Nr. C 178/6 De Europæiske Fællesskabers Tidende 15. 7. 82 
Udtalelse om Kommissionens forslag til Rådets beslutning om generelle principper for 
opstilling af mikrobiologiske kriterier vedrørende levnedsmidler og foderstoffer, herun­
der produktionsvilkårene, inden for det veterinære område, levnedsmiddelområdet og 
foderstofområdet 
Den tekst, som har været genstand for udtalelsen, er offentliggjort i De Europæiske 
Fællesskabers Tidende nr. C 252 af 2. oktober 1981, side 7. 
A. UDTALELSENS JURIDISKE GRUNDLAG 
Rådet besluttede den 2. oktober 1981 i medfør af artikel 43 i traktaten om oprettelse af 
Det europæiske økonomiske Fællesskab, at høre Det økonomiske og sociale Udvalg 
om det nævnte emne. 
B, DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALGS UDTALELSE 
Det økonomiske og sociale Udvalg vedtog på sin 197. plenarforsamling, afholdt i 
Bruxelles den 28. og 29. april 1982, sin udtalelse om det nævnte emne. 
Udtalelsens ordlyd er følgende: 
DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG I. Indledning 
HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig arti­
kel 43, 
under henvisning til anmodning af 2. oktober 1981 
fra Rådet for De europæiske Fællesskaber om 
Udvalgets udtalelse om forslaget til Rådets beslut­
ning »om generelle principper for opstilling af 
mikrobiologiske kriterier vedrørende levnedsmidler 
og foderstoffer, herunder produktionsvilkårene, 
inden for det veterinære område, levnedsmiddelom­
rådet og foderstofområdet«, 
under henvisning til Det økonomiske og sociale 
Udvalgs præsidiums beslutning af 27. oktober 1981 
om at pålægge Afdelingen for miljøbeskyttelse, 
sundhedsvæsen og forbrug at udarbejde udtalelse 
om forslaget, 
under henvisning til udtalelse vedtaget af Afdelin­
gen for miljøbeskyttelse, sundhedsvæsen og forbrug 
på det 68. møde den 30. marts 1982, 
under henvisning til mundtlig beretning fremlagt af 
ordføreren, Joseph Daul, og 
under henvisning til forhandlingerne på den 197. 
plenarforsamling den 28. og 29. april 1982 — 
VEDTAGET FØLGENDE UDTALELSE 
enstemmigt: 1.1. Kommissionens forslag fremsættes med det 
dobbelte formål at fremme oprettelsen af et enheds­
marked for levnedsmidler og at beskytte folkesund­
heden. Kommissionen Finder, at det er nødvendigt 
at have fælles mikrobiologiske kriterier for kontrol­
len med levnedsmidler og dyrefoder, for at der ikke 
skal kunne opstå nye samhandelshindringer eller 
divergenser mellem de af medlemsstaterne anvendte 
sundhedsnormer. 
1.2. Der er allerede på internationalt plan gennem 
Codex Alimentarius-Komiteen gjort et betydeligt 
arbejde for anvendelsen af mikrobiologiske kriterier 
i levnedsmiddelkontrollen. Kommissionen bygger 
på detter arbejde i sin udarbejdelse af en EF-politik 
på området. Efter at Kommissionen indledte sit for­
beredende arbejde, har Codex Alimentarius-Komi­
teen for Levnedsmiddelhygiejne vedtaget den ende­
lige udformning af sine generelle principper for 
udarbejdelsen og anvendelsen af mikrobiologiske 
kriterier for levnedsmiddelkontrol (ALI NORM 
81/13 An. II). 
1.3. Den foreslåede beslutning tjener til at fast­
lægge en ramme af generelle principper til brug for 
den efterfølgende udarbejdelse af Fællesskabets 
mikrobiologiske kriterier. Forslaget indeholder ikke 
i sig selv sådanne færdige kriterier. De skal fremstå 
af individuelle EF-foranstaltninger for hver enkelt 
sektor. Forslaget er derfor, selv om dets genstand for 
så vidt er af teknisk art, udformet i brede og gene­
relle vendinger. 
15. 7. 82 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 178/7 
1.4. Den foreslåede beslutning som sådan består i 
to korte artikler, mens det mere konkrete er inde­
holdt i to bilag. Bilag A er et omrids af de generelle 
principper for opstilling af de mikrobiologiske krite­
rier. Bilag B indeholder en omfattende, men ikke 
udtømmende liste over levnedsmidler og foder, som 
der ved en udarbejdelse af mikrobiologiske kriterier 
skal skabes fælles basisregler for. 
2. Generelle bemærkninger 
2.1. Udvalget tilslutter sig fuldt ud de af Kommis­
sionen foreslåede grundprincipper: 
— skabelsen af et enhedsmarked for levnedsmidler 
og dyrefoder gennem indførelse af fælles nor­
mer, 
— beskyttelsen af folkesundheden, 
— oprettelsen af et videnskabeligt funderet og øko­
nomisk realistisk kontrolsystem. 
Disse tre principper bør ifølge Udvalget være lige­
stillede. 
2.2. I praksis vil beslutningens effektivitet være et 
spørgsmål om, hvorvidt det lykkes at skabe et 
enhedsmarked og at etablere en beskyttelse af sund­
heden. Efter Udvalgets opfattelse bør disse to mål­
sætninger knyttes sammen. Under ingen omstæn­
digheder må det ene princip kunne bruges som 
påskud for en afsvækkelse af det andet. 
2.3. Udvalget anerkender indførelsen af fælles kri­
terier for levnedsmiddelkontrollen som et middel til 
fremme af disse målsætninger. Blandt de forskellige 
metoder til levnedsmiddelkontrol indtager de 
mikrobiologiske kriterier, som det foreliggende for­
slag drejer sig om, en meget vigtig plads. 
2.4. Udvalget konstaterer, at beslutningen skal 
gælde en omfattende række af forskellige varer, men 
at det samtidig, inden for én og samme varekategori, 
kan være påkrævet at forudse en afvigende behand­
ling i det enkelte tilfælde på grund af de forskellige 
produktions- og distributionsvilkår. Derfor mener 
Udvalget, at der ikke er anden mulighed end at lade 
beslutningen bestå i meget generelle principper. 
Fælles kriterier for de enkelte varekategorier bør 
opstilles tilfælde for tilfælde. 
2.5. I betragtning af, at det arbejde, som i en bre­
dere international sammenhæng er udført inden for 
Codex Alimentarius-Komiteen, har været meget dybtgående, mener Udvalget, at Kommissionen gør 
rigtigt i så nøje som muligt at følge teksten til Codex 
Alimentarius-bestemmelserne og kun fravige den, 
når det er nødvendigt for at muliggøre anvendelsen 
på EF-basis. 
2.6. Udvalget konstaterer, at det i beslutningen 
blandt andet henstilles, at der sker »fastsættelse af 
mikrobiologiske kriterier i tre niveauer afhængigt af 
forureningsrisikoens art og dens sandsynlighed«. 
Udvalget mener hertil, at forslagets tekst bør give 
mere klart udtryk for denne idé. 
2.7. Endelig foreslår Udvalget, at beslutningen 
skal indeholde en bestemmelse om, at de mikrobio­
logiske kriterier skal underkastes revision hvert 
tredje år. 
3. Særlige bemærkninger 
3.1. Artikel 1 
For at tydeliggøre forbindelsen mellem stk. 1 og 
stk. 2, bør sidstnævnte ændres som følger: 
»Stk. 1 anvendes især ved undersøgelsen af opstil­
lingen af mikrobiologiske kriterier på fællesskabs­
plan ...«. 
3.2. Bilag A,pkt.l 
Definitionen på mikroorganismer bør omfatte bak­
terier, virus, gærsvampe, skimmelsvampe og toxiner. 
3.3. BilagA,pkt.2 
3.3.1. Udvalget står ret uforstående over for inter­
essen i at indføre et system med tre kriterieplaner 
som foreslået af Kommissionen. Det anmoder der­
for Kommissionen om at tage dette spørgsmål op til 
fornyet behandling set i lyset af, hvordan det skal 
finde anvendelse. 
3.3.2. Dersom Kommissionen ønsker at bevare 
denne ordning, må formålet og omfanget af de tre 
begreber 
— »Mikrobiologisk retningslinje«, 
— »Mikrobiologisk færdigvarespecifikation«, 
— »Mikrobiologisk standard« 
præciseres yderligere. 
Nr. C 178/8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 15. 7. 82 
3.3.3. Der bør især ske en præcision af anvendel­
sen af »mikrobiologiske retningslinjer« ved distribu­
tion og oplagring. 
3.3.4. Det bør endvidere fastlægges klart, på hvil­
ket stadium »mikrobiologiske færdigvarespecifikatio­
ner« skal finde anvendelse. Dette er ikke mindst af 
betydning for letfordærvelige levnedsmidler og 
halvkonserves. Det angives, at disse specifikationer 
skal anvendes »af den kompetente kontrolmyndig­
hed«. Men Udvalget er imidlertid ikke overbevist 
om, at sådanne organer allerede findes, eller om de i 
så fald henhører direkte under medlemsstaternes 
autoritet. 
3.3.5. Det bør endvidere præciseres, på hvilken 
måde »fælles undersøgelser« og »erfaring« skal tol­
kes, idet disse efter Kommissionens forslag skal 
tjene som kriterier til fastlæggelse af mikrobiologi­
ske normer. 
3.3.6. Udvalget mener, endvidere, at »planen for 
mikrobiologisk prøveudtagning« bør defineres mere 
nøjagtigt, nemlig: 
— »prøven, herunder det antal prøver, der skal 
tages, fremgangsmåden ved prøveudtagnin­
gen, størrelsen af hver prøve, stedet og i givet 
fald tidspunktet for prøveudtagningen samt 
tolkningen af de analytiske resultater må ikke 
overskride den eller de fastsatte grænser«. 
3.4. BilagA,pkt.3 
3.4.1. Efter Udvalgets opfattelse bør pkt. 3 i 
bilag A suppleres med indførelsen af et kvalitetsbe­
greb. Det forerslår derfor, at første sætning redigeres 
som følger: 
»Behovet for at udarbejde disse mikrobiologiske 
kriterier fastslås ud fra en vurdering af de even­
tuelle farer for sundheden og den praktiske 
mulighed for at sikre en reel beskyttelse af folke­
sundheden ved anvendelsen af disse kriterier, 
samt i givet tilfælde ved risikoen for en kvalitets­
forringelse af produktet«. 
3.4.2. Vedrører kun teksten på engelsk. 
3.5. Bilag A, pkt. 4 
Sætningen »de mikroorganismer, hvis betydning for 
levnedsmidler er tvivlsom, bør lades ude af betragt­
ning« kan give anledning til forskellige fortolknin­
ger. Udvalget foreslår derfor, at det af sætningen 
klart fremgår, at tilstedeværelsen af mikroorganis­
mer af tvivlsom betydning for levnedsmidler ikke 
kan tolereres. 3.6. BilagA,ptk.6 
Det forekommer ikke ønskeligt, at man ved fastsæt­
telsen af referencemetoder vil »slække på kravene til 
følsomhed og reproducerbarheden til fordel for hur­
tighed og enkelhed«, specielt ikke når disse metoder 
skal anvendes til fastsættelse af, hvorvidt et produkt 
kan godkendes. 
3.7. Bilag A, pkt. 8 
I første sætning bør ordet »grænseværdier« erstattes 
med »kriterier«. I anden sætning bør ordet »græn­
serne« erstattes med »prøveudtagningsplan anvendt 
til kriteriet«. 
3.8. Bilag A, pkt. 9 
Ordet »prøven« erstattes af »hver prøve«. 
3.9. Bilag A, pkt. 10 
Hvad angår sidste sætning i pkt. 10 henviser Udval­
get til bemærkningerne om treplanssystemet for kri­
terier foreslået af Kommissionen (stk. 3.3. ovenfor). 
Sætningen bør redigeres således, at den tilpasses 
præciseringen af pkt. 2 i bilag A. 
3.10. Bilag A, pkt. 11 
I slutningen af anden sætning tilføjes »i varepar­
tiet«. 
3.11. Bilag A, pkt. 12 
Udvalget mener, at kontrollen bør ske inden for 
rammerne af og i overensstemmelse med kriterier, 
som må fastsættes for hver vare. Kun på denne 
måde kan disse kriterier blive så fleksible, at man 
undgår at skabe nye handelshindringer. 
3.12. Bilag A, pkt. 13 
3.12.1. For at gøre det mere klart, hvilke foranstalt­
ninger, der skal træffes, når et produkt ikke opfylder 
de mikrobiologiske kriterier, bør ordet »fortrinsvis« i 
anden sætning udgå. 
15.7.82 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 178/9 
3.12.2. Der bør byttes om på a), b) og c) i pkt. 13, 
så at det stemmer overens med den orden, der er 
fulgt i pkt. 2 
4. Bilag B 
4.1. Udvalget konstaterer, at listen i bilag B er vej­
ledende og som sådan ikke komplet. Det anmoder 
imidlertid om, at der på denne liste tilføjes nogle 
produkter, der frembyder relativ høj risiko, såsom 
skaldyr, vildt og jordnødder. 
4.2. Udvalget foreslår endvidere, at listen ændres, 
så man undgår overlapninger ved for eksempel 
Bruxelles, den 28. april 1982. »bløddyr« og »skaldyr«, og at udtrykket »lignende 
produkter« præciseres. 
5. Konklusion 
Udvalget anmoder Rådet om hurtigst muligt at ved­
tage denne beslutning, og Kommissionen anmodes 
om snarest muligt at udarbejde forslagene til gen-
nemførelsesdirektivet. En effektiv gennemførelse af 
fælles kriterier på det mikrobiologiske område er 
særdeles vigtig for beskyttelsen af forbrugerne. 
Formandfor 
Det økonomiske og sociale Udvalg 
Tomas ROSEINGRAVE