Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV om nittende aendring af Raadets direktiv 76/769/EOEF for saa vidt angaar begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater (azofarvestoffer)

(forelagt af Kommissionen)

BEGRUNDELSE

1. BAGGRUND

Nogle af de azofarvestoffer, der anvendes i tekstiler og laeder, indebaerer en kraeftrisiko for forbrugere og arbejdstagere. Flere medlemsstater har indfoert eller givet meddelelse om indfoerelse af nationalt forbud mod visse kraeftfremkaldende azofarvestoffer. Erhvervslivet har endvidere generelt accepteret, at der er behov for harmonisering inden for azofarvestoffer.

Efter droeftelser heraf har Kommissionen gennemfoert et undersoegelsesprogram i tre dele, nemlig en risikovurdering, en costbenefitanalyse og en undersoegelse af virkningerne af et forbud i leverandoerlandene. Man er naaet frem til foelgende konklusion:

- Forbrugernes aktuelle eksponeringssituation er uoensket.

- Efter indfoerelsen af de nationale forbud har mange EU-baserede firmaer allerede taget de betaenkelige azofarvestoffer ud af deres produktprogram og taget erstatningsfarvestoffer i brug. Derfor er der efter erhvervslivets opfattelse kun begraensede ekstraomkostninger ved et europaeisk forbud, idet der kun bliver tale om udgifter til afproevning og certificering som dokumentation for, at direktivets krav er opfyldt.

- De stoerste problemer for producenterne i udviklingslandene med at tilpasse sig til et forbud ligger i den tidsmaessige koordinering samt information og afproevning.

- Af hensyn til WTO skal restriktioner for brug af visse azofarvestoffer vaere omhyggeligt begrundet i sundhedsfare for forbrugerne.

Den 18. januar 1999 afgav Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, OEkotoksicitet og Miljoe (CSTEE) sin udtalelse og konkluderede, at kraeftrisikoen ved brug af visse azofarvestoffer giver anledning til bekymring. Komitéen bekraeftede, at de azofarvestoffer, der ved spaltning afgiver en eller flere af de kraeftfremkaldende aminer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende kategori 1 eller 2, eller af de 8 aminer paa den tyske MAK-liste, er saerligt betaenkelige.

Den 8. marts 1999 afgav arbejdsgruppen om begraensning af markedsfoering og brug af farlige stoffer og praeparater en positiv udtalelse om Kommissionens forslag om at forbyde farlige azofarvestoffer og foreslaa en afproevningsmetode til godtgoerelse af, at lovkravene er opfyldt.

2. FORSLAG TIL AENDRING AF DIREKTIV 76/769/EOEF OM AZOFARVESTOFFER

Der forelaegges hermed et forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om nittende aendring af direktiv 76/769/EOEF om azofarvestoffer.

Direktivet forbyder brug af farlige azofarvestoffer og markedsfoering af visse tekstiler og laedervarer, som er farvet med saadanne stoffer, for at beskytte menneskers sundhed. CSTEE har bekraeftet, at kun oploeselige azofarvestoffer er biotilgaengelige og dermed udgoer en sundhedsrisiko. Azofarvestoffer omfatter azofarver, der pr. definition er oploeselige, og en meget lille andel af azopigmenterne, som ogsaa er oploeselige. Eftersom saadanne pigmenter ikke er risikovurderet, er de ikke omfattet af bestemmelserne i dette direktiv, men der kan paa et senere tidspunkt taenkes at blive indfoert bestemmelser herom ved en tilpasning til den tekniske udvikling.

De azofarvestoffer, der er restriktioner for, er dem, der ved reduktiv spaltning af en eller flere azogrupper kan frigive en eller flere af de 21 aromatiske aminer paa listen i tillaegget til direktivet.

De afproevningsmetoder, der skal bruges til dokumentation af, at direktivets krav er opfyldt, er fastlagt i et tillaeg til direktivet; der er tale om de officielle tyske analysemetoder, der i dag benyttes over hele verden. Analysemetoderne tillader endnu ikke noejagtig paavisning af alle de kraeftfremkaldende aromatiske aminer, som azofarvestoffer frigiver, bl.a. ikke 4-aminoazobenzen. Denne kraeftfremkaldende arylamin vil blive tilfoejet paa listen over forbudte stoffer, saa snart der er udarbejdet en egnet analysemetode til kontrol af, om forbuddet overholdes.

3. BEGRUNDELSE FOR FORSLAGET, BL.A. UD FRA NAERHEDS PRINCIPPET

Hvilke formaal har den paataenkte foranstaltning set i lyset af EF's forpligtelser-

Forslaget har to formaal, nemlig at beskytte folkesundheden og bevare det indre marked.

Hoerer den paataenkte foranstaltning under EF's enekompetence, eller er der tale om en kompetence, som EF deler med medlemsstaterne-

Bevarelse af det indre marked for farlige stoffer hoerer under EF's enekompetence. Det er fastsat ved Raadets direktiv 76/769/EOEF.

Hvilke muligheder har EF-

Den eneste mulighed er at fremsaette et forslag om at aendre direktiv 76/769/EOEF.

Er det noedvendigt med ensartede forskrifter, eller er det tilstraekkeligt at opstille de generelle maal, der derefter gennemfoeres af medlemsstaterne-

Forslaget til 19. aendring indeholder ensartede forskrifter for omsaetning af azofarvestoffer og af tekstiler og laeder, der er farvet med dem. Det sikrer tillige hoej beskyttelse af folkesundheden. Forslaget til 19. aendring er den eneste maade til at naa disse maal. Det ville vaere utilstraekkeligt med generelle maal.

4. BAGGRUND FOR FORSLAGET

Behovet for dette forslag opstod i 1992, da flere medlemsstater traf foranstaltninger til at udfase azofarvestoffer i tekstil- og laedervarer. Derfor kan kun en EU-daekkende harmonisering forhindre opbrud af det indre marked.

5. OMKOSTNINGER OG FORDELE

5.1 Omkostninger

Direktivforslaget skulle ikke volde stoerre problemer for erhvervslivet i EU, da de fleste firmaer allerede har tilpasset sig de nationale forbud og udviklet erstatninger.

5.2 Fordele

Fordelen ved forslaget er, at folkesundheden beskyttes.

6. PROPORTIONALITET

19. aendrings fordele, beskyttelse af folkesundheden, vil kun indebaere lave omkostninger.

7. HOERINGER UNDER UDARBEJDELSEN AF FORSLAGET TIL 19. AENDRING

Under udarbejdelsen af forslaget er der paa en raekke moeder indhentet udtalelser fra eksperter fra medlemsstaterne og erhvervslivet, repraesenteret ved EURATEX (European Apparel and Textile Organisation), CEFIC (Det Europaeiske Raad for Sammenslutninger af Kemiske Industrier), COTANCE (Sammenslutningen af Det Europaeiske Faellesskabs Nationale Garverforeninger), FTA (Foreign Trade Association), EUROCOMMERCE and ETAD (Ecological and Toxicological Association of Dyes and Organic Pigments Manufacturers).

8. OVERENSSTEMMELSE MED TRAKTATEN

Forslaget har til formaal at medvirke til et sundhedsmaessigt hoejt beskyttelsesniveau og er derfor i overensstemmelse med traktatens artikel 95, stk. 3.

Forslaget indebaerer ingen saerlige bestemmelser som omhandlet i traktatens artikel 15.

Forslaget er i overensstemmelse med artikel 5.

9. HOERING AF EUROPA-PARLAMENTET OG DET OEKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG

Ifoelge traktatens artikel 95 skal proceduren for faelles beslutningstagning med Europa-Parlamentet benyttes. Det OEkonomiske og Sociale Udvalg skal hoeres.

Forslag til

EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV

om nittende aendring af direktiv 76/769/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater (azofarvestoffer)

(EOES-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen [1],

[1] EFT

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg [2],

[2] EFT

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 251 [3], og

[3] EFT

ud fra foelgende betragtninger:

(1) Artikel 14 i traktaten opretter et omraade uden indre graenser med fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital.

(2) Arbejdet med at gennemfoere det indre marked boer ogsaa gradvis forbedre livskvaliteten, sundhedsbeskyttelsen og forbrugernes sikkerhed; de foranstalt ninger, der foreslaas i dette direktiv, laegger et hoejt helbreds- og forbruger beskyttelsesniveau til grund.

(3) Tekstiler og laedervarer, der er farvet med azorfarvestoffer, kan afgive arylamier, som kan vaere cancerigene.

(4) At nogle medlemsstater har indfoert eller planlaegger at indfoere begraensninger i brugen af tekstiler og laedervarer, der er farvet med azorfarvestoffer, indvirker direkte paa det indre markeds gennemfoerelse og funktion; det er derfor paakraevet at foretage en indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning paa omraadet ved at aendre bilag I til direktiv 76/769/EOEF [4].

[4] EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201; direktivet er senest aendret ved Kommissionens direktiv 99/77/EF (EFT L 207 af 6.8.1999, s. 18).

(5) Kommissionen har hoert Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, OEkotoksicitet og Miljoe (CSTEE), som har bekraeftet, at kraeftrisikoen ved tekstil- og laedervarer, der er farvet med visse azofarvestoffer, giver anledning til bekymring.

(6) Menneskers sundhed kan beskyttes meget effektivt ved at forbyde brug af farlige azofarvestoffer og markedsfoering af visse varer, der er farvet med saadanne farvestoffer.

(7) De analysemetoder, der skal benyttes ved godtgoerelse af, at direktivets bestemmelser er opfyldt, er fastlagt for almindelige tekstiler i bilaget og er under udarbejdelse for andre tekstiler.

(8) Dette direktiv beroerer ikke Faellesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagerne som fastsat i direktiv 89/391/EOEF [5] og i saerdirektiverne vedtaget paa grundlag heraf, herunder Raadets direktiv 90/394/EOEF [6] og Raadets direktiv 98/24/EF [7] -

[5] EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.

[6] EFT L 196 af 26.7.1990, s. 1.

[7] EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11.

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 76/769/EOEF aendres som anfoert i bilaget til dette direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer de bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2001 [inden et aar efter dets ikrafttraeden]. De underretter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 2002 [senest 18 maaneder efter direktivets ikrafttraeden].

2. Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for henvisningen fastsaettes af medlems staterne.

Artikel 3

Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles,

Paa Europa-Parlamentets vegne Paa Raadets vegne

Formand Formand

BILAG

Punkt 43 indsaettes i bilag I til direktiv 76/769/EOEF:

"43 Azofarve stoffer

// 1. Azofarvestoffer, som ved reduktiv spaltning af en eller flere azogrupper kan frigive en eller flere af de aromatiske aminer i tillaegget i en koncentration over 30 ppm i faerdigvaren maalt efter metoden i tillaegget,

maa ikke benyttes i tekstil- og laedervarer, som kan komme i direkte beroering i laengere tid med hud eller mundhule hos mennesker, f.eks.:

- beklaedningsgenstande, sengelinned, haandklaeder, toppe, toupéer og parykker, hatte, bleer og andre hygiejneartikler

- fodtoej, handsker, remme til armbaandsure, haandtasker, punge og tegneboeger, dokument mapper og stolebetraek

- legetoej af tekstil eller laeder samt legetoej, hvori bl.a. indgaar beklaedningsgenstande af tekstil eller laeder

- gulvtaepper.

2. Endvidere maa tekstil- og laedervarer, der er omhandlet i punkt 1, ikke markedsfoeres, hvis de ikke opfylder kravene i samme punkt."

Som punkt 43 indsaettes i tillaegget til bilag I til direktiv 76/769/EOEF:

"Punkt 43 Azofarvestoffer

A. Liste over aromatiske aminer

>TABELPOSITION>

B. Analysemetoder

Analyse // Metode

1. Paavisning af brug af forbudte azofarve stoffer ved frem stilling og behandling af tekstilraavarer, isaer saadanne der er frem stillet af cellulose- og proteinfibre (bomuld, viscose, uld og silke).

2. Paavisning af brug af forbudte azofarve stoffer ved frem stilling og behandling af farvede polyester fiberraavarer.

3. Paavisning af brug af forbudte azofarve stoffer ved frem stilling og behandling af farvede laederraa varer. // 1. Tilstedevaerelse af aminer fra listen i del A kontrolleres efter den officielle tyske analysemetode "Untersuchung von Bedarfsgegenstaenden - Nachweis der Verwendung bestimmter Azofarbstoffe aus textilen Bedarfsgegenstaenden", som er offentliggjort i "Amtliche Sammlung von Untersuchungs verfahren nach § 35 des Lebensmittel- und Bedarfs gegenstaendegesetzes, Gliederungsnummer B 82.02-2, Januar 1998 1)".

2. Tilstedevaerelse af aminer fra listen i del A kontrolleres efter den officielle tyske analysemetode "Untersuchung von Bedarfsgegenstaenden - Nachweis der Verwendung bestimmter Azofarbstoffe aus Polyesterfasern Bedarfsgegenstaenden", som er offentliggjort i "Amtliche Sammlung von Untersuchungs verfahren nach § 35 des Lebensmittel- und Bedarfs gegenstaendegesetzes, Gliederungsnummer B 82.02-4, Januar 1998 1)".

3. Tilstedevaerelse af aminer fra listen i del A kontrolleres efter den officielle tyske analysemetode "Untersuchung von Bedarfsgegenstaenden - Nachweis bestimmter Azofarbstoffe in Leder", som er offentliggjort i "Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren nach § 35 des Lebensmittel- und Bedarfsgegenstaendegesetzes, Gliederungsnummer B 82.02-3, Maerz 1997 1)".

1) Faas hos Beuth-Verlag GmbH, Berlin og Koeln.