A4-0024/99

Forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om aendring af direktiv 90/220/EOEF om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer (KOM(98)0085 - C4-0129/98 - 98/0072(COD))

Forslaget godkendt med foelgende aendringer:

(AEndring 1)

Betragtning 4a (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

der maa efterforskes i mulighederne for yderligere at udstyre GMO'er med genetiske stabile egenskaber, som goer det muligt at skelne den fra ikke-genetisk modificerede organismer, saa det bliver lettere at tage dem tilbage fra markedet i tilfaelde af uoenskede begivenheder;

(AEndring 2)

Betragtning 5

>Originaltekst>

direktivets bestemmelser om del B-udsaetninger af produkter gaelder ikke produkter under udvikling, der er reguleret af faellesskabslovgivning, hvori der kraeves en miljoerisikovurdering svarende til den, der er fastsat i dette direktiv;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndring 3)

Betragtning 5a (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

direktivets bestemmelser om markedsfoering af produkter skal vaere et referencepunkt for produkter, der indeholder eller bestaar af GMO'er, som er omfattet af anden faellesskabslovgivning, der derfor boer indeholde bestemmelser om en saerlig miljoerisikovurdering og andre administrative procedurer, som mindst svarer til bestemmelserne i dette direktiv;

(AEndring 4)

Betragtning 5b (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ved en fornyet meddelelse af tilladelse kan alle betingelserne i den oprindelige tilladelse aendres, ogsaa betingelser om overvaagning og/eller tilladelsens tidsmaessige begraensning;

(AEndring 84)

Betragtning 5c (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

videnskaben kan ikke give noget entydigt svar med hensyn til risikoen ved udsaetning af GMO'er i miljoeet, og denne uvished boer ryddes af vejen gennem et hensigtsmaessigt samarbejde mellem politik og videnskab ved at benytte enhver lejlighed til at indsamle oplysninger om de direkte og indirekte virkninger paa den offentlige sundhed og miljoeet;

(AEndring 5)

Betragtning 7

>Originaltekst>

den administrative procedure for meddelelse af tilladelser til markedsfoering af GMO'er, der udgoer eller indgaar i produkter, boer vaere mere effektiv og gennemsigtig, og tilladelse boer kun gives for et begraenset tidsrum;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

den administrative procedure for meddelelse af tilladelser til markedsfoering af GMO'er, der udgoer eller indgaar i produkter, boer vaere mere effektiv og gennemsigtig;

(AEndring 6)

Betragtning 12

>Originaltekst>

med hensyn til generelle spoergsmaal, som Kommissionen mener kan give anledning til etiske betaenkeligheder, kan denne hoere komitéer, den har nedsat som raadgivende instanser vedroerende de etiske aspekter ved bioteknologi;

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

med hensyn til generelle spoergsmaal, som Kommissionen

eller Europa-Parlamentet mener kan give anledning til etiske betaenkeligheder, kan de hoere den relevante komité med henblik paa at indhente raadgivning vedroerende udsaetning af GMO'er;

(AEndring 96)

Betragtning 13a (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

det tilstraebes paa lang sigt at skabe en central procedure paa faellesskabsplan for udsaetning af GMO'er, f.eks. i lighed med tilladelsen til laegemidler; Kommissionen foretager en undersoegelse af, om det er muligt at lade udsaetningen af genetisk modificerede organismer undersoege centralt, f.eks. via Det Europaeiske Miljoeagentur i Koebenhavn;

(AEndring 7)

Betragtning 17a (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

det er noedvendigt at indfoere en EU-daekkende lovgivning vedroerende erstatningskrav for miljoeskader, da der kan opstaa skader paa miljoeet, ikke alene paa grund af GMO'er men ogsaa af en lang raekke andre aarsager, saa eventuelle skadestilfaelde kan afvikles paa fyldestgoerende vis;

(AEndring 8)

Betragtning 18

>Originaltekst>

for at effektivisere gennemfoerelsen af de bestemmelser, der vedtages i henhold til dette direktiv, boer direktivet indeholde regler om de sanktioner, medlemsstaterne skal anvende

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

for at effektivisere gennemfoerelsen af de bestemmelser, der vedtages i henhold til dette direktiv, boer direktivet indeholde regler om de sanktioner, medlemsstaterne skal anvende

; der boer desuden fastlaegges sanktioner mod utilsigtet udsaetning af GMO'er;

(AEndring 61)

Betragtning 18a (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

der gennemfoeres en undersoegelse af de forventede sociooekonomiske omkostninger og fordele ved den foreslaaede tilladelse til udsaetning/markedsfoering;

(AEndring 9)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 1 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

1. organisme: enhver biologisk enhed, der er i stand til at replikere eller overfoere genetisk materiale.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1. organisme: enhver biologisk enhed, med undtagelse af mennesker, der er i stand til at replikere eller overfoere genetisk materiale, og mennesker men kun som donorer af genetisk materiale.

(AEndring 10)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 2, afsnit 2 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

2. genetisk modificeret organisme (GMO): en organisme, hvori det genetiske materiale er blevet aendret paa en maade, der ikke forekommer naturligt ved formering og/eller naturlig rekombination.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. genetisk modificeret organisme (GMO): en organisme, indbefattet DNA og plasmid, hvori det genetiske materiale er blevet aendret paa en maade, der ikke forekommer naturligt ved formering og/eller naturlig rekombination, undtagen mennesket som recipient af ovenstaaende aendringer.

(AEndring 11)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 3, litra a) (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3a. ulovlig udsaetning: udsaetning af GMO'er eller produkter, for hvilke der ikke er udstedt nogen tilladelse.

(AEndring 12)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 3, litra b) (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3b. produkt: en frembringelse, der bestaar af eller indeholder en GMO eller en kombination af GMO'er, som markedsfoeres.

(AEndring 13)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 4 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

4. markedsfoering: levering eller stillen til raadighed for tredjemand.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4. markedsfoering: levering eller stillen til raadighed for tredjemand, med undtagelse af udlevering til administrative myndigheder til undersoegelsesformaal.

(AEndring 14)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 5 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

5. anmeldelse: indgivelse af dokumenter med de kraevede oplysninger til den kompetente myndighed i en medlemsstat. Den person, der indgiver dokumenterne, benaevnes anmelderen.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5. anmeldelse: indgivelse af dokumenter med de kraevede oplysninger og, i givet fald, deponering af proever af den genetisk modificerede organisme eller dens genetiske materiale, til de kompetente myndigheder i en medlemsstat. Den person, der indgiver dokumenterne, benaevnes anmelderen.

(AEndring 15)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 6 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

6. miljoerisikovurdering: vurdering af den direkte eller indirekte risiko for menneskers sundhed og miljoeet, som udsaetning i miljoeet af GMO'er kan indebaere.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

6. miljoerisikovurdering: vurdering af den direkte eller indirekte risiko for menneskers sundhed og miljoeet, herunder vurderingen af sekundaere og langsigtede virkninger, som udsaetning i miljoeet af GMO'er kan indebaere.

(AEndring 16)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 2, nr. 6, litra a) (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

6a. brug: bevidst udsaetning i miljoeet af et produkt, som markedsfoeres. Den person, som foretager dette, benaevnes brugeren.

(AEndring 79)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 3, stk. 1a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1a. Det finder heller ikke anvendelse paa farmaceutiske produkter til menneskeligt forbrug, der bestaar af eller indeholder en GMO eller en GMO-kombination, saafremt den gaeldende faellesskabslovgivning herom kraever en miljoerisikovurdering aekvivalent med den, der er fastsat i dette direktivs bilag II og III.

(AEndring 17)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 1 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

1. Medlemsstaterne sikrer, at alle noedvendige foranstaltninger traeffes for at undgaa negative virkninger paa menneskers sundhed og miljoeet som foelge af udsaetning af GMO'er. GMO'er maa derfor foerst udsaettes i miljoeet, naar der er gennemfoert en vurdering af den potentielle risiko for menneskers sundhed og/eller miljoeet i overensstemmelse med dette direktivs del B eller C. Risikovurderingen skal hvile paa principperne i bilag II.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1.

Medlemsstaterne og Kommissionen skal ved overholdelse af forsigtighedsprincippet sikre, at alle noedvendige foranstaltninger traeffes for at undgaa negative virkninger paa menneskers sundhed og miljoeet som foelge af udsaetning af GMO'er. GMO'er maa derfor foerst udsaettes i miljoeet, naar der er gennemfoert en vurdering af den potentielle risiko for menneskers sundhed og/eller miljoeet i overensstemmelse med dette direktivs del B eller C. Risikovurderingen skal hvile paa principperne i bilag II.

(AEndring 92)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 1a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1a. For at sikre, at GMO'en kan spores, forelaegger anmelderen den kompetente myndighed en beskrivelse af metoderne til at identificere alle de GMO'er, der i henhold til dette direktiv er givet tilladelse til at udsaette i miljoeet. Der skal vaere pligt til at deponere proever af GMO'en eller dens genetiske materiale, herunder ledsagedokumenter og maerkning.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Der foeres et register og en offentligt tilgaengelig database, jf. dog bestemmelserne i artikel 19.

(AEndring 90)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 1b (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1b. Medlemsstaterne og Kommissionen sikrer, at GMO'er, der indeholder gener, som viser resistens over for antibiotika, der bruges til medicinsk behandling af mennesker og dyr, ikke udsaettes i miljoeet.

(AEndring 91)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 1c (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1c. Naar der gives tilladelse til udsaetning, sikrer medlemsstaterne og Kommissionen, at der er truffet foranstaltninger til at forhindre overfoersel af gener fra GMO'er til andre organismer i miljoeet.

(AEndring 73)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 2a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a. I overensstemmelse med bilag II, afsnit A maa visse kategorier af GMO'er som indeholder karakteristiske traek eller specifikke egenskaber, der paa nuvaerende tidspunkt erkendes som indebaerende uacceptable risici for miljoeet eller menneskers sundhed eller den biologiske mangfoldighed, ikke udsaettes i Faellesskabet. Saadanne lister tages op til nyvurdering og aendres paa baggrund af fremtidig viden. Kommissionen udarbejder efter samraad med de kompetente myndigheder supplerende kriterier for ajourfoeringen af denne liste.

(AEndring 19)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 3a, (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3a. Medlemsstaterne og Kommissionen sikrer, at ingen GMO og/eller produkter heraf forlader EU's territorium uden forudgaaende meddelt samtykke fra importoeren/importlandet.

(AEndring 20)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 3b (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3b. I tilfaelde af en ulovlig eller uforsaetlig udsaetning af en GMO, herunder ogsaa import, traeffer den beroerte medlemsstat alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa at faa bragt udsaetningen til ophoer, faa paabegyndt afhjaelpende foranstaltninger for at fjerne enhver skade, der maatte vaere opstaaet, og faa informeret andre medlemsstater, Kommissionen og offentligheden

(AEndring 21)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 4, stk. 3c (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3c. Medlemsstaterne og Kommissionen soerger for, at naar GMO'er eller produkter af GMO'er eksporteres til tredjelande, faar de importerende stater kendskab til godkendelsesproceduren i EU - i givet fald gennem udveksling af oplysninger, som Kommissionen i overensstemmelse med artikel 19 er i besiddelse af - for at saette dem i stand til at traeffe en suveraen afgoerelse.

(AEndring 22)

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 5 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

Artikel 5

Artikel 6 til 9 finder ikke anvendelse paa produkter under udvikling, der er omfattet af faellesskabslovgivning, hvori der kraeves en miljoerisikovurdering svarende til den, der er fastsat i de naevnte artikler.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndring 23)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6a, stk. 3, indledningen (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

3. Den kompetente myndighed kontrollerer klassifikationen i kategori I efter de kriterier, der er omhandlet i artikel 6, stk. 2, og undersoeger dossieret med hensyn til mulige risici for menneskers sundhed og/eller miljoeet. Den kompetente myndighed giver anmelderen et skriftligt svar inden 30 dage efter modtagelsen af anmeldelsen, hvori den tilkendegiver

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3.

Den kompetente myndighed kontrollerer klassifikationen i kategori I efter de kriterier, der er omhandlet i artikel 6, stk. 2, og undersoeger dossieret med hensyn til mulige risici for menneskers sundhed og/eller miljoeet. Den kompetente myndighed giver anmelderen et skriftligt svar inden 45 dage efter modtagelsen af anmeldelsen, hvori den tilkendegiver

(AEndring 24)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6a, stk. 3a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3a. Anmelderen kan foretage udsaetningen, hvis den paagaeldende kompetente myndighed ikke har reageret negativt inden for 45 dage.

(AEndring 86)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6a, stk. 3b (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3b. Hvis den kompetente myndighed ikke har svaret inden for 45 dage, kan anmelderen faa sagen proevet ved domstolene.

(AEndring 25)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6b, stk. 2, litra e) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

e) oplysninger om overvaagning, kontrol, behandling af affald og beredskabsplaner

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

e)

oplysninger om overvaagning, kontrol, afhjaelpning, behandling af affald og beredskabsplaner

(AEndring 26)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6b, stk. 2a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a. I overensstemmelse med bilag VII skal anmelderen desuden i anmeldelsen fremlaegge en detaljeret overvaagningsplan med angivelse af, hvordan der bedst goeres brug af de planlagte forsoeg med at indsamle videnskabelige oplysninger, for at kunne fastslaa direkte, indirekte eller senere virkninger af GMO'er paa menneskers sundhed og/eller miljoeet.

(AEndring 27)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6b, stk. 4 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

4. Ved beregning af den 90-dages-frist, der naevnes i stk. 3, skal den tid, hvor den kompetente myndighed

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4.

Ved beregning af den 90-dages-frist, der naevnes i stk. 3, skal

>Originaltekst>

a) afventer yderligere oplysninger, som den maatte have anmodet anmelderen om

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) den tid, hvor den kompetente myndighed afventer yderligere oplysninger, som den maatte have anmodet anmelderen om,

>Originaltekst>

eller

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

eller

>Originaltekst>

b) foretager en offentlig hoering efter artikel 7

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) tidsrum paa hoejst 90 dage, hvor de kompetente myndigheder foretager en offentlig hoering efter artikel 7,

>Originaltekst>

ikke medregnes.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ikke medregnes.

(AEndring 28)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6c, stk. 1 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

1. For del B-udsaetninger, der taenkes foretaget i mere end én medlemsstat, kan ansoegeren vaelge at foelge proceduren nedenfor.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Udgaar

(AEndring 29)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6c, stk. 6 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

6. Ved beregning af den 90-dages-frist, der naevnes i stk. 5, skal den tid, hvor de kompetente myndigheder

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

6.

Ved beregning af den 90-dages-frist, der naevnes i stk. 5, skal

>Originaltekst>

a) afventer yderligere oplysninger, som de maatte have anmodet anmelderen om

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

a) den tid, hvor de kompetente myndigheder afventer yderligere oplysninger, som de maatte have anmodet anmelderen om,

>Originaltekst>

eller

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

eller

>Originaltekst>

b) foretager en offentlig hoering efter artikel 7

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

b) tidsrum paa hoejst 90 dage, hvor de kompetente myndigheder foretager en offentlig hoering efter artikel 7,

>Originaltekst>

ikke medregnes.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

ikke medregnes.

(AEndring 30)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6c, stk. 6a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

6a. Den offentlige undersoegelse eller hoering, jf. artikel 6c, stk.6, litra b, skal gennemfoeres inden for en periode paa hoejst 90 dage.

(AEndring 31)

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 6d, stk. 2 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

2. Hvis den kompetente myndighed senere kommer i besiddelse af oplysninger, som kan have betydelige konsekvenser med hensyn til de risici, der er forbundet med udsaetningen, kan den kraeve, at anmelderen aendrer betingelserne for udsaetningen, stiller den i bero eller bringer den til ophoer.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2.

Hvis den kompetente myndighed senere kommer i besiddelse af oplysninger, som kan have betydelige konsekvenser med hensyn til de risici, der er forbundet med udsaetningen, skal den vurdere saadanne oplysninger og kan kraeve, at anmelderen aendrer betingelserne for udsaetningen, stiller den i bero eller bringer den til ophoer.

(AEndring 32)

ARTIKEL 1, NR. 2a (ny)

Artikel 7 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a) Artikel 7 affattes saaledes:

»Artikel 7

Uanset bestemmelserne i artikel 19 skal den kompetente myndighed informere offentligheden om alle del B-udsaetninger af GMO'er. Der kan efter behov afholdes hoeringer af offentligheden, som dog skal vaere gennemfoert inden for en frist paa 90 dage. Inden direktivet gennemfoeres, fastlaegger Kommissionen efter bestemmelserne i artikel 21, hvordan disse hoeringer skal finde sted."

(AEndring 33)

ARTIKEL 1, NR. 2b (ny)

Artikel 8 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2b) Artikel 8 affattes saaledes:

»Artikel 8

Naar en udsaetning er fuldfoert, og i tiden derefter, aflaegger anmelderen med de intervaller, der er fastsat i udsaetningstilladelsen, beretning til den kompetente myndighed om resultatet og de langsigtede foelger af udsaetningen med hensyn til eventuelle risici for menneskers sundhed eller miljoeet.«

(AEndring 34)

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 9, stk. 2 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

2. Kommissionen videresender straks disse resuméer til de andre medlemsstater, som inden for en frist paa 30 dage kan fremsaette bemaerkninger, gennem Kommissionen eller direkte.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2.

Kommissionen videresender straks disse resuméer til de andre medlemsstater, som inden for en frist paa 30 dage kan fremsaette bemaerkninger, gennem Kommissionen eller direkte. Medlemsstaterne har efter anmodning ret til at faa en kopi af hele anmeldelsen og kan anmode om yderligere oplysninger. Ved beregning af fristen paa 30 dage medregnes ikke tidsrum, hvor den kompetente myndighed afventer yderligere oplysninger.

(AEndring 35)

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 9, stk. 4 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

4. En gang om aaret sender medlemsstaterne Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater en liste over GMO'er, som er blevet udsat paa deres omraade i overensstemmelse med artikel 6a, stk. 3, litra a), og en liste over anmeldelser, som er blevet afvist i overensstemmelse med artikel 6a, stk. 3, litra b).

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4.

En gang om aaret sender medlemsstaterne Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater en liste over GMO'er, som er blevet udsat paa deres omraade i overensstemmelse med artikel 6a, stk. 3, litra a), og en liste over anmeldelser, som er blevet afvist i overensstemmelse med artikel 6a, stk. 3, litra b). Sammendrag af resultaterne af alle udsaetninger, herunder oplysninger af enhver art, der er fremkommet under overvaagningen, rundsendes ogsaa til medlemsstaterne med henblik paa at oege deres viden og som bidrag til en harmonisering.

(AEndring 94)

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 10, stk. 1 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

1. Artikel 11 til 18 finder ikke anvendelse paa produkter, der er omfattet af faellesskabslovgivning, hvori der kraeves en miljoerisikovurdering svarende til den, der er fastsat i dette direktiv.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1.

Artikel 11 til 18 finder ikke anvendelse paa produkter, der er omfattet af faellesskabslovgivning, hvori der kraeves en miljoerisikovurdering i overensstemmelse med den, der er fastsat i bilag II og III til dette direktiv.

(AEndring 75)

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 10, stk. 1a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1a. Tilladelse til markedsfoering af GMO'er i eller som et produkt gives i foerste omgang for en periode paa hoejst 12 aar.

(AEndring 37)

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 11, stk. 2, litra e) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

e) et forslag til maerkning, som skal opfylde kravene i bilag IV, og som skal oplyse forbrugeren omtilstedevaerelsen af GMO'er i produkt(erne), hvis det kan paavises, at produkt(erne) indeholder GMO'er

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

e)

et forslag til maerkning, som skal opfylde kravene i bilag IV, og som skal oplyse forbrugeren om tilstedevaerelsen af GMO'er i produktet/produkterne, eller at det/de bestaar af GMO'er

(AEndring 38)

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 11, stk. 2, litra fa) (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

fa) et certificeringssystem, der skal sikre, at GMO'er kan spores.

(AEndring 39)

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 12, stk. 3, afsnit 1 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

3. I vurderingsrapporten anfoeres det, om den eller de paagaeldende GMO'er boer markedsfoeres og eventuelt paa hvilke betingelser, eller om der er anmodet om yderligere oplysninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3.

I vurderingsrapporten anfoeres det, om den eller de paagaeldende GMO'er boer markedsfoeres og eventuelt paa hvilke betingelser, eller om den eller de paagaeldende GMO'er ikke skal markedsfoeres, eller om der er anmodet om yderligere oplysninger

(AEndring 40)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13a, stk. 2 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

2. Kommissionen kan paa eget initiativ eller paa forslag af en kompetent myndighed opstille kriterier og krav til oplysninger, som skal opfyldes ved anmeldelse af udsaetning med henblik paa markedsfoering af visse typer GMO'er, som udgoer eller indgaar i produkter, i henhold til den forenklede procedure i artikel 13b, efter hoering af den eller de relevante videnskabelige komitéer og i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 21. Kriterierne og oplysningskravene skal baseres paa sikkerheden for menneskers sundhed og/eller miljoeet, paa den foreliggende videnskabelige dokumentation for denne sikkerhed og paa erfaringerne med udsaetning af lignende GMO'er.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2.

Kommissionen kan paa eget initiativ eller paa forslag af en kompetent myndighed opstille kriterier og krav til oplysninger, som skal opfyldes ved anmeldelse med henblik paa markedsfoering af visse typer GMO'er, som udgoer eller indgaar i produkter, i henhold til den forenklede procedure i artikel 13b, efter hoering af den eller de relevante videnskabelige komitéer og i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 21. Kriterierne og oplysningskravene skal baseres paa sikkerheden for menneskers sundhed og/eller miljoeet, paa den foreliggende videnskabelige dokumentation for denne sikkerhed og paa erfaringerne med udsaetning af lignende GMO'er.

(AEndring 41)

ARTIKEL 1, NR.4

Artikel 13b, stk. 6 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

6. Hvis der ikke foreligger begrundede indvendinger fra en kompetent myndighed i en medlemsstat eller fra Kommissionen inden 30 dage efter datoen for videresendelse af anmeldelsesdossieret, eller hvis eventuelle uloeste spoergsmaal loeses inden for den i stk. 5 omhandlede frist paa 45 dage, giver den kompetente myndighed, der modtog den oprindelige anmeldelse, sin skriftlige tilladelse inden 15 dage, saa produktet kan markedsfoeres, og underretter Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater herom. Tilladelsen gives for et tidsrum paa syv aar.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

6.

Hvis der ikke foreligger begrundede indvendinger fra en kompetent myndighed i en medlemsstat eller fra Kommissionen inden 30 dage efter datoen for videresendelse af anmeldelsesdossieret, eller hvis eventuelle uloeste spoergsmaal loeses inden for den i stk. 5 omhandlede frist paa 45 dage, giver den kompetente myndighed, der modtog den oprindelige anmeldelse, sin skriftlige tilladelse inden 15 dage, saa produktet kan markedsfoeres, og underretter Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater herom. Tilladelsen kan i medfoer af artikel 13e, stk. 3, begraenses til et tidsrum paa 12 aar efter paabegyndt markedsfoering, hvis der ikke foreligger tilstraekkelige erfaringer med overvaagningen af markedsfoeringen af tilsvarende GMO'er .

(AEndring 42)

ARTIKEL 1, NR.4

Artikel 13c, stk. 4 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

4. Medmindre en medlemsstat eller Kommissionen inden 30 dage efter den i stk. 3 omhandlede indgivelsesdato fremsaetter begrundede indvendinger, skal den kompetente myndighed, som modtog den oprindelige anmeldelse, skriftligt give sin tilladelse til fornyelse af den oprindelige tilladelse og underrette de andre medlemsstater og Kommissionen herom. Tilladelsen gives for et tidsrum paa syv aar.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4.

Medmindre en medlemsstat eller Kommissionen inden 30 dage efter den i stk. 3 omhandlede indgivelsesdato fremsaetter begrundede indvendinger, skal den kompetente myndighed, som modtog den oprindelige anmeldelse, skriftligt give sin tilladelse til fornyelse af den oprindelige tilladelse og underrette de andre medlemsstater og Kommissionen herom.

(AEndring 43)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13ca (ny) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 13ca

I tilfaelde af akut fare skal markedsfoeringen indstilles, og de markedsfoerte GMO'er skal - saa vidt muligt - fjernes fra markedet. Desuden skal offentligheden oplyses om denne risiko fra markedsfoerte GMO'er.

(AEndring 44)

ARTIKEL 1, NR.4

Artikel 13d, stk. 1, afsnit 2 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

Ved beregning af tremaanedersfristen medregnes ikke tidsrum, hvor Kommissionen afventer yderligere oplysninger, som den maatte have anmodet anmelderen om, eller afventer en udtalelse fra en videnskabelig komité, som er blevet hoert.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Ved beregning af tremaanedersfristen medregnes ikke tidsrum, hvor Kommissionen afventer yderligere oplysninger, som den maatte have anmodet anmelderen om, eller

, hvis der ikke foreligger et omfattende erfaringsmateriale, afventer en udtalelse fra en videnskabelig komité, som er blevet hoert, der imidlertid skal afgive sin udtalelse inden for en frist paa 120 dage.

(AEndring 45)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13d, stk. 2 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

2. Har Kommissionen truffet en positiv beslutning, skal den kompetente myndighed, der modtog den oprindelige anmeldelse, inden 30 dage efter offentliggoerelsen af Kommissionens beslutning give anmelderen sin skriftlige tilladelse, saa produktet kan markedsfoeres i et tidsrum paa syv aar, og underrette de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2.

Har Kommissionen truffet en positiv beslutning, skal den kompetente myndighed, der modtog den oprindelige anmeldelse, inden 30 dage efter offentliggoerelsen af Kommissionens beslutning give anmelderen sin skriftlige tilladelse, saa produktet kan markedsfoeres, og underrette de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom.

(AEndring 87)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13d, stk. 2a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2a. Naar den kompetente myndighed giver sin tilladelse, kan den stille yderligere krav om beskyttelse af miljoemaessigt foelsomme omraader. Den orienterer straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom med angivelse af aarsagerne.

(AEndring 46)

ARTIKEL 1, NR.4

Artikel 13e, stk. 3 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

3. Tilladelse til markedsfoering af GMO'er, der udgoer eller indgaar i produkter, gives for et begraenset tidsrum paa syv aar. Anmelderen maa foerst paabegynde markedsfoering, naar han har modtaget de kompetente myndigheders skriftlige tilladelse i overensstemmelse med artikel 13, 13b, 13c og 13d, og under iagttagelse af eventuelle heri anfoerte betingelser, herunder vedroerende naermere angivne oekosystemer/miljoeer.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3.

Tilladelse til markedsfoering af GMO'er, der udgoer eller indgaar i produkter, gives for et tidsrum paa 12 aar efter paabegyndelsen af den kommercielle markedsfoering. I saadanne tilfaelde skal anmelderen indsamle og vurdere egne erfaringer samt indsigelser, han har faaet kendskab til i forbindelse med de i bilag VII naevnte aspekter, og fremsende disse til den kompetente myndighed, som derefter gaar frem efter proceduren i artikel 13c. Artikel 13d, stk. 1, afsnit 2, finder ikke anvendelse.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Hvis den kompetente myndighed i den forbindelse naar frem til den opfattelse, at der foreligger nye oplysninger, som kan indvirke vaesentligt paa de risici, der er forbundet med markedsfoeringen, kan den opfordre anmelderen til midlertidigt eller definitivt at indstille markedsfoeringen.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Anmelderen maa foerst paabegynde markedsfoering, naar han har modtaget de kompetente myndigheders skriftlige tilladelse i overensstemmelse med artikel 13, 13b, 13c og 13d, og under iagttagelse af eventuelle heri anfoerte betingelser, herunder vedroerende naermere angivne oekosystemer/miljoeer.

(AEndring 89)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13e, stk. 5 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

5. Modtager den kompetente myndighed yderligere oplysninger i medfoer af stk. 4, underretter den straks Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater herom.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5.

Modtager den kompetente myndighed yderligere oplysninger i medfoer af stk. 4, eller paa anden maade, som kan faa vaesentlige foelger for de risici, der er forbundet med udsaetningen, kan den kompetente myndighed kraeve, at anmelderen aendrer betingelserne for udsaetningen, udsaetter eller bringer den til ophoer og traeffer enhver noedvendig afhjaelpende foranstaltning, og den underretter straks Kommissionen og de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater om de foranstaltninger, der er truffet.

(AEndring 48)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13e, stk. 5a (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5a.

Viser der sig tilfaelde af ikke-godkendte udsaetninger og ikke-godkendt markedsfoering, opfordrer myndigheden straks anmelderen til at standse udsaetningen/markedsfoeringen og traeffe alle noedvendige foranstaltninger til bekaempelse af eventuelle foelger.

(AEndring 49)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13e, stk. 5b (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5b.

I tilfaelde af akut fare skal markedsfoeringen indstilles, og de markedsfoerte GMO'er skal - saa vidt muligt - fjernes fra markedet. Desuden skal offentligheden oplyses om denne risiko fra markedsfoerte GMO'er.

(AEndring 50)

ARTIKEL 1, NR.4

Artikel 13e, stk. 5c (nyt) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5c. Den kompetente myndighed kan i forbindelse med godkendelsen fastsaette yderligere betingelser med henblik paa beskyttelse af miljoemaessigt foelsomme omraader; den informerer straks Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom og angiver sine grunde hertil.

(AEndring 51)

ARTIKEL 1, NR. 4

Artikel 13f (ny) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 13f

1. Ved eksport til tredjelande af GMO'er og/eller produkter, der indeholder GMO'er, skal henholdsvis eksportoeren og importoeren indhente

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

* importtilladelse fra bestemmelseslandet, og

* eksporttilladelse fra myndigheden i den kompetente medlemsstat.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2. Tilladelsen fra myndigheden i den kompetente medlemsstat er betinget af, at der foreligger en importtilladelse fra bestemmelseslandet.

(AEndring 52)

ARTIKEL 1, NR. 5

Artikel 14 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre, at maerkning og emballage af produkter, der indeholder eller bestaar af GMO'er, er i overensstemmelse med forslaget i dossieret og med kravene i den i artikel 13, stk. 3, artikel 13b, stk. 6, artikel 13c, stk. 4, eller artikel 13d, stk. 2, omhandlede skriftlige tilladelse.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at sikre, at maerkning

, dvs. det certificeringssystem, der skal sikre, at GMO'erne kan spores, og emballage af produkter, der indeholder eller bestaar af GMO'er, er i overensstemmelse med forslaget i dossieret og med kravene i den i artikel 13, stk. 3, artikel 13b, stk. 6, artikel 13c, stk. 4, eller artikel 13d, stk. 2, omhandlede skriftlige tilladelse.

(AEndring 53)

ARTIKEL 1, NR. 7

Artikel 16, stk. 1 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

1. Hvis en medlemsstat, som foelge af nye oplysninger eller fornyet vurdering af eksisterende oplysninger, har begrundet formodning om, at et produkt, som er blevet behoerigt anmeldt, og hvortil der er givet skriftlig tilladelse i henhold til dette direktiv, udgoer en risiko for menneskers sundhed og/eller miljoeet, kan den midlertidigt begraense eller forbyde brug og/eller salg af det paagaeldende produkt paa sit omraade. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen og de andre medlemsstater om en saadan foranstaltning og angiver aarsagerne hertil.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1.

Hvis en medlemsstat, som foelge af yderligere oplysninger eller fornyet vurdering af eksisterende oplysninger, har begrundet formodning om, at et produkt, som er blevet behoerigt anmeldt, og hvortil der er givet skriftlig tilladelse i henhold til dette direktiv, udgoer en risiko for menneskers sundhed og/eller miljoeet, kan den midlertidigt begraense eller forbyde brug og/eller salg af det paagaeldende produkt paa sit omraade. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen og de andre medlemsstater om en saadan foranstaltning og angiver aarsagerne hertil.

(AEndring 54)

ARTIKEL 1, NR. 10

Artikel 20a, afsnit 1a og 1b (nye) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Kommissionen, medlemsstaterne eller Europa-Parlamentet kan hoere ethvert udvalg, som Kommissionen har nedsat, med henblik paa at raadgive det om de etiske konsekvenser af biologien paa omraader, som efter Kommissionens, medlemsstaternes eller Europa-Parlamentets opfattelse kan give anledning til etiske betaenkeligheder.

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Kommissionen traeffer de noedvendige foranstaltninger for at sikre, at disse hoeringsprocedurer gennemfoeres efter klare regler om aabenhed og gennemsigtighed og med fri adgang for offentligheden, og at de ikke forsinker beslutningsprocedurerne i dette direktiv unoedigt og ikke under nogen omstaendigheder i mere end tre maaneder.

(AEndring 55)

ARTIKEL, NR. 11

Artikel 21, afsnit 4 og 5 (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet

og Europa-Parlamentet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal. Europa-Parlamentet traeffer afgoerelse med et absolut flertal blandt sine medlemmer.

>Originaltekst>

Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Har

hverken Raadet eller Europa-Parlamentet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet og Europa-Parlamentet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.

(AEndring 95)

ARTIKEL 1, NR. 12

Artikel 22aa (ny) (direktiv 90/220/EOEF)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Artikel 22aa

Juridisk ansvarlige for udsaetning af GMO'er skal vaere strengt civilretligt ansvarlige for enhver skade paa menneskers sundhed og miljoeet, som foraarsages af de paagaeldende udsaetninger. De skal, foer de indleder deres virksomhed, tegne ansvarsforsikringer, der er tilstraekkeligt store til daekning af tab, som maatte opstaa paa grund af denne virksomhed.

(AEndring 57)

BILAG II, INDLEDNING (ny)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Det logiske udgangspunkt for enhver risikovurdering boer vaere forsigtighedsprincippet. Den manglende videnskabelige vished om eller enighed med hensyn til risicienes omfang eller sandsynligheden for, at der opstaar uoenskede virkninger, skal ikke bruges som en begrundelse for at udsaette foranstaltninger til forebyggelse af disse risici.

(AEndring 58)

BILAG II, AFSNIT A, PUNKT 1, LED 1

>Originaltekst>

* patogenicitet for mennesker, dyr eller planter

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

*

patogenicitet for mennesker, dyr, planter eller mikroorganismer

(AEndring 59)

BILAG II, AFSNIT A, PUNKT 2

>Originaltekst>

2. Faktorer, der danner grundlag for risikovurderingen

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

2.

Faktorer, der danner grundlag for risikovurderingen

>Originaltekst>

- egenskaberne ved den eller de ikke-modificerede organismer

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- egenskaberne ved den eller de ikke-modificerede organismer

>Originaltekst>

- egenskaberne ved de tilfoejede traek, som GMO'erne er et resultat af

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- egenskaberne ved de tilfoejede traek, som GMO'erne er et resultat af

>Originaltekst>

- den paataenkte brug

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- den paataenkte brug

>Originaltekst>

- recipientmiljoeet

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- recipientmiljoeet (fysisk og sociooekonomisk), og

>Originaltekst>

- vekselvirkningerne med recipientmiljoeet.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

- vekselvirkningerne med recipientmiljoeet.

>Originaltekst>

Som stoette for risikovurderingen kan anvendes oplysninger om udsaetninger af lignende organismer med lignende traek og deres vekselvirkninger med lignende miljoeer.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Som stoette for risikovurderingen boer anvendes disponible oplysninger om udsaetninger af lignende organismer med lignende traek og deres vekselvirkninger med lignende miljoeer.

(AEndring 60)

BILAG II, AFSNIT B, PUNKT 5

>Originaltekst>

Hvis den risiko, der er forbundet med en paavist fare, ikke er acceptabel, boer GMO'en(erne) eller betingelserne for udsaetningen aendres med henblik paa atmindske risikoen.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Hvis den risiko, der er forbundet med en paavist fare, ikke er acceptabel,

skal udsaetningen forbydes, afbrydes og - saa vidt muligt - tages tilbage. Den maa derefter foerst foretages, naar GMO'en(erne) eller betingelserne for udsaetningen er blevet aendret paa en saadan maade, at risikoen er mindsket betydeligt.

(AEndring 62)

BILAG II, AFSNIT Ba (nyt)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Ba. Er de videnskabelige oplysninger, som er noedvendige for en risikovurdering, utilstraekkelige, boer dette praeciseres, og enhver afgoerelse, der er baseret paa den paagaeldende vurdering, skal komme hensynet til offentlighedens sikkerhed til gode.

(AEndring 63)

BILAG III A, AFSNIT I, PUNKT Ca (nyt)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

Ca. Gennemgang af en kontrolprocedure til paavisning af tilstedevaerelsen af GMO'er.

(AEndring 64)

BILAG III A, AFSNIT V, PUNKT D, NR. 5a (nyt)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5a. Gennemgang af en kontrolprocedure til paavisning af tilstedevaerelsen af GMO'er.

(AEndring 65)

BILAG III B, AFSNIT G, PUNKT 4

>Originaltekst>

4. Beskrivelse af overvaagningsplaner og -teknikker.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

4.

Beskrivelse af overvaagningsplaner og -teknikker og deres varighed og hyppighed.

(AEndring 66)

BILAG IV, AFSNIT B, PUNKT 5a (nyt)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

5a Foreslaaet certificeringssystem, der paa alle stadier kan holde GMO'er eller dermed identificerede produkter adskilt fra ikke-genetisk modificerede produkter. Dette skal ogsaa omfatte saerlige detektionsmetoder.

(AEndring 67)

BILAG IV, AFSNIT C, PUNKT 1 og 2

>Originaltekst>

1. Et forslag til obligatorisk maerkning »dette produkt indeholder GMO'er", enten paa en etiket eller i et ledsagedokument, hvis det er paavist, at produktet indeholder GMO'er.

2. Et forslag til obligatorisk maerkning »dette produkt kan indeholde GMO'er«, hvis tilstedevaerelsen af GMO'er i et produkt ikke kan udelukkes, men hvor det ikke er paavist.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

1.

Et forslag til obligatorisk maerkning »dette produkt indeholder eller bestaar af genetisk modificerede organismer«, enten paa en etiket eller i et ledsagedokument. Dette forslag skal vaere baseret paa en videnskabelig vurdering, der tager sit udgangspunkt i forekomsten af genetisk aendrede proteiner eller DNA, der paa nuvaerende tidspunkt er det kriterium, som bedst opfylder disse krav.

(AEndring 68)

BILAG V, AFSNIT A, PUNKT 3

>Originaltekst>

3. Den genetisk modificerede organisme boer ikke under forsoegsudsaetningsbetingelserne indebaere yderligere eller alvorligere risiko for menneskers sundhed og/eller miljoeet end ved udsaetninger af den tilsvarende ikke-modificerede organisme, for saa vidt angaar patogenicitet, allergenicitet og toksigenicitet. Evnen til at spredes i miljoeet og traenge ind i fremmede oekosystemer og evnen til at overfoere genetisk materiale til andre organismer i miljoeet boer ikke medfoere negative virkninger.

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3.

Den genetisk modificerede organisme boer ikke under forsoegsudsaetningsbetingelserne indebaere yderligere eller alvorligere risiko for menneskers sundhed og/eller miljoeet end ved udsaetninger af den tilsvarende ikke-modificerede organisme, for saa vidt angaar patogenicitet, allergenicitet og toksigenicitet. Evnen til at spredes ukontrolleret i miljoeet og evnen til at overfoere genetisk materiale til andre organismer i miljoeet skal saa vidt muligt udelukkes. Under alle omstaendigheder maa den ikke medfoere negative virkninger.

(AEndring 101)

BILAG V, AFSNIT A, PUNKT 3a (nyt)

>Originaltekst>

>Tekst efter afstemning i Europa-Parlamentet>

3a. Genetisk modificerede organismer maa ikke indeholde antibiotikaresistente gener eller toksiske eller patologiske spor.

Lovgivningsmaessig beslutning med Europa-Parlamentets udtalelse om forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om aendring af direktiv 90/220/EOEF om udsaetning i miljoeet af genetisk modificerede organismer (KOM(98)0085 - C4-0129/98 - 98/0072(COD)(Faelles beslutningsprocedure - foerstebehandling)

Europa-Parlamentet,

* der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Raadet (KOM(98)0085 - 98/0072(COD)) ((EFT C 139 af 04.05.1998, s. 1.)),

* der har faaet forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2, og EF-traktatens artikel 100A (C4-0129/98),

* der henviser til forretningsordenens artikel 58,

* der henviser til betaenkning fra Udvalget om Miljoe- og Sundhedsanliggender og Forbrugerbeskyttelse og udtalelse fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter og Udvalget om Forskning, Teknologisk Udvikling og Energi (A4-0024/99),

1. godkender Kommissionens forslag med forbehold af sine aendringer;

2. opfordrer Kommissionen til at aendre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2;

3. opfordrer Raadet til at optage Parlamentets aendringer i den faelles holdning, som det fastlaegger i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2;

4. opfordrer Raadet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at foelge den tekst, Parlamentet har godkendt, og kraever i saa fald, at der indledes samraadsprocedure;

5. minder om, at Kommissionen skal forelaegge Parlamentet alle aendringer, den agter at foretage i det af Parlamentet aendrede forslag;

6. paalaegger sin formand at sende denne udtalelse til Raadet og Kommissionen.