Nøgleord

Sammendrag



Nøgleord

1 Tilnærmelse af lovgivningerne - produktansvar - direktiv 85/374 - ansvarsfrihedsgrunde - betingelse - tilfælde, hvor produktet ikke er bragt i omsætning - anvendelse af et produkt i forbindelse med en medicinsk tjenesteydelse

[Rådets direktiv 85/374, art. 7, litra a)]

2 Tilnærmelse af lovgivningerne - produktansvar - direktiv 85/374 - ansvarsfrihedsgrunde - betingelse - intet erhvervsmæssigt øjemed eller ingen erhvervsvirksomhed - et produkt, der er produceret og anvendt som led i en medicinsk tjenesteydelse, som finansieres af det offentlige

[Rådets direktiv 85/374, art. 7, litra c)]

3 Tilnærmelse af lovgivningerne - produktansvar - direktiv 85/374 - skade, der skal tages i betragtning - økonomisk skade

(Rådets direktiv 85/374, art. 9)

4 Tilnærmelse af lovgivningerne - produktansvar - direktiv 85/374 - skade, der skal tages i betragtning - den nationale domstols forpligtelse til at fastlægge formen for den lidte skade

(Rådets direktiv 85/374, art. 9)

Sammendrag

1 Artikel 7, litra a), i direktiv 85/374 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar, hvorefter producenten ikke er ansvarlig, hvis han beviser, at han ikke har bragt produktet i omsætning, skal fortolkes således, at et defekt produkt er bragt i omsætning, når det anvendes i forbindelse med en konkret medicinsk tjenesteydelse, der består i at forberede et menneskeligt organ til transplantering, og den skade, der er forårsaget på organet, er en følge af denne forberedelse.

(jf. præmis 18 og domskonkl. 1)

2 Artikel 7, litra c), i direktiv 85/374 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar skal fortolkes således, at ansvarsfrihedsgrunden for det tilfælde, at der ikke er tale om erhvervsmæssigt øjemed eller erhvervsvirksomhed, ikke finder anvendelse, såfremt et defekt produkt er produceret og anvendt som led i en konkret medicinsk tjenesteydelse, som fuldt ud finansieres af det offentlige, og som patienten ikke skal yde vederlag for.

(jf. præmis 22 og domskonkl. 2)

3 Artikel 9 i direktiv 85/374 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar skal fortolkes således, at med undtagelse af ikke-økonomisk skade, hvor erstatning udelukkende beror på bestemmelserne i national ret, og af de former for skade, der holdes uden for erstatningspligten som følge af de særlige bestemmelser i artikel 9 med hensyn til tingsskade, må en medlemsstat ikke begrænse de former for økonomisk skade - personskade, herunder død, eller skade på eller ødelæggelse af en ting - som erstattes.

(jf. præmis 29 og domskonkl. 3)

4 Den nationale domstol er i henhold til direktiv 85/374 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar forpligtet til at efterprøve, hvilken form for skade omstændighederne i sagen skal henføres under, dvs. om der enten er tale om en skade, som er omfattet af artikel 9, stk. 1, litra a), eller af artikel 9, stk. 1, litra b), i direktiv 85/374, eller om der er tale om en ikke-økonomisk skade, som eventuelt kan være omfattet af de nationale retssystemer. Den nationale domstol har derimod ikke mulighed for at afslå enhver erstatning i henhold til direktivet med den begrundelse, at den lidte skade - samtidig med at de øvrige ansvarsbetingelser er opfyldt - ikke er af en art, der falder ind under en af de ovenfor nævnte former for skade.

(jf. præmis 33 og domskonkl. 4)