DA   DA 
 
 
 EUROPA -
KOMMISSIONEN   
Bruxelles, den 3.2.2022  
COM(2022) 50 final  
2022/0031 (COD)  
 
Forslag til  
EUROPA -PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING  
om ændring af forordning (EU) 2021/953 om en ramme for udstedelse, kontrol og accept 
af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater (EU's digitale 
covidcertifikat) for at lette fri bevægelighed under covid -19-pandemien  
(EØS -relevant tekst)   
DA 1  DA BEGRUNDELSE  
1. BAGGRUND  FOR  FORSLAGET  
• Forslagets begrundelse og formål  
Unionsborgernes ret til at færdes og opholde sig frit i Den Europæiske Union,  som fastsat i 
artikel  21 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), er et af Unionens 
mest værdsatte resultater og en vigtig drivkraft for dens økonomi. Samtidig udgør den 
nuværende covid -19-pandemi fortsat en ekstraordinær trussel mod fol kesundheden i hele 
Unionen. Det har fået medlemsstaterne til at vedtage folkesundhedsmæssige foranstaltninger 
for at beskytte såvel den enkeltes sundhed som sundhedssystemernes kapacitet. Nogle af disse 
foranstaltninger har vedrørt rejser mellem medlemssta terne.  
For at fremme sikker fri bevægelighed under covid -19-pandemien vedtog Europa -Parlamentet 
og Rådet den 14. juni 2021 forordning (EU) 2021/9531 om en ramme for udstedelse, kontrol 
og accept af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitution scertifikater (EU's 
digitale covidcertifikat)2. Forordning (EU) 2021/953 letter den frie bevægelighed, idet 
borgerne får udstedt interoperable og gensidigt anerkendte covid -19-vaccinations -, test - og 
restitutionscertifikater, som de kan benytte, når de rej ser. Hvis medlemsstaterne fraviger visse 
restriktioner for den frie bevægelighed for personer, der er i besiddelse af et bevis for, at de er 
vaccineret, testet negativ eller har haft og er kommet sig over covid -19, vil EU's digitale 
covidcertifikat give de m mulighed for at drage fordel af disse undtagelser.  
Siden vedtagelsen er EU's digitale covidcertifikat blevet indført med succes i hele Unionen, 
idet der ved udgangen af 2021 var udstedt flere end 1  milliard certifikater. EU's digitale 
covidcertifikat er  således et bredt tilgængeligt, pålideligt og accepteret redskab til at fremme 
fri bevægelighed under covid -19-pandemien. Ifølge en Eurobarometerundersøgelse, der blev 
offentliggjort i september 2021, var ca. to tredjedele (65  %) af respondenterne enige i,  at EU's 
digitale covidcertifikat er det sikreste middel til at kunne rejse frit i Europa under covid -19-
pandemien3. Næsten alle medlemsstater anvender også EU's digitale covidcertifikat til 
indenlandske formål. Undersøgelser anslår, at brugen heraf har me dført en øget 
vaccinationstilslutning4, færre hospitalsindlæggelser, færre økonomiske tab og vigtigst af alt 
færre dødsfald5. 
Derudover har EU's digitale covidcertifikatsystem vist sig at være det eneste covid -19-
certifikatsystem, der fungerer i stor skala  på internationalt plan. Som følge heraf har EU's 
digitale covidcertifikat fået stadig større global betydning og har bidraget til at håndtere 
pandemien på internationalt plan ved at fremme sikker international rejseaktivitet og den 
internationale genopret ning. Den 31. januar 2022 er de tre ikke -EU-lande i Det Europæiske 
                                                 
1 Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/953 af 14. juni 2021 om en ramme for 
udstedelse, kontrol og accept af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater 
(EU's digitale covidcertifikat) for at lette fri bevægelighed u nder covid -19-pandemien (EUT L 211 af 
15.6.2021, s. 1).  
2 Ledsaget af Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/954 af 14. juni 2021 om en ramme 
for udstedelse, kontrol og accept af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertif ikater 
(EU's digitale covidcertifikat) for så vidt angår tredjelandsstatsborgere, der lovligt opholder sig eller bor 
på medlemsstaternes område under covid -19-pandemien (EUT L 211 af 15.6.2021, s. 24).  
3 Findes på: https://www.europarl.europa.eu/at -your-service/files/be -heard/eurobarometer/2021/soteu -
flash -survey/soteu -2021 -report -en.pdf  
4 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2   
5 https://www. bruegel.org/2022/01/the -effect -of-covid -certificates -on-vaccine -uptake -public -health -and-
the-economy/   
DA 2  DA Økonomiske Samarbejdsområde6, Schweiz7 og 29 andre tredjelande og territorier8 koblet til 
EU's digitale covidcertifikatsystem, og det forventes, at flere vil tilslutte sig fremover. EU's 
digitale covidcertifikatsystem er blevet anerkendt som en af de vigtigste digitale løsninger til 
at genskabe international mobilitet9, og Den Internationale Luftfartssammenslutning opfordrer 
landene til at vedtage EU's digitale covidcertifikat som en globale  standard10. Kommissionen 
vil fortsætte sine bestræbelser på at støtte tredjelande, der er interesseret i at udvikle 
interoperable covid -19-certifikatsystemer. Dette kan omfatte tilbud om yderligere open 
source -referenceløsninger, som gør det muligt at konv ertere tredjelandscertifikater til et 
format, der er interoperabelt med EU's digitale covidcertifikat, da det også er muligt at 
tilkoble tredjelande, hvis certifikater gøres interoperable ved hjælp af konvertering11. 
For at gøre bedst mulig brug af rammen for EU's digitale covidcertifikat har Rådet vedtaget 
flere henstillinger om en koordineret tilgang til fremme af sikker fri bevægelighed under 
covid -19-pandemien. Ifølge den seneste ajourføring, nemlig Rådets henstilling (EU) 
2022/107, som blev vedtaget de n 25. januar 202212, bør indehavere af EU's digitale 
covidcertifikat, som opfylder visse krav, under næsten alle omstændigheder ikke være 
underlagt yderligere krav, når de udøver deres ret til fri bevægelighed. Denne "personbaserede 
tilgang" kræver således,  at EU's digitale covidcertifikat altid er tilgængeligt.  
Siden vedtagelsen af forordning (EU) 2021/953 har den epidemiologiske situation med 
hensyn til covid -19-pandemien udviklet sig betydeligt. På den ene side havde mere end 80  % 
af den voksne befolkning  i Unionen pr. 31. januar 2022 afsluttet deres primære 
vaccinationsforløb, og på trods af betydelige forskelle mellem medlemsstaterne havde mere 
end 50  % fået en boosterdosis13. Et vigtigt mål i forbindelse med bekæmpelsen af pandemien 
er fortsat, at vaccin ationstilslutningen stiger, idet vaccinerne beskytter mod 
hospitalsindlæggelse og alvorlig sygdom og derfor spiller en vigtig rolle med hensyn til at 
sikre, at restriktionerne for den frie bevægelighed for personer kan ophæves.  
På den anden side medførte s predningen af sars -CoV -2-varianten "delta", som giver 
anledning til bekymring, i anden halvdel af 2021 en betydelig stigning i antallet af smittede, 
hospitalsindlæggelser og dødsfald, således at medlemsstaterne blev nødt til at vedtage strenge 
folkesundhed smæssige foranstaltninger i bestræbelserne på at beskytte deres 
sundhedssystemers kapacitet. I begyndelsen af 2022 forårsagede sars -CoV -2-varianten 
"omikron" en skarp stigning i antallet af covid -19-tilfælde, overtog hurtigt delta -variantens 
plads og medfø rte en hidtil uset høj smittespredning på tværs af Unionen.  
                                                 
6 Island, Liechtenstein og Norge.  
7 Unionsborgere og schweiziske statsborgere har gensidig ret til indrejse og ophold på grundlag af aftalen 
mellem Det E uropæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Det Schweiziske Forbund 
på den anden side om fri bevægelighed for personer (EFT L 114 af 30.4.2002, s. 6).  
8 https://ec.europa.eu/info/live -work -travel -eu/coronavirus -response/safe -covid -19-vaccines -
europeans/eu -digital -covid -certifica te_en#recognition -of-covid -certificates -from -third -non-eu-countries   
9 https://wttc.org/News -Article/WTTC -identifies -digital -solutions -for-governments -worldwide -to-
significantly -restore -international -mobility   
10 https://www.iata.org/en/pressroom/20 21-releases/2021 -08-26-01/  
11 Ved hjælp af en gennemførelsesretsakt vedtaget i henhold til artikel  8, stk. 2, i forordning (EU) 
2021/953.  
12 Rådets henstilling (EU) 2022/107 af 25.  januar 2022 om en koordineret tilgang til fremme af sikker fri 
bevægelighed under covid -19-pandemien og om erstatning af henstilling (EU) 2020/1475 (EUT L 18 af 
27.1.2022, s. 110).  
13 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/ex tensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
DA 3  DA Som bemærket af Det Europæiske Center for Forebyggelse og Kontrol med Sygdomme 
(ECDC) i dets hurtige risikovurdering af 27. januar 202214 synes smitte med omikron i mindre 
grad at være tilbøjelig til at føre til alvorlig sygdom, som kræver hospitalsindlæggelse eller 
indlæggelse med henblik på intensivbehandling. Selv om faldet i sygdommens sværhedsgrad 
delvis skyldes virussets iboende karak teristika, har resultaterne af undersøgelser af 
vaccinernes effektivitet vist, at vaccination spiller en væsentlig rolle med hensyn til at 
forebygge alvorlig sygdom som følge af smitte med omikron, og at vaccinernes effektivitet 
med hensyn til at forebygge  alvorlig sygdom stiger betydeligt blandt personer, der har 
modtaget tre vaccinedoser. I lyset af den meget høje smittespredning i samfundet, som 
medfører, at mange mennesker bliver syge på samme tid, vil medlemsstaterne desuden 
sandsynligvis opleve en per iode med et betydeligt pres på deres sundhedssystemer og på 
samfundets funktion som helhed, hovedsagelig på grund af fravær fra arbejde og uddannelse.  
Efter at antallet af omikron -tilfælde er toppet, forventes det, at en stor andel af befolkningen i 
det mi ndste i en vis periode vil være beskyttet mod covid -19 enten på grund af vaccination 
eller tidligere smitte eller begge dele. Det er imidlertid ikke muligt at forudsige 
konsekvenserne af en mulig stigning i antallet af smittede i anden halvdel af 2022. Der udover 
kan det ikke udelukkes, at pandemisituationen vil blive forværret på grund af fremkomsten af 
nye sars -CoV -2-varianter, som giver anledning til bekymring.  
I lyset af ovenstående kan det ikke udelukkes, at medlemsstaterne fortsætter med at kræve, at 
unionsborgere, som udøver deres ret til fri bevægelighed, skal kunne fremvise dokumentation 
for covid -19-vaccination, -test eller -restitution efter den 30. juni 2022, som er den dato, hvor 
forordning (EU) 2021/953 på nuværende tidspunkt er sat til at udløb e. Det er derfor vigtigt at 
undgå, at unionsborgere og deres familiemedlemmer fratages muligheden for at gøre brug af 
EU's digitale covidcertifikat, som er en effektiv, sikker og privatlivsbevarende måde at bevise 
sin covid -19-status på, hvis der efter den  30. juni 2022 af hensyn til folkesundheden stadig 
gælder visse restriktioner for den frie bevægelighed.  
Da alle restriktioner for den frie bevægelighed for personer inden for Unionen, som er indført 
for at begrænse spredningen af sars -CoV -2, herunder krav et om at fremlægge EU's digitale 
covidcertifikat, bør ophæves, så snart den epidemiologiske situation tillader det, foreslår 
Kommissionen samtidig at begrænse forlængelsen til 12 måneder. Forlængelsen af 
forordningen bør desuden ikke forstås således, at me dlemsstaterne, navnlig dem, der ophæver 
deres nationale folkesundhedsmæssige foranstaltninger, skal opretholde eller indføre 
restriktioner for den frie bevægelighed.  
Kommissionen foreslår også at ændre et mindre antal andre bestemmelser i forordning (EU) 
2021/953.  
I henhold til forordning (EU) 2021/953 skal testcertifikater udstedes på grundlag af to typer 
test for sars -CoV -2-infektion, nemlig molekylære nukleinsyre -amplifikationstest (NAAT), 
herunder dem, der anvender revers transkriptase -polymerasekæderea ktion (RT -PCR), og 
hurtige antigentest, som bygger på påvisning af virusproteiner (antigener) ved brug af 
immunoassay baseret på lateral strømning og som giver resultater på under 30 minutter, 
forudsat at de udføres af sundhedspersonale eller uddannet test personale. Forordning (EU) 
2021/953 omfatter ikke andre typer antigenassays såsom enzymkoblede 
immunadsorptionsassays (ELISA) eller automatiserede immunassays, hvor der testes for 
antigener i et laboratorium.  
                                                 
14 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
DA 4  DA Siden juli 2021 har den tekniske arbejdsgruppe om diagnostiske covid -19-test15, som er 
ansvarlig for at udarbejde ajourføringer af den fælles liste over hurtige covid -19-antigentest16, 
som Udvalget for Sundhedssikkerhed er nået til enighed om, også gennemgået forslag fra 
medlemsstaterne og producenterne af laboratoriebaserede covid -19-antigenassays. Disse 
forslag vurderes ud fra de samme kriterier som dem, der anvendes til hurtige antigentest, og 
Udvalget for Sundhedssikkerhed har opstillet en liste over laboratoriebaserede antigenassays, 
som opfylder dis se kriterier. Som følge heraf og i bestræbelserne på at udvide 
anvendelsesområdet for de forskellige typer diagnostiske test, der kan anvendes som grundlag 
for udstedelse af EU's digitale covidcertifikat, foreslår Kommissionen, at det bør være muligt 
for m edlemsstaterne at udstede testcertifikater på grundlag af de laboratoriebaserede 
antigenassays, der er opført på listen.  
Der sker også videnskabelige fremskridt på andre områder af bekæmpelsen af covid -19, 
navnlig vaccinationsområdet. Vaccineproducenterne fortsætter udviklingen af nye og/eller 
tilpassede covid -19-vacciner, og der foretages undersøgelser af de eksisterende vacciners 
fortsatte effektivitet. Det er nødvendigt at sikre, at EU's digitale covidcertifikatsystem kan 
tilpasses udviklingen på dette o mråde såsom en mulig udrulning af covid -19-vacciner, der er 
målrettet sars -CoV -2-varianter. Sådanne fremskridt kan kræve fremtidige tilpasninger af 
oplysningerne i vaccinationscertifikatet, navnlig vedrørende de covid -19-vacciner, der er 
indgivet, f.eks. v ed hjælp af en delegeret retsakt vedtaget i henhold til forordningens artikel  5, 
stk. 2. 
Navnlig i lyset af fremkomsten af nye sars -CoV -2-varianter, som giver anledning til 
bekymring, er det fortsat vigtigt, at udviklingen og undersøgelsen af covid -19-vacciner 
fortsætter. I den forbindelse er det vigtigt at gøre det lettere for frivillige at deltage i kliniske 
forsøg, dvs. undersøgelser af et lægemiddels sikkerhed eller virkning, f.eks. en covid -19-
vaccine. Klinisk forskning spiller en grundlæggende rolle i  forbindelse med udviklingen af 
vacciner. Der bør derfor tilskyndes til frivillig deltagelse i kliniske forsøg. At fratage frivillige 
adgang til EU's digitale covidcertifikat kan derfor udgøre en større hindring for at deltage, 
hvilket forsinker afslutning en af kliniske forsøg og påvirker folkesundheden mere generelt 
negativt. Derudover bør kliniske forsøgs integritet, herunder med hensyn til dataskjulning og 
fortrolighed, bevares for at sikre resultaternes gyldighed.  
Med henblik herpå bør personer, der del tager i kliniske forsøg, der er godkendt af 
medlemsstaternes etiske udvalg og kompetente myndigheder, kunne få EU's digitale 
covidcertifikat. Det kan udstedes af den medlemsstat, hvor vaccinedosen gives, uanset om 
deltagerne har modtaget covid -19-vaccineka ndidaten eller den dosis, der gives til 
kontrolgruppen, for derved at undgå at underminere undersøgelserne. Det bør præciseres, at 
andre medlemsstater kan acceptere sådanne certifikater med henblik på at fravige de 
restriktioner for den frie bevægelighed, der blev indført for at begrænse spredningen af sars -
CoV -2. Hvis der for en covid -19-vaccine, der indgår i kliniske forsøg, efterfølgende udstedes 
en markedsføringstilladelse i henhold til forordning (EF) nr. 726/200417, falder 
vaccinationscertifikaterne fo r den pågældende vaccine fra det øjeblik ind under 
anvendelsesområdet for artikel 5, stk. 5, første afsnit, i forordning (EU) 2021/953. For at sikre 
en sammenhængende tilgang med hensyn til accept af certifikater udstedt for en covid -19-
                                                 
15 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_en   
16 https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
17 Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.  726/2004 af 31.  marts 2004 om fastlæggelse af  EU-
procedurer for godkendelse og overvågning af human - og veterinærmedicinske lægemidler og om 
oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).  
DA 5  DA vaccine, der indgår  i kliniske forsøg, og for hvilken der endnu ikke er udstedt en 
markedsføringstilladelse, kan Udvalget for Sundhedssikkerhed, ECDC eller Det Europæiske 
Lægemiddelagentur (EMA) blive anmodet om at udarbejde vejledning, hvori der bør tages 
hensyn til de etis ke og videnskabelige kriterier, der er nødvendige for at udføre kliniske 
forsøg.  
Vaccinationscertifikatet, der udstedes af medlemsstaterne i formatet for EU's digitale 
covidcertifikat, skal bl.a. indeholde oplysninger om det antal doser, indehaveren har få et. 
Kommissionen foreslår, at det præciseres, at denne forpligtelse ikke er begrænset til de doser, 
der er givet i den medlemsstat, der udsteder certifikatet, men omfatter alle de doser, 
indehaveren har fået, herunder i andre medlemsstater. Hvis angivelsen  af tidligere doser 
begrænses til dem, der er givet i den medlemsstat, der udsteder certifikatet, kunne det medføre 
en forskel mellem det antal doser, der rent faktisk er givet, og det antal, der er angivet i 
certifikatet. At der er givet tidligere doser i  andre medlemsstater dokumenteres ved hjælp af et 
tilsvarende gyldigt digitalt EU -covidcertifikat, som skal udstedes til de berørte personer i 
henhold til artikel  5, stk. 1, i forordning (EU) 2021/953. Hvis oplysningerne i certifikatet er 
ukorrekte, er ind ehaveren i henhold til artikel 3, stk. 4, i forordning (EU) 2021/953 berettiget 
til at anmode om, at der udstedes af et nyt certifikat.  
Kommissionen foreslår ikke, at anvendelsesområdet for forordning (EU) 2021/953 for så vidt 
angår den indenlandske anvendelse af EU's digitale covidcertifikat udvides. Som anført i 
betragtning 48 i forordning (EU) 2021/953 kan en medlemsstat behandle personoplysningerne 
i EU's digitale covidcertifikat til andre formål, hvis retsgrundlaget for behandling af sådanne 
personoplysninger til andre formål, herunder de relaterede datalagringsperioder, er fastsat i 
national ret, som skal overholde EU -databeskyttelsesretten. Forordning (EU) 2021/953 
foreskriver eller forbyder således ikke indenlandsk anvendelse af EU's digitale c ovidcertifikat, 
som fortsat henhører under medlemsstaternes kompetence og er underlagt de nationale 
domstoles kontrol.  
Den 18. oktober 2021 offentliggjorde Kommissionen sin første rapport om EU's digitale 
covidcertifikat18. I henhold til artikel 16, stk. 2,  i forordning (EU) 2021/953 skal 
Kommissionen senest den 31. marts 2022 forelægge Europa -Parlamentet og Rådet endnu en 
rapport om anvendelsen af forordningen. Rapporten skal navnlig indeholde en vurdering af 
denne forordnings indvirkning på lettelsen af de n frie bevægelighed, herunder på rejser og 
turisme og accepten af forskellige vaccinetyper, på de grundlæggende rettigheder og 
ikkeforskelsbehandling samt på beskyttelsen af personoplysninger under covid -19-
pandemien.  
Som anført i den første rapport frems ætter Kommissionen dette forslag inden vedtagelsen af 
den anden rapport for at sikre, at den nødvendige lovgivningsprocedure af hensyn til 
retssikkerheden kan afsluttes i tilstrækkelig god tid inden juni 2022. Samtidig bygger dette 
forslag på en analyse af  de forskellige aspekter, der skal behandles i rapporten. Af de årsager, 
der er anført i dette forslag, finder Kommissionen, at EU's digitale covidcertifikat har haft en 
positiv indvirkning på den frie bevægelighed, for hvis det ikke havde fandtes, ville d et 
sandsynligvis have ført til udviklingen af uforenelige nationale løsninger. For at udvide 
anvendelsesområdet for de forskellige typer vacciner, der accepteres, foreslår Kommissionen 
at medtage covid -19-vacciner, der indgår i kliniske forsøg. Virkningern e af at forlænge 
                                                 
18 Rapport fra Kommissionen til Europa -Parlamentet og Rådet i henhold til artikel 16 , stk. 1, i Europa -
Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/953 om en ramme for udstedelse, kontrol og accept af 
interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater (EU's digitale covidcertifikat) for 
at lette fri bevægelighed under covid -19-pandemien (COM(2021) 649 final).  
DA 6  DA forordningen om EU's digitale covidcertifikat for de grundlæggende rettigheder, 
ikkeforskelsbehandling og beskyttelse af personoplysninger behandles nedenfor.  
• Sammenhæng med de gældende regler på samme område  
Forslaget supplerer andre po litiske initiativer, der er vedtaget på området fri bevægelighed 
under covid -19-pandemien såsom Rådets henstilling (EU) 2020/1475, (EU) 2021/119, (EU) 
2021/961 og (EU) 2022/107. Navnlig fastsættes det i Rådets henstilling (EU) 2022/107, at 
indehavere af gy ldige digitale EU -covidcertifikater i næsten alle tilfælde ikke bør være 
underlagt yderligere restriktioner.  
I Europa -Parlamentets og Rådets direktiv 2004/38/EF19 fastsættes betingelserne for udøvelsen 
af retten til fri bevægelighed og ophold i Unionen (båd e midlertidigt og permanent) for 
unionsborgere og deres familiemedlemmer. Direktiv 2004/38/EF indeholder bestemmelser 
om, at medlemsstaterne kan begrænse retten til fri bevægelighed og ophold for unionsborgere 
og deres familiemedlemmer uanset nationalitet af hensyn til den offentlige orden, den 
offentlige sikkerhed eller folkesundheden.  
Forordning (EU) 2021/953 er den eneste eksisterende EU -lovgivning, som indeholder 
bestemmelser om udstedelse, kontrol og accept af certifikater, der dokumenterer indehaverens 
covid -19-status. Da medlemsstaterne som en folkesundhedsforanstaltning fortsat kan kræve, 
at der fremvises et sådant certifikat for at blive fritaget for bestemte restriktioner for retten til 
fri bevægelighed, som blev indført under covid -19-pandemien, er det nødvendigt at forlænge 
forordningens anvendelsesperiode.  
• Sammenhæng med Unionens politik på andre områder  
Forslaget er en del af pakken af EU -foranstaltninger som reaktion på covid -19-pandemien. 
Det bygger navnlig på det arbejde, som Udv alget for Sundhedssikkerhed, e -
Sundhedsnetværket og Udvalget for EU's Digitale Covidcertifikat.  
Dette forslag suppleres af forslag COM(2022)  55 final, som har til formål at udvide 
anvendelsen af forordning (EU) 2021/954 om en ramme for udstedelse, kontrol og accept af 
interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater (EU's digitale 
covidcertifikat) for så vidt angår tredjelandsstatsborgere, der lovligt opholder sig eller bor på 
medlemsstaternes område under covid -19-pandemien20. 
Kommissionen foreslog i sit forslag til Rådets henstilling om ændring af henstilling (EU) 
2020/912 om de midlertidige restriktioner for ikkevæsentlige rejser til EU og eventuel 
ophævelse af disse restriktioner21 at skabe en klar forbindelse mellem Rådets he nstilling (EU) 
2020/912 og EU's digitale covidcertifikat for derved at bistå medlemsstaternes myndigheder 
med at kontrollere ægtheden, gyldigheden og integriteten af certifikater udstedt af tredjelande.  
Forslaget berører ikke Schengenreglerne for så vidt a ngår indrejsebetingelser for 
tredjelandsstatsborgere. Forslaget til forordning bør ikke fortolkes således, at det tilskynder til 
                                                 
19 Europa -Parlamentets og Rådets direktiv 2004/38/EF af 29. april 2004 om unionsborgeres og deres 
familiemedlemmers ret til at færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område, om ændring af 
forordning (EØF) nr. 1612/68 og om ophævelse af direktiv 64/221/EØF, 68/360/EØF, 72/194/EØF, 
73/148/EØF, 75/34/EØF, 75/35/EØF, 90/364/EØF, 90/365/EØF og 93/96/EØF (EUT L 158 af 
30.4.2004, s. 77).  
20 EUT L 211 af 15.6.2021, s. 24.  
21 COM(2021) 754 final.  
DA 7  DA eller letter genindførelsen af grænsekontrol, som fortsat er en sidste udvej, der er underlagt 
betingelserne i Schengengrænseko deksen22. 
Med forslaget respekteres medlemsstaternes kompetencer med hensyn til udformningen af 
deres sundhedspolitik også fuldt ud (artikel 168 i TEUF).  
2. RETSGRUNDLAG,  NÆRHEDSPRINCIPPET  OG  
PROPORTIONALITETSPRINCIPPET  
• Retsgrundlag  
Ved artikel 21, stk. 1 , i TEUF gives unionsborgere ret til at færdes og opholde sig frit på 
medlemsstaternes område. I artikel 21, stk. 2, fastsættes det, at Unionen har mulighed for at 
træffe foranstaltninger og vedtage bestemmelser, der skal gøre det lettere at udøve retten t il at 
færdes og opholde sig frit på medlemsstaternes område, såfremt en handling er påkrævet for 
at lette udøvelsen af denne ret. Det er den almindelige lovgivningsprocedure, der finder 
anvendelse.  
Med forslaget vil forordning (EU) 2021/953, som ligeledes er baseret på artikel  21, stk. 1, i 
TEUF, blive ændret.  
• Nærhedsprincippet   
Formålene med dette forslag, nemlig at forlænge anvendelsen af forordning (EU) 2021/953 og 
ændre visse bestemmelser heri, kan ikke opfyldes af medlemsstaterne alene.  En indsats  på 
EU-plan er derfor  nødvendig.  
Hvis der ikke handles på EU -plan, vil det medføre, at forordning (EU) 2021/953 ophører med 
at finde anvendelse, herunder retsgrundlaget for at anvende tillidsrammen for EU's digitale 
covidcertifikat. Derudover vil unionsborgere og deres familiemedlemmer ikke længere have 
ret til at modtage interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater. 
Endelig vil medlemsstaterne ikke længere være forpligtet til at acceptere EU's digitale 
covidcertifikat, n år de fritager personer, som kan dokumentere en bestemt covid -19-status, for 
restriktioner.  
• Proportionalitetsprincippet  
En EU -indsats kan tilføre en betydelig merværdi med hensyn til håndteringen af de 
udfordringer, der er beskrevet ovenfor, og er den en este måde, hvorpå der kan opretholdes en 
enkelt, strømlinet og godkendt ramme for covid -19-certifikater.  
Hvis der vedtages ensidige eller ukoordinerede foranstaltninger vedrørende covid -19-
vaccinations -, test - og restitutionscertifikater, vil det sandsynl igvis føre til restriktioner for den 
frie bevægelighed, som er inkonsekvente og fragmenterede, hvilket vil skabe usikkerhed for 
unionsborgerne, når de udøver deres rettigheder.  
Med forslaget ændres de eksisterende bestemmelser i forordning (EU) 2021/953 o m 
behandling af personoplysninger ikke.  
Den ændrede forordning vil igen blive tidsbegrænset for derved at sikre, at alle restriktioner 
for den frie bevægelighed for personer inden for Unionen, som er indført for at begrænse 
spredningen af sars -CoV -2, heru nder kravet om at fremlægge EU's digitale covidcertifikat, 
ophæves, så snart den epidemiologiske situation tillader det.  
                                                 
22 Europa -Parlamentets  og Rådets forordning (EU) 2016/399 af 9. marts 2016 om en EU -kodeks for 
personers grænsepassage (Schengengrænsekodeks) (EUT L 77 af 23.3.2016, s. 1).  
DA 8  DA • Valg  af retsakt  
Da det foreslås at ændre forordning (EU) 2021/953, er en forordning den eneste mulige 
retsakt.  
3. RESULTATER  AF EFTER FØLGENDE  EVALUERINGER,  HØRINGER  AF 
INTERESSEREDE  PARTER  OG  KONSEKVENSANALYSER  
• Høringer  af interesserede  parter  
I forslaget tages der hensyn til de drøftelser, der med jævne mellemrum har fundet sted med 
medlemsstaternes myndigheder i forskellige fora.  
• Indhentning  og brug  af ekspertbistand  
Forslaget bygger på ECDC's epidemiologiske oplysninger og vurderinger, EMA's vurdering 
af sikkerheden ved og effektiviteten og kvaliteten af covid -19-vacciner, de tekniske 
udvekslinger, der finder sted i Udvalget for S undhedssikkerhed, dets tekniske arbejdsgruppe 
om diagnostiske covid -19-test og e -Sundhedsnetværket samt relevant tilgængelig 
videnskabelig dokumentation.  
• Konsekvensanalyse  
På grund af forslagets hastende karakter og begrænsede anvendelsesområde har 
Kommissionen ikke foretaget en konsekvensanalyse.  
• Grundlæggende  rettigheder  
Forslaget har en positiv indvirkning på den grundlæggende ret til fri bevægelighed og ophold 
i henhold til artikel 45 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder 
(chartret). Forslaget sikrer, at borgerne fortsat har adgang til interoperabl e og gensidigt 
anerkendte covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater, som de kan benytte, når de 
rejser. Hvis medlemsstaterne fraviger visse restriktioner for den frie bevægelighed for 
personer, der er i besiddelse af et bevis for, at de er vaccineret, testet negativ eller har haft og 
er kommet sig over covid -19, vil EU's digitale covidcertifikat give de pågældende personer 
mulighed for fortsat at drage fordel af disse undtagelser.  
Forlængelsen af forordning (EU) 2021/953 bør ikke forstås så ledes, at dette gør det lettere at 
vedtage folkesundhedsrelaterede restriktioner for den frie bevægelighed under pandemien, 
eller at der tilskyndes hertil. Dens formål er snarere at skabe en harmoniseret ramme for 
anerkendelse af covid -19-certifikater i ti lfælde af, at en medlemsstat indfører sådanne 
restriktioner. Enhver begrænsning af retten til fri bevægelighed i EU, som er begrundet i 
hensynet til den offentlige orden, den offentlige sikkerhed eller folkesundheden, skal være 
nødvendig, stå i et rimeligt  forhold til målet og være baseret på objektive og 
ikkediskriminerende kriterier. Beslutningen om, hvorvidt der skal indføres restriktioner for 
den frie bevægelighed, ligger fortsat hos medlemsstaterne, som skal handle i 
overensstemmelse med EU -retten.  
Medlemsstaterne bevarer ligeledes fleksibiliteten til ikke at indføre restriktioner for den frie 
bevægelighed., navnlig dem, der ophæver nationale folkesundhedsmæssige foranstaltninger.  
Rammen for EU's digitale covidcertifikat sikrer ikkeforskelsbehandling ve d at medtage 
interoperable vaccinations -, test - og restitutionscertifikater. Alle medlemsstaterne er forpligtet 
til at udstede tre forskellige typer certifikater, og i Rådets henstilling (EU) 2022/107 fastsættes 
en koordineret tilgang til godkendelsen hera f. Som følge heraf kan så mange personer som 
muligt få gavn af EU's digitale covidcertifikat, når de udøver deres ret til fri bevægelighed. 
Hvis forordning (EU) 2021/953 ikke forlænges, vil det sandsynligvis medføre hindringer i den 
DA 9  DA henseende, eftersom uni onsborgere ikke længere vil have ret til at få de tre forskellige typer 
certifikater i hele Unionen, men vil bliver underlagt forskellige nationale covid -19-
certifikatsystemer, som ikke nødvendigvis omfatter vaccination, test og restitution samtidig. 
Samti dig kan de lægelige hændelser, som dokumenteres ved certifikaterne — vaccination, test 
eller restitution — ikke betragtes som lige ud fra et folkesundhedsmæssigt synspunkt, 
eftersom uvaccinerede og delvist vaccinerede borgere fortsat vil have langt højere risiko for 
alvorlige komplikationer23. Dette afspejles også i de i sagens natur forskellige regler for 
certifikaternes gyldighed.  
Ved at forlænge anvendelsen af forordning (EU) 2021/953 indebærer dette forslag behandling 
af personoplysninger i endnu et år som fastsat i nævnte forordning. Kommissionen foreslår 
ikke ændringer af rammen for forordningens databeskyttelse. Navnlig må 
personoplysningerne i certifikaterne, som behandles i forbindelse med kontrol heraf, ikke 
opbevares efter kontrolprocessen. Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/67924 
finder fortsat anvendelse.  
4. VIRKNINGER  FOR  BUDGETTET  
Kommissionen vil anvende midler fra programmet for et digitalt Europa til støtte for 
initiativet. Der fremlægges en finansieringsoversigt sammen med f orslaget.  
5. ANDRE  FORHOLD  
• Planer  for gennemførelsen  og foranstaltninger  til overvågning,  evaluering  og 
rapportering  
Kommissionen vil fortsat nøje overvåge gennemførelsen af forordning (EU) 2021/953, 
udviklingen i den epidemiologiske situation samt relevante videnskabelige fremskridt.  
• Nærmere  redegørelse  for de enkelte  bestemmelser  i forslaget  
Artikel 1  indeholder de foreslåede ændringer af forordning (EU) 2021/953, som er som 
følger:  
– En udvidelse af definitionen af sars -CoV -2-test, som bygger på påvisning af 
virusproteiner (antigener), til at omfatte antigenassays, der udføres i et laboratorium, 
og ikke kun hurtige antigentest, som giver resultater på under 30 minutter. Der 
foreslås tilsvarende ændringer af artikel 3, stk. 1, artikel 6, stk. 2, li tra b) artikel 7, 
stk. 4, og punkt 2, litra  i), i bilaget.  
– En tydelig præcisering af, at vaccinationscertifikater skal angive det antal doser, som 
indehaveren har fået, uanset i hvilken medlemsstat de er blevet givet, for at sikre, at 
det faktiske samlede antal doser vises korrekt.  
– En præcisering af, at EU's digitale covidcertifikat også kan udstedes til personer, som 
deltager i kliniske forsøg med covid -19-vacciner, og at sådanne certifikater kan 
accepteres af andre medlemsstater med henblik på at fravige  restriktioner for den frie 
bevægelighed. Kommissionen kan anmode Udvalget for Sundhedssikkerhed, ECDC 
eller EMA om at udarbejde vejledning for accept af covid -19-vacciner, som indgår i 
                                                 
23 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19-update -27-jan-2022.pdf   
24 Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/679 af 27. april 2016 om beskyttelse af fysiske 
personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fr i udveksling af sådanne 
oplysninger og om ophævelse af direktiv 95/46/EF (den generelle forordning om databeskyttelse) (EUT 
L 119 af 4.5.2016, s. 1).  
DA 10  DA kliniske forsøg. Hvis der for covid -19-vaccinen senere udstedes 
marked sføringstilladelse på EU -plan, er disse certifikater omfattet af den 
obligatoriske accept, der er fastsat i artikel  5, stk.  5, første afsnit, i forordning (EU) 
2021/953.  
– Der fastsættes en forlængelse på 12 måneder af anvendelsesperioden i artikel  17 i 
forordning (EU) 2021/953 og af beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter i artikel 
12.  
– Berigtigelse af en forkert krydshenvisning i artikel  13, stk. 2, i forordning (EU) 
2021/953.  
 
DA 11  DA 2022/0031 (COD)  
Forslag til  
EUROPA -PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING  
om ændring af forordning (EU) 2021/953 om en ramme for udstedelse, kontrol og accept 
af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater (EU's digitale 
covidcertifikat) for a t lette fri bevægelighed under covid -19-pandemien  
(EØS -relevant tekst)  
EUROPA -PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — 
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel  21, 
stk. 2, 
under henvisning til forslag  fra Europa -Kommissionen,  
efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,  
efter den almindelige lovgivningsprocedure, og  
ud fra følgende betragtninger:  
(1) Ved Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/9531 fastlægges en ramme 
for udstedelse, kontrol og accept af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og 
restitutionscertifikater (EU's digitale covidcertifikat) med det formål at gøre det lettere 
for indehaverne at udøve deres ret til fri bevægelighed und er covid -19-pandemien. 
Forordningen bidrager også til på en koordineret måde at lette den gradvise ophævelse 
af de restriktioner for den frie bevægelighed, der i overensstemmelse med EU -retten er 
indført af medlemsstaterne med henblik på at begrænse spredn ingen af sars -CoV -2. 
(2) I henhold til forordning (EU) 2021/953 skal testcertifikater udstedes på grundlag af to 
typer test for sars -CoV -2-infektion, nemlig molekylære nukleinsyre -amplifikationstest 
(NAAT), herunder dem, der anvender revers transkriptase -polymerasekædereaktion 
(RT-PCR), og hurtige antigentest, som bygger på påvisning af virusproteiner 
(antigener) ved brug af immunoassay baseret på lateral strømning, og som giver 
resultater på under 30 minutter, forudsat at de udføres af sundhedspersonale el ler 
kvalificeret testpersonale. Forordning (EU) 2021/953 omfatter imidlertid ikke andre 
typer antigenassays såsom enzymkoblede immunadsorptionsassays eller 
automatiserede immunassays, hvor der testes for antigener i et laboratorium. Siden juli 
2021 har den  tekniske arbejdsgruppe om diagnostiske covid -19-test2, som er ansvarlig 
for at udarbejde ajourføringer af den fælles liste over hurtige covid -19-antigentest3, 
                                                 
1 Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/953 af 14. juni 2021 om en ramme for 
udstedelse, kont rol og accept af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater 
(EU's digitale covidcertifikat) for at lette fri bevægelighed under covid -19-pandemien (EUT L 211 af 
15.6.2021, s. 1).  
2 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_en   
3 https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
DA 12  DA som Udvalget for Sundhedssikkerhed, der er nedsat ved artikel 17 i Europa -
Parlamentets og Rådets  afgørelse nr. 1082/2013/EU4, er nået til enighed om, også 
gennemgået forslag fra medlemsstaterne og producenterne af laboratoriebaserede 
covid -19-antigenassays. Disse forslag vurderes ud fra de samme kriterier som dem, 
der anvendes til hurtige antigentest , og Udvalget for Sundhedssikkerhed har opstillet 
en liste over de laboratoriebaserede antigenassays, som opfylder disse kriterier. Som 
følge heraf og i bestræbelserne på at udvide anvendelsesområdet for de forskellige 
typer diagnostiske test, der kan anve ndes som grundlag for udstedelse af EU's digitale 
covidcertifikat, foreslår Kommissionen, at definitionen af hurtig antigentest bør 
tilpasses med henblik på også at omfatte laboratoriebaserede antigenassays. Det bør 
derfor være muligt for medlemsstaterne a t udstede testcertifikater på grundlag af de 
antigentest, der er opført på den fælles EU -liste, der er opnået enighed om i og 
regelmæssigt ajourføres af Udvalget for Sundhedssikkerhed, og som det anerkendes 
opfylder de fastsatte kvalitetskriterier.  
(3) I henhold til artikel 5 i forordning (EU) 2021/953 skal vaccinationscertifikater, der 
udstedes af medlemsstaterne, indeholde oplysninger om, hvor mange doser 
indehaveren har fået. Det bør præciseres i forordningens tekst, at hensigten hermed er 
at tage hensyn  til alle de doser, der er givet i en hvilken som helst medlemsstat, ikke 
kun dem, der er givet i den medlemsstat, der udsteder certifikatet. Hvis angivelsen af 
tidligere doser begrænses til dem, der er givet i den medlemsstat, der udsteder 
certifikatet, k an det medføre en forskel mellem det antal doser, der rent faktisk er 
givet, og det antal, der er angivet i certifikatet, og forhindre indehaverne i at gøre brug 
af deres certifikat, når de udøver retten til fri bevægelighed inden for Unionen. Indgift 
af forudgående doser i andre medlemsstater dokumenteres ved hjælp af gyldige 
digitale EU -covidcertifikater, og en medlemsstat bør ikke kræve yderligere 
oplysninger eller dokumentation fra borgere, der er i besiddelse af sådanne certifikater, 
såsom batchnummere t for forudgående doser. I den forbindelse finder reglerne for 
accept af vaccinationscertifikater, der udstedt af andre medlemsstater, i artikel  5, stk. 
5, i forordning (EU) 2021/953 anvendelse. Vaccinationscertifikater, der er omfattet af 
en gennemførelse sretsakt vedtaget i henhold til artikel  3, stk. 10, eller artikel  8, stk. 2, 
i forordning (EU) 2021/953, skal med henblik på at lette indehavernes udøvelse af 
deres ret til fri bevægelighed desuden accepteres på samme betingelser som digitale 
EU-covidcerti fikater, der er udstedt af medlemsstaterne. I henhold til artikel  3, stk. 4, i 
forordning (EU) 2021/953 har indehaveren af EU's digitale covidcertifikat ret til at 
anmode om at få udstedt et nyt certifikat, hvis personoplysningerne i det oprindelige 
certif ikat ikke er korrekte, herunder med hensyn til vaccinationen af indehaveren.  
(4) Navnlig i lyset af fremkomsten af nye sars -CoV -2-varianter, som giver anledning til 
bekymring, er den fortsatte udvikling og undersøgelse af covid -19-vacciner et vigtigt 
aspek t i bekæmpelsen af covid -19-pandemien. I den forbindelse er det vigtigt at gøre 
det lettere for frivillige at deltage i kliniske forsøg, dvs. undersøgelser af et 
lægemiddels sikkerhed eller virkning, f.eks. en covid -19-vaccine. Klinisk forskning 
spiller en  grundlæggende rolle i forbindelse med udviklingen af vacciner, og frivillig 
deltagelse i kliniske forsøg bør derfor fremmes. At fratage frivillige adgang til EU's 
digitale covidcertifikat kan derfor udgøre en større hindring for at deltage, hvilket 
forsin ker afslutningen af kliniske forsøg og påvirker folkesundheden mere generelt 
                                                 
4 Europa -Parlamentets og Rådets afgørelse nr.  1082/2013/EU af 22.  oktober 2013 om alvorlige 
grænseoverskridende sundhedstrusler og  om ophævelse af beslutning nr.  2119/98/EF (EUT L 293 af 
5.11.2013, s. 1).  
DA 13  DA negativt. Derudover bør kliniske forsøgs integritet, herunder med hensyn til 
dataskjulning og fortrolighed, bevares for at sikre resultaternes gyldighed. Det bør 
derfor præciseres , at medlemsstaterne kan udstede EU's digitale covidcertifikat til 
deltagere i kliniske forsøg, som er godkendt af medlemsstaternes etiske udvalg og 
kompetente myndigheder, uanset om deltagerne har modtaget covid -19-
vaccinekandidaten eller den dosis, der g ives til kontrolgruppen, for derved at undgå at 
underminere undersøgelserne. Derudover bør det præciseres, at andre medlemsstater 
kan acceptere vaccinationscertifikater for covid -19-vacciner, som indgår i kliniske 
forsøg, med henblik på at fravige de restr iktioner, der i overensstemmelse med EU -
retten er indført for den frie bevægelighed, som reaktion på covid -19-pandemien. Hvis 
der for en covid -19-vaccine, der indgår i kliniske forsøg, efterfølgende udstedes en 
markedsføringstilladelse i henhold til forord ning (EF) nr. 726/20045, falder 
vaccinationscertifikaterne for den pågældende vaccine fra det øjeblik ind under 
anvendelsesområdet for artikel 5, stk. 5, første afsnit, i forordning (EU) 2021/953. For 
at sikre en sammenhængende tilgang bør Kommissionen hav e beføjelse til at anmode 
Udvalget for Sundhedssikkerhed, Det Europæiske Center for Forebyggelse af og 
Kontrol med Sygdomme (ECDC) eller Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) 
om at udarbejde vejledning for accept af certifikater udstedt for en covid -19-vaccine, 
der indgår i kliniske forsøg, og for hvilken der endnu ikke er udstedt en 
markedsføringstilladelse; i retningslinjerne bør der tages hensyn til de etiske og 
videnskabelige kriterier, der er nødvendige for at udføre kliniske forsøg.  
(5) Siden vedtage lsen af forordning (EU) 2021/953 har den epidemiologiske situation med 
hensyn til covid -19-pandemien udviklet sig betydeligt. På den ene side havde mere 
end 80  % af den voksne befolkning i Unionen pr. 31. januar 2022 afsluttet deres 
primære vaccinationsfor løb, og på trods af betydelige forskelle mellem 
medlemsstaterne havde mere end 50  % fået en boosterdosis6. Et vigtigt mål i 
forbindelse med bekæmpelsen af pandemien er at øge vaccinationstilslutningen, idet 
vaccinerne giver øget beskyttelse mod hospitalsin dlæggelse og alvorlig sygdom og 
derfor spiller en vigtig rolle med hensyn til at sikre, at restriktionerne for den frie 
bevægelighed for personer kan ophæves.  
(6) På den anden side medførte spredningen af sars -CoV -2-varianten "delta", som giver 
anledning t il bekymring, i anden halvdel af 2021 en stigning i antallet af smittede, 
hospitalsindlæggelser og dødsfald, således at medlemsstaterne blev nødt til at vedtage 
strenge folkesundhedsmæssige foranstaltninger i bestræbelserne på at beskytte deres 
sundhedssys temers kapacitet. I begyndelsen af 2022 forårsagede sars -CoV -2-varianten 
"omikron" en skarp stigning i antallet af covid -19-tilfælde og afløste således hurtigt 
delta -varianten og medførte en hidtil uset høj smittespredning på tværs af Unionen. 
Som bemærket  af ECDC i dets hurtige risikovurdering af 27. januar 20227 synes 
smitte med omikron at være mindre tilbøjelig til at føre til alvorlig sygdom, som 
kræver hospitalsindlæggelse eller indlæggelse med henblik på intensivbehandling. 
Selv om faldet i sygdommens  sværhedsgrad delvis skyldes virussets iboende 
karakteristika, har resultaterne af undersøgelser af vaccinernes effektivitet vist, at 
vaccination spiller en væsentlig rolle med hensyn til at forebygge alvorlig sygdom som 
                                                 
5 Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.  726/2004 af 31.  marts 2004 om fastlæggelse af EU -
procedurer for godkendelse og overvågning af human - og veterinærmedicinske lægem idler og om 
oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).  
6 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
7 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
DA 14  DA følge af smitte med omikron, og at vaccinernes effektivitet med hensyn til at 
forebygge alvorlig sygdom stiger betydeligt blandt personer, der har modtaget tre 
vaccinedoser. I lyset af den meget høje smittespredning i samfundet, som medfører, at 
mange mennesker bliver syge på samme tid, vil  medlemsstaterne desuden 
sandsynligvis opleve en periode med et betydeligt pres på deres sundhedssystemer og 
på samfundets virkemåde som helhed, hovedsagelig på grund af fravær fra arbejde og 
uddannelse.  
(7) Efter at antallet af omikron -tilfælde er toppet,  forventes det, at en stor andel af 
befolkningen i det mindste i en vis periode vil være beskyttet mod covid -19 enten på 
grund af vaccination eller tidligere smitte eller begge dele. Det er imidlertid ikke 
muligt at forudsige konsekvenserne af en mulig sti gning i antallet af smittede i anden 
halvdel af 2022. Derudover kan det ikke udelukkes, at pandemisituationen vil blive 
forværret på grund af fremkomsten af nye sars -CoV -2-varianter, som giver anledning 
til bekymring. Som ECDC også bemærkede, er der fortsa t betydelig usikkerhed på 
dette stadium af covid -19-pandemien.  
(8) Som følge heraf kan det ikke udelukkes, at medlemsstaterne fortsætter med at kræve, 
at unionsborgere, som udøver deres ret til fri bevægelighed, skal kunne fremvise 
dokumentation for covid -19-vaccination, -test eller -restitution efter den 30. juni 2022, 
som er den dato, hvor forordning (EU) 2021/953 er sat til at udløbe. Det er derfor 
vigtigt at undgå, at unionsborgere og deres familiemedlemmer fratages muligheden for 
at gøre brug af EU's d igitale covidcertifikat, som er en effektiv, sikker og 
privatlivsbevarende måde at bevise sin covid -19-status på, hvis der efter den 30. juni 
2022 af hensyn til folkesundheden stadig gælder visse restriktioner for den frie 
bevægelighed. Da alle restriktion er for den frie bevægelighed for personer inden for 
Unionen, som er indført for at begrænse spredningen af sars -CoV -2, herunder kravet 
om at fremlægge EU's digitale covidcertifikat, bør ophæves, så snart den 
epidemiologiske situation tillader det, bør forl ængelsen af anvendelsen af forordning 
(EU) 2021/953 samtidig begrænses til 12 måneder. Forlængelsen af forordningen bør 
desuden ikke forstås således, at medlemsstaterne, navnlig dem, der ophæver deres 
nationale folkesundhedsmæssige foranstaltninger, skal o pretholde eller indføre 
restriktioner for den frie bevægelighed. Beføjelsen til at vedtage retsakter i 
overensstemmelse med artikel  290 i traktaten om Den Europæiske Unions 
funktionsmåde, som er tillagt Kommissionen i henhold til forordning (EU) 2021/953, 
bør ligeledes forlænges. Det er nødvendigt at sikre, at EU's digitale 
covidcertifikatsystem tilpasses de videnskabelige fremskridt, hvad angår inddæmning 
af covid -19-pandemien.  
(9) Den forkerte krydshenvisning i artikel  13 i forordning (EU) 2021/953 bør rettes.  
(10) Forordning (EU) 2021/953 bør derfor ændres.  
(11) På samme måde forlænger Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 
2022/XXXX8 anvendelsesperioden for Europa -Parlamentets og Rådets forordning 
(EU) 2021/9549, som udvider rammen for EU's digi tale covidcertifikat til at omfatte 
tredjelandsstatsborgere, som lovligt opholder sig eller bor i Schengenområdet uden 
                                                 
8 Reference to be added.  
9 Euro pa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/954 af 14. juni 2021 om en ramme for 
udstedelse, kontrol og accept af interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater 
(EU's digitale covidcertifikat) for så vidt angår tredjelandsstatsb orgere, der lovligt opholder sig eller bor 
på medlemsstaternes område under covid -19-pandemien (EUT L 211 af 15.6.2021, s. 24).  
DA 15  DA kontrol ved de indre grænser, og finder anvendelse som en del af Schengenreglerne, 
uden at dette berører de særlige regler om passage af de indre grænser, der er fastsat i 
Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/39910. 
(12) I betragtning af situationens hastende karakter i forbindelse med covid -19-pandemien 
bør denne forordning træde i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den 
Europæiske Unions Tidende .  
(13) Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og Det Europæiske 
Databeskyttelsesråd er blevet hørt i overensstemmelse med artikel  42 i forordning 
(EU) 2018/1725 og afgav en fælles udtalelse den XXXX11 — 
VEDTAGET DE NNE FORORDNING:  
Artikel 1  
I forordning (EU) 2021/953 foretages følgende ændringer:  
1) Artikel 2, nr. 5), affattes således:  
"5) "antigentest": en test af en af følgende kategorier, som bygger på påvisning 
af virusproteiner (antigener) for at afsløre tilstedeværelsen af sars -CoV -2: 
a) hurtig antigentest såsom immunoassay baseret på lateral strømning, 
som giver resultater på under 30 minutter  
b) antigenassays, som udføres i et laboratorium såsom enzymkoblede 
immunadsorptionsassays eller automatiserede immunassays med 
henblik på opdagelse af virale antigener".  
2) I artikel 3 foretages følgende ændringer:  
a) I stk. 1 foretages følgende ændringer:  
i) Litra b) affattes således:  
"b) et certifikat, der bekræfter, at indehaveren har fået foretaget en 
NAAT -test eller en hurtig antigentest, der er opført på den fælles 
EU-liste over covid -19-antigentest, som Udvalget for 
Sundhedssikkerhed er nået til enighed om, og der er udført af 
sundhedspersoner eller kvalificeret testpersonale i den 
medlemsstat, der udsteder c ertifikatet, og angiver typen af test, 
datoen for dens udførelse og resultatet af testen (testcertifikat)".  
ii) Andet afsnit affattes således:  
"Kommissionen offentliggør den fælles EU -liste over covid -19-
antigentest, som Udvalget for Sundhedssikkerhed er n ået til 
enighed om, herunder eventuelle ajourføringer."  
b) I stk. 11 foretages følgende ændringer:  
"Hvor det er nødvendigt, anmoder Kommissionen Udvalget for 
Sundhedssikkerhed, ECDC eller EMA om at udarbejde vejledning om 
den tilgængelige videnskabelige do kumentation om de virkninger af 
                                                 
10 Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/399 af 9. marts 2016 om en EU -kodeks for 
personers grænsepassage (Schengeng rænsekodeks) (EUT L 77 af 23.3.2016, s. 1).  
11 Reference to be added.  
DA 16  DA medicinske hændelser, der er dokumenteret i de i stk.  1 omhandlede 
certifikater, navnlig vedrørende nye varianter af sars -CoV -2, som giver 
anledning til bekymring, og om accept af covid -19-vacciner, der indgår i 
kliniske for søg i medlemsstaterne."  
3) I artikel 5 foretages følgende ændringer:  
a) Stk. 2, litra b), affattes således:  
"b) oplysninger om covid -19-vaccinen og om antallet af doser givet til 
indehaveren, uanset i hvilken medlemsstat de er blevet givet".  
b) I stk.  5 tilføjes følgende afsnit:  
"Medlemsstaterne kan også udstede de i artikel 3, stk. 1, litra a), 
omhandlede vaccinationscertifikater til personer, der deltager i kliniske 
forsøg, som vedrører en covid -19-vaccine, og som er godkendt af 
medlemsstaternes etiske udvalg og kompetente myndigheder, uanset om 
deltagerne har modtaget vaccinekandidaten eller den dosis, der gives til 
kontrolgruppen. De oplysninger om covid -19-vaccinen, der skal 
medtages i vaccinationscertifikatet i overensstemmelse med de specifikke 
datafelter, der er anført i punkt 1 i bilaget, skal ikke underminere det 
kliniske forsøgs integritet. Medlemsstaterne kan acceptere 
vaccinationscertifikater, der er udstedt af andre medlemsstater i 
overensstemmelse med dette afsnit med henblik på at fravige de  
restriktioner, der i overensstemmelse med EU -retten er indført for den 
frie bevægelighed, for derved at begrænse spredningen af sars -CoV -2." 
4) Artikel 6, stk. 2, litra b), affattes således:  
"b) oplysninger om den NAAT -test eller antigentest, som indehave ren har fået 
foretaget".  
5) Artikel 7, stk. 4, affattes således:  
"4. På grundlag af vejledning modtaget i henhold til artikel 3, stk. 11, tillægges 
Kommissionen beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 12 for at ændre n ærværende artikels stk. 1 og 
artikel 3, stk. 1, litra c), for at gøre det muligt at udstede restitutionscertifikatet 
på grundlag af en positiv antigentest, en antistoftest, herunder serologisk 
testning for antistoffer mod sars -CoV -2, eller enhver anden vid enskabeligt 
valideret metode. Sådanne delegerede retsakter skal også ændre bilagets punkt 
3 ved at tilføje, ændre eller fjerne de datafelter, der falder ind under de 
kategorier af personoplysninger, der er omhandlet i nærværende artikels stk. 2, 
litra b) o g c)."  
6) Artikel 12, stk. 2, affattes således:  
"2. Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel  5, stk.  2, artikel  6, 
stk. 2, og artikel  7, stk.  1 og 2, tillægges Kommissionen for en periode på 24 
måneder fra den 1.  juli 2021."  
7) Artikel 13, stk. 2, affattes således:  
"2. Europa -Parlamentet eller Rådet kan efter proceduren i artikel  12, stk.  6, 
gøre indsigelse mod en delegeret retsakt. I så fald ophæver Kommissionen 
retsakten straks efter Europa -Parlamentets eller Rådets meddelelse af 
afgør elsen om at gøre indsigelse."  
DA 17  DA 8) Artikel 17, andet afsnit, affattes således:  
"Den finder anvendelse fra den 1. juli 2021 til den 30. juni 2023."  
9) I bilaget affattes punkt 2, litra i), således:  
"i) testcenter eller -facilitet (valgfrit i forbindelse med antigentest)".  
Artikel 3  
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske 
Unions Tidende . 
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.  
Udfærdiget i Bruxelles, den […]. 
På E uropa -Parlamentets vegne  På Rådets vegne   
 
Formand  Formand  
DA 18  DA FINANSIERINGSOVERSIGT  
1. FORSLAGETS/INITIATIVETS  RAMME   
 1.1. Forslagets/initiativets betegnelse  
 1.2. Berørt(e) politikområde(r)  
 1.3. Forslagets/initiativets art  
 1.4. Mål  
 1.4.1  Generelt/generelle mål  
 1.4.2  Specifikt/specifikke mål  
 1.4.3  Forventet/forventede resultat(er) og virkning(er)  
 1.4.4  Resultatindikatorer  
 1.5. Begrundelse for forslaget/initiativet  
 1.5.1  Behov, der skal opfyldes på kort eller lang sigt, herunder en detaljeret tidsplan 
for iværksættelsen af initiativet  
 1.5.2  Merværdien ved en indsats fra EU's side  
 1.5.3  Erfaringer fra tidligere foranstaltninger af lignende art  
 1.5.4  Forenelighed med den flerårige finansielle ramme og mulige synerg ivirkninger 
med andre relevante instrumenter  
 1.5.5  Vurdering af de forskellige finansieringsmuligheder, der er til rådighed, 
herunder muligheden for omfordeling  
 1.6. Forslagets/initiativets varighed og finansielle virkninger  
 1.7. Planlagt(e) forvaltnin gsmetode(r)  
2. FORVALTNINGSFORANSTALTNINGER   
 2.1. Bestemmelser om overvågning og rapportering  
 2.2. Forvaltnings - og kontrolsystem(er)  
 2.2.1  Begrundelse for den/de foreslåede forvaltningsmetode(r), 
finansieringsmekanisme(r), betalingsvilkår og kontrol strategi  
 2.2.2  Oplysninger om de konstaterede risici og det/de interne kontrolsystem(er), der 
etableres for at afbøde dem  
 2.2.3  Vurdering af og begrundelse for kontrolforanstaltningernes 
omkostningseffektivitet  
 2.3. Foranstaltninger til forebyggelse af svig og uregelmæssigheder  
 
DA 19  DA 3. FORSLAGETS/INITIATIVETS  ANSLÅEDE  FINANSIELLE  VIRKNINGER   
 3.1. Berørt(e) udgiftsområde(r) i den flerårige finansielle ramme og udgiftspost(er) 
på budgettet  
 3.2. Forslagets anslåede finansielle virkninger for bevillingerne   
 3.2.1.Sammenfatning af de anslåede virkninger for udgifterne  
 3.2.2.Anslåede resultater finansieret med aktionsbevillinger  
 3.2.3.Sammenfatning af de anslåede virkninger for administrationsbevillingerne  
 3.2.4.Forenelighed med indeværende flerårige finansielle ramme  
 3.2.5.Bidrag fra tredjemand  
 3.3. Anslåede virkninger for indtægterne
DA 20  DA FINANSIERINGSOVERSIGT  
1. FORSLAGETS/INITIATIVETS  RAMME   
1.1. Forslagets/initiativets betegnelse  
Forslag til Europa -Parlamentets og Rådets forordning om ændring af forordning 
(EU) 2021/953 om en ramme for udstedelse, kontrol og accept af interoperable 
covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater (EU's digitale covidcertifikat) 
for at lette fri bevægelighed under covid -19-pandemie n. 
1.2. Berørt(e) politikområde(r)  
Fri bevægelighed for personer inden for Den Europæiske Union  
Genopretning og modstandsdygtighed  
1.3. Forslagets/initiativets art  
 en ny foranstaltning   
 en ny foranstaltning som opfølgning på et pilotprojekt/en forber edende 
foranstaltning36  
 en forlængelse af en eksisterende foranstaltning   
 en sammenlægning eller en omlægning af en eller flere foranstaltninger til en 
anden/en ny foranstaltning   
1.4. Mål 
1.4.1  Generelt/generelle mål  
Det generelle formål med denne forordning er at forlænge anvendelsen af forordning 
(EU) 2021/953, hvori der fastlægges en ramme for udstedelse, kontrol og accept af 
interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater (EU's digitale 
covidcertifikat) med det formål at gøre det lettere for indehaverne at udøve deres ret 
til fri bevægelighed under covid -19-pandemien, med 12 måneder.  
1.4.2.  Specifikt/specifikke mål  
Specifikt mål nr. 1  
At fortsætte anvendelsen og vedligeholdelsen af tillidsrammen for EU's digitale 
covidcert ifikat, som blev fastlagt ved forordning (EU) 2021/953.  
1.4.3.  Forventet/forventede resultat(er) og virkning(er)  
Angiv, hvilke virkninger forslaget/initiativet forventes at få for modtagerne/målgrupperne.  
Forslaget vil forlænge anvendelsen af rammen for ud stedelse, kontrol og accept af 
interoperable covid -19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater med det formål 
at gøre det lettere for indehaverne at udøve deres ret til fri bevægelighed under 
covid -19-pandemien. Det bør gøre det muligt for de union sborgere og deres 
familiemedlemmer, der udøver deres ret til fri bevægelighed, fortsat at bevise, at de 
opfylder de folkesundhedsmæssige krav, som den medlemsstat, som de rejser til, har 
indført i overensstemmelse med EU -retten.  
                                                 
36 Jf. finansforordningens artikel 58, stk. 2, litra a) hhv. b).  
DA 21  DA Der vil blive ydet støtte til at opretholde den teknologiske infrastruktur, der er 
nødvendig for rammen for EU's digitale covidcertifikat.  
1.4.4.  Resultatindikatorer  
Angiv indikatorerne til overvågning af fremskridt og resultater.  
System i drift i 2022 -2023  
Kommissionen bør sikre, at den digitale infrastruktur på EU -plan fortsat er på plads, 
og at den drives og overvåges effektivt.  
1.5. Begrundelse for forslaget/initiativet  
1.5.1.  Behov, der skal opfyldes på kort eller lang sigt, herunder en detaljeret tidsplan for 
iværksættelsen a f initiativet  
I rammen for EU's digitale covidcertifikat fastsættes formatet og indholdet af covid -
19-vaccinations -, test - og restitutionscertifikater. Via rammen for EU's digitale 
covidcertifikat bør det sikres, at certifikaterne kan udstedes i et interop erabelt format 
og kontrolleres på pålidelig vis, når de fremlægges af indehaveren i andre 
medlemsstater, og derved lette den frie bevægelighed inden for EU. Rammen vil 
finde anvendelse indtil den 30. juni 2023.  
1.5.2.  Merværdien ved et EU -tiltag (f.eks. s om følge af koordineringsfordele, retssikkerhed, 
større effekt eller komplementaritet). Ved "merværdien ved et EU -tiltag" forstås her 
merværdien af EU's intervention i forhold til den værdi, som medlemsstaterne ville 
have skabt enkeltvis  
Begrundelse for en  indsats på EU -plan (forudgående): Formålet med forslaget, 
nemlig at lette den frie bevægelighed i EU under covid -19-pandemien ved at 
opretholde et sikkert og interoperabelt system til udstedelse og kontrol af certifikater 
om indehaverens vaccinations -, test- og restitutionsstatus, kan ikke i tilstrækkelig 
grad opfyldes af medlemsstaterne alene, men kan på grund af foranstaltningens 
omfang og virkning bedre opfyldes på EU -plan. En indsats på EU -plan er derfor 
nødvendig.  
Forventet merværdi på EU -plan (efterf ølgende): Hvis der ikke handles på EU -plan, 
vil det sandsynligvis føre til, at medlemsstaterne indfører forskellige systemer, 
hvilket vil betyde, at borgere, der udøver deres ret til fri bevægelighed, vil opleve 
problemer med hensyn til accepten af deres d okumenter i andre medlemsstater. Det 
er navnlig nødvendigt fortsat at være enige om de tekniske standarder, der skal 
anvendes, for at sikre, at de certifikater, der udstedes, er interoperable og sikre og 
kan kontrolleres.  
1.5.3.  Erfaringer fra tidligere fo ranstaltninger af lignende art  
Dette er en fortsættelse af et eksisterende initiativ, der blev iværksat ved forordning 
(EU) 2021/953.  
1.5.4.  Forenelighed med den flerårige finansielle ramme og mulige synergivirkninger med 
andre relevante instrumenter  
Kommi ssionen agter at støtte fortsættelsen af hasteforanstaltninger gennem EU -
programmer, i dette særlige tilfælde via programmet for et digitalt Europa. 
Finansieringen er forenelig med den flerårige finansielle ramme for 2021 -2027. 
DA 22  DA Kommissionen vil tage det re tte initiativ til at sikre, at ressourcerne mobiliseres 
rettidigt.  
1.5.5.  Vurdering af de forskellige finansieringsmuligheder, der er til rådighed, herunder 
muligheden for omfordeling  
Finansiel støtte fra Unionen kan dække følgende foranstaltninger:  
Drift  og vedligeholdelse af EU -systemer til støtte for interoperabilitet  
Kommissionen vil anvende midler fra programmet for et digitalt Europa til støtte for 
initiativet.  
1.6. Varighed og finansielle virkninger  
 Begrænset varighed  
–  Den ændrede forordning f inder anvendelse indtil den 30. juni 2023.  
–  Finansielle virkninger fra 2022 for forpligtelses - og betalingsbevillinger.  
 Ubegrænset varighed  
1.7. Planlagt(e) forvaltningsmetode(r)37   
 Direkte forvaltning  ved Kommissionen  
–  i dens tjenestegrene, herunder ved dens personale i EU's delegationer  
–  i forvaltningsorganerne  
 Delt forvaltning  i samarbejde med medlemsstaterne  
 Indirekte forvaltning  ved at overlade budgetgennemførelsesopgaver til:  
–  tredjelande eller organer, so m tredjelande har udpeget  
–  internationale organisationer og deres agenturer (angives nærmere)  
–  Den Europæiske Investeringsbank og Den Europæiske Investeringsfond  
–  de organer, der er omhandlet i finansforordningens artikel 70 og 71  
–  offentligretlige org aner 
–  privatretlige organer, der har fået overdraget offentlige tjenesteydelsesopgaver, 
i det omfang de har fået stillet tilstrækkelige finansielle garantier  
–  privatretlige organer, undergivet lovgivningen i en medlemsstat, som har fået 
overdraget gennem førelsen af et offentlig -privat partnerskab, og som har fået 
stillet tilstrækkelige finansielle garantier  
–  personer, der har fået overdraget gennemførelsen af specifikke aktioner i den 
fælles udenrigs - og sikkerhedspolitik i henhold til afsnit V i traktat en om Den 
Europæiske Union, og som er anført i den relevante basisretsakt  
– Hvis der angives flere forvaltningsmetoder, gives der en nærmere forklaring i afsnittet "Bemærkninger".  
Bemærkninger  
Ingen.  
                                                 
37 Forklaringer vedrørende forvaltningsmetoder og henvisninger til finansforordningen findes på 
webstedet BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html  
DA 23  DA 2. FORVALTNINGSFORANSTALTNINGER   
2.1. Bestemmelser om overvågning og rapportering  
Angiv hyppighed og betingelser.  
De foranstaltninger, hvortil der ydes økonomisk støtte i medfør af dette forslag, vil 
jævnligt blive overvåget.  
2.2. Forvaltnings - og kontrolsystem(er)  
2.2.1.  Begrundelse for den/de foreslåede forvaltningsmetode(r), finansieringsmekanisme(r), 
betalingsvilkår og kontrolstrategi  
Forvaltningsmetode  
Foranstaltningerne til støtte for forordningens mål vil blive gennemført d irekte som 
fastsat i finansforordningen.  
Kommissionen yder enhver nødvendig og behørigt begrundet støtte til udvikling og 
drift af enhver nødvendig interoperabilitetsinfrastruktur på EU -plan. Denne struktur 
anses for at være den mest hensigtsmæssige til at  nå forordningens mål, idet der fuldt 
ud tages hensyn til principperne om sparsommelighed, produktivitet og mest valuta 
for pengene.  
Finansieringsinstrumenter  
De foranstaltninger, der skal finansieres for at nå forordningens mål, vil blive taget 
fra progra mmet for et digitalt Europa.  
Kontrolstrategier  
Kontrolstrategierne tager hensyn til de risici, der er forbundet med den respektive 
gennemførelsesmekanisme og de respektive finansieringsværktøjer.  
Hvad angår tilskud, vil kontrolstrategien efterfølgende bli ve iværksat og vil fokusere 
på tre hovedfaser i gennemførelsen af tilskud i henhold til finansforordningen:  
a. organiseringen af indkaldelse og udvælgelse af forslag, som passer til 
forordningens målsætning  
b. driftskontrol, overvågningskontrol og forudgåe nde kontrol, som dækker 
projektgennemførelsen, offentlige indkøb, forfinansiering, mellemliggende og 
endelige betalinger.  
c. efterfølgende kontrol af projekter og betalinger.  
2.2.2.  Oplysninger om de konstaterede risici og det/de interne kontrolsystem(er),  der 
etableres for at afbøde dem  
De planlagte centrale kontrolfunktioner for programmet omfatter fokus på politiske 
mål, samtidig med at der tages hensyn til de interne kontrolmål (lovlighed og formel 
rigtighed, kontrol - og omkostningseffektivitet). De tag er sigte på at sikre alle aktørers 
deltagelse, passende budgetfleksibilitet og ensartede forudgående og efterfølgende 
kontrol og kan være risikodifferentieret.  
Kommissionens nuværende interne kontrolsystem sikrer, at de midler, der er til 
rådighed under pr ogrammet for et digitalt Europa, anvendes korrekt og i 
overensstemmelse med den relevante lovgivning.  
Det nuværende system er opbygget således:  
DA 24  DA a. Det interne kontrolteam i GD CONNECT fokuserer på overholdelse af gældende 
administrative procedurer og lovgi vning. Til dette formål anvendes Kommissionens 
interne kontrolsystem. Andre af Kommissionens tjenestegrene, der er involveret i 
gennemførelsen af initiativet, vil anvende samme kontrolsystem.  
b. Eksterne revisorer foretager regelmæssig revision af de tilsk ud og kontrakter, som 
vil blive tildelt inden for rammerne af denne forordning, og disse revisioner 
indarbejdes fuldt ud i de årlige revisionsplaner.  
c. Eksterne evaluatorer evaluerer de overordnede aktiviteter.  
De trufne foranstaltninger kan blive revideret af Det Europæiske Kontor for 
Bekæmpelse af Svig (OLAF) og af Revisionsretten.  
2.2.3.  Vurdering af og begrundelse for kontrolforanstaltningernes omkostningseffektivitet 
(forholdet mellem kontrolomkostningerne og værdien af de forvaltede midler) samt 
vurdering af den forventede risiko for fejl (ved betaling og ved afslutning)  
Anslået fejlforekomst  
Målet er at fastholde en restfejlprocent på under tærsklen på 2 % for alle udgifter i 
forbindelse med gennemførelsen af de foranstaltninger, der skal t il for at nå 
forordningens mål, og samtidig begrænse medlemsstaternes kontrolbyrde, for derved 
at opnå den rette balance mellem målet om lovlighed og formel rigtighed og andre 
mål såsom effektiviteten af rammen for EU's digitale covidcertifikat.  
2.3. Foran staltninger til forebyggelse af svig og uregelmæssigheder  
Angiv eksisterende eller påtænkte forebyggelses - og beskyttelsesforanstaltninger, f.eks. fra strategien 
til bekæmpelse af svig.  
GD CONNECT er fast besluttet på at bekæmpe svig i alle faser af 
forva ltningsprocessen. Generaldirektoratet har udviklet og gennemfører en 
omfattende strategi til bekæmpelse af svig, som dækker alle større 
forretningsaktiviteter og konstaterede risici for svig. Dette omfatter en øget 
anvendelse af underretninger ved hjælp af  avancerede IT -værktøjer (navnlig inden 
for tilskudsforvaltning) og videreuddannelse af og information til personale. Alt i alt 
tager det samlede sæt af kontrolforanstaltninger også sigte på at have en positiv 
indvirkning på bekæmpelsen af svig.  
Lovgivnin gen vil sikre, at den centrale kontrol såsom revisioner og/eller kontrol på 
stedet kan foretages af Kommissionens tjenestegrene, herunder OLAF, under 
anvendelse af de standardbestemmelser, som OLAF anbefaler.  
DA 25  DA 3. FORSLAGETS/INITIA TIVETS  ANSLÅEDE  FINANSIELLE  VIRKNINGER   
3.1. Berørt(e) udgiftsområde(r) i den flerårige finansielle ramme og udgiftspost(er) 
på budgettet  
 Eksisterende budgetposter  
I samme rækkefølge  som udgiftsområderne i den flerårige finansielle ramme og 
budgetpostern e. 
Udgiftsomr
åde i den 
flerårige 
finansielle 
ramme  Budgetpost  Udgiftens  
art Bidrag  
Nummer   
 OB/IOB38 fra EFTA -
lande39 
 fra 
kandidat -
lande40 
 fra tredje -
lande  iht. finans -
forordningens 
artikel 21, 
stk. 2, litra b)  
01 02 04 Programmet for et digitalt Europa  Opdelte  NEJ JA (hvis 
specificeret 
i det årlige 
arbejds -
program)  Del af 
program -
met NEJ 
 
                                                 
38 OB = opdelte bevillinger/IOB = ikke -opdelte bevillinger.  
39 EFTA: Den Europæiske Frihandelssammenslutning.  
40 Kandidatlande og, hvis det e r relevant, potentielle kandidater på Vestbalkan.  
 
DA 26  DA 3.2. Anslåede virkninger for udgifterne  
3.2.1.  Sammenfatning af de anslåede virkninger for udgifterne  
–  Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af aktionsbevillinger  
–  Forslaget/initiativet medfører anvendelse af aktionsbevillinger som anført herunder:  
i mio. EUR (tre decimaler)  
 
Udgifts område i den flerårige finansielle ramme   01 Det indre marked, innovation og det digitale område  
GD CONNECT    År  
2022  År  
2023  År  
2024  I ALT  
Aktionsbevillinger      
02 04 Programmet for et digitalt Europa41 Forpligtelser  (1a) 3,000  4,000   7,000  
Betalinger  (2a) 3,000  4,000   7,000  
Bevillinger I ALT   
for GD CONNECT under 
udgiftsområde 1  Forpligtelser  =1a 3,000  4,000   7,000  
Betalinger  =2a 3,000  4,000   7,000  
 
 Aktionsbevillinger I ALT  Forpligtelser  (4) 3,000  4,000   7,000  
Betalinger  (5) 3,000  4,000   7,000  
Bevillinger I ALT  
under UDGIFTSOMRÅDE 01   
i den  flerårige finansielle ramme  Forpligtelser  =4 3,000  4,000   7,000  
Betalinger  =5 3,000  4,000   7,000  
  
                                                 
41 De beløb, der i 2022 er øremærket i programmet for et digitalt Europa, er anført til orientering, da de allerede er omfattet af finansieringsoversigten til forslaget til 
Europa -Parlamentets og Rådets forordning om en ramme for udstedelse, kontrol og godken delse af interoperable certifikater for vaccination, test og restitution med henblik på 
at fremme den frie bevægelighed under covid -19-pandemien (digitalt grønt certifikat) COM/2021/130 final . Bevillingerne for 2023 afhænger af godkendelsen af budgettet for 
2023, af arbejdsprogrammet for programmet for et digitalt Europa og af vedtagelsen af en tilsvarende finansieringsafgørelse.  
 
DA 27  DA  
Udgifts område i den flerårige finansielle 
ramme   7 "Administrationsudgifter"  
i mio. EUR (tre decimaler)  
   År  
2022  År  
2023  År  
2024  I ALT  
GD CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT  
 Menneskelige ressourcer  1,501  1,501   3,002  
 Andre administrationsudgifter      
I ALT GD CONNECT + JUST + 
SANTE + DIGIT  Bevillinger  1,501  1,501   3,002  
 
Bevillinger I ALT   
under UDGIFTSOMRÅDE 7   
i den flerårige finansielle ramme   (Forpligtelser i alt = 
betalinger i alt)  1,501  1,501   3,002  
i mio. EUR (tre decimaler)  
   År  
2022  År  
2023  År  
2024  I ALT  
Bevillinger I ALT  
under UDGIFTSOMRÅDE 1 -7  
i den flerårige finansielle ramme   Forpligtelser  4,501  5,501   10,002  
Betalinger  4,501  5,501   10,002  
 
  
 
DA 28  DA 3.2.2.  Anslåede resultater finansieret med aktionsbevillinger  
Forpligtelsesbevillinger i mio. EUR (tre decimaler)  
Angiv mål og 
resultater  
 
   2022  2023  2024  2025  Indsæt så mange år som nødvendigt for at vise 
virkningernes varighed (jf. punkt 1.6)  I ALT  
RESULTATER  
Type42 
 Gnsntl
. om-
kost-
ninger  
Antal  Om-
kost-
ninger  
Antal  Om-
kost-
ninger  
Antal  Om-
kost-
ninger  
Antal  Om-
kost-
ninger  
Antal  Om-
kost-
ninge
r 
Antal  Om-
kost-
ninger  
Antal  Om-
kost-
ninger  Antal 
resulta
ter i 
alt Omkost-
ninger i 
alt 
SPECIFIKT MÅL NR. 1  
At fortsætte anvendelsen og vedligeholdelsen af tillids rammen for EU's digitale covidcertifikat, som blev fastlagt ved forordning (EU) 2021/953.  
Anvendelse og vedligeholdelse af 
tillidsrammen   1 3,000   4,000             7,000  
Subtotal for specifikt mål nr. 1   3,000   4,000             7,000  
I ALT   3,000   4,000             7,000  
                                                 
42 Resultater er de produkter og tjenesteyde lser, der skal leveres (f.eks.: antal finansierede studenterudvekslinger, antal km bygget vej osv.).  
 
DA 29  DA 3.2.3.  Sammenfatning af de anslåede virkninger for administrationsbevillingerne  
–  Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af administrationsbevillinger  
–  Forslaget/initiativet medfører anvendelse af administrationsbevillinger som 
anført herunder:  
i mio. EUR (tre decimaler)  
 År  
2022  År  
2023  År  
2024  I ALT  
 
UDGIFTSOMRÅDE 7   
i den flerårige finansielle ramme      
Menneskelige ressourcer  1,501  1,501   3,002  
Andre administrationsudgifter      
Subtotal UDGIFTSOMRÅDE 7   
i den flerårige finansielle ramme  1,501  1,501   3,002  
 
Uden for UDGIFTSOMRÅDE 743  
i den flerårige finansielle ramme  
     
Menneskelige ressourcer      
Andre administrationsudgifter      
Subtotal   
uden for UDGIFTSOMRÅDE 7   
i den flerårige finansielle ramme      
 
I ALT  1,501  1,501   3,002  
Bevillingerne til menneskelige ressourcer og andre administrationsudgifter vil blive dækket ved hjælp af de bevillinger, som 
generaldirektoratet allerede  har afsat til forvaltning af foranstaltningen, og/eller ved intern omfordeling i generaldirektoratet, 
eventuelt suppleret med yderligere bevillinger, som tildeles det ansvarlige generaldirektorat i forbindelse med den årlige 
tildelingsprocedure under hens yntagen til de budgetmæssige begrænsninger.  
                                                 
43 Teknisk og/eller administrativ bistand og udgifter til støtte for gennemførelsen af EU's programmer 
og/eller foranstaltninger (tidligere BA -poster), indi rekte forskning, direkte forskning. KA:  
 
DA 30  DA 3.2.3.1.  Anslået behov for menneskelige ressourcer  
–  Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af menneskelige ressourcer  
–  Forslaget/initiativet medfører anvendelse af menneskelige ressourcer som 
anført herunder:  
Overslag angives i årsværk  
 
År  
2022  År  
2023  År  
2024  År  
2025  Indsæt så mange år som 
nødvendigt for at vise 
virkningernes varighed (jf. 
punkt 1.6)  
 Stillinger i stillingsfortegnelsen (tjenestemænd og midlertidigt ansatte)  
20 01 02 01 (i Kommissionens hovedsæde og 
repræsentationskontorer)  9 9      
20 01 02 03 (i delegationerne)         
01 01 01 01 (indirekte forskning)         
 01 01 01 11 (direkte forskning)         
Andre budgetposter (angiv nærmere)         
 Eksternt personale (i årsværk)44 
 
20 02 01  (END)  1 1      
20 02 03 (KA, LA, UNE, V og JMD i delegationerne)         
XX 01 xx yy zz  45 
 - i hovedsædet  
        
- i delegationerne         
01 01 01 02 (KA, UNE, V – indirekte forskning)         
 01 01 01 12 (KA, UNE, V – direkte forskning)         
Andre budgetposter (angiv nærmere)         
I ALT  10 10      
XX angiver det berørte politikområde eller budgetafsnit.  
Personalebehovet vil blive dækket ved hjælp af det personale, som generaldirektoraterne allerede har afsat til 
aktionen, og/eller interne rokader i generaldirektoraterne, eventuelt suppleret med yderligere bevillinger, som 
tildeles de ansvarlige generaldir ektorater i forbindelse med den årlige tildelingsprocedure under hensyntagen til 
de budgetmæssige begrænsninger.  
Opgavebeskrivelse:  
Tjenestemænd og midlertidigt ansatte  Personalet får til opgave at udvikle, overvåge og gennemføre denne forordning, de 
tekniske specifikationer, der vedtages på grundlag heraf, overvågningen af den 
tekniske gennemførelse (via rammekontrakter og tilskud) samt støtten til 
medlemsstaterne til udvikling af deres nationale applikationer.  
 
Eksternt personale   
                                                 
44 KA: kontraktansatte, LA = lokalt ansatte, UNE: udstationerede nationale eksperter, V = vikarer, JMD: 
juniormedarbejdere i delegationerne.  
45 Delloft for eksternt personale under aktionsbevillingerne (tidligere BA-poster).  
 
DA 31  DA 3.2.4.  Forenelighed med indeværende flerårige finansielle ramme  
Forslaget/initiativet:  
–  kan finansieres fuldt ud gennem omfordeling inden for det relevante 
udgiftsområde i den flerårige finansielle ramme (FFR).  
Omkostningerne til dette initiativ vil blive finansieret via programmet for et digitalt Europa.  
–  kræver anvendelse af den uudnyttede margen under det relevante 
udgiftsområde i FFR og/eller anvendelse af særlige instrumenter som fastlagt i 
FFR-forordninge n 
–  kræver en revision af FFR  
  
3.2.5.  Bidrag fra tredjemand  
Forslaget/initiativet:  
–  indeholder ikke bestemmelser om samfinansiering med tredjemand  
–  indeholder bestemmelser om samfinansiering med tredjemand, jf. følgende 
overslag:  
Bevillinger i mio. EUR  (tre decimaler)  
 
År  
n1 År  
n+1 År  
n+2 År  
n+3 Indsæt så mange år som 
nødvendigt for at vise 
virkningernes varighed (jf. 
punkt 1.6)  I alt 
Angiv det organ, der 
deltager i 
samfinansieringen           
Samfinansierede 
bevillinger I ALT          
                                                 
1 År n er det år, hvor gennemførelsen af forslaget/initiativet påbegyndes. Erstat "n" med det forventede 
første gennemførelsesår (f.eks.: 2021). Dette gælder også for de efterfølgende år.  
 
DA 32  DA 3.3. Anslåede virkninger for indtægterne  
–  Forslaget/initiativet har ingen finansielle virkninger for indtægterne  
–  Forslaget/initiativet har følgende finansielle virkninger:  
 for egne indtægter  
 for andre indtægter  
Angiv, om indtægterne er formålsbestemte   
     i mio. EUR (tre decimaler)  
Indtægtspost på 
budgettet  Bevillinger 
til rådighed i 
indeværende 
regnskabsår  Forslagets/initiativets virkninger2 
År  
n År  
n+1 År  
n+2 År  
n+3 Indsæt så mange år som nødvendigt 
for at vise virkningernes varighed 
(jf. punkt 1.6)  
Artikel …          
For indtægter, der er formålsbestemte, angives det, hvilke af budgettets udgiftsposter der berøres.  
 
Andre bemærkninger (f.eks. om hvilken metode, der er benyttet til at beregne virkningerne for 
indtægterne).  
 
 
                                                 
2 Med hensyn til EU's traditionelle egne indtægter (told  og sukkerafgifter) opgives beløbene netto, dvs. 
bruttobeløb, hvorfra der er trukket opkrævningsomkostninger på 20  %.