ENTSCHLIESSUNG DES RATES UND DER IM RAT VEREINIGTEN VERTRETER DER REGIERUNGEN DER MITGLIEDSTAATEN vom 3. Dezember 1990 zur Verbesserung von Prävention und Behandlung akuter Vergiftungen beim Menschen (90/C 329/03)

DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN UND DIE IM RAT VEREINIGTEN VERTRETER DER REGIERUNGEN DER MITGLIEDSTAATEN DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT - gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft, nach Kenntnisnahme von dem von der Kommission vorgelegten Entwurf einer Entschließung (1), nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments (2), nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses (3), in Erwägung nachstehender Gründe: Zur Durchführung einer Politik der Verhütung des Risikos akuter Vergiftungen bei der Bevölkerung und insbesondere bei den Arbeitnehmern ist es wünschenswert, daß eine grösstmögliche Menge von Daten zur klinischen Toxikologie vorliegt, die auf Gemeinschaftsebene verglichen werden können. Aufgrund ihrer beratenden, therapeutischen und analytischen Tätigkeit zählen die Giftnotrufzentralen in der Gemeinschaft im Rahmen ihrer Zuständigkeiten zu den für die Sammlung und Zusammenfassung von Daten zur klinischen Toxikologie aus ihrem Einzugsbereich am besten geeigneten Einrichtungen. Lässt sich beim Zusammenstellen der Daten zur klinischen Toxikologie eine Harmonisierung unter sämtlichen Giftnotrufzentralen der Gemeinschaft erreichen, so würde dies die Entwicklung einer Politik zur Verhütung toxischer Risiken erleichtern. Durch die verstärkte Einbeziehung klinischer und analytischer Daten strebt die Gemeinschaft eines der Hauptziele ihres Aktionsprogramms im Bereich der Toxikologie zum Zweck des Gesundheitsschutzes (4) an, das darin besteht, zur Sicherstellung von Qualität und Vergleichbarkeit der Daten sowie zur Förderung des Erfahrungs- und Informationsaustauschs auf dem Gebiet der klinischen Toxikologie beizutragen. Harmonisierte Jahresberichte werden im Rahmen des EHLASS-Vorhabens nach der Entscheidung 86/138/EWG des Rates vom 22. April 1986 über ein Demonstrationsvorhaben im Hinblick auf die Errichtung eines gemeinschaftlichen Informationssystems über die Unfälle durch Konsumgüter (5) von Nutzen sein. Anhang I Nummer 2 Absatz 3 dieser Entscheidung sieht vor, daß neben der Einholung von Grunddaten bei Notfallstationen der Krankenhäuser auch aus Giftnotrufzentralen stammende Auskünfte übermittelt werden können. Im Hinblick auf die Freizuegigkeit des Personen- und Güterverkehrs ist es wichtig, den Informationsaustausch über verfügbare Antidote zu erleichtern und dadurch deren Verfügbarkeit zu verbessern; dies gilt insbesondere für Grenzgebiete der Mitgliedstaaten. Diese Entschließung trägt dazu bei, die Verwendung von Daten über die klinische Toxikologie im Rahmen der Gesamtbeurteilung der Auswirkungen der chemischen Erzeugnisse und Präparate auf die Gesundheit der Bevölkerung, insbesondere der Arbeitnehmer zu fördern, bei denen eine Exposition gegenüber gefährlichen Stoffen, die akute Vergiftungen hervorrufen können, vorliegt. Der Zugang zu Informationen über die chemische Zusammensetzung von Zubereitungen ist äusserst wichtig, damit bei Vergiftungen richtige Ratschläge erteilt und gezielte Behandlungsverfahren angewandt werden können. Diese Entschließung soll einen Beitrag zur Schaffung eines Datenbestands über Drogenmißbrauch leisten, und zwar mit Blick auf die Entschließung des Rates und der im Rat vereinigten Minister für das Gesundheitswesen der Mitgliedstaaten vom 16. Mai 1989 betreffend ein Europäisches Datennetz über die gesundheitlichen Auswirkungen des Drogenmißbrauchs (6). Informationen über Arzneimittelvergiftungen können zur Bewertung der Anwendungssicherheit von Arzneimitteln beitragen; es ist wünschenswert, daß die Giftnotrufzentralen die in diesem Bereich gesammelten Daten an die Arzneimittelbehörden und die zuständigen Stellen für Arzneimittelüberwachung weiterleiten. Zur Vermeidung von Doppelarbeit und zur bestmöglichen Nutzung von Erfahrungen und Daten der Giftnotrufzentralen von Drittländern ist es nützlich und erforderlich, die enge Zusammenarbeit mit den verschiedenen in diesem Bereich tätigen internationalen Sonderorganisationen, insbesondere mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO), mit dem Umweltprogramm der Vereinten Nationen (UNEP) und mit der Internationalen Arbeitsorganisation (IAO) im Rahmen von deren gemeinsamem internationalem Programm für die Sicherheit beim Umgang mit Chemikalien (IPCS), fortzusetzen sowie gegebenenfalls gemeinsame Maßnahmen mit diesen Sonderorganisationen durchzuführen - I BRINGEN DEN POLITISCHEN WILLEN zur Veranlassung der erforderlichen Maßnahmen zur Verbesserung der Prävention und der Behandlung akuter Vergiftungen beim Menschen ZUM AUSDRUCK; II FORDERN DIE MITGLIEDSTAATEN AUF, 1. eine zuständige Stelle zu benennen, die die erforderlichen Maßnahmen trifft, damit die Erfassung der Anfragedaten und die Erstellung der jährlichen Tätigkeitsberichte durch die im Hoheitsgebiet des betreffenden Mitgliedstaats ansässigen Giftnotrufzentralen sowie gegebenenfalls durch sonstige entsprechende Stellen im wesentlichen anhand der in den Anhängen I und II enthaltenen Angaben erfolgt; 2.die erforderlichen Maßnahmen zu treffen, um die bestmögliche Verfügbarkeit von Antidoten, d. h. von Stoffen und Präparaten, die insbesondere bei akuten Vergiftungen Verwendung finden, in ihrem Hoheitsgebiet zu gewährleisten; 3.die Verwendungsmöglichkeiten der Antidote in ihrem Hoheitsgebiet in der Praxis zu verbessern. Die zuständige Stelle stellt hierzu anhand des in Anhang III enthaltenen informatorischen Verzeichnisses Angaben über die Verfügbarkeit der Antidote für die Behandlung akuter Vergiftungen und über deren Beschaffungsquellen zusammen; sie leitet diese Angaben den Giftnotrufzentralen und gegebenenfalls sonstigen entsprechenden Stellen zu. Den Adressaten müsste es damit möglich sein, sich die Antidote innerhalb des für eine erfolgreiche Verabreichung erforderlichen Zeitraums zu beschaffen; 4.die Effizienz der Notfalldienste in den Grenzregionen der Mitgliedstaaten zu verbessern. Zu diesem Zweck wird zusammen mit der Kommission unter den Giftnotrufzentralen oder gegebenenfalls den sonstigen entsprechenden Diensten ein gemeinschaftliches System der Unterrichtung über die Verfügbarkeit von Antidoten und der Zusammenarbeit in diesem Bereich errichtet; 5.von der zuständigen Stelle eine Zusammenfassung der von den Giftnotrufzentralen und gegebenenfalls von sonstigen entsprechenden Diensten erstellten harmonisierten Jahresberichte ausarbeiten zu lassen. In dieser Zusammenfassung ist der Schwerpunkt auf die Vergiftungsbilanz zu legen und anzugeben, welche Maßnahmen zur Verbesserung der Prävention akuter Vergiftungen getroffen oder geplant wurden; wenn möglich sind auch die verfügbaren anonymen Angaben über akute Vergiftungen durch den Konsum unerlaubter Drogen einzubeziehen. Die Zusammenfassung sowie ein Verzeichnis der im Hoheitsgebiet der Mitgliedstaaten ansässigen Giftnotrufzentralen oder gegebenenfalls sonstigen entsprechenden Dienste mit Angabe des jeweiligen Einzugsbereichs sowie die Liste der verfügbaren Antidote werden der Kommission vor dem 15. Mai des folgenden Jahres übermittelt. Die Kommission kann sich gegebenenfalls die Gesamtheit oder einen Teil der in Anhang II genannten harmonisierten Jahresberichte der Gemeinschaft übermitteln lassen. Damit zur Verbesserung der Anwendungssicherheit von Arzneimitteln beigetragen wird, empfiehlt es sich, den Jahresbericht über Arzneimittelvergiftungen auch an die Behörden für Arzneimittelsicherheit zu senden. Die Giftnotrufzentralen oder gegebenenfalls sonstige entsprechende Dienste werden ermutigt, die Stellen für Arzneimittelüberwachung in jeder Hinsicht zu unterstützen; sie müssen ausserdem entsprechend den geltenden Rechtsvorschriften besonderen Auskunftsersuchen seitens dieser Stellen nachkommen; III FORDERN DIE KOMMISSION AUF, - in regelmässigen Zeitabständen Gesamtberichte für die Gemeinschaft zu erstellen, in denen insbesondere angegeben wird, welche Maßnahmen zur Prävention akuter Vergiftungen auf Gemeinschaftsebene zu treffen sind; -spezifische Themen im Zusammenhang mit den von den Mitgliedstaaten erhaltenen Informationen auf dem Gebiet von Prävention und Behandlung akuter Vergiftungen zur Sprache zu bringen; IV VEREINBAREN -hinsichtlich der Bestimmungen dieser Entschließung, diese spätestens fünf Jahre nach ihrer Verabschiedung auf der Grundlage eines Berichts der Kommission zu überprüfen. Dabei wird berücksichtigt, daß die Prävention durch in dieser Entschließung vorgesehene Tätigkeiten verstärkt werden muß; -hinsichtlich der technischen Anhänge dieser Entschließung, die Kommission aufzufordern, diese Anhänge mindestens alle zwei Jahre zu überprüfen und gegebenenfalls regelmässig zu aktualisieren, wobei sie der gesammelten Erfahrung Rechnung trägt; -daß die Kommission bei der Erstellung des vorgenannten Berichtes und der Aktualisierung der Anhänge von einer Gruppe aus Sachverständigen unterstützt wird, die von den einzelnen Mitgliedstaaten benannt werden. (1) ABl. Nr. C 294 vom 22. 11. 1989, S. 10.

(2) Stellungnahme vom 23. November 1990 (noch nicht im Amtsblatt veröffentlicht).

(3) ABl. Nr. C 124 vom 21. 5. 1990, S. 1.

(4) ABl. Nr. C 184 vom 23. 7. 1986, S. 1.

(5) ABl. Nr. L 109 vom 26. 4. 1986, S. 23.

(6) ABl. Nr. C 185 vom 22. 7. 1989, S. 1.

ANHANG I

HARMONISIERTES FORMULAR ZUR ERFASSUNG VON FALLDATEN

(bei der Anfrage oder bei anderer Gelegenheit auszufuellen, soweit die entsprechenden Angaben vorliegen und dies mit den Rechtsvorschriften und der Politik des jeweiligen Staates vereinbar ist) (1)>PLATZ FÜR EINE TABELLE>

14.2. Behandlungsort Nicht ärztliche Behandlung zu Hause oder am Vergiftungsort O Ärztliche Behandlung ausserhalb des Krankenhauses O Behandlung im Krankenhaus O Sonstige O 15.Risikoabschätzung: Nicht toxisch O Wahrscheinlich nicht toxisch (geringe Toxizität/geringfügige Exposition) O Vergiftung möglich O Vergiftung bestätigt O Symptome stehen nicht in Zusammenhang mit der Exposition O 16.Verlauf: Stationäre Behandlung O - wenn ja, Dauer in Tagen: Genesung O; Folgeerscheinungen O; Tod O; Unbekannt O Unterschrift: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ANHANG II

SCHEMA DER HARMONISIERTEN JÄHRLICHEN TÄTIGKEITSBERICHTE (1)

1. Bezeichnung der den Bericht erstellenden Stelle Name, vollständige Anschrift einschließlich Angabe des Staates; Telefon- sowie gegebenenfalls Telex- und Telefaxnummer. Name des Zentrumsleiters. 2.Jahr Gemeint ist das Jahr, auf das sich der jeweilige Jahresbericht bezieht. 3.Verwaltungstechnische Angaben zum Zentrum Beschreibung des medizinischen und administrativen Personals des Zentrums. Kurzbeschreibung der Tätigkeit des Zentrums. Zahlenangaben zur Bevölkerung des Einzugsgebiets. ** 4.Anfragen Gesamtzahl und Anzahl pro Monat; Aufschlüsselung nach Anfrager, nach Art und Weise (telefonisch, schriftlich u. a.) und nach Anlaß (tatsächliche oder vermutete Vergiftung, einfache Bitte um Auskunft u. a.). ** 5.Vergiftungsfälle - Für jede Gruppe oder Untergruppe sind die Fälle zahlenmässig und in Prozent anzugeben. -Wenn das Zentrum über die entsprechenden materiellen Voraussetzungen verfügt, wäre eine Aufteilung der Daten nach den unten aufgeführten Klassen verursachender Agenzien wünschenswert. 5.1. Vergiftungen beim Menschen - Geschlecht: männlich, weiblich (davon Schwangere, Stillende), keine Angaben -Altersklassen: < 1 (in Jahren) 1 - 4 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 49 50 - 69 > 70 unbekannt - Verursachende Agenzien: - chemische Substanzen ausser Arzneimitteln (Einzelstoffe oder Verbindungen, natürlicher oder synthetische Stoffe): - gewerblich verwendete Stoffe -Pestizide -im Haushalt verwendete Stoffe -Kosmetika und Produkte für die Körperpflege -Drogen, die Abhängigkeit bewirken können -sonstige -Arzneimittel (human- oder veterinärmedizinische) -Tiere (als solche: entweder durch ihr Gift oder durch Verzehr giftigen Fleisches - z. B. Ichthyosarkotoxismus - ohne ursächliches Einwirken von Chemikalien, Bakterien oder Zersetzungsprodukten) -Pflanzen als solche (einschließlich giftiger Pilze und Pflanzen, die Abhängigkeit bewirken können) -sonstige (einschließlich Toxinen bakteriellen Ursprungs, z. B. bei Botulismus) -nicht identifizierte - Ort der Vergiftung: Wohnung und Umgebung O Arbeitsplatz: Betrieb/Werkstatt O Labor O Landwirtschaft/Gartenbau O Sonstige O Öffentliche Einrichtungen: Kindergarten oder Grundschule O Sonstige Ausbildungsstätten (Schule, Universität u. a.) O Krankenhaus, Klinik oder Pflegeheim O Strafanstalt, militärische Einrichtung u. a. O Sonstige O Öffentlich zugängliche Gebäude (Bars, Diskotheken, Restaurants, Einkaufzentren, Kaufhäuser usw.) Im Freien (Sportgelände, Kinderspielplätze usw.). Sonstige Keine Angaben - Nähere Umstände der Vergiftung: >PLATZ FÜR EINE TABELLE>

** 5. 5.1. - d) Keine Angaben - Risikoabschätzung: Nicht toxisch O Wahrscheinlich nicht toxisch (geringe Toxizität/geringfügige Exposition) O Vergiftung möglich O Vergiftung bestätigt O Symptome stehen nicht in Zusammenhang mit der Exposition O -Behandlung: -keine -nur symptomatisch -spezifisch (Antidot) -Elimination des Giftstoffs -Verlauf -Heilung -stationäre Behandlung (Dauer in Tagen) -Folgeerscheinungen -Tod -unbekannt 5.2.Tiere ** 6.Vergiftungsbilanz Erstellung eines Verzeichnisses der 15 häufigsten Vergiftungsursachen in absteigender Reihenfolge (mit Anzahl der jeweiligen Anfragen), nach Altersklassen aufgeschlüsselt, sofern das Zentrum über die praktischen Voraussetzungen dafür verfügt. 7.Auskunftsbilanz Erstellung eines Verzeichnisses der 15 häufigsten Anlässe für das Einholen von Auskünften. 8.Bilanz der toxikologischen Untersuchungen Erstellung eines Verzeichnisses der 15 am häufigsten von dem Zentrum in Auftrag gegebenen toxikologischen Untersuchungen. 9.Sonstige Bemerkungen Zu den einzelnen Aspekten der Behandlungs- und Informationstätigkeit, gegebenenfalls zu besonders interessanten Fällen, zu sonstigen Tätigkeitsbereichen (Lehre, Forschung usw.) sowie zu sämtlichen anderweitig nicht erfassten Fragen. 10.Schlußfolgerungen Schwerpunkt: Einfluß der Tätigkeit des Zentrums auf die Prävention. (1) Die unter dem Gesichtspunkt der Verhütung wichtigsten Passagen sind mit "**" gekennzeichnet.

ANHANG III

ZUR ORIENTIERUNG DIENENDES VERZEICHNIS DER ANTIDOTE

A. SPEZIFISCHE ANTIDOTE >PLATZ FÜR EINE TABELLE>

B. STOFFE ZUR VERHÜTUNG DER GIFTRESORPTION IM GASTROINTESTINALTRAKT >PLATZ FÜR EINE TABELLE>

C. STOFFE ZUR VERHÜTUNG DER PERKUTANEN RESORPTION UND/ODER VON HAUTSCHÄDIGUNGEN>PLATZ FÜR EINE TABELLE>

D. EMETIKA >PLATZ FÜR EINE TABELLE>

E. LAXANTIEN UND LÖSUNGEN ZUR DARMSPÜLUNG >PLATZ FÜR EINE TABELLE>

F. STOFFE ZUR VERÄNDERUNG DES pH-WERTES IM HARN >PLATZ FÜR EINE TABELLE>