7. Συνετη΄χρη΄ση αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων στην ιατρικη ΄(∆ιαδικασι΄α χωρι΄ς συζη΄-
τηση)
A5-0318/2001
Ψη΄φισµα του Ευρωπαι ¨κου΄Κοινοβουλι ΄ου σχετικα ΄µε την προ ΄ταση συ΄στασης του Συµβουλι ΄ου για τη
συνετη΄χρη΄ση των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων στην ιατρικη ΄(COM(2001)333 /dash C5-0411/2001 /dash
2001/2164(COS))
Το Ευρωπαι¨κο ΄Κοινοβου ΄λιο,
Τdashε΄χοντας υπο΄ψη την προ΄ταση συ΄στασης του Συµβουλι ΄ου (COM(2001)333 /dash C5-0411/2001),
/dashε΄χοντας υπο΄ψη το α΄ρθρο 152, παρα ΄γραφος 4, της Συνθη ΄κης ΕΚ,
Τdashε΄χοντας υπο΄ψη το α΄ρθρο 47, παρα ΄γραφος 1, του Κανονισµου ΄του,
Τdashε΄χοντας υπο΄ψη την ε΄κθεση της Επιτροπη ΄ς Περιβα΄λλοντος, ∆ηµο ΄σιας Υγει΄ας και Πολιτικη ΄ς των Καταναλωτω ΄ν
(A5-0318/2001),
1.καλει΄την Επιτροπη ΄και το Συµβου ΄λιο να λα΄βουν υπο΄ψη τις ακο΄λουθες τροποποιη ΄σεις:
2. αναθε΄τει στην Προ ΄εδρο΄του να διαβιβα ΄σει το παρο΄νψ η΄φισµα στο Συµβου ΄λιο και την Επιτροπη ΄.
ΣΧΕ∆ΙΟ
ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
Τροποποι΄ηση 1
Αιτιολογικη ΄σκε΄ψη 1
(1) Η χρη ΄ση των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων ε΄χει συµβα΄λει
σηµαντικα΄στη βελτι΄ωση της υγει ΄ας. Τε΄τοιοι «αντιµικροβιακοι ΄παρα΄-
γοντες» ε΄χουν καθιερωθει ΄εδω΄και πολλε΄ς δεκαετι΄ες για την αντιµε-
τω΄πιση των µεταδοτικω ΄νν ο΄σων και την προ ΄ληψη των λοιµω ΄ξεων.
Για τους σκοπου ΄ς της παρου ΄σας συ΄στασης, ως «αντιµικροβιακο ΄ς
παρα΄γων» νοει΄ται κα΄θε ουσι΄α που παρα΄γεται µε συνθετικο ΄η΄φυσικο΄
τρο΄πο απο΄βακτηρι΄δια, µυ΄κητες η΄φυτα΄και χρησιµοποιει ΄ται για την
εξο΄ντωση των µικροοργανισµω ΄ν, συµπεριλαµβανοµε ΄νων των βακτη-
ριδι΄ων, ιω΄ν και µυκη΄των καθω΄ς και των παρασι ΄των, ιδιαι΄τερα των
πρωτοζω΄ων, τα οποι ΄α εµφανι΄ζουν το φαινο ΄µενο της αντοχη ΄ς, η΄για
την παρεµπο ΄διση του πολλαπλασιασµου ΄τους. Ωστο΄σο, εκτο΄ς απο΄
τα οφε΄λη που απε΄φεραν, η χρη ΄ση τους ει΄χε ως αποτε ΄λεσµα ορισµε ΄-
νοι επιλεγµε ΄νοι µικροοργανισµοι ΄, οι οποι΄οι προηγουµε ΄νως η΄ταν
ευαι΄σθητοι σε αυτου ΄ς τους παρα ΄γοντες να αναπτυ ΄ξουν αντοχη ΄,
την επονοµαζο ΄µενη «µικροβιακη ΄αντοχη΄». Η µικροβιακη ΄αντοχη΄
οδηγει΄σε αυξηµε΄νο κι΄νδυνο, στην παρα ΄ταση της ασθε ΄νειας του
ατο΄µου και σε αυξηµε ΄νες δαπα΄νες για την ιατρικη ΄περι΄θαλψη και
την κοινωνι΄α. Συνεπω΄ς απαιτει΄ται συντονισµε ΄νη δρα΄ση σε κοινοτικο ΄
επι΄πεδο ω΄στε να αναχαιτιστει ΄το προ΄βληµα, µε την ενθα ΄ρρυνση της
συνετη΄ς χρη΄σης των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων στην ιατρικη ΄
καθω΄ς της καλυ΄τερης υγιεινη ΄ς και του ελε ΄γχου των λοιµω ΄ξεων.(1) Η χρη ΄ση των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων ε΄χει συµβα΄λει
σηµαντικα΄στη βελτι΄ωση της υγει ΄ας. Τε΄τοιοι «αντιµικροβιακοι ΄παρα΄-
γοντες» ε΄χουν καθιερωθει ΄εδω΄και πολλε΄ς δεκαετι΄ες για την αντιµε-
τω΄πιση των µεταδοτικω ΄νν ο΄σων και την προ ΄ληψη των λοιµω ΄ξεων.
Για τους σκοπου ΄ς της παρου ΄σας συ΄στασης, ως «αντιµικροβιακο ΄ς
παρα΄γων» νοει΄ται κα΄θε ουσι΄α που παρα΄γεται µε συνθετικο ΄η΄φυσικο΄
τρο΄πο απο΄βακτηρι΄δια, µυ΄κητες η΄φυτα΄και χρησιµοποιει ΄ται για την
εξο΄ντωση των µικροοργανισµω ΄ν, συµπεριλαµβανοµε ΄νων των βακτη-
ριδι΄ων, ιω΄ν και µυκη΄των καθω΄ς και των παρασι ΄των, ιδιαι΄τερα των
πρωτοζω΄ων, τα οποι ΄α εµφανι΄ζουν το φαινο ΄µενο της αντοχη ΄ς, η΄για
την παρεµπο ΄διση του πολλαπλασιασµου ΄τους. Ωστο΄σο, εκτο΄ς απο΄
τα οφε΄λη που απε΄φεραν, η χρη ΄ση τους ει΄χε ως αποτε ΄λεσµα ορισµε ΄-
νοι επιλεγµε ΄νοι µικροοργανισµοι ΄, οι οποι΄οι προηγουµε ΄νως η΄ταν
ευαι΄σθητοι σε αυτου ΄ς τους παρα ΄γοντες να αναπτυ ΄ξουν αντοχη ΄,
την επονοµαζο ΄µενη «µικροβιακη ΄αντοχη΄». Η µικροβιακη ΄αντοχη΄
οδηγει΄σε αυξηµε΄νο κι΄νδυνο, στην παρα ΄ταση της ασθε ΄νειας του
ατο΄µου και σε αυξηµε ΄νες δαπα΄νες για την ιατρικη ΄περι΄θαλψη και
την κοινωνι΄α. Συνεπω΄ς απαιτει΄ται συντονισµε ΄νη δρα΄ση σε κοινοτικο ΄
επι΄πεδο ω΄στε να αναχαιτιστει ΄το προ΄βληµα, µε την ενθα ΄ρρυνση της
συνετη΄ς χρη΄σης των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων στην ιατρικη ΄
καθω΄ς της καλυ΄τερης υγιεινη ΄ς και του ελε ΄γχου των λοιµω ΄ξεων.Η
δρα΄ση αυτη ΄δεν µπορει ΄να διαχωρισθει ΄απο΄τα µε΄τρα
καταπολε ΄µησης της αντοχη ΄ς στα αντιβιοτικα ΄στην κτηνια-
τρικη΄, τη διατροφη ΄των ζω ΄ων και τις καλλιε ΄ργειες (περι-
λαµβανοµε ΄νων των ΓΤΟ).
Τροποποι΄ηση 2
Αιτιολογικη ΄σκε΄ψη 2
(2) Το Συµβου ΄λιο της Ευρωπαι ¨κη΄ς Ένωσης εξε ΄δωσε ψη΄φισµα στις
8 Ιουνι΄ου 1999 για τη µικροβιακη ΄αντοχη΄µε τι΄τλο «Στρατηγικη ΄(2) Το Συµβου ΄λιο της Ευρωπαι ¨κη΄ς Ένωσης εξε ΄δωσε ψη΄φισµα στις
8 Ιουνι΄ου 1999 για τη µικροβιακη ΄αντοχη΄µε τι΄τλο «Στρατηγικη ΄C 112 E/106 EL 9.5.2002 Επι΄σηµη Εφηµερι ΄δα των Ευρωπαι ¨κω΄ν Κοινοτη΄των
Τρι΄τη, 23 Οκτωβρίου 2001
κατα΄της µικροβιακη ΄ς απειλη΄ς». Στο ψη΄φισµα αυτο ΄τονι΄ζεται το
γεγονο΄ςο΄τι η µικροβιακη ΄αντοχη΄αυξα΄νει τη νοσηρο ΄τητα και τη
θνησιµο΄τητα λο΄γω µεταδοτικω ΄ν ασθενειω΄ν, οδηγω΄ντας ε΄τσι στη
µει΄ωση της ποιο ΄τητας ζωη΄ς αλλα΄και σε επιπλε ΄ον δαπα΄νες για την
υγει΄α και την ιατρικη ΄περι΄θαλψη· συνεπω ΄ς πρε΄πει να ληφθου ΄ν
µε΄τρα σε κοινοτικο ΄επι΄πεδο·κατα΄της µικροβιακη ΄ς απειλη΄ς». Στο ψη΄φισµα αυτο΄τονι΄ζεται το
γεγονο΄ςο΄τι η µικροβιακη ΄αντοχη΄αυξα΄νει τη νοσηρο ΄τητα και τη
θνησιµο΄τητα λο΄γω µεταδοτικω ΄ν ασθενειω΄ν, οδηγω΄ντας ε΄τσι στη
µει΄ωση της ποιο ΄τητας ζωη΄ς αλλα΄και σε επιπλε ΄ον δαπα΄νες για την
υγει΄α και την ιατρικη ΄περι΄θαλψη· συνεπω ΄ς πρε΄πει να ληφθου ΄ν
µε΄τρα σε κοινοτικο ΄επι΄πεδο, για να µειωθει ΄η χρη΄ση αντιµι-
κροβιακω ΄ν παραγο ΄ντων στην ιατρικη ΄αλλα΄και στην κτη-
νιατρικη ΄, και να απαγορευθει ΄οιαδη΄ποτε χρη ΄ση των αντιµι-
κροβιακω ΄ν παραγο ΄ντων για µη θεραπευτικου ΄ς σκοπου ΄ς
καθω΄ς και η προσφυγη ΄στα γονι ΄δια αντοχη ΄ς στα αντιβιο-
τικα΄που εισα ΄γονται στους ΓΤΟ οι οποι ΄οι µπορου ΄ν να δια-
σκορπισθου ΄ν στο περιβα ΄λλον.
Τροποποι΄ηση 3
Αιτιολογικη ΄σκε΄ψη 6
(6) Η εποπτει ΄α της συνταγογραφι ΄ας και της κατανα ΄λωσης αντιµι-
κροβιακω΄ν ουσιω΄ν πρε΄πει να αποτελει ΄ουσιαστικη΄συνιστω΄σα µιας
συνολικη΄ς στρατηγικη ΄ς επιτη΄ρησης, προκειµε ΄νου να αντιµετωπιστει ΄
το προ΄βληµα της µικροβιακη ΄ς αντοχη΄ς·(6) Η εποπτει ΄α της συνταγογραφι ΄ας και της κατανα ΄λωσης αντιµι-
κροβιακω΄ν ουσιω΄ν,σ εο΄λους τους τοµει ΄ς,πρε΄πει να αποτελει ΄
ουσιαστικη΄συνιστω΄σα µιας συνολικη ΄ς στρατηγικη ΄ς επιτη΄ρησης,
προκειµε΄νου να αντιµετωπιστει ΄το προ΄βληµα της µικροβιακη ΄ς αντο-
χη΄ς·
Τροποποι΄ηση 4
Αιτιολογικη ΄σκε΄ψη 7
(7) Η µει΄ωση των µη αναγκαι ΄ων και ακατα ΄λληλων αντιµικροβια-
κω΄ν παραγο΄ντων θα αποτελου ΄σε ε΄να σηµαντικο ΄βη΄µα προς την
αποφυγη΄η΄ακο΄µα και την αντιστροφη ΄περαιτε΄ρω αυ΄ξησης των
ανθεκτικω΄ν µικροοργανισµω ΄ν. Πρε΄πει να προσδιοριστου ΄ν, να καθιε-
ρωθου΄ν και να εφαρµοστου ΄ν γενικε΄ς αρχε΄ς και µε΄θοδοι για τη
συνετη΄χρη΄ση των παραγο ΄ντων αυτω΄ν στον α΄νθρωπο·(7) Η µει΄ωση των µη αναγκαι ΄ων και ακατα ΄λληλων αντιµικροβια-
κω΄ν παραγο΄ντων θα αποτελου ΄σε ε΄να σηµαντικο ΄βη΄µα προς την
αποφυγη΄η΄ακο΄µα και την αντιστροφη ΄περαιτε΄ρω αυ΄ξησης των
ανθεκτικω΄ν µικροοργανισµω ΄ν. Πρε΄πει να προσδιοριστου ΄ν, να καθιε-
ρωθου΄ν και να εφαρµοστου ΄ν γενικε΄ς αρχε΄ς και µε΄θοδοι για τη
συνετη΄χρη΄ση των παραγο ΄ντων αυτω΄ν στον α΄νθρωπο , στα ζω ΄α
και στα φυτα ΄.
Τροποποι΄ηση 5
Αιτιολογικη ΄σκε΄ψη 11
(11) Επι΄σης, υπα΄ρχει σχε΄ση µεταξυ΄της εµφα΄νισης των παθογο ΄νων
µε µικροβιακη ΄αντοχη΄στον α΄νθρωπο και της εµφα ΄νιση΄ς τους στα
ζω΄α και στο περιβα ΄λλον. Η παρου ΄σα συ΄σταση δεν αποκλει ΄ειτην
ανα΄ληψη α΄λλων πρωτοβουλιω ΄νσ εα΄λλους τοµει ΄ς·(11) Επι΄σης, υπα΄ρχει σχε΄ση µεταξυ΄της εµφα΄νισης των παθογο ΄νων
µε µικροβιακη ΄αντοχη΄στον α΄νθρωπο και της εµφα ΄νιση΄ς τους στα
ζω΄α και στο περιβα ΄λλον. Η παρου ΄σα συ΄σταση απαιτει ΄την ανα΄-
ληψη α΄λλων πρωτοβουλιω ΄νσ εα΄λλους τοµει ΄ς, ιδι΄ως για την
καταπολε ΄µηση της µικροβιακη ΄ς αντοχη ΄ς στην κτηνιατρικη ΄,
τη διατροφη ΄των ζω΄ων και τις καλλιε ΄ργειες (περιλαµβανο-
µε΄νων των ΓΤΟ).
Τροποποι΄ηση 6
Αιτιολογικη ΄σκε΄ψη 11α (νε ΄α)
(11α)Η στρατηγικη ΄για την αντιµετω ΄πιση της µικροβια-
κη΄ς αντοχη ΄ς πρε΄πει να ει ΄ναι σφαιρικη ΄και να αφορα ΄ο΄χι
µο΄νο τον τοµε ΄α της ιατρικη ΄ς αλλα ΄και της κτηνιατρικη ΄ς,
της ζωικη ΄ς παραγωγη ΄ς και της φυτοπροστασι ΄ας.9.5.2002 EL C 112 E/107 Επι΄σηµη Εφηµερι ΄δα των Ευρωπαι ¨κω΄ν Κοινοτη΄των
Τρι΄τη, 23 Οκτωβρίου 2001
ΣΧΕ∆ΙΟ
ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
Τροποποι΄ηση 7
Κεφα΄λαιο I,παρα΄γραφος1, σηµει ΄ο1
1) να συγκεντρω ΄σει αξιο΄πιστα, συγκρι ΄σιµα δεδοµε ΄να µε΄σω εργα-
στηριακου΄συστη΄µατος, σχετικα ΄µε την ευαισθησι ΄α των παθο-
γο΄νων παραγο ΄ντων στις αντιµικροβιακε ΄ς ουσι΄ες. Τα δεδοµε ΄να
πρε΄πει να επιτρε ΄πουν την ανα ΄λυση των χρονικω ΄ντ α΄σεων και τη
διατυ΄πωση ε΄γκαιρων προειδοποιη ΄σεων και να παρακολουθου ΄ν
την εξα΄πλωση της αντοχη ΄ς σε εθνικο΄, περιφερειακο ΄και κοινο-
τικο΄επι΄πεδο·1) να συγκεντρω ΄σει αξιο΄πιστα, συγκρι ΄σιµασε κοινοτικο ΄επι΄-
πεδοδεδοµε΄να µε΄σω εργαστηριακου ΄συστη΄µατος, σχετικα ΄µε
τηνin vitroευαισθησι΄α των παθογο ΄νων παραγο΄ντων στις αντι-
µικροβιακε΄ς ουσι΄ες, και των κλινικω ΄ν τους αντιδρα ΄σεων.
Τα δεδοµε΄να πρε΄πει να επιτρε ΄πουν την ανα ΄λυση των χρονικω ΄ν
τα΄σεων και τη διατυ ΄πωση ε΄γκαιρων προειδοποιη ΄σεων και να
παρακολουθου ΄ν την εξα΄πλωση της αντοχη ΄ς σε εθνικο΄, περιφε-
ρειακο΄και κοινοτικο ΄επι΄πεδο·
Τροποποι΄ηση 8
Κεφα΄λαιο I,παρα΄γραφος1, σηµει ΄ο2
2) να συλλε ΄ξει δεδοµε΄να σχετικα΄µε τη συνταγογραφι ΄α και την
κατανα΄λωση αντιµικροβιακω ΄ν ουσιω΄ν σε εθνικο΄, περιφερειακο ΄
και κοινοτικο ΄επι΄πεδο καθω΄ς και σε επι ΄πεδο νοσοκοµει ΄ων, µε
τη συµµετοχη ΄γιατρω΄ν, φαρµακοποιω ΄ν και α΄λλων µερω΄ν που
συλλε΄γουν τε΄τοιου ει΄δους δεδοµε ΄να, προκειµε ΄νου να καταστει ΄
δυνατη΄ησ υ΄νδεση της συνταγογραφι ΄ας και της κατανα ΄λωσης
αντιµικροβιακω ΄ν ουσιω΄ν µε την ανα ΄πτυξη παθογο ΄νων παραγο ΄-
ντων ανθεκτικω ΄ν σε αυτε΄ς τις ουσι΄ες.2) να συλλε ΄ξει δεδοµε΄να σχετικα΄µε τη συνταγογραφι ΄α και την
κατανα΄λωση αντιµικροβιακω ΄ν ουσιω΄νυπο΄ο΄λες τις µορφε ΄ς
τους και σε ο ΄λους τους τοµει ΄ς,σε εθνικο΄, περιφερειακο ΄
και κοινοτικο ΄επι΄πεδο καθω΄ς και σε επι ΄πεδο νοσοκοµει ΄ων, µε
τη συµµετοχη ΄γιατρω΄ν, φαρµακοποιω ΄ν και α΄λλων µερω΄ν που
συλλε΄γουν τε΄τοιου ει΄δους δεδοµε ΄να, προκειµε ΄νου να καταστει ΄
δυνατη΄ησ υ΄νδεση της συνταγογραφι ΄ας και της κατανα ΄λωσης
αντιµικροβιακω ΄ν ουσιω΄ν µε την ανα ΄πτυξη παθογο ΄νων παραγο ΄-
ντων ανθεκτικω ΄ν σε αυτε΄ς τις ουσι΄ες.
Τροποποι΄ηση 9
Κεφα΄λαιο I,παρα΄γραφος2, σηµει ΄ο 1, δευ ΄τερη παυ ΄λα
Τdash ο καθορισµο ΄ς κανο΄νων για τη χρη ΄ση α΄λλων αντιµικροβιακω ΄ν
παραγο΄ντων που δεν υπο ΄κεινται σε απαιτη ΄σεις για χρη ΄ση βα΄σει
ιατρικη΄ς συνταγη΄ς και η αξιολο ΄γηση της ανα ΄γκης για αλλαγε ΄ς·Τdash ο καθορισµο ΄ς κανο΄νων για τη χρη ΄ση α΄λλων αντιµικροβιακω ΄ν
παραγο΄ντων, περιλαµβανοµε ΄νης της τοπικη ΄ς χρη΄σης,που
δεν υπο΄κεινται σε απαιτη ΄σεις για χρη ΄ση βα΄σει ιατρικη΄ς συντα-
γη΄ς και η αξιολο ΄γηση της ανα ΄γκης για αλλαγε ΄ς·
Τροποποι΄ηση 10
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος2, σηµει ΄ο 1, τρι ΄τη παυ΄λα
Τdash ο καθορισµο ΄ς κλινικω΄ν και µικροβιολογικω ΄ν κριτηρι΄ωνγια
ταχει΄α επιτο ΄πια δια ΄γνωσητων λοιµω΄ξεωνΤdash ο καθορισµο ΄ς κλινικω΄ν και µικροβιολογικω ΄ν κριτηρι΄ωνκαι η
αξιολο΄γηση των δοκιµω ΄ν ταχει ΄ας επιτο ΄πιας δια ΄γνωσης
των λοιµω΄ξεωνβακτηριακη ΄ςη΄ιογενου ΄ς προελευ ΄σεως,
καθω΄ς και δοκιµω ΄ν ευαισθησι ΄ας στους αντιµικροβια-
κου΄ς παρα΄γοντες·
Τροποποι΄ηση 11
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος2, σηµει ΄ο1 ,τ ε΄ταρτη παυ ΄λα
Τdashη β ε΄λτιστη επιλογη ΄του φαρµα΄κου, της δοσολογι ΄ας και της
δια΄ρκειας της θεραπευτικη ΄ςη΄της προληπτικη ΄ς αγωγη΄ς των
λοιµω΄ξεων.Τdashη β ε΄λτιστη επιλογη ΄του φαρµα΄κου, της δοσολογι ΄ας και της
δια΄ρκειας της θεραπευτικη ΄ςη΄της προληπτικη ΄ς αγωγη΄ς των
λοιµω΄ξεωνµε βα΄ση µικροβιολογικα ΄και κλινικα ΄κριτη΄-
ρια και τα ατοµικα ΄στοιχει ΄α και ευρη ΄µατα του ασθε-
νου΄ς (εξατοµικευµε ΄νη θεραπει ΄α).
Τροποποι΄ηση 12
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος2, σηµει ΄ο 1, παυ ΄λα 4α (νε ΄α)
/dash η συγκριτικη ΄και κριτικη ΄αξιολο΄γηση της αποτελεσµα-
τικο΄τητας των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο ΄ντων που χρη-
σιµοποιου ΄νται προληπτικα ΄·C 112 E/108 EL 9.5.2002 Επι΄σηµη Εφηµερι ΄δα των Ευρωπαι ¨κω΄ν Κοινοτη΄των
Τρι΄τη, 23 Οκτωβρίου 2001
ΣΧΕ∆ΙΟ
ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
Τροποποι΄ηση 13
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος2, σηµει ΄ο3
3) ενθαρρυ ΄νοντας εθνικα ΄προγρα΄µµατα εµβολιασµου ΄ε΄τσι ω΄στε να
εξαλειφθου΄ν προοδευτικα ΄οι ασθε΄νειες που προλαµβα ΄νονται µε
τον εµβολιασµο ΄.3) ενθαρρυ ΄νοντας εθνικα ΄προγρα΄µµατα εµβολιασµου ΄ε΄τσι ω΄στε να
εξαλειφθου΄ν προοδευτικα ΄οι ασθε΄νειες που προλαµβα ΄νονται µε
τον εµβολιασµο ΄, µετα΄απο΄συνεχη ΄αξιολο΄γηση των σχε-
τικω΄ν εµβολι ΄ων και των προβλεπο ΄µενων προγραµµα ΄-
των ανοσοποι ΄ησης·
Τροποποι΄ηση 14
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος3, σηµει ΄ο1
1) τη διδασκαλι ΄α αρχω΄ν και κατευθυντη ΄ριων γραµµω ΄ν για την
κατα΄λληλη χρη΄ση των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων, ως µε ΄ρος
της προπτυχιακη ΄ς και της µεταπτυχιακη ΄ς εκπαι΄δευσης και ως
τακτικη΄συνεχιζο΄µενη επιµο΄ρφωση για γιατρου ΄ς, οδοντια΄τρους,
φαρµακοποιου ΄ς, νοσοκο΄µους και α ΄λλους επαγγελµατι ΄ες της
υγει΄ας· η διδασκαλι ΄α αυτη΄πρε΄πει να βασι΄ζεται σε αποτελεσµα-
τικε΄ς µεθο΄δους ορθη΄ς πρακτικη΄ς µε συνεχη ΄ανατροφοδο ΄τηση·1) τη διδασκαλι ΄α αρχω΄ν και κατευθυντη ΄ριων γραµµω ΄ν για την
κατα΄λληλη χρη΄ση των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων, ως µε ΄ρος
της προπτυχιακη ΄ς και της µεταπτυχιακη ΄ς εκπαι΄δευσης και ως
τακτικη΄συνεχιζο΄µενη επιµο΄ρφωση, ανεξα΄ρτητη απο ΄την
φαρµακοβιοµηχανι ΄α,για γιατρου΄ς, οδοντια΄τρους, φαρµακο-
ποιου΄ς, νοσοκο΄µους και α΄λλους επαγγελµατι ΄ες της υγει΄ας· η
διδασκαλι΄α αυτη΄πρε΄πει να βασι΄ζεται σε αποτελεσµατικε ΄ς µεθο΄-
δους ορθη΄ς πρακτικη΄ς µε συνεχη ΄ανατροφοδο ΄τηση·
Τροποποι΄ηση 15
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος3, σηµει ΄ο3
3) την κατα ΄ρτιση στο θε ΄µα των προγραµµα ΄των εµβολιασµου ΄και
του ρο΄λου τους στην προ ΄ληψη των λοιµω ΄ξεων, ε΄τσι ω΄στε να
µειωθου΄ν τα κρου΄σµατα των µεταδοτικω ΄ν ασθενειω΄ν και συνε-
πω΄ςηζ η΄τηση για αντιµικροβιακου ΄ς παρα΄γοντες.3) τη συνεχη ΄και ενηµερωµε ΄νηκατα΄ρτιση στο θε ΄µα των προ-
γραµµα΄των εµβολιασµου ΄, του ρο΄λου τους , της αποτελεσµα-
τικο΄τητα΄ς τους και της ορθο ΄τητα΄ς τουςστην προ΄ληψη
των λοιµω΄ξεων, ε΄τσι ω΄στε να µειωθου ΄ν τα κρου΄σµατα των
µεταδοτικω΄ν ασθενειω΄ν και συνεπω ΄ςηζ η΄τηση για αντιµικρο-
βιακου΄ς παρα΄γοντες.
Τροποποι΄ηση 16
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος3, σηµει ΄ο 3α (νε ΄ο)
3α)τον ε ΄λεγχο της ενηµε ΄ρωσης, της προω ΄θησης και του
διαφηµιστικου ΄υλικου΄που παρε ΄χει η φαρµακοβιοµηχα-
νι΄α στους ιατρου ΄ς και την επιβολη ΄της τη΄ρησης των
ορθω΄ν πρακτικω ΄ν συνταγογραφι ΄ας·
Τροποποι΄ηση 17
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος4, σηµει ΄ο 3α (νε ΄ο)
3α)την απαγο ΄ρευση οιασδη ΄ποτε διαφη ΄µισης µε παραλη ΄-
πτη το ευρυ ΄κοινο΄που προβα ΄λλει τα αντιβιοτικα ΄·
Τροποποι΄ηση 18
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος4, σηµει ΄ο 3β (νε ΄ο)
3β)ενθαρρυ ΄νοντας, στις περιπτω ΄σεις που ει ΄ναι εφικτη ΄,
την κατ’ οι ΄κον νοσηλει ΄α·
Τροποποι΄ηση 19
Κεφα΄λαιο Ι, παρα ΄γραφος4, εδα ΄φιο (3γ) (νε ΄ο)
3γ)ενθαρρυ ΄νοντας κλινικε ΄ς και εργαστηριακε ΄ς πρα΄ξεις
και µεθο ΄δους που µειω ΄νουν τον χρο ΄νο νοσηλει ΄ας χωρι ΄ς
να παραβλε ΄πεται το θεραπευτικο ΄αποτε΄λεσµα.9.5.2002 EL C 112 E/109 Επι΄σηµη Εφηµερι ΄δα των Ευρωπαι ¨κω΄ν Κοινοτη΄των
Τρι΄τη, 23 Οκτωβρίου 2001
ΣΧΕ∆ΙΟ
ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
Τροποποι΄ηση 20
Κεφα΄λαιο ΙΙ
II.Να συνεργαστου ΄ν µε την Επιτροπη ΄µε σκοπο΄τον καθορισµο ΄
δεικτω΄ν για την παρακολου ΄θηση των πρακτικω ΄ν συνταγογραφι ΄ας
αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων µε΄σα σε δυ΄οε΄τη απο΄την ε΄κδοση
της παρου΄σας συ΄στασης, και, υ ΄στερα απο΄την καθιε΄ρωση των δει-
κτω΄ν αυτω΄ν, να τους αξιολογη ΄σουν ο΄σον αφορα΄τις ενδεχο΄µενες
βελτιω΄σεις στις πρακτικε ΄ς συνταγογραφι ΄ας και την ανατροφοδο ΄-
τηση που δε ΄χονται οι γιατροι ΄που συνταγογραφου ΄ν·II.Να συνεργαστου ΄ν µε την Επιτροπη ΄µε σκοπο΄τον καθορισµο ΄
δεικτω΄ν για την παρακολου ΄θηση των πρακτικω ΄ν συνταγογραφι ΄ας
αντιµικροβιακω ΄ν παραγο΄ντων βα΄σει των αρχω ΄ν και των κατευθυντη-
ρι΄ων γραµµω΄ν που στηρι ΄ζονται σε δεδοµε ΄να αποδεδειγµε ΄ναin vitro
και κλινικα ΄οι οποι΄ες αφορου΄ν τις ορθε΄ς πρακτικε΄ς για τη διαχει ΄-
ριση των µεταδοτικω ΄νν ο΄σων, µε΄σα σε δυ΄οε΄τη απο΄την ε΄κδοση της
παρου΄σας συ΄στασης, και, υ ΄στερα απο΄την καθιε΄ρωση των δεικτω ΄ν
αυτω΄ν, να τους αξιολογη ΄σουν ο΄σον αφορα΄τις ενδεχο΄µενες βελτιω ΄-
σεις στις πρακτικε ΄ς συνταγογραφι ΄ας και την ανατροφοδο ΄τηση που
δε΄χονται οι γιατροι ΄που συνταγογραφου ΄ν·
Τροποποι΄ηση 21
Κεφα΄λαιο ΙΙΙ
III.Να καθιερω΄σουν και να εφαρµο ΄σουν, µε΄σα σε δυ΄οε΄τη απο΄
την ε΄κδοση της παρου ΄σας συ΄στασης, συστη ΄µατα ελε΄γχου για τις
ορθε΄ς πρακτικε΄ς της εµπορι ΄ας των αντιµικροβιακω ΄ν ουσιω΄ν, ε΄τσι
ω΄στε να εξασφαλιστει ΄η συµµο΄ρφωση µε τις αρχε ΄ς και τις κατευθυ-
ντη΄ριες γραµµε ΄ς που βασι΄ζονται στα υπα ΄ρχονταστοιχει΄α και αφο-
ρου΄ν τις ορθε΄ς πρακτικε΄ς για τη διαχει ΄ριση των µεταδοτικω ΄νν ο΄σων·III.Να καθιερω΄σουν και να εφαρµο ΄σουν, µε΄σα σε δυ΄οε΄τη απο΄
την ε΄κδοση της παρου ΄σας συ΄στασης, συστη ΄µατα ελε΄γχου για τις
ορθε΄ς πρακτικε΄ς της εµπορι ΄ας των αντιµικροβιακω ΄ν ουσιω΄ν, ε΄τσι
ω΄στε να εξασφαλιστει ΄η συµµο΄ρφωση µε τις αρχε ΄ς και τις κατευθυ-
ντη΄ριες γραµµε ΄ς που βασι ΄ζονται σεστοιχει΄ααποδεδειγµε ΄ναin
vitroκαι κλινικα ΄και αφορου΄ν τις ορθε΄ς πρακτικε΄ς για τη διαχει ΄-
ριση των µεταδοτικω ΄νν ο΄σων·
Τροποποι΄ηση 22
Κεφα΄λαιο IV
IV.Να αναλα΄βουν, µαζι΄µε α΄λλα κρα΄τη µε΄λη και µε την Επι-
τροπη΄, δραστηριο ΄τητες οι οποι ΄ες να αποβλε ΄πουν στην εναρµο ΄νιση
και την ανανε ΄ωση της περι ΄ληψης των χαρακτηριστικω ΄ν των προι¨ο΄-
ντων ( SPC)για τα αντιβακτηριακα ΄φαρµακευτικα ΄προι¨ο΄ντα, και
ιδι΄ως των χαρακτηριστικω ΄ν που αφορου ΄ν τις ενδει΄ξεις, τη δοσολο-
γι΄α και το δοσολογικο ΄σχη΄µακαθω΄ς και τον επιπολασµο ΄της
επι΄κτητης αντοχη ΄ς·IV.Να αναλα΄βουν, µαζι΄µε α΄λλα κρα΄τη µε΄λη και µε την Επι-
τροπη΄, δραστηριο ΄τητες οι οποι ΄ες να αποβλε ΄πουν στην εναρµο ΄νιση
και την ανανε ΄ωση της περι ΄ληψης των χαρακτηριστικω ΄ν των προι¨ο΄-
ντων ( SPC)για τα αντιβακτηριακα ΄φαρµακευτικα ΄προι¨ο΄νταπου
αποτε΄λεσαν αντικει ΄µενο κλινικη ΄ς και επιδηµιολογικη ΄ς
ε΄ρευνας και ε ΄ρευνας που στηρι ΄ζεται αποκλειστικα ΄σεin
vitroµικροβιολογικα ΄συµπερα ΄σµατα, και ιδι΄ως των χαρακτηρι-
στικω΄ν που αφορου ΄ν τις ενδει΄ξεις, τη δοσολογι ΄α και το δοσολογικο ΄
σχη΄µα·
Τροποποι΄ηση 23
Κεφα΄λαιο Vα (νε΄ο)
Va. Στα πλαι ΄σια συνεδρι ΄ασης του Συµβουλι ΄ου να εγκρι ΄-
νουν νοµοθεσι ΄α πλαι΄σιο που θα αποσκοπει ΄στο να περιορι ΄-
ζει την χρη ΄ση των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο ΄ντων για απο-
κλειστικω ΄ς θεραπευτικου ΄ς σκοπου ΄ς, σε ο ΄λους τους τοµει ΄ς,
και στο να απαγορευ ΄ει την προσφυγη ΄στην εισαγωγη ΄γονι-
δι΄ων αντοχη ΄ς στα αντιβιοτικα ΄στους ΓΤΟ, που µπορου ΄νν α
διασκορπισθου ΄ν στο περιβα ΄λλον·
Τροποποι΄ηση 24
Παρα΄γραφος5
5. Να εποπτευ ΄ει τα θε΄µατα που καλυ ΄πτει η παρου ΄σα συ΄σταση,
ε΄τσι ω΄στε να καταστει ΄δυνατη΄η αναθεω΄ρηση και η ανανε ΄ωση της,
καθω΄ς και να υποβα ΄λλει ετη΄σια ε΄κθεση στο Συµβου ΄λιο βα΄σει των
ετη΄σιων εκθε΄σεων των κρατω ΄ν µελω΄ν·5. Να εποπτευ ΄εικαι να συντονι ΄ζειτα θε΄µατα που καλυ ΄πτει η
παρου΄σα συ΄σταση, ε΄τσι ω΄στε να καταστει ΄δυνατη΄η αναθεω΄ρηση και
η ανανε΄ωση της, καθω ΄ς και να υποβα ΄λλει ετη΄σια ε΄κθεση στο Συµ-
βου΄λιο βα΄σει των ετη΄σιων εκθε΄σεων των κρατω ΄ν µελω΄ν·
Τροποποι΄ηση 25
Παρα΄γραφος6α (νε ΄α)
6α. Να προτει ΄νει το συντοµο ΄τερο δυνατο ΄ν γενικο ΄νοµο-
θετικο΄κοινοτικο ΄πλαι΄σιο για την καταπολε ΄µηση της αντο-C 112 E/110 EL 9.5.2002 Επι΄σηµη Εφηµερι ΄δα των Ευρωπαι ¨κω΄ν Κοινοτη΄των
Τρι΄τη, 23 Οκτωβρίου 2001
ΣΧΕ∆ΙΟ
ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
χη΄ς στα µικρο ΄βια, που θα αποσκοπει ΄στο να περιορι ΄ζει την
χρη΄ση των αντιµικροβιακω ΄ν παραγο ΄ντων για αποκλειστι-
κω΄ς θεραπευτικου ΄ς σκοπου ΄ς, σε ο΄λους τους τοµει ΄ς, και στο
να απαγορευ ΄ει την προσφυγη ΄στην εισαγωγη ΄γονιδι΄ων
αντοχη΄ς στα αντιβιοτικα ΄στους ΓΤΟ, που µπορου ΄ν να δια-
σκορπισθου ΄ν στο περιβα ΄λλον·
Τροποποι΄ηση 26
Παρα΄γραφος6β (νε ΄α)
6β. Να ενισχυ ΄σει την στενη ΄συνεργασι ΄α µεταξυ ΄των
κρατω΄ν µελω ΄ν, των υποψηφι ΄ων για ε ΄νταξη χωρω ΄ν και
α΄λλων ενδιαφεροµε ΄νων µερω ΄ν σε διεθνε ΄ς επι΄πεδο για να
αντιµετωπισθει ΄αποτελεσµατικο ΄τερα, µεταξυ ΄χωρω΄ν και
ηπει΄ρων, η διασπορα ΄των νο΄σων και της µικροβιακη ΄ς αντο-
χη΄ς που προκυ ΄πτει απο ΄την αυ΄ξηση του παγκο ΄σµιου εµπο-
ρι΄ου και των ταξιδιω ΄ν·
Τροποποι΄ηση 27
Παρα΄γραφος6γ (νε ΄α)
6γ. Να προωθη ΄σει σφαιρικη ΄στρατηγικη ΄σε ο΄λους τους
σχετικου ΄ς τοµει ΄ς: δηµο ΄σια υγει ΄α, κτηνιατρικο ΄και φυτου ¨-
γειονοµικο ΄τοµε΄α·
8. Οργανισµοι ΄συλλογικω΄ν επενδυ΄σεων σε κινητε ΄ς αξι΄ες *** II
A5-0324/2001
1.
Νοµοθετικο ΄ψη΄φισµα του Ευρωπαι ¨κου΄Κοινοβουλι ΄ου σχετικα΄µε την κοινη ΄θε΄ση του Συµβουλι ΄ου για την
ε΄κδοση της οδηγι ΄ας του Ευρωπαι ¨κου΄Κοινοβουλι ΄ου και του Συµβουλι ΄ου για την τροποποι ΄ηση της οδη-
γι΄ας 85/611/ΕΟΚ του Συµβουλι ΄ου για το συντονισµο ΄των νοµοθετικω ΄ν, κανονιστικω ΄ν και διοικητικω ΄ν
διατα΄ξεων σχετικα ΄µε ορισµε΄νους οργανισµου ΄ς συλλογικω ΄ν επενδυ΄σεων σε κινητε ΄ς αξι΄ες (ΟΣΕΚΑ), ο ΄σον
αφορα΄τις επενδυ΄σεις των ΟΣΕΚΑ (7551/1/2001 /dash C5-0296/2001 /dash 1998/0243(COD))
(∆ιαδικασι΄α συναπο΄φασης: δευ΄τερη ανα΄γνωση)
Το Ευρωπαι¨κο ΄Κοινοβου ΄λιο,
Τdashε΄χοντας υπο΄ψη την κοινη ΄θε΄ση του Συµβουλι ΄ου (7551/1/2001 Τdash C5-0296/2001),
/dashε΄χοντας υπο΄ψη τη θε΄ση του κατα ΄την πρω΄τη ανα΄γνωση(1) σχετικα΄µε την προ΄ταση της Επιτροπη ΄ς προς το
Ευρωπαι¨κο΄Κοινοβου΄λιο και το Συµβου ΄λιο (COM(1998)449 (2)),
/dashε΄χοντας υπο΄ψη την τροποποιηµε ΄νη προ΄ταση της Επιτροπη ΄ς(COM(2000)329 (3)),
/dashε΄χοντας υπο΄ψη το α΄ρθρο 251, παρα ΄γραφος 2, της Συνθη ΄κης ΕΚ,
Τdashε΄χοντας υπο΄ψη το α΄ρθρο 80 του Κανονισµου ΄του,
Τdashε΄χοντας υπο΄ψη τη συ΄σταση για τη δευ ΄τερη ανα΄γνωση της Επιτροπη ΄ς Οικονοµικη ΄ς και Νοµισµατικη ΄ς Πολιτι-
κη΄ς(A5-0324/2001),
1.τροποποιει΄ως ακολου΄θως την κοινη ΄θε΄ση·
2. αναθε΄τει στην Προ ΄εδρο΄του να διαβιβα ΄σει τη θε΄ση του στο Συµβου ΄λιο και την Επιτροπη ΄.
(1)Ε Ε C 339της 29.11.2000, σ. 220.
(2)EE C 280 της 9.9.1998, σ. 6.
(3)EE C 311 E της 31.10.2000, σ. 302.9.5.2002 EL C 112 E/111 Επι΄σηµη Εφηµερι ΄δα των Ευρωπαι ¨κω΄ν Κοινοτη΄των
Τρι΄τη, 23 Οκτωβρίου 2001
ΣΧΕ∆ΙΟ
ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΤΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ