Nr.C217/32 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 24.8.92
ForslagtilRådetsdirektivomændringafdirektiv90/679/EFombeskyttelseafarbejdstagerne mod
farernevedatværeudsatforbiologiskeagenserunderarbejdet
(92/C217/03
KOM(92)261endeligudg.—SYN421
(ForelagtafKommissionen den15.juli1992)
ovennævnteegenskaberbørdannegrundlagforsærskilte
angivelseridenførstelisteoverbiologiskeagenserforatsikre
enbedrebeskyttelseafarbejdstagerne —RÅDETFORDEEUROPÆISKE
FÆLLESSKABER HAR—
underhenvisningtilTraktatenomOprettelseafDetEuro­
pæiskeØkonomiskeFællesskab,særligartikel188A,
underhenvisningtilforslagfraKommissionen ,udarbejdet
efterhøringafDetRådgivendeUdvalgforSikkerhed,
HygiejneogSundhedsbeskyttelse påArbejdspladsen ,
isamarbejdemedEuropa-Parlamentet ,
underhenvisningtiludtalelsefraDetØkonomiskeogSociale
Udvalg,og
udfrafølgendebetragtninger :
Ihenholdtilartikel18idirektiv90/679/EØFombeskyt­
telseafarbejdstagerne modfarernevedatværeudsatfor
biologiskeagenserunderarbejdet(*)vedtagerRådeti
overensstemmelse meddeniartikel118AiTraktatenfast­
satteprocedureenførstelisteoverbiologiskeagenseri
gruppe2,gruppe3oggruppe4,derskalindarbejdes i
bilagIIItildirektivet;
klassifikationen afdenneførstelisteoverbiologiskeagenser
skalbaserespådefinitionerne iartikel2,litrad),nr.2,3og4
(gruppe2,3og4)idirektivet;
forvissebiologiskeagensererdethensigtsmæssigt ,at
listerneoverdearbejdstagere ,derharværetudsatherfor,
opbevaresimindst10årefterdensidstekendteekspone­
ring;
vissebiologiskeagenserkanfremkaldeallergiskeellertok­
siskereaktioner ;UDSTEDTFØLGENDE DIREKTIV :
Artikel1
Direktiv90/679/EØFændressomfølger:
Enibilagettilnærværendedirektivanførtførstelisteover
biologiskeagenserigruppe2,gruppe3oggruppe4,
tilføjestilbilagIII.
Artikel2
1.Medlemsstaterne sætterdenødvendigeloveogadmi­
nistrativebestemmelser ikraftforatefterkomme dette
direktivsenestden30.april1994.Deunderretterstraks
Kommissionen herom.
2.Medlemsstaterne meddelerKommissionen tekstentil
denationaleretsforskrifter ,somdealleredeharudstedteller
udstederpådetområde,dereromfattetafnærværende
direktiv.
3.Nårmedlemsstaterne vedtagerdissebestemmelser ,
skaldeindeholdeenhenvisningtilnærværendedirektiveller
ledsagesafensådanhenvisningvedoffentliggørelsen .Ret­
ningslinjernefordennehenvisningfastsættesafmedlemssta­
terne.
Artikel3
Dettedirektiverrettettilmedlemsstaterne .
(')EFTnr.L374af31.12.1990,s.1.

24.8.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C217/33
BILAG
»BILAG111
Indledendebemærkninger
1.Ioverensstemmelse meddetområde,direktiv90/679/EØFfinderanvendelsepå,omfatterlistenkunde
agenser,dervidesatkunnefremkaldeinfektionhosmennesker .Igivetfaldanføresdet,omagensernekan
fremkaldeallergiellerfåtoksiskeffekt.Dyre-ogplantepatogener ,somvidesikkeatpåvirkemennesker,
udelades.Genetiskmodificeredebiologiskeagenseromfattesikkeafdenneførstelisteoverklassificerede
biologiskeagenser.
2.Listenoverklassificeredebiologiskeagensererbaseretpåbiologiskeagensersvirkningpåsundearbejdstagere .
Dererikketagethensyntildesærligevirkninger,derkanoptrædehosarbejdstagere ,hvismodtagelighed kan
værepåvirketaff.eks.alleredeeksisterendesygdom,medicinskbehandling,svækketimmunitet,graviditet
elleramning.Denøgederisikoforsådannearbejdstagerebørindgåidenrisikovurdering ,derforetagesi
overensstemmelse meddirektiv90/679/EØF.Detekniskebeskyttelsesforanstaltninger ,dertræffesi
forbindelsemedvisseindustrielleprocesser,visselaboratorieforsøg ogvisseaktiviteterilokalertilforsøgsdyr,
hvorarbejdstagerne udsættesellerkanudsættesforbiologiskeagenserigruppe3eller4,skalværei
overensstemmelse medbestemmelserne iartikel16,stk.1,litrac),idirektiv90/679/EØF.
3.Biologiskeagenser,somikkeerklassificeret igruppe2til4pålisten,klassificeresikkeimplicitigruppe1.For
såvidtangåragenser,somomfattermangearter,dervidesatværesygdomsfremkaldende hosmennesker,
indeholderlistendearter,deroftestersygdomsfremkaldende ,samtidigmedatdetmedenmeregenerel
henvisningangives,atandrearterindenforsammeslægtkanpåvirkehelbredet.Nårenhelslægtnævnesi
listenoverklassificeredebiologiskeagenser,udelukkesdearterogstammer,dervidesikkeatvære
sygdomsfremkaldende ,implicitfradennelisteimedførafanvendelsesområdet fordirektiv90/679/EØF.
4.Nårenstammeerafsvækketellerharmistetkendtesygdomsfremkaldende gener,finderdenindeslutning ,der
kræveseftergrundstammens klassifikation ,ikkenødvendigvisanvendelse;detteafgøresvedenhensigtsmæs­
sigvurderingafdenrisiko,stammenudgørpåarbejdspladsen .(F.eks.nårstammenskalanvendessomet
produktellerendelafetprodukttilprofylaktiske/terapeutiskeformål.)
5.Dennomenklaturforagenser,derblevanvendtvedklassificeringen ,afspejlerogerioverensstemmelse medde
internationale aftaleromagenserstaksonomiognomenklatur ,dervargældendepådettidspunkt,dalisten
blevopstillet.
6.Listenoverklassificeredebiologiskeagensereretudtrykfordenviden,dervartilrådighedpådettidspunkt,da
listenblevopstillet.
7.Samtligedevira,somalleredeerisolerethosmennesket,ogsomendnuikkeerklassificeret,klassificeresikke
lavereendigruppe2.Idettetilfældefinderderelevantebestemmelser idirektiv90/679/EØF
anvendelse .
8.Klassificeringen afparasitterogdederaffølgendeindeslutningskrav gælderkunfordeforskelligestadieri
parasittenscyklus,hvorparasittenkanværesygdomsfremkaldende forarbejdstageren .
9.Listenindeholderiøvrigtsærskilteangivelser,nårdebiologiskeagenserkanfremkaldeallergiellerfåtoksisk
effekt,nårderfindesenforebyggendevaccination,ogendelig,nårdeterhensigtsmæssigt atbevarelistenover
dearbejdstagere ,derudsættesherfor,imereendtiår.Angivelserneersystematiseret iformaffølgende
bemærkninger :
A:Muligeallergiskevirkninger .
D:Listenoverarbejdstagere ,derudsættesfordennebiologiskeagens,skalopbevaresimereendtiårefter
sidstekendteeksponeringsophør.
T:Toksinproduktion .
V:Anbefaletvaccination .

Nr.C217/34 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 24.8.92
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
BAKTERIER oglignende
Actinomadura madurae 2
Actinomadura pelletieri 2
Actinomycesgerencseriae 2l
Actinomycesisraelit 2
Actinomycespyogenes 2
Actinomycesspp(*) 2
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haemolyticum ) 2
Bacillusanthracis 3I
Bacteroidesfragilis 2
Bartonellabacilliformis 2
Bordetellabronchiseptica 2
Bordetellaparapertussis 2
Bordetellapertussis 2
Borreliaburgdorferi 2
Borreliaduttonii 2I
Borreliarecurrentis 2
Borreliaspp(*) 2
Brucellaabortus 3
Brucellacanis 3
Brucellamelitensis 3
Brucellasuis 3I
Campylobacter fetus 2
Campylobacter jejuni 2
Campylobacter spp(*) 2
Cardiobacterium hominis 2
Chlamydiapneumoniae 2
Chlamydiatrachomatis 2
Chlamydiapsittaci(aviærestammer) 3
Chlamydiapsittaci(andrestammer) 2I
Clostridiumbotulinum 2 T
Clostridiumperfringens 2l
Clostridium tetani 2 T,v
Clostridiumspp(*) 2l
Corynebacterium diphtheriae 2 T,v
Corynebacterium minutissimum 2l
Corynebacterium pseudotuberculosis 2l
Corynebacterium spp{*) 2l
Coxiellaburnetii 3\
Edwardsiella tarda 2l
Eikenellacorrodens 2\
Ehrlichiasennetsu(RickettsiaSennetsu) 2l
Ehrlichiaspp(*) 2l
(*)»spp«henvisertildeøvrigearter,somvidesatværesygdomsfremkaldende hosmennesket .

24.8.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C217/35
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Eikenellacorrodens 2
Enterobacteraerogenes 2
Enterococcus spp{*) 2
Erysipelothrix rhusiopathiae 2
Escherichiacoli 2
Flavobacterium meningosepticum 2
Fluoribacterbozemanae (Legionella) 2
Francisellatularensis(TypeA) 3
Francisellatularensis(TypeB) 2
Gardnerellavaginalis 2
Haemophilusactinomycetem comitans(actinobacillus ) 2
Haemophilusducreyi 2
Haemophilusinfluenzae 2
Haemophilusspp(*) 2
Helicobacterpylori 2
Klebsiellaoxytoca 2
Klebsiellapneumoniae 2
Klebsiellaspp{*) 2
Legionellapneumophila 2
Legionellaspp(*) 2
Leptospirainterrogans (samtligeserovarianter ) 2
Listeriamonocytogenes 2
Listeriaivanovii 2
Morganellamorganii 2
Mycobacterium africanum 3 V
Mycobacterium avium/intracellulare 2
Mycobacterium bovis(herunderikkeBCG-stammen ) 3 V
Mycobacterium chelonae 2
Mycobacterium fortuitum 2
Mycobacterium kansasii 2
Mycobacterium leprae 3
Mycobacterium malmoense 2
Mycobacterium marinum 2
Mycobacterium microti 3
Mycobacterium paratuberculosis 2
Mycobacterium scrofulaceum 2
Mycobacterium simiae 2
Mycobacterium szulgai 2
Mycobacterium tuberculosis 3 V
Mycobacterium ulcerans 3
Mycobacterium xenopi 2
Mycoplasmapneumoniae 2
(*)»spp«henvisertildeøvrigearter,somvidesatværesygdomsfremkaldende hosmennesket .

Nr.C217/36 24.8.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Neisseriagonorrhoeae 2
Neisseriameningitidis 2
Nocardiaasteroides 2
Nocardiabrasiliensis 2
Nocardiafarcinica 2
Nocardianova 2
Nocardiaotitidis-caviarum 2
Pasteurellamultocida 2
Pasteurellaspp(*) 2
Plesiomonasshigelloides 2
Proteusmirabilis 2
Proteuspenneri 2
Proteusvulgaris 2
Providenciaalcalifaciens 2
Providenciarettgeri 2
Providenciaspp{*) 2
Pseudomonasaeruginosa 2
Pseudomonas mallei 3
Pseudomonas pseudomallei 3
Rhodococcus equi 2
Rickettsiaakari 3
Rickettsiacanada 3
Rickettsiaconorii 3
Rickettsiamontana 3
Rickettsiatyphi(mooseri) 3
Rickettsiaprowazekii 3
Rickettsiarickettsii 3
Rickettsiatsutsugamushi 3
Rochalimaeaquintana 2
Salmonellaarizonae 2
Salmonellaenteritidis 2
Salmonellatyphimurium 2
SalmonellaparatyphiA,B,C 3 V
Salmonellatyphi 3 V
Salmonella (andreserologiskevarianter) 2
Shigellaboydii 2
Shigelladysenteriae (Type1) 3 T
Shigellaflexneri 2
Shigellasonnei 2
Staphylococcus aureus 2
Streptobacillus moniliformis 2
Streptococcus pneumoniae 2
(*)»spp«henviserrildeøvrigearter,somvidesatværesygdomsfremkaldende hosmennesket .

24.8.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C217/37
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Streptococcus pyogenes 2
Streptococcus spp(*") 2
Treponemacarateum 2
Treponemapallidum 2
Treponemapertenue 2
Treponemaspp(*) 2
Vibriocholerae(inkl.ElTor) 2
Vibrioparahaemolyticus 2
Vibriospp{*) 2
Yersiniaenterocolitica 2
Yersiniapestis 3
Yersiniapseudotuberculosis 2
Yersiniaspp(*) 2
VIRUS(**)
Adenoviridae 2
Arenaviridae
JuninVirus 4
Lassafevervirus 4
Lymfocytærchoriomeningitisvirus (Neurotrofiske stammer) 3
Lymfocytærchoriomeningitisvirus (andrestammer) 2
Machupovirus 4
MopeiavirusogandreTacaribevira 2
Astroviridae 2
Bunyaviridae
Bunyamwera vira:
Bunyamwera virus 2
Oropouchevirus 3
Californiaencephalitisvirus 2
Hantavira :
Hantaan(Koreanskhaemorrhagisk feber) 3
Andrehantavira 3
Nairovira :
Congo/Krim-haemorrhagisk feber 4
Hazaravirus 2
Phlebovira :
RiftValleyfeber 3 V
Sandflyfebervirus 2
Toscanavirus 2
Andrebunyaviridaepåvistsygdomsfremkaldende 2
Caliciviridae 2
Coronaviridae 2
(*)»spp«henvisertildeøvrigearter,somvidesatværesygdomsfremkaldende hosmennesket .
(**)Jf.indledendebemærkningnr.7.

Nr.C217/38 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 24.8.92
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Filoviridae
Ebolavirus 4
Marburgvirus 4I
Flaviviridae :
Australskencephalitis (MurrayValleyencephalitis ) 3
Centraleuropæisk tægebårenencephalitisvirus 3
Absettarov 3 v
Hanzalova 3 v
Hypr 3 v
Kumlinge 3 v
DenguevirusType1-4 3
HepatitisCvirus 3 D
JapanskBencephalitis 3 v
KyasanurForest 3 v
Loupingill 3
Omsk 3v(TBE)
Powassan 3
Rocio 3
Russiskforårs-sommer encephalitis (RSSE) 3 v
StLouisencephalitis 3
Wesselsbron virus 3
WestNilevirus 3
Gulfeber 3 v
Andrekendteflavivirapåvistsygdomsfremkaldende 2
Hepadnaviridae
HepatitisBvirus 3 v,D
HepatitisDvirus(Delta)(**) 3 V,D
Herpesviridae
Cytomegalovirus 2
Epstein-Barrvirus 2
Herpesvirussimiae(Bvirus) 3
Herpessimplexvirustype1og2 2
Herpesvirusvaricella-zoster 2
HumanB-lymphotrofisk virus(HBLV-HHV6 ) 2
Orthomyxoviridae
InfluenzaviratypeA,B&C 2 v
Tick-borneorthomyxoviridae : 2
Dhori&Thogotovira
Papovaviridae
BKogJCvira 2 Dn
Humanpapillomavirus 2 Dn
(*)1forbindelsemedarbejde,somindebærerdirektekontaktmeddepågældendeagenser.
(**)EnhepatitisDviruserkunsygdomsfremkaldende hosarbejdstageren ,hvisderertaleomeninfektion ,
medellersekundæriforholdtildeninfektion,somerforårsagetafenhepatitisBvirus.somentenersamtidig

24.8.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C217/39
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Paramyxoviridae
Mæslingevirus 2 V
Fåresygevirus 2 V
Hønsepestvirus 2
Parainfluenzavira type1-4 2
Respiratorisksyncytialvirus 2
Parvoviridae
Humanparvovirus(B19) 2
Picornaviridae
Akuthaemorrhagisk conjunctivitisvirus(AHC) 2
Coxsackievira 2
Echovira 2
HepatitisAvirus(humanenterovirustype72) 2
Poliovira 2 v
Rhinovira 2
Poxviridae
Buffalopoxvirus(') 2
Kokoppevirus 2
Elephantpoxvirus(2) 2
Malkerknudevirus 2
Molluscumcontagiosumvirus 2
Abekoppevirus .3 v
Orfvirus 2
Kaninkoppevirus (3) 2
Vaccinia-virus 2
Variola(major&minor)virus 4 v
Variolavirus(»hvidekopper«) 4
Yatapoxvirus(Tana&Yaba) 2
Reoviridae
Coltivirus 2
Humanrotavirus 2
Orbivirus 2
Reovirus 2
Retroviridae {*)
Humaneimmundefekt vira(HIV) 3 D
HumanT-cellelymfotrofiskevira(HTLV)type1og2 3 D
Rhabdoviridae
Rabiesvirus 3 V
Vesikulærstomatitisvirus 2
(')Omfattertovira:en»buffalopox«-virusslægt ogen»vaccinia«-virusvariant .
(2)Enkokoppevariant .
(3)»Vaccinia«-variant .
(*)Derforeliggerindtildatoikkenogetbevisfor,atmenneskerskulleværeblevetinficeretmedimmundefektvirahossimiam.Som
forebyggendeforanstaltning anbefalesindeslutningsniveau 3iforbindelsemedarbejdemeddem.

Nr.C217/40 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 24.8.92
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Togaviridae
Alphavirus :
Easternequineencephalomyelitis 3 V
Bebaruvirus 2
Chikungunya virus 3
Evergladevirus 3
Mayarovirus 3
Mucambovirus 3
Ndumuvirus 3
O'nyong-nyong virus 2
RossRivervirus 2
SemlikiForestvirus 2
Sindbisvirus 2
Tonatevirus 3
Venezuelanequineencephalomyelitis 3 V
Westernequineencephalomyelitis 3 V
Andrekendtealphavira 2
Rubivirus (rubella) 2 V
Toroviridae 2
Ikke-klassificerede vira
Blodbårenhepatitisviraendnuikkeidentificeret 3 D
HepatitisEvirus 3
Norwalkvirus 2
Ikkeklassificeredeagenserforbundetmed(1):
Creutzfeld-Jakobs sygdom 3 D(*)
Gerstmann-Sträussler-Scheinker syndromet 3 D(*)
Kuru 3 Dn
PARASIT
Acanthamoeba castellani 2
Ancylostomaduodenale 2
Angiostrongylus cantonensis 2
Angiostrongylus costaricensis 2
Ascarislumbricoides 2 A
Ascarissuum 2 A
Babesiadivergens 2
Babesiamicroti 2
Balantidium coli 2
Brugiamalayi 2
Brugiapahangi 2
Capillariaphilippinensis 2
(])Derforeliggerendnuikkebevisforinfektionerhosmennesketpågrundafdeagenser,derforårsagerbovinspongiform
encephalitis .Somforebyggendeforanstaltninganbefalesalligevelmindstindeslutningsniveau 2iforbindelsemedlaborato­
riearbejde .
(*)Iforbindelsemedarbejde,somindebærerdirektekontaktmeddepågældendeagenser.

24.8.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C217/41
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Capillaria(spp)(*) 2
Clonorchissinensis 2
Clonorchisviverrini 2
Cryptosporidium parvum 2
Cryptosporidium spp(*) 2
Dipetalonema streptocera 2
Diphyllobothrium latum 2
Dracunculus medinensis 2
Echinococcusgranulosus 3
Echinococcus multilocularis 3
Echinococcus vogeli 3
Entamoebahistolytica 2
Fasciolagigantica 2
Fasciolahepatica 2
Fasciolopsisbuski 2
Giardialamblia(Giardiaintestinalis) 2
Hymenolepisdiminuta 2
Hymenolepisnana 2
Leishmaniabraziliensis 3
Leishmaniadonovani 3
Leishmaniaethiopica 2
Leishmaniamexicana 2
Leishmaniaperuviana 2
Leishmaniatropica 2
Leishmaniamajor 2
Leishmaniaspp(*) 2
Loaloa 2
Mansonellaozzardi 2
Mansonellaperstans 2
Naegleriafowleri3
Necatoramericanus 2
Onchocercavolvulus 2
Opisthorchisfelineus 2
Opisthorchisspp{*)2
Paragonimuswestermani2
Plasmodiumfalciparum3
Plasmodiumspp(*)(human&simian) 2
Sarcocystissuihominis2
Schistosomahaematobium 2
Schistosomaintercalatum 2
Schistosomajaponicum2
Schistosoma mansoni 2
Schistosomamekongi 2
(*)»spp«henvisertildeøvrigearter,somvidesatværesygdomsfremdkaldende hosmennesket .

Nr.C217/42 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 24.8.92
Biologiskagens Klassifikation Bemærkninger
Strongyloidesstercoralis 2
Strongyloidesspp(*) 2
Taeniasaginata 2
Taeniasolium 3
Toxocaracanis 2
Toxoplasmagondii 2
Trichinellaspiralis 2
Trichuristrichiura 2
Trypanosoma bruceibrucei 2
Trypanosoma bruceigambiense 3
Trypanosoma bruceirhodesiense 3
Trypanosoma cruzi 3
Wuchereriabancroftii 2
FUNGI
Aspergillusfumigatus 2 A
Blastomycesdermatitidis(Ajellomycesdermatidis) 3
Candidaalbicans 2 A
Coccidioides immitis 3 A
Cryptococcusneoformans(Filobasidellaneoformansvarneoformanset
F.neoformansvargarrii)2 A
Emmonsiaparvavar.parva 2
Emmonsiaparvavar.crescens 2
Epidermophyton floccosum 2 A
Fonsecaeacompacta 2
Fonsecaeapedrosoi 2
Histoplasmacapsulatumvarcapsulatum(Ajellomycescapsulata) 3
Histoplasmaduboisii 3
Madurellagrisea 2
Madurellamycetomatis 2
Microsporum spp(*) 2 A
Neotestudina rosatii 2
Paracoccidioides brasiliensis 3
Pénicilliummarneffei 2 A
Sporothrixschenckii 2
Trichophytonrubrum 2
Trichosporonspp(*) 2
(*)»spp«henvisertildeøvrigerter,somvidesatværesygdomsfremkaldende hosmennesket.«