ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1102/95 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 16ης Μαΐου 1995 σχετικά με την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3059/94 της Επιτροπής (2), και ιδίως τα άρθρα 7 και 8,

Εκτιμώντας:

ότι σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 πρέπει να θεσπιστούν, σταδιακά, ανώτατα όρια καταλοίπων για όλες τις φαρμακολογικώς ενεργές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε ζώα από τα οποία παράγονται τρόφιμα 7 ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνο αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα σχετικά πληροφοριακά στοχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της συγκεκριμένης ουσίας για τον καταναλωτή τροφίμων ζωικής προέλευσης καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική επεξεργασία των τροφίμων 7 ότι, κατά τη θέσπιση των ανώτατων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, είναι αναγκαίο να καθοριστούν τα ζωικά είδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων, οι ποσότητες που μπορούν να ανευρίσκονται σε καθένα από τους ιστούς που λαμβάνονται από το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φάρμακο (ιστός-στόχος) και η φύση του καταλοίπου εκείνου που είναι κατάλληλο για την παρακολούθηση των καταλοίπων (κατάλοιπο-δείκτης) 7 ότι, για να διευκολυνθεί ο έλεγχος των καταλοίπων, όπως προβλέπει η οικεία κοινοτική νομοθεσία, θα πρέπει συνήθως να θεσπίζονται ανώτατα όρια καταλοίπων για ιστούς-στόχους ήπατος και νεφρών 7 ωστόσο, επειδή συχνά το ήπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται από τα σφάγια που αποτελούν αντικείμενο διεθνούς εμπορίου, πρέπει να καθορίζονται πάντα ανώτατα όρια καταλοίπων και για τους μυς ή τους λιπώδεις ιστούς 7 ότι, όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλακτοπαραγωγής ή σε μέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα όρια καταλοίπων και για τα αυγά, το γάλα ή το μέλι 7 ότι πρέπει να προστεθεί η τιλμικοσίνη στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 7 ότι, με βάση την τρέχουσα χρήση στην κτηνιατρική πρακτική, πρέπει να εγγραφούν στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 οι ρομιφιδίνη, δετομιδίνη, η ανθρώπινη γοναδοτρόπος ορμόνη του χορίου, η βροτιζαλάμη, το υποφωσφορώδες ασβέστιο, το οξεικό ασβέστιο, το προπιονικό ασβέστιο, το βενζοϊκό ασβέστιο, το μηλικό ασβέστιο, το χλωριούχο ασβέστιο, το θειικό ασβέστιο, το υδροξείδιο του ασβεστίου, το οξείδιο του ασβεστίου, το φωσφορικό ασβέστιο, οι πολυφωσφορικές ενώσεις του ασβεστίου, το πυριτικό ασβέστιο, το γλυκονικό ασβέστιο, το ανθρακικό ασβέστιο και το στεατικό ασβέστιο 7 ότι, η ανθρώπινη γονοδοτρόπος ορμόνη του χορίου, το υποφωσφορώδες ασβέστιο, το οξεικό ασβέστιο, το προπιονικό ασβέστιο, το βενζοϊκό ασβέστιο, το μηλικό ασβέστιο, το χλωριούχο ασβέστιο, το θειικό ασβέστιο, το υδροξείδιο του ασβεστίου, το οξείδιο του ασβεστίου, το φωσφορικό ασβέστιο, οι πολυφωσφορικές ενώσεις του ασβεστίου, το πυριτικό ασβέστιο, το γλυκονικό ασβέστιο, το ανθρακικό ασβέστιο και το στεατικό ασβέστιο 7 ότι, προκειμένου να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση των επιστημονικών μελετών, πρέπει να προστεθεί στο παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 η νετοβιμίνη 7 ότι πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη προθεσμία 60 ημερών πριν από την έναρξη της ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν να πραγματοποιήσουν τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων που χορηγήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ (4), προκειμένου να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού 7 ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική περίοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα Ι, ΙΙ και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιούνται όπως αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εξηκοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 16 Μαΐου 1995.

Για την Επιτροπή Martin BANGEMANN Μέλος της Επιτροπής

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Α. Το παράρτημα Ι τροποποιείται ως εξής:

1. Αντιπαρασιτικές ουσίες 1.2.4. Μακρολίδια >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

Β. Το παράρτημα ΙΙ, σημείο «ανόργανες ενώσεις» τροποποιείται ως εξής:

1. Ανόργανες ενώσεις >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

2. Οργανικές ενώσεις >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>

Γ. Το παράρτημα ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής:

2. Φάρμακα δρώντα κατά παρασίτων 2.1. Φάρμακα δρώντα κατά των ενδοπαρασίτων 2.1.1. Βενζιμιδαζόλες και προ-βενζιμιδαζόλες >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>