ir ir 
ir ir 
ir ir KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 29.11.1995 
KOM(95) 588 endelig udg. 
94/0076 (COD) 
Ændret forslag til 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 
om ændring af direktiv 89/398/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes 
lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens 
artikel 189 A, stk. 2) 

Begrundelse 
Som reaktion på Europa-Parlamentets udtalelse0, som blev afgivet den 11. oktober 1995, 
vedrørende forslaget til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv om ændring af direktiv 
89/398/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler 
bestemt til særlig ernæring0, som har til formål at ændre listen over grupper af 
levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, for hvilke der skal vedtages særdirektiver, og i 
henhold til EF-traktatens artikel 189 A, har Kommissionen besluttet at ændre ovennævnte 
direktiv. 
Kommissionen har accepteret ændringsforslagene vedrørende: 
indsættelse af en ny betragtning om aftalen om en "modus vivendi" mellem Europa-
Parlamentet, Rådet og Kommissionen (ændringsforslag 1). 
indføjelse af levnedsmidler til personer, der lider af forstyrrelser i 
kulhydratstofskiftet (sukkersyge) i gruppen af levnedsmidler i bilag I, for hvilke der 
ved særdirektiver skal fastsættes særbestemmelser (ændringsforslag 18 delvist, og 
ændringsforslag 16 delvist). 
fastsættelse af betingelserne for anvendelse af begreberne natriumfattig, 
natriumreduceret og natriumfri samt glutenfri til diætlevnedsmidler, hvor der er 
videnskabeligt grundlag herfor (princippet bag ændringsforslag 17). 
påmindelse i betragtningerne om, at det fortsat er muligt at harmonisere andre 
bestemmelser om andre grupper af levnedsmidler til særlig ernæring 
(ændringsforslag 4). 
Kommissionen har ikke accepteret ændringsforslagene om: 
indføjelse af natriumfattige og glutenfrie levnedsmidler i gruppen af levnedsmidler i 
bilag I, for hvilke der skal vedtages særdirektiver (ændringsforslag 18 delvist, 
unummereret ændringsforslag ved særskilt afstemning, og ændringsforslag 16 
delvist). Kommissionen er fortsat af den opfattelse, at særdirektiver ikke er 
nødvendige, som begrundet i dens oprindelige forslag, og fordi den nu har 
accepteret at fastlægge betingelserne for anvendelse af udtryk, der beskriver 
natrium- og glutenindholdet. 
i) EFTnr. ... 
i) EFT nr. C 108 af 16.4.1994, s. 17. 
o2 
pesticidrester og andre reststoffer i modermælkserstatninger og baby- og børnemad, 
fordi sådanne henvisninger ikke hører hjemme i dette direktiv (ændringsforslag 9, 
10 og 16). 
indsættelse af et nyt stykke i artikel 4 om at nye grupper af levnedsmidler bestemt 
til særlig ernæring kan tilføjes til bilag I (ændringsforslag 5). Dette er allerede 
tilfældet, og det er derfor overflødigt at nævne det i artiklerne. Kommissionen har 
accepteret et ændringsforslag (nr. 4) vedrørende en betragtning om dette spørgsmål. 
indføjelse af et nyt bilag la vedrørende tilladte krav til diætlevnedsmidler 
(ændringsforslag 6). Da der ikke foreligger nogen konkrete forslag om, hvilke krav 
der skal indgå i et sådant bilag, anser Kommissionen det for overflødigt. 
Som reaktion på Europa-Parlamentets udtalelse, som blev afgivet den 11. oktober 1995°, 
om forslaget til Europa-Parlamentet og Rådets direktiv om ændring af direktiv 89/398/EØF 
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til 
særlig ernæring0, og i henhold til EF-traktatens artikel 189 A, har Kommissionen besluttet 
at ændre ovennævnte direktiv som følger: 
Oprindeligt forslag Ændret forslag 
1. Der indsættes følgende nye betragtning 
efter den første betragtning: 
Europa-Parlamentet. Rådet og Kommis­
sionen nåede den 20. december 1994 til 
enighed om en modus vivendi vedrørende 
gennemførelsesforanstaltninger til retsakter 
vedtaget efter fremgangsmåden i traktatens 
artikel 189 B; 
2. Anden betragtning ændres som følger: 
Et sådant særdirektiv om modermælks­
erstatninger og tilskudsblandinger til 
spædbørn og småbørn er blevet vedtaget; 
af grunde, der vedrører den offentlige 
sundhed, bør der i overensstemmelse med 
artikel 4 i direktiv 89/398/EØF vedtages 
særbestemmelser for kornbaserede 
levnedsmidler og levnedsmidler til børn, 
levnedsmidler bestemt til vægtkontrol-
diæter og diætlevnedsmidler til særlige 
medicinske formål, som fastsat i bilag I til 
nævnte direktiv; Et sådant særdirektiv om modermælks­
erstatninger og tilskudsblandinger til 
spædbørn og småbørn er blevet vedtaget; 
af grunde, der vedrører den offentlige 
sundhed, bør der i overensstemmelse med 
artikel 4 i direktiv 89/398/EØF vedtages 
særbestemmelser for kornbaserede 
levnedsmidler og levnedsmidler til børn, 
levnedsmidler bestemt til vægtkontrol-
diæter, diætlevnedsmidler til særlige 
medicinske formål og levnedsmidler til 
personer, der lider af forstyrrelser i 
kulhydratstofskiftet (sukkersyge), som 
fastsat i bilag I til nævnte direktiv; 
1) EFTnr 
l) EFT nr. C 108 af 16.4.1994, s. 17. 
</ 
Der kan ikke anføres samme tvingende 
grunde til at vedtage særbestemmelser for 
de øvrige grupper i bilag I til direktiv 
89/398/EØF, nemlig natriumfattige 
levnedsmidler, herunder natriumfattige 
eller natriumfrie diætetiske salte, glutenfrie 
levnedsmidler, levnedsmidler til indtagelse 
i forbindelse med stærkt krævende 
muskelarbejde, især for sportsfolk, og 
levnedsmidler til personer, der lider af 
forstyrrelser i kulhydratstofskiftet 
(sukkersyge); sådanne produkter kan 
bringes på markedet på en hensigtsmæssig 
måde og undergives en effektiv offentlig 
kontrol via de generelle bestemmelser i 
direktiv 89/398/EØF; 3. Tredje betragtning ændres som følger: 
Der kan ikke anføres samme tvingende 
grunde til at vedtage særbestemmelser for 
de øvrige grupper i bilag I til direktiv 
89/398/EØF, nemlig natriumfattige 
levnedsmidler, herunder natriumfattige 
eller natriumfrie diætetiske salte, glutenfrie 
levnedsmidler og levnedsmidler til 
indtagelse i forbindelse med stærkt 
krævende muskelarbejde, især for sports­
folk; sådanne produkter kan bringes på 
markedet på en hensigtsmæssig måde og 
undergives en effektiv offentlig kontrol via 
de generelle bestemmelser i direktiv 
89/398/EØF, forudsat at der fastsættes 
betingelser for anvendelsen af visse 
begreber til beskrivelse af bestemte 
ernæringsmæssige egenskaber YSÛ 
produkterne-
4. Der indsættes følgende nye betragtning 
efter den sidste betragtning: 
Per skal fortsat være mulighed for på EF-
plan at harmonisere bestemmelserne for 
andre grupper af levnedsmidler bestemt til 
særlig ernæring, hvor det er nødvendigt af 
hensyn til beskyttelsen af forbrugerne og 
den frie udveksling af disse levnedsmidler. 
Artikel 1 
Ô 
Direktiv 89/398/EØF ændres som følger: 
1, Per indsættes følgende artikel 4 A i 
direktiv 89/398/EØF 
"Artikel 4 A 
Efter proceduren i artikel 13 vedtages 
betingelser for anvendelsen af følgende 
begreber til beskrivelse af de 
produkter, der er omhandlet i artikel 1 : 
- reduceret eller intet indhold af 
natrium fsalf) 
- intet indhold af gluten (glutenfri)" 
Bilag I til direktiv 89/398/EØF om 2. Bilag I til direktiv 89/398/EØF affattes 
indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes således: 
lovgivninger om levnedsmidler bestemt til 
særlig ernæring affattes således: 
"BILAG I "BILAG I 
Grupper af levnedsmidler bestemt til særlig Grupper af levnedsmidler bestemt til særlig 
ernæring, for hvilke der ved særdirektiver ernæring, for hvilke der ved særdirektiver 
skal fastsættes særbestemmelser0 skal fastsættes særbestemmelser0 
1. Modermælkserstatninger og 
tilskudsblandinger til spædbørn og 
småbørn 
2. Kornbaserede levnedsmidler og 
levnedsmidler til børn 
3. Levnedsmidler bestemt til 
vægtkontroldiæter 
4. Diætlevnedsmidler til særlige 
medicinske formål 
1) Varer, som er i handelen ved direktivets 
vedtagelse, berøres ikke af dette." 1. Modermælkserstatninger og 
tilskudsblandinger til spædbørn og 
småbørn 
2. Kornbaserede levnedsmidler og 
levnedsmidler til børn 
3. Levnedsmidler bestemt til 
vægtkontroldiæter 
4. Diætlevnedsmidler til særlige 
medicinske formål 
5. Levnedsmidler til personer, der lider af 
forstyrrelser i kulhydratstofskiftet 
(sukkersyge) 
1) Varer, som er i handelen ved direktivets 
vedtagelse, berøres ikke af dette." 
C 
ISSN 0254-1459 
KOM(95) 588 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 06 10 
Katalognummcr : CB-CO-95-621-DA-C 
ISBN 92-77-96409-X 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
?