Medlemsstat (i EEA) Indehaver af markedsføringsgodkendelse INN Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej

Østrig Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Østrig VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Østrig Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Jernsukrosekompleks FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Østrig Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Østrig Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Østrig VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Belgien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Belgien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monover 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Belgien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Belgien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Injectafer 50,00 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Bulgarien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Bulgarien Pharmalog AG, 33 Cherni vrah blvd., 1421 Sofia Bulgaria Jernsukrosekompleks Idafer 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Bulgarien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Bulgarien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Cypern VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Cypern Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Cypern Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Cypern The Star Medicines Importers & co ltd, 9A Loukis Akritas Street, P.O.box 50151, 3601 Lemesos, Cyprus Jernsukrosekompleks VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Cypern Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML 20 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks VENOFER 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks FERROLOGIC 20 MG/ML 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik PHARMABIDE LTD 20, Lakonias str, 15234 Halandri Athens — Greece Jernsukrosekompleks IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Jernsukrosekompleks FERION 20 MG/ML 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik Sanofi-Aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic Natriumferrigluconatkompleks FERRLECIT 12,5 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Danmark Pharmacosmos A/S Rørvangsvej 30 DK 4300 Holbæk Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Danmark VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Danmark Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Jernsukrosekompleks Ferion 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Danmark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Danmark Pharmacosmos A/S Rørvangsvej 30 DK 4300 Holbæk Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Jerndextran »Pharmacosmos« 50 mg/ml Injektions-/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Danmark Pharmacosmos A/S Rørvangsvej 30 DK 4300 Holbæk Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks MonoFer 100 mg/ml Injektions-/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Danmark VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Estland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Estland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Estland Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Jernsukrosekompleks Ferion 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Estland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Estland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Estland Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Ferrum Lek 50 mg/ml Opløsning til injektion Intramuskulær anvendelse

Finland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Finland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Finland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Finland Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark Jernsukrosekompleks Venotrix 20 mg/ml Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Finland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Finland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Frankrig VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Frankrig VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks VENOFER 20 mg/ml, solution injectable 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Frankrig Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Frankrig Pharmaki Generics Ltd 5 Bourlet Close W1W 7BL London United Kingdom Jernsukrosekompleks FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Frankrig IBD3 Pharma Consulting Immeuble l'Orient 10, place Charles Béraudier 69003 Lyon France Jernsukrosekompleks FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Frankrig Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France Jernsukrosekompleks FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France Jernsukrosekompleks FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion 100 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Frankrig TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE Jernsukrosekompleks FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Tyskland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 709 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Tyskland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Jernsukrosekompleks FerMed 1 563 — 1 887 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Tyskland Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Jernsukrosekompleks Nefro-Fer 1 563 — 1 887 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Tyskland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion 377-465 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany Natriumferrigluconatkompleks Ferrlecit 40 mg 1 288,9 mg/3,2 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Tyskland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany Natriumferrigluconatkompleks Ferrlecit 62,5 mg 2 013,9 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Tyskland Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung 312,5 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Tyskland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltosekompleks FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung 180 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Tyskland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung 2 700 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Grækenland Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece Jernsukrosekompleks REOXYL 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland Vianex S.A. Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece Jernsukrosekompleks INTRAFER 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671 Greece Jernsukrosekompleks FAREMIO 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece Jernsukrosekompleks DEXTRIFER-S 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks VENOFER 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece Jern(III)-hydroxid-dextran COSMOFER 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Grækenland Rafarm AEBE Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece Jernsukrosekompleks FERROVIN 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland Nephrotech S.A. Parnithos 44 Metamorfosi Attikis 14452 Greece Jernsukrosekompleks SUCRO-FER 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland Uni-Pharma Kleon Tseitis Pharmaceutical Laboratories 14KM National Highway Athens-Lamia Kifissia 14564 Greece Jernsukrosekompleks HEMAFER-S 100 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Grækenland Verisfield (UK) Ltd, U.K. 41 Chalton street London, NW1 1JD United Kingdom Jernsukrosekompleks NEPHROFEROL 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece Jernsukrosekompleks FERRINEMIA 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland Specifar AEBE 28th October Street 1 Agia Barbara 12351 Greece Jernsukrosekompleks ALVOFER 100 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Grækenland Alet Pharmaceuticals M. Alexander 121, Agia Varvara, 12351 Greece Jernsukrosekompleks SUCROVEN 100 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Grækenland TARGET Pharma Ltd Menandrou 54 Athens 10431 Greece Jernsukrosekompleks IRONCROSE 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Grækenland HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks IRONATE 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Grækenland Demo ABEE 21st km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece Jern(III)-isomaltosidkompleks MONOFER 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Grækenland Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece Jernsukrosekompleks VENIRON 100 mg/5 ml Koncentrat til opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Grækenland Medicus SA Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis 14452 Greece Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Ungarn VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Ungarn VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Ungarn Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Ungarn Sanofi-Aventis Zrt Tó utca 1-5, 1045 Budapest Hungary Natriumferrigluconatkompleks Ferrlecit 12,5 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Island VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Island Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Island VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Irland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Irland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Irland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Irland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Irland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Irland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks) Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial 20 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Irland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Italien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Italien Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks FERRO SACCARATO FME 20 mg/ml Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Italien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks VENOFER 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Italien Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy Natriumferrigluconatkompleks FERLIXIT 62,5 mg/5 ml Oral opløsning eller opløsning til infusion Oral anvendelse Intravenøs anvendelse

Letland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Letland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Letland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks FerroLogic 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Letland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks CosmoFer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Letland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Litauen VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Litauen VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Litauen Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Litauen Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Litauen Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks CosmoFer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Injectafer-50 mg/l 50 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer-50 mg/ml 50 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Jernsukrosekompleks Fermed-100 mg/5ml 100 mg/5 ml Opløsning til perfusion Intravenøs anvendelse

Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic-20 mg/ml 20 mg/ml Opløsning til perfusion Intravenøs anvendelse

Malta VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Malta Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks. Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Norge Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Parenteral anvendelse

Norge VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Parenteral anvendelse

Norge Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Jernsukrosekompleks Ferion 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Parenteral anvendelse

Norge Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Parenteral anvendelse

Norge Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Parenteral anvendelse

Norge Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Uniferon 200 mg/ml Opløsning til injektion Parenteral anvendelse

Norge VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Parenteral anvendelse

Polen Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks CosmoFer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Polen VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Polen VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Polen Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Polen Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria Jern(III)-isomaltosidkompleks Ferrum-Lek 50 mg/ml Opløsning til injektion Intramuskulær anvendelse

Polen Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monover 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Portugal Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Referen 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Portugal Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Portugal Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda. Lagoas Park Edifício 8 Piso 0 2740-268 Porto Salvo Portugal Jernsukrosekompleks Óxido Férrico Sacarosado Combino 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Portugal Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal Jernsukrosekompleks Óxido Férrico Sacarosado Farmoz 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Jernsukrosekompleks Óxido Férrico Sacarosado Generis 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Portugal Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre 2750 — 777 Cascais Portugal Jernsukrosekompleks Óxido Férrico Sacarosado Normon 100 mg/5 ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Portugal Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Portugal Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Portugal Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofar 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Rumænien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks VENOFER® 20 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Rumænien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks MONOFER 100 mg/ml 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Rumænien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg fer/ml 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Den Slovakiske Republik VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Den Slovakiske Republik Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Jernsukrosekompleks Ferion 20 mg/ml 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Den Slovakiske Republik Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Den Slovakiske Republik VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Slovenien Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Slovenien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France carboxymaltose Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Slovenien Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana Slovenia Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Spanien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION 50 mg/ml Opløsning til injektion Opløsning til infusion Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Spanien GUERBET B.P. 57400 ROISSY CdG CEDEX F-95943 France Jernsukrosekompleks ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION 11,2 mg/ml Koncentrat til suspension til infusion Intravenøs anvendelse

Spanien G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain Jernsukrosekompleks FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Spanien Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Spanien Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid Spain Jernsukrosekompleks HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Spanien Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 DE-58638 Iserlohn Germany Jernsukrosekompleks FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 100 mg/5 ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Spanien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Spanien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION 50 mg/ml Opløsning til injektion Opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Spanien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN 100 mg/ml Opløsning til injektion Opløsning til infusion Intravenøs anvendelse

Sverige VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer® 20 mg/ml Koncentrat til opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Sverige Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer® 50 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Sverige VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose Ferinject 50 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Sverige Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61346 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Koncentrat til opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Sverige Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland Jernsukrosekompleks Ferion 20 mg/ml Koncentrat til opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Sverige Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks MonoFer® 100 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Holland Pharmamatch B.V. Egelenburg 2 Amsterdam GK — 1081 The Netherlands Jernsukrosekompleks IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Holland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Holland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Holland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Holland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Ferricarboxymaltose FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Holland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Holland Pharmachemie B.V. Haarlem — 2031 GA The Netherlands Jernsukrosekompleks IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Storbritannien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor 92521 Neuilly-sur-Seine France Jernsukrosekompleks Venofer 20 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Storbritannien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Monofer 100 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse

Storbritannien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-isomaltosidkompleks Diafer 50 mg/ml Opløsning til injektion Intravenøs anvendelse

Storbritannien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks Cosmofer 50 mg/ml Injektions/infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse intramuskulær anvendelse

Storbritannien Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse 1 61352 Bad Homburg Germany Jernsukrosekompleks Ferrologic 20 mg/ml Injektionsvæske, opløsning Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Intravenøs anvendelse