ENTSCHLIESSUNGdes Rates und der im Rat vereinigten Vertreter der Regierungen der Mitgliedstaatenvom 29. Mai 1986über ein Aktionsprogramm der Gemeinschaft im Bereich der Toxikologie zum Zweck des Gesundheitsschutzes(86/C 184/01)

DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN UND DIE IM RAT VEREINIGTEN VERTRETER DER REGIERUNGEN DER MITGLIEDSTAATEN - gestützt auf die Verträge zur Gründung der Europäischen Gemeinschaften, nach Kenntnisnahme von dem Entschließungsentwurf der Kommission (1) , nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (2) , nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (3) , in Erwägung nachstehender Gründe: Eines der Hauptziele des vorliegenden Programms besteht darin, zur Verbesserung der Kenntnisse beizutragen, die für die auf Gemeinschaftsebene durchgeführten sektoriellen Arbeiten im Bereich der Toxikologie (betreffend beispielsweise Pharmazeutika und Kosmetika, menschliche und tierische Nahrungsmittel einschließlich Zusatzstoffe, Chemikalien in der Umwelt, Pestizide und Schadstoffe im Haushalt und am Arbeitsplatz) unerläßlich sind. Die verschiedenen, bereits laufenden oder geplanten wissenschaftlichen Forschungsprogramme der Gemeinschaft erfassen mehrere, die Forschung betreffende Teile des vorliegenden Programms und sind daher eine wertvolle Quelle neuer Erkenntnisse. Durch die Förderung der Entwicklung der experimentellen und der klinischen Toxikologie sowie der entsprechenden Berücksichtigung experimenteller, klinischer und analytischer Daten müsste dieses Programm zur Sicherstellung von Qualität und Vergleichbarkeit der Daten und Prüfverfahren beitragen und die Beseitigung bestimmter nichttarifärer Handelshemmnisse fördern. Dabei ist es wichtig, die normale Variabilität der biochemi- schen und physiologischen Parameter besser zu verstehen und die Ausbildung des Fachpersonals im Bereich der Toxikologie zu verbessern. In diesem Zusammenhang muß der Erfahrungs- und Informationsaustausch im Bereich der Toxikologie gefördert werden. Dieses Programm müsste durch seinen Beitrag zur Sicherstellung von Qualität und Vergleichbarkeit der Daten und durch Erfassung der bestehenden Versuchseinrichtungen und der laufenden Versuchsreihen dazu beitragen, daß überfluessige Überschneidungen vermieden werden, indem für eine rationellere und wirtschaftlichere Nutzung der in der Gemeinschaft durchgeführten toxikologischen Versuche gesorgt und deren Anerkennung auf internationaler Ebene erleichtert wird. Die Verfolgung der obengenannten Ziele müsste zu einer Begrenzung der Zahl der Versuchstiere und der toxikologischen Experimente mit Tieren führen. Die Sensibilisierung für toxikologische Probleme ist zu fördern, und auf längere Sicht muß eine Harmonisierung der toxikologischen Prüfverfahren erreicht werden. Eine Zusammenarbeit mit den verschiedenen internationalen Einrichtungen, die auf diesem Gebiet tätig sind, insbesondere mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) , dem Umweltprogramm der Vereinten Nationen (UNEP) und der Internationalen Arbeitsorganisation (IAO) über deren gemeinsames internationales Programm für Sicherheit beim Umgang mit Chemikalien sowie mit der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC) und der Organisation für Zusammenarbeit und wirtschaftliche Entwicklung (ÖCD) und gegebenenfalls die Durchführung gemeinsamer Aktionen mit diesen Einrichtungen sind notwendig, um Doppelarbeit zu vermeiden. Aufgrund der raschen Entwicklung der Toxikologie und der einzelstaatlichen Prioritäten auf diesem Gebiet muß der jährliche Arbeitsplan jedes Jahr in Verbindung mit den Mitgliedstaaten sowie im Benehmen mit den betroffenen internationalen Einrichtungen auf den neuesten Stand gebracht werden - I bekunden den politischen Willen, nach Maßgabe der Dringlichkeit und unter Berücksichtigung der auf einzelstaatlicher und gemeinschaftlicher Ebene bestehenden Möglichkeiten die Maßnahmen zu treffen, die erforderlich sind, um bis Ende 1990 insbesondere die folgenden vorrangigen Aktionen durchzuführen: 1. Experimentelle Toxikologie mit Ausnahme der Ökotoxikologie i) Aufbau und Führung eines Registers - der in den Mitgliedstaaten vorhandenen Strukturen für toxikologische Experimente, -der toxikologischen Versuche, die dort durchgeführt werden, um die Toxizität chemischer Erzeugnisse und Präparate zu bestimmen; ii) Beurteilung der derzeitigen oder in der Entwicklung befindlichen toxikologischen Methoden und Verfahren im Hinblick auf die Verbesserung der Qualität und Vergleichbarkeit der toxikologischen Daten und die Erleichterung ihrer Anerkennung in der Gemeinschaft und auf internationaler Ebene unter Berücksichtigung der Arbeiten der auf diesem Gebiet tätigen internationalen Einrichtungen; dabei wäre Versuchen mit einer geringeren Zahl von Versuchstieren und geringerem Leiden für die Tiere sowie neuen Verfahren (in vitro usw. ) besondere Aufmerksamkeit zu schenken; iii) Beurteilung der Verläßlichkeit einer Extrapolation der bei Tierversuchen und ,,in vitro''-Verfahren gewonnenen toxikologischen Daten auf den Menschen und Förderung der Entwicklung entsprechender neuer Verfahren; iv) Untersuchung der normalen Variabilität der biochemischen und physiologischen Parameter bei den für toxikologische Versuche verwendeten Tieren, damit gemeinsame Kriterien für die Beurteilung der Toxizität zur Verfügung stehen. 2. Klinische Toxikologie i) Systematische Untersuchung der Rolle und Arbeitsweise der klinischen toxikologischen Einrichtungen, Entgiftungszentralen und sonstigen geeigneten Strukturen, um Mustervorhaben für den Erfahrungs- und Informationsaustausch durchzuführen und die Verwendung von Daten über die klinische Toxikologie (akut und chronisch) im Rahmen der Gesamtbeurteilung der Auswirkungen der chemischen Erzeugnisse und Präparate auf die menschliche Gesundheit zu fördern; ii) systematische Untersuchung der derzeitigen Praxis bei der Beurteilung der normalen Variabilität biochemischer und physiologischer Parameter und Ermittlung gemeinsamer Kriterien. 3. Ausbildung und Information i) Förderung des Erfahrungsaustauschs zwischen den Mitgliedstaaten betreffend den Bedarf an Sachverständigen auf dem Gebiet der Toxikologie in allen Bereichen und auf allen Ebenen sowie Ausarbeitung von Leitlinien für die Ausbildung von Sachverständigen für Toxikologie; ii) Förderung des Austauschs von Kenntnissen und Informationen über toxikologische Daten zwischen den Mitgliedstaaten; II ersuchen die Kommission, nach dem ersten Jahr nach der Verabschiedung dieser Entschließung und danach jährlich in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und auf der Grundlage eines koordinierten Vorgehens mit diesen ein Arbeitsprogramm unter Angabe der einzelnen Arbeiten zu erstellen und vorzuschlagen, die sie im Hinblick auf die Anwendung dieser Entschließung durchzuführen gedenkt. Das jährliche Arbeitsprogramm wird zusammen mit einer Aufzeichnung über die erzielten Ergebnisse dem Rat, dem Europäischen Parlament und dem Wirtschafts- und Sozialausschuß übermittelt. (1) ABl. Nr. C 156 vom 16. 6. 1984, S. 6.

(2) ABl. Nr. C 141 vom 10. 6. 1985, S. 504.

(3) ABl. Nr. C 104 vom 25. 4. 1985, S. 2.