Nr.C223/16 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 31.8.92
2.4.2.Såsnartkoordineringen erpåplads,kunne mand?)medhenblikpåatsikre,atoverførselsværdier
deretableres enappelprocedure (f.eks.enombuds -ogydelsererblevetberegnetretfærdigt ogkonsekvent .
Bruxelles ,den26.maj1992.
Formandfor
DetØkonomiske ogSocialeUdvalg
MichaelGEUENICH
UdtalelseomKommissionens forslagtilRådetsdirektivomlevnedsmiddelhygiejne (*)
92/C223/05
RådetforDeEuropæiske Fællesskaber besluttede den6.februar1992underhenvisning til
EØF-Traktatens artikel100AatanmodeomDetØkonomiske ogSocialeUdvalgsudtalelse
omdetovennævnte emne.
Detforberedende arbejdehenvistestilØSU'sSektionforMiljø-,Sundheds -ogForbruger­
spørgsmål ,somudpegedeKennethGardnertilordfører .Sektionenvedtogsinudtalelseden
5.maj1992.
DetØkonomiske ogSocialeUdvalgvedtogpåsin297.plenarforsamling af26.og27.maj
1992,mødetden26.maj,enstemmigt følgendeudtalelse .
1.Indledning
1.1.ØSUharvedflerelejligheder efterlystetforslag
omdettespørgsmål .Dethilserdetderforvelkomment ,
menbeklagerdog,atdetfremsættes såsent.Detburde
haveværetfremsatsammenmeddemangeforslag
tilforordninger omsundhedsforskrifter foranimalske
produkter .
1.2.Encentraldelafforslageterartikel3,derkræ­
ver,athygiejnebestemmelserne overholdes iallefaser
afproduktions -ogdistributionsprocessen ,ogisærat
mananvenderHACCP (HazardAnalysisandCritical
ControlPoints).Detteindebærer ,atproducenten skal
gennemgå deenkelteprocessernøjeforatfindefrem
tildekritiskepunkter,hvordererhygiejnerisici ,og
dernæstkoncentrere kontrolforanstaltningerne om
disse.
1.3.Engodhygiejnepraksis iFællesskabet knyttes
ogsåsammenmedanvendelsen afderelevantekodekser
underCodexAlimentarius ogkvalitetsnormerne iEN
29000-serien .2.Generellebemærkninger
Forslagetindeholder såledesmangepositiveelementer ,
menogsåetnegativt,idetlevnedsmidler ,dereromfattet
afvertikaledirektiverellerforordninger ,ikkefalderind
underdetsanvendelsesområde .Dadisseretsakter ofte
indeholder enrækkeundtagelser frasundhedsforskrif ­
terneogofteikkekræverHACCP,erforbrugerne fort­
satudsatforalvorligerisici.Detergrundentil,atØSU
isineudtalelser omdesenesteforslagtilvertikale
forordninger (2)krævede,atdettedirektivogHACCP­
princippet skalgældeforallelevnedsmidler ,herunder
dem,dereromfattetafdissevertikaleforslag.EF­
Parlamentet gavudtrykforsammeopfattelse .
2.1.Beskrivelse afHACCP
2.1.1.HACCP (HazardAnalysisandCriticalCon­
trolPoints—risikoanalyse ogkritiskekontrolpunkter )
eretstyrings-ogkontrolsystem ,derkananvendes
ilevnedsmiddelvirksomheder afenhverstørrelse med
henblikpåatundgåsikkerhedsrisici ,isæriforbindelse
medmikrobiologiske ,kemiskeogfysiskekontaminan­
ter.Detteopnåsved,atvirksomhedslederen objektivt
(2)EFTnr.C327af30.12.1989;EFTnr.C124af21.5.1990;
EFTnr.C84af2.4.1990;EFTnr.C332af31.12.1990. (i)EFTnr.C24af31.1.1992,s.11.

31.8.92 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C223/17
fastlægger risicieneogdesteder,hvordekankontrolle­
res(kritiskekontrolpunkter -CCP).EnHACCP-under­
søgelsefastlægger vilkåreneforfremstillingen afspeci­
fikkeprodukter ogdensikrevejtilafsætningsmarkedet .
Undersøgelsen omfatter :
—Indsamling afoplysninger omdeanvendtefrem­
gangsmåder iforbindelse medfremstilling ,forar­
bejdning ,færdigbehandling ,emballering ,opbeva­
ring,transport ,distribution ,ekspedition ,salgog
anvendelse afprodukterne .
—Systematisk identificering ogundersøgelse afpoten­
tiellerisiciunderbehørighensyntagen tildeop­
lysninger ,derindsamles viaovennævnte undersø­
gelsesprocedure .
—Fastlæggelse afmåder,hvorpåmankankontrollere
enhverfare,derindebærer enbetydeligrisikofor
forbrugeren -desåkaldtekritiskekontrolpunkter .
Derkanværetaleometråstof,endelafudstyret,
etgivetproduktionsmiljø ,endriftsmetode eller­
proces,deranvendes iforbindelse medlevnedsmid­
delforsyningen .
—Fastlæggelse afmåltalogtærskelværdier ,hvorved
mankanfastslå,omenoperation erunderkontrol
påetsærligtkritiskkontrolpunkt .Forhvertkon­
trolpunktfastlægges derspecifikkekontrolkriterier
ogovervågningsprocedurer medhenblikpåatsikre,
atoperationen fortsatholdesunderkontrol .
—Fastlæggelse afforanstaltninger ,derskaltræffes,
nårkontrolresultaterne viser,atoperationen pået
bestemtkritiskkontrolpunkt ikkeerunderkontrol .
2.1.2.HACCPogdeeuropæiske standarder EN
29000(=ISO9000)fastholder densammepræventive
holdningogsøgersystematisk atundgådefektervedat
tagebehørigthensyntiludformning ogdriftsmetoder .
HACCPskalbrugestilatvurdereeksisterende ogplan­
lagteprocessers sikkerhed ogeventueltgiveanledning
tilforbedringsforslag .
2.2.Sikkerhed ogsundhedpåarbejdspladsen
ØSUpåpeger,atdererensærligsnæversammenhæng
mellemarbejdstagernes sikkerhed ogsundhedpåden
enesideoglevnedsmiddelhygiejnen pådenanden.Kom­
missionen ogmedlemsstaterne børderforværespecielt
opmærksomme pådetteaspekt.Dettebegrundes medfølgende :
a)Ikkekunmikroorganismer ,menogsåskadeligein­
sekterskalværeomfattet .
b)Kontrollen skerofteihenholdtiltids-/temperatur­
normersnarereendvedhjælpafegentligemikrobio­
logiskemålinger .
3.2.Ottendebetragtning
Dennebetragtning børpræciseres nærmere .EN29000­
serienindeholder ikkespecifikke hygiejnekriterier ;det
drejersigometstyringssystem ellerenmodelforkvali­
tetsstyring .
3.3.Tolvtebetragtning
Børaffattessåledes :
»Foratsikreethøjtbeskyttelsesniveau skalKom­
missionen underrettes om,hvilkemyndigheder i
medlemsstaterne dereransvarlige fordenofficielle
kontrolmedlevnedsmiddelhygiejne .«
3.4.Artikel1,stk.2,børændres.Idennuværende
formulering finderforslagetikkeanvendelse påvertika­
ledirektiverellerforordninger ,selvhvordisseindehol­
derundtagelser franormalesundhedsforskrifter .For
atbeskytteforbrugeren børallelevnedsmidler være
omfattetafdissehygiejneregler bortsetfranogleganske
fåspecifikketilfælde,hvorenundtagelse ikkeindebærer
nogensundhedsrisiko .(Someksempelkannævnes,at
rejer,derbehandles påhavet,udenrisikokunnevaskes
medhavvand istedetformeddrikkevand .)
3.4.1.Artiklenbørderforaffattessåledes :
»Dettedirektivudgøretufravigeligt supplement til
specifikke EF-regler .somindeholder undtagelser ,
derkunnebringeengodhygiejnepraksis oglevneds­
midlerssikkerhed ifare.«
3.4.2.Denneændringvilleværeioverensstemmelse
medKommissionens forslagtildenvertikalerammefo­
rordning (*)omsundhedsbestemmelser foranimalske
produkter .Herierartikel1,stk.2,affattetsomfølger:
»Anvendelsen afbestemmelserne idenneforordning
foregriber ikkeenkommende horisontal hygiejne­
lovgivning omlevnedsmidler .«
3.5.Artikel2
3.5.1.Derbørtilføjesyderligeretodefinitioner :
»—»Levnedsmidler «:indbefatter ogsådrikke­
varer .
—»Sundelevnedsmidler «:levnedsmidler ,somud
fraethygiejnemæssigt synspunkt eregnettil
menneskelig forbrug.«3.Særligebemærkninger
3.1.Femtebetragtning
Børaffattessåledes :
»Afhensyntilsundhedsbeskyttelsen børderiover­
ensstemmelse medvidenskabeligt godkendte gene­
relleprincipper vedtageskriterier,herundermikro­
biologiske kriterier,forvisselevnedsmidler ,sådet
sikres,atdisseerhygiejniske ogsunde.« (MEFTnr.C327af30.12.1989.

Nr.C223/18 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 31.8.92
3.13.Artikel6
Foratgøredetheltklart,atansvaretpåhvilervirksom­
hedslederen ,børfølgendeandetpunktumindføjes :
»Levnedsmiddelvirksomhederne haransvaretfor,at
dissesystemeroverholdes effektivt .Dekompetente
myndigheder førerkontrolhermed,menansvaret
forenforsvarlighygiejnekontrol fratagesdogikke
virksomhederne .«
3.14.Artikel7
3.14.1.ØSUmener,atbestemmelser omlevnedsmid­
delhygiejne ,somdeherforeslåede ,kunkangiveresulta­
ter,hvisderføresenhensigtsmæssig ogeffektivkontrol
iheleFællesskabet .ØSUkonstaterer derformedtil­
fredshed ,atmanhenvisertildirektiv89/397/EØFom
levnedsmiddelkontrol .Gennemførelsen afdettedirektiv
erenabsolutnødvendighed for,atmaneffektivtkan
forbedrelevnedsmiddelhygiejnen .Dererstadigvæsent­
ligeforskellepålevnedsmiddelkontrollen imedlemssta­
terne,ogØSUvilbehandledetteaspektisinudtalelse
omsupplerende bestemmelser vedrørende offentlig
kontrolmedlevnedsmidler (1).Denationalekontrol­
myndigheders finansielle ressourcer børidetmindste
bringesoppåetensartetminimumsniveau .
3.14.1.1 .Kommissionen skalregelmæssigt tilstille
Rådet,EF-Parlamentet ogDetØkonomiske ogSociale
Udvalgenrapportomresultaterne afdissekontrolfor­
anstaltninger ogogsåomresultaterne afuddannelsestil­
tag,bådemedhenblikpålevnedsmiddelsektoren ogde
kompetente nationalemyndigheder .
3.14.2.Ikkedestomindrebørderindføjesfølgende
iartikel7:
»Medlemsstaterne skalsørgefor,atdekompetente
myndigheder anvenderkontrolbestemmelserne en­
sartetiheleFællesskabet ,såledesatkunsunde
levnedsmidler bringespåmarkedet .«
3.15.Artikel8,stk.1
3.15.1.Betingelserne forensådanforanstaltning skal
defineresbedreforatopnåensartethed iheleFællesska­
bet.Sidstedelafpunktummet børendvidereaffattes
således :
»Lukningafvirksomheden ,sålængeikkeallelev­
nedsmidler ,derproduceres afdennevirksomhed ,er
sunde.«
3.15.2.Dettegørdetklart,atvirksomheden førstkan
genoptage sinaktivitet ,nårprodukterne ikkelængere
indebærer nogenrisiko.
3.16.Bilagl,sektion 1,pkt.c
Sidstedelafpunktummet affattessåledes :
»...iformafskadedyr ,skimmel,insekterellerandre
dyrerudelukket .«3.5.2.Tilfodnotenbørligeledesføjes»skolekanti­
ner,fastfood-ogandre,selvsmå,restauranter «.
3.6.Artikel3,stk.1
Sidstedelafleddetaffattessåledes :
»Ekspedition ogsalgaflevnedsmidler børudføres
påenomhyggelig ,hygiejnisk ogforsigtigmåde.«
3.7.Artikel3,stk.2
Følgendepunktumindføjes :
»Dennefremgangsmåde skalanvendes tilpåen
effektivmådeatsikresig,atalleproducerede lev­
nedsmidler ersunde,ogdenbørudviklesvedhjælp
afHACCP-teknikken .«
3.8.Artikel3,stk.3
Fortydelighedens skyldbørpunktummet affattesså­
ledes:
»Levnedsmiddelvirksomheder skaloverholde reg­
lerneforlevnedsmiddelhygiejne idettedirektivs
bilag;disseforskrifter skalkunfindeanvendelse ,
nårdeermedtilatsikrelevnedsmidlernes hygiejne­
ogsundhedsstandard .«
3.9.Artikel3,stk.4(nyt)
»Levnedsmiddelvirksomhedernes udformning ogar­
bejdsmiljø skalgaranterearbejdstagernes sundhedog
sikkerhed .«
3.10.Artikel4
Foratsikre,atinsekterogsåfalderindunderdisse
bestemmelser ,børafsnittetformuleres således :
»Derkanindføreskriterierherunderogsåmikrobio­
logiskekriterierforatsikrehygiejniske ogsunde
levnedsmidler ...«
3.11.Artikel5,stk.2
Kommissionen børpræciseredettepunkt.Etafproble­
merneer,atCEN'serfaringermedlevnedsmiddelhygiej­
neiøjeblikket erbeskedne ,ogdennemangelbøraf­
hjælpes .
3.12.Artikel5,stk.4
Foratsikreetensartethygiejneniveau iallemedlemssta­
terskalfølgendeføjestilførstepunktum :
»...væreioverensstemmelse medartikel3ogat
sikre,atdekrav,derernedfældet idissedokumenter
forgodhygiejnepraksis ,ertilstrækkeligt homogene
tilatsikreetensartetminimumsniveau forhygiejne
indenforlevnedsmiddelsektoren imedlemssta­
terne.« (1)EFTnr.C51af26.2.1992.

31.8.92 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C223/19
3.17.BilagI,sektionII,pkt.f »Arbejdsflader skalværeglatte,letteatrengøre
ogudformetpåensådanmåde,atdeforhindrer
ansamling afpatogenemikroorganismer ellerlev­
nedsmiddelrester .Deskalværefremstillet afugiftige
materialer .«Affattessåledes :
Bruxelles ,den26.maj1992.
Formandfor
DetØkonomiske ogSocialeUdvalg
MichaelGEUENICH
UdtalelseomKommissionens forslagtilRådetsforordning (EØF)ombesiddelse afoghandel
medvildedyrogplanter(^
(92/C223/06)
RådetforDeEuropæiske Fællesskaber besluttede den14.januar1992underhenvisning til
EØF-Traktatens artikel100AatanmodeomDetØkonomiske ogSocialeUdvalgsudtalelse
omdetovennævnte emne.
Detforberedende arbejdehenvistestilØSU'sSektionforMiljø-,Sundheds -ogForbruger­
spørgsmål ,somudpegedeTomasRoseingrave tilordfører .Sektionenvedtogsinudtalelse
den5.maj1992.
DetØkonomiske ogSocialeUdvalgvedtogpåsin297.plenarforsamling af26.og27.maj
1992,mødetden26.maj,enstemmigt følgendeudtalelse .
1.Indledning
1.1.Siden1984harhandelmedudryddelsestruede
vildedyrogplanterværetunderlagtRådetsforordning
(EØF)nr.3626/82.
1.1.1.Påbaggrundaf8årserfaringer medkontrol
medhandlenunderovennævnte forordning ogdenæn­
dring,derersketimangeartersbevarelsesmæssige
status,harKommissionen nuforelagtetforslagtil
Rådetsforordning .Herifastsættesbestemmelser vedrø­
rendebesiddelse afoghandelmedenhederafvildedyr
ogplanter(2).
1.2.Iforordningsforslaget udvidesbestemmelserne i
Konventionen omInternational HandelmedUdryddel­
sestruedeDyrogVildePlanter (CITES)(3)medhenblik
på(i)atovervinde debegrænsninger ogmangler,der
hæmmerdenuværende naturbevarelsesforanstaltning ­
er,(ii)atajourføreogtilpassedengældendeforordningilysetafdennyevidenpåtekniskogvidenskabeligt
planog(iii)atharmonisere vilkårenemedhenblikpå
detindremarkedsoprettelse ogfunktion .Deskærpede
foranstaltninger ,derertruffetienrækkelande,skal
integreres iEF'slovgivning inden1993.
1.3.Denforeslåedeforordning skaludgøreEF'sram­
melovgivning omhandelmeddyrogplanter,mender
erikkedestomindretaleometomfangsrigt ogkompli­
ceretdokument .Hensigten erdelsatgøredetmuligt
forKommissionen ogmedlemsstaternes kontrolmyn­
dighederatreagerehurtigtogfleksibelt ,delsatundgå,
atderopståretutalaffragmentariske lovevedrørende
deproblemer ,somindividuelle arterfrembyder .Kom­
missionen biståsafetudvalg,derafgiverudtalelser ,
hvorefterKommissionen kanændredebilag,derangi­
verbeskyttelsesniveauet forengivenart.Deberørte
arterermedandreordoptaget iétafdefembilagtil
forordningen .
1.4.Bilag
1.4.1.BilagAindeholder arter,dereropførti
—CITES-liste I(somgodkendtafKommissionen ):(')EFTnr.C26af3.2.1992,s.1.
(2)Dok.KOM(91 )448endeligudg.
(')CITES=Convention onInternational TradeinEndangered
Species—EFTnr.L384af31.12.1982.