* t rJ 
Æ i1 
* * r 
v»' J; ^ ; 
4,ri, KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 25.02.1998 
KOM(1998) 99 endelig udg. 
Forslag til 
RÅDETS FORORDNING (EF) 
om obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF foreskrevne 
oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af 
genetisk modificerede organismer 
(forelagt af Kommissionen) 
w 
:'.-;.:,?.:-|' 

BEGRUNDELSE 
1. Den 19. september 1997 vedtog Kommissionen forordning nr. 1813/97 om 
obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF foreskrevne 
oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af 
genetisk modificerede organismer. 
2. Kommissionens forordning gælder for mærkning af levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser fremstillet på grundlag af genetisk modificerede 
sojabønner og genetisk modificeret majs, som var blevet tilladt i henhold til direktiv 
90/220/EØF, inden forordningen om nye levnedsmidler trådte i kraft. Den blev 
offentliggjort i RFT den 20. september 1997 og trådte i kraft den 1. november 1997. 
3. Forordning (EF) nr. 1X13/97 blev vedtagct på grundlag af arlikcl 4, slk. 2, i direkliv 
79/112/KØF om lilnærmclse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og 
præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler. 
4. Af hensyn til forbrugerne og for at sikre lige konkurrencevilkår i det indre marked 
og få fastlagt en konsekvent EF-politik for levnedsmidler fremstillet ved hjælp af 
bioteknologi har man fundet det nødvendigt at sikre, at reglerne for mærkning, til 
oplysning af den endelige forbruger, af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser 
fremstillet af genetisk modificerede organismer, som er markedsført i henhold til en 
tilladelse efter direktiv 90/220/EØF, inden forordning (EF) nr. 258/97 trådte i kraft, 
og levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, som markedsføres efter denne 
ikrafttræden, kommer til at hvile på de samme principper. 
5. Det første skridt hen imod dette mål, som blev taget med gennemførelsen af 
forordning (EF) nr. 1813/97, bcstod i at kræve, at bestemmelserne i artikel 8 i 
forordning (EF) nr. 258/97 også skulle gælde for levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser fremstillet al genetisk modilicerede sojabønner omlåttct 
af beslutning 96/281/EF og genetisk modificeret majs omfattet af beslutning 
97/98/EF. 
6. Imidlertid er det - når det gælder om at tydeliggøre, hvilke soja- og majsprodukter, 
der skal mærkes, og i givet fald hvordan - ikke nok at fastsætte generelle 
mærkningsregler for de pågældende produkter. Der må i den forbindelse også som 
et næste skridt fastsættes detaljerede ensartede fællesskabsregler som i artikel 8 i 
forordning (EF) nr. 258/97. 
I øvrigt tales der allerede i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1813/97 om, at der snarest 
muligt skal vedtages detaljerede ensartede fællesskabsregler for mærkning af de 
levnedsmidler, der er omfattet af forordningen. 
7. De foranstaltninger, der foreslås i dette forslag til forordning, udgør de detaljerede 
ensartede fællesskabsregler, der er bebudet i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1813/97. 
Forslag til 
Rådets forordning (EF) nr.../98 af.. 
om obligatorisk anførclse af andrc cnd dc i direktiv 79/112/EØF foreskrevne 
oplysningcr på mærkningcn af vissc lcvncdsmidlcr, dcr cr frcmstillet på grundlag af 
gcnctisk modificcrcdc organismcr 
(Tekst af relevans for EØS) 
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, 
under henvisning til Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december 1978 om tilnærmelse af 
medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler 
samt om reklame for sådanne levnedsmidler1, senesl ændret ved Europa-Parlamentets og 
Rådets direktiv 97/4/EF2, særlig artikel 4, stk. 2, og 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
ud fra følgende betragtninger: 
1. I overensstemmelse med del C i Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om 
udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer3 er der givet tilladelse til 
markedsføring af visse genetisk modificerede produkter ved Kommissionens 
beslutning 96/281/EF af 3. april 1996 om markedsføring af genetisk modificerede 
sojabønner (Glycine max L.) med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, i 
medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF4, og ved Kommissionens beslutning 
97/98/EF af 23. januar 1997 om markedsføring af genetisk modificeret majs (Zea 
mays L.) med kombineret modifikation for insekticide egenskaber, frembragt ved 
Bt-endotoksin-genet, og øget tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat, i 
medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF5; 
2. der har ikke på grundlag af direktiv 90/220/EØF været sikkerhedsmæssige grunde 
til at angive på mærkningen af genetisk modificerede sojabønner (Glycine max L.) 
og genetisk modificeret majs (Zea mays L.), at produkterne er fremstillet ved hjælp 
af genetisk modifikation; 
1 EFTnr. L 33 af 8.2.1979, s. 1. 
2 EFTnr. L 43 af 14.2.1997, s. 21. 
3 EFTnr. L 117 af 8.5.1990, s. 15. 
4 EFTnr. L 107 af 30.4.1996, s. 10. 
5 EFTnr. L 31 af 1.2.1997, s. 69. 
3-
3. ikke-levedygtige produkter, som er fremstillet af genetisk modificerede organismer 
(i det følgende benævnt "GMO'er"), er ikke omfattet af direktiv 90/220/EØF ; 
4. nogle medlemsstater har truffet foranstaltninger til mærkning af levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af de nævnte produkter; indbyrdes 
afvigelser mellem disse foranstaltninger kan hindre den frie bevægelighed for de 
pågældende levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser og derved indvirke 
negativt på det indre markeds funktion; det er derfor nødvendigt at vedtage 
ensartede fællesskabsregler om mærkning af disse produkter; 
5. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om 
nye levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser6 indeholder i artikel 8 særlige 
supplerende mærkningskrav til sikring af fyldestgørende oplysning af den endelige 
forbruger; disse særlige supplerende mærkningskrav gælder ikke for levnedsmidler 
og levnedsmiddelingredienser, som har været anvendt til konsum i nævneværdigt 
omfang inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 258/97, og som af denne grund 
ikke anses for at være nye; 
6. for at forhindre konkurrenceforvridninger bør reglerne for mærkning, til oplysning 
af den endelige forbruger, af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der 
består af eller er fremstillet af GMO'er, og som er markedsført i henhold til en 
tilladelse under direktiv 90/220/EØF inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 
258/97, og af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, sorri markedsføres efter 
forordningens ikrafttræden, hvile på de samme principper; 
7. Kommissionens forordning (EF) nr. 1813/97 om obligatorisk anførelse af andre end 
de i direktiv 79/112/EØF7 foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse 
levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer, 
indeholder derfor generelle mærkningsregler for de ovennævnte produkter; 
8. der bør snarest muligt fastsættes detaljerede, ensartede fællesskabsregler for 
mærkning af de levnedsmidler, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1813/97; 
9. på linje med artikel 8 i forordning (EF) nr. 258/97 må det navnlig sikres, at den 
endelige forbruger oplyses om eventuelle karakteristika eller ernæringsmæssige 
egenskaber, som f.eks. sammensætning, næringsværdi eller ernæringsmæssige 
virkninger eller påtænkt anvendelse, der bevirker, at et levnedsmiddel eller en 
levnedsmiddelingrediens ikke længere svarer til allerede eksisterende 
levnedsmidler eller levnedsmiddelingredienser; levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af genetisk modificerede sojabønner 
eller af genetisk modificeret majs, og som ikke svarer til de tilsvarende traditionelle 
produkter, bør derfor underkastes mærkningskrav; 
6 EFTnr. L 43 af 14.2.1997, s. 1. 
7 EFTnr. L 257 af 20.9.1997, s. 7. 
4-
10. i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 258/97 skal 
mærkningskravene hvile på en videnskabelig vurdering; 
11. der må opstilles klare mærkningsregler for de ovennævnte produkter, hvorved der 
gives mulighed for pålidelig og praktisk gennemførlig officiel kontrol, der er let at 
gentage; der bør udvikies videnskabeligt validerede prøvningsmetoder; 
12. det må også sikres, at mærkningskravene ikke er unødigt belastende, men dog 
tilstrækkeligt detaljerede til, at forbrugerne får de oplysninger, de kræver; 
13. på nuværende tidspunkt er lilsledeværelsen i levncdsmidler og 
levnedsmiddelingredienser af DNA stammende fra genetisk modifikation det 
kriterium, der bedst opfylder de ovennævnte krav; denne fremgangsmåde kan 
senere tages op til revision i lyset af den videnskabelige udvikling på området; 
14. levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er frcmstillel af genetisk 
modificerede sojabønner (Glycine max L.) eller genetisk modificeret majs (Zea 
mays L.), hvori der er DNA fra genetisk modifikation til stede, svarer ikke til 
tilsvarende traditionelle produkter og er derfor underkastet mærkningskrav; 
15. DNA fra genetisk modifikation kan være ødelagt under de forskellige 
forarbejdningsstadier; i så fald bør de pågældende levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, hvad mærkningskrav angår, anses for at svare til 
tilsvarende traditionelle produkter; de er derfor ikke underkastet mærkningskrav; 
16. imidlertid kan nogle forarbejdningsmetoder i givet fald ødelægge DNA, men ikke 
proteiner; det kan ikke udelukkes, at sådanne metoder kan anvendes lil 
levnedsmidler; levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, som ikke indcholdcr 
DNA fra genetisk modifikation, men som indeholder proteiner fra genetisk 
modifikation, kan ikke anses for at svare til tilsvarende traditionelle produkter; de 
er derfor underkastet mærkningskrav; 
17. ingredienslisten bør indeholde de nødvendige oplysninger, medmindre der ikke 
fmdes en sådan liste for det pågældende produkt; i så fald bør oplysningerne klart 
anføres på produktets mærkning; 
18. for levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, som er bestemt til markedsføring 
til den endelige forbruger, og som kan indeholde både genetisk modificerede og 
traditionelle produkter, anses oplysning af forbrugeren om muligheden for, at de 
pågældende levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser kan indeholde genetisk 
modificerede produkter - undtagelsesvis, og navnlig for så vidt angår bulkpartier -
at opfylde kravene i denne forordning, uden at dette dog berører de øvrige 
mærkningskrav i denne forordning; 
19. denne forordning indskrænker ikke de erhvervsdrivendes ret lil på mærkningen af 
deres produkter at anføre andre udsagn end dem, der er fastsat i denne forordning 
(som f.eks. fravær af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er 
fremstillet af genmodificeret soja eller majs, eller tilstedeværelsen af sådanne 
levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, hvor dette ikke kan bevises 
-5-
videnskabeligt, men hvor det kan påvises på anden måde), forudsat at sådanne 
udsagn er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 79/112/EØF; 
20. i betragtning af rækkevidden og konsekvcnserne af den foreslåede foranstaltning er 
de ved nærværende forordning fastsatte fællesskabsbestemmelser ikke blot 
nødvendige, men afgørende for, at de opstillede mål kan nås; disse mål kan ikke 
opfyldes ved, at medlemsstaterne handler hver for sig; 
21. denne forordning erstatter forordning (EF) nr. 1813/97, som derfor ophæves; 
22. denne tekst har efter proceduren i artikel 17 af direktiv 79/112/EØF været forelagt 
Den Stående Levnedsmiddelkomité, som ikke har været i stand til at afgive nogen 
udtalelse; efter samme procedure skal Kommissionen forelægge et forslag for 
Rådet -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: 
Artikel I 
1. 1. Denne forordning tlndcr anvendelse på levnedsmidlcr og 
levnedsmiddelingredienser, der som sådanne er bestemt til den endelige forbruger, (i 
det følgende benævnt "de angivne levnedsmidlcr"), og som helt eller delvis er 
. fremstillet af: 
-genetisk modificerede sojabønner omfattet af beslutning 96/281/EF 
genetisk modificeret majs omfattet af beslutning 97/98/EF. 
2. 2. Denne forordning finder ikke anvendelse på de tilsætningsstoffer, 
aromastoffer til anvendelse i levnedsmidler og ekstraktionsmidler til fremstilling af 
levnedsmidler, som nævnes i artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97. 
Artikel 2 
1. De angivne levnedsmidler er underkastet de særlige supplerende mærkningskrav, 
der er fastsat i stk. 3. 
2. Levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser som omhandlet i stk. 1, der ikke 
indeholder DNA fra genetisk modifikation, er ikke underkastet de særlige 
supplerende mærkningskrav, medmindre de indeholder proteiner fra genetisk 
modifikation. 
3. De særlige supplerende mærkningskrav i stk. 1 er som følger: 
(a) Hvis levnedsmidlet består af mere end én ingrediens, skal ordene "fremstillet af 
genetisk modificeret soja" eller "fremstillet af genetisk modificeret majs" figurere 
på den i artikel 6 i direktiv 79/112/EØF omhandlede ingrediensliste, anført i 
parentes umiddelbart efter navnet på den pågældende ingrediens. Disse ord kan 
subsidiært anføres i en klart synlig fodnote til ingredienslisten med en skrifttype af 
mindst samme størrelse som ingredienslisten selv. 
(b) For produkter, for hvilke der ikke findes nogen ingrediensliste, skal ordene 
"fremstillet af genetisk modificeret soja" eller "fremstillet af genetisk modificeret 
majs" figurere klart på levnedsmidlets mærkning. 
(c) Hvis en ingrediens i overensstemmelse med artikel 6, stk. 5, litra b), første afsnit, i 
direktiv 79/112/EØF alene er betegnet ved navnet på en kategori, skal denne 
betegnelse suppleres med ordene "indeholder" eller "kan indeholde [ingredienser], 
der er fremstillet af genetisk modificeret soja/genetisk modificeret majs", alt efter 
omstændighederne. 
(d) Hvis en ingrediens i en sammensat ingrediens er fremstillet af de angivne 
levnedsmidler, skal dette anføres på slutproduktets mærkning sammen med de i 
litra b) anførte udsagn. 
(e) Hvis tilstedeværelsen i levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser af genetisk 
modificerede produkter, der er omfattet af mærkningskravene i litra a) til d), ikke 
kan udelukkes, men heller ikke kan påvises, anses kravene i de ovennævnte litra 
undtagelsesvis for at være opfyldt ved anførelse af ordene "kan indeholde" eller 
"kan være fremstillet af'. 
4. Stk. 1, 2 og 3 indskrænker ikke de øvrige krav i Fællesskabets lovgivning om 
mærkning af levnedsmidler. 
Artikel 3 
Forordning (EF) nr. 1813/97 ophæves hermed. 
Artikel 4 
Mærkningskravene i denne forordning gælder ikke produkter, som lovligt er fremstillet 
og mærket i Fællesskabet, eller som lovligt er indført i Fællesskabet og bragt i fri 
omsætning inden denne forordnings ikrafttræden. 
Artikel 5 
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske 
Fællesskabers Tidende. 
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver 
medlemsstat. 
Udfærdiget i Bruxelles, På Rådets vegne 
-7-

ISSN 0254-1459 
KOM(98) 99 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 03 10 15 
Katalognummer : CB-CO-98-104-DA-C 
ISBN 92-78-31292-4 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
t