KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 19.03.1998 
KOM(1998) 188 endelig udg.-COD 169 
UDTALELSE FRA KOMMISSIONEN 
i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2, litra d), 
om Europa-Parlamentets ændringerne 
til Rådets fælles holdninger om 
forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om indbyrdes 
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, som er behandlet med ioniserende 
stråling 
forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv vedrørende opstilling 
af en fællesskabsliste over levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, som er behandlet med ioniserende 
stråling 
OM ÆNDRING AF KOMMISSIONENS FORSLAG 
i henhold til EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2. 

BEGRUNDELSE 
1. BAGGRUND FOR SAGEN 
Forslaget, der er baseret på artikel 100 A, har til formål: 
at fastlægge de regler, som strålingsanlæg skal overholde (standarder, kontroller, 
registre, strålingskilder mv.) 
at fastsætte betingelserne for tilladelse til at behandle levnedsmidler med 
ioniserende stråling (hvad der skal opnås, hvilken stand levnedsmidlerne skal 
være i, hvorfor behandlingen foretages) 
at indføre procedurer med henblik på tilladelse til at behandle levnedsmidler med 
ioniserende stråling, at markedsføre og indføre sådanne produkter 
(bestrålingsdoser og -kilder, kontrol, mærkning mv.) 
opstilling af en fællesskabsliste over levnedsmidler, der må undergå denne 
behandling. 
Kommissionen oversendte sit forslag til Rådet den 9. december 1988. 
ØSU afgav udtalelse den 31. maj 1989. 
Under førstebehandlingen (den 10. oktober 1989) foreslog Europa-Parlamentet at forbyde 
behandlingen for ti ud af de elleve kategorier af produkter, der var opført i 
Kommissionens forslag, idet det kun accepterede tørrede krydderurter og krydderier 
I Kommissionens ændrede forslag KOM (89) 576 endelig udg. - SYN 169 begrænsedes, 
blandt andre ændringer, de kategorier af levnedsmidler, der kan bestråles, til otte. 
Behandlingen blev dermed begrænset til kun at omfatte de tilfælde, hvor der indebar en 
klar fordel med hensyn til kontrol af patogene mikroorganismer på levnedsmidler 
(folkesundheden) og skadegørende insekter i tørrede grøntsager og frugter. 
Den fælles holdning blev vedtaget den 27. oktober 1997 og indeholdt to tekster, idet 
Rådet fra 1992 havde opdelt Kommissionens forslag i to dele: 
en tekst, der indeholdt de generelle og tekniske aspekter, et rammedirektiv, som 
i vid udstrækning bifaldes af Parlamentet, hvad angår mærkning og beslutning 
med henblik på tilladelse til bestråling af produkter, og 
en tekst om listen over de levnedsmidler, der kan bestråles, et 
gennemførelsesdirektiv. 
Sidstnævnte indeholdt kun en kategori af produkter, der kunne underkastes behandlingen, 
nemlig tørrede krydderurter og krydderier, som var blevet foreslået af Parlamentet. 
Kommissionen accepterede disse tekster, også selv om de kun delvis opfyldte formålene 
med forslaget fra 1988. 
Af de ændringsforslag, som Parlamentet havde fremsat under førstebehandlingen, blev 
der medtaget fem i Kommissionens ændrede forslag, og herafer der kun to som endeligt 
er medtaget i Rådets fælles holdning. Sidstnævnte har på sin side indført seks af 
Parlamentets ændringsforslag blandt dem, som Kommissionen havde forkastet 
2. EUROPA-PARLAMENTETS HOLDNING 
Under andenbehandlingen (den 17. februar 1998) fremsatte Udvalget om Miljø- og 
Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse 25 ændringsforslag, hvoraf tre vedrørte 
gennemførelsesdirektivet. Der er senere blevet fremsat otte andre, som er blevet afvist. 
På plenarmødet blev der kun vedtaget fjorten ændringsforslag - hvoraf tre med henblik på 
gennemførelsesdirektivet - som tager sigte på 
at supplere og præsicere teksten (ændringsforslag nr. 1,2,7,11, første del, 12 og 
23, første del,) 
at inddrage Parlamentet, også for de bestemmelser, hvor der Den Videnskabelig 
Komité for Levnedsmidler skal høres (ændringsforslag nr. 6 og 18) 
at påbyde, at lovgivningen skal indeholde bestemmelser om rent tekniske 
aspekter, som f. eks. specifikke analysemetoder til afsløring af levnedsmidler, der 
er behandlet med ioinerende stråling (ændringsforslag nr. 9,11, anden del, 23, 
anden del, 24 og 25, idet de tre sidstnævnte vedrører gennemførelsesdirektivet) 
at fratage Kommissionen muligheden for at træffe beslutninger som følge af 
beskyttelsesforanstaltninger, der er truffet af medlemsstaterne (ændringsforslag 
nr. 8 og 19) 
at halvere den periode, der er nødvendig til at forbyde levnedsmidler, der er 
behandlet med ioniserende stråling, og som ikke er i overensstemmelse med 
direktivet (ændringsforslag nr. 20) 
3. KOMMISSIONENS UDTALELSE 
a. Kommissionen kan acceptere følgende ændringsforslag: 
- nr. 1, fordi det bedre afspejler forbrugernes følelser 
- nr. 2,11, første del, 12 og 23, første del, der skaber mere klarhed og en 
bedre defineret tekst 
- nr.7, der supplerer den berørte betragtning og begrunder bilag I 
Derfor har Kommissionen i overensstemmelse med EF-traktatens artikel 189 A 
besluttet at ændre sit forslag og indarbejde disse ændringsforslag heri. 
b. Derimod kan Kommissionen ikke acceptere følgende ændringsforslag 
- nr. 6 og 18, der påbyder, at Parlamentet skal inddrages, for så vidt angår 
de bestemmelser, der pålægger Kommissionen at høre den videnskabelige 
komité 
Forpligtelsen til at høre den videnskabellige komité bør ikke forveksles 
med vedtagelsesproceduren for bestemmelserne, hvor Parlamentet er 
lovgiver sammen med Rådet. Ændringen er ikke nødvendig, da direktivets 
retsgrundlag er traktatens artikel 100A. 
- nr. 8 og 19, der vedrører Kommissionens kompetencebeføjelser som 
følge af, at der er truffet beskyttelsesforanstaltninger 
Ændringer af direktivet som følge af, at der træffes 
beskyttelsesforanstaltninger, bør indføres så hurtigt som muligt for at sikre 
beskyttelsen af folkesundheden og ikke være til hinder for 
enhedsmarkedets funktion. En artikel 100A-procedure i stedet for 
forskriftsudvalgsproceduren gør det ikke muligt at nå disse mål. 
- nr. 9, 24,25 og anden del af ændringsforslag nr. 11 og 23, som påbyder 
brug af specifikke analysemetoder i lovgivningen 
De almindelige kontrolaspekter er dækket af det horizontale direktiv om 
offentlig kontrol med levnedsmidler. Dette påbyder ikke nogen 
analysemetoder, da det ikke er passende at sammenkæde lovtekster med 
tekniske performancer - som ofte er forældede efter en et vist tidsrum. 
Desuden pålægger det supplerende direktiv om yderligere 
kontrolforanstaltninger de godkendte laboratorier at overholde standard 
NE 45001, hvilket indebærer benyttelse af validerede metoder. 
- nr. 20, der halverer (12 måneder) den periode, hvorefter produkter, der er 
behandlet med ioniserende stråling, og som ikke er i overensstemmelse 
med direktivet, skal forbydes. 
Fordi der er forudset en frist på 18 måneder til gennemførelse af 
direktivet, er det fuldtud rimeligt at fastsætte en yderligere periode på 
mindst 6 måneder til at forbyde produkter, der ikke er i overensstemmelse 
med direktivet. 
ÆNDRET FORSLAG 
til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, som er behandlet med ioniserende stråling 
Fælles holdning Ændret forslag 
HENVISNING HENVISNING 
"(4) bestråling af levnedsmidler er i mange 
medlemsstater et følsomt emne i den 
offentlige debat, hvor forbrugerne kan 
være meget bekymrede for 
konsekvenserne af en sådan bestråling;" 
"(5) det er hensigtsmæssigt, at 
medlemsstaterne under iagttagelse af 
traktatens regler og indtil den endelige 
positivliste over levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, " 
"(13) levnedsmidler må kun behandles 
med ioniserende stråling, hvis de er sunde 
og i ufordærvet stand, samt hvis der 
foreligger et levnedsmiddelhygiejnisk 
behov herfor, hvis der er en påviselig 
fordel af teknisk eller anden art, eller hvis 
det er til fordel for forbrugerne;" "(4) bestråling af levnedsmidler er i 
mange medlemsstater et følsomt emne i 
den offentlige debat, hvor 
konsekvenserne af en sådan bestråling 
kan vække bekymring hos forbrugerne;" 
"(5) det er hensigtsmæssigt, at 
medlemsstaterne under iagttagelse af 
traktatens regler og indtil 
fagtles^kabspo^ifa^n over 
levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, ' 
"(13) levnedsmidler må kun behandles 
med ioniserende stråling, hvis de er sunde 
og i ufordærvet stand, samt hvis der 
foreligger et levnedsmiddelhygiejnisk 
behov herfor, hvis der er en påviselig 
fordel af teknisk eller anden art, eller hvis 
det er til fordel for forbrugerne, (ja 
ioniseren<fø strfrljng ifrfre frør træde i 
seedet for hygiejne sunfl^ma^sig 
prafrsis elle, r gqd fems^H^ma^sig 
e]tør }andt>ru^mcs^ig pratøis; 
Artikel 4 Artikel 4 
"1. Den liste over de levnedsmidler, der "1. Den fælles liste over de 
tillades behandlet...." levnedsmidler, der tillades " 
"3. Kommissionen gennemgår de 
gældende nationale tilladelser og 
forelægger i overensstemmelse med 
traktatens artikel 100 A forslag med 
henblik på opstilling af listen efter at have 
hørt Den Videnskabelige Komité for 
Levnedsmidler." "3. Kommissionen gennemgår de 
gældende nationale tilladelser og 
forelægger efter fremgangsmåden i 
traktatens artikel 100 A forslag med 
henblik på opstilling af listen efter at 
have hørt Den Videnskabelige Komité for 
Levnedsmidler. 
ÆNDRET FORSLAG 
til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
vedrørende opstilling af en fællesskabsliste over levnedsmidler og 
levnedsmiddelingredienser, som er behandlet med ioniserende stråling 
Fælles holdning Ændret forslag 
HENVISNING HENVISNING 
Artikel 1 Artikel 1 
" 1. Med forbehold af den endelige " 1. Med forbehold af den 
positivliste, der skal opstilles " fællesskabspositivhste, der skal 
opstilles " 
2 2 

ISSN 0254-1459 
KOM(98) 188 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 03 15 10 
Katalognummer : CB-CO-98-195-DA-C 
ISBN 92-78-32519-8 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
F