OMVII SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
K0M(91) 282 endelig udg. 
Bruxelles, den 23. juli 1991 
Forslag t i I 
RApFTS AFGØRELSE 
QM PEN | pmeKTlV 3Q/m/EgFt ARTIKEL 9. 
OMTALTE MODEL TIL RESUME AF ANMELDELSER 
(forelagt af Kommissionen) 

-4kb-
BEQRUNPELSE, 
Efter proceduren i Rådets direktiv 90/220/EØF(1> artikel 9, de kompetente 
myndigheder sender Kommissionen et resumé af hver modtagen anmeldelse inden 
30 dage efter modtagelsen. Kommissionen fastlægger en model til dette resumé 
efter fremgangsmåden i artikel 21. 
Kommissionen forelagde beslutningfors laget til udtalelse for Komiteen for 
udsæt ing af genetisk modificerede organismer i miljøet. 
Da delegationernes meninger var delte om spørgsmålet, gav udvalgets 
afstemning ikke det krævede kvalificerede flertal, og dets udtalelse om 
forslaget var derfor ikke positivt den 5. Juli 1991. 
I henhold til artikel 21, i direktiv 90/220/EØF skal Kommissionen straks 
forelægge Rådet et forslag. 
Rådet skal træffe afgørelse med kvalificeret flertal inden udløbet af en 
frist på tre måneder fra det tidspunkt, hvor det har fået forslaget 
forelagt. 
(1) EFT nr. L117 af 8.5.1990 
- 4tfcv-
I;eus Lag ti L RAD.ETS. AF.G(te6bS6 1991 om den i DI rekt i v 90/220/EØF, 
Artikel, 9, omtalte model til resume af anmeldelser 
NAfcEj^FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske 
Fællesskab, 
under henvisning til direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i 
miljøet af genetisk modificerede organ Ismer<1), særlig artiklerne 9 og 21, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen 
ud fra følgende betragtninger: 
De kompetente myndigheder udpeget af medlemslandene skal tilsende 
Kommissionen en sammenfatning af alle anmeldelser, modtaget i 
overensstemmelse med Del B i direktiv 90/220/EØF 
Kommissionen skal inden 23. oktober 1991 udarbejde en model til dette resume 
Komiteen for udsæt ing af genetisk modificerede organismer i miljøet ikke har 
givet en positiv udtalelse til udkastet til de foranstaltninger, som var 
blevet forelagt af Kommissionen, 
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: 
ArllKQl 1 
De kompetente myndigheder udpeget af medlemsstaterne i medfør af direktiv 
90/220/EØF skal anvende vedlagte Model til resume af anmeldelser ved 
fremsendelse af et resume af en modtaget anmeldelse til Kommissionen som 
anført under Del B i direktiv 90/220/EØF 
Artikel 2 , 
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne 
Udfærdiget i Bruxelles 
77) EFT nr. L 117 af 8.5.1990 
-1~ BILAG 
MQDEU Til RESUME AF ANMEU>El$ER 
AF UPS*TN1NQ AF ÇMQ \ M<UgET I 
FQRSKNIN6S- QQ UDVIKUNQSPJEMED 
I medfør af direktiv 90/220/EØF 
CArtlkel 9) 
- 2 Uo -
INPLEPNINS. 
Modellen til anmeldelsesresuméet er udfærdiget med henblik pA og i henhold 
til de procedurer, der er omhandlet i artikel 9 i direktiv 90/220/EØF. 
Modellen til anmeldelsesresuméet er ikke beregnet til at indeholde alle de 
oplysninger, der kræves til at foretage en tilstrækkelig omfattende vurde­
ring. Oplysningerne bør imidlertid (i sammentrængt form) i tilstrækkelig 
grad afspejle de oplysninger, myndigheden har fået forelagt I medfør af 
artikel 5 og 6 i direktiv 90/220/EØF pA de i indledningen til bilag II 
anførte betingelser. Den plads, der er afsat til hvert spørgsmål, er ikke 
udtryk for, hvor grundige oplysningerne I anmeldelsesresuméet skal være. 
- 3 -
GENERELLE OPLYSNINGER 
- 4 
1. Oplysninger om anmeldelsen 
AnmeI de I sesmed 1emsstat : 
AnmeI de Isesnummer: 
Dato for modtagelse af anmeldelsen: 
Titel pA projektet: 
Foreslået dato for udsætningen: ..... 
2. AnmeIder 
Navn pA institution eller virksomhed: 
3. Beskrivelse af GMO 
a) Angiv om GMO'en er en/et: 
viroid rn 
RNA-virus rn 
DNA-virus rn 
bakterie F] 
svamp I I 
plante [~1 • 
andet, angiv nærmere Lj 
b) GMO'ens identitet: 
- 5 -
4. Er samme GMO-iidsætnlng planlagt I andre EF-1 ånde (i overensstemmelse med 
artikel 5, stk. 1)? 
JA Q NEJ Q VIDES IKKE Q 
Hvis la, angiv landekode(r) Q [] Q 
5. Er den samme GMO blevet anmeldt med henblik pA udsætning i andre EF-
lande af den samme anmelder? 
JA • NEJ • 
Hvis J*.: 
- Anme ide IsesmedIemsstat: 
- Anmelde Isesnummer: 
- 6 -
OPLYSNINGER I TILKNYTNING TIL BILAG II 
(direktiv 90/220/EØF) 
- 7 -
A. OPLYSNINGER OM RECIPIENT- ELLER FORÆLDREORGANISMEN 
1. Angiv, om recipient- eller for»Idr«organismen er en/et 
vlroid Q 
RNA-vI rus Q 
DNA-v i rus Q 
bakter le Q 
svamp Q 
plante Q 
dyr Q 
andet, angiv nærmere LJ 
2. ai) Fuldstændigt navn: 
i) orden og/eller højere taksonomisk gruppe (for dyr) 
i i) familie (for planter) 
i i i) genus 
iv) species 
v) subspecies 
vi) stamme 
vi i) kult Ivar 
vi i i) patovar (biotype, økotype, race osv.) 
ix) trivialnavn 
3. Organismens geografiske distribution: 
a) hjemmehørende i det land, hvor anmeldelsen er indgivet: 
JA Q NEJ Q VIDES IKKE Q 
b) hjemmehørende i andre EF-1 ånde 
i) JA Q 
Hvis la» angiv, hvilken type økosystem organismen findes i 
Atlantisk Q MiddelhavsomrAdet Q Kontinentalt Q 
i i) Nej Q Vides ikke Q 
- 8 -
c) dyrkes den almindeligvis som aforøde I anmeIde Ises Iandet? 
JA Q NEJ Q 
<*) anvendes den aimindsligvls I anmeIde Ises I andet? 
JA Q NEJ Q 
e) holdes den aImIndeIigvIs I anmeIde Ises Iandet ? 
JA p NEJ Q 
4. Organismens naturlige habitat: 
M a) Hvis organismen er en mikroorganisme: 
vand Q 
Jord, frit levende Q 
Jord, knyttet til planterodsystemer Q 
knyttet til planteblade/stilk-systemer Q] 
knyttet ti I dyr Q 
andet (angiv nærmere) | | 
P.D b) Hvis organismen er en plante: 
- dens naturlige habitat eller sædvanlige agroøkosystem: 
5. ai) DetektIonsteknikker: 
b) Identifikationsteknikker 
- 9 -
6. Er recipientorganismen kiassificleret i henhold til gældende EF-regler 
om beskyttelse af sundhed og/eller miljø? 
JA • NEJ Q 
I bekræftende fa id angiv nærmere: 
7. Er recipientorganismen patogen eller pA anden mAde skadelig (herunder 
ekstracellulære produkter), I levende eller død tilstand? 
JA Q NEJ Q 
hvis IA, 
a) for hvilken af følgende organismer? 
mennesker Q] 
dyr Q 
planter Q 
b) Angiv de relevante oplysninger som specificeret i bilag II, I IA 11d) 
8. Oplysninger om reproduktion: 
a) Generationstid i naturlige økosystemer: 
b) Generationstid i det Økosystem, hvor organismen vil blive udsat 
c) ReproduktIonsmAde: 
Kønnet Q Ukønnet [] Vegetativ Q 
P_ d) For planter: 
i) Reprodukt ionsmAde: 
selvbestøvning Q 
krydsbestøvning Q] 
- 10 -
il) Ved krydsbestøvning: 
vind-bestøvning [H 
insekt-bestøvning Q 
andet Q 
e) Faktorer af betydning for reproduktionsevnen 
9. Overlevelsesevne 
a) Evne til at danne strukturer, der fremmer overlevelse eller 
vækstdvale: 
i) frø Q 
il) rodknolde Q 
i i i) løg Q 
iv) rhizomer Q 
v) endosporer Q 
vi) cyster Q] 
vi i) sclerotler Q] 
vi I i) ukønnede sporer(svampe)Q] 
ix) kønnede sporer (svampe)| [ 
x) æg Q 
x i) pupper Q 
x i i) larver Q 
xiii) andet (angiv nærmere) 
b) Faktorer af betydning for overlevelsesevnen: 
- 11 -
10. a) SpredningsmAder: 
b) Faktorer af betydning for spredningen 
11. Tidligere genetiske ænrInger af recipient - eller foreIdreorganIsmen, 
som allerede er blevet anmeldt med henblik pA udsætning i 
anme 1de Ises Iandet (anfør anmeideisesnumre): 
- 12 -
B. OPLYSNINGER OM DEN GENETISKE ÆNDRING 
1• Type genet Isk ændr i ng: 
I) insertion af genetisk materiale Q 
li) deletion af genetisk materiale Q] 
Mi) basesubstitution Q 
iv) cellefusion Q 
v) andet, anfør nærmere Q 
2. Det Ønskede resultat af den genetiske ændring-
3. ai) Er der anvendt en vektor i ændringsprocessen? 
Ja Q Nej Q 
Hvis neJ. gås videre til spørgsmAI 5. 
b) Hvis la» er vektoren helt eller delvis til stede i den modificerede 
organ Isme? 
Ja Q Nej Q 
Hvis ne I. gås videre til spørgsmAI 5. 
4. Hvis svaret pA 3b er la, anføres følgende oplysninger: 
a) Type vektor: 
pi asm Id Q 
bakter iofag Q 
virus Q] 
cosm i d []] 
f asm id []] 
transposon Q 
andet, anfør | I 
nærmere 
- 13 -
b) Vektorens identitet: 
c) Vektorens værtsspektrum: 
d) Tilstedeværelse I vektoren af sekvenser, der giver en identificerbar 
fænotype: 
Ja Nej 
Ant i b tot I ka-res I stens Q] \~~\ 
Tungmeta I-res istens Q [[] 
Andet, anfør nærmere £] Q] 
e) Vektorens bestanddele: 
f) Metode til at -indføre vektoren i recipientorganismen: 
i) transformation Q 
il) eIektro Injektion Q 
Mi) makro injektion Q 
Iv) mikroinjektion Q 
v) infektion Q 
v i) andet, anfør nærmere Q 
- 14 -
5. Hvis svaret pA spørgsmAI B.3.a) og b) er Ml, hvilken metode blev 
anvendt til at Indføre insertet I reclplent/forældrecel len? 
i) transformation £] 
il) mikroinjektion Q 
i i i) m i kro indkapsling Q 
iv) makroinjektion Q 
v) andet, anfør nærmere Q 
6. Oplysninger om insertet: 
a) Insertets sammensætning: 
b) Kilde for hver enkelt af insertets bestanddele: 
c) Den ønskede funktion af hver bestanddel af insertet i GMO'en: 
d) insertets placering i værtsorganismen:: 
- I et frit plasmid Q 
- Integreret i kromosomet Q] 
- andet, anfør nærmere [H 
e) Indeholder insertet dele, hvis produkt eller funktion ikke kendes? 
JA Q NEJ Q VIDES IKKE Q 
Hvis la, anfør nærmere: 
- 15 -
C. QPIYSNINQER OM PEN EUER PE ORQANISMER. SOM INSERTET STAMMER FRA (PQNQR) 
1. Anfør, om den er en/et : 
vi ro id 
RNA-virus 
DNA-v i rus 
bakter le 
svamp 
plante 
dyr 
andet, angiv nærmere a 
a 
p 
a 
p 
p 
p 
p 
2. ai) Fuldstændigt navn: 
i) orden og/eller højere taksonomisk gruppe (for dyr) 
il) familie (for planter) 
Mi) genus 
iv) species 
v) subspecies 
vi) stamme 
vi i) ku It Ivar 
vi i i) patovar (biotype, Økotype, race osv.) 
ix) trivialnavn 
3. Er organismen patogen eller pA anden mAde skadelig (herunder dens 
ekstracellulære produkter), i levende eller død tilstand? 
JA P NEJ Q VIDES IKKE Q 
Hvis la. anfør følgende: 
a) for hvilke af følgende organismer? 
mennesker | I 
dyr 
planter P 
P 
- 16 -
b) er de indsatte sekvenser pA nogen måde involveret i organismens 
patogene eller skadelige egenskaber? 
JA • NEJ Q VIDES IKKE Q 
Hvis la» giv de relevante oplysninger som specificeret I bllao II. I IA. 
11d: 
4. Er donororganismen klassificeret under gældende EF-regler om beskyttelse 
af sundhed og mi IJø? 
JA • NEJ Q 
Hvis Ja, anfør nærmere: 
5. Udveksler donor- og recipientorgan ismen genetisk materiale under 
naturlige forhold? 
JA • NEJ Q VIDES IKKE Q 
- 17 -
D. OPLYSNINGER OM DEN GENETISK MODIFICEREDE ORGANISME 
1- Genetiske træk og fænotyplsks karakteristika ved recipient- eller 
foræ I dreorgan I smen> som er blevet ændret som resultat af den genetiske 
irodtf iKatlon: 
a) Adskiller den genetisk modificerede organisme sig fra recipient­
organ i smen med hensyn t i i over I eve Isesevne? 
JA • NEJ • VIDES IKKE Q 
Hvis la» angiv nærmere: 
b) Adskiller den genetisk modificerede organisme sig pA nogen mAde fra 
recipient-organismen med hensyn til reprodukt ionsmAde og/eller 
-hyppighed? 
JA Q NEJ Q VIDES IKKE Q 
Hvis la» angiv nærmere: 
c) Adskiller den genetisk modificerede organisme sig pA nogen mAde fra 
recipient-organismen med hensyn til spredningsevne? 
JA • NEJ • VIDES ,KKE • 
Hvis la, angiv nærmere: 
2. Den genetisk modificerede organismes genetiske stabilitet: 
3. ER GMO'en patogen eller pA anden mAde skadelig (herunder ekstracellulære 
produkter), i levende eller død tilstand? 
JA • NEJ • VIDES IKKE Q 
- 18 -
Hvis ja, 
a) for hvilke af følgende organismer? 
mennesker LJ, 
dyr U 
planter U 
b) angiv de relevante oplysninger som specificeret i bilag II, I IA 
11d) og I IC 2(i) 
4. Beskrivelse af Identifikations- og detektionsmetoderne: 
a) teknikker til detektion af GMO'erne i miljøet: 
b) teknikker til identifikation af GMO'en: 
- 19 -
E. OPLYSNINGER OM UDSÆTNINGEN 
1. Formålet med udsætningen: 
2. Er udsætnlngsstedet forskelligt fra recipientorganismens naturlige 
habitat eller fra det Økosystem., hvor den almindeligvis anvendes, 
dyrkes, holdes eller findes? 
JA P NEJ P 
I bekræftende fald, angiv nærmere: 
3. Oplysninger om udsætningen og det omgivende områd©: 
a) Geografisk beliggenhed (administrativ enhed og i givet fald angivelse 
af kvadratnetsreference) 
2): 
b) Stedets størrelse (m 
2): 
i) aktuelt udsætningssted (m 
2) 
li) videre udsætningsomrAde (m 
c) Afstand til internationalt anerkendte biotoper eller beskyttede 
områder (herunder drikkevandsreservoirer), som vil kunne påvirkes 
d) Flora og fauna, herunder afgrøder, kvæg og migrerende arter, som kan 
vekselvirke med GMO'en: 
- 20 -
4. Udsætningsmetode og -mængde: 
a) Mængder af GMO'er, der skal udsættes 
b) Operationens varighed: 
c) Metoder og procedurer til at undgå og/eller mindske GMO'ernes 
spredning ud over udsætnlngsstedet: 
- 21 -
F. VEKSELVIRKNINGER MELLEM GMO'en OG MILJØET SAMT POTENTIEL MILJØPÅVIRKNING 
1. Fuldstændigt navn pA mAIorgan ismerne: 
i) orden og/eller højere taksonomisk gruppe (for dyr) 
i i) familie (for planter) 
i i I ) genus 
iv) species 
v) subspecies 
vi) stamme 
vil) ku It Ivar 
vi i i) patovar 
ix) trivialnavn 
2. Forventet mekanisme for og resultat af vekselvirkning mellem de udsatte 
GMO'er og mAIorgan ismen: 
3. Andre potentielt vigtige vekselvirkninger med andre organismer i 
miljøet: 
4. Kan selektion 111 forde I for GMO'en ventes at forekomme efter 
udsætn i ngen? 
JA • NEJ Q VIDES IKKE Q 
Hvis Ja, anfør nærmere 
5. Typer af Økosystemer, hvortil GMO'en kan spredes fra udsætnlngsstedet, 
og hvor den vil kunne etablere sig: 
- 22 -
6. Fuldstændigt navn pA Ikke-mAlorganlsmer, som utilsigtet vil kunne 
pAv i rkes: 
i) orden og/eller højere taksonomisk gruppe (for dyr) 
i i) faml I le (for planter) 
ill) genus 
iv) species 
v) subspecies 
vi) stamme 
vi i) kult Ivar 
vi i i) patovar 
ix) trivialnavn 
7. Sandsynlighed for genetisk udveksling In vlvo 
a) fra GMO'en til andre organismer i det økosystem, hvor udsætningen 
finder sted: 
b) fra andre organismer til GMO'en: 
8. Reference til relevante resultater af undersøgelser af GMO'ens adfærd og 
karakteristika samt den økologiske betydning heraf, udført i simulerede 
natur IIge mi IJØer (f.eks. mikrokosmer): 
- 23 -
G. OPLYSNINGER OM OVERVÅGNING 
1. Metoder til overvågning af GMO'er: 
2. Teknikker til overvågning af GMO'ernes effekt pA økosystemet: 
3. Teknikker til at påvise overførsel af det indførte genetiske materiale 
fra GMO'en til andre organismer: 
2) 4. OvervAgningsomrAdets udstrækning (m 
5. OvervAgningens varighed: 
6. OvervAgningens hyppighed: 
- 24 -
H. OPLYSNINGER OM BEHANDL!NGSOPERATIONER EFTER UDSÆTNINGEN OG OM BEHANDLING 
AF AFFALP 
1. Behandling af stedet efter udsætningen: 
2. Behandling af GMO'erne efter udsaltningen: 
3a) Det fremkomne affalds art og mængde: 
3b) Af fa IdsbehandI i ng: 
- 25 -
I. OPtYSNjNQER OM EEREPSKABSPIANER 
1. Metoder og procedurer til kontrol med GMO'er I tilfælde af uventet 
spredn i ng: 
2. Metoder til dekontaminering af de berørte omrAder: 
3. Metoder til bortskaffelse eller sanering af planter, dyr, Jord osv., der 
har været eksponeret under eller efter spredningen: 
Planer til beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet i tilfælde af 
Ønskede virkninger: 
ISSN 0254-1459 
KOM(91) 282 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 01 
Katalognummer : CB-CO-91-326-DA-C 
ISBN 92-77-74664-5 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
1^2985 Luxembourg