ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(73)1733
Vol.1973/0299

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

•^^asSlOKBNjFOJtDSEUROPÆISKE FÆLLESSKABER
COM(73)1732endeligudg.
Bruxelles.17october1973
Aendringafforslagtil
RODETSDIREKTIV
omtilnaermelseafmedlemsstaternes
lovgivning omkosmetiske medier
ForelagtRådetafKommissionen underanwendelseafartikel
149»andetafsnit,iEØF-traktaten
COM(73)1733endeligudg.

JSSSmim
afforslag tilRådets direktiv omtilnæ rmelse afmedlemsstaternes lovgivning
omkosmetiske midler ,som Kommissionen tilstillede Rådet den 19«oktober 197'
Detforslag tildirektiv ,somden19«oktober 1972 blev tilstillet Rådet t
ændres ved :
-tilf/jelser tilartikel 6i.stk«3og
-enrettelse tilartikel 11,stk«2
<=*nyformulering afartikel 12,
-ophævelse afartikel 1^,stk .2,
-ændring afbilag II,III ogIV«
Artikel 6
Stk .3ogkændres således ;
3.Desærlige forsigtighe dsregler forafvendelsen ,insærdem ,dereropfrt
ispalten "Obligatorisk angivelse afbrugsanvisning ogadvarsler påeti­
ketteringen "ibilag IIIogIV,skal vaere angivet klart læselige på
emballagen •Erdette afpraktiske grunde ikke muligt ,skal disse oplys­
ninger findes pådenydre emballage ogpåetmedfølgende bilag ;dog
skal der idette tilfælde findes enkortfattet oplysning uden påbehol­
deren ,hvori derhenvises til de -pågældende angivelser »
k.Vedetikettering ogemballering f/rsalg afdeiartikel Inævnte pro­
dukter ogved reklamesi-irg fordisse produkter erdet forbudt under nogen
form atanvende betegnelser ,varemædcerj illustrationer eller andre mæl­
ker ,gengivelser eller tekst iøvrigt sderforegiver egenskaber ,somde
pågældende produkter ikke eribesiddelse af,eller tillæg gerdisse
varer virkninger »som deefter videnskabelig erkendelse ikke har ,eller
som der ikke foreligger tilstrækkéLigt videnskabeligt bevis for «
Artikel 11
Andet stykke affattes således : *
2.Kommissionens repræsaitant forelægger forundvalget etforslag til de
foranstaltninger ,derskal træffes «Udvalget tager stilling tildette for­
slag inden forenfrist ,somformanden kanfastlæ ggeefter depågældende
spergsmåls presserende karakter «Udtalelsen skal vedtages med etflertal
*4-1stemmer ,ihvilken forbindelse medlemensstater^eå stammer harvægt
somangivet iartikel 1^8 ,stk.2,itraktaten ;fermanden deltager ikke i
afstemningen « ' ,••/*•

-2-
Artikol12
Affattessåledes }
1.Hvisenmedlemsstatkonstaterer ,atetkosmetiskmiddelfrembyderen
risikoforsundheden,skøntdetopfylderforskrifterne idettedirek­
tiv,ogselvomdetanvendespådenforeskrevne mc.de,kandennemed­
lemsstatpåsitområdeforbyde£a:gat,markedsføringen elleranvendel­
senafdettekosmetiskemiddelforettidsrumafhøjstetår.Denpå­
gældendemedlemsstat skalstraks ?dvemeddelelse heromtildeømdre
medlemsstater ogtilKommissionen medoplysning omgrundenetildens
beslutning.
2.Kommissionen hørerdepågældendemedlemsstater indenudgangenafseks
uger.Denafgiverhurtigstmuligtsinudtalelseogtræfferhensigts­
mæssigeforanstaltninger .FåKommissionens foranledning bliverdeti
henholdtilfremgangsmåden iartikel100iEØF-traktaten ellerartikel
11idettedirektivbesluttet,cmdirektivetskadændres.Igivetfald
fastsættes defornødneændringerveddirektiver.Denistk.1anførte
tidsfristforlænges,indtildenindledtefremgangsmåde erafsluttet,
menforlængelsen mådogikkeoverskrideetår.
Artikel14
Stk.2udgår.
BilagII-Listeoverdestoffer,somikkemåværeindeholdtikosmetiske
midler.
Følgendestofferskalføjestillisten:
426.W.phenhydramin (2-benzhydroxy-N,N-dimethylethylamin )ogdetssalte
427.p-tert.-butylphenol ogdetsallergenederivater
428.p-tert.-butylpyrocatechol
429.Dihydrotachisterin (AT10)

430.Thiourmstof
431.Derivaterafthiourinstof ,undtagendem,dererudtrykkeliganført
"bilagIV
432.Dioxan(1,4"-diethylendioxid)
433.Morpholm
434«Præparaterpabasisafpyrethrurn
435.Pyrianisaminmaleat
436.Pyribenzamin ...
437.•Tetrachlorsalicylanilid ..., ,......
43o.Dichlorsalicylanilid
439*Tetrabronsalicylanilid
440.Dibromsalicylanilid '
441.Bithionol
442.Thi.uramnonosulfid
443.'Ihiurandisulfid
444.Limethy1formamid
445.Xylidin(alleisoraere)
446.Benzylidenacetone
447*Coniferylbenzoat,undtagendetnormaleindhold1deanvendte
naturligeolier
448.Furocuiaarin,.undtagendetnormaleindholdid©anvendtenaturlige -
olier
449*Laurbarolie ,fed -~• ---
450.Sassafrasolie ,safroholdig
451«Iodothymol
BilagIII-Førstedel
Listeoverstoffer,sonkosmetiskemidlerikkemåindeholde
udoverdefastsatterestriktioner .
Positionnr.27-Hexachlorophen -udgar.
Side4,fodnote(l)-Begyndelsenafandetafsnit:ordene"ogslam"
udgår.
Følgendestoffertilføjes:

Labe­
ur.\
|ProduktiRestriktioner ]Obligatorisk
! , - _.£»I
,Anvendel­
sesområde
IjMaksimalt
tilladelige
koncentrac­
tionYderligere s
begrænsnin–i
gerogkravax
brugsanvis-
ningogad­
|varslerpå
Ietikette-
iringen
[
a b !c d j
--- '■-e f
27
i
iQuinin
ogdets
salte
_ Ja)shampoo
b)hârlo-
tion0,5/4ud-i
Jtrykt0,2'foSiqui­
}nin
)soin
ibaseIindeholder
quinin
I
28o-hydro-
xy-quino-
lin
ogdets
sulfat
I0,3%ud-
trykt
son
basejmåikkean­vendesi
solbeskyt-
telsesmid-
ler,imid­
lertilan­
vendelse
eftersol­
badogi
babypuder !
11Formai-j
dehyd jI
i
fforbudti
aerosoler
29jNitro–
methanudelukkende
somkorro–
sionsinhibi-
toriaero­
soldåser
i
!0,3%
i
I

-5-
Bilag IV sForste del
Liste over foreløbigt tilladte stoffer .
Position nr. 22-xylocain -suppleres sâledes s
Lobe –
nr .I
1
i
i
Produkt |
iRestriktioner
|Brugsanvisning og
;advarsler ,son
Iskal angives på
(etiketteringen
ι
I
i –;Anvendelses­
|område
l
iMaksimalt til- I
ladelige koncen -|
tration
a | b c id i
I ! . . . I1 e .
!
22
iXylocain
(Lidocain
(USPJ )
(Liguocain
LSP ])After shave
lotion
Lotion efter
solbad0,1%
i
Følgende stoffer tilføjes s
23
I
Inexachloro -
phen
ι
I
I
I
ia)sæbe og !
shampoo !
b)præparater
iaerosol -
pakninger
c)legemsdeo -
doranter
d)anden anven­
delse
I
!1%
ι
0,15%
0,5%
0,1%
i
I
Andre restrik­
tioner
|Forbudt ikos-
imetiske midler ,
Ider erbestemt
itilpleje af i
børn under 10 !
år imdeholder hexa - .
chlorophen
maikke anvendes
til børn under
10år
Produkter til in-
tinhygiejne s
Måikke anvendes
under svanger­
,skab sper ioden .
24 safrol|100ppmmaksi -
jmumsindhold i J
jslutproduktet