SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-1191/97 af Shaun Spiers (PSE) til Kommissionen (3. april 1997)

Om: Folkesundhedspolitik

Anerkender Kommissionen, at der er en modsaetning mellem dens politik om at fremme folkesundheden, herunder navnlig EU-finansieringen af aktiviteter med henblik paa at begraense udbredelsen af AIDS/HIV, og paalaeggelse af moms paa syntetisk Faktor VIII?

Er Kommissionen enig i, at paalaeggelsen af moms giver sundhedssektoren et incitament til at anvende human Factor VIII med stoere infektionsrisiko til foelge?

Vil Kommissionen overveje at aendre det sjette moms-direktiv, saaledes at syntetisk Faktor VIII fritages for moms?

Svar afgivet paa Kommissionens vegne af Mario Monti (3. juni 1997)

Ved forvaltningen af deres budgetter staar laeger, hospitaler og sundhedsmyndigheder i stigende omfang over for vanskelige beslutninger med hensyn til omkostningerne og fordelene ved nye og ofte kostbare behandlinger og laegemidler. Udviklingen af det syntetiske alternativ til blodkoagulant, faktor VIII, som hidtil er blevet fremstillet paa grundlag af menneskeblod, er et eksempel herpaa. I denne forbindelse er det op til medlemsstaternes sundhedsmyndigheder at vurdere infektionsrisikoen ved anvendelse af faktor VIII fremstillet af menneskeblod.

Kommissionen anerkender ikke, at der er en modsaetning mellem dens politik for at finansiere aktiviteter for at begraense spredningen af erhvervet immundefektsyndrom /human immundefekt virus (AIDS/HIV) og det faktum, at der opkraeves moms paa den syntetiske rekombinant faktor VIII. Det ville hverken vaere oenskeligt eller praktisk muligt at manipulere momssystemet og saerbehandle varer og tjenesteydelser under hensyntagen til, hvad der ville vaere fordelagtigt for et projekt, der finansieres af Kommissionen.

Artikel 13A, stk. 1, litra d), i det sjette momsdirektiv (77/388/EOEF) indeholder en fritagelse i hele Faellesskabet for levering af blod og organer fra mennesker ((EFT L 145 af 13.6.1977. )). Da rekombinant faktor VIII er et syntetisk produkt og ikke fremstillet af blod fra mennesker, falder det ikke ind under denne fritagelse. Produktet bliver derfor beskattet som laegemiddel.

Medlemsstaterne kan imidlertid anvende en reduceret sats paa mindst 5% for leveringer af laegemidler, og nogle medlemsstater er berettiget til at fastholde de reducerede satser under 5%, der var gaeldende inden 1. januar 1991.

Medlemsstaterne har derfor stort spillerum, og mange anvender reducerede satser for laegemidler. Selv om faktor VIII fremstillet af menneskeblod er momsfritaget, skal det understreges, at denne fritagelse ikke berettiger leverandoeren til at faa tilbagebetalt indgaaende moms i forbindelse med produktionen heraf. Derimod er der mulighed for at faa tilbagebetalt indgaaende moms, hvis der anvendes positive satser. Det er derfor forkert at konkludere, at moms altid udgoer et vigtigt element i prisen paa faktor VIII. Hvis fritagelsen var gaeldende for syntetisk faktor VIII, ville momsvirkningen i visse tilfaelde blive stoerre.

Kommissionen har derfor ikke til hensigt at fremsaette forslag om at udvide fritagelsen i henhold til artikel 13A, stk. 1, litra d), til at omfatte syntetiske erstatningsstoffer for blod.