22.8.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211/3 
II 
(Προπαρασκευαστικές πράξεις) 
ΕΠΙΤΡΟΠΗ 
Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικη­
τικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση 
των επικίνδυνων παρασκευασμάτων 
COM(85) 364 τελικό 
(Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 29 Ιουλίου 1985) 
(85/C 211/03) 
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, 
Έχοντας υπόψη: 
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής 
Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 100, 
την πρόταση της Επιτροπής, 
την γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, 
Εκτιμώντας: 
ότι ρυθμίσεις για τις επικίνδυνες ουσίες, έχουν ήδη 
θεσπισθεί με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 
27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, 
κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων περί ταξινομή­
σεως, συσκευασίας και επισημάνσεως των επικινδύνων 
ουσιών ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 
79/831/ΕΟΚ(2)· 
ότι ρυθμίσεις που αφορούν ορισμένα επικίνδυνα παρασκευ­
άσματα που προορίζονται για συγκεκριμένη χρήση έχουν 
ήδη θεσπιστεί: 
— με την οδηγία 73/173/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 4ης Ιου­
νίου 1973, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονι­
στικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών, 
που αναφέρονται στην ταξινόμηση, συσκευασία και 
επισήμανση επικινδύνων παρασκευασμάτων (διαλυ­
τών) (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 
80/781/ΕΟΚ(4), 
— με την οδηγία 77/728/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης 
Νοεμβρίου 1977, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, 
κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών 
μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και 
επισήμανση των χρωμάτων, βερνικιών, τυπογραφικών 
μελανών, κολλών και συναφών προϊόντων (5), όπως τρο­
ποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 83/265/ΕΟΚ (6)-
(') ΕΕ αριθ. L 196 της 16. 8. 1967, σ. 1. 
(2) ΕΕ αριθ. L 259 της 15. 10. 1979, σ. 10. 
(3) ΕΕ αριθ. L 189 της 11. 7. 1973, σ. 7. 
(4) ΕΕ αριθ. L 229 της 30. 8. 1980, σ. 57. 
(5) ΕΕ αριθ. L 303 της 28. 11. 1977, σ. 23. 
(6) ΕΕ αριθ. L 147 της 6. 6. 1983, σ. 11. — ότι με την οδηγία 78/631/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 
26ης Ιουνίου 1978, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών 
των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συ­
σκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρα­
σκευασμάτων (γεωργικών φαρμάκων) (7), όπως τροποποι­
ήθηκε τελευταία από την οδηγία 81/187/ΕΟΚ (8)· 
ότι παρά τις προαναφερόμενες κοινοτικές διατάξεις, ορι­
σμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα υπόκεινται ή όχι, ανά­
λογα με το κράτος μέλος, σε ρυθμίσεις που διαφέρουν 
σημαντικά, όσον αφορά την ταξινόμηση τους σύμφωνα με 
το βαθμό κινδύνου που παρουσιάζουν, ότι οι διαφορές 
αυτές αποτελούν μη αμελητέο εμπόδιο στις συναλλαγές και 
έχουν άμεση επίπτωση στην εγκαθίδρυση και τη λειτουργία 
της κοινής αγοράς* 
ότι πρέπει, συνεπώς, το εμπόδιο αυτό να εξαλειφθεί με την 
προσέγγιση των σχετικών νομοθετικών διατάξεων που 
ισχύουν στα κράτη μέλη και με την ενσωμάτωση του κοινο­
τικού κεκτημένου σ' αυτές' 
ότι η παρούσα οδηγία πρέπει επίσης να αποβλέπει στη βελ­
τίωση της προστασίας του πληθυσμού και ιδίως των ατόμων 
που είτε κατά την εργασία τους, είτε κατά τον ελεύθερο 
τους χρόνο έρχονται συχνά σε επαφή με επικίνδυνα παρα­
σκευάσματα- ότι, χάρις στις διατάξεις που προβλέπονται, η 
οδηγία αυτή είναι δυνατό να συμβάλλει ταυτόχρονα στην 
καλύτερη προστασία των καταναλωτών και ιδίως των παι­
διών και των ατόμων που παρουσιάζουν κακή όραση' 
ότι οι διατάξεις που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία 
και επισήμανση των παρασκευασμάτων, πρέπει να θεσπι­
στούν σε κοινοτικό επίπεδο' ότι είναι επίσης αναγκαίο να 
εναρμονιστούν οι διατάξεις, που αφορούν τις ενδείξεις της 
ετικέτας, τις διαστάσεις της και την εναπόθεση διαφόρων 
συμβόλων κινδύνου, με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ' 
ότι ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα παρόλο που αντα­
ποκρίνονται στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας, 
Ο ΕΕ αριθ. L 206, της 29. 7. 1978, σ. 13. 
(8) ΕΕ αριθ. L 88, της 2. 4. 1981, σ. 29. 
Αριθ. C 211/4 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 22.8.85 
ενδέχεται να θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή την ασφάλεια* 
ότι πρέπει συνεπώς να προβλεφθεί διαδικασία, που να επι­
τρέπει να αντιμετωπίζεται ο κίνδυνος αυτός, 
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: 
Άρ$ρο 1 
1. Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στην προσέγγιση των 
νομοθετικών κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των 
κρατών μελών που αφορούν: 
— την ταξινόμηση, 
— τη συσκευασία και 
— την επισήμανση, 
των παρασκευασμάτων που είναι επικίνδυνα για τον 
άνθρωπο και το περιβάλλον όταν διατίθενται στην αγορά 
των κρατών μελών. 
2. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα επικίνδυνα 
παρασκευάσματα, που διατίθενται στην αγορά των κρατών 
μελών και περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες 
κατά την έννοια του άρθρου 2. 
3. Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται: 
α) στα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για 
κτηνιατρική χρήση, όπως ορίζονται από την οδηγία 
65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου (')" 
6) στα παρασκευάσματα που περιέχουν μία τουλάχιστον 
ραδιενεργό ουσία» · 
γ) στα τρόφιμα • 
δ) στις ζωοτροφές, στα πρόσθετα των ζωοτροφών όπως 
ορίζονται από την οδηγία 70/254/ΕΟΚ του Συμβου­
λίου (2), σε ορισμένα προϊόντα που χρησιμοποιούνται 
στη διατροφή των ζώων και προβλέπονται από την 
οδηγία 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), καθώς και στις 
φαρμακευτικές ζωοτροφές · 
ε) στις σιδηροδρομικές, οδικές, εσωτερικές, πλωτές, 
θαλάσσιες ή αεροπορικές μεταφορές των επικίνδυνων 
παρασκευασμάτων · 
στ) στα καλλυντικά, όπως ορίζονται από την οδηγία 
76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4)· 
ζ) στα μίγματα ουσιών, που βρίσκονται υπό μορφή 
αποβλήτων και αποτελούν αντικείμενο των οδηγιών 
75/442/ΕΟΚ (5) και 78/319/ΕΟΚ (6) του Συμβουλίου1 
η) στα παρασκευάσματα υπό διαμετακόμιση που υπό­
κεινται σε τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται 
οποιαδήποτε κατεργασία ή μεταποίηση · 
(') ΕΕ αριθ. L 22, της 9. 2. 1965, σ. 369. 
(2) ΕΕ αριθ. L 270, της 14. 12. 1970, σ. 1. 
(3) ΕΕ αριθ. L 213, 21. 7. 1982, σ. 8. 
(4) ΕΕ αριθ. L 262, της 27. 9. 1976, σ. 169. 
(5) ΕΕ αριθ. L 194, της 15. 7. 1975, σ. 39. 
(6) ΕΕ αριθ. L 84, της 31. 3. 1978, σ. 43. θ) στους περιέκτες που περιέχουν συμπιεσμένα, υγροποιη­
μένα ή διαλελυμένα υπό πίεση αέρια, εξαιρέσει των 
αεροζόλ που ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της 
οδηγίας 75/324/ΕΟΚ του Συμβουλίου (7) · 
ι) στα πυρομαχικά και στα εκρηκτικά που διατίθενται 
στην αγορά προκειμένου να προκαλέσουν έκρηξη ή 
πυροτέχνημα για πρακτικό σκοπό. 
Άρ$ρο 2 
Οι ορισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 2 της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ εκτός από εκείνη που αναφέρεται στην παρά­
γραφο 1 στοιχείο δ) εφαρμόζονται στην παρούσα οδηγία. 
Άρ&ρο 3 
1. Οι φυσικοχημικές ιδιότητες που είναι αναγκαίες για 
την ταξινόμηση των παρασκευασμάτων, προσδιορίζονται με 
τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα V σημείο Α 
της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. 
Τα παρασκευάσματα θεωρούνται εκρηκτικά, οξειδωτικά, 
εξόχως εύφλεκτα, λίαν εύφλεκτα ή εύφλεκτα, όταν τα απο­
τελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα 
με τις προαναφερόμενες μεθόδους, δείχνουν ότι ανταποκρί­
νονται στους ορισμούς του άρθρου 2 και στα ειδικά κρι­
τήρια αξιολόγησης που αναφέρονται στις μεθόδους αυτές. 
Ωστόσο, ο προσδιορισμός τόσο των εκρηκτικών όσο και 
των οξειδωτικών ιδιοτήτων ενός παρασκευάσματος, δεν 
είναι αναγκαίος αν κανένα από τα συστατικά δεν παρου­
σιάζει τέτοιες ιδιότητες και αν από τις πληροφορίες που δια­
θέτει ο κατασκευαστής, προκύπτει ότι το παρασκεύασμα 
δεν ενδέχεται να παρουσιάσει τέτοιο κίνδυνο. 
2. Η αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία πραγματο­
ποιείται σύμφωνα με τη συμβατική μέθοδο που περιγρά­
φεται παρακάτω, χρησιμοποιώντας είτε δείκτες κινδύνου 
σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 67/548/ 
ΕΟΚ, είτε όρια συγκέντρωσης για κάθε συστατικό είτε συν­
δυασμό των δύο αποκαλουμένων στο εξής παραμέτρων. 
Όταν για τις επικίνδυνες ουσίες που περιλαμβάνονται στο 
παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ισχύουν οι παράμε­
τροι που είναι αναγκαίες για την εφαρμογή της παρακάτω 
μεθόδου αξιολόγησης, αυτές πρέπει να χρησιμοποιούνται. 
Όταν οι επικίνδυνες ουσίες δεν αναγράφονται στο 
παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται 
χωρίς τις παραμέτρους τους που είναι αναγκαίες για την 
εφαρμογή της παρακάτω μεθόδου αξιολόγησης, αυτές καθο­
ρίζονται σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στο 
παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας. 
Ο ΕΕ αριθ. L 147, της 9. 6. 1975, σ. 40. 
22.8.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211/5 
Στην περίπτωση αυτή: 
α) θεωρούνται λίαν τοξικά: 
(i) βάσει των θανατηφόρων οξειών τοξικών επενεργειών 
τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή 
περισσότερες επικίνδυνες ουσίες όταν: 
— για την από του στόματος οδό, το άθροισμα των 
γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας 
των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους 
ειδικούς δείκτες τους, υπερβαίνει το 8 000, ήτοι: 
Σ (Ρ Χ ω > 8 000 
— ή για την από του δέρματος οδό, το άθροισμα 
των γινομένων που προκύπτουν από τον πολλα­
πλασιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλο­
γίας των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους 
ειδικούς δείκτες τους, υπερβαίνει το 4 000, ήτοι: 
E(PxIskn) > 4 000 
— ή για την δι' εισπνοής οδό, το άθροισμα των γινο­
μένων που προκύπτουν από τον πολλαπλασιασμό 
της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας των δια­
φόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέχονται στο 
παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους ειδικούς 
δείκτες τους, υπερβαίνει το 4 000, ήτοι: 
Σ(Ρχΐω) > 4 000 
όπου: 
Ρ η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε επι­
κίνδυνης ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύ­
ασμα, 
I ori ο υψηλότερος δείκτης κινδύνου, όσον αφορά 
την από του στόματος οδό, ο οποίος είναι 
ειδικός για κάθε επικίνδυνη ουσία που περιέ­
χεται στο παρασκεύασμα, 
Iskn ° υψηλότερος δείκτης κινδύνου, όσον αφορά 
την από του δέρματος οδό, ο οποίος είναι 
ειδικός για κάθε επικίνδυνη ουσία που περιέ­
χεται στο παρασκεύασμα, 
I jhi ο υψηλότερος δείκτης κινδύνου, όσον αφορά 
την δι' εισπνοής οδό, ο οποίος είναι ειδικός για 
κάθε επικίνδυνη ουσία που περιέχεται στο 
παρασκεύασμα: 
(ii) βάσει των μη αναστρέψιμων μη θανατηφόρων 
επενεργειών τους μετά από μία μόνο έκθεση, τα 
παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες 
επικίνδυνες ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες 
ιδιότητες σε συγκέντρωση για την καθεμία μεγαλύ­
τερη: 
— είτε εκείνης που καθορίζεται για την(τις) εν λόγω 
ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ 
ΕΟΚ, 
— είτε εκείνης που καθορίζεται στο σημείο 2.2 του 
παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας, εφόσον 
η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγράφεται(ονται) 
στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή ανα-
γράφεται(ονται), χωρίς τις παραμέτρους της(τους)' 6) θεωρούνται τοξικά: 
(i) βάσει των θανατηφόρων οξειών τοξικών επενεργειών 
τους τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή 
περισσότερες επικίνδυνες ουσίες όταν: 
— για την από του στόματος οδό, το άθροισμα των 
γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας, 
των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους 
ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 1 000 και 8 000, 
δηλαδή: 
8 000 > Σ (Ρ Χ lorl) > ι οοο 
— ή για την από του δέρματος οδό, το άθροισμα 
των γινομένων που προκύπτουν από τον πολλα­
πλασιασμό του κατά βάρος εκατοστιαίας αναλο­
γίας, των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που 
περιέχονται στο παρασκεύασμα επί τους αντί­
στοιχους ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 500 και 
4 000, δηλαδή: 
4 000> Σ (Ρ * Un) > 500 
— ή για την δι' εισπνοής οδό, το άθροισμα των 
γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας, 
των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους 
ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 1 000 και 4 000, 
δηλαδή: 
4 000> Σ(ΡχΙίΜ) > ιοοο 
(ii) βάσει των μη θανατηφόρων μη ανατρέψιμων επενερ­
γειών τους μετά από μια μόνο έκθεση σ' αυτά, τα 
παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες 
επικίνδυνες ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες 
ιδιότητες σε συγκέντρωση για την καθεμία μεγαλύ­
τερη: 
— είτε εκείνης που καθορίζεται για την(τις) εν λόγω 
ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ 
ΕΟΚ, 
— είτε εκείνης που καθορίζεται στο σημείο 2.2 του 
παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας εφόσον 
η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγράφεται(ονται) 
στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή 
αναγράφεται(ονται) χωρίς τις παραμέτρους 
της(τους). 
(iii) βάσει των μακροχρόνιων επενεργειών τους, τα παρα­
σκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επι­
κίνδυνες ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες 
ιδιότητες σε συγκέντρωση για την καθεμία ανώτερη: 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν 
λόγω ουσία(ες), στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 2.3 
του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας 
εφόσον η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγρά-
φεται(ονται) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφεται(ονται) χωρίς τις 
παραμέτρους της(τους)-
Αριθ. C 211/6 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 22.8.85 
γ) θεωρούνται επώλαδή: 
(i) βάσει των θανατηφόρων οξειών τοξικών επενεργειών 
τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή 
περισσότερες επικίνδυνες ουσίες όταν: 
— για την από του στόματος οδό, το άθροισμα των 
γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας 
των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους 
ειδικούς δείκτες, κείται μεταξύ 100 και 1 000, 
δηλαδή: 
1000 > Σ(ΡΧΙΟΓ1) > 100 
— ή για την από του δέρματος οδό, το άθροισμα 
των γινομένων που προκύπτουν από τον πολλα­
πλασιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλο­
γίας των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που 
περιέχονται στο παρασκεύασμα επί τους αντί­
στοιχους ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 100 και 
500, δηλαδή: 
500 > £(PxIskn) > 100 
— ή για την δι' εισπνοής οδό το, άθροισμα των 
γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας 
των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους 
ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 100 και 1 000, 
δηλαδή: 
1000 > £(PxIih,) ^ 100. 
(ii) βάσει των μη θανατηφόρων, μη αναστρέψιμων 
επενεργειών τους μετά από μία μόνο έκθεση σε 
αυτά, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή 
περισσότερες επικίνδυνες ουσίες οι οποίες παρουσιά­
ζουν τέτοιες ιδιότητες σε συγκέντρωση για την 
καθεμία μεγαλύτερη: 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν 
λόγω ουσία(ες) στο παράρτημα Ι, της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 2.2 
του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας, 
εφόσον η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγρά-
φεται(ονται) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφεται(ονται), χωρίς τις 
παραμέτρους της(τους): 
(iii) βάσει των μακροχρόνιων επενεργειών τους, τα παρα­
σκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επι­
κίνδυνες ουσίες οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες 
ιδιότητες, σε συγκέντρωση για την καθεμία μεγαλύ­
τερη: 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν 
λόγω ουσία(ες), στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 2.3 
του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας 
εφόσον η(οι) εν λόγω ουσία(ες), δεν αναγρά-
φεται(ονται) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφεται(ονται), χωρίς τις 
παραμέτρους της(τους) · δ) θεωρούνται διαβρωτικά: 
(ί) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσό­
τερες ουσίες, οι οποίες κατατάσσονται ή θεωρούνται 
ως διαβρωτικές σε συγκέντρωση για την καθεμία 
μεγαλύτερη: 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν 
λόγω ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 3.1 
του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας, 
εφόσον η(οι) ουσία(ες) αναγράφεται(ονται) στο 
παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγρά-
φεται(ονται) χωρίς τις παραμέτρους της(τους), 
(ii) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες 
από μία ουσίες οι οποίες κατατάσσονται ή θεω­
ρούνται ως διαβρωτικές σε συγκέντρωση για την 
καθεμία που δεν υπερβαίνει τα όρια που έχουν καθο­
ριστεί είτε στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ είτε στο σημείο 3.1 του παραρτήματος Ι 
της παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων 
της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας, κάθε δια­
βρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα, προς το όριο 
διάβρωσης που έχει καθοριστεί για την ουσία αυτή, 
υπερβαίνει το 1, δηλαδή: 
ρ 
^cor 
όπου 
Pcor η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε δια­
βρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
Lcor το όριο διάβρωσης που έχει καθοριστεί για κάθε 
διαβρωτική ουσία και το οποίο εκφράζεται σε 
ποσοστό επί τοις εκατό · 
ε) θεωρούνται ερεθιοτικά: 
(i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσό­
τερες ουσίες οι οποίες κατατάσσονται ή θεωρούνται 
ως ερεθιστικές σε συγκέντρωση για την καθεμιά 
μεγαλύτερη: 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν 
λόγω ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, 
— είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 3.1 
του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας 
εφόσον η(οι) ουσία(ες) δεν αναγράφεται(ονται), 
στο παράρτημα της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή ανα-
γράφεται(ονται), χωρίς τις παραμέτρους 
της(τους): 
22.8.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211/7 
(ii) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες 
από μία ουσίες οι οποίες κατατάσσονται ή θεω­
ρούνται είτε ως διαβρωτικές, είτε ως ερεθιστικές σε 
συγκέντρωση για την καθεμιά που δεν υπερβαίνει τα 
όρια που έχουν καθοριστεί, είτε στο παράρτημα Ι της 
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 3.1 του 
παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας, όταν το 
άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας 
αναλογίας κάθε ουσίας, στο παρασκεύασμα, προς το 
όριο ερεθισμού που έχει καθοριστεί για την ουσία 
αυτή, υπερβαίνει το 1, δηλαδή: 
Ρ Ρ 
x cor x irr 
Σ + > ! 
Τ · L 
όπου 
Pcor η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε δια­
βρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
Pirr η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθι­
στικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
L;rr το όριο ερεθισμού που έχει καθοριστεί για κάθε 
διαβρωτική ή ερεθιστική ουσία και το οποίο 
εκφράζεται σε ποσοστό επί τοις εκατό' 
ζ) θεωρούνται καρκινογόνα: τα παρασκευάσματα που περιέ­
χουν ουσία, η οποία αναγράφεται στο παράρτημα Ι της 
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ συνοδευόμενη από την τυποποιη­
μένη φράση R45, η οποία δηλώνει τον ιδιαίτερο αυτό 
κίνδυνο, σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το καθοριζό­
μενο όριο στο παράρτημα αυτό • 
η) θεωρούνται μεταλλαξιογόνα: τα παρασκευάσματα που 
περιέχουν ουσία, η οποία αναγράφεται στο παράρτημα Ι 
της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ συνοδευόμενη από την τυπο­
ποιημένη φράση R46, η οποία δηλώνει τον ιδιαίτερο 
αυτό κίνδυνο, σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το καθο­
ριζόμενο όριο στο παράρτημα αυτό · 
θ) θεωρούνται τερατογόνα: τα παρασκευάσματα που περιέ­
χουν ουσία, η οποία αναγράφεται στο παράρτημα Ι της 
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ συνοδευόμενη από την τυποποιη­
μένη φράση R 47, η οποία δηλώνει τον ειδικό αυτό κίν­
δυνο, σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το καθοριζόμενο 
όριο στο παράρτημα αυτό' 
ι) θεωρείται ότι έχουν ειδικές επενέργειες στην υγεία: (καρ-
κινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τερατογόνες) χωρίς αυτό 
να καθορίζεται σαφέστερα, τα παρασκευάσματα που 
περιέχουν ουσία, η οποία δεν αναγράφεται ακόμη στο 
παράρτημα Ι της προαναφερόμενης οδηγίας 67/548/ 
ΕΟΚ, αλλά λόγω αυτών των επενεργειών της στην υγεία, 
χαρακτηρίζεται από την φράση R40 x χ, σε συ­
γκέντρωση που υπερβαίνει το καθοριζόμενο όριο στο 
παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας. 3. Για τα παρασκευάσματα που υπάγονται στην παρούσα 
οδηγία. 
α) οι ουσίες που αναγράφονται ή όχι στο παράρτημα Ι της 
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ οι οποίες βρίσκονται είτε ως προ­
σμίξεις είτε ως πρόσθετα, δεν λαμβάνονται υπόψη 
εφόσον η κατά βάρος συγκέντρωση τους είναι μικρότερη 
τους: 
— 0,1 °/ο για τις ουσίες που κατατάσσονται ως λίαν 
τοξικές ή τοξικές, 
— 1 °/ο για τις ουσίες που κατατάσσονται ως επιβλαβείς 
ή διαβρωτικές ή ερεθιστικές, 
εκτός αν στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ 
καθορίζονται κατώτερες τιμές" 
6) οι επικίνδυνες ουσίες που δεν αναγράφονται στο 
παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, αλλά χρησιμο­
ποιούνται ως συστατικά παρασκευάσματος, σε κατά 
βάρος συγκέντρωση μεγαλύτερη από εκείνη που αναφέ­
ρεται στο στοιχείο α), υπόκεινται σε παραμέτρους που 
χαρακτηρίζουν τους κινδύνους για την υγεία. 
Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να παρουσιάζουν, ταυτό­
χρονα διάφορες επικίνδυνες για την υγεία ιδιότητες, 
δηλαδή να είναι πχ. συγχρόνως επιβλαβείς/ερεθιστικές, 
διαβρωτικές/επιβλαβείς, διαβρωτικές/επιβλαβείς/ευαι-
σθητοποιοί ..., οπότε, καθεμία από τις ιδιότητες αυτές 
θα χαρακτηρίζεται από την ειδική της παράμετρο: 
δείκτης κινδύνου ή/και όριο συγκέντρωσης. 
Οι παράμετροι αυτοί καθορίζονται σύμφωνα με το 
παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας, από τον κατα-
σκευστή ή από οποιοδήποτε άλλο άτομο, που θέτει στην 
κυκλοφορία το παρασκεύασμα, βάσει τοξικολογικών 
στοιχείοων που προκύπτουν από την υπάρχουσα βιβλιο­
γραφία ή από πληροφορίες στηριζόμενες στην εμπειρία · 
γ) για τις ουσίες που αναφέρονται στο στοιχείο 6), ο 
κατασκευαστής - ή ο αντιπρόσωπος του, διαβιβάζει, το 
ταχύτερο δυνατόν, στις αρχές του κράτους μέλους, στο 
οποίο το παρασκεύασμα παράγεται ή τίθεται σε κυκλο­
φορία για πρώτη φορά, όλα τα στοιχεία τα οποία χρησι­
μοποιήθηκαν για τον καθορισμό των παραμέτρων που 
είναι χαρακτηριστικές για κάθε ουσία, καθώς και τις 
τιμές τους. 
4. α) Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 2, η αξιολόγηση 
των κινδύνων που παρουσιάζει για την υγεία ένα 
παρασκεύασμα, είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί 
προσδιορίζοντας τις τοξικολογικές ιδιότητες, που 
είναι αναγκαίες για τον σωστό καθορισμό μιας ταξι­
νόμησης και μιας επισήμανσης, που να ανταποκρί­
νεται στα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ. 
Οι τοξικολογικές ιδιότητες προσδιορίζονται σύμφωνα 
με τις μεθόδους, που αναφέρονται στο παράρτημα V 
σημείο Β της εν λόγω οδηγίας· 
6) για τα παρασκευάσματα με σαφώς καθορισμένη σύν­
θεση, τα οποία έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με την 
Αριθ. C211/8 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 22.8.85 
παρέκκλιση αυτή, απαιτείται νέα τοξικολογική αξιο­
λόγηση σύμφωνα με τα κριτήρια που αναφέρονται 
στο στοιχείο α), όταν: 
— ο κατασκευαστής μεταβάλλει τη σύνθεση σε 
ποσοστό μεγαλύτερο του ± 5 °/ο της αρχικής 
περιεκτικότητας, ενός η περισσοτέρων συστα­
τικών, 
— ο κατασκευαστής μεταβάλλει τη σύνθεση, αντικα­
θιστώντας ένα ή περισσότερα επικίνδυνα ή μη 
συστατικά κατά την έννοια των ορισμών της 
παρούσας οδηγίας. 
Άρ#ρο 4 
1. Τα κράτη μέλη ορίζουν την αρχή ή τις αρχές που θα 
αναλάβουν την παραλαβή και την εξέταση των πληροφο­
ριών, που προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 3 στοι­
χείο 6) και ιδίως του συνόλου των στοιχείων που οδήγησαν 
στον καθορισμό των ειδικών παραμέτρων, οι οποίες χαρα­
κτηρίζουν καθεμιά από τις επικίνδυνες για την υγεία 
ιδιότητες του κάθε συστατικού που περιέχεται στο παρα­
σκεύασμα καθώς και των προτεινόμενων τιμών. 
2. Προκειμένου να συμπληρωθεί το παράρτημα Ι της οδη­
γίας 67/548/ΕΟΚ, σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορί­
ζεται στο άρθρο 21, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επι­
τροπή, μετά από αίτηση της, τις πληροφορίες που προβλέ­
πονται από το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο 6) και που 
βρίσκονται στη διάθεση τους. 
Άρ$ρο 5 
Η ταξινόμηση των επικίνδυνων παρασκευσμάτων συ­
ναρτήσει του βαθμού και της ειδικής φύσης των κινδύνων 
που παρουσιάζουν, στηρίζεται στους ορισμούς του άρθρου 
2. Η ταξινόμηση πραγματοποιείται συναρτήσει του υψηλό­
τερου βαθμού κινδύνου, σύμφωνα με το άρθρο 8 παρά­
γραφος 9. 
ΆρΌ'ρο 6 
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε τα 
επικίνδυνα παρασκευάσματα, που αναφέρονται στο άρθρο 
2, να μπορούν να διατίθενται στην αγορά, μόνο αν ανταπο­
κρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας. 
Άρ$ρο 7 
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα 
ώστε: 
— τα επικίνδυνα παρασκευάσματα να μπορούν να διατί­
θενται στην αγορά, μόνο αν οι συσκευασίες τους αντα­
ποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 15 παράγραφος 
1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, όσον αφορά τη στερεότητα, 
τη στεγανότητα και το σύστημα κλεισίματος, 
— οι περιέκτες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων, που 
προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό, να μην μπο­ρούν να έχουν σχήμα ή/και γραφική διακόσμηση που να 
προσελκύει ή να ενθαρρύνει την ενεργό περιέργεια των 
παιδιών, ούτε εμφάνιση που να θυμίζει συσκευασίες 
χρησιμοποιούμενες συνήθως για τρόφιμα. 
2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα, 
ώστε οι περιέκτες ορισμένων κατηγοριών επικίνδυνων 
παρασκευασμάτων που πωλούνται λιανικά στο ευρύ κοινό 
και καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που περιγρά­
φεται στην παράγραφο 3' 
α) να είναι κλεισμένοι εξαρχής με σφραγίδα, κατά τρόπο 
ώστε η σφραγίδα αυτή να καταστρέφεται ανεπανόρθωτα 
όταν ανοιχτεί ο περιέκτης για πρώτη φορά • 
6) να κλείνουν με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά' 
γ) να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου. 
3. Τα επικίνδυνα παρασκευάσματα των οποίων οι συ­
σκευασίες πρέπει να φέρουν τις διατάξεις που αναφέρονται 
στην παράγραφο 2 στοιχεία 6) και γ), καθορίζονται 
σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ. 
Οι τεχνικές προδιαγραφές για τις διατάξεις αυτές αναγρά­
φονται στο παράρτημα IX της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ μέρος 
Α και Β. 
'Αρ&ρο 8 
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα 
ώστε τα επικίνδυνα παρασκευάσματα να μπορούν να διατί­
θενται στην αγορά μόνο αν οι συσκευασίες τους πληρούν, 
όσο*' αφορά την επισήμανση, τους όρους που προβλέπονται 
στις παραγράφους 2 έως 10. 
2. Κάθε συσκευασία πρέπει να φέρει κατά τρόπο ευα­
νάγνωστο και ανεξίτηλο τις ακόλουθες ενδείξεις: 
α) την εμπορική ή χαρακτηριστική ονομασία του παρα­
σκευάσματος-
6) τη χημική ονομασία της ή των λίαν τοξικών, τοξικών, 
επιβλαβών, διαβρωτικών ή ερεθιστικών ουσιών ως εξής: 
— ουσίες με ειδικές επενέργειες στην υγεία, οποιαδή­
ποτε και αν είναι η κατάταξη τους: 
τη χημική ονομασία της ή των ουσιών με ένδειξη της 
επί τοις εκατό συγκέντρωσης της(τους), που καθιστά 
αναγκαία τη μνεία των τυποποιημένων φράσεων 
R45, R46, R47 πάνω στην ετικέτα του παρασκευά­
σματος, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοι­
χεία ζ), η), και θ), 
22.8.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211 /9 
— λίαν τοξικές ή τοξικές συσίες: 
τη χημική ονομασία της ή των ουσιών που περιέ­
χονται σε ποσοστό μεγαλύτερο του 0,1 °/ο, με ένδειξη 
της επί τοις εκατό συγκέντρωσης ή της περιοχής των 
συγκεντρώσεων σύμφωνα με την ακόλουθη κατα­
νομή: 
συγκ. < 1 °/ο 
1 < συγκ. < 5 °/ο 
5 < συγκ. < 20 ο/ο 
20 < συγκ. < 50 ο/ο 
συγκ. > 50 ο/ο 
η μνεία της ονομασίας της ή των συσιών και η 
ένδειξη του ποσοστού, δεν είναι ωστόσο αναγκαίες 
αν το παρασκεύασμα δεν κατατάσσεται ως λίαν 
τοξικό, τοξικό ή επιβλαβές, 
— επιβλαβείς ουσίες: 
την ονομασία της ή των ουσιών που περιέχονται 
όταν: 
— η συγκέντρωση της καθεμίας είναι μεγαλύτερη 
εκείνης που έχει καθοριστεί, είτε για τις μη 
θανατηφόρες οξείες επενέργειες τους μετά από μία 
μόνο έκθεση σ' αυτές, είτε για τις σοβαρές επενέρ­
γειες τους μετά από επανειλημμένη ή παρατετα­
μένη έκθεση, 
— αν δεν έχουν τις επενέργειες που περιγράφονται 
ανωτέρω η συγκέντρωση της καθεμιάς υπερβαίνει 
το 10θ/ο, 
— διαβρωτικές ουσίες: 
την ονομασία της ή των ουσιών που περιέχονται 
όταν: 
— για τις ουσίες που αναγράφονται στο παράρτημα 
Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, η συγκέντρωση της 
καθεμίας υπερβαίνει το όριο που καθορίζεται στο 
προαναφερόμενο παράρτημα, 
— για τις ουσίες που δεν αναγράφονται στο 
παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ η συ­
γκέντρωση της καθεμιάς υπερβαίνει το 10 ο/ο, 
τη μνεία «όξινος χαρακτήρας», «αλκαλικός χαρα­
κτήρας» ανάλογα με την περίπτωση, όταν η συ­
γκέντρωση της καθεμιάς από τις διαβρωτικές ουσίες 
είναι μικρότερη από όριο διάβρωσης που έχει καθορι­
στεί γι' αυτές, αλλά αν θεωρηθούν σαν σύνολο, 
δικαιολογούν ταξινόμηση ως διαβρωτικές. Η διάταξη 
αυτή ισχύει για όλες τις διαβρωτικές ουσίες, είτε ανα­
γράφονται, είτε δεν αναγράφονται στο παράρτημα ϊ 
της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, 
— ερεθιστικές ουσίες: 
τη χημική ονομασία της ή των ουσιών όταν η συ­
γκέντρωση της καθεμιάς είναι μεγαλύτερη από το 
όριο ερεθισμού που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της 
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Η μνεία της χημικής ονομασίας αυτής της ουσίας ή 
των ουσιών αυτών, απαιτείται όταν το παρασκεύ­
ασμα είναι ταξινομημένο μόνο ως ερεθιστικό, 
— ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν ευαισθητο­
ποίηση: 
τη χημική ονομασία αυτής της ουσίας ή των ουσιών 
αυτών ή την προβλεπόμενη μνεία σύμφωνα με το 
παράρτημα II σημείο 3 της παρούσας οδηγίας. 
Η μνεία της χημικής ονομασίας της ή των ουσιών δεν 
είναι αναγκαία, όταν το παρασκεύασμα είναι ταξι­
νομημένο μόνο ως εξόχως εύφλεκτο, λίαν εύφλεκτο, 
εύφλεκτο, οξειδωτικό ή εκρηκτικό. 
Η χημική ονομασία πρέπει να αναγράφεται υπό τη 
μορφή μιας των ονομασιών, που περιλαμβάνονται 
στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή των 
διεθνώς αναγνωρισμένων ονομασιών εάν η ουσία δεν 
περιλαμβάνεται ακόμη στο παράρτημα* 
γ) Τα ονόματα και τις διευθύνσεις του υπεύθυνου για τη διά­
θεση στην αγορά, ο οποίος είναι εγκατεστημένος στην 
Κοινότητα, είτε αυτός είναι ο κατασκευαστής, ο εισαγω­
γέας ή ο διανομέας-
δ) τα σύμβολα, στο μέτρο που προβλέπονται από την 
παρούσα οδηγία και ενδείξεις των κινδύνων που παρου­
σιάζει το παρασκεύασμα, σύμφωνα με το άρθρο 16 παρά­
γραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ σε συν­
δυασμό με το παράρτημα II αυτής και, για τα παρασκευ­
άσματα που παρουσιάζονται υπό μορφή αεροζόλ, 
σύμφωνα με τα σημεία 1.8 και 2.2 στοιχείο γ) του 
παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ, όσον αφορά 
τον κίνδυνο αναφλεξιμότητας · 
ε) την ή τις τυποποιημένες φράσεις για τους ιδιαίτερους 
κινδύνους που συνεπάγεται η χρήση του παρασκευά­
σματος (φράσεις R) • 
ζ) την ή τις τυποποιημένες φράσεις που αφορούν τις οδη­
γίες προφύλαξης για τη χρήση του παρασκευάσματος 
(φράσεις S) · 
η) την ονομαστική ποσότητα (ονομαστική μάζα ή ονομα­
στικός όγκος) του περιεχομένου των παρασκευασμάτων, 
που πωλούνται στο ευρύ κοινό. 
3. Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους 
(φράσεις R), πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περι­
λαμβάνονται στο παράρτημα III της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ 
και πρέπει να παρέχονται από τον κατασκευαστή ή από 
οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο, το οποίο διαθέτει στην αγορά 
το εν λόγω παρασκεύασμα. 
Δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσ-
σερεις τυποποιημένες φράσεις για την περιγραφή των κιν­
δύνων. Προς το σκοπό αυτό οι συνδυασμένες φράσεις που 
αναγράφονται στο παράρτημα II, θεωρούνται σαν μια μόνο 
φράση η καθεμία. Ωστόσο, όταν το παρασκεύασμα ανήκει 
ταυτόχρονα σε περισσότερες από μία κατηγορίες κινδύνων, 
οι τυποποιημένες αυτές φράσεις πρέπει να καλύπτουν το 
σύνολο των κυριότερων κινδύνων που παρουσιάζει το 
παρασκεύασμα. 
Αριθ. C 211 /10 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 22.8.85 
Οι τυποποιημένες φράσεις «εξόχως εύφλεκτο» ή «λίαν 
εύφλεκτο», δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται όταν επανα­
λαμβάνουν μία ένδειξη κινδύνου χρησιμοποιούμενη κατ' 
εφαρμογή της παραγράφου 2. 
4. Οι ενδείξεις που αφορούν τις οδηγίες προφύλαξης 
(φράση S), πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περι­
λαμβάνονται στο παράρτημα IV της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ 
και πρέπει να παρέχονται από τον κατασκευαστή ή οποιοδή­
ποτε άλλο πρόσωπο που διαθέτει το εν λόγω παρασκεύασμα 
στην αγορά. 
Δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσ­
σερις τυποποιημένες φράσεις S, για τη διατύπωση των 
σημαντικότερων οδηγιών προφύλαξης. Για το σκοπό αυτό, 
οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο πα­
ράρτημα IV, θεωρούνται σαν μία μόνο φράση η καθεμία. 
5. Η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίες προφύλαξης 
που αφορούν τη χρήση του παρασκευάσματος στην 
περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατο να αναγραφούν 
στην ετικέτα ή στην ίδια τη συσκευασία. 
6. Για τα οξειδωτικά, λίαν εύφλεκτα και εύφλεκτα 
παρασκευάσματα δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται οι 
ιδιαίτεροι κίνδυνοι και οι οδηγίες προφύλαξης, αν το περιε­
χόμενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει τα 125 χιλιοστό-
λιτρα. Το ίδιο ισχύει και για τα ερεθιστικά παρασκευά­
σματα, εκτός αν περιέχουν ουσίες που μπορούν να προκαλέ­
σουν ευαισθητοποίηση. Στην περίπτωση αυτή εφαρμόζεται 
το σημείο 3 του παραρτήματος II. 
7. Οι ιδιαίτερες διατάξεις που ισχύουν για ορισμένα 
παρασκευάσματα περιέχονται στο παράρτημα II. 
8. Το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α) εφαρμόζεται 
mutatis mutandis και στην επισήμανση. 
9. Όταν πρέπει να αποδοθούν σ' ένα παρασκεύασμα 
περισσότερα από ένα σύμβολα κινδύνου: 
— η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Τ καθιστά προ­
αιρετική την αναγραφή των συμβόλων C και Χ, 
— η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου C καθιστά προ­
αιρετική την αναγραφή του συμβόλου Χ, 
— η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Ε καθιστά προ­
αιρετική την αναγραφή των συμβόλων F και Ο. 
10. Αν ένα παρασκεύασμα κατατάσσεται ταυτόχρονα ως 
επιβλαβές και ερεθιστικό, πρέπει να φέρει επισήμανση ως 
επιβλαβές και ο διπλός του χαρακτήρας του επιβλαβούς και 
ερεθιστικού πρέπει να αναφέρεται με τις ενδεδειγμένες 
φράσεις R, οι οποίες επιλέγονται σύμφωνα με την παρά­
γραφο 3. 'Αρ&ρο 9 
1. Όταν οι ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 8 
βρίσκονται πάνω στην ετικέτα, αυτή πρέπει να επικολλάται 
σταθερά σε μία ή περισσότερες πλευρές της συσκευασίας, 
κατά τρόπο ώστε οι ενδείξεις αυτές να μπορούν να διαβά­
ζονται οριζόντια, όταν η συσκευασία είναι τοποθετημένη 
κανονικά. 
Οι διαστάσεις της ετικέτας πρέπει να είναι ως εξής: 
Χωρητικότητα της συσκευασίας — Διαστάσεις (σε) εφόσον 
είναι δυνατό: 
— μικρότερη ή ίση με 3 λίτρα, 
τουλάχιστον 52 x 74, 
— μεγαλύτερη από 3 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με 
50 λίτρα, 
τουλάχιστον 74 x 105, 
— μεγαλύτερη από 50 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με 
500 λίτρα, 
τουλάχιστον 105 x 148, 
— μεγαλύτερη από 500 λίτρα, 
τουλάχιστον 148 x 210. 
Κάθε σύμβολο πρέπει να καταλαμβάνει τουλάχιστον το ένα 
δέκατο της επιφάνειας της ετικέτας, χωρίς ωστόσο να είναι 
μικρότερο του ενός τετραγωνικού εκατοστού. Η ετικέτα 
πρέπει να προσκολλάται καθόλη την επιφάνεια της, πάνω 
στην συσκευασία που περιέχει απευθείας το παρασκεύασμα. 
Οι ετικέτες με τις διαστάσεις αυτές προορίζονται αποκλει­
στικά για τις πληροφορίες, που απαιτούνται από την 
παρούσα οδηγία και ενδεχομένως για συμπληρωματικές 
ενδείξεις υγιεινής ή ασφάλειας. 
2. Δεν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή 
καθεαυτή φέρει με εμφανή τρόπο τις ενδείξεις που απαι­
τούνται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 1. 
3. Το χρώμα και η εμφάνιση της ετικέτας και στην 
περίπτωση της παραγράφου 2, της συσκευασίας, πρέπει να 
είναι τέτοια, ώστε το σύμβολο του κινδύνου και η βάση (ο 
φόντος) του να διακρίνονται καθαρά. 
4. Τα κράτη μέλη μπορούν να εξαρτήσουν τη διάθεση των 
επικίνδυνων παρασκευασμάτων στην αγορά, στην επικρά­
τεια τους, από τη χρήση της ή των επισήμων γλωσσών για 
την επισήμανση. 
5. Οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ως προς την επισή­
μανση θεωρείται ότι πληρούνται: 
α) στην περίπτωση εξωτερικής συσκευασίας που περιέχει 
μία ή περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες, αν η εξωτε­
ρική συσκευασία φέρει επισήμανση, σύμφωνη με τους 
διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών, 
και η εσωτερική συσκευασία ή συσκευασίες φέρουν 
επισήμανση, σύμφωνη με την παρούσα οδηγία" 
22.8.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211 /11 
6) στην περίπτωση μιας και μόνης συσκευασίας, αν η τελευ­
ταία αυτή φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους διεθνείς 
κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών καθώς και 
με το άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχεία α), 6), γ), ε) και ζ). 
Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα, που δεν εξέρχονται 
από την επικράτεια κράτους μέλους, μπορεί να επιτραπεί 
επισήμανση σύμφωνη με τους εθνικούς κανονισμούς αντί 
επισήμανσης, σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς μετα­
φοράς επικίνδυνων ουσιών. 
'Αρ&ρο 10 
1. Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν: 
α) στην περίπτωση συσκευασιών περιορισμένων διαστά­
σεων ή κατά οιονδήποτε άλλο τρόπο μη προσφερομένων 
για επισήμανση, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφοι 
1 και 2, η επισήμανση που επιβάλλεται από το άρθρο 8, 
να μπορεί να γίνεται με άλλο πρόσφορο τρόπο, 
6) κατά παρέκκλιση των άρθρων 7 και 8 οι συσκευασίες 
των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που δεν είναι ούτε 
εκρηκτικά ούτε λίαν τοξικά, ούτε τοξικά, να μπορούν να 
μην επισημαίνονται ή να επισημαίνονται κατ' άλλο 
τρόπο, αν περιέχουν ποσότητες τόσο περιορισμένες ώστε 
να μην δικαιολογείται φόβος ύπαρξης κινδύνου για τα 
πρόσωπα που χειρίζονται τις ουσίες αυτές, όπως και για 
τρίτους. 
2. Αν κράτος μέλος κάνει χρήση των δυνατοτήτων που 
προβλέπονται στην παράγραφο 1, ενημερώνει σχετικά την 
Επιτροπή αμέσως. 
'Αρ&ρο 11 
Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα που πωλούνται λιανικά 
στο ευρύ κοινό, τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτήσουν σε 
περίπτωση διαταραχών και προς όφελος μιας ταχείας και 
κατάλληλης ιατρικής θεραπευτικής αγωγής, να τεθούν 
πρόσφορες και επαρκείς πληροφορίες σχετικές με τις ουσίες 
που περιέχονται στα παρασκευάσματα, στη διάθεση οργα­
νισμού οριζόμενου ειδικά προς τον σκοπό αυτό, ο οποίος θα 
μεριμνά ώστε οι πληροφορίες να χρησιμοποιούνται μόνο 
για τις ανάγκες θεραπευτικής αγωγής. 
'Αρ&ρο 12 
Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύσουν, να περιορί­
σουν ή να παρεμποδίσουν, για λόγους ταξινόμησης, συ­
σκευασίας ή επισήμανσης, κατά την έννοια της παρούσας 
οδηγίας, τη διάθεση στην αγορά των επικίνδυνων παρα­
σκευασμάτων εφόσον αυτά ανταποκρίνονται στις διατάξεις 
της παρούσας οδηγίας. 
Άρΰρο 13 
1. Αν ένα κράτος μέλος διαπιστώσει βάσει εμπεριστατω­
μένων αποδείξεων ότι ένα παρασκεύασμα, παρόλο που 
ανταποκρίνεται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, παρουσιάζει κίνδυνο για τον άνθρωπο ή το περιβάλλον 
λόγω της ταξινόμησης, συσκευασίας ή της επισήμανσης του, 
μπορεί προσωρινά να απαγορεύσει ή να υποβάλει σε ειδι­
κούς όρους τη διάθεση στην αγορά του επικίνδυνου αυτού 
παρασκευάσματος στην επικράτεια του. Ενημερώνει σχε­
τικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη, αμέσως εκθέ­
τοντας επακριβώς τους λόγους που δικαιολογούν την από­
φαση του. 
2. Η Επιτροπή προβαίνει το ταχύτερο δυνατό, σε διαβου­
λεύσεις με τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στη συνέχεια, 
χωρίς καθυστέρηση, διατυπώνει σχετική γνώμη και λαμ­
βάνει τα κατάλληλα μέτρα. 
3. Αν η Επιτροπή πιστεύει ότι είναι αναγκαίο να γίνουν 
τεχνικές προσαρμογές της παρούσας οδηγίας, οι προσαρ­
μογές αυτές θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που 
προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Στην 
περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος που έχει λάβει μέτρα προ­
στασίας μπορεί να τα διατηρήσει έως ότου τεθούν σε ισχύ 
οι προσαρμογές αυτές. 
Άρϋ'ρο 14 
Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρμογή 
των παραρτημάτων στην τεχνική πρόοδο, θεσπίζονται 
σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ. 
Άρΰρο 15 
1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονι­
στικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να 
συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο στις 
31 Δεκεμβρίου 1986. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή 
αμέσως. 
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή, το αργό­
τερο στις 30 Ιουνίου 1987, το κείμενο των ουσιωδών διατά­
ξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα 
που διέπεται από την παρούσα οδηγία. 
3. (Την ημέρα της έναρξης της εφαρμογής της παρούσας 
οδηγίας) οι οδηγίες 73/177/ΕΟΚ (διαλύτες), 77/728/ΕΟΚ 
(χρώματα, βερνίκια και συναφή προϊόντα) και 78/631/ΕΟΚ 
(γεωργικά φάρμακα), καταργούνται ωστόσο, τα παρασκευ­
άσματα των οποίων η ταξινόμηση, η συσκευασία και η 
επισήμανση ανταποκρίνονται στις διατάξεις των ανωτέρω 
οδηγιών μπορούν να διατίθενται ακόμη στην αγορά μέχρι 
τις το αργότερο (1 έτος μετά την έναρξη της εφαρ­
μογής). 
Άρφρο 16 
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. 
Αριθ. C 211/12 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 22.8.85 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι 
Μέθοδοι προσδιορισμού των παραμέτρων, που χαρακτηρίζουν τους κινδύνους τους οποίους παρουσιάζει για την 
υγεία, μια ουσία που χρησιμοποιείεται ως συστατικό ενός παρασκευάσματος 
Εισαγωγή 
Το άρθρο 1 παράγραφος 2 ορίζει ότι η οδηγία εφαρμόζεται στα παρασκευάσματα, τα οποία περιέχουν μία ή περισ­
σότερες επικίνδυνες ουσίες που περιλαμβάνονται ή όχι στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. 
Για τις επικίνδυνες ουσίες που περιλαμβάνονται ήδη στο ανωτέρω παράρτημα, οι παράμετροι που πρέπει να 
ληφθούν υπόψη για την αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία σύμφωνα με το άρθρο 3, περιλαμβάνονται επίσης. 
Για τις επικίνδυνες ουσίες που δεν περιλαμβάνονται ακόμη στο παράρτημα 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, οι παράμε­
τροι για τον χαρακτηρισμό των ουσιών αυτών προσδιορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη μέθοδο. 
1. Γενικά κριτήρια 
Οι κίνδυνοι τους οποίους περικλείει για την υγεία ένα παρασκεύασμα, εφόσον αποκλεισθούν, ενδεχόμενα φαινό­
μενα συνεργείας ή ανταγωνισμού, είναι συνάρτηση των κινδύνων που ενέχει καθένα από τα συστατικά, καθώς, 
και της συγκέντρωσης στο παρασκεύασμα. 
Πρέπει συνεπώς να πραγματοποιηθεί μία συστηματική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία επενερ­
γειών, που μπορεί να έχει μια ουσία. Για το σκοπό αυτό, οι επικίνδυνες για την υγεία επενέργειες υποδιαι­
ρούνται σε: 
συστηματικές επενέργειες οι οποίες περιλαμβάνουν: 
— τις θανατηφόρες οξείες επενέργειες, 
— τις μη θανατηφόρες και μη αναστρέψιμες επενέργειες μετά από μία μόνο έκθεση, 
— τις σοβαρές επενέργειες μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση. 
Τοπικές επενέργειες που περιλαμβάνουν: 
— τις διαβρωτικές επενέργειες, 
— τις ερεθιστικές επενέργειες, 
— τις ευαισθητοποιούς επενέργειες. 
Ειδικές επενέργειες στην υγεία που περιλαμβάνουν: 
— την καρκινογένεση, 
— την μεταλαξιογένεση, 
— την τερατογένεση. 
Η συστηματική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία επενεργειών, εκφράζεται μέσω ενός δείκτη 
κινδύνου, ενός ορίου συγκέντρωσης ή ενός συνδυασμού των δύο. 
2. Αξιολόγηση των συστηματικών επενεργειών 
2.1. Αξιολόγηση των θανατηφόρων οξειών επενεργειών (DL50/CL50) 
Οι επενέργειες αυτές χαρακτηρίζονται από ένα δείκτη κινδύνου. Ο δείκτης κινδύνου προσδιορίζεται μετά 
από εξέταση των αποτελεσμάτων των δοκιμών οξείας τοξικότητας για κάθε οδό έκθεσης, σύμφωνα με την 
ακόλουθη τεχνική: 
Για κάθε διάστημα δόσης/συγκέντρωσης (τιμή DL50 εκφραζόμενη σε mg/kg ή CL50 σε mg/1 4h), αντι­
στοιχεί ένας δείκτης θανατηφόρου οξείας τοξικότητας, ο οποίος είναι χαρακτηριστικός για κάθε οδό 
έκθεσης. 
Οι δείκτες αυτοί αναγράφονται στον πίνακα Ι. 
22.8.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211 /13 
ΠΙΝΑΚΑΣ Ι 
Διαστήματα δόσης/συγκέντρωσης για κάθε οδό έκθεσης και αντίστοιχοι δείκτες 
Κατηγορίες και 
υποδιαιρέσεις 
λίαν τοξική 1 
2 
3 
4 
τοξική 1 
2 
3 
4 
επιβλαβής 1 
2 
3 
4 από του στόματος 
DL50 (mg/kg) 
< 1 
> 1, < 3 
> 3, < 9 
> 9, < 25 
> 25, < 40 
> 40, < 70 
> 70, < 120 
> 120, < 200 
> 200, < 350 
> 350, < 600 
> 600, < 1 100 
> 1 100, < 2 000 Iiorl 
3 500 
1 100 
400 
130 
60 
35 
20 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 δια του 
δέρματος 
DL50 (mg/kg) 
< 2 
> 2, < 6 
> 6, < 18 
> 18, < 50 
> 50, < 80 
> 80, < 140 
> 140, < 230 
> 230, < 400 
> 400, < 600 
> 600, < 900 
> 900, < 1300 
> 1300, < 2 000 Iiskn 
1700 
600 
200 
70 
30 
20 
10 
6 
4 
3 
2,5 
1,5 Δι3 εισπνοής 
CL50 (mg/1,4 h) 
< 0,02 
> 0,02, < 0,06 
> 0,06, < 0,18 
> 0,18, < 0,5 
> 0,5, < 0,7 
> 0,7, < 1,0 
> 1,0, < 1,4 
> 1,4, < 2 
> 2, < 3,5 
> 3,5, -< 6 
> 6, < 11 
> 11, < 20 Iiihi 
1700 
600 
200 
70 
30 
20 
17 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 
2.2. Αξιολόγηση των μη θατατηφόρων μη αναστρέψιμων επενεργειών μετά από μία μόνο έκθεση. 
Πραγματοποιείται με τη βοήθεια ορίου συγκέντρωσης. 
Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συνκέντρωσης της καθεμίας από το οποίο διέπεται 
ενδεχομένως η ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής: 
— για τις ουσίες που ταξινομούνται ως λίαν τοξικές βάσει των επενεργειών αυτών: 
> 0,2θ/ο, < 1 ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον, 
> 1 ο/ο, < 10 °/ο: τοξική τουλάχιστον, 
> 10 ο/ο: λίαν τοξική, 
— για τις ουσίες που ταξινομούνται ως τοξικές βάσει των επενεργειών αυτών: 
> ίο/ο, < 10 °/ο: επιβλαβής τουλάχιστον, 
> 10 ο/ο: τοξική τουλάχιστον, 
— για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς βάσει των επενεργειών αυτών: 
> 10 °/ο: επιβλαβείς τουλάχιστον 
2.3. Αξιολόγηση των σοβαρών επενεργειών μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση. 
Πραγματοποιείται με τη βοήθεια ορίου συγκέντρωσης. 
Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται η 
ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής: 
— για τις ουσίες που ταξινομούνται ως τοξικές βάσει των επενεργειών αυτών: 
> ίο/ο, < 10 ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον, 
> 10 ο/ο: τοξική τουλάχιστον, 
— για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς βάσει των επενεργειών αυτών: 
> 10 ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον. 
3. Αξιολόγηση των τοπικών επενεργειών 
Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, αλλά δεν περιλαμβάνονται ακόμη στο παράρτημα 1 της οδηγίας 
67/548/ΕΟΚ, τα επόμενα όρια συγκέντρωσης πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρα­
σκευάσματος: 
3.1. Διαβρωτικές επενέργειες 
Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς από το οποίο διέπεται η 
ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής: 
> 10 ο/ο: διαβρωτική, 
5 -10 °/ο: ερεθιστική. 
Αριθ. C 211 /14 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων 22.8.85 
3.2. Ερεθιστικές επενέργειες 
Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται η 
ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής 
> 5 °/ο: ερεθιστική για το δέρμα, 
> 2 "/ο: ερεθιστική για τα μάτια. 
3.3. Ευαισθητοποιεί επενέργειες 
Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται, 
ενδεχομένως, η ταξινόμηση του παρασκευάσματος καθορίζεται ως εξής: 
— για τις ουσίες που προκαλούν ευαισθητοποίηση κατόπιν εισπνοής: 
> 1 ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον. 
— για τις ουσίες που προκαλούν ευαισθητοποίηση κατόπιν επαφής με το δέρμα: 
> 2 °/ο: ερεθιστική τουλάχιστον. 
Παρατήρηση 
Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να προκαλούν ευαισθητοποίηση, ταυτόχρονα και από τις δύο εξεταζόμενες οδούς 
δηλαδή και όταν έρχονται σε επαφή με το δέρμα και δι' εισπνοής. Στην περίπτωση αυτό το όριο συγκέντρωσης 
που ισχύει γι 'αυτές τις ουσίες, είναι η συγκέντρωση στην οποία εμφανίζεται η πρώτη ευαισθητοποιός επενέρ­
γεια. Το παρασκεύασμα που περιέχει μία τέτοια ουσία σε συγκέντρωση μεγαλύτερη του 1 °/ο, ταξινομείται ως 
επιβλαβές εκτός αν λόγω άλλων επενεργειών απαιτείται αυστηρότερη ταξινόμηση. 
4. Αξιολόγηοη των ειδικών επενεργειών στην υγεία 
Σύμφωνα με την οδηγία 83/467/ΕΟΚ οι ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες και δεν περιλαμβάνονται 
ακόμη στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, πρέπει να ταξινομούνται προσωρινά τουλάχιστον επιβλαβείς. 
Για τις ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες, χωρίς να προσδιορίζονται καλύτερα, το όριο συγκέντρωσης 
της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται, ενδεχομένως, η ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής: 
...ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον 
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II 
Ειδικές διατάξεις επισήμανσης ορισμένων παρασκευασμάτων 
1. Η ετικέτα ή η συσκευασία των παρασκευασμάτων δεν πρέπει να περιέχει ενδείξεις όπως «μη τοξικό», 
«αβλαβές» ή οποιαδήποτε άλλη ανάλογη ένδειξη που τείνει να προβάλει τον μη επικίνδυνο χαρακτήρα του. 
2. Παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως λίαν τοξικά, τοξικά, διαβρωτικά και πωλούνται στο ευρύ κοινό. 
2.1. Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει τέτοια παρασκευάσματα, πρέπει να αναγράφονται υποχρεω­
τικά, εκτός από τις ειδικές οδηγίες προφύλαξης και τις οδηγίες προφύλαξης: S 1/S 2 και S 49. 
2.2. Η συσκευασία που περιέχει τέτοια παρασκευάσματα, πρέπει να συνοδεύεται στην περίπτωση που είναι 
πρακτικά αδύνατο να επικολλούνται πάνω σ 'αυτή, από οδηγίες χρήσης ακριβείς και κατανοητές από όλους 
οι οποίες περιλαμβάνουν, εφόσον είναι αναγκαίο, πληροφορίες σχετικές με την καταστροφή της κενής συ­
σκευασίας. 
3. Παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες που ενδέχεται να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση. 
Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν μια ή περισσότερες ουσίες που ενδέχεται να 
προκαλέσουν ευαισθητοποίηση, πρέπει να περιέχει: 
α) την ονομασία της ουσίας ή των ουσιών αυτών καθώς και τις τυποποιημένες φράσεις (R42, R43, R 42/43) 
που δηλώνουν τους ειδικούς αυτούς κινδύνους όταν: 
— για τις ουσίες που αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, η συγκέντρωση της καθε­
μιάς υπερβαίνει τα όρια που καθορίζονται στο παράρτημα αυτό, 
22.8.85 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων Αριθ. C 211/15 
— για τις ουσίες που δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, η συγκέντρωση της 
καθεμιάς υπερβαίνει το 1 °/ο. 
6) την ένδειξη «περιέχει ευαισθητοποιό(ους) ουσία(ες)» όταν η συγκέντρωση της καθεμιάς είναι μικρότερη από 
τα όρια που αναφέρονται ανωτέρω. 
4. Παρασκευάσματα που περιέχουν μόλυβδο 
4.1. Χρώματα και βερνίκια: 
Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωμάτων και βερνικών που περιέχουν ποσότητα μολύβδου μεγαλύτερη 
από 0,5 °/ο (εκφραζόμενη σε βάρος μετάλλου) του συνολικού βάρους του παρασκευάσματος πρέπει να 
περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις: 
«περιέχει μόλυβδο. Να μη χρησιμοποιείται σε αντικείμενα που ενδέχεται να μασήσουν ή να πιπιλίσουν 
τα παιδιά». 
Για τις συσκευασίες των οποίων το περιεχόμενο είναι ίσο με ή μικρότερο από 125 ml η ένδειξη μπορεί να 
είναι η ακόλουθη: 
«Προσοχή. Περιέχει μόλυβδο». 
5. Παρασκευάσματα που περιέχουν κυανοακρυλικές ενώσεις 
5.1. Κόλλας 
Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες με βάση κυανοακρυλική ένωση πρέπει να φέρει τις ακόλουθες 
ενδείξεις: 
«Κυανοακρυλική ένωση. 
Κίνδυνος. 
Κολλάει στην επιδερμίδα και στα μάτια σε λίγα δευτερόλεπτα. 
Να φυλάσσεται μακρυά από παιδιά». 
Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγμένες οδηγίες προφύλαξης. 
6. Παρασκευάσματα που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις 
Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις (μονομερείς, ολιγομε-
ρείς, προπολυμερείς ως έχουν ή σε μίγμα) πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις: 
«Περιέχει ισοκυανικές ενώσεις, 
βλέπε τις οδηγίες που δίνει ο κατασκευαστής». 
7. Παρασκευάσματα που περιέχουν εποξειδικές ενώσεις μέσου μοριακού βάρους < 700 
Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν εποξειδικές ενώσεις μέσου μοριακού βάρους 
< 700, πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις: 
«περιέχει εποξειδικές ενώσεις, 
βλέπε τις οδηγίες που δίνει ο κατασκευαστής». 
8. Παρασκευάσματα που προορίζονται για ψεκασμό 
Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν δια ψεκασμού, πρέπει 
να περιέχει τις οδηγίες προφύλαξης S 23 και S 38 ή S 23 και S 51 ανάλογα με τα κριτήρια εφαρμογής που καθορί­
ζονται από την οδηγία 83/467/ΕΟΚ.