Nøgleord

Sammendrag



Nøgleord

1 . FRIE VAREBEVAEGELSER _ UNDTAGELSER _ BESKYTTELSE AF MENNESKERS SUNDHED _ FARMACEUTISKE PRODUKTER _ PARALLELIMPORT _ KONTROL _ LOVLIGHED _ BETINGELSER

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 36 )

2 . FRIE VAREBEVAEGELSER _ UNDTAGELSER _ KONTROL _ KONTROLPROCEDURE BERETTIGET I MEDFOER AF TRAKTATENS ARTIKEL 36 _ OPKRAEVNING AF AFGIFTER _ ULOVLIGHED

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 36 )

3 . FRIE VAREBEVAEGELSER _ TOLD _ AFGIFTER MED TILSVARENDE VIRKNING _ REGISTRERINGSAFGIFTER PAALAGT PARALLELIMPORTOERER AF FARMACEUTISKE PRODUKTER _ BEDOEMMELSE

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 9 , 12 OG 13 )

4 . AFGIFTSBESTEMMELSER _ INTERNE AFGIFTER _ DISKRIMINERENDE AFGIFT _ BEDOEMMELSE SOM AFGIFT MED TILSVARENDE VIRKNING _ KRITERIER

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 9 , 12 , 13 OG 95 )

5 . AFGIFTSBESTEMMELSER _ INTERNE AFGIFTER _ FORSKELSBEHANDLING _ EN AFGIFTS ULIGE VIRKNING FOR VIRKSOMHEDERNES KOSTPRISER SOM FOELGE AF SAEREGENHEDER I DERES OEKONOMISKE STRUKTUR _ INGEN BETYDNING

( EOEF-TRAKTATEN , ART . 95 )

Sammendrag

1 . EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 36 ER IKKE TIL HINDER FOR , AT DE NATIONALE MYNDIGHEDER VED PARALLELIMPORT AF FARMACEUTISKE PRODUKTER , SOM ALLEREDE TIDLIGERE EFTER ANMODNING FRA FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER ER BLEVET REGISTRERET , KONTROLLERER , OM DE PARALLELIMPORTEREDE LAEGEMIDLER ER IDENTISKE MED DE ALLEREDE REGISTREREDE , ELLER , SAAFREMT DER SKER MARKEDSFOERING AF VARIANTER AF SAMME LAEGEMIDDEL , OM FORSKELLENE MELLEM DISSE VARIANTER ER UDEN TERAPEUTISK VIRKNING . DENNE UNDERSOEGELSE SKAL IMIDLERTID BEGRAENSES TIL EN KONTROL OM OVERENSSTEMMELSE , OG VEDKOMMENDE MEDLEMSSTAT KAN KRAEVE AF FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER , AT DER FREMLAEGGES FULDSTAENDIGE OPLYSNINGER VEDROERENDE DE FORSKELLIGE VARIANTER , HVORUNDER DE PAAGAELDENDE LAEGEMIDLER FREMSTILLES ELLER SAELGES I DE FORSKELLIGE MEDLEMSSTATER , ENTEN AF FABRIKANTEN SELV , AF DATTERSELSKABER , TILKNYTTEDE VIRKSOMHEDER , ELLER AF DE VIRKSOMHEDER , SOM FREMSTILLER DISSE LAEGEMIDLER PAA LICENS .

2 . EN KONTROLPROCEDURE I OVERENSSTEMMELSE MED KRAVENE I EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 36 MISTER IKKE SIN BERETTIGELSE I HENHOLD TIL DENNE BESTEMMELSE , FORDI DEN INDEBAERER OPKRAEVNING AF AFGIFTER . SAADANNE AFGIFTER KAN DERIMOD IKKE BETRAGTES SOM VAERENDE I OVERENSSTEMMELSE MED TRAKTATEN , ALENE FORDI DE OPKRAEVES I HENHOLD TIL EN STATSLIG FORANSTALTNING , DER ER BERETTIGET I MEDFOER AF ARTIKEL 36 . DEN I ARTIKEL 36 FASTSATTE UNDTAGELSE VEDROERER NEMLIG UDELUKKENDE KVANTITATIVE INDFOERSELS- ELLER UDFOERSELSRESTRIKTIONER OG FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING . DEN KAN IKKE UDVIDES TIL AT OMFATTE TOLD ELLER AFGIFTER MED TILSVARENDE VIRKNING , SOM FALDER UDEN FOR DEN VED ARTIKEL 36 KLART FASTLAGTE RAMME .

3 . DE AFGIFTER , SOM PAALAEGGES EN PARALLELIMPORTOER AF FARMACEUTISKE PRODUKTER _ ENTEN I FORM AF EN ENGANGSAFGIFT VED REGISTRERINGEN AF DE FARMACEUTISKE PRODUKTER , SOM HAN HAR TIL HENSIGT AT IMPORTERE , ELLER I FORM AF EN AARLIG AFGIFT , SOM OPKRAEVES FOR AT FINANSIERE UDGIFTERNE VED KONTROLLEN AF , OM DE SAALEDES FORHANDLEDE PRODUKTER SVARER TIL DET REGISTREREDE PRODUKT _ UDGOER IKKE AFGIFTER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD , NAAR DISSE AFGIFTER ER EN DEL AF ET ALMINDELIGT INTERNT AFGIFTSSYSTEM , HVOREFTER AFGIFTERNE OPKRAEVES BAADE VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER FREMSTILLET I VEDKOMMENDE MEDLEMSSTAT OG VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER , DER ER IMPORTERET ENTEN DIREKTE AF FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER ELLER VED PARALLELIMPORT , OG NAAR DISSE AFGIFTER VED PARALLELIMPORTEN ANVENDES EFTER IDENTISKE KRITERIER ELLER KRITERIER , SOM KAN SAMMENLIGNES MED DEM , DER ANVENDES VED FASTSAETTELSEN AF DE AFGIFTER , SOM PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER .

4 . EN INTERN AFGIFT , DER INDEBAERER FORSKELSBEHANDLING , BLIVER IKKE AUTOMATISK EN AFGIFT MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD . EN AFGIFT , DER FREMSTAAR SOM EN INTERN AFGIFT , KAN KUN BETRAGTES SOM EN AFGIFT MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD , HVIS REGLERNE OM AFGIFTEN ELLER DENS ANVENDELSE , NAAR DET DREJER SIG OM EN FORMAALSBESTEMT AFGIFT , ER SAALEDES , AT AFGIFTEN FAKTISK KUN RAMMER IMPORTEREDE PRODUKTER MED UDELUKKELSE AF INDENLANDSKE PRODUKTER .

5 . EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 95 ER OVERHOLDT , NAAR EN INTERN AFGIFT PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER OG IMPORTEREDE PRODUKTER EFTER DE SAMME KRITERIER , SOM OBJEKTIVT ER BERETTIGEDE UNDER HENSYN TIL DET MAAL , SOM LIGGER TIL GRUND FOR INDFOERELSEN AF AFGIFTEN , SAALEDES AT AFGIFTEN IKKE FOERER TIL , AT DET IMPORTEREDE PRODUKT PAALAEGGES ET HOEJERE BELOEB END DET , SOM PAALAEGGES DET TILSVARENDE INDENLANDSKE PRODUKT . DEN OMSTAENDIGHED , AT EN AFGIFT , DER OPFYLDER DISSE KRITERIER , BEBYRDER FORSKELLIGE VIRKSOMHEDERS PRODUKTIONSPRIS FORSKELLIGT PAA GRUND AF SAEREGENHEDER I DEN OEKONOMISKE STRUKTUR I DISSE VIRKSOMHEDER , SOM PRODUCERER OG FORHANDLER DISSE PRODUKTER , ER IKKE RELEVANT VED ANVENDELSEN AF DENNE BESTEMMELSE .