SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-0617/97 af Heinz Kindermann (PSE) til Kommissionen (4. marts 1997)

Om: Anvendelse af nervegiftstoffet ivermectin paa skotske laksefarme

Ifoelge avisen New Scientist i september 1996 bliver nervegiftstoffet ivermectin, der er blevet udviklet til bekaempelse af parasitter hos kvaeg, faar og svin, anvendt i stadig stoerre udstraekning paa skotske laksefarme. Saa vidt vides, var det indtil september 1996 i hele EU forbudt at anvende stoffet ved fiskeavl. Paa det tidspunkt besluttede den skotske miljoemyndighed (SEPA) at frigive ivermectin til brug paa fiskefarme. Dog allerede forinden var ivermectin tilsyneladende i vid udstraekning blevet anvendt ulovligt. Ifoelge det britiske landbrugsministeriums veterinaerafdeling er der saaledes i de seneste tre aar konstateret rester af ivermectin i 10% af de laks, der er solgt i Storbritannien.

Ifoelge eksperter kan ivermectin, der gives til laks via foderet eller slipper ud i vandet, ogsaa ramme mennesker i giftige koncentrationer. Man kan ikke udelukke skader paa det menneskelige foster, paa spaedboern gennem modermaelk og paa gamle mennesker. Ivermectin er kemisk meget stabilt, vanskeligt at oploese i vand og akkumuleres lig DDT fra trin til trin i foedekaeden, hvilket er paavist ved forsoeg med blaamuslinger.

1. Er Kommissionen bekendt med disse forhold?

2. Mener Kommissionen, at den skotske miljoemyndigheds frigivelse af ivermectin til brug paa fiskefarme er en overtraedelse af EU-retten?

3. Hvad har Kommissionen foretaget sig eller hvad agter den at foretage sig for at hindre brugen af ivermectin i lakseavl og beskytte de europaeiske forbrugere mod de mulige sundhedsfarlige risici?

4. Besidder Kommissionen oplysninger om, hvorvidt der er fundet ivermectin-rester i laks, der fra Det Forenede Kongerige er blevet eksporteret til andre medlemsstater med henblik paa menneskeligt forbrug?

Supplerende svar afgivet paa Kommissionens vegne af Martin Bangemann (12. maj 1997)

Kommissionen kan nu - i forlaengelse af sit svar af 26. marts 1997 ((EFT C 186 af 18.6.1997, s. 263. )) - give foelgende yderligere oplysninger.

Det skotske miljoebeskyttelsesagentur (SEPA - Scottish environmental protection agency) er ansvarligt for at udstede tilladelser paa det grundlag, at det, der anvendes til fisk, med tiden kommer ud i det stoerre vandmiljoe. Det godkender ikke anvendelse af veterinaere laegemidler.

Et veterinaert laegemiddel skal godkendes til markedsfoering i henhold til Raadets direktiv 81/851/EOEF, som fastlaegger en EF-procedure om fastlaeggelse af maksimaltaerskler for restkoncentrationer i foedevarer af animalsk oprindelse ((Raadets direktiv 81/851/EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaere laegemidler, aendret ved RAAdets direktiv 90/676/EOEF og 93/40/EOEF - EFT L 317 af 6.11.81, EFT L 373 af31.12.90, EFT L 214 af 24.8.93. )). En af betingelserne for markedsgodkendelse for anvendelse til dyr, hvoraf koed eller andre produkter anvendes til menneskefoede er, at ethvert medicinsk aktivt stof deri skal vaere opfoert i bilag I, II eller III til Raadets forordning (EOEF) 2377/90 ((EFT L 224 af 18.8.1990, aendret ved Raadets forordning 434/EF, EFT L 67 af 7.3.1997. )) eller at en ansoegning om fastsaettelse af maksimaltaerskler for restkoncentrationer, ledsaget af den noedvendige dokumentation, er blevet indsendt til Det Europaeiske Kontor for Laegemiddelvurdering (EMEA) foer 1. januar 1996, hvis stoffet foer 1. januar 1992 er godkendt i et veterinaer-laegemiddel i en medlemsstat. Sidstnaevnte undtagelse er kun gyldig til 1. januar 1998 eller 1. januar 2000, afhaengigt af stoffet.

Ivermectin er opfoert i bilag I for kvaeg, faar, svin og heste ((Kommissionens forordning nr. 2901/93, EFT L 264, 1993. )). Det forventes at blive udvidet til at omfatte hjorte. EMEA har ikke modtaget nogen ansoegning om anvendelse til laks eller nogen anden fisk.

Den eneste lovlige mulighed for at give laks i Faellesskabet et veterinaerlaegemiddel, der indeholder ivermectin, udgoeres af de meget exceptionelle omstaendigheder, der er fastlagt i artikel 4 i Raadets direktiv 81/851/EOEF. Naar der ikke findes tilladte praeparater mod en lidelse, kan medlemsstaterne undtagelsesvis, navnlig for at undgaa uacceptable lidelser hos de paagaeldende dyr, tillade at et enkelt dyr eller et lille antal dyr paa en bedrift af en dyrlaege eller under hans direkte personlige ansvar behandles. Det anvendte veterinaerlaegemiddel skal vaere tilladt i den paagaeldende medlemsstat for en anden dyreart eller for samme dyreart, men for en anden lidelse. Hvis disse to muligheder ikke foreligger, skal det vaere tilladt til brug for mennesker. Hvis der ikke foreligger noget godkendt produkt, kan et veterinaerlaegemiddel fremstilles paa bestilling efter dyrlaegeordination af en person, der er bemyndiget hertil i henhold til national lovgivning. Der er under alle omstaendigheder tale om en meget lang ventetid paa mindst 500 graddage (dvs. 50 dage ved en havvandstemperatur paa 10°C) for at sikre, at foedevarer, der produceres paa grundlag af behandlede dyr, ikke indeholder restkoncentrationer, der er farlige for forbrugerne. Et nyt produkt forventes godkendt i naermeste fremtid og foernaevnte mulighed bliver dermed unoedvendig.

Den engelske veterinaerlaegemiddelmyndighed (BVMD - British veterinary medicines directorate) foretager loebende kontrol med henblik paa restkoncentrationer i laks, der produceres paa dens territorium. I henhold til de oplysninger, Kommissionen har modtaget, faldt procentdelen af proever med ivermectin fra 11% i 1994 til 3,1% i 1995. Der er ikke i indevaerende aar blevet anmeldt positive proever (dvs. proever indeholdende ivermectin).