Οδηγία 2001/39/ΕΚ της Επιτροπής

της 23ης Μαΐου 2001

για τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ που αφορούν αντιστοίχως τον καθορισμό των ανωτάτων ορίων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα σιτηρά, στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης και σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 86/362/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα σιτηρά(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/82/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 10,

την οδηγία 86/363/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/82/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 10,

την οδηγία 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Νοεμβρίου 1990 για τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω ή μέσα σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών(4), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/82/ΕΚ της Επιτροπής, και ιδίως το άρθρο 7,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά(5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/21/ΕΚ(6), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Οι νέες δραστικές ουσίες azimsulfuron και prohexadione calcium έχουν συμπεριληφθεί στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ με τις οδηγίες της Επιτροπής 1999/80/ΕΚ(7) και 2000/50/ΕΚ(8) αντιστοίχως, προς χρήση ως ανασταλτικό της βλάστησης ζιζανιοκτόνο στις ορυζοκαλλιέργειες και ως ρυθμιστής ανάπτυξης των φυτών.

(2) Οι ουσίες προστέθηκαν στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ με βάση την εκτίμηση των υποβληθέντων στοιχείων σχετικά με τις προταθείσες χρήσεις.

(3) Πριν από την προσθήκη των ουσιών στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ είχε επιτραπεί προσωρινά η χρήση τους σε ορισμένα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 της οδηγίας. Μετά την προσθήκη των ουσιών στο παράρτημα Ι, τα εν λόγω κράτη μέλη ενέκριναν ορισμένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία περιλαμβάνουν τις ουσίες αυτές σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας και καθόρισαν προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ). Σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας, τα όρια αυτά και τα στοιχεία στα οποία βασίζονται κοινοποιήθηκαν στην Επιτροπή. Οι εν λόγω πληροφορίες και τα στοιχεία που αφορούν άλλες χρήσεις έχουν ανασκοπηθεί καν επαρκούν για τον καθορισμό ορισμένων ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων. Σε περίπτωση που δεν υπάρχουν κοινοτικά ανώτατα όρια υπολειμμάτων (ΑΟΥ) ή προσωρινά ΑΟΥ, τα κράτη μέλη καθορίζουν προσωρινά εθνικά ΑΟΥ σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας, πριν να χορηγηθεί η άδεια. Σύμφωνα με το άρθρο 5 της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ το ίδιο ισχύει για τα προσωρινά ΑΟΥ για τα ζωικά προϊόντα στην περίπτωση που τα προϊόντα τα οποία περιέχουν υπολείμματα δραστικής ουσίας δύνανται να χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφές.

(4) Για την προσθήκη τους στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι τεχνικές και επιστημονικές αξιολογήσεις των δραστικών ουσιών azimsulfuron και prohexadione calcium έλαβαν την τελική τους μορφή στις 2 Ιουλίου 1999 και 16 Ιουνίου 2000, αντιστοίχως, στις εκθέσεις ανασκόπησης της Επιτροπής για τις azimsulfuron και prohexadione calcium. Στις εν λόγω εκθέσεις ανασκόπησης, η αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ) για την azimsulfuron καθορίστηκε σε 0,1 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα και για την prohexadione calcium σε 0,2 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα. Η έκθεση των καταναλωτών, καθόλη τη διάρκεια της ζωής τους, σε τρόφιμα για τα οποία έχουν χρησιμοποιηθεί azimsulfuron και prohexadione calcium έχει εκτιμηθεί και αξιολογηθεί σύμφωνα με τις διαδικασίες και τις πρακτικές που χρησιμοποιούνται εντός της Κοινότητας, συνεκτιμώντας τις κατευθυντήριες οδηγίες που δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας(9) και τη γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών περί της εν λόγω μεθοδολογίας(10). Έχει υπολογισθεί ότι τα ΑΟΥ που καθορίζονται με την παρούσα οδηγία δεν οδηγούν σε υπέρβαση αυτών των ΑΗΔ.

(5) Οι οξείες τοξικές επιδράσεις που απαιτούν τη θέσπιση μιας δόσης αναφοράς οξείας επίδρασης δεν παρατηρήθηκαν κατά την αξιολόγηση και τη συζήτηση που προηγήθηκε της προσθήκης των azimsulfuron και prohexadione calcium στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

(6) Για να εξασφαλιστεί η ενδεδειγμένη προστασία των καταναλωτών από την έκθεση σε υπολείμματα πάνω και μέσα σε προϊόντα για τα οποία δεν έχει χορηγηθεί έγκριση, είναι σκόπιμο να καθοριστούν προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων στο χαμηλότερο όριο ανίχνευσης για όλα τα προϊόντα που καλύπτονται από τις οδηγίες 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/462/ΕΟΚ. Ο καθορισμός, σε κοινοτική κλίμακα, των εν λόγω προσωρινών ανώτατων ορίων υπολειμμάτων δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να καθορίσουν προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων για τις azimsulfuron και prohexadione calcium σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και με το παράρτημά της IV. Η περίοδος η οποία θεωρείται επαρκής για τον εντοπισμό των περισσότερων περαιτέρω χρήσεων των azimsulfuron και prohexadione calcium είναι τέσσερα έτη. Μετά την παρέλευση της περιόδου αυτής πρέπει να καταστούν οριστικά τα εν λόγω προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων.

(7) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία έχουν κοινοποιηθεί στον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου και έχουν ληφθεί υπόψη οι παρατηρήσεις που ελήφθησαν. Με βάση την υποβολή αποδεκτών στοιχείων, η Επιτροπή θα εξετάσει τη δυνατότητα καθορισμού των ανοχών κατά τις εισαγωγές όσον αφορά τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων για ειδικούς συνδυασμούς φυτοφαρμάκων/καλλιεργειών.

(8) Έχει ληφθεί υπόψη η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών, και ιδίως οι συμβουλές και οι συστάσεις που αφορούν την προστασία των καταναλωτών από τρόφιμα για τα οποία έχουν χρησιμοποιηθεί φυτοφάρμακα.

(9) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Στο μέρος Α του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 86/362/ΕΟΚ προστίθενται τα ακόλουθα:

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>

Άρθρο 2

Στο μέρος Β του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 86/363/ΕΟΚ προστίθενται τα ακόλουθα:

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>

Άρθρο 3

Οι στήλες που αφορούν τα "azimsulfuron" και "prohexadione (προεξαδιόνη και τα άλατα αυτής εκφραζόμενα σε προεξαδιόνη)" του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας προστίθενται στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ.

Άρθρο 4

Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν πριν από τις 31 Δεκεμβρίου 2001 το αργότερο, τις αναγκαίες διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Πληροφορούν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

Εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές από την 1η Ιανουαρίου 2002.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες παραπέμπουν στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 5

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσιευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

Άρθρο 6

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 23 Μαΐου 2001.

Για την Επιτροπή

David Byrne

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 37.

(2) ΕΕ L 3 της 6.1.2001, σ. 18.

(3) ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 43.

(4) ΕΕ L 350 της 14.12.1990, σ. 71.

(5) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(6) ΕΕ L 69 της 10.3.2001, σ. 17.

(7) ΕΕ L 210 της 10.8.1999, σ. 13.

(8) ΕΕ L 198 της 4.8.2000, σ. 39.

(9) Κατευθυντήριες οδηγίες για την πρόληψη της λήψης υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσω της τροφής (αναθεωρημένες), που καταρτίστηκαν από το επισιτιστικό πρόγραμμα "GEMS/Food Programme" σε συνεργασία με την επιτροπή του κώδικα για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων, που δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας το 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

(10) Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών όσον αφορά ζητήματα σχετικά με την τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών του Συμβουλίου 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ (γνώμη που διατύπωσε η επιστημονική επιτροπή φυτών στις 14 Ιουλίου 1998) (http://europa.eu.int/cοmm/dg24/health/sc/scp/out21-en.html).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>