SKRIFTLIG FORESPOERGSEL P-2745/98

af Hiltrud Breyer (V) til Kommissionen

(1. september 1998)

Om: Forordning EF nr. 258/97 om nye levnedsmidler - sortsgodkendelse

1. Er der korrekt, at det efter optagelse af genmodificerede planter i den faelles sortsliste for landbrugsplantearter (70/457/EOEF)(1) og for groentsagsfroe (70/458/EOEF)(2) ikke laengere er noedvendigt med en yderligere godkendelse af disse planter i henhold til forordningen om nye levnedsmidler (258/97)(3)?

2. Finder bestemmelserne i forordningen om nye levnedsmidler i disse tilfaelde kun anvendelse for saa vidt angaar betegnelsen af disse sorter?

3. Vil der i fremtiden vaere behov for anden godkendelse af transgene planter end optagelsen i den faelles sortsliste?

4. Er det korrekt, at alle planteprodukter, der har opnaaet en sortsgodkendelse, ikke laengere skal goeres til genstand for anmeldelse og heller ikke laengere skal gennemgaa den forenklede godkendelsesprocedure i forordningen om nye levnedsmidler?

5. Skal forarbejdede produkter, som er udvundet af saadanne planter, i givet fald godkendes efter bestemmelserne i forordningen om nye levnedsmidler?

6. Skal forarbejdede produkter af planter, som allerede har opnaaet en sortsgodkendelse, i hvert enkelt tilfaelde anmeldes, undersoeges og godkendes i henhold til bestemmelserne i forordningen om nye levnedsmidler?

7. Skal der indhentes en saerskilt godkendelse i forbindelse med forarbejdede produkter, som kun indeholder en ringe andel af godkendelsespligtige vegetabilske produkter (f.eks. tomat puré paa faerdigpizzaer)?

Kommissionens svar paa forespoergsler nr. E-2113/97 - E-2121/97(4) var fuldstaendig uacceptable. Der blev ikke besvaret et eneste spoergsmaal. Kommissionen henviste blot til de gaeldende retsakter, som medlemmerne naturligvis ogsaa kender. Kommissionen maa dog vaere bekendt med, at svaret paa medlemmernes spoergsmaal ikke kan udledes af retsakterne tekst. De paagaeldende medlemmer vil derfor nu gerne saa nogle konkrete svar fra Kommissionens side.

Svar afgivet paa Kommissionens vegne af Martin Bangemann

(16. oktober 1998)

1. Paa nuvaerende tidspunkt skal de arter, der er omfattet af direktiv 70/457/EOEF om den faelles sortsliste over landbrugsplantearter og direktiv 70/458/EOEF om handel med groensagsfroe, hvad enten der er tale om genetisk modificerede organismer (GMO) eller ej, opfoeres paa sortslisten med henblik paa markedsfoering af froe eller planter heraf inden for Faellesskabet. Foer sorterne/stammerne opfoeres paa listen, skal det fastslaas, at de er selvstaendige, stabile og tilstraekkeligt homogene, og for saa vidt angaar landbrugsplantearter, at de har en tilfredsstillende dyrknings- og brugsvaerdi.

Saafremt materialet i disse arter skulle vaere GMO¢er, skal disse endvidere have en saerlig tilladelse i henhold til en saerskilt procedure efter en vurdering af de risici, de maatte medfoere for menneskers sundhed og miljoeet, i medfoer af Raadets direktiv 90/220/EOEF(5) om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer.

Fra den 15. maj 1997 skal alle levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af en transgen sort/stamme, og hvoraf der til denne dato ikke har vaeret et naevnevaerdigt forbrug i Faellesskabet, endvidere foelge procedurerne i forordning (EF) 258/97 om nye levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser for at kunne markedsfoeres.

2. Maerkning af froe og planter af transgene sorter/stammer skal ske i henhold til bestemmelserne i direktiverne 70/457/EOEF og 70/458/EOEF samt i overensstemmelse med bilag III til direktiv 90/220/EOEF, hvori det hedder, at der for alle produkter, der indeholder eller bestaar af GMO¢er, bestaar en maerkningspligt, hvilket vil vaere tilfaeldet for en transgen sort/stamme.

Levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af en transgen sort/stamme er underlagt de maerkningsregler, der fremgaar af artikel 8 i forordning (EF) 258/97, hvori det fastlaegges, at forbrugeren skal informeres om:

- Alle karakteristika eller egenskaber ved et levnedsmiddel saasom sammensaetning, naeringsvaerdi eller ernaeringsmaessige virkninger, anvendelse, der bevirker, at et nyt levnedsmiddel ikke svarer til et eksisterende levnedsmiddel eller en eksisterende levnedsmiddelingrediens. Et nyt levnedsmiddel anses for ikke at svare til et eksisterende, hvis det ved en videnskabelig vurdering paa grundlag af en relevant analyse af de foreliggende oplysninger kan paavises, at de vurderede karakteristika adskiller sig fra det traditionelle levnedsmiddel eller den traditionelle levnedsmiddelingrediens. I saa fald skal der i maerkningen henvises til de aendrede karakteristika eller egenskaber samt gives oplysninger om den metode, hvorved de er opnaaet.

- Forekomst i det nye levnedsmiddel af materiale, der ikke findes i det tilsvarende eksisterende produkt, og som giver anledning til etiske betaenkeligheder, eller som kan faa sundhedsmaessige foelger for visse befolkningsgrupper.

- Forekomst af en GMO skal maerkes som GMO.

3. Kommissionen har fremlagt et forslag til aendring af direktiverne 70/457/EOEF om den faelles sortsliste over landbrugsplantearter og 70/458/EOEF om handel med groensagsfroe efter "one step-princippet". Parlamentet har i oevrigt fremsat sin mening om dette forslag paa plenarforsamlingen i juli 1997.

Med det saakaldte "one step-princip" etablerer man en forbindelse mellem de forskellige dele af EU-lovgivningen for bioteknologier, hvilket saaledes goer det muligt at begraense de undersoegelser, der skal foretages i forbindelse med en sektorforskrift (f.eks. direktiverne 70/457/EOEF og 70/458/EOEF eller forordningen om nye levnedsmidler), idet der tages hoejde for de undersoegelser, der eventuelt er foretaget i forbindelse med en lovgivning af horisontal karakter (f.eks. direktiv 90/220/EOEF), uden at det er noedvendigt at gentage disse.

Naar direktiverne 70/457/EOEF og 70/458/EOEF i fremtiden bliver aendret ifoelge dette princip, bliver de miljoemaessige risici i henhold til direktiv 90/220/EOEF, som de af disse direktiver omfattede transgene sorter/stammer maatte medfoere, vurderet i forbindelse med proceduren for optagelse af sorter/stammer paa listen.

4. og 5. Den i ovennaevnte punkt 3 omtalte aendring ville ogsaa bevirke, at markedsfoering af levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser fremstillet af transgene sorter/stammer og bestemt til at blive anvendt som levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser i henhold til forordning (EF) 258/97 ville kunne godkendes ifoelge bestemmelserne i naevnte forordning eller ifoelge proceduren i direktiverne 70/457/EOEF og 70/458/EOEF, idet der anvendes en sikkerhedsvurdering for levnedsmidler, der svarer til den, der allerede er fastlagt i forordning (EF) 258/97. I sidstnaevnte tilfaelde og efter samtlige vurderinger (agronomisk, miljoemaessig, foedevaresikkerhed) ville optagelsen af arten vaere en godkendelse af, at den kan dyrkes, men ligeledes af, at de levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser, der fremstilles heraf, forarbejdes og indtages.

6. Forarbejdede produkter er faktisk omfattet af forordning (EF) 258/97.

7. Nej, for saa vidt som de godkendelsespligtige vegetabilske produkter har opnaaet godkendelse.

(1) EFT L 225 af 12.10.1970, s. 1.

(2) EFT L 225 af 12.10.1970, s. 7.

(3) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.

(4) EFT C 174 af 8.6.1998, s. 11.

(5) EFT L 117 af 8.5.1990.