SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-1541/96 af Salvador Jové Peres (GUE/NGL) til Kommissionen (17. juni 1996)

Om: Kontrol med bovin spongiform encephalopati (BSE)

Kommissionen definerede den 27. juni 1994 de animalske hoejrisikoprodukter og de anerkendte behandlingsmetoder med henblik paa at inaktivere BSE-agenser. I beslutningen af 6. marts 1995 tilkendegav Kommissionen imidlertid, at det »ikke paa nuvaerende tidspunkt er muligt naermere at bestemme processer, som kan garantere, at (BSE-)agenserne bliver totalt inaktiveret ved kommerciel foderstofproduktion«.

1. Har Kommissionen paa baggrund af disse beslutningers sundhedsmaessige begrundelse vurderet de risici, som tidligere revurderinger af de videnskabelige resultater har medfoert? I hvilket omfang agter Kommissionen at paatage sig risici for folkesundheden ved eventuelle revurderinger?

Der henvises til Kommissionens forslag om at ophaeve blokaden mod talg, gelatine og tyresaed.

2. Hvilke nye elementer ligger til grund for Kommissionens forslag om delvis ophaevelse af blokaden mod gelatine, talg og tyresaed fra Det Forenede Kongerige?

3. Kan Kommissionen fremsende den videnskabelige dokumentation, der ligger til grund for forslaget om delvis ophaevelse af blokaden? Kan Kommissionen fremsende en beskrivelse af de nye videnskabelige forsoeg, der er udfoert, og deres resultater sammen med oplysning om, hvem der har gennemfoert dem, og hvorledes de vurderes af de kompetente videnskabelige instanser?

4. Mener Kommissionen, at den dokumentation, som den eventuelt modtager fra repraesentanter for erhvervslivet, der har interesser i sektoren, (rapporter udarbejdet af sammenslutninger af gelatinefabrikanter) er tilstraekkelig?

5. Kan Kommissionen fremsende en vurdering fra de kompetente videnskabelige instanser af gennemfoerelsen af planen for udryddelse af BSE i Det Forenede Kongerige?

6. Hvad har vejet tungest i forbindelse med Kommissionens forslag? Den videnskabelige dokumentation for beskyttelsen af forbrugerne eller Det Forenede Kongeriges politiske pression?

Supplerende svar afgivet paa Kommissionens vegne af Franz Fischler (3. april 1997)

1. I forlaengelse af svaret af 2. august 1996 kan Kommissionen oplyse, at den i 1994 vedtog to foranstaltninger med henblik paa at forebygge, at dyr udsaettes for spongiform encephalopati-agenser:

- Beslutning 94/381/EF ((Kommissionens beslutning 94/381/EF af 27. juni 1994 om bestemte beskyttelsesforanstaltninger med hensyn til bovin spongiform encephalopati og opfodring af protein af pattedyr - EFT L 172 af 7.7.1994. )), som forboed anvendelse af pattedyrsprotein til foder for droevtyggere, og

- Beslutning 94/382/EF ((Kommissionens beslutning 94/382/EF af 27. juni 1994 om godkendelse af alternative varmebehandlingssystemer til forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere med henblik paa inaktivering af spongiform encephalopati-agenser - EFT L 172 af 7.7.1994. )), som fastsatte minimumsstandarder for forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere.

Disse beslutninger byggede paa de foreloebige resultater af en af Kommissionen finansieret undersoegelse af inaktivering af det agens, der foraarsager bovin spongiform encephalopati (BSE). Det blev paa dette tidspunkt meddelt, at standarderne var foreloebige, idet man anerkendte muligheden af, at det kunne blive noedvendigt at aendre dem i lyset af fremtidig viden. De byggede imidlertid paa den da foreliggende videnskabelige viden, at BSE-agenset blev inaktiveret i systemer, som opfyldte disse standarder. Kommissionen stoettede yderligere undersoegelser med henblik paa at fastslaa effektiviteten af de samme processer til inaktivering af scrapie-agenset. Resultaterne af disse undersoegelser forelaa i februar 1996. Kort fortalt viste de, at kun en af de testede metoder (133°C ved 3 bar i 20 minutter) var i stand til at inaktivere scrapie-agenset. Som foelge heraf vedtog Kommissionen beslutning 96/449/EF ((Kommissionens beslutning af 18. juli 1996 - EFT L 184 af 24.7.1996. )) for at styrke de i 1994 indfoerte parametre, saaledes at de kunne bringes paa niveau med de standarder, der var blevet anerkendt som effektive i scrapie-undersoegelsen.

Siden 1994 har droevtyggere derfor vaeret beskyttet af forbuddet mod anvendelse af pattedyrsprotein, og andre arter har vaeret beskyttet af minimumsstandarderne for destruktion. Beskyttelsen af ikke-droevtyggere blev forbedret ved beslutning 96/449/EF.

Ifoelge rapporten fra Den Videnskabelige Veterinaerkomité fra oktober 1996 vedroerende risiko fra visse former for specificeret risikomateriale giver selv 133°C ved 3 bar i 20 minutter ikke nogen absolutte garantier. Paa baggrund heraf og af usikkerheden vedroerende medlemsstaternes sande status med hensyn til overfoerbare spongiforme encephalopatier foreslog Kommissionen foranstaltninger for at fjerne specificerede risikomaterialer fra levnedsmidler og foder i hele EF. Dette blev afvist i december 1996 af flertallet af medlemsstaterne, baade i Den Staaende Veterinaerkomité og i Raadet. Dette var saerlig skuffende i betragtning af, at medlemsstaterne havde accepteret Kommissionens forslag om at udelukke hjerne, oejne og rygmarv fra kosmetik. Kommissionen beklager, at dens forslag, der tog sigte paa at forvalte dens ansvar med hensyn til beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed, ikke fandt stoette fra et tilstraekkeligt antal medlemsstater til at blive vedtaget. Kommissionen vil muligvis vende tilbage til dette spoergsmaal med relevante forslag i lyset af inspektionerne i medlemsstaterne vedroerende gennemfoerelsen af BSE-bestemmelserne.

2. Kommissionens beslutning 96/362/EF ((Kommissionens beslutning af 11. juni 1996 - EFT L 139 af 12.6.1996. )) om aendring af beslutning 96/239/EF ((Kommissionens beslutning af 27. marts 1996 - EFT L 78 af 28.3.1996. )) byggede paa en videnskabelig vurdering gaaende ud paa, at gelatine og talg produceret i overensstemmelse med reglerne i bilaget til beslutningen, og saed var relativt sikre. Et af de vigtigste kriterier ved vurderingen af talgs og gelatines sikkerhed er raamaterialets oprindelse. Derfor er alle vaev, for hvilke der er paavist infektivitet, eller som kan vaere smittet med det inficerende agens (kranium, rygsoejle, hjerne, rygmarv, oeje, mandler, brissel, tarm og milt), udelukket. Huder og ben, der kan anvendes til gelatinefremstilling, klassificeres som lavrisikovaev.

En foreloebig rapport fra Inverest research international limited, som er et uafhaengigt forskningslaboratorium, vedroerende bekraeftelse af udelukkelsen af scrapie i forbindelse med fremstillingsprocessen for gelatine (IRI-projekt nr. 851180) var et andet element, der blev brugt ved risikovurderingen af gelatine. Undersoegelsen blev finansieret af de europaeiske gelatinefabrikanter (GME), som er en organisation med medlemmer i hele Europa. GME forelagde sammenfattende data fra den foreloebige rapport for Den Videnskabelige Levnedsmiddelkomité den 15. april 1996 og den fuldstaendige foreloebige rapport for Den Videnskabelige Veterinaerkomité den 26. april 1996.

Den 26. juni 1996 blev Kommissionen gjort opmaerksom paa en endelig rapport om Inveresk-undersoegelsen, som satte spoergsmaalstegn ved de resultater, Kommissionen havde baseret sin ophaevelse af gelatineforbuddet paa. Fulde detaljer og de to versioner af Inveresk-rapporten er blevet sendt til undersoegelsesudvalget vedroerende BSE.

Udkast til protokoller vedroerende en ny uafhaengig undersoegelse af inaktivering af BSE i gelatineproduktionen er blevet droeftet i Den Videnskabelige Veterinaerkomité og den tvaerfaglige videnskabelige komité.

Med hensyn til talg er der blevet gennemfoert test vedroerende talg produceret under de tidligere naevnte destruktionsundersoegelser. Der blev ikke fundet nogen infektivitet selv i proever fra processer, hvor proteinfraktionen var positiv. Supplerende sikkerhed opnaas ved udelukkelse af hoejrisikovaev og filtrering af slutproduktet.

Hverken gelatine eller talg fra britisk kvaeg kan imidlertid eksporteres for oejeblikket, idet betingelserne for ophaevelse af dette forbud i beslutning 96/362/EF ikke er opfyldt. Der vil ikke blive taget yderligere skridt i denne proces med hensyn til gelatine, foer der er blevet gennemfoert en fornyet vurdering af risikoen fra gelatine i lyset af den seneste videnskabelige viden.

Hverken studier af overfoersel eller epidemiologiske studier har gjort det muligt at paavise, at saed udgoer en risikofaktor for BSE.

3. Rapporterne fra Den Videnskabelige Veterinaerkomité og de to Inveresk-forskningsrapporter er blevet sendt til Parlamentets undersoegelsesudvalg.

4. Det system, i henhold til hvilket fabrikanterne skal fremlaegge data til stoette for deres paastande om deres produkters effektivitet og sikkerhed, er veletableret og accepteret, navnlig i forbindelse med godkendelse af farmaceutiske forbindelser. Denne metode er afhaengig af haederligheden af det laboratorium, der udfoerer arbejdet, og af den fabrikant, der betaler for det. Kommissionen har ingen saerlig grund til at betvivle haederligheden af forskningslaboratoriet i dette tilfaelde, men den har bemaerket og gjort GME opmaerksom paa, at slutresultaterne var til raadighed for GME inden denne sammenslutnings praesentation for Den Videnskabelige Levnedsmiddelkomité den 15. april 1996. Alle videnskabelige informationer eller data, der anvendes af Kommissionen, gennemgaas noeje af de relevante videnskabelige komitéer, og det er deres raadgivning og ikke raadgivning fra de forskere, der producerede de paagaeldende data, som Kommissionen anvender ved udarbejdelsen af sine forslag.

5. Den plan, som Det Forenede Kongerige forelagde med henblik paa udryddelse af BSE, blev vurderet af Den Staaende Veterinaerkomité og gav anledning til en enstemmig positiv udtalelse den 24. juni 1996. Kommissionens beslutning 96/385/EF ((Kommissionens beslutning af 24. juni 1996 - EFT L 151 af 26.6.1996. )) blev vedtaget paa grundlag af denne afstemning og offentliggjort. Dette er den saedvanlige procedure for vedtagelse af udryddelsesprogrammer i veterinaersektoren.

6. Alle Kommissionens forslag er baseret paa videnskabelig raadgivning, og forbrugernes interesse er den foerste prioritet, naar der handles paa grundlag af denne raadgivning.