SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-2692/97 af Patricia McKenna (V) til Kommissionen (1. september 1997)

Om: Markedsfoering af et test-kit indeholdende genetisk modificerede mikroorganismer til afdaekning af antibiotikarester i maelk

I juli 1997 godkendte Kommissionen markedsfoeringen af et test-kit indeholdende genetisk modificerede mikroorganismer til afdaekning af antibiotikarester i maelk. Dette test-kit fremstilles af firmaet Valio Oy, og det indeholder en genetisk modificeret streptococcus termofilus T102.

Vil Kommissionen oplyse, hvilke videnskabelige undersoegelser der laa til grund for dens beslutning om, at godkendelse af markedsfoeringen af dette produkt ikke ville udgoere nogen naevnevaerdig risiko for menneskers sundhed eller miljoeet? Hvem foretog disse undersoegelser? Har offentligheden adgang til dem, og/eller vil de blive stillet til raadighed?

Har Kommissionen med hensyn til antibiotika i maelk stillet forslag om at indskraenke deres brug inden for mejerisektoren? Verdenssundhedsorganisationen (WHO) finder, at resistens hos mennesker mod antibiotika er en alvorlig sundhedsrisiko med mulighed for alvorlige foelger for moderne medicinsk behandling. Denne resistens menes at skyldes det hoeje antibiotikaindhold, som mennesker rutinemaessigt udsaettes for i levnedsmidler.

Svar afgivet paa Kommissionens vegne af Ritt Bjerregaard (16. oktober 1997)

Kommissionen vedtog den 14. juli 1997 en beslutning om markedsfoering af test T102, som var blevet meddelt af den finske virksomhed, Valio Oy ((EFT L 225 af 15.8.1997. )). Dette test-kit vil blive maerket, saa det fremgaar, at det indeholder en genetisk aendret organisme (Streptococcus thermophilus T102).

Beslutningen blev truffet efter at det forskriftsudvalg, der er oprettet i henhold til direktiv 90/229/EOEF ((EFT L 117 af 8.5.1990. )) om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer, havde afgivet positiv udtalelse. Efter vedtagelse af denne beslutning gives de finske myndigheder tilladelse til at produktet anvendes til hurtig paavisning af antibiotikarester i maelk.

Godkendelsesproceduren i henhold til direktiv 90/220/EOEF fastsaetter, at ansoegeren forelaegger dokumentation indeholdende alle de noedvendige data og oplysninger til, at man kan vurdere den eventuelle betydning for menneskers sundhed og for miljoeet ved udsaetning af den genetisk modificerede organisme. Ansoegeren forelagde en saadan dokumentation for de finske myndigheder i forbindelse med ovennaevnte T102 test-kit.

Dokumentationen indeholdt mange videnskabelige undersoegelser, rapporter og artikler, som alle er offentligt tilgaengelige, og som hovedsageligt er udarbejdet af forskellige videnskabsmaend ved universiteter og andre offentlige institutioner. Ansoegeren og de finske myndigheder opgiver gerne yderligere detaljer om alle oplysninger og data, som blev indsendt i forbindelse med godkendelsesproceduren. Man minder dog om, at disse oplysninger gives i henhold til bestemmelserne i artikel 19 i direktiv 90/220/EOEF, som fastsaetter, at Kommissionen og myndighederne skal respektere nogle af oplysningernes eller datas fortrolige karakter, navnlig oplysninger vedroerende intellektuel ejendomsret, eller hvis offentliggoerelse kan paavirke ansoegerens konkurrencesituation negativt. Dokumentationen viser, at de maelkeproever, der testes, formentlig ikke kan komme til at kontaminere andre foedevarer. I henhold til ansoegeren kommer maelkeproeven i testsaettet ikke ind i foedekaeden igen. Den maelk, proeven er taget fra, paavirkes derfor ikke.

Kommissionen er fuldt ud klar over, at anvendelsen af antibiotiske laegemidler i koedkvaeg og maelkekvaeg kan paavirke menneskets sundhed, men den er ikke klar over, at Verdenssundhedsorganisationen (WHO) finder, som det aerede medlem antyder, at resistens hos mennesket skyldes antibiotika, der indtages gennem maden. Det boer bemaerkes, at antibiotika ikke paa nuvaerende tidspunkt er godkendt som tilsaetning til foder til maelkekvaeg. Hvis malkekvaeg faar antibiotika kan dette medfoere rester i maelk, som overstiger de godkendte maksimalvaerdier for rester. Raadets direktiv 96/23/EOEF om de kontrolforanstaltninger, der skal ivaerksaettes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levnede dyr og produkter heraf ((EFT L 125 af 23.5.1996. )) indfoerte aarlige overvaagningsplaner for restkoncentrationer i maelk, navnlig antimikrobielle stoffer. Medlemsstaten skal tage officielle stikproever paa gaarde eller paa mejerier for at undersoege, om der foreligger restkoncentrationer af antibiotika i maelk. I henhold til artikel 18 i dette direktiv skal der, naar der paavises restkoncentrationer i et omfang, der overskrider den maksimal graense for restkoncentrationer, af den kompetente myndighed foretages en undersoegelse paa oprindelsesbedriften eller paa den bedrift, hvor dyrene kommer fra, og der skal traeffes alle noedvendige foranstaltninger for at beskytte befolkningens sundhed, med saerlige foranstaltninger, hvis der forekommer gentagne overskridelser.

Kommissionen har i samarbejde med branchen udarbejdet et program om overvaagning af antimikrobiel resistens i dyr, der faar foder, der er tilsat antimikrobielle stoffer. Kommissionen er ogsaa i faerd med at undersoege eventuel antimikrobiel resistens hos mennesker forbundet med anvendelse af antibiotika i dyr bestemt til foedevareproduktion. Kommissionen agter at deltage aktivt i det naeste WHO-moede om den medicinske betydning af anvendelsen af antimikrobielle laegemidler i dyr bestemt til foedeproduktion, som bliver afholdt i Berlin i oktober 1997. Biomedicin- og sundhedsforskningsprogrammet (1994-1998) har finansieret projekter med op til 3 mio. ECU, som er direkte eller indirekte forbundet med resistens overfor laegemiddelprodukter af humane patogener som f.eks. mykobakterier, enterohaemoragisk escheridria coli, salmonella og listeria.