Konklusioner om Den Europæiske Revisionsrets særberetning nr. 19/2022: Indkøb af covid-19-vaccine – Tilstrækkelige doser sikret efter indledende udfordringer, men processens resultater blev ikke vurderet tilstrækkeligt

(2022/C 484/04)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION

(1) HILSER særberetning nr. 19/2022 fra Den Europæiske Revisionsret (i det følgende benævnt »Revisionsretten«) og Kommissionens svar på beretningen VELKOMMEN;

(2) NOTERER SIG, at Revisionsretten vurderede, om Kommissionen og medlemsstaterne frem til udgangen af 2021 købte covid-19-vacciner på effektiv vis. I den forbindelse undersøgte Revisionsretten, om — EU's forberedelser til indkøb af covid-19-vacciner var effektive — EU's forhandlere var i stand til at sikre EU's indkøbsmål i de kontrakter, der blev indgået med vaccineproducenter — Kommissionen tacklede problemer, der påvirkede forsyningen af vacciner;

(3) MINDER OM, at målene for EU-strategien for covid-19-vacciner, som Kommissionen har offentliggjort, er at sikre vacciners kvalitet, sikkerhed og effektivitet, sikre rettidig adgang til vacciner for medlemsstaterne og deres befolkning og samtidig gå forrest i den globale solidaritetsindsats og sikre lige adgang for alle i EU til en økonomisk overkommelig vaccine så tidligt som muligt;

(4) ANERKENDER, at EU-strategien for covid-19-vacciner udgør en betydelig bedrift, og fremhæver merværdien af EU-samarbejdet ved at sikre, at 80 % af EU’s voksne befolkning var fuldt vaccineret ved udgangen af 2021;

(5) MINDER OM, at medlemsstaterne og Kommissionen godkendte aftalen, som bemyndigede Kommissionen til at indgå aftaler med vaccineproducenter med det formål at indkøbe covid-19-vacciner på vegne af medlemsstaterne (1);

(6) NOTERER SIG, at EU-strategien for covid-19-vacciner ifølge særberetningen var centreret om to organer, navnlig styringsrådet, der var ansvarlig for at føre tilsyn med forhandlingerne og validere kontrakter, inden de blev undertegnet, og det fælles forhandlingsteam, der havde ansvaret for at forhandle kontrakterne;

(7) NOTERER SIG, at Kommissionens formand ifølge særberetningen førte indledende forhandlinger om en kontrakt med Pfizer/BioNTech i marts 2021, som var den eneste kontrakt, hvor det fælles forhandlingsteam ikke var involveret i denne fase af forhandlingerne, og det var i strid med Kommissionens afgørelse om indkøb af covid-19-vacciner. Den 9. april 2021 forelagde Kommissionen styringsrådet de betingelser, der var aftalt mellem Kommissionens formand og Pfizer/BioNTech, og styringsrådet indvilligede i at iværksætte en indkaldelse af tilbud. Det er den største covid-19-vaccinekontrakt, som vil dominere EU’s vaccineportefølje frem til udgangen af 2023;

(8) OPFORDRER Kommissionen til at fortsætte samarbejdet med medlemsstaterne med henblik på at opfylde målene i EU’s vaccinestrategi og samtidig afhjælpe manglerne, navnlig med hensyn til gennemsigtigheden, forvaltningen og behovene i medlemsstaterne;

(9) NOTERER SIG beretningens konklusioner og navnlig følgende: — Kommissionen udarbejdede sin vaccinestrategi i de tidlige faser af pandemien, hvor ingen covid-19-vacciner var tilgængelige på markedet. — EU formåede at indkøbe covid-19-vacciner ved at sikre en diversificeret portefølje for at sprede risikoen for fejlslagen vaccineudvikling ved at indgå kontrakter med flere forskellige producenter. — EU's forberedelser til indkøb af covid-19-vacciner var for det meste effektive, men EU indledte indkøbsprocessen senere end Det Forenede Kongerige og USA. — Kontraktvilkårene udviklede sig over tid, og EU's forhandlere var bedre i stand til at sikre EU's indkøbsmål i de senere kontrakter, der blev indgået med vaccineproducenterne. — Kommissionen og 10 af de 14 medlemsstater, som besvarede Revisionsrettens spørgeundersøgelse, ønsker en mere standardiseret ansvarsordning, når standardmarkedsføringstilladelsen er udstedt. — Kommissionen har foreslået, at indkøbssystemet anvendes i forbindelse med fremtidige sundhedskriser uden først at evaluere dets resultater eller på forhånd at undersøge tredjelandes indkøbssystemer — Kommissionen analyserede ikke fuldt ud produktions- og forsyningskædeudfordringerne i forbindelse med vaccineproduktion, før den undertegnede de fleste af kontrakterne. Kommissionen oprettede først en taskforce for at støtte produktions- og forsyningskæder i februar 2021, og selv om den medvirkede til at afhjælpe flaskehalse, var det uklart, hvor meget den bidrog til at øge vaccineproduktionen;

(10) ER ENIGT I Revisionsrettens bemærkninger til konklusionerne og anbefalingerne i beretningen, navnlig følgende: — Kommissionen opnåede en diversificeret vaccineportefølje, men EU er hovedsagelig afhængig af en enkelt leverandør i 2022-2023. — Kommissionen støttede kontraktgennemførelsen i tæt samarbejde med medlemsstaterne, men der var begrænsede muligheder for at overvinde forsyningsudfordringer med disse bestræbelser. — EU's nye bestemmelser og aktiviteter på området blev ikke fastlagt på grundlag af en forudgående konsekvensanalyse fra Kommissionen;

(11) GLÆDER SIG OVER Kommissionens svar på Revisionsrettens konklusioner og de initiativer, der allerede er taget for at gennemføre disse anbefalinger, herunder forslaget til Rådets forordning om en ramme for foranstaltninger vedrørende medicinske modforanstaltninger i tilfælde af en folkesundhedsmæssig krisesituation på EU-plan (2);

(12) NOTERER SIG Revisionsrettens anbefalinger og OPFORDRER således Kommissionen TIL — at udarbejde retningslinjer for indkøb under pandemier inden for et år efter vedtagelsen af forordningen om en kriseramme (3) og den reviderede finansforordning (4) på grundlag af erfaringerne under hensyntagen til eksisterende dokumentation, når det er muligt, for at identificere god praksis, der kan bruges af fremtidige forhandlingsteam — at foretage en risikovurdering af EU's tilgang til indkøb med henblik på at foreslå passende foranstaltninger — at foretage en uafhængig evaluering af procedurernes tilstrækkelighed for at vurdere effektivitet af, pris på, betalingsmodel for og mængder af covid-19-vacciner indkøbt af EU ud fra et folkesundhedsmæssigt perspektiv, elementer i kontraktbestemmelserne samt udvælgelseskriterier for forhandlingsteamet med henblik på at bidrage til de udarbejdede retningslinjer — at gennemføre øvelser i tæt samarbejde med medlemsstaterne for at teste alle dele af sin ajourførte ramme for indkøb under pandemier med henblik på at identificere eventuelle svagheder og områder, der kan forbedres;

(13) UNDERSTREGER betydningen af at trække på erfaringerne fra indkøb af covid-19-vacciner. Under hensyntagen til situationen med den globale pandemi, hvorunder kontrakterne blev forhandlet, og med forbehold af den situation understreger medlemsstaterne behovet for større fleksibilitet for medlemsstaterne i fremtidige kontrakter, navnlig hvad angår indkøbte mængder, leveringsplaner og betaling ved ankomst afhængigt af de leverede vacciner, og for en mere præcis definition af acceptable udløbsperioder; OPFORDRER, idet det er klar over EU’s rolle med hensyn til at bidrage aktivt til en global indsats gennem donation af vacciner, TIL, at betingelser for donation lempes, således at der hurtigt kan leveres direkte til tredjelande eller doneres doser fra et lands eksisterende beholdning;

(14) BEKLAGER Kommissionens manglende svar på Revisionsrettens anmodninger om oplysninger om de indledende forhandlinger om den kontrakt, der blev indgået med Pfizer/BioNTech den 19. maj 2021, og OPFORDRER Kommissionen til at fremlægge de oplysninger, der er nødvendige for, at Unionens institutioner og organer kan udføre deres opgaver i henhold til traktaterne.

(1) Bilag til Kommissionens afgørelse C(2020) 4192 final af 18. juni 2020.

(2) COM/2021/577 final.

(3) 2021/0294 (NLE).

(4) 2022/0162 (COD).