 3 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη. 
(8") ΕΕ αοιβ Ι 101 mr 9Q Π7 ΙΟΛΛ 10-7-7 /GA 
- 3 -
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I 
ΆΡ0ΡΡ 1 
Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται για τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές βοοειδών και 
χοιροειδών. 
'ΑΡθΡΟ 2 
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, νοούνται ως: 
(α) εκμετάλλευση : όπωο ορίζεται από το άοθοο 2 ™c oδηvίαc 90/425/ΕΟΚ του 
Συμβουλίου» 
(β) ζώο προς σφαγή: βοοειδές (συμπεριλαμβανομένου του είδους Bubal us 
bubal us) και γoιpoειδέc που πρόκειται να υεταωερθούν σε 
σωανείο ή ανορά από το οποίο υπορούν να υετακινηθούν 
υόνο για να σφαγούν* 
(γ) ζώα αναπαραγωγής ή κρεοπαραγωγής : 
βοοειδή (συμπεριλαμβανομένου του είδους Bubal us 
bubal us) και χοιροειδή διαφορετικά από εκείνα που 
αναφέρονται στο σημείο (β), συμπεριλαμβανομένων εκείνων 
που προορίζονται για αναπαραγωγή, γαλακτοπαραγωγή, 
κρεοπαραγωγή ή για έλξη· 
(δ) εκμετάλλευση βοοειδών επισήμως απαλλαγμένη φυματίωσης : 
η εκμετάλλευση βοοειδών που πληροί τους όρους που 
καθορίζονται στο παράρτημα Α.Ι 1.2 και 3· 
(ε) KoaToc υέλοΓ Λ τυΛυα Κοάτουο uέλoυc ewionucpc απαλλανυένο ouuaTÎiaonc : 
το KOOTOC uέλoc ή το τυήυα του Κοάτουο uέλoυc που πληοοί του€ όρουο που 
καθορίζονται στο παράρτηυα Α.Ι 4.5 και 6» 
(στ) εκμετάλλευση βοοειδών επισήμως απαλλαγμένη βρουκέλλωσης : 
η εκμετάλλευση βοοειδών που πληροί τους όρους που 
καθορίζονται στο παράρτημα Α Ι Ι 1.2 και 3· 
- 4 -
(ζ) treoiovA επισηυως απαλλανυένη Βοουκέλλωσης : 
το τυήυα του Κράτους μέλους που πληροί TQVC. όρους ïïQV 
καθορίζονται στο παράρτημα Α II 7.8 και 9» 
(η) KPATOC μέλος επισήμως απαλλανυένο Βοουκέλλωσης : 
το Κράτος μέλος που πληροί τους όρους που καθορίζονται στο 
π^ράρτημρ Α Ι Ι 10,11 KÇH 12* 
(θ) εκμετάλλευση βοοειδών απαλλαγμένη βρουκέλλωσης : 
η εκμετάλλευση βοοειδών που πληροί τους όρους που 
καθορίζονται στο παράρτημα Α II 4.5 και 6» 
(ι) εκμετάλλευση απαλλαγμένη ενζωοτικής λεύκώσης βοοειδών : 
η εκμετάλλευση που πληροί τους όρους που καθορίζονται στο 
παράρτημα Δ. κεφάλαιο 1. τουείς Α και Β. 
(κ) Κράτος μέλος ή περιοχή απαλλαγμένη ενζωοτικής λεύκωσης βοοειδών : 
το Κράτος μέλος ή η περιοχή που τηρεί τις προϋποθέσεις που 
καθορίζονται στο παράρτημα Δ. κεφάλαιο Ι. τουείς Ε. ΣΤ και Ζ» 
(λ) επίσημος κτηνίατρος : 
ο κτηνίατρος που ορίζεται από την αρμόδια κεντρική αρχή του 
Κράτους μέλους· 
ΆΡΘΡΟ 3 
1. Κάθε Κράτος μέλος διασφαλίζει ότι μόνο ζώα που πληρούν τους όρους που 
καθορίζονται στην παρούσα οδηγία, όπου είναι εφαουόσιυοι. αποστέλλονται 
από την επικράτεια του προς την επικράτεια ενός άλλου Κράτους μέλους. 
2. Τα ζώα του βόειου και του χοίρειου είδους που καλύπτονται από την 
παρούσα οδηγία πρέπει : 
(α) yçr υπόκεινται σε υγειονουικό έλεγγο και έλεννο ταυτότητας από 
επίσηυο κτηνίατρο και να un παρουσιάζουν κλινικά συυπτώυατα νόσου» 
- 5 -
(β) να unv προέρχονται gjii εκμετάλλευση ή περιοχή η οποία για 
υνειονουικούς λόνουο υπόκειται οε απαγόρευση που έχει σχέση υε τα 
εν λόνω είδη. ούυφωνα υε την κοινοτική ή εθνική νομοθεσία· 
(γ) να ταυτοποιούνται όπως προβλέπεται από την οδηγία 92/102/ΕΟΚ του 
Συμβουλίου· 
(δ) να μην είναι ζώα που πρόκειται να σφαγούν στο πλαίσιο προγράμματος 
εξάλειψης λοιμώδους ή μολυσματικής νόσου ενός Κράτους μέλους· 
(ε) να πληρούν τις προϋποθέσεις των άρθρων 4 και 5. 
ΆΡ9ΡΟ 4 
1. Τα ζώα του βόειου και χοίρειου είδους που καλύπτονται από την παρούσα 
οδηγία, δεν πρέπει ούτε uia στιγυή. από την αναχώρηση τους από την 
εκυετάλλευση προέλευσηο uc την ά<οι£ή στον προορισμό ίου ςσε άλλο Κράτος 
υέλος. να έρθουν οε επαφή υε δίχηλα ζώα που δεν πληρούν τις 
προϋπόθεσε ιc των ενδοκοινοτικών συναλλαγών. 
2. Τα Ιώα του βόειου και χοίρειου είδους που καλύπτονται από την παρούσα 
οδηνία. πρέπει να υεταφέρονται οε υέσα υεταφοράς. τα οποία έχουν 
καθαριστεί και απολυυανθεί υε απολυυαντικό επισήμως εγκεκριυένο στο 
Κράτος υέλος προέλευοησ. Τα οχήματα μεταφοράς πρέπει να είναι τέτοια 
ώστε οι κοπριές των ζώων, τα απορρίματα ή n χορτονομή να μη μπορούν να 
κυλήσουν ή να πέσουν έξω από το όχημα κατά τη διάρκεια της μεταφοράς. 
3· Οι κανόνες για την έγκριση εγκαταστάσεων όπου μπορεί να διεξαχθεί η 
απολύυανση και οι απαραίτητες διαδικασίεσ που δ ι ασφαλίζουν και 
επιβεβαιώνουν το ότ ι η απολύυανση γίνεται σύμφωνα υε τι ς προϋποθέσεις 
της προαναφερθείσας παραγράφου 2. ορίζονται σύμφωνα υε τις προϋποθέσεις 
του άρθρου 12. 
- 6 -
ΆΡ9ΡΡ 5 
1. Τα Ζώα του βόειου και χοίρειου είδους που καλύπτονται από την παρούσα 
οδηνία. πρέπει να συνοδεύονται, κατά τη διάρκεια της μεταφοράς προς τον 
προορισμό τους, από υγειονομικό πιστοποιητικό σύμφωνα με το παράρτημα 
ΣΤ. Το πιστοποιητικό αποτελείται από ένα μόνο φύλλο και έχει αύξοντα 
αοιθυό. Συμπληρώνεται την ημέρα διεξαγωγής του υγειονομικού ελέγχου, 
τουλάχιστον σε μια από τις επίσημες γλώσσες της χώοας ποοοοιουού. Το 
πιστοποιητικό ισχύει για 10 ημέρες από την ημερομηνία διεξαγωγής του 
υγειονομικού ελέγχου. Ωστόσο, όταν ο υγειονομικός έλεγχος διεξάγεται 
υετά την αναχώρηση από την εκμετάλλευση προέλευσης, όπως προβλέπεται 
στην παρακάτω παράγραφο 2. το πιστοποιητικό ισχύει για 10 ημέρες από 
την ηυερουηνία αναχώρησης από την εκμετάλλευση προέλευσης. 
2. Ο υνειονουικός έλεγχος και η χορήγηση υγειονομικού πιστοποιητικού νια 
αποστολή ζώων πρέπει να διεξάγεται στην εκυετάλλευση προέλευσης ή στο 
οηυείο φόρτωσης. Σε αυτή την τελευταία περίπτωση, πρέπει να παρέχονται 
στον επίσηυο κτηνίατρο που χορηνεί το πιστοποιητικό, αποδεικτικά 
στοιχεία θεωαηυένα από τον επίσημο κτηνίατρο της εκυετάλλευοης 
προέλευσης, τα οποία θα είναι είτε υπό τη μορφή επίσηυου εγγράφου που 
θα περιέχει τις απαραίτητες πληροφορίες ή υπό τη υορφή του 
πιστοποιητικού που παρατίθεται στο παράρτημα ΣΤ. έχοντας συυπληοώοει 
κανονικά και βεβαιώσει τους τουείς Α και Β. Η διεύθυνση οποιασδήποτε 
ενδιάμεσης τοποθεσίας, όπως εγκεκριμένη ανοοά ή ενκεκριυένο σημείο 
συγκέντρωσης (μέρος Γ) πρέπει επίσης να συμπληρώνεται από τον επίσηυο 
κτηνίατρο, ο οποίος είναι υπεύθυνος της εκυετάλλευσης προέλευσης. 
3. 0 υπεύθυνος επίσηυος κτηνίατρος της ενδιάυεσης τοποθεσίας βεβαιώνει την 
άφιξη Ιϋ* ζώων εκεί και, όπου εφαρυόζεται. συυπληρώνει το τελικό 
ενδοκοινοτικό πιστοποιητικό (παράρτηυα ΣΤ. υέρος Δ). Σε περίπτωση που 
Τ? ζώα δεν εισέρχονται σε ενδιάυεοη τοποθεσία, το τελικό κοινοτικό 
πιστοποιητικό συμπληρώνεται από τον υπεύθυνο επίσηυο κτηνίατρο Tnc 
εκυετάλλευοης προέλευσης. 
4. Ο επίσηυος κτηνίατρος που συυπληρώνει το παράρτηυα ΣΤ. υέρος Δ. είναι 
υπεύθυνος νια την καταχώρηση της διακίνησης στο σύστηυα ΑΝΙΜΟ. 
5. Οι ενδιάυεσες τοποθεσίες που χρησιυοποιούνται στις ενδοκοινοτικές 
συναλλαγές, όπως αγορές ή κέντρα συγκέντρωσης, πρέπει: 
_ 7 -
α. να επιθεωρούνται από επίσηυο κτηνίατρο, ο οποίος διασφαλίζει ότι 
τηρούνται, ιδίως, οι προϋποθέσεις των άρθρων 4.1 και 4,2 ΚΑΙ 
χορηγεί το απαραίτητο πιστοποιητικό που προαναφέρεται. Τα καθήκοντα 
του επίοηυου κτηνιάτρου θα διευκρινιστούν περαιτέρω με απόφαση, η 
οποία θα ληφθεί βάσει της διαδικασίας του άρθρου 12. 
β. να βρίσκονται σε περιοχή η Oïïo(q &χ αποτελεί αντικείμενο 
απαγορεύσεων σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία. 
γ. να καθαρίζονται κα] yja qïïoXyuqivoVTqi πριν τη χρήση, όπως 
απαιτείται από τον επίσημο κτηνίατρο υπεύθυνο νια τις 
εγκαταστάσεις. 
δ. να ορίζονται ως εγκεκριμένες αγορές και κέντρα συγκέντρωσης από το 
Κράτος υέλος προέλευσης. Η έγκριση αυτή είναι δυνατόν να 
περιορίζεται ειδικά σε ορισυένα είδη ή ζώα αναπαραγωγής και 
κρεοπαρανωνής ή ζώα προς σφαγή. Το Κράτος υέλος κοινοποιεί στις 
αρυόδιες κεντρικές αρχές του άλλου Κράτους υέλους και προς την 
Επιτροπή, το ποιες ανορές ή κέντρα συγκέντρωσης έχουν ένκριοη. 
6. Η ενδιάυεση τοποθεσία υπορεί επίσης να είναι υια επίσηυα ενκεκαιυένη 
ανορά που βρίσκεται σε Κράτος υέλος . το οποίο δεν είναι το Κράτος 
υέλος προορισυού. Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να συυπληαώνεται το 
πιστοποιητικό του παραρτήυατος ΣΤ (συυπεριλαυβανουένου του τουέα Δ) από 
τον υπεύθυνο επίσηυο κτηνίατρο του Κράτους υέλους από το οποίο 
προέρχονται τα ζώα. 0 επίσηυος κτηνίατρος υπεύθυνος της αγοράς χορηνεί 
πιστοποιητικό νια τον προορισυό των ζώων, συυπληρώνοντας ένα δεύτερο 
πιστοποιητικό, όπως αυτό του παραρτήυατος ΣΤ. το οπισθογραωεί υε τον 
αύξοντα αριθυό του πρωτότυπου και το επισυνάπτει στο πρωτότυπο ή σε 
αντίγραφο του πρωτοτύπου. 
- 8 -
ΆρΡρσ 6 
1. Τα ζώα για αναπαραγωγή ή κρεοπαραγωγή, εκτός από τις προϋποθέσεις των 
άρθρων 3,4 και 5, πρέπει να: 
έχουν παραμείνει στην εκμετάλλευση προέλευσης για χρονική περίοδο 
30 ημερών πριν από την αποστολή τους ή από την ημερομηνία της 
γέννησης τους, όταν πρόκειται για ζώα ηλικίας κάτω των 30 ημερών. 
Πρέπει να παρέχονται στον επίσημο κτηνίατρο ικανοποιητικά στοιχεία, 
στο πλαίσιο της επίσημης ταυτοποίησης που προβλέπεται από το άρθρο 
3.2γ και των επίσημων αρχείων, ότι τα ζώα πληρούν τον όρο αυτό και 
ότι επιπλέον τα ζώα προέρχονται από την Κοινότητα ή έχουν εισαχθεί 
από τρίτη χώρα σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία για την υγεία των 
ζώων. 
Τα ζώα που εισήχθησαν από τρίτη χώρα σε Κράτος μέλος, το οποίο δεν 
είναι αυτό του τελικού προορισμού, πρέπει να μεταφέρονται στο 
Κράτος μέλος προορισμού σε όσο το δυνατόν συντομότερο χρονικό 
διάστημα, υπό την κάλυψη πιστοποιητικού που χορηγείται βάσει του 
άρθρου 7 της οδηγίας 91/496/ΕΟΚ του Συμβουλίου. Τα ζώα αυτά, κατά 
την άφιξη στον προορισμό τους, πρέπει, σε περίπτωση περαιτέρω 
μετακινήσεων να πληρούν τις προϋποθέσεις της παρούσας οδηγίας, 
ιδίως όσον αφορά την προϋπόθεση παραμονής που αναφέρεται στο πρώτο 
εδάφιο. 
2. Τα βοοειδή για αναπαραγωγή και κρεοπαραγωγή πρέπει, εκτός από τις 
προϋποθέσεις των άρθρων 3,4 και 5 : 
(α) να προέρχονται από εκμετάλλευση βοοειδών επισήμως απαλλαγμένη 
φυματίωσης και, σε περίπτωση που πρόκειται για ζώα ηλικίας άνω των 
6 εβδομάδων, να είναι αρνητική η αντίδραση τους σε ενδοδερμική 
δοκιμή φυματινισμού που γίνεται 30 ημέρες πριν από την αναχώρηση 
τους από την αγέλη προέλευσης, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις του 
παραρτήματος Β σημείο 32.δ· 
Η ενδοδερμική αυτή δοκιμή δεν είναι απαραίτητη, σε περίπτωση που τα 
ζώα προέρχονται από Κράτος μέλος ή τμήμα Κράτους μέλους, το οποίο 
έχει αναγνωρισθεί ως απαλλαγμένο φυματίωσης. 
- 9 -
(β) στην περίπτωση un ευνουχισμένων ζώων που προέρχονται από 
εκμετάλλευση βοοειδών επισήμως απαλλαγμένη βρουκέλλωσης και τα 
οποία είναι ηλικίας όχι άνω των 12 μηνών, να έχουν δώσει τίτλο 
βρουκέλλας κάτω από 30 διεθνείς μονάδες συγκόλλησης ανά ml, όταν 
υποβληθούν σε δοκιμή ορροσυγκόλλησης κατά τη διάρκεια των 30 ημερών 
πριν την αναχώρηση τους από την εκμετάλλευση προέλευσης, σύμφωνα με 
τις προϋποθέσεις του παραρτήματος Γ παράγραφος Α· 
Η δοκιμή αυτή ορροσυγκόλλησης δεν είναι απαραίτητη σε περίπτωση που 
τα ζώα προέρχονται από Κράτος μέλος ή τυήυα Κράτους μέλους επίοηυα 
απαλλαγμένο βρουκέλλωσης. 
(γ) να προέρχονται από εκμετάλλευση απαλλαγμένη ενζωοτικής λεύκωσης 
βοοειδών βάσει του άρθρου 2 (ι)· 
(δ) να unv έρχονται σε επαφή υε ζώα, σε καυία περίπτωση, από την 
αναχώρηση τους από την εκυετάλλευση προέλευσης ως την άφιξη στον 
προορισυό τους, εκτός εάν τα ζώα αυτά πληρούν τις προϋποθέσεις του 
κάτωθι άρθρου 6.3. 
3. Τα βοοειδή προς σφαγή, εκτός από τις προϋποθέσεις των άρθρων 3.4 και 5. 
πρέπει να προέρχονται από αγέλες επίοηυα απαλλαγυένες φυυατίωσης. 
ενζωοτικής λεύκωοης βοοειδών και σε περίπτωση που πρόκειται νια un 
ευνουχισυένα βοοειδή. πρέηει να προέρχονται από αγέλες που είναι 
επίοηυα απαλλαγυένες βρουκέλλωσης. 
ΑΡ9ΡΟ 7 
Τα ζώα προς σφαγή, τα οποία κατά την άφιξη στην χώρα προορισμού τους 
μεταφέρθηκαν σε σφαγείο, πρέπει να σφαγούν εκεί σε όσο το δυνατόν συντομότερο 
χρονικό διάστημα, σύμφωνα με τις προϋποθέσεις σχετικά με την υγεία των ζώων. 
Τα ζώα προς σφαγή, τα οποία κατά την άφιξη στο Κράτος μέλος προορισμού τους 
μεταφέρθηκαν σε αγορά, στην οποία βάσει των κανόνων του Κράτους μέλους, όλα 
τα ζώα μετά την αγορά πρέπει να μεταφέπονται σε σφαγείο εγκεκριμένο για το 
σκοπό αυτό από την αρμόδια κεντρική αρχή και πρέπει να σφάζονται στο σφαγείο 
αυτό το αργότερο σε 5 ημέρες από την άφιξη τους στην αγορά. 
- 10 -
Άοθοο 8 
βποιος ή όποιοι υποψιάζονται την παρουσία μιας από τις ασθένειες που 
παρατίθενται στο παράρτημα Ε(Ι). το κοινοποιεί στην αρμόδια αρχή και, όταν 
κρίνεται σκόπιμο, ενηυεοώνει τον ιδιοκτήτη ή τον επιστάτη των ζώων το 
TqyvTgpo CuvgTPV. 
Κάθε χοόνο. uéxoi την 31η Μαΐου, κάθε Κράτος μέλος προωθεί ποος την Επιτροπή 
πληροφορίες σχετικά με την εμφάνιση στην επικράτεια του, κατά το προηγούμενο 
ηυεοολονιακό έτος. κρουσμάτων φυματίωσης. βρουκέλλωσης και ενζωοτικής 
λεύκωσης Βοοειδών καθώς και λεπτομέρειες σχετικά με τον αοιθυό των ανέλων σε 
κάθε ουνκεκοιυένη κατηνοοία για κάθε ασθένεια, μαζί με πληροφορίες σχετικά υε 
την παρακολούθηση ή τα προγράμματα εξάλειψης που ισχύουν νια κάθε περιοχή. Το 
πεαιεχόυενο και ο. τρόπος διαμόρφωσης IttV. πληροφοριών που απαιτούνται 
καθορίζονται από την Επιτροπή. Η Επιτροπή παραθέτει αυτές τις πληροφορίες στα 
Κράτη υέλη υέσα στο πλαίσιο των εργασιών της Μόνιυης Κτηνιατρικής Επιτροπής 
και ιδίως υπορεί yq ΤΚ ΧΡησίΜΟΤΤΟΐήσει σε σχέση με τ ι ς αποωάσε ι ς που 
αναφέρονται στα παραρτήυατα Α και Δ. 
ΆΡΘΡΟ 9 
1. Το Κράτος μέλος που προτείνει υποχρεωτικό εθνικό πρόνραυυα ελέγχου νια 
ένα από τα λοιυώδη νοσήυατα που παρατίθενται στο παράρτημα Ε (II) νια 
ολόκληρη την επικράτεια του ή νια τυήυα αυτής, μπορεί να υποβάλει το εν 
λόγω πρόγραμμα στην Επιτροπή, δίνοντας τις γενικές κατευθύνσεις ιδίως 
όσον αφορά τα εξής : 
την κατανομή της νόσου στο Κράτος μέλος, 
την αιτιολόγηση αυτού του προγράμματος, λαμβάνοντας υπόψη τη 
σημασία της νόσου και τις πιθανές ωφέλειες από την εφαρμογή του 
προγράμματος σε συνδυασμό με το κόστος εφαρμογής του, 
τη γεωγραφική περιοχή στην οποία εφαρμόζεται το πρόγραμμα, 
τις συγκεκριμένες κατηγορίες στις οποίες κατατάσσονται οι ζωικές 
εκμεταλλεύσεις, τα πρότυπα που πρέπει να τηρηθούν σε κάθε κατηγορία 
και τις μεθόδους δοκιμών που χρησιμοποιούνται, 
- 11 -
τις διαδικασίες παρακολούθηοηο του προγράυυατος. τα αποτελέσυατα 
του οποίου πρέπει να. ΦtQîTΐ 9gVTQH στην Επιτροπή. 0£ ετήσια 
τουλάχιστον βάση, 
τις ενέργειες που πρέπει να ληφθούν, εάν για τον οποιοδήποτε λόγο 
μια εκμετάλλευση διαγραφεί από τη συγκεκριμένη κατηγορία, 
τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται όταν διαπιστώνονται θετικά 
αποτελέσματα κατά τους ελέγχους που διεξάγονται σύμφωνα με τις 
διατάξεις του προγράμματος. 
2. Η Επιτροπή εξετάζει τα προγράμματα που κοινοποιούνται από τα Κράτη 
μέλη. Τα προγράμματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μπορούν να 
εγκρίνονται, τηρούμενης της διαδικασίας που προβλέπεται στο άρθρο 12. 
Σύμφωνα με την ίδια διαδικασία, οι συμπληρωματικές γενικές ή μερικές 
εγγυήσεις που μπορεί να απαιτούνται κατά τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές 
προσδιορίζονται συγχρόνως ή το αργότερο τρεις μήνες μετά την έγκριση 
των προγραμμάτων. Οι εγγυήσεις αυτές δεν πρέπει να είναι αυστηρότερες 
από τις εγγυήσεις τις οποίες εφαρμόζει σε εθνικό επίπεδο το Κράτος 
μέλος. 
3. Τα προγράμματα που κοινοποιούνται από τα Κράτη μέλη είναι δυνατόν να 
τροποποιούνται ή να συμπληρώνονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 
12. Με την ίδια διαδικασία, είναι δυνατόν να εγκρίνονται τροποποιήσεις 
ή συμπληρώσεις των ήδη εγκριθέντων προγραμμάτων ή των εγγυήσεων που 
έχουν προσδιορισθεί σύμφωνα με την παράγραφο 2. 
ΆΡΘΡΟ 10 
Όταν ένα Κράτος υέλος θεωρεί ότι είναι ολικά ή υερικά απαλλανυένο από 
υια από τις ασθένειεο που παρατίθενται στο παράρτηυα Ε (II). κοινοποιεί 
στην Επιτροπή τα κατάλληλα δικαιολογητικά, αναφέροντας ιδιαίτερα : 
τη φύση της νόσου και το ιστορικό της εμφάνισης της στην επικράτεια 
του, 
- 12 -
τα αποτελέσματα των δοκιμών ελέγχου οι οποίες βασίζονται σε 
ορρολογική, μικροβιολογική, παθολογική ή επιδημιολογική έρευνα και 
στο γεγονός ότι το νόσημα αυτό πρέπει να δηλώνεται υποχρεωτικά στις 
αρμόδιες αρχές, 
το χρονικό διάστημα κατά το οποίο πραγματοποιήθηκε ο έλεγχος, 
ενδεχομένως, την περίοδο κατά την οποία απαγορεύθηκε ο εμβολιασμός 
κατά της ασθένειας και τη γεωγραφική ζώνη την οποία αφορά η 
απαγόρευση αυτή, 
τους διακανονισμούς που επιτρέπουν τον έλεγχο της απουσίας του 
νοσήματος αυτού. 
2. Η Επιτροπή εξετάζει τα δικαιολογητικά που υποβάλλονται από τα Κράτη 
μέλη. Οι συμπληρωματικές γενικές ή μερικές εγγυήσεις που είναι δυνατόν 
να απαιτούνται κατά τις ενδοκοινοτικές συναλλαγές μπορούν να 
καθορίζονται με τη διαδικασία του άρθρου 12. Οι εγγυήσεις αυτές δεν 
πρέπει να είναι αυστηρότερες από τις εγγυήσεις τις οποίες εφαρμόζει σε 
εθνικό επίπεδο το Κράτος μέλος. 
3. Το ενδιαφερόμενο Κράτος μέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή κάθε τροποποίηση 
των δικαιολογητικών που καθορίζονται στην παράγραφο 1 σχετικά με την 
ασθένεια, ιδίως όσον αφορά νέα κρούσματα της νόσου. Βάσει των 
κοινοποιήσεων αυτών, οι εγγυήσεις που ορίζονται σύμφωνα με την 
παράγραφο 2, μπορούν να τροποποιούνται ή να καταργούνται σύμφωνα με τη 
διαδικασία του άρθρου 12. 
ΆΡΘΡΟ 11 
Τα παραρτήυατα της παρούσας οδηγίας είναι δυνατόν να τροποποιηθούν σύυωωνα υε 
τη διαδικασία του άρθρου 12. 
Ως εξαίρεση των προϋποθέσεων της παρούσας οδηγίας, είναι δυνατόν να 
καθορίζονται ειδικοί ς>ρς>ι ï±g ITJV εμπορία ζώων ειδικής παραγωγικής 
κατεύθυνσης και ιδίως ζώων που προορίζονται για εκθέσεις επίδειξης 
ικανοτήτων, σύυφωνα υε τη διαδικασία του άρθρου 12. 
- 13 -
ΆΡ9Ρ0 12 
1. Σε περίπτωση που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί η διαδικασία που 
καθορίζεται από το παρόν άρθρο, τα θέματα αναφέρονται από τον πρόεδρο 
χωρίς καμία καθυστέρηση, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε μετά από 
αίτηση του Κράτους μέλους, στη Μόνιμη Κτηνιατρική Επιτροπή (η οποία από 
εδώ και στο εξής αναφέρεται ως «επιτροπή»), η οποία συστάθηκε με 
απόφαση του Συμβουλίου της 15ης Οκτωβρίου 1968. 
2. Στο πλαίσιο της επιτροπής οι ψήφοι των Κρατών μελών σταθμίζονται όπως 
προβλέπεται από το άρθρο 148(2) της συνθήκης. 0 πρόεδρος της επιτροπής 
δεν ψηφίζει. 
3. Υποβάλλεται σχέδιο μέτρων προς υιοθέτηση από τον εκπρόσωπο της 
Επιτροπής. Η επιτροπή εκφράζει τη γνώμη της σχετικά με τα μέτρα αυτά, 
εντός προθεσμίας που ορίζεται από τον πρόεδρο ανάλογα με το επείγον των 
εν λόγω θεμάτων. Οι γνώμες εκφράζονται με πλειοψηφία 54 ψήφων. 
4. Η Επιτροπή θεσπίζει τα μέτρα και τα θέτει άμεσα σε εφαρμογή όταν 
βρίσκονται σε συμφωνία με τη γνώμη της επιτροπής. Σε περίπτωση που δε 
βρίσκονται σε συμφωνία με τη γνώμη της επιτροπής ή σε περίπτωση που δεν 
έχει εκφρασθεί γνώμη, η Επιτροπή προτείνει στο Συμβούλιο, χωρίς καμία 
καθυστέρηση, την υιοθέτηση των μέτρων. 
Το Συμβούλιο υιοθετεί τα μέτρα με ειδική πλειοψηφία. 
Σε περίπτωση που εντός τριών μηνών από την ημερομηνία υποβολής της πρότασης, 
το Συμβούλιο δεν έχει υιοθετήσει τα μέτρα, η Επιτροπή θεσπίζει τα 
προτεινόμενα μέτρα και τα θέτει σε εφαρμογή αμέσως. 
ΆΡΘΡΟ 13 
1. Σε περίπτωση που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί η διαδικασία που 
καθορίζεται από το παρόν άρθρο, τα θέματα αναφέρονται από τον πρόεδρο 
χωρίς καμία καθυστέρηση, είτε με δική του πρωτοβουλία είτε μετά από 
αίτηση του Κράτους μέλους, στη Μόνιμη Κτηνιατρική Επιτροπή (η οποία από 
εδώ και στο εξής αναφέρεται ως «επιτροπή»), η οποία τέθηκε σε 
λειτουργία με απόφαση του Συμβουλίου της 15ης Οκτωβρίου 1968. 
- 14 -
2. Στο πλαίσιο της επιτροπής οι ψήφοι των Κρατών μελών σταθμίζονται όπως 
προβλέπεται από το άρθρο 148(2) της συνθήκης. 0 πρόεδρος της επιτροπής 
δεν ψηφίζει. 
3. Υποβάλλεται σχέδιο μέτρων προς υιοθέτηση από τον εκπρόσωπο της 
Επιτροπής. Η επιτροπή εκφράζει τη γνώμη της σχετικά με τα μέτρα αυτά, 
εντός προθεσμίας που ορίζεται από τον πρόεδρο ανάλογα με το επείγον των 
εν λόγω θεμάτων. Οι γνώμες εκφράζονται με πλειοψηφία 54 ψήφων. 
4. Η Επιτροπή θεσπίζει τα μέτρα και τα θέτει άμεσα σε εφαρμογή όταν 
βρίσκονται σε συμφωνία με τη γνώμη της επιτροπής. Σε περίπτωση που δε 
βρίσκονται σε συμφωνία με τη γνώμη της επιτροπής ή σε περίπτωση που δεν 
έχει εκφρασθεί γνώμη, η Επιτροπή προτείνει στο Συμβούλιο, χωρίς καμία 
καθυστέρηση, την υιοθέτηση των μέτρων. 
Το Συμβούλιο υιοθετεί τα μέτρα με ειδική πλειοψηφία. Σε περίπτωση που εντός 
15 ημερών από την ημερομηνία υποβολής της πρότασης, το Συμβούλιο δεν έχει 
υιοθετήσει τα μέτρα, η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόμενα μέτρα και τα θέτει 
σε εφαρμογή αμέσως. 
ΆΡ9ρσ 14 
Οι κανόνες που καθορίζονται με την οδηγία 90/425/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης 
Ιουνίου 1990 σχετικά με τους κτηνιατρικούς και ζωοτεχνικούς ελέγχους που 
εφαρμόζονται στο ενδοκοινοτικό εμπόριο ορισμένων ζώντων ζώων και προϊόντων με 
προοπτική την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς, όπως τροποποιήθηκε τελευταία 
από από την οδηγία 92/60/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 30ης Ιουνίου 199200). 
εφαρμόζονται ιδίως σε ελέγχους στη χώρα προέλευσης, για την οργάνωση και την 
ενημέρωση, βάσει των σύγχρονων δεδομένων,των ελέγχων που πρόκειται να 
διεξαχθούν από τη χώρα προορισμού και για τα ασφαλιστικά μέτρα που πρόκειται 
να εφαρμοσθούν. 
Άρθρο 15 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A 
Ι. ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΗ ΕΠΙΣΗΜΩΣ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΗ ΦΥΜΑΤΙΩΣΗΣ 
1. Μια εκμετάλλευση θεωρείται επισηυως απαλλαγμένη Φυματίωσης εάν: 
(α) όλα τα ζώα είναι απαλλαγμένα κλινικών συμπτωμάτων φυματίωσης· 
(β) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 6 εβδομάδων έχουν αρνητική αντίδραση σε 
δύο τουλάχιστον επίσημες ενδοδερμικές δοκιμές φυματινισυού. οι 
οποίες διεξάγονται σύμφωνα με το παράρτημα Β. η πρώτη 6 μήνες μετά 
την εξάλειψη οποιασδήποτε εστίας μόλυνσης στην εκυετάλλευση και η 
δεύτερη 6 μήνες αργότερα ή οε περίπτωση που η αγέλη συγκροτήθηκε 
υόνο από ζώα τα οποία προέρχονται από αγέλες επισήυως απαλλαγυένες 
φυυατίωσης, η πρώτη δοκιυή διεξάγεται τουλάχιστον 60 ηυέρες υετά 
από τη συγκρότηση της αγέλης και η δεύτερη δοκιυή δεν είναι 
απαραίτητη» 
(γ) υετά από την ολκλήρωση της διαδικασίας της πρώτης δοκιυής που 
αναφέρεται στο προαναφερθέν σηυείο (β), κανένα βοοειδές ηλικίας άνω 
των 6 εβδουάδων δεν έχει εισαχθεί στην εκυετάλλευση. εκτός εάν έχει 
αντιδράσει αρνητικά σε ενδοδερυική δοκιυή φυυατινισυού η οποία έχει 
πραγυατοποιηθεί και εκτιμηθεί σύυφωνα υε τις διαδικασίες του 
παραρτήυατος Β. είτε 30 ηυέρες πριν είτε 30 ηυέρες υετά από την 
ηυερουηνία εισαγωγής του στην εκυετάλλευση. 
Η δοκιυή αυτή δεν είναι απαραίτητη για Κράτη υέλη στα οποία το 
ποσοστό των υολυσυένων από φυυατίωση εκυεταλλεύσεων βοοειδών είναι 
υικρότερο από 0.2% και στα οποία τα ζώα προέρχονται από 
εκυεταλλέυσεις επίοηυα απαλλαγυένες φυυατίωσης. 
2. Μια εκυετάλλευση βοοειδών παοαυένει στην κατηγορία των επιοήυως 
απαλλανυένων Φυυατίωσης, εάν: 
(α) εξακολουθεί να ισχύουν οι όροι που αναφέρονται λεπτουερώς στα 
σημεία ιΤ(α) και ι.(γ)« 
_ ..ASiCv. -
(β) όλα τα ζώα που εισάγονται amy. εκμετάλλευση ïïPQéPXQVTq\ fifla 
εκυεταλλεύσεις οι οποίες κατατάσσονται στην κατηγορία των επισήμως 
απαλλαγμένων φυματίωσης· 
(γ) όλα τα ζώα της εκυετάλλευσης. με εξαίρεση τα μοσχάρια ηλικίας κάτω 
των 6 εβδουάδων τα οποία γεννήθηκαν στην εκμετάλλευση, υπόκεινται 
σε συνήθεις δοκιμές ωυματινισμού σύμφωνα με τις διαδικασίες του 
παραρτήματος Β. οε χρονικά διαστήματα διάρκειας ενός έτους. 
Ωστόσο, η Επιτροπή, σύμφωνα με τις διαδικασίες του άοθρου 12. 
μποοεί. νια ένα Κράτος μέλος ή τμήμα Κράτους μέλους στο οποίο οε 
όλες τις εκμεταλλεύσεις Βοοειδών λαμβάνουν χώοα επίσημες ενέργειες 
καταπολέυησης της φυυατίωσης. να υεταβάλει τη συχνότητα υε την 
οποία διενεργούνται οι συνήθεις δοκιυές ως εξής: 
οε περίπτωση που το ποσοστό των υολυσυένων από φυυατίωση 
εκυεταλλεύσεων βοοειδών δεν υπερβαίνει το 1% κατά υέσον όρο κατά τη 
διάρκεια των δύο πιο πρόσφατων ετήσιων περιόδων επιθεώρησης, το 
χρονικό διάστηυα υεταξύ των συνήθων δοκιυών είναι δυνατόν να 
αυξηθεί οε δύο χρόνια» 
οε περίπτωση που το ποσσστό Των υολυσυένων από φυυατ ίωση 
εκυεταλλεύσεων βοοειδών δεν υπερβαίνει το 0.2% κατά υέσον όρο, κατά 
τη διάρκεια των δύο πιο πρόσφατων περιόδων επιθεωρήσεων διετούς 
συχνότητας, τότε το διάστημα μεταξύ των συνήθων δοκιυών είναι 
δυνατόν να αυξηθεί σε τρία χρόνια» 
AS περ ( ιττωση EQy το. ποσοστό των υολυσυένων από φυυατ ίωση 
εκμεταλλεύσεων βοοειδών δεν υπερβαίνει το 0.1% κατά υέσον όρο, κατά 
τη διάρκεια των δύο πιο πρόσφατων περιόδων επιθεωρήσεων τριετούς 
συχνότητας, τότε το διάστηυα υεταξύ των συνήθων δοκιυών είναι 
δυνατόν να αυξηθεί σε τέσσερα χρόνια ή/και η ηλικία των ζώων που 
πρέπει να υποβληθεί σε δοκιυή είναι δυνατόν να αυξηθεί στους 24 
μήνες. 
Η Επιτροπή. OOumva υε τις διαδικασίες του άρθρου 13. υποοεί να 
λάβει απόφαση νια αύξηση της συχνότητας των συνήθων δοκιυών 
φυυατινισυού εάν, ευφανίζεται αύξηση των κρουουάτων της νόσου. 
3. Αναστέλλεται IQ δικαίωμα. κατάταξης στην κατηγορία των επισηυως 
απαλλανυένων Φυυατίωσης εκυεταλλεύσεων. εάν σε υια εκυετάλλευση: 
(α) δεν τηρούνται οι όροι που αναφέρονται λεπτουερώς στο προαναφερθέν 
σημείο 2» 
(β) ένα ζώο θεωρείται όυ έχει αντιδράσει θετικά στη συνήθη δοκιυή 
φυυατινισυού ή σε περίπτωση που έχει διαγνωσθεί φυυατίωση κατά τη 
συνήθη υετά το θάνατο επιθεώρηση. 
-À(c 
Στις περιπτώσεις αυτές, αναστέλλεται το δικαίωμα κατάταξης στην 
κατηνοοία των επισήμως απαλλαγμένων φυματίωσης εκμεταλλεύσεων, έως 
ότου όλα τα παραμένοντα στην εκμετάλλευση ζώα, ηλικίας άνω των 6 
εΒδουάδων. να δώσουν αρνητική αντίδραση σε δύο τουλάχιστον επίσηυες 
ενδοδεουικές δοκιυές φυυατινισυού. σύμφωνα με τις διαδικασίες του 
παραρτήματος Β. εκ των οποίων η πρώτη διεξάγεται δύο τουλάχιστον 
μήνες μετά τη εξάλειψη του θετικά αντιδοάσαντος ζώου από την 
εκυετάλλευση και η δεύτερη 42 τουλάχιστον ημέρες υετά από την 
ποώτη. 
Εν τούτοις, εάν η συνήθης δοκιμή που περιγράφεται λεπτομερώς στο 
σηυείο 2(ν) δεν έχει διεξαχθεί στην εκυετάλλευση την κατάλληλη 
χρονική στινυή. §&ι αναστέλλεται το δικαίωυα κατάταξης στη 
συνκεκριυένη κατηΥΟΡ^. Vïïo την προϋπόθεση ότι η δοκιυή αυτή 
διεξάγεται το αργότερο σε 60 ημέρες από την προβλεπόμενη αρχικά 
ηυερουηνία και. υιό my. ΤΓΡσΡττόθεση, άυ QJ επόυενες δοκιυές 
διεξάγονται σύυφωνα υε το προκαθορισυένο χρονοδιάγραυυα. 
(Υ) υπάρχουν ζώα νια τα οποία δεν έχει επιλυθεί το θέυα κατάταξης τους 
στη συνκεκριυένη κατηγορία που περιγράφεται εκτενώς στο παράρτηυα Β 
σηυείο 32. Στην περίπτωση αυτή, παραυένει το καθεστώς αναστολής της 
κατάταξης στη συνκεκριυένη κατηγορία νια την εκυετάλλευση αυτή, έως 
ότου διευκρινισθεί το σε ποια συνκεκριυένη κατηγορία κατατάσσονται 
τα ζώα. 
4. Ένα Κοάτος υέλος ή τυήυα Κράτους υέλους υποοεί να δηλωθεί ως επίοηυα 
απαλλανυένο ωυυατίωσης. σόυΦωνα υε τις διαδικασίες που ποοΒλέπονται από 
το άαθοο 12. εάν πληοοί τους κάτωθι όρους: 
α. το ποσοστό των υολυσυένων εκυεταλλεύσεων βοοειδών να unv υπερβαίνει 
το 0.01% νια 6_ συνεχόμενα έτη και τουλάχιστον το 99.9% των 
εκυεταλλεύσεων να έχει δηλωθεί ως επίοηυα απαλλανυένο (puuaTioonc 
για 10 έτη» 
β. να υπάρχει σύστημα ταυτοποίησης πσν να καθιστά δυνατή την 
ταυτοποίηση των αγέλων προέλευσης και διαυετακόυισης νια κάθε 
βοοειδές» 
Υ- όλα τα βοοειδή που σφάζονται να υποβάλονται σε υετά το θάνατο 
επιθεώρηση από επίσηυο κτηνίατρο» 
δ. όλες οι ύποπτες φυυατίωσης περιπτώσεις πρέπει να εξετάζονται 
λεπτουερώς. συυπεριλαυβανουένων των διαδικασιών εξaκp(βωonc της 
προέλευσης και ελέγχου των αγέλων προέλευσης ή διαυετακόυιοης και 
να διεξάγονται όλες οι απαραίτητες εργαστηριακές εξετάσεις. Κατά τη 
διάρκεια διεξαγωγής αυτών των εξετάσεων, αναστέλλεται το δικαίωυα 
κατάταξης στην κατηγορία των επίοηυα απαλλανυένων φυυατίωσης νια 
TIC αγέλες πpoέλευσnc ή διαυετακόυισης. έως ότου κλινικές ή 
εργαστηριακές εξετάσεις ή φυυατινιουοί αποκλείσουν την πιθανότητα 
παρουσίας φυυατίωσης των βοοειδών. 
-Λ^. 
5. To KOATOC υέλος ft Tuftua του Κοάτους υέλους τταοαυένει στην κατηγορία των 
eirionuo απαλλαγμένων Φυματίωσης, εάν: 
α. εξακολουθούν να ισχύουν οι όροι που προαναφέρονται στα σημεία 4.α 
και 4.6. » 
β. σε περίπτωση που επιβεβαιώνεται η ευωάνιση περιστατικού φυματίωσης, 
η εκμετάλλευση προέλευσης ή διαμετακόμισης αποσύρεται από την 
κατηγορία των επίσημα απαλλαγμένων φνματίωσης. 
γ. όπου επιβεβαιώθηκε η παρουσία φυυατίωσης, παραμένει υπό άρση το 
δικαίωυα κατάταξης amy K^THYOPÎq IttY επίοηυα απαλλανυένων 
φυυατίωσης εκυεταλλεύσεων. έως ότου: 
έχουν σφανεί όλα τα ζώα που θεωρήθηκαν ως υολυσυένα» 
έχει διεξαχθεί απολύυανση των εγκαταστάσεων και των εργαλείων» 
όλα τα παραυένοντα στην εκυετάλλευση Βοοειδή, ηλικίας άνω των 6 
εβδουάδων. να έχουν αρνητική αντίδραση οε δύο τουλάχιστον 
επίοηυες ενδοδερυικές δοκιυές. ούυφωνα υε τις διαδικασίες του 
παραρτήυατος Β. εκ των οποίων η πρώτη διεξάγεται τουλάχιστον 6 
υήνες υε τά την απουάκρυνση των υολυσυένων ζώων και η δεύτεοη 6 
μήγες μετά από την τΤΡώτη. 
6. Εάν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία αξιόλογης υεταβολής της κατάστασης 
αναφορικά υε τη φυυατίωση σε ένα Κράτος υέλος ή σε τυήυα Κράτους υέλους 
που έχει αναγνωρισθεί ως επίοηυα απαλλανυένο φυυατίωσης, η Επιτροπή. 
ούυφωνα υε τις διαδικασίες του άρθρου 13. υποοεί να αποφασίσει να 
gygOTEJAgi ή yfl αποσύρε ι ιρ. δικαίωυα κατάταξης στη συνκεκριυένη 
κατηγορία και να ζητήσει τη διεξαγωγή συνήθων φυυατινισυών. υε Βάση ένα 
από τα ουστήυατα που προαναφέρονται στο σηυείο 2.ν. . 
-ΑΚ­
Η. ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΕΙΣ ΒΟΟΕΙΔΩΝ ΕΠΙΣΗΜΑ ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΕ* ΡΡΟΥΚΕΛΛΠΣΗΕ ΚΑΙ 
ΑΠΑΛΛΑΓΜΕΝΕΣ ΒΡΟΥΚΕΛΛΩΣΗΣ ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΕΙΣ ΒΟΟΕΙΔΩΝ 
Για τους σκοπούς του παρόντος παραρτήματος A.M. με τον όοο «Βοοειδή» 
εννοούνται όλα τα βοοειδή εκτός από αρσενικά ζώα που έχουν ευνουχιστεί σε 
ηλικία κάτω των 4 μηνών. 
1. Μια εκυετάλλευση θεωρείται επισήμως απαλλαγμένη Βοουκέλλωοης εάν: 
(α) έχει αποκλειστικά βοοειδή ίου. έχουν εμβολιαστεί κατά της 
Βοουκέλλωοης. με εξαίρεση θηλυκά ζώα, τα οποία έχουν εμβολιαστεί 
τουλάχιστον προ τριών ετών* 
(β) όλα τα βοοειδή ήταν απαλλαγμένα από κλινικά συυπτώυατα της 
βρουκέλλωοης τουλάχιστον για 6 υήνες» 
(Υ) όλα τα Βοοειδή, ηλικίας άνω των 12 υηνών. έχουν υποβληθεί οε ένα 
από τα ακόλουθα συστήματα δοκιμών, δίνοντας αρνητικά αποτελέσματα, 
ούυφωνα υε τις διαδικασίες του παραρτήυατος Γ: 
(ί) δύο δοκιυές ορροσυγκόλλησης σε διάστηυα υεναλύτεοο από 3 
μήγες και μικρότερο από 12 μήνες* 
(Ν) τρεις δακτυλιοειδείς δοκιυές σε τριυηνιαία διαστήυατα. υετά 
από τις οποίες σε διάστηυα τουλάχιστον 6 εΒδουάδων ακολουθεί 
δοκιμή ορροσυγκσλλη<?ης« 
(ί i ί) δύο δοκιμές δια βρουκελλικού αντιγόνου, σε χρονικό διάστηυα 
υεναλύτερο από 3 μήνες και μικρότερο από 12 υήνες» 
(iv) δύο δοκιυές υικροσυγκόλλησης. σε διάστηυα υεναλύτερο από 3 
υήνες και υικρότερο από 12 υήνες. 
2. Μ» α εκμετάλλευση βοοειδών παραμένει στην κατηγορία των επιοηυως 
απαλλαγμένων βρονκέλλωσης, εάν: 
(α) ένα από τα ακόλουθα συστήυατα πρανυατοποιείται σε ετήσια Βάση και 
υε αρνητικά αποτελέσυατα. ούυφωνα υε το παράρτηυα Γ: 
(ΐ) τρεις δακτυλιοειδείς δοκιυές ανά διαστήυατα τουλάχιστον τριών 
υηνών» 
- Λ^Ν 
(il) τοεις δοκιυές El Isa στο νάλα ανά διαστήυατα τουλάχιστον το ιών 
μηνών 
(Hi) τοεις δακτυλιοειδείς δοκιυές ανά διαστήυατα τουλάχιστον το ιών 
υηνών. υετά τις οποίες ακολουθεί σε διάστηυα τουλάχιστον 6 
εΒδουάδων υια οορολονική δοκιυή» 
(iv) δύο δοκιμές Ε M sa στο γάλα ανά διαστήματα τουλάχιστον το ιών 
μηνών, μετά τις οποίες ακολουθεί σε διάστημα τουλάχιστον 6 
εβδομάδων μια ορρολονική δοκιμή» 
(ν) δύο ορρολογικές δοκιμές ανά διαστήματα τουλάχιστον τοιών 
μηνών και όχι μεγαλύτερα από 6 μήνες. 
Ωστόσο, η Επιτροπή, σύμφωνα με τις διαδικασίες του άοθρου 12. 
υπορεί. νια ένα Κράτος υέλος ή τυήυα Κράτους υέλους το οποίο δεν 
είναι επίοηυα απαλλανυένο βρουκέλλωσης. αλλά στο οποίο όλες οι 
εκυεταλλεύσεις Βοοειδών υττοβάλλΟΥΤαΐ QS επίοηυα ποονράυυατα 
καταπολέυησης της βρς>υκέλλωσης, να υεταΒάλει τη συχνότητα 
διεξανωνής των συνήθων δοκιυών ως εξής: 
-. όταν το ποσοστό των υολυσυένων εκυεταλλεύσεων δεν υπερβαίνει το 
12L Μπορεί να αρκεί η διεξαγωγή, σε ετήσια Βάση, δύο 
δακτυλιοειδών δοκ ι μών ή δύο δοκιυών Ε M sa στο νάλα. οε 
διαστήυατα τουλάχιστον τριών υηνών ή υ ι ας ορρολονικής δοκιυής· 
- όταν τουλάχιστον το 98.8% των εκυεταλλεύσεων έχει αναγνωρισθεί 
ως επισήυως απαλλανυένο Βαουκέλλωοης νια τουλάχιστον τέσσερα 
έτη, το διάστηυα υεταξύ των ελέγχων υποαεί να αυξηθεί οε δύο 
έτη και οι έλεγχοι πρέπει να πρανυατοποιούνται χοησιυοποιώντας 
υια από τις ορρολονικές δοκιυές που αναφέρονται παρακάτω στην 
ïïqpaYpq<po 7,(α). 
(β) όλα τα Βοοειδή που εισέρχονται στην εκυετάλλευση. προέρχονται από 
εκμεταλλεύσεις ΏΚ κατηγορίας my επίοηυα απαλλανυένων 
βρουκέλλωσης και, στην περίπτωση βοοειδών ηλικίας άνω των 12 υηνών. 
να έχουν τίτλο βρουκέλλας υικρότεοο από 30 ίυ συγκόλλησης ανά ml. 
όταν διεξαχθεί δοκιυή ορροσυγκόλλησης ούυφωνα υε τις διαδικασίες 
του παραρτήυατος Γ κατά τη διάρκεια των 30 ηυερών πριν από την 
ηυερουηνία εισαγωγής στην εκυετάλλευση. 
-c^c-
Ωστόσο, η δοκιυή οοροσυνκόλλησης η οποία περιγράφεται παραπάνω, δεν 
πρέπει να θεωρείται υποχρεωτική οε Κράτη υέλη ή περιοχές Κρατών 
υελών. οτις οποίες το ποσοστό μολυσμένων ςαώ Βοουκέλλωση 
εκυεταλλεύσεων βοοειδών δεν υπερβαίνει το 0.2% νια δύο τουλάχιστον 
έτη και όταν το ζώο προέρχεται από εκυετάλλευση Βοοειδών επίοηυα 
απαλλανυένη βρουκέλλωσης. η οποία βρίσκεται εντός των οσίων της 
επικράτειας του Κράτους υέλους ή της περιοχής του Κοάτους υέλους 
και όταν το ζώο κατά τη διάρκεια της μεταφοράς του δεν έχει έοθει 
σε επαφή υε Βοοειδή κατώτερης υγειονομικής κατάστασης. 
(γ) Παοά το προαναφερθέν σηυείο 2Β. Βοοειδή από εκυετάλλευση Βοοειδών 
απαλλανυένη βρουκέλλωσης είναι δυνατόν να εισαχθούν σε εκυετάλλευση 
επίοηυα απαλλανυένη βρουκέλλωοης εάν είναι ηλικίας τουλάχιστον 18 
υηνών και εάν έχουν ευΒολιαστεί κατά ins βρουκελλώσεως» ο 
ευΒολιασυός διεξήχθη τουλάχιστον πριν από ένα έτος. 
Αυτά τα ζώα πρέπει. 30 ηυέρες πριν από την ειοανωνή τους στην 
εκυετάλλευση. να έχουν δείξει τίτλο βρουκέλλας υικοότερο από 301 υ 
συγκόλλησης ανά ml και αρνητικό αποτέλεσυα σε περίπτωση διεξαγωγής 
της δοκιυής ρύνδερης TQV ρυμπΑηρώματος, 2£ αυωότερες τις 
περιπτώσεις ούυφωνα υε τις διαδικασίες του παραρτήυατος Γ. 
Ωστόσο, εάν Βοεειδές που προέρχεται από εκυετάλλευση Βοοειδών 
απαλλανυένη βρουκελλώσεως εισαχθεί σε εκυετάλλευση Βοοειδών επίοηυα 
απαλλανυένη βρρυκελλώρεως, βάσει αυτών των προϋποθέσεων. η 
εκυετάλλευση αυτή θεωρείται απαλλανυένη Βουκελλώσεως νια δύο έτη 
από την ηυερουηνία εισαγωγής του ζώου. 
3. Αναστέλλεται Λ αωαιοείται το δικαίωυα κατάταξης υ ι ας εκυετάλλευσης στην 
κατηνοοία των επίοηυα απαλλανυένων Βοουκελλώσεως εάν: 
(α) ££y πληρούνται pj όροι που περιγράφονται εκτενώς στις 
προαναφερθείazc παραγράφους 1 και 2 ή 
(β) υετά από τη διεξανωνή εργαστηριακών ή κλινικών εξετάσεων ένα ή 
περισσότερα ζώα είναι ύποπτα βρουκελλώσεως. 
Εάν, ένα ή περισσότερα Βοοειδή υιας εκυετάλλευσης επίοηυα απαλλαvuέvnc 
βρουκελλώοεως. είναι ύποπτα βρουκελλώσεως. αναστέλλεται η κατάταξη της 
εκυετάλλευσης στη συνκεκριυένη κατηγορία παρά αποσύρεται από τη 
ρυγκεΚΡίμένη κατηγορία, εφόσον το ή τα ζώα καταστρέφονται άυεσα ή 
απουονώνονται. 
U Λ. 
βταν το ζώρ έχει καταστραφεί, είναι δυνατή η άρση της αναστολής εφόσον 
υετά τη διεξαγωγή δύο δοκιυών ορροσυνκόλλησης. ούυφωνα υε το παράρτηυα 
Γ. οε όλα τα Βοοειδή Tnc εκυετάλλευσης ηλικίας άνω των 12 υηνών. ο 
τίτλος βρουκέλλας είναι υικαότεροσ από 30 lu συγκόλλησης ανά ml. Η 
πρώτη δοκιυή διεξάγεται τουλάχιστον 30 ηυέρες υετά την απουάκαυνση του 
ζώου και η δεύτερη τουλάχιστον 60 ημέρες αργότερα. 
Σε περίπτωση απouόvωσnc του ζώου, υποοεί να επιτραπεί η επανένταξη του 
στην εκυετάλλευση και η επανένταξη Tnc εκυετάλλευοης στη συνκεκριυένη 
κατηγορία. εφόσον δε ί £ε ι τίτλο οοροσυνκόλλησηο υικρότερο από 30 iu 
ουνκόλληοη€ ανά mj KJU αρνητικό αποτ έ λεσυα στη δοκιυή της 
ορροσυνκόλλησηο» οι 6oKiuéc αυτές διεξάγονται ούυφωνα υε το 
Παράρτηυα Γ. 
Σε περίπτωση που υετά από εργαστηριακές εξετάσεις ή επιδηυιολογικές 
έρευνες επιβεβαιώθηκε υόλυνοη από βρουκέλλα στην εκυετάλλευση. η 
εκυετάλλευση αυτή δεν επαναεντάοσεται στη συνκεκριυένη κατηγορία έως 
ότου όλα τα Βοοειδή, τα οποία ήταν σε κατάσταση εγκυυοσύνης όταν 
παρουσιάστηκε το κρούσυα. έχουν δώσει αρνητικά αποτελέσυατα στις 
προαναφερθείOEC 6oKiuéc» η τελική δοκιυή διεξάγεται τουλάχιστον 21 
nuéoec υετά τον τοκετό. 
4. Μια εκυετάλλευση Βοοειδών είναι απαλλανυένη Βοουκελλώοεως εΦΟσον πληροί 
τους όοους 1α. 1Β και 1ν. εκτός εάν: 
(ί) υπάρχει περίπτωση ευΒολιασυού των θηλυκών Βοοειδών» 
- πριν από την ηλικία των 6 υηνών υε ζωντανό ευΒόλιο S19 ή υε 
άλλα ενκεκριυένα ευΒόλια Βάσει της διαδικασίας που 
προβλέπεται στο άρθρο 12 ή 
- πριν από την ηλικία των 15 υηνών υε νεκρό ευΒόλιο 45/20. το 
οποίο επιθεωρήθηκε και αναγνωρίσθηκε επισήυως» 
(i i) Βοοειδή ηλικίας κάτω των 30 υηνών που ευβολιάσθηκαν υε ζωντανό 
ευΒόλιο S19. δώσουν υετά από δοκιυή ορροσυγκόλλησης τίτλο 
υεναλύτερο από 30 iu. αλλά υικοότερο από 80 lu συγκόλλησης ανά 
ml. υπό την προϋπόθεση ότι σε δοκιυή σύνδεσης του συυπληρώυατοΓ 
τα αποτελέσυατα είναι της τάξηο κάτω των 30 υονάδων ΕΟΚ. σε 
περίπτωση που ευβολιάσθηκαν στο παρελθόν θηλυκά ζώα ηλικίας 
κάτω των 12 υηνών ή της τάξηο κάτω των 20 υονάδων ΕΟΚ οε κάθε 
άλλη περίπτωση. 
.Αΐ.-
( i i i ) εκτός από TIC δοκιυές που αναφέρονται στο 1(γ). υποαούν επίσης 
να εγκριθούν τα ακόλουθα συστήυατα δοκιυών υε στόχο την ένταξη 
στην κατηγορία των εκυεταλλεύσεων απαλλανυένων βρουκελλώσεως : 
α. διεξαγωγή δύο δοκιυών δια βρουκελλικού αντιγόνου υε διάστηυα 
υεναλύτερο από 3 υήνες και υικαότερο από 12 υήνες· 
β. διεξανωνή δύο δοκιυών υικροσυνκόλλησης υε διάστηυα υεναλύτερο 
από 3 υήνες και υικρότερο από 12 υήνες· 
ούυφωνα υε το παράρτηυα Γ. 
5. Μια εκυετάλλευση Βοοειδών παοαυένει στην κατηγορία των απαλλανυένων 
βρονκελλώσεως εάν : 
(ί ) υπόκειται σε ένα από τα συστήυατα δοκιυών που προαναφέρονται 
στο σηυείο 2(α) · 
(i i) τα Βοοειδή που εισάγονται στην εκυετάλλευση πληρούν τις 
προϋποθέσει του πpoαvαφερθέvτoc σηυείου 2(β) ή 
- να προέρχονται από εκυεταλλεύοεις της κατηγορίας των 
απαλλαγυένων βρουκελλώσεως και στην περίπτωση βοοειδών, 
ηλικίας άνω των 12 υηνών. να έχουν. 30 ηυέρες πριν από την 
εισαγωγή τους στην εκυετάλλευση. δείξει σε δοκιυή 
ορροσυγκόλλησης τίτλο κάτω των 30 lu συγκόλλησης ανά ml και 
αρνητικό αποτέλεσυα σε δοκιυή σύνδεσης ουυπληρώυατος. ούυφωνα 
υε το παράρτηυα Γ ή 
- να προέρχονται από εκυεταλλεύσεις της κατηγορίας των 
απαλλαγυένων βρουκελλώσεως. να είναι ηλικίας κάτω των 30 
υηνών και να έχουν ευΒολιασθεί υε ζωντανό ευΒόλιο S19. να 
επιτρέπεται σε δοκιυή ορροσυγκόλλησης να δώσουν αποτέλεσυα 
υεναλύτερο από 30 lu. αλλά υικρότερο από 80 lu συγκόλλησης 
ανά ml. υπό την προϋπόθεση ότι στη δοκιυή σύνδεσης 
συυπληρώυατος δίνουν αποτέλεσυα υικρότερο από 30 υονάδες ΕΟΚ. 
οε περίπτωση που πρόκειται γ ι α θηλυκά ζώα που ευβολιάσθηκαν 
το πολύ 12 uήvεc πριν ή κάτω από 20 uovά6εc ΕΟΚ οε κάθε άλλη 
περίπτωση. 
-Λ s 
6. Είναι δυνατόν να ανασταλεί Λ να αφαιρεθεί το δικαίωυα κατάταξης uiac 
εκυετάλλευσης στην κατηγορία των απαλλαγυένων βρουκελλώσεως εάν: 
(α) δεν τηρούνται οι όροι που αναφέρονται εκτενώς στις προαναφερθείσες 
παοανοάωους 4 και 5 ή 
(β) υετά από τη διεξαγωγή εργαστηριακών ή κλινικών εξετάσεων ένα ή 
περισσότερα ζώα. ηλικίας άνω των 30 υηνών. είναι ύποπτα 
βρουκελλώοεο^. 
Εάν, ένα ή περισσότερα βοοειδή, ηλικίας άνω των 30 υηνών. mac 
εκuετάλλευonc aπaλλavuέvnc Βρουκελλώσεως. είναι ύποπτα βρουκελλώσεως. 
αναστέλλεται τι δικαίωυα κατάταξης της εκυετάλλευσης στη συνκεκριυένη 
κατηγορία παρά αποσύρεται από τη συνκεκριυένη κατηγορία, εφόσον το ή τα 
ζώα καταστρέφονται άυεσα ή απουονώνονται. 
Όταν το ζώο έχει καταστραφεί, είναι δυνατή η άρση της αναστολής εφόσον 
υετά in διεξαγωγή δύο_ δοκ \ μών ορροσυνκόλλησης. αύυνωνα υε το 
Παράρτηυα Γ. σε όλα τα Βοοειδή της εκυετάλλευσης. ηλικίας άνω των 12 
υηνών. ο τίτλος βρουκέλλας είναι υικρότερος από 30 iu συγκόλλησης ανά 
ml. Η πρώτη δοκιμή διεξάγεται τουλάχιστον 30 nuέpεc υετά την 
απουάκρυνοη του ζώου και η δεύτερη τουλάχιστον 60 nuέpεc αργότερα. 
Σε περίπτωση anouovcponc του ζώου, υπορεί να επιτραπεί η επανένταξη του 
στην εκυετάλλευση και η επανένταξη Tnc εκuετάλλευσnc στη συνκεκριυένη 
κατηγορία. εφόσον δείξει τίτλο oppoσυvκόλλnσnc υικρότερο από 30 iu 
oυvκόλλnonc aya ml και αρνητικό αποτέλεσυα στη δοκιυή Tnc 
ορροουνκόλληοης» οι δοκιυές αυτές διεξάγονται ούυφωνα υε το 
Παράρτηυα Γ. 
Σε περίπτωση που υετά από εργαστηριακές εξετάσεις ή επιδηυιολονικές 
έρευνες επιβεβαιώθηκε υόλυνση από βρουκέλλα στην εκυετάλλευση. η 
εκυετάλλευση αυτή δεν επαναεντάσσεται στη συνκεκριυένη κατηγορία έως 
ότου όλα τα Βοοειδή, τα οποία ήταν σε κατάσταση εγκυυοούνης όταν 
παρουσιάστηκε το κρούσυα. δώσουν αρνητικά αποτελέσυατα στις 
προαναφερθείσες δοκιυές» η τελική δοκιυή διεξάγεται τουλάχιστον 21 
nuέpεc υετά τον τοκετό. 
-ÎlLl 
7. ϋια πεοιωέοεια ενός Κράτους υέλους Μτοοεί να δηλωθεί ως επίοηυα 
απαλλανυένη Βοουκελλώοεως. ούυφωνα υε TIC όιαδικαοίες του άοθοου 12. 
εάν πληοοί τους ακόλουθους ooouc: 
α. να unv έχει καταγραφεί καμία περίπτωση αποβολής εξαιτίας μόλυνσης 
από Βοουκέλλα νια τουλάχιστον το(α χρόνια και τουλάχιστον το 99.8% 
των εκμεταλλεύσεων ya έΐ£1 $ηλωθε( ως επίσημα απαλλανυένο 
Βοουκελλώσεως για 10 χρόνια» 
β· m υπάρχει σΟρτημα ταυτοποίησης που να καθιστά δυνατή την 
ταυτοποίηση των αγέλων προέλευσης και διαμετακόμισης νια κάθε 
Βοοειδές. 
8. Με Βάση το σηυείο 9 κάτωθι. περιοχή που έχει δηλωθεί ως επίοηυα 
απαλλανυένη Βουκελλώοεως παραμένει στην κατηγορία αυτή, εάν όλα τα 
βοοειδή ηλικίας άνω των 24 υηνών υποΒάλονται είτε σε δύο δακτυλιοειδείς 
δοκιυές είτε οε υια ορρολονική δοκιυή κάθε τρία χρόνια. Σε περίπτωση 
ευφάνισης θετικού αποτελέσυατος. εφαρυόζονται τα υέτοα του 
προαναφερθέντος σηυείου 6. 
9. Η περιοχή που έχει δηλωθεί ως επίοηυα απαλλανυένη βοουκελλώσεως 
αναφέρει στην Επιτροπή την ευφάνιση όλων των κρουουάτων βρουκελλώοεως. 
Η Επιτροπή. Βάσει των διαδικασιών του άρθρου 13. υποοεί να προτείνει 
την αναστολή ή την άρση του δικαιώυατος κατάταξης στη συνκεκριυένη 
κατηΥΟΡία &SU yfl απαιτήσει τη διεξανωνή συνήθων δοκιυών νια 
βΡΟνκέλλωση. ονμφωνα us JJJ συστήυατα που προαναφέρονται στην 
παράγραφο 2. 
10. Έχα &QÛIQ£ U£À££ UJIQUSJ ya δηλωθεί ως επίσηυα απαλλανυένο 
Βρουκελλώσεως. σύμφωνα υε τις διαδικασίες του άοθοου 12. εάν πληοοί 
τους ακόλουθους όρους: 
α. να υην έχει καταγραφεί καυία περίπτωση αποβολής εξαιτίας υόλυνοης 
από βρουκέλλα νια τουλάχιστον τρία χρόνια και τουλάχιστον το 99.8% 
των εκυεταλλεύσεων να έχει δηλωθεί ως επίσηυα απαλλανυένο 
βρουκελλώσεως για ίο χρόνια» 
β. να υπάρχει σΟστημα ταυτοποίησης που να καθιστά δυνατή την 
ταυτοποίηση των αγέλων προέλευσης και διαυετακόυιοης νια κάθε 
Βοοειδές. 
-US 
11. ίνα Κοάτος υέλος που έχει δηλωθεί ως επίοηυα απαλλανυένο Βοουκελλώοεως 
παοαυένει στην κατηγορία αυτή εάν: 
- κάθε περίπτωση βοοειδούς για το οποίο υπάρχει υποψία μόλυνσης από 
βρουκέλλα κοινοποιείται στην αρμοδία αρχή Kfiu υποβάλλεται os 
επίσημο έλεγχο νια Βοουκέλλα. συμπεριλαμβανομένων δύο ορολογικών 
δοκιυών και δοκιυής σύνδεσης συυπληοώυατος καθώς και υικροΒιολονική 
εξέταση κατάλληλων δεινυάτων που λαυΒάνονται σε περίπτωση αποβολής» 
- κατά τη διάρκεια της περιόδου που υπάρχει η υποψία μόλυνσης και η 
οποία συνεχίζεται υέχοι την απόκτηση αρνητικών αποτελεσμάτων από 
τις δοκιμές που προβλέπονται από το πρώτο εδάφιο, αναστέλλεται η 
κατάταξη της εκυετάλλευσης προέλευσης ή διαυετακόυισης του ύποπτου 
βοοειδούς στην κατηγορία των επίσηυα απαλλαγυένων βρουκελλώσεως» 
- σε περίπτωση εμφάνισης θετικών αποτελεσμάτων, εφαρμόζονται τα μέτρα 
του προαναφερθέντος σημείου 6. 
12. Το Κοάτος υέλος που έχει δηλωθεί ως επίσηυα απαλλανυένο βρουκελλώσεως 
αναφέρει στην Επιτροπή την ευφάνιση όλων των κοουουάτων Βοουκελλώοεως. 
Η Επιτροπή. Βάσει των διαδικασιών του άρθρου 13. υποοεί να προτείνει 
την αναστολή ή την άρση του δικαιώυατος κατάταξης στη συνκεκριυένη 
κατηγορία και να απαιτήσει τη διεξαγωγή συνήθων δοκιμών νια 
βΡΟνκέλλωση. συμφωνά U£ ΙΑ συστήυατα που προαναφέρονται στην 
παράγραφο 2· 
13. (α) Για την εκπλήρωση των στόχων του παραρτήυατος Α. ι Ι . υε τον όρο 
ορρολονική δοκιυή νοείται είτε η δοκιυή ορροσυνκόλλησης ή η δοκιυή 
δια βρουκελλικού αντιγόνου ή η δοκιυή σύνδεσης συυπληοώυατος ή 
δοκιυή συγκόλλησης του πλάσυατος του αίυατος ή η δακτυλιοειδής 
δοκιμή Οΐρ. πλάσμα του αίυατος ή η δοκιυή υικοοουνκόλλησης ή 
μεμονωμένη δοκιμή EL Ι SA στο αίυα. όπως περιγράφονται στο 
Παράρτημα Γ. 
(β) Σε περίπτωση που διεξάγονται δακτυλιοειδείς δοκιυές οε δεξαυενές 
υεταφοράς φορτίου χύδην, διπλασιάζεται ο αριθυός των δοκιυών που 
αναφέρονται στο παράρτηυα αυτό και υειώνονται στο υισό τα 
διαστήματα μεταξύ των δρκιμών. 
_^<b-
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β 
(Πρότυπα για την παρασκευή και χρήση 
φυματίνης M.bovis και φυματίνης Μ.avium) 
1. Οι δοκιμές φυματινισμού που έχουν ελεγχθεί επισήμως πρέπει να 
διεξάγονται με φυματίνη PPD ή HCSM. 
2. Τα πρότυπα εργασίας των παρασκευαστών για τον έλεγχο των βόειων 
φυματινών PPD και HCSM πρέπει να διαβαθμίζονται βάσει κοινοτικών 
μονάδων φυματίνης (CTU), μετά από βιολογικό έλεγχο σε σύγκριση με το 
κατάλληλο κοινοτικό πρότυπο φυματίνης. 
3. Τα πρότυπα εργασίας των παρασκευαστών για τον έλεγχο των φυματινών 
Μ.avium πρέπει να διαβαθμίζονται βάσει διεθνών μονάδων, μετά από 
βιολογικό έλεγχο, συγκρίνοντας με το κατάλληλο κοινοτικό πρότυπο 
φυματίνης PPD από Μ.avium φυματίνη. 
4. Το κοινοτικό πρότυπο για φυματίνη PPD από Μ.βονΐε φυματίνη είναι αυτό 
που προμηθεύεται από το Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling 
Rotterdam, Ολλανδία. 
5. To κοινοτικό πρότυπο για φυματίνη HCSM είναι αυτό που προμηθεύεται από 
το Institut Pasteur, Παρίσι, Γαλλία. 
6. Το κοινοτικό πρότυπο για φυματίνη Μ.avium είναι αυτό που προμηθεύεται 
από το Central Veterinary Laboratory, Weybridge, Surrey, Ηνωμένο 
Βασίλειο. 
7. Οι φυματίνες M.bovis πρέπει να παρασκευάζονται με ένα από τα στελέχη 
M.bovis που αναφέρονται παρακάτω: 
(α) ΑΝ5· 
(β) Val lee. 
8. Οι φυματίνες Μ.avium πρέπει να παρασκευάζονται με ένα από τα στελέχη 
Μ.avium που αναφέρονται παρακάτω: 
(α) D4ER· 
(β) ΤΒ56. 
9. To ph των φυματινών πρέπει να είναι μεταξύ 6,5 και 7,5. 
10. Για τα συντηρητικά αντιμικροβιακής δράσης ή άλλες ουσίες οι οποίες 
μπορεί να προστεθούν σε μια φυματίνη πρέπει να έχει αποδειχθεί, έτσι 
ώστε να τηρούνται οι αρχές του εθνικού εργαστηρίου που είναι υπεύθυνο 
για τον επίσημο έλεγχο της φυματίνης, ότι δεν μειώνουν την ασφάλεια και 
την αποτελεσματικότητα του τελικού προϊόντος. 
Οι ανώτατες επιτρεπόμενες συγκεντρώσεις φαινόλης και γλυκερόλης έχουν 
ως εξής: 
(α) φαινόλη: 0,5% m/v· 
(β) γλυκερόλη: 10% ν/ν. 
11. Υπό την προϋπόθεση ότι οι φυματίνες διατηρούνται σε θερμοκρασία 
αποθήκευσης μεταξύ 2 και 8°C, μακριά από φως, είναι δυνατόν να 
χρησιμοποιηθούν ως το τέλος των κάτωθι περιόδων μετά από την τελευταία 
ικανοποιητική δοκιμή δραστικότητας: 
(α) φυματίνες PPD σε υγρά φάση: δύο έτη, 
φυματίνες PPD σε λυόφιλο φάση: οκτώ έτη· 
(β) φυματίνες HCSM σε διάλυμα: δύο έτη. 
12. Τα εθνικά εργαστήρια που απαριθμούνται παρακάτω είναι υπεύθυνα για τον 
επίσημο έλεγχο των φυματινών για τις χώρες τους κατ'αντιστοιχία: 
(α) Γερμανία: Paul-Ehrlich Institut, Frankfurt/Main· 
(β) Βέλγιο: Instituut voor hygiene enepidemiologie, J.Wystmanstraat 
14, B-1050 Βρυξέλλες. 
(γ) Γαλλία: Laboratoire national des medicaments vétérinaires, 
Fougères· 
(δ) Μεγάλο Δουκάτο του Λουξεμβούργου: Εργαστήριο της χώρας που 
προμηθεύει τις φυματίνες· 
(ε) Ιταλία: Instituto superiore di sanita, Ρώμη· 
„^ 
(στ) Κάτω Χώρες: Centraal diergeneeskundig instituut, afdeling 
Rotterdam· 
(ζ) Δαν i α : Statens Veterinaere 
Copenhagen ν· Serumlaboratorium, 
(η) ρλανδία: Εργαστήριο της χώρας που προμηθεύει τις 
φυματίνες· 
(θ) Ηνωμένο Βασίλειο: Central Veterinary Laboratory, Weybridge, 
Surrey. 
(ι) Ελλάδα: Κτηνιατρικό Ινστιτούτο Λοιμωδών και Παρασιτικών 
Νοσημάτων 
Ιερά οδός, 75 - Αθήνα 
(κ) Ισπανία: Laboratorio de Sanidad y produccion Animal de 
Granada 
(λ) Πορτογαλία: Laboratorio Nacional 
Veeter i nar i a-L i sboa de investigacao 
13. Πρέπει να διεξάγεται επίσημος έλεγχος σε κάθε παρτίδα φυαλιδίων 
φυματίνης έτοιμης προς χρήση. 
14. Οι φυματίνες ελέγχονται με βιολογικές και χημικές μεθόδους. 
15. Οι φυματίνες πρέπει να είναι στείρες. Διεξάγονται δοκιμές για τη 
στειρότητα των φυματινών σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ευρωπαϊκής 
φαρμακοποιίας. 
16. Πραγματοποιείται έλεγχος για την απουσία τοξικών ή ερεθιστικών 
ιδιοτήτων σύμφωνα με τις προδιαγραφές της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας. 
17. Οι φυματίνες πρέπει να αναλύονται χημικά για τον καθορισμό της 
συγκέντρωσης γλυκερόλης ή/και φαινόλης και επίσης για τον καθορισμό της 
συγκέντρωσης οποιουδήποτε άλλου συντηρητικού που μπορεί να έχει 
προστεθεί. 
18. Πρέπει να διεξάγεται δοκιμή μη-ευαισθητοποίηοης σε φυματίνες σύμφωνα με 
τις προδιαγραφές της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας. 
~;Λ 
19. Η δραστικότητα των φυματινών πρέπει να εκτιμάται βάσει βιολογικών 
μεθόδων. Οι μέθοδοι αυτές πρέπει να χρησιμοποιούνται για HCSM και PPD 
φυματίνες· βασίζονται σε παρεμβολή των φυματινών που ελέγχονται με 
φυματίνες πρότυπα. 
20. Η περιεχόμενη αναλογία φυματίνης PPD πρέπει να εκτιμάται με τη μέθοδο 
kjeldahl. Το άζωτο μετατρέπεται σε περιεχόμενη αναλογία φυματινο-
πρωτεΐνης πολλαπλασιάζοντας το με το 6,25. 
21. Το κοινοτικό πρότυπο για τη βόεια φυματίνη HCSM έχει δραστικότητα της 
τάξης των 65.000 μονάδων κοινοτικής φυματίνης (CTU) ανά ml και 
διανέμεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml φυματίνης. 
22. Το κοινοτικό πρότυπο για τη βόεια φυματίνη PPD έχει δραστικότητα της 
τάξης των 50.000 μονάδων κοινοτικής φυματίνης (CTU) ανά mg και 
διανέμεται σε λυόφιλη μορφή, σε φιαλίδια που περιέχουν 1,8 mg της PPD, 
δηλαδή 0,00002 mg PPD έχει δραστικότητα ισοδύναμη με μια μονάδα 
κοινοτικής φυματίνης. 
23. Το κοινοτικό πρότυπο για τη Μ.avium φυματίνη PPD έχει δραστικότητα της 
τάξης των 50.000 μονάδων κοινοτικής φυματίνης (CTU) ανά mg ξηράς ουσίας 
καθαρού πρωτεϊνικού προϊόντος και διανέμεται σε λυόφιλη μορφή σε 
φυαλίδια που περιέχουν 10 mg PPD και 26,3 mg άλατα, δηλαδή 0,0000726 mg 
του προτύπου έχει δραστικότητα ισοδύναμη με μια διεθνή μονάδα. 
24. Οι φυματίνες που υποβάλονται από τους παρασκευαστές για έλεγχο από τα 
κρατικά εργαστήρια και τα οποία απαριθμούνται στην παράγραφο 12, πρέπει 
να έχουν ελεγχθεί όσον αφορά τη δραστικότητα, βάσει βιολογικών δοκιμών 
εκτίμησης σε σύγκριση με τα κατάλληλα πρότυπα που απαριθμούνται στις 
παραγράφους 2 και 3. 
25. (α) δραστικότητα ελεγμένη σε ινδικά χοιρίδια 
Πρέπει να χρησιμοποιούνται αλφικά ινδικά χοιρίδια βάρους από 400 ως 600 
g. Τα ινδικά αυτά χοιρίδια πρέπει να βρίσκονται σε καλή κατάσταση, από 
απόψεως υγείας, κατά το χρόνο χορήγησης της ένεσης φυματίνης. Για την 
κάθε δοκιμή εκτίμησης πρέπει να χρησιμοποιούνται τουλάχιστον οκτώ 
ινδικά χοιρίδια. Η δοκιμή εκτίμησης πρέπει να διενεργείται τουλάχιστον 
ένα μήνα μετά την ευαισθητοποίηση. 
- -so 
(αα) για τη δοκιμή εκτίμησης βόειων φυματινών, τα ινδικά χοιρίδια 
πρέπει να ευαισθητοποιούνται με μια από τις παρακάτω μεθόδους: 
1. ένεση ελαιώδους διαλύμματος θερμικά-νεκρού στελέχους 
M. bovis an5, 
2. ένεση ζωντανού στελέχους M. bovis an5 σε φυσιολογικό 
αλατούχο ύδωρ, 
3. ένεση εμβολίου beg. 
(ββ) για τη δοκιμή εκτίμησης ορνίθιας φυματίνης, τα ινδικά χοιρίδια 
πρέπει να ευαισθητοποιούνται με ένεση 2 mg θερμικά-νεκρού 
βάκιλλου της φυματίωσης ορνίθειου τύπου που αιωρείται σε 0,5 ml 
στείρας υγράς παραφίνης ή με ένεση ζωντανού βάκιλλου της 
φυματίωσης ορνίθειου τύπου που βρίσκεται σε φυσιολογικό 
αλατούχο νερό. Για το σκοπό αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται το 
στέλεχος ορνίθειου τύπου d4. 
(γγ) κάθε φυματίνη που ελέγχεται πρέπει να εκτιμάται σε σύγκριση με 
τα κατάλληλα πρότυπα φυματίνης βάσει ενδοδερμικής δοκιμής 
εκτίμησης, χρησιμοποιώντας κατάλληλες ευαισθητοποιημένες ομάδες 
ινδικών χοιριδίων. 
Κουρεύεται το τρίχωμα αμφοτέρων των πλευρών έκαστου ινδικού 
χοιριδίου. Η δοκιμή εκτίμησης διεξάγεται συγκρίνοντας τις 
αντιδράσεις που προκαλούνται μετά από σειρά ενδοδερματικών 
ενέσεων, δόσεων όχι μεγαλύτερων από 0,2 ml διαλύματος προτύπου 
φυματίνης σε ισοτονικό ρυθμιστικό αλατούχο διάλυμα που περιέχει 
tween 80, 0,0005%, με σειρά αντίστοιχων ενέσεων της υπό έλεγχο 
φυματίνης. Οι αραιώσεις γίνονται σε γεωμετρικές σειρές και 
διενεργούνται οι ενέσεις στα ινδικά χοιρίδια σύμφωνα με σύστημα 
τυχαίου λατινικού τετράγωνου (χρησιμοποιούνται τέσσερεις 
ενέσεις σε κάθε πλευρά μιας δοκιμής εκτίμησης οκτώ σημείων), θα 
πρέπει να μετρηθούν και να καταγραφούν οι διάμετροι στα σημεία 
των αντιδράσεων, σε κάθε πλευρά, μετά από 24 με 28 ώρες. 
Για έκαστο δείγμα φυματίνης που ελέγχεται, πρέπει να διεξάγεται 
εκτίμηση σχετικής δραστικότητας συγκριτικά με το κατάλληλο 
πρότυπο και των λαμβανομένων ως βάση αναφοράς του ορίων, με τη 
βοήθεια στατιστικών μεθόδων, χρησιμοποιώντας τις διαμέτρους των 
αντιδράσεων και τους λογάριθμους των δόσεων ως συντελεστές 
μετατροπής. Η υπό έλεγχο βόεια φυματίνη είναι αποδεκτής 
δραστικότητας εάν η εκτιμώμενη δραστικότητα της εγγυάται ανά 
βόεια δόση 2000 κοινοτικές μονάδες φυματίνης 
(περίπου 25%) ανά βοοειδές. Η δραστικότητα εκάστης υπό δοκιμή 
φυματίνης εκφράζεται ανάλογα είτε σε κοινοτικές μονάδες 
φυματίνης ή σε διεθνείς μονάδες ανά ml. 
(β) δραστικότητα που ελέγχεται σε βοοειδή 
Είναι δυνατόν να διεξάγονται περιοδικές δοκιμές βόειων 
φυματινών σε φυσικά ή τεχνητά μολυσμένα από φυματίωση βοοειδή. 
Οι δοκιμές αυτές δραστικότητας σε ομάδες φυματικών βοοειδών 
διεξάγονται με ενδοδερμική δοκιμή εκτίμησης τεσσάρων ή έξι 
σημείων της υπό έλεγχο φυματίνης σε σχέση με το κατάλληλο 
πρότυπο και η δραστικότητα της φυματίνης εκτιμάται βάσει 
στατιστικών μεθόδων όπως στη δοκιμή εκτίμησης σε ινδικά 
χοιρίδια. 
26 Οι κάτωθι προϋποθέσεις ισχύουν για το ετικετάρισμα των περιεκτών και 
των συσκευασιών φυματίνης: 
Η ετικέτα στους περιέκτες και στις συσκευασίες πρέπει να δηλώνει: 
το όνομα του σκευάσματος, 
σε περίπτωση που πρόκειται για υγρά σκευάσματα, τον ολικό όγκο του 
περί έκτη, 
τον αριθμό των κοινοτικών ή διεθνών μονάδων ανά ml ή ανά mg, 
το όνομα του παρασκευαστή, 
τον αριθμό παρτίδας, 
το είδος και την ποσότητα του υγρού επαναφοράς σε φυσική κατάσταση, 
εάν πρόκειται για σκευάσματα ξηράς ψύξης. 
Η ετικέτα στους περιέκτες ή στις συσκευασίες πρέπει να δηλώνει: 
την ημερομηνία λήξης, 
τις συνθήκες αποθήκευσης, 
το όνομα και, ενδεχομένως, τις αναλογίες κάθε ουσίας που έχει 
προστεθεί, 
το στέλεχος του βακίλλου από το οποίο έχει γίνει η φυματίνη-
27. Τα κοινοτικά εργαστήρια, τα οποία έχουν ορισθεί σύμφωνα με 
τις 6ιαδικαοίε€ του άοθοου 12. ορίζονται υπεύθυνα για τις 
συμπληρωματικές εξετάσεις συνήθους μορφής για φυματίνες που 
χρησιμοποιούνται στα Κράτη μέλη, με στόχο να εξασφαλίζεται ότι η 
δραστικότητα εκάστης από αυτές τις φυματίνες είναι επαρκής σε σχέση με 
το κατάλληλο κοινοτικό πρότυπο φυματίνης. Οι έλεγχοι αυτοί πρέπει να 
διεξάγονται σε φυματικά βοοειδή ή σε κατάλληλα ευαισθητοποιημένα ινδικά 
χοιρίδια και με κατάλληλες χημικές δοκιμές. 
V£ 
28. Οι κάτωθι αναγνωρίζονται ως επίσημοι ενδοδερμικοί φυματινισμοί: 
(α) απλή ενδοδερμική δοκιμή- η δοκιμή αυτή προϋποθέτει απλή έγχυση 
βόειας φυματίνης· 
(β) ενδοδερμική συγκριτική δοκιμή- η δοκιμή αυτή προϋποθέτει μια έγχυση 
βόειας φυματίνης και ταυτόγχρονα μια έγχυση ορνίθιας φυματίνης. 
29. Η δόση της ενέσιμου φυματίνης είναι: 
1. όχι λιγότερο από 2.000 CTU βόειας φυματίνης· 
2. όχι λιγότερο από 2.000 iu ορνίθειας φυματίνης. 
0 όγκος εκάστης δόσης έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 ml. 
30. Οι δοκιμές φυματινισμού διεξάγονται με εγχύσεις φυματίνης στο δέρμα του 
τραχήλου. Τα σημεία έγχυσης βρίσκονται στο όριο πρόσθιου και μεσαίου 
τρίτου του τραχήλου. Σε περίπτωση που εγχύονται βόεια και ορνίθεια 
φυματίνη στο ίδιο ζώο, το σημείο έγχυσης της ορνίθειας φυματίνης πρέπει 
να απέχει περίπου 10 cm από την κορυφή του τραχήλου και το σημείο 
έγχυσης της βόειας φυματίνης πρέπει να είναι περίπου 12,5 cm 
χαμηλότερα, σε μια γραμμή σχεδόν παράλληλη με τη γραμμή της ωμοπλάτης ή 
να βρίσκονται σε διαφορετικές πλευρές του τραχήλου· στα νεαρά ζώα, στα 
οποία δεν υπάρχει επιφάνεια για επαρκή διαχωρισμό των σημείων στη μια 
πλευρά του τραχήλου, γίνεται μια έγχυση σε κάθε πλευρά του τραχήλου σε 
αντίστοιχα σημεία στο κέντρο του μεσαίου τρίτου του τραχήλου. 
31. Η τεχνική διεξαγωγής της δοκιμής φυματινισμού και ερμηνείας των 
αντιδράσεων έχει ως εξής.· 
(α) τεχνική: 
τα σημεία έγχυσης πρέπει να κουρεύονται και να καθαρίζονται. Ένα 
κομμάτι από εκάστη περιοχή που κουρεύεται συλλαμβάνεται ανάμεσα στο 
δείκτη και τον αντίχειρα με τη βοήθεια του παχύμετρου και 
καταγράφεται η μέτρηση. Μια κοντή στείρα βελόνη, η λοξή άκρη 
ανάποδα, με προσαρτημένη διαβαθμισμένη σύριγγα γεμάτη με φυματίνη, 
εισάγεται πλαγίως στα βαθύτερα στρώματα δέρματος. Η σωστή έγχυση 
επιβεβαιώνεται ψηλαφώντας ένα μικρό σαν μπιζέλι εξόγκωμα σε έκαστο 
σημείο έγχυσης. Το πάχος της πτυχής του δέρματος μετράται ξανά 72 
ώρες μετά από την έγχυση και καταγράφεται. 
(β) ερμηνεία των αντιδράσεων: 
η ερμηνεία των αντιδράσεων βασίζεται σε κλινικές παρατηρήσεις και 
στις καταγραφείσες αυξήσεις του πάχους της πτυχής του δέρματος στα 
σημεία έγχυσης 72 ώρες μετά από την έγχυση φυματίνης(ων). 
(βα) αρνητική αντίδραση: σε περίπτωση που παρατηρείται περιορισμένη 
διόγκωση, με μια αύξηση του πάχους της πτυχής του δέρματος όχι 
άνω των 2 mm και με απουσία κλινικών συμπτωμάτων, όπως διάχυτο 
ή εκτεταμένο οίδημα, εξ ίδρωση, νέκρωση, πόνο ή φλεγμονή των 
λεμφικών πόρων της περιοχής αυτής ή των λεμφογαγγλίων. 
(ββ) ύποπτη αντίδραση: σε περίπτωση που δεν παρατηρούνται κλινικά 
συμπτώματα, όπως αυτά που προαναφέρονται στο σημείο (βα) και 
εφόσον ή αύξηση του πάχους της πτυχής του δέρματος είναι 
μεγαλύτερη από 2 mm και μικρότερη από 4 mm. 
(βγ) θετική αντίδραση: εάν παρατηρούνται κλινικά συμπτώματα όπως 
αυτά που προαναφέρονται στο σημείο (βα) και υπάρχει αύξηση του 
πάχους της πτυχής του δέρματος άνω των 4 mm στο σημείο έγχυσης. 
32. Η ερμηνεία των επίσημων δοκιμών φυματινισμού έχει ως εξής: 
(α) απλή ενδοδερμική δοκιμή: 
θετική: θετική βόεια αντίδραση όπως περιγράφεται στην παράγραφο 
31 (βγ)· 
ύποπτη: ύποπτη αντίδραση όπως περιγράφεται στην παράγραφο 31 
(ββ)· 
αρνητική: αρνητική βόεια αντίδραση όπως περιγράφεται στην 
παράγραφο 31 (βα). 
-•-*ΛΑ 
Ζώα τα οποία παρουσίασαν ύποπτο αποτέλεσμα στην απλή ενδοδερμική 
δοκιμή, υποβάλλονται σε άλλη μια δοκιμή μετά από τουλάχιστον 42 ημέρες. 
Ζώα που δεν παρουσιάζουν αρνητικό αποτέλεσμα στη δεύτερη αυτή δοκιμή, 
θεωρούνται ως θετικά αντιδράσαντα στη δοκιμή. 
Ζώα που παρουσίασαν θετικό αποτέλεσμα στην απλή ενδοδερμική δοκιμή, 
μπορεί να υποβληθούν σε συγκριτική ενδοδερμική δοκιμή. 
(β) συγκριτική ενδοδερμική δοκιμή για την κατάταξη και την παραμονή 
στην κατηγορία των επίσημα απαλλαγμένων φυματίωσης εκμεταλλεύσεων: 
θετική: θετική αντίδραση στη βόεια φυματίνη, η οποία είναι πάνω 
από 4 mm μεγαλύτερη από την αντίδραση στην ορνί θεια 
φυματίνη ή παρουσία κλινικών συμπτωμάτων· 
ύποπτη: θετική ή ύποπτη αντίδραση στη βόεια φυματίνη, η οποία 
είναι από 1 έως 4 mm μεγαλύτερη από την αντίδραση στην 
ορνίθεια φυματίνη και απουσία κλινικών συμπτωμάτων· 
αρνητική: αρνητική αντίδραση στη βόεια φυματίνη ή θετική ή ύποπτη 
αντίδραση στη βόεια φυματίνη, η οποία όμως ισούται ή 
είναι μικρότερη από θετική ή ύποπτη αντίδραση στην 
ορνίθεια φυματίνη και απουσία κλινικών συμπτωμάτων σε 
αμφότερες τις περιπτώσεις. 
Τα ζώα που παρουσίασαν ύποπτο αποτέλεσμα στη συγκριτική ενδοδερμική 
δοκιμή υποβάλλονται σε άλλη μια δοκιμή τουλάχιστον μετά από 42 ημέρες. 
Τα ζώα που δεν παρουσιάζουν αρνητικό αποτέλεσμα στη δεύτερη αυτή δοκιμή 
θεωρούνται ως αντιδράσαντα θετικά στη δοκιμή· 
(γ) είναι δυνατόν να ανασταλεί η κατάταξη στην κατηγορία των επίσημα 
απαλλαγμένων φυματίωσης εκμεταλλεύσεων και να μην επιτρέπεται στα 
ζώα της εκμετάλλευσης να μετέχουν σε ενδοκοινοτικές συναλλαγές έως 
ότου επιλυθεί το θέμα κατάταξης των κάτωθι περιπτώσεων ζώων: 
1. ζώα τα οποία θεωρούνται ύποπτα μετά από την απλή ενδοδερμική 
δοκιμή* 
2. ζώα που θεωρούνται θετικά μετά από την απλή ενδοδερμική δοκιμή, 
αλλά για τα οποία αναμένεται επαναεξέταση με συγκριτική 
ενδοδερμική δοκιμή* 
3. ζώα που θεωρούνται ύποπτα μετά από τη διεξαγωγή συγκριτικής 
ενδοδερμικής δοκιμής. 
(δ) σε περίπτωση που Ζητείται Βάσει της κοινοτικής νομοθεσίας τα ?ώα να 
υποβληθούν σε ενδοδερμική δοκιμή πριν από τη μετακίνηση τους, η 
δοκιυή ερμηνεύεται έτσι ώστε να μην μετέχει σε ενδοκοινοτικές 
συναλλαγές £ώο που παρουσιάζει αύΕηση του πάγους της πτυγής του 
δέουατος υεναλύτεοη από 2 mm ή κλινικά συμπτώματα. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ 
ΒΡΟΥΚΕΛΛΩΣΗ 
Α. Δοκιυές οοοοσυγκόλληοης 
1. Το πρότυπο ορρού ορροσυγκόλλησης πρέπει να ανταποκρίνεται στο πρότυπο 
ορρού που έχει παρασκευασθεί από το Veterinary Laboratory, Weybridge, 
Surrey, England. 
To φυαλίδιο πρέπει να περιέχει 1.000 iu συγκόλλησης που προκύπτουν από 
λυοφιλοποίηση 1 ml βόειου ορρού. 
2. 0 πρότυπος ορρός πρέπει να είναι αυτός ο οποίος προμηθεύεται από το 
Bundesgesudheitsamt, Berlin. 
3. 0 βαθμός συγκόλλησης της βρουκέλλας στον ορό πρέπει να εκφράζεται σε iu 
ανά ml (π.χ. ορρός χ = 80 iu/ml). 
4. Οι μετρήσεις της βραδείας ορροσυγκόλλησης σε σωλήνες πρέπει να 
λαμβάνονται στο στάδιο του 50 ή 75% συγκόλλησης* το αντιγόνο που 
χρησιμοποιείται πρέπει να έχει τιτλοποιηθεί σε ιδανικές συνθήκες σε 
σχέση με τον πρότυπο ορό. 
5. Η τιμή συγκόλλησης των διάφορων αντιγόνων σε σχέση με τον πρότυπο ορρό 
πρέπει να βρίσκεται εντός των κάτωθι ορίων: 
εάν η μέτρηση έχει γίνει στο στάδιο του 50% : μεταξύ 1/600 και 
1/1.000, 
εάν η μέτρηση έχει γίνει στο στάδιο του 75% : μεταξύ 1/500 και 
1/750. 
6. Το στέλεχος Weybridge no 99 και το στέλεχος USDA 1119 ή όποιο άλλο 
στέλεχος ισοδύναμης ευαισθησίας πρέπει να χρησιμοποιούνται για την 
παρασκευή του αντιγόνου που θα χρησιμοποιηθεί στο σωλήνα συγκόλλησης 
(βραδεία μέθοδος). 
7. Το μέσο καλλιέργειας που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση του στελέχους 
στο εργαστήριο και για την παραγωγή του αντιγόνου πρέπει να είναι 
τέτοιο ώστε να μην διευκολύνεται ο βακτηριολογικός αφεταιρισμός (s 
μείον r)· κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται το άγαρ πατάτας. 
~^f 
8. Η βακτηριακή γαλακτωματοποίηση πρέπει να γίνεται από φυσιολογικό 
αλατούχο ύδωρ (Nad 8,5%) σε διάλυμα φαινόλης 5%. Δεν πρέπει να 
χρησιμοποιείται φορμόλη. 
9. Τα επίσημα εργαστήρια που παρατίθενται ακολούθως πρέπει να είναι 
υπεύθυνα για τον επίσημο έλεγχο των αντιγόνων : 
(α) Γερμανία: Bundesgesudheitsamt, Berlin· 
(β) Βέλγιο Institut national de recherches vétérinaires, Brussels· 
(γ) Γαλλία Laboratoire central de recherches vétérinaires, Alfort· 
(δ) Μεγάλο Δουκάτο του Λουξεμβούργου: Εργαστήριο της προμηθεύουσας 
χώρας· 
(ε) Ιταλία : Instituto superiore di sanita, Rome· 
(στ)Κάτω χώρες: Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling, 
Rotterdam· 
(ζ) Δανία Statens Veterinaere Serumlaboratorium, Copenhagen v.· 
(η) Ιρλανδία: Veterinary Research Laboratory, Department of 
Agriculture and Food, Dublin· 
(θ) HB 
-Μεγάλη Βρετανία: the Central Vetrinary Laboratory, Weybridge, 
Surrey, England· 
-Βόρειος Ιρλανδία: Veterinary Research Laboratory, Stormont, 
Belfast. 
(ι) Ελλάς Κτηνιατρικό Ινστιτούτο Λοιμωδών και Παρασιτικών 
Νοσημάτων 
Ιερά οδός, 75 - Αθήνα 
(κ) Ισπανία : Centro Nacional de brucelosis de Murcia 
(λ) Πορτογαλία: Laboratoria Nacional de Investigacao Veterinaria, 
L i sboa . 
10. Τα αντιγόνα είναι δυνατόν va διανέμονται σε συμπυκνωμένη κατάσταση, 
εφόσον ο διαλύτης που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί αναγράφεται στην 
ετικέτα της φιάλης. 
^). >S' 
11. Με σκοπό να διεξαχθεί η δοκιμή της ορροσυγκόλλησης, πρέπει να 
παρασκευαστούν για έκαστο ορρό τουλάχιστον τρία διαλύματα. Οι αραιώσεις 
του ύποπτου ορρού πρέπει να γίνονται με τέτοιο τρόπο ώστε η μέτρηση 
αντίδρασης στο όριο μόλυνσης να καταγράφεται στο μεσαίο σωλήνα. Σε 
περίπτωση που καταγράφεται θετική αντίδραση στο σωλήνα αυτό, ο ύποπτος 
ορρός περιέχει τουλάχιστον 30 iu συγκόλλησης ανά ml. 
Β. Δοκιυή αντίδρασης σύνδεσης συμπληρώματος 
1. 0 πρότυπος ορρός είναι ίδιος με αυτόν που αναγράφεται στο σημείο 
Α.1 του παρόντος παραρτήματος. Εκτός από το περιεχόμενο του σε 
διεθνείς μονάδες συγκόλλησης, 1 ml του λυοφιλοποιημένου βόειου 
αυτού ορρού πρέπει να περιέχει 1.000 μονάδες ευαισθητοποίησης, οι 
οποίες σταθεροποιούν το συμπλήρωμα. Οι μονάδες αυτές 
ευαισθητοποίησης ονομάζονται ΕΟΚ μονάδες ευαισθητοποίησης. 
2. 0 πρότυπος ορρός πρέπει να προμηθεύεται από το Bundesgesudheitsamt, 
BerI in· 
3. Η ποσότητα αντιγόνων του ορρού που συνδέουν το συμπλήρωμα πρέπει να 
εκφράζεται σε ΕΟΚ μονάδες ευαισθητοποίησης (π.χ. ορρός χ - 60 ΕΟΚ 
μονάδες ευαισθητοποίησης ανά ml). 
4. Ένας ορρός που περιέχει 20 και πλέον μονάδες ΕΟΚ ευαισθητοποίησης 
(δηλαδή, δραστικότητα ίση με το 20% του πρότυπου ορρού) ανά ml, 
πρέπει να θεωρείται ως θετικός. 
5. Οι ορροί πρέπει να εξουδετερώνονται ως εξής: 
(α) βόειος ορρός: σε 56 με 60°C για 30 έως 50 λεπτά· 
(β) ορρός χοίρου: σε 60°C για 30 ως 50 λεπτά. 
6. Το στέλεχος Weybridge no 99 και το στέλεχος USDA 1119 πρέπει να 
χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του αντιγόνου. Το αντιγόνο 
αντιπροσωπεύει βακτηριακή αραίωση 0,85% σε φυσιολογικό ορό ή σε 
φορτισμένο διάλυμα βαρβιτάλης. 
7. Με σκοπό τη διεξαγωγή της δοκιμής αντίδρασης, θα έπρεπε να 
χρησιμοποιηθεί δόση συμπληρωματική υψηλότερη από το κατώτερο 
ελάχιστο όριο για ολική αιμόλυση-
Λ-
8. Με σκοπό την πραγματοποίηση δοκιμής αντίδρασης σύνδεσης του 
συμπληρώματος, πρέπει να διεξάγονται κάθε φορά οι κάτωθι έλεγχοι: 
(α) έλεγχος του αποτελέσματος ανάσχεσης της σύνδεσης του ορρού· 
(β) έλεγχος του αντιγόνου· 
(γ) έλεγχος των ευαισθητοποιημένων ερυθρών σωματιδίων του αίματος* 
(δ) έλεγχος του συμπληρώματος· 
(ε) δοκιμαστική χρήση θετικού ορρού ευαισθησίας στην αρχή της 
αντίδρασης· 
(στ) έλεγχος του ειδικού χαρακτήρα της αντίδρασης χρησιμοποιώντας 
αρνητικό ορρό. 
9. Η επιθεώρηση και ο επίσημος έλεγχος των πρότυπων ορρών και των 
αντιγόνων πραγματοποιείται από τους φορείς που αναγράφονται στο α 9 
του παρόντος παραρτήματος. 
10. Τα αντιγόνα είναι δυνατόν να διανέμονται σε συμπυκνωμένη μορφή, 
εφόσον αναγράφεται στην ετικέτα της φιάλης ο διαλύτης που πρέπει να 
χρησιμοποιηθεί. 
Γ. Δακτυλιοειδής δοκιυή 
1. Πρέπει να πραγματοποιείται δακτυλιοειδής δοκιμή στα περιεχόμενα 
έκαστου δοχείου γάλακτος ή εκάστης δεξαμενής χύδην ουσοώρρευσης της 
εκμετάλλευσης· 
2. Το πρότυπο αντιγόνο που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, πρέπει να 
προέρχεται από ένα από τα εργαστήρια που απαριθμούνται στην 
παράγραφο α.9 (α) έως (ι). Συνιστάται τα αντιγόνα να τυποποιούνται 
σύμφωνα με τις συστάσεις των WH0/FA0. 
3. Το αντιγόνο μπορεί να χρωματίζεται μόνο με αιματοξυλίνη ή 
tetrazolium· προτιμότερη η χρήση της αιματοξυλίνης. 
4. Σε περίπτωση που δε χρησιμοποιείται συντήρηση, η δοκιμή αντίδρασης 
πρέπει να πραγματοποιείται εντός 18 έως 24 ωρών από τη λήψη του 
δείγματος από την αγελάδα. Σε περίπτωση που το γάλα πρόκειται να 
εξετασθεί μετά από 24 ώρες από τη δειγματοληψία, πρέπει να 
συντηρηθεί και η φορμαλδεΰδη ή ο δ ι χλωριούχος υδράργυρος είναι 
δυνατόν να χρησιμοποιηθούν σα συντηρητικά και, 
σε περίπτωση που ένα από αυτά χρησιμοποιηθεί τότε η δοκιμή πρέπει 
να πραγματοποιηθεί εντός 14 ημερών από την ημέρα της 
δειγματοληψίας.Είναι δυνατόν να προστεθεί φορμαλδεΰδη και να 
επιτευχθεί τελική συγκέντρωση της τάξης του 2% στο δείγμα γάλακτος 
και σε αυτές τις περιπτώσεις, η αναλογία ανάμεσα στην ποσότητα 
γάλακτος και το διάλυμα φορμαλδεΰδης πρέπει να είναι τουλάχιστον 10 
προς 1. Αντί της φορμαλδεΰδης μπορεί να χρησιμοποιηθεί διάλυμα 
δ ι χλωριούχου υδράργυρου για να επιτευχθεί τελική συγκέντρωση της 
τάξης του 2% στο γάλα και σε αυτές τις περιπτώσεις, η αναλογία 
ανάμεσα στην ποσότητα του γάλακτος και το διάλυμα δ ι χλωριούχου 
υδράργυρου πρέπει να είναι 10 προς 1. 
5. Η αντίδραση πρέπει να πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας μια από τις 
ακόλουθες μεθόδους: 
σε στήλη γάλακτος τουλάχιστον 25 mm ύψους και σε όγκο γάλακτος 
1 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,03 ml ενός από τα 
τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα, 
σε στήλη γάλακτος τουλάχιστον 25 mm ύψους και σε όγκο γάλακτος 
1 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,05 ml ενός από τα 
τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα, 
σε όγκο γάλακτος 8 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,08 ml ενός 
από τα τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα, 
σε στήλη γάλακτος τουλάχιστον 25 mm ύψους και σε όγκο γάλακτος 
2 ml, στο οποίο έχουν προστεθεί 0,05 ml ενός από τα 
τυποποιημένα χρωματισμένα αντιγόνα. 
6. Το μείγμα γάλακτος και αντιγόνων πρέπει να επωάζεται σε 37°C για 
τουλάχιστον 45 λεπτά και όχι περισσότερο από 60 λεπτά. Η δοκιμή 
πρέπι να εκτιμάται εντός 15 λεπτών από την απομάκρυνση από τον 
επωαστηρα. 
7. Η αντίδραση πρέπει να εκτιμάται με βάση τα ακόλουθα κριτήρια: 
(α) αρνητική αντίδραση : χρωματισμένο γάλα, άχρωμη κρέμα· 
(β) θετική αντίδραση γάλα και κρέμα χρωματισμένα εξίσου ή 
άχρωμο γάλα και χρωματισμένη κρέμα. 
Δ. Δοκιυή δια βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος 
Η δοκιμή δια βρουκελλικού αντιγόνου εντός ρυθμιστικού διαλύματος μπορεί 
να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας μια από τις ακόλουθες μεθόδους: 
α. Δοκιμή με το χέρι 
1. 0 πρότυπος ορρός είναι ο δεύτερος διεθνής πρότυπος ορρός κατά της 
Β. abortus, ο οποίος παρέχεται από το Central Veterinary 
Laboratory, Weybridge, Surrey, England. 
2. To αντιγόνο παρασκευάζεται χωρίς αναφορά στη συγκέντρωση των 
κυττάρων, αλλά η ευαισθητοποίηση του πρέπει να τυποποιείται σε 
σχέση με το δεύτερο διεθνή πρότυπο ορρό κατά της Β.abortus με 
τέτοιο τρόπο ώστε το αντιγόνο να παράγει θετική αντίδραση σε 
αραίωση του ορρού 1 : 47,5 και αρνητική αντίδραση σε αραίωση 1 : 
55. 
3. Το αντιγόνο αιωρείται σε ρυθμιστικό διάλυμα βρουκελλικού αντιγόνου 
με ph 3,65, με αριθμητική απόκλιση της τάξης του 0,5 και είναι 
δυνατόν να έχει χρωματιστεί με χρώση Rose Bengal. 
4. Το στέλεχος Weybridge no 99 ή TO στέλεχος USDA 1119 ή όποιο άλλο 
στέλεχος ισοδύναμης ευαισθησίας πρέπει να χρησιμοποιούνται για την 
παρασκευή του αντιγόνου. 
5. Το μέσο καλλιέργειας που χρησιμοποιείται για τη διατήρηση του 
στελέχους στο εργαστήριο και για την παραγωγή του αντιγόνου πρέπει 
να είναι τέτοιο ώστε να μην διευκολύνεται ο βακτηριολογικός 
αφεταιρισμός (s - r)· κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται το άγαρ 
πατάτας ή συνεχείς μέθοδοι καλλιέργειας. 
6. Το αντιγόνο εξετάζεται σε σχέση με οκτώ γνωστούς θετικούς και 
αρνητικούς ορρούς ξηράς ψύξης. 
7. Η επίσημη επιθεώρηση και ο έλεγχος του πρότυπου ορρού και του 
πρότυπου αντιγόνου πραγματοποιούνται από τους επίσημους φορείς που 
αναγράφονται στο παράρτημα Γ (α) (9). 
8. Το αντιγόνο διανέμεται έτοιμο προς χρήση. 
9. Η δοκιμή δια βρουκελλικού αντιγόνου πραγματοποιείται με τον 
ακόλουθο τρόπο : 
(α) μια σταγόνα (0,03 ml) αντιγόνου πρέπει να τοποθετηθεί δίπλα σε 
μια σταγόνα (0,03 ml) ορρού σε ένα λευκό δίσκο* 
(β) αναμειγνύονται με τη βοήθεια μιας ράβδου επίχρισης, αρχικά σε 
ευθεία γραμμή και μετά σχηματίζοντας κύκλο με διάμετρο περίπου 
10 έως 12 mm. 
(γ) στη συνέχεια, ο δίσκος ανακινείται με κατεύθυνση προς τα εμπρός 
και προς τα πίσω γαι 4 λεπτά (περίπου 30 φορές το λεπτό)· 
(δ) οι αναγνώσεις πρέπει να λαμβάνεται σε συνθήκες καλού φωτισμού* 
σε περίπτωση που δεν παρατηρείται συγκόλληση, η δοκιμή 
θεωρείται ως αρνητική* ο οποιοδήποτε βαθμός συγκόλλησης 
θεωρείται ως θετικός, εκτός εάν διαπιστώνεται εκτεταμένη 
ξηρότητα γύρω από τις άκρες. 
β. Αυτόματη μέθοδος 
Η αυτόματη μέθοδος πρέπει να είναι τουλάχιστον τόσο ευαίσθητη και 
ακριβής όσο και η μέθοδος με το χέρι. 
Δακτυλιοειδής δοκιυή στο πλάσυα 
Α. Εκχύλιση πλάσματος 
0 σωλήνας που περιέχει αίμα, του οποίου εμποδίζεται η πήξη προσθέτοντας 
EDTA, πρέπει να φυγοκεντρηθεί για 3 λεπτά σε 3.000 στροφές και στη 
συνέχεια να δατηρηθεί σε θερμοκρασία 37°C για 12 έως 24 ώρες. 
Β. Εκτίμηση 
0,2 ml σταθεροποιημένου πλάσματος πρέπει να τοποθετηθούν σε σωλήνα που 
περιέχει 1 ml μη επεξεργασμένου γάλακτος. Μετά την ανάμειξη, πρέπει να 
προστεθεί μια σταγόνα (0,05 ml) abr-αντιγόνου και το σύνολο 
αναμειγνύεται ξανά. Το αντιγόνο πρέπει να τυποποιείται σε σχέση με το 
πρότυπο αντιγόνο που παρέχεται από το φορέα που αναγράφεται στο σημείο 
(α) (9) (α). 
.-to 
Μετά από περίδο επώασης 45 λεπτών σε 37°C, πραγματοποιείται ανάγνωση 
εντός 15 λεπτών. Το αποτέλεσμα θεωρείται θετικό εάν το χρώμα του 
δακτυλίου έχει γίνει το ίδιο ή βαθύτερο από αυτό της στήλης του 
γάλακτος. 
ΣΤ. Συγκόλληση πλάσματος 
Το πλάσμα που εκχυλίζεται σύμφωνα με το στ (α) είναι δυνατόν να 
χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη φυγοκέντρηση· δε θεωρείται απαραίτητη η 
θερμική σταθεροποίηση. 0,05 ml πλάσματος πρέπει να αναμειχθούν με 1 ml 
αντιγόνου με στόχο ορροσυγκόλληση 50%, η οποία αντιστοιχεί σε αραίωση 1 
: 20 για την ορροσυγκόλληση. Πραγματοποιείται ανάγνωση μετά από 18 έως 
24 ώρες επώασης σε 37°C. Συγκόλληση από 50% και άνω θεωρείται θετική-
Ζ. Δοκιυή uiKPo-συγκόλλησης 
1. Τα αραιωτικά παρασκευάζονται από 0,85% διάλυμα φυσιολογικού 
αλατούχου ύδατος σε φαινόλη 0,5%. 
2. Το αντιγόνο παρασκευάζεται όπως περιγράφεται στα σημεία 6, 7 και 8 
του παραρτήματος Γ (α) και τιτλοποιείται όπως περιγράφεται στο 
σημείο 5 του παραρτήματος Γ (α). Κατά τη στιγμή χρησιμοποίησης του 
αντιγόνου προστίθεται σαφρανίνη ο 0,02% (τελική αραίωση). 
3. 0 πρότυπος ορρός είναι ο ίδιος με αυτόν που περιγράφεται στο σημείο 
1 του παραρτήματος Γ (α). 
4. 0 πρότυπος ορρός παρέχεται από το bundesgesundheitsamt, Berlin. 
5. Η δοκιμή μικρο-συγκόλλησης πραγματοποιείται σε δίσκους που έχουν 
κοιλότητες με κωνικές βάσεις όγκου 0,250 ml. Η δοκιμή διεξάγεται ως 
εξής: 
(α) προαραίωση του ορρού 0,050 ml έκαστου υπό δοκιμή ορρού 
προστίθενται στην κάθε κοιλότητα που περιέχει 0,075 ml 
αραιωτικού. Τα μείγματα ανακινούνται για 30 δευτερόλεπτα. 
(β) σταδιακή αραίωση του ορρού : ετοιμάζονται τρεις τουλάχιστον 
αραιώσεις για έκαστο ορρό. Για το σκοπό αυτό, λαμβάνονται από 
τις προαραιώσεις (1 25) 0,025 ml από έκαστο ορρό και 
μεταφέρονται σε κοιλότητα που περιέχει 0,025 ml αραιωτικού. Με 
αυτόν τον τρόπο, η πρώτη αραίωση φθάνει σε ισχύ 1 : 5 και οι 
ακόλουθες αραιώσεις πραγματοποιούνται με αναδιπλασιασμό. 
(γ) προσθήκη αντιγόνου : 0,025 ml αντιγόνου προστίθενται σε κάθε 
κοιλότητα που περιέχει τις διαφορετικές αραιώσεις ορρού. Μετά 
από ανάδευση για 30 δευτερόλεπτα, οι δίσκοι κλείνονται με τα 
αντίστοιχα καπάκια τους και διατηρούνται σε 37°C για 20 έως 24 
ώρες σε υγρή ατμόσφαιρα. 
(δ) ανάγνωση των αποτελεσμάτων η εκτίμηση της παραμέτρου της 
ιζηματογένεσης του αντιγόνου γίνεται ελέγχωντας τη βάση της 
κοιλότητας, η οποία ανακλάται σε κοίλο κάτοπτρο που 
τοποθετείται από επάνω του. Σε περίπτωση που υπάρχει αρνητική 
αντίδραση, το αντιγόνο σχηματίζει ίζημα υπό μορφή συμπαγούς 
κομβίου με σαφή όρια και το οποίο έχει έντονο κόκκινο χρώμα. 
Αντιθέτως, σε περίπτωση που υπάρχει θετική αντίδραση, 
σχηματίζεται ένα διάχυτο ροδόχρουν πέπλο ισομερώς κατανεμημένο. 
Τα διάφορα ποσοστά ορροσυγκόλλησης καθορίζονται σε σχέση με 
ελέγχους των αντιγόνων που δεικύουν 0, 25, 50, 75 και 100% 
συγκόλληση- 0 τίτλος του κάθε ορρού εκφράζεται σε διεθνείς 
μονάδες συγκόλλησης ανά ml. Στη δοκιμή αυτή θα πρέπει να 
συμπεριλαμβάνονται έλεγχοι με αρνητικό και θετικό ορρό, οι 
οποίοι αραιώθηκαν έως ότου να περιέχουν 30 διεθνείς μονάδες 
συγκόλλησης ανά ml. 
Η. Δοκιυή εν^υυατικής ανοσοδιάγυσης (Elisa) νια την ανίχνευση Tnc 
βουκέλλωσης βοοειδών. 
1. Το υλικό και τα αντιδραστήρια που πρέπει να χρησιμοποιηθούν έχουν 
ως εξής : 
(α) μικροπλάκες στερεάς μορφής, κυαθίσκοι ή οποιοδήποτε άλλο στερεό 
υλικό· 
(β) το αντιγόνο καθηλώνεται στη στερεά φάση με ή χωρίς τη βοήθεια 
πολυκλωνικού ή μονοκλωνικού δεσμευτικού αντισώματος· 
(γ) το βιολογικό υγρό που πρόκειται να δοκιμαστεί· 
(δ) αντίστοιχος θετικός ή αρνητικός μάρτυρας· 
(ε) συζυγές* 
(στ) υπόστρωμα κατάλληλο για το χρησιμοποιούμενο υλικό· 
(ζ) ανασχετικό διάλυμα, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο· 
(η) διαλύματα για την αραίωση των υπό δοκιμασία δειγμάτων, την 
παρασκευή των αντιδραστηρίων και την πλύση· 
(ι) σύστημα ανάγνωσης κατάλληλο για το χρησιμοποιούμενο υπόστρωμα. 
2. Τυποποίηση και βαθμός ευαισθησίας της δοκιμής : 
1. τα δείγματα γάλακτος που προέρχονται από διάφορες αγελάδες 
χαρακτηρίζονται ως αρνητικά, εφόσον η αντίδραση είναι μικρότερη 
από το 50% της αντίδρασης που προέρχεται από αραίωση 1 : 10.000 
της αραίωσης σε αρνητικό γάλα ορρού τύπου δεύτερου διεθνούς 
πρότυπου βρουκέλλωσης· 
2. τα μεμονωμένα δείγματα χαρακτηρίζονται ως αρνητικά εφόσον η 
αντίδραση είναι μικρότερη από το 10% της αντίδρασης που 
πραγματοποιείται σε αραίωση 1 200 ορρού τύπου δεύτερου 
διεθνούς προτύπου βρουκέλλωσης σε αλατούχο διάλυμα ή σε 
οποιαδήποτε άλλη αναγνωρισμένη αραίωση, σύμφωνα με τη 
διαδικασία που προβλέπει το άρθρο 12 μετά από γνώμη της Μόνιμης 
Κτηνιατρικής Επιτροπής. 
Τα πρότυπα της ΕΙi sa για τη βρουκέλλωση καθορίζονται στο παράρτημα 
Γ σημεία Α.1 και Α.2 (και πρέπει να χρησιμοποιούνται στις αραιώσεις 
που αναγράφονται στην ετικέτα). 
3. Προϋποθέσεις για τη χρησιμοποίηση της ΕΙi sa για την ανίχνευση της 
βρουκέλλωσης 
Η μέθοδος ΕΙi sa μπορεί να χρησιμοποιείται σε δείγμα γάλακτος ή 
ορρού γάλακτος που έχει ληφθεί από το γάλα που έχει συλλεχθεί από 
εκμετάλλευση που περιλαμβάνει τουλάχιστον 30% αγελάδες προορισμένες 
για παραγωγή γάλακτος σε περίοδο θηλασμού. 
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται η μέθοδος αυτή, πρέπει να 
λαμβάνονται μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται αντιστοιχία μεταξύ των 
ληφθέντων δειγμάτων και των ζώων από τα οποία προέρχεται το 
εξεταζόμενο γάλα ή οι ορροί. 
- If G -
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι 
ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΕΙΣ. ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΧΕΣ 
ΑΠΑΛΑΓΜΕΝΕΣ ΕΝΖΠΟΤΙΚΗΣ ΛΕΥΚΑΣΗΣ ΒΟΟΕ » Δ»Ν 
Α. Μια εκυετάλλευση θεωρείται απαλλανυένη εν^ωοτικής λεύκωσης βοοειδών 
εάν : 
(i) δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά ή εργαστηριακά ευρήματα, 
οποιασδήποτε περίπτωσης ενζωοτικής λεύκωσης βοοειδών στην 
εκμετάλλευση και καμία τέτοια περίπτωση δεν επιβεβαιώθηκε τα 
προηγούμενα δύο έτη και 
(Μ) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών έχουν αντιδράσει αρνητικά 
κατά τη διάρκεια των 12 μηνών που προηγούνται των δύο δοκιμών 
που πραγματοποιούνται σύμφωνα με το παρόν παράρτημα, με 
διάστημα μεταξύ των δύο δοκιμών τουλάχιστον 4 μήνες ή 
(ίίί) πληοοί τις προϋποθέσεις του προαναφερθέντος σηυείου (i) και 
βρίσκεται σε Κράτος υέλος η πεοιονή απαλλανυένη εν^ωοτικής 
λεύκωοης βοοειδών. 
Β. Μια υευονωυένη εκυετάλλευση παοαυένει στην κατηγορία των απαλλαγυένων 
ενΕωοτικής λεύκωσης των βοοειδών εάν : 
(i) εξακολουθεί να ισγύει ο όρος της παραγράφου Α (ΐ)« 
(i i) όλα τα lm HOU εισέρχονται στην εκυετάλλευση ποέπει να 
ποοέογονται από εκυετάλλευση που είναι απαλλανυένη ενΕωοτικής 
λεύκωσης των βοοειδών» 
(iii) όλα τα Ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών εξακολουθούν να αντιδρούν 
αρνητικά σε δοκιυή που πρανυατοποιείται ούυφωνα υε το κεφάλαιο 
Ι Ι και σε διαστήυατα των τριών ετών. 
Αναστέλλεται το δικαίωυα κατάταξης υιας εκυετάλλευσης στην κατηγορία 
των απαλλαγυένων εν.λεύκωσης όταν δεν τηρούνται οι προϋποθέσεις που 
αναγράφονται στο Β ανωτέρω. 
Το δικαίωυα κατάταξης παραυένει σε αναστολή υέχρι να διαπιστωθεί ότι 
τηρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις : 
1. Σε περίπτωση που ένα και μόνο ζώο μιας εκμετάλλευσης απαλλαγμένης 
εν.λεύκωσης έχει αντιδράσει θετικά σε μια από τις δοκιμές που 
αναφέρονται στο κεφάλαιο Ι Ι : 
-kï 
(i) το ζώο που αντέδρασε θετικά και εάν πρόκειται για αγελάδα και 
κάθε μοσχάρι που γέννησε, πρέπει να έχουν εγκαταλήψει την 
εκμετάλλευση για σφαγή υπό την επίβλεψη των κτηνιατρικών 
αρχών· 
(Η) τα υπόλοιπα ζώα να έχουν αντιδράσει αρνητικά σε ορρολογική 
δοκιμή που πραγματοποιείται συμφωνά με το κεφάλαιο II 
τουλάχιστον 3 μήνες μετά την απομάκρυνση των θετικών ζώων και 
κάθε απογόνου αυτών· 
(iii) πρέπει να διενεργηθεί επιδημιολογική έρευνα και οι 
εκμεταλλεύσεις που συνδέονται επιδημιολογικά με τη μολυσμένη 
εκμετάλλευση πρέπει να υπόκεινται στα μέτρα που παρατίθενται 
στο σημείο (i i). 
Ωστόσο, η αρμόδια αρχή μπορεί να χορηγήσει εξαίρεση σχετικά με την 
υποχρεωτική σφαγή του μοσχαριού μολυσμένης αγελάδας όταν είχε 
αποχωρισθεί από την αγελάδα μετά τον τοκετό. Στην περίπτωση αυτή, 
το μοσχάρι πρέπει να τηρεί τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο 
σημείο 2 (iii) ακολούθως. 
Σε περίπτωση που περισσότερα του ενός ζώα εκμετάλλευσης 
απαλλαγμένης εν.λεύκωσης αντέδρασαν θετικά ή σε περίπτωση που έχει 
διαπιστωθεί μόλυνση στην εκμετάλλευση : 
(i) τα ζώα που έχουν αντιδράσει θετικά και τα μοσχάρια τους, όταν 
πρόκειται για αγελάδες, πρέπει να απομακρύνονται για σφαγή 
υπό την επίβλεψη των κτηνιατρικών αρχών· 
(Μ) όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών πρέπει να αντιδράσουν 
αρνητικά σε δύο δοκιμές που πραγματοποιούνται σύμφωνα με το 
κεφάλαιο Μ ανά διαστήματα τουλάχιστον 4 μηνών και μικρότερα 
από 12 μήνες· 
(iii) όλα τα άλλα ζώα πρέπει, μετά από ταυτοποίηση, να παραμένουν 
στην εκμετάλλευση μέχρι την ηλικία των 24 μηνών και να δίνουν 
ικανοποιητικά αποτελέσματα στις δοκιμές που αναφέρονται στο 
προαναφερθέν σημείο (i i). 
(iv) πρέπει να διεξάγεται επιδημιολογική έρευνα και οι 
εκμεταλλεύσεις που συνδέονται επιδημιολογικά με τη μολυσμένη 
εκμετάλλευση πρέπει να υπόκεινται στα μέτρα που καθορίζονται 
στο προαναφερθέν σημείο (Μ). 
^8 
Εν τούτοις, η αρμόδια αρχή μπορεί να χορηγήσει εξαίρεση σχετικά με 
την υποχρεωτική σφαγή του μοσχαριού μολυσμένης αγελάδας όταν είχε 
αποχωρισθεί από την αγελάδα μετά τον τοκετό. Στην περίπτωση αυτή, 
το μοσχάρι πρέπει να τηρεί τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο 
σημείο 2 (iii) ακολούθως. 
3. Σε περίπτωση που η κατάταξη μιας εκμετάλλευσης στην κατηγορία των 
απαλλαγμένων εν.λεύκωσης έγει ανασταλεί νια κάποιο άλλο λόνο. όλα 
τα ς~ώα ηλικίας άνω των 24 μηνών πρέπει να αντιδράσουν αρνητικά σε 
ορρολονική δοκιυή που ποανυατοποιείται σύμφωνα με το κεφάλαιο Μ. 
Ε. Σύμφωνα με τις διαδικασίες του άρθρου 12, η Επιτροπή υποοεί να 
προτείνει ένα Κράτος υέλος ή περιογή ενός Κράτους υέλους να θεωρηθεί 
απαλλανυένη ενΕωοτικής λεύκωσης των Βοοειδών εάν : 
(α) τουλάχιστον το 98,8% των εκμεταλλεύσεων βοοειδών είναι απαλλαγμένο 
ενζωοτικής λεύκωσης όπως νοείται στο προαναφερθέν Α 
(β) δεν έχει διαπιστωθεί κανένα περιστατικό ενζωοτικής λεύκωσης στο 
Κράτος μέλος ή στην περιοχή τα τελευταία τρία έτη και 
στην περίπτωση Κράτους μέλους, όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 24 μηνών 
σε ποσοστό τουλάχιστον 10% των εκμεταλλεύσεων τυχαίας επιλογής, 
μετά από εξέταση να έχουν αντιδράσει αρνητικά σύμφωνα με το 
κεφάλαιο Ι Ι, κατά τους προηγούμενους 24 μήνες ή 
στην περίπτωση περιοχής Κράτους μέλους, όλα τα ζώα ηλικίας άνω των 
24 μηνών πρέπει να έχουν υποβληθεί σε δοκιμή που προβλέπεται από το 
κεφάλαιο II και να έχουν δώσει αρνητικά αποτελέσματα. 
ΣΤ. Ένα Κράτος υέλος ή υια περιογή Κράτους υέλους παραυένει στην κατηγορία 
των απαλλαγυένων εν^ωοτικής λεύκωσηο των βοοειδών εάν : 
(i) κάθε έτος είτε ένα τυχαίο δείγμα με ποσοστό ακριβείας 99% έχει 
αποδείξει ότι ποσοστό μικρότερο από 0,2% των εκμεταλλεύσεων 
ήταν μολυσμένο ή εάν ποσοστό όχι μικρότερο από το 20% των 
βοοειδών, ηλικίας άνω των 2 ετών, έχει ελεγχθεί και έχει 
αντιδράσει αρνητικά σε δοκιμή που πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με 
το κεφάλαιο Ι Ι 
-ψ) 
(ii) όταν δεν έχει καταγραφεί καμία περίπτωση ενζωοτικής λεύκωσης 
βοοειδών στο Κράτος μέλος ή στην περιοχή, σε αναλογία μιας 
εκμετάλλευσης ανά 10.000 για τουλάχιστον τρία χρόνια, τότε 
είναι δυνατόν να ληφθεί απόφαση, σύμφωνα με τις διαδικασίες του 
άρθρου 12, να σταματήσει η διεξαγωγή των συνήθων ορρολογικών 
δοκιμών, υπό την προύπόθεση ότι · 
- όλα τα ζώα που εσφάγησαν εντός των ορίων της επικράτειας του 
Κράτους μέλους ή της περιοχής υποβάλλονται σε μετά το θάνατο 
επιθεώρηση από επίσημο κτηνίατρο, ο οποίος πρέπει να εκδώσει 
κοινοποίηση σχετικά με όλους τους όγκους, με στόχο τη 
διενέργεια εργαστηριακής εξέτασης και 
- το Κράτος μέλος αναφέρει την εμφάνιση κρουσμάτων όλων των 
μορφών ενζωοτικής λεύκωσης στην περιοχή όπου εφαρμόζεται η 
απόφαση της Επιτροπής. Η Επιτροπή, έχει τη δυνατότητα σύμφωνα 
με τις διαδικασίες του άρθρου 12, να προτείνει την αναστολή ή 
άρση της απόφασης σχετικά με την κατάργηση των συνήθων 
ορρολογικών δοκιμών και 
- κάθε βοοειδές που αντιδρά θετικά σε δοκιμή ανοσοδιάχυσης να 
έχει σφαγεί και η εκμετάλλευση να εξακολουθεί να υπόκειται σε 
περιορισμούς μέχρι την αποκατάσταση της κατάταξης της σύμφωνα 
με το παράρτημα Δ, κεφάλαιο Ι, Δ. 
(i) Αναστέλλεται n κατάταξη ενός Κράτους υέλους ή υιας περιογής 
Κράτους μέλους QTHV κατηγορία ΐω*! απαλλαγυένων ενΕωοτικής 
λεύκωοης των βοοειδών, ούυφωνα υε τη διαδικασία του άρθρου 12. 
οε περίπτωση που ανιγνεύθηκε ενΕωοτική λεύκωση των Βοοειδών και 
επιβεβαιώθηκε σε ποσοστό υεναλύτερο από το 0.2% των 
εκυεταλλεύσεων Tnc πεοιογής του Κοάτους υέλους. 
(i i) Είναι δυνατή η αποκατάσταση στην κατηγορία των απαλλαγυένων 
ενΕωοτικής λεύκωσης των Βοοειδών, ούυφωνα υε τις διαδικασίες 
του άρθρου 12. εάν · 
α. εκτός από τα μέτρα που προβλέπονται από τις παραγράφους 
Δ.1 και Δ. 2 ανωτέρω, τουλάχιστον 20% των 
εκμεταλλεύσεων, τυχαίας επιλογής, της περιοχής ή του 
Κράτους μέλους έχουν, εντός μιας περιόδου 12 μηνών, 
υποβληθεί σε μια από τις δοκιμές που αναφέρονται στο 
κεφάλαιο Ι Ι. 
β. τα αποτελέσυατα Tnc 6oKiunc δεικνύουν ότι, υε ποσοστό 
ακριβείας της τάξης του 99%. λινότεοο από 0.2% των 
εκυεταλλεύσεων είναι υολυουένες. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ 
ΚΕΦΑΛΑΙΟ Ι Ι 
ΔΟΚΙΜΕΣ ΓΙΑ ΕΝΖΩΟΤΙΚΗ ΛΕΥΚΩΣΗ ΒΟΟΕΙΔΩΝ 
Οι έλεγχοι για ενζωοτική λεύκωση βοοειδών πραγματοποιούνται με τη βοήθεια της 
δοκιμής της ανοσοδιάχυσης σε συνθήκες που περιγράφονται στα σημεία Α και Β 
κάτωθι ή με τη δοκιμή της ανοσοπροσρόφησης (El Isa) υπό τους όρους που 
περιγράφονται στο σημείο Γ κάτωθι. Η μέθοδος της ανοσοδιάχυσης μπορεί να 
χρησιμοποιηθεί μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις δοκιμών. Αν υπάρξει δεόντως 
αιτιολογημένη αμφισβήτηση των αποτελεσμάτων των δοκιμών, διενεργείται 
συμπληρωματικός έλεγχος με τη μέθοδο της ανοσοδιάχυσης. 
Α. Δοκιυή διάχυσης ανοσοσφαιρίνης σε πλάκες νελόΕης 
1. Το αντογόνο που χρησιμοποιείται σ'αυτή τη δοκιμή πρέπει να περιέχει 
γλυκοπρωτεΐνες του ιού της λεύκωσης των βοοειδών. Το αντιγόνο 
πρέπει να είναι τυποποιημένο σύμφωνα με έναν πρότυπο ορρό (ορρός 
ΕΙ) που προμηθεύει το Κρατικό Κτηνιατρικό Ορρολογικό Εργαστήριο της 
Κοπεγχάγης. 
2. Τα κρατικά ινστιτούτα που αναφέρονται κατωτέρω πρέπει να φέρουν την 
ευθύνη για τον έλεγχο του τυποποιημένου αντιγόνου του εργαστηρίου 
σε σχέση με τον επίσημο πρότυπο ορρό ΕΟΚ (ορρός ΕΙ) που προμηθεύει 
το Κρατικό Κτηνιατρικό Ορρολογικό Εργαστήριο της Κοπεγχάγης. 
α) Γερμανία Bundesforschungstanstalt fur Viruskrankheiten 
der Tiere, Tubingen 
β) Βέλγιο Institut national de recherches vétérinaires, 
Bruxelles 
γ) Γαλλία Laboratoire national de pathologie bovine, Lyon 
δ) Μεγάλο Δουκάτο του Λουξεμβούργου :-
-\ Λ 
ε) Ιταλία stituto ZooprofiI attico Sperimentale, Perugia 
(στ) Κάτω Χώρες Centraal Diergeneeskundig Instituut, Afdeling, 
Rotterdam 
ζ) Δανία Statens Veterinaere Serum Laboratorium, 
Copenhagen 
η) Ιρλανδία Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, 
Dublin 
θ) Ηνωμ.Βασίλειο: 
Ι.Μεγ.Βρετανία: The Central Veterinary Laboratory, Weybridge, 
England 
2.Βόρ.Ιρλανδία: The Veterinary Research Laboratory, Stormont, 
Belfast 
ι) Ισπανία Subdireccion general de sanidad animal. 
Laboratorio de sanidad y produce ion animal 
ALGETE (Madrid) 
κ) Πορτογαλία Laboratorio Nacional 
Veterinâria, Lisboa de Investigacâo 
λ) Ελλάς 
3. Τα πρότυπα αντιγόνα των εργαστηρίων πρέπει να παρουσιάζονται 
τουλάχιστον μια φορά το χρόνο στα εργαστήρια αναφοράς της ΕΟΚ που 
αναφέρονται στην παράγραφο 2 για να ελέγχονται σε σχέση με τον 
πρότυπο ορρό ΕΟΚ. Ανεξάρτητα από αυτή την τυποποίηση, το 
χρησιμοποιούμενο αντιγόνο είναι δυνατόν να ελεγχθεί σύμφωνα με το 
τμήμα Β του παραρτήματος. 
4. Τα αντιδραστήρια για τη δοκιμή είναι τα ακόλουθα : 
α) αντιγόνο το αντιγόνο πρέπει να περιέχει ειδικές 
γλυκοπρωτεΐνες του ιού της ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών που 
έχει τυποποιηθεί σύμφωνα με τον επίσημο ορρό ΕΟΚ· 
β) ο ορρός προς δοκιμή· 
γ) ένας γνωστός θετικός ορρός ελέγχου· 
δ) γελόζη, 
0,8% άγαρ, 
8,5% Nad , 
ρυθμιστικό διάλυμα Tris 0,05 M ph 7,2, 
15 ml της γελόζης αυτής πρέπει να τοποθετηθούν σε ένα τρυβλίο 
του Petri διαμέτρου 85 mm, το οποίο έχει βάθος σε γελόζη 2,6 
mm. 
5. Πρέπει να πραγματοποιηθεί μια πειραματική διάταξη επτά οπών, 
απαλλαγμένων από υγρασία, με διάτρηση της γελόζης μέχρι τον πυθμένα 
της πλάκας· αυτό το δίκτυο αποτελείται σπό μια κεντρική οπη και 
γύρω της σε κύκλο έξι περιφερειακές οπές. 
Διάμετρος της κεντρικής οπής : 4 mm 
Διάμετρος των περιφερειακών οπών:6 mm 
Απόσταση μεταξύ κεντρικών και περιφερειακών οπών : 3 mm 
6. Η κεντρική οπη πρέπει να γεμίσει με το πρότυπο αντιγόνο. Οι 
περιφερειακές οπές 1 και 4 (βλ. διάγραμμα κατωτέρω) γεμίζουν με 
γνωστό θετικό ορρό· οι οπές 2, 3, 5 και 6 με τον υπό δοκιμή ορρό. 
Οι οπές πρέπει να γεμίσουν μέχρι εξαφάνισης του μηνίσκου. 
ι 
Ο 
6 Ο ο 2 
Ο 
SO ο 3 
Ο 
4 
7. Προκύπτουν οι κάτωθι ποσότητες : 
αντιγόνο 32 μ Ι 
ορρός ελέγχου : 73 μ Ι 
υπό δοκιμή ορρός: 73 μ Ι 
8. Η επώαση πρέπει να διαρκέσει 72 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος 
(20-27°C) μέσα σε κλειστό υγρό θάλαμο. 
9. Η ανάγνωση της δοκιμής μπορεί να γίνει μετά από 24 έως 48 ώρες, 
αλλά τελικό αποτέλεσμα δε δύναται να επιτευχθεί πριν από 72 ώρες : 
(α) ένας υπό δοκιμή ορρός είναι θετικός αν σχηματίζει ειδική 
καμπύλη καθιζήσεως με το αντιγόνο του ιού της λεύκωσης των 
βοοειδών και αν αυτή Π καμπύλη συμπίπτει με αυτή του ορρού 
ελέγχου· 
(β) ένας υπό δοκιμή ορρός είναι αρνητικός αν δεν σχηματίζει ειδική 
καμπύλη καθιζήσεως με το αντιγόνο του ιού της λεύκωσης των 
βοοειδών και αν δεν κάμπτει τη γραμμή του ορρού ελέγχου· 
(γ) η αντίδραση θεωρείται ότι έχει αμφίβολο αποτέλεσμα αν : 
(ί) κάμπτει τη γραμμή του ορρού ελέγχου προς την οπή του 
αντιγόνου του ιού της λέυκωσης των βοοειδών δίχως να 
σχηματίζει ορατή καμπύλη καθιζήσεως με το αντιγόνο· 
ή 
(Η) αν δεν είναι δυνατόν να εμηνευθεί ως αρνητική ή θετική. 
Για αντιδράσεις με αμφίβολα αποτελέσματα, δύναται να 
επαναληφθεί η δοκιμή και να χρησιμοποιηθεί συμπυκνωμένος ορρός. 
10. Είναι δυνατόν να ϊοησιυοποιηθεί οποιοδήποτε άλλος ΟΥηυατισυός ή 
διάταξη των οπών, υπό την προϋπόθεση ότι η αραίωση του οοοού Ε4 1 : 
10 σε αρνητικό ΟΡΡΟ ανίΥνεύεται ως θετική. 
Β. Μέθοδος τυποποιήσεως του αντιγόνου 
Απαιτούμενα διαλύματα και υλικά : 
1. 10 ml αγαρόζης 1,6% σε ρυθμιστικό διάλυμα 0,05 M Tris/HCI, ph 7,2 
με 8,5% Nad . 
2. 15 ml ενός ορρού λεύκωσης των βοοειδών που έχει αντισώματα μόνο 
κατά των γλυκοπρωτεϊνών του ορρού του ιού της λεύκωσης των 
βοοειδών, ορρού σε διάλυση 1 : 10 σε ρυθμιστικό διάλυμα 0,05 Μ 
Tris/HCI, ph 7,2 με 8,5% Nacl. 
3. 15 ml ενός ορρού λεύκωσης των βοοειδών που έχει αντισώματα μόνο 
κατά των γλυκοπρωτεϊνών του ορρού του ιού της λεύκωσης των 
βοοειδών, ορρού σε διάλυση 1 5 σε ρυθμιστικό διάλυμα 0,05 Μ 
Tris/HCI, ph 7,2 με 8,5% Nacl. 
4. Τέσσερα τρυβλία του Petri από πλαστική ύλη, διαμέτρου 85 mm. 
5. Ένας στιγεύς (τρυπητήρι) διαμέτρου 4-6 mm. 
6. Ένα αντιγόνο αναφοράς. 
7. Το αντιγόνο προς τυποποίηση. 
8. Λουτρό θερμού ύδατος (56°C). 
Διαδικασία : 
Διαλύεται η αγαρόζη (1,6%) στο ρυθμιστικό διάλυμα Tris/HCI θερμαίνοντας 
προσεκτικά μέχρι τους 100°C. Τοποθετείται στο λουτρό ύδατος 56°C για 
μια ώρα περίπου. Επίσης, τοποθετούνται στο λουτρό ύδατος 56°C τα 
διαλύματα του ορρού της λεύκωσης των βοοειδών. 
Εν συνεχεία, αναμειγνύονται 15 ml του διαλύματος της αγαρόζης 56°C με 
15 ml του ορρού της λεύκωσης των βοοειδών (1 10), ανακινούνται 
γρήγορα και χύνονται στα δύο τρυβλία του Petri, από 15 ml στο καθένα. 
Επαναλαμβάνεται η διαδικασία αυτή με τον ορρό της λεύκωσης των βοοειδών 
σε αραίωση 1:5. 
Οταν η αγαρόζη έχει σκληρύνει, οι οπές σ'αυτήν γίνονται ως εξής : 
s s 
Τρυβλίον Petri αριθ. I 
Ορρός 1:10 Τρυβλίον Petri αριθ. 2 
Ορρός 1:10 
Τρυβλίον Petri αριθ. 3 
Ορρός 1:5 Τρυβλίον Petri αριθ. 4 
Ορρός 1:5 
Προσθήκη αντιγόνου : 
(ί). Τρυβλίον Petri αριθμός 1 και 3 
οπη Α » αδι άλυτο αντιγόνο αναφοράς, 
οπη Β » αντιγόνο αναφοράς αραιωμένο 1 
οπή Γ και Ε » αντιγόνο αναφοράς, 
οπη Δ » αδι άλυτο αντιγόνο προς δοκιμή-2, 
(Η). Τρυβλίον Petri αριθμός 2 και 4 
οπη Α - αδι άλυτο αντιγόνο δοκιμής, 
οπη Β - αντιγόνο δοκιμής αραιωμένο 1 
οπη Γ - αντιγόνο δοκιμής αραιωμένο 1 
οπή Δ - αντιγόνο δοκιμής αραιωμένο 1 2, 
4, 
8. 
Συμπληρωματικές οδηγίες : 
1. Το πείραμα πρέπει να διεξαχθεί με δύο βαθμούς αραίωσης του ορρού (1 
: 5 και 1 : 10) για να επιτευχθεί η πλέον ευνοϊκή καθίζηση. 
2. Αν η διάμετρος καθίζησης είναι πολύ μικρή και για τους δύο βαθμούς 
αραίωσης, τότε ο ορρός πρπεπει να αραιωθεί περαιτέρω. 
3. Αν η διάμετρος της ολικής καθίζησης είναι υπερβολική και για τους 
δύο βαθμούς αραίωσης και αν το ίζημα εξαφανίζεται, απαιτείται 
μικρότερος βαθμός αραίωσης για τον ορρό. 
4. Η τελική συγκέντρωση της αγαρόζης πρέπει να είναι 0,8% και των 
ορρών 5% και 10% αντιστοίχως. 
5. Να σημειωθούν οι μετρημένες διάμετροι στο ακόλουθο σύστημα 
συντεταγμένων. Το διάλυμα του αντιγόνου προς δοκιμή πρέπει να της 
ιδίας διαμέτρου καθώς το αντιγόνο αναφοράς είναι το διάλυμα 
εργασίας. 
Διάμετρος 
mm ι 
13 -
12 -
11 -
10 -
9 -
8 -
7 -
6 -
5 -
2 Η 
ι Η 
Π I U3 I US. 1:6 1:7 • 
1:1 1:2 1:4 1:8 
Γ. Δοκιμή ενΕυυατικής ανοσοαπορρόωησης (Eljsa.) γιο την ανίχνευση της 
ενΕωοτικής λεύκωσης των Βοοειδών 
1. Το υλικό και τα αντιδραστήρια που πρέπει να χρησιμοποιηθούν έχουν 
ως εξής : 
(α) μικροπλάκες στερεάς μορφής, κυαθίσκοι ή οποιοδήποτε άλλο στερεό 
υλικό* 
(β) το αντιγόνο καθηλώνεται στη στερεά φάση με ή χωρίς τη βοήθεια 
πολυκλωνικού ή μονοκλωνικού δεσμευτικού αντισώματος. Σε 
περίπτωση που γίνεται το επίχρισμα του αντιγόνου απευθείας στη 
στερεά φάση, όλα τα δείγματα της δοκιμής που αντιδρούν θετικά 
πρέπει να επαναεξεταστούν σε σχέση με το αντιγόνο ελέγχου εάν 
πρόκειται για ενζωοτική λεύκωση βοοειδών. Το αντιγόνο ελέγχου 
πρέπει να ακριβώς το ίδιο με το εξεταζόμενο αντιγόνο, με 
εξαίρεση τα αντιγόνα του ιού της λεύκωσης των βοοειδών. Εάν τα 
δεσμευτικά αντισώματα είναι επιχρισμένα στη στερεά φάση, τα 
αντισώματα δεν πρέπει να αντιδρούν σε άλλα αντιγόνα εκτός των 
αντιγόνων ιού της λεύκωσης των βοοειδών· 
(γ) το βιολογικό υγρό που πρόκειται να δοκιμαστεί· 
(δ) αντίστοιχος θετικός ή αρνητικός μάρτυρας· 
(ε) συζυγές· 
(στ) υπόστρωμα κατάλληλο για το χρησιμοποιούμενο υλικό· 
(ζ) ανασχετικό διάλυμα, εφόσον αυτό είναι αναγκαίο· 
(η) διαλύματα για την αραίωση των υπό δοκιμασία δειγμάτων, την 
παρασκευή των αντιδραστηρίων και την πλύση· 
(ι) σύστημα ανάγνωσης κατάλληλο για το χρησιμοποιούμενο υπόστρωμα. 
2. Τυποποίηση και βαθμός ευαισθησίας της δοκιμής : 
Η ευαισθησία της δοκιμής ΕΙi sa πρέπει να είναι τέτοιου βαθμού ώστε 
ο ορρός Ε4 να αντιδρά θετικά όταν αραιώνεται στο δεκαπλάσιο 
(προκειμένου περί δειγμάτων ορρού) ή στο 250πλάσιο (προκειμένου 
περί δειγμάτων γάλακτος) της αραίωσης που προέρχεται από την 
ανάμειξη των επιμέρους δειγμάτων, αν αυτά περιλαμβάνονται σε 
μεγάλες συλλογές. Στις αναλύσεις όπου τα δείγματα (ορρού και 
γάλακτος) υποβάλλονται σε δοκιμασία ξεχωριστά, ο ορρός Ε4, 
αραιωμένος σε αναλογία 1 : 10 (προκειμένου περί αρνητικού ορρού) ή 
σε αναλογία 1 : 250 (προκειμένου περί αρνητικού γάλακτος) πρέπει να 
αντιδρά θετικά κατόπιν δοκιμής με την ίδια αραίωση που 
χρησιμοποιείται γα ι τις δοκιμές των μεμονωμένων ορρών. Τα επίσημα 
εργαστήρια που αναφέρονται στο σημείο Α.2 είναι υπεύθυνα για τον 
έλεγχο της ποιότητας της μεθόδου ΕΙi sa και ιδίως, για τον 
καθορισμό, για την κάθε παρτίδα, του αριθμού των δειγμάτων που 
πρέπει να συγκεντρωθούν βάσει του τίτλου που προκύπτει από τον Ε4 
ορρό. 
0 ορρός Ε4 παρέχεται από το Κρατικό Κτηνιατρικό Εργαστήριο της 
Κοπεγχάγης. 
3. Προϋποθέσεις για τη χρησιμοποίηση της ΕΙi sa για την ανίχνευση της 
ΕΛΒ 
Η μέθοδος ΕΙi sa μπορεί να χρησιμοποιείται σε δείγμα γάλακτος ή 
ορρού γάλακτος που έχει ληφθεί από το γάλα που έχει συλλεχθεί από 
εκμετάλλευση που περιλαμβάνει τουλάχιστον 30% αγελάδες προορισμένες 
για παραγωγή γάλακτος σε περίοδο θηλασμού. 
Σε περίπτωση που χρησιμοποιείται η μέθοδος αυτή, πρέπει να 
λαμβάνονται μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται αντιστοιχία μεταξύ των 
ληφθέντων δειγμάτων και των ζώ'^ν από τα οποία προέρχεται το 
εξεταζόμενο γάλα ή οι ορροί. 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε (I) 
(α) ασθένειες των βοοειδών : 
- ^ύσσα, 
Φυματίωση, 
Βρουκέλλωση, 
Λοιμώδης Πλευροπνευμονία, 
Ενζωοτική λεύκωση 
(β) ασθένειες των χοίρων : 
Λύσσα, 
Βρουκέλλωση 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ε (Ι Ι ) 
Ψευδολύσσα 
Λοιμώδης Ρ ινιτραχείτιδα των βοοειδών 
Μόλυνση από Br.su is 
<oC 
API θ.ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ 
ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ προέλευσης 
ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΗ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ 
Όνομα 
αριθ. αναφοράς ΕΙΔΗ βόεια/χοίρεια για σφαγή/αναπαραγωγή/κρεοπαραγωγή 
ΠΕΡΙΟΧΗ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ 
διεύθυνση 
Η εκμετάλλευση προέλευσης είναι· Τα ζώα που αναγράφονται ακολούθως έχουν 
επίσημα απαλλαγμένη φυματίωσης να ι/όχι ελεγχθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ ως 
επίσημα απαλλαγμένη βρουκέλλωσης ναι/όχι εξής· 
απαλλαγμένη βρουκέλλωσης να ι/όχι ΗΜ. ΔΟΚΙΜΗΣ 
απαλλαγμένη ενζωοτικής λεύκωσης ναι/όχι φυματινισμός υποχρεωτικός ναι/όχι . . 
βρουκέλλωση SAT υποχρεωτική ναι/όχι . . 
εν.λεύκωση υποχρεωτική ναι/όχι . . 
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΧΩΡΗΣΗΣ __._. 
Υπογεγραμμένο Επίσημος κτηνίατρος, εκμετάλλευση προέλευσης 
ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΖΩΟΥ 
Φυλή τύπος ηλικία σύνολο ζώων 
επίσημη ταυτοποίηση 
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΑΓΟΡΑ 
Τοποθεσία 
Διεύθυνση ΣΗΜΕΙΟ ΦΟΡΤΩΣΗΣ/ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ 
Τοποθεσία 
Διεύθυνση 
ημερομηνία αρ.αναφ. 
Υπογραφή/σφραγ ί δα ημερομηνία αρ.αναφ. 
ΠΑΡΑΛΗΠΤΗΣ 
Διεύθυνση 
το(α) ζώο(α) σχετικά με τη 
προορίζονται για (Απόφαση 
ημερομηνία υγειον.εξέτασης . . 
ημ. λήξης του παρόντος πιστ. . . ΕΝΔΟΚΟΙΝΟΤΙΚΕΣ ΣΥΝΑΛΛΑΓΕΣ 
Μέσα μεταφοράς 
Ταυτότητα 
Μετά από το δέοντα έλεγχο, βεβαιώνω ότι : 
(1) τηρήθηκαν όλες οι ισχύουσες προϋποθέσεις 
της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 
(2) Η προταθείσα διακίνηση καταγράφηκε στο 
ΑΝ Ι MO. 
(3) Τηρούνται οι συμπληρωματικές εγγυήσεις για 
_ ασθένεια των (είδη/τύπος) που 
_/ /ΕΟΚ της Επιτροπής) 
υπογεγραμμένο ημερομηνία 
Όνομα με κεφαλαία 
-6-1-
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΑΣ 
EvnyepwMevn 06nY»a 
Ap8po 1 
Ap8po 2.(a) 
Ap8po 2.(p) 
Apepo 2.(Y) 
Apepo 2.(6) 
Ap8po 2.(e) 
Ap8po 2.(0 
Ap8po 2.(n) 
Ap8po 2.(8) 
Ap8po 2.(t) 
Apepo 2.(OT) 
Ap8po 2.(K) 
Ap8po 2.(X) 
Ap8po 3.1. 
Ap8po 3.2.(a) 
Ap8po 3.2.(P) 
Ap8po 3.2.(y) 
Ap8po 3.2.(6) 
Apepo 3.2.(e) 
Ap8pO 4.1. 
Ap8po 4.2. 
Apepo 4.3. 
Apepo 5 
Apepo 6.1, TTpWTH 
TTEp ( TTTWOn 
Apepo 6.1, 6EUTepn 
TtepinTuon 
Apepo 6.2. (a), TTpd)TO 
e66(pio 
Apepo 6.2.(a), 6euTEpo 
E6a<pio 
ApepO 6.2.(0), TtpWTO 
E6&PIO 
Apepo 6.2.(p), 6EUTEpO 
£6atpio 
Apepo 6.2.(y) 
Apepo 6.2.(6) 
Apepo 6.3 
Apepo 7 
Apepo 8 
Apepo 9 
Apepo 10 
Apepo 11 
Apepo 12.1. 
Apepo 12.2. 
Apepo 12.3. 06nYia 64/432/EOK 
Άρθρο 1 
Άρθρο 2.(Ρ) 
Άρθρο 2.(γ) 
Άρθρο 2.(6) 
Άρθρο 2.(ε) 
Άρθρο 2.(ζ) 
Άρθρο 2.(σ) 
Άρθρο 2.(τ) 
Άρθρο 2.(λ) 
Άρθρο 3.1. 
Άρθρο 3.2.(α) 
Άρθρο 3.2.(Ρ) 
Άρθρο 3.2.(ε) 
Άρθρο 3.5. 
Άρθρο 3.2.(ζ)(ι) 
Άρθρο 3.2.(η) 
Άρθρο 3.2.(6) 
Άρθρο 3.3.(α) 
Άρθρο 3.3.(Ρ) 
Άρθρο 3.3.(6) 
Άρθρο 3.2.(ζ)(ι ι) 
Άρθρο 6 
Άρθρο 9 
Άρθρο 10 
Άρθρο 12.1. 
Άρθρο 12.2. 
Άρθρο 12.3. 
<bC 
ΑΡΙΘ.ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟΥ 
ΚΡΑΤΟΣ ΜΕΛΟΣ προέλευσης 
ΕΚΜΕΤΑΛΛΕΥΣΗ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ 
Όνομα 
αριθ. αναφοράς ΕΙΔΗ βόεια/χοίρεια για σφαγή/αναπαραγωγή/κρεοπαραγωγή 
ΠΕΡΙΟΧΗ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ 
διεύθυνση 
Η εκμετάλλευση προέλευσης είναι· Τα ζώα που αναγράφονται ακολούθως έχουν 
επίσημα απαλλαγμένη φυματίωσης να ι/όχι ελεγχθεί σύμφωνα με την οδηγία 64/432/ΕΟΚ ως 
επίσημα απαλλαγμένη βρουκέλλωσης ναι/όχι εξής· 
απαλλαγμένη βρουκέλλωσης να ι/όχι ΗΜ. ΔΟΚΙΜΗΣ 
απαλλαγμένη ενζωοτικής λεύκωσης ναι/όχι φυματινισμός υποχρεωτικός ναι/όχι . . 
βρουκέλλωση SAT υποχρεωτική ναι/όχι . . 
εν.λεύκωση υποχρεωτική ναι/όχι . . 
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΧΩΡΗΣΗΣ _.__. 
Υπογεγραμμένο Επίσημος κτηνίατρος, εκμετάλλευση προέλευσης 
ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΖΩΟΥ 
Φυλή τύπος ηλικία σύνολο ζώων 
επίσημη ταυτοποίηση 
ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΑΓΟΡΑ 
Τοποθεσία 
Διεύθυνση ΣΗΜΕΙΟ ΦΟΡΤΩΣΗΣ/ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ 
Τοποθεσία 
Διεύθυνση 
ημερομηνία αρ.αναφ. 
Υπογραφή/σφραγ ί δα ημερομηνία αρ.αναφ, 
ΠΑΡΑΛΗΠΤΗΣ 
Διεύθυνση 
το(α) ζώο(α) σχετικά με τη 
προορίζονται για (Απόφαση ΕΝΔΟΚΟΙΝΟΤΙΚΕΣ ΣΥΝΑΛΛΑΓΕΣ 
Μέσα μεταφοράς 
Ταυτότητα 
Μετά από το δέοντα έλεγχο, βεβαιώνω ότι: 
(1) τηρήθηκαν όλες οι ισχύουσες προϋποθέσεις 
της οδηγίας 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 
(2) Η προταθείσα διακίνηση καταγράφηκε στο 
ΑΝ Ι MO. 
(3) Τηρούνται οι συμπληρωματικές εγγυήσεις για 
_ ασθένεια των (είδη/τύπος) που 
/ /ΕΟΚ της Επιτροπής) 
ημερομηνία υγειον.εξέτασης . . 
ημ. λήξης του παρόντος πιστ. . . υπογεγραμμένο ημερομηνία 
Όνομα με κεφαλαία 
ISSN 0254-1483 
COM(93)698 τελικό 
ΕΓΓΡΑΦΑ 
GR ίο 03 
Αρι«. καταλόγου : CB-CO-93-750-GR-C 
ISBN 92-77-63140-6 
Υπηρεσία Επίσημων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 
L·2985 Luxembourg