SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-4061/98

af Graham Mather (PPE) til Kommissionen

(13. januar 1999)

Om: Raadet (landbrug) af 15. december 1998 - afgoerelse om at forbyde visse fordoejelsesforstaerkende antibiotika

Paa dette moede i Raadet (landbrug) blev det besluttet at nedtrappe den rutinemaessige anvendelse af zinkbacitracin, spiramycin, virginiamycin og tysolinfosfat senest seks maaneder fra 1. januar 1999 at regne.

Kan Kommissionen give en udtoemmende redegoerelse for denne afgoerelse og bl.a. angive, paa hvilket videnskabeligt grundlag den blev truffet?

Kan Kommissionen tillige paa baggrund af denne afgoerelse kommentere arbejdet i:

1. GD XXIV's tvaerfaglige arbejdsgruppe om sundhedsaspekterne for mennesker af anvendelsen af antibiotika i medicin til mennesker og inden for landbruget samt

2. den zoosanitaere industris overvaagningsprogram i samarbejde med GD VI, som Kommissionen havde bestilt med henblik paa at undersoege sikkerhedsaspekterne af disse produkter?

Svar afgivet paa Kommissionens vegne af Franz Fischler

(16. februar 1999)

I henhold til bestemmelserne i bilag XV til tiltraedelsesakten var Kommissionen forpligtet til inden den 31. december 1998 at traeffe afgoerelse om den af Sverige forelagte anmodning om tilladelse til at udstede forbud mod alle de antibiotika, som er godkendt i henhold til direktiv 70/524/EOEF af 23. november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer(1). Desuden skulle Kommissionen traeffe afgoerelse om, hvorvidt de af Finland og Danmark udstedte forbud mod henholdsvis antibiotikaene spiramycin og tylosin og antibiotikummet virginiamycin var berettigede.

Som anfoert i betragtningerne i raadets forordning (EF) 2821/98 af 17. december 1998 om aendring af direktiv 70/524/EOEF om tilsaetningsstoffer til foderstoffer for saa vidt angaar inddragelse af godkendelsen af visse antibiotika(2) er inddragelsen af godkendelsen af zinkbacitracin, spiramycin, virginiamycin og tylosinphosphat videnskabeligt begrundet i visse udtalelser fra Den Videnskabelig Komité for Foder og i konklusionerne og anbefalingerne fra henholdsvis Verdenssundhedsorganisationens konference i Berlin i 1997, Det OEkonomiske og Sociale Udvalg, Det Internationale Kontor for Epizootier og konferencen i Koebenhavn i september 1998 om den mikrobielle trussel. Ifoelge disse anbefalinger skal antibiotikaresistens fremover betragtes som et vaesentligt og kompliceret problem af international karakter, og det er tvingende noedvendigt at bekaempe resistensfaenomenet ikke blot paa hospitalerne, men ogsaa i befolkningen, med alle disponible midler.

Godkendelserne af de fire ovennaevnte antibiotika er saaledes blevet inddraget for at beskytte menneskers sundhed. Antibiotika, der er godkendt som humanmedicinske laegemidler eller er kendt for at selektere krydsresistens over for antibiotika, der anvendes i humanmedicin, boer ikke laengere kunne anvendes som tilsaetningsstof. Af principielle aarsager boer disse stoffer forbeholdes humanmedicin. Forbuddet mod at anvende disse fire antibiotika i foder skulle bidrage til at forhindre en foroegelse af den latente resistens hos dyrene og dermed mindske risikoen for overfoersel af resistens til mennesker. Det drejer sig om en forebyggende sikkerhedsforanstaltning, som vil kunne revideres paa grundlag af resultaterne af de undersoegelser, der skal gennemfoeres, og i lyset af de oplysninger, der skal leveres i henhold til programmet for overvaagning af mikrobiel resistens.

Kommissionen har anmodet Den Videnskabelige Styringskomité om at kortlaegge de forskellige aspekter vedroerende brugen af midler til bekaempelse af mikroorganismer og udviklingen af resistens. Komitéen har nedsat en tvaerfaglig arbejdsgruppe med et vidtraekkende mandat, der omfatter en analyse af problemets omfang, aetiologien i henseende til videnskabelige mekanismer og sidstnaevntes relation til praksis inden for human- og veterinaermedicin, husdyrbrug og plantesundhedsbeskyttelse. De foreloebige resultater forventes at foreligge i naer fremtid, og komitéen er blevet anmodet om at afgive endelig udtalelse senest i april i aar.

Det formodes, at resultaterne af programmet for overvaagning af mikrobiel resistens, som Kommissionen ivaerksatte i begyndelsen af 1998 i samarbejde med industrien, vil foreligge i slutningen af foerste kvartal aar 2000.

(1) EFT L 270 af 14.12.1970.

(2) EFT L 351 af 29.12.1998.