SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-1784/96 af Nel van Dijk (V) til Kommissionen (3. juli 1996)

Om: Skadelige foelger af laegemidlet Premarin

Laegemidlet Premarin, som erstatter oestrogen hos kvinder i overgangsalderen, fremstilles af den multinationale virksomhed Wyeth-Ayerst af draegtige hoppers urin. Disse heste holdes konstant draegtige, saa der kan produceres saa meget som muligt. For at koncentrere oestrogenet i urinen holder mange ejere hestene toerstige. Ogsaa de forhold, hestene lever under, lader ofte tilbage at oenske. Efter produktionsprocessen udledes urinen i saerlige urinsoeer. Undersoegelser udfoert af dr. Bill Paton, professor ved universitetet i Brandon ((»PMU Pollution« af dr. Bill Paton i kvartalstidsskriftet »The Protector«, foraaret 1996. )) viser, at det hoeje indhold af ammoniak (NH3) i affaldet er staerkt miljoeforurenende. Under henvisning til svarene paa forespoergsler af Stephen Hughes og Anita Pollack om samme emne vil jeg gerne stille foelgende yderligere spoergsmaal:

1. Kan Kommissionen bekraefte, at laegemidlet Premarin saelges i EU?

2. Kan Kommissionen oplyse, hvor stor en andel af markedet for laegemidler til bekaempelse af uoenskede virkninger af overgangsalderen, Premarin har?

3. Har Kommissionen kendskab til produktionsmaaden og foelgerne heraf for de paagaeldende heste og miljoeet?

4. Mener Kommissionen ikke, at forbrugerne har ret til at vide, at fremstillingen af produktet er belastende for dyr og forurener miljoeet?

5. Hvilke skridt vil Kommissionen tage for at oplyse forbrugerne herom?

Samlet svar afgivet paa Kommissionens vegne af Martin Bangemann paa skriftlige forespoergsler E-1784/96 og E-1785/96 (6. september 1996)

Premarin er et laegemiddel, som indeholder naturlige konjugerede oestrogener, og som er tilladt i mange medlemsstater som oestrogrensubstitutionsbehandling for menopausale og postmenopausale kvinder.

Kommissionen har ingen oplysninger om premarins markedsandel.

Kommissionen har ingen oplysninger, som angiver, at der er gaarde inden for Faellesskabet, hvor der indsamles urin fra draegtige hopper med henblik paa fremstilling af hormoner.

Produktionsmetoden for premarin er fastlagt i det ansoegningsdossier, som forelaegges medlemsstaternes myndigheder, naar der indgives ansoegning om markedsfoeringstilladelse, og den revideres med henblik paa at sikre, at laegemidlerne opfylder kriterierne med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effekt. De driftsmetoder, der anvendes paa gaardene, er ikke medtaget i dossieret med henblik paa markedsfoeringstilladelse for humanmedicinske laegemidler.

Maerkningsbestemmelserne for laegemidler er blevet udformet med henblik paa at informere patienterne, saa det sikres, at praeparatet anvendes korrekt snarere end at give nogen reference med hensyn til den fremstillingsproces, hvorved produktet er fremstillet. Disse bestemmelser er blevet udformet i samarbejde med forbrugergrupper, sundhedspersonalegrupper og eksperter fra medlemsstaterne.

De indikationer, som premarin kan udskrives for, fastsaettes paa det tidspunkt, markedsfoeringstilladelsen gives. Disse indikationer er blevet fastlagt i hver enkelt medlemsstat, idet produktet er blevet godkendt nationalt. Medlemsstaterne sikrer, at laegemidlerne anvendes rationelt, overvaager receptudskrivelsen og brugen af laegemidlerne inden for de godkendte indikationer, isaer via laegemiddelovervaagningsprocedurerne.