Nr.C28/16 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
ÆNDRINGAFFORSLAGTILRÅDETSFORORDNING OMANBRINGELSE OGANVEN­
DELSEAFEF-OVERENSSTEMMELSESMÆRKET IFORBINDELSE MEDINDUSTRI­
PRODUKTER IFORMAFETFORSLAGTILRÅDETSDIREKTIVOGETFORSLAGTIL
RÅDETSAFGØRELSE
ForslagtilRådetsdirektivomændringafRådetsdirektiv87/404/EØF(simpletrykbeholdere ),
88/378/EØF(sikkerhedskrav tillegetøj),89/106/EØF(byggevarer),89/336/EØF(elektro­
magnetiskkompatibilitet ),89/392/EØF(maskiner),89/686/EØF(personligeværnemidler),
90/384/EØF(ikke-automatiske vægte),90/385/EØF(aktive,implantablemedicinskeanordnin­
ger),90/396/EØF(gasapparater),90/263/EØF(teleterminaludstyr ),92/42/EØF(nyevarm­
tvandskedler,deranvenderflydendeellerluftformigtbrændsel)og73/23/EØF(elektriskmateriel
bestemttilanvendelseindenforvissespændingsgrænser )
(93/C28/02)
KOM(92)499endeligudg.—SYN336A
(ForelagtafKommissionen ihenholdtilEØF-Traktatensartikel149,stk.3,den
7.december1992)
detogrundlæggende elementeridennyemetode,somskal
findeanvendelse,erdevæsentligekravogprocedurerne
foroverensstemmelsesvurdering ;
denneharmonisering afbestemmelserne vedrørendean­
bringelseoganvendelseafEF-mærkningen gørdetnød­
vendigtatforetageendetaljeretændringafdeallerede
vedtagnedirektiver,såderkantageshensyntildennye
ordning—
UDSTEDTFØLGENDE DIREKTIV :RÅDETFORDEEUROPÆISKE
FÆLLESSKABER HAR—
underhenvisningtilTraktatenomoprettelseafDetEuro­
pæiskeØkonomiskeFællesskab,særligartikel100A,
underhenvisningtilforslagfraKommissionen ,
isamarbejdemedEuropa-Parlamentet ,
underhenvisningtiludtalelsefraDetØkonomiskeog
SocialeUdvalg,og
udfrafølgendebetragtninger :
Rådetharalleredeudstedtenrækkedirektivermedsigte
påfjernelseaftekniskehandelshindringer ,baseretpå
Traktatensartikel100Aogpåprincipperne iRådets
resolutionaf7.maj1985omennymetodeiforbindelse
medtekniskharmonisering ogstandarder (2);hvertenkelt
afdissedirektiverindeholderbestemmelseromanbringelse
afEF-mærkningen ,ogdeterderfornødvendigtmed
henblikpåatforenkleogsamordnefællesskabslovgiv­
ningenaterstattedisseforskelligebestemmelser med
ensartedeforskrifter,navnligfordeprodukter,derkan
henhøreunderflereafdissedirektiversanvendelsesområ ­
det;
Kommissionen harisinmeddelelseaf15.juni1989omen
globalmetodeiforbindelsemedcertificeringogprøv­
ning(3)foreslåetindførtenfællesordningmeden
EØF-overensstemmelsesmærkning ienbestemtgrafisk
udformning ;Rådetharisinresolutionaf21.december
1989omenglobalmetodeforoverensstemmelsesvurde ­
ring(4)godkendtsomledendeprincip,atderanvendesen
sådansammenhængende metodeforanvendelsenaf
EF-mærkningen ;
HEFTnr.C195af1.8.1992,s.11.
(2)EFTnr.C136af4.6.1985,s.1.
(3)EFTnr.C231af8.9.1989,s.3,ogEFTnr.C267af
19.10.1989,s.3.
(4)EFTnr.C10af16.1.1990,s.1.Artikel1
IRådetsdirektiv87/404/EØFaf25.juni1987omsimple
trykbeholdere (5)foretagesfølgendeændringer :
1.Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2.Artikel5,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne formoder,atbeholdere,derer
forsynetmedEF-mærkning ,opfylderallebestemmel­
seridettedirektiv,herunderogsådeikapitel2
omhandledeevalueringsprocedurer .
Medlemsstaterne anserdevæsentligesikkerhedskrav ,
dereromhandletiartikel3,foropfyldte,nårbehol­
derneopfylderdenationalestandarder,somgennem­
førerdeharmoniserede standarder,hvisreferencerer
blevetoffentliggjort iDeEuropæiskeFællesskabers
Tidende.Medlemsstaterne offentliggørreferencerne
fordissenationalestandarder.«
(s)EFTnr.L220af8.8.1987,s.48.

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/17
3)Iartikel5indsættessomstk.3:
»3.a)Nårbeholderneomfattesafandredirektiver,
somvedrørerandreaspekter,ogsomindehol­
derbestemmelseromanbringelseafEF-mærk­
ning,angiverdennemærkning,atbeholderne
formodesatopfyldebestemmelserne ide
pågældendedirektiver.
b)Hvisfabrikanten ihenholdtildedirektiver,
dergælderforbeholderne,fritkanvælge,
hvilkenordninghanvilanvendeienover­
gangsperiode ,viserEF-mærkningen imidlertid
kun,atbeholderneopfylderdedirektiver,som
fabrikantenanvender .
c)Isåfaldskalreferencernevedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæiske
Fællesskabers Tidende,anførespådedoku­
menter,vejledningerellerinstruktioner ,som
ledsagerdepågældendebeholdere.«
4)Artikel9,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne underretterKommissionen og
deøvrigemedlemsstater om,hvilkegodkendteorganer
derskalforetagedeiartikel8,stk.1og2,nævnte
godkendelsesprocedurer ,samtomdeidentifikations­
numre,somKommissionen tildelerdeorganer,som
deltageriproduktionskontrolfasen .Kommissionen of­
fentliggørtilorienteringenlisteoverdisseorganer
samtdetidentifikationsnummer ,deeventueltharfået
tildelt,iDeEuropæiskeFællesskabers Tidende,og
sørgerfor,atdenajourføres.«
5)Artikel11affattessåledes:
»EF-verifikation
Artikel11
1.VedEF-verifikation forståsdenprocedure,hvor­
vedfabrikantenellerdennesiFællesskabet etablerede
repræsentantgarantererogerklærer,atdeprodukter,
sombestemmelserne istk.3erblevetanvendtpå,eri
overensstemmelse meddentype,dererbeskreveti
EF-typeafprøvningsattesten ,ellermeddeibilagII,
punkt3,nævntetekniskekonstruktionsdata .
2.Fabrikantentræfferallenødvendigeforanstalt­
ningerforatsikre,atprodukterneefterfremstillings­
processenerioverensstemmelse meddentype,somer
beskrevetiEF-typeafprøvningsattesten ellermeddei
bilagII,punkt3,nævntetekniskekonstruktionsdata .
FabrikantenellerhansiFællesskabetetablerederepræ­
sentantanbringerEF-mærkningen påhvertproduktog
udarbejderenoverensstemmelseserklæring .
3.Detbemyndigede organforetagerpassende
undersøgelser ogafprøvningerforatverificereproduk­tetsoverensstemmelse meddirektivetskravvedkontrol
ogprøvningpåetstatistiskgrundlagsomspecificeret i
punkt4.
4.Statistiskverifikation
4.1.Fabrikantenpræsentererprodukterne ihomo­
genepartierogtræfferdefornødneforanstaltninger
foratsikre,athvertfremstilletpartiefterfremstillings­
processenerhomogent.
4.2.Sammenmedpartiernefremsendesdeniarti­
kel10omhandledeEF-typeafprøvningsattest eller,når
beholderneikkeerfremstilletioverensstemmelse med
engodkendtmodel,deibilagII,punkt3,nævnte
tekniskekonstruktionsdata .Isidstnævnte tilfælde
undersøgerdetbemyndigedeorganforudforEF-verifi­
kationendetekniskedataforatattestere,atdesvarer
tilkravene.
4.3.Underundersøgelsen afetpartikontrollerer
organet,atbeholderneerfremstilletogkontrolleret i
overensstemmelse meddetekniskekonstruktionsdata ,
oggennemførerpåhverbeholderipartietenvæske­
trykprøvning ellerenlufttrykprøvning medsamme
effektvedettrykPhpå1,5gangeberegningstrykket
foratafprøvedensstyrke.Trykprøvningen medlufter
betingetaf,atdenmedlemsstat ,hvorprøvningenfore­
tages,godkendersikkerhedsforskrifterne forprøv­
ningen.
Desudenkontrollererorganetsvejsningernes kvalitet
vedprøvningerpåprøveemner,somefterfabrikantens
valgudtagespåenemneprøveellerenbeholder.Prøv­
ningerneforetagespålangsømmene .Nårderanvendes
forskelligsvejsemetodetillangsømmeogrundsømme ,
gentagesafprøvningerne pårundsømmene .
FordeibilagI,punkt2.1.2,omhandledebeholdere
erstattesdisseprøvningerpåprøveemnerafenvæske­
trykprøvningpåfemtilfældigtudtagnebeholderefra
hvertpartiforatkontrollere,atdeerioverensstem­
melsemeddeibilagI,punkt2.1.2,angivneforskrif­
ter.
4.4.Detgodkendteorgananbringerellerlader
anbringesitidentifikationsnummer påhvertenkelt
produktidegodkendtepartierogudarbejderenskrift­
ligoverensstemmelsesattest fordeforetagneprøv­
ninger.Alleprodukteripartietkanmarkedsføres ,
bortsetfradeprodukteristikprøven,derikkeopfylder
overensstemmelseskravene .
Hvisetpartiikkegodkendes,træfferdetgodkendte
organdenødvendigeforanstaltninger foratforhindre
detsmarkedsføring .Hvisderoftemåafvisespartier,
kandetgodkendteorganstilledenstatistiskeverifika­
tionibero.
Fabrikantenkanpådetgodkendteorgansansvar
anbringedetteorgansidentifikationsnummer påpro­
duktetunderfremstillingsprocessen .

Nr.C28/18 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærk­
ningen,skalsåvidtmuligthavesamme
lodrettestørrelseogskalmindstvære5mm
høje.
b)Påskrifter
Beholderenellermærkepladen skalværefor­
synetmeddetiartikel16nævnteEF-mærke
ogmindstfølgendepåskrifter :
—højestedriftstryk (PSibar)
—højestedriftstemperatur (Tmaxi°C)
—lavestedriftstemperatur (Tmini°C)
—beholderensvolumen(Viliter)
—fabrikantens navnellermærke
—beholderenstypeidentifikation ogserie­
ellerpartinummer
—detosidstetalidetårstal,hvorproduk­
tionsfasenerblevetkontrolleret .
Nårderanvendesenmærkeplade ,skalden
væreudformetsåledes,atdenikkekan
genanvendes ,ogderskalværepladstileven­
tuelleandrepåskrifter.«4.5.Fabrikantenellerhansrepræsentantskalværei
standtilefteranmodningatforelæggeoverensstem­
melsesattesterne fradetgodkendteorgan.«
6)Artikel15affattessåledes:
»Artikel15
Hvisenmedlemsstatelleretgodkendtorgankonstate­
rer,atEF-mærkningen erblevetanbragtuberettiget,er
fabrikantenellerhansiFællesskabetetablerederepræ­
sentantforpligtettilatsørgefor,atproduktetigen
bringestilatopfyldeoverensstemmelseskriterierne ,og
atovertrædelsen bringestilophørpådebetingelser,
sommedlemsstaten harfastsat,jf.dogartikel7.
Såfremtproduktetfortsatikkeopfylderkravene,skal
medlemsstaten træffeallenødvendigeforanstaltninger
foratbegrænseellerforbydemarkedsføring afdet
pågældendeproduktellersikre,atdettrækkestilbage
framarkedet.«
7)Artikel16,stk.1,andetafsnit,affattessåledes:
»EF-mærkningen bestårafbogstaverne »CE«ihen­
holdtildenmodel,dereranførtibilagII.EF-mærk­
ningenefterfølgesafdetiartikel9,stk.1,omhandlede
identifikationsnummer fordetgodkendtekontrolor­
gan,somEF-verifikationen ellerEF-overvågningen
påhviler.«
8)Artikel16,stk.2,suppleressåledes:
»Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærkepå
beholdernepåmærkepladen ,forudsatatdetteikkegør
EF-mærkningen mindresynligellerletlæselig.Indeha­
verenafetvaremærke,registreretienmedlemsstat
indenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyttes,og
somerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kanfortsat
benyttedettemærkeienperiodepåtiårregnetfra
dagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«
9)BilagII,punkt1,affattessåledes:
»1.EF-MÆRKNING OGPÅSKRIFTERArtikel2
IRådetsdirektiv88/378/EØFaf3.maj1988omsikker­
hedskravtillegetøji1)foretagesfølgendeændringer :
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel5,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne formoder,atlegetøj,derer
forsynetmeddeniartikel11omhandledeEF-mærk­
ning,opfylderallebestemmelser idettedirektiv,
herunderogsådeiartikel8,9og10omhandlede
overensstemmelsesvurderingsprocedurer .
a)EF-mærkning
EF-overensstemmelsesmærkningen beståraf
bogstaverne »CE«ihenholdtilfølgende
model:Medlemsstaterne anserdevæsentligesikkerhedskrav ,
dereromhandletiartikel3,foropfyldte,nårlegetøjet
opfylderdenationalestandarder,somgennemførerde
harmoniserede standarder,hvisreferencererblevet
offentliggjort iDeEuropæiskeFællesskabers Tidende.
Medlemsstaterne offentliggørreferencernefordisse
nationalestandarder.«
3)Iartikel5indsættessomstk.3:
»3.a)Nårlegetøjomfattesafandredirektiverom
andreaspekter,somindeholderbestemmelser
omanbringelseafEF-mærkning ,angiver Hvismærkningenformindskesellerforstør­
res,skalmodellensstørrelsesforhold som
anførtovenforoverholdes . 0)EFTnr.L187af16.7.1988,s.1.

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/19
vendigeforanstaltninger foratbegrænseellerforbyde
markedsføring afdenpågældendevareellersikre,at
dentrækkestilbageframarkedet.«
8)DerindsættesetnytbilagV:
»BILAGV
EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbogsta­
verne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:
Hvismærkningenformindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenforover­
holdes.
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,skal
såvidtmuligthavesammelodrettestørrelseogskal
mindstvære5mmhøje.dennemærkning,atlegetøjetogsåformodesat
opfyldebestemmelserne idepågældende
direktiver .
b)Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenordning
hanvilanvendeienovergangsperiode ,viser
EF-mærkningen imidlertidkun,atlegetøjet
opfylderdedirektiver,somfabrikantenanven­
der.
c)Referencernevedrørendedissedirektiverskal,
somoffentliggjort iDeEuropæiskeFællesska­
bersTidende,anførespådedokumenter ,vej­
ledningerellerinstruktioner ,somihenholdtil
direktiverneledsagerdetpågældendelegetøj,
ellerpåemballagen.«
4)Artikel9,stk.2,affattessåledes:
»2.Medlemsstaterne underretterKommissionen og
deøvrigemedlemsstater om,hvilkegodkendteorganer
derhartilopgaveatforetagedeniartikel8,stk.2,og
artikel10omhandledetypeafprøvning .
Kommissionen offentliggørtilorienteringenlisteover
disseorganeriDeEuropæiskeFællesskabers Tidende
ogholderdennelisteajour.«
5)Artikel11,stk.2,affattessåledes:
»2.EF-overensstemmelsesmærkningen beståraf
bogstaverne »CE«ihenholdtildenmodel,derer
anførtibilagV.«
6)Artikel11,stk.3,suppleressåledes:
»Imidlertidkanethvertandetmærkeanbringespå
legetøjet,emballagenellerenmærkeseddel ,forudsatat
detteikkegørEF-mærkningen mindresynligellerlet
læselig.
Indehaverenafetmærke,registreretienmedlemsstat
indenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyttes,og
somerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kanfortsat
benyttedettemærkeienperiodepåtiårregnetfra
dagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«
7)Iartikel12indsættesfølgendenyestk.la:
»la.Hvisenmedlemsstatelleretbemyndigetorgan
konstaterer,atEF-mærkningen erblevetanbragtube­
rettiget,erfabrikantenellerhansrepræsentantforplig­
tettilatsørgefor,atlegetøjetigenbringestilat
opfyldeoverensstemmelseskriterierne ,ogatovertræ­
delsenbringestilophørpådebetingelser,sommed­
lemsstatenharfastsast.Såfremtlegetøjetfortsatikke
opfylderkravene,skalmedlemsstaten træffeallenød­Artikel3
IRådetsdirektiv89/106/EØFaf21.december1988om
byggevarer (1)foretagesfølgendeændringer:
1)Iheletekstenændres»EF-mærket «til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel2,stk.2,affattessåledes:
»2.a)Nårbyggevarereromfattetafandrefælles­
skabsdirektiver omandreaspekter,sominde­
holderbestemmelseromanbringelseafdeni
artikel4,stk.2,omhandledeEF-mærkning ,
angiverdennemærkning,atkraveneidisse
andredirektiver,ogsåeropfyldt.
b)Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenordning
hanvilanvendeienovergangsperiode ,viser
EF-mærkningen imidlertidkun,atbyggeva­
rerneopfylderdedirektiver,somfabrikanten
anvender .
c)Isåfaldskalreferencernevedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæiske
Fællesskabers Tidende,anførespådedoku­
menter,vejledningerellerinstruktioner ,som
ledsagervarerne.«
3)Artikel4,stk.2,affattessåledes:
»2.Medlemsstaterne formoder,atbyggevarerer
egnettilderesformål,nårdeerafensådanbeskaffen­
f1)EFTnr.L40af11.2.1989,s.12.

Nr.C28/20 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
hed,atbygværker,somdeindgåri,ogsomerkon­
strueretogopførtkorrekt,opfylderdeiartikel3
nævntevæsentligekrav,nårdissevarererforsynet
medEF-mærkning ,somviser,atdeopfylderalle
bestemmelser idettedirektiv,herunderogsådei
kapitelVomhandledeoverensstemmelsesvurderings ­
procedurerogprocedurenfastsatikapitelIII.Kommissionen tildelerdeorganer,somdeltageripro­
duktionskontrolfasen ,etidentifikationsnummer .Kom­
missionenoffentliggørtilorienteringenlisteoverdisse
organersamtdetidentifikationsnummer ,deeventuelt
harfåettildelt,iDeEuropæiskeFællesskabers
Tidendeogsørgerfor,atdenajourføres.«
8)BilagIII,punkt4.1,affattessåledes:
»4.1.EF-overensstemmelsesmærkning
EF-overensstemmelsesmærkningen beståraf
bogstaverne »CE«ihenholdtilfølgende
model:EF-mærkningen attesterer...(restenuændret)«.
4)Artikel4,stk.6,førsteafsnit,affattessåledes:
»EF-mærkningen betyder,atenvareopfylderkravene
idenneartikelsstk.2og4.Fabrikantenellerdennes
befuldmægtigede ,dereretableretiFællesskabet,har
ansvaretfor,atEF-mærkningen anbringespåselve
varen,påenpåvarenfastgjortetiket,påvarens
emballageellerpådeledsagendehandelsdokumen­
ter.«
5)Artikel15,stk.2,affattessåledes:
»2.Hvisenmedlemsstatkonstaterer,atEF-mærk­
ningenerblevetanbragtuberettiget,erfabrikanten
ellerhansrepræsentantforpligtettilatsørgefor,at
varenigenbringestilatopfyldeoverensstemmelseskri ­
terierne,ogatovertrædelsen bringestilophørpåde
betingelser,sommedlemsstaten harfastsat.Såfremt
varenfortsatikkeopfylderkravene,skalmedlemssta­
tentræffeallenødvendigeforanstaltninger forat
begrænseellerforbydemarkedsføring afdenpågæl­
dendevareellersikre,atdentrækkestilbagefra
markedet.«Hvismærkningenformindskesellerforstørres,
skalmodellensstørrelsesforhold somanført
ovenforoverholdes .
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærk­
ningen,skalsåvidtmuligthavesammelodrette
størrelseogskalmindstvære5mmhøje.
EF-mærkningen efterfølgesaf.identifikations­
nummeretfordetorgan,derintervenerer i
produktionskontrolfasen ,ogigivetfaldaf
angivelser,dergørdetmuligtatidentficere
varenskarakteristika iforholdtildetekniske
specifikationer .
Supplerendepåskrifter
Detledsagesaffabrikantensnavnelleridentifi­
kationsmærke ,detosidstecifreifremstillings­
åretognummeretpåEF-overensstemmelsescer ­
tifikatet.«6)Artikel15,stk.3,affattessåledes:
»3.Medlemsstaterne træfferdenødvendigeforan­
staltningerforatforbyde,atderpåvarerneellerderes
emballageanbringesmærker,dererforveksleligemed
EF-mærkningen .Imidlertidkanethvertandetmærke
anbringespåselvebyggevarerne ,påenpåvarerne
fastgjortetiket,påemballagenellerpådeledsagende
handelsdokumenter ,forudsatatdetteikkegør
EF-mærkningen mindresynligellerletlæselig.Artikel4
IRådetsdirektiv89/336/EØFaf3.maj1989omindbyr­
destilnærmelseafmedlemsstaternes lovgivningomelek­
tromagnetiskkompatibilitet i1),ændretveddirektiv92/
31/EØF(2),foretagesfølgendeændringer :
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel3affattessåledes:Indehaverenafetvaremærke,registreretienmedlems­
statindenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyt­
tes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kan
fortsatbenyttedettemærkeienperiodepåtiårregnet
fradagenfravedtagelsenafdettedirektiv.«
7)Artikel18,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne senderKommissionen enliste
mednavnogadressepådecertificeringsorganer ,til­
synsorganerogprøvelaboratorier ,somerblevetudpe­
getafmedlemsstaten tilatudføredeopgaver,somskal
udføresmedhenblikpåtekniskegodkendelser ,udste­
delseaftypeattester,kontrollerogafprøvninger ihen­
holdtildettedirektiv.»Artikel3
Medlemsstaterne træfferpassendeforanstaltninger til
atsikre,atdeiartikel12omhandledeapparaterkun
kanmarkedsføresellertagesibrug,hvisdeerforsynet
meddeniartikel10omhandledeEF-mærkning ,der
angiver,atdeerioverensstemmelse medallede
0)EFTnr.L139af23.5.1989,s.19.
(2)EFTnr.L126af12.5.1992,s.11.

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/21
bestemmelser ,dererfastsatidettedirektiv,herunder
ogsådeniartikel10omhandledeoverensstemmelses ­
vurderingsprocedure ,nårdeinstalleresoganvendes
efterbestemmelsen .«Hvisapparatereromfattetafandredirektiver,
hvoriderkrævesEF-overensstemmelsesmærk ­
ning,angiveranbringelsenafEF-mærkningen på
apparaterneogsåoverensstemmelse medbestem­
melserneidisseandredirektiver .
3)Artikel10,stk.1,suppleresmedfølgendefemte
afsnit:Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereafdisse
direktiverfritkanvælge,hvilkenordninghanvil
anvendeienovergangsperiode ,viserEF-mærk­
ningenimidlertidkun,atapparaterneopfylderde
direktiver,somfabrikantenanvender.
Isåfaldskalreferencernevedrørendedissedirek­
tiver,somoffentliggjort iDeEuropæiskeFælles­
skabersTidende,anførespådokumenter ,brugs­
anvisningerellervejledninger ,derledsagerappa­
raterne.
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,
skalsåvidtmuligthavesammelodrettestørrelse
ogskalmindstvære5mmhøje.«»Medlemsstaterne træfferdenødvendigeforanstalt­
ningerforatforbyde,atderpåapparater,deres
emballage,brugsanvisninger ellergarantibeviser an­
bringesmærker,dererforveksleligemedEF-mærk­
ningen.
Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærkepå
apparatet,emballagen,brugsanvisningen ellergaranti­
beviset,forudsatatdetteikkegørEF-mærkningen
mindresynligellerletlæselig.
Indehaverenafetvaremærke ,registreretienmedlems­
statindenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyt­
tes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kan
fortsatbenyttedettemærkeienperiodepåtiårregnet
fradagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«
4)Artikel10suppleresmedetnytstk.7:
»7.Hvisenmedlemsstatellerenkompetentmyn­
dighedkonstaterer ,atEF-mærkningen erblevet
anbragtuberettiget,erfabrikantenellerhansiFælles­
skabetetablerederepræsentantforpligtettilatsørge
for,atproduktetigenbringestilatopfyldeoverens­
stemmelseskriterierne ,ogatovertrædelsen bringestil
ophørpådebetingelser,sommedlemsstaten harfast­
sat,jf.dogartikel9.Såfremtproduktetfortsatikke
opfylderkravene,skalmedlemsstaten træffeallenød­
vendigeforanstaltninger foratbegrænseellerforbyde
markedsføring afdetpågældendeproduktellersikre,
atdettrækkestilbageframarkedet.«Artikel5
IRådetsdirektiv89/392/EØFaf14.juli1989ommaski­
ner(J),ændretveddirektiv91/368/EØF(2),foretages
følgendeændringer :
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel5,stk.1,førsteafsnit,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne ansermaskiner,dererforsy­
netmeddeniartikel10omhandledeEF-mærkning ,og
somledsagesafdenibilagIIomhandledeEF-overens­
stemmelseserklæring ,foratopfyldeallebestemmelser i
dettedirektiv,herunderogsådeikapitelIIomhand­
ledeoverensstemmelsesvurderingsprocedurer .«
3)Artikel8,stk.5,affattessåledes:5)BilagI,punkt2,affattessåledes:
»S.a)
2.EF-overensstemmelsesmærkningNårmaskinereromfattetafandrefælles­
skabsdirektiver omandreaspekter,sominde­
holderbestemmelser omanbringelseafdeni
artikel10omhandledeEF-mærkning ,angiver
dennemærkning,atmaskinerneligeledes
opfylderbestemmelserne idepågældende
direktiver .EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbog
staverne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:
b)Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereat
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenordning
hanvilanvendeienovergangsperiode ,viser
EF-mærkningen imidlertidkun,atlegetøjet
opfylderdedirektiver,somfabrikantenanven­
der.
HvisEF-mærkningen formindskesellerforstør­
res,skalmodellensstørrelsesforhold somanført
ovenforoverholdes .HEFTnr.L183af29.6.1989,s.9.
(2)EFTnr.L198af22.7.1991,s.16.

Nr.C28/22 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
Hvismærkningenformindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenforover­
holdes.
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,skal
såvidtmuligthavesammelodrettestørrelseogskal
mindstvære5mmhøje.
Derkanundtagesfradennemindstestørrelse iforbin­
delsemedsmåmaskiner.«c)Isåfaldskalreferencernevedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæiske
Fællesskabers Tidende,anførespådedoku­
menter,vejledningerellerinstruktioner ,som
ledsagermaskinerne.«
4)Artikel10,stk.1,affattessåledes:
»1.EF-overensstemmelsesmærkningen beståraf
bogstaverne »CE«.IbilagIIIeranførtdenmodel,der
skalanvendes.«
Artikel6
IRådetsdirektiv89/686/EØFaf21.december1989om
personligeværnemidler (!)foretagesfølgendeændringer :
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel4,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne kanikkeforbyde,begrænse
ellerhindremarkedsføring afPVellerdeleafPV,
somerforsynetmedEF-mærkning ,somviser,atde
erioverensstemmelse medallebestemmelser idette
direktiv,herunderogsådeikapitelIIomhandlede
overensstemmelsesvurderingsprocedurer .«
3)Iartikel5tilføjesetnytstk.6:
»6.a)NårPVomfattesafandredirektiverom
andreaspekter,somindeholderbestemmelser
omanbringelseafdeniartikel13omhand­
ledeEF-mærkning ,angiverdennemærkning,
atPVligeledesopfylderbestemmelserne ide
pågældendedirektiver .
b)Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenord­
ninghanvilanvendeienovergangsperiode ,
viserEF-mærkningen imidlertidkun,atPV
opfylderdedirektiver,somfabrikanten
anvender .
c)Isåfaldskalreferencernevedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæ­
iskeFællesskabers Tidende,anførespåde
dokumenter ,vejledningerellerinstruktioner ,
somledsagerdepågældendePVihenholdtil
direktiverne .«5)Artikel10,stk.3,suppleressåledes:
»Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærkepå
maskinerne ,forudsatatdetteikkegørEF-mærkningen
mindresynligellerletlæselig.
Indehaverenafetvaremærke,registreretienmedlems­
statindenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyt­
tes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kan
fortsatbenyttedettemærkeienperiodepåtiårregnet
fradagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«
6)Iartikel10indføjesfølgendenyestk.4:
»4.Hvisenmedlemsstatkonstaterer ,atEF-mærk­
ningenerblevetanbragtuberettiget,erfabrikanten
ellerhansrepræsentantforpligtettilatsørgefor,at
varenigenbringestilatopfyldeoverensstemmelseskri ­
terierne,ogatovertrædelsen bringestilophørpåde
betingelser,sommedlemsstaten harfastsat,jf.dog
artikel7.Såfremtproduktetfortsatikkeopfylderkra­
vene,skalmedlemsstaten træffeallenødvendigeforan­
staltningerforatbegrænseellerforbydemarkedsføring
afdetpågældendeproduktellersikre,atdettrækkes
tilbageframarkedet.«
7)BilagI,punkt1.7.3,ændressåledes:
—andetled:»EF-mærkningen (jf.bilagIII)«
—femteled:»fremstillingsåret «.
8)BilagIIIaffattessåledes:
»BILAGIII
EF-MÆRKNING
4)Artikel9,stk.1,affattessåledes:EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbogsta
verne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:
»1.Medlemsstaterne underretter Kommissionen
ogdeøvrigemedlemsstater om,hvilkegodkendte
organerderskalforetagedeiartikel8nævnte
attestationsprocedurer ,ogomdeidentifikations­
numre,somKommissionen tildelerdeorganer,som
deltageriproduktionskontrolfasen .Kommissionen
O)EFTnr.L399af30.12.1989,s.18.

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/23
11)BilagIVaffattessåledes: offentliggørtilorienteringenlisteoverdisseorganer
samtdeidentifikationsnummer ,deharfåettildelt,i
DeEuropæiskeFællesskabers Tidende,ogsørgerfor,
atlistenajourføres.«»BILAGIV
EF-OVERENSSTEMMELSESMÆRKNING
5)Artikel12,indledningen ,affattessåledes: EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbogsta
verne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:
»EF-overensstemmelseserklæringen erdenprocedure,
hvorvedfabrikantenellerhansiFællesskabet etable­
rederepræsentant :«
6)Artikel13,stk.1,affattessåledes:
Hvismærkningenformindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenforover­
holdes.»1.EF-overensstemmelsesmærkningen beståraf
bogstaverne »CE«.Hvisetbemyndigetorganhar
deltagetideniartikel11omhandledeproduktions­
kontrolfase ,anføresogsådetteorgansidentifikations­
nummer . Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,skal
såvidtmuligthavesammelodrettestørrelseogskal
mindstvære5mmhøje.Derkananvendesandremål
iforbindelsemedsmåPV.Denmodel,derskalanvendes,eranførti
bilagIV.«
7)Artikel13,stk.2,affattessåledes:Supplerendepåskrifter
DetosidstetaliPV'sfremstillingsår .«
»2.EF-mærkningen skalpåsætteshvertenkeltPV
elleremballagen,sådenersynlig,letlæseligoguud­
sletteligidetpågældendePV'sforventedelevetid.«Artikel7
8)Artikel13,stk.3,suppleressåledes: IRådetsdirektiv90/384/EØFaf20.juni1990om
ikke-automatiske vægte(*)foretagesfølgendeændringer :
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.»ImidlertidkanderanbringesethvertmærkepåPV
ellerpåemballagen,forudsatatdetteikkegør
EF-mærkningen mindresynligellerletlæselig.Indeha­
verenafetvaremærke,registreretienmedlemsstat
indenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyttesog
somerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kanfortsat
benyttedettemærkeienperiodepåtiårregnetfra
dagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«2)Artikel2,stk.2,affattessåledes:
»2.Medlemsstaterne træfferdenødvendigeforan­
staltningertilatsikre,atdertildeiartikel1,stk.2,
litraa),omhandledeformålkunibrugtagesvægte,som
opfylderdeforskrifteridettedirektiv,dergælderfor
dem,herunderdeikapitelIIomhandledeoverensstem­
melsesprocedurer ,ogderforerforsynetmeddeni
artikel10omhandledeEF-mærkning .«9)Iartikel13tilføjesfølgendestk.4:
3)Artikel8,stk.3,affattessåledes:»4.Hvisenmedlemsstatkonstaterer ,atEF-mærk­
ningenerblevetanbragtuberettiget,erfabrikanten
ellerhansrepræsentantforpligtettilatsørgefor,at
varenigenbringestilatopfyldeoverensstemmelses ­
kriterierne,ogatovertrædelsen bringestilophørpå
debetingelser,sommedlemsstaten harfastsat,jf.dog
artikel7.Såfremtvarenfortsatikkeopfylderkra­
vene,skalmedlemsstaten træffeallenødvendigefor­
anstaltningerforatbegrænseellerforbydemarkeds­
føringafdenpågældendevareellersikre,atden
trækkestilbageframarkedet.«»3.Nårvægteneomfattesafandredirektiverom
andreaspekter,somindeholderbestemmelser om
anbringelseafEF-mærkning ,angiverdennemærkning,
atvægteneligeledesopfylderbestemmelserne ide
andredirektiver .
Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereafdisse
direktiverfritkanvælge,hvilkenordninghanvil
anvendeienovergangsperiode ,viserEF-mærkningen
imidlertidkun,atbyggevarerneopfylderdedirektiver,
somfabrikantenanvender .10)IbilagII,punkt1.4,tilføjesefterlitrag):
»h)eventuellereferencertildirektiver,derer
anvendtihenholdtilartikel5,stk.6,litrac).« f1)EFTnr.L189af20.7.1990,s.1.

Nr.C28/24 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
»3.EF-verifikation Isåfaldskalreferencernevedrørendedissedirektiver,
somoffentliggjort iDeEuropæiskeFællesskabers
Tidende,anførespådedokumenter ,vejledningereller
instruktioner ,somledsagerdepågældendevægtei
henholdtildissedirektiver.«3.1VedEF-verifikation forståsdenproce­
dure,hvorvedfabrikantenellerhansi
Fællesskabetetablerederepræsentantga­
rantererogerklærer,atdevægte,som
bestemmelserne ipunkt3.3erblevet
anvendtpå,erioverensstemmelse med
dentype,somerbeskrevetiEF-typeaf­
prøvningsattesten ,ogopfylderderele­
vantekravidirektivet .4)Artikel9,stk.1,affattessåledes:
3.2»1.Medlemsstaterne underretterKommissionen og
deøvrigemedlemsstater om,hvilkeorganerdehar
bemyndigettilatudføredeopgaver,derhenhører
underdeiartikel8omhandledeprocedurer,ogomde
specifikkeopgaver,somhvertorganerblevetbemyn­
digettilatudføre,samtomdeidentifikationsnumre ,
somKommissionen tildelerdeorganer,somdeltageri
produktionskontrolfasen .
Kommissionen offentliggørenlisteoverdebemyndi­
gedeorganer,eventueltsammenmedderesidentifika­
tionsnummer ,samtdeopgaver,deharfåettildelt,iDe
EuropæiskeFællesskabers Tidende,ogsørgerfor,at
denajourføres.«
5)Artikel10,stk.3suppleressåledes: 3.3.Fabrikanten ellerhansiFællesskabet eta­
blerederepræsentanttræfferallenødven­
digeforanstaltninger foratsikre,atvæg­
teneefterfremstillingsprocessen eriover­
ensstemmelse meddentype,dererbe­
skrevetiEF-typeafprøvningsattesten ,eller
medderelevantekravidirektivet .Fabri­
kantenellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentant anbringerEF-mærkningen
påhverenkeltvægtogudfærdigeren
overensstemmelseserklæring .
Detbemyndigedeorganforetagerdenød­
vendigeundersøgelser ogprøvningerfor
atverificere,omvægtenerioverensstem­
melsemeddirektivetskrav,vedkontrol
ogafprøvningafhvertproduktsom
anførtipunkt3.5.
Forvægte,somikkeskalEF-typegodken­
des,skaldetbemyndigedeorgan,idet
omfangdetanmoderherom,haveadgang
tildenibilagIIIomhandledekonstruk­
tionsdokumentation .»Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærkepå
vægtene,forudsatatdetteikkegørEF-mærkningen
mindresynligellerletlæselig.
Indehaverenafetvaremærke,registreretienmedlems­
statindenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyt­
tes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kan
fortsatbenyttedettemærkeienperiodepåtiårregnet
fradagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«3.4.
6)Artikel11affattessåledes: 3.5.
»Artikel113.5.1
Hvisenmedlemsstatkonstaterer,atEF-mærkningen er
blevetanbragtuberettiget,erfabrikantenellerhans
repræsentantforpligtettilatsørgefor,atvarenigen
bringestilatopfyldeoverensstemmelseskritierne ,ogat
overtrædelsen bringestilophørpådebetingelser,som
medlemsstaten harfastsat,jf.dogartikel7.Såfremt
varenfortsatikkeopfylderkravene,skalmedlemssta­
tentræffeallenødvendigeforanstaltninger forat
begrænseellerforbydemarkedsføring afdenpågæl­
dendevareellersikre,atdentrækkestilbagefra
markedet.«Verifikationvedkontrologprøvningaf
hvertenkeltapparat
Allevægteundersøgesenkeltvis,ogder
foretagesdenødvendigeprøvninger,som
defineretidenellerdenormer,derer
gældende,somomhandlet iartikel5,eller
tilsvarendeprøvningerforatverificere,
omprodukterneerioverensstemmelse
meddentype,dererbeskrevetiEF-type­
afprøvningsattesten ,ogmedderelevante
kravidirektivet .
Detbemyndigede organanbringereller
laderanbringesitidentifikationsnummer
påhvertgodkendtproduktogudstederen
skriftligoverensstemmelsesattest vedrø­
rendedegennemførteprøvninger .
Fabrikantenellerhansrepræsentant skal
påopfordringkunneforevisedenoverens­
stemmelsesattest ,somdetbemyndigede
organharudstedt.
EF-enhedsverifikation3.5.2
3.5.37)IbilagIIforetagesfølgendeændringer:
—punkt2.1,tredjeafsnit,affattessåledes:
»SammenmedEF-mærkningen anbringesidentifi­
kationsnummeret fordetbemyndigedeorgan,som
eransvarligtfordenipunkt2.4omhandlede
EF-overvågning .«
—punkt3og4affattessåledes:4.
4.1.EF-enhedsverifikationen erdenproce­
dure,hvorvedfabrikantenellerhansi

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/25
9)BilagVIaffattessåledes:
»BILAGVI
EF-OVERENSSTEMMELSESMÆRKNING
EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbogsta­
verne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:Fællesskabetetablerederepræsentantgar­
antererogerklærer,atvægten,dernor­
malterfremstillettilenspecifikanven­
delse,forhvilkendererudstedtdeni
punkt2omhandledeattest,erioverens­
stemmelsemedderelevantekravidirekti­
vet.Fabrikanten ellerhansiFællesskabet
etablerede repræsentant anbringer
EF-mærkningen påvægtenogudfærdiger
enoverensstemmelseserklæring .
4.2.Detbemyndigedeorganundersøgerpro­
duktetoggennemførerdeprøvninger,der
eromhandletiden(de)relevantestandar­
der),jf.artikel5,ellertilsvarendeprøv­
ningerforatsikre,atdeerioverensstem­
melsemedderelevantekravidirektivet .
Detbemyndigede organanbringereller
laderanbringesitidentifikationsnummer
pådetgodkendteproduktogudstederen
overensstemmelsesattest vedrørende de
gennemførteprøvninger .Hvismærkningenformindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenforover­
holdes.
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,skal
såvidtmuligthavesammelodrettestørrelseogskal
mindstvære5mmhøje.
Supplerendeangivelser
Detosidstetalidetår,hvorproduktionsfasen er
blevetkontrolleret.«
Artikel8
IRådetsdirektiv90/385/EØFaf20.juni1990om
aktive,implantablemedicinskeanordninger (1)foretages
følgendeændringer :
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel4,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne kanpåderesområdeikke
hindremarkedsføring ogibrugtagningafanord­
ninger,dererforsynetmeddeniartikel12omhand­
ledeEF-mærkning ,somangiver,atdenharværet
underkastetenoverensstemmelsesvurdering ihenhold
tilbestemmelserne iartikel9.«
3)Artikel4suppleresmedetnytstk.5:
»5.a)Nåranordningerne omfattesafandrefælles­
skabsdirektiver omandreaspekter,sominde­
holderbestemmelser omanbringelseaf
EF-mærkning ,angiverdennemærkning,at
anordningerne ligeledesopfylderbestemmel­
serneideandredirektiver,somdeeromfat­
tetaf.
b)Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenord­
ninghanvilanvendeienovergangsperiode ,
viserEF-mærkningen imidlertidkun,at
anordningerne opfylderbestemmelserne ide
direktiver,somfabrikantenanvender.
c)Isåfaldskalreferencernevedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæ­
iskeFællesskabers Tidende,anførespåde
0)EFTnr.L189af20.7.1990,s.17.4.3.Dentekniskekonstruktionsdokumenta ­
tionforvægten,jf.bilagIII,hartilformål
atgøredetmuligtatvurdere,omdirekti­
vetskraveropfyldt,samtatletteforståel­
senafvægtenskonstruktion ,fremstilling
ogfunktion.Denskalstillestilrådighed
fordetbemyndigedeorgan.«
—punkt5.3.1affattessåledes:
»5.3.1.Hvorenfabrikantharvalgtatgennem­
føreenafdeipunkt5.1omhandlede
procedureritostadier,oghvordisseto
stadiervilbliveudførtafforskelligepar­
ter,skalenvægt,somhargennemgået
førstestadiumafdenpågældendeproce­
dure,væreforsynetmedidentifikations­
nummeretfordetbemyndigedeorgan,
somvarinvolveretidettestadium.«
—punkt5.3.4affattessåledes:
»5.3.4.EF-mærkningen skalanbringespåvægten
efterafslutningenafandetstadiumsam­
menmedidentifikationsnummeret fordet
bemyndigedeorgan,somerinvolvereti
andetstadium.«
8)BilagIV,punkt1.1,litraa),førsteogandetled,
affattessåledes:
»—EF-mærkningen ,derbestårafbogstaverne »CE«,
jf.bilagVI
—identifikationsnummeret fordetellerdebemyndi­
gedeorganer,somharforetagetEF-overvåg­
ningenellerEF-verifikationen .«

Nr.C28/26 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
8)Bilag2,punkt2,andetafsnit,affattessåledes: dokumenter ,vejledningerellerinstruktioner ,
somledsageranordningerne .«
4)Artikel11,stk.1,affattessåledes:»Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerEF-overensstemmelsesmærk ­
ningenihenholdtilartikel12ogudarbejderen
skriftligoverensstemmelseserklæring .
Denneerklæringomfatteretellerflerebestemte
eksemplarerafproduktetogopbevaresaffabrikanten
ellerhansiFællesskabetetablerederepræsentant .
EfterEF-mærkningen anføresdetidentifikationsnum ­
mer,deranvendesafdetansvarligebemyndigede
organ.«»1.Medlemsstaterne underretter Kommissionen
ogdeøvrigemedlemsstater omdeorganer,denhar
udpegettilatudføreopgaverneiforbindelsemeddei
artikel9og13omhandledeprocedurer,ogomde
specifikkeopgaver,somdetenkelteorganerblevet
bemyndigettilatudføre,samtomdeidentifikations­
numre,somKommissionen tildelerdeorganer,som
deltageriproduktionskontrolfasen .
9)Bilag4affattessåledes: Kommissionen offentliggørenlisteoverdissebemyn­
digedeorganer,eventueltsammenmedderesidentifi­
kationsnummer ,samtdeopgaver,deharfåettildelt,
iDeEuropæiskeFællesskabers Tidende,ogsørger
for,atlistenajourføres.«BILAG4
EF-VERIFIKATION
5)Artikel12,stk.2,andetafsnit,affattessåledes:
»EfterEF-overensstemmelsesmærkningen anbringes
ligeledesidentifikationsnummeret fordetbemyndi­
gedeorgan,dereransvarligtforgennemførelsen af
deibilagI,IVogVomhandledeprocedurer.«1.VedEF-verifikation forståsdenprocedure,
hvorved.fabrikantenellerhansiFællesskabet
etablerederepræsentantgarantererogerklærer,
atdeprodukter,sombestemmelserne ipunkt3
erblevetanvendtpå,erioverensstemmelse
meddentype,dererbeskrevetiEF-typeafprøv­
ningsattesten ,ogopfylderdekravidettedirek­
tiv,somgælderfordem.
6)Artikel12,stk.3,suppleressåledes:
»Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærke
påemballagenellerdenbrugsanvisning ,dererved­
lagtanordningen ,forudsatatdetteikkegør
EF-mærkningen mindresynligellerletlæselig.
Indehaverenafetvaremærke,registreretienmed­
lemsstatindenden30.juni1989,somrentfaktisk
benyttes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærk­
ningen,kanfortsatbenyttedettemærkeienperiode
påtiårregnetfradagenforvedtagelsenafdette
direktiv.«
7)Artikel13affattessåledes:
»Artikel13
Hvisenmedlemsstatkonstaterer,atEF-mærkningen
erblevetanbragtuberettiget,erfabrikanteneller
hansiFællesskabetetablerederepræsentantforpligtet
tilatsørgefor,atproduktetigenbringestilat
opfyldeoverensstemmelseskriterierne ,ogatovertræ­
delsenbringestilophørpådebetingelser,sommed­
lemsstatenharfastsat,jf.dogartikel7.Såfremt
produktetfortsatikkeopfylderkravene,skalmed­
lemsstatentræffeallenødvendigeforanstaltninger for
atbegrænseellerforbydemarkedsføring afdet
pågældendeproduktellersikre,atdettrækkestilbage
framarkedet.«2.Fabrikantentræfferallenødvendigeforanstalt­
ningerforatsikre,atprodukterneefterfrem­
stillingsprocessen erioverensstemmelse med
dentype,somerbeskrevetiEF-typeafprøv­
ningsattesten ,ogmeddekravidirektivet,som
gælderfordem.FabrikantenellerhansiFælles­
skabetetablerederepræsentant anbringer
EF-mærkningen påhvertproduktogudarbej­
derenoverensstemmelseserklæring .
3.Fabrikantenskal,indenfremstillingen påbegyn­
des,fremlæggedokumentation forfabrika­
tionsmetoderne ,navnligforsåvidtangårsteri­
lisering,ogfordeforudfastsatte ,systematiske
forholdsregler ,deriværksættesforatsikre,at
produktionen bliverhomogen,ogatproduk­
terneerioverensstemmelse meddentype,der
erbeskrevetiEF-typeafprøvningsattesten ,samt
dekravidettedirektiv,dergælderfordem.
4.Detbemyndigedeorganforetagerdenødven­
digeundersøgelser ogprøvningerforatverifi­
cere,atprodukteterioverensstemmelse med
direktivetskrav,vedkontrologafprøvningaf
produkternepåetstatistiskgrundlagsomnær­
mereanførtipunkt6.Fabrikantenskalgive
detbemyndigedeorgantilladelsetilatvurdere
effektivitetenafdeforholdsregler ,derertruffet
ihenholdtilpunkt3,eventueltvedenaudit.
5.Fabrikantenforpligtersigtilatetablereog
ajourføreeteftersalgsovervågningssystem .
Denneforpligtelseindebærer,atfabrikanten

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/27
Fabrikantenkanpådetbemyndigede organs
ansvaranbringedetpågældendeorgansidenti­
fikationsnummer underfremstillingsprocessen .
Fabrikantenellerhansrepræsentant skalpå
opfordringkunneforevisedenoverensstemmel­
sesattest,somdetbemyndigede organhar
udstedt.«6.5.straksskalunderrettedekompetentemyndig­
heder,hvishanfårkendskabtilfølgendehæn­
delser:
i)enhverændringafkarakteristika ogyde­
evnesamtenhveruoverensstemmelse ien
brugsanvisning forenanordning,somvil
kunnemedføreellersomharmedført
dødenforenpatientellerenforringelseaf
denneshelbredstilstand
ii)enhvertekniskellerlægeligårsagtil,at
fabrikantenhartrukketenanordningtil­
bageframarkedet.10)Bilag5,punkt2,andetafsnit,affattessåledes:
»Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerEF-mærkningen ioverens­
stemmelsemedartikel12ogudstederenskriftlig
overensstemmelseserklæring .Erklæringendækkeret
ellerflereidentificeredeeksemplarerafproduktetog
opbevaresaffabrikanten .
SammenmedEF-mærkningen anføresdetidentifika­
tionsnummer ,deranvendesafdetansvarligebemyn­
digedeorgan.«
11)Bilag9affattessåledes:6.Statistiskverifikation
6.1Fabrikantenfremlæggerdefremstilledeproduk­
terihomogenepartierogtræfferallenødven­
digeforanstaltninger foratsikre,atfremstil­
lingsprocessen garanterer,atallefremstillede
partierbliverensartede.
BILAG9
6.2
EF-OVERENSSTEMMELSESMÆRKNING
EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbogsta
verne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:Derudtagesentilfældigstikprøveafhvert
parti.Produkterne ienstikprøveundersøges
enkeltvis,ogdergennemføresdeprøvninger,
dereromhandlet iden(de)relevantestandar­
der),jf.artikel5,ellertilsvarendeprøvninger
foratverificere,omprodukterneerioverens­
stemmelsemeddentype,dererbeskreveti
EF-typeafprøvningsattesten ,foratafgøre,om
partietkangodkendesellerej.
6.3
Hvismærkningenformindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenforover­
holdes.
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,skal
såvidtmuligthavesammelodrettestørrelseogskal
mindstvære5mmhøje.
Derkananvendesandremindstemål iforbindelse
medsmåanordninger.«Denstatistiskekontrolafprodukterneskervia
inspektionvedalternativmålingogforudsætter
enstikprøveplan efterfølgendekriterier:
—etkvalitetsniveau svarendetilensandsynlig­
hedforgodkendelsepå95%medenpro­
centdelafmanglendeoverensstemmelse på
mellem0,29og1%
—etutilfredsstillende kvalitetsniveau svarende
tilensandsynlighed forgodkendelsepå5%
medenprocentdelafmanglendeoverens­
stemmelsepåmellem3og7%.
Artikel9
6.4Hvisenpartigodkendes,skaldetbemyndigede
organanbringeellerladeanbringesitidentifi­
kationsnummer påhvertenkeltproduktog
udfærdigeenskriftligoverensstemmelsesattest
vedrørendeafprøvningerne .Alleprodukteri
partietkanhereftermarkedsføresmedundta­
gelseafdeprodukteristikprøven,hvorman
harkonstateret,atdeikkeopfylderoverens­
stemmelseskritererne .IRådetsdirektiv90/396/EØFaf29.juni1990om
gasapparater (J)foretagesfølgendeændringer :
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel4,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne kanikkeforbyde,begrænse
ellerhindre,atapparater,somopfylderallebestem­
melseridettedirektiv,ihenholdtildeikapitel2
omhandlede overensstemmelsesvurderingsprocedurer ,
markedsføresogtagesibrug,nårdeerforsynetmed
deniartikel10omhandledeEF-mærkning .«Hvisetpartiikkegodkendes,træfferdet
bemyndigedeorgandenødvendigeforanstalt­
ningerforathindremarkedsføringen afdette
parti.Hvisderofteertaleommanglende
godkendelseafpartier,kandetbemyndigede
organstilledenstatistiskeverifikation ibero.f1)EFTnr.L196af26.7.1990,s.15.

Nr.C28/28 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
6)Artikel11affattessåledes:
»Artikel113)Artikel8,stk.5,affattessåledes:
»5.a)Nårapparaterneogsåeromfattetafandre
fællesskabsdirektiver ,somindeholderbestem­
melseromanbringelseafEF-mærkningen :
—skaldetefterdeistk.1og2anførte
procedurerkontrolleres,omdeopfylder
bestemmelserne inærværende direktiv
—skaldetefterdeidepågældendedirektiver
anførteprocedurersikres,atdeogsåopfyl­
derbestemmelserne ideøvrigedirektiver,
somdeeromfattetaf.
AnbringelseafEF-mærkningen somanførti
stk.3tjenersomattestationfor,atapparatet
opfylderbestemmelserne iallededirektiver,
somdeteromfattetaf.
b)Hvisfabrikantenihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenordning
hanvilanvendeienovergangsperiode ,viser
EF-mærkningen imidlertidkun,atgasappara­
terneopfylderdedirektiver,somfabrikanten
anvender .
c)Isåfaldskalreferencernevedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæiske
Fællesskabers Tidende,anførespådedoku­
menter,vejledningerellerinstruktioner ,som
ledsagerdepågældendegasapparater ihen­
holdtildissedirektiver.«
4)Artikel9,stk.1,affattessåledes:Hvisenmedlemsstatkonstaterer,atEF-mærkningen er
blevetanbragtuberettiget,erfabrikantenellerhansi
Fællesskabetetablerederepræsentantforpligtettilat
sørgefor,atproduktetbrugestilatopfyldeoverens­
stemmelseskriterierne ,ogatovertrædelsen bringestil
ophørpådebetingelser,sommedlemsstaten harfast­
sat.Såfremtproduktetfortsatikkeopfylderkravene,
skalmedlemsstaten træffeallenødvendigeforanstalt­
ningerforatbegrænseellerforbydemarkedsføring af
detpågældendeproduktellersikre,atdettrækkes
tilbageframarkedet.«
7)IbilagIIforetagesfølgendeændringer :
—slutningenafpunkt2.1affattessåledes:
»Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerEF-mærkningen påhvert
enkeltapparatogudstederenskriftligoverensstem­
melseserklæring .Overensstemmelseserklæringen
omfatteretellerflereapparaterogopbevaresaf
fabrikanten .SammenmedEF-mærkningen anføres
detidentifikationsnummer ,deranvendesafdet
bemyndigede organ,somharforetagetdei
punkt2.3omhandledestikprøver.«
—slutningenafpunkt3.1affattessåledes:
»Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerEF-mærkningen påhvert
enkeltapparatogudstederenskriftligoverensstem­
melseserklæring .Denneerklæringomfattereteller
flereapparaterogopbevaresaffabrikanten .Sam­
menmedEF-mærkningen anføresdetidentifice­
ringsnummer ,deranvendesafdetudpegedeorgan,
someransvarligtforEF-kontrollen .«
—slutningenafpunkt4.1affattessåledes:
»Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerEF-mærkningen påhvert
enkeltapparatogudstederenskriftligoverensstem­
melseserklæring .Denneerklæringomfattereteller
flereapparaterogopbevaresaffabrikanten .Sam­
menmedEF-mærkningen anføresdetidentifika­
tionsnummer ,deranvendesafdetbemyndigede
organ,someransvarligforEF-kontrollen .«
—punkt5og6affattessåledes:
»5.EF-VERIFIKATION
5.1.VedEF-verifikation forståsdenproce­
dure,hvorvedfabrikantenellerhansi
Fællesskabetetablerederepræsentant ga­
rantererogerklærer,atdeprodukter,
sombestemmelserne ipunkt3erblevet»1.Medlemsstaterne underretterKommissionen og
deøvrigemedlemsstater om,hvilkeorganerdetpåhvi­
leratgennemføredeiartikel8nævnteprocedurer,i
detfølgendebenævnt»bemyndigedeorganer«,ogom
deidentifikationsnumre ,somKommissionen hartildelt
deorganer,somdeltageriproduktionskontrolfasen .
Kommissionen offentliggørtilorienteringenlisteover
disseorganersamteventueltderesidentifikations­
numreiDeEuropæiskeFællesskabers Tidendeog
sørgerfor,atlistenajourføres.«
5)Iartikel10,stk.2,indsættesfølgende:
»Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærkepå
apparatetellerpåmærkepladen ,forudsatatdetteikke
gørEF-mærkningen mindresynligellerletlæselig.
Indehaverenafetvaremærke,registreretienmedlems­
statindenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyt­
tes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kan
fortsatbenyttedettemærkeienperiodepåtiårregnet
fradagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/29
anvendtpå,erioverensstemmelse med
dentype,somerbeskrevetiEF-typeaf­
prøvningsattesten ,ogopfylderderele­
vantekravidirektivet .
5.2.Fabrikanten ellerhansiFællesskabet eta­
blerederepræsentanttræfferallenødven­
digeforanstaltninger foratsikre,atpro­
dukterneefterfremstillingsprocessen eri
overensstemmelse meddentype,derer
beskrevetiEF-typeafprøvningsattesten el­
lermedderelevantekravidirektivet .
Fabrikanten ellerhansiFællesskabet eta­
blerederepræsentantanbringerEF-mærk­
ningenpåhvertenkeltproduktogudfær­
digerenoverensstemmelseserklæring .
5.3.Detbemyndigedeorganforetagerdenød­
vendigeundersøgelser ogprøvningerfor
atverificere,omprodukteterioverens­
stemmelsemeddirektivetskrav,entenved
kontrologafprøvningafhvertprodukt
somnærmereanførtipunkt5.4ellerved
kontrologafprøvningafprodukternepå
etstatistiskgrundlagsomnærmereanført
ipunkt5.5efterfabrikantensegetvalg.
5.4.Verifikationvedkontrologprøvningaf
hvertenkeltapparat
5.4.1.Alleprodukterundersøgesenkeltvis,og
derforetagesdenødvendigeprøvninger
somdefineretidenellerdenormer,derer
gældende,somomhandletiartikel5,eller
tilsvarendeprøvningerforatverificere,
omprodukterneerioverensstemmelse
meddentype,dererbeskrevetiEF-type­
afprøvningsattesten ,ogmedderelevante
kravidirektivet .
5.4.2.Detbemyndigedeorgananbringereller
laderanbringesitidentifikationsnummer
påhvertgodkendtproduktogudstederen
skriftligoverensstemmelsesattest vedrø­
rendedegennemførteprøvninger .
5.4.3.Fabrikantenellerhansrepræsentantskal
påopfordringkunneforevisedenoverens­
stemmelsesattest ,somdetbemyndigede
organharudstedt.
5.5.Statistiskverifikation
5.5.1.Fabrikantenfremlæggersineapparateri
formafensartedepartierogtræfferde
nødvendigeforanstaltninger medhenblik
på,atfabrikationsprocessen giversikker­
hedfor,atdefremstilledepartierer
ensartede .
5.5.2.Alleproduktererdisponiblemedhenblik
påatkunneverificeresiformafensartede
partier.Derudtagesentilfældigstikprøve
afhvertparti.Produkterne ienprøve
undersøgesenkeltvis,ogdergennemføres
deprøvninger,dereromhandletiden
(de)relevantestandard(er),jf.artikel5,ellertilsvarendeprøvningerforatverifi­
cere,omprodukterneerioverensstem­
melsemedderelevantekravidirektivet,
ogforatfastslå,ompartietkangodken­
desellerej.
5.5.3.Denstatistiskeprocedureomfatterføl­
gendekriterier:
Apparaterne underkastes enstatistisk
kontroliformafinspektionvedalternativ
måling.Degrupperesiidentificerbare
partier,somomfatterapparaterafen
enkeltmodel,dererfremstilletunder
sammevilkår.Manforetagermedvilkår­
ligeintervallerenundersøgelseafetparti.
Deapparater,derindgåristikprøven,
undersøgesenkeltvis,ogdergennemføres
deafprøvninger ,someromhandletiden
(de)relevantestandard(er),jf.artikel5,
ellertilsvarendeafprøvninger forat
afgøre,ompartietkangodkendeseller
ej.
Deranvendesenstikprøveplan ,somhar
følgendefunktionskendetegn :
—etstandardkvalitetsniveau ,dersvarer
tilensandsynlighed forgodkendelse
på95%medenprocentdelafmang­
lendeoverensstemmelse påmellem0,5
og1,5%
—enutilfredsstillende kvalitetsniveau
svarendetilensandsynlighed forgod­
kendelsepå5%medenprocentdelaf
manglendeoverensstemmelse påmel­
lem5og10%.
5.5.4.Godkendesetparti,skaldetbemyndigede
organanbringeellerladeanbringesit
identifikationsnummer påhvertenkelt
produktogudfærdigeenskriftligoverens­
stemmelsesattest vedrørendeafprøvning­
erne.Allepartietsapparaterkanmarkeds­
føresmedundtagelseafdeapparateri
stikprøven,hvormanharkonstateret,at
deikkeopfylderoverensstemmelseskrite ­
rierne.
Afvisesetparti,træfferdetkompetente
bemyndigedeorganpassendeforanstalt­
ningerforathindre,atpartietmarkedsfø­
res.Afvisespartierofte,kandetbemyndi­
gedeorganstilledenstatistiskeverifika­
tionibero.
Fabrikantenkanunderfremstillingspro­
cessenpådetbemyndigedeorgansansvar
anbringedettesidentifikationsnummer på
produktet.
5.5.5.Fabrikantenellerhansrepræsentantskal
påopfordringkunneforevisedenoverens­
stemmelsesattest ,somdetbemyndigede
organharudstedt.

Nr.C28/30 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
6.
6.1—omnødvendigtdentypestrøm,derskalanven­
des
—apparatetskategori
—detosidstetalidetår,hvorproduktfasener
blevetkontrolleret .
Altefterapparatetstypetilføjes"deforinstallatio­
nennødvendigeoplysninger .
6.23.Hvismærkningenmindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenfor
overholdes .
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,
skalsåvidtmuligthavesammelodrettestørrelse
ogskalmindstvære5mmhøje.«EF-ENHEDSVERIFIKATION
EF-enhedsverifikationen erdenproce­
dure,hvorvedfabrikantenellerhansi
Fællesskabetetablerederepræsentant ga­
rantererogerklærer,atdetpågældende
produkt,forhvilketdererudstedtdeni
punkt2omhandledeattest,erioverens­
stemmelsemedderelevantekravidirekti­
vet.Fabrikanten ellerhansiFællesskabet
etablerederepræsentant anbringerEF­
mærkningenpåproduktetogudfærdiger
enoverensstemmelseserklæring .
Detbemyndigedeorganundersøgerpro­
duktetoggennemførerdeprøvninger,der
eromhandletiden(de)relevantestandar­
der),jf.artikel5,ellertilsvarendeprøv­
ningerforatsikre,atdeerioverensstem­
melsemedderelevantekravidirektivet .
Detbemyndigede organanbringereller
laderanbringesitidentifikationsnummer
pådetgodkendteproduktogudstederen
overensstemmelsesattest vedrørende de
gennemførteprøvninger .
Konstruktionsbeskrivelsen ,jf.bilagIV,
hartilformålatgøredetmuligtatvur­
dere,omdirektivetskraveropfyldt,samt
atletteforståelsenafproduktetskon­
struktion,fremstillingogfunktion.
Konstruktionsbeskrivelsen ,jf.bilagIV,
stillestilrådighedfordetbemyndigede
organ.
Hvisdetbemyndigedeorganfinderdet
nødvendigt,foretagesderelevanteunder­
søgelserogprøvninger,efteratapparatet
erinstalleret.«Artikel10
IRådetsdirektiv91/263/EØFaf29.april1991om
teleterminaludstyr samtgensidiganerkendelseafudstyrets
overensstemmelse (*)foretagesfølgendeændringer :
6.3
1)Iheletekstenændres»EF-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel3,stk.1,affattessåledes:
6.4»1.Medlemsstaterne træfferallenødvendigefor­
anstaltningertilatsikre,atderkunmarkedsføres og
ibrugtagesterminaludstyr ,hvisdeterforsynetmed
deniartikel11omhandledeEF-mærkning ,som
viser,atdeterioverensstemmelse medkravenei
dettedirektiv,nårdeterkorrektinstalleretogvedli­
geholdtsamtanvendestildettilsigtedeformål,ognår
detharværetomfattetafenoverensstemmelsesvurde ­
ringihenholdtildeikapitelIIomhandledeprocedu­
rer.«8)BilagIIIaffattessåledes:
»BILAGIII
3)Artikel3suppleresmedetnytstk.4:EF-MÆRKNING OGPÅSKRIFTER
1.4.a)EF-mærkningen bestårafbogstaverne »CE«ihen­
holdtildenmodel,derervistnedenfor,efterfulgt
afidentifikationsnummeret fordetbemyndigede
organ,somerinvolveretiproduktionskontrolfa ­
sen.
b)Nårterminaludstyr omfattesafandrefælles­
skabsdirektiver omandreaspekter,sominde­
holderbestemmelser omanbringelseaf
EF-mærkning ,angiverdennemærkning,at
udstyretligeledesopfylderbestemmelserne i
depågældendedirektiver.
Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenord­
ninghanvilanvendeienovergangsperiode ,
viserEF-mærkningen imidlertidkun,atter­
minaludstyret opfylderdedirektiver,som
fabrikantenanvender.
Isåfaldskalreferencerne vedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæ­
iskeFællesskabers Tidende,anførespådec) 2.Appartetellermærkepladen skalværeforsynet
medEF-mærkningen samtfølgendepåskrifter:
—fabrikantensnavnelleridentifikationssymbol
apparatetshandelsbetegnelse (MEFTnr.L128af25.5.1991,s.1.

Bogstaverne »CE«Identifikationsnummer fordet
bemyndigedeorganSymbolforatudstyretkan
tilsluttesdetoffentligetelenet2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/31
dokumenter ,vejledningerellerinstruktioner ,
somledsagerdetpågældendeterminaludstyr
ihenholdtildissedirektiver.«Indehaverenafetvaremærke,registreretienmed­
lemsstatindenden30.juni1989,somrentfaktisk
benyttes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærk­
ningen,kanfortsatbenyttedettemærkeienperiode
påtiårregnetfradagenforvedtagelsenafdette
direktiv.«4)Artikel10,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne underretter Kommissionen
ogdeøvrigemedlemsstater om,hvilkeiFællesskabet
etableredeorganerdeharudpegettilatudførecerti­
ficering,produktionskontrol ogdertilknyttedeover­
vågningsopgaver somlediprocedurerne iartikel9,
samtomdeidentifikationsnumre ,somKommissio­
nenhartildeltdeorganer,somdeltageriproduk­
tionskontrolfasen .Medlemsstaterne skalanvendemi­
nimumskriterierne ibilagVvedudpegelsenaf
sådanneorganer.Organer,deropfylderdekriterier,
somerfastsatiderelevanteharmoniserede standar­
der,formodesatopfyldekriterierneibilagV.«
5)Artikel10,stk.3,affattessåledes:
»3.Kommissionen offentliggørenlisteoverde
bemyndigedeorganer,eventueltsammenmedderes
identifikationsnummer ogidentifikationsnummeret
forprøvningslaboratorierne ,samtdeopgaver,som
deerudpegettilatudføre,ogsørgerfor,atlisten
ajourføres.«8)Iartikel11,stk.4,foretagesfølgendeændring:
itredjesidstelinjeændres»EF-mærket«til»bogsta­
verne»CE«somanførtibilagVI.«
9)Artikel12affattessåledes:
Artikel12
Hvisenmedlemsstatkonstaterer,atEF-mærkningen
erblevetanbragtuberettiget,erfabrikanteneller
hansiFællesskabetetablerederepræsentantforpligtet
tilatsørgefor,atproduktetbringestilatopfylde
overensstemmelseskriterierne ,ogatovertrædelsen
bringestilophørpådebetingelser,sommedlemssta­
tenharfastsat,jf.dogartikel8.Såfremtproduktet
fortsatikkeopfylderkravene,skalmedlemsstaten
træffeallenødvendigeforanstaltninger forat
begrænseellerforbydemarkedsføring afdetpågæl­
dendeproduktellersikre,atdettrækkestilbagefra
markedet.«
6)Artikel11,stk.1,affattessåledes:
»1.Terminaludstyr ,somerioverensstemmelse
meddettedirektiv,mærkesmedEF-mærkning ,der
bestårafbogstaverne »CE«,efterfulgtafidentifika­
tionsnummeret fordetbemyndigedeorgan,derdelta­
geriproduktionskontrolfasen ,ogetsymbol,der
angiver,atudstyreterbestemtogegnettilatblive
tilsluttetdetoffentligetelenet.IbilagVIeranført
modellenforEF-mærkningen samtdesupplerende
angivelser.«
7)Iartikel11,stk.2,tilføjesfølgende:
»Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærke
påudstyret,forudsatatdetteikkegørEF-mærk­
ningenmindresynligellerletlæselig.10)IbilagII,IIIogIVforetagesfølgendeændring:
ipunkt1,sidstepunktum,ændres»Fabrikanten
anbringerdemærker,«til»Fabrikatenellerhansi
Fællesskabetetablerederepræsentant anbringerde
mærkninger,«
11)BilagVIaffattessåledes:
»BILAGVI
MÆRKNING ,DERANBRINGES PÅDETI
ARTIKEL11,STK.1,OMHANDLEDE UDSTYR
EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbogsta­
verne»CE«ihenholdtilfølgendemodelefterfulgt
afdesupplerendeangivelser,deromhandlesiarti­
kel11,stk.1:

Nr.C28/32 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
(VedrørendeskriftsnittethenvisestilDeEuropæiske
Fællesskabers Tidende)
Hvismærkningenformindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenforover­
holdes.
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,skal
såvidtmuligthavesammelodrettestørrelseogskal
mindstvære5mmhøje.«bestemmelser omanbringelseafEF-mærk­
ning,angiverdenne,atdepågældendekedler
ogsåopfylderbestemmelserne ideandre
direktiver .
b)Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenordning
hanvilanvendeienovergangsperiode ,viser
EF-mærkningen imidlertidkun,atkedlerne
opfylderdedirektiver,somfabrikantenanven­
der.
c)Isåfaldskalreferencernevedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæiske
Fællesskabers Tidende,anførespådedoku­
menter,vejledningerellerinstruktioner ,som
ledsagerdepågældendekedlerihenholdtil
dissedirektiver.«12.BilagVIIaffattessåledes:
»BILAGVII
MÆRKERTILANBRINGELSE PÅUDSTYR,JF.ARTI­
KEL11,STK.4
4)Iartikel7,stk.4,indsættessomandetafsnit:
»Imidlertidkanderanbringesethvertandetmærkepå
kedlerneogapparaterne ,forudsatatdetteikkegør
EF-mærkningen mindresynligellerletlæselig.Indeha­
verenafetvaremærke,registreretienmedlemsstat
indenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyttes,og
somerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kanfortsat
benyttedettemærkeienperiodepåtiårregnetfra
dagenforvedtagelsenafdettedirektiv.«Hvismærkningenformindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenforover­
holdes.
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,skal
såvidtmuligthavesammelodrettestørrelseogskal
mindstvære5mmhøje.«
5)Iartikel7indsættesetnytstk.5:
»5.Hvisenmedlemsstatkonstaterer,atEF-mærk­
ningenerblevetanbragtuberettiget,erfabrikanten
ellerhansiFællesskabetetablerederepræsentantfor­
pligtettilatsørgefor,atproduktetigenkommertilat
opfyldeoverensstemmelseskriterierne ,ogatovertræ­
delsenbringestilophørpådebetingelser,sommed­
lemsstatenharfastsat.Medlemsstaten skaltræffealle
nødvendigeforanstaltninger foratbegrænseellerfor­
bydemarkedsføring afdetpågældendeprodukteller
sikre,atdettrækkestilbageframarkedet.«Artikel11
IRådetsdirektiv92/42/EØFaf21.maj1992omkravtil
virkningsgrad inyevarmtvandskedler ,deranvenderfly­
dendeellerluftformigtbrændsel(J)foretagesfølgende
ændringer :
1)Iheletekstenændres»CE-mærke«til»EF-mærk­
ning«.
2)Artikel4,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne kanikkeforbyde,begrænse
ellerhindremarkedsføring ogibrugtagningpåderes
områdeafapparaterogkedler,dererforsynetmed
deniartikel7omhandledeEF-mærkning ,somangi­
ver,atdeopfylderallebestemmelser idettedirektiv,
herunderdeiartikel7og8omhandledeoverensstem­
melsesvurderingsprocedurer ,forsåvidtandetikkeer
fastsatiTraktatenellerandrefællesskabsdirektiver
eller-bestemmelser .«
3)Iartikel4indsættesetnytstk.5:
»5.a)Nårkedleromfattesafandrefællesskabsdirek­
tiveromandreaspekter,somindeholder6)Artikel8,stk.1,affattessåledes:
»1.Medlemsstaterne underretterKommissionen og
deøvrigemedlemsstater om,hvilkeorganerdehar
udpegettilatudføreopgaverneiforbindelsemeddei
artikel7fastsatteprocedurer,idetfølgendebenævnt
»bemyndigedeorganer«,samtomdeidentifikations­
numre,somKommissionen hartildeltdeorganer,der
deltageriproduktionskontrolfasen .
Kommissionen offentliggørtilorienteringenlisteover
disseorganersamteventueltdetidentifikationsnum ­
mer,deharfåettildelt,iDeEuropæiskeFællesskabers
Tidende,ogsørgerfor,atlistenajourføres.« (»)EFTnr.L167af22.7.1992,s.17.

2.2.93 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C28/33
»1.Indendetiartikel1omhandlede elektriske
materielmarkedsføres ,skaldetforsynesmeddeni
artikel10nævnteEF-mærkning ,somangiver,atdet
opfylderalledirektivetsbestemmelser ,herunderogså
denibilagIVbeskrevneoverensstemmelsesvurderings ­
procedure.«7)BilagIaffattessåledes:
»BILAGI
EF-OVERENSSTEMMELSESMÆRKNING OGSPECI
FIKKESUPPLERENDE MÆRKNINGER
1.EF-overensstemmelsesmærkning
EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbog
staverne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:3)Iartikel8indsættesfølgendestk.3:
»3.a
b)Nårelektriskmaterielomfattesafandredirek­
tiveromandreaspekter,somindeholder
bestemmelser omanbringelseafEF-mærk­
ning,angiverdennemærkning,atmateriellet
ogsåopfylderbestemmelserne ideandre
direktiver.
Hvisfabrikanten ihenholdtiletellerflereaf
dissedirektiverfritkanvælge,hvilkenordning
hanvilanvendeienovergangsperiode ,viser
EF-mærkningen imidlertidkun,atdetelek­
triskematerielopfylderbestemmelserne ide
direktiver,somfabrikantenanvender.
Isåfaldskalreferencerne vedrørendedisse
direktiver,somoffentliggjort iDeEuropæiske
Fællesskabers Tidende,anførespådedoku­
menter,vejledningerellerinstruktioner ,som
ledsagerdetpågældendeelektriskematerieli
henholdtildissedirektiver.«c)
4)Artikel10affattessåledes:Hvismærkningenmindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenfor
overholdes .
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,
skalsåvidtmuligthavesammelodrettestørrelse
ogskalmindstvære5mmhøje.
2.Supplerendesærmærkninger
(Førsteafsnituændret)
Detosidstetalidetår,hvorproduktionsfasen er
blevetkontrolleret.«
8)IbilagIVforetagesfølgendeændringer :
—imodulC,punkt1,affattessidstepunktumsåle­
des:
»Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerEF-mærkningen påhvert
enkeltapparatogudstederenskriftligoverensstem­
melseserklæring .«
—imodulDogE,punkt1,affattesandetogtredje
punktumsåledes:
»Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerEF-mærkningen påhvert
enkeltapparatogudstederenskriftligoverensstem­
melseserklæring .SammenmedEF-mærkningen
anføresdetidentificeringsnummer ,deranvendesaf
detbemyndigedeorgan,someransvarligtfordeni
punkt4omhandledekontrol.«»Artikel10
1.Fabrikanten ellerhansiFællesskabet etablerede
repræsentantanbringerdenibilagIIIomhandlede
mærkningpådetelektriskematerielellerpåemballa­
gen,brugsanvisningen ellergarantibeviset påensynlig
ogletlæseligmåde,sådenikkekanfjernes.
2.Deterikketilladtatanbringeandremærker,
tegnellerangivelserpådetelektriskemateriel,somer
forveksleligemedEF-mærkningen .Imidlertidkander
anbringesethvertandetmærkepådetelektriskemate­
riel,emballagen,brugsanvisningen ellergarantibeviset ,
forudsatatdetteikkegørEF-mærkningen mindre
synligellerletlæselig.
Indehaverenafetvaremærke,registreretienmedlems­
statindenden30.juni1989,somrentfaktiskbenyt­
tes,ogsomerforveksleligtmedEF-mærkningen ,kan
fortsatbenyttedettemærkeienperiodepåtiårregnet
fradagenforvedtagelsenafdettedirektiv.Artikel12
IRådetsdirektiv73/23/EØFaf19.februar1973om
elektriskmaterielbestemttilanvendelseindenforvisse
spændingsgrænser (x)foretagesfølgendeændringer :
1)Derindsættesfølgendebetragtninger :
»Rådetsafgørelse90/683/EØF(!)fastlæggermodu­
lernefordeforskelligefaseriprocedurerneforover­
ensstemmelsesvurdering medhenblikpåanvendelsei
direktiverneomtekniskharmonisering ;3.Hvisenmedlemsstatelleretbemyndigetorgan
konstaterer,atEF-mærkningen erblevetanbragtube­
rettiget,erfabrikantenellerhansiFællesskabetetable­
rederepræsentantforpligtettilajsørgefor,atproduk­
tetbringestilatopfyldeoverensstemmelseskriterierne ,
ogatovertrædelsen bringestilophørpådebetingelser,
sommedlemsstaten harfastsat,jf.dogartikel9.
Såfremtproduktetfortsatikkeopfylderkravene,skal
medlemsstaten træffeallenødvendigeforanstaltninger(J)EFTnr.L380af31.12.1990,s.13.«
2)Artikel8,stk.1,affattessåledes:
(MEFTnr.L77af26.3.1973,s.29.

Nr.C28/34 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 2.2.93
foratbegrænseellerforbydemarkedsføring afdet
pågældendeproduktellersikre,atdettrækkestilbage
framarkedet.«
2.
5)Iartikel11udgårandetled.
6)DerindsættesetnytbilagIII
BILAGIIIhvertenkeltproduktogudstederenskriftligover­
ensstemmelseserklæring .
Fabrikantenudarbejderdentekniskedokumenta­
tion,dererbeskrevetipunkt3,ogfabrikanten
ellerhansiFællesskabetetablerederepræsentant
stillerdentilrådighedfordenationalemyndighe­
dermedhenblikpåinspektionimindsttiårfra
datoenforophøretmedfremstillingenafproduk­
tet.
Erhverkenfabrikantenellerhansrepræsentant
etableretiFællesskabet ,påhvilerpligtentilat
fremlæggedentekniskedokumentation denper­
son,someransvarligformarkedsføringen afdet
elektriskematerialiFællesskabet .
Dentekniskedokumentation skalgøredetmuligt
atvurderedetelektriskematerielsoverensstem­
melsemeddirektivetskrav.Dokumentationen skal
idetomfang,derernødvendigtforvurderingen,
dækkedetelektriskematerielskonstruktion ,
fremstillingogfunktion.Denomfatterbl.a.føl­
gende:
—enalmindeligbeskrivelseafdetelektriskemate­
rielEF-OVERENSSTEMMELSESMÆRKNING OGEF-OVER
ENSSTEMMELSESERKLÆRING
A.EF-overensstemmelsesmærkning
EF-overensstemmelsesmærkningen bestårafbog­
staverne»CE«ihenholdtilfølgendemodel:
3.
enlisteoverdestandarder,somharfundet
anvendelseHvismærkningenmindskesellerforstørres,skal
modellensstørrelsesforhold somanførtovenfor
overholdes .
Deforskelligedele,derindgåriEF-mærkningen ,
skalsåvidtmuligthavesammelodrettestørrelse
ogskalmindstvære5mmhøje.
B.Overensstemmelseserklæring
Overensstemmelseserklæringen skalomfatteføl­
gende:
—navnogadressepåfabrikantenellerhansi
Fællesskabetetablerederepræsentant4.—resultaterafkontrolundersøgelser mv.
Fabrikantenellerhansrepræsentantopbevarer
sammenmeddentekniskedokumentation enkopi
afoverensstemmelseserklæringen .
Fabrikantentræfferallenødvendigeforanstalt­
ningerfor,atfremstillingsprocessen sikrer,atde
fremstilledeproduktererioverensstemmelse med
dentekniskedokumentation ,dereromhandlet i
punkt2,ogmedderelevantekravidirektivet.«5.
beskrivelseafdetelektriskemateriel
referencetildespecifikationer ,somoverens­
stemmelseserklæringen vedrører
eventueltreferencetildeharmoniserede stan­
darder
identifikation afdenperson,somharfuld­
magttilatforpligtefabrikantenellerhansi
Fællesskabetetablerederepræsentant.«Artikel13
7)DerindsættesetnytbilagIV:1.Medlemsstaterne vedtagerogoffentliggørindenden
1.juli1994deloveogadministrative bestemmelser ,derer
nødvendigeforatefterkommedettedirektiv.Deunderret­
terstraksKommissionen heromogfremsendertekstentil
depågældendebestemmelser .
Deanvenderdissebestemmelser fraden1.januar1995.
Nårmedlemsstaterne vedtagerdissebestemmelser ,henvi­
sesderderitildettedirektiv,ellerdeledsagesvedoffent­
liggørelsenafensådanhenvisning .Denærmerereglerfor
dennehenvisningfastsættesafmedlemsstaterne .»BilagIV
INTERNFABRIKATIONSKONTROL
1.Deninternefabrikationskontrol erdenprocedure,
hvorvedfabrikantenellerhansiFællesskabet eta­
blerederepræsentant ,deropfylderforpligtelserne i
punkt2,garantererogerklærer,atdetelektriske
materielopfylderdekravidirektivet,dergælder
fordet.Fabrikanten ellerhansiFællesskabet eta­
blerederepræsentantanbringerEF-mærkningen på2.Medlemsstaterne tilladermarkedsføring ogibrugtag­
ningafprodukter,somerioverensstemmelse medmærk­
ningsreglerne ideveddettedirektivændrededirektiver,i
periodenfremtilden1.januar1997.