Sag C-310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

mod

S.

(anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesgerichtshof)

»Præjudiciel forelæggelse — direktiv 85/374/EØF — forbrugerbeskyttelse — produktansvar — direktivets materielle anvendelsesområde — særregler om ansvar, der var gældende på datoen for direktivets meddelelse — lovlighed af en national ansvarsordning, der giver mulighed for opnåelse af oplysninger om bivirkninger af lægemidler«

Sammendrag – Domstolens dom (Fjerde Afdeling) af 20. november 2014

Tilnærmelse af lovgivningerne – produktansvar – direktiv 85/374 – anvendelsesområde – særregler om ansvar, der var gældende på datoen for direktivets meddelelse – national ansvarsordning, der giver mulighed for opnåelse af oplysninger om bivirkninger af lægemidler – lovlighed

(Rådets direktiv 85/374, art. 13)

Direktiv 85/374 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar, som ændret ved direktiv 1999/34, skal fortolkes således, at det ikke er til hinder for en national lovgivning, som indfører særregler om ansvar som omhandlet i dette direktivs artikel 13, og som efter en ændring af denne lovgivning, der blev foretaget efter datoen for meddelelsen af nævnte direktiv til den pågældende medlemsstat, bestemmer, at forbrugeren kan kræve oplysninger fra en producent af et lægemiddel om bivirkningerne af dette lægemiddel.

Hverken forbrugerens ret til oplysninger om bivirkninger ved et produkt eller omfanget af de oplysninger, som forbrugeren vil kunne kræve af producenten af dette produkt, er som sådan genstand for bestemmelserne i direktiv 85/374, og de er derved ikke omfattet af anvendelsesområdet for dette direktiv.

(jf. præmis 25, 29 og 33 samt domskonkl.)

Sag C-310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

mod

S.

(anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af Bundesgerichtshof)

»Præjudiciel forelæggelse — direktiv 85/374/EØF — forbrugerbeskyttelse — produktansvar — direktivets materielle anvendelsesområde — særregler om ansvar, der var gældende på datoen for direktivets meddelelse — lovlighed af en national ansvarsordning, der giver mulighed for opnåelse af oplysninger om bivirkninger af lægemidler«

Sammendrag – Domstolens dom (Fjerde Afdeling) af 20. november 2014

Tilnærmelse af lovgivningerne — produktansvar — direktiv 85/374 — anvendelsesområde — særregler om ansvar, der var gældende på datoen for direktivets meddelelse — national ansvarsordning, der giver mulighed for opnåelse af oplysninger om bivirkninger af lægemidler — lovlighed

(Rådets direktiv 85/374, art. 13)

Direktiv 85/374 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar, som ændret ved direktiv 1999/34, skal fortolkes således, at det ikke er til hinder for en national lovgivning, som indfører særregler om ansvar som omhandlet i dette direktivs artikel 13, og som efter en ændring af denne lovgivning, der blev foretaget efter datoen for meddelelsen af nævnte direktiv til den pågældende medlemsstat, bestemmer, at forbrugeren kan kræve oplysninger fra en producent af et lægemiddel om bivirkningerne af dette lægemiddel.

Hverken forbrugerens ret til oplysninger om bivirkninger ved et produkt eller omfanget af de oplysninger, som forbrugeren vil kunne kræve af producenten af dette produkt, er som sådan genstand for bestemmelserne i direktiv 85/374, og de er derved ikke omfattet af anvendelsesområdet for dette direktiv.

(jf. præmis 25, 29 og 33 samt domskonkl.)