KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
KOM(90) 251 endelig udg. - SYN 146 
Bruxelles, den n . juni 1990 
Revideret forslag ti I 
RÅDETS BESLUTNING 
om vedtagelse af et særprogram for 
forskning og teknologisk udvikling 
indenfor området sundhed: analyse af det humane genom 
(1990 - 1991) 
(forelagt af Kommissionen I henhold til EØF-traktatens 
artikel 149, stk. 2, litra d) 

- ^-
BEGRUNDELSE 
Ved anden behandlingen i Europa-Parlamentet den 16. maj 1990 af forslaget 
"analyse af det humane genom" (oprindeligt forslag: COM(88) 424, ændret 
forslag : COM(89) 532) blev otte ændringsforslag til den fælles holdning 
vedtaget. 
Kommissionen accepterede, efter at have forklaret sit standpunkt, seks af disse 
ændringsforslag. 
Følgelig, i henhold til artikel 149.2 (d) i EØF-Traktaten, formulerede 
Kommissionen sit reviderede forslag således, at de accepterede ændringsforslag 
blev indføjet i fællesholdningen, idet, som anført i erklæringen til Europa-
Parlamentet, ændringsforslagene, som Ministerrådet indførte i sit reviderede 
forslag, blev accepteret. 
Parlamentets ændringsforslag accepteret af Kommissionen 
Ændringsforslag nr. 1: I overensstemmelse med sit standpunkt ved 
førstebehandlingen, accepterer Kommissionen dette ændringsforslag, der 
nævner prædikativ medicin som et område, hvor forsigtighed er 
påkrævet. 
Ændringsforslag nr. 2 og 4: Kommissionen accepterer at indføje i én 
betragtning substansen i disse ændringsforslag, som refererer til Europa-
Parlamentets holdninger vedrørende gensplejsningens etiske og juridiske 
aspekter. Af institutionelle grunde og på grund af behovet for 
sammenhæng i den juridiske tekst kan Kommissionen ikke indføje disse 
ændringsforslag i den juridiske del af teksten. 
Ændringsforslag nr. 10: Kommissionen kan acceptere dette 
ændringsforslag. Den anerkender betydningen af det prænormative 
indhold i forskningen; at forskningen er prækompetitiv er under alle 
omstændigheder åbenbar. 
Ændringsforslag nr. 6: Kommissionen accepterer dette ændringsforslag, 
som betyder at medicinsk anvendelse kan relatere til alle celler, væv eller 
organer, bortset fra ikke-somatiske celler (spermatozoer, oocyter). 
Ændringsforslag nr. 14: Kommissionen accepterer dette ændringsforslag, 
således at enhver uklarhed vedrørende meningen af ordet "industriel" 
undgås. 
Kommissionens kommentarer til de af Parlamentets ændringsforslag som ikke 
kan ac æp teres af Kommissionen 
Ændringsforslag nr. 3: Kommissionen kan ikke acceptere dette 
ændringsforslag, idet substansen allerede er indeholdt i afsnit 3 i bilag 
'.[ i den fælles holdning. 
Ændringsforslag nr. 5: Kommissionen kan ikke acceptere dette 
ændringsforslag. Dets formål er af horisontal natur og allerede 
tilstrækkelig dækket i paragraf 3.1, 3.3 og 4.4. i bilag II til den fælles 
holdning. 
Teksten til Kommissionens reviderede forslag kan findes i bilag 1. Teksterne til 
de af Parlamentets ændringsforslag, som ikke er accepteret af Kommissionen 
kan findes i bilag 2. 
-V-
BILAG 1 
Kommissionen ændrer sit forslag som følger: 
Betragtning nr. 12 
Da der ikke findes klare normer og bestemmelser for visse sider af den mulige 
udvikling inden for genom-analyse, vil der dels kunne opstå fare for, at der 
gøres forsøg på at gribe ind i det humane genom med henblik på at gøre de 
således opnåede ændringer arvelige, dels at der gennemføres genetiske analyser 
i overvågningsøjemed, hvilket vil kunne få gennemgribende konsekvenser for 
samfundslivet; det er derfor påkrævet, at der træffes nødvendige foranstaltninger 
til at undgå en uacceptabel udvikling, særlig inden for prædiktiv medicin. 
Betragtning nr. 13 a (ny) 
Det er i gennemførelsen af programmet hensigtsmæssigt, i relation til de etiske 
qg juridiske aspekter, at tage hensyn til de anbefalinger, der er udtrykt i 
resolutionen fra Europa-Parlamentet af 16. marts 19891. 
Bilag II, afsnit 4, paragraf 4.1, andet led: 
Igangsætning af et program for prænormativ forskning med sigte på at forbedre 
metoderne til og grundlaget for studiet af det humane genom. 
Bilag II, afsnit 4, paragraf 4.4, punkt (5) 
"(5) Faktiske eller potentielle lægevidenskabelige anvendelser udelukkende 
inden for det somatiske område skal fremmes." 
EFT nr. C 96 af 17.04.1989, side 165. 
- J*-. 
Bilag II, afsnit 4, paragraf 4.4, punkt (6) 
Den følgende sætning: 
"(6) at der bør åbnes mulighed for industriel udvikling" 
er fjernet. 
BILAG 2 
Ændringsforslag nr. 3 
Bilag II, punkt 2.1 
2.1. FORBEDRING AF DEN GENETISKE KORTLÆGNING AF MENNESKET 
Finansiel støtte til et verdensomspændende net med hovedsæde i Europa 
til indsamling og katalogisering af DNA i store familier under den 
forudsætning, at der mellem CEPH og medlemmerne af de af centret 
undersøgte familier indgås klare juridiske aftaler vedrørende anvendelsen 
og undersøgelsen af deres DNA samt de pågældendes rettigheder 
vedrørende anvendelsen af forskningsresultaterne, og at disse aftaler også 
er bindende for de forskere, der samarbejder inden for nettet. 
Ændringsforslag nr. 5 
Bilag II, pkt. 4.1, led 3a (nyt) 
gennem forskningsaftaler om de nødvendige juridiske, tekniske og. 
sundhedspolitiske foranstaltninger med henblik på at forhindre misbrug'* 
af den videnskabelige erkendelse om det humane genom og den mulige 
anvendelse af dette. 
-?- ISSN 0254-1459 
KOM(90) 251 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 16 
Katalognummer : CB-CO-90-266-DA-C 
ISBN 92-77-61028-X 
SALGSPRIS lil og med 30 sider: 3,50 ECU for hver 10 sider derudover: 1,25 ECU ! 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg