ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

1) Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη τελευταία στήλη: «Προστασία δεδομένων»

2) Στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση, κατ' αλφαβητική σειρά: «Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης Άλλες απαιτήσεις Προστασία δεδομένων Εκχύλισμα οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων Ανώτατα επίπεδα Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “εκχύλισμα οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη” Εγκρίθηκε στις 20 Νοεμβρίου 2018. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία και επιστημονικά δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Αιτών: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, ΗΠΑ. Κατά τη διάρκεια της προστασίας δεδομένων, το νέο τρόφιμο “εκχύλισμα οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη” επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνον από την Ocean Spray Cranberries Inc., εκτός εάν επόμενος αιτών λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία ή στα επιστημονικά δεδομένα βιομηχανικής ιδιοκτησίας που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 ή με τη σύμφωνη γνώμη της Ocean Spray Cranberries Inc. Καταληκτική ημερομηνία της προστασίας δεδομένων: 20 Νοεμβρίου 2023.» Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ για τον πληθυσμό ενηλίκων 350 mg/ημέρα

3) Στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση, κατ' αλφαβητική σειρά: «Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο Προδιαγραφή Εκχύλισμα οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη Περιγραφή/ορισμός: Το εκχύλισμα οξύκοκκου (κράνμπερι) σε σκόνη είναι υδατοδιαλυτή, πλούσια σε φαινόλες σκόνη παρασκευασμένη μέσω εκχύλισης με αιθανόλη από τον συμπυκνωμένο χυμό υγιών, ώριμων καρπών της ποικιλίας οξύκοκκου Vaccinium macrocarpon. Χαρακτηριστικά/Σύνθεση Υγρασία (% κ.β.): ≤ 4 Προανθοκυανιδίνες - PAC (% κ.β. επί ξηρού) — Μέθοδος OSC-DMAC (1) (3): 55,0-60,0 ή — Μέθοδος BL-DMAC (2) (3): 15,0-18,0 Συνολικές φαινολικές ουσίες [GAE (4), % κ.β. επί ξηρού] (3) — Μέθοδος Folin-Ciocalteau: > 46,2 Διαλυτότητα (στο νερό): 100 %, χωρίς ορατά αδιάλυτα σωματίδια Περιεκτικότητα σε αιθανόλη (mg/kg): ≤ 100 Κοκκομετρική ανάλυση: 100 % διαμέσου πλέγματος 30 mesh Όψη και οσμή, σε μορφή σκόνης: ελεύθερης ροής, με βαθύ κόκκινο χρώμα. Χαρακτηριστική οσμή χώματος χωρίς τόνο καμένου υλικού. Βαρέα μέταλλα: Αρσενικό (ppm): < 3 Μικροβιολογικά κριτήρια: Ζυμομύκητες: < 100 CFU (5)/g Υφομύκητες: < 100 CFU/g Αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών: < 1 000 CFU/g Κολοβακτηριοειδή: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: Απουσία σε 375 g

(1) Μέθοδος OSC-DMAC (4-διμεθυλαμινοκινναμωμαλδεΰδης) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68-82. Προσαρμοσμένη, από Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) στο: Ho C-T, Zheng QY (επιμ.) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction pp 151-166.

(2) Μέθοδος BL-DMAC (4-διμεθυλαμινοκινναμωμαλδεΰδης) (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul·90(9):1473-8.

(3) Οι διαφορετικές τιμές για αυτές τις τρεις παραμέτρους οφείλονται στις διαφορετικές μεθόδους που χρησιμοποιήθηκαν.

(4) GAE: Gallic Acid Equivalents (ισοδύναμα γαλλικού οξέος)

(5) CFU: Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)»