EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 267/1

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 872/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 1ης Οκτωβρίου 2012

για την έγκριση του καταλόγου αρτυματικών υλών που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, την εισαγωγή του καταλόγου αυτού στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 της Επιτροπής και της απόφασης 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 28ης Οκτωβρίου 1996, σχετικά με τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εντός ή επί των τροφίμων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2, το άρθρο 4 παράγραφος 1 και το άρθρο 5,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (2), και ιδίως το άρθρο 25 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 προβλέπει κοινοτική διαδικασία αξιολόγησης και έγκρισης των αρτυματικών υλών (αρωματικών ουσιών). Τα κράτη μέλη κοινοποίησαν στην Επιτροπή τον κατάλογο των αρτυματικών υλών οι οποίες επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων που διατίθενται στην αγορά στο έδαφός τους.

(2) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 προβλέπει την κατάρτιση καταλόγου αρτυματικών υλών των οποίων η χρήση επιτρέπεται, αποκλειομένων όλων των άλλων. Ο εν λόγω κατάλογος πρέπει να καταρτιστεί με βάση, αφενός ένα ευρετήριο των αρτυματικών υλών που έχουν κοινοποιηθεί από τα κράτη μέλη και, αφετέρου, ένα συγκεκριμένο πρόγραμμα αξιολόγησης.

(3) Οι κοινοποιηθείσες ουσίες καταχωρίστηκαν στο ευρετήριο που θεσπίστηκε με την απόφαση 1999/217/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Φεβρουαρίου 1999, για τη θέσπιση του ευρετηρίου των αρτυματικών υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων, το οποίο καταρτίστηκε κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).

(4) Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 της Επιτροπής (4) θεσπίστηκαν τα αναγκαία μέτρα για την έγκριση προγράμματος αξιολόγησης, κατ’ εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, στο πρόγραμμα αξιολόγησης συμπεριελήφθησαν και αρτυματικές ύλες που δεν έχουν καταχωριστεί στο ευρετήριο.

(5) Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής «η Αρχή») αξιολόγησε ορισμένες αρτυματικές ύλες (5) εφαρμόζοντας βαθμιδωτή προσέγγιση, στο πλαίσιο της οποίας συνδυάζονται πληροφορίες για τις σχέσεις δομής-δραστικότητας, η πρόσληψη μέσω των τρεχουσών χρήσεων, η τοξικολογική τιμή κατωφλίου ανησυχίας, καθώς και τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τον μεταβολισμό και την τοξικότητα. Οι αρτυματικές ύλες που δεν εμπνέουν ανησυχία ως προς την ασφάλεια στα επίπεδα διατροφικής πρόσληψής τους θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96.

(6) Βάσει του άρθρου 2 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000, ουσίες που περιλαμβάνονται στο ευρετήριο και έχουν ήδη ταξινομηθεί στην κατηγορία 1 από την επιστημονική επιτροπή τροφίμων (εφεξής «SCF») (6) ή στην κατηγορία Α από το Συμβούλιο της Ευρώπης (7) ή ως μη εμπνέουσες ανησυχία ως προς την ασφάλεια από τη μεικτή επιτροπή εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων (εφεξής «JECFA»), όπως καθορίζεται στις εκθέσεις που αφορούν την 46η, 49η, 51η και 53η συνεδρίασή της (8), δεν χρειάζεται να επαναξιολογηθούν στο πλαίσιο του προγράμματος αξιολόγησης. Οι ουσίες αυτές θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96.

(7) Βάσει του άρθρου 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000, ουσίες που περιλαμβάνονται στο ευρετήριο και ταξινομήθηκαν από τη JECFA, από το 2000 και έπειτα, ως μη εμπνέουσες ανησυχία ως προς την ασφάλεια, με βάση την προκαθορισμένη προσέγγιση για την εκτίμηση της πρόσληψης, πρέπει να εξεταστούν από την Αρχή. Οι ουσίες για τις οποίες η Αρχή συμφώνησε με το πόρισμα της JECFA θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96.

(8) Οι αρτυματικές ύλες επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων σύμφωνα με τις ορθές βιομηχανικές πρακτικές ή, εφόσον είναι αναγκαίο, με ειδικούς όρους. Ο κατάλογος που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 πρέπει να περιέχει τον μοναδικό αναγνωριστικό αριθμό κάθε ουσίας (αριθ. FL), την ονομασία της (χημική ονομασία), τον αριθμό μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service), τον αριθμό JECFA, τον αριθμό Συμβουλίου της Ευρώπης, πληροφορίες για την καθαρότητα και τους ειδικούς όρους χρήσης, καθώς και παραπομπή στον επιστημονικό φορέα που διενήργησε ή διενεργεί την αξιολόγηση.

(9) Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατηγορίες τροφίμων οι οποίες καθορίζονται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (9). Όταν είναι αναγκαίο, προκειμένου να διευκρινιστεί αν συγκεκριμένο τρόφιμο ανήκει σε μια από τις κατηγορίες τροφίμων, είναι δυνατόν να εκδίδονται ερμηνευτικές αποφάσεις σύμφωνα με το άρθρο 13 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.

(10) Οι αρτυματικές ύλες για τις οποίες η εκτίμηση ασφάλειας δεν ήταν ευνοϊκή καταχωρίστηκαν στο μέρος Α του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, το οποίο αφορά τις ουσίες που δεν πρέπει να προστίθενται ως έχουν σε τρόφιμα, ή διαγράφηκαν από το μητρώο με τις αποφάσεις της Επιτροπής 2005/389/ΕΚ (10), 2006/252/ΕΚ (11) και 2008/478/ΕΚ (12).

(11) Οι αρτυματικές ύλες για τις οποίες δεν υποβλήθηκαν οι ζητηθείσες πληροφορίες και οι οποίες, ως εκ τούτου, δεν αξιολογήθηκαν από την Αρχή, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000, θα πρέπει να μη συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96.

(12) Οι αρτυματικές ύλες στην περίπτωση των οποίων οι υπεύθυνοι για τη διάθεσή τους στην αγορά απέσυραν τις αντίστοιχες αιτήσεις θα πρέπει να μη συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96.

(13) Για ορισμένες ουσίες η Αρχή δεν έχει ολοκληρώσει την αξιολόγηση ή έχει ζητήσει να υποβληθούν συμπληρωματικά επιστημονικά δεδομένα για να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση. Σύμφωνα με τους στόχους των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 2232/96 και αριθ. 1334/2008 και για να ενισχυθεί η ασφάλεια δικαίου, είναι σκόπιμο να συμπεριληφθούν οι εν λόγω ουσίες στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96, ώστε να μπορεί να συνεχιστεί η χρήση, εντός ή επί των τροφίμων, των ουσιών που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά, μέχρι να ολοκληρωθούν οι διαδικασίες εκτίμησης της επικινδυνότητας και έγκρισης.

(14) Για τη διαχείριση της υποβολής των συμπληρωματικών επιστημονικών δεδομένων που έχει ζητήσει η Αρχή, θα πρέπει να καθοριστούν προθεσμίες συμμόρφωσης των υπεύθυνων για τη διάθεση των αρτυματικών υλών στην αγορά με τα αιτήματα που διατυπώνει η Αρχή στις δημοσιευμένες γνωμοδοτήσεις. Κατόπιν τούτου, οι ουσίες για τις οποίες η Αρχή έχει ζητήσει συμπληρωματικά επιστημονικά δεδομένα συνοδεύονται από τις υποσημειώσεις 2 έως 4 στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Θα πρέπει να καθοριστεί προθεσμία αξιολόγησης των υποβαλλόμενων δεδομένων από την Αρχή. Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000, εφόσον οι αναγκαίες πληροφορίες δεν υποβληθούν εντός της καθορισμένης προθεσμίας, είναι δυνατόν να μην αξιολογηθεί η σχετική αρτυματική ύλη, με αποτέλεσμα την απαλοιφή της από τον ενωσιακό κατάλογο με τη διαδικασία του άρθρου 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (13).

(15) Οι αρτυματικές ύλες για τις οποίες η Αρχή δεν έχει ακόμη ολοκληρώσει την αξιολόγηση και δεν εκκρεμεί αίτημα παροχής συμπληρωματικών πληροφοριών, θα πρέπει να επισημαίνονται με την υποσημείωση 1 στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96.

(16) Εάν η εγκεκριμένη αρτυματική ύλη είναι ρακεμικό μείγμα (ισομοριακό μείγμα οπτικών ισομερών), θα πρέπει επίσης να επιτρέπεται η χρήση των μορφών R και S. Εάν επιτρέπεται μόνο η μορφή R, η σχετική έγκριση θα πρέπει να μην καλύπτει τη μορφή S και αντιστρόφως.

(17) Η Αρχή έχει κρίνει ασφαλή τη χρήση διαφόρων αμινοξέων D και D,L ως αρτυματικών υλών, υπό τον όρο ότι η μορφή των ουσιών παραμένει αμετάβλητη κατά την κατανάλωσή τους. Συνεπώς, τα αμινοξέα θα πρέπει να συμπεριληφθούν στον κατάλογο που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 μόνο ως προς την αρτυματική χρήση τους.

(18) Ο κατάλογος που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 αποσκοπεί στη ρύθμιση της χρήσης των αρτυματικών υλών και μόνο, οι οποίες προστίθενται σε τρόφιμα για να προσδώσουν οσμή ή/και γεύση ή να τροποποιήσουν αυτές τις ιδιότητες. Ορισμένες ουσίες του καταλόγου είναι δυνατόν να προστίθενται σε τρόφιμα και για άλλους σκοπούς εκτός από την άρτυση· οι χρήσεις αυτές εξακολουθούν να υπόκεινται σε άλλους κανόνες. Για ορισμένες ουσίες είναι αναγκαίο να καθοριστεί επίπεδο χρήσης αναφερόμενο στη χρήση τους ως αρτυματικών υλών. Πρόκειται για τις ουσίες καφεΐνη (αριθ. FL 16.016), θεοβρωμίνη (αριθ. FL 16.032), διυδροχαλκόνη της νεοεσπεριδίνης (FL 16.061) και ρεβαουδιοζίτης Α (FL 16.113). Για το χλωριούχο αμμώνιο (αριθ. FL 16.048) έχουν ήδη θεσπιστεί εθνικές διατάξεις. Θα πρέπει επομένως να εναρμονιστούν τα επίπεδα χρήσης ώστε να διασφαλιστεί η λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.

(19) Στη γνωμοδότηση που εξέδωσε η Αρχή στις 22 Μαΐου 2008 (14), συνιστά τον καθορισμό ανωτάτου επιπέδου χρήσης για τη D-καμφορά (αριθ. FL 07.215), ώστε να εξασφαλιστεί ότι η έκθεση στην ουσία αυτή δεν υπερβαίνει τα 2 mg/kg σωματικού βάρους ημερησίως σε οποιαδήποτε ηλικιακή ομάδα. Θα πρέπει συνεπώς να καθοριστούν ειδικοί όροι χρήσης για τη D-καμφορά.

(20) Στη γνωμοδότηση που εξέδωσε η SCF στις 19 Φεβρουαρίου 1988 (15), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συνέχιση της χρήσης κινίνης σε ποτά με πικρή γεύση (bitter) στα σημερινά επίπεδα (100 mg/l κατ’ ανώτατο όριο) δεν προσκρούει σε τοξικολογικά εμπόδια. Η Αρχή δεν αμφισβητεί την αξιολόγηση αυτή, αλλά συνιστά να επανεξεταστεί η τοξικολογική βάση δεδομένων για την κινίνη (16). Μέχρι να επαναξιολογηθεί η κινίνη, θα πρέπει να περιοριστεί η χρήση τριών αλάτων της (αριθ. FL 14.011, 14.152 και 14.155) στα ποτά, αλκοολούχα και μη.

(21) Η Αρχή εξέτασε το γλυκυρριζικό οξύ και την εναμμώνια μορφή του στη γνωμοδότηση που εξέδωσε στις 22 Μαΐου 2008 (17). Η Αρχή συμφωνεί με την αξιολόγηση της SCF (18), η οποία θεωρεί ότι η πρόσληψη 100 mg/άτομο/ημέρα κατ’ ανώτατο όριο δεν εμπνέει ανησυχία ως προς την ασφάλεια. Θα πρέπει επομένως να καθοριστούν ειδικοί όροι χρήσης του γλυκυρριζικού οξέος (αριθ. FL 16.012) και της εναμμώνιας μορφής του (FL 16.060) ως αρτυματικών υλών.

(22) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 καταργεί τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96 από την ημερομηνία εφαρμογής του καταλόγου που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του δεύτερου κανονισμού. Συνεπώς, για λόγους ασφάλειας δικαίου, είναι σκόπιμο να καθοριστεί η ημερομηνία εφαρμογής του εν λόγω καταλόγου. Ωστόσο, η αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης, που διατυπώνεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96, θα πρέπει να εξακολουθήσει να ισχύει για τις αρτυματικές ύλες του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού οι οποίες συνοδεύονται από τις υποσημειώσεις 1 έως 4. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2232/96 θα παύσει να εφαρμόζεται και θα καταστεί άνευ αντικειμένου όταν ολοκληρωθούν οι διαδικασίες εκτίμησης της επικινδυνότητας και έγκρισης για τις συγκεκριμένες αρτυματικές ύλες.

(23) Το πρόγραμμα αξιολόγησης που προβλέπει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 αποσκοπούσε στην κατάρτιση του καταλόγου που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96. Μετά την κατάρτιση του καταλόγου αυτού, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 καθίσταται άνευ αντικειμένου και θα πρέπει να καταργηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να εξακολουθήσει να εφαρμόζεται στις αρτυματικές ύλες του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού που συνοδεύονται από τις υποσημειώσεις 1 έως 4. Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 θα παύσει να εφαρμόζεται και θα καταστεί άνευ αντικειμένου όταν ολοκληρωθούν οι διαδικασίες εκτίμησης της επικινδυνότητας και έγκρισης για τις συγκεκριμένες αρτυματικές ύλες.

(24) Μετά την κατάρτιση του καταλόγου που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, το ευρετήριο των αρτυματικών υλών που χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων, το οποίο θεσπίστηκε με την απόφαση 1999/217/ΕΚ, καθίσταται ανίσχυρο και θα πρέπει να καταργηθεί.

(25) Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, ο ενωσιακός κατάλογος αρτυματικών υλών και πρώτων υλών καταρτίζεται με την εισαγωγή του καταλόγου αρτυματικών υλών που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 κατά την έκδοσή του. Ως εκ τούτου, ο κατάλογος αρτυματικών υλών που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 θα πρέπει να εισαχθεί στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.

(26) Ο ενωσιακός κατάλογος αρτυματικών υλών και πρώτων υλών πρέπει να ισχύει με την επιφύλαξη άλλων διατάξεων της τομεακής νομοθεσίας.

(27) Η χρήση αρτυματικών υλών και πρώτων υλών σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, σε μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές και σε διαιτητικά τρόφιμα ειδικών ιατρικών χρήσεων για βρέφη και μικρά παιδιά, τα οποία αναφέρονται στην οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2009, για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή (19), θα εναρμονιστεί μελλοντικά, στο πλαίσιο της θέσπισης ειδικών κανόνων για τη σύνθεση των τροφίμων που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά. Μέχρι τότε, θα πρέπει να μπορούν τα κράτη μέλη να εφαρμόζουν εν προκειμένω εθνικές διατάξεις αυστηρότερες από εκείνες του καταλόγου αρτυματικών υλών που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96.

(28) Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, οι αρτυματικές ύλες που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά ως έχουν και να χρησιμοποιούνται εντός ή επί των τροφίμων έως 18 μήνες από την ημερομηνία εφαρμογής του ενωσιακού καταλόγου. Δεδομένου ότι κυκλοφορούν ήδη αρτυματικές ύλες στην αγορά των κρατών μελών, έχουν προβλεφθεί διατάξεις που εξασφαλίζουν την ομαλή μετάβαση σε ενωσιακή διαδικασία έγκρισης. Προς τούτο, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 873/2012 (20) της Επιτροπής ορίζει μεταβατικές περιόδους για τα τρόφιμα που περιέχουν τις εν λόγω αρτυματικές ύλες.

(29) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

α) «ενωσιακός κατάλογος»: ο κατάλογος αρτυματικών υλών και πρώτων υλών που παρατίθεται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008·

β) «αξιολογημένες αρτυματικές ύλες»: ουσίες των οποίων η αξιολόγηση και η έγκριση έχουν ολοκληρωθεί σε ενωσιακό επίπεδο. Οι ουσίες αυτές δεν συνοδεύονται από υποσημειώσεις στο μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου αρτυματικών υλών και πρώτων υλών·

γ) «αξιολογούμενες αρτυματικές ύλες»: ουσίες για τις οποίες δεν έχει ολοκληρωθεί η εκτίμηση επικινδυνότητας σε ενωσιακό επίπεδο κατά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού. Οι ουσίες αυτές συνοδεύονται από τις υποσημειώσεις 1 έως 4 στο μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου αρτυματικών υλών και πρώτων υλών.

Άρθρο 2

Θέσπιση του καταλόγου αρτυματικών υλών που αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2232/96

Εγκρίνεται ο κατάλογος αρτυματικών υλών που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, όπως παρατίθεται στο μέρος Α του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 3

Εισαγωγή του καταλόγου αρτυματικών υλών στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008

Το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού εισάγεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008.

Άρθρο 4

Αξιολογούμενες αρτυματικές ύλες

Η διάθεση στην αγορά αξιολογούμενων αρτυματικών υλών και η χρήση τους εντός ή επί των τροφίμων επιτρέπονται μέχρις ότου αυτές καταχωριστούν ως αξιολογημένες αρτυματικές ύλες στο μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου ή απαλειφθούν από αυτόν τον κατάλογο.

Άρθρο 5

Επικαιροποίηση του καταλόγου

Από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, το μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου επικαιροποιείται, εφόσον είναι αναγκαίο, με τη διαδικασία του άρθρου 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008.

Άρθρο 6

Κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96

1. Για τους σκοπούς της παραγράφου 2 του άρθρου 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, η οποία αφορά την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, η ημερομηνία εφαρμογής του καταλόγου αρτυματικών υλών που αναφέρεται στο άρθρο 2 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 είναι η 22α Απριλίου 2013.

2. Ωστόσο, τα άρθρα 1 και 2, το άρθρο 3 παράγραφοι 1 και 2, το άρθρο 4 παράγραφοι 1 και 2 και το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96 εξακολουθούν να εφαρμόζονται στις αξιολογούμενες αρτυματικές ύλες μέχρις ότου αυτές καταχωριστούν ως αξιολογημένες αρτυματικές ύλες στο μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου ή απαλειφθούν από αυτόν τον κατάλογο. Οι παραπομπές των ανωτέρω άρθρων στο ευρετήριο αρτυματικών υλών θεωρούνται παραπομπές στο μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου.

Άρθρο 7

Κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1565/2000

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1565/2000 καταργείται με ισχύ από τις 22 Απριλίου 2013. Ωστόσο, εξακολουθεί να εφαρμόζεται στις αξιολογούμενες αρτυματικές ύλες.

Άρθρο 8

Κατάργηση της απόφασης 1999/217/ΕΚ

Η απόφαση 1999/217/ΕΚ καταργείται με ισχύ από τις 22 Απριλίου 2013.

Άρθρο 9

Διατάξεις σχετικά με τα τρόφιμα για βρέφη και μικρά παιδιά

Τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόζουν εθνικές διατάξεις αυστηρότερες από το μέρος Α του ενωσιακού καταλόγου όσον αφορά τη χρήση αρτυματικών υλών σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, σε μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές και σε διαιτητικά τρόφιμα ειδικών ιατρικών χρήσεων για βρέφη και μικρά παιδιά, τα οποία αναφέρονται στην οδηγία 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου. Τα εν λόγω εθνικά μέτρα πρέπει να είναι απαραίτητα για την εξασφάλιση επαρκούς προστασίας των καταναλωτών και ανάλογα με την επίτευξη του στόχου αυτού.

Άρθρο 10

Έναρξη ισχύος

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από τις 22 Απριλίου 2013.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 1η Οκτωβρίου 2012. Για την Επιτροπή Ο Πρόεδρος José Manuel BARROSO

(1) ΕΕ L 299 της 23.11.1996, σ. 1.

(2) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34.

(3) ΕΕ L 84 της 27.3.1999, σ. 1.

(4) ΕΕ L 180 της 19.7.2000, σ. 8.

(5) http://www.efsa.europa.eu/

(6) Παράρτημα 6 των πρακτικών της 98ης συνεδρίασης της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων, 21-22 Σεπτεμβρίου 1995.

(7) Flavouring substances and natural sources of flavourings, τέταρτη έκδοση, τόμος I «Chemically-defined flavouring substances», Συμβούλιο της Ευρώπης, Partial agreement in the social and public health field, Στρασβούργο 1992, και μετέπειτα τροποποιητικά φύλλα μέχρι το 1999.

(8) Evaluation of certain food additives and contaminants (Αξιολόγηση ορισμένων προσθέτων και προσμίξεων των τροφίμων). 46η έκθεση της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων, WHO Technical Report Series αριθ. 868, 1997.

49η έκθεση της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων, WHO Technical Report Series αριθ. 884, 1999.

51η έκθεση της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων, WHO Technical Report Series αριθ. 891, 2000.

53η έκθεση της μεικτής επιτροπής εμπειρογνωμόνων των FAO/ΠΟΥ για τα πρόσθετα τροφίμων, WHO Technical Report Series αριθ. 896, 2000.

(9) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16.

(10) ΕΕ L 128 της 21.5.2005, σ. 73.

(11) ΕΕ L 91 της 29.3.2006, σ. 48.

(12) ΕΕ L 163 της 24.6.2008, σ. 42.

(13) ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 1.

(14) Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in contact with Food (AFC) on a request from the Commission on Camphor in flavourings and other food ingredients with flavouring properties. The EFSA Journal 729, 1-15.

(15) Report of the Scientific Committee for Food on Quinine (γνωμοδότηση της 19ης Φεβρουαρίου 1988). Δημοσιεύθηκε στην έκδοση Food Science and Techniques, Reports of the Scientific Committee for Food (Twenty-first series), Γενική Διεύθυνση Εσωτερικής Αγοράς και Βιομηχανικών Υποθέσεων.

(16) Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from Commission on Flavouring Group Evaluation 35, (FGE.35) Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30. The EFSA Journal (2008) 739, 1-18.

(17) Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC) on a request from the Commission on Flavouring Group Evaluation 36, (FGE.36) Two triterpene glycosides from the priority list. The EFSA Journal (2008) 740, 1-19.

(18) Γνωμοδότηση της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων σχετικά με το γλυκυρριζινικό οξύ και το άλας του με αμμώνιο (εκδόθηκε στις 4 Απριλίου 2003). Scientific Committee on Food, SCF/CS/ADD/EDUL/225 Final, 10 Απριλίου 2003, Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Γενική Διεύθυνση Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών.

(19) ΕΕ L 124 της 20.5.2009, σ. 21

(20) Βλέπε σελίδα 162 της παρούσας Επίσημης Εφημερίδας.