Nøgleord

Sammendrag



Nøgleord

1 Frie varebevaegelser - kvantitative restriktioner - foranstaltninger med tilsvarende virkning - en tredjemands anvendelse af proever af et laegemiddel fremstillet i henhold til en patenteret fremgangsmaade med henblik paa at opnaa markedsfoeringstilladelse - patenthavers indsigelse - omstaendighed, der udgoer en foranstaltning med tilsvarende virkning - begrundelse - hensynet til beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret

(EF-traktaten, art. 30 og 36)

2 Frie varebevaegelser - kvantitative restriktioner - foranstaltninger med tilsvarende virkning - en tredjemands anvendelse af proever af et laegemiddel fremstillet i henhold til en patenteret fremgangsmaade med henblik paa at opnaa markedsfoeringstilladelse - opnaaelse af tilladelse - retsligt forbud mod at markedsfoere laegemidlet i en bestemt periode efter patentets udloeb - omstaendighed, der udgoer en foranstaltning med tilsvarende virkning - begrundelse - hensynet til beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret - forbudsperiode, der overskrider den i direktiv 65/65 og 75/319 fastsatte - forenelighed med faellesskabsretten

[EF-traktaten, art. 30 og 36; Raadets direktiv 65/65, art. 7, og 75/319, art. 4, litra c)]

Sammendrag

3 Anvendelsen af en national retsforskrift, som giver indehaveren af et patent paa en fremgangsmaade til fremstilling af et laegemiddel ret til at modsaette sig, at en tredjemand, inden det paagaeldende patent er udloebet, indleverer proever af et laegemiddel, fremstillet i henhold til denne fremgangsmaade, til den myndighed, der er kompetent med hensyn til udstedelse af tilladelser til markedsfoering af laegemidler, udgoer en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion, i den forstand udtrykket er anvendt i traktatens artikel 30. Uden en saadan bestemmelse vil det ikke kunne udelukkes, at tilladelsen til markedsfoering, hvis udstedelse indebaerer en ventetid, vil kunne opnaas allerede under patentets gyldighedsperiode, og at indfoerslen af et laegemiddel, der er fremstillet i henhold til samme fremgangsmaade, og som lovligt er i omsaetning i en anden medlemsstat, vil kunne finde sted umiddelbart efter patentets udloeb.

Anvendelsen af den paagaeldende retsforskrift er imidlertid begrundet i henhold til traktatens artikel 36 i hensynet til beskyttelsen af industriel og kommerciel ejendomsret. Den mulighed, som den giver patenthaver, henhoerer under patentrettens saerlige genstand, som bl.a. forbeholder indehaveren et monopol paa den foerste udnyttelse af produktet, og en hindring af anvendelsen af denne mulighed vil goere det muligt at skade dette monopol.

4 Den omstaendighed, at en national ret - naar en tredjemand under tilsidesaettelse af en medlemsstats patentret til den myndighed, der er kompetent med hensyn til udstedelse af tilladelser til markedsfoering af laegemidler, inden det paagaeldende patent er udloebet, har indleveret proever af et laegemiddel fremstillet i henhold til en patenteret fremgangsmaade og saaledes har opnaaet den ansoegte tilladelse - forbyder ophavsmanden til patentindgrebet at markedsfoere et saadant laegemiddel i en bestemt periode efter patentets udloeb med henblik paa at forhindre, at han opnaar en ugrundet fortjeneste som foelge af dette indgreb, udgoer - idet den forbyder markedsfoering paa en medlemsstats omraade af en vare, som lovligt er markedsfoert paa en anden medlemsstats omraade - en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion, i den forstand udtrykket er anvendt i traktatens artikel 30.

Eftersom patenthaver, saafremt ophavsmanden til overtraedelsen havde respekteret hans patentret, kunne have fortsat med at markedsfoere sit produkt uden konkurrence i den periode, som var noedvendig med henblik paa opnaaelse af tilladelse til markedsfoering, kan det midlertidige forbud, som den nationale ret har paalagt ophavsmanden til patentindgrebet, ikke i sig selv anses for en form for uforholdsmaessig sanktion, for saa vidt som det tilsigter at genindsaette patenthaver i den situation, som han i princippet ville have befundet sig i, saafremt hans rettigheder var blevet respekteret, og kan derfor vaere begrundet i henhold til traktatens artikel 36 i hensynet til beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret.

Faellesskabsretten, og navnlig traktatens artikel 36, er heller ikke til hinder for, at retten nedlaegger forbud gaeldende i en periode af fjorten maaneder efter patentets udloeb, hvilken periode, selv om den overskrider den maksimumsfrist for proceduren i forbindelse med meddelelse af tilladelser til markedsfoering, som er fastsat ved artikel 7 i direktiv 65/65, sammenholdt med artikel 4, litra c), i direktiv 75/319, der begge vedroerer medicinske specialiteter, svarer til den faktiske gennemsnitlige varighed af en saadan procedure i den paagaeldende medlemsstat. Dels har en saadan forbudsperiode til foelge, at patenthaveren indsaettes i den situation, som han i princippet ville have befundet sig i, saafremt hans rettigheder var blevet respekteret. Dels kan den omstaendighed, at fristen paa fjorten maaneder overskrider fristen i henhold til direktiverne, ikke med foeje paaberaabes af den, som goer indgreb i et patent, mod patenthaver, idet den modsatte antagelse ville svare til at acceptere risikoen for at begunstige ophavsmanden til indgrebet snarere end offeret herfor.