Nøgleord

Sammendrag



Nøgleord

++++

1. Traktatbrudssoegsmaal ° administrativ procedure ° aabningsskrivelse ° afgraensning af sagens genstand ° begrundet udtalelse ° detaljeret redegoerelse for klagepunkterne

(EF-traktaten, art. 169)

2. Traktatbrudssoegsmaal ° Domstolens proevelse af soegsmaalsgrundlaget ° relevante forhold ° forholdene ved udloebet af den i den begrundede udtalelse fastsatte frist

(EF-traktaten, art. 169)

3. Tilnaermelse af lovgivningerne ° informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter ° medlemsstaternes pligt til at tilstille Kommissionen ethvert udkast til teknisk forskrift ° begrebet teknisk forskrift ° forskrifter om kvaliteten af vandomraader til produktion af bloeddyr ° omfattet ° betingelser

(Raadets direktiv 83/189, art. 8)

4. Tilnaermelse af lovgivningerne ° informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter ° medlemsstaternes pligt til at tilstille Kommissionen ethvert udkast til teknisk forskrift ° begrebet teknisk forskrift ° bindende tekniske forskrifter vedroerende produktionsmetoder og fremgangsmaader ved produktion af medicinske specialiteter ° omfattet

(Raadets direktiv 83/189, art. 1, nr. 1 og 5, samt art. 8)

Sammendrag

1. AAbningsskrivelsen i traktatbrudsprocedurens administrative fase har til formaal at afgraense tvistens genstand og give den medlemsstat, der opfordres til at fremsaette sine bemaerkninger, de fornoedne oplysninger til, at den kan forberede sit forsvar.

Selv om den i traktatens artikel 169 naevnte begrundede udtalelse skal indeholde en sammenhaengende og detaljeret redegoerelse for grundene til, at den paagaeldende stat efter Kommissionens opfattelse har tilsidesat en af de forpligtelser, der paahviler den i medfoer af traktaten, kan de samme krav ikke opstilles med hensyn til aabningsskrivelsen, som noedvendigvis kun kan vaere en kortfattet foerste sammenfatning af klagepunkterne.

2. I en traktatbrudssag i medfoer af traktatens artikel 169 skal spoergsmaalet om, hvorvidt der foreligger traktatbrud, vurderes paa baggrund af forholdene i medlemsstaten, som de var ved udloebet af fristen i den begrundede udtalelse, og aendringer af forholdene i tiden derefter kan ikke tages i betragtning af Domstolen.

3. Nationale bestemmelser vedroerende forskellige spoergsmaal i forbindelse med kvaliteten af det vand, der er bestemt til at modtage spiselige toskallede skaldyr, skal, naar det deri er bestemt, at alene skaldyr produceret i vand, der opfylder de tekniske specifikationer, kan bringes i handelen, anses for at vaere en teknisk forskrift, der er omfattet af underretningspligten ifoelge artikel 8 i direktiv 83/189 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter.

4. Det fremgaar af artikel 1, nr. 1, i direktiv 83/189 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter, som aendret ved direktiv 88/182, at begrebet "tekniske specifikationer" omfatter fremstillingsmetoder og -processer for laegemidler som defineret i artikel 1 i direktiv 65/65 om tilnaermelse af lovgivning om medicinske specialiteter.

Nationale bestemmelser, hvorved der indfoeres nye obligatoriske tekniske specifikationer med henblik paa markedsfoering af medicinske specialiteter, som er fremstillet af organer og vaev fra okser, udgoer derfor en teknisk forskrift efter betydningen i artikel 1, nr. 5, i direktiv 83/189, der som saadan skal meddeles Kommissionen i henhold til dette direktivs artikel 8.