ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(77)718
Vol.1977/0224

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

CQMMISSIOIfEN POSB31UROPÆESKB PÆUBSSKÅBBR
KOM(77)718endeligudg.
Bruxelles,den5.januar1978*
I
FORSLAGTILRÅDETSDIREKTIV
omaendringafRådetsdirektiv73/173/EØFaf4«juni
1973omtilnaermelse afmedlemsstaternes administra­
tivtellervedlovfastsattebestemmelser omklassi­
ficering,emballering ogetikettering affarligeprae­
parater(oplysningsmidler )
(forelagtRådetafKommissionen )
KOl(77)718endeligudg.

FORSLAGTILRÅDETSDIREKTIV
oraændringafRådetsdirektiv73/l73/EØ^',af4«juni
1973omtilnærmelseafmedlemsstaternes administra­
tivtellervedlovfastsattebestemmelser omklassi­
ficering,emballering ogetikettering affarligepræ­
parater(opløsningsmidler ).

BEGRUNDELSE
.GENERELT
Rådet harden4.juni 1973 offentliggjort etdirektiv omtilnærmelse afmed­
lemsstaternes administrativt ogvedlovfastsatte bestemmelser omklassifi­
cering ,emballering ogetikettering affarlige præparater (opløsningsmidler )
(l).Idenne forbindelse forstås vedetopløsningsmiddel etflydende eller
flygtigt stof ,derkanoptage andre stoffer ,idet deruden kemisk reaktion
kundannes enenkelt flydende fase .
Detvilnuvære nødvendigt atforetage ads!d.llige ændringer idirektivets
tekst forattilpasse dettildenseneste udvikling inden forvidenskab og
teknik ogforatbringe det ioverensstemmelse medgrunddirektivet "Farlige
stoffer "afden27.juni 1967 (2)somsenest ændret veddirektivet afden
14.juli 1976 (3).
Detharvist sig ,atdirektivets gyldighedsområde "Opløsningsmidler "måud­
vides ,dadetersærdeles begrænset ,ogenstor delafdefarlige opløsnings­
midler ikke omfattes afdirektivet .Desuden måderforetages enklar afgræns­
ning tilandre allerede eksisterende direktiver omprodukter ,derligeledes
indeholder opløsningsmidler .
Endvidere erdetpåkrævet atforstærke beskyttelsen afbefolkningen ogda
særligt afdepersoner ,somhyppigt kommer iberøring medfarlige opløsnings­
midler gennem deres arbejde eller deres hobby ,idet fabrikanterne tilpligtes
atgive giftoplysningscentrene meddelelse omsammensætningen afdegiftige
blandinger afopløsningsmidler .Derved garanteres det ,atdervilkunne y–
deshurtig ogvirksom hjælp itilfælde afulykker (forgiftninger ).
Desantidigt nødvendige ændringer afogsupplement tildirektivets bilag
(Fortegnelse over farlige opløsningsmidler )vilblive foretaget veddenfrem­
gangsmåde ,dererforudsat idirektivets artikel 10,dvs .gennem udvalget -
fortilpasning tildentekniske udvikling .
Fordeomhandlede farlige præparater ,somikke omfattes afdette direktivs
gyldighedsområde ,eriøjeblikket yderligere etdirektiv ved atblive uar-
bejdet .Dermed skal sådetsidste bestående tomrum inden forområdet mærk­
ning affarlige stoffer ogpræparater lukkes .
1)EFTnr.L189af11.7-1973 ,s.7-
2)EFTnr.196af16,8.1967 ,s.1.
3)EFTnr.L36Oaf30.12.1976 .s.1.

BEFÆKKOTOER TILDEENKELTE ARTIKLER
Artikel 2
Stk .1udvider gyldighedsområdet tilblandinger afdeidirektivets bilag
nævnte opløsningsmidler medandre ikke farlige stoffer .Dethidti­
dige direktiv omfattede nemlig kunblandinger afopløsningsmidler .
Direktivet kunne altså således letomgås ,dasådanne blandinger kun­
netilsættes andre ikke farlige stoffer .
Stk .2og3giver enklar afgrænsning tildeallerede eksisterende direk­
tiver ,deromhandler produkter ,somligeledes indeholder opløsnings­
midler (f.eks .kosmetiske midler ).
Endvidere bliver teksten tilpasset denidirektivet "Parlige stof­
fer"af27.juni 1967 anvendte .
Artikel 3
Heri gives enpræcis definition afdeurenheder ogtilsætningsstoffer ,som
ikke skal tages ibetragtning .Ogdetforudsættes ,atsidste spalte ita­
bellen stryges ,dadeneroverflødig ogkunharmedført forvirring .
Detbliver fastsat ,atogså ætsende ,lokalirriterende ,letantændelige og
antændelige opløsningsmidler falder indunder direktivets gyldighedsområ­
de,ogdergives nøje definitioner afdisse farekategorier .
Artikel 4 •
Heri henvises tildirektivet "Farlige stoffer "afden27.juni 1967 forat
opnå overensstemmelse medbestemmelserne omemballering oglukning afem­
ballagen .
Artikel 5
Heri præciseres bestemmelserne omangivelse påetiketten ogfastlægges hen­
føringen til detenkelte .faresymbol .
Artikel 6og7
Deskulle sikre overensstemmelse mellem enkeltheder ometiketteringen og
visse undtagelser fradenne meddetilsvarende bestemmelser idirektivet
"Parlige stoffer ".
Artikel 8
Heri forpligtes producenten tilatmeddele giftoplysningscentralen gifti­
geopløsningsblandingers sammensætning ,ogmedlemsstaterne tvinges tilat
forelægge deandre medlemsstater ogKommissionen fortegnelsen over gift–
oplysningscentrene .

-3-
III.FORBEREDELSE APFORSLAGETTILDIREKTIV
Forslagettildirektiv "blevudarbejdet ,vedatderunderRådetblevopret­
tetenarbejdsgruppe ,somvarsammensatafsagkyndigeforoffentligtsund­
hedsvæsen,hygiejne,arbejdssikkerhed ,industrioghandel,samtisnæver
forbindelse meddepågældendefagligeorganisationer .
IV.HØRUMSA?ELTROPA-PARLAMffilTET OGDI??ØKONOMISKE OGSOCIALEUDVALG
Dagennemførelsen afdeiforslagettildirektivfastsattebestemmelser
medførerændringerimedlemsstaternes administrative ogvedlovfastsatte
bestemmelser ,krævesderihenholdtilEØF-traktatens artikel100,stk.
2udtalelsefrabeggeorganer.

Forslår "tilRådets direktiv
omændring' afItådots direktiv 73/173/EØFaf4.juni
1973 omtilnærmelse afmedlemsstaternes administra­
tivt eller ved lovfastsatte bestemmelser omklassi­
ficering ,emballering ogetikettering affarlige præ­
parater (opløsningsmidler )
RÅDET FORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR-
under henvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske Fællesskab ,
særlig artikel 100 ,
under henvisning tilforslag fraKommissionen ,
under henvisning tiludtalelse fraEuropas-Parlamentet ,
under henvisning tiludtalelse fraDetøkonomiske ogsooiale Udvalg ,og
udfrafølgende betragtningers
Foratforbedre beskyttelsen afbefolkningen ogsærlig afdepersoner ,som
hyppigt kommer iberøring medfarlige opløsningsmidler gennem deres arbejde
eller deres hobby ,erdetnødvendigt atudvide gyldigheds området forRådets
nuværende direktiv 73/173/E2Faf4«jv.ni 1973 ,omtilnærmelse afmedlems­
staternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser omklassi­
ficering ,emballering ogetikettering affarlige præparater (opløsnings­
midler )"^j
derfor gælder direktivet ifremtiden ikke somhidtil kunforblandinger af
opløsningsmidler indbyrdes ,menogså forblandinger afopløsningsmidler med
andre ikke farlige stoffer ,nårdisse blandinger skal benyttes somopløs­
ningsmiddel .Desuden omfatter gyldigheds området nuogså ætsende ,lokalir -
riterende ogletantændelige opløsningsmidler ;
deterhensigtsmæssigt atforetage enklar afgrænsning afdirektivets gyl­
dighedsområde over forandre direktiver omhandlende produkter ,derlige­
ledes indeholder opløsningsmidler ;
1)EFTnr.L189af11.7.1573 ,s.7

-5-
endvidere skal også enkelte "bestemmelser idirektivet "bringes ioverens­
stemmelse medRfxlets direktiv 67/548/333?af27.juni 19&7 021tilnsrmelse
aflovgivning onklassificering ,emballering ogetikettering affarlige
stoffer ^,senest ændret veddirektiv 7^/907/EZP^\Deteris^rtilfaldet
medangivelserne påetiketten ,meddens dimensioner ogmedhenføringen
tildeenkelte faresymboler |
endvidere erdetpåkravet attilpligte producenten atmeddele giftoplys­
nings centret giftige opløsningsblandingers sammensatning ,således atder
kanydes hurtig ogvirksom hjalp itilfalde afulykker ;
desamtidigt nødvendige aldringer afogtilføjelser til "bilaget tilRLdets
direktiv 73/l73/SØFaf4.juni 1973 (opløsningsmidler )vil "blive foretaget
efter denfremgangsmåde ,dererfastsat idirektivets artikel 10–
UDSTEDT FCLGE-DE DIREKTIV :
1)EPTnr. 196afI6.8.I967 ,s.1.
2)ETTnr.L360af30.12.1976 ,s.1

Artikel 1
Direktiv 73/173/E2Fændres ioverensstemmelse mednedenstående artikler .
Artikel 2
1.Iartikel 1-erstattes stk.1-3 ,litra a),affølgende tekst :
"1.Dette direktiv vedrører :
-klassificering ,
-emballering og
-etikettering
affølgende præparater ,dermarkedsføres iFællesskabets medlemssta­
terogbetragtes somfarlige ihenhold tilartikel 2idette direk­
tiv :
a)præparater ,derskal anvendes somopløsningsmidler ,ogscmkun
indeholder bestanddele ,dereranført ibilaget ,herunder sådanne
somindeholder urenheder imængder ,deroverstiger jdeiartikel
2,stk .5,fastsatte grænser ;
b)præparater ,derskal anvendes somopløsningsmidler ,ogsomfor­
uden bestanddele ,dereranført ibilaget ,også indeholder andre
stoffer ,der ihenhold tilartikel 2,stk .2iRådets direktiv
67/548/EØFaf27»juni IS67 (idetfølgende benævnt direktivet
af27.juni 1967 )ikke betragtes somfarlige .
2.Dette direktiv gælder ikke forkosmetiske midler ,somhenhører under
Rådets $£/ektiv 76/768/EØFaf27.juli19761\
3.Dette direktiv finder endvidere ikke anvendelse på:
a)legemidler ,narkotika ,radioaktive præparater ,brændstoffer ,lev­
nedsmidler ,foderstoffer ogplantebeskyttelses –ogskadedyrsbe -
kampelsesmidler ,forsåvidt deres klassificering ,emballering
ogetikettering ,hvad deres farlighed angår ,eromhandlet iet
tilsvarende direktiv.*'
1)EFTnr.L262af27.9.1976 ,s»l69.

-7-
2.Iartikel1,stk.3,tilføjesetnytunderafsnit,lifrr.f),derlyder
somfølger;
"f)artiklerne4-6idettedirektivfinderikkeanvendelsepåbeholdere,
derindeholderkomprimerede ,fordråbedeogundertrykopløsteluft­
formigepræparater,herfradogundtagetaerosoler,somér:l%-6vgrans«
steraaelsemedbésteniaelsernei-Rådetsdirektiv75/324/EØFaf20.maj
1975omaerosoler"*"^.
Artikel3
1.Iartikel2,stk.1,erstattesførstesætningaffølgendeteksts
"1.Stoffer,derifølgedefinitionenidirektivaf27;juni1967betrag­
tessomfarlige,ogsomanvendessomopløsningsmidler ,opdelesiklas­
serogunderklasserioverensstemmelse medbilaget."
2.Itabelleniartikel'2,1.stk.skalsidstespalte"Koncentrationsgrænse
forfritagelseEfa"udgå.
3.Artikel2,stk.5»erstattesaffølgendeteksts
"Forpræparater ,derfalderindunderdettedirektiv,tagesderikkehen­
syntildeibilagetnævntestoffer,uansetomdeertilstedeiformaf
urenhederellertilsætningsstoffer ,forsåvidtdenindividuelle koncen­
trationikkeoverstigers
-0,2^forstofferiklasseIf
-1%forstofferiklasseIIellerstofferklassificeret somætsendes
-2$forstofferklassificeret sonlokalirriterende ."
4«Efterartikel2,stk.5,tilføjesfølgend.estykker?
"6.Somætsendebetragtes ?
præparater ,somindeholderetellerflerestoffer,dererklassifi­
ceretsomætsendeibilagetpågrundafenkoncentration ,derover­
stigerdeibilagetfastsattegrænser.
1)EFTnr.L147af9.6.1975*s.40.

7.Somlokalirriterende betragtes s
præparater,sonindeholderetellerflerestoffer,dererklassifi-
■ceretsomlokalirriterende ibilaget,oghvorafdenindividuelle kon­
centrationoverstigerdenibilagetfastsattegrænseellerdensamle­
dekoncentration overstiger 2
Hvorkendsgerningerne berettigertildenantagelse,ellerdetiprak-
sesharvistsig,atetpræparat,derindeholdermindsttolokalirri-
terendestoffer,børbetragtessomætsende,skaldeprøver,hvorved
detkanafgøres,hvilkenkategoripræparatettilhører,udføresiover­
ensstemmelsemedbilagVIIItildirektivaf27«juni1967^.
Præparatetklassificeres isåfaldpågrundlagafresultaterneheraf«
8.Somletantændeligebetragtes ?
præparateriflydendetilstand,hvisflammepunkt bestemtefterden
afprøvningsmetode ,dererangivetibilagVtildirektivet omfarli­
gestofferaf27.juni19^7»erunder21°C.
9.Somantændeligebetragtes ;
præparateriflydendetilstand,hvisflammepunktbestemtefteroven­
nævnteafprøvningsmetode ligermellen21°Cog55°C*
10.Forpræparater ,derforeliggeriformafaerosoler,gælderde'bestem­
melservedrørendekriterierforantændelighed ,dererangivetipunkt
1.8ibilagettildirektiv75/324/EØFomaerosoler.
11.Idettedirektivbetyder"markedsføre"?markedsføreiFællesskabet .
Artikel4
Artikel4erstattesaffølgendetekst:
"Medlemsstaterne træfferallehensigtsmæssige foranstaltninger til,atfar­
ligepræparater(opløsningsmidler )kunkanmarkedsføres ,såfremtderesem­
ballageoglukningeropfylderkraveneiartikel5idirektivaf27.juni
1)PorslagettilbilagVIIIerden20.september197-6fremsendttilRådet
tilgodkendelse sammenmedforslagettil6,ændringafdirektivetaf
27.juniI967.

Artikel5
Teksteniartikel5»stk.1til4»erstattesaffølgendeteksts
"1.Medlensstaternetræfferallehensigtsmæssige foranstaltninger til,
atdeihenholdtilartikel2klassificerede farligepræparaterkun
kanmarkedsføres ,såfremtderesemballagemedhensyntiletikettering
opfyldernedenstående krav.
2.Enhveremballage,derindeholderetpræparat,somihenholdtilarti­
kel2måansesforgiftigt,skalmedletlæseligskrift,derikke
kanudviskes,væreforsynetmedfølgendeangivelsers
a)Præparatetshandelsnavnellerbetegnelse .
b)-Detkemiskenavnpådenellerdegiftigebestanddeleogderes
procentdel ?
–detkemiskenavnpådenellerdesundhedsfarlige bestanddele ,
såfremtdeforekommerienkoncentration ,deroveretiger ;
–detkemiskenavnp&denellerdeætsendebestanddele ,nårderes
koncentration overstigerdelavesteafdeibilagetangivnevær­
dier|
-påtegningen "lokalirriterende opløsningsmiddel ",nårpræparatet
indeholderlokalirriterende bestanddelei.enkoncentration ,der
overstigerdeniartikel2,stk.7angivneværdi,ognårpræpa^-
ratetendvidereikkeindeholdernogengiftigesundhedsfarlige
.og/ellerætsendebestanddele.
Detkemiskenavnskalværeangivetvedenafdebetegnelser ,derer
anførtilistenibilagItildirektivaf27.juni1967«
Detkemiskenavnpåbestanddelen ellerbestanddelene erikkenødven­
digt,såfremtpræparatetudelukkendeklassificeres somletantænde-
ligtelierantændeligt .-forstofferiklasseII/a
–forstofferiklasseIl/b
-forstofferiklasseIl/c
–forstofferiklasseIl/d3/beftervægt
&foeftervægt
10$eftervægt
20foeftervægt

10-
o)Navnogadressepåfabrikantenellerenhverandenperson,der
' markedsfører detpågældendepræparat.
d)Faresymboler ,hvissådanneskalanføresifølgedettedirektiv,
ogbetegnelserfordemedpræparatetforbundnefarerioverens­
stemmelsemedartikel6,stk.2,litrao),idirektivaf27«ju­
ni1967iforbindelse medbilagVhertil,ogforpræparater,som
foreliggeriformafaerosoler,ioverensstemmelse medpunkt1.8
ibilagettildirektiv75/324/301?.
e)Karakterenafdesærligerisici,somanvendelseafpræparaterne
"indebærer,skalangivesvedenellerflerestandardsætninger .
Forsundhedsfarlige ,lokalirriterende ,letlaiitændeligålog antsn-
/ deligepræparaters vedkommendeerdotikkenødvendigtathenvise
tilsærligerisici,hvisemballagensindholdikkeoverstiger
125milliliter.
f)Forgiftigepræparatersvedkommendehenvisningen :Denfuldstæn­
digesammensætning afdettepræparaterdeponeretvedgiftop*
lysningscentralen(erne )underfølgende'reference "X^
3.Omtalenafdespeciellefarerskalangivesaffabrikantenelleraf
den,deriøvrigtmarkedsfører præparatet,efterangivelsenafhoved-
farernevedpræparatet.
Denneomtaleskalværeioverensstemmelse medangivelserneibilag
IIIidirektivetaf27.juni1967«
Deterikkepåkrævetatangivemereendfirestandardpåskrifter .Så­
fremtpræparatethørertiliflerefarekategorier ,skalomtalenom­
fattealledefrapræparatet stammendehovedfarer.
4.Densikkerhedsmæssige vejledningforomgangmedpræparatetskal
væreanbragtpåetikettenellerpåselvepakningeneller,såfremt
detteikkeermuligt,vedlæggespakningen.Dennerådgivningskal
udvælgesaffabrikantenellerafdenpågældende,deriøvrigtmarkedsfører
x)Nøjeangivelseafadresse(r)ogtelefonnr.påcentreneskalpåføres.

-11-
præparatet .DenskalutomnooverensmedangivelserneibilagIVi
direktivetaf27.juni1967."
2.Efterartikel5>tilføjesfølgendestykker:
"6.Nåretpræparattildelesmereendetadvarselssymbols
-gørpligttilanbringelseafsymboletTialmindelighed cymbolet
CvalgfritogaltidsynbolotXvalgfrit 5
-gørpligttilanbringelseafsymboletCsymboletXvalgfrit.
7.Hvisetpræparo/fcbådeersundhedsfarligt oglokalirriterende ,skal
detetiketteres somsundhedsfarligt ,ogdetslokalirriterende karak­
terskalangivesveddedertilsvarenderisicisætningerifølgebilag
IIItildirektivaf27.juni1967."
Artikel6
Artikel6erstattesaffølgendeteksts
"Hvadangårenkelthedervedrørendeetikettering finderartikel7idirektiv
af27.juni1967anvendelse."
Artikel7
Artikel7erstattesaffølgendeteksts
,7Hvadangårundtagelserfrareglernevedrørendeetiketteringfinderarti­
kel8idirektivaf27.juni19o7anvendelse ."

-12-
Artikel 8
Tilartikel 8tilføjes følgendes
"2)Medlems staterne træffer allefornødne foranstaltninger ,således at
fabrikanten eller enhver ,deriøvrigt markedsfører etgiftigt præ­
parat ,meddeler dets sammensætning tildegiftoplysnings centre ,der
angives afdekompetente tjenestesteder .
3)Enhver medlemsstat forelegger deandre medlemsstater ogKommissionens
–enfortegnelse over deafdemangivne giftoplysnings centre,sommod­
tager deistk .2omhandlede oplysninger ;
-enhver senere andring idisse fortegnelser .
Disse fortegnelser viltilorientering "blive offentliggjort iDeeuro­
pæiske Fællesskabers Tidende ."
Artikel 9
Artikel 10formuleres somfølgers
"Bilagene tildette direktiv vedtages ioverensstemmelse medfremgangsmå­
den iartikel 8ciRådets direktiv af27«juni 1967 ."
Artikel 10
1)Medlemsstaterne vedtager ogoffentliggør inden 12måneder efter meddel­
elsen afdetførste direktiv ,som blafr udstedt pågrundlag afartikel
10idette dS.rektiv ,denødvendige administrativt eller vedlovfast­
satte bestemmelser for atefterkomme dette direktiv .
Disse bestemmelser træder ikraft 18måneder efter meddelelsen afdet
første direktiv ,somblev udstedt pågrundlag afartikel 10idette
direktiv .
2)Efter meddelelsen afdette direktiv underretter medlemsstaterne Kommis­
sionen omalle udkast til administrativt eller ved lovfastsatte bestem­
melser ,somdepåtænker atudstede pådetafdette direktiv omfattede
område ,isågodtidratdenkantage stilling tildem.
Artikel 11
Dette direktiv errettet til medlemsstaterne .