EL    EL  ΕΠΙΤΡΟΠΗ  ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ  ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ  
Βρυξέλλες , 10.11.2005 
COM(2005) 564 τελικό  
  
Πρόταση  
ΑΠΟΦΑΣΗ  ΤΟΥ  ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  
σχετικά  µε την τοποθέτηση  στην  αγορά , σύµφωνα  µε την οδηγία  2001/18/ ΕΚ του 
Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  και του Συµβουλίου , προϊόντος  αραβοσίτου  (Zea mays  L., 
hybrid MON 863 x MON 810), γενετικώς  τροποποιη µένου  για αντοχή  στο γραφιά  του 
αραβοσίτου  και σε ορισ µένα λεπιδόπτερα  επιβλαβή  για τον αραβόσιτο  
(υποβληθείσα  από την Επιτροπή ) 
 
EL 2   EL ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ  ΕΚΘΕΣΗ  
1. Σύµφωνα  µε το άρθρο  13 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ, οι γερµανικές  αρχές  έγιναν  
αποδέκτες  γνωστοποίησης  (στοιχεία  C/DE/02/9) για την τοποθέτηση , στην  αγορά , 
δύο προϊόντων  γενετικώς  τροποποιη µένου αραβοσίτου (Zea mays  L., σειρά  MON 
863 x MON 810), για αντοχή  στο γραφιά  του αραβοσίτου  και σε ορισµένα 
λεπιδόπτερα  επιβλαβή  για τον αραβόσιτο . 
2. Η γνωστοποίηση  αρχικά  κάλυπτε  την εισαγωγή  και χρήση , όπως  και για όλους  τους 
άλλους  σπόρους  αραβοσίτου , περιλα µβανο µένης της χρήσης  για ζωοτροφές , όχι 
όµως για είδη ανθρώπινης  διατροφής  και για καλλιέργεια . Τον Ιούλιο  2005, η 
εταιρεία  Monsanto Europe S.A. συµφώνησε  να περιορίσει  το πεδίο  εφαρ µογής της 
γνωστοποίησης  στην  εισαγωγή  και επεξεργασία , δεδοµένου ότι η διάθεση  στην  
αγορά  ζωοτροφών  που περιέχουν  ή που συνίστανται  ή που παράγονται  από 
αραβόσιτο  MON 863 x MON 810 καλυπτόταν , στην  εφαρ µογή της, από τον 
κανονισ µό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.  
3. Σύµφωνα  µε το άρθρο  14 της οδηγίας , η γερµανική  αρµόδια αρχή  διαβίβασε  στην  
Επιτροπή  την οικεία  έκθεση  αξιολόγησης  της γνωστοποίησης , στην  οποία  
συναγόταν  ότι δεν προέκυπταν  λόγοι  για τους οποίους  δεν πρέπει  να δοθεί  άδεια  για 
τη διάθεση  στην  αγορά  του υβριδίου  Zea mays  L. MON 863 x MON 810, εφόσον  
πληρούνται  οι προβλεπό µενοι όροι. 
4. Η Επιτροπή  διαβίβασε  την έκθεση  αξιολόγησης  σε όλα τα άλλα  κράτη  µέλη, 
ορισµένα εκ των οποίων  ήγειραν  αντιρρήσεις  για την έκθεση , και επέµειναν  σε 
αυτές , εις ό,τι αφορά  τον µοριακό  χαρακτηρισ µό, την αλλεργιογένεια , την 
τοξικότητα , την ανεπάρκεια  του σχεδίου  παρακολούθησης , την τυχαία  διαφυγή , την 
ύπαρξη  γονιδίου  σήµανσης  για την αντοχή  στα αντιβιοτικά  και την ιχνηλάτηση  του 
προϊόντος · κατόπιν  τούτων , η Επιτροπή , σύµφωνα  µε το άρθρο  18 της οδηγίας  
2001/18/ΕΚ, καλείται  να λάβει  απόφαση  σύµφωνα  µε τη διαδικασία  που ορίζεται  
στο άρθρο  30 παράγραφος  2 της οδηγίας  στην  οποία  εφαρ µόζονται  τα άρθρα  5 και 7 
της απόφασης  1999/468/ ΕΚ, συνεκτι µώντας  τις οικείες  διατάξεις  του άρθρου  8. 
5. Υπεβλήθη  σχέδιο  των ληπτέων  µέτρων , σύµφωνα  µε το άρθρο  5 παράγραφος  2 της 
απόφασης  1999/468/ ΕΚ, για γνωµοδότηση , στην  επιτροπή  που συνεστήθη  δυνά µει 
του άρθρου  30 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ. 
6. Η επιτροπή  δεν γνωµοδότησε , γεγονός  που υποχρεώνει  την Επιτροπή , σύµφωνα  µε 
το άρθρο  5 παράγραφος  4 της απόφασης  1999/468/ ΕΚ, να υποβάλει , χωρίς  
καθυστέρηση , πρόταση  στο Συµβούλιο  σχετικά  µε τα ληπτέα  µέτρα και να 
ενηµερώσει  σχετικά  το Ευρωπαϊκό  Κοινοβούλιο  (που ενηµερώθηκε  στις 22 
Σεπτε µβρίου  2005), το οποίο  δύναται  να θεωρήσει  σκόπι µο να τοποθετηθεί , 
σύµφωνα  µε το άρθρο  8 της ανωτέρω  απόφασης . 
 
EL 3   EL 7. Το άρθρο  5 παράγραφος  6 της απόφασης  1999/468/ ΕΚ ορίζει  ότι το Συµβούλιο  
δύναται , κατά  περίπτωσιν , λαµβάνοντας  υπόψη  τη θέση  αυτή , να αποφασίζει  µε 
ειδική  πλειοψηφία  για την πρόταση , εντός  προθεσ µίας που ορίζεται  ως τρίµηνη, 
σύµφωνα  µε το άρθρο  30 παράγραφος  2 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ. Εάν, εντός  αυτής  
της προθεσ µίας, το Συµβούλιο  δηλώσει , µε ειδική  πλειοψηφία , ότι διαφωνεί  µε την 
πρόταση , η Επιτροπή  την επανεξετάζει · εξάλλου , εάν, µε τη λήξη  της προθεσ µίας, το 
Συµβούλιο  δεν έχει εγκρίνει  την προτεινό µενη εκτελεστική  πράξη , ή δεν έχει 
εκδηλώσει  την τυχόν  διαφωνία  του µε τα προτεινό µενα εκτελεστικά  µέτρα, η 
υποβαλλό µενη εκτελεστική  πράξη  εγκρίνεται  από την Επιτροπή . 
 
EL 4   EL Πρόταση  
ΑΠΟΦΑΣΗ  ΤΟΥ  ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ  
σχετικά  µε την τοποθέτηση  στην  αγορά , σύµφωνα  µε την οδηγία  2001/18/ ΕΚ του 
Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  και του Συµβουλίου , προϊόντος  αραβοσίτου  (Zea mays  L., 
hybrid MON 863 x MON 810), γενετικώς  τροποποιη µένου  για αντοχή  στο γραφιά  του 
αραβοσίτου  και σε ορισ µένα λεπιδόπτερα  επιβλαβή  για τον αραβόσιτο  
(Το κείµενο στη γερµανική  γλώσσα  είναι  το µόνο αυθεντικό ) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ  ΤΗΣ  ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ  ΕΝΩΣΗΣ , 
Έχοντας  υπόψη :  
τη συνθήκη  για την ίδρυση  της Ευρωπαϊκής  Κοινότητας , 
την οδηγία  2001/18/ ΕΚ του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  και του Συµβουλίου , της 12ης 
Μαρτίου  2001, για τη σκόπι µη ελευθέρωση  γενετικώς  τροποποιη µένων  οργανισ µών στο 
περιβάλλον  και την κατάργηση  της οδηγίας  90/220/ΕΟΚ  του Συµβουλίου1, και ιδίως  το 
άρθρο  18 παράγραφος  1 πρώτο  εδάφιο , 
την πρόταση  της Επιτροπής , 
Εκτιµώντας  τα ακόλουθα : 
(1) Σύµφωνα  µε την οδηγία  2001/18/ ΕΚ η τοποθέτηση  στην  αγορά  προϊόντος  που 
περιέχει  ή αποτελείται  από γενετικώς  τροποποιη µένο οργανισ µό ή συνδυασ µό 
γενετικώς  τροποποιη µένων  οργανισ µών προϋποθέτει  γραπτή  άδεια  εκ µέρους  της 
αρµόδιας  αρχής  κράτους  µέλους , σύµφωνα  µε τη διαδικασία  που καθορίζεται  στην  
οδηγία . 
(2) Από τη Monsanto Europe S.A. υποβλήθηκε  στην  αρµόδια αρχή  της Γερµανίας  
γνωστοποίηση  (στοιχεία  C/DE/02/9) για την τοποθέτηση  στην  αγορά  δύο προϊόντων  
γενετικώς  τροποποιη µένου αραβοσίτου  (Zea mays L., σειρά  MON 863 και υβρίδια  
MON 863 x MON 810). Για την εφαρ µογή του κανονισ µού (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του 
Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  και του Συµβουλίου , της 22ας Σεπτε µβρίου  2003, σχετικά  
µε την ιχνηλασι µότητα  και την επισή µανση  γενετικώς  τροποποιη µένων  οργανισ µών 
και την ιχνηλασι µότητα  τροφί µων και ζωοτροφών  που παράγονται  από γενετικώς  
τροποποιη µένους  οργανισ µούς, και για την τροποποίηση  της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ2 και 
του κανονισ µού (ΕΚ) αριθ. 65/2004 της Επιτροπής , της 14ης Ιανουαρίου  2004, για 
την καθιέρωση  συστή µατος σχηµατισµού και απόδοσης  αποκλειστικών  
                                                 
1 ΕΕ L 106 της 17.4.2001, σ. 1. Οδηγία  όπως  τροποποιήθηκε  την τελευταία  φορά  µε τον κανονισ µό (ΕΚ) 
αριθ. 1830/2003 ( ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24).  
2 ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 24. 
 
EL 5   EL αναγνωριστικών  κωδικών  για τους γενετικά  τροποποιη µένους  οργανισ µούς3, στον  
αραβόσιτο  MON 863 x MON 810 έχει αποδοθεί  αποκλειστικός  αναγνωριστικός  
κωδικός  (MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6). 
(3) Η γνωστοποίηση  κατ’αρχάς  καλύπτει  την εισαγωγή  και χρήση  όπως  για όλους  τους 
άλλους  σπόρους  αραβοσίτου , περιλα µβανό µενης της χρήσης  για ζωοτροφές  πλην  των 
τροφί µων, και της καλλιέργειας  στην  Κοινότητα  ποικιλιών  παραγό µενων  από την 
ενέργεια  τροποποίησης  MON 863- καθώς  και της καλλιέργειας ,στην  Κοινότητα , του 
υβριδίου  MON 863 x MON 810. 
(4) Σύµφωνα  µε τη διαδικασία  του άρθρου  14 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ, η αρµόδια αρχή  
της Γερµανίας  συνέταξε  έκθεση  αξιολόγησης  την οποία  υπέβαλε  στην  Επιτροπή  και 
στις αρµόδιες  αρχές  των άλλων  κρατών  µελών  στις 7 Φεβρουαρίου  2003. Το 
συµπέρασ µα στην  εν λόγω  έκθεση  αξιολόγησης  είναι  ότι δεν έχουν  προκύψει  λόγοι  
εξαιτίας  των οποίων  δεν πρέπει  να δοθεί  άδεια  για την τοποθέτηση  στην  αγορά  του 
MON 863 καθώς  και του MON 863 x MON 810, εφόσον  πληρούνται  οι 
προβλεπό µενοι όροι. 
(5) Οι αρµόδιες  αρχές  άλλων  κρατών  µελών  διατύπωσαν  αντιρρήσεις  όσον  αφορά  την 
τοποθέτηση ,στην  αγορά , του ΜΟΝ  863, καθώς  και του ΜΟΝ  863 x ΜΟΝ  810. 
(6) Η τοποθέτηση  στην  αγορά  του αραβοσίτου  MON 810 επιτρέπεται  σύµφωνα  µε 
απόφαση  που έλαβε  η Επιτροπή  στις 22 Απριλίου  1998 σχετικά  µε τη διάθεση  ,στην  
αγορά , γενετικώς  τροποποιη µένου αραβοσίτου  (Zea mays  L.,σειρά  MON 810), µ ε 
βάση  την οδηγία  90/220/EEC του Συµβουλίου4. Η διάθεση  ΜΟΝ  863 στην  αγορά  
επιτρέπεται , σύµφωνα  µε την απόφαση  της Επιτροπής  της 8ης Αυγούστου  2005 για τη 
διάθεση  στην  αγορά , σύµφωνα  µε την οδηγία  2001/18/ ΕΚ του Ευρωπαϊκού  
Κοινοβουλίου  και του Συµβουλίου , προϊόντος  αραβοσίτου  (Zea mays L., σειρά  MON 
863) που έχει τροποποιηθεί  γενετικά  ώστε  να είναι  ανθεκτική  στο γραφιά  του 
καλα µποκιού5. 
(7) Στις 2 Απριλίου  2004 η Ευρωπαϊκή  Αρχή  για την Ασφάλεια  των Τροφί µων θεώρησε  
ως επιστη µονικώς  έγκυρο  να χρησι µοποιηθούν  τα δεδοµένα από τις επί µέρους  σειρές  
MON 863 και MON 810 µ ε σκοπό  την υποστήριξη  εκτίµησης  της ασφάλειας  του 
MON 863 x MON 810 αλλά  αποφάσισε , όσον  αφορά  την ανάγκη  επιβεβαιωτικών  
δεδοµένων  για την εκτίµηση της ασφάλειας  του ιδίου  του υβριδίου , να ζητήσει  µελέτη  
διαρκείας  για τις υποχρόνιες  επιπτώσεις  σε ποντικούς  µε το υβρίδιο  αραβοσίτου  ώστε  
να ολοκληρωθεί  η εκτίµηση ασφαλείας  του. 
(8) Η γνώµη που εξέδωσε  στις 8 Ιουνίου  2005 η Ευρωπαϊκή  Αρχή  για την Ασφάλεια  των 
τροφί µων κατά  τον Κανονισ µό (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  
και του Συµβουλίου , της 28ης Ιανουαρίου  2002, για τον καθορισ µό των γενικών  
αρχών  και απαιτήσεων  της νοµοθεσίας  για τα τρόφι µα, για την ίδρυση  της 
Ευρωπαϊκής  Αρχής  για την Ασφάλεια  των Τροφί µων και τον καθορισ µό διαδικασιών  
σε θέµατα ασφαλείας  των τροφί µων6, κατέληγε  στο συµπέρασ µα ότι, σύµφωνα  µε όλα 
                                                 
3 ΕΕ L 10, 16.01.2004, σ. 5. 
4 ΕΕ L 131/33 της 05.05.98, σ. 32. 
5 ΕΕ L 207 της 10.08.2005, σ. 17. 
6 ΕΕ L 31, 1.2.2002, σ. 1. Κανονισ µός, ο οποίος  τροποποιήθηκε  την τελευταία  φορά  µε τον κανονισ µό 
(ΕΚ) αριθ. 1642/2003 ( ΕΕ L 245, 29.9.2003, σ. 4). 
 
EL 6   EL τα διαθέσι µα αποδεικτικά  στοιχεία , το MON 863 x MON 810 δεν είναι  πιθανόν  ότι 
έχει δυσµενείς  επιπτώσεις  στην  ανθρώπινη  υγεία  και την υγεία  των ζώων  ή στο 
περιβάλλον  στο πλαίσιο  της προτεινό µενης χρήσης  του. Επίσης  η Ευρωπαϊκή  Αρχή  
για την Ασφάλεια  των Τροφί µων διαπίστωσε  ότι το πεδίο  εφαρ µογής του σχεδίου  
επιτήρησης  που προβλέπεται  από τον κάτοχο  της άδειας  συµβαδίζει  µε τις 
σκοπού µενες χρήσεις  του MON 863 x MON 810. 
(9) Στις 8 Ιουλίου  2005 η Monsanto Europe S.A. συµφώνησε  να περιοριστεί  το πεδίο  
εφαρ µογής της παρούσας  απόφασης  στην  εισαγωγή  και την επεξεργασία . Από τη 
Monsanto Europe S.A υποβλήθηκε  αίτηση  για την τοποθέτηση  στην  αγορά  ειδών  για 
ανθρώπινη  διατροφή  και ζωοτροφών  που περιέχουν , αποτελούνται  ή παράγονται  από 
MON 863 x MON 810 µ ε βάση  τον κανονισ µό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003. 
(10) Η εξέταση  των πληροφοριών  που υποβλήθηκαν  στη γνωστοποίηση , των αντιρρήσεων  
στις οποίες  επέµειναν  τα κράτη  µέλη στο πλαίσιο  της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ και της 
γνώµης της Ευρωπαϊκής  Αρχής  για την Ασφάλεια  των Τροφί µων δεν οδηγεί  σε 
λόγους  να πιστεύεται  ότι η τοποθέτηση  στην  αγορά  του MON 863 x MON 810 θα έχει 
επιβλαβείς  επιπτώσεις  στην  υγεία  του ανθρώπου  ή των ζώων  ή στο περιβάλλον . 
(11) Επείσακτα  ή τεχνικώς  αναπόφευκτα  ίχνη γενετικώς  τροποποιη µένων  οργανισ µών σε 
προϊόντα  εξαιρούνται  από απαιτήσεις  επισή µανσης  και ιχνηλασι µότητας  σύµφωνα  µε 
τα κατώτερα  όρια που καθορίζονται  µε βάση  την οδηγία  2001/18/ ΕΚ και τον 
κανονισ µό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού  Κοινοβουλίου  και του Συµβουλίου , 
της 22ας Σεπτε µβρίου  2003, σχετικά  µε γενετικώς  τροποποιη µένα τρόφι µα και 
ζωοτροφές7. 
(12) Υπό το πρίσµα της γνώµης της Ευρωπαϊκής  Αρχής  για την Ασφάλεια  των Τροφί µων, 
δεν είναι  αναγκαίος  ο καθορισ µός ειδικών  όρων  για τις σκοπού µενες χρήσεις  από 
άποψη  χειρισ µού ή συσκευασίας  του προϊόντος  και της προστασίας  επί µέρους  
οικοσυστη µάτων , µερών  του περιβάλλοντος  ή γεωγραφικών  περιοχών .  
(13) Πριν  από την τοποθέτηση  του προϊόντος  στην  αγορά  πρέπει  να εφαρ µοσθούν  όλα τα 
αναγκαία  µέτρα προκει µένου να εξασφαλιστούν  η επισή µανση  και η ιχνηλασι µότητά  
του σε όλα τα στάδια  της τοποθέτησής  τους στην  αγορά , περιλα µβανο µένης της 
επαλήθευσης  µε καταλλήλως  επικυρω µένη µεθοδολογία  εντοπισ µού. 
(14) Η επιτροπή  που συνεστήθη  δυνά µει του άρθρου  30 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ, δεν 
γνωµοδότησε  για τα µέτρα που ορίζονται  σε σχέδιο  απόφασης  της Επιτροπής , µετά τις 
διαβουλεύσεις , στις 19 Σεπτε µβρίου  2005, σύµφωνα  µε τη διαδικασία  που ορίζεται  
στο άρθρο  30 παράγραφος  2 της εν λόγω  οδηγίας . 
ΕΞΕ∆ΩΣΕ  ΤΗΝ  ΠΑΡΟΥΣΑ  ΑΠΟΦΑΣΗ : 
                                                 
7 ΕΕ L 268, 18.10.2003, σ.1. 
 
EL 7   EL Άρθρο  1 
Άδεια  
Με την επιφύλαξη  της υπόλοιπης  κοινοτικής  νοµοθεσίας , και ειδικότερα  του κανονισ µού 
(ΕΚ) αριθ. 258/97 και του κανονισ µού (ΕΚ) αριθ.1829/2003, από την αρµόδια αρχή  της 
Γερµανίας  παρέχεται  γραπτή  άδεια  για την τοποθέτηση  στην  αγορά , σύµφωνα  µε την 
παρούσα  απόφαση , του προϊόντος  που προσδιορίζεται  στο άρθρο  2, όπως  γνωστοποιήθηκε  
από τη Monsanto Europe S.A. ( στοιχεία  C/DE/02/9). 
Σύµφωνα  µε τις διατάξεις  του άρθρου  19 παράγραφος  3 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ, η άδεια  
εξειδικεύει  ρητώς  τους όρους  υπό τους οποίους  παρέχεται  και οι οποίοι  εκτίθενται  στα άρθρα  
3 και 4. 
Άρθρο  2 
Προϊόν  
Οι γενετικώς  τροποποιη µένοι οργανισ µοί που πρόκειται  να τοποθετηθούν  στην  αγορά  ως 
προϊόντα  ή σε προϊόντα , καλού µενοι στη συνέχεια  ‘το προϊόν ’, είναι  σπόροι  αραβοσίτου  (Zea 
mays L, MON 863 x MON 810), που λαµβάνονται  από συµβατική  καλλιέργεια  MON 863 x 
MON 810. Περιγραφές  των αραβοσίτων  ΜΟΝ  810 και ΜΟΝ  863 παρατίθενται  στις 
αποφάσεις  της Επιτροπής  1998/294/ ΕΚ και 2005/608/ ΕΚ, αντιστοίχως . 
Άρθρο  3 
Όροι  για την τοποθέτηση  στην αγορά  
Το προϊόν  είναι  δυνατόν  να διατεθεί  για τις ίδιες χρήσεις  καθώς  και οποιοσδήποτε  άλλος  
αραβόσιτος , µε εξαιρέσεις  την καλλιέργεια  και τις χρήσεις  ως είδους  ανθρώπινης  διατροφής  ή 
ως ζωοτροφής  ή σε είδη ανθρώπινης  διατροφής  ή ζωοτροφής  και είναι  δυνατόν  να 
τοποθετηθεί  στην  αγορά  υπό τους ακόλουθους  όρους : 
(α) η περίοδος  ισχύος  της άδειας  είναι  10ετής µε έναρξη  από την ηµεροµηνία έκδοσης  
της άδειας ·  
(β) ο µοναδικός  ταυτοποιητής  του προϊόντος  είναι  MON-ØØ863-5xMON-ØØ81Ø-6· 
(γ) µε την επιφύλαξη  των διατάξεων  του άρθρου  25 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ, ο κάτοχος  
της άδειας  παρέχει , οποτεδήποτε  του ζητηθεί , δείγµατα θετικού  και αρνητικού  
ελέγχου  του προϊόντος , ή του γενετικού  του υλικού , ή υλικά  αναφοράς  στις αρµόδιες  
αρχές  και υπηρεσίες  επιθεώρησης  κρατών  µελών  καθώς  και των κοινοτικών  
εργαστηρίων  ελέγχου · 
(δ) µε την επιφύλαξη  ειδικών  απαιτήσεων  επισή µανσης  προβλεπό µενων  στον  
κανονισ µό (ΕΚ) αριθ.1829/2003, οι λέξεις  ‘το προϊόν  αυτό  περιέχει  γενετικά  
τροποποιη µένο αραβόσιτο ’ ή ‘το προϊόν  αυτό  περιλα µβάνει  γενετικά  τροποποιη µένο 
MON 863 x MON 810’ αναγράφονται  είτε σε επισή µανση  είτε σε έγγραφο  που 
συνοδεύει  το προϊόν , µε εξαίρεση  τις περιπτώσεις  κατά  τις οποίες  η κοινοτική  
νοµοθεσία  θέτει  κατώτερο  όριο πέραν  του οποίου  η πληροφορία  αυτή  δεν απαιτείται · 
 
EL 8   EL (ε) κατά  το χρονικό  διάστη µα στο οποίο  δεν επιτρέπεται  η τοποθέτηση  του προϊόντος  
στην  αγορά  για καλλιέργεια , οι λέξεις  ‘όχι για καλλιέργεια ’ εµφανίζονται  είτε στην  
ετικέτα  είτε σε έγγραφο  που συνοδεύει  το προϊόν . 
Άρθρο  4 
Επιτήρηση  
1. Κατά  το χρονικό  διάστη µα ισχύος  της άδειας  ο κάτοχός  της εξασφαλίζει  τη θέση  σε 
εφαρ µογή και την πραγ µατική  εφαρ µογή του σχεδίου  επιτήρησης  που περιέχεται  
στην  γνωστοποίηση  και συνίσταται  σε γενικό  σχέδιο  επιτήρησης , στόχος  του οποίου  
είναι  ο έλεγχος  όσον  αφορά  κάθε  δυσµενή επίπτωση  στην  υγεία  του ανθρώπου  και 
των ζώων  καθώς  και του περιβάλλοντος , οφειλό µενης στη µεταχείριση  ή τη χρήση  
του προϊόντος . 
2. Ο κάτοχος  της άδειας  ενηµερώνει  κατευθείαν  τις επιχειρήσεις  και τους χρήστες  
σχετικά  µε την ασφάλεια  και τα γενικά  χαρακτηριστικά  του προϊόντος  και τους 
όρους  τους σχετικούς  µε την επιτήρηση , συµπεριλα µβανο µένων  των κατάλληλων  
διαχειριστικών  µέτρων  που πρέπει  να ληφθούν  σε περίπτωση  τυχαίας  διαφυγής  
σπόρων . 
3. Ο κάτοχος  της άδειας  υποβάλει  στην  Επιτροπή  και στις αρµόδιες  αρχές  των κρατών  
µελών  ετήσιες  εκθέσεις  σχετικά  µε τα αποτελέσ µατα των δραστηριοτήτων  
επιτήρησης . 
4. Με την επιφύλαξη  των διατάξεων  του άρθρου  20 της οδηγίας  2001/18/ ΕΚ, το σχέδιο  
επιτήρησης  όπως  γνωστοποιείται , ανάλογα  µε την περίπτωση  και υπό την 
προϋπόθεση  συµφωνίας  της Επιτροπής  και της αρµόδιας  αρχής  του κράτους  µέλους  
που έλαβε  την πρωτότυπη  γνωστοποίηση , αναθεωρείται  από τον κάτοχο  της άδειας  
και/ή από την αρµόδια αρχή  του κράτους  µέλους  – αποδέκτη  της αρχικής  
γνωστοποίησης , υπό το πρίσµα των αποτελεσ µάτων  των ενεργειών  επιτήρησης . Οι 
τυχόν  προτάσεις  αναθεωρη µένου σχεδίου  επιτήρησης  υποβάλλονται  στις αρµόδιες  
αρχές  των κρατών  µελών . 
5. Ο κάτοχος  της άδειας  είναι  σε θέση  να παρέχει  στην  Επιτροπή  και στις αρµόδιες  
αρχές  των κρατών  µελών  στοιχεία  που αποδεικνύουν  ότι: 
(α) τα δίκτυα  παρακολούθησης  όπως  ορίζονται  στο σχέδιο  επιτήρησης  το οποίο  
περιέχεται  στη γνωστοποίηση  συλλέγουν  τις πληροφορίες  σχετικά  µε την 
επιτήρηση  του προϊόντος  και  
(β) τα µέλη των δικτύων  αυτών  έχουν  συµφωνήσει  να καταστήσουν  διαθέσι µες τις 
πληροφορίες  αυτές  στον  κάτοχο  της άδειας  πριν την ηµεροµηνία υποβολής  
των εκθέσεων  επιτήρησης  στην  Επιτροπή  και στις αρµόδιες  αρχές  των κρατών  
µελών  σύµφωνα  µε τις διατάξεις  της παραγράφου  3. 
 
EL 9   EL Άρθρο  5 
Εφαρ µογή 
Η παρούσα  απόφαση  ισχύει  από την ηµεροµηνία έναρξης  ισχύος  απόφασης  της Κοινότητας  
µε την οποία  επιτρέπεται  η τοποθέτηση  στην  αγορά  του προϊόντος  που αναφέρεται  στο άρθρο  
1 για χρήσεις  διατροφής  και ζωοτροφής  ή σε τρόφι µα και ζωοτροφές  υπό την έννοια  του 
κανονισ µού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και η οποία  περιλα µβάνει  µέθοδο , επικυρω µένη από το 
εργαστήριο  αναφοράς  της Κοινότητας , για τον εντοπισ µό του προϊόντος . 
Άρθρο  6 
Αποδέκτης  
Η παρούσα  απόφαση  απευθύνεται  στην  Οµοσπονδιακή  ∆ηµοκρατία  της Γερµανίας . 
Βρυξέλλες ,  
 Για το Συµβούλιο  
 Ο Πρόεδρος