Domstolens kendelse (Ottende Afdeling) af 9. februar 2012 – Novartis mod Actavis Deutschland og Actavis

(Sag C-574/11)

»Procesreglementets artikel 104, stk. 3, første afsnit — humanmedicinske lægemidler — supplerende beskyttelsescertifikat — forordning (EF) nr. 469/2009 — artikel 4 og 5 — en enkelt aktiv ingrediens, der har givet anledning til udstedelse af et sådant certifikat — beskyttelsens omfang — lægemiddel indeholdende flere aktive ingredienser, herunder det, der er omfattet af certifikatet«

Tilnærmelse af lovgivningerne — ensartede lovgivninger — industriel og kommerciel ejendomsret — patentret — supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler — beskyttelse tildelt ved certifikatet — rækkevidde (Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 469/2009, art. 4 og 5) (jf. præmis 18-21 og konkl.)

Angående

Anmodning om præjudiciel afgørelse – Landgericht Düsseldorf – fortolkning af artikel 4 og 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EUT L 152, s. 1) – certifikatets rækkevidde – udelukkende beskyttelse af lægemidler, der alene indeholder den beskyttede aktive ingrediens, eller udstrækning af beskyttelsen til lægemidler, der omfatter den beskyttede aktive ingrediens i kombination med en anden aktiv ingrediens.

Konklusion

Artikel 4 og 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler skal fortolkes således, at når et »produkt« bestående af en aktiv ingrediens var beskyttet ved et grundpatent, og indehaveren heraf kunne støtte ret på beskyttelsen i henhold til dette patent i forhold til dette »produkt« med henblik på at modsætte sig markedsføringen af et lægemiddel indeholdende denne aktive ingrediens kombineret med en eller flere andre aktive ingredienser, kan et supplerende beskyttelsescertifikat, der er udstedt for selv samme »produkt«, efter udløbet af grundpatentet gøre det muligt for indehaveren at modsætte sig en tredjemands markedsføring af et lægemiddel indeholdende nævnte produkt til en anvendelse af »produktet« som lægemiddel, der er givet tilladelse til inden udløbet af nævnte certifikat.

Domstolens kendelse (Ottende Afdeling) af 9. februar 2012 – Novartis mod Actavis Deutschland og Actavis

(Sag C-574/11)

»Procesreglementets artikel 104, stk. 3, første afsnit — humanmedicinske lægemidler — supplerende beskyttelsescertifikat — forordning (EF) nr. 469/2009 — artikel 4 og 5 — en enkelt aktiv ingrediens, der har givet anledning til udstedelse af et sådant certifikat — beskyttelsens omfang — lægemiddel indeholdende flere aktive ingredienser, herunder det, der er omfattet af certifikatet«

Tilnærmelse af lovgivningerne — ensartede lovgivninger — industriel og kommerciel ejendomsret — patentret — supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler — beskyttelse tildelt ved certifikatet — rækkevidde (Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 469/2009, art. 4 og 5) (jf. præmis 18-21 og konkl.)

Angående

Anmodning om præjudiciel afgørelse – Landgericht Düsseldorf – fortolkning af artikel 4 og 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EUT L 152, s. 1) – certifikatets rækkevidde – udelukkende beskyttelse af lægemidler, der alene indeholder den beskyttede aktive ingrediens, eller udstrækning af beskyttelsen til lægemidler, der omfatter den beskyttede aktive ingrediens i kombination med en anden aktiv ingrediens.

Konklusion

Artikel 4 og 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler skal fortolkes således, at når et »produkt« bestående af en aktiv ingrediens var beskyttet ved et grundpatent, og indehaveren heraf kunne støtte ret på beskyttelsen i henhold til dette patent i forhold til dette »produkt« med henblik på at modsætte sig markedsføringen af et lægemiddel indeholdende denne aktive ingrediens kombineret med en eller flere andre aktive ingredienser, kan et supplerende beskyttelsescertifikat, der er udstedt for selv samme »produkt«, efter udløbet af grundpatentet gøre det muligt for indehaveren at modsætte sig en tredjemands markedsføring af et lægemiddel indeholdende nævnte produkt til en anvendelse af »produktet« som lægemiddel, der er givet tilladelse til inden udløbet af nævnte certifikat.