ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(76)433
Vol.1976/0134

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FAELLESSKABER
<
KOM(76)433 endeligudg.,
Bruxelles,den8.september1976
Forslagtil
RÅDETSDIREKTIV
vedrørende 6.ændringtilRådetsdirektivaf
27.6.1967 omtilnærmelse afmedlemsstaternes
lovgivningforklassificering ,emballering og
etikettering affarligestoffer
(forelagtRådetafKommissionen )
K0M(76)433endeligudg.

BEGRUNDELSE
•AIMIKDELIGE BEMÆRKNINGER
Idesenere århardenmeget omfattende tekniske udvikling inden for
sektoren kemisk industri medført enmeget hurtig stigning iantallet
ogomfanget afsyntetiske kemiske forbindelser ,hvilket samtidig har
skabt stedse mere alvorlige problemer medhensyn tilkontrollen med
dem «
Dekemiske forbindelser griber nuindistørstedelen afmenneskets ak«
tiviteter ,oglisten over dembliver længere oglængere forhvert år.
Blandt sådanne forbindelser erderrisiko foratfåstoffer ,derkan
have øjeblikkelige eller senere skadelige virkninger formennesket og
miljøet .
Påfællesskabsplan forvaltes dette iøjeblikket afRådets direktiv af
27«juni1967 (67/548/EØP)omfarlige stoffer ,derfastsætter betingel­
serne forderes klassifioering ogderes udformning vedsalg ,såvel som
afRådeta direktiv omopløsningsmidler (73/173/EØF),vaske -ogrengø­
ringsmidler (73/4O4/EØP)ogkontrolmetoderne fordeanionaktive stof­
fersbiologiske nedbrydelighed (73/405/EØF).
Andre direktiver vedrørende visse præparater erpåvejtil&tblive ved­
taget .
Idagkonfronteres devidenskabelige kredse ,offentligheden ogansvar­
ligemyndigheder imedlemsstaterne mereogmeremeddeproblemer ,der
forårsages afgiftige ,sundhedsfarlige ogforurenende stoffer .Poly-
chlorerede biphenyler (PCB),polychl orerede terphenyler (PCT),monomert
▼inylchlorid (VCM),kviksølvforbindelser ogvisse organiske halogenfor –,
bindeiser erdeoftest forekommende eksempler herpå *
Medhensyn tildetreførstnævnte harRådet den30.juni196?vedtaget et
direktiv ombegrænsning afmarkedsføringen oganvendelsen heraf .Dette .
d*rektiv erikkebegrænset tildisse treforurenende stoffer ;det "for­
udser muligheden foratudvide anvendelsesområdet tilallekemis-e pro­
dukter ,dermåtte visesigatvarefarlige .
i
j/

Stillfct over fordeoffentlige myndigheders voksende "bekymringer vendes nuen
forst&rkat interesse moddeforskellige midleret i3^at "bedømme virkningerne af
kemiske produkter ,førend defrembyder enxeelf are,foratkunne imødegå den-*
neividest mulig udstrækning . .-
*• "-'"JVV -.,.HA«WI5»' *
._> -.. s.rDet fojRs^rc«ime3ri iv;ø5é"feliIaket;inéra»og åeré :iwdvendigt ikkøigft fortsatte nted"at
markedsstyr kemiske irfjorbindélsei *,3dej?upoteiitiélt ;er^ari -i-^:^fK™iiennésker ^aog
miljøet^udeni -først at-disponere over etminimum afviden^jédréréSié' uei0r2^isi ,
devilleflkunne "medføre ., ■Ifølge 'sinnatur ogpågrund afIsfsiHilgérnes ^f^ig–
- r.
hedogindvirkning påsamhandelen ogvarernes frie "bevægelse kandette problem
tages opkunpåfællesskabsplan ,navnlig pågrund afDeteuropæiske økonomiske
Fællesskabe grtxhdlægg&nde målogisærdeleshed pågrund afbestemmelserne hid-
rørendéf-frå :^direktivet af27.juni 1967 •
Gennem^Det ejiropæiske -.Fællesskabs handlingsprogram påmiljøområdet af22.no­
vember 1973 harRådet faktisk pålagt Kommissionen atundersøge mulighederne for
atharmonisere ogstyrke kontrollen ,somdeoffentlige myndigheder skal foreta­
gemeihensyfe-'til 'vissényé stofferrogsyntetiske' produkter førderes markeds -
føringii "--io*-JosJivJa*' - <■■*-■*■ <•'•–•*•■- > '•
Denne undersøgelse 'har påvist ikke blot nødvendigheden -afatoprette etkon­
trolsystem ,menligeledes ,af .atmedtage detunder ensynsvinkel omforebyggelse
afforurening ioverensstemmelse meddetallerede nævnte programs første prin­
cipforenpolitik påmiljøområdet ,ogativærksætte detpåensystematisk måde ,
dvs^ved -enudbredt kontrol .
Ioverensstemmelse medaftalen af5*marts 1973 o®oplysning påmiljøområdet gav
denfranskøisregeriné "ijuni"1975 Kommissionen meddelelse ometlovforslag ved­
^^(ΠΆΓ'Τ'ΆΑ'*".^*Ί·31 .ΤΛ■'\·^ '
rørendft j^n,troi^oed :keTBiské^|é'6<iulAéi t|*dér'érspredt imiljøet ..Veddenne .lej­
lighed badKommissionen defranske myndigheder omatudsætte anvendelsen afde
påtær^rte :^forholdsregler forattillade denne atforberede forslag tilforholds -
regle2\j(å ^ællesskibsplanj der :skalforelæses Rådét ^ ,_w
*-'W «I • '*- -■* .-«TLUJ,Y±ïî\zs-Lq :'
.-W
t*ï& »'-w '«*** ' ;;^
.'mies-nzKi&xmrïm ""
oiqsíaiínwlaXX*li*rtftMwweaÍMmtve »i?b\i8V m*»os/3 {""''
Λί ·.■,> ' ··'·'£/

Detteforberedendearbejdeer"blevetudførtmedstøttefragruppenafnationale
sagkyndige"fjernelseaftekniskehandelshindringer *farligestoffer"«
Treplenarmøder ogetinterntmødeer"blevethelligetgennemgangenafændrings­
forslagettxl"direktivetaf27*juni19^7•
Paralleltaedarbejdetpåatændredirektivetaf19^7^orderiatmedtagekri­
terierne"farligeformiljøet"harudvalgetfortilpasningtildentekniskeud­
viklingenstemmigtvedtagetændringenaf"bilageneI,IIIogIVtildettedirek­
tiv,henholdsvislistenoverfarligestoffer,angivelserafrisiciogforsigtig-
hedsregler.
Detteændringsforslagtildirektivetaf27*juni19^7sigtermodenstyrkelse
afbestemmelserne forklassificering ,emballering ogetiketteringafstofferne,
derhartilformålatbeskyttebrugerneogarbejdstagerne .
Medhenblikpåatfølgeudviklingenafmarkedsførtestofferpånærtholdogde­
resanvendelsevildetforøvrigtværepassendeativærksætteetsystem,der
gørdetmuligtatlaveenlisteoverallenyestoffer,dermarkedsføres 4jorat
kontrollerevirkningerneformennesketogmiljøet,foreslåsdet,a"tmarkedsfø­
ringafallenyestofferblivergenstandforenforudgåendeundersøgelseaffa­
brikantenogforenmeddelelsetildekompetentemyndi^iederpåtidspunktetfor
førstemarkedsføringienmedlemsstat.
Enmedlemsstats kompetentemyndighedervilsåledesværeistandtilatbedømme
virkningerne,dervilopståvedmarkedsføringen afetnytstof,ogviligivet
faldkunnegribeindstraksvedatændreforslagettilklassificering ,delsved
atbegrænse,delsvedatforbydemarkedsføringen afdetpågældendestof.
Dennebegrænsningellerdetteforbudvilfremkomme,nårdenkompetentemyndig­
hedskønnerdetnødvendigtoguundværligtforbeskyttelsenafmennesketogmil­
jøet.

Dettedirektivforslag hartilformålatforeslåfællesskabsforanstaltninger
påområdetkemiskeprodukterpågrundafderesfareformennesketogmiljøet
ogfølgernaturligtdedirektiver,dererudarbejdetpåområdetfarlige
stofferogpræparater.
Foratgørelæsningenafdirektivetlettereforeslåsenandenmammering »

Bs22J®3!IEG3R VEDR£RI£JDE ARTIKLERNE " 'v'""""
Art-jUrl 1
*
Dstforeslas aterstatte artiklerne 1til 11iRådets direktiv af
27.juni 1$<57 meden .nytekst . j •
BEMÆRKNINGER VEDRØRENDE DEVIGTIGSTE FORESLÅEDE ÆTDRHTGER
Artikel 1
Anvendelsesområdet afdenne artikel er "blevet udvidet til atomfatte meddelelse
afnyestoffer .Detnyestk .2litra d)præciserer ,atstoffer "brugt somtilsæt­
ningsstoffer tillevnedsmidler eller tilfoderstoffer erunderlagt andre fæl­
lesskabsbestemmelser forhvad angår deres etikettering .
Artikel 2
Iartikel 2flitra c),d)oge),gives definitioner pånyestoffer ,miljø
ogmeddelelse .Iotk.2,litra i),gives ennyklassificering "farlige for
miljøet "under hensyntagen tildirektivets nyemål .
1..
Artikel 3
WMNMWatMMim
Denyestk .2og3idenne artikel præciserer "bestemmelsosmåden forden1
.direktivet fastsatte klassificering oghenviser tildetekniske "bilag VI,
VIIogVIII .
Artikel 5
Denne artikel fastsætter degenerelle specifikationer ,somdenyestoffer skal
opfylde for atkunne markedsføres .
•Artikel 6
Denne artikel formulerer detgenerelle princip ,ifølge hvilket anmelderen
skal foretage enforudgående undersøgelse medetformål atvurdere detnye
stofs virkninger formennesket ogmiljøet .Denpålægger hamatmeddele et
vist antal data ,dereruundværlige for ."bedømmelsen afdotnyestof .Stk .3
,sikrer specielt kontinuiteten afinformationen ./

Artikel 7
Denne artikel foreskriver udpegningen afkompetente myndigheder ogfast­
lægger rammerne forderes ansvar iforbindelse medmarkedsføringen afdet
nyestof .
Artikel 8
Denne artikel opregner desektorer ,dererfritaget formeddelelsespligten .
Denne fritagelse harværet nødvendig dels forattage hensyn tilbehovene
forforskning ,dels pågrund afandre fællesskabsbestemmelser .^
Artiklerne 9-10–11fastsætter enfællesskabsfremgangsmåde formeddelelser .
Artikel 14
Hovedændringen afdenne artikel findes istk.2,litra e),dergøranvendelsen
afforsigtighedsregler obligatorisk .Bemærk ligeledes ,atdetnyestk.5fast­
sætter ,atdeistk.2anførte angivelser igivet fald skal følges afpassen­
depåskrifter ,valgt "under anvendelse afartikel 7inden forrammerne afbe­
stemmelserne foranvendelsesbetingelserne .
Artikel 15
Tilstk.1foreslås etnytformat ,derpasser bedre tilemballagens kapacitet .
Artikel 21
Stk.1udvider beskyttelsesbestemmelsens muligheder idettilfælde ,hvor en
medlemsstat konstaterer ,atdeioverenesstemmelse medartikel 6meddelte
oplysninger erklart fejlagtige .
Bilag VI
Parametre forvurdering affaren ,somstofferne frembyder formiljøet .

-7-
Bilag VII
Karakteristika derergenstand fordeniartikel 6omhandlede tekniske
aktsamling .
Bilag VIII
Bestemmelse aftilhørsforhold ikategorierne giftig ,sundhedsfarlig ,ætsende
oglokalt irriterende .
III.RÅDSPØRGNING AFBERØRTE KREDSE
Direktivforslaget er "blevet udarbejdet isamråd medenarbejdsgruppe sammensat
afkompetente sagkyndige inden forområderne offentlig sundhed ,miljø ,hygiejne
ogarbejdssikkerhed ,ogisnævert samarbejde meddefaglige organisationer fra .
denpågældende industrielle sektor .
IV.HØRING AFEUROPA-PARLAMENTET OGDET ØKONOMISKE OGSOCIALE UDVALG
Imedfør afartikel 100 ,stk.2,itraktaten ogunder hensyntagen til ,atgen­
nemførelsen afdette direktiv vilindebære ændringer imedlemsstaternes lov­
bestemmelser erenudtalelse fraEuropa-Parlamentet ogDetøkonomiske ogsooiale
Udvalg nødvendig .

FORSLAGTILRÅDETSDIREKTIV
vedrørende6.ændringtilRådetsdirektivaf27*6.19^7
omtilnærmelseafmedlemsstaternes lovgivningforklas­sificering ,emballeringogetiketteringaffarligestoffer
RÅDETFORDEEUROPÆISKEFÆLLESSKABER HAR-
underhenvisningtiltraktetenomoprettelseafDeteuropæiskeøkonomiske
Fællesskab,særligartikel100,
underhenvisningtilforslagfraKommissionen ,
underhenvisningtiludtalelsefraEuropa-Parlamentet,
underhenvisningtiludtalelsefraDetøkonomiskeogsocialeUdvalg,og
udfrafølgendebetragtningers
Foratbeskyttemennesketogmiljøetmoddepotentiellerisici,derkan
opståvedmarkedsføringen afnyostoffer,ordetnødvendigtattræffopas­
sendeforanstaltninger ogisæratstyrkedenkontrol,dererfastsatiRe»"*detsdirektiv67/548/EØFaf27.juni1967omtilnærmelseaflovgivningomklassificering ,emballeringogetiketteringaffarligestoffer(l)senest
ændretvoddirektiv75/409/EøF(2);
deterderfornødvendigtatændredirektiv67/543/B3F,der-vedstoffershensigtsmæssige V^Rificering .emballeringogetikettoring-iøjeblikketbeskytterbeio.uuij.ugonogiwaa-auaroojubuugore,deranvenderdem;
foratkontrollerevirkningerneformennesketogmiljøeterdotpåkrævet,atenhvermarkedsføringafnyestofferaffabrikantongørestilgenstand
j.orenforudgåendeundersøgelseogformeddelelsetildokompetentemyndig­hedermodobligatoriskangivelseafotvistentaloplysninger ;detordes­
udenvigtigtnøjeatfølgedonyemarkedsførtestofforsudviklingogan­
vendelse,oghertilmåderopstilleaetsystem,dorgørdetmuligtatlav©
enlisteoverallenyostoffer;
dermåxastsættesbestemmelser ,dergørdetmuligtforKommissionenatind­føreeni.remgarigBmå>doformeddelelseis-llomod/.emestater;detmådesuden
fastsættes,atbestemmelserne vedrørendeklassificering ,etikettering og
betingelserneforanvendelseafnyostofferelcalvedtagospåfællesskabs-planvoddirektivfraKommissionenellerRådetalteftertilfældet;
1)EFTnr.196af16.8.1967,s.1.
2)EFTnr.L183af14-7.1975,s.22.

-2-
onmedlemsstats kompetentemyndighed ,skalværeistandtilat"bedømmedo
følger,deropstårvedmarkedsføringen afetnytstof,ogleanigivetfald
gribeindveuatbegrænseellerforbydemarkedsføringen afdotpågældende
stof,nårdenskønnerdetnødvendigtoguomgængeligt forbeskyttelsenaf
mennesketogmiljøet;
deternødvendigtatgøredotobligatorisk ,atemballeringen affarlige
stofforledsagesafforsigtighedsregler ;
artikel2iføromtaltedirektivklassificerer stofferogpræparater som
giftige,sundhedsfarlige ,ætsendeoglokalirriterende eftorgcnerellodefi­
nitioner }daderindtilnuikkeherforeliggetnøjereangivelserforbe­
stemmelseaftilhørsforholdtildissekategorier,forekommerdettilråde­
ligtatfastsættopræciseklassificeringskriterier ;endvidorefastsætter
direktivetsartikel3enbedømmeisoaffarenformiljøet,ogdoterder­
fornødvendigtatopregnevissekarakteristika ogbodømmelsesparainetroj
foratsikredonbedstmuligoforståelseafdirektivethardetværotnød-
vondigtmodennyudformningogonændretnummereringafartiklomo-
UDSTEDTPGLGHTD3DIREKTIV:
Artikel1
1*Artiklorno 1tilogmed11iRådetsdirektivaf27«juni1967omtil-
narmolsoafmedlemsstaternes lovgivningforklassificering ,emballering
og©tikotterirraffarlipostoffer(67/540/Q3F)senestændretveddirek­
tivet vi-*–,ww-ulcvttotaffølgondoextikler:

-3-
"Artikel 1
1.Dette direktiv tager sigte p&enindbyrdes tilnærmelse afmedlemsstaternes
administrativt eller ved lov fastsatte "bestemmelser om:
-meddelelse afnyestoffer såvel som
-klassificering ,
-emballering og
-etikettering
affarlige stoffer formennesket ogmiljøet ,nårdisse bringes påmarkedet
iFællesskabets medlemsstater .
2.Dette direktiv berører ikke bestemmelser om:
a)lægemidler ,narkotika ogradioaktive stoffer ;
b)transport affarlige stoffer medjernbane ,adlandeveje ogindre
vandveje ,adsø-eller luftvejen ;
c)ammunition oggenstande ,derindeholder eksplosive materialer ,såsom
tænd-eller brændst offer ;
d)tilsætningsstoffer tillevnedsmidler eller tilfoderstoffer .

-4-
3«Forsåvidt angår klassificering ,emballering ogetikettering finder
dette direktiv ikke anvendelse påfarlige stoffer ,nårdeudføres
tiltredjelande .
4.artiklerne 13og15idette direktiv finder ikke anvendelse påbeholdere
forgasser ,somerkomprimeret ,flydende ogopløst tinder tryk «
Artikel 2
1«Idette direktiv forstås vedt
a)Stoffer *
Kemiske elementer ogderes forbindelser ,således somdenaturligt
forekommer eller erresultat afenindustriel produktion ;
b)præparaters
Blandinger egopløsninger ,dererseunaensat aftoeller flere ste£f*r )
o)nyestoffer «
Stoffer ,somikke allerede harvaret markedsført irentilstand eller
blandet forud forden 1.'januar 1979 »medundtagelse afsådanne ,som
afgives tilforskningslaboratorier «
d)miljøs
Vand ,luft ,jord ogløvende væsener inaturen )dere«relationer indbyr­
desogtilmennesket |
e)meddelelse « ' i
Anmeldelse tildenkompetente myndigbed fraproducenten eller enhver
person ,dermarkedsfører stoffet forførste gang ,herefter kaldet
anmelderen .

-5-
2,\ge"efteroer.-t©direktiverfølgendestoffarogpræparater :
a)ek&plosive:
Stofferogp,p.parater,derikontaktmedildkanbringestileksplosion,
i.t-ojj31*iLerefølsommeoverforstødellerfriktionenddiiutroean-
,?jo1t
>}brandnærende (oxyderende):
Stoffercgpræparater ,soai"berøringmedaai-irestoffer,isærbrsy.l-
barestoffer,reagererstærktexottrmtj
c)letantændelige ?
Stofferogpræparater ,der
-vednormaltemperatur ogudenenergitilførsel kanudviklevarmeog
derefterantændesvedluftenspåvirkning,eller
-ifastformletkanantændesvedkortvarigpåvirkningfraenentæn-
dingskilde,ogsomefterdennesfjernelsefortsætter medatbrænde
ellergløde,eller
-iflydendetilstandharetflammepunktunder21QC,eller
-somgasserkanantærdevedluftenspåvirkningundernormaltluft­
tryk,eller
-somiberøringmed,randellerfugtigluftudviklerletantændelige
gasserifarligeaar^gder;
d)antœndelige :
Flydendestofferogpræparater ,derharetflammepunkt mellem21C
og55°Cj
e)giftige:
Stoffercgpræparater ,somvedincLndmg,indtagelseelleroptagelse
gennemhudenkanforårsagesvære,akutteellerkroniskeforgiftninger
ellerendog:madføredøden;

-6-
f)sundhedsf årlige s
Stoffer ogpræparater ,somvedindånding ,indtagelse eller optagelse
gennem huden kanforårsage lettere forgiftninger }
g)ætsende i
Stoffer ogpræparater ,somiberøring medlevende vævkan "bevirke
enødelæggelse afdisse :
h)lokalirriterende :
Stoffer ogpræparater ,deruden atvare ætsende kanfreznkalde en
betændelse veddirekte ,langvarig eller gentagen berøring med
huden eller slimhinderne ;
i)Stoffer ogpræparater hvis anvendelse frembyder eller kanfrembyde for­
udselige øjeblikkelige eller senere ulemper formiljøet .
Artikel 3
1.Bestemmelsen afdetiart.2,stk.2,litra c)ogd)rnævnte flamme­
punkt forflydende antændelige stoffer ogpræparater foretages efter de
metoder ogmeddeapparater ,dernævnes ibilag V,
2.Vurdering affaren formiljøet -også hvis denkun erpotentielforetaget
pågrundlag afdeibilag VIIopremsede karakteristika ogunder hensyn­
tagen tildeparametre forbedømmelse ,dererangivet ibilag VI.
3.Bestemmelsen afkategorierne giftig ,sundhedsfarlig ,ætsende oglokal -
irriterende ,somruevat iartikel 2,stk.2,litra e),f),g)ogh),
foretages efter dekriterier ,dererfastsat ibilag VIII ,

-7-
Artikel 4
Ved defarlige stoffers klassificering efter faregraden ogden
særlige artafrisiko lægges deiartikel 2fastsatte grupper til
grund .Forgrupperne a)tilh)sker klassificeringen afstofferne
pågrundlag afdenhøjeste faregrad .
Artikel 5
1.Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til ,at
denyestoffer ,somomhandles iartikel 2,kunkanmarkedsføres ,hvis
deers
-meddelt denkompetente myndighed ;ioverensstemmelse meddette direktiv j
-emballeret ioverensstemmelse medde1artikel 13anførte principper ;
-etiketteret ioverensstemmelse meddeiartikel 14anførte principper .
2.Disse foreløbige bestemmelser ergyldige ,indtil stoffet optages ibilag I.
Kårstoffet eroptaget ibilag I,skal detværes
-emballeret ioverensstemmelse medartikel 13
-etiketteret ioverensstemmelse med .artikel 14og
-anvendt ihenhold tildebetingelser ,dermåtte vare foreskrevet herom i
bilag I.
Artikel 6
1.Anmelderen skal foretage enforudgående undersøgelse ,somgørdet
muligt atvurdere virkningerne heraf påmennesket ogmiljøet ogskal
senest 'iforbindelse medmarkedsføringen indgive den iartikel 7omhand­
lede kompetente myndighed enmeddelelse medanerkendelse afmodtagelsen
omfattende i

-en "teknisk aktsamling ,somleverer alle nødvendige detaljer forenvxu>-
dering afforudseelige øjeblikkelige eller senere forekommende risici ,
somdet ..nyestof kanfrembyde formennesket ogmiljøet ,ogsommindst
indeholder deangivelser vedrørende dekarakteristiske egenskaber ,
dereranført ibilag VIIogangivet vedenstjerne ;
-enerklæring vedrørende stoffets ugunstige virkninger somfunktion af /
deforskellige påtænkte anvendelser ;
-enklassificering ogetikettering afdetnyestof ioverensstemmelse med
ι
dette direktiv ;
-forslag tilbestemmelser vedrørende anvendelsesbetingelserne ,bestemt
tilatbegrænse deugunstige virkninger .
Anmelderen kanligeledes samtidig sende enkepi afaktsamlingen tilKommis­
sionen .
Anmelderen Bkal desuden underrette denkompetente myndighed omenhver for­
andring og/eller afgørende tilføjelse tildeallerede meddelte oplysninger
ogisær forsåvidt angår t
-nyeanvendelser hvortil stoffet markedsføres (sebilag VII ,afsnit 2.1.);
-denårlige forøgelse afdemængder ,sombringes påmarkedet (sebilag
VII ,afsnit 2.2.);
-degiftige eller økotoksiske karakteristiske egenskaber ,hvorom derendnu
ikke erblevet givet meddelelse . '
Artikel 7
Medlemsstaterne udpeger deneller dekompetente myndigheder ,somhartil
opgave ati
-modtage anmeldelsen ogefterprøve dens overensstemmelse medforskrifterne
idirektivet ;
-undersøge deforudseelige risici ,somdetnyestof kanfrembyde ;
-gennemgå klassificeringen ogetiketteringen ;
-gennemgå forslagene tilbestemmelser vedrørende anvendelsesbetingelserne .

-9-
Dekompetente myndigheder kan ,såfremt deanser detfornødvendigt :
-anmode omsupplerende oplysninger og/eller efterprøvningsforsøg ;
-udtage denødvendige prøver tilkontrolformål j
-tage foreløbige forholdsregler angående "brugsbetingelserne ,medens ,
fællesskabsbestemmelserne afventes .
2.Ihenhold tilden iartikel 19fastsatte fremgangsmåde stadfæstes eller
ændres forslagene vedrørendes
-klassificering
-etikettering
-bestemmelser vedrørende anvendelsesbetingelserne .
3.Medlemsstaterne ogKommissionen sørger for ,atdeangivelser ,derved­
rører udnyttelsen ogfabrikationen ,behandles hemmeligt .
i.
Artikel 8 -
Nyestoffer erundtaget fraproceduren ommeddelelse ,såfremt demarkeds­
føres :
π
a)tilforsknings -,udviklings -oganalyseformål
b)ideres oprindelige tilstand eller iblandinger ,som s
-farmaceutiske specialiteter
-bestanddele afmaterialer eller genstande bestemt tilatkomme i
kontakt med levnedsmidler
-bestanddele afpestioider underkastet godkendelse
-kosmetiske produkter .
1

-10-
Artikel 9
Nårenmedlemsstat harmodtaget aktsamlingen vedrørende meddelelsen eller
deiartikel 6omtalte supplerende oplysninger ,sender denøjeblikkeligt
enkopi heraf tilKommissionen ,ledsaget afdens eventuelle "bemærkninger .
Artikel 10
Vedmodtagelsen afkopien afaktsamlingen vedrørende meddelelsen eller
desupplerende oplysninger sendt afenmedlemsstat ,tilsender Kommissionen :
-deøvrige medlemsstater detaljerne imeddelelsen omhandlet iartikel 9»
-igivet fald alle medlemsstaterne deoplysninger ,somdenharindsamlet
-sideløbende « .
Denne fremsendelse gælder somindgivelse tildekompetente myndigheder i
deøvrige medlemsstater afmeddelelsen ideniartikel 7»pkt.3,anførte
betydning .
Artikel 11
1.Kommissionen holder enfortegnelse over alle destoffer ,somerblevet
meddelt ioverensstemmelse meddette direktiv ,tilmedlemsstaternes
disposition .
2.Medlemsstaterne kanblive anmodet omatlevere Kommissionen enhver oplys­
ning ,somgørdetmuligt atajourføre denne fortegnelse ,blandt andet
medhensyn tilmængder ,derersendt påmarkedet .
ι
Artikel 12
I.bilag Itildette direktiv eroptaget enliste over deioverensstemmelse
medartikel 4klassificerede farlige stoffer ogdeeventuelle bestemmelser
vedrørende anvendelsesbetingelserne ." •

-11-
Artikel 13
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til ,atdefarlige
Btoffer kunkan "bringes påmarkedet ,såfremt deres emballage ,hvad angår
modstandsdygtighed oguigennemtrængelighed ,opfylder følgende krav ,således
atenhver emballage ,deropfylder disse krav ,anses fortilstrækkelig :
1.Bnballagen skal være således beskaffen ogtillukket ,atindholdet ikke
kantrænge ud;dette gælder dogikke ,hvor dererforeskrevet særlige
sikkerhedsforanstaltninger .
2.Emballagens oglukningens materiale måikke kunne angribes afindholdet
eller indgå skadelige eller farlige forbindelser meddette .
3.Emballagen oglukningen skal ialle dele være såsolid ogstærk ,atden
ikke kanløsne sig ,ogskal medsikkerhed kunne tåle denbehandling ,
somdenerfaringsmæssigt bliver udsat for.
Artikel 14
1.Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for ,at
defarlige stoffer kunkanbringes påmarkedet ,såfremt deres emballage
medhensyn tiletikettering opfylder følgende krav .
2.Enhver emballage skal være forsynet medfølgende angivelser ,således
atdeerlæselige ogikke kanslettes :
stoffets navn ,
-stoffets oprindelse ,
-symboler ,hvis sådanne erfastsat ,ogbetegnelse fordefarer ,derer
forbundet medomgang medstoffet ,
-enangivelse afarten afde6ærlige risici ,derhidrører fradisse
farer : '
a)stoffets navn skal anføres vedenafdebetegnelser ,derfremgår af
den ibilag Itildette direktiv indeholdte liste j
b)angivelsen afstoffets oprindelse skal omfatte navn ogadresse på
fabrikanten ,forhandleren eller importøren ;

c)defaresymboler ogfarebetegnelser ,derskal anvendes ,erfølgende :
-eksplosiv : eneksploderende "bombe (E)
-brandnærende : enflamme oven over encirkel (0)
–letantœndelig : enflamme (F)
-giftig : etdødningehoved påkorslagte knogler (T)
-sundhedsfarlig : etAndreaskors (Xn)
-ætsende : tegn forenvirksom syre (C)
-lokalirriterende : etAndreaskors (Xi).
Symbolerne skal være ioverensstemmelse medbilag IItildette direktiv ;
deskal trykkes isort påorangegul bund .
d)Arten afdesærlige risici ,dererforbundet medomgang meddepågældende
stoffer ,skal angives vedeneller flere standardpåskrifter ,som ,sva­
rende tildeilisten ibilag Iindeholdte betegnelser ,eroptaget i
bilag III.
e)Emballagen ledsages afforsigtighedsregler medhensyn tilanvendelsen af
stofferne ;!detilfælde ,hvor detvilvære praktisk umuligt atanbringe
dempå-etiketten eller påselve -emballagen .Formuleringen afdisse for­
-sigtighedsregler skal ioverensstemmelse medangivelserne ilisten i
bilag Iudformes ihenhold tilbilag IVidette direktiv .
.. \
Forsåvidt angår sundhedsfarlige ,lokalt irriterende ,letantændelige ,an-
tændelige eller brandnærende stoffer erangivelse afsærlige risioi ogfor-
sigtighedsregler unødvendig ,såfremt emballagens indhold ikke overstiger
125ml.- !
Håretpr??parat erforsynet medmere endetadvarselssymbol :
-gørpligten tilatanbringe symbolet Tialmindelighed symbolerne XogC
valgfri ;
η . ,Ί ;;
-gørpligten tilatanbringe symbolet Csymbolet Xvalgfri ;
-gørpligten tilatanbringe symbolet Esymbolerne Fog0valgfri .
π

-13-
5.Deistic.2nævnteangivelserskaligivetfaldværeledsagetafpassende
oplysningerunderanvendelseafartikel7indenforrammerneafbestem­
melsernevedrørendeanvendelsesbetingelser .
Artikel15
1.Hvordeiartikel14foreskrevnepåskriftereranførtpåenetikette,
skaldenneanbringespåenellerfleresiderafemballagen,såledesat
tekstenkanlæsesvandret,nåremballagenerhensatpånormalmåde.
Etikettensdimensionerskalsvaretilfølgendeformater*
Emballagensrumindhold Format
-mindreendellerligmed0,5liter:ommuligtmxndst 52x74P
-over0,5liter,ogmindreendellerligmed1liter: "mindst74x105mm
-over1literogmindreendeller _ligmed10liter: mindst105x148mm
-over10literogmindreendellerligmed50liters mindst148x210mm
-over50lxters
Ethvertsymbolskaloptagemindstentiendedelafetikettensovarflade
ogmåikkeværemindreend1cm.
Etikettenskalmedhelesinoverfladeværefastklæbettildenemballage,
somumiddelbartindeholder'stoffet.
2.Enetiketteerikkepåkrævet,nårpåskrifterneertydeligtanførtpåselve
emballagenioverensstemmelse meddeistk.1fastsatteregler«,
3.Etikettenseller-idetistk.2nævntetilfælde-emballagensfarveog
præsentationskalværesådanne,atfaresymboletogdetsbaggrundtræder
klartfrem.
4.Medlemsstaterne kangøreforhandlingaffarligestofferpaderesområde
betingetaf,atetikettenstekstudformespådetellerdesprog,der
talesidetpågældendelend.ommuligt
mindst 52x74mm
mindst 74x105mm
mindst 105χ148113111
mindst 148x210mm
mindst 210x296mm

-14-
5.Kravene idette direktiv medhensyn tiletikettering anses foropfyldt :
a)Hårenudvendig emballage omslutter eneller flere indvendige embal­
lager ,såfremt denudvendige emballage erforsynet medenetikettering
ioverensstemmelse meddeinternationale bestemmelser omtransport af
farlige stoffer ,ogdeneller deindvendige emballager erforsynet
medenetikettering ,somerioverensstemmelse meddette direktiv ;
b)nårderanvendes enenkelt emballage ,såfremt denne erforsynet meden
etikettering ,somerioverensstemmelse meddeinternationale bestem­
melser omtransport affarlige stoffer ,samt medartikel 6,stk.2,
litra a),b)ogd).
Forfarlige stoffer ,derikke forlader enmedlemsstats område ,kanetiket­
tering ihenhold tildenationale forskrifter tillades istedet for
etikettering ioverensstemmelse medinternationale bestemmelser omtrans­
port affarlige stoffer .
Artikel 16
Medlemsstaterne kan tillade :
a)atd&niartikel 14(tidl .art.6)foreskrevne etikettering sker på
ar.<-en egnet måde ,hvor detdrejer sigomemballage ,hvis begrænsede
eller ugunstige dimensioner ikke muliggør enetikettering ioverens­
stemmelse medartikel 15«stk.1og2;
/ b)somenundtagelse fraartiklerne 14og15,atemballagen omfarlige
stoffer ,somhverken ereksplosive eller giftige ,ikke skal etikette­
reseller kanetiketteres påanden måde ,såfremt pakningerne indehol­
dersåbegrænsede mængder ,atderikke ergrund tilatfrygte nogen
fare forarbejdstagere eller andre .
Artikel 17
Deændringer ,derernødvendige forattilpasse bilagene tildentekniske
udvikling ,vedtages ioverensstemmelse medfremgangsmåden iartikel 19«

Artikel 18
Dernedsættes etudvalg vedrørende tilpasning tildontekniske udvikling
afdirektiverne omfjernelse aftekniske hindringer forsamhandelen med
farlige stoffer ogpræparater –idetfølgende "benævnt "Udvalget "–der
ersammensat afrepræsentanter formedlemsstaterne ogharenrepræsen­
tant for Kommissionen som formand .
Udvalget fastsætter sinforretningsorden .
Artikel 19
Nårdenfremgangsmåde ,derfastsættes idenne artikel ,tages ianvendelse ,
indbringer formanden sagen forUdvalget ,enten påeget initiativ eller
efter anmodning fraenrepræsentant forenmRfllemsstat .
!
Kommissionens repræsentant forelægger forUdvalget etudkast tilde
foranstaltninger ,derskal træffes .Udvalget afgiver enudtalelse om
dette udkast inden forenfrist ,somformanden kanfastsætte under hen­
syntagen tildetpågældende spørgsmåls vigtighed .Udtalelsen vedtages
medetflertal afenogfyrre stemmer ,idetmedlemsstaternes stemmer til­
deles denvægt ,dererfastsat iartikel 148,stk.2,itraktaten .For­
manden deltager ikke iafstemningen .
a)Kommissionen vedtager depåtænkte foranstaltninger ,såfremt deeri
overensstemmelse medUdvalgets udtalelse .
"b)Såfremt depåtænkte foranstaltninger ikke erioverensstemmelse med
Udvalgets udtalelse ,eller såfremt derikke foreligger nogen udtalelse
forelægger Kommissionen straks forRådet etforslag vedrørende de
foranstaltninger ,derhørtræffes .Rådet træffer afgørelse medkvalifi
oeret flertal .
o)Såfremt Rådet ikke inden udløbet afdenfrist påtremåneder fradet
tidspunkt ,hvor detharfået sagen forelagt ,hartruffet nogen afgø­
relse ,vedtages deforeslåede foranstaltninger afKommissionen .

-16-
Artikel 20
Medlemsstaterne kanikke pågrund afklassificering ,emballering eller
etikettering idette direktivs "betydning forbyde ,begrænse eller hindre
forhandling affarlige stoffer ,nårdeopfylder bestemmelserne idette
direktiv eller dets bilag .
Artikel 21
1*Såfremt enmedlems stat medudførlig begrundelse fastslår ,atetfarligt
stof ,deromenddeterioverensstemmelse medforskrifterne idette
direktiv ,dogfrembyder fare forsundhed eller sikkerhed ,kandenne stat
midlertidigt forbyde eller fastsætte særlige betingelser forforhandling
afdette farlige stof påsitområde .Denkanligeledes træffe sådanne
foranstaltninger ,såfremt denkonstaterer ,atdeoplysninger ,derermeddelt
ioverensstemmelse medartikel 6,erklart forfalskede «
Denskal straks underrette Kommissionen ogdeøvrige medlemsstater herom ,
f ,> -•
medangivelse afårsagerne tildens beslutning .
2.Kommissionen skal inden seks uger konsultere deberørte medlemsstater ,
hvorefter denomgående fremsætter éinudtalelse ogtræffer passende foran­
staltninger .1
3*Såfremt Kommissionen finder ,attekniske tilpasninger afdette direktiv
erpåkrævede ,vedtages disse tilpasninger afKommissionen eller Rådet
efter den;i artikel 8obmhandlede fremgangsmåde ;isåfald kanden '
medlemsstat ,-somharvedtaget beskyttelsesforanstaltninger ,opretholde
disse ,in{Lti :"J.tilpasningerne træder ikraft .
Artikel 22
Medlemsstaterne underretter Kommissionen omalle administrativt eller
vedlovfastsatte bestemmelser ,somdevedtager inden fordetafdette
direktiv omfattede område -."

-17-
2.Tildetiførsteafsnitafnærværendeartikelomhandlededirektivtil­
føjesMiageneVI,VIIogVIII,dereroptagetsom"bilagtildette
direktiv.
■Artikel2
Medlemsstaterne træfferdenødvendigeforanstaltninger foratefterkomme
dettedirektivtsåledesatdekanfindeanvendelsesenestden1.januar
1979.Deunderretter omgåendeKommissionen ogdeøvrigemedlemsstater
herom.
Artikel3
Dettedirektiverrettettilmedlemsstaterne .

BIIACr71
Ρ"Χ'Γί": 'ν.10(?.Γ.Τ;ι'ΓΛθ!'.ίνΟΠ.'ΓΟΙ'1*ΟΓ'"Γ)0?!ί^,ΐ'ίί£γΟ"ΠΪ.!,^?Ο'Ι'.
Etstofsf£\reformiljøetbedoir-"<*3undorhenrry/itagonJoilnedennævntepri:r;iro
begrebero£ctareonulisekorz-elation :
A.Krysffler
)}v^Po-centi;?].j'h^jrrri.ci.tfìt.p~S'-:vfarforrfce11ou^olrcer
C.T'otAo?li/^5ob.ioktors ttdnc«rH'*ì1sefovuH\*?tvloilny-::7 ?
Hvads&&irdissebegreber,bcriensrfslgouåcparametreta#»Bibetragtning :
A.l.Pf.brikantenep.*tnroduk•'•,rcnudtryktii/tv
A.2./v;et'fcrodukticmefter&»voridolcesnSÆoudtryktiprocentaf
.m«« I
<2&n»ctfnlodoproduktion .
B.l.Tiln-jrrnetakuttokriioitot'formennesketoprustvodfornvgp.*.
pr.'.i-,to^;>T,p.ltefterstoffetcenvendelcsaudfortvedoralindtpgolss ,
optapoloogernerahw.cl«nellr.rvodindfødixtc «
t
13.2.KroniakovnndentckH.o'l'/st
A.lteft:;rbohovtagocfolcv.ndeibetragtning
,.-f.va>i]a-o;iisktoksicitet(i'-cvit-£nodagligedocerp5.rotteri£0'rgc),
-l:r;oftfro"ink?.1«sndoe\T.Oi
-KíUtíivíon»fi*òt~:c.l(1endccvttõ ovwtro^r.iorcn?r.
~'ow?loreneno./

B..% 2'her'C*?,c^dmInvrnof »vram-srcr
Afhr..n;;i^afdo.';p;;,tjnnk-';eanvendelserferrtoffestogc-.fpotent!©lie
reoipiontmilj norxuiderscgoedetoksikologiske virkningerp;"»undreicvonJ«
væsenersoiaforekosjapaloaktarior,aløny,fi'ic,fugle.
C.l;P£tpri:toer.yr.-v'l.g}rov
-Ud/;*1cr:hertagesstoffetisspecifikkefunktionibatroghiing
foratidentificer odapri&ueraobjekter,derpotentieltudsattes
forpfodrkningw .
-W.jrtviLj»j_ion^detdi'1ejersigom&tbe&c.'anosprcdningea-ieicienC*
'Somvejledningkanfølgendedifferentieringer tego«ibetragtning *
•«'Stofforhviscnvcn-Isl.soer■forbeholdt IrOrkfidokreds!<-;b
•,stofferdercrforbeholdtautoriocrode bsv.goreellererhvers-
brug;stofferhvisonvendolseinftetorønkootiletbogrcoaaicnte.l
"industr1virkeoi'Jieder
•Stofferdei*erforbeholdtfagfolkiindustri,linndvarkoglandbrug
.•• -'1
.Dc;taî3«rlg-iildetaDxieviepubliki.<î;i.
0.2«ijprg/^nin■■•:Dotdrejersigorae&vidtrniligtc.ttccbnr-estoffets
vandringfra.udc?.ng£sailj&et for?vfcldwirvifioererccipientrcil.icsruc .
Vovtf«!tagc?ihonsjmtilstoffetsfysiske,kenickoogbiokemir-ke
egnnskabor.
/

ί '
fribil!tfitcv?i'forarvfrrrlxrgp.fyaw
D.i"!.drejers:i£o;n;vbl^dn^se *stoffetsstålsi?,i"totunderaoic~
t?rkeo.<*biorirc:"bcti.?.}r>*i".sj»idefomkslriilinor.
D:.rr;k;iltagoshoaoyntilstoffetsfys.i.slc-Jcensj.skoetfsuakabor ,
nå•ronf.eks.æyrebestuic&shed,variaebccrtott<5i ,lysljostsndighed ,
rec'.o:::potent.U;io ermtmul?.r;d:c3orneforbionedbrydali /^iedi
recipiontailjiset .Hvisdor5,vissetilfaldeerforstadet .
unOarengolserpåmodeller,skaltaUloneforhalveringstid tagesi
batrr;{#nin£ ,hvisikke.vil:&rrc13cnovåe.nonforderme
varighedblivevurderetpS.ba^rundafdoelementer,raanhar.
C.4«AkhiiT.uTeringiroo*ni.cwteri1,jnerQS,deriloverdevisener
Satdrejersigcmsåvidtruuligtatvurdsro,omctoffetkan.kon~
centrctrøsiet"bsstcertob;]o-ktiréoipientmiljøet «Borvildalr?
kuvinoVixvotoiootnenficoakkurniilering 0£dolsomenbicaklai~ulerin£ .
Hvisderivissetilfældeer'foret*,r;.?tin^derc^cAf-v-rp.Ctmodeller
(f.ok~.-t-J&iuJiulcritfgifisk),skaldetc.lr.assisovadierforpre-
ferontielrelativgJSomO.oring "bagesihotraj^niasj hvie&6i*ikke
erfcreta£etsådanneundersøgelser ,cb-,1manbs£runsasifttilatvurdere
dotmuligeomfangafdeneventuellerkkuwuloringsforokcntit under
honai/nta&entil00fysirk-kernieksegenskaber,f.eks.fordolin.js-
kooffioienter HgO/or^s-niskoopløRutø&røi&lor
C.5«foili/jiofterforbor-tr-kc.ffoln-t
HorcrdergrundtilattagoiWfcra^tnin;;,onr;toffct,somcv
blevettilaffald,kentilintetgøresvodhj^lpafe^ictlobc-
handliugwunderohrsynta^cntilf.eke#detsopfurweliet
ronprdn^s-ellerifor'oivndin^eianlag .
V.
î/

3ILAGVII
FjffiÅicrmsTm ,DERERCS:STAI:I)FORETUIidstte
DIKEICTIVSATiirETL6A1IK3KT23Emil£33AKTSAEUEa
Dettebila^erafvejledendekarakter«kanvicseafdofcravede
oplysr-imgcraltefteromstændighederne uolavisesigatrareoverflødige,
delskraveneradybtgåendesuppleror.deoplysninger.
I;eoplysninger,soafabrikantenobligatoriskcfcal(jivevedneddeloloen,er
depunkter,derermsrkotaodeng"ojer1:05hvisdetildcoernuli&'fcat£*ive
etsvar,sl:algrundenehertilanfores.
&1'STOPPETSirramTHT
1.1.^-T_T^J TAV£
«1.1.1.IIAVIîIPGLCSUIol-'iV-OIISIÎCL.'iriîESI
*f1.1.2.AÎTERïîMTO3
%1.2.
$1.3.sA]3^:s.^m:a
¥1.3.1.KE2ÏÏIEDIFROC72ÎT
*1.3.2.tmOEIESEBS ART,IESIEnSEJOTETISCCUHEOGSSSEanrSPRODL/:AZa
^tl.3.3.VTGTIG3T3unnninnr^RIPROOI^TT
*1.4.rarørøcr^
Fuldstændigbeskrivelseafdeanvendtemetoderolierangivelseaf
bibliografiske referencerherfor.
k2.TATA?o?ATTTTrr^^n
^2.1.pto^rrr^£2*2P£LJ^
2.1.1.ÂITVnj^LSPSAE 1?
Beskriv:stoffetsfunktion .«....«
doefterforskede virkninger

ëK2.1.2.T'ISTOiriUTlOT -SAT.T
Stoffeterforbeholdt j
•Etlu!:7:oteyotora ............../7
•Forædlingsindustrier .............//
.Landmandoghårxivsrkore•...•••«••*. ••••»■•••••••
Stoffetsslcesidetailhandelentiloffentligheden...Hl
^2.2.P^r^TJ^OTTTKTIO !!OG^tøT?JTORIT^AFJ>£
•Aïnnr
^2.2.1.SAT-ÎLETPP.ODUICTÏOIÎOG/iXI^KIlŒTOESELi
»doforato12n^r.odor ......•••»«•t/ur
–sonoro .••... •••••t/ür
K2.2.2.rcoDTiaioi!oo/rLLuRIIILKH.TJLFORL::LTIFOLGEFtTJISEEEE *
2.1.1.o/r2.1,2.OGUDmTi-Ti£
-doforate12OiUicdor
-eonoro.,,... .
*2.3./JTBTTALSTI3JICTOEPR00SIIS^iaSSTOFJUISTALTJlITaTIi :
f?2.3.1.VZDE?;3T31E?Cf .
2.3.2.V2DOPLACIÎIira
#2.3.3.VHDTR/HISPORT '
n?,3.4.VED'M
■ve2.4.!W?HOI,T^TOLr!R vrrnSFOTTUTOIUrXCTSTIIP.Xt'13
rifr^nrrnnrt V^y^T "TT nryr>
(Pxaniaor,ondotdrojorsi^o»dotronoctofollorondotnaricodoforte
ctof,o™as^ivrofcronconfordoiivtorr-atioralt ai:orI:ondtoaotodor I
ellorcrtbco'trivelooc.fdoanvandtooctodor)

-3-
5*?·.Τ>Τ*ΤΛΓίΤ^ΓΓΠΓ^ΓΤΐ
(*,)
V*••J*-*+1
Fa.veci/.......». C
■°aved......... C
3.5»*o;^?ri4rns?.airî!*G
vM(°c)
Κ3*6**¥ΛΚΓ0:-Τ/·/ϊΓ^Ϊ(Τη3
w/i(0c)
^7~r^-yi^r -tT^TT.T'Hrnt##i'–'- ..vj^.iwjJ.V
Ofjlnarir^'sraiddcil «^"ifis'ceolie -–nacsoliejf
vc/lOOcr.oplcenir/'srjifidol(.°<0
•Xr3.-:...rorîà/^ïras^ormcin:?'
Yar.d/oiilDsrinrcaiádsl olar^arc(süralpmcioci-es):
Vaftd/iipoida(ehaiprecisares):
jv*/Τ"»ΤΓΤ,.'.-.Γ.–ρΤη^π
..........0cf~7uhcudireinlttì±ctdicci
H2.10.Tjrr^Wm(idenTsetydniredorfreneOrafdiroUir67/54-/2"?)
2.11.I^or^oi^aålc
«
*5_1Ο_ 14+λ+.Π'-^τη·Γπν>ΐ·«λ-ηλ.·τνΤ^Γ^τ·^· »#«t,<-#:JuC.ul.L.vOWmJUiU*yvl.LViiloi>.><
3.13» cholatiecrij^)

-4-I
1
ll
?isor,onunclorcrjfolcorno orforotacotncddotroneetorellernod
irtr-.rîccilsï~rtoatoî)
4.1.
•4.1.1-Lir?T"73J2
LL~0(rottc)
Torstateredovir'-Tyiirv-orp&aiv»xeTm®orcaneyC" '■**•.
(horur.doraller^islcøreahtioner)
.i|«J.r»-*-Uj..*«
mr.0(rotto)..........e.. (acMz)
Xorotatcredovir'rnir^crpaau^rcbroor^ar.er
(iiorur.dcrcllcrr'isucrca^tiovior)
^/5,ι.2.ττπίΛΐ,τρ.ιιισ
CU50(rotto).(?ra)(. t)
Konstatorodovir^vár^crpâan-reor.oorganer
(horundorallergis':©roi^tior-or)
4.1./;. veushtctt *
(idottodirettivoootydrdxi£,"bilameVili,puslctcrro2h3)
4.2.O'irnnr^-T.tSTT ? ' -'">
4.2.1.sraAirjTT0::3ici;rz:'(90i^.~a)
-JTor-atatcredovir':ninrcr'iheroldtilaxivordtoI:onccntratior:or:
'4.2.2.ni0i;is:cTO::SICI1T^(stoffetocdotsmetaTaoliiter )'i•''•
Konstateredevirlmirjcrvedui'.t'crs"geleeroverncroordp0deuret
*V''
1«v'» 1».t%4.2.2.1*Tilfældeafstofferuddelt ,tilpublikumsomdetfremgåraf'
punkt2.1.2.,fjerdetankestreg.
4.2.2.2.Andrestoffer 'V.
4
4.3.Andrevirkninger^ '..
*tø'4.3.1.Mutagenevirkninger
4.3.1.1.Sorteringstest
■>S..4.3.1.2.Fuldstændigstudie. .'■>
'«
4.3.2.Kræftfremkaldende virkninger
4*3.3.Virkningerpåformeringen,herunderteratogenevirkninger

-6-
Λ
**"T1i\{
Τ&7.2.*TTTTTIT*FOPA?0""^STOFFT^?TTHJTTiAL'l'
IT^US'D'I^LTAi?L!Tr7.31'?!-T"SSITTPLAT"
7.1.1.Mulighederforgenindvinding ,
7.1.2.Mulighederforneutralisation
7.1.3.Kulinheclorfordestruktion ?
-JCor.trol3.crot aflrsrJ.rsg'.....
-Forbrænding
-YandreEsr.ir^sanlnff .........
-Andet......................
PLA"
7.2.1.1^ili^hedcrforgenindvinding
7.2.2.lîulirhederfordestruction :7«V-
-Kontrolleret aflusning
-Fortr-oXidin ":..........
-vandrersrirssarlss ...
–Ànaotr
nr.dars^'-cIser
G.l.I'e^rydTdn^srTodu^ctcr orcetabolitter
3.2.Biotlc1*aWnirr.ulorir .»

BIUGVIII
TteBtemmclpfts.ftll>inrF-,forho^tillovbar-oricrnci CT.ftlfr.sundheds­
farligtætsendeoglokalirriterende
*'■•5.(se.artikel3,afsnit3)
1.Stofferogpræparaterklassificeresved'bestemmelse'afdetmarkeds-.
førteproduktsreelleakuttetoksicitetudtryktidohosdyrkonstaterede
LD^Q-værdier,resp.CL^-værdier.Hergælderfølgenderetningsgivendeværdier
Vedoralindtagelse:rotte,oral)
indtilenlegemsvægtpå25mg/kg–"megetgiftig1
over25mg/kgindtil200mg/kg–"giftig"
over200mg/kgindtil2000mg/kg–"sundhed-sfarlig 1.
Vedoptagelsegennemhuden:(^D^Qr0"^®eHerkaJiin)
indtilenlegemsvægtpå^0mg/kg–"niegei>giftig1
over50mg/kgindtil400mg/kg-"giftig"
over4OOmg/kgindtil2000mg/kg–"sundhedsfarlig *.
Vedoptagelsegennemluftvejene:(LC^0rot"to»irihala'fciv)
Forgasformigeogflygtigeprodukterellerprodukter,derindehoxder
flygtige "bestanddele :
indtil0,5mg/lluft-"megetgiftig"
over0,5mg/l'indtil2mg/lluft«•"giftig
over2mg/lindtil20mg/lluft-"sundhedsfarlig?'
Ved"blandingeraf"bestanddelemedforskelligtdamptryk,vedikke
entydigtluftformigepræparater,forregningsmidler ogaerosoler
skaldetundersøges,omdetsalgstilheredte produktindeholder
flygtige "bestanddele,somitoxiskvirksommemængderkanafgives
tilomgivelserne :

Forokoztmorderhosrotterienmattetluft-daapblanding veden
•'ekspositionstid påentimeingendødsfaldindenforfjortendage,
(inhalativ,ikkeakutskadelig),retterklassificeringen sigefterde
fundneLD^-værdier.Forekommerderdødsfald,skalLC^-værdien "beregnes.
2.Stofferogpræparaterklassificeres vedforsøgudførtpåkaninsom
ætsende,nardetvisersig,a.%detsalgstilberedte produkti
mængderpå0,5mleller0,5gefter30min.vedvarendekontakt
modhudeniløbetaf7dageødelæggervæv(nekrose);
3.Stofferogpræparaterklassificeres som"irritationsfr©tilkaldende','
nårdevedkaninforsøg .imængderpå0,5mlolier0,5gefter30min.
vedvarendekontaktmedhudeniløbetaf3dagefremkalderbetændelses­
tilstand.
4.Hvisforsøgenevisertoksicitetseffekterudoverdeakutte
effekter(f.eks.kræftlignendeeffektereto.),kanstofferog
præparaterligeledesklassifioeres sommegetgiftig,giftigeller
sundhedsfarligioverensstemmelse medvigtighedenafdisseeffekter.