FAELLES HOLDNING (EF) Nr. 12/94 vedtaget af Raadet den 4. marts 1994 med henblik paa vedtagelse af Europa-Parlamentets og Raadets direktiv af 94/. . ./EF af . . . om fjortende aendring af direktiv 76/769/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater (94/C 137/07)

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2), og

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B, og

ud fra foelgende betragtninger:

Ved traktatens artikel 7 A etableres et omraade uden indre graenser med fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;

arbejdet paa at gennemfoere det indre marked boer foere til en gradvis forbedring af livskvaliteten, sundhedsbeskyttelsen og forbrugernes sikkerhed; de foranstaltninger, der foreslaas i dette direktiv ligger i forlaengelse af Raadets resolution af 9. november 1989 om de fremtidige prioriteter for en intensiveret forbrugerbeskyttelsespolitik;

tilstedevaerelsen af nikkel i visse genstande, som kommer i direkte og langvarig beroering med huden, kan goere mennesker overfoelsomme over for nikkel og foere til allergiske reaktioner; anvendelsen af nikkel i saadanne genstande boer derfor begraenses;

en medlemsstat har allerede indfoert en raekke foranstaltninger paa sit omraade for at begraense overfoelsomhed over for nikkel og nikkelallergi, og en anden har planer om paa sit omraade at indfoere en raekke andre foranstaltninger; der er saaledes fare for, at der vil opstaa handelshindringer;

det er noedvendigt at fastlaegge de afproevningsmetoder, der skal anvendes for at attestere overensstemmelse med direktivet og at offenliggoere dem inden direktivets anvendelse; for disse afproevningsmetoder skal der gaelde en europaeisk standard;

de begraensinger i anvendelsen af nikkel, som visse medlemsstater allerede har vedtaget eller planlagt, vil indvirke direkte paa det indre markeds gennemfoerelse og funktion; det er derfor noedvendigt at foretage en indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovbestemmelser paa dette omraade og i overensstemmelse hermed at aendre bilag I til Raadets direktiv 76/769/EOEF (3) -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 76/769/EOEF aendres som angivet i bilaget til naervaerende direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne vedtager de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv, senest seks maaneder efter at Kommissionen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende har offenliggjort de standarder, som er fastlagt af den europaeiske standardiseringsorganisation for de afproevningsmetoder, der skal anvendes for at attestere overensstemmelse med direktivet, eller seks maaneder efter at naervaerende direktiv er udstedt, saafremt denne dato ligger efter den foerstnaevnte, saaledes at:

- ingen producent eller importoer seks maaneder efter udloebet af den paagaeldende frist kan markedsfoere produkter, som ikke opfylder kravene i dette direktiv

- produkter, som ikke opfylder kravene i dette direktiv, 18 maaneder efter udloebet af den paagaeldende frist ikke kan saelges eller afsaettes til den endelige forbruger, medmindre de er markedsfoert inden den omhandlede frists udloeb.

De underretter straks Kommissionen herom.

2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages af en saadan henvisning ved offentliggoerelsen. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i . . .

Paa Europa-Parlamentets vegne

Formand

Paa Raadets vegne

Formand

(1) EFT nr. C 116 af 27. 4. 1993, s. 10.

(2) EFT nr. C 304 af 10. 11. 1993, s. 2.

(3) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 201; direktivet er senest aendret ved direktiv 91/339/EOEF (EFT nr. L 186 af 12. 7. 1991, s. 64).

BILAG

»28. Nikkel CAS nr. 7440-02-0 EINECS nr. 2311114 og forbindelser heraf

Maa ikke anvendes:

1) i stikker, som indsaettes i hullede oerer og andre hullede legemsdele under helingen af det saar, der opstaar, naar hullet laves, uanset om de senere fjernes, medmindre de paagaeldende stikker er homogene og nikkelkoncentrationen - udtrykt som nikkelmassens procentdel af den samlede masse - er paa under 0,05 %

2) i produkter, der er beregnet til at komme i direkte og langvarig beroering med huden, som f.eks.

- oereringe

- halskaeder, armbaand og -laenker, fodlaenker og fingerringe

- bagkapsler paa armbaandsure, urremme og -spaender

- nittede knapper, spaender, nitter, lynlaase og metalmaerker i beklaedningsgenstande

saafremt nikkelafgivelsen fra de dele deraf, der kommer i direkte og langvarig beroering med huden, er stoerre end 0,5 ìg/cm²/uge

3) i produkter, som dem der er anfoert i punkt 2, hvor disse er forsynet med en nikkelfri belaegning, medmindre denne belaegning er tilstraekkelig til at sikre, at nikkelafgivelsen fra de dele af disse produkter, der kommer i direkte og langvarig beroering med huden, ikke er stoerre end 0,5 ìg/cm²/uge i en periode paa mindst to aar ved normal anvendelse af produkter.

Endvidere maa produkter, som er omfattet af ovenstaaende punkt 1, 2 og 3 ikke markedsfoeres, medmindre de er i overensstemmelse med kravene i disse punkter.«

RAADETS BEGRUNDELSE

I. Indledning

1. Den 4. marts 1994 fastlagde Raadet med kvalificeret flertal en faelles holdning til ovennaevnte forslag, idet det som retsgrundlag anvendte traktatens artikel 100 A. Den italienske delegation stemte imod vedtagelsen af den faelles holdning.

2. Kommissionen forelagde Raadet det oprindelige forslag den 16. april 1993. Europa-Parlamentet og Det OEkonomiske og Sociale Udvalg afgav udtalelse henholdsvis den 27. oktober 1993 og den 22. september 1993. Paa baggrund af disse udtalelser forelagde Kommissionen et aendret forslag den 1. december 1993.

II. Formaal

Formaalet med direktivet er at beskytte forbrugerne mod de allergiske reaktioner, der kan foraarsages af smykker og personlige genstande, som kommer i beroering med huden hos personer, der er overfoelsomme over for nikkel. Det ser ud til, at antallet af sensibiliserede personer, navnlig unge, er i stigning i Europa.

III. Udtalelse fra Europa-Parlamentet og aendret forslag

Europa-Parlamentet har fremsat tre aendringsforslag til Kommissionens oprindelige forslag:

- det foerste drejer sig om at udsaette ikrafttraedelsen, saaledes at producenter og navnlig detailhandlere faar mere tid til at afvikle lagrene af de beroerte produkter

- det andet drejer sig om, at Kommissionen skal offentliggoere de afproevningsmetoder, der er noedvendige for at attestere overensstemmelse med direktivets krav, og

- det tredje gaar ud paa at erstatte forbuddet mod bestemte produkter med et krav om maerkning af disse produkter.

Kommissionen har i sit aendrede forslag medtaget de to foerste aendringsforslag. Den har ikke fundet det formaalstjenligt at medtage det tredje, da den ikke mener, at maerkning vil vaere tilstraekkelig til at beskytte forbrugernes sundhed.

Raadet har i det vaesentlige fulgt Kommissionens aendrede forslag.

- Raadet er gaaet med til Europaa-Parlamentets to foerste aendringsforslag. For at sikre, at afproevningerne foreligger, har Raadet dog besluttet at lade direktivets ikrafttraeden vaere betinget af disse afproevningers offentliggoerelse. Det praeciseres desuden, at det drejer sig om afproevninger vedtaget af CEN, hvorved det garanteres, at afproevningerne er gyldige og ensartede i hele Faellesskabet (artikel 2, stk. 1).

- Med hensyn til tredje aendringsforslag, hvorefter punkt 2 og 3 i bilaget skal udgaa og erstattes af et krav om maerkning, har Raadet fulgt Kommissionens aendrede forslag ud fra den betragtning, at maerkning alene ikke er tilstraekkeligt til at opfylde formaalet med direktivet. Raadet har dog besluttet at forenkle den vejledende liste over artikler, der er omfattet af forbuddet, i punkt 2 i bilaget, idet knapper og brillestel udgaar. Endvidere er den periode i punkt 3, der betragtes som den normale anvendelse af produktet, reduceret fra tre til to aar (bilaget, punkt 2 og 3).

IV. Analyse af de oevrige punkter i den faelles holdning

Ud over de aendringer, der er naevnt ovenfor i punkt III, har Raadet foretaget to aendringer i henvisningerne og betragtningerne i den faelles holdning:

1. Henvisningerne er aendret, saaledes at der tages hensyn til, at traktaten om Den Europaeiske Union og saerlig artikel 189 B i traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab er traadt i kraft.

2. Femte betragtning om afproevningsmetoderne er aendret lidt for at tage hensyn til den nye affattelse af artikel 2, stk. 1.

V. Konklusion

Raadet er af den opfattelse, at samtlige praeciseringer, der er foretaget i det aendrede forslag med Kommissionens billigelse, sigter paa at styrke formaalet med direktivet, at beskyttes forbrugerne og at goere det lettere at anvende det som foelge af de ensartede og paalidelige afproevningsmetoder.