*****

ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 31ης Ιουλίου 1981

περί απαγορεύσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση

(81/602/ΕΟΚ)

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως τα άρθρα 43 και 100,

την πρόταση της Επιτροπής (1),

τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επι- τροπής (3),

Εκτιμώντας:

ότι ορισμένες ουσίες με θυρεοστατική, οιστρογόνο, ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση, λόγω των καταλοίπων που αφήνουν στο κρέας, είναι δυνατόν να είναι επικίνδυνες για τους καταναλωτές και ότι μπορούν επίσης να επηρεάζουν την ποιότητα του κρέατος·

ότι, για το συμφέρον των καταναλωτών, πρέπει, αφ' ενός μεν να απαγορευθεί η χορήγηση σε όλα τα ζώα καί, για το σκοπό αυτό, η διάθεση στην αγορά των στιλβενίων και των θυρεοστατικών, αφ' ετέρου δε να θεσπισθούν διατάξεις που να ρυθμίζουν τη χρησιμοποίηση των άλλων ουσιών·

ότι, ιδιαίτερα, εάν δύναται να επιτραπεί η χρησιμοποίηση ορισμένων ουσιών για θεραπευτικούς σκοπούς, πρέπει εν τούτοις να ελέγχεται·

ότι, εξάλλου, η χρησιμοποίηση της οιστραδιόλης 17/β, της προγεστερόνης, της τεστοστερόνης, της τρεμπολόνης, και της ζερανόλης πρέπει να μελετηθεί ακόμα σε βάθος ως προς την βλαβερότητά τους ή μη· ότι, αναμένοντας μία απόφαση ως προς αυτές τις ουσίες, πρέπει να διατηρηθούν, προσωρινά, τα μέτρα που αναφέρονται σ' αυτές, μη θιγομένων των γενικών διατάξεων της συνθήκης·

ότι πρέπει να διασφαλισθεί ο αποτελεσματικός έλεγχος της εφαρμογής των διατάξεων που προκύπτουν από την παρούσα οδηγία,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

1. Οι ορισμοί των κρεάτων και των προϊόντων με βάση το κρέας που περιλαμβάνονται στις οδηγίες 64/433/ΕΟΚ (4), 71/118/ΕΟΚ (5) και 77/99/ΕΟΚ (6) εφαρμόζονται για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας.

2. Επί πλέον νοούνται ως:

- ζώα εκμεταλλεύσεως: τα κατοικίδια βοοειδή, χοιροειδή, προβατοειδή και αιγοειδή, καθώς και τα κατοικίδια μόνοπλα και πουλερικά, τα άγρια ζώα των προαναφερομένων ειδών και τα άγρια μηρυκαστικά, εφ' οσον αυτά έχουν εκτραφεί σε εκμετάλλευση,

- θεραπευτική αγωγή: η χορήγηση σε ζώο εκμεταλλεύσεως μιας από τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 με σκοπό τη θεραπεία παθολογικής καταστάσεως που διαπιστώθηκε ύστερα από εξέταση ενός κτηνιάτρου.

Άρθρο 2

Τα Κράτη μέλη μεριμνούν ώστε, με την επιφύλαξη των άρθρων 4 και 5, να απαγορεύεται:

α) η χορήγηση με οποιοδήποτε τρόπο στα ζώα εκμεταλλεύσεως ουσιών με θυρεοστατική οιστρογόνο, ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση·

β) η διάθεση στην αγορά ή σφαγή ζώων εκμεταλλεύσεως στα οποία έχουν χορηγηθεί οι προαναφερόμενες ουσίες·

γ) η διάθεση στην αγορά κρεάτων των ζώων εκμεταλλεύσεως που αναφέρονται στην περίπτωση β·

δ) η μεταποίηση των κρεάτων που αναφέρονται στην περίπτωση γ και η διάθεση στην αγορά προϊόντων με βάση το κρέας που παρασκευάστηκαν από ή με τέτοια κρέατα.

Άρθρο 3

Τα Κράτη μέλη απαγορεύουν, από την ημερομηνία που προβλέπεται στο άρθρο 9 περίπτωση α, τη διάθεση στην αγορά στιλβενίων, παραγώγων των στιλβενίων, των αλάτων και εστέρων τους καθώς και των θυρεοστατικών ουσιών με σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώα κάθε είδους.

Άρθρο 4

1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 2, τα Κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν τη χορήγηση στα ζώα εκμεταλλεύσεως ουσιών με οιστρογόνο, ανδρογόνο ή γεσταγόνο δράση οι οποίες έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στα κτηνιατρικά φάρμακα εκτός από τις ουσίες που αναφέρονται στο άρθρο 3, με σκοπό τη θεραπευτική αγωγή και το συγχρονισμό του οιστρικού κύκλου, τη διακοπή μη επιθυμητής κυήσεως, τη βελτίωση της γονιμότητας και την προετοιμασία των δοτών και των ληπτριών για την εμφύτευση εμβρύων.

2. Η χορήγηση, που αναφέρεται στην παράγραφο 1, πρέπει να πραγματοποιείται από κτηνίατρο. Τα Κράτη μέλη όμως μπορούν να επιτρέπουν την πραγματοποίηση του συγχρονισμού του οιστρικού κύκλου ως και την προετοιμασία των δοτών και των ληπτριών για την εμφύτευση εμβρύων όχι από κτηνίατρο αλλά υπό την άμεση ευθύνη του.

Άρθρο 5

Το Συμβούλιο, κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής, αποφασίζει ομόφωνα, το συντομότερο δυνατόν, περί της χορηγήσεως στα ζώα εκμεταλλεύσεως οιστραδιόλης 17/β, προγεστερόνης, τεστοστερόνης, τρεμπολόνης και ζερανόλης με σκοπό την πάχυνση.

Μέχρι να ληφθεί αυτή η απόφαση, εξακολουθούν να εφαρμόζονται οι ισχύουσες εθνικές ρυθμίσεις καθώς και οι διακανονισμοί που έχουν συναφθεί από τα Κράτη μέλη σχετικά με τις ουσίες αυτές, τηρώντας συγχρόνως τις γενικές διατάξεις της συνθήκης, με την επιφύλαξη πρωτοβουλιών που λαμβάνονται σύμφωνα με κοινοτική διαδικασία για την προσέγγισή τους.

Τα Κράτη μέλη δεν δύνανται, κατά τη διάρκεια της εν λόγω μεταβατικής περιόδου, να επιτρέψουν τη χρήση νέων ουσιών.

Άρθρο 6

Τα Κράτη μέλη, αναμένοντας την κοινοτική ρύθμιση, μεριμνούν ώστε οι εθνικές διατάξεις τους που εφαρμόζονται στα προϊόντα που εισάγονται από τρίτες χώρες να μην είναι ευνοϊκότερες από εκείνες πού, δυνάμει της παρούσας οδηγίας, εφαρμόζονται στις ενδοκοινοτικές συναλλαγές.

Άρθρο 7

Τα Κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να υποβάλλονται σε έλεγχο τα ζώα εκμεταλλεύσεως, τα κρέατα των ζώων αυτών καθώς και τα προϊόντα που παρασκευάζονται από ή με τα κρέατα αυτά.

Οι λεπτομέρειες του εν λόγω ελέγχου καθώς και ο τρόπος χρηματοδοτήσεώς του θεσπίζονται από το Συμβούλιο το οποίο αποφασίζει ομόφωνα επί προτάσεως της Επιτροπής.

Άρθρο 8

Το αργότερο την 1η Ιουλίου 1984, η Επιτροπή θα υποβάλει στο Συμβούλιο έκθεση σχετικά με την εμπειρία που έχει αποκτηθεί και την επιστημονική εξέλιξη, θα συνοδεύεται δε, ενδεχομένως, από προτάσεις στις οποίες θα λαμβάνεται υπόψη αυτή η εξέλιξη.

Άρθρο 9

Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τα μέτρα που είναι αναγκαία για να συμμορφωθούν:

α) με το άρθρο 3, το αργότερο δύο μήνες μετά την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας·

β) με τα άλλα άρθρα της παρούσας οδηγίας, το αργότερο δώδεκα μήνες μετά την ημερομηνία κοινοποιήσεως της.

Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή περί αυτού.

Άρθρο 10

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.

Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 31 Ιουλίου 1981.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

P. WALKER

(1) ΕΕ αριθ. C 305 της 22. 11. 1980, σ. 2.

(2) ΕΕ αριθ. C 50 της 9. 3. 1981, σ. 87.

(3) ΕΕ αριθ. C 138 της 9. 6. 1981, σ. 29.

(4) ΕΕ αριθ. 121 της 29. 7. 1964, σ. 2012/64

(5) ΕΕ αριθ. L 55 της 8. 3. 1971, σ. 23,

(6) ΕΕ αριθ. L 26 της 31. 1. 1977, σ. 85.