9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/1
n
(Forberedende retsakter )
KOMMISIONEN
Forslag tilRådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning om
trykbærende udstyr
(93/C246/01)
KOM(93 )319 endelig udg .—SYN 462
(Forelagt afKommissionen den 15.juli1993 )
RÅDET FOR DEEUROPÆISKE FÆLLLESSKABER HAR disse hindringer forden friesamhandel kankun skaffes
afvejen vedharmonisering afnational lovgivning ;denne
målsætning kanikke gennemføres påtilfredsstillende vis
afdeenkelte medlemsstater ;direktivet fastlægger .kun de
krav ,som ernødvendige ogtilstrækkelige forden frie
omsætning med detudstyr ,som detgælder for;under henvisning tilTraktaten om Oprettelse afDet
Europæiske Økonomiske Fællesskab ,særlig arti­
kel100 A,
under henvisning tilforslag fraKommissionen ,
isamarbejde med Europa-Parlamentet ,forskrifter ,hvis formål eratfjerne tekniske handelshind­
ringer skal følge den metode ,dereranført iRådets
resolution af7.maj1985 (1),hvorefter devæsentlige krav
tilsikkerheden ogandre samfundsmæssige krav skal
defineres uden atsænke eksisterende velbegrundede
beskyttelsesniveauer imedlemsstaterne ;ifølge samme
resolution skal detenkelte direktiv omfatte etmeget stort
antal produkter foratbegrænse antallet afdirektiver og
hyppigheden afændringer ;under henvisning tiludtalelse fraDet Økonomiske og
Sociale Udvalg ,og
udfrafølgende betragtninger :
Der børfastsættes bestemmelser til'gradvis oprettelse af
detindre marked ;detindre marked indebærer etområde
uden indre grænser med fribevægelighed forvarer ,
personer ,tjenesteydelser ogkapital ;eksisterende EF-direktiver omindbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning omtrykbærende udstyr har
udgjort positive skridt henimod fjernelse ofhandelshind­
ringer pådette område ;disse direktiver dækker ,kun den
berørte sektor ibegrænset omfang ;direktiv 87/404/
EØF (2)omsimple trykbeholdere erdetførste tilfælde ,
hvor den nyemetode erblevet andvendt forendelaf
sektoren fortrykbærende udstyr ;næværende direktiv
gælder ikke fordetområde ,dereromfattet afdirektiv
87/404/EØF ;rammedirektivet 76/767/EØF (3)erfakulta­
tivt;forsåvidtangår trykbærende udstyr ,derikke eromfat­
tetafgældende EF-lovgivning ,erder,med hensyn til
indhold oganvendelsesområde ,forskelle mellem med­
lemsstaternes gældende love ogadministrative bestemmel­
seromsikkerhed ogsundhedsbeskyttelse samt igivet fald
beskyttelse afhusdyr ogejendom ;dermåtages miljøbe­
skyttelseshensyn pågrund afrisikoen ved farlige fluida
under tryk ;dererforskel påmedlemsstaternes certifice­
rings *oginspektionsprocedurer for sådant udstyr ;
sådanne forskelle udgør handelshindringer inden forFæl­
lesskabet ;den procedure ,rammedirektivet fastlægger forbilateral
anerkendelse afprøvning ogcertificering aftrykbærende
C)
(2)
(3)EFT nr
EFT nr
EFT nrC136af4.6.1985 ,s.1.
L220 af8.8.1987 ,s.48.
L262 af27.9.1976 ,s.153

Nr .C246/2 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
udstyr ,harikke fungeret tilfredsstillende ogmåderfor
erstattes afeffektive EF-foranstaltninger ;
dette direktivs anvendelsesområde måbygge påengene­
raldefinition afudtrykket »trykbærende udstyr «,som
lader muligheden forteknisk udvikling stååben ;krav ;disse procedurer måudformes pågrundlag af,hvor
stor fare dettrykbærende udstyr indebærer ;forhver
kategori aftrykbærende udstyr måderderfor gælde en
passende procedure eller etudvalg afprocedurer ,som
svarer tilhinanden istrenghed ;devalgte procedurer
stemmer overens med Rådets afgørelse af13.december
1990 (3)ommodulerne fordeforskellige faser iprocedu­
rerne foroverensstemmelsesvurdering med henblik på
anvendelse idirektiver omteknisk harmonisering ;de
præciseringer ,der erforetaget afdisse procedurer er
begrundet idesærlige krav ,som trykbærende udstyr
stiller tilkontrollen ;deterafgørende ,atgrundlæggende sikkerhedskrav og
andre grundlæggende krav overholdes ,sådettrykbæ­
rende udstyrs sikkerhed kan garanteres ;disse krav er
blevet underopdelt igenerelle ogspecifikke krav tiltryk­
bærende udstyr ;hensigten med despecifikke krav erat
tage hensyn tilbestemte typer aftrykbærende udstyr ; dennævnte afgørelse udelukker ikke ,atbrugerinspekto­
rater under visse omstændigheder gennemfører anden­
partsinspektion som lediprocedurerne foroverensstem­
melsesvurdering ;ienrække medlemsstater anvendes
andenpartsinspektion med godt resultat ;medlemsstaterne
børhave mulighed foratbemyndige brugerinspektorater
tilatgennemføre nærmere bestemte opgaver som led i
overensstemmelsesvurderingen ;derfor fastlægger dette
direktiv kriterier forbemyndigelse afbrugerinspektora­
ter;foratlette opgaven med atpåvise ,atudstyret eri
overensstemmelse med devæsentlige krav ,børderudar­
bejdes harmoniserede standarder påeuropæisk plan ,
navnlig standarder forkonstruktion ,fremstilling ogprøv­
ning aftrykbærende udstyr ,idetprodukter ,derioverens­
stemmelse med sådanne standarder ,formodes også at
være ioverensstemmelse med denævnte væsentlige krav ;
standarder ,dererharmoniseret påeuropæisk plan ,udar­
bejdes afprivate organer ogskal bevare deres -ikke­
bindende status ;med henblik herpå anerkendes Den
Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN )ogDen
Europæiske Komité forElektroteknisk Standardisering
(Cenelec )som deorganer ,derhar kompetence tilat
vedtage harmoniserede standarder pågrundlag afde
generelle retningslinjer forsamarbejde mellem Kommis­
sionen ogdisse toorganer ,der blev undertegnet den
13.november 1984 ;trykbærende udstyr skal som hovedregel være forsynet
med EF-mærkning ,påsat enten affabrikanten eller af
dennes bemyndigede repræsentant iEF;EF-mærkning
betyder ,atdettrykbærende udstyr erioverensstemmelse
med dette direktiv ogandre relevante EF-direktiver ,som
forskriver EF-mærkning ;EF-mærkning skal ikke an­
bringes pådetidette direktiv nærmere bestemte trykbæ­
rende udstyr ,som indebærer såringe risiko ,atcertifice­
ringsprocedurer ikke errimelige ;dette trykbærende
udstyr eromfattet afnationale forskrifter ,ogdets frie
omsætning mågaranteres ;detbørvære muligt formed­
lemsstaterne ,som fastsat iartikel 100 A,attræffe
foreløbige foranstaltninger foratbegrænse eller forbyde
markedsføring ,ibrugtagning oganvendelse aftrykbæ­
rende udstyr ,nårdetudgør ensærlig fare forpersoners
sikkerhed ,formiljøet og,igivet fald ,forhusdyr eller
ejendom ,forudsat atsådanne foranstaltninger underlæg­
gesenkontroleprocedure påEF-plan ;Fællesskabet bekræfter sin interesse ietinternationalt
standardiseringssystem som eristand tilatfrembringe
standarder ,derfaktisk bruges afalleparter ideninterna­
tionale samhandel ,ogtilatimødekomme debehov ,EF's
politik medfører ,ogFællesskabet opfordrer derfor de
europæiske standardiseringsorganisationer tilatvidere­
føre deres samarbejde med deinternationale standardi­
seringsorganisationer ;
adressater forafgørelser ,dertræffes pågrundlag afdette
direktiv ,mågøres opmærksom påbegrundelserne for
afgørelsen ogpåklagemulighederne ;
direktiv 76/767/EØF ophæves ,undtagen forsåvidtangår
anvendelsen afdirktiverne 84/525/EØF ,84/526/EØF og
84/527/EØF ;ved »harmoniseret standard «forstås idette direktiv en
teknisk specifikation (europæisk standard eller harmoni -
seringsdokument ),som etafdetoovennævnte organer
eller debegge harvedtaget efter Kommissionens tilskyn­
delse imedfør afRådets direktiv 83/189/EØF af
28.marts 1983 omeninformationsprocedure med hen­
syntiltekniske standarder ogforskrifter O,som senest
ændret veddirktiv 88/182/EØF (2),ogioverensstemmelse
med ovennævnte generelle retningslinjer ;
ibetragtning afarten afdenrisiko ,som brug aftrykbæ­
rende udstyr indebærer ,måderfastlægges procedurer for
vurdering afoverensstemmelse med direktivernes grund­dermåtilvejebringes enovergangsordning ,som muliggør
markedsføring ogibrugtagning aftrykbærende udstyr ,
dererfremstillet ioverensstemmelse med depådagen for
dette direktivs udstedelse gældende nationale forskrif­
ter—
OEFT nr.L109 af26.4.1983 ,s.8.
(2)EFT nr.L81af26.3.1988 ,s.75. (3)EFT nr.L380 af31.12.1990 ,s.13.
«

V
Nr.C246/3 9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV : 2)Ved »tryk «forstås :tryk iforhold tilatmosfærisk
tryk ,dvs.manometertryk .Undertryk anføres derfor
som etnegativt tal.
Artikel 1
3)
Anvendelsesområde ogdefintionerVed »tilladt maksimaltryk PS«forstås :detmaksi­
male driftstryk ,derafsikkerhedshensyn erforeskre­
vetfornormale driftsforhold ,normalt målt øverst i
udstyret .
1.Dette direktiv gælder forkonstruktion ,fremstilling
ogoverensstemmelsesvurdering aftrykbærende udstyr ,
som udsættes forettilladt tryk PSpåmere end 0,5bar
eller mindre end-0,5bar.4Ved »tilladt maksimal- /minimaltemperatur TS«for­
stås :den maksimale /minimale temperatur ,deraf
sikkerhedshensyn erforeskrevet fornormale drifts­
forhold .
5
6
7Ved »prøvetryk PT«forstås :dettryk ,som udstyret
udsættes formed henblik påprøvning .
Ved »volumen V«forstås :detindre volumen afet
rum inklusive studse tilførste flange eller svejsning
ogeksklusive deindre konstruktioners volumen .
Ved »nominel dimension «(DN )forstås :entalangi­
velse fordimensionen ,som erfælles forallekompo­
nenter ietrørsystem ,bortset frakomponenter ,som
eranført med udvendig diameter eller med gevind­
diameter .Det eretpraktisk anvendeligt ,afrundet
tal,der benyttes som reference ,ogdet erkun
tilnærmelsesvis detsamme som fremstillingsdimen ­
sionerne .Detanføres som »DN «fulgt afettal.(ISO
6708-1980 ).
8Ved »fluidum «forstås :allegasser ,væsker ,flydende
gasser ,væsker ,dereropløst under tryk ogdampe .
Disse underopdeles igrupperne I,IIogIIIefter deres
egenskaber som anført iartikel 8.
Ved »væske «forstås :envæske ,hvis damptryk ved
50°Cikke overstiger 3bar.
Ved »ophedet vand «forstås :vand med entempera­
turpåover 110°C.92.Idette direktiv gælder følgende defitioner :
1)Ved »trykbærende udstyr «forstås beholdere ,rørsys­
temer ,anlæg ogtilbehør .
Igivet fald omfatter trykbærende udstyr også fast­
gjorte komponenter ,som nødvendige fordirekte
understøttelse .
1.1)Ved »beholder «forstås :beholderen selv ,i
givet faldafsluttet vedrørstudsene ,f.eks .med
påsvejst endebund ,påskruet endebund eller
påboltet flange med fastgørelsesdele .
1.2)Ved »rørsystemer «forstås :etsystem afrør,
eller etenkelt rør,som erblevet tildannet tilat
indgå ietsådant system eller ietanlæg .
Udtrykket »rørsystemer «omfatter også
slanger ogbælge
Udtrykket »rørsystemer «omfatter ikke
a)rørledninger med tilbehør ,som specielt er
konstrueret med henblik på:
—levering afolie,kemiske produkter osv.
tilindustrianlæg eller erhvervsvirksom­
hed
—levering afgasformig eller flydende
natur -eller oliegas tilboliger eller indu­
strianlæg
—vandforsyning
—transport affjernvarmefluida
—transport afkloakfluida .
b)vandledninger ,som f.eks .turbinerør ,tryk­
tunneler ogtrykskakter tilvandkraftanlæg
ogdetsærlige tilbehør hertil .
1.3)Ved »anlæg «forstås :forbundne beholdere og
rørsystemer ,derermonteret ogstyret påen
sådan måde ,atdefungerer som enintegreret
helhed ,som irøgrørskedler ,vandrørskedler
osv .
1.4)Ved »tilbehør «forstås :anordninger ,som har
betydning for sikkerheden med hensyn til
indeslutning og/eller styring aftryk ,f.eks .sik­
rings -eller begrænsningsanordninger ,regule­
rings -ogovervågningsudstyr ,ventiler ogindi­
katorer .10
3.Følgende erikke omfattet afdette direktivs anven­
delsesområde :
1)Udstyr ,dereromfattet afdirektiv 87/404/EØF .
a
2)Udstyr ,dereromfattet afdirektiv 75/324/EØF .
3)Udstyr eller køretøjer ,der eromfattet afEØF -
typegodkendelsesprocedurerne idirektiverne 70/156/
EØF ,74/150/EØF og92/61/EØF ,bortset fratryk­
bærende udstyr tiloplagring aftryksat drivbrænd­
stof .
4)Hydraulisk pneumatisk ,dereromfattet afbilag I,
punkt 1.3.2 idirektiv 89/392/EØF .
5)Udstyr ,dereromfattet afdirektiv 90/396/EØF .
6)Udstyr ,der eromfattet afartikel 223,stk.1,
.litra b),iEØF-traktaten .

Nr .C246/4 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
anvendes ioverensstemmelse med dets tilsigtede formål ,
ognårdetefter forholdene bliver forsvarligt installeret ,
vedligeholdt ogregelmæssigt afprøvet .
2.Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes mulig­
hedforunder overholdelse afTraktaten atstille dekrav ,
som definder nødvendige afhensyn tilbeskyttelse af
^ 1personer ,herunder navnlig ansatte ,som benytter det
pågældende trykbærende udstyr ,forsåvidt der ikke
derved kræves ændringer afdettrykbærende udstyr i
forhold tildet,dererfastlagt idette direktiv .7)Udstyr ,som erspecielt konstrueret tilanvendelse
inden fordetnukleare område ,oghvis svigt kan
medføre frigivelse afradioaktivtet .
8)Udstyr ,derbruges tiludvinding afolieognaturgas ,
samt underjordiske lagerkaverrier forgas,olie og
flydende gas.
9)Huse tilogdeleafmaskineri ,f.eks .dele tildampma­
skiner ,gas-/dampturbiner ,kompressorer ,pumper ,
aktuatorer osv.,som udsættes forindvendigt tryk ,
men for hvilke materialevalg ogdimensionering
hovedsagelig bygger påkrav omtilstrækkelig styrke ,
stivhed ogstabilitet tilatmodstå dynamiske drifts­
påvirkninger ,således atkravene tilindeslutning af
tryk ermere endopfyldt .
10)Højovne ,herunder køleudstyr ,varmluftrekuperato ­
rer,støvfiltre ogrøggasvaskere tilhøjovne ,samt
direkte reducerende kupolovne ,herunder køleud­
styr,gaskonvertorer og gryder tilsmeltning ,
omsmeltning ,afgasning ogstøbning afstålogikke­
jern-metaller .
11)Indeslutninger tilhøjpændingsudstyr ,som f.eks .
koblingsudstyr ,kontroludstyr ,transformere ogrota­
tionsmaskiner .3.Medlemsstaterne modsætter sigikke ,atder på
messer ,udstillinger ,veddemonstrationer osv .præsenteres
trykbærende udstyr ,som ikke erioverensstemmelse med
dette direktiv ,forudsat atdetvedsynlig skiltning erklart
anført ,atdette trykbærende udstyr ikke erioverensstem­
melse med direktivet ,ogatdetikke ertilsalg ,før
fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede repræ­
sentant har tilvejebragt denne overensstemmelse .Hvis
ikke-overensstemmende trykbærende udstyr skal sættes
under tryk vedendemonstration ,mådette kun skemed
etbemyndiget organs godkendelse .
» . Artikel 3
Væsentlige krav12)Trykbærende rør,derindeslutter transmissionssyste ­
mer som f.eks .el-ogtelefonkabler .
13)Dampkondensatorer med undertryk tilindustripro­
cesser ,f.eks .ikraftværker .
14)Permanent monteret udstyr tilskibe ,raketter og
fly.
15)Luftringe tilunderstøttelse eller fremdrift afkøretø­
jer.
16)Luftpuder itransportkøretøjer ,herunder sådanne ,
derbenyttes tilredningsindsatser ogbjærgning ved
ulykker samt sådanne ,som benyttes tilbeskyttelse af
varer under transport .
17)Ikke-industrielle udstødnings -ogindsugningslyd­
dæmpere .
18)Flasker eller dåser tilkulsyreholdige drikkevarer til
konsum .1.Følgende trykbærende udstyr skal opfylde de
væsentlige krav ibilag I:
1)Beholdere ,undtagen transportbeholdere ,til
a)gasser ,flydende gasser ogvæsker vedentempera­
tur,derligger over deres kogepunkt vedatmosfæ­
risk tryk ,herunder dampe ,inden forfølgende
grænser :
—beholdere tilfluida igruppe IogII,når
produktet afPSogVerover 20bar 1og
volumenet erstørre end 0,2 1
—beholdere tilfluida igruppe III,nårproduktet
afPSogVerover 50bar 1ogvolumenet er
større end 0,2 1
b)væsker vedentemperatur derligger under deres
kogepunkt vedatmosfærisk tryk :
—beholdere tilfluida igruppe IogII,når
produktet afPSogVerover 200 bar 1og
volumenet erstørre end 111
19)Beholdere tiltransport ogdistribution aføl.
20)Udstyr tiltransport affarligt gods .
beholdere tilfluida igruppe III,nårproduktet
afPSogVerover 5000bar 1ogvolumenet er
større end 10 1 Artikel 2
c)opretholdelse afundertryk ,når volumenet er
større end 1000 1.
2 opvarmet trykbærende
foroverophedning ,ogMarkedsovervågning
1.Medlemsstaterne træffer denødvendige foranstalt­
ninger tilsikring af,attrykbærende udstyr ,som er
omfattet afdette direktiv ,kunkanmarkedsføres ogtages
ibrug ,hvis detikke udgør entrussel mod personers
sundhed eller sikkerhed ,mod miljøet eller ,hvor dette er
relevant ,mod husdyr eller ejendom ,når det iøvrigtFyret eller påanden måde
udstyr ,som rummer risiko
som erberegnet til:
a)produktion afdamp eller ophedet vand ,nårvolu­
menet erstørre end 21

\
Nr .C246/5 9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende
b)procesopvarmning forandet enddamp eller ophe­
detvand ,nårvolumenet erstørre end 21.opfylde alle bestemmelser idette direktiv ,herunder
bestemmelserne om overensstemmelsesvurdering iarti­
kel 9.
3)Rørsystemer ,dererberegnet til:
a2.Trykbærende udstyr formodes atvære ioverens­
stemmelse med devæsentlige krav ,dereranført iarti­
kel3,hvis deterioverensstemmelse medgasser ,flydende gasser ogvæsker vedentempera­
tur,derligger over deres kogepunkt vedatmosfæ­
risk tryk ,herunder dampe ogophedet vand ,når
DNerover 32ogproduktet afPSogDNerstøre
end 1000 bar anationale standarder ,hvorved harmoniserede standar­
dergennemføres ,oghvis referencer eroffentliggjort i
DeEuropæiske Fællesskabers Tidende ,eller*v.
b)væsker vedentemperatur ,derligger under deres
kogepunkt vedatmosfærisk tryk :
b)rørsystemer tilfluida igruppe IogII,nårDN
erstørre end32ogproduktet afPSogDNer
over 2000 bardefordette udstyr gældende nationale standarder ,
dereromtalt istk.4,hvis derpådeområder ,som
sådanne standarder omfatter ,ikke findes nogen har­
moniserede standarder .
rørsystemer tilfluida igruppe III,nårDN er
større end 100 ogproduktet afPSogDN er
over 5000 barMedlemsstaterne offentliggør referencerne fordenatio
nåle standarder ,dereranført istk.2,litra a).
c)opretholdelse afundertryk ,nårDN erstørre end
1000 . 3.Medlemsstaterne sikrer sig,atdertræffes passende
foranstaltninger ,såarbejdsmarkedets parter pånationalt
plan kan øve indflydelse påudarbejdelsen ogovervåg­
ningen afdeharmoniserede standarder .4)Tilbehør tilbeholdere ,rørsystemer oganlæg .
2.Beholdere ,rørsystemer oganlæg under deistk.1,
punkt 1til3anførte grænser skal fremstilles ioverens­
stemmelse med bilag I,punkt 1,oggodteknisk praksis i
enafmedlemsstaterne ,samt bære mærkninger som fast­
lagt ibilag I,punkt 3.2.6 ,bortset fraden iartikel 12
nævnte EF-mærkning .4.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen ordlyden
afderes istk.2,litra b),anførte nationale standarder ,
som deanser foratopfylde devæsentlige krav ,derer
anført iartikel 3.Kommissionen videresender disse natio­
nale standarder tildeandre medlemsstater .Efter proce­
duren iartikel 6,stk.2,meddeler denmedlemsstaterne ,
hvilke nationale standarder derformodes atvære iover­
ensstemmelse med devæsentlige krav iartikel 3.
Artikel 4
Friomsætning Artikel 6
Udvalget forStandarter ogTekniske Forskrifter 1.Medlemsstaterne kan ikke forbyde ,begrænse eller
lægge hindringer ivejen formarkedføring eller ibrugtag­
ning påderes område aftrykbærende udstyr ,som eri
overensstemmelse med dette direktiv . 1.Hvis enmedlemsstat eller Kommissionen finder ,at
destandarder ,dereranført iartikel 5,stk.2ikke fuldt
udopfylder devæsentlige krav iartikel 3,indbringer
Kommissionen eller den pågældende medlemsstat sagen
fordetstående udvalg ,derernedsat ved direktiv 83/
189/EØF ,idetfølgende benævnt »udvalget «oganfører
grundene ,tilatdetsker .Udvalget afgiver straks udta­
lelse .2.Medlemsstaterne kan ikke forbyde ,begrænse eller
lægge hindringer ivejen formarkedsføring afdele til
trykbærende udstyr ,som ertildannet med henblik på
fremstilling aftrykbærende udstyr ,nårfabrikanten eller
dennes iFællesskabet etablerede repræsentant ioverens­
stemmelse med bilag VIIerklærer ,atdelene erbestemt til
atindgå itrykbærende udstyr som defineret iartikel 9,
stk.1,punkt 1.Påbaggrund afudvalgets udtalelse underretter Kommis­
sionen medlemsstaterne om,hvorvidt deternødvendigt
attilbagekalde depågældende standarder fradeiarti­
kel5,stk.2,ogartikel 6,stk.2,anførte publikationer .
Artikel 5
Formodning omoverensstemmelse2.Når Kommissionen harmodtaget den iartikel 5,
stk.4,omhandlede meddelelse ,hører denudvalget .Når
den har modtaget udvalgets udtalelse ,underretter den
inden enmåned medlemsstaterne om,hvorvidt den eller
depågældende nationale standarder skal nyde formod­
ning omoverensstemmelse ;ibekræftende fald offentlig­1.Medlemsstaterne anser trykbærende udstyr ,derer
forsynet med EF-mærkning som anført iartikel 12forat

r
Nr.C246/6 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
gør medlemsstaterne referencerne for depågældende
standarder .Derudover offentliggør Kommissionen dem i
DeEuropæiske Fællesskabers Tidende .Artikel 8
Klassificering
Artikel 71.Deforskellige typer trykbærende udstyr ,der er
omtalt iartikel 3,stk.1,klassificeres med henblik på,
hvilken attestationsprocedure derskal anvendes .Klassifi­
kationen eranført iderelevante overensstemmelsesvurde ­
ringstabeller ibilag II.
2. Idetilfælde ,hvor egenskaber ved fluida udgør
klassificeringskriterier ,grupperes desom anført istk.2,
punkt 1til3.
Ved »meget farlige «og »farlige «fluida forstås idette
direktiv stoffer ogpræparater som defineret idirektiv
67/548/EØF ,artikel 2,stk.2,som senest ændret ved
direktiverne 92/32/EØF og88/379/EØF .
1)Gruppe Iomfatter meget farlige ogfarlige fluida som
dem ,derdefineret somSikkerhedsklausul
1.Hvis enmedlemsstat konstaterer ,atEF-mærket
trykbærende udstyr ,som ,hvor dette errelevant ,er
forsvarligt installeret ogvedligeholdt ,ogsom anvendes i
oveensstemmelse med dets tilsigtede formål ,risikerer at
være tilfare forpersoners sikkerhed ,formiljøet eller ,i
givet fald ,forhusdyr eller ejendom ,træffer den alle
nødvendige foreløbige foranstaltninger forattrække
dette trykbærende udstyr tilbage framarkedet ogforbyde
eller indskrænke markedsføring ,ibrugtagning eller brug
afdet .
Medlemsstaten underretter -straks Kommissionen om
sådanne foranstaltninger oganfører grundene tilbeslut­
ningen ,herunder navnlig om den manglende overens­
stemmelse skyldes :
a)atdeiartikel 3omhandlede væsentlige krav ikke er
opfyldt ,itilfælde afattrykbærende udstyr ikke følger
deiartikel 5,stk.2,nævnte standarder/
—eksplosive
—yderst brandfarlige
—meget brandfarlige
—meget giftige
—giftige
—kræftfremkaldende
—mutagene
—reproduktionstoksiske .
2.Gruppe IIindholder
a)farlige ogmindre farlige fluida som dem ,derer
defineret som
—ætsende
—lokalirriterende
—sundhedsskadelige
—brandnærende
—miljøfarlige
—brandfarlige
—sensibiliserende
b)uafskærmet damp ogophedet vand over terræn
bestemt tilandre formål endproduktion afdamp
ogophedet vand .
3)Gruppe IIIindeholder mindre farlige ogufarlige
fluida .b)fejlagtig anvendelse afdeiartikel 5,stk.2,nævnte
standarder
c)mangler ved selve de iartikel 5,stk.2,nævnte
standarder .
2.Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med
deberørte parter .Finder Kommissionen efter dette sam­
råd,atenforanstaltning som den istk.1anførte er
berettiget ,meddeler denstraks dette tildenmedlemsstat ,
derhartaget initiativet ,ogtildeøvrige medlemsstater .
Begrundes deistk.1omhandlede foranstaltninger med
mangler veddestandarder derernævnt iartikel 5,stk.2,
ogagter denmedlemsstat ,derhartruffet foranstaltning­
erne ,atfastholde dem ,såindbringer Kommissionen efter
samråd med deberørte parter sagen fordet iartikel 6,
stk.1,nævnte udvalg inden tomåneder ogindleder den i
artikel 6omhandlede procedure .
3.Hvis EF-mærket trkyba:rende udstyr ikke eriover­
ensstemmelse med direktivet ,træffer den pågældende
medlemsstat defornødne foranstaltninger over forden,
derharforetaget EF-mærkningen ,ogunderretter Kom­
missionen ogdeøvrige medlemsstater herom .
4.Kommissionen sørger for,atmedlemsstaterne hol­Artikel 9
Overensstemmelsesvurdering
t
1
1.Deprocedurer foroverensstemmelsesvurdering ,som
skal anvendes ved forskellige former fortrykbærende
udstyr med henblik påEF-mærkning ,eranført itabel­
lerne ibilag IIognærmere beskrevet ibilag III.desunderrettet omdenne procedures anvendelse ogresul­
tater .

Nr .C246/7 9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende
1 cielle sprog idenmedlemsstat ,hvor detforgennemførel­
senafdisse procedurer ansvarlige organ eretableret ,eller
påetsprog ,som organet hargodkendt .EF-mærkningen skal anbringes påfærligt trykbæ­
rende udstyr eller påtrykbærende udstyr ,som idet
mindste ersåvidtfærdigt ,atdetermuligt atforetage
deprøvninger ,derskal påvise ,atdettrykbærende
udstyr kan yde deforudsatte præsentationer påsik­
kerhedsmæssigt forsvarlig vis,herunder den trykin­
deslutningsprøvning ,der eranført ibilag I,
punkt 3.2.5 .Artikel 10
Bemyndigede organer
2Hvor denrelevante tabel tillader mere endénproce­
dure foroverensstemmelsesvurdering ,kanfabrikanten
vælge ,hvilken derskal benyttes .1.Medlemsstaterne underretter Kommissionen ogde
øvrige medlemsstater om,hvilke bemyndigede organer de
harudpeget tilatgennemføre deiartikel 9omhandlede
procedurer ,om,hvilke særlige opgaver organerne er
udpeget tilatvaretage ,samt omdeidentifikationsnumre ,
som Kommissionen påforhånd hartildelt dem .2.For udstyr ,der fremstilles med henblik påved
markedsføringen atindgå ietanlæg bestående atfor­
bundne dele som anført iartikel 1,stk.2,punkt 1.3,
gælder følgende :
Kommissionen offentliggøer iDeEuropæiske Fællesska­
bers Tidende enliste over debemyndigede organer ,deres
identifikationsnumre ogdeopgaver ,deerblevet bemyn­
diget tilatvaretage .Den fører denne liste ajour .a)Uden .atartikel 3,stk.2,berøres heraf ,skal derfor
anlægget anvendes denstrengeste afdeprocedurer for
overensstemmelsesvurdering ,dergælder fordeen­
kelte fremstillede udstyrsdele ,idet iforvejen EF­
mærkede udstyrsdele lades udeafbetragtning .Under
denprocedure ,derskal anvendes ,kontrolleres dei
forvejen EF-mærkede udstyrsdele kun med henblik
på,omdeerforenelige med deandre udstyrsdele og
omdeerhensigtsmæssigt sammenføjet med disse .2.Medlemsstaterne overholder deminimumskriterier
forudpegelse afbernyndigede organer ,dererfastsat i
bilag IV.Organer ,som opfylder dekriterier ,der er
fastsat iderelevante harmoniserede standarder ,formodes
atopfylde derelevante minimumskriterier .
3.Enmedlemsstat ,som har bemyndiget etorgan ,
inddrager bemyndigelsen ,hvis denkonstaterer ,atorganet
ikke længere opfylder dekriterier ,derernævnt istk.2.
Den underretter straks Kommissionen ogdeøvrige med­
lemsstater herom .b)For anlæg ,der udelukkende består afiforvejen
EF-markede udstyrsdele anvender den,der samler
anlægget ,
—modul Bbegrænset tilgodkendelse afteknisk
dokumentation med hensyn tilaspekter vedsam­
lingen som anført ibilag I,punkt 2.2.8 ,samt en
afdesærlige procedurer forsamling ,modul DAog
modul Fa,nårderertale omanlæg tilfluida i
gruppe Ieller IIoganlæg igruppe Ieller IItil
produktion afdamp eller ophedet vand
—modul Daogmodul FA,nårderertaleomanlæg
tilfluida igruppe IIIoganlæg igruppe IIItil
produktion afdamp eller ophedet vand .4.Detbemyndigede organ ogfabrikanten eller dennes
bemyndigede repræsentant iEFaftaler procedurerne og
tidsfristen forudførelse ogafslutning afdeibilag III
anførte evaluerings -ogverifikationsopgaver .
Artikel 11
Brugerinspektorater
3.Når trykbærende udstyr eromfattet afandre direk
tiver ,som dækker andre aspekter ,ogsom også foreskri
verEF-mærkning ,angiver EF-mærkningen ,atdettryk
bærende udstyr også formodes atvære ioverensstem
melse med disse andre direktiver .1.Medlemsstaterne kan bemyndige andenpartsbruger ­
inspektorater tilatudføre deopgaver ,dernormalt tilde­
lesentredjepart ,men kun inden forrammerne afmodul
A1,C1,F4,FaogG,som anført ibilag III.
Brugerinspektoraterne handler udelukkende på deres
moderorganisationers vegne .Hvor eteller flere afdisse direktiver ienovergangspe­
riode overlader valget afordning tilfabrikanten ,angiver
EF-mærkningen dogkunoverensstemmelse med dedirek­
tiver ,som fabrikanten harvalgt atanvende .Isådanne
tilfælde anføres referencerne for disse direktiver som
offentliggjort iDeEuropæiske Fællesskabers Tidende ide
dokumenter ,beskrivelser eller anvisninger ,som direkti­
verne kræver ogsom ledsager dettrykbærende udstyr .2.Medlemsstaterne tilsender Kommissionen navne og
addresser pådebrugerinspektorater ,som deharbemyn­
diget ;Kommissionen orienterer deøvrige medlemsstater
herom .
3.Medlemsstaterne overholder dekriterier ,der i
bilag Verfastsat forbemyndigelse afbrugerinspektora­
ter.Brugerinspektorater ,som opfylder dekriterier ,derer4.Dokumenter ogkorrespondance vedrørende ove­
rensstemmelsesvurdering udfærdiges pådeteller deoffi­

Nr .C246/8 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
b)hvis produktet ikke bringes ioverensstemmelse ,skal
medlemsstaten træffe allenødvendige foranstaltninger
tilatbegrænse eller forbyde markedsføring atdet
pågældende produkt eller sikre ,atdettrækkes tilbage
framarkedet efter deiartikel 7anførte procedurer .fastsat iderelevante harmoniserede standarder ,formodes
atopfylde derelevante kriterier .
4.Enmedlemsstat ,som harbemyndiget etbrugerin­
spektorat ,inddrager bemyndigelsen ,hvis denkonstaterer ,
atinspektoratet ikke længere opfylder dekriterier ,derer
nævnt istk .2.Herom underretter den straks Kommissio­
nen,som underretter deøvrige medlemsstater .
5.Brugerinspektoratet ogfabrikanten aftaler procedu­
rerne ogtidsfristen forudførelse ogafslutning afdei
stk.1anførte evaluerings -ogverifiaktionsopgaver .Artikel 14
Afgørelser omafslag eller begrænsninger
s
Enhver afgørelse imedfør afdette direktiv ,som indebæ­
rerbegrænsinger imarkedsføring og/eller ibrugtagning af
trykbærende udstyr skal begrundes præcist .Afgørelsen
meddeles straks denberørte part ,som samtidig underret­
tesomderetsmidler ,derstårtilhans rådighed imedfør
afgældende retidenpågældende medlemsstat ,samt om
fristerne foranvendelsen afdisse midler .Artikel 12
EF-mærkning
Artikel 15
Ophævelse afdirektiv
Direktiv 76/767/EØF ophæves med virkning fraden
1.juli1996 ,undtagen forsåvidt angår anvendelsen af
direktiverne 84/525/EØF ,84/526/EØF og84/527/EØF .1.EF-mærkningen består af »CE«-symbolet .Den
form ,mærkningen skal have ,eranført ibilag VI.
EF-mærkningen skal følges afdet iartikel 10,stk.1,
anførte identifikationsnummer fordetorgan ,dererinvol­
veret iproduktionskontrolfasen .
Hvor brugerinspektorater som anført iartikel 11er
involveret iproduktionskontrolfasen ,anbringes EF­
mærkningen også ,men deres identifikation anføres ide
dokumenter ,derledsager dettrykbærende udstyr .
2.EF-mærkningen anbringes tydeligt ogsynligt på
trykbærende udstyr .
3.Andre mærker ,tegn eller angivelser ,som kan vild­
lede tredjeparter med hensyn tilEF-mærkningens betyd­
ning eller grafiske udtryk ,måikke anbringes .
Mærker ,som adskiller sigfraogikke kanforveksles med
EF-mærkningen ,mågodt anbringes påprodukter ,f.eks .
mærker ,der angiver overensstemmelse med nationale
eller europæiske standarder eller med traditionelle fakul­
tative direktiver .Artikel 16
Ikrafttræden ,overgangsbestemmelser
1.Medlemsstaterne vedtager ogoffenliggør senest den
1.april 1996 delove ogadministrative bestemmelser ,der
ernødvendige foratefterkomme dette direktiv .De
underretter straks Kommissionen derom .
Idebestemmelser ,der vedtages imedfør afstk.1,
henvises derudtrykkeligt tildette direktiv .
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den
1.juli1996 .
2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten
tildenationale retsforskrifter ,som deudsteder pådet
område ,dereromfattet afdette direktiv .
3.Medlemsstaterne skal iperioden frem tilden 1.juli
1999 tillade markedsføring og/eller ibrugtagning aftryk­
bærende udstyr ,som opfylder debestemmelser ,dergæl­
der imedlemsstaterne dendag,dette direktiv vedtages .Artikel 13
Uretmæssig EF-mærkning
Uden atgyldigheden afartikel 7indskrænkes ,gælder
følgende :
a)konstaterer enmedlemsstat ,atEF-mærkning erfore­
taget uretmæssigt ,erfabrikanten eller dennes bemyn­
digede repræsentant iEFforpligtet tilatbringe pro­
duktet ioverensstemmelse oggøre enende påover­
trædelsen påbetingelser ,som fastsættes afmedlems­
statenArtikel 17
Direktivets adressater
f
Dette direktiv errettet tilmedlemsstaterne

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/9
BILAG 1
VÆSENTLIGE KRAV TIL TRYKBÆRENDE UDSTYR
INDLEDENDE BEMÆRKNINGER
 
Deforpligtelser ,dererfastlagt idevæsentlige krav gælder kun,nårdendertil svarende risiko foreligger for
detpågældende trykbærende udstyr ,hvor dette anvendes under deforventelige forhold ,som ernærmere
angivet iinstruktionerne .
1. Generelt
1.1. Trykbærende udstyr skal konstrueres ,beregnes ,fremstilles ,prøves ogigivet fald udstyres og
installeres påensådan måde ,atdetmodstår alleforhold ,som detmed rimelighed kanforudses ,
atdetvilblive udsat forunder normal anvendelse ,hvis detbetjenes ,vedligeholdes —ogigivet
fald inspiceres med jævne mellemrum —påforsvarlig vis.
1.2 Der skal træffes effektive foranstaltninger ,som gør,atdrifts ,regulering ,vedligeholdelse og
inspektion kangennemføres ,uden atpersoner eller miljøet udsættes forrisiko .
1.3 Farer ,som skyldes kendte eller klart forudselige former forforkert brug afdettrykbærende udstyr
skal forebygges gennem udstyrets konstruktion ;kan dette ikke lade siggøre ,skal dergives
hensigtsmæssig advarsel om,atudstyret ikke måbruges pådenmåde .
2. Konstruktion ogberegning
s
Ved konstruktion aftrykbærende udstyr skal dertages hensyn tilallerelevante faktorer ,som har
betydning for:
—enforsvarlig ogsikker drift
—enforsvarlig ogsikker prøvning og
—sikkerheden forstabilitet
som foreksempel irelevante tilfælde :
—indre /ydre tryk
—omgivende temperatur ogdriftstemperatur
—statisk tryk ogvægt afindhold under drifts -ogprøvningsforhold
—laster fratrafik ,vind ogjordskælv
—reaktionskræfter ogmomenter ,som skyldes understøtning ,fastgørelse ,rørsystemer osv .
Forskellige laster ,som kanforekomme samtidig skal tages ibetragtning irimeligt omfang under
hensyntagen tilsandsynligheden for,atdeoptræder samtidig .
•/
2.1 Bestemmelse afgodstykkelse ogunderstøttende komponenter
Normalt skal godstykkelse bestemmes ved beregning ,omnødvendigt ledsaget afeksperimentel
spændingsanalyse ,som anført ipunkt 2.1.1 .Godstykkelse bestemmes vedprøvning som anført i
punkt 2.1.2 ,nårdettrykbærende udstyr opfylder deanførte betingelser .
'U
2.1.1 Beregningsmetode
V­
a)Indeslutning aftryk ogandre belastningsaspekter
Der skal anvendes hensigtsmæssige konstruktionsberegninger fortrykindeslutningen ogde
understøttende komponenter foratfastslå detpågældende trykbærende udstyrs sikkerhed .
Den mindstetykkelse ,der skal tilforatmodstå trykket skal navnlig beregnes under
hensyntagen tilfølgende :
—Dedimensionerende tryk ,som ikke måvære mindre enddetilladte tryk ,ogsom skal tage
hensyn tilstatistik ogdynamisk afindhold .Eksterne laster ,som ikke skyldes den
forudsatte præstation ,skal lægges oven itrykbelastingen .Når enbeholder eropdelt i
forskellige trykindesluttende rum ,skal skillevæggen beregnes pågrundlag afforskellen
mellem trykket idetrum ,hvor trykket erhøjest ,ogdetlavest mulige tryk idettilstødende
rum .
V

Nr.C246/10 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
—Dimensionerende temperaturer ,som indbefatter passende sikkerhedsmargener ogtager
hensyn tildettrykbærende udstyrs forudsatte levetid ,navnlig hvor detudsættes fordrift i
krybepektret eller forudmattelse . ^
—Demaksimale spændinger oghøjeste spændingskoncentrationer ,hvor dette ernødvendigt .
Disse spændinger skal fastslås vedspecifikke beregninger ogomnødvendigt ledsages af
specifikke prøvninger ,som foreksempel strain gauges eller fotoelastiske modeller itilfælde ,
hvor konfigurationen gørberegningerne usikre .
—Passende svejsekoefficienter anvendt påmaterialeegenskaberne ,foreksempel afhængig af
samlingstype ,omfanget ogarten afikke-destruktiv prøvning ,hvilke materialer derføjes
sammen ,oghvilke driftsforhold derforudsættes .
Dimensioneringen aftrykindeslutningen ogdedertil hørende understøtningselementer skal
foretages pågrundlag afpassende data fordetvalgte materiale under hensyntagen tilde
bestemmelser ,dererfastsat ipunkt 4og4.1,samt tilforsvarlige sikkerhedsfaktorer .For
eksempel skal følgende materialeegenskaber tages ibetragtning :
—flydespænding ,efter forholdene 0,2% eller 1,0% spænding veddimensionerende tempera­
tur
—trækstyrke
—tidsafhængig styrke ,dvs .krybestyrke
—udmattelsesdata
—Youngs modul (elasticitetsmodul )
—plastisk tøjning afpassende omfang
i
'
—slagstyrke
—brudsejhed
b)Stabilitetsforhold
Giver den beregnede godstykkelse ikke tilfredstillende konstruktionsstabilitet ,træffes der
passende modforholdsregler under hensyntagen tilrisikoen vedtransport oghåndtering .
2.1.2 Prøvningsmetode
Hvilken godstykkelse derkræves tiletgivet tilladt maksimaltryk PSfordettrykbærende udstyr ,
kankonstateres vedenprøvning ,som udføres vedettryk som angivet nedenfor forenenhed ,der
errepræsentativ forproduktionen .Inden prøvningen skalprøvningsproceduren være klart fastlagt
ogden kritiske dimension fastslået under hensyntagen tilkonstruktionstolerancer ogfaktiske
materialeegenskaber .
Prøvning måkun benyttes fortrykbærende udstyr ,deropfylder følgende betingelser :
—Krybning eller udmattelse måikke være forhold ,derpåvirker konstruktionen ,medmindre
prøvningerne specifikt vedrører dette forhold .
—Produktet afdettilladte tryk PSogvolumenet Vskal <6000 bar 1.Denne værdi kan være
større isærlige tilfælde ,hvis detbemyndigede organ giver tilladelse dertil .
*
«
Itilfælde hvor dettilladte tryk PSbestemmes pågrundlag afsvigttrykket ,skal dettrykbærende
udstyrs kritiske områder kunne iagttages enten direkte visuelt eller ved hjælp afegnede
instrumenter .
Dettryk ,derspecificeres forprøvningen skal sikre ,atkonstruktionen hartilstrækkelig sikkerheds­
margen under hensyntagen tilderelevante materialeegenskaber ,forskellene mellem prøvningtem­
peratur ogdimensionerende temperatur ,forskellene mellem defaktiske materialeegenskaber og
materialernes garanterede mindsteegenskaber samt forskellene mellem faktisk godstykkelse og
tilladt mindstegodstykkelse .
t
i
Det erikke nødvendigt atgennemføre prøvningen tildestruktion ,forudsat atdettrykbærende
udstyr forbliver iforsvarlig stand ,ogatderikke ersket nogen væsentlig permanent deformation
optildetforprøvningen specificerede tryk .
Svigtkriteriet anses foratvære nået ,nårdenførste lækage fradettrykbærende udstyr opstår ,eller
nårmaterialets plastiske deformation haroverskredet ettilladt omfang .

9.9,93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/11
2.2 Konstruktion
2.2.1 Begrænsning afmaterialespændinger
Spændingskoncentrationer ,som skyldes konstruktionen ,foreksempel geometrien ogdentermiske
udvidelse eller sammentrækning ,skal holdes inden forforsvarlige grænser .
2.2.2 Materialevalg
i
Materialerne skal opfylde bestemmelserne ipunkt 4.Skadelige virkninger afmaterialeuforenelig ­
hedskal undgås ,hvor forskellige materialer sammenføjes .
2.2.3 Bestemmelser tilsikring afforsvarlig transport ogbetjening
Betjeningsanordningerne fortrykbærende udstyr skal have ensådan karakter ,atder ikke
foreligger nogen forudsigelig risiko ved atbetjene dettrykbækkende udstyr ;dette vedrører
navnlig
—hurtig aktivering aflukninger ogåbninger
/
—utilsigtet udstrømning afindhold
—farlig udladning afovertryksventiler
—hindring afadgang ,mens dererover -eller undertryk
—overfladetemperatur under hensyntagen tildenforudsatte anvendelse .
2.2.4 Indvendig undersøgelse
Hvor deternødvendigt foratsikre ,atdettrykbærende udstyr fortsat eriforsvarlig stand ,skal
dervære mulighed foratkonstatere dets indvendige tilstand ,foreksempel :
a)Adgangsåbninger ,som giver mulighed forrengøring ,udblæsning ogfysisk adgang tildet
trykbærende udstyrs indre ,sådetkanbesigtiges påsikkerhedsmæssigt forsvarlig vis.
b)Atdetrykbærende udstyr eriforsvarlig stand ,kansikres påandre måder
—nårudstyret erforsmåt til,atman kanfåfysisk adgang tildets indre
—nåråbning afdettrykbærende udstyr ville beskadige dets indre ,eller
—nårdeterpåvist ,atdetstof,udstyret skal indeholde ,eruskadeligt fordetmateriale ,det
trykbærende udstyr erlavet af.
2.2.5 Tømning ogudluftning
Trykbærende udstyr skal,hvor dette ernødvendigt ,kunne tømmes ogudluftes ,således at
følgende eropfyldt :
—Skadelige virkninger som foreksempel trykstød ,vakuumkollaps ogtæring skal undgås .Alle
faser afdrift ogprøvning skal tages ibetragtning .
—Udstyret skal kunne rengøres ogvedligeholdes .
—Beskadigelse afsvejsesømme skal undgås .Svejsesømme måsåvidt muligt ikke forefindes på
bunden afdettrykbærende udstyr .
2.2.6 Tæring eller andre kemiske påvirkninger
Hvor deternødvendigt skal derdimensioneres med tilstrækkelig margen foreller tilvejebringes
tilstrækkelig beskyttelse mod tæring eller andre kemiske påvirkninger ,under behørig hensyntagen
tildenforudsatte anvendelse ogdeforudsatte inspektioner under brug .
"2.2.7 Slid
Kan derforekomme alvorlige erosions -eller slidforhold ,skal dertræffes passende modforholds­
regler ,således at
—virkningen heraf minimeres vedhensigtsmæssig konstruktion ,foreksempel ekstra godstyk­
kelse
—detbliver muligt atudskifte démest påvirkede dele
—der ideipunkt 3.2.7 nævnte instruktioner gøres opmærksom på,hvilke foranstaltninger der
kræves foratsikre vedvarende forsvarlig anvendelse .
2.2.8 Anlæg
Anlæg skal konstrueres således ,atfølgende eropfyldt :
—Dedele,derskal samles ,skal være pålidelige ogegne sigtildenforudsatte præstation .

Nr.C246/12 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
—Der skal sikres beskyttelse mod ,atdetilladte driftsgrænser overskrides .Hvis endelaf
anlægget kanisoleres ,oghvis dererrisiko forattilladte driftsgrænser kanblive overskredet ,
skal denpågældende delforsynes med hensigtsmæssige sikrings -og/eller begrænsningsanord ­
ninger .
s
—Derskal være sørget forhensigtsmæssig integration afalledele oghensigtsmæssig sammenføj­
ning afdem .
V
2.2.9 Bestemmelser ompåfyldning ogtømning
Trykbærende udstyr skal konstrueres ogforsynes med tilbehør eller forberedes fortilslutning af
tilbehør påensådan måde ,atpåfyldning ogtømning kan skepåforsvarlig vis,navnlig med
henblik pårisici som foreksempel følgende .
a)Ved påfyldning :
Risiko foratudstyret overfyldes eller sættes under forhøjttryk ,navnlig under hensyntagen til
påfyldningsgraden ogtildamptryk vedreferencetemperaturen .
b)Ved tømning :
Risiko foratdersker ukontrolleret udladning afdettryksatte fluidum .
c)Ved påfyldning ogtømning :
Risiko foruforsvarig til-ogfrakobling ,også med hensyn tilmiljøbeskyttelse ,foreksempel
risiko forudslip ,ogmed hensyn tiluagtsom bortkørsel ,hvor dette errelevant .
I
2.2.10 Beskyttelse mod overskridelse afdetilladte driftsgrænser fortrykbærende
udstyr
i
»
Kan detunder rimeligt forudsigelige driftsforhold hænde ,atdetilladte driftsgrænser overskrides ,
skal dettrykbærende udstyr forsynes med eller forberedes fortilslutning affølgende :
a)Efter forholdene ,manuelt betjente eller automatisk fungerende reguleringsanordninger ,som
under normal drift kan fastholde driftsforholdene inden for detilladte øvre eller nedre
driftsgrænser
i
b)Efter forholdene ,passende overvågningsanordninger ,som foreksempel indikatorer og/eller
alarmer ,som gørdetmuligt atgribe indenten automatisk eller manuelt foratholde det
trykbærende udstyr inden fordetilladte driftsgrænser .
c)Passende sikrings -og/eller begrænsningsanordninger ,som
—aktiverer korrektionsmidlerne ,som foreksempel trykafbrydere ,temperaturafbrydere samt
anordninger tilmåling ,kontrol ogregulering
—giver mulighed forafbrydelse og»lockout «,som foreksempel trykafbrydere ,temperaturaf­
brydere ogniveauafbrydere
—tjener som beskyttelse isidste instans mod overskridelse afdetilladte driftsgrænser ,for
eksempel sikkerhedsventiler ,brudskive-sikkerhedsanordninger ,knækstænger osv.
Hvilken kombination afdisse anordninger der errelevant ,bestemmes forden konkrete
installation .
d)Forbegrænsningsanordninger eller indikatorer skal dertilvejebringes passende muligheder for
tilslutning afprøvningsinstrumenter pådettrykbærende udstyr .
2.2.11 Konstruktion aftilbehør
Tilbehør skal være pålideligt ogegnet tildenforudsatte præstation .
2.2.11.1 Begrænsningsanordninger eller deres relevante komponenter skal
—være fejlsikre ,have redundans eller være selvovervågende
••
—være uafhængige afandre funktioner og,igivet fald,hinanden .
2,2.11.2 Trykbegrænsning
♦
Trykbegrænsende anordninger skaltræde ifunktion vedetsådant tryk ,attrykket ikke overstiger
1,1gange dettilladte maksimaltryk PS.
Brudskive-sikkerhedsanordninger ,som erkonstrueret tilattræde ifunktion ved dettilladte
maksimaltryk PS,ogsom harensådan ydeevnetolerance ,atdeopfylder kravet iførste afsnit i
hele deres levetid ,samt sikkerhedsventiler anses foratopfylde punkt 2.2.11.1 .

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/13
2.2.11.3 Temperatur sikring
Anordningen skal have entilfredsstillende reaktionstid .
2.2.12 Elektriske farer
-Trykbærende udstyr skal være konstureret ogfremstillet ,såfarer ,derskyldes elektricitet ,undgås .
Pådetområde ,hvor direktiv 73/23/EØF finder anvendelse ,anses dette krav foropfyldt ,når
direktiv 73/23/EØF eroverholdt .
2.2.13 Ekstern brand
Trykbærende udstyr ,navnlig det,dererbestemt forfluida igruppe IogII,skal konstrueres og,
efter forholdene ,udstyres med passende tilbehør eller forberedes forpåmontering heraf ,således at
følgerne afenudefra kommende brand mindskes ;der skal herved navnlig tages hensyn til
udstyrets forudsatte anvendelse .
i
2.2.14 Trykbærende udstyr ,der benyttes tillandbrugsbaserede levnedsmidler og
flydende levnedsmidler
Uden atEF's øvrige bestemmelser pådette område berøres heraf ,måmaterialer ogkomponenter ,
som anvendes itrykbærende udstyr ,derkankomme ikontakt med landbrugsbaserede levneds­
midler ogflydende levnedsmidler ,ikke forringe disses kvalitet .
2.2.15 Støj
Trykbærende udstyr skal konstrueres ogfremstilles påensådan måde ,atrisici ,som skyldes
udsendelse afluftbåren støj,mindskes mest muligt under hensyntagen tildentekniske udvikling
ogmulighederne forstøjreduktion ,navnlig vedkilden .
3. Fremstilling
3.1 Fabrikantens kvalifikationer
Fabrikanten skal være ibesiddelse afdenfornødne tekniske duelighed ogråde over allefornødne
midler tiltilfredsstillende fremstilling aftrykbærende udstyr ,herunder navnlig forsvarligt kvalifi­
ceret personale til
—overvågning afhele fremstillingsprocessen
—sammenføjning afmaterialer
—hensigtsmæssig prøvning .
3.2 Fremstillingsprocedurer
Fabrikanten skal sikre ,atkonstruktionsfasens specifikationer udføres kompetent vedanvendelse
afhensigtsmæssige metoder ogrelevante procedurer ,navnlig med henblik påfølgende :
3.2.1 Tildannelse afbestanddele
Tildannelsen afbestanddele (foreksempel oppressing ogaffasning )måikke medføre overfladede­
fekter eller revner eller ændringer idemekaniske egenskaber påensådan måde ,atderer
sandsynlighed for,atdettrykbærende udstyrs sikkerhed forringes .
3.2.2 Sammenføjning
Sammenføning afmaterialer skal resultere ieffektiv forsegling oghave tilstrækkelig stryke ,
deformationskapacitet ogsejhed .
3.2.3 Varmebehandling
i
Erderrisiko for,atfremstillingsprocessen vilændre materialeegenskaberne såmeget ,atdet
trykbærende udstyrs integritet ville blive svækket ,skal derbenyttes enegnet varmebehandling på
etpassende stadium ifremstillingsprocessen .
3.2.4 Sporbarhed
Materialer skal kunne spores mindst frem tilden endelige godkendelse afdetfremstillede
trykbærende udstyr .
3.2.5 Afsluttende prøvning
a)Trykbærende udstyr skalgennemgå enhensigtsmæssig afsluttende prøvning ,som skalsikre ,at
deterformålstjenligt ogsikkerhedsmæssigt forsvarligt

Nr.C246/14 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
b)Den afsluttende prøvning aftrykbærende udstyr ogtrykbærende tilbehør skal omfatte en
prøvning aftrykindeslutningen påfældende måde :
—Hvor dettrykbærende udstyr udsættes forovertryk ,skal prøvningen normalt være en
hydraulisk trykprøvning .
Der kan anvendes andre prøvninger ,hvis validitet erpåvist ,navnlig itilfælde hvor en
hydraulisk trykprøvning erskadelig eller ikke praktisk gennemførlig .
Benyttes pneumatisk prøvning ,skalderførdenne udføres supplerende prøvninger ,som for
eksempel enegnet ikkedestruktiv prøvning afrelevante dele eller andre metoder af
tilsvarende validitet .
—Hvor dettrykbærende udstyr udsættes forundertryk ,skal prøvningen være envakilum­
prøvning ,som indbefatter enbetryggende sikkerhedsmargen eller enprøvning aftilsva­
rende validitet .
3.2.6 Mærkning
Foruden den iartikel 13nævnte EF-mærkning skal dertilvejebringes følgende oplysninger :
a)Foralttrykbærende udstyr :
—navn ogadresse eller anden identifikation affabrikanten
—identifikation afdettrykbærende udstyr ,foreksempel idenfikation aftype ,serie eller
parti
—væsentlige tilladte øvre ognedre grænser .
b)Afhængigt afhvilken type trykbærende udstyr detdrejer sigom,skal dertilvejebringes
yderligere oplysninger ,som erpåkrævet afhensyn tilensikkerhedsmæssigt forsvarlig
installation ,drift eller anvendelse samt ,efter forholdene ,vedligeholdelse ogperiodisk inspek­
tion,som foreksempel :
—dettrykbærende udstyrs kapacitet Viliter
—rørs nominelle dimension DN
—fremstillingsdato
—konstruktionskode
s
—detanvendte prøvetryk PTibarsamt dato
—sikkerhedsanordningens instillede tryk ibar
—dettrykbærende udstyrs ydelse ikW
—forsyningspænding ivolt
—forudsat anvendelse
—påfyldningsgrad kg/liter
—igivet faldstørste påfyldningsmasse ikg
—taramasse ikg.
c)Hvor deternødvendigt ,skal deranbringes advarsler pådettrykbærende udstyr ,som gør
opmærksom på,hvordan udstyret erfaringsmæssigt ikke måbenyttes .
EF-mærkningen ogdepåkrævede oplysninger skal anføres påselve udstyret eller påendataplade ,
som erfastgjort pådet,med følgende undtagelser :
—Når,forrørs vedkommende ,opstillingen ville gøre mærkningen usynlig ipraksis ,skal rørene
mindst bære oplysning omprøvetryk og-dato samt etidentifikationsmiddel ,som referer til
særskilt dokumentation ,hvori allenødvendige oplysninger eranført ,inklusive EF-mærkning­
ensoplysninger .
\
«
—Når dettrykbærende udstyr erforsmåt ,som detforeksempel kan være tilfældet med
tilbehør ,kandeunder litra b)nænvte oplysninger anføres påetløstmærke ,dererfastgjort på
detpågældende udstyr .
—Mærkning eller andre hensigtsmæssige midler kanbenyttes tilatoplyse om,hvilken masse der
skal påfyldes ,ogtilatgive deunder litra c)nævnte advarsler ,forudsat atmærket bliver ved
med atvære læseligt idenrelevante periode .
3.2.7 Instruktioner
Ved markedsføringen skal trykbærende udstyr ledsages afrelevant ogfyldestgørende materiale ,
som sikrer forsvarlig drift ,foreksempel følgende :
a)Etdokument med desamme oplysninger ,som udstyret ermærket med (sepunkt 3.2.6 ),
bortset fraserienummer .

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/15
b)Efter forholdene ,deinstruktioner ,herunder tekst ,tegninger ogdiagrammer ,som ernødven­
dige forsikkerhedsmæssigt forsvarlig
—samling ,som anført ipunkt 2.2.8
—ibrugtagning
—anvendelse
—vedligeholdelse
—periodisk inspektion .
c)Instruktionerne skal omnødvendigt henlede opmærksomheden på,hvordan dettrykbærende
udstyr erfaringsmæssigt skal eller ikke måbruges
3.2.8 Sprog
Deipunkt 3.2.6 og3.2.7 nævnte mærkninger oginstruktioner skal være affattet pådeteller de
officielle sprog ibestemmelsesmedlemsstaten .
i
4. Materialer
4
Dematerialer ,derbenyttes tilfremstilling aftrykbærende udstyr skal være egnede tilformålet i
hele udstyrets forudsatte levetid ,med mindre deforudsættes udskiftet .
4.1. Materialer tiltrykbærende dele skal have følgende egenskaber :
a)Deskal have tilstrækkelig deformationskapacitet ogsejhed ,således ateteventuelt brud ved
den tilladte minimumstemperatur ikke forårsager uacceptabel fragmentering eller bliver et
skørbrud .Hvor detafsærlige grunde ernødvendigt atbenytte skørt materiale ,skaldertræffes
egnede modforholdsregler .
b)Deskal være tilstrækkelig modstandsdygtige mod kemiske påvirkninger fradetfluidum ,der
skal indeholdes idettrykbærende udstyr .Materialets mekaniske egenskaber måikke blive
påvirket affluidet idets forudsatte levetid .
c)Deskal være tilstrækkelig modstandsdygtige mod naturlig ælding .
d)Deskal være egnet tiloppresning idetforudsatte omfang .
t
4.2 Materialeegenskaberne skal konstateres ogdokumenteres forsvarligt .Den forelagte dokumenta­
tion skal indeholde alledeoplysninger ,som ernødvendige foratbekræfte deegenskaber ,derer
fastlagt ikonstruktionsspecifikationerne .Detskal sikres ,atmaterialet kanspores ,såfabrikanten
afdettrykbærende udstyr kanopfylde kravet ipunkt 3.2.4 .
4.3 Fremstilling afbasismaterialer
Ved basismaterialer forstås materialer iden uændrede tilstand umiddelbart forud for enhver
specifik omdannelse med henblik påfremstilling aftrykbærende udstyr ,foreksempel plademate­
riale ,rør,svejse -eller andre sammenføjningsmaterialer ,tætningsmaterialer ,stangmateriale ,for
»eksempel tilbolte ,osv.
>
* i
Deanvendte materialer skal fremstilles affabrikanter ,som opfylder følgende krav :
<
—deskal råde over detfornødne udstyr ogkvalificerede personale tilforsvarlig fremstilling af
materialerne
—deskal råde over udstyr ogkvalificeret personale tilprøvning afmaterialerne ,herunder
ikke-destruktiv prøvning idetomfang ,som sådanne prøvninger erforudsat imaterialespecifi­
kationen
—deskal fremstille materialerne efter enhensigtsmæssig proces ,som skal specificeres
—deskalsørge forforsvarlig fremstilling afprodukterne ogoverensstemmelse med dekrav ,der
eranført imaterialespecifikationen ,vedhjælp afkvalitetsovervågning med dertil hørende
journal .
SPECIFIKKE KRAV TIL TRYKBÆRENDE UDSTYR
Fordettrykbærende udstyr ,dereromfattet afpunkt 5og6,gælder ,foruden kravene ipunkt 1til4
ovenfor ,følgende krav :
5. Fyret eller påanden måde opvarmet trykbærende udstyr ,som rummer risiko foroverophedning ,
vomhandlet iartikel 3,stk.1,punkt 2
Dette trykbærende udstyr omfatte følgende :
—Udstyr tilproduktion afdamp eller varmt vand med etvolumen påover 21,foreksempel :
Fyrede damp -eller varmtvandskedler ,overhedere oggenopvarmningskedler ,spildvarmekedler ,

Nr.C246/16 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
affaldsforbrændingskedler ,elektrisk opvarmede kedler med elektrode eller afdyppekogertypen ,
trykkogere samt disses tilbehør og,efter forholdene ,deres varmekilders betjeningsanordninger
ogderes systemer tilfødevandsbehandling ogbrændselstilførsel samt fjernelse ogbehandling af
røggasser .
—Procesopvarmningsudstyr tilandet enddamp ogvarmt vand med etvolumen påover 21,for
eksempel :Varmelegemer tilkemiske ogandre lignende processer ,trykbærende levnedsmiddel­
forarbejdningsudstyr med betjeningsanordninger ogandet tilbehør .
i
Dette trykbærende udstyr skal dimensioneres ,konstrueres ogfremstilles ,sårisikoen vedvarme­
overførslen begrænses mest muligt .Efter omstændighederne skal navnlig følgende sikres :
a)Varmetilførsel ,varmeafgivelse ogvandniveau skalkunne styres forsvarligt ,sålokal oggenerel
overophedning undgås .
b)Derskal være tilstrækkelig kontrol over fluidets egenskaber ,sårisiko forkedelstensdannelse
og/eller tæring undgås .
\
c)Der skal tages tilstrækkelige forholdsregler forateliminere risici forskader pågrund af
kedelstensdannelse .
d)Restvarme skal kunne spredes forsvarligt efter afbrydelse .
e)Forbrændningsprocessen skal være under forsvarlig kontrol ,sådetundgås
—atderophober sigantændelige blandinger afstoffer ogluft
—atderforekommer flammetilbageslag
—atder opstår uacceptable koncentrationer afsundheds -ogmiljøskadelige stoffer i
forbrændingsprodukterne .
i
6. Rørsystemer ,omhandlet iartikel 3,stk.1,punkt 3
Ved dimensionering ,konstruktion ogfremstilling skal følgende sikres :
6.1 a)Risikoen forforekomst afoverspænding pågrund afuacceptable friebevægelser eller forstore
kræfter ,som påvirker flanger ,forbindelsesstykker ,bælge eller slanger skal holdes under
forsvarlig kontrol vedhjælp afforeksempel understøttelse ,indspænding ,forankring ,opret­
ning ogforspændning .
b)Erdermulighed forkondensering afgasformige fluida indvendigt irør,skal lavtliggende
steder kunne drænes ogkedelsten fjernes ,såskader pågrund afvandslag ogtæring undgås .
c)Derskal tages behørigt hensyn tilmulige skader pågrund afturbulens oghvirveldannelse .De
relevante dele afpunkt 2.2.7 finder anvendelse .
d)Der skal tages behørigt hensyn tilrisikoen forudmattelse ogstøjpågrund afresonanser i
rør .
e)Erderrisiko forskader pågrund afstød eller slag,skal rørene beskyttes forsvarligt .
f)Hvor deternødvendigt foratsikre vedvarende forsvarlig drift ,skal rørenes integritet kunne
kontrolleres påstedet .
».
g)Hvor udstyret indeholder fluida afgruppe Ieller II,skal aftapningsrør kunne isoleres .
h)Risikoen forutilsigtet tømning skal minimeres ;aftapningsstederne skal markeres tydeligt på
denpermanente side med oplysning omdetindeholdte fluidum .
i)Nedgravede rørs ogrørledningers position oglinjeføring skal idetmindst være anført iden
tekniske dokumentation afhensyn tilvedligeholdelse ,inspektion ogreparation .

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/17
BILAG II
t
\ •
' *
'
OVERENSSTEMMELSESVURDERINGST ABELLER
«
TABEL 1
v
V
Beholdere tilgasser ,(lydende gasser ogvæsker vedentemperatur over deres kogepunkt vedatmosfærisk
tryk ihenhold tilartikel 3,stk.1,punkt 1,litra a)ogc),samt artikel 3,stk.1,punkt 2,litra b)
\
Modul
«
Fluida igruppe Ihvor lav
meget giftige PS>0,5barogPS ·V>20bar 1
eller PS<-0,5barogV>1000 1Geller Hl
eller B+D
eller B+F4
PS>0,5bar
V>0,2 1
eller
PS<-0,5bar
V>1000 1
«Ib andre fluida PS ·V>1000 bar 1 Geller H1
eller B+D
eller B+F4
Ic
N20<PS ·V<1000 bar 1
eller PS<-0,5barogV>1000 1F4eller
B+C1
Fluida igruppe IIhvor Ha PS ·V>3000 bar 1
og
PS>2barGeller H1
eller B+D
v
eller B+F4
PS>0,5bar
V>0,2 1
eller PS<-0,5bar
V>1000 1IIb 20<PS ·V<3000 bar 1eller
PS ·V>3000 bar 1ogPS<2bar
eller PS<-0,5barog
V>1000 1F4
eller B+C1
eller B+E
Fluida igruppe IIIhvor Illa
ιPS·V>3000bar 1og
PS>2bars
Geller H1
eller B+D
eller B+F4
PS>0,5bar
V>0,2 1mb 1000 <PS ·V<3000 bar 1
eller
PS ·V>1000 bar 1ogPS<2barF4
eller B+C2
eller B+F4
eller PS<-0,5bar
V>1000 1lile 50<PS ·V<1000 bar 1
eller PS<-0,5barogV>1000 1A

Nr *C246/18 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
TABEL 2
i\
Beholdere tilvæsker vedentemperatur under deres kogepunkt vedatmosfærisk tryk ihenhold tilartikel 3,
stk.1,punkt 1,litra b)ogc)
/
IModul
Fluida igruppe Ihvor
>la meget giftige PS V>200 bar I
«Geller H1
eller B+F4
eller B+D
PS>0,5bar
V>11Ib andre fluida PS>100 bar
ogPS·V>200bar 1Geller H
eller B+F4
eller B+D
Ic 0,5<PS<100bar
ogPS ·V>200 bar 1A1
eller A2
Fluida igruppe IIhvor IIa
•PS>500 bar Geller H1
eller B+F4
eller B+D
PS>0,5bar
V>11IIb 0,5<PS2Ξ500 bar
ogPS ·V>200 bar 1A1
eller A2
Fluida igruppe IIIhvor Illa PS>500 bar A1
eller A2
PS>0,5bar
V>10 1Hib/
0,5 <PSS500 bar
ogPS ·V>5000 bar 1A
Fluida igrupperne I,IIogIII
hvor
PS<-0,5bar
ogV>1000 1»I
\F4
eller B+C1

/9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidénde Nr.C246/19
TABEL 3
Udstyr tilproduktion afdamp ogophedet vand ihenhold tilartikel 3,stk.1,punkt 2,litra a)
» Modul
Gruppe Ir
i
1<PS<32barogV>10 1ogTS>120°C Geller H1
eller eller B+F4
PS>32bar eller B+D
Gruppe II
0,5 <PSs1barogV>10 1ogTS>120°C Geller H1
eller eller B+C1
TS<120°CogV>101 og0,5<PS<32bar eller B+E
Gruppe III
*
0,5 <PS<32barog2<V<101 A1eller A2
Fortemperaturer under 120° C Fortemperaturer over 120° C

Nr.C246/20 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
TABEL 4
Rørsystemer tilgasser ,flydende gasser ogvæsker vedtemperaturer over deres kogepunkt vedatmosfærisk
tryk ihenhold tilartikel 3,stk.1,punkt 3,litra a)ogc)
Modul
Fluida igruppe I laN
meget giftige PS>0,5barog
PS ·DN >1000 bar eller
PS<;-0,5barogDN >1000Geller H1
DN >32 Ib
Iandre fluida PS>0,5barog
PS ·DN >2000 barGeller H1
»Ic PS>0,5barog
1000 <PS ·DN <2000 bar eller
PS<-0,5barogDN >1000A1
«
Fluida igruppe II Ha
»PS>0,5barog
PS ·DN >3500 barGeller H1
I
DN >32
»IIb PS>0,5barog
1000 <PS ·DN<3500 bareller
PS<.-0,5barogDN >1000A1
»
Fluida igruppe III Illa PS>0,5barog
PS ·DN >3500 barA1
DN >32 mb PS>0,5barog
1000 <PS ·DNs3500 bar eller
PS<-0,5barogDN >1000A
Gruppe I Gruppe II Gruppe m

Nr.C246/21 9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende
TABEL 5
Rørsystemer tilvæsker vedtemperaturer under deres kogepunkt vedatmosfærisk tryk ihenhold tilartikel 3,
stk.1,punkt 3,litra b)ogc)
Modul
Fluida igruppe I las
meget giftige PS>0,5barog
PS-DN >2000 bareller
PS<-0,5barogDN >1000Geller H1
DN >32 Ib andre fluida PS>0,5barog
PS ·DN >3500 barGeller H1
ΛPS>0,5barog
2000 <PS ·DN<3500 bar eller
PS<-0,5barogDN >1000Al
Fluida igruppe II
I
*Ha PS>0,5bar_og
PS ·DN >3500 barB+Eeller
B+F4
DN >32 IIb PS>0,5barog
2000 <PS ·DN<3500 bar eller
PS<-0,5barogDN >1000\
A1
I
Fluida igruppe III
DN >100PS ·DN >5000 bar
PS<-0,5barogDN >1000A
Gruppe I Gruppe II Gruppe m

Nr.C246/22 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
TABEL 6'
fortilbehør ihenhold tilartikel 3,stk.1,punkt 4
'
\Modul
Sikrings -ogbegraensningsanordninger
1Sikkerhedsventiler ,anordninger tilmå­
ling,kontrol ogreguleringG
B+D
B+F4
Brudskivesikkerhedsanordninger knæk­
stang osv .B+Deller B+F4
B+Etilgruppe Ill-fluida
Tryk -,niveau -ogtemper aturafbrydere
osv .B+Deller B+F4
B+Etilgruppe Ill-fluida
Reguleringsanordninger tilstyring afdriftsparametrene B+E
B+C1
B+C2
t
Overvågningsanordninger ogindikatorer tilforeksempel vandniveau ,tryk,temperatur
/
s
\
tB+E
B+C1
B+C2
Manuelt betjente isoleringsventiler tilmeget giftige oggiftige fluida igruppe I B+D
B+F4
G
Manuelt betjente isoleringsventiler tilandre fluida igruppe IogIIenddemeget giftige ogde
giftigeB+E
B+C1
B+C2
Manuelt betjente isoleringsventiler tilfluida igruppe III
IA
BILAG III
Modul A:Intern (abrikationskontrol
1.Dette modul beskriver den procedure ,hvorved fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede
repræsentant ,deropfylder betingelserne ipunkt 2,garanterer ogerklærer ,atdettrykbærende udstyr
opfylder dekrav idirektivet ,dergælder fordet.Fabrikanten EF-mærker alttrykbærende udstyr og
udsteder enskriftlig overensstemmelseserklæring .
2.Fabrikanten udarbejder dentekniske dokumentation ,dererbeskrevet ipunkt 3,ogfabrikanten eller
dennes iFællesskabet etablerede repræsentant stiller dentilrådighed fordenationale myndigheder med
henblik påinspektion imindst tiår,efter atdensidste enhed afproduktet erfremstillet .
Erhverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret iFællesskabet ,påhviler pligten tilat
fremlægge den tekniske dokumentation den person ,som eransvarlig formarkedsføringen afdet
trykbærende udstyr iFællesskabet .
3.Den tekniske dokumentation skal gøre detmuligt atvurdere dettrykbærende udstyrs overensstemmelse
med direktivets krav .Dokumentationen skal dække dettrykbærende udstyrs konstruktion ,fremstilling
ogfunktion ogidetomfang ,deternødvendigt forvurderingen ,omfatte :
—enalmindelig typebeskrivelse
—konstruktions -ogproduktionstegninger samt diagrammer over komponenter ,delmontager ,kredsløb
m.v .
i
—denødvendige beskrivelser ogforklaringer tilforståelse afovennævnte tegninger ogdiagrammer samt
afproduktets funktion
T

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/23
—enliste over destandarden ,derernævnt iartikel 5,ogsom helteller delvis finder anvendelse ,samt
beskrivelser afdeløsninger ,derervalgt med henblik påatopfylde devæsentlige krav idetilfælde ,
hvor deiartikel 5nævnte standarder ikke eranvendt
—resultater afkonstruktionsberegninger ogkontrolundersøgelser m.v .
—prøverapporter .
4.Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer sammen med dentekniske dokumentation enkopi af
overensstemmelseserklæringen .
5.Fabrikanten træffer allenødvendige foranstaltninger ,foratfremstillingsprocessen sikrer ,atdetfrem­
stillede trykbærende udstyr erioverensstemmelse med dentekniske dokumentation ,dereromhandlet i
punkt 2,ogmed derelevante krav idirektivet ,
6.FørEF-mærkningen ,gennemfører fabrikanten enafsluttende prøvning som anført iartikel 9,stk.1,
punkt 1;prøvningen kan gennemføres forhver enkelt enhed afdettrykbærende udstyr eller for
stikprøver efter fabrikantens valg .
Modul A1
>
Foruden kravene imodul A,punkt 1til5,gælder følgende :
Den afsluttende prøvning ,som eranført iartikel 9,stk.1,punkt 1,udføres forhver enkelt enhed afdet
trykbærende udstyr ,ogansvaret forprøvningens udførelse påhviler etbemyndiget organ udvalgt af
fabrikanten .
Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten pådetbemyndigede organs ansvar dettes identifikations­
nummer pådettrykbærende udstyr .
i
\
Modul A2
Foruden kravene imodul A,punkt 1til5,gælder følgende :
i
Etbemyndiget organ udvalgt affabrikanten foretager eller lader foretage enafsluttende prøvning somanført
iartikel 9,stk.1,punkt 1,med skiftende mellemrum .Detbemyndigede organ udtager påvirksomheden en
passende stikprøve tilkontrol afdettrykbærende udstyr ,ogdenafsluttende prøvning som omhandlet iden
(de)relevante standard(er ),jf.artikel 5,eller tilsvarende prøvninger udføres foratkontrollere ,omdet
trykbærende udstyr opfylder derelevante krav idirektivet .
Opfylder eneller flere enheder afdettrykbærende udstyr ikke kravene ,træffer detbemyndigede organ de
nødvendige foranstaltninger .
Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten pådetbemyndigede organs ansvar dettes identifikations­
nummer pådettrykbærende udstyr .
Modul B:EF-typeafprøvning
1.Dette modul beskriver dendelafproceduren ,hvorved etbemyndiget organ konstaterer ogattesterer ,at
enprøve ,som errepræsentativ forden pågældende produktion ,opfylder derelevante krav i
direktivet .
 
2.Anmodning omEF-typeafprøvning indgives affabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede
repræsentant tiletbemyndiget organ efter eget valg .
iAnmodningen skal indeholde :
—fabrikantens navn ogadresse samt navn ogadresse påfabrikantens repræsentant ,hvis anmod­
ningen indgives afdenne
—enskriftlig erklæring om,atsamme anmodning ikke erindgivet tilandre bemyndigede organer
—dentekniske dokumentation ,jf.punkt 3.
Ansøgeren stiller enprøve ,som errepræsentativ fordenpågældende produktion ,ogsom idetfølgende
benævnes »type «,tilrådighed fordetbemyndigede organ .Detbemyndigede organ kananmode om
yderligere prøveeksemplarer ,såfremt dette ernødvendigt afhensyn tilgennemførelsen afprøvningspro­
grammet .
Entype kanomfatte flere forskellige varianter afdettrykbærende udstyr ,nårblot forskellene mellem
varianterne ikke berører sikkerhedsniveauet .

Nr.C246/24 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
3.Den tekniske dokumentation skalgøre detmuligt atvurdere dettrykbærende udstyrs overensstemmelse
med direktivets krav .Den skalomfatte dettrykbærende udstyrs konstruktion ,fremstilling ogfunktion ,
ogidetomfang ,deternødvendigt forvurderingen ,skal denindeholde :
—-enalmindelig beskrivelse aftypen
—konstruktions -ogproduktionstegninger samt diagrammer over komponenter ,delmontager ,kreds­
løbm.v .
—denødvendige beskrivelser ogforklaringer tilforståelse afovennævnte tegninger ogdiagrammer
samt afproduktets funktion
—enliste over destandarder ,derernævnt iartikel 5,ogsom helteller delvis finder anvendelse ,samt
beskrivelser afdeløsninger ,derervalgt med henblik påatopfylde devæsentlige krav idetilfælde ,
hvor deiartikel 5nævnte standarder ikke eranvendt
—resultater afkonstruktionsberegninger ogkontrolundersøgelser m.v .
>
—prøverapporter .
4.Detbemyndigede organ :
4.1 undersøger dentekniske dokumentation ,kontrollerer ,attypen erfremstillet ioverensstemmelse med
denne ,ogfastslår ,hvilke elementer dererkonstruert ioverensstemmelse med derelevante bestemmel­
serideiartikel 5nævnte standarder ,samt hvilke elementer dererkonstrueret ,uden atderelevante
bestemmelser idisse standarder erblevet anvendt
4.2 gennemfører eller lader gennemføre denødvendige undersøgelser ogprøvninger tilkontrol af,om
fabrikantens løsninger opfylder devæsentlige krav idirektivet idetilfælde ,hvor deiartikel 5nævnte
standarder ikke eranvendt
4.3 gennemfører eller lader gennemføre denødvendige undersøgelser ogprøvninger tilkontrol af,omde
relevante standarder rentfaktisk erblevet anvendt idetilfælde ,hvor fabrikanten harvalgt atanvende
disse
4.4 aftaler med ansøgeren ,hyor undersøgelserne ogdenødvendige prøvninger skal gennemføres .
5.Konstateres det,attypen opfylder derelevante bestemmelser idirektivet ,udsteder detbemyndigede
organ enEF-typeafprøvningsattest tilansøgeren .Attesten skal indeholde fabrikantens navn ogadresse ,
undersøgelsens resultater ogdenødvendige data tilidentificering afdengodkendte type .
/ s
Enoversigt over derelevante dele afdentekniske dokumentation vedlægges attesten ,ogenkopi heraf
opbevares afdetbemyndigede organ .
i
Afslår detbemyndigede organ atudstede entypeafprøvningsattest tilfabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant ,skal detgive endetaljeret redegørelse forårsagerne hertil .
6.Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ ,som opbevarer den tekniske dokumentation
vedrørende EF-typeafprøvningen ,omenhver ændring afdetgodkendte trykbærende udstyr ;udstyret
skal godkendes påny ,hvis sådanne ændringer kanpåvirke overensstemmelsen med devæsentlige krav
eller deforeskrevne betingelser foranvendelse afproduktet .Denne tilægsgodkendelse gives iform afen
tilføjelse tildenoprindelige EF-typeafprøvningsattest .
7.Hvert bemyndiget organ meddeler deøvrige bemyndigede organer relevante oplysninger omudstedte
eller inddragede EF-typeafprøvningsattester ogtillægsgodkendelser .
8.Deøvrige bemyndigede organer kanindhente kopi afEF-typeafprøvningsattesterne og/eller tillægsgod­
kendelserne .Bilagene stilles tildeøvrige bemyndigede organers rådighed .
9.Fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede repræsentant skal udover dentekniske dokumenta­
tion tillige opbevare kopi afEF-typeafprøvningsattesten ogeventuelle tillæg tildenne imindst tiår,
efter atdensidste enhed afdettrykbærende udstyr eller beskyttelsessystemerne erfremstillet .
J
Erhverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret iFællesskabet ,påhviller pligten tilat
fremlægge dentekniske dokumentation denperson ,som eransvarlig formarkedsføringen afproduktet
iFællesskabet .

Nr.C246/25 9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende
Modul C1:Typeoverensstemmelse
1.Dette modul beskriver dendelafproceduren ,hvorved fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede
repræsentant garanterer ogerklærer ,atdettrykbærende udstyr erioverensstemmelse med typen som
beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten ogopfylder derelevante krav idirektivet .Fabrikanten EF­
mærker alttrykbærende udstyr ogudsteder enskriftlig overensstemmelseserklæring .
2.Fabrikanten træffer allenødvendige foranstaltninger for,atfremstillingsprocessen sikrer ,atdetfrem­
stillede trykbærende udstyr erioverensstemmelse med typen som beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten
ogmed derelevante krav idirektivet .
3.Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer enkopi afoverensstemmelseserklæringen imindst tiår,
efter atdensidste enhed afdettrykbærende udstyr erfremstillet .
Erhverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret iFællesskabet ,påhviler pligten tilat
fremlægge den tekniske dokumentation den person ,som eransvarlig formarkedsføringen afdet
trykbærende udstyr iFællesskabet .
4.Forhver enkelt enhed afdetfremstillede trykbærende udstyr udføres deraffabrikanten eller påhans
vegne enafsluttende prøvning ,jf.artikel 9,stk.1,punkt 1.Prøvningerne udføres under ansvar afet
bemyndiget organ ,udvalgt affabrikanten .
Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten pådetbemyndigede organs ansvar dettes identifika­
tionsnummer pådettrykbærende udstyr .
Modul C2:
Foruden kravene imodul C1,punkt 1til3,gælder følgende :
Etbemyndiget organ efter fabrikantens valg foretager eller lader foretage enafsluttende prøvning ,jf.
artikel 9,stk.1,punkt 1med skiftende mellemrum .Detbemyndigede organ udtager påvirksomheden en
passende stikprøve tilkontrol afdettrykbærende udstyr ,ogdenafsluttende prøvning somomhandlet iden
(de)relevante standard(er ),jf.artikel 5,eller tilsvarende prøvninger udføres foratkontrollere ,omdet
trykbærende udstyr opfylder derelevante krav idirektivet .
i
Opfylder eneller flere enheder afdettrykbærende udstyr ikke kravene ,træffer detbemyndigede organ de
nødvendige foranstaltninger .
Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten pådetbemyndigede organs ansvar dettes identifikations­
nummer pådettrykbærende udstyr .
Modul D:Kvalitetssikring afproduktionen
1.Dette modul beskriver den delafproceduren ,hvorved enfabrikant ,deropfylder bestemmelserne i
punkt 2,garanterer ogerklærer ,atdettrykbærende udstyr erioverensstemmelse med typen som
beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten ogopfylder dekrav idirektivet ,dergælder fordet.Fabrikanten
EF-mærker alttrykbærende udstyr ogudsteder enskriftlig overensstemmelseserklæring .Sammen med
EF-mærkningen anføres detidentifikationsnummer ,deranvendes afdetbemyndigede organ ,som er
ansvarligt forden ipunkt 4omhandlede kontrol .
i
2.Fabrikanten skalanvende etgodkendt kvalitetsstyringssystem forproduktion ,afsluttende inspektion og
prøvning som beskrevet ipunkt 3ogerunderlagt den ipunkt 4omhandlede kontrol .
3.Kvalitetsstyringssystem
3.1 Fabrikanten indsender enansøgning omvurdering afkvalitetsstyringssystemet fordetpågældende
trykbærende udstyr tiletbemyndiget organ efter eget valg .
Ansøgningen skal indeholde :
i
—alleoplysninger ,dererrelevante fordetplanlagte trykbærende udstyr
—dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
—dentekniske dokumentation fordengodkendte type ogenkopi afEF-typeafprøvningsattesten .
3.2 Kvalitetsstyringssystemet skal sikre ,atdettrykbærende udstyr erioverensstemmelse med typen som
beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten samt med derelevante krav idirektivet .
• / '

Nr.C246/26 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
Alle deforhold ,krav ogbestemmelser som fabrikanten hartaget hensyn til,skal dokumenteres påen
systematisk ogoverskuelig måde ienskriftlig redegørelse forforholdsregler ,procedurer oginstruktio­
ner.Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre ,atkvalitetsprogrammer ,
-planer ,-manualer og-registre fortolkes ens.
Redegørelsen skal navnlig indeholde enfyldestgørende beskrivelse af:
—kvalitetsmålsætninger ogorganisationsstruktur samt ledelsens ansvar ogbeføjelser med hensyn til
dettrykbærende udstyrs kvalitet
L
—fremstillingsprocesser ,teknikker vedrørende kvalitetskontrol ogkvalitetssikring samt desystema­
tiske fremgangsmåder ogforanstaltninger ,dervilblive anvendt
—deundersøgelser ogprøvninger ,derskaludføres før,under ogefter fremstillingen ,ogdenhypighed
hvormed dette sker
—kvalitetsregistre ,herunder kontrolrapporter ogprøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter om
personalets kvalifikationer m.v .
—hvordan detkontrolleres ,atdenkrævede produktkvalitet eropnået ,ogatkvalitetsstyringssystemet
fungerer effektivt .
3.3 Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet foratfastslå ,omdetopfylder kravene i
punkt 3.2.Organet skalantage ,atdisse krav eropfyldt ,hviskvalitetsstyringssystemerne anvender den
harmoniserede standard påområdet .
Kontrolholdet skal mindst omfatte étmedlem ,som harerfaring med atvurdere den pågældende
teknologi fortrykbærende udstyr .Vurderingsprocessen skal omfatte etbesøg påfabrikantens anlæg .
Afgørelsen skalmeddeles fabrikanten .Meddelelsen skalindeholde resultaterne afundersøgelsen ogden
begrundede vurderingsafgørelse .
3.4 Fabrikanten forpligter sigtilatopfylde sineforpligtelser ihenhold tilkvalitetsstyringssystemet ,således
som detergodkendt ,ogtilatvedligeholde det,således atdetforbliver hensigtsmæssigt ogeffektivt .
Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter detbemyndigede organ ,som hargodkendt kvalitets­
styringssystemet ,omenhver påtænkt ændring afkvalitetsstyringssystemet .
Detbemyndigede organ vurderer deforeslåede ændringer ogafgør ,omdetændrede kvalitetsstyrings­
system stadig opfylder deipunkt 3.2omhandlede krav ,eller omenfornyet vurdering ernødvendig .
Afgørelsen meddeles fabrikanten .Meddelelsen skal indeholde resultaterne afundersøgelsen ogden
begrundede vurderingsafgørelse .
4.Kontrol pådetbemyndigede organs ansvar
4.1 Formålet med kontrollen eratsikre ,atfabrikanten fuldt udopfylder sineforpligtelser ihenhold tildet
godkendte kvalitetsstyringssystem .
i
4.2 Fabrikanten skal give detbemyndigede organ adgang tilatinspicere produktions -,kontrol -,prøvnings­
ogoplagringsfaciliteterne oggive detallenødvendige oplysninger ,herunder :
—dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
—kvalitetsregistreringer ,herunder kontrolrapporter ,prøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter om
personalets kvalifikationer m.v .
4.3 Det bemyndigede organ skal,normalt togange omåret,gennemføre kontrolbesøg foratsikre ,at
fabrikanten vedligeholder oganvender kvalitetsstyringssystemet ;detudsteder enkontrolrapport til
fabrikanten .'
4.4 Detbemyndigede organ kanderudover aflægge uanmeldte besøg hosfabrikanten .Under disse besøg
kandetforetage eller lade foretage prøvninger foromnødvendigt atkontrollere ,omkvalitetsstyrings­
systemet fungerer hensigtsmæssigt .Detudsteder enbesøgsrapport ogigivet fald enprøvningsrapport
tilfabrikanten .
5.Imindst tiår,efter atdensidste enhed afdettrykbærende udstyr erfremstillet ,skalfabrikanten kunne
forelægge denationale myndigheder :
t
—den ipunkt 3.1,andet afsnit ,andet led,omhandlede dokumentation
—deipunkt 3.4,andet afsnit ,omhandlede ændringer

9.9.93 . DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/27
—deipunkt 3.4,fjerde afsnit ,ogpunkt 4.3og4.4omhandlede afgørelser ,^ograpporter fradet
bemyndigede organ .
6.Hvert bemyndiget organ meddeler deøvrige bemyndigede organer relevante oplysninger omudstedte
eller inddragede godkendelser afkvalitetssystemer .
*
Modul Da:Samling afEF-mærket udstyr
'» * N
1.Dette modul beskriver den delafproceduren ,hvorved fabrikanten ,deropfylder bestemmelserne i
punkt 4,garanterer ogerklærer ,atdeiartikel 9,stk.2,litra b),omhandlede anlæg opfylder dekrav ,
direktivet stiller tildem .Fabrikanten EF-mærker alttrykbærende udstyr ogudsteder enskriftlig
overensstemmelseserklæring .Sammen med EF-mærkningen anføres detidentifikationsnummer ,der
anvendes afdetbemyndigede organ ,som eransvarligt forden ipunkt 6omhandlede EF-kontrol .
2.Fabrikanten udarbejder dentekniske dokumentation ,dererbeskrevet ipunkt 3,ogfabrikanten eller
dennes iFællesskabet etablerede repræsentant stiller dentilrådighed fordenationale myndigheder med
henblik påinspektion imindst tiår,efter atdensidste enhed afproduktet erfremstillet fradatoen for
ophøret med fremstillingen .
Erhverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret iFællesskabet ,påhviler pligten tilat
fremlægge dentekniske dokumentation denperson ,som eransvarlig formarkedsføringen afproduktet
iFællesskabet .
3.Den tekniske dokumentation skal gøre detmuligt atvurdere anlæggets overensstemmelse med
direktivets krav .Dokumentationen skal idetomfang ,deternødvendigt forvurderingen ,dække
anlæggets konstruktion ,fremstilling ogfunktion ,ogden skal omfatte instruktioner fordetsamlede
anlæg .
4.Fabrikanten skalanvende etgodkendt kvalitetsstyringssystem forsamling ,enafsluttende inspektion og
prøvning afanlægget som beskrevet ipunkt 5ogerunderlagt den ipunkt 6omhandlede kontrol .
5.Kvalitetsstyringssystem
5.1 Fabrikanten indsender enansøgning omvurdering afkvalitetsstyringssystemet fordetpågældende
anlæg tiletbemyndiget organ efter eget valg .
Ansøgningen skal indeholde :
* *
—alleoplysninger ,dererrelevante fordetplanlagte anlæg
i
—dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
—den tekniske dokumentation .
5.2 Kvalitetsstyringssystemet skal sikre ,atanlægget erioverensstemmelse med typen som beskrevet i
EF-typeafprøvningsattesten samt med derelevante krav idirektivet .
Alle deforhold ,krav ogbestemmelser som fabrikanten hartaget hensyn til,skal dokumenteres påen
systematisk ogoverskuelig måde ienskriftlig redegørelse forforholdsregler ,procedurer oginstruktio­
ner.Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre ,atkvalitetsprogrammer ,
-planer ,-manualer og-registre fortolkes ens.
Redegørelsen skal navnlig indeholde enfyldestgørende beskrivelse af:
—kvalitetsmålsætninger ogorganisationsstruktur samt ledelsens ansvar ogbeføjelser med hensyn til
dettrykbærende udstyrs kvalitet
—fremstillingsprocesser ,teknikker vedrørende kvalitetskontrol og-sikring samt desystematiske
foranstaltninger ,dervilblive anvendt
r
—deundersøgelser ogprøvninger ,der skal udføres før,under ogefter fremstillingen ,ogden
hyppighed hvormed dette sker ,
—kvalitetsregistre ,herunder kontrolrapporter ogprøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter om
personalets kvalifikationer m.v .
—hvordan detkontrolleres ,atdenkrævede produktkvalitet eropnået ,ogatkvalitetsstyringssystemet
fungerer effektivt .
5.3 Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet foratfastslå ,omdetopfylder kravene i
punkt 5.2.Organet skal antage ,atdisse krav eropfyldt ,hvis kvalitetsstyringssystemer anvender den
harmoniserede standard påområdet .

Nr.C246/28 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
Kontrolholdet skal mindst omfatte étmedlem ,som harerfaring med atvurdere den pågældende
produktteknologi .Vurderingsprocessen skal omfatte etbesøg påfabrikantens anlæg .
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten .Meddelelsen skalindeholde resultaterne afundersøgelsen ogden
begrundede vurderingsafgørelse .
5.4 Fabrikanten forpligter sigtilatopfylde sineforpligtelser ihenhold tilkvalitetsstyringssystemet ,således
som detergodkendt ,ogtilatvedligeholde det,således atdetforbliver hensigtsmæssigt ogeffektivt .
Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter detbemyndigede organ ,som hargodkendt kvalitets­
styringssystemet ,omenhver påtænkt ændring afkvalitetsstyringssystemet .
<
Det bemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer ogafgør ,onrdetændrede kvalitetsstyrings­
system stadig opfylder deipunkt 5.2omhandlede krav ,eller omenfornyet vurdering ernødvendig .
/
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten .Meddelelsen skal indeholde resultaterne afundersøgelsen ogden
begrundede vurderingsafgørelse .
6.Kontrol pådetbemyndigede organs ansvar
6.1 Formålet med kontrollen eratsikre ,atfabrikanten fuldt udopfylder sineforpligtelser ihenhold tildet
godkendte kvalitetsstyringssystem .
6.2 Fabrikanten skal give detbemyndigede organ adgang tilatinspicere produktions -,kontrol -,prøvnings­
ogoplagringsfaciliteterne oggive detallenødvendige oplysninger ,herunder :
—dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
—kvalitetsregistreringer ,herunder kontrolrapporter ,prøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter om
personalets kvalifikationer m.v .
6.3 Detbemyndigede ofcgan skal gennemføre periodiske kontrolbesøg foratsikre ,atfabrikanten vedlige­
holder oganvender kvalitetsstyringssystemet ;detudsteder enkontrolrapport tilfabrikanten .
6.4 Detbemyndigede organ kanderudover aflægge uanmeldte besøg hosfabrikanten .Under disse besøg
kandetforetage eller lade foretage prøvninger foromnødvendigt atkontrollere ,omkvalitetsstyrings­
systemet fungerer hensigtsmæssigt .Detudsteder enbesøgsrapport ogigivet fald enprøvningsrapport
tilfabrikanten .
7.Imindst tiår,efter atdensidste enhed afproduktet erfremstillet ,skalfabrikanten kunne forelægge de
nationale myndigheder :
—den ipunkt 5.1,andet afsnit ,andet led,omhandlede dokumentation
—deipunkt 5.4,andet afsnit ,omhandlede ændringer
s
—deipunkt 5.4,fjerde afsnit ,ogpunkt 6.3og6.4omhandlede afgørelser ograpporter fradet
bemyndigede organ .
8.Hvert bemyndiget organ meddeler deøvrige bemyndigede organer relevante oplysninger omudstedte
eller inddragede EF-typeafprøvningsattester ogtillægsgodkendelser .
Modul E:Kvalitetssikring afprodukterne
1.Dette modul beskriver den delafproceduren ,hvorved fabrikanten ,deropfylder bestemmelserne i
punkt 2,garanterer ogerklærer ,atdettrykbærende udstyr erioverensstemmelse med typen som
beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten .Fabrikanten EF-mærker alttrykbærende udstyr ogudsteder en
skriftlig overensstemmelseserklæring .Sammen med EF-mærkningen anføres detidentifikationsnummer ,
deranvendes afdetbemyndigede organ ,som eransvarligt forden ipunkt 4omhandlede kontrol .
i
j
2.Fabrikanten skal anvende etgodkendt kvalitetsstyringssystem forinspektion ogprøvning afdet
færdigfremstillede trykbærende udstyr som beskrevet ipunkt 3ogerunderlagt den ipunkt 4
omhandlede kontrol .
3.Kvalitetsstyringssystem
3.1 Fabrikanten indsender enansøgning omvurdering afkvalitetsstyringssystemet fordettrykbærende
udstyr tiletbemyndiget organ efter eget valg .

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/29
Ansøgningen skal indeholde :
—alleoplysninger ,dererrelevante fordenplanlagte kategori aftrykbærende udstyr
—dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet
—dentekniske dokumentation fordengodkendte type ogenkopi afEF-typeafprøvningsattesten .
3.2 Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hver enkelt enhed aftrykbærende udstyr ,ogdergennemfø­
resdeprøvninger ,dereromhandlet iden (de)relevante standard(er ),jf.artikel 5,eller tilsvarende
prøvninger ,herunder navnlig enafsluttende prøvning ,jf.artikel 9,stk.1,punkt 1,foratsikre at
produktet opfylder derelevante krav idirektivet .Alle deforhold ,krav ogbestemmelser som
fabrikanten hartaget hensyn til,skaldokumenteres påensystematisk ogoverskuelig måde ienskriftlig
redegørelse forforholdsregler ,procedurer oginstruktioner .Denne dokumentation vedrørende kvalitets­
styringssystemet skal sikre enfælles forståelse afkvalitetsprogrammer ,-planer ,-manualer og-regi­
stre .
Redegørelsen skal bl.a .indeholde enfyldestgørende beskrivelse af:
—kvalitetsmålsætninger ogorganisationsstruktur samt ledelsens ansvar ogbeføjelser med hensyn til
dettrykbærende udstyrs kvalitet
—deundersøgelser ogprøvninger ,dervilblive udført efter fremstillingen
«
—hvordan detkontrolleres ,atkvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt
—kvalitetsregistreringer ,herunder kontrolrapporter ogprøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter om
personalets kvalifikationer m.v .
3.3 Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet foratfastslå ,omdetopfylder kravene i
punkt 3.2.Organet skal antage ,atdisse krav eropfyldt ,hvis kvalitetsstyringssystemerne anvender den
harmoniserede standard påområdet .
Kontrolholdet skal mindst omfatte étmedlem ,som harerfaring med atvurdere den pågældende
produktteknologi .Vurderingsprocessen skal omfatte etbesøg påfabrikantens anlæg .
i
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten .Meddelelsen skalindeholde resultaterne afundersøgelsen ogden
begrundede vurderingsafgørelse .
3.4 Fabrikanten forpligter sigtilatopfylde sineforpligtelser ihenhold tilkvalitetsstyringssystemet ,således
som detergodkendt ,ogtilatvedligeholde det,således atdetforbliver hensigtsmæssigt ogeffektivt .
Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter detbemyndigede organ ,somhargodkendt kvalitets­
styringssystemet ,omenhver påtænkt ændring afkvalitetsstyringssystemet .
i
Detbemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer ogafgør ,omdetændrede kvalitetsstyringssys ­
temstadig opfylder deipunkt 3.2omhandlede krav ,eller omenfornyet vurdering ernødvendig .
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten .Meddelelsen skal indeholde resultaterne afundersøgelsen ogden
begrundede vurderingsafgørelse .
4.Kontrol pådetbemyndigede organs ansvar
4.1 Formålet med kontrollen eratsikre ,atfabrikanten fuldt udopfylder sineforpligtelser ihenhold tildet
godkendte kvalitetsstyringssystem .
s
I
4.2 Fabrikanten skal give detbemyndigede organ adgang tilatinspicere kontrol -,prøvnings -og
oplagringsfaciliteterne oggive detallenødvendige oplysninger ,herunder :
—dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
i
—teknisk dokumentation
—kvalitetsregistreringer ,herunder kontrolrapporter ,prøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter om
personalets kvalifikationer m.v .
4.3 Det bemyndigede organ skal ,normalt togange omåret,gennemføre kontrolbesøg foratsikre ,at
fabrikanten vedligeholder oganvender kvalitetsstyringssystemet ;detudsteder enkontrolrapport til
fabrikanten .
4.4 Detbemyndigede organ kanderudover aflægge uanmeldte besøg hosfabrikanten .Iforbindelse med
sådanne besøg kandetbemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger foromnødvendigt at
kontrollere ,omkvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt ;detudsteder enbesøgsrapport ogigivet
fald enprøvningsrapport tilfabrikanten .

\
Nr.C246/30 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
5.Imindst tiår,efter atdensidste enhed afdettrykbærende udstyr erfremstillet ,skalfabrikanten kurene
forelægge denationale myndigheder :
—den ipunkt 3.1,andet afsnit ,tredje led,omhandlede dokumentation
—deipunkt 3.4,andet afsnit ,omhandlede ændringer
—deipunkt 3.4,fjerde afsnit ,ogpunkt 4.3og4.4omhandlede afgørelser ograpporter fradet
bemyndigede organ .
6.Hvert bemyndiget organ meddeler deøvrige bemyndigede organer relevante oplysninger omudstedte
eller inddragede EF-typeafprøvningsattester ogtillægsgodkendelser .
Modul F4:Produktverifikation
1.Dette modul beskriver den procedure ,hvorved fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede
repræsentant kontrollerer ogattesterer ,atdettrykbærende udstyr ,som bestemmelserne ipunkt 3er
blevet anvendt på,erioverensstemmelse med typen som beskrevet
—iEF-typeafprøvningsattesten ,eller
—iden ipunkt 1.1anførte tekniske dokumentation
ogopfylder derelevante krav idirektivet .
1.1 Hvor modul F4kanbenyttes uden modul Budarbejder fabrikanten dentekniske dokumentation ,der
erbeskrevet nedenfor ,ogfabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede repræsentant stiller dentil
rådighed fordenationale myndigheder med henblik påinspektion imindst tiår,efter atden sidste
enhed afproduktet erfremstillet .
Erhverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret iFællesskabet ,påhviller pligten tilat
fremlægge den tekniske dokumentation den person ,som eransvarlig formarkedsføringen afdet
trykbærende udstyr iFællesskabet .
Den tekniske dokumentation skal gøre detmuligt atvurdere produktets overensstemmelse med
direktivets krav .Dokumentationen skal idetomfang ,deternødvendigt forvurderingen ,dække
produktets konstruktion ,fremstilling ogfunktion ognavnlig indeholde følgende :
«
—enalmindelig typebeskrivelse
—konstruktions -ogproduktionstegninger samt diagrammer over komponenter ,delmontager ,kred­
sløb m.v
—denødvendige beskrivelser ogforklaringer tilforståelse afovennævnte tegninger ogdiagrammer
samt afproduktets funktion
i
—enliste over destandarder ,derernævnt iartikel 5,ogsom helteller delvis finder anvendelse ,samt
beskrivelser afdeløsninger ,derervalgt med henblik påatopfylde devæsentlige krav idetilfælde ,
hvor deiartikel 5nævnte standarder ikke eranvendt
—resultater afkonstruktionsberegninger ogkontrolundersøgelser m.v .
—prøverapporter .
2.Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for,atfremstillingsprocessen sikrer ,atdet
fremstillede trykbærende udstyr ,erioverensstemmelse med typen som beskrevet
—iEF-typeafprøvningsattesten ,eller
—-iden ipunkt 1.1anførte tekniske dokumentation
ogmed derelevante krav idirektivet .Fabrikanten EF-mærker alttrykbærende udstyr ogudsteder en
skriftlig overensstemmelseserklæring .
3.Detbemyndigede organ foretager denødvendige undersøgelser ogprøvninger foratverificere ,atdet
trykbærende udstyr erioverensstemmelse med derelevante krav idirektivet ;dette foregår vedkontrol
ogprøvning afhvert enkelt produkt som beskrevet ipunkt 4.
Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer enkopi afoverensstemmelseserklæringen imindst ti
år,efter atdensidste enhed afdettrykbærende udstyr erfremstillet .
4.Verifikation vedkontrol ogprøvning afalttrykbærende udstyr
4.1 Alttrykbærende udstyr undersøges enkeltvis ,ogderforetages deprøvninger ,dereromhandlet iden
(de)relevante standard(er ),jf.artikel 5,eller tilsvarende prøvninger ,herunder navnlig enafsluttende
prøvning som anført iartikel 9,stk.1,punkt 1,foratverificere ,atudstyret erioverensstemmelse med
typen som beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten ogmed derelevante krav idirektivet .

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/31
4.2
4.3Detbemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sitidentifikationsnummer påalttrykbærende
udstyr ogudsteder enskriftlig overensstemmelsesattest vedrørende degennemførte prøvninger .
Fabrikanten eller dennes repræsentant skal påopfordring kunne forevise denoverensstemmelsesattest ,
dererudstedt afdetbemyndigede organ .
Modul Fa:Samling afEF-mærket trykbærende udstyr tilanlæg
1. Dette modul beskriver den procedure ,hvorved fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede
repræsentant kontrollerer ogattesterer ,atdeanlæg ,som eromhandlet iartikelt 9,stk.2,litra b),og
som bestemmelserne ipunkt 5erblevet anvendt på,opfylder derelevante krav idirektivet .
2. Fabrikanten udarbejder dentekniske dokumentation ,dererbeskrevet ipunkt 3,ogfabrikanten eller
dennes iFællesskabet etablerede repræsentant stiller dentilrådighed fordenationale myndigheder
med henblik påinspektion imindst tiår,efter atdensidste enhed afproduktet erfremstillet .
Erhverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret iFællesskabet ,påhviler pligten tilat
fremlægge dentekniske dokumentation den person ,som eransvarlig formarkedsføringen afdet
trykbærende udstyr iFællesskabet .
3. Den tekniske dokumentation skal gøre detmuligt atvurdere anlæggets overensstemmelse med de
relevante krav idirektivet .Dokumentationen skal idetomfang ,deternødvendigt ,forvurderingen ,
dække anlæggenes konstruktion ,samling ogfunktion ogomfatte instruktionerne vedrørende det
samlede udstyr .
4. Fabrikanten træffer allenødvendige foranstaltninger foratsikre ,atanlæggene erioverensstemmelse
med derelevante krav idirektivet .Han EF-mærker hvert enkelt anlæg ogudsteder enoverensstem­
melseserklæring .
5. Detbemyndigede organ foretager eller lader foretage denødvendige undersøgelser ogprøvninger for
atverificere ,atanlægget erioverensstemmelse med derelevante krav idirektivet ;dette foregår ved
kontrol ogprøvning
—afhvert enkelt anlæg ,som anført ipunkt 6,forsåvidt angår anlæg tilfluida iklasse IogII
—påstatistisk grundlag ,som anført ipunkt 7,forsåvidt angår anlæg tilfluida iklasse III.
r
5.a Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer enkopi afoverensstemmelseserklæringen imindst ti
år,efter atdensidste enhed afproduktet erfremstillet .
6. Verifikation vedkontrol ogprøvning afhvert enkelt anlæg
6.1 Hvert anlæg undersøges enkeltvis ,ogderforetages deprøvninger ,dereromhandlet iden (de)
relevante standard(er ),jf.artikel 5,eller tilsvarende prøvninger ,foratverificere ,atprodukterne eri
overensstemmelse med derelevante krav idirektivet .
6.2 Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sitidentifikationsnummer påhvert enkelt
anlæg ogudsteder enskriftlig overensstemmelsesattest vedrørende degennemførte prøvninger .
6.3 Fabrikanten eller dennes repræsentant skal påopfordring kunne forevise denoverensstemmelsesat ­
test,dererudstedt afdetbemyndigede organ .
7. Verifikation påstatistisk grundlag eller med skiftende mellemrum
Fabrikanten anvender verifikation påstatistisk grundlag som anført ipunkt 7.1.Hvis denmetode
ikke erhensigtsmæssig anvendes verifikation med skiftende mellemrum som anført ipunkt 7.2.
•
7.1 Fabrikanten fremlægger anlæggene iform afhomogene partier ogtræffer allenødvendige foranstalt­
ninger foratsikre ,atsamlingsprocessen garanterer ,athvert parti erhomogent .
i
7.1.1 Alle anlæg skal foreligge tilverifikation iform afhomogene partier .Der udtages entilfældig
stikprøve afhvert parti .Anlæggene istikprøven undersøges enkeltvis ,ogderforetages deprøvninger ,
dereromhandlet iden (de)relevante standard(er ),jf.artikel 5,eller tilsvarende prøvninger ,forat
verificere ,atprodukterne erioverensstemmelse med derelevante krav idirektivet ,ogforatfastslå
ompartiet skal godkendes eller kasseres .

Nr.C246/32 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
7.1.2 Deranvendes følgende elementer under denstatistiske procedure .
Deranvendes enstikprøveplan med følgende kendetegn :
—etstandardkvalitetsniveau ,svarende tilen95%sandsynlighed forgodkendelse med enprocentdel
afikke-overensstemmelse mellem 0,5og1,5%
—engrænsekvalitet svarende til5%sandsynlighed forgodkendelse med enprocentdel afikke­
overensstemmelse mellem 5og10% .
7.1.3 Forsåvidt angår godkendte partier skal detbemyndigede organ anbringe eller lade anbringe sit
identifikationsmærke påhvert enkelt anlæg ogudstede enskriftlig overensstemmelsesattest vedrø­
rende deforetagne prøvninger .Alle anlæg ipartiet kanmarkedsføres undtagen deanlæg fraprøven ,
som ikke opfylder overensstemmelseskravene .
Kasseres etparti ,træffer detbemyndigede organ denødvendige foranstaltninger tilatforhindre ,at
detpågældende parti markedsføres .Hvis derofte måkasseres partier ,kandetbemyndigede organ
stille den statistiske verifikation ibero .
7.2 Itilfælde ,hvor statistisk verifikation som anført ipunkt 7.1ikke erhensigtsmæssig ,skal et
bemyndiget organ efter fabrikantens valg gennemføre eller lade gennemføre kontrol med skiftende
mellemrum .Enpassende stikprøve afdefærdige anlæg ,udtaget påvirksomheden afdetbemyndigede
organ ,undersøges ,ogdenafsluttende prøvning som omhandlet iden (de)relevante standard(er ),jf.
artikel 5,eller tilsvarende prøvninger udføres foratkontrollere ,omdettrykbærende udstyr opfylder
derelevante krav idirektivet .
Itilfælde hvor eteller flere afdekontrollerede anlæg ikke erioverensstemmelse med kravene ,træffer
detbemyndigede organ defornødne foranstaltninger .
Pådetbemyndigede organs ansvar anbringer fabrikanten organets identifiationsnummer under
fremstillingsprocessen .
7.3 Fabrikanten eller dennes repræsentant skal påopfordring kunne forevise denoverensstemmelsesat ­
test,dererudstedt afdetbemyndigede organ .
»
Modul G:EF-enhedsverifikation
1.Dette modul beskriver denprocedure ,hvorved fabrikanten garanterer ogerklærer ,atdettrykbærende
udstyr ,forhvilket dererudstedt den ipunkt 2omhandlede attest ,erioverensstemmelse med de
relevante krav idirektivet .Fabrikanten EF-mærker dettrykbærende udstyr ogudsteder enoverensstem­
melseserklæring .
2.Det bemyndigede organ undersøger oggodkender konstruktionen forhver enkelt enhed afdet
trykbærende udstyr oggennemfører defornødne prøvninger ,dereromhandlet iden (de)relevante
standard(er ),jf.artikel 5,eller tilsvarende prøvninger ,herunder navnlig enafsluttende prøvning som
anført iartikel 9,stk.1,punkt 1,foratverificere ,atdenerioverensstemmelse med derelevante krav i
direktivet .Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sitidentifikationsnummer pådet
godkendte trykbærende udstyr ogudsteder enskriftlig overensstemmelsesattest vedrørende degennem­
førte prøvninger .
t
3.Der skal foreligge teknisk dokumentation ,som skal gøre detmuligt atvurdere ,omdettrykbærende
udstyr erioverensstemmelse med direktivets krav ,ogatforstå dets konstruktion ,fremstilling og
funktion .
Den tekniske dokumentation skal indeholde :
—enalmindelig beskrivelse afdettrykbærende udstyr
—konstruktions -ogproduktionstegninger samt diagrammer over komponenter ,delmontager kredsløb
m.v .
—denødvendige beskrivelser ogforklaringer tilforståelse afovennævnte tegninger ogdiagrammer samt
afdettrykbærende udstyrs funktion
—enliste over destandarder ,derernævnt iartikel 5,ogsom helteller delvis finder anvendelse ,samt
beskrivelser afdeløsninger ,derervalgt med henblik påatopfylde devæsentlige krav idetilfælde ,
hvor deiartikel 5nævnte standarder ikke eranvendt
—resultater afkonstruktionsberegninger ogkontrolundersøgelser m.v .
—prøverapporter .
«
Modul H1:Fuld kvalitetssikring
»
1.Dette modul beskriver den delafproceduren ,hvorved fabrikanten ,deropfylder bestemmelserne i
punkt 2,garanterer *ogerklærer ,atdettrykbærende udstyr opfylder derelevante krav idirektivet .

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/33
Fabrikanten EF-mærker alttrykbærende udstyr ogudsteder enskriftlig overensstemmelseserklæring .
Sammen med EF-mærkningen anføres detidentifikationsnummer ,deranvendes afdetbemyndigede
organ ,som eransvarligt forEF-kontrollen .
i
2.Fabrikanten anvender etgodkendt kvalitetsstyringssystem forkonstruktion ogfremstilling samt
afsluttende inspektion ogprøvning som beskrevet ipunkt 3ogerunderlagt den ipunkt 4omhandlede
kontrol .
3.Kvalitetsstyringssystem
m
3.1 Fabrikanten indsender enansøgning omvurdering afsitkvalitetsstyringssystem tiletbemyndiget
organ .
Ansøgningen skal indeholde :
—alleoplysninger ,dererrelevante fordetdenplanlagte kategori aftrykbærende udstyr
—dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet .
3.2 Kvalitetsstyringssystemet skal sikre ,atdettrykbærende udstyr opfylder derelevante krav idirektivet .
Alle deforhold ,krav ogbestemmelser som fabrikanten hartaget hensyn til,skal dokumenteres påen
systematisk ogoverskuelig måde ienskriftlig redegørelse forforholdsregler ,procedurer oginstruktio­
ner.Denne dokumentation forkvalitetsstyringssystemet skal sikre ,atkvalitetspolitik og-procedurer ,
såsom kvalitetsprogrammer ,-planer ,-manualer og-registre fortolkes ens ;
Redegørelsen skal navnlig indeholde enfyldestgørende beskrivelse af:
—kvalitetsmålsætninger ogorganisationsstruktur samt ledelsens ansvar ogbeføjelser med hensyn til
konstruktions -ogproduktkvalitet
—detekniske konstruktionsspecifikationer ,herunder standarder ,dervilblive anvendt ,samt ,hvis dei
artikel 5omhandlede standarder ikke anvendes fuldt ud,hvordan detsikres ,atdevæsentlige krav i
direktivet ,dergælder fordettrykbærende udstyr ,vilblive opfyldt
—deteknikker tilkonstruktionskontrol og-verifikation samt deprocesser ogsystematiske foranstalt­
ninger ,dervilblive anvendt vedkonstruktionen afdettrykbærende udstyr
—detilsvarende teknikker forfremstilling ,kvalitetskontrol ogkvalitetssikring samt desystematiske
fremgangsmåder ogforanstaltninger ,dervilblive anvendt
s»
N
—deundersøgelser ogprøvninger ,der skal udføres før,under ogefter fremstillingen ,ogden
hyppighed hvormed dette sker
i .
—kvalitetsregistre ,herunder kontrolrapporter ogprøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter om
personalets kvalifikationer m.v .
—metoderne tilverifikation af,atdenkrævede produktkvalitet eropnået ,ogatkvalitetsstyringssyste ­
metfungerer effektivt .
3.3 Detbemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet foratfastslå ,omdetopfylder kravene i
punkt 3.2.Organet skal antage ,atdisse krav eropfyldt ,hvis kvalitetsstyringssystemerne anvender den
relevante harmoniserede standard .
i
Kontrolholdet skal mindst omfatte étmedlem ,som harerfaring med atvurdere den pågældende
produktteknologi .Vurderingsprocessen skal omfatte etbesøg påfabrikantens anlæg .
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten .Meddelelsen skal indeholde resultaterne afundersøgelsen ogden
begrundede vurderingsafgørelse .
3.4 Fabrikanten forpligter sigtilatopfylde sineforpligtelser ihenhold tilkvalitetsstyringssystemet ,således
som detergodkendt ,ogtilatvedligeholde det,således atdetforbliver hensigtsmæssigt ogeffektivt .
Fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede repræsentant underretter detbemyndigede organ ,
som hargodkendt kvalitetsstyringssystemet ,omenhver påtænkt ændring afdette .
Detbemyndigede organ vurderer deforeslåede ændringer ogafgør ,omdetændrede kvalitetsstyrings­
system stadig opfylder deipunkt 3.2omhandlede krav ,eller omenfornyet vurdering ernødvendig .
Afgørelsen meddeles fabrikanten .Meddelelsen skal indeholde resultaterne afundersøgelser ?ogden
begrundede vurderingsafgørelse .

Nr.C246/34 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
4.EF-kontrol
4.1 Formålet med kontrollen eratsikre ,atfabrikanten fuldt udopfylder sineforpligtelser ihenhold tildet
godkendte kvalitetsstyringssystem .
4.2 Fabrikanten skal give detbemyndigede organ adgang tilatinspicere konstruktions -,produktions -,
kontrol -ogprøvnings-samt oplagringsfaciliteterne oggive detallenødvendige oplysninger ,herunder :
—dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
—kvalitetsregistreringer ihenhold tilkonstruktionsdelen ikvalitetsstyringssystemet herunder resultater
afanalyser ,beregninger ,prøvninger m.v .
»
—kvalitetsregistreringer ihenhold tilproduktionsdelen ikvalitetsstyringssystemet ,herunder kontrol­
rapporter samt prøvnings -ogkalibreringsdata ,rapporter ompersonalets kvalifikationer m.v .
4.3 Det bemyndigede organ skal,normalt togange omåret gennemføre kontrolbesøg foratsikre ,at
fabrikanten vedligeholder oganvender kvalitetsstyringssystemet ;detudsteder enkontrolrapport til
fabrikanten .
4.4 Detbemyndigede organ kanderudover aflægge uanmeldte besøg hosfabrikanten .Under disse besøg
kandetgennemføre fuldstændige eller delvise audit .Detudsteder enbesøgsrapport ogigivet fald en
auditrapport tilfabrikanten .
5.Imindst tiår,efter atdensidste enhed afdettrykbærende udstyr erfremstillet ,skalfabrikanten kunne
forelægge denationale myndigheder :
—den ipunkt 3.1,andet afsnit ,andet led,omhandlede dokumentation
.—deipunkt 3.4,andet afsnit ,omhandlede ændringer
—deipunkt 3.4,fjerde afsnit ,ogpunkt 4.3og4.4omhandlede afgørelser ograpporter fradet
bemyndigede organ .
6.Hvert bemyndiget organ meddeler deøvrige bemyndigede organer relevante oplysninger omudstedte
eller inddragede godkendelser afkvalitetsstyringssystemer .
* '
7.Konstruktionsprøvning
a)Fabrikanten indgiver anmodning omafprøvning afkonstruktionen tiletbemyndiget organ .
b)Anmodningen skal gøre detmuligt atforstå dettrykbærende udstyrs konstruktion ,fremstilling og
funktion samt gøre detmuligt atvurdere overensstemmelsen med derelevante krav idirektivet .
Den skal omfatte : *
—detekniske konstruktionsspecifikationer ,herunder standarder ,dereranvendt
—detnødvendige materiale foratbevise ,atdeerrelevante ,navnlig itilfælde ,hvor deiartikel 5
nævnte standarder ikke eranvendt fuldt ud.Dette støttemateriale skal omfatte resultaterne af
prøvninger ,som erudført affabrikantens laboratorium eller forhans regning .
c)Detbemyndigede organ undersøger anmodningen ,oghviskonstruktionen opfylder debestemmelser
idirektivet ,dergælder forden,udsteder detenEF-konstruktionsafprøvningsattest tilansøgeren .
Attesten skal indeholde undersøgelsens resultater ,betingelserne fordens gyldighed samt de
nødvendige data tilidentificering afdengodkendte konstruktion ogigivet faldenbeskrivelse afdet
trykbærende udstyrs eller tilbehørets funktion .
d)Ansøgeren skal holde detbemyndigede organ ,som harudstedt EF-konstruktionsafprøvningsattes ­
ten,underrettet om enhver ændring afden .godkendte konstruktion .Ændres den godkendte
konstruktion ,skal ændringerne også godkendes afdetbemyndigede organ ,som har udstedt
EF-konstruktionsafprøvningsattesten ,hvis sådanne ændringer kanpåvirke overensstemmelsen med
devæsentlige krav idirektivet eller deforeskrevne betingelser foranvendelse afdettrykbærende
udstyr .Denne tillægsgodkendelse gives iform afentilføjelse tilEF-konstruktionsafprøvningsattes ­
ten .
e)Hvert bemyndiget organ skal meddele deøvrige bemyndigede organer relevante oplysninger om :
—udstedete EF-konstruktionsafprøvningsattester ogtillægsgodkendelser
—inddragede EF-konstruktionsafprøvningsattester ogtillægsgodkendelser .

9.9.93 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende Nr.C246/35
BILAG IV
Minimumskriterier forudpegelse afbemyndigede organer
s 1
I
1.Organet ,dets leder ogdetpersonale ,som skal foretage vurderingen ogudføre verifikationen ,må
hverken være konstruktør ,fabrikant ,leverandør eller montør afdettrykbærende udstyr ,som deskal
kontrollere ,eller være nogen afdisse parters repræsentant .Demåhverken være direkte impliceret i
konstruktion ,fremstilling ,markedsføring eller vedligeholdelse afdettrykbærende udstyr eller repræsen­
tere departer ,dererengageret idisse aktiviteter .
2.Organet ogdets personale skal udføre evalueringen ogverifikationen med største faglige integritet og
tekniske kompetence ogvære uafhængige afenhver form forpression eller incitament ,navnlig af
økonomisk art,som kunne øveindflydelse påderes vurdering eller resultaterne afderes kontrol ,især fra
personer eller grupper afpersoner ,derharinteresse iverifikationsresultaterne .
3.Organet skal være istand tilatudføre alledeopgaver ibilag III,som organet overdrages ,ogsom deter
bemyndiget tilatudføre ,hvad enten disse opgaver udføres aforganet selveller pådets ansvar .Detskal
navnlig råde over detfornødne personale ogvære ibesiddelse afdefornødne anlæg ,sådetpåforsvarlig
måde kanudføre detekniske ogadministrative opgaver ,dererforbundet med vurdering ogverifikation ;
detskal endvidere have adgang tildettrykbærende udstyr ,som ernødvendigt foratgennemføre de
påkrævede verifikationer .
i
4.Detpersonale ,derskal udføre kontrollen ,skal være ibesiddelse af:
>
—engod faglig uddannelse ,som omfatter alle devurderings -ogverifikationsopgaver ,som det
bemyndigede organ harfåettildelt
—tilstrækkeligt kendskab tilforskrifterne fordenkontrol ,detudfører ,ogtilstrækkelig erfaring med
udførelse afsådan kontrol
—denfornødne færdighed iatudarbejde deattester ,registre ograpporter ,som viser atkontrollerne er
udført .
• i
\
5.Kontrolpersonalets uafhængighed skal garanteres .Dets aflønning måhverken være afhængig af,hvor
mange kontroller detudfører ,eller afkontrollens resultater .
6.Organet skal tegne enansvarsforsikring ,medmindre detcivilretlige ansvar ifølge nationale retsregler
dækkes afstaten ,eller medlemsstaten selv erdirekte ansvarlig forkontrollen .
7.Organets personale erbundet aftavshedspligt omalt,hvad detfårkendskab tilunder udøvelsen afsin
virksomhed (undtagen over fordekompetente administrative myndigheder idenstat,hvor detudøver
sinvirksomhed )ihenhold tildette direktiv eller enhver national retsforskrift udstedt imedfør af
dette .
BILAG V
« s
Kriterier forautorisering afbrilgerinspektorater
1.Brugerinspektorater skal være organisatorisk identificerbare ogsåledes placeret inden formoderorgani­
sationen ,atderes upartiskhed sikres ogdemonstreres .Deskal være tilstrækkeligt ansvarsforsikret .
2.Brugerinspektorater ogderes personale skal være uafhængige afenhver form forforretningsmæssig eller
økonomisk pression ,der vilkunne øve indflydelse påderes vurdering .Demåspecielt ikke være
ansvarlige forkonstruktion ,fremstilling ,levering ,montering eller brug afdettrykbærende udstyr ,som
deinspicerer ,ogdemåikke engagere sig inogen aktiviteter ,som kan komme ikonflikt med
uafhængigheden afderes vurderinger eller deres integritet iforhold tilderes inspektionsaktiviteter .
3.Brugerinspektorater skal råde over dentekniske ekspertise ,detkvalificerede personale ogdefornødne
anlæg ,sådekanudføre deiartikel 11,stk.1,omhandlede opgaver med denstørste faglige integritet .
4.Brugerinspektorater skal være organiseret påensådan måde ,atderes evne tilatudføre opgaverne
vedligeholdes tilfredsstillende .

Nr.C246/36 DeEuropæiske Fællesskabers Tidende 9.9.93
BILAG VI
EF-mærkning
EF-mærkningen består afCE-symbolet ifølgende udformning :
Is *ii"i -*■-- * ■ ■ ■ •
"HL IiII;IIII
— 7^Kfr
..... ------ -
--
III «
Hvis EF-mærkningen formindskes eller forstørres skal deherover viste proportioner respekteres .
EF-mærkningens komponenter skal have samme lodrette dimension ,som skal være mindst 5mm
r
BILAG VII
Indholdet aferklæring ihenhold tilartikel 4,stk.2,frafabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede
repræsentant
/Den iartikel 4,stk.2,omhandlede fabrikanterklæring skal indeholde følgende oplysninger :
—fabrikantens eller dennes repræsentants navn ogadresse
—beskrivelse afdelene tiltrykbærende udstyr
—identifikation afunderskriveren .