ΔΕΥΤΕΡΑ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 28ης Απριλίου 1975 περί τροποποιήσεως της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ περί προσθέτων στις ζωοτροφές

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως τα άρθρα 43 και 100,

την πρόταση της Επιτροπής,

τη γνώμη της Συνελεύσεως (1),

τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (2),

Εκτιμώντας:

ότι, κατά την εφαρμογή της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1970 περί προσθέτων στις ζωοτροφές (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την ενδέκατη οδηγία 75/267/ΕΟΚ της Επιτροπής (4), όσον αφορά τα παραρτήματα, κρίθηκε αναγκαίο να καθορισθεί ο όρος "ζώα"-

ότι ενδεικνύεται, κατά το μέτρο κατά το οποίο ο όρος αυτός αφορά ομοίως τα κατοικίδια ζώα, να εξετασθεί μεταγενέστερα, αν δεν χρειάζεται να θεσπισθεί ιδιαίτερη οδηγία για ζωοτροφές που προορίζονται για τα ζώα αυτά-

ότι, λαμβανομένων υπόψη των τροποποιήσεων που έχουν γίνει από την Επιτροπή στα παραρτήματα, είναι αναγκαίο να γίνουν ορισμένες τροποποιήσεις τεχνικής φύσεως στις διατάξεις της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ-

ότι είναι επίσης εξίσου αναγκαίο να μεταφερθούν στα παραρτήματα της οδηγίας αυτής όλες οι τεχνικές διατάξεις περί των ουσιών ή ομάδων ουσίων που μέχρι σήμερα περιλαμβάνονται στο διατακτικό-

ότι η αποκτηθείσα πείρα στο θέμα του παραρτήματος II, το οποίο απαριθμεί όλα τα πρόσθετα που είναι δυνατό να γίνουν αποδεκτά από τα Κράτη Μέλη σε εθνική κλίμακα εως το τέλος του 1975, απέδειξε ότι το παράρτημα αυτό θα πρέπει να αποτελεί στο μέλλον ένα επίπεδο ρυθμίσεως της εισόδου και εξόδου των προσθέτων τα οποία είναι αποδεκτά σε κοινοτικό επίπεδο (παράρτημα I)- ότι προς το σκοπό αυτόν είναι αναγκαίο να καθορισθούν οι ειδικές προϋποθέσεις που να διέπουν την καταχώρηση των ουσιών στο παράρτημα II-

ότι, δυνάμει της οδηγίας 73/103/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Απριλίου 1973 περί τροποποιήσεως της οδηγίας της 23 Νοεμβρίου 1970 "περί προσθέτων στις ζωοτροφές" (5), η προσαρμογή των παραρτημάτων στην εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων και, ως εκ τούτου, η αποδοχή και η κατάργηση των προσθέτων υπήχθησαν στη διαδικασία της Μονίμου Επιτροπής Ζωοτροφών- ότι ενδείκνυται, κατά συνέπεια, να επιτραπεί ο καθορισμός κατά την αυτή διαδικασία των κριτηρίων τα οποία επιτρέπουν το χαρακτηρισμό των εν λόγω προσθέτων-

ότι η αποκτηθείσα πείρα από την εμπορία των ζωοτροφών που περιέχουν πρόσθετα απέδειξε την αναγκαιότητα βελτιώσεως της σημάνσεως αυτών των ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Η οδηγία 70/524/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με τα ακόλουθα άρθρα.

Άρθρο 2

Το άρθρο 2 συμπληρώνεται με το ακόλουθο σημείο:

"ζ) Ζώα: Τα ζώα που ανήκουν σε είδη κανονικά διατρεφόμενα και διατηρούμενα ή καταναλισκόμενα από τον άνθρωπο."

Άρθρο 3

Στο άρθρο 3 η παράγραφος 7 καταργείται.

Άρθρο 4

Το άρθρο 4 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ακολούθως:

1. Στο σημείο α), η λέξη "πέντε" αντικαθίσταται από τη λέξη "οκτώ" και οι λέξεις "στο παράρτημα I" αντικαθίστανται με τις λέξεις "στο παράρτημα I ή στο παράρτημα II".

2. Στο σημείο β), οι λέξεις "για μια περίοδο πέντε ετών από της κοινοποιήσεως της παρούσης οδηγίας" καταργούνται.

3. Τα σημεία γ), δ), ε) και ζ) καταργούνται.

Άρθρο 5

Το άρθρο 6 αντικαθίσταται ως ακολούθως:

"Άρθρο 6

1. Οι τροποποιήσεις οι οποίες πρέπει να γίνουν στα παραρτήματα λόγω εξελίξεως των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπονται στο άρθρο 16α).

2. Για την τροποποίηση του παραρτήματος I ή του παραρτήματος II εφαρμόζονται οι ακόλουθες αρχές:

Α. Μία ουσία θα περιλαμβάνεται στο παράρτημα I μόνο εφ' όσον:

α) θα είχε ευεργετική επίδραση στα χαρακτηριστικά των ζωοτροφών ή στη ζωική παραγωγή όταν ενσωματώνεται στις ζωοτροφές αυτές-

β) λαμβανομένης υπόψη της επιτρεπτής περιεκτικότητος στις ζωοτροφές, δεν θα ασκούσε δυσμενή επίδραση στην υγεία των ζώων ή των ανθρώπων και δεν θα έβλαπτε τον καταναλωτή, επιφέρουσα αλλοίωση στα χαρακτηριστικά των ζωικών προϊόντων-

γ) υπάρχει δυνατότητα να ελέγχεται στις ζωοτροφές-

δ) λαμβανομένης υπόψη της επιτρεπτής περιεκτικότητος στις ζωοτροφές, θα απεκλείετο θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών ζώων- η προϋπόθεση αυτή δεν εφαρμόζεται για τις ουσίες του τύπου εκείνου οι οποίες περιλαμβάνονται στο παράρτημα I μέρος Δ-

ε) για σοβαρούς λόγους, που αναφέρονται στην υγεία του ανθρώπου ή των ζώων, η χρήση τους δεν πρέπει να περιορίζεται στη φαρμακευτική ή κτηνιατρική χρήση.

Β. Μια ουσία διαγράφεται από το παράρτημα I αν μία των απαριθμουμένων προϋποθέσεων στο Α δεν πληρούται. Εν τούτοις, η ουσία αυτή δύναται να περιληφθεί στο παράρτημα II, για μια ορισμένη περίοδο, αν τουλάχιστον οι προβλεπόμενες προϋποθέσεις στο Α β) και ε) πληρούνται.

Γ. Μια νέα ουσία ή μια νέα χρήση που αναφέρεται σε μια ουσία μπορούν να περιληφθούν στο παράρτημα II μόνο αν οι προβλεπόμενες προϋποθέσεις στο Α β) και ε) πληρούνται και αν μπορεί να υποτεθεί, λαμβανομένων υπόψη των διαθεσίμων αποτελεσμάτων, ότι και οι υπόλοιπες προϋποθέσεις που έχουν αναφερθεί στο Α πληρούνται εξίσου.

3. Τα κριτήρια που επιτρέπουν το χαρακτηρισμό των προσθέτων, που αναφέρονται στην παρούσα οδηγία, ιδίως τα κριτήρια συνθέσεως και καθαρότητος ως και οι φυσικοχημικές και βιολογικές ιδιότητες, δύνανται να καθορισθούν, λαμβανομένων υπόψη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, κατά τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 16α."

Άρθρο 6

Το άρθρο 9 παράγραφος 1 τροποποιείται ως ακολούθως:

1. Στην πρώτη φράση, οι λέξεις "σε παράγοντες αναπτύξεως" (παράρτημα I μέρος ζ)) προστίθενται μετά τις λέξεις "σε βιταμίνες D (παράρτημα I μέρος Α αριθ. 1".

2. Στο σημείο β) οι λέξεις "σε παράγοντες αναπτύξεως" προστίθενται μετά τις λέξεις "σε βιταμίνες D".

3. Το σημείο γ) συμπληρώνεται από την ακόλουθη περίπτωση:

"- για τους παράγοντες αναπτύξεως 1 000 ppm."

Άρθρο 7

Το άρθρο 10 τροποποιείται ως ακολούθως:

1. Στην παράγραφο 1 α), οι λέξεις "και παράγοντες αναπτύξεως" προστίθενται μετά τη λέξη "αντιβιοτικά".

2. Στην παράγραφο 1, το κείμενο του σημείου ζ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

"ζ) αζωτούχες, μη πρωτεϊνικές ουσίες: φύση, καθώς και περιεκτικότητα και σηνθήκες χρήσεως, ως προβλέπονται στα παραρτήματα".

3. Η παράγραφος 1 συμπληρώνεται ως ακολούθως:

"η) συντηρητικά: φύση".

4. Προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος:

"2α. Τα Κράτη Μέλη ορίζουν ότι η φύση των προσθέτων τα οποία γίνονται δεκτά, δυνάμει του άρθρου 4 παράγραφος 1 α) και β), πρέπει να αναφέρεται στη συσκευασία ή στην ετικέτα. Δύνανται να ορίζουν ότι πρέπει να αναφέρεται και η περιεκτικότητα."

Άρθρο 8

Στο άρθρο 11 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο οι λέξεις "του παραρτήματος I" αντικαθίστανται από τις λέξεις "του παραρτήματος I, ή του παραρτήματος II".

Άρθρο 9

Το παράρτημα II τροποποιείται ως ακολούθως:

1. Προστίθεται μία στήλη με τον τίτλο "Διάρκεια αδείας" στην οποία αναφέρεται η ημερομηνία της 30ης Ιουνίου 1976 για κάθε πρόσθετο που μνημονεύεται στο εν λόγω παράρτημα πριν από την 1η Μαΐου 1975.

2. Παρεμβάλλεται ένα μέρος Δ α) με τον τίτλο "Ιχνοστοιχεία" και το οποίο περιλαμβάνει τις ακόλουθες θέσεις:

"" ID="1">1> ID="2">Μολυβδένιο> ID="3">Mo> ID="7">2,5> ID="9">-"> ID="1">2> ID="2">Σελήνιο> ID="3">Se> ID="7">0,5> ID="9">-">

3. Η ακόλουθη παράγραφος προστίθεται το τμήμα Ε:

"" ID="1">9> ID="2">Σακχαρίνη> ID="3">C7H5O3NS> ID="9">-">

Άρθρο 10

Τα Κράτη Μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές ή διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν:

α) το αργότερο την 1η Ιουλίου 1975, του άρθρου 4 των σημείων 1 και 2, και των άρθρων 5, 6 και 9-

β) το αργότερο την 1η Ιουλίου 1976, των λοιπών διατάξεων.

Άρθρο 11

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη Μέλη.

Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 28 Απριλίου 1975.

Για το Συμβούλιο

Ο Πρόεδρος

M. A. CLINTON

(1) ΕΕ αριθ. Α 5 της 8.1.1975, σ. 57.

(2) ΕΕ αριθ. Α 16 της 23.1.1975, σ. 19.

(3) ΕΕ αριθ. Ν 270 της 14.12.1970, σ. 1.

(4) ΕΕ αριθ. Ν 118 της 8.5.1975, σ. 45.

(5) ΕΕ αριθ. Ν 124 της 10.5.1973, σ. 17.