SKRIFTLIG FORESPOERGSEL E-2709/98

af Françoise Grossetête (PPE) til Kommissionen

(1. september 1998)

Om: Vurdering af risici forbundet med biocidholdige produkter

Under henvisning til, at direktiv 67/548(1) udgoer en enestaaende ramme, der gaelder for alle kemiske stoffer, inden de bringes paa faellesskabsmarkedet, hvis dette er sket efter den 10. september 1981, til at den europaeiske fortegnelse over forhandlede kemiske produkter (EINECS) indeholder alle de stoffer, der var bragt paa markedet mellem den 1. januar 1971 og 18. september 1981, og til, at forordning 793/93(2) goer det muligt at vurdere og systematisk kontrollere risikoen ved eksisterende stoffer under EINECS;

under henvisning til, at 900 af de 110.000 stoffer, der findes under EINECS, med betegnelsen over "biocidholdige stoffer" er blevet udtaget og underkastet en procedure med henblik paa vurdering af en risiko, der er helt forskellig fra den procedure, der anvendes i henhold til direktiv 93/67(3) om fastsaettelse af principperne for vurdering for mennesker og miljoeet ved stoffer, der anmeldes i overensstemmelse med direktiv 67/548;

under henvisning til, at direktiv 98/8(4) om markedsfoering af biocidholdige produkter ikke undtager de nye aktive stoffer fra meddelelse om markedsfoering, som allerede er fastsat i direktiv 67/548;

under henvisning til Europa-Parlamentets beslutning i forbindelse med en uafhaengig ekspertgruppes betaenkning om lovgivningsmaessig administrativ forenkling af 4. juli 1998 (A4-0201/96)(5) og det nye afsnit XIX i Amsterdam-traktaten, artikel 174, stk. 3),

oensker forespoergeren at stille foelgende spoergsmaal:

1. hvorfor finder Kommissionen, at vurdering af risiko ved disse biocidholdige stoffer ikke kan henfoeres under proceduren i henhold til direktiv 93/67 og tekniske bilag hertil, og hvorledes begrunder den, at der i oejeblikket findes to "procedurer" for vurdering af risikoen?

2. hvorledes begrunder den, at der findesto krav om meddelelse om markedsfoering i faellesskabslovgivningen?

Svar afgivet paa Kommissionens vegne af Ritt Bjerregaard

(30. oktober 1998)

I henhold til Parlamentets og Raadets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsfoering af biocidholdige produkter skal alle biocidholdige produkter paa faellesskabsmarkedet godkendes af medlemsstaterne ifoelge en beslutning, der traeffes i overensstemmelse med de i bilag VI til direktivet fastlagte principper.

Direktivet foreskriver ogsaa, at biocidholdige produkter kun kan indeholde de aktive stoffer, der er opfoert i bilag I eller IA (positivlister). Beslutningen om, hvorvidt et aktivt stof skal eller ikke skal opfoeres i bilag I eller IA vil afhaenge af en vurdering af de risici, det udgoer for mennesker og miljoe. Denne beslutning bliver i foerste omgang truffet af en rapporterende medlemsstat, men den endelige beslutning traeffes paa EU-plan paa grundlag af en udtalelse fra den Staaende Komité for Biocidholdige Produkter. Denne procedure er anderledes end den, der er fastlagt i Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27. juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer, hvor et stof markedsfoeres i Europa i henhold til en anmeldelsesordning, og hvor risikovurderingen kun foretages i én medlemsstat.

Kommissionen er ved at udforme tekniske anvisninger i gennemfoerelse af en omfattende risikovurdering for biocidholdige, aktive stoffer og biocidholdige produkter. Disse tekniske anvisninger er baseret paa de samme principper, som er anfoert i den tekniske vejledning til stoette for Kommissionens direktiv 93/67/EOEF af 20. juli 1993, hvori der fastlaegges principper for vurdering af risici for mennesker og miljoe ved stoffer, der anmeldes i overensstemmelse med Raadets direktiv 67/548/EOEF og Kommissionens forordning (EF) 1488/94 af 28. juni 1994, hvori der fastlaegges principper for vurdering af risici for mennesker og miljoe ved eksisterende stoffer i henhold til Raadets forordning (EOEF) 793/93(6). Den tekniske vejledning er imidlertid saa generel, at den som saadan er uegnet til biociddirektivets formaal paa grund af det ofte specifikke brugsmoenster for biocider, eftersom biocidholdige aktive stoffer markedsfoeres paa grund af deres draebende virkning, og fordi de i visse tilfaelde bevidst indfoeres i miljoeet eller i foedevareforarbejdningskaeden. De kommer ogsaa ofte i kontakt med mennesker, herunder ikke-faglaerte arbejdere og offentligheden i almindelighed. Disse aspekter maa overvejes noeje i forbindelse med risikovurderingen.

I overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, femte pind i direktiv 67/548/EOEF har Kommissionen til hensigt at vedtage en foranstaltning for at fritage aktive stoffer, der kun skal anvendes til ét formaal, som biocider, fra visse af direktivets bestemmelser, navnlig bestemmelserne om anmeldelse, der traeder i kraft pr. 13. maj 2000, naar direktiv 98/8/EF skal vaere gennemfoert.

(1) EFT L 196 af 16.8.1967, s. 1.

(2) EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1.

(3) EFT L 227 af 8.9.1993, s. 9.

(4) EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1.

(5) EFT C 211 af 22.7.1996, s. 23.

(6) EFT L 161 af 29.6.1994.