DOMSTOLENS DOM AF 29 NOVEMBER 1983. - ROUSSEL LABORATORIA B.V. M. FL. MOD DEN NEDERLANDSKE STAT. - ANMODNING OM PRAEJUDICIEL AFGOERELSE INDGIVET AF ARRONDISSEMENTSRECHTBANK, HAAG. - PRISORDNING FOR IMPORTEREDE MEDICINALVARER. - SAG 181/82.



Samling af Afgørelser 1983 side 03849

svensk specialudgave side 00401

finsk specialudgave side 00385



Sammendrag

Dommens præmisser

Afgørelse om sagsomkostninger

Afgørelse



Nøgleord

1 . Frie varebevaegelser _ kvantitative restriktioner _ foranstaltninger med tilsvarende virkning _ begreb

( EOEF-traktaten , art . 30 )

2 . Frie varebevaegelser _ kvantitative restriktioner _ foranstaltninger med tilsvarende virkning _ prisordninger _ lovlighed _ betingelser

( EOEF-traktaten , art . 30 )

3 . Frie varebevaegelser _ kvantitative restriktioner _ foranstaltninger med tilsvarende virkning _ prisordninger _ forskellige bestemmelser alt efter varernes oprindelse _ henvisning til basis-ab-fabrik-prisen paa importerede varer _ fastfrysning af prisniveauet for de indenlandske varer paa en en referencedato _ ulovlighed

( EOEF-traktaten , art . 30 )

Sammendrag

§ 1_Processprog : § LU : § 3849 § LU : 1 . Alle foranstaltninger , som direkte eller indirekte , aktuelt eller potentielt kan hindre samhandelen mellem medlemsstater , maa anses for foranstaltninger med tilsvarende virkning som kvantitative restriktioner .

2.Prisreguleringsordninger , der gaelder uden forskel for indenlandske og indfoerte varer , er ikke i sig selv foranstaltninger med tilsvarende virkning som kvantitative restriktioner , men kan fremkalde en saadan virkning , naar § 1983_SAG181/82 § LO : § 3850 § LU : priserne ligger paa et saadant niveau , at afsaetningen af indfoerte varer enten bliver umulig eller vanskeligere end afsaetningen af indenlandske varer .

3.Traktatens artikel 30 er til hinder for , at en medlemsstat for medicinalvarer importeret fra andre medlemsstater indfoerer en saerlig prisordning , der henviser til den basis-ab-fabrik-pris , der saedvanligvis anvendes for de varer , der er bestemt til forbrug paa den medlemsstats omraade , hvor produktionen finder sted , naar de bestemmelser , der gaelder for den inden landske produktion , er baseret paa en simpel fastfrysning af prisniveauet paa en vis referencedato .

En saadan situation kan stille afsaetningen af indfoerte varer mindre fordelagtig ved at goere den vanskeligere eller umulig eller i hvert fald mindre indbringende end afsaetningen af indenlandske varer , hver gang det prisniveau , som bestemmelserne i indfoerselsmedlemsstaten henviser til , for saa vidt angaar varer fra andre medlemsstater , er lavere end det prisniveau , der gaelder for varer fra indfoerselsmedlemsstaten .

Dommens præmisser

1 Ved dom af 14 . juli 1982 , ingaaet til Domstolen den 20 . juli 1982 , har praesidenten for Arrondissementsrechtbank Haag i medfoer af EOEF-traktatens artikel 177 forelagt en raekke praejudicielle spoergsmaal vedroerende fortolkningen af EOEF-traktatens artikler 3 , litra f ), 5 , 7 , 30 , 85 og 86 og af visse faellesskabsretlige principper for at kunne afgoere , om en national prisordning for importerede medicinalvarer er forenelig med faellesskabsretten .

2 Disse spoergsmaal er blevet rejst under en sag om foreloebige forholdsregler , som er anlagt mod den nederlandske stat af ti farmaceutiske virksomheder samt Nederlandse Associatie Van de Farmaceutische Industrie , med paastand om , at Prijzenbeschikking registergeneesmiddelen 1982 af 8 . juni 1982 ( den nederlandske prisbekendtgoerelse for registrerede medicinalvarer af 1982 _ Staatscourant nr . 107 af 9 . 6 . 1982 , s . 7 ), som er udstedt med hjemmel i Prijzenwet ( den nederlandske prislov ), der bemyndiger vedkommende minsitre til at fastsaette maksimalpriser , hvis de mener , at almindelige socialoekonomiske hensyn kraever det , saettes ud af kraft .

3 Foer juni 1982 fandtes bestemmelserne om priser paa medicinalvarer , hvad enten de blev fremstillet i Nederlandene eller importeret , i Prijzenbeschikking goederen en diensten 1982 ( bekendtgoerelse af 1982 om priser paa varer og tjenesteydelser _ Staatscourant nr . 250 af 29 . 12 . 1981 , s . 6 ), som fortsat § 1983_SAG181/82 § LO : § 3866 § LU : gaelder for indenlandske medicinalvarer . Denne bekendtgoerelse forbyder producenter af varer at saelge nogen vare paa hjemmemarkedet til en pris , der overstiger 100,9 % af den referencepris , der blev beregnet for den 28 . november 1981 , forhoejet eller nedsat med et beloeb svarende til svingningerne i koebsprisen for raavarer , hjaelpestoffer og transportkostninger samt punktafgifter og omsaetningsafgift . De handlende er forpligtet til ikke at overskride varens koebspris forhoejet med 105 % af deres fortjenestmargen foer referencedatoen den 28 . november 1981 og forhoejet med omsaetningsafgiften .

4Ved Prijzenbeschikking registergeneesmiddelen 1982 blev der indfoert saerlige bestemmelser for indfoerte medicinalvarer . Det fremgaar af motiverne til denne bekendtgoerelse , som er gengivet i forelaeggelsesdommen , at vedkommende ministre har ment , at de tidligere gaeldende bestemmelser kun gav ufuldstaendige muligheder for at kontrollere priserne paa indfoerte medicinalvarer , da importpriserne paa disse varer ofte var hoejere end priserne i visse oprindelseslande , hvor prisniveauet for medicinalvarer er lavere , idet disse hoeje importpriser kan overvaeltes ifoelge Prijzenbeschikking goederen en diensten . Det blev derfor med Prijzenbeschikking registergeneesmiddelen forbudt at saelge en importeret medicinalvare til en hoejere pris end den sidste basis-ab-fabrik-pris , der gjaldt i oprindelseslandet i et tilsvarende tilfaelde foer den 15 . maj 1982 for en lignende medicinalvare i en emballage af samme stoerrelse , forhoejet eller nedsat med det beloeb , hvormed denne basis-ab-fabrik-pris er steget eller faldet siden denne dato , endvidere forhoejet med de direkte omkostninger og med den fortjenstmargen , der gjaldt foer referencedatoen den 15 . maj 1982 , eller den maksimale fortjenstmargen i henhold til Prijzenbeschikking goederen en diensten , og forhoejet med omsaetningsafgiften .

5 Sagsoegerne i hovedsagen har bl.a . gjort gaeldende , at disse bestemmelser er i strid med EOEF-traktatens artikler 30 , 7 og 3 , litra f ), 85 og 86 samt med almindelige faellesskabsretlige principper om lighed , proportionalitet , retssikkerhed og behoerig og omhyggelig forberedelse af lovgivningsakter . Den nederlandske stat har forsvaret den omtvistede bekendtgoerelse bl.a . under henvisning til , at samhandelen inden for Faellesskabet ikke beroeres , naar de nationale myndigheder traeffer foranstaltninger til at imoedegaa en kunstig opdeling af faellesmarkedet ved et system med dobbelte priser , som det praktiseres af visse farmaceutiske virksomheder .

§ ROUSSELLABORATORIA/NEDERLANDENE § LO : § 3867 § LU : 6 Praesidenten for Arrondissementsrechtbank fandt , at sagens afgoerelse afhaenger af fortolkningen af forskellige faellesskabsbestemmelser , og forelagde derfor Domstolen foelgende praejudicielle spoergsmaal :

1 . Skal den nederlandske Prijzenbeschikking registergeneesmiddelen 1982 ( prisbekendtgoerelse om registrerede medicinalvarer ) paa baggrund af det af medlemsstaten Nederlandene fremfoerte betragtes som :

_ en i medfoer af EOEF-traktatens artikel 30 forbudt foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ indfoerselsrestriktion?

_ en i medfoer af EOEF-traktatens artikel 7 forbudt forskelsbehandling?

2 . Har EOEF-traktatens artikel 3 , litra f ), og artikel 5 , jfr . artiklerne 85 og 86 , direkte virkning?

3.I bekraeftende fald , har medlemsstaten Nederlandene da ved at udstede Prijzenbeschikking registergeneesmiddelen 1982 handlet i strid med disse artikler?

4.Har principperne om :

_ lighed ,

_ proportionalitet ,

_ retssikkerhed og

_ behoerig og omhyggelig forberedelse af lovgivningsakter

direkte virkning i en sag som den foreliggende?

5.I bekraeftende fald , har medlemsstaten Nederlandene da ved at udstede Prijzenbeschikking registergeneesmiddelen 1982 handlet i strid med et eller flere af disse principper?

Markedet for medicinalvarer i Nederlandene

7 Foer disse spoergsmaal besvares , maa der henvises til visse karakteristiske traek ved markedet for medicinalvarer i Nederlandene , som de i hovedsagen omtvistede nationale bestemmelser angaar .

8 Det staar fast , at priserne paa medicinalvarer er meget forskellige fra medlemsstat til medlemsstat . Mens prisniveauet er lavt i visse medlemsstater , navnlig i Frankrig , Belgien og Italien , hoerer Nederlandene til de medlemsstater , der har et hoejt prisniveau , saavel for indenlandske som for indfoerte medicinalvarer . Disse prisforskelle skyldes navnlig bestemmelser , hvorved visse medlemsstater enten direkte eller ved foranstaltninger paa omraadet for social sikring griber ind i prisdannelsen .

9 Det er karakteristisk for markedet for medicinalvarer , at der findes meget store virksomheder , hvis aktivitet udstraekker sig til flere stater eller endog paa verdensplan , og som er i stand til at tilpasse deres prispolitik efter forholdene paa et givet nationalt marked . Den endelige forbruger af en medicinalvare har i almindelighed kun en meget begraenset indfyldelse paa valget af medicinalvare , som han som oftest forbruger efter laegeordination , og han har normalt kun en begraenset oekonomisk interesse i at forbruge billige medicinalvarer , fordi hans omkostninger daekkes af den sociale sikring . Herefter vedroerer konkurrencen mellem de farmaceutiske virksomheder naeppe medicinalvarernes pris , og de prisforskelle , som producenterne praktiserer alt efter medicinalvarernes bestemmelsesland , kan i princippet let overvaeltes paa forbrugeren .

10 Paa Nederlandenes marked er omkring 80 % af de medicinalvarer , der forbruges , importeret fra andre medlemsstater . De medicinalvarer , der fremstilles i Nederlandene , er for 80 % ' s vedkommende bestemt til eksport .

11 De omtvistede bestemmelser i Prijzenbeschikking registergeneesmiddelen har til formaal at nedsaette de hoeje priser , der anvendes paa det nederlandske marked for importerede medicinalvarer , ved at udelukke , at producenter i medlemsstater , hvor priserne paa medicinalvarer er lave , kan lade deres priser variere fra medlemsstat til medlemsstat alt efter medicinalvarernes bestemmelsessted , i dette tilfaelde det nederlandske marked . De udenlandske producenter saettes i den situation , at den enten maa acceptere en nedsaettelse af deres pris til niveauet i oprindelsesstaten eller afstaa fra at saelge paa det nederlandske marked .

Anvendelsen af artikel 30

12 Foerste del af det foerste spoergsmaal fra praesidenten for Arrondissementsrechtbank gaar i det vaesentlige ud paa , om traktatens artikel 30 skal fortolkes saaledes , at den er til hinder for en national prisordning for importerede varer af en art som beskrevet ovenfor .

13 Ifoelge sagsoegerne i hovedsagen skal artikel 30 fortolkes saaledes , at en ordning som den i sagen omtvistede er en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion , fordi den hindrer samhandelen ved at goere det umuligt for leverandoeren af medicinalvarer at saelge disse til rentable priser , da de kunstige indgreb i visse medlemsstater til begraensning af priserne paa medicinalvarer ikke goer det muligt i disse medlemsstater at anvende priser , som daekker de virkelige omkostninger .

14 Den nederlanske regering har bemaerket , at medlemsstaterne i mangel af faellesskabsbestemmelser kan regulere varepriserne . Den omtvistede bekendtgoerelse er en del af en generel ordning for medicinalvarepriserne . Den stiller ikke importerede medicinalvarer mindre fordelagtigt , fordi importoererne kan overvaelte de basis-ab-fabrik-priser , der gaelder for varer bestemt til forbrug paa produktionsmedlemsstatens omraade , og oppebaere uaendrede avancer . En medlemsstat har ret til at bekaempe prisforskelle fra medlemsstat til medlemsstat , som er et resultat af faellessmarkedets daarlige funktion og af visse fabrikanters praksis med et dobbelt prissystem .

15 Kommissionen mener , at nationale foranstaltninger til regulering af priserne paa importerede varer paa grundlag af de basis-ab-fabrik-priser , der anvendes for de varer , der er bestemt til forbrug paa produktionsmedlemsstatens omraade , ikke i sig selv udgoer foranstaltninger med tilsvarende virkning som kvantitative restriktioner . Noget andet gaelder imidlertid , hvis afsaetningen af importerede varer bliver gjort umulig eller betydeligt vanskeligere end afsaetningen af indenlandske varer , fordi den i produktionsmedlemsstaten fastsatte pris ikke er tilstraekkelig til at daekke den reelle kostpris . Det tilkommer den nationale domstol at undersoege , om dette er tilfaeldet her , naar henses til de karakteristiske traek ved det faelles marked for farmaceutiske produkter .

16 Traktatens artikel 30 forbyder i samhandelen mellem medlemsstaterne enhver foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion . Ifoelge Domstolens faste praksis anses som saadanne alle foranstaltninger , som direkte eller indirekte , aktuelt eller potentielt kan hindre samhandelen mellem medlemsstater .

17 Domstolen har gentagne gange anvendt disse principper paa prisreguleringsordninger , der gjaldt uden forskel for indenlandske og indfoerte varer ( jfr . dommene af 26 . 2 . 1976 , Tasca , sag 62/75 , Sml ., s . 291 , og Sadam , sagerne 88-90/75 , Sml ., s . 323 ; dom af 24 . 1 . 1978 , Van Tiggele , sag 82/77 , Sml ., s . 25 ; dom af 6 . 11 . 1979 , Danis , sagerne 16-20/79 , Sml ., s . 3327 ). Den har fastslaaet , at saadanne ordninger ikke i sig selv er foranstaltninger med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion , men kan fremkalde en saadan virkning , naar priserne ligger paa et saadant niveau , at afsaetningen af indfoerte varer enten bliver umulig eller vanskeligere end afsaetningen af indenlandske varer .

18 I et tilfaelde , som det i spoergsmaalet omhandlede , er der imidlertid ikke tale om en ordning , der gaelder uden forskel for indenlandske og indfoerte varer , men om forskellige bestemmelser for de to varegrupper , som findes i forskellige bekendtgoerelser og ligeledes er materielt forskellige . Mens bestemmelserne om indenlandske varer fastfryser priserne paa en bestemt dato med forbehold af stigninger , der er tilladt under visse omstaendigheder , fastsaetter bestemmelserne om indfoerte varer priserne paa det niveau , der anvendes af producenterne for salg i produktionsstaten .

19 Saadanne differentierede bestemmelser for de to varegrupper maa anses for en foranstaltning med tilsvarende virkning som en kvantitativ restriktion , naar de , uanset paa hvilken maade , kan stille afsaetningen af indfoerte varer mindre fordelagtigt .

20 Det maa afgoeres paa baggrund af forholdene paa markedet i indfoerselsmedlemsstaten , om bestemmelser som de her foreliggende er forenelige med de ovenfor udstukne regler .

21 Ganske vist tages der ved en ordning med fastfrysning af priserne paa en bestemt dato i det vaesentlige for de indenlandske varers vedkommende hensyn til den basis-ab-fabrik-pris for disse varer , der anvendes paa denne dato ved salg i produktionsmedlemsstaten , og som i dette tilfaelde ligeledes er kriteriet for fastsaettelsen af prisen for de indfoerte varer . Dette kriterium , nemlig basis-ab-fabrik-prisen , har imidlertid forskellig betydning fra den ene produktionsmedlemsstat til den anden paa grund af lovbestemmelser og oekonomiske forhold , som dér bestemmer dannelsen af denne pris . Bestemmelser , som de i sagen omhandlede , har saaledes forskellige virkninger , dels for producenterne i en medlemsstat , som fastfryser priserne paa et niveau , der tidligere er fastsat af producenterne selv , dels for producenterne i en medlemsstat , som selv autoritativt fastsaetter paabudte priser .

22 Mens producenterne af indenlandske varer og af importerede varer , indtil saadanne differentierede bestemmelser traadte i kraft , kunne drage de fordele , som forholdene paa importmarkedet tillod , kan kun producenterne af indenlandske varer fortsat goere det efter denne ikrafttraeden ; producenterne af indfoerte varer er derimod bundet af de priser , der er fastsat i den medlemsstat , hvor produktionen finder sted .

23 En saadan situation kan stille afsaetningen af indfoerte varer mindre fordelagtig ved at goere den vanskeligere eller umulig eller i hvert fald mindre indbringende end afsaetningen af indenlandske varer , hver gang det prisniveau , som bestemmelserne i indfoerselsmedlemsstaten henviser til , for saa vidt angaar varer fra andre medlemsstater , er lavere end det prisniveau , der gaelder for varer fra indfoerselsmedlemsstaten . I dette tilfaelde kan de altsaa hindre samhandelen mellem medlemsstaterne .

24 Denne konstatering medfoerer intet indgreb i medlemsstaternes mulighed for at bekaempe inflationen og traeffe foranstaltninger til at bremse stigningen i priserne paa medicinalvarer , uanset deres oprindelse , forudsat det goeres ved foranstaltninger , som ikke stiller indfoerte medicinalvarer mindre fordelagtigt .

25 Foerste del af det foerste spoergsmaal maa derfor besvares med , at EOEF-traktatens artikel 30 er til hinder for , at en medlemsstat for importerede medicinalvarer indfoerer saerlige bestemmelser , der henviser til den basis-ab-fabrik-pris , der saedvanligvis anvendes for de varer , der er bestemt til forbrug paa den medlemsstats omraade , hvor produktionen finder sted , naar de bestemmelser , der gaelder for den indenlandske produktion , er baseret paa en simpel fastfrysning af prisniveauet paa en vis referencedato .

26 I betragtning af dette svar paa foerste del af det foerste spoergsmaal er det ikke noedvendigt at besvare de oevrige spoergsmaal , der er stillet af praesidenten for Arrondissementsrechtbank .

Afgørelse om sagsomkostninger

Sagens omkostninger

27 De udgifter , der er afholdt af den nederlandske regering og af Kommissionen for De europaeiske Faellesskaber , som har afgivet indlaeg for Domstolen , kan ikke godtgoeres . Da sagens behandling i forhold til hovedsagens parter udgoer et led i den sag , der verserer for den nationale domstol , tilkommer det denne at traeffe afgoerelse om sagens omkostninger .

Afgørelse

Paa grundlag af disse praemisser

kender

DOMSTOLEN

vedroerende de spoergsmaal , der er forelagt den af praesidenten for Arrondissementsrechtbank Haag ved dom af 14 . juli 1982 , for ret :

EOEF-traktatens artikel 30 er til hinder for , at en medlemsstat for importerede medicinalvarer indfoerer saerlige bestemmelser , der henviser til den basis-ab-fabrik-pris , der saedvanligvis anvendes for de varer , der er bestemt til forbrug paa den medlemsstats omraade , hvor produktionen finder sted , naar de bestemmelser , der gaelder for den indenlandske produktion , er baseret paa en simpel fastfrysning af prisniveauet paa en vis referencedato .