ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(79)250
Vol.1979/0099

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FÆLLESSKABER
KOM(79 )250endelig udg .
Bruxelles ,den16.maj1979
M '!- \'jA
\t-a . ■( y P
Ël - '|
FORSLAG TILRÅDETS DIREKTIV
omændring afRådets direktiv 76/768/EØFaf27«juli .197^om
indbyrdes tilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning omkos­
metiske midler
(forelagt Rådet afKommissionen )
KOI1(79)250endelig udg .

FORSLAG TILRÅDETS DIREKTIV OMÆNDRING AP
RÅDETS DIREKTIV 76/768/EØFAP27.JULI 1976
OMINDBYRDES TILNÆRMELSE APMEDLEMSSTATERNES
LOVGIVNING OMKOSMETISKE MIDLER
BEGRUNDELSE
Forslaget har tilformål :
1)atkorrigere enrække fejl ,somharindsneget sig iteksten
tilRådets direktiv 76/768/EØFaf27.juli 1976 ;
2)atgøre enrække bestemmelser idette direktiv mere præcise ;
3)atefterkomme direktivets artikel 5;
4)atvedtage enliste over stoffer ,der ertilladt som
konserveringsmidler
5)attilpasse alle bilagene tildentekniske udvikling ,i
overensstemmelse med udvalgsproceduren .
1)Vedikrafttrædelsen afdirektiv 76/768/EØFaf27.juli 1976
viste detsig ,atenrække fejl havde indsneget sig ikke blot
idirektivets tekst ,navnlig medhensyn tilfarveindeks -
nummereringen affarvestoffer ,men også ivisse sproglige
versioner .Disse fejl bør rettes .
2)Vedikrafttrædelsen viste detsigligeledes ,at-,enrække
bestemmelser burde gøres mere præcise ,endog forbedres .Som
eksempel herpå kannævnes ,atdirektiv 76/768/EØFikke inde­
holdt bestemmelse omenadvarsel mod brug afthioglycolsyre
ogsalte ogestere heraf ,skønt detmedhenblik påden
offentlige sundhed ernødvendigt gennem hensigtsmæssig
etikettering atadvare forbrugeren mod disse stoffers tiis te-

deværelse idetkosmetiske middel ogomnødvendigheden af
omhyggeligt atfølge brugsanvisningen .Direktivet begrænsede
anvendelsesområdet og/eller anvendelsen afhydrogenperoxid
til iltende farvestoffer ,skønt dette stof anvendes ien
lang række hårplejemidler .Det begrænsede ikke anvendelses­
området og/eller anvendelsen afhydrochinon ,ékønt anvendel­
senheraf børbegrænses til iltende farvestof tilhårfarvning .
Med hensyn tilhårf jerningsmidler fastsatte direktivet ikke
den højst tilladte koncentration afkaliumhydroxid eller
kaustisk soda ,skønt denbørbegrænses til enmaksimal pH-
værdi på12,65 .Direktivet indeholdt forbud modmarkedsføring
afkosmetiske midler ,derindeholder deibilag IIanførte
stoffer ,skønt tilstedeværelsen afdisse stoffer erteknolo­
gisk uundgåelig vedgodfremstillingspraksis ,eftersom en
række afdisse stoffer naturligt ertilstede iråstofferne .
For attage hensyn hertil tilføjes etstk .2iartikel 4.
3)Artikel 5idirektiv 76/768/EØFindeholder bestemmelse om,at
vedudløbet afden 3-årige periode frameddelelsen afdirek­
tivet skal destoffer ogfarvestoffer ,der erangivet ibilag
IV :
-enten endeligt tillades ;
-eller endeligt forbydes (bilag II)j
-eller bevares ibilag IVfor ennyperiode på3årj
-eller udgå afethvert bilag tildette direktiv .
Pågrundlag afdenviden ,manpånuværende tidspunkt eri
besiddelse af,kandertræffes afgørelse vedrørende destof­
fer ,der erangivet iførste delafbilag IV,medundtagelse
afi •
-methylalkohol
-monoglycerinester afparaammobenzoesyre
-8-hydroxidchinolin ogsulfater heraf
-1,1,1 trichlorethan (methyl chloroform )
somskal opretholdes ibilag IVindtil 31«december 1982 .

-3-
Ennøjere gennemgang afdel 2og3afbilag IVharvist ,at
disse bilag ikke erioverensstemmelse med listen over de
farvestoffer ,somrent faktisk anvendes tilfremstilling af
kosmetiske midler .Det erderfor nødvendigt ienførste fase
atrevidere disse todele ogbevare dem ibilag IVindtil
31.december 1982medhenblik påatgøre detmuligt at
indsamle videnskabelige oplysninger ,således atman ien
anden fase ioverensstemmelse med artikel 5idirektiv
76/768/EØFkantræffe afgørelse medhensyn tildisse stoffer .
4)Iartikel 11ogidennæstsidste betragtning idirektiv
76/768/EØFfastsættes det ,atKommissionen pågrundlag afde
seneste videnskabelige ogtekniske forskningsresultater skal
sende Rådet passende forslag tiludarbejdelse aflister over
tilladte stoffer ,somkan indeholde antioxidanter ,hårfarv -
ningsmidler ,konserveringsmidler ogultra-violette filtre .I
enførste fase erdetmuligt atudarbejde enliste over
stoffer ,der ertilladt somkonserveringsmiddel .Som en
sikkerhedsforanstaltning erlangt størstedelen afdisse
stoffer kun tilladt foreløbigt medhenblik påatgøre det
muligt atindsamle deyderligere oplysninger ,der ernødven­
dige for endefinitiv vurdering afsundheds risiko en,skønt de
foreliggende oplysninger gørdetmuligt atdrage denslutning ,
atdet erusandsynligt atder består enrisiko .Under alle
omstændigheder har denne fremgangsmåde tilformål attilveje­
bringe enbedre beskyttelse afforbrugeren ,eftersom de
konserveringsmidler ,deranvendes tilfremstilling afkosmeti­
skemidler ,forfremtiden erklart bestemte ,ogbetingelsérne
for deres anvendelse erfastlagt .
Listerne over stoffer ,dertillades somantioxiderende midler
ogultraviolette filtre ,skal udarbejdes ienanden fase ,og
arbejdet skrider tilfredsstillende frem .Enliste over stof­
fer ,dertillades somhårfarvningsmidler ,udarbejdes ien
senere fase ,ibetragtning afproblemets komplekse karakter
ogdetstore antal stoffer ,derskal gennemgås (ca.300).

-4-
Afhensyn til forbrugerbeskyttelsen erdet derfor mest
hensigtsmæssigt atforeslå disse lister iflere faser ,i
betragtning af,atdenvidenskabelige forskning ikke ernået
oppåsamme stade forhver stofkategori .
5)Ipraksis består bilagene tildirektiv 76/768/EØFafnegativ -
lister (bilag II)ogpositivlister (denuværende bilag III
ogIV,ogbilag VI,derskal indføres ).Detville være ønske­
ligt atråde over enhurtig ogfleksibel procedure til
ændring afdisse bilag ,navnlig medhenblik på:
-atforbyde etstof ,hvis anvendelse idenkosmetiske indu­
stri ville indebære enrisiko fordenoffentlige sundhed ; .
-atindføre etnytstof ilisten over tilladte stoffer ,
navnlig hvis dette stof udgør enforbedring medhensyn
tilforbrugerbeskyttelse ogetteknologisk fremskridt ;
resultater aflangvarig ogkostbar forskning ,somville
blive hæmmet aflangsommelige procedurer medhensyn til
udnyttelsen afresultaterne .Derfor foretrækkes udvalgs -
proceduren frem for enrådsaf gøreise medhensyn tilat
tilpasse bilagene idirektiv 76/768/EØFtildentekniske
udvikling .
6)Medhensyn tiludarbejdelsen afforslaget erKommissionen
blevet bistået afnationale eksperter ogharrådspurgt erhvevs -
kredse ogforbrugere .Forsåvidt angår konserveringsmidler ,
hararbejdet iekspertudvalget iEuropa-Rådet ihøjgrad
dannet baggrund forKommissionens arbejde .
7)Forslaget erbaseret påartikel 100 .Høring afEuropa-Parla -
mentet ogafDet økonomiske ogsociale Udvalg erobligatorisk .

FORSLAG TILRÅDETSDIREKTIV OMÆNDRING AFRÅDETS
DIREKTIV 76/768/EØFAF27.JULI1976OMINDBYRDES
TILNÆRMELSE AFMEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM
KOSMETISKE MIDLER
RÅDETFORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR-
vinderhenvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske
økonomiske Fællesskab ,særligartikel 100,
underhenvisning tilKommissionens forslag ,
underhenvisning tiludtalelse fraEuropa-Parlamentet ,
underhenvisning tiludtalelse fraDetøkonomiske ogsociale
Udvalg,og
udfrafølgende betragtninger ;
Vedgennemførelsen afRådetsdirektiv 76/768/EØFaf27.juli
1976'omindbyrdes tilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning
omkosmetiske midlerhardetvistsighensigtsmæssigt atfore­
tageenrækkeændringer ibilagII,IIIogIV;
medhenblik påbeskyttelse afdenoffentlige sundhedbørder
vedtages bestemmelser vedrørende deadvarsler ,derobligatorisk
skalangivespåetiketten påkosmetiske midler,derindeholder
thioglycolsyre ogsalteogestereheraf;
anvendelsen afhydrogenper oxiderikkebegramsettililtende
farvestoffer tilhårfarvning ,oganvendelsen afdettestofi
hårfarvningsmidler børderforligeledes tillades ,idetetiketten
obligatorisk skalindeholde enrækkeadvarsler ,medhenblikpå
beskyttelse afdenoffentlige sundhed :
1)EFTL262af27.9.1976 ,s.169

-2-
under visse betingelser erdetikke nødvendigt påetiketten at
angive formaldehydindholdet ,nårdette stof ikke anvendes som
ingrediens idetkosmetiske middel ,mendetuundgåeligt ertil
stede sometreststof fra råstofforarbejdningen ;
anvendelsesområdet og/eller anvendelsen afhydrochuinon måfast­
lægges nærmere ;
denhøjst tilladte koncentration afkaliumhydroxid eller kaustisk
soda ,derertilladt ihårfjerningsmidler ,børfastsættes ;
derkantræffes enafgørelse medhensyn tildestoffer ,derer
angivet ibilag IV-første del iRådets direktiv 76/768/EØF -af
27.juli 1976 ,ioverensstemmelse meddirektivets artikel 5;
bilag IV–del 2og3-til dette direktiv erikke ioverensstem­
melse medlisten over defarvestoffer ,derrent faktisk anvendes
ifremstillingen afkosmetiske midler ,ogbørderfor ajourføres ;
pågrundlag afdeseneste videnskabelige ogtekniske forsknings­
resultater kanderudarbejdes enliste over stoffer ,dertilla­
dessomkonserveringsmidler ;
der bør fastlægges enhurtig procedure medhensyn tilajourfø­
ring afbilagene ;
tilstedeværelsen afubetydelige mængder afstoffer ,som de
kosmetiske midler ifølge bilag IItilRådets direktiv 76/768/EØF
ikke måindeholde ,erteknologisk uundgåelig vedgodfremstil -
lingspraksis ,ogderbørderfor træffes visse foranstaltninger
pådette område ;
denengelsksprogede ,dentysksprogede ogdennederlandsksprogede
version afRådets direktiv 76/768/EØFaf27.juli 1976 indehol­
dertrykfejl ,sombørrettes -

-3-
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
Rådets direktiv 76/768/EØFaf27.juli 1976 ændres ioverens­
stemmelse med nedenstående bestemmelser .
Artikel 2
Bilag IIændres saledes :
–Beplace "350 .Tetra'bromosalicylanilides ""bry;
"350 .Tetrabroraosalicylanilides except asimpurities of
triaromosalicylanilide according tothecriteria laid down in
Part 1ofAnnex III."
*
i-Replace "351 •D^bromosalicylanilides ,e.g .j&eta"bromsalan
anddibromsalan "by:
'• *
■"351 .Dibromosalicylanilides ,e.g .metabromsalan anddibromsalan
■except asimpurities oftribromosalicylanilide according tothe
.criteria laid down inPart 1ofAnnex III."
.–Replace "360.Sassafras officinale ffees oilcontaining safrole "
by:
"360 .Safrole except fornormal content inthenatural essences
used andprovided theconcentration inthefinished product does
not exceed 100 ppm."
-Adds
■*362 Chloroform ".
Artikel 3
1.Bilag III-del-1 -erstattes med detbilag ,der eranført
som bilag 1tildette direktiv .

-4-
2.Bilag III -del 2-ændres således :
a)Røde farvestoffer
-Itredje ogsjette kolonne slettes
.E180udforfarvestof nr.10svarende tilfarve -
indeksnummer 15850 .
.E420udforfarvestof nr.26svarende tilfarveindeks -
nummer 7701 5.
-Ianden kolonne erstattes
15630 Bamed 15630 :1
15630 Srmed 15630 :3
15865 Srmed 15865 :3
45170 Bamed 45170 :1
b)Orange oggule farvestoffer
-Udfor farvestof nr.23erstattes ianden kolonne
farveindeksnummeret 45395med 45396 .
c)Grønne ogblåfarvestoffer
Udfor farvestof nr.4svarende til farve indeksnummer
44090 tilføjes nummeret E142 itredje ogsjette kolonne .
d)Violette ,brune ,sorte oghvide farvestoffer
-Farvestof nr.8svarende til farveindeksnummer 77005
udgår .
-Itredje ogsjette kolonne udgår nr.E153udfor farve­
stof nr.12og13svarende tilfarveindeksnummer 77266
og77267 .
-Løbenummer 26tilføjes ,ognummeret E153anføres i
tredje ogsidste kolonne udfordette løbenummer .

-5-
Artikel 4
1.Bilag IV-del 1-erstattes med detbilag ,der eranført
som bilag 2tildette direktiv , .
2.Bilag IV-del 2-ændres således :
a)Røde farvestoffer
-Følgende farvestoffer udgår :
-Udfor løbenummer 5erstattes ianden kolonne numrene
15500og15500Bamed 17200 ,ogangivelsen vedrørende
anvendelsesområdet ifjerde kolonne udgår .
-Udfor farvestof nr.6erstattes ianden kolonne 15585
Bamed 15585 :1.
b)Orange oggule farvestoffer
-Udfor løbenummer 2erstattes ianden kolonne farveindeks -
nummeret 45340med 40850 ,ogitredje ogsjette kolonne
tilføjes nummeret E161g.
d)Violette ,brune ,sorte oghvide farvestoffer
-Farvestof nr.8svarende til farve indeks nummer 77718
udgår .
3.Bilag IV-del 3-erstattes med detbilag ,der eranført som
bilag 3til dette direktiv .Løbenummer
2
3
14Farvemdeksnummer
12350
12385
75580

-6-
Artikel 5
IbilagV:
-erstattes afsnittet :
6.Zirkonium ogderivater deraf
med:
6.Zirkonium ogforbindelser deraf.
-følgendeafsnitudgår:
7.Thiomersal ogmercuriphenylforbindelser (somkonser­
veringsmiddel ikoncentrerede shampooings ogcremer,
derindeholder ikke-ioniske emulgeringskonserverings -
midler,somophævervirkningen afdeøvrigekonser­
veringsmidler ,ogmedenhøjestekoncéntration på
0,003$beregnet somHg).
Artikel 6
Dertilføjes et.bilagVI,derangiver ,hvilkestofferderer
tilladt somkonserveringsmidler vedfremstillingen afkosmetiske
midler.Dettebilageranførtsombilag4tildettedirektiv .
Artikel 7
Artikel 4ændressaledes :
1.Medlemsstaterne forbyder ,medforbehold afderesalmindelige
forpligtelser ifølgeartikel 2,markedsføring afkosmetiske
midlerindeholdende :

-7-
a)uændret
b)uændret
c)uændret
d)uændret
e)andre konserveringsmidler enddem ,derernævnt ibilag VI,
del 1. "
f)dekonserveringsmidler ,derernævnt ibilag VI,del 1,
anvendt udover dederi angivne grænser ogomhandlede betin­
gelser .
2)Tilstedeværelsen afubetydelige mængder afdestoffer ,derer
angivet ibilag II,kanaccepteres ,såfremt dette udfra ettek­
nisk synspunkt eruundgåeligt vedgodfremstillingspraksis ,og
det erioverensstemmelse med artikel 2idette direktiv .Senest
den 31.december 1982 fastsættes ioverensstemmelse med den i
artikel 10omhandlede procedure dethøjest tilladte indhold af
disse stoffer .Derimod erdet forbudt atanvende deibilag II
angivne stoffer tilfremstilling afkosmetiske midler .
Artikel 8
Artikel 5ændres således :
Indtil den 31.december 1982 tillader medlemsstaterne markedsføring
afkosmetiske midler indeholdende :
a)uændret
b)uændret
c)uændret
d)dekonserveringsmidler ,derernævnt ibilag VI,del 2,
inden for dederi anførte gramser ogbetingelser .
Pr.1.januar 1983skal disse stoffer ,farvestoffer ogkonserve­
ringsmidler :

-8-
-enten endeligt tillades
-eller endeligt forbydes (bilag II)
-eller bevares ibilag IVeller VIfor -ennyfastsat periode
-eller udgå afethvert bilag .
Artikel 9
Artikel 8,stk .2,ændres således ;
2.Efter samme fremgangsmåde vedtages deændringer ,derer
nødvendige fortilpasning afbilag II-VItildetekniske
fremskridt .
Artikel 10
1.Den engelsksprogede version rettes ioverensstemmelse med
bilag 5tildette direktiv .
2.Dentysksprogede version rettes ioverensstemmelse medbilag
6til dette direktiv .
3.Dennederlandsksprogede version rettés ioverensstemmelse med
bilag 7tildette direktiv .
Artikel 11
1.Medlemsstaterne træffer denødvendige foranstaltninger for at
efterkomme dette direktiv den 27.juli 1979 «Deunderretter
straks Kommissionen herom .
2.Efter meddelelsen afdette direktiv drager medlemsstaterne
omsorg for ,atKommissionen underrettes omethvert forslag
itiladministrativt eller vedlovfastsatte bestemmelser ,som
depåtænker atudstede pådetafdette direktiv omhandlede
område ,isågodtid ,.atKommissionen kanfremsætte sine
bemærkninger dertil . ''••r

Artikel 12
Dette direktiv errettet txl medlemsstaterne .

BILAG 1
BILAGIII-DEL1
LISTEOVERSTOFFER .SOMIKOSMETISKE MIDLER KUNMAFOREKOMME IOVERENSSTEMMELSE MED
DEFASTSATTE BEGRÆNSNINGER OGBETINGELSER
Løbe­
nummer\ StofBegrænsninger
Obligatorisk brugs­
anvisning ogadvar­selpåetikettenAnvendelsesområde Højesttilladte kon­
centration idetfær­
digekosmetiske middelYderligere begræns­
ningerogkrav
a b ç d ■ e f
1Borsyre a)Talkum
b)Mundplejemidler
c)Andremidlera)5fo
b)0,5$
c)31"a)Måikkeanvendesiplejemidlertilbørnunder
3åra)Måikkeanven­
destilspæde
børnspleje
2
i
ι
I­
»Thioglykolsyre samtsalteogestereherafa)Permanentmidlerellermidlertil
udtrækning afhåret
-tilprivatbrug
-erhvervsmœssig
anvendelse
b)Hårfjerningsmid -ler
c)Andrehårpleje­
midler,somfjer
nesigenefter
brugena)-8fofærdigtil
brugpHS9,5
-1Y°fœrdigtii
brugpH<9,5
b)5?»
.pHS12,65
c)2fo
procentsatser bereg­
netsomthioglykol-
syrea)Indeholder
thioglykolsyre
Følgbrugsan­
visningen
b)Indeholder
thioglykolsyre
Følgbrugsan­
visningen
c)Indeholder
thioglykolsyre
Følgbrugsan­
visningen
3I
Oxalsyre samtestere
ogalkalisalte heraflHârplejemidler57*IForbeholdt frisører

2.
Løbe­
nummerStofBegrænsninger I
Obligatorisk brugs -
anvisninggog advar­
sel påetikettenAnvend elsesområd eHøjeste tilladte kon­
centration idet fær­
dige kosmetiske middelYderligere begræns­
ninger ogkrav
a b c d e
4 Ammoniak 0$beregnet somNH~ Over 2'/':Indeholder
ammoniak
5iNatriumtosylchlora -
mid 0,2$
6 Alleai imetalchiora-
tera)Tandpasta
b)Anden anvendelsea)5$
b)3$
7 r.iethylenchlorid 35$
(itilfælde afblan­
ding med 1,1.1 ,tri-
chlorethan maden sam­
lede koncentration
ikke overstige 35$ )Højeste indhold af
urenheder :0,2$Vedr .præparater i
aerosoler :Udtømning
måikke finde sted
imod åben ild eller
glødende legemer
8 Diaminobenzener
(ortho ,meta )dis­
sesnitrogensubsti -
tuerede derivater
ogsalte samt nitro
gensubstituerede
derivater afparadl
minobenzen (1; i
ΛIltende farvestof­
fer tilhårfarvning
a-6$beregnet somfri
baseMidlet kan fremkalde
allergisk reaktion .
Indledende overfølsom -
hedsprøve tilrådes .
Indeholder diaminoben -
zener .Måikke -anven­
des til farvning af
øjenvipper og-bryn .

3.
Løbe­
nummerStofBegrænsninger
Obligatorisk brugsanvis­
ning ogadvarsel påeti­
kettenAnvendels esomrade Højeste tilladte
koncentration idet
færdige kosmetiske
middelYderligere begræns­
ninger ogkrav
a b S d e r f
9Diaminotoluener ,disses nitrogeni -.b-l
stituerede deri .'se:
ogsalte(1) IIltende farvestof­
fer tilhårfarvning
r10vfiberegnet som
fri baseMidlet kan fremkalde aller­
gisk reaktion .Indledende
overf ølsomheds prøve tilrå­
des . .
Indeholder diaminotoluener .
Måikke anvendes til farv­
ning afø,ienviDT >erorr-brvn .
10
·.T)Diaminophenoler Iltende farvestof­
fer tilhårfarvning10>beregnet som
fri baseMidlet kan fremkalde aller­
gisk reaktion .Indledende
overfølsomhedsprøve tilrå­
des .
Indeholder diaminophenoler .
Måikke anvendes tilfarv­
ning aføjenvipper og-bryn .
11 ;Dichlorophen
(undtagen som
konserveringsmiddelIndeholder dichlorophen
Måikke anvendes til det
spæde barns pleje
12 Hydrogenperoxid Tilhârbehandling 40volumenprocent
3varende til 12$
Λ2°2j'
r»Indeholder x$F^Og
Måikke komme iberøring
med øjnene .Såfremt midlet
erkommet iberøring med
øjnene ,skylles destraks
1)Bisse stoffer måanvendes enten enkeltvis eller blandet medhinanden ,således atsummen afdeenkelte
stoffer ,derindeholdes idetkosmetiske middel ,iforhold tildettilladte maksimale indhold afdet
enkelte stof ikke overskrider enheden -

4.
ι
Løbe­
nummerStof ■
ιBegrænsninger
IObligatorisk brugsanvis­
ning ogadvarsel på
etikettenAnvendels esområde døjeste tilladte
koncentration idet
færdige kosmetiske
middelYdérligere begræns­
ninger ogkrav
a5 c a ef *
Formaldehyd Neglehasrder 3yoberegnet som
formaldehydKegle bund ene beskyttes med
fedtstof .
Indeholder formaldehyd ,
hvis koncentrationen over­
stiger 0,05 /S.
14 Hydrochmon ' Iltende farvestof -]
fer til hårfarvninrs
■sMåikke anvendes til farv­
ning aføjenvipper og-bryn .
Såfremt midlet erkommet i
berøring med øjnene ,skylles
destraks .
Indeholder hydrochmon .
15 Ætskali eller
natronluda)Neglebândsf jer-
ner
b)Udtrœkningsvœ -
ske
c)Hårf jernings -
midler
d)Anden neutrali­
serende anven­
delserna)5vægtprocent '
b)2vægtprocent ^^
c)indtil pH12,65
d)indtil pH11a)Måikke komme iberøring
med øjnene .Kanmedføre
blindhed .Opbevares util­
gængeligt for børn .
b)Måikke komme iberøring
med øjnene .Kanmedføre
blindhed .Opbevares util­
gængeligt forbørn .
1)Summen afdetohydroxider udtrykt somnatriumhydroxid .
2)Disae stoffer måanvendes enkeltvis eller blandet medhinanden ,således atsummen afdeenkelte stoffer ,
der'indeholdes idetkosmetiske middel ,iforhold tildettilladte maksimale indhold afdetenkelte stof
ikke ovetekrider 2enheder .

5.
Løbe­
nummerStofBegrænsningerObligatorisk brugsanvis­
ningogadvarsel påetikettenAnvendelsesområde fiøjestetilladte
koncentration idet
færdigekosmetiske
middelYderligere begræns­
ningerogkrav
a b c d e f
16Lanolin I Indeholder lanolin
17c.-naphtol Hârfarvnings mid-
del |Indeholder ot-naphtol
18Natriumnitrit Korrosior>sinhibi-
tor0,2$
Nitromethan Korrosionsinhibi ­
tor0,3f"
20Phenologalkali-salteherafSæbeogshampooing ;1joberegnet som
|phenolIndeholder phenol
21Picrinsyre |Korrosionsinhibi -
jtorIndeholder picrinsyre
22Pyrogallol '
ιHârfarvningsmid -
delMåikkeanvendestil
farvning aføjenvipper og
-bryn.
Såfremt midleter'kommet
iberøring medøjnene,skylles destraks.
Indeholder pyrogallol
1)Dissestoffer måanvendesenkeltvis ellerblandet medhinanden ,såledesatsummenafdeenkeltestoffer,der
indeholdes idetkosmetiske middel,iforholdtildettilladte maksimale indholdafdetenkeltestofikkeoverskrider 2enheder .

6.
Løbe­
nummerStofBegrensninger
Anvendelsesområde iHøjeste tilladte
koncentration idet
færdige kosmetiske
middelYderligere begræns­
ninger ogkravObligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
d
23 .Kinin ogkinin -
saltea)Shampooing
b)Hârlotiona)0,5/»beregnet
son kininbase
b)0,2$ beregnet
eora kininbase
24 Resors inolTTa)Hårfarvnings -
middela)57"
b)Hârlotion
c)Shampooingb)0,!
c)0,!a)Kanfremkalde allergisk
reaktion .Indeholder
resorsinol .Håret skyl­
les grundigt efter bru­
gen .
Måikke anvendes til
farvning aføjenvipper
og-bryn .Såfremt mid­
let erkommet iberøring
med øjnene ,skylles de
straks .
b)Kanfremkalde allergisk
reaktion .Indeholder
resorsinol .
c)Kanfremkalde allergisk
reaktion .Indeholder
resorsinol .Håret skyl­
lesgrundigt efter brugen
1Disse stoffer måanvendes enten enkeltvis eller blandet medhinanden ,således atsummen afdeenkelte stof­
fer ,derindeholdes idetkosmetiske middel ,iforhold tildettilladte maksimale indhold afdetenkelte
stof ikke overskrider 2enheder .

7.
Løbe­
nummerStofBegrænsninger
Obligatorisk brugsanvis­
ningogadvarsel påetikettenAnvendels esområdeHøjestetilladtekoncentration idet
færdigekosmetiske
middelYderligere begræns­
ningerogkrav
a b c. d e f
25Ammoniumsulf iderf
alkalisulfiderfalkalijordsulfider2ipastaer
2Qffoimonosulfider i
vandigopløsning
udentilsætning
26Zinksalte medund­
tagelseafzinksaliifedtsyrer ,zink-
phenolsulfonat og
zinkpyrithion;eIfoberegnet somzink
27Zinkphenolsulf onata)Astringerende
middel
b)Deodoranta)beregnet som6f°
anhydrid
b)beregnet som6fo
anhydrida)Måikkekommeiberø­
ringmedøjnene
b)måikkesprøjtesi;
øjnene
28Ammoniummonofluoro -
phosphatMundplejemidler0,157°
Beregnet somP.I|tilfælde afblanding
medandrefluorfor-
bindelser ,somertilladtimedføraf
dettebilag,erden
maksimale koncentra­
tionafPuændret
fastsattil0,15$.Indeholder ammonium-
monofluorophosphat

8.
Løbe­
nummerStof Begrænsninger
Anvendelsesområde Højestetilladte
koncentration idet
færdigekosmetiske
middelYderligere begræns­
ningerogkravObligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
a b c d e f
29Natriummonofluoro ­
phosphatdo 0,157-
doIndeholder natnummono -
fluorophosphat
30Kairummonof luoro-
phosphatdo 0,157»
doIndeholder kaliummono -
fluorophosphat
31.Calciuminonofluoro -
phosphatdo 0,
doIndeholder calciummono -
fluorophosphat
32Calciumfluorid do .|0,15/.
IdoIndeholder calciumfluorid
33Natriumfluorid do 0,157»
doIndeholder natriumfluorid
34Kalîumfluorid do 0,157*
doIndeholder kaliumfluorid
35Ammoniumf luorid do 0,157°
doIndeholder ammoniumfluorid
36
rAlummiumf luorîddo 0,157*
doIndeholder alummiumfluorid

9.
Løbe­
nummerStof Begrænsninger
Anvendels esområde Højeste tilladte
koncentration idet
færdige kosmetiske
middelYderligere begræns­
ninger ogkrav
IObligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
a b c d e f
37 Stannofluorid do 0,15f»
doIndeholder stannofluorid
38 Cetylaminhydro -
fluorid
(hexadecylamin -
hydrofluorid )do 0,15%
doIndeholder cetylammhydro -
fluorid
39 Bi-(hydroxy ethyl )
aminopropyl-N -
hydroxyethylocta -
decenylamindihydro
fluorid Ido 0,157°
doIndeholder bi-(hydroxyethyl'
aminopr opyl-N-hydroxyethyl-
octadecenylamind ihydrofluo-
rid
40 N,N',N-tri (poly-|
oxethyl en)-N-hexad
cylpropyl endiarain -
dihydrofluorid|do
e-0,151"
doIndeholder N,N',N-tri -
(polyoxethylen )-N-hexade­
cyl-propylendiamin -dihydro -
fluorid
41 Oktadecenylaram -
hydrofluoriddo 0,157°
ioIndeholder oktadecenyla -
minhydrofluorid
42 Natriums ilicofluo -
riddo 0,157°
doIndeholder natriumsilico -
fluorid
43 Kaliumsilicofluorid do
I0,15%
doIndeholder kaliumsilico -
fluorid

10.
Løbe­
nummerStof Begrænsninger
Anvend elsesområd eHøjeste tilladte
koncentration idet
færdige kosmetiske
middelYderligere begræns­
ninger ogkravObligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
a b c d e f
44 Ammoniums ilico-
fluoriddo 0,157°
doIndeholder ammoniums ili-
cofluorid
45 Magnesiums ilico -
fluoriddo 0,157 »
doIndeholder magnesiums ili-
cofluorid
46 1,3-Bis-(Hydro­
xymethyl )-imidazo -
lidin -2-thiona)Tilhârbehand -
linga)optil2$ a)forbudt i
aeros olera)Indeholder 1,3-Bis-
(Hydroxymethyl )-imida -
zolidin -2-thion
b)Tilhårbehand -
ling med skyl­
ning efter
brugen .b)fra 2til8% b)do b)-Håret skylles grundigt
efter brugen
-Indeholder 1,3-Bis -
Hydroxymethyl )-imida -
zolidin -2-thion
47 Tribromosalicylani -
lid (f.eks .tribror
salanum (*)) I-Sæbe
n-Renhedskriterier :
3,4*,5Tribromosali
cylanilid :minimum
W-
Andre bromosalicyla -
nilider :maksimum 2\Indeholder tribromosalicyla -
-nilid
%
f'4',5dibromosalicyla -
nilid :maksimum 0,1$
Uorganisk bromid :
maksimum 0,1$ udtrykt
somKaBr '

BILAG 2
BILAG IV-DEL 1
LISTE OVER FORELØBIGT TILLADTE STOPPER
Løbe -
numme :Stof
iBegrænsninger
Anvendels esomrâd eHøjeste tilladte
koncentration idet
færdige kosmetiske
middelYderligere begræns­
ninger ogkravObligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
a b c d e f
iueTiiyia.iKonoi som aenaxurerings -
middel til ætyl-
ogisopropylalko -
hol5%
Beregnet som pro­
centsats afethyl -
ogisopropylalko -
hol
5Monoglycermester
afpara-aminobenzoe -
ayre57» Indeholder monoglycerineste ]
afpara-aminobenzoesyre
6 8-hydroxidchinolin
ogsulfater herafStabiliserende mid
del iperoxyder I-0,3# sombase Måikke anvendes i
midler ,der bruges
efter solbad ,eller
italkum til spæd­
børnMåikke anvendes til det
spæde barns pleje
32 1,1,1 ,Trichlorethar
(metylchloroform )Til aerosoler 3555
Itilfælde afblan­
ding medmethylen -
chlorid erden mak­
simale koncentratio
uændret fastsat til
35/.ηUdtømning måikke finde
sted imod åben ild eller
flødende legemer
.•

Bilag3
BILAGIV-DEL3
A.LISTE OVERMIDLERTIDIGT TILLADTE FARVESTOFFER IKOSMETISKE
MIDLER,DERIKKEKOMMERIBERØRING MEDSLIMHINDERNE
Rødefarvestoffer
11.215,12.310,12.420,16.150,18.050,18.065
18.810,26.105,45.100,50.240ogacidred195
Orangeoggulefarvestoffer
11.020,11.021,11.680,11.700,11.710,13.065,16.230,
18.690,18.736,19.120,21.230,71.105.
Blaoggrønnefarvestoffer
10.006,10.020,42.045,42.080,44.025,62.095,63.000,74.100,
74.220,74.350,77.420,bromthymolblåt ,bromkresolgrønt .
Violette ,brune,sorteoghvidefarvestoffer
12.010,12.480,42.555,46.500,50.420,51.319,61.710,
BrownFK.
B.LISTEOVERMIDLERTIDIGT TILLADTE FARVESTOFFER IKOSMETISKE
■MIDLER,DERKUNKOMMERIKORTVARIG BERØRING MEDHUDEN
Rødefarvestoffer
11.210,12.459,12.485,12.512,12.513,12.715,14.895,
14.905,16.045,18.125,18.130,23.266,24.790,27.300,
27.306,28.160,45.110,45.150,45.220,60.710,62.015,
69.025,71.100,73.312,73.915,Pigment Red144,Pigment
Red166,PigmentRed170,PigmentRed188.
Guleogorangefarvestoffer
11.725,11.730,11.765,11.767,11.855,11.870,12.055,
12.140,12.700,12.790,14.600,14.690,15.970,18.820,
20.040,21.096,21.100,21.105,21.108,21.110,21.115,

-2- Bilag IV-Del
22.910 ,23.900 ,25.135 ,25.220 ,26.090 ,29.020 ,40.215 ,
41.000 ,48.040 ,48.045 ,48.055 ,56.205 ,75.660 ,77.199 ,
77.878 ,Acid yelldw 127 ,Pigment yellow 93,Pigment Yellow
98,Pigment orange 31,77.955 .
Bla oggrønne farvestoffer
12.775 ,34.230 ,42.052 ,42.085 ,42.095 ,42.100 ,50.315 ,
50.405 ,52.015 ,52.020 ,61.135 ,51.505 ,61.525 ,61.585 ,
62.005 ,62.045 ,62.105 ,62.560 ,69.810 ,74.180 ,74.255 ,
Solvent Blue 2,Solvent Blue 19,Acid Blue 82,Acid Blue 181 ,
Acid Blue 212 ,
Violette ,brune ,sorte oghvide farvestoffer
14.805 ,17.580 ,20.285 ,20.470 ,21.010 ,25.410 ,
42.510 ,42.520 ,42.535 ,42.650 ,45.175 ,50.325 ,
60.010 ,60.730 ,61.105 ,62.030 ,Acid Brown 19,
Acid Brown 82,.Disperse Violet 23,Acid Brown 104 ,
Acid Brown 106 ,Pigment violet 37,Pigment brown 30.

BILAG 4
BILAG IV
LISTE OVER KONSERVERINGSMIDLER .SOM KAN INDEHOLDES IKOSMETISKE MIDLER
PRÆAMBEL
•1.Vedkonserveringsmidler forstås stoffer ,sominden forgrænserne
afdeidette bilag tilladte maksimale koncentrationer tilsættes
som ingrediens ikosmetiske midler for athindre udviklingen af
mikroorganismer idisse produkter .
2.Ihøjere koncentrationer kanvisse afdisse stoffer ,ognavnlig
stoffer mærket med (*), ligeledes medganske bestemte formål
tilsættes kosmetiske midler ,f.eks .:somdeodorant isæber eller
somskælf jerningsmidler ishampooings .Dekan således have
antiseptiske ,svampebekæmpende eller andre egenskaber udover
deres konserverende evne .
3.Andre stoffer ,somanvendes under fremstillingen afkosmetiske
midler ,har iøvrigt antiseptiske egenskaber ogkanderfor bidra .
getilkonservering afdisse midler ,således somdetf.eks .er
tilfældet med mange eteriske olier ognogle alkoholer .Disse
stoffer erikke medtaget idette bilag .
4.Idenne liste forstås ved :
–salte :salte afkationer afnatrium ,kalium ,calcium ,magne­
sium ,ammonium ogethanolaminer ;anioner afchlor ,
brom ,sulfat ,acetat .
-estere ;methyl -,ethyl -,propyl -,isopropyl -,butyl -,isobutyl -
ogphenyl estere .

DEL 1-LISTE OVER TILLADTE STOFFER
Løbe­
nummerStof Højeste tilladte
koncentrationBegrænsninger ogkrav Obligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
1 Benzioc Acid and its
salts andesters (*)
2Propionic acid and its
salts (*)
3 Salicylic acid and its
salts (*)
4 Sorbic acid and its .
salts (*)
5Formaldehyde (*)
2,2 "-Dihydroxy-3 ,3',
5,5' ,6,6'–hexachloro -
diphenylmethane (*)-
(hexachlorophene )0,5#
2$ (acid )
0,5# (acid ) Måikke anvendes ipræ- '
parater til børn bortset
frashampooings
0,6# (acid )
Måikke sammenlægges med
den fastsatte koncentra­
tion for estere
0,2# (undtagen tilmund-Må ikke anvendes i
pleje ) aerosoler ,bortset fra
skum
0,1# (tilmundpleje )
Koncentrationerne ud­
trykt ifriformaldehyd
0,1#Indeholder formaldehyd ,hvis
koncentrationen erover 0,05#
Måikke anvendes i Måikke anvendes tildetspæde
børneplejemidler og barns pleje .Indeholder
midler til intim hygiejne hexachlorophen

DEL1-LISTEOVERTILLADTE STOFFER (forts.)
Løbe­
nummerStof.Højestetilladte
koncentrationBegrænsninger ogkravObligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten •
7
8
9
10
11O-Phenylnhenol andits0.2%salts(*) uatr
Pyridine-1 -oxide-2-thiolzincsalts
Inorganic sulphites
andbisulphites (*)
Sodiumiodate
1,1,1-Trichloro-2 -
methylpropanol-2
(Chlorobutanol )ucitryktiphénol
0,5%
0,2%
udtryktifriSOg
0,135
0,5%Måkunanvendesimidler,
somskyllesafefterbrug
Måkunanvendesimidler,
somskyllesafefterbrug
Måikkeanvendes i Indeholder chlorbutanol
aerosoler

DEL 2-LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE STOPPER
Løbe- Stof - Højeste tilladte Begrænsninger og Obligatorisk brugsanvisningnummer koncentration krav . ogadvarsel påetiketten
1 6-Acetoxy -2,4-dimethyl 0,2$
-1,3-dioxane -
(Dimethoxane )
2 Borie Acid (*) 3# Måikke anvendes ipræ-Måikke anvendes tildet
parater bestemt tilbørn spæde barns pleje
■ . . under treår,daderkan
• forekomme absorption i
• , ■ ■ produkter ,somkommer i
kontakt med slimhinder
3 p-Chlorophenyl -aglyce -
rylether (*)
(Chlorphenesin ) 0.5?»
4 Dehydroacetic acid and
itssalts . 0,6# (acid ) ,
5 Formic acid (*) 0,5# (acid )
6 p-Hydroxybenzoic acid 0,4# (acid )forenester
and its salts and
esters (*) 0,8# (acid )forester -
blandinger
7 p-Hydroxybenzoic acid ,0,1# (acid )
benzyl ester
8 1,6-Di W-amidinophenoxy )0,1#
-n-hexane (Hexamidine )
and itssalts (inclusive ' .
isethionate andp-hydro -
xybenzoate )(*)

DEL 2-LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE STOFPER (forts .1)
Labe -
nummerStofHøjeste tilladte
koncentrationBegrænsninger ogkrav Obligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
10
11
12
131,6-Di (4-amidino -2-0,1$
bromophenoxy )-n-hexane
(Dibroraohexaraidine )
and its -salts (inclu­
ding isethionate )
1,3-Di (4-amidino -2-0,1$
bromophenoxy )-n-propane
(Propamidine )and its
salts (including isethio­
nate )
Sodium ethylmercurithio-0,007$ (iHg)
salicylate (Thiomersal )Itilfælde afblanding
med andre kviksølvhol -
dige forbindelser ,som
ertilladt ihenhold
til dette direktiv ,er
den højeste tilladte
koncentration afHg
stadig 0,007$
0,003$ (iHg)
Itilfælde afblanding
med andre kviksølvhol -
dige forbindelser ,som
ertilladt ihenhold
tildette direktiv ,er
denhøjeste tilladte
koncentration afHg
stadig 0,003$
Phenylmercury and its
salts (including borate )
Sorbic acid esters '(*)Kun til øjensminke Indeholder ethylmercuri -
thiosalicylat
Kun icremer med ikke - Indeholder ethylmercuri -
ioniske grundbestanddele thiosalicylat
ogikoncentrerede sham -
pooings ,såfremt deøv­
rige konserveringsmidler
eruvirksomme
idem
0,5$ (âcid )
Måikke sammenlægges med
denkoncentration ,der
erfastsat forsyren og-
dens salte "idem Indeholder phenylmercuri -
forbindelser

DEL 2-LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE STOPPER (forts .2)
Løbe -
nunmerStof Højeste tilladte
koncentrationBegrænsninger ogkrav Obligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
0,2# (acid )
0,2#
0,2#
0,2$
0,2$
0,1#14 Undercylenic acid :the
amide ,themono-and
diethanolamides and their
aulphosuccinates (*)
15 Usnic acid and its salts
(including copper )(*)
16 5-araino -1,3-di(2-ethyl­
■ hexyl )-hexahydro -5-methyl -
pyrimidine (*)-(Hexetidine )
17 Benzyl formai
18 2-Benzyl -4-chlorophenol -
(chlorophene )
19 5-Brorao -5-nitro -1,
3-dioxane (*)
20 2-Bromo -2-nitro propane-1 ,3-"
diol (Bronopol )(*) 0,1#
21 3,S'-Dibromo -S-S'-dichloro -
2-2'-dihydroxydiphenyl metha­
ne(*) (Bromophen ) 0,1#
22 Tetrabromo -o-cresol (*) 0,3#
23 Chloracetamide 0,3#
24 3,4-dichlorobenzyl alcohol 0,15#
25 3,4,4'-trichloro carbanilide
(*) (Trichlocarban ) 0,2#
26 4-chloro -m-cresol (*) 0,2#
27 4,4'-Dichloro -3-trifluorome -0,3#
thylcarbanilide (Halocarban )
28 .2,4,4 ,-Trichloro -2'-hydro - 0,5#
oxydiphenylether (*)
(Triclosan )
29 5,5v-Dichloro -2-2'-dihydro -0,2#
xydiphenylmethane (*)Måkunanvendes imidler ,
som skylles afefter brug
Maksimal koncentration
iaerosoler :0,2#

DEL 2-LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE STOPPER (forts .3)
Løbe­
nummerStof Højeste tilladte
koncentrationBegrænsninger ogkrav Obligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
30
31
32
33
34N-(Trichloromethylthio )- 0,5$
4-cyclohexene -1,2-dicarbo -
ximide (*) (Captan )
1,6-Di (N-p-chlorophenyl -0,3$
N'-diguanido )-n-hexane (*):
digluconate ,diacetate and
dihydrochloride (chlor -
hexi.dine )
p-Chloro -m-xylenol (*)
Dichloro -m-xylenol (*)
Paraformai dehyde
35 8-Hydroxyquinoline and
itssalts (*)0,5$
0,1$
0,2>(undtagen til M
mundpleje ) a
f
•0,1$ (tilmundpleje )
Koncentrationer bereg­
net iformaldehyd ,som
teoretisk kan frigøres .
Kan ikke sammenlægges
med defor formaldehyd
fastsatte koncentratio­
nerMåikke anvendes i
aerosoler ,bortset
fra skum
0,3$
0,3$Måikke anvendes i
midler ,somanvendes
efter solbad ,oghel­
ler ikke italkum til
det spæde barn
36 Tri (p-hydroxy ethyl )- 0,3$
■hexahydrotriazine >•
37 Imidazolidinylurea (*) '0,6$Indeholder formaldehyd ,hviskoncentrationen erover 0,05$
Måikke anvendes til det
spæde barns pleje

DEL2-LISTEOVERMIDLERTIDIGT TILLADTE STOFFER (forts.4)
Løbe­
nummerStofHøjestetilladte
koncentrationBegrænsninger og
kravObligatorisk brugsanvisning
ogadvarsel påetiketten
384-Isopropyl-3-methylphenol
39N-Methylolchloracetamide
40Monomethylol-dimethylhydant oin
(*)
41Pyridine-1-oxide-2-thiol
(itssodiumsalts)-(sodium-pyrithione ((*)
42bis(Pyridine-1 -oxide)-2,2*-disulphide (addition product
withmagnesium sulfatetrihydrate )(*)
43Poly(hexamethylene diguanide )hydrochloride (*)
44Phenoxyethanol (*)
45Hexamethylenetetramine anditssalts(*;(Methenamine )0,1$
0,3°/
0,2$friformaldehyd ,el­lerformaldehyd ,somteoretisk kanfrigø­
res
0,5$
0,57°
0,3$
1,0$
0,2$friformaldehyd ,el­lerformaldehyd ,somteoretisk kanfrigø­
resMåkunanvendes i
midler,somskyl­lesafefterbrug
46(5-Chloro-2-methyl-4-isothia-0,005$
zolidin-3-one+2-methyl-4-isothiazolidin -3-one),addi­tionproductwithCaorMg
chloride
472-Hydroxypyridine -1-oxide(*)0,5$
48Di(N-oxopyridyl-2-thio)alumi-0,2$
niumcamphosulphonateMåkunanvendes i
midler,somskyl­lesafefterbrug

DEL 2-LISTE OVER MIDLERTIDIGT TILLADTE STOFFER (forts .5)
Løbe­
nummerStof Højeste tilladte
koncentrationBegrænsninger og Obligatorisk brugsanvisning
krav ogadvarsel påetiketten
49
50
51
52
53
54
55
561-(3-chl oroallyl )-3,5,7- 0,2 "/.
triaza -1-azonia adamantane
chloride
1-Imidazolyl -1-(4-chloro - 2,Op
phenoxy )3,3-dimethylbutan -
2-one
Dimethylol-dimethylhydantoin 0.2<f<>
(*) friformaldehyd ,eller for­
maldehyd ,somteoretisk kan
frigøres
Benzylic alcohol (*) 1,0$
Dodecylguanidine acetate (*)0,51°
0,1/.
Diisobutyl phenoxy ethoxy 0,1$
ethyl dimethylbenzylammonium
chloride
Alkyl (C8-C18 )dimethyl benzyl 0,5#
ammonium chloride ,bromide
and saccharinate
Alkyl (C12-C22 )trimethyl 0,1#
ammonium bromide and chlorideMåkun anvendes i
midler ,somskyl­
les afefter brug
Til andre anven­
delser

COKEECTIOMS TOENGLISH TEXT OFCOUNCIL DIRECTIVE 76/768/EECOF27JULY '1976
»
A1IIIEX II(correct names shown below )Thefollowing points read as'indicated
€
2 2-Acetoxyefchyltritnethylann3oniuin hydroxide (acetylcholine )anditezzl'cu
5 Ciu(*t-I !ydroxy »3-iodophenoxy)-3 ,5-diiodophenylJ acetic acid anditsnaltc
29 2-Amino -1t2-bis0t -Enethoxyphenyl)cthanol anditssalts
Jik Imperatorin (9-(3-rcethyrbut -2~enyloxy )furo [3i2-£jchromen -7-one
.39 Antibiotics ,with theexception ofthat given inAnnex V
b2 Apomorphine .(5i6,6a,7 -tetrahydro. -6-methyl. -*TH"diberizo [dejcjquinoline -
10,11-dihydric alcohol )anditssalts
^8 Bensiraidasol -2(3H)-one
^9 Benzazepines andbenzodiazepines
50 1-Pin;^fchylaMinoraethyl~1 -n:ethylpropyl benzoate (anylocaine )anditssalts
51 ■2,2,6 -Triniethyl -.'f-piperidyl bensoate (benzamine )anditssalts
52 Isocarbôxazid *
72' Kitroderivatives ofcarbasole
oO Diphenoxylate *hydrochloride
86 N,N-bis(2~chloroethyl)niethylaniine N-oxide.and itssalts
9* Chlormezancme *
! • .
93 2-[2-(i+-0hlorophenyl )-2~phenylacetyll xndan~1 ,>-dione (clrtorophacinono -ISO)
£.
112 2-ai-.Cycl^hv-;cylbonzyl(M,M,l !'-tot raethyl )tri:?.ethy1er.eaiarr ,ine

1170,0,-Diucctyl-!ft.ollyl-.!!-nor~.ori/rtino
1195-(«,p-Dibro:-op!.":iethyl )-3-rcthylhydar>toiri
«
120NìM,-Pcnt£uncthyleiìebic(trin5thyl£inìrr.oniuai )calte,e.g.pentadetnoniurabremide*
121 [(Kethylin;ino)diethylcr.eJ bisCothyldiKcthylaruT.onium )salts,e.g. ■
ttza&cthoniun bromide*
12*fN_,N'-IlcxanethylenebicCtrir.othylamonium )smite,o.g.hoxanethoniuT .broraidn*
1282-Diethylaninoethyl J-hydroxy-'t-plienylbdnzoate anditsealt3
1J10,0-Dietbyl O-lf-nitrophonyl phocphorothioate (parathion-ISO)
122[Oxalylbis(idiroethylcne)jbis[(o-chlorobcnzyl)diethyl£juraoriiu,T ]c^lts,
e.g.ambenoniunchloride*
1^31,1-Bir.(dir.!ethylaDixno:3ethyl)propyl benzoate(anydricaine,alyr>ine )ar.ditr.salts
156N-(J-Carbamoyl-3,J-diphenylpropyl )-N^,K-diÌGopropylmcthylaiTjroniun salts,
isopropanidc iodide*
1605*5-Diphcnyl-**-ini<iasolidor.s
196(1R,'(S,JR,SS)-1,2,5,^,10,10-Hexachloro-6,7-opoxy-1,h,'ta,5,6,7,8,8a-
Octal)ydro-1 ,'»:5t8-dir.ethajionaphtfcalcne (endria-ISO)
201*EthylbisC.l-hydroxi'-2-oxo-1-bonsopyraji-5-yl)acetateandsaltsoftheacid
207 ,-Dihydroxy-3i3'-(3--ethylthiopropylidene)dicoumarin
21^DecanethylcnebisCtrinethyla-TinoniuRi )Gaits,e.g.decajriethoniura bronidc
217a-Santonin >9bS)-3i,*+,5»5a19b-hcxnhydro-3,5-i,9-'
trimethylnophthó [1,2-b]furan-2,8-dioncj
23'*3,'*-Dihydm-.?-^ethoxy-2-nethyl-'f-phcr.yl-2<Hi5]l-pyrono[3,2-cJ-[lJccnsoj>yr.-ir.-3-"r.r
(cyclocourearol )
à

2kJ>3-(l-Naphthyl J-'-l-hydroxycoumarin
• *
»
2bo Phenol and itsalkali caltc ,excluding theexceptions listed in .Annex III
2?1 2-Phcnylindan -l,5-dione (phenindione )
4
276 Tetraethyl pyrophosphate ;TEP?(ISO)
28V a~Piperidin-2~ylbenzyl acetate laevorotatory threoform (levophacetoperi-jv ;)
and its salts .
.i*X. ;
507 Sulpho3xaaid.es (culphanilairdde anditsderivatives ....) andtheir suits
(rest ofentry iscorrect )
21J5 Xylometazoline *anditssaltB
J>k6 2-L^-Hethoxybenzyl -U-(2~pyridyl )aaino3ethyldiinethyla.T.ine maleate
55^ ruror^»2 -g}chromen -7-oneandits ..... . (rest ofentry iscorrect )

lìodr>V:tio'nel3.o Anelo rninrron e1or .òcu'Urrbon Tcxtos ■
;Ancla runpon \nrberobrieben
Nachstehende Punkte sollten wie folgt gelesen werden :
£1 '2,2,6-Triincohy 1-pipond in~'i–yl~hon/,onb
'67.Fhcnylbutazonum * -
72»JJitroderivato doo Ca:eba.7,oi_o
81.g,/|–D5onirr>nzohcnso3.-by(1rocli1orid-oitrnt(Chry ooid.in-iv'ch3.orid~oibra b)
128,2-Diathy 1ar>:Vnoath-O.-'i-ph)•>y1-$-hydro >:y-bcnzo aiv.ridro:».■*•«
l7-0.o-3Ddabhy1aninoprop?/1-c1n.nanat
lp2 .IT,11'-Blr-(d.iathyl)--IT ,H 1-bio~ (o-chlorlK:nzyl )--3T,3T <ìio:'
5,G–ciioza-oc ba)rieth;7lf::n)-d.i.aìP.r ,or\iur :v-Galao (z.'B.i-MOfiic -;:i
chloridun *) ' - ' .
V\'j .1,3.-3M .p-(dimo1;hy Ioraxnom obhy1)-propy3.-b onzoab (Ar^/.lrirai ••••;
WKIr-ioinc oalzo
lf-5 .IT-C'l-Amino -'i-o'ro-?,J-dip}"iony3.~bui".y3 .)-
196 (Erif}rj.n .)
20M .ivth?/l~2 ,2-1)xo-('I-hydroxy -:5-curaariny3.)-
21G .2-3'.nop:copy 3--'I-pontcno .73.-hp.rnrf,o£ f(Apron 33.id)
2;Vi-. 1)ih-vd x*o-2-roc1;ho ./y-2-nothyl-'i-phony1-211,SH-yyras*o/*^,
/ll7"bonop.yran--5-on(Oyc3.oournaro3.) . .
2' •/l.Ar.fv;i)c.oii raaro3.un
281 .Ihyr-.OF.ticma vononoBUn BaiT.
28^.(-)"Xj-T2\rc^ -X-johor'7/l -2-pipcr:i.d :inono blianol -r."-^tn!,(T>
pliaocboperan )vmd reino oalzo
51&.Cl?,'c.or»if1ci dorThovotia noriifoli .*»JUGC .
«
y\7 •lyribofi 7.arinum * '
y.O. p-t,ORB.-3JV>i;y1-phcrtol V.ndr,oino Derxvatc
J'11 .p-bort. -Bu'byl -bronzcateohin
]<!,;8.3i>uroonna'r ,'hH .",/V.P »,Tr.vi.o ;yr .a3.ovmr * thovynrorn 1
norni.ion noj.^'aJ.o G<-)i;0b,r>.;.unai;iii ,lio)i' ,Ha.lhc-rir.f.lif^rj i'-.l '■
y>f>0.ÍJrrr.nCrar.r .oíTiod^a 1"31'^rj 03,r-aPro3.hall .i[■,.

AnhangIII,-ErsterTeil •• • .
/+..Ublorobutanolui.a -Spaltoo:InAcror,oIpocknrionvr^borri'
9..0--.n-Phenylondiavriine ,ihre ... . -•li-nubstituiortcn Derivate' Spaltoc:Oxlcìations-IIaorf arbonitteì '=
•andìh'reSai7.0..N~sub~ .
r.tituierte Dcrivato fies ' ';•;-
p-Phony 1-endiamins .
10.0-,m~,p-To.Iuylend lamine,-•"SpeltecOxidatiòns-naarf arbemittel'ihreN-substituierten De­
•rxvbteundihreSalze ..'•
11.Diamxnophenole '•SpaltoCiOxidations-Haarfarbenittel
■. !•.*spalte .fErzeugnis kanneineallergi-
; '•:,.-■seheReaktion hervorrufen ?
•vorberi-Ge AIlerp;icproberat­
.,vV '•;•sam.Entha.lt....
15.Vasserstoffper0xid -•;-■
15.Hexachlorophenum \Spalte 'f.vNichtzurBabypflege verwen-
.: ..'"■ den .
. Enthält Ilexachlorophon
16.Hydrochinon ....SpaltefiKichtzurFärbungvon'Virn-"
. .•...-'•pernundAugenbrauen vcr­
'•/•:;;V..•."''"wenden..
■/■■■'. ,••. •SofortAugen.....
.19.oC-lTophthol Spalte c.s■Oxida11ons-Haarfarber,'.itte1
24.Pyrogallol >/v/X-SpalteCi~'.Oxidationn -Haarfarbcraittel
• •
26.Eesorcin ■;; ■'Spaltec:a)••>Oxidations-ITaarfarbcmi11c1
• m'* ■' ■1'a "S"«m
■•''-/Spalte'£:0)"Erzeugnis kanneinenllergi-
■../••■ 'schcKeakt-ion hervorruf en.
.;.1"'. ' '■!.-''JEnthalt 'Hesorcin .HachAn­
. vvændung dieHaaregutrpulen .
.....•.KichtzurFärbung vonW5n-.
•'''-Y>ernundAugenbrauen verv.'en-
....; "-denrSofort...
• •.'* •
Anhanp;III,ZweiterTeil :••-../. .
ö)Violett ,braun,schwarzundweiß:
Nr.21.7?891E171sTitandioxid (undceine •Gemischerät.
Glimmer). • ';' ■
Nr.2575170GuaninoderPerlglonz-Mittel

■Anhfum IV ,Errrl'cr loll/"
Konogly7 ;e;rj.no atorcler
p-And .nobén /:oesaureSpalte f:Enthiilt nonogly g2vir>n :-:i\
der )>*Ar,iinobonzoe fjaure
6.o~Quino3.inol und sein Sulfat
7»Anunoriiumilio noxlnor-
phoephat
8.Katriumnono fluor ™
phoophat –
9.Ka1iumisonof1uor-
phoGphat
10,CalciuiMionofluorphoDpiiat
17.0ety3.a¡nin~j;;£oroflúor 3.ti
(IlexadecYlnmin-hydrof luorid )
18.33ib d.roy.yathy1)"aminopropyl -
H"hydroxyathyl~o);tadecy.1aniln~ ■
'dihydrof.luor.id
19»^,N1,E'ri~ (uolyoxyat hylen)-
K-hexad.ec.y1-p.ropy1endiamin-
-dihydrof.luorid
20,Oktadecy1ai:iin-hydrof1ucrj .d
26.1»3~^ie-(hydroxyrac thyl )-
imidazo1idin•-2-t.hAon
27.'»>yp'.i S-(hyOroxyrae thyl
thioharn^tof f
29.1-Hydr oxyrae thylimidaaolia1il;
2-th.ion
jjO.1-p-'orphollnornc thyl)~
thioharnatof fSpaltq fiEnthalt Aixmoniurnmor.o~
* -fluorphocpEat ~
Spalte £:Enthalt h'atriumniono -
. . >£1\iorphogphat
Spalte f:Enthalt Kaliuir.mono -.
fluorphosphat
Spalto fiEnthh'lt Calciuiri;;:ono-'
fluorphosphat
.Spalte f•Enthalt Cetyla)nxn~
hydrofluorid
Spalte f:Enthalt Bis-(hyc>oxyabhy1
_aminopropyl-N -hyo',roxy .:;ih
okta0cc;y1ainin-aIhydrof1v.
SpaltefiEnthfilt Ií,N',N(«1'i-j~(pol
oxya th'1en)••j-^hoxúoocy1••
propy1ondiamin•-dihydroí1
Spalte f•'Enthalt Octadecylonj.n -
hydrofluorid
Spalte oia)inAerosolpoclnm-'cn '
verboten
b)iden
Spalte f:Enthalt 1,3:i!U.«^y?.X âr®*y
(aund h)wethy1)•»Amidaaoli 0in-2;.t
Spalte f:Enthält
methy3 )-thiohan'^toj .f
Spalte f:Enthalt l-ilydroxy^ihyl -
iaidolioin -2-tion
Spalte f:Enthalt I^Cjlorpholir.or.ict
tliichax-notof f

31•1,J^jj^-Ojorphoiino -
..'methylJ-thioharnatoff
32.1.1.l-^'richlorf'thon
.(i'otliylciiloroforri )
33»J-'ribro^^rlicylanilid
(21»:]Uèiodici
Vribro.-icalanurr .*)Cpaltef5Enthnlt 1,7/-Wn-w-'orv^iiolino -
.•.nethy3.)~th:i.ohiii n.stol£
JipoltecîAoro£;olpf<c':vi-.T.f n
Spalte £:EnthKlt"ribror-iFalicylariilid
Anhan/tIV.Zv.'eltnr To.il '•'..
*
J'ußno.tc 12/zur"üborcchrift : 'w •
•••«1daßderFarbstoff nichtzurHerstellung vonKosmetischen Mitteln
vervendet Vierdendarf,diemitdenSchleimhäuten desAinBcrUhrunc
kommenkönnen.....
.d)Violett ,braun,schv/arzundweiß:•
i'lr.677163W3nnutoxichlorid (undseino
Verbindungen mitGlioiserJ
J/.nhnnr V
h#p-Pbcnvlantfir.ndn undseineSalz.o

ΛΝΛΚΧ"7
LIJSTVA>3KORPvEKTIES opdeNederlandse tekst
Pj.il--/'oII
1"3:.-Rouvolfic .
$t\i«*pr.zopyir;n
182:Y.t>;f=cr>.o::yde
-215:-T.pc.Ccvcr.c.ril!£ .ur-ago^a LSaxIloen
220iIk.ì)J.i-v-.'-ir:vo.v:c-
221?...Mjlsge IV
2S0i«c.t.lka.3JCfhoZO'àiCil
260*....alkaliccha »cutcu
291:l'rvivxir;Laurooeratus
Jlv',?'jletrach1corcv-hcen
31^;¥e0j:r)ic1oori:oo1siof
''jl\Orp-outy11i;:ct»-
541fp-ln»tyitert.–wordtgelezenΤί-.αι,'οΐ Γ.ίη■-
Kî-)î;«r?.c:c:.«>-.-:5.dc
Ura^o^;;?puoHtv.o.nhs £:
Laxoit.'AVy;•ai:r
bi;ila{:r-?¿jVcuY
r.li'o'ij"íen
RÁk^iliAoui'.n
Pruiva ?-.Irv^-occi ?.»::v:.
Toir.'.ch'j .o:o?cihylv-_n
ffetTC.C'L:1oo;.0-'00I:;1o:C
p-tcrL.L-utyl^,
p~tci.'t,Li-iiy1',v/
"I
Λ/
JÏ3..lla>re TJXroe;.*rtnor-cl
4,koloncì...aoro3olsenOi*atoj:-cn
ÖjholenbiJlGi-jyltenc -hloxi^u
-13,koloîil>;\'atexsiofporo;:yùe
14}frôleracî.*.acrosolgeiievatorcn
26r)co1oï-il>enf:rencro.'nev.'ordt__,,«Rpv.itlnuïsen
gelezen :3);ï.c};? ï>-~p.
V.e:(cvctbfy»cïo?JJio
<,,Epuii.1rûr.nen
.vooorciyicl