ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 15ης Δεκεμβρίου 1992 σχετικά με τα μικροβιολογικά κριτήρια που εφαρμόζονται στην παραγωγή των βρασμένων μαλακοστράκων και μαλακίων

(93/51/ΕΟΚ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,

την οδηγία 91/493/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1991 περί καθορισμού των υγειονομικών κανόνων που διέπουν την παραγωγή και τη διάθεση στην αγορά των αλιευτικών προϊόντων (1), και ιδίως το παράρτημα, κεφάλαιο V μέρος ΙΙ σημείο 4,

Εκτιμώντας:

ότι σύμφωνα με το παράρτημα κεφάλαιο IV μέρος IV σημείο 7 στοιχείο γ) της οδηγίας 91/493/ΕΟΚ, ο κατασκευαστής των βρασμένων μαλακοστράκων και μαλακίων πρέπει να πραγματοποιεί τακτικά μικροβιολογικό έλεγχο της παραγωγής του τηρώντας τα πρόσωπα που καθορίζονται σύμφωνα με τις διατάξεις του κεφάλαιο V μέρος ΙΙ σημείο 4 του εν λόγω παραρτήματος-

ότι με προοπτική την προφύλαξη της δημόσιας υγείας, προτιμάται η σταθεροποίηση ενός ορίου μικροβιακής μόλυνσης, πέραν του οποίου τα αποτελέσματα δεν μπορούν να θεωρηθούν αποδεκτά ακόμη και αν το προϊόν δεν θεωρείται τοξικό- ότι όταν το όριο αυτό ξεπεραστεί, ο κατασκευαστής πρέπει να εξετάσει τους λόγους και να εισάγει τις απαραίτητες διαδικασίες προς αποφυγήν επαναλήψεως-

ότι οι μέθοδοι ανάλυσης θα καθοριστούν υπό το φως των μελετών που έχουν αναληφθεί- ότι εν τω μεταξύ πρέπει να γίνεται αναφορά στις μεθόδους που αναγνωρίζονται σε διεθνές επίπεδο-

ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Τα μικροβιολογικά πρότυπα που εφαρμόζονται στην παραγωγή των βρασμένων μαλακοστράκων και μαλακίων, τα οποία προβλέπονται στο παράρτημα κεφάλαιο IV μέρος IV σημείο 7 στοιχείο γ) της οδηγίας 91/493/ΕΟΚ, καθορίζονται στο παράρτημα της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η τήρηση των μικροβιολογικών προτύπων πρέπει να ελέγχεται από τον κατασκευαστή κατά τη διάθεση στην αγορά των προϊόντων μαλακοστράκων και μαλακίων των βρασμένων στην εγκατάσταση μεταποιήσεως, που είναι εγκεκριμένη σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 7 της οδηγίας 91/493/ΕΟΚ.

Άρθρο 3

1. Τα προγράμματα δειγματοληψίας καθορίζονται από τους υπεύθυνους των εγκαταστάσεων, σε συνάρτηση με τη φύση των προϊόντων (ολόκληρα ή με αφαίρεση του κελύφους ή του οστράκου), τη θερμοκρασία, το διάστημα βρασμού και την ανάλυση των κινδύνων και πρέπει να ανταποκρίνονται στις διατάξεις που προβλέπονται στο άρθρο 6 της οδηγίας 91/493/ΕΟΚ.

2. Τα προγράμματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πρέπει να περιλαμβάνουν, σε περίπτωση μη τηρήσεως των προτύπων που καθορίζονται στο παράρτημα, σημεία 1 και 2, την ανάληψη υποχρεώσεως:

- για ενημέρωση της αρμόδιας αρχής σχετικά με τα αποτελέσματα και τα μέτρα που έχουν ληφθεί όσον αφορά τις μολυσμένες παρτίδες και σχετικά με τα μέτρα που προβλέπονται στη δεύτερη περίπτωση,

- για αναθεώρηση των μεθόδων εποπτείας και ελέγχου των κρίσιμων σημείων για να εντοπισθεί η πηγή μόλυνσης, περιλαμβανομένης της αύξησης της συχνότητας των αναλύσεων,

- για μη εμπορία όσον αφορά την ανθρώπινη κατανάλωση των μολυσμένων παρτίδων, λόγω ανακάλυψης παθογενών μικροοργανισμών ή λόγω υπέρβασης της αξίας Μ που προβλέπεται στο παράρτημα σημείο 2 για τον staphylococcus aureus.

Άρθρο 4

Εν αναμονή του καθορισμού των κοινοτικών μεθόδων μικροβιολογικών αναλύσεων, οι μέθοδοι ανάλυσης που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο των μικροβιολογικών προτύπων που καθορίζονται στο παράρτημα, πρέπει να αναγνωρίζονται επιστημονικά σε διεθνές επίπεδο και να έχουν δοκιμασθεί στην πρακτική. Η μέθοδος αναλύσεως που χρησιμοποιείται πρέπει να καταγραφεί με τα αντίστοιχα αποτελέσματα.

Άρθρο 5

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 15 Δεκεμβρίου 1992.

Για την Επιτροπή

Ray MAC SHARRY

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ αριθ. L 268 της 24. 9. 1991, σ. 15.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

1. Παθογόνα μικρόβια

"" ID="01">Salmonella spp.> ID="02">Απουσία σε 25 g n = 5 c = 0 ">

Επιπλέον, παθογόνοι μικροοργανισμοί και τοξίνες που πρέπει να ελέγχονται σε συνάρτηση με την ανάλυση για λόγους κινδύνου, δεν πρέπει να ευρίσκονται σε ποσότητα που δύναται να βλάψει την υγεία των καταναλωτών.

2. Μικρόβια λόγω έλλειψης υγιεινής (προϊόντα με αφαίρεση του κελύφους ή του οστράκου)

"" ID="01">Staphylococcus aureus> ID="02">m = 100

M = 1 000

n = 5

c = 2

"> ID="01">ήτοι: Coliforme thermotolerant (44 oC επί στερεού χώρου)> ID="02">m = 10

M = 100

n = 5

c = 2

"> ID="01">ήτοι: Escherichia coli (επί στερεού χώρου)> ID="02">m = 10

M = 100

n = 5

c = 1

">

Οι παράμετροι n, m, M και c καθορίζονται ως εξής:

n = αριθμός μονάδων εκ των οποίων αποτελείται το δείγμα,

m = όριο κάτω του οποίου όλα τα αποτελέσματα θεωρούνται ικανοποιητικά,

M = όριο αποδοχής πέρα του οποίου τα αποτελέσματα δεν θεωρούνται πλέον ως ικανοποιητικά,

c = αριθμός μονάδων δειγματοληψίας, με αξίες που περιλαμβάνονται μεταξύ m και M.

Η ποσότητα μιας παρτίδας θεωρείται ως:

α) ικανοποιητική εφόσον όλες οι παρατηρούμενες αξίες είναι κατώτερες ή ίσες προς 3 m-

β) αποδεκτή εφόσον οι παρατηρούμενες αξίες περιλαμβάνονται μεταξύ 3 m και 10 m (= Μ) και εφόσον c/n είναι κατώτερο ή ίσο προς 2/5.

Η ποσότητα μιας παρτίδας θεωρείται ως μη ικανοποιητική:

- σε όλες τις περιπτώσεις κατά τις οποίες παρατηρούνται αξίες ανώτερες από Μ,

- εφόσον c/n είναι ανώτερο από 2/5.

3. Ενδεικτικά μικρόβια (διευθυντήριες γραμμές)

"" ID="01">Βακτηρίδια aerobies mesophiles (30 oC)"> ID="01">α) Προϊόντα ολόκληρα> ID="02">m = 10 000

M = 100 000

n = 5

c = 2

"> ID="01">β) Προϊόντα από τα οποία έχει αφαιρεθεί το κέλυφος ή το όστρακο εξαιρέσει της σάρκας καβουριού> ID="02">m = 50 000

M = 500 000

n = 5

c = 2

"> ID="01">γ) Σάρκα καβουριών> ID="02">m = 100 000

M = 1 000 000

n = 5

c = 2

">

Οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές πρέπει να βοηθούν τους κατασκευαστές για την εκτίμηση της καλής λειτουργίας των εγκαταστάσεών τους καθώς και στην εφαρμογή των διαδικασιών εποπτείας της παραγωγής.