SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-2399/96 af Hiltrud Breyer (V) til Kommissionen (6. september 1996)

Om: Beslutning 94/730/EF om fastlaeggelse af forenklede procedurer for udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede planter - sikkerhedsrelevante lokalitetsforskelle

1. I praeamblet til beslutning 93/584/EOEF ((EFT L 279 af 12.11.1993, s. 42. )) understreger Kommissionen i 7. betragtning, at sikkerheden ved udsaetningen foruden egenskaberne ved recipientplantearterne og egenskaberne ved de indsatte sekvenser ogsaa afhaenger af modtagermiljoeet.

Hvilke kriterier har Kommissionen fastsat for sin undersoegelse af, i hvilke modtagermiljoeer den forenklede procedure maa anvendes, og i hvilke den ikke maa anvendes?

2. Hvordan undersoeges det i fremgangsmaaden efter nr. 6.1. i bilaget til beslutning 94/730/EF ((EFT L 292 af 12.11.1994, s. 31. )), om angivelsen og beskrivelsen svarer til den anmeldte udsaetningslokalitet?

3. Hvordan tages der ved risikovurderingen hensyn til modtagermiljoeet paa de anmeldte lokaliteter?

4. Hvem gennemfoerer risikovurderingen for anmeldte lokaliteter?

5. Hvordan og af hvem undersoeges det, om der ved risikovurderingen tages objektivt hensyn til egenskaberne ved modtagermiljoeet?

6. Hvordan kan offentligheden kontrollere denne undersoegelse?

Samlet supplerende svar afgivet paa Kommissionens vegne af Ritt Bjerregaard paa skriftlige forespoergsler E-2394/96, E-2395/96, E-2396/96, E-2397/96, E-2398/96, E-2399/96, E-2400/96, E-2401/96, E-2402/96, E-2403/96 og E-2405/96 (4. juli 1997)

I forlaengelse af sit svar af 14. oktober 1996 kan Kommissionen nu forelaegge foelgende oplysninger.

Skriftlig forespoergsel 2394/96 til 2397/96, 2402/96 til 2403/96 og 2405/96:

I medfoer af artikel 6, stk. 5, i direktiv 90/220/EOEF af 23. april 1990 om udsaetning i miljoeet af genetisk modficerede organismer ((EFT L 117 af 8.5.1990. )) opstiller Kommissionen passende kriterier og traeffer en beslutning om hver enkelt ansoegning, for saa vidt angaar forenklede procedurer. Kommissionen traeffer beslutning efter procedurerne i artikel 21 i direktiv 90/220/EOEF, hvori medlemsstaterne er inddraget. Parlamentet er inddraget i overensstemmelse med adfaerdskodeksen mellem Kommissionen og Parlamentet. Procedurerne i direktivets artikel 21 er de samme som i Raadets afgoerelse 87/373/EOEF ((EFT L 197 af 17.7.1987. )), den saakaldte komitologiafgoerelse.

Inden for disse rammer vedtog Kommissionen den 22. oktober 1993 beslutning 93/584/EOEF om fastlaeggelse af kriterier for forenklede procedurer for udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede planter ((EFT L 279 af 12.11.1993. )). Da Frankrig og Det Forenede Kongerige havde indgivet anmodning om anvendelse af forenklede procedurer for visse udsaetninger af genetisk modificerede planter, vedtog Kommissionen den 4. november 1994 beslutning 94/730/EF om fastlaeggelse af forenklede procedurer for udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede planter ((EFT L 292 af 12.11.1994. )). Denne beslutning er i overensstemmelse med den enstemmige udtalelse fra det udvalg, der er nedsat i henhold til artikel 21 i direktiv 90/220/EOEF. Det skal bemaerkes, at beslutning 93/584/EF opstiller kriterier, der skal udgoere et objektivt og ensartet grundlag for beslutninger om ansoegninger om anvendelse af forenklede procedurer, mens beslutning 94/730/EF opstiller forenklede procedurer for visse udsaetninger.

Kommissionen vedtog beslutning 94/730/EF efter proceduren i artikel 21 i direktiv 90/220/EOEF. I henhold til proceduren skal et forskriftsudvalg (udvalg IIIA i henhold til Raadets afgoerelse 87/373/EOEF) bistaa Kommissionen med vedtagelse af foranstaltninger. Kommissionen er derfor ikke enig med det aerede medlem i, at den har overtraadt traktatens artikel 145.

Beslutning 94/730/EF er rettet til Belgien, Danmark, Tyskland, Spanien, Frankrig, Irland, Italien, Nederlandene, Portugal og Det Forenede Kongerige. Bilaget til beslutning 94/730/EF er bindende for de naevnte medlemsstater, fordi bilaget er en integrerende del af selve beslutningen, og i henhold til EF-traktatens artikel 189 er en beslutning bindende for dem, den er rettet til. Denne beslutning er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 21 i direktiv 90/220/EOEF som skitseret ovenfor.

Den bindende karakter af bilaget til beslutning 94/730/EF har ingen betydning for overtraedelsesprocedurer, som maatte vaere indledt mod en af disse medlemsstater. Overtraedelsesprocedurer har ingen indflydelse paa en medlemsstats forpligtelser til at traeffe foranstaltninger til at gennemfoere og haandhaeve EU-lovgivningen

Som allerede naevnt i Kommissionens svar paa skriftlig forespoergsel 1651/96 fra det aerede medlem ((EFT C 345 af 15.11.1996. )) hedder det i artikel 7 i artikel 90/220/EOEF, at medlemstaterne, hvis de finder det hensigtsmaessigt, kan hoere grupper eller offentligheden om et hvilket som helst aspekt af den planlagte udsaetning. Hverken direktiv 90/220/EOEF eller beslutning 94/730/EF angiver, hvornaar og i hvilken ustraekning offentligheden skal informeres om proceduren. Det er derfor op til medlemsstaterne at traeffe afgoerelse herom.

I henhold til artikel 19, stk. 4, i direktiv 90/220/EOEF kan beskrivelsen af den genetisk modificerede organisme, anmelderens navn og adresse og stedet for udsaetningen imidlertid under ingen omstaendigheder behandles som fortrolige oplysninger. Selv om en anmelder i medfoer af punkt 6 i bilaget til beslutning 94/730/EF ikke behoever at angive alle udsaetningsstederne inden for et udviklingsprogram, skal han forud for udsaetningen forelaegge alle yderligere oplysninger, der kraeves til at vurdere en specifik udsaetning, herunder stedet for udsaetningen (punkt 7 i bilaget). Kommissionen kan derfor ikke i denne sammenhaeng se, at der er nogen konflikt med gennemfoerelsen af forordning nr. 2092/91 om oekologiske produktionsmetoder for landbrugsprodukter og om angivelse heraf paa landbrugsprodukter og levnedsmidler ((EFT L 198 af 22.7.1991. )), senest aendret ved Raadets forordning 1935/95 ((EFT L 186 af 5.8.1995. )).

Med hensyn til spoergsmaalene om udsaetning af blomkaal og erfaringerne hermed opfordres det aerede medlem til at kontakte de kompetente myndigheder i Belgien. Blomkaal har vaeret udsat i Belgien siden 1991, og detaljerede oplysninger om betingelserne for de specifikke udsaetninger og nye erfaringer indhentes bedst direkte fra de ansvarlige myndigheder.

Skriftlige forespoergsler 2398/96 til 2401/96:

Som allerede anfoert i Kommissionens svar paa skriftlig forespoergsel 1974/96 fra det aerede medlem ((EFT C 11 af 13.1.1997. )), finder bilaget til beslutning 94/730/EF ikke anvendelse paa alle genetisk modificerede planter eller paa alle genetiske modifikationer af planter. En anmelder kan kun anvende forenklede procedurer, hvis de i bilaget (navnlig punkt 2) opregnede betingelser er opfyldt. Med hensyn til recipientoekosystemet forudsaetter anvendelse af forenklede procedurer, som omhandlet i punkt 1 til 5, at der foreligger tilstraekkelige oplysninger om recipientplanteartens vekselvirkninger i det oekosystem, hvor forsoegsudsaetningerne skal foretages.

Drejer det sig om en forenklet procedure som beskrevet i punkt 6.1 i bilaget til beslutning 94/730/EF, skal medlemsstatens kompetente myndighed vurdere eventuelle nye oplysninger, der forelaegges inden for rammerne af et forud specificeret program, der er godkendt i henhold til standardproceduren i direktiv 90/220/EOEF ((EFT L 117 af 8.5.1990. )). Hvis disse oplysninger er af en saadan art, at den oprindelige godkendelse ikke laengere er gyldig, skal den kompetente

myndighed senest 15 dage efter modtagelsen af anmeldelsen af de nye oplysninger meddele anmelderen, at han kun maa foretage den paataenkte udsaetning, hvis der gives tilladelse hertil efter standardproceduren.

Det er medlemsstaterne, der skal afgoere, om en anmodning om forenklede procedurer opfylder kravene i Kommissionens beslutning 94/730/EF. Medlemsstaterne traeffer afgoerelse efter at have undersoegt ansoegningsmaterialet. I medfoer af artikel 9 i direktiv 90/220/EOEF skal medlemsstaterne tilsende Kommissionen et resumé af de anmeldelser, de har modtaget i henhold til direktivets del B. De oplysninger, Kommissionen har adgang til, omfatter saaledes ikke de detaljerede oplysninger, som det aerede medlem anmoder om i skriftlig forespoergsel 2400/96. Disse oplysninger kan indhentes direkte hos medlemsstaternes myndigheder.

Ved fremsaettelsen af et forslag til revision af direktiv 90/220/EOEF vil Kommissionen yderligere praecisere betingelserne for fremsaettelse af forslag om anvendelse af forenklede procedurer.

De parametre, der anvendes til vurdering af sundheds- og miljoevirkningerne af genetisk modificerede planter, er opstillet i bilag II til direktiv 90/220/EOEF, tilpasset til den tekniske udvikling for foerste gang ved Kommissionens direktiv 94/15/EF ((EFT L 103 af 22.4.1994. )).