ISS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
KOM(93) 290 endelig udg. - SYN424 
Bruxelles, den 22 juni 1993 
Ændret forslag ti I 
RflPFT? niREKTIV 
om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler 
end farvestoffer og sødestoffer 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-Traktatens 
artikel 149, stk. 3) 
-i-
Begrundelse 
Som svar på udtalelse fra Europa-Par Iamentet<1) af 26. maj 1993 om forslag 
til Rådets direktiv om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end 
farvestoffer og sødestoffer<2) og i overensstemmelse med artikel 149, stk. 
3, i Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab har 
Kommissionen besluttet at ændre ovennævnte forslag. 
Kommissionen har accepteret ændringsforslag vedrørende: 
medtagelse af "quantum satis" i lovteksten, idet dette gør loven klarere 
udelukkelse af ikke-tiIsætningsstoffer fra anvendelsesområdet, hvilket 
er en følge af definitionen på tilsætningsstoffer til levnedsmidler i 
rammedirektiv 89/107/EØF 
for at undgå, at levnedsmidler, der ikke er i overensstemmelse med dette 
direktiv, ødelægges, en ændring gående ud på, at levnedsmidler, der ikke 
er i overensstemmelse med direktivet, kan sælges, indtil lagrene er tømt 
en ændring af overskrifter og tekster i bilagene for at gøre direktivet 
klarere 
tilføjelse til listen af levnedsmidler, for hvilke tilsætningsstoffer er 
forbudt 
en oversigt over forbruget af tilsætningsstoffer, hvilket er nødvendigt. 
Dette vil være påkrævet for at tilpasse direktivet med mellemrum 
tilpasning af maksimumniveauer for anvendelse og tilsætning af visse 
tilsætningsstoffer til levnedsmidler, fordi de svarer ti I de 
teknologiske behov 
tilføjelse af levnedsmidler, for hvilke E385 er tilladt, fordi der er et 
teknologisk behov 
ændring af definitionen af levnedsmidler, hvori der anvendes nitrater 
tilføjelse af et nyt tilsætningsstof til levnedsmidler, fordi dette for 
nylig blev vurderet af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og 
har et teknologisk formål. 
Kommissionen har ikke accepteret ændringsforslag vedrørende: 
indførelse af betragtninger og artikler, der allerede er omfattet af 
forslaget eller af rammedirektiv 89/107/EØF, som dette forslag er 
baseret på 
krav om mærkningsbestemmelser, idet disse falder ind under direktiv 
79/112/EØF om mærkning 
krav vedrørende specifikation af tilsætningsstoffer, som skal vedtages 
af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og om hvilke der skal 
afgives en udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, 
fordi dette er krav, der omfattes af rammedirektivet 
(1) 
(2) EFT C 206 af 13.8.1992, s. 12. 
-%-
en ændring af definitionen af smagsforstærkere. Kommissionens forslag er 
i overensstemmelse med international nomenklatur 
medtagelse/udelukkelse af visse levnedsmidler fra anvendelsesområdet, 
fordi de ikke ligger på linje med definitionen af tilsætningsstoffer til 
levnedsmidler 
forbud mod anvendelsen af tilsætningsstoffer i visse levnedsmidler, for 
hvilke der er påvist et teknologisk behov 
ændring i definitionen af visse levnedsmidler, fordi de ikke ligger på 
linje med fællesskabslovgivningen 
ændring af tilladte maksimumniveauer, fordi der er et påviseligt 
teknologisk behov 
tilføjelse af levnedsmidler, som allerede omfattes af forslaget 
udeladelse af en henvisning til lovgivningen om vin, fordi dette emne 
også omfattes af forordning 822/87 om vin 
tilladelse til anvendelse af visse tilsætningsstoffer kun i bestemte 
lande, fordi dette er imod principperne for fri varebevægelse 
fastlæggelse af en liste over levnedsmidler, hvori der anvendes 
phosphater og carrageenan 
tilladelse til anvendelse af tilsætningsstoffer i almindelighed og i 
visse levnedsmidler og under visse betingelser, fordi kravene allerede 
er taget i betragtning i forslaget 
krav om oprettelse af produktspecifikke lister over levnedsmidler, fordi 
dette ville indføre princippet om recept lovgivning 
totalt forbud mod anvendelsen af sorbitanestere og forbud mod 
anvendelsen af sødestoffer som smagsforstærkere fordi der foreligger en 
positiv udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og 
det svarer til et teknologisk formål 
_ 4 -
Som svar på udtalelse fra Europa-Par Iamentet^) af 26. maj 1993 om 
forslaget til Rådets direktiv om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler 
end farvestoffer og sødestoffer^) og i overensstemmelse med artikel 149, 
stk. 3, i Traktaten om oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab 
har Kommissionen besluttet at ændre ovennævnte forslag således: 
1.1 artikel 1, stk. 4, tiIføjes: 
:\ Mh) case i nater og casein". 
i 
! ' 
i 2. Ordet "generelt" udelades i artikel 2, stk. 2. 
| 
i 
3. Teksten til artikel 2, stk. 3, litra a) affattes således: 
"a) Uforarbejdede levnedsmidler, honning, jomfruolier, smør, 
pasteuriseret og steriliseret (herunder UHT-behandlet) mælk og 
fløde (herunder sødmælk, letmælk og skummetmælk), mineralvand som 
! omhandlet i direktiv 80/777/EØF<1), kaffe og de sukkerarter, som 
( er omhandlet i direktiv 73/437/EØF^2), ikke-aromatiserede 
teblade, naturlig yoghurt uden tilsætning af smagsstoffer og 
naturlig kærnemælk uden tilsætning af smagsstoffer, pasta af hård 
hvede, medmindre dette er specielt anført. 
I Ved uforarbejdede levnedsmidler forstås i dette direktiv 
j levnedsmidler, der ikke er behandlet på en sådan måde, at der er 
f sket væsentlige ændringer i deres oprindelige tilstand. 
Levnedsmidler, der er behandlet ved f.eks. udskæring, opskæring, 
partering, udbening, flåning, skrælning, pilning, hakning, 
snitning, rensning, afpudsning, køling, dybfrysning og ind- eller 
udpakning eventuelt under anvendelse af emballagegas, anses dog 
ikke for forarbejdede." 
4. I artikel 2 tilføjes et nyt stk. 7: 
"7. I bilagene til dette direktiv forstås ved "quantum satis", at der 
ikke er angivet en maksimumværdi. Disse tilsætningsstoffer bør 
imidlertid anvendes i overensstemmelse med god 
fremstillingspraksis, dvs. kun i de mængder, der er nødvendige til 
opnåelse af den tilsigtede virkning, og således at forbrugeren 
ikke vi I diedes." 
5. Teksten i artikel 8 affattes således: 
"Inden tre år efter vedtagelsen af dette direktiv opretter 
medlemsstaterne systemer til at overvåge forbrug og anvendelse af 
tilsætningsstoffer til levnedsmidler og meddeler resultaterne af deres 
undersøgelser til Kommissionen. 
Inden fem år efter vedtagelsen af direktivet aflægger Kommissionen 
rapport til Europa-Parlamentet om de ændringer, der har fundet sted på 
markedet for tilsætningsstoffer til levnedsmidler, samt om graden af 
anvendelse og forbrug heraf. 
(1) 
(2) EFT C 206 af 13.8.1992, s. 12. 
- 5 
I overensstemmelse med de generelle kriterier i bilag II, nr. 4 i 
direktiv 89/107/EØF undersøger Kommissionen inden for en frist på fem 
at regne fra vedtagelsen af nærværende direktiv betingelserne for 
anvendelsen af disse tilsætningsstoffer og foreslår ændringer hvis 
nødvendigt." 
6. Til artikel 10, stk. 1, andet led, tilføjes følgende tekst: 
"Dog kan produkter i handelen eller forsynet med et varemærke før denne 
dato, der ikke opfylder direktivets krav, markedsføres indtil lagrene er 
tømt". 
Overskriften i bilag I ændres således: 
"Tilsætningsstoffer, som generelt er tilladt anvendt i levnedsmidler 
ikke omhandlet i artikel 2, stk. 3, og bilag II". 
8. Første note til bilag I ændres således: 
"1. Stofferne i denne liste må generelt tilsættes til alle 
levnedsmidler med undtagelse af levnedsmidlerne i artikel 2, stk. 
3, og i bilag II, efter "quantum satis"-princippet. Quantum satis 
betyder, at der ikke er angivet en maksimumsværdi. Disse 
tilsætningsstoffer bør imidlertid anvendes i overensstemmelse med 
god fremstillingspraksis, dvs. kun i de mængder, der er nødvendige 
til opnåelse af den tilsigtede virkning, og således at forbrugeren 
ikke vi Id ledes." 
9. Følgende tilføjes til bilag II: 
Frosne og dybfrosne E 300 Ascorbinsyre quantum satis 
uforarbejdede E 301 Natriumascorbat 
grønsager samt E 302 Cal ciumascorbat 
frugt E 330 Citronsyre 
E 331 Natriumcitrater 
i) Mononatriumcitrat 
i i) Dinatr iumcitrat 
i i i) Tr inatr iumcitrat 
E 332 Kaiiumcitrater 
i) Monokaiiumci trat 
i i) Tr ikaliumcitrat 
E 333 Calciumcitrater 
i) Monocai ciumcitrat 
i i) Dicalciumcitrat 
i i i) Tr icalciumci trat 
Hurtigkogende ris E 471 Mono- og diglycerider 
af fedtsyrer 
quantum sat is 
E 472a Eddikkesyreestere af 
mono- og diglycerider 
af fedtsyrer 
- 6 -
10. I bilag II erstattes afsnittet om steriliseret fløde og UHT-fløde af 
følgende tekst : 
Steri IIseret fløde 
og UHT-fløde, fløde 
med lavt kalorie­
indhold og pasteuri­
seret fIøde med 
lavt fedtindhold E 270 
E 322 
E 325 
E 326 
E 327 
E 330 
E 331 
E 332 
E 333 
400 
401 
402 
403 
404 
406 
410 
415 
440 
E 508 
E 509 Mælkesyre 
Lecithin 
Natr iumlactat 
Kaiiumlactat 
Calciumlactat 
Citronsyre 
Natr iumcitrater 
i) Mononatriumcitrat 
i i) Dinatr iumcitrat 
i i i) Tr inatr iumcitrat 
Kaiiumcitrater 
i) Monokaiiumcitrat 
i i) Tr ikaliumcitrat 
Calciumcitrater 
i) Monocai ciumcitrat 
i i) Dicalciumcitrat 
i i i) Tr icalciumcitrat 
Alginsyre 
Natr iumalginat 
Kaiiumalginat 
Ammoniumalginat 
Cai ciumalginat 
Agar 
JohannesbrødkernemeI 
Xanthangummi 
Pekt in 
modificeret stivelse 
Kai iumchlor id 
CalciumchI or id quantum sat is 
11. I bilag I I KO erstattes i levnedsmiddel spa I ten "Saltede kødprodukter" 
med "Kødprodukter" ud for E251 Natriumnitrat og E252 Kaliumnitrat. 
12. I 6. afsnit i bilag II om syltetøj, frugtgelé og marmelade ændres 
maksimumværdien for Pectin til 10 g/kg. 
- 7 
13. I bilag IV affattes teksten til E385 Calciumdinatriumethylendiamin-
tetraacetat således: 
E 385 Calciumdinatr ium-
methylendiamin-
tetraacetat Emulgerede saucer 
Hvide grønsager, bælgfrug­
ter, svampe og artiskokker 
på dåse el 1er i glas 
Krebsdyr på dåse eller i 
glas 
Fisk på dåse eller i glas 
M i nar i ne 75 mg/kg 
250 mg/kg 
250 mg/kg 
75 mg/kg 
100 mg/kg 
14. For tilsætningsstoffet E407 Carrageenan tilføjes følgende linje til 
listen over tilsætningsstoffer og maksimumværdier: 
Emulsioner med lavt 
kalor ieindhold og 
reduceret fedt i ndhoId 10 g/kg 
15. Til bilag IV tilføjes en ny linje til tabellen: 
E 444 Sucroseacetat 
Isobutyrat Ikke-aIkohoIhoId i ge 
aromatiserede vand­
baserede drikkevarer 300 mg/I 
16. Overskriften til bilag VI affattes således: 
"Tilladte tilsætningsstoffer til levnedsmidler til spædbørn og småbørn" 
17. I bilag VI affattes overskriften til afsnit IV således: 
"Tilladte tilsætningsstoffer til levnedsmidler til spædbørn og småbørn 
til særlige medicinske formål". 
KSN 0254-1459 
KOM (93) 290 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 06 10 
Katalognummer : CB-CO-93-324-DA-C 
ISBN 92-77-56992-1 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg