Kendelse afsagt af Rettens præsident den 24. april 2009 — Nycomed Danmark mod EMEA

(Sag T-52/09 R)

»Særlige rettergangsformer — markedsføringstilladelse for et lægemiddel — kontrastmiddel til ekkokardiografi, der er beregnet til diagnosticering (Perflubutan) — EMEA’s afslag på dispensation for kravet om at fremsætte en pædiatrisk undersøgelsesplan — begæring om udsættelse af gennemførelse og om anordning af foreløbige forholdsregler — manglende uopsættelighed«

1. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — »fumus boni juris« — uopsættelighed — alvorlig og uoprettelig skade — kumulativ karakter — rækkefølge for undersøgelse og metode til efterprøvelse — skønsbeføjelse for dommeren i sager om foreløbige forholdsregler (art. 225 EF, 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 37-40)

2. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — alvorlig og uoprettelig skade — bevisbyrde — tabets indtræden afhænger af fremtidige og uvisse omstændigheder (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 59 og 60)

3. Særlige rettergangsformer — betingelser for antagelse til realitetsbehandling — stævning — formkrav — angivelse af grunden til, at de begærede foreløbige forholdsregler umiddelbart forekommer berettiget (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2, og art. 109) (jf. præmis 61 og 62)

4. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — betingelser — alvorlig og uoprettelig skade — økonomisk tab — skade, som senere kan afhjælpes ved erstatning eller ved et erstatningssøgsmål (art. 235 EF, 242 EF og 288 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 70-73)

5. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — uopsættelighed — alvorlig og uoprettelig skade — økonomisk tab — situation, der kan bringe det sagsøgende selskabs eksistens i fare (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 74-80)

6. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — uopsættelighed — hensyntagen til sagsøgerens manglende agtpågivenhed (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 82)

Angående

Påstand dels om udsættelse af gennemførelsen af EMEA’s beslutning af 28. november 2008, hvorved ansøgningen om dispensation for perflubutan afvises, dels om vedtagelse af foreløbige forholdsregler.

Konklusion

1) Begæringen om foreløbige forholdsregler tages ikke til følge.

2) Afgørelsen om sagens omkostninger udsættes.

Kendelse afsagt af Rettens præsident den 24. april 2009 — Nycomed Danmark mod EMEA

(Sag T-52/09 R)

»Særlige rettergangsformer — markedsføringstilladelse for et lægemiddel — kontrastmiddel til ekkokardiografi, der er beregnet til diagnosticering (Perflubutan) — EMEA’s afslag på dispensation for kravet om at fremsætte en pædiatrisk undersøgelsesplan — begæring om udsættelse af gennemførelse og om anordning af foreløbige forholdsregler — manglende uopsættelighed«

1. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — »fumus boni juris« — uopsættelighed — alvorlig og uoprettelig skade — kumulativ karakter — rækkefølge for undersøgelse og metode til efterprøvelse — skønsbeføjelse for dommeren i sager om foreløbige forholdsregler (art. 225 EF, 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 37-40)

2. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — alvorlig og uoprettelig skade — bevisbyrde — tabets indtræden afhænger af fremtidige og uvisse omstændigheder (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 59 og 60)

3. Særlige rettergangsformer — betingelser for antagelse til realitetsbehandling — stævning — formkrav — angivelse af grunden til, at de begærede foreløbige forholdsregler umiddelbart forekommer berettiget (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2, og art. 109) (jf. præmis 61 og 62)

4. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — betingelser — alvorlig og uoprettelig skade — økonomisk tab — skade, som senere kan afhjælpes ved erstatning eller ved et erstatningssøgsmål (art. 235 EF, 242 EF og 288 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 70-73)

5. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — uopsættelighed — alvorlig og uoprettelig skade — økonomisk tab — situation, der kan bringe det sagsøgende selskabs eksistens i fare (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 74-80)

6. Særlige rettergangsformer — udsættelse af gennemførelse — foreløbige forholdsregler — betingelser — uopsættelighed — hensyntagen til sagsøgerens manglende agtpågivenhed (art. 242 EF og 243 EF; Rettens procesreglement, art. 104, stk. 2) (jf. præmis 82)

Angående

Påstand dels om udsættelse af gennemførelsen af EMEA’s beslutning af 28. november 2008, hvorved ansøgningen om dispensation for perflubutan afvises, dels om vedtagelse af foreløbige forholdsregler.

Konklusion

1) Begæringen om foreløbige forholdsregler tages ikke til følge.