Forslag til Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 1999/29/EF om ułnskede stoffer og
produkter i foderstoffer
(2001/C 332 E/06)
KOM(2001) 493 endelig udg.
(Forelagt af Kommissionen den 28. august 2001)
R¯DET FOR DEN EUROP˘ISKE UNION HAR 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske
Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 1999/29/EF af 22. april
1999 om ułnskede stoffer og produkter i foderstoffer (1),
særlig artikel 10, litra a),
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra fłlgende betragtninger:
(1) Direktiv 1999/29/EF foreskriver, at fodermidler kun må
bringes i omsætning i Fællesskabet, hvis de er af sundog sædvanlig handelskvalitet.
(2) Udtrykket »dioxiner« omfatter en gruppe bestående af 75
polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD) og 135 poly-chlorerede dibenzofuraner (PCDF) (kongenere), heraf erde 17 toksiske. Den mest toksiske kongener er2,3,7 ,8-tetrachlordibenzo-p-dioxin (TCDD), der af DetInternationale Kræftforskningscenter (InternationalAgency for Research on Cancer) og andre anerkendteinternationale organisationer er klassificeret som
kræftfremkaldende for mennesker. Den Videnskabelige
KomitØ for Levnedsmidler konkluderede på linje medVerdenssundhedsorganisationen (WHO), at dioxinerskræftfremkaldende virkninger ikke forekommer vedværdier under en bestemt grænse. Andre negative virk-ninger, f.eks. endometriose samt neurologiske og immu-nosuppressive virkninger, forekommer ved meget lavereværdier og anses derfor for relevante ved fastsættelse afen tolerabel indtagelse.
(3) Polychlorerede biphenyler (PCB) er en gruppe af 209
forskellige kongenere, der kan inddeles i to grupper udfra deres toksikologiske egenskaber: 12 kongenere hartoksikologiske egenskaber, der svarer til dioxiner, og dekaldes derfor ofte »dioxinlignende PCB«. De łvrigePCB’er har ikke dioxinlignende toksicitet, men har enanden toksikologisk profil.(4) Hver kongener af dioxiner eller dioxinlignende PCB’er har
et forskelligt toksicitetsniveau. For at kunne opsummere
disse forskellige kongeneres toksicitet er begrebet toksici-
tetsækvivalensfaktor (TEF) blevet indfłrt for at lette risiko-vurderingen og den forskriftsmæssige kontrol. Det betyder,at analyseresultaterne for hver enkelt af de 17 dioxin-kongenere og af de 12 dioxinlignende PCB-kongenereudtrykkes ved Øn mængdeenhed, nemlig »TCDD toksici-tetsækvivalent« (TEQ).
(5) Dioxiner og PCB er ekstremt modstandsdygtige over for
kemisk og biologisk nedbrydning og forbliver derfor imiljłet og opkoncentreres i fłdekæden (foder og fłde-varer).
(6) Spredningen af dioxiner, PCB og dioxinlignende PCB i
miljłet forårsager baggrundsforurening, som påvirkeralle landplanter, der afgræsses direkte eller anvendes somfodermidler til fremstilling af foder, og den akvatiskefoderkæde. Det samme gælder jorden, som kan forurene
fodermidler eller indtages direkte af dyr. Foruden
baggrundsforureningen kan der forekomme direkte, util-sigtet forurening af fodermidler som fłlge af lokal udled-ning af dioxiner fra industriaktiviteter, forurening af foder-midler under produktion, tilvirkning og transport samtulovlig praksis eller ledelsesmæssige fejl under foderpro-duktionen.
(7) Over 90 % af menneskers eksponering for dioxin hidrłrer
fra fłdevarer. Animalske fłdevarer bidrager normalt til ca.80 % af den samlede eksponering. Dioxinbelastningen idyr hidrłrer især fra foderstoffer. Derfor giver foderstoffer,og i visse tilfælde jord, anledning til bekymring somdioxinkilder.
(8) Den Videnskabelige KomitØ for Levnedsmidler vedtog den
30. maj 2001 en udtalelse om risikovurdering af dioxinerog dioxinlignende PCB i fłdevarer. Den udgłr en ajour-
fłring baseret på nye videnskabelige oplysninger, der er
fremkommet siden vedtagelsen af komitØens udtalelse omemnet den 22. november 2000. Den VidenskabeligeKomitØ for Levnedsmidler fastsatte en tolerabel ugentligindtagelse (TWI) for dioxiner og dioxinlignende PCB på14 pg WHO-TEQ/kg kropsvægt. Skłn over eksponeringentyder på, at en betragtelig del af Fællesskabets befolkninghar en indtagelse via kosten, der overstiger den tolerableindtagelse.DA C 332 E/242 De Europæiske Fællesskabers Tidende 27.11.2001
(1) EFT L 115 af 4.5.1999, s. 32.
(9) For at sikre forbrugernes beskyttelse er det derfor vigtigt
og nłdvendigt at nedbringe menneskers eksponering fordioxiner via kosten. Da fłdevareforurening hænger direktesammen med foderforurening, skal der indfłres en inte-greret fremgangsmåde for at nedbringe dioxinforekomsteni hele fłdekæden, dvs. fra fodermidler via dyr, somanvendes i fłdevareproduktionen, til mennesker. Indfł-relse af foranstaltninger vedrłrende fodermidler og foder-
stoffer udgłr derfor et afgłrende skridt i retning af en
reduktion af menneskers indtagelse af dioxiner.
(10) Den Videnskabelige KomitØ for Foder (SCAN) er blevet
anmodet om at rådgive om kilderne til forurening affoderstoffer med dioxiner og PCB, herunder dioxinlig-nende PCB, om eksponeringen af dyr, som anvendes ifłdevareproduktionen, for dioxiner og PCB, om overfłrselaf disse forbindelser til animalske fłdevarer og om even-tuelle dyresundhedsmæssige virkninger af dioxiners ogPCB’s forekomst i foderstoffer. SCAN vedtog en udtalelseden 6. november 2000. Heri blev der peget på fiskemelog fiskeolie som de mest forurenede fodermidler, ogprodukter af europæisk oprindelse var de allermest forure-
nede. Animalsk fedt var det næstmest forurenede mate-
riale. Alle łvrige animalske og vegetabilske fodermidlerhavde relativt lave dioxinforureningsværdier. Dioxinforure-ningen af grovfoder var meget forskelligartet afhængigt afsted, omfang af forurening med jord og eksponering forkilder til luftforurening.
(11) Der błr træffes foranstaltninger, der tager sigte på at
nedbringe forekomst og udledning af dioxinforurening afmiljłet, for at reducere miljłforureningens virkninger forforureningen af fodermidler. SCAN anbefalede bl.a., at derskulle lægges vægt på at nedbringe de mest forurenedefodermidlers virkninger for den samlede kostforurening.
(12) Grænseværdier for dioxin og dioxinlignende PCB błr egne
sig til at imłdegå, at dyrene eksponeres i et uacceptabeltomfang, og til at imłdegå distribution af foderstoffer medet uacceptabelt hłjt forureningsniveau, f.eks. i tilfælde afutilsigtet forurening og eksponering. Endvidere er detnłdvendigt at fastsætte grænseværdier for at kunnegennemfłre et forskriftsmæssigt kontrolsystem og for atkunne sikre ensartet anvendelse.
(13) Foranstaltninger, der alene er baseret på fastsættelse af
grænseværdier for dioxiner og dioxinlignende PCB i foder-
stoffer, ville ikke være tilstrækkeligt effektive til atnedbringe menneskers eksponering for dioxiner,medmindre grænserne blev sat så lavt, at en stor del affoderet skulle erklæres for uegnet til foderbrug. Det ergenerelt anerkendt, at grænseværdier for aktivt atnedbringe forekomsten af dioxiner i foderstoffer błrledsages af foranstaltninger, der ansporer til en aktiv frem-gangsmåde, herunder indgrebsværdier og målværdier forfoderstoffer kombineret med foranstaltninger til begræns-
ning af emissioner. Målværdier angiver de niveauer, derskal opnås for endeligt at nedbringe hovedparten afbefolkningens eksponering til den TWI, som Den Viden-skabelige KomitØ for Levnedsmidler har fastsat.Indgrebsværdier er et redskab, som de ansvarlige myndig-heder og erhvervslivet kan anvende til at identificere detilfælde, hvor det er relevant at identificere en forurenings-
kilde, og til at træffe foranstaltninger, der reducerer eller
fjerner den, ikke blot i tilfælde af manglende overholdelseaf bestemmelserne i dette direktiv, men også hvis derkonstateres dioxinværdier, der ligger markant over denormale baggrundsværdier. Dette vil udmłnte sig i engradvis reduktion af dioxinværdierne i foderstoffer, ogmålværdierne vil i sidste ende blive nået. Kommissionenretter derfor en henstilling til medlemsstaterne om detteemne.
(14) Fra et toksikologisk synspunkt burde der ganske vist gælde
værdier for dioxiner, furaner og dioxinlignende PCB, menindtil videre er der kun fastsat grænseværdier for dioxinerog furaner og ikke for dioxinlignende PCB som fłlge af de
meget begrænsede data, der foreligger om sidstnævntes
prævalens. Der vil imidlertid fortsat blive foretaget over-vågning, navnlig af forekomsten af dioxinlignende PCB,med henblik på at lade disse stoffer blive omfattet afgrænseværdier.
(15) Vurderingen af, om dioxinindholdet i foderstoffer er
uacceptabelt, błr ske i lyset af de gængse baggrunds-værdier for forurening, som varierer fra et fodermiddeltil et andet. Grænseværdien błr fastsættes på et strengt,men realistisk niveau, under hensyntagen til baggrundsfo-rureningen.
(16) For at sikre, at alle erhvervsdrivende i hele fłdekæden
(foder og fłdevarer) fortsat głr deres yderste og alt det,der er nłdvendigt, for at begrænse forekomsten afdioxiner i foder og fłdevarer, błr de gældendegrænseværdier inden for et nærmere fastsat tidsrumtages op til revision med henblik på at fastsætte laveregrænseværdier. Senest i 2006 błr menneskers ekspone-ring for dioxiner samlet set være reduceret med mindst25 %.
(17) Vegetabilske foderblandinger og fodermidler indeholder
normalt ikke hłje dioxinniveauer. Da vegetabilske foder-
midler udgłr langt den stłrste del af mange dyrearterskost, błr der også indfłres en grænseværdi for disse foder-midler. Jo mere fłlsom analysemetoden er, jo dyrere ogmere tidsforbrugende er dioxinkontrollen. Da det ervigtigt, at der analyseres så mange stikprłver sommuligt, ligger de foreslåede grænseværdier lidt hłjereend normale baggrundsværdier, i betragtning af at deudgłr łvre grænser.DA 27.11.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende C 332 E/243
(18) Det er konstateret, at visse lertyper, der tillades anvendt
som bindemidler, antiklumpningsmidler og koagulerings-midler, er forurenet med dioxiner, eller det kan i vissetilfælde ikke udelukkes, at de er forurenede. Det er ogsåkonstateret, at sporstoffer, f.eks. zinkoxid og kobberoxid,er forurenet med dioxiner. Der błr fastsættes engrænseværdi for disse tilsætningsstoffer på linje med det,der gælder for grænseværdier for mineraler. Da
grænseværdierne for ułnskede stoffer i tilsætningsstoffer
imidlertid ikke hłrer under anvendelsesområdet for Rådetsdirektiv 1999/29/EF, błr der fastsættes en grænseværdi ihenhold til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (
1).
(19) Det er særdeles vigtigt, at omfanget af den samlede dioxin-
forurening af foderstoffer nedbringes. Det er derforabsolut nłdvendigt, at der indfłres forbud mod at
blande fodermidler og foderstoffer, der overholder
grænseværdierne, med fodermidler/foderstoffer, der over-skrider grænseværdierne.
(20) Direktiv 1999/29/EF błr derfor ændres i overensstem-
melse hermed.
(21) Den Stående FoderstofkomitØ har ikke afgivet en positiv
udtalelse. Kommissionen har derfor ikke været i stand tilat vedtage de planlagte bestemmelser i henhold til proce-duren i artikel 13 i Rådets direktiv 1999/29/EF af 22. april1999 
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Bilag I og II til direktiv 1999/29/EF ændres som angivet i
bilaget til nærværende direktiv.Disse bestemmelser tages fłrste gang op til revision senest den
31. december 2004 på grundlag af nye oplysninger om fore-komsten af dioxiner og dioxinlignende PCB, navnlig medhenblik på at også dioxinlignende PCB bliver omfattet af deværdier, der fastsættes.
Disse bestemmelser tages atter op til revision senest den 31.
december 2006 med henblik på en markant nedsættelse afgrænseværdierne.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggłr inden den 1.
januar 2002 de love og administrative bestemmelser, der ernłdvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter
straks Kommissionen herom. Medlemsstaterne anvender disse
bestemmelser fra den 1. januar 2002.
2. Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedta-
gelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal vedoffentliggłrelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmereregler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
3. Medlemsstaterne sender Kommissionen de nationale rets-
forskrifter, de udsteder på direktivets område.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggł-
relsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.DA C 332 E/244 De Europæiske Fællesskabers Tidende 27.11.2001
(1) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
BILAG
I bilag I og II til direktiv 1999/29/EF foretages fłlgende ændringer:
1) Bilag I, punkt »B. Produkter«, nr. 21, affattes således:
»Stoffer, produkter FoderstofferStłrsteindhold i foderstof, beregnet
ved et vandindhold på 12 %
21. Dioxin (summen af polychlore-
rede dibenzo-p-dioxiner (PCDD)
og polychlorerede dibenzofu-
raner (PCDF) udtrykt i WHO’stoksicitetsækvivalenter medanvendelse af WHO-TEF (toxicequivalency factors, 1997))PCDD/FAlle vegetabilske fodermidler,
herunder vegetabilske olier og
biprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Mineraler 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Animalsk fedt, herunder mælkefedt
og ægfedt2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Andre produkter fra landdyr,
herunder mælk og mejeriproduktersamt æg og ægprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Fiskeolie 6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Fisk, andre akvatiske dyr samt
produkter og biprodukter heraf,undtagen fiskeolie (
7)1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
Foderblandinger, undtagen foder-
stoffer til pelsdyr og foderstoffertil fisk0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
5)(6)
Foderstoffer til fisk 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (5)(6)
(5) Øvre koncentrationer: De łvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som
ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.
(6) Disse grænseværdier tages fłrste gang op til revision inden den 31. december 2004 på grundlag af nye oplysninger om fore-
komsten af dioxiner og dioxinlignende PCB, navnlig med henblik på at også dioxinlignende PCB bliver omfattet af de værdier, derfastsættes, og de tages atter op til revision inden den 31. december 2006 med henblik på en markant nedsættelse af grænseværdi-erne.
(
7) Fersk fisk, der leveres direkte og anvendes uden mellemliggende forarbejdning til fremstilling af foder til pelsdyr, er undtaget fra
grænseværdien. Produkterne, forarbejdede animalske proteiner fremstillet af disse pelsdyr, må ikke komme ind i fłdekæden, ogdet er forbudt at anvende disse som foder til husdyr, der holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fłdevarer.«DA 27.11.2001 De Europæiske Fællesskabers Tidende C 332 E/245
2) Bilag II, del A, nr. 4, affattes således:
»Stoffer, produkter FoderstofferStłrsteindhold i foderstof, beregnet
ved et vandindhold på 12 %
4. Dioxin (summen af polychlorerede
dibenzo-p-dioxiner (PCDD) ogpolychlorerede dibenzofuraner(PCDF) udtrykt i WHO’s toksici-
tetsækvivalenter med anvendelse
af WHO-TEF (toxic equivalencyfactors, 1997)) PCDD/FAlle vegetabilske fodermidler,
herunder vegetabilske olier ogbiprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Mineraler 1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Animalsk fedt, herunder mælkefedt
og ægfedt2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Andre produkter fra landdyr,
herunder mælk og mejeriproduktersamt æg og ægprodukter0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Fiskeolie 6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Fisk, andre akvatiske dyr samt
produkter og biprodukter heraf,undtagen fiskeolie (
4)1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
Foderblandinger, undtagen foder-
stoffer til pelsdyr og foderstoffertil fisk0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (
2)(3)
Foderstoffer til fisk 2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/
kg (2)(3)
(2) Øvre koncentrationer: De łvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som
ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.
(3) Disse grænseværdier tages fłrste gang op til revision senest den 31. december 2004 på grundlag af nye oplysninger om
forekomsten af dioxiner og dioxinlignende PCB, navnlig med henblik på at også dioxinlignende PCB bliver omfattet af de værdier,
der fastsættes, og de tages atter op til revision inden den 31. december 2006 med henblik på en markant nedsættelse af
grænseværdierne.
(4) Fersk fisk, der leveres direkte og anvendes uden mellemliggende forarbejdning til fremstilling af foder til pelsdyr, er undtaget fra
grænseværdien. Produkterne, forarbejdede animalske proteiner fremstillet af disse pelsdyr, må ikke komme ind i fłdekæden, ogdet er forbudt at anvende disse som foder til husdyr, der holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fłdevarer.«DA C 332 E/246 De Europæiske Fællesskabers Tidende 27.11.2001