30.12.81 ΕπίσημηΕφημερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων 'Αριθ.L375/1
II
(Πράξεις,γιατηνισχύτώνοηοίωνδεναπαιτείταιδημοσίευση)
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ
ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της7ηςΔεκεμβρίου1981
περίθεσπίσεωςπολυετούςέρευνητικοΰκαίεπιμορφωτικού προγράμματος γιάτήνΕύρωπαϊκή
ΟικονομικήΚοινότηταστόντομέατηςβιομοριακηςμηχανικής
(έμμεσηδράσηΑπρίλιος1982μέχριΜάρτιο1986)
(81/1032/ΗΟΚ)
ΤΟΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,
Έχονταςυπόψη:
τησυνθήκηπερίιδρύσεωςτηςΕυρωπαϊκήςΟικονομικής
Κοινότητος,καίιδίωςτόάρθρο235,
τήνπρότασητήςΕπιτροπής ,
τήγνώμητοϋΕύρωπαϊκοϋΚοινοβουλίου (]),
τήγνώμητήςΟΙκονομικής καίΚοινωνικήςΕπιτρο­
πής(2),
'Εκτιμώντας :—παρασκευήβελτιωμένωνγεωργικώνκαίβιομηχανι­
κώνπροϊόντων,
—άνάπτυξηπερισσότεροαποτελεσματικών καίασφα­
λέστερωνμεθόδωνπαραγωγής ,
—μείωσητήςκαταναλώσεως ενεργείαςκαίβελτίωση
τουισοζυγίουπληρωμών
ότιείναιάναγκαΐονάδιεξαχθούνπειράματαγιάτήν
έκτίμησητώνβιολογικώνκινδύνωνπούένδέχεταινά
συνδέονταιμέτίςεφαρμογέςτήςβιομηχανικής μηχανι­
κήςστήγεωργίακαίτήβιομηχανίακαίνάοργανωθούν
σειρέςμαθημάτωνμέθέματήνκαλήμικροβιολογική
πρακτική·
ότιείναιάπαραίτητονάενθαρρυνθείήέπιμόρφωσηγιά
τήνεκμετάλλευση τήςβιοτεχνολογίας άπότήγεωργία
καίτήβιομηχανία -
ότιείναισκόπιμονάεύνοηθούνοίμετακινήσειςπροσωπι­
κούμεταξύτώνόργανισμώνπούσυνεργάζονται στήν
έκτέλεσητουπαρόντοςπρογράμματος·
ότιστήσυνθήκηδένπροβλέπονται γι'αύτόντόσκοπό
ειδικέςεξουσίες·
ότιπρέπεινάληφθείυπόψηήγνώμητής'Επιτροπής
Επιστημονικής καίΤεχνικής"Ερευνας(CREST)έπίτής
προτάσεωςτήςΕπιτροπής ,ότι,σύμφωναμέτόάρθρο2τήςσυνθηκης,ηΚοινοτηςεχει
ώςάποστολή,μεταξύάλλων,νάπροάγει,στόσύνολοτής
Κοινότητος ,τήνάρμονικήάνάπτυξητώνοικονομικών
δραστηριοτήτων ,τήσυνεχήκαίΙσόρροπηέπέκτασητής
οικονομίας,καίτήνέπιταχυνόμενη άνύψωσητούβιοτι­
κοϋέπιπέδου·
ότιτόΣυμβούλιοδήλωσεστόψήφισμάτου,στίς14
"Ιανουαρίου1974,γιάέναπρώτοπρόγραμμαδράσεωςτών
ΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτωνστόντομέατήςεπιστήμηςκαί
τήςτεχνολογίας (3),ότιπρέπεινάχρησιμοποιηθούν
καταλλήλωςόλοιοίδιαθέσιμοιτρόποικαίτάδιαθέσιμα
μέσα,ιδίωςστάπλαίσιαμιαςεμμεσηςδράσεως *
δτιένακοινοτικόπρόγραμμαερευνάςκαίέπιμορφώσεως
στόντομέατήςβιομοριακήςμηχανικήςείναιάναγκαΐο
γιάτήνπραγματοποίηση τώνπροαναφερθέντων στόχων,
καίιδίωςγιάτήνάνάπτυξηνέωντεχνολογιώνπούοδη­
γούνστήν:ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ :
'Άρθρο1
C)ΕΕάριθ.C327τής15.12.1980,σ.37.
(*)ΕΕάριθ.C230τής8.9.1980,σ.11.
(3)ΕΕάριθ.C7τής29.1.1974,σ.6.Θεσπίζεται,γιατήνΕύρωπαϊκήΟικονομικήΚοινότητα ,
έναερευνητικόκαίέπιμορφωτικό πρόγραμμαστόντομέα

'Αριθ.L375/2 ΕπίσημηΕφημερίδατωνΕύρωπαϊκώνΚοινοτήτων 30.12.81
."Αρθρο4 τηςβιομοριακήςμηχανικής ,καλούμενοστόεξής«πρό­
γραμμα»,όπωςπεριγράφεται στόπαράρτημα ,γιάμιά
περίοδοτεσσάρωνετών,αρχομένηάπότήν1ηΑπριλίου
1982.Προκείμενου νάβοηθήσειτηνΕπιτροπήστήνεκτέλεση
τοϋπαρόντοςπρογράμματος ,ιδρύεταιΣυμβουλευτική
ΕπιτροπήΔιαχειρίσεως τοϋΕρευνητικούκαίΕπιμορ­
φωτικούΠρογράμματος στόντομέατηςβιομοριακής
μηχανικής ,τηςόποιαςήαποστολήάνταποκρίνεται πρός
τόψήφισματοΰΣυμβουλίουτης18ηςΙουλίου1977P).Άρθρο2
Άρθρο5ΉΕπιτροπήείναιύπεύθυνηγιάτήνεκτέλεσητοΰένλόγω
προγράμματος ,τόόποιοθάπραγματοποιηθεί σέδύο
στάδια.Τόπρώτοστάδιοεκτείνεταιάπότήν1ηΑπριλίου
1982μέχριτήνάναθεώρησηπούπροβλέπεταιστόάρθρο5,
καίτόδεύτεροστάδιοάπότήνάναθεώρησημέχριτίς
31Μαρτίου1986.Τόπρόγραμμαύποβάλλεταιενδεχομένωςσέάναθεώρηση
κατάτήδιάρκειατοϋδευτέρουέτους,σύμφωναμέτίς
άρμόζουσεςδιαδικασίες ,κατόπινδιαβουλεύσεως μέτήν
επιτροπήτοΰάρθρου4.Ήάπόφασηπερίάναθεωρήσεως
λαμβάνεταιτόάργότερομέχριτίς31Μαρτίου1984.
Άρθρο3
Άρθρο6
Ήδιάδοσητώνγνώσεωνείναιάποτέλεσματηςεκτελέ­
σεωςτοΰπρογράμματος πούεξασφαλίζεται σύμφωναμέ
τόνκανονισμό(ΕΟΚ)άριθ.2380/74(2).
"ΕγινεστίςΒρυξέλλες,στίς7Δεκεμβρίου 1981.Οίπιστώσειςπούπροβλέπονται γιάτήνπραγματοποίηση
τοΰήδηέκδοθέντοςπρογράμματος ,τόΰψοςτώνοποίων
καθορίζεταισέ8έκατομμύρια ECU,συμπεριλαμβανομέ ­
νωντώνδαπανώνπροσωπικούτριώνάτόμων,εγγράφο­
νταιστόνπροϋπολογισμό τωνΕύρωπαϊκών Κοινοτή­
των.
Τόΰψοςτώνπιστώσεωνκαίόάριθμόςτώνάτόμωνπού
άπαιτοΰνται γιάτήνεκτέλεσητουπρογράμματος
θάάποτελέσουν άντικείμενοέπανεκτιμήσεως κατάτή
διάρκειατηςάναθεωρήσεως πούπροβλέπεται στό
άρθρο5.ΓιάτοΣυμβουλιο
ΌΠρόεδρος
CARRINGTON
(])ΕΕάριθ.C192της11.8.1977,σ.1.
(2)ΕΕάριθ.L255της20.9.1974,σ.1.

30.12.81 ΕπίσημηΕφημερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων 'Αριθ.L375/3
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ «ΒΙΟΜΟΡΙΑΚΗ ΜΗΧΑΝΙΚΗ »
1.Ανάπτυξηνέωνάντιδραστήρων πούχρησιμοποιούν ακινητοποιημένα πολυενζυμικά συστήματα,συμπε­
ριλαμβανομένων εκείνωνπούαπαιτούνπολυφασικόπεριβάλλονκαίάναγέννησητώνσυνπαραγόντων
(cofacteurs)
'Ιδιαίτερηέμφασηθάδοθείστήνάνάπτυξηνέωνμεθόδωνάκινητοποιήσεως :
α)μεμονομένων ένζυμωνήένζυμικώνμεγάληςσπουδαιότητας συστημάτων ,ικανώννάσυνθέσουν
χημικέςουσίεςύψηλήςπροστιθεμένης άξιας,λαμβάνοντας ύπόψη,ιδίως,τήνάναγέννησητών
συνπαραγόντων καίτήσταθεροποίηση τώνενζύμωνσέμήύδατικόήπολυφασικόπεριβάλλον .Θά
προωθηθείέπίσηςήδιεξαγωγήκινητικώνμελετώνέπίτηςροήςτήςϋληςσέαντιδραστήρες πού
χρησιμοποιούν τάνέααύτάσυστήματα -
β)κυττάρων,καίιδιαίτερακυττάρωνφυτών,ζυμομυκήτων καίθηλαστικών
γ)ύποκυτταρικών οργανιδίωνόπωςτάύπεροξυσώματα ,οίχλωροπλάστες ,τάμιτοχόνδριακαίτά
μικροσώματα .
2.Ανάπτυξηβιοαντιδραστήρων γιάτήνάποτοξίνωσητοΰάνθρωπου
Άνάπτυξηνέωνμεθόδωνπούχρησιμοποιούν ακινητοποιημένα ένζυμαγιάτήνεξάλειψητοξικώνούσιών
άπότόνάνθρώπινοοργανισμόκαίιδίωςάνάπτυξηβιοσυμβατώνένζυματικώνυποστρωμάτων (π.χ.μή
τοξικώνσυμβατώνάπόάνοσολογικήάποψη,συμβατώνόσονάφορατήμήδημιουργίαθρόμβων
(thrombocompatibles )καίβιοαποικοδομήσιμων )φορέωνεφοδιασμένων μέειδικάαισθητήριακαί
τροπισμούςγιάνάκατευθύνουντάένζυμαπούχορηγούνταιέξωγενώς .
3.ΜεταφοράγονιδίωνδιαφόρουκαταγωγήςστόβακτήριοEscherichiacoli,τόζυμομύκηταSaccharomyces
cerevisiaeκαίσέάλλουςκατάλληλουςοργανισμούς
'Ιδιαίτερηπροσοχήτοΰπρογράμματος αυτούθάδοθείστήν:
α)χημικήσύνθεση«συνθετικώνγονιδίων»·
β)άνάπτυξημεταλλοξυγόνων μέσων(π.χ.μεταλλοξιογένεση σέσυγκεκριμένη θέση)-
γ)υπερπήδησητώνφραγμώνεκφράσεωςγιάορισμένεςπρωτεΐνες·
δ)τροποποίηση πούάποσκοπείστήνπαρεμπόδισητήςάνοικοδομήσεως τώνενζύμωνσέξένο
περιβάλλονμέτεχνικέςόπωςήκαταστολήτήςπρωτεολυτικής δράσεωςτοΰκύτταρου-ξενιστή ήμέ
τήσύνδεσητήςσχετικήςπρωτείνηςμέάλληήόποιαάπεκκρίνεταιεκτόςτουκυττάρου *
ε)μετά-άποκωδικοποιητική (post-translationnelle )τροποποίηση ,π.χ.μέγλυκοσυλίωση (glycosy­
lation)·
στ)δυνατότηταπροωθήσεωςτήςσυλλογήςκαίάποθηκεύσεως (π.χ.υπότήμορφήMRNAήμετάάπό
δημιουργίακλώνωνσέπλασμίδια)σπανίωνυλικών,όπωςόγκωνικανώννάσυνθέτουνάφύσικα
μεγάλεςποσότητεςειδικώνορμονών,μέσκοπότήδιανομήτουςσέένδιαφερόμενα εργαστήριατής
Κοινότητας .
4.Ανάπτυξησυστημάτωνδημιουργίαςκλώνων
"Ανκαίήδημιουργίακλώνωνξένωνγονιδίωνστόβακτήριοescherichiacoliείναιμίασυνήθηςπλέον
έργασίαήόποιαπραγματοποιείται σέπολλάεργαστήρια ,δένεχεισημειωθείμεγάληπρόοδοςστόθέμα
τήςδημιουργίαςκλώνωνκαίτήςεκφράσεωςσέάλλουςοργανισμούςπούδύνανταινάέχουνμεγάλη
σημασίαγιάτήνευρωπαϊκήβιομηχανίακαίγεωργία.Τόπρώτοστάδιοάφορατήνάνάπτυξηφορέων
δυνάμενωννάχρησιμοποιηθοΰν σέεύρύφάσμαδιαφόρωνιών,βακτηρίων ,μυκήτων,φυκών,φυτώνκαί
ζώων.Ήσταθερότητα ,ήρύθμισηκαίήέκφρασητώνμεταφερθέντων γονιδίωνθάεξεταστούνστά
πλαίσιατοΰπαρόντοςσχεδίου,καθώςκαίτώνσχεδίων3καί5.
5.Μεταφοράγονιδίωνσέμικροοργανισμούς καίφυτάγεωργικούενδιαφέροντος
α)Άνάπτυξηκαίβελτίωσητώνμεθόδωνεισαγωγή:,ι.νωνγενικώνπληροφοριών ,όταναυτόθεωρείται
άναγκαΐο,σέμικροοργανισμούς καίφυτάμεγο/.ηςσημασίαςγιάτήνεύρωπαϊκήγεωργία."Ολεςοί
μέθοδοιπούδύνανταινάέπιτρέψουντήμεταφοράγονιδίωνμεταξύειδώνπού,φυσιολογικά ,,δέν
άνταλλάσσουν γενικέςπληροφορίεςστήφύση,πρέπεινάεξετάζονταιστάπλαίσιατοΰπαρόντος

30.12.81 'Αριθ.L375/4 ΕπίσημηΕφημερίδατωνΕυρωπαϊκώνΚοινοτήτων
υποσχεδίου .'Ιδιαίτερηπροσοχήπρέπεινάδοθεί,εντούτοις,στίςσύγχρονεςτεχνικές,όπωςπ.χ.στή
δημιουργίαύβριδίωνάπόσωματικάκύτταρα,στήμεταφοράμεμονωμένωνχρωματοσωμάτων ,στην
άνάπτυξησυστημάτωνδημιουργίαςκλώνωνκαίστήνέκμετάλλευση αύτών.
β)Ανάλυσηκαίέλεγχοςτηςσταθερότητας ,τηςρυθμίσεωςκαίτηςέκφράσεωςτωνμεταφερθέντων
γονιδίων.
γ)Ανάλυσηκαίέλεγχοςτηςinvitroαναγεννήσεως φυτών,δηλαδήτηςπαρασκευήςδιαφοροποιημένων
όργανισμώνάπόκύτταρακαλλιεργημένα invitro.Τόστάδιοαύτόαποτελείμίαάπότίςπρώτες
προϋποθέσειςέπιτυχίαςκάθεπρογράμματος πούβασίζεταιστήντεχνολογίατουάνασυνδυαζόμενου
DNAήστήδημιουργίαύβριδίωνάπόσωματικάκύτταραγιάτήβελτίωσητώνκαλλιεργουμένων
φυτών.
6.Βελτίωσητώνμεθόδωνγιάτήνανίχνευσηενδεχομένωνπροσβολώνκαίτήνεκτίμησητώνκινδύνωνπού
συνδέονταιμέτίςέφαρμογέςτηςβιομοριακήςμηχανικήςστόγεωργικόκαίτόβιομηχανικότομέα
α)Βελτίωσητώνμεθόδωνάνιχνεύσεωςένδεχομένωνπροσβολών (συμπεριλαμβανομένων τώνμεταλ­
λάξεωντηςφαγοκυτταρώσεως καίτώνμεταβολώνπούπροκαλούνται άπόπλασμίδιαστελεχών)πού
έχουνδημιουργηθείγιάβιομηχανικούς σκοπούς.
β)Άνάπτυξημεθόδουγιάτήνέκτίμησητώνκινδύνωνπούένδέχεταινάπροκύψουνάπότήχρησιμο­
ποίησητώνμικροοργανισμών γιάπειραματικούς ήβιομηχανικούς σκοπούςκαίάπότήνεφαρμογή
τηςβιομοριακήςμηχανικήςσέευρείακλίμακα.