Udvidelsen af den gældende EU-ret til at omfatte EØS-EFTA-staterne ved indarbejdelse heraf i EØS-aftalen gennemføres i overensstemmelse med målene og principperne i aftalen, der har til formål at oprette et dynamisk og ensartet Europæisk Økonomisk Samarbejdsområde, som skal bygge på fælles regler og lige konkurrencevilkår.

I henhold til artikel 98 i EØS-aftalen er reguleringsmidlet Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse. Det Blandede EØS-Udvalg sikrer en effektiv gennemførelse og anvendelse af EØS-aftalen. Det træffer med henblik herpå afgørelser i de i EØS-aftalen fastsatte tilfælde.

3.RESULTATER AF EFTERFØLGENDE EVALUERINGER, HØRINGER AF INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER

•Efterfølgende evalueringer/kvalitetskontrol af gældende lovgivning

Ikke relevant.

4.VIRKNINGER FOR BUDGETTET

Indarbejdelsen af direktiv 2014/40/EU i EØS-aftalen forventes ikke at få virkninger for budgettet.

5.ANDRE FORHOLD

De vigtigste tilpasninger, som EFTA har anmodet om:

Tilpasning a): Det er vigtigt at sikre, at Kommissionen har adgang til data og oplysninger, jf. artikel 5, stk. 7. Der vil om nødvendigt blive foretaget mere præcise tilpasninger i Det Blandede Udvalgs afgørelser vedrørende gennemførelsesbestemmelserne til direktiv 2014/40/EU.

Tilpasning b): På grund af forfatningsmæssige begrænsninger i EØS-EFTA-staterne kan Kommissionen ikke opkræve gebyrer direkte. Den foreslåede løsning er i overensstemmelse med EØS-aftalens struktur med to søjler.

Tilpasning c): Norge har siden 1994 haft en undtagelse fra forbuddet mod tobak, der indtages oralt. I betragtning af, at tobak, der indtages oralt, er et etableret produkt på det norske marked, der anvendes af 14 % af befolkningen (Norges Statistik, 2017), er denne undtagelse fortsat berettiget. For at tage højde for de særlige nationale forhold i Norge, der understøttes af statistikker over de sundhedsrisici, der er forbundet med brugen af tobak, der indtages oralt, og dens forbrugsmønstre (forklaret nedenfor), ønsker Norge at tilføje en alternativ sundhedsadvarsel for tobak, der indtages oralt.

Forbruget af tobak, der indtages oralt, er steget voldsomt i Norge i de seneste 10-15 år, især blandt unge. For lidt over ti år siden var der kun få unge mænd og næsten ingen kvinder, som brugte denne tobaksform. Nu bruges den af 33 % af drengene og 18 % af pigerne i aldersgruppen 16-24 år i Norge, og der er ingen tegn på, at denne udvikling vil stoppe. I Sverige, som er det andet land, hvor salg af tobak, der indtages oralt, er tilladt, ser man ikke den samme stigning blandt unge kvinder, så der er tale om et forhold, der er specifikt for Norge.

I Norge anslås det desuden, at 20 % af alle kvindelige brugere fortsat bruger tobak, der indtages oralt, under graviditeten. Der foreligger overbevisende dokumentation for, at tobak, der indtages oralt under graviditeten, kan føre til nedsat fødselsvægt, øget risiko for for tidlig fødsel og dødfødsel. Der er også tegn på, at det kan bidrage til præeklampsi og øge risikoen for åndedrætsstop blandt nyfødte samt forekomster af læbe-ganespalte. Med det hastigt voksende forbrug blandt unge kvinder vil risikoen for, at flere gravide kvinder bruger snus, sandsynligvis stige i de kommende år. Konsekvenserne kan være en øget negativ påvirkning af graviditeten og forekomst af udviklingsforstyrrelser hos fostre og spædbørn.

I betragtning af de særlige nationale forhold i landet bør Norge have mulighed for at tillade den alternative sundhedsadvarsel for tobak, der indtages oralt, og som markedsføres i Norge.

Tilpasning d): I Norge er salg af tobak, der indtages oralt, tilladt, fordi der er tale om en traditionel tobaksvare. Denne undtagelse bør fortsat gælde.

2019/0130 (NLE)

Forslag til

RÅDETS AFGØRELSE

om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne

i Det Blandede EØS-Udvalg vedrørende en ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen



(EØS-relevant tekst)