DA Den Europæiske Unions Tidende C 230/18

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2008

2009/C 230/08

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til, på sit møde den 24. april 2009, at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. juli-31. december 2008:

Bilag I Liste over nye markedsføringstilladelser Bilag II Liste over fornyede markedsføringstilladelser Bilag III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Bilag IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Bilag V Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

BILAG I Liste over nye markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2008: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/06/380/001 Prezista Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/444/001/NO-008/NO Ratiograstim Norge 2.10.2008 EU/1/08/444/001-008 Ratiograstim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/444/001-008/IS Ratiograstim Island 24.10.2008 EU/1/08/445/001/NO-008/NO Tevagrastim Norge 8.10.2008 EU/1/08/445/001-008 Tevagrastim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/445/001-008/IS Tevagrastim Island 24.10.2008 EU/1/08/446/001/NO-002/NO Bridion Norge 12.9.2008 EU/1/08/449/001/NO-008/NO Filgrastim Norge 8.10.2008 EU/1/08/449/001-008 Filgrastim Ratiopharm Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/449/001-008/IS Filgrastim Ratiopharm Island 24.10.2008 EU/1/08/450/001/NO-008/NO Biograstim Norge 2.10.2008 EU/1/08/450/001-008 Biograstim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/450/001-008/IS Biograstim Island 24.10.2008 EU/1/08/452/001/NO Pandemrix Norge 6.8.2008 EU/1/08/453/001/NO Prepandemrix Norge 18.9.2008 EU/1/08/455/001/NO-014/NO Janumet Norge 5.8.2008 EU/1/08/455/001-014 Janumet Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/455/001-014/IS Janumet Island 5.9.2008 EU/1/08/456/001/NO-014/NO Velmetia Norge 5.8.2008 EU/1/08/456/001-014 Velmetia Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/456/001-014/IS Velmetia Island 5.9.2008 EU/1/08/457/001/NO-014/NO Efficib Norge 5.8.2008 EU/1/08/457/001-014 Efficib Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/457/001-014/IS Efficib Island 5.9.2008 EU/1/08/458/001/NO-011/NO Trevaclyn Norge 29.7.2008 EU/1/08/458/001-011 Trevaclyn Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/458/001-011/IS Trevaclyn Island 25.7.2008 EU/1/08/459/001/NO-011/NO Tredaptive Norge 29.7.2008 EU/1/08/459/001-011 Tredaptive Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/459/001-011/IS Tredaptive Island 25.7.2008 EU/1/08/460/001/NO-011/NO Pelzont Norge 29.7.2008 EU/1/08/460/001-011 Pelzont Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/460/001-011/IS Pelzont Island 25.7.2008 EU/1/08/461/001 Firazyr (Lægemiddel til sjældne sygdomme) Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/461/001/IS Firazyr Island 25.7.2008 EU/1/08/461/001/NO Firazyr Norge 25.8.2008 EU/1/08/462/001-006/IS Latixa Island 28.7.2008 EU/1/08/463/001/NO-003/NO Relistor Norge 11.7.2008 EU/1/08/463/001-003 Relistor Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/463/001-003/IS Relistor Island 24.7.2008 EU/1/08/464/001/NO-017/NO Clopidogrel BMS Norge 7.8.2008 EU/1/08/464/001-017 Clopidogrel BMS Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/464/001-017/IS Clopidogrel BMS Island 22.9.2008 EU/1/08/465/001/NO-017/NO Clopidogrel Winthrop Norge 7.8.2008 EU/1/08/465/001-017 Clopidogrel Winthrop Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/465/001-017/IS Clopidogrel Winthrop Island 12.9.2008 EU/1/08/466/001-002 Bridion Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/466/001-002/IS Bridion Island 4.9.2008 EU/1/08/467/001 Doribax Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/08/467/001/IS Doribax Island 8.9.2008 EU/1/08/467/001/NO Doribax Norge 1.9.2008 EU/1/08/468/001 Intelence Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/468/001/IS Intelence Island 26.9.2008 EU/1/08/468/001/NO Intelence Norge 18.9.2008 EU/1/08/468/001/NO-025/NO Oprymea Norge 9.10.2008 EU/1/08/469/001-025 Oprymea Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/469/001-025/IS Oprymea Island 27.10.2008 EU/1/08/470/001/NO-016/NO Vimpat Norge 22.9.2008 EU/1/08/470/001-015/IS Vimpat Island 10.9.2008 EU/1/08/470/001-016 Vimpat Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/471/001/NO-012/NO Duloxetine Boehringer Ingelheim Norge 29.10.2008 EU/1/08/471/001-012 Duloxetine Boehringer Ingelheim Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/471/001-012/IS Duloxetine Boehringer Ingelheim Island 7.11.2008 EU/1/08/472/001/NO-008/NO Xarelto Norge 9.10.2008 EU/1/08/472/001-008 Xarelto Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/472/001-008/IS Xarelto Island 15.10.2008 EU/1/08/473/001/NO-003/NO Evicel Norge 28.10.2008 EU/1/08/473/001-003 Evicel Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/473/001-003/IS Evicel Island 17.11.2008 EU/1/08/474/001-003 Fluticasone furoate GSK Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/475/001/NO-034/NO Olanzapine Mylan Norge 29.10.2008 EU/1/08/475/001-034 Olanzapine Mylan Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/475/001-034/IS Olanzapine Mylan Island 21.11.2008 EU/1/08/476/001/NO-004/NO Tadalafil Norge 23.10.2008 EU/1/08/476/001-004 Tadalafil Lilly Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/477/001 Ceplene (lægemiddel til sjældne sygdomme) Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/477/001/IS Ceplene Island 19.11.2008 EU/1/08/478/001 Prepandemic influenza vaccine (H5N1) Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/08/478/001/IS Prepandemic influenza vaccine (H5N1) Island 24.10.2008 EU/1/08/478/001/NO Prepandemic influenza vaccine Norge 4.12.2008 EU/1/08/479/001/NO-003/NO Zypadhera Norge 16.12.2008 EU/1/08/479/001-003 Zypadhera Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/479/001-003/IS Zypadhera Island 16.12.2008 EU/1/08/480/001-018 Irbesartan Krka Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/481/001-003 Kuvan (lægemiddel til sjældne sygdomme) Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/482/001-002 Azarga Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/483/001-018 Zomarist Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/484/001-018 Vildagliptin Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/485/001/NO-011/NO Jalra Norge 4.12.2008 EU/1/08/485/001-011 Jalra Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/485/001-011/IS Jalra Island 16.12.2008 EU/1/08/486/001/NO-011/NO Xiliarx Norge 4.12.2008 EU/1/08/486/001-011 Xiliarx Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/08/486/001-011/IS Xiliarx Island 16.12.2008 EU/1/08477/001/NO Ceplene Norge 28.10.2008 EU/2/08/080/001-004 Reconcile Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/08/080/001-004/IS Reconcile Island 5.8.2008 EU/2/08/081/001-003/IS Posatex Island 10.9.2008 EU/2/08/082/001-003 Zactran Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/08/082/001-003/IS Zactran Island 8.9.2008 EU/2/08/083/001 Equioxx Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/08/084/001/NO-005/NO Trocoxil Norge 15.10.2008 EU/2/08/084/001-005 Trocoxil Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/08/084/001-005/IS Trocoxil Island 24.10.2008 EU/2/08/085/001 Easotic Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/08/086/001/NO-003/NO Duvaxyn WNV Norge 18.12.2008 EU/2/08/086/001-003 Duvaxyn WNV Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/08/087/001-002 Masivet Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/08/087/001-002/IS Masivet Island 12.12.2008 EU/2/08/088/001-004 Acticam Liechtenstein 31.12.2008

BILAG II Liste over fornyede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2008: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/00/162/003/NO-005/NO EU/1/00/162/009/NO-011/NO EU/1/00/162/015/NO-017/NO EU/1/00/162/019/NO-021/NO Prandin Norge 15.8.2008 EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021 Prandin Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021/IS Prandin Island 26.9.2008 EU/1/03/247/001/NO-002/NO Forsteo Norge 1.7.2008 EU/1/03/252/001/NO-003/NO Fuzeon Norge 12.8.2008 EU/1/03/252/001-003 Fuzeon Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/252/001-003/IS Fuzeon Island 5.8.2008 EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/254/002/IS Busilvex Island 10.7.2008 EU/1/03/254/002/NO Busilvex Norge 12.8.2008 EU/1/03/255/001/NO-006/NO Ventavis Norge 29.9.2008 EU/1/03/255/001-006 Ventavis Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/255/001-006/IS Ventavis Island 19.10.2008 EU/1/03/256/001/NO-010/NO Humira Norge 25.9.2008 EU/1/03/256/001-010 Humira Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/256/001-010/IS Humira Island 24.10.2008 EU/1/03/258/001/NO-022/NO Avandamet Norge 9.9.2008 EU/1/03/258/001-022 Avandamet Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/258/001-022/IS Avandamet Island 20.10.2008 EU/1/03/259/001/NO-006/NO Onsenal Norge 6.11.2008 EU/1/03/259/001-006 Onsenal Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/259/001-006/IS Onsenal Island 12.12.2008 EU/1/03/260/001/NO-023/NO Stalevo Norge 9.10.2008 EU/1/03/260/001-023 Stalevo Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/260/001-023/IS Stalevo Island 22.10.2008 EU/1/03/261/001/NO-003/NO Emtriva Norge 10.11.2008 EU/1/03/261/001-003 Emtriva Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/261/001-003/IS Emtriva Island 27.10.2008 EU/1/03/262/001/NO-008/NO Emend Norge 8.10.2008 EU/1/03/262/001-008 Emend Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/03/262/001-008/IS Emend Island 27.10.2008 EU/1/03/269/001 Faslodex Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/06/367/001-012/IS Diacomit Island 18.12.2008 EU/1/07/436/001-002 Isentress Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/436/001-002/IS Isentress Island 18.12.2008 EU/1/98/064/001 Pylobactell Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/064/001/IS Pylobactell Island 19.10.2008 EU/1/98/064/001/NO Pylobactell Norge 8.12.2008 EU/1/98/065/001/NO-002/NO Optison Norge 18.9.2008 EU/1/98/065/001-002/IS Optison Island 10.7.2008 EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO EU/1/98/069/008/NO-010/NO Plavix Norge 2.7.2008 EU/1/98/070/001a/NO 007a/NOEU/1/98/070/001b/NO 007b/NO-EU/1/98/070/008/NO-010/NO Iscover Norge 2.7.2008 EU/1/98/071/001/NO-006/NO Xenical Norge 9.9.2008 EU/1/98/071/001-006/IS Xenical Island 10.7.2008 EU/1/98/073/001/NO-004/NO Evista Norge 19.9.2008 EU/1/98/073/001-004 Evista Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/073/001-004/IS Evista Island 22.10.2008 EU/1/98/074/001/NO-004/NO Optruma Norge 19.9.2008 EU/1/98/074/001-004 Optruma Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/074/001-004/IS Optruma Island 22.10.2008 EU/1/98/076/004/NO-006/NO EU/1/98/076/011/NO013/NO EU/1/98/076/018/NO-020/NO EU/1/98/076/022/NO-024/NO NovoNorm Norge 15.8.2008 EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024 NovoNorm Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024/IS NovoNorm Island 25.9.2008 EU/1/98/077/002/NO-004/NO EU/1/98/077/006/NO-008/NO EU/1/98/077/010/NO-019/NO Viagra Norge 24.9.2008 EU/1/98/077/002-004, 006-008, 010-019/IS Viagra Island 25.10.2008 EU/1/98/080/001 Aldara Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/080/001/IS Aldara Island 19.11.2008 EU/1/98/080/001/NO Aldara Norge 9.10.2008 EU/1/98/081/001/NO-004/NO Comtan Norge 29.9.2008 EU/1/98/081/001-004 Comtan Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/081/001-004/IS Comtan Island 21.10.2008 EU/1/98/082/001/NO-003/NO EU/1/98/082/005/NO Comtess Norge 29.9.2008 EU/1/98/082/001-003, 005 Comtess Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/082/001-003, 005/IS Comtess Island 21.10.2008 EU/1/98/084/001/NO-002/NO Simulect Norge 11.11.2008 EU/1/98/084/001-002 Simulect Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/98/084/001-002/IS Simulect Island 7.11.2008 EU/1/98/085/001/NO-034/NO Karvezide Norge 28.10.2008 EU/1/98/085/001-034 Karvezide Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/085/001-034/IS Karvezide Island 28.10.2008 EU/1/98/086/001/NO-034/NO CoAprovel Norge 28.10.2008 EU/1/98/086/001-034 CoAprovel Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/086/001-034/IS CoAprovel Island 28.10.2008 EU/1/98/089/001-022 Pritor Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/089/001-022/IS Pritor Island 18.12.2008 EU/1/98/090/001-020 Micardis Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/090/001-020/IS Micardis Island 18.12.2008 EU/1/98/091/001-014 Kinzalmono Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/091/001-014/IS Kinzalmono Island 18.12.2008 EU/2/03/040/001-002/IS Gonazon Island 11.7.2008 EU/2/03/041/001-005 Draxxin Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/03/041/001-005/IS Draxxin Island 27.10.2008 EU/2/98/009/001/NO-006/NO Suvaxyn Aujeszky Norge 18.12.2008 EU/2/98/009/001-006 Suvaxyn Aujeszky Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/99/011/001 Locatim Liechtenstein 31.12.2008

BILAG III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2008: EU-Nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/01/183/030-032 HBVAXPRO Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/01/195/022-027 Liprolog Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/01/195/022-027/IS Liprolog Island 11.8.2008 EU/1/02/214/011/NO-015/NO Kinzalkomb Norge 15.9.2008 EU/1/02/215/015/NO-021/NO PritorPlus Norge 15.9.2008 EU/1/03/255/006 Ventavis Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/03/267/010 Reyataz Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/04/291/003 Raptiva Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/04/291/003/NO Raptiva Norge 26.11.2008 EU/1/04/305/002 Truvada Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/04/305/002/NO Truvada Norge 16.9.2008 EU/1/05/330/005/NO-011/NO Rotarix Norge 6.10.2008 EU/1/05/330/005-011 Rotarix Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/05/330/005-011/IS Rotarix Island 27.9.2008 EU/1/05/331/038/NO-055/NO Neupro Norge 25.9.2008 EU/1/05/331/038-055 Neupro Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/05/331/038-055/IS Neupro Island 15.10.2008 EU/1/06/343/006-007 Baraclude Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/06/356/007-009 Exjade Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/06/360/012 Champix Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/06/368/088/NO-142/NO Insulin Human Winthrop Norge 28.11.2008 EU/1/06/368/088-142 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/386/011-012 Toviaz Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/386/013-016 Toviaz Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/392/002 Circadin Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/394/007-009 Optaflu Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/400/017/NO-021/NO Mircera Norge 13.10.2008 EU/1/07/400/017-020/IS Mircera Island 17.10.2008 EU/1/07/400/017-021 Mircera Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/07/410/017-020 Binocrit Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/411/017-020 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/412/017-020 Abseamed Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/07/414/018 Galvus Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/07/419/010-012 Cervarix Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/431/020/NO-025/NO Retacrit Norge 15.12.2008 EU/1/07/431/020-025 Retacrit Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/07/432/020-022 Silapo Liechtenstein 31.8.2008 EU/1/95/003/007/NO-008/NO Betaferon Norge 13.11.2008 EU/1/95/003/007-008 Betaferon Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/97/030/140/NO-169/NO Insuman Norge 1.12.2008 EU/1/97/030/140-169 Insuman Liechtenstein 31.12.2008 EU/102/206/021/NO-035/NO Arixtra Norge 8.9.2008 EU/102/206/021-035 Arixtra Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/02/033/002 Dexdomitor Liechtenstein 31.8.2008 EU/2/05/054/018/NO-031/NO Profender Norge 24.9.2008 EU/2/05/054/018-031 Profender Liechtenstein 31.10.2008 EU/2/05/054/018-031/IS Profender Island 1.10.2008 EU/2/06/058/004 Flexicam Liechtenstein 31.12.2008 EU/2/99/015/002 Oxyglobin Liechtenstein 31.10.2008

BILAG IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet tilbagetrukket i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2008: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/01/184/001-073 Nespo Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/01/185/023-030 Aranesp Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/02/202/001-006/IS Protopy Island 27.9.2008 EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/04/293/001-012 Parareg Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/04/301/001/NO-005/NO Quintanrix Norge 25.11.2008 EU/1/04/301/001-005 Quintanrix Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/04/301/001-005/IS Quintanrix Island 27.9.2008 EU/1/05/327/001/NO-018/NO Exubera Norge 25.11.2008 EU/1/05/327/001-018 Exubera Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/05/327/001-018/IS Exubera Island 22.10.2008 EU/1/98/093/002 Forcaltonin Liechtenstein 31.12.2008 EU/1/98/093/002/IS Forcaltonin Island 29.11.2008 EU/1/98/093/002/NO Forcaltonin Norge 25.11.2008 EU/1/99/128/001/NO-037/NO Viraferon Norge 29.10.2008 EU/1/99/128/001-037 Viraferon Liechtenstein 31.10.2008 EU/1/99/128/001-037/IS Viraferon Island 22.10.2008