DA Den Europæiske Unions Tidende C 205/7

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2017

(2018/C 205/05)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 15. december 2017 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. januar-30. juni 2017:

Bilag I Liste over nye markedsføringstilladelser Bilag II Liste over fornyede markedsføringstilladelser Bilag III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Bilag IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Bilag V Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

BILAG I Liste over nye markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017: EU-nummer Produkt Land Godkendelsens dato EU/1/11/699 Fampyra (skift til markedsføringstilladelse uden særlige vilkår) Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronsäure Teva Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/15/1049 Cystadrops Norge 27.1.2017 EU/1/15/1049 CYSTADROPS Island 30.1.2017 EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/1078 Natpar Norge 10.5.2017 EU/1/15/1078 Natpar Island 15.5.2017 EU/1/16/1086 TAGRISSO (skift til markedsføringstilladelse uden særlige vilkår) Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Norge 20.4.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/16/1110 Chenodeoxycholic acid Leadiant Island 9.5.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Norge 16.1.2017 EU/1/16/1133 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Island 5.1.2017 EU/1/16/1139 OCALIVA Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Norge 16.1.2017 EU/1/16/1140 Darunavir Mylan Island 11.1.2017 EU/1/16/1150 Rekovelle Norge 6.1.2017 EU/1/16/1150 REKOVELLE Island 4.1.2017 EU/1/16/1152 Roteas Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1152 Roteas Norge 10.5.2017 EU/1/16/1152 Roteas Island 10.5.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Norge 24.1.2017 EU/1/16/1153 Tadalafil Generics Island 13.1.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Norge 1.2.2017 EU/1/16/1154 Vemlidy Island 13.1.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1156 ZINPLAVA Norge 26.1.2017 EU/1/16/1156 Zinplava Island 24.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Norge 25.1.2017 EU/1/16/1157 Suliqua Island 24.1.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1158 AFSTYLA Norge 11.1.2017 EU/1/16/1158 Afstyla Island 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Norge 11.1.2017 EU/1/16/1159 Terrosa Island 11.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Norge 25.1.2017 EU/1/16/1160 Fiasp Island 23.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1161 Movymia Norge 26.1.2017 EU/1/16/1161 Movymia Island 24.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Norge 19.1.2017 EU/1/16/1162 Lusduna Island 12.1.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1163 SOLYMBIC Norge 6.4.2017 EU/1/16/1163 Solymbic Island 6.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1164 AMGEVITA Norge 6.4.2017 EU/1/16/1164 Amgevita Island 6.4.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1165 LIFMIOR Norge 21.2.2017 EU/1/16/1165 Lifmior Island 21.2.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Norge 13.3.2017 EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s. Island 14.3.2017 EU/1/16/1167 Truxima Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1167 Truxima Norge 28.2.2017 EU/1/16/1167 Truxima Island 15.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Norge 17.3.2017 EU/1/16/1168 Vihuma Island 10.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Norge 7.3.2017 EU/1/16/1169 Alecensa Island 15.3.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/16/1170 Olumiant Norge 22.2.2017 EU/1/16/1170 OLUMIANT Island 21.2.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1171 Ledaga Norge 15.3.2017 EU/1/16/1171 LEDAGA Island 14.3.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Norge 4.4.2017 EU/1/17/1172 Jylamvo Island 26.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Norge 7.4.2017 EU/1/17/1174 Rolufta Island 24.3.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Norge 18.4.2017 EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Island 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Norge 7.4.2017 EU/1/17/1176 Yargesa Island 7.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Norge 18.4.2017 EU/1/17/1177 Tadalafil Lilly Island 6.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1178 Xeljanz Norge 6.4.2017 EU/1/17/1178 XELJANZ Island 6.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/17/1180 Varuby Norge 10.5.2017 EU/1/17/1180 Varuby Island 10.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Norge 22.5.2017 EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil KrKa d.d. Island 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Norge 9.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Limited Island 12.5.2017 EU/1/17/1183 Pemetrexed Hospira UK Ltd. Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1184 Riximyo Norge 26.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1185 Rixathon Norge 23.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1186 Axumin Norge 31.5.2017 EU/1/17/1186 Axumin Island 21.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Norge 9.6.2017 EU/1/17/1187 Trumenba Island 21.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Norge 8.6.2017 EU/1/17/1188 Spinraza Island 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Norge 20.6.2017 EU/1/17/1189 Elmiron Island 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Norge 12.6.2017 EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Island 7.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Norge 12.5.2017 EU/1/17/1191 Dinutuximab beta Apeiron Island 23.5.2017 EU/1/17/1192 Brineura Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura Norge 6.6.2017 EU/1/17/1192 Brineura Island 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Norge 22.6.2017 EU/1/17/1193 Refixia Island 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Norge 26.6.2017 EU/1/17/1195 Erelzi Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1196 Kevzara Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1201 Skilarence Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/17/1202 Ucedane Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/16/200 Cepedex Norge 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon Norge 4.1.2017 EU/2/16/201 Halagon Island 4.1.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Norge 21.2.2017 EU/2/16/202 Coliprotec F4/F18 Island 9.3.2017 EU/2/16/203 VarroMed Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed Norge 21.2.2017 EU/2/16/203 VarroMed Island 15.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Liechtenstein 28.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Norge 27.2.2017 EU/2/16/204 Stronghold Plus Island 15.2.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Norge 23.5.2017 EU/2/17/205 CYTOPOINT Island 12.5.2017 EU/2/17/206 Credelio Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/206 Credelio Norge 23.5.2017 EU/2/17/206 Credelio Island 12.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Norge 18.5.2017 EU/2/17/207 Zulvac BTV Ovis Island 12.5.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Norge 8.6.2017 EU/2/17/208 Ingelvac PCV FLEX Island 13.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Norge 2.6.2017 EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Island 13.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris Norge 7.6.2017 EU/2/17/210 Zeleris Island 19.5.2017

BILAG II Liste over fornyede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017: EU-nummer Produkt Land Godkendelsens dato EU/1/02/226 InductosOs Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/06/362 Byetta Norge 24.1.2017 EU/1/06/364 Adrovance Norge 28.3.2017 EU/1/06/365 Elaprase Norge 23.1.2016 EU/1/06/366 Tandemact Norge 27.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/07/388 Sebivo Norge 16.1.2017 EU/1/07/388 Sebivo Island 5.1.2017 EU/1/07/391 Revlimid Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid Norge 23.2.2017 EU/1/07/391 Revlimid Island 21.2.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Norge 23.5.2017 EU/1/07/396 Pergoveris Island 23.5.2017 EU/1/07/397 Siklos Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/07/397 Siklos Norge 5.5.2017 EU/1/07/397 Siklos Island 11.5.2017 EU/1/07/403 Atriance Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/403 Atriance Norge 26.6.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Norge 10.5.2017 EU/1/07/404 Flebogamma DIF Island 11.5.2017 EU/1/07/405 Rasilez Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez Norge 12.6.2017 EU/1/07/405 Rasilez Island 6.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra Norge 20.6.2017 EU/1/11/699 Fampyra Island 6.6.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Norge 2.3.2017 EU/1/11/749 Caprelsa Island 24.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/752 Vepacel Norge 19.1.2017 EU/1/12/752 Vepacel Island 12.1.2017 EU/1/12/757 Pioglitazon Teva Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Norge 21.3.2017 EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Island 10.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazon Teva Pharma Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Norge 17.3.2017 EU/1/12/758 Pioglitazone Teva Pharma Island 10.3.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Norge 4.1.2017 EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Island 4.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Norge 23.1.2017 EU/1/12/760 Bronchitol Island 23.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabin Teva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva Norge 25.1.2017 EU/1/12/761 Capecitabine Teva Island 23.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabin Accord Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord Norge 25.1.2017 EU/1/12/762 Capecitabine Accord Island 23.1.2017 EU/1/12/763 Ecansya Island 4.1.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Norge 29.3.2017 EU/1/12/764 Pixuvri Island 6.4.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/766 SANCUSO Norge 23.1.2017 EU/1/12/766 Sancuso Island 13.1.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Norge 14.3.2017 EU/1/12/767 Nimenrix Island 14.3.2017 EU/1/12/768 Riluzol Zentiva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Norge 24.1.2017 EU/1/12/768 Riluzole Zentiva Island 13.1.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord Norge 3.3.2017 EU/1/12/769 Docetaxel Accord Island 10.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Norge 3.3.2017 EU/1/12/770 Docetaxel Kabi Island 10.3.2017 EU/1/12/771 Zoledronic acid Teva Norge 20.6.2017 EU/1/12/771 Zoledronic Acid Teva Island 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Norge 20.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Island 6.6.2017 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/773 Jakavi Norge 12.5.2017 EU/1/12/773 Jakavi Island 11.5.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Norge 15.6.2017 EU/1/12/775 NovoThirteen Island 7.6.2017 EU/1/12/776 Fycompa Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa Norge 18.4.2017 EU/1/12/776 Fycompa Island 24.4.2017 EU/1/12/777 Inlyta Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta Norge 14.6.2017 EU/1/12/777 Inlyta Island 8.6.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Norge 10.5.2017 EU/1/12/778 Eklira Genuair Island 10.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronic acid medac Island 18.5.2017 EU/1/12/779 Zoledronsäure medac Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/779 Zoledronsyre medac Norge 22.5.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Norge 6.4.2017 EU/1/12/780 Jentadueto Island 6.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Norge 10.5.2017 EU/1/12/781 Bretaris Genuair Island 10.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Norge 19.5.2017 EU/1/12/782 Kalydeco Island 11.5.2017 EU/1/12/783 Zyclara Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara Norge 6.4.2017 EU/1/12/783 Zyclara Island 7.4.2017 EU/1/12/785 Zinforo Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/785 Zinforo Norge 19.5.2017 EU/1/12/785 Zinforo Island 11.5.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Norge 26.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronic acid Mylan Island 7.6.2017 EU/1/12/786 Zoledronsäure Mylan Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/787 Revestive Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Norge 1.6.2017 EU/1/12/792 Dacogen Island 6.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabin medac Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/12/802 Capecitabine medac Norge 26.6.2017 EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif Norge 5.4.2017 EU/1/13/818 Bosulif Island 7.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/13/875 Deltyba Norge 14.3.2017 EU/1/13/875 Deltyba Island 14.3.2017 EU/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/890 Cometriq Island 23.1.2017 EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/901 Sirturo Norge 11.5.2017 EU/1/13/901 SIRTURO Island 6.1.2017 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/13/902 Translarna Norge 1.2.2017 EU/1/14/987 Holoclar Norge 4.1.2017 EU/1/14/987 Holoclar Island 4.1.2017 EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/999 Zykadia Norge 30.5.2017 EU/1/15/999 Zykadia Island 21.4.2017 EU/1/16/1086 Tagrisso Norge 2.1.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Island 10.5.2017 EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1089 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 MedImmune Norge 29.6.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Norge 12.5.2017 EU/1/16/1101 Darzalex Island 11.5.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Norge 2.6.2017 EU/2/07/072 Suprelorin Island 23.5.2017 EU/2/11/137 Activyl Tick Plus Island 4.1.2017 EU/2/12/139 Zulvac 1+8 Bovis Norge 3.1.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. coli Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/12/140 Poulvac E. Coli Island 23.5.2017 EU/2/12/140 Poulvac E.coli Norge 23.5.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Norge 28.4.2017 EU/2/12/141 Porcilis ColiClos Island 10.4.2017 EU/2/12/142 Cardalis Liechtenstein 30.6.2017 EU/2/12/142 Cardalis Norge 28.6.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Norge 20.3.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Liechtenstein 30.4.2017 EU/2/12/143 Nobivac L4 Island 24.3.2017

BILAG III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017: EU-nummer Produkt Land Godkendelsens dato EU/1/03/256/020 Humira Norge 6.4.2017 EU/1/03/256/020 Humira Island 10.4.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Norge 8.5.2017 EU/1/07/396/004-006 Pergoveris Island 23.5.2017 EU/1/09/514/021-023 Zebinix Island 4.1.2017 EU/1/09/514/024 Zebinix Norge 4.1.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris Norge 7.3.2017 EU/1/09/564/004 Ilaris Island 14.3.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest Norge 26.1.2017 EU/1/10/641/002 Ruconest Island 30.1.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique Norge 18.5.2017 EU/1/10/655/012-014 Brilique Island 6.6.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet Norge 9.5.2017 EU/1/11/667/005-011 Esbriet Island 11.5.2017 EU/1/13/860/003 Nexium Control Norge 23.6.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay Norge 2.3.2017 EU/1/13/892/003-006 Tivicay Island 13.3.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha Norge 17.2.2017 EU/1/15/1016/006-007 Repatha Island 24.2.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali Norge 31.5.2017 EU/1/15/1074/005 Benepali Island 7.6.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX Norge 22.3.2017 EU/1/97/047/009 BeneFIX Island 7.4.2017 EU/2/04/042/015-018 Novem Island 6.6.2017 EU/2/08/083/006-009 EQUIOXX Norge 9.2.2017 EU/2/08/083/006-009 Equioxx Island 15.2.2017

BILAG IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar-30. juni 2017: EU-nummer Produkt Land Tilbagetrækningsdato EU/1/00/137 Avandia Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/03/258 Avandamet Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/06/373 Imprida Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/06/373 Imprida Norge 19.4.2017 EU/1/06/373 Imprida Island 21.4.2017 EU/1/07/385 Focetria Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/08/500 Fablyn Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/09/512 Removab Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/09/512 Removab Norge 23.6.2017 EU/1/09/512 Removab Island 12.6.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Norge 9.2.2017 EU/1/09/532 Clopidogrel Acino Island 3.2.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Liechtenstein 30.6.2017 EU/1/09/561 Clopidogrel Teva Pharma Norge 28.6.2017 EU/1/10/657 Prepandemic Influenza Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/11/720 Incivo Island 3.2.2017 EU/1/11/721 Paglitaz Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Norge 19.1.2017 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Island 5.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 28.2.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Norge 19.1.2017 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Island 13.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Norge 19.1.2017 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Island 5.1.2017 EU/1/15/1022 Unituxin Norge 19.4.2017 EU/1/15/1022 Unituxin Island 6.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Liechtenstein 30.4.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Norge 9.5.2017 EU/1/15/995 DUTREBIS Island 11.5.2017 EU/2/11/127 RECUVYRA Island 3.2.2017