27. 2. 75 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende Nr. C 46/1 
II 
(Forberedende  retsakter) 
KOMMISSION 
Forslag  til Rådets  direktiv  om tilnærmelse  af medlemsstaternes  lovgivning  om keramiske 
genstande,  der er beregnet  på at komme  i kontakt  med  levnedsmidler  (begrænsning  af 
de mængder  bly og cadmium,  der kan  frigøres) 
(forelagt  Rådet  af Kommissionen  den  31. december  1974) 
RÅDET  FOR  DE  EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER  HAR  — 
under  henvisning  til traktaten  om  oprettelse  af Det 
europæiske  økonomiske  Fællesskab,  særlig  artikel 
100, 
under  henvisning  til forslag  fra Kommissionen, 
under  henvisning  til udtalelse  fra Europa-Parlamen-
tet, 
under  henvisning  til udtalelse  fra Det  økonomiske  og 
sociale  Udvalg,  og ud fra følgende  betragtninger: 
Rådets  direktiv  af om  tilnærmelse  af medlems-
staternes  lovgivning  om materialer  og genstande,  der 
er beregnet  på at komme  i kontakt  med  levnedsmid-
ler, fastsætter  i artikel  4, at særlige  direktiver  nøjere 
skal fastlægge  de specielle  bestemmelser,  der skal  an-
vendes  på visse  grupper  af materialer  og genstande; 
i de fleste  medlemsstater  er de keramiske  genstande, 
der er beregnet  på at komme  i kontakt  med  levneds-
midler,  omfattet  af præceptive  bestemmelser,  der sig-
ter mod  at beskytte  den  menneskelige  sundhed  ved 
begrænsning  af de mængder  bly og cadmium,  der kan 
frigøres; 
disse  bestemmelser  er forskellige  fra medlemsstat  til 
medlemsstat,  hvilket  medfører  hindringer  for  det 
fælles  markeds  oprettelse  og funktion; disse  hindringer  kan  fjernes,  hvis  markedsføringen  på 
fællesskabsplan  af keramiske  genstande  underkastes 
ensartede  regler;  der  må følgelig  ske en harmonise-
ring af grænseværdierne  af prøve-  og analysemeto-
derne  samt  af påskrifterne  på etiketter,  mærker  eller 
dokumenter,  der  ledsager  de keramiske  genstande  i 
forbindelse  med  deres  afsætning; 
den nylige  påvisning  af lysstrålernes  indflydelse  på 
frigørelsen  af cadmium  nødvendiggør,  at der udarbej-
des en specifik  prøvemetode;  som  følge  heraf  må der 
på et senere  tidspunkt  fastsættes  en ændring  af den 
foreslåede  metode  såvel  som  visse  grænseværdier,  for 
at der kan  tages  hensyn  til resultatet  af de igangvæ-
rende  undersøgelser; 
det samme  gælder  temperaturens  indflydelse  for så 
vidt angår  de beholdere,  der anvendes  til kogning; 
uanset  antallet  af genstande,  der  udtages  under  den 
officielle  kontrol  i medlemsstaterne,  er de fastsatte 
grænseværdier  ensbetydende  med  de  maksimale 
værdier,  som  enhver  genstand,  taget  for sig selv,  må 
være  i overensstemmelse  med; 
de tekniske  fremskridt  nødvendiggør  en hyppig  til-
pasning  af de tekniske  forskrifter  i direktivets  bilag; 
for at lette  iværksættelsen  af de nødvendige  foran-
staltninger  i så henseende  bør  der fastsættes  en frem-
gangsmåde,  der opretter  et snævert  samarbejde  mel-
lem medlemsstaterne  og Kommissionen  i Udvalget  for 
Nr. C 46/2  De  Europæiske  Fællesskabers  Tidende 
tilpasning  til de tekniske  fremskridt  i forbindelse 
med keramiske  genstande; 
da der  kan  opstå  tilfælde,  hvor  keramiske  genstande 
til levnedmidler,  skønt  de opfylder  bestemmelserne  i 
direktivet,  der  vedrører  dem,  alligevel  frembyder  en 
sundhedsrisiko,  skal  der fastsættes  en fremgangsmåde 
til imødegåelse  af denne  fare  — 
UDSTEDT  FØLGENDE  DIREKTIV: 
Artikel  1 
Dette  direktivs  bestemmelser  anvendes  på de gen-
stande  i keramik,  der  er fremstillet  efter  hovedprin-
cipperne  i bilag  I, og som  er beregnet  på at komme  i 
kontakt  med  levnedsmidler;  de omfatter: 
— bordservice  og køkkenredskaber, 
— tallerkener,  der  specielt  er fremstillet  til små-
børn, 
— kogeredskaber, 
— emballager  og lagerbeholdere, 
eller enhver  genstand,  der  kan  anvendes  i denne 
funktion,  medmindre  en anden  forskrift  behørigt  er 
angivet  på klar  og fuldkommen  synlig  måde  på selve 
genstanden.  Disse  genstande  benævnes  herefter  »ke-
ramiske  genstande  til levnedsmidler«. 
Artikel  2 
1. Medlemsstaterne  træffer  alle  nødvendige  foran-
staltninger  for at sikre,  at keramiske  genstande  til lev-
nedsmidler  ikke  kan  markedsføres,  medmindre  de til-
fredsstiller  bestemmelserne  i dette  direktiv  og dets 
bilag. 
2. De  træffer  desuden  alle  nødvendige  foranstalt-
ninger  for  at sikre,  at de keramiske  genstande,  der 
har samme  udseende  som  de i artikel  1 nævnte  gen-
stande,  men  som  ikke  er keramiske  genstande  efter 
dette  direktiv,  ikke  markedsføres,  medmindre  de er 
forsynet  med  passende  påtegninger. 27. 2. 75 
Artikel  3 
1. I  et hvilket  som  helst  led i omsætningen  skal  en-
hver keramisk  genstand,  der afprøves  under  de betin-
gelser,  der er fastsat  i bilag  II, være  af en sådan  be-
skaffenhed,  at de frigjorte  mængder  af henholdsvis  bly 
og cadmium  efter  omstændighederne  ikke  overskrider 
følgende  grænseværdier: 
a) bordservice  og køkkenredskaber 
— flade  genstande: 
Bly 1  ± 0,05  mg/dm2, 
Cadmium  0,1  ± 0,005  mg/dm2; 
— skålformede  genstande  med  en kapacitet  på 5 
liter eller  derunder: 
Bly 5  ± 0,25  mg/l, 
Cadmium  0,5  ± 0,025  mg/l; 
b) tallerkener,  der  specielt  er fremstillet  til småbørn: 
Bly 2,5  ± 0,25  mg/l, 
Cadmium  0,25  ± 0,025  mg/l; 
c) kogeredskaber 
— flade  genstande: 
Bly 0,5  ± 0,025  mg/dm2, 
Cadmium  0,05  ± 0,0025  mg/dm2; 
— skålformede  genstande: 
Bly 2,5  ± 0,25  mg/l, 
Cadmium  0,25  ± 0,025  mg/l; 
d) emballager  og lagerbeholdere 
Bly 2,5  + 0,25  mg/l, 
Cadmium  0,25  ± 0,025  mg/l. 
2. Keramiske  genstande  til levnedsmidler  med  en 
kapacitet  på over  5 liter,  og som  sædvanligvis  hører 
til kategorien  »bordservice  og køkkenredskaber«,  an-
ses i dette  direktiv  for lagerbeholdere. 
3. Når  en keramisk  genstand  til levnedsmidler  be-
står af en beholder,  der  er forsynet  med  låg,  skal 
lågets  indre  overflade  prøves  under  de samme  betin-
gelser  som  selve  beholderen. 
I dette  tilfælde  beregnes  den  frigjorte  mængde  bly og/ 
eller cadmium  ved  at henføre  hele  den  frigjorte 
mængde  til beholderen  idet  den  mængde,  der er fri-
27. 2. 75 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende Nr. C 46/3 
gjort  fra låget,  lægges  til den  mængde,  der er frigjort 
fra beholderen  alene. 
4. En  keramisk  genstand  til levnedsmidler  anses 
for at være  i overensstemmelse  med  forskrifterne  i 
dette  direktiv  for så vidt  angår  grænserne,  såfremt  — 
efter  en enkelt  prøvning  — de mængder  bly og cad-
mium,  der er frigjort  under  de i bilag  II fastsatte  be-
tingelser,  er lig med  eller  mindre  end  de tilsvarende 
grænseværdier,  der er anført  i stk. 1. 
5. Den  analysemetode,  der er beskrevet  i bilag  III, 
er referencemetoden  for den  kvantitative  bestemmelse 
af bly og/eller  cadmium,  der er frigjort  af reaktions-
opløsningen  under  prøvningen. 
Artikel  4 
1. De  keramiske  genstande  i dette  direktivs  betyd-
ning forsynes  med  etiketter  eller  mærker,  når de mar-
kedsføres.  Etiketteringen  eller  mærkningen  kan  erstat-
tes eller  suppleres  med  ledsagende  handelsdokumen-
ter, når varerne  ikke  udbydes  til salg  til den  endelige 
forbruger. 
2. Etiketteringen  eller  mærkningen  skal  omfatte 
følgende  angivelser  med  letlæselige  og klart  synlige 
bogstaver: 
a) navn  eller  firmabetegnelse  samt  adresse  eller  i 
givet  fald  handelsmærke  for fabrikanten,  importø-
ren eller  den ansvarlige  for markedsføringen, 
b) i givet  fald  påskriften:  »til børn«, 
c) i givet  fald  påskriften:  »til kogebrug«, 
d) i givet  fald  for emballage,  der i tom  tilstand  sælges 
til den  endelige  forbruger,  og som  har  en kapaci-
tet på 5 liter  eller  derunder,  påskriften:  »emballa-
ge«. 
3. Medlemsstaterne  kan  kræve,  at den  etikettering 
eller mærkning,  der er fastsat  i denne  artikel,  ligele-
des udformes  i deres  nationalsprog  under  udbud  og 
salg til den  endelige  forbruger  på deres  område. 
I dette  tilfælde  gælder  kravet  kun  for  de keramiske 
genstandes  etiketter  og for emballager. 
Artikel  5 
Medlemsstaterne  kan  ikke  forbyde  eller  hindre  mar-
kedsføringen  af keramiske  genstande  af grunde,  der vedrører  grænserne  for frigørelse  af bly og/eller  cad-
mium  såvel  som  forskrifterne  for etikettering  eller 
mærkning,  hvis  genstandene  opfylder  kravene  i dette 
direktiv  og dets  bilag. 
Artikel  6 
1. Såfremt  en medlemsstat  konstaterer,  at en kera-
misk  genstand  til levendsmidler,  selv  om  den  er i 
overensstemmelse  med  forskrifterne  i dette  direktiv, 
udgør  en fare  for sundheden,  kan  denne  stat  midlerti-
digt forbyde  markedsføringen  af denne  vare  på sit 
område.  Den  underretter  straks  Kommissionen  og de 
øvrige  medlemsstater  herom,  idet  den  samtidig  giver 
en nærmere  begrundelse  for sin afgørelse. 
2. Inden  udløbet  af seks  uger  foranstalter  Kommis-
sionen  er høring  af de pågældende  medlemsstater  og 
afgiver  omgående  sin udtalelse  og træffer  de påkræ-
vede  foranstaltninger. 
3. Hvis  Kommissionen  er af den  mening,  at 
tekniske  tilpasninger  af direktivet  er nødvendige,  ved-
' tages  disse  tilpasninger  enten  af Kommissionen  eller 
af Rådet  i overensstemmelse  med  den  fremgangs-
måde,  der er fastsat  ved artikel  8; i dette  tilfælde  kan 
den medlemsstat,  som  har  vedtaget  sikkerhedsforan-
staltninger,  opretholde  disse,  indtil  tilpasningerne 
træder  i kraft. 
Artikel  7 
1. For  at tilpasse  direktiverne  om  fjernelse  af de 
tekniske  hindringer  for  handel  med  keramiske  gen-
stande  til den  tekniske  udvikling  nedsættes  et udvalg 
— i det følgende  benævnt  »Udvalget«  — der  består 
af repræsentanter  for  medlemsstaterne  og har  en 
repræsentant  for Kommissionen  som  formand. 
2. Udvalget  fastsætter  selv  sin forretningsorden. 
3. De  nødvendige  ændringer  vedrørende  den 
tekniske  tilpasning  af bestemmelserne  i nærværende 
direktiv  og bilagene  hertil  fastsættes  efter  den i artikel 
8 nævnte  fremgangsmåde. 
Artikel  8 
1. Når  der  henvises  til den  fremgangsmåde,  der er 
fastsat  i denne  artikel,  indbringer  formanden  sagen 
for Udvalget  enten  på eget  initiativ  eller  på begæring 
af en medlemsstats  repræsentant. 
Nr. C 46/4 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende 27. 2. 75 
2. Kommissionens  repræsentant  forelægger  Udval-
get et forslag  til de foranstaltninger,  der  skal  træffes. 
Udvalget  afgiver  en udtalelse  om  dette  forslag  inden 
for en frist,  som  formanden  kan  fastsætte  under  hen-
syn til,  hvor  meget  det  forelagte  spørgsmål  haster. 
Udtalelsen  vedtages  med  et flertal  på 41 stemmer,  idet 
der tildeles  medlemsstaternes  stemmer  vægt  i henhold 
til traktatens  artikel  148,  stk.  2. 
Formanden  deltager  ikke  i afstemningen. 
3. a) Kommissionen  iværksætter  de påtænkte  foran-
staltninger,  når  de er i overensstemmelse  med 
Udvalgets  udtalelse. 
b) Såfremt  de påtænkte  foranstaltninger  ikke  er i 
overensstemmelse  med  Udvalgets  udtalelse, 
eller  hvis  Udvalget  ikke  har  vedtaget  nogen 
udtalelse,  forelægger  Kommissionen  omgående 
Rådet  forslag  til de foranstaltninger,  der  skal 
træffes. 
Rådet  træffer  afgørelse  med  kvalificeret  flertal. 
c) Har  Rådet  efter  at have  fået  forslaget  forelagt 
ikke  truffet  nogen  afgørelse  inden  for  en frist på tre  måneder,  vedtager  Kommissionen  de 
foreslåede  foranstaltninger. 
Artikel  9 
1. Medlemsstaterne  vedtager  og offentliggør  inden 
den 1. januar  1977  de nødvendige  bestemmelser  for 
at efterkomme  dette  direktiv  og  underretter  straks 
Kommissionen  herom. 
De anvender  disse  bestemmelser  fra den  1. juli  1977. 
2. Efter  meddelelsen  af dette  direktiv  drager  med-
lemsstaterne  desuden  omsorg  for  at underrette  Kom-
missionen  om  alle  forslag  til administrativt  eller  ved 
lov fastsatte  bestemmelser,  som  de påtænker  at ved-
tage  på det  område,  der  er omfattet  af dette  direktiv, 
i så god  tid,  at denne  kan  fremsætte  sine  bemærknin-
ger hertil. 
Artikel  10 
Dette  direktiv  er rettet  til medlemsstaterne. 
BILAG  I 
FREMSTILLING  AF KERAMISKE  GENSTANDE 
Hovedprincipper 
De i artikel  1 nævnte  keramiske  genstande  er fremstillet  af en blanding  af uorganiske  materia-
ler, hvor  ler-  eller  kiselholdige  mineraler  normalt  udgør  en væsentlig  del.  I visse  tilfælde  kan  der 
til denne  blanding  være  tilsat  en ringe  mængde  organisk  materiale. 
Genstandene  er først  blevet  formet,  og den  således  opnåede  form  er varigt  fastholdt  ved 
brænding.  De kan  være  dækket  af farvet  eller  ufarvet  glasur  og/eller  dekorationer. 
De keramiske  genstande,  der  er fremstillet  på denne  måde,  beskrives  ofte  med  udtrykkene: 
fajance  — pottemagervarer  — porcelæn  — bone  china  — whiteware  — earthenware  — stentøj 
— osv... 
27. 2. 75 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende Nr. C 46/5 
BILAG  II 
PRØVEMETODE 
1. Prøveopløsning 
a) art: 
Den prøveopløsning,  der  skal  anvendes  til at frigøre  bly og cadmium  i keramiske  gen-
stande  til levnedsmidler,  er en 4 % (v/v)  eddikesyreopløsning. 
b) tilberedning  af opløsningen: 
4 % (v/v)  eddikesyreopløsning  fremstilles  ved at tilsætte  40 ml iseddike  pr. 960  ml destil-
leret  vand  eller  vand  af tilsvarende  kvalitet. 
2. Klargøring  af prøveemnerne 
Prøveemnet  skal  være  ren og fri for fedt  eller  andre  stoffer,  der kan  øve  indflydelse  på prøv-
ningen. 
For at opnå  dette  skal  overfladen  afvaskes  ved temperaturen  40°  C med  en opløsning,  der er 
fremstillet  på grundlag  af et flydende  rensemiddel. 
Det således  afvaskede  emne  skylles  først  med  almindeligt  vand,  derefter  med  destilleret  vand 
eller  vand  af tilsvarende  kvalitet. 
Det drypper  derefter  af, hvorefter  det tørres  i varmeskab  eller  aftørres  med  ubrugt  filtrerpapir 
for at undgå  enhver  form  for tilsmudsning. 
Efter  at emnet  således  er blevet  rengjort,  skal  det behandles  på en sådan  måde,  at prøveover-
fladen  ikke  kommer  i kontakt  med  operatørens  hænder. 
3. Fyldning 
For at undgå  væsketab  som  følge  af overløb  ved  uheld,  hvilket  kan  forfalske  resultaterne  af 
prøvningen,  og ligeledes  for at kunne  dække  prøveemnet  med  en passende  beskyttelse,  skal 
væskeoverfladen  være  maksimalt  1 mm  under  overløbspunktet.  Ved  genstande  med  flad  rand 
skal afstanden  mellem  væskeoverfladen  og overløbspunktet  være  maksimalt  6 mm. 
4. Flade  genstande 
a) definition: 
Kategorien  flade  genstande  omfatter  keramiske  genstande.,  hvis  indvendige  dybde,  målt 
mellem  det laveste  punkt  og det horisontale  plan  gennem  den  øverste  kant,  er lig med  25 
mm eller  derunder. 
b) bestemmelse  af overfladen: 
For flade  keramiske  genstande  er grænsen  for frigørelsen  af bly og/eller  cadmium  fastsat  i 
relation  til overfladen  af menisken,  som  udgøres  af den  frie  væskeoverflade,  der er frem-
kommet  under  overholdelse  af de betingelser  for fyldning,  der er fastsat  i afsnit  3. 
5. Belysning 
Efter  at prøveemnet  har  gennemgået  den  under  2. beskrevne  klargøring,  anbringes  det på en 
jævn  vandret  flade  og i overensstemmelse  med  forskrifterne  under  4. fyldt  med  en 4 % (v/v) 
eddikesyreopløsning,  der er tilberedt  i overensstemmelse  med  l.b. 
Under  prøvningen  er betingelserne  for belysning  følgende: 
a) frigørelse  af bly: 
Såfremt  det kun  er frigørelsen  af bly,  der kontrolleres,  dækkes  emnet  med  en passende  be-
skyttelse  og udsættes  for de sædvanlig  belysningsforhold  i et laboratorium. 
Nr. C 46/6 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende 27. 2.75 
b) frigørelse  af bly og!eller  cadmium: 
Når frigørelsen  af bly og/eller  cadmium  kontrolleres,  dækkes  emnet  med  et urglas  af den 
kvalitet,  som  sædvanligvis  anvendes  i laboratorier  for kemisk  analyse,  og det udsættes  for 
følgende  belysningsforhold: 
— for en enhedsperiode  på 24 timer: 
5 timers  belysning, 
14 timers  mørke, 
5 timers  belysning. 
— i de to belysningsperioder  å 5 timer  skal  lokalet  udelukkende  være  oplyst  ved 
hjælp  af lysstofrør  af typen  »Daylight  MCFE.33«  af mærket  Philips,  eller  af lamper 
med tilsvarende  karakteristika.  Disse  lamper  skal  være  anbragt  1,5 m over  forsøgs-
bordet  for at sikre  en ensartet  belysning  på ca. 1 000 ± 10 % lux. 
6. Temperatur 
I det lokale,  hvor  prøvningen  finder  sted,  skal  der opretholdes  en stuetemperatur  på 22 ± 2° C. 
7. Varighed 
Prøvningen  skal  strække  sig over  24 timer  under  de betingelser,  der er fastsat  under  5. a) 
eller 5. b), alt efter  hvilken  kontrol,  der foretages. 
BILAG  111 
ANALYSEMETODE 
1. Udtagning  af analyseprøver  fra prøveopløsningen 
Før prøven  udtages  fra prøveopløsningen  for at bestemme  koncentrationen  af bly og/eller 
cadmium,  gøres  indholdet  i den kontrollerede  keramiske  genstand  homogent  ved hjælp  af en 
passende  metode,  der sikrer,  at intet  af opløsningen  går tabt,  og at der ikke  sker  nogen  af-
skrabning  fra den prøvende  genstands  overflade. 
2. Analysemetode 
Den kvantitative  bestemmelse  af den  mængde  bly og/eller  cadmium,  der er blevet  frigjort  af 
opløsningsmidlet  under  prøvningen,  gennemføres  ved atomabsorptionsmetoden  ved  hjælp  af 
et flammespektrofotometer,  der har en følsomhed  på mindst  1/10  af den  grænse,  der er fast-
sat som  den nederste  af de grundstoffer,  der skal  bestemmes.  Følsomheden  defineres  som  den 
grundstofkoncentration,  der fremkalder  en absorption  på 1 %. 
Bestemmelserne  skal  foretages  ved placering  på den  lineære  del af apparatets  kalibrerings-
kurve,  der er udarbejdet  ved hjælp  af standardopløsninger. 
For de koncentrationer  af bly og/eller  cadmium  i prøveopløsningen,  der ligger  uden  for den 
lineære  del af kalibreringskurven,  er der grund  til at foretage  en forudgående  fortynding  med 
4 % (v/v)  eddikesyreopløsning  for at arbejde  med  en koncentration,  der svarer  til kalibre-
ringskurvens  lineære  del. 
For at udarbejde  kalibreringskurven  skal  de anvendte  standardopløsninger  være  tilberedt  på 
forhånd  for hver  kalibrering  på basis  af koncentrerede  samopløsninger  (mindst  1 000 ppm 
for bly og 100  ppm  for cadmium),  som  fortyndes  med  frisklavet  4 % (v/v)  eddikesyreopløs-
ning. 
For at tage  hensyn  til alle  eventuelle  mængder  af bly og/eller  cadmium  i iseddiken  og/eller  i 
det anvendte  vand,  skal  der forud  for enhver  kalibrering  eller  analyse  foretages  en blindprøve 
på en frisklavet  4 % (v/v)  eddikesyreopløsning.