Forslag til Raadets forordning (EF) om aendring af Raadets forordning (EOEF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlaeggelse af faellesskabsprocedurer for godkendelse og overvaagning af human- og veterinaermedicinske laegemidler og om oprettelse af et europaeisk agentur for laegemiddelvurdering (KOM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))

Forslaget godkendt med foelgende aendringer:

(AEndring 17)

Betragtning 2a (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

da Laegemiddelagenturet kan modtage midler fra budgettet, opfoeres alle dets indtaegter paa budgettet og betragtes dermed som forhaandstildelte EU-indtaegter;

(AEndring 18)

Betragtning 3

>Originaltekst>

da Laegemiddelagenturet er underlagt faellesskabsretten, boer det fastsaettes, at overskydende midler tilfalder De Europaeiske Faellesskabers almindelige budget, efter at der eventuelt er opbygget en reserve til uforudsete udgifter og foretaget en revision af de gebyrer, agenturet opkraever;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

da Laegemiddelagenturet er underlagt faellesskabsretten, boer det fastsaettes, at

alle midler, som agenturet modtager i overensstemmelse med sin finansforordning opfoeres paa Den Europaeiske Unions almindelige budget.;

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Agenturet kan opbygge en reserve, som skal daekke uforudsete udgifter og efter en revision af de gebyrer, agenturet opkraever, tilfalde EU's almindelige budget;

(AEndring 19)

Betragtning 4

>Originaltekst>

overfoersel af beloeb til naevnte reserve boer forudsaette tilladelse fra Kommissionen, som informerer Raadet og Parlamentet;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

overfoersel af beloeb til naevnte reserve boer

i henhold til finansforordningens artikel 28 forudsaette tilladelse fra Kommissionen, som informerer Raadet og Parlamentet;

(AEndring 20)

Betragtning 6

>Originaltekst>

funktionen som finansinspektoer for Laegemiddelagenturet vil mest hensigtsmaessigt kunne varetages af Kommissionens finansinspektoer;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

funktionen som finansinspektoer for Laegemiddelagenturet vil mest hensigtsmaessigt kunne varetages af Kommissionens finansinspektoer

, for

udsat at der er indfoert de noedvendige praktiske foranstaltninger med henblik paa at sikre en hurtig og effektiv behandling af finansielle transaktioner og undgaa unoedvendig brug af forskudsforvaltning;

(AEndring 21)

Betragtning 7

>Originaltekst>

det er oenskeligt at inddrage Europa-Parlamentet i dechargeproceduren;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

det er

noedvendigt at inddrage Europa-Parla

mentet i dechargeproceduren, jf. traktatens artikel 206;

(AEndring 22)

ARTIKEL 1, LITRA a)

Artikel 57, stk. 6a (forordning (EOEF) nr. 2309/93)

>Originaltekst>

6a. Et eventuelt budgetoverskud, efter at aarets udgifter er afholdt, og efter at der er taget hensyn til nedsaettelsen af tilskuddet fra Faellesskabet, tilfalder De Europaeiske Faellesskabers almindelige budget, hvor det opfoeres som diverse indtaegter. Budgetudvalget kan dog give tilladelse til at oprette en reserve til uforudsete udgifter. Overfoersel af beloeb til reserven kraever tilladelse fra Kommissionen, som umiddelbart informerer Raadet og Europa-Parlamentet om enhver beslutning truffet herom.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

6a. Alle indtaegter i loebet af et givet regnskabsaar tilfalder, efter at der er taget hensyn til nedsaettelsen af tilskuddet fra Faellesskabet, Den Europaeiske Unions almindelige budget, hvor det opfoeres som forhaandstildelte indtaegter. Budgetudval

get kan dog give tilladelse til at oprette en reserve til uforudsete udgifter. Overfoersel af beloeb til og udbetalinger af beloeb fra reserven kraever tilladelse fra Kommissionen efter hoering af Parlamentet.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Efter tre aar evaluerer Kommissionen de gebyrer, agenturet modtager. De kan aendres efter hoering af Parlamentet.

(AEndring 23)

ARTIKEL 1, LITRA b)

Artikel 57, stk. 8 (forordning (EOEF) nr. 2309/93)

>Originaltekst>

8. Kontrollen med de af Laegemiddelagentu

ret indgaaede forpligtelser og afholdelsen af alle dets udgifter samt kontrollen med fastlaeggelsen og inkasseringen af alle dets indtaegter varetages af Kommissionens finansinspektoer.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

8. For at sikre den stoerst mulige gennem

skuelighed og harmonisering mellem de decentrale organer varetages kontrollen med de af Laegemiddelagenturet indgaaede forpligtelser og afholdelsen af alle dets udgifter samt kontrollen med fastlaeggelsen og inkasseringen af alle dets indtaegter af Kommissionens finansinspektoer, som skal sikre, at der er indfoert de noedvendige praktiske foranstaltninger med henblik paa at sikre en hurtig og effektiv behandling af finansielle transaktioner og undgaa unoedvendig brug af forskudsforvaltning.

(AEndring 24)

ARTIKEL 1, LITRA d)

Artikel 57, stk. 10 (forordning (EOEF) nr. 2309/93)

>Originaltekst>

10. Styrelsen meddeler direktoeren for de

charge for gennemfoerelsen af budgettet efter henstilling fra Europa-Parlamentet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

10.

Styrelsen meddeler direktoeren for de

charge for gennemfoerelsen af budgettet efter forudgaaende henstilling herom fra Europa-Parlamentet.

Lovgivningsmaessig beslutning med Europa-Parlamentets udtalelse om aendring af Raadets forordning (EOEF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlaeggelse af faellesskabsprocedurer for godkendelse og overvaagning af human- og veterinaermedicinske laegemidler og om oprettelse af et europaeisk agentur for laegemiddelvurdering (KOM(97)0489 - C4-0603/97 - 97/0255(CNS))(Hoeringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

* der henviser til Kommissionens forslag til Raadet (KOM(97)0489 - 97/0255(CNS)) ((EFT C 335 af 06.11.1997, s. 15.)),

* hoert af Raadet, jf. EF-traktatens artikel 235 (C4-0603/97),

* der henviser til forretningsordenens artikel 58,

* der henviser til betaenkning fra Budgetkontroludvalget og udtalelse fra Budgetudvalget (A4-0035/98),

1. godkender med forbehold af sine aendringer Kommissionens forslag;

2. opfordrer Kommissionen til at aendre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2;

3. opfordrer Raadet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at foelge den af Parlamentet godkendte tekst;

4. paalaegger sin formand at sende denne udtalelse til Raadet og Kommissionen.