Udtalelse om Kommissionens forslag til Raadets forordning (EOEF) om betingelser og bestemmelser for godkendelse af visse foderstofvirksomheder og om aendring af direktiv 70/524/EOEF og 74/63/EOEF (94/C 148/06)

Raadet for Den Europaeiske Union besluttede den 20. december 1993 under henvisning til EF-traktatens artikel 43 og 198 at anmode om Det OEkonomiske og Sociale Udvalgs udtalelse om det ovennaevnte emne.

Det forberedende arbejde henvistes til OESU's Sektion for Landbrug og Fiskeri, som udpegede Kenneth J. Gardner til ordfoerer. Sektionen vedtog sin udtalelse den 3. marts 1994.

Det OEkonomiske og Sociale Udvalg vedtog paa sin 314. plenarforsamling af 23.-24. marts 1994, moedet den 23. marts 1994, enstemmigt foelgende udtalelse.

1. Indledning

1.1. Den eksisterende EF-lovgivning om tilsaetningsstoffer og uoenskede stoffer laegger begraensninger for brugen og haandteringen heraf. Paa baggrund af den opnaaede erfaring og med henblik paa det indre markeds funktion foreslaas det at udvide lovgivningen.

1.2. Lovgivningen har hidtil naesten udelukkende haft form af direktiver, hvorimod der her forelaegges et forslag til forordning.

2. Generelle bemaerkninger

2.1. OESU stoetter Kommissionens hensigt som udtrykt i praeamblens tredje betragtning, hvor det hedder:

»... med henblik paa at undgaa konkurrenceforvridninger paa grund af, at medlemsstaterne anvender og fortolker de tidligere eksisterende godkendelsesbestemmelser forskelligt, og med henblik paa at hindre eventuelle negative virkninger paa folkesundheden, dyresundheden og miljoeet i betragtning af de risici, der er forbundet med brugen af bestemte tilsaetningsstoffer.«

2.2. Efter mange overvejelser anerkender OESU, at faelles regler er paakraevede, og godkender derfor forslaget under forbehold af foelgende bemaerkninger.

2.3. Der hersker tvivl, om en forordning her er det rette instrument frem for et direktiv. Forordningsformen er ofte fordelagtig derved, at reglerne ikke skal omsaettes gennem den nationale lovgivning, men i dette tilfaelde staar saa meget tilbage at praecisere, at dette vil foere til vanskeligheder (jf. punkt 3.9.2 og 3.9.3).

2.4. Betingelserne i forslaget om foderstofblandinger er for komplekse og vil vaere umulige at gennemfoere set i lyset af disse enheders mangfoldighed i medlemsstaterne. Kommissionen opfordres derfor indtraengende til at forenkle de af forslagene, som vedroerer foderstofblandinger.

3. Saerlige bemaerkninger

3.1. Praeamblens tredje betragtning

3.1.1. Betragtningen boer slutte paa foelgende maade:

»... i betragtning af de risici, der er forbundet med ukorrekt brug af visse tilsaetningsstoffer.«

3.2. Femte betragtning

3.2.1. For at tydeliggoere betegnelsen »andre personer« i linje 3 foreslaar OESU, at ordlyden aendres saaledes:

»... og for optagelse af andre personer, saasom mellemhandlere og formidlere, i et officielt register.«

3.3. Ottende betragtning

3.3.1. Et af forslagets hovedformaal er at sikre, at alle virksomheder behandles ens. For at fremme dette boer betragtningen slutte paa foelgende maade:

»... herunder passende sanktioner for at sikre ensartet behandling af alle virksomheder.«

3.4. Artikel 2

3.4.1. Artiklen skal indeholde en dato, fra hvilken virksomhederne skal indgive ansoegning om optagelse i et officielt register. Den angiver ikke, hvornaar medlemsstaterne skal have afsluttet denne godkendelsesproces. For at sikre ens behandling af virksomhederne i alle medlemsstater boer artiklen suppleres som foelger:

»Medlemsstaterne skal have afsluttet godkendelsesprocessen senest et aar efter denne dato.«

3.5. Artikel 4

3.5.1. Denne artikel er vanskelig at forstaa. Det ser ud til at dreje sig om virksomheder, som fremstiller foderblandinger til fodring af dyr paa eget omraade, f.eks. landbrug. Endvidere er det noedvendigt at fastlaegge, hvad ordet »produkter« i linie 3 daekker. Endelig boer udtrykket »kan ... ansoege om godkendelse« aendres til: »skal ansoege om godkendelse« for at opnaa ensartede vilkaar.

3.6. Artikel 6

3.6.1. Artikel 6.1 kraever, at medlemsstaterne kontrollerer, at forordningens betingelser er opfyldt, foer en virksomhed optages i registeret.

3.6.2. Artikel 6.2 omhandler ajourfoeringen af det officielle register, men det naevnes ikke, at medlemsstaterne stadig skal sikre, at virksomhederne opfylder betingelserne for registrering, ogsaa efter de har foretaget en aendring i aktiviteterne. For at sikre ens behandling af alle virksomheder anbefaler OESU, at der tilfoejes foelgende saetning til artikel 6.2:

»Foer der aendres i data vedroerende en virksomhed i det officielle register, skal medlemsstaten sikre sig, at betingelserne i bilaget er opfyldt.«

3.7. Artikel 11

3.7.1. Artiklen omhandler den komitéprocedure, der anvendes til implementering eller forbedring af artikler i dette forslag. OESU tager forbehold mod at benytte en rent raadgivende procedure. Det er de samme forbehold, som fremgaar af OESU's udtalelse om et andet forslag, nemlig at

»OESU finder det noedvendigt, at man enten anvender den hidtidige procedure med raadsafgoerelse eller i det mindste den procedure, der ellers finder anvendelse ved alle andre veterinaerretlige ordninger, nemlig afgoerelse i Den Staaende Veterinaerkomité - ogsaa her med kvalificeret flertal« (1).

3.8. Artikel 12

3.8.1. Artiklen erstatter artikel 13 (1) i direktiv 70/524/EOEF, og som saadan skulle den kun gaelde hoejteknologiske tilsaetningsstoffer. Som den foreligger nu, daekker den imidlertid ogsaa et vist antal generiske tilsaetningsstoffer. Isaer daekker den vitaminer og mineraler, som for de allerflestes vedkommende ikke udgoer en fare under normale forbrugsforhold.

3.8.2. Artiklen boer derfor aendres til kun at gaelde for de vitaminer og mineraler, som Den Staaende Komité for Foderstoffer foreslaar indtaget i begraensede maengder.

3.8.3. For at bevare de eksisterende distributionskanaler for vitaminer og mineraler er foelgende tilfoejelse til artikel 13 (2) i direktiv 70/524/EOEF ogsaa noedvendig: »Dette afsnit gaelder ikke for vitaminer og mineraler.«

3.9. Bilaget

3.9.1. Bilaget er delt i 3 kapitler, som hver isaer opregner de betingelser, der skal vaere opfyldt, for at de fremstillende virksomheder kan opnaa godkendelse. I nogle afsnit er betingelserne praecise, i andre er der tale om generelle, upraecise erklaeringer, som kraever en definition for at »sikre juridisk klarhed og for at forbedre gennemskueligheden« (praeamblens tredje betragtning) og for kun at gennemfoere de betingelser, der kan fortolkes og haandhaeves uden uklarhed.

3.9.2. Hvis man tager kapitel 1 som et eksempel, boer betingelserne, hvori indgaar foelgende eksempler paa upraecise formuleringer, slettes eller skrives om for at fjerne enhver uklarhed.

1. linje 9: skal regelmaessigt evalueres paa passende maade

2. linje 1: den viden og erfaring som fremstilling ... kraever

3. linje 4: en kvalificeret person

3. linje 8: regelmaessigt evalueres

4. linje 3: en kvalificeret person

5. linje 4: (engelsk udgave: authorized persons) i den danske oversaettelse hedder det: »som uvedkommende ikke har adgang til«.

3.9.3. Hvis der fortsat skal vaere tale om en forordning, skal disse og mange andre uklarheder goeres praktisk anvendelige, naar de »praktiske betingelser«, der omtales i artikel 7, skal fastlaegges efter proceduren i artikel 11.

3.9.4. Som det foreligger nu, kan forslaget ikke anvendes direkte, men maa klargoeres i omsaetningen i national lovgivning. Af praktiske grunde boer forslaget derfor aendres til et direktiv i lighed med tilsvarende foderstofforanstaltninger.

3.10. Bilaget, Kapitel II, punkt 6.2

3.10.1. En producent har ikke altid en ordre, naar han fremstiller en forblanding. I mange tilfaelde fremstiller han en standard-forblanding til at have paa lager. I denne situation er citatet i linje 5: »... de godkendte mellemhandlere, til hvem blandingen er bestemt« ikke relevant. OESU foreslaar derfor, at de to sidste linjer i dette punkt aendres til:

»de godkendte mellemhandlere, til hvem raamaterialerne og/eller blandingen er solgt samt arten og maengden af den leverede forblanding.«

3.11. Bilaget, Kapitel III, A 6.2 og B 6.2

3.11.1. I begge punkter aendres overskriften »Handelsregister« til: »Register«.

3.12. Bilaget, Kapitel III, A 7

3.12.1. Overskriften aendres til: »Ikke-overensstemmelse og tilbagekaldelse af produkter.«

3.12.2. Efter den foerste saetning indsaettes foelgende:

»I tilfaelde, hvor produkterne allerede er naaet frem til gaarden, kan der vaere sundhedsmaessige grunde til ikke at returnere dem til fremstillingsvirksomheden. I disse tilfaelde maa koeber og saelger indgaa et forlig, om noedvendig med bistand fra en kompetent myndighed.«

Bryssel, den 23. marts 1994.

Susanne TIEMANN

Formand for

Det oekonomiske og sociale Udvalg

(1) EFT nr. C 34 af 2. 2. 1994, s. 23.