5. 10. 91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 260/7 
II 
(Forberedende restsakter) 
KOMMISSIONEN 
Ændret forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 89/622/EØF om indbyrdes tilnær­
melse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om mærkning af tobaksvarer 
samt om forbud mod markedsføring af tobaksvarer, der indtages oralt 
(91/C 260/06) 
KOM(91) 336 endelig udg. — SYN 314 
(Forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-Traktatens artikel 14% stk. 3, den 24. september 
1991) 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — Uændret 
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det 
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 
100 A, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen 
i samarbejde med Europa-Parlamentet 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og 
Sociale Udvalg, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Der består visse forskelle mellem medlemsstaternes love 
og administrative bestemmelser om mærkning af to­
baksvarer; disse forskelle kan medføre handelshindringer 
og dermed hæmme etableringen af det indre marked og 
den måde, hvorpå dette skal fungere; 
disse eventuelle hindringer bør fjernes, og med henblik 
herpå bør der for markedsføringen af og den frie bevæ­
gelighed for tobaksvarer gælde fælles bestemmelser for 
mærkningen af disse; 
ved udformningen af disse bestemmelser bør der tages 
tilbørligt hensyn til beskyttelsen af befolkningens og i 
særdeleshed de unges sundhed, idet der i henhold til 
Traktatens artikel 100 A, stk. 3, skal sikres et højt 
beskyttelsesniveau; 
Nr. C 260/8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 5. 10.91 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Rådet og repræsentanterne for medlemsstaternes rege­
ringer, forsamlet i Rådet, har i deres resolution af 7. juli 
1986 om et handlingsprogram for De Europæiske 
Fællesskaber til bekæmpelse af kræft (') fastsat som mål 
for dette program at bidrage til at forbedre Fællesskabets 
borgeres sundhed og livskvalitet og nedbringe antallet af 
kræfttilfælde, og det har med henblik herpå prioriteret 
bekæmpelsen af brugen af tobak; 
med henblik på at sikre objektiv information om risiciene 
ved brugen af tobak er der i Rådets direktiv 
89/622/EØF (2) fastsat en generel advarsel, der skal 
anføres på alle tobaksvarepakninger, samt specifikke 
advarsler, der udelukkende skal anføres på cigaret­
pakker; 
Kommissionen har på anmodning af Rådet påtaget sig at 
ændre direktiv 89/622/EØF med henblik på at fastsætte 
supplerende specifikke advarsler, der skal anføres på 
pakningerne til andre tobaksvarer end cigaretter; 
Ifølge de videnskabelige eksperter er alle tobaksvarer 
sundhedsfarlige; 
der bør i lyset af røgtobaks og røgfri tobaks virkninger 
på helbredet og med henblik på mærkning af disse 
skelnes mellem disse to tobakstyper; 
tobak til hjemmerulning er lige så sundhedsfarlig som 
cigaretter, og det er derfor hensigtsmæssigt, at de særlige 
advarsler, der gælder for cigaretter, ligeledes gælder for 
tobak til hjemmerulning; 
andre former for røgtobak medfører lignende risici for 
helbredet som cigaretter; der eksisterer dog visse forbe­
hold med hensyn til disses rolle for hjertekarsygdomme; 
de særlige advarsler, der er fastsat for cigaretter og tobak 
til hjemmerulning, bør derfor med undtagelse af advars­
len om hjerte-karsygdomme anvendes på pakninger til 
andre røgtobaksvarer; andre former for røgtobak medfører lignende risici for 
helbredet som cigaretter; udvalget er imidlertid mindre 
homogent: specifikke advarsler bør derfor anføres på 
passende måde; 
det er bevist, at røgfri tobak kan give kræft, og der bør 
derfor for denne tobak gælde en specifik advarsel om 
denne risiko; det er bevist, at røgfri tobak indebærer en betydelig 
kræftrisiko, og der bør derfor anføres en specifik 
advarsel om denne risiko på disse tobaksvarer; 
(*) EFT nr. C 184 af 23. 7. 1986. 
O EFT nr. L 359 af 8. 12. 1989. 
5. 10. 91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 260/9 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
videnskabelige eksperter mener, at den afhængighed, der 
opstår ved brug af tobak, udgør en fare, der bør anføres 
på tobaksvarer i form af en særlig advarsel; Uændret 
desuden tiltrækker de nye tobaksvarer — våd snus —, 
der placeres i munden, og som for nylig er dukket op på 
markedet i visse medlemsstater, især de unge, og i de 
medlemsstater, hvor problemet er størst, er der allerede 
indført eller påtænkes der indført et totalt forbud mod 
disse nye tobaksvarer; desuden tiltrækker de nye tobaksvarer, som indtages 
oralt, og som dukker op på markedet i visse medlems­
stater, især de unge, og i de medlemsstater, hvor 
problemet er størst, er der allerede indført eller påtænkes 
der indført et totalt forbud mod disse nye tobaksvarer; 
der er forskelle i medlemsstaternes love og administrative 
bestemmelser vedrørende våd snus, og det er derfor 
nødvendigt at fastsætte fælles bestemmelser for våd snus; der er for disse tobaksvarers vedkommende forskelle i 
medlemsstaternes love og administrative bestemmelser, 
og det er derfor nødvendigt at fastsætte fælles bestem­
melser; 
der består en reel risiko for, at våd snus anvendes især af 
de unge, som derved bliver afhængige af nikotin, hvis 
der ikke træffes restriktive foranstaltninger i tide; der består en reel risiko for, at disse nye tobaksvarer, 
som indtages oralt, især anvendes af de unge, som 
derved bliver afhængige af nikotin, hvis der ikke træffes 
restriktive foranstaltninger i tide; 
i henhold til konklusionerne i de undersøgelser, som 
international Agency for Research on Cancer har udført, 
indeholder våd snus særlig store mængder kræftfremkal­
dende stoffer; disse nye tobaksvarer kan især give mund­
hulekræft; i henhold til konklusionerne i de undersøgelser, som 
International Agency for Research on Cancer har udført, 
indeholder tobak, som indtages oralt, særlig store 
mængder kræftfremkaldende stoffer; disse nye tobaks­
varer kan især give mundhulekræft; 
det forbud mod markedsføring af våd snus, som to 
medlemsstater allerede har indført, har direkte indfly­
delse på etableringen af det indre marked og den måde, 
hvorpå dette fungerer; det er derfor med udgangspunkt i 
et højt niveau for sundhedsbeskyttelse i befolkningen 
nødvendigt med en indbyrdes tilnærmelse af medlemssta­
ternes lovgivning på dette område, den eneste hensigts­
mæssige foranstaltning er et fuldstændigt forbud — det forbud mod markedsføring af disse tobaksvarer, som 
tre medlemsstater allerede har indført, har direkte indfly­
delse på det indre markeds gennemførelse og funktion; 
det er derfor med udgangspunkt i et højt niveau for 
sundhedsbeskyttelse i befolkningen nødvendigt at fore­
tage en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes 
lovgivning på dette område; den eneste hensigtsmæssige 
foranstaltning er et fuldstændigt forbud; dette forbud 
omfatter imidlertid ikke traditionelle tobaksvarer, som 
indtages oralt, og som fortsat er underkastet bestemmel­
serne i direktiv 89/622/EØF som ændret ved dette 
direktiv, der gælder for røgfri tobaksvarer; 
de initiativer, der er omhandlet i nærværende direktiv, vil 
få en så meget mere gunstig indvirkning på folkesund­
heden, som de ledsages af sundhedsundervisning under 
den obligatoriske skolegang og af oplysnings- og 
bevidstgørelseskampagner — 
Nr. C 260/10 De Europæiske Fællesskabers Tidende 5. 10. 91 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 Artikel 1 
I direktiv 89/622/EØF foretages følgende ændringer: I direktiv 89/622/EØF foretages følgende ændringer: 
1. I titlen og i artikel 1 tilføjes følgende ord: 
»samt om forbud mod markedsføring af visse tobaks­
varer, som indtages oralt«. 
1. I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
a) Nummer 1) affattes således: 
»1) Tobaksvarer: varer, der er bestemt til at ryges, 
indsnuses, suttes eller tygges, dog med undta­
gelse af våd tobak, såfremt de, også selv om 
det kun er delvis, består af tobak;« 
b) Som nr. 4) indsættes: 2. I artikel 2 indsættes som nr. 4): 
»4) Våd snus: Alle varer, der helt eller delvis 
består af våd tobak i form af pulver eller fine 
partikler eller enhver form for kombination af 
disse, og som indtages'oralt, men ikke ryges;« »4) Med henblik på artikel 8 a om tobak, som 
indtages oralt, alle varer, der er bestemt til oral 
indtagelse, med undtagelse af varer bestemt til at 
ryges eller tygges, og som helt eller delvis består 
af tobak i form af pulver eller fine artikler eller 
enhver form for kombination af disse — navnlig i 
portionsbreve eller porøse breve eller i spiselig 
form«. 
2. I artikel 4 foretages følgende ændringer: 
a) Stk. 2 affattes således: 
»2. Ud over den i stk. 1 omhandlede advarsel 
skal tobaksvarepakninger være forsynet med speci­
fikke advarsler som angivet i nedenstående bestem­
melser: 3. I artikel 4 foretages følgende ændringer: 
A) I stk. 2 erstattes ordet »Bilag« med »Bilag I«. 
B) Som stk. 2a indsættes: 
»2a. Ud over den i stk. 1 omhandlede generelle 
advarsel skal andre tobaksvarepakninger end ciga­
retpakninger være forsynet med en specifik 
advarsel, som angivet i nedenstående bestem­
melser: 
a) på cigaretpakker og pakninger til tobak til 
hjemmerulning skal den anden brede flade af 
pakningen være forsynet med specifikke advar­
sler; til det formål udarbejder hver medlemsstat 
en liste over advarsler udelukkende på grundlag 
af dem, der er anført i bilaget, a) på pakninger til tobak til hjemmerulning skal 
specifikke advarsler, som hver medlemsstat 
opstiller en liste over udelukkende på grundlag 
af dem, der er anført i bilag I, alternere, 
således at det sikres, at hver advarsel alternativt 
fremstår på samme mængde pakninger med en 
tolerancemargen på ca. 5 %; 
5. 10.91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 260/11 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
b) på pakninger til cigarer, cigarillos, pibetobak og 
anden røgtobak med undtagelse af cigaretter og 
tobak til hjemmerulning anføres der en specifik 
advarsel; 
til det formål udarbejder hver medlemsstat en 
liste over advarsler udelukkende på grundlag af 
dem, der er anført i bilaget, dog med undta­
gelse af advarsel nr. 2 i del A, b) på pakninger til cigarer, cigarillos, pibetobak 
og anden røgtobak med undtagelse af ciga­
retter og tobak til hjemmerulning, anføres der 
en specifik advarsel på grundlag af dem, der er 
anført i bilag II, således at der er sikkerhed for 
en effektiv alternering; 
c) på pakninger til røgfri tobak anføres ud over 
den i stk. 1 omhandlede advarsel følgende 
specifikke advarsel: 
»Kan give kræft«. 
De specifikke advarsler trykkes eller anbringes 
— på det eller de officielle sprog i det land, 
hvor den endelige markedsføring sker — på 
pakningerne på en måde, så de ikke kan 
fjernes, således at der for de litra a) og b) 
nævnte tobaksvarer er garanti for, at hver 
advarsel fremstår på samme mængde pakninger 
med en tolerancemargen på 5 °/o«. c) på pakninger til røgfri tobak anføres følgende 
specifikke advarsel: 
»Kræftfremkaldende« 
De specifikke advarsler på det eller de officielle 
sprog i det land, hvor den endelige markedsfø­
ring sker, trykkes eller anbringes på paknin­
gerne på en måde, så de ikke kan fjernes«. 
C) Stk. 3 affattes således: 
»3. Medlemsstaterne kan bestemme, at de i stk. 
1, 2 og 2a omhandlede advarsler skal ledsages af 
angivelse af den myndighed, der er ophavsmand 
til de pågældende advarsler«. 
b) Stk. 5 affattes således: D) Stk. 5 affattes således: 
»5. Uden at det berører bestemmelserne i stk. 
4, skal den generelle advarsel samt den i stk. 2 
omhandlede specifikke advarsel være trykt eller 
være anbragt på en måde, så de ikke kan 
fjernes, på et iøjnefaldende sted på kontraste­
rende baggrund, og således at de er let synlige, 
let læselige og uudslettelige. De må under ingen 
omstændigheder være skjulte, tildækkede eller 
opdelte ved andre påskrifter eller billeder«. »5. På andre tobaksvarer end cigaretter skal 
den i stk. 1 omhandlede generelle advarsel samt 
den i stk. 2 a nævnte specifikke advarsel være trykt 
eller anbragt på en måde, så de ikke kan fjernes; 
hver advarsel skal på hvert anvendt sprog dække 
mindst 1 % af pakningens samlede overflade. Den 
skal under alle omstændigheder være let synlig, let 
læselig og uudslettelig. Advarslerne skal være 
anbragt på et iøjnefaldende sted på kontrasterende 
baggrund og må under ingen omstændigheder 
skjules, tildækkes eller opdeles ved andre 
påskrifter eller billeder«. 
3. Artikel 5 affattes således: 
»Artikel 5 
Kommissionen tilpasser de i artikel 3, stk. 1 og 2 
omhandlede måle- og kontrolmetoder til det tekniske 
fremskridt efter procedurerne i artikel 6 og 7« 4. Artikel 5 affattes således: 
»Artikel 5 
Kommissionen tilpasser de i artikel 3, stk. 1 og 2 
omhandlede måle- og kontrolmetoder, samt i givet 
fald definitionerne i artikel 2, nr. 2 og 3, til den 
tekniske udvikling efter fremgangsmåden i artikel 6 
og 7«. 
Nr. C 260/12 De Europæiske Fællesskabers Tidende 5. 10. 91 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
4. Som artikel 8a indsættes: 
»Artikel 8 a 5. Som artikel 8a indsættes: 
»Artikel 8 a 
Medlemsstaterne forbyder markedsføring af våd 
snus«. Medlemsstaterne forbyder markedsføring af tobak, 
som indtags oralt, som defineret i artikel 2, nr. 4«. 
5. Bilaget ændres som angivet i bilaget til nærværende 
direktiv. 6. Bilaget erstattes af bilagene til nærværende direktiv. 
Artikel 2 
1. Forbudet mod våd snus træder i kraft inden den 1. 
juli 1992. Artikel 2 
1. Det i artikel 8 a omhandlede forbud træder i kraft 
inden den 1. juli 1992. 
2. For så vidt angår de andre ændringer af direktiv 
89/622/EØF, der foretages ved nærværende direktiv, 
træffer medlemsstaterne de nødvendige foranstaltninger 
for at efterkomme dem inden den 1. juli 1992. De under­
retter straks Kommissionen herom og meddeler den de 
nationale retsforskrifter, som de vedtager. 2. For så vidt angår de andre ændringer af direktiv 
89/622/EØF, der foretages ved artikel 1 i nærværende 
direktiv, træffer medlemsstaterne de nødvendige foran­
staltninger for at efterkomme dem inden den 1. juli 1992. 
De underretter straks Kommissionen herom og meddeler 
den de nationale retsforskrifter, som de vedtager. 
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administra­
tive bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, 
eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan 
henvisning. De nærmere regler for denne henvisning 
fastsættes af medlemsstaterne. Uændret 
3. Medlemsstaterne sætter de i stk. 2 omhandlede 
bestemmelser i kraft inden den 31. december 1992. De 
varer, der eksisterer på dette tidspunkt, og som ikke er i 
overensstemmelse med forskrifterne i artikel 1, nr. 2, litra 
a), kan dog stadig markedsføres indtil den 31. december 
1993. 3. Medlemsstaterne sætter de i stk. 2, 1. afsnit, 
omhandlede bestemmelser i kraft senest den 31. 
december 1992. De varer, der eksisterer på dette tids­
punkt, og som ikke er i overensstemmelse med forskrif­
terne i artikel 4, stk. 2a, 3 og 5 i direktiv 90/622/EØF, 
kan dog stadig markedsføres indtil den 31. december 
1994. 
Artikel 3 
1. Kommissionen offentliggør i De Europæiske Falles­
kabers Tidende de nationale lister over de i artikel 4, stk. 
2, litra a) og b), i direktiv 89/622/EØF omhandlede 
advarsler for henholdsvis tobak til hjemmerulning og 
røgtobak. Artikel 3 
1. Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fælles­
skabers Tidende de i artikel 4, stk. 2a, litra a), i direktiv 
89/622/EØF omhandlede nationale lister over advarsler 
for tobak til hjemmerulning. 
5. 10. 91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 260/13 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
2. De medlemsstater, som efter den 31. december 
1992 ændrer de i artikel 4, stk. 2, litra a) og b), i direktiv 
89/622/EØF omhandlede lister over advarsler, meddeler 
Kommissionen denne ændring 18 måneder inden den 
dato, fra hvilken ændringen finder anvendelse, og 
Kommissionen offentliggør ændringen i De Europæiske 
Fællesskabers Tidende. 2. De medlemsstater, som efter den 31. december 
1992 ændrer den i stk. 1 omhandlede liste over advarsler, 
meddeler Kommissionen denne ændring 18 måneder 
inden den dato, fra hvilken ændringen finder anvendelse, 
og Kommissionen offentliggør ændringen i De Euro­
pæiske Fællesskabers Tidende. 
Artikel 4 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Artikel 4 
Uændret 
BILAG 
1. Titlen på bilaget til direktivet affattes således: 
»Liste over sundhedsmæssige advarsler, jf. artikel 4, stk. 2, 
første led, litra a) og b)« 
2. Efter advarsel nr. 14 i del B i bilaget til direktivet 
indsættes som advarsel nr. 15: 
»15. Rygning medfører afhængighed«. BILAG 
»BILAG I 
Liste over sundhedsmæssige advarsler, omhandlet i artikel 4, stk. 
2 samt stk. 2a, litra a). 
A. Advarsler, der obligatorisk skal være anført på de nationale 
lister 
1. Rygning er kræftfremkaldende. 
2. Rygning giver hjerte-karsygdomme. 
B. Advarsler, som medlemsstaterne kan vælge imellem 
1. Rygning giver dødelige sygdomme. 
2. Rygning dræber. 
3. Rygning kan dræbe. 
4. Hvis du er gravid, skader rygning dit barns 
sundhed. 
5. Beskyt børnene mod tobaksrøg — de har ret til 
selv at vælge. 
6. Rygning generer dine omgivelser. 
7. Hold op met at ryge, hvis du vil nedsætte risikoen 
for dødelige sygdomme. 
8. Rygning er kræftfremkaldende, medfører bron­
kitis og andre lungesygdomme. 
9. Mere end .. . (navnet på et lands borgere) dør 
årligt af lungekræft. 
Nr. C 260/14 De Europæiske Fællesskabers Tidende 5. 10.91 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
10. ... (navnet på et lands borgere) dør årligt i 
trafikken — ... gange så mange dør af rygning. 
11. Hvert år dør flere af rygning end i trafikken. 
12. Rygning nedsætter levealderen. 
13. Det er sundere ikke at ryge. 
14. Giv dig selv en lønforhøjelse: hold op med at 
ryge. 
15. Du bliver slave af at ryge. 
BILAG II 
Liste over sundhedsmæssige advarsler, omhandlet i artikel 4, stk. 
2a, litra b) 
1. Rygning er kræftfremkaldende. 
2. Rygning giver dødelige sygdomme. 
3. Rygning generer dine omgivelser. 
4. Rygning giver hjerte-karsygdomme«.