ΟΔΗΓΙΑ 92/64/ΕΟΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 13ης Ιουλίου 1992 για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας,

την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1970 περί των προσθέτων υλών στη διατροφή των ζώων (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 91/620/ΕΟΚ (2), και ιδίως το άρθρο 7,

Εκτιμώντας:

ότι οι διατάξεις της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπουν ότι το περιεχόμενο των παραρτημάτων πρέπει να προσαρμόζεται συνεχώς στην εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων- ότι τα παραρτήματα έχουν κωδικοποιηθεί από την οδηγία 91/248/ΕΟΚ της Επιτροπής (3)-

ότι σε ορισμένα κράτη μέλη δοκιμάστηκε επιτυχώς η χρήση του αντιβιωτικού "Avilamycine", των κοκκιδιοστατικών "Lasalocide - νάτριο" και "Maduramicine - αμμώνιο" καθώς και της συνοδευτικής ουσίας "Συνθετικά αργιλικά ασβέστια"- ότι, με βάση την κτηθείσα πείρα, φαίνεται ότι η νέα αυτή χρήση μπορεί να επιτραπεί σε ολόκληρη την Κοινότητα-

ότι η πρόσθετη ουσία "οξείδιο του ψευδαργύρου" μπορεί, ανάλογα με την πηγή από την οποία προέρχεται, να περιέχει σημαντικές ποσότητες μολύβδου και ότι πρέπει να περιορισθεί η περιεκτικότητα της ουσίας αυτής ώστε να προληφθούν ανεπιθύμητες παρενέργειες για την υγεία-

ότι σε ορισμένα κράτη μέλη δοκιμάστηκαν με επιτυχία νέες χρήσεις του καρδιοστατικού "Halofuginone" και της συνδετικής ουσίας "Συνθετικά αργιλικά ασβέστια"-

ότι πρέπει να επιτραπούν προσωρινώς οι νέες αυτές χρήσεις σε εθνική κλίμακα μέχρις ότου γίνουν δεκτές σε κοινοτική κλίμακα-

ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα ΙΙ της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 31 Μαρτίου 1993. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 13 Ιουλίου 1992. Για την Επιτροπή

Ray MAC SHARRY

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ αριθ. L 270 της 14. 12. 1970, σ. 1. (2) ΕΕ αριθ. L 334 της 5. 12. 1991, σ. 62. (3) ΕΕ αριθ. L 124 της 18. 5. 1991, σ. 1.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

1. Στο παράρτημα Ι:

α) Στο μέρος Α, "Αντιβιοτικά", προστίθεται η ακόλουθη θέση:

ΕΟΚ αριθ. Προσθετικό Χημικός τύπος περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώων Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτι- κότητα Μέγιστη περιεκτι- κότητα Λοιπές προϋποθέσεις σε mg/kg πλήρων ζωοτροφών E 717 Avilamycin C57-62H82-90CI1-2O31-32 (Μείγμα ολιγοσακχαριτών της ομάδας orthosomycine παραγόμενο από τον Strepomyces viridochromogenes) Χοιρίδια

Χοίροι 4 μήνες

6 μήνες 20

10 40

20 -

-

β) Στο μέρος Δ "Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες":

αα) το κείμενο της θέσης Ε 763 "Lasalocide-νάτριο" συμπληρώνεται ως εξής:

ΕΟΚ αριθ. Προσθετικό Χημικός τύπος περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώων Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτι- κότητα Μέγιστη περιεκτι- κότητα Λοιπές προϋποθέσεις σε mg/kg πλήρων ζωοτροφών Ινδιάνοι 12 εβδομάδες 90 125 Απαγορεύεται η χρήση 5 τουλάχιστον ημέρες πριν τη σφαγή

Οι οδηγίες χρήσεις να έχουν την ένδειξη:

"Η τροφή αυτή περιέχει πρόσθετο της ομάδας των ιονοφόρων- η ταυτόχρονη χορήγησή της με ορισμένα φάρμακα μπορεί να αντεδείκνυται"

ββ) προστίθεται η ακόλουθη θέση:

ΕΟΚ αριθ. Προσθετικό Χημικός τύπος περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώων Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτι- κότητα Μέγιστη περιεκτι- κότητα Λοιπές προϋποθέσεις σε mg/kg πλήρων ζωοτροφών Ε 770 Maduramicin αμμώνιο C47H83O17N (αμμωνιακό άλας ενός πολυαιθέρα μονοκαρβονικού οξέος που παράγεται από τον Actinomadura yumaensis) Κοτόπουλα προς πάχυνση - 5 5 Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να περιέχουν τις ενδείξεις:

- Απαγορεύεται η χορήγηση 5 τουλάχιστον ημέρες πριν από τη σφαγή

- Επικίνδυνο για τα ιπποειδή

"Η τροφή αυτή περιέχει πρόσθετο της ομάδας των ιονοφόρων- η ταυτόχρονη χορήγησή της με ορισμένα φάρμακα (η τιαμουλίνη για παράδειγμα) μπορεί να αντεδείκνυται"

γ) Στο μέρος Ι "Ιχνοστοιχεία" στη θέση Ε 6 "Ψευδάργυρος", η ένδειξη "Μέγιστη περιεκτικότητα σε μόλυβδο 600 mg/kg" σημειώνεται στη στήλη "Λοιπές προϋποθέσεις" για την πρόσθετη ουσία "Οξείδιο του ψευδαργύρου".

δ) Στο μέρος ΙΒ "Συνδετικές, λυτικές και πηκτικές ουσίες":

αα) στη θέση Ε 558 "Βεντονίτης και μοντμοριλλονίτης" και στη στήλη "Λοιπές προϋποθέσεις", οι λέξεις "και Robenidine" αντικαθίστανται από τους όρους "Robenidine, maduramicin ammonium"

ββ) Προστίθεται η ακόλουθη θέση:

ΕΟΚ αριθ. Προσθετικό Χημικός τύπος περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώων Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτι- κότητα Μέγιστη περιεκτι- κότητα Λοιπές προϋποθέσεις σε mg/kg πλήρων ζωοτροφών Ε 598 Συνθετικά αργιλικά ασβέστια Μείγματ αργιλικών ασβεστίων που περιέχουν από 35 μέχρι 51 % AI2O3

Μέγιστη περιεκτικότητα σε μολυβδένιο: 20 mg/kg Πουλερικά, κουνέλια και χοίροι - - 20 000 Όλες οι ζωοτροφές

2. Στο παράρτημα ΙΙ:

α) Στο μέρος Δ "Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες", προστίθεται η ακόλουθη θέση:

Κωδικός αριθμός Προσθετικό Χημικός τύπος Περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώων Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτι- κότητα Μέγιστη περιεκτι- κότητα Λοιπές προϋποθέσεις Περίοδος αδείας σε mg/kg πλήρων ζωοτροφών 25 Halofuginone di-trans-7-bromo-6-chloro-3- [3-(3-hydroxy-2-piperidyl) acetonyl] quinazolin-4(3H)-one hydrobromide Πουλάδες που εκτρέφονται για ωοτοκία 16 εβδομάδες 3 3 - 30. 11. 1993

β) Στο μέρος ΙΒ "Συνδετικές, λυτικές και πηκτικές ουσίες", το κείμενο της θέσης αριθ. 1 "Συνθετικά αργιλικά ασβέστια" συμπληρώνεται ως εξής:

Κωδικός αριθμός Προσθετικό Χημικός τύπος Περιγραφή Είδος ή κατηγορία ζώων Μέγιστη ηλικία Ελάχιστη περιεκτι- κότητα Μέγιστη περιεκτι- κότητα Λοιπές προϋποθέσεις Περίοδος αδείας σε mg/kg πλήρων ζωοτροφών Γαλακτοπαραγωγικές αγελάδες

Βοοειδή για πάχυνση, μόσχοι, αμνοί, ερίφια, - - 8 000 Όλες οι ζωοτροφές 30. 11. 1993