*****

ΔΩΔΕΚΑΤΗ ΟΔΗΓΙΑ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 20ής Φεβρουαρίου 1990

για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των παραρτημάτων II, III, IV, V και VI της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα καλλυντικά

(90/121/ΕΟΚ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,

την οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουλίου 1976 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα καλλυντικά (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/679/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας:

ότι, με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, ορισμένα χρωστικά, συντηρητικές ουσίες και ενώσεις οι οποίες είχαν εγκριθεί προσωρινά μπορούν να εγκριθούν οριστικά ενώ άλλες ουσίες πρέπει να απαγορευθούν οριστικά ή να παραταθεί η έγκρισή τους για ένα ορισμένο χρονικό διάστημα·

ότι, για την προστασία της δημόσιας υγείας, πρέπει να απαγορευθεί η χρήση ορισμένων χρωστικών, της α-υδράξυ-11 pregnene-4 διόνης-3, 20 και των εστέρων της, των ορμονών, του ζιρκονίου, με εξαίρεση ορισμένα σύμπλοκα, της τυροθρισίνης, των στεροειδικών αντι-ανδρογόνων, του ακετονιτριλίου, καθώς και της τετραϋδροζολίνης και των αλάτων της·

ότι με βάση τις πιο πρόσφατες επιστημονικές και τεχνικές έρευνες, μπορεί να εγκριθεί μεταξύ των καλλυντικών, υπό ορισμένους περιορισμούς και προϋποθέσεις, η χρησιμοποίηση του οξεικού μολύβδου ως βαφής μαλλιών με υποχρεωτική αναγραφή στην επισήμανση (ετικέτα) ορισμένων προειδοποιήσεων για την προστασία της υγείας·

ότι πρέπει να εγκριθεί η χρησιμοποίηση λακών της χρωστικής CI 17 200·

ότι, με βάση τις πιο πρόσφατες επιστημονικές έρευνες και τεχνικές, μπορεί να γίνει δεκτό μεταξύ των καλλυντικών προϊόντων, υπό ορισμένους περιορισμούς και προϋποθέσεις, η χρήση του χλωρυδρικού δεκυλοξυ-3 υδρόξυ-2 άμινο-1 προπανίου ως συντηρητικού, καθώς και η χρήση του Solvent Yellow 98 ως χρωστικής στα προϊόντα που προορίζονται για τα νύχια·

ότι τα προβλεπόμενα, με την παρούσα οδηγία, μέτρα είναι σύμφωνα με την γνώμη της Επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών οι οποίες έχουν ως στόχο την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των καλλυντικών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:

1. Στο παράρτημα ΙΙ:

- στον αύξοντα αριθμό 39, οι λέξεις «εκτός από εκείνα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα V», διαγράφονται,

- στον αύξοντα αριθμό 194, οι λέξεις «εκτός από τα αναγραφόμενα στο παράρτημα V», διαγράφονται,

- στον αύξοντα αριθμό 289 η φράση «και ενώσεις του, εκτός των περιλαμβανομένων στο παράρτημα V», αντικαθίστανται από την φράση «και ενώσεις του, εξαιρουμένου του, ονομαστικά αναφερομένου στο παράρτημα ΙΙΙ, αριθμού 55 στις αναφερόμενες συνθήκες»,

- στους αύξοντες αριθμούς 376 και 377 προστίθενται οι λέξεις: «και τα άλατά του»,

- προστίθενται οι ακόλουθοι αριθμοί:

385. α-υδρόξυ-11 pregnene-4 διόνη-3,20 και οι εστέρες της

386. Η χρωστική ουσία CI 42 640

387. Η χρωστική ουσία CI 13 065

388. Η χρωστική ουσία CI 42 535

389. Η χρωστική ουσία CI 61 554

390. Στεροειδικά αντι-ανδρογόνα

391. Ζιρκόνιο και οι ενώσεις του, εξαιρουμένων των συμπλόκων που περιλαμβάνονται στον αύξοντα αριθμό 50 του παραρτήματος ΙΙΙ (πρώτο μέρος) και των λακών, πιγμέντων ή των αλάτων του ζιρκονίου των χρωστικών που αναφέρονται για την υποσημείωση (3) στο παράρτημα IV (πρώτο μέρος)

392. Τυροθρισίνη

393. Ακετονιτρίλιο

394. Τετραϋδροζολίνη και τα άλατά της.

2. Στο πρώτο μέρος του παραρτήματος ΙΙΙ, της γαλλικής έκδοσης και στον αύξοντα αριθμό 1, βορικό οξύ:

α) η φράση της στήλης (ε) «να μην χρησιμοποιούνται σε προϊόντα περιποιήσεως παίδων κάτω των τριών ετών» αντικαθίσταται από τη φράση «να μην χρησιμοποιούνται σε προϊόντα υγιεινής παίδων κάτω των τριών ετών»·

β) η φράση της στήλης (ζ) «να μην χρησιμοποιούνται για την περιποίηση παίδων κάτω των τριών ετών» αντικαθίσταται από την φράση «να μην χρησιμοποιούνται για την υγιεινή παίδων κάτω των τριών ετών».

3. Στο πρώτο μέρος του παραρτήματος ΙΙΙ, προστίθεται ο αύξων αριθμός 55:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // α

// β

// γ

// δ

// ε

// ζ

// // // // // // // 55 // οξεικός

μόλυβδος // Μόνο για

βαφή

μαλλιών // 0,6 %

σε

μόλυβδο // // Μακριά από παιδιά. Αποφεύγετε κάθε επαφή με τα μάτια. Πλύνετε τα χέρια μετά από τη χρήση. Περιέχει οξεικό μόλυβδο. Δεν χρησιμοποιείται για τη βαφή βλεφαρίδων, φρυδιών και μουστακιών. Σε περίπτωση ερεθισμού μην το χρησιμοποιείτε. // // // // // //

4. Στο δεύτερο μέρος του παραρτήματος ΙΙΙ, η ημερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1989» που περιέχεται στη στήλη «Επιτρέπονται μέχρι» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31 Δεκεμβρίου 1990» για τους ακόλουθους αριθμούς:

2. 1,1,1,-Τριχλωροαιθάνιο (μεθυλοχλωροφόρμιο)

4. Διθείο-2,2-διπυριδίνη-διοξείδιο 1,1 (προϊόν προσθήκης με το τριϋδατικό θειικό μαγνήσιο) - (διθειούχος πυριθειόνη + θειικό μαγνήσιο).

5. Στο πρώτο μέρος του παραρτήματος IV:

α) ο αριθμός 42 640 διαγράφεται·

β) στους αριθμούς καταλόγου χρωμάτων 42 045 και 44 045 το σημείο Χ διαγράφεται στη στήλη 4 και αναγράφεται το ίδιο σήμα Χ στη στήλη 3·

γ) η φράση της στήλης «Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις» για τους αριθμούς 42 045 και 44 045 διαγράφεται·

δ) προστίθεται η υποσημείωση (3) ως εκθέτης στον αριθμό του καταλόγου χρωμάτων 17 200.

6. Στο δεύτερο μέρος του παραρτήματος IV:

α) προστίθεται η ακόλουθη χρωστική:

1.2.3,6.7.8 // // // // // // Αριθ. καταλό-

γου χρωμάτων

ή ονομασία // Χρώμα // Πεδίο εφαρμογής

// Άλλοι

περιορισμοί

απαιτήσεις (2) // Epitraepontai maexri 1.2.3.4.5.6.7.8 // // // 1 // 2 // 3 // 4 // // // // // // // // // // // Solvent Yellow 98 // κίτρινο // // // Χ // // Μόνο για προϊόντα νυχιών. 0,5 % max στο τελικό προϊόν // 31. 12. 1991 // // // // // // // //

β) οι αύξοντες αριθμοί 13 065, 21 110, 42 045, 42 535, 44 045 και 61 554, διαγράφονται·

γ) η ημερομηνία «31. 12. 1989» που αναγράφεται στη στήλη « Επιτρέπεται μέχρι» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31. 12. 1990» για τους αριθμούς 26 100 και 73 900·

δ) η ημερομηνία «31. 12. 1989» που αναγράφεται στη στήλη « Επιτρέπονται μέχρι» αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31. 12. 1991» για τον αριθμό 74 180.

7. Στο παράρτημα V, οι αύξοντες αριθμοί 1, 3, 6, 9 διαγράφονται.

8. α) στο δεύτερο μέρος του παραρτήματος VI, προστίθεται ο αύξων αριθμός 27:

1.2.3.4.5.6 // // // // // // // α // β

// γ // δ // ε // ζ // // // // // // // 27 // Χλωρυδρικό δεκυλόξυ-3 υδρόξυ-2 άμινο-1 προπάνιο ( Decominol (DCI)) // 0,5 % // // // 31. 12. 1990 // // // // // //

β) στο δεύτερο μέρος του παραρτήματος VI, η ημερομηνία «31. 12. 1989» που περιέχεται στη στήλη ζ αντικαθίσταται από την ημερομηνία «31. 12. 1990» για τις ακόλουθες ουσίες:

2. p-χλωροφαινυλογλυκερικός αιθέρας (Chlorphenesin)

4. Αλκυλο (C12-C22) τριμεθυλαμμώνιο, βρωμιούχος, χλωριούχο (*)

6. 4,4-διμεθυλ-1,3-οξαζολιδίνη

15. Διισοβουτυλο-φαινόξυ-αιθυλο διμεθυλοβενζυλαμμώνιο, χλωριούχο (*) (χλωριούχο βενζεθόνιο)

16. Αλκυλο (C8-C18) διμεθυλοβενζυλαμμώνιο, χλωριούχο, βρωμιούχο, σακχαρινικό (*) (χλωριούχο, βρωμιούχο, σακχαρινικό βενζαλκόνιο)

17. Ν-(Υδροξυμεθυλο-Ν-(διυδροξυμεθυλο-1,3-διοξο-

2,5-ιμιδαζολιδινυλ-4)-Ν-(υδροξυμεθυλ) ουρία

20. 1,6-δι (4-αμιδινοφαινόξυ)-η-εξάνιο (Εξαμιδίνη) και τα άλατά της (συμπεριλαμβανομένου του ισαιθιονικού και του ρ-υδροξυβενζοϊκού) (*)

21. Βενζυλημιφορμάλη.

Άρθρο 2

1. Με την επιφύλαξη των ημερομηνιών έγγρισης που αναφέρονται στο άρθρο 1, σημεία 4, 6 και 8, τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε, μετά την 1η Ιανουαρίου 1991 για τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 1 σημείο 1 και από την 1η Ιανουαρίου 1992 για τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 1 σημεία 3, 5, 6 και 8, ούτε οι παραγωγοί, ούτε οι εισαγωγείς οι εγκατεστημένοι στο έδαφος της Κοινότητας δεν θέτουν στην αγορά προϊόντα που δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.

2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα ώστε μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1991, τα προϊόντα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και περιέχουν τις ουσίες τις αναφερόμενες στο άρθρο 1 σημείο 1 και μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1993, τα προϊόντα που περιέχουν ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 1 σημεία 3, 5, 6 και 8, δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή, αν δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 3

1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ της αναγκαίες, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1990. Πληροφορούν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.

2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 20 Φεβρουαρίου 1990.

Για την Επιτροπή

Karel VAN MIERT

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ αριθ. L 262 της 27. 9. 1976, σ. 169.

(2) ΕΕ αριθ. L 398 της 30. 12. 1989, σ. 25.