DA Den Europæiske Unions Tidende C 266/18

Medicinske specialiteter — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i anden halvdel af 2006

(2007/C 266/06)

Underudvalg I — For frie varebevægelser

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg (EF) nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-udvalg til på sit møde den 8. december 2006 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for medicinske specialiteter udstedt i perioden 1. juli-31. december 2006:

BILAG I Liste over nye markedsføringstilladelser BILAG II Liste over fornyede markedsføringstilladelser BILAG III Liste over udvidede markedsføringstilladelser BILAG IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

BILAG I Liste over nye markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2006: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/06/333/001-003/IS Myozyme Island 10.8.2006 EU/1/06/342/001 Nexavar Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/342/001/IS Nexavar Island 4.8.2006 EU/1/06/342/001/NO Nexavar Norge 28.7.2006 EU/1/06/343/001/NO-005/NO Baraclude Norge 25.7.2006 EU/1/06/343/001-006/IS Baraclude Island 24.7.2006 EU/1/06/344/001-009/IS Acomplia Island 19.7.2006 EU/1/06/345/001-009/IS Zimulti Island 19.7.2006 EU/1/06/346/001 Tysabri Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/346/001/IS Tysabri Island 24.7.2006 EU/1/06/346/001/NO Tysabri Norge 13.7.2006 EU/1/06/347/001/NO-003/NO Sutent Norge 27.7.2006 EU/1/06/347/001-003 Sutent Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/347/001-003/IS Sutent Island 3.8.2006 EU/1/06/348/001/NO-002/NO RotaTeq Norge 12.7.2006 EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/348/001-002/IS RotaTeq Island 26.7.2006 EU/1/06/349/001/NO-008/NO Avaglim Norge 13.7.2006 EU/1/06/349/001-008 Avaglim Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/349/001-008/IS Avaglim Island 25.7.2006 EU/1/06/350/001 Savene Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/350/001/IS Savene Island 18.8.2006 EU/1/06/350/001/NO Savene Norge 16.8.2006 EU/1/06/351/001/NO-003/NO Livensa Norge 6.9.2006 EU/1/06/351/001-003 Livensa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/351/001-003/IS Livensa Island 28.8.2006 EU/1/06/352/001/NO-003/NO Intrinsa Norge 25.8.2006 EU/1/06/352/001-003 Intrinsa Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/352/001-003/IS Intrinsa Island 18.8.2006 EU/1/06/353/001/NO-005/NO Thelin Norge 1.9.2006 EU/1/06/353/001-005 Thelin Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/353/001-005/IS Thelin Island 08.9.2006 EU/1/06/354/001/NO-009/NO Competact Norge 22.8.2006 EU/1/06/354/001-009 Competact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/354/001-009/IS Competact Island 28.8.2006 EU/1/06/355/001/NO-003/NO Atryn Norge 21.8.2006 EU/1/06/355/001-003 Atryn Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/06/355/001-003/IS Atryn Island 17.8.2006 EU/1/06/356/001/NO-006/NO Exjade Norge 20.9.2006 EU/1/06/356/001-006 Exjade Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/356/001-006/IS Exjade Island 21.9.2006 EU/1/06/357/001/NO-017/NO Gardasil Norge 28.9.2006 EU/1/06/357/001-017 Gardasil Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/357/001-017/IS Gardasil Island 17.10.2006 EU/1/06/358/001/NO-017/NO Silgard Norge 29.9.2006 EU/1/06/358/001-017 Silgard Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/358/001-017/IS Silgard Island 19.10.2006 EU/1/06/359/001/NO-004/NO Suboxone Norge 26.10.2006 EU/1/06/359/001-004 Suboxone Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/06/359/001-004/IS Suboxone Island 24.10.2006 EU/1/06/360/001/NO-010/NO Champix Norge 20.10.2006 EU/1/06/360/001-010/IS Champix Island 24.10.2006 EU/1/06/361/001/IS Luminity Island 20.10.2006 EU/1/06/362/001/NO-004/NO Byetta Norge 13.12.2006 EU/1/06/362/001-004 Byetta Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/362/001-004/IS Byetta Island 19.12.2006 EU/1/06/363/001/NO-009/NO Sprycel Norge 20.12.2006 EU/1/06/363/001-009/IS Sprycel Island 15.12.2006 EU/2/02/036/001-002/IS Nobilis OR inac Island 3.8.2006 EU/2/06/059/001/IS Convenia Island 19.7.2006 EU/2/06/059/001/NO Convenia Norge 06.7.2006 EU/2/06/060/001/NO-002/NO Poulvac FluFend H5N3 Norge 2.10.2006 EU/2/06/060/001-002 Poulvac Flufend H5N3 RG Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/060/001-002/IS Poulvac Flufend H5N3 RG Island 18.10.2006 EU/2/06/061/001/NO-004/NO Nobilis Influenza H5N2 Norge 2.10.2006 EU/2/06/061/001-004 Nobilis Influenza H5N2 Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/061/001-004/IS Nobilis Influenza Island 19.9.2006 EU/2/06/062/001/NO-005/NO Cerenia Norge 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005 Cerenia Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/06/062/001-005/IS Cerenia Island 19.10.2006 EU/2/06/063/001/NO-003/NO Yarvitan Norge 14.12.2006 EU/2/06/063/001-003 Yarvitan Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/06/063/001-003/IS Yarvitan Island 7.12.2006

BILAG II Liste over fornyede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet fornyet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2006: EU-nummer Produkt Land Fornyelsesdato EU/1/00/156/002-003/IS Trizivir Island 17.7.2006 EU/1/01/171/001, 007-012 Rapamune Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/179/001/IS Osigraft Island 4.9.2006 EU/1/01/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-029 HBVAXPRO Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/183/001/NO, 004/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 011/NO, 013/NO, 015/NO, 018/NO-029/NO HBVAXPRO Norge 1.9.2006 EU/1/01/184/001-056/IS Nespo Island 17.7.2006 EU/1/01/185/001-056/IS Aranesp Island 13.7.2006 EU/1/01/186/001/NO-002/NO Nonafact Norge 21.8.2006 EU/1/01/186/001-002 Nonafact Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/186/001-002/IS Nonafact Island 29.8.2006 EU/1/01/187/001/IS Depocyte Island 1.9.2006 EU/1/01/188/001/NO-006/NO Fabrazyme Norge 28.8.2006 EU/1/01/188/001-003/IS Fabrazyme Island 28.8.2006 EU/1/01/188/004-006 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001-006 Replagal Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/189/001/IS Replagal Island 28.8.2006 EU/1/01/189/001/NO-006/NO Replagal Norge 28.8.2006 EU/1/01/190/001/NO-002/NO Ceprotin Norge 22.8.2006 EU/1/01/190/001-002 Ceprotin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/190/001-002/IS Ceprotin Island 21.9.2006 EU/1/01/191/001/NO-005/NO Ketek Norge 16.10.2006 EU/1/01/191/001-005 Ketek Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/191/001-005/IS Ketek Island 18.9.2006 EU/1/01/192/001/NO-005/NO Levviax Norge 16.10.2006 EU/1/01/192/001-005 Levviax Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/192/001-005/IS Levviax Island 18.9.2006 EU/1/01/193/001/NO-002/NO MabCampath Norge 10.8.2006 EU/1/01/193/001-002 MabCampath Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/193/001-002/IS MabCampath Island 28.8.2006 EU/1/01/194/001/NO-002/NO INOmax Norge 28.8.2006 EU/1/01/194/001-002 INOmax Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/194/001-002/IS INOmax Island 8.11.2006 EU/1/01/196/001/NO-003/NO Cancidas Norge 1.12.2006 EU/1/01/196/001-003 Cancidas Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/196/001-003/IS Cancidas Island 13.10.2006 EU/1/01/197/001/NO-002/NO Foscan Norge 11.12.2006 EU/1/01/197/001-002 Foscan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/197/001-002/IS Foscan Island 1.12.2006 EU/1/01/198/001/NO-013/NO Glivec Norge 16.10.2006 EU/1/01/198/001-013 Glivec Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/198/001-013/IS Glivec Island 16.10.2006 EU/1/01/199/001/NO-002/NO Travatan Norge 30.10.2006 EU/1/01/199/001-002 Travatan Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/199/001-002/IS Travatan Island 9.11.2006 EU/1/02/201/001/NO-006/NO Protopic Norge 5.12.2006 EU/1/02/201/001-006 Protopic Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/02/202/001/NO-006/NO Protopy Norge 5.12.2006 EU/1/02/202/001-006 Protopy Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/06/015/001/NO-005/NO Epivir Norge 17.8.2006 EU/1/96/004/001-002/IS Fareston Island 18.9.2006 EU/1/96/008/001-041/IS Puregon Island 30.8.2006 EU/1/96/010/001 Rilutek Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/010/001/IS Rilutek Island 4.9.2006 EU/1/96/010/001/NO Rilutek Norge 4.9.2006 EU/1/96/012/001-013/IS Bondronat Island 28.8.2006 EU/1/96/012/004, 009-013 Bondronat Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/012/004/NO, 009/NO-010/NO, 011/NO-013/NO Bondronat Norge 24.7.2006 EU/1/96/014/001/NO-003/NO Tritanrix HepB Norge 21.8.2006 EU/1/96/014/001-003 Tritanrix HepB Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005 Epivir Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/015/001-005/IS Epivir Island 22.9.2006 EU/1/96/016/001, 003 Norvir Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/016/001, 003/IS Norvir Island 29.11.2006 EU/1/96/016/001/NO, 003/NO Norvir Norge 6.12.2006 EU/1/96/018/001 Rapilysin Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/96/018/001/IS Rapilysin Island 4.9.2006 EU/1/96/018/001/NO Rapilysin Norge 6.9.2006 EU/1/96/020/001/NO-009/NO Twinrix Adult Norge 25.9.2006 EU/1/96/020/001-009 Twinrix Adult Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/020/001-009/IS Twinrix Adult Island 16.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022 Zyprexa Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/96/022/002, 004, 006, 008-012, 014, 016-017, 019-022/IS Zyprexa Island 29.9.2006 EU/1/96/022/002/NO, 004/NO, 006/NO, 008/NO-012/NO, 014/NO, 016/NO-017/NO, 019/NO-022/NO Zyprexa Norge 26.10.2006 EU/1/96/024/001/NO-005/NO, 007/NO-008/NO, 010/NO Crixivan Norge 7.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010 Crixivan Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/024/001-005, 007-008, 010/IS Crixivan Island 1.12.2006 EU/1/96/026/001/NO-002/NO Invirase Norge 12.12.2006 EU/1/96/026/001-002 Invirase Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/026/001-002/IS Invirase Island 19.12.2006 EU/1/96/027/001, 003-005 Hycamtin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/96/027/001/NO-005/NO Hycamtin Norge 4.12.2006 EU/1/97/029/001/NO-010/NO Twinrix Paediatric Norge 25.9.2006 EU/1/97/029/001-0010/IS Twinrix Paediatric Island 16.10.2006 EU/1/97/029/001-010 Twinrix Paediatric Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001/NO-008/NO Zyprexa Velotab Norge 26.10.2006 EU/1/99/125/001-008 Zyprexa Velotab Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/99/125/001-008/IS Zyprexa Velotab Island 29.9.2006 EU/2/00/023/001-004/IS Advasure Island 7.11.2006 EU/2/00/027/001-003/IS Pirsue Island 7.11.2006 EU/2/01/030/001-004 Virbagen Omega Liechtenstein 31.12.2006 EU/2/01/030/001-004/IS Virbagen Omega Island 4.12.2006 EU/2/96/001/001-002, 009-010/IS Porcilis Porcoli Island 3.10.2006

BILAG III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. juli-31. december 2006: EU-nummer Produkt Land Udvidelsesdato EU/02/215/011-012 PritorPlus Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/00/143/007-009 Kogenate Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/00/160/035-036 Aerius Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/01/172/004/NO-005/NO Kaletra Norge 11.7.2006 EU/1/01/172/004-005 Kaletra Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/01/172/004-005/IS Kaletra Island 12.7.2006 EU/1/01/184/057-068 Nespo Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/185/057-068 Aranesp Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/01/188/001-003 Fabrazyme Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/206/018-020 Arixtra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/207/018-020 Quixidar Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/02/213/011-012 MicardisPlus Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/02/219/014-015 Ebixa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/256/007-010 Humira Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/257/007-010 Trudexa Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/03/260/013-015 Stalevo Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/03/266/005-006/IS Bondenza Island 25.8.2006 EU/1/04/276/036 Abilify Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/04/276/036/NO Abilify Norge 21.12.2006 EU/1/04/279/033-035/IS LYRICA Island 21.7.2006 EU/1/04/285/029-036 Apidra Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/308/002 Aclasta Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/05/323/012-013 ProQuad Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/95/003/005-006 Betaferon Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/082/005 Comtess Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/98/085/023/NO-028/NO Karvezide Norge 22.9.2006 EU/1/98/085/023-028 Karvezide Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/085/023-028/IS Karvezide Island 18.9.2006 EU/1/98/086/023/NO-028/NO CoAprovel Norge 22.9.2006 EU/1/98/086/023-028 CoAprovel Liechtenstein 31.10.2006 EU/1/98/086/023-028/IS CoAprovel Island 18.9.2006 EU/1/98/090/015-016 Micardis Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/111/010-011 Stocrin Liechtenstein 31.12.2006 EU/1/99/111/010-011/IS Stocrin Island 15.12.2006 EU/1/99/126/012 Enbrel Liechtenstein 31.8.2006 EU/1/99/126/012/NO Enbrel Norge 23.8.2006 EU/1/99/126/012-18/IS Enbrel Island 11.10.2006 EU/1/99/126/013/NO-018/NO Enbrel Norge 23.10.2006 EU/1/99/126/013-018 Enbrel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/053/002 Naxcel Liechtenstein 31.10.2006 EU/2/05/056/003-004 Equilis Prequenza Liechtenstein 31.8.2006 EU/2/05/057/003-004 Equilis Prequenza Te Liechtenstein 31.8.2006