Nr. C 102/4 De Europæiske Fællesskabers Tidende 14. 4. 84 
II 
(Forberedende retsakter) 
KOMMISSIONEN 
Forslag til Rådets direktiv om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes 
ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er be­
stemt til at komme i berøring med levnedsmidler 
KOM(84) 152 endelig udg. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 2. april 1984) 
(84/C 102/05) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, 
under henvisning til Rådets direktiv 82/711 /EØF af 
18. oktober 1982 om de nødvendige grundregler for 
kontrol med overføring af bestanddele fra plastmate­
rialer og -genstande, der er bestemt til at komme i 
berøring med levnedsmidler ('), særlig artikel 2, 
stk. 3, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parla­
mentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og 
sociale Udvalg, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Ifølge artikel 2, stk. 3, og punkt 2, første led, i ka­
pitel I i bilaget til direktiv 82/711/EØF bør dé simu­
latorer angives, der er egnede til migrationsundersø-
gelserne med plastmaterialer og -genstande, der er 
bestemt til at komme i kontakt med et enkelt levneds­
middel eller med en afgrænset gruppe levnedsmidler; 
ved valget af egnede simulatorer bør der tages hensyn 
til levnedsmidlets kemiske sammensætning og dets til­
standsform; 
for visse fedtholdige levnedsmidler er det opnåede re­
sultat ved migrationsundersøgelserne med simulatoren 
højere, end det resultat, der er opnået ved migrations-
undersøgelserne med selve levnedsmidlet, og det er 
derfor ønskeligt at korrigere resultatet med en pas­
sende »reduktionsfaktor«; 
tilpasning af dette direktiv til den tekniske udvikling 
er en gennemførelsesforanstaltning, som principielt bør vedtages af Kommissionen med henblik på at 
forenkle og fremskynde proceduren; 
i alle tilfælde, hvor Rådet tillægger Kommissionen be­
føjelser med henblik på gennemførelse af forskrifter 
vedrørende plastmaterialer og -genstande, der er be­
stemt til at komme i berøring med levnedsmidler, bør 
der fastsættes en fremgangsmåde, hvorved der opret­
tes et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne og 
Kommissionen inden for rammerne af Den stående 
Levnedsmiddelkomité — 
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 
De simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med 
migration af bestanddele fra plastmaterialer og -gen­
stande, der er bestemt til at komme i berøring med et 
bestemt levnedsmiddel eller med en afgrænset gruppe 
af levnedsmidler, samt over disse simulatorers kon­
centration, er anført i bilaget, jf. artikel 2, stk. 3, i 
direktiv 82/711 /EØF. 
Artikel 2 
Tilpasning af bilaget som følge af den videnskabelige 
og tekniske udvikling foretages efter fremgangsmåden 
i artikel 10 i Rådets direktiv 76/893/EØF (2). 
Artikel 3 
Medlemsstaterne tager de nødvendige forholdsregler 
for at efterkomme dette direktiv senest på tidspunktet 
for gennemførelsen af forholdsreglerne i direktiv 
82/71 l/EØF. 
Artikel 4 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
o EFT nr. L 297 af 23. 10. 1982, s. 26. (2) EFT nr. L 340 af 9. 12. 1976, s. 19. 
14. 4. 84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 102/5 
BILAG 
LISTE OVER SIMULATORER 
1. I nedenstående tabel anføres de simulatorer, der skal anvendes i migrationsundersøgelserne for et 
givet levnedsmiddel eller en given levnedsmiddelgruppe, med følgende forkortelser: 
simulator A: destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet; 
simulator B: 3 % (w/v) eddikesyre i vandig opløsning; 
simulator C: 15 % (v/v) ethanol i vandig opløsning; 
simulator D: rektificeret olivenolie ('); såfremt det af tekniske årsager i tilknytning til analyse­
metoden viser sig nødvendigt at anvende andre simulatorer, kan olivenolie erstattes 
med en standardblanding af syntetiske triglycerider (J) eller af solsikkeolie. 
2. For hvert levnedsmiddel eller hver levnedsmiddelgruppe må kun anvendes den simulator (de 
simulatorer), der er angivet med X, idet der for hver simulator anvendes en ny prøve af de 
pågældende materialer og genstande. Hvor der ikke er angivet noget »X«, kræves der ingen 
migrationsundersøgelse for den pågældende gruppe eller undergruppe. 
3. Hvor X er efterfulgt af en skråstreg og et tal, skal resultatet af migrationsundersøgelserne divide­
res med det angivne tal. Dette tal, betegnet »reduktionsfaktoren«, kan anvendes ved visse fedt­
holdige levnedsmidler for at tage hensyn til, at simulatoren for fedtholdige levnedsmidler har 
større ekstraktionsevne end visse typer fedtholdige levnedsmidler. 
4. Når der efter tegnet »X« i parentes anføres »a«, anvendes kun én af de to anførte simulatorer: 
— hvis levnedsmidlets pH-værdi er større end 5, anvendes simulator A, 
— hvis levnedsmidlets pH-værdi er mindre eller lig med 5, anvendes simulator B. 
5. Hvis et levnedsmiddel er anført på listen både med en specifik betegnelse og en generel beteg­
nelse, anvendes kun den simulator (de simulatorer), der er fastsat for den specifikke betegnelse. 
(') Særlige egenskaber ved rektificeret olivenolie: 
jodtal (Wijs) = 80-88, 
brydningsindeks ved 25 ° C = 1,4665-1,4679, 
surhed (udtrykt i % oleinsyre) = højst 0,5 %, . 
per. oxidtal (udtrykt i milliækvivalenter ilt pr. kg. olie) = højst 10. 
(J) Særlige egenskaber ved standardblandingen af syntetiske triglycerider HB 307: se K. Figge »Fd. Cosmet. Toxi­
col. 10 (1972) 815«. 
Nr. C 102/6 De Europæiske Fællesskabers Tidende 14. 4. 84 
TABEL 
Ref. nr. Beskrivelse af levnedsmidlet Simulatorer, som skal anvendes 
Ref. nr. Beskrivelse af levnedsmidlet 
A B C D 
01 Drikkevarer i 
01.01' Drikkevarer med alkoholindhold på under 5 % 
(v/v): 
— vand, cider, frugt- eller grønsagssaft af normal 
styrke eller koncentreret, most, frugtnektar, 
limonade og mineralvand, sødet frugtsaft, styrke eller koncentreret, most, frugtnektar, 
limonade og mineralvand, sødet frugtsaft, 
bitter, urtete, kaffe, te, flydende chokolade, 
kamillete, øl og andet bitter, urtete, kaffe, te, flydende chokolade, 
kamillete, øl og andet X(a) X(a) 
01.02 Drikkevarer med alkoholindhold på mere end 
eller lig 5 % (v/v): 
— drikkevarer anført under gruppe • 01.01, men 
' med alkoholindhold på over 5 %, vin, ikke-
denatureret ethanol (ethylalkohol), spiritus, 
koncentrater, likør og andre drikkevarer X(a) X(a) X 
02 Korn, kornprodukter, bagværk 
02.01 Stivelse 
02.02 Korn, uforarbejdet, i flager (herunder popcorn, 
cornflakes o.lign.) 
02.03 Mel og gryn 
02.04 Makaroni, spaghetti o.lign. 
02.05 Bagværk (tørre produkter): 
A. med fedtholdige stoffer på overfladen 
B. andre varer X/5 
02.06 Frisk bagværk (konditorkager): 
A. med fedtholdige stoffer på overfladen 
B. andre varer X X/5 
03 Chokolade og sukker samt produkter heraf 
03.01 Chokolade, varer med chokoladeovertræk, 
chokoladeerstatninger og varer overtrukket her­
med X/5 
• 03.02 Konfekt: 
A. I fast form 
I. med fedtholdige stoffer på overfladen 
II. andre . 
B. I halvfast form: 
I. med fedtholdige stoffer på overfladen 
II. fugtig X \ X/5 
X/3 
03.03 Sukker og sukkervarer: 
A. i fast form 
B. honning o.lign. 
C. melasse og sirup X 
X 
14. 4. 84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 102/7 
Ref. nr. Beskrivelse af levnedsmidlet Simulatorer, som skal anvendes 
A B C D 
04 Frugt og grønsager samt varer deraf 
04.01. Hele frugter, friske eller kølede 
.04.02 Forarbejdet frugt: 
A. tørret eller dehydreret frugt, hel eller i skiver, 
som mel eller pulver 
B. frugt i stykker, puré, pasta, kompot eller mos X(a) X(a) 
C. konserveret frugt (syltetøj og lignende pro­
dukter — hel frugt eller i stykker, som mel 
eller pulver, konserveret i en væske): 
I. i vand 
II. i olie 
III. i alkohol (> 5 % v/v alkohol) X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) X X 
04.03 Nødder (jordnødder, kastanjer, mandler, hassel­
nødder, valnødder, pinjenødder og andre): 
A. afskallede, tørrede 
B. afskallede og ristede 
C. i pasta- eller cremeform X • . 
X/5 
X/3 
04.04 Hele grønsager, friske eller kølede 
04.05 Forarbejdede grønsager: 
A. tørrede eller dehydrerede grønsager, hele eller 
i skiver, eller som pulver eller mel 
B. grønsager, i stykker eller som puré X(a) X(a) 
C. konserverede grønsager: 
I. i vand 
II. i olie 
III. i alkohol (> 5 % alkohol) X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) X X 
05 Fedtstoffer og olier 
05.01 Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier, 
naturlige eller behandlede (herunder cacaosmør, 
fedt, smeltet smør) X 
05.02 Smør, magarine og andre v/v-emulsioner X(a) X(a) X/2 
06 Animalske produkter og æg 
06.01 Fisk: 
,A. fersk, kølet, saltet, røget 
B. i pastaform X 
X X/3 C) 
X/3 (') 
06.02 Krebsdyr og bløddyr (herunder østers, muslinger, 
snegle), som er uden skal X 
(') Undersøgelsen med simulator D anvendes kun til levnedsmidler med fedtstoffer på overfladen. 
Nr. C 102/8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 14. 4. 84 
Ref. nr. Beskrivelse af levnedsmidlet Simulatorer, som skal anvendes 
Ref. nr. 
A B C D 
06.03 Kød fra alle zoologiske arter (herunder fjerkræ 
og vildt): 
A. fersk, kølet, saltet, røget 
B. som pasta X 
X X/3 (') 
X/3 C) 
06.04 Forarbejdede kødprodukter (skinke, pølse, flæsk 
og andet X X/3 C) 
06.05 Konserveret og delvis konserveret kød og fisk: 
A. i vand X(a) X(a) 
B. i olie X(a) X(a) X 
06.06 Æg uden skal: 
A. pulveriseret eller tørret 
B. andet X 
06.07 Æggeblommer: 
A. flydende 
B. pulveriseret eller frosne X X/3 
06.08 Tørret æggehvide 
07 Kolonial 
07.01 Eddike X 
07.02 Cacao: 
A. Cacaopulver 
B. Cacaopasta X/5 
X/5 
07.03 Kaffe, ristet eller uristet, coffeinfri eller opløselig, 
kaffeerstatning, granuleret eller pulveriseret 
07.04 Flydende kaffeekstrakter X 
07.05 Krydderurter og medicinske planter: 
— kamille, katost, mynte, te, lindeblomster og 
andre lignende varer 
07.06 Gær og andre hævemidler: 
A. i pastaform 
B. tørret X(a) X(a) 
07.07 Kogesalt 
07.08 Saucer: 
A. uden fedtholdige stoffer på .overfladen X(a) X(a) 
B. Mayonnaise, saucer på grundlag af mayon­
naise, salatdressing og andre o/v-emulsioner X(a) X(a) X/3 
C. Ikke-emulgerede saucer X(a) X(a) X 
07.09 Krydderier og krydderiblandinger i naturlig form: 
— kanel, nellike, sennepspulver, peber, vanille, 
safran og andre lignende varer . .. 
(') Undersøgelsen med simulator D anvendes kun til levnedsmidler med fedtstoffer på overfladen. 
14. 4. 84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 102/9 
Beskrivelse af levnedsmidlet Simulatorer, som skal anvendes 
Ref. nr. • Beskrivelse af levnedsmidlet 
A B C D 
08 Mælkeprodukter 
08.01 Mælk: 
A. Sødmælk 
B. Kondenseret mælk, tørmølk 
C. Skummetmælk, letmælk X(a) 
X(a) 
X(a) X(a) 
X(a) 
X(a) 
08.02 Syrnet mælk såsom youghurt og kærnemælk, og 
sådanne produkter sammen med frugt og frugt­
produkter X(a) X(a) 
08.03 Fløde X(a) X(a) 
08.04 Ost: 
A. hel og med skorpe 
B. smelteost X(a) X(a) 
C. alle andre X(a) X(a) X/3 C) 
08.05 Osteløbe: 
A. flydende eller tyktflydende 
B. pulveriseret eller tørret X(a) X(a) 
09 Tilberedte levnedsmidler 
09.01 Stegte levnedsmidler: 
A. friturestegte kartofler o.lign. 
B. af animalsk oprindelse X/5 
X/3 
09.02 Tilberedninger til suppe, sammenkogte retter og 
bouillon (ekstrakter, koncentrater); tilberedte Tilberedninger til suppe, sammenkogte retter og 
bouillon (ekstrakter, koncentrater); tilberedte 
supper, sammenkogte retter, tilberedte homogeni­
serede sammensatte levnedsmidler, færdigretter: 
A. pulveriseret, tørret, 
I. med fedtholdige stoffer på overfladen X/5 
II. uden fedtholdige stoffer på overfladen . 
B. flydende eller tyktflydende 
I. med fedtholdige stoffer på overfladen X(a) X(a) X/3 
II. andre varer X(a) X(a) 
09.03 Sennep (undtagen sennepspulver under nr. 07.09) X(a) X(a) X/3 
09.04 Smørrebrød, sandwiches, ristet brød o.lign., med 
pålæg: 
A. med fedtholdige stoffer på overfladen 
B. andet X/5 
10 Forskellige produkter 
10.01 Is 
10.02 Tørrede levnedsmidler: 
A. med fedtholdige stoffer på overfladen 
B. andet X/5 
10.03 Dybfrosne levnedsmidler 
(') Såfremt det ved en passende undersøgelse kan påvises, at der ikke er »fedtet berøring« med plasten, kan 
prøven med simulator D udelades.