IŒMI SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
KOM(90) 263 endelig udg. - SYN 204 
Bruxelles, den 19. Juni 1990 
Ændret forslag til 
Rådets dircfctjv 
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning 
on teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse 
af udstyrets overensstemmelse 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-traktatens, 
artikel 149, stk. 3) 

RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske 
Fællesskab, særlig artikel 100A, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen1, 
i samarbejde med Europa-Parlamentet2, 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg3, og 
ud fra folgende betragtninger; 
Î. Ved Rådets direktiv S6 301 EOF4 gennemfortes første fase af den gensidige 
anerkendelse af typegodkendelse af teleterminaludstyr; artikel 9 indeholdt 
bestemmelser om en senere fase med fuld gensidig anerkendelse af 
typegodkendelse af terminaludstyr; 
2. i Rådets beslutning $7 95 EOF5 fastsættes det. hvilke foranstaltninger der skal 
gennemføres for at fremme standardiseringen i Europa og for at udarbejde og 
gennemføre standarder inden for informationsteknologi og telekommunikation. 
3. Kommissionen har udgivet en grønbog om etablering af et fælles marked for 
teletjenester og -udstyr6, hvori det foreslås, at gennemførelsen af den fulde 
gensidige anerkendelse af typegodkendelser fremskyndes, da dette er af afgørende 
betydning for etablering af et konkurrenceorienteret EF-dækkende 
terminalmarked; 
4. Rådet understreger i sin resolution af 30. juni 1988 om etablering af et fælles 
marked for teletjenester og -udstyr inden 1992\at en hovedmålsætning inden for 
telekommunikationspolitikken er fuld gensidig anerkendelse af typegodkendelse af 
A EFT nr.L 217 af 7.8.1986. s. 21 
5 EFT nr.L 36 af 7.2.1987, s. 31. 
6 Kom(87)290 
terminaludstyr på grundlag af fælles europæiske overensstemmelsesspecifikatio 
ner. som udarbejdes så hurtigt som muligt; 
5. terminaludstyrssektoren udgør en vigtig del af telekommunikationsindustrien, der i 
sig selv er en af de betydeligste industrisektorer i Fællesskabets økonomi; 
6. Rådets resolution af 7. maj 1985* indeholder bestemmelser om en ny metode for 
indbyrdes tilnærmelse af lovgivninger; 
7. dette direktivs anvendelsesområde må baseres på en generel definition af 
udtrykket terminaludstyr", således at der bliver mulighed for en teknisk udvikling 
af produkter; 
S som undtagelse fra en af de grundlæggende EF-regler, nemlig princippet om de 
frie varebevægelser, er det i fællesskabsbestemmelserne i deres nuværende 
udformning fastsat, at hindringer for samhandelen mellem medlemsstaterne, der 
skyldes forskelle i de nationale lovgivninger vedrørende markedsforing af 
produkter, må accepteres, når dette må anses som nødvendigt for at tilgodese 
ufravigelige hensyn; harmoniseringen af lovgivningerne bør derfor i dette 
tilfælde kun omfatte de forskrifter, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige 
krav i forbindelse med terminaludstyr; disse krav skal afløse de pågældende 
nationale forskrifter, fordi de er væsentlige; 
9. de væsentlige krav skal opfyldes for at varetage hensynet til almenvellet; disse 
krav skal være så fleksible, at der kan tages hensyn til det teknologiske stade på 
fabrikationstidspunktet samt de økonomiske forhold; 
10. Rådets direktiv 73'23/EØF af 19. februar 1973 om tilnærmelse af medlemssta­
ternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse 
spændingsgrænser* og Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en 
informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter10, 
ændret ved direktiv 88/182/EØFMgælder bl.a. for telekommunikations- og 
informationsteknologi; 
5 EFT nr. C 136 4.6 1985. s. 1. 
9 EFT nr.L 77, 20.3.1973. s. 29. 
10 EFT ir. L 109.26.4.1983.5.8. 
11 FFTftr. L8' af 26.3 1988.s.25. 
11 Rådets direktiv 89 330/EOF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af 
medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet12 
gælder bl.a. for telekommunikations- og informationsteknologi; 
12. for at tilgodese de væsentlige sikkerhedskrav og for at gøre det lettere for fabri­
kanterne at godtgøre, at disse væsentlige krav er overholdt, bør der på europæisk 
niveau foreligge harmoniserede standarder, der skal sikre, at terminaludstyrets 
udformning og fabrikation ikke medfører risici, og muliggøre kontrol med. at de 
væsentlige krav er overholdt, sådanne harmoniserede europæiske standarder, der 
udarbejdes af privatretlige organer, bør bevare deres status som ikke-bindende 
standarder; i denne forbindelse anerkendes Den Europæiske Standardiserings­
organisation <CE.\T> og Den Europæiske Komite for Elektroteknisk Standardisering 
'CEXELEO som organer med beføjelse til at vedtage harmoniserede standarder 
på grundlag af de generelle retningslinier for samarbejdet mellem Kommissionen 
og disse to organer, som blev undertegnet den 13. november 1984; i dette direktiv 
forstås ved en harmoniseret standard en teknisk specifikation (europæisk standard 
eller harmoniseringsdokument). som er vedtaget af et af nævnte organer, eller af 
begge, efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med bestemmelserne i 
direktiv 83 T89/EØF , samt i henhold til ovennævnte generelle retningslinjer. 
13. den formelle vedtagelse af vedtægterne for Det Europæiske Institut for Tele­
standarder (ETSI) den 12. februar 19SS skaber en ny mulighed for at fastsætte 
harmoniserede standarder på telekommunikationsområdet; når medlemsstaterne 
har gennemfort de ETSI-procedurebestemmelser, der falder ind under deres 
kompetenceområde, bliver det muligt at inddrage ETSI i det europæiske 
standardiseringsarbejde som omhandlet i direktiv 83/189/EØF; 
*'• rrT r,, < ">?o ^i c IQQQ e '»o 
14. hvad angår de væsentlige krav for, hvorledes udstyr skal kunne fungere sammen 
med offentlige telenet, er der generelt kun en løsning på. hvorledes sådanne krav 
kan opfyldes; disse løsninger bør derfor være bindende; 
15 det er vietiet at sikre, at de udpegede organer er af høi standard over alt i 
Fællesskabet og opfylder minimva&ktverier med hensyn /// kompetence, 
upartiskhed sagt »kmmisk (tf inden uafhængighed af kyncfen 
lb der bør nedsættes et udvalg, som skal omfatte de parter, der er direkte involveret 
i dette direktivs gennemførelse, herunder de nationale organer, som udpeges til at 
certificere overensstemmelsen; udvalget skal bistå Kommissionen med at udføre 
de opgaver. Kommissionen pålægges i dette direktiv; repræsentanter for 
teieçrganisatiçnerne, brugerne, førbrugerne. ftfbriÅWffmf, 
tienestejeveranførerne çg fagforeningerne tør elle h**e re( fil a( blive før'-
17. det ansvar, som medlemsstaterne har på deres eget område for sikkerhed, sundhed 
og andre aspekter, der omfattes af de væsentlige krav, bør anerkendes i en 
beskyttelsesklausul vedrørende passende beskyttelsesprocedurer på EF-plan; 
IS træffes der beslutning i medfør af dette direktiv, skal den, som beslutningen er 
rettet til, underrettes om årsagerne hertil og om foreliggende klagemuligheder; 
19. foranstaltninger med henblik på gradvis oprettelse af det indre marked skal 
vedtages i løbet af perioden indtil den 31. december 1992; det indre marked 
indebærer et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer, 
personer, tjenesteydelser og kapital -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV 
KAPITEL I 
OMRADE, MARKEDSFØRING OG FRI BEVÆGELIGHED 
ArtiKeJ 1 
1. Dette direktiv finder anvendelse på terminaludstyr. 
2. Ved terminaludstyr forstås i dette direktiv udstyr, der er beregnet til 
a) at blive tilsluttet et termineringspunkt i et offentligt telenet via et elektrisk 
ledende system. 
og/eller 
b> at kunne fungere sammen med et offentligt telenet, 
og/eller 
O at kunne fungere sammen med andet terminaludstyr via et offentligt telenet. 
For så vidt angår litra b> og cl kan det tilslutningssystem, der giver 
terminaludstyr mulighed for at kunne fungere sammen med andet udstyr, være 
kabelsystemer, radiosystemer, optiske systemer eller andre elektromagnetiske 
systemer. 
3 fabrikanten eller leverandøren anfører udstyrets beregnede formål-
Artikel 2 
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der kun 
markedsføres og ibrugtages terminaludstyr, der - korrekt installèrent og 
vedligeholdt, samt anvendt til det beregnede formål - opfylder kravene i dette 
direktiv. 
Artikel j 
Terminaludstyr skal opfylde følgende væsentlige krav. når disse er relevante; 
a> brugersikkerhed, for så vidt dette krav ikke er omfattet af direktiv 
73/23/EØF 
b) sikkerhed for de offentlige telenetoperatørers ansatte, for så vidt dette 
krav ikke er omfattet af direktiv 73/23 EØF 
c) beskyttelse af det offentlige telenet mod skader 
d» terminaludstyrs mulighed for at fungere sammen med netudstyr, hvad angår 
opkobling, ændring, taksering og nedkobiing af fysiske eller virtuelle 
forbindelser 
e ! terminaludstyrs mulighed for at fungere sammen med andet terminaludstyr i 
de tilfælde, hvor dette er påkrævet. hulket tø lægges j overensstemmelse 
med den i artikel ti anførte fremgangsmåde, 
Artikel 4 
Medlemsstaterne må ikke hindre, at terminaludstyr, som opfylder dette direktivs 
bestemmelser, markedsføres, omsættes og anvendes på deres område. 
Artikel 5 
1. Medlemsstaterne skal forudsætte, at de væsentlige krav, der er nævnt i artikel 3. 
litra a) og b). er opfyldt for så vidt angår terminaludstyr, som opfylder de 
nationale standarder, der gennemfører de relevante harmoniserede standarder, 
hvis referencer er blevet offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Medlemsstaterne offentliggør sådanne nationale standarders referencer. 
2. For så vidt angår de harmoniserede standarder, der gennemfører de i artikel 3. 
litra c), d» og e) nævnte væsentlige krav. træffer Kommissionen efter proceduren 
i artikel 13 beslutning om, hvilke af disse standarder der helt eller delvis skal 
ændres til bindende tekniske forskrifter, hvis referencer skal offentliggøres i De 
Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Artikel y 
Finder en medlemsstat eller Kommissionen, ai de i artikel 5 omhandlede harmonise­
rede standarder ikke fuldt ud opfylder eller overeir de væsentlige krav, der er 
omhandlet i artikel 3, indbringer Kommissionen eller medlemsstaten sagen for det 
udvalg, der er omhandlet i artikel 12, i det følgende benævnt * udvalget , og redegør 
for årsagerne hertil. Udvalget afgiver straks en udtalelse. 
På baggrund af udvalgets udtalelse og efter høring af Det Stående Udvalg, der er 
oprettet i henhold til direktiv S3 189 EØF, meddeler Kommissionen medlemsstaterne, 
om det er nødvendigt at lade referencerne til disse standarder og andre tilknyttede 
tekniske forskrifter udgå af De Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Artikel 7 
Konstaterer en medlemsstat, at terminaludstyr, der bærer et EF-mærke i henhold 
til bestemmelserne i kapitel III, ikke opfylder de relevante væsentlige krav, nar 
det anvendes korrekt og tiJ det ifølge fabrikanten beregnede formål, sørger den 
for, at sådanne produkter trækkes tilbage fra markedet, eller at deres 
markedsføring forbydes eller begrænses. 
Medlemsstaten underretter straks Kommissionen om sådanne foranstaltninger og 
anfører grundene til beslutningen, herunder om produktet ikke opfylder de 
væsentlige krav på grund af; 
a \ ukorrekt anvendelse af de i artikel 5 omhandlede harmoniserede standarder; 
b) mangler ved selve de i artikel 5 omhandlede harmoniserede standarder. 
2. Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med de berørte parter. Hvis 
Kommissionen efter et sådant samråd konstaterer, at en foranstaltning truffet i 
medfør af stk. 1 er berettiget, giver den straks den medlemsstat, som har truffet 
foranstaltningen, samt de øvrige medlemsstater underretning herom. Hvis den i 
stk. 1 omhandlede beslutning begrundes med, at der er mangler ved de harmoni­
serede standarder, forelægger Kommissionen efter høring af de berørte parter 
sagen for udvalget inden to måneder, hvis den medlemsstat, der har truffet 
foranstaltningerne, har til hensigt at opretholde dem. og indleder de i artikel b 
omhandlede procedurer. 
3. Hvis terminaludstyr, der ikke opfylder de relevante væsentlige krav. er forsynet 
med EF-mærket. træffer den ansvarlige medlemsstat de fornødne foranstaltninger 
over for den. der har påsat mærket, og underretter Kommissionen og de øvrige 
medlemsstater herom. 
4 Kommissionen holder medlemsstaterne underrettet om forløbet og resultatet af 
denne procedure. 
10 
KAPITEL II 
OVERENSSTEMMELSESUNDERSØGELSE 
Artikel 8 
1. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant kan vælge, om 
terminaludstyr skal underkastes en EF-typeafprøvning. jf. bilag 1. eller om de vil 
afgive en EF-overensstemmelseserklæring. jf. bilag 4. 
2. 1 forbindelse med EF-typeafprøvning. jf. bilag 1, skal der afgives en erklæring 
efter de i bilag 2 og 3 fastlagte procedurer for EF-typeoverensstemmelseserklæ-
nnger. 
3 Dokumenter og korrespondance vedrørende de procedurer, der henvises til i 
denne artikel, skal udfærdiges på et officielt sprog i den medlemsstat, hvor den 
nævnte procedure gennemføres, eller på et sprog, som det udpegede kontrolorgan 
kan anerkende. 
Artikel 9 
1. Medlemsstaterne meddeler de øvrige medlemsstater og Kommissionen, hvilke 
organer de har udpeget til at gennemføre opgaverne i forbindelse med de i artikel 
S omhandlede procedurer, hvilke specifikke opgaver det enkelte organ har fået 
tildelt, samt hvilke identificeringskoder der er tildelt de udpegede organer. 
Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en liste over, 
hvilke organer der er udpeget, og hvilke opgaver de er udpeget til at udføre, og 
ajourfører listen. 
2. Medlemsstaterne skal ved udpegelsen af organerne overholde de minimumskrite­
rier, der omhandles i bilag 5. Organer, som opfylder de kriterier, der er fastsat i 
de relevante harmoniserede standarder, formodes at opfylde de kriterier, der 
omhandles i bilag 5. 
11 
En medlemsstat, som har udpeget et organ, skal annullere udpegelsen, hvis orga­
net ikke længere opfylder de i stk. 2 omhandlede kriterier for udpegelse. Den 
underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og annullerer 
den tidligere meddelelse. 
For at gøre det lettere at konstatere, om terminaludstyr opfylder de tekniske 
forskrifter og standarder, skal de udpegede organer godkende dokumenter udstedt 
af relevante organer i tredjelande, når der mellem Fællesskabet og det 
pågældende tredjeland er indgået aftaler herom på grundlag af forhandlings­
resultater, der er tilfredsstillende for begge parter. 
12 
Kapitel III 
fc**~"VLKLIIMI ljr HHLLiM>?Mmli Mi W « il^fc Ulf I InK 
Artikel 10 
1. EF-overensstemmelsesmærket består af bogstaverne CE , som vist i bilag 6. Det 
anbringes på terminaludstyret på en klart synlig, letlæselig og uudslettelig måde. 
Det efterfølges à( de to sidste tal i det år, det anbringes. 
2. Det er forbudt at anbringe mærker, som kan forveksles med EF-overensstem­
melsesmærket. 
3. Fabrikanten skal kunne identificere terminaludstyr ved hjælp af type-, batch­
eller serienumre samt tabr/Åantnam. 
Artikel 11 
Konstateres det. at EF-mærket er anbragt på terminaludstyr, 
som ikke er i overensstemmelse med en godkendt type 
eller 
som er i overensstemmelse med en godkendt type, men som ikke opfylder de 
væsentlige krav til det pågældende udstyr 
eller har fabrikanten ikke opfyldt de forpligtelser, der påhviler ham i henhold til den 
relevante EF-produktionsoverensstemmelseserklæring, 
tilbagetrækker det udpegede organ, alt efter hvad der er relevant i det givne tilfælde, 
EF-typeafprøvningsattesten, jf .bilag 1, EF-kvalitetssystemgodkendelsen, jf. bilag 3, 
eller EF-konstruktionsprøvningsattesten, jf. bilag 4, uanset hvad der måtte blive 
besluttet i henhold til artikel 7. 
13 
KAPITEL IV 
UDVALGET 
Artikel 12 
1. Der nedsættes et stående udvalg for terminaludstyr. Udvalget benævnes 
Godkendelsesudvalget for Teleudstyr (ACTE). Udvalget sammensættes af 
repræsentanter, som medlemsstaterne udpeger. Kommissionens repræsentant er 
formand for udvalget. Hver medlemsstat udpeger to repræsentanter. 
Repræsentanterne kan være ledsaget af eksperter. 
Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden. 
2. Kommissionen vil regelmæssigt høre repræsentanter for teleoreanisationeme. 
forbrugerne, fabrikanterne tjenesteleverandørerne oe fagforeningerne on 
underretter udvalget om resultatet afdisse høringer for at kunne bedéame 
dette resultat-
1. Kommissionens repræsentant forelægger det udvalg, der er nedsat i henhold til 
artikel 12, et udkast til de foranstaltninger, som skal træffes, som anført i artikel 
5, stk. 2. Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som 
formanden kan fastsætte under hensyntagen til det pågældende spørgsmåls 
hastende karakter. Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i traktatens 
artikel 14$, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe efter 
forslag fra Kommissionen. Under afstemningen i udvalget tildeles de stemmer, der 
afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er fastsat i 
nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen. 
2. Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i overensstem­
melse med udvalgets udtalelse. 
14 
Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, 
eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks 
Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse 
med kvalificeret flertal. Har Rådet efter udløbet àf en frist på tre måneder 
regnet fra forslagets forelæggelse, ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de 
foreslåede foranstaltninger af Kommissionen. 
15 
KAPITEL V 
OVERGANGSBESTEMMELSES OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER 
Artikel H 
Når der for et givet terminaludstyr ikke foreligger harmoniserede standarder, 
som anført i artikel 5. gælder de nationale overensstemmelsesspecifikationer. De 
nationale overensstemmelsesspecifikationer må ikke indeholde krav. der går 
udover, hvad der er strengt nødvendigt for at overholde de i artikel 3 fastsatte 
væsentlige krav. 
Retten til at markedsføre terminaludstyr, som har fået national typegodkendelse 
på grundlag af nationale overensstemmelsesspecifikationer, kan indskrænkes til 
kun at gælde i den medlemsstat, hvor den nationale overensstemmelsesspecifika-
tion finder anvendelse, medmindre udstyret opfylder en anden medlemsstats 
nationale specifikation og er beregnet til videresalg eller brug i denne 
medlemsstat. 
Med henblik på national typegodkendelse skal myndighederne i en medlemsstat 
anerkende attester, der godtgør et produkts overensstemmelse med det pågældende 
lands egen overensstemmelsesspecifikation. når attesterne ledsages af de 
relevante prøvningsrapporter og er udstedt af et udpeget organ i en anden 
medlemsstat, og der må ikke stilles krav om fornyet prøvning. 
Med henblik på national typegodkendelse skal myndighederne i en medlemsstat 
anerkende overensstemmelse sat tesier baseret på en anden medlemsstats nationale 
overensstemmelsesspecifikationer. når disse specifikationer svarer til de speci­
fikationer, der gælder i de pågældende myndigheders medlemsstat. 
Artikel H a 
Kommissionen udarbejder h vert andel år en bere(nin£ om dette direktivs 
gennemførelse og herunder, h vor store fremskridt der er £iort med 
udarbejdelsen af de relevante harmoniserede standarder oø deres gennemførelse 
i form afbindende tekniske forskrifter samt eventuelle problemer i forbindelse 
med gennemførelsen /rapporten redegøres der endvidere for aktiviteterne idet 
udvalg der er nedsat i henhold til artikel 1Z oedereivesen vurdering af. 
hvilke fremskridt der ergiort henimod tilvejebringelsen af et åbent 
konkurrenceorienteret marked for terminaludstyr på EF plan, som er i 
overensstemmelse med de væsentlige krav iartikelJ, 
16 
Artikel 15 
Direktiv $6 361 EØF ophæves med virkning fra den 1/ ianuar 1992\x*. 
Artikel 16 
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette 
direktiv senest den 1/ januar 1992\^. De underretter straks Kommissionen 
herom. 
De i medfør af første afsnit vedtagne bestemmelser skal indeholde en udtrykkelig 
henvisning til dette direktiv. 
2 Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de nationale retsforskrifter, som 
de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. 
Artikel V 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Udfærdiget i Bruxelles, den 1990 
På Rådets vegne 
Formand 
13 Ti iipasses. når direktivet vedtages 
17 
MLAGA 
Ef-tYpeafprgvning 
1. EF-typeafprøvningen er den del af proceduren, hvorved et udpeget organ 
konstaterer og attesterer, at terminaludstyr, som er repræsentativt for den 
planlagte produktion, i det følgende benævnt "type", opfylder de væsentlige krav. 
der gælder for det. 
2. Anmodning om typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i 
Fællesskabet etablerede repræsentant til et af de organer, der er udpeget til at 
udføre EF-typeafprøvning. 
Anmodningen skal omfatte: 
fabrikantens navn og adresse og, hvis anmodningen indgives af en godkendt 
repræsentant, desuden dennes navn og adresse; 
en skriftlig erklæring om, at der ikke er indgivet anmodning til andre 
udpegede organer-, 
den tekniske dokumentation, jf. punkt 3. 
Ansøgeren stiller det fornødne antal af typen til rådighed for det udpegede organ. 
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvordan produktet er 
konstrueret, fremstillet og hvordan det virker, for så vidt det er relevant for 
vurderingen af. om produktet opfylder de væsentlige krav, der gælder for det. 
18 
Den tekniske dokumentation skal indeholde følgende oplysninger, for så vidt som 
de er relevante for vurderingen: 
en generel beskrivelse af typen; 
konstruktionstegninger og produktionstegninger samt lister over 
komponenter, delmontager, kredsløb osv.,-
de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovenstående. 
herunder produktets funktion-, 
en liste over de standarder, der omhandles i artikel 5, og som helt eller 
delvis finder anvendelse, erklæringer om overensstemmelse med de i artikel 
5, stk. 1 omhandlede standarder, når sådanne standarder er blevet anvendt. 
samt beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de 
væsentlige krav i de tilfælde, hvor de i artikel 5, stk. 1 omhandlede 
standarder ikke er anvendt; 
resultatet af foretagne konstruktionsberegninger, udførte forsøg, etc. 
prøverapporter. 
4. Det udpegede organ skal 
4.1. undersøge den tekniske dokumentation og kontrollere, at typen er fremstillet 
i overensstemmelse med denne, samt fastslå, hvilke elementer der er blevet 
konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i artikel 
5. stk.l, nævnte standarder, og hvilke elementer der er blevet konstrueret 
uden at de relevante bestemmelser i disse standarder er blevet anvendt; 
4.2. gennemføre eller lade gennemføre relevante undersøgelser og nødvendige 
prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de i artikel 3. 
stk. 1. litra a) og b) omhandlede væsentlige krav i de tilfælde, hvor de 
standarder, der omhandles i artikel 5, stk. 1, ikke er blevet anvendt; 
4.3. gennemføre eller lade gennemføre relevante undersøgelser og nødvendige 
prøvninger til kontrol af, om typen opfylder de relevante harmoniserede 
standarder, der omhandles i artikel 5, stk.2. 
5. Opfylder typen de væsentlige krav, der vedrører den, udsteder det udpegede 
organ en EF-typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde 
fabrikantens navn og adresse, afprøvningens resultater, eventuelle betingelser 
for dens gyldighed samt data til identificering af den godkendte tffmC"^ 
19 
Attesten vedlægges relevante dele af den tekniske dokumentation og opbevares af 
det udpegede organ. 
6. Ansøgeren skal holde det udpegede organ, som har udstedt EF-
typeafprøvningsattesten. underrettet om enhver ændring af den godkendte type. 
Ændres den godkendte type. skal dette også godkendes af det udpegede organ, som 
har udstedt EF-typeafprøvningsattesten, hvis sådanne ændringer kan påvirke 
overensstemmelsen med de væsentlige krav eller de foreskrevne betingelser for 
anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til 
den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.. 
7. Det enkelte udpegede organer skal regelmæssigt offentliggøre relevante 
oplysninger om: 
antal modtagne anmodninger om EF-typeafprøvning; 
antal udstedte EF-typeafprovningsattester og tillægsgodkendelser; 
antal afslåede EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser; 
antal tilbagetrukne EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser. 
S. Der kan sendes kopier af EF-typeafprøvningsattesterne og/eller 
tillægsgodkendelserne og eventuelle bilag til de andre udpegede organer. 
20 
BILAG I 
EF-tVpeoverenætemmelseserklæring 
1. Denne overensstemmelseserklæring er den del af proceduren, hvorved 
fabrikanten garanterer og erklærer, at de pågældende produkter er i 
overensstemmelse med typen, som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten. og 
opfylder de krav i direktivet, som gælder for dem. Fabrikanten anbringer EF-
mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig 
overensstemmelseserklæring. 
2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at 
produktionsprocessen garanterer, at de fremstillede produkter er i 
overensstemmelse med typen, som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten. og med 
de krav i direktivet, som gælder for dem. 
3 Et udpeget organ efter fabrikantens valg skal foretage eller lade foretage kontrol 
af produkterne med uregelmæssige mellemrum. Det udpegede organ udtager en 
passende stikprøve af de endelige produkter på virksomheden, og denne 
undersøges, og der gennemføres passsende prøvninger, som fastsat i de relevante 
standarder, der omhandles i artikel 5, for at kontrollere, at produktionsresultatet 
opfylder de relevante krav i direktivet. Opfylder et eller flere af de 
kontrollerede produkter ikke kravene, træffer det udpegede organ passende 
foranstaltninger. 
21 
PILAC 3 
EF-tYpeoverens?temmeiseserklgring (kvalitetsstyring af produktionen) 
1. Denne overensstemmelseserklæring er den del af proceduren, hvorved en 
fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2. erklærer, at de pågældende 
produkter er i overensstemmelse med typen, som beskrevet i EF-
typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i det direktiv, der gælder for dem. 
Fabrikanten skal anbringe EF-mærket på hvert enkelt produkt og udstede en 
skriftlig overensstemmelseserklæring. 
2. Fabrikanten indfører et godkendt kvalitetssystem for produktion, endelig 
produktkontrol og prøvning, som omhandlet i punkt 3. og underkastes EF-kontrol 
som omhandlet i punkt 4. 
3 Kvalitetssystem 
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om godkendelse af kvalitetssystemet til 
et af de organer, der er blevet udpeget til at foretage 
kvalitetssystemsgodkendelse. 
Ansøgningen skal omfatte: 
alle relevante oplysninger for den planlagte produktkategori; 
dokumentation for kvalitetssystemet; 
et tilsagn fra fabrikanten om. at han agter at opfylde sine forpligtelser 
i forbindelse med det godkendte kvalitetssystem; 
et tilsagn fra fabrikanten om. at han agter at vedligeholde det 
godkendte kvalitetssystem og sikre, at det fortsat fungerer 
hensigtsmæssigt og effektivt; 
eventuelt den tekniske dokumentation for den godkendte type og en 
kopi af EF-typeafprøvningsattesten. 
-> •> 
j.J. 11 
Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med 
typen, som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten samt med de krav j 
direktivet, som gælder for dem 
Aile de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til. 
skal dokumenteres pa systematisk og overskuelig måde i en skriftlig 
redegørelse for pol/tik. procedurer og instruktioner Denne dokumentation 
for kvalitetssystemet skal sikre, al kvalitetsprogrammer, planer, manualer 
og registre fremgår pa en almen forståelig made 
Den skal bl.a indeholde en fyldestgørende beskrivelse af: 
kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar 
og befrielser med hensyn til produktkvalitet. 
fremstillingsprocesser, kvalitetskontrol og -styring samt de 
systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt. 
de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før. under og efter 
produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker: 
de måder, hvorpå det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er 
opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt. 
Det udpegede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det 
opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, 
for så vidt angår kvalitetssystemer, som bygger på den harmoniserede 
standard på området. 
Vurdenngsholdet skal mindst have et medlem, som har erfaring med at 
vurdere den pågældende produktteknologi. Evalueringsproceduren omfatter 
også et vurderingsbesøg på fabrikantens fabrik. 
Afgøreisen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde 
resultaterne af undersøgelsen og en begrundet afgørelse. Når det udpegede 
organ beslutter at godkende kvalitetssystemet, udsteder det et EF-
kvalitetssystemcertifikat. 
23 
3.4. Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant skal underrette det 
udpegede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt 
ændring af kvalitetssystemet. 
Det udpegede organ evaluerer de foreslåede ændringer og beslutter, om det 
ændrede kvalitetssystem opfylder de i punkt 3.2. omhandlede krav eller om 
en fornyet vurdering er nødvendig. 
Det meddeler fabrikanten afgørelsen. «Meddelelsen skal indeholde 
resultaterne af undersøgelsen og en begrundet afgørelse. 
4. EF-kontrol 
4.1. Formalet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder 
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem. 
4.2. Fabrikanten skal give det udpegede organ adgang til at inspicere 
produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne, og skal 
give det alle nødvendige oplysninger, herunder: 
dokumentation vedrørende kvalitetssystemet 
kvalitetsregistrennger, herunder kontrolrapporter og prøvningsdata. 
kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer osv.. 
4.3. Det udpegede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at sikre, at 
fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og skal udarbejde 
en kontrolrapport til fabrikanten. 
4.4. Det udpegede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos 
fabrikanten. Under disse besøg kan det udpegede organ foretage en 
gennemgribende eller delvis kontrol. Bet udpegede organ udarbejder en 
besøgsrapport og i givet fald en kontrolrapport til fabrikanten. 
5. Alle udpegede organer skal periodisk offentliggøre relevante oplysninger om de 
EF-kvalitetssystemcertifikater, de har udstedt og trukket tilbage. 
24 
BILAG 4 
EF-overensstemmelseserklærin£ (fuld kvalitetsstyring) 
1. Denne overensstemmelseserklæring er den procedure, hvorved en fabrikant, der 
opfylder bestemmelserne i punkt 2. konstaterer og erklærer, at de pågældende 
produkter opfylder kravene i det direktiv, der gælder for dem. Fabrikanten 
anbringer EF-mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig 
overensstemmelseserklæring. 
2. Fabrikanten indfører et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, produktion, 
kontrol af det endelige produkt og prøvning, som omhandlet i punkt 3, og 
underkastes EF-kontro! som omhandlet i punkt 4. 
Kvalitetssystem 
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om godkendelse af kvalitetssystemet til 
et udpeget organ. 
Ansøgningen skal omfatte: 
alle relevante oplysninger for den planlagte produktkategori; 
en beskrivelse af kvalitetssystemet; 
et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at opfylde sine forpligtelser 
i forbindelse med det godkendte kvalitetssystem; 
et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at vedligeholde det 
godkendte kvalitetssystem og sikre, at det fortsat fungerer 
hensigtsmæssigt og effektivt. 
3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med de 
krav i direktiverne, som gælder for dem. 
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, 
skal dokumenteres på systematisk og overskuelig made i en skriftlig 
redegørelse for politik, procedurer og instruktioner. Denne beskrivelse af 
kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom 
25 
kvalitetsprogrammer, planer, manualer og registre, fremgår pd en almen 
forståelig made. 
Redegørelsen skal Ma. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af. 
kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar 
og beføielser med hensyn til konstruktion og produktkvalitet 
de tekniske konstruktionsforsknfter. herunder harmoniserede 
standarder og tekniske forskrifter, som omhandlet i artikel 5 
de teknikker til konstruktionskonirol og - verifikation, samt de 
proces>er og systematiske foranstaltninger, som vil blive anvendt, nar 
der konstrueres produkter inden fur den pågældende produktkategori 
de tilsvarende fremstillingsprocesser, kvalitetskontrol- og 
kvalitetsstyringsteknikker. processer og systematiske foranstaltninger, 
der v i! bli\ e anvendt; 
de undersøgelser og prøvninger der skal udfores for. under og efter 
produktionen .«g den hyppighed, hvormed dette sker 
de mader hvorpå det sikres, at prøvnings- og 
undersogelsesfaciiiteterne opfylder kravene tii organer, der er 
udpeget ni at foretage prøvning 
de måder, hvorpå det kontrolleres, at den krævede konstruktions- og 
produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt. 
3 vi Del udpegede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om del 
opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt, 
for så vidt angår kvalitetssystemer, som bygger på den harmoniserede 
standard på området (f.eks. EN" 29001». 
Vurderingsgruppen skal mindst have et medlem, som har erfaring med at 
vurdere den pågældende produktteknologi. Evalueringsproceduren omfatter 
også et vurderingsbesøg på fabrikantens anlæg. 
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne 
af undersøgelsen og en begrundet afgørelse. 
26 
3 4. Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant skal underrette det 
udpegede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt 
ajourføring af kvalitetssystemet. 
Det udpegede organ evaluerer de foreslåede ændringer og beslutter, om det 
ændrede kvalitetssystem opfylder de i punkt 3.2. omhandlede krav eller om 
der er behov for en fornyet vurdering. 
Det meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde 
resultaterne af undersøgelsen og en begrundet afgørelse 
4. EF-kontrol 
4.1. Formalet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder 
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem. 
4.2 Fabrikanten giver det udpegede organ adgang til at inspicere 
konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt 
oplagringsfaciliteterne, og skal give det alle nødvendige oplysninger, 
herunder; 
beskrivelse af kvalitetssystemet 
kvalitetsregistreringer i henhold til den del af kvalitetssystemet, som 
vedrører konstruktionen, som f.eks. analyseresultater, beregninger, 
prøvninger osv. 
kvalitetsregistreringer i henhold til den del af kvalitetssystemet, som 
vedrører produktionen, herunder kontrolrapporter og prøvningsdata, 
kalibreringsdata, rapporter o\er personalets kvalifikationer osv.. 
4.3. Det udpegede organ gennemfører periodiske kontrolbesøg for at sikre, al 
fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejder en 
kontrolrapport til fabrikanten. 
4.4. Det udpegede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos 
fabrikanten. Under disse besøg kan det udpegede organ foretage en 
fuldstændig eller begrænset kontrol. Det udpegede organ udarbejder en 
besøgsrapport og i givet fald en kontrolrapport til fabrikanten. 
21 
5. Alle udpegede organer skal periodisk offentliggøre relevante oplysninger om de 
kvalitetssystemgodkendelser, de har udstedt og trukket tilbage 
b. Konstruktionsprøvning 
b.l. Fabrikanten indgiver anmodning om prøvning af konstruktionen til et 
enkelt udpeget organ. 
6.2. Anmodningen skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion, 
fremstilling og funktion samt gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen 
med kravene i direktivet. 
Den skal omfatte; 
de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder harmoniserede 
standarder og tekniske forskrifter, som omhandlet i artikel 5, der er 
blevet anvendt 
det nødvendige støttemateriale til at bevise, at de er tilstrækkelige. 
Dette siøttematenale skal omfatte resultalerne af undersøgelser, der er 
udført af et af fabrikantens egne interne kontrolorganer, der er 
udpeget til at foretage prøvningen eller på fabrikantens vegne af et 
organ, der er udpeget til at foretage prøvningen. 
6.3. Det udpegede organ gennemgår anmodningen, og når konstruktionen 
opfylder bestemmelserne i de direktiver, der gælder for den, udsteder det et 
EF-konstruktionsprøvningscertifikat til ansøgeren.Certifikatet skal 
indeholde undersøgelsens resultater, betingelserne for dets gyldighed samt 
de nødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og i 
givet fald en beskrivelse af produktets funktion. 
6.4. Ansøgeren skal holde det udpegede organ, som har udstedt EF-
konstruktionsprøvningscertifikatet, underrettet om enhver ændring af den 
godkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skal dette også 
godkendes af det udpegede organ, som har udstedt EF-
konstruktionsprøvningscertifikatet, hvis sådanne ændringer kan påvirke 
overensstemmelsen med de væsentlige krav i direktivet eller de foreskrevne 
betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives som 
en tilføjelse til det oprindelige EF-konstruktionsprøvningscertifikat. 
28 
6.5. De udpegede organer skal regelmæssigt offentliggøre relevante oplysninger 
vedrørende: 
antal modtagne anmodninger om EF-konstruktionsprøvning 
antal udstedte EF-konstruktionsprøvningscenifikater og 
tillægsgodkendelser 
antal afslåede EF-konstruktionsprøvningscertifikater og 
tillægsgodkendelser 
antal tilbagetrukne EF-konstruktionsprøvningscertifikater og 
tiilægsgodkendeiser. 
29 
PllAQ 5 
MINIMUMSKRITERIER, SOM MEDLEMSSTATERNE SKAL LÆGGE TIL 
GRl ND VED UDPEGELSE AF KQNTROLORGANER 
1. Det udpegede organ, dets leder og det personale, som skal udføre de opgaver, som 
det udpegede organ har faet pålagt at gennemføre, må hverken være konstruktør, 
fabrikant, leverandør eller være beskæftiget med montage af terminaludstyr, 
eller være nogen af disse personers godkendte repræsentant. De må hverken 
deltage direkte i konstruktion, fabrikation, salg eller vedligeholdelse af 
terminaludstyr eller repræsentere de parter, der er beskæftiget med disse 
aktiviteter Dette udelukker ikke. at der kan udveksles tekniske oplysninger 
meliem fabrikant og det udpegede organ. 
2. Det udpegede organ og dets personale skal udfore de opgaver, som det udpegede 
organ har fået pålagt at gennemføre, med faglig integritet og teknisk kompetence 
på højeste plan og være uafhængig af enhver form for pression og incitament 
navniig af finansiel art. som kan påvirke deres bedømmelse eller resultaterne af 
prøvninger og kontrolbesøg, især fra personer eller grupper af personer, der 
har interesse i disse resultater. 
3. Det udpegede organ skal råde over det personale og besidde de faciliteter, som er 
nødvendige for at det på fyldestgørende måde kan udføre de tekniske og 
administrative opgaver i forbindelse med de opgaver, det er udpeget til at udføre. 
4. Det personale, som skal udføre prøvninger eller kontrol skal have; 
en god teknisk og faglig uddannelse, 
tilstrækkeligt kendskab til bestemmelserne for de afprøvninger eller 
kontrolbesøg, det udfører, og en tilstrækkelig praktisk erfaring med sådanne 
afprøvninger og kontrolbesøg; 
den nødvendige færdighed i at udarbejde attester, journaler og rapporter, 
som gengiver resultaterne af afprøvninger og kontrolbesøg. 
30 
5. Det skal sikres, at det personale, som udfører afprøvninger og kontrolbesøg er 
fuldstændig uafhængigt. Aflønningen af den enkelte ansatte må hverken være 
afhængig af antallet af afprøvninger eller kontrolbesøg eller af disse 
afprøvningers eller kontrolbesøgs resultater. 
6. Det udpegede organ skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre det privatretlige 
ansvar dækkes af staten i henhold til nationale retsregler, eller medmindre 
medlemsstaten selv er direkte ansvarlig. 
7. Det udpegede organs personale er bundet af tavshedspligt om alt. hvad det får 
kendskab til under udøvelsen af sin virksomhed t undtagen over for de kompetente 
administrative myndigheder i den stat. hvor det udøver sin virksomhed) i henhold 
til dette direktiv eller enhver national retsforskrift udstedt i medfør af dette. 
31 
PILA0 6 

'6 z.-
ISSN 0254-1459 
KOM (90) 263 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 16 06 
Katalognummer : CB-CO-90-275-DA-C 
ISBN 92-77-61175-8 
SALGSPRIS ti) og med 30 sider: 3,50 ECU for hver 10 sider derudover: 1,25 ECU 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg