ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)149
Vol.1980/0047

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FAELLESSKABER
*
KOM(80 )149 final
Bruxelles ,den 15.april 1980
KOMMISSIONENS ANDEN BERETNING
OMARBEJDET IUDVALGET FOR MEDICINSKE SPECIALITETER
OGDETS INDVIRKNING PAUDVIKLINGEN
ISAMHANDELEN INDEN FOR FÆLLESSKABET
(1979 )
Aj»-•' >0 ■"
te?^^,v-ï^y»Vy
~*<L,I-,
KOM (80)149endelig udg .

Kommissionens anden beretning
omarbejdet iUdvalget formedicinske specialiteter ogdets ind­
virkning påudviklingen isamhandelen inden forFællesskabet
(1979 )
IRådets direktiv 75/319/EØFcmmedicinske specialiteter (EFTL147af9-6.75 )
bestemmes det iartikel 15«stk.1,at"Kommissionen hvert åraflægger beret - '
ningforRådet om,hvorledes den idette kapitel fastlagte fremgangsmåde fun­
gerer (Udvalget formedicinske Specialiteter ),oghvorledes denpåvirker ud­
viklingen isamhandelen inden forFællesskabet
/
Denne beretning dakker året 1979 *
y
I.ARBEJDET IUDVALGET FOR MEDICINSKE SPECIALITETER
1*Udvalgets sammensætning
a)Udvalget
Medlemmerne harfået deres mandat fornyet fraden1.december 1979 *
Udvalgets sammensætning erikke blevet andret ,hvad angår deordinære medlem­
mer .
Dr.JONES ,Principal Medical Officer ,Medicines Division ,erblevet udpeget
tilsuppleant forDetforenede Kongerige .
Udvalgets formand ognæstformænd harfået deres mandat bekræftet (jf.bilag i).
\ '
b)Ekspertgrupperne
Sammensætningen afekspertgrupperne har sandret sigafhaagigt afdagsordenen .
Listen over deltagerne findes ibilag II.

-2-
2.Udvalgetsarbejde ,
Udvalgetharholdtmødeseksgangepåfølgendedatoer*den20.februar,den
13.og14.marts,den19*og20.april,den7.og8.juni,den11.og12.
septemberogden14.november1979*
Gruppen"lågemidlerssikkerhed"harholdtmødetregange,den16.og17.
januar,den3.og4.aprilogden3#og4.jlecember1979*
Gruppen"lægemidlersvirkning 11harligeledesholdtmødetregange,nemlig
den13*og14*februar,den3*og4.aprilogden3«og4*december1979«
Gruppen"lagemidlerpåplantebasis"harholdtmødeden12.marts1979*
3.Udvalgetsudtalelser
3.1Udtalelsepågrundlagafartikel11idirektiv75/319/EØF.
Udvalgetharpr.31«december1979afgivettoudtalelser.Desudenerder
imedførafartikel9idirektiv75/319/EØFblevetfremsendttoansøgnin­
gerommarkedsføringstilladelse .Procedurenfordissetoansøgningervar
ikkeafsluttetvedudgangenafdenperiode,somdenneberetningomfatter.
Påtrodsafdettemegetbegrænsedeerfaringsmateriale hardetværetmu­
ligtatfastslå:
-atikkeallefabrikanterharforelagtoplysningerne idetindgivnemate­
rialeioverensstemmelse meddetafUdvalgetformedicinskeSpecialite­
tervedtagneskema,gengivetienbrochure,derblevudgivetafKommis­
sionenforDeeuropæiskeFællesskaberi1978medtitlen"Reglervedrø­
rendelægemidleriDeteuropæiskeFællesskab",side53ff»»hvilket
forårsagedetidsspildesåvelvednationalesonvedFællesskabets under­
søgelser,
-atdetpågrundafmangelenpåvejledendebemærkninger udarbejdetaf
ekspertgrupperne ervanskeligtatnåfremtilenfuldkommenharmonise­
ringafterapeutiske indikationer ,kontraindikationer ,advarslerog
bivirkninger ,ibetragtningafdeforskelligartedenationalestandpunk­
ter,derertagetforensartedeprodukter,ogaf,atdetietbestemt
tilfældesåvilleværevanskeligtpånationaltniveauatbegrundeen
pludseligholdningsaoidring ,

-3-
-a"tdervedholdbarhedskontrollen visersigatværeforskellige stand­
punkter:noglemyndighederanerkenderaccelereredeundersøgelser ,msn3
andrealeneanerkenderrealtidsforsøg ,
-atvissemyndighederharhenvendtsigtilansøgerenide120dages
behandlingsfrist ogsåledesråderoveroplysninger,somandremyndig­
hederikkehar,
-atdegældendefristerihenholdtilartiklerne10og11iovennævnte
direktivermegetkorte,selvomdeharkunnetoverholdesidettetil­
fælde,
-atdentid,derermedgåettilfremsendelse afsagsakternepr.post
tildeudpegedemedlemsstater aldrigharværetunderenmåned.
3.2Udtalelsepågrundlagafartikel12idirektiv75/319/EØP.
Udvalgeterpågrundlagafovennævnteartikel12blevetforelagtenan­
modningomenudtalelse omklofibrat.
Alledelegationer medundtagelseafénerklærede,atklofibratville
forblivepåderesrespektivemarkedermedforbeholdafenbegrænsning
afindikationerne ,afenrevisionafadvarslerogkontraindikationer og.
afenspecielinformationtillægerne.
Allenationalemyndighederharseneretilsluttetsigetstandpunkt,der
eridentiskmeddetovennævnte .
3.3Udtalelsepågrundlagafartikel14idirektiv75/319/EØF«
DefølgendelægemidlererpågrundafspørgsmålafinteresseforPælles-
skabetblevetindbragtforudvalget,somharundersøgtdem:alklofenak,
aminofenazon ogderivaterderaf,benperidol,biguanider,(buformin,met-
fonninogfenformin),kloramfenikol ,kliokinol,dinoproston,furazolidon,
hydrazinoftalazin ,inosin,metapyrilen ,noramidopyrin ogtriazolam.

.-4-
4*Ekspertgruppemes virksomhed
Detreekspertgrupper ,derernedsatioverensstemmelse medartikel13iud­
valgetsforretningsorden ,harfortsatderesarbejde,
4.1Gruppen"lægemidlerssikkerhed",hvisformanderDr.J.P.GRIFFIN,har
efterathaverådførtsigmeddenationalemyndigheder ogmederhvervs­
grupperogefterengennemgangafdissesbemærkninger udarbejdetvejle­
dendebemærkninger vedrørende :
-toksicitetsforsøg vedenkeltindgift
-toksicitetsforsøg vedgentagenindgift
-reproduktionsfors0g
-forsøgvedrørendekræftfremkaldende virkninger
-toksicitetsforsøg vedindånding
-farmakokinetik .
/Sevejledendebemærkninger,dererunderudarbejdelse omforBøgvedrø­
rendemutationsfremkaldende virkninger,skalgennemgåsunderhensyntagen
tildemodtagnebemærkninger .
.4*2Gruppen"lægemidlersvirkning",hvisformanderDr.M.N.G.DUKES,har
efterathaverådførtsigmeddenationalemyndigheder ogmederhvervs­
grupperogefterengennemgangafdissesbemærkninger udarbejdetvejle­
dendebemærkninger omkombinationspræparater .Detsammevilefteren
sidstegennemgangværetilfældetforantiinflammatoriske præparater.
Derudoverervejledendebemærkninger underudarbejdelseellerpåtænkes
udarbejdetvedrørende:t
-epilepsi-ogkrampemidler
-bioavailability (biodisponibilitet )
-hjerteglycosider
-humanfarmakokinetik
-angina-pectoris-midler
-peroralekontraceptiva (undersøgelseafpræparaterne )
-peroralekontraceptiva (informationtilbrugereheraf)
–antihypertensiva
–hypoglykani-praparater

-5-
-antiarytmika t
-langtidsmedicin
-1okalvirkendekortikoider
-periferevasodilatatorer
–antimikrobielle midier
-lågemidleroggraviditet
-diuretika ^ •
-kontraststoffer .
4.3Gruppen"lægemidlerpåplantebasis",hvisformanderprofessorB.SCHHTEDERS,
haransetdetforhensigtsmæssigt ,indenmangårvidere,atindsamlebib­
liografiskdokumentation omkvalitet,virkningoguskadelighed afplanter
ogpræparaterpåplantebasis.
4.4EfteratUdvalgetformedicinskeSpecialiteter hargodkendtdevejledende
bemærkninger ,erdetKommissionens opgaveatgivedemenpassende .juri­
diskudformning.
5.Udvalgetsøvrige_aktiviteter
5.1Udvalgetharpåtrepunkteraaidretellertydeliggjort denmeddelelsetil
fabrikanter ogimportørerafmedicinskespecialiteter ,somblevoffent­
liggjortiEFTC302af15.12.77 *
-desprog,hvorpåvissedeleafdetindgivnematerialeforelægges,
-delande,sonkræver,atdetindgivnematerialeledsagesafprøveraf
specialiteten ,
-det,atdenationaleregistreringsafgifter stadigskalbetedesihen­
holdtilnationallovgivning.
3*2Udvalgetharafgivetenudtalelseomdethensigtsmæssige iatudarbejde
enfællesskabsmodel tilentekniskbeskrivelsetilbrugforenoversigt
overmarkedsføringstilladelsen ogsomogsåvilkunneanvendestilandre
formål,f.eks.lægeinformation .Udvalgetkarudarbejdetenlisteoverde
1
væsentligeoplysninger,somdennebeskrivelseskalindeholde.
\

5«3Udvalgetharligeledesredegjortforsituationen,hvadangårpåpasselig¬
hedmedhensyntillågemidler «ogharansetenmeresystematiskgensidig
oplysning omenhvermuligfareforatværenyttig.Tildetformålhar
manudarbejdetetadvarselssystem «
5»4Detiartikel33idirektiv75/319/SØFfastlagtemeddelelsessystem for
"beslutninger tagetafdekompetentemyndighederer"blevetforbedret.Man
harfastlagtenspecielfremgangsmåde såvelformarkedsføringstilladel ­
sermedhensyntilnyestoffer,salteellerestere,nyeindgiftsmåder
(administrationsmåder ),nyeforbindelser,nyevigtigeindikationer og
nyekvantitative bestemmelser somfornægtelseogtilbagekaldelse af
MFT.udleveringsforbud ogtilbagetrækning framarkedet•

-7-
II.UDVIKLINGEN APSAMHANDELEN -INDENFORFÆLLESSKABET
«
Oplysningerne erhentetfradespecificerede udenrigshandelsstatistikker ,-
NIMEXE1978tudgivetafDeeuropæiskeFællesskabers StatistiskeKontor.-
Resultatetafdestatistiskeberegningerergengivetieuropæiskeregnings­
enheder(ERE).Omregningentilnationalvalutakanskevedhjælpaftabel6

1.a)Importaflagemidlertilmenneskerogdyr(Værdi:1000ERE)(Kapitel30.03idenfællestoldtarif)
Oprindelse EUR9DPINLB-L UK IRL DK
im
EF-land 103358125991246684102069207398211527.1048545682844309"
Tredjeland 413788150263818640991515786550063026209132353
1«"b)AndelafimportfraEF-landeidensamledeimportaflægemidler '' ■, . 1
72%6$85%,715680$16$62$96$00

2.a)Tnrooi-tafemballeredelægemidlertildetailsalg(værdi;1000ERE)
!
Oprindelse EUR9DF1NLB-LUKIRL
1978
EP-land
Tredjeland73760015654330444
195957-7967347336357016881514657182148
2308523018194252545151384
174738126
29918
2<b)AndelafimportfraEF-landeidensamledeimportafemballeredelægemidlertildetailsalg
-1974
-19787$
66%91%VO
I
56%

-10-
2«c)AndelenafemballeredelågemidlertildetailsalgiFællesskabets
samledelægemiddelimport
I1978udgjordeemballeredelægemidlertildetailsalg64,5$afdeimporterede
lægemidleriFællesskabet .Ensvagtilbagegangiforholdtildeforegående
år,der-siden1974harværetkendetegnetafenkonstantstigningidennepro­
centdel(66#i1977»65#i1976,64#i1975,63#i1974).
Hvismanbetragterimportenalenefrafællesskabslandene ,udgørdeemballe­
redelegemidler71»3$afdensamlede1sagemiddelimportfrafællesskabslande
(69.#i1974og1975,7#i1976,72,4#i1977).

3.a)EksportafJapemidlertilmenneskerogdyr(værdis1000EFffi)(Kapitel30.03idenfællestoldtarif)
–1 *:~I'NLB-L~KTDK
mâ
EF-lande 1032774223292"172214565111200642074131871392463238489
Tredjelande 1853801545064373354118514111628109537494305951391856
3.t)AndelafekgnorttilEF-landeidensamledeeksportaflågemidler
'$&/o291»32$32$52fo65/027%72$30$

4,a)rck-gpm-tafemballeredelægemidlertildetailsalg(værdi:1000ERE)
Bestemme1-EUR9DPINLB-LUKIRLDKsessted 7_ . ■ "
Må
EF-lande 79654419159311901635583817301933081224241523536655
Tredjelande 15550424443733397261044759348799789381268'707384852
4.b)AndelafeksporttilEF-landeidensamledeeksportafemballeredelægemidlertildetailsalg
-1974 32$3$24/026$39$65%24%51%17$
-1978 34%30$26%25%47%66%24%68%30%
/
4#c)AndelafemballeredelågemidlertildetailsalgiFællesskabets samledeeksportaflægemidler
I1978udgjordeemballeredelægemidlertildetailsalg81,4%afFællesskabets lægemiddeleksport

C.Udviklingenisamhandelenmedemballeredelægemidler -bildetailsalg(indeks100i1974)
pIHLB-LUK rIRLDK
Indeks1978
Import
fraEF-lande 264331141209162242191>.216
fratredjelande 368.23517336117220267238
Eksport r
tilEF-lande 163301324368224293639405
tiltredjelande 197203238219218238334195
6.Vardienafeneuropæiskregningsenhed(ERE)
1ERE» IMffr»Lirehf1. "bfr.£Ir«£dkr«
lyiQ 2,556075,739831060,2162,7540940,06110,6639100,6638887*01946h»u»

-14-
7.Kommentarer
I"betragtningafdenringeanvendelseafudvalgetsprocedureerdetnatur­
ligvisikkehensigtsmæssigt atbedømmevirkningenherafpåudviklingenaf
samhandelen indenforFællesskabet .

BILAG I
TOVALOET FORMEDIOHTSKE SPECIALITETER
OCMITE PES SPBGIALITES FSAHMACEPYIQPBS
COMMITTEE FOR PROPRIETABT MEDICIBAL FROHJCTS
Président /Chairman /Formant !:
M.Léon ROBERT 18,rueJ.P. Koenig
Luxembourg
Tél.:260.76
Vice-Présidents /Deputy Chairmen /Nastformaaid *
1.Prof .Duilio P0GGI0LINI
2.M.N{colaas BELDirettore Generale del Servizio Farma­
ceutico '
Ministero della Saniti
Via Civiltà Romane
ROMA EUR
Tél.:59.58.63 /59.58.24
Télex 61453 MINISAN
Chef deDivision àlaDirection générale
duMarché intérieur etdes
Affaires industrielles
Commission des Communautés européennes
1049 Bruxelles ,ruedelaLoi200
Tél.:735.00.40 /1891
a)Représentants /Représentatives /Reprasentanter i
b)Suppléants /Deputies (RiipplftairtA-r ï -N
i' 1* '
BELGIQUE i
a)M.Ben HUYGHE
b)Mme. Denise T0RFS-BRUDER
DANMARK
a)Mr. Steen ANTONSEN
b>Mr.Hans Otto ANDERSENInspecteur Général ,Inspection générale
delaPharmacie
Ministère delaSànté publique
Cité Administrative ,Quartier Vésale
1010 Bruxel les
Tél .:564.10.64 ,
Télex :25.798
Pharmatien-Inspecteur , ' ,
Inspection générale delaPharracie
Ministère delaSanté publique
Cité Administrative ,Quartier Vésale
101Q Bruxel les
Tél.:564.10.64
Télex :25.798 •
Laboratoriechef
Sundhedsstyrelsen ,Farmaceutiske Labora­
torium •
Frederikssundsvej 378,DK-2700 Brdnshéj
Tél .:02-94.37.73
Télex :35333 (ANTONSEN )(answer :IPHARM DtO
Sekretariatschef ,
Sundhedsstyrelsen ,Farmaceutiske Labor .
Frederikssundsvej 387,DK-2700 Brénshéj
Tél .s02-94.37.73

B.K.DEUTSCHLAND
a)Prof.Dr.Bernhard SCHNIEDERS LeiterdesInstituts fGrArzneimittel des
Bundesgesundhei tsamtes
D-1000Berlin30,Stauffenbergstr.13
Tél.:26.37.203 oder204
Télex:183310
b)Prof.Dr.GCinterAfimann LeiterderAbteilunq Pharmazeutische
FragenderArzneimittelzulassunq "dos
InstitutsfürArzneimittel desBundes-
gesundheit samtes
D-1000Berlin30,Stauffenbergstr.13
TGlex183310
FRANCE
a)M.JeanWEBER Directeur delaPharmacieetduMédicament,
Ministère delaSantépubliqueetdela
sécuritésociale
1,PlaceFontenoy,75007Paris
Tél.:567.55.44 .
Lignedirecte:306.59.47
Télex:250011SANTSEC F
b)M.PierreGRECH Pharmacien-Inspecteur delaSantéauService
CentraldelaPharmacie etdesMédicaments
Ministère delaSantépubliqueetdela
Sécuritésociale
1,PlaceFontenoy,75007Paris
Tél.:567.55.44
IRELAND
a)Dr.AleneSCOTT
b)Prof.OliverFltzGerMedicalDirector
NationalDrugsAdvisoryBoard
57CHarcourtStreet
Dublin2
T£l.:68.10.98
Télex:4894(DepartmentofHealth)
ChairmanoftheNationalDrugsAdvisoryBoard
57CHarcourtStreet,Dublin2
T61.:68.10.98
ITALIA
a)Prof.DuilioP0GGI0LINX Direttore GeneraledelServizioFarmaceutico
MinisterodellaSaniti
ViaCiviltàRomane
ROMAEUR
Tél.:59.58.63/59.58.24
Télex:610453MINSAN
b)Dott.RomanoCAPASS0 DirigenteSuperioreChimico
MinisterodellaSanità
DirezioneGeneraleServizioFarmaceutico
ViaCiviltàRomane *
ROMAEUR
Tél.:59.58.63/59.58.24

LUXEMBOURG
a)Mme.Josannette LOUTSCH-WEYDERT Pharmacien-Inspecteur,
Inspection desPharmacies,
Ministère delaSantépublique
Boulevard JosephII,28
Luxembourg
Tél.:47.55.01
Télex:2546SANTELUX
b)Mlle.Marie-Thérèse STROMMENGER Pharmacien attachéàl'Inspection des
Pharmacies,Ministère delaSantépublique
BoulevardJosephII,28
Luxembourg
Tél.:47.55.01 ;.
NEDERLAND
a)Or.C.A.TEIJGELER
b)Dr.M.N.G.DUKESVoorzitter,CollegeterBeoordeling van
Geneesmiddelen
Ministerie vanVolksgezondheid
Dr.Reijersstraat 10,Leidschendam
Tél.:(070)20.92.60
Télex:32362oder32347
Plaatsverv .Voorzitter,Collegeter
Beoordeling vanGeneesmiddelen
Ministerie vanVolksgezondheid ^
Dr.Reijersstraat 10,Leidschendam
Tél.:(070)20.92.60
UNITEDKINGDOM
a>Dr.J.P.GRIFFIN
b)Dr.G.JONES
CCE/CEC/KEF
a)M.Nicolaas BEL
b)M.PierreDUPRATSeniorPrincipalMedicaiOfficer
MedicinesDivision
Department ofHealthandSocialSecurity
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare,LondonEC2A1PP
T41.:<01)638.60.20,ext.388
PrincipalMedicaiOfficer
Medicines Division
Department ofHealthandSocialSecurity
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare,LondonEC2A1PR
m.:(01)638.60.20,ext.385
ChefdeDivisionàlaDirectiongénérale
duMarchéintérieuretdesAffaires
industrielles
Commission desCommunautés européennes
1049-Bruxelles,ruedelaLoi200
Tél.:735.00.40/1891
Administrateur principal,
Direction'généraleduMarchéintérieuret
desAffairesindustrielles
Commission desCommunautés européennes
1049-Bruxelles,ruedel*Loi200
Tél.s735.00.40/3524

BILAGII
GROUFEDETRAVAIL"SECÜRITE .DESMEDICAMENTS "
WOHKENQPARTT"SAFETTCPDRUGS"
AKKJDSOBJPFK "UDOnBUDB amOB^SD*
Dr.J.P.Griffin
SeniorPrincipalMedicaiOfficep
MedicinesDivision
D.H.S.S.
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP;
ProfessorJ.VanNoordwijk
Rijks-Instituut voorde
Volksgezondheid
P.O.Box1
3720BABilthoven
Netherlands
ProfessorJensS«Schou
InstitutforFarmakologi
KøbenhavnsUniversitet
JulianeMariesVej20
DK–2100Kø-benhavn 0
DanmarkDr.MorrellDraper
DepartmentofHealthandSocialSecurity
MedicinesDivision
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
londonEC2A1PP
UnitedKingdom
ProfessorGiorgioSegre
IstitutodiFarmacologia
Università diSiena
ViaBanchideSotto55
53100Siena
Italy
ProfessorC.Harvengt
Laboratoire dePharmacothérapie
UniversitéCatholique deLouvain
SitedeLouvainenWoluwé
UCL5749TourPasteur
1200Bruxelles
Belgique
Professor H.D.Brede
Paul-EhrIich-Institut
Paul-Ehrlich-Str.42-44
D-6000Frankfurt/M.
Deutschland
Dr.P.Grosdanoff
InstitutfürArzneimittel de*
BundesgesundheitsamteS
Stauffenbergstr.13
D-1000Berlin30
DeutschlandDr.M.Conalty
MedicalResearchCouncilLaboratories
TrimtyCollège
Dublin
Ireland
Prof.G.Olive
I.N.S.E.R.M.
101,ruedeTdlbiac
F-75013Paris"
France
,t
Dr.W.Christ
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstr.13
D-1000Berlin30
Deutschland
Professor R.Bass
InstitutfürArzneimittel des
BundesgesundheitsamteS
Stauffenbergstr.13
D-1000Berlin30
DeutschlandProfessor G.Stille
InstitutfürArzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauffenbergstr.13
D-1000Berlin30
Deutschland 1
Dr.,G.Jones
PrincipalMedicalOfficer
MedicinesDivision
D.H.S.S.
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LondonEC2A1PP
UnitedKingdom

-2-
GROUP BETRAVAIL "EEFICACITE DES MEDIGAMEJTTS "
WOREDTG PARTT "EFFICACY OPDRUGS "
ARBEJDSGRUPPE "LÆGEMIDLERS VIRKfflffG «
LISTE D'ADRESSES
LIST (FADDRESSES
ADRESSEUSTE
Prof .J.M. ALEXANDRE
Laboratoire dePharmacologie
Hôpital Broussais
96rue Didot
F-75014 Paris
FranceDr. M.N.G. DUKES
Div .ofPharmacotherapy
Central Drug Inspectorate
Ministry ofPublic Health
Environmental Hygiene
Dokter Reijersstraat 10
Leidschendam
Netherlandsand
Dir .Prof. Dr. K.-W .von EICKSTEDT
Institut fOr Arzneimittel des
Bundesgesundheitsamtes
Stauf fenbergstr .13
D-1000 Berlin 30
DeutschlandProf .Oliver FITZGERALD
Dept .ofMedicine andTherapeutics
University Collège
Woodview
St)Ilorgan Road
Dublin .4
Ireland
Dr.Enrico GENAZZANI
Istituto diFarmacologia •Terapia
esperimentale
Corso Raffello 30
I-Torino
ItaliaProf. Dr.Eigill P.HVTDBERG
Institut forKlin i,akFarmaJcelogi
Rigsh-ospit alet
Blegdamsvej ^
DK-2100 København 0
Danmark
Dr. G.JONES
Department ofHealth andSocial Security
Medicines Division
Finsbury Square House
33-37 AFinsbury Square
London EC2A 1PP
United KingdomDr. L.OFFERHAUS
Div .ofPharmacotherapy
Central Drug Inspectorate
Ministry ofPublic Health
Environmental Hygiene /
Dokter Reijersstraat 10
Leidschendam
Netherlandsand
f>r.R.G. PENN
Department ofHealth andSocial Security
Medicines Division
Finsbury Square House
33-37A Finsbury Square
London EC2A 1PP
United Kingdom
Dr. A.SCOTT
National Drugs Advisory Board
57C Harcourt Street
Dublin 2
IrelandProf .Dr.J. REUSE
Laboratoire dePharmacodynamie
Université Libre deBruxelles
115 Boulevard deWaterloo
1000 Bruxelles
Belgium
Dir .Prof .Dr.J.SCHUSTER
Institut für Arzneimittel des
Bundesgesundheit samtes
Stauf fenbergstrasse 13
D-1000 Berlin ,30
Deutschland I

COCUPEDETRAVAIL MEDICAMENTS ABASEOEPLAMTES"
BOOKINGPARTY"MEDICINAL PRODUCTS OFPLANTORIGIN"
AHBEJDSGHUPFE "L£3EMH)I£RPiPLAHSEBASIS"
Dr.SteenANTONSEN
Sundhedsstyrelsen ,
Farmaceutiske Laboratorium
Frederikssundsvej 378
DK-2700BRØNSHØJ -.
Danmark
Prof.PierreDELAVEAU
FacultédesSciencespharmaceutiques
UniversitédeParis
4,avenuedeL'Observatoire
F-75006PARIS
FranceDr.J.M.CALDERWCOD
Department ofHealthand
SocialSecurity,MedicinesDivision
FinsburySquareHouse
33-37AFinsburySquare
LONDONEC2A1PP
UnitedKingdom
Prof.CorradoGALEFFI
IstitutoSuperiore d1Saniti
VialeReginaElena299
1-00161 ROMA
Italia
MissC.GOLDON
NationalDrugsAdvisoryBoard
CharlesLucasHouse
57CHarcourtStreet
DUBLIN2
IrelandProf.Dr.T.HUIZINGA
Laboratorium voorFarmacotherapie
enReceptuur
Ant.Deuslnglaan 2
GRONINGEN
Nederland
Prof.J.LEMLI
Laboratorium Farmacognosle
VanEvenstraat 4
B-3000LEUVEN
BelgiqueProf.Dr.Bernhard SCHNIEDERS
LeiterdesInstitutsfür
Arzneimittel des
Bundesgesundheit samtes
Stauffenbergstrasse 13.
D-1000BERLIN30
Deutschland
Commission desCommunautés européennes
Secrétariat duComitédes
spécialités pharmaceutiques
mrN.BEL
RondPointSchuman3^
Bureau7/3
1049BRUXELLES
Belgique
Tél.02/735.00.40,ext.1891Commission oftheEuropeanCommunities
Secretariat oftheCommitteefor
Proprietary MedicinalProducts
mrN.BEL
RondPointSchuman3
Office ,7/3
1049BRUSSELS :
Belgium
Tel.02/735.00.40,ext.1891