ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(77)282
Vol.1977/0095

Disclaimer
Conformément aurèglement (CEE,Euratom) n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernant l'ouverture aupublicdesarchiveshistoriques delaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement (CE,Euratom) n°1700/2003 du22septembre 2003
(JOL243du27.9.2003, p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation (EEC,Euratom) No354/83of1February 1983
concerning theopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropean Economic
Community andtheEuropean AtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983, p.1),as
amended byRegulation (EC,Euratom) No1700/2003 of22September 2003(OJL243,
27.9.2003, p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary, classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformity withArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung (EWG,Euratom) Nr.354/83desRatesvom1.
Februar 1983überdieFreigabe derhistorischen Archive derEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom) Nr.1700/2003 vom22.September 2003
(ABI.L243vom27.9.2003, S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenannten Verordnung freigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FAELLESSKABER
KOM(77)282 endeligudg.
Bruxelles,den18.august1977
FØRSTEPROGRAMAFFORSKNINGSAKTIONER
påområdet
MEDICINSK FORSKNING OGOFFENTLIGT SUNDHEDSVÆSEN
FORSLAGTILRÅDETSAFGØRELSE
omvedtagelseafensamordnetaktionpåområdet
registrering afmedfødtemisdannelser
(Medicinskforskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
FORSLAGTILRÅDETSAFGØRELSE
omvedtagelseafensamordnetaktionpåområdet
celleældning ogorganersnedsattefunktionsevne
(Medicinskforskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
FORSLAGTILRÅDETSAFGØRELSE
omvedtagelseafensamordnetaktionpåområdet
"Ekstrakorporel oxygenering"
(Medicinskforskningogoffentligt sundhedsvæsen )
. 'ν
*
(forelagtRådetafKommissionen )
K0M(77)282endeligudg.
.\

FØRSTE PROGRAM AFFORSKNINGSAKTIONER
påområdet
MEDICINSK FORSKNING OGOFFENTLIGT SUNDHEDSVÆSEN'
INDHOLDSFORTEGNELSE
Side
I.Indledning 2
II.Tilrettelæggelse ogvalgafaktioner........ * 3
III.Kortbeskrivelse ogkarakteristik afaktionerne ... 4
IV.Gennemførelse afdetførstehandlingsprogram •.•.• 6
V.Finansielt omfang • 7
VI.Perspektiver .... 7
–Flerårig samordnet aktion(3år)påområdet
"Registrering afmedfødte misdannelser "
indbefattet UDKASTTILRÅDETSAFGØRELSE A.l-Å.11
–FLerårigsamordnet aktion(4år)påområdet
"Celleældning ogorganers nedsatte funktionsevne "
indbefattet UDKASTTILRÅDETSAFGØRELSE B.l-B.13
–Flerårigsamordnet aktion(4år)påområdet
"Ekstrakorporel oxygenering "
indbefattet UDKASTTILRÅDETSAFGØRELSE .. C.l-C.12

FØRSTE PROGRAM APF0RSKNING3AKTI0NER
påområdet
MEDICINSK FORSKNING OGOFFENTLIGT SUNDHEDSVÆSEN
INDLEDNING
IhenholdtilRådetsresolution afjanuar1974omsamordning afdennatio­
nalepolitik ogomdefinition afaktioneraffællesskabsinteresse pådet
videnskabelige ogteknologiske områdekomUdvalgetformedicinsk forskning
ogoffentligt sundhedsvæsen (CRM),derblevnedsatafPRESTVgruppen den
15.juni1972,indunderCRESTforatbistådette,samtFællesskabets in­
stitutioner ,underudførelsen afderesopgaver.
Ioverensstemmelse medsitmandatharCRM,biståetaftresærligearbejds­
grupper ogtreadhoc-arbejdsgrupper ,udførtsineundersøgelser ihenhold
tiltidsplanen ibilagettilresolutionen dækkende tidsrummet 1974-1976 ,
ogaflagtberetningtilCREST(dok.CREST21og22/1976),navnlig omde
konklusioner ,derkandragesafdenindvundne erfaringidenneførstefar-
se.
Konklusioner medrelevanstildetteforslagtiletindledende programaf
forskningsaktioner erfølgende «
a)Deteuropæiske samarbejde pådetmedicinske områdeskalisærgældefo­
rebyggelse ,tidligopdagelse afsygdomogrevalidering .
b)Fællesaktionergennemføres afellerisamarbejde medmedlemsstaternes
forskningsinstitutter .
c)Vedvalgetaffællesaktioner ogopstilling afprioriteter anvendesføl­
gendevigtigekriterier :
–emneterafbetydning forFællesskabet somhelhed;
–emnetharpraktisk betydning navnligfraetsooialt ogøkonomisk
synspunkt 5
–påvidenskabeligt grundlag *entenerderbehovfor,atprojektet gen­
nemføresifællesskab ,ellerdetmåidetminstekunnegennemføres
mereeffektivt påinternationalt grundlag endsærskiltihvermed–•
lemsstat j
–projektet måforventes atgiveklareogrimeligthurtigeresultater .
d)Samordning afdennationalepolitikskulleopmuntretilkohærens mel­
lemdenationale forskningsinstitutters arbejdsmetoder ogdermedskabe
grundlag foretvirkeligt videnskabeligt fællesskab .
e)Deterkonstateret ,atihenseendetilkooixiination afpolitikken ved­
rørendemedicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen indenforFæl­
lesskabet erderenensartet organisationsstruktur iallemedlemssta­
terne,dogerderindenfordennestruktur storeforskelle ienkelthe­
derne.Beggedele,nemligbådedetfaktum,atarbejdsstrukturen ide
nationale forskningsinstitutter ligesominstitutternes politikpådet
videnskabelige områdeihøjgraderafvigende ,ogdetfaktum,atmedi­

-3-
cinskforskning forenstordelfindersteaxformafmindreprojekter ,
gørdetvanskeligt atopstilleenhelhedepolitik .Afvigende metodertil
opdelingafarbejdet ogfastlæggelse afprioriteter gørdetvanskeligt
forøjeblikket atopstilleprioriteter forengenerelfællespolitik.
Manskønnerdog,atsammenligning ogsamarbejde indenforforskningspo -litikermuligindenforspecifikforskning vedrørende etellernoglefå
nærtforbundne praktiske delprogrammer .
CRESTgodkendte påsinsidedisseresultater (dok.CREST/27/1976),godkend­
tekriterierne forudvælgelse afemnerogprioriteter ,ansåCRM'sforbere­
dendearbejdeforatværeetmegetværdifuldt grundlagforenumiddelbar
igangsættelse afnæstearbejdsfase ,derskullebeståiudarbejdelse førud­
gangenaf1976afetførsteprogramafforsknings aktioner,ogopfordrede
Kommissionen tilatforelægge Rådettilsvarende forslagtilafgørelser .
II.TILRETTELÆGGELSE OGVALGAFAKTIONER
CRM'sarbejdsgrupper harforetaget adskillige indledende undersøgelser
overmuligefællesaktioner efterathavedefineret særligeområderaffæl­
lesinteresse ioverensstemmelse medderesmandat.Proceduren vedensådan
udarbejdelse kræverenvurdering afforskellige interessefelter setudfra
følgende synspunkter :
-foreliggende videnogkritiskeaspekter påområdetiforbindelse meden
aktuelopgørelse overmedicinske problemer ogproblemer indenforof­
fentligt sundhedsvæsen ;
-bestemmelse afdemestsignifikante problemer med,særligthenblikpå
fremmeafforebyggelse ,tidligdiagnostik ogrevalidering ;
-vurdering afbehovetfordenmesteffektive behandling afovennævnte pro­
blemerpågrundlagafforsknings-og/elleruddannelsesbehovet .
Påbaggrundafdisseundersøgelser harCRMudvalgttreemnermedforbindel­
setilsærligeområdertilatudgøredetførsteprogramafforskrdngsak -
tioner :
A)Registrering afmedfødtemisdannelser
B)Celleældning ogorganersnedsattefunktionsevne
C)Ekstrakorporel oxygenering
Pågrundlagafudtalelser fraCRMogfraCRESTudarbejdede Kommissionen
dernæstetforslagtilenrådsafgørelse omvedtagelse aftreflerårige
samordnede aktioner påovennævnte omraderindenformedicinsk torsKning
ogoffentligt sundhedsvæsen .
Valgetblevforetaget vedatanvendedegodkendteKriterier ,vedatvurde­remuligheden forengradviskoordinering (beggeforholdnævntunderi)og
underhensvntagen tilrelevanteaktiviteter indenxorinternationale orga­nisationer ",såsomWHO,OECD,Europa-Rådet ,ttiropæisk Rådformedicinsk
Forskning ,Deneuropæiske fondforVidenaKab ,osv.

-4-
111 •KORT BESKRIVELSE OGKARAKTERISTIK AFMTIONERiVA
A)Flerårig samordnet aktion (3år)påområdet
"Registrering afmedfødte misdannelser "
Formål rRegistrering afmedfødte misdannelser ognedarvede "biokemiske ab­
normiteter ogkromosomforandringer samt aftvillinger ogmangefødsler i
udvalgte områder afFællesskabet ,medhenblik påatundersøge fordeling
ogudbredelse afmedfødte abnormiteter oggøre detmuligt atgribe hurtigt
indmedbehandling .Samordning afdebestående nationale registre ogstan­
dardisering afregistreringsmetoderne .
Gradvis koordinering afdenforskning ,der sker iforbindelse medden sam­
ordnede aktion .
Motiv :Medfødte abnormiteter erblevet envæsentlig årsag tildødfødte børn ,
børnedødelighed oginvaliditet hosbørn .Dog erantallet aftilfælde af
medfødte abnormiteter inden for etbestemt område eller etenkelt land ikke
stort noktileneffektiv undersøgelse blot pånationalt plan ;kun enind­
sats fraFællesskabets side kan give statistisk holdbare resultater .Påden
anden side bliver koordinationen ihøjgrad nemmere atforetage pågrund
afdetringe antal bestående nationale registre .
Indledende fase :Opbygning afetpassende netafnationale registre ,hvor
14regionale tjenester fraalle medlemsstaterne deltager frabegyndelsen .
Ihenhold tilRådets afgørelse vilstater uden forFællesskabet ,derdelta­
ger ideteuropæiske samarbejde pådetvidenskabelige ogteknologiske om­
råde (COST ),blive opfordret tilatdeltage .
Fortsættelse :Forelæggelse afeteventuelt nytforslag påetpassende tids­
punkt .
Beslægtede aktiviteter :Første centraliserede forsøg påatkoordinere deen­
kelte landes forskningspolitik vedrørende medfødte misdannelser gennem en
nyadhoc-arbe jdsgruppe under CRM .
Udarbejdelse afetforskningsprogram påområdet "prænatal ogperinatal fra­
sortering afmedfødte stofskiftesygdomme ogkromosommisdannelser ".
B)Flerårigt samordnet aktion (4år)påområdet
"Celleældning ogorganers nedsatte funktionsevne "
Formål :Målrettet forskning over celleældning somårsag tilorganers nedsat­
tefunktionsevne medhenblik påatklarlægge dederaf følgende fysiologiske
ældningsprocesser forindividet somhelhed $undersøgelser afdeunderliggen­
dealdersbestemte mekanismers funktion navnlig ileveren ,immunsystemet og
øjets linser .
Gradvis koordinering afden forskning ,der sker iforbindelse medden samord­
nede aktion .
Motiv :Der eretklart behov for atudvide det tværfaglige samarbejde ogud­
vekslingen afoplysninger ogviden påetforsknings område afvoksende betyd­
ning iforbindelse medældre menneskers helbredstilstand ,der eretbetyde­
ligt socialmedicinsk problem iEuropa .Dette område harikke hidtil fået den
opmærksomhed ,detfortjener ,ogdenfælles indsats pådetpraktisk videnskar -
belige plan måanses foratvære utilstrækkeligt udviklet .

-5-
Dermågøresetforsøgpåatindledeengradviskoordinering afetstort
antalspredteforskningsområder ,hvortalrigemindreprojekter udføresaf
forholdsvis småforskningshold fraforskellige videnskabelige discipliner ,
ogdettekanmåskeskevedatstartemednoglefå,menveldefinerede ,
grundlæggende forskningsemner .
Indledende fase:Samarbejde mellemover70videnskabsmænd fraca.20in­
stitutter imedlemsstaterne .
IhenholdtilRådetsafgørelse vilstaterudenforFællesskabet ,derdel­
tagerideteuropæiske samarbejde omvidenskabelig ogtekniskforskning
(COST),bliveopfordrettilatdeltage.
Fortsættelse :Detvilsandsynligvis påetseneretidspunkt blivenødven­
digtatforelægge etforslagtiletstærktudvidetprogrampådetteområ­
deforatimødekomme demangeforsknings-ogkoordineringskrav ,derhører
medtil,menikkedækkesafdetteprogram.
C)Flerårigsamordnet aktion(4år)påområdet
"Ek3trakorporel oxygenering "
Formål:Forskningssamarbejde omenforbedring afdenuværende principper
forekstrakorporel oxygenering samtudvikling afalternative principper ,
herunder metodertilkontinuert overvågning ogdynamisk kompensation for
patientens svigtende organerforatfåmulighed forenklinisktilfreds­
stillende langtidsbehandling }enspecielindsatserrettetmodteknologi­
er,dermindsker beskadigelsen afblodetogsamtidig gørluftt'jdvekslin­
genmereeffektiv .
Koordinering afdenforskning ,derfinderstediforbindelse meddensam­
ordnedeaktion.
Motiv;Deoxygenatorer ,manharforøjeblikket ,arbejdertilfredsstillen­
deioptil5–10timer.Manbehøverlængerearbejdsperioder .Eftersom de
enkeltelandehverforsigkunhartagetfatpåenkelteafdehermedfor­
bundneproblemer ,ogeftersom ingenaflandenes bestræbelser 1sandsynlig­
viskansikrehensigtsmæssige resultater indenfornogenlunde korttid,
vilchancerne foretheldigtudfaldblivemærkbart forbedret vedsamling
afalledeløbendeaktiviteter imedlemsstaterne ienfællesindsats .
Indledende fase;Samarbejde mellemover100videnskabsmænd fraca.20
institutter imedlemsstaterne .
IhenholdtilRådetsafgørelse vilstater,derikkeermedlemmer ,mensom
deltagerideteuropæiske samarbejde omvidenskabelig ogtekniskforskning
(COST),bliveopfordrettilatdeltage.
Fortsættelse ;Enafgørelse omfortsættelse af"denneaktionvilhovedsage­
ligafhængeafresultaterne fraforskningen ogafkoordineringen idefør­
stetreår.

GENNEMFØRELSE APDETFØRSTE HANDLINGSPROGRAM
Detførsteprogramafforskningsaktioner påområdetmedicinsk forskning
ogoffentligt sundhedsvæsen "blivergennemført ikraftafdetreflerårige
samordnede aktioner ogvil "bliveafstorinteresse forallemedlemssta­
terpågrundafsinsocialeogøkonomiske "betydning ,ogsåfordemedlems­
stater,somikkedeltagerien"bestemtforskningslinie ,ellersommangler
defornødnefaciliteter tilatkunnedeltågeaktivtmedet"bestemtbidrag.
IhenholdtilRådetsafgørelse kanikke–medlemsstater ,derdeltageridet
europæiske samarbejde omvidenskabelig ogtekniskforskning (COST),opfor­
drestilatdeltageideenkeltesamordnede aktioner .
Iprincippet erdenationale kompetente myndigheder ansvarlige for,atde
nationale bidragtilhveraktionskerindenforrammerneafderestilsagn
ogdeerredetilatintegrere denforskning ,derfinderstediforbindel­
semedhverenkeltsamordnet aktionienkoordineringsprocedure påfælles-
skabsplan iderespektive perioder .
Forhverenkeltaktionnedsættes etudvalgfordensamordnede aktion,hvor–
imedlemsstaterne ogKommissionen errepræsenteret medénfastdelegeret
ogénsuppleant .Dereskommissorium erfastsatibilagIItiludkastettil
Rådetsafgørelse .
Dertagesskridttilenpassenderepræsentation afdemuligedeltagende
ikke-medlemsstater ihvertudvalg.
MandatetforUdvalgetformedicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen
dækkerogsågennemførelsen afhverenkeltaktionjdetteudvalgerisærde­
leshedkvalificeret tilatanbringe forskningen pådensrettepladsiDe
europæiske Fællesskabers politikforbestemtesektorer ,oggarantere dens
heldigegennemførelse .
Koordineringen afhverenkeltaktionskerunderKommissionens ansvarmed
bistandfraenprojektleder ,derudpegesafKommissionen isamrådmedde
respektive udvalgforde.samordnede aktioner *

V.FINANSIELT OMFANG
Detanslåedefinansielle omfangafdenforskning ,medlemsstaterne skal"bi­
dragemedtilhveraktion,fremgåraffølgendeoversigt :
Samordnet aktionAt"Registrering afmedfødte misdannelser "
0,85mioREienperiodepå3årmedaktivdeltagelse
fraallemedlemsstater .
Samordnet aktionBt"Cellesldning ogorganersnedsatte funktionsevne "
4.0mioREienperiodepå4medaktivdeltagelse
fraBelgien,Danmark,Frankrig ,Tyskland ,
Irland,Italien,Nederlandene ogDetfore­
nedeKongerige .
Samordnet aktion Ci"Ekstrakorporel oxygenering "
4.1mioREienperiodepå4medaktivdeltagelse
fraBelgien,Danmark,Frankrig ,lyskland ,
Irland,Italien,Nederlandene ogDetfore­
nedeKongerige .
Dissetal"byggerpåoverslag meddeltfradekompetente nationale myndig­
heder.
Omkostningerne tilkoordinering ,derafholdes overFællesskabernes "budget,
anslåstili
Samordnet aktion At330000REforen3-årsperiode
Samordnet aktion Bt400000REforen4-årsperiode
Samordnet aktion Ci360000REforen4-årsperiode
VI.PERSPEKTIVER
Nærværende forslag måsessometforslagvedrørende deførsteelementer af
etmedicinsk forskningsprogram forFællesskabet .Devilgradvis "blivesup­
pleretmedandreaktionsforslag ,somalleskalopfyldedefastsatte krite­
rierforfællesskabsaktioner .Undergrupper arbejderforøjeblikket medde
indledende forberedelser ,derblivergennemgået afCRMpåetseneretids­
punkt.
Detforventes ,atnæstesamlingafforslagvilværefærdigetilforelæg^-
gelseforRådeti1978.
V.

-A.1-
FLERÅRIG SAMORDNET AKTION
påområdet
"REGISTRERING APMEDFØDTE MISDANNELSER "
(1977-1979 )
INDHOLDSFORTEGNELSE
Side
I.Indledning.«••• A.2
II.Motivering.......... A.2
III.Særligeformål•••*..• A.3
IV.Indhold ... «... A.4
V.Struktur A.4
VI.Varighed A.5
VII.Gennemførelse A.5
VIII.Finansiel oversigt ........ A.6
BILAGI
UDKASTTILRÅDETSAFGØRELSE omvedtagelse afensamordnet aktion
påområdet"registrering afmedfødtemisdannelser "
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )......A.7
BilagAtilBILAGI A.10
BilagBtilBILAGI .A.11

A.2-
SAMORDNET AKTION
påområdet
"REGISTRERING APMEDFØDTE MISDANNELSER "
I.INDLEDNING
Ioverensstemmelse medsitmandatharUdvalget formedicinsk forskning og
offentligt sundhedsvæsen (CRM),"biståetafdensærligearbejdsgruppe *epi­
demiologi ,statistikker ogkliniske forsøg,sometprojektafinteresse
forFællesskabet valgtenfællesgennemførelse afforskning påområdet"re­
gistrering afmedfødte misdannelser "og"biståetKommissionen medudarbej­
delseafnærværende forslagtilenflerårig samordnet aktion.
Ioverensstemmelse medudtalelsen harKommissionen valgtdettesærlige
forskningsområde t
–pågrundlagafenvidtrækkende oversigt ,derblevudarbejdet påCRM*s
ogKommissionens foranledning ,overdeløbendeforskningsaktiviteter i
medlemsstaterne |
–udfradevedtagne målsætninger foreuropæisk samarbejde påområdet me­
dicinskforskning ogoffentligt sundhedsvæsen ,og
–vedanvendelse afdevedtagnekriterier forudvalgelse afforskningspri -
oriteter .
Derelevante løbendeundersøgelser iikke-^nedlemslande ,navnligeuropæiske
lande,såvelsomindenforinternationale organisationer ertagetibe­
tragtning .
Hovedformålet meddenforeslåede aktionerihverafdedeltagende medlems­
stater(hvordetermuligtforlandetsomhelhed,hvordetikkeermuligt
forenregion,hvorfødselstallet liggerfast)atopbyggeetregisterover
allemedfødtemisdannelser ,somopdagesvedfødslen(ellerienperiode
efterfødslen,sommånærmerefastlægges )afdetsamledefødselstal (inkl.
dødfødte),entenvedatgørebrugafdebeståenderegistreellervedatop­
rettenye.
Opmærksomheden henledessærligtpå,atdeninformation ,deropnåsfrasådan­
neregistre ,ogsåvilværeafstorbetydning forgennemførelsen afspecifik­
keforskningsemner henhørende underprogrammet "biologi–sundhedsbeskyt -telse"(1976-1980 )ogunder"miljøforskningsprogrammet "(l9?6-1980),toaf
Kommissionens løbendeindirekte aktioner .
Medhensyntilgennemførelses formenforetrækkes en"samordnet aktion".
II.MOTIVERING
Sometresultatafenstigendekontrol medandrevæsentlige forholdibarn­
dommenermedfødte misdannelser blevetdenførendeårsagtildødfødsler ,
småbørnsdød ogbørneinvaliditet ilandeneiDeteuropæiske Fællesskab .Sam­
tidigpræsenterer dissetingetvæsentligt fødselsproblem ,fordideeral­
mindeligt udbredte ,deforårsager megenlidelse,ogbehandlingen afdemgi­
versamfundet storeøkonomiske "byrder.

-A.3-
Ettedre kendskab tildefaktorer ,dørerårsagen tilmedfødte misdannel­
ser ,kanføre tilforelæggelse afnogle afdisse ,ogivæsentlig grad re–
duoere antallet afandre ,fordi disse abnormiteter ofte Bkyldes miljøbe -
stemte faktorer ilivmoderen eller genetiske faktoren f.eks .medicin el­
lergiftige stoffer ,sommoderen indtager ,eller visse infektioner under
svangerskabet .Medens endelafdisse faktorer eridentificeret ,erder
behov forethurtigt advarselssystem foratblive opmærksom påændringer
imønstret afmedfødte misdannelser ,somskyldes endnu ikke identificere­
defaktorer .
Somdenoversigt ,manharforetaget ,viser ,findes derforskellige regi-
streringssystemer imedlemsstaterne ,menuheldigvis ernyttig information
ommedfødte misdannelser stadig pånuværende tidspunkt meget begrænset ,og
det affølgende grunde t
–systematisk information gennemføres påforskellig måde ideforskellige
lande pågrund aflovmæssige ogfiskale forskelle medhensyn tilatud­
arbejde kartoteker ogføre registre ;
–antallet afforekomster ideenkelte områder ,såvel som ietenkelt land ,
erikke tilstrækkelig stort tilengennemgribende undersøgelse alene på
nationalt plan ;
–deregistrerede data erafforskellig type ,fordi dediagnosemæssige kri­
terier ,deranvendes ,ihøjgrad erforskellige .
Deterderfor nødvendigt atoprette etregister ogetpassende net ,der
skad udgøre etstandardgrundlag forstatistisk pålidelige undersøgelser .
m .SÆRLIGE FORMÅL
Detforeslåede register ognettet harfølgende særlige formål :
1)Atundersøge medfødte misdannelsers fordeling ogudbredelse (medfødte
misdannelser ogarvelige abnormiteter )iforskellige befolkningsgrupper
ogfølge udviklingens tendenser medtiden .
2)Atindsamle ettilstrækkeligt antal afspecielle abnormiteter tilretro­
spektive undersøgelser over virkningerne afmistænkte a.i.1jømæssige fak­
torer .
3)Atnedsætte arbejdsgrupper tilprognoseundersøgelser over behandlingens
effektivitet ,omkostninger ogpsykiske virkninger afabnormiteter ,med
henblik påbistand igenetisk rådgivning .
4)Atopspore tvillinger medeller uden abnormiteter ogsåvidt muligt iden­
tificere demsomenæggede eller toæggede ;abnonniteter ,dererkromosom -
bundne eller genetisk bestemte ,kandernæst undersøges .
Detbørendelig understreges ,atetbetydningsfuldt reswtat heraf ville væ­
re,atdeeksisterende registre over medfødte misdannelser vilfå"europæ­
iskstandard ",hovedsagelig pågrund af*
–diagnosekriterier ogregistreringsmetoder ,derstandardiseres foratgø­
resammenligning mulig ;
–informât !onsspredning ;
-udveksling aferfaring ogviden ;
-udveksling afpersonale ;
-ilddannelse afkvalificeret personale .

Α·4*·
IV.INDHOLD
Aktionenindbefatter oprettelse afetmeddelelsessystem foratindsamle
dataomallemedfødtedefekter ,deriagttages afdenperson,somtagersigaffødslen (lægeellerjordemoder )forhverenestefødsel(levende
ellerdødfødt)ilandet(elleretafdebestemte områder).Der"bedesom
oplysninger omalleiagttagne defekter ,ligegyldigt hvorsmå,mentilat
begynde medvilmankunanalysere datafordemisdannelser ,derfremgår
umiddelbart ,ogforhvilkemansandsynligvis kanfåtilstrækkelig komplet–
Ideflesteeuropæiske landeundersøges nyfødtebørnforbiokemiske abnor­
miteter,mendeindsamlede datacentraliseres ikke,deforbliver sædvanlig ^-
visidelaboratorier oghospitaler ,hvorbørneneundersøges .Laboratori­
erieuropæiske landeerbegyndtatudveksle oplysninger omdisseunder­
søgelser ,mendereretstortbehovforatcentralisere informationen ,så
atderkanindledeshøjstnødvendige epidemiologiske undersøgelser .
Dervilblivegennemført metodiske undersøgelser foratfåmerefuldstæn­
digeogrepræsentative konstateringsprocedurer ogstørrediagnostisk kon­
sekvens,ogogsåforatfremskynde procedurerne foranmodning omkontrol,
såatsundhedsmyndighederne hurtigtkansætteindmednødforanstaltninger .
Tilatbegynde medvilprogrammet ikkeforsøgeatspændeoverallemedfød­
temisdannelser .
Ihenholdtildeforberedende undersøgelser ,foreslåsatfortegnelsen over
misdannelser ,derskalregistreres ,indskrænkes tilatinkludere misdan­nelsericentralnervesystemet (anencefali ,spinabifida,osv.),Dovm's
syndrom,størremisdannelser aflemmerne ,multimisdarmelser ,phenylketonu -
riaogsprue.Tvillingefødsler ogmangefødsler registreres også.Program­
metvilbliveudvidet,nårdeførstemålmedatfremmerapporteringssyste –
meroghævedebestående systemers standardernået.
Densamordnede aktionsstrukturerbaseretpåenomfattende oversigt over
debestående registreringssystemer affødslerogmedfødte misdannelser i
EF-landene samtietantalnabolande medlignende tekniske problemer .
Blandtdissesystemer erderforetaget enudvælgelse afregionale regi­
streellertjenester udfradereskapacitet ,faciliteter ogberedvillig *-
hedtilsamarbejde .
Detforeslåede registreringsnet vilsåledesindledningsvis kommetilat
beståafetsamarbejde mellemfølgenderegionale registreimedlemssta­
terne!
BELGIEN * Brüggetedata.
V.STRUKTUR
Hamaut
DANMARK «
PRAMRIG *
TYSKLAND i
IRLAND:ParisOdense
Hessen
Dublin
Galway

ITALIEN » Milono
Rom
Luxembourg
Leidschendam
Belfast
Glasgow
LiverpoolLUXEMBOURG »
NEDERLANDENE :
DETPORENEDE KONGERIGE »
DavisselandeudenforEFervedatopbyggestorekspertise iatføretil­
svarenderegistre ogdervedkanbidrageaktivttilatdissebestræbelser
fårpositiveresultater ,erdetplanen,atikke-medlemss tater,derdeltag-
gerideteuropæiske samarbejde omvidenskabelig ogtekniskforskning (COST),
kandeltageidenneaktionefterenafgørelse fraRådet.
VI.VARIGHED
Detforeslås ,atdennesamordnede aktionskalvaretreår.
Pågrundafproblemets komplicerede naturmådenneperiodeansesforen
indføringsfase .Detertankenatforlænge denvedatforelægge etnyt
forslagpåetpassendetidspunkt .
VII.GENNEMFØRELSE
Densamordnede aktionskalgennemføres meddeltagelse fraallemedlemssta­
terne.
IhenholdtilRådetsafgørelsevilikke-medlemsstater ,derdeltageridet
europæiske samarbejde omvidenskabelig ogtekniskforskning (COST),blive
opfordrettilatdeltage.
Iprincippet erdekompetente nationale myndigheder ansvarlige forgennem­
førelsenafdenationale bidragtildenneaktionogdeerredetilatlade
denforskning ,derdækkesafdennesamordnede aktionkoordineres påfælles-
skabsplan overettidsrumaf3år.
Dernedsættes etudvalgfordensamordnede aktion,hvorimedlemsstaterne
ogKommissionen hverrepræsenteres afétmedlemogénsuppleant judvalget
kanbiståsafeksperter .
Dervilblivedragetomsorgfor,atdeltagende ikke-medlemsstater påpas­
sendemådebliverrepræsenteret iudvalgetfordensamordnede aktion.
MandatetforUdvalgetformedicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen
omfatter ogsågennemførelsen afdenneaktion;detteudvalgerisærlig
gradkvalificeret tilatgiveforskningen sinrettepladsindenforFæl­
lesskabernes politikpådeenkelteområdersåvelsomtilatsikreetposi­
tivtresultat heraf.
Udvalgetfordensamordnede aktionerdetorgan,hvorudveksling afinfor­
mationmellemmedlemsstaterne ,CRMogKommissionen foregår.Kommissionen
ogudvalgetvilblivebiståetafenprojektleder .

Herudover erudvalgets vigtigste opgaver s
-at"biståmedkoordinering afnationale forskningsprojekter påområdet,
ogatvejledelaboratorierne ;
-atvejlederegeringerne ogKommissionen medhensyntilforskningsbehov •
påområdet;
-atvurdereforskningsresultaterne ogdragekonklusioner medhensyntil
anvendelsen afdem;
-atfremmeudveksling afvidenmellemdevidenskabsmænd ,derbeskæftiger
sigmedafholdelse afsymposier ,osv....;
-fremmeudbredelse afviden.
VIII.FINANSIELT OMFANG
Detfinansielle omfangafforskningen pådetteområde,derskalforetages
afdedeltagende registreellertjenesterimedlemsstaterne ,anslåstil
0,85mioREforen3-årsperiode.
Dettetalerbaseretpåoverslagfradekompetente nationale myndigheder .
Omkostningerne tilkoordinering ,derafholdes overFællesskabernes budget,
anslåstil330000REforen3-årsperiode.

-A.7- : .
BILAG I
FORSLAG TIL RÅDETS AFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktion påområdet
registrering afmedfødte misdannelser
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
RÅDET FORDEEUROPÆISKE }FÆLLESSKABER HAR-
under henvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske økonomiske
Fællesskab ,særlig artikel 235 ,
under henvisning tilforslag fraKommissionen ,
under henvisning tiludtalelse fraEuropas-Parlamentet ,og
udfrafølgende "betragtninger :
Imedfør aftraktatens artikel 2harFællesskabet tilopgave atfremme en
harmonisk udvikling afden økonomiske virksomhed iFællesskabet somhel­
hed ,envarig ogafbalanceret ekspansion ogenhurtigere højnelse afle­
vestandarden ;
isinresolution af14.januar 1974 o®Deeuropæiske Fællesskabers første
handlingsprogram pådetvidenskabelige ogteknologiske område understrege­
deRådet ,atalle foreliggende midler ogmetoder skulle anvendes påpas­
sende vis ,ogatderskulle tages skridt tilattredjelande ,fortrinsvis
europæiske ,nårsomhelst deterønskeligt ,kunne associeres tilprojek­
terne }
Rådet pålagde den14.januar 1974 Fællesskabets institutioner ,bistået af
Udvalget forvidenskabelig ogteknisk forskning (CREST )atvaretage den
fortløbende koordinering afmedlemsstaternes politik pådetvidenskabelige
ogteknologiske område }
ensamordnet forskningsaktion fraFællesskabets side påområdet registre­
ring afmedfødte misdannelser vilsandsynligvis kunne bidrage effektivt
tilopfyldelsen afovennævnte målj
medlemsstaterne vilsomdelafdeordninger ogmetoder ,dergælder forde­
resnationale programmer ,udføre den ibilag Aomhandlede forskning ,og
errede tilatlade deres egen forskning afsamme artkoordinere påfæl-
lesskabsplan over enperiode påtreår;
gennemførelsen afden ibilag Aomhandlede forskning vilkrave etfinan­
sielt bidrag påoa.0,85 mioREframedlemsstaterne }
traktaten indeholder ikke fornøden hjemmel hertil ,
\

-Α.8-
Udvalgetforvidenskabelig ogtekniskforskning (CREST;harafgivetudta­
lelseomKommissionens forslag-
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE :
Artikel 1
Fællesskabet gennemfører ienperiodeaf3årensamordnet aktionpåområ­
detregistrering afmedfødte misdannelser .
Aktionen "bestårikoordinering påfællesskabsplan afforskning ,som"beskre­
veti"bilagA.ogsomudgørendelafmedlemsstaternes forskningsprogram .
Artikel 2
Kommissionen eransvarlig forkoordineringen .
Artikel 3
Fællesskabets højestefinansielle bidragtilkoordinering afaktionen an­
slåstil330000RE,idetregningsenheden defineres ioverensstemmelse med
dengældende finansforordning .
Artikel 4
Tillettelse afaktionens gennemførelse nedsættes etudvalgfordensamord­
nedeaktion"registrering afmedfødte misdannelser ",herefter benævnt "ud­
valget".
Kommissionen udpeger enprojektleder medudvalgets billigelse .Hanskal
navnligbiståKommissionen medkoordinering afaktionen .
Udvalgets mandatogSammensætning fremgårafbilagB.
Udvalget udarbejder selvsinforretningsorden .Detssekretariat stillestilrådighedafKommissionen .
Artikel 5
a)Ioverensstemmelse medenprocedure ,somvedtagesafKommissionen isam­
rådmedudvalget ,udveksler dedeltagende staterregelmæssigt alnyttig
information vedrørende forløbet afdenforskning ,derfalderindunder
dennesamordnede aktion,ogtilsender Kommissionen aldenforkoordine­
ringenrelevante information .Debestræber sigogsåpåatgiveKommis­
sionenoplysning omlignende forskning ,dererplanlagtellersomudfø­
resaforganer,deikkeeransvarlige for.Disseoplysninger behandles
somfortrolige ,såfremtdenstat,derfremsender dem,anmoderherom.
b)Kommissionen udarbejder årligestatusrapporter overforskningens forløb
ogfremsender demtilmedlemsstaterne .
c)Vedafslutningen afkoordineringsperioden tilstilerKommissione medud­
valgetsbilligelse medlemsstaterne ogEuropa-Parlamentet ensammenfat­
tenderapport omgennemførelsen ogresultaterne afdensamordnede ak­
tion.Seksmånederefterrapportens fremsendelse offentliggøres denaf
Kommissionen ,medmindre enmedlemsstat modsætter sigdet;isåfald

tilstiles rapporten efteranmodning kundeinstitutioner ogforetagen­
der,der "beskæftiger sigmedforskning ,somberettiger deresadgangtil
resultaterne afdenforskning ,Fællesskabets samordnede aktionomfatter .
Kommissionen kantræffe "bestemmelser om,atrapporten forbliver fortro­
ligogikkegørestilgængelig fortredjemand .
Artikel 6
1.Ihenholdtilbestemmelserne iEØF-traktatens artikel 228kanPælles-
skabetindgåaftalermedandrestater,dererinddragetideteuropæ­
iskesamarbejde omtekniskogvidenskabelig forskning (COST)medhen­
blikpåatudvidekoordineringen ,somomhandle .-;.idenneafgørelse ,til
forskning idissestater.
2.Kommissionen bemyndiges hervedtilatåbnexo.handlinger omindgåelse
afaftalerafdeniforegående stykkeomhandlede art.
Artikel 7
Denneafgørelse træderikraftden1.januar1978«
Udfærdiget i ,den
PåRådetsvegne
Formand

-Α.10- '_ :■
BilagAtilBILAGI
BILAG ATILDENFORESLÅEDE RAKETS AFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktionpåområdet
registrering afmedfødte misdannelser
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
Forskningen gennemføres meddetformålatindhentevidenskabelig ogtek­
niskvidenpådetteområde,derervalgtpågrundafsinbetydning påfæl-
lesskabsplan .
Forskningen forventes atomfattefølgende emner:
1)Registrering afmedfødtemisdannelser ogafnedarvede biokemiske abnor­
miteterogkromosomforandringer ,derforekommer iudvalgte områderaf
Fællesskabet .Indledningsvis omfatter deregistrerede abnormiteter ano­
malierinervesystemet (anencepfaly ,spinabifida,osv*...),Down's
syndrom,størreanomalier aflemmer,multiabnormiteter ,phenylketonuria
ogsprue.
2)Registrering aftvillinger ogmultifødsler iudvalgteområderafFælles­
skabet.
3)Relevante metodologiske undersøgelser medhenblikpåatopnåenoptimal
koordinering bådeafmedlemsstaternes eksisterende registre ogafre-
gistreringsmetoderne .
Koordineringen omfatter følgendealleredeeksisterende nationale registre
imedlemsstaternes
BELGIEN: ' BruggeogHainaut
DANMARK : Odense
FRANKRIG : Paris
TYSKLAND : Hessen
IRLAND: DublinogGalway
ITALIEN : MilanoogRom
LUXEMBOURG : • Luxembourg
NEDERLANDENE : Leidschendam
DETFORENEDE KONGERIGE :Belfast,GlasgowogLiverpool
Disselandevilydeforsknings bidragunderalletreovennævnte emner.

-Α.η- , ;
Bilag B-tilBILAG I
BILAG BTILDENFORESLÅEDE RÅDETS AFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktion påområdet
registrering afmedfødte misdannelser
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
Mandat for ogsammensætning afudvalget for den samordnede aktion
"Registrering afmedfødte misdannelser "
1.udvalget skal :
1.1 .Bidrage tildenbedst mulige gennemførelse afprogrammet ,idet det
afgiver udtalelse omalle programmets aspekter .
1.2 .Vurdere resultaterne ogdrage konklusioner medhensyn tilanven­
delsen heraf .
1.3 «Sikre udveksling afinformation somomhandlet iartikel 5»litra
a).
1.4 *Holde sigajour mednational forskning pådeområder ,derdækkes
afdensamordnede aktion ,ogmere specielt omdenvidenskabelige
ogtekniske udvikling ,derkanfåbetydning foraktionens gennem­
førelse .
1.5 *Angive retningslinjer forprojektlederen .
2.Udvalgets rapporter ogudtalelser tilstiles Kommissionen ogdeltager -
staterne .Kommissionen videresender udtalelserne til CREST .
3.Udvalget består afenrepræsentant ogensuppleant ,someransvarlige
forkoordineringen afdenationale bidrag tilprogrammet ,ogprojekt­
lederen .Hvert medlem kanledsages afsagkyndige .
\

–i_ s
•FLERÅRIG SAMORDNET AKTION
påområdet
"CELLEÆLDNING OGORGANERS NEDSATTE RJNKTIONSEVNE "
(4år)
INDHOLDSFORTEGNELSE
Side
I.Indledning . B.2
II.Motivering ,. B.2
III .Indhold ogemner B.3
IV.Struktur 5
V.Varighed B.6
VI.Gennemførelse B.6
VII .Finansielt omfang B.7
BILAG I
UDKAST TILRÅDETS AFGØRELSE omvedtagelse afensamordnet aktion
påområdet "celleældning ogorganers nedsatte funktionsevne "
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )•••«•• B.8
Bilag AtilBILAG I B.ll
Bilag BtilBILAG I B.13
\

-Β.2-
SAMORDNET .ACTION
påområdet
"CELLEÆLDNING OGORGANERS NEDSATTE FUNKTIONSEVNE "
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
I.INDLEDNING
Ioverensstemmelse medsitmandatharUdvalget formedicinsk forskning
ogoffentligt sundhedsvæsen (CRM)biståetafdensærligearbejdsgruppe
"Forskning indenforMedicinsk Biologi"somprojektafinteresse forFæl­
lesskabet valgtfællesgennemførelse afforskning påområdet "celleæld-
ningogorganers nedsatte funktionsevne "ogvejledt Kommissionen vedud­
arbejdelse afettilsvarende forslagtilenflerårig samordnet aktion.
Ioverensstemmelse meddenneudtalelse harKommissionen valgtdettesærli­
geforskningsområde :
-påbasisafdeafdensærligearbejdsgruppe udførteforundersøgelser ;
-udfradenvedtagne målsætning foreuropæisk samarbejde påområdetmedi­
cinskforskning ogoffentligt sundhedsvæsen ;
-vedanvendelse afdevedtagnekriterier forudvælgelse afforsknings-
prioriteter og
-ibetragtning afdekonklusioner ,deeuropæiske sagkyndige pådettesær­
ligeområdenåedefremtilpåetseminar,derafholdtes den12.-14.
februar1976underCRM'sogKommissionens auspicier .Herklarlagdes på
baggrund aflægevidenskabens nuværende stadedevigtigste forsknings-
spørgsmål ,ogdetvurderedes ,forsåvidtangikforsknings-oguddannel­
sesbehov ,hvorledes dissespørgsmål kunnegribesanpådenmesteffekti­
vemåde.
Derertagethensyntildetrelevante arbejde,derudføresiikke-medl ems-
stater,navnligieuropæiske lande,såvelsomiinternationale organisatio­
ner.
Medhensyntilgennemførelsesformen foretrækkes en"samordnet aktion".
II.MOTIVERING
Ældremenneskers helbredstilstand ogdehermedforbundne problemer eret
vigtigtsocialmedicinsk spørgsmål ,eftersommindst11%afbefolkningen i
Deteuropæiske Fællesskab erover65år.Socialeoglægevidenskabelige frem­
skridtvilfortsat ændrebefolkningens aldersstruktur ogforholdsmæssigt
øgeantalletafældremennesker .Ogsåfødselstallet kanidenneforbindel­
sekommetilatspilleenrolleifremtiden .Derersåledesgrundtilatan­
tage,atdisseændringeribefolkningens størrelse ogstrukturvilfåstor
indflydelse påhelbredstilstanden ,sygdomsbehandling ogdenmedicinske
forskning iEF.

BiologJ.sk «»Mnittgøprooeasar &rsa#til,tityngramennesker gradvisfor­
vandlestilældre,ogde"bidragertiludvikling afinangesygdomme hosden
ældredelaf"befolkningen .Afovennævnte 11%liclermellem80og90$afen
ellerflerekroniske sygdomme.Deenkeltemedlemsstater måderforårligt
"bevilgestigende "belø"btilældremenneskers sygdomsbehandling .
Forskningen indenforGERONTOLOGI ,dervedrører de"biologiske ,psykologi­
skeogsocialeaspekterafældning ,harimidlertid aldrigværetgenstand
fordenopmærksomhed ,denfortjener *Se.lvomderimedlemsstaterne udføres
forskning pådeforskellige felterindenfordettekomplicerede område,og
selvomadskillige videnskabelige institutioner haropnåetstorspecial­
videnogekspertise ,erdenvidenskabelige udvikling påområdetikkefulgt
medhverken samfundets ellerforskernes behov .,
Somenrealistisk fremgangsmåde tilpåmereeffektivvisatløsenogleaf
degrundlæggende spørgsmål vedrørende denfysiologiske ældningsproces ,og
foratopnåtydelige ognogenlunde snarligeresultater ,skønnedes enfæl­
leseuropæisk forskningsindsat ?følgelig nødvendig .
Eftersom celleændringer sandsynligvis eransvarlige fordeflesteafde
fysiologiske ældningsprocesser ,derforegåriorganerogihelepersonen
somsådan,blevderlagtvægtpåcelleældning somudgangspunkt fororga­
nersned.sattefunktionsevne .
Iførsteomgangudvalg-tes trerepræsentative emner,indenforhvertaf
hvilkespørgsmålet omcellulære årsagertilældninggribesanpåspeciel
vis,ogsomallevedrører ældre .menneskers fysiologi .Ækniiernevarj
A.Cellulære årsa-gertilleverældning■■w–■■■––■muli»immn ■iiiiinn–i■inmimi«nimaIHMHIHI ■minJWe*i.«ATEA
B.Immunreaktion vedældning
C.Linsens ældning
111.INDHOLD OGEMNER
A.Cellulære årsagertilleverældning
Mangepattedyrorganer ,herunderleveren,udvisernedsatfunktionsevne
medalderen.Pågrundafdenkomplicerede måde,hvorpåorganerfungerer,
erdetsærdeles vanskeligt atskelnemellemcellulære ogekstracellulæ -
reå.rsagertilsvækkelsen afderesfunktion.Desudenerdetumuligtat
giveendetaljeret beskrivelse afetorgajosældning,hvordermangler
kvantitative oplysninger omegenskaberne veddeforskellige cellekatego -
rieridetpågældende organ.
Decellulære årsagertilældningsprocessen erundersøgtiorganer,væv
ogcelleorganeller ,navnligileveren,hvisfunktionforringes medal­
deren.Bedreforståelse afdenmekanisme ,derliggertilgrundforden­
nefunktionsfcrringelse ,kanopnåsvedforbedring afmetodernetilsær­
skiltanalyseafleverensforskellige celletyper ogvedinvitreatre­
konstruere relationerne mellemparenkyrnatose cellerogKupffers ogendo–
telialecellerforatbestemme deresrespektive betydning .Analysenaf
deforskellige celletyper vilomfatteensammenligning afændringerneimitochondriernes 'bioenergiske ogandrebiokemiske karakteristika og
ireguleringen aflysosomala enzymaktiviteter .
\

-Β.4-
B.Immunreaktion vedældning -
Disciplinerne immunologi oggerontologi kommerpåforskellig mådeibe­
røringmedhinanden „
Immunsystemet frembyder enegnetmodelforundersøgelse afældningspro -
cesserne ,ogdererenumådelig mængde "baggrundsinformation tilrådig­
hed.Systemet kanstuderes vedhjælpafenlangrækkeanerkendte kvan­
titativeteknikker ogvidesatundergågradvise ,med.alderenforbundne
ændringer .Længdestudier kangennemføres påbådedyr,ogietmerebe­
grænsetomfang,påmennesker .
Detnuværende mønster ogdeumiddelbare muligheder forsamarbejde inden
forimnranfferontolo°;i ermåskemindrehøjtudviklet tildelspågrundaf
disciplinens breddeogforskelligheden afdeemner,derstuderes forti­
den.Ensådanmangfoldighed erenkildetilstyrke,forudsatatderkan
opretholdes ogudvikles god.kontaktblandtdeimplicerede laboratorier .
Dererplanlagt udveksling afteknikogmateriale mellemflerelabora­
torieridennærmeste fremtid .Pålidtlængeresigtforudses det,at
derviludviklesigetmereomfattende samarbejde påvisseområder,
navnlig medhensyntilanvendelse påmennesket afundersøgelsessystemer
udviklet pådyr.
C.Linsensældning
Linsenvokserihelelevetiden ,densvægtogstørrelse forøges.Dener
detorgan,derhardethøjesteproteinindhold ;ca.35%densvådvægt
bestårnæstenudelukkende aforganspecifikke proteiner ,dervedetsær­
ligtarrangement erårsagtildensgennemsigtighed .
Ældninghar2forskellige virkninger ,derertegnpånedsatfunktions­
evne,ogsomharværetkendtafoftalmologer iårhundreder :
a)omkringdetfjerdeårtimisterdenmenneskelige linseakkomodations –
evnen,hvilketbetyder,atlinsensevnetilatændreformforatmulig­
gørelinsefokuserirg påforskellige afstandsvækkes,og
b)hosalleældremennesker forekommer dermorfologiske linseændringer .
Deterimidlertid bemærkelsesværdigt ,atdissebegrænsede uklarheder
kunhosvissepatienter udviklersigtilmodenstær,idettidspunktet
forfremkomsten varierer stærkt.
Detpåtænkte forskningssamarbejde vedrørende linsensældningskullegive
merefyldestgørende oplysninger omdeforskellige aldersforårsagede meka­
nismer,derresulterer iveldiff'erentierede typerafsenilkatarakt .Fra
eksperimentel kataraktforskning erdertegnpå,atvissemodeller giver
gennemsigtigheasændringer ,derlignerdem,derobserveres hosdetaldren­
demenneske .Undersøgelsen herafroåfuldendes ,såledesatderifremtiden
kanforetages undersøgelser påegnededyremodeller ,Deternødvendigt at
opnå.bedrekendskabtilaldersbetingede forstyrrelser ogændringer ,som
måskeharindflydelse påcelledelingsprocessen ogcelledifferentierings -
processen medhenblikpåsyntesenafkrystal-ogkapselmateriale .
Iepiteliale ogterminalt differentierede linseceller måproteinsyntese -
maskineriet opretholdes .Detteindebærer enstabilisering afmRNA,hvis
molekylær-mekanismer endnuikkeerfuldstændig klarlagt .Nårførstdeer
syntetiserede ,undergårproteiner aldersforårsagede ændringer ved,at
deriprimærstrukturen skersammenhobning ,uopløselighedsgørelse ogpost–
omdannelsesændringer .Demekanismer ,derliggertilgrundforsådanne
ændringer ,måvindersøges yderligere ,foratderkanopnåsbedreforståel­
seaf,hvorledes depåvirkerlinsensfunktionsevne .Opdagelser vedrøren­
deældningsmekanismerns ilinsenvilsandsynligvis kunneanvendespåme­
kanismerne ideflesteafdeandrevæv,derikkeerlettilgængelige til
forskningsformål .

-B.5-
Udover disse forskningsemner mådensamordnede aktion endelig omfatte føl­
gende muligheder ogtekniske faciliteter :
–udveksling afforskere ikortere perioder mellem samarbejdende laborato­
rier medhenblik påuddannelse isærlige metoder eller påudførelse af
særlige undersøgelser påstedet vedanvendelse afdettilrådighed væren­
deforsøgsmateriale ;
–etinformationskontor ,der skal give oplysninger om,hvad der ertilrå­
dighed afmateriale (dyr ,organer ogvæv),somerknapt ogdyrt .Dette
ville ikke blot vedundgåelse afspild medføre betydelige besparelser ,
menogså muliggøre optimal udnyttelse afgamle dyr ,dervanskeligt lader
sigfremskaffe ;
–etplenarmøde pr.år,hvor alle deltagere kanfåinterdisciplinær ind­
sigt ibeslægtet forskning ogresultater heraf såvel som ifremtidige
tendenser ogplaner .Dette fællesmøde ville også medføre indførelse af
standardisering afanvendte materialer ogmetoder ;
–udveksling mellem laboratorier togange omåret afideer ,metoder ogre­
sultater vedbesøg afvidenskabsmænd inden forhver undergruppe .Defor­
skellige institutioner børpåskift være mødested fordisse indgående
drøftelser ,således atderkanopnås bedre kendskab tilhvert holds fa­
ciliteter ,metoder ogforskning ,og
–enprojektleder .
IV.STRUKTUR
Eftersom denationale myndigheder eransvarlige forgennemførelsen afde­
resrespektive bidrag tildenne samordnede aktion ,harflere medlemssta­
terudpeget deres kompetente medicinske forskningsorganisationer somakti­
vedeltagere ,medens andre medlemsstater direkte harudpeget dedeltagende
institutter ,dervalgtes udfraderes kompetenceområder ,faciliteter og
ønske omsamarbejde .
BELGIEN
-F.N.R.M. Ponds National delaRecherche Médicale ,Bruxelles .
DANMARK
-Dansk medicinsk Forskningskomité ,København .
FRANKRIG
–INSERM .Institut National delaSanté etdelaRecherche Médicale ,
Paris .
TYSKLAND
Dl–Institut fürExperimentelle Ophthalmologie derUniversität Bonn ,
Abteilung Biochemie desAuges ,Bonn–Venusberg .
D2–Max–Planck –Institut fürImmunbiologie ,Freiburg –Zähringen .
IRLAND
–Medical Research Counoil ofIreland ,Dublin .
\
ITALIEN
–C.N. R.Consiglio Nazionale della Ricerca ,Rom .

-B.6-
NEDERLANDENE
NL1–Laboratorium voorBiochemie Universiteit vanNijmegen ,Nijmegen.
NL2–Institute forExperimental Gerontology TNO,Rijswijk .
NL3–Centraal Laboratorium BloedTransfusiedienst ,Amsterdam ,
DETPORENEDE KONGERIGE
–M.R.C.MedioalResearch Council,London.
V.VARIGHED
Pordennesamordnede aktionforeslås envarighed på4år.
VI.GENNEMFØRELSE
Densamordnede aktiongennemføres medallemedlemsstaters tilslutning .
EfterRådets "beslutning vilikke*~medlemsstater ,derdeltagerieuropæisk
samarbejde påområdetvidenskabelig ogtekniskforskning (COST),blive
opfordrettilatdeltags.
Principielt erdekompetente nationale myndigheder ansvarlige forgennem­
førelsen afdenationale bidragtildenneaktionogdeerredetilatlade
denforskning ,derdækkesafdennesamordnede aktionkoordineres påfælles-
skabsplan overettidsrumaf4år.
Dernedsættes etudvalgfordensamordnede aktion,ihvilketmedlemsstater­
neogKommissionen hvererrepræsenteret medendelegeret ogensuppleant ,
derkanbiståsafsagkyndige .
Dervilblivedragetomsorgfor,atdeikke-medlemsstater ,derdeltageri
programmet ,fårenpassende repræsentation iUdvalgetfordenSamordnede
Aktion.
DetilUdvalget formedicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen tillag­
tekompetenceområder omfatter ogsågennemførelse afdenneaktion;detteud­
valgerspecielt kompetenttilatgivedenneforskning densrettepladsin­
denforDeeuropæiske Fællesskabers sektorpolitik såvelsomtilatsikre
etgunstigt resultat heraf.
Udveksling afinformation mellemmedlemsstaterne ,CRMogKommissionen hen­
læggesunderUdvalget fordenSamordnede Aktion.Kommissionen ogudvalget
biståsafenprojektleder .
Herudover erudvalgets vigtigste opgaver «
-atbiståmedkoordinering afnationale forskningsprojekter påområdetog
atværerådgiverfordedeltagende institutter ;
-atværerådgiverforministerierne ogKommissionen medhensyntilforsk-
ningsbehov påområdet ;
-atvurdereforskningsresultaterne ogdragekonklusioner medhensyntil
anvendelsen afdem:
–atfremmeudvekslingafvidenmellemdevidenskabsmænd ,derbeskæftiger
sigmedafholdelse afsymposier ,osv....;
–atfremmeudbredelse afviden.

-Β.7-
VII.FINANSIELT OMFANG
Detfinansielle omfangafdenforskning påområdet,somskalforetages af
medlemsstaterne anslåstil4»0mioREforettidsrumaf4år.
Dettetalbyggerpåoverslagfradekompetente nationale myndigheder .
Oversigten overforskningsprojekterne angiver,atBelgien,Danmark,Fran-
krig,Tyskland ,Irland,Italien,Nederlandene ogDetforenede Kongerige
yderforsknings bidragtildetreemnerunderdennesamordnede aktion.
Udgifterne tilkoordinering ,derpåhvilerFællesskabets budget,anslåstil400000REforettidsrumaf4år.

-B.8-
FORSLAG TILRÅDETS AFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktionpåområdet
celleældning ogorganers nedsatte funktionsevne
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
RÅDETFORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR-
\inderhenvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske økonomiske
Fællesskab ,særligartikel 235,
underhenvisning tilforslagfraKommissionen ,
underhenvisning tiludtalelse fraEuropa-Parlamentet ,og
udfrafølgende "betragtninger ?
Imedføraftraktatens artikel 2harFællesskabet tilopgaveatfremmeen
harmonisk udvikling afdenøkonomiske virksomhed iFællesskabet somhelhed,
envarigogafbalanceret ekspansion ogenhurtigere højnelse aflevestan­
darden;
isinresolution af14.januar1974omDeeuropæiske Fællesskabers første
handlingsprogram pådetvidenskabelige ogteknologiske områdeunderstrege –
i deRådet,atalleforeliggende midlerogmetoderskulleanvendes påpas-
1 sendevis,ogatderskulletagesskridttilattredjelande ,fortrinsvis
europæiske ,nårsomhelstdeterønskeligt ,kunneassocieres tilprojek­
terne;
i Rådetpålagdeden14.januar1974Fællesskabets institutioner ,biståetaf
; Udvalgetforvidenskabelig ogtekniskforskning (CREST)atvaretageden
| fortløbende koordinering afmedlemsstaternes politikpådetvidenskabelige
, ogteknologiske område;
i ensamordnet forskningsaktion fraFællesskabets sidepåområdetcelleæld–
! ningogorganersnedsattefunktionsevne vilsandsynligvis kunnebidrage
[ effektivttilopfyldelsen afovennævnte mål;
medlemsstaterne vilsomdelafdeordninger ogmetoder,dergælderforde–
| resnationale programmer ,udføredenibilagAomhandlede forskning ,ogerredetilatladederesegenforskning afsammeartkoordinere påfælles-
skabsplan overenperiodepåfireår;
gennemførelsen afdenibilagAomhandlede forskning vilkræveetfinansi­
eltbidragpåca.4»0mioREframedlemsstaterne ;
traktaten indeholder ikkefornøden hjemmelhertil,

Udvalgetforvidenskabelig og'tekniskforskning (CREST)harafgivetudtar-
lelseomKommissionens forslag-
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE :
Artikel 1
Fællesskabet gennemfører ienperiodeaf4arensamordnet aktionpåområ­
detcelleældning ogorganers nedsatte funktionsevne .
Aktionenbestårikoordinering påfællesskabsplan afforskning ,sombeskre­
vetibilagA,ogsomudgørendelafmedlemsstaternes forskningsprogram .
Artikel 2
Kommissionen eransvarlig forkoordineringen .
Artikel 3
Fællesskabets højestefinansielle bidragtilkoordinering afaktionen an­
slåstil400000RE,idetregningsenheden defineresioverensstemmelse med
dengældende finansforordning .
Artikel 4
Tillettelse afaktionens gennemførelse nedsættes etudvalgfordensamord­
nedeaktion"Celleældning ",herefter benævnt "udvalget".Kommissionen ud­
pegerenprojektleder medudvalgets billigelse .HanskalnavnligbiståKom­
missionen medkoordinering afaktionen .
Udvalgets mandatogsammensætning fremgårafbilagB.
Udvalget udarbejder selvsinforretningsorden .Detssekretariat stillestilrådighedafKommissionen .
Artikel 5
a)Ioverensstemmelse medenprocedure ,somvedtagesafKommissionen isam­
rådmedudvalget ,udveksler dedeltagende staterregelmæssigt alnyttig
information vedrørende forløbet afdenforskning ,derfalderindunder
dennesamordnede aktion,ogtilsender Kommissionen aldenforkoordine­
ringenrelevante information .Debestræber sigogsåpåatgiveKommissio­
nenoplysning omlignende forskning ,dererplanlagtellersomudføres
aforganer,deikkeeransvarlige for.Disseoplysninger behandles som
fortrolige ,såfremtdenstatderfremsender demanmoderherom.
b)Kommissionen udarbejder årligestatusrapporter overforskningens forløb
ogfremsender demtilmedlemsstaterne .
c)Vedafslutningen afkoordineringsperioden tilstiler Kommissionen medud­
valgetsbilligelse medlemsstaterne ogEuropas-Parlamentet ensammenfat­
tenderapport omgennemførelsen ogresultaterne afdensamordnede ak­
tion.Seksmånederefterrapportens fremsendelse offentliggøres denaf
Kommissionen medmindre enmedlemsstat modsætter sigdet;isåfaldtil–

-B.10- v.
stilesrapporten efteranmodning kundeinstitutioner ogforetagener ,
derbeskæftiger sigmedforskning ,som"berettiger deresadgangtilre­
sultaterne afdenforskning ,fællesskabets samordnede aktionomfatter .
Kommissionen kantræffe "bestemmelser omatrapporten forbliver fortro­
ligogikkegørestilgængelig fortredjemand .
Artikel 6
1.Ihenholdtilbestemmelserne iEØF-traktatens artikel 228kanFælles­
skabetindgåaftaler medandrestater,dererinddragetideteuropæi­
skesamarbejde omtekniskogvidenskabelig forskning (COST)medhen­
blikpåatudvidekoordineringen somomhandletidenneafgørelsetil
forskning idissestater.
2.Kommissionen bemyndiges hervedtilatåbneforhandlinger omindgåelse
afaftalerafdeniforegående stykkeomhandlede art.
Artikel 7
Denneafgørelse træderikraftden1.januar197o»
Udfærdiget i ,den
PåRådetsvegne
Formand

-£.11
BilagA-tilBILAGI
BILAGATILDENFORESLÅEDE RÅDETSAFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktionpåområdet
celleældning ogorganers nedsatte funktionsevne
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
Forskningen vilblivegennemført medhenblikpåatindhentevidenskabelig
ogtekniskvidenpådetteområde,derervalgtpågrundafsinbetydning
påfællesskabsplan .
Forskningen forventes atdækkefølgende emners
1)Cellulære årsagertilleverældning :biofysiske ogbiokemiske undersø­
gelserpaorgan-,celle-ogsubcelleplan afdegradvise ,medalderen
forbundne ,funktionelle ændringer ,herunder sammenlignende undersøgel­
seriandrecelletyper .
2)Immunreaktion vedældning:orienterende undersøgelser pådyrog–ibe­
grænset omfang-mennesker afdealdersbetingede ændringer iimmunsy­
stemetmedvægtpåimmunomanglerogterapimuligheder .
3)Linsensældning:fysiologiske ,morfologiske ogbiokemiske undersøgelser
pamenneske-ogdyrevævafdemedalderenforbundne funktionelle ændrin­
ger,derførertilsenilkatarakt .
Koordineringen vilomfattefølgende medicinske forskningsorganisationer og
institutter imedlemsstaterne :
BELGIEN
-F.N.R.M. FondsNational delaRecherche Médicale ,Bruxelles .
DANMARK
-Danskmedicinsk Forskningskomité ,København .
FRANKRIG
–INSERM.Institut National delaSantéetdelaRecherche Médioale ,
Paris.
TYSKLAND
–InstitutfürExperimentelle Ophtalmologie derUniversität Bonn
Abteilung Biochemie desAuges,Bonn-Venusberg .
–Max-Planok-InstitutfürImmunbiologie ,Freibürg–Zähringen .
IRLAND
-MedicalResearch CouncilofIreland,Dublin.
ITALIEN
–C.N.P.Consiglio Nazionale dellaRicerca,Rom.
\ ".

B.12-
NEDERLANDENE
–Laboratorium voorBiochemie ,Universiteit vanNijmegen .Nijmegen.
-Institute forExperimental Gerontology TNO,Rijswik.
–Centraal Laboratorium BloodTransfusiedienst ,Amsterdam .
DETPORENEDE KONGERIGE
-M.R.C.Medical Research Council .London.
Disselandevilbidrage medforskning underalletreovennævnte emner.

-B.13
Bilag B "tilBILAG I
BILAG BTILDENFORESLÅEDE RÅDETS AFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktion påområdet
celleældning ogorganers nedsatte funktionsevne
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
Mandat for ogsammensætning afudvalget forden samordnede aktion
"Celleœldning "
1.Udvalget skal :
1.1 .Bidrage tildenbedst mulige gennemførelse afprogrammet ,idet detaf­
giver udtalelse omalle programmets aspekter .
1.2 .Vurdere resultaterne ogdrage konklusioner medhensyn tilanvendelsen
heraf .
1.3 .Sikre udveksling afinformation somomhandlet iartike .5»litra a).
1.4 .Holde sigajour mednational forskning pådeområder ,aerdækkes af
densamordnede aktion ,ogmere specielt omdenvidenskabelige ogtek­
niske udvikling ,-derkanfåbetydning forakionens gennemførelse .
1.5 .Angive retningslinjer forprojektlederen .
2.Udvalgets rapporter ,ogudtalelser tilstiles Kommissionen ogdeltagere .".er–
ne.Kommissionen videresender udtalelserne til CREST .
3.Udvalget består afenrepræsentant ogensuppleant ,someransvarlig for
koordineringen afdenationale bidrag tilprogrammet ,ogprojektlederen .
Hvert medlem kanledsages afsagkyndige .

-C.l
FLERÅRIG SAMORDNET' AKTION
påområdet
"EKSTRAKORPOREL OXYGENERING "
(1977-1980 )
INDHOLDSFORTEGNELSE
Side
I.Indledning C.2
II.Motivering C.2
III .Mål . C.4
IV.Struktur C.4
V.Varighed C.5
VI.Gennemførelse C.5
VII .Finansielt omfang C.6
BILAG I
UDKAST TILRÅDETS AFGØRELSE omvedtagelse afensamordnet aktion
påområdet "Ekstrakorporel oxygenering "
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )..*.C.7
Bilag Atiludkast tilRådets afgørelse C.10
Bilag Btiltidkast tilRådets afgørelse C.12
V

C.2-
SAMORDNET AKTION
påområdet
"EKSTRAKORPOREL OXYGENERING "
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
I.INDLEDNING
Ioverensstemmelse medsitmandatharUdvalget formedicinsk orskning og
offentligt udhedsvæsen (CRM)biståetafdensærligearbejdsgruppe "Forsk­
ningindenforBiomedicinsk Teknik"somprojektafinteresse forFællesska­
betvalgtfællesgennemførelse afforskning påområdet"Ekstrakorporel o
genering"ogvejledet Kommissionen vedudarbejdelse afettilsvarende for­
slagtiletflerårigt forskningsprogram .
Ioverensstemmelse meddenneudtalelse harKommissionen valgtdettesærl.
geforskningsområde «
-påbasisafdeafdensærligearbejdsgruppe udførteforundersøgelser ;
-udfradenvedtagne målsætning foreuropæisk samarbejde påområdetmedi­
cinskforskning ogoffentligt sundhedsvæsen ;
–vedanvendelse afdevedtagnekriterier forudvælgelse afforskningspri -
oriteter og
–ibetragtning afdekonklusioner ,deeuropæiske sagkyndige pådettesær­
ligeområdenåedefremtilpåetseminar,derafholdtes iKøbenhavn den
15#–20.juni1575underCRM*sogKommissionens auspicier .Herklarlag­
despåbaggrundaflægevidenskabens nuværende stadedevigtigste proble­
merindenfordetteforskningsområde .
Derertagethensyntildetrelevante ar'^jut,,derudføresiikke-medl ems-
stater,navnligieuropæiske lande.
Detskønnedes vigtigtatvælgegennemf /srelsesfciv-on ."samordnet aktion",
hvisforskningsproblemerne skullebehandles effek'vt.Eftersom ingenaf
denationale bestræbelser alenevilkun..eforven -..atgivefyldestgøren­
deognogenlunde snarligeresultater ,kanmuligh&~^.ieforetgodtresul­
tatforbedres betydeligt vedatintegrere denationale bestræbelser ien
samordnet aktion.
II.MOTIVERING
Behandling medoxygenatorer haridesidstetoårtiernavnligværetkon­
centreret omenkortvarig anvendelse foratydehjertelungebistand under
kirurgiske korrektioner ogsubstitutioner .
Tildetteformålhardeoxygenatortyper ,derfortidenertilrådighed ,
vistsigklinisktilfredsstillende iperioder påindtil5-10timer.
Desygdomskategorier ,derbehandles vedhjælpafsådankirurgi,erklap-
funktionsfejl ogmedfødtemisdannelser .Dissesygdommeudgørimidlertid
kunendelafdehjertelungesygdomme ,dersandsynligvis kunnebehandles
bedre,hvislangvarig ekstrakorporel oxygenering varmulig.

"•C»3–
Por eksempel erhjertelammelse somfølge afakut myokardioinfarkt idag
denhyppigste årsag tilfysisk invaliditet ideproduktive aldersgrupper ,
dermedfører relativt store direkte ogindirekte omkostninger forvort
samfund .Desenere årsfremskridt inden forcoronarkirurgi giver mulighed
foratgenoprette det iskaemiske myokardievævs fulde funktion .Herkanmyo–
kardiets "bemærkelsesværdige evne tilhurtig revaskularisation udnyttes ved
atforsøge enaflastning afhjertet gennem hjertelungebistand idenne pe­
riode .Også "behandlingen afreversibel reduktion eller svigtet lungefunk­
tion vilkræve anvendelse afekstrakorporel oxygenering ,men ilængere pe­
rioder end enuge .
Meddette behov forlangvarig anvendelse afoxygenatorer ,harproblemer ,
dertidligere forekom tilsyneladende ubetydelige ,udviklet sigtilbegræn­
sende faktorer foretgunstigt behandlingsresultat .Desuden erdepågælden­
depatienter altid meget syge ,ogderes reguleringssystemer ,der erudeaf
kontrol ,fungerer dårligt .Hjertelungesvigt led .. ofte afanuri ogkoar -
gulopatier ,ogkompliceres ofte yderligere af -er.Deramte kanså­
ledes ikke tåle yderligere forandringer ideres 'ske parametre .
Behandlingsresultatet erfølgelig afhængigt afen _-..gdynamisk regule­
ring afydelsen ioverensstemmelse medpatientens •.KLinisk setinde­
bærer dette ikke alene forsøg påatkontrollere ble konventionelle gas-
ogelektrolytparametre samt oxygenf orbruget ,menogså påatopretholde en
tilstrækkelig blodgennemstrømning idetmindste gennem delivsvigtige orga­
nerogpåatopretholde næringen aforganismen .
Afenundersøgelse afoxygenatorforskningen pådens nuværende stadium le
derdrages følgende hovedkonklusionen
-Vedaterstatte oxygenatorer ,derganske enkelt anvender direkte luft-
blod grænseflade ,f.eks .iform afluftbobler ,medmembranoxygenatorer
kanmulighederne forekstrakorporel klinisk oxygenering sandsynligvis
forbedres fratimers tilugers varighed .Denførste generation afsådan­
nemembranoxygenatorer bekræfter denne opfattelse .Skønt forbedret str *.
ningsgeometri allerede harmedført enstigning iluftoverføringshasti,r
den ,vildeoxygenatorer ,der ertilrådighed nuogidennærmeste frc :..--
tidkunvære enmidlertidig løsning ,pågrund afdealvorlige fysiske o
biologiske begrænsninger ,denuværende membranmaterialer frembyder .
-Detilrådighed vsru ..^systemer erkonstrueret oganvendes vedmaksima ",
kapacitet ,ogproblemer vedrørende kontrolleret tilpasning afluftudvekc -
lingskapaci teten tilpatientens behov erstadig uløst .
-Demembranmaterialer ,dernuertilrådighed ,eribedste fald biologisk
inaktive ogkanikke forhindre blodtrauma ogthrombotiske aflejringer ,
derigen medfører engradvis forringelse afoxygeneringseffektiviteten
ogenforstærkning afblødningstendensen hosdenbehandlede patient .
Ibetragtning afdemangfoldige problemer ,der skcil løses påforskellige
niveauer ,erderstørre sandsynlighed for ,atdehermed forbundne vanske­
ligheder kanovervindes vedenfælles forskningsindsats omfattende flere
discipliner .
Eftersom landene hver især kunsøger atløse endelafdisse problemer ,og
daingen afdenationale forskningsbestræbelser alene kanforventes atom­
fatte etforsøg påløsning afproblemet somhelhed ,erdetendvidere sand­
synligt ,atenintegrering afsamtlige beslægtede aktiviteter ,dernufore­
gårimedlemsstaterne ,ien"samordnet siction "viløgechancerne foratlø­
seproblemet .

-C.4-
III.MAL
Pordennefælleseuropæiske forskningsindsats valgtenfølgendetrerepræ­
sentative mål,deralleskullekunneladesiggenne^i~re oghargodeud­
sigtertilatlykkes *
1)Stadigforbedring afdenuværende oxygenatorprincippérs ydelsemedhen­
syntildebegrænsninger ,diffusionsmodstand ogblodtrauma giver.
a)Kliniskanvendelighed afindførelse afenkontrolleret sekundær gen­
nemstrømning (blodblanding )idenuværende oxygenatorprincipper .
b)Undersøgelser afvirkningerne afblodgennemstrømning ogforskydnings-
spænding påpladerssammenføjning ogadhæsion ,afdengensidige på^-
virkning mellemrødecellerogpladersamtaffarmakologiske ind-
grebsmetoder .
2)Stadigudviklingafalternative oxygeneringsprincipper ogafprøvning af
dereskliniske anvendelighed .Herstilerforskningen isærmodyderlige­
reudvikling ogfællesvurdering affølgendeprincippen
a)Hyperbarisk oxygenbehandling .
b)Fysisk-kemisk afspaltningafoxygen(fraH^O^)gennemmembranerin­deholdende katalaseaktivitet .
c)Flydendeoxygenering vedanvendelse afinertevæsker(fluorocarboner )
tildirekteluftoverføring tilblodet.
3)Udvikling afmetodertilvedvarende kontrolmedogdynamiskkompensation
forpatientens respiratoriske ,cirkulationsmæssige ogstofskiftemæssige
mangler.
a)Dynamiske kontrolsystemer baseretpåoxygenforbrug ogcarbondioxid -
produktion hospatiententilreguler!«:afluftoverføringshast ighe–
denioxygenatorer .
b)Regulering afblodelektrolyter ogpHhos...^npatient,påhvemderfo­
retagesperfusion .
Bortsetfradisseforskningsmål børderiprogr .;etforudses :
–etplenarmøde pr.årjhvoralledeltagere kanfåinterdisciplinær ind­
sigtibeslægtet forskning ogresultater herafsåvelsomifremtidige
tendenser ogplaner,
–mødermellemlaboratorier ogudveksling afmedarbejdere ikorteperioder
foratgøredissebekendt medmetoderogudstyrellerforatdefaktisk
kanudføreforsøgpåstedetinærtsamarbejde medværtsvidenskabsmændene ,
–enprojektleder .
IV.STMJKTOR
Eftersom denationale myndigheder eransvarlige -*gennemførelsen afderes
respektive bidragtildensamordnede aktion,har._eremedlemsstater udpeget
dereskompetente medicinske forskningsorganisationer somaktivedeltagere ,
medensandremedlemsstater direkteharudpegetdedeltagende institutter ,
dervalgtesudfradereskompetenceområder ,faciliteter ogønskeomsamaj>-
bejde.

C.5-
BELGIEN
-F.N.R.M. FondsNational delaRecherche Médicale .Bruxelles .
DANMARK
–Danskmedicinsk Forskningskomité .København .
FRANKRIG
-INSERM.InstitutNational delaSantéetdelaRecherche Médicale,
Paris.
TYSKLAND
Dl-GermanHeartCenter,München.
D2-Dept.ofPhysiology ,Technical University ,Aachen.
D3-MPI,System-Physiology ,Dortmund.
D4-Dept.ofPhysiology ,University ofMainz.
IRLAND
-MedicalResearch CouncilofIreland,Dublin.
ITALIEN
-C.N.R.Consiglio Nazionale dellaRicerca,Rom.
NEDERLANDENE
NL1-University ofGroningen .
NL2-Eindhoven University ofTechnology .
NL3-Dept.ofPhysiology ,University ofNijmegen .
NL4-Dept.ofAppl.Physiology andCryobiology ,Central RedCross
BloodTransfusion Service ,Amsterdam .
DETFORENEDE KONGERIGE
-M.R.C.MedicalResearch Council,London.
V.VARIGHED
Fordetteprogramforeslås envarighedaf4år.
VI.GENNEMFØRELSE
Densamordnede aktiongennemføres medallemedlemsstaters tilslutning .
IhenholdtilRådetsafgørelse vilikke-medlemsstater ,derdeltageridet
europæiske samarbejde omvidenskabelig ogtekniskforskning (COST),blive
opfordrettilatdeltage .
Principielt erdenationale myndigheder ansvarlige forgennemførelsen af
denationale bidragtildenneaktion,ogdeerredetilatgøreforskninj
derfalderindunderdenneaktion,tilgenstandforgradviskoordinering .
fællesskabsplan ienperiodeaf4.år.

-C.6-
Dernedsættes etudvalgfordensamordnede aktion,ihvilketmedlemsstat
terneogKommissionen hvererrepræsenteret medendelegeret ogensupple­
ant,derkanbiståsafsagkyndige .
Dervil "blivedragetomsorgfor,atdeikke-medlemsstater ,derdeltageri
programmet ,fårenpassende repræsentation iUdvalgetfordenSamordnede
Aktion.
DeUdvalget formedicinsk forskning ogc.fentlig-' .„dhedsvæsen tillagte
kompetenceområder omfatter ogsågennemf --;lseaf~exteprogram;detteud­
valgerspecielt kompetenttilatgive-nneforskning densretteplads
indenforDeeuropæiske Fællesskabers -oktorpolitik såvelsomtilatsik­
reetgunstigt resultat heraf.
Udveksling afinformation mellemmedlemsstaterne ,CRivkommissionen hen­
læggesunderUdvalget fordenSamordnede Aktion.Kommissionen ogudvalget
"biståsafenprojektleder .
Herudover erudvalgets vigtigste opgavers
–at"biståmedkoordinering afnationale forskningsprojekter påområdet
ogatværerådgiverfordedeltagende institutter ;
–atværerådgiverforministerierne ogKommissionen medhensyntilforsk-
ningsbehov påområdet;
–atvurdereforskningsresultaterne ogdragekonklusioner medl.ensynt.
anvendelsen afdem;
–atfremmeudveksling afvidenmellemdevidenskabsmænd ,derbeskæftige .,
sigmedafholdel ......afsymposier ,osv ;
–atfremmeudbredelse afviden.
VII.FINANSIELT OMFANG
Detfinansielle omfangafforskningen pådetteområde,somskalforetages
afmedlemsstaterne ,anslåstil4»1mioREforettidsrumaf4år.
Dettetalbyggerpåoverslagfradekompetente nationale myndigheder .
Oversigten overforskningsprojekterne angiver,atBelgien,Danmark,Fran-
krig,Tyskland ,Irland,Italien,Nederlandene ogDetforenede Kongerige
vilydeforsknings bidragtildetreemnerunderdennesamordnede aktion.
Udgifternetilkoordinering ,derpåhvilerFællesskabets budget,anslåstil360000REforettidsrumaf4år.

-C.7 -
BILAG I
FORSLAG TIL RÅDETS AFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktion påområdet
"Ekstrakorporel oxygenering "
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
RÅDET FOR DEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
■under henvisning tiltraktaten omoprettelse afDet eu:råske økonomiske
Fællesskab ,særlig artikel 235 ,
Tinder henvisning tilforslag fraKommissionen ,
under henvisning tiludtalelse fraEuropa-Parlamentet ,og
udfrafølgende "betragtninger :
Imedfør aftraktatens artikel 2harFællesskabet tilopgave atfremme en
harmonisk udvikling afden økonomiske virksomhed iFællesskabet somhelhed ,
envarig ogafbalanceret ekspansion ogenhurtigere højnelse aflevestan­
darden ;
isinresolution af14.januar 1974 omDeeuropæiske Fællesskabers første
handlingsprogram pådetvidenskabelige ogteknologiske område understrege­
deRådet ,atalle foreliggende midler ogmetoder skulle anvendes påpas­
sende vis ,ogatderskulle tages skridt tilattredjelande ,fortrinsvis
europæiske ,nårsomhelst deterønskeligt ,kunne associeres tilprojek­
terne ;
Rådet pålagde den14.januar 1974 Fællesskabets institutioner ,bistået af
Udvalget forvidenskabelig ogteknisk forskning (CREST )atvaretage den
fortløbende koordinering afmedlemsstaternes politik pådetvidenskabelige
ogteknologiske område ;
ensamordnet forskningsaktion fraFællesskabets side påområdet ekstrakor -
porel oxygenering vilsandsynligvis kunne bidrage effektivt tilopfyldelsen
afovennævnte mål ;
medlemsstaterne vilsomdelafdeordninger ogmetoder ,dergælder forde­
resnationale programmer ,udføre den ibilag Aomhandlede forskning ,oge;
rede tilatlade deres egen forskning afsamme artkoordinere påfælles -
skabsplan over enperiode pi .fire år;
gennemførelsen afden ibiiaj Aomhandlede forskning vilkræve etfinan­
sielt bidrag påca.4»1mioREframedlemsstaterne ;
traktaten indeholder ikke fornøden hjemmel hertil ;

-C.8-
Udvalgetforvidenskabelig ogtekniskforskning (CREST)harafgivetudta­
lelseomKommissionens forslag-
TRUFFET FØLGEI©E AFGØRELSE ?
Artikel 1
Fællesskabet gennemfører ienperiodeaf4&rensamordnet aktionpåområ­
detEkstrakorporel oxygenering .
Aktionenbestårikoordinering påfællesskabsplan afforskning ,sombeskre­
vetibilagA,ogsomudgørendelafmedlemsstaternes forskningsprogram .
Artikel 2
Kommissionen erar.varligforkoordineringen .
Artikel 3
Fællesskabets maksimale finansielle bidragtilkooi-v..-..j.aktionen
anslåstil360000RE,idetregningsenheden definere xover....otemmelse
meddengældende finansforordning .
Artikel 4
Tillettelse afaktionens gennemførelse nedsættes etudvalgfordens«-..vid­
nedeaktion"Ekstrakorporel oxygeneringn,herefter benævnt"udvalget".Kom­
missionen udpeger enprojektleder medudvalgets billigelse .Hanskalnavn­
ligbiståKommissionen medkoordinering afaktionen .
Udvalgets mandatogsammensætning fremgårafbilagB.
Udvalget udarbejder selvsinforretningsorden .Detssekretariat stillestilrådighedafKommissionen .
Artikel .5
a)Ioverensstemmelse medenprocedure ,somvedtagesafKommissionen i
rådmedudvalget ,udveksler dedeltagende staterregelmæssigt alny.
information vedrørende forløbetafdenforskning ,derfalderindunw
dennesamordnede aktion,ogtilsender Kommissionen aldenforkoordi.i -•
ringenrelevante information .Debestræber sigogsåpåatgiveKommis­
sionenoplysning omlignendeforskning ,derplanlagtellersomudføre
aforganer,deikkeeransvarlige for.Disseoplysninger behandles so-,
fortrolige ,såfremtdenstat,derfremsender dem,anmoderherom.
b)Kommissionen udarbejder årligestatusrapporter overforskningens forl-
ogfremsender demtilmedlemsstaterne .
c)Vedafslutningen afkoordineringspenoden tilstiler Kommissionen medud­
valgetsbilligelse medlemsstaterne ojEuropas-Parlamentet ensammenfat­
tenderapport omgennemførelsen ogresultaterne afdensamordnede aktier..
Seksmånederefterrapportens fremsendelse offentliggøres denafKommis­
sionen,medmindre enmedlemsstat modo.uter sigdet}isåfaldtilstiles

rapporten efteranmodning kundeinstitutioner ogforetagener ,der "be­
skæftiger sigmedforskning ,somberettiger deresadgangtilresulta­
terneafdenforskning ,Fællesskabets samordnede aktionomfatter .Kom­
missionen kantræffebestemmelser omatrapporten forbliver fortrolig
ogikkegørestilgængelig fortredjemand .
Artikel 6
1.Ihenholdtilbestemmelserne iEØF–traktatens artikel kanFælles­
skabetindgåaftaler medandrestater,dererinddraget ideteuropæi­
skesamarbejde omtekniskogvidenskabelig forskning (COS?)medhen­
blikpåatudvidekoordineringen somomhandletidenneafgørelsetil
forskning derfinderstedidissestater.
2.Kommissionen bemyndiges hervedtilatåbneforhandlinger omindgåelse
afaftalerafdeniforegående stykkeomhandlede art*
Artikel 7
Denneafgørelse træderikraftden1.januar1973.
Udfærdiget i ,den
PåRådetsvegne
Formand

C.10-
Bila<=r A"tilBILAGI
BILAGAtiludkasttilRådetsafgørelse
omsamordnet aktionpåområdet
Ekstrakorporel oxygenering
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
Forskningen gennemføres meddetformålatindhentevidenskabelig ogtek­
niskvidenpådetteområde,derervalgtpågrundafsin"betydning påf.--
lesskabsplan .
Forskningen forventes atomfattefølgende emner:
1)Stadigforbedring afdenuværende oxygenatorprincippers ydelsemedhen­
syntildebegrænsninger ,diffusionsmodstand ogblodtrauma giver.
a)Kliniskanvendelighed afindførelse afenkontrolleret sekundær gen­
nemstrømning (blodblånding)idenuværende oxygenatorprincipper .
b)Undersøgelser afvirkningerne afblodgenr.,.strømning ogforskydnings-
spænding påpladerssammenføjning ogaclhæi^on,afdengensidige på­
virkning mellemrødecellerogpladersamtaffarmakologiske ind-
grebsmetoder .
2)Stadigudvikling afalternative oxygeneringsprincipper ogafprøvning af
dereskliniske anvendelighed .
Herstilerforskningen isærmodyderligere udvikling ogfællesvurde­
ringafprincippet for:
a)Hyperbarisk oxygenbehandling .
b)pysisk-kemisk afspaltningafoxygen(fraH^O^)gennemmembranerin­deholdende katalaseaktivitet .
c)Flydendeoxygenering vedanvendelse afinertevæsker(fluorocarboner )
tildirekteluftoverføring tilblodet.
3)Udvikling afmetodertilvedvarende kontrolmedogdynamiskkompensation
forpatientens respiratoriske ,cirkulationsmæssige ogstofskiftemæssige
mangler.
a)Dynamiske kontrolsystemer baseretpåoxygenforbrug ogcarbondioxid -
produktion hospatiententilregulering afiuftoverføringshastigheden
ioxygenatorer .
b)Regulering afblodelektrolyter ogpHhosdt.-tient,påhvemderfo­
retagesperfusion .
Koordineringen vilomfattefølgende medicinske forskningsorganisationer og
institutter imedlemsstaterne :
BELGIEN
-F.N.M.R. FondsNational delaRecherche Médicale .Bruxelles .
DANMARK
–Danskmedicinsk Forskningskomité .København .

-C.ll
FRANKRIG
-INSERM.Institut National delaSantéetdelaRecherche Médicale ,
Paris.
♦
TYSKLAND
r –GermanHeartCenter.München .
-Dept.ofPhysiology ,Technical University ,Aacl',.5,
-MPI,System-Physiology ,Dortmund .
-Dept.ofPhysiology ,University ofMainz.
IRLAND
–MedicalResearch CouncilofIreland,Dublin.
ITALIEN
-C.N.R.Consiglio Nazionale dellaRicerca,Rom.
NEDERLANDENE
-University ofGroningen .
-Eindhoven University ofTechnology .
-Dept.ofPhysiology ,University ofNijmegen .
-Dept.ofAppl.Physiology andCryohiology ,Central RedCross
BloodTransfusion Services ,Amsterdam .
DETPORENEDE KONGERIGE
-M.R.C.MedicalResearch Council,London.
Disselandevilydeforskningsbidrag underalletreovennævnte emner.

Bilas;BtilBILAGI
BILAGBTILDENFORESLÅEDE RÅDETSAFGØRELSE
omvedtagelse afensamordnet aktionpåområdet
Ekstrakorporel oxygenering
(Medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen )
Mandatforogsammensætning afudvalget fordensamordnede aktion
"Ekstrakorporel oxygenering "
1.Udvalget skali
1.1.Bidragetildenbedstmuligegennemførelse afprogrammet ,idet
detafgiverudtalelse omalleprogrammets aspekter .
1.2.Vurdereresultaterne cgdragekonklusioner medhensyntilanven­
delsenheraf.
1.3.Sikreudveksling afinformation somomhandlet iartikel 5»litra
a).
1.4.Holdesigajourmednationalfc;.'.ingpådeområder,derdækkes
afdensamordnede aktion,ogme;->ecielt omdenvidenskabelige
ogtekniske udvikling ,derkanrdningforaktionens gennem­
førelse .
1.5»Angiveretningslinjer tilprojektl^dw
2.Udvalgets rapporter ogudtalelser tilstiles Kommissionen ogdeltager-
staterne .Kommissionen videresender udtalelserne tilCREST.
3.Udvalgetbestårafenrepræsentant ogensuppleant ,someransvarlig
forkoordineringen afdenationale bidragtilprogrammet ,ogprojekt­
lederen.Hvertmedlemkanledsagesafsagkyndige .