ΟΔΗΓΙΑ 98/82/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 27ης Οκτωβρίου 1998 για την τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ που αφορούν τον καθορισμό των ανωτάτων ορίων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων επί και εντός των σιτηρών, των τροφίμων ζωικής προέλευσης και ορισμένων προϊόντων φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών, αντιστοίχως (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 86/362/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα σιτηρά (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/71/ΕΚ (2) της Επιτροπής, και ιδίως το άρθρο 10,

την οδηγία 86/363/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/71/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 10,

την οδηγία 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 1990, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων πάνω ή μέσα σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών (4), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 97/71/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 7,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 98/47/ΕΚ της Επιτροπής (6),

Εκτιμώντας:

ότι οι οδηγίες του Συμβουλίου 93/57/ΕΟΚ (7) και 93/58/ΕΟΚ (8) τροποποίησαν το παράρτημα ΙΙ των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ για να καθορίσουν τα ανώτατα όρια καταλοίπων για ένα πρώτο κατάλογο φυτοφαρμάκων για τα σιτηρά, τα προϊόντα ζωικής προέλευσης και τα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών, αντιστοίχως 7 ότι, εντούτοις, ορισμένες θέσεις έμειναν κενές όπου τα διαθέσιμα στοιχεία ήταν ανεπαρκή για τον καθορισμό των ανωτάτων ορίων και για τα οποία δόθηκε η δυνατότητα στα ενδιαφερόμενα μέρη να συμπληρώσουν τα ελλείποντα στοιχεία εντός καθορισμένου χρονοδιαγράμματος 7 ότι, εάν τα ανώτατα όρια δεν εγκριθούν μέχρι τις 31 Οκτωβρίου 1998, εφαρμόζεται το ενδεδειγμένο κατώτερο όριο αναλυτικού προσδιορισμού 7

ότι, σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων για χρήση σε συγκεκριμένες καλλιέργειες ανήκουν στην αρμοδιότητα των κρατών μελών 7 ότι οι εν λόγω εγκρίσεις απαιτείται να στηρίζονται στην αξιολόγηση των επιπτώσεων στην ανθρώπινη και ζωική υγεία και στις επιπτώσεις στο περιβάλλον 7 ότι, μεταξύ των στοιχείων που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στις αξιολογήσεις αυτές, περιλαμβάνονται η έκθεση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν του χειριστή και των παρακειμένων ατόμων, καθώς και οι επιπτώσεις του στο περιβάλλον του εδάφους, των υδάτων και του αέρος, καθώς επίσης και οι επιπτώσεις στον άνθρωπο και στα ζώα μέσω της κατανάλωσης των καταλοίπων των καλλιεργειών στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν φυτοφάρμακα 7

ότι, για τα σιτηρά και τα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών, τα ανώτατα όρια καταλοίπων αντικατοπτρίζουν την χρήση των ελαχίστων ποσοτήτων φυτοφαρμάκων που απαιτούνται για την επίτευξη αποτελεσματικής προστασίας των φυτών, οι οποίες εφαρμόζονται κατά τρόπο ώστε η ποσότητα των καταλοίπων να είναι η ελάχιστη δυνατή και τοξικολογικώς αποδεκτή, ιδίως από απόψεως προστασίας του περιβάλλοντος και εκτιμώμενης λήψης μέσω της διατροφής 7 ότι, για τα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, τα ανώτατα όρια καταλοίπων αντικατοπτρίζουν την κατανάλωση σιτηρών και προϊόντων φυτικής προέλευσης, που έχουν τύχει επεξεργασίας με φυτοφάρμακα, που έχουν ως αποτέλεσμα την ύπαρξη καταλοίπων στα ζώα και στα ζωικά προϊόντα, λαμβάνοντας επίσης υπόψη τις άμεσες επιπτώσεις της χρήσης κτηνιατρικών φαρμάκων, όπου ενδείκνυται 7

ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων καθορίζονται στο κατώτερο όριο του αναλυτικού προσδιορισμού όταν οι επιτρεπόμενες χρήσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων δεν οδηγούν σε ανιχνεύσιμα επίπεδα καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα ή επάνω στα τρόφιμα, ή όταν δεν επιτρέπονται οι χρήσεις, ή όταν οι χρήσεις οι οποίες επιτρέπονται από τα κράτη δεν στηρίζονται από τα αναγκαία στοιχεία, ή όταν οι χρήσεις σε τρίτες χώρες που οδηγούν σε κατάλοιπα πάνω ή μέσα στα τρόφιμα, τα οποία μπορεί να τεθούν σε κυκλοφορία στην κοινοτική αγορά, δεν στηρίζονται από τα αναγκαία στοιχεία 7

ότι η έκθεση, καθόλη τη διάρκεια της ζωής, των καταναλωτών προϊόντων διατροφής που έχουν τύχει επεξεργασίας με φυτοφάρμακα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία έχει αξιολογηθεί και έχει εκτιμηθεί σύμφωνα με τις διαδικασίες και τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, λαμβανομένων υπόψη των κατευθυντήριων γραμμών που δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (9) 7

ότι η επιστημονική προσέγγιση και οι διαδικασίες για τον υπολογισμό των ισχυρών δόσεων αναφοράς (ARfDs) και για την εκτίμηση της βραχυπρόθεσμης ισχυρής διαιτητικής έκθεσης δεν έχουν ακόμη συμφωνηθεί σε κοινοτικό επίπεδο 7 ότι η επιστημονική επιτροπή φυτών, θεωρώντας ότι η επιστημονική προσέγγιση και οι διαδικασίες που αναπτύχθηκαν στις διαβουλεύσεις FAO/ΠΟΥ του 1997 (10), είναι κατάλληλες, εν αναμονή της συμφωνίας σε κοινοτικό επίπεδο, υπολόγισε τα ανώτατα τοξικολογικώς αποδεκτά επίπεδα καταλοίπων για τα πυρηνόκαρπα, τα ροδάκινα, τα βερίκοκα και τις πιπεριές (11), όσον αφορά τις ουσίες mιthamidophos ότι, με βάση τα στοιχεία σχετικά με την ορθή γεωργική πρακτική και τις ελεγχόμενες επιτόπιες δοκιμασίες, τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων για τις mιthamidophos μπορούν να καθοριστούν σε επίπεδα που ενδείκνυται ότι είναι αποδεκτά από τοξικολογικής απόψεως για τα ροδάκινα και τα βερίκοκα 7 ότι, λόγω της απουσίας τέτοιων στοιχείων για τα πυρηνόκαρπα, προκειμένου να ληφθούν υπόψη τα κατάλοιπα mιthamidophos που προκύπτουν από τη χρήση acephate, τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων θα πρέπει επίσης να καθοριστούν στο αποδεκτό από τοξικολογικής απόψεως επίπεδο 7 ότι τα κράτη μέλη πρέπει να εξετάσουν, ιδίως για τα προαναφερόμενα γεωργικά προϊόντα, τις εφαρμοζόμενες ορθές γεωργικές πρακτικές, προκειμένου να εξασφαλίσουν την τήρηση των θεσπισθέντων ανώτατων επιπέδων καταλοίπων για τις ουσίες acephate και mιthamidophos

ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων πρέπει να αναθεωρούνται συνεχώς 7 ότι οι περιεκτικότητες μπορούν να τροποποιηθούν για να ληφθούν υπόψη νέες πληροφορίες και στοιχεία και, ιδίως, πρέπει να επανεξεταστούν αμέσως με σκοπό τη μείωσή τους εάν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την έκθεση των καταναλωτών μέσω της διατροφής που βασίζονται σε νέα ή αναθεωρημένα στοιχεία τα οποία διαβιβάζονται στην Επιτροπή, ιδίως κατ' εφαρμογή του άρθρου 9 της οδηγίας 86/362/ΕΟΚ, του άρθρου 9 της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ ή του άρθρου 8 της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ 7 ότι, ιδίως, τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων που καθορίζονται για τις ουσίες acephate, metamidorphos και vinclozolin στην παρούσα οδηγία θα πρέπει να αναθεωρηθούν επειγόντως μαζί με τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων για τα εν λόγω φυτοφάρμακα που καθορίζονται από τις οδηγίες 93/57/ΕΟΚ και 93/58/ΕΟΚ με βάση το έργο αξιολόγησης των δραστικών αυτών ουσιών βάσει των διατάξεων του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ 7

ότι τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων στην Κοινότητα που συνιστά το Codex alimentarius, καθορίονται και αξιολογούνται με τη χρήση παρόμοιων διαδικασιών 7 ότι, εντούτοις, οι πληροφορίες των σχετικών αξιολογήσεων της μεικτής συνόδου σχετικά με κατάλοιπα φυτοφαρμάκων (JMPR) των FAO/ΠΟΥ όσον αφορά τα φυτοφάρμακα που καλύπτονται από την παρούσα οδηγία παρουσιάστηκαν κατά τρόπο ο οποίος συνοψίζει υπερβολικά τις επιτρεπόμενες χρήσεις/ορθές γεωργικές πρακτικές και ελεγχόμενες δοκιμασίες καταλοίπων και δεν προσδιορίζει μία σαφή βάση για το συνιστώμενο ανώτατο επίπεδο 7 ότι οι άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε τρίτες χώρες μπορούν να απαιτήσουν τη χρήση μεγαλύτερων ποσοτήτων φυτοφαρμάκων ή συντομότερα διαστήματα προ της συγκομιδής από εκείνα που επιτρέπονται στην Κοινότητα και, κατά συνέπεια, μπορούν να απαιτήσουν υψηλότερα επίπεδα καταλοίπων 7 ότι έχει ζητηθεί η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Κοινότητας σχετικά με τα επίπεδα που καθορίζονται στην εν λόγω οδηγία μέσω του Διεθνούς Οργανισμού Εμπορίου και ότι εξετάστηκαν και συζητήθηκαν οι παρατηρήσεις τους σχετικά με τα επίπεδα αυτά 7 ότι η δυνατότητα καθορισμού ανοχής κατά την εισαγωγή ως προς τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων για ειδικούς συνδυασμούς φυτοφαρμάκων/καλλιεργειών θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Κοινότητα βάσει της υποβολής αποδεκτών στοιχείων 7

ότι τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία θα επανεξεταστούν στο πλαίσιο της εκ νέου αξιολόγησης των δραστικών ουσιών που προβλέπεται από το πρόγραμμα εργασίας που καθορίζεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ 7

ότι πρέπει να ληφθεί υπόψη η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών, ιδίως όσον αφορά την προστασία των καταναλωτών προϊόντων τροφίμων που παράγονται με τη χρήση φυτοφαρμάκων 7

ότι η παρούσα οδηγία είναι σύμφωνη με γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 86/362/ΕΟΚ, οι κατάλογοι των ανωτάτων επιπέδων καταλοίπων για τις ουσίες chlorothalonil, cholpryriphos, cholorpyriphos-methyl, cypermethrin, deltamethrin, fenvalerate, glzphosate, imazalil, iprodione, permethrin, «ομάδα των denomyl» (denomyl, carbendazim, thiophanate-methyl), «ομάδα των maneb» (maneb, mancozeb, metiram, propineb, zineb) και procymidon αντικαθίστανται από τους καταλόγους του παραρτήματος Α της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ, οι κατάλογοι των ανωτάτων επιπέδων καταλοίπων για τις ουσίες chlorothalonil, cholpryriphos, cholorpyriphos-methyl, cypermethrin, deltamethrin, fenvalerate, glzphosate, imazalil, iprodione, permethrin, «ομάδα των denomyl» (denomyl, carbendazim, thiophanate-methyl), «ομάδα των maneb» (maneb, mancozeb, metiram, propineb, zineb) και procymidon αντικαθίστανται από τους καταλόγους του παραρτήματος Β της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 3

Στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ, οι κατάλογοι των ανωτάτων επιπέδων καταλοίπων για τις ουσίες chlorothalonil, cholpryriphos, cholorpyriphos-methyl, cypermethrin, deltamethrin, fenvalerate, glzphosate, imazalil, iprodione, permethrin, «ομάδα των denomyl» (denomyl, carbendazim, thiophanate-methyl), «ομάδα των maneb» (maneb, mancozeb, metiram, propineb, zineb) και procymidon τα ανώτατα επίπεδα που έχουν καθοριστεί ειδικά για το τσάι αντικαθίστανται από του καταλόγους του παραρτήματος Γ της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 4

Τα ανώτατα επίπεδα καταλοίπων του παραρτήματος Δ της παρούσας οδηγίας ορίζονται προσωρινά για τις ουσίες acephate, methamidophos και vinclozolin, πριν από την έγκριση, για όλα τα γεωργικά προϊόντα, αναθεωρημένων ανώτατων επιπέδων καταλοίπων για τα τρία αυτά φυτοφάρμακα με βάση το έργο αξιολόγησης των δραστικών αυτών ουσιών δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, και πριν τις 30 Απριλίου 2001, το αργότερο, για τις ουσίες acephate και methamidophos, και πριν τις 31 Δεκεμβρίου 1999, το αργότερο, για την vinclozolin.

Άρθρο 5

1. Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Νοεμβρίου 1998.

2. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο στις 30 Απριλίου 1999, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

Οι διατάξεις που θεσπίζονται εφαρμόζονται από την 1η Αυγούστου 1999.

Οι διατάξεις αυτές, όταν θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια αναφορά κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Οι λεπτομερείς διατάξεις για την αναφορά αυτή θεσπίζονται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 6

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 27 Οκτωβρίου 1998.

Για την Επιτροπή

Franz FISCHLER

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 221 της 7. 8. 1986, σ. 37.

(2) ΕΕ L 347 της 18. 12. 1997, σ. 42.

(3) ΕΕ L 221 της 7. 8. 1986, σ. 43.

(4) ΕΕ L 350 της 14. 12. 1990, σ. 71.

(5) ΕΕ L 230 της 10. 8. 1991, σ. 1.

(6) ΕΕ L 191 της 7. 7. 1998, σ. 50.

(7) ΕΕ L 211 της 23. 8. 1993, σ. 1.

(8) ΕΕ L 211 της 23. 8. 1993, σ. 6.

(9) Κατευθυντήριες γραμμές για την πρόβλεψη της λήψης καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσω της διατροφής (αναθεωρημένες), που καταρτίστηκαν από το (GEMS/Food Programme) σε συνεργασία με την Επιτροπή του Codex για τα κατάλοιπα φυτοφαρμάκων, που δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας 1997.

(10) Διαβούλευση σχετικά με την κατανάλωση τροφίμων και την αξιολόγηση πρόσληψης χημικών ουσιών, Γενεύη (Ελβετία), 10-14 Φεβρουαρίου 1997: Μονάδα Ασφάλειας Τροφίμων, Πρόγραμμα Ασφάλειας Τροφίμων και Βοήθεια Τροφίμων, Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, 1997 7 WHO/FSF/FOS.97.5.

(11) Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών σχετικά με θέματα που αφορούν την τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου: SCP/RESI/024 τελικό: 4 Αυγούστου 1998.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Δ

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>