ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(79)184
Vol.1979/0078

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE,Euratom) n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernant l'ouverture aupublicdesarchiveshistoriques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement (CE,Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation (EEC,Euratom) No354/83of1February 1983
concerning theopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropean Economic
Community andtheEuropean AtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC,Euratom) No1700/2003 of22September 2003(OJL243,
27.9.2003, p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary, classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformity withArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG,Euratom) Nr.354/83desRatesvom1.
Februar 1983überdieFreigabe derhistorischen Archive derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom) Nr.1700/2003 vom22.September 2003
(ABI.L243vom27.9.2003, S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenannten Verordnung freigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FAELLESSKABER
KOM(79)184 endeligudg.
Bruxelles ,den10.april1979
Forslagtil
RÅDETSDIREKTIV
omandenændringafdirektiv 74/329/EØFomtilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning omemulgatorer ,stabilisatorer ,
fortyknings -oggeleringsmidler ,dermåanvendesilevneds­
midler
(forelagtRådetafKommissionen )
KOM(79)184endeligudg.f.KY--
•H'H,,' '...

BEGRUNDELSE
IRådets dire<ctiv omtilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivninger om
emulgatorer ,stabilisatorer ,fortyknings -oggeleringsmidler ,derm&
anvendes ilevnedsmidler (74/329/EØF)x',ændret vedRådets direktiv
2j78/612/SØF ,erdetfastsat ,atKommissionen inden enfrist påfem
årframeddelelsen afdirektivet foretager ennyundersøgelse aftopupper
stoffer :
a)Stoffer godkendt tilbrug iFællesskabet imedfør afartikel 2,
stk .2,idirektiv 74/329/EØF
Rådet hartruffet beslutning vedrørende alle stofferne undtagen
E46O (mikrokrystallinsk cellulose ).Kommissionen harnuafsluttet
sinundersøgelse afdette stof ogforeslår i':atE46Oopdeles i
mikrokrystallinsk cellulose ogcellulose-pulver .Denvidenskabelige
Komité forLevnedsmidler harudtalt ,atdette forslag kan
accepteres medhensyn tildenoffentlige sundhed .^
b)Stoffer ,dersomhelhed ikke kangodkendes tilbrug iFællesskabet ,
men som kan tillades anvendt afenkelte medlemsstater imedfør af
artikel 3idirektiv 74/329/SØF
Kommissionen spurgte Denvidenskabelige Komité forLevnedsmidler om,
hvorvidt stofferne idenne gruppe ,someropført ibilag IItil
grunddirektivet ,medfornøden sikkerhed kunne optages ibilag I
(dvs.stoffer ,somkangodkendes tilbrug ihele Fællesskabet ).
Inærværende forslag erdertaget hensyn tilkomiteens udtalelse (3)ved :
a)atgodkende visse stoffer ienyderligere ,begrænset periode indtil
31.december 1984 (sebilag tilvedlagte direktivforslag )
b)atoptage visse stoffer ibilag Itilgrunddirektivet (seartikel 3»
stk.2ivedlagte direktivforslag ).Idette forslag anbefales det,
atkvi11ajaekstrakt (E441)tillades iikke-alkoholholdige drikkevarer ,
idet denvidenskabelige Komité forLevnedsmidler ikke havde nogen

indvendinger afsundhedsmæssige grundemoddenneanvendelse .Men
ef-torsomderiKommissionen erforeslagunderudarbejdelse "til
fællesskabsforanstaltninger vedrørende beskrivelsen ogsammensæt­
ningenafikke-alkoholholdige drikkevarer ,forudsætter dether
foreliggende forslag,atE441kuntillades,hvordetteeri
overensstemmelse meddennationale lovgivning .Detforudses,at
enmerefuldstændig beskrivelse af"anvendelsesbetingelserne "
førstvilværemulig,nårfællesskabsbestemmelserne vedrørende ikke-
alkoholholdige drikkevarer ervedtaget .
Denvidenskabelige KomitéforLevnedsmidler tilrådede ,atkaraya-
gummiunderkastes enrældceindledende toksikologiske undersøgelser ,
ogatresultatet herafforelægges indenetår,såledesatkomiteen
*kanafgøre,hvorvidt denvilkunneacceptere endnuenmidlertidig god­
kendelseafstoffetoverenlængereperiodeforatmuliggøre en
mereomfattende toksikologisk afprøvning .Kommissionen erblevet
underrettet om,atindledende toksikologiske undersøgelser
forventes igangsat ,ogrestultaterne afdisseundersøgelser for­
ventesatforeligge indenetår.
Iforslaget anbefales detderfor,atkaraya–gummifortsatmedtages
ibilagII,menatdettetagesoptilfornyetovervejelse inden
3•deoember I98O.
c)atladeghatti-gummi udgåafbilagII.Detforeslås,atlevnedsmidler
indeholdende ghatti–gummikanmarkedsføres indtil30.juni1980
(artikel5)*
3.Kommissionen hardesudenmodtaget endelanmodninger omfornyet
undersøgelse aftragacanth (E413)«Denvidenskabeliga Komité
forLevnedsmidler harudtalt,atstoffetindenfireårbørgørestil
genstandforenomfattende toksikologisk undersøgelse ,menatbrugen
indtildaeracceptabel .Detanbefales idetteforslag,atsituationen
tagesoptilfornyetovervejelse vedudgangenaf1982,såledesatDen
videnskabelige KomitéforLevnedsmidler kanbliveorienteret omden
stedfundne udvikling oggiveKommissionen mulighedforattræffepassende
forstaltninger påettidligtstadium.
1)EFTnr.L189.af12.7.1974 ,s.1
2)EFTnr.L197af22.7.1978 ,b.22
3)RapporterfraDenvidenskabelige KomitéforLevnedsmidler (syvendeserie).

ForslagtilRådetsdirektiv omandenændringafdirektiv 74/329/EØFom
tilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning omemulgatorer ,stabilisatoren
fortyknings -oggeleringsmidler ,dermåanvendesilevnedsmidler
RÅDETFORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HÅR-
underhenvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske økonomiske
Fællesskab ,særligartikel 100,
underhenvisning tilforslagfraKommissionen
2)underhenvisning tiludtalelse fraEuropa-Parlamentet ,
underhenvisningtiludtalelsefraDetøkonomiskeogsooialeUdvalgt,og
udfrafølgende betragtninger :
Idirektiv74/329/EØF^,senestændretveddirektiv78/612/EØF^,eropstillet
enlisteoveremulgatorer ,stabilisatorer ,fortyknings -oggeleringsmidler ,som
afmedlemsstaterne kangodkendestilanvendelse ilevnedsmidler ;
underhenvisning tildennyestevidenskabelige ogtekniske videnerdet
nødvendigt atændreformuleringen afreferencen tilmikrokrystallinsk
cellulose (E4-60)ibilagItildirektiv78/612/EØF,ogbrugenaftragacanth
(E413)"børtagesoptilfornyetovervejelse efterenundersøgelse fore­
tagetafKommissionen ;
bilagIItildirektiv74/329/EØFindeholder enlisteoverdestoffer,somaf
medlemsstaterne midlertidigt kangodkendestilanvendelse ilevnedsmidler ;
artikel3,afsnit1idirektiv73/329/EØFtilladerdenneundtagelse ienperiode
på5^fradetsmeddelelse ;
underhenvisning tildennyestevidenskabelige ogtekniskevidenerdet
nødvendigt atrevideredettebilag;forvissestoffers vedkommende måden
midlertidige godkende 1sesperiodederforforlænges foratgivemulighedforat
afsluttevissetoksikologiske undersøgelser ,somernødvendige meddekrav,
1)EFTnr.
2)EFTnr
3)EFTnr.
4)EFTnr.LI89af12.7*1974 »3«1
5)EFTnr.L197af22.7.1978 ,6.22

deridagstillesmedhensyntilsikkerheden vedanvendelsen aftilsætnings­
stoffertillevnedsmidler .
Fornoglestoffers vedkommende erdenforeliggende videnskabelige ogtekniske
videntilstrækkelig til,atstofferne kanoverførestilbilagIiovennævnte
direktiv .Ghatti-gummi måikkelængereanvendesefteretvisttidsrum,som
skalgivemulighed foratsælgelevnedsmidler indeholdende dettestof,som
allerede findespåmarkedet- ...
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
Artikel 1
Direktiv 74/329/EØFændressåledes:
Afsnittene 2og3•iartikel 2erstattes affølgende tekst:
"2.HvadangårdeibilagIundernummerB413ogB440bnævntestoffer
kanRådetindenden31.december 1982ogefterundersøgelse af
Kommissionen træffebestemmelse om,atdeskalfjernesfranævnte
bilag,elleromenhverandenændringafdefordissestoffergældende
regler."
Artikel 3tstk.1,erstattes affølgendetekst:
"1.Uansetartikel 2,stk.1,kanmedlemsstaterne indtilden31«december 1984
givetilladelse tilanvendelse afdeibilagIInævntestofferilevnedsmidler
ogindtil30.juni1980tilmarkedsføring affødevarer somindeholder ^latti.-
gummi.Forsåvidtangårkaraya-gummi kanRådetdogihenholdtildenfrem­
gangsmåde ,dererfastsatitraktatens artikel100,inden31.december 1980,
ogefteratKommissionen harforetaget enundersøgelser ,beslutteatlade
dettestofudgåafbilagetellerpåandenmådeændredetsstatus".

BilagI ændressåledes :
a)PunktE46O "mikrokrystallinsk cellulose "erstattesaffølgende
tekst:
EøF-Nr. Betegnelse Anvendelsesbetingelser
E46Oi)Mikrokrystallinsk cellulose
ii)Cellulosepulver
b)Følgendeindsættes
EØF-Nr. Betegnelse Anvendelsesbeti nge1ser
E415 Santhan-gummi
E441 Kvillaia-ekstrakt Udelukkende iikke-alkohol –
holdigedrikkevarer ogi
drikkevarer ,hvoriikke-
alkoholdige drikkevarer indgår,
ietforhold påikkeover
200mg/kg,hvordetteer
tilladtimedførafden
nationale lovgivning
E442 IAmmoniumphosphatider
E476 IPolyglycerolpolyrioinoleat j
E491 ISorbitanmonostearat I
E492 Sorbitantri stearat
E493 Sorbitanmonolaurat I
E494 Sorbitanmonooleat ,
S495
1Sorbitaraaonoplamiat |

Bilag II erstattes afbilaget tilnarværende direktiv .
Artikel 2
Inden etårefter meddelelsen afdette direktiv ændrer medlemsstaterne
deres lovgivning ioverensstemmelse medovenstående "bestemmelser og
underretter straks Kommissionen herom .Densåledes ændrede lovgivning kommer
til anvendelse toårefter dette direktivs meddelelse .
Artikel 3
Dette direktiv errettet til medlemsstaterne .
Udfærdiget iBruxelles ,den
På-Rådets vegne
Formand

BILAG
"BILAGII
Betegnelse
Karaya-gummi (symonym:sterculia-gummi )
Polyoxyethylen (20)sorbitanmonolaurat (synonym:polysorbat 20)
Polyoxyethylen (20)sorbitanmonopalmitat (synonymspolysor"bat 40)
Polyoxyethylen (20)sorbitanmonostearat (synonym:polysorbat 60)
Polyoxyethylen (20)sorbitantri stearat(synonym:polysorbat 65)
Polyoxyethylen (20)sorbitanmonooleat (synonym=polysorbat 80)
Polyozyethylen (8)stearat
Polyoxyethylen (4)stearat
Termiskoxideret ogpolymenseret sojaolie ,somharreageret medmone–og
diglycerider affedtsyrer
Blandede mælkesyre-ogspisefedtsyreestere afglycerol ogpropylenglycol
Dioctylnatriumsulfosuccinat"