DA Den Europæiske Unions Tidende C 146/13

Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2007

(2008/C 146/03)

Underudvalg I — For frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 14. marts 2008 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli — 31. december 2007:

Bilag I Liste over nye markedsføringstilladelser Bilag II Liste over fornyede markedsføringstilladelser Bilag III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Bilag IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Bilag V Liste over suspenderede markedsføringstilladelser.

BILAG I Liste over nye markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli — 31. december 2007: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/06/361/001 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/387/001-008 Advagraf Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/391/001/NO-004/NO Revlimid Norge 13.7.2007 EU/1/07/391/001-004/IS Revlimid Island 11.7.2007 EU/1/07/392/001 Circadin Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/392/001/IS Circadin Island 8.8.2007 EU/1/07/392/001/NO Circadin Norge 15.8.2007 EU/1/07/393/001/IS Soliris Island 19.7.2007 EU/1/07/393/001/NO Soliris Norge 19.7.2007 EU/1/07/394/001/NO-006/NO Optaflu Norge 20.8.2007 EU/1/07/395/001/NO-064/NO Invega Norge 17.7.2007 EU/1/07/395/001-064 Invega Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/395/001-064/IS Invega Island 20.7.2007 EU/1/07/396/001/NO-003/NO Pergoveris Norge 3.7.2007 EU/1/07/396/001-003 Pergoveris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/396/001-003/IS Pergoveris Island 20.7.2007 EU/1/07/397/001 Siklos Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/397/001/IS Siklos Island 19.7.2007 EU/1/07/397/001/NO Siklos Norge 22.8.2007 EU/1/07/398/001/NO-014/NO Optimark Norge 20.8.2007 EU/1/07/398/001-014 OptiMark Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/398/001-014/IS OptiMark Island 20.8.2007 EU/1/07/399/001/NO-006/NO Aerinaze Norge 22.8.2007 EU/1/07/399/001-006 Aerinaze Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/399/001-006/IS Aerinaze Island 30.8.2007 EU/1/07/400/001/NO-016/NO Mircera Norge 3.9.2007 EU/1/07/400/001-016/IS Mircera Island 17.8.2007 EU/1/07/401/001/NO-006/NO Orlistat GSK Norge 20.8.2007 EU/1/07/401/001-006 Orlistat GSK Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/401/001-006/IS Orlistat GSK Island 21.8.2007 EU/1/07/402/001 Increlex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/07/402/001/IS Increlex Island 31.8.2007 EU/1/07/403/001 Atriance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/403/001/IS Atriance Island 20.9.2007 EU/1/07/403/001/NO Atriance Norge 4.9.2007 EU/1/07/404/001/NO-005/NO Flebogammadif Norge 13.9.2007 EU/1/07/404/001-005 Flebogammadif Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/404/001-005/IS Flebogammadif Island 13.9.2007 EU/1/07/405/001/NO-020/NO Rasilez Norge 14.9.2007 EU/1/07/405/001-020 Rasilez Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/405/001-020/IS Rasilez Island 6.9.2007 EU/1/07/406/001/NO-020/NO Enviage Norge 14.9.2007 EU/1/07/406/001-020 Enviage Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/406/001-020/IS Enviage Island 11.9.2007 EU/1/07/407/001/NO-020/NO Sprimeo Norge 14.9.2007 EU/1/07/407/001-020 Sprimeo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/407/001-020/IS Sprimeo Island 11.9.2007 EU/1/07/408/001/NO-020/NO Tekturna Norge 14.9.2007 EU/1/07/408/001-020 Tekturna Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/408/001-020/IS Tekturna Island 6.9.2007 EU/1/07/409/001/NO-020/NO Riprazo Norge 14.9.2007 EU/1/07/409/001-020 Riprazo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/409/001-020/IS Riprazo Island 11.9.2007 EU/1/07/410/001/NO-016/NO Binocrit Norge 13.9.2007 EU/1/07/410/001-016 Binocrit Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/410/001-016/IS Binocrit Island 18.9.2007 EU/1/07/411/001/NO-016/NO Epoetin alfa Hexal Norge 13.9.2007 EU/1/07/411/001-016 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/411/001-016/IS Epoetin alfa Hexal Island 19.9.2007 EU/1/07/412/001/NO-016/NO Abseamed Norge 12.9.2007 EU/1/07/412/001-016 Abseamed Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/412/001-016/IS Abseamed Island 19.9.2007 EU/1/07/413/001/NO-003/NO Gliolan Norge 28.9.2007 EU/1/07/413/001-003 Gliolan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/413/001-003/IS Gliolan Island 21.9.2007 EU/1/07/414/001/NO-017/NO Galvus Norge 8.10.2007 EU/1/07/414/001-017 Galvus Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/414/001-017/IS Galvus Island 18.10.2007 EU/1/07/415/001/NO-056/NO Zalasta Norge 16.10.2007 EU/1/07/415/001-056/IS Zalasta Island 26.10.2007 EU/1/07/415/001-056 Zalasta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001 Ecalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/416/001/IS Ecalta Island 13.10.2007 EU/1/07/416/001/NO Ecalta Norge 28.9.2007 EU/1/07/417/001/NO-002/NO Yondelis Norge 23.10.2007 EU/1/07/417/001-002 Yondelis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/417/001-002/IS Yondelis Island 15.10.2007 EU/1/07/418/001/NO-010/NO Celsentri Norge 25.9.2007 EU/1/07/418/001-010 Celsentri Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/418/001-010/IS Celsentri Island 13.10.2007 EU/1/07/419/001/NO-009/NO Cervarix Norge 25.9.2007 EU/1/07/419/001-009 Cervarix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/07/419/001-009/IS Cervarix Island 12.10.2007 EU/1/07/420/001 Cyanokit Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/420/001/IS Cyanokit Island 17.12.2007 EU/1/07/420/001/NO Cyanokit Norge 19.12.2007 EU/1/07/421/001/NO-009/NO Pioglitazon/metformin Takeda Norge 19.12.2007 EU/1/07/421/001-009 Pioglitazone/Metformin Hydrochloride Takeda Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/422/001-004/IS Tasigna Island 14.12.2007 EU/1/07/424/001 Torisel Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/424/001/IS Torisel Island 10.12.2007 EU/1/07/424/001/NO Torisel Norge 3.12.2007 EU/1/07/425/001/NO-018/NO Eucreas Norge 5.12.2007 EU/1/07/425/001-018 Eucreas Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/425/001-018/IS Eucreas Island 6.12.2007 EU/1/07/426/001/NO-011/NO Olanzapine Neopharma Norge 19.12.2007 EU/1/07/426/001-011/IS Olanzapine Neopharma Island 7.12.2007 EU/1/07/426/001-011 Olanzapine Neopharma Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001 Nevanac Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/07/433/001/NO Nevanac Norge 18.12.2007 EU/107/427/001-037 Olanzapine Teva Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/067/001-002 Medicinal Oxygen Air Liquide Santé Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/06/070/001-003/IS Meloxidyl Island 17.8.2007 EU/2/07/072/001/NO-002/NO Suprelorin Norge 24.10.2007 EU/2/07/072/001-002 Suprelorin Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/072/001-002/IS Suprelorin Island 10.8.2007 EU/2/07/074/001/NO-006/NO Prilactone Norge 20.12.2007 EU/2/07/074/001-006/IS Prilactone Island 19.7.2007 EU/2/07/075/001/NO-004/NO Circovac Norge 20.12.2007 EU/2/07/075/001-004 Circovac Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/07/075/001-004/IS Circovac Island 12.7.2007 EU/2/07/077/001-005 Meloxivet Liechtenstein 31.12.2007

BILAG II Liste over fornyede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli — 31. december 2007: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/02/209/001/NO-008/NO Dynastat Norge 14.9.2007 EU/1/02/216/001/NO-002/NO Invanz Norge 4.7.2007 EU/1/02/218/001/NO-011/NO Axura Norge 16.7.2007 EU/1/02/218/001-011/IS Axura Island 11.7.2007 EU/1/02/219/001/NO-015/NO Ebixa Norge 11.7.2007 EU/1/02/219/001-015/IS Ebixa Island 6.7.2007 EU/1/02/220/001/NO-005/NO Tracleer Norge 13.8.2007 EU/1/02/221/001/NO-010/NO Pegasys Norge 18.7.2007 EU/1/02/221/001-010/IS Pegasys Island 13.7.2007 EU/1/02/221/001-010 Pegasys Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001/NO-002/NO Tamiflu Norge 31.7.2007 EU/1/02/222/001-002 Tamiflu Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/222/001-004/IS Tamiflu Island 13.7.2007 EU/1/02/223/001/NO-003/NO Evra Norge 17.9.2007 EU/1/02/223/001-003 Evra Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/223/001-003/IS Evra Island 1.10.2007 EU/1/02/224/001/NO-005/NO Ambirix Norge 25.9.2007 EU/1/02/224/001-005 Ambirix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/224/001-005/IS Ambirix Island 1.10.2007 EU/1/02/225/001/NO-002/NO Xigris Norge 27.8.2007 EU/1/02/225/001-002 Xigris Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/225/001-002/IS Xigris Island 16.8.2007 EU/1/02/226/001 InductOs Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/226/001/IS InductOs Island 17.9.2007 EU/1/02/226/001/NO InductOs Norge 10.9.2007 EU/1/02/227/001/NO-003/NO Neulasta Norge 27.8.2007 EU/1/02/227/001-003 Neulasta Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/227/001-003/IS Neulasta Island 16.8.2007 EU/1/02/228/001-003/IS Neupopeg Island 15.8.2007 EU/1/02/228/001/NO-003/NO Neupopeg Norge 27.8.2007 EU/1/02/228/001-003 Neupopeg Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/02/229/001/NO-037/NO Actraphane Norge 9.10.2007 EU/1/02/229/001-037 Actraphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/229/001-037/IS Actraphane Island 15.10.2007 EU/1/02/230/001/NO-017/NO Actrapid Norge 9.10.2007 EU/1/02/230/001-017 Actrapid Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/230/001-017/IS Actrapid Island 15.10.2007 EU/1/02/231/001/NO-037/NO Mixtard Norge 9.10.2007 EU/1/02/231/001-037 Mixtard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/231/001-037/IS Mixtard Island 16.10.2007 EU/1/02/232/001/NO-003/NO Velosulin Norge 9.10.2007 EU/1/02/232/001-003 Velosulin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/232/001-003/IS Velosulin Island 15.10.2007 EU/1/02/233/001/NO-017/NO Insulatard Norge 9.10.2007 EU/1/02/233/001-017 Insulatard Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/233/001-017/IS Insulatard Island 16.10.2007 EU/1/02/234/001/NO-017/NO Protaphane Norge 9.10.2007 EU/1/02/234/001-017 Protaphane Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/234/001-017/IS Protaphane Island 15.10.2007 EU/1/02/237/001/NO-008/NO Cialis Norge 15.10.2007 EU/1/02/237/001-008 Cialis Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/237/001-008/IS Cialis Island 15.10.2007 EU/1/02/238/001 Zavesca Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/238/001/IS Zavesca Island 1.10.2007 EU/1/02/238/001/NO Zavesca Norge 17.9.2007 EU/1/02/240/001/NO-004/NO Somavert Norge 26.9.2007 EU/1/02/240/001-004 Somavert Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/240/001-004/IS Somavert Island 19.10.2007 EU/1/97/031/001/NO-003/NO, 019/NO-046/NO Neorecormon Norge 17.7.2007 EU/1/97/031/001-003, 019-046 NeoRecormon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/031/001-013, 019-024, 027-046/IS NeoRecormon Island 11.7.2007 EU/1/97/032/001/NO LeukoScan Norge 4.7.2007 EU/1/97/037/001/IS Vistide Island 6.7.2007 EU/1/97/037/001/NO Vistide Norge 13.9.2007 EU/1/97/039/001/NO-004/NO Cystagon Norge 31.7.2007 EU/1/97/039/001-004 Cystagon Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/039/001-004/IS Cystagon Island 11.7.2007 EU/1/97/040/001/NO-002/NO Teslascan Norge 20.8.2007 EU/1/97/043/001/NO-003/NO Revasc Norge 16.7.2007 EU/1/97/043/001-003 Revasc Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/043/001-003/IS Revasc Island 11.7.2007 EU/1/97/046/001/NO-039/NO Aprovel Norge 19.9.2007 EU/1/97/046/001-033 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/046/001-039/IS Aprovel Island 18.9.2007 EU/1/97/047/001/NO-007/NO BeneFIX Norge 11.9.2007 EU/1/97/047/001-007 Benefix Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/001-007/IS BeneFix Island 31.8.2007 EU/1/97/049/001/NO-039/NO Karvea Norge 20.9.2007 EU/1/97/049/001-033 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/049/001-039/IS Karvea Island 17.9.2007 EU/1/97/050/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Sifrol Norge 16.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012 Sifrol Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/050/001-006, 009-012/IS Sifrol Island 15.10.2007 EU/1/97/051/001/NO-006/NO, 009/NO-012/NO Mirapexin Norge 15.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012 Mirapexin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/051/001-006, 009-012/IS Mirapexin Island 15.10.2007 EU/1/97/053/001/NO-005/NO Cerezyme Norge 9.10.2007 EU/1/97/053/001-005 Cerezyme Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/053/001-005/IS Cerezyme Island 15.10.2007 EU/1/97/057/001 Quadramet Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/032/001/IS Vaxxitek HVT + IBD Island 10.7.2007 EU/2/02/033/001/IS Dexdomitor Island 17.8.2007 EU/2/02/034/001/IS Nobivac Bb cat Island 19.10.2007 EU/2/02/035/001-007 SevoFlo Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/02/035/001-007/IS SevoFlo Island 6.12.2007 EU/2/033/001 Dexdomitor Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/034/001 Nobivac Bb Liechtenstein 31.10.2007 EU/2/97/001-009/IS Quadrisol Island 10.12.2007 EU/2/97/004/001, EU/2/97/004/003-028 Metacam Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/97/004/001/NO, 003/NO-030/NO Metacam Norge 17.12.2007 EU/2/97/005/001-009 Quadrisol Liechtenstein 31.12.2007 EU/2/98/010/004-014, 017-018, 021-024/IS Econor Island 8.11.2007

BILAG III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli — 31. december 2007: EU-nummer Produkt Land Udvidelsesdato EU/1/00/151/023-024 Glustin Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003/NO-005/NO Foscan Norge 8.11.2007 EU/1/01/197/003-005 Foscan Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/01/197/003-005/IS Foscan Island 12.11.2007 EU/1/02/222/003/NO-004/NO Tamiflu Norge 27.9.2007 EU/1/02/222/003-004 Tamiflu Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/02/222/003-004/IS Tamiflu Island 15.10.2007 EU/1/02/237/006/NO-008/NO Cialis Norge 3.7.2007 EU/1/02/237/006-008 Cialis Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/254/002 Busilvex Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/260/016-018 Stalevo Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/04/290/002 Alimta Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/04/290/002/IS Alimta Island 15.11.2007 EU/1/04/296/009 Cymbalta Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/05/310/006/NO-009/NO Fosavance Norge 8.11.2007 EU/1/05/310/006-009 Fosavance Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/05/310/006-009/IS Fosavance Island 19.10.2007 EU/1/05/325/002 Macugen Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/332/004/NO-006/NO Omnitrope Norge 10.9.2007 EU/1/06/332/007/NO-009/NO Omnitrope Norge 8.11.2007 EU/1/06/332/007-009 Omnitrope Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/332/007-009/IS Omnitrope Island 17.10.2007 EU/1/06/344/010-011 Acomplia Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/345/010-011 Zimulti Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/347/004-006 Sutent Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/361/002 Luminity Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/06/364/006/NO-009/NO Adrovance Norge 14.11.2007 EU/1/06/364/006-009 Adrovance Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/06/364/006-009/IS Adrovance Island 19.10.2007 EU/1/06/366/005-016 Tandemact Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/96/022/023-034 Zyprexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/033/004 Avonex Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/046/034-039 Aprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/97/047/004/NO-007/NO BeneFIX Norge 4.9.2007 EU/1/97/047/004-007 BenFix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/97/047/007/IS Benefix Island 31.8.2007 EU/1/97/049/034-039 Karvea Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019/NO-026/NO Exelon Norge 10.10.2007 EU/1/98/066/019-026 Exelon Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/066/019-026/IS Exelon Island 17.10.2007 EU/1/98/069/007a, 007b Plavix Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/070/007a, 007b Iscover Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/98/085/029-034 Karvezide Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/086/029-034 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019/NO-026/NO Prometax Norge 10.10.2007 EU/1/98/092/019-026 Prometax Liechtenstein 31.10.2007 EU/1/98/092/019-026/IS Prometax Island 18.10.2007 EU/1/99/108/002-003 Ferriprox Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/99/108/002/NO-003/NO Ferriprox Norge 5.12.2007 EU/1/99/108/002-003/IS Ferriprox Island 10.12.2007 EU/2/039/019-030 Advocate Liechtenstein 31.8.2007 EU/2/97/004/029-030 Metacam Liechtenstein 31.12.2007

BILAG IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli — 31. december 2007: EU-nummer Produkt Land Tilbagetrækningsdato EU/1/01/92/001-005 Levviax Liechtenstein 31.12.2007 EU/1/03/257/001/NO-010/NO Trudexa Norge 29.8.2007 EU/1/03/257/001-010 Trudexa Liechtenstein 31.8.2007 EU/1/03/257/001-010/IS Trudexa Island 9.8.2007