12.11. 85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 289/5 
II 
(Forberedende retsakter) 
KOMMISSIONEN 
Ændringsudkast til Rådets resolution om De europæiske Fællesskabers toksikologiske hand­
lingsprogram med henblik på beskyttelse af befolkningens sundhed (') 
KOM(85) 522 endelig udg. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen i henhold til artikel 14% andet afsnit i EØF-traktaten) 
(85/C 289/07) 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRINGSFORSLAG 
Præambel og første til fjerde betragtning uændrede 
Betragtning 4a 
den hurtige udvikling af toksikologien og de dermed 
forbundne nationale prioriteter nødvendiggør en 
årlig ajourføring af arbejdsprogrammet på grundlag af et 
samarbejde mellem Kommissionen, medlemsstaterne og 
de internationale organer, der beskæftiger sig med toksi­
kologi; 
5. og 6. betragtning uændrede 
7. betragtning 
nærværende program skal bidrage til udviklingen af kli­
nisk toksikologi og til integrering af eksperimentelle, kli­
niske og analytiske data; 7. betragtning 
nærværende program, hvis enkelte punkter er opregnet i 
bilag I, skal bidrage til udviklingen af klinisk toksikologi 
og til integrering af eksperimentelle, kliniske og analyti­
ske data; 
Øvrige betragtninger uændrede 
UDTRYKKER POLITISK VILJE TIL: 
i overensstemmelse med sagens hastende karakter og un­
der hensyntagen til mulighederne såvel på nationalt som 
på fællesskabsplan, at træffe de nødvendige foranstalt­
ninger for at især de følgende aktioner kan iværksættes 
inden udgangen af 1990 UDTRYKKER POLITISK VILJE TIL: 
på baggrund af sagens hastende karakter og under hen­
syntagen til mulighederne såvel på nationalt plan som 
fællesskabsplan og inden for rammerne af de bevillinger, 
der er opført til dette formål på Fællesskabets budget, at 
træffe de nødvendige foranstaltninger for at især de føl­
gende prioriterede aktioner kan iværksættes inden ud­
gangen af 1990 
(') EFT nr. C 156 af 16. 6. 1984, s. 6. 
Nr. C 289/6 De Europæiske Fællesskabers Tidende 12.11.85 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRINGSFORSLAG 
Sidste sætning Sidste sætning 
ANMODER KOMMISSIONEN OM ANMODER KOMMISSIONEN OM 
hvert år, efter samråd med medlemsstaterne, at efter det første år og derefter hvert år, efter samråd med 
udarbejde en oversigt over det arbejde, den har til medlemsstaterne, at udarbejde en oversigt over det ar-
hensigt at udføre med henblik på gennemførelsen af bejde, den har til hensigt at udføre med henblik på gen-
denne resolution. nemførelsen af denne resolution på baggrund af de i bi­
lag I opregnede enkelte aktioner samt at sende denne til 
Europa-Parlamentet. 
BILAG I (NYT) 
FORESLÅET TOKSIKOLOGISK HANDLINGSPROGRAM 
For øjeblikket planlagte aktioner, der påbegyndes i 1985 
1. Toksikologisk praksis 
1.1. Register (løbende — database) over faciliteter til toksicitetstestning i Det europæiske Fællesskab. 
1.2. Opbygning af et register over toksikologiske metoder til anvendelse uden for organismen samt 
disses anvendelse til vurdering af kemikaliers sikkerhed. 
1.3. Sammenligning af forskellige metoder til testning af stoffers mutagene virkning i organismen. 
1.4. Udarbejdelse af en fællesskabsretsakt til beskyttelse af forsøgsdyr, der med henblik på sundheds-
forebyggelse anvendes til toksikologiske tests. 
1.5. Evaluering af pålideligheden af tilnærmede metoder til fastsættelse af LD50 . 
1.6. Valg af tests til vurdering af kemikaliers immuntoksikologiske egenskaber samt udvikling af vur­
deringsmetoder. 
1.7. Teststrategier og validering af immuntoksikologiske tests. 
1.8. Evaluering af metoder til vurdering af kemikaliers virkning på spædbørn og børn, herunder kemi­
kalier i modermælk. 
1.9. Evaluering af metoder til vurdering af kemikaliers toksicitet over for nervesystemet og nyrerne. 
1.10. Evaluering af metoder til vurdering af kemikaliers konsekvenser for tidlig ældeise og for ældre. 
1.11. Omsætning og tilpasning på fællesskabsplan af visse af de på OECD-plan harmoniserede toksiko­
logiske testmetoder. 
1.12. Vurdering af videnskabelige data med hensyn til et udvalgt antal kemiske forbindelsers karcinoge-
nitet med henblik på at opstille et ensartet grundlag for forskellige former for fællesskabspolitik. 
2. Klinisk toksikologi 
2.1. Giftcentre — vurdering af deres nuværende funktionsmåde og videreudvikling af deres rolle inden 
for forebyggelse og sikkerhedstilsyn. 
2.2. Udarbejdelse af en adfærdskodeks for anvendelse af biologiske metoder til kontrol af stoffers 
mutagene og karcinogene virkninger i epidemiologiske studier og rutinemæssigt. 
2.3. Fastsættelse af det normale funktionsspektrum for visse organer og systemer, som er særlig føl­
somme over for virkningen af giftige kemikalier, dvs. nervesystemet, lever, nyrer osv. 
2.4. Dybtgående evaluering af de helbredsmæssige konsekvenser af kemiske stoffers virkning på im­
munsystemet. 
2.5. Biologiske virkninger af nikkel og nikkelforbindelser, herunder udarbejdelse af en epidemiologisk 
fremgangsmåde. 
12.11.85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 289/7 
3. Uddannelse og information 
3.1. Oprettelse af et løbende register (database) over toksikologiske uddannelsesprogrammer i Det eu­
ropæiske Fællesskab. 
3.2. Definition af opgaver og karrierestrukturer for toksikologer inden for forskning og klinisk og 
analytisk virksomhed. 
3.3. Vurdering af personalebehov og sensibilisering. 
3.4. Udarbejdelse af uddannelsesmodeller inden for toksikologi. 
3.5. Forbedring af adgangen til toksikologisk information. 
Visse af de her opførte arbejder vil blive udført i samarbejde med IPCS, WHO/EURO, IARC, Verdens-
sammenslutningen af giftcentre, etc, og forventes at vare mere end et år. 
Dette beløb vil blive fordelt på følgende måde: 
— 50 % for aktion 1, 
— 25 % for aktion 2, 
— 25 % for aktion 3.