ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 17ης Μαΐου 1982

για τη δεύτερη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα

( 82/368/ΕΟΚ )

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,

Έχοντας υπόψη :

τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος , και ιδίως το άρθρο 100 ,

την πρόταση της Επιτροπής (1) ,

τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2) ,

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3) ,

Εκτιμώντας :

ότι κατά την εφαρμογή της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουλίου 1976 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των Κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα (4) , όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 79/661/ΕΟΚ (5) , αποδείχτηκε σκόπιμο να γίνουν ορισμένες τροποποιήσεις στα παραρτήματα II , III , IV και V .

ότι , για να διασφαλιστεί η δημόσια υγεία , είναι σκόπιμο να θεσπιστούν διατάξεις για τις προειδοποιήσεις που πρέπει να αναγράφονται υποχρεωτικά στις ετικέτες των καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν θειογλυκολικό οξύ , αλατά του και εστέρες του .

ότι η χρήση του οξυγονούχου ύδατος δεν περιορίζεται στις οξειδωτικές χρωστικές για τη χρώση των μαλλιών και ότι πρέπει συνεπώς να επιτρέπεται η παρουσία της ουσίας αυτής σε παρασκευάσματα για την περιποίηση της κόμης , με υποχρωτική αναγραφή ορισμένων προειδοποιήσεων στην ετικέτα , για να προστατεύεται η υγεία .

ότι , σε ορισμένες περιπτώσεις , δεν πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα η περιεκτικότητα σε φορμαλδευδη , όταν η ουσία αυτή δεν χρησιμοποιείται ως συστατικό του καλλυντικού προϊόντος αλλά περιέχεται αναγκαστικά ως κατάλοιπο της επεξεργασίας πρώτων υλών .

ότι πρέπει να προσδιοριστεί ακριβέστερα το πεδίο εφαρμογής ή/και η χρήση της υδροκινόνης .

ότι πρέπει να καθοριστεί η μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση καυστικής ποτάσσας ή καυστικής σόδας στα αποτριχωτικά .

ότι είναι δυνατό να ληφθεί απόφαση σχετικά με τις ουσίες του παραρτήματος IV ( πρώτο μέρος ) της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ , σύμφωνα με το άρθρο της 5 .

ότι το παράρτημα IV ( δεύτερο και τρίτο μέρος ) της ίδιας οδηγίας δεν συμβαδίζει με τον κατάλογο των χρωστικών που χρησιμοποιούνται πραγματικά στην παρασκευή των καλλυντικών προϊόντων και ότι , κατά συνέπεια , πρέπει να προσαρμοστεί .

ότι , βάσει των τελευταίων επιστημονικών και τεχνικών ερευνών , είναι δυνατό να συνταχθεί κατάλογος των ουσίων που είναι αποδεκτές ως συντηρητικά .

ότι πρέπει να προβλεφθεί χρήγορη διαδικασία για την προσαρμογή των παραρτημάτων .

ότι η παρουσία ιχνών ουσίων που δεν πρέπει να περιέχονται στα καλλυντικά προϊόντα , σύμφωνα με το παράρτημα II της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ , είναι τεχνολογικά αναπόφευκτη και με την καλή κατασκευαστική πρακτική και ότι , για το λόγο αυτό , πρέπει να θεσπιστούν ορισμένες διατάξεις σχετικά με τις ουσίες αυτές .

ότι το αγγλικό , το γερμανικό και το ολλανδικό κείμενο της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περιέχουν τυπογραφικά λάθη που πρέπει να διορθωθούν ,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :

Άρθρο 1

Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες διατάξεις .

Άρθρο 2

Το παράρτημα II τροποποιείται ως εξής :

- ο τίτλος αντικαθίσταται από τον εξής τίτλο :

« Κατάλογος ουσίων που δεν πρέπει να υπεισέρχονται στη σύνθεση των καλλυντικών προϊόντων » ,

- το σημείο 46 , « Άλατα βαρίου » , αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο :

« Άλατα βαρίου , εκτός από το θειικό βάριο , το θειούχο βάριο υπό τις συνθήκες που προβλέπει το παράρτημα III ( πρώτο μέρος ) , από τις λάκες που παρασκευάζονται από θειικό βάριο , και από τα πιγμέντα που παρασκευάζονται από τις χρωστικές του καταλόγου των παραρτημάτων III ( δεύτερο μέρος ) και IV ( δεύτερο και τρίτο μέρος ) με την ένδειξη 1 ( Ba ) » ,

- το σημείο 191 , « Υδροφθορικό οξύ » , αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο :

» Υδροφθορικό οξύ , τα άλατά του , τα σύμπλοκά του και τα υδροφθοριούχα άλατα εκτός από όσα αναφέρονται ονομαστικά στο παράρτημα III ( πρώτο μέρος ) » ,

- το σημείο 221 , « Υδράργυρος και ενώσεις του » , αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο :

« Υδράργυρος και ενώσεις του εκτός από τις εξαιρέσεις που περιλαμβάνονται στα παραρτήματα V και VI ( δεύτερο μέρος ) » ,

- στο σημείο 268 , οι λέξεις « Φαινόλη και άλατά της μετ’ αλκαλίων , εκτός των εξαιρέσεων που προβλέπονται στο παράρτημα III » αντικαθίστανται από τις λέξεις :

« Πικρικό οξύ » ,

- στο σημείο 321 , οι λέξεις « Θειουρία και παράγωγά της , εκτός των αναφερομένων στο παράρτημα IV ( πρώτο μέρος ) » αντικαθίστανται από τις λέξεις :

« Θειουρία και παράγωγά της , εκτός από την εξαίρεση που αναφέρεται στο παράρτημα III ( πρώτο μέρος ) » ,

- το σημείο 350 , « Τετραβρωμοσαλικυλανιλίδια » , αντικαθίσταται από το κείμενο :

« Τετραβρωμοσαλικυλανιλίδια , εκτός ως προσμείξεις του τριβρωμοσαλικυλανιλιδίου , σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα IV ( πρώτο μέρος ) » ,

- το σημείο 351 , « Διβρωμοσαλικυλανιλίδια , π.χ. metabromsalan (*) dibromsalan (*) » , αντικαθίσταται από το κείμενο :

« Διβρωμοσαλικυλανιλίδια , εκτός ως προσμείξεις του τριβρωμοσαλικυλανιλιδίου , σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα IV ( πρώτο μέρος ) » ,

- το σημείο 360 , « Sassafras officinale Nees , έλαιον περιέχον σαφρόλη » αντικαθίσταται από το κείμενο :

« Σαφρόλη , εκτός από τη σαφρόλη που περιέχεται κανονικά στα χρησιμοποιούμενα φυσικά έλαια και με την προϋπόθεση ότι η συγκέντρωση δεν υπερβαίνει τα :

- 100 ppm στο τελικό προϊόν ,

- 50 ppm στα προϊόντα για την περιποίηση των οδόντων και του στόματος , υπό τον όρο ότι η σαφρόλη δεν περιέχεται στις οδοντόπαστες που προορίζονται ειδικά για παιδιά » .

Άρθρο 3

1 . Το παράρτημα III ( πρώτο μέρος ) αντικαθίσταται από το παράρτημα 1 της οδηγίας αυτής .

2 . Το παράρτημα III ( δεύτερο μέρος ) τροποποιείται ως εξής :

α ) Ερυθρές

- Στην τρίτη και την έκτη στήλη διαγράφονται τα :

- Ε 180 για τη χρωστική αριθ. 10 , που αντιστοιχεί στον αριθμό 15 850 του καταλόγου χρωμάτων ,

- Ε 420 για τη χρωστική αριθ. 26 , που αντιστοιχεί στον αριθμό 77 015 του καταλόγου χρωμάτων .

- Στη δεύτερη στήλη :

η ένδειξη « 15 630 Ba » αντικαθίσταται από την « 15 630:1 ( Ba ) » ,

η ένδειξη « 15 630 Sr » αντικαθίσταται από την « 15 630:3 ( Sr ) » ,

η ένδειξη « 15 865 Sr » αντικαθίσταται από την « 15 865:3 ( Sr ) » ,

η ένδειξη « 45 170 Ba » αντικαθίσταται από την « 45 170:1 ( Ba ) » ,

β ) Πορτοκαλόχροοι και κίτρινες

Για τη χρωστική αριθ. 23 , αντικαθίσταται , στη δεύτερη στήλη , ο αριθμός « 45 395 » από τον αριθμό « 45 396 » .

γ ) Πράσινες και κυανές

Για τη χρωστική αριθ. 23 , αντικαθίσταται , στη δεύτερη στήλη , ο αριθμός « 45 395 » από τον αριθμό « 45 396 » .

δ ) Ιώδεις , φαιές , μέλαινες και λευκές

- Η χρωστική αριθ. 8 , που αντιστοιχεί στον αριθμό 77 005 του καταλόγου χρωμάτων , διαγράφεται .

- Στην τρίτη και την έκτη στήλη διαγράφονται αντίστοιχά η φράση « Μέρος της Ε 153 » και η ένδειξη « Ε 153 » για τις χρωστικές αριθ. 12 και αριθ. 13 , που αντιστοιχούν στους αριθμούς 77 266 και 77 267 του καταλόγου χρωμάτων .

- Προστίθεται ο αύξων αριθμός « 26 » και αναγράφεται ο αριθμός « Ε 153 » στην τρίτη και την τελευταία στήλη που αντιστοιχούν σ’ αυτόν τον αύξοντα αριθμό .

ε ) Υποσημείωση (4)

Προστίθεται η ακόλουθη φράση :

« Για τις χρωστικές αυτές εξακολουθούν να ισχύουν τα γενικά κριτήρια του παραρτήματος III της οδηγίας του 1962 για τις χρωστικές μετά τη διαγραφή του αριθμού Ε στην οδηγία αυτή . » .

Άρθρο 4

1 . Το παράρτημα IV ( πρώτο μέρος ) αντικαθίσταται από το παράρτημα 2 της οδηγίας αυτής .

2 . Το παράρτημα IV ( δεύτερο μέρος ) τροποποιείται ως εξής :

α ) Ερυθρές

- Διαγράφονται οι ακόλουθες χρωστικές :

Αύξων αριθμός * Αριθμός καταλόγου χρωμάτων *

2 * 12 350 *

3 * 12 385 *

14 * 75 580 *

- Για τον αύξοντα αριθμό 5 , οι αριθμοί « 15 500 » και 15 500 Ba » , στη δεύτερη στήλη , αντικαθίστανται από τον αριθμό « 17 200 » και διαγράφεται η μνεία του πεδίου εφαρμογής στην τέταρτη στήλη .

- Για τη χρωστική αριθ. 6 , στη δεύτερη στήλη , ο αριθμός « 15 585 Ba » αντικαθίσταται από αριθμό « 15 585:1 ( Ba ) » .

β ) Πορτοκαλόχροοι και κίτρινες

Στον αυξόντα αριθμό 2 , στη δεύτερη στήλη , ο αριθμός « 45 340 » του καταλόγου χρωμάτων αντικαθίσταται από τον αριθμό « 40 850 » και προστίθεται στην τρίτη και την έκτη στήλη ο αριθμός « Ε 161 g » .

δ ) Ιώδεις , καταστανόχροοι , μέλαινες και λευκές

Διαγράφεται η χρωστική αριθ. 8 , που αντιστοιχεί στον αριθμό 77 718 του καταλόγου χρωμάτων .

ε ) Υποσημείωση (4)

Προστίθεται η ακόλουθη φράση :

« Για τις χρωστικές αυτές εξακολουθούν να ισχύουν τα γενικά κριτήρια του παραρτήματος III της οδηγίας του 1962 για τις χρωστικές μετά τη διαγραφή του αριθμού Ε στην οδηγία αυτή . » .

3 . Το παράρτημα IV ( τρίτο μέρος ) αντικαθίσταται από το παράρτημα 3 της οδηγίας αυτης .

Άρθρο 5

Στο παράρτημα V :

- το σημείο :

« 2 . Εξαχλωροφαίνιο ( για όλες τις χρήσεις πλην των αναφερομένων στο πρώτο μέρος του παραρτήματος III ) » ,

αντικαθίσταται από το :

« 2 . Εξαχλωροφαίνιο ( για όλες τις χρήσεις εκτός από εκείνη που αναφέρεται στο παράρτημα VI , πρώτο μέρος ) » ,

- το σημείο :

« 5 . Στρόντιο και άλατά του , εκτός από τα χρησιμοποιούμενα στις χρωστικές που αναγράφονται στο δεύτερο μέρος του παραρτήματος III και στο δεύτερο και τρίτο μέρος του παραρτήματος IV » .

αντικαθίσταται από το :

« 5 . Στρόντιο και άλατά του , εκτός από το θειούχο στρόντιο υπό τους όρους που προβλέπει το παράρτημα III ( πρώτο μέρος ) και τα άλατα στροντίου των χρωστικών του παραρτήματος III ( δεύτερο μέρος ) και του παραρτήματος IV ( δεύτερο και τρίτο μέρος ) οι οποίες έχουν την ένδειξη : 3 ( Sr ) » ,

- το σημείο :

« 6 . Ζιρκόνιο και παράγωγά του » ,

αντικαθίσταται από το :

« 6 . Ζιρκόνιο και ενώσεις του » ,

- προστίθεται :

« 10 . Χλωροφόρμιο

11 . Υδροκινόνη , ως παράγων για τη λεύκανση του δέρματος » .

Άρθρο 6

Προστίθεται παράρτημα VI στο οποίο απαριθμούνται οι ουσίες που είναι αποδεκτές στην παρασκευή των καλλυντικών προϊόντων ως συντηρητικά υπό τους όρους που καθορίζει το εν λόγω παράρτημα και το προοίμιό του .

Άρθρο 7

Το άρθρο 4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο :

« Άρθρο 4

1 . Με την επιφύλαξη των γενικών τους υποχρεώσεων που απορρέουν από το άρθρο 2 , τα Κράτη μέλη απαγορεύουν τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν :

α ) ( ως έχει )

β ) ( ως έχει )

γ ) ( ως έχει )

δ ) ( ως έχει )

ε ) συντηρητικά , εκτός από όσα απαριθμούνται στο πρώτο μέρος του παραρτήματος VI .

στ ) συντηρητικά που απαριθμούνται στο πρώτο μέρος του παραρτήματος VI πέραν των καθοριζομένων οριών και εκτός των καθοριζομένων όρων , εκτός αν χρησιμοποιούνται άλλες συγκεντρώσεις για ειδικούς σκοπούς που προκύπτουν από την παρουσίαση του προϊόντος .

2 . Η παρουσία ιχνών ουσίων που απαριθμούνται στο παράρτημα II είναι δεκτή υπό την προϋπόθεση ότι είναι τεχνολογικά αναπόφευκτη σύμφωνα με την καλή πρακτική παρασκευής και ότι είναι σύμφωνη προς το άρθρο 2 . » .

Άρθρο 8

Το άρθρο 5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο :

« Άρθρο 5

Μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1985 , τα Κράτη μέλη επιτρέπουν τη διάθεση στην αγορά καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν :

α ) ( ως έχει )

β ) ( ως έχει )

γ ) ( ως έχει )

δ ) τα συντηρητικά που απαριθμούνται στο δεύτερο μέρος του παραρτήματος VI μέσα στα καθοριζόμενα όρια και υπό τους καθοριζομένους όρους πάντως οι ουσίες αυτές μπορούν να χρησιμοποιούνται σε άλλες συγκεντρώσεις για ειδικούς σκοπούς που προκύπτουν από την παρουσίαση του προϊόντος .

Την 1η Ιανουαρίου 1986 οι ουσίες , οι χρωστικές και τα συντηρητικά αυτά :

- ή επιτρέπονται οριστικά ,

- ή απαγορεύονται οριστικά ( παράρτημα II ) ,

- ή διατηρούνται για περίοδο που καθορίζεται στο παράρτημα IV ή VI ,

- ή διαγράφονται από όλα τα παραρτήματα . » .

Άρθρο 9

Στο άρθρο 6 παράγραφος 1 σημείο δ , οι λέξεις « των παραρτημάτων III και IV » αντικαθίστανται από τις λέξεις « των παραρτημάτων III , IV και VI » .

Άρθρο 10

Το άρθρο 8 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο :

« Άρθρο 8

1 . ( ως έχει )

2 . Οι αναγκαίες τροποποιήσεις , για την προσαρμογή των παραρτημάτων II ως VI στην τεχνική πρόοδο , θεσπίζονται με την ίδια διαδικασία , αφού ζητηθεί η γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής Κοσμητολογίας , ύστερα από πρωτοβουλία είτε της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων είτε ενός Κράτους μέλους .

Πάντως , για τα παραρτήματα III ως VI , η διαδικασία αυτή ισχύει μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1988 . Το αργότερο έξι μήνες πριν την ημερομηνία αυτή , το Συμβούλιο , αποφασίζοντας ομόφωνα ύστερα από πρόταση της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων , θεσπίζει τις κατάλληλες διατάξεις . » .

Άρθρο 11

Προστίθεται το ακόλουθο άρθρο :

« Άρθρο 8α

1 . Κατά παρέκκλιση του άρθρου 4 και με την επιφύλαξη του άρθρου 8 παράγραφος 2 , ένα Κράτος μέλος μπορεί να επιτρέψει στο έδαφός του τη χρησιμοποίηση άλλων ουσίων , που δεν περιλαμβάνονται στους καταλόγους των επιτρεπόμενων ουσίων , για ορισμένα καλλυντικά προϊόντα τα οποία αναφέρει ρητά η εθνική άδεια , με την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι ακόλουθοι όροι :

α ) η εθνική άδεια να ισχύει για περίοδο το πολύ τριών ετών .

β ) το Κράτος μέλος να ασκεί επίσημο έλεγχο των καλλυντικών προϊόντων που παρασκευάζονται με τη βοήθεια της ουσίας ή του παρασκευάσματος του οποίου έχει επιτραπεί η χρήση .

γ ) τα καλλυντικά προϊόντα που παρασκευάζονται κατ’ αυτόν τον τρόπο πρέπει να φέρουν ειδική ένδειξη που καθορίζεται από την άδεια .

2 . Το Κράτος μέλος κοινοποιεί στην Επιτροπή και στα άλλα Κράτη μέλη το κείμενο κάθε απόφασης για χορήγηση άδειας που λαμβάνεται δυνάμει της παραγράφου 1 , μέσα σε διάστημα δύο μηνών από την ημερομηνία κατά την οποία αρχίζει να ισχύει η άδεια αυτή .

3 . Πριν λήξει η τριετής προθεσμία της παραγράφου 1 , το Κράτος μέλος μπορεί να υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για να εγγραφεί σε έναν κατάλογο επιτρεπομένων ουσιών η ουσία στην οποία έχει δοθεί εθνική έγκριση δυνάμει της παραγράφου 1 . Ταυτόχρονα υποβάλλει τα στοιχεία που , κατά τη γνώμη του , αιτιολογούν την εγγραφή αυτή και αναφέρει τις χρήσεις για τις οποίες προορίζεται η ουσία ή η ύλη αυτή . Μέσα σε περίοδο δεκαοκτώ μηνών από την ημερομηνία υποβολής της αίτησης , αποφασίζεται , βάσει των τελευταίων επιστημονικών και τεχνικών στοιχείων , ύστερα από διαβούλευση με την Επιστημονική Επιτροπή Κοσμητολογίας , κατόπιν πρωτοβουλίας είτε της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων είτε ενός Κράτους μέλους , και σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 10 , αν η εν λόγω ουσία μπορεί να εγγραφεί σε κατάλογο επιτρεπομένων ουσίων ή αν πρέπει να ακυρωθεί η εθνική άδεια . Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1 περίπτωση α , η εθνική άδεια παραμένει εν ισχύι μέχρι να ληφθεί απόφαση σχετικά με την αίτηση εγγραφής . »

Άρθρο 12

1 . Το αγγλικό κείμενο διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα 5 .

2 . Το γερμανικό κείμενο διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα 6 .

3 . Το ολλανδικό κείμενο διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα 7 .

Άρθρο 13

1 . Τα Κράτη μέλη παίρνουν κάθε αναγκαίο μέτρο ώστε , από την 1η Ιανουαρίου 1986 , ούτε οι κατασκευαστές ούτε οι εισαγωγείς που είναι εγκατεστημένοι στην Κοινότητα να διαθέτουν στην αγορά προϊόντα που δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας αυτής .

2 . Τα Κράτη μέλη παίρνουν κάθε αναγκαίο μέτρο ώστε τα προϊόντα που αναφέρονται στην πρώτη παράγραφο να μην είναι δυνατό να πωληθούν ή να χορηγηθούν στον τελικό καταναλωτή μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1987 .

Άρθρο 14

1 . Τα Κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομικές , κανονιστικές ή διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν προς την οδηγία αυτή το αργότερο στις 31 Δεκεμβρίου 1983 και ενημερώνουν αμέσως σχετικά την Επιτροπή .

2 . Τα Κράτη μέλη φροντίζουν να κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την οδηγία αυτή .

Άρθρο 15

Η οδηγία αυτή απευθύνεται στα Κράτη μέλη .

Έγινε στις Βρυξέλλες , στις 17 Μαΐου 1982 .

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

P. de KEERSMAEKER

(1) ΕΕ αριθ. C 165 της 2 . 7 . 1979 , σ. 52 .

(2) ΕΕ αριθ. C 175 της 14 . 7 . 1980 , σ. 88 .

(3) ΕΕ αριθ. C 83 της 2 . 4 . 1980 , σ. 7 .

(4) ΕΕ αριθ. L 262 της 27 . 9 . 1976 , σ. 169 .

(5) ΕΕ αριθ. L 192 της 31 . 7 . 1979 , σ. 35 .

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1

« ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΤΙΣ ΟΠΟΙΕΣ ΔΕΝ ΔΥΝΑΝΤΑΙ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΕΡΑΝ ΤΩΝ ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΩΝ ΟΡΩΝ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

1 * Βορικό οξύ * α ) Τάλκ * α ) 5 % * α ) Να μη χρησιμοποιούνται σε προϊόντα περιποιήσεως παιδιών κάτω των 3 ετών * α ) Να μη χρησιμοποιούνται για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών . *

* * β ) Προϊόντα για την περιποίηση του στόματος * β ) 0,5 % * * *

* * γ ) Λοιπά προϊόντα * γ ) 3 % * * *

2 * Θειογλυκολικό οξύ , άλατα και εστέρες του * α ) Προϊόντα για τη βοστρύχωση των μαλλιών ή για το ισιώμα αυτών : * α ) * * α ) Περιέχει παράγωγα του θειογλυκολικού οξέος . Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης . *

* * - γενική χρήση * - 8 % έτοιμο προς χρήση pH * 9,5 * * - Μόνο για επαγγελματίες . *

* * - επαγγελματική * - 11 % έτοιμο προς χρήση pH * 9,5 * * *

* * β ) Αποτριχωτικά * β ) 5 % pH * 12,7 * * β ) Περιέχει παράγωγα του θειογλυκολικού οξέος . Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης . *

* * γ ) Λοιπά προϊόντα περιποιήσεως μαλλιών που προορίζονται να εξαλειφθούν μετά τη χρήση τους * γ ) 2 % Ποσοστά υπολογιζόμενα σε θειογλυκολικό οξύ * * γ ) Περιέχει παράγωγα του θειογλυκολικού οξέος . Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης . *

3 * Οξαλικό οξύ , εστέρες και αλατά του μετ’ αλκαλίων * Προϊόντα περιποιήσεως της κόμης * 5 % * * Μόνο για επαγγελματίες . *

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

4 * Αμμωνία * * 6 % υπολογιζόμενα ως NH3 * * Πέραν του 2 % περιέχει αμμωνία . *

5 * Tosylchloramidum natricum (*) * * 0,2 % * * *

6 * Χλωρικά άλατα των αλκαλίων * α ) Οδοντόπαστες * α ) 5 % * * *

* * β ) Λοιπές χρήσεις * β ) 3 % * * *

7 * Μεθυλενοχλωρίδιο * * 35 % ( σε περίπτωση μείγματος με 1,1,1 τριχλωραιθάνιο , η ολική συγκέντρωση δεν δύναται να υπερβαίνει το 35 % ) * Μέγιστη περιεκτικότητα σε προσμείξεις : 0,2 % * *

8 * Διαμινοβενζόλια ( ορθό , μετά ) , παράγωγά τους υποκατεστημένα στο άζωτο και αλατά τους , καθώς επίσης και τα παράγωγα του παραδιαμινοβενζολίου που είναι υποκατεστημένα στο άζωτο (1) * Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή των μαλλιών * 6 % υπολογιζόμενα ως ελεύθερη βάση * * *

* * α ) γενική χρήση * * * α ) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση . Συνιστάται δοκιμή ευαισθησίας . Περιέχει διαμινοβενζόλια . Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών . *

* * β ) επαγγελματική χρήση * * * β ) Μόνο για επαγγελματίες . Περιέχει διαμινοβενζόλια . Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση . Συνιστάται δοκιμή ευαισθησίας . *

(1) Οι ουσίες αυτές δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μείγμα μεταξύ τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μία από τις ουσίες αυτές προς τη μέγιστη επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές να μην υπερβαίνει τη μονάδα .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προιόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

9 * Διαμινοτολουόλια , παράγωγά τους υποκατεστημένα στο άζωτο και αλατά τους (1) * Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή των μαλλιών : * 10 % υπολογιζόμενα ως ελεύθερη βάση * * *

* * α ) γενική χρήση * * * α ) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση . Συνιστάται δοκιμή ευαισθησίας . *

* * * * * Περιέχει διαμινοτολουόλια . Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και φρυδιών . *

* * β ) επαγγελματική χρήση * * * β ) Μόνο για επαγγελματίες . Περιέχει διαμινοτολουόλια . Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση . Συνιστάται δοκιμή ευαισθησίας . *

10 * Διαμινοφαινόλες (1) * Οξειδωτικές χρωστικές για τη βαφή των μαλλιών : * 10 % υπολογιζόμενα ως ελεύθερη βάση * * *

* * α ) γενική χρήση * * * α ) Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση . Συνιστάται δοκιμή ευαισθησίας . Περιέχει διαμινοφαινόλες . Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και φρυδιών . *

* * β ) επαγγελματική χρήση * * * β ) Μόνο για επαγγελματίες . Περιέχει διαμινοφαινόλες . Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση . Συνιστάται δοκιμή ευαισθησίας . *

11 * Διχλωροφαίνιο (*) * Άλλες χρήσεις εκτός από τη χρήση ως συντηρητικού * 0,5 % * * Περιέχει διχλωροφαίνιο . *

(1) Οι ουσίες αυτές δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μείγμα μεταξύ τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μία από τις ουσίες προς τη μέγιστη επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές να μην υπερβαίνει τη μονάδα .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

12 * Οξυγονούχο ύδωρ * Παρασκεύασμα για την περιποίηση των μαλλιών * 12 % H2O2 ( 40 όγκων ) * * Περιέχει οξυγονούχο ύδωρ . Να αποφεύγεται η επαφή της ουσίας αυτής με τα μάτια . Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν έλθει σε επαφή μαζί τους . *

13 * Φορμαλδεΰδη * Παρασκευάσματα για τη σκλήρυνση των ονύχων * 5 % υπολογιζόμενη σε μυρμηκική αλδεΰδη * * Να προστατεύεται η επιδερμική μεμβράνη με λιπαρό σώμα . Περιέχει φορμαλδεΰδη (2) . *

14 * Υδροκινόνη (1) * Οξειδωτική χρωστική για τη βαφή των μαλλιών : * 2 % * * *

* * α ) γενική χρήση * * * α ) Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και φρυδιών . Οι οφθαλμοί να εκπλύνονται αμέσως εάν το προϊόν έλθει σε επαφή με αυτούς . Περιέχει υδροκινόνη . *

* * β ) επαγγελματική χρήση * * * β ) Μόνο για τους επαγγελματίες . Περιέχει υδροκινόνη . Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια εάν το προϊόν ελθεί σε επαφή με α * ά . *

(1) Οι ουσίες αυτές δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μείγμα μεταξύ τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού προιόντος σε κάθε μία από τις ουσίες ως προς τη μέγιστη επιτρεπομένη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές να μην υπερβαίνει το 2 .

(2) Μόνον αν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05 % .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προιόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

15 * Καυστική ποτάσσα ή καυστική σόδα * α ) Διαλύτης των επιδερμικών μεμβρανών των ονύχων * α ) 5 % κατά βάρος (1) * * α ) Περιέχει αλκαλικό παράγοντα . Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια . Μπορεί να προκαλέσει τύφλωση . Μακριά από παιδιά . *

* * β ) Προϊόντα για το ίσιωμα των μαλλιών : * β ) * * β ) 1 . Περιέχει αλκαλικό παράγοντα . Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια . Μπορεί να προκαλέσει τύφλωση . Μακριά από παιδιά . *

* * 1 . γενική χρήση * 1 . 2 % κατά βάρος (1) * * *

* * 2 . επαγγελματική χρήση * 2 . 4,5 % κατά βάρος (1) * * 2 . Μόνο για τους επαγγελματίες . Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια . Μπορεί να προκαλέσει τύφλωση . *

* * γ ) Ρυθμιστής του pH - αποτριχωτικά * γ ) μέχρι pH 12,7 * * γ ) Μακριά από παιδιά . Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια . *

* * δ ) Άλλες χρήσεις ως ρυθμιστής του pH * δ ) μέχρι pH 11 * * *

16 * α-ναφθόλη * Βαφή των μαλλιών * 0,5 % * * Περιέχει α-ναφθόλη . *

17 * Νιτρώδες νάτριο * Παρεμποδιστής της διάβρωσης * 0,2 % * Να μη χρησιμοποιείται με δευτεροταγείς ή/και τριτοταχείς αμίνες ή άλλες ουσίες που σχηματίζουν νιτροζαμίνες * *

18 * Νιτρομεθάνιο * Παρεμποδιστής της διάβρωσης * 0,3 % * * *

19 * Φαινόλη και αλατά της με αλκάλια * Σαπούνια και σαμπουάν * 1 % υπολογιζόμενο σε φαινόλη * * Περιέχει φαινόλη . *

(1) Το άθροισμα των δύο υδροξειδίων εκφράζεται κατά βάρος ως υδροξείδιο νατρίου .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προιόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

20 * Πυρογαλλόλη (1) * Οξειδωτική χρωστική για τη βαφή των μαλλιών * 5 % * * *

* * α ) γενική χρήση * * * α ) Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών . *

* * * * * Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν ελθεί σε επαφή με αυτά . Περιέχει πυρογαλλόλη . *

* * β ) επαγγελματική χρήση * * * β ) Μόνο για επαγγελματίες . Περιέχει πυρογαλλόλη . Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν ελθεί σε επαφή μαζί τους . *

21 * Κινίνη και άλατά της * α ) Σαμπουάν * α ) 0,5 % υπολογιζόμενο ως κινίνη * * *

* * β ) Πλύματα ( λοσιόν ) για την κόμη * β ) 0,2 % υπολογιζόμενο ως κινίνη * * *

22 * Ρεζορκίνη (1) * α ) Οξειδωτική χρωστική για τη βαφή των μαλλιών : * α ) 5 % * * α ) *

* * 1 . γενική χρήση * * * 1 . Περιέχει ρεζορκίνη . Να ξεπλένονται καλά τα μαλλιά μετά τη χρήση . Να μη χρησιμοποιείται για τη χρώση των βλεφαρίδων και των φρυδιών . *

* * * * * Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν έλθει σε επαφή μαζί τους . *

(1) Οι ουσίες αυτές δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνες ή σε μείγμα μεταξύ τους σε ποσότητα τέτοια ώστε το άθροισμα των λόγων των περιεκτικοτήτων του καλλυντικού προϊόντος σε κάθε μία από τις ουσίες ως προς τη μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα για κάθε μία από αυτές να μην υπερβαίνει το 2 . Ό Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Οροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

22 ( συνέχεια ) * * 2 . επαγγελματική χρήση * * * 2 . Μόνο για επαγγελματίες . Περιέχει ρεζορκίνη . Να ξεπλένονται αμέσως τα μάτια αν το προϊόν ελθεί σε επαφή μαζί τους . *

* * β ) Πλύματα ( λοσιόν ) για τα μαλλιά και σαμπουάν * β ) 0,5 % * * β ) Περιέχει ρεζορκίνη . *

23 * α ) Θειούχα άλατα των αλκαλίων * α ) Αποτριχωτικά * α ) 2 % υπολογιζόμενο ως θειόν pH * 12,7 * * α ) Μακριά από παιδιά . Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια . *

* β ) Θειούχα άλατα των αλκαλικών γαιών * β ) Άποτριχωτικά * β ) 6 % υπολογιζόμενο ως θειόν pH * 12,7 * * β ) Μακριά από παιδιά . Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια . *

24 * Υδατοδιαλυτά ψευδαργυρικά άλατα εκτός από τον 4-υδρολο-βενζολο-σουλφονικό ψευδάργυρο και το ψευδαργυρικό άλας της 1-υδροξυπυριδίνο-2-θειόνης * * 1 % υπολογιζόμενο ως ψευδάργυρος * * *

25 * 4-υδροξυβενζολοσουλφονικός ψευδάργυρος * Αποσμητικά , αντιιδρωτικά και στυπτικές λοσιόν * 6 % υπολογιζόμενο επί ανύδρου μάζης * Να αποφεύγεται κάθε επαφή με τα μάτια . *

26 * Μονοφθοριοφωσφορικό αμμώνιο * Προϊόντα υγιεινής του στόματος * 0,15 % υπολογιζόμενο σε F . Σε περίπτωση μείγματος με άλλες φθοριούχες ενώσεις επιτρεπόμενες βάσει του παραρτήματος αυτού , η μέγιστη συγκέντρωση , εκφρασμένη σε F , παραμένει επίσης 0,15 % * * Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό αμμώνιο . *

Αυξών αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέφιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προϊόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

27 * Μονοφθοριοφωσφορικό νάτριο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό νάτριο . *

28 * Μονοφθοριοφωσφορικό κάλι * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό κάλι . *

29 * Μονοφθοριοφωσφορικό ασβέστιο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει μονοφθοριοφωσφορικό ασβέστιο . *

30 * Φθοριούχο ασβέστιο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει φθοριούχο ασβέστιο . *

31 * Φθοριούχο νάτριο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει φθοριούχο νάτριο . *

32 * Φθοριούχο κάλι * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει φθοριούχο κάλι . *

33 * Φθοριούχο αμμώνιο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει φθοριούχο αμμώνιο . *

34 * Φθοριούχο αργίλιο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει φθοριούχο αργίλιο . *

35 * Διφθοριούχος κασσίτερος * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει διφθοριούχο κασσίτερο . *

Αυξών αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προιόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

36 * Υδροφθορική κετυλαμίνη ( υδροφθορική δεκαεξυλαμίνη ) * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει υδροφθορική κετυλαμίνη . *

37 * Διυδροφθορική δις- (υδροξυαιθυλο)αμινοπροπυλο- Ν-υδροξυαιθυλο-δεκαοκτυλαμίνη * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει διυδροφθορική δις-(υδροξυαιθυλο)αμινοπροπυλο-Ν-υδροξυαιθυλο- δεκαοκτυλαμίνη . *

38 * Διυδροφθορική Ν,Ν',Ν'- τρι(πολυοξυαιθυλενο)-Ν-δεκαεξυλο-προπυλενοδιαμίνη * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει διυδροφθορική Ν,Ν',Ν'-τρι(πολυοξυαιθυλενο)-Ν- δεκαεξυλο-προπυλενοδιαμίνη . *

39 * Υδροφθορική δεκαοκτενυλαμίνη * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει υδροφθορική δεκαοκτυλαμίνη . *

40 * Ποριτικοφθοριούχο νάτριο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει πυριτικοφθοριούχο νάτριο . *

41 * Πυριτικοφθοριουχο κάλι * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει πυριτικοφθοριούχο κάλι . *

42 * Πυριτικοφθοριούχο αμμώνιο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει πυριτικοφθοριούχο αμμώνιο . *

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προιόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

43 * Πυριτικοφθοριούχο μαγνήσιο * το ίδιο * 0,15 % το ίδιο * * Περιέχει πυριτικοφθοριούχο μαγνήσιο . *

44 * Διυδροξυμεθυλο-1,3-θειονο-2 ιμιδαζολιδίνη * Παρασκεύασμα για την περιποίηση των μαλλιών * μέχρι 2 % * Απαγορεύεται η παρουσία του στα κάνιστρα αερολυμάτων ( αεροζόλ ) * Περιέχει διυδροξυμεθυλο-1,3- θειόνο-2 ιμιδαζολιδίνη . *

45 * Βενζυλική αλκοόλη * Διαλυτικά , αρώματα και αρωματικά παρασκευάσματα » * * * *

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2

« ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ ΟΥΣΙΩΝ

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Περιορισμοί * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

* * Πεδίο εφαρμογής ή/και χρήση * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο έτοιμο καλλυντικό προιόν * Άλλοι περιορισμοί και απαιτήσεις * *

α * β * γ * δ * ε * ζ *

1 * Μευθλική αλκοόλη * Μετουσιωτικό της αιθυλικής και ισοπροπυλικής αλκοόλης * 5 % υπολογιζόμενη σε ποσοστό επί τοις % της αιθυλικής και ισοπροπυλικής αλκοόλης * * *

2 * Μονογλυκερινικός εστέρας του παρα-αμινοβενζοϊκου οξέος * * 5 % * * Περιέχει μονογλυκερινικό εστέρα του παρα-αμινοβενζοϊκου οξέος . *

3 * Υδροξυ-8-κινολείνη και το θειικό της άλας * Σταθεροποιητικό των υπεροξειδίων * 0,3 % υπολογιζόμενο ως βάση * Να μη χρησιμοποιείται στα προϊόντα που χρησιμοποιούνται μετά τα ηλιόλουτρα ούτε στα τάλκ για παιδιά κάτω των 3 ετών * Να μη χρησιμοποιείται για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών . *

4 * 1,1,1 Τριχλωροαιθάνιο ( μεθυλοχλωροφόρμιο ) * Για αεροζόλ * 35 % ( σε περίπτωση μείγματος με μεθυλενοχλωρίδιο , η μέγιστη συγκέντρωση παραμένει σταθερή στο 35 % ) * * Να μην ψεκάζεται προς το μέρος γυμνής φλόγας ή πυρακτωμένου σώματος . *

5 * 3,4',5 Τριβρωμοσαλικυλανιλίδιο ( Tribomsalan (*) ) * Σαπούνια * 1 % * Κριτήρια καθαρότητας : 3,4',5 Τριβρωμοσαλικυλανιλίδιο : τουλάχιστον 98,5 % * Περιέχει τριβρωμοσαλικυλανιλίδιο » *

* * * * Άλλα βρωμοσαλικυλανιλίδια : μέχρι 1,5 % * *

* * * * 4',5 Διβρωμοσαλικυλανιλίδια : μέχρι 0,1 % * *

* * * * Ανόργανο βρώμιο : μέχρι 0,1 % εκφραζόμενο ως Na Br * *

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3

« ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΜΕΡΟΣ ΤΡΙΤΟ

Α . ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΩΝ ΓΙΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΕΡΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟΥΣ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟΥΣ

Κόκκινες

11 215 , 12 310 , 12 420 , 16 150 , 18 050 , 18 065 , 18 810 , 26 105 , 45 100 , 50 240 , acid red 195 .

Πορτοκαλιές και κίτρινες

11 020 , 11 021 , 11 680 , 11 700 , 11 710 , 13 065 , 16 230 , 18 690 , 18 736 , 19 120 , 21 230 , 71 105 .

Κυανές και πράσινες

10 006 , 10 020 , 42 045 , 42 080 , 44 025 , 62 095 , 63 000 , 74 100 , 74 220 , 74 350 , 77 420 , κυανούν της βρωμοθυμόλης , πράσινο της βρωμοκρεζόλης .

Ιώδεις , καστανές , μαύρες και λευκές

12 010 , 12 480 , 42 555 , 46 500 , 50 420 , 51 319 , 61 710 , brown FK .

Β . ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΧΡΩΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΩΝ ΓΙΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΕΡΧΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ ΓΙΑ ΣΥΝΤΟΜΟ ΔΙΑΣΤΗΜΑ

Κόκκινες

11 210 , 12 370 , 12 459 , 12 485 , 12 512 , 12 513 , 12 715 , 14 895 , 14 905 , 16 045 , 18 125 , 18 130 , 23 266 , 24 790 , 27 300 , 27 306 , 28 160 , 45 110 , 45 150 , 45 220 , 60 710 , 62 015 , 69 025 , 71 100 , 73 312 , 73 905 , 73 915 , pigment red 144 , pigment red 166 , pigment red 170 , pigment red 188 .

Κίτρινες και πορτοκαλιές

11 725 , 11 730 , 11 765 , 11 767 , 11 855 , 11 870 , 12 055 , 12 140 , 12 700 , 12 790 , 14 600 , 14 690 , 15 970 , 18 820 , 20 040 , 21 096 , 21 100 , 21 105 , 21 108 , 21 110 , 21 115 , 22 910 , 23 900 , 25 135 , 25 220 , 26 090 , 29 020 , 40 215 , 48 040 , 48 045 , 48 055 , 56 205 , 75 660 , 77 199 , 77 878 , acid yellow 127 , pigment yellow 93 , pigment yellow 98 , pigment orange 31 , 77 955 .

Κυανές και πράσινες

12 775 , 34 230 , 42 052 , 42 085 , 42 095 , 42 100 , 50 315 , 50 405 , 52 015 , 52 020 , 61 135 , 61 505 , 61 525 , 61 585 , 62 005 , 62 045 , 62 105 , 62 560 , 69 810 , 74 180 , 74 255 , solvent blue 2 , solvent blue 19 , acid blue 82 , acid blue 181 , acid blue 272 .

Ιώδεις , καστανές , μαύρες και λευκές

14 805 , 17 580 , 20 285 , 20 470 , 21 010 , 25 410 , 42 510 , 42 520 , 42 535 , 42 650 , 45 175 , 50 325 , 60 010 , 60 730 , 61 105 , 62 030 , acid brown 19 , acid brown 82 , disperse violet 23 , acid brown 104 , acid brown 106 , pigment violet 37 , pigment brown 30 . »

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 4

« ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ ΠΟΥ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ

ΠΡΟΟΙΜΙΟ

1 . Ως συντηρητικά νοούνται οι ουσίες που προστίθενται σαν συστατικά στα καλλυντικά προϊόντα κυρίως για να εμποδίσουν την ανάπτυξη μικροοργανισμών στα προϊόντα αυτά .

2 . Οι ουσίες που σημειώνονται με το σύμβολο (*) μπορούν να προστίθενται στα καλλυντικά προϊόντα σε άλλες συγκεντρώσεις , εκτός από τις συγκεντρώσεις που αναφέρονται στο παράρτημα αυτό , και για άλλους ειδικούς σκοπούς οι οποίοι προκύπτουν από την παρουσίαση του προϊόντος , π.χ. σαν αποσμητικά στα σαπούνια ή σαν παράγοντες κατά της πυτιρίδας στα σαμπουάν .

3 . Εξάλλου , άλλες ουσίες που υπεισέρχονται στη σύνθεση των καλλυντικών προϊόντων μπορούν να έχουν αντιμικροβιακές ιδιότητες και , γι’ αυτό , μπορούν να συμβάλλουν στη συντήρηση των προϊόντων αυτών , όπως π.χ. πολλά αιθέρια έλαια και μερικές αλκοόλες . Οι ουσίες αυτές δεν περιέχονται στο παράρτημα αυτό .

4 . Στον κατάλογο αυτό νοούνται :

- ως άλατα : τα άλατα των κατιόντων νατρίου , καλίου , ασβεστίου , μαγνησίου , αμμωνίου και αιθανολαμινών τα χλωριούχα , βρωμιούχα , θειικά και οξικά άλατα ,

- ως εστέρες : οι εστέρες του μεθυλίου , του αιθυλίου , του προπυλίου , του ισο-προπυλίου , του βουτυλίου , του ισο-βουτυλίου , του φαινυλίου .

ΜΕΡΟΣ ΠΡΩΤΟ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

1 * Βενζοϊκό οξύ , άλατα και εστέρες του (*) * 0,5 % ( οξύ ) * * *

2 * Προπιονικό οξύ και άλατά του (*) * 2 % ( οξύ ) * * *

3 * Σαλικυλικό οξύ και άλατά του (*) * 0,5 % ( οξύ ) * Να μη χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα που προορίζονται για παιδιά κάτω των 3 ετών , εκτός από τα σαμπουάν * Να μη χρησιμοποιείται για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών (1) . *

4 * Σορβικό οξύ και άλατά του (*) * 0,6 % ( οξύ ) Σε περίπτωση μείγματος με τους εστέρες , η μέγιστη συγκέντρωση παραμένει 0,6 % * * *

5 * Φορμαλδεΰδη και παραφορμαλδεΰδη (*) * 0,2 % ( εκτός για τα προϊόντα για την περιποίηση του στόματος ) * Απαγορεύεται στις συσκευές αεροζόλ , εκτός από τους αφρούς * Περιέχει φορμαλδεΰδη (2) . *

* * 0,1 % για την περιποίηση του στόματος * * *

* * Συγκεντρώσεις εκφραζόμενες σε ελεύθερη φορμαλδευδη * * *

6 * 2,2'διυδροξυ-3,3',5,5',6,6'-χλωροδιφαινυλομεθάνιο (*) ( Hexachlorophene ) * 0,1 % * Απαγορεύεται στα προϊόντα που προορίζονται γαί την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών και στα προϊόντα για την υγιεινή των γεννητικών οργάνων * Να μη χρησιμοποιείται για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών . Περιέχει εξαχλωροφαίνιο . *

(1) Μόνο για προϊόντα που θα μπορούσαν τυχόν να χρησιμοποιηθούν για την περιποίηση παιδιών μικρότερων των 3 ετών και που έρχονται σε επαφή με το δέρμα επί μακρό χρονικό διάστημα .

(2) Μόνον αν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05 % .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

7 * Ο-φαινυλφαινόλη και τα άλατά της (*) * 0,2 % εκφραζόμενο ως φαινόλη * * *

8 * Άλατα ψευδαργύρου της πυριδινο-1-οξυ-2-θειόλης (*) ( πυριθειόνη ψευδαργύρου ) * 0,5 % * Επιτρέπονται στα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση . Απαγορεύονται στα προϊόντα για την περιποίηση του στόματος * *

9 * Ανόργανα θειώδη και όξινα θειώδη άλατα (*) * 0,2 % εκφραζόμενο ως ελεύθερο SO2 * * *

10 * Ιωδικό νάτριο * 0,1 % * Μόνο για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση * *

11 * 1,1,1-τριχλωρο-2-μεθυλοπροπανόλη-2 ( Χλωροβουτανόλη ) * 0,5 % * Απαγορεύεται στα αεροζόλ εκτός από τους αφρούς * Περιέχει χλωροβουτανόλη . *

12 * π-υδροξυβενζοϊκό οξύ , τα άλατά του και οι εστέρες του (*) * 0,4 % ( οξύ ) για έναν εστέρα * * *

* * 0,8 % ( οξύ ) για μείγματα εστέρων * * *

ΜΕΡΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ

ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΠΡΟΣΩΡΙΝΩΣ ΕΠΙΤΡΕΠΟΜΕΝΩΝ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΩΝ

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

1 * 6-ακετοξυ-2,4-διμεθυλο-1,3-διοξάνιο ( Διμεθοξάνιο ) * 0,2 % * * *

2 * Βορικό οξύ (*) * α ) 0,5 % * α ) Προϊόντα για την περιποίηση του στόματος * *

* * β ) 3,0 % * β ) Άλλα προϊόντα * *

3 * π-χλωροφαινυλογλυκερινικός αιθέρας (*) ( Chlorphenesin ) * 0,5 % * * *

4 * 6-μεθυλακετοπυρανόνη και τα άλατά της * 0,6 % ( οξύ ) * * *

5 * Μυρμηκικό οξύ (*) * 0,5 % ( οξύ ) * * *

6 * Βενζυλικός εστέρας του π-υδροξυβενζοϊκού οξέος * 0,1 % ( οξύ ) * * *

7 * 1,6-δι (4-αμιδινοφαινοξυ)-n-εξάνιο ( Hexamidine ) * και τα άλατά του ( συμπεριλαμβανομένων του 2-υδροξυαιθανοσουλφονικου και του π-υδροξυβενζοϊκού ) (*) * 0,1 % * * *

8 * 1,6-δι (4-αμιδινο-2-βρωμοφαινοξυ)-n-εξάνιο ( Διβρωμοεξαμιδίνη ) και τα άλατά του ( συμπεριλαμβανομένου του 2-υδροξυαιθανοσουλφονικού ) * 0,1 % * * *

9 * 1,3-δι (4-αμιδινο-2-βρωμοφαινοξυ)-n-προπάνιο ( Διβρωμοπροπαμιδίνη ) και τα άλατά του ( συμπεριλαμβανομένου του 2-υδροξυαιθανοσουλφονικού ) * 0,1 % * * *

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

10 * Αιθυλυδραργυρικοθειοσαλικυλικό νάτριο ( Thiomersal ) * 0,007 % ( σε Hg ) Σε περίπτωση μείγματος με άλλες ενώσεις υδραργύρου τις οποίες επιτρέπει η οδηγία αυτή , η μέγιστη συγκέντρωση παραμένει στα 0,007 % * Μόνο για ψιμυθιωτικά και αποψιμυθιωτικά προϊόντα για τα μάτια * Περιέχει αιθυλυδραργυρικοθειοσαλικυλικό νάτριο . *

11 * Φαινυλυδράργυρος και τα άλατά του ( συμπεριλαμβανομένου του βορικού ) * το ίδιο * το ίδιο * Περιέχει ενώσεις του φαινυλυδραργύρου . *

12 * Εστέρες του σορβικού οξέος (*) * 0,6 % ( οξύ ) Σε περίπτωση μείγματος με το οξύ και τα άλατά του , η μέγιστη συγκέντρωση παραμένει 0,6 % * * *

13 * Ενδεκυλινικό οξύ : άλατα , εστέρες , αμίδιο , μονο- και δι-αιθανολαμίδια και σουλφοηλεκτρικά άλατα (*) * 0,2 % ( οξύ ) * * *

14 * Υσνικό οξύ και τα άλατά του (*) ( συμπεριλαμβανομένου και του άλατος χαλκού ) * 0,2 % * * *

15 * Άμινο-5- δις(αιθυλο-2-εξυλο)-1,3-μεθυλο-5- υπερυδροπυριμιδίνη (*) ( Εξετιδίνη ) * 0,2 % * * *

16 * Βενζυλοφορμάλη * 0,2 % * * *

17 * Βενζυλο-2-χλωρο-4-φαινόλη * 0,2 % * * *

18 * Βρωμο-5-νιτρο-5 διοξάνιο 1,3 (*) * 0,1 % * Μόνο για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση * *

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

19 * Βρωμο-2-νιτρο-2 προπανοδιόλη 1,3 (*) ( Bronopol ) * 0,1 % * * *

20 * Διβρωμο-3,3'-διχλωρο 5,5'-διυδροξυ-2,2' διφαινυλομεθάνιο (*) * 0,1 % * * *

21 * Τετραβρωμο-ο-κρεζόλη (*) * 0,3 % * * *

22 * Χλωρακεταμίδιο * 0,3 % * * Περιέχει χλωροκεταμίδιο . *

23 * Διχλωρο-3,4-βενζυλική αλκοόλη (*) * 0,15 % * * *

24 * Διχλωρο-2,4-βενζυλική αλκοόλη (*) * 0,15 % * * *

25 * Τριχλωρο-3,4,4' καρβανιλίδιο (*) ( Triclocarban ) * 0,2 % * * *

26 * Παραχλωρο-μετακρεζόλη (*) * 0,2 % * * *

27 * Διχλωρο-4,4' (τριφθοριομεθυλο)-3-καρβανιλίδιο (*) ( Halocarban ) * 0,3 % * Μέγιστη συγκέντρωση στα αεροζόλ : 0,2 % * *

28 * Τριχλωρο-2,4,4' υδροξυ-2' διφαινυλαιθέρας (*) ( Triclosan ) * 0,3 % * * *

29 * Διχλωροφαίνιο * 0,2 % * * Περιέχει διχλωροφαίνιο . *

30 * N-(τριχλωρομεθυλοθειο) κυκλοεξενο-4- δικαρβοξιμίδιο 1,2 (*) ( Captan ) * 0,5 % * * *

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

31 * Δις-(π-χλωροφαινυλοδιγουανιδο)-1,6-εξάνιο (*) : όξικό , γλυκονικό και υδροχλωρικό άλας ( Χλωρεξιδίνη ) * 0,3 % * * *

32 * Παραχλωρομεταξυλενόλη (*) * 0,5 % * * *

33 * Διχλωρο-2,4-διμεθυλο-3,5-φαινόλη (*) ( Διχλωρο-μεταξυλενόλη ) * 0,1 % * * *

34 * Υδροξυ-8-κινολεινη και τα άλατά της (*) * 0,3 % * Να μη χρησιμοποιείται στα προϊόντα που χρησιμοποιούνται μετά τα ηλιόλουτρα , ούτε στα τάλκ για παιδιά κάτω των 3 ετών * Να μη χρησιμοποιείται για για την περιποίηση παιδιών κάτω των 3 ετών . *

35 * Τρι(β-υδροξυαιθυλο)-εξαϋδροτριαζίνη * 0,3 % * * Περιέχει τρι(β-υδροξυαιθυλο)- εξαϋδροτριαζίνη . *

36 * Ιμιδαζολιδινυλουρία (*) * 0,6 % * * *

37 * Ισοπροπυλο-μετακρεζόλη * 0,1 % * * *

38 * N-μεθυλολοχλωροκεταμίδιο * 0,3 % για το χλωροκεταμίδιο * Για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση * *

39 * Μονομεθυλολο-διμεθυλουδαντοινη (*) * α,2 % ποσότητα ελεύθερης ή θεωρητικά απελευθερώσιμης φορμαλδεΰδης * Για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση * Περιέχει φορμαλδεΰδη (1) . *

40 * Θειο-2-N-όξείδιο πυριδίνης : άλας νατρίου - ( πυριθειόνη νατρίου ) (*) * 0,5 % * * *

(1) Μόνο αν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05 % .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

41 * Διθειο-2,2'-δις πυριδινο-διοξείδιο 1,1' ( προϊόν προσθήκης με το ένυδρο ( 3 ) θειικό μαγνήσιο (*) - ( Διθειούχος πυριθειόνη + θειικό μαγνήσιο ) * 0,5 % * * *

42 * Υδροχλωρικό πολυεξαμεθυλενοδιγουανίδιο (*) * 0,3 % * * *

43 * Φαινοξυ-2-αιθανόλη (*) * 1,0 % * * *

44 * Εξαμεθυλενοτετραμίνη (*) ( Μεθεναμίνη ) * 0,2 % ποσότητα ελεύθερης ή θεωρητικά απελευθερώσιμης φορμαλδεΰδης * * Περιέχει φορμαλδεΰδη (1) . *

45 * Χλωρο-5-μεθυλο-2-ισοθειαζολινο-4-ονη-3 + μεθυλο-2-ισοθειαζολινο-4-ονη-3 + χλωριούχο μαγνήσιο και νιτρικό μαγνήσιο * 0,005 % ( σε μείγμα με λόγο 3:1 χλωρο-5-μεθυλο-2-ισοθειαζολινο-4-ονης-3 και μεθυλο-2-ισοθειαζολινο-4-ονης-3 ) * * *

46 * N-οξείδιο της υδροξυ-2-πυριδίνης (*) * 0,5 % * Μόνο για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση * *

47 * Καμφοσουλφονικό δις ( N-οξοπυριδυλο-2-θειο ) αργίλιο ( Καμσυλική πυριθειόνη του αργιλίου ) * 0,2 % * * *

48 * Χλωριούχο 1-(3-χλωριοαλλυλο)-3,5,7-τριαζα-1- αζωνιο-αδαμαντάνιο ( Dowicil 200 ) * 0,2 % * * *

(1) Μόνο αν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05 % .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

49 * 1-ιμιδαζολυλο-1-(4-χλωροφαινοξυ) 3,3-διμεθυλο- βουτανο-2-ονη (*) * 0,5 % * * *

50 * Διμεθυλόλη , διμεθυλυδαντοινη (*) * 0,2 % ποσότητα ελεύθερης ή θεωρητικά απελευθερώσιμης φορμαλδεΰδης * * Περιέχει φορμαλδεΰδη (1) . *

51 * Βενζυλική αλκοόλη (*) * 1,0 % * * *

52 * Οξική δωδεκυλογουανιδίνη (*) * 0,5 % * Για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση * *

* * 0,1 % * Για τις άλλες χρήσεις * *

53 * Χλωριούχο διισοβουτυλο-φαινοξυαιθοξυ- αιθυλο-διμεθυλοβενζυλαμμώνιο (*) * 0,1 % * * *

54 * Χλωριούχο , βρωμιούχο , σακχαρινικό άλκυλο (C8-C18)διμεθυλοβενζυλαμμώνιο (*) * 0,5 % * * *

55 * Βρωμιούχο , χλωριούχο άλκυλο ( C12-C22 ) τριμεθυλαμμώνιο (*) * 0,1 % * * *

56 * Φαινοξυπροπανόλη * 1,0 % * * *

(1) Μόνο αν η συγκέντρωση υπερβαίνει το 0,05 % .

Αύξων αριθμός * Ουσίες * Μέγιστη επιτρεπόμενη συγκέντρωση * Περιορισμοί και απαιτήσεις * Όροι χρησιμοποιήσεως και προειδοποιήσεις που πρέπει να περιέχονται υποχρεωτικά στην ετικέτα *

α * β * γ * δ * ε *

57 * 1-υδροξυ-4-μεθυλο-6(2,4,4-τριμεθυλοπεντυλο)-2- βιριδόνη και το άλας της με μοναιθανολαμίνη * 1,0 % * Για τα προϊόντα που ξεπλένονται μετά τη χρήση * *

* * 0,5 % * Για τις άλλες χρήσεις * *

58 * Ιωδιουχο 3-επτυλο-2-(-3-επτυλο-4-με-θυλο-4- θειαζολινο-2-γλιδενεμεθυλο)-4-μεθυλοθειαζολίνιο * 0,002 % * Κρέμες , πλύματα ( λοσιόν ) τουαλέτας , σαμπουάν » * *

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 5

Διορθώσεις σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1

« ANNEX II ( the following points read as indicated ) :

2 . 2-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide ( acetylcholine ) and its salts

5 . [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5- diiodophenyl]acetic acid and its salts

29 . 2-Amino-1,2-bis(4-methoxyphenyl)ethanol and its salts

34 . Imperatorin ( 9-(3-methylbut-2- enyloxy)furo[3,2-g]chromen-7-one )

39 . Antibiotics , with the exception of that given in Annex V

42 . Apomorphine ( R 5 , 6 , 6a , 7-tetrahydro-6- methyl-4H-dibenzo[de,g]quinoline-10,11-diol ) and its salts

48 . Benzimidazol-2(3H)-one

49 . Benzazepines and benzodiazepines

50 . 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate ( amylocaine ) and its salts

51 . 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate ( benzamine ) and its salts

52 . Isocarboxazid *

72 . Nitroderivatives of carbazole

80 . Diphenoxylate * hydrochloride

86 . N,N-bis(2-chloroethyl)methylamine N-oxide and its salts

91 . Chlormezanone *

95 . 2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl]indan 1,3-dione ( chlorophacinone - ISO )

112 . 2-a-Cyclohexylbenzyl(N,N,N',N',- tetraethyl)trimethylenediamine ( phenetamine )

117 . O,O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine

119 . 5-(ab-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin

120 . N,N'-Pentamethylenebis ( trimethylammonium ) salts , e.g. pentamethonium bromide *

121 . N,N'-[(Methylimino)diethylene]bis (ethyldimethylammonium) salts , e.g. azamethonium bromide *

124 . N,N'-Hexamethylenebis(trimethylammonium) salts , e.g. hexamethonium bromide *

128 . 2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts

131 . O,O'-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate ( parathion - ISO )

132 . [Oxalylbisiminoethylene)]bis[(o- chlorobenzyl)diethylammonium] salts , e.g. ambenomium cloride *

143 . 1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate ( amydricaine , alypine ) and its salts

156 . N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N,N- diisopropylmethylammonium salts , e.g. isopropamide iodide *

160 . 5,5-Diphenyl-4-imidazolidone

196 . (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7- epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8- dime thanonaphthalene ( endrin - ISO )

204 . Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid

207 . 4,4'-Dihydroxy-3,3'-(3- methylthiopropylidene)dicoumarin

214 . Decamethylenebis(trimethylammonium) salts , e.g. decamethonium bromide

217 . a-Santonin [ (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b- hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [ 1,2-b ] furan-2,8-dione ]

234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl- 2H,5H,pyrano[3,2-c]-[1]benzopyran-5-one ( cyclocoumarol )

243 . 3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin

271 . 2-Phenylindan-1,3-dione ( phenindione )

276 . Tetraethyl pyrophosphate ; TEPP ( ISO )

284 . a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laenorotatory threoform ( lenophacetoperane ) and its salts

307 . Sulphonamides ( sulphanilamide and its derivatives ... ) and their salts ( rest of entry is correct )

313 . Xylometazoline * and its salts

346 . 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2- pyridyl)amino]ethyldimethylamine maleate

358 . Furo[3,2-g]chromen-7-one and its ... ( rest of entry is correct )

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 6

Διορθώσεις σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2

« Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt :

ANHANG II

51 . 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat

67 . Phenylbutazonum *

72 . Nitroderivate des Carbazols

81 . 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat ( Chrysoidin-hydrochlorid-citrat )

128 . 2-Diathylaminoathyl-4-phenyl-3-hydroxy- benzoat und seine Salze

130 . 3-Diathylaminopropyl-cinnamat

132 . N,N'-Bis-(diathyl)-N,N'-bis- (o-chlorbenzyl)- N,N'-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium- Salze ( z. B. Ambenonii chloridum * )

143 . 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat ( Amydricaine ) und seine Salze

156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-...

196 . ... ( Endrin )

204 . Athyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-...

216 . 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff ( Apronalid )

234 . 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl- 2H,5H-pyrano [ 3,2-c ] [ 1 ] benzopyran-5-on ( Cyclocumarol )

254 . Acenocoumarolum *

281 . Physostigma venenosum Balf.

284 . (-)-L-Threo-a-phenyl-2-piperidinomethanol- acetat ( Levophacetoperan ) und seine Salze

318 . Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.

340 . p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate

341 . p-tert.-Butyl-brenzcatechin

347 . Pyribenzaminum *

351 . Dibromsalicylanilide ...

358 . Eurocumarine [ z.B. Trioxysalenum * 8-Methoxypsoralen ] , ausgenommen normale Gehalte in naturlichen atherischen Olen

ANHANG III - Teil 2

d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *

Nr. 21 * 77 891 * E 171 , Titandioxid ( und seine Gemische mit Glimmer ) *

Nr. 23 * 75 170 * Guanin oder Perlglanz-Mittel *

ANHANG IV - Teil 2

Fussnote 2 zur Uberschrift :

... , dass der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf , die mit den Schleimhauten des Auges in Beruhrung kommen konnen ...

d ) Violett , * braun , * schwarz und weiss : *

Nr. 6 * 77 163 * Wismutoxichlorid ( und seine Verbindungen mit Glimmer ) *

ANHANG V

4 . p-Phenylendiamin und seine Salze

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 7

Διορθώσεις σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3

« BIJLAGE II * Wordt gelezen : *

15 . ...Rouwolfia * Rauwolfia *

34 . ...genzopyran * benzopyran *

182 . Etheenoxyde * Ethyleenoxide *

215 . Ipecacuanha Uragoga Bailloen * Uragoga ipecacuanha Baill. *

220 . Babituurzuur * Barbituurzuur *

221 . ...bijlage IV * bijlagen IV en V *

250 . ...alkalische zouten * alkalizouten *

268 . ...alkalische zouten * alkalizouten *

291 . Prunus Laurocerasus * Prunus laurocerasus *

314 . Tetrachloortetheen * Tetrachloorethyleen *

315 . Tetrachloorkoolstof * Tetrachloorkoolstof *

340 . p-butyltert.- * p-tert. butyl ... *

341 . p-butyl tert.- * p-tert. butyl ... »