Nr. C 299/14 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende 18. 12. 76 
derne  påføres  enten  beholdere  og ydre  emballager  til 
lægemidlerne  eller  medtages  i den brochure  som  obli-
gatorisk  skal  vedlægges  pakningen. 
Dette  synes  særligt  nødvendigt,  når  der  er tale  om 
lægemidler,  som  kan  gives  forskellige  dyr,  for hvilke 
ventetiden  kan  variere  betydeligt. 
Denne  bestemmelse  bør  som  følge  heraf  medtages  i 
angivelserne  i artikel  39. 
1.9. Artikel  41 
Udvalget  beklager,  at kommissionsdokumenter  ikke 
indeholder  bestemmelser  om  koordinering  af brugs-
anvisningen  for de berørte  produkter  og af betingel-
serne  for produkternes  udlevering  til publikum;  dette 
bør snarest  afhjælpes. 2. Forslag  til Rådets  direktiv  om tilnærmelse  af med-
lemsstaternes  lovgivning  vedrørende  analytiske, 
toksiko-farmakologiske  og kliniske  normer  og for-
skrifter  for afprøvning  af veterinære  lægemidler 
2.1. Artikel  2 
Udvalget  fremhæver,  at den  ændringsprocedure,  der 
indføres  med  denne  artikel,  er rent  administrativ  og 
ikke indeholder  en forpligtelse  om høring  af eksper-
ter. 
Udvalget  henleder  opmærksomheden  på faren  ved  at 
fortolke  udtrykket  »tekniske  fremskridt«  for bredt. 
Udvalget  er klar  over,  at det er vanskeligt  at definere 
begrebet  tekniske  fremskridt;  det stående  udvalg  for 
lægemidler  kunne  selv  fastlægge  dette  begreb  nær-
mere  i forbindelse  med  udførelsen  af sit arbejde.  Ud-
valget  finder  dog,  at de tekniske  fremskridt  især  må 
vurderes  ud fra de nyttevirkninger,  som  de — direkte 
eller indirekte  — kan  tænkes  at få for befolkningens 
sundhed. 
1.10.  Artikel  43,  stk. 2 
Udvalget  mener,  at den  af Kommissionen  foreslåede 
periode  på 15 år er for lang,  og at det ville  være  mere 
realistisk  at nedsætte  den til 10 år. Hvad  angår  arbejdsgangen  i det stående  udvalg  for 
lægemidler,  er det på baggrund  af den  videnskabelige 
karakter  af de spørgsmål,  der må undersøges,  og dis-
ses betydning  for iværksættelsen  af godkendelsespro-
cessen  i forbindelse  med  farmaceutiske  specialiteter 
og fremstillingen  af disse,  efter  Udvalgets  mening 
nødvendigt,  at der sker  en indgående  høring  af de be-
rørte,  kompetente  erhvervskredse. 
Udfærdiget  i Bruxelles,  den 28. oktober  1976. 
Basil  de FERRANTI 
Formand  for 
Det økonomiske  og  sociale  Udvalg 
Udtalelse  om forslag  til Rådets  direktiv  om harmonisering  af de administrative  og ret-
lige bestemmelser  om toldskyld 
Den tekst,  som  har  været  genstand  for  udtalelsen,  er offentliggjort  i De Europæiske 
Fællesskabers  Tidende  nr. C 128  af 10. juni  1976,  side  48. 
A. UDTALELSENS  JURIDISKE  GRUNDLAG 
Rådet  besluttede  den  28. april  1976  i medfør  af artikel  100  i traktaten  om oprettelse  af 
Det europæiske  økonomiske  Fællesskab  at høre  Det  økonomiske  og sociale  Udvalg  om 
det nævnte  emne. 
18.12.76 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende Nr. C 299/15 
B. DET  ØKONOMISKE  OG  SOCIALE  UDVALGS  UDTALELSE 
Det økonomiske  og sociale  Udvalg  vedtog  på sin  142.  plenarforsamling,  afholdt  i 
Bruxelles  den  27. og 28. oktober  1976,  sin udtalelse  om det nævnte  emne. 
Udtalelsens  ordlyd  er følgende: 
DET  ØKONOMISKE  OG  SOCIALE  UDVALG  HAR  — 
under  henvisning  til artikel  100  i traktaten  om opret-
telse  af Det  europæiske  økonomiske  Fællesskab, 
under  henvisning  til anmodning  om  udtalelse  fra 
Rådet  af 28. april  1976, 
under  henvisning  til beslutning  truffet  af Udvalgets 
præsidium  den  27. april  1976  om at pålægge  Afdelin-
gen for  industri,  handel,  håndværk  og tjenesteydel-
ser at forberede  Udvalgets  arbejde, 
under  henvisning  til udtalelse  vedtaget  af Afdelingen 
for industri,  handel,  håndværk  og tjenesteydelser  på 
mødet  den  6. oktober  1976, 
under  henvisning  til mundtlig  beretning  afgivet  af 
ordføreren,  hr. Marvier,  og 
under  henvisning  til forhandlingerne  på den  142.  ple-
narforsamling  den  27.  og 28.  oktober  1976,  mødet 
den 28. oktober  1976  — 
VEDTAGET  FØLGENDE  UDTALELSE 
enstemmigt: 
Udvalget  godkender  direktivforslaget  og fremsætter 
følgende  bemærkninger. 
1. Almindelige  bemærkninger 
1.1. Udvalget  finder  det  rigtigt,  at Kommissionen 
prøver  at udarbejde  en EF-doktrin  vedrørende  de 
principielle  spørgsmål,  som  f.eks.  toldskyld,  efter 
først  at have  tilstræbt  harmonisering  af toldprocedu-
rerne  og toldordningerne. 
1.2. Det  kan  måske  undre,  at man  i dette  tilfælde 
har valgt  direktivformen  som  juridisk  instrument, 
men det  bør  dertil  bemærkes,  at forslaget  indeholder 
talrige  konkrete  bestemmelser,  hvilket  giver  det  for-
ordningens  præg.  Desuden  forekommer  det  hen-
sigtsmæssigt  at vælge  direktivet,  fordi  man  — med 
rette  — ikke  i selve  forslaget  kan  fastsætte  regler  for 
løsningen  af de uoverensstemmelser,  som  de deri  an-førte  principper  vil give  anledning  til, da sanktions-
ordningerne  endnu  er rent  nationale. 
1.3. Man  begrænser  sig  i direktivforslaget  til at 
fastlægge  omfanget  af en debitors  ansvar  over  for 
myndighederne  samt  tidspunktet  for  dets  indtræden, 
uden  at definere  debitoren  som  sådan;  det  udgør 
således  kun  et enkelt,  men  alligevel  vigtigt  fremskridt 
i retning  af en toldordning,  hvor  ikke  blot  toldsat-
serne  og toldprocedurerne,  men  også  selve  princip-
perne  og virkningerne  af deres  anvendelse  konsekvent 
fastsættes  på EF-plan. 
1.4. Endelig  kan  det bemærkes,  at det for at undgå 
problemer  af enhver  art ville  være  af større  betyd-
ning,  at der  snarest  blev  udarbejdet  identiske  regler 
for fastsættelsen  af skatteskylden  for varerne  og især 
momsen.  Uoverensstemmelser  mellem  reglerne  for de 
toldafgifter  og reglerne  for  de moms-afgifter,  der 
opkræves  for  de samme  forsendelser,  giver  således 
anledning  til problemer  for  såvel  erhvervslivet  som 
for myndighederne. 
2. Særlige  bemærkninger 
2.1. Artikel  1, stk. 2, litra  d) 
2.1.1.  I  dette  stykke  defineres  bogføringen  som 
»den  officiele  handling,  ved  hvilken  det  for-
skriftmæssigt  fastsatte  toldbeløb  ... er blevet  debite-
ret ...«.  Bogføringstidspunktet  er imidlertid  det tids-
punkt,  fra hvilket  toldskylden  er forfalden  til betaling 
(artikel  7). Da de nærmere  omstændigheder  ved  den 
officielle  handling,  der her er tale  om,  varierer  fra land 
til land,  åbnes  der  med  denne  definition  mulighed 
for, at bogføringstidspunktet  ligeledes  varierer  fra 
land  til land. 
2.2. Artikel  3, litra  d) 
2.2.1.  Varens  anvendelse  til andre  formål  end  dem, 
der er fastsat  for hel eller  delvis  fritagelse  for told  ved 
indførsel,  burde  være  det  eneste  kriterium  for  skyl-
dens  opståen  og  fastsættelsen  af tidspunktet  for 
denne.  De to afsnit  i litra  d) kunne  derfor  omredige-
res og forenkles. 
Nr. C 299/16 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende 18. 12. 76 
2.3. Artikel  4 
2.3.1.  Hændeligt  uheld  eller  force  majeure,  der 
omtales  i slutningen  af denne  artikel,  dækker  strengt 
taget  ikke  »ulykkestilfælde«.  Ødelæggelsen  af varer 
under  toldlukke  skyldes  imidlertid  i de fleste  tilfælde 
ulykker  under  transporter.  Det  ville  være  hen-
sigtsmæssigt  udtrykkeligt  at nævnte  ulykker  (jf.  i 
denne  forbindelse  f.eks.  artikel  41 i den  reviderede 
TIR-konvention,  Geneve,  november  1975,  hvor  ulyk-
ker i en lignende  sammenhæng  nævnes  som  fritagel-
sesklausul). 
2.4. Artikel  7 
2.4.1.  Under  hensyntagen  til bemærkningerne  til 
artikel  1 (definition  af bogføringen)  bør  det stå klart, 
at bestemmelserne  i denne  artikel  omhandler  de 
nationale  procedurer  på området.  Udformningen  af 
denne  artikel,  som  i realiteten  henviser  til direktivet 
om henstand  med  betaling,  kan  imidlertid  gøre  det 
nødvendigt  for myndighederne  at indrømme  de virk-
somheder,  der nyder  godt  af de samlede,  også  kaldet 
forenklede  eller  domicilerede  procedurer,  betalingsfri-
ster fra sag  til sag.  Disse  procedurer  er til gavn  for 
såvel  erhvervslivet  som  myndighederne  og bør  derfor bibeholdes.  I begyndelsen  af artikel  7 kunne  følgende 
vending  derfor  indføjes: 
»Med  forbehold  af de særlige  bestemmelser,  der 
finder  anvendelse  for de samlede  eller  forenklede 
procedurer,  og de betalingsfrister  .. .«. 
2.5. Artikel  8 
2.5.1.  Stk.  1, litra  b) 
2.5.1.1.  Også  ved  ophør  på grund  af forældelse 
henvises  der til de nationale  bestemmelser. 
2.5.2.  Stk.  2, litra  a), tredje  led 
2.5.2.1.  Samme  bemærkning  som  til artikel  4. 
Uheld  bør  medtages. 
2.5.3.  Stk.  2, litra  b), første  led 
2.5.3.1  Som  i stykke  2, litra  a), bør  indføjes  be-
stemmelser  for de tilfælde,  hvor  klareren  får bemyn-
digelse  til at trække  angivelsen  tilbage. 
Udfærdiget  i Bruxelles,  den  28. oktober  1976. 
Basil  de FERRANTI 
Formand  for 
Det økonomiske  og  sociale  Udvalg 
Udtalelse  om  forslag  til Rådets  direktiv  om  begrænsning  af støj  fra subsoniske  luft-
fartøjer 
Den tekst,  som  har  været  genstand  for  udtalelsen,  er offentliggjort  i De Europæiske 
Fællesskabers  Tidende  nr.  C 126  af 9. juni  1976,  side  2. 
A. UDTALELSENS  JURIDISKE  GRUNDLAG 
Rådet  besluttede  den  6. maj  1976  i medfør  af artikel  100  i traktaten  om  oprettelse  af 
Det europæiske  økonomiske  Fællesskab  at høre  Det  økonomiske  og sociale  Udvalg  om 
det nævnte  emne.