[I SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
KOM(93) 110 ende I i g udg. 
Bruxelles, den 23. marts 1993 
Forslag ti I 
RÅPETS PIREKTIV 
om andring af direktiv 70/524/EØF 
om tilsætningsstoffer til foderstoffer 
(forelagt af Kommissionen) 
~A -
Begrundelse 
De påtænkte foranstaltninger skal komplettere bestemmelserne i Kommissionens 
forslag til Rådets beslutning om anvendelse og afsætning af enzymer, 
mikroorganismer og præparater heraf i foderstoffer. I henhold til denne 
beslutning kan medlemsstaterne give midlertidig tilladelse til, at disse 
produkter anvendes på nationalt plan, indtil de kan godkendes på EF-plan i 
overensstemmelse med bestemmelserne i Rådets direktiv 70/524/EØF om 
tilsætningsstoffer til foderstoffer. 
Da Kommissionen allerede har fået forelagt flere dossierer til godkendelse, 
er det nødvendigt, at de i direktiv 70/524/EØF fastsatte bestemmelser om 
mærkning af tilsætningsstoffer tilpasses til disse nye kategorier af 
produkter, således at de kan identificeres og kontrolleres på alle stadier 
af deres anvendelse. 
- 2 -
RÅDETS DIREKTIV 
af 
om ændring af direktiv 70/524/EØF 
om tilsætningsstoffer til foderstoffer 
(../../EØF) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske økonomiske 
Fællesskab, særlig artikel 43, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen1), 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet^), 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og Sociale Udvalg3), og 
ud fra følgende betragtninger: 
Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer4), senest 
ændret ved direktiv 92/113/EØF5), fastlagde principperne for godkendelse og 
anvendelse af tilsætningsstoffer; 
de videnskabelige og tekniske fremskridt åbner mulighed for anvendelse af 
visse enzymer, mikroorganismer og præparater heraf i foderstoffer med det 
formål at forbedre næringsstoffernes fordøjelighed eller stabilisere floraen 
i dyrenes fordøjelsesapparat eller reducere mængden af visse stoffer, som er 
farlige for miljøet; 
i henhold til beslutning 93/.../EØF6) kan medlemsstaterne, indtil disse 
enzymer, mikroorganismer og præparater kan godkendes på EF-plan i 
overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 70/524/EØF, på visse 
betingelser give tilladelse til at anvende og afsætte disse produkter på 
nationalt plan; 
1) 
2) 
3) 
4) i^T nr. L 270 af 14.12.1970, s. 1. 
5) EFT nr.. L 16 af 25.1,1993, s. 2. 
6} 
- 3 -
sådanne godkendelser forudsætter, at der i førnævnte direktiv indføres 
særlige bestemmelser om mærkning for denne nye generation af tilsætnings-
stoffer samt for de forblandinger og foderstoffer, hvori de indgår -
UDSTEDT VØLGBKDK DIREKTIV: 
Artikel 1 
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til 
foderstoffer ændres således: 
1. Artikel 14, stk. 1, andres således: 
a) Indledningen til punkt A ændres til: 
"For samtlige tilsætningsstoffer med undtagelse af enzymer og 
mikroorganismer:" 
b) Punkt 1, litra d), affattes således: 
d) For mikromineraler, farvestoffer, herunder pigmenter, 
konserveringsmidler og andre tilsætningsstoffer med undtagelse af 
de«, der tilhexer grupperne enzymer og mikroorganismer: indhold af 
aktive stoffer. 
c) nedenstående tekst indsættes som punkt "C": 
"C. For tilsætningsstoffer, som tilhører grupperne: 
Na) enzymer: det specifikke navn på den eller de aktive bestanddele 
i overensstemmelse med dens eller deres enzymaktivitet i 
henhold til bilag I eller II, identifikationsnummer i henhold 
til International Union of Biochemistry, aktivitetsenhederne 
(aktivitetsenheder pr. g eller aktivitetsenheder pr. ml), navn 
eller firmanavn samt adresse eller hovedsæde for den ansvarlige 
for de i dette punkt omhandlede oplysninger og navn eller 
firmanavn samt adresse eller hovedsæde for fabrikanten, hvis 
denne ikke er ansvarlig for mærkningens oplysninger, sidste 
gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra 
fremstillingsdatoen, partiets referencenummer og 
fremstillingsdato, angivelsen "udelukkende til brug for 
fremstilling af foderstoffer", samt brugsanvisning og eventuelt 
en henstilling vedrørende sikkerhedsforskrifter for 
anvendelsen, når der ifølge spalten "bestemmelser i øvrigt" i 
bilagene gælder særlige bestemmelser vedrørende disse tilsæt­
ningsstoffer, nettovægt og for flydende tilsætningsstoffer 
enten nettorumfang eller nettovægt; 
- 4 -
b) mikroorganismer: identifikation af stammen eller stammerne i 
henhold til bilag I eller II, registreringsnummer for stammen 
eller stammerne, antal kolonidannende enheder (CFU pr. gram), 
navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsæde for den 
ansvarlige for de i dette punkt omhandlede oplysninger og navn 
eller firmanavn samt adresse eller hovedsæde for fabrikanten, 
hvis denne ikke er ansvarlig for mærkningens oplysninger, 
sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra 
fremstillingsdatoen, partiets referencenummer og fremstillings-
dato, angivelsen "udelukkende til brug for fremstilling af 
foderstoffer", samt brugsanvisning og eventuelt en henstilling 
vedrørende sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, når der 
ifølge spalten "Bestemmelser i øvrigt" i bilagene gælder 
særlige bestemmelser vedrørende disse tilsætningsstoffer, 
nettovægt og for flydende tilsætningsstoffer enten nettorumfang 
eller nettovægt. 
2.a) I artikel 15, stk. 1, punkt B indsættes som 
a) litra h) og i): 
"h) enzymer: det specifikke navn på den eller de aktive bestanddele 
i overensstemmelse med dens eller deres enzymaktivitet i 
henhold til bilag I eller II, identifikationsnummeret i henhold 
til International Union of Biochemistry, aktivitetsenhederne 
(aktivitetsenheder pr. g eller aktivitetsenheder pr. ml), 
sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse, regnet fra 
fremstillingsdatoen, navn eller firmanavn samt adresse eller 
hovedsæde for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for 
mærkningens oplysninger; 
i) mikroorganismer: identifikation af stammen eller stammerne, 
registreringsnummer for stammen eller stammerne i henhold til 
bilag I eller II, antal kolonidannende enheder (C.F.U. pr. g), 
sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse, regnet fra 
fremstillingsdatoen, navn eller firmanavn samt adresse eller 
hovedsæde for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for 
mærkningens oplysninger; 
b) Litra h bliver til litra j og affattes således: 
"j) andre tilsætningsstoffer, der henhører under de i litra b)-i) 
nævnte grupper, for hvilke der ikke er fastsat noget største­
indhold, samt tilsætningsstoffer, der henhører under andre 
grupper, som er omhandlet i bilag I eller II: tilsætningsstof­
fets specifikke navn i overensstemmelse med bilag I eller II 
samt indhold af aktive stoffer, såfremt tilsætningsstoffet har 
en funktion i selve foderstoffet, og det er måleligt ved 
officielle analysemetoder, eller i givet fald ved videnskabe­
ligt forsvarlige metoder. 
- 5 -
3. I artikel 16, stk. 1, indsættes som litra h) og i): 
h) For enzymer: det specifikke navn på den eller de aktive bestanddele i 
overensstemmelse med den eller deres enzymaktivitet i henhold til bilag 
I eller llF identifikationsnummer i henhold til International Un fan of 
Biochemistry, aktivitetsenheder (aktivitetsenheder pr. g elier 
aktivitetsenheder pr. ml), sidste gyldighedsdato elier 
holdbarhedsangivelse, regnet fra fremstillingsdatoen; 
i) for mikroorganismer: identifikation af stammen eller stammerne i henhold 
til bilag l eller II, registreringsnummer for stammen elier stammerne, 
antal kolonidannende enheder (CFU pr. g)» sidste gyldighedsdato eller 
holdbarhedsangivelse, regnet fra fremstillingsdatoen. 
4. I artikel 23, stk. 4, andet afsnit, og artikel 24, stk. 4, andet afsnit, 
udgår udtrykket "medmindre Rådet har udtalt sig imod de nævnte 
foranstaltninger med simpelt flertal". 
Artikel 2 
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i 
kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1994. De 
underretter straks Kommissionen herom. 
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til 
dette dirktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan 
henvisning. De narmere regler for denne henvisning fastsettes af 
med Iemsstaterne. 
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de retsforskrifter, som 
de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen 
underretter de øvrige medlemsstater herom. 
Artikel 3 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Udfærdiget i På Rådets vegne 
Formand 
— 6-
ISSN 0254-1459 
KOM(93) 110 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 03 
Katalognummer : CB-CO-93-132-DA-C 
ISBN 92-77-53812-0 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg