A4-0056/96

Forslag og aendret forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om markedsfoering af biocidholdige produkter (KOM(93)0351 - C3- 0285/93 og KOM(95)0387 - C4-0311/95 - 00/0465(COD))

Forslaget godkendt med foelgende aendringer:

(AEndringsforslag 1)

Betragtning 12a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

de aktuelle videnskabelige data viser, at der findes carcinogener, for hvilke der ikke kan fastsaettes nogen sikkerhedstaerskel (genotoksiske carcinogener og specifikke non-genotoksiske carcinogener), og at fastsaettelsen af en saadan taerskel kun er formaalstjenlig for de ikke- specifikke non-genotoksiske carcinogener;

(AEndringsforslag 2)

13. betragtning

>Originaltekst>

paa det tidspunkt, hvor biocidholdige produkter godkendes, er det noedvendigt at sikre, at de, naar de anvendes korrekt til det paataenkte formaal, er tilstraekkeligt aktive og ikke har uacceptable virkninger paa deres maalarter (dvs. ikke fremkalder uoensket resistens, og, for saa vidt angaar hvirveldyr, unoedig lidelse), og ikke i lyset af eksisterende videnskabelig og teknisk viden har uacceptable skadelige virkninger paa miljoeet, og i saerdeleshed ikke indvirker skadeligt paa menneskers og dyrs sundhed;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

paa det tidspunkt, hvor biocidholdige produkter godkendes, er det noedvendigt at sikre, at de, naar de anvendes korrekt til det paataenkte formaal, er tilstraekkeligt aktive og ikke har uacceptable virkninger paa deres maalarter (dvs. ikke fremkalder uoensket resistens, og, for saa vidt angaar hvirveldyr, unoedig lidelse), og ikke i lyset af eksisterende videnskabelig og teknisk viden har uacceptable skadelige virkninger paa miljoeet, og i saerdeleshed ikke indvirker skadeligt paa menneskers og dyrs sundhed; der maa sikres noeje afstemning med Faellesskabets oevrige retsforskrifter, navnlig med direktiverne om beskyttelse af vandmiljoeet, 75/440/EOEF(1), 76/464/EOEF(2), 80/68/EOEF(3) samt med drikkevandsdirektivet, 80/778/EOEF(4), med direktiverne om anvendelse og udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer, 90/219/EOEF(5) og 90/220/EOEF(6) samt med direktiv 91/414/EOEF om markedsfoering af plantebeskyttelsesmidler;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

(1) EFT L 194 af 25.07.1975, s. 36.

(2) EFT L 129 af 18.05.1976, s. 23.

(3) EFT L 20 af 26.01.1980, s. 43.

(4) EFT L 229 af 30.08.1980, s. 11.

(5) EFT L 117 af 08.05.1990, s. 1.

(6) Idem, s. 15.

(AEndringsforslag 3 + 92)

19. betragtning

>Originaltekst>

medlemsstaterne maa have mulighed for at godkende biocidholdige produkter, der ikke er i overensstemmelse med ovenstaaende krav, i begraensede tidsrum, navnlig i tilfaelde af uforudsete farer, der truer mennesker og miljoeet, og som ikke kan bekaempes paa anden vis; en saadan godkendelse boer behandles af Kommissionen i naert samarbejde med medlemsstaterne; faellesskabsproceduren maa ikke vaere til hinder for, at medlemsstaterne i en begraenset periode kan tillade, at biocidholdige produkter indeholdende et aktivt stof, som endnu ikke er optaget paa EF-listen, kan anvendes paa deres omraade, saafremt det sikres, at der er indsendt et dossier i overensstemmelse med faellesskabsreglerne, og at den paagaeldende medlemsstat er af den opfattelse, at det aktive stof og de biocidholdige produkter vil opfylde de faellesskabsbetingelser, der er fastsat med hensyn til dem;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

medlemsstaterne maa have mulighed for at godkende biocidholdige produkter, der ikke er i overensstemmelse med ovenstaaende krav, i begraensede tidsrum, navnlig i tilfaelde af uforudsete farer, der truer mennesker og miljoeet, og som ikke kan bekaempes paa anden vis; dvs. i de tilfaelde, hvor den noedvendige sikkerhed for mennesker og miljoe ikke kan opnaas paa anden vis eller ved hjaelp af de i bilag V til dette direktiv opfoerte produkter; en saadan godkendelse, der skal vaere i overensstemmelse med principperne i punkt 61 i bilag VI til dette direktiv, boer behandles af Kommissionen i naert samarbejde med medlemsstaterne; faellesskabsproceduren maa ikke vaere til hinder for, at medlemsstaterne i en begraenset periode kan tillade, at biocidholdige produkter indeholdende et aktivt stof, som endnu ikke er optaget paa EF-listen, kan anvendes paa deres omraade, saafremt det sikres, at der er indsendt et dossier i overensstemmelse med faellesskabsreglerne, og at den paagaeldende medlemsstat er af den opfattelse, at det aktive stof og de biocidholdige produkter vil opfylde de faellesskabsbetingelser, der er fastsat med hensyn til dem;

(AEndringsforslag 4)

Betragtning 19a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

anvendelse af groenne afgifter enten i Unionen eller i medlemsstaterne kan medvirke til at begraense og tilpasse brugen af biocider;

(AEndringsforslag 5)

Betragtning 20a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

det er vaesentligt, at dette direktiv medvirker til at nedbringe antallet af forsoeg med dyr, at bilagene revideres i takt med fremkomsten af tilfredsstillende alternative testmetoder, at tester boer goeres afhaengige af produktets formaal og anvendelse, og at forsoeg med dyr kun udfoeres, hvis de grundlaeggende undersoegelser giver anledning hertil;

(AEndringsforslag 6)

Betragtning 20b (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Kommissionen skal udarbejde tekniske vejledningsdokumenter til gennemfoerelsen af bilag VI;

(AEndringsforslag 7)

Betragtning 23a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

medlemsstaterne kan, begrundet i hensyn til miljoe og sundhed, ivaerksaette handlingsplaner med henblik paa at tilstraebe et mindre forbrug af biocidholdige produkter;

(AEndringsforslag 8)

24. betragtning

>Originaltekst>

i resolutionen af 1. februar 1993(1) om programmet for Faellesskabets politik og handling inden for miljoe og baeredygtig udvikling godkendte Raadet den generelle indfaldsvinkel og strategi i Kommissionens program, hvori det hedder, at oekonomisk vaekst og miljoekvalitet skal betragtes som indbyrdes afhaengige faktorer; bedre miljoebeskyttelse afhaenger derfor af, at industriens oekonomiske konkurrencedygtighed bevares;

_______________

(1) EFT C 138 af 17.05.1993, s. 1.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndringsforslag 9)

Artikel 1, stk. 2, litra aa) og ab) (nye) samt litra b)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

aa) direktiv 81/851/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaermedicinske praeparater(2a)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ab) direktiv 90/677/EOEF om udvidelse af anvendelsesomraadet for direktiv 81/851/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaermedicinske praeparater og om fastlaeggelse af yderligere bestemmelser for immunologiske veterinaermedicinske praeparater(2b)

>Originaltekst>

b) Raadets direktiv 70/524/EOEF og Raadets direktiv 82/471/EOEF om tilsaetningsstoffer og stoffer til brug i foderstoffer

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) Raadets direktiv 70/524/EOEF og Raadets direktiv 82/471/EOEF om tilsaetningsstoffer og stoffer til brug i foderstoffer og direktiv 77/101/EOEF(3) om handel med ublandede foderstoffer

_______________

(2a) EFT L 317 af 06.11.1981, s. 82.

(2b) EFT L 373 af 31.12.1990, s. 26.

(3) EFT L 32 af 03.02.1977, s. 1.

(AEndringsforslag 10)

Artikel 1, stk. 2, litra fa) og fb) (nye)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

fa) direktiv 90/385/EOEF(8a) om aktive implantable medicinske anordninger

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

fb) Raadets direktiv 89/109/EOEF(8b) af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler og saerdirektiver udstedt paa grundlag heraf.

_______________

(8a) EFT L 189 af 20.07.1990. s. 17.

(8b) EFT L 40 af 11.02.1989, s. 38.

(AEndringsforslag 11)

Artikel 1, stk. 3, litra ea) (nyt)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ea) direktiv 84/450/EOEF(1a) om vildledende reklame.

_______________

(1a) EFT L 250 af 19.09.1984, s. 17.

(AEndringsforslag 12)

Artikel 2, stk. 1, litra c)

>Originaltekst>

c) skadegoerere:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

c) skadegoerere:

>Originaltekst>

enhver organisme, hvis tilstedevaerelse er uoensket eller skadelig for mennesker, menneskelige aktiviteter eller produkter, som mennesker anvender eller producerer, eller for dyr eller for miljoeet

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

enhver organisme, hvis tilstedevaerelse er skadelig for mennesker, menneskelige aktiviteter eller produkter, som mennesker anvender eller producerer, eller for dyr eller for miljoeet

(AEndringsforslag 13)

Artikel 2, stk. 1, litra d)

>Originaltekst>

d) markedsfoering:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

d) markedsfoering:

>Originaltekst>

enhver overdragelse mod eller uden vederlag, bortset fra overdragelse til oplagring med efterfoelgende forsendelse ud af EF-omraadet. Indfoersel af et biocidholdigt produkt til EF's omraade anses for markedsfoering i den i dette direktiv omhandlede forstand

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

enhver overdragelse mod eller uden vederlag. Indfoersel af et biocidholdigt produkt til EF's omraade anses for markedsfoering i den i dette direktiv omhandlede forstand

(AEndringsforslag 14)

Artikel 2, stk. 1, litra ea) (nyt)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ea) rammeformuleringer:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

en gruppe af biocidholdige produkter til samme anvendelsesformaal og samme type brugere. Denne produktgruppe maa indeholde de samme aktive stoffer, og sammensaetningen maa kun vaere variationer af tidligere tilladte biocidholdige produkter, der hverken har konsekvenser for den risiko, der er forbundet med dem, eller for deres virkning.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Som variation regnes i denne sammenhaeng en ringere procentuel andel af det aktive stof og/eller en aendring af det procentuelle forhold ved sammensaetninger med et eller flere ikke-aktive stoffer og/eller erstatning af et eller flere pigment-, farve- eller duftstoffer med andre stoffer med samme eller ringere risiko

(AEndringsforslag 15)

Artikel 3, stk. 1

>Originaltekst>

1. Medlemsstaterne skal bestemme, at et biocidholdigt produkt kun maa markedsfoeres og anvendes i deres omraade, hvis de har godkendt det i overensstemmelse med dette direktiv.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Medlemsstaterne skal bestemme, at et biocidholdigt produkt kun maa markedsfoeres og anvendes i deres omraade, hvis de har godkendt det i overensstemmelse med dette direktiv. Medlemsstaterne skaber kontrolmekanismer, der sikrer, at der paa deres territorium kun kan importeres, markedsfoeres og anvendes biocidholdige produkter, hvis de anvendte biocider opfylder betingelserne i dette direktiv.

(AEndringsforslag 17)

Artikel 3, stk. 2

>Originaltekst>

2. Beslutninger om ansoegning/godkendelse skal traeffes inden for en rimelig frist.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Beslutninger om ansoegning/godkendelse skal traeffes uden unoedig forsinkelse.

(AEndringsforslag 18)

Artikel 3, stk. 3

>Originaltekst>

3. Et biocidholdigt produkt, som allerede er godkendt i en medlemsstat, skal godkendes i en anden medlemsstat inden 60 dage efter modtagelse af ansoegningen i den anden medlemsstat, forudsat at det aktive stof i det biocidholdige produkt opfylder betingelserne for optagelse i bilag I.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Uanset artikel 7 og 11 traeffes der afgoerelse inden 60 dage i tilfaelde, hvor der ansoeges om godkendelse af et biocidholdigt produkt paa grundlag af en rammeformulering.

(AEndringsforslag 19)

Artikel 3, stk. 4

>Originaltekst>

4. Hvis en medlemsstat under gennemfoerelsen af artikel 4 fastslaar, at:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

a) det er godtgjort, at maalartens resistens over for det biocidholdige produkt er uacceptabel, eller

>Originaltekst>

b) de relevante brugsforhold, saasom klima eller maalartens yngleperiode, er vaesentligt forskellige fra forholdene i den medlemsstat, hvor det biocidholdige produkt oprindeligt er godkendt, og en uaendret godkendelse derfor kan indebaere uacceptabel risiko for mennesker eller miljoeet,

>Originaltekst>

kan medlemsstaten anmode om, at den i artikel 18, stk. 3, litra e), naevnte brugsanvisning og dosering tilpasses saadanne forskellige forhold, eller kan, saafremt risikoen ikke paa anden maade kan forhindres, anmode om, at der foretages aendringer af selve det biocidholdige produkt, saaledes at vilkaarene for meddelelse af godkendelse som angivet i artikel 4 er opfyldt.

(AEndringsforslag 20)

Artikel 3, stk. 4a og 4b (nye) og stk. 5, 1. afsnit

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4a. Uanset artikel 11 godkendes et biocidholdigt produkt, der allerede er godkendt i én medlemsstat, i en anden medlemsstat inden for 60 dage efter denne stats modtagelse af ansoegning herom og tilstraekkelig dokumentation, hvis det aktive stof i det biocidholdige produkt er opfoert i bilag I og opfylder kravene heri. Ansoegningen vedlaegges et resumé af dokumenterne anfoert i artikel 7, stk. 2, litra a), og bilag III, nr. X, samt en bekraeftet kopi af godkendelsen.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4b. Konstaterer en medlemsstat under gennemfoerelsen af artikel 4, at

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) maalarten ikke kan antages at forekomme inden for medlemsstatens omraade

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) det er godtgjort, at maalartens resistens over for det biocidholdige produkt er uacceptabel, eller

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

c) de relevante brugsforhold, saasom klima eller maalartens yngleperiode, er vaesentligt forskellige fra forholdene i den medlemsstat, hvor det biocidholdige produkt oprindeligt er godkendt, og en uaendret godkendelse derfor kan indebaere uacceptabel risiko for mennesker eller miljoeet,

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

kan denne medlemsstat kraeve, at bestemte i artikel 18, stk. 3, litra e), h), j) og l) anfoerte forskrifter tilpasses de aendrede betingelser, saaledes at de i artikel 4 anfoerte godkendelsesbetingelser opfyldes.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Tilladelsen kan vaere afhaengig af krav i forbindelse med gennemfoerelsen af andre foranstaltninger i henhold til faellesskabsbestemmelser, som vedroerer distribution og anvendelse af biocidholdige produkter, under hensyntagen til beskyttelse af de paagaeldende salgsvirksomheders, brugeres og arbejdstageres sundhed.

>Originaltekst>

5. Uanset bestemmelserne i stk. 4 ovenfor, skal en medlemsstat, som er af den opfattelse, at et biocidholdigt produkt ikke kan opfylde de i artikel 4 fastlagte vilkaar, og derfor agter at afslaa ansoegningen om godkendelse, give Kommissionen, de oevrige medlemsstater og ansoegeren meddelelse herom, forsyne dem med data for produktet, samt angive aarsagerne til, at den agter at afslaa ansoegningen om godkendelse.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5. Uanset bestemmelserne i foregaaende stykke, skal en medlemsstat, som er af den opfattelse, at et biocidholdigt produkt ikke kan opfylde de i artikel 4 fastlagte vilkaar, og derfor agter at afslaa ansoegningen om godkendelse, give Kommissionen, de oevrige medlemsstater og ansoegeren meddelelse herom, forsyne dem med data for produktet, samt angive aarsagerne til, at den agter at afslaa ansoegningen om godkendelse.

(AEndringsforslag 21)

Artikel 4, stk. 1, litra b), iii) og iv)

>Originaltekst>

iii) ikke i sig selv eller som foelge af restkoncentrationer har nogen direkte eller indirekte skadevirkning paa menneskers eller dyrs sundhed (f.eks. gennem drikkevand, foedevarer eller foder) eller paa grundvandet

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

iii) ikke i sig selv eller som foelge af restkoncentrationer har nogen direkte eller indirekte skadevirkning paa menneskers eller dyrs sundhed (f.eks. gennem luft, drikkevand, foedevarer eller foder) eller paa grundvandet og overfladevandet

>Originaltekst>

iv) ikke har nogen uacceptabel indvirkning paa miljoeet, idet der isaer tages hensyn til foelgende aspekter:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

iv) ikke har nogen uacceptabel indvirkning paa miljoeet, idet der isaer tages hensyn til foelgende aspekter:

>Originaltekst>

- skaebne og udbredelse i miljoeet, navnlig kontaminering af vand, herunder drikkevand og grundvand

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- skaebne og udbredelse i miljoeet, navnlig kontaminering af vand, herunder drikkevand, grundvand og overfladevand

>Originaltekst>

- dets indvirkning paa organismer uden for maalarten

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- dets indvirkning paa organismer uden for maalarten

(AEndringsforslag 22)

Artikel 4, stk. 1, litra b), va) (nyt)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

va) ikke indeholder noget stof, der er med blandt de kraeftfremkaldende stoffer, som der ikke kan fastsaettes nogen sikkerhedstaerskel for

(AEndringsforslag 23)

Artikel 4, stk. 1, litra c)

>Originaltekst>

c) de heri indeholdte aktive stoffers art og maengde samt eventuelt urenheder og andre bestanddele af toksikologisk eller oekotoksikologisk betydning, samt restkoncentrationer af toksikologisk eller miljoemaessig betydning, som hidroerer fra godkendte anvendelser, lader sig bestemme efter de relevante bestemmelser i bilag II, III og IV

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

c) de heri indeholdte aktive stoffers art og maengde samt urenheder og andre bestanddele af toksikologisk eller oekotoksikologisk betydning, samt restkoncentrationer af toksikologisk eller miljoemaessig betydning, som hidroerer fra godkendte anvendelser, lader sig bestemme efter de relevante bestemmelser i bilag II, III og IV

(AEndringsforslag 24)

Artikel 4, stk. 4

>Originaltekst>

4. Hvis der i andre faellesskabsbestemmelser er fastlagt krav, som har betydning for vilkaarene for meddelelse af godkendelse, og som isaer sigter mod at beskytte sundheden for forhandlere, brugere, arbejdstagere og forbrugere, eller dyrs sundhed eller miljoeet, skal de kompetente myndigheder tage hensyn hertil ved meddelelse af godkendelse, og skal om fornoedent meddele godkendelse paa betingelse af, at kravene opfyldes.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4. Hvis der i andre faellesskabsbestemmelser er fastlagt krav, som har betydning for vilkaarene for meddelelse af godkendelse og anvendelse, og som isaer sigter mod at beskytte sundheden for forhandlere, brugere, arbejdstagere og forbrugere, eller dyrs sundhed eller miljoeet, skal de kompetente myndigheder tage hensyn hertil ved meddelelse af godkendelse, og skal om fornoedent meddele godkendelse paa betingelse af, at kravene opfyldes.

(AEndringsforslag 25)

Artikel 7, stk. 4

>Originaltekst>

4. Oplysninger, som paa grund af arten af det biocidholdige produkt eller den paataenkte anvendelse ikke er noedvendige, skal ikke fremlaegges. Det samme gaelder, hvis det ikke er videnskabeligt noedvendigt eller teknisk muligt at fremlaegge oplysningerne. I saadanne tilfaelde skal der fremlaegges en begrundelse, som kan accepteres af den kompetente myndighed.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndringsforslag 26)

Artikel 7a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 7a

Gebyrer

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Medlemsstaterne opkraever et gebyr for godkendelse af biocidholdige produkter.

(AEndringsforslag 27)

Artikel 9, stk. 2, indledning og i), indledning

>Originaltekst>

2. Optagelse af et aktivt stof i bilag I skal om fornoedent vaere betinget af foelgende:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Optagelse af et aktivt stof i bilag I skal vaere betinget af foelgende:

>Originaltekst>

i) krav vedroerende

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

i) krav hhv. oplysninger vedroerende

(AEndringsforslag 28)

Artikel 9, stk. 2, ii), litra b)

>Originaltekst>

b) i relevante tilfaelde, acceptabel daglig indtagelse (ADI) for mennesker

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) acceptabel daglig indtagelse (ADI) for mennesker

(AEndringsforslag 29 + 95)

Artikel 9, stk. 5

>Originaltekst>

5. Optagelse af et aktivt stof i bilag I kan afslaas eller tages op til fornyet vurdering, hvis der findes andre aktive stoffer i bilag I for samme produkttype, eller andre kontrolmetoder, som paa baggrund af foreliggende videnskabelig eller teknisk viden frembyder betydeligt mindre fare for sundheden eller for miljoeet. Ved overvejelser om, hvorvidt et saadant afslag skal gives, skal der foretages en vurdering af alternative aktive stoffer eller metoder i overensstemmelse med faelles principper for evaluering af dossiers, med henblik paa at paavise, om de kan anvendes med samme virkning paa maalarten uden vaesentlige oekonomiske eller praktiske ulemper for brugeren. Evalueringen skal rundsendes i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 10, stk. 2, med henblik paa afgoerelse efter fremgangsmaaden i artikel 24 og 25, stk. 3.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5. Optagelse af et aktivt stof i bilag I kan afslaas eller tages op til fornyet vurdering, hvis der findes andre aktive stoffer i bilag I for samme produkttype, eller andre kontrolmetoder, som paa baggrund af foreliggende videnskabelig eller teknisk viden frembyder betydeligt mindre fare for sundheden eller for miljoeet. Ved overvejelser om, hvorvidt et saadant afslag skal gives, skal der foretages en vurdering af alternative aktive stoffer eller metoder med henblik paa at paavise, om de kan anvendes med samme virkning paa maalarten uden vaesentlige oekonomiske eller praktiske ulemper for brugeren. Stoffer, som skal fjernes fra bilaget, kan gradvis aftrappes over en femaarig periode efter fremgangsmaaden i artikel 10. Evalueringen skal rundsendes i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 10, stk. 2, med henblik paa afgoerelse efter fremgangsmaaden i artikel 24 og 25, stk. 3.

(AEndringsforslag 31)

Artikel 14, stk. 3

>Originaltekst>

3. Uanset artikel 4, stk. 1, artikel 7, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, og med forbehold af stk. 4 og stk. 6, kan en medlemsstat i et tidsrum af 10 aar fra datoen for dette direktivs ikrafttraeden tillade markedsfoering paa sit omraade af et biocidholdigt produkt indeholdende aktive stoffer, som ikke er opfoert i bilag I og som allerede var paa markedet ved dette direktivs ikrafttraeden.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Uanset artikel 3, stk. 1, artikel 4, stk. 1, artikel 7, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, og med forbehold af stk. 4 og stk. 6, kan en medlemsstat i et tidsrum af 10 aar fra datoen for dette direktivs ikrafttraeden tillade markedsfoering paa sit omraade af et biocidholdigt produkt indeholdende aktive stoffer, som ikke er opfoert i bilag I, men som blev anvendt i biocidholdige produkter, som allerede var paa markedet ved dette direktivs ikrafttraeden.

(AEndringsforslag 32)

Artikel 14, stk. 4, 1. afsnit

>Originaltekst>

4. Efter vedtagelsen af dette direktiv skal Kommissionen paabegynde et 10- aars arbejdsprogram for systematisk undersoegelse af aktive stoffer, som ikke er optaget i bilag I. I en forordning, som vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 25, stk. 2, fastlaegges alle bestemmelser, som er noedvendige for oprettelse og gennemfoerelse af programmet. Ikke senere end to aar inden arbejdsprogrammets afslutning forelaegger Kommissionen Raadet og Europa-Parlamentet en beretning om de fremskridt, der er gjort med hensyn til programmet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4. Efter vedtagelsen af dette direktiv skal Kommissionen paabegynde et 10- aars arbejdsprogram for systematisk undersoegelse af aktive stoffer, som ikke er optaget i bilag I. I en forordning, som vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 25, stk. 3, fastlaegges alle bestemmelser, som er noedvendige for oprettelse og gennemfoerelse af programmet. Ikke senere end to aar inden arbejdsprogrammets afslutning forelaegger Kommissionen Raadet og Europa-Parlamentet en beretning om de fremskridt, der er gjort med hensyn til programmet.

(AEndringsforslag 33)

Artikel 16, stk. 2a (nyt)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a. Et biocidholdigt produkt kan ikke godkendes, medmindre Kommissionen og medlemsstaterne mener, at de har de noedvendige oplysninger, herunder om noedvendigt teknisk information jf. artikel 7. Hvis enighed om godkendelse ikke opnaas, tages der beslutning i henhold til proceduren i artikel 25.

(AEndringsforslag 34)

Artikel 17, stk. 1

>Originaltekst>

1. Med forbehold af Raadets direktiv 90/313/EOEF om fri adgang til miljoeoplysninger kan ansoegeren meddele den kompetente myndighed, hvilke oplysninger han anser for kommercielt foelsomme, og hvis videregivelse vil kunne skade ham drifts- eller forretningsmaessigt, og som han derfor oensker hemmeligholdt over for alle andre end de kompetente myndigheder og Kommissionen. I saa fald skal dette begrundes.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Med forbehold af Raadets direktiv 90/313/EOEF om fri adgang til miljoeoplysninger kan ansoegeren meddele den kompetente myndighed, hvilke oplysninger han anser for kommercielt foelsomme, og hvis videregivelse vil kunne skade ham drifts- eller forretningsmaessigt, og som han derfor oensker hemmeligholdt over for alle andre end de kompetente myndigheder og Kommissionen. I saa fald skal dette begrundes. Enhver anmodning om at behandle et produkts sammensaetning eller formel fortroligt skal imidlertid efterkommes.

(AEndringsforslag 35)

Artikel 18, stk. 2, litra ba) (nyt)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ba) Produkter, som er tilgaengelige for offentligheden, skal forsynes med sikkerhedslaag.

(AEndringsforslag 36)

Artikel 18, stk. 3, indledning

>Originaltekst>

3. Biocidholdige produkter etiketteres i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 88/379/EOEF om etikettering. Herudover skal alle pakninger tydeligt og med uudslettelig tekst vise foelgende:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Biocidholdige produkter etiketteres i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 88/379/EOEF om etikettering. Etiketterne maa ikke virke vildledende eller give et overdrevent indtryk af produktet. Etiketterne maa ikke indeholde anprisninger og reklame for produktet. Herudover skal alle pakninger tydeligt og med uudslettelig tekst vise foelgende:

(AEndringsforslag 37)

Artikel 18, stk. 4

>Originaltekst>

4. Foelgende undtagelse gaelder fra stk. 1 og 2 samt foerste saetning i stk. 3: biocidholdige produkter, som er godkendt som insekticider, acaricider, rodenticider, fuglebekaempelsesmidler eller sneglemidler skal klassificeres, emballeres og etiketteres i overensstemmelse med direktiv 78/631/EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige praeparater (pesticider)(1), saafremt disse forhold for saadanne produkter ikke er reguleret i andre faellesskabsbestemmelser.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

>Originaltekst>

(1) EFT L 206 af 29.07.1978, s. 13.

(AEndringsforslag 38)

Artikel 20, stk. 1, 1. og 2. afsnit

>Originaltekst>

1. Medlemsstaterne kraever, at annoncering af biocidholdige produkter skal ledsages af saetningerne: «Biocidholdige produkter skal anvendes paa forsvarlig maade. Laes foerst etiketten og oplysninger om produktet».

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Medlemsstaterne kraever, at annoncering af biocidholdige produkter skal ledsages af saetningerne: «Biocidholdige produkter skal af hensyn til Deres helbred og et rent miljoe anvendes paa forsvarlig maade og i moderat maengde. Laes foerst etiketten og oplysninger om produktet».

>Originaltekst>

Saetningerne skal staa klart adskilt fra den oevrige del af teksten.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Saetningerne skal staa klart adskilt fra den oevrige del af teksten og kunne ses tydeligt.

(AEndringsforslag 39)

Artikel 24, stk. 3

>Originaltekst>

3. Ansoegeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant kan af Kommissionen blive anmodet om for denne at fremlaegge bemaerkninger, navnlig naar det overvejes at traeffe en ugunstig afgoerelse.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3. Ansoegeren eller dennes befuldmaegtigede repraesentant skal af Kommissionen anmodes om for denne at fremlaegge bemaerkninger, navnlig naar det overvejes at traeffe en ugunstig afgoerelse.

(AEndringsforslag 63)

Artikel 25, stk. 1

>Originaltekst>

1. Kommissionen bistaas af et af den nedsat Staaende Udvalg for Biocidholdige Produkter (Det Staaende Udvalg). Det Staaende Udvalg bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne og har en repraesentant for Kommissionen som formand. Udvalget fastsaetter selv sin forretningsorden.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Kommissionen bistaas af et af den nedsat Staaende Udvalg for Biocidholdige Produkter (Det Staaende Udvalg). Det Staaende Udvalg bestaar af repraesentanter for medlemsstaterne med ansvar for miljoe-, sundheds- og vandforvaltningssektorerne og har en repraesentant for Kommissionen fra GD XI som formand. Interesserede parter skal hoeres af Det Staaende Udvalg, hvor det er hensigtsmaessigt. Udvalget fastsaetter selv sin forretningsorden.

(AEndringsforslag 41)

Artikel 29

>Originaltekst>

Saafremt en medlemsstat har gode grunde til at formode, at et biocidholdigt produkt, som den har godkendt eller skal godkende i henhold til artikel 3, udgoer en risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljoeet, kan den midlertidigt begraense eller forbyde anvendelse eller salg af det paagaeldende produkt paa sit omraade. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater om en saadan foranstaltning og angiver aarsagerne hertil. Der skal vaere truffet beslutning om spoergsmaalet inden 90 dage i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 25, stk. 3.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Saafremt en medlemsstat har gode grunde til at formode, at et biocidholdigt produkt, som den har godkendt eller skal godkende i henhold til artikel 3, udgoer en risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljoeet, kan den midlertidigt begraense eller forbyde anvendelse eller salg af det paagaeldende produkt paa sit omraade. Af hensyn til sundhed og miljoe i de oevrige medlemsstater underretter medlemsstaten straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater om en saadan foranstaltning og angiver aarsagerne hertil. Inden 90 dage besluttes det i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 25, stk. 3, om godkendelsen af det paagaeldende produkt skal traekkes tilbage fra hele markedet eller alene fra det paagaeldende medlemsland.

(AEndringsforslag 42)

Artikel 29a (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 29a

Realisering af direktivets maal

Raadet, som traeffer afgoerelse paa grundlag af de relevante artikler i traktaten, kan vedtage oekonomiske instrumenter for at fremme realiseringen af dette direktivs maal. Saa laenge der ikke findes saadanne foranstaltninger, kan medlemsstaterne i overensstemmelse med de principper, der gaelder for Faellesskabets politik paa miljoeomraadet, bl.a. princippet om, at forureneren betaler, og under hensyntagen til de forpligtelser, som foelger af traktaten, vedtage de noedvendige foranstaltninger med henblik paa realiseringen af disse maal.

(AEndringsforslag 43)

Artikel 29b (ny)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 29b

Handlingsplaner

Medlemsstaterne kan udarbejde handlingsplaner, der skal tilstraebe et mindre forbrug af biocidholdige produkter. Medlemsstaterne underretter de oevrige medlemsstater og Kommissionen om saadanne handlingsplaner.

(AEndringsforslag 81)

BILAG II, Del A, punkt 1

>Originaltekst>

1. Dossieret for aktive stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier». Oplysningerne skal understoettes af data.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Dossieret for aktive stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier». Oplysningerne skal understoettes af data. Kravene til dossiererne skal svare til den tekniske udvikling.

(AEndringsforslag 44)

Bilag II, del A, punkt 2

>Originaltekst>

2. Oplysninger, som paa grund af arten af det biocidholdige produkt eller dets paataenkte anvendelser ikke er noedvendige, skal ikke fremlaegges. Det samme gaelder, hvis der ikke er videnskabeligt behov eller teknisk mulighed for at fremlaegge oplysningerne. I saa fald skal der indgives en begrundelse, som kan godkendes af den kompetente myndighed.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndringsforslag 45)

Bilag II, del A, underafsnit IV, punkt 4.2., indledning og litra a)-c)

>Originaltekst>

4.2. Analytiske metoder, herunder genvindingsprocent og paavisningsgraenser for det aktive stof og restkoncentrationer heraf, samt i givet fald i eller paa:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4.2. Analytiske metoder, herunder genvindingsprocent og paavisningsgraenser for det aktive stof og restkoncentrationer heraf, samt i eller paa:

>Originaltekst>

a) jord

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) jord

>Originaltekst>

b) luft

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) luft

>Originaltekst>

c) vand: Ansoegeren skal bekraefte, at selve stoffet og alle nedbrydningsprodukter, som falder ind under definitionen paa bekaempelsesmidler for parameter 55 i bilag I i direktiv 80/778/EOEF om kvaliteten af drikkevand (EFT L 229, 30.8.1980, s. 11), kan vurderes med tilstraekkelighed paalidelighed ved den i direktivet angivne maksimalt acceptable koncentration (MAC) for de enkelte pesticider

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

c) vand: Ansoegeren skal dokumentere, at selve stoffet og alle nedbrydningsprodukter, som falder ind under definitionen for parametrene i direktiv 80/778/EOEF om kvaliteten af drikkevand (EFT L 229, 30.8.1980, s. 11), ikke overskrider den i direktivet angivne maksimalt acceptable koncentration (MAC) uden saerlig behandling

(AEndringsforslag 46)

Bilag II, del A, underafsnit VI, overskrift

>Originaltekst>

VI. TOKSIKOLOGISKE UNDERSOEGELSER OG STOFSKIFTEUNDERSOEGELSER

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

VI. TOKSIKOLOGISKE UNDERSOEGELSER OG STOFSKIFTEUNDERSOEGELSER AF DET AKTIVE STOF OG AF NEDBRYDNINGSPRODUKTER

(AEndringsforslag 47)

Bilag II, del A, underafsnit VI, punkt 6.2., 3. afsnit

>Originaltekst>

For undersoegelserne 6.3. (om fornoedent), 6.4., 6.5., 6.7. og 6.8. indgives stoffet oralt, medmindre det godtgoeres, at anden indgivelsesmaade er mere egnet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

For undersoegelserne 6.3. (om fornoedent), 6.4., 6.5., 6.7. og 6.8. indgives stoffet oralt og/eller inhaleres, medmindre det godtgoeres, at anden indgivelsesmaade er mere egnet.

(AEndringsforslag 48)

Bilag II, del A, underafsnit VI, punkt 6.14.

>Originaltekst>

6.14. Sammenfatning af pattedyrstoksikologi og konklusioner, herunder «no observable adverse effect level» (NOAEL), «no observable effect level» (NOEL), samlet evaluering af alle toksikologiske data og andre oplysninger om det aktive stof. Om muligt kort omtale af eventuelle forslag til beskyttelse af arbejdstagerne.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

6.14. Sammenfatning af pattedyrstoksikologi, resultaterne af molekylaere eksperimenter og konklusioner, herunder «no observable adverse effect level» (NOAEL), «no observable effect level» (NOEL), samlet evaluering af alle toksikologiske data og andre oplysninger om det aktive stof. Om muligt kort omtale af eventuelle forslag til beskyttelse af arbejdstagerne.

(AEndringsforslag 49)

Bilag II, del A, underafsnit VII, overskrift

>Originaltekst>

VII. OEKOTOKSIKOLOGISKE UNDERSOEGELSER AF DET AKTIVE STOF

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

VII. OEKOTOKSIKOLOGISKE UNDERSOEGELSER AF DET AKTIVE STOF OG AF DETS NEDBRYDNINGSPRODUKTER

(AEndringsforslag 79)

BILAG II, Del B, punkt 1

>Originaltekst>

1. Dossieret for aktive stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier». Oplysningerne skal understoettes af data.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Dossieret for aktive stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier». Oplysningerne skal understoettes af data. Kravene til dossiererne skal svare til den tekniske udvikling.

(AEndringsforslag 50)

Bilag II, del B, punkt 2

>Originaltekst>

2. Oplysninger, som paa grund af arten af det biocidholdige produkt eller dets paataenkte anvendelser ikke er noedvendige, skal ikke fremlaegges. Det samme gaelder, hvis der ikke er videnskabeligt behov eller teknisk mulighed for at fremlaegge oplysningerne. I saa fald skal der indgives en begrundelse, som kan godkendes af den kompetente myndighed.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndringsforslag 80)

BILAG III, Del A, punkt 1

>Originaltekst>

1. Dossieret for biocidholdige stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier». Oplysningerne skal understoettes af data.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Dossieret for biocidholdige stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier». Oplysningerne skal understoettes af data. Kravene til dossiererne skal svare til den tekniske udvikling.

(AEndringsforslag 51)

Bilag III, del A, punkt 2

>Originaltekst>

2. Oplysninger, som paa grund af arten af det biocidholdige produkt eller dets paataenkte anvendelser ikke er noedvendige, skal ikke fremlaegges. Det samme gaelder, hvis der ikke er videnskabeligt behov eller teknisk mulighed for at fremlaegge oplysningerne. I saa fald skal der indgives en begrundelse, som kan godkendes af den kompetente myndighed.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndringsforslag 52)

Bilag III, del A, «Krav til dossier», underafsnit VI og VII

>Originaltekst>

VI. Toksikologiske data for de biocidholdige produkter (ud over data for det aktive stof)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

VI. Toksikologiske data for de biocidholdige produkter og deres reststoffer (ud over data for det aktive stof)

>Originaltekst>

VII. OEkotoksikologiske data for de biocidholdige produkter (ud over data for det aktive stof)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

VII. OEkotoksikologiske data for de biocidholdige produkter og deres reststoffer (ud over data for det aktive stof)

(AEndringsforslag 53)

Bilag III, del A, underafsnit VII, punkt 7.1.

>Originaltekst>

7.1. De fremlagte oplysninger skal, hvor det er relevant, omfatte de i bilag II, punkt 7.1.-7.4. anfoerte oplysninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

7.1. De fremlagte oplysninger skal omfatte de i bilag II, punkt 7.1.-7.4. anfoerte oplysninger.

(AEndringsforslag 54)

Bilag III, del A, underafsnit VII, punkt 7.3.

>Originaltekst>

7.3. De fremlagte oplysninger skal, hvor det er relevant, omfatte de i bilag I, punkt 7.6. anfoerte oplysninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

7.3. De fremlagte oplysninger skal omfatte de i bilag I, punkt 7.6. anfoerte oplysninger.

(AEndringsforslag 83)

Bilag III, del B, punkt 1

>Originaltekst>

1. Dossieret for biocidholdige stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier».

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. Dossieret for biocidholdige stoffer skal indeholde mindst de oplysninger, som er anfoert nedenfor under «Krav til dossier». Kravene til dossiererne skal svare til den tekniske udvikling.

(AEndringsforslag 55)

Bilag VI, punkt 27

>Originaltekst>

27. For mutagenicitet og carcinogenicitet er det tilstraekkeligt at bestemme, om det aktive stof eller det stof, der giver anledning til bekymring, i sig selv har en egenskab, som foraarsager saadanne virkninger under anvendelsen af det biocidholdige produkt. Hvis det imidlertid kan paavises, at et aktivt stof eller stof, der giver anledning til bekymring, identificeret som kraeftfremkaldende ikke er genotoksisk, er det imidlertid hensigtsmaessigt at identificere et N(L)OAEL som beskrevet i punkt 25.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

27. For mutagenicitet og carcinogenicitet ved genotoksisk indvirkning er det tilstraekkeligt at bestemme, om det aktive stof eller det stof, der giver anledning til bekymring, i sig selv har en egenskab, som foraarsager saadanne virkninger under anvendelsen af det biocidholdige produkt. Hvis det kan paavises, at et aktivt stof eller stof, der giver anledning til bekymring, identificeret som kraeftfremkaldende ikke er genotoksisk, er det imidlertid hensigtsmaessigt at identificere et N(L)OAEL som beskrevet i punkt 25, forudsat at det drejer sig om et ikke-specifikt kraeftfremkaldende stof.

(AEndringsforslag 56)

Bilag VI, punkt 51, indledning

>Originaltekst>

51. Afproevning skal gennemfoeres i overensstemmelse med Den Europaeiske Unions gaeldende retningslinjer, hvis saadanne findes. Hvis der ikke findes saadanne gaeldende retningslinjer, kan der anvendes andre metoder, som anfoert i nedenstaaende liste, der er opstillet i den raekkefoelge, metoderne foretraekkes.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

51. Afproevning skal gennemfoeres i overensstemmelse med Den Europaeiske Unions gaeldende retningslinjer, hvis saadanne findes. I paakommende tilfaelde kan der anvendes andre metoder, som anfoert i nedenstaaende liste, der er opstillet i den raekkefoelge, metoderne foretraekkes.

(AEndringsforslag 57)

Bilag VI, punkt 59, 2. afsnit

>Originaltekst>

Hvor der er tale om aktive stoffer, som ikke findes paa markedet paa direktivets gennemfoerelsestidspunkt, maa kun de stoffer, der er anfoert i direktivets bilag I, anvendes i biocidholdige produkter.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndringsforslag 58)

Bilag VI, punkt 61, led 7a (nyt)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- alternative teknologier.

(AEndringsforslag 59)

Bilag VI, punkt 80, indledning

>Originaltekst>

80. Medlemsstaten maa ikke godkende et biocidholdigt produkt, saafremt koncentrationen af det aktive stof eller eventuelle andre stoffer, som giver anledning til bekymring, eller af relevante metabolitter eller nedbrydnings- eller reaktionsprodukter under de foreslaaede betingelser for anvendelsen forventes at komme til at overskride de laveste af foelgende koncentrationer i grundvandet:

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

80. Medlemsstaten maa ikke godkende et biocidholdigt produkt, saafremt koncentrationen af det aktive stof eller eventuelle andre stoffer, som giver anledning til bekymring, eller af relevante metabolitter eller nedbrydnings- eller reaktionsprodukter under de foreslaaede betingelser for anvendelsen forventes at komme til at overskride de laveste af foelgende koncentrationer i overflade- eller grundvandet:

(AEndringsforslag 60)

Bilag VI, punkt 81, 1. led

>Originaltekst>

- hvor overfladevandet i eller fra det omraade, hvor det biocidholdige produkt taenkes anvendt, overskrider den vaerdi, der er fastsat i Raadets direktiv 75/440/EOEF af 16. juni 1975 om kvalitetskrav til overfladevand, som anvendes til fremstilling af drikkevand i medlemsstaterne, eller

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- hvor overfladevandet i eller fra det omraade, hvor det biocidholdige produkt taenkes anvendt, overskrider den laveste af foelgende koncentrationer:

. den vaerdi, der er fastsat i Raadets direktiv 75/440/EOEF af 16. juni 1975 om kvalitetskrav til overfladevand, som anvendes til fremstilling af drikkevand i medlemsstaterne,

. den hoejst tilladelige koncentration, der er fastsat i direktiv 80/778/EOEF af 15. juli 1980 om kvalitetskrav til drikkevand, eller

(AEndringsforslag 96)

Bilag VI, punkt 86, afsnit 1a (nyt)

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Dog kan medlemsstaterne godkende antifoulingprodukter, der bruges paa soegaaende skibe over 25 meter, i en periode indtil 10 aar fra direktivets ikrafttraedelsestidspunkt. Denne bestemmelse bortfalder, hvis IMO- bestemmelserne vedtages inden for denne periode.

(AEndringsforslag 62)

Bilag VI, punkt 92

>Originaltekst>

92. Medlemsstaten skal derpaa tage tilboerligt hensyn til eventuelle relevante uacceptable virkninger, det biocidholdige produkts effektivitet og fordelene ved at anvende det biocidholdige produkt, inden den traeffer afgoerelse om godkendelse af det biocidholdige produkt.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

92. Medlemsstaten skal derpaa tage tilboerligt hensyn til eventuelle relevante uacceptable virkninger, det biocidholdige produkts effektivitet og de miljoemaessige og oekonomiske fordele ved at anvende det biocidholdige produkt, inden den traeffer afgoerelse om godkendelse af det biocidholdige produkt.

Lovgivningsmaessig beslutning med Europa-Parlamentets udtalelse om forslag og aendret forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om markedsfoering af biocidholdige produkter (KOM(93)0351 - C3-0285/93 og KOM(95)0387 - C4-0311/95 - 00/0465(COD))

(Faelles beslutningsprocedure - foerstebehandling)

Europa-Parlamentet,

- der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Raadet KOM(93)0351 ((EFT C 239 af 03.09.1993, s. 3.)) og til Kommissionens aendrede forslag til Europa- Parlamentet og Raadet KOM(95)0387 - 00/0465(COD) ((EFT C 261 af 06.10.1995, s. 5.))),

- der har faaet forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 100 A artikel 189 B, stk. 2 (C4-0311/95),

- der henviser til forretningsordenens artikel 58,

- der henviser til betaenkning fra Udvalget om Miljoe- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse og udtalelse fra Udvalget om OEkonomi, Valutaspoergsmaal og Industripolitik (A4-0056/00),

1. godkender med forbehold af sine aendringer Kommissionens forslag;

2. opfordrer Kommissionen til at aendre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2;

3. opfordrer Raadet til at optage Parlamentets aendringer i den faelles holdning, som det fastlaegger i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2;

4. opfordrer, i tilfaelde af at Raadet ikke agter at foelge den af Parlamentet godkendte tekst, dette til at underrette Parlamentet og kraever, at samraadsproceduren indledes;

5. minder om, at Kommissionen skal forelaegge Parlamentet alle aendringer, den agter at foretage i det af Parlamentet aendrede forslag;

6. paalaegger sin formand at sende denne udtalelse til Raadet og Kommissionen.