23.9.83 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 255/3 
II 
(Forberedende retsakter) 
KOMMISSIONEN 
Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 64/432/EØF, for så vidt angår de for 
brucellose fastsatte bestemmelser vedrørende brucella stødpudeantigentest, mikroaggluti-
nationstest og anvendelse af mælke-ringtest på mælkeprøver fra samletanke 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 9. september 1983) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen­
tet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og 
sociale Udvalg, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om ve­
terinærpolitimæssige problemer ved handel inden for 
Fællesskabet med kvæg og svin ('), senest ændret ved 
direktiv 82/893/EØF (*), indeholder fælles normer 
for de beskyttelsesforanstaltninger, der ved handel 
med husdyr inden for Fællesskabet skal træffes over 
for brucellose; 
det må fastslås klart, at den prøve, som skal foretages 
på kvæg og svin, før de indgår i samhandelen inden 
for Fællesskabet er den langsomme serum-agglutinati-
onstest i reagensglas; 
for at sikre, at den frie handel med kvæg inden for 
Fællesskabet ikke afbrydes, må der af hensyn til den 
tekniske udvikling foretages en tilpasning af de tekni­
ske bestemmelser for brucellose i direktiv 64/432/ 
EØF; 
nye videnskabelige resultater og ny teknisk udvikling i 
forbindelse med diagnosticering og bekæmpelse af 
brucellose har medført, at en tilpasning af de eksiste­
rende fællesskabsforanstaltninger på dette område er 
påkrævet — 
O EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64. 
O EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 57. UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 
I direktiv 64/432/EØF foretages følgende ændringer: 
1. I artikel 3, stk. 3, litra c), indsættes ordene »afsnit 
A« efter »bilag C«. 
2. I artikel 3, stk. 4, litra i), indsættes ordene »afsnit 
A« efter »bilag C«. 
3. I artikel 3, stk. 6, litra c), indsættes ordene »afsnit 
A« efter »bilag C«. 
4. I artikel 7, stk. 1, litra C, indsættes ordene »afsnit 
A« efter »bilag C«. 
5. I artikel 7, stk. 1, litra D, indsættes ordene »afsnit 
A« efter »bilag C«. 
6. I bilag A, kapitel II, afsnit A, stk. 1, litra c), punkt 
— indsættes i første afsnit ordene »afsnit A« efter 
»bilag C«; 
— andet led affattes således: 
»den i første afsnit omtalte serum-aggluti-
nationstest erstattes af to officielle brucella 
stødpudeantigentester eller to mikro-agglu-
tinationstester, som udføres i overensstem­
melse med bilag C, afsnit D og G. Også 
disse prøver skal udføres med mellemrum 
på mindst tre og højst tolv måneder.« 
Nr. C 255/4 De Europæiske Fællesskabers Tidende 23.9.83 
7. I bilag A, kapitel II, afsnit A, stk. 1, litra c), affat­
tes punkt ii) således: 
»ii) årligt kontrolleres for brucellosefrihed ved 
hjælp af tre ringprøver, som foretages med 
mellemrum på mindst tre måneder, eller ved 
to ringprøver med mindst tre måneders mel­
lemrum og en serologisk test (serum-aggluti-
nationstest, brucella stødpudeantigentest plas-
maagglutinationstest, plasma-ringprøve eller 
mikro-agglutinationstest), som udføres mindst 
seks uger efter den anden ringprøve Foretages 
der ikke ringprøver, skal der hvert år udføres 
to serologiske tester (serum-agglutinationstest, 
brucella stødpudeantigentest, plasmaagglutina-
tionstest, plasma-ringprøve eller mikro agglu-
tinationstest) med mellemrum på mindst tre og 
højst seks måneder. 
Hvis procentdelen af inficerede kvægbesætnin­
ger i en medlemsstat eller i en region i denne 
medlemsstat, hvor samtlige kvægbesætninger 
er underkastet officielle brucellosebekæm-
pende foranstaltninger, ikke udgør over 1 %, 
er det tilstrækkeligt hvert år at foretage to 
ringprøver med mindst tre måneders mellem­
rum eller én serologisk test (serum-agglutinati­
onstest, brucella stødpudeantigentest, plasma-
agglutinationstest, plasma-ringprøve eller mi­
kro-agglutinationstest).« 
8. I bilag A, kapitel II, afsnit A, stk. 2, litra c) sidste 
afsnit affattes således: 
»De i stk. 1, litra c), pkt. i), første led, omtalte se-
rum-agglutinationstester kan erstattes af brucella 
stødpudeantigentester, som udføres i overensstem­
melse med bilag C, afsnit D, eller mikro-agglutina-
tionstester, som udføres i overensstemmelse med 
bilag C, afsnit G.« 
9. I bilag C: 
— affattes afsnit C således: 
»C. Ringprøve 
1. Der foretages ringprøve på indholdet af 
hver transportspand eller hver samle­
tank på bedriften. 
2. Det standard-antigen, som anvendes, 
skal være rekvireret fra en af de institu­
tioner, der er anført i afsnit A, stk. 9, 
litra a)—j). Det anbefales, at antigenet 
standardiseres efter WHO/FAO's an­
visninger. 
3. Antigenet må kun farves med hæmato-
xylin eller med tetrazolium; hæmatoxy-
lin bør foretrækkes. 4. Hvis der ikke benyttes konservering, 
skal reaktionsprøven udføres mellem 18 
og 24 timer efter at prøven er taget fra 
koen. Hvis mælken skal testes senere 
end 24 timer efter prøveudtagningen, 
skal der foretages konservering, idet 
der kan benyttes formalin eller mercu-
richlorid som konserveringsmiddel, og 
. dersom et af disse to stoffer benyttes, 
skal testen udføres senest 14 dage efter 
prøveudtagningen. Mælkeprøven kan 
ved tilsætning af formalin fortyndes til 
en slutfortyndingsgrad på 0,2 %, og 
forholdet mellem mælken og formalin­
opløsningen skal i så fald være mindst 
10:1. Som alternativ kan der tilsættes en 
mercurichloridopløsning, således at 
mælken får en slutfortyndingsgrad på 
0,2 %, og forholdet mellem mælken og 
mercurichloridopløsningen skal i så fald 
være 10:1. 
5. Reaktionen udføres på en af følgende 
måder: 
— på en mælkesøjle på mindst 25 mm 
højde og en mælkemængde på 1 ml, 
som er tilsat 0,03 ml af en af de 
standardiserede, farvede antigener, 
— på en mælkesøjle på mindst 25 mm 
højde og en mælkemængde på 1 ml, 
som er tilsat 0,05 ml af en af de 
standardiserede, farvede antigener, 
— på en mælkemængde på 8 ml, som 
er tilsat 0,08 ml af en af de standar­
diserede, farvede antigener. 
6. Blandingen af mælk og antigener hen­
står ved 37° C i mindst 45 og højst 60 
minutter. Prøven bedømmes senest 15 
minutter efter udtagelse af varmeskabet. 
7. Reaktionen bedømmes på grundlag af 
følgende kriterier: 
a) negativ reaktion: mælken faret, flø­
den affarvet, 
b) positiv reaktion: mælk og fløde far­
vet på samme 
måde eller mælken 
affarvet og fløden 
farvet.« 
23.9. 83 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 255/5 
— »som afsnit G indsættes: 
»G. Mikro-agglutinationstest 
1. Der fremstilles fortyndere af 0,85 % fy­
siologisk saltopløsning tilsat 0,5 % phe-
nol, og antigenet selv farves med safra-
nin O. 
2. Antigenet tilberedes som beskrevet i bi­
lag C, afsnit A, stk. 6, 7 og 8, og titre­
ringen foretages som beskrevet i bilag 
C, afsnit A, stk. 5. 
3. Standardserumet er det samme som i bi­
lag C, afsnit A, stk. 1. 
4. Standardserumet rekvireres fra Bundes-
gesundheitsamt i Berlin. 
5. Mikro-agglutinationstesten foretages på 
plader med udskårne huller, og der til-
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 
238, 
under henvisning til henstilling fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet 
°g 
ud fra følgende betragtning: 
Protokollen om finansielt og teknisk samarbejde 
mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og 
republikken Cypern, undertegnet den ..., bør 
godkendes -— 
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: beredes mindst tre fortyndinger for 
hvert serum. Fortyndinger af mistænkt 
serum skal udføres således, at aflæsning 
af infektionsgrænseraktionen foretages i 
midterhullet, idet der sammenlignes 
med positive og negative kontrolprøver. 
Hvis der er positiv reaktion i midterhul­
let, indeholder det mistænkte serum 
mindst 30 internationale agglutinations-
enheder pr. ml.« 
Artikel 2 
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og admi­
nistrative bestemmelser i kraft for senest den 1. juli 
1984 at efterkomme dette direktiv. De underretter 
straks Kommissionen herom. 
Artikel 3 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Artikel 1 
Protokollen om finansielt og teknisk samarbejde mel­
lem Det europæiske økonomiske Fællesskab og repu­
blikken Cypern godkendes herved på Fællesskabets 
vegne. 
Teksten til protokollen er knyttet til denne forord­
ning. 
Artikel 2 
Formanden for Rådet foranstalter den notifikation, 
der er omhandlet i artikel 21, stk. 1, i protokollen. 
Artikel 3 
Denne forordning træder i kraft dagen efter offent­
liggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og 
gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Henstilling vedrørende Rådets forordning (EØF) om indgåelse af protokollen om finan­
sielt og teknisk samarbejde mellem Det europæiske økonomiske Fællesskab og repu­
blikken Cypern 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 8. september 1983)