Der skal sikres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau ved fastlæggelsen og gennemførelsen af alle Fællesskabets politikker og aktiviteter. Fællesskabets indsats, der skal være et supplement til de nationale politikker, skal være rettet mod at forbedre folkesundheden og forebygge sygdomme hos mennesker samt imødegå forhold, der kan indebære risiko for menneskers sundhed. (…) (Traktatens artikel 152)

Formål — At koordinere de videnskabelige ressourcer, som medlemsstaternes myndigheder stiller til dets rådighed med henblik på godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler. — At yde medlemsstaterne og Unionens institutioner videnskabelig rådgivning om human- og veterinærmedicinske lægemidler.

Opgaver — At samordne den videnskabelige vurdering af lægemidler, som er omfattet af Fællesskabets procedurer for markedsføringstilladelse. — At samordne overvågningen af lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet (lægemiddelovervågning). — At rådgive om de maksimumsgrænser for restkoncentrationer af veterinærlægemidler, som kan accepteres i levnedsmidler af animalsk oprindelse. — At samordne kontrollen med overholdelsen af principperne for god fremstillingspraksis, god laboratoriepraksis og god klinisk praksis. — At føre et register over tilladelser til markedsføring af lægemidler.

1. Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler bestående af et medlem og en suppleant udpeget af hver medlemsstat udarbejder udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af humanmedicinske lægemidler. 2. Udvalget for Veterinærlægemidler bestående af et medlem og en suppleant udpeget af hver medlemsstat udarbejder udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af veterinærlægemidler. 3. Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme bestående af et medlem og en suppleant udpeget af hver medlemsstat udarbejder udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af lægemidler til sjældne sygdomme. 4. Udvalget for Plantelægemidler bestående af et medlem og en suppleant udpeget af hver medlemsstat udarbejder udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af plantelægemidler. 5. Det Pædiatriske Udvalg bestående af fem medlemmer og fem suppleanter fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, et medlem og en suppleant fra hver medlemsstaterne, seks medlemmer og suppleanter, som repræsenterer fagfolk i sundhedsvæsnet og patientsammenslutninger. Udvalget er ansvarligt for videnskabelig vurding og godkendelse af pædiatriske undersøgelsesplaner og for ordningen med dispensationer og udsættelser. 6. Styrelsen bestående af et medlem og en suppleant udpeget af hver medlemsstat, to repræsentanter for Kommissionen, to repræsentanter udpeget af Europa-Parlamentet, to repræsentanter for patientorganisationer, en repræsentant for lægeorganisationer og en repræsentant for dyrlægeorganisationer. Styrelsen vedtager arbejdsprogrammet og årsrapporten. 7. Direktøren udpeges af styrelsen på forslag af Kommissionen. 8. Ekstern revision Revisionsretten. 9. Dechargemyndighed Europa-Parlamentet efter henstilling fra Rådet.

Endeligt budget 2007: 163,1 million euro (138,7 millioner euro) EU-tilskud (ekskl. tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme): 24,3 % (21,6 %) Ansatte pr. 31. december 2007: 441 (424) stillinger i stillingsfortegnelsen Besatte stillinger: 422 (395) 95 (77) andre stillinger (hjælpeansatte, kontraktansatte, udstationerede nationale eksperter, vikarer) Ansatte i alt: 518 (472) der varetager følgende opgaver: operationelle: 444 (406) administrative 74 (66)