22.8.85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 211/3 
II 
(Forberedende retsakter) 
KOMMISSIONEN 
Forslag til Rådets direktiv om tilnærmelse af medlemsstaternes love eller administrative forskrif­
ter om klassificering, emballering og mærkning af farlige præparater 
KOM(85) 364 endelig udg. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 29. juli 1985) 
(85/C 211/03) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro­
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og so­
ciale Udvalg, og 
ud fra følgende betragtninger: Rådets direktiv 78/631/EØF af 26. juni 1978 om 
indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning 
om klassificering, emballering og etikettering af far­
lige præparater (pesticider) (7), senest ændret ved di­
rektiv 81/187/EØF (8); 
på trods af disse fællesskabsbestemmelser er der for visse 
farlige præparaters vedkommende betydelige forskelle i 
medlemsstaternes eventuelle bestemmelser om præpara­
ternes klassificering på grundlag af graden af den fare, 
de indebærer; disse forskelle udgør en betydelig handels­
hindring og indvirker direkte på fællesmarkedets opret­
telse og funktion; 
Der er allerede indført bestemmelser om farlige stoffer 
ved Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om til­
nærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og 
etikettering af farlige stoffer (l), senest ændret ved direk­
tiv 79/831 /EØF O; 
der er allerede indført bestemmelser om visse farlige 
præparater til særlig brug ved: 
— Rådets direktiv 73/173/EØF af 4. juni 1973 om til­
nærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved 
lov fastsatte bestemmelser om klassificering, emballe­
ring og etikettering af farlige præparater (opløsnings­
midler) (3), senest ændret ved direktiv 80/781/ 
EØF (4); 
— Rådets direktiv 77/728/EØF af 7. november 1977 
om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt~el-
ler ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering, 
emballering og etikettering af farver, maling, lakker, 
lim og klister, trykfarver og dermed beslægtede va­
rer (5), senest ændret ved direktiv 83/265/EØF (6); denne hindring bør derfor fjernes ved en indbyrdes til­
nærmelse af medlemsstaternes lovgivning på dette om­
råde, idet der samtidig tages hensyn til de af Fællesska­
bet vedtagne retsforskrifter; 
dette direktiv bør ligeledes tage sigte på bedre beskyttelse 
af befolkningen, navnlig de personer, der i kraft af deres 
arbejde eller fritidsbeskæftigelse hyppigt er i berøring 
med farlige præparater; direktivets forskrifter kan endvi­
dere bidrage til bedre beskyttelse af forbrugerne og navn­
lig af børn og svagsynede; 
bestemmelser om klassificering, emballering og mærk­
ning af disse præparater bør vedtages på fællesskabsplan; 
det er endvidere nødvendigt, at bestemmelserne vedrø­
rende angivelserne på etiketten, etikettens størrelse og 
tildelingen af de forskellige faresymboler harmoniseres 
med direktiv 67/548/EØF; 
*) EFT nr. L 196 af 16. 8. 1967, s. 1. 
2) EFT nr. L 259 af 15. 10. 1979, s. 10. 
}) EFT nr. L 189 af 11. 7. 1973, s. 7. 
4) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 57. 
s) EFT nr. L 303 af 28. 11. 1977, s. 23. 
6) EFTnr. L 147 af 6. 6. 1983, s. 11. farlige præparater kan, uagtet de er i overensstemmelse 
med bestemmelserne i dette direktiv, vise sig at være til 
(7) EFT nr. L 206 af 29. 7. 1978, s. 13. 
(8) EFT nr. L 88 af 2. 4. 1981, s. 29. 
Nr. C 211/4 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22. 8. 85 
fare for sundheden eller sikkerheden; der bør der­
for fastsættes en fremgangsmåde til afbødning af denne 
fare — 
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 
1. Dette direktiv tager sigte på tilnærmelse af med­
lemsstaternes love eller administrative bestemmelser om: 
— klassificering, 
— emballering og 
— mærkning 
af præparater, der er farlige for mennesker og miljø, for 
så vidt angår sådanne præparaters markedsføring i med­
lemsstaterne. 
2. Dette direktiv finder anvendelse på præparater, der 
markedsføres i medlemsstaterne, og som indeholder et el­
ler flere farlige stoffer, som omhandlet i artikel 2. 
3. Dette direktiv finder ikke anvendelse på: 
a) lægemidler til mennesker eller dyr, som defineret i 
Rådets direktiv 65/65/EØF ('); 
b) præparater indeholdende mindst ét radioaktivt stof; 
c) levnedsmidler; 
d) foder, tilsætningsstoffer til foderstoffer som defineret 
i Rådets direktiv 70/254/EØF (2) og visse produkter, 
der anvendes i foderstoffer, omhandlet i Rådets direk­
tiv 82/47/EØF (3) samt foderlægemidler; 
e) transport af farlige præparater med jernbane, ad lan­
deveje og indre vandveje samt ad sø- og luftvejen; 
f) kosmetiske midler som defineret i Rådets direktiv 
76/768/EØF(4); 
g) blandinger af stoffer, der som affaldsstoffer er omfat­
tet af Rådets direktiv 75/442/EØF (5) og Rådets di­
rektiv 78/319/EØF O; 
h) præparater i transit, der er underkastet toldkontrol, 
for så vidt som de ikke er genstand for nogen behand­
ling eller forarbejdning; 
(») EFT nr. 22 af 9. 2. 1965, s. 369/65. 
(2) EFT nr. L 270 af 14. 12. 1970, s. 1. 
(3) EFT nr. L 213 af 21. 7. 1982, s. 8. 
(4) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 169. 
O EFT nr. L 194 af 15. 7. 1975, s. 47. 
C) EFT nr. L 84 af 31. 3. 1978, s. 43. i) beholdere, der indeholder komprimerede flydende el­
ler under tryk opløste gasser, bortset fra aerosoler, 
som er i overensstemmelse med forskrifterne i Rådets 
direktiv 75/324/EØF O; 
j) ammunition og eksplosive materialer, der markedsfø­
res med henblik på at frembringe en konkret virkning 
ved eksplosion eller ad pyroteknisk vej. 
Artikel 2 
Definitionerne i artikel 2 i direktiv 67/548/EØF gælder, 
bortset fra definitionen i stk. 1, litra d), også i nærvæ­
rende direktiv. 
Artikel 3 
1. Bestemmelsen af de fysisk-kemiske egenskaber med 
henblik på klassificering af præparaterne finder sted efter 
de metoder, der er beskrevet i bilag V, del A, til direktiv 
67/548/EØF. 
Som eksplosive, brandnærende, yderst let antændelige, 
let antændelige eller antændelige betragtes de præpara­
ter, for hvilke resultaterne af de efter de ovenfor nævnte 
metoder udførte forsøg svarer til definitionerne i artikel 
2 og til de specifikke vurderingskriterier, der er beskrevet 
i disse metoder. 
Bestemmelse af, om et præparat er eksplosivt eller brand­
nærende, er imidlertid ikke nødvendig, såfremt ingen af 
dets bestanddele har sådanne egenskaber, og hvis det af 
de oplysninger, som fabrikanten råder over, fremgår, at 
der ikke er fare for, at præparatet indebærer sådanne ri­
sici. 
2. Sundhedsfarerne vurderes efter den vedtagne me­
tode, der er beskrevet i det nedenstående, enten under 
anvendelse af fareangivelser i overensstemmelse med arti­
kel 4, stk. 2, i direktiv 67/548/EØF eller individuelle 
koncentrationsgrænser eller en kombination af begge, i 
det følgende benævnt parametre. 
Når de farlige stoffer, der er anført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF, er tildelt parametre, som er tilstrækkelige 
til, at nedenstående vurderingsmetode kan anvendes, skal 
disse parametre benyttes. 
Når de farlige stoffer ikke er anført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden parametre, som er 
tilstrækkelige til, at nedenstående vurderingsmetode kan 
anvendes, tildeles de sådanne parametre efter forskrif­
terne i bilag I til nærværende direktiv. 
(7) EFT nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 40. 
22.8.85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 211/5 
I så fald betragtes: 
a) som meget giftige: 
(i) på grundlag af deres dødelige akutte giftighed, 
præparater med indhold af et eller flere farlige 
stoffer, 
— når ved peroral indgift summen af de tal, der 
fremkommer ved multiplikation af vægtpro­
centen af de forskellige farlige stoffer, som 
indgår i præparatet, med de respektive indeks­
tal, er større end 8 000, dvs.: 
£(PxIorl) > 8 000, 
— eller når ved percutan indgift summen af de 
tal, der fremkommer ved multiplikation af 
vægtprocenten af de forskellige farlige stoffer, 
som indgår i præparatet, med de respektive 
indekstal, er større end 4 000, dvs.: 
E(PxIskn) > 4 000, 
— eller når ved indånding summen af de tal, der 
fremkommer ved multiplikation af vægtpro­
centen af de forskellige farlige stoffer, som 
indgår i præparatet, med de respektive indeks­
tal, er større end 4 000, dvs.: 
£(PxIihl) > 4 000, 
idet 
P er vægtprocenten af hvert farligt stof, 
der indgår i præparatet, og 
Iorl er det højeste fareindekstal ved peroral 
indgift og specifikt for hvert farligt stof i 
præparatet, og 
Iskn er det højeste fareindekstal ved percutan 
indgift og specifikt for hvert farligt stof i 
præparatet, og 
Ijhl er det højeste fareindekstal for indån­
ding og specifikt for hvert farligt stof i 
præparatet; 
(ii) på grundlag af deres ikke-dødelige irreversible 
virkninger efter en enkelt eksponering, præpara­
ter med indhold af et eller flere farlige stoffer 
med sådanne virkninger i en koncentration, der 
hver for sig ligger over: 
— enten den koncentration, der er fastsat for 
stoffet (stofferne) i bilag I til direktiv 67/548/ 
EØF, 
— eller den koncentration, der er fastsat i punkt 
2.2 i bilag I til dette direktiv, såfremt stoffet 
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden para-
metfe; b) som giftige: 
(i) på grundlag af deres dødelige akutte giftighed, 
præparater med indhold af et eller flere farlige 
stoffer, 
— når ved peroral indgift summen af de tal, der 
fremkommer ved multiplikation af vægtpro­
centen af de forskellige farlige stoffer, som 
indgår i præparatet, med de respektive indeks­
tal, er mellem 1 000 og 8 000, dvs.: 
8 000 > £ (P x Iorl) > 1 000, 
— eller når ved percutan indgift summen af de 
tal, der fremkommer ved multiplikation af 
vægtprocenten af de forskellige farlige stof­
fer, som indgår i præparatet, med de respek­
tive indekstal, er mellem 500 og 4 000, dvs.: 
4 000>£(PxIskn) > 500, 
— eller når ved indånding summen af de tal, der 
fremkommer ved multiplikation af vægtpro­
centen af de forskellige farlige stoffer, som 
indgår i præparatet, med de respektive indeks­
tal, er mellem 1 000 og 4 000, dvs.: 
4 000> I(PxIihi) > 1000; 
(ii) på grundlag af deres ikke-dødelige irreversible 
virkninger efter en enkelt eksponering, præpara­
ter med indhold af et .eller flere farlige stoffer 
med sådanne virkninger i en koncentration, der 
hver for sig ligger over 
— enten den koncentration, der er fastsat for 
stoffet (stofferne) i bilag I til direktiv 
67/548/EØF, 
— eller den koncentration, der er fastsat i punkt 
2.2 i bilag I til dette direktiv, såfremt stoffet 
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden para­
metre; 
(iii) på grundlag af deres langsigtede virkninger, præ­
parater med indhold af et eller flere farlige stof­
fer med sådanne virkninger i en koncentration, 
der hver for sig ligger over: 
— enten den koncentration, der er fastsat for 
stoffet (stofferne) i bilag I til direktiv 
67/548/EØF, 
— eller den koncentration, der er fastsat i punkt 
2.3 i bilag I til dette direktiv, såfremt stoffet 
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden para­
metre; 
Nr. C 211/6 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22. 8. 85 
c) som sundhedsskadelige: 
(i) på grundlag af deres dødelige akutte giftighed, 
præparater med indhold af et eller flere farlige 
stoffer, 
— når ved peroral indgift summen af de tal, der 
fremkommer ved multiplikation af vægtpro­
centen af de forskellige farlige stoffer, som 
indgår i præparatet, med de respektive indeks­
tal, er mellem 100 og 1 000, dvs.: 
1000> £(PxIorl) > 100, 
— eller når ved percutan indgift summen af de 
tal, der fremkommer ved multiplikation af 
vægtprocenten af de forskellige farlige stof­
fer, som indgår i præparatet, med de respek­
tive indekstal, er mellem 100 og 500, dvs.: 
500 > £(PxIskn) > 100, 
— eller når ved indånding summen af de tal, der 
fremkommer ved multiplikation af vægtpro­
centen af de forskellige farlige stoffer, som 
indgår i præparatet, med de respektive indeks­
tal, er mellem 100 og 1 000, dvs.: 
1000 > £(PxIihl) > 100; 
(ii) på grundlag af deres ikke-dødelige irreversible 
virkninger efter en enkelt eksponering, præpara­
ter med indhold af et eller flere farlige stoffer 
med sådanne virkninger i en koncentration, der 
hver for sig ligger over: 
— enten, den koncentration, der er fastsat for 
stoffet (stofferne) i bilag I til direktiv 
67/548/EØF, 
— eller den koncentration, der er fastsat i punkt 
2.2 i bilag I til dette direktiv, såfremt stoffet 
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden para­
metre; 
(iii) på grundlag af deres langsigtede virkninger, præ­
parater med indhold af et eller flere farlige stof­
fer med sådanne virkninger i en koncentration, 
der hver for sig ligger over: 
— enten den koncentration, der er fastsat for 
stoffet (stofferne) i bilag I til direktiv 
67/548/EØF, 
— eller den koncentration, der er fastsat i punkt 
2.3 i bilag I til dette direktiv, såfremt stoffet 
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden para­
metre. d) som ætsende: 
(i) præparater med indhold af et eller flere stoffer, 
der er klassificeret som eller betragtes som æt­
sende, i en koncentration, der hver for sig ligger 
over: 
— enten den koncentration, der er fastsat for 
stoffet (stofferne) i bilag I til direktiv 67/548/ 
EØF, 
— eller den koncentration, der er fastsat i punkt 
3.1 i bilag I til dette direktiv, såfremt stoffet 
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden para­
metre; 
(ii) præparater med indhold af flere stoffer, der er 
klassificeret som eller betragtes som ætsende, i en 
koncentration, der hver for sig ikke overskrider 
de grænser, der er fastsat enten i bilag I til direk­
tiv 67/548/EØF eller i punkt 3.1 i bilag I til dette 
direktiv, når summen af de tal, der fremkommer 
ved at dividere vægtprocenten af hvert ætsende 
stof i præparatet med den for dette stof specifice­
rede grænse for ætsning, er større end 1, dvs.: 
p 
^cor 
idet 
Pcor er vægtprocenten af hvert ætsende stof i 
præparatet, og 
Lcor er den for hvert stof specificerede grænse for 
ætsning, udtrykt i procent. 
e) som lokalirriterende: 
(i) præparater med indhold af et eller flere stoffer, 
der er klassificeret som eller betragtes som lokal­
irriterende, i en koncentration, der hver for sig 
ligger over: 
— enten den koncentration, der er fastsat for 
stoffet (stofferne) i bilag I til direktiv 67/548/ 
EØF, 
— eller den koncentration, der er fastsat i punkt 
3.1 i bilag I til dette direktiv, såfremt stoffet 
(stofferne) ikke er opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er anført heri uden para­
metre. 
22.8.85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 211/7 
(ii) præparater med indhold af flere stoffer, der er 
klassificeret som eller betragtes som ætsende eller 
lokalirriterende, i en koncentration, der hver for 
sig ikke overskrider de grænser, der er fastsat en­
ten i bilag I til direktiv 67/548/EØF eller i punkt 
3.1 i bilag I til dette direktiv, når summen af de 
tal, der fremkommer ved at dividere vægtprocen­
ten af hvert stof i præparatet med den for dette 
stof specificerede grænse for lokalirritation, er 
større end 1; dvs.: 
P P 
x cor x irr 
Mrr Mrr 
idet 
Pcor er vægtprocenten af hvert ætsende stof i 
præparatet, og 
Pjrr er vægtprocenten af hvert lokalirriterende 
stof i præparatet, og 
L;rr er den for hvert ætsende eller lokalirrite­
rende stof specificerede grænse for lokalirri­
tation, udtrykt i procent. 
f) som kræftfremkaldende: præparater med indhold af et 
stof, der er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF 
og kræver R-sætning 45, som angiver denne særlige 
fare, i en koncentration, der overskrider den i samme 
bilag fastsatte koncentrationsgrænse; 
g) som mutagene: præparater med indhold af et stof, der 
er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF og kræver 
R-sætning 46, som angiver denne særlige fare, i en 
koncentration, der overskrider den i samme bilag 
fastsatte koncentrationsgrænse; 
h) som teratogene: præparater med indhold af et stof, der 
er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF og kræver 
R-sætning 47, som angiver denne særlige fare, i en 
koncentration, der overskrider den i samme bilag 
fastsatte koncentrationsgrænse. 
i) som havende specifikke virkninger (kræftfremkal­
dende, mutagene eller teratogene), der har indfly­
delse på sundheden, men som ikke er nærmere defi­
neret: præparater med indhold af et stof, som endnu 
ikke er optaget i bilag I til direktiv 67/548/EØF, men 
som på grund af indflydelsen på sundheden midlerti­
digt kræver R-sætning 40 xx, i en koncentration, der 
overskrider den i bilag I til dette direktiv fastsatte 
koncentrationsgrænse. 3. For præparater, der falder ind under dette direktiv, 
a) tages der ikke hensyn til de eventuelt i bilag I til di­
rektiv 67/548/EØF nævnte stoffer, uanset om de er 
til stede i form af urenheder eller tilsætningsstoffer, 
når deres koncentration er under: 
— 0,1 vægtprocent for stoffer klassificeret som meget 
giftige eller giftige, 
— vægtprocent for stoffer klassificeret som sund­
hedsskadelige, ætsende eller lokalirriterende, 
medmindre der er fastsat lavere værdier i bilag I til 
direktiv 67/548/EØF; 
b) tildeles de farlige stoffer, der endnu ikke er optaget i 
bilag I til direktiv 67/548/EØF, men som anvendes 
som bestanddele i et præparat i en koncentration over 
den i litra a) nævnte koncentration, parametre til be­
skrivelse af sundhedsfarerne. 
Visse stoffer kan samtidig have forskellige farlige 
egenskaber for sundheden, f.eks. være sundhedsskade­
lige/lokalirriterende, ætsende/sundhedsskadelige, æt­
sende/sundhedsskadelige/sensibiliserende. . ., og hver 
af disse egenskaber vil være karakteriseret ved sin sær­
lige parameter: fareindekstal og/eller koncentrations­
grænse. 
Disse parametre fastsættes i overensstemmelse med bi­
lag I til dette direktiv af fabrikanten eller enhver an­
den person, der markedsfører et sådant præparat, på 
grundlag af toksikologiske data fra faglitteraturen el­
ler oplysninger baseret på erfaringer; 
c) for de i litra b) omhandlede stoffer tilsender fabrikan­
ten eller dennes repræsentant hurtigst muligt myndig­
hederne i den medlemsstat, hvor præparatet er frem­
stillet eller markedsført først gang, alle de oplysnin­
ger, def er anvendt ved fastsættelse af de specifikke 
parametre for hvert stof, samt disses værdier. 
4. a) Som undtagelse fra stk. 2 kan vurderingen af de 
med et præparat forbundne sundhedsfarer foreta­
ges ved bestemmelse af de toksikologiske egenska­
ber, der er nødvendige for en fyldestgørende klas­
sificering og mærkning af præparatet efter kriteri­
erne i bilag VI til direktiv 67/548/EØF. 
De toksikologiske egenskaber bestemmes efter me­
toderne i punkt B i bilag V til nævnte direktiv; 
b) for præparater med veldefineret sammensætning 
klassificeret ved denne undtagelse kræves der en 
Nr. C 211/8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22. 8. 85 
ny toksikologisk vurdering efter kriterierne i litra 
a), såfremt: 
— fabrikanten foretager ændringer i sammensæt­
ningen på over ±5 % af det oprindelige ind­
hold af en eller flere bestanddele, 
— fabrikanten foretager ændringer i sammensæt­
ningen som følge af substitution af en eller 
flere bestanddele, uanset om disse bestanddele 
er farlige i henhold til definitionerne i dette di­
rektiv. 
Artikel 4 
1. Medlemsstaterne udpeger den eller de myndighe­
der, der har til opgave at modtage og undersøge de i 
artikel 3, stk. 3, litra b), omhandlede oplysninger, herun­
der navnlig samtlige oplysninger, der har ligget til grund 
for fastsættelsen af de særlige parametre til beskrivelse af 
hver sundhedsfarlig egenskab ved hver bestanddel i præ­
paratet, samt de foreslåede værdier. 
2. For at supplere bilag I til direktiv 67/548/EØF ef­
ter den i direktivets artikel 21 fastsatte fremgangsmåde 
fremsender medlemsstaterne til Kommissionen de i arti­
kel 3, stk. 3, litra b), omhandlede oplysninger, som de 
har fået tilsendt, når Kommissionen anmoder herom. 
Artikel 5 
Ved klassificering af farlige præparater efter faregraden 
og risikoens særlige karakter lægges de i artikel 2 fast­
lagte definitioner til grund. Klassificeringen sker på 
grundlag af den højeste faregrad i overensstemmelse med 
artikel 8, stk. 9. 
Artikel 6 
Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nød­
vendige for, at de i artikel 2 omhandlede farlige præpa­
rater kun må markedsføres, såfremt de opfylder bestem­
melserne i dette direktiv. 
Artikel 7 
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt­
ninger til at sikre, at: 
— farlige præparater kun må markedsføres, såfremt de­
res emballage med hensyn til robusthed, tæthed og 
lukkeanordning opfylder kravene i artikel 15, stk. 1, i 
direktiv 67/548/EØF, 
— beholdere med farlige præparater, der udbydes eller 
sælges til offentligheden, ikke må være således udfor­met og/eller dekoreret, at de tiltrækker sig eller væk­
ker børns aktive nysgerrighed, og heller ikke må 
ligne emballage, der normalt anvendes til levnedsmid­
ler. 
2. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt­
ninger til at sikre, at de beholdere, som indeholder visse 
kategorier af farlige præparater, der vedtages efter den i 
stk. 3 beskrevne fremgangsmåde, til salg en detail til of­
fentligheden 
a) oprindeligt er forseglet på en sådan måde, at forseg­
lingen ødelægges endeligt ved den første åbning af 
emballagen; 
b) er forsynet med børnesikrede lukninger; 
c) bærer en fareangivelse, der kan opfattes ved berøring. 
3. Hvilke farlige præparaters emballage der skal være 
forsynet med de i stk. 2, litra b) og c), omhandlede an­
ordninger, vedtages efter fremgangsmåden i artikel 21 i 
direktiv 67/548/EØF. 
De tekniske specifikationer for disse anordninger er an­
ført i del A og B i bilag IX til direktiv 67/548/EØF. 
Artikel 8 
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt­
ninger til, at farlige præparater kun må markedsføres, 
såfremt mærkningen af emballagen opfylder kravene i 
stk. 2-10. 
2. Emballagen skal med letlæselig skrift, der ikke kan 
udviskes, være forsynet med følgende angivelser: 
a) præparatets betegnelse eller handelsnavn; 
b) det kemiske navn på den eller de meget giftige, gif­
tige, sundhedsskadelige, ætsende eller lokalirriterende 
bestanddele efter følgende regler: 
— Stoffer med specifikke virkninger for sundheden, 
uanset stoffernes klassificering: 
det kemiske navn på stoffet (stofferne) med angi­
velse af den koncentration i procent, der gør det 
obligatorisk at anføre sætningerne R 45, R 46 eller 
R 47 på præparatets etiket, ifølge artikel 3, stk. 2, 
litra f), g) og h), 
22. 8. 85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 211 /9 
— meget giftige eller giftige stoffer: 
det kemiske navn på det stof (de stoffer), som fin­
des deri i en mængde på over 0,1 °/o, samt angi­
velse af procentdelen eller procentdelsområdet i 
henhold til følgende opstilling: 
kone. < 1 % 
1 < kone. < 5 °/o 
5 < kone. < 20 % 
20 < kone. < 50 % 
kone. > 50 % 
Det er dog ikke nødvendigt at angive navnet på stof­
fet (stofferne) og procentdelen, hvis præparatet hver­
ken er klassificeret som meget giftigt, giftigt eller 
sundhedsskadeligt; 
— Sundhedsskadelige stoffer: 
navnet på stoffet (stofferne), såfremt: 
— de hver for sig forekommer i en koncentra­
tion, der overstiger værdien for ikke-dødelige 
akutte virkninger efter en enkelt eksponering 
eller for alvorlige virkninger efter gentagen el­
ler langvarig eksponering, 
— de ikke har ovennævnte virkninger, men hver 
for sig forekommer i en koncentration på over 
10%; 
— ætsende stoffer: 
navnet på stoffet (stofferne), såfremt: 
— koncentrationen af stoffer anført i bilag I til 
direktiv 67/548/EØF hver for sig overstiger 
den grænseværdi, der er fastsat i nævnte bilag, 
— koncentrationen af stoffer, der ikke er anført i 
bilag I til direktiv 67/548/EØF, hver for sig 
overstiger 10 °/o; 
påskriften »surt« eller »basisk«, alt efter tilfældet, 
såfremt koncentrationen af de ætsende stoffer 
hver for sig ligger under grænseværdien for æt­
sende virkning, men deres samlede virkning kræ­
ver klassificering som ætsende; denne bestemmelse 
gælder for alle ætsende stoffer, uanset om de er 
opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF; 
— lokalirriterende stoffer: 
det kemiske navn på stoffet (stofferne), såfremt 
deres koncentration hver for sig overstiger den 
grænseværdi for lokalirritation, der er fastsat i bi­
lag I til direktiv 67/548/EØF. Der kræves anførelse af det kemiske navn på dette 
eller disse stoffer, såfremt præparatet udelukkende er 
klassificeret som lokalirriterende; 
— stoffer, som kan forårsage overfølsomhed: 
det kemiske navn på stoffet (stofferne) eller den 
betegnelse, der er fastsat efter bestemmelserne i bi­
lag II, punkt 3, til dette direktiv. 
Det kemiske navn på stoffet (stofferne) er ikke 
nødvendigt, såfremt præparatet kun er klassifice­
ret som yderst let antændeligt, let antændeligt, an­
tændeligt, brandnærende eller eksplosivt. 
Det kemiske navn skal være en af de betegnelser, der 
er anført i bilag I til direktiv 67/548/EØF, eller en 
internationalt anerkendt betegnelse, såfremt stoffet 
endnu ikke er optaget i bilaget; 
c) navn og adresse på den ansvarlige for markedsførin­
gen med bopæl eller hjemsted inden for Fællesskabet, 
dvs. enten fabrikanten, importøren eller forhandleren; 
d) faresymboler, hvis sådanne skal anføres ifølge dette 
direktiv, og betegnelser for de med præparatet for­
bundne farer i henhold til artikel 16, stk. 2, litra c), i 
direktiv 67/548/EØF i forbindelse med bilag II hertil, 
og for præparater, som foreligger i form af aerosoler, 
i henhold til punkt 1.8 og 2.2, litra c), i bilaget til 
direktiv 75/324/EØF, for så vidt angår fare for an­
tændelighed; 
e) den eller de standardsætninger, der omhandler de 
særlige risici, som brug af præparatet medfører 
(R-sætninger); 
f) den eller de standardsætninger, der omhandler sikker­
hedsforskrifter for brug af præparatet (S-sætninger); 
g) indholdets nominelle mængde (nominel masse eller 
nominelt volumen) ved præparater, der sælges til of­
fentligheden : 
3. Angivelserne af særlige risici (R-sætninger) skal 
være i overensstemmelse med angivelserne i bilag III til 
direktiv 67/548/EØF og skal opgives af fabrikanten eller 
af den, der i øvrigt markedsfører præparatet. 
Fire R-sætninger er sædvanligvis tilstrækkeligt til at be­
skrive risikoen; i denne henseende betragtes de kombine­
rede sætninger i listen i bilag III som enkelte sætninger. 
Såfremt præparatet hører til under flere farekategorier, 
skal standardsætningerne imidlertid dække alle de 
hovedrisici, der er forbundet med præparatet. 
Nr. C 211/10 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22. 8. 85 
Standardsætningerne »yderst let antændelig« og »let an­
tændelig« kan udelades, såfremt de gentager en fareangi­
velse, der er anvendt i medfør af stk. 2. 
4. Angivelserne af sikkerhedsforskrifter (S-sætninger) 
skal være i overensstemmelse med angivelserne i bilag IV 
til direktiv 67/548/EØF og opgives af fabrikanten eller 
af den, der i øvrigt markedsfører præparatet. 
Fire S-sætninger er sædvanligvis tilstrækkeligt til at be­
skrive de mest hensigtsmæssige sikkerhedsforskrifter; i 
denne henseende betragtes de kombinerede sætninger i 
listen i bilag IV som enkelte sætninger. 
5. Sikkerhedsforskrifterne for brug af præparatet ved­
lægges emballagen, hvis de i praksis ikke kan anføres på 
etiketten eller på selve emballagen. 
6. For brandnærende, let antændelige og antændelige 
præparater er angivelse af særlige risici og sikkerhedsfor­
skrifter ikke nødvendig, dersom emballagens indhold 
ikke overstiger 125 milliliter. Det samme gælder lokalirri­
terende præparater, medmindre de indeholder stoffer, 
som kan forårsage overfølsomhed. I så fald anvendes 
punkt 3 i bilag II. 
7. De særlige bestemmelser, der gælder for visse præ­
parater, er anført i bilag II. 
8. Artikel 3, stk. 3, litra a), gælder med de fornødne 
ændringer også for mærkningen. 
9. Såfremt et præparat skal forsynes med mere end ét 
advarselssymbol, 
— gør pligten til at anbringe symbolet T symbolerne C 
og X valgfrie; 
— gør pligten til at anbringe symbolet C symbolet X 
valgfrit; 
— gør pligten til at anbringe symbolet E symbolerne F 
og O valgfrie. 
10. Hvis et præparat er klassificeret som både sund­
hedsskadeligt og lokalirriterende, skal det mærkes som 
sundhedsskadeligt, og det forhold, at det både er sund­
hedsskadeligt og lokalirriterende, skal oplyses ved at 
vælge passende R-sætninger ifølge stk. 3. Artikel 9 
1. Når de i artikel 8 foreskrevne angivelser findes på 
en etiket, skal denne fastgøres forsvarligt på en eller flere 
sider af emballagen, således at disse angivelse kan læses 
vandret, når emballagen er anbragt på sædvanlig måde. 
Etiketterne skal have følgende formater: 
Emballagens rumindhold 
Format (i mm) så vidt muligt 
— 3 liter eller derunder, 
mindst 52 X 74, 
— over 3 liter og mindre end eller lig med 50 liter, 
mindst 74 x 105, 
— over 50 liter og mindre end eller lig med 500 liter, 
mindst 105 X 148, 
— over 500 liter, 
mindst 148 x 210. 
Hvert symbol skal fylde mindst en tiendedel af etikettens 
areal, uden dog at være mindre end 1 cm2. Etiketten skal. 
med hele sin overflade være fastklæbet på den emballage, 
som umiddelbart indeholder præparatet. 
De nævnte formater må kun anvendes til de i dette di­
rektiv påbudte oplysninger samt eventuele supplerende 
sundheds- eller sikkerhedsforskrifter. 
2. En etiket er ikke påkrævet, når angivelserne er ty­
deligt anført på selve emballagen i overensstemmelse med 
de i stk. 1 fastsatte regler. 
3. Etikettens eller i det i stk. 2 nævnte tilfælde embal­
lagens farve og udseende skal sikre, at faresymbolet og 
dets baggrund træder klart frem. 
4. Medlemsstaterne kan gøre markedsføring af farlige 
præparater inden for deres område betinget af, at etiket­
tens tekst affattes på det eller de officielle sprog i det 
pågældende land. 
5. Kravene i dette direktiv med hensyn til mærkning 
anses for opfyldt: 
a) når en udvendig emballage omslutter en eller flere 
indvendige emballager, såfremt den udvendige embal­
lage er mærket i overensstemmelse med de internatio­
nale forskrifter for transport af farlige stoffer, og den 
eller de indvendige emballager er mærket i overens­
stemmelse med dette direktiv; 
22.8.85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 211/11 
b) når der anvendes en enkelt emballage, såfremt denne 
er mærket i overensstemmelse med de internationale 
forskrifter for transport af farlige stoffer og med arti­
kel 8, stk. 2, litra a), b), c), e) og f). 
For farlige præparater, der ikke forlader en medlemsstats 
område, kan mærkning i henhold til de nationale for­
skrifter tillades i stedet for mærkning i overensstemmelse 
med internationale forskrifter for transport af farlige 
stoffer. 
Artikel 10 
1. Medlemsstaterne kan tillade: 
a) at den i artikel 8 foreskrevne mærkning sker på anden 
egnet måde, hvis emballagen er for lille eller på anden 
måde er uegnet til mærkning i overensstemmelse med 
artikel 9, stk. 1 og 2; 
b) som en undtagelse fra artikel 7 og 8, at emballage 
indeholdende farlige præparater, som hverken er eks­
plosive, meget giftige eller giftige, ikke mærkes eller 
mærkes på anden måde, såfremt emballagen indehol­
der så begrænsede mængder, at der ikke er grund til 
at frygte nogen fare for de personer, der håndterer 
disse præparater, eller for andre. 
2. Såfremt en medlemsstat benytter sig af de i stk. 1 
fastsatte muligheder, giver den omgående Kommissionen 
meddelelse herom. 
Artikel 11 
For farlige præparater, der sælges en detail til offentlig­
heden, kan enhver medlemsstat med henblik på om­
gående og korrekt lægebehandling i tilfælde af helbreds-
forstyrrelse kræve, at der stilles passende og tilstrække­
lige oplysninger vedrørende de i præparaterne indeholdte 
stoffer til rådighed for et dertil udpeget organ, som da 
skal garantere, at disse oplysninger kun vil blive brugt til 
behandlingsformål. 
Artikel 12 
Medlemsstaterne kan ikke af grunde, der vedrører klassi­
ficering, emballering eller mærkning i dette direktivs be­
tydning, forbyde, begrænse eller hindre markedsføring af 
farlige præparater, såfremt de opfylder bestemmelserne i 
dette direktiv. Artikel 13 
1. Såfremt en medlemsstat med udførlige begrundelser 
fastslår, at et præparat som følge af dets klassificering, 
emballering eller mærkning frembyder fare for menne­
sker eller miljø, skønt det er i overensstemmelse med 
forskrifterne i dette direktiv, kan denne stat midlertidigt 
forbyde eller fastsætte særlige betingelser for markeds­
føring af dette farlige præparat på sit område. Den un­
derretter straks Kommissionen og de øvrigt medlemssta­
ter herom og angiver årsagerne til denne beslutning. 
2. Kommissionen rådfører sig hurtigst muligt med de 
medlemsstater, som sagen vedrører, hvorefter den om­
gående afgiver sin udtalelse og træffer passende foran­
staltninger. 
3. Såfremt Kommissionen finder tekniske tilpasninger 
af dette direktiv påkrævede, vedtages disse tilpasninger 
"efter fremgangsmåden i artikel 21 i direktiv 67/548/ 
EØF. I så fald kan den medlemsstat, som har vedtaget 
beskyttelsesforanstaltninger, opretholde disse, indtil til­
pasningerne træder i kraft. 
Artikel 14 
De ændringer, der er nødvendige for at tilpasse bilagene 
til den tekniske udvikling, vedtages i overensstemmelse 
med fremgangsmåden i artikel 21 i direktiv 67/548/ 
EØF. 
Artikel 15 
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love eller 
administrative forskrifter i kraft for at efterkomme dette 
direktiv inden den 31. december 1986 og underretter 
straks Kommissionen herom. 
2. Medlemsstaterne meddeler senest den 30. juni 1987 
Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsfor­
skrifter, som de udsteder på det område, der omfattes af 
dette direktiv. 
3. Ved ikrafttrædelsen af bestemmelserne i dette di­
rektiv ophæves direktiv 73/177/EØF (opløsningsmidler), 
77/728/EØF (farver, maling, lakker og dermed beslæg­
tede varer) og 78/631/EØF (pesticider); præparater, hvis 
klassificering, emballering og mærkning er i overens­
stemmelse med forskrifterne i nævnte direktiver kan 
imidlertid stadig markedsføres indtil (1 år efter 
ikrafttrædelsestidspunktet). 
Artikel 16 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Nr.C211/12 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22.8.85 
BILAG I 
Metode til bestemmelse af parametre til beskrivelse af sundhedsfarerne ved et stof, der indgår som bestand­
del i et præparat 
Indledning 
Det er i artikel 1, stk. 2, fastsat, at direktivet finder anvendelse på præparater, som indeholder et eller flere 
farlige stoffer, uanset om de er opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF. 
For de farlige stoffer, der allerede er opført i ovennævnte bilag, er det også fastsat, hvilke parametre der 
skal anvendes ved vurderingen af sundhedsfarerne i medfør af artikel 3. 
For de farlige stoffer, der endnu ikke er optaget i bilag I til direktiv 67/548/EØF, bestemmes parametrene 
efter nedenstående metode. 
1. Generelle kriterier 
Sundhedsfarerne ved et præparat er, bortset fra eventuelle synergistiske eller antagonistiske virkninger, 
en funktion af farerne ved de enkelte bestanddele og disses koncentration i præparatet. 
Der må derfor foretages en systematisk vurdering af alle de sundhedsskadelige virkninger, et stof kan 
have. Med henblik herpå opdeles de sundhedsskadelige virkninger i: 
Systemiske virkninger, som omfatter: 
— dødelige akutte virkninger, 
— ikke-dødelige irreversible virkninger efter en enkelt eksponering, 
— alvorlige virkninger efter gentagen eller langvarig eksponering. 
Lokale virkninger, som omfatter: 
— ætsende virkninger, 
— lokalirriterende virkninger, 
— overfølsomhedsfremkaldende virkninger. 
Specifikke virkninger for sundheden, som omfatter: 
— kræftfremkaldende virkninger, 
— mutagene virkninger, 
— teratogene virkninger. 
Den systematiske vurdering af alle de sundhedsfarlige virkninger udtrykkes ved hjælp af et fareindeks­
tal, en koncentrationsgrænseværdi eller en kombination heraf. 
2. Vurdering af systemiske virkninger 
2.1. Vurdering af dødelige akutte virkninger (LD50/LC50). 
Disse virkninger beskrives ved et fareindekstal. Dette indekstal bestemmes på grundlag af resulta­
terne fra forsøg vedrørende akut giftighed for hver indgiftsmåde på følgende måde. 
Til hvert dosis-/koncentrationsinterval (LD50 udrykt i mg/kg eller LC50 i mg/1/4 h) svarer et 
indekstal for dødelig akut giftighed for hver indgiftsmåde. 
Disse indekstal er anført i tabel I. 
22. 8. 85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 211/13 
TABEL I 
Dosis-/koncentrationsintervaller for hver indgiftsmåde og tilsvarende indekstal 
Kategori og 
underkategori 
Meget giftig 1 
2 
3 
4 
Giftig 1 
2 
3 
4 
Sundheds- 1 
skadelig 2 
3 
4 LD50 peroral 
(mg/kg) 
< 1 
> 1, < 3 
> 3, < 9 
> 9, « 25 
> 25, < 40 
> 40, < 70 
> 70, < 120 
> 120, < 200 
> 200, < 350 
> 350, < 600 
> 600, < 1 100 
> 1 100, < 2 000 liorl 
3 500 
1 100 
400 
130 
60 
35 
20 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 LD50 percutan 
(mg/kg) 
< 2 
> 2, < 6 
> 6, < 18 
> 18, < 50 
> 50, < 80 
> 80, < 140 
> 140, < 230 
> 230, < 400 
> 400, < 600 
> 600, < 900 
> 900, < 1 300 
> 1 300, < 2 000 liskn 
1 700 
600 
200 
70 
30 
20 
10 
6 
4 
3 
2,5 
1,5 LC50 Inhalation 
(mg/1,4 h) 
< 0,02 
> 0,02, < 0,06 
> 0,06, < 0,18 
> 0,18, < 0,5 
> 0,5, < 0,7 
> 0,7, < 1,0 
> 1, < 1,4 
> 1,4 < 2 
> 2, < 3,5 
> 3,5, < 6 
> 6, < 11 
> 11, < 20 Iiihi 
1700 
600 
200 
70 
30 
20 
17 
12 
7 
4 
2,5 
1,5 
2.2. Vurdering af ikke-dødelige irreversible virkninger efter en enkelt eksponering. 
Denne vurdering foretages ved hjælp af koncentrationsgrænseværdien. 
For stoffer med sådanne virkninger fastsættes for hvert stof den koncentrationsgrænse, der kan 
være afgørende for præparatets klassificering, således: 
— for stoffer klassificeret som meget giftige på grundlag af sådanne virkninger: 
> 0,2 %, < 1 % mindst: sundhedsskadelig, 
> 1 %, < 10 % mindst: giftig, 
> 10 % meget giftig; 
— for stoffer klassificeret som giftige på grundlag af sådanne virkninger: 
> 1 %, < 10 % mindst: sundhedsskadelig, 
> 10 % mindst giftig; 
— for stoffer klassificeret som sundhedsskadelige på grundlag af sådanne virkninger: 
> 10 % mindst: sundhedsskadelig. 
2.3. Vurdering af alvorlige virkninger efter gentagen eller langvarig eksponering. 
Denne vurdering foretages ved hjælp af koncentrationsgrænseværdien. 
For stoffer med sådanne virkninger fastsættes for hvert stof den koncentrationsgrænse, der kan 
være afgørende for præparatets klassificering, således: 
— for stoffer klassificeret som giftige på grundlag af sådanne virkninger: 
> 1 °/o, < 10 % mindst: sundhedsskadelig, 
> 10 % mindst: giftig; 
— for stoffer klassificeret som sundhedsskadelige på grund af sådanne virkninger. 
> 10 % mindst: sundhedsskadelig. 
3. Vurdering af lokale virkninger 
For stoffer, der har sådanne virkninger, men som endnu ikke er optaget i bilag I til direktiv 67/548/ 
EØF, anvendes de i det nedenstående fastsatte koncentrationsgrænseværdier ved klassificeringen af præ­
paratet. 
3.1. Ætsende virkninger 
For stoffer med sådanne virkninger fastsættes for hvert stof den koncentrationsgrænse, der kan 
være afgørende for præparatets klassificering, således: 
> 10 °/o: ætsende, 
5-10%: lokalirriterende. 
Nr. C 211/14 De Europæiske Fællesskabers Tidende 22.8.85 
3.2. Lokalirriterende virkninger 
For stoffer med sådanne virkninger fastsættes for hvert stof den koncentrationsgrænse, der kan 
være afgørende for præparatets klassificering, således: 
> 5 %: irriterer huden, 
> 2 %: irriterer øjnene. 
3.3. Overfølsomhedsfremkaldende virkninger 
For stoffer med sådanne virkninger fastsættes for hvert stof den koncentrationsgrænse, der kan 
være afgørende for præparatets klassificering, således: 
— for stoffer med overfølsomhedsfremkaldende virkning ved indånding: 
> 1 % mindst: sundhedsskadelig; 
— for stoffer med overfølsomhedsfremkaldende virkning ved berøring med huden: 
> 2 % mindst: lokalirriterende. 
Bemærkning 
Visse stoffer kan samtidig have overfølsomhedsfremkaldende virkninger ved begge omhandlede indgifts­
måder, nemlig ved berøring med huden og ved indånding. I så fald tildeles stofferne den koncentra­
tionsgrænseværdi, som svarer til den. koncentration, hvor den første overfølsomhedsfremkaldende virk­
ning viser sig. Et præparat, der indeholder et sådant stof i en koncentration, der overstiger 1 %, klassifi­
ceres som sundhedsskadeligt, medmindre andre virkninger kræver en strengere klassificering. 
4. Vurdering af specifikke virkninger for sundheden 
I henhold til direktiv 83/467/EØF skal stoffer, der indebærer sådanne virkninger, og som endnu ikke er 
optaget i bilag I til direktiv 67/548/EØF, midlertidigt mindst klassificeres som sundhedsskadelige. 
For stoffer med sådanne virkninger uden nærmere præcisering fastsættes for hvert stof den koncentra­
tionsgrænse, der kan være afgørende for præparatets klassificering, således: 
...%: mindst: sundhedsskadelig. 
BILAG II 
Særlige mærkningsbestemmelser for visse præparater 
1. Præparaternes etiket eller emballage må ikke være forsynet med påskrifter som »ikke giftig«, »ikke 
sundhedsskadelig« eller tilsvarende påskrifter, der antyder, at præparaterne er ufarlige. 
2. Præparater, der er klassificeret som meget giftige, giftige eller ætsende, og som sælges til offentligheden: 
2.1. Etiketten på emballage, som indeholder sådanne præparater, skal udover de specifikke sikkerheds­
forskrifter omfatte sikkerhedsforskrifterne: S 1/S 2 og S 49. 
2.2. Såfremt det i praksis er umuligt at anbringe brugsanvisningen på selve emballagen til sådanne præ­
parater, skal denne ledsages af en nøjagtig og let forståelig brugsanvisning, om nødvendigt indehol­
dende oplysninger om destruering af den tomme emballage. 
3. Præparater med indhold af et eller flere stoffer, som kan forårsage overfølsomhed. 
Etiketten på emballage til præparater med indhold af et eller flere stoffer, som kan forårsage overføl­
somhed, skal indeholde: 
a) navnet på dette eller disse stoffer samt de standardsætninger (R 42, R 43, R 42/43), der viser de 
pågældende særlige risici, såfremt: 
— koncentrationen af stoffer opført i bilag I til direktiv 67/548/EØF hver for sig overstiger de i 
nævnte bilag fastsatte grænseværdier, 
22.8.85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr.C211/15 
— koncentrationen af stoffer, der endnu ikke er optaget i bilag I til direktiv 67/548/EØF, hver for 
sig overstiger 1 %; 
b) påskriften »Indeholder et stof (stoffer), som kan forårsage overfølsomhed«, såfremt koncentrationen 
af stofferne hver for sig ligger under de grænser, der er anført i det ovenstående. 
4. Blyholdige præparater 
4.1. Malevarer og lakker 
Etiketten på emballage til malevarer og lakker, som indeholder mere end [0,5 °/o] bly (udtrykt i 
metallets vægt), beregnet af præparatets samlede vægt, skal være forsynet med følgende påskrift: 
»Indeholder bly. Må ikke anvendes på genstande, som børn tygger eller sutter på«. 
For emballage, hvis indhold er på 125 ml eller derunder, kan anvendes påskriften: 
»Advarsel. Indeholder bly«. 
5. Præparater indeholdende cyanoacrylater 
5.1. Lim og klister 
Emballage, som umiddelbart indeholder klæbestoffer på cyanoacrylat-basis, skal være forsynet med 
følgende påskrift: 
»Cyanoacrylat 
Farligt 
Klæber til huden og øjnene på få sekunder. Opbevares utilgængeligt for børn«. 
Emballagen skal ledsages af de nødvendige sikkerhedsforskrifter. 
6. Præparater indeholdende isocyanater 
Etiketten på emballage til præparater, som indeholder isocyanater (monomerer, oligomerer, prepolyme-
rer, . . . hver for sig eller sammenblandede), skal være forsynet med følgende påskrift: 
»Indeholder isocyanater. 
Se fabrikantens oplysninger«. 
7. Præparater indeholdende epoxyforbindelser med en gennemsnitlig molekylvægt på < 700. 
Etiketten på emballage til præparater, som indeholder epoxyforbindelser med en gennemsnitlig molekyl­
vægt på < 700, skal være forsynet med følgende påskrift: 
»Indeholder epoxyforbindelser. 
Se fabrikantens oplysninger«. 
8. Præparater, som påføres ved sprøjtning 
Etiketten på emballage til præparater, som påføres ved sprøjtning, skal være forsynet med sikkerheds­
forskrift S 23 og S 38 eller S 23 og S 51 efter de anvendelseskriterier, der er fastsat i direktiv 83/467/ 
EØF.