A4-0070/97

Forslag til Raadets direktiv om aendring af direktiv 90/219/EOEF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (KOM(95)0640 - C4-0271/96 - 95/0340(SYN))

Forslaget godkendt med foelgende aendringer:

(AEndringsforslag 1)

Praeamblet

>Originaltekst>

RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 130 S,

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,

>Originaltekst>

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

>Originaltekst>

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 C, i samarbejde med Europa-Parlamentet,

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B,

>Originaltekst>

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg,

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg,

(AEndringsforslag 2)

Betragtning 3a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

for samtlige aktiviteter, hvor der anvendes genetisk modificerede mikroorganismer, gaelder princippet om god mikrobiologisk praksis og principperne om sikkerhed og sundhed paa arbejdspladsen i overensstemmelse med de gaeldende retsforskrifter i Det Europaeiske Faellesskab

(AEndringsforslag 3)

Betragtning 4a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

der boer traeffes saerlige foranstaltninger, som skal anvendes til kontrol med bortskaffelse af materiale fra indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer;

(AEndringsforslag 4)

ARTIKEL 1, NR. 1, LITRA a)

Artikel 2, litra a) (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

a) I slutningen af litra a) indsaettes »herunder virus, viroider og dyre- og planteceller i kultur, dog ikke noegne nukleinsyremolekyler«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar.

(AEndringsforslag 68)

ARTIKEL 1, NR. 1, LITRA c)

Artikel 2, litra c) (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

c) »Indesluttet anvendelse«: enhver operation, hvor mikroorganismer modificeres genetisk, eller hvor saadanne genetisk modificerede mikroorganismer dyrkes, oplagres, anvendes, transporteres eller destrueres, og hvor der anvendes fysiske barrierer eller en kombination af fysiske barrierer og kemiske og/eller biologiske barrierer til at begraense deres kontakt med mennesker og miljoe, eller enhver aktivitet, hvor genetisk modificerede mikroorganismer bortskaffes, og hvor der anvendes fysiske eller kemiske eller biologiske barrierer eller en hvilken som helst kombination af saadanne barrierer til at begraense deres kontakt med mennesker og miljoe;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

c) »Indesluttet anvendelse«: enhver operation, hvor mikroorganismer modificeres genetisk, eller hvor saadanne genetisk modificerede mikroorganismer dyrkes, oplagres, anvendes, transporteres eller destrueres, og hvor der anvendes fysiske barrierer eller en kombination af fysiske barrierer og kemiske og/eller biologiske barrierer til at forhindre deres kontakt med mennesker og miljoe, eller enhver aktivitet, hvor genetisk modificerede mikroorganismer bortskaffes, og hvor der anvendes fysiske eller kemiske eller biologiske barrierer eller en hvilken som helst kombination af saadanne barrierer til at begraense deres kontakt med mennesker og miljoe;

(AEndringsforslag 6)

ARTIKEL 1, NR. 1, LITRA da) (nyt)

Artikel 2, litra h) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

da) litra h) affattes saaledes:

»h) »anmeldelse«: forelaeggelse af de noedvendige dokumenter og oplysninger for de kompetente myndigheder i en medlemsstat.

(AEndringsforslag 7)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 3 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

Dette direktiv finder ikke anvendelse, saafremt genetisk modifikation opnaas ved anvendelse af de teknikker/metoder, der er opfoert i bilag II, eller for aktiviteter med indesluttet anvendelse, som omfatter andre typer af genetisk modificerede mikroorganismer, som vides at vaere uden fare for menneskers sundhed eller miljoeet. Saadanne typer af genetisk modificerede mikroorganismer og deres kendetegn er anfoert i bilag II, del B.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Dette direktiv finder ikke anvendelse, saafremt genetisk modifikation opnaas ved anvendelse af de teknikker/metoder, der er opfoert i bilag II, eller for aktiviteter med indesluttet anvendelse, som omfatter andre typer af genetisk modificerede mikroorganismer, som vides at vaere uden fare for menneskers sundhed eller miljoeet. Saadanne typer af genetisk modificerede mikroorganismer og deres kendetegn er anfoert i bilag II, del B og del Ba.

(AEndringsforslag 8)

ARTIKEL 1, NR. 5, LITRA a)

Artikel 6, stk. 3, indledning (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

3. Vurderingen boer resultere i en klassificering af de indesluttede anvendelser i fire risikoklasser:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Vurderingen skal i henhold til proceduren i bilag III foere til en endelig klassificering af de indesluttede anvendelser i fire risikoklasser samt resultere i fastlaeggelse af indeslutningsniveau i overensstemmelse med artikel 6a:

(AEndringsforslag 9)

ARTIKEL 1, NR. 5, LITRA aa) (nyt)

Artikel 6, stk. 3a (nyt) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

aa) Som stk. 3a indsaettes:

"3a. Naar der er tvivl om, hvilken risikoklasse den (de) foreslaaede indesluttede aktivitet(er) tilhoerer, henfoeres den under den hoejeste, indtil tilstraekkelig dokumentation berettiger til lavere klassificering.«

(AEndringsforslag 10)

ARTIKEL 1. NR. 5, LITRA ba) (nyt)

Artikel 6, stk. 4a (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ba) Efter stk. 4 indfoejes foelgende nye stk.:

"4a Ved risikovurderingen af en genetisk aktivitet boer der tages saerligt hensyn til bortskaffelsesaspektet. Til beskyttelse af mennesker og miljoe traeffes i givet fald de noedvendige sikkerhedsforanstaltninger;"

(AEndringsforslag 11)

ARTIKEL 1, NR. 6

Artikel 6a, stk. 1 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

1. brugeren skal anvende de indeslutnings- og kontrolforanstaltninger, der er anfoert i det (de) relevante skema(er) i bilag IV, svarende til aktivitetens risikoklasse, saaledes at udsaettelse for genetisk modificerede mikroorganismer paa arbejdsstedet og i miljoeet holdes nede paa det laveste praktisk mulige niveau, og saaledes at der sikres et hoejt sikkerhedsniveau.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. brugeren skal anvende de indeslutnings- og kontrolforanstaltninger, der er anfoert i det (de) relevante skema(er) i bilag IV, svarende til aktivitetens/aktiviteternes klasse, saaledes at udsaettelse for genetisk modificerede mikroorganismer paa arbejdsstedet og i miljoeet holdes nede paa det laveste praktisk mulige niveau, og saaledes at der sikres et hoejt sikkerhedsniveau.

(AEndringsforslag 12)

ARTIKEL 1, NR. 6

Artikel 6a, stk. 2, litra b) (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

b) der er grund til at formode, at vurderingen ikke laengere er adaekvat paa baggrund af den nyeste videnskabelige eller tekniske viden.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) der er grund til at formode, eller den kompetente myndighed under overholdelse af formelle procedurer herfor, som fastlaegges af Kommissionen, gives anledning til at formode, at vurderingen ikke laengere er adaekvat paa baggrund af den nyeste videnskabelige eller tekniske viden.

(AEndringsforslag 13)

ARTIKEL 1, NR. 6

Artikel 6a, stk. 2a (nyt) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a. Alle brugere skal som en del af enhver anmeldelse af aktiviteter under dette direktiv have pligt til at forelaegge dokumentation for en ansvarsforsikring for et tilstraekkelig hoejt beloeb til at daekke de personer, der kan komme til skade ved svigtende indeslutnings- og kontrolforanstaltninger.

(AEndringsforslag 14)

ARTIKEL 1, NR. 6

Artikel 6a, stk. 2b (nyt) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2b. Ved genetisk modificerede mikroorganismer skal ud over de saerlige sikkerhedsforanstaltninger mindst foelgende OECD-principper for »god mikrobiologisk praksis paa arbejdspladsen« altid overholdes;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) I tilfaelde af mistanke skal der gennemfoeres tests med henblik paa at konstatere tilstedevaerelse af anvendte og levedygtige organismer uden for de primaere fysiske graenser.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) der skal soerges for uddannelse og regelmaessig videreuddannelse af personalet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

c) Der skal alt efter behov nedsaettes udvalg henholdsvis underudvalg for den biologiske sikkerhed.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

d) Der skal opstilles og anvendes praktiske adfaerdsbestemmelser af hensyn til personalets sikkerhed.

(AEndringsforslag 15)

ARTIKEL 1, NR. 6

Artikel 6a, stk. 2c (nyt) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2c) Den »gode mikrobiologiske praksis« skal hvert aar kontrolleres af brugeren. De personer, der er beskaeftiget inden for dette omraade, skal inddrages i kontrollen.

(AEndringsforslag 16)

ARTIKEL 1, NR. 8

Artikel 10, stk. 1 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

1. For foerstegangs- og efterfoelgende klasse 2- aktiviteter, der skal udfoeres i lokaler, der er anmeldt i overensstemmelse med artikel 8, skal der indsendes en anmeldelse indeholdende de i bilag V, del B, anfoerte oplysninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. For foerstegangs- og efterfoelgende indesluttede anvendelser under klasse 2, der skal udfoeres i lokaler, der er anmeldt i overensstemmelse med artikel 8, skal der indsendes en anmeldelse indeholdende de i bilag V, del B, anfoerte oplysninger.

(AEndringsforslag 17)

ARTIKEL 1, NR. 8

Artikel 10, stk. 2a (nyt) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a. Anmelderen kan imidlertid ogsaa paa eget initiativ kraeve en afgoerelse om en formel godkendelse fra den kompetente myndighed. Denne afgoerelse skal foreligge inden for hoejst 45 dage efter anmeldelsen.

(AEndringsforslag 18)

ARTIKEL 1, NR. 9

Artikel 10a, stk. 1 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

1. For foerstegangs- og efterfoelgende klasse 3- eller klasse 4-aktiviteter, der udfoeres i lokaler, der er anmeldt i overensstemmelse med artikel 8, skal der indsendes en anmeldelse indeholdende de i bilag V, del C, anfoerte oplysninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. For foerstegangs- og efterfoelgende klasse 3- aktiviteter, der udfoeres i lokaler, der er anmeldt i overensstemmelse med artikel 8, skal der indsendes en anmeldelse indeholdende de i bilag V, del C, anfoerte oplysninger.

(AEndringsforslag 19)

ARTIKEL 1, NR. 9

Artikel 10a, stk. 2 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

2. Hvis der ikke tidligere er blevet forelagt nogen anmeldelse for klasse 3-aktiviteter eller en hoejere klasse af aktiviteter, maa den indesluttede anvendelse ikke paabegyndes uden tilladelse fra den kompetente myndighed. Den kompetente myndighed skal give skriftlig underretning om sin afgoerelse senest 90 dage efter anmeldelsens indgivelse.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. vis der ikke tidligere er blevet forelagt nogen anmeldelse for indesluttede anvendelser under klasse 3 eller en hoejere klasse, maa den indesluttede anvendelse ikke paabegyndes uden tilladelse fra den kompetente myndighed. Den kompetente myndighed skal give skriftlig underretning om sin afgoerelse senest 90 dage efter anmeldelsens indgivelse.

(AEndringsforslag 20)

ARTIKEL 1, NR. 9

Artikel 10a, stk. 3 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

3. Hvis der tidligere er indsendt anmeldelse for klasse 3- aktiviteter eller en hoejere klasse af aktiviteter, og de til tilladelsen knyttede betingelser er opfyldt, kan den indesluttede anvendelse, saafremt den kompetente myndighed ikke har givet anden besked, paabegyndes 45 dage efter indsendelsen af den nye anmeldelse eller tidligere, saafremt den kompetente myndighed har godkendt dette.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Hvis der tidligere er indsendt anmeldelse for klasse 3- aktiviteter og de til tilladelsen knyttede betingelser er opfyldt, kan den indesluttede anvendelse, saafremt den kompetente myndighed ikke har givet anden besked, paabegyndes 45 dage efter indsendelsen af den nye anmeldelse eller tidligere, saafremt den kompetente myndighed har godkendt dette.

(AEndringsforslag 21)

ARTIKEL 1, NR. 9

Artikel 10a, stk. 3a (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3a. Hvis der allerede er forelagt anmeldelse for en klasse 4- aktivitet, og hvis de dermed forbundne krav er opfyldt, kan anvendelse i lukkede systemer ikke paabegyndes uden de kompetente myndigheders godkendelse. Den kompetente myndighed meddeler sin afgoerelse senest 45 dage efter indgivelsen af anmeldelsen.

(AEndringsforslag 22)

ARTIKEL 1, NR. 9a (nyt)

Artikel 10b (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

9a. Som artikel 10b indsaettes:

»Artikel 10b

For de foerste og efterfoelgende klasse 4-aktiviteter der udfoeres i lokaler anmeldt i henhold til artikel 8, forelaegges en anmeldelse, der indeholder de i bilag V, del C, anfoerte oplysninger.

Den indesluttede anvendelse maa ikke paabegyndes uden den kompetente myndigheds godkendelse. Hvis der ikke tidligere er forelagt anmeldelse af klasse 4-aktiviteter, afgiver den kompetente myndighed senest 90 dage efter indgivelsen af anmeldelsen skriftligt svar. Hvis der tidligere er forelagt anmeldelse for klasse 4- aktiviteter, afgiver den kompetente myndighed svar senest 45 dage efter forelaeggelsen af anmeldelsen."

(AEndringsforslag 23)

ARTIKEL 1, NR. 10, LITRA a)

Artikel 11, stk. 1 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

a) I stk. 1 aendres »artikel 8, artikel 9, stk. 2, og artikel 10" til »artikel 8, 10 og 10a«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) I stk. 1 aendres »artikel 8, artikel 9, stk. 2, og artikel 10" til »artikel 8, 10, 10a og 10b".

(AEndringsforslag 24)

ARTIKEL 1, NR. 10, LITRA e)

Artikel 11, stk. 6 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

e) I stk. 6 aendres »stk. 4 og 5" til »artikel 10 og 10a«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

e) I stk. 6 aendres »stk. 4 og 5" til »artikel 10, 10a og 10b".

(AEndringsforslag 25)

ARTIKEL 1, NR. 11

Artikel 12, stk. 1 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

1. Hvis brugeren bliver bekendt med nye relevante oplysninger eller modificerer den indesluttede anvendelse paa en saadan maade, at det vil kunne indvirke vaesentligt paa de risici, der er forbundet med den, skal den kompetente myndighed underrettes hurtigst muligt, og de i artikel 8, 10 og 10a omhandlede anmeldelser skal aendres.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Hvis brugeren bliver bekendt med nye relevante oplysninger eller modificerer den indesluttede anvendelse paa en saadan maade, at det vil kunne indvirke vaesentligt paa de risici, der er forbundet med den, skal den kompetente myndighed underrettes hurtigst muligt, og de i artikel 8, 10, 10a og 10b omhandlede anmeldelser skal aendres.

(AEndringsforslag 26)

ARTIKEL 1, NR. 12

Artikel 13 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

Finder medlemsstaterne det hensigtsmaessigt, kan de hoere grupper eller offentligheden om aspekter af den planlagte indesluttede anvendelse i overensstemmelse med artikel 19.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Finder medlemsstaterne det hensigtsmaessigt, kan de for klasse 2-, 3- og 4-aktiviteters vedkommende hoere grupper eller offentligheden om aspekter i forbindelse med sundheds- og miljoebeskyttelse samt beredskabsplaner af den planlagte indesluttede anvendelse i overensstemmelse med artikel 19.

(AEndringsforslag 27)

ARTIKEL 1, NR. 13

Artikel 14, stk. 1, litra b) (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

b) at organer og myndigheder, som kan blive beroert af et uheld, paa passende maade og uopfordret underrettes om beredskabsplanerne. Oplysningerne skal ajourfoeres med regelmaessige mellemrum. De skal ligeledes stilles til raadighed for offentligheden.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) at organer og myndigheder, herunder lokale myndigheder, som vil kunne blive beroert af et uheld, paa passende maade og uopfordret underrettes om beredskabsplanerne og sikkerhedsforanstaltningerne, og at der indfoeres en ordning for samarbejde med de ovennaevnte myndigheder, som goer det muligt at give offentligheden omfattende oplysninger. Oplysningerne skal ajourfoeres med regelmaessige mellemrum.

(AEndringsforslag 28)

ARTIKEL 1, NR. 13a (nyt)

Artikel 14a (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

13a Som artikel 14a indsaettes:

»Artikel 14a

De juridisk ansvarlige anvendere af genetisk indesluttede mikroorganismer har det fulde civil- og strafferetlige ansvar for eventuelle person- og miljoeskader, der foraarsages af denne anvendelse. De skal inden paabegyndelsen af aktiviteterne tegne en ansvarsforsikring paa et tilstraekkeligt hoejt beloeb til at daekke saadanne tab, der eventuelt maatte opstaa.«

(AEndringsforslag 30)

ARTIKEL 1, NR. 14

Artikel 15, (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

14. I artikel 15, stk. 1, foretages foelgende aendringer:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

14. I artikel 15 foretages foelgende aendringer:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- a) Stk. 1, indledning faar foelgende ordlyd:

»Medlemsstaterne traeffer de fornoedne foranstaltninger til at sikre, at brugeren i tilfaelde af et uheld, som kan medfoere alvorlig skade for den offentlige sundhed eller for miljoeet, oejeblikkeligt underretter den i artikel 11 naevnte myndighed og oplyser foelgende:"

>Originaltekst>

a) I andet led aendres »udslupne« til »paagaeldende«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) I stk. 1, andet led, aendres »udslupne« til »paagaeldende og ved en fejltagelse udslupne".

>Originaltekst>

b) I fjerde led aendres »beredskabsforanstaltninger " til »foranstaltninger«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) I stk. 1, fjerde led, aendres »beredskabsforanstaltnin ger« til »foranstaltninger«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ba) I stk. 2, andet led, aendres »undgaa« til »forhindre«.

(AEndringsforslag 31)

ARTIKEL 1, NR. 14a (nyt)

Artikel 16, stk. 1, litra a) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

14a) I artikel 16, stk. 1, litra a) erstattes »som kan blive« med »vil kunne blive«

(AEndringsforslag 32)

ARTIKEL 1, NR. 15

Artikel 16, stk. 1, litra b) (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

15. I artikel 16, stk. 1, litra b), aendres »udslupne« til »paagaeldende« og »beredskabsforanstaltninger " til »foranstaltninger«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

15. I artikel 16, stk. 1, litra b), foretages foelgende aendringer:

»b) hurtigst muligt underrette Kommissionen om ethvert uheld inden for dette direktivs anvendelsesomraade, som kan medfoere alvorlig skade for den offentlige sundhed eller for miljoeet, og i den forbindelse give oplysninger om omstaendighederne ved uheldet, arten af de paagaeldende genetisk modificerede mikroorganismer, de paagaeldendes maengde og de anvendte foranstaltninger og disses effektivitet samt give en analyse af uheldet, herunder anbefalinger til begraensning af dets virkninger og til undgaaelse af lignende uheld i fremtiden.«

(AEndringsforslag 33)

ARTIKEL 1, NR. 15a (nyt)

Artikel 16, stk. 2 (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

15a. Artikel 16, stk. 2, faar foelgende ordlyd:

"2. Kommissionen udarbejder i samraad med medlemsstaterne en procedure for udveksling af oplysninger i medfoer af stk. 1. Den udarbejder ligeledes et register over de uheld, som har kunnet medfoere alvorlig skade for den offentlige sundhed og for miljoeet, der er indtruffet inden for dette direktivs anvendelsesomraade, herunder en analyse af uheldenes aarsager, de indhoestede erfaringer samt de foranstaltninger, der er truffet for at undgaa lignende uheld i fremtiden;«

(AEndringsforslag 34)

ARTIKEL 1, NR. 15b (ny)

Artikel 17 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

15b. Artikel 17 affattes saaledes:

»Artikel 17

»Medlemsstaterne skal paase, at den kompetente myndighed tilrettelaegger tilsyn og andre kontrolforanstaltninger til sikring af, at brugeren overholder dette direktiv. Brugeren er forpligtet til at foretage passende optegnelser«.

(AEndringsforslag 35)

ARTIKEL 1, NR. 16

Artikel 18, stk. 1 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

1. Medlemsstaterne sender ved udgangen af hvert aar Kommissionen en sammenfattende rapport om de indesluttede klasse 3- og klasse 4- anvendelser, der er anmeldt i henhold til artikel 10a, herunder en beskrivelse af samt formaal og risiko ved aktiviteten/aktiviteterne.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Medlemsstaterne sender ved udgangen af hvert aar Kommissionen en sammenfattende rapport om de indesluttede klasse 3- og klasse 4- anvendelser, der er anmeldt i henhold til artikel 10a og 10b, herunder en beskrivelse af samt formaal og risiko ved aktiviteten/aktiviteterne.

(AEndringsforslag 36)

ARTIKEL 1, NR. 17

Artikel 19, stk. 4, 1. led (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

- kendetegnene ved den (eller de) genetisk modificerede mikroorganisme(r), anmelderens navn og adresse samt anvendelsesstedet;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- kendetegnene - ud fra et sikkerhedsmaessigt aspekt - ved den (eller de) genetisk modificerede mikroorganisme(r), anmelderens navn og adresse samt anvendelsesstedet;

(AEndringsforslag 37)

ARTIKEL 1, NR. 18

Artikel 20 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

18. I artikel 20 aendres »bilag II til V« til »bilag I til V«.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

18. I artikel 20 aendres »bilag II til V« til bilag III, punkt 1,2, 3, 4 og 5 og bilag IV og V«.

(AEndringsforslag 38)

ARTIKEL 1, NR. 18a (nyt)

Artikel 20a (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

18a. Efter artikel 20 indfoejes foelgende nye artikel:

»Artikel 20a

Inden for en periode paa 6 maaneder efter det i artikel 2 naevnte tidspunkt for direktivets gennemfoerelse paa grundlag af et forslag fra Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 100 A fastlaegges kriterierne for optagelsen af visse arter af genetisk modificerede mikroorganismer i bilag II, del B.«

(AEndringsforslag 39)

ARTIKEL 1, NR. 18b (nyt)

Artikel 21(direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

18b. Artikel 21 affattes saaledes:

»Artikel 21

1. Kommissionen bistaas af et udvalg, der bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repraesentant som formand.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Kommissionens repraesentant forelaegger udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til det paagaeldende spoergsmaals hastende karakter. Det udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i udvalget tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Kommissionen vedtager foranstaltninger, der gaelder umiddelbart. Hvis disse foranstaltninger ikke stemmer overens med udvalgets udtalelse, meddeles de imidlertid straks af Kommissionen til Raadet. I saa fald kan Kommissionen hoejst udsaette gennemfoerelsen af de af Kommissionen vedtagne foranstaltninger i tre maaneder fra tidspunktet for denne meddelelse.

Raadet kan inden for den ovennaevnte periode traeffe anden afgoerelse med kvalificeret flertal.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4. Begrundelsen samt protokollerne fra dette udvalg goeres tilgaengelige for offentligheden.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5. Europa-Kommissionen forelaegger hvert tredje aar og foerste gang den ..... Europa-Parlamentet en sammenfattende beretning om gennemfoerelsen af direktivet, isaer de foranstaltninger, den har truffet, og de aendringer af de tekniske bilag, den har foretaget og planlagt.

(AEndringsforslag 40)

BILAG, NR. 1, LITRA b, PUNKT ii)

Bilag I, del 2, nr. 2 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

2. Naturlige processer som f.eks.: konjugation, transduktion, transformation;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Naturlige processer som f.eks.: konjugation, transduktion, transformation eller enhver anden naturlig proces;

(AEndringsforslag 41)

BILAG, NR. 3

Bilag II, del B (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

B. Typer af genetisk modificerede mikroorganismer, som har vist sig at vaere sikre for menneskers sundhed og miljoeet, og som derfor er udelukket fra direktivet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

B. Kriterier med hensyn til risikofriheden af genetisk modificerede mikroorganismer (GMO) for menneskers sundhed og miljoeet.

(AEndringsforslag 42)

BILAG, NR. 3

Bilag II, del Ba (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Ba. Typer af genetisk modificerede mikroorganismer (GMO), der opfylder kriterierne i del B.

(AEndringsforslag 43)

BILAG, NR. 4

Bilag III (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

PRINCIPPER, DER SKAL FOELGES VED DEN I ARTIKEL 6 OMHANDLEDE VURDERING

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

PRINCIPPER, DER SKAL FOELGES VED DEN I ARTIKEL 6 OMHANDLEDE VURDERING

>Originaltekst>

Vurderingselementer

1. Foelgende boer anses for at vaere potentielt skadelige virkninger:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Vurderingselementer

1. Foelgende boer anses for at vaere potentielt skadelige virkninger:

>Originaltekst>

- sygdom hos mennesker, dyr eller planter

- bivirkninger, som skyldes manglende evne til at behandle sygdom eller tilbyde effektiv profylakse

- bivirkninger som foelge af etablering i eller spredning til miljoeet

- bivirkninger som foelge af transfer af gener til andre organismer.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- sygdom hos mennesker, dyr eller planter

- bivirkninger, som skyldes manglende evne til at behandle sygdom eller tilbyde effektiv profylakse

- bivirkninger som foelge af etablering i eller spredning til miljoeet

- bivirkninger som foelge af transfer af gener til andre organismer.

>Originaltekst>

2. Den i artikel 6 omhandlede vurdering boer baseres paa foelgende:

a) Identifikat ion af alle potentielt skadelige virkninger ved aktiviteten , saerlig enhver potentiel skadelig virkning i forbindelse med:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Den i artikel 6 omhandlede vurdering boer baseres paa foelgende:

a) Identifikati on af alle potentielt skadelige virkninger ved aktiviteten, saerlig enhver potentiel skadelig virkning hidroerende fra:

>Originaltekst>

i. recipientmi kroorganism en

ii. det indsatte (donerede) genetiske materiale

iii. vektoren

iv. donormikroo rganismen (saafremt donormikroo rganismen anvendes under aktiviteten )

v. de deraf resulterend e genetisk modificered e mokroorgani smer.

b) Stoerrelsen af de potentielt skadelige virkninger.

c) Sandsynligheden for at de potentielle skadelige virkninger opstaar.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

i. recipientmik roorganismen

ii. det indsatte (donerede) genetiske materiale

iii. vektoren

iv. donormikroor ganismen (saafremt donormikroor ganismen anvendes under aktiviteten)

v. de deraf resulterende genetisk modificerede mokroorganis mer.

b) Stoerrelsen af de potentielt skadelige virkninger.

c) Sandsynligheden for at de potentielle skadelige virkninger opstaar.

>Originaltekst>

Procedure

3. For at naa frem til klassificering af en given aktivitet. Som omhandlet i artikel 6 kan brugeren tage hensyn til recipientens, vektorens og eventuelt donormikroorganismens risikoklasse, som anfoert i anden faellesskabslovgivning, internationale eller nationale ordninger (f.eks. WHO, NIH osv.).

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Procedure

3. For at naa frem til klassificering af en given aktivitet. Som omhandlet i artikel 6 skal brugeren tage hensyn til recipientens, vektorens og eventuelt donormikroorganismens risikoklasse, som anfoert i anden faellesskabslovgivning, isaer direktiv 90/679/EOEF og 93/88/EOEF samt internationale eller nationale ordninger (f.eks. WHO, NIH osv.).

>Originaltekst>

Disse klassificeringsordninger vedroerer naturlige mikroorganismer og er normalt baseret paa mikroorganismernes evne til at foraarsage sygdom hos mennesker eller dyr samt paa hvor alvorlig den eventuelt foraarsagede sygdom er, og i hvilken grad den kan overfoeres. Brugeren kan ogsaa tage hensyn til klassificeringsordninger, der refererer til plantepatogener (som normalt udarbejdes paa national basis). Ovennaevnte klassificeringsordninger giver kun en foreloebig angivelse af aktivitetens risikoklasse og det dertil hoerende saet af noedvendige indeslutnings- og kontrolforanstaltninger

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Disse klassificeringsordninger vedroerer naturlige mikroorganismer og er normalt baseret paa mikroorganismernes evne til at foraarsage sygdom hos mennesker eller dyr samt paa hvor alvorlig den eventuelt foraarsagede sygdom er, og i hvilken grad den kan overfoeres. Brugeren kan ogsaa tage hensyn til klassificeringsordninger, der refererer til plantepatogener (som normalt udarbejdes paa national basis). Ovennaevnte klassificeringsordninger giver kun en foreloebig angivelse af aktivitetens risikoklasse og det dertil hoerende saet af noedvendige indeslutnings- og kontrolforanstaltninger

>Originaltekst>

4. Den endelige klassificering og udvaelgelse af kontrolforanstaltninger kan foretages paa baggrund af:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4. Den endelige klassificering og udvaelgelse af kontrolforanstaltninger kan foretages paa baggrund af:

>Originaltekst>

i) alle skadelige egenskaber (jf. ovenfor) som vektoren eller det indsatte materiale muligvis kan overfoere til recipienten, eller enhver aendring af recipientens eksisterende egenskaber

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

i) alle skadelige egenskaber (jf. ovenfor) som vektoren eller det indsatte materiale muligvis kan overfoere til recipienten, eller enhver aendring af recipientens eksisterende egenskaber

>Originaltekst>

ii) aktivitetens kendetegn (f.eks. dens art, stoerrelse)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ii) aktivitetens kendetegn (f.eks. dens art, stoerrelse)

>Originaltekst>

iii) kendetegnene ved det miljoe, som sandsynligvis vil blive udsat for de genetisk modificerede mikroorganismer (f.eks. om der i det miljoe, som sandsynligvis vil blive udsat for de genetisk modificerede mikroorganismer, er kendte biota, som kan blive negativt paavirket af de mikroorganismer, der anvendes i den paagaeldende aktivitet med indesluttet anvendelse).

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

iii) kendetegnene ved det miljoe, som sandsynligvis vil blive udsat for de genetisk modificerede mikroorganismer (f.eks. om der i det miljoe, som sandsynligvis vil blive udsat for de genetisk modificerede mikroorganismer, er kendte biota, som kan blive negativt paavirket af de mikroorganismer, der anvendes i den paagaeldende aktivitet med indesluttet anvendelse).

>Originaltekst>

5. Den analyse, der udfoeres som beskrevet i stk. 4 ovenfor, foerer muligvis til en klassificering af aktivitetens risiko, der er hoejere eller lavere end den foreloebige klassificering. Den i stk. 4 fastlagte undersoegelse boer gentages, indtil den endelige klassificering er stabil.«

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5. Den analyse, der udfoeres som beskrevet i stk. 4 ovenfor, foerer muligvis til en klassificering af aktivitetens risiko, der er hoejere eller lavere end den foreloebige klassificering. Den i stk. 4 fastlagte undersoegelse boer gentages, indtil den endelige klassificering er stabil.«

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Vurdering af risikoen for den menneskelige sundhed

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5a. Foerste stadium i risikovurderingen for den menneskelige sundhed boer vaere at fastslaa risikoklassen for den recipient mikroorganisme, der indgaar i aktiviteten. Recipientmikroorganismer klassificeres i fire risikoklasser paa grundlag af de potentielle virkninger for et sundt voksent menneske (tabel 1). Disse risikoklasser svarer noejagtigt til klassificeringen af aktiviteterne med indesluttet anvendelse i de fire risikoklasser, som er naevnt i artikel 6, stk. 3. Bestemmelsen af risikoklassen (eller klassificeringen) for den menneskelige sundhed giver kun en foreloebig konstatering af aktivitetens risikoklasse samt de dertil svarende indeslutnings- og kontrolforanstaltninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Tabel 1: »De fire risikoklasser for den menneskelige sundhed«

>Originaltekst>

Recipientmikroorganismen

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

risiko -

klasse

>Originaltekst>

Ikke forbundet med sygdom

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1

>Originaltekst>

Forbundet med menneskelig sygdom, som sjaeldent er alvorlig, og for hvilken forebyggende eller terapeutiske indgreb ofte er mulige

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2

>Originaltekst>

Forbundet med alvorlig eller doedelig menneskelig sygdom, for hvilken forebyggende eller terapeutiske indgreb maaske er mulige (stor personlig risiko men lav samfundsrisiko)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3

>Originaltekst>

Forbundet med alvorlige eller doedelige menneskelige sygdomme, for hvilke forebyggende eller terapeutiske indgreb som regel ikke er mulige (hoej personlig risiko og hoej samfundsrisiko)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5a. 1) Foelgende aspekter boer overvejes med henblik paa henfoeringen af recipientmikroorganismen under risikoklasse 1-4 for den menneskelige sundhed;

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- karakteristik af patogenicitet og virulens, infektivitet, toksicitet og vektorer for sygdomsoverfoersel;

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- karakteristik af endogene vektorer til mobilisering af det indsatte DNA samt mobiliseringshyppigheden;

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- de forringende mutationers art og stabilitet;

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- vaertsspektrum (hvis dette er relevant);

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- betydningsfulde fysiologiske traek, som eventuelt vil aendres i den endelige GMO og, hvis dette er relevant, disse traeks stabilitet;

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- samspil med og indvirkning paa andre organismer i miljoeet (herunder eventuelt konkurrenceevne, sygdomsfremkaldende egenskaber eller symbioseevner);

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- evne til at danne overlevelsesstrukturer (saasom sporer eller sklerotier).

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5a. 2) Med henblik paa at foretage klassificeringen af risikoklasserne for den menneskelige sundhed, boer brugeren ogsaa tage hensyn til de klassificeringsforskrifter for recipientorganismerne, der er fastlagt i anden faellesskabslovgivning eller internationale ordninger (f.eks. bakteriekatalogerne, svampe, parasitter, viruser og andre biologiske agenser med deres risikoklassificering i Raadets direktiver 90/679/EOEF og 93/88/EOEF, og klassificeringsordninger udfaerdiget under WHO og NIH m.fl.) samt de ajourfoerte udgaver af disse i henhold til de seneste videnskabelige resultater og tekniske fremskridt.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Endelig risikovurdering

5b. Den endelige risikovurdering for den menneskelige sundhed og risikovurderingen for miljoeet boer overvejes samlet med henblik paa at gennemfoere den endelige risikovurdering med henblik paa klassificering af de aktiviteter, der indgaar i produktionen af en given GMO i det paagaeldende anlaeg. Denne endelige vurdering vil mindst henhoere under den hoejeste af de to risikoklasser for den menneskelige sundhed og for miljoeet.

(AEndringsforslag 44)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Forord, 4. afsnit (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

Skema Ia viser minimumskravene for laboratorieaktiviteter.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Skema Ia viser minimumskravene for aktiviteter, der udfoeres i forskningslaboratorier.

(AEndringsforslag 45)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Forord, 7. afsnit (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

Skema II viser minimumskravene for andre aktiviteter end laboratorieaktiviteter.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Skema II viser minimumskravene for andre aktiviteter end forskningslaboratorieaktiviteter.

(AEndringsforslag 46)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema Ia, overskrift (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

Indeslutnings- og kontrolforanstaltninger for laboratorieaktiviteter

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Indeslutnings- og kontrolforanstaltninger for aktiviteter, der udfoeres i forskningslaboratorier

(AEndringsforslag 47)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema Ia, rubrik 3 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

3 Overflader, der er resistente over for syrer, alkalier, oploesningsmidler, desinfektionsmidler

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3 Overflader, der er resistente over for vand og dekontamineringsagenser, og som er lette at rengoere

>Originaltekst>

Indeslutningsniveauer

1 ja (bord)

2 ja (bord)

3 ja (bord, gulv)

4 ja (bord, gulv, loft vaegge)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Indeslutningsniveauer

1 ja (gulv)

2 ja (gulv)

3 ja (gulv, vaegge, loft)

4 ja (gulv, loft, vaegge og overflader, der er resistente over for kemikalier)

(AEndringsforslag 48)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema Ia, rubrik 3a (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3a Bordplader, vandtaette og resistente over for syrer, alkalier, oploesningsmidler, desinfektionsmidler

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Indeslutningsniveauer:

1 ja

2 ja

3 ja

4 ja

(AEndringsforslag 49)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema Ia, rubrik 12, titel (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

12 Vaske- og dekontamineringsmuligheder for personalet

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

12 Haandvasknings- og dekontamineringsmuligheder for personalet

(AEndringsforslag 50)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema Ia, rubrik 18, 1. kolonne (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

1 Valgfrit

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1 Ja

(AEndringsforslag 51)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema Ic, rubrik 3, 2. kolonne (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

2 Valgfrit

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2 Ja

(AEndringsforslag 52)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema Ic, rubrik 4, 2. kolonne (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

2 Ja (gulv)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2 Ja (gulv og vaegge)

(AEndringsforslag 53)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema II, rubrik 2, 1. kolonne (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

1 Nej

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1 Ja, udslip reduceres mest muligt

(AEndringsforslag 54)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema II, rubrik 9 (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

9 Overfladerne skal vaere resistente over for syrer, alkalier, oploesningsmidler, desinfektionsmidler

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

9 Overfladerne skal vaere resistente over for vand og dekontamineringsagenser og vaere lette at rengoere

>Originaltekst>

Indeslutningsniveauer

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Indeslutningsniveauer

>Originaltekst>

1 Valgfrit

2 Valgfrit

3 Ja (eventuelt bord, gulv)

4 Ja (bord, gulv, loft, vaegge)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1 Valgfrit (gulv)

2 Ja (gulv)

3 Ja (gulv, vaegge, loft)

4 Ja (gulv, loft, vaegge og overflader, der er resistente over for kemikalier)

(AEndringsforslag 55)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema II, rubrik 9a (ny) (direktiv 90/219/EOEF)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

9a Bordplader, vandtaette og resistente over for syrer, alkalier, oploesningsmidler og desinfektionsmidler

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Indeslutningsniveauer

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1 Ja

2 Ja

3 Ja

4 Ja

(AEndringsforslag 56)

BILAG, NR. 5

Bilag IV, Skema II, rubrik 16, titel (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

16 Vaske- og dekontamineringsmuligheder for personalet

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

16 Haandvasknings- og dekontamineringsmuligheder for personalet

(AEndringsforslag 57)

BILAG, NR. 6

Bilag V, del B, 5. led (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

- formaalet med den indesluttede anvendelse, herunder de forventede resultater

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- i det omfang det vedroerer sikkerheden: formaalet med den indesluttede anvendelse, herunder de forventede resultater

(AEndringsforslag 58)

BILAG, NR. 6

Bilag V, del C, litra c), 2. led (direktiv 90/219/EOEF)

>Originaltekst>

- formaalet med den indesluttede anvendelse, herunder de forventede resultater

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- i det omfang det vedroerer sikkerheden: formaalet med den indesluttede anvendelse, herunder de forventede resultater

Lovgivningsmaessig beslutning med Europa-Parlamentets udtalelse om forslag til Raadets direktiv om aendring af direktiv 90/219/EOEF om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (KOM(95)0640 - C4-0271/96 - 95/0340(SYN))

(Faelles beslutningsprocedure - foerstebehandling)

Europa-Parlamentet,

- der henviser til Kommissionens forslag til Raadet (KOM(95)0640 - 95/0340(SYN)),

- hoert af Raadet, jf. EF-traktatens artikel 189 C og artikel 130 S (C4- 0271/96),

- der henviser til, at det af Kommissionen foreslaaede retsgrundlag ikke er relevant og skal erstattes af artikel 100 A,

- der henviser til forretningsordenens artikel 58,

- der henviser til betaenkning fra Udvalget om Miljoe- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse og udtalelserne fra Udvalget om Forskning, Teknologisk Udvikling og Energi samt Udvalget om Retlige Anliggender og Borgernes Rettigheder (A4-0070/97),

1. godkender med forbehold af sine aendringer Kommissionens forslag;

2. opfordrer Kommissionen til at aendre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2;

3. opfordrer Raadet til at optage Parlamentets aendringer i den faelles holdning, som det fastlaegger i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2;

4. minder om, at Kommissionen skal forelaegge Parlamentet alle aendringer, den agter at foretage i det af Parlamentet aendrede forslag;

5. paalaegger sin formand at sende denne udtalelse til Raadet og Kommissionen.