Οδηγία 2001/48/ΕΚ της Επιτροπής

της 28ης Ιουνίου 2001

για την τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου που αφορούν αντιστοίχως τον καθορισμό των ανωτάτων ορίων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα σιτηρά και σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 86/362/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα σιτηρά(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2001/39/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 10,

την οδηγία 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 1990, για τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω ή μέσα σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2001/39/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 7,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά(4), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2001/47/ΕΚ της Επιτροπής(5), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Οι νέες δραστικές ουσίες azoxystrobin και kresoxim methyl εντάχθηκαν στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου αντιστοίχως με τις οδηγίες της Επιτροπής 98/47/ΕΚ(6) και 1999/1/ΕΚ(7), για να χρησιμοποιούνται μόνο ως μηκυτοκτόνα, χωρίς να διευκρινίζονται ιδιαίτεροι όροι που επιδρούν στις καλλιέργειες στις οποίες ενδεχομένως θα χρησιμοποιηθούν φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τα ανωτέρω δραστικά συστατικά.

(2) Με τις οδηγίες 1999/71/ΕΚ(8) και 2000/48/ΕΚ(9) της Επιτροπής για τα υπολείμματα της azoxystrobin, και με την οδηγία 2000/58/ΕΚ της Επιτροπής(10) για τα υπολείμματα της kresoxim methyl, καθορίστηκαν τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων μέσα και πάνω στα προϊόντα που καλύπτονται από τις οδηγίες 86/362/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ.

(3) Κατά τον καθορισμό των εν λόγω ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων, αναγνωρίστηκε ότι τα όρια αυτά πρέπει να επανεξετάζονται και να αλλάζουν για να λαμβάνονται υπόψη οι νέες πληροφορίες και τα νέα στοιχεία. Με τις οδηγίες 1999/71/EΚ, 2000/48/ΕΚ και 2000/58/ΕΚ ομολογείται ότι τα εθνικά προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων για άλλα σιτηρά και οπωροκηπευτικά θα πρέπει να καθορίζονται από τα κράτη μέλη ως μέρος της έγκρισης που χορηγούν για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν azoxystrobin ή kresoxim methyl και θα πρέπει να κοινοποιούνται στην Επιτροπή δυνάμει των απαιτήσεων του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας 91/414/EΟΚ. Για διευκόλυνση, ορισμένα από τα ανώτατα όρια που καθορίζονται με τις οδηγίες 1999/71/EΚ και 2000/48/ΕΚ, όπως και όλα τα όρια που καθορίζονται με την οδηγία 2000/58/ΕΚ, καθορίστηκαν σε προσωρινή βάση, επιτρέποντας στα κράτη μέλη να χορηγήσουν περαιτέρω εγκρίσεις για νέες χρήσεις και να ενημερώσουν την Επιτροπή βάσει της διαδικασίας που περιγράφεται από το εν λόγω άρθρο. Το άρθρο αυτό προβλέπει ότι, όταν υπάρχει ένα προσωρινό κοινοτικό ανώτατο όριο υπολειμμάτων και όταν η νέα εγκριθείσα χρήση συνεπάγεται υψηλότερα όρια, το κράτος μέλος που χορηγεί την έγκριση καθορίζει ένα εθνικό προσωρινό ανώτατο όριο υπολειμμάτων σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας 91/414/EΟΚ πριν από την χορήγηση της έγκρισης.

(4) Για να διασφαλιστεί επαρκής προστασία των καταναλωτών από την έκθεση σε υπολείμματα πάνω και μέσα σε προϊόντα για τα οποία δεν έχει χορηγηθεί έγκριση, θεωρήθηκε φρόνιμο, κατά τη θέσπιση των οδηγιών 1999/71/EΚ, 2000/48/ΕΚ και 2000/58/ΕΚ, να καθοριστούν προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων στο χαμηλότερο δυνατό όριο αναλυτικού προσδιορισμού γι' αυτά τα προϊόντα. Ο καθορισμός σε κοινοτικό επίπεδο τέτοιων προσωρινών ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων δεν εμποδίζει τη χορήγηση προσωρινών αδειών από τα κράτη μέλη για τη χρησιμοποίηση της azoxystrobin ή/και της kresoxim methyl σε αυτά τα προϊόντα σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας 91/414/EΟΚ.

(5) Για να εγκρίνουν ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν, τα κράτη μέλη πρέπει να εφαρμόζουν τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/EΟΚ όταν αξιολογούν, ιδίως, ένα φάκελο, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/EΟΚ, ο οποίος κατατίθεται από τον υποβάλλοντα αίτηση για έγκριση. Το παράρτημα III μέρος A τμήμα 8 της οδηγίας 91/414/EΟΚ απαιτεί να υποβάλλουν οι αιτούντες ορισμένα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των προτεινόμενων ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων, μαζί με μια πλήρη δικαιολόγηση και εκτίμηση της δυνητικής και πραγματικής έκθεσης μέσω της διατροφής και άλλων παραγόντων. Το παράρτημα VI μέρος B τμήμα 2.4.2 και το μέρος Γ τμήμα 2.5 της οδηγίας 91/414/EΟΚ επιβάλλει στα κράτη μέλη να αξιολογούν τα υποβαλλόμενα στοιχεία όσον αφορά τις επιπτώσεις που έχουν τα υπολείμματα στην ανθρώπινη υγεία και στην υγεία των ζώων καθώς και στο περιβάλλον και να λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με τις εγκρίσεις οι οποίες εγγυώνται ότι τα υπάρχοντα υπολείμματα προέρχονται από τις ελάχιστες ποσότητες φυτοπροστατευτικού προϊόντος που είναι αναγκαίες για να επιτευχθεί ο κατάλληλος έλεγχος, σύμφωνα με τις ορθές γεωργικές πρακτικές, και χρησιμοποιείται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να περιορίζεται στο ελάχιστο η παρουσία των υπολειμμάτων κατά τη στιγμή της συγκομιδής, της σφαγής ή της αποθήκευσης, ανάλογα με την περίπτωση.

(6) Έχουν προσκομισθεί νέα στοιχεία για χρήσεις της azoxystrobin στις μελιτζάνες, στις πιπεριές, στη βρώμη, στον λυκίσκο, στα μπιζέλια (ξηρά και νωπά) και για χρήσεις της kresoxim methyl σε σπαράγγια, φράουλες και άλλα μούρα και μικρούς καρπούς. Αυτά τα νέα στοιχεία εκτιμήθηκαν και θεωρήθηκε σκόπιμο να αναθεωρηθούν τα προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων που καθορίστηκαν γι' αυτά τα προϊόντα στις οδηγίες 1999/71/EΚ, 2000/48/ΕΚ και 2000/58/ΕΚ.

(7) Κατά την ένταξη στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η τεχνική και επιστημονική αξιολόγηση της azoxystrobin οριστικοποιήθηκε στις 22 Απριλίου 1998 με τη μορφή της έκθεσης αναθεώρησης της Επιτροπής για την azoxystrobin. Στην εν λόγω έκθεση αναθεώρησης, η αποδεκτή ημερήσια δόση (ΑΗΔ) για την azoxystrobin καθορίστηκε σε 0,1 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα. Κατά την ένταξη στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η τεχνική και επιστημονική εκτίμησης της kresoxim methyl οριστικοποιήθηκε στις 16 Οκτωβρίου 1998 με τη μορφή της έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την kresoxim methyl. Στην εν λόγω έκθεση ανασκόπησης, η (ΑΗΔ) για την kresoxim methyl καθορίστηκε σε 0,4 mg/kg βάρους σώματος/ημέρα. Η έκθεση των καταναλωτών, καθόλη τη διάρκεια της ζωής τους, σε τρόφιμα για τα οποία έχει χρησιμοποιηθεί azoxystrobin ή kresoxim methyl εκτιμήθηκε και αξιολογήθηκε σύμφωνα με τις διαδικασίες και τις πρακτικές που χρησιμοποιούνται εντός της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, λαμβάνοντας υπόψη τις κατευθυντήριες γραμμές που δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας(11), υπολογίσθηκε δε ότι τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων που καθορίζονται με την παρούσα οδηγία δεν οδηγούν σε υπέρβαση αυτών των ΑΗΔ.

(8) Οξείες τοξικές επιδράσεις που απαιτούν τη θέσπιση μιας δόσης αναφοράς οξείας επίδρασης δεν παρατηρήθηκαν κατά την αξιολόγηση και τη συζήτηση που προηγήθηκε της ένταξης των azoxystrobin και kresoxim methyl στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

(9) Έχει διενεργηθεί διαβούλευση με τους εμπορικούς εταίρους της Κοινότητας σχετικά με τα όρια που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία, μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου, έχουν δε ληφθεί υπόψη οι παρατηρήσεις που διατύπωσαν για τα όρια αυτά. Με βάση την υποβολή αποδεκτών στοιχείων, η Επιτροπή θα εξετάσει τη δυνατότητα καθορισμού των ανοχών κατά τις εισαγωγές όσον αφορά τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων για συγκεκριμένους συνδυασμούς φυτοφαρμάκων/καλλιεργειών.

(10) Έχει ληφθεί υπόψη η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών, και ιδίως οι συμβουλές και οι συστάσεις που αφορούν την προστασία των καταναλωτών από τρόφιμα για τα οποία έχουν χρησιμοποιηθεί φυτοφάρμακα.

(11) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Στο μέρος Α του παραρτήματος II της οδηγίας 86/362/ΕΟΚ προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση όσον αφορά την azoxystrobin:

">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"

Άρθρο 2

Στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ, οι στήλες με επικεφαλίδα "azoxystrobin" και "kresoxim methyl" αντικαθίστανται από εκείνες που παρατίθενται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 3

Η διάταξη του άρθρου 3 παράγραφος 2 της οδηγίας 2000/42/EΚ όπου "η ανώτατη περιεκτικότητα για τα υπολείμματα acephate στα ροδάκινα καθορίζεται σε 0,02(*) mg/kg" εφαρμόζεται από τα κράτη μέλη από την 1η Δεκεμβρίου 2001.

Άρθρο 4

1. Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

2. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τα νομοθετικά, κανονιστικά και διοικητικά μέτρα ώστε να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο έως την 28η Φεβρουαρίου 2002. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.

3. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τα μέτρα αυτά από την 1η Μαρτίου 2002.

4. Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες παραπέμπουν στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από τέτοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 5

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 28 Ιουνίου 2001.

Για την Επιτροπή

David Byrne

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 37.

(2) ΕΕ L 148 της 1.6.2001, σ. 70.

(3) ΕΕ L 350 της 14.12.1990, σ. 71.

(4) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(5) ΕΕ L 175 της 28.6.2001, σ. 21.

(6) ΕΕ L 191 της 7.7.1998, σ. 50.

(7) ΕΕ L 21 της 28.1.1999, σ. 21.

(8) ΕΕ L 194 της 27.7.1999, σ. 36.

(9) ΕΕ L 197 της 3.8.2000, σ. 26.

(10) ΕΕ L 244 της 29.9.2000, σ. 78.

(11) Κατευθυντήριες γραμμές για την πρόβλεψη της λήψης υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσω της τροφής (αναθεωρημένες), οι οποίες καταρτίστηκαν από το επισιτιστικό πρόγραμμα "GEMS/Food Programme" σε συνεργασία με την επιτροπή του κώδικα για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων, και δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας το 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>