104

Det første anbringende vedrører påstanden om, at flere af sagsøgerens grundlæggende rettigheder er blevet tilsidesat: – For det første har EMA krænket sagsøgerens ret til privatlivets fred, som er fastsats i artikel 7 i chartret om grundlæggende rettigheder og i EMRK’s artikel 8. Udbredelsen af rapporterne, der indeholder eneretsoplysninger eller fortrolige oplysninger, gør det nemlig lettere for andre lægemiddelvirksomheder at udvikle og markedsføre en anden inhalationsopløsning til skade for sagsøgeren, selv om de anstrengelser, som sagsøgeren ifølge denne har måttet gøre sig for at opnå en tilladelse til at markedsføre Vantobra på trods af den eksklusive ret på markedet, som er tildelt TOBI, var store. – EMI har endvidere tilsidesat artikel 339 TEUF, eftersom indholdet af rapporterne ikke var offentligt tilgængelige, og det afslørede sagsøgerens strategi for at opnå tilladelsen til at markedsføre Vantobra. – Af de samme grunde er friheden til at drive egen virksomhed, der er fastsat i artikel 16 i chartret om grundlæggende rettigheder, i øvrigt blevet tilsidesat. Konkurrenternes alt for tidlige indtræden på markedet i perioden med eksklusivret på markedet fører nemlig til tab af markedsandele og skader sagsøgerens konkurrencemæssige stilling væsentligt. – Udbredelsen af rapporterne vil desuden krænke sagsøgerens intellektuelle ejendomsrettigheder, som er fastsat i artikel 17, stk. 2, i chartret om grundlæggende rettigheder. Denne ret finder nemlig ligeledes anvendelse på ikke-registreret knowhow, som har en økonomisk værdi på grundlag af egne tekniske eller forretningsmæssige oplysninger. Sagsøgeren har i denne forbindelse henvist til TRIPS-aftalens artikel 39, stk. 2, og definitionen af »forretningshemmeligheder« i forslaget til Parlamentets og Rådets direktiv om beskyttelse af knowhow. Det følger af disse bestemmelser, at ikke-registreret knowhow anerkendes som et aspekt, der er knyttet til handel med den intellektuelle ejendomsret. Sagsøgeren har fremhævet, at oplysningerne i CHMP’s rapporter – dvs. rådata, som er indhentet for sagsøgerens regning, eller samlingen af offentlige oplysninger og analysen heraf – udgør en forretningshemmelighed som omhandlet i denne bestemmelse, som derfor er beskyttet ved artikel 17 i chartret om grundlæggende rettigheder. Sagsøgeren har præciseret, at kombination af oplysninger fra nye markedsundersøgelser, samlingen af kliniske data og af forskellige tredjeparters analyser heraf samt de konklusioner, som disse har draget heraf, har gjort udstedelsen af en tilladelse til at markedsføre Vantobra mulig. Sagsøgeren har dermed fremhævet, at disse oplysninger har været afgørende, og følgelig, at deres udbredelse afslører sagsøgerens strategi over for sagsøgerens konkurrenter. – Endelig har sagsøgeren i modsætning til det, som EMA har gjort gældende, fremhævet, at vurderingen af spørgsmålet om, hvorvidt en oplysning udgør en fortrolig oplysning som omhandlet i artikel 4, stk. 2, i forordning nr. 1049/2001, ikke må afhænge af spørgsmål om, hvorvidt denne oplysning er anvendt til reguleringsmæssige formål inden for rammerne af administrative procedurer. EMA har i øvrigt selv anerkendt, at visse oplysninger, der er indeholdt i de kliniske rapporter og kombinationen af disse, samlingen og fremlæggelsen af opdagelserne i lovgivningsøjemed kan anses for at være fortrolige forretningsmæssige oplysninger. I denne sammenhæng har sagsøgeren fremhævet, at denne ikke har modtaget nogen detaljerede retningsliner fra CHMP vedrørende de supplerende oplysninger og data, som sagsøgeren skulle fremlægge for at påvise, at betingelserne for at kunne fravige TOBI Podhalers eksklusivret var opfyldt. Sagsøgeren har således fremhævet, at virksomheden uden at have modtaget nogen information om ordningen brugte seks måneder på at udvikle og foretage en markedsundersøgelse og på at vurdere og sammenfatte resultaterne heraf. Sagsøgeren anført, at den selv har udviklet en strategi med henblik på at bevise Vantobras lighed og kliniske overlegenhed som omhandlet i artikel 8, stk. 3, i forordning nr. 141/2000, og er af den opfattelse, at denne strategi skal beskyttes.