ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)708
Vol.1981/0206

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER
KOM(81)708endeligudg.
Bruxelles,den24.november 1981
&■-V-.x.Forslagtil
RÅDETSDIREKTIV
mændringafdirektiv78/663/EØFomspecifikke ren­
hedskriterier foremulgatorer,stabilisatorer ,for­
tyknings-oggeleringsmidler ,dermåanvendesi
levnedsmidler
(forelagtRådetafKommissionen )
K0MC81)708endeligudg.

BSGrUÎTOELSE
Rettelserne inarvorendo ændring afdirektiv omspecifikke renhedskriterier
foremulgatorer ,stabilisatorer ,fortyknings -oggeleringsmidler er,med
undtagelse afmindre rettelser irenhedskriteriet foralginsyre (E4OO)og
alginater (E4OI-E4O4),resultat aftidligere Rådsbeslutninger ,indeholdt
ibasisdirektivet omemulgatorer (74/329/EØF)eller omrenhedskriterier for
emulgatorer(78/663/EØF).
1*Alginsyre ogalginater (E4OO–E4O4)
Deterblevet klart ,atmetoden vedrørende "uopløslige stoffer "ifortyndet
NaOH ikke kananvendes .Tallet vartilenvisgrad overflødigt ,dadergives
andre specifikke kriterier ispecifikationen ,ogKommissionen harbesluttet ,
athenvisningen skal udgå «Deterligeledes blevet forelagt Kommissionen ,at
etmere realistisk talfor "syreuopløselig aske "forproduktet iinternational
handel ville være etmaksimum på2$.
2.Xanthangummi (E4I5);cellulosemlver (E46O (ii))
Disse stoffers optagelse pålisten over tilladte emulgatorer ,stabilisatorer ,
fortyknings -oggeleringsmidler gørdetnødvendigt atbestemme specifikke
renhedskriterier .Mikrokrystallinsk cellulose fårnr.E46O (i)somfølge af,
atcellulosepulver erblevet optaget pålisten (E46O (ii).
3.Saccharoseglycerider (E474)
Teknologiske fremskridt harmedført ,atcyclohexan ogisobutanol anvendes
tilfremstilling afsaccharoseglycerider .Disse opløsningsmidler ermedtaget
idenforeslåede revision tilsupplering afde,somallerede findes iteksten .
4.Mono-ogdi-propylenglycolestere afspisefedtsyrer (E477)
DaDenvidenskabelige Komité forLevnedsmidler i1978 vurderede dette stof ,
blev etprodukt ,derindeholder 0,5%dimere ogtrimere ,fundet acceptabelt .
Komiteen anbefalede ,ateftersom produktet med4$dimere ogtrimere kun
kunne godkendes midlertidigt ,skulle godkendelsen tages optilfornyet drøftelse
påbasis afyderligere toksikologiske undersøgelser ,hvoraf resultaterne ville
foreligge "inden fortoår"(fradatoen forrapportens offentliggørelse -den
30.november 1978).Rådets direktiv omdette emne (78/663/EØF)indeholdt
krav om,atKommissionen skulle undersøge situationen ,således atdefornødne
ændringer kunne foretages inden den31«december 1981 .
9Sammensætnings parametre somdefinerer stoffets renhed .

Kommissionen ernublevetinformeret om,atderikkeeryderligeretoksikologiske
undersøgelserigang,ogatenreduktionpå0,5^påindeværendetidspunktvil
bringevissefabrikanterivanskeligheder .Kommissionen hardesudenfåetoplyst,
atdererudførtudviklingsarbejde foratbringeniveauetnedfra4$til0,5fotsom
Denvidenskabelige komitéforLevnedsmidler anserforacceptabelt.Idetfore­
liggendeforslagantages,atdettearbejdekanfærdiggøresindentreår,og
demedlemsstater ,derkræverdet,givesmulighedforatgodkendebrugenaf
produktetmeddethøjeindholdafdimereogtrimereidenmellemliggende
periode.
Ammoniumphosphatider ,polyglycerolestere afpolykondenserede ricinusoliefedt-
syrer,sorbitanmonostearat ,sorbitantristearat ,sorbitanmonolaurat ,sorbitan-
anmonooleat o/rsorbitanmonopalmitat
Dennegruppeafstofferblevmedtagetiartikel2aiRådetsdirektiv74/329/EØF
påfølgendebetingelsers
i)stofferneicantilladesanvendtilevnedsmidler afenkeltemedlemsstater .
Medlemsstaterne erikkeforpligtettilattilladedemanvendt;
ii)dererikkefastsatnogentidsbegrænsning fordenneafvigelse;
iii)Rådetkanihenholdtildenitraktatensartikel100fastsatte
fremgangsmåde optagedestoffersomdettestykkeomhandleribilagI,
idetdotsamtidigfastsætterbetingelserne forderesanvendelsei
levnedsmidler ,ogforsåvidtsomderesrenhedskriterier ihenholdtil
densædvanligefremgangsmåde erfastlagt.
Den"sædvanligefremgangsmåde "forfastlæggelseafrenhedskriterier beståri,
atRådetvedtagerkriterierne pågrundlagafetforslagfraKommissionen .Denne
fremgangsmåde eranvendtidetforeliggende forslag.

Forslag tilRådets direktiv om ændring afdirektiv 78/663/EØFomspecifikke
renhedskriterier foremulgatorer ,stabilisatorer ,fortyknings -oggeleringsmidler ,
der måanvendes ilevnedsmidler
RÅDET FORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR-
under henvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske økonomiske
'Fællesskab ,
under henvisning tijforslag fraKommissionen (l),og
udfrafølgende betragtninger :
Ifølge Rådets direktiv 78/663/EØF (2),kan Rådet forsåvidt angår stofferne
E474 ogE477 påforslag afKommissionen enstemmigt vedtage nødvendige
ændringer inden den 31.december 1981 ;
renhedskriterierne forstofferne E4^0 ,E40l »E4^2 ,E4O3ogE4O4bør
ændres under hensyntagen tildenvidenskabelige udvikling ,særlig inden for
analysemetoder ;
Rådets af18.juni 1974
ifølge /direktiv 74/329/EØF/omtilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivninger om
\
emulgatorer ,stabilisatorer ,fortyknings -oggeleringsmidler ,dermaanvendes i
levnedsmidler (3),senest ændret ved direktiv 8O/597/EØF (4),kan
Rådet kun .optage ammoniumphosphatider ,polyglycerolestere afpolykon -
denserede ricinusoliefedtsyrer ,sorbitanmonostearat ,sorbitantristearat ,
sorbitamonolaurat ,sorbitanmonooleat ogsorbitanmonopalmitat ibilag Itil
direktiv ,nårbl.a.renhedskriterierne fordisse stoffer erfastalaqt ;bilag Itil
direktiv 74/329/EØFændredes ligeledes veddirektiv 8O/597/EØF ,således atxanthari –
gummi (E415)ogcellulosepulver (E46O (ii))blev optaget ,ogderbørderfor
fastlægges renhedskriterier fordisse stoffer ,ognomenklaturen for E460børændres
ioverensstemmelse hermed :
1
(2)EFTnr.L223af14-8.1978 ,s.7
(3)EFTnr.L189af12.7.1974 ,s.1
(4)EFTnr.L155af23.6.1980 ,s.23

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIVS
Artikel 1
Idirektiv 78/663/EøFforetages følgende ændringer :
1.Artikel 2affattes saledes :
"Artikel 2
For såvidt angår det stof ,dereranført ibilaget under E477 »kanmedlems­
staterne indtil den 31.december 1984 give
tilladelse tilanvendelse ilevnedsmidler afetprodukt ,derikke indeholder
over 4$dimere ogtrimere afpropan -l,2-diol.".
2.Ibilaget foretages følgende ændringer :
a)Under E4^0 ,E4OI ,E4^2 ,E4O3 ogE4O4udgår leddene vedrørende uop-
ifortyndet NaOH
løselige stoffer fogleddet vedrørende syreuopl øselig aske ændres
til"Ikke over 2$".
b)Mellem E414ogE420 (i)indsættes :
"E415 -Xanthan /=rummi
Kemisk beskrivelses Xanthangummi erenpolysaccharidgummi medhøjmole­
kylvægt ,fremstillet vedfermentering afetkul­
hydrat medXanthomonas comnestris irenkultur ,
renset vedindvinding med ethanol eller isoprozanol ,
tørret ogformalet .Detindeholder D-glucose og
D-mannose som dedominerende hexoseenheder samt
D-glucuronsyre ogpyrodruesyre ogfremstilles som
etnatrium -,kalium -eller calciumsalt .Dets
opløsninger erneutrale .
Beskrive Iset Cremefarvet pulver .
Indhold : Xanthangummi afgiver påbasis afproduktet uden
flygtige komponenter ikke under 4»2$ogikke over
5,0$ carbondioxid .

-3-
Fly /rtige komponenter :Ikke over 15$bestemt vedtørring i2-g-time
ved105°C
Aske s Ikke over 16%påbasis afproduktet uden flygtige
komponenter ,"bestemt ved600°C efter tørring
i4timer ved105°C .
PyrocLrue syre:
Nitrogen :
Isopropanol :
Mikrobiologi ske
kriterier :Ikke under 1,5%
Ikke over 1,5%
Ikke over 75^mg/kg
Levedygtige celler afXanthomonas camnestris
måikke forekomme ."
0"Ε460" ændres til"EASO (i)."
d)Mellem E460 (i)ogE461indsættes :
"E460 (ii)-Cellulosepulver
Kemisk "beskrivelse :Cellulosepulver errenset ,mekanisk sønderdelt
cellulose fremstillet ved "behandling afalfa-cellulose ,
der erindvundet direkte frafiberholdigt
C
plantemateriale .Dets molekylvægt er1,6x10V
eller derover .
Beskrivelse : Ethvidt ,lugtfrit pulver
Indhold : Ikkeunder 92$(c12H20°l0^n
Flygtige komponenter :Ikke over 7% "bestemt vedtørring i3timer ved
105 C
PH:
Sulfataske sCa.5Somrystes med40mlcarbondioxidfrit vand
i20minutter ogcentrifugeres .pHidenoven­
stående væske ermellem 5»®°g7i5
Ikke over0,3$bestemt ved800°C +25°C

-4-
Vandopløselige stoffer ?Ikke over 1%
Stoffer ,der kan eks-
straheres med diethyl –
fether : Ikke over 0.15%
Chlorid : Ikke over ^00mg/kgudtrykt somCl
Sulfat : Ikke over 5OOmg/kgudtrykt somSO '•
e)Under E474 :
–affattes sidste sætning ileddet "Kemisk "beskrivelse "således :
"Dermåvedfremstillingen ikke anvendes andre organiske opløs­
ningsmidler endcyklohexan ,dimethylf ormamid ,ethylacetat ,
isobutanol ogisopropanol ."
-indsættes :.
"Totalt cyclohexan -ogisobutanol -
indhold : Ikke over lOmg/kgenkeltvis eller
tilsammen ."
f)Under E477ændres "Dimer ogtrimer afpropan -l,2-diol" til
"Ikke over 0,5
g)Følgende stoffer indsættes efter E483 :
"Aromoniumphosphatider
Kemisk beskrivelse ? Ammoniumphosphatider består hovedsagelig afen
blanding afammoniumsalte afphosphatidsyrer
hidrørende fra .delvis hærdet rapsolie eller
J
andre spiseolier sammen medureageret delvis
hærdet olie .
Beskrivelse : Etfedtet halvfat stof (ved25C).
Uopløselighed ipetroleum -
ether (40°C-60°C ): Ialt :Ikke over 2,5f°
Uorganisk stof :Ikke over 0,2%

-5-
pHafetvandigtekstraktaf
smeltedeainmoniurr.phosphatider :
Phosphorî
Ammoniumnitrofren :Ikkeunder6,0ogikkeover8,0
Ikkeunder3t0$ogikkeover3,4$
Ikkeunder1,2$ogikkeover'1,5$
Ureageretolie: Ikkeover42$
Arsenik: Ikkeover5mg/kg
Polvglycerolestere afpolykondenserede ricinusoliefedtsyrer
(polyfrlycerolpolyricinoleat )
Kemisk "beskrivelse : Polyglycerolpolyricinoleat erhoved­
sageligenkompleksblandingafethere
ogpartielleestereafpolyglycerol
medlineærtinterforestrede (poly-
kondenserede )fedtsyrerfraricinusolie.
Depolykondenserede ricinusoliefedt -
syrerfremstilles vedkondensering
udentilstedeværelse afoxygenoghar
gennemsnitlig ca.5fedtsyreresterpr.
molekyle.
Beskrivelse : Polyglycerolpolyriciloeat eren
højviskosvæske(ved25°C).
Pol.Vfrlyceroler : Polyglycerolandelen erhovedsagelig
di-,tri-ogtetraglycerol ogmåikke
indeholdeover1C$heptaglycerol og
højerepolyglyceroler .
Brydningsindeks ;
nD^°Cî Ikkeunder1,4630ogikkeover1,4665

-6-
Hydroxyltals
Jodtalî
Syretal:
Sorbitanmonostearat
Kemiskbeskrivelse :Ikkeunder80ogikkeover100mgKOH/g
IkkeunderJ2ogikkeover103(Wijs)
Beskrivelses
Indhold?
Vand:
Syretal:
Hydroxyltal :
Forsœbnin£:stal :
Sulfataske :
Sorbitantristearat
Kemiskbeskrivelre !
Beskrivelse :Ikkeover6mgKOH/g
Sorbitanmonostearat bestårafca.95$blandede
partielleestereafsorbitologdetsmono-og
dianhydrider medhovedsagelig stearin-og
palmitinsyre .
Lystcremefarvedetilgyldenbruneperlereller
flagerellerethårdt,voksagtigtfaststof
medensvagkarakteristisk lugtogenmild
smag.
Sekemiskbeskrivelse .
Ikkeover2$(KarlFisher).
Ikkeunder5°Sikkeover10mgKOH/g..
Ikkeunder235°Sikkeover260mgKOH/g.
Ikkeunder147ogikkeover157KOH/g.
Ikkeover0,5$(800°0-25°C)
Sorbitantristearat bestårafca.95$blandede
partielleestereafsorbitologdetsmono-og
dianhydrider medhovedsagelig stearin-og
palmitinsyre .
Lystcremefarvedetilgyldenbruneperler
ellerflagerellerethårdt,voksagtigtfast
stofmedensvagkarakteristisk lugtogen
mildsmag.

-7-
Indhold :
Vand :
Syretal :
Hydroxyltal :
Forsrebnin?rstal :
Sulfataske :
Sorbi tanmonolaurat
Kemisk beskrivelse s
Beskrivelse ?
Indhold :
Vand :
Syret al:
Hydroxyltal :
Forsæbningstal :
Sulfataske :
SorbitanmonoOleatSekemisk beskrivelse
Ikke over 2$(Karl Fisher ).
Ikke under 12ogikke over 15mgKOH/g.
Ikke under 66ogikke over 80mgKOH/g
Ikke under 176ogikke over 188mgKOH/g.
Ikke over 0,5$(800°C +25°C )
Sorbi tanmonolaurat består afca.95$blandede
partielle estere afsorbitol ogdets mono-og
dianhydrider medhovedsagelig laurinsyre .
Ravfarve tviskos væske medkarakteristisk lugt
Sekemisk beskrivelse
Ikke over 2%(Karl Fisher )
Ikke under 4»0ogikke over 8mgKOH/g
Ikke under 330ogikke over 358 KOH/g
Ikke under 158ogikke .over 170mgKOH/g
i
Ikke over 0..5$(800°C+25C).
Kemisk beskrivelse : Sorbi tanmonco leatbestår afca.957°blandede
partielle estere afsorbitol ogdets mono-
ogdianhydrider medhovedsagelig oliesyre .

-8-
Beskrivelse !
Indhold :
Vand!
Syretal:
Hydroxvltal !
Forsæbning-stal :
Sulfataskei
Sorbitanmonooalmita-t
Kemiskbeskrivelse :
Beskrivelse ?
Indhold:
Vand:
Syretals
Hydroxyltal :
Forsæbningstal :
Sulfataske :Ravfarvetviskosvæskemedkarakteristisk
fedtsyrelugt.
Sekemiskbeskrivelse .
Ikkeover2$(KarlFisher).
Ikkeunder5,0ogikkeover8,0mgKOH/g.
Ikkeunder193ogikkeover210mgKOH/g.
Ikkeunder145°Sikkeover160mgKOH/g.
Ikkeover0,5$(800°C+25°C).
Sorbitanmonopalmitat bestårafca.95$blandede
partielleestereafsorbitologdetsmono-og
dianhydrider medhovedsagelig palmitinsyre .
Lystcremefarvedetilgyldenbruneperler
ellerflagerellerethårdt,voksagtigt
stofmedkarakteristisk lugtogmildsmag.
Sekemiskbeskrivelse .
Ikkeover2ffo(KarlFisher).
Ikkeunder4»0ogikkeover7»5KOH/g.
I
Ikkeunder2J0ogikkeover3,0mgKOH/g.
Ikkeunder140ogikkeoverI5OmgKOH/g.
Ikkeover0f$(800°C+25°C)."

Artikel2
Medlemsstaterne sætterdefornødneLoveogadministrative
"bestemmelserikraftforsenestden1.juli1983atefterkommedettedirektiv.
Deunderretter straksKommissionen herom.
Artikel3
Dettedirektiverrettettilmedlemsstaterne .
Udfærdigeti
PåRådetsvegne