DA    DA DA 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-EN.doc) 
DA    DA  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 10.6.2008 
SEK(2008) 1995 
ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE 
Ledsagedokument til 
 
forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om sundhedsbestemmelser for 
animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (forordningen om animalske 
biprodukter) 
  
RESUMÉ AF KONSEKVENSANALYSEN 
 
{KOM(2008) 345 endelig} 
{SEK(2008) 1994}  
DA 2   DA ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE 
Ledsagedokument til 
 
forslag til Europa-Parlamentets og Rådets  forordning om sundhedsbestemmelser for 
animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (forordningen om animalske 
biprodukter) 
  
RESUMÉ AF KONSE KVENSANALYSEN  
1. BAGGRUND
 OG  HØRING  AF INTERESSEREDE  PARTER 
Forslaget indgår i Kommissionens lovgivni ngs- og arbejdsprogram med referencen 
2005/SANCO/058. 
Som reaktion på en række kriser i fo rbindelse med animalske produkter, som 
påvirkede sikkerheden for folke- og dyr esundheden (navnlig i forbindelse med 
transmissible spongiforme encephalopatier (TSE), dioxin, klassisk svinepest og 
mund- og klovesyge), har Fællesskabet i ndført en række foranstaltninger med 
henblik på at beskytte folke- og dyres undheden fra jord til bord. Blandt en række 
retsakter vedrørende folk e- og dyresundheden vedtog ma n forordning (EF) nr. 
1774/2002 om sundhedsbestemmelser for an imalske biprodukter, som ikke er 
bestemt til konsum1, som konsoliderede, forenklede og afløste 19 tidlige re retsakter. 
Med forordningen blev der indført strengere regler om godkendelse af visse anlæg og 
virksomheder, om visse produkters kanalise ring og sporbarhed og om gennemførelse 
af en række forarbejdningsparametre fo r strengt risikorelaterede kategorier af 
animalske biprodukter med henblik på at garantere sikkerheden  ved slutprodukter 
bestemt til anvendelse som foder eller til tekniske formål. 
Siden forordningen trådte i kraft, har Kommissionen iværksat  og opretholdt en 
løbende kontakt med og høring af aktører med henblik på at kortlægge eventuelle 
problemer eller områder, hvor der kunne opstå problemer (se bilag I og II), herunder Levnedsmiddel- og Veterinærkontorets (FVO) kontrolbesøg for at overvåge 
gennemførelsen af bestemmelserne om  animalske biprodukter varetaget af 
medlemsstaternes kompetente myndigheder. På baggrund af oplysningerne fra medlemsstaterne og resultate rne af FVO's kontrolbesøg forelagde Kommissionen den 
24. oktober 2005 en rapport (KOM(2005) 521) fo r Europa-Parlamentet og Rådet om 
alle 25 medlemsstaters erfaringer med anve ndelse af bestemmelserne. Der blev 
desuden gennemført en generel onlinehøri ng, og der blev sendt et spørgeskema om 
de administrative omkostninger til de kompetente myndigheder, de berørte 
erhvervsgrene og aktørerne, herunder partnere i tredjelande, med henblik på at 
indhente oplysninger om dette initia tivs eventuelle konsekvenser for den 
administrative byrde. Der blev oprettet en  tværtjenstlig styringsgruppe, hvor en 
række generaldirektorater var repræsentere t, for at styre arbejdet og komme med 
                                                
 
1 EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1. 
DA 3   DA sagkyndigt input til denne konsekvensanalys e. Gruppen har holdt tre møder under 
udarbejdelsen af denne konsekvensanalyse. 
Lovgivningen fungerer godt og opfylder gene relt de overordnede målsætninger. 
Under høringerne er der imidlertid blevet  peget på områder, hvor det er nødvendigt 
at overveje ændringer med henblik på at  opdatere den gældende lovgivning og sørge 
for retssikkerhed og for at forenkle regl erne og reducere den administrative byrde. 
Der blev især peget på behovet for at afklar e visse spørgsmål og sikre fleksibilitet for 
at kunne tage hensyn til ny videnskabelig vi den om risici i forbindelse med mulige 
anvendelser af animalske biprodukter. De r lægges derfor op til en revision, som 
imidlertid ikke tager sigte på at ændre grundprincipperne eller strukturen for den 
måde, anvendelsen, forarbejdningen, bortska ffelsen, sporbarheden og kanaliseringen 
af animalske biprodukter, der ikke er best emt til konsum, reguleres på i EU. Der er 
en række emneområder, der skal gøres noge t ved, men de områder, der kan have de 
største konsekvenser, og som denne konsekvensanalyse primært beskæftiger sig med, 
er: 
• Den manglende præcisering af forordni ngens anvendelsesområde. Det er især 
ikke klart, hvornår produkter ikke længere betragtes som animalske 
biprodukter og forordningens krav dermed ikke længere finder anvendelse, og 
det er heller ikke klart, i hvilket om fang animalske biprodukter fra vildtlevende 
vildt er omfattet. 
• Klassificeringen af animalske biprodukter  står ikke altid i rimeligt forhold til 
den risiko, de udgør. 
• Nogle af de anlæg og virksomheder, der er omfattet af forordningen, skal 
godkendes to gange (i henhold til bestemmelserne om animalske biprodukter og i henhold til anden lovgivning). 
• Den eksisterende forordning omhandl er ikke visse vigtige spørgsmål 
vedrørende dispensationer (animalske  biprodukters betydning for forskning, 
naturkatastrofer). 
2. G
ENERELLE MÅLSÆTNINGER  
De generelle målsætninger  for dette initiativ er de sa mme som for de eksisterende 
bestemmelser, dvs. at beskytte menneskers og dyrs sundhed og sikre fødevare-
sikkerheden, at styrke forbr ugernes tillid til fødevare- og foderkædens sikkerhed, at 
bidrage til et velfungerende indre mark ed og at øge konkurre nceevnen i de EU-
erhvervssektorer, der er be rørt af denne forordning. 
3. O PERATIONELLE MÅLSÆTNINGER  
Der er peget på specifikke målsætninger, som går ud på at revidere forordningen om 
animalske biprodukter med henblik på at tilpasse regelsættet til de risici, som 
animalske biprodukter udgør, at forbedre den juridiske klarhed og at  tilpasse kravene 
til de videnskabelige og teknologiske fremskridt. 
DA 4   DA For at opfylde disse specifikke målsæt ninger blev der fastsat operationelle 
målsætninger vedrørende de pr oblemer, der blev peget på: 
• vedrørende forordningens anvendelsesom råde: tilpasning af regelsættet til de 
risici, som animalske biprodukter udgør, ved at fastsætte, hvilke forarbejdede 
produkter bestemmelserne gælder fo r, hvormed man undgår lakuner eller 
overlapning i reglerne og st yrker forbrugernes tillid 
• vedrørende klassificering af  nye produkter: tilpasning af regelsættet til de risici, 
som animalske biprodukter udgør, og forb edring af den juridiske klarhed 
• vedrørende godkendelse/registrering og kontrol: forbedring af den juridiske 
klarhed og undgåelse af unødvendige byrder 
• vedrørende klarere bestemmelser om di spensationerne: tilpasning af regelsættet 
til de risici, som animalske biprodukter udgør, og bidrag til videnskabelige fremskridt vedrørende impor t af animalske biprodukter. 
Initiativets mål er i tråd med Kommissione ns strategiske målsætninger og principper 
om bedre lovgivning, nemlig ønsket om  at forbedre og effektivisere 
foranstaltningerne, nedbringe unødvendige by rder for erhvervslivet, forudsat at det 
ikke går ud over beskyttelsen af folke-  og dyresundheden og fødevaresikkerheden. 
4. V
ALGMULIGHEDER , DER ER OVERVEJET  
Med henblik på at gøre noget ved de probl emer, der blev på peget på undervejs, 
overvejede man diverse valgmuligheder, bortset fra deregul ering, idet den 
eksisterende lovgivning har vist sig at være et  effektivt værktøj til at nå et højt niveau 
for beskyttelsen mod folke- og dyresundhedsmæssige risici.  
De sociale, økonomiske og miljømæssige konse kvenser af alle valgmulighederne er 
blevet analyseret som led i konsekvensanal yseprocessen. Der har primært været tale 
om en kvalitativ analyse, hvilket skyl des, at det rundse ndte spørgeskema kun 
resulterede i en begrænset datamængde (jf.  den nærmere beskrivelse i kapitel 6). 
Skønt det ikke var muligt at anvende st andardomkostningsmodellen, blev der - i det 
omfang de disponible data kunne anvendes - foretaget en vurdering af de administrative omkostninger for visse valgmuligheder. Følgende er et resumé af konklusionerne fra analysearbejdet: 
• Valgmuligheden med ingen ændring, dvs. videreførelse af den eksisterende 
situation for alle emneområder, blev i kke anset for at være hensigtsmæssig, da 
den ikke ville løse de eksisterende  problemer vedrørende niveauet for 
beskyttelsen af folke- og dyresun dheden, konkurrenceforvridningen og det 
indre markeds funktion.  
• Der blev også set på muligheden for at anvende ikke-lovgivningsmæssige 
redskaber/soft law til at præcisere forordningens anvendelsesområde, idet sådanne redskaber ikke blev betragtet som relevante for resten af problem-
stillingerne. Det konkluderes i konsekve nsanalysen, at anvendelse af ikke-
lovgivningsmæssige redskaber ikke ville løse problemer med retsusikkerhed i 
DA 5   DA forbindelse med fortolkningen af anve ndelsesområdet for forordningen om 
animalske biprodukter.  
• Den sidste valgmulighed, man så på, var en egentlig ændring af den 
eksisterende forordning. 
5. K ONKLUSION  
Ifølge konsekvensanalysen blev det overor dnet set konkluderet, at det var bedst at 
klare de problemer, der var peget på i forb indelse med evalueringen, ved at foretage 
en ændring af den eksisterende forordni ng. En sådan ændring vil løse problemerne 
med forskellige fortolkninger af forordningens anvendelsesområde og deraf følgende problemer, f.eks. konkurrenceforvridning og fo rskelligt niveau for beskyttelse mod 
folke- og dyresundhedsmæssige risici. De n vil samtidig indebære en mere 
risikobaseret klassificering af animalske biprodukter, præcisere spørgsmålet om 
dispensationer og medføre en reduktion af de administrativ e byrder ved at afskaffe 
krav om dobbelt godkendelse for vi sse typer anlæg/virksomheder.