***** 
it ir KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 26.04.1995 
KOM(95) 132 endelig udg. 
Udkast til 
RÅDETS DIREKTIV 
om ændring af direktiv 70/524/EØF 
om tilsætningsstoffer til foderstoffer 
(forelagt af Kommissionen) 
BEGRUNDELSE 
1. Anvendelsen af tilsætningsstoffer til foderstoffer har i Fællesskabet siden den 23. 
november 1970 været reguleret ved Rådets direktiv 70/524/EØF1. Lige siden har 
kun de stoffer, der er tilladt i henhold til ovennævnte direktiv, måttet anvendes 
i foderstoffer. Der findes to typer tilladelser, som er afhængige af den sikkerhed, 
som tilsætningsstoffet frembyder. Bilag I indeholder en fortegnelse over de 
tilsætningsstoffer, der har opfyldt alle kravene i direktivet, og som derfor må 
anvendes frit i hele Fællesskabet; bilag II omfatter tilsætningsstoffer, der ikke er 
færdigundersøgt, men som dog frembyder tilstrækkelig sikkerhed med hensyn til 
uskadelighed til, at medlemsstaterne har mulighed for at tillade dem på prøve på 
nationalt plan i en periode, der siden den 3. december 1986 har været begrænset 
til fem år. 
Som på andre områder, hvor fællesskabslovgivningen er nøje knyttet til den 
stadige videnskabelige og tekniske udvikling, har Rådet betroet Kommissionen det 
hverv at foretage de nødvendige ændringer i bilagene til direktivet. I den 
forbindelse anvendes proceduren med Den Stående Foderstofkomité. 
Kommissionen, der er interesseret i at få alle nødvendige videnskabelige 
garantier, nedsatte den 2. september 1976 Den Videnskabelige Komité for Foder2, 
som den hører om ethvert udkast til foranstaltninger, der kan få indflydelse på 
dyresundheden og dermed på menneskets sundhed. Ved udarbejdelsen af disse 
udkast lægges der stor vægt på Den Videnskabelige Komités udtalelser. 
EFT nr. L 270 af 14.12.1970, s. 1. 
Afgørelse 76/791/EØF - EFT nr. L 279 af 9.10.1976, s. 35. 
<£ 
Den 28. marts 1995 fik Den Stående Foderstofkomité forelagt et udkast om i hele 
Fællesskabet at tillade anvendelsen af AVOPARCIN i foder til malkekøer: 
Dette tilsætningsstof har siden notifikationen af direktiv 90/206/EØF af 
9. april 19903 figureret i bilag II til direktiv 70/524/EØF; som følge heraf 
har det i flere år været tilladt i de fleste medlemsstater på grund af dets 
gavnlige indvirkning på mælkeproduktionen. 
Det er nødvendigt at træffe afgørelse om, hvorvidt der skal gives tilladelse 
til anvendelse i hele Fællesskabet, idet fristen på fem år for gyldigheden 
af de nationale tilladelser udløber den 10. april 1995. 
Den Videnskabelige Komité for Foder har efter at har foretaget en 
grundig undersøgelse af det foreliggende materiale og anmodet om 
yderligere undersøgelser afgivet positiv udtalelse om dette tilsætningsstof4. 
Afstemningen i Den Stående Komité resulterede i, at der ikke blev afgivet 
udtalelse: 
56 "for" 
24 "imod" 
7 "stemmer ikke". 
3 EFT nr. L 106 af 26.4.1990, s. 30. 
4 Udtalelse af 25. marts 1994, konsolideret den 29. september 1994; skal offentliggøres 
i 10. serie af rapporter fra Den Videnskabelige Komité for Foder. 
Supplerende udtalelse fra Den Videnskabelige Komité den 24. marts 1995. 
3. Da Den Stående Foderstofkomité ikke har afgivet udtalelse, påhviler det Rådet 
at træffe beslutning om, hvorvidt de af Kommissionen foreslåede foranstaltninger 
er berettigede. 
4. Dette forslag har ingen finansielle indvirkninger på De Europæiske Fællesskabers 
budget. 
v 
RÅDETS DIREKTIV 
af 
om ændring af direktiv 70/524/EØF 
om tilsætningsstoffer til foderstoffer 
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, 
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om 
tilsætningsstoffer til foderstoffer1, senest ændret ved akten vedrørende Østrigs, 
Finlands og Sveriges tiltrædelse, særlig artikel 7, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Ifølge direktiv 70/524/EØF skal indholdet af bilagene til stadighed tilpasses til den 
videnskabelige og tekniske udvikling; bilagene blev kodificeret ved Kommissionens 
direktiv 91/248/EØF2 
en ny anvendelse af antibiotikummet "Avoparcin" er blevet grundigt gennemprøvet i 
flere medlemsstater; på grundlag af erfaringerne og de udførte undersøgelser ser det 
ud til, at denne nye anvendelse kan tillades i hele Fællesskabet; 
Den Videnskabelige Komité for Foder har afgivet udtalelse om denne nye anvendelse 
af avoparcin; 
i mangel af udtalelse fra Den Stående Foderstofkomité har Kommissionen ikke kunnet 
vedtage de påtænkte bestemmelser på området efter proceduren i direktivets artikel 
23-
1 EFT nr. L 270 af 14.12.1970, s. 1. 
2 EFT nr. L 124 af 18.5.1991, s. 1. 
S~ 
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 
Bilag I til direktiv 70/524/EØF ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv. 
Artikel 2 
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i 
kraft for at efterkomme bilaget til dette direktiv senest den 1. juli 1995. De 
underretter straks Kommissionen herom. 
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal 
de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen 
ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning 
fastsættes af medlemsstaterne. 
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale 
retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette 
direktiv. 
Artikel 3 
Dette direktiv træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske 
Fællesskabers Tidende. 
Artikel 4 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Udfærdiget i Bruxelles, den På Kommissionens vegne 
<f 
BILAG 
I bilag I til direktiv 70/524/EØF, i del A "Antibiotika", suppleres teksten til nr. E 715 "Avoparcin" som følger: 
X EF-nummer Tilsætnings­
stof Kemisk 
betegnelse, 
beskrivelse Dyreart eller 
dyrekategori 
Malkekøer Maksimums­
alder Mindste 
indhold Største 
indhold 
mg/kg af fuldfoderet 
4 10 Bestemmelser i 
øvrigt 
T brugsanvisningen 
anføres: 
"Dosis af avoparcin 
i den daglige 
fodermængde bør 
- ikke overstige 
150 mg 
- ikke være mindre 
end 50 mg" 
ISSN 0254-1459 
KOM(95) 132 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 03 
Katalognnminer : CB-C0-95-141-DA-C 
ISBN 92-77-87656-5 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Offîcielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
§