A4-0222/97

Forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om retsbeskyttelse af bioteknologiske opfindelser (KOM(95)0661 - C4-0063/96 - 95/0350(COD))

Forslaget godkendt med foelgende aendringer:

(AEndringsforslag 1)

Henvisning 3a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

under henvisning til udtalelse nr. 8 fra Gruppen af Raadgivere vedroerende Etik inden for Bioteknologi under Europa-Kommissionen,

(AEndringsforslag 2)

Betragtning 3

>Originaltekst>

(3) uden en effektiv og harmoniseret beskyttelse i alle medlemsstaterne er der risiko for, at der ikke vil blive foretaget saadanne investeringer i Faellesskabet;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(3) effektiv og harmoniseret beskyttelse i alle medlemsstaterne er noedvendig for at fremme og tilskynde til investeringer paa omraadet for bioteknologi;

(AEndringsforslag 3)

Betragtning 4

>Originaltekst>

(4) efter at Europa-Parlamentet har forkastet det af Forligsudvalget godkendte faelles udkast til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om retsbeskyttelse af bioteknologiske opfindelser, har Europa-Parlamentet og Raadet konstateret, at der maa ske aendringer med hensyn til retsbeskyttelsen af bioteknologiske opfindelser;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(4) efter at Europa-Parlamentet har forkastet det af Forligsudvalget godkendte faelles udkast til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om retsbeskyttelse af bioteknologiske opfindelser, har Europa-Parlamentet og Raadet konstateret, at der er behov for afklaring med hensyn til retsbeskyttelsen af bioteknologiske opfindelser;

(AEndringsforslag 5)

Betragtning 9

>Originaltekst>

(9) en harmonisering af medlemsstaternes lovgivning er paakraevet for at klarlaegge visse begreber i de nationale love, der stammer fra nogle internationale konventioner om patenter og plantesorter, som har givet anledning til en vis uklarhed med hensyn til muligheden for at beskytte bioteknologiske opfindelser vedroerende plantemateriale og mikrobiologiske opfindelser; der er bl.a. tale om begreber som udelukkelse fra patentering af plantesorter og dyreracer og af vaesentligt biologiske fremgangsmaader til frembringelse af planter og dyr;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(9) i de tilfaelde, hvor plantesorter og dyreracer samt vaesentligt biologiske fremgangsmaader til fremstilling af planter og dyr er udelukket fra patentering, har visse begreber i den nationale lovgivning baseret paa internationale patent- og plante sortskonventioner skabt usikkerhed omkring beskyttelsen af bioteknologiske og visse mikrobiologiske opfindelser; en harmonisering er noedvendig for at fjerne naevnte usikkerhed;

(AEndringsforslag 6)

Betragtning 9a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(9a) udviklingen af bioteknologierne rummer et potentiel for miljoeet, og isaer er disse teknologier nyttige for udviklingen af mindre forurenende og mere oekonomiske jorddyrkningsmetoder; via patentsystemet boer der tilskyndes til forskning i og anvendelse af saadanne fremgangsmaader;

(AEndringsforslag 7)

Betragtning 9b (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(9b) bioteknologiernes udvikling er vigtig for udviklingslandene, hvad angaar saavel sundhedsomraadet og kampen mod de udbredte epidemier og folkesygdomme som kampen mod sulten i verden; via patentsystemet boer der ligeledes tilskyndes til forsk ning paa disse omraader; i oevrigt boer man fremme de internationale mekanismer, der kan sikre disse teknologiers udbredelse til Den Tredje Verden og til fordel for de paagaeldende befolkninger;

(AEndringsforslag 8)

Betragtning 9c (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(9c) TRIPS-aftalen (om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder), som Det Europaeiske Faellesskab og medlemsstaterne har undertegnet, er umiddelbart gaeldende ret og bestemmer, at ethvert produkt eller enhver fremgangsmaade inden for alle teknologiomraader kan patenteres;

(AEndringsforslag 9)

Betragtning 11

>Originaltekst>

(11) meddelelse af patent giver ikke indehaveren ret til at udnytte opfindelsen, men ret til at forbyde, at tredjemand anvender opfindelsen i industrielt og kommercielt oejemed; patentreglerne beroerer derfor ikke de retsregler, der paa nationalt og faellesskabsplan er vedtaget om kontrol med forskningen samt med anvendelse og kommerciel udnyttelse af dens resultater ud fra bl.a. sundheds-, sikkerheds- og miljoemaessige hensyn, dyrebeskyttelseshensyn, hensyn til bevarelse af den genetiske mangfoldighed samt overholdelsen af visse etiske normer;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(11) meddelelse af patent giver ikke indehaveren ret til at udnytte opfindelsen, men ret til at forbyde, at tredjemand anvender opfindelsen i industrielt og kommercielt oejemed; patentreglerne hverken erstatter eller overfloediggoer derfor de retsregler, der paa europaeisk eller internationalt plan fastsaetter eventuelle begraensninger eller forbud eller er vedtaget om kontrol med forskningen samt med anvendelse og kommerciel udnyttelse af dens resultater ud fra bl.a. sundheds-, sikkerheds- og miljoemaessige hensyn, dyrebeskyttelseshensyn, hensyn til bevarelse af den genetiske mangfoldighed samt overholdelsen af visse etiske normer;

(AEndringsforslag 10)

Betragtning 12a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(12a) Europaraadets konvention om menneskerettigheder og biomedicin (vedtaget af Ministerudvalget den 19. november 1996) skal overholdes;

(AEndringsforslag 11)

Betragtning 13

>Originaltekst>

(13) det boer praeciseres, at den viden, der vedroerer det menneskelige legeme og dele heraf i naturlig tilstand, henhoerer under omraadet videnskabelige opdagelser, og den kan saaledes ikke betragtes som en patenterbar opfindelse; det foelger heraf, at patentretten ikke beroerer det grundlaeggende etiske princip, der udelukker enhver form for tilegnelse med hensyn til det menneskelige legeme;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(13) patentretten skal anvendes under overholdelse af de grundlaeggende principper, som garanterer menneskets vaerdighed og integritet; det er vigtigt at fastholde princippet om, at menneskelegemet paa intet stadium af dets opstaaen og udvikling og heller ikke dets forskellige dele, herunder koensceller, eller sekvenser eller delsekvenser af et menneskeligt gen kan udgoere patenterbare opfindelser; disse principper er i overensstemmelse med selve patentrettens patenterbarhedskriterier, i henhold til hvilke en blot og bar opdagelse ikke kan patenteres;

(AEndringsforslag 12)

Betragtning 14

>Originaltekst>

(14) der er allerede opnaaet afgoerende fremskridt i behandlingen af sygdomme takket vaere laegemidler fremstillet ved hjaelp af isolerede dele af det menneskelige legeme eller fremstillet paa anden vis; disse laegemidler er et resultat af en teknisk fremgangsmaade til opnaaelse af dele med samme struktur som naturlige dele fra det menneskelige legeme; den forskning, der tager sigte paa fremstilling af saadanne dele, boer derfor fremmes ved hjaelp af patentsystemet;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(14) der er allerede opnaaet afgoerende fremskridt i behandlingen af sygdomme takket vaere laegemidler afledt af og/eller fremstillet ved hjaelp af isolerede dele af det menneskelige legeme; disse laegemidler er et resultat af tekniske fremgangsmaader til opnaaelse af dele med samme struktur som naturlige dele fra det menneskelige legeme; den forskning, der tager sigte paa fremstilling og isolering af saadanne dele, som er vaerdifulde for laegemiddelproduktionen, boer derfor fremmes ved hjaelp af patentsystemet;

(AEndringsforslag 13)

Betragtning 14a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(14a) patentsystemet aabner ikke mulighed for at finansiere forskning i og fremstilling af bioteknologiske laegemidler, der er noedvendige i kampen mod sjaeldne sygdomme, de saakaldte Orphan Drugs; Faellesskabet og medlemsstaterne har pligt til at finde en tilfredsstillende loesning paa dette problem;

(AEndringsforslag 14)

Betragtning 15

>Originaltekst>

(15) det er derfor noedvendigt at praecisere, at genstanden for en opfindelse, der vil kunne anvendes industrielt, og som angaar en isoleret del af det menneskelige legeme, eller som paa anden maade er fremstillet ved en teknisk fremgangsmaade, kan patenteres, selv om denne dels struktur er identisk med en naturlig dels struktur, dog saaledes at det ikke maa vaere muligt at fortolke patentet paa en maade, der udstraekker det til ogsaa at gaelde den paagaeldende del i det menneskelige legeme i dets naturlige omgivelser, som ligger til grund for opfindelsen;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(15) det er derfor noedvendigt at praecisere, at en opfindelse, som angaar en isoleret del af det menneskelige legeme og kan anvendes industrielt, eller som paa anden maade er fremstillet ved en teknisk fremgangsmaade, ikke kan udelukkes fra patentering, selv om denne dels struktur er identisk med en naturlig dels struktur, dog saaledes at patentet ikke kan udstraekkes til ogsaa at gaelde den paagaeldende del i det menneskelige legeme i dets naturlige omgivelser, som ligger til grund for opfindelsen;

(AEndringsforslag 15)

Betragtning 16

>Originaltekst>

(16) en saadan isoleret del af det menneskelige legeme eller paa anden maade fremstillet del kan ikke anses for ikke at vaere patenterbar paa samme maade som en del af det menneskelige legeme i naturlig tilstand, dvs. sidestilles med en opdagelse, da den isolerede del er et resultat af en teknisk fremgangsmaade, hvorved delen er blevet identificeret, isoleret, beskrevet og mangfoldiggjort uden for det menneskelige legeme, og da denne fremgangsmaade kun kan anvendes ved menneskets mellem komst og ikke af naturen alene;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(16) en saadan isoleret del af det menneskelige legeme eller paa anden maade fremstillet del udelukkes ikke fra patentering, idet den er et resultat af en teknisk fremgangsmaade, hvorved delen er blevet identificeret, isoleret, beskrevet og mangfoldiggjort uden for det menneskelige legeme, og da denne fremgangsmaade kun kan anvendes ved menneskets mellemkomst og ikke af naturen alene;

(AEndringsforslag 16)

Betragtning 16a-e (nye)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(16a) diskussionen om patenterbarheden af sekvenser eller delsekvenser af gener er kontrovers. Ifoelge dette direktiv skal der anvendes de samme kriterier for meddelelse af et patent paa opfindelser, som vedroerer saadanne sekvenser eller delsekvenser, som anvendes paa alle andre teknologiomraader;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(16b) en enkelt raekke DNA-afsnit indeholder ingen skabelon for teknisk handling og udgoer derfor ikke nogen patenterbar opfindelse;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(16c) en sekvens eller delsekvens kan kun vaere genstand for en patenterbar opfindelse, hvis samtlige noedvendige forudsaetninger for patent er opfyldt: nyhed, opfindelseshoejde og mulighed for kommerciel udnyttelse;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(16d) for kriteriet om kommerciel udnyttelse er det foerst og fremmest noedvendigt, at sekvensens eller delsekvensens aflaesningsramme er fastlagt, og at det dermed er bestemt, hvilket protein en DNA-sekvens koderer; for sekvenser, som overlapper hinanden, anses hver sekvens patentretligt for en selvstaendig sekvens;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(16e) kravene om offentliggoerelse af mulighederne for kommerciel udnyttelse af sekvenser eller delsekvenser adskiller sig ikke fra kriterierne i forbindelse med andre teknologiomraader; ifoelge disse skal der mindst redegoeres konkret for én anvendelse i forbindelse med patentanmeldelser;

(AEndringsforslag 99)

Betragtning 16f (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

dette direktiv beroerer ikke den gaeldende patentrets bestemmelser for bioteknologiske opfindelser om, at der kan meddeles patent paa enhver ny anvendelse af en allerede patentbeskyttet opfindelse vedroerende et gen eller en delsekvens;

(AEndringsforslag 17)

Betragtning 16g (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(16g) den person, fra hvem der udtages proever, skal informeres herom og frit give sit samtykke hertil af hensyn til en eventuel indgivelse af patentansoegning vedroerende udnyttelsen af de paagaeldende proever;

(AEndringsforslag 18)

Betragtning 17

>Originaltekst>

(17) for at fastsaette raekkevidden af udelukkelsen fra patenterbarhed for plantesorter og dyreracer boer det praeciseres, at denne udelukkelse vedroerer sorter og racer som saadan, og at udelukkelsen ikke er til hinder for patentering af planter og dyr fremstillet ved hjaelp af en fremgangsmaade, hvor mindst et trin er vaesentligt mikrobiologisk, uanset hvilket biologisk materiale, der anvendes som udgangspunkt i en saadan fremgangsmaade;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(17) dette direktiv beroerer ikke udelukkelsen fra patenterbarhed for plantesorter og dyreracer; opfindelser, hvis genstand er planter eller dyr, kan derimod principielt patenteres, naar opfindelsens udoevelse ikke er teknisk begraenset til én plante sort eller dyrerace;

(AEndringsforslag 19)

Betragtning 17a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(17a) begrebet plantesort defineres i henhold til sortsbeskyttelsesreglern e; ifoelge disse praeges en sort af sit samlede genom og har derfor individualitet; den kan tydeligt skelnes fra andre sorter;

(AEndringsforslag 20)

Betragtning 17b (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(17b) et plantesamfund, der kendetegnes ved et bestemt gen (og ikke ved sit samlede genom), nyder ikke sortsbeskyttelse; derfor er det ikke udelukket fra at kunne patenteres, selv om det omfatter plantesorter;

(AEndringsforslag 21)

Betragtning 17c (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(17c) bestaar en opfindelse derimod i, at en bestemt plantesort blot aendres genetisk og der heraf fremstilles en ny sort, er den nye sort fortsat udelukket fra at kunne patenteres, selv naar den genetiske aendring ikke er et resultat af avl, men af en genteknisk fremgangsmaade;

(AEndringsforslag 22)

Betragtning 18

>Originaltekst>

(18) for at fastsaette raekkevidden af udelukkelsen fra patenterbarhed for vaesentligt mikrobiologiske fremgangsmaader til fremstilling af planter og dyr boer der tages hensyn til den menneskelige mel lemkomst og foelgerne af en saadan mellemkomst for det opnaaede resultat;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(18) en fremgangsmaade til avl af planter og dyr er vaesentligt biologisk, naar den beror paa krydsning af hele genomer (med efterfoelgende udvaelgelse og maaske en ny helhedskrydsning);

(AEndringsforslag 23)

Betragtning 19

>Originaltekst>

(19) de nationale lovgivninger vedroerende patent paa opfindelser indeholder bestemmelser om, hvad der kan patenteres, og hvad der ikke kan patenteres, bl.a. bestemmelser om, at der ikke kan meddeles patent paa opfindelser, hvis offentliggoerelse eller udnyttelse ville stride mod saedelighed eller offentlig orden;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(19) dette direktiv beroerer ikke begreberne opfindelse og opdagelse, som de fremgaar af de nationale patentlove, patentmyndighedernes praksis og retspraksis, samt begreber fastlagt i internationale aftaler og den europaeiske patentkonvention;

(AEndringsforslag 24)

Betragtning 19a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(19a) dette direktiv beroerer ikke den nationale patentrets bestemmelser om, at fremgangsmaader til kirurgisk eller terapeutisk behandling af en menneske- eller dyrekrop og fremgangsmaader til diagnosticering, der foretages paa et menneskes eller et dyrs krop, ikke kan patenteres;

(AEndringsforslag 79)

Betragtning 19b (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(19b) dette direktiv beroerer ikke den gaeldende patentrets bestemmelser om, at der kan udstedes patent for enhver ny anvendelse af et allerede patentbeskyttet produkt;

(AEndringsforslag 26)

betragtning 19c og d (nye)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(19c) i aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder (TRIPS) fastsaettes det, at de kontraherende parter har mulighed for at udelukke patentering af opfindelser, hvis det er noedvendigt at forhindre den kommercielle udnyttelse af disse for at beskytte den offentlige orden eller saedeligheden, herunder for at beskytte personers og dyrs liv og sundhed eller for at bevare planter, samt undgaa alvorlig beskadigelse af miljoeet, forudsat at denne udelukkelse ikke kun foretages, fordi udnyttelsen er forbudt i henhold til den paagaeldende signatarstats lovgivning (artikel 27, stk. 2);

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(19d) andre udnyttelsesforbud indeholdt i den nationale lovgivning er ikke tilstraekkelige til at foretage udelukkelse fra patentering; En saadan udelukkelse forudsaetter, at den kommercielle udnyttelse af en opfindelse er forbudt i den paagaeldende medlemsstat. En opfindelse, hvis kom mercielle udnyttelse er tilladt, maa ikke udelukkes fra patentering;

(AEndringsforslag 27)

Betragtning 20

>Originaltekst>

(20) denne henvisning til saedelighed eller offentlig orden boer indgaa i naervaerende direktivs dispositive del for derved at understrege, at nogle konsekvenser eller maader for anvendelse af bioteknologiske opfindelser vil kunne stride mod saedelighed eller offentlig orden;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(20) det princip, ifoelge hvilket opfindelser, hvis offentliggoerelse eller udnyttelse strider imod den offentlige orden eller saedeligheden, udelukkes fra patentering, boer ogsaa understreges i dette direktiv;

(AEndringsforslag 28)

Betragtning 21

>Originaltekst>

(21) om der foreligger en saadan kraenkelse af saedeligheden eller den offentlige orden, skal afgoeres i hvert enkelt tilfaelde ved en afvejning af opfindelsens nyttevaerdi over for de risici, den maatte indebaere, samt eventuelle indvendinger baseret paa grundlaeggende retsprincipper;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndringsforslag 80)

Betragtning 22

>Originaltekst>

for at hjaelpe de nationale domstole og patentmyndigheder boer der i naervaerende direktiv ogsaa anfoeres en vejledende liste over opfindelser, som ikke kan patenteres, for at illustrere hvad der kan betragtes som vaerende i strid med saedelighed eller offentlig orden;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

for at hjaelpe de nationale domstole og patentmyndigheder boer der i naervaerende direktiv ogsaa anfoeres en vejledende liste over opfindelser, som ikke kan patenteres, for at illustrere hvad der kan betragtes som vaerende i strid med saedelighed eller offentlig orden; naturligvis kan en saadan liste aldrig blive fuldstaendig; fremgangsmaader, der kraenker den menneskelige vaerdighed, saasom fremstilling af blandingsvaesener, der opstaar af koensceller eller totipotente celler fra mennesker og dyr, skal naturligvis ogsaa udelukkes fra patentering;

(AEndringsforslag 30)

Betragtning 23

>Originaltekst>

(23) denne stoerre hensyntagen til etiske og moralske betragtninger ved undersoegelsen af hvilke bioteknologiske opfindelser, der kan patenteres, er noedvendig, fordi bioteknologi beskaeftiger sig med levende materiale, og fordi de opfindelser, der skal undersoeges, ofte har vidtraekkende konsekvenser; denne hensyntagen aendrer dog ikke patentrettens primaert tekniske karakter og erstatter ikke den juridiske kontrol, som bioteknologiske opfindelser skal underkastes enten allerede paa udviklingsstadiet eller paa markedsfoeringsstadiet, navnlig med hensyn til de sikkerhedsmaessige aspekter;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(23) denne omhyggelige hensyntagen til etiske og moralske betragtninger ved undersoegelsen af, hvilke bioteknologiske opfindelser der kan patenteres, er noedvendig paa grund af det naturlige slaegtskab med levende materiale og de potentielt vidtraekkende konsekvenser; denne moralske hensyntagen skal blot supplere den normale juridiske kontrol med patentlovgivningen, uanset hvilken kategori der er tale om;

(AEndringsforslag 31)

Betragtning 24

>Originaltekst>

(24) da genterapi paa koensceller giver anledning til fuldstaendigt nye vigtige og kontroversielle spoergsmaal, som ikke tidligere har vaeret relevante, er det vigtigt helt klart at udelukke patentering af metoder til genterapi paa menneskets koensceller;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(24) der er inden for Den Europaeiske Union enighed om, at indgreb paa de menneskelige koensceller og kloning af mennesker strider imod den offentlige orden og saedeligheden; det er derfor vigtigt helt klart at udelukke patentering af metoder til indgreb paa og fremgangsmaader til modificering af koenscellers genetiske identitet og kloning af mennesker;

(AEndringsforslag 33)

Betragtning 24a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(24a) dette direktiv beroerer ikke anvendelsen af konventionen af 4. november 1950 til beskyttelse af menneskerettigheder og grundlaeggende frihedsrettigheder, konventionen om beskyttelse af menneskerettighederne og menneskets vaerdighed i forbindelse med anvendt biologi og medicin, konventionen af 19. november 1996 om menneskerettigheder og biomedicin samt alle andre internationale aftaler om beskyttelse af menneskerettighederne, som medlemsstaterne har samarbejdet om eller undertegnet;

(AEndringsforslag 34)

Betragtning 25

>Originaltekst>

(25) fremgangsmaader til modificering af dyrs genetiske identitet, der hos disse kan foere til lidelser eller fysiske men, uden at dette er begrundet i en vaesentlig nyttevaerdi for mennesker eller dyr, samt dyr, der er frembragt ved saadanne fremgangsmaader, boer ikke kunne patenteres, i det omfang de lidelser eller fysiske men, der paafoeres dyrene, ikke staar i rimeligt forhold til formaalet dermed;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(25) fremgangsmaader til modificering af dyrs genetiske identitet, der hos disse kan foraarsage lidelser eller fysiske men, uden at dette er begrundet i en vaesentlig medicinsk (diagnostisk eller terapeutisk) nyttevaerdi for mennesker eller dyr, samt dyr, der er frembragt ved saadanne fremgangsmaader, boer ikke kunne patenteres;

(AEndringsforslag 35)

Betragtning 30

>Originaltekst>

(30) en anden undtagelse fra patenthaverens rettigheder skal tillade landbrugeren at anvende beskyttede dyr til reproduktion paa egen bedrift for at forny sin besaetning;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(30) en anden undtagelse fra patenthaverens rettigheder skal tillade landbrugeren at anvende beskyttede dyr til landbrugsformaal;

(AEndringsforslag 36)

Betragtning 33

>Originaltekst>

(33) der skal, i form af tvangslicens mod vederlag, sikres adgang til genteknisk anvendelse af nye planteegenskaber, der stammer fra nye plantesorter, saafremt udnyttelsen af den opfindelse, for hvilken der ansoeges om udnyttelicens, er i almenhedens interesse, og opfindelsen udgoer et betydeligt teknisk fremskridt -

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33) der skal, i form af tvangslicens mod vederlag, sikres adgang til genteknisk anvendelse af nye planteegenskaber, der stammer fra nye plantesorter, saafremt opfindelsen udgoer et betydeligt teknisk fremskridt;

(AEndringsforslag 37)

Betragtning 33a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33a) TRIPS-aftalen indeholder detaljerede bestemmelser vedroerende bevisbyrden (Artikel 34), som er bindende for samtlige medlemsstater; en bestemmelse indeholdt i dette direktiv er derfor ikke noedvendig;

(AEndringsforslag 38)

Betragtning 33b (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33b) Kommissionen undersoeger, om den frie og uhindrede udveksling af videnskabelige erfaringer inden for genteknologisk grundforskning generes af, at publikationer med patentbeskyttelsespotent ielt indhold forsinkes eller holdes tilbage,

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

fordi patentering ellers ville vaere udelukket paa grund af opfindelsens manglende nyhed; i den sammenhaeng foretager Kommissionen en sammenligning med amerikansk og japansk patentret, og to aar efter dette direktivs ikrafttraeden forelaegger den Raadet og Europa- Parlamentet en rapport herom;

(AEndringsforslag 39)

Betragtning 33c (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33c) Kommissionen forelaegger hvert aar Europa- Parlamentet en beretning om patentrettens udvikling inden for bio- og genteknologi;

(AEndringsforslag 40)

Betragtning 33d (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33d) medlemsstaternes rettigheder og forpligtelser i henhold til de internationale aftaler beroeres ikke af dette direktiv;

(AEndringsforslag 41)

Betragtning 33e (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33e) principperne i konventionen om biologisk mangfoldighed er foelgende: »I overensstemmelse med De Forenede Nationers Pagt og principperne i international ret har stater suveraen ret til at udnytte deres egne ressourcer i henhold til deres egen miljoepolitik og ansvaret for at sikre, at aktiviteter under deres jurisdiktion eller kontrol ikke foraarsager skade paa miljoeet i andre stater eller i omraader uden for graenserne for deres nationale jurisdiktion« (artikel 3);

(AEndringsforslag 42)

Betragtning 33f (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33f) artikel 16, stk. 2, 2. punktum i konventionen om den biologiske mangfoldighed (Adgang til og overfoersel af teknologi) har foelgende ordlyd: »I tilfaelde, hvor den paagaeldende teknologi er underlagt patenter eller anden form for intellektuel ejendomsret, muliggoeres adgang hertil og overfoersel heraf paa vilkaar, hvorved der tages hensyn til, og som er forenelige med en passende effektiv beskyttelse af intellektuel ejendomsret«;

(AEndringsforslag 77)

Betragtning 33g (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33g) i henhold til artikel 8j i konventionen om den biologiske mangfoldighed (bevarelse paa stedet) skal de kontraherende parter saa vidt muligt og hvor det er hensigtsmaessigt: »under overholdelse af national lovgivning respektere, bevare og opretholde viden, innovationer og saedvaner hos oprindelige og lokale samfund med traditionelle livsformer, som er vigtige for bevarelse og baeredygtig brug af den biologiske diversitet, og fremme en bredere anvendelse heraf med samtykke fra og under medvirken af indehaverne af denne viden, disse innovationer og saedvaner samt tilskynde til en retfaerdig fordeling af de fordele, der udspringer af udnyttelsen af denne viden, disse innovationer og saedvaner.«

(AEndringsforslag 43)

Betragtning 33h (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33h) artikel 16, stk. 5, i konventionen om den biologiske mangfoldighed (Adgang til og overfoersel af teknologi) har foelgende ordlyd:

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

»I erkendelse af, at patenter og andre former for intellektuel ejendomsret kan have indflydelse paa denne konventions gennemfoerelse, samarbejder de kontraherende parter paa dette omraade, uden at dette indskraenker national lovgivning og international ret, for at sikre, at saadanne rettigheder udoeves til fordel for og ikke i strid med konventionens maal«;

(AEndringsforslag 44)

Betragtning 33i (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(33i) paa det tredje moede i konferencen for parterne i konventionen om den biologiske mangfoldighed, som fandt sted i november 1996, blev det i beslutning III/17 konstateret, at der er behov for en yderligere indsats for at bidrage til at udvikle en faelles opfattelse af forholdet mellem intellektuelle ejendomsrettigheder og de relevante bestemmelser i aftalen om de handelsrelaterede aspekter vedroerende intellektuel ejendomsret og i konventionen om den biologiske mangfoldighed, navnlig for saa vidt angaar spoergsmaal vedroerende teknologioverfoersel og bevarelse og baeredygtig udnyttelse af den biologiske mangfoldighed samt retfaerdig og ligelig deling af fordelene ved udnyttelse af genetiske ressourcer, herunder beskyttelse af viden, opfindelser og praksis hos indfoedte og lokale samfund, som foelger en traditionel levevis, der er relevant for bevarelse og baeredygtig udnyttelse af den biologiske mangfoldighed;

(AEndringsforslag 68)

Betragtning 33j (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

33j. medlemsstaternes ansvar og forpligtelser i henhold til konventionen om den biologiske mangfoldighed, herunder ovennaevnte principper, anerkendes og afspejles i gennemfoerelsen af dette direktiv og den efterfoelgende lovgivning om bioteknologisk patent;

(AEndringsforslag 67)

Artikel 1, stk. 2

>Originaltekst>

2. Dette direktiv beroerer ikke nationale retsregler eller EF- retsregler om kontrol med forskning og med anvendelse eller kommerciel udnyttelse af dens resultater.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Dette direktiv beroerer ikke medlemsstaternes rettigheder og pligter i henhold til internationale aftaler, navnlig konventionen om den biologiske mangfoldighed og TRIPS-aftalen.

(AEndringsforslag 48)

Artikel 2

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Opfindelser, der er nye, beror paa opfinderaktivitet og kan udnyttes industrielt, kan ogsaa patenteres, selv naar deres genstand er et produkt, der bestaar af eller indeholder biologisk materiale, eller en fremgangsmaade, hvormed der fremstilles, bearbejdes eller anvendes biologisk materiale.

>Originaltekst>

1. »biologisk materiale": ethvert materiale der indeholder genetisk information, og som kan reproducere sig selv, eller som kan reproduceres i et biologisk system.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Biologisk materiale er et materiale, som indeholder genetisk information og kan reproducere sig selv eller kan reproduceres i et biologisk system.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Biologisk materiale, som isoleres fra sine naturlige omgivelser eller fremstilles ved hjaelp af en teknisk fremgangsmaade, kan ogsaa vaere genstand for en opfindelse, selv naar det i forvejen findes i naturen.

>Originaltekst>

2. »mikrobiologisk fremgangsmaade": en fremgangsmaade, der udnytter et mikrobiologisk materiale, udfoeres paa et mikrobiologisk materiale eller frembringer et mikrobiologisk materiale. En fremgangsmaade, der bestaar af flere paa hinanden foelgende trin, betragtes som en mikrobiologisk fremgangsmaade, hvis mindst ét vaesentligt trin i fremgangsmaaden er mikrobiologisk.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3a. En mikrobiologisk fremgangsmaade er enhver fremgangsmaade, der udnytter et mikrobiologisk materiale, udfoeres paa et mikrobiologisk materiale eller frembringer et mikrobiologisk materiale.

>Originaltekst>

3. »vaesentligt biologisk fremgangsmaade til fremstilling af planter og dyr«: en fremgangsmaade, der i sin helhed findes i naturen, eller som ikke er mere end en traditionel fremgangsmaade til fremstilling af planter og dyr.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3b. En fremgangsmaade til avl af planter og dyr er vaesentligt biologisk, naar den beror paa krydsning og udvaelgelse.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3c. Begrebet plantesort defineres i henhold til sortsbeskyttelsesreglerne.

(AEndringsforslag 47)

Artikel 2a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 2a

1. Foelgende kan ikke patenteres:

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) plantesorter og dyreracer,

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) vaesentligt biologiske fremgangsmaader til avl af planter eller dyr.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Opfindelser, hvis genstand er planter eller dyr, kan patenteres, naar opfindelsens udoevelse ikke er teknisk begraenset til en bestemt plantesort eller dyrerace.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Stk. 1, litra b), beroerer ikke muligheden for at patentere opfindelser, hvis genstand er en mikrobiologisk eller anden teknisk fremgangsmaade eller et produkt, der er fremstillet ved saadanne fremgangsmaader.

(AEndringsforslag 100 + 49)

Artikel 3

>Originaltekst>

1. Det menneskelige legeme og dele heraf i naturlig tilstand anses ikke som patenterbare opfindelser.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Det menneskelige legeme paa alle de forskellige stadier af dets opstaaen og udvikling eller blot opdagelse af en del heraf, herunder et gens sekvens eller delsekvens, kan ikke udgoere patenterbare opfindelser.

>Originaltekst>

2. Uanset stk. 1 er genstanden for en opfindelse, der kan udnyttes industrielt, og som vedroerer en isoleret del af det menneskelige legeme, eller som paa anden maade er frembragt ved en teknisk fremgangsmaade, patenterbar, selv om en saadan del i sin opbygning er identisk med opbygningen i et naturligt forekommende element.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. En del af det menneskelige legeme, der er isoleret eller paa anden maade er frembragt ved en teknisk fremgangsmaade, herunder et gens struktur eller delvise struktur, kan udgoere en patenterbar opfindelse, selv om en saadan del i sin opbygning er identisk med opbygningen i et naturligt forekommende element.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a. I patentansoegningen skal der redegoeres konkret for den industrielle udnyttelse af et menneskeligt gens sekvens eller delsekvens.

(AEndringsforslag 50)

Artikel 4

>Originaltekst>

Artikel 4

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

1. Genstanden for en opfindelse er ikke udelukket fra patentering alene af den grund, at den bestaar af eller indeholder biologisk materiale, at den anvender biologisk materiale, eller at den anvendes paa biologisk materiale.

>Originaltekst>

2. Biologisk materiale, herunder ogsaa planter og dyr og dele af planter og dyr, der er fremstillet ved en ikke vaesentligt biologisk fremgangsmaade, med undtagelse af plantesorter og dyreracer som saadanne, kan patenteres.

(AEndringsforslag 51)

Artikel 5

>Originaltekst>

Artikel 5

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

Mikrobiologiske fremgangsmaader og produkter opnaaet ved hjaelp af saadanne fremgangsmaader kan patenteres.

(AEndringsforslag 52)

Artikel 6

>Originaltekst>

Artikel 6

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

Vaesentligt biologiske fremgangsmaader til frembringelse af planter eller dyr kan ikke patenteres.

(AEndringsforslag 53)

Artikel 7

>Originaltekst>

Artikel 7

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

Anvendelse af plantesorter eller dyreracer og fremgangsmaader til frembringelse heraf, med undtagelse af vaesentligt biologiske fremgangsmaader til frembringelse af planter eller dyr, kan patenteres.

(AEndringsforslag 54)

Artikel 8

>Originaltekst>

Artikel 8

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

Genstanden for en opfindelse, der vedroerer et biologisk materiale, kan ikke betragtes som en opdagelse eller som manglende nyhed, alene fordi materialet allerede eksisterede i naturen.

(AEndringsforslag 76)

Artikel 8a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 8a

1. Bestaar genstanden for en opfindelse af biologisk materiale af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, eller anvender den et saadant materiale, meddeles der kun patent paa denne opfindelse, hvis materialets geografiske oprindelsessted er angivet i patentskriftet, og patentansoegeren over for patentmyndigheden dokumenterer, at materialet er blevet anvendt i overensstemmelse med de gaeldende retlige adgangs- og eksportbestemmelser paa oprindelsesstedet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Bestaar genstanden for en opfindelse af biologisk materiale af menneskelig oprindelse, eller anvender den et saadant materiale, meddeles der kun patent paa denne opfindelse, hvis navn og adresse paa oprindelsespersonen, dennes legale repraesentant eller familiemedlemmer er angivet i patentansoegningen, og patentansoegeren over for patentmyndigheden dokumenterer, at materialet er anvendt og der er ansoegt om patent for dette materiale med frit og informeret samtykke fra oprindelsespersonen, dennes legale repraesentant eller familiemedlemmer. Patentmyndighederne offentliggoer ikke navn og adresse paa oprindelsespersoner, den legale repraesentant og familiemedlemmer.

(AEndringsforslag 55)

Artikel 9

>Originaltekst>

1. Opfindelser, hvis udnyttelse ville stride mod saedelighed eller offentlig orden, er udelukket fra patentering, idet en saadan udelukkelse dog ikke kan begrundes alene med det forhold, at udnyttelsen af opfindelsen er forbudt ved lov eller administrativ forskrift.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Opfindelser, hvis udnyttelse eller offentliggoerelse ville stride mod saedelighed eller offentlig orden, er udelukket fra patentering, idet en saadan udelukkelse dog ikke kan begrundes alene med det forhold, at udnyttelsen af opfindelsen er forbudt ved lov eller administrativ forskrift.

>Originaltekst>

2. I overensstemmelse med stk. 1 kan der saaledes ikke meddeles patent paa

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. I overensstemmelse med stk. 1 kan der saaledes ikke meddeles patent paa

>Originaltekst>

a) metoder til genterapi paa menneskets koensceller

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) fremgangsmaader til reproduktiv kloning af et helt menneske

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

aa) fremgangsmaader til modificering af menneskets koenscellers genetiske identitet

>Originaltekst>

b) fremgangsmaader til modificering af dyrs genetiske identitet, der hos disse kan foere til lidelser eller fysiske men, uden at dette er begrundet i en vaesentlig nyttevaerdi for mennesker og dyr, samt dyr frembragt ved saadanne fremgangsmaader, i det omfang de lidelser og fysiske men, der paafoeres dyrene, ikke staar i et rimeligt forhold til formaalet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) fremgangsmaader til modificering af dyrs genetiske identitet, der hos disse kan foere til lidelser eller fysiske men, uden at dette er begrundet i en vaesentlig medicinsk nyttevaerdi for mennesker og dyr, samt dyr frembragt ved saadanne fremgangsmaader;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ba) metoder, der indebaerer anvendelse af menneskelige embryoer

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

bb) fremgangsmaader til kunstig fremstilling af menneskelige embryoer med den samme arvemasse som et andet menneskeligt vaesen, levende eller doedt (kloning af mennesker).

(AEndringsforslag 78)

Artikel 9a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 9a

Der nedsaettes en etisk komité til at vurdere samtlige etiske aspekter af bioteknologien og dens anvendelse, navnlig med hensyn til patenterede opfindelse. Kommissionen forelaegger forslag om denne komités sammensaetning og kommissorium inden dette direktiv traeder i kraft.

(AEndringsforslag 57)

Artikel 10, stk. 2

>Originaltekst>

2. Den beskyttelse, der er knyttet til et patent paa en fremgangsmaade til fremstilling af et biologisk materiale, som i kraft af opfindelsen har bestemte egenskaber, omfatter det biologiske materiale, der direkte fremstilles ved denne fremgangsmaade, samt ethvert andet biologisk materiale, der er fremstillet fra det direkte fremstillede biologiske materiale ved reproduktion

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Den beskyttelse, der er knyttet til et patent paa en fremgangsmaade til fremstilling af et biologisk materiale, som i kraft af opfindelsen har bestemte egenskaber, omfatter det biologiske materiale, der direkte fremstilles ved denne fremgangsmaade, samt ethvert andet biologisk materiale, der er fremstillet fra det direkte fremstillede biologiske materiale ved reproduktion

>Originaltekst>

eller formering i identisk eller differentieret form, og som har de samme egenskaber. Denne beskyttelse beroerer ikke bestemmelsen i artikel 4, stk. 2, om, at plantesorter og dyreracer som saadanne er udelukket fra patentering.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

eller formering i identisk eller differentieret form, og som har de samme egenskaber.

(AEndringsforslag 58)

Artikel 11

>Originaltekst>

Den beskyttelse, der er knyttet til et patent paa et produkt, som indeholder eller bestaar af genetisk information, omfatter med forbehold af artikel 3, stk. 1, ethvert materiale, hvori produktet indgaar, og hvori den genetiske information er indeholdt og udtrykt.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Den beskyttelse, der er knyttet til et patent paa et produkt, som indeholder eller bestaar af genetisk information, omfatter med forbehold af artikel 2a, stk. 1 og artikel 3, stk. 1, ethvert materiale, hvori produktet indgaar, og hvori den genetiske information er indeholdt og udtrykt.

(AEndringsforslag 95)

Artikel 13, stk. 1

>Originaltekst>

1. Uanset artikel 10 og 11 indebaerer salg af formeringsmateriale foretaget af patenthaveren eller med dennes samtykke til en landbruger til landbrugsmaessige formaal, at landbrugeren har tilladelse til selv at anvende sit hoestudbytte til reproduktion eller formering paa egen bedrift, dog saaledes at omfanget af og vilkaarene for denne undtagelse fastsaettes som anfoert i artikel 14 i forordning (EF) nr. 2100/94.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Uanset artikel 10 og 11 indebaerer salg af formeringsmateriale foretaget af patenthaveren eller med dennes samtykke til en landbruger til landbrugsmaessige formaal, at landbrugeren har tilladelse til selv at anvende sit hoestudbytte til reproduktion eller formering paa egen bedrift, dog saaledes at omfanget af og vilkaarene for denne undtagelse fastsaettes som anfoert i artikel 14 stk. 1 og 3 i forordning (EF) nr. 2100/94. Endvidere indebaerer dette salg, at landbrugeren har tilladelse til at anvende beskyttet formeringsmateriale til landbrugsformaal, og dette omfatter videresalg til landbrugsformaal, men ikke salg som en del af eller med henblik paa kommerciel planteavlsvirksomhed.

(AEndringsforslag 59)

Artikel 13, stk. 2

>Originaltekst>

2. Uanset artikel 10 og 11 indebaerer salg af avlsdyr foretaget af patenthaveren eller med dennes samtykke til en landbruger, at landbrugeren har tilladelse til at anvende de beskyttede dyr til reproduktion paa egen bedrift for at forny sin besaetning.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Uanset artikel 10 og 11 indebaerer markedsfoering af avlsdyr eller andet reproduktionsmateriale foretaget af patenthaveren eller med dennes samtykke til en landbruger, at landbrugeren har tilladelse til at anvende de beskyttede dyr til landbrugsformaal. Denne tilladelse omfatter salg i andet landbrugsoejemed, men ikke salg som en del af eller med henblik paa kommerciel avlsvirksomhed.

(AEndringsforslag 60)

Artikel 14, stk. 3, litra b)

>Originaltekst>

b) at udnyttelsen af den plantesort eller opfindelse, for hvilken der ansoeges om licens, er i almenhedens interesse, og at plantesorten eller opfindelsen udgoer et betydeligt teknisk fremskridt.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) at plantesorten eller opfindelsen udgoer et betydeligt teknisk fremskridt.

(AEndringsforslag 61)

Artikel 14, stk. 4

>Originaltekst>

4. Hver medlemsstat udpeger den eller de myndighed(er), der har ansvaret for meddelelse af licensen. Licensen meddeles foerst og fremmest med henblik paa forsyning af markedet i den medlemsstat, der har meddelt den.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4. Hver medlemsstat udpeger den eller de myndighed(er), der har ansvaret for meddelelse af licensen.

(AEndringsforslag 62)

Artikel 17

>Originaltekst>

Artikel 17

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

1. Er patentets genstand en fremgangsmaade til fremstilling af et nyt produkt, betragtes ethvert dermed identisk produkt, der er fremstillet af andre end patenthaveren, som vaerende fremstillet ved hjaelp af denne fremgangsmaade, medmindre det modsatte bevises.

>Originaltekst>

2. I forbindelse med bevisfoerelse for det modsatte skal sagsoegtes berettigede interesse i at beskytte sine fabrikations- og forretningshemmeligheder tilgodeses.

(AEndringsforslag 63)

Artikel 18, stk. 1, 1. afsnit

>Originaltekst>

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 2000. De underretter straks Kommissionen herom.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1999. De underretter straks Kommissionen herom.

(AEndringsforslag 64)

Artikel 18a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 18a

Hvert femte aar efter dette direktivs gennemfoerelse i national lovgivning udsender Kommissionen en beretning om, hvilke problemer der med direktivets gennemfoerelse er opstaaet med hensyn til internationale aftaler til beskyttelse af menneskerettighederne, som medlemsstaterne har undertegnet eller har medvirket til. Denne beretning forelaegges Parlamentet og Raadet.

Lovgivningsmaessig beslutning med Europa-Parlamentets udtalelse om forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om retsbeskyttelse af bioteknologiske opfindelser (KOM(95)0661 - C4-0063/96 - 95/0350(COD))

(Faelles beslutningsprocedure - foerstebehandling)

Europa-Parlamentet,

- der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Raadet (KOM(95)0661 - 95/0350(COD)) ((EFT C 296 af 08.10.1996, s. 4.)),

- der har faaet forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2, og EF-traktatens artikel 100 A (C4-0063/96),

- der henviser til forretningsordenens artikel 58,

- der henviser til betaenkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og Borgernes Rettigheder og udtalelser fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter, Udvalget om Miljoe- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse, Udvalget om OEkonomi, Valutaspoergsmaal og Industripolitik og Udvalget om Udvikling og Samarbejde (A4-0222/97),

1. godkender med forbehold af sine aendringer Kommissionens forslag;

2. opfordrer Kommissionen til at aendre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2;

3. opfordrer Raadet til at optage Parlamentets aendringer i den faelles holdning, som det fastlaegger i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2;

4. minder om, at Kommissionen skal forelaegge Parlamentet alle aendringer, den agter at foretage i det af Parlamentet aendrede forslag;

5. paalaegger sin formand at sende denne udtalelse til Raadet og Kommissionen.