* ir 
à -it KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 18.10.1995 
KOM(95) 482 endelig udg. 
95/0251 (COD) 
Forslag til 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF 
om sødestoffer til brug i levnedsmidler 
(forelagt af Kommissionen) 

BEGRUNDELSE 
I. BEGRUNDELSE AF FORSLAGET UD FRA NÆRHEDSPRINCIPPET 
1. Hvilke formål har den påtænkte handling set i lyset af Fællesskabets forpligtelser? 
Ifølge direktiv 89/107/EØF skal der vedtages særdirektiver for at harmonisere anvendelsen 
af de forskellige kategorier af tilsætningsstoffer i levnedsmidler. Således blev direktivet om 
sødestoffer vedtaget den 21. juni 1994. I dag viser det sig nødvendigt at tilpasse dette 
direktiv til den tekniske og videnskabelige udvikling, der er sket i den senere tid. 
2. Hører den påtænkte handling under EF's enekompetence, eller er der tale om en 
kompetence, som Fællesskabet deler med medlemsstaterne? 
Den påtænkte handling hører under EF's enekompetence. 
3. Hvad er problemets EF-dimension ? 
En harmonisering på fællesskabsplan af anvendelsen af tilsætningsstoffer indgik i 
prioriteringen for gennemførelsen af det indre marked. Det var desuden en ømfindtlig sag. 
Rammedirektivet 89/107/EØF om tilsætningsstoffer blev vedtaget den 21. december 1988 
og de tre særdirektiver i 1994. Herefter råder Fællesskabets 15 medlemsstater alle over de 
samme instrumenter for anvendelsen af tilsætningsstoffer. Denne struktur sikrer den fri 
bevægelighed af levnedsmidler, sikrer et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og giver tillige 
forbrugeren større valgfrihed mellem de forskellige levnedsmidler. 
Som de to andre særdirektiver er direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i 
levnedsmidler baseret på princippet om en positivliste. Bilaget til direktivet indeholder en 
liste over tilladte sødestoffer med angivelse af de levnedsmidler, hvori de kan anvendes, og 
anvendelsesbetingelserne. Alle sødestoffer, som ikke er nævnt, er forbudt. 
Da direktivets retslige grundlag er artikel 100A i traktaten om oprettelse af Det Europæiske 
Fællesskab må ændringsforslaget gennemføres på samme grundlag, hvilket vil sige gennem 
fællesbeslutnings-proceduren. 
4. Kan problemet løses mest effektivt af Fællesskabet eller af medlemsstaterne ? 
Efter udløbet af perioden for omsætning af ovennævnte direktiver i national lovgivning vil 
medlemsstaterne ikke længere kunne godkende nye tilsætningsstoffer og heller ikke på egen 
hånd ændre anvendelsesbetingelserne. Der er derfor brug for en indsats på fællesskabsplan. 
3 
5. Hvilke yderligere konkrete fordele er forbundet med den handling, Fællesskabet 
påtænker, og hvad vil omkostningerne være ved at forholde sig passiv? 
Kommissionens forslag vil give mulighed for på fællesskabsplan at råde over en effektiv 
lovgivning, som ligger på linje med industriens opdagelser og forbrugernes behov. Hvis 
ændringen ikke vedtages, bliver lovgivningen om ikke forældet så i det mindste ineffektiv, 
og det indre markeds funktion for levnedsmidler vil kunne forstyrres. 
6. Hvilke handlingsmuligheder har Fællesskabet? 
Et nyt direktiv vedtaget af Parlamentet og Rådet på grundlag af artikel 100 A er nødvendig 
for at ændre direktiv 94/35/EF. 
7. Er det nødvendigt med ensartede forskrifter, eller er det tilstrækkeligt at opstille de 
generelle mål i et direktiv, der derefter gennemføres af medlemsstaterne? 
Kommissionens forslag er baseret på princippet om total harmonisering på fællesskabsplan. 
Ensartede bestemmelser vil være nødvendige, eftersom tilsætningsstoffer berører den 
offentlige sundhed. Der bør findes en høj grad af gennemskuelighed mellem 
medlemsstaterne indbyrdes, så der findes en vis sikkerhed i transaktionerne med 
levnedsmidler inden for Fællesskabet. 
2. SÆRLIGE BEMÆRKNINGER 
Denne ændring af direktiv 94/35/EF tager kun sigte på at give mulighed for at 
anvende allerede tilladte sødestoffer i visse nye kategorier af levnedsmidler, hvor 
deres anvendelse hidtil ikke har været tilladt. 
De anvendelsesbetingelser for sødestoffer, der allerede er fastsat i direktivet, er ikke 
ændret, eftersom det for at gøre dette er nødvendigt at afvente resultaterne af de 
forbrugsundersøgelser, der er fastsat i artikel 8 i direktiv 94/35/EF. 
Nye sødestoffer er ikke blevet accepteret, da de endnu ikke har været genstand for 
en rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og deres 
uskadelighed ikke var absolut sikker. 
Forslaget tilføjer også visse tekniske artikler (definition af "quantum satis"), 
indførelse af "carry-over"-klausulen) for at harmonisere den juridiske udformning af 
direktiv 94/35/EF med udformningen af de øvrige direktiver om tilsætningsstoffer. 
Endelig har man i ændringsforslaget omformuleret de kategorier af levnedsmidler, 
som må indeholde sødestoffer for at undgå kontroverser som følge af deres 
forholdsvis upræcise formulering, navnlig kategorien "vitaminer og diætiske 
tilskud", som er ændret til "kosttilskud/ingredienser i kostplaner (f.eks.: vitaminer, 
oligo-elementer) i form af sirup eller til at spise". 
Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF 
om sødestoffer til brug i levnedsmidler 
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 
100 A, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen0, 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg0, 
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B°, 
under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF0 af 21. december 1988 om indbyrdes 
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i 
levnedsmidler0, særlig artikel 3, stk. 2, og 
ud fra følgende betragtninger: 
siden vedtagelsen af direktiv 94/35/EF er der sket en omfattende teknisk udvikling inden 
for sødestoffer; 
det vil være nødvendigt at tilpasse dette direktiv til denne udvikling; 
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der blev nedsat ved Kommissionens 
afgørelse 74/234/EØF0, er blevet hørt inden vedtagelsen af bestemmelser, som vil kunne få 
indflydelse på den offentlige sundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
l) EFT nr. 
i) EFT nr. 
i) EFT nr. 
i) EFT nr. L 40 af 11.2.1989, s. 27. 
i) EFT nr. L 237 af 10.9.1994, s. 1. 
i) EFT nr. L 136 af 20.5.1974, s. 1. 
s 
Artikel 1 
Direktiv 94/35/EF ændres som følger: 
1. I artikel 2 indsættes følgende stk. 5: 
"5. Ved "quantum satis" forstås i bilaget til dette direktiv, at der ikke er fastsat 
nogen maksimumsværdi. Sødestoffer skal dog anvendes i overensstemmelse 
med god fremstillingspraksis i en mængde, som ikke er højere med 
nødvendigt for at opnå det ønskede resultat, og således at forbrugerne ikke 
vildledes". 
2. Der indføjes følgende artikel 2a: 
Artikel 2a 
Sødestoffer er tilladt i: 
andre sammensatte levnedsmidler end dem, der er nævnt i artikel 2, stk. 3, 
for så vidt sødestofferne er tilladt i en af ingredienserne 
eller 
levnedsmidler, der udelukkende er bestemt til fremstilling af sammensatte 
levnedsmidler, for så vidt de sammensatte levnedsmidler opfylder direktivets 
bestemmelser. " 
3. I bilaget ændres "vitaminer og diætetiske tilberedninger" til 
"kosttilskud/ingredienser i kostplaner (f.eks.: vitaminer, oligo-elementer) i form af 
sirup eller til at spise". 
4. Tabellen i bilaget suppleres med bilaget til naervaerende direktiv. 
Artikel 2 
Medlemsstaterne ændrer om nødvendigt deres love og administrative bestemmelser for at: 
tillade handel med produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, senest den 31. 
decembeer 1995. 
forbyde handel med produkter,der ikke opfylder kravene i dette direktiv, fra den 
30. juni 1996. Produkter, der er bragt på markedet eller mærket inden denne dato, 
og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog afsættes, så længe lager haves. 
De underretter straks Kommissionen herom. 
6-
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette 
direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere 
regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne. 
Artikel 3 
Dette direktiv træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske 
Fællesskabers Tidende. 
Artikel 4 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Udfærdiget i Bruxelles, den 
På Parlamentets vegne 
Formand På Rådets vegne 
Formand 
} 
Bilag 
"For stoffet E952, cyklaminsyre og natrium- og calciumsalte heraf angives de maksimale 
anvendelsesdoser i fri syre. 
For stoffet E954, saccharin og natrium-, kalium- og calciumsalte heraf angives de maksimale 
anvendelsesdoser i fri imid". 
EF-nr. 
E950 
E951 Navn 
Acesulfam K 
Aspartam Levnedsmidler 
- korn med højt fiberindhold til 
morgenmad, energireducerede eller 
uden tilsat sukker 
- supper, energireducerede 
- mikropastiller, som skal give frisk 
ånde, uden tilsat sukker 
- frugtvin,energireduceret 
- øl uden kulhydrater 
- drikkevarer bestående af en blanding af 
øl, cider, pærecider, spiritus eller vin 
og ikke-alkoholiserede drikkevarer 
- isvafler uden tilsat sukker 
- færdiglavede salater 
- Essoblaten 
- korn med højt fiberindhold til 
morgenmad, energireducerede eller 
uden tilsat sukker 
- supper, energireducerede 
- mikropastiller, som skal give frisk ånde, 
uden tilsat sukker 
- frugtvin, energireduceret 
- øl uden kulhydrater 
- drikkevarer bestående af en blanding af 
øl, cider, pærecider, spiritus eller vin 
og ikke-alkoholiserede drikkevarer 
- færdiglavede salater maksimale 
anvendelses­
doser 
1200 mg/kg 
110 mg/l 
2500 mg/kg 
350 mg/l 
25 mg/l 
350 mg/l 
2000 mg/kg 
350 mg/kg 
2000 mg/kg 
1000 mg/kg 
110 mg/l 
6000 mg/kg 
600 mg/l 
25 mg/l 
600 mg/l 
350 mg/kg 
-8 
E952 
E954 
E957 
E959 Cyclaminsyre 
og dens Na- og 
Ca-salte 
Saccharin og 
dets Na-, K- og 
Ca-salte 
Thaumatin 
Neohesperidin 
DC - korn med højt fiberindhold til 
morgenmad, energireducerede eller 
uden tilsat sukker 
- supper, energireducerede 
- mikropastiller, som skal give frisk ånde, 
uden tilsat sukker 
- frugtvin, energireduceret 
- kosttilskud/ingredienser i kostplaner 
(f.eks.: vitaminer, oligo-elementer) i 
form af sirup eller til at spise 
- drikkevarer bestående af en blanding af 
øl, cider, pærecider, spiritus eller vin 
og ikke-alkoholiserede drikkevarer 
- korn med højt fiberindhold til 
morgenmad, energireducerede eller 
uden tilsat sukker 
- supper, energireducerede 
- mikropastiller, som skal give frisk ånde, 
uden tilsat sukker 
- frugtvin, energireduceret 
- drikkevarer bestående af en blanding af 
øl, cider, pærecider, spiritus eller vin 
og ikke-alkoholiserede drikkevarer 
- isvafler og vafler uden tilsat sukker 
- færdiglavede salater 
- spiseis, energireduceret eller uden tilsat 
sukker 
- korn med højt fiberindhold til 
morgenmad, energireducerede eller 
uden tilsat sukker 
- supper, energireducerede 
- mikropastiller som skal give frisk ånde, 
uden tilsat sukker 
- kosttilskud/ingredienser i kostplaner 
(f.eks.: vitaminer, oligo-elementer) i 
form af sirup eller til at spise 
- frugtvin, energireduceret 
- drikkevarer bestående af en blanding af 
øl, cider, pærecider, spiritus eller vin 
og ikke-alkoholiserede drikkevarer 
- færdiglavede salater 250 mg/kg 
400 mg/l 
4000 mg/kg 
400 mg/l 
2000 mg/kg 
400 mg/l 
100 mg/kg 
110 mg/l 
3000 mg/kg 
80 mg/l 
80 mg/l 
800 mg/kg 
160 mg/kg 
50 mg/kg 
50 mg/kg 
50 mg/l 
400 mg/kg 
400 mg/kg 
10 mg/l 
30 mg/l 
50 mg/kg 
3 
ISSN 0254-1459 
KOM(95) 482 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 05 15 
Katalognummer : CB-C0-95-522-DA-C 
ISBN 92-77-94403-X 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg