DA Den Europæiske Unions Tidende C 306/24

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EFTA-staterne i EØS i anden halvdel af 2014

(2015/C 306/09)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 20. marts 2015 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. juli-31. december 2014:

Bilag I Liste over nye markedsføringstilladelser Bilag II Liste over forlængede markedsføringstilladelser Bilag III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Bilag IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Bilag V Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

BILAG I Liste over nye markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt af EFTA-staterne i EØS i perioden 1. juli-31. december 2014: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/705 Vibativ Island 27.10.2014 EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/13/902 Translarna Island 15.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/902 Translarna Norge 12.8.2014 EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Island 22.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Island 21.7.2014 EU/1/14/931 Mekinist Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/931 Mekinist Norge 14.7.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Norge 7.8.2014 EU/1/14/933 Simbrinza Island 14.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Island 15.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/934 Plegridy Norge 13.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Island 14.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/935 Envarsus Norge 13.8.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Island 10.10.2014 EU/1/14/936 Nuwiq Norge 18.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Island 14.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/937 Gazyvaro Norge 13.8.2014 EU/1/14/938 Zydelig Island 25.9.2014 EU/1/14/938 Zydelig Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/938 Zydelig Norge 2.10.2014 EU/1/14/939 Daklinza Island 11.9.2014 EU/1/14/939 Daklinza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/939 Daklinza Norge 9.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Island 12.9.2014 EU/1/14/940 Triumeq Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/940 Triumeq Norge 10.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Island 11.9.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/941 Vizamyl Norge 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Island 12.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Norge 25.9.2014 EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/943 Velphoro Island 11.9.2014 EU/1/14/943 Velphoro Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/943 Velphoro Norge 18.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Island 24.9.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/944 ABASRIA Norge 24.9.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Island 18.11.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/945 IMBRUVICA Norge 3.11.2014 EU/1/14/946 Accofil Island 26.9.2014 EU/1/14/946 Accofil Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/946 Accofil Norge 14.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Island 25.9.2014 EU/1/14/947 Xultophy Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/947 Xultophy Norge 25.9.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Island 16.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Norge 9.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Island 12.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Norge 9.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Island 16.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Norge 9.12.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Island 25.9.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Norge 2.10.2014 EU/1/14/954 Vargatef Island 20.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/954 Vargatef Norge 1.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Island 19.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/955 Lymphoseek Norge 10.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Island 20.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/956 Trulicity Norge 1.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Island 9.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/958 Harvoni Norge 3.12.2014 EU/1/14/959 Lynparza Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/960 DUAVIVE Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Island 19.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Norge 9.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Island 20.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/962 Moventig Norge 12.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Island 19.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/963 Brimica Genuair Norge 8.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Island 19.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/964 Duaklir Genuair Norge 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Norge 8.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Island 19.12.2014 EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Island 17.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/967 REZOLSTA Norge 4.12.2014 EU/1/14/969 Scenesse Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/970 Rixubis Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Island 5.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Norge 19.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetin Lilly Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Norge 17.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/13/150 Oncept IL-2 Norge 26.9.2014 EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Norge 10.7.2014 EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Norge 21.7.2014 EU/2/14/165 Vectra Felis Norge 10.7.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Island 21.7.2014 EU/2/14/166 Eryseng Norge 5.8.2014 EU/2/14/166 ERYSENG Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Island 12.8.2014 EU/2/14/167 Eryseng Parvo Norge 5.8.2014 EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Island 21.7.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/168 Versican Plus Pi Norge 5.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Island 21.7.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Norge 5.8.2014 EU/2/14/170 OSURNIA Island 2.9.2014 EU/2/14/170 Osurnia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/170 Osurnia Norge 22.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Island 2.9.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/171 Versican Plus L4 Norge 11.11.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Island 2.9.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Norge 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Norge 11.11.2014 EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Island 31.7.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Island 24.9.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Norge 11.11.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Norge 15.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Island 4.12.2014 EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/14/176 Bovela Liechtenstein 31.12.2014

BILAG II Liste over forlængede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet forlænget i EFTA-staterne i EØS i perioden 1. juli-31. december 2014: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/04/287 Osseor Island 16.9.2014 EU/1/04/288 Protelos Island 16.9.2014 EU/1/04/289 Angiox Island 18.7.2014 EU/1/04/289 Angiox Norge 8.7.2014 EU/1/04/295 Xagrid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Island 14.8.2014 EU/1/04/295 Xagrid Norge 7.8.2014 EU/1/04/298 Kivexa Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Island 10.12.2014 EU/1/04/298 Kivexa Norge 17.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Island 9.12.2014 EU/1/04/299 Fendrix Norge 4.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Island 12.12.2014 EU/1/04/300 Avastin Norge 28.11.2014 EU/1/04/302 Prialt Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/04/302 Prialt Island 24.9.2014 EU/1/04/302 Prialt Norge 26.9.2014 EU/1/09/511 Conbriza Island 16.9.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Island 16.7.2014 EU/1/09/530 Repaglinide Teva Norge 1.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Island 18.7.2014 EU/1/09/539 Samsca Norge 1.7.2014 EU/1/09/545 Onglyza Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Island 14.8.2014 EU/1/09/545 Onglyza Norge 25.8.2014 EU/1/09/546 Simponi Island 18.7.2014 EU/1/09/546 Simponi Norge 10.7.2014 EU/1/09/550 Javlor Island 22.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Island 18.7.2014 EU/1/09/552 Topotecan Teva Norge 10.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Island 22.7.2014 EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Norge 1.7.2014 EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Norge 1.7.2014 EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Norge 1.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Island 22.7.2014 EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Norge 1.7.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Island 9.9.2014 EU/1/09/563 ChondroCelect Norge 10.9.2014 EU/1/09/564 Ilaris Island 18.7.2014 EU/1/09/564 Ilaris Norge 10.7.2014 EU/1/09/565 Biopoin Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/565 Biopoin Island 10.9.2014 EU/1/09/565 Biopoin Norge 8.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Island 23.9.2014 EU/1/09/566 Lamivudine Teva Norge 9.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Island 25.9.2014 EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Norge 29.9.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Island 18.7.2014 EU/1/09/569 Exforge HCT Norge 29.7.2014 EU/1/09/572 Vantavo Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/572 Vantavo Island 25.9.2014 EU/1/09/572 Vantavo Norge 26.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/573 Eporatio Island 24.9.2014 EU/1/09/573 Eporatio Norge 29.9.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Island 22.7.2014 EU/1/09/574 Dafiro HCT Norge 4.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Island 22.7.2014 EU/1/09/575 Copalia HCT Norge 4.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Island 13.8.2014 EU/1/09/576 Irbesartan Teva Norge 4.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/577 Foclivia Island 21.7.2014 EU/1/09/577 Foclivia Norge 29.7.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Island 14.8.2014 EU/1/09/578 Adjupanrix Norge 13.8.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Island 10.9.2014 EU/1/09/579 Repaglinide Krka Norge 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/580 Enyglid Island 9.9.2014 EU/1/09/580 Enyglid Norge 10.9.2014 EU/1/09/581 Resolor Norge 1.7.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazid Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Island 9.12.2014 EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva Norge 27.11.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Island 23.9.2014 EU/1/09/584 Sildenafil Teva Norge 2.10.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Island 9.9.2014 EU/1/09/585 Rivastigmine 1A Pharma Norge 10.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Island 25.9.2014 EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Norge 14.10.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Island 9.9.2014 EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Norge 10.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Island 9.9.2014 EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Norge 10.9.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Island 13.8.2014 EU/1/09/589 Rivastigmine Hexal Norge 13.8.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Island 10.10.2014 EU/1/09/590 Prevenar 13 Norge 15.10.2014 EU/1/09/591 Multaq Norge 29.9.2014 EU/1/09/591 Multaq Island 26.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Island 4.9.2014 EU/1/09/592 Olazax Disperzi Norge 27.8.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Island 25.9.2014 EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Norge 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobrez Breezhaler Norge 14.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Island 25.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Island 23.9.2014 EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Norge 1.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Island 23.9.2014 EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Norge 9.10.2014 EU/1/09/597 Olazax Island 9.9.2014 EU/1/09/597 Olazax Norge 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Island 10.9.2014 EU/1/09/598 Nevirapine Teva Norge 9.9.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Island 13.8.2014 EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Norge 13.8.2014 EU/1/09/600 Zutectra Island 24.9.2014 EU/1/09/600 Zutectra Norge 15.10.2014 EU/1/09/601 Firdapse Norge 18.12.2014 EU/1/09/602 Scintimun Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/602 Scintimun Island 10.9.2014 EU/1/09/602 Scintimun Norge 18.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Island 23.9.2014 EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Norge 2.10.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Island 12.12.2014 EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Norge 28.11.2014 EU/1/09/605 Temomedac Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Island 13.8.2014 EU/1/09/605 Temomedac Norge 7.8.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Island 10.9.2014 EU/1/09/606 Temozolomide Teva Norge 12.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/607 Silodyx Island 25.9.2014 EU/1/09/607 Silodyx Norge 15.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/608 Urorec Island 25.9.2014 EU/1/09/608 Urorec Norge 15.10.2014 EU/1/09/609 Elonva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/609 Elonva Island 10.9.2014 EU/1/09/609 Elonva Norge 8.9.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Island 12.8.2014 EU/1/09/611 Docetaxel Teva Norge 6.8.2014 EU/1/10/614 Menveo Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Island 20.12.2014 EU/1/10/614 Menveo Norge 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide HEXAL Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Island 12.12.2014 EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Norge 26.11.2014 EU/1/10/617 Temozolomid Sandoz Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Island 16.12.2014 EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Norge 28.11.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Island 18.12.2014 EU/1/10/619 DuoPlavin Norge 3.12.2014 EU/1/10/620 Ristfor Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/621 Ristaben Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Island 10.12.2014 EU/1/10/622 Tepadina Norge 28.11.2014 EU/1/10/623 DuoCover Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Island 18.12.2014 EU/1/10/623 DuoCover Norge 3.12.2014 EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Island 12.8.2014 EU/1/11/710 Votubia Norge 7.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/793 XALKORI Island 10.9.2014 EU/1/12/793 XALKORI Norge 5.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Island 10.9.2014 EU/1/12/794 ADCETRIS Norge 5.9.2014 EU/1/13/848 Erivedge Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/13/848 Erivedge Island 17.7.2014 EU/1/13/848 Erivedge Norge 5.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Island 13.8.2014 EU/1/97/044 Tasmar Norge 13.8.2014 EU/1/99/114 Zeffix Island 18.7.2014 EU/1/99/114 Zeffix Norge 9.7.2014 EU/1/99/123 Renagel Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Island 17.12.2014 EU/1/99/123 Renagel Norge 10.12.2014 EU/2/04/043 Equilis StrepE Norge 10.7.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Island 24.9.2014 EU/2/04/044 Aivlosin Norge 11.11.2014 EU/2/08/086 Equip WNV Norge 12.11.2014 EU/2/08/087 Masivet Norge 11.11.2014 EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Norge 21.7.2014 EU/2/09/095 Improvac Norge 11.11.2014 EU/2/09/096 Leucogen Norge 9.10.2014 EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Norge 9.10.2014 EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Norge 21.7.2014 EU/2/09/100 Palladia Norge 11.11.2014 EU/2/09/100 Palladia Liechtenstein 31.8.2014 EU/2/09/100 Palladia Island 15.8.2014 EU/2/09/101 Zolvix Island 4.12.2014 EU/2/09/101 Zolvix Norge 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Norge 17.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/102 Gripovac 3 Island 20.12.2014 EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/103 RESPIPORC FLU3 Island 20.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Island 4.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Norge 15.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Liechtenstein 31.12.2014 EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Island 4.12.2014

BILAG III Liste over udvidede markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EFTA-staterne i EØS i perioden 1. juli-31. december 2014: EU-nummer Produkt Land Udstedelsesdato EU/1/01/195/028-029 Liprolog KwikPen Norge 20.10.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Island 14.8.2014 EU/1/03/255/009-010 Ventavis Norge 7.8.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Island 10.10.2014 EU/1/05/320/004 Noxafil Norge 15.10.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Island 11.9.2014 EU/1/07/436/005 Isentress Norge 10.9.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Island 19.12.2014 EU/1/12/753/013-017 Signifor Norge 3.12.2014 EU/1/12/771/007-009 Zoledronic acid Teva Norge 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Island 28.10.2014 EU/1/12/773/013-016 Jakavi Norge 15.10.2014 EU/1/96/007/039-042 Humalog KwikPen Norge 20.10.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Island 11.9.2014 EU/1/99/117/003-004 Synagis Norge 11.9.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Island 12.8.2014 EU/2/03/041/006-008 Draxxin Norge 18.7.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Norge 17.12.2014 EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Island 15.8.2014

BILAG IV Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EFTA-staterne i EØS i perioden 1. juli-31. december 2014: EU-nummer Produkt Land Tilbagetrækningsdato EU/1/06/339 Preotact Island 12.8.2014 EU/1/06/339 Preotact Norge 13.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Island 22.7.2014 EU/1/08/467 Doribax Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Island 15.8.2014 EU/1/08/467 Doribax Norge 13.8.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Island 10.9.2014 EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Norge 14.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Island 19.11.2014 EU/1/10/661 FLUENZ Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/10/661 Fluenz Island 18.11.2014 EU/1/10/661 Fluenz Norge 17.12.2014 EU/1/10/662 Docetaxel Teva Pharma Island 12.8.2014 EU/1/11/675 Leflunomide Teva Island 12.8.2014 EU/1/11/689 IOA Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/11/689 Ioa Island 2.9.2014 EU/1/11/689 IOA Norge 16.9.2014 EU/1/11/723 Pioglitazon Krka Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/723 Pioglitazone Krka Island 24.9.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Liechtenstein 31.12.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Island 19.11.2014 EU/1/11/735 Ipreziv Norge 17.12.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Island 27.10.2014 EU/1/11/744 Topotecan Eagle Norge 5.11.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Island 4.9.2014 EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Norge 16.9.2014 EU/1/97/037 Vistide Liechtenstein 31.10.2014 EU/1/97/037 Vistide Island 10.9.2014 EU/1/97/043 Revasc Liechtenstein 31.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Island 14.8.2014 EU/1/97/043 Revasc Norge 26.8.2014 EU/2/06/058 Flexicam Island 12.8.2014