Nr. C 219/6 De Europæiske Fællesskabers Tidende 29.8.85 
12. Artikel 48 affattes således: Artikel 2 
»Artikel 48 
Overgangsforanstaltninger kan vedtages efter frem­
gangsmåden i artikel 41. De anvendes indtil senest 
den 30. juni 1987.« Denne forordning træder i kraft på dagen for offentlig­
gørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Den anvendes fra den 1. juli 1986. 
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gæl­
der umiddelbart i hver medlemsstat. 
Forslag til Rådets direktiv om tilnærmelse af lovgivningen om anvendelsen af principperne for 
god laboratoriepraksis og kontrol med deres anvendelse for forsøg med kemiske stoffer 
KOM(85) 380 endelig udg. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 24. juli 1985) 
(85/C 219/05) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro­
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og 
sociale Udvalg, og ensstemmelser mellem laboratoriepraksis i de forskellige 
medlemsstater; 
Rådet for Organisationen for økonomisk samarbejde og 
Udvikling (OECD) har den 12. maj 1981 truffet en afgø­
relse om gensidig godkendelse af data for vurdering af 
kemiske produkter; det har den 26. juli 1983 udsendt en 
henstilling om anerkendelse af overholdelsen af god 
laboratoriepraksis; 
det er af betydning at indføre en fremgangsmåde, som 
muliggør en hurtig tilpasning af principperne for god 
laboratoriepraksis — 
ud fra følgende betragtninger: UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
I Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om til­
nærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og 
etikettering af farlige stoffer (*), senest ændret ved di­
rektiv 84/449/EØF (2), påbydes gennemførelsen af for­
søg med kemiske stoffer for at vurdere deres potentielle 
risici for mennesker og miljø; 
de metoder, der skal anvendes ved gennemførelsen af 
disse forsøg, er specificeret i bilag V til direktiv 67/548/ 
EØF; Artikel 1 
Med henblik på gennemførelsen af de i direktiv 
67/548/EØF fastsatte forsøg træffer medlemsstaterne 
alle nødvendige foranstaltninger til sikring af, at labora­
torierne anvender de principper for god laboratorieprak­
sis, der er specificeret i bilag 2 til beslutningen fra Rådet 
for Organisationen for økonomisk samarbejde og Udvik­
ling vedrørende gensidig godkendelse af data til evalue­
ring af kemiske produkter. 
det er nødvendigt at anvende principperne for god labo­
ratoriepraksis i forbindelse med gennemførelsen af de 
forsøg, der er fastsat ved direktiv 67/548/EØF, for at 
resultaterne af disse forsøg kan blive af høj og indbyrdes 
sammenlignelig kvalitet; 
de midler, der er afsat til gennemførelse af forsøgene, må 
ikke spildes ved gentagelse af forsøg som følge af uover-
O EFT nr. 196 af 16. 8. 1967, s. 1. 
(2) EFT nr. L 251 af 19. 9. 1984, s. 1. Artikel 2 
1. Ved fremlæggelsen af resultaterne skal de i artikel 1 
omhandlede laboratorier attestere, at forsøgene er gen­
nemført i overensstemmelse med principperne for god 
laboratoriepraksis. 
2. Med henblik på at kontrollere overholdelsen af 
principperne for god laboratoriepraksis foretager med­
lemsstaterne inspektioner på stedet og kontrolundersø­
gelser efter fremgangsmåder, som de fastsætter med hen­
blik herpå. 
29. 8. 85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 219/7 
Artikel 3 
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de frem­
gangsmåder, de har indført for at kontrollere anven­
delsen af principperne for god laboratoriepraksis. De 
meddeler Kommissionen navnet på de myndigheder, der 
kontrollerer laboratoriernes anvendelse af principperne 
for god laboratoriepraksis. 
Kommissionen underretter de øvrige medlemsstater 
herom. 
Artikel 4 
De i artikel 1 omhandlede principper for god laboratorie­
praksis kan ændres efter den fremgangsmåde, der er fast­
sat i artikel 21 i direktiv 67/548/EØF. Artikel 5 
Medlemsstaterne kan ikke af laboratoriepraktiske grunde 
forbyde, begrænse eller hindre markedsføringen af stof­
fer, såfremt sådan praksis opfylder bestemmelserne i 
dette direktiv. 
Artikel 6 
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love af andre 
retsforskrifter i kraft for senest den 31. december 1986 at 
efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kom­
missionen herom. 
Artikel 7 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Forslag til Rådets forordning (EØF) om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1993/83 om 
iværksættelse af et særligt program til bekæmpelse af sulten i verden 
KOM(85) 442 endelig udg. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 6. august 1985) 
(85/C 219/06) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Fællesskabet iværksætter et særligt program til bekæmpelse af sulten i verden; 
med henblik herpå udstedte Rådet den 11. juli 1983 forordning nr. 1993/83 om dette programs 
iværksættelse (*); i henhold til samme forordnings artikel 12 udløber denne den 31. december 
1984; 
da de bevillinger, som er opført på De europæiske Fællesskabers budget for 1985, bør udnyttes 
under de bedst mulige vilkår, bør der åbnes mulighed for at disponere over en del af disse 
bevillinger i 1986 — 
(') EFT nr. L 196 af 20. 7. 1983, s. 6.