Nr. C 84/130 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 4. 90 
Under alle omstændigheder skal varen betragtes som giftig eller fordærvet, hvis smitten når den 
mikrobiske grænseværdi S, som generelt fastsættes til m x 103. 
For Staphylococcus aureus må værdien S aldrig kunne overstige 5 x 104. 
Den tilladte afvigelse i forbindelse med analyseteknikken gælder ikke for værdierne M og S. 
B. To smitteklasser for salmonella uden afvigelse: 
— »Ingen . . .«: resultatet betragtes som tilfredsstillende 
— »Forekomst . . .«: resultatet betragtes som utilfredsstillende. 
2. De mikrobiologiske undersøgelsesmetoder fastsættes i overensstemmelse med proceduren i artikel 9. 
Forslag til Rådets forordning (EØF) om sundhedsbestemmelser for produktion og afsætning af 
varmebehandlet konsummælk 
KOM(89) 672 endelig udg. 
(Forelagt af Kommissionen den 23. marts 1990) 
(90/C 84/12) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Euro­
pæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale 
Udvalg, og ud fra følgende betragtninger: 
Varmebehandlet konsummælk er anført på listen over varer i 
Traktatens bilag II; produktion af og handel med rå mælk, 
der anvendes til fremstilling af varmebehandlet konsum­
mælk, er en vigtig indkomstkilde for landbrugsbefolknin­
gen; 
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor og øge 
produktiviteten skal der på EF-plan fastsættes folkesund­
hedsmæssige bestemmelser for produktion og afsætning af 
det pågældende produkt; 
Fællesskabet skal i perioden indtil den 31. december 1992 
vedtage foranstaltninger til gradvis etablering af det indre 
marked; 
disse sundhedsbestemmelser skal medvirke til at beskytte 
folkesundheden og gennemføre det indre marked; 
det er nødvendigt at udvide de principper, der er fastsat i 
Rådets direktiv 85/397/EØF af 5. august 1985 om sund­hedsmæssige og veterinærpolitimæssige problemer i forbin­
delse med handelen inden for Fællesskabet med varmebe­
handlet mælk(1), senest ændret ved direktiv 89/165/ 
EØF (2); denne udvidelse kræver visse tekniske ændringer i 
nævnte direktiver; 
på grund af særlige forhold kan det forekomme, at visse 
virksomheder, der er i drift inden den 1. januar 1992, ikke vil 
kunne overholde alle bestemmelser i denne forordning; 
spørgsmålet om indrømmelse af begrænsede og midlertidige 
undtagelser for visse virksomheder bør afklares inden for de 
generelle rammer, der er fastlagt i Rådets beslutning . . ./ 
. . ./EØF af . . . [om betingelserne for indrømmelse af 
midlertidige og begrænsede undtagelser fra Fællesskabets 
specifikke sundhedsbestemmelser for produktion og afsæt­
ning af animalske produkter] (3); 
det bør understreges, at en eventuel indrømmelse af undta­
gelser fra de i denne forordning fastsatte sundhedsbestem­
melser ikke ændrer ved, at alle foranstaltninger i forbindelse 
med produktion og afsætning af varmebehandlet mælk er 
omfattet af de almindelige sundhedsbestemmelser, der er 
fastsat i Rådets forordning (EØF) nr. .../... af .. . [om 
almindelige sundhedsbestemmelser for produktion og afsæt­
ning af produkter af animalsk oprindelse og specifikke 
sundhedsbestemmelser for visse produkter af animalsk 
oprindelse] (4); 
Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december 1978 om 
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af 
(») EFT nr. L 226 af 24. 8. 1985, s. 13. 
{z) EFT nr. L 61 af 4. 3. 1989, s. 57. 
(3) EFTnr. L . . . af . . ., s. . . . 
(4) EFTnr. L . . . af . . ., s. . . . 
2. 4. 90 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 84/131 
og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame 
for sådanne levnedsmidler (*), senest ændret ved direktiv 
89/395/EØF(2), og Rådets direktiv 89/396/EØF af 
14. juni 1989 om angivelser af eller mærker til identifikation 
af et bestemt levnedsmiddelparti (3) finder anvendelse; 
det bør overdrages til Kommissionen af træffe foranstalt­
ninger til gennemførelse af denne forordning; med henblik 
herpå bør der fastsættes en procedure for et snævert og 
effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemssta­
terne i Den Stående Veterinærkomité — 
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING: 
Artikel 1 
Ved denne forordning fastsættes der sundhedsbestemmelser 
for produktion og afsætning af varmebehandlet konsum­
mælk. 
Artikel 2 
Ved anvendelsen af denne forordning gælder følgende 
definitioner: 
1) rå mælk: mælk, som den produceres ved sekretion fra 
mælkekirtler fra en eller flere malkekøer, og som ikke er 
opvarmet til over 40° C eller behandlet på tilsvarende 
vis 
2) produktionsbedrift: en virksomhed, hvor der befinder 
sig én eller flere køer, som anvendes til mælkeproduk­
tion 
3) varmebehandlet konsummælk: emballeret konsum­
mælk, der skal sælges til den endelige forbruger og til 
kollektive samfund og som er varmebehandlet og præ­
senteres som pasteuriseret mælk, UHT-mælk eller steri­
liseret mælk som defineret i bilag B, kapitel VI, punkt 4, 
6 og 7 
4) ansvarlig myndighed: den sundhedsmyndighed, som den 
pågældende medlemsstat har udpeget 
5) forarbejdningsvirksomhed: en virksomhed, hvor der 
varmebehandles mælk 
6) definitionerne i artikel 2 i Rådets direktiv 64/432/EØF 
af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer 
ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (4) 
og artikel 3 i Rådets forordning (EØF) nr. 1411/71 af 
29. juni 1979 om fastsættelse af supplerende regler for 
den fælles markedsordning for mælk og mejeriprodukter 
vedrørende de produkter, der henhører under position 
04.01 i Den Fælles Toldtarif (s), anvendes om fornø­
dent. 
[l) EFTnr. L 33 af 8.2. 1979, s. 1. 
;2) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 17. 
3) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 21. 
;<) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64. 
s) EFT nr. L 148 af 3. 7. 1971, s. 4. Artikel 3 
Varmebehandlet konsummælk skal opfylde følgende betin­
gelser: 
1) den skal være fremstillet af rå mælk, 
a) hvorfra intet er fjernet, og hvortil intet er tilsat 
undtagen i forbindelse med standardisering og rens­
ning 
b) som opfylder betingelserne i bilag A, kapitel I 
c) som kommer fra produktionsbedrifter, der opfylder 
de almindelige hygiejnebestemmelser i bilag A, kapi­
tel II 
d) med hensyn til hvilken hygiejnenormerne er opfyldt 
under malkningen, indsamlingen, håndteringen og 
transporten, og hygiejnenormerne for det personale, 
der udfører dette arbejde, opfylder kravene i bilag A, 
kapitel III 
e) der kommer fra køer og produktionsbedrifter, som 
kontrolleres med regelmæssige mellemrum af 
de ansvarlige myndigheder, jf. navnlig artikel 5, 
stk. 1 
f) som er blevet kontrolleret i henhold til artikel 7, 
stk. 1, og som opfylder normerne i bilag A, kapi­
tel IV 
g) der i påkommende tilfælde har passeret en indsam­
lingscentral, som opfylder betingelserne i bilag B, 
kapitel I, III og V 
h) der i påkommende tilfælde har passeret en standar-
diseringscentral, som opfylder betingelserne i 
bilag B, kapitel I, IV og V 
i) der i påkommende tilfælde er underkastet en første 
varmebehandling på en anden virksomhed, som 
opfylder betingelserne under nr. 2 
2) den skal komme fra en forarbejdningsvirksomhed, som 
opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II og V 
3} den skal være blevet forarbejdet i overensstemmelse med 
kravene i bilag B, kapitel VI 
4) den skal være blevet emballeret i overensstemmelse med 
bilag B, kapitel VII på en forarbejdningsvirksomhed, 
hvor mælken har gennemgået den endelige behandling 
5) den skal have været opbevaret i overensstemmelse med 
bilag B, kapitel VIII 
6) den skal transporteres under tilfredsstillende hygiejne­
forhold i overensstemmelse med bilag B, kapitel IX 
7) den skal veje mindst 1 030 g pr. liter mælk ved 20° C 
eller ækvivalentværdien for fuldstændig fedtfri mælk ved 
20° C og indeholde mindst 28 g protein (kvælstof i alt 
minus ikke-protein kvælstof) pr. liter samt fedtfrit 
tørstof svarende til mindst 8,50%. 
Nr. C 84/132 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 4. 90 
Artikel 4 
1. De referenceanalysemetoder og referencekontrolmeto­
der og eventuelle rutinekontrolmetoder til overvågning af, at 
betingelserne i artikel 3, nr. 1, litra f), og nr. 3 overholdes, 
vedtages efter fremgangsmåden i artikel 16. Betingelserne for 
udtagning af prøver vedtages i fornødent omfang efter 
samme fremgangsmåde. 
2. Referenceanalysemetoderne og eventuelle rutinekon­
trolmetoder til overvågning af, at betingelserne i artikel 3, 
nr. 7, overholdes, vedtages efter fremgangsmåden i arti­
kel 16. 
Efter samme fremgangsmåde fastsættes der grænser og 
metoder, der gør det muligt at skelne mellem de forskellige 
typer varmebehandlet mælk, der er defineret i bilag B, kapi­
tel VI. 
3. Indtil de i stk. 1 og 2 nævnte afgørelser træffes, 
anerkendes internationalt godkendte analyse og kontrol­
metoder som referencemetoder. 
Artikel 5 
1. Den ansvarlige myndighed inspicerer regelmæssigt 
produktionsbedrifterne for at sikre, at hygiejnebestemmel­
serne overholdes. 
Er der formodning for, at de dyresundhedsmæssige krav i 
bilag A ikke er opfyldt, skal embedsdyrlægen kontrollere de 
mælkeydende dyrs almene sundhedstilstand og om nødven­
digt lade foretage en klinisk undersøgelse af dyrenes yver. 
Hvis det ved den i første eller andet afsnit omhandlede 
inspektion konstateres, at ikke alle hygiejnebestemmelser 
overholdes, træffer den ansvarlige myndighed de fornødne 
foranstaltninger. 
2. Reglerne for den inspektion, der omhandles i stk. 1, og 
for de almindelige hygiejnebetingelser, som mælkeproduk-
tionsbedrifterne skal overholde, herunder betingelserne for 
vedligeholdelse af stalde og rum i forbindelse med malknin­
gen, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 16. 
Artikel 6 
1. Hver medlemsstat opstiller en liste over sine autorise­
rede forarbejdningsvirksomheder og en liste over autorisere­
de indsamlings- og standardiseringscentraler, idet hver af 
disse virksomheder eller centraler tildeles et autorisations-
nummer. 
En medlemsstat kan kun meddele virksomheder og centraler 
autorisation, hvis det sikres, at de opfylder bestemmelserne i 
denne forordning. Medlemsstaten skal tilbagekalde autori­
sationen, hvis betingelserne ikke længere opfyldes. 
2. Den ansvarlige myndighed inspicerer regelmæssigt de 
autoriserede virksomheder og centraler. Tilsynet og den 
løbende kontrol med virksomhederne og indsamlings- og standardiseringscentralerne føres på den ansvarlige myndig­
heds ansvar. 
Den ansvarlige myndighed skal for at sikre, at denne 
forordning overholdes til enhver tid have fri adgang til alle 
dele af de virksomheder og centraler, der har med produktion 
af varmebehandlet konsummælk at gøre. 
3. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fast­
sættes efter fremgangsmåden i artikel 17. 
Artikel 7 
1. Den rå mælk og den varmebehandlede konsummælk 
kontrolleres af forarbejdningsvirksomhederne under den 
ansvarlige myndigheds tilsyn og på dennes ansvar, og den 
ansvarlige myndighed foretager regelmæssigt inspektioner 
for at sikre, at mælken er i overensstemmelse med forord­
ningens forskrifter. 
2. Er der formodning for, at forordningens forskrifter 
ikke overholdes, foretager den ansvarlige myndighed den 
nødvendige kontrol og, hvis formodningen bekræftes, træf­
fer den de fornødne foranstaltninger, herunder trække 
autorisationen tilbage. 
3. Der fastsættes om nødvendigt gennemførelsesbestem­
melser til denne artikel efter fremgangsmåden i artikel 17. 
Artikel 8 
1. Den ansvarlige myndighed undersøger, om der findes 
restkoncentrationer af stoffer med farmakologisk eller hor­
monal virkning, af antibiotika, af pesticider, af rengørings­
midler og andre stoffer, som er skadelige, eller som vil kunne 
ændre mælkens organoleptiske egenskaber, eller som even­
tuelt kan gøre indtagelsen af mælken sundhedsfarlig eller 
-skadelig, for så vidt som mængden af sådanne restkoncen­
trationer overstiger de tilladte grænseværdier. 
2. Hvis mælken indeholder spor af restkoncentrationer 
ud over de tilladte grænseværdier, må den varmebehandlede 
konsummælk ikke anvendes til konsum. 
3. Undersøgelserne for restkoncentrationer foretages 
efter videnskabeligt anerkendte metoder, som er efterprøvet i 
praksis, navnlig sådanne, som er defineret i fællesskabsbe­
stemmelser eller i andre internationale normer. 
4. Efter fremgangsmåden i artikel 16 fastsætter Kommis­
sionen nærmere regler for kontrollen og hyppigheden heraf 
og om nødvendigt grænseværdier som omhandlet i stk. 1 og 
referencemetoder som omhandlet i stk. 3. 
Efter samme fremgangsmåde kan det vedtages, at der også 
skal undersøges for andre stoffer end de i stk. 1 omhand­
lede. 
5. Indtil gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel 
træder i kraft, gælder de nationale bestemmelser, for så vidt 
2. 4. 90 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 84/133 
som de er i overensstemmelse med Traktatens almindelige 
bestemmelser. 
Artikel 9 
1. Mælketankvogne, lokaler, anlæg og materiel kan 
anvendes til transport og fremstilling af andre flydende 
levnedsmidler, hvis der træffes alle fornødne foranstaltninger 
for at forebygge forurening eller forringelse af den varmebe­
handlede konsummælk. 
2. Det skal på mælketankvognene tydeligt være angivet, 
at de kun må anvendes til transport af levnedsmidler. 
3. Hvis en virksomhed fremstiller levnedsmidler delvis på 
basis af mælk og mejeriprodukter, skal de levnedsmidler, der 
indgår i fremstillingen af disse produkter, hvis de ikke 
forinden er varmebehandlet eller har undergået en anden 
behandling, som ikke har skadelig virkning på mælken eller 
mejeriprodukterne, opbevares og behandles i rum, der er 
specielt indrettet til dette formål. 
4. Efter fremgangsmåden i artikel 16 fastsætter Kommis­
sionen regler for denne artikels anvendelse, herunder betin­
gelser for vask, rengøring og desinfektion før genanvendelse 
og transportbetingelser. 
Disse regler kan omfatte udelukkelse af visse typer levneds­
midler, hvis betingelserne ikke er dækkende for disse pro­
dukter. 
Artikel 10 
1. Veterinærsagkyndig fra Kommissionen kan, hvis det er 
nødvendigt for at sikre ensartet anvendelse af denne forord­
ning, foretage kontrol på stedet; de har navnlig ret til at 
kontrollere, om virksomhederne faktisk overholder denne 
forordning. Kommissionen underretter medlemsstaterne om 
resultaterne af kontrollen. 
Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, 
giver de sagkyndige al den bistand, der er nødvendig for, at 
de kan udføre deres opgaver. 
2. Om fornødent fastsættes de almindelige gennemførel­
sesbestemmelser, der er omhandlet i stk. 1, efter fremgangs­
måden i artikel 17. 
Der kan efter samme fremgangsmåde fastsættes en kodeks 
med de regler, der skal følges ved den i stk. 1 fastsatte 
kontrol. 
Artikel 11 
1. Efter fremgangsmåden i artikel 16 kan der for virk­
somheder med begrænset produktion indrømmes undtagel­
ser fra bestemmelserne i bilag B, kapitel I, II, III og IV. 2. I forbindelse med gennemgangen af de i stk. 1 omhand­
lede undtagelser tager Kommissionen hensyn til de oplysnin­
ger og kriterier, der er anført i artikel 2 og 3 i beslutning . . . / 
. . ./EØF [betingelserne for indrømmelse af midlertidige og 
begrænsede undtagelser fra Fællesskabets specifikke sund­
hedsbestemmelser for produktion og afsætning af animalske 
produkter]. 
3. I forbindelse med indrømmelsen af de i stk. 1 omhand­
lede undtagelser fastsætter Kommissionen efter fremgangs­
måden i artikel 16 de almindelige og særlige betingelser for 
anvendelsen af hver undtagelse. 
Artikel 12 
Bestemmelserne i Rådets forordning (EØF) nr. .../... 
af . . . [om veterinærkontrol i samhandelen mellem med­
lemsstaterne med henblik på gennemførelsen af det indre 
marked] (') finder anvendelse, navnlig med hensyn til til­
rettelæggelsen og opfølgningen af den kontrol, der foretages 
af bestemmelsesmedlemsstaten, og de beskyttelsesforanstalt­
ninger, der skal anvendes. 
Artikel 13 
Kommissionen kan efter fremgangsmåden i artikel 17 udar­
bejde henstillinger med retningslinjer vedrørende god pro­
duktionspraksis på de forskellige produktions- og afsæt-
ningstrin. 
Artikel 14 
Kommissionen ændrer bilagene efter fremgangsmåden i 
artikel 16, navnlig for at tilpasse dem til den videnskabelige 
og teknologiske udvikling. 
Artikel 15 
Kommissionen bistås af Den Stående Veterinærkomité, der 
er nedsat ved Rådets afgørelse 68/361/EØF (2), i det 
følgende benævnt »komitéen«. 
Artikel 16 
Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, finder 
nedenstående bestemmelser anvendelse: 
Efter høring af Forvaltningskomitéen for Mælk og Mejeri­
produkter, der er nedsat ved Rådets forordning (EØF) 
nr. 804/68 (3), forelægger Kommissionens repræsentant, 
når det drejer sig om spørgsmål vedrørende kemi og 
teknologi, komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal 
træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden 
for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen 
til det pågældende spørgsmåls hastende karakter. Den 
udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 
148, stk 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal 
træffe på forslag af Kommissionen. Under afstemninger 
(>) EFTnr. L . . . af . . „s. . . . 
(2) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23. 
(3) EFT nr. L 148 af 28. 9. 1968, s. 13. 
Nr. C 84/134 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 4. 90 
i komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsentan­
terne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte 
artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen. 
Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når 
de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse. 
Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse 
med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen 
udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet forslag til 
de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse 
med kvalificeret flertal. 
Har Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder regnet fra 
forslagets forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgø­
relse, vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissio­
nen. 
Artikel 17 
Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel gælder 
nedenstående bestemmelser: 
Kommissionens repræsentant forelægger komitéen udkast til 
de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver 
udtalelse om udkastet inden for en frist, som formanden kan 
fastsætte under hensyntagen til, hvor meget det pågældende 
spørgsmål haster, i givet fald ved afstemning. 
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver 
medlemsstat ret til at anmode om, at dens holdning indføres i 
mødeprotokollen. 
BILAG A 
FORSKRIFTER FOR GODKENDELSE AF RÅ MÆLK TIL FORARBEJDNINGSVIRKSOMHEDER 
KAPITEL I 
Betingelser for rå mælk 
1. Den rå mælk skal stamme fra køer: 
a) som tilhører en besætning, der er officielt fri for tuberkulose, og som er fri for eller officielt fri for 
brucellose 
b) som ikke viser nogen tegn på smitsomme sygdomme, der gennem mælk kan overføres til mennesker, eller 
som giver risiko for, at der til mælken overføres anormale organoleptiske egenskaber 
c) som ikke viser nogen synlige tegn på forstyrrelser i den almene sundhedstilstand og ikke lider af sygdomme 
i kønsorganerne, tarmkatar med diarré og feber eller en erkendelig betændelse af yveret eller 
yverhuden 
d) som ikke har sår på yveret, der kan påvirke mælken 
e) som yder mindst to liter om dagen Kommissionen tager størst muligt hensyn til komitéens 
udtalelse. Den underretter komitéen om, hvorledes den har 
taget hensyn til udtalelsen. 
Artikel 18 
Indtil der gennemføres fællesskabsbestemmelser for indførsel 
af varmbehandlet konsummælk fra tredjelande, anvender 
medlemsstaterne på denne indførsel betingelser, der mindst 
svarer til de i denne forordning fastsatte. 
Artikel 19 
1. Direktiv 85/397/EØF ophæves med virkning fra den 
1. januar 1993. 
2. Gennemførelsesbestemmelser, der er vedtaget i hen­
hold til direktiv 85/397/EØF, gælder dog fortsat for denne 
forordning. 
Artikel 20 
Denne forordning træder i kraft på tredivtedagen efter 
offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Den anvendes fra den 1. januar 1993. 
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder 
umiddelbart i hver medlemsstat. 
2. 4. 90 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 84/135 
f) som ikke er blevet behandlet med stoffer, som kan overføres til mælken, og som er sundhedsfarlige eller 
kan være sundhedsfarlige for mennesker, medmindre den officielle tilbageholdelsesperiode, der er fastsat i 
fællesskabsbestemmelser, eller, hvis sådanne ikke findes, i nationale bestemmelser, er overholdt. 
2. Der må til forarbejdningen ikke anvendes rå mælk, som 
a) stammer fra dyr, der er blevet behandlet med stoffer, som ikke er tilladt, jf. direktiv 81 /602/EØF (!) og 
88/146/EØF(2) 
b) indeholder restkoncentrationer af de i artikel 8, stk. 1, nævnte stoffer, hvis restkoncentrationerne 
overstiger de tilladte grænseværdier. 
KAPITEL II 
Bedriftshygiejne 
1. Den rå mælk skal stamme fra produktionsbedrifter, der er registreret og underlagt kontrol i henhold til 
artikel 5. De til mælkeproduktion benyttede rum skal være udformet, opført, vedligeholdt og drevet således, at 
der sikres: 
i) gode vilkår for køerne med hensyn til opstaldning, hygiejne, renholdelse og sundhed 
ii) tilfredsstillende hygiejneforhold for malkningen, behandlingen og opbevaringen af mælken. 
De rum, der anvendes til særlige formål, skal opfylde betingelserne i de følgende punkter. 
2. De rum, hvor køerne malkes eller hvori mælken opbevares, behandles eller afkøles, skal være placeret og 
bygget således, at der ikke er nogen fare for forurening af mælken; det skal være let at rengøre og desinficere 
rummene, og de skal som mindstekrav have følgende: 
a) vægge og gulv, der let kan rengøres på steder, som udsættes for snavs eller infektion 
b) gulve med passende fald til afløb samt tilfredsstillende anlæg til fjernelse af gødning m.m. 
c) tilfredsstillende ventilation og belysning 
d) hensigtsmæssig og tilfredsstillende forsyning med drikkevand som defineret i direktiv 80/778/EØF (3) til 
brug ved malkning, rengøring og afkøling 
e) en tilstrækkelig adskillelse fra alle forureningskilder, såsom toiletter og møddinger 
f) tilbehør og udstyr, som let kan vaskes, rengøres og desinficeres. 
Endvidere skal malkeopbevaringsrummene indeholde et køleanlæg; de skal være beskyttet mod skadedyr og 
tilstrækkelig adskilt fra rum, hvor der holdes dyr. 
3. Såfremt der anvendes mobile malkebokse skal kravene i punkt 2, litra d) og f), opfyldes, og endvidere skal 
boksene: 
a) anbringes på et rent underlag, som er fri for ekskrementer og andet affald 
b) sikre beskyttelse af mælken i den periode, de anvendes 
c) være konstrueret og udført således, at de indvendige overflader kan holdes rene. 
4. Der skal forefindes et malkeområde eller malkerum, som er behørigt adskilt fra de områder, hvor dyrene er 
opstaldet, når køerne er fritgående. 
5. Det skal-være muligt effektivt at isolere dyr, der har eller mistænkes for at have en af de i kapitel I, punkt 1, 
litra b), omhandlede sygdomme og effektivt at adskille de i kapitel I, punkt 1, litra c), omhandlede dyr fra 
resten af besætningen. 
6. Ingen dyr må komme i nærheden af de rum og steder, hvor mælken opbevares, behandles eller køles. 
(>) EFT nr. L 222 af 1. 8. 1981, s. 32. 
(2) EFT nr. L 70 af 16. 3. 1988, s. 16. 
(3) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 11. 
Nr. C 84/136 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 4. 90 
KAPITEL III 
Hygiejneforskrifter i forbindelse med malkning, indsamling af rå mælk og transport fra bedriften til 
indsamlingscentralen, standardiseringscentralen eller forarbejdningsvirksomheder — hygiejneforskrifter for 
personalet 
1. Malkningen skal foregå hygiejnisk og i henhold til de i artikel 5, stk. 2, omhandlede almindelige 
hygiejnebetingelser. 
2. Straks etter malkningen skal mælken anbringes på et rent sted, som er indrettet således, at mælken ikke 
udsættes for uhensigtsmæssig påvirkning. 
Hvis mælken ikke indsamles inden to timer efter malkningen, skal den afkøles til en temperatur på højst 8° C, 
hvis der sker daglig indsamling, og til 6° C, hvis der ikke sker daglig indsamling. Under transporten til 
forarbejdningsvirksomheden må mælkens temperatur ikke overstige 10° C. 
3. Det materiel og de rekvisitter, eller sådanne genstandes overflade, der er bestemt til at komme i berøring med 
mælken (rekvisitter, beholdere, tanke, osv. der anvendes i forbindelse med malkning, indsamling eller 
transport af mælk) skal være fremstillet af et glat materiale, som let kan vaskes, rengøres og desinficeres, som er 
korrosionsbestandigt og som ikke udskiller så store mængder stoffer i mælken, at det kan være 
sundhedsfarligt, ændre mælkens sammensætning eller have skadelig virkning på dens organoleptiske 
egenskaber. 
4. Efter brug skal rekvisitter, der er anvendt ved malkningen, mekaniske malkeanlæg og beholdere, som på en 
eller anden måde har været i berøring med mælken, vaskes, rengøres og desinficeres. Efter hver transport eller 
hver sene af transporter, såfremt der kun er meget kort tid mellem tømningen og den næste påfyldning, men 
under alle omstændigheder mindst en gang daglig, skal de beholdere og tanke, der er blevet anvendt til 
transport af rå mælk til indsamlings- eller standardiseringscentralen eller til forarbejdningsvirksomheden, 
vaskes, rengøres og desinficeres, inden de anvendes på ny. 
5. Anvendes der kemiske midler til den i punkt 4 nævnte desinfektion, skal disse være godkendt til formålet af den 
ansvarlige myndighed. 
6. Tanke, der anvendes ved indsamlingen af mælk, skal anvendes i overensstemmelse med artikel 9 og bilag B, 
kapitel IX. 
7. Malkning, behandling og indsamling af mælk må ikke udføres af personer, som via mælken kan overføre 
smitsomme sygdomme eller andre sygdomme. 
KAPITEL IV 
Normer, der skal overholdes ved indleveringen 
1. Rå mælk fra den enkelte bedrift skal overholde følgende normer for at kunne blive varmebehandlet i 
overensstemmelse med denne forordning. 
Overholdelsen af normerne skal kontrolleres ved stikprøver, der tages enten ved indsamlingen på bedriften, 
eller når den rå mælk indleveres til forarbejdningsvirksomheden eller til indsamlings- eller standardiserings­
centralen. 
Kimtal ved 30° C (pr. 
Celletal (pr. ml) 
Antibiotika (pr. ml) 
— penicillin 
— andre ml) < 100 000 0) 
< 400 000 (2) 
< 0,004 ug 
ikke påviselig 
('; Konstateret geometrisk gennemsnit i en periode på to måneder med mindst to stikprøver pr. 
måned. 
(2) Konstateret geometrisk gennemsnit i en periode på tre måneder med mindst en stikprøve pr. 
måned. 
Ved overskridelse af maksimumsnormerne skal den ansvarlige myndighed træffe de fornødne foranstaltnin­
ger. 
2. 4. 90 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 84/137 
2. Der skal under den ansvarlige myndigheds tilsyn etableres en kontrolordning for at forebygge indhold af 
optaget vand i mælk. Under denne ordning skal der bl.a. foretages regelmæssig kontrol af frysepunktet for 
mælken fra de enkelte produktionsbedrifter. Hvis der konstateres optaget vand, skal den ansvarlige 
myndighed træffe de fornødne foranstaltninger. 
3. Forarbejdningsvirksomheden skal underrette embedsdyrlægen, så snart maksimumsnormerne for celletal 
overskrides. Embedsdyrlægen skal træffe de fornødne foranstaltninger. 
4. Hvis mælken fra den pågældende bedrift ikke senest tre måneder efter meddelelsen af de i punkt 1, 2 og 3 
omhandlede foranstaltninger overholder de foreskrevne normer, skal bedriften midlertidigt udelukkes fra at 
levere rå mælk til fremstilling af varmebehandlet konsummælk, indtil normerne igen overholdes. 
Mælk, der indeholder restkoncentrationer af antibiotika, som overskrider de tilladte normer, skal imidlertid 
udelukkes fra konsum. 
BILAG B 
KAPITEL I 
Almindelige forskrifter for autorisation 
De almindelige forskrifter for virksomheder og kølehuse, der er fastsat i kapitel I i bilaget til Rådets forordning 
(EØF) nr. ... (generelle hygiejnebestemmelser) gælder for indsamlingscentraler, standardiseringscentraler og 
forarbejdningsvirksomheder. 
KAPITEL II 
Særlige forskrifter for autorisation af forarbejdningsvirksomheder 
Ud over de almindelige forskrifter i kapitel I skal forarbejdningsvirksomheder som mindstekrav have 
følgende: 
a) et anlæg til maskinel påfyldning og lukning efter påfyldning af de beholdere — dog ikke junger og tanke — der 
skal anvendes til emballering af varmebehandlet konsummælk, hvis dette finder sted på virksomheden 
b) udstyr til afkøling og til opbevaring i nedkølet stand af rå og varmebehandlet mælk. Kølerummene skal være 
forsynet med apparatur til temperaturmåling 
c) — ved aftapning i engangsemballage et sted til opbevaring af denne samt til opbevaring af råmaterialerne til 
fremstilling af denne emballage 
— ved aftapning i genbrugsemballage, et særligt sted til opbevaring af denne samt et anlæg til mekanisk 
rengøring og desinfektion af denne 
d) beholdere til opbevaring af mælk og et anlæg til standardisering 
e) centrifuger eller andet apparatur til rensning af mælk 
f) et af den ansvarlige myndighed godkendt eller tilladt varmebehandlingsanlæg med: 
— automatisk temperaturregulator 
— en temperaturskriver 
— en automatisk sikkerhedsanordning til forebyggelse af utilstrækkelig opvarmning 
— et sikkerhedssystem, der på passende vis forhindrer, at pasteuriseret eller steriliseret mælk blandes med 
utilstrækkeligt opvarmet mælk 
— en automatisk registrerende sikkerhedsanordning, der forhindrer en sammenblanding som ovenfor 
anført. 
Nr. C 84/138 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 4. 90 
KAPITEL III 
Særlige forskrifter for registrering af indsamlingscentraler 
Ud over de almindelige forskrifter i kapitel I skal indsamlingscentraler opfylde følgende mindstekrav: 
a) de skal have et anlæg til eller passende muligheder for nedkøling af mælken samt køleanlæg til opbevaring, 
såfremt mælken opbevares på centralen 
b) renses mælken på indsamlingscentralen, skal rensningen foregå ved hjælp af centrifuger eller andet mekanisk 
apparatur. 
KAPITEL IV 
Særlige forskrifter for registrering af standardiseringscentraler 
Ud over de almindelige forskrifter i kapitel I skal standardiseringscentraler opfylde følgende mindstekrav: 
a) de skal have beholdere til opbevaring af den rå mælk i nedkølet stand, et anlæg til standardisering samt 
beholdere til opbevaring af den standardiserede mælk 
b) de skal have centrifuger eller andet mekanisk apparatur til rensning af mælken. 
KAPITEL V 
Hygiejneforskrifter for lokaler, materiel og personale i virksomheder 
De almindelige forskrifter, der er fastsat i kapitel II i bilaget til Rådets forordning (EØF) nr. ... (generelle 
hygiejnebestemmelser), finder anvendelse. Derudover gælder følgende: 
1. Arbejdslokalerne skal rengøres mindst én gang hver arbejdsdag. 
2. Efter hver arbejdsfase og mindst én gang hver arbejdsdag skal materiel, beholdere og anlæg, der kommer i 
berøring med mælk, mejeriprodukter eller andre levnedsmidler, vaskes, rengøres og desinficeres. 
3. Umiddelbart efter hver transport eller efter en serie af transporter, såfremt der kun er meget kort tid mellem 
tømningen og den næste påfyldning, men under alle omstændigheder mindst én gang daglig, skal de beholdere 
og tanke, der er blevet anvendt til transport af rå malk til indsamlings- eller standardiseringscentralen eller til 
forarbejdningsvirksomheden, vaskes, rengøres og desinficeres, inden de anvendes på ny. 
KAPITEL VI 
Forskrifter for varmebehandling 
1. Mælken skal, dersom den ikke forarbejdes senest fire timer efter leveringen til forarbejdningsvirksomheden, 
afkøles til en temperatur på ikke over + 6° C og holdes ved denne temperatur, indtil den varmebehand­
les. 
2. Virksomheder, der fremstiller varmebehandlet konsummælk, skal træffe alle fornødne foranstaltninger, 
blandt andet ved hjælp af stikprøvekontrol, for at sikre, at: 
a) den rå mælk, hvis den ikke behandles i løbet af de første 36 timer efter leveringen, umiddelbart før 
varmebehandlingen har et kimtal ved 30° C på højst 200 000 pr. ml 
b) mælk, der først er pasteuriseret, umiddelbart før den anden varmebehandling har et kimtal ved 30° C på 
højst 100 000 pr. ml. 
2. 4. 90 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 84/139 
3. Højpasteuriseret mælk, UHT-maclk og steriliseret mælk kan fremstilles af mælk, der er blevet underkastet en 
første varmebehandling på en anden virksomhed. I så fald må tid-temperaturkombinationen højst svare til 
den, der anvendes ved pasteurisering, og mælken skal give en positiv perioxydase-prøve. 
4. Pasteuriseret mælk skal være fremstillet ved, at mælken opvarmes til en høj temperatur i et kort tidsrum 
(mindst 71,7° C i 15 sekunder eller enhver tilsvarende kombination). 
5. Den pasteuriserede mælk skal ved de stikprøver, der tages på forarbejdningsvirksomheden, også opfylde 
følgende normer. 
A. Mikrobiologiske normer 
Patogene bakterier: ingen i25g:n = 5, c = 0,m = 0,M = 0 
Coliforme bakterier (pr. ml): n = 5, c=l,m = 0, M = 5 
Efter inkubation ved 6° C i fem dage: 
Kimtal ved 21° C (pr. ml): n = 5, c=l,m = 5x 104, M = 105 
hvor: 
n = antallet af enheder i stikprøven 
m = grænseværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfredsstillende, hvis antallet af 
bakterier i alle stikprøveenheder ikke overstiger m 
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilfredsstillende, hvis 
antallet af bakterier i en eller flere stikprøveenheder er lig M eller derover 
c = antallet af stikprøveenheder med et bakterietal mellem m og M, hvor stikprøven stadig anses for 
acceptable, hvis bakterietallet i de øvrige strikprøveenheder er lig m eller derunder. 
Kommissionen kan efter fremgangsmåden i artikel 16 fastsætte mikrobiologiske normer for den på 
pakningen anførte sidste anvendelsesdato og de nødvendige gennemførelsesbestemmelser hertil. 
B. Andre normer 
a) Pasteuriseret mælk skal give en negativ phosphataseprøve og en positiv peroxydaseprøve. Det er dog 
tilladt at producere pasteuriseret mælk, der giver en negativ peroxy daseprøve, såfremt mælken f .eks. 
mærkes som »højpasteuriseret«. 
b) Antibiotika (pr. ml): overstiger ikke de tilladte normer. 
6. UHT-mælk skal opfylde følgende krav: 
— Den skal være fremstillet ved en kontinuerlig varmestrøm, der medfører anvendelse af en høj temperatur i 
en kort periode (mindst +135° C i mindst et sekund) med henblik på at ødelægge alle mikroorganismer 
eller i det mindste hindre, at tilbageblevne fordærvende mikroorganismer eller deres sporer udvikler sig, 
kombineret med anvendelse af aseptiske uigennemsigtige beholdere til emballering, men således at de 
kemiske, fysiske og organoleptiske ændringer er mindst mulige. 
— Den skal kunne holde sig således, at der ved stikprøvekontrol ikke kan registreres nogen forandring efter 
15 dages opbevaring i en uåbnet emballage ved en temperatur på + 30° C; om nødvendigt kan det samme 
fastsættes for syv dages opbevaring i en uåbnet emballage ved en temperatur på + 55° C. 
Foretages UHT-behandlingen af mælken således, at mælken kommer i direkte berøring med vanddamp, skal 
denne være fremstillet af drikkevand, og den må ikke udskille fremmede stoffer i mælken eller indvirke 
uheldigt på denne. Anvendelsen af denne proces må ikke ændre den behandlede mælks vandindhold. 
7. Steriliseret mælk skal: 
— være blevet opvarmet og steriliseret i hermetisk lukkede emballager eller beholdere, hvis lukkeanordning 
skal være ubrudt 
— ved stikprøvekontrol være af en sådan holdbarhed, at der ikke kan registreres nogen forandring efter 15 
dages opbevaring i en uåbnet emballage ved en temperatur på + 30° C; om nødvendigt kan det samme 
fastsættes for syv dages opbevaring i en uåbnet emballage ved en temperatur på +55° C. 
8. Steriliseret mælk og UHT-mælk skal ved den stikprøvekontrol, der foretages på forarbejdningsvirksom­
heden, opfylde følgende normer efter inkubation ved 30° C i 15 dage: 
— kimtal ved (30° C): < 10 (pr. 0,1 ml) 
— organoleptisk kontrol: normal 
— antibiotika: overstiger ikke de tilladte normer. 
Nr. C 84/140 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 4. 90 
9. Med hensyn til kontrol for optaget vand i mælken gælder følgende bestemmelser: 
a) Varmebehandlet konsummælk skal regelmæssigt kontrolleres for indhold af optaget vand, navnlig ved 
kontrol af frysepunktet. Med henblik herpå skal der etableres en kontrolordning under den ansvarlige 
myndigheds tilsyn. Hvis der opdages vand, skal den ansvarlige myndighed træffe de fornødne 
foranstaltninger. 
b) Ved etableringen af en kontrolordning skal den ansvarlige myndighed tage hensyn til: 
— resultaterne af kontrollen af den rå mælk, jf. bilag A, kapital IV, punkt 2, i særdeleshed variation og 
gennemsnit 
— den virkning som opbevaring og forarbejdning af mælk i overensstemmelse med god produktions­
praksis har på frysepunktet. 
c) Medlemsstaterne skal give Kommissionen meddelelse om alle detaljer ved den kontrolordning, som de 
anvender, og en begrundelse herfor inden den 1. juni 1993. 
10. Varmebehandlet konsummælk kan underkastes enhver undersøgelse, som indicerer mælkens mikrobiolo­
giske tilstand før varmebehandlingen. De nærmere bestemmelser for anvendelsen af sådanne undersøgelser 
og kriterierne, som skal overholdes i forbindelse hermed, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 13. 
11. Opvarmmngsprocesserne, temperaturerne og opvarmningens varighed for pasteuriseret mælk, steriliseret 
mælk og UHT-mælk, varmebehandlingsanlæggene, omstyringsventilen, de varmeregulerende anordninger 
og temperaturskriverne skal godkendes eller tillades af de ansvarlige centrale myndigheder i medlems­
staterne. 
12. Efter pasteuriseringen skal mælken straks afkøles, for at temperaturerne, der er fastsat i kapitel VIII og IX, 
kan overholdes så hurtigt som muligt. 
13. Graferne fra temperaturskriverne skal dateres og opbevares i to år, således, at de efter anmodning kan 
forevises for de personer, som de ansvarlige myndigheder har udpeget til at inspicere virksomheden. 
KAPITEL VII 
Aftapning på forarbejdningsvirksomheden af varmebehandlet konsummælk i emballage, der er beregnet til salg til 
den endelige forbruger 
1. For så vidt andet ikke er fastsat i Rådets direktiv 89/109/EØFaf21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse 
af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med 
levnedsmidler ('), skal emballagen opfylde alle hygiejnebestemmelser og være tilstrækkelig solid til effektivt at 
beskytte den varmebehandlede konsummælk. 
2. Aftapning, påfyldning og lukning af beholdere og emballage skal ske mekanisk. 
3. Lukningen skal på den forarbejdningsvirksomhed, hvor varmebehandlingen har fundet sted, foretages 
umiddelbart efter fyldningen ved hjælp af en lukkeanordning, således at lukningen beskytter mælken mod 
udefra kommende skadelige virkninger på mælkens egenskaber, og således at lukningen ikke kan genanvendes 
efter åbningen. 
4. Af kontrolhensyn skal producenten på produktets emballage ud over de angivelser , der omhandles i direktiv 
79/112/EØF (2), tydeligt og læseligt angive følgende: 
a) den form for varmebehandling, mælken har fået, 
b) produktionslandets identifikationsbogstaver (med latinske bogstaver), dvs. B, DK, D, EL, ESP, F, IRL, I, 
L, NL, P og UK, efterfulgt af forarbejdningsvirksomhedens autorisationsnummer og en af følgende 
forkortelser: CEE — EEG — EWG — EØF — EEC — EOK. 
(>) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38. 
(2) EFTnr. L .33 af 8. 2. 1979, s. 1. 
2. 4. 90 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 84/141 
KAPITEL VIII 
Opbevaring af pasteuriseret mælk på forarbejdningsvirksomheden 
Indtil den pasteuriserede mælk forlader forarbejdningsvirksomheden, må mælkens temperatur efter afkøling højst 
være + 6° C. 
Opbevaringstemperaturen i opbevaringslokalerne skal registreres. 
KAPITEL IX 
Transport af mælk 
1. De tanke, junger og andre beholdere, der anvendes til transport af mælk, skal opfylde alle hygiejnebestem­
melser, og navnlig følgende betingelser: 
— de indvendige sider og andre dele, der kan komme i berøring med mælken, skal bestå af korrosionsbe­
standigt, glat materiale, som let kan vaskes, rengøres og desinficeres, og som ikke udskiller så store 
mængder stoffer i mælken, at det kan være sundhedsfarligt, ændre mælkens sammensætning eller have 
skadelig virkning på mælkens organoleptiske egenskaber 
— de skal være konstrueret således, at mælken kan løbe helt ud af dem; er de forsynet med haner, skal disse let 
kunne aftages og afmonteres, vaskes, rengøres og desinficeres 
— de skal vaskes, rengøres og desinficeres umiddelbart efter hver brug og om fornødent inden fornyet brug; 
rengøring og desinfektion skal foretages i overensstemmelse med kapitel V, punkt 2 og 3 
— de skal inden transporten lukkes hermetisk og forblive lukket under transporten. 
2. Køretøjer og beholdere til transport af pasteuriseret mælk skal være udformet og udstyret på en sådan måde, at 
de i punkt 5 nævnte temperaturer kan holdes under hele transporten. 
3. De køretøjer, der anvendes til transport af varmebehandlet konsummælk og mælk i små beholdere eller i 
junger, skal være i god stand. De må ikke anvendes til transport af produkter eller genstande, som vil kunne 
ændre mælken. Deres indvendige overflader skal være glatte og let kunne vaskes, rengøres og desinficeres. Det 
indvendige af transportkøretøjerne skal opfylde alle hygiejnekrav. Køretøjerne til transport af varmebehandlet 
konsummælk i små beholdere eller i junger skal være konstrueret på en sådan måde, at beholdere og junger er 
tilstrækkeligt beskyttede mod snavs og påvirkning fra luften, og de må ikke anvendes til transport af dyr. 
4. Den ansvarlige myndighed skal med henblik herpå regelmæssigt kontrollere, at transportmidlerne og 
indladningsforholdene er i overensstemmelse med hygiejnekravene i dette kapitel. 
5. Under transporten må temperaturen for pasteuriseret mælk, som transporteres i tanke, i små beholdere eller i 
junger, ikke overstige 6° C. De ansvarlige myndigheder kan dog dispensere fra dette krav for mælk, der 
udbringes. 
6. Når varmebehandlet konsummælk transporteres i tanke, skal de oplysninger, der omhandles i kapitel VII, 
punkt 4, litra a), b) og c), anføres i ledsagedokumenterne.