w 
Si 
w m KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 12.11.1997 
KOM(97) 566 endelig udg. 
97/0301 (ACC) 
Forslag til 
RÅDETS AFGØRELSE 
om indgåelse af aftalen mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab 
om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse affolke- og dyresundheden i samhandelen 
med levende dyr og animalske produkter 
li Bl 
|& (forelagt af Kommissionen) 

BEGRUNDELSE 
Baggrund 
Efter at Kommissionen begyndte at foretage inspektioner af kødeksporterende 
virksomheder i USA i midten af 1980'erne, er der opstået handel s vanskeligheder på 
grund af de forskellige tilgange til sundhedsforanstaltninger i EF og USA. For at 
overvinde disse handelsproblemer blev der i begyndelsen af 1990'erne forhandlet en 
aftale ("aftalen om rødt kød"), som Rådet godkendte i oktober 19921. I denne aftale 
erkendtes det, at begge parters forskriftssystemer grundlæggende rummer 
beskyttelsesforanstaltninger mod risici for folkesundheden, der kan sidestilles med 
hinanden. Aftalen indeholdt de nødvendige tekniske løsninger til, at handelen kunne 
fortsætte, og det konkluderedes, at de to parter snarest muligt skulle indlede drøftelser om 
andre veterinærproblemer vedrørende samhandelen med dyr og animalske produkter. 
Disse drøftelser tog yderligere fart med ikrafttrædelsen den 1. januar 1995 af WTO-
aftalen om anvendelsen af sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger (SPS-aftalen), 
der i artikel 4 fastsætter, at medlemmerne skal godtage andre medlemmers sundheds- og 
plantesundhedsforanstaltninger som ækvivalente, også selv om disse foranstaltninger 
afviger fra deres egne, hvis det eksporterende medlem over for det importerende medlem 
objektivt kan påvise, at dets foranstaltninger medfører et passende 
sundhedsbeskyttelsesniveau svarende til det importerende medlems niveau. Ifølge denne 
artikel skal medlemmerne også på anmodning indgå i konsultationer med henblik på at 
nå frem til bilaterale eller multilaterale aftaler om anerkendelse af 
sundhedsforanstaltningers ækvivalens. 
Den 20. februar 1995 godkendte Rådet et mandat for bemyndigelse af Kommissionen til 
at føre forhandlinger med henblik på indgåelse af aftaler mellem Fællesskabet og 
tredjelande om sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger på basis af 
forhandlingsdirektiverne vedlagt dets afgørelse. 
På grundlag af dette mandat har Kommissionen med deltagelse af eksperter fra 
medlemsstaterne ført forhandlinger med en række tredjelande. Der er indgået aftaler med 
New Zealand og Tjekkiet, og der føres stadig forhandlinger med Australien, Canada, 
Uruguay, Chile og Argentina. 
Det her foreliggende forslag indeholder resultaterne af forhandlingerne med USA, som 
nu er parate til at blive forelagt Rådet. 
Retsgrundlaget for aftalen er traktatens artikel 113 og artikel 228, stk. 2, første punktum, 
således som det også var tilfældet med den seneste aftale med Tjekkiet. 
1 Rådets afgørelse 93/158/EØF, EFT L 68 af 19.3.1993, s. 
1 a. 
Den foreslåede aftales anvendelsesområde og formål 
Udkastet til aftalen omhandler sundhedsforanstaltninger, der berører samhandelen med 
de dyr og animalske produkter, der er anført i bilag I til teksten. Som følge af de meget 
betydelige forskelle i tilgangen til visse foranstaltninger dækker den foreslåede aftale 
imidlertid ikke de i art;kel 3, stk. 2, nævnte spørgsmål, herunder foranstaltninger 
vedrørende restkoncentn mer af lægemidler (f.eks. hormoner). De forbliver omfattet af 
hver parts lovgivning med hensyn til handel. 
Formålet med den foreslåede aftale er at lette samhandelen mellem parterne med levende 
dyr og animalske produkter ved at indføre en mekanisme til anerkendelse af ligestilling 
af sundhedsforanstaltninger, hvor dette er muligt, og at etablere rammer for et videre 
arbejde med henblik på ligestilling på andre områder. 
For hver af parterne kan ligestilling kun accepteres, hvis den pågældende part finder det 
godtgjort, at de aftalte handelsbetingelser svarer til det sundhedsbeskyttelsesniveau, den 
har valgt. Den importerende part har i alle tilfælde ret til at afgøre, om den eksporterende 
parts foranstaltninger er i overensstemmelse med dens beskyttelsesniveau. Parternes 
rettigheder under WTO-aftalerne berøres ikke af bestemmelserne i den foreslåede aftale, 
men ifølge denne er det hensigten at arbejde hen imod gensidigt acceptable løsninger i 
stedet for, at der udvikler sig skadelige handelstvister. 
Der er medtaget bestemmelser om udveksling af information om spørgsmål vedrørende 
den foreslåede aftale, herunder særlige bestemmelser om, at parterne underretter 
hinanden om sygdomsudbrud. Der er også medtaget en beskyttelsesklausul, som giver 
parterne mulighed for at træffe unilaterale hasteforanstaltninger til beskyttelse af 
menneskers eller dyrs sundhed. 
Der henvises i aftalen til de opgaver, der påhviler medlemsstaterne, og dem, der påhviler 
Fællesskabet (se bilag II.B). 
Fællesskabet er således ansvarligt for sundhedsforanstaltninger i forbindelse med 
markedsføring i Fællesskabet af levende dyr og animalske produkter, uanset om de er 
produceret i Fællesskabet eller indført, og medlemsstaterne er ansvarlige for at sikre, at 
eksporten er i overensstemmelse med USA's krav. 
Fælles forvaltningskomité 
Der nedsættes ved den foreslåede aftale en fælles forvaltningskomité, som skal lede det 
arbejde, der er omhandlet i aftalen, og regelmæssigt, dvs. mindst én gang om året, 
undersøge, hvilke fremskridt der er sket med hensyn til anerkendelse af ligestilling. 
Da den foreslåede aftale repræsenterer et begyndelsespunkt og indeholder et meget 
omfattende arbejdsprogram i bilag V, vil denne komité spille en vigtig rolle ved 
koordineringen af fremskridtene med gennemførelsen af programmet. 
Den fælles komité kan desuden anbefale ændringer af bilagene, når og såfremt der bliver 
behov for sådanne som følge af fremskridt i de fortsatte forhandlinger. 
/ 5 
Gennemførelse af ændringer til aftalen 
Hver part skal gennemføre eventuelle aftalte ændringer i overensstemmelse med sine 
egne lovgivningsprocedurer (rammetekstens artikel 16, stk. 2). For Fællesskabets 
vedkommende foreslås det, at dette gøres ved en beslutning truffet af Kommissionen 
efter udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité (3b "dobbelt sikkerhedsnet"-
proceduren). 
Det skal påpeges, at intet i den foreslåede aftale ændrer fællesskabslovgivningen. Enhver 
sådan ændring, der kunne blive nødvendig i fremtiden, skal foretages af Rådet og 
Parlamentet på grundlag af artikel 1 OOA, hvis den indebærer virkninger for 
folkesundheden, eller på ethvert andet passende retsgrundlag. 
/ c 
FORSLAG TIL RÅDETS AFGØRELSE 
om indgåelse af aftalen mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab 
om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse affolke- og dyresundheden i samhandelen 
med levende dyr og animalske produkter 
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 
113 og artikel 228, stk. 2, første punktum, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Aftalen mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab om 
sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med 
levende dyr og animalske produkter er et passende middel til i praksis at efterleve 
bestemmelserne i WTO-aftalen om anvendelsen af sundheds- og 
plantesundhedsforanstaltninger for så vidt angår folke- og dyresundhedsforanstaltninger; 
aftalen vil bidrage til at lette den bilaterale handel mellem Amerikas Forenede Stater og 
Det Europæiske Fællesskab med levende dyr og animalske produkter ved gradvis 
anerkendelse af ligestilling af sundhedsforanstaltninger, anerkendelse af 
dyresundhedsstatus, anvendelse af regionalisering og forbedring af kommunikationen og 
samarbejdet; 
det er hensigtsmæssigt at fastsætte bestemmelser om en procedure for etablering af et 
nært og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Stående 
Veterinærkomité; 
aftalen bør godkendes på Fællesskabets vegne -
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE: 
øv-
Artikel 1 
Aftalen mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab om 
sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med 
levende dyr og animalske produkter godkendes på Fællesskabets vegne. 
Aftalens tekst og bilagene dertil er knyttet til denne afgørelse. 
Artikel 2 
Formanden for Rådet bemyndiges til at udpege den person, der er beføjet til at 
undertegne aftalen med bindende virkning for Fællesskabet. 
Artikel 3 
De foranstaltninger, der er nødvendige til gennemførelsen af denne aftale, herunder med 
hensyn til garantier for fersk kød og kødbaserede produkter svajende til dem, der er 
fastsat ved direktiv 72/462/EØF1, fastsættes efter fremgangsmåden i nævnte direktivs 
artikel 30. 
Artikel 4 
Kommissionen, bistået af repræsentanter for medlemsstaternes 
veterinærmyndigheder, repræsenterer Fællesskabet i den fælles forvaltningskomité, 
der er omhandlet i aftalens artikel 14, stk. 1. 
1 EFT L 302 af 31.12.1972, s. 28. Direktiv senest ændret ved direktiv 96/91/EF (EFT L 13 af 16.1.1996, 
s. 26). 
Kommissionen bemyndiges til efter fremgangsmåden i artikel 29 i direktiv 
72/462/EØF at godkende ændringer af bilagene til aftalen på Fællesskabets vegne i 
overensstemmelse med anbefalingerne fra den fælles forvaltningskomité. 
Artikel 5 
Denne afgørelse offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Denne afgørelse får virkning fra dagen for offentliggørelsen. 
Udfærdiget i Bruxelles, den På Rådets vegne 
Formand 
KOMMISSIONEN 
FOR 
DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
UDKAST TIL AFTALE 
mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab om 
sundhedsforanstaltninger til beskyttelse affolke- og dyresundheden 
i samhandelen med levende dyr og animalske produkter 
Udkast til 
AFTALE 
mellem Amerikas Forenede Stater og Det Europæiske Fællesskab om 
sundhedsforanstaltninger til beskyttelse affolke- og dyresundheden 
i samhandelen med levende dyr og animalske produkter 
REGERINGEN FOR AMERIKAS FORENEDE STATER 
på den ene side og 
DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB 
på den anden side, 
SOM ØNSKER at beskytte folke- og dyresundheden og lette samhandlen med dyr og 
animalske produkter mellem Amerikas Forenede Stater (i det følgende benævnt "USA") 
og Det Europæiske Fællesskab (i det følgende benævnt "EF"), 
SOM ER BESLUTTET PÅ at tage fuldt hensyn til risikoen for spredning af 
dyresygdomme og til foranstaltninger, der er iværksat for at bekæmpe og udrydde 
sådanne sygdomme, navnlig for at undgå afbrydelser i samhandelen, 
SOM PÅ NY BEKRÆFTER, at de vedgår sig de rettigheder og forpligtelser, der er 
fastlagt ved WTO's aftale om anvendelsen af sundheds- og 
plantesundhedsforanstaltninger (i det følgende benævnt "SPS-aftalen"), 
SOM ANERKENDER, at formålet med deres sundhedsforanstaltninger er at opnå 
sammenlignelige sundhedsgarantier, 
SOM BEMÆRKER, at et importerende lands anerkendelse af de 
sundhedsforanstaltninger, der anvendes af et eksporterende land kan gøre anvendelsen af 
kontrolressourcerne mere effektiv, 
HAR VEDTAGET at indgå denne aftale og har med henblik herpå som befuldmægtigede 
udpeget: 
FOR REGERINGEN FOR AMERIKAS FORENEDE STATER: 
FOR DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB: 
SOM ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE: 
Artikel \ 
Formål 
Formålet med denne aftale er at lette samhandelen mellem USA og EF med levende dyr 
og animalske produkter ved at indføre en mekanisme til anerkendelse af ligestilling af de 
to parters sundhedsforanstaltninger, som er forenelig med beskyttelsen af folke- og 
dyresundheden, og at forbedre kommunikationen og samarbejdet i forbindelse med 
sundhedsforanstaltninger. 
Artikel 2 
Multilaterale forpligtelser 
Intet i denne aftale begrænser parternes rettigheder eller forpligtelser ifølge 
overenskomsten om oprettelse af Verdenshandelsorganisationen og bilagene hertil, og 
navnlig ifølge SPS-aftalen. 
Artikel 3 
Anvendelsesområde 
1. Denne aftale begrænses i første omgang til de sundhedsforanstaltninger, som de 
to parter anvender for de levende dyr og animalske produkter, der er anført i bilag 
I, jf. dog stk. 2. 
2. Medmindre andet er fastsat i bestemmelserne i bilagene til denne aftale, gælder 
denne aftale ikke for sundhedsforanstaltninger vedrørende tilsætningsstoffer til 
levnedsmidler, hjælpestoffer, aromastoffer, farvestoffer, sundhedsmærker, 
bestråling, (ionisering), forureningsstoffer (herunder pesticider, kemiske rester, 
mycotoksiner, naturlige toksiner, fysiske forureningsstoffer og 
restkoncentrationer af veterinærlægemidler), stoffer fra migration fra 
emballagematerialer; mærkning af levnedsmidler (herunder næringsdeklaration); 
tilsætningsstoffer til foderstoffer, foderstoffer, foderlægemidler og forblandinger. 
3. Parterne kan aftale, at aftalen senere skal ændres for at udvide 
anvendelsesområdet til også at omfatte andre sundhedsforanstaltninger eller 
plantesundhedsforanstaltninger med indflydelse på samhandelen mellem parterne. 
Artikel 4 
Tilsynsmyndigheder 
1. USA's tilsynsmyndighed for import og eksport af levende dyr og animalske 
produkter er den i bilag II, del A, anførte myndighed. 
2. EF-veterinærkontrollen foregår som beskrevet i bilag II, del B. 
Artikel 5 
Definitioner 
I denne aftale forstås ved: 
a) sundhedsforanstaltninger: de foranstaltninger som defineret i punkt 1 i bilag A til 
SPS-aftalen, der falder ind under denne aftales anvendelsesområde. 
Sundhedsforanstaltninger kan omfatte individuelle sundhedsforanstaltninger eller 
grupper af sundhedsforanstaltninger for produktområder, sektorer eller 
delsektorer; 
b) passende sundhedsbeskyttelsesniveau: det sundhedsbeskyttelsesniveau, som er 
defineret i punkt 5 i bilag A til SPS-aftalen; 
c) område: "zoner" og "områder" som defineret i dyresundhedskodeksen fra Det 
Internationale Kontor for Epizootier (OIE) og for akvakultur som defineret i 
OIE's internationale sundhedskodeks for vanddyr; 
d) aftale: hele aftalen og alle dens bilag. 
Artikel 6 
Dyresundhedsstatus 
1. Den importerende part anerkender med henblik på samhandel den sundhedsstatus 
som den eksporterende part har fastsat for sine områder med hensyn til de 
dyresygdomme og akvakulturdyrsygdomme, som er nævnt i bilag III. 
2. Den importerende part anerkender de regionaliseringsbeslutninger, som den 
eksporterende part har truffet efter de kriterier, som er fastsat i bilag IV, som 
grundlag for samhandel med en part, der har et område, som er angrebet af en 
eller flere af de sygdomme, som er nævnt i bilag III. 
3. Hvis en af parterne mener, at den har en særlig status med hensyn til en specifik 
sygdom bortset fra de i bilag III nævnte, kan den anmode om at få den anerkendt. 
Den importerende part kan også kræve yderligere garantier i forbindelse med 
import af levende dyr og animalske produkter alt efter den aftalte status. 
Garantierne for specifikke sygdomme er nævnt i bilag V. 
Den eksporterende part skal efter anmodning fra den importerende part give en 
fuldstændig redegørelse og baggrundsoplysninger for de beslutninger og afgørelser, der 
er omfattet af denne artikel. Den importerende part kan for at beskytte dyresundheden om 
nødvendigt påberåbe sig artikel 12. 
Artikel 7 
Ligestilling 
1. For at afgøre, om en eksporterende parts sundhedsforanstaltninger har et for den 
importerende part passende sundhedsbeskyttelsesniveau, følger parterne en 
procedure, der består af følgende trin: 
i) identifikation af den sundhedsforanstaltning, som der anmodes om 
ligestilling for 
ii) den importerende parts redegørelse for, hvad formålet med 
sundhedsforanstaltningen er, herunder alt efter omstændighederne en 
vurdering af risikoen eller risiciene, som foranstaltningen skal yde 
beskyttelse mod, og den importerende parts fastsættelse af det 
sundhedsbeskyttelsesniveau, som den finder passende. 
iii) den eksporterende parts påvisning af, at dens sundhedsforanstaltning har 
det sundhedsbeskyttelsesniveau, som den importerende part finder 
passende 
iv) den importerende parts afgørelse af, om en sundhedsforanstaltning har det 
sundhedsbeskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende, 
efter overvejelse af forskellige faktorer, herunder eventuelt: 
a) risici identificeret af den importerende part og bevis fra den 
eksporterende part for, at dens sundhedsforanstaltninger rent 
faktisk yder beskyttelse mod de risici 
b) den eksporterende parts love og administrative bestemmelser om 
normer, procedurer, politikker, infrastruktur, håndhævelse og 
kontrol 
c) de beføjelser, som den eksporterende parts tilsynsmyndigheder 
har, og deres struktur, herunder deres hierarkiske system, 
arbejdsmetoder og disponible ressourcer 
d) den eksporterende parts bevis for, at dens håndhævelse og 
kontrolprogrammer er effektive. 
Den importerende part kan føre kontrol som nævnt i artikel 9 for at få et 
grundlag for at træffe denne afgørelse. 
2. Når parterne gennemfører den konsultationsprocedure, der er beskrevet i stk. 1, 
og fastsætter de samhandelsbetingelser, som er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra b), 
tager de hensyn til de indvunde erfaringer og de oplysninger, som de har fået. 
3. Arbejde under eller afslutning af konsultationsproceduren for et produktområde, 
en sektor eller delsektor må ikke være afhængigt eller forsinkes af arbejde inden 
for et andet produktområde, en anden sektor eller delsektor. 
4. Den importerende part, der handler i overensstemmelse med sine egne love og 
administrative bestemmelser, har eneret til at træffe den endelige afgørelse om, 
hvorvidt den eksporterende parts sundhedsforanstaltninger har det 
sundhedsbeskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende. 
Artikel 8 
Status over konsultationer 
1. Bilag V indeholder en opdeling af levende dyr og animalske produkter i områder, 
sektorer og delsektorer, og for hvert område, hver sektor og delsektor er anført 
status over konsultationer om anerkendelse af ligestilling for parternes 
sundhedsforanstaltninger og de gældende samhandelsbetingelser. 
10 
2. a) Med hensyn til sundhedsforanstaltninger, der er anerkendt som ligestillede i 
samhandelen på tidspunktet for denne aftales ikrafttræden, vedtager parterne 
inden for rammerne af deres beføjelser de nødvendige love og 
administrative bestemmelser for inden for tre måneder at gennemføre disse 
anerkendelser. For sundhedsforanstaltninger, der skal anerkendes som 
ligestillede på et senere tidspunkt, træffer parterne omgående de nødvendige 
skridt til at gennemføre anerkendelserne. 
b) Hvis samhandelsbetingelserne i bilag V omfatter særlige betingelser, som 
den importerende part kræver under hensyn til det beskyttelsesniveau, som 
den finder passende, finder samhandelen sted, hvis den eksporterende part 
opfylder den importerende parts betingelser, uden at dette i øvrigt griber ind 
i den løbende konsultationsprocedure. 
3. Parterne gennemfører de respektive foranstaltninger i bilag V og tager hensyn til 
de tilstræbte frister for hvert produktområde, hver sektor eller delsektor med 
henblik på eventuelt at opnå anerkendelse af ligestilling og lette samhandelen. 
4. Bilag V kan ændres i henhold til artikel 14, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, for at 
afspejle ændringer, som parterne har foretaget i anerkendelser eller 
samhandelsbetingelser. 
Artikel 9 
Kontrolbestemmelser 
1. Den importerende part har eneret til at afgøre, hvilken kontrol der skal føres med 
import af levende dyr og animalske produkter ved de ydre grænser, og hvor 
hyppigt den skal finde sted. Bilag VII indeholder principperne for denne 
grænsekontrol. 
11 
2. Ud over at føre importkontrol ved de ydre grænser kan den importerende part 
kontrollere, om aftalen er overholdt ved at anvende procedurer, som kan omfatte, 
men ikke er begrænset til: 
a) vurdering af hele eller en del af den eksporterende parts samlede 
kontrolprogram, herunder eventuelt undersøgelse af den eksporterende 
parts inspektions- og revisionsprogrammer 
b) kontrol på stedet. 
3. EF iværksætter de kontrolprocedurer, der er nævnt i stk. 2. De amerikanske 
ministerier, som er nævnt i bilag II, letter EF's gennemførelse af disse procedurer. 
4. De amerikanske ministerier, der er nævnt i bilag II, iværksætter de 
kontrolprocedurer, der er nævnt i stk. 2. EF letter disse ministeriers 
gennemførelse af disse procedurer. 
5. Hvis parterne i denne aftale er indforstået hermed, kan hver part: 
a) stille resultaterne og konklusionerne af kontrolprocedurerne til rådighed 
for lande, der ikke er parter i denne aftale 
b) anvende de resultater og konklusioner af kontrolprocedurer, som lande, 
der ikke er parter i denne aftale, stiller til rådighed. 
6. Parterne iværksætter kontrolprocedurerne i henhold til bilag VI. Parterne kan 
aftale at ændre bilag VI på grundlag af relevante resultater af internationale 
organisationers arbejde. 
12 
JJ y MUH 4~J 
Artikel 10 
Udveksling af information 
1. Parterne udveksler information på en ensartet og systematisk måde for at forbedre 
kommunikationen, skabe gensidig tillid og godtgøre de kontrollerede 
programmers effektivitet. Hvis det er relevant, kan dette følges op af udveksling 
af personale mellem parterne. 
2. Parterne underretter hinanden om forslag om indførelse af nye 
sundhedsforanstaltninger eller ændring af gældende sundhedsforanstaltninger og 
giver hinanden mulighed for at fremsætte bemærkninger til forslagene. 
3. Ud over oplysninger om ændringer af sundhedsforanstaltninger udveksler 
parterne også oplysninger om andre relevante emner, herunder: 
den løbende udvikling på felter, der påvirker handelen med levende dyr og 
animalske produkter 
resultaterne af de kontrolprocedurer, der omhandles i artikel 9. 
4. Hvis en part nedsætter, har eller anerkender en videnskabelig komité, 
kommission, ekspertgruppe eller anden tilsvarende gruppe, der har beføjelser til at 
undersøge et spørgsmål, som er relevant for denne aftale, skal denne part sørge 
for, at den anden part får en rimelig frist til at behandle og svare på relevante 
videnskabelige dokumenter og undersøgelser, som den får forelagt. 
5. Parterne indvilliger i at etablere en måde, hvorpå de kan udveksle oplysninger om 
afviste importsendinger, relevante kontrolrelaterede data og andre 
problemområder vedrørende folke- og dyresundheden. 
6. Kontaktleddene for udvekslingen af information er fastsat i bilag IX. 
13 
Artikel 11 
Underretning 
1. Parterne underretter: 
a) omgående hinanden mundtligt og senest 24 timer efter skriftligt om 
alvorlige eller væsentlige risici for folke- eller dyresundheden, især om 
nødsituationer, hvor der kræves levnedsmiddelkontrol, eller situationer, 
hvor der er en klart identificeret og alvorlig sundhedsfare forbundet med 
indtagelse af animalske produkter; 
b) inden 24 timer hinanden skriftligt om forekomst eller udvikling af de 
sygdomme, der er anført i bilag III; 
c) omgående hinanden skriftligt om væsentlige ændringer i 
dyresundhedsstatus eller om fund af epidemiologisk betydning i 
forbindelse med andre sygdomme end de i bilag III anførte; om ændringer 
i forebyggende foranstaltninger, herunder vaccination; eller om ikke-
rutinemæssige foranstaltninger, der er truffet for at beskytte 
folkesundheden eller bekæmpe eller udrydde dyresygdomme. 
2. Disse underretninger gives til de kontaktled, der er nævnt i bilag IX. 
3. Hvis den ene af parterne skønner, at der er alvorlig risiko for folke- og 
dyresundheden, skal der på anmodning føres konsultationer herom hurtigst muligt 
og under alle omstændigheder inden 14 dage. Parterne bestræber sig i en sådan 
situation på at tilvejebringe de oplysninger, der er nødvendige for at undgå 
afbrydelse i samhandelen, og på at finde en løsning, der er forenelig med 
beskyttelsen affolke- og dyresundheden, og som kan accepteres af begge parter. 
14 
Artikel 12 
Beskyttelsesforanstaltninger 
En part kan træffe midlertidige foranstaltninger til beskyttelse af folke- og 
dyresundheden. Den anden part skal underrettes om disse foranstaltninger senest 24 timer 
efter, og der skal på anmodning føres konsultationer inden 14 dage. Parterne skal tage 
behørigt hensyn til alle oplysninger, der kommer frem under disse konsultationer, og skal 
bestræbe sig på at undgå unødig afbrydelse i samhandelen og så vidt muligt udnytte 
bestemmelserne i artikel 11, stk. 3. 
Artikel 13 
Udestående spørgsmål 
Principperne i denne aftale følges også ved behandling af udestående spørgsmål, som er 
nævnt i bilag VIII. Dette bilag og eventuelt de øvrige bilag ændres for at tage hensyn til 
udviklingen og nye spørgsmål, der måtte opstå. 
Artikel 14 
Den fælles forvaltningskomité 
1. Der nedsættes en fælles forvaltningskomité (i det følgende benævnt "komitéen"), 
der består af repræsentanter for USA og EF, og som skal lede det arbejde, der 
foregår under denne aftale. Komitéen mødes senest et år efter aftalens 
ikrafttræden og derefter mindst én gang om året. Imellem møderne kan komitéen 
også behandle spørgsmål pr. korrespondance. 
2. Komitéen gennem går mindst én gang om året bilagene til denne aftale. Under 
behandlingen tages der hensyn til de fremskridt, der er gjort i forbindelse med den 
løbende konsultationsprocedure, der skal munde ud i, at den importerende part 
anerkender den eksporterende parts sundhedsforanstaltninger som ligestillede, og 
de fremskridt, der er gjort med hensyn til at afslutte de foranstaltninger, som er 
nævnt i bilag V. Komitéen kan anbefale, at bilagene ændres. 
15 
3. Parterne kan aftale, at der nedsættes tekniske arbejdsgrupper bestående af 
eksperter udpeget af USA og EF, som skal identificere og behandle 
videnskabelige spørgsmål, som aftalen måtte give anledning til. 
Hvis der er behov for yderligere sagkundskab, kan parterne også nedsætte 
tekniske ad hoc-arbejdsgrupper, især videnskabelige grupper, som han have andre 
medlemmer end repræsentanter for parterne. 
Artikel 15 
Geografisk anvendelse 
Denne aftale anvendes på den ene side for hele USA's område og på den anden side for 
de områder, som er omfattet af traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab og 
på denne traktats betingelser. 
Artikel 16 
Afsluttende bestemmelser 
1. Aftalen skal godkendes af parterne efter deres respektive procedurer. 
Aftalen træder i kraft den første dag i den måned, der følger efter den dato, hvor 
parterne underretter hinanden om, at de i første afsnit omhandlede procedurer er 
afsluttet. 
2. Parterne opfylder de forpligtelser, der følger af denne aftale, efter deres egne love 
og procedurer. Eventuelle ændringer af bilagene til aftalen, som parterne bliver 
enige om, gennemføres i overensstemmelse hermed. 
16 
3. Parterne kan når som helst fremsætte forslag om ændring af aftalen. Parterne kan 
opsige aftalen med seks måneders varsel. 
4. Aftalen er udfærdiget i to eksemplarer på engelsk, og hver af disse har samme 
gyldighed. 
For regeringen for For Det Europæiske Fællesskab 
Amerikas Forenede Stater 
17 
S t I V» A A **« 
BILAG I 
BILAG II 
BILAG III 
BILAG IV 
BILAG V 
BILAG VI 
BILAG VII 
BILAG VIII 
BILAG IX Liste over bilag 
PRODUKTER, DER ER OMFATTET AF AFTALEN 
TILSYNSMYNDIGHEDER 
LISTE OVER SYGDOMME, FOR HVILKE DER ER ANERKENDT 
REGIONAL FRIHED 
OMRÅDEINDDELING OG REGIONALISERING 
ANERKENDELSE AF SUNDHEDSFORANSTALTNINGER 
RETNINGSLINJER FOR REVISION 
GRÆNSEKONTROL 
UDESTÅENDE SPØRGSMÅL 
KONTAKTLED 
18 
' I i.lVl .Uv/«, , 
Bilag I 
Produkter, der er omfattet af aftalen 
Toldposition Varebeskrivelse1 
01 Levende dyr 
02 Kød og spiseligt slagteaffald 
03 Fisk og krebsdyr, bløddyr og andre hvirvelløse vanddyr 
04 Mælk og mejeriprodukter; fugleæg; naturlig honning; spiselige 
produkter af animalsk oprindelse, ikke andetsteds tariferet 
05 Diverse produkter af animalsk oprindelse, undtagen produkter af 
menneskelig oprindelse 
15 01 Fedt; andet fedt af svin og fjerkræ, afsmeltet 
15 02 Talg af hornkvæg, får eller geder 
15 03 Lardstearin, lardoil, oleostearin (pressetalg), oleomargarin og 
talgolie 
15 04 Fedtstoffer og olier udvundet af fisk og havpattedyr, samt 
fraktioner deraf 
15 05 Uldfedt og fedtstoffer udvundet deraf (herunder lanolin) 
15 06 Andre animalske fedtstoffer og olier samt fraktioner deraf 
15 16 10 Animalske fedtstoffer og olier samt fraktioner deraf 
15 17 Margarine; spiselige blandinger eller tilberedninger af animalske 
eller vegetabilske fedtstoffer eller olier, undtagen produkter, der 
udelukkende består af vegetabilske fedtstoffer eller olier eller 
fraktioner deraf 
15 18 Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier; ikke-spiselige 
blandinger eller tilberedninger af animalske eller vegetabilske 
fedtstoffer eller olier eller af fraktioner af forskellige fedtstoffer 
og olier fra kapitel 15, ikke andetsteds tariferet, undtagen 
produkter, der udelukkende består vegetabilske fedtstoffer eller 
olier eller fraktioner deraf 
1 Se toldtariffen for den endelige beskrivelse 
19 
15 22 Degras; restprodukter fra behandling af fedtstoffer, fede olier eller 
animalsk og vegetabilsk voks, undtagen produkter, der 
udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk 
oprindelse 
16 Tilberedte varer af kød, fisk, krebsdyr, bløddyr eller andre 
hvirvelløse vanddyr 
17 02 10 Lactose og lactosesirup 
19 01 Maltekstrakt; tilberedte næringsmidler fremstillet af mel, stivelse 
eller maltekstrakt; tilberedte næringsmidler fremstillet af 
produkter henhørende under pos. 0401 til 0404, ikke andetsteds 
tariferet; undtagen produkter, der udelukkende består af 
produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 
19 02 Pastaprodukter, også kogte eller med fyld (af kød eller andre 
varer) eller på anden måde tilberedt; couscous, også tilberedt; 
undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som 
ikke er af animalsk oprindelse 
21 04 Suppe og bouillon samt tilberedninger til fremstilling deraf; 
homogeniserede sammensatte næringsmidler; undtagen produkter, 
der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk 
oprindelse 
21 05 Konsumis, også med indhold af kakao; undtagen produkter, der 
udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk 
oprindelse 
21 06 Tilberedte næringsmidler, ikke andetsteds tariferet; undtagen 
produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af 
animalsk oprindelse 
23 01 Mel, pulver og pellets af kød, slagteaffald, fisk, krebsdyr, bløddyr 
eller andre hvirvelløse vanddyr, uegnet til menneskeføde; 
fedtegrever; undtagen produkter, der udelukkende består af 
produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 
23 09 Tilberedninger, af den art der anvendes som dyrefoder; undtagen 
produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af 
animalsk oprindelse 
20 
30 01 Kirtler og andre organer til organo-terapeutisk brug; heparin og 
salte deraf; andre animalske stoffer tilberedt til terapeutisk eller 
profylaktisk brug; undtagen produkter af menneskelig oprindelse; 
30 02 Dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk 
brug; antisera og andre blodbestanddele; vacciner, toksiner, 
kulturer af mikroorganismer (undtagen gær) samt lignende 
produkter 
31 01 Animalske eller vegetabilske gødningsstoffer; undtagen 
produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af 
animalsk oprindelse 
35 01 Casein, caseinater og andre caseinderivater; caseinlim 
35 02 Albuminer, albuminater og andre albuminderivater 
35 03 Gelatine og gelatinederivater; husblas; anden lim af animalsk 
oprindelse, undtagen caseinlim henhørende under pos. 3501 
35 04 Peptoner og derivater deraf; andre proteinstoffer og derivater 
deraf, ikke andetsteds tariferet; hudpulver, også behandlet med 
chromsalt 
35 07 Enzymer; undtagen produkter, der udelukkende består af 
produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 
4101 Rå huder og skind af hornkvæg eller dyr af hestefamilien 
41 02 Rå skind af får og lam 
41 03 Andre rå huder og skind 
43 01 Rå pelsskind 
5101 Uld 
5102 Fine eller grove dyrehår 
51 03 Affald af uld samt af fine eller grove dyrehår 
51 05 Uld samt fine eller grove dyrehår 
97 05 Zoologiske samlinger og samlerobjekter 
21 
BILAG II 
A. USA's TILSYNSMYNDIGHEDER 
I. USA's kontrolmyndigheder 
De forbundsministerier, der er anført i dette afsnit, er ansvarlige for både 
amerikansk producerede og importerede dyr og animalske produkter, medmindre 
andet er nævnt. 
I forbindelse med import til USA er disse ministerier ansvarlige for: 
at føre grænsekontrol som fastsat i aftalen 
at føre de konsultationer, der er nævnt i aftalens artikel 7 
at gennemføre de kontrolprocedurer, der er nævnt i aftalens artikel 9 
at gennemføre den informationsudveksling, der er nævnt i artikel 10, den 
underretning, der er nævnt i artikel 11 og de beskyttelsesforanstaltninger, 
der er nævnt i artikel 12 i aftalen. 
I forbindelse med eksport fra USA er disse ministerier, medmindre andet er 
anført, ansvarlige for: 
at kontrollere betingelserne for amerikansk produktion og forarbejdning 
at give oplysninger om, hvorvidt aftalte tilsynskrav er overholdt 
at give aftalte yderligere garantier 
at føre de konsultationer, der er nævnt i aftalens artikel 7 
at gennemføre den informationsudveksling, der er nævnt i artikel 10, den 
underretning, der er nævnt i artikel 11 og de beskyttelsesforanstaltninger, 
der er nævnt i artikel 12 i aftalen. 
A. DYRESUNDHEDSKONTROL 
1. Dyresundhed/skadegørere 
a) Levende dyr (herunder bier, der holdes til 
honningproduktion), embryoner, æg, sæd og animalske 
produkter - U.S. Department of Agriculture/Animal and 
Plant Health Inspection Service (USDA/APHIS) 
22 
"•""* ln * 1 ^T» 1 J \ 
b) Import af levende laksefisk, mælke og befrugtede æg -
Department of Interior/Fish and Wildlife Service 
(DOI/FWS) 
c) Import af laksefisk, ikke rensede - DOI/FWS 
d) Foder (herunder foder til selskabsdyr) 
l ) Overførsel af sygdom fra foder - USDA/APHIS 
2) Forfalskning, pesticider, kemisk og mikrobiel 
kontaminering, tilsætningsstoffer til levnedsmidler, 
stoffer, der "generelt er anerkendt som sikre" -
Food and Drug Administration (FDA) 
B. FOLKESUNDHEDSKONTROL 
l. Kød og fjerkrækød til konsum 
a) Fersk kød og produkter fra hornkvæg, får, svin, geder og 
dyr af hestefamilien, tamme, opdrættede og vildtlevende -
U.S. Department of Agriculture/Food Safety and 
Inspection Service (USDA/FSIS)1 
b) Fersk kød og produkter fra tamme og opdrættede kyllinger, 
kalkuner, ænder, gæs og perlehøns - USDA/FSIS2 
c) Fersk kød og produkter fra vildtlevende og opdrættet vildt 
undtagen kød og produkter omhandlet i IB la) og IB Ib) -
(FDA) 
d) Fersk kød og produkter fra andre arter end ovennævnte -
FDA 
e) Håndhævelse af forfalskningsbestemmelser og 
grænseværdier for rester af lægemidler, pesticider, 
tungmetaller, mycotoksiner og andre kontaminanter i 
fødevarer 
1 Med meget begrænsede undtagelser har USDA/FSIS enekompetence for disse fødevarer, indtil de 
forlader slagteriet. Når kød og produkter har forladt slagteriet, deler USDA/FSIS og FDA denne 
kompetence. 
FDA er ansvarlig for at godkende veterinærlægemidler og fødevaretilsætningsstoffer i kød og 
fjerkrækød. 
2 Se ovenstående fodnote. 
23 
'•»•»-»I J~„\ 
1. Prøveudtagning af fersk kød og animalske 
produkter og kontrol af fersk kød og produkter fra 
hornkvæg, får, svin, geder og dyr af hestefamilien, 
tamme, opdrættede og vildtlevende, og fra kyllinger 
(herunder flydende, frosne og tørrede ægprodukter), 
kalkuner, ænder, gæs og perlehøns, tamme og 
opdrættede - USDA/FSIS 
2. Prøveudtagning af fersk kød og animalske 
produkter (herunder foder) og kontrol af fersk kød 
og produkter fra andre arter -FDA 
2. Æg og ægprodukter 
a) Æg med skal, hårdkogte æg, etniske delikatesseprodukter 
af æg og ægimitationsprodukter - FDA 
b) Æg med skal (herunder knækæg og snavsede æg), der skal 
anvendes til fremstilling af flydende, frosne og tørrede 
ægprodukter (æggeblommer, æggehvider eller blandinger 
deraf) - USDA/FSIS3 
3. Mejeriprodukter 
a) Alle mejeriprodukter - FDA 
4. Andre animalske fødevarer (herunder fisk og fiskerivaret 
a) Alle andre animalske fødevarer - FDA 
5. Foder 
a) Forfalskning, pesticider, kemisk og mikrobiel 
kontaminering, tilsætningsstoffer til levnedsmidler, stoffer, 
der "generelt er anerkendt som sikre" - FDA 
II. Myndigheder, der er ansvarlige for frivillige programmer 
De forbundsministerier, der er nævnt i dette afsnit, er ansvarlige for programmer 
for frivillig kontrol og udstedelse af certifikat for amerikansk producerede 
animalske produkter. 
3 FDA og FSIS deler kompetencen for disse produkter, når de har forladt forarbejdningsvirksomheden. 
24 
I forbindelse med eksport fra USA er disse ministerier ansvarlige for: 
opsyn med betingelserne for amerikansk produktion og forarbejdning for 
firmaer, der deltager i det frivillige program 
at give information om, hvorvidt aftalte krav overholdes, for firmaer, der 
deltager i det frivillige program 
at give aftalte yderligere garantier for firmaer, der deltager i det frivillige 
program. 
A. DYRESUNDHED 
1. Andre fisk end laksefisk og andre vanddyr end vandpattedyr, 
mælke og befrugtede æg - USDA/APHIS, Department of 
Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS) 
2. Levende laksefisk, mælke og befrugtede æg - USDA/APHIS, 
Commerce/NMFS 
3. Foder (herunder foder til selskabsdyr), der indeholder fisk og 
fiskerivarer - USDA/APHIS, Commerce/NMFS 
B. FOLKESUNDHED 
1. Fersk kød og kødprodukter4 fra vildtlevende og opdrættede 
bisoner, strudse, emuer, rheaer, kaniner, dyr, agerhøns og vagtler -
USDA/FSIS 
2. Slanger til konsum - Commerce /NMFS 
3. Æg med skal - USDA/AMS 
4. Tilberedte omeletter fremstillet af ægprodukter, hakkede æg 
fremstillet af ægprodukter - USDA/FSIS 
5. Mejeriprodukter - USDA/AMS 
6. Fisk, krebsdyr m.v., også levende - Commerce/NMFS 
4 Disse kødprodukter skal være fremstillet af fersk kød fra dyr, der er slagtet under USDA/FSIS' 
frivillige program. 
25 
III. Forbundsministerier, der udsteder certifikater 
I dette afsnit nævnes de amerikanske forbundsministerier, der udsteder 
eksportcertifikater, som er godkendt af EF og USA5. Det ministerium, der 
udsteder certifikater, kan være kontrolmyndigheden eller et andet ministerium, 
som kontrolmyndigheden har anerkendt til det formål. Der kan være mere end et 
ministerium, som udsteder certifikater for et produkt. 
A. DYESUNDHEDS-
CERTIFIKATER 
1. Levende dyr (herunder bier, der holdes til 
honningproduktion), embryoner, æg, sæd og 
animalske produkter 
2. Andre fisk end laksefisk og andre vanddyr end 
vandpattedyr, mælke og befrugtede æg 
3. Levende laksefisk, mælke og befrugtede æg 
4. Vildtlevende vandfugle 
5. Foder 
B. HYGIEJNE­
CERTIFIKATER 
1. Kød og fjerkrækød til konsum 
a) Fersk kød og produkter fra 
hornkvæg, får, svin, geder og dyr af 
hestefamilien, tamme, opdrættede og 
vildtlevende, og kyllinger, kalkuner, 
ænder, gæs og perlehøns, tamme og 
opdrættede 
b) Slanger 
c) Fersk kød og produkter fra andre 
arter end ovenstående DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ 
NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 
X 
X 
X X 
X X 
X 
X 
X 
' 
X X 
X X 
X 
5 Det forhold, at et produkt er anført i afsnit II, betyder ikke, at der nødvendigvis vil blive krævet 
certifikater som led i aftaler om ligestilling. Sådanne beslutninger træffes for hvert enkelt produkt. 
26 
Hygiejnecertifikater forts. 
2. Æg 
a) Æg med skal, hårdkogte æg, 
etniske delikatesseprodukter af æg og 
ægimitationsprodukter 
b) Flydende, frosne og tørrede 
ægprodukter 
3, Mejeri­
produkter 
a) Smør, ost, frosne desserter og 
tørrede mælkeprodukter 
b) Flydende mælk 
4, Fisk, 
krebsdyr 
m.v. 
a) Fisk og fiskerivarer, herunder 
fiskeolie, krybdyr (undtagen slanger), 
snegle og padder 
b) Levende fisk (herunder skaldyr og 
bløddyr DOC/ DOI/ USDA/ USDA/ USDA/ 
NMFS FWS FDA AMS APHIS FSIS 
X X 
X 
X 
X X 
X 
X X 
X 
B. EF 
Ansvaret for kontrollen deles mellem de nationale myndigheder i de enkelte 
medlemsstater og EF-Kommissionen. I den forbindelse gælder følgende: 
Ved eksport til USA er medlemsstaterne ansvarlige for kontrol af 
produktionsbetingelserne og -kravene, herunder lovbestemte inspektioner, 
og for at udstede sundhedscertifikater, hvori det erklæres, at de aftalte 
normer og krav er overholdt. 
EF-Kommissionen er ansvarlig for den overordnede koordinering, 
kontrol/revision af kontrolordningerne og for at vedtage de nødvendige 
retsforskrifter for at sikre ensartet anvendelse af normer og krav på det 
indre marked. 
27 
»T> 1 J \ 
BILAG III 
LISTE OVER SYGDOMME, FOR HVILKE DER ER ANERKENDT 
REGIONAL FRIHED 
Mund- og klovesyge 
Smitsom blæreudslæt hos svin (SVD) 
Fåre- og gedepest 
Contagiøs caprin pleuropneumoni 
Fåre- og gedekopper 
Afrikansk svinepest 
Enterovirus encephalitis 
Newcastle disease 
Pseudorabies/Aujeszky's sygdom Dyresygdomme 
Vesikulær stomatitis 
Kvægpest 
Oksens ondartede lungesyge 
Bluetongue 
Afrikansk hestepest 
Klassisk svinepest 
Fjerkræinfluenza (aviær influenza) 
Venezuelansk hesteencephalitis 
Akvakulturdyrsygdomme 
Listen over akvakulturdyrsygdomme skal drøftes yderligere af parterne på grundlag af 
OIE's internationale sundhedskodeks for akvakulturdyr. 
28 
BILAG IV 
OMRÅDEINDDELING OG REGIONALISERING 
Parterne har i fællesskab bestemt, at regionaliseringsbeslutninger for de sygdomme, der 
anført i bilag III, skal baseres på nedenstående. Parterne anerkender 
regionaliseringsbeslutninger, der er truffet efter bestemmelserne i dette bilag. 
Dyresygdomme 
Ved vurdering af risikoen ved en given påtænkt import af dyr eller animalske produkter, 
er der tre typer faktorer, der kan indgå i overvejelserne: 
1. Kilderelaterede risikofaktorer 
2. Varerelaterede risikofaktorer 
3. Destinationsrelaterede risikofaktorer 
Kilderelaterede risikofaktorer 
Det, der først og fremmest er afgørende for risikoen for indslæbning af en sygdom, er 
oprindelseslandets sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom. Erklæringer 
om sygdomsfrihed skal dog bakkes op af effektive overvågningsprogrammer. 
Det altafgørende i den forbindelse er derfor veterinærinfrastrukturens kvalitet. Det er en 
forudsætning for vurdering af de øvrige faktorer, at der næres fuld tillid til 
veterinæradministrationen. Det er især vigtigt, at den kan påvise og bekæmpe 
sygdomsudbrud, og at de certifikater, den udsteder, er pålidelige. 
Muligheden for at påvise sygdomsudbrud afhænger af overvågningen. Overvågningen 
kan være aktiv eller passiv eller begge dele. 
Ved aktiv overvågning skal der gøres en aktiv indsats for at påvise sygdomsudbrud. 
Denne indsats kan bestå i systematisk klinisk undersøgelse, undersøgelse før og efter 
slagtning, serologi på bedrifterne eller slagterierne, indsendelse af patologisk materiale til 
laboratorieundersøgelse og udvælgelse af kontroldyr. 
Passiv overvågning betyder, at der skal være anmeldelsespligt for sygdommen, og at der 
skal være tilstrækkelig overvågning af dyrene til at sikre, at sygdomssymptomerne 
hurtigt observeres, og at mistanken indberettes. Der skal også være etableret en 
undersøgelses- og bekræftelsesmekanisme, og landbrugerne og dyrlægerne skal være 
meget opmærksomme på sygdommen og dens symptomer. 
29 
Den epidemiologiske overvågning kan fremmes gennem frivillige og obligatoriske 
besætningssundhedsprogrammer, navnlig programmer, der giver garanti for 
regelmæssige dyrlægebesøg på bedriften. 
Andre faktorer, der indgår i betragtningerne: 
sygehistorie 
vaccinationshistorie 
kontrol med flytning ind i et område, ud af et område eller inden for et område 
identificering og registrering af dyr 
sygdomsforekomst i naboområder 
fysiske barrierer mellem områder med forskellig status 
vejrforhold 
anvendelse af stødpudezoner (med eller uden vaccination) 
tilstedeværelse af vektorer og/el 1er reservoi rer 
programmer for aktiv bekæmpelse og udryddelse (eventuelt) 
ordning for undersøgelse før og efter slagtning. 
Et område kan afgrænses på grundlag af disse faktorer. 
De myndigheder, der er ansvarlige for at gennemføre regionaliseringspolitikken, er bedst 
placeret til at afgrænse og opretholde det pågældende område. Hvis tilliden til de 
pågældende myndigheder er stor, kan de beslutninger, de træffer, danne grundlag for 
samhandelen. 
De således afgrænsede områder kan inddeles i risikokategorier. 
Det kan dreje sig om følgende kategorier: 
ringe/ubetydelig risiko 
mellemstor risiko 
høj risiko 
ukendt risiko. 
30 
En risikovurdering for fx levende dyr kan være en hjælp ved denne inddeling i 
kategorier. Der kan så fastsætles importbetingelser for hver kategori, sygdom og vare 
enten individuelt eller gruppevis. 
Ringe/ubetydelig risiko betyder, at import kan finde sted på grundlag af en simpel 
oprindelsesgaranti. 
Mellemstor risiko betyder, at der forud for eller efter import kan kræves en kombination 
af certifikater og/eller garantier. 
Høj risiko betyder, at import kun kan finde sted på betingelser, der nedsætter risikoen 
væsentligt, såsom krav om yderligere garantier, prøver eller behandling. 
Ukendt risiko betyder, at import kun kan finde sted, hvis varen i sig selv er et produkt 
med meget ringe risiko, fx huder og uld, eller hvis det sker på "højrisiko"-betingelser, 
såfremt de varerelaterede risikofaktorer taler for det. 
Varerelaterede risikofaktorer 
De omfatter følgende: 
kan sygdommen overføres via varen? 
kan agenset findes i varen, hvis den kommer fra et sundt og/eller klinisk angrebet 
dyr? 
kan den prædisponerende faktor reduceres ved vaccination? 
hvor stor er sandsynligheden for, at varen har været udsat for infektion? 
er varen fremstillet således, at risikoen er reduceret, fx udbening? 
har varen gennemgået en behandling, der inaktiverer agenset? 
Prøver og karantæne nedsætter risikoen. 
Destinationsrelaterede risikofaktorer 
forekomst af modtagelige dyr 
forekomst af vektorer 
eventuel vektorfri periode 
forebyggende foranstaltninger såsom bestemmelser om fodring med og 
destruktion af animalsk affald 
påtænkt vareanvendelse, fx til foder til selskabsdyr eller udelukkende til konsum. 
31 
v_ .) 
Disse faktorer er betinget af importlandet eller under importlandets kontrol, og en række 
af dem kan derfor ændres for at lette samhandelen. Det kunne fx dreje sig om betingelser 
vedrørende begrænsning af adgangen, såsom isolering af dyr i et bestemt vektorfrit 
område, indtil inkubationstiden er udløbet, eller kanaliseringssystemer. 
Det inficerede land tager imidlertid også hensyn til de destinationsrelaterede 
risikofaktorer for så vidt angår den risiko, der er forbundet med flytninger fra en 
sygdomsramt til en sygdomsfri del af landet. 
Akvakulturdyrsygdomme 
Indtil der udarbejdes eventuelle særlige bestemmelser, som skal indsættes i dette bilag, er 
grundlaget for regionaliseringsbeslutninger angående akvakulturdyrsygdomme OIE's 
internationale sundhedskodeks for vanddyr. 
32 
BILAG V 
SUNDHEDSFORANSTALTNINGER, DER ER ANERKENDT SOM LIGESTILLEDE 
Oversigt over forkortelser og tegn, der er anvendt i bilag V: 
Ja(l) Den importerende part anerkender, at den eksporterende parts foranstaltninger har det 
beskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende 
Ja (2) Den importerende part anerkender, at den eksporterende parts foranstaltninger med de 
særlige betingelser, der er fastsat, har det beskyttelsesniveau, som den importerende part 
finder passende 
Ja (3) Ligestilling principielt anerkendt forudsat, at foranstaltningerne gennemføres på 
tilfredsstillende måde. Indtil dette er sket, foregår handelen på grundlag af de særlige 
betingelser, der er fastsat 
NE Ikke vurderet. Handelen foregår på den importerende parts betingelser. 
E Under vurdering. Handelen foregår på den importerende parts betingelser. 
ASF afrikansk svinepest 
BSE bovin spongiform encephalopati 
CFR Code of Federal Regulations 
CSF klassisk svinepest 
EF Det Europæiske Fællesskab 
EPIA Egg Products Inspection Act 
FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act 
FIFRA Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Aet 
FMD mund- og klovesyge 
ND Newcastle disease 
PHSA Public Health Service Aet 
SVD smitsom blæreudslæt hos svin 
BT tuberkulose (bovin type) 
TSE overførbar spongiform encephalopati 
USA Amerikas Forenede Stater 
WTO Verdenshandelsorganisationen 
33 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
i. Levende dyr 
Dyresundhed 
Hovdyr 90/426/EØF 
bilag B og C 9 CFR 92 For hvert EF- laboratorium 
giver EF senest den I. juli 
1997 oplysninger om 
undersøgelsesprocedurer, 
anvendte antigener/ 
reagenser, revisions-
/kvalitetskontrolprogram, 
program for ekstern 
kontrol/laboratoriegodken-
delse. 
Referenceundersogelser og 
udveksling afprøver mellem 
EF- og US-laboratorier for 
CEM, snive, dourine, piro-
plasmose, infektiøs anæmi hos 
heste og equin arteritis 
gennem-føres senest den 1. 
juli 1997. 
Senest den 1. september 1997 
overvejer USA at frafalde 
kravet om karantæne efter 
import på grundlag af 
resultaterne. 
USA vurderer EF's 
anmodning vedrørende 
sygdomsstatus for dourine og 
snive senest 3 måneder efter 
EF's forelæggelse. 
USA rev. sine bestemmelser 
for CEM and piroplasmose 
senest den 1. januar 1998. 9 CFR 71.75,91 90/426, 92/260, 
93/195, 93/196, 
93/197,94/467 USA overvejer identifikation af 
heste ved hjælp af pas fra 
31.12.1997. 
EF oven ejer at frafalde kravet 
om isolation inden afsendelse 
for permanent import senest 6 
måneder efter forelæggelsen af 
den endelige rapport om VS-
udbrud. 
34 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
1. Levende dyr (forts.) dyresundhed 
-Kvæg 
- Får/geder 
-Svin 
- Hunde og 
katte 
- Andre dyr 64/432, 72/462, 
90/425 
91/68 
64/432. 72/462, 
90/425 
92/65 
92/65 9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 
9 CFR 92 E 
E 
E 
NE 
NE USA overvejer BSE-
politikken med hensyn til 
høj og lav forekomst. 
USA forelægger almindelige 
betingelser for EF. 
USA forelægger almindelige 
betingelser for EF. 
USA forelægger almindelige 
betingelser for EF. 9 CFR 71, 72, 
73. 77, 78, 80, 
91 
9 CFR 54, 71, 
79.77 
9 CFR 71. 76, 
77, 78, 85 72/462 
91/68.97/231 
72/462 
92/65 
92/65 E 
E 
E 
NE 
NE EF gennemgår USA's dossier 
om bluetongue. 
USA forelægger EF nærmere 
oplysninger om RB51-
brucellosevaccine til 
gennemgang. 
EF forelægger betingelser for 
USA. 
EF gennemgår USA's dossier 
om bluetongue. 
USA forelægger scrapie-
program, når den endelige 
behandling er afsluttet. EF 
giver sine kommentarer. 
EF forelægger betingelser for 
USA 
EF forelægger betingelser for 
USA. 
| 
35 
-Vare 
-Art 
-Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
2. Levende fjerkræ og rugeæg 
Dyresundhed 
90/539, 93/342 9 CFR 92 USA forelægger almindelige 
betingelser for EF. 9 CFR 71, 82, 
145, 147 90/539, 93/432 
96/482,96/483 
3. Sæd 
Dyresundhed 
- Kvæg 
-Får/geder 
-Svin 88/407 
92/65 
90/429 
-Hunde |92/65 
- Katte |92/65 9CFR 98 
9CFR98 
9CFR98 
9CFR98 E 
E 
E 
NE 
NE USA forelægger almindelige 
betingelser for EF. 
USA forelægger almindelige 
betingelser for EF 
USA forelægger almindelige 
betingelser for EF 9CFR 
71.77,78 
9 CFR 71, 79 
9 CFR 71, 78, 
85 88/407, 94/577 
Direktiv 92/65 
90/429,93/199 
92/65 
92/65 E 
NE 
E 
NE 
NE EF forelægger betingelser 
med henblik på tilladelse til 
at benytte det nye elisa­
testudstyr for bluetongue. 
EF ovenejer at tillade 
flytning mellem stationer i to 
godkendte tredjelande. 
EF behandler USA's 
anmodning om. at der ikke 
kræves prøver for klassisk 
svinepest ved tilgang til og 
fragang fra stationer i lande, 
der er fri for sygdommen. 
36 
-Vare 
-Art 
i- Dyre-
J/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingeiser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
i-n rm 
4. Sæd, æg og embryoner fra heste 
Dyresundhed 
-Sæd 
-Æg 
- Embryoner 92/65,95/307 
92/65, 95/294 
92/65, 95/294 9 CFR 98 
9 CFR 98 
9 CFR 98 NE 
NE 
NE 9 CFR 71. 75 
9 CFR 71. 75 
9 CFR 71. 75 92/65.96/539 
92/65. 96/540 
92.65. 96/540 NE 
NE 
NE 
5. Embryoner 
Dyresundhed 
- Kvæg 
-Får/geder 
. 89/556 
92/65 9 CFR 98 
9 CFR 98 E 
NE USA forelægger almindelige 
betingelser for EF. 
USA overvejer suspension af 
import fra BSE-angrebne 
lande. 9 CFR 71. 77. 
78 89/556.92/471 
92/65 E 
NE 
37 
.Vare | EF's eksport til USA | 
- Art tt Samhandelsbetingelser 
- Dyre- 8 EF-normer 
/folkesundhed | US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
6. Fersk kød 
Dyresundhed 
-Drøvtyggere 
•Hovdyr 
-Svin 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432. 72/461. 
72/462 
64/432. 72/461. 
72/462 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Ja 2 
Jal 
Jasl Yderligere attestering for 
kreaturer fra BSE-angrebne 
lande. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til regioner | 
med høj/lav forekomst. 9 CFR 53 (i 
tilfælde af et 
udbrud af en 
eksotisk 
sygdom) 
9 CFR 53 
9 CFR 53 72/462, 82/426 
72/462, 82/426 
72/462. 82/426 Ja (2) 
Ja (2) 
Ja (2) 3 måneders ophold. 
Bedriften fri for brucellose 
(får og geder). 
3 måneders ophold. 
3 måneders ophold. 
Bedriften fri for brucellose. 
38 
- Vare ] 
-Art 
- Dyre- 1 
/folkesundhed | EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
Folkesundhed 
64/433. 96/22 
Drøvtygger* 
Hovdyr 
Svin 
Får 
Geder (8) 9 CFR 301-381, 
416,417 Ja 3 Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (1). Ligestilling (ja 2) indrømmes, 
efter at USA har afsluttet 
kontrollen af de veterinære 
ordninger for 
certifikatudstedelse. Denne 
proces skal være afsluttet 
senest 12 måneder fra datoen 
for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-381, 
416.417 72/462, 93/15Ï 
96/22 Ja 3 Virksomhederne skal være 
godkendt i hen! o; i til 
fodnote (7) og oply i Je de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (2), (3), (4) og (5). EF evaluerer USA's program 
for restkoncentrationer, og 
USA giver yderligere 
oplysninger, så det kan 
afgøres, om EF's 
beskyttelsesniveau er 
overholdt. Denne evaluering 
skal være afsluttet senest 6 
måneder efter denne aftales 
ikrafttrædelse. 
EF evaluerer USA's 
vandnormer for at afgore. om 
de overholder EF's 
beskyttelsesniveau. Denne 
evaluering skal være afsluu t 
senest 6 måneder efter denne 
aftales ikrafttrædelse. 
EF evaluerer en kommende 
anmodning fra USA om 
nødvendigheden af fortsat 
undersøgelse af hestekød for 
trikiner. 
39 
-Vare EF's eksport til USA USA's eksport til EF 1 Art Samhandelsbetingelser 
- Dyre-
/folkesundhed | EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
6. Fersk kød - folkesundhed - forts. 
Ad fodnote 5 (e): 
resultaterne af 
undersøgelserne efter indsnit 
i svinehjerter evalueres i 
fællesskab efter 12 måneder 
for at afgøre, om 
bestemmelserne i fodnote 
5(e) bør ændres. 
Ligestilling (ja 2) indrømmes, 
efter at EF har afsluttet 
kontrollen af anvendelsen af 
de særlige betingelser. Denne 
proces skal være afsluttet 
senest 12 måneder efter 
aftalens ikrafttrædelse. . 
40 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF " | 
Samhandelsbetingelser 
1 US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger j 
7. Fjerkrækød 
Dyresundhed 91/494.94/438 
Folkesundhed 71/118, 96/22, 
96/23 9 CFR 94 
9 CFR 381 Jal 
Ja 3 Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (1). Undersøgelsen 
efter slagtning skal udføres af 
officielle inspektører. Ligestilling (ja 2) indrømmes, 
efter at USA har afsluttet 
kontrollen af de veterinære 
ordninger for 
certifikatudstedelse. Denne 
proces skal være afsluttet 
senest 12 måneder fra datoen 
for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 53 
9 CFR 381.1 
381.5 91/494,93/342 
94/984 
71/118, 96/22, 
96/23.96/712 Jal 
Ja 3 Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (2). (3). (4) og (6). EF evaluerer USA's program 
for restkoncentrationer, og 
USA giver yderligere 
oplysninger, så det kan 
afgøres, om EF's 
beskyttelsesniveau er 
overholdt. Denne evaluering 
skal være afsluttet senest 6 
måneder efter denne aftales 
ikrafttrædelse. 
41 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
7. Fjerkrækød - folkesundhed - forts. 
EF evaluerer USA "s 
vandnormer for at afgøre, om 
de overholder EF"s 
beskyttelsesniveau. Denne 
evaluering skal være afsluttet 
senest 6 måneder efter denne 
aftales ikrafttrædelse. 
EF foretager en 
videnskabelig undersøgelse 
af anvendelsen af 
antimikrobielle metoder, især 
anvendelsen af 
trinatriumfosfat og/eller 
organiske syrer, med fuld 
deltagelse af USA's 
videnskabsmænd. Den 
videnskabelige undersøgelse 
bør afsluttes snarest muligt. 
Ligestilling (ja 2) indrømmes, 
efter at EF har afsluttet 
kontrollen af anvendelsen af 
de særlige betingelser. Denne 
proces skal være afsluttet 
senest 12 måneder efter 
aftalens ikrafttrædelse. 
42 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 1 
1 
8. Kødprodukter 
Dyresundhed 
-Rødt kød 
(drøvtyggere/ 
hovdyr) 
- Svin 
- Fjerkræ 
-Vildtlevende 
og opdrættet 
vildt 64/432, 72/461, 
72/462,80/215 
64/432, 72/461, 
72/462.80/215 
92/118, 72/462, 
80/215,94/438 
92/495, 92/45 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Ja 2 
Jal 
Jal 
Ja 2 -
Yderligere attestering for 
kreaturer fra BSE-angrebne 
lande. 
Yderligere attestering for 
kreaturer fra BSE-angrebne 
lande. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til regioner 
med høj/lav forekomst. 9 CFR 53 
9 CFR 53 
9 CFR 53 72/462,97/221 
72/462.97/221 
97/221 
92/495. 92/45 
97/221 Ja 2 
Ja 2 
Ja 2 
NE Fremstillet afkod. " r 
opfylder betingelse, 
punkt 6 (fersk kød). 
Fremstillet af kød, der 
opfylder betingelserne i 
punkt 6 (fersk kød). 
Fremstillet afkod, der 
opfylder betingelserne i 
punkt 7 (fjerkrækød). 
43 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
8. Kødprodukter forts. 
Folkesundhed 
Drøvtyggere 
Hovdyr 
Svin 
Fjerkræ W n/99. 96/22 CFR 301-335, 
354,381.1-
381.500 Ja 3 Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote 1. Ligestilling (ja 2) indrømmes, 
efter at USA har afsluttet 
kontrollen af de veterinære 
ordninger for 
certifikatudstedelse. Denne 
proces skal være afsluttet 
senest 12 måneder fra datoen 
for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-335. 
354.381.1-
381.500 72/462, 77/99, 
92/118.96/22 Ja 3 Fremstillet af kød, der 
opfylder betingelserne i 
punkt 6 (fersk kød) og/eller 
punkt 7 (fjerkrækød). 
Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (2), (3) og (4). EF evaluerer USA's program 
for restkoncentrationer, og 
USA giver yderligere 
oplysninger, så det kan 
afgøres, om EF's 
beskjttelsesniveau er 
overholdt- Denne evaluering 
skal være afsluttet senest 6 
måneder efter denne aftales 
ikrafttrædelse. 
EF evaluerer USA's 
vandnormer for at afgøre, om 
de overholder EF's 
beskyttelsesniveau. Denne 
evaluering skal være afsluttet 
senest 6 måneder efter denne 
aftales ikrafttrædelse. 
Ligestilling indrømmes, efter 
at EF har afsluttet kontrollen 
af anvendelsen af de særlige 
betingelser. Denne proces 
skal være afsluttet senest 12 
måneder efter aftalens 
ikrafttrædelse. 
44 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 1 USA's eksport til EF 
i Samhandelsbetingelser 
1 US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
8. Kødprodukter - folkesundhed - forts. 
Vildtlevende 
vildt (8) 
Opdrættet 
vildt{8) 77/99, 96/22 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101. 109, 
110.3-110.93, 
113, 314, 170-
189, 510-529, 
556 
40 CFR 180, 
185 NE De eksisterende 
handelsbetingelser. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 
40 CFR 180, 
185 77/99, 92/118, 
96/22 NE 
45 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser foranstaltninger 
9. Kød af opdrættet vildt 
Dyresundhed 
-Dyr 
-Kanin 
-Svin 
-Fjervildt 72/461, 92/118, 
91/495 
72/461, 92/118, 
91/495 
92/118. 72/462, 
80/215,94/438 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Ja 2 
Jal 
Jal 
Jal Yderligere attestering fra 
BSE-angrebne lande. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til regioner 
med høj/lav forekomst. 
9 CFR 94 92/118,91/495 
97/219 
92/118 
92/118,97/219 NE 
NE 
NE 
46 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed | EF's eksport til USA 
1 Samhandelsbetingelser 
1 EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF [ 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger | 
9. Kød af opdrættet vildt forts. 
Folkesundhed 
Se fodnote (8) 
for drøvtyggere 91/495,96/22, 
97/219 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529.556 
40 CFR 180, 
185 
9 CFR 301-335, 
352,354 NE De eksisterende 
handelsbetingelser. FFDCA, 
FIFRA. PHSA 
21 CFR 70-82. 
101. 109. 
110.3-110.93. 
113. 170-189. 
510-529.556 
40 CFR 180. 
185 
9 CFR 301-335. 
352.354 91/495, 96/22. 
97/219 NE 
10. Kød af vildtlevende vildt 
Dyresundhed 
-Dyr 
-Kanin 
-Svin 92/45 
92/45 9 CFR 94 
9 CFR 94 E 
E 92/45,97/218 
92/45, 97/220 NE 
NE 
| 
47 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger j 
10. Kød af vildtlevende vildt - dyresundhed - forts. 
-Fjervildt 
Folkesundhed 
Se fodnote (8) 
for drøvtyggere 92/45 
92/45, 96/22, 
96/23,97/218, 
97/220 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
170-189, 510-
529. 556 
9 CFR 301-335 
40 CFR 180, 
185 E 
NE De eksisterende 
handelsbetingelser. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101. 109, 
110.3-110.93, 
170-189, 510-
529, 556 
9 CFR 301-335 
40 CFR 180. 
185 92/45,97/218 
92/45, 96/22, 
96/23,97/218. 
97/220 NE 
NE -
48 
m 
I- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA | USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 1 Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
11. Fiskerivarer til konsum 
Dyresundhed 
-Fisk/fiskeri­
varer 
-Toskallede 
bløddyr/ 
krebsdyr 
(undt. levende) 
Folkesundhed 
-Fisk/fiskeri­
varer 91/67 
91/67 
91/493, 96/22, 
96/23 USDI & Title 
50 
USDI & Title 
50 
21 CFR 123, 
1240 NE 
NE 
Ja 3 Bestemmelse om konserves 
med lavt syreindhold. Svar fra USA inden den I. 
juli 1997 med udforlige 
oplysninger om, hvordan 
EF-bestemmelsen om 
ligestilling for konserves 
med lavt syreindhold kan 
imødekommes. 
Senest den 15. maj 
forelægger EF (1) 
oplysninger om og 
dokumentation for 
procedurerne for 
medlemsstaternes revision 
og kontrol af 
gennemførelsen og (2) 
oplysninger om anvendelsen 
af HACCP-systemerne i 
medlemsstaterne. | USDI & Title 
50 
USDI & Title 
50 
21 CFR 123. 
1240 91/67 
91/67 
91/493. 95/328. 
96/22, 96/23 NE 
NE 
Ja 3 95/328 EF evaluerer nye US-normer, 
hvis det er relevant. 
USA underretter EF, nar 
USA er parat til, at der 
foretages en gennemgang af 
gennemførelsen af dets 
HACCP Regulation om fisk, 
krebsdyr m.v. 
EF foretager en 
gennemgang, herunder om 
nødvendigt en undersøgelse 
af de oplysninger og den 
dokumentation, der kommer 
fra USA, om procedurerne 
for revision og kontrol af 
gennemførelsen. Kontrol på 
stedet af USA's system skal 
udføres senest 6 måneder 
efter anmodningen fra USA. I 
49 
j - Vare || EF' s eksport til USA 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
»SB«»»-— 
11. Fiskerivarer til konsum - folkesundhed - forts. 
-Fisk/fiskeri 
varer forts. Inden 1. september 1997 
foretager USA kontrol på 
stedet af EF-systemet 
(herunder besøg i centrale 
EF-kontorer og observation 
af Kommissionens revision 
af en række medlemsstater). 
USA giver meddelelse om 
eventuelle udestående 
problemer i anledning af 
ovennævnte foranstaltninger 
senest den 15. oktober 1997. 
Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med EF. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennemføres. NMFS 
Voluntary 
HACCP' based 
Program 50 
CFR 260 Jal EF giver meddelelse om 
eventuelle udestående 
problemer i anledning af 
ovennævnte foranstaltninger 
senest 45 dage efter 
kontrollen på stedet. 
Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med EF. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennemfores. 
"Virksomheder" omfatter 
ikke "mæglere og 
handlende". 
50 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA | USA's eksport til EF j 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
H US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
11. Fiskerivarer til konsum - folkesundhed - forts. 
-Toskallede 
bløddyr/ 
krebsdyr 
(undt. levende) 91/492, National 
Shellfish 
Sanitation 
Programme Ja 3 De eksisterende 
handelsbetingelser. EF forelægger de ubeh. data, 
der er anvendt til den 
videns.vurdering af 
undersøgelsen afkod/vand. 
USA kommenterer result, 
den vidensk. vurdering 
senest 90 dage efter modt. af 
de ubehandlede data. 
Senest den 15. maj forel.EF 
(1) tilfreds, oplysninger om 
og dokument.for 
procedurerne for 
medlemsstaternes revision 
og kontrol af gennem­
førelsen og (2) oplysninger 
om anvendelsen af HACCP-
systemerne i medlemssta.. 
Inden 1. september 1997 
foretager USA kontrol på 
stedet af EF-systemet 
(herunder besøg i centrale 
EF-kontorer og observation 
af Kommissionens revision 
af en række medlemsstater). 
USA giver medl. om event, 
udestående prob.i anledning 
af ovennævnte foranst. 
senest den 15. oktober 1997. National 
Shellfish 
Sanitation 
Programme 91/492 Ja 3 De eksisterende 
handelsbetingelser Fælles sammenligning af 
undersøgelsen af kød/vand 
med henblik på klassificering 
af produktionsområder. 
USA underretter EF, når 
USA er parat til, at der 
foretages en gennemgang af 
gennemførelsen af dets 
HACCP Regulation om fisk. 
krebsdyr m.v. 
EF foretager en 
gennemgang, herunder om 
nødvendigt en undersøgelse 
af de oplysninger og den 
dokumentation, der kommer 
fra USA, om procedurerne 
for revision og kontrol af 
gennemførelsen. Kontrolpå 
stedet af USA's system skal 
udføres senest 6 måneder 
efter anmodningen fra USA. 
EF giver meddelelse om 
eventuelle udestående 
problemer i anledning af 
ovennævnte foranstaltninger 
senest 45 dage efter 
kontrollen på stedet. 
51 
I-Vare EF's eksport til USA USA's eksport til EF 
Art Samhandelsbetingelser 
- Dyre-
/folkesundhed EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
I US-normer | EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
11. Fiskerivarer til konsum - folkesundhed - forts. 
-Toskallede/ 
bløddyr 
krebsdyr 
(undt. levende) 
forts. Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med EF. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennemføres. Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med EF. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkræv ede 
procedurer gennemføres. 
"Virksomheder" omfatter 
ikke "mæglere og 
handlende". 
-Akvakulturdyr 
og -produkter 91/493,96/22, 
96/23 National 
Shellfish 
Sanitation 
Programme, 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
21 CFR 110.3-
110.93,123, 
1240, DVM NE National 
Shellfish 
Sanitation 
Programme. 
FFDCA. 
FIFRA, PHSA. 
21 CFR 110.3-
110.93.123. 
1240, DVM 91/493.96/22, 
96/23 NE 
12. Levende fisk / skaldyr og mælke 
Dyresundhed | 91/67 NE 191/67 NE 
52 
-Vare EF's eksport til USA USA's eksport til EF 
Art Samhandelsbetingelser 
Dyre-
I/folkesundhed EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
13. Mælk og mejeriprodukter til konsum 
Dyresundhed 
-Kvæg, 
herunder bøfler 
-Får 
-Geder 64/432,92/46 9 CFR 94 Ja 2 Attestering af UHT i M&K-
ramte områder 
For ikke M&K-ramte 
lande/regioner kræves der et 
oprindelsescertifikat. USA undersøger, om dobbelt 
pasteurisering er acceptabelt. 9 CFR 77,78 92/46,95/343 Ja 2 Bestemmelser om TB og 
Brucella for ikke-
varmebehandlet. EF undersøger USA's TB- og 
Brucellaprogrammer. 
53 
1- Vare 1 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger | 
I 
13. Mælk og mejeriprodukter til konsum forts. 
Folkesundhed | 
-UHT-mælk/ 
steriliseret 
mælk 92/46.94/71, 
95/340. 95/342, 
96/22,96/23, 
97/115.91/180, 
92/608,92/118. 
96/90 FFDCA,FIFRA, 
PHSA 21 CFR 
70-82, 108, 
110.3-110.93, 
113, 131,172, 
184,510-520, 
556, 1210, 
1240 
40 CFR 180, 
185 Ja 3 De eksisterende 
handelsbetingelser USA tager Import Milk Act 
op til revision. 
USA skal senest den 1. juli 
1997 svare med nærmere 
oplysninger om, hvordan EF-
anmodningen om ligestilling 
for konserves med lavt 
syreindhold kan tages i 
betragtning. 
Fælles vurdering af 
laboratorier endnu ikke 
afsluttet. 
EF forelægger oplysninger 
om og dokumentation for 
procedurerne for 
medlemsstaternes revision og 
kontrol af gennemførelsen. 
USA gennemgår 
oplysningerne og kontrollerer 
EF-systemet på stedet. 
Udfaldet af kont. på stedet 
drøftes med EF. Hvis kont. 
på stedet er tilfredsstillende, 
træffes afgørelsen om liges., 
og eventuelle påkrævede 
procedurer gennemføres. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108,110.3-
110.93,113, 
131, 172, 184, 
510-520,556, 
1210, 1240 
40 CFR 180, 
185 92/46,94/71, 
95/340, 95/342. 
95/343, 96/22, 
96/23,97/115, 
91/180,92/608. 
92/118,96/90 Ja 3 EF-bestemmelser om celletal 
og kimtal. 
Attesterina ifolae 95/343 USA overvejer indførelse af 
HACCP- system for 
mejeriprodukter. 
Fælles vurdering af 
laboratorier endnu ikke 
afsluttet. 
Drøftelserne af celletal og 
kimtal fortsætter. 
USA forelægger oplysninger 
om og dokumentation for 
procedurerne for revision og 
kontrol af gennemførelsen. 
EF gennemgår oplysningerne 
og kontrollerer US-systemet 
på stedet. 
Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med USA. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennemføres 
54 
B- Vare EF's eksport til USA USA's eksport til EF 
Art Samhandelsbetingelser 
- Dyre-
/folkesundhed EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
13. Mælk og mejeriprodukter til konsum - folkesundhed - forts. 
-UHT-mælk/ 
steriliseret 
mælk forts. Pasteurised 
Milk Ordinance 
for produkter i 
klasse A og 
tilknyttede 
dokumenter USA svarer senest den 1. 
juli 1997 med en detaljeret 
angivelse af, hvordan der 
kan tages hensyn til EF's 
anmodning om ligestilling 
for "klasse A" og eksport af 
sådanne produkter til USA 
dermed muliggøres. Pasteurised 
Milk Ordinance 
for produkter i 
klasse A og 
tilknyttede 
dokumenter 
-Pasteuriserede 
produkter 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
96/22, 96/23, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/90 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93,113, 
131, 133, 135, 
172,184, 510-
520, 556, 
1210,1240 
40 CFR 180, 
185 Ja 3 De eksisterende 
handelsbetingelser. 
Bestemmelser om E. col i (for 
oste). U.S. tager Import Milk Act 
op til revision. 
Fortsatte drøftelser af 
spørgsmålet om forskelle i 
kriterierne for E. coli i det 
færdige produkt. 
Fælles vurdering af 
laboratorier endnu ikke 
afsluttet. 
EF forelægger oplysninger 
om og dokumentation for 
procedurerne for 
medlemsstaternes revision og 
kontrol af gennemførelsen. 
USA gennemgår 
oplysningerne og kontrollerer 
EF-systemet på stedet. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108, 110.3-
110.93,113, 
131, 133, 135. 
172,184,510-
520, 556, 
1210, 1240 
40 CFR 180. 
185 92/46, 94/71, 
95/340. 95/342, 
95/343, 96/22, 
96/23, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118.96/90 Ja 3 EF-bestemmelser om celletal 
og kimtal. 
Attestering ifølae 95/343. USA oven ejer indførelse af 
HACCP- systemet for 
mejeriprodukter. 
Fælles vurdering af 
laboratorier endnu ikke 
afsluttet. 
Drøftelserne af celletal og 
kimtal fortsætter. 
USA forelægger oplysninger 
om og dokumentation for 
procedurerne for revision og 
kontrol af gennemførelsen. 
EF gennemgår oplysningerne 
og kontrollerer US-systemet 
på stedet. 
55 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
13. Mælk og mejeriprodukter til konsum - folkesundhed - forts. 
-Pasteuriserede 
produkter forts. 
Pasteurised 
Milk Ordinance 
for Grade A 
Products og 
tilknyttede 
dokumenter Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med EF. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennemføres. 
USA svarer senest den 1. 
juli 1997 med en detaljeret 
angivelse af, hvordan der 
kan tages hensyn til EF's 
anmodning om ligestilling 
for "klasse A" og eksport af I 
sådanne produkter til USA 
dermed muliggøres. Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med USA. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennemføres 
Pasteurised 
Milk Ordinance 
for Grade A 
Products og 
tilknyttede 
dokumenter 
-Ikke-
pasteuriserede 
(rå eller 
termiserede) 92/46, 94/71, 
95/340, 95/342, 
97/115, 91/180, 
92/608, 92/118, 
96/22, 96/23, 
96/90 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108,110,113, 
133, 172, 184, 
185,510-520, 
556, 1240 
40 CFR 180 Ja3 Overholdelse af 
bestemmelser om E. col i (for 
oste). Fortsatte drøftelser af 
spørgsmålet om forskelle i 
kriterierne for E coli i det 
færdige produkt. 
Fælles vurdering af 
laboratorier endnu ikke 
afsluttet. 
EF forelægger oplysninger 
om og dokumentation for 
procedurerne for 
medlemsstaternes revision og 
kontrol af gennemførelsen. FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108,110,113, 
133, 172, 184, 
185.510-520, 
556, 1240 
40 CFR 180 92/46, 94/71. 
95/340, 95/342, 
95/343, 97/115, 
91/180, 92/608, 
92/118, 96/22, 
96/23. 96/90 Ja 3 Overholdelse af EF-
bestemmelser om kimtal og 
celletal. 
Attestering ifølge 95/343.. USA overvejer indførelse af 
HACCP- systemet for 
mejeriprodukter. 
Fælles vurdering af 
laboratorier endnu ikke 
afsluttet. 
Drøftelserne af celletal og 
kimtal fortsætter. 
USA forelægger oplysninger 
om og dokumentation for 
procedurerne for revision og 
kontrol af gennemførelsen. 
56 
-Vare J 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA g USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
13. Mælk og mejeriprodukter til konsum - folkesundhed - forts. 
USA gennemgår 
oplysningerne og kontrollerer 
EF-systemet på stedet. 
Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med EF. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgøreisen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennemføres. 
USA tager hensyn til et 
dossier, som EF forelægger 
for ost, der ikke er modnet i 
mere end 60 dage, hvorved 
der bliver mulighed for 
eksport at sådanne produkter 
til USA. Ikke-
pasteuriserede 
(rå eller 
termiserede) 
forts. 
Forbud mod produkter, der 
ikke er modnet i mere end 60 
dage ved en temperatur på 
over35°F(+2°C). Eb gennemgår oplysningerne 
og kontrollerer USA's system 
på stedet. 
Udfaldet af kontrollen på 
stedet drøftes med USA. Hvis 
kontrollen på stedet er 
tilfredsstillende, træffes 
afgørelsen om ligestilling, og 
eventuelle påkrævede 
procedurer gennernføres. 
57 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
1 EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger I 
14. Mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til konsum 
Dyresundhed 
-Kvæg, 
herunder bøfler 
-Får 
-Geder 
Alle 
pasteuriserede 
eller UHT eller 
steriliserede 
-Ikke-
pasteuriseret 
råmælk til 
farmaceutisk 
brug(I0) 92/118.64/432 9 CFR 94.16 
92/118 9 CFR 94.16 Ja 2 
NE For regioner, der ikke er ramt 
af M&K, kræves et 
oprindelsescertifikat. 
For områder, der er ramt af 
M&K, kræves attestering af 
UHT. USA overvejer, om dobbelt 
pasteurisering af produkter 
fra områder, der er ramt af 
M&K, kan accepteres. 9 CFR 77,78 92/118, 95/341 NE 
9 CFR 77. 78 92/118 NE 
58 
-Vare 
-Art | EF's eksport til USA 
1 Samhandelsbetingelser 
- Dyre- f EF-normer 
/folkesundhed | US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF g 
Samhandelsbetingelser 
US-normer 1 EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 8 
| 
15. Hakket kød | 
Dyresundhed 
- Drøvtyggere 
-Svin 
Folkesundhed 
Drøvtyggere18' 
Svin 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
94/65 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 301- 381 Ja 2 
Jal 
Ja 3 Yderligere attestering for 
kreaturer fra BSE-ramte 
lande. 
Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (1). USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
Ligestilling indrømmes, efter 
at USA har afsluttet 
kontrollen af de veterinære 
ordninger for 
certifikatudstedelse. Denne 
proces skal være afsluttet 
senest 12 måneder fra datoen 
for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-381 72/462 
72/462 
94/65, 97/29 NE 
NE 
Ja 3 Fremstillet af kød, der 
opfylder betingelserne i 
punkt 6 (fersk kod). 
Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (2), (3) og (4). EF evaluerer USA's program 
for restkoncentrationer, og 
USA giver yderligere 
oplysninger, så det kan 
afgøres, om EF's 
besk\ttelsesniveau er 
overholdt. Denne evaluering 
skal være afsluttet senest 6 
måneder efter denne aftales 
ikrafttrædelse. 
EF evaluerer USA's 
vandnormer for at afgøre, om 1 
de overholder EF's 1 
beskyttelsesniveau. Denne 
evaluering skal være afsluttet 
senest 6 måneder efter denne 
aftales ikrafttrædelse. 
59 
|- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
1 Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
15. Hakket kød - folkesundhed - forts. 
Ligestilling (Ja 2) 
indrømmes, efter at EF har 
afsluttet kontrollen af 
anvendelsen af de særlige 
betingelser. Denne proces 
skal være afsluttet senest 12 
måneder efter aftalens 
ikrafttrædelse. 
ËF overvejer at undersøge 
rækkevidden af definitionen 
af hakket kød. 
[16. Tilberedt kød | 
| Dyresundhed 
-Drøvtyggere 
-Hovdyr 
-Svin 
J-Fjerkræ/ 
Vildtlevende 
vildt/ 
Opdrættet vildt 64/432, 72/461, 
72/462 
64/432, 72/461, 
72/462 
92/118, 72/462, 
80/215,94/438 9 CFR 94 
9 CFR 94 
9 CFR 94 Ja 2 
Jal 
Jal Yderligere attestering for 
kreaturer fra BSE-ramte 
lande. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 72/462 
72/462 
91/494, 93/342. 
94/984 NE 
NE 
NE 
60 
|-Vare | EF's eksport til USA 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
16. Tilberedt kød forts. 
Folkesundhed 
Drøvtyggere 
Hovdyr 
Svin 
Fjerkræ W 94/65 9 CFR 301-381 Ja 2/3 Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (1). Ligestilling indrømmes, efter 
at USA har afsluttet 
kontrollen af de veterinære 
ordninger for 
certifikatudstedelse. Denne 
proces skal være afsluttet 
senest 12 måneder fra datoen 
for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-381 94/65 .97/29 Ja 3 Fremstillet af kød, der 
opfylder betingelserne i 
punkt 6 (fersk kød) og/eller 
punkt 7 (fjerkrækød). 
Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (2), (3) og (4). EF evaluerer USA"s program 
for restkoncentrationer, og 
USA giver yderligere 
oplysninger, så det kan 
afgøres, om EF*s 
beskyttelsesniveau er 
overholdt. Denne evaluering 
skal være afsluttet senest 6 
måneder efter denne aftales 
ikrafttrædelse. 
EF evaluerer USA's 
vandnormer for at afgore. om 
de overholder EF"s 
beskyttelsesniveau. Denne 
evaluering skal være afsluttet 
senest 6 måneder efter denne 
aftales ikrafttrædelse. 
Ligestilling indrømmes, efter 
at EF har afsluttet kontrollen 
af anvendelsen af de særlige 
betingelser. Denne proces 
skal være afsluttet senest 12 
måneder efter aftalens 
ikrafttrædelse 
61 
|-Vare 
I-Art 
|- Dyre-
|/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF j 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger j 
16. Tilberedt kød - folkesundhed - forts. 
Vildtlevende 
vildt(8) 
Opdrættet 
vildt' (8) 94/65 FIFRA, 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 NE De eksisterende 
handelsbetingelser FIFRA, 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 
40 CFR 180, 
185 94/65 NE 
17. Dyretarme til konsum 
Dyresundhed 
-Kvæg 
-Svin 92/118, 64/432, 
72/461. 72/462 
92/118, 64/432, 
72/461,72/462 9 CFR 96 
9 CFR 96 Ja 2 
Ja 2 Separat behandling (se 
fodnote 9). 
Ingen handel tilladt for lande, 
der er ramt af BSE. 
Separat behandling (se 
fodnote 9). 
Certifikat, der attesterer 
forarbejdning og oprindelse 
for tarme, der har oprindelse i 
lande/regioner, som er fri for 
ASF, men er forarbejdet i et 
land/en region, der er ramt af 
ASF. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
USAtager94.8(a)(i)(v)i 
CFR op til revision med 
hensyn til separat behandl ing. 
USAtager94.8(a)(i)(v)i 
CFR op til revision med 
hensyn til separat behandling 92/118 
94/187 
92/118 
94/187 NE 
NE 
62 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger | 
| 
17. Dyretarme til konsum - dyresundhed - forts. 
USAtager94.8(a)(i)(v)i 
CFR op til revision med 
hensyn til separat behandling. •Får 
-Geder 192/118, 64/432, 
72/461, 72/462 
Folkesundhed 77/99 9 CFR 96 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 40 CFR 
180,185 Ja 2 
NE Separat behandling (se 
fodnote 9). 
Ingen handel tilladt for 
områder, der er ramt af BSE. 
Certifikat, der attesterer 
forarbejdning og 
oprindelsesland for tarme, der 
har oprindelse i lande, som er 
fri for BSE, men er 
forarbejdet i et land, der er 
ramt af BSE. 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82. 
101, 109, 
110.3-110.93, 
113, 114, 170-
189, 510-529, 
556 40 CFR 
180.185 92/118 
94/187 
77/99. 92/118 
Udkast til 
beslutning 
meddelt WTO. NE 
NE 
63 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
18. Dyretarme, der ikke er bestemt til konsum 
Dyresundhed 
-Kvæg 
-Svin 
-Får 
-Geder 92/118,64/432 
72/461,72/462 
92/118,64/4327 
2/461,72/462 
92/118,64/4327 
2/461,72/462 9 CFR 96 
9 CFR 96 
9 CFR 96 Ja 2 
Ja 2 
Ja 2 Separat behandling (se 
fodnote 9). 
Ingen handel tilladt for 
områder, der er ramt af BSE. 
Separat behandling (se 
fodnote 9). 
Certifikat, der attesterer 
forarbejdning og oprindelse 
for tarme, der har oprindelse i 
lande/regioner, som er fri for 
ASF, men er forarbejdet i et 
land/en region, der er ramt af 
ASF. 
Separat behandling (se 
fodnote 9). 
Ingen handel tilladt for 
områder, der er ramt af BSE. 
Certifikat, der attesterer 
forarbejdning og 
oprindelsesland for tarme, der 
har oprindelse i lande, som er 
fri for BSE, men er 
forarbejdet i et land, der er 
ramt af BSE. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
USAtager94.8(a)(iXv)i 
CFR op til revision med 
hensyn til separat behandling. 
USA tager 94.8(a)(iXv) i 
CFR op til revision med 
hensyn til separat behandling. 
USA tager 94.8(a)0Xv) i 
CFR op til revision med 
hensyn til separat behandling. 92/118 
94/187 
92/118 
94/187 
92/118 
94/187 NE 
NE 
NE 
64 
- Vare 
-Art EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
- Dyre- 1 EF-normer 
/folkesundhed Q US-normer Lige­
stilling 
. (kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF fl 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger D 
1 
19. Huder og skind 
Dyresundhed 
-Kvæg 
-Får 
-Geder 
-Svin 92/118, 72/461, 
72/462 9 CFR 
95.6 95..5. Jal 92/118 
97/168 EF skal identificere grundlag 
for saltninaskrav. 
20. Foder til selskabsdyr (konserves) indeholdende høj risiko-/lavrisikomateriale 
-Indeholdende 
materiale af 
pattedyr 92/118 
90/667 
92/562 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Ja 2 Særlige regler for BSE-
lande. Langtidsholdbarhed 
for de øvrise. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. FFDCA. FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118 
94/309 
96/449 
97/199 EF undersøger USA's 
påstand om frihed for BSE. 
EF ovenejer alternative 
garantier for materiale af 
patted>T. herunder USA's 
forslag om at udelukke alt 
risikomateriale af kendte US-
TSE-arter fra foder til 
selskabsdvr. 
-Kun 
indeholdende 
materiale af 
andre arter end 
pattedyr 92/118 
90/667 
92/562 99 CFR 94,95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Ja 2 Langtidsholdbarhed for de 
øvrige. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93. 507-
509, 570, 573-
589 92/118 
94/309 
96/449 
97/199 Virksomhederne skal være 
godkendt af USA til 
alternativ varmebehandling, 
herunder 30 dages frihed for 
Clostridia. 
65 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
21. Foder til selskabsdyr (konserves), som kun indeholder lavnsikomateriale 
-Indeholdende 
materiale af 
pattedyr 92/118.90/667 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509. 570. 573-
589 Ja 2 Særlige regler for BSE-
lande. Langtidsholdbarhed 
for de øvrige. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med hoj/lav forekomst. FFDCA. FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509. 570. 573-
589 92/118,94/309 
96/449.97/199 
-Kun 
indeholdende 
materiale af 
andre arter end 
pattedyr 92/118.90/667 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509. 570. 573-
589 Ja 2 Langtidsholdbarhed. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570. 573-
589 92/118,94/309 
96/449. 97/199 Virksomhederne skal være 
godkendt af US A til 
alternativ varmebehandling, 
herunder 30 dages frihed for 
Clostridia. 
22. Tørt og halvtørt foder til selskabsdyr, som kun indeholder lavnsikomateriale 
92/118 
94/309 9 CFR 94. 95 
FFDCA. FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93. 507-
509. 570, 573-
589 Ja 2 Restriktioner for Bestande. USA undersøger EF's 
bestemmelse om. at en 
centrumstemperatur på 90° 
er tilstrækkelig garanti mod 
FMD. CSF. SVD, ASF og 
ND. 
USA overvejer reglerne for 
BSE. FFDCA. FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93. 507-
509. 570. 573-
589 92/118.94/309 
96/449. 97/199 Virksomhederne skal være 
godkendt af US A til 
alternativ varmebehandling, 
herunder 30 dages frihed for 
Clostridia. 
66 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA H USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 1 Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger | 
1 
23. Tørt og halvtørt foder til selskabsdyr, som indeholder højrisiko-Zlavrisikomateriale 
-Indeholdende 
materiale af 
pattedyr 92/118.94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Ja 2 Restriktioner for BSE-lande USA undersøger EF's 
bestemmelse om, at en 
centrumstemperatur på 90° 
er tilstrækkelig garanti mod 
FMD, CSF, SVD, ASF og 
ND. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509. 570, 573-
589 92/118.94/344 
96/449. 97/199 EF undersøger USA's 
påstand om frihed for BSE. 
EF overvejer alternative 
garantier for materiale af 
pattedyr, herunder USA's 
forslag om at udelukke alt 
risikomateriale af kendte US-
TSE-arter fra foder til 
selskabsdyr. 
-Kun 
indeholdende 
materiale af 
andre arter end 
pattedyr 92/118.94/309 9 CFR 94, 95 
FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Jal USA undersøger EF "s 
bestemmelse om, at en 
centrumstemperatur på 90° 
er tilstrækkelig garanti mod 
ND. FFDCA, FIFRA 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509. 570. 573-
589 92/118.94/344 
97/199 Virksomhederne skal være 
godkendt af USA til 
alternativ varmebehandling, 
herunder 30 dages frihed for 
Clostridia. 
67 
- Vare 
-Art 
-Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
24. Ben og benprodukter til konsum ("andre produkter" som defineret i 77/99/EØF) 
Dyresundhed 
Fersk kød 
(drøvtyggere, 
heste, svin) 
Opdrættet vildt 
- svin, dyr 
Fersk kød -
fjerkræ 
Opdrættet og 
vildtlevende 
fjervildt 
Vildtlevende 
vildt - svin, dyr 
Folkesundhed 
Alle arterw 
Opdrættet og 
vildtlevende 
fjervildt(8) 64/432 
72/461 
80/215 
72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462, 94/438 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
64/433, 77/99. 
92/118 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 Ja 
Ja 2 
Jal 
Jal 
Ja 2 
NE 
NE Restriktioner for BSE-lande. 
Restriktioner for BSE-lande. 
Restriktioner for BSE-lande. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99,92/118 
Udkast til 
beslutning 
meddelt WTO. NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE EF overvejer at fastsætte 
betingelser. 
68 
Vare EF's eksport til USA USA's eksport til EF 
Art Samhandelsbetingelser 
- Dyre-
|/folkesundhed EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
25. Ben, horn, hove og klove og produkter heraf- ikke til konsum 
Dyresundhed 96/239 9 CFR 95 Jal 9 CFR 53 94/446 NE 
26. Forarbejdet animalsk protein til konsum 
Dyresundhed 
Fersk kød 
(drøvtyggere, 
hovdyr, svin) 
Opdrættet vildt 
- svin, dyr 
Fersk kød -
fjerkræ 
I Opdrættet og 
vildtlevende 
fjervildt 
Vildtlevede 
vildt - svin, dyr 64/432, 72/461 
80/215,72/462 
91/495 
92/118,80/215 
72/462,94/438 
92/45 
91/495 
92/45 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 Ja 2 
Ja 2 
Jal 
Jal 
Ja 2 Accepteres ikke fra BSE-
lande. 
Accepteres ikke fra BSE-
lande. 
Accepteres ikke fra BSE-
lande. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. 72/462,97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 NE 
NE 
NE 
NE 
NE -
EF undersøger USA's 
påstand om frihed for BSE. 
EF overvejer alternative 
garantier for materiale af 
patted>T. herunder USA's 
forslag om at udelukke alt 
risikomateriale af kendte US-
TSE-arter fra foder til 
selskabsdyr. 
69 
- Vare 
Art 
Dyre-
1/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser USA's eksport til EF 
Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
26. Forarbejdet animalsk protein til konsum forts. 
Folkesundhed 
Alle arter( ) 
Opdrættet og 
vildtlevende 
fjervildt(8) 77/99,92/118 
77/99 FIFRA. PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113, 170-189, 
510-529,556 Jal 
NE FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108. 109, 
110.3-110.93, 
113. 170-189, 
510-529.556 77/99.92/118 
77/99,92/118 
Udkast til 
besluming 
meddelt WTO. NE 
NE 1 
70 
|- Vare | 
|-Art 
j- Dyre-
J/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
FK 27. Forarbejdet animalsk protein - ikke til konsum 
Indeholdende materiale af pattedyr 
[Drøvtyggere 92/118 
90/667 9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Ja 2 Accepteres ikke fra BSE-
lande. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav forekomst. FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 90/667,92/118 
92/562,94/344 
96/449.97/198 NE EF undersoger USA's 
påstand om frihed for BSE. 
EF overvejer alternative 
garantier for materiale af 
pattedyr, herunder USA's 
forslag om at udelukke alt 
risikomateriale af kendte US-
TSE-arter fra foder til 
selskabsdvr. 
Andre arter end 
drøvtyggere 92/118 
90/667 9 CFR 95 
FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 Ja 3 FIFRA, 
FFDCA, 
21 CFR 110.3-
110.93, 507-
509, 570, 573-
589 92/118, 90/667. 
96/449 NE Virksomhederne skal være 
godkendt af US A til 
alternativ varmebehandling, 
herunder 30 dages frihed for 
Clostridia. 
71 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF | 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger j 
27. Forarbejdet animalsk protein - ikke til konsum - forts. 
Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr 
Fjerkræ og fisk 92/118.90/667 9 CFR 95 Jal 90/667,92/118 
92/562. 94/344. 
97/198 NE Virksomhederne skal være 
godkendt af USA til 
alternativ varmebehandling, 
herunder 30 dages frihed for 
Clostridia. 
Andre arter end 
pattedyr 92/118.90/667 9 CFR 95 Jal 92/118.90/667 NE 
28. Serum fra hovdyr 
Dyresundhed pnQ4/i43 9CFR95,I22 NE 92/118,94/143 NE 
29. Blod og blodprodukter til konsum 
Dyresundhed 
Fersk kød 
(drøvtyggere, 
hovdyr, svin) 
Opdrættet vildt 
- svin, dyr 
[Fersk kød-
[fjerkræ 64/432, 72/461 
80/215,72/462 
91/495 
92/118, 80/215 
72/462,94/438 9 CFR 95, 122 
9 CFR 95,122 
9 CFR 95, 122 E 
Ja 2 
Jal BSE-regler for drøvtyggere. 
BSE-regler for drøvtyggere. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med hoj/lav risiko. 
USA forelægger almindelige 
betingelser for EF. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav risiko. 9 CFR 53, 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 NE 
NE 
NE 
72 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer 
-US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 1 USA's eksport til EF 
1 Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
29. Blod og blodprodukter til konsum - dyresundhed - forts. 
Opdrættet og 
vildtlevende 
fuglevildt 
Vildtlevende 
vildt - svin, dyr 
Folkesundhed 92/45, 91/495 
92/45 
77/99 9 CFR 95, 122 
9 CFR 95, 122 
9 CFR 301-381, 
416.417 
FFDCA. 
FIFRA, 21 CFR 
110.3-110.93, 
507-509, 570, 
573-589 Jal 
Jal 
NE 9 CFR 301-381, 
416,417 
FFDCA, 
FIFRA, 21 CFR 
110.3-110.93. 
507-509. 570, 
573-589 92/45 
91/495 
92/45 
77/99.92/118 
Udkast til 
besluming 
meddelt \\TO NE 
NE 
NE EF ovenejer at fastsætte 
betingelser. 
30. Blod og blodprodukter - ikke til konsum 
Dyresundhed 92/183,92/118 9 CFR 95.4, 
122 Ja 2 BSE-regler for drøvtyggere. 
Tilladelse kræves. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav risiko. 9 CFR 53 92/183.92/118 Ja 2 Krav om Bluetongue-
behandlina. EF overvejer anvendelse af 
prøver for Bluetongue i stedet 
for behandling. 
73 
- Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF J 
Samhandelsbetingelser 
US-normer 1 EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
| 
31. Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer til konsum 
Dyresundhed 
Fersk kød 
(drøvtyggere, 
heste, svin) 
Opdrættet vildt -
svin, dyr 
Fersk kød -
fjerkræ 
Opdrættet og 
vildtlevende 
fjervildt 
Vildtlevende vildt 
- svin, dyr 
Folkesundhed 
Alle arterK*' 
Opdrættet og 
vildtlevende 
fuglevildt(8) 64/432 
72/461 
80/215 
91/495 
92/118 
80/215 
94/438 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
nm 9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 95 
9 CFR 301-381, 
416,417 
FIFRA, PHSA, 
FFDCA, 
21 CFR 70-82, 
108, 109, 
110.3-110.93, 
113,170-189, 
510-529,556 Ja 2 
Ja 2 
Jal 
Jal 
Ja 2 
NE 
NE BSE-regler for drøvtyggere. 
BSE-regler for drøvtyggere. 
BSE-regler for drøvtyggere. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav risiko. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav risiko. 
USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav risiko. 
9 CFR 301-381. 
416.417 
FIFRA.. PHSA. 
FFDCA. 
21 CFR 70-82. 
108. 109. 
110.3-110.93. 
113,170-189, 
510-529,556 72/462 
97/221 
91/495 
92/118 
92/45 
91/495 
92/45 
77/99,92/118 
77/99,92/118 
Udkast til 
besluming 
meddelt WTO NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
NE 
74 
Vare EF's eksport til USA 
-Art Samhandelsbetingelser 
- Dyre-
/folkesundhed EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser USA's eksport til EF 
Foranstaltninger | Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
32. Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer - ikke til konsum 
92/118 
90/667 
72/461 9 CFR 95 Ja 2 BSE-regler for drøvtvgsere. USA overvejer reglerne for 
BSE med hensyn til områder 
med høj/lav risiko. 92/118 
Udkast til 
besluming 
meddelt WTO. NE EF overvejer bestemmelser 
om indførelse af alternative 
varmebehandlingssystemer. 
EF gennemgår USA's 
bakteriologiske 
kontrolordning for 
proteinfraktionen. 
33. Råvarer til foder, farmaceutisk eller teknisk brug 
Dyresundhed 92/118 9 CFR 95, 122 Jal 9 CFR 53 92/118 EF overvejer at fastsætte 
bestemmelser om certifikater 
ved import. 
34. Biavlsprodukter til biavl 
Dyresundhed 92/118 92/118.94/860 NE 
35. Jagttrofæer 
Dyresundhed 92/118 9 CFR 95 Jal 9 CFR 53 92/118 
96/590 
75 
- Vare EF's eksport til USA USA's eksport til EF 
Art Samhandelsbetingelser 
- Dyre-
/folkesundhed EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
_J 
36. Gødning 
Dyresundhed 92/118 9 CFR 95 USA forelægger 
temperaturbestemmelser for 
gødning fra områder, der er 
ramt af alvorlige overførbare 
sygdomme. 9 CFR 53 92/118 
37. Uld, fjer og hår 
Dyresundhed 
-Uld 
-Svinebørster 
Folkesundhed 92/118 
92/118 9 CFR 95 
9 CFR 95 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 
1240.70 Jal 
Jal 
NE , 9 CFR 53 
9 CFR 53 
FFDCA, PHSA 
21 CFR 
1240.70 92/118 
92/118 
94/435 NE 
NE 
NE 
38. Honning | 
Dyresundhed 
Folkesundhed 92/118 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109,110.3-
110.93, 
520.182, 
520.1660d NE 
NE FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109,110.3-
110.93, 
520.182, 
520.1660d 92/118 NE 
NE 1 1 
76 
- Vare 1 EF's eksport til USA 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
39. Frølår 
Dyresundhed 
Folkesundhed 92/118,96/340 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108,110.3-
110.93,113, 
114,123,1240 NE FFDCA. 
FIFRA. PHSA 
21 CFR 70-82. 
108.110.3-
110.93,113, 
114. 123. 1240 92/118.96/340 NE EF gennemgår USA's 
HACCP-regier ved 
forelæggelsen. 
40. Snegle til konsum 
Dyresundhed 
Folkesundhed 92/118,96/340 FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108,110.3-
110.93,113, 
114,123,1240 NE FFDCA. 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
108.110.3-
110.93,113, 
114.123.1240 92/118.96/340 NE 
77 
- Vare 
-Art . 
- Dyre-
/folkesundhed | EF's eksport til USA 
1 Samhandelsbetingelser 
1 EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
| US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
41. Ægprodukter 
Dyresundhed 90/539 
Folkesundhed 89/437, 91/684, 
92/118.96/23 9 CFR 94 
7 CFR 59 
EPIA Public La 
91-597 Ja 2 Tilladelse kræves fra 
områder, der er ramt af 
Newcastle disease. USA overvejer kravet om 
tilladelse. 
USA oplyser om 
retsgrundlaget for 
anerkendelse af ligestilling. 
USA færdiggør vurderingen 
af EF's folkesundheds-
lovgivning. 7 CFR 59 
EPIA Public 
Law 91-597 90/539.93/342 
89/437. 91/684, 
92/118, 96/23. 
97/38 Jal 
Virksomhederne skal være 
godkendt i henhold til 
fodnote (7) og opfylde de 
relevante bestemmelser i 
fodnote (2). 
Følgende prøver udføres 
som anført i bilag VI til 
direktiv 89/437 på 
ægprodukter fra USA til 
forsendelse til Europa: 
Kemiske prøver 
- 3 hydroxysmørsyre 
- mælkesyre 
-ravsyre 
- restindhold af æggeskaller, 
hinder, andre rester 
Bakteriologiske prøver 
- kimtal for mesofile 
- enterobacteriaceae 
- salmonella 
- staphylococcus 
Metoder 
Internationalt anerkendte 
metoder såsom: ISO, 
NMKL, AOAC EF færdiggør vurderingen af « 
USA's folkesundheds- g 
lovaivnins. 
78 
j-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-norrner US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
142. Æg med skal 
Dyresundhed 90/539 9 CFR 94 Ja 2 Tilladelse kræves fra 
områder, der er ramt af 
Newcastle disease. USA overvejer kravet om 
tilladelse. 9 CFR 94 90/539.93/342 Jal 
Folkesundhed 89/437,91/684 
94/371,96/23 FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
EPIA 
21 CFR 
5.10(aX4) and 
(a) (13), 70-82, 
100.135, 110.3-
110.93, 
172.140, 
172.882, 
182.884, 
520, 524, 
558,1240 
40 CFR 180 
7 CFR 56 USA overvejer retsgrundlaget 
for anerkendelse af 
ligestilling. 
USA færdiggør vurderingen 
af EF's folkesundheds-
lovgivning. 
178. 
556. FFDCA, 
FIFRA, PHSA, 
EPIA 
21 CFR 
5.10(a)(4) and 
(a) (13), 70-82, 
100.135. 110.3-
110.93, 
172.140. 
172.882. 
182.884, 
520, 524. 
558, 1240 
40 CFR 180 
7 CFR 56 89/437,91/684 
94/371.96/23 EF færdiggør vurderingen af 
USA's folkesundheds-
lovgivning. 
178. 
556. 
79 
-Vare 
-Art 
- Dyre-
/folkesundhed EF's eksport til USA 
Samhandelsbetingelser 
EF-normer US-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger USA's eksport til EF 
Samhandelsbetingelser 
US-normer EF-normer Lige­
stilling 
(kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger 
43. Gelatine til konsum og teknisk brug 
Dyresundhed 
Folkesundhed 92/118 9 CFR 94 
FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 570, 
573-589 NE 
NE FFDCA, 
FIFRA, PHSA 
21 CFR 70-82, 
109, 110.3-
110.93, 570, 
573-589 92/118 NE 
NE 
80 
Fodnote 1 
The Pathogen Reduction: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems; Final Rule er offentliggjort i 61 Federal Register 
38806-38989 og ændrer forskellige bestemmelser i CFR del 304, 310, 320, 327, 381, 416 og 417. 
Bestemmelserne om Standard Sanitation Operating Procedures og undersøgelse for E. coli er gældende. 
I god tid inden iværksættelsesdatoen drøfter USA og EF de forskellige elementer i ovennævnte regel for at afgøre, om der er behov for 
yderligere særlige betingelser. 
Fodnote 2 Horisontale spørgsmål: Kød, kødprodukter, vildtkød, fjerkrækød, hakket kød, tilberedt kød, ægprodukter 
a) Emballage 
Emballager opbevares i separate lokaler, der kun anvendes til dette formål og er fri for støv og skadedyr. 
Emballager må ikke oplagres på gulvet. 
Voksbehandlede samlede kasser må ikke anbringes inden i hinanden, medmindre der indlægges en liner. 
Samlede kasser med linere må ikke anbringes inden i hinanden. 
Kasser må ikke håndteres af personale, der håndterer uindpakkede produkter. 
Kasser skal samles på hygiejnisk måde, enten i et separat lokale eller, hvis de samles på gulvet i opskæringslokalet, aldrig inden for 
en afstand på 3 m fra uindpakkede produkter. 
81 
b) Bestemmelser om lvse vægge og hulkeKl 
Væggene skal være glatte, bestandige, vandtætte og med en farve, der afslører manglende hygiejne. 
Vægfladerne skal være afvaskelige. 
Væg- og gulvsammenføjninger skal være udformet og vedligeholdt på en sådan måde at det sikres, at overfladerne er rene og fri for 
forurening. Virksomheder, der ikke anvender hulkehl for at skabe en glat overgang mellem gulv og væg for at lette rengøringen, 
skal have et tilsvarende alternativ, såsom tætning af revner mellem vægge og gulve, for at opretholde hygiejnen. 
c) Helbredsattester udstedt af en læge 
Inden arbejdet optages, skal nyansatte undersøges af en læge eller af en anden kvalificeret person, der har den fornødne uddannelse 
til at kunne identificere overførbare sygdomme, og som arbejder under en læges tilsyn. 
Virksomhederne skal have et tilfredsstillende program for løbende overvågning af de ansattes sundhedstilstand. 
Undersøgelser forud for ansættelsen og løbende sundhedsovervågning foretages enten af en læge eller af en person med relevant 
medicinsk uddannelse (fx en sygeplejerske eller lignende). 
Alle tilfælde, hvor der er mistanke om sygdom, skal henvises til en læge til diagnose. 
Virksomhederne skal føre registre over helbredsundersøgelser og skal stille disse registre til rådighed for revisorerne efter 
anmodning herom. 
82 
d) Træpaller i områder med uindpakkede produkter 
Brug af træpaller i områder med uindpakkede produkter skal gradvis ophøre. I mellemtiden: 
må der ikke anvendes træpaller inden for en afstand på 3 m fra uindpakkede produkter 
skal pallerne være rene, solidt byggede og forsynet med et hygiejnisk plastdække. 
Virksomheder, der allerede anvender plastpaller, skal fortsat gøre det. 
Når der anvendes træpaller i køle- eller fryserum, skal alle de tilstedeværende produkter være hygiejnisk indpakket for at forhindre, 
at de kommer i berøring med træet. 
e) Adskillelse mellem toiletter og arbejdsområder 
Toiletter skal have ordentlig ventilation og skal være adskilt fra lokaler med uindpakkede produkter, enten ved et gangareal eller et 
omklædningsrum. 
f) Tør opbevaring af rengøringsmidler, desinfektionsmidler o.lign. 
Rengøringsmidler, desinfektionsmidler og lignende midler skal opbevares særskilt fra levnedsmidler og fra indpakningsmateriale 
og emballage. 
g) Vandanalyser 
Vandanalyser udføres i henhold til EF-bestemmelserne. 
83 
Fodnote 3 Fersk kød, vildtkød, kødprodukter, hakket kød og tilberedt kød (rødt kød og fjerkrækød) 
a) Spildevand 
Alle virksomheder skal have et effektivt kloak- og sanitetssystem, og alle afløbsrør og spildevandsledninger skal være korrekt 
udstyret med vandlåse og ventilationsåbninger, der er godkendt af FSIS i overensstemmelse med 9 CFR 381.49 (a), (c). 
b) Separat oplagring af spiselige og uspiselige produkter 
Kasseret og andet uspiseligt kød og slagteaffald skal hurtigst muligt og på hygiejnisk måde fjernes fra lokaler, der indeholder 
spiseligt kød og slagteaffald. 
c) Separat oplagring af emballerede og uemballerede produkter 
Uemballeret kød må ikke oplagres i køle- eller fryserum, der indeholder emballeret kød. 
d) Bygningstræ 
Trækonstruktioner skal være i god stand, impermeable, glatte, bestandige, rådsikre og dækket med en vandtæt belægning. 
e) Brug af ophængte brusere, sprøjter og slanger 
Kød må ikke forurenes ved sprøjt. 
De må ikke benyttes som erstatning for faciliteter til vask afhænder. 
84 
f) Sterilisering af udstyr 
Virksomhederne skal have steriliseringsudstyr (batchsterilisatorer eller lokale sterilisatorer) til rengøring af redskaber, så ofte det er 
nødvendigt. Redskaber såsom knive eller kroge, der kommer i berøring med kød, skal rengøres og steriliseres hyppigt og under alle 
omstændigheder, hver gang de har været i berøring med forurenede materialer eller overflader, såsom ydersiden på huder. 
Steriliseringen skal foretages med varmt (>82°C) vand. 
Fodnote 4 Supplerende garantier for Finland and Sverige 
Ved eksport fra USA til Sverige og Finland udsteder USA certifikater i henhold til Rådets beslutning 95/409/EF (fersk oksekød og 
svinekød), Rådets beslutning 95/410/EF (levende fjerkræ til slagtning), Rådets beslutning 95/411/EF (fersk fjerkrækød), Kommissionens 
beslutning 95/160/EF (avisfjerkræ og daggamle kyllinger), Kommissionens beslutning 95/161/EF (læggehøner) og Kommissionens 
beslutning 95/168/EF (konsumæg). 
Der kræves ingen attestering for fersk kød som defineret i 72/462/EØF til fremstilling af kødprodukter i Sverige/Finland. 
Fodnote 5 Fersk kød, vildtkød, kødprodukter, hakket kød, tilberedt kød 
a) Opstaldning af syge og mistænkte dyr 
Der må ikke anvendes træ til folde til syge og mistænkte dyr. 
Syge og mistænkte dyr må ikke kunne komme i kontakt med dyr, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF. 
Folde til syge og mistænkte dyr skal være placeret og konstrueret således, at kontakt med dyr, der er bestemt til slagtning med 
henblik på eksport til EF, udelukkes, og gødning må ikke flyde ind i tilstødende folde eller gange. 
85 
b) Veterinær overvågning af undersøgelsen før slagtning 
Alt kvæg, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, undersøges af en officiel FSIS-dyrlæge bortset fra: 
feedlot-dyr, der undersøges på feedlot-stedet af en dyrlæge, som er tilknyttet USDA, og 
andre dyr til opfedning på under 30 måneder, der undersøges på bedriften af en dyrlæge, som er tilknyttet USDA, 
og som undersøges af en officiel FSIS-inspektør med den fornødne uddannelse, viden og færdighed til at udføre denne opgave. 
Alle svin, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, undersøges af en officiel FSIS-dyrlæge bortset fra slagtesvin 
(dyr på indtil 1 år), der undersøges af en officiel FSIS-inspektør med den fornødne uddannelse, viden og færdighed til at udføre 
denne opgave. 
Alle dyr med unormale symptomer diagnosticeres og bortskaffes af en officiel FSIS-dyrlæge. 
c) Undersøgelse for trikiner 
Virksomhederne undersøger hestekød for trikiner. 
Svinekød undersøges og underkastes kuldebehandling i henhold til 9CFR 318.10. 
d) Åbning af maver og tarme 
Der skal være et særskilt lokale til tømning og rensning af maver og tarme, medmindre behandlingen foregår ved hjælp af 
mekanisk udstyr med lukket kredsløb, der forhindrer forurening og lugt. 
86 
e) Indsnit i svinehjerter 
For slagtesvin (dyr op til 1 år), for hvis vedkommende slagtekroppen eller en del af slagtekroppen er bestemt for EF, gøres der 
indsnit i hjertet på en statistisk repræsentativ prøve, både med hensyn til antal eller procentdel og geografisk oprindelse, og de 
indvendige overflader undersøges af FSIS-personale, og resultaterne registreres. 
USA underretter EF om prøvetagningsmetoden, konfidensniveauet og det program, man har til hensigt at anvende for den ovenfor 
nævnte prøvetagning. 
Hjertet på alle søer og orner (dyr på over 1 år), for hvis vedkommende slagtekroppen eller en del af slagtekroppen er bestemt for 
EF, og de indvendige overflader undersøges af FSIS-personale, og resultaterne registreres. 
f) Batchkassation 
Hvis slagtekroppe, slagteaffald og blod ikke følges ad ved den endelige undersøgelse efter slagtning, skal der være et batchsystem, 
som fungerer på en sådan måde, at FSIS kan påvise, at slagteaffald og blod fra en slagtekrop kasseres, hvis slagtekroppen kasseres. 
g) Delvis godkendelse 
EF's og USA's veterinærmyndigheder kan bilateralt imødekomme anmodninger om delvis godkendelse af virksomheder, der 
forarbejder rødt kød, for visse produkters vedkommende i overensstemmelse med de generelle og specifikke bestemmelser i denne 
aftale med hensyn til hygiejnisk produktion og undersøgelse af slagtedyr før og efter slagtning på følgende betingelser: 
87 
1. Virksomheden skal opstille et program for kvalitetsgaranti vedrørende drift, identifikation af produkter og adskillelse af 
produktet fra modtagelse til afsendelse. Virksomheder, der ønsker at ansøge om delvis godkendelse, skal opfylde kravene 
vedrørende faciliteter, så der sikres fysisk og/eller tidsmæssig adskillelse af godkendte og ikke-godkendte produkter. 
2. Programmet for kvalitetsgaranti skal omfatte en plan for overvågning i virksomheden og en journal, der både dokumenterer 
overvågningsforanstaltninger og korrigerende foranstaltninger. 
3. Programmet for kvalitetsgaranti skal forelægges for den inspektør, der er ansvarlig for virksomheden, og den importerende 
parts kontrolveterinærmyndighed efter anmodning herom. 
4 Den inspektør, der er ansvarlig for virksomheden, skal overvåge virksomhedens anvendelse af programmet for 
kvalitetsgaranti og dokumentere denne overvågning og skal sørge for, at mangler afhjælpes. 
5. Den importerende part kan kontrollere den praktiske gennemførelse af programmet for kvalitetsgaranti. I så fald skal 
virksomheden være i stand til at demonstrere programmet på stedet under en inspektion. I den forbindelse skal al relevant 
dokumentation forelægges. 
6. Hvis en inspektion på stedet og/eller dokumentkontrollen i en virksomhed afslører alvorlige mangler, kan muligheden for 
delvis godkendelse nægtes eller tilbagekaldes. 
88 
Fodnote 6 Fjerkrækød 
a) Modstrømsvandkøling 
Når der anvendes systemer til modstrømsvandkøling, kan der anvendes kølingssystemer, der afviger fra EF-normerne, som giver 
tilsvarende garantier, når det gælder forhindring af krydskontamination og slagtekroppens temperatur, når den forlader 
kølingssystemet, jf. litra b) nedenfor, og som er blevet valideret og bedømt af FSIS, inden virksomheden foreslås godkendt til eksport 
til EF. Denne validering og vurdering foretages uden anvendelse af antimikrobiel behandling (dekontaminering) under en hel dags 
produktion og med mikrobiologiske analyser af aerobe kimtal, enterobacteriaceae og E. coli før og efter køling. Denne vurdering 
foretages, hver gang en virksomheds kølingssystem ændres. Der føres bøger over valideringerne og vurderingerne, og FSIS stiller 
disse bøger til rådighed for EF. 
b) Krav gældende for fjerkræprodukters temperatur 
Fjerkræ skal nedkøles til en indre temperatur på 40°F (4,4°C) så hurtigt som muligt efter slagtning. 
Når det gælder små fugle (op til 6 pounds), skal den indre temperatur på 40°F være opnået ved afslutningen af nedkølingen i 
vandbad. 
Når der anvendes knust is til nedkøling af store fugle (over 6 pounds) efter nedkølingen i vandbad, må dette ikke resultere i 
krydskontamination af produktet. 
Når der foretages yderligere forarbejdning (opskæring), efter at fjerkræet er blevet nedkølet til 40°F, kan den indre temperatur 
overstige 40°F i højst en time, men må ikke overstige 50°F (10°C). 
(Transporttemperaturen skal være i overensstemmelse med 9 CFR 381.66.) 
89 
c) Knust is 
Anvendelsen af knust is må ikke resultere i krydskontamination af produktet. Når der anvendes knust is til yderligere transport eller 
oplagring, er stabling af kasser med drænhuller eller andet, der kan resultere i krydskontamination, forbudt. 
Fodnote 7 Godkendelse af virksomheder (gælder for alle produkter, der er omfattet af bestemmelser om godkendelse) 
1. Det påhviler den eksporterende part at sikre, at virksomheder/anlæg, der har tilladelse til at eksportere, og produkter, der er godkendt 
til eksport, opfylder de relevante krav. 
Den eksporterende part kontrollerer virksomhederne for at sikre, at de opfylder de relevante krav, inden den foreslår virksomheder til 
godkendelse til eksport. Listen eller listerne over godkendte virksomheder og tilføjelser til og slettelser i disse lister forelægges den 
importerende part af den eksporterende part. Den importerende part foretager ændringer af listerne over godkendte virksomheder på 
grundlag af oplysningerne fra den eksporterende part. Disse lister udsendes straks*. 
2. Den importerende part kan gennemføre kontrol, herunder inspektion af virksomhederne, for at sikre, at de relevante krav opfyldes. 
3. Parterne tilstræber, at den eksporterende pats ansvar for forvaltningen af listerne over virksomheder øges på baggrund af de erfaringer, 
der indhøstes under anvendelsen af bestemmelserne i punkt 1 og 2. 
4. Parterne tager de ovennævnte bestemmelser vedrørende lister over virksomheder op til revision på baggrund af erfaringerne på hvert 
møde i den i artikel 14 nævnte komité, første gang senest den 31. december 1997. 
* EF opfylder denne forpligtelse efter proceduren i artikel 5 i Rådets beslutning 95/408/EF. USA opfylder denne forpligtelse efter en 
tilsvarende tidsplan. 
90 
Fodnote 8 Bison og vandbøffel 
Ved eksport til USA betragtes bison og vandbøffel som vildtkød. 
Ved eksport til EF betragtes bison og vandbøffel som fersk kød. 
Fodnote 9 Separat behandling - Kød, kødprodukter, vildtkød, fjerkrækød, hakket kød, tilberedt kød 
Virksomheder, der både slagter dyr, hvis kød er godkendt til eksport, og dyr, hvis kød ikke er godkendt til eksport til en af parterne, skal 
overholde følgende betingelser: 
1. Dyr, hvis kød er bestemt til eksport, skal holdes adskilt fra dyr, der ikke har samme status, medens de befinder sig på slagteriet. 
2. Efter slagtning af dyr, der er ikke er godkendt til eksport, og inden slagtning af dyr, der er godkendt til eksport, skal alle områder og 
redskaber og alt udstyr, der kan komme i berøring med levende dyr og kød, herunder områder, hvor der foretages bedøvning, 
afblødning, flåning, udbening, opskæring og emballering, rengøres og desinficeres. Personalet skal iføre sig rent beskyttelsestøj og 
vaske deres hænder og støvler grundigt. 
3. Kød, der er bestemt til eksport, må ikke håndteres, opskæres eller på anden måde forarbejdes i samme lokale og på samme tid som 
kød, der ikke er godkendt til eksport. 
4. Kød, der er bestemt til eksport, skal pakkes i ren, ny emballage, der klart kan skelnes fra emballage, der indeholder kød, som ikke er 
godkendt til eksport. Det skal oplagres på en sådan måde, at der ikke kan forekomme krydskontamination 
5. Fortegnelser over oprindelsen af de dyr, hvoraf kødet produceres, skal opbevares i en periode på 6 måneder efter eksport. De skal være 
til rådighed for tilsynsmyndigheden. 
6. En embedsdyrlæge skal attestere, at ovennævnte betingelser er overholdt. 
91 
Fodnote 10 Mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til konsum 
Omfatter ikke produkter, der er omfattet af bestemmelserne for veterinærmedicin i USA. 
Fodnote 11 Undersøgelse for restkoncentrationer 
USA foretager fortsat undersøgelse for restkoncentrationer i henhold til de gældende EF-bestemmelser. 
92 
BILAG VI 
RETNINGSLINJER FOR REVISION 
Hvis normer, retningslinjer eller henstillinger vedrørende revision vedtages af en af de 
relevante internationale normgivende organisationer, tager parterne dette bilag op til 
revision og foretager eventuelle relevante ændringer. 
GENERELLE BESTEMMELSER 
1. Definitioner 
I dette bilag forstås ved: 
1.1 revision - effektivitetsvurdering 
1.2 den reviderede - den eksporterende part, hvis gennemførelses- og kontrolprogram er 
genstand for revisionen 
1.3 revisor - den importerende part, der gennemfører revisionen 
1.4 virksomhed - forarbejdningsanlæg for dyr eller animalske produkter 
1.5 facilitet - et andet sted end et forarbejdningsanlæg, hvor dyr eller animalske 
produkter håndteres, bortset fra virksomheder i detailleddet. 
2. Generelle principper 
2.1 Revisoren og den reviderede bør samarbejde om gennemførelsen af revisioner i 
henhold til bestemmelserne i dette bilag. Revisionsholdet bør omfatte repræsentanter 
for såvel revisoren som den reviderede, og den reviderede bør udpege personale, der 
er ansvarligt for at lette revisionen. Der kan kræves særlige faglige kvalifikationer for 
revision af specialiserede systemer og programmer. 
2.2 Revisionen bør tilrettelægges med henblik på at kontrollere effektiviteten af den 
revideredes gennemførelses- og kontrolprogram og ikke med henblik på at afvise 
individuelle dyr, levnedsmiddelsendinger eller virksomheder. 
2.3 Den reviderede skal anvende et dokumenteret program for over for revisoren at 
påvise, at normerne til stadighed er opfyldt. 
2.4 Revisionshyppigheden bør afhænge af, hvor effektivt den eksporterende part 
gennemfører sit gennemførelses- og kontrolprogram. Er effektiviteten ringe, bør der 
foretages hyppigere revision, fx for at sikre, at utilfredsstillende effektivitet er blevet 
korrigeret. 
2.5 Revisionsprocedurerne og de beslutninger, de giver anledning til, bør være 
gennemsigtige og sammenhængende. 
93 
PROCEDURER 
3. Udarbejdelse af rcvisionsplancn 
Revisoren bør i samråd med den reviderede udarbejde en revisionsplan, der dækker 
følgende punkter: 
3.1 revisionens emne, dybde og bredde 
3.2 dato og sted for revisionen og de typer virksomheder eller faciliteter, der skal 
besøges, så revisionsholdet kan sammensættes på rette måde 
3.3 en tidsplan for perioden, indtil den endelige rapport forelægges 
3.4 det eller de sprog, som revisionen vil blive gennemført og rapporten skrevet på 
3.5 revisionsholdets medlemmers identitet, herunder lederens 
3.6 en plan for møder med embedsmænd og for besøg i virksomheder eller faciliteter, 
herunder eventuelle uanmeldte besøg og 
3.7 bestemmelser om overholdelse af den erhvervsmæssige tavshedspligt og forhindring 
af interessekonflikter. 
4. Indledende møde 
Der bør holdes et indledende møde mellem repræsentanter for begge parter. På dette 
møde gennemgår revisoren revisionsplanen og bekræfter, at de fornødne ressourcer 
og den fornødne dokumentation er til rådighed, og at der er truffet alle de nødvendige 
arrangementer for revisionens gennemførelse. 
5. Dokumentgennemgang 
5.1 Dokumentgennemgangen kan fx omfatte følgende: 
* optegnelser vedrørende overensstemmelsesprogrammer 
* inspektionsrapporter og rapporter om intern revision 
* dokumentation for korrigerende foranstaltninger og sanktioner 
* optegnelser vedrørende foranstaltninger, der er truffet for at opnå 
overensstemmelse 
* prøvetagningsplaner og resultaterne heraf 
* dokumenter vedrørende kontrollen og 
* tilsynsprocedurer, som den reviderede følger. 
5.2 Hvis der er tale om en revision, der finder sted, efter at der truffet afgørelse om 
ligestilling, kan dokumentgennemgangen også bestå af en gennemgang af relevante 
ændringer af inspektions- og certifikatudstedelsessystemerne, der er foretaget siden 
afgørelsen om ligestilling eller siden den forrige revision. 
5.3 Den reviderede samarbejder fuldt ud med revisoren ved dokumentgennemgangen og 
hjælper med at sikre, at revisoren har adgang til de ønskede dokumenter og bøger. 
94 
6. Kontrol på stedet 
6.1 En beslutning om at gennemføre kontrol på stedet bør baseres på faktorer, som fx 
hvilke risici der er forbundet med de pågældende dyr eller animalske produkter, i 
hvor høj grad industrien eller eksportlandet hidtil har opfyldt de fastsatte betingelser, 
hvor stor en produktmængde der er fremstillet og importeret eller eksporteret, hvilke 
infrastrukturændringer der måtte være foretaget, samt hvilke nationale ordninger for 
inspektion og certifikatudstedelse der anvendes. 
6.2 Kontrol på stedet kan indebære besøg med henblik på at besigtige produktions- og 
fremstillingsvirksomheder, faciliteter, håndterings- og oplagringsområder for 
levnedsmidler og kontrollaboratorier for at kontrollere nøjagtigheden af 
oplysningerne i det dokumentationsmateriale, der er nævnt i punkt 5.1. 
6.3 Når der foretages kontrol af virksomheder eller faciliteter, udfører den reviderede 
kontrollen af virksomheden eller faciliteten efter sine sædvanlige procedurer, og 
revisoren deltager normalt som observatør, idet han dog kan kontrollere andre 
aspekter af effektiviteten, hvis det skønnes nødvendigt. 
6.4 Den reviderede samarbejder fuldt ud med revisoren ved kontrollen på stedet og letter 
revisorens adgang til de virksomheder og faciliteter, der er genstand for kontrollen på 
stedet. 
7. Opfølgningsre vision 
Der kan gennemføres en opfølgningsrevision for at kontrollere, om mangler, der blev 
konstateret ved en tidligere revision, er blevet afhjulpet. 
8. Arbejdsdokumenter 
Arbejdsdokumenterne kan omfatte checklister over punkter, der skal vurderes, som 
for eksempel følgende: 
* lovgivning 
* inspektionsmyndighedernes og de certifikatudstedende myndigheders struktur 
og virkemåde 
* virksomhedernes og faciliteternes struktur, indretning, virkemåde og 
arbejdsprocedurer 
* sundhedsstatistikker, prøvetagningsplaner og resultater 
* foranstaltninger og procedurer for afhjælpning af mangler 
* indberetnings- og klageprocedurer og 
* uddannelsesprogrammer. 
9. Afsluttende møde 
Der skal holdes et afsluttende møde mellem repræsentanter for begge parter, 
herunder de embedsmænd, der er ansvarlige for den revideredes nationale 
programmer for inspektion og certifikatudstedelse. På dette møde fremlægger revisor 
resultaterne af revisionen. Informationen bør være klar og koncis, så konklusionerne 
af revisionen er let forståelige. 
95 
10. Revisionsrapport 
Revisoren forelægger normalt den reviderede et udkast til revisionsrapport senest 60 
dage efter revisionens afslutning. Rapporten skal så vidt muligt forelægges i et 
standardiseret format, som parterne træffer aftale om, for at gøre revisionen mere 
ensartet, gennemsigtig og effektiv. I rapporten foretages der en vurdering af 
tilstrækkeligheden af den revideredes gennemførelses- og kontrolprogram, og 
eventuelle mangler, der er konstateret under revisionen, identificeres. Den reviderede 
har derefter 60 dage til at fremsætte kommentarer til rapportudkastet og skal beskrive 
eventuelle korrigerende foranstaltninger, som vil blive truffet, helst med angivelse af 
datoer for den tilsigtede gennemførelse. Eventuelle bemærkninger fra den reviderede 
skal medtages i den endelige rapport. 
96 
BILAG VII 
GRÆNSEKONTROL 
Parterne erkender forskellen mellem dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol, 
der gennemføres af importer af levende dyr og animalske produkter ved de ydre grænser. 
Parterne erkender desuden, at det er nødvendigt at gennemføre grænsekontrollen 
systematisk. 
De to parter er enige om, at der kan opkræves gebyrer for denne kontrol i henhold til de 
relevante bestemmelser i bilag C til SPS-aftalen. 
Levende dyr 
Parterne kan foretage fysisk kontrol af alle sendinger levende dyr. 
Animalske produkter 
Ved fastsættelsen af hyppigheden af den fysiske kontrol af importer af animalske produkter 
tager parterne behørigt hensyn til den eksporterende parts kontrol inden eksport og 
erfaringerne med de produkter, der er importeret fra den eksporterende part. 
Parterne kan ændre hyppigheden af den fysiske kontrol af importer af animalske produkter, 
især på baggrund af de fremskridt, der er sket med anerkendelsen af ligestilling efter den 
konsultationsprocedure, der er fastsat i artikel 7. 
97 
BILAG VIII 
UDESTÅENDE SPØRGSMÅL 
Parterne er enige om at arbejde på at videreudvikle de aftalte ordninger for grænsekontrol, 
herunder hyppigheden af den fysiske kontrol. 
Parterne er enige om at samarbejde, når det gælder deres respektive ordninger for 
tilsætningsstoffer, foder, foderlægemidler og forblandinger. 
98 
BILAG IX 
KONTAKTLED 
USA sender den i artikel 10 fastsatte information og giver den i artikel 11 fastsatte 
underretning til: 
Landbrugsråden 
Den Europæiske Union 
Europa-Kommissionens delegation i USA 
2300 M Street NW 
Washington DC 20037 
tlf: 1 202 862 9560 
fax: 1202 429 1766 
Kommissionen sender den i artikel 10 fastsatte information og giver den i artikel 11 
fastsatte underretning til: 
Agricultural Attaché 
Office of Agricultural Affairs 
U.S. Mission of the European Union 
40 Blvd du Regent 
1000 Bruxelles, Belgien 
tlf: 32 2 508 2760 
fax: 32 2 511 0918 
99 

ISSN 0254-1459 
KOM(97) 566 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 11 03 02 05 
Katalognummer : CB-CO-97-615-DA-C 
ISBN 92-78-27558-1 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
$0