KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 05.10.1995 
KOM(95) 456 endelig udg. 
94/0285 (COD) 
Ændret forslag til 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) 
om indførelse af et supplerende beskyttelsescertifikat for plantebeskyttelsesmidler 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens 
artikel 189 A, stk. 2) 

BEGRUNDELSE 
ÇENERELLE BEMÆRKNINGER 
I december 1994 forelagde Kommissionen et forslag til forordning om indførelse af et 
supplerende beskyttelsescertifikat for plantebeskyttelsesmidler1 for Europa-Parlamentet 
og Rådet. 
Det Økonomiske og Sociale Udvalg vedtog sin udtalelse den 27. april 19952. 
Europa-Parlamentet har drøftet forslaget nærmere i sine forskellige udvalg og på 
plenarmødet i juni 19953. 
Formålet med det ændrede forslag er at tage hensyn til disse udtalelser og at præcisere 
formuleringen af visse bestemmelser i forslaget. Det drejer sig bl.a. om at tage hensyn til 
den ændring af direktiv 91/414/EØF, som er vedtaget siden forelæggelsen af 
Kommissionens forslag. 
Europa-Parlamentet har navnlig interesseret sig for de økonomiske vilkår, som 
plantebeskyttelsessektoren i Fællesskabet er undergivet, og har præciseret denne sektors 
særlige karakteristika i forhold til målene og den internationale konkurrence, som 
sektoren står over for. 
Kommissionen har været villig til at acceptere de fire ændringer, som Europa-
Parlamentet har foreslået, og som alle tager sigte på at præcisere de økonomiske og 
retlige vilkår, som plantebeskyttelsessektoren i Fællesskabet er undergivet. 
EFTnr. C 390 af 31.12.1994, s. 21. 
2 EFTnr. C 
3 EFT nr. C 
O 
BEMÆRKNINGER TIL BETRAGTNINGERNE 
BETRAGTNING NR. 1 
Denne nye betragtning (som er en ordret gengivelse af .Europa-Parlamentets 
ændringsforslag nr. 1) tager sigte på at præcisere, at forskningen i 
plantebeskyttelsesstoffer bidrager til en forbedring af produktionen og tilvejebringelsen 
af levnedsmidler af god kvalitet. 
BETRAGTNING NR. 3 
Denne betragtning er ændret, så den nu er en ordret gengivelse af Europa-Parlamentets 
ændringsforslag nr. 2. Formålet er at præcisere, at plantebeskyttelsesmidlerne fortsat vil 
kunne udvikles, hvis der i Fællesskabet sikres en tilstrækkelig beskyttelse til fremme af 
forskningen. 
BETRAGTNING NR. 4 
Denne nye betragtning (som er en næsten ordret gengivelse af Europa-Parlamentets 
ændringsforslag nr. 3) har til formål at præcisere, at plantebeskyttelsessektoren er i en 
tilsvarende situation som den, lægemiddelsektoren var i, da der blev foreslået og senere 
vedtaget en tidssvarende foranstaltning med henblik på en forlængelse af den effektive 
patentbeskyttelsesperiode4. 
BETRAGTNING NR. 7 
Denne nye betragtning (der er en næsten ordret gengivelse af Europa-Parlamentets 
ændringsforslag nr. 4) tjener til at præcisere, at et af formålene med forslaget er at sørge 
for, at den europæiske industri igen får tilsvarende konkurrencevilkår som dem, der 
gælder for dens internationale konkurrenter. 
BETRAGTNING NR. 13 OG 14 
Indføjelsen af disse to nye betragtninger tager sigte på at præcisere rækkevidden af den 
beskyttelse, som det supplerende beskyttelsescertifikat giver, og at klarlægge de 
forbindelser, der er mellem det grundpatent, der omfatter et plantebeskyttelessmiddel, og 
det supplerende beskyttelsescertifikat, der vedrører samme middel. Formålet er også at 
præcisere de betingelser, på hvilke der kan opnås et særskilt supplerende 
beskyttelsescertifikat for derivater af et plantebeskyttelsesmiddel, for hvilket der allerede 
er udstedt et supplerende beskyttelsescertifikat. 
Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18. juni 1992 om indførelse af et supplerende 
beskyttelsescertifikat for lægemidler, EFT nr. L 182 af 2.7.1992, s. 1. 
2-
BEMÆRKNINGER TIL ARTIKLERNE 
ARTIKEL 2 
Den let ændrede formulering af teksten har til formål at tage hensyn til de eventuelle 
problemer, som kunne opstå i de medlemsstater, der ikke har været i stand til at 
gennemføre direktiv 91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler inden 
for de fastsatte frister, samt i de nye medlemsstater, der for nylig er tiltrådt Fællesskabet, 
og som råder over overgangsperioder til gennemførelse af Fællesskabets direktiver. 
ARTIKEL 3, STK. 2 
Formålet med dette nye stykke er at præcisere, at en indehaver af flere patenter på 
samme plantebeskyttelsesmiddel normalt ikke kan opnå flere certifikater for dette 
produkt, og at angive, under hvilke særlige omstændigheder (hvis to eller flere 
ansøgninger samtidig er til behandling) der kan udstedes to eller flere certifikater for 
samme produkt. 
ARTIKEL 8, STK. 1 
Efter forelæggelsen af Kommissionens forslag er der ved direktiv 94/37/EØF af 22. juli 
1994 foretaget en ændring af direktiv 91/414/EØF om markedsføring af 
plantebeskyttelsesmidler. Bilag II til direktiv 91/414/EØF er således blevet ændret. Ved 
den redaktionelle ændring af artikel 8, stk. 1, litra b), er der taget hensyn til nævnte 
ændring. 
Desuden har det nye litra c) i stk. 1 til formål at tage hensyn til den situation, der 
foreligger i de medlemsstater, hvor tilladelsen til markedsføring af 
plantebeskyttelsesmidler ikke offentliggøres i en officiel tidende eller i et andet officielt 
organ. I disse medlemsstater kræves det, at der sammen med certifkatansøgningen skal 
indgives et dokument, der kan tjene som bevis for meddelelsen af tilladelse til 
markedsføring, datoen for denne samt det tilladte produkts identitet. 
ARTIKEL 13, STK. 3 
Formålet med dette nye stykke er at tage hensyn til den særlige procedure for tilladelse 
til markedsføring af plantebeskyttelsesmidler. Ved beregningen af gyldighedsperioden 
for det supplerende beskyttelsescertifkat tages der kun hensyn til en første foreløbig 
tilladelse til markedsføring, hvis denne senere er blevet fulgt op af en endelig tilladelse 
til markedsføring af samme produkt. Denne bestemmelse gælder både for ordningen i 
direktiv 91/414/EØF og for de eventuelle tilsvarende nationale bestemmelser. 
ARTIKEL 18 
Der har siden 1992 eksisteret en EF-forordning om indførelse af et supplerende 
beskyttelsescertifikat for lægemidler; i forbindelse med denne forordning har visse 
medlemsstater vedtaget særlige bestemmelser om proceduren for udstedelse af sådanne 
supplerende certifikater. Ændringen af artikel 18 giver de medlemsstater, der allerede har 
fastsat særlige bestemmelser for supplerende beskyttelsescertifikater for lægemidler, 
mulighed for at lade disse finde tilsvarende anvendelse på de supplerende certifkater for 
plantebeskyttelsesmidler. 
ARTIKEL 20 
Ved denne nye artikel tages der hensyn til den særlige situation i de medlemsstater, som 
for nylig i deres nationale lovgivning har indført muligheden for patenter på 
plantebeskyttelsesmidler. I forbindelse med forordning (EØF) nr. 1768/92 om indførelse 
af et supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler blev det besluttet, at de 
medlemsstater, der kort forinden i deres lovgivning havde indført muligheden for at 
patentere lægemidler, fik en forlængelse på fem år af anvendelsesfristen for nævnte 
forordning. En sådan udskydelse af anvendelsesdatoen indebærer, at en ansøgning om et 
supplerende beskyttelsescertifikat for et lægemiddel først vil kunne modtages fra den 
2. januar 1998 i de pågældende medlemsstater. I forbindelse med nærværende forordning 
bør der tages hensyn til den tilsvarende situation, der gjorde sig gældende i visse 
medlemsstater, for så vidt angår muligheden for at patentere plantebeskyttelsesmidler, og 
anvendelsesdatoen for nærværende forordning bør derfor for disse medlemsstater falde 
sammen med anvendelsesdatoen for forordning (EØF) nr. 1768/92 vedrørende 
lægemidler. 
ARTIKEL 21 
Ændringen har til formål at tage hensyn til situationen i de medlemsstater, hvor det 
nationale parlament skal vedtage gennemførelsesbestemmelserne til nærværende 
forordning (retsforskrifter om muligheden for fritagelse for skat ...), og som har behov 
for den nødvendige tid hertil. Af hensyn til denne vanskelighed fastsættes det i artiklen, 
at nærværende forordning træder i kraft seks måneder efter offentliggørelsen i De 
Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Ændret forslag til 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) 
om indførelse af et supplerende beskyttelsescertifikat for plantebeskyttelsesmidler 
(Forelagt af Kommissionen i medfør af EF-traktatens artikel 189A, stk. 2) 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
EUROPA-PARLAMENTET OG 
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE 
UNION HAR -
under henvisning til traktataten om 
oprettelse af Det Europæiske 
Fællesskab, særlig artikel I00A 
under henvisning til forslag fra 
Kommissionen^) 
under henvisning til forslag fra Det 
Økonomiske og Sociale Udvalgt, og 
ud fra følgende betragtninger: 
(1) forskningen i 
plantebeskyttelsesmidler bidrager 
til den fortsatte forbedring af 
planteavlen; EUROPA-PARLAMENTET OG 
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE 
UNION HAR -
uændret 
under henvisning til forslag fra 
Kommissionen^1) 
uændret^) 
(1) Forskningen i 
plantebeskyttelsesstoffer bidrager 
til en stadig forbedring af 
produktionen og tilvejebringelsen 
af levnedsmidler i rigelige 
mægnder, til overkommelige priser 
og af god kvalitet; 
(2) uændret 
O) EFTnr. C 
(2) EFTnr. C 0) EFTnr. C 390 af 31.12.1994, s. 21. 
(2) EFTnr. C 
5 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
(2) plantebeskyttelsesmidler, herunder 
navnlig dem, der fremkommer 
som et resultat af langvarig og 
omkostnings-krævende forskning, 
vil i fremtiden kun blive udviklet i 
Fællesskabet og i Europa, hvis de 
omfattes af en hensigtsmæssig 
lovgivning, som sikrer en 
tilstrækkelig beskyttelse til fremme 
af denne forskning; 
(3) situationen er i dag den, at den tid, 
der går fra indgivelsen af 
patentansøgningen for et nyt 
plantebeskyttelselsesmiddel, indtil 
tilladelsen til at markedsføre det 
pågældende 
plantebeskyttelsesmiddel 
foreligger, gør den effektive 
patentbeskyttelsesperiode for kort 
til, at forskningsinvesteringerne 
kan afskrives, og at de fornødne 
midler til forskning på højt niveau 
kan skabes; (3) plantebeskyttelsesmidler, herunder 
navnlig dem, der fremkommer 
som resultat af langvarig og 
omkostnings-krævende forskning, 
vil i fremtiden fortsat kunne 
udvikles i Fællesskabet og i 
Europa, hvis de omfattes af en 
hensigtsmæssig lovgivning, som 
sikrer en tilstrækkelig beskyttelse 
til fremme af denne forskning; 
(4) af hensyn til plantebeskyttelses-
sektorens konkurrcenevne og i 
lyset af dens karakteristika er det 
nødvendigt, at den på 
innovationsområdet får en 
tilsvarende beskyttelse som den, 
der ydes lægemidler i medfør af 
forordning (EØF) nr. 1768/92 om 
indførelse af et supplerende 
beskyttelsescertifikat for 
lægemidler; 
(5) uændret 
L 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
(4) disse omstændigheder medfører en 
utilstrækkelig beskyttelse, der er til 
skade for forskningen i 
plantebeskyttelsesmidler og for 
sektorens konkurrenceevne; 
(5) med resolution af 1. februar 
1993(3) om et program for 
Fællesskabets politik og virke 
inden for miljø og bæredygtig 
udvikling har Rådet godkendt den 
overordnede metode og strategi i 
det af Kommissionen forelagte 
program, hvor der lægges vægt på 
den indbyrdes afhængighed 
mellem økonomisk vækst og 
miljøkvalitet; en styrket 
miljøbeskyttelse forudsætter 
derfor, at industriens økonomiske 
konkurrenceevne opretholdes; 
udstedelsen af et supplerende 
beskyttelsescertifikat kan således 
betragtes som en positiv 
foranstaltning til fordel for 
miljøbeskyttelsen; (6) uændret 
(7) et af de egentlige formål med det 
supplerende beskyttelsescertifikat 
er at sikre den europæiske industri 
de samme konkurrencevilkår som 
den amerikanske og den japanske 
industri; 
(8) uændret^) 
(3) EFTnr. C 138 af 17.5.1993, s. 1. (3) EFTnr. C 138 af 17.5.1993, s. 1. 
^ 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
(6) der bør indføres en ensartet 
løsning på EU-plan for således at 
undgå en uensartet udvikling af de 
nationale lovgivninger, som kan 
føre til nye forskelle, der vil kunne 
hindre den frie bevægelighed for 
plantebesk3rttelses-midler i 
Fællesskabet og dermed direkte 
påvirke det indre markeds 
oprettelse og funktion; dette er i 
overensstemmelse med 
nærhedsprincippet, jf. artikel 3B i 
traktaten om Den Europæiske 
Union; 
(7) det er derfor nødvendigt at indføre 
et supplerende 
beskyttelsescertifikat for 
plantebeskyttelsesmidler, for 
hvilke der er udstedt en gyldig 
markedsføringstilladelse, og som 
kan tildeles indehaveren af et 
nationalt eller et europæisk patent 
på ensartede vilkår i alle 
medlemsstater; en forordning er 
derfor det mest hensigtsmæssige 
instrument; (9) uændret 
(10) uændret 
S 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
(8) varigheden af den beskyttelse, 
certifikatet giver, bør fastlægges 
således, at beskyttelsen bliver 
tilstrækkelig og effektiv; der bør 
med henblik herpå indrømmes 
den, der er indehaver af såvel et 
patent som et certifkat, en 
beskyttelsesperiode på i alt højst 
femten år regnet fra tidpunktet for 
den første markedsføringstilladelse 
for det pågældende 
plantebeskyttelsesmiddel i 
Fællesskabet; 
(9) der bør ikke desto mindre tages 
hensyn til samtlige interesser, som 
gør sig gældende i en sektor, der er 
så kompleks og følsom som 
sektoren for 
plantebeskyttelsesmidler; derfor 
bør certifkatet ikke udstedes for en 
periode på over fem år; den 
beskyttelse, det yder, bør 
endvidere være strengt begrænset 
til det produkt, som tilladelsen til 
markedsføring som 
plantebeskyttelsesmiddel er 
udstedt for; (11) uændret 
(12) der bør ikke desto mindre tages 
hensyn til samtlige interesser, som 
gør sig gældende i en sektor, der er 
så kompleks og følsom som 
sektoren for 
plantebeskyttelsesmidler; derfor 
bør certifikatet ikke udstedes for 
en periode på over fem år; 
(13) certifikatet giver de samme 
rettigheder som grundpatentet; når 
grundpatentet omfatter et aktivt 
stof og dets forskellige derivater 
(salte og estere), giver certifkatet 
derfor samme beskyttelse; 
°\ 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
(10) fastlæggelsen af 
overgangsordningen bør ligeledes 
være afbalanceret; denne ordning 
skal give den europæiske 
plantebeskyttelsesmiddelindustri 
mulighed for delvis kompensation 
for den forsinkelse, der er opstået i 
forhold til dens vigtigste 
konkurrenter, samtidig med at det 
skal påses, at overgangsordningen 
ikke lægger sig hindrende i vejen 
for gennemførelsen af andre 
retmæssige mål i forbindelse med 
den politik, der føres på 
sundhedsområdet på såvel 
nationalt som EU-plan; 
(11) målsætningen gående ud på at 
garantere tilstrækkelig beskyttelse 
for innovationen inden for 
plantebeskyttelsesmidler, samtidig 
med at det indre marked for 
plantebeskyttelsesmidler fungerer 
rimeligt, kan kun opfyldes ved en 
indsats på EU-plan -
UDSTEDT FØLGENDE 
FORORDNING: (14) udstedelsen af et certifkat for et 
produkt, der er et aktivt stof, 
forhindrer ikke, at der kan 
udstedes andre certifkater for 
derivater (salte eller estere) heraf, 
såfremt der særskilt er meddelt 
patenter på de pågældende 
derivater; 
(15) uændret 
(16) uændret 
\o 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 1 
Definitioner 
I denne forordning forstås ved: 
1. "plantebeskyttelsesmidler" : 
virksomme stoffer og præparater, 
som indeholder et eller flere aktive 
stoffer i den form, i hvilken de 
leveres til brugeren, og som er 
bestemt til 
1.1. at beskytte planter eller 
planteprodukter mod alle 
skadegørere eller at 
forebygge sådanne 
skadegøreres angreb, for så 
vidt sådanne stoffer eller 
præparater ikke er defineret i 
nedenstående bestemmelser 
1.2. at øve indflydelse på 
planters livsprocesser på 
anden måde end som 
ernæring (f.eks. 
vækstregulerende midler) 
1.3. at bevare planteprodukter, 
for så vidt der ikke findes 
særlige bestemmelser fra 
Rådet eller Kommissionen 
om konserveringsmidler for 
sådanne stoffer eller 
præparater 
1.4. at ødelægge uønskede 
planter, eller Artikel 1 
Definitioner 
Uændret 
AA 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
1.5. at ødelægge plantedele, at 
bremse eller forebygge 
uønsket vækst af planter 
2. "stoffer": kemiske grundstoffer og 
deres forbindelser, således som de 
forekommer naturligt eller ved 
industriel fremstilling og 
indeholdende alle urenheder, som 
er en uundgåelig følge af 
fremstillingsprocessen 
3. "aktive stoffer": stoffer eller 
mikroorganismer og vira med 
generel eller specifik virkning 
3.1. mod skadegørere, eller 
3.2. på planter, plantedele eller 
planteprodukter 
4. "præparater": blandinger eller 
opløsninger, som består af to eller 
flere stoffer, hvoraf mindst et er et 
aktivt stof, og som skal anvendes 
som plantebeskyttelsesmidler 
5. "planter": levende planter og 
levende plantedele, herunder friske 
frugter og frø 
6. "planteprodukter": produker 
stammende fra planter, 
uforarbejdede eller forarbejdede 
ved simple metoder som 
formaling, tørring eller presning, 
for så vidt der ikke er tale om 
planter i den i nr. 5 anførte 
betydning 
M 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
7. "skadegørere": skadegørere på 
planter eller planteprodukter 
henhørende under dyreriget eller 
planteriget, også i form af vira, 
bakterier, mykoplasma og andre 
patogener 
8. "produkt": en aktiv ingrediens eller 
en sammensætning af aktive 
ingredienser i et 
plantebeskyttelsesmiddel 
9. "grundpatent": et patent, som 
beskytter et produkt som defineret 
i nr. 8, et præparat som defineret i 
nr. 4, en fremgangsmåde til 
fremstilling af et produkt eller en 
anvendelse af et produkt, og som 
af indehaveren er udpeget med 
henblik på proceduren for 
udstedelse af et certifkat 
10. "certifikat": det supplerende 
b eskyttelsescertif kat. 
XI 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 2 
Anvendelsesområde 
For ethvert produkt, der er 
patentbeskyttet i en medlemsstat, og 
som i sin egenskab af 
plantebeskyttelsesmiddel er underlagt 
kravet om meddelelse af en 
administrativ tilladelse forud for 
markedsføringen, jf. artikel 4 i direktiv 
91/414/EØF(4) - eller en tilsvarende 
bestemmelse i national ret, hvis der er 
tale om et plantebeskyttelsesmiddel, for 
hvilket der er indgivet ansøgning om 
tilladelse, inden direktiv 91/414/EØF 
blev gennemført: i den pågældende 
medlemsstat - kan der på de i 
nærværende forordning fastsatte 
betingelser udstedes et certifikat. 
Artikel 3 
Betingelser for udstedelse af 
certifikat 
Der udstedes et certifikat, når følgende 
betingelser er opfyldt på ansøgnings­
tidspunktet i den medlemsstat, hvor den 
i artikel 7 nævnte ansøgning indleveres: 
a) produktet er beskyttet ved et 
grundpatent, der er i kraft Artikel 2 
Anvendelsesområde 
For ethvert produkt, der er 
patentbeskyttet i en medlemsstat, og 
som i sin egenskab af 
plantebeskyttelsesmiddel er underlagt 
kravet om meddelelse af en 
administrativ tilladelse forud for 
markedsføringen, jf. artikel 4 i direktiv 
91/414/EØF(4) - eller en tilsvarende 
bestemmelse i national ret, hvis der er 
tale om et plantebeskyttelsesmiddel, for 
hvilket der er indgivet ansøgning om 
tilladelse inden den pågældende 
medlemsstats gennnemførelse af 
direktiv 91/414/EØF - kan der på de i 
nærværende forordning fastsatte 
betingelser udstedes et certifikat. 
Artikel 3 
Betingelser for udstedelse af 
certifikat 
1. Uændret 
(4) EFTnr. L 230 af 19.8.1991, s. 1. (4) EFT nr.L 230 af 19.8.1991, s. 1. 
\^ 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
b) der er udstsedt en gyldig tilladelse 
til markedsføring af produktet som 
plantebeskyttelsesmiddel i henhold 
til artikel 4 i direktiv 91/414/EØF 
eller en tilsvarende bestemmelse i 
national ret 
c) der er ikke tidligere udstedt et 
certifikat for produktet 
d) den under litra b) nævnte tilladelse 
er den første tilladelse til 
markedsføring af produktet som 
plantebeskyttelsesmiddel. 
2. En indehaver af flere patenter på 
samme produkt kan ikke få udstedt 
flere certifikater for det 
pågældende produkt. Hvis to eller 
flere ansøgninger er til behandling, 
kan der dog udstedes to eller flere 
certifikater for samme produkt til 
to eller flere indehavere af 
forskellige patenter vedrørende 
samme produkt. 
\<> 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 4 
Genstand for beskyttelsen 
Den beskyttelse, som certifikatet giver, 
er ikke mere vidtgående end den 
beskyttelse, der er opnået ved 
grundpatentet, og den omfatter 
udelukkende det produkt, der er dæket 
af markedsføringstilladelsen for det 
tilsvarende plantebeskyttelsesmiddel, og 
den anvendelse af produktet som 
plantebeskyttelsesmiddel, der er givet 
tilladelse til inden udløbet af 
certifikatet. 
Artikel 5 
Certifikatets retsvirkninger 
Med forbehold af artikel 4 medfører 
certifikatet de samme rettigheder, 
begrænsninger og forpligtelser som 
dem, der knytter sig til grundpatentet. 
Artikel 6 
Ret til certifikatet 
Retten til certifikatet tilkommer 
indehaveren afgrundpatentet eller 
dennes retsefterfølger. 
Artikel 7 
Ansøgning om certifikat 
1. Ansøgning om certifikat skal 
indgives inden for en frist på seks 
måneder fra meddelelsen af den i 
artikel 3, litra b), nævnte tilladelse 
til markedsføring af produktet som 
plantebeskyttelsesmiddel. Artikel 4 
Genstand for beskyttelsen 
Uændret (i den danske udgave) 
Artikel 5 
Certifikatets retsvirkninger 
Uændret 
Artikel 6 
Ret til certifikatet 
Uændret 
Artikel 7 
Ansøgning om certifikat 
Ansøgning om certifikat skal 
indgives inden for en frist på seks 
måneder fra meddelelsen af den i 
artikel 3, stk. 1, litra b), nævnte 
tilladelse til markedsføring af 
produktet som 
plantebeskyttelsesmiddel. 
\L 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
2. Uanset stk. 1 skal ansøgning om 
certifikat indgives inden for en 
frist på seks måneder fra 
meddelelsen af grundpatentet, 
såfremt markedsføringstilladelsen 
udstedes, inden grundpatentet er 
meddelt. 
Artikel 8 
Indholdet af ansøgningen om 
certifikat 
1. Ansøgningen om certifikat skal 
indeholde: 
a) en anmodning om udstedelse af 
certifkat, med angivelse af: 
i) ansøgerens navn og 
adresse 
ii) såfremt der er udpeget en 
fuldmægtig, dennes navn 
og adresse 
iii) grundpatentets nummer 
samt opfindelsens 
benævnelse Uændret 
Artikel 8 
Indholdet af ansøgningen om 
certifikat 
1. uændret 
a) uændret 
i) uændret 
i i) uændret 
iii) uændret 
W 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
iv) nummer på og dato for 
meddelelse af den i 
artikel 3, litra b), 
omhandlede første 
tilladelse til 
markedsføring af 
produktet og, hvis dette 
ikke er den første 
tilladelse til 
markedsføring i 
Fællesskabet, tillige 
nummer på og dato for 
meddelelse af den første 
tilladelse 
b) en kopi af den i artikel 3, litra 
b), omhandlede 
markedsføringstilladelse, hvori 
produktet identificeres, med 
angivelse navnlig af 
tilladelsens nummer og datoen 
for dens meddelelse, samt et 
resumé af produktets 
egenskaber, jf. bilag II, afsnit 
A.l eller Bl, i direktiv 
91/414/EØF eller en 
tilsvarende bestemmelse i 
national ret i den medlemsstat, 
hvor ansøgningen indgives, og iv) nummer på og dato for 
meddelelse af den i 
artikel 3, stk. 1, litra b), 
omhandlede første 
tilladelse til 
markedsføring af 
produktet og, hvis dette 
ikke er den første 
tilladelse til 
markedsføring i 
Fællesskabet, tillige 
nummer på og dato for 
meddelelse af den første 
tilladelse 
b) en kopi af den i artikel 3, stk. 
1, litra b), omhandlede 
markedsføringstilladelse, hvori 
produktet identificeres, med 
angivelse navnlig af 
tilladelsens nummer og datoen 
for dens meddelelse, samt et 
resumé af produktets 
egenskaber, jf. bilag II, afsnit 
A.l (punkt 1-7) eller B.l 
(punkt 1 -7), i direktiv 
91/414/EØF eller en 
tilsvarende bestemmelse i 
national ret i den medlemsstat, 
hvor ansøgningen indgives, og 
\* 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
c) såfremt den under litra b) 
nævnte tilladelse ikke er den 
første tilladelse til 
markedsføring af produktet 
som plantebeskyttelsesmiddel i 
Fællesskabet, identifikation af 
det tilladte produkt og 
angivelse af den retsforskrift, i 
henhold til hvilken 
markedsføringstilladelsen er 
meddelt, samt en kopi af den i 
den officielle tidende 
offentliggjorte meddelelse om 
denne tilladelse eller et andet 
dokument med de ønskede 
oplysninger. 
Medlemsstaterne kan fastsætte, at 
der skal betales et gebyr for 
indgivelse af ansøgning om 
certifikat. c) såfremt den under litra b) 
nævnte tilladelse ikke er den 
første tilladelse til 
markedsføring af produktet 
som plantebeskyttelsesmiddel i 
Fællesskabet, identifikation af 
det tilladte produkt og 
angivelse af den retsforskrift, i 
henhold til hvilken 
markedsføringstilladelsen er 
meddelt, samt en kopi af den i 
den relevante officielle tidende 
offentliggjorte meddelelse 
eller, hvis en sådan 
offentliggørelse ikke har fundet 
sted, et dokument, der kan 
tjene som bevis for 
meddelelsen af tilladelse, 
datoen herfor og en 
identifikation af det således 
tilladte produkt. 
Uændret 
\°) 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 9 
Indgivelse af ansøgning om certifikat 
1. Ansøgningen om certifikat 
indgives til den kompetente 
patentmyndighed i den 
medlemsstat, der har udstedt 
grundpatentet, eller med virkning 
for hvilken det er udstedt, og hvori 
den i artikel 3, litra b), nævnte 
markedsføringstilladelse er blevet 
meddelt, medmindre 
medlemsstaten udpeger en anden 
myndighed med henblik herpå. 
2. Meddelelse om ansøgningen om 
certifikat offentliggøres af den i 
stk. 1 nævnte myndighed. 
Meddelelsen skal mindst indeholde 
følgende oplysninger: 
a) ansøgerens navn og adresse 
b) grundpatentets nummer 
c) opfindelsens benævnelse 
d) nummeret på den i artikel 3, 
litra b), nævnte 
markedsføringstilladelse og 
datoen for dens meddelelse 
samt del: i tilladelsen 
identificerede produkt 
e) i givet fald nummeret og 
datoen på den første tilladelse 
til markedsføring i 
Fællesskabet. Artikel 9 
Indgivelse af ansøgning om certifikat 
1. Ansøgningen om certifikat 
indgives til den kompetente 
patentmyndighed i den 
medlemsstat, der har udstedt 
grundpatentet, eller med virkning 
for hvilken det er udstedt, og hvori 
den i artikel 3, stk. 1, litra b), 
nævnte markedsføringstilladelse er 
blevet meddelt, medmindre 
medlemsstaten udpeger en anden 
myndighed med henblik herpå. 
2. Uændret 
a) uændret 
b) uændret 
c) uændret 
d) nummeret på den i artikel 3, 
stk. 1, litra b), nævnte 
markedsførings-tilladelse og 
datoen for dens meddelelse 
samt det i tilladelsen 
identificerede produkt 
e) uændret 
lo 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 10 
Udstedelse af certifikat eller afslag på 
ansøgning om certifikat 
1. Hvis ansøgningen om certifikat og 
det produkt, ansøgningen vedrører, 
opfylder de i denne forordning 
fastsatte betingelser, udsteder den i 
artikel 9, stk. 1, nævnte 
myndighed et certifikat. 
2. Med forbehold af bestemmelserne 
i stk. 3 afslår den i artikel 9, stk. 1, 
nævnte myndighed ansøgningen 
om certifikat, hvis ansøgningen 
eller det produkt, ansøgningen • 
vedrører, ikke opfylder de i denne 
forordning fastsatte betingelser. 
3. Opfylder ansøgningen om 
certifikat ikke de i artikel 8 
fastsatte betingelser, opfordrer den 
i artikel 9, stk. I, nævnte 
mydighed ansøgeren til at afhjælpe 
de konstaterede mangler eller at 
indbetale gebyret inden for den 
fastsatte frist. 
4. Hvis ansøgeren ikke efterkommer 
den i stk. 3 nævnte opfordring til 
at afhjælpe manglerne eller 
indbetale gebyret inden for den 
fastsatte frist, afslås ansøgningen. Artikel 10 
Udstedelse af certifikat eller afslag på 
ansøgning om certifikat 
1. Uændret 
Uændret 
3. Uændret 
Uændret 
l\ 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
5. Medlemsstaterne kan foreskrive, at 
den i artikel 9, stk. 1, nævnte 
myndighed udsteder certifikatet 
uden undersøgelse af, om de i 
artikel 3, litra c) og d), fastsatte 
betingelser er opfyldt. 
Artikel 11 
Offentliggørelse 
1. Meddelelse om udstedelsen af 
certifikatet offentliggøres af den i 
artikel 9, stk. 1, nævnte 
myndighed. Meddelelsen skal 
mindst indeholde følgende 
oplysninger: 
a) navn og adresse på 
indehaveren af certifkatet 
b) grundpatentets nummer 
c) opfindelsens benævnelse 
d) nummeret på den i artikel 3, 
litra b), nævnte 
markedsføringstilladelse og 
datoen for dens meddelelse 
samt det i tilladelsen 
identificerede produkt 
e) i givet fald nummeret på og 
datoen for den første tilladelse 
til markedsføring i 
Fællesskabet 
f) certifikatets gyldighedsperiode. Medlemsstaterne kan foreskrive, at 
den i artikel 9, stk. 1, nævnte 
myndighed udsteder certifikatet 
uden undersøgelse af, om de i 
artikel 3, stk. 1, litra c) og d), 
fastsatte betingelser er opfyldt. 
Artikel 11 
Offentliggørelse 
Uændret 
a) uændret 
b) uændret 
c) uændret 
d) nummeret på den i artikel 3, 
stk.l, litra b), nævnte 
markedsføringstilladelse og 
datoen for dens meddelelse 
samt det i tilladelsen 
identificerede produkt 
e) uændret 
f) uændret 
n 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
2. Meddelelse om afslag på en 
ansøgning om certifikat 
offentliggøres af den i artikel 9, 
stk. 1, nævnte myndighed. 
Meddelelsen skal mindst indeholde 
de i artikel 9, stk:. 2, nævnte 
angivelser. 
Artikel 12 
Årsgebyrer 
Medlemsstaterne kan foreskrive, at der 
betales årsgebyrer for certifikatet. 
Artikel 13 
Certifikatets gyldighedsperiode 
1. Certifikatet får retsvirkning ved 
udløbet af grundpatentets 
lovhjemlede gyldighedsperiode og 
har gyldighed i en periode 
svarende til det tidsrum, der er 
forløbet mellem datoen for 
indleveringen af ansøgningen om 
grundpatentet og datoen for 
meddelelsen af den første tilladelse 
til markedsføring i Fællesskabet, 
minus fem år. 
2. Uanset stk. 1 kan certifikatets 
gyldighedsperiode ikke overstige 
fem år regnet fra det tidspunkt, det 
fik retsvirkning. Artikel 12 
Årsgebyrer 
Uændret 
Artikel 13 
Certifikatets gyldighedsperiode 
1. Uændret 
2. Uændret 
l\ 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 14 
Certifikatets bortfald 
Certifikatet bortfalder: 
a) ved udløbet af den i artikel 13 
fastsatte periode 
b) hvis indehaveren af certifikatet 
giver afkald derpå 
c) hvis et årsgebyr, som er fastsat i 
henhold til artikel 12, ikke betales 
rettidigt 
d) når og så længe det ved certifikatet 
beskyttede produkt ikke mere må 
markedsføres som følge af, at den 
eller de pågældende 
markedsføringstilladelser er 
tilbagekaldt i overensstemmelse 
med artikel 4 i direktiv 
91/414/EØF eller en tilsvarende 
bestemmelse i national ret. Den i 
artikel 9, stk. 1, nævnte 
myndighed kan træffe afgørelse 
om certifikatets bortfald på eget 
initiativ eller efter anmodning fra 
en tredjemand. Ved beregningen af certifikatets 
gyldighedsperiode tages der kun 
hensyn til en første midlertidig 
tilladelse til markedsføring, hvis 
denne senere er blevet fulgt op af 
en endelig tilladelse for samme 
produkt. 
Artikel 14 
Certifikatets bortfald 
Uændret 
^ 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 15 
Certifikatets ugyldighed 
1. Certifikatet er ugyldigt: 
a) hvis det er udstedt i strid med 
bestemmelserne i artikel 3 
b) hvis grundpatentet er bortfaldet 
inden udløbet af dets 
lovhjemlede gyldighedsperiode 
c) hvis grundpatentet erklæres 
ugyldigt eller begrænses på en 
sådan måde, at det produkt, for 
hvilket certifikatet er udstedt, 
ikke længere er omfattet af 
grundpatentets krav, eller hvis 
der efter grundpatentets 
bortfald foreligger 
ugyldighedsgrunde, som ville 
have berettiget 
ugyldighedskendelsen eller 
begrænsningen. 
2. Enhver kan med henblik på at få 
certifikatet erklæret ugyldigt 
indgive anmodning til eller 
anlægge søgsmål ved den instans, 
som i henhold til den nationale 
lovgivning er kompetent til at 
erklære det tilsvarende grundpatent 
ugyldigt. Artikel 15 
Certifikatets ugyldighed 
1. Uændret 
IS 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 16 
Offentliggørelse af bortfald eller 
ugyldighed 
Hvis certifikatet bortfalder i henhold til 
artikel 14, litra b), c) eller d), eller hvis 
det er ugyldigt i henhold til artikel 15, 
offentliggøres en meddelelse herom af 
den i artikel 9, stk. 1, nævnte 
myndighed. 
Artikel 17 
Klageadgang 
De afgørelser, som den i artikel 9, stk. 
1, nævnte myndighed eller den i artikel 
15, stk. 2, nævnte instans har truffet i 
medfør af denne forordning, kan 
påklages efter de i den nationale 
lovgivning fastsatte regler for klager 
over afgørelser vedrørende nationale 
patenter. Artikel 16 
Offentliggørelse af bortfald eller 
ugyldighed 
Uændret 
Artikel 17 
Klageadgang 
Uændret 
u 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 18 
Procedure 
1. I mangel af 
procedurebestemmelser i denne 
forordning finder de procedure­
bestemmelser, der gælder for 
grundpatentet i henhold til den 
nationale lovgivning, anvendelse 
på certifikatet, medmindre der i 
den nationale lovgivning er fastsat 
særlige procedurebestemmelser for 
certifikaterne. 
Uanset stk. 1 er procedurer for at 
fremsætte indsigelse mod et 
meddelt certifikat udelukket. Artikel 18 
Procedure 
I mangel af 
procedurebestemmelser i denne 
forordning finder de procedure­
bestemmelser, der gælder for 
grundpatentet i henhold til den 
nationale lovgivning, eller i givet 
fald de procedurebestemmelser, 
der gælder for certifikater som 
omhandlet i forordning (EØF) nr. 
1768/92, anvendelse på 
certifikatet, medmindre der i den 
nationale lovgivning er fastsat 
særlige procedurebestemmelser for 
de i nærværende forordning 
omhandlede certifikater. 
Uændret 
U 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
OVERGANGSBESTEMMELSER 
Artikel 19 
1. For ethvert produkt, der på 
forordningens 
ikrafttrædelsestidspunkt er 
beskyttet ved et gyldigt 
grundpatent, kan der, såfremt den 
første tilladelse til markedsføring 
af produktet som 
plantebeskyttelsesmiddel i 
Fællesskabet er meddelt efter den 
1. januar 1985 i medfør af artikel 4 
i direktiv 91/414/EØF eller en 
tilsvarende bestemmelse i national 
ret, udstedes et certifikat. 
2. Ansøgning om certifikat, der 
fremsættes i henhold til stk. 1, skal 
indgives senest seks måneder efter 
denne forordnings ikrafttræden. OVERGANGSBESTEMMELSER 
Artikel 19 
Uændret 
Artikel 20 
I de medlemsstater, hvor den gældende 
lovgivning pr. 1. januar 1990 ikke gav 
mulighed for patentering af 
plantebeskyttelsesmidler,, finder denne 
forordning anvendelse fra den 2. januar 
1998. 
Artikel 19 finder ikke anvendelse i disse 
medlemsstater. 
n 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
AFSLUTTENDE BESTEMMELSE 
Artikel 20 
Ikrafttræden 
Denne forordning træder i kraft tre 
måneder efter offentliggørelsen i De 
Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Denne forordning er bindende i alle 
enkeltheder og gælder umiddelbart i 
hver medlemsstat. 
Udfærdiget i Bruxelles, den AFSLUTTENDE BESTEMMELSE 
Artikel 21 
Ikrafttræden 
Denne forordning træder i kraft seks 
måneder efter offentliggørelsen i De 
Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Uændret 
Udfærdiget i Bruxelles, den 
n 
ISSN 0254-1459 
KOM(95) 456 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 08 15 
Katalognummer : CB-CO-95-501-DA-C 
ISBN 92-77-94025-5 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
V