Forslag til Raadets direktiv om minimumsfaellesskabsforanstaltninger til bekaempelse af sygdomme hos toskallede bloeddyr (94/C 285/08) (Tekst af betydning for EOES) KOM(94) 401 endelig udg. - 94/0213(CNS)

(Forelagt af Kommissionen den 26. september 1994)

RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 43,

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg, og

ud fra foelgende betragtninger:

Bloeddyr er opfoert i traktatens bilag II; afsaetningen af bloeddyr er en vigtig indtaegtskilde for akvakultursektoren;

de bloeddyrsygdomme, der henvises til i bilag A, liste II, til Raadets direktiv 91/67/EOEF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmaessige betingelser for afsaetning af akvakulturdyr og -produkter (1), aendret ved direktiv 93/54/EOEF (2), har en katastrofal virkning paa skaldyrsbranchen; der forekommer andre sygdomme med lignende virkning i tredjelande;

et udbrud af saadanne sygdomme kan hurtigt antage epizootisk karakter med en saadan doedelighed og saadanne forstyrrelser til foelge, at det kan goere skaldyrsopdraettet vaesentligt mindre rentabelt;

det er noedvendigt, at det paa EU-plan fastsaettes, hvilke bekaempelsesforanstaltninger der skal traeffes i tilfaelde af sygdomsudbrud for at sikre en rationel udvikling af skaldyropdraettet og oege beskyttelsen af dyresundheden i EU;

medlemsstaterne boer indberette alle tilfaelde af vaesentlig doedelighed hos toskallede bloeddyr til Kommissionen og de oevrige medlemsstater;

der maa i saa fald traeffes kontrolforanstaltninger med sigte paa at forhindre spredning af sygdommen, isaer i forbindelse med flytning af levende, toskallede bloeddyr fra de paagaeldende zoner og brug;

en grundig epizootiologisk undersoegelse er paakraevet for at finde tilbage til sygdommens oprindelse og hindre, at den spredes videre;

for at sikre et effektivt kontrolsystem maa diagnosticeringen af sygdommene harmoniseres og foretages under ledelse af ansvarlige laboratorier, hvis samarbejde kan koordineres af et referencelaboratorium, som er udpeget af EU;

for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv boer der fastlaegges en EU-kontrolprocedure;

faelles foranstaltninger til bekaempelse af sygdomme er et minimumskrav for opretholdelse af en ensartet dyresundhedsstatus;

det boer overlades til Kommissionen at vedtage de noedvendige gennemfoerelsesbestemmelser -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I dette direktiv fastsaettes der minimumsfaellesskabsforanstaltninger til bekaempelse af sygdomme, der rammer toskallede bloeddyr.

Artikel 2

Ved anvendelsen af dette direktiv finder definitionerne i artikel 2 i direktiv 91/67/EOEF anvendelse.

Artikel 3

Medlemsstaterne skal paase, at alle brug med opdraet eller en bestand af toskallede bloeddyr:

1) bliver registreret af den officielle tjeneste; denne registrering skal loebende ajourfoeres

2) foerer et register:

a) over toskallede bloeddyr, der tilgaar bruget, med detaljerede oplysninger om levering, antal eller vaegt, stoerrelse og oprindelse

b) over toskallede bloeddyr, der forlader bruget, med detaljerede oplysninger om afsendelse, antal eller vaegt, stoerrelse og bestemmelsessted

c) over konstateret abnorm doedelighed.

Den officielle tjeneste skal have adgang til at gennemgaa dette register.

Artikel 4

1. Medlemsstaterne skal paase, at der gennemfoeres et loebende overvaagnings- og proeveudtagningsprogram saavel paa brug med opdraet af toskallede bloeddyr som paa naturlige banker.

Formaalet med programmet er:

- at oprette en liste over steder, hvor de sygdomme, der er omhandlet i liste II i bilag A til direktiv 91/67/EOEF, findes

- at overvaage udviklingen og den geografiske udbredelse af de i foerste led omhandlede sygdomme.

2. Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel, herunder navnlig reglerne for oprettelse af det i stk. 1 omhandlede program, fastsaettes efter proceduren i artikel 10.

Artikel 5

1. Medlemsstaterne skal paase, at alle tilfaelde af abnormt hoej doedelighed hos toskallede bloeddyr paa brug eller naturlige banker snarest muligt indberettes til den officielle tjeneste.

2. I det i stk. 1 omhandlede tilfaelde skal medlemsstatens officielle tjeneste paase:

a) at der udtages proever til undersoegelse paa et godkendt laboratorium

b) indtil resultatet af den i litra a) omhandlede undersoegelse foreligger, at ingen bloeddyr forlader bruget, det angrebne omraade eller de naturlige banker for at blive indsat paa et andet brug eller i vandmiljoeet uden den officielle tjenestes tilladelse.

3. Hvis den i stk. 2 omhandlede undersoegelse viser tilstedevaerelse af en sygdom, skal der foretages en epizootiologisk undersoegelse for at fastslaa en sygdoms eventuelle indslaebningsveje, og det skal undersoeges, om bloeddyr har forladt bruget eller de naturlige banker for at blive indsat andetsteds i perioden forud for den abnormt hoeje doedelighed.

4. Hvis den i stk. 2, litra a), omhandlede undersoegelse ikke viser tilstedevaerelse af en sygdom, ophaeves de i stk. 2, litra b), omhandlede restriktioner.

5. Kommissionen og de oevrige medlemsstater underrettes straks om abnormt hoej doedelighed knyttet til en sygdom, de skridt der er taget til at undersoege sagen og til at normalisere situationen, samt aarsagen til den abnormt hoeje doedelighed.

Artikel 6

1. Proeveudtagning og laboratorieundersoegelser til bestemmelse af aarsagen til abnormt hoej doedelighed hos toskallede bloeddyr foretages efter de metoder, der er fastsat efter proceduren i artikel 10 i naervaerende direktiv.

2. Den i stk. 1 omhandlede undersoegelse foretages af et laboratorium, der er godkendt af den officielle tjeneste. En medlemsstats officielle tjeneste kan udpege et laboratorium, der er godkendt i en anden medlemsstat, til at foretage saadanne proever. Om noedvendigt, og i hvert fald hvis aarsagen til den abnormt hoeje doedelighed forbliver ukendt, skal det godkendte laboratorium samarbejde med det EU-referencelaboratorium, der er omhandlet i artikel 7.

3. Medlemsstaterne meddeler listen over godkendte laboratorier til Kommissionen og de oevrige medlemsstater.

Artikel 7

1. EU-referencelaboratoriet for sygdomme hos toskallede bloeddyr er angivet i bilag A.

2. Det i stk. 1 omhandlede laboratoriums befoejelser og opgaver er angivet i bilag B, jf. dog beslutning 90/424/EOEF, isaer artikel 28.

Artikel 8

Sagkyndige fra Kommissionen kan, hvis det er noedvendigt for en ensartet gennemfoerelse af dette direktiv, i samarbejde med myndighederne foretage kontrol paa stedet. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af kontrollen.

Den medlemsstat, paa hvis omraade der foretages kontrol, yder de sagkyndige al noedvendig stoette ved udfoerelsen af deres arbejde.

Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel fastsaettes efter proceduren i artikel 10.

Artikel 9

Bilagene til dette direktiv kan aendres efter proceduren i artikel 10.

Artikel 10

1. Kommissionen bistaas af Den Staaende Veterinaerkomité, der blev nedsat ved Raadets afgoerelse 68/361/EOEF (3), i det foelgende benaevnt »komitéen«.

2. Naar der henvises til proceduren i denne artikel, gaelder foelgende regler:

Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster, i givet fald ved afstemning.

Udtalelsen optages i moedeprotokollen; derudover har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indfoeres i moedeprotokollen.

Kommissionen tager stoerst muligt hensyn til komitéens udtalelse. Den underretter komitéen om, hvorledes den har taget hensyn til komitéens udtalelse.

Artikel 11

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. juli 1996. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal disse bestemmelser indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

2. Medlemsstaterne skal meddele Kommissionen teksten til de vigtigste nationale bestemmelser, de vedtaget paa det omraade, som dette direktiv daekker.

Artikel 12

Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 13

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

(1) EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1.

(2) EFT nr. L 175 af 19. 7. 1993, s. 34.

(3) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.

BILAG A

EU-referencelaboratoriet for sygdomme hos toskallede bloeddyr

IFREMER

Boîte postale 133

F-17390 La Tremblade

BILAG B

Befoejelser og opgaver for EU-referencelaboratoriet for sygdomme hos toskallede bloeddyr

EU-referencelaboratoriet har foelgende befoejelser og opgaver:

1) i samraad med Kommissionen at koordinere metoderne til diagnosticering af sygdomme hos toskallede bloeddyr, isaer ved:

a) oprettelse og opbevaring af en samling histologiske snit, stammer eller isolater af de relevante patogener og give medlemsstaternes godkendte laboratorier adgang hertil

b) foranstaltning med jaevne mellemrum af sammenlignende undersoegelser paa EU-plan af diagnostiske procedurer

c) indsamling og sammenholdelse af data og oplysninger vedroerende anvendte diagnosticeringsmetoder og resultaterne af de proever, der udfoeres i EU

d) karakterisering af isolater af patogener ved hjaelp af de mest avancerede og mest hensigtsmaessige metoder for at opnaa stoerre viden om sygdommens epizootiologi

e) tilsyn med situationens udvikling i hele verden for saa vidt angaar overvaagning, epizootiologi og forebyggelse af de paagaeldende sygdomme

f) opretholdelse af ekspertise vedroerende de relevante sygdomspatogener, saa der kan foretages en hurtig differentialdiagnosticering

2) at yde aktiv stoette til diagnosticering af sygdomsudbrud i medlemsstaterne ved undersoegelse af de patogenisolater, der fremsendes til bekraeftelse af diagnosen, karakterisering og epizootiologiske undersoegelser

3) at lette uddannelse eller omskoling af eksperter i laboratoriediagnoser med henblik paa harmonisering af diagnoseteknikkerne i hele EU

4) med hensyn til metoderne til diagnosticering af eksotiske sygdomme at samarbejde med de kompetente laboratorier i tredjelande, hvor disse sygdomme er udbredte.