9.2.84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 35/1 
II 
(Forberedende retsakter) 
DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG 
Udtalelse om forslag til Rådets direktiv om beskyttelse af dialysepatienter ved nedbrin­
gelse af eksponeringen for aluminium til et minimum 
(84/C 35/01) 
Den tekst, som har været genstand for udtalelsen, er offentliggjort i De Europæiske 
Fællesskabers Tidende nr. C 202 af 29. juli 1983, side 5. 
A. UDTALELSENS JURIDISKE GRUNDLAG 
Rådet besluttede den 13. juli 1983, i medfør af artikel 100 og 235 i traktaten om opret­
telse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, at høre Det økonomiske og sociale 
Udvalg om det nævnte emne. 
B. DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALGS UDTALELSE 
Det økonomiske og sociale Udvalg vedtog på sin 213. plenarforsamling, afholdt i 
Bruxelles, den 14. og 15. december 1983, sin udtalelse om det nævnte emne. 
Udtalelsens ordlyd er følgende: 
DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG 
HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig arti­
kel 100 og 235, 
under henvisning til Rådets anmodning af 13. juli 
1983 om Udvalgets udtalelse om forslag til Rådets 
direktiv om beskyttelse af dialysepatienter ved ned­
bringelse af eksponeringen for aluminium til et 
minimum, 
under henvisning til beslutning truffet af Udvalgets 
præsidium den 5. juli 1983 om — i forventning om 
en forestående høring — at pålægge Afdelingen for 
miljøbeskyttelse, sundhedsvæsen og forbrug at for­
berede udtalelsen om dette spørgsmål, 
under henvisning til mundtlig beretning aflagt af 
ordføreren, Jacques Monier, 
under henvisning til udtalelse vedtaget på det 78. 
møde afholdt den 16. november 1983, og under henvisning til forhandlingerne på den 213. 
plenarforsamling den 14. og 15. december 1983 
(mødet den 14. december 1983) — 
enstemmigt 
VEDTAGET FØLGENDE UDTALELSE: 
1. Almindelige bemærkninger 
1.1. Udvalget ser med tilfredshed på Kommissio­
nens initiativ, som tilsigter en nedbringelse af den 
eksponering for aluminium, som dialysepatienter 
udsættes for, specielt fordi antallet af dialysepatien­
ter vokser meget kraftigt i EF. 
1.2. Udvalget må imidlertid konstatere, at antallet 
af dialysepatienter udtrykt i procent varierer fra 
medlemsstat til medlemsstat; det bemærker ligele­
des, at udviklingen med hensyn til oprettelsen af 
dialysecentre i tidsrummet 1971 til 1981 har været 
forskellig fra medlemsstat til medlemsstat. 
Nr. C 35/2 De Europæiske Fællesskabers Tidende 9. 2. 84 
1.3. Der er tale om et terapeutisk område, som 
efter Udvalgets opfattelse har krav på langt større 
opmærksomhed, hvis man ønsker, at behovene skal 
blive dækket og forblive dækket i tilfredsstillende 
omfang fremover. Der tænkes her navnlig på mulig­
hederne for hæmodialysebehandling af nye patient­
grupper med nyreinsufficiens. 
1.4. Udvalget er imidlertid godt klar over, at 
omkostningerne i forbindelse med hæmodialysebe­
handling er meget store, og at man derfor kan nære 
frygt for, at direktivforslaget med sine krav vil med­
føre ekstra finansielle byrder. Udvalget er dog enig 
med Kommissionen i, at direktivet kun vil medføre 
få ekstra omkostninger; det gør derimod opmærk­
som på, at faren for encefalopati og osteomalaci 
blandt dialysepatienter vil øges betydeligt, hvis ikke 
de i direktivet foreslåede foranstaltninger iværksæt­
tes, og derved vil hospitalsomkostningerne stige 
yderligere. 
1.5. Udvalget finder det derfor nødvendigt endnu 
en gang at gøre opmærksom på samtlige de forebyg-
gelsesforanstaltninger, der tilsigtes med direktivfor­
slaget, både hvad angår dialysepatienternes helbred 
og de omkostninger, der afholdes via de sociale sik­
ringsordninger. 
1.6. Endelig konstaterer Udvalget med tilfredshed, 
at der ved Rådet er blevet nedsat en »sundheds-
gruppe«, som skal gennemgå dette direktivforslag. 
Udvalget foreslår, at denne »sundhedsgruppe« insti­
tutionaliseres, at den råder over den fornødne sag­
kundskab, og at den endvidere får til opgave at 
behandle de forslag, som Kommissionen i øvrigt 
måtte fremsætte på sundhedsområdet, og navnlig i 
forbindelse med beskyttelse af patienter. 
2. Særlige bemærkninger 
Artikel 2, stk. I 
På baggrund af det ovenfor fremførte foreslår 
Udvalget, at ordet »ønskelig« erstattes med 
»påkrævet«. 
Artikel 3, stk. 1 
Udvalget foreslår, at dette stykke affattes således: 
»Fra den 1. januar 1986 træffer medlemsstaterne 
foranstaltninger til at sikre, at aluminiumkon-
Bruxelles, den 14. december 1983. centrationen i dialysevæsker aldrig overstiger 30 
(ig/1; det anbefales, at disse koncentrationer 
ikke overstiger 10 ug/1.« 
Stk. 6 
Udvalget er udmærket klar over, at der vil være tek­
niske problemer forbundet med at opnå en værdi på 
lOjxg/1 inden for en bestemt tidsfrist; med det 
opfordrer Kommissionen til meget nøje at følge den 
tekniske udvikling og overvåge, at resultaterne 
anvendes i praksis på området. 
Artikel 7 
Udvalget konstaterer, at det er Kommissionens 
tanke at stille referenceprøver til rådighed for labo­
ratorierne og at udforme et kvalitetskontrolprogram, 
som kan sætte laboratorierne i stand til at forbedre 
aluminiumanalyserne. 
Udvalget mener, at denne foranstaltning er så meget 
mere påkrævet, som der er meget betydelige for­
skelle mellem de resultater, som de forskellige labo­
ratorier riår frem til i deres analyse af identiske prø­
ver. 
Bilag 1 
1. afsnit 
Udvalget, mener, at man på grundlag af indvundne 
erfaringer bør revidere den frekvens, der anbefales 
ved kontrol af aluminiumkoncentrationen i plasma 
eller serum. 
3. afsnit 
Udvalget foreslår dette afsnit affattet således: 
»Hvis aluminiumkoncentrationen i plasma eller 
serum overstiger 100 u,g/l bør kontrolfrekvensen 
øges, patienten underkastes en nøjere helbreds­
kontrol, og foranstaltninger iværksættes for at 
nedbringe eksponeringen for aluminium«. 
4. afsnit 
Udvalget foreslår, at ordet »må« udgår. 
Fran<?ois CEYRAC 
Formandfor 
Det økonomiske og sociale Udvalg