SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-4002/97 af Elly Plooij-van Gorsel (ELDR) til Kommissionen (14. januar 1998)

Om: En farmaceutisk virksomheds europaeiske lagerstyringssystem

Siden den 1. marts 1997 har MSD arbejdet paa et europaeisk lagerstyringssystem for syv vigtige laegemidler. I den forbindelse baseres den disponible maengde af laegemidler pr. kunde (laes: pr. farmaceutisk en gros-virksomhed) pr. halvaar paa salgsprognoserne for hvert enkelt af disse laegemidler. Disse prognoser udarbejdes paa grundlag af salget i det forloebne halvaar, justeret med en forventet vaekstfaktor pr. produkt. MSD forbeholder sig ret til ikke at levere bestillinger, der ligger ud over denne prognose.

1. Er Kommissionen bekendt med det europaeiske lagerstyringssystem for syv vigtige laegemidler, som MSD har anvendt siden 1. marts 1997?

2. Er et saadant system foreneligt med de konkurrenceregler, der gaelder paa det indre marked. Hvad paataenker Kommissionen i benaegtende fald at goere?

3. Hvilke foranstaltninger vil Kommissionen traeffe for at sikre, at laegemiddelproducenterne i medlems-staterne kan fastsaette deres priser paa ensartede betingelser, saaledes at saadanne lagerstyringssystemer ikke laengere er noedvendige som beskyttelse mod parallelimport? Hvad er resultatet af disse foranstaltninger?

Svar afgivet paa Kommissionens vegne af Karel Van Miert (19. februar 1998)

1. Kommissionen kan over for det aerede medlem bekraefte, at virksomheden MSD International Services ganske rigtigt fra den 1. marts 1996 har oprettet et europaeisk lagerstyringssystem for virksomhedens vigtigste laegemidler.

2. MSD har i henhold til Raadets forordning nr. 17/62, som er den foerste forordning til gennemfoerelse af EF-traktatens artikel 85 og 86 ((EFT 13 af 21.2.1962. )), anmeldt det europaeiske lagerstyringssystem (anmeldelse af 1. marts 1996, sag IV/35.928/F3).

ADALAT-sagen (Kommissionens beslutning 96/478/EF af 10. januar 1996 om en procedure i henhold til EF-traktatens artikel 85 ((EFT L 201 af 9.8.1996. ))), som rejser en problematik af samme karakter, er i oejeblikket indbragt for Retten i Foerste Instans. Kommissionen skoenner det noedvendigt at kende Rettens afgoerelse, foer der kan tages stilling til MSD-sagen.

3. Stoerstedelen af medlemsstaterne har vedtaget oekonomiske bestemmelser om afsaetning af laegemidler med henblik paa at styre sundhedsudgifterne til disse produkter. Disse bestemmelser omfatter ofte direkte og indirekte kontrol af prisen paa laegemidler med det formaal at daekke over utilstraekkelig eller manglende konkurrence paa markedet for farmaceutiske produkter. Bestemmelserne omfatter ligeledes restriktioner paa det produktudvalg, der daekkes af de nationale sygesikringsordninger. Saadanne bestemmelser er forenelige med EF-retten, saa laenge de ikke medfoerer diskriminering over for importerede produkter fra andre medlemsstater, og saa laenge de overholder de krav om gennemsigtighed, der er fastsat i Raadets direktiv 85/105/EOEF af 21. december 1988 om gennemsigtighed i prisbestemmelserne for laegemidler til mennesker og disse laegemidlers inddragelser under de nationale sygesikringsordninger ((EFT L 40 af 11.2.1989. )).

Kommissionen har indledt en dialog med medlemsstaterne og de involverede arbejdsmarkedsparter, i saerdeleshed den farmaceutiske industri. Denne dialog sigter mod ogsaa at gennemfoere det indre marked inden for dette omraade. De overvejelser, der blev indledt under rundbordsdiskussionerne i Frankfurt i december 1996 og december 1997, burde naeste gang fortsaette paa raadsniveau (det indre marked).