DA    DA  
 EUROPA-
KOMMISSIONEN 
Bruxelles, den 6.5.2013  
COM(2013) 265 final 
2013/0140 (COD) 
  
Forslag til 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING 
om offentlig kontrol og andre officielle ak tiviteter med henblik på anvendelsen af 
fødevare- og foderstoflovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, 
plantesundhed, planteformeringsmateriale og plantebeskyttelsesmidler og om ændring 
af forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 1829/2003, (EF) nr. 1831/2003, (EF) nr. 1/2005, 
(EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 834/2007, (EF) nr . 1099/2009, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 
1107/2009, (EU) nr. 1151/2012 og (EU) nr. [….]/2013 [ Office of Publications, please insert 
number of Regulation laying down provisions for the management of expenditure relating 
to the food chain, animal health  and animal welfare, and relati ng to plant health and plant 
reproductive material ] samt direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF, 
2008/120/EF og 2009/128/EF (forordning en om offentlig kontrol) 
(EØS-relevant tekst) 
{SWD(2013) 166 final} 
{SWD(2013) 167 final}  
DA 2   DA BEGRUNDELSE  
1. BAGGRUND  FOR  FORSLAGET 
1.1. Baggrund for forslaget 
For at give EU-borgerne muli ghed for at nyde godt af et hø jt sundhedsniveau for mennesker, 
dyr og planter og sikre et velfungerende indr e marked indeholder EU-lovgivningen et sæt 
harmoniserede regler, som skal forebygge, fjerne eller sænke niveauet for de sundhedsrisici 
for mennesker, dyr og planter, som kan opstå i "fødevarekæden", idet denne term anvendes i 
meget bred forstand og omfatter alle de proce sser, produkter og aktiv iteter, som vedrører 
fødevarer, produktion og håndtering af dem, og de regler, der (direkte e ller indirekte, f.eks. 
gennem sikkerhedskravene for foderstoffer) sikr er, at de er sikre og egnede til konsum. Den 
indeholder også regler, benævnt dyre- og plan tesundhedslovgivning, som omhandler risici for 
dyresundheden og plantesundheden i almindelighed, og regler for planteformeringsmateriales 
identitet, sundhed og kvalitet. De tte omfattende regelværk reguler er således sundhedsrisici i 
snæver forstand (risici for menneskers, dyrs  og planters integritet, der hidrører fra 
skadegørere, sygdomme, mikrobi elle og kemiske forurenende stoffer og andre farer) samt 
bevarelse af iboende egenskaber, der er nødvendige for at sikre en sikker start på 
planteproduktionen, og regulerede produk tionsmetoder (dvs. dy revelfærd, økologisk 
landbrug, geografiske betegnelser, planteformeri ngsmateriale). Det omfatter også regler, der 
skal sikre formidling af oplysninger til forbrugerne og en rimelig handelspraksis i handelen med fødevarekædeprodukter. 
For at sikre, at dette omfattende regelsæt hå ndhæves af medlemsstaterne i hele EU på en 
harmoniseret måde, er der blevet etableret en lovramme for tilrette læggelsen af offentlig 
kontrol  i form af forordning (EF)  nr. 882/2004 ("forordningen")
1. 
Forslaget reviderer lovgivningen for offentlig kont rol for at rette op på konstaterede mangler i 
dens ordlyd og anvendelse. De t sigter mod at indføre en solid, gennemsigtig og bæredygtig 
lovramme, som er bedre "egnet til formålet". Forslaget afløser og ophæver forordningen og en 
række sektorspecifikke retsak ter og bestemmelser, som bliv er overflødige ved dets 
vedtagelse. 
Da forslaget er en del af en samlet pakke, som også omfatter tre store revisioner med henblik 
på at modernisere regelværket om dyresundhed, plantesundhed og planteformeringsmateriale, 
tager det også sigte på at modernisere og integrere systemet for offentlig kontrol på en måde, der konsekvent følger ajourføringen af EU -politikker inden for disse sektorer.  
For at rationalisere og forenkle den samlede lovr amme og samtidig forfølge målet om bedre 
regulering integrerer forslaget de regler, som i øjeblikket finder anvendelse på offentlig kontrol på bestemte områder, der i øjeblikket regu leres af særskilte regelsæt (f.eks. kontrol af 
restkoncentrationer af vete rinærlægemidler i levende dyr og animalske produkter og 
plantesundhedskontrol) , i forordningen. 
Ud fra en omfattende gennemgang af bestemme lserne i forordningen, hvoraf det fremgik, at 
byrden i forbindelse med tilrettelæggelse og ge nnemførelse af offentlig kontrol i en række 
                                                
 
1 Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol 
med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og 
dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes. 
DA 3   DA tilfælde kunne begrænses ved at fjerne overflødige krav (f.eks. separat rapportering i 
forbindelse med offentlig kontrol af restkoncentrationer af veterinærlægemidler) eller muliggøre en afbalanceret og fleksibel tilgang til specifikke situationer (f.eks. ikke at kræve 
fuld akkreditering af officielle laboratorier i krisesituationer), indf ører forslaget sådanne 
ændringer. 
Med hensyn til offentlig kontrol af varer fra tred jelande finder bestemmelserne i forordningen 
på indeværende tidspunkt anve ndelse sammen med sektorspecifikke bestemmelser, der 
regulerer henholdsvis import af dyr og animalske produkter , import af planter og 
planteprodukter og kontrol af foderstoffer og fødevarer, for hvilke en specifik risiko 
forudsætter øget opmærksomhed ved grænserne. 
I den rapport, som Kommi ssionen vedtog i december 2010 om effektiviteten af og 
konsekvensen i sundheds- og plantesundhedskontrollen  i forbindelse med import af fødevarer, 
foder, dyr og planter
2, konkluderedes det, at den omfa ttende lovgivning, der findes i 
øjeblikket, gør det muligt for EU at tackle nye ri sici eller krisesituationer, uden at det fører til 
handelsforvridninger, men det konstateredes ogs å, at EU’s importkontrolsystem kunne gøres 
mere sammenhængende ved at gennemgå og konsolid ere de eksisterende sektorbestemmelser, 
for så vidt angår offentlig kontro l. Rapporten viser, at denne hens tilling ville indebære fordele 
for medlemsstaterne og operatører, der håndterer  varer fra tredjelande , ved at muliggøre en 
mere effektiv prioritering af kontrollen og en bedre fordeling af de offentlige ressourcer, som 
anvendes til importkontrol. Revisionen af foror dningen blev anset for at være en god lejlighed 
til at tage hensyn til rapportens resultater og om  muligt til at konsolidere kontrollen. Forslaget 
indeholder derfor en række fælles og omfatte nde regler for kontrol af dyr og varer fra 
tredjelande. 
Hvad angår finansieringen af offentlig kontrol , bekræfter forordningen det generelle 
princip om, at medlemsstaterne bør afsætte tils trækkelige finansielle midler til offentlig 
kontrol, og også medlemsstaternes forpligtelse til på visse områder at opkræve såkaldte 
"kontrolgebyrer" af virk somhedsledere for at få refunderet omkostningerne i forbindelse med 
offentlig kontrol. I henhold til de gælden de regler opkræves der kun obligatoriske 
kontrolgebyrer for officielle kontrolaktiviteter i forbindelse med virksomheder, der håndterer 
kød, fiskevarer og mælk, for godkendelse af fode rstofvirksomheder og for (størstedelen af) 
kontrollen ved grænserne. Historisk set var det på de områder, at de kompetente 
myndigheders metoder til kontrol i medlemsstat erne først blev harmoniseret på EU-plan. 
Lovgiveren mente, at på disse områder burde op eratører, som drager fordel af den merværdi, 
der ligger i de garantier, som den offentlige kontr ol indebærer, opfordres til at refundere de 
omkostninger, som medlemsstaterne havde haft på grund af en sådan kontrol. 
Forslaget opretholder ordningen med obligatoris ke gebyrer, og de nødvendige ændringer er 
foretaget for at rette op på manglerne i den nuværende ordning. Ekstern forskning3, foretaget i 
2009 for at vurdere anvendelsen af den finans ieringsmekanisme, der blev etableret ved 
forordningen, viste ganske rigtig t, at der var problemer i forb indelse med anvendelsen af de 
relevante regler (artikel 26 til 29), og det konkluderedes, at det overordnede mål om at sikre, 
at de kompetente myndigheder får tilstrækkeli ge finansielle ressourcer til at gennemføre 
offentlig kontrol, ikke overholdes i hele  EU med deraf følgende konsekvenser for 
gennemførelsen af kontrol. Der pegedes også på det urimelige i en ordning med obligatoriske 
                                                 
2 KOM(2010) 785 endelig. 
3 "Fees or charges collected by Member States to  cover the costs occasioned by official controls" 
(Gebyrer og afgifter opkrævet af medlemsstaterne til at dække omkostninger i forbindelse med offentlig 
kontrol), FCEC 2009. 
DA 4   DA gebyrer, hvor kun visse sektorer bidrager til fi nansieringen af offentlig kontrol, og hvor der 
ikke skelnes effektivt mellem adfærd, som i ndebærer, og adfærd, som ikke indebærer, 
overholdelse af reglerne. I rappor ten fra 2009 anbefaledes det at re videre forordningens artikel 
26 til 29. 
I hele høringsperioden har intere ssenter bidraget fuldt ud, både  til evaluerings undersøgelserne 
og til forberedelsen af konsekvensanalysen. 
1.2. Formål med forslaget 
De generelle mål med revisionen er sammenfalde nde med traktatens mål om at beskytte det 
indre marked og samtidig sikre et højt sun dhedsbeskyttelsesniveau. De afspejler også 
Kommissionens prioriterede mål om at sikr e korrekt håndhævelse af EU-lovgivningen, som 
også er det oprindelige mål med forordningen om offentlig kontrol. 
Mere specifikt sigter forslaget mod at mode rnisere og skærpe håndhævelsesmidler, særlig 
offentlig kontrol, som fastlagt i den gældende  forordning, at forenkl e lovgivningen og at gøre 
den lettere at anvende og  mere effektiv (f.eks. med hensyn til administrativt samarbejde). Med 
hensyn til finansieringen af den offentlige kontrol har forslaget til formål  at sikre stabile og 
tilstrækkelige ressourcer, at sikre lige muligheder og retfærdighed i forbindelse med finansieringen af offentlig kontrol og at forbedre gennemsigtigheden. 
En effektiv offentlig kontrol er nødvendig fo r at sikre korrekt håndhæ velse af den lovgivning, 
der finder anvendelse på "fødevarekæden", og for dermed at sikre, at  ovennævnte mål nås. 
En effektiv drift af EU’s system for offen tlig kontrol er vigtig både for EU’s eksport og 
import. EU’s evne til at ekspor tere til tredjelande afhænger af det omdømme, der er forbundet 
med de høje produktionsstandarder og den mervær di, som EU’s varer kan bevise, at de har 
sammenlignet med varer produceret uden for Europa. Dette kan kun opnås gennem pålidelig og troværdig offentlig kontrol, som sikrer , at fødevarekædens sikkerheds- og 
kvalitetsstandarder i EU håndhæves konsekve nt, og at handelspart nernes tilsvarende 
forventninger opfyldes. 
Hvad angår import, er det vigtigt, at alle føde varer på markedet i EU, er sikre. Kontrol, der 
gennemføres af medlemsstater nes kompetente myndigheder af  varer fra tredjelande, 
frembyder tilstrækkelig ga ranti for, at de opfylder ækviva lente sikkerhedskrav. De relevante 
regler for importkontrol skal være i overensst emmelse med WTO’s aftale om anvendelsen af 
sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger (SPS) , især de bestemmelser , der er fastlagt i 
bilag C til SPS-aftalen. 
1.3. Retsgrundlag 
Ansvaret for at håndhæve EU-lovgivningen om  fødevarekæden påhviler medlemsstaterne, 
hvis myndigheder overvåger og verificerer, om de relevante krav anvendes, opfyldes og 
håndhæves effektivt i hele EU. I den forbindelse kontrollerer de, om oper atørernes aktiviteter 
og varer på EU-markedet (som enten er producer et i EU eller importeret fra tredjelande) 
opfylder de relevante standarder fo r og krav til fødevarekæden i EU. 
Forordningen indeholder harmoni serede EU-regler for officie lle kontrolaktiviteter, der 
gennemføres af medlemsstaterne, med henblik på at  skabe en integreret og ensartet tilgang til 
offentlig kontrol i fødevarekæden. Forordningen fastlægger en generel ramme for offentlig 
kontrol i de sektorer, der er om fattet af foderstof- og fødevare lovgivningen samt reglerne for 
DA 5   DA dyresundhed og dyrevelfærd, og indehol der regler både for tilret telæggelse og finansiering af 
en sådan kontrol. 
Trods ovennævnte integrerede tilgang blev offentlig kontrol af dyresundhed (både i 
forbindelse med indenlandske og importerede varer) og offentlig kontrol af restkoncentrationer af veterinærl ægemidler af historiske årsage r fortsat reguleret særskilt. 
Endvidere blev visse sektorer med relation til fødevarekæden ikke inkluderet i forordningens 
anvendelsesområde — dvs. plan tesundhed, planteformeringsmate riale, animalske biprodukter 
— og der blev udviklet sektorspecifi kke ordninger med henblik på dem. 
Dette forslag har til formål at fastsætte ensart ede regler for offentlig kontrol i alle disse 
sektorer. 
1.4. Overensstemmelse med and re EU-politikker og -mål 
Dette initiativ forfølger målsætningerne i meddelelsen om smart regulering i Den Europæiske 
Union. Et af formålene med revisionen er at forenkle lovgivningsmæssige byrder i lyset af 
bemærkninger fra medlemsstaterne og fødevare virksomhedslederne om den eksisterende 
ordning. 
Forslaget er i overensstemmelse med revisi onen af dyresundhedslovgi vningen, lovgivningen 
for beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere og lovgivningen for 
planteformeringsmateriale, der vedtages af  Kommissionen på samme tid. Det har også til 
formål at sikre, at bestemmelserne i forordni ngen på en konsekvent måde supplerer dem, der 
gælder for veterinærlægemidler, som også er ve d at blive gennemgået. Der blev også foretaget 
en grundig analyse af tilpasningen af EU’s se ktorlovgivning til de overordnede bestemmelser 
i forordningen for at integrere det offentlige kontrolsystem på en sådan måde, at det også konsekvent ledsager udviklingen i EU’s politikker inden for disse sektorer. 
Forslaget har også til formål at tilpasse rammer ne for offentlig kontrol, navnlig den anvendte 
terminologi, til den moderniserede toldkodeks. 
Med henblik på Europa 2020-strategien vil effe ktiv kontrol i fødevarekæden garantere sikre 
fødevarer og foderstoffer og samtidig forb edre virksomhedsledernes konkurrenceevne, 
belønne virksomhedsledere, som ove rholder lovgivningen, og sikre, at 
brugerbetalingsprincipperne finde r anvendelse i alle sektorer.  I den forbindelse imødekommer 
mikrovirksomhedernes fritagelse for kravet om  obligatoriske kontrolgebyrer Kommissionens 
tilsagn om at mindske byrden for meget små virksomheder, hvilket er på linje med Kommissionens nye strategi om "Mindskelse af de reguleringsmæssige byrder for SMV - 
Tilpasning af EU's regulering til mikrovirksomheders behov"
4. 
                                                 
4 KOM(2011) 803. 
DA 6   DA 2. RESULTAT  AF HØRINGER  AF INTERESSEREDE  PARTER  OG  
KONSEKVENSANALYSER 
2.1. Høringsproces 
2.1.1. Høringsmetoder, hovedmålgrupper og respondenternes overordnede profil Den arbejdsgruppe, der blev nedsat inden for rammerne af Den Stående Komité for 
Fødevarekæden og Dyresundhed til at  drøfte spørgsmål relateret til forordningens anvendelse, 
har holdt flere møder med henblik på at  drøfte den igangværende undersøgelse. 
Medlemsstaterne blev også hørt i forbindelse med to undersøgelser udført på Kommissionens 
vegne på området finansiering af offentlig kontrol (ovennævnte undersøgelse fra 2009 og en 
anden fra 2011, som går mere i dybden  med de identificerede mangler
5). Medlemsstaterne er 
også blevet hørt inden for andre fora og rammer om følgende specifikke spørgsmål 
vedrørende offentlig kontrol: Akkreditering af officielle laboratorier, offentlig kontrol af 
restkoncentrationer af veterinæ rlægemidler i levende dyr og animalske produkter, veterinær 
grænsekontrol, dyresundhed, plantesundhed og plan teformeringsmateriale. De væsentligste 
identificerede problemer og de foreløbige løsn ingsmodeller blev også forelagt og drøftet på 
møder mellem cheferne for fødevaresikkerhedsm yndigheder og -tjenester den 29. juni - 1. juli 
2011 og den 8. december 2011. 
Interessenter (repræsentanter for erhvervso rganisationer og NGO’er) er blevet hørt i 
forbindelse med evalueringsunde rsøgelserne og forberedelse n af konsekvensanalysen. Der 
blev nedsat to ad hoc-arbejdsgrupper vedrør ende henholdsvis revisionen af systemet for 
offentlig kontrol og revisionen af reglerne for finansiering af en sådan kontrol under Den Rådgivende Gruppe for Fødevarekæden, Dyres undhed og Plantesundhed. Fremskridt blev 
ligeledes forelagt og drøftet på plenarm øderne i ovennævnte rådgivende gruppe og efter 
opfordring på møder i flere repræsentative erhvervsorganer. Ud ov er drøftelserne med 
medlemsstaterne indgik høringe n af interessenter som en lige så vigtig del i de to 
undersøgelser, som eksterne kontrahenter foreto g af finansieringen af offentlig kontrol. 
2.1.2. Dataindsamling 
Der blev gjort flittigt brug af auditrapporter fra Levnedsmidde l- og Veterinærkontoret (FVO), 
som er den tjenestegren i Kommissionen, de r har til opgave at vurdere EU-kontrol i 
medlemsstaterne, som grundlag for revisione n. De indeholder oplysninger og data om 
kontrolsystemernes opbygning og funkti onsmåde i medlemsstaterne og om 
fødevarelovgivningens anvendelse. Resultaterne af hver enkelt audit, som Levnedsmiddel- og 
Veterinærkontoret foretager, beskrives i en  auditrapport, der stilles til rådighed for 
offentligheden. 
Med hensyn til finansieringen af den offen tlige kontrol satte undersøgelsen i 2011 fokus på 
vanskelighederne ved at indhente nøjagtige tal fra medlemsstaterne til beregning af de 
samlede kontrolomkostninger og det tilsvarende problem med at tilvejebringe ressourcer. I rapporten blev der dog ikke lagt vægt på fors kellig omkostningsrefusion i medlemsstaterne og 
visse problemer med anvende lsen af EU’s regler. 
                                                
 
5 "Preparatory work to support the impact assessment on reviewing the rules on the financing of official 
controls" (Forberedende arbejde til støtte for konse kvensanalysen vedrørende revision af reglerne om 
finansiering af offentlig kontrol). GHK Cons ulting Ltd working with ADAS UK Ltd. 2011. 
DA 7   DA 2.1.3. Sammenfatning af svarene og af, hvordan der er taget hensyn til dem 
Alle interessenter og medlemsstater kunne tilslutt e sig forslaget om at revidere forordningen 
og målet om at skabe en klarere, enklere og me re effektiv lovramme for tilrettelæggelsen af 
offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter  i hele fødevarekæden, samtidig med at der 
tages hensyn til de særlige forhold i hver enke lt sektor. Der var næst en fuldstændig enighed 
om, at revisionen burde tage højde for relevante regler for offentlig kontrol i sektorlovgivningen og de erfari nger, der er gjort, siden fo rordningen trådte i kraft.  
For så vidt angår reglerne for finansiering af  offentlig kontrol, varierede synspunkterne alt 
efter den nuværende praksis i de enkelte medlemsstater og for virksomhedernes 
vedkommende ud fra, om de i øjeblikket bl iver opkrævet obligatoriske gebyrer. 
Selv om de fleste respondenter  viste sig at være be tænkelige ved forslaget om at udvide listen 
med obligatoriske gebyrer, var de fleste dog enige om det urimelige i kun at opkræve sådanne gebyrer hos visse operatører, og alle accepte rede, at det er vigtigt med en passende 
finansiering af de nationale kontrolsystemer. Forslaget blev udarbejdet med henblik på at 
skabe den rette balance ved at si kre, at de nye regler ikke på lægger de enkelt e operatører en 
økonomisk uoverkommelig eller uforholdsmæssigt stor byrde, samtidig med at der sikres 
passende stabile indtægter til de kompete nte myndigheder og deres kontrolsystemer. 
Både interessenterne og medlemsstaterne er enige om, at princippet om "risikobaseret 
kontrol" i forordningen (dvs. når ressourcerne er begrænsede, skal de anvendes selektivt, og 
udvælgelsen bør være baseret på de farer og risici, der er forbundet med bestemte 
virksomhedsaktiviteter eller produkter, operatørens tidliger e overholdelse af reglerne og 
pålidelighed samt tegn på eventuel manglende re geloverholdelse) bør bi beholdes og styrkes, 
navnlig på de områder, hvor de nuværende regler  skaber hindringer for effektiv tildeling af 
kontrolressourcer, nemlig ved grænsekontro l og kontrol af restkoncentrationer af 
veterinærlægemidler. I forslaget gøres dette ve d at ophæve de særlige regler, der gælder for 
sidstnævnte, og ved at erstatte den nuværende fragmenterede ramme for offentlig kontrol af 
forskellige kategorier af produkter fra tredjelande med et sæt fælles regler. 
Både medlemsstaterne og operatørerne udtrykte tilfredshed med de planlagte forbedringer af 
de krav om gennemsigtighed, der er fastlagt i forordningen. Som et af revisionens specifikke 
mål bør kontrolsystemet derfor give medlem sstaterne en klar vejledning i, hvordan de 
forventes at indfri forpligtelsen til at sikr e en "høj grad af gennemsigtighed" i deres 
aktiviteter, således at borger ne kan få adgang til grundlægge nde oplysninger og data om 
håndhævelsesarbejdet i f ødevarekæden. Gennemsigtighed viste si g også at være et problem i 
forbindelse med finansieringen af offentlig  kontrol (gebyrordningen), som bør være 
gennemsigtig og give offentligheden og mere sp ecifikt operatørerne mulighed for at forstå, 
hvordan gebyrerne beregnes, og hvordan indtægtern e herfra anvendes. Operatørerne opfatter 
tydeligvis gennemsigtighed som en drivkraft for ansvarlighed og effektivitet i systemet for 
offentlig kontrol som helhed. 
Der var generel enighed både blandt bidragsyde re fra erhvervslivet og medlemsstaterne om, at 
der bør tages skridt til at forbedre de n måde, som administrativ bistand mellem 
medlemsstaterne fungerer på, med henblik på at forbedre det vigtigste redskab, der findes til 
at efterforske og forfølge græn seoverskridende krænkelser af reglerne for fødevarekæden og 
gøre anvendelsen af EU's bestem melser mere effektiv. Som svar herpå fremhæver forslaget 
det ansvar, som medlemsstaterne har, når der opstår behov for administrativ bistand. 
DA 8   DA 2.2. Konsekvensanalyse 
De løsningsmodeller, der blev udviklet og  vurderet, vedrører både udformningen af 
lovrammen og reglerne for finansieri ng af de nationale kontrolsystemer. 
En foreløbig analyse fokuserede på to muli ge ændringer af de nuværende regler for 
kontrolgebyrer og sigtede navnlig på at: 
• ophæve EU-reglerne for kontrolgebyrer (således, at det er op til medlemsstaterne at 
afgøre, hvordan man kan sikre passende fina nsiering af kontrolaktiviteter, og om der 
skal opkræves gebyrer) [Model 1A], eller  
• bevare EU’s nuværende regler for gebyrer , herunder obligatoriske gebyrer, og at 
fritage mikrovirksomheder6 herfor [Model 1B]. 
Begge ovennævnte løsningsmodeller ville i væse ntlig grad ændre den nuværende ramme for 
så vidt angår finansieri ng af nationale kontrolsystemer og fa ndtes ikke at være levedygtige. 
Følgende løsningsmodeller blev vurderet yder ligere i forhold til status quo-scenariet. 
Løsningsmodel 2 — strømline.  Lovrammen forbedres ved at tydeliggøre, forenkle og 
strømline eksisterende bestemmelser for kontrol i de sektorer, der i øj eblikket er omfattet af 
forordningen, og ved at sikre fuld omkostningsre fusion, hvis der allerede findes obligatoriske 
gebyrer, mens medlemsstaterne har mulighe d for at refundere gebyrer betalt af 
mikrovirksomheder. 
Løsningsmodel 3 — strømline + integrere.  Lovrammen forbedres og strømlines som 
beskrevet under løsningsmode l 2, forordningens anvendelsesområde udvides således, at 
plantesundhed og planteformeri ngsmateriale samt animalske biprodukter medtages (derfor 
fuldstændiggøres "integrationen" af offentlig fødevarekædekontrol). Fuld 
omkostningsrefusion sikres, hvis der allerede findes obligatoriske gebyrer i den gældende 
forordning, samt inden for plantesundhed, hvis der indføres obligatoriske gebyrer for offentlig 
kontrol i forbindelse med plantepas, og plan teformeringsmateriale, hvis der indføres 
obligatoriske gebyrer i forbi ndelse med certificering. Medlemsst aterne får mulighed for at 
refundere gebyrer betalt  af mikrovirksomheder. 
Løsningsmodel 4 — strømline + integr ere + bredere omkostningsdækning.  Lovrammen 
forbedres og strømlines, og plantesundhed, planteformeringsmateriale og animalske 
biprodukter medtages i anvendelsesområdet som beskrevet under løsningsmodel 3. 
Obligatoriske gebyrer udvides til at omfatte al kontrol af fode rstof- og fødevarevirksomheder, 
der er registreret og/eller godkendt i henhold til  fødevare- og foderhygiejneforordningerne, 
samt operatører defineret i lovgivningen om plantesundhed og planteformeringsmateriale. 
Medlemsstaterne har mulighed for at refunde re gebyrer betalt af  mikrovirksomheder. 
Løsningsmodel 4 blev valgt og tjener i høj gr ad som informationsgrundlag for dette forslag. 
Men det er nødvendigt at fritage mikrovirk somheder for kravet om obligatoriske 
kontrolgebyrer for at imødeko mme Kommissionens tilsagn om at mindske byrden for meget 
små virksomheder, hvilket er på linje med Komm issionens nye strategi om "Mindskelse af de 
                                                 
6 Virksomheder med færre end 10 ansatte og/eller en omsætning eller balance lig med eller mindre end 2 
mio. EUR. 
DA 9   DA reguleringsmæssige byrder for SMV - Tilpasning af EU's regulering t il mikrovirksomheders 
behov"7. 
Den (frivillige) refusionsmekanisme, som ta ger sigte på at lett e mikrovirksomhedernes 
finansielle byrde i form af gebyrer, er derfor bl evet erstattet med en obligatorisk fritagelse af 
de pågældende virksomheder for kravet om gebyrer. 
3. JURIDISKE  ASPEKTER  AF FORSLAGET 
3.1. Retsgrundlag 
Forordningen er baseret på artik el 37, 95 og 152, stk. 4, litra b) , i EF-traktaten, nu artikel 43, 
artikel 114 og artikel 168, stk. 4,  litra b), i TEUF. Forslaget er  tilsvarende baseret på disse 
artikler. 
Den fælles landbrugspolitik, som er baseret på ar tikel 43 i TEUF, er ifølge Lissabontraktaten 
omfattet af bestemmelserne om delt kompete nce mellem EU og medlemsstaterne. Men langt 
de fleste landbrugsaktiviteter er  lige som de forudgående og efterfølgende accessoriske 
aktiviteter reguleret på EU-plan. Det betyde r, at det først og fremmest påhviler Den 
Europæiske Unions institutioner at varetage  lovgivningen. Artikel 114 udgør retsgrundlaget 
for oprettelsen og funktionen af det indre marked  for fødevarer og sikrer samtidig et højt 
niveau af beskyttelse af forbrugerne og tilnærmelse af love eller administrative foranstaltninger i denne henseende. I artikel 168, stk. 4, litra b), fastsættes det, at for at 
imødegå de fælles sikkerhedsudfordringer bør EU  vedtage "foranstaltninger på veterinær- og 
plantesundhedsområdet, der direkte har til formål at beskytte menneskers sundhed". 
3.2. Nærhedsprincippet 
Det er nødvendigt med en harmoniseret EU-lov ramme for tilrettelæggelse og gennemførelse 
af offentlig kontrol i fødevarekæden for at si kre ensartet anvendelse af reglerne for 
fødevarekæden i hele EU og et velfungerende indre marked. Denne begrundelse, som stadig 
er gyldig, bekræfter de eksisterende regler for offentlig kontrol. Da de problemer, der er konstateret i denne undersøgelse, er for bundet med den nuværende udformning af EU’s 
lovramme, kan reformen ikke gennemføres af  medlemsstaterne alene. Indgreb fra EU’s 
lovgiver er påkrævet. 
Europæisk merværdiundersøgelse — Merværdien af  et sæt fælles, ensa rtede EU-regler for 
offentlig kontrol ligger deri, at det giver de  nationale håndhævelsesmyndigheder (og deres 
operatører) en ramme, inden for hvilken de  kompetente myndigheder kan stole på 
håndhævelsesaktiviteter udført i en anden medlemsstat og på kontrolresultaternes 
reproducerbarhed og tekniske og vi denskabelige soliditet. Det sikr er også, at EU’s standarder 
for fødevarekæden, der er nødvendige for det indre markeds funktion, anvendes ensartet og 
konsekvent i de forskellige medlemsstater og sektorer. 
Hvad angår kontrollens finansieri ng, sikrer fælles EU-regler, at  de kompetente myndigheder 
kan regne med en pålidelig strøm af ressourcer til at opretholde kontrolindsatsen på et niveau, 
der er berettiget af risiciene og behovet fo r håndhævelse (herunder omfanget af manglende 
overholdelse). Bestemmelser om gebyrer sikr er navnlig, at forretningsaktiviteter, som 
overvåges ved hjælp af særlige nationale kontrolsystemer, og so m drager direkte fordel af 
                                                
 
7 KOM(2011) 803. 
DA 10   DA effektiv kontrol, deltager i finansieringen af  sidstnævnte, således at afhængigheden af 
offentlige midler til finansiering af kontrol mindskes. Fælles EU-regler er også nødvendige 
for at undgå forskelsbehandling af  operatører, der er beliggende i en medlemsstat, hvor reglen 
om brugerbetaling (og dermed gebyrer), finder anvendelse, og operatører, der er beliggende i en medlemsstat, hvor dette ikke er tilfældet.  Kun fælles EU-regler kan sikre en ensartet 
tilgang til at forfølge dette mål. 
3.3. Proportionalitetsprincippet 
EU’s aktion bør ikke gå ud over, hvad der er  nødvendigt for at nå de fastlagte mål. I 
forbindelse med denne aktion ses der nærmere på en bred vifte af muligheder, herunder 
harmonisering af gebyrerne i medlemsstaterne og  deregulering. Analysen havde til formål at 
udforme den mest hensigtsmæssige løsning med hensyn til at sikre en tilstrækkelig og stabil 
strøm af specifikke ressourcer til offentlig kontro l, samtidig med at medlemsstaterne får den 
tid og fleksibilitet, der er nødvendig for at ta ge hensyn til deres inte rne ordninger og til de 
særlige kendetegn ved deres virksomhedspopulation. 
3.4. Reguleringsmiddel/reguleringsform 
Foreslået reguleri ngsmiddel: Forordning. 
Andre midler ville af følgende gr und(e) ikke være hensigtsmæssige: 
De eksisterende bestemmelser har vist sig at  skabe en passende ramme for medlemsstaterne, 
men alligevel er der opstået uoverensstemmelser  i fortolkningen som beskrevet tidligere. Et 
direktiv ville have medført e ndnu større uoverensstemmelser, hv ilket ville skabe usikkerhed 
for medlemsstaternes kompetente myndigheder  og operatører. En  forordning giver 
medlemsstaterne en ensartet fremgangmåde at følge og mindsker den administrative byrde, da 
operatørerne ikke behøver at sætte sig ind i de nationale bestemmelser i de enkelte 
medlemsstater. 
Bløde lovgivningsinstrumenter såsom retningslin jer anses ikke for til strækkelige til at 
håndtere forskelle i fortolkningen og anvendelsen af lovgivningen. 
4. VIRKNINGER
 FOR  BUDGETTET 
Forslaget indebærer ikke nogen udg ifter, som ikke er forudset i finansieringsoversigterne for 
den fælles finansielle ramme. Der afsættes he ller ikke yderligere me nneskelige ressourcer. 
5. FAKULTATIVE  ELEMENTER   
AFSNIT I: GENSTAND, ANVEND ELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER  
Forordningens anvendelsesområde udvides til at omfatte kontrol med henblik på at verificere 
overholdelsen af lovgivningen for beskyttels esforanstaltninger mod planteskadegørere, 
reglerne for produktion med henblik på marked sføring af planteformeringsmateriale samt 
reglerne for animalske biprodukter. 
DA 11   DA Desuden præciseres det, at visse artikler i forordningen og så finder anvendelse på andre 
officielle aktiviteter end offentlig kontrol. Det drejer sig om de aktiviteter i offentlighedens 
interesse, der er overdra get til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne med henblik på 
at fjerne, begrænse eller mindske  de risici, der kan opstå for menneskers, dyrs eller planters 
sundhed eller dyrevelfærden. Disse aktiviteter, som navnlig omfatter forskellige former for 
undersøgelser og overvågning (herunder til ep idemiologiske formål) og udryddelse, 
begrænsning samt andre sygdomsbekæmpe lsesopgaver, regule res af de samme 
sektorspecifikke regler, som hå ndhæves gennem offentlig kontrol. 
Eksisterende definitioner vil blive tilpasset fo r at tage hensyn til forordningens bredere 
anvendelsesområde, for så vidt angår de sektorer  og aktiviteter, der er omfattet af den. Der vil 
blive indført nye definitioner,  nogle ved krydshenvisninger til  sektorspecifikke regler. 
Endelig præciseres det, at forordningen også finder anvendelse på offentlig kontrol med 
henblik på verifikation af de krav, der gælder for dyr og varer fra tredjelande, og dyr og varer, 
der skal eksporteres til tredjelande. 
Bestemmelser om overdragelse af beføjelser vil give Kommissionen mu lighed for at vedtage 
delegerede retsakter med henblik på at fastsætte de sektorspeci fikke regler for sådanne varer 
for at tage hensyn til de særlige behov for offentlig kontrol på visse områder i fødevarekæden og sundhedsrisici. 
AFSNIT II: OFFENTLIG KONT ROL OG ANDRE OFFICIELLE 
AKTIVITETER I MEDLEMSSTATERNE  
KAPITEL I: KOMPETENTE MYNDIGHEDER  
Strukturen i dette kapitel forbliver stort set uændret. Terminologien tilpasses for at tage 
hensyn til forordningens bredere anvendelsesområde  (både for så vidt angår de sektorer og 
aktiviteter, der er omfattet af den). Det er dog nødvendigt med flere ændringer for at rette op 
på visse mangler og give de kompetente mynd igheder de mest effek tive redskaber til at 
gennemføre offentlig kontrol og an dre officielle aktiviteter. 
KAPITEL II: PRØVEUDTAGNING , ANALYSER , UNDERSØGELSER OG 
DIAGNOSTICERINGER  
De eksisterende bestemmelser om den supple rende ekspertudtalelse præciseres nærmere, 
således at denne ret kun gælder i tilfælde af  offentlig kontrol, og at den altid indebærer 
dokumentgennemgang af prøveudtagningen, analys en, undersøgelsen eller diagnosticeringen 
foretaget af en anden ekspert og,  hvor det er relevant og teknis k muligt, et tilstrækkeligt antal 
andre prøver, som tilbydes operatøren med henblik på en supplerende ekspertudtalelse, eller, 
hvis dette ikke er muligt, en anden anal yse, undersøgelse og di agnosticering af den 
eksisterende prøve. Overdragelse af beføje lser vil give Kommissionen mulighed for at 
vedtage gennemførelsesbestemmelser med he nblik på at sikre ensartet anvendelse. 
Metodekrav til prøveudtagning og  laboratorieanalyser, -undersøgelser og -diagnosticeringer 
vil finde anvendelse på offentlig kontrol og andre offi cielle aktiviteter i alle  de sektorer, der er 
omfattet af forordningen (f.eks. på ove rvågnings- og undersøgelsesaktiviteter i 
DA 12   DA plantesundhedssektoren og dyresundhedssektoren).  Der påregnes således en overgangsperiode 
på fem år for plantesund hedssektoren og planteformeringsmaterialesektoren. 
Reglerne for valg af den metode, som det offi cielle laboratorium skal benytte, præciseres 
nærmere og udvides, således at det kræves, at  metoderne er i overensstemmelse med de 
seneste videnskabelige standarder og opfyl der det pågældende laboratoriums behov for 
analyser, undersøgelser og diagnos ticeringer, og at metoder va lideret af europæiske eller 
nationale referencelaboratorier integreres. I forbindelse med sc reening, målrettet screening og 
andre officielle aktiviteter vil det i mangel af EU-regler for metoder eller ydeevnekriterier for metoder desuden være muligt at anvende en af  de metoder, der er fastlagt i kaskaden. 
Akkreditering i henhold til EN ISO/IEC 17025 om "Generelle krav til prøvnings- og 
kalibreringslaboratoriers kompetence" vil fort sat være en forudsæt ning for udpegelse af 
officielle laboratorier. I denne sammenhæng præc iseres det, at omfanget af akkrediteringen 
omfatter alle de metoder, der a nvendes på laboratoriet med he nblik på analyser, undersøgelser 
eller diagnosticeringer, når de t fungerer som et officielt la boratorium (med undtagelse af 
tilfælde, der identificeres specifik t ved sekundær lovgivning — f.eks. i 
plantesundhedssektoren — hvor ak krediteringen kunne begrænses ti l de metoder til analyse, 
undersøgelse eller diagnosticering, som er de  mest signifikante og repræsentative). 
Medtagelse af plantesundhed under forordninge ns anvendelsesområde vil indebære, at de 
officielle laboratorier, der fo retager analyser, undersøgelser eller diagnosticeringer i denne 
sektor, skal være akkrediteret i overenss temmelse med EN ISO/IEC 17025. Der påregnes 
således en overgangsperiode på fem år for disse laboratorier. 
Midlertidig udpegelse af et officielt laboratorium med henb lik på brug af en metode, som 
kræves til laboratorieanalyser, -undersøgelser eller -diagnosticeringer, men som ikke er omfattet af akkrediteringen, er mu lig (i en periode på et år, der kan forlænges én gang), når 
brug af metoden for nyligt er foreskrevet i EU -lovgivning, hvor ændringer af den metode, der 
er i brug, kræver en ny akkreditering eller en udvidelse af den akkr editering, laboratoriet 
allerede har opnået, og i krisesituationer eller i t ilfælde af nye risici, hvor det pludseligt øgede 
behov for analyser, undersøgelser eller diagnos ticeringer kræver hurtig brug på officielle 
laboratorier af en metode, som ikke  er omfattet af deres akkreditering. 
Der indføres undtagelser fra akkr editeringskravet for laboratorie r, som kun påviser trikiner i 
kød og udelukkende anvender de metoder, der er fastsat i EU-reglerne, for laboratorier, der 
foretager andre analyser eller undersøgelser  af plantereformeringsmaterialer end 
plantesundhedsanalyser, -undersøg elser eller -diagnosti ceringer, og for visse  laboratorier, der 
kun foretager analyser, undersøgelser eller di agnosticeringer som led i andre officielle 
aktiviteter. 
KAPITEL III:  OFFENTLIG KONTROL AF DYR OG VARER , DER INDFØRES TIL 
UNIONEN  
Kapitel V i forordning (EF) nr. 882/2004 omarbejdes  for at skabe et sæt fælles regler for al 
kontrol af dyr og varer, der indføres til Un ionen. En integreret tilgang vil øge 
effektivitetsbesparelser og burde bidrage til at prioritere kontrol på grundlag af en 
risikoanalyse. Som anført nedenfor kan kapi tlet forventes at blive ændret væsentligt. 
For det første indsættes der bestemmelser, som stort set afspejler artik el 15 og 16 i forordning 
(EF) nr. 882/2004 (som udgår). Der foretages visse justeringer for at tilpasse disse 
DA 13   DA bestemmelser til den moderniser ede toldkodeks og for at sikre, at der tages højde for de 
enkelte sektorers særlige forhold. 
For det andet konsoliderer et særligt afsnit den gældende lovgivning og fastlægger, hvilke 
kategorier af dyr og varer fra tredjelande, so m kræver kontrol ved in dførsel til Unionen. 
Overdragelse af beføjelser vil give Ko mmissionen mulighed for at ændre ovennævnte 
kategorier og indføre en liste med angivelse af , hvilke specifikke dyr og varer (herunder deres 
respektive KN-koder) der bør kontrolleres. Ko mmissionen vil også få beføjelse til at 
fastlægge, i hvilke tilfælde og på hvilke beti ngelser dyr og varer kan undtages fra denne 
kontrol. 
Grænsekontrolsteder afløser de forskellige enhede r, som i øjeblikket har til opgave at foretage 
grænsekontrol. Der fastsættes fælles krav til grænsekontrolsteder, og Kommissionen får 
mulighed for at præcisere sådanne krav nærmer e for at tage hensyn til særlige forhold i 
forbindelse med de forskellige kategorier af dyr og varer, som kontrolleres. Der fastsættes 
også harmoniserede regler for udpegelse, opførelse på lister, inddrage lse og suspension af 
udpegelse af grænsekontrolsteder. 
Der udfærdiges et fælles sundhedsimportdokum ent (Common Health Entry Document - 
CHED), som omfattes af regler baseret på eksisterende praksis. Det fælles 
sundhedsimportdokument anvendes af operatører til obligatorisk forhåndsmeddelelse om 
ankomst af sendinger af dyr og varer og af de kompetente myndigheder til at registrere 
kontrol af disse sendinger samt eventuelle afgør elser, der er truffet. Kommissionen tillægges 
beføjelser til at fastlægge udformningen af det fælles sundhedsimportdokument, de nærmere 
bestemmelser for dets anvendelse og minimums fristen for forhåndsmeddelelse om sendinger 
til grænsekontrolsteder. 
Der fastlægges også et sæt fælles regler for kont rol af sendinger (herunder sendinger af ikke-
kommerciel art) af dyr og vare r, der er undergivet kontro l ved grænserne. Kontrollen 
gennemføres i princippet af myndighederne på  det grænsekontrolsted,  hvor sendingen først 
frembydes, selv om Kommissionen har mulighed for at fastsætte undtagelser fra denne regel i 
visse tilfælde. Alle sendinger underkastes doku mentkontrol og identitetskontrol, mens fysisk 
kontrol gennemføres med en hyppighed, der afhænge r af den risiko, som de enkelte specifikke 
dyr/varer eller kategorier af dyr/varer indebærer.  Overdragelse af beføjelser vil bl.a. give 
Kommissionen mulighed for at præcisere, hv ordan dokumentkontrol, id entitetskontrol og 
fysisk kontrol bør udføres, og indføre nedsat hyp pighed for identitetskontrol og fysisk kontrol. 
For det tredje ændres de detaljerede bestemmels er om de foranstaltninger, der skal træffes i 
tilfælde af mistanke og i tilfælde af manglende overholdelse i forbindelse med sendinger. Ændringer vil sigte mod at øge effektivitete n ved at forenkle beslutningsprocessen på 
grænsekontrolstederne, præcisere, hvilke fora nstaltninger de kompetente myndigheder på 
sådanne grænsekontrolsteder bør træffe, og sikr e, at der i fuldt omfang tages højde for de 
særlige forhold i de sektorer, der underlægge s denne forordning. Sådanne regler finder også 
anvendelse på offentlig kontrol af dyr og varer fr a tredjelande, som ikke er underlagt særlig 
kontrol ved grænserne. 
Endelig indføres der en ny bestemmelse me d krav om et tæt samarbejde mellem de 
kompetente myndigheder, toldmyndighederne og andre myndigheder, de r er involveret i 
håndteringen af dyr og varer fra tredjelande . Desuden giver overdragelse af beføjelser 
Kommissionen mulighed for at fastlægge de næ rmere retningslinjer for samarbejdet mellem 
DA 14   DA de pågældende myndigheder med henblik på at  sikre rettidig og let adgang til information, 
synkronisering af relevante da tasæt og hurtig indberetning af  de trufne afgørelser. 
KAPITEL IV: FINANSIERING AF OFFENTLIG KONTROL  
Det generelle princip i den eksi sterende forordning bevares. Me dlemsstaterne vil fortsat være 
forpligtet til at sikre, at der er tilstrækkelige finansielle midler til rådighed til at sikre det 
nødvendige personale og andre ressourcer, so m er nødvendige for, at de kompetente 
myndigheder kan gennemføre den offentlige kontro l og de andre aktiviteter, der er omhandlet 
i denne forordning. 
Som det er tilfældet i henhold ti l de nuværende regler skal medl emsstaterne afgøre, på hvilket 
niveau (lokalt, regionalt eller nationalt) ge byrerne fastlægges og opkræves, afhængigt af de 
kompetente myndigheders opbygning. 
I henhold til de nye bestemmelser opkræves der obligatoriske gebyrer til at dække 
omkostninger i forbindelse med: 
• officielle kontrolaktiviteter i fødevare- og foderstofvirksomheder, der er registreret 
og/eller godkendt i henhold ti l forordning (EF) nr. 852/200 4 (fødevarehygiejne) eller 
forordning (EF) nr. 183/2005 (foderstofhygi ejne) eller begge forordninger, hos 
operatører, der er definere t i den kommende forordni ng om plantesundhed, og hos 
operatører, der er defineret i den kommende forordning om planteformeringsmateriale, med henblik på  at verificere ove rholdelsen af EU-
reglerne om "fødevarekæden" (foderstof-  og fødevarelovgivningen, reglerne for 
dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhe d og planteformeringsmateriale) 
• kontrol med henblik på udstedelse af et  officielt certifikat eller tilsyn med 
udstedelsen af en officiel a ttestering af regeloverholdelse 
• officielle kontrolaktiviteter, der gennemføres for at verificer e, om betingelserne for at 
opnå eller bevare godkendelse er opfyldt 
• officielle kontrolaktiviteter, der genne mføres i forbindelse med grænsekontrol 
(herunder omkostninger til kontrol med hensyn til plantesundhedskrav, som vil blive 
overført til den nye forordning om offentlig kontrol) 
• officielle kontrolaktiviteter, der gennemf øres for at verificere opfyldelsen af 
beredskabsforanstaltninger vedtaget af  Kommissionen i overensstemmelse med 
såkaldte "beskyttelsesbestemmelser", hvor afgørelsen om foranstaltningerne kræver 
det. 
De obligatoriske gebyrer beregnes således, at  de kompetente myndighe der, som gennemfører 
de officielle kontrolaktiviteter, kan få refunde ret alle deres omkostni nger ved offentlig kontrol 
(hvis den kompetente myndighed, til hvilk en gebyrerne opkræves , også udfører andre 
aktiviteter, bør kun den del af de relevante omkostninger, som skyldes offentlige kontrolaktiviteter, tages i betragtn ing ved beregning af gebyrerne). 
En ny bestemmelse sikrer, at operatører, som opkræves et fast gebyr, drager fordel af 
anerkendelse af gode resultater , idet det gebyr, der opkræves  hos de enkelte operatører, 
tilpasses, for at tage hensyn til operatørens tid ligere regeloverholdelse, som konstateret ved 
DA 15   DA offentlig kontrol. Som hovedregel bør de gebyrer, som opkræves af operatører, der 
konsekvent overholder reglerne , være lavere end dem, der gælder i forbindelse med 
manglende overholdelse. 
Eksisterende bestemmelser, som forbyder tilb agebetaling — direkte eller indirekte — af 
obligatoriske gebyrer, bibeholdes (medmindre gebyrerne er opkræv et uretmæssigt).  
Virksomheder med færre end 10 ansatte, og hvi s samlede årlige omsætning eller årlige 
balance ikke overstiger 2 mio. EU R (mikrovirksomheder) fritages for at betale obligatoriske 
gebyrer. 
Fælles for bestemmelserne om finansiering af offe ntlig kontrol er kravet om, at de kompetente 
myndigheder skal sikre den højes t mulige grad af gennemsigtighed i den metode og de data, 
der anvendes til at fastsætte gebyrer, og i br ugen af midler, der inds amles gennem sådanne 
gebyrer. 
De nuværende bestemmelser om udgifter til supplerende offentlig kontrol som følge af 
manglende overholdelse af håndhævelsesforans taltninger (forordningens  artikel 28) gøres 
klarere for at sikre effektiv brug i medlemsstaterne. 
KAPITEL V: OFFICIEL CERTIFICERING  
Definitionen af "officiel certificering" og de rele vante bestemmelser ændres for at sikre, at 
forordningen udgør den generelle ra mme for officiel certificering i alle de sektorer, der er 
omfattet af forordningen. 
AFSNIT III: REFERENCEL ABORATORIER OG -CENTRE  
Som følge af udvidelsen af forordningens anve ndelsesområde til at omfatte nye sektorer 
(beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadeg ørere, regler for produktion med henblik på 
markedsføring af planteformeringsmateriale, regler for animalske biprodukter) bliver det 
muligt for Kommissionen at oprette EU-re ferencelaboratorier i disse sektorer. 
Medlemsstaternes forpligtelser til at udpege na tionale referencelaboratorier for hvert EU-
referencelaboratorium udpeget af Kommi ssionen følger i overensstemmelse hermed. 
Det bliver også muligt for Kommissionen at  udpege EU-referencecentre for produktion og 
markedsføring af planteformeringsmateriale samt  for dyrevelfærd. Disse centre vil især stille 
teknisk ekspertise til rådighed, genne mføre kurser og bidrage til formidling af 
forskningsresultater og te kniske innovationer. 
AFSNIT IV: ADMINISTRATIV  BISTAND OG SAMARBEJDE  
Forordningens bestemmelser om admini strativ bistand og samarbejde udbygges og 
præciseres, således at de bliver mere anvendeli ge og effektive som et redskab til at bekæmpe 
grænseoverskridende tilfælde af manglende regeloverholdels e. En række ændringer er 
planlagt i denne henseende. 
For det første vil de kompetente myndigheder blive forpligtet til at yde hinanden administrativ 
bistand, når det er nødvendigt for at sikre en korrekt anvendelse  af EU-reglerne. Der indføres 
DA 16   DA også et krav om, at alle meddelelser skal være skriftlige. Desude n vil Kommissionen få 
beføjelse til at udarbejde en standardformular for anmodninger  om bistand og for udveksling 
af meddelelser. 
For det andet præciseres forbindelsesorgane rnes rolle, og behovet for at "kanalisere" 
administrativ bistand/samarbejde gennem disse organer vil fremgå udtrykkeligt. 
Kommissionen forpligtes til at offentliggøre og opdatere listen over forbindelsesorganer på sit websted. Ved overdragelse af beføjelser får de n også mulighed for at indføre mindstekrav for 
forbindelsesorganer. 
For det tredje forenkles bestemmelserne vedrør ende anmodning om admi nistrativ bistand og 
aktivering af samarbejdsprocedurer (om nød vendigt), og de foranstaltninger, som de 
kompetente myndigheder skal træffe som følge af anmodni nger om bistand, defineres 
nærmere. 
Endelig præciseres det, i hvilke tilfælde Ko mmissionen er forpligtet til at koordinere 
administrativ bistand og samarbejde, og de foranstaltninger, som den kan træffe under 
sådanne omstændigheder, tydeliggøres. 
AFSNIT V: PLANLÆGNING OG RAPPORTERING 
Den flerårige nationale kontrolplan forbliver  et dokument, som udarbejdes og ejes af 
medlemsstaterne, og som de anvender til at bistå de kompetente myndigheder med at sikre, at 
de leverer offentlig kontrol i overensstemmelse med EU-retten. 
Der udarbejdes en ny bestemmelse med krav om , at medlemsstaterne udpeger en kompetent 
myndighed til at være eneansvarlig  for at koordinere forberedelse n af den flerår ige nationale 
kontrolplan og for at sikre, at der er sammenhæng i en sådan plan. 
Med hensyn til årsrapporter gi ver en revideret artikel 44 Kommi ssionen beføjelse til gradvist 
at vedtage standardiserede skabeloner under behørigt hensyn til eksisterende rapporteringskrav, hvis dette er relevant. 
AFSNIT VI: EU-AKTIVITETER 
Dette afsnit regulerer fortsat en  række aktiviteter på EU-plan: 
• kontrol foretaget af Kommissionens Levne dsmiddel- og Veterinærkontor (FVO) i 
medlemsstaterne og i tredjelande 
• procedurerne (præciserede og strømlinede) for fastsættelse af krav til indførsel af 
visse kategorier af varer fra tredjelande til EU, og af foranstaltninger i forbindelse med visse varer fra visse specifikke tredjelande i tilfælde, hvor der er dokumentation for, at indførsel til Unione n af disse varer kan udgøre en  fare for menneskers, dyrs 
eller planters sundhed eller, for så vidt angår GMO’er og plante beskyttelsesmidler, 
for miljøet, eller hvor der er dokumentation for, at udbredt og alvorlig manglende 
overholdelse af EU-regler kan finde sted 
• Kommissionens tilrettelæggelse af kurse r for personalet ved de kompetente 
myndigheder i medlemsstaterne  og i tredjelande (det nuværende program "Bedre 
DA 17   DA uddannelse for sikrere fødevarer") og af programmer for udveksling af personale 
mellem medlemsstaterne (ny aktivitet, som skal tilrettelægges i samarbejde med 
medlemsstaterne). 
Dette afsnit omfatter også indførelse af et integreret informationsstyringssystem for offentlig 
kontrol, som muliggør integreret drift og ajour føring af alle gældende og fremtidige IT-
systemer, hvorigennem oplysninger, data og  dokumenter vedrørende offentlig kontrol 
udveksles mellem kompetente myndigheder og med Kommissionen (og operatø rer, hvis det er 
relevant). 
AFSNIT VII: HÅNDHÆ VELSESFORANSTALTNINGER  
Bestemmelser om nationale håndhævelsesfora nstaltninger finder anve ndelse på alle de 
sektorer, som er omfattet af forordningen. 
Der medtages en ny bestemmelse, som specifikt  omhandler foranstaltninger, der træffes i 
tilfælde af mistanke om manglende overholde lse, og som pålægger kompetente myndigheder 
at foretage undersøgelser for at be- eller afkræfte mistanke eller tvivl. 
Endvidere udvides listen over mulige foranstalt ninger i tilfælde af konstateret manglende 
overholdelse: Begrænsning af eller forbud  mod flytninger af dyr, indførelse af 
karantæneperioder, slagtning el ler aflivning af dyr, udskydelse af  slagtning af dyr, isolation 
eller lukning af forretningssteder, lukning af websteder tilføjes f.eks. til listen. 
Ved en ny bestemmelse i den tidligere artike l 55 (sanktioner i tilf ælde af manglende 
overholdelse) pålægges det medlemsstaterne at sikre, at de finansielle sanktioner for forsætlig krænkelse opvejer den økonomiske fordel, som de n, der har begået overtrædelsen, søgte at 
opnå. Medlemsstaterne skal desuden sikre, at  der anvendes hensigtsmæssige strafferetlige 
og/eller administrative sanktioner over for operatører, der ikke samarbejder i forbindelse med 
offentlig kontrol. 
DA 18   DA 2013/0140 (COD) 
Forslag til 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING 
om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på anvendelsen af 
fødevare- og foderstoflovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, 
plantesundhed, planteformeringsmateriale og  plantebeskyttelses midler og om ændring 
af forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr . 1829/2003, (EF) nr. 1831/2003, (EF) nr. 1/2005, 
(EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 834/2007, (EF)  nr. 1099/2009, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 
1107/2009, (EU) nr. 1151/2012 og (EU) nr. [….]/2013 [ Office of Publications, please insert 
number of Regulation laying dow n provisions for the management of expenditure relating 
to the food chain, animal health and animal welf are, and relating to plant health and plant 
reproductive material ] samt direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF, 
2008/120/EF og 2009/128/EF (forordning en om offentlig kontrol) 
(EØS-relevant tekst) 
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — 
under henvisning til traktaten om Den Europæiske  Unions funktionsmåde, særlig artikel 43, 
stk. 2, artikel 114 og artikel 168, stk. 4, litra b), 
under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, 
efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt ti l de nationale parlamenter, 
under henvisning til udtalelse fra Det Eu ropæiske Økonomiske og Sociale Udvalg8, 
under henvisning til udtal else fra Regionsudvalget9, 
efter den almindelige lo vgivningsprocedure, og 
ud fra følgende betragtninger: (1) Ifølge traktaten skal der sikres et højt sundhedsbeskytte lsesniveau ved fastlæggelsen 
og gennemførelsen af alle Uni onens politikker og aktivitete r. Virkeliggørelsen af dette 
mål bør bl.a. forfølges gennem fo ranstaltninger på veterinær- og 
plantesundhedsområdet, der direkte har til formål at beskytte folkesundheden. 
(2) Ligeledes ifølge traktaten bidr ager Unionen til at nå et højt 
forbrugerbeskyttelsesniveau ved de forans taltninger, som den vedtager som led i 
gennemførelsen af det indre marked.  
                                                
 
8 EUT C af , s. 
9 EUT C af , s. 
DA 19   DA (3) EU-lovgivningen indeholder et sæt harmonisere de regler for at sikr e, at fødevarer og 
foderstoffer er sikre og sunde, og at ak tiviteter, der kan have indvirkning på 
sikkerheden i fødevarekæden eller på beskyttelsen af forbrugernes interesser i 
forbindelse med fødevarer og fødevare information, gennemføres i henhold til 
specifikke krav. EU-regler findes også for at sikre et højt niveau af sundhed for 
mennesker, dyr og planter og af dyrevelfærd i hele fødevarekæden og på alle de 
aktivitetsområder, hvor et hovedmål er at  bekæmpe en eventuel spredning af 
dyresygdomme, der i nogle tilfælde kan overfør es til mennesker, eller af skadegørere 
på planter eller planteprodukter, og for at be skytte miljøet mod de risici, som kan opstå 
i forbindelse med GMO’er og plantebesky ttelsesmidler. EU-regler garanterer også 
identiteten og kvaliteten af planteformerings materiale. En korrekt anvendelse af disse 
regler, i det følgende kollektivt benævnt "E U-lovgivning for fødevarekæden", bidrager 
til et velfungerende indre marked. 
(4) De grundlæggende EU-regler vedrørende  fødevare- og foderstoflovgivning findes i 
Europa-Parlamentets og Rådets forordni ng (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om 
generelle principper og krav i fødevarelovgi vningen, om oprettelse af Den Europæiske 
Fødevaresikkerhedsautoritet og om pro cedurer vedrørende fødevaresikkerhed10. Ud 
over disse regler dækker mere  specifik fødevare- og fode rstoflovgivning forskellige 
områder som f.eks. foderstoffer, her under foderlægemidler, fødevare- og 
foderhygiejne, zoonoser, animalske biprodukter, restkoncentrationer af 
veterinærlægemidler, forurenende st offer, bekæmpelse og udryddelse af 
dyresygdomme med sundhedsmæssige konsekve nser for mennesker, mærkning af 
fødevarer og foderstoffer, plantebeskyttels esmidler, tilsætningsstoffer til fødevarer og 
foder, vitaminer, mineralsal te, sporstoffer og andre tils ætningsstoffer, materialer 
bestemt til at komme i berøri ng med fødevarer, krav ti l kvalitet og sammensætning, 
drikkevand, ionisering, nye fødevarer og gene tisk modificerede or ganismer (GMO’er). 
(5) EU-lovgivningen for dyresundhed har til formål at sikre høje standarder for 
menneskers og dyrs sundhed i EU og en ratio nel udvikling af landbrugssektoren og 
akvakultursektoren samt at øge produktivit eten. Denne lovgivning er nødvendig for at 
bidrage til gennemførelsen af det indre ma rked for dyr og animalske produkter og for 
at undgå spredning af smitsomme sygdomme af betydning for Unionen. Den dækker 
områder som f.eks. handel inden for Unionen, indførsel til Unionen, sygdomsudryddelse, veterinærkontrol og an meldelse af sygdomme og bidrager 
ligeledes til fødevare- og foderstofsikkerhed. 
(6) Traktatens artikel 13 anerkender, at dyr  er følende væsener. EU-lovgivningen for 
dyrevelfærd stiller krav om, at dyreejere, personer, der holder dyr, og kompetente myndigheder overholder dyrevelfærdskravene , sikrer dem en human behandling og 
undgår, at de påføres unødig smerte og lidelse. Sådanne regler bygger på 
videnskabelig dokumentation og kan indirekte forbedre kval iteten af og sikkerheden 
ved fødevarer og foder. 
(7) EU-lovgivningen for plantesundhed regulerer  indslæbning, etablering og spredning af 
planteskadegørere, der ikke fi ndes eller ikke er udbredt i Unionen. Målet med den er at 
beskytte EU-afgrøder og offentlige og private grønne områder og skove, samtidig med at Unionens biodiversitet og miljø sikres, og kvaliteten og sikkerheden af fødevarer og 
foder, der fremstilles af planter, garanteres. 
                                                
 
10 EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1. 
DA 20   DA (8) EU-lovgivningen for planteformeringsmate riale regulerer produktionen med henblik 
på markedsføring og markedsføring af planteformeringsmateriale af 
landbrugsplantearter, grøntsagsarter, forstl ige arter, frugt- og prydplantearter samt 
vinstokke. Målet med disse regl er er at sikre identiteten,  sundheden og kvaliteten af 
planteformeringsmateriale for brugerne og pr oduktiviteten, diversiteten, sundheden og 
kvaliteten i fødevarekæden samt bidrage til beskyttelsen af biodiversiteten og miljøet. 
(9) EU-lovgivningen for økologisk produkti on og mærkning af økologiske produkter 
skaber grundlag for bæredygtig udvikling af økologisk produktion og tager sigte på at 
bidrage til beskyttelsen af naturressourcer, biodiv ersitet, dyrevelfær d og udvikling af 
landdistrikter. 
(10) EU-lovgivningen for landbrugskvalitetsor dninger for landbrugsprodukter og fødevarer 
identificerer produkter og fødevarer, so m opdrættes og fremstilles efter præcise 
specifikationer, samtidig med at den fremmer diversitet i landbrugsproduktionen, 
beskytter produktnavne og orienterer forbrugerne om landbrugsprodukters og 
fødevarers særlige karakter. 
(11) EU-lovgivningen for fødevarekæden bygge r på det princip, at operatører i de 
virksomheder, som er under deres ledelse, er an svarlige for at sikre, at de krav, der er 
fastlagt i EU-lovgivningen for fødevare kæden, og som er relevante for deres 
aktiviteter, er opfyldt i alle produktions-, forarbej dning- og distributionsled. 
(12) Ansvaret for at håndhæve EU-l ovgivningen for fødevarekæden ligger hos 
medlemsstaterne, hvis kompetente myndighe der gennem tilrettelægge lse af offentlig 
kontrol overvåger og verificerer , at relevante EU-krav reelt opfyldes og håndhæves. 
(13) I Europa-Parlamentets og Rådets foro rdning (EF) nr. 882/20 04 af 29. april 2004 om 
offentlig kontrol med henblik på verifikati on af, at foderstof- og fødevarelovgivningen 
samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes11 er der fastlagt én 
lovramme for tilrettelæggelsen af offentlig  kontrol. Denne lovramme har markant øget 
effektiviteten af den offentlige kontro l og håndhævelsen af EU-lovgivningen for 
fødevarekæden samt hævet niveauet af bes kyttelse mod risici for menneskers, dyrs og 
planters sundhed og dyrevelfærden i Unionen og niveauet af beskyttelse af miljøet mod de risici, der kan opstå i forbindels e med GMO’er og plantebeskyttelsesmidler. 
Den har også tilvejebragt en konsolideret lovr amme til støtte for en integreret tilgang 
til gennemførelsen af offent lig kontrol i fødevarekæden. 
(14) Der findes en række bestemmelser  i EU-lovgivningen for fødevarekæden, hvis 
håndhævelse ikke eller kun delvis er re guleret ved forordning (EF) nr. 882/2004. 
Navnlig blev særlige regler for offentlig kontrol bibeholdt i EU-lovgivningen for planteformeringsmateriale og i Europa-Par lamentets og Rådets forordning (EF) nr. 
1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbeste mmelser for animalske biprodukter 
og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002
12. Plantesundhed falder ogs å i vidt omfang uden for 
anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 882/2004, idet der er fastsat visse regler 
for offentlig kontrol i Rådets direktiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstaltninger 
                                                 
11 EUT L 165 af 30.4.2004, s. 1. 
12 EUT L 300 af 14.11.2009, s. 1. 
DA 21   DA mod indslæbning i Fællesskabet af skadegør ere på planter eller planteprodukter og 
mod deres spredning inden for Fællesskabet13. 
(15) Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal 
iværksættes for visse stoffer og restkoncen trationer heraf i levende dyr og produkter 
heraf og om ophævelse af direktiv 85/ 358/EØF og 86/469/EØF og beslutning 
89/187/EØF og 91/664/EØF14 indeholder også et meget de taljeret regelsæt, som bl.a. 
fastlægger mindstehyppigheden af offentlig kontrol og specifikke håndhævelsesforanstaltninger, der skal vedtag es i tilfælde af manglende overholdelse. 
(16) For at rationalisere og forenkle den overor dnede lovramme og samtidig forfølge målet 
om bedre regulering bør reglerne for offentlig  kontrol på specifikke områder integreres 
i én enkelt lovramme for offentlig kontrol.  Derfor bør forordning (EF) nr. 882/2004 og 
andre retsakter, som i øjeblikket regulerer  offentlig kontrol på specifikke områder, 
ophæves og afløses af nærværende forordning. 
(17) Denne forordning bør søge at skabe en harmoniseret EU-ramme for tilrettelæggelsen 
af offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter end offentlig kontrol i hele 
fødevarekæden og inddrage de regler for offe ntlig kontrol, som er fastsat i forordning 
(EF) nr. 882/2004 og i relevant sektorlovgivn ing, samt den erfaring, der er opnået ved 
at anvende dem. 
(18) Der findes allerede en veletableret  og specifik kontrolordning med henblik på 
verifikation af overholdelsen af regler ne for de fælles markedsordninger for 
landbrugsprodukter (markafgrøder, vin, oliven olie, frugt og grønt sager, humle, mælk 
og mejeriprodukter, oksekød og kalvekød, få rekød og gedekød samt honning). Denne 
forordning bør derfor ikke finde anvendels e på verifikationen af overholdelsen af 
bestemmelserne i Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 af 22. oktober 2007 om en 
fælles markedsordning for landbrugsprodukter  og om særlige bestemmelser for visse 
landbrugsprodukter (fusionsmarkedsordningen)
15. 
(19) Visse definitioner, der nu er fastlagt i forordning (EF) nr. 882/2004, bør tilpasses, så 
de tager højde for nærværende forordnings  bredere anvendelsesområde, bringes på 
linje med dem, som er fastlagt i andre EU-retsakter, og præciserer eller, hvis det er relevant, erstatter terminol ogi med forskellige betydninge r i forskellige sektorer. 
(20) I EU-lovgivningen for fødevarekæde n tillægges de kompetente myndigheder i 
medlemsstaterne specifikke opgaver med henb lik på beskyttelsen af dyresundheden, 
plantesundheden og dyrevelfærden og beskyttelsen af miljøet i forbindelse med GMO’er og plantebeskyttelsesmidler samt for at sikre identiteten og  en høj kvalitet af 
planteformeringsmateriale. Disse opgaver er almennyttige aktiviteter, som de 
kompetente myndigheder i medlemsstaterne sk al gennemføre med henblik på at fjerne, 
begrænse eller nedbringe risici, der måtte opstå for menneskers, dyrs eller planters 
sundhed, dyrevelfærden eller miljøet . Disse aktiviteter, der omfatter 
produktgodkendelse, undersøgelser og overv ågning, herunder til epidemiologiske 
formål, samt udryddelse og inddæ mning af sygdomme, samt andre 
sygdomsbekæmpelsesopgaver, reguleres af de  samme sektorspecifikke regler, som 
håndhæves gennem offentlig kontrol. 
                                                
 
13 EFT L 169 af 10.7.2000, s. 1. 
14 EFT L 125 af 23.5.1996, p. 10. 
15 EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1. 
DA 22   DA (21) Der bør udpeges kompetente myndigheder af medlemsstaterne på alle de områder, der 
falder ind under denne forordnings anvende lsesområde. Medlemsstaterne er bedst i 
stand til at afgøre, hv ilken kompetent myndighed eller hvilke kompetente 
myndigheder der skal udpeges for hvert områ de og på hvilket admi nistrativt plan, og 
de bør også pålægges at udpege  én enkelt myndighed, som på hvert område sikrer en 
velkoordineret kommunikation med de øvrige medlemsstaters kompetente 
myndigheder og Kommissionen. 
(22) Medlemsstaterne bør have mulighed for også at overdrage udpegede kompetente 
myndigheder ansvaret for offentlig kontrol i forbindelse med EU-regler, som ikke 
falder ind under denne forordnings anvende lsesområde, herunder regler for ikke-
hjemmehørende arter, der kan skade la ndbrugsproduktionen eller miljøet ved deres 
invasive karakter. 
(23) Til at gennemføre offentlig kontrol med henblik på at verificer e, om EU-lovgivningen 
for fødevarekæden anvendes korrekt, og a ndre officielle aktiviteter, som EU-
lovgivningen for fødevarekæden har ove rdraget til medlemsstaterne, bør 
medlemsstaterne udpege kompetente myndi gheder, der handler til gavn for 
almenvellet, har tilstrækkelige ressourcer og udstyr og giver garantier for upartiskhed og professionalisme. De kompetente  myndigheder bør si kre kvaliteten, 
sammenhængen og effektiviteten i den offentlige kontrol. 
(24) Korrekt anvendelse og håndhævelse af de regler, der falder ind under 
anvendelsesområdet for denne forordning, fo rudsætter fornødent kendskab både til 
sådanne regler og til regler ne i denne forordning. Det er derfor vigtigt, at det 
personale, der gennemfører offentlig kont rol og andre officielle aktiviteter, 
regelmæssigt uddannes i gældende lovgivning på deres kompetenceområde samt i de forpligtelser, der følger af denne forordning. 
(25) Operatører bør have adgang til at klag e over de afgørelser, der træffes af de 
kompetente myndigheder, og de bør oplyses om denne adgang. 
(26) De kompetente myndigheder bør sikre, at  personale med ansvar for offentlig kontrol 
ikke videregiver oplysninger,  det har fået kendskab til under gennemførelsen af en 
sådan kontrol, som er omfattet af tavshedsp ligt. Medmindre væsentlige interesser taler 
for at give adgang til oplysningerne, bør tavshedpligten omfatte oplysninger, der ville underminere formålet med inspektioner, unders øgelser eller audit,  beskyttelsen af 
kommercielle interesser og beskyttelsen af retssager og juridisk rådgivning. 
Tavshedspligten bør imidlertid ikke forhi ndre kompetente myndighe der i at videregive 
faktuelle oplysninger om resultaterne af offentlig kontrol vedrørende individuelle 
operatører, når den berørte op eratør har haft mulighed fo r at fremsætte bemærkninger 
hertil forud for videregivelsen, og sådanne bemærkninger er blevet  taget i betragtning 
eller frigivet sammen med de oplysninge r, som videregives af de kompetente 
myndigheder. Behovet for at overholde tavshedspligten be rører heller ikke 
forpligtelsen til at informere offentligheden, hvis der er begrundet mistanke om, at en 
fødevare eller et foderstof udgør en risi ko for sundheden i henhold til artikel 10 i 
forordning (EF) nr. 178/2002. De kompetente myndigheders forpligtelse til at holde 
offentligheden underrettet i tilfælde, hvor der er begrundet mistanke om, at en 
fødevare eller et foderstof kan udgøre en risiko for mennesker s eller dyrs sundhed i 
henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 178/2002, og fysiske personers ret til 
beskyttelse af deres personoplysninger, jf. Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 
DA 23   DA 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med 
behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger16, 
berøres ikke af nærværende forordning. 
(27) De kompetente myndigheder bør gennemfør e offentlig kontrol regelmæssigt i alle 
sektorer og i forbindelse med alle de ope ratører, aktiviteter, dyr og varer, som 
reguleres af EU-lovgivningen for fødeva rekæden. Hyppigheden af den offentlige 
kontrol bør fastlægges af de kompetente  myndigheder under hensyntagen til behovet 
for at tilpasse kontrolindsatsen til risikoen og det forventede overholdelsesniveau i de 
forskellige situationer. I nogle tilfælde kræver EU-lovgivningen for fødevarekæden 
imidlertid, at der gennemføres offentlig  kontrol uanset risikoniveauet eller det 
forventede niveau for manglende overhol delse i forbindelse med en officiel 
certificering eller en officiel  attestering, som er en fo rudsætning for markedsføring 
eller for flytning af dyr eller varer. I så danne tilfælde bestemmes hyppigheden af den 
offentlige kontrol af certificeri ngs- eller attest eringsbehovet. 
(28) For at sikre, at den offentlige kontrol er effektiv i forbindelse med verifikation af 
overholdelse, bør kontrollen gennemføres uden varsel, medmindre arten af de 
offentlige kontrolaktiviteter kræver noget andet (som f.eks. i tilfælde af 
auditaktiviteter). 
(29) Offentlig kontrol bør være grundig og e ffektiv og sikre, at EU-lovgivningen anvendes 
korrekt. Da offentlig kontrol kan være en byrde for operatører, bør de kompetente myndigheder tilrettelægge og gennemføre offentlige kontrolaktiviteter under 
hensyntagen til deres interesser og begrænse disse byrder til, hvad der er nødvendigt for gennemførelsen af effektiv offentlig kontrol.  
(30) Offentlig kontrol bør gennemføres me d samme omhu af medlemsstatens kompetente 
myndigheder, uafhængigt af om de regl er, der håndhæves, finder anvendelse på 
aktiviteter, som kun er relevante på den pågældende medlemsstats område, eller på 
aktiviteter, der får indvirkning på overholde lsen af EU-lovgivningen for dyr og varer, 
som skal flyttes eller markedsføres i en anden medlemsstat eller eksporteres uden for 
Unionen. I sidstnævnte tilfæl de kan kompetente myndigheder også pålægges i henhold 
til EU-lovgivningen at verificere, at dyr og va rer opfylder de krav, som er fastlagt af 
bestemmelsestredjelandet fo r sådanne dyr eller varer. 
(31) For at sikre, at EU-reglerne for føde varekæden håndhæves korrekt, bør de kompetente 
myndigheder have beføjelse til at gennemfør e offentlig kontrol i alle led i produktion, 
forarbejdning og distribution af  dyr og varer, der er omfatte t af sådanne regler. For at 
sikre, at offentlig kontrol gennemføres om hyggeligt og effektivt, bør de kompetente 
myndigheder også have beføjelse til at ge nnemføre offentlig kontrol i alle led i 
produktion og distribution af varer, stoffer,  materialer eller genstande, der ikke 
reguleres af regler for føde varekæden (f.eks. af veterinærlægemidler), i det omfang det 
er nødvendigt for fuldt ud at undersøge mulige overtrædelser af disse regler og finde 
årsagen til en sådan overtrædelse.  
(32) De kompetente myndigheder handler i operatørernes og offentlighedens interesse og 
sikrer, at de høje standarder for beskytte lse, der er fastlagt i EU-lovgivningen for 
fødevarekæden, konsekvent oprethol des og beskyttes gennem passende 
                                                
 
16 EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31. 
DA 24   DA håndhævelsesforanstaltninger, og at overholde lsen af sådanne regler sikres i hele 
fødevarekæden gennem offentlig kontrol.  De kompetente myndigheder bør derfor stå 
til ansvar over for operatørerne og offentligheden for effektiviteten af den offentlige kontrol, de gennemfører.  De bør give adgang til oplysninger om tilrettelæggelse og 
gennemførelse af offentlig kontrol og andr e officielle aktiviteter og regelmæssigt 
offentliggøre oplysninger om offentlig kontro l og resultaterne heraf. De kompetente 
myndigheder bør også på visse betingelser have  ret til at offentliggøre oplysninger om 
ratingen af individuelle operatø rer på grundlag af resultaterne af offentlig kontrol eller 
stille dem til rådighed.  
(33) Det er yderst vigtigt, at de kompetente myndigheder sikrer og verificerer effektiviteten 
og sammenhængen i den offentlige kontrol, de  gennemfører. Til det formål bør de 
handle på grundlag af skriftlige, dokument erede procedurer og bør give detaljerede 
oplysninger og instrukser til det personale, der gennemfører offentlig kontrol. De bør 
også indføre passende procedurer og mekanism er til løbende at verificere, at deres 
egen indsats er effektiv og konsekvent, og tr æffe korrigerende fora nstaltninger, når der 
konstateres mangler. 
(34) For at fremme identifikation af mangl ende overholdelse og strømline de berørte 
operatørers korrigerende foranstaltninger bør resultaterne af offentlig kontrol registreres i en rapport, som der bør gives en kopi af til operatøren. Hvis den offentlige 
kontrol kræver løbende eller regelmæssi g tilstedeværelse af de kompetente 
myndigheders personale for at overvåge opera tørens aktiviteter, ville en rapport om 
hver enkelt inspektion eller besøg hos opera tøren være ude af proportion. I sådanne 
tilfælde bør der udarbejdes rapporter me d en hyppighed, der giver de kompetente 
myndigheder og operatøren mulighed fo r at holde sig orienteret om 
overholdelsesniveuaet og straks bliv e underrettet om konstaterede mangler.  
(35) Operatører bør samarbejde fuldt ud med kompetente myndigheder og organer med 
delegerede opgaver for at sikre en smidig gennemførelse af offentlig kontrol og sætte 
de kompetente myndigheder i stand til at ge nnemføre andre officielle aktiviteter. 
(36) Denne forordning fastsætter én enkelt lovramme for tilrettelæggelsen af offentlig 
kontrol for at verificere over holdelsen af reglerne for fødevarekæden på alle de 
områder, som sådanne regler dækker. På  nogle af disse områder fastlægger EU-
lovgivningen detaljerede krav, der skal opfyldes, og i forbindelse med hvilke der 
kræves særlige kvalifikatione r og midler for at gennemføre offentlig kontrol. For at 
undgå uensartet håndhævelsespraksis, som ku nne føre til uensartet beskyttelse af 
menneskers, dyrs og planters sundhed, dyrevelfæ rden og, for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, af miljøet, forsty rre et velfungerende indre marked for dyr 
og varer, der er omfattet af denne fo rordning, og fordreje konkurrencen, bør 
Kommissionen kunne supplere re glerne i denne forordning  gennem vedtagelse af 
specifikke regler for offentlig kontrol, so m kan opfylde behovene for kontrol på de 
pågældende områder. Sådanne regler bør navnlig fastlægge særlige krav til gennemførelsen af offentlig kontrol og mi ndstehyppighed af en sådan kontrol, særlige 
eller supplerende foranstaltninger ud over dem,  der er fastlagt i denne forordning, som 
kompetente myndigheder bør træffe i forb indelse med manglende overholdelse, de 
kompetente myndigheders særlige ansvarso mråder og opgaver ud over dem, der er 
fastlagt i denne forordning, og specifikke kr iterier for udløsning af de administrative 
bistandsmekanismer i denne forordning. I andre tilfælde kan sådanne supplerende 
bestemmelser blive nødvendige for at skabe en mere detaljeret ramme for offentlig 
DA 25   DA kontrol i forbindelse med fødevarer og fode rstoffer, hvis der kommer nye oplysninger 
frem om risici for menneske rs eller dyrs sundhed eller i forbindelse med GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler for miljøet, som viser, at uden fælles specifikationer for 
gennemførelsen af offentlig kontr ol i medlemsstaterne, ville k ontrollen ikke føre til det 
forventede niveau af beskyttelse m od disse risici, jf. EU-lovgivningen for 
fødevarekæden. 
(37) De kompetente myndigheder bør kunne delegere nogle af deres opgaver til andre 
organer. Der bør fastlægges passende betinge lser for at garanter e, at upartiskhed, 
kvalitet og sammenhæng i offentlig kontrol og andre officielle  aktiviteter sikres. 
Organet med delegerede opgaver bør navnlig være akkrediteret i henhold til ISO-standarden for gennemfør else af inspektioner. 
(38) For at sikre pålidelighed og sammenhæng i offentlig kontrol og andre officielle 
aktiviteter i hele EU bør de metode r, der anvendes til prøveudtagning og 
laboratorieanalyser, -undersøgelser og –diagnosticeringer, opfylde de nyeste 
videnskabelige standarder samt det be rørte laboratoriums specifikke analyse-, 
undersøgelses- og diagnostic eringsbehov og tilbyde gode og pålidelige analyse-, 
undersøgelses- og diagnosticeringsresultater.  Der bør opstilles klar e regler for valget 
af, hvilken metode der skal anvendes, hvi s der er mere end én  til rådighed fra 
forskellige kilder, som f.eks. Den Interna tionale Standardiseri ngsorganisation (ISO), 
Plantebeskyttelsesorganisationen for Eur opa og Middelhavsområderne (EPPO), den 
internationale plantebes kyttelseskonvention (IPPC), Verdensorganisationen for 
Dyresundhed (OIE), EU-referen celaboratorier og nationale re ferencelaboratorier, eller 
nationale regler. 
(39) Operatører, hvis dyr eller varer er om fattet af prøveudtagning, analyse, undersøgelse 
og diagnosticering i forbindelse med offentlig kontrol, bør have ret til at anmode om en supplerende ekspertudt alelse, som bør indbefatte  en ny prøveudtagning til 
modanalyse, modundersøgelse eller moddia gnosticering, medmindre en sådan anden 
prøveudtagning ikke er teknisk mulig elle r irrelevant. Dette ville navnlig være 
tilfældet, hvis prævalensen af faren er særlig  lav i dyret eller varen, eller distributionen 
heraf særlig lille eller uregelmæssig. IPPC  forkaster af samme grund anvendelsen af 
kontraprøveudtagninger til at vurdere tils tedeværelsen af karantæneudløsende 
organismer på planter eller planteprodukter. 
(40) Med henblik på at gennemføre offentlig kont rol af handel, der foregår via internettet, 
eller andre former for fjernsalg, bør de kom petente myndigheder være i stand til at få 
tilsendt prøver gennem anonyme testindkøb (også kaldet mystery shopping), som 
derefter kan analyseres, undersøges eller beny ttes til at verificere overholdelse. De 
kompetente myndigheder bør træffe de nødvendige foranstaltnin ger til at sikre 
operatørernes ret til en su pplerende ekspertudtalelse. 
(41) Laboratorier, der er udpeget af de komp etente myndigheder til at foretage analyser, 
undersøgelser og diagnosticeringer i forb indelse med prøveudtagning som led i 
offentlig kontrol og andre officielle akti viteter, bør have ekspertise, udstyr, 
infrastruktur og personale til at varetage disse opgaver efter de højeste standarder. For at sikre gode og pålidelige resultater bør disse laboratorier være akkrediteret med 
henblik på anvendelse af disse metoder i henhold til standard EN ISO/IEC 17025-
standarden om "Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence". Akkrediteringen bør foretage s af et nationalt akkrediteringsorgan i 
DA 26   DA henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 
2008 om kravene til akkreditering og ma rkedsovervågning i forbindelse med 
markedsføring af produkter og om ophævel se af Rådets forordning (EØF) nr. 
339/9317. 
(42) Akkreditering er det bedste middel til at sikre, at officielle laboratorier leverer de mest 
avancerede resultateter, men det er også en  kompleks og dyr proces , som ville pålægge 
laboratoriet en uforholdsmæssi g stor byrde i tilfælde, hvor laboratori eanalyse-, 
-undersøgelses- og –diagnosticeringsmetoden er  meget enkel og ikke kræver særlige 
procedurer eller særligt udstyr, således som det er tilfældet ved påvisning af trikiner i forbindelse med inspektionen, i tilfælde , hvor analyserne og undersøgelserne kun 
vedrører kvalitative aspekter af planteform eringsmateriale, og på visse betingelser i 
tilfælde, hvor laboratoriet kun foretager anal yser, undersøgelser og diagnosticeringer i 
forbindelse med andre officielle aktiviteter og ikke i forbindelse med offentlig kontrol. 
(43) For at sikre en tilgang baseret på fleksibilitet og proportionalitet, navnlig for 
laboratorier for dyre- og plantesundhed, bør de r indføres bestemmelser for vedtagelse 
af undtagelser, der giver visse laboratorier mu lighed for ikke at være akkrediteret til 
alle de metoder, de anvender. Det kan desuden forekomme, at akkreditering af et 
laboratorium til alle de metoder, det bør anvende som officielt laboratorium, ikke umiddelbart findes i visse tilfælde, hvor  nye eller nyligt ændrede metoder bør 
anvendes, og i tilfælde af nye risici eller i krisesituationer. Officielle laboratorier bør derfor på visse betingelser få tilladelse til at foretage analyser, undersøgelser og 
diagnosticeringer for de kompetente m yndigheder, før de opnår den relevante 
akkreditering. 
(44) Offentlig kontrol af dyr og varer, der indføres til Unionen fra tredjelande, er af 
afgørende betydning for at si kre, at de overholder gæld ende EU-lovgivning, navnlig 
de regler, der er fastsat for at beskytte menneskers, dyrs og planters sundhed, 
dyrevelfærden og, for så vidt angår GMO’er  og plantebeskyttelsesmidler, miljøet i 
hele EU. En sådan offentlig kontrol bør alt efter omstændighederne finde sted, før eller 
efter at dyrene elle r varerne overgår til fri omsætning i Unionen. Hyppigheden af den 
offentlige kontrol bør afpasses efter de ri sici for sundheden, dyrevelfærden og miljøet, 
som dyr og varer, der indføres til Unione n, ville kunne udgøre, under hensyntagen til 
den hidtidige opfyldelse af de krav, der er fastlagt i EU-reglerne for fødevarekæden, 
den kontrol, som allerede er gennemført af di sse dyr og varer i det berørte tred jelande, 
og de garantier, som det pågældende tredjeland har givet for, at dyr og varer, der eksporteres til Unionen, opfylder de kra v, som er fastlagt i EU-lovgivningen.  
(45) I betragtning af de risi ci for menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden 
eller miljøet, som visse dyr eller varer kan udgøre, bør de være omfattet af særlig 
offentlig kontrol ved deres indførsel til Unionen. De nuværende EU-regler kræver gennemførelse af offentlig kontrol ved Uni onens grænser for at verificere, om de 
standarder for menneskers og dyrs sundhed og de dyrevelfærdsstandarder, som finder 
anvendelse på dyr, animalske produkter , reproduktionsmateriale og animalske 
biprodukter, er opfyldt, og om pl anter og planteprodukter opfylder 
plantesundhedskravene. Der gennemføres også hyppigere kontrol ved indførsel til 
Unionen af visse andre varer, hvis nye eller kendte risici gør det berettiget. De særlige 
forhold, der gør sig gældende i forbindelse med en sådan kontrol, og som i øjeblikket 
                                                
 
17 EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30. 
DA 27   DA reguleres af bestemmelserne i Rådets direktiv 97/78/EF af 18. december 1997 om 
fastsættelse af principperne for tilret telæggelse af veteri nærkontrollen for 
tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet18, Rådets direktiv 91/496/EØF af 15. 
juli 1991 om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for 
dyr, der føres ind i Fællesskabet fra tr edjelande, og om ændr ing af direktiv 
89/662/EØF, 90/425/EØF og 90/675/EØF19, Rådets direktiv 2000/29/EF og 
Kommissionens forordning (EF) nr. 669/2009 af 24. juli 2009 om gennemførelse af 
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)  nr. 882/2004 for så vidt angår en mere 
intensiv offentlig kontrol af visse foderstoffer og fø devarer af ikke-animalsk 
oprindelse og om ændring af beslutning 2006/504/EF20, bør tilgodeses i denne 
forordning. 
(46) For at øge effektiviteten i Unionens offici elle kontrolsystem, sikre en optimal tildeling 
af offentlige kontrolressourcer til græn sekontrol og lette håndhævelsen af EU-
lovgivningen for fødevarekæden bør der indf øres et fælles inte greret system for 
offentlig kontrol på grænsekontrolsteder, som afløser det nuværende usammenhængende regelsæt for kontrol, for at håndtere alle sendinger, som i 
betragtning af den risiko, de kan medføre, skal kontrolleres ved deres indførsel til 
Unionen. 
(47) Offentlig kontrol, der gennemføres  på grænsekontrolsteder, bør omfatte 
dokumentkontrol og identitetskon trol af alle sendinger og fysisk kontrol med en 
hyppighed, der afhænger af den risiko, som hve r enkelt sending af  dyr eller varer 
udgør.  
(48) Hyppigheden af fysisk kontrol bør fa stlægges og ændres ud fra risiciene for 
menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyr evelfærden eller, for så vidt angår 
GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet. Denne tilgang skulle give de kompetente myndigheder mulighed for at t ildele kontrolressourcer , under hensyntagen 
til hvor risikoen er størst. Hyppigheden af  identitetskontrollen bør også kunne 
mindskes eller begrænses til verifikation af en sendings officielle  plombe, hvis dette 
berettiges af en begrænset risiko ved sendinger, der indføres til Unionen. Den 
risikobaserede tilgang til identitetskontrol og fysisk kontrol bør anvendes ved at gøre 
fuld brug af tilgængelige datasæt og oplysninger og af it-dataindsamling og -styringssystemer.  
(49) I visse tilfælde kunne offentlig kont rol, der normalt gennemføres af kompetente 
myndigheder på grænsekontrolsteder, gennemf øres på andre kontro lsteder eller af 
andre myndigheder, så længe der sikres et  højt niveau af sundhed for mennesker, dyr 
og planter, dyrevelfærd og miljøbeskyt telse i forbindelse med GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler. 
(50) Med henblik på at tilrettelægge et effe ktivt system for offentlig kontrol bør sendinger, 
der ankommer fra tredjelande, og som kræver kontrol ved deres indførsel til Unionen, 
ledsages af et fælles sundhedsimportdokumen t, der skal anvendes til at give 
forhåndsmeddelelse om sendingers ankomst  til grænsekontrolstedet og registrere 
resultatet af den offentlige kontrol, som ge nnemføres, og af de afgørelser, som træffes 
af de kompetente myndigheder i forbinde lse med de sendinger, de ledsager. Samme 
                                                
 
18 EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9. 
19 EFT L 268 af 24.9.1991, s. 56. 
20 EUT L 194 af 25.7.2009, s. 11. 
DA 28   DA dokument bør anvendes af opera tøren til at opnå klarering fra toldmyndighederne, når 
al offentlig kontrol er gennemført.  
(51) Offentlig kontrol af dyr og varer, de r indføres til Unionen fra tredjelande, bør 
gennemføres på grænsekontrolsteder, der er  udpeget af medlemsst aterne i henhold til 
et sæt mindstekrav. Udpegelsen af sådanne enheder bør inddrages eller suspenderes, 
hvis de ikke længere opfylder disse kra v, eller hvis deres aktiviteter kan udgøre en 
risiko for menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller i tilfælde af GMO’er og plantebeskyttelsesmidler for miljøet. 
(52) For at sikre en ensartet  anvendelse af reglerne for o ffentlig kontrol på sendinger, der 
ankommer fra tredjelande, bør der fastsættes fælles regler for, hvilke foranstaltninger 
de kompetente myndigheder og operatørerne bør træffe i tilfælde af mistanke om 
manglende overholdelse, og i forbindels e med sendinger, som ikke overholder 
lovgivningen, samt sendinger, der kan udgør e en risiko for menneskers, dyrs eller 
planters sundhed, dyrevelfærden eller,  for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet.  
(53) For at undgå manglende konsekvens og overlapning i forbindelse med den offentlige 
kontrolindsats, muliggøre rettidig identifi kation af sendinger, der er omfattet af 
offentlig kontrol på grænsekontrolsteder, og garantere, at kontrollen gennemføres på 
en effektiv måde, bør samarbejdet og udvekslingen af oplysninger mellem kompetente myndigheder, toldmyndigheder og andre relevante myndighede r, som håndterer 
sendinger, der ankommer fra tredjelande, sikres. 
(54) Det bør pålægges medlemsstaterne at sikre,  at der altid er tils trækkelige finansielle 
ressourcer til rådighed, så de kompetent e myndigheder, der gennemfører offentlig 
kontrol og andre officielle ak tiviteter, har tilst rækkeligt personale og udstyr. Det er 
primært operatørerne, der er ansvarlige for at sikre, at de overholder EU-reglerne for 
fødevarekæden, når de gennemfører deres ak tiviteter, men det egenkontrolsystem, som 
de indfører til dette formål, skal suppleres med et dedikeret system af offentlig kontrol, 
der opretholdes af den enkelte medl emsstat for at sikre en effektiv 
markedsovervågning i fødevarekæden. Et sådant system er i sagens natur komplekst og ressourcekrævende og bør have en stabil tilførsel af ressourcer  til offentlig kontrol 
på et niveau, der svarer til det til e nhver tid gældende hå ndhævelsesbehov. For at 
mindske det offentlige kontrolsystems afhængi ghed af de offentlige finanser bør de 
kompetente myndigheder opkræve gebyrer for at dække dere s omkostninger til 
offentlig kontrol af visse operatører og for visse aktiviteter, for hvilke EU-lovgivningen for fødevarekæden kræver re gistrering eller godke ndelse i henhold til 
EU-reglerne for fødevare- og foderstofhygiej ne eller reglerne for plantesundhed og 
planteformeringsmateriale. Der bør også opkræves gebyrer af operatører for at kompensere for omkostningerne til offentlig kontrol med henblik på udstedelse af et 
officielt certifikat eller en officiel attestering og omkostninger til offentlig kontrol, 
som gennemføres af de kompetente myndigheder på græn sekontrolsteder. 
(55) Gebyrerne bør dække, men ikke overstige,  de kompetente myndigheders omkostninger 
til offentlig kontrol. Sådanne omkostninger bør  beregnes ud fra den enkelte offentlige 
kontrol eller ud fra den samlede offentlige kontrol i en given periode. Hvis gebyrer 
pålægges ud fra de faktiske omkostninge r til den enkelte offentlige kontrol, bør 
operatører med gode resultater med hensyn til overholdelse betale lavere samlede 
afgifter end dem med dårlig e resultater, da de bør væ re omfattet af mindre hyppig 
DA 29   DA offentlig kontrol. For at fremme overholdels en af EU-lovgivningen fra alle operatørers 
side, uanset hvilken metode (ud fra de fak tiske omkostninger eller et fast beløb) den 
enkelte medlemsstat vælger til beregning af gebyrerne, bør disse gebyrer, hvis de 
beregnes ud fra de kompetente myndigheders  samlede udgifter i en given periode og 
opkræves hos alle operatører, uanset om de er omfattet af offentlig kontrol i referenceperioden eller ej, be regnes således, at de bel ønner operatører med konsekvent 
gode resultater med hensyn til overholdelse af EU-lovgivningen for fødevarekæden. 
(56) Det bør ikke være ti lladt direkte eller indirekt e at refundere gebyrer, som 
medlemsstaterne opkræver, da det ville gå ud over operatører, som ikke fik gebyrer 
refunderet, og potentielt skab e konkurrenceforvridninger. Men for at yde støtte til 
mikrovirksomheder bør disse fritages fo r betaling af de gebyrer, som opkræves i 
henhold til denne forordning.  
(57) Finansiering af offentlig kontrol gennem gebyrer, der opkræves af operatører, bør ske i 
fuld åbenhed, således at borge re og virksomheder får mulighed for at forstå, hvilken 
metode og hvilke data der anvendes til at fastsætte gebyrer, og blive orienteret om, hvad gebyrindtægterne bruges til. 
(58) EU-reglerne for fødevarekæden fastsætt er, i hvilke tilfælde markedsføring eller 
flytning af visse dyr eller varer bør ledsag es af et officielt certifikat, som er 
underskrevet af den certifikatudstedende embedsmand. Det er hensigtsmæssigt at 
fastlægge et sæt fælles regler for de kompetente myndigheders og de 
certifikatudstedende embedsmænds forpligte lser i forbindelse med udstedelse af 
officielle certifikater og for, hvilke karakteristika de officielle certifikater bør have for at sikre deres pålidelighed. 
(59) I andre tilfælde fastsættes det i de re gler, der falder ind under denne forordnings 
anvendelsesområde, at markedsføring eller flytning af visse dyr eller varer skal 
ledsages af en officiel mærkeseddel, et offi cielt mærke eller en anden form for officiel 
attestering udstedt af ope ratørerne under officielt tilsyn fra de kompetente 
myndigheders side eller af de kompetente myndigheder selv. Det er hensigtsmæssigt at 
fastlægge et minimumsregelsæt, der sikrer, at  også udstedelse af officielle attesteringer 
foregår i henhold til passende garantier for pålidelighed.  
(60) Offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter bør bygge på analyse-, undersøgelses-
og diagnosticeringsmetoder, der opfylder de  nyeste videnskabeli ge standarder og 
tilbyder gode, pålidelige og sammenlignelige resultater i hele Unionen. De metoder, 
der anvendes af officielle laboratorier, samt  kvaliteten og ensartetheden af de analyse-, 
undersøgelses- og diagnosticerings data, de leverer, bør derf or hele tiden forbedres. 
Med henblik herpå bør Kommissionen have  mulighed for at udpege og trække på 
ekspertbistand fra EU-referen celaboratorierne på alle de  områder i fødevarekæden, 
hvor der er behov for præcise og på lidelige analyse-, undersøgelses- og 
diagnosticeringsresultater. EU-re ferencelaboratorierne bør na vnlig sikre, at nationale 
referencelaboratorier og offi cielle laboratorier er forsyne t med ajourførte oplysninger 
om tilgængelige metoder, tilrettelægge eller deltage aktivt i sammenlignende undersøgelser laboratorier imellem og tilbyde kurser for nationale 
referencelaboratorier eller officielle laboratorier.  
(61) De kompetente myndigheder bør i forb indelse med gennemførelsen af offentlig 
kontrol og andre officielle aktiviteter, for så  vidt angår produkti on og markedsføring af 
DA 30   DA planteformeringsmateriale og på dyrevelfær dsområdet, have a dgang til ajourførte, 
pålidelige og ensartede tekniske data, fors kningsresultater, nye te knikker og ekspertise 
i fornødent omfang til at anvende EU-lovgi vningen på disse områder korrekt. Med 
henblik herpå bør Kommissionen kunne udpege  og trække på ekspertbistand fra EU-
referencecentre for planteformeringsmateriale og for dyrevelfærd. 
(62) For at nå målene i denne forordning og bidrage til et velfunge rende indre marked, der 
nyder forbrugernes tillid, bør manglende  overholdelse af EU-lovgivningen for 
fødevarekæden, der kræver håndhævelsesforan staltninger i mere end én medlemsstat, 
forfølges effektivt og konsekvent. Det hur tige varslingssystem for fødevarer og foder 
(RASFF), der blev indført ved artikel 50 i forordning (EF) nr. 178/2002, gør det 
allerede muligt for de kompetente myndi gheder hurtigt at udve ksle og formidle 
oplysninger om alvorlige direkte eller in direkte risici for menneskers sundhed i 
forbindelse med fødevarer eller foder eller alvorlige risici for menneskers eller dyrs 
sundhed eller for miljøet i forbindelse med f oder med henblik på at gøre det muligt at 
træffe hurtige foranstaltninger til at imøde gå disse risici. Dette instrument skaber 
mulighed for rettidige foranstaltninger i alle berørte medlemsstater for at imødegå visse alvorlige risici i fødeva rekæden, men kan imidlertid ik ke bruges til at iværksætte 
effektiv grænseoverskridende bistand og e ffektivt grænseoverskridende samarbejde 
mellem kompetente myndigheder for at sikr e, at manglende overholdelse af EU-
lovgivningen for fødevarekæden med en gr ænseoverskridende dimension forfølges 
effektivt, ikke kun i den medlemsstat, hvor den manglende overholde lse først påvises, 
men også i den medlemsstat, hvor den mangl ende overholdelse har sin oprindelse. 
Navnlig administrativ bist and og samarbejde bør gi ve kompetente myndigheder 
mulighed for at udveksle oplysninger samt af sløre, efterforske og træffe effektive og 
forholdsmæssige foranstaltninger til at forf ølge grænseoverskridende overtrædelser af 
reglerne for fødevarekæden.  
(63) Anmodninger om administ rativ bistand og alle meddele lser bør følges op. For at 
fremme administrativ bistand og samarbejde  bør medlemsstaterne pålægges at udpege 
et eller flere forbindelsesorganer til at  lette og koordinere kommunikationen mellem 
kompetente myndigheder i de forskellige me dlemsstater. For at strømline og forenkle 
samarbejdet mellem medlemsstater ne bør Kommissionen vedtage 
gennemførelsesretsakter om specifikatione r for de tekniske værktøjer, der skal 
anvendes, procedurerne for kommunikati onen mellem forbindelsesorganer og et 
standardformat for anmodninger om  bistand, meddelelser og svar. 
(64) Den enkelte medlemsstat bør pålægges at  udarbejde og regelm æssigt ajourføre en 
flerårig national kontrolplan, som dækker al le de områder, der reguleres af EU-
lovgivningen for fødevarekæden, og indeho lder oplysninger om  strukturen i og 
tilrettelæggelsen af dens offentlige kont rolsystem. Sådanne flerårige nationale 
kontrolplaner er det instrument, hvormed de n enkelte medlemsstat bør sikre, at 
offentlig kontrol gennemføres på en risikoba seret og effektiv måde på hele deres 
område og i hele fødevarekæden samt  i henhold til denne forordning.  
(65) For at sikre sammenhæng og fuldstændighe d i de flerårige nati onale kontrolplaner bør 
medlemsstaterne udpege én myndighed, der har ansvaret for, at de udarbejdes og 
gennemføres på en koordine ret måde. For at fremme en  konsekvent, ensartet og 
integreret tilgang til offentlig kontrol bør Kommissionen have beføjelse til at vedtage 
regler for flerårige nationale kontrolplaner,  som bør indkredse prioriteter med hensyn 
DA 31   DA til offentlig kontrol, effektive kontrolproced urer, kriterier for risikoklassificering og 
resultatindikatorer for vurdering af  flerårige nationale kontrolplaner. 
(66) Medlemsstaterne bør pålægges at i ndsende en årsrapport til Kommissionen med 
oplysninger om kontrolaktiviteter og genne mførelsen af de flerårige nationale 
kontrolplaner. For at fremme indsamling og indberetning af sa mmenlignelige data, 
efterfølgende indarbejdni ng af sådanne data i EU-d ækkende statistikker og 
udarbejdelse af rapporter fra Kommissionens  side om gennemførelsen af offentlig 
kontrol i hele Unionen bør Kommissione n have beføjelse til at vedtage 
gennemførelsesretsakter med henblik på at fastlægge standardformularer for 
årsrapporter. 
(67) Kommissionens eksperter bør kunne ge nnemføre kontrol i medlemsstaterne for at 
verificere, hvordan EU-lovgivningen a nvendes, og hvordan de nationale 
kontrolsystemer og kompetente myndighede r fungerer. Kommissionens kontrol bør 
også tjene til at undersøge og indsamle oplysninger om håndhævelsespraksis eller 
problemer, krisesituationer og nye udviklinger i medlemsstaterne.  
(68) Dyr og varer fra tredjelande bør opfylde de samme krav som dem, der gælder for 
Unionens dyr og varer, eller krav, der an erkendes som værende mindst ækvivalente 
hermed, for så vidt angår de mål, som fo rfølges af EU-reglerne for fødevarekæden. 
Dette princip er knæsat i artikel 11 i forordning (EF) nr. 178/2002, hvori det 
fastsættes, at fødevarer og foder, som im porteres til Unionen, skal overholde de 
relevante krav i Unionens fødevarelovgivni ng eller krav, der an erkendes som mindst 
ækvivalente hermed. Specifikke krav til anvend elsen af dette princip er fastlagt i EU-
reglerne for beskyttelsesforanstaltninge r mod planteskadegørere, som forbyder 
indførsel til Unionen af visse skadegørere, der ikke er til stede (eller kun i begrænset 
omfang) i Unionen, i EU-reglerne for dyres undhedsmæssige krav, som sikrer, at der 
kun indføres dyr og visse animalske produkt er til Unionen fra tredjelande, der er 
opført på en liste, som er opstillet til formål et, og i EU-reglerne for tilrettelæggelsen af 
offentlig kontrol af animalske produkter til konsum, som også indeholder bestemmelser om opstilling af en liste ove r tredjelande, fra hvilke disse produkter kan 
komme ind i Unionen. For så vi dt angår planteformeringsmate riale, er der indført en 
ækvivalensordning, hvorved tredjelande, hv orfra planteformeringsmateriale kan 
importeres, er godkendt og opført på en liste. 
(69) For at sikre, at dyr og varer, der indføres  til Unionen fra tredjelande, opfylder alle de 
krav, som er fastlagt i EU -lovgivningen for fødevarekæden, eller krav, der betragtes 
som ækvivalente, ud over de krav, som er fastlagt i EU-reglerne for beskyttelsesforanstaltninger mod pl anteskadegørere, EU-reglerne for 
dyresundhedsmæssige krav og EU-reglerne fo r særlige hygiejnebestemmelser for 
animalske fødevarer, for at sikre, at de  krav, der er fastlagt i EU-lovgivningen for 
fødevarer vedrørende plante- og dyr esundhedsproblemer er opfyldt, bør 
Kommissionen have tilladelse til at fastlægge  betingelser for indf ørsel af dyr og varer 
til Unionen i det omfang, det er  nødvendigt for at sikre, at  disse dyr og varer opfylder 
alle relevante krav i EU-lovgivningen fo r fødevarekæden eller ækvivalente krav. 
Sådanne betingelser bør anvendes på dyr elle r varer eller kategorier af dyr eller varer 
fra alle tredjelande eller fra visse  tredjelande elle r regioner heri. 
(70) Hvis der i særlige tilf ælde er dokumentation for, at visse dyr eller varer med 
oprindelse i et tredjeland, en  gruppe af tredjelande elle r regioner heri kan udgøre en 
DA 32   DA risiko for menneskers, dyrs eller planters sundhed eller, for så vidt angår GMO'er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet, eller hvis der er dokumentation for, at der kan forekomme omfattende alvorlig manglende  overholdelse af EU-lovgivningen for 
fødevarekæden, bør Kommissionen kunne vedtage foranstaltninger for at begrænse en 
sådan risiko.  
(71) Gennemførelsen af offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter på en effektiv måde 
og i sidste ende sikkerheden og sundhe den for mennesker, dyr og planter og 
beskyttelsen af miljøet afhænger ogs å af kontrolmyndighedernes adgang til 
veluddannet personale med et tilstrækkeligt kendskab til alle de forhold, der er 
relevante for en korrekt anvendelse af  EU-lovgivningen. Komm issionen bør tilbyde 
relevant målrettet uddannelse for at fremme en ensartet tilgang til offentlig kontrol og 
andre officielle aktiviteter fra de ko mpetente myndigheders side. For at øge 
kendskabet til EU-lovgivningen for fødevarekæ den og EU-kravene i tredjelande bør 
denne uddannelse også tilbydes personalet hos de kompetente myndigheder i tredjelande. 
(72) For at fremme udveksling af erfaringe r og bedste praksis ko mpetente myndigheder 
imellem bør Kommissionen også i samarbejde med medlemsstaterne kunne tilrettelægge programmer for udveksling af personale, som har til opgave at 
gennemføre offentlig kontrol eller andre officielle aktiviteter. 
(73) Det er vigtigt for en effektiv gennemførelse af offentlig kontrol og andre officielle 
aktiviteter, at de kompetente myndighed er i medlemsstaterne, Kommissionen og, hvis 
det er relevant, operatørerne hurtigt og e ffektivt kan udveksle data og oplysninger om 
offentlig kontrol og resultaterne heraf. Der er ved EU-lovgivning indført en række 
informationssystemer, som forvaltes af Kommissionen, således at sådanne data og 
oplysninger kan håndteres og forvaltes genne m EU-dækkende IT- og internetbaserede 
redskaber. Et system til registrering og s poring af officielle kontrolresultater er 
Tracessystemet (Trade Control and Expe rt System), der blev indført ved 
Kommissionens beslutning 2003/24/EF af 30. december 2002 om udvikling af et 
integreret veterinærinformationssystem og i øj eblikket anvendes til forvaltning af data 
og oplysninger om dyr og animalske produkter og offentlig kontrol hermed
21. Dette 
system bør opgraderes, så det kan anvendes til alle varer, for hvilke EU-lovgivningen 
for fødevarekæden fastlægger sp ecifikke krav eller bestemmelser for offentlig kontrol. 
Der findes også særlige IT-systemer fo r hurtig udveksling af oplysninger 
medlemsstaterne imellem og med Kommi ssionen om risici, der kunne opstå i 
fødevarekæden eller for dyre-og plantesundhe den. Ved artikel 50 i forordning (EF) nr. 
178/2002 indføres RASFF, ved artikel 20 i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office 
of Publications, please insert number, date,  title and, in a footnote, the OJ reference 
for the Regulation on animal health ] et system til anmeldelse af og rapportering om 
foranstaltninger, der træffes mod lis teopførte sygdomme, og ved artikel 97 i 
forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number, date, 
title and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation on protective measures 
against pests of plants ] et system til anmeldelse af og rapportering om forekomst af 
skadegørere og til anmeldelse af manglende overholdelse. Alle så danne systemer bør 
fungere på en harmonisk og konsekvent måde, der gør brug af synergier mellem de forskellige systemer, undgår overlapninger, forenkler deres drift og gør dem mere 
effektive.  
                                                
 
21 EFT L 8 af 14.1.2003, s. 44. 
DA 33   DA (74) Med henblik på en mere effektiv forv altning af offentlig kontrol bør Kommissionen 
indføre et IT-informationssystem, der inte grerer og, hvis det er relevant, opgraderer 
alle relevante eksisterende informati onssystemer, og som skaber mulighed for 
anvendelse af avancerede komm unikations- og certificeringsvæ rktøjer og for den mest 
effektive anvendelse af data og informati oner i forbindelse med offentlig kontrol. For 
at undgå unødige overlapninger i forbi ndelse med oplysningskrav bør man ved 
udformningen af et sådant IT-system inddr age behovet for at sikr e kompatibiliteten af 
et sådant IT-system med andre informati onssystemer, som benyttes af offentlige 
myndigheder, og gennem hvilke relevante data  udveksles eller gøres tilgængelige, hvis 
det er relevant. Desuden bør der skabes  mulighed for at anvende elektroniske 
signaturer, jf. Europa-Parlamentets og Råde ts direktiv 1999/93/EF af 13. december 
1999 om en fællesskabsramme for elektroniske signaturer22, i overensstemmelse med 
den digitale dagsorden for Europa. 
(75) De kompetente myndigheder bør unders øge tilfælde, hvor der er mistanke om 
manglende overholdelse af EU-lovgivninge n for fødevarer, og hvis der konstateres 
manglende overholdelse, fastslå dens opri ndelse og omfang samt operatørernes ansvar. 
De bør også træffe passende foranstaltninger t il at sikre, at de berørte operatører retter 
op på situationen, og til at forebygge yderligere manglende overholdelse. 
(76) Verifikation af overholdelsen af lo vgivningen for fødevarekæden gennem offentlig 
kontrol er af afgørende betydning for at sikr e, at målene med denne lovgivning faktisk 
nås i hele Unionen. Mangler i en medlemsst ats kontrolsystemer kan i visse tilfælde i 
væsentlig grad hindre virkeliggørelsen af disse  mål og føre til, at der opstår risici for 
menneskers, dyrs og planters sundhed, dyrevelfæ rden og, for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet, uafh ængigt af operatørers og andre aktørers 
inddragelse eller ansvar, eller føre til situatione r med omfattende manglende 
overholdelse af reglerne fo r fødevarekæden. Kommissionen bør  derfor være i stand til 
at reagere på alvorlige mangler i en me dlemsstats kontrolsystem ved at vedtage 
foranstaltninger, der tager sigte på at begrænse elle r fjerne disse risici fra 
fødevarekæden, indtil den berørte me dlemsstat har truffet de nødvendige 
foranstaltninger for at rette op på manglen i kontrolsystemet. 
(77) Overtrædelser af reglerne  bør være omfattet af  sanktioner, der er effektive, har en 
afskrækkende virkning og står i et rimeligt forhold til overtrædelsen, på nationalt plan i hele Unionen. Hvis økonomiske sanktioner for forsætlige overtrædelser skal være tilstrækkeligt afskrækkende, bør de fastsættes på et niveau, der forventes at opveje den 
økonomiske fordel, som den, der har begået  overtrædelsen, har søgt at opnå ved 
overtrædelsen. Medlemsstatern e bør også pålægges at anvend e passende strafferetlige 
og/eller administrative sanktioner i tilfæl de, hvor operatører ikke samarbejder i 
forbindelse med en offentlig kontrol. 
(78) Denne forordning dækker områder, der allerede er dækket i visse i øjeblikket 
gældende retsakter. For at undgå overlapninger og etablere en sammenhængende 
lovramme bør følgende retsakter ophæves og afløses af reglerne i nærværende 
forordning: Rådets direktiv 89/608/EØF af 21. november 1989 om gensidig bistand 
mellem medlemsstaternes administrative myndigheder og om samarbejde mellem 
disse og Kommissionen med henblik på at sikr e den rette anvendelse af de veterinære 
                                                
 
22 EFT L 13 af 19.1.2000, s. 12. 
DA 34   DA og zootekniske bestemmelser23, Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om 
veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskab et med henblik på gennemførelse af det 
indre marked24, Rådets direktiv 90/425/EØF af 26 . juni 1990 om veterinærkontrol og 
zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik på genne mførelse af det indre marked
25, Rådets direktiv 
91/496/EØF; Rådets beslut ning af 13. juli 1992 om datamatisering af 
veterinærprocedurerne ved indførsel (SHIFT -projektet), om ændring af direktiv 
90/675/EØF, 91/496/EØF og 91/628/EØF sa mt beslutning 90/424/EØF og om 
ophævelse af beslutning 88/192/EØF26, Rådets direktiv 96/23/ EF, Rådets direktiv 
96/93/EF af 17. december 1996 om udstedelse af certifikater for dyr og animalske 
produkter27, Rådets direktiv 97/78/EF, foro rdning (EF) nr. 882/2004 og Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. ap ril 2004 om særlige 
bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol af animalske produkter til 
konsum28.  
(79) For at sikre konsekvens bør der også fo retages ændringer af følgende retsakter:  
Europa-Parlamentets og Rådets forordni ng (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om 
fastsættelse af regler for forebyggels e af, kontrol med og udryddelse af visse 
transmissible spongiforme encephalopatier,29 Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 af 22. 
december 2004 om beskyttelse af dyr under transport og dermed forbundne aktiviteter 
og om ændring af direktiv 64/432/ EØF og 93/119/EF og forordning (EF) 
nr. 1255/9730, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 af 
23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i elle r på vegetabilske 
og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF
31, Rådets forordning (EF) nr. 834 /2007 af 28. juni 2007 om økologisk 
produktion og mærkning af økologiske produk ter og om ophævelse af forordning 
(EØF) nr. 2092/9132, forordning (EF) nr. 1069/2009, Rådets forordning (EF) nr. 
1099/2009 af 24. september 2009 om beskytte lse af dyr på aflivningstidspunktet33, 
Europa-Parlamentets og Rådets forordni ng (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om 
markedsføring af plantebeskyttelsesmidl er og om ophævelse af Rådets direktiv 
79/117/EØF og 91/414/EØF34, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 
1151/2012 af 21. november 2012 om kvalitetsor dninger for landbrugsprodukter og 
fødevarer35, Rådets direktiv 98/58/EF af 20. juli 1998 om beskyttelse af dyr, der 
holdes til landbrugsformål36, Rådets direktiv 1999/74/EF af 19. juli 1999 om 
mindstekrav til beskytte lse af æglæggende høner37, Europa-Parlamentets og Rådets 
forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. se ptember 2003 om genetisk modificerede 
                                                 
23 EFT L 351 af 21.12.1989, s. 34. 
24 EFT L 395 af 30.12.1989, s. 13. 
25 EFT L 224 af 18.8.1990, s. 29. 
26 EFT L 243 af 25.8.1992, s. 27. 
27 EFT L 13 af 16.1.1997, s. 28. 
28 EUT L 139 af 30.4.2004, s. 206. 
29 EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1. 
30 EUT L 3 af 5.1.2005, s. 1. 
31 EUT L 70 af 16.3.2005, s. 1. 
32 EUT L 189 af 20.7.2007, s. 1. 
33 EUT L 303 af 18.11.2009, s. 1. 
34 EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. 
35 EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1. 
36 EFT L 221 af 8.8.1998, s. 23. 
37 EFT L 203 af 3.8.1999, s. 53. 
DA 35   DA fødevarer og foderstoffer38, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 
1831/2003 af 22. september 2003 om  fodertilsætningsstoffer39, Rådets direktiv 
2007/43/EF af 28. juni 2007 om minimu msforskrifter for beskyttelse af 
slagtekyllinger40, Rådets direktiv 2008/119/EF af 18 december 2008 om fastsættelse af 
mindstekrav med hensyn til beskyttelse af kalve41, Rådets direktiv 2008/120/EF af 18. 
december 2008 om fastsættelse af mindstekr av med hensyn til beskyttelse af svin42, 
Europa-Parlamentets og Rådets direk tiv 2009/128/EF af 21. oktober 2009 om en 
ramme for Fællesskabets indsats for en  bæredygtig anvende lse af pesticider43. 
(80) Forordning (EU) nr. [....]/2013 [Office of P ublications, please insert number, date, title 
and, in a footnote, the OJ reference for the Regulation laying down provisions for the 
management of expenditure relating to th e food chain, animal health and animal 
welfare, and relating to plant health and plant reproductive material] udgør en ramme 
for Unionens finansiering af aktioner og fo ranstaltninger i hele fødevarekæden på 
disse områder under den flerårige finansielle ramme for 2014-2020.  Nogle af disse 
retsakter og foranstaltninger har til formål at forbedre gennemførelsen af offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter i hele Unionen.  Forordning (EU) nr. [....]/2013 
[Office of Publications, pleas e insert number of the Regulation laying down provisions 
for the management of expenditure relati ng to the food chain, animal health and 
animal welfare, and relating to plant h ealth and plant reproductive material] bør 
ændres for at tage højde for de ændringer, der ved nærværende forordning indføres af 
forordning (EF) nr. 882/2004.  
(81) For at ændre henvisningerne til eur opæiske standarder og bilag II og III til 
nærværende forordning for at tage højde  for den lovgivningsmæssige, tekniske og 
videnskabelige udvikling og for at suppler e nærværende forordning med specifikke 
regler for offentlig kontrol og andre officielle  aktiviteter på de områder, den dækker, 
herunder bl.a. regler for personalets kva lifikationer og uddannelse, de kompetente 
myndigheders yderligere ansvarsområder og op gaver, tilfælde, hvor  akkreditering af 
laboratorier er ikke påkrævet, visse undtag elser fra offentlig kontrol ved grænserne, 
hvilke kriterier der skal anvendes til at fastlægge hyppigheden af identitetskontrol og 
fysisk kontrol, fastlæggelse af betingelser, der skal opfyldes af visse dyr eller varer, 
som indføres til Unionen fra tredjeland e, supplerende krav og opgaver til EU-
referencelaboratorier og –centre, supplerende krav til nationale referencelaboratorier, kriterier for risikoklassificer ing og resultatindikatorer fo r de flerårige nationale 
kontrolplaner og beredskabsplanerne for føde varer og foder, jf. artikel 55, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 178/2002, bør beføjelsen til at vedtage rets akter delegeres til 
Kommissionen i overensstemmelse med artik el 290 i traktaten om Den Europæiske 
Unions funktionsmåde. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører 
relevante høringer under sit forberedende  arbejde, herunder på ekspertniveau. 
Kommissionen bør i forbindelse med forber edelsen og udarbejdelsen af delegerede 
retsakter sørge for samtidig, rettidig og hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og Rådet.  
                                                
 
38 EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. 
39 EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. 
40 EUT L 812 af 12.7.2007, s. 19. 
41 EUT L 10 af 15.1.2009, s. 7. 
42 EUT L 47 af 18.2.2009, s. 5. 
43 EUT L 309 af 24.11.2009, s. 71. 
DA 36   DA (82) For at sikre ensartede betingelser for ge nnemførelsen af denne forordning for så vidt 
angår udpegelsen af EU-referencelab oratorier og EU-referencecentre for 
planteformeringsmateriale og for dyrevel færd, vedtagelsen af programmet for 
Kommissionens kontrol i medlemsstaterne og gennemførelsen af hyppigere offentlig 
kontrol i tilfælde af overtræ delser af reglerne for f ødevarekæden, som kræver 
koordineret bistand og opfølgni ng fra Kommissionens side, bør Kommissionen tildeles 
gennemførelsesbeføjelser. 
(83) For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af denne forordning, herunder 
bl.a. regler og nærmere bestemmelser for audit, certifikaters og andre dokumenters 
format, indførelse af it-informationsstyr ingssystemer, samarbejdet mellem operatører 
og kompetente myndigheder og mellem komp etente myndigheder, toldmyndigheder 
og andre myndigheder, prøveudtagnings-, og laboratorieanalyse-, -undersøgelses- og 
-diagnosticeringsmetoder samt validering og to lkning af dem, sporbarhed, opførelse af 
produkter eller varer, der er omfattet af kontrol, på en lis te samt opførelse af lande 
eller regioner, som kan eksportere visse dyr og varer til Unionen, forhåndsmeddelelse om sendinger, udveksling af oplysningerer,  grænsekontrolstede r, isolation og 
karantæne, godkendelse af kontrol forud fo r eksport foretaget af tredjelande, 
foranstaltninger med henblik på at begræn se en risiko eller bringe en omfattende 
alvorlig manglende overholdelse vedrørende visse dyr eller varer med oprindelse i et 
tredjeland eller en region heri til ophør, an erkendelse af tredjelande eller regioner, der 
tilbyder garantier, som er ækvivalent e med dem, der anvendes i Unionen, og 
ophævelse heraf, uddannelsesaktiviteter for personalet og progra mmer for udveksling 
af personale medlemsstaterne ime llem, bør Kommissionen tildeles 
gennemførelsesbeføjelser. Disse beføje lser bør udøves i overensstemmelse med 
Europa-Parlamentets og Rådets forordni ng (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om 
de generelle regler og principper for,  hvordan medlemsstaterne skal kontrollere 
Kommissionens udøvelse af gennemførelsesbeføjelser
44. 
(84) Målet for denne forordning, nemlig at sikre en harmoniseret tilgang til offentlig 
kontrol og andre officielle ak tiviteter, der gennemføres med henblik på at sikre 
anvendelsen af EU-reglerne for fødevarekæde n, kan ikke i tilstræ kkelig grad opfyldes 
af medlemsstaterne og kan derfor på grund af sin virkning, kompleksitet, 
tværnationale og internationale karakter be dre nås på EU-plan; Unionen kan derfor 
træffe foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. traktatens 
artikel 5. I overensstemmelse med proportional itetsprincippet, jf. nævnte artikel, går 
denne forordning ikke videre, end hvad de r er nødvendigt for at nå dette mål - 
VEDTAGET DENNE FORORDNING: 
                                                 
44 EUT L 55 af 28.2.2011, s. 13. 
DA 37   DA Afsnit I 
Genstand, anvendelsesområde og definitioner 
Artikel 1 
Genstand og anvendelsesområde 
1. Denne forordning fastsætter regler for: 
a) offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter, som gennemføres af de 
kompetente myndigheder i medlemsstaterne 
b) finansiering af offentlig kontrol c) administrativ bistand og samarbejde medlemsstaterne imellem med henblik på 
korrekt anvendelse af de regl er, der er omhandlet i stk. 2 
d) Kommissionens kontrol i medl emsstaterne og i tredjelande 
e) vedtagelse af betingelser, som skal opf yldes af dyr og varer, der indføres til 
Unionen fra et tredjeland 
f) etablering af et IT-informationsstyring ssystem til håndtering  af oplysninger og 
data i forbindelse med offentlig kontrol. 
2. Denne forordning finder anvendelse på o ffentlig kontrol, der gennemføres for at 
verificere overholdelsen af følgende regler, uanset om de er fastsat på EU-plan eller 
af medlemsstaterne for at anvende EU-lovgivningen på disse områder: 
a) regler for fødevarer og fødevaresikker hed i alle led i produktion, forarbejdning 
og distribution af fødevarer,  herunder regler, der har til formål at yde garanti 
for fair praksis i forbindelse med ha ndel og beskytte forbrugerinteresser og 
-oplysning, og fremstilling og anvendelse af materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer 
b) regler for udsætning i miljøet og indesluttet anvendelse af GMO’er c) regler for foder og fodersikkerhed i alle led i produkti on, forarbejdning og 
distribution af foder og anve ndelse af foder, herunder re gler, der har til formål 
at yde garanti for fair praksis i forbindelse med handel og beskytte 
forbrugerinteresser og –oplysning 
d) regler for dyresundhedskrav e) regler, der har til formål at foreby gge og minimere risici for menneskers og 
dyrs sundhed ved animalske biprodukter og afledte produkter 
f) regler for dyrevelfærdskrav g) regler for beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere 
DA 38   DA h) regler for produktion med henblik på  markedsføring og markedsføring af 
planteformeringsmateriale 
i) regler for krav til markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler og 
bæredygtig brug af pesticider 
j) regler for økologisk produkti on og mærkning af økologiske produkter 
k) regler for anvendelse af og mær kning i forbindelse med beskyttede 
oprindelsesbetegnelser, beskyttede ge ografiske betegnelser og garanterede 
traditionelle specialiteter. 
3. Denne forordning finder også anvendelse på offentlig kontrol, der gennemføres for at 
verificere opfyldelsen af de krav, som er fas tlagt i de regler, der er omhandlet i stk. 2, 
i forbindelse med dyr og varer: 
a) som indføres til Unionen fra tredjelande  b) som agtes eksporteret til tredjelande. 
4. Denne forordning finder ikke anvendelse på offentlig kontrol for at verificere 
overholdelsen af  
a) de regler, der er fastsa t i forordning (EF) nr. 1234/2007 
b) de regler, der er fast sat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2010/63/EU 
af 22. september 2010 om beskyttelse af dyr, der anvendes til videnskabelige formål
45. 
5. Artikel 3, 4, 5, 7, 11, stk. 2 og 3, artik el 14, 30-33, 36-41, 76, afsnit III og IV og 
artikel 129 og 136 finder også anvendelse på andre offici elle aktiviteter, som 
gennemføres af de kompetente myndighede r i henhold til denne forordning eller til 
de regler, der er omhandlet i stk. 2 i nærværende artikel. 
Artikel 2 
Definitioner 
I denne forordning forstås ved: 1) "offentlig kontrol": alle former fo r kontrol, som de kompetente myndigheder 
gennemfører for at verificere overholdelsen af: 
a) denne forordning b) de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
2) "andre officielle aktiviteter": alle former for aktiviteter, bortset fra offentlig kontrol, 
som gennemføres af offentlige myndigheder i henhold til: 
a) denne forordning 
                                                
 
45 EUT L 276 af 20.10.2010, s. 33. 
DA 39   DA b) de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, for at sikre anvendelsen af disse 
regler 
3) "fødevarelovgivning": fødevarelovgivni ng som defineret i ar tikel 3, nr. 1), i 
forordning (EF) nr. 178/2002 
4) "foderstoflovgivning": de love og administ rative bestemmelser, som på EU-plan eller 
på nationalt plan regulerer foderstoffer gene relt og foderstofsikkerhed i særdeleshed; 
den omfatter alle led i produktion, fo rarbejdning og distribution af foder og 
anvendelsen af foder 
5) "kompetente myndigheder": 
a) de centrale myndigheder i en me dlemsstat, som er ansvarlige for 
tilrettelæggelsen af offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter, jf. denne 
forordning og de regler, der er  omhandlet i artikel 1, stk. 2 
b) enhver anden myndighed, som har fået overdraget dette ansvar c) de tilsvarende myndigheder i et  tredjeland, hvis det er relevant 
6) "dyr": dyr som defineret i artikel 4, stk. 1, nr. 1), i forordning (EU) nr. XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal health ] 
7) "vare": enhver vare, som er omfattet af en eller flere af de regler, der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, bortset fra dyr 
8) "fødevarer": fødevarer som defineret i artikel 2 i forordning (EF) nr. 178/2002 
9) "foder" eller "foderstoffer": foder eller foderstoffer som de fineret i artikel 3, nr. 4), i 
forordning (EF) nr. 178/2002 
10) "animalske biprodukter": animalske bipr odukter som defineret i artikel 3, nr. 1), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 
11) "afledte produkter": afle dte produkter som defineret i ar tikel 3, nr. 2), i forordning 
(EF) nr. 1069/2009 
12) "skadegørere": skadegørere som defineret i artikel 1, stk. 1, i forordning (EU) nr. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of the Regulation on 
protective measures against pests of plants ] 
13) "planter": planter som de fineret i artikel 2, nr. 1), i forordning (EU) nr. XXX/XXXX 
[Office of Publications, plea se insert number of the Regulation on protective 
measures against pests of plants ] 
14) "planteformeringsmateriale": planteformer ingsmateriale som defineret i artikel 3, nr. 
2), i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number, 
date, title and, in a footnote, the OJ re ference for the Regulation on the production 
and making available on the market  of plant reproductive material ] 
15) "plantebeskyttelsesmidler": plantebeskyt telsesmidler som omha ndlet i artikel 2, stk. 
1, i forordning (EF) nr. 1107/2009 
DA 40   DA 16) "ikke-hjemmehørende art": en art, undera rt eller lavere systematisk enhed, der 
introduceres fra sit naturlig e tidligere eller nuvæ rende spredningsområde, inkl. dele, 
kønsceller, frø, æg eller spredningslegemer af sådanne arter samt hybrider, sorter 
eller racer, der kan overleve og efterfølgende reproducere sig 
17) "animalske produkter": animalske produkter  som defineret i punkt  8.1. i bilag I til 
Europa-Parlamentets og Rådets foror dning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om 
særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer46 
18) "reproduktionsmateriale": re produktionsmateriale som define ret i artikel 4, stk. 1, nr. 
25), i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number 
of the Regulation on animal health  
19) "planteprodukter": plante produkter som defineret i artikel  2, nr. 2), i forordning (EU) 
nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the Regulation on 
protective measures against pests of plants ] 
20) "andre objekter": andre obje kter som defineret i artikel 2, nr. 4), i forordning (EU) nr. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of the Regulation on 
protective measures against pests of plants ] 
21) "risikovurdering": risikovurde ring som defineret i artikel 3, nr. 11), i forordning (EF) 
nr. 178/2002 
22) "certifikatudstedende embedsmand": 
a) enhver embedsmand hos de kompet ente myndigheder, der af sådanne 
myndigheder er bemyndiget til at under skrive officielle certifikater 
b) hvis det er foreskrevet i de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, enhver 
anden person, som er bemyndiget til at unde rskrive officielle certifikater af de 
kompetente myndigheder 
23) "officielt certifikat": ethvert dokument i papirudgave eller elek tronisk form, der er 
underskrevet af den certifikatudstedende em bedsmand, og som sikrer opfyldelsen af 
et eller flere krav i de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
24) "manglende overholdelse": manglende overholdelse af: 
a) denne forordning  b) de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
25) "officiel attestering": enhver mærkese ddel, ethvert mærke eller anden form for 
attestering, udstedt af operatørerne under t ilsyn gennem dedikeret offentlig kontrol 
fra de kompetente myndigheders side elle r af de kompetente myndigheder selv, og 
som sikrer opfyldelsen af et eller flere krav  i de regler, der er omhandlet i artikel 1, 
stk. 2 
26) "operatør": enhver fysisk eller juridisk person, der er omfattet af en eller flere 
forpligtelser i de regler, som er omha ndlet i artikel 1, st k. 2, bortset fra de 
                                                
 
46 EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55.  
DA 41   DA kompetente myndigheder og de andre organer, der er ansvarlige for offentlig kontrol 
og andre officielle aktiviteter 
27) "sending": et antal dyr eller en mængde varer af samme type, kl asse eller betegnelse, 
der er omfattet af samme officielle certifikat, officielle attestering eller ethvert andet dokument, og som befordres med samme tran sportmiddel og har samme oprindelse; 
den kan bestå af et eller flere partier 
28) "inspektion": en form for offen tlig kontrol, der omfatter undersøgelse af: 
a) dyr eller varer b) aktiviteter underlagt kontrol fra operatører, som falder ind under 
anvendelsesområdet for de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, og udstyr, 
transportmidler, stoffer og materialer , som anvendes til at gennemføre disse 
aktiviteter 
c) steder, hvor operatører ge nnemfører deres aktiviteter 
29) "grænsekontrolsted": et sted med tilhøre nde faciliteter udpeget af en medlemsstat 
med henblik på at gennemføre offen tlig kontrol, jf. artikel 45, stk. 1 
30) "audit": en systematisk og uafhængig unders øgelse for at fastslå, om aktiviteter og 
resultaterne af sådanne aktiviteter er  i overensstemmelse med de planlagte 
foranstaltninger, og om disse foranstaltninge r anvendes effektivt og er egnet til at nå 
målene 
31) "rating": en klassificerin g af operatører ud fra en vurde ring af, hvorvidt de opfylder 
ratingkriterierne 
32) "embedsdyrlæge": en dyrlæge, der er  udpeget af de kompetente myndigheder og 
kvalificeret til at gennemføre offentlig kontrol og andre offici elle aktiviteter i 
henhold til: 
a) denne forordning b) de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
33) "fare": enhver agens eller ethvert for hold med en potentielt skadelig virkning på 
menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller miljøet 
34) "specificeret risikomateriale": væv som defineret i artikel 3, stk. 1, litra g), i 
forordning (EF) nr. 999/2001 
35) "langvarig forsendelse": forsendelse som defineret i artikel 2, litra m), i forordning 
(EF) nr. 1/2005 
36) "udgangssted": et grænsekontrolsted el ler ethvert andet sted udpeget af en 
medlemsstat, hvor dyr, som falder ind under anvendelsesområdet for forordning (EF) 
nr. 1/2005, forlader Unionens toldområde 
37) "pesticidudbringningsudstyr":  ethvert apparat som define ret i artikel 3, nr. 4), i 
direktiv 2009/128/EF 
DA 42   DA 38) "organ med delegerede opgaver": en tr edjepart, til hvem de kompetente myndigheder 
har delegeret specifikke opgaver i forbindelse med offentlig kontrol 
39) "kontrolmyndighed for økologiske produkt er": en offentlig administrativ 
organisation i en medlemsstat, som de kom petente myndigheder helt eller delvis har 
overdraget deres beføjelser i forbindels e med anvendelsen af forordning (EF) 
nr. 834/2007, herunder, hvis det er rele vant, den tilsvarende myndighed i et 
tredjeland eller den tilsvarende m yndighed, som opererer i et tredjeland 
40) "kontrolverifikationsproce durer": de foranstaltninger, der træffes, og tiltag, der 
iværksættes af de kompetente myndigheder med henblik på at sikre, at offentlig kontrol og andre officielle aktitivi teter er konsekvente og effektive 
41) "screening": en form for offentlig kontro l, der gennemføres ved at foretage en 
planlagt række af observationer eller måli nger med henblik på at skabe et overblik 
over, i hvor høj grad denne forordning og de  regler, der er omhandlet i artikel 1, 
stk. 2, overholdes 
42) "målrettet screening": en form for offen tlig kontrol, der indebærer observation af én 
eller flere operatører eller deres aktiviteter 
43) "kontrolsystem": et system, der omfatter de kompetente myndigheder og de 
ressourcer, strukturer, fora nstaltninger og procedurer , som er indført i en 
medlemsstat for at sikre, at offentlig  kontrol gennemføres i henhold til denne 
forordning og til reglerne i artikel 15-24 
44) "ækvivalens" eller "ækvivalent": 
a) forskellige systemers eller foranstaltningers evne til at nå samme mål b) forskellige systemer eller foranstaltni nger, der er i stand til at nå samme mål 
45) "indførsel til Unionen": e nhver handling, hvorved dyr og va rer bringes til et af de 
områder, der er opført i bilag I 
46) "dokumentkontrol": undersøgelse af officielle  certifikater, officie lle attesteringer og 
anden form for dokument/andre fo rmer for dokumenter, herunder 
handelsdokumenter, som forsendelsen skal leds ages af, jf. de regler, der er omhandlet 
i artikel 1, stk. 2, og artikel 54, stk. 1, elle r gennemførelsesretsakter vedtaget i 
henhold til artikel 75, stk. 3, artikel 125, stk. 4, artikel 127, stk. 1, og artikel 128, stk. 
1 
47) "identitetskontrol": en visuel inspekti on for at verificere, at  indholdet og mærkningen 
af en forsendelse, herunder mærkerne på dyr, plomber og transportmidler, svarer til oplysningerne i de officielle certifikater, o fficielle attesteringe r og andre dokumenter, 
der ledsager den 
48) "fysisk kontrol": en kontrol  af dyr eller varer og, hvis det er relevant, kontrol af 
emballering, transportmiddel, mærkning og temperatur, prøveudtagning med henblik 
på analyse, undersøgelse eller diagnostic ering og enhver anden form for fornøden 
kontrol for at verificere overens stemmelsen med de regler, der er omhandlet i artikel 
1, stk. 2 
DA 43   DA 49) "omladning": flytning af varer, der er om fattet af offentlig kontrol, jf. artikel 45, stk. 
1, som ankommer ad søvejen eller ad luftvejen fra et tredjeland fra et skib eller et fly og transporteres under toldtilsyn til et andet skib eller fly i samme havn eller lufthavn 
med henblik på videre transport 
50) "transit": flytning fra ét tredjeland til et andet tredjeland unde r toldtilsyn gennem et 
af de områder, der er opført i bilag I, eller fr a et af de områder, der er opført i bilag I, 
til et andet område, der er opført i bilag I, gennem et tredjelands område 
51) "toldmyndighedernes tilsyn": enhver handli ng som defineret i artik el 4, nr. 13), i 
forordning (EØF) nr. 2913/92
47 
52) "toldkontrol": toldkontrol som defineret i artikel 4, nr . 14, i forordning (EØF) nr. 
2913/92 
53) "officiel tilbageholdelse": den proce dure, hvorved de kompetente myndigheder 
sikrer, at dyr og varer, som er omfattet af  offentlig kontrol, ikke flyttes eller er 
genstand for bearbejdning, før der er truffet afgørelse om, hvad de skal bruges til; dette omfatter opbevaring hos operatører under de kompetente myndigheders kontrol 
54) "supplerende offentlig kontrol": den form  for kontrol, der ikke oprindeligt var 
planlagt, og som blev besluttet ud fra resu ltaterne af tidligere offentlig kontrol eller 
andre officielle aktiviteter 
55) "officiel certificering": den pro cedure, hvorved de kompetente myndigheder 
bekræfter, at et eller flere af de krav, der er fastlagt i de regler, som er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, opfyldes 
56) "kontrolplan": en beskrive lse, der er udarbejdet af de  kompetente myndigheder, og 
som indeholder oplysninger om det offentlige kontrolsystems struktur, tilrettelæggelse og funktion samt den detaljerede planlægning af den offentlige kontrol, der skal gennemføres på hvert af de områder, so m er omhandlet i artikel 1, 
stk. 2, i en periode 
57) "logbog": det dokument, der er omhandlet i punkt 1-5 i bilag II t il Rådets forordning 
(EF) nr. 1/2005. 
                                                
 
47 EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1. 
DA 44   DA Afsnit II 
Offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter i 
medlemsstaterne 
Kapitel I 
Kompetente myndigheder 
Artikel 3 
Udpegelse af kompetente myndigheder  
1. For hvert af de områder, som reguleres af de regler, der er omha ndlet i artikel 1, stk. 
2, udpeger medlemsstaterne den kompeten te myndighed eller de kompetente 
myndigheder, som de overdrager ansvaret  for at gennemføre offentlig kontrol og 
andre officielle aktiviteter. 
2. Hvis en medlemsstat for samme område overdrager ansvaret for at gennemføre 
offentlig kontrol eller andre officielle aktiviteter til mere end en kompetent 
myndighed på nationalt, re gionalt eller loka lt plan, eller hvis de kompetente 
myndigheder, der er udpeget i henhold til stk. 1, ved udpege lsen får tilladelse til at 
overdrage særlige ansvarsområder i forb indelse med offentlig kontrol eller andre 
officielle aktiviteter til andre offentlige myndigheder, skal medlemsstaten: 
a) fastlægge procedurer for at sikre e ffektiv koordinering alle involverede 
myndigheder imellem og sammenhæng og ef fektivitet i offentlig kontrol eller 
andre officielle aktiviteter i hele sit område 
b) udpege én enkelt myndighed, som er ansvarlig for at koordinere samarbejdet 
og kontakterne med Kommissionen og de øvr ige medlemsstater i forbindelse 
med offentlig kontrol og andre officielle  aktiviteter, der gennemføres på det 
område. 
3. Kompetente myndigheder med ansvar for at verificere overholdelsen  af de regler, der 
er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra j), kan overdrage specifikke opgaver i 
forbindelse med offentlig kontrol til en eller flere kontrolmyndigheder for økologiske 
produkter. I sådanne tilfælde tildel er de hver af dem et kodenummer. 
4. Medlemsstaterne meddeler Kommissi onen og de øvrige medlemsstater 
kontaktoplysninger, herunder ændringer i disse, på: 
a) de kompetente myndigheder, de r er udpeget i henhold til stk. 1 
b) de enkeltmyndigheder, der er udp eget i henhold til stk. 2, litra b) 
c) de kontrolmyndigheder for økologiske produkter, der er om handlet i stk. 3 
d) de organer med delegerede opgaver,  der er omhandlet i artikel 25, stk. 1. 
DA 45   DA De oplysninger, der er omhandlet i første afsnit, gøres ligeledes offentligt 
tilgængelige.  
5. Medlemsstater kan overdrage de kompetente myndigheder, der er omhandlet i stk. 1, 
ansvaret for at gennemføre kontrol for at verificere overholdelse n eller anvendelsen 
af regler, som ikke er omha ndlet i artikel 1, stk. 2, her under regler, som regulerer 
specifikke risici, der kan opstå som følge af tilstedeværelse af ikke-hjemmehørende arter i Unionen. 
6. Kommissionen kan ved gennemførelsesret sakter fastlægge den måde, hvorpå de 
oplysninger, der er omhandlet i stk. 4, sk al gøres offentligt tilgængelige. Disse 
gennemførelsesretsakter vedt ages efter undersøgelsesproce duren i artikel 141, stk. 2. 
Artikel 4 
De kompetente myndighede rs generelle forpligtelser 
1. De kompetente myndigheder: 
a) sørger for, at der er fastlagt procedur er og ordninger, der skal  sikre, at offentlig 
kontrol og andre officielle aktivitete r er effektive og hensigtsmæssige 
b) sørger for, at der er fastlagt or dninger for at sikre upartiskhed, kvalitet og 
konsekvens i offentlig kontrol og andre o fficielle aktiviteter på alle niveauer 
c) sørger for, at der er fastlagt or dninger for at sikre, at personale, som 
gennemfører offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter, ikke har 
interessekonflikter 
d) råder over eller har adgang til passende laboratoriekapacitet til analyse, 
undersøgelse og diagnosticering 
e) råder over eller har adgang til et tilstrækkeligt stort personale med passende 
kvalifikationer og erfaringer, således at offentlig kontrol og andre officielle 
aktiviteter kan gennemføres effektivt 
f) har hensigtsmæssige og korrekt vedligeh oldte faciliteter og udstyr, således at 
personalet kan gennemføre offentlig kontr ol og andre officielle aktiviteter 
effektivt 
g) har retlige beføjelser til at gennemf øre offentlig kontrol og andre officielle 
aktiviteter og til at træffe de foranstaltninger, som er omhandlet i nærværende forordning og i de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
h) sørger for, at der er fastlagt retlige procedurer, der skal si kre, at personalet har 
adgang til operatørernes lokaler og de dokumenter, som de opbevarer, så det 
kan udføre sine opgaver korrekt 
i) har beredskabsplaner og er  klar til at anvende planerne i krisesituationer, hvis 
det er relevant, jf. regl erne i artikel 1, stk. 2. 
2. Personale, som gennemfører offentlig kont rol og andre offici elle aktiviteter: 
DA 46   DA a) modtager relevant uddannelse på sit kompetenceområde, der sætter det i stand 
til at varetage sine op gaver på en kompetent måde og til at gennemføre 
offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter på en konsekvent måde 
b) holder sig løbende orienteret på sit kompetenceområde og efteruddannes i 
fornødent omfang 
c) uddannes i de emner, der er opført i bila g II, kapitel I,  og i, hvilke forpligtelser 
de kompetente myndigheder har i henhold til nærværende forordning. 
De kompetente myndigheder udvikler og gennemfører uddannelsesprogrammer for 
at sikre, at personale, der gennemfører offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter, modtager den uddannelse, som er omhandlet  i litra a), b) og c). 
3. For at sikre, at personalet hos de kompet ente myndigheder, der er omhandlet i stk. 1, 
litra e), og i stk. 2, har kvalifikationer, færdighede r og viden i fornødent omfang, 
tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  regler for specifikke kvalifikations- 
og uddannelseskrav til dette personale unde r hensyntagen til de n videnskabelige og 
tekniske viden, som er nødvendig for at gennemføre offentlig kontrol og andre 
officielle aktiviteter på hvert af de om råder, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
4. Hvis mere end en enhed inden for en kompetent myndigheds tjenester har 
kompetence til at gennemføre o ffentlig kontrol eller andre officielle aktiviteter, sikres 
der en effektiv koordinering og et effe ktivt samarbejde mellem de forskellige 
enheder. 
Artikel 5 
Audit foretaget af de kompetente myndigheder 
1. De kompetente myndigheder foretager inte rne audit eller sørger for, at der 
gennemføres eksterne audit. De træffe r passende foranstaltninger på baggrund af 
resultaterne heraf for at sikre, at de overholder denne forordning.  
Disse audit: 
a) underkastes en uafhængig undersøgelse b) gennemføres på en gennemsigtig måde. 
2. De kompetente myndigheder stiller resultater ne af de audit, der er omhandlet i stk. 1, 
til rådighed for Kommis sionen efter anmodning. 
3. Kommissionen kan ved gennemf ørelsesretsakter fastsætte regler for gennemførelsen 
af de audit, der er omhandl et i stk. 1. Disse gennemførelse sretsakter vedtages efter 
undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 2. 
DA 47   DA Artikel 6 
De kompetente myndigheders afgørelser ved rørende fysiske og juridiske personer 
De afgørelser, der træffes af de kompetente  myndigheder i henhold til artikel 53, artikel 64, 
stk. 3 og 5, artikel 65, artikel 134, stk. 2, og artikel 135, stk. 1 og 2, vedrørende fysiske eller 
juridiske personer, skal være omfattet af så danne personers ret til at klage over disse 
afgørelser i henhold t il national lovgivning. 
Artikel 7 
De kompetente myndighede rs personales tavshedspligt 
1. De kompetente myndigheder kræver, at medlemmerne af deres personale ikke 
videregiver oplysninger, de får kendskab til under vareta gelsen af deres forpligtelser 
i forbindelse med offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter, der ifølge deres 
natur er omfattet af tavs hedspligt, jf. dog stk. 2. 
2. Medmindre væsentlige samfundsinteresser ta ler for at give adgang til oplysningerne, 
indbefatter de oplysninger, der er omfattet af tavshedspligt, og som er omhandlet i 
stk. 1, oplysninger, hvis videregi velse ville være til skade for: 
a) formålet med inspekti oner, undersøgelser og audit 
b) beskyttelsen af en fysisk eller ju ridisk persons kommercielle interesser 
c) beskyttelsen af ret ssager og juridisk rådgivning. 
3. Stk. 1 og 2 er ikke til hinder for, at de  kompetente myndigheder offentliggør eller på 
anden måde stiller oplysninger til rådighe d for offentligheden om resultaterne af 
offentlig kontrol vedrørende individuelle opera tører, forudsat at følgende betingelser 
er opfyldt: 
a) den berørte operatør får mulighed for at fremsætte bemærkninger til de 
oplysninger, som den kompetente myndighed har til hensigt at offentliggøre eller på anden måde stille til rådighed for offentligheden, forud for offentliggørelsen eller frigivelsen 
b) de oplysninger, der offent liggøres eller på anden måde  stilles til rådighed for 
offentligheden, inddrager de bemærkni nger, som den berø rte operatør har 
fremsat, eller offentliggøres eller frig ives sammen med sådanne bemærkninger. 
Kapitel II 
Offentlig kontrol 
Artikel 8 
Almindelige regler for offentlig kontrol 
1. De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol af alle operatører 
regelmæssigt ud fra en risikovurdering me d passende hyppighed og tager højde for: 
DA 48   DA a) identificerede risici i forbindelse med: 
i) dyr og varer ii) aktiviteter under operatørers kontrol iii) beliggenheden af operatørers aktiviteter eller operationer iv) anvendelsen af produkter, processer,  materialer eller stoffer, der kan 
påvirke fødevare- og fodersikkerheden, dyresundheden eller dyrevelfærden, plantesundheden elle r planteformeringsmateriales 
identitet og kvalitet, eller i tilfælde af GMO'er og 
plantebeskyttelsesmidler kan have en negativ indvirkning på miljøet 
b) operatørers tidligere resultater i fo rbindelse med offentlig kontrol og deres 
overholdelse af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
c) pålideligheden og resultaterne af egenkontrol, der er gennemført af 
operatørerne eller af en tredjepart på deres anmodning, med henblik på at sikre 
overholdelsen af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
d) enhver oplysning, der kan tyde på mangle nde overholdelse af de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
2. De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol regelmæssigt og med 
passende hyppighed for at identificere forsæt lige overtrædelser af de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, under hensyntag en ikke blot til de kriterier, som er 
omhandlet i stk. 1, men også til oplysninge r vedrørende sådanne mulige forsætlige 
overtrædelser, der udveksles gennem mekanismerne for administrativ bistand, jf. 
afsnit IV, og alle andre oplysninger, der peger i retning af muligheden for sådanne 
overtrædelser. 
3. Offentlig kontrol forud for markedsføri ng eller flytning af visse dyr og varer i 
forbindelse med udstedelse af de officielle certifikater eller officielle attesteringer, som kræves i henhold til de regler, der er  omhandlet i artikel 1, stk. 2, som en 
betingelse for markedsføring eller flytni ng af dyrene eller varerne gennemføres i 
overensstemmelse med: 
a) de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 b) de delegerede retsakter, som Kommi ssionen vedtager i henhold til artikel 15-
24. 
4. Offentlig kontrol gennemføres uden for udgående varsel, undtagen i tilfælde, hvor: 
a) forudgående underretning af operatøren er nødvendig 
b) operatøren har anmodet om en sådan offentlig kontrol. 
5. Offentlig kontrol gennemføres så vidt muligt på en måde, der minimerer 
operatørernes byrde. 
DA 49   DA 6. De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol med samme omhu, 
uanset om de berørte dyr og varer: 
a) er tilgængelige på EU-markedet, uanset om de har oprindelse i den 
medlemsstat, hvor den offentlige kontro l gennemføres, eller i en anden 
medlemsstat 
b) agtes eksporteret fra Unionen c) indføres til Uni onen fra tredjelande. 
7. Bestemmelsesmedlemsstaterne kan i de t omfang, det er strengt nødvendigt for 
tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol,  pålægge operatører, som får leveret dyr 
eller varer fra en anden medlemsstat, at meddele sådanne dyrs eller varers ankomst. 
Artikel 9 
Personer, processer og aktiviteter, der er omfattet af offentlig kontrol 
I det omfang, det er nødvendigt for at sikre ov erholdelsen af de regl er, der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, gennemfører de kom petente myndigheder offentlig kontrol: 
a) af dyr og varer i alle produktions -, forarbejdnings- og distributionsled 
b) af stoffer, materialer eller objekter, so m kan påvirke dyrs og varers egenskaber i alle 
produktions-, forarbejdnings- og distributionsled 
c) af operatører og aktiviteter og operatione r under deres kontrol, af deres lokaler og 
processer, af opbevaring, transport og anvendelse af varer og dyrehold. 
Artikel 10 
Offentlig kontrols gennemsigtighed 
1. De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol med en høj grad af 
gennemsigtighed og gør relevante oplysninger om tilrettelæggelse og gennemførelse af offentlig kontrol tilgæ ngelige for offentligheden. 
De sikrer også regelmæssig og rettidig o ffentliggørelse af oplysninger om følgende: 
a) arten, antallet og result atet af offentlig kontrol 
b) arten og antallet af tilfælde af  konstateret manglende overholdelse 
c) tilfælde, hvor de kompetente myndighe der traf foranstaltninger i henhold til 
artikel 135 
d) tilfælde, hvor de sanktioner, der er omhandlet i artikel 136, blev pålagt. 
2. For at sikre en ensartet genne mførelse af de regler, der er  fastsat i denne artikel, stk. 
1, fastlægger Kommissionen og ajourfører ef ter behov ved gennemførelsesretsakter 
det format, hvori de oplysninger, som er omhandlet i stk. 1, offentliggøres. Disse 
gennemførelsesretsakter vedt ages efter undersøgelsesproce duren i artikel 141, stk. 2. 
DA 50   DA 3. De kompetente myndigheder har ret til at offentliggøre oplysninger om ratingen af 
individuelle operatører ud fra resultaterne af offentlig kontrol eller på anden måde 
stille dem til rådighed for offentligheden, for udsat at følgende betingelser er opfyldt: 
a) ratingkriterierne er objektive, gennemsigtige og offentligt tilgængelige b) der er truffet relevante foransta ltninger til at si kre konsekvens og 
gennemsigtighed i ratingprocessen. 
Article 11 
Dokumenteret kontrol og kontrolverifikationsprocedurer  
1. De kompetente myndigheder gennemfør er offentlig kontrol i henhold til 
dokumenterede procedurer. 
Disse procedurer omfatter de emneområde r i forbindelse med kontrolprocedurer, der 
er fastlagt i bilag II, kapitel II, og indehol der detaljerede instrukser til det personale, 
som gennemfører offentlig kontrol. 
2. De kompetente myndigheder sørger for, at der er fastlagt pro cedurer til at sikre 
konsekvens og effektivitet i den offentlige kontrol og de andre officielle aktiviteter, 
som de gennemfører.  
3. De kompetente myndigheder: 
a) træffer korrigerende forans taltninger i alle de tilfæl de, hvor de procedurer, der 
er fastlagt i stk. 2, id entificerer manglende konsekvens og effektivitet i 
offentlige kontrol og andre officielle aktiviteter 
b) ajourfører de dokumenterede procedurer , der er fastlagt i stk. 1, hvis det er 
relevant. 
Artikel 12 
Rapporter om offentlig kontrol 
1. De kompetente myndigheder udarbejder rappo rter om hver enkelt offentlig kontrol, 
de gennemfører. 
Disse rapporter skal indeholde: 
a) en beskrivelse af formålet med den offentlige kontrol b) de anvendte kontrolmetoder c) resultaterne af den offentlige kontrol d) foranstaltninger, som de kompetente myndigheder pålægger den berørte 
operatør at træffe som følge af deres o ffentlige kontrol, hvis det er relevant. 
2. De kompetente myndigheder forelægger den operatør, der er omfattet af en offentlig 
kontrol, en kopi af den rappor t, der er omhandlet i stk. 1. 
DA 51   DA 3. Hvis offentlig kontrol forudsætter konstant eller regelmæssig tilstedeværelse af de 
kompetente myndigheders personale eller repræsentanter i ope ratørens lokaler, 
udarbejdes de rapporter, der er omhandlet  i stk. 1, så hyppigt , at de kompetente 
myndigheder og operatøren får mulighed for:  
a) regelmæssigt at holde sig underre ttet om niveauet af overholdelse 
b) straks at blive underrettet om enhver mangel eller manglende overholdelse, der 
er konstateret ved den offentlige kontrol. 
Artikel 13 
Offentlig kontrol, metoder og teknikker  
1. De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol under anvendelse af 
kontrolmetoder og -teknikker, som omfatte r screening, målrettet screening, 
verifikation, inspektioner, audit, pr øveudtagning, analyse, diagnosticering og 
undersøgelser, hvis det er relevant. 
2. Offentlig kontrol omfatter følgende i det omfang, det er relevant: 
a) en undersøgelse af de kontrolsystemer, som operatører har indført, og af de 
opnåede resultater 
b) en inspektion af: 
i) primærproducentvirksomheder og a ndre virksomheder, herunder deres 
omgivelser, lokaler, kontorer, udstyr, installationer, maskiner, transport samt deres dyr og varer 
ii) råvarer, ingredienser, hjælpemidler til forarbejdning og andre produkter, 
der anvendes til tilberedning og produkti on af varer eller til fodring eller 
behandling af dyr 
iii) halvfabrikata iv) rengørings- og vedligeholdels esprodukter og -processer samt 
plantebeskyttelsesmidler 
v) mærkning, præsentation og reklame 
c) kontrol af hygiejneforholde ne i operatørernes lokaler 
d) en vurdering af procedurer for god fremstillingspraksis, god hygiejnepraksis, 
godt landmandskab og HACCP-procedurerne (hazard analysis critical control 
points - procedurerne for risikoan alyse af kritiske kontrolpunkter) 
e) en undersøgelse af dokumenter og andre registrerede oplysninger, der kan være 
relevante for vurderingen af overen sstemmelsen med de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2 
f) interview med operatører og deres personale 
DA 52   DA g) en aflæsning af de værdier, der er re gistreret af operatørers måleinstrumenter 
h) kontrol ved brug af de kompetente m yndigheders egne instrumenter for at 
verificere målinger foretaget af operatører 
i) andre aktiviteter, der er nødvendige fo r at identificere manglende overholdelse. 
Artikel 14 
Operatørers forpligtelser 
1. I det omfang, det er nødvendigt for gennemf ørelsen af offentlig kontrol eller andre 
officielle aktiviteter, skal operatørerne, hvis de kompeten te myndigheder kræver det, 
give de kompetente myndighe ders personale adgang til: 
a) deres lokaler b) deres it-informationsstyringssystemer c) deres dyr og varer d) deres dokumenter og alle andre relevante oplysninger. 
2. I forbindelse med offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter skal operatørerne 
bistå de kompetente myndigheders pers onale i udførelsen af deres opgaver. 
3. Den operatør, der er ansvarlig for sendingen, skal: 
a) samarbejde fuldt ud med de kompetente  myndigheder for at sikre en effektiv 
gennemførelse af offentlig kontrol el ler andre officielle aktiviteter 
b) stille alle oplysninger om sendingen til rådighed i papirform eller elektronisk. 
4. Kommissionen kan ved gennemførelsesr etsakter fastsætte regler for: 
a) de nærmere bestemmelser for de ko mpetente myndigheders adgang til de it-
informationsstyringssystemer, der er omhandlet i stk. 1, litra b) 
b) samarbejdet mellem operatører og kompetente myndigheder, jf. stk. 3. 
Disse gennemførelsesretsakter  vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 15 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse med produktion af animalske produkter til konsum 
1. Offentlig kontrol af kødproduktionen omfatter: 
a) verifikation foretaget af en embe dsdyrlæge eller under dennes ansvar af 
dyrenes sundhed og velfærd før slagtning 
DA 53   DA b) offentlig kontrol gennemført af en embedsdyrlæge eller under dennes ansvar på 
slagterier, opskæringsvirksomheder og vildthåndteringsvirksomheder for at 
verificere opfyldelsen af de krav, der stilles til: 
i) hygiejnen i kødproduktion ii) restkoncentrationer af  veterinærlægemidler i animalske produkter til 
konsum  
iii) håndtering og bortskaffelse af an imalske biprodukter og specificeret 
risikomateriale 
iv) dyresundhed og -velfærd.  
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende særlige regler for offentlig kontrol af 
animalske produkter til konsum og dyr best emt til produktion af sådanne produkter 
for at verificere overensstemmelsen med de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 
2, litra a), c), d) og e), og som finder anve ndelse på de pågældende produkter og dyr, 
samt af foranstaltninger, der skal træffe s af de kompetente myndigheder som følge af 
offentlig kontrol. Disse delegerede retsakter fastsætter regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige ansvarsområder og opgaver ud over dem, 
der er omhandlet i stk. 1 og i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, 
artikel 34, stk. 1 og 2, og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til offentlig kontrol og ensartet mindstehyppighed af 
en sådan offentlig kontrol under hensyntagen  ikke blot til de kriterier, der er 
omhandlet i artikel 8, stk. 1, men også til de særlige farer og risici, som findes i 
forbindelse med det enkelte animalske produkt og de forskellige processer, det 
gennemgår 
c) i hvilke tilfælde og på hvilke betingelser  slagteripersonale ka n blive inddraget i 
offentlig kontrol, og udformning og anvendelse af undersøgelser til at vurdere 
resultaterne 
d) de tilfælde, hvor de kompetente  myndigheder i forbindelse med konkrete 
tilfælde af manglende overholdelse skal iværksætte en eller flere af de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 135, stk. 2, eller supplerende 
foranstaltninger ud over dem, de r er fastlagt i nævnte stykke 
e) kriterier for, hvornår embedsdyrlægen ud fra en risikoanalys e ikke behøver at 
være til stede på slagterier og vildthåndteringsvirksomheder under den offentlige kontrol, der er omhandlet i stk. 1. 
Hvis det i tilfælde af risici, som ikke kan håndteres effektivt uden fælles 
specifikationer for den offentlige kontrol og for de foranstaltninger, der skal træffes af de kompetente myndigheder som følge af  offentlig kontrol, på grund af sagens 
hastende karakter er bydende nødvendigt , anvendes proceduren  i artikel 140 på 
delegerede retsakter, som vedtages  i henhold til nærværende artikel. 
DA 54   DA 3. Kommissionen tager hensyn til følgende, når den vedtager delegere de retsakter, jf. 
stk. 2: 
a) fødevarevirksomhedsledernes erfaringer  med anvendelsen af de procedurer, der 
er omhandlet i artikel 5 i Europa-Parla mentets og Rådets forordning (EF) nr. 
852/200448 
b) den videnskabelige og teknologiske udvikling c) forbrugernes forventninger me d hensyn til fødevaresammensætning og 
ændringer i fødevareforbrugsmønstre 
d) risici for menneskers og dyrs s undhed i forbindelse med kød og andre 
animalske produkter til konsum. 
4. For så vidt som dette ikke hindrer opf yldelsen af de mål for menneskers og dyrs 
sundhed, der forfølges i de regl er, som er omhandlet i artike l 1, stk. 2, litra a), c), d) 
og e), og som finder anvendelse på animal ske produkter til konsum og dyr, der er 
bestemt til produktion af sådanne produkt er, tager Kommissionen også hensyn til 
følgende elementer, når den vedtager delegerede retsakter, jf. stk. 2: 
a) behovet for at lette anvende lsen af de delegerede re tsakter i små virksomheder 
b) behovet for at muliggøre fortsat brug af  traditionelle metoder i alle led i 
produktion, forarbejdning eller distribution af fødevarer 
c) behovene hos fødevarevirksomheder, de r er beliggende i regioner med særlige 
geografiske begrænsninger. 
Artikel 16 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse med restkoncentratio ner af visse stoffer i fødevarer og foder  
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for offentlig  kontrol for at verificere overensstemmelsen 
med de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), og  som finder anvendelse på visse 
stoffer, hvis anvendelse på afgrøde r eller dyr eller til at producere eller forarbejde fødevarer 
eller foder kan føre til restkonc entrationer af disse stoffer i fødevarer eller foder, og for 
foranstaltninger, der skal træffes af de ko mpetente myndigheder som følge af offentlig 
kontrol. Disse delegerede retsakter skal ta ge hensyn til behovet  for at sikre et 
minimumsniveau af offentlig kontrol for at forhindre anvendelsen af disse stoffer i strid med de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), og fast sætte regler for: 
a) ensartede specifikke krav til offentlig kontrol og ensartet mindstehyppighed af en 
sådan offentlig kontrol under hensyntagen ikke blot til de kriterier, der er omhandlet i 
artikel 8, stk. 1, men også til særlige farer og risici i forbinde lse med ikke godkendte 
stoffer og ikke godkendt anve ndelse af godkendte stoffer 
                                                
 
48 EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1. 
DA 55   DA b) specifikke supplerende krit erier og specifikt supplerende indhold i forhold til artikel 
108 med henblik på udarbejdelsen af de re levante dele i den flerårige nationale 
kontrolplan, der er omhandl et i artikel 107, stk. 1 
c) i hvilke tilfælde de komp etente myndigheder i forbinde lse med konkrete tilfælde af 
manglende overholdelse skal iværksætte en el ler flere af de foranstaltninger, der er 
omhandlet i artikel 135, stk. 2, el ler supplerende foranstaltni nger ud over dem, der er 
fastlagt i nævnte stykke. 
Artikel 17 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse med dyr, animalske produkter, reproduktionsmateriale, animalske 
biprodukter og afledte produkter 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for offe ntlig kontrol af dyr, animalske produkter, 
reproduktionsmateriale, animalske biprodukter  og afledte produkter for at verificere 
overensstemmelsen med de EU-regler, der er omha ndlet i artikel 1, stk. 2,  litra d) og e), og for 
foranstaltninger, der skal træffes af de ko mpetente myndigheder som følge af offentlig 
kontrol. Disse delegerede retsakter skal tage  hensyn til dyresundhedsrisici i forbindelse med 
dyr, animalske produkter og reproduktionsmate riale og til risici for menneskers og dyrs 
sundhed i forbindelse med animalske biprodukter og afledte produkter og fa stsætte regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige an svarsområder og opgaver ud over dem, der 
er fastlagt i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, ar tikel 34, stk. 1 og 2, 
og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til offentlig kontrol og ensartet mindstehyppighed af en 
sådan offentlig kontrol under hensyntagen ikke blot til de kriterier, der er omhandlet i 
artikel 8, stk. 1, men også til behovet for at håndtere særlige farer og risici for 
dyresundheden ved hjælp af offentlig kontrol for at verificere overensstemmelsen 
med de sygdomsforebyggelses- og kontrolforanstaltninger, de r er fastlagt i henhold 
til de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra d) 
c) i hvilke tilfælde de komp etente myndigheder i forbinde lse med konkrete tilfælde af 
manglende overholdelse skal iværksætte en el ler flere af de foranstaltninger, der er 
omhandlet i artikel 135, stk. 2, el ler supplerende foranstaltni nger ud over dem, der er 
fastlagt i nævnte stykke. 
Artikel 18 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindels e med dyrevelfærdskrav 
1. Offentlig kontrol for at verificere overholdelsen af reglerne for dyrevelfærdskrav i 
tilfælde af transport omfatter: 
a) ved langvarige forsendelser mellem medlemsstater og til og fra tredjelande 
offentlig kontrol inden pålæsningen for at kontrollere dyrenes egnethed til transport 
DA 56   DA b) ved langvarige forsendelser mellem me dlemsstater og til og fra tredjelande af 
tamdyr af hestefamilien, bortset fra registrerede dyr af hestefamilien, og tamkvæg, -får, -geder og –svin, forud for transporten:  
i) offentlig kontrol af logbøger for at ve rificere, at logbogen er realistisk og 
viser, at forordning (EF)  nr. 1/2005 er overholdt 
ii) offentlig kontrol for at verificere , at den i logbogen angivne transportør 
har en gyldig autorisation, godkendels esattest til transportmidler til 
langvarige forsendelser og kompetenceb eviser for førere og ledsagere  
c) på grænsekontrolsteder, jf. ar tikel 57, stk. 1, og på udgangssteder: 
i) offentlig kontrol af dyrenes egneth ed til transport og af transportmidler 
ii) offentlig kontrol for at verificere, at transportørerne overholder gældende 
internationale aftaler og har gyldige autorisationer og kompetencebeviser 
for førere og ledsagere 
iii) offentlig kontrol for at verificere, om tamdyr af hestefamilien og 
tamkvæg, -får, -geder eller -svin har undergået eller skal undergå en 
langvarig forsendelse. 
2. Hvis de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra f), kræver, at visse ikke 
målelige standarder for dyrevel færd opfyldes, eller hvis di sse regler kræver, at der 
vedtages visse praksisser, og at overholdels en af dem ikke effektivt kan verificeres 
udelukkende ved anvendelse af de offen tlige kontrolmetoder og -teknikker, der er 
omhandlet i artikel 13, kan offentlig kontrol fo r at verificere overh oldelsen af disse 
regler omfatte anvendelsen af specifikke in dikatorer for dyrevelfærd i de tilfælde og 
på de vilkår, der vedtages i henhold til stk. 3, litra f). 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  regler for offentlig kontrol for at 
verificere overholdelsen af de EU-regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra f). 
Disse delegerede retsakter skal tage he nsyn til dyrevelfærdsrisikoen i forbindelse 
med landbrugsaktiviteter og tran sport, slagtning og afli vning af dyr og fastsætte 
regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige ansvarsområder og opgaver ud over dem, 
der er omhandlet i stk. 1 og i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, 
artikel 34, stk. 1 og 2, og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til offentlig kontrol og ensartet mindstehyppighed af 
en sådan offentlig kontrol under hensyntagen  ikke blot til de kriterier, der er 
omhandlet i artikel 8, stk. 1, men også til den risiko, som er forbundet med 
forskellige dyrearter og transportmidler, samt behovet for at hindre praksisser, 
der ikke overholder reglerne , og begrænse dyrs lidelser 
c) de tilfælde, hvor de kompetente  myndigheder i forbindelse med konkrete 
tilfælde af manglende overholdelse skal iværksætte en eller flere af de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 135, stk. 2, eller supplerende 
foranstaltninger ud over dem, de r er fastlagt i nævnte stykke 
DA 57   DA d) verifikation af dyrevelfærdskrave ne på grænsekontrolsteder og på 
udgangssteder og de mindstekrav, de r finder anvendelse på sådanne 
udgangssteder 
e) særlige kriterier og betingelser fo r aktivering af de mekanismer for 
administrativ bistand, der er fastlagt i afsnit IV 
f) i hvilke tilfælde og på hvilke betingelser offentlig kontrol for at verificere 
overholdelsen af dyrevelfærdskravene ka n omfatte anvendelse af specifikke 
indikatorer for dyrevelfærd baseret på målelige resultatkriterier og udformning 
af sådanne indikatorer ud fra vi denskabelig og teknisk dokumentation. 
Artikel 19 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse med plantesundhed 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for offentlig  kontrol af planter, planteprodukter og andre 
objekter for at verificere overholdelsen af de EU-regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, 
litra g), og som finder anvendelse på  sådanne varer, og for foransta ltninger, der skal træffes af 
de kompetente myndigheder som følge af en  sådan offentlig kontrol. Disse delegerede 
retsakter skal tage hensyn til de plantesund hedsrisici, der er forbundet med planter, 
planteprodukter og andre objekter i forbinde lse med specifikke planteskadegørere eller 
operatører og fastsætte regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige an svarsområder og opgaver ud over dem, der 
er fastlagt i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, ar tikel 34, stk. 1 og 2, 
og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til gennemførelse n af offentlig kontrol af indførsel til og 
flytning inden for Unionen af  bestemte planter, plante produkter og an dre objekter, 
der er omfattet af de regler, som er omhandl et i artikel 1, stk. 2, litra g), og ensartet 
mindstehyppighed af en sådan offentlig kontro l under hensyntagen ikke blot til de 
kriterier, der er omhandlet i artikel 8, stk. 1, men også til de  særlige farer og risici for 
plantesundheden i forbindelse med best emte planter, planteprodukter og andre 
objekter af særlig oprin delse eller proveniens 
c) ensartet hyppighed af de kompetente myndigheders offentlige kontrol af operatører, 
der er godkendt til at udstede plantepas i henhold til artikel 79, stk. 1, i forordning 
(EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the 
Regulation on protective measur es against pests of plants ], under hensyntagen ikke 
blot til de kriterier, der er  omhandlet i artikel 8, stk. 1,  men også til, hvorvidt disse 
operatører har gennemført en plantesundheds mæssig risikostyringsplan, jf. artikel 86 
i forordning (EF) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on protective meas ures against pests of plants ] for de planter, 
planteprodukter og andre objekter, de fremstiller 
d) i hvilke tilfælde de kompetente myndighe der i forbindelse med konkrete tilfælde af 
manglende overholdelse skal iværksætte en el ler flere af de foranstaltninger, der er 
omhandlet i artikel 135, stk. 2, el ler supplerende foranstaltni nger ud over dem, der er 
fastlagt i nævnte stykke. 
DA 58   DA Artikel 20 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse med planteformeringsmateriale 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for offentlig  kontrol af planteformeringsmateriale for at 
verificere overholdelsen af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra h), og som finder 
anvendelse på sådanne varer, og for foranstaltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder som følge af en sådan offentlig kont rol. Disse delegerede retsakter fastsætter 
regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige an svarsområder og opgaver ud over dem, der 
er fastlagt i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, ar tikel 34, stk. 1 og 2, 
og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til gennemføre lsen af offentlig kontrol under hensyntagen 
ikke blot til de kriterier, der er omhandlet i artikel 8, stk. 1, men også til risici for visse kategorier af planteformeringsmaterial es eller specifikke sl ægters eller arters 
sundhed, identitet, kvalitet og sporbarhed 
c) særlige kriterier og betingelser for aktiv ering af de mekanismer for administrativ 
bistand, der er fastlagt i afsnit IV 
d) i hvilke tilfælde de kompetente myndighe der i forbindelse med konkrete tilfælde af 
manglende overholdelse skal iværksætte en el ler flere af de foranstaltninger, som er 
omhandlet i artikel 135, stk. 2, el ler supplerende foranstaltni nger ud over dem, der er 
fastlagt i nævnte stykke. 
Artikel 21 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse med GMO'er og gene tisk modificerede fødevarer og foderstoffer 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for offentlig  kontrol af GMO'er og genetisk modificerede 
fødevarer og foderstoffer for at verificere overholdelsen af de re gler, der er omhandlet i artikel 
1, stk. 2, litra a), b) og c), og for foranstaltninger, der skal træffes af de kompetente myndigheder som følge af en sådan offentlig kont rol. Disse delegerede retsakter skal tage 
hensyn til behovet for at sikre et minimumsni veau af offentlig kontrol for at forhindre 
praksisser, der er i strid med disse  regler, og fastsætte regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige an svarsområder og opgaver ud over dem, der 
er fastlagt i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, ar tikel 34, stk. 1 og 2, 
og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til gennemfø relsen af offentlig kontrol og ensartet 
mindstehyppighed af en sådan offentlig kontrol af: 
i) tilstedeværelsen på markedet af GMO'er og genetisk modificerede fødevarer og 
foderstoffer, som ikke er godkendte i henhold til Europa-Parlamentets og 
Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af 
DA 59   DA genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 
90/220/EØF49 eller forordning (EF) nr. 1829/2003 
ii) dyrkningen af GMO'er og den korrekte anvendelse af den overvågningsplan, 
der er omhandlet i artikel 13, stk. 2, litra e), i direktiv  2001/18/EF og i artikel 5, 
stk. 5, og artikel 17, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1829/2003 
iii) den indesluttede anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer 
c) i hvilke tilfælde de komp etente myndigheder i forbinde lse med konkrete tilfælde af 
manglende overholdelse skal iværksætte en el ler flere af de foranstaltninger, som er 
omhandlet i artikel 135, stk. 2, el ler supplerende foranstaltni nger ud over dem, der er 
fastlagt i nævnte stykke. 
Artikel 22 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse me d plantebeskyttelsesmidler 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for offentlig kontrol for at verificere  overholdelsen af de 
regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra i). 
Disse delegerede retsakter skal tage hensyn t il de risici, som plante beskyttelsesmidler kan 
udgøre for menneskers og dyrs sundhed eller miljøet, og fastsætte regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige an svarsområder og opgaver ud over dem, der 
er fastlagt i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, ar tikel 34, stk. 1 og 2, 
og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til gennemfø relsen af offentlig kontrol og ensartet 
mindstehyppighed af en sådan offentlig kontrol vedrørende fremstilling, markedsføring, indførsel til Unionen, mær kning, emballering, transport, opbevaring 
og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler  under hensyntagen ikke blot til de 
kriterier, der er omhandlet i artikel 8, stk. 1, men også til behovet for at sikre en 
sikker og bæredygtig anvende lse af plantebeskyttelsesmidler og for at bekæmpe 
ulovlig handel med sådanne produkter 
c) ensartede specifikke krav til inspektione r af pesticidudbringningsudstyr og ensartet 
mindstehyppighed af en sådan kontrol 
d) i hvilke tilfælde de kompetente myndighe der i forbindelse med konkrete tilfælde af 
manglende overholdelse skal iværksætte en el ler flere af de foranstaltninger, som er 
omhandlet i artikel 135, stk. 2, el ler supplerende foranstaltni nger ud over dem, der er 
fastlagt i nævnte stykke 
e) udformningen af certificeringsordninger fo r at bistå de komp etente myndigheder i 
inspektionerne af pesticidudbringningsudstyr 
                                                
 
49 EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. 
DA 60   DA f) indsamling af oplysninger om samt overvågning og indberetning af tilfælde af 
mistanke om forgiftning forårsag et af plantebeskyttelsesmidler 
g) indsamling af oplysninger om samt ove rvågning og indberetning af forfalskede 
plantebeskyttelsesmidler og ulovlig handel med plantebeskyttelsesmidler. 
Artikel 23 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i forbindelse med økologiske produk ter og beskyttede oprindelsesbetegnelser, 
beskyttede geografiske betegnelser og garanterede traditionelle specialiteter 
1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  regler for offentlig kontrol for at 
verificere overensstemmelsen med de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra 
j) og k), og for de foranstaltninger, der skal træffes af de kompetente myndigheder 
som følge af en sådan offentlig kontrol. 
2. I forbindelse med de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra j), fastsætter de 
delegerede retsakter, som er omhandlet i stk. 1, regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige ansvarsområder og opgaver ud over dem, 
der er fastlagt i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, artikel 34, 
stk. 1 og stk. 2, og artikel 36 samt i ar tikel 25, 29, 30 og 32 for så vidt angår 
godkendelse af og tilsyn med organer med delegerede opgaver 
b) supplerende krav i forhold til dem, de r er omhandlet i artikel 8, stk. 1, for så 
vidt angår risikovurdering og fastsættels e af hyppigheden af offentlig kontrol 
og prøveudtagning, hvis det er relevant , under hensyntagen til risikoen for 
tilfælde af manglende overholdelse 
c) mindstehyppigheden af offentlig kontrol af operatører som defineret i artikel 2, 
litra d), i Rådets forordning (EF) nr . 834/2007, samt i hvilke tilfælde og på 
hvilke betingelser visse af sådanne operatør er skal fritages for visse former for 
offentlig kontrol 
d) supplerende metoder og teknikker vedr ørende offentlig kontrol i forhold til 
dem, der er omhandlet i artikel 13 og ar tikel 33, stk. 1-5, og specifikke krav til 
gennemførelsen af offentlig kontrol, der ha r til formål at sikre sporbarheden af 
økologiske produkter i alle produktions-, tilberednings- og distributionsled og 
give garantier med hensyn til overholdels en af de regler, der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, litra j) 
e) supplerende kriterier i forhold til dem, der er om handlet i artikel 135, stk. 1, 
andet afsnit, og artikel 30, stk. 1, i foro rdning (EF) nr. 834/2007, for så vidt 
angår de foranstaltninger, som skal  træffes i tilfælde af manglende 
overholdelse, og supplerende foranstaltninge r i forhold til dem, der er fastlagt i 
artikel 135, stk. 2 
f) supplerende krav i forhold til dem, der er  fastlagt i artikel 4, stk. 1, litra f), for 
så vidt angår fornødne faciliteter og udstyr til gennemførelsen af offentlig 
kontrol, og supplerende betingelser og forp ligtelser i forhold til dem, der er 
DA 61   DA omhandlet i artikel 25-30 og 32, for så vidt angår delegering af opgaver i 
forbindelse med offentlig kontrol 
g) supplerende rapporteringsforpligtelser i forhold til dem, der er omhandlet i 
artikel 12 og 31, for så vidt a ngår de kompetente myndigheder, 
kontrolmyndighederne for økologiske produkt er og organerne med delegerede 
opgaver med ansvar for offentlig kontrol 
h) særlige kriterier og betingelser fo r aktivering af de mekanismer for 
administrativ bistand, der er fastlagt i afsnit IV. 
3. I forbindelse med de regler, der er omhandlet i artikel 1, st k. 2, litra k), fastsætter de 
delegerede retsakter, som er omhandlet i stk. 1, regler for: 
a) supplerende krav, metoder og teknikker i forhold til dem, der er omhandlet i 
artikel 11 og 13, i forbindelse med of fentlig kontrol for at verificere 
opfyldelsen af produktspecifi kationer og mærkningskrav 
b) supplerende metoder og teknikker i for hold til dem, der er omhandlet i artikel 
13, i forbindelse med offentlig kontrol, som har til formål at sikre sporbarhed af produkter, der er omfattet af de regl er, som er omhandlet i artikel 1, stk. 2, 
litra k), i alle produktions -, tilberednings- og dist ributionsled, og at give 
garantier, for så vidt angår overholdelsen af disse regler 
c) specifikke supplerende kr iterier og specifikt suppler ende indhold i forhold til 
det, der er fastlagt i artikel 108, med he nblik på udarbejdelsen af de relevante 
dele i den flerårige nationale kontrolpl an, som er omhandlet  i artikel 107, stk. 
1, og specifikt supplerende indhold i den rapport, der er  omhandlet i artikel 112 
d) særlige kriterier og betingelser fo r aktivering af de mekanismer for 
administrativ bistand, der er fastlagt i afsnit IV 
e) særlige foranstaltninger,  der skal træffes, ud over dem, som er omhandlet i 
artikel 135, stk. 2, i tilfælde af ma nglende overholdelse og alvorlig eller 
tilbagevendede manglende overholdelse. 
4. Hvis det er relevant, fravig er de delegerede retsakter, der er omhandlet i stk. 2 og 3, 
de bestemmelser i denne forordning, som er omhandlet i disse stykker. 
Artikel 24 
Særlige regler for offentlig kontrol og for forans taltninger, der skal træffes af de kompetente 
myndigheder i tilfælde af nyligt  identificerede risici i forb indelse med fødevarer og foder 
1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende særlige regler for offentlig kontrol af 
visse kategorier af fødevarer eller foder fo r at verificere overensstemmelsen med de 
regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, li tra a)-e), og for foranstaltninger, som skal 
træffes af de kompetente myndigheder som fø lge af en sådan offentlig kontrol. Disse 
delegerede retsakter skal imødegå nyligt iden tificerede risici, so m kan opstå på grund 
af fødevarer eller foder, for menneskers eller dyrs sundhed eller i forbindelse med 
GMO'er og plantebeskyttelsesmidler for miljøet, eller sådanne risici, der hidrører fra 
DA 62   DA nye produktions- eller forbrugsmønstre, for så  vidt angår fødevare r eller foder, eller 
som ikke kan imødegås effektivt uden fæ lles specifikationer for offentlig kontrol og 
foranstaltninger, der skal træffes af de  kompetente myndigheder som følge af en 
sådan offentlig kontrol, og fastsætte regler for: 
a) de kompetente myndigheders særlige ansvarsområder og opgaver ud over dem, 
der er fastlagt i artikel 4, 8, 9, artikel 10, stk. 1, artikel 11, 12, 13, artikel 34, 
stk. 1 og 2, og artikel 36 
b) ensartede specifikke krav til gennemfør elsen af offentlig kontrol og ensartet 
mindstehyppighed af en sådan offentlig kontrol ikke blot under hensyntagen til de kriterier, der er omhandlet i artikel 8, stk. 1, men også til de særlige farer og risici, som findes i forbindelse med den enkelte kategori af fødevarer og 
foderstoffer og de forskellige processer, de gennemgår 
c) i hvilke tilfælde de kompetente m yndigheder i forbindelse med konkrete 
tilfælde af manglende overholdelse skal iværksætte en eller flere af de foranstaltninger, som er omhandlet i artikel 135, stk. 2, eller supplerende 
foranstaltninger ud over dem, der er fastlagt i nævnte stykke. 
2. Hvis det i tilfælde af alvorlige risici fo r menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet 
på grund af sagens hastende karakter er bydende nødvendigt, anvendes proceduren i 
artikel 140 på delegerede retsakter,  som vedtages i henhold til stk. 1. 
Kapitel III 
De kompetente myndigheders de legering af specifikke opgaver 
Artikel 25 
De kompetente myndigheders delegering af sp ecifikke opgaver i forbindelse med offentlig 
kontrol 
1. De kompetente myndigheder kan delegere  specifikke opgaver i forbindelse med 
offentlig kontrol til et eller flere orga ner med delegerede opgaver eller fysiske 
personer i henhold til betingelserne  i henholdsvis artikel 26 og 27. 
2. Kompetente myndigheder må ikke de legere afgørelsen vedrørende de 
foranstaltninger, der er fastla gt i artikel 135, stk. 1, litra b) , og artikel 135, stk. 2 og 3. 
Første afsnit finder ikke anvendelse på de foranstaltninger, som skal træffes i 
henhold til artikel 135 eller til de regler, der er fastsat i artikel 23, stk. 2, litra e), som 
følge af offentlig kontrol for at verifice re overholdelsen af de regler, som er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra j). 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  specifikke opgaver i forbindelse med 
offentlig kontrol, som ikke må delegeres, for at bevare de kompetente myndigheders 
uafhængighed eller dere s centrale funktioner. 
4. Hvis de kompetente myndigheder delege rer specifikke opgave r i forbindelse med 
offentlig kontrol til verifikation af overhol delsen af de regler, der er omhandlet i 
DA 63   DA artikel 1, stk. 2, litra j), til et eller fler e organer med delegerede opgaver, tildeler de 
hvert enkelt organ med delegerede opga ver et kodenummer og udpeger myndigheder 
med ansvar for godkendelse af og tilsyn med disse. 
Artikel 26 
Betingelser for delegering af specifikke opgaver i forbindelse med offent lig kontrol til organer 
med delegerede opgaver 
Delegeringen af specifikke kontrolo pgaver til et organ med delege rede opgaver, jf. artikel 25, 
stk. 1, skal være skriftlig og opfylde følgende betingelser: 
a) Delegeringen indeholder en  præcis beskrivelse af: 
i) de specifikke opgaver i forbindelse med offentlig kontrol, som organet med 
delegerede opgaver kan varetage 
ii) på hvilke betingelser det må varetage dem. 
b) Organet med delegerede opgaver: 
i) har ekspertise, udstyr og infrastruktur  i fornødent omfang til at kunne varetage 
de specifikke opgaver i forbindelse med of fentlig kontrol, det har fået delegeret 
ii) har et tilstrækkeligt stort personale med passende kvalifikationer og erfaringer 
iii) er upartisk og uden interessekonflikter, fo r så vidt angår va retagelsen af de 
specifikke opgaver i forbindelse med offentlig kontrol, det har fået delegeret 
iv) arbejder og er akkred iteret i henhold til EN IS O/IEC 17020-standarden "Krav 
til forskellige typer inspektionsorganer", eller en anden standard, hvis denne er mere relevant for de pågældende delegerede opgaver. 
c) Der er indført ordninger, der sikrer en  effektiv koordinering mellem de delegerende 
kompetente myndigheder og orga net med delegerede opgaver. 
Artikel 27 
Betingelser for delegering af specifikke opgaver i forbindelse med offent lig kontrol til fysiske 
personer 
De kompetente myndigheder kan delegere spec ifikke opgaver i forbindelse med offentlig 
kontrol til en eller flere fysiske personer, hvis reglerne i artikel 15-24 tillader dette. En sådan 
delegering skal være skriftlig.  
Artikel 26, stk. 1, finder anvendels e på delegeringen af specif ikke opgaver i forbindelse med 
offentlig kontrol til fysiske personer, bortset fra litra b, nr. ii) og iv). 
DA 64   DA Artikel 28 
Forpligtelser for organet med delegerede opgav er og den fysiske person, som får delegeret 
specifikke opgaver i forbindelse med offentlig kontrol  
Organer med delegerede opgaver eller fysiske pe rsoner, der har fået delegeret specifikke 
opgaver i forbindelse med offentlig kont rol i henhold til artikel 25, stk. 1: 
a) informerer regelmæssigt, og når de ko mpetente myndigheder anmoder om det, de 
kompetente myndigheder, som har delegeret de specifikke opgaver i forbindelse med 
offentlig kontrol, om resultaterne af den offentlige kontrol, de gennemfører 
b) underretter omgående de kompetente myndigheder, som har delegeret specifikke 
opgaver i forbindelse med offentlig kontrol,  hvis resultaterne af den offentlige 
kontrol viser eller giver an ledning til at tro, at der forekommer manglende 
overholdelse. 
Artikel 29 
Forpligtelser for de kompetente myndigheder, som delegerer specifikke opgaver i forbindelse 
med offentlig kontrol 
Kompetente myndigheder, der har delegeret sp ecifikke opgaver i forbindelse med offentlig 
kontrol til organer med delegerede opgaver elle r fysiske personer i henhold til artikel 25, stk. 
1: 
a) foretager audit e ller inspektioner af sådanne or ganer eller personer efter behov 
b) trækker straks helt eller delv is delegeringen tilbage, hvis: 
i) der efter en audit elle r en inspektion, jf. litra a) , er dokumentation for, at 
sådanne organer med delegerede opgaver eller fysiske person er ikke varetager 
de delegerede opgaver i forbindels e med offentlig kontrol ordentligt 
ii) organet med delegerede opgaver eller den fysiske pers on ikke rettidigt træffer 
hensigtsmæssige foranstaltninger for at  rette op på de mangler, der blev 
konstateret i forbindelse med aud it og inspektioner, jf. litra a). 
Artikel 30 
Betingelser for delegering af specifikke opgaver i forbindelse med andre o fficielle aktiviteter 
1. De kompetente myndigheder kan delegere  specifikke opgaver i forbindelse med 
andre officielle aktiviteter til et eller flere organer med delegerede opgaver, hvis 
følgende betingelser er opfyldt: 
a) de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, ikke forbyde r en sådan delegering 
b) betingelserne i artikel 26, stk. 1, er opfyldt, bortset fra litra b), nr. iv). 
2. De kompetente myndigheder kan delegere  specifikke opgaver i forbindelse med 
andre officielle aktiviteter til en eller flere fysiske personer, hvis følgende betingelser er opfyldt: 
DA 65   DA a) de regler, der er omhandlet i artike l 1, stk. 2, tillader en sådan delegering 
b) betingelserne i artikel 26, stk. 1, er opfy ldt, bortset fra litr a b), nr. ii) og iv). 
Artikel 31 
Forpligtelser for organet med delegerede opgav er og den fysiske person, som får delegeret 
specifikke opgaver i forbindelse med andre officielle aktiviteter 
Organet med delegerede opgaver eller den fysisk e person, der har fået delegeret specifikke 
opgaver i forbindelse med andre officiel le aktiviteter i henhold til artikel 30: 
a) informerer regelmæssigt, og når de ko mpetente myndigheder anmoder om det, de 
kompetente myndigheder, som har delegeret de specifikke opgaver i forbindelse med 
andre officielle aktiviteter, om resultaterne af de officielle aktiviteter, det/den gennemfører 
b) underretter omgående de kompetente myndigheder, som har delegeret specifikke 
opgaver i forbindelse med andre officielle aktiviter, hvis resultaterne af de andre 
officielle aktiviteter viser eller give r anledning til at tro, at der forekommer 
manglende overholdelse. 
Artikel 32 
Forpligtelser for de kompetente myndigheder, der delegerer specifikke opgaver i 
forbindelse med andre o fficielle aktiviteter 
Kompetente myndigheder, der har delegeret specifikke opgaver i forbindelse med andre 
officielle aktiviteter til organe r med delegerede opgaver eller fy siske personer, jf. artikel 30: 
a) foretager audit e ller inspektioner af sådanne or ganer eller personer efter behov 
b) trækker straks helt eller delv is delegeringen tilbage, hvis: 
i) der efter en audit elle r en inspektion, jf. litra a) , er dokumentation for, at 
sådanne delegerede organer eller fysiske personer ikke varetager de delegerede 
opgaver i forbindelse med andre offi cielle aktivitet er ordentligt 
ii) organet med delegerede opgaver eller den fysiske pers on ikke rettidigt træffer 
hensigtsmæssige foranstaltninger for at  rette op på de mangler, der blev 
konstateret i forbindelse med aud it og inspektioner, jf. litra a). 
Kapitel IV 
Prøveudtagning, analyser, unders øgelser og diagnosticeringer 
Artikel 33 
Prøveudtagnings-, analyse-, unders øgelses- og diagnosticeringsmetoder 
1. De metoder, der anvendes i forbindels e med prøveudtagning og laboratorieanalyser, 
-undersøgelser og -diagnostic eringer i forbindelse med offentlig kontrol og andre 
DA 66   DA officielle aktiviteter, skal overhold e EU-reglerne for disse metoder eller 
ydeevnekriterierne for disse metoder. 
2. Hvis der ikke findes EU-regle r, jf. stk. 1, skal officielle laboratorier anvende de mest 
avancerede metoder til deres specif ikke analyse-, undersøgelses- og 
diagnosticeringsbehov og inddrage: 
a) de nyeste tilgængelige metoder, der overholder relevante internationalt 
anerkendte regler eller protokoller, herunder såda nne, som Den Europæiske 
Standardiseringsorganisati on (CEN) har godkendt, eller 
b) hvis der ikke findes regler  eller protokoller, jf. litra a), relevante metoder, som 
er udviklet eller anbefalet af EU-refere ncelaboratorierne og valideret i henhold 
til internationalt anerkendte videnskabelige protokoller, eller 
c) hvis der ikke findes regler eller protokolle r, jf. litra a), og me toder, jf. litra b), 
metoder, der overholder de relevante regl er, som er fastsat på nationalt plan, 
eller 
d) hvis der ikke findes regler eller protokolle r, jf. litra a), met oder, jf. litra b), og 
nationale regler, jf. litra c) , relevante metoder, som er udviklet eller anbefalet af 
nationale referencelabor atorier og valideret i henhold til internationalt 
anerkendte videnskabeli ge protokoller, eller 
e) hvis der ikke findes regler eller protokol ler, jf. litra a), metoder, jf. litra b), 
nationale regler, jf. litra c), og metoder, jf. litra d), relevante metoder, som er 
valideret i henhold til internationalt anerkendte videnskabelige protokoller. 
3. I forbindelse med screening, målrettet scr eening og andre officielle aktiviteter kan 
enhver af de metoder, der er omhandlet i stk. 2, anvendes, hvis de EU-regler, som er 
omhandlet i stk. 1, ikke findes. 
4. Hvis der er et presserende behov for laboratorieanalyser, -undersøgelser eller 
-diagnosticeringer, og ingen af de metoder, der er omhandlet i stk. 1 og 2, findes, kan 
det relevante nationale refe rencelaboratorium, eller, hvis et sådant nationalt 
referencelaboratorium ikke findes, ethve rt andet laboratorium, der er udpeget i 
henhold til artikel 36, stk. 1, anvende andre metoder end dem, som er omhandlet i 
stk. 1 og 2, indtil der er foretaget en valid ering af en passende metode i henhold til 
internationalt anerkendte vi denskabelige protokoller. 
5. De metoder, der anvendes til laboratoriean alyser, skal så vidt muligt bygge på de 
relevante kriterier i bilag III. 
6. Prøver udtages, håndteres og mærkes på  en sådan måde, at deres juridiske, 
videnskabelige og tekniske gyldighed sikres. 
7. Kommissionen kan ved gennemførelsesr etsakter fastsætte regler for: 
a) hvilke metoder der skal anvendes t il prøveudtagning og laboratorieanalyser, 
-undersøgelser og -diagnosticeringer 
DA 67   DA b) ydeevnekriterier, analyse-, undersøge lses- eller diagnosticeringsparametre, 
måleusikkerhed og procedurer fo r validering af disse metoder 
c) fortolkning af analyse-, undersøgels es- og diagnosticeringsresultater. 
Disse gennemførelsesretsakter  vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 34 
Supplerende ekspertudtalelse 
1. De kompetente myndigheder si krer, at operatører, hvis dyr eller varer er omfattet af 
prøveudtagning, analyse, undersøgelse e ller diagnosticering i forbindelse med 
offentlig kontrol, er berettig et til at anmode om en s upplerende ekspertudtalelse. 
En sådan ret:  
a) berettiger altid operatøren til at anmode  en anden ekspert om at foretage en 
dokumentgennemgang af prøveudtagninge n, analysen, undersøgelsen eller 
diagnosticeringen  
b) berettiger, hvis det er relevant og tekn isk muligt, navnlig under hensyntagen til 
prævalensen og fordelingen af faren i dyr eller varer, prøvernes eller varernes letfordærvelighed og mængden af til rådigh ed stående substrat, operatøren til at 
anmode om:  
i) at der tages et tilstr ækkeligt antal andre prøver til at få en supplerende 
ekspertudtalelse, eller 
ii) at prøven anvendes i forbindelse med en uafhængig anden analyse, 
undersøgelse eller diagnostic ering, hvis det ikke er muligt at tage et 
tilstrækkeligt antal prøver, jf. nr. i). 
2. Operatørens anmodning om en supplerende ekspertudtalelse i henhold til stk. 1 
berører ikke de kompetente myndigheders forp ligtelse til straks at gribe ind for at 
eliminere eller begrænse risiciene for me nneskers, dyrs og planters sundhed, eller for 
dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for 
miljøet i henhold til de regler, der er omha ndlet i artikel 1, stk. 2, og til nærværende 
forordning. 
3. Kommissionen kan ved gennemf ørelsesretsakter fastlægge procedurer for ensartet 
anvendelse af de regler, de r er fastsat i stk. 1, og for indgivelse og behandling af 
anmodninger om en supplerende ekspertudt alelse. Disse gennemf ørelsesretsakter 
vedtages efter undersøgelsespro ceduren i artikel 141, stk. 2. 
Artikel 35 
Prøveudtagning af dyr og varer, der udbydes til salg ved hjælp af fjernkommunikation 
1. I forbindelse med dyr og varer, der udbydes til salg ved hjælp af 
fjernkommunikation, kan prøver,  der er bestilt hos opera tører af de kompetente 
DA 68   DA myndigheder, uden at de identificerer sig, anvendes i forbindelse med en offentlig 
kontrol. 
2. De kompetente myndigheder træffer de nødvendi ge foranstaltninger til at sikre, at de 
operatører, hos hvem der bestilles prøver i henhold til stk. 1: 
a) underrettes om, at sådanne  prøver tages i forbindelse med en offentlig kontrol 
og, hvis det er relevant, analyseres elle r undersøges i forbindelse med en sådan 
offentlig kontrol, og 
b) hvis de prøver, der er omhandlet i stk. 1, analyseres eller undersøges, er 
berettigede til at udøve retten til at anmode om en supplerende ekspertudtalelse, jf . artikel 34, stk. 1. 
Artikel 36 
Udpegelse af officielle laboratorier  
1. De kompetente myndigheder udpeger offi cielle laboratorier  til at foretage 
laboratorieanalyser, -undersøgelser og -dia gnosticeringer vedrørende prøver, der er 
udtaget i forbindelse med offentlig kontro l og andre officielle aktiviteter i den 
medlemsstat, på hvis område disse kompe tente myndigheder opererer, eller i en 
anden medlemsstat. 
2. De kompetente myndigheder kan udpege et  laboratorium i en anden medlemsstat 
som officielt laboratorium, forudsat at følgende betingelser er opfyldt: 
a) Der er truffet relevante foranstaltninger, ifølge hvilke de har mulighed for at 
foretage de audit og inspektioner, der er omhandlet i artikel  38, stk. 1, eller 
delegere gennemførelsen af sådanne audit og inspektioner til de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor laboratoriet er beliggende. 
b) Det pågældende laboratorium er alle rede udpeget som et officielt laboratorium 
af de kompetente myndigheder i den medlemsstat, på hvis område det er beliggende. 
3. Udpegelsen skal være skriftlig og in deholde en detaljeret beskrivelse af: 
a) hvilke opgaver laboratoriet skal udføre som officielt laboratorium 
b) på hvilke betingelser de t skal udføre disse opgaver 
c) hvilke ordninger der er nødvendige for at  sikre en effektiv koordinering og et 
effektivt samarbejde mellem laborator iet og de kompetente myndigheder. 
4. De kompetente myndigheder må som officielt laboratorium kun udpege et 
laboratorium, der: 
a) har ekspertise, udstyr og infrastruktur i fornødent omfang til at kunne foretage 
analyser, undersøgelser eller diagno sticeringer i forbindelse med prøver 
b) har et tilstrækkeligt stort personale med passende kvalifikationer og erfaringer 
DA 69   DA c) er upartisk og uden intere ssekonflikter, for så vidt an går varetagelsen af sine 
opgaver som officielt laboratorium 
d) rettidigt kan levere resultater  af analysen, undersøgelsen eller 
diagnosticeringen i forbindelse med prøve r som led i offentlig kontrol og andre 
officielle aktiviteter 
e) fungerer i henhold til EN ISO/IEC 17025- standarden om "Generelle krav til 
prøvnings- og kalibreringsla boratoriers kompetence"  og er vurderet og 
akkrediteret i henhold til den pågæld ende standard af et nationalt 
akkrediteringsorgan, der fungerer i he nhold til forordning (EF) nr. 765/2008. 
5. Omfanget af den vurdering og akkreditering af et officielt laboratorium, der er 
omhandlet i stk. 4, litra e): 
a) skal omfatte alle de laborat orieanalyse-, -u ndersøgelses- og 
-diagnosticeringsmetoder, som skal a nvendes af laboratoriet til analyser, 
undersøgelser eller diagnosticeringer, når det fungerer som et officielt 
laboratorium 
b) kan omfatte en eller flere laborat orieanalyse-, -und ersøgelses- eller 
-diagnosticeringsmetoder eller en gruppe af metoder 
c) kan defineres på en fleksibel må de, så der skabes mulighed for, at 
akkrediteringsomfanget om fatter ændrede versioner af de metoder, det 
officielle laboratorium brugt e, da akkrediteringen blev  givet, elle r nye metoder 
ud over disse metoder ud fra laboratoriets  egne valideringer uden nogen særlig 
vurdering fra det nationale akkrediterings organs side forud for anvendelsen af 
disse ændrede eller nye metoder. 
Hvis intet officielt laboratorium, der er udpeget i Unionen i he nhold til stk. 1, har 
ekspertise, udstyr, infrastruktur og pers onale i fornødent omfa ng til at foretage 
laboratorieanalyser, -undersøgelser eller -d iagnosticeringer, der er nye eller særligt 
usædvanlige, kan de kompetente myndi gheder anmode et laboratorium eller 
diagnosticeringscenter, som ikke opfylder et e ller flere af kravene i denne artikel, stk. 
3 og 4, om at foretage disse analyser , undersøgelser eller diagnosticeringer. 
Artikel 37 
Officielle laboratoriers forpligtelser 
1. De officielle laboratori er underretter straks de kom petente myndigheder, hvis 
resultaterne af en analyse, undersøgels e eller diagnosticering i forbindelse med 
prøver viser eller giver anledning til at tro, at der forekommer manglende 
overholdelse fra en operatørs side. 
2. Efter anmodning fra EU-referencel aboratoriet eller det nationale 
referencelaboratorium skal de officiel le laboratorier deltage i sammenlignende 
undersøgelser laboratorier imellem i forbinde lse med de analyser , undersøgelser eller 
diagnosticeringer, de foretager som officielle laboratorier. 
DA 70   DA 3. De officielle laboratorier gør listen ove r metoder, der anvendes til de analyser, 
undersøgelser eller diagnosticeringer, som foretages, i forbindelse med offentlig kontrol og andre officielle akti viteter, offentligt tilgængelig. 
Artikel 38 
Audit og inspektioner af officielle laboratorier 
1. De kompetente myndigheder gennemfører a udit eller inspektioner af de officielle 
laboratorier, som de har udpeget i henhold til artikel 36, stk. 1: 
a) regelmæssigt b) når som helst de finder en a udit eller en inspektion påkrævet. 
2. De kompetente myndigheder trækker straks  udpegelsen af et officielt laboratorium 
tilbage, enten helt eller i forbindelse med vi sse opgaver, hvis det ikke rettidigt finder 
en hensigtsmæssig løsning, når resultaterne af en audit elle r en inspektion, jf. stk. 1, 
afslører et af følgende forhold: 
a) Det opfylder ikke længere de betingelser , der er fastlagt i artikel 36, stk. 4 og 5. 
b) Det opfylder ikke de forpligtels er, der er fastlagt i artikel 37. 
c) Det underpræsterer i de sammenlignende  undersøgelser laboratorier imellem, 
der er omhandlet i artikel 37, stk. 2. 
Artikel 39 
Undtagelser fra betingelsen om obligatorisk vu rdering og akkreditering for visse officielle 
laboratorier 
1. Uanset artikel 36, stk. 4, litra e), kan de kompetente myndigheder udpege følgende 
som officielle laboratorier, uanset om de opfylder betingels en i nævnte litra: 
a) laboratorier:  
i) hvis eneste aktivitet er påvisning af trikiner i kød  
ii) der til påvisning af trikiner ude lukkende anvender de metoder, der er 
omhandlet i artikel 6 i Kommissione ns forordning (EF) nr. 2075/2005 om 
særlige bestemmelser om offe ntlig kontrol af trikiner i kød
50 
iii) der foretager påvisning af trik iner under tilsyn af de kompetente 
myndigheder eller af et officielt la boratorium, som er udpeget i henhold 
til artikel 36, stk. 1, og vurderet og akkr editeret i henhold til EN ISO/IEC 
17025-standarden om "Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence" med henblik på anvendelse af de 
metoder, der er omhandlet i litra a), nr. ii) 
                                                
 
50 EUT L 338 af 22.12.2005, s. 60. 
DA 71   DA b) laboratorier, der foretager analyser  eller undersøgelser for at verificere 
overholdelsen af de regler for plantefo rmeringsmateriale, der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, litra h) 
c) laboratorier, som kun foretager anal yser, undersøgelser og  diagnosticeringer 
som led i andre officielle ak tiviteter, forudsat at de: 
i) kun anvender de laboratori eanalyse-, -undersøgelses- og 
-diagnosticeringsmetoder, der er omha ndlet i artikel 33, stk. 1, og artikel 
33, stk. 2, litra a), b) og c) 
ii) foretager analyser, undersøgelser og  diagnosticeringer under tilsyn af de 
kompetente myndigheder e ller af de nationale re ferencelaboratorier med 
henblik på de metoder, de anvender  
iii) deltager jævnligt i de sammenli gnende undersøgelser laboratorier 
imellem, der arrangeres af de nati onale referencelaboratorier, med 
henblik på de metoder, de anvender 
iv) har indført et kvalite tssikringssystem for at opnå gode og pålidelige 
resultater i forbindelse med de  anvendte laboratorieanalyse-, 
-undersøgelses- og -diag nosticeringsmetoder. 
2. Hvis de metoder, som anvendes af de labor atorier, der er omhandlet i stk. 1, litra c), 
kræver bekræftelse af resultatet af laboratorieanalysen, -undersøgelsen eller 
-diagnosticeringen, foretages verifikationsla boratorieanalysen, - undersøgelsen eller 
-diagnosticeringen af et officielt laborato rium, som opfylder kravene i artikel 36, stk. 
4, litra e). 
3. De officielle laboratorier, der udpeges i henhold til stk. 1, litra a) og c), skal være 
beliggende i de medlemsstater, på hvis om råde de kompetente myndigheder, som har 
udpeget dem, er beliggende. 
Artikel 40 
Beføjelser til at vedtage undtagelser fra betingelsen om  obligatorisk vurdering og 
akkreditering af alle de laboratorieanalyse- , -undersøgelses- og -diagnosticeringsmetoder, 
som officielle laboratorier anvender 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende, i hvilke tilfælde  og på hvilke beti ngelser kompetente 
myndigheder kan udpege labo ratorier som officielle laboratori er i henhold til ar tikel 36, stk. 1, 
der ikke opfylder de betingelser , som er omhandlet i artikel 36, stk. 4, litr a e), i forbindelse 
med alle de metoder, de anvender, forudsat  at sådanne laboratorier opfylder følgende 
betingelser: 
a) De fungerer, er vurderet og akkrediter et i henhold til EN ISO/IEC 17025-standarden 
med henblik på anvendelsen af en eller fler e metoder, der ligner og er repræsentative 
for de øvrige metoder, som de anvender. 
b) De gør regelmæssigt og i vidt omfang brug af de metoder, som de har opnået den 
akkreditering til, der er omhandlet i litra a). 
DA 72   DA Artikel 41 
Midlertidige undtagelser fra betingelsen om obligatorisk vurdering og akkreditering af 
officielle laboratorier  
1. Uanset artikel 36, stk. 5, litra a), ka n de kompetente myndigheder midlertidigt 
udpege et eksisterende officielt laborato rium som officielt laboratorium i henhold til 
artikel 36, stk. 1, med henblik på a nvendelse af en laboratorieanalyse-, 
-undersøgelses- eller -diagnosticeringsmetode, som det ikke har opnået den akkreditering til, der er omhandl et i artikel 36, stk. 4, litra e): 
a) når anvendelsen af denne metode for nyligt er blevet påkrævet i EU-reglerne, 
eller 
b) når ændringer af en metode, der er i brug, kræver en ny akkr editering eller en 
udvidelse af anvendelsesområdet for de n akkreditering, som det officielle 
laboratorium har opnået, eller 
c) i tilfælde, hvor behovet for at anvende metoden opstår i forbindelse med en 
krisesituation eller en ny risiko for menneskers, dyrs og planters sundhed, 
dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for 
miljøet. 
2. Den midlertidige udpegelse, der er omhandlet  i stk. 1, sker på følgende betingelser: 
a) Det officielle laboratorium er alle rede akkrediteret i henhold til EN ISO/IEC 
17025-standarden til at anvende en metode , som ligner den, der ikke falder ind 
under anvendelsesområdet for dets akkreditering. 
b) Der er indført et kvalite tssikringssystem i det officielle laboratorium for at 
opnå gode og pålidelige resu ltater i forbindelse med anvendelsen af den 
metode, som ikke falder ind under a nvendelsesområdet for den eksisterende 
akkreditering. 
c) Analyser, undersøgelser og diagnostic eringer foretages under tilsyn af de 
kompetente myndigheder eller det na tionale referencelaboratorium i 
forbindelse med den pågældende metode. 
3. Den midlertidige udpegelse, jf . stk. 1, må ikke overstige en  periode på et år og kan 
forlænges én gang med yderligere en periode på et år. 
4. De officielle laboratorier, der udpeges i henhold til stk. 1, skal være beliggende i de 
medlemsstater, på hvis område de kompet ente myndigheder, som har udpeget dem, 
er beliggende. 
DA 73   DA Kapitel V 
Offentlig kontrol af dyr og va rer, der indføres til Unionen 
AFDELING I 
DYR OG VARER , DER IKKE ER OMFATTET AF SÆRLIG  
OFFENTLIG KONTROL VED GRÆNSERNE  
Artikel 42 
Offentlig kontrol af dyr og varer, der ikke er  omfattet af særlig offentlig kontrol ved 
grænserne 
1. De kompetente myndigheder gennemfører regelmæssigt offentlig kontrol af dyr og 
varer, der indføres til Unionen, for at si kre overholdelsen af de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
Denne offentlige kontrol af dyr og varer, på hvilke artikel 45 ikke finder anvendelse, 
gennemføres med passende hyppi ghed under hensyntagen til: 
a) risici for menneskers, dyrs eller plan ters sundhed, dyrevelfærden eller, for så 
vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet i forbindelse med forskellige typer dyr og varer 
b) den hidtidige opfylde lse af de krav, som er fastlagt  i de regler, der er omhandlet 
i artikel 1, stk. 2, og som finder anvendelse på de pågældende dyr eller varer: 
i) i tredjelandet og oprindelsesvirksomheden ii) hos eksportøren iii) hos den operatør, som er ansvarlig for sendingen 
c) den kontrol, der allerede er gennemf ørt, af de pågældende dyr og varer 
d) de garantier, som de kompetente m yndigheder i oprindelsestredjelandet har 
givet, for så vidt angår dyrs og varers opfyl delse af de krav, der er fastlagt i de 
regler, som er omhandlet i artikel 1, stk. 2, eller af krav, der er anerkendt som 
mindst ækvivalente hermed. 
2. Den offentlige kontrol, jf. stk. 1, gennemfør es et hensigtsmæssigt sted inden for 
Unionens toldområde, herunder: 
a) på EU-indgangsstedet b) på et grænsekontrolsted c) på stedet for overgang til fri omsætning i Unionen d) på lagre og i lokaler hos den opera tør, der er ansvarlig for sendingen. 
DA 74   DA 3. De kompetente myndigheder på grænse kontrolsteder og andre EU-indgangssteder 
gennemfører offentlig kontrol af følgende, når de har grund til at tro, at deres indførsel til Unionen kan udgøre en risi ko for menneskers, dyrs eller planters 
sundhed, dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, 
for miljøet: 
a) transportmidler, herunder tomme b) emballage. 
4. De kompetente myndigheder kan også gennemføre offentlig kontrol af varer, der 
henhører under en af toldprocedurerne i ar tikel 4, nr. 16), litra a)-g), i Rådets 
forordning (EØF) nr. 2913/92. 
Artikel 43 
Typer af offentlig kontrol af dyr og varer, der ikke er omfattet af 
særlig offentlig kontrol ved grænserne 
1. Den offentlige kontrol, der er omha ndlet i artikel 42, stk. 1, omfatter: 
a) altid dokumentkontrol b) identitetskontrol og fysisk kontrol afhæ ngigt af risikoen for menneskers, dyrs 
eller planters sundhed, dyrevelfærden e ller, for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet. 
2. De kompetente myndigheder gennemfører de n fysiske kontrol, der er omhandlet i 
stk. 1, litra b), på de rette betingelser, som gør det muligt at foretage undersøgelserne 
korrekt. 
3. Hvis dokumentkontrollen, ident itetskontrollen og den fysisk e kontrol, jf. stk. 1, viser, 
at dyr og varer ikke overholder de regler, der er om handlet i artikel 1, stk. 2, finder 
artikel 64, stk. 1, 3, 4 og 5, artikel 65, 66, 67, artikel 69, stk. 1 og 2, og artikel 70, stk. 
1 og 2, anvendelse. 
4. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrør ende, i hvilke tilf ælde og på hvilke 
betingelser kompetente myndigheder kan anmode operatører om at underrette om 
ankomsten af visse varer, der indføres til Unionen. 
Artikel 44 
Prøveudtagning af dyr og varer, der ikke er omfa ttet af særlig offentlig kontrol ved grænserne 
1. Hvis der foretages prøveudtagning af dyr og varer, skal de kompetente myndigheder: 
a) underrette toldmyndighedern e og de berørte operatører 
b) afgøre, om dyrene eller varerne kan fr igives, før resultaterne af analysen, 
undersøgelsen eller diagnosticeringe n i forbindelse med prøverne er 
tilgængelige, forudsat at sporbarheden af dyr eller varer er sikret. 
DA 75   DA 2. Kommissionen fastlægger ve d gennemførelsesretsakter: 
a) hvilke mekanismer der er nødvendige for at sikre sporbarheden af de dyr eller 
varer, som er omhandlet i stk. 1, litra b) 
b) hvilke dokumenter der skal ledsage de dyr eller varer, som er omhandlet i stk. 
1, når de kompetente myndighede r har foretaget prøveudtagning. 
Disse gennemførelsesretsakter  vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
AFDELING II 
OFFENTLIG KONTROL PÅ GRÆNSEKONTROLSTEDER AF  
DYR OG VARER  
Artikel 45 
Dyr og varer, der er omfattet af offe ntlig kontrol på grænsekontrolsteder  
1. For at sikre overholdelsen af de regl er, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, 
gennemfører de kompetente myndigheder offentlig kontrol på grænsekontrolstedet for første ankomst til Unionen af hver sending af følgende  kategorier af dyr og varer, 
som indføres til Unionen fra tredjelande: 
a) dyr b) animalske produkter, reproduktionsma teriale og animalske biprodukter 
c) planter, planteprodukter og andre obje kter og materialer, med hvilke der kan 
indslæbes eller spredes planteskadegørere,  jf. de lister, der er opstillet i henhold 
til artikel 68, stk. 1, og artikel 69, stk. 1, i fo rordning (EU) nr. XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on protective 
measures against pests of plants ] 
d) varer med oprindelse i visse tredjela nde, for hvilke Kommissionen har besluttet 
ved gennemførelsesretsakter, jf. stk. 2, litra b), at der er behov for en 
foranstaltning til midlertidigt at øge de n offentlige kontrol ved deres indførsel 
til Unionen som følge af en kendt eller ny risiko, eller fordi det er 
dokumenteret, at der forekommer omfatte nde alvorlig manglende overholdelse 
af de regler, der er om handlet i artikel 1, stk. 2 
e) dyr og varer, som er omfattet af en  beredskabsforanstaltning, jf. retsakter 
vedtaget i henhold til artikel 53 i fo rordning (EF) nr. 178/2002, artikel 249 i 
forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number 
of the Regulation on animal health ] eller artikel 27, stk. 1, artikel 29, stk. 1, 
artikel 40, stk. 2, artikel 41, stk. 2, artikel  47, stk. 1, artikel 49, stk. 2, og artikel 
50, stk. 2, i forordning  (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of the Regulation on pr otective measures against pests of 
plants ], der kræver, at sendinger af disse dyr eller varer, der er identificeret ved 
hjælp af deres koder i den kombinerede nomenklatur, skal være omfattet af 
offentlig kontrol ved deres indførsel til Unionen 
DA 76   DA f) dyr og varer, i forbindelse med hvis indførsel til Unionen der er fastlagt 
betingelser eller foranstaltninger ve d retsakter vedtaget i henhold til 
henholdsvis artikel 125 eller 127 eller til de  regler, som er omhandlet i artikel 
1, stk. 2, der indebærer, at opfyldelsen af disse betinge lser eller overholdelsen 
af disse foranstaltninger si kres ved indførslen af dyr  eller varer til Unionen. 
2. Kommissionen opstiller ved gennemførelsesretsakter: 
a) lister over dyr og varer, som tilhører de  kategorier, der er omhandlet i stk. 1, 
litra a) og b), med angivelse af dere s koder i den kombinerede nomenklatur 
b) listen over varer, som tilhører den kategor i, der er omhandlet i stk. 1, litra d), 
med angivelse af deres koder i den ko mbinerede nomenklatur og ajourfører den 
efter behov i forhold til de risici, der er omhandlet i den pågældende litra. 
Disse gennemførelsesretsakter  vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrøren de ændringer af de kategorier af 
sendinger, der er omhandlet i stk 1, til ogs å at omfatte andre pr odukter, som kan give 
anledning til risici for menneskers, dyrs elle r planters sundhed eller, for så vidt angår 
GMO'er og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet. 
4. Medmindre andet er fastsat i retsakte r vedrørende de foranstaltninger eller 
betingelser, der er omhandlet i stk. 1, litra d), e) og f), finder nærværende artikel også anvendelse på sendinge r af de kategorier af dyr og vare r, som er omhandlet i stk. 1, 
litra a), b) og c), når de er af ikke kommerciel art. 
Artikel 46 
Dyr og varer, der er undtaget fra offe ntlig kontrol på grænsekontrolsteder 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for, i hvilk e tilfælde og på hvilke betingelser følgende 
kategorier af dyr og varer er undtaget  fra bestemmelserne i artikel 45: 
a) varer, der sendes som vare prøver eller som udstillingsge nstande til udstillinger, og 
som ikke er bestemt til at blive markedsført 
b) dyr og varer bestemt til videnskabelige formål c) varer om bord på transportmidler i intern ational fart, som ikke aflæsses og er bestemt 
til forplejning af besætning og passagerer 
d) varer, som indgår i passagerers personlige bagage og er bestemt til eget forbrug e) små sendinger af varer til fysiske personer, som ikke er bestemt til at blive 
markedsført 
DA 77   DA f) selskabsdyr som defineret i artikel 4, stk. 1, nr. 10), i forordning (EU) nr. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of the Regulation on 
animal health ] 
g) varer, der har undergået varmebehand ling og ikke overstiger mængder, som skal 
fastsættes i de delegerede retsakter 
h) enhver anden kategori af dyr eller varer,  for hvilken kontrol på grænsekontrolsteder 
ikke er nødvendig på grund af de risici, den udgør. 
Artikel 47 
Offentlig kontrol på grænsekontrolsteder  
1. De kompetente myndigheder gennemfører offentlig kontrol af sendinger af de 
kategorier af dyr og varer, der er omha ndlet i artikel 45, stk. 1, ved sendingens 
ankomst til grænsekontrolstedet. Denne offentlige kontrol omfatter dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol. 
2. Alle sendinger af de kategor ier af dyr og varer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, 
er omfattet af dokumentkont rol og identitetskontrol. 
3. Der gennemføres fysisk kontrol af sendinger af de kategorier af dyr og varer, der er 
omhandlet i artikel 45, stk. 1, med en hyppi ghed, der afhænger af den risiko, som det 
enkelte dyr, den enkelte vare eller kategor i af dyr eller varer udgør for menneskers, 
dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet. 
4. Fysisk kontrol for at verificere overholdels en af de dyresundhe ds- og -velfærdskrav 
eller af de plantesundhedskrav, som er fastla gt i de regler, der er  omhandlet i artikel 
1, stk. 2, gennemføres af eller under tilsyn af personale med relevante kvalifikationer 
på henholdsvis det veterinære område e ller plantesundhedsområdet, som er udpeget 
af de kompetente myndigheder til dette formål. 
Hvis der gennmføres en sådan kontrol af dyr , foretages den af embedsdyrlægen eller 
under dennes tilsyn. 
5. De kompetente myndigheder på grænse kontrolsteder gennemfører systematisk 
offentlig kontrol af sendinger af dyr, der tr ansporteres, og af transportmidler for at 
verificere overholdelsen af de dyrevelfærdsk rav, som er fastlagt i de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2. Kompetente  myndigheder indfører ordninger med 
henblik på at prioritere offentlig kontrol af  dyr, der transporteres, og på at mindske 
forsinkelser af en sådan kontrol. 
6. Kommissionen kan ved gennemf ørelsesretsakter fastsætte nærmere bestemmelser for 
frembydelse af sendinger af de kategorier af varer, som er omhandl et i artikel 45, stk. 
1, de underenheder, der kan udgøre en enkelt sending, og det maksimale antal af sådanne underenheder i hver sending under he nsyntagen til behovet for at sikre en 
hurtig og effektiv håndtering af sendingerne og den offentlige kontrol, som de kompetente myndigheder skal gennemføre. 
DA 78   DA Disse gennemførelsesretsakter  vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 48 
Certifikater og dokumenter, der le dsager sendinger og opdelte sendinger 
1. De originale officielle certifikater el ler dokumenter eller elektroniske udgaver heraf, 
der ifølge de regler, som er omhandlet i ar tikel 1, stk. 2, skal ledsage sendinger af de 
kategorier af dyr og varer, der er omhandl et i artikel 45, stk. 1, skal forelægges de 
kompetente myndigheder på grænsek ontrolstedet og opbevares af dem. 
2. De kompetente myndigheder på grænsekont rolstedet forsyner den operatør, der er 
ansvarlig for sendingen, med en bekræftet kopi  i papirform eller elektronisk form af 
de officielle certifikater el ler dokumenter, der er omhandl et i stk. 1, eller, hvis 
sendingen er opdelt, med indivi duelt bekræftede kopier i pa pirform eller elektronisk 
form af de pågældende certifikater eller dokumenter. 
3. Sendinger må ikke opdeles, før den offe ntlige kontrol er gennemført, og det fælles 
sundhedsimportdokument (Common Health Entry Document - CHED), der er omhandlet i artikel 54, er blevet udfærdige t, jf. artikel 54, stk. 4, og artikel 55, stk. 1. 
Artikel 49 
Særlige regler for offentlig kontrol på grænsekontrolsteder 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende regler for: 
a) i hvilke tilfælde og på hvilke betinge lser de kompetente myndigheder på et 
grænsekontrolsted kan give tilladelse til videre  transport af sendinger af de kategorier 
af dyr og varer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, til det endelige bestemmelsessted, så længe resultaterne af den fysiske kontrol ikke foreligger, hvis 
en sådan kontrol er påkrævet 
b) tidsfrister og nærmere bestemmelser for at foretage dokumentkontrol, 
identitetskontrol og fysisk kont rol af omladede sendinger af  de kategorier af varer, 
der er omhandlet i artikel 45, stk. 1 
c) i hvilke tilfælde og på hvilk e betingelser der kan foretage s identitetskontrol og fysisk 
kontrol af omladede sendinger og af dyr, de r ankommer ad luft- eller søvejen og 
opholder sig i det samme transportmiddel med henblik på videre forsendelse, på et 
andet grænsekontrolsted end det for første ankomst til Unionen 
d) i hvilke tilfælde og på hvilke betingelser tr ansit af sendinger af de kategorier af dyr 
og varer, som er omhandlet i artikel 45, stk. 1, kan tillades, og hvilken særlig 
offentlig kontrol der skal gennemføres på  grænsekontrolsteder af sådanne sendinger, 
herunder i hvilke tilfælde og på  hvilke betingelser oplagri ng af dem på et særligt 
godkendt frilager eller to ldoplag kan forekomme. 
DA 79   DA Artikel 50 
Nærmere bestemmelser for dokumentkontrol,  identitetskontrol og fysisk kontrol 
Med henblik på at sikre en ensa rtet gennemførelse af de regler , der er fastsat i artikel 47, 48 
og 49, fastsætter Kommissionen ved gennemførelse sretsakter nærmere bestemmelser for, 
hvilke aktiviteter der skal gennemføres under og efter den dokumentkontrol, identitetskontrol 
og fysiske kontrol, som er omhandlet i de pågæ ldende regler, for at sikre en effektiv 
gennemførelse af nævnte offentlige kontrol. Di sse gennemførelsesretsakter vedtages efter 
undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 2. 
Artikel 51 
Offentlig kontrol, der ikke gennemføres på grænsekontrolsteder for første ankomst 
1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  regler for, i hvilke tilfælde og på 
hvilke betingelser: 
a) identitetskontrol og fysisk  kontrol af sendinger  af de kategorier  af dyr og varer, 
der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, kan foretages af de kompetente 
myndigheder på andre kontrols teder end grænsekontrolste der, forudsat at disse 
kontrolsteder opfylder kravene i artikel 62, stk. 3, og i de gennemførelsesretsakter, der vedtag es i henhold til artikel 62, stk. 4 
b) fysisk kontrol af sendinger, af hvi lke der er foretaget dokumentkontrol og 
identitetskontrol på et grænsekontrolste d for første ankomst, kan foretages på 
et andet grænsekontrolsted i en anden medlemsstat  
c) specifikke kontrolopgaver i forbinde lse med følgende kan overdrages af 
kompetente myndigheder til toldm yndigheder eller andre offentlige 
myndigheder: 
i) de sendinger, der er om handlet i artikel 63, stk. 2 
ii) passagerers personlige bagage 
iii) varer, der er bestilt ved fjernsalg. 
2. Artikel 54, stk. 2, litra b), artikel 55, st k. 2, litra a), artikel  57, 58, 60, 61 og artikel 
62, stk. 3 og 4, finder anvendels e på de kontrolsteder, der er omhandlet i stk. 1, litra 
a). 
Artikel 52 
Hyppigheden af identitetskont rol og fysisk kontrol  
1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrøren de regler, der fastsætter, for hvilke 
kategorier af dyr og varer og på hvilke betingels er identitetskontrol af sendinger af de 
dyr og varer, som er omhandlet i artikel 45, stk. 1, uanset arti kel 47, stk. 2, og under 
hensyntagen til den nedsatte risiko: 
DA 80   DA a) foretages mindre hyppigt 
b) er begrænset til verifikation af en sendings officielle pl ombe, hvor en sådan 
plombe findes. 
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende regler for: 
a) kriterier for og procedurer til fast sættelse og ændring af hyppigheden af den 
fysiske kontrol, der skal foretages af se ndinger af de kategorier af dyr og varer, 
som er omhandlet i artikel 45, stk. 1, litra a), b) og c), og justering af den til det risikoniveau, som er forbundet med disse  kategorier, under hensyntagen til: 
i) oplysninger indsamlet af Kommi ssionen i henhold til artikel 124, stk. 1, 
ii) resultatet af kontrol foretaget af  Kommissionens eksperter i henhold til 
artikel 115, stk. 1 
iii) operatørers tidligere resultater i forbindelse med overholdelse af de 
regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
iv) data og oplysninger indsamlet via det informationsstyringssystem, der er 
omhandlet i artikel 130 
v) tilgængelige videnskabelige vurderinger og vi) andre oplysninger vedrørende den ri siko, der er knyttet til de kategorier 
af dyr og varer 
b) på hvilke betingelser medlemsstat erne kan øge den hyppighed af fysisk 
kontrol, der er fastlagt i henhold til litr a a), for at tage hensyn til lokale 
risikofaktorer 
c) procedurer til sikring af, at den hyppighe d af fysisk kontrol, der er fastlagt i 
henhold til litra a), finder anvendelse på en rettidig og ensartet måde. 
3. Kommissionen fastlægger ved gennemf ørelsesretsakter regler for: 
a) hyppigheden af fysisk kontrol for de ka tegorier af varer, der er omhandlet i 
artikel 45, stk. 1, litra d) 
b) hyppigheden af fysisk kontrol for de kategorier af dyr og varer, der er 
omhandlet i artikel 45, stk. 1, litra e) og f), hvis dette ikke allerede er sket i de 
retsakter, som er omhandlet heri. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
DA 81   DA Artikel 53 
Afgørelser om sendinger  
1. De kompetente myndigheder træffer en afgørel se for hver sending af de kategorier af 
dyr og varer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, efter gennemførelsen af offentlig 
kontrol med angivelse af, om sendingen overh older de regler, der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, og, hvis det er rele vant, den relevante toldprocedure. 
2. Afgørelser efter en fysisk kontrol for at verificere overholdelsen af dyresundheds- og 
dyrevelfærds- eller plantesundhedskraven e træffes af personale med relevante 
kvalifikationer på henholdsvis det veterinæ re område eller plantesundhedsområdet, 
som er udpeget af de kompetente  myndigheder til dette formål. 
Afgørelser vedrørende sendinger af dyr tr æffes af en embedsdyrlæge eller under 
dennes tilsyn. 
Artikel 54 
Operatørens og de kompetente myndi gheders anvendelse af det fælles 
sundhedsimportdokument 
1. For hver sending af de kategorier af dyr og varer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, 
skal den operatør, som er ansvarli g for sendingen, udfylde et fælles 
sundhedsimportdokument med de oplysninger, der er nødvendige for umiddelbar og 
fuld identifikation af sendingen og dens bestemmelsessted. 
2. Det fælles sundhedsimportdokument anvendes: 
a) af de operatører, der er ansvarlige for sendinger af de kategorier af dyr og 
varer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, for at give forhåndsmeddelelse til de 
kompetente myndigheder på grænsekontrolstedet om de pågældende sendingers ankomst 
b) af de kompetente myndigheder på grænsekontrolstedet med henblik på at: 
i) registrere resultaterne af den offe ntlige kontrol, der er gennemført, og 
afgørelser, der er truffet på dett e grundlag, herunder afgørelsen om at 
afvise en sending 
ii) meddele de oplysninger, der er om handlet i nr. i), vi a Tracessystemet. 
3. Operatører giver forhåndsmeddelelse i henhol d til stk. 2, litra a) , ved at udfylde og 
indsende den relevante del af det fælle s sundhedsimportdokument til Tracessystemet 
med henblik på fremsendelse til de komp etente myndigheder på grænsekontrolstedet 
forud for sendingens fysiske ankomst til Unionen. 
4. De kompetente myndigheder på grænse kontrolstedet færd iggør det fælles 
sundhedsimportdokument, så snart: 
a) hele den offentlige kontrol, jf. ar tikel 47, stk. 1, er blevet gennemført 
b) resultaterne af den fysiske kontrol, hv is denne kontrol er påkrævet, foreligger 
DA 82   DA c) en afgørelse om sendingen er truffet i henhold til artikel 53  og registreret i det 
fælles sundhedsimportdokument. 
Artikel 55 
Toldmyndigheders anvendelse af de t fælles sundheds importdokument 
1. Henførsel af sendinger af de kategorier af dyr og varer, der er omhandlet i artikel 45, 
stk. 1, under toldmyndighedernes tilsyn elle r kontrol, herunder indførsel eller 
henlæggelse i frizoner eller toldoplag, er  betinget af, at operatøren forelægger 
toldmyndighederne det fælles sundhedsimpor tdokument eller en elektronisk udgave 
heraf, behørigt afsluttet i Tracessystem et af de kompetente myndigheder på 
grænsekontrolstedet. 
2. Toldmyndighederne: 
a) tillader ikke henførsel af sendingen under en anden toldpr ocedure end den, de 
kompetente myndigheder på gr ænsekontrolstedet anviser 
b) tillader kun overgang til fri omsætni ng af en sending ved forelæggelse af et 
behørigt afsluttet fælles sundhedsimport dokument, der bekræfter, at sendingen 
overholder de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
3. Hvis der foretages en toldangivelse for en sending af de kategorier af dyr eller varer, 
der er omhandlet i artikel 45, stk. 1,  og der ikke forelægges et fælles 
sundhedsimportdokument, tilbageholder toldmyndighederne forsendelsen og 
underretter straks de kompetente myndi gheder på grænsekontrolstedet. De 
kompetente myndigheder træffe r de nødvendige foranstaltning er i henhold til artikel 
64, stk. 5. 
Artikel 56 
Format, tidsfrister og særlige regler  for anvendelselsen af det fælles 
sundhedsimportdokument 
1. Kommissionen fastsætter ved gennemf ørelsesretsakter regler for: 
a) det fælles sundhedsimportdokuments form at og vejledning i dets forelæggelse 
og anvendelse 
b) minimumstidsfristen for operatørers  forhåndsmeddelelse om sendinger, jf. 
artikel 54, stk. 2, litra a), med henblik på  at gøre det muligt for de kompetente 
myndigheder på grænsekontrolstedet at gennemføre offentlig kontrol på en 
rettidig og effektiv måde. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages i henhold til undersøgelsesproceduren i 
artikel 141, stk. 2. 
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  regler for, i hvilke tilfælde og på 
hvilke betingelser det fælles sundhedsimport dokument skal ledsage sendinger af de 
DA 83   DA kategorier af dyr og varer, der er  omhandlet i artikel 45, stk. 1, til 
bestemmelsesstedet. 
Artikel 57 
Udpegelse af grænsekontrolsteder 
1. Medlemsstaterne udpeger grænsekontrolste der med henblik på gennemførelse af 
offentlig kontrol af en eller flere af de ka tegorier af dyr og varer, der er omhandlet i 
artikel 45, stk. 1. 
2. Medlemsstaterne underretter Kommissionen, senest tre måneder før de udpeger et 
grænsekontrolsted. Underretningen omfatter alle de oplysninger, der er nødvendige 
for, at Kommissionen kan verificere, om det foreslåede grænsekontrolsted opfylder 
minimumskravene i artikel 62. 
3. Senest tre måneder efter modtagelse n af underretningen, jf. stk. 2, meddeler 
Kommissionen medlemsstaten: 
a) om udpegelsen af det foreslåede gr ænsekontrolsted afhænger af et positivt 
resultat af en kontrol, der gennemføres af Kommissionens eksperter i henhold til artikel 115 med henblik på at verificere opfyldelsen af minimumskravene i artikel 62 
b) datoen for en sådan kontrol. 
4. Medlemsstaten udsætter udpegelsen af gr ænsekontrolstedet, indtil Kommissionen har 
meddelt den det positive resultat af kontrollen. 
Artikel 58 
Lister over grænsekontrolsteder 
1. Den enkelte medlemsstat gør ajourførte lis ter over grænsekontrolsteder på sit område 
tilgængelig på internettet med følgende oplysninger for det enkelte grænsekontrolsted: 
a) dets kontaktoplysninger og åbningstider 
b) dets nøjagtige beliggenhed, og om indgangsstedet ligger ved en havn, en 
lufthavn, en jernbane eller en vej 
c) hvilke kategorier af de dyr og varer, som er omhandlet i artikel 45, stk. 1, der er 
omfattet af anvendelsesområdet for dets udpegelse 
d) hvilket udstyr og hvilke lokaler der er t il rådighed til at gennemføre offentlig 
kontrol af hver af de kategorier af dyr og varer, det er udpeget til 
e) mængden af dyr og varer, som håndter es pr. kalenderår for hver af de 
kategorier af dyr og varer, der er omha ndlet i artikel 45, stk. 1, og som det er 
udpeget til. 
DA 84   DA 2. Kommissionen fastlægger ved gennemfør elsesretsakter, hvilket format, hvilke 
kategorier og hvilke forkortelser for udpe gelserne samt hvilke andre oplysninger 
medlemsstaterne skal anvende på listerne over grænsekontrolsteder. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 59 
Inddragelse af godkendelser og genudpegels e af eksisterende grænsekontrolenheder 
1. Godkendelsen af grænsekontrolsteder i he nhold til artikel 6 i Rådets direktiv 
97/78/EF og artikel 6 i Rådets direktiv 91/496/EØF og udpegelsen af indgangssteder 
i henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 669/2009 og artikel 13c, stk. 4, i Rådets 
direktiv 2000/29/EF inddrages. 
2. Medlemsstater kan genudpege de grænse kontrolsteder, udpegede indgangssteder og 
indgangssteder, der er omhandlet i st k. 1, som grænsekontrolsteder i henhold til 
artikel 57, stk. 1, forudsat at de mindstekrav, der er omhandlet i artikel 62, er opfyldt. 
3. Artikel 57, stk. 2 og 3, finde r ikke anvendelse på den ge nudpegelse, der er omhandlet 
i stk. 2. 
Artikel 60 
Inddragelse af udpegelsen af grænsekontrolsteder 
1. Hvis grænsekontrolsteder ophører med at opfyl de de krav, der er omhandlet i artikel 
62, skal medlemsstaterne: 
a) inddrage den udpegelse, der er omhandlet  i artikel 57, stk. 1, for alle eller for 
visse af de kategorier af dyr og varer,  for hvilke udpegelsen blev foretaget 
b) slette dem af de lister, der er omhandl et i artikel 58, stk. 1, fo r de kategorier af 
dyr og varer, for hvilke udpegelsen er inddraget. 
2. Medlemsstaterne underretter Kommissi onen og de øvrige medlemsstater om 
inddragelsen af udpegelsen af et grænsekontro lsted, jf. stk. 1, og om årsagerne hertil. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrør ende, i hvilke tilfælde og ved hvilke 
procedurer grænsekontrolsteder, hvis udpe gelse kun er blevet inddraget delvis i 
henhold til stk. 1, litra a), kan genudpeges,  uanset bestemmelserne i artikel 57. 
Artikel 61 
Suspension af udpegelsen af grænsekontrolsteder 
1. En medlemsstat suspenderer straks udpege lsen af et grænsekontrolsted og beordrer 
dets aktiviteter indstillet for alle eller visse kategorier af dyr og varer, for hvilke 
udpegelsen blev foretaget, i tilfælde, hvor sådanne aktivite ter kan medføre en risiko 
for menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller, for så vidt angår 
GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet. 
DA 85   DA 2. Medlemsstater underretter straks Komm issionen og de øvrige medlemsstater om 
enhver suspension af udpegels en af et grænsekontrolste d og om årsagerne til en 
sådan suspension. 
3. Medlemsstater oplyser om suspensionen af udpegelsen af et grænsekontrolsted på de 
lister, der er omhandlet i artikel 58, stk. 1. 
4. Medlemsstater ophæver den suspension, der er omhandlet i stk. 1, så snart: 
a) de kompetente myndigheder har forvisset sig om, at risikoe n, jf. stk. 1, ikke 
længere findes 
b) de har meddelt Kommissionen og de øvrige medlemsstater, ud fra hvilke 
oplysninger suspensi onen bortfalder. 
5. Kommissionen kan ved gennemf ørelsesretsakter fastlægge  procedurer for udveksling 
af de oplysninger og meddelelser, der er omhandlet i stk. 2 og stk. 4, litra b). 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 62 
Mindstekrav til grænsekontrolsteder 
1. Grænsekontrolsteder skal være placeret i umiddelbar nærhed af indgangsstedet til 
Unionen og på et sted, der er såle des udstyret, at det kan udpeges af 
toldmyndighederne i henhold til artikel 38, stk. 1, i fo rordning (EØF) nr. 2913/92. 
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrør ende i hvilke tilfæl de og på hvilke 
betingelser et grænsekontrolsted kan være pl aceret i en vis afstand fra indgangsstedet 
til Unionen ud fra særlige geografiske begrænsninger. 
3. Grænsekontrolsteder skal have: 
a) et tilstrækkeligt stort persona le med passende kvalifikationer 
b) lokaler, der er velegnede til at håndtere arten og omfanget af kategorier af dyr 
og varer 
c) udstyr og lokaler med henblik på genne mførelsen af offentlig kontrol for hver 
af de kategorier af dyr og varer,  som grænsekontrolstedet er udpeget til 
d) indført ordninger for i givet fald at sikre adgang til andet udstyr, lokale og 
andre tjenester, der er nødvendige for at  gennemføre de foranstaltninger, der er 
truffet i henhold til artikel 63, 64 og 65, i tilfælde af mistanke, manglende 
overholdelse i forbindelse med sendinge r eller sendinger, der frembyder en 
risiko 
e) beredskabsplaner for at sikre en velf ungerende offentlig kontrol og en effektiv 
gennemførelse af de foranstaltninger, der er truffet i henhold til artikel 63, 64 
og 65, i tilfælde af uforudseelige og uventede forhold eller hændelser 
DA 86   DA f) teknologi og udstyr i nødvendigt omfang til at sikre en effektiv drift af 
Tracessystemet og i givet fald andre IT -informationsstyringssystemer, der er 
nødvendige for at håndtere og udve ksle data og oplysninger 
g) adgang til tjenester fra officielle laboratorier, der kan levere analyse-, 
undersøgelses- og diagnosticer ingsresultater inden for pa ssende frister, og som 
er udstyret med de IT-værkt øjer, der er nødvendige for at sikre indførelsen af 
resultaterne af de analys er, undersøgelser og diagnosticer inger, der er foretaget, 
i Tracessystemet, hvis det er relevant 
h) passende foranstaltninge r til at sikre korrekt hå ndtering af forskellige 
kategorier af dyr og varer og forebygge risici, der kan opstå som følge af 
krydskontaminering 
i) foranstaltninger med henblik på ove rholdelse af relevante standarder for 
biosikkerhed for at forebygge spredning af sygdomme til Unionen. 
4. Kommissionen kan ved gennemfør elsesretsakter præcisere de krav, der er fastlagt i 
stk. 3, for at tage hensyn til særlige forhold og logistiske behov i forbindelse med gennemførelsen af offentlig kontrol og fo ranstaltninger, der træffes i henhold til 
artikel 64, stk. 3 og 5, og artikel 65 i forbi ndelse med de forskellige kategorier af dyr 
og varer, som er omhandlet i artikel 45, stk. 1. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
AFDELING III 
FORANSTALTNINGER I TILFÆLDE AF MISTANKE OM MANGLENDE 
OVERHOLDELSE OG MANGLENDE OVERHOLD ELSE I FORBINDELSE MED DYR OG 
VARER FRA TREDJELANDE  
Artikel 63  
Mistanke om manglende overholdels e og skærpet offentlig kontrol 
1. I tilfælde af mistanke om manglende overh oldelse af de regler , der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, i forbindelse med sendinger af  de kategorier af dyr og varer, som er 
omhandlet i artikel 45, stk. 1, gennemføre r de kompetente myndigheder offentlig 
kontrol for at be- eller afkræfte mistanken. 
2. Sendinger af dyr og varer, som operatører  ikke har anmeldt som bestående af de 
kategorier af dyr og varer, der er omhandl et i artikel 45, st k. 1, skal underkastes 
offentlig kontrol fra de komp etente myndigheders side, når der er grund til at tro, at 
sådanne kategorier af dyr el ler varer findes i sendingen. 
3. De kompetente myndigheder foretager officiel  tilbageholdelse af de sendinger, der er 
omhandlet i stk. 1 og 2, indtil de modtager resultaterne af den offentlige kontrol, som 
er omhandlet i disse stykker. 
DA 87   DA Hvis det er relevant, isoleres de pågæld ende sendinger eller holdes i karantæne, og 
dyrene opstaldes, fodres, vandes og plejes, indtil resultaterne  af den offentlige 
kontrol foreligger. 
4. Hvis de kompetente myndigheder har begrundet  mistanke om svigagtig adfærd fra en 
operatørs side, eller offentlig kontrol give r grund til at tro, at de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, er blevet groft overtrådt e ller overtrådt gentagne gange, 
skærper de som supplement til de foranstaltnin ger, der er fastlagt i artikel 64, stk. 3, 
den offentlige kontrol af sendinger med sa mme oprindelse eller anvendelse, hvis og i 
det omfang det er relevant. 
5. De kompetente myndigheder underrette r Kommissionen og medlemsstaterne via 
Tracessystemet om deres afgørelse om at gennemføre skærpet offentlig kontrol, jf. 
stk. 4, med angivelse af den påståede svig agtige adfærd eller grove eller gentagne 
overtrædelse. 
6. Kommissionen fastlægger ved gennemførelsesretsakt er procedurer for den 
koordinerede gennemførelse fra kompetente  myndigheders side af den skærpede 
offentlige kontrol, der er omhandlet i stk. 4 og 5. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 64  
Foranstaltninger, der skal tr æffes i tilfælde af manglende overholdelse i forbindelse med 
sendinger, som indføres til Unionen fra tredjelande 
1. De kompetente myndigheder foretager offici el tilbageholdelse af  enhver sending af 
dyr eller varer, der indføres  til Unionen fra tredjelande, og som ikke overholder de 
regler, der er omhandlet i artikel 1, st k. 2, og nægter den i ndførsel til Unionen. 
Hvis det er relevant, isoleres enhver sådan sending eller holdes i karantæne, og 
dyrene i sendingen opstaldes og behandles på passende vis, indtil der foreligger 
yderligere afgørelse. 
2. Kommissionen fastsætter ved gennemførelsesretsakter de nærmere bestemmelser for 
isolation og karantæne, jf. stk. 1, andet afsnit. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
3. Efter om muligt at have hørt den operatør , der er ansvarlig for sendingen, pålægger 
de kompetente myndigheder omgående operatøren: 
a) at destruere sendingen i givet fald under overholdelse af de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, eller 
b) at videresende sendingen uden for Un ionen, jf. artikel 70, stk. 1 og 2, eller 
c) at underkaste sendingen særlig beha ndling, jf. artikel 69, stk. 1 og 2, eller 
iværksætte enhver anden foranstaltni ng, som er nødvendig for at sikre 
DA 88   DA overholdelsen af de regler, der er omha ndlet i artikel 1, stk. 2, og, hvis det er 
relevant, omdirigere sendingen mod andr e formål end dem, som den oprindelig 
var beregnet til. 
4. De kompetente myndigheder meddeler straks  enhver afgørelse om at nægte indførsel 
af en sending, jf. stk. 1, og ethvert påbud, der er meddelt i henhold til stk. 3 og 5 og 
artikel 65 til: 
a) Kommissionen b) de kompetente myndigheder i de øvrige medlemsstater c) toldmyndighederne d) de kompetente myndigheder i oprindelsestredjelandet e) den operatør, der er ansvarlig for sendingen. Meddelelsen sker via IT-informationsst yringssystemet, jf. artikel 130, stk. 1. 
5. Hvis en sending af de kategorier af dyr elle r varer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 
1, ikke frembydes til offentlig kontrol, jf . samme artikel, eller ikke frembydes i 
henhold til de krav, der er fastlagt i artikel  48, stk. 1 og 3, og artikel 54, stk. 1, 2 og 3, 
eller til de regler, som vedtages i henhold til artikel 46, artikel 47, stk. 6, artikel 49, 
artikel 51, stk. 1, og artikel 56, pålægger de kompetente myndigheder, at den straks 
tilbageholdes eller trækkes tilbage og gøres til genstand for officiel tilbageholdelse. 
Stk. 1, 3 og 4, finder anvendelse på sådanne sendinger. 
Artikel 65  
Foranstaltninger, der skal træffes vedrørende dyr og varer, som indføres til Unionen fra 
tredjelande, og som udgør en risiko 
Hvis offentlig kontrol viser, at en sending af dyr eller varer udgør en risiko for menneskers, 
dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet, isoleres en sådan sending eller holdes i karantæne, og 
dyrene i sendingen opstaldes og behandles på passende vis, indtil der foreligger yderligere 
afgørelse. 
De kompetente myndigheder foreta ger officiel tilbageholdelse af  den pågældende sending og: 
a) påbyder straks, at operatøren destruerer se ndingen i givet fald i henhold til de regler, 
der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, og træffer alle de for nødne foranstalt ninger til at 
beskytte menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller miljøet, eller 
b) underkaster straks sendingen særlig be handling i henhold til artikel 69, stk. 1 og 2. 
DA 89   DA Artikel 66  
Opfølgning af afgørelser truffet i forbindels e med sendinger, der indføres til Unionen fra 
tredjelande, og som ikke overholder lovgivningen 
1. De kompetente myndigheder: 
a) erklærer de officielle certifikater og andre dokumenter , der ledsager sendinger, 
som har været omfattet af foranstaltni nger i henhold til artikel 64, stk. 3 og 5, 
og artikel 65, for ugyldige 
b) samarbejder i henhold til afsnit IV om at træffe yderligere nødvendige 
foranstaltninger for at sikre, at det i kke er muligt at genindføre sendinger til 
Unionen, som er blevet nægtet i ndførsel i henhold til artikel 64, stk. 1. 
2. De kompetente myndigheder i den medl emsstat, hvor den offentlige kontrol blev 
gennemført, overvåger gennemførelsen af de foranstaltninger, der er pålagt i henhold 
til artikel 64, stk. 3 og 5, og artikel 65, for at sikre, at sendingen ikke giver anledning til skadelige virkninger for menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden 
eller miljøet i forbindelse med eller inden gennemførelsen af de pågældende foranstaltninger. 
Hvis det er relevant, sker gennemf ørelsen under tilsyn af de kompetente 
myndigheder i en anden medlemsstat. 
Artikel 67  
Operatørens manglende gennemførelse af de  foranstaltninger, som de kompetente 
myndigheder har påbudt 
1. Operatøren skal straks gennemføre alle de foranstaltninger, som de kompetente 
myndigheder har påbudt i henhold til artikel 64, stk. 3 og 5, og ar tikel 65, og senest 
60 dage efter den dato, hvor de kompeten te myndigheder meddelte operatøren deres 
afgørelse i henhold t il artikel 64, stk. 4. 
2. Hvis operatøren ikke efter udløbet af  fristen på 60 dage har truffet nogen 
foranstaltninger, påbyder de kompetente myndigheder: 
a) at sendingen destrueres  eller omfattes af enhver a nden passende foranstaltning 
b) i de tilfælde, der er omhandlet i ar tikel 65, at sendingen destrueres i egnede 
faciliteter, der ligger så tæt som muligt på grænsekontrolstedet, idet der træffes 
alle de fornødne foranstaltninger til at beskytte menneskers, dyrs eller planters 
sundhed, dyrevelfærden eller miljøet. 
3. De kompetente myndigheder kan forlænge den periode, der er omhandlet i denne 
artikel, stk. 1 og 2, så længe, det er nødvendigt for at få resultaterne af den supplerende ekspertudtalelse, som er omhandlet  i artikel 34, forudsat  at dette ikke har 
skadelige virkninger for menneskers, dyrs og planters sundhed, dyrevelfærden og, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet.  
DA 90   DA Artikel 68  
Konsekvent anvendelse af artikel 64 og 65 
Kommissionen fastsætter ved genn emførelsesretsakter regler for at sikre konsekvens alle de 
grænsekontrolsteder imellem, der er omhandlet i artikel 57, stk. 1, og k ontrolsteder imellem, 
som er omhandlet i artikel 51, stk. 1, litr a a), for så vidt a ngår de afgørelser og 
foranstaltninger, de kompetente myndigheder har truffet, og de påbud, de har meddelt i 
henhold til artikel 64 og 65 i form af instr ukser, der skal følges af de kompetente 
myndigheder, når de reagerer på almindelige eller tilbagevendende tilfælde af manglende 
overholdelse eller risiko. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsespr oceduren i artikel 141, stk. 2. 
Artikel 69  
Særlig behandling af forsendelser 
1. Den særlige behandling af forsendelser, de r er omhandlet i artik el 64, stk. 3, litra c), 
og artikel 65, litra b), kan, hvi s det er relevant, omfatte: 
a) behandling eller fora rbejdning, herunder evt. dekontaminering, men ikke 
fortynding, således at sendinge n opfylder kravene i de regler, der er omhandlet 
i artikel 1, stk. 2, eller kravene i et  tredjeland, som de videresendes til 
b) enhver anden form for behandling, så ledes at sendingen b liver egnet til at 
anvende som sikkert foder el ler sikre varer ti l konsum eller til andre formål. 
2. Den særlige behandling, jf. stk. 1, skal: 
a) gennemføres effektivt og sikre elimin ering af risikoen for menneskers, dyrs 
eller planters sundhed, dyrevelfærden e ller, for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet 
b) dokumenteres og gennemføres under de kompetente myndigheders kontrol c) opfylde kravene i de regler, de r er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  de krav og betingelser, i henhold til 
hvilke den særlige behandling, jf. stk. 1, finder sted. 
I mangel af regler vedtaget ved en delegere t retsakt finder en så dan særlig behandling 
sted i henhold til nationale regler. 
Artikel 70  
Videresendelse af sendinger 
1. De kompetente myndigheder tillader vi deresendelse af sendinger, forudsat at 
følgende betingelser er opfyldt: 
a) Bestemmelsesstedet er blevet aftalt med den operatør, der er ansvarlig for 
sendingen. 
DA 91   DA b) Den operatør, der er ansvarlig fo r sendingen, har først underrettet de 
kompetente myndigheder i opr indelsestredjelandet eller 
bestemmelsestredjelandet, hvis det ikke er det sa mme, om, hvorfor og under 
hvilke omstændigheder indførsel til Unione n af sendingen af dyr eller varer er 
blevet afvist. 
c) De kompetente myndigheder i bestemmelsestredjelandet, hvis 
bestemmelsestredjelandet ikke er det samme som oprindelsestredjelandet, har meddelt de kompetente myndigheder i medlemsstaten, at de er rede til at acceptere sendingen. 
d) Hvis det drejer sig om sendinger af dyr, sker videresendelsen under opfyldelse 
af dyrevelfærdskravene. 
2. Betingelserne i stk. 1, litra b) og c), finder ikke anvendelse på sendinger af de 
kategorier af varer, der er omha ndlet i artikel 45, stk. 1, litra c). 
3. Kommissionen præciserer ved gennemførel sesretsakter procedurerne for udveksling 
af de oplysninger og meddelelser, der er omhandlet i stk. 1. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 71  
Godkendelse af tredjelande s kontrol forud for eksport 
1. Kommissionen kan ved genne mførelsesretsakter godkende særlig kontrol forud for 
eksport, som et tredjeland foretager af se ndinger af dyr og varer forud for eksport til 
Unionen med henblik på at verificere, om de eksporterede sendinger opfylder 
kravene i de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. G odkendelsen finder kun 
anvendelse på sendinger med oprindelse i de t berørte tredjeland og kan meddeles for 
en eller flere kategorier af dyr eller varer. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
2. I godkendelsen, jf. stk. 1, præciseres: 
a) maksimumshyppigheden af offentlig kont rol, der skal gennemføres af de 
kompetente myndigheder i medlemsstatern e ved indførslen af sendingerne til 
Unionen, hvis der ikke er grund til mista nke om manglende overholdelse af de 
regler, der er omhandlet i artikel  1, stk. 2, eller svigagtig adfærd 
b) hvilke officielle certifikater der sk al ledsage sendinger , som indføres til 
Unionen 
c) en model for sådanne certifikater d) de kompetente myndigheder i det tr edjeland, på hvis ansvar kontrollen forud 
for eksport foretages 
DA 92   DA e) hvis det er relevant, ethvert orga n med delegerede opgaver, som disse 
kompetente myndigheder kan delegere vi sse opgaver til. En sådan delegering 
kan kun godkendes, hvis den opfylder kriterierne i artikel 25-32 eller 
ækvivalente betingelser. 
3. Den godkendelse, der er omhandlet i stk. 1, kan kun meddeles et tredjeland, hvis den 
foreliggende dokumentation og, hvis det er re levant, en kontrol fra Kommissionens 
side, jf. artikel 119, viser, at det offentlig e kontrolsystem i det pågældende tredjeland 
kan sikre, at: 
a) sendingerne af de dyr eller varer, de r eksporteres til Unionen, opfylder kravene 
i de regler, der er omhandlet i artik el 1, stk. 2, eller ækvivalente krav 
b) den kontrol, der foretages i tredjela ndet forud for afsendelsen til Unionen, er 
tilstrækkeligt effektiv til at erstatte eller nedbringe hyppigheden af den dokumentkontrol, identitetskontrol og fysi ske kontrol, som er fastlagt i de 
regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
4. De kompetente myndigheder eller et organ med delegerede opgaver, der præciseres i 
godkendelsen: 
a) har ansvaret for kontakterne til Unionen b) sikrer, at de officielle certifikater, der er omhandlet i stk. 2, litra b), ledsager 
hver sending, der er kontrolleret. 
5. Kommissionen fastsætter ved gennemførelsesr etsakter nærmere regler og kriterier 
for godkendelse af kontrol forud for eksport fo retaget af tredjelande i henhold til stk. 
1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages  efter undersøgelsespr oceduren i artikel 
141, stk. 2. 
Artikel 72 
Manglende overholdelse og inddragelse af god kendelsen af kontro l forud for eksport  
foretaget af tredjelande 
1. Når der i forbindelse med offentlig kontrol af sendinger af de kategorier af dyr og 
varer, for hvilke der er blevet godkendt sæ rlig kontrol forud for eksport i henhold til 
artikel 71, stk. 1, konstateres alvorlig og tilb agevendede manglende overholdelse af 
de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, skal medlemsstaterne straks: 
a) underrette Kommissionen og de øvrige me dlemsstater og berørte operatører via 
Tracessystemet ud over at søge ad ministrativ bistand i henhold til de 
procedurer, der er fa stlagt i afsnit IV 
b) øge hyppigheden af offentlig kontro l af sendinger fra det pågældende 
tredjeland og om nødvendigt for at muliggøre en korrekt analysebaseret 
undersøgelse af situationen tilbageholde et passende antal prøver under hensigtsmæssige opbevaringsforhold. 
DA 93   DA 2. Kommissionen kan ved genne mførelsesretsakter inddrag e godkendelsen, jf. artikel 
71, stk. 1, hvis det som følge af den offentlige kontrol, der er omhandlet i stk. 1, viser sig, at de krav, som er fastlagt i artikel  71, stk. 3 og 4, ikke længere er opfyldt. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 73 
Samarbejde mellem myndigheder i forbindelse me d sendinger, der indføres til Unionen fra 
tredjelande 
1. De kompetente myndigheder, toldm yndighederne og andre myndigheder i 
medlemsstaterne arbejder nært sammen for at sikre, at den offentlige kontrol af 
sendinger af dyr og varer, der indfør es til Unionen, gennemføres i henhold til 
kravene i denne forordning. 
Til det formål sikrer de kompetente myndigheder, toldmyndighederne og andre 
myndigheder: 
a) gensidig adgang ti l oplysninger, som er relevante for tilrettelæggelsen og 
gennemførelsen af deres re spektive aktiviteter i forbindelse med dyr og varer, 
der indføres i Unionen 
b) rettidig udveksling af sådanne oplys ninger, herunder ad elektronisk vej. 
2. Kommissionen vedtager ved gennemførel sesretsakter ensartede regler for 
samarbejdsordninger, som de kompetente  myndigheder, toldmyndighederne og andre 
myndigheder, jf. stk. 1, skal indføre for at sikre: 
a) de kompetente myndigheders adgang til de oplysninger, som er nødvendige for 
umiddelbar og fuldstændig identifikation af de sendinger af dyr og varer, der 
indføres til Unionen, og som er om fattet af offentlig kontrol på 
grænsekontrolstedet i henhold til artikel 45, stk. 1 
b) gensidig ajourføring gennem udveksli ng af oplysninger elle r synkronisering af 
relevante datasæt af oplysninger, der i ndsamles af de kompetente myndigheder, 
toldmyndighederne og andre myndigheder, om sendinger af dyr og varer, som indføres til Unionen 
c) hurtig kommunikation af de  afgørelser, der træffes af sådanne myndigheder ud 
fra de oplysninger, som er omhandlet i litra a) og b). 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
DA 94   DA Artikel 74 
Samarbejde mellem myndigheder i forbindelse med sendinger, der ikke er omfattet af særlig 
kontrol ved grænserne  
1. I tilfælde af andre sendinger af dyr og vare r end dem, der er omfattet af kontrol ved 
indførsel til Unionen, jf. artikel 45, stk. 1, og for hvilke der er foretaget toldangivelse 
med henblik på overgang til fri omsætning i henhold til artikel 4, nr. 17), og artikel 
59-83 i forordning (EF) nr. 2913/92, finder stk. 2, 3 og 4 anvendelse. 
2. Toldmyndighederne suspenderer overgangen til fri omsætning, når de har grund til at 
tro, at sendingen kan udgøre en risiko for menneskers, dyrs elle r planters sundhed, 
dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for 
miljøet, og underretter straks de kompetente myndigheder om en sådan suspension.  
3. En sending, hvis overgang til fri omsætning er  blevet suspenderet i henhold til stk. 2, 
overgår til fri omsætning, hvis de komp etente myndigheder ikke senest tre 
arbejdsdage efter suspensionen af overgangen til fri omsætning har anmodet toldmyndighederne om at opretholde  suspensionen e ller har underrettet 
toldmyndighederne om, at der ikke er nogen risiko.  
4. Hvis de kompetente myndigheder finder, at  der er en risiko for menneskers, dyrs 
eller planters sundhed, dyr evelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet:  
a) pålægger de toldmyndighederne i kke at lade sendingen overgå til fri 
omsætning og at medtage følgende erklæring på den handelsfaktura, der ledsager sendingen, og på ethvert andet relevant ledsagedokument: 
"Produktet udgør en risiko — må ikke overgå til fri omsætning — Forordning 
(EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, plea se insert number of this 
Regulation ]" 
b) tillades ingen anden toldproce dure uden samtykke fra de kompetente 
myndigheder  
c) finder artikel 64, stk. 1, 3, 4 og 5, artik el 65, 66, 67, artikel 69, stk. 1 og 2, og 
artikel 70, stk. 1 og 2, anvendelse. 
5. I tilfælde af andre sendinger af dyr og vare r end dem, der er omfattet af kontrol ved 
indførsel til Unionen, jf. artikel 45, stk. 1, og for hvilke der ikke er foretaget 
toldangivelse med henblik på overg ang til fri omsætning, fremsender 
toldmyndighederne, hvis de har grund til at  tro, at sendingen kan udgøre en risiko for 
menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet, alle relevante oplysninger til 
toldmyndighederne i de endelige bestemmelsesmedlemsstater. 
DA 95   DA Artikel 75 
Regler for særlig offentlig kontrol og for foranstaltninger, der skal træffes som følge af 
gennemførelse af en sådan kontrol 
1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  regler for gennemførelse af særlig 
offentlig kontrol og for vedtagelse af fo ranstaltninger i tilfælde af manglende 
overholdelse for at tage højde for de sæ rlige forhold, der gør sig gældende for 
følgende kategorier af dyr og varer el ler deres transportformer og -midler: 
a) sendinger af ferske fiskevarer, der landes direkte i havne, som er udpeget af 
medlemsstaterne i henhold til artikel 5, stk. 1, i Rådets forordning (EF) nr. 1005/2008 af 29. september 2008 om en EF-ordning, der skal forebygge, afværge og standse ulovligt, urapporteret og ureguleret fiskeri, om ændring af 
forordning (EØF) nr. 2847/93, (EF) nr . 1936/2001 og (EF) nr. 601/2004 og om 
ophævelse af forordning (EF) nr. 1093/94 og (EF) nr. 1447/1999
51, fra et 
fiskerfartøj, der fører et tredjelands flag 
b) sendinger af vildtlevende hårvildt med skind c) sendinger af de kategorier af varer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, litra b), 
som leveres med eller uden opbevaring på  et særligt godkendt frilager eller 
toldoplag til fartøjer, der forlader Uni onen, og er bestemt ti l forsyning af skibe 
eller forplejning af besætning og passagerer 
d) træemballagemateriale e) foder og fødevarer, der ledsager dyr, og som er bestemt til fodring af de 
pågældende dyr 
f) dyr og varer, der er bes tilt ved fjernsalg og leveret fra et tredjeland til en 
adresse i Unionen, og de meddelelseskr av, som er nødvendige med henblik på 
en korrekt gennemførelse af offentlig kontrol 
g) planteprodukter, der som følge af de res senere bestemmelsessted kan give 
anledning til risiko for spredning af in fektiøse eller kont agiøse dyresygdomme 
h) sendinger af de kategorier af dyr og va rer, der er omhandlet i artikel 45, stk. 1, 
litra a), b) og c), med oprindelse i og hjemvendende til Unionen som følge af 
nægtet indførsel fra et tredjeland 
i) varer, der indføres til Un ionen i løs vægt fra et tredjeland, uanset om de alle har 
oprindelse i det pågæ ldende tredjeland 
j) sendinger af varer, jf. artikel 45, stk.  1, der stammer fra Kroatiens område, i 
transit gennem Bosnien-Hercegovinas område ved Neum ("Neumkorridoren") 
før deres genindførsel til Kr oatiens område via indgang sstederne ved Klek eller 
Zaton Doli 
                                                
 
51 EUT L 286 af 29.10.2008, s. 1. 
DA 96   DA k) dyr og varer, der er undtaget fra be stemmelserne i artikel 45 i henhold til 
artikel 46. 
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrør ende betingelserne for overvågning af 
transporten og ankomsten af sendinger af visse dyr og varer fra grænsekontrolstedet 
for ankomsten til virksomheden på bestemmelsesstedet i Unionen eller grænsekontroludgangsstedet. 
3. Kommissionen kan ved gennemførelsesr etsakter fastsætte regler for: 
a) modeller til officielle certifikater og regler for udstedelsen af sådanne 
certifikater 
b) formatet af de dokumenter, der skal le dsage de kategorier af dyr eller varer, 
som er omhandlet i stk. 1. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsespr oceduren i artikel 141, stk. 2. 
Kapitel VI 
Finansiering af offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter 
Artikel 76 
Almindelige regler 
1. Medlemsstaterne sikrer, at de r er tilstrækkelige finansiell e ressourcer til at stille det 
fornødne personale og andre fornødne ressour cer til rådighed for de kompetente 
myndigheder, så de kan gennemføre offentlig  kontrol og andre officielle aktiviteter. 
2. Ud over de gebyrer, der opkræves i henhold til artikel 77, kan medlemsstaterne 
opkræve gebyrer for at dække omkostninge r i forbindelse med anden offentlig 
kontrol end den, som er omhandl et i artikel 77, stk. 1 og 2. 
3. Dette kapitel finder også anve ndelse i tilfælde af  delegering af specifikke opgaver i 
forbindelse med offentlig kontrol, jf. artikel 25. 
4. Medlemsstaterne hører de berørte operatø rer om de metoder, der benyttes til at 
beregne de gebyrer, som er omhandlet i artikel 77. 
Artikel 77 
Obligatoriske gebyrer 
1. Med henblik på at sikre,  at de kompetente myndighe der råder over passende 
ressourcer til gennemførelse af offentlig  kontrol, opkræver de kompetente 
myndigheder gebyrer for at dække deres omkostninger i forbindelse med: 
a) offentlig kontrol for at verificere, om følgende operatører overholder de regler, 
der er omhandlet i artikel 1, stk. 2: 
DA 97   DA i) ledere af fødevarevirksomheder som defineret i ar tikel 3, nr. 3), i 
forordning (EF) nr. 178/2002, der enten er registreret eller autoriseret 
eller registreret og autori seret, jf. artikel 6 i forordning (EF) nr. 852/2004 
ii) ledere af foderstofvirksomheder som defineret i artikel 3, nr. 6), i 
forordning (EF) nr. 178/2002, der er regi streret eller godkend t, jf. artikel 
9 og 10 i forordning (EF) nr. 183/2005 i Europa-Parlamentets og Rådets 
forordning om krav til foderstofhygiejne52 
iii) professionelle operatører som define ret i artikel 2, nr. 7), i forordning 
(EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on protective meas ures against pests of plants ] 
iv) professionelle operatører som define ret i artikel 3, nr. 6), i forordning 
(EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, pl ease insert number of 
the Regulation on the production and making available on the market of 
plant reproductive material ] 
b) offentlig kontrol med henblik på udstedelse  af officielle certifikater eller for at 
føre tilsyn med udstedelse af  officielle certifikater 
c) offentlig kontrol, der gennemføres for at verificere, om betingelserne er 
opfyldt: 
i) for at opnå og opretholde den godkendelse, der er omhandlet i artikel 6 i 
forordning (EF) nr. 852/2004 eller i ar tikel 9 og 10 i forordning (EF) nr. 
183/2005 
ii) for at opnå og opretholde den godkendelse, der er omhandlet i artikel 84, 
92 og 93 i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of the Regu lation on protective measures against 
pests of plants ] 
iii) for at opnå og opretholde den godkend else, der er omhandl et i artikel 25 i 
forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of the Regulation on the production and making available on the 
market of plant reproductive material ] 
d) offentlig kontrol, der gennemføres af de kompetente myndigheder på de 
grænsekontrolsteder eller kontrolsteder, der er omhandlet i artikel 51, stk. 1, 
litra a). 
2. Ved anvendelsen af stk. 1 omfatter den o ffentlige kontrol, der er omhandlet i det 
pågældende stykkes litra a), offentlig kontro l, som gennemføres for at verificere 
overholdelsen af de foranstaltninger, de r er vedtaget af Kommissionen i henhold til 
artikel 137 i nærværende forordning, ar tikel 53 i forordning (EF) nr. 178/2002, 
artikel 27, stk. 1, artikel 29, stk. 1, artikel 40, stk. 2, artikel 41, stk. 2, artikel 47, stk. 
1, artikel 49, stk. 2, og ar tikel 50, stk. 2, i foror dning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert number of th e Regulation on protective measures against 
pests of plants ], artikel 41 og 144 i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of 
                                                 
52 EUT L 35 af 8.2.2005, s. 1. 
DA 98   DA Publications, please insert number of the Regulation on the production and making 
available on the market of  plant reproductive material ] og del VI i forordning (EU) 
nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of the Regulation on 
animal health ], medmindre afgørelsen om indførel se af foranstaltninger fastsætter 
andet. 
3. Ved anvendelsen af stk. 1: 
a) omfatter den offentlige kontrol, der er  omhandlet i det pågældende stykkes litra 
a), ikke offentlig kontrol, som gennemføres  for at verificere overholdelsen af 
midlertidige begrænsninger, krav eller andre sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er vedtaget af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 55, stk. 1, artikel 56, 61, 62, 64, 65, artikel 
68, stk. 1, og artikel 69, og regler, der er ve dtaget i henhold til artikel 55, stk. 2, 
artikel 63, 67 og artikel 68, stk. 2, i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert number of the Regulation on animal health ] og 
artikel 16 i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of the Regulation on prot ective measures against pests of plants ] 
b) omfatter den offentlige kontrol, der er omhandlet i det pågældende stykke, litra 
a) og b), ikke offentlig kontrol, som gennemføres for at verificere overholdelsen af de regler, der er omha ndlet i artikel 1, stk. 2, litra j) og k). 
Artikel 78 
Omkostninger 
1. De kompetente myndigheder opkræver gebyre r i henhold til artike l 77 for at dække 
følgende omkostninger: 
a) lønninger til personalet, herunder assisterende pers onale, der er inddraget i 
gennemførelsen af offentlig kontrol, og omkostninger til dækning af social 
sikring, pension og forsikring 
b) omkostninger til faciliteter og  udstyr, herunder omkostninger til 
vedligeholdelse og forsikring 
c) omkostninger til forbrugs varer, tjenester og værktøj 
d) omkostninger til uddannelse af det pers onale, der er omhandlet i litra a), med 
undtagelse af den uddannelse, der sk al til for at opnå de fornødne 
kvalifikationer til at blive ansa t af de kompetente myndigheder 
e) rejseudgifter for det personale, der er omhandlet i litra a), og de dermed 
forbundne opholdsudgifter 
f) omkostninger til prøveudtagning og laboratorieanalyse, -undersøgelse og 
-diagnosticering. 
2. Hvis de kompetente myndigheder, der opkr æver gebyrer i henhold til artikel 77, også 
gennemfører andre aktiviteter, er det kun den del af de omkostningselementer, som 
DA 99   DA er omhandlet i nærværende artikel, stk. 1, der hidrører fra den offentlige kontrol, som 
er omhandlet i artikel 77, stk. 1, de r indgår i beregningen af gebyrerne. 
Artikel 79 
Beregning af gebyrer 
1. Gebyrer, der opkræves i henhold til artikel 77: 
a) fastsættes som en fast sats ud fra de samlede omkostninger til offentlig kontrol, 
der afholdes af de kompetente myndi gheder over en given periode, og finder 
anvendelse på alle operatører, uanset om der gennemføres offentlig kontrol i 
den referenceperiode, for hvilken der opkr æves gebyr hos den enkelte operatør; 
ved fastsættelsen af niveau et for de gebyrer, der skal  opkræves for hver sektor, 
aktivitet og kategori af operatører, tager de kompetente myndigheder hensyn til den indvirkning, som den berørte aktivite ts art og omfang og de relevante 
risikofaktorer har på fordelingen af  de samlede omkostninger til denne 
offentlige kontrol, eller 
b) beregnes ud fra de faktiske omkos tninger i forbindelse med hver enkelt 
offentlig kontrol og finder anvendelse på de operatører, der er omfattet af en sådan offentlig kontrol; et sådant gebyr må ikke overstige de faktiske omkostninger i forbindelse med offentlig kontrol og kan være helt eller delvist 
udtrykt som en funktion af den ti d, der medgår hos de kompetente 
myndigheders personale til at genne mføre den offentlige kontrol. 
2. Rejseudgifter, jf. artikel 78, stk. 1, litra e), indgår i beregningen af de gebyrer, som er 
omhandlet i artikel 77, stk. 1, på en måde, der ikke medfører forskelsbehandling af 
operatører ud fra afstanden mellem deres lokaler og de kompetente myndigheders beliggenhed. 
3. Hvis gebyrerne beregnes i henhold til stk. 1,  litra a), må de gebyrer, som opkræves af 
de kompetente myndigheder i henhold til artikel 77, ikke overstige de samlede 
omkostninger til offentlig kontrol i den period e, der er omhandlet i stk. 1, litra a). 
Artikel 80 
Nedsættelse af gebyrer for operatører,  der konsekvent overholder reglerne 
Hvis gebyrerne fastsættes i henhold til artikel 79,  stk. 1, litra a), fastsæ ttes den gebyrsats, som 
finder anvendelse på den enkelte operatør, un der hensyntagen til op eratørernes tidligere 
overholdelse af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, som kons tateret ved offentlig 
kontrol, således at gebyrer, de r finder anvendelse på operatø rer, som konsekvent overholder 
reglerne, er lavere end dem, som finder anvendels e på andre operatører. 
Artikel 81 
Anvendelse af gebyrer 
1. Operatører modtager kvittering for be taling af gebyrer, jf. artikel 77, stk. 1. 
DA 100   DA 2. Gebyrer, der opkræves i henhold til artikel 77, stk. 1, litra d), betales af den operatør, 
der er ansvarlig for sendinge n, eller dennes repræsentant. 
Artikel 82 
Refusion af gebyrer og fritage lse for mikrovirksomheder 
1. De gebyrer, der er omhandlet i artikel 77, refunderes ikke, hverken direkte eller 
indirekte, medmindre de er opkrævet uretmæssigt. 
2. Virksomheder med færre end 10 ansatte,  og hvis samlede årlige omsætning eller 
årlige balance ikke overstiger 2 mio. EUR, fritages for betaling af de gebyrer, der er 
omhandlet i artikel 77. 
3. De omkostninger, der er omhandlet  i artikel 77, 78 og 79, omfatter ikke 
omkostninger til gennemførelse af offentlig kontrol på de virksomheder, der er omhandlet i stk. 2. 
Artikel 83 
Gennemsigtighed 
1. De kompetente myndigheder sikrer den højest mulige grad af gennemsigtighed i: 
a) den metode og de data, der anvendes til at fastsætte de gebyrer, som er 
omhandlet i artikel 77, stk. 1 
b) anvendelsen af de ressourcer, der er indsamles gennem sådanne gebyrer 
c) de ordninger, der er indført for at sikre en effektiv og økonomisk udnyttelse af 
de midler, der er indsamlet gennem sådanne gebyrer. 
2. Den enkelte kompetente myndighed stille r følgende oplysninger for den enkelte 
referenceperiode til rådighed for offentligheden: 
a) den kompetente myndigheds omkostning, for hvilken der skal betales gebyr, jf. 
artikel 77, stk. 1, med angivelse af ford elingen af sådanne omkostninger pr. 
aktivitet, der er omhandlet  i artikel 77, stk. 1, og pr. omkostningselement, der 
er omhandlet i artikel 78, stk. 1 
b) hvor stor en del af gebyrerne, jf. ar tikel 77, stk. 1, der finder anvendelse på den 
enkelte kategori af operatører og på de n enkelte kategori af offentlig kontrol 
c) hvilken metode der anvendes til at fastsætte gebyrer, jf . artikel 77, stk. 1, 
herunder hvilke data og skøn der anvendes i forbindelse fastsættelse af faste 
gebyrsatser, jf. artikel  79, stk. 1, litra a) 
d) hvis artikel 79, stk. 1, litra a), finder anvendelse, hvilken metode der anvendes 
til at justere niveauet for ge byrerne i henhold til artikel 80 
e) det samlede gebyrbeløb, der er omfatte t af den fritagelse, der er omhandlet i 
artikel 82, stk. 2. 
DA 101   DA Artikel 84 
Udgifter til supplerende offentlig kontrol og  
håndhævelsesforanstaltninger 
Kompetente myndigheder opkræver gebyrer for at dække de ekstraomkostninger, de har 
afholdt som følge af: 
a) supplerende offentlig kontrol: 
i) der har vist sig nødvendig efter på visning af manglende overholdelse i 
forbindelse med offentlig kontro l i henhold til denne forordning 
ii) der gennemføres for at vurdere omfanget og konsekvenserne af den manglende 
overholdelse eller for at verificere, om der er blevet rettet op på den manglende 
overholdelse 
b) offentlig kontrol efter anmodning fra operatøren c) korrigerende foranstaltni nger truffet af de kompeten te myndigheder eller af en 
tredjepart efter anmodning fra de kompet ente myndigheder, hvi s en operatør har 
undladt at gennemføre de korrigerende foransta ltninger, der er blevet pålagt af de 
kompetente myndigheder i henhold til artikel 135 for at rette op på den manglende 
overholdelse 
d) offentlig kontrol, der er gennemført, og foranstaltninger, der er truffet af de 
kompetente myndigheder i henhold til artikel 64-67, 69 og 70, og korrigerende 
foranstaltninger, der er truffet af en tred jepart efter anmodning fra de kompetente 
myndigheder, i tilfælde, hvor operatøren har undladt at gennemføre de korrigerende 
foranstaltninger, som er blevet pålagt af de kompetente myndigheder i henhold til 
artikel 64, stk. 3 og 5, artikel 65 og 67.   
Kapitel VII 
Officiel certificering 
Artikel 85 
Generelle krav til officiel certificering 
1. I henhold til de regler, der er  omhandlet i artikel 1, stk. 2, sker officiel certificering i 
form af: 
a) officielle certifikater eller b) officielle attesteringer. 
2. Hvis de kompetente myndigheder delege rer specifikke opgave r i forbindelse med 
udstedelse af officielle certifikater eller offi cielle attesteringer eller med det officielle 
tilsyn, som er omhandlet i artikel 90, stk. 1,  skal en sådan delegering overholde 
bestemmelserne i artikel 25-32. 
DA 102   DA Artikel 86 
Officielle certifikater 
1. Når de regler, der er omhandl et i artikel 1, stk. 2, kræver  udstedelse af et officielt 
certifikat, finder bestemmelserne  i artikel 87, 88 og 89 anvendelse. 
2. Artikel 87, 88 og 89 finder også anvendelse på officielle certifikater, der er 
nødvendige med henblik på eksport af se ndinger af dyr og vare r til tredjelande. 
Artikel 87 
Underskrivelse og udstedelse af  officielle certifikater 
1. Officielle certifikater udstedes  af de kompetente myndigheder. 
2. De kompetente myndigheder udpeger de certifikatudstedende embedsmænd, der er 
bemyndiget til at underskrive officielle certifikater. Certifikatudstedenede 
embedsmænd: 
a) skal være uden interessekonflikter i fo rhold til, hvad der bliver certificeret, og 
handle upartisk 
b) skal gennemgå relevant uddannelse i de re gler, hvis overholdelse certificeres af 
det officielle certifikat, samt i bestemmelserne i dette kapitel. 
3. Officielle certifikater underskrives af den certif ikatudstedende embedsmand og 
udstedes på et af følgende grundlag: 
a) den certifikatudstedende embedsmands direkte kendskab til kendsgerninger og 
data, der er relevante for certificeringen, opnået ved: 
i) en offentlig kontrol eller ii) erhvervelse af et andet officiel t certifikat udstedt af de kompetente 
myndigheder 
b) kendsgerninger og data af relevans for certificeringen, som en anden person, 
der er bemyndiget hertil og handler  under tilsyn af de kompetente 
myndigheder, konstaterer kendskab til, fo rudsat at den ce rtifikatudstedende 
embedsmand kan verificere rigtighede n af sådanne kendsgerninger og data 
c) kendsgerninger og data af relevans  for certificeringen fra operatørernes 
egenkontrolsystemer suppleret og bekr æftet af resultater af regelmæssig 
offentlig kontrol, hvis den certifikatuds tedende embedsmand således finder det 
godtgjort, at betingelserne for at udstede  det officielle certifikat er opfyldt. 
4. Officielle certifikater underskrives af den certif ikatudstedende embedsmand og 
udstedes kun på grundlag af st k. 3, litra a), hvis reglerne, jf . artikel 1, stk. 2, kræver 
det. 
DA 103   DA Artikel 88 
Sikkerhed for officielle ce rtifikaters pålidelighed  
1. Officielle certifikater: 
a) må ikke underskrives af den certifikatudstedende embedsmand, hvis de er 
blanke eller ukomplette 
b) skal udfærdiges på et af de offici elle EU-sprog, som den certifikatudstedende 
embedsmand forstår, og i givet fald på et af de officielle sprog i 
bestemmelsesmedlemsstaten 
c) skal være korrekte og præcise d) skal muliggøre identifikation af den person, der har underskrevet dem 
e) skal muliggøre verifikation af forbi ndelsen mellem certifikatet og sendingen, 
partiet eller de enkelte dyr eller va rer, der er omfattet af certifikatet. 
2. De kompetente myndigheder træffer alle  nødvendige foranstaltninger for at 
forebygge og straffe udstedelse af falske eller vildledende officielle certifikater eller 
misbrug af officielle certifikater. Såda nne foranstaltninger omfatter, hvis det er 
relevant: 
a) midlertidig suspension af den certi fikatudstedende embedsmand fra dennes 
opgaver 
b) inddragelse af bemyndigelsen til at underskrive officielle certifikater 
c) enhver anden nødvendig foranstaltning fo r at forebygge, at den overtrædelse, 
der er omhandlet i første punktum, gentager sig. 
Artikel 89 
Gennemførelsesbeføjelser med henbl ik på officielle certifikater  
Kommissionen kan ved gennemførelse sretsakter fastsætte regler fo r en ensartet anvendelse af 
artikel 87 og 88 vedrørende: 
a) modeller til officielle certifikater og regler for udstedelsen af sådanne certifikater 
b) mekanismer og retlige og tekniske forans taltninger for at sikre udstedelse af præcise 
og korrekte officielle certifikater og forebygge risiko for svig 
c) de procedurer, som skal følges i tilfælde af inddragelse af officielle certifikater og 
fremstilling af erstatningscertifikater 
d) regler for fremstilling af bekræfte de kopier af officielle certifikater 
e) formatet af de dokumenter, der skal le dsage dyr og varer, efter at den offentlige 
kontrol er gennemført 
DA 104   DA f) regler for udstedelse af elektroniske ce rtifikater og for anvendelse af elektroniske 
signaturer. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsespr oceduren i artikel 141, stk. 2. 
Artikel 90 
Officielle attesteringer  
1. Når de regler, der er omha ndlet i artikel 1, stk. 2, kræv er, at operatørerne udsteder 
officielle attesteringer under de kompetente myndigheders officielle  tilsyn, eller at de 
kompetente myndigheder selv gør det, fi nder stk. 2, 3 og 4 i nærværende artikel 
anvendelse. 
2. Officielle attesteringer: 
a) skal være korrekte og præcise b) udfærdiges på et af de officielle EU-sprog 
c) hvis de vedrører en sending eller et parti, skal de muliggøre verifikation af 
forbindelsen mellem den officialle atte stering og den pågældende sending eller 
det pågældende parti. 
3. De kompetente myndigheder sikrer, at det personale, der gennemfører offentlig 
kontrol for at føre tilsyn med certificerings proceduren, eller, hvis de officielle 
attesteringer udstedes af de kompetente m yndigheder, det personale, der er involveret 
i udstedelsen af de pågældende  officielle attesteringer: 
a) er upartisk og uden intere ssekonflikter i forhold til det,  der certificeres ved de 
officielle attesteringer 
b) gennemgår relevant uddannelse i: 
i) de regler, hvis overhol delse certificeres af de officielle attesteringer 
ii) de regler, der er fa stsat i denne forordning. 
4. Kompetente myndigheder gennemfører regelmæssig offentlig kontrol for at 
verificere, at: 
a) de operatører, der udsteder attesteri ngerne, opfylder de betingelser, som er 
fastlagt i de regler, der er  omhandlet i artikel 1, stk. 2 
b) attesteringen udstedes på grundlag af relevante, korrekte og kontrollerbare 
kendsgerninger og data. 
DA 105   DA Afsnit III 
Referencelaboratorier og -centre 
Artikel 91 
Udpegelse af EU-referencelaboratorier 
1. Kommissionen kan ved gennemf ørelsesretsakter udpege EU -referencelaboratorier på 
de områder, der er omfattet af de regler , som er omhandlet i artikel 1, stk. 2, hvis 
effektiviteten af den offentlige kontrol også afhænger af kvalitete n, ensartetheden og 
pålideligheden af: 
a) de analyse-, undersøgelses- eller dia gnosticeringsmetoder, der anvendes af de 
officielle laboratorier , som er udpeget i henhold  til artikel 36, stk. 1 
b) resultaterne af de analyser, undersøgel ser og diagnosticeringer, der foretages af 
de pågældende officielle laboratorier. 
2. Udpegelserne, jf. stk. 1: 
a) sker efter en offentlig udvælgelsesprocedure b) tages regelmæssigt op til revision. 
3. EU-referencelaboratorier skal: 
a) fungere i henhold til EN ISO/IEC 17025- standarden om "Generelle krav til 
prøvnings- og kalibreringslaborator iers kompetence" og vurderes og 
akkrediteres i henhold til den pågæld ende standard af et nationalt 
akkrediteringsorgan, der fungerer i he nhold til forordning (EF) nr. 765/2008 
b) være upartiske og ikke have interesse konflikter, for så vidt angår udøvelsen af 
deres opgaver som EU-referencelaboratorier 
c) have et kvalificeret personale me d den nødvendige uddannelse i den analyse-, 
undersøgelses- og diagnosticeringste knik, som anvendes på deres 
kompetenceområde, og støttepersonal e, i det omfang det er relevant 
d) råde over eller have adgang til den infrastruktur, det udstyr og de produkter, 
der er nødvendige for at udføre deres opgaver 
e) sikre, at deres personale  har et godt kendskab til inte rnationale standarder og 
international praksis, og at det i s it arbejde tager højde for den seneste 
udvikling i forskningen på nationalt pla n, EU-plan og internationalt plan 
f) være i stand til at varetage deres opgaver i krisesituationer g) hvis det er relevant, være  i stand til at overholde de  relevante standarder for 
biosikkerhed. 
DA 106   DA Artikel 92 
EU-referencelaboratorie rs ansvarsområder og opgaver 
1. EU-referencelaboratorierne bidrager til forbedring og harmonisering af de analyse-, 
undersøgelses- og diagnosticeringsmetoder,  som skal anvendes af officielle 
laboratorier, der er udpeget i henhold til artikel 36, stk. 1, og af de analyse-, undersøgelses- og diagnosticeringsdata, som de leverer. 
2. EU-referencelaboratorierne er i henhold ti l årlige eller flerårige arbejdsprogrammer, 
der er godkendt af Kommissionen, an svarlige for følgende opgaver: 
a) at forsyne de nationale refere ncelaboratorier med oplysninger om 
laboratorieanalyse-, -undersøgelses- og -diagnosticeringsmetoder, herunder 
referencemetoder 
b) at koordinere de nati onale referencelaboratorie rs og om nødvendigt andre 
officielle laboratoriers anvendelse af de  metoder, der er omhandlet i litra a), 
navnlig ved at foretage regelmæ ssige sammenlignende undersøgelser 
laboratorier imellem og ved at sikre en passende opfølgning af sådanne sammenlignende undersøgelser i he nhold til internationalt anerkendte 
protokoller, hvis de findes 
c) at koordinere de praktiske ordninger,  der er nødvendige for at kunne anvende 
nye laboratorieanalyse-, -undersøgelse s- og –diagnosticeringsmetoder, og at 
underrette de nationale referencelaborat orier om udviklingen på dette område 
d) at afholde kurser for personale fra de nationale referencelaboratorier og om 
nødvendigt fra andre officielle laborator ier samt eksperter fra tredjelande 
e) at yde videnskabelig og teknisk bistand til Kommissionen på deres 
arbejdsområde 
f) at forsyne de nationale referencel aboratorier med oplysninger om relevante 
EU-forskningsaktiviteter og nationale og in ternationale forskningsaktiviteter 
g) at samarbejde på deres arbejdområde  med laboratorier i tredjelande og med 
Den Europæiske Fødevaresikkerh edsautoritet, Det Europæiske 
Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol 
med Sygdomme 
h) at bistå aktivt ved diagnosticeri ngen af udbrud i medlemsstaterne af 
fødevarebårne sygdomme, zoonotiske sygdomme eller dyresygdomme eller af planteskadegørere ved at foretage dia gnosticeringsbekræftelse, karakterisering 
og taksonomiske eller epizootiske undersøge lser af patogenisolater eller prøver 
af skadegørere 
i) at koordinere eller gennemføre undersøgels er for at verificere kvaliteten af de 
reagenser, der anvendes til diagno sticering af dyresygdomme, zoonotiske 
sygdomme eller fødevarebårne sygdomme 
j) hvis det er relevant for deres kompete nceområde, at oprette og vedligeholde: 
DA 107   DA i) referencesamlinger af planteskad egørere eller referencestammer af 
patogener 
ii) referencesamlinger af materialer be stemt til kontakt med fødevarer, der 
anvendes til at kalibrere anal yseudstyr og forsyne nationale 
referencelaboratorier med prøver heraf 
iii) ajourførte lister over tilgængelige referencestoffer og reagenser og over 
fabrikanter og leverandører af sådanne stoffer og reagenser. 
3. EU-referencelaboratorierne offentliggør lis ten over nationale re ferencelaboratorier 
udpeget af medlemsstaterne i henhold til artikel 98, stk. 1. 
Artikel 93 
Udpegelse af EU-referencecentre for planteformeringsmateriale 
1. Kommissionen kan ved genne mførelsesretsakter udpege EU-referencecentre, der 
skal bistå Kommissionen, medlemsstaterne og Det Europæiske Agentur for 
Plantesorter (EAPV) i deres aktiviteter i fo rbindelse med anvendelsen af de regler, 
der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra h). 
2. Udpegelserne, jf. stk. 1: 
a) sker efter en offentlig udvælgelsesprocedure b) tages regelmæssigt op til revision. 
3. EU-referencecentre for planteformeringsmateriale skal: 
a) have et højt niveau af videnska belig og teknisk ekspertise i inspektion, 
prøveudtagning og undersøgelse af planteformeringsmateriale 
b) have et kvalificeret personale med den nødvendige uddannelse på de områder, 
der er omhandlet i litra a), og støt tepersonale, hvis det er relevant 
c) råde over eller have adgang til den infrastruktur, det udstyr og de produkter, 
der er nødvendige for at udføre deres opgaver 
d) sikre, at deres personale  har et godt kendskab til inte rnationale standarder og 
international praksis på de områder, der er omhandlet i litra a), og at det i sit 
arbejde tager højde for de n seneste udvikling i forskni ngen på nationalt plan, 
EU-plan og internationalt plan på disse områder. 
Artikel 94 
Ansvarsområder og opgaver for EU-referencece ntre for planteformeringsmateriale 
EU-referencecentre udpeget i henhold til artikel 93, stk. 1, er i henho ld til årlige eller flerårige 
arbejdsprogrammer, der er godkendt af Kommissionen, ansvar lige for følgende opgaver: 
a) at yde videnskabelig og teknisk ekspertb istand på deres arbejdsområde vedrørende: 
DA 108   DA i) markinspektion, prøveudtagning og unders øgelse med henblik på certificering 
af planteformeringsmateriale 
ii) efterafprøvning af pl anteformeringsmateriale 
iii) undersøgelser af standardmaterialekat egorier af planteformeringsmateriale 
b) at tilrettelægge sammenlignende unde rsøgelser og markforsøg vedrørende 
planteformeringsmateriale 
c) at afholde kurser for personale i kompetente myndigheder og eksperter fra 
tredjelande 
d) at bidrage til udvikling af certific erings- og efterafprøvningsprotokoller for 
planteformeringsmateriale og af resu ltatindikatorer for certificering af 
planteformeringsmateriale 
e) at formidle forskningsre sultater og tekniske innovatione r på deres arbejdsområder. 
Artikel 95 
Udpegelse af EU-referencecentre for dyrevelfærd 
1. Kommissionen kan ved genne mførelsesretsakter udpege EU-referencecentre, der 
skal bistå Kommissionen og medlemsstaterne  i deres aktiviteter i forbindelse med 
anvendelsen af de regler, der er om handlet i artikel 1, stk. 2, litra f). 
2. Udpegelserne, jf. stk. 1: 
a) sker efter en offentlig udvælgelsesprocedure b) tages regelmæssigt op til revision. 
3. EU-referencecentre for dyrevelfærd skal: 
a) have et højt niveau af videnskabelig  og teknisk ekspertise i forholdet mellem 
mennesker og dyr, dyrs adfærd, dyrefys iologi, dyresundhed og dyrs ernæring i 
forbindelse med dyrevelfærd og dyrevel færdsaspekter vedrørende anvendelse 
af dyr i kommercielt og videnskabeligt øjemed 
b) have et kvalificeret personale med den nødvendige uddannelse på de områder, 
der er omhandlet i litra a), og i etiske spørgsmål vedrørende dyr samt 
støttepersonale, hvis det er relevant 
c) råde over eller have adgang til den infrastruktur, det udstyr og de produkter, 
der er nødvendige for at udføre deres opgaver 
d) sikre, at deres personale  har et godt kendskab til inte rnationale standarder og 
international praksis på de områder, der er omhandlet i litra a), og at de i deres 
arbejde tager højde for de n seneste udvikling i forskni ngen på nationalt plan, 
EU-plan og internationalt plan på disse områder. 
DA 109   DA Artikel 96 
Ansvarsområder og opgaver for EU-referencecentre for dyrevelfærd 
EU-referencecentre udpeget i henhold til artikel 95, stk. 1, er i henho ld til årlige eller flerårige 
arbejdsprogrammer, der er godkendt af Kommissionen, ansvar lige for følgende opgaver: 
a) at yde videnskabelig og teknisk ekspertbistand på deres arbejdsområde til de 
nationale videnskabelige stø ttenetværk eller organer, jf. artikel 20 i forordning (EF) 
nr. 1099/2009 
b) at yde videnskabelig og teknisk eksper tbistand til udvikling og anvendelse af de 
dyrevelfærdsindikatorer, der er omhandlet i artikel 18, stk. 3, litra f) 
c) at udvikle eller koor dinere udviklingen af me toder til vurdering af 
dyrevelfærdsniveauet og af metoder til forbedring af dyrevelfærden 
d) at foretage videnskabelige og teknisk e undersøgelser af velfærden hos dyr, der 
anvendes til kommercielle el ler videnskabelige formål 
e) at afholde kurser for personale i de na tionale videnskabelige støttenetværk eller 
organer, der er omhandlet i litra a), personale i de kompetente myndigheder og 
eksperter fra tredjelande 
f) at formidle forskningsresultater og tekni ske innovationer og samarbejde med EU-
forskningsorganer på deres arbejdsområder. 
Artikel 97  
Kommissionens forpligtelser 
1. Kommissionen offentliggør og ajourfører,  når det er nødvendigt, listen over: 
a) EU-referencelaboratorierne, jf. artikel 91 b) EU-referencecentrene for plantefo rmeringsmateriale, jf. artikel 93 
c) EU-referencecentrene for dyrevelfærd, jf. artikel 95. 
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedr ørende fastlæggelse af krav til, 
ansvarsområder og opgaver for EU-referenc elaboratorierne, EU -referencecentrene 
for planteformeringsmateriale og EU-refere ncecentrene for dyrevelfærd ud over dem, 
der er fastlagt i artikel 91, st k. 3, artikel 92, ar tikel 93, stk. 3, ar tikel 95, stk. 3, og 
artikel 96. 
3. EU-referencelaboratorierne og EU-referen cecentrene er omfattet af Kommissionens 
kontrol for at verificere opfyldelsen af kr avene i artikel 91, stk. 3, artikel 92, artikel 
93, stk. 3, artikel 95, stk. 3, og artikel 96. 
4. Hvis Kommissionens kontrol, jf. stk. 3, vise r manglende opfyldelse af de krav, der er 
fastlagt i artikel 91, stk. 3, ar tikel 92, artikel 93, stk. 3, ar tikel 95, stk. 3, og artikel 96, 
iværksætter Kommissionen efter at ha ve modtaget bemærkninger fra EU-
referencelaboratoriet el ler EU-referencecentret: 
DA 110   DA a) inddragelse af udpegelsen af det pågæ ldende laboratorium eller center eller 
b) andre relevante foranstaltninger. 
Artikel 98  
Udpegelse af nationale referencelaboratorier 
1. Medlemsstaterne udpeger et eller flere nationa le referencelaborator ier for hvert af de 
EU-referencelaboratorier, der er udp eget i henhold til artikel 91, stk. 1. 
En medlemsstat kan udpege et laboratorium beliggende i en anden medlemsstat eller 
i et tredjeland, der er kontrahe rende part i Den Europæiske 
Frihandelssammenslutning (EFTA). 
Ét og samme laboratorium kan udpeges som nationalt referencelaboratorium for 
mere end én medlemsstat. 
2. De krav, der er omhandlet i artikel 36, st k. 4, litra e), artikel 36, stk. 5, artikel 38, 
artikel 41, stk. 1, artikel 41 stk. 2, litra a) og b), og artikel 41, stk. 3, finder 
anvendelse på nationale referencelaboratorier. 
3. Nationale referencelaboratorier skal: 
a) være upartiske og ikke have interesse konflikter, for så vidt angår udøvelsen af 
deres opgaver som nationale referencelaboratorier 
b) have et kvalificeret personale med den nødvendige uddannelse i analyse-, 
undersøgelses- og diagnosticeringstekni k på deres kompetenceområde og 
støttepersonale, hvis det er relevant 
c) råde over eller have adgang til den infrastruktur, det udstyr og de produkter, 
der er nødvendige for at udføre deres opgaver 
d) sikre, at personalet har et godt kends kab til internationa le standarder og 
international praksis, og at det i s it arbejde tager højde for den seneste 
udvikling i forskningen på nationalt pla n, EU-plan og internationalt plan 
e) være i stand til at varetage deres opgaver i krisesituationer 
f) hvis det er relevant, være  i stand til at overholde de  relevante standarder for 
biosikkerhed. 
4. Medlemsstaterne 
a) meddeler navn og adresse på det enkelte  nationale referencelaboratorium til 
Kommissionen, det relevante EU-refe rencelaboratorium og de øvrige 
medlemsstater 
b) gør disse oplysninger offentligt tilgængelige c) ajourfører disse oplysninger efter behov. 
DA 111   DA 5. Medlemsstater, der har mere end et natio nalt referencelaboratorium for hvert EU-
referencelaboratorium, sikrer, at sådanne laboratorier arbejder tæt sammen for at 
opnå effektiv koordinering laboratoriern e imellem, med de øvrige nationale 
laboratorier og med EU-referencelaboratoriet. 
6. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artike l 139 vedrørende fastlæggels e af krav til nationale 
referencelaboratorier ud over dem, der er fastlagt i stk. 2 og 3. 
Artikel 99  
Nationale referencelaboratoriers ansvarsområder og opgaver 
1. Nationale referencelaboratorier skal på deres kompetenceområde: 
a) samarbejde med EU-referencela boratorierne og deltage i kurser og 
sammenlignende undersøgelser laboratorier  imellem, der arrangeres af disse 
laboratorier 
b) koordinere aktiviteterne i officielle la boratorier, der er udpeget i henhold til 
artikel 36, stk. 1, med henblik på at harmonisere og forbedre laboratorieanalyse-, -und ersøgelses- og -diagnostic eringsmetoderne og deres 
anvendelse 
c) hvis det er relevant, tilrettelægge sammenlignende undersøgelser officielle 
laboratorier imellem, sikre en passend e opfølgning af sådanne undersøgelser og 
underrette de kompetente myndighede r om resultaterne af sådanne 
undersøgelser og en sådan opfølgning 
d) sikre formidlingen til de kompetente myndigheder og officielle laboratorier af 
de oplysninger, som EU-refe rencelaborator iet leverer 
e) på deres arbejdsområde yde videnskabe lig og teknisk bistand til de kompetente 
myndigheder med henblik på gennemførelsen af de koordinerede kontrolplaner, der er vedtag et i henhold til artikel 111 
f) hvis det er relevant, udarbejde og vedligeholde ajourførte lister over 
tilgængelige referencestoffer og reagenser og over fabrikanter og leverandører af sådanne stoffer og reagenser. 
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrøren de fastlæggelse af ansvarsområder og 
opgaver for nationale referenc elaboratorier ud over dem, der er fastlagt i stk. 1. 
DA 112   DA Afsnit IV 
Administrativ bistand og samarbejde 
Artikel 100 
Almindelige regler 
1. De kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater yder hi nanden administrativ 
bistand i henhold til artikel 102- 105 for at sikre korrekt a nvendelse af de regler, der 
er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i sager af  relevans i mere end én medlemsstat. 
2. Administrativ bistand omfatter i givet fald  deltagelse af de kompetente myndigheder 
i en medlemsstat i offentlig kontrol på stedet, som de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat gennemfører. 
3. Bestemmelserne i dette afsnit berører ikke nationale regler: 
a) for adgang til dokumenter, der er gensta nd for eller har tilkny tning til retssager 
b) der har til formål at beskytte fysiske eller juridiske personers kommercielle 
interesser. 
4. Al kommunikation mellem kompetente m yndigheder i henhold til artikel 102-105 
skal være skriftlig. 
5. For at strømline og forenkle udvekslingen af meddelelser fastlægger Kommissionen 
ved gennemførelsesretsakter et standardformat for: 
a) anmodninger om bistand, jf. artikel 102, stk. 1 b) meddelelse af almindelige og tilb agevendende underretninger og svar. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 101  
Forbindelsesorganer 
1. Hver medlemsstat udpeger et eller flere fo rbindelsesorganer, der er ansvarlige for 
udvekslingen af meddelelser kompetente myndigheder imellem i henhold til artikel 102-105. 
2. Udpegelsen af forbindelses organer er ikke til hinder for direkte kontakter, udveksling 
af oplysninger eller samarbejde melle m personale i kompetente myndigheder i 
forskellige medlemsstater. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artike l 139 vedrørende fastlæggels e af de mindstekrav, som 
forbindelsesorganer, der er udpeget i henhold til stk. 1, skal opfylde. 
DA 113   DA 4. Medlemsstaterne giver Kommissionen og de øvrige medlemsstater nærmere 
oplysninger om deres forbindelsesorganer,  der er udpeget i henhold til stk. 1, og 
senere ændringer af disse oplysninger. 
5. Kommissionen offentliggør og ajourfører liste n over de forbindelsesorganer, den får 
meddelelse om af medlemsstaterne i henhold til stk. 4, på sit websted. 
6. Alle anmodninger om bistand i henhold til artikel 102, stk. 1, og underretninger og 
meddelelser i henhold til ar tikel 103, 104 og 105 fremsendes af et forbindelsesorgan 
til dettes korrespondent i den medlemsstat , hvortil anmodningen eller underretningen 
er rettet. 
7. Kommissionen fastlægger ved gennemførel sesretsakter specifikationerne for de 
tekniske værktøjer og procedurer ne for kommunikation mellem de 
forbindelsesorganer, der er  udpeget i henhold til stk. 1. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 102  
Bistand efter anmodning 
1. Hvis de kompetente myndigheder i en medl emsstat mener, at de i forbindelse med 
gennemførelse af offentlig kontrol eller effektiv  opfølgning af en sådan kontrol på 
deres område, har behov for data eller opl ysninger fra de kompetente myndigheder i 
en anden medlemsstat, fremsætter de en  begrundet anmodning om administrativ 
bistand til de kompetente myndighede r i den pågældende medlemsstat. De 
kompetente myndigheder, som ha r modtaget anmodningen skal: 
a) straks anerkende m odtagelsen af anmodningen 
b) senest ti dage efter modtagelsen af anmodningen oplyse, hvor lang tid de skal 
bruge på at levere et velu nderbygget svar på anmodningen 
c) gennemføre den offentlige kontrol e ller de undersøgelser , som er nødvendige 
for straks at give de anmodende kom petente myndigheder alle de nødvendige 
oplysninger og dokumenter, som skal sætte dem i stand til at træffe velovervejede afgørelser og verificere ove rholdelsen af EU-reglerne på deres 
retsområde. 
2. Der kan sendes originaler eller kopier. 3. Efter aftale mellem de anmodende kom petente myndigheder og de anmodede 
kompetente myndigheder kan personale udpe get af førstnævnte være til stede i 
forbindelse med den offentlige kontrol og de  undersøgelser, der er  omhandlet i stk. 1, 
litra c), og som gennemføres af de  anmodede kompetente myndigheder. 
I sådanne tilfælde forholder det si g sådan, at de anmodende kompetente 
myndigheders personale: 
DA 114   DA a) til enhver tid skal  kunne fremvise en skriftlig fu ldmagt med angivelse af deres 
identitet og deres officielle adkomst til at medvirke i sagen 
b) skal have adgang til de samme loka ler og dokumenter som personalet hos de 
anmodede kompetente myndigheder ved deres mellemkomst og udelukkende i 
forbindelse med gennemførelsen af  den administrative undersøgelse 
c) ikke på eget initiativ  må udøve de undersøgelsesbef øjelser, der er tillagt 
embedsmænd fra de anmodede kompetente myndigheder. 
Artikel 103  
Bistand uden anmodning 
1. Hvis de kompetente myndigheder i en medlemsstat bliver opmærksomme på en 
manglende overholdelse, og en såda n manglende overholdelse kan have 
konsekvenser for en anden medlemsstat , underretter de straks de kompetente 
myndigheder i den anden medlemsstat om så danne oplysninger ude n at være blevet 
anmodet herom. 
2. De underrettede kompetente myndigheder, jf. stk. 1: 
a) anerkender straks modtagelsen af underretningen b) oplyser senest ti dage efte r modtagelsen af underretningen: 
i) hvilke undersøgelser de agter at foretage, eller ii) hvorfor de ikke mener, at undersøgelser er nødvendige 
c) hvis de undersøgelser, der er omha ndlet i litra b), anses for nødvendige, 
undersøger de sagen og orienterer st raks de underrettende kompetente 
myndigheder om resultatet og i givet fa ld om, hvilke foranstaltninger der er 
truffet. 
Artikel 104  
Bistand i tilfælde af m anglende overholdelse  
1. Hvis de kompetente myndigheder i forbi ndelse med offentlig kontrol af dyr eller 
varer med oprindelse i en anden medlemsstat  konstaterer, at såda nne dyr eller varer 
ikke er i overensstemmelse med de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, så dette medfører en risiko for menneskers, dyrs elle r planters sundhed, dyrevelfærden eller, 
for så vidt angår GMO’er og plantebeskyt telsesmidler, for miljøet eller udgør en 
alvorlig overtrædelse af disse regler, underretter de  straks de kompetente 
myndigheder i afsendelsesmedlemsstaten og i enhver anden berørt medlemsstat for at 
sætte dem i stand til at ivær ksætte relevante undersøgelser. 
2. De underrettede kompetente myndigheder skal straks: 
a) anerkende modtagelsen af underretningen b) oplyse, hvilke undersøgelser de agter at foretage 
DA 115   DA c) undersøge sagen, træffe alle de nødve ndige foranstaltninger og orientere de 
underrettende kompetente myndigheder om, hvilke undersøgelser og hvilken 
offentlig kontrol de har gennemført, hvilk e afgørelser de har truffet, og hvorfor 
de har truffet dem. 
3. Hvis de underrettende kompetente myndi gheder har grund til at tro, at de 
undersøgelser, der er gennemført, eller de foranstaltninger, der er truffet af de 
underrettede kompetente myndigheder, ikke  i tilstrækkelig grad  retter op på den 
konstaterede manglende overholdelse, an moder de de underrettede kompetente 
myndigheder om at supplere den offentlige kontrol, der er gennemført, eller de 
foranstaltninger, der er tr uffet. I sådanne tilfælde: 
a) søger de kompetente myndigheder i de to medlemsstater en fælles tilgang med 
det formål på passende vis at rette op på den manglende overholdelse, herunder 
gennem fælles offentlig kontrol og undersøge lser i henhold til artikel 102, stk. 
3 
b) orienterer de straks  Kommissionen, hvis de ikke  kan nå til enighed om 
passende foranstaltninger. 
4. Hvis der i forbindelse med offentlig kontro l af dyr eller varer med oprindelse i en 
anden medlemsstat i gentagne tilfælde konstateres manglende overholdelse af de 
regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, orienterer de kompetente myndigheder i 
bestemmelsesmedlemsstaten straks Komm issionen og de kompetente myndigheder i 
de øvrige medlemsstater. 
Artikel 105 
Bistand fra tredjelande  
1. Hvis kompetente myndigheder modtager opl ysninger fra et tredjeland om manglende 
overholdelse eller en risiko for mennesk ers, dyrs eller planters sundhed, 
dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for 
miljøet, sørger de for straks: 
a) at underrette de kompetente myndigheder i de øvrige berørte medlemsstater om 
disse oplysninger 
b) at meddele Kommissionen sådanne opl ysninger, hvis de er eller kan være 
relevante på EU-plan. 
2. Oplysninger, der er kommet frem i forbindelse med offentlig kontrol, og 
undersøgelser, som gennemføres i henhold til denne forordning, kan meddeles det 
tredjeland, der er omhandlet  i stk. 1, forudsat at: 
a) de kompetente myndigheder, som fr emkom med oplysning erne, giver deres 
samtykke hertil 
b) tredjelandet har forpligtet sig til at  yde den bistand, der er nødvendig for at 
indsamle bevismateriale om praksis, so m ikke overholder eller ikke synes at 
overholde EU-reglerne, eller som udgør en risiko for mennesker, dyr eller 
planter eller miljøet 
DA 116   DA c) relevante EU-regler og nationale regler, som finder anvendelse på 
videregivelse af personoplysninge r til tredjelande, er overholdt. 
Artikel 106  
Koordineret bistand og opfølgni ng fra Kommissionens side 
1. Kommissionen koordinerer stra ks de foranstaltninger og ti ltag, der gennemføres af 
kompetente myndigheder i henho ld til dette afsnit, hvis: 
a) de oplysninger, som Kommissionen ligger inde med, viser aktiviteter, der ikke 
overholder eller ikke synes at overholde de regler, som er omhandlet i artikel 1, 
stk. 2, og sådanne aktiviteter forgrener sig eller kan forgrene sig til mere end en 
medlemsstat, eller 
b) de oplysninger, som Kommissionen ligger inde med, viser, at de samme eller 
lignende aktiviteter, der ikke overholder el ler ikke synes at ov erholde de regler, 
som er omhandlet i artikel 1,  stk. 2, kan finde sted i mere end en medlemsstat, 
og 
c) de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater ikke kan nå til enighed 
om passende foranstaltninger til at rette op på den manglende overholdelse af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
2. I de tilfælde, der er omhandl et i stk. 1, ka n Kommissionen: 
a) i samarbejde med den berørte medlem sstat sende et inspektionshold for at 
gennemføre en offentlig kontrol på stedet 
b) ved gennemførelsesretsakter anmode  om, at de kompetente myndigheder i 
afsendelsesmedlemsstaten og, hvis de t er relevant, i andre berørte 
medlemsstater, skærper den offentlige kontrol i fornødent omfang og rapporterer til den, hvilke fora nstaltninger de har truffet 
c) træffe enhver anden passende foransta ltning i henhold til de  regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrøren de fastsættelse af regler for hurtig 
udveksling af oplysninger i de tilfæl de, der er omhandlet i stk. 1. 
DA 117   DA Afsnit V 
Planlægning og rapportering 
Artikel 107  
Flerårige nationale kontrolpl aner og én central myndighed for de flerårige nationale 
kontrolplaner 
1. Medlemsstaterne sikrer, at offentlig kontro l, der er reguleret af denne forordning, 
gennemføres af de kompetente myndigheder ud fra en flerårig national kontrolplan, 
hvis udarbejdelse og gennemførelse koordineres i hele deres område. 
2. Medlemsstaterne udpeger én central  myndighed, der er ansvarlig for: 
a) koordineringen af udarbejdelsen af den plan, der er omhandlet  i stk. 1, imellem 
alle kompetente myndigheder med ansvar for offentlig kontrol  
b) at sikre, at en sådan plan gennemføres på en sammenhængende og konsekvent 
måde. 
Artikel 108  
Indholdet af de flerårige  nationale kontrolplaner 
1. Der udarbejdes flerårige nationale kontrolplaner for at sikre, at: 
a) der planlægges offentlig kontrol på alle de områder, som reguleres af de regler, 
der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i henhol d til de kriterier, som er fastlagt i 
artikel 8 og i de regler, der er omhandlet i artikel 15-24 
b) der finder en effektiv prioritering sted af offentlig kontrol og en effektiv 
tildeling af kontrolressourcer. 
2. Flerårige nationale kontrolpla ner skal indeholde generelle oplysninger om strukturen 
i og opbygningen af de offentlige kontrolsystemer i den berørte medlemsstat og mindst indeholde oplysninger om følgende: 
a) den flerårige nationale  kontrolplans strategisk e målsætninger, og hvordan 
prioriteringen af offentlig kontrol og tild elingen af ressourcer afspejler disse 
målsætninger 
b) risikoklassificeringen af den offentlige kontrol 
c) udpegelsen af kompetente myndigheder og deres opgaver på centralt, regionalt 
og lokalt plan, samt hvilke ressourcer de r er til rådighed for disse myndigheder 
d) delegering af opgaver til organer med de legerede opgaver, hvis  det er relevant 
e) den almindelige tilrettelæggelse og forvaltning af offentlig kontrol på nationalt, 
regionalt og lokalt plan, herunder offent lig kontrol i de enkelte virksomheder 
DA 118   DA f) kontrolordninger for de forskellige sekt orer og koordineringen af de forskellige 
tjenester hos de kompetente myndigheder, som er ansvarlige for offentlig kontrol i disse sektorer 
g) procedurer og ordninger, der er indført for at sikre opfyldelse af de kompetente 
myndigheders forpligtelser , jf. artikel 4, stk. 1 
h) uddannelse af de kompetente myndigheders personale i) de dokumenterede proce durer, jf. artikel 11, stk. 1 
j) beredskabsplanernes opbygning og måde at fungere på, jf. de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2 
k) tilrettelæggelsen af samarbejde og gensidig bistand kompetente myndigheder 
imellem i medlemsstaterne. 
Artikel 109  
Udarbejdelse og gennemførelse af flerårige kontolplaner  
1. Medlemsstaterne sørger for, at den flerår ige nationale kontrolpla n, jf. artikel 107, stk. 
1, gøres offentligt tilgængelig, undtagen de  dele af planen, hvis offentliggørelse 
kunne underminere den offentlige kontrols effektivitet. 
2. Den flerårige nationale kontrolplan ajour føres, hver gang det er nødvendigt, for at 
tilpasse den til ændringer af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, og revideres regelmæssigt for at tage højde for mindst følgende faktorer: 
a) forekomst af nye sygdomme, plante skadegørere eller andre risici for 
menneskers, dyrs eller plan ters sundhed, dyrevelfærden  eller i tilfælde af 
GMO’er og plantebeskyttelsesmidler for miljøet 
b) væsentlige ændringer i de kompete nte nationale myndigheders struktur, 
forvaltning eller drift 
c) resultaterne af medlemsstaternes offentlige kontrol d) resultaterne af Kommissionens kontro l i medlemsstaten i henhold til artikel 
115, stk. 1 
e) delegerede retsakter vedtaget af  Kommissionen i henhold til artikel 110 
f) videnskabelige resultater g) resultaterne af offentlig kontrol genn emført af de kompetente myndigheder fra 
et tredjeland i en medlemsstat. 
3. Medlemsstaterne forelægger Kommissionen en  ajourført udgave af deres flerårige 
nationale kontrolplan efter anmodning. 
DA 119   DA Artikel 110 
Delegerede beføjelser i forbindelse med flerårige nationale kontrolplaner 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende de flerårige nationa le kontrolplaner, der er  omhandlet i artikel 
107, stk. 1. 
Disse delegerede retsakter sk al fastsætte regler for: 
a) kriterier for risikoklassificering af operatørernes aktiviteter b) prioriteringer for offentlig kontrol ud fra de  kriterier, der er fastlagt i artikel 8 og i 
reglerne i artikel 15-24 
c) procedurer, der maksimerer effektiviteten af den offentlige kontrol d) de vigtigste resultatindika torer, der skal anvendes af de kompetente myndigheder til 
vurdering af den flerårige nationale k ontrolplan og dens gennemførelse. 
Artikel 111  
Koordinerede kontrolplaner og indsamling af oplysninger og data 
Med henblik på at foretage en EU-dækkende må lrettet vurdering af anve ndelsen af de regler, 
der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, eller bestemme prævalensen af  visse risici i hele Unionen 
tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 139 vedrørende: 
a) tilrettelæggelsen og genne mførelsen af koordinerede kontrolplaner af begrænset 
varighed på et af de områder,  der reguleres af de regler, der er omhandlet i artikel 1, 
stk. 2 
b) tilrettelæggelsen på ad ho c-basis af indsamling af data og oplysninger i forbindelse 
med anvendelsen af et særligt sæt af de re gler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, 
eller vedrørende prævalensen af visse risici. 
Artikel 112  
Medlemsstaternes årsrapporter 
1. Senest den 30. juni hvert år forelægger den enkelte medlemsst at Kommissionen en 
rapport, der indeholder: 
a) ændringer i dens flerårige nationale kontrolplaner for at tage hensyn til de 
faktorer, der er omhandl et i artikel 109, stk. 2 
b) resultaterne af den offentlige kontrol, der er gennemført i det foregående år i 
medfør af dens flerårig e nationale kontrolplan 
c) arten og antallet af tilfælde af manglende overholdelse af de regler, som er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, der konstateret i det foregående år af de kompetente myndigheder 
DA 120   DA d) de foranstaltninger, der er truffet for at sikre, at  dens flerårige nationale 
kontrolplan fungerer effektivt, her under håndhævelsesfo ranstaltninger og 
resultaterne af såda nne foranstaltninger. 
2. For at sikre en ensartet udformning af årsrapporterne, jf. stk. 1, vedtager 
Kommissionen ved gennemførelsesretsa kter og ajourfører om nødvendigt 
standardformularer til forelæggelse af de oplysninger og data, der er omhandlet i stk. 
1. 
Disse gennemførelsesretsakter  skal, hvor det er muligt, tillade anvendelsen af de 
standardformularer, som Ko mmissionen har vedtaget, t il forelæggelse af andre 
rapporter om offentlig kontrol, som de kompetente myndigheder skal forelægge Kommissionen i henhold til de regler, de r er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Artikel 113  
Kommissionens årsrapporter 
1. Kommissionen gør en årsrapport om ge nnemførelsen af offentlig kontrol i 
medlemsstaterne offentlig tilgængelig og inddrager: 
a) de årsrapporter, som medlemsstaterne har forelagt i henhold til artikel 112 
b) resultaterne af Kommissionens kontrol i henhold til artikel 115, stk. 1 
c) andre relevante oplysninger. 
2. Årsrapporten, jf. stk. 1, kan, hvis det er relevant, indehol de henstillinger om mulige 
forbedringer af de offentlige kontrolsysteme r i medlemsstaterne og særlig offentlig 
kontrol på visse områder. 
Artikel 114  
Beredskabsplaner for foderstoffer og fødevarer  
1. Med henblik på anvendelsen af den genere lle krisestyringsplan, jf. artikel 55, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 178/2002, udarbejder me dlemsstaterne beredskabsplaner for 
foderstoffer og fødevarer, hvori det fastlægges,  hvilke foranstaltninger der straks skal 
træffes, hvis fødevarer elle r foderstoffer viser sig at udgøre en alvorlig risiko for 
menneskers eller dyrs sundhed enten direkte eller via miljøet. 
2. I beredskabsplanerne for fødevarer og  foderstoffer, jf. stk. 1, præciseres: 
a) hvilke kompetente myndigheder der skal inddrages b) de i litra a) omhandlede m yndigheders beføjelser og ansvar 
c) hvilke kanaler og procedurer der skal  bruges til at udv eksle oplysninger 
kompetente myndigheder imellem og med andre berørte parter, hvis det er 
relevant. 
DA 121   DA 3. Medlemsstaterne reviderer deres beredska bsplaner for fødevarer og foderstoffer 
regelmæssigt for at tage hensyn til ændringer i de kompetente myndigheders opbygning og den erfaring, der er opnået ve d gennemførelsen af planen og 
simuleringsøvelser. 
4. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med ar tikel 139 vedrørende: 
a) regler for udarbejdelse af de beredskabsplaner, der er omhandlet i stk. 1, i det 
omfang det er nødvendigt for at sikre kons ekvent og effektiv anvendelse af den 
generelle krisestyringsplan, jf. artike l 55, stk. 1, i forordning (EF) nr. 178/2002  
b) berørte parters rolle i udarbejdelsen og gennemførelsen af beredskabsplanerne.  
DA 122   DA Afsnit VI 
EU-aktiviteter 
Kapitel I 
Kommissionens kontrol 
Artikel 115  
Kommissionens kontrol i medlemsstaterne  
1. Kommissionens eksperter gennemfører kont rol i den enkelte medlemsstat for at: 
a) verificere anvendelsen af  de regler, der er omhandl et i artikel 1, stk. 2, og 
reglerne i denne forordning 
b) verificere, om de nationale kontro lsystemer og de kompetente myndigheder, 
der betjener dem, fungerer, som de skal 
c) undersøge og indsamle oplysninger: 
i) om offentlig kontrol og håndhævelsespraksis ii) om vigtige eller tilbagevendende  problemer med anvendelsen eller 
håndhævelsen af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
iii) i forbindelse med krisesituationer, nye problemer eller nye udviklinger i 
medlemsstaterne. 
2. Den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, tilrettelægges i samarbejde med de 
kompetente myndigheder i medlemssta terne og gennemføres regelmæssigt. 
3. Den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, ka n omfatte kontrol på stedet. Kommissionens 
eksperter kan ledsage personalet hos de kompetente myndigheder, der gennemfører 
offentlig kontrol. 
4. Eksperter fra medlemsstaterne kan bi stå Kommissionens eksperter. Nationale 
eksperter, der ledsager Kommissionens eksp erter, skal have samme ret til indsigt som 
Kommissionens eksperter. 
Artikel 116 
Rapporter fra Kommissionen om den kontrol,  som dens eksperter gennemfører i 
medlemsstaterne 
1. Kommissionen: 
a) udarbejder et udkast til rapport om  resultaterne af den kontrol, der er 
gennemført i henhold til artikel 115, stk. 1 
DA 123   DA b) sender den medlemsstat, hvor kontrollen bl ev gennemført, en kopi af udkastet 
til rapport, jf. litra a), så den kan fremsætte sine bemærkninger 
c) inddrager bemærkningerne fra medlemsst aten, jf. litra b), i udarbejdelsen af 
den endelige rapport om resultaterne af  den kontrol, som dens eksperter har 
gennemført i medlemsstaterne, jf. artikel 115, stk. 1 
d) gør den endelige rapport, jf. litra c), og bemærkningerne fra medlemsstaten, jf. 
litra b), offentligt tilgængelige. 
2. Kommissionen kan, hvis det er relevant, i sine endelige rapp orter, jf. stk. 1, anbefale 
korrigerende eller forebyggende foranstaltn inger fra medlemsstaternes side for at 
rette op på specifikke eller systemiske ma ngler, som dens eksperter har konstateret i 
forbindelse med kontrol gennemfør t i henhold til artikel 115, stk. 1. 
Artikel 117 
Program for Kommissionens kontrol i medlemsstaterne 
1. Kommissionen skal ved gennemførelsesretsakter: 
a) udarbejde et årligt eller flerårigt kontrolprogram for sine eksperters kontrol i 
medlemsstaterne, jf. artikel 115, stk. 1 
b) ved udgangen af hvert år formidle de t årlige kontrolprogram eller ajourføringer 
af det flerårige kontrolpr ogram for det følgende år til medlemsstaterne. 
2. Kommissionen kan ved genne mførelsesretsakter ændre sit kontrolprogram for at 
inddrage udviklingen på de områder, der er reguleret af de regler , der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2. Enhver sådan æ ndring meddeles medlemsstaterne. 
Artikel 118 
Medlemsstaternes forpligtelser i fo rbindelse med Kommissionens kontrol 
Medlemsstaterne: 
a) træffer relevante opfølgningsforanstaltni nger for at rette op på specifikke eller 
systemiske mangler, som Kommissionens eksp erter har konstatere t i forbindelse med 
kontrol gennemført i hen hold til artikel 115, stk. 1 
b) yder al fornøden bistand og tilvejebri nger al den dokumentati on og anden tekniske 
bistand, som Kommissionens eksperter anmo der om, således at de kan gennemføre 
kontrollen effektivt 
c) sikrer, at Kommissionens eksperter har adgang til alle lokaler eller dele af lokaler, 
dyr og varer samt til oplysninger, herunder IT-systemer, af betydning for udførelsen 
af deres opgaver. 
DA 124   DA Artikel 119  
Kommissionens kontrol i tredjelande  
1. Kommissionens eksperter kan gennemfør e kontrol i tredjelande med henblik på: 
a) at verificere, om et tredjelands lovgivning og systemer, herunder officiel 
certificering og udstedelse af officielle certifikater, officielle mærkesedler, 
officielle mærker og andre officielle atte steringer, opfylder eller er ækvivalente 
med de krav, som er fastlagt i de regl er, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
b) at verificere tredjelandets  kontrolsystems kap acitet til at sikre, at sendinger af 
dyr og varer, som eksporteres til Unione n, opfylder de relevante krav, der er 
fastlagt i de regler, som er omhandlet i artikel 1, stk. 2, eller krav, der er 
anerkendt som værende mindst ækvivalente hermed 
c) at indsamle oplysninger og data med henblik på at klarlægge årsagerne til 
tilbagevendende eller nye problemer i forbindelse med eksport af dyr og varer fra et tredjeland. 
2. I kontrollen, jf. stk. 1, ta ges der navnlig hensyn til: 
a) tredjelandets lovgivning b) opbygningen af tredjelandets kompetent e myndigheder, disses beføjelser og 
uafhængighed, det tilsyn, de er omfattet af , og deres muligheder for effektivt at 
håndhæve den gældende lovgivning 
c) uddannelsen af personalet i ge nnemførelsen af offentlig kontrol 
d) de kompetente myndigheders ressourcer , herunder analys e-, undersøgelses- og 
diagnosticeringsfaciliteter 
e) tilstedeværelsen og den faktiske gennemførelse af dokumenterede 
kontrolprocedurer og kon trolsystemer basere t på prioriteringer 
f) i givet fald situationen vedrør ende dyresundhed, zoonoser og plantesundhed 
samt procedurerne for at underrette Ko mmissionen og relevante internationale 
organer om udbrud af dyresygdomme og planteskadegørere 
g) omfanget og den faktiske gennemførelse af offentlig kontrol af dyr, planter og 
produkter fremstillet heraf fra andre tredjelande 
h) de garantier, som tredjelandet kan give med hensyn til opfyldelse af eller 
ækvivalens med de krav, som er fastlagt i de regler, der er omhandlet i artikel 
1, stk. 2. 
3. For at kontrollen, jf . stk. 1, kan gennemføres effek tivt, kan Kommissionen, inden den 
gennemfører en sådan kontrol, anmode de t pågældende tredjeland om at forelægge: 
a) de oplysninger, der er omhandlet i artikel 124, stk. 1 
b) hvis det er relevant, det skriftlige  spor af den kontrol, det gennemfører. 
DA 125   DA 4. Kommissionen kan udpege eksperter fra me dlemsstaterne til at bistå sine egne 
eksperter i forbindelse med den ko ntrol, der er omhandlet i stk. 1. 
Artikel 120  
Hyppigheden af Kommissionens kontrol i tredjelande 
Hyppigheden af Kommissionens kontro l i tredjelande fastlægges ud fra: 
a) en risikovurdering af de dyr og varer,  der eksporteres til Unionen fra dem 
b) de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 c) mængden og arten af dyr og varer, der indf øres til Unionen fra det berørte tredjeland 
d) resultaterne af den kontro l, Kommissionens eksperter el ler andre inspektionsorganer 
har gennemført 
e) resultaterne af offentlig kontrol af dyr  og varer, der indføres til Unionen fra 
tredjelandet, og af enhver anden form for offentlig kontrol, som kompetente myndigheder i medlemsstaterne har gennemført 
f) oplysninger fra Den Europæiske Fødevare sikkerhedsautoritet e ller lignende organer 
g) oplysninger fra internationalt anerkendte organer som f.eks.: 
i) Verdenssundhedsorganisationen ii) Codex Alimentarius-Kommissionen iii) Verdensorganisationen for Dyresundhed iv) Plantebeskyttelsesorganisationen for Europa og Middelhavsområderne 
v) sekretariatet for den internat ionale plantebeskyttelseskonvention 
vi) Organisationen for Økonomi sk Samarbejde og Udvikling 
vii) De Forenede Nationers Ø konomiske Kommission for Europa 
viii) sekretariatet for Cart agenaprotokollen om biosi kkerhed til konventionen om 
den biologiske mangfoldighed 
h) dokumentation for situationen me d nyfremkomne sygdo mme eller andre 
omstændigheder, der kan bevirke, at dyr og varer, som indføres til Unionen fra et 
tredjeland, udgør en sundheds- eller miljørisiko 
i) behovet for at undersøge e ller reagere på krisesituati oner i enkelte tredjelande. 
DA 126   DA Artikel 121  
Rapporter fra Kommissionen om den kontrol, som dens eksperter gennemfører i tredjelande 
Kommissionen rapporterer om resu ltaterne af den enkelte kont rol, der gennemføres i henhold 
til artikel 119 og 120. 
I det omfang det er relevant, inde holder rapporten henstillinger. 
Kommissionen gør sine rapporte r offentligt tilgængelige. 
Artikel 122  
Program for Kommissionens kontrol i tredjelande 
Kommissionen meddeler på forhå nd medlemsstaterne sit program for kontrol i tredjelande og 
rapporterer om resultaterne heraf. Kommissione n kan ændre dette program for at inddrage 
udviklingen på de områder, der er reguleret af reglerne i artikel 1, stk. 2. Enhver sådan 
ændring meddeles medlemsstaterne. 
Artikel 123  
Tredjelandes kontrol i medlemsstaterne  
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om: 
a) planlagt kontrol på deres område fr a de kompetente myndigheders side i 
tredjelande 
b) en sådan kontrols påtænkte tidsplan og omfang 
2. Kommissionens eksperter kan deltage i kont rollen, jf. stk. 1, efter anmodning fra en 
af følgende parter: 
a) de kompetente myndigheder i de medl emsstater, hvor kontrollen gennemføres 
b) de kompetente myndigheder i det tr edjeland, der gennemfører kontrollen. 
Deltagelse af Kommissionens eksperter og den endelige tidsplan og det endelige 
omfang af den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, fas tlægges i nært samarbejde 
mellem Kommissionen og de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor 
kontrollen gennemføres. 
3. Deltagelse af Kommissionens eksperter i de n kontrol, der er omhandlet i stk. 1, har 
navnlig til formål at: 
a) yde rådgivning om de regler, de r er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
b) formidle oplysninger og data, der er t ilgængelige på EU-plan, og som kan være 
nyttige for den kontrol, der gennemføres af de kompetente myndigheder i tredjelandet 
c) sikre ensartethed, for så vidt angår den kontrol, som de kompetente 
myndigheder i tredjelande gennemfører. 
DA 127   DA Kapitel II 
Betingelser for indførsel t il Unionen af dyr og varer 
Artikel 124  
Oplysninger om tredjelandes kontrolsystemer 
1. Kommissionen anmoder tredjelande, der agte r at eksportere dyr og varer til Unionen, 
om at forelægge følgende nøjagtige og ajourførte oplysninger om den generelle tilrettelæggelse og forvaltn ing af sundheds- og plantesundhedskontrolsystemer på 
deres område: 
a) alle sundheds- og plantesundhedsforskrifte r, der er vedtaget eller foreslået på 
deres område 
b) risikovurderingsprocedurer og -faktorer, der er taget i betragtning i forbindelse 
med risikovurdering og bestemmelse af de t relevante niveau for sundheds- eller 
plantesundhedsbeskyttelse 
c) alle kontrol- og inspektionsprocedurer og -mekan ismer, herunder, hvis det er 
relevant, for dyr eller varer, de r ankommer fra andre tredjelande 
d) officielle certificeringsmekanismer e) hvis det er relevant, foranstaltninger tru ffet som følge af de henstillinger, der er 
omhandlet i artikel 121, stk. 2 
f) hvis det er relevant, resultater af offe ntlig kontrol af dyr og varer, der agtes 
eksporteret til Unionen 
g) hvis det er relevant, oplysninger om ændringer, der er foretaget i 
kontrolsystemers opbygning og måde at fungere på for at opfylde EU-
sundheds- og plantesundhedskrav eller de henstillinger, der er omhandlet i 
artikel 121, stk. 2. 
2. Anmodningen om oplysninger, jf. stk. 1, skal stå i et rimeligt forhold til arten af de 
dyr og varer, der skal eksporteres til Uni onen, og til tredjelandets særlige situation og 
struktur. 
Artikel 125  
Fastlæggelse af yderligere betingelser fo r indførsel til Unionen af dyr og varer  
1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  de betingelser, de r skal opfyldes af 
dyr og varer, som indføres ti l Unionen fra tredjelande, hvis  disse er nødvendige for at 
sikre, at dyr og varer opfylder de relevante krav, der er fastlagt i de regler, som er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, bor tset fra artikel 1, stk. 2, litr a d), e), g) og h), og artikel 
6 i forordning (EF) nr. 853/2004, eller kra v, der anerkendes som værende mindst 
ækvivalente. 
DA 128   DA 2. De betingelser, der er omhandlet i stk. 1, id entificerer dyr og vare r ved at henvise til 
deres koder i den kombinerede nomenklatur og kan omfatte: 
a) krav om, at visse dyr og varer kun må  indføres til Unione n fra et tredjeland 
eller en region heri, der er  opført på en liste, som Kommissionen har udarbejdet 
til dette formål 
b) krav om, at sendinger af visse dyr og varer fra tredjelande skal afsendes fra og 
fremstilles af eller forarbejdes i virksomheder, som opfylder de relevante krav, der er omhandlet i stk. 1, eller kr av, der anerkendes som værende mindst 
ækvivalente hermed 
c) krav om, at sendinger af visse dyr og varer skal ledsages af et officielt 
certifikat, en officiel at testering eller ethvert ande t bevis for, at sendingerne 
opfylder de relevante krav, som er omhandlet i stk. 1, eller krav, der 
anerkendes som værende mindst ækvivalente hermed 
d) forpligtelse til at forelægge den dokumen tation, som er omhandlet i litra c), i et 
særligt format 
e) ethvert andet krav, der er nødvendigt for at sikre, at visse dyr og varer 
frembyder et niveau af beskyttelse af sundheden og, for så vidt angår GMO’er 
og plantebeskyttelsesmidler, af miljøet, som er ækvivalent med det, som sikres af de krav, der er omhandlet i stk. 1. 
3. Hvis det i tilfælde af risici for menneske rs eller dyrs sundhed eller, for så vidt angår 
GMO'er og plantebeskyttelsesmidler, for miljø et i forbindelse med dyr og varer, der 
indføres til Unionen fra tred jelande, på grund af sagens hastende karakter er bydende 
nødvendigt, anvendes proceduren i artikel 140 på delegerede  retsakter, som vedtages 
i henhold til stk. 1 
4. Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakt er fastsætte regler for formatet og 
arten af de officielle certif ikater, officielle attesteringe r eller beviser, som kræves i 
henhold til de regler, der er  fastsat i stk. 2, litra c). 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages i henhold til undersøgelsesproceduren i 
artikel 141, stk. 2. 
Artikel 126  
Optagelse på listen over tredjelande, der er omhandlet i artikel 125, stk. 2, litra a) 
1. Optagelse af et tredjeland eller en region heri på den liste, der er omhandlet i artikel 
125, stk. 2, litra a), sker i henhold t il nærværende artikels stk. 2 og 3. 
2. Kommissionen godkender ved gennemføre lsesretsakter den anmodning, som er 
fremsendt til den med henblik herpå af det berørte tredjeland, le dsaget af passende 
dokumentation og garantier for, at de pågæ ldende dyr og varer fr a dette tredjeland 
opfylder de relevante krav, der er omhandl et i artikel 125, stk. 1, eller ækvivalente 
krav. Disse gennemførelsesretsakter  vedtages og ajourføres efter 
undersøgelsesproceduren i artikel 141, stk. 2, 
DA 129   DA 3. Kommissionen træffer afgørelse om den an modning, der er omhandl et i stk. 2, i givet 
fald under hensyntagen til: 
a) tredjelandets lovgivning fo r den pågældende sektor 
b) struktur og opbygning af de kompetente myndigheder i tredjelandet og dets 
kontroltjenester, deres beføjelser, de ga rantier, der kan gives med hensyn til 
gennemførelsen og håndhævelsen af den lovgivning i tredjelandet, som finder 
anvendelse på den berørte sektor, og pålideligheden af de officielle 
certificeringsprocedurer 
c) gennemførelsen fra tredje landets kompetente myndighe ders side af passende 
offentlig kontrol og andre aktiviteter med henblik på at vurdere forekomsten af 
farer for menneskers, dyrs eller planters  sundhed, dyrevelfærd en eller, for så 
vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet 
d) den regelmæssighed og hurtighed, hvorme d tredjelandet udsender oplysninger 
om forekomsten af farer for mennesk ers, dyrs eller pl anters sundhed, 
dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, for 
miljøet 
e) de garantier, et tred jeland har givet for, at: 
i) betingelser for de virksomheder , hvorfra dyr og varer eksporteres til 
Unionen, opfylder krav, som er ækviva lente med dem, der er omhandlet i 
artikel 125, stk. 1 
ii) der er udarbejdet en lis te over de virksomheder, so m er omhandlet i nr. i), 
og at listen holdes ajourført 
iii) listen over virksomheder, der er omha ndlet i nr. i), og aj ourføringer heraf 
straks meddeles Kommissionen 
iv) de virksomheder, der er omhandlet  i nr. i), kontrolleres jævnligt og 
effektivt af tredjelandets  kompetente myndigheder 
f) andre oplysninger eller data om tredjela ndets evne til at si kre, at kun dyr eller 
varer, som frembyder det samme eller et ækvivalent niveau af beskyttelse i 
forhold til det, der er fastsat i de rele vante krav, som er om handlet i artikel 125, 
stk. 1, indføres til Unionen. 
Artikel 127  
Fastlæggelse af særlige foranstaltninger vedrørende indførsel til Unionen af  
visse dyr og varer 
1. Hvis der i andre tilfælde e nd dem, der er omhandlet i ar tikel 53 i forordning (EF) nr. 
178/2002, artikel 249 i forordni ng (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of th e Regulation on animal health ] og i artikel 27, stk. 1, 
artikel 29, stk. 1, artikel 40, stk. 2, artikel 41, stk. 2, artikel 47, stk. 1, artikel 49, stk. 
2, og artikel 50, stk. 2, i foror dning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of the Regulation on protective measures against pests of 
DA 130   DA plants ], er dokumentation for, at indførsel til Unionen af visse dyr eller varer med 
oprindelse i et tredjeland, en  region heri eller en gruppe  af tredjelande kan udgøre en 
risiko for menneskers, dyrs eller planters sundhed eller, for så vi dt angår GMO'er og 
plantebeskyttelsesmidler, for miljøet, eller hvis der er dokumentation for, at der kan forekomme omfattende alvorlig manglende  overholdelse af de regler, der er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, vedtager Ko mmissionen ved gennemførelsesretsakter de 
foranstaltninger, som er nødvendi ge for at begrænse en så dan risiko eller bringe den 
konstaterede manglende overholdelse ti l ophør. Disse gennemførelsesretsakter 
vedtages efter undersøgelsespro ceduren i artikel 141, stk. 2. 
2. De foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1, identificerer dyr og varer ved at 
henvise til deres koder i den kombinerede nomenklatur og kan omfatte: 
a) forbud mod indførsel til Unionen af de dyr og varer, der er  omhandlet i stk. 1, 
med oprindelse i eller afsendt fra de be rørte tredjelande eller regioner heri 
b) krav om, at de dyr og varer, der er  omhandlet i stk. 1, med oprindelse i eller 
afsendt fra visse tredjelande eller regi oner heri før afsendelsen skal være 
omfattet af særlig behandling eller kontrol 
c) krav om, at de dyr og varer, der er  omhandlet i stk. 1, med oprindelse i eller 
afsendt fra visse tredjelande eller regione r heri ved indførsel til Unionen skal 
være omfattet af særlig  behandling eller kontrol 
d) krav om, at sendinger af de dyr og varer, der er omhandlet i stk. 1, med 
oprindelse i eller afsendt fra visse tredjela nde eller regioner heri  ledsages af et 
officielt certifikat, en officiel a ttestering eller enhver anden form for 
dokumentation for, at sendingen opfyl der kravene i de regler, som er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, eller kra v, der er anerkendt som værende mindst 
ækvivalente hermed 
e) krav om, at den dokumentation, der er omhandlet i litra d), forelægges i 
henhold til et bestemt format 
f) andre foranstaltninger, der er nødvendige for at begrænse risikoen. 
3. Ved vedtagelsen af de foranstaltninger, de r er omhandlet i stk. 2, tages der hensyn til: 
a) de oplysninger, der indsamles i henhold til artikel 124 b) andre oplysninger, som de berørte tredjelande har afgivet c) om nødvendigt resultaterne af Kommi ssionens kontrol, jf. artikel 119, stk. 1. 
4. I behørigt begrundede særligt hastende tilfælde vedrørende menneskers og dyrs 
sundhed eller, for så vidt a ngår GMO’er og plantebeskytte lsesmidler, beskyttelsen af 
miljøet vedtager Kommissionen efter proceduren i arti kel 141, stk. 3, 
gennemførelsesretsakter, de r finder anvendelse straks. 
DA 131   DA Artikel 128  
Ækvivalens 
1. På de områder, der reguleres af de regler, som er omhandlet i artikel 1, stk. 2, bortset 
fra artikel 1, stk. 2, litra d), e) , g) og h), kan Kommissionen ved 
gennemførelsesretsakter aner kende, at foranstaltninger, som finder anvendelse i et 
tredjeland eller regioner heri , er ækvivalente med de kr av, der er fastlagt i de 
pågældende regler, ud fra: 
a) en grundig undersøgelse af oplysninger og data fra det det berørte tredjeland i 
henhold til artikel 124, stk. 1 
b) hvis det er relevant, et tilfredsstillende resultat af en kontrol gennemført i 
henhold til artikel 119, stk. 1. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
2. I de gennemførelsesretsakter, der er om handlet i stk. 1, fastlægges de specifikke 
betingelser for indførsel af dyr og varer til Unionen fra det berørte tredjeland eller 
regioner heri, og kan omfatte: 
a) arten og indholdet af de officielle cer tifikater eller attest eringer, som skal 
ledsage dyrene eller varerne 
b) særlige krav, der gælder for indførsel til Unionen af dyr eller varer, og hvilken 
offentlig kontrol der skal gennemføres ved indførsel til Unionen 
c) om nødvendigt procedurer for udarbej delse og ændring af lister over regioner 
eller virksomheder i det be rørte tredjeland, hvorfra indf ørsel af dyr og varer til 
Unionen er tilladt. 
3. Kommissionen ophæver straks ve d gennemførelsesretsakter de 
gennemførelsesretsakter, der er omhandlet  i stk. 1, hvis en af betingelserne for 
anerkendelse af ækvivalens ikke længere er opfyldt. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
Kapitel III 
Uddannelse af de kompeten te myndigheders personale 
Artikel 129 
Uddannelse og udveksling af de kompetente myndigheders personale 
1. Kommissionen kan tilrettelægge uddanne lsesaktiviteter for de kompetente 
myndigheders personale og, hvis det er rele vant, for personale fra andre myndigheder 
i medlemsstaterne, som er involveret i unde rsøgelser af mulige overtrædelser af 
denne forordning og af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
DA 132   DA Kommissionen kan tilrettelægge disse aktiv iteter i samarbejde med medlemsstaterne. 
2. Uddannelsesaktiviterne, jf . stk. 1, skal fremme udvikl ingen af en harmoniseret 
tilgang til offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter i medlemsstaterne. De omfatter, i det omfang det er relevant, undervisning i: 
a) denne forordning og de regler, de r er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
b) kontrolmetoder og -teknikker af releva ns for den offentlige kontrol og for de 
kompetente myndigheders andr e officielle aktiviteter 
c) produktions-, forarbejdnings- og ma rkedsføringsmetoder og -teknikker. 
3. De uddannelsesaktiviteter, der er omhandlet i stk. 1, kan være åbne for personale fra 
de kompetente myndigheder i tredjelande og kan tilrettelægges uden for Unionen.  
4. De kompetente myndigheder sikrer, at  den viden, der erhverves gennem de 
uddannelsesaktiviteter, som er omhandlet i stk. 1, formidles som fornødent og 
anvendes hensigtsmæssigt i forbindelse med de personaleuddannelsesaktiviteter, der 
er omhandlet i artikel 4, stk. 2 og 3. 
Uddannelsesaktiviteter, de r har til formål at formidle en  sådan viden, sk al indgå i de 
uddannelsesprogrammer, som er om handlet i artikel 4, stk. 2. 
5. Kommissionen kan i samarbejde med medlem sstaterne tilrettelægge programmer for 
udveksling af personale fra de kompetente myndigheder, der gennemfører offentlig 
kontrol eller andre officielle aktiviteter , mellem to eller flere medlemsstater. 
En sådan udveksling kan finde sted ved midl ertidig udstationering af personale fra de 
kompetente myndigheder i en medlemsstat  i en anden eller ved udveksling af 
personale relevante kompete nte myndigheder imellem.  
6. Kommissionen fastsætter ved gennemførelsesretsakter regler for tilrettelæggelsen af 
de uddannelsesaktiviteter, der er omhandlet  i stk. 1, og af de programmer, som er 
omhandlet i stk. 5. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages i henhold til undersøgelsesproceduren i 
artikel 141, stk. 2. 
Kapitel IV 
Informationsstyringssystemer 
Artikel 130 
Informationsstyringssystem for offentlig kontrol (IMSOC) 
1. Kommissionen indfører og forv alter et IT-informationsstyringssystem for integreret 
drift af de mekanismer og værktøjer, gennem hvilke data, oplysninger og dokumenter 
vedrørende offentlig kontrol fo rvaltes og håndteres (IMSOC). 
2. IMSOC skal: 
DA 133   DA a) fuldt ud integrere og foretage den fo rnødne ajourføring af Tracessystemet, jf. 
beslutning 2003/24/EF 
b) fuldt ud integrere og foretage den fo rnødne ajourføring af eksisterende IT-
systemer, der forvaltes af Kommi ssionen, og som anvendes til hurtig 
udveksling af data, oplysninger og dokume nter i forbindelse med risici for 
menneskers og dyrs sundhed, dyrevelfærden og plantesundheden, jf. artikel 50 
i forordning (EF) nr. 178/2002, arti kel 20 i forordning (EU) XXX/XXXX 
[Office of Publications, please insert number of the Regulation on animal 
health ] og artikel 97 i foro rdning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert number of  the Regulation on protective measures 
against pests of plants ] 
c) etablere passende forbindelser mellem Tracessystemet og de systemer, der er 
omhandlet i litra b), i det omfang de t er nødvendigt, for at muliggøre en 
effektiv udveksling og ajourføring af da ta disse systemer imellem og mellem 
Tracessystemet og disse systemer. 
Artikel 131 
IMSOC’s generelle funktionaliteter 
IMSOC skal: 
a) muliggøre elektronisk håndtering og udveks ling af oplysninger, data og dokumenter, 
der er nødvendige for gennemførelsen af o ffentlig kontrol, som er resultatet af 
gennemførelsen af offentlig kontrol eller registreringen af ge nnemførelsen eller 
resultatet af offentlig kontrol i alle de tilfælde, hvor de regler, der er omhandlet i 
artikel 1, stk. 2, og de delege rede retsakter, jf. artike l 15-24, foreskriver udveksling 
kompetente myndigheder imellem, mellem de kompetente myndigheder og Kommissionen og, hvis det er relevant, med andre myndighe der og operatørerne af 
sådanne oplysninger, data og dokumenter 
b) indføre en mekanisme til udveksling af data og oplysninger i henhold til 
bestemmelserne i afsnit IV 
c) indføre et redskab til at indsamle og forvalte de rappor ter om offentlig kontrol, som 
medlemsstaterne sender til Kommissionen 
d) muliggøre udfyldelse, håndtering og frem sendelse, herunder i elektronisk form, af 
logbogen, jf. artikel 5, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1/2005,  af oplysninger opnået i 
kraft af det navigationssystem, der er omha ndlet i artikel 6, stk. 9, i forordning (EF) 
nr. 1/2005, af officielle cer tifikater og af det fælles sundhedsimportdokument, jf. 
artikel 54 i nærværende forordning. 
Artikel 132 
Anvendelse af IMSOC i tilfælde af dyr og varer, der er omfattet af særlig offentlig kontrol 
1. I tilfælde af dyr eller varer, hvis flytning inden for Unionen eller markedsføring er 
omfattet af specifikke krav eller procedurer, der er fas tlagt i de regler, som er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, skal IMSO C gøre det muligt for de kompetente 
DA 134   DA myndigheder på afsendelsesstedet og a ndre kompetente myndigheder, som er 
ansvarlige for at gennemføre offentlig kontr ol af disse dyr elle r varer, at udveksle 
data, oplysninger og dokumenter i realtid vedrør ende dyr eller varer, der flyttes fra en 
medlemsstat til en anden, og offentlig kontrol, som er gennemført. 
Første afsnit finder ikke anvendelse på vare r, der er omfattet af de regler, som er 
omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra g) og h). 
Kommissionen tillægges imidlertid beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrøren de, hvornår og i hvilket omfang første 
afsnit finder anvendelse på de varer,  der er omhandlet i andet afsnit. 
2. I tilfælde af eksporterede dyr og varer,  på hvilke EU-reglerne finder anvendelse i 
forbindelse med udstedelsen af eksportcerti fikat, skal IMSOC gøre det muligt for de 
kompetente myndigheder på afsendelsess tedet og andre kompetente myndigheder 
med ansvar for at gennemføre offentlig kontrol at udveksle data, oplysninger og dokumenter i realtid vedrørende sådanne dyr  og varer og resultatet af den kontrol, 
der er gennemført af disse dyr og varer. 
3. I tilfælde af dyr eller varer, der er omfattet af den offentlige kontrol, som er 
omhandlet i afsnit II, kapitel V,  afdeling I og II, skal IMSOC: 
a) gøre det muligt for de kompetente myndigheder på grænse kontrolstederne og 
andre kompetente myndigheder, som er an svarlige for at gennemføre offentlig 
kontrol af disse dyr eller varer, at udveksle data, oplysninger og dokumenter i 
realtid vedrørende disse dyr og varer og kontrol, som er gennemført af disse 
dyr eller varer 
b) gøre det muligt for de kompetente myndigheder på grænsekontrolstederne at 
udveksle relevante data , oplysninger og dokumenter med toldmyndigheder og 
andre myndigheder, der er ansvarlige for at gennemføre kontrol af dyr og varer, 
som indføres til Unionen fra tredjelande, og med operatører, der er involveret i 
indførselsprocedurer, i henhold til de re gler, som er vedtaget i henhold til 
artikel 14, stk. 4, og artikel 73, stk. 2,  og til andre relevante EU-regler 
c) yde bistand i forbindelse med og anve nde de procedurer, der er omhandlet i 
artikel 52, stk. 2, litra a), og i artikel 63, stk. 6. 
Artikel 133  
Beføjelse til at vedtage re gler for driften af IMSOC 
Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse 
med artikel 139 vedrørende fastlæggelse af: 
a) tekniske specifikationer og særlige regler for driften af IMSOC og dets komponenter 
b) beredskabsplaner, der skal anvendes,  i tilfælde af at  nogle af IMSOC’s 
funktionaliteter ikke er tilgængelige 
DA 135   DA c) i hvilke tilfælde og på hvilke betingelser berørte tr edjelande og internationale 
organisationer kan få delvis adgang til IMSOC’s funktionaliteter og de nærmere 
bestemmelser for en sådan adgang 
d) i hvilke tilfælde og på hv ilke betingelser lejlighedsvise  brugere kan fritages for at 
anvende Tracessystemet 
e) regler for et elektronisk system, i henhol d til hvilket elektroniske certifikater, der 
udstedes af de kompetente myndigheder i tr edjelande, anerkendes af de kompetente 
myndigheder. 
DA 136   DA Afsnit VII 
Håndhævelsesforanstaltninger 
Kapitel I 
Foranstaltninger fra de komp etente myndigheders side og 
sanktioner 
Artikel 134  
Generelle forpligtelser fra de kompetente  myndigheders side for så vidt angår 
håndhævelsesforanstaltninger 
1. De kompetente myndigheder prioriterer fo ranstaltninger, der skal træffes for at 
eliminere eller begrænse risici for menneskers, dyrs og planters sundhed, 
dyrevelfærden og, for så vidt angår GMO’er  og plantebeskyttelsesmidler, for miljøet, 
når de handler i henhold til dette kapitel. 
2. I tilfælde af mistanke om manglende overholdelse foretager de kompetente 
myndigheder en undersøgelse for at  be- eller afkræfte mistanken. 
3. Den undersøgelse, der er omhandlet i stk. 2, omfatter, i det omfang det er nødvendigt 
af hensyn til dens formål: 
a) gennemførelse af skærpet offentlig kontrol af dyr, varer og operatører i en 
passende periode 
b) officiel tilbageholdelse af dyr og  varer og ikke godkendte stoffer eller 
produkter, hvis det er relevant. 
Artikel 135 
Undersøgelser og foranstaltninger i tilfælde af konstateret manglende overholdelse 
1. Hvis der er konstateret manglende overhol delse, skal de kompetente myndigheder: 
a) gennemføre yderligere undersøgelser, de r er nødvendige for at fastslå årsagen 
til og omfanget af den manglende overholdelse og for at fastlægge operatørens 
ansvarsområder 
b) træffe passende foranstaltninger med henb lik på at sikre, at operatøren retter op 
på den manglende overholdelse og fore bygger yderligere forekomster heraf. 
Når de kompetente myndigheder træffer af gørelse om, hvilke foranstaltninger der 
skal træffes, tager de hensyn til den mangl ende overholdelses ar t og til operatørens 
tidligere resultater, for så  vidt angår overholdelse. 
2. Når de kompetente myndigheder handler i he nhold til stk. 1, skal  de, i det omfang det 
er relevant: 
DA 137   DA a) påbyde eller foretage behandlinger af dyr 
b) påbyde aflæsning, overførsel til et andet transportmidde l, anbringelse og 
pasning af dyrene, karantæneperioder,  udsættelse af slagtning af dyrene 
c) påbyde behandling af varer, ændri ng af mærkesedler eller korrigerende 
oplysninger til forbrugerne 
d) begrænse eller forbyde markedsføri ng, flytning, indførsel til Unionen eller 
eksport af dyr og varer, fo rbyde deres tilbagesendelse til 
afsendelsesmedlemsstaten eller påbyde deres tilbagesendelse til afsendelsesmedlemsstaten 
e) påbyde, at operatøren øger hyppigheden af egenkontrol f) påbyde, at visse af den berørte operatørs  aktiviteter skal være omfattet af øget 
eller systematisk offentlig kontrol  
g) påbyde tilbagekaldelse, tilbagetrækning, fjernelse og destrukt ion af varer, hvis 
det er relevant tillade, at varerne anve ndes til andre formål end dem, hvortil de 
oprindelig var beregnet 
h) påbyde isolation eller lukning i en passende  periode af hele eller en del af den 
berørte operatørs forretning eller denne s virksomheder, bedrifter eller andre 
lokaler 
i) påbyde indstilling i en pa ssende periode af alle eller en del af den berørte 
operatørs aktiviteter og, hvis det er relevant, af de ne tsteder, som denne driver 
eller anvender 
j) påbyde suspension eller inddragelse af godkendelsen af berørte virksomhed, 
anlæg, bedrift eller transportmiddel eller af autorisationen af en transportør 
k) påbyde slagtning eller aflivning af dyr, forudsat at dette er den mest 
hensigtsmæssige foranstaltning til bes kyttelse af menneskers sundhed og dyrs 
sundhed og velfærd 
l) træffe enhver anden foranstaltning, som de kompetente myndigheder anser for 
hensigtsmæssig, for at sikre overholdelsen af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2. 
3. De kompetente myndigheder skal gi ve den berørte operatør eller dennes 
repræsentant: 
a) skriftlig meddelelse om deres afgørel se vedrørende den forholdsregel eller 
foranstaltning, der skal træffes i henhold til stk. 1 og 2, sammen med 
begrundelserne for afgørelsen og 
b) oplysninger om mulighederne for at klage over sådanne afgørelser samt om 
gældende klageprocedure og -frister. 
4. Alle udgifter i medfør af denne artikel  afholdes af de ansvarlige operatører. 
DA 138   DA Artikel 136  
Sanktioner 
1. Medlemsstaterne fastsætter bestemmelser  om sanktioner for overtrædelse af denne 
forordning og træffer alle nødvendige foranstalt ninger til at sikre, at de gennemføres. 
Sanktionerne skal være effektive, forhol dsmæssige og have afskrækkende virkning. 
Medlemsstaterne giver senest på den da to, der er omhandlet i artikel 162, stk. 1, 
andet afsnit, Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser og meddeler 
omgående senere ændringer af  betydning for bestemmelserne. 
2. Medlemsstaterne sikrer, at de finansielle sanktioner for forsætlige overtrædelser af 
bestemmelserne i denne forordning og af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 
2, mindst opvejer den økonomiske fordel, som søgtes opnået ved overtrædelsen. 
3. Medlemsstaterne sikrer navnlig, at der indføres sanktioner i følgende tilfælde: 
a) hvis operatører ikke samarbejder i forb indelse med offentlig kontrol eller andre 
officielle aktiviteter 
b) falsk eller vildledende officiel certificering c) uretmæssig udfærdigelse eller anvendelse af officielle certifikater, officielle 
mærkesedler, officielle mærker og andre officielle attesteringer. 
Kapitel II 
EU-håndhævelsesforanstaltninger 
Artikel 137 
Alvorlig fejl i en medlemsstats kontrolsystem  
1. Hvis Kommissionen har dokumentation fo r en alvorlig fejl i en medlemsstats 
kontrolsystem, og en sådan fejl kan udgør e en potentiel og udbredt risiko for 
menneskers, dyrs eller planters sundhed, dyrevelfærden eller, for så vidt angår GMO’er og plantebeskyttelsesmidler, fo r miljøet eller føre til en omfattende 
overtrædelse af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, vedtager den ved 
gennemførelsesretsakter en e ller flere af følgende fora nstaltninger, som anvendes, 
indtil der er rettet op på fejlen i kontrolsystemet: 
a) forbud mod at gøre visse dyr eller varer, der er berørt af fejlen i det offentlige 
kontrolsystem, tilgængelige på markedet el ler transportere, flytte eller på anden 
måde håndtere dem 
b) særlige betingelser for de aktiviteter, dyr  eller varer, der er omhandlet i litra a) 
c) suspension af gennemførelsen af offe ntlig kontrol på grænsekontrolsteder eller 
andre kontrolsteder, der er berørt af fe jlen i det offentlige kontrolsystem, eller 
inddragelse af udpegelsen af såda nne grænsekontrolsteder eller andre 
kontrolsteder 
DA 139   DA d) andre hensigtsmæssige midlertidige fo ranstaltninger, der er nødvendige for at 
begrænse risikoen, indtil der er rett et op på fejlen i kontrolsystemet. 
Disse gennemførelsesretsakter vedtages ef ter undersøgelsesproceduren i artikel 141, 
stk. 2. 
2. De foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1, vedtages først, når det ikke er lykkedes 
den berørte medlemsstat at rette op på situationen efter anmodning fra 
Kommissionen og inden for den fris t, Kommissionen har fastsat. 
3. I behørigt begrundede særligt hastende tilfælde vedrørende menneskers og dyrs 
sundhed eller, for så vidt a ngår GMO’er og plantebeskytte lsesmidler, beskyttelsen af 
miljøet vedtager Kommissionen efter proceduren i arti kel 141, stk. 3, 
gennemførelsesretsakter, de r finder anvendelse straks. 
DA 140   DA Afsnit VIII 
Fælles bestemmelser 
Kapitel I 
Proceduremæssige bestemmelser 
Artikel 138  
Ændring af bilag og henvisni nger til europæiske standarder 
1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrør ende ændringer af bilag II og III til 
nærværende forordning for at tage hensyn til ændringer af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, tekniske frem skridt og den videnskabelige udvikling. 
2. For at ajourføre henvisningerne til de eu ropæiske standarder, der er omhandlet i 
artikel 26, stk. 1, litra b), nr. iv), artikel 36, stk. 4, litra e) , og artikel 91, stk. 3, litra 
a), tillægges Kommissi onen beføjelser til at vedtage de legerede retsakter om ændring 
af disse henvisninger, hvis CEN ændrer dem. 
Artikel 139  
Udøvelse af de delegerede beføjelser 
1. Beføjelsen til at vedtage delegerede re tsakter tillægges Kommi ssionen på de i denne 
artikel fastlagte betingelser. 
2. Beføjelsen til at vedtage delegerede rets akter, jf. artikel 4, stk. 3, artikel 15, stk. 2, 
artikel 16, 17, artikel 18, stk. 3, artikel 19, 20, 21, 22, ar tikel 23, stk. 1, artikel 24, 
stk. 1, artikel 25, stk. 3, artikel 26, stk. 2, ar tikel 40, artikel 43, stk. 4, artikel 45, stk. 
3, artikel 46, 49, artikel 51, stk. 1, artikel 52, stk. 1 og 2, artikel 56, stk. 2, artikel 60, 
stk. 3, artikel 62, stk. 2, ar tikel 69, stk. 3, artikel 75, st k. 1 og 2, artikel 97, stk. 2, 
artikel 98, stk. 6, artikel 99, stk. 2, artikel 101, stk. 3, artik el 106, stk. 3, artikel 110, 
111, artikel 114, stk. 4, artikel 125, stk. 1, artikel 132, stk. 1, tr edje afsnit, artikel 133, 
artikel 138, stk. 1 og 2, artikel 143, stk. 2, artikel 144, stk. 3, artikel 151, stk. 3, 
artikel 153, stk. 3, og artike l 159, stk. 3, tillægges for en ubegrænset periode fra 
datoen for nærværende forordnings ikrafttræden. 
3. Den i artikel 4, stk. 3, artikel 15, stk. 2, ar tikel 16, 17, artikel 18, stk. 3, artikel 19, 20, 
21, 22, artikel 23, stk. 1, artikel 24, stk. 1, ar tikel 25, stk. 3, artikel 26, stk. 2, artikel 
40, artikel 43, stk. 4, artikel 45, stk. 3, artikel 46, 49, artikel 51, stk. 1,  artikel 52, stk. 
1 og 2, artikel 56, stk. 2, artike l 60, stk. 3, artikel 62, stk. 2, artikel 69, stk. 3, artikel 
75, stk. 1 og 2, artikel 97, stk. 2, artikel 98, stk. 6, artikel 99, stk. 2, artikel 101, stk. 
3, artikel 106, stk. 3, artikel 110, 111, artikel 114, stk. 4, artikel 125,  stk. 1, artikel 
132, stk. 1, tredje afsn it, artikel 133, artike l 138, stk. 1 og 2, artike l 143, stk. 2, artikel 
144, stk. 3, artikel 151, stk. 3, artikel 153, st k. 3, og artikel 159, stk. 3, omhandlede 
delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Eur opa-Parlamentet eller 
Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse brin ger delegationen af de  beføjelser, der er 
DA 141   DA angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter 
offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende  eller på et senere 
tidspunkt, der angives i afgør elsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede 
retsakter, der allerede er i kraft. 
4. Så snart Kommissionen vedtager en delege ret retsakt, giver den samtidigt Europa-
Parlamentet og Rådet meddelelse herom. 
5. En delegeret retsakt vedtaget i henhold ti l artikel 4, stk. 3, artikel 15, stk. 2, artikel 
16, 17, artikel 18, stk. 3, artikel 19, 20, 21, 22, artikel 23, stk. 1, artikel 24, stk. 1, 
artikel 25, stk. 3, artikel 26, stk. 2, artike l 40, artikel 43, stk. 4, artikel 45, stk. 3, 
artikel 46, 49, artikel 51, stk. 1, artikel 52, stk. 1 og 2, arti kel 56, stk. 2, artikel 60, 
stk. 3, artikel 62, stk. 2, ar tikel 69, stk. 3, artikel 75, st k. 1 og 2, artikel 97, stk. 2, 
artikel 98, stk. 6, artikel 99, stk. 2, artikel 101, stk. 3, artik el 106, stk. 3, artikel 110, 
111, artikel 114, stk. 4, artikel 125, stk. 1, artikel 132, stk. 1, tr edje afsnit, artikel 133, 
artikel 138, stk. 1 og 2, artikel 143, stk. 2, artikel 144, stk. 3, artikel 151, stk. 3, 
artikel 153, stk. 3, og artikel 159, stk. 3, tr æder kun i kraft, hvis hverken Europa-
Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse  inden for en frist på to måneder fra 
meddelelsen af den pågældende retsakt t il Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis 
Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret 
Kommissionen om, at de ikke  agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to 
måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ. 
Artikel 140 
Hasteprocedure 
1. Delegerede retsakter vedtag et i henhold til denne artikel  træder i kraft straks og 
anvendes, så længe der ikke er gjort inds igelse i henhold til stk. 2. I meddelelsen til 
Europa-Parlamentet og Rådet af en dele geret retsakt anføre s begrundelsen for 
anvendelse af hasteproceduren. 
2. Europa-Parlamentet eller Rådet kan efte r proceduren i artike l 139, stk. 5, gøre 
indsigelse mod en delegeret retsakt. I så fald skal Kommissionen ophæve retsakten 
straks efter Europa-Parlamentets eller Rå dets meddelelse af afgørelsen om at gøre 
indsigelse. 
Artikel 141  
Udvalg 
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Planter,  Dyr, Fødevarer og Foder 
nedsat ved artikel 58, stk. 1, i forordni ng (EF) nr. 178/2002. Denne komité er et 
udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011. 
2. Når der henvises til dette stykke, anve ndes artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011. 
Når udvalgets udtalelse indhentes efter en sk riftlig procedure, afsluttes proceduren 
uden noget resultat, hvis formanden for udvalget  træffer beslutning herom, eller et 
simpelt flertal af udvalgsmedlemmerne anm oder herom inden fristen for afgivelse af 
udtalelsen. 
DA 142   DA 3. Når der henvises til dette stykke, anvende s artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 
sammenholdt med artikel 5 i denne forordning. 
Kapitel II 
Overgangsbestemmelser og afsluttende bestemmelser 
Artikel 142  
Ophævelse 
1. Forordning (EF) nr. 882/2004, direktiv 89/608/EØF og 96/93/EF  og beslutning 
92/438/EØF ophæves med virkning fra den [ Office of Publications, please insert 
date of entry into force of this Regulation + 1 year ]. 
Dog finder artikel 14-17 og 26-29 i forordni ng (EF) nr. 882/2004 anvendelse indtil 
[Office of Publications, please  insert date of entry into force of this Regulation + 3 
years ]. 
2. Forordning (EF) nr. 854/2004 og direktiv  89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 
96/23/EF og 97/78/EF ophæves med virkning fra den [ Office of Publications, please 
insert date of entry into force of this Regulation + 3 years ]. 
3. Henvisninger til de ophævede retsakter gælder som henvisninger til nærværende 
forordning og læses efter samm enligningstabellen i bilag IV. 
Artikel 143 
Overgangsforanstaltninger i forbindelse med op hævelse af direktiv 91/496/EØF og 97/78/EF 
1. De relevante bestemmelser i direktiv  91/496/EØF og 97/78/EF, der regulerer de 
spørgsmål, som er omhandlet i artikel 45, st k. 2, artikel 46, artikel 49, litra b), c) og 
d), artikel 51, stk. 1, litra a), artikel 52, stk. 1 og 2, og ar tikel 56, stk. 1, litra a), i 
nærværende forordning, finder fortsat anve ndelse indtil den dato, der fastlægges i 
den delegerede retsakt, som vedtages i henhold til stk. 2. 
2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedr ørende den dato, fra hvilken de 
bestemmelser, der er omhandlet i stk. 1, i kke længere finder anvendelse. Denne dato 
skal falde sammen med anvendelsesdatoen  for de tilsvarende regler, der skal 
fastsættes i medfør af de delegerede retsakter eller gennemførelsesretsakterne, jf. artikel 45, stk. 2, artikel 46, artikel 49, litra b), c) og d), artikel 51, stk. 1, litra a), 
artikel 52, stk. 1 og 2, og artikel 56, stk. 1, litra a). 
Artikel 144 
Overgangsforanstaltninger i forbindelse med ophævelsen af direktiv 96/23/EF 
1. De kompetente myndigheder gennemfører fortsat den offentlige kontrol, der er 
nødvendig for at påvise forekomsten af de stoffer og grupper af restkoncentrationer, 
som er listeopført i bilag I til direktiv 96/ 23/EF, i henhold til bilag II, III og IV til 
DA 143   DA nævnte direktiv indtil den da to, der fastlægges i den delege rede retsakt, som vedtages 
i henhold til stk. 3. 
2. Artikel 29, stk. 1 og 2, i direktiv 96/23/EF finder fortsat anvendelse indtil den dato, 
der fastsættes i den delegerede retsakt, som vedtages i henhold til stk. 3. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende  den dato, på hvilken de kompetente 
myndigheder skal ophøre med at gennemfør e offentlig kontrol i henhold til de 
bestemmelser, der er omhandlet i stk. 1, og fra hvilken artik el 29, stk. 1 og 2, i 
direktiv 96/23/EF ikke længe re finder anvendelse. Denne  dato skal falde sammen 
med anvendelsesdatoen for de tilsvarende re gler, der skal fastsæ ttes i medfør af de 
delegerede retsakter eller gennemførelsesr etsakterne, jf. artikel 16 og 111 i denne 
forordning. 
Artikel 145 
Ændring af direktiv 98/58/EF 
I direktiv 98/58/EF foretages følgende ændringer: 
a) I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
i) Nr. 3 udgår. ii) Som andet afsnit indsættes: 
"Definitionen af "kompetente myndigheder", jf. artikel 2, nr. 5), i forordning 
(EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, plea se insert number of this 
Regulation ] finder også anvendelse." 
b) I artikel 6 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1 udgår.  
ii) Stk. 2 affattes således: 
"2. Senest den 30. juni hvert år fo relægger medlemsstaterne Kommissionen 
en årsrapport for det foregående år om de insprektioner, som den 
kompetente myndighed har foretaget for at verificere, om kravene i dette 
direktiv er opfyldt. Rapporten ledsages af en analyse af de mest alvorlige 
tilfælde af manglende overholdelse og en national handlingsplan for at forebygge eller nedbringe forekoms ten af sådanne tilfælde i de 
kommende år. Kommissionen forelægge r medlemsstaterne sammendrag 
af disse rapporter." 
c) Stk. 3, litra a), udgår. d) Artikel 7 udgår. 
DA 144   DA Artikel 146  
Ændring af direktiv 1999/74/EF 
I direktiv 1999/74/EF foreta ges følgende ændringer: 
a) I artikel 8 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1 udgår.  ii) Stk. 2 affattes således: 
"Senest den 30. juni hvert år forelægge r medlemsstaterne Kommissionen en 
årsrapport for det foregående år om de inspektioner, som den kompetente 
myndighed har foretaget for at verificer e, om kravene i dette direktiv er 
opfyldt. Rapporten ledsages af en analys e af de mest alvorlige tilfælde af 
manglende overholdelse og en national ha ndlingsplan for at forebygge eller 
nedbringe forekomsten af sådanne tilf ælde i de kommende  år. Kommissionen 
forelægger medlemsstaterne samm endrag af disse rapporter." 
iii) Stk. 3, litra a), udgår. 
b) Artikel 9 udgår. 
Artikel 147 
Ændring af Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 
I forordning (EF) nr. 999/2001 fo retages følgende ændringer: 
a) Artikel 19 og 21 udgår. b) Bilag X, kapitel A og B, udgår. 
Artikel 148 
Ændring af forordning (EF) nr. 1829/2003 
I forordning (EF) nr. 1829/2003 fo retages følgende ændringer: 
a) I artikel 32 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1 og 2 udgår. ii) Stk. 3 affattes således: 
"Ansøgere om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer 
bidrager til at dække omkostningerne ved de opgaver, der udføres af EU-
referencelaboratoriet og de  nationale referencelaborat orier, der er udpeget i 
henhold til artikel 91, st k. 1, og artikel 98, stk. 1, i forordning (EU) nr. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please in sert number of this Regulation ] 
for det område." 
iii) I stk. 5 udgår ordene "og til bilaget". 
DA 145   DA iv) I stk. 6 udgår ordene ", og som tilpasser bilaget,". 
b) Bilaget udgår. 
Artikel 149 
Ændring af forordning (EF) nr. 1831/2003 
I forordning (EF) nr. 1831/2003 fo retages følgende ændringer: 
a) Artikel 7, stk. 3, litra f) affattes således: 
"en skriftlig erklæring om, at  ansøgeren har sendt tre prøve r af fodertilsætningsstoffet 
direkte til EU-referencelaboratoriet, jf. artikel 21". 
b) I artikel 21 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1, 3 og 4 udgår. ii) Stk. 2 affattes således: 
"Ansøgere om godkendelse af tilsætni ngsstoffer bidrager til at dække 
omkostningerne ved de opgaver, der udfør es af EU-referencelaboratoriet og de 
nationale referencelaboratorier, der er  udpeget i henhold til artikel 91, stk. 1, og 
artikel 98, stk. 1, i foro rdning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of this Regulation ] for det pågældende område." 
c) Bilag II udgår. 
Artikel 150  
Ændring af forordning (EF) nr. 1/2005 
I forordning (EF) nr. 1/2005 fo retages følgende ændringer: 
a) I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
i) Litra d), f), i) og p) udgår. ii) Som andet afsnit indsættes: 
"Definitionerne af "kompetente m yndigheder", "grænsekontrolsted", 
"embedsdyrlæge" og "udgang ssted", jf. artik el 2, nr. 5), 29), 32) og 36) i 
forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number 
of this Regulation ]*, finder også anvendelse. 
_________________ * EUT L … af …, s. …". 
b) Artikel 14, 15, 16, 21, artikel 22, stk. 2, artikel 23, 24 og 26 udgår. 
c) I artikel 27 foretages følgende ændringer: 
DA 146   DA i) Stk. 1 udgår. 
ii) Stk. 2 affattes således: "2. Senest den 30. juni hvert år forelæ gger medlemsstaterne Kommissionen en 
årsrapport for det foregående år om de inspektioner, som den kompetente 
myndighed har foretaget for at verificer e, om kravene i denne forordning er 
opfyldt. Rapporten skal ledsages af en analyse af de alvo rligste konstaterede 
mangler samt en handlingsplan til afhjælpning heraf." 
d) Artikel 28 udgår. 
Artikel 151  
Ændring af forordning (EF) nr. 396/2005 og de tilhørende overgangsforanstaltninger 
1. I forordning (EF) nr. 396/2005 fo retages følgende ændringer: 
a) Artikel 26, 27, artikel 28, stk. 1 og 2, og artikel 30 udgår. 
b) Artikel 31, stk. 1, indled ningen, affattes således: 
"1. Medlemsstaterne forelægger Kommi ssionen, autoritete n og de øvrige 
medlemsstater følgende oplysning er vedrørende det foregående 
kalenderår senest den 30. juni hvert år:". 
2. Artikel 26, artikel 27, stk. 1, og artikel  30 i forordning (EF) nr. 396/2005 finder 
fortsat anvendelse indtil den dato, der fa stsættes i den delegerede retsakt, som 
vedtages i henhold til stk. 3. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedrørende den dato, fra hvilken artikel 26, artikel 
27, stk. 1, og artikel 30, jf. stk. 2, ikke længe re finder anvendelse. Denne dato skal 
falde sammen med anvendelsesdatoen for de tilsvarende regler, de r skal fastsættes i 
medfør af de delegerede  retsakter, jf. artikel 16 i nærværende forordning. 
Artikel 152 
Ændring af direktiv 2007/43/EF 
I direktiv 2007/43/EF foreta ges følgende ændringer: 
a) I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1, litra c) og d), udgår.  
ii) Som stk. 3 indsættes: 
"3. Definitionerne af "kompetente my ndigheder" og "embedsdyrlæge", jf. 
artikel 2, nr. 5) og 32), i fo rordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation ]*, finder også 
anvendelse. 
DA 147   DA _________________ 
* EUT L … af …, s. …". 
b) I artikel 7 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1 udgår. ii) Stk. 2 affattes således: 
"Senest den 30. juni hvert år forelægge r medlemsstaterne Kommissionen en 
årsrapport for det foregående år om de inspektioner, som den kompetente 
myndighed har foretaget for at verificer e, om kravene i dette direktiv er 
opfyldt. Rapporten ledsages af en analys e af de mest alvorlige tilfælde af 
manglende overholdelse og en national ha ndlingsplan for at forebygge eller 
nedbringe forekomsten af sådanne tilf ælde i de kommende  år. Kommissionen 
forelægger medlemsstaterne samm endrag af disse rapporter." 
Artikel 153 
Ændring af forordning (EF) nr. 834/2007 og de tilhørende overgangsforanstaltninger 
1. I forordning (EF) nr. 834/2007 fo retages følgende ændringer: 
a) I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
i) Litra n) affattes således: 
"n) "kompetente myndigheder":  kompetente myndigheder som 
defineret i artikel 2, nr. 5), i forordning (EU) nr. XXX/XXXX 
[Office of Publications, please in sert number of this Regulation ]*. 
_________________ * EUT L … af …, s. …". 
ii) Litra o) udgår. iii) Litra p) affattes således: 
"p) "kontrolorgan": et organ med delegerede opgaver som defineret i 
artikel 2, nr. 38), i foro rdning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation ]". 
b) I artikel 24, stk. 1, litra a), ændres "art ikel 27, stk. 10" til "artikel 3, stk. 3, og 
artikel 25, stk. 4, i foro rdning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, 
please insert number of this Regulation ]". 
c) I artikel 27 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1 affattes således: 
DA 148   DA "Offentlig kontrol for at verificere overholdelsen af denne forordning 
gennemføres i henhold til foro rdning (EF) nr. 882/2004.". 
ii) Stk. 2-14 udgår. 
d) I artikel 29, stk. 1, ændres "artikel 27, stk. 4" til "artikel 3, stk. 3, og artikel 25, 
stk. 4, i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ]". 
e) Artikel 30, stk. 2, udgår. 
2. Artikel 27 og artikel 30, st k. 2, i forordning (EF) nr. 834/2007 finder fortsat 
anvendelse indtil den dato, der fastlægges i den delegerede retsakt, som vedtages i henhold til stk. 3. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedr ørende den dato, fra hvilken de 
bestemmelser, der er omhandlet i stk. 2, i kke længere finder anvendelse. Denne dato 
skal falde sammen med anvendelsesdatoen  for de tilsvarende regler, der skal 
fastsættes i medfør af de delegerede rets akter, jf. artikel 2 3, stk. 2, i nærværende 
forordning. 
Artikel 154  
Ændring af direktiv 2008/119/EF 
I direktiv 2008/119/EF foretages følgende ændringer: 
a) I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
i) Nr. 2) udgår.  
ii) Som stk. 2 indsættes: 
"Definitionen af "kompetente myndigheder", jf. artikel 2, nr. 5), i forordning 
(EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, plea se insert number of this 
Regulation ]*, finder også anvendelse.". 
_________________ 
* EUT L … af …, s. …". 
b) I artikel 7 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1 og 2 udgår. ii) Stk. 3 affattes således: 
"3. Senest den 30. juni hvert år fo relægger medlemsstaterne Kommissionen 
en årsrapport for det foregående år om de inspektioner, som den 
kompetente myndighed har foretaget for at verificere, om kravene i dette direktiv er opfyldt. Rapporten ledsages af en analyse af de mest alvorlige 
tilfælde af manglende overholdelse og en national handlingsplan for at 
DA 149   DA forebygge eller nedbringe forekoms ten af sådanne tilfælde i de 
kommende år. Kommissionen forelægge r medlemsstaterne sammendrag 
af disse rapporter.". 
c) Artikel 9 udgår. 
Artikel 155  
Ændring af direktiv 2008/120/EF 
I direktiv 2008/120/EF foretages følgende ændringer: 
a) I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
i) Nr. 10) udgår.  
ii) Som stk. 2 indsættes: 
"Definitionen af "kompetente myndigheder", jf. artikel 2, nr. 5), i forordning 
(EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, plea se insert number of this 
Regulation ]*, finder også anvendelse.". 
_________________ * EUT L … af …, s. …". 
b) I artikel 8 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1 og 2 udgår. ii) Stk. 3 affattes således: 
"Senest den 30. juni hvert år forelægge r medlemsstaterne Kommissionen en 
årsrapport for det foregående år om de inspektioner, som den kompetente 
myndighed har foretaget for at verificer e, om kravene i dette direktiv er 
opfyldt. Rapporten ledsages af en analys e af de mest alvorlige tilfælde af 
manglende overholdelse og en national ha ndlingsplan for at forebygge eller 
nedbringe forekomsten af sådanne tilf ælde i de kommende  år. Kommissionen 
forelægger medlemsstaterne samm endrag af disse rapporter.". 
c) Artikel 10 udgår. 
Artikel 156  
Ændring af forordning (EF) nr. 1099/2009 
I forordning (EF) nr. 1099/2009 fo retages følgende ændringer: 
a) I artikel 2 foretages følgende ændringer: 
i) Litra q) udgår. ii) Som stk. 2 indsættes: 
DA 150   DA "Ud over definitionerne i stk. 1 finder definitionen af "kompetente 
myndigheder", jf. artikel 2, nr. 5) , i forordning (E U) nr. XXX/XXXX [ Office of 
Publications, please insert  number of this Regulation ]* også anvendelse.". 
_________________ * EUT L … af …, s. …". 
b) Artikel 22 udgår. 
Artikel 157 
Ændring af forordning (EF) nr. 1069/2009 
I forordning (EF) nr. 1069/2009 fo retages følgende ændringer: 
a) I artikel 3 foretages følgende ændringer: 
i) Nr. 10) og 15) udgår. ii) Som stk. 2 indsættes: 
"Definitionen af "kompetente myndigheder" og "transit", jf. artikel 2, nr. 5) og 
50), i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert 
number of this Regulation ]*, finder også anvendelse.". 
_________________ * EUT L … af …, s. …". 
b) Artikel 45, 49 og 50 udgår. 
Artikel 158 
Ændring af forordning (EF) nr. 1107/2009 
I artikel 68 i forordning (EF) nr. 1107/ 2009 foretages følgende ændringer: 
a) Stk. 1 affattes således: 
"Senest den 30. juni hvert år udarbejder me dlemsstaterne en rapport om omfanget og 
resultaterne af den offentlige kontrol, der gennemføres for at verificere, om denne 
forordning overholdes, og fr emsender den til Kommissionen.". 
b) Stk. 2 og 3 udgår. 
Artikel 159  
Ændring af direktiv 2009/128/EF og de  tilhørende overgangsforanstaltninger 
1. I direktiv 2009/128/EF foretages følgende ændringer: 
a) Artikel 8, stk. 1, stk. 2, andet afsnit, og stk. 3, 4, 6 og 7, udgår. 
DA 151   DA b) Bilag II udgår. 
2. Artikel 8, stk. 1, stk. 2, andet afsnit, og stk. 3, 4 og 6 i og bilag II til direktiv 
2009/128/EF finder fortsat anvendelse indtil de n dato, der fastsættes i den delegerede 
retsakt, som vedtages i henhold til stk. 3. 
3. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i 
overensstemmelse med artikel 139 vedr ørende den dato, fra hvilken de 
bestemmelser, der er omhandlet i stk. 2, i kke længere finder anvendelse. Denne dato 
skal falde sammen med anvendelsesdatoen  for de tilsvarende regler, der skal 
fastsættes i medfør af de delegerede retsakter, jf. artikel 22 i denne forordning. 
Artikel 160 
Ændring af forordning (EU) nr. 1151/2012 
I forordning (EU) nr. 1151/2012 fo retages følgende ændringer: 
a) I artikel 36 foretages følgende ændringer: 
i) Titlen affattes således: "I ndholdet i den offentlige kontrol". 
ii) Stk. 1 og 2 udgår. iii) I stk. 3 affattes indledningen således: 
"3. Offentlig kontrol, der gennemføres i henhold til forordning (EU) nr. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, please  insert number of this 
Regulation ]*, omfatter: 
_________________ * EUT L … af …, s. …". 
b) I artikel 37 foretages følgende ændringer: 
i) Stk. 1, første afsnit, affattes således:  
"1. Når det gælder beskyttede oprindels esbetegnelser, besk yttede geografiske 
betegnelser og garanterede traditionelle specialiteter, der anvendes til at beskrive produkter med oprindelse i Unionen, foretages verifikationen af 
overholdelsen af varespecifik ationen før markedsføring af: 
a) de kompetente myndigheder, de r er udpeget i henhold til artikel 3 i 
forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ] eller 
b) organer med delegerede opgaver som omhandlet i artikel 2, nr. 38), 
i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
insert number of this Regulation ].". 
ii) Stk. 3, første afsnit, udgår. 
DA 152   DA iii) I stk. 4 ændres ordene "st k. 1 og 2" til ordene: "stk. 2". 
c) Artikel 38 og 39 udgår. 
Artikel 161 
Ændring af forordning (EU) nr. [….]/2013  
I forordning (EU) nr. [.…]/2013 [ Office of Publications, plea se insert number of the 
Regulation laying down provisions for the manage ment of expenditure relating to the food 
chain, animal health and animal welfare, and rela ting to plant health and plant reproductive 
material ] foretages følgende ændringer: 
a) I artikel 29 foretages følgende ændringer: 
i) Titlen affattes således: 
"EU-referencelaboratorier og –centre". 
ii) Stk. 1 affattes således:  
"1. Til dækning af de udgif ter, de afholder i forbindelse med gennemførelsen 
af de af Kommissionen godkendte ar bejdsprogrammer, kan der ydes 
støtte til: 
a) EU-referencelaboratorierne, jf . artikel 91 i forordning (EU) nr. 
XXX/XXXX [ Office of Publications, plea se insert number of this 
Regulation ]* 
b) EU-referencecentrene for planteformeringsmateriale, jf. artikel 93 i 
nævnte forordning 
c) EU-referencecentrene for dyrevel færd, jf. artikel 95 i nævnte 
forordning.". 
_________________ * EUT L … af …, s. …". 
iii) Stk. 2, litra a), affattes således: 
"a) udgifter til personale, uanset status, der er direkte invol veret i aktiviteter i 
laboratorierne eller centrene, som de  udfører i deres egenskab af EU-
referencelaboratorium eller -center". 
b) Følgende indsættes som artikel 29a: 
"Artikel 29a 
Akkreditering af nationale refe rencelaboratorier for plantesundhed 
1. Der kan ydes tilskud til de na tionale referencelaborator ier, der er omhandlet i 
artikel 98 i forordning (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please 
DA 153   DA insert number of this Regulation ], til udgifter, som afholdes for at opnå 
akkreditering i henhold til EN ISO/IEC 17025-standarden med henblik på 
anvendelse af laboratoriean alyse-, -undersøgelses- og –
diagnosticeringsmetoder for at verifice re overholdelsen af reglerne om 
beskyttelsesforanstaltninger mod planteskadegørere. 
2. Der kan ydes tilskud til ét enkelt nationalt referencelaboratorium i hver 
medlemsstat for hvert EU-referencelaboratorium for plantesundhed i op til tre år efter udpegelsen af det pågæld ende EU-referencelaboratorium.". 
Artikel 162  
Ikrafttræden og anvendelse 
1. Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den 
Europæiske Unions Tidende . 
Medmindre andet er fastsat i stk. 2-5, finder den anvendelse fra [ Office of 
Publications, please insert  date of entry into force of this Regulation + 1 year ]. 
2. På det område, der er omfattet af de regler , som er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra 
g), finder nærværende fo rordning anvendelse fra [ Office of Publications, please 
insert date of application of the Regulati on on protective measures against pests of 
plants ] med følgende undtagelser: 
a) Artikel 91, 92, 97, 98 og 99 finde r anvendelse i henhold til stk. 1. 
b) Artikel 33, stk. 1, 2, 3 og 4, artikel 36, stk. 4, litra e) og ar tikel 36, stk. 5, finder 
anvendelse fra [ Office of Publications, please inse rt date of entry into force of 
this Regulation + 5 years ]. 
3. På det område, der er omfattet af de regler , som er omhandlet i ar tikel 1, stk. 2, litra 
h), finder nærværende fo rordning anvendelse fra [ Office of Publications, please 
insert date of application of the Regulation on the pr oduction and making available 
on the market of plant reproductive material ] med følgende undtagelser: 
a) Artikel 93, 94 og 97 finder anvendelse i henhold til stk. 1. 
b) Artikel 33, stk. 1, 2, 3 og 4, finder anvendelse fra [ Office of Publications, 
please insert date of entry into force of this Regulation + 5 years ]. 
4. Artikel 15, stk. 1, artikel 18, stk. 1, artikel 45-62, 76-84, ar tikel 150, litra b), artikel 
152, litra b), nr. i), artikel 154,  litra b), nr. i), artikel 155,  litra b), nr. i), og artikel 
156, litra b), finder anvendelse fra [ Office of Publications, please insert date of entry 
into force this Regulation + 3 years ]. 
5. Artikel 161 finder anvendelse fra [Office of Publications, please insert date of entry 
into force of this Regulation
]. 
DA 154   DA Denne forordning er bindende i alle enkelthed er og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. 
Udfærdiget i Bruxelles, den […]. 
På Europa-Parlamentets vegne På Rådets vegne  
 Formand Formand 
DA 155   DA BILAG I  
OMRÅDER OMHANDLET I ARTIKEL 2, NR. 45)  
1. Kongeriget Belgiens område 
2. Republikken Bulgariens område 3. Den Tjekkiske Republiks område 4. Kongeriget Danmarks område med undtagelse af Færøerne og Grønland 
5. Forbundsrepublikken Tysklands område 6. Republikken Estlands område 7. Irlands område 8. Den Hellenske Republiks område 9. Kongeriget Spaniens område me d undtagelse af Ceuta og Melilla 
10. Den Franske Republiks område 11. Den Italienske Republiks område 12. Republikken Cyperns område 13. Republikken Letlands område 14. Republikken Litauens område 15. Storhertugdømmet Luxembourgs område 16. Ungarns område 17. Republikken Maltas område 18. Kongeriget Nederlandenes område i Europa 19. Republikken Østrigs område 20. Republikken Polens område 21. Den Portugisiske Republiks område 22. Rumæniens område 23. Republikken Sloveniens område 24. Den Slovakiske Republiks område 
25. Republikken Finlands område 
DA 156   DA 26. Kongeriget Sveriges område 
27. Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands område Med henblik på offentlig kontrol, der gennemf øres af de kompetente myndigheder for at 
verificere overensstemmelsen med de regler, so m er omhandlet i artikel  1, stk. 2, litra g), og 
andre officielle aktiviteter, der gennemføres i forbindelse med ar tikel 1, stk. 2, litra g), forstås 
henvisninger til tredjelande som henvisninger til tredjelande og til de områder, som er opført i bilag I til forordni ng (EU) nr. XXX/XXXX [ Office of Publications, please insert number of 
the Regulation on protective meas ures against pests of plants ], og henvisninger til Unionens 
område forstås som henvisninger til Unionens om råde bortset fra de områder, der er opført i 
det pågældende bilag.  
DA 157   DA BILAG II  
UDDANNELSE AF DE KOMPETENTE  MYNDIGHEDERS PERSONALE  
KAPITEL I: EMNER I UDDANNELSEN AF PERSONALE , DER GENNEMFØRER OFFENTLIG 
KONTROL OG ANDRE OFFICIELLE AKTIVITETER  
1. Forskellige kontrolmetoder og –teknikker so m f.eks. tilsyn, verifikation, screening, 
målrettet screening, prøveudtagning og la boratorieanalyse, -diagnosticering og 
-undersøgelse 
2. Kontrolprocedurer 3. De regler, der er omha ndlet i artikel 1, stk. 2 
4. Vurdering af manglende overholdelse af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2 
5. Farer i forbindelse med produktion, forarb ejdning og distribution af dyr og varer 
6. De forskellige produktions-, forarbejdnings - og distributionsled samt mulige risici 
for menneskers sundhed og, hvis det er re levant, for dyrs og planters sundhed, 
dyrevelfærden, miljøet og identiteten og kvaliteten af planteformeringsmateriale 
7. Evaluering af anvendelsen af HACCP -procedurerne og godt landmandskab  
8. Styringssystemer som f.eks. kvalite tssikringsprogrammer,  som operatørerne 
administrerer, og vurdering af dem, i det omfang de er re levante for de krav, der er 
fastlagt i de regler, der er  omhandlet i artikel 1, stk. 2 
9. Officielle certificeringsordninger 10. Beredskabsplaner med henblik på nøds ituationer, herunder kommunikation mellem 
medlemsstaterne og Kommissionen 
11. Retslige procedurer og juri diske konsekvenser i forbi ndelse med offentlig kontrol 
12. Undersøgelse af skriftligt dokumenta tionsmateriale og andre registrerede 
oplysninger, herunder oplys ninger vedrørende samm enlignende undersøgelser 
laboratorier imellem, akkreditering og ri sikovurdering, der kan være relevante for 
vurderingen af, om de regler , der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, er overholdt; dette 
kan omfatte finansielle og handelsmæssige aspekter  
13. Kontrolprocedurer og krav i forbindelse me d indførsel til Unionen af dyr og varer fra 
tredjelande 
14. Alle andre områder, der er nødvendige for at  sikre, at offentli g kontrol gennemføres i 
henhold til denne forordning. 
K
APITEL II: EMNEOMRÅDER I FORBINDELSE MED KONTROLPROCEDURER  
1. De kompetente myndigheders opbygni ng og forholdet mellem de centrale 
kompetente myndigheder og de myndigheder,  som de har overdraget opgaver med at 
gennemføre offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter 
DA 158   DA 2. Forholdet mellem kompetente myndigheder og organer med delegerede opgaver eller 
fysiske personer, til hvem de har delegeret opgaver i forbindelse med offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter 
3. En erklæring om de mål, der skal nås 4. Personalets opgaver, ansvarsområder og forpligtelser 5. Procedurer for prøveudtagning, kont rolmetoder og -teknikker, herunder 
laboratorieanalyse, -undersøgelse og -dia gnosticering, fortolkning af resultaterne og 
deraf følgende afgørelser  
6. Programmer for screening og målrettet screening 7. Gensidig bistand, i tilfælde af at den offentlige kontrol kræver, at mere end en 
medlemsstat træffer foranstaltninger 
8. Foranstaltninger, der skal træffes som følge af offentlig kontrol 9. Samarbejde med andre tjenester og afdelinger, som kan have relevante 
ansvarsområder, eller med operatører 
10. Verifikation af, om prøveudtagnings- sa mt laboratorieanalyse- , -undersøgelses- og 
-diagnosticeringsmetoder er hensigtsmæssige 
11. Alle andre aktiviteter eller oplysninger, som kræves, for at den offentlige kontrol kan 
fungere effektivt. 
DA 159   DA BILAG III  
KARAKTERISERING AF ANALYSEMETODER  
1. Analysemetoder og måleresultater bør være karakteriseret af fø lgende kriterier: 
a) nøjagtighed (korrekthed og præcision) b) anvendelsesområde (matri x og koncentrationsinterval) 
c) detektionsgrænse d) bestemmelsesgrænse e) præcision f) repeterbarhed g) reproducerbarhed h) genfindelse i) selektivitet j) følsomhed k) linearitet l) måleusikkerhed m) andre kriterier, der kan fastsættes efter behov. 
2. Præcisionsværdierne i punkt 1, litra e), fa stlægges enten på grundl ag af en ringtest, 
der er udført i henhold til en internationalt anerkendt protokol om ringtest (f.eks. 
ISO 5725 "Nøjagtighed (korrekthed og præcis ion) i forbindelse med målemetoder og 
–resultater"), eller, hvis der er fastlagt  ydeevnekriterier for analysemetoder, på 
grundlag af undersøgelser af opfyldels e af kriterier. Repeterbarheds- og 
reproducerbarhedsværdierne udtrykkes i en internationalt aner kendt form (f.eks. 
95 % konfidensintervaller som definere t i ISO 5725 "Nøjagtighed (korrekthed og 
præcision) i forbindelse med målemetoder og –resultater"). Resulta terne af ringtesten 
skal offentliggøres eller være frit tilgængelige. 
3. Analysemetoder, der kan anvendes en sartet på forskellige varegrupper, bør 
foretrækkes frem for metoder, der kun kan anvendes på individuelle varer. 
4. Kan analysemetoder kun valideres i et e nkelt laboratorium, bør  de valideres i 
henhold til internationalt anerkendte vide nskabelige protokoller eller retningslinjer 
eller, hvis der er fastlagt ydeevnekriter ier for analysemetode r, på grundlag af 
undersøgelser af opfyldelse af kriterier. 
5. Analysemetoder, der vedtages i henhold til denne forordning, bør udformes efter den 
standard for analysemetoder, som anbefales af ISO. 
DA 160   DA BILAG IV  
SAMMENLIGNINGSTABEL, JF. ARTIKEL 142, STK. 3  
1. Forordning (EF) nr. 882/2004 
Forordning (EF) nr. 882/2004 Denne forordning 
Artikel 1, stk. 1, første afsnit Artikel 1, stk. 1 
Artikel 1, stk. 1, andet afsnit Artikel 1, stk. 2 
Artikel 1, stk. 2 Artikel 1, stk. 4 
Artikel 1, stk. 3 - 
Artikel 1, stk. 4 - 
Artikel 2 Artikel 2 
Artikel 3, stk. 1 Artikel 8, stk. 1 
Artikel 3, stk. 2 Artikel 8, stk. 4 
Artikel 3, stk. 3 Artikel 9 
Artikel 3, stk. 4 Artikel 8, stk. 6 
Artikel 3, stk. 5 Artikel 8, stk. 6 
Artikel 3, stk. 6 Artikel 8, stk. 7 
Artikel 3, stk. 7 - 
Artikel 4, stk. 1 Artikel 3, stk. 1 
Artikel 4, stk. 2 Artikel 4, stk. 1, lit ra a), c), d), e), f), g) og i) 
Artikel 4, stk. 3 Artikel 3, stk. 2 
Artikel 4, stk. 4 Artikel 4, stk. 1, litra b) 
Artikel 4, stk. 5 Artikel 4, stk. 4 
Artikel 4, stk. 6 Artikel 5, stk. 1 
Artikel 4, stk. 7 Artikel 5, stk. 3 
Artikel 5, stk. 1, første afsnit Artikel 25, stk. 1 
Artikel 5, stk. 1, andet afsnit Artikel 25, stk. 3 
Artikel 5, stk. 1, tredje afsnit Artikel 25, stk. 2, første afsnit 
Artikel 5, stk. 2, litra a), b), c) og f) Artikel 26, stk. 1 
Artikel 5, stk. 2, litra d) - 
Artikel 5, stk. 2, litra e) Artikel 28 
Artikel 5, stk. 3 Artikel 29 
Artikel 5, stk. 4 - 
Artikel 6 Artikel 4, stk. 2 og 3 
Artikel 7, stk. 1, første afsnit Artikel 10, stk. 1, første afsnit 
Artikel 7, stk. 1, andet afsnit, litra a) Artikel 10, stk. 1, andet afsnit  
Artikel 7, stk. 1, andet afsnit, litra b) - 
Artikel 7, stk. 2, første punktum Artikel 7, stk. 1 
Artikel 7, stk. 2, andet punktum - 
DA 161   DA Artikel 7, stk. 2, tredje punktum - 
Artikel 7, stk. 3 Artikel 7, stk. 2 og 3 
Artikel 8, stk. 1 Artikel 11, stk. 1  
Artikel 8, stk. 2 Artikel 4, stk. 1, litra h) 
Artikel 8, stk. 3, litra a) Artikel 11, stk. 2 
Artikel 8, stk. 3, litra b) Artikel 11, stk. 3  
Artikel 8, stk. 4 - 
Artikel 9, stk. 1 Artikel 12, stk. 1, første afsnit 
Artikel 9, stk. 2 Artikel 12, stk. 1, andet afsnit 
Artikel 9, stk. 3 Artikel 11, stk. 2 
Artikel 10 Artikel 13 
Artikel 11, stk. 1 Artikel 33, stk. 1 og 2 
Artikel 11, stk. 2 - 
Artikel 11, stk. 3 Artikel 33, stk. 5 
Artikel 11, stk. 4 Artikel 33, stk. 7 
Artikel 11, stk. 5 Artikel 34, stk. 1, første afsnit, og stk. 2 
Artikel 11, stk. 6 Artikel 34, stk. 1, litra b), nr. i) 
Artikel 11, stk. 7 Artikel 33, stk. 6 
Artikel 12, stk. 1 Artikel 36, stk. 1 
Artikel 12, stk. 2 Artikel 36, stk. 4, litra e) 
Artikel 12, stk. 3 Artikel 36, stk. 5, litra c) 
Artikel 12, stk. 4 Artikel 38, stk. 2 
Artikel 13 Artikel 114 
Artikel 14, stk. 1 - 
Artikel 14, stk. 2 Artikel 43, stk. 3 
Artikel 14, stk. 3 - 
Artikel 15, stk. 1 Artikel 42, stk. 1, første punktum 
Artikel 15, stk. 2 Artikel 42, stk. 2 og 4  
Artikel 15, stk. 3 Artikel 42, stk. 2 og 4 
Artikel 15, stk. 4 - 
Artikel 15, stk. 5 Artikel 45, stk. 1, litra d), stk. 2, litra b), og 
artikel 52, stk. 3, første punktum 
Artikel 16, stk. 1 Artikel 43, stk. 1 
Artikel 16, stk. 2 Artikel 42, stk. 1, andet punktum 
Artikel 16, stk. 3, første punktum Artikel 43, stk. 2 
Artikel 16, stk. 3, andet punktum Artikel 33, stk. 6 
Artikel 17, stk. 1, første  led Artikel 57, stk. 1 
Artikel 17, stk. 1, andet led Artikel 54, st k. 1, stk. 2, litra a), og stk. 3, og 
artikel 56, stk. 1 
DA 162   DA Artikel 17, stk. 2 - 
Artikel 18 Artikel 63, stk. 1, 2 og 3 
Artikel 19, stk. 1 Artikel 64, stk. 1 og 3 
Artikel 19, stk. 2, litra a) Artikel 65 
Artikel 19, stk. 2, litra b) Artikel 64, stk. 5 
Artikel 19, stk. 3 Artikel 64, stk. 4 
Artikel 19, stk. 4 Artikel 6 
Artikel 20 Artikel 69 
Artikel 21, stk. 1 Artikel 70, stk. 1 
Artikel 21, stk. 2 Artikel 67 
Artikel 21, stk. 3 Artikel 64, stk. 1 
Artikel 21, stk. 4 Artikel 64, stk. 4 
Artikel 22 Artikel 84, litra d)  
Artikel 23, stk. 1  Artikel 71, stk. 1 
Artikel 23, stk. 2 Artikel 71, stk. 2, og artikel 72 
Artikel 23, stk. 3 Artikel 71, stk. 3 
Artikel 23, stk. 4 Artikel 71, stk. 2 
Artikel 23, stk. 5 Artikel 71, stk. 4, litra a) 
Artikel 23, stk. 6 Artikel 71, stk. 2, litra c), og stk. 4, litra b) 
Artikel 23, stk. 7 Artikel 72 
Artikel 23, stk. 8 Artikel 72 
Artikel 24, stk. 1 Artikel 73, stk. 1 
Artikel 24, stk. 2 Artikel 55 
Artikel 24, stk. 3 Artikel 44 
Artikel 24, stk. 4 Artikel 74 
Artikel 25, stk. 1 - 
Artikel 25, stk. 2, litra a) - 
Artikel 25, stk. 2, litra b) Artikel 75, stk. 1, litra c) 
Artikel 25, stk. 2, litra c) Artikel 75, stk. 1, litra f) 
Artikel 25, stk. 2, litra d) Artikel 46, l itra c) og d), og ar tikel 75, stk. 1, 
litra e) og k) 
Artikel 25, stk. 2, litra e) - 
Artikel 25, stk. 2, litra f) Artikel 68 
Artikel 25, stk. 2, litra g) Artikel 75, stk. 1, litra h) 
Artikel 25, stk. 2, litra h) Artikel 44, stk. 2, litra b) 
Artikel 26 Artikel 76, stk. 1 
Artikel 27, stk. 1 Artikel 76, stk. 2 
Artikel 27, stk. 2 Artikel 77 
Artikel 27, stk. 3 - 
DA 163   DA Artikel 27, stk. 4 Artikel 79, stk. 1 
Artikel 27, stk. 5 - 
Artikel 27, stk. 6 - 
Artikel 27, stk. 7 - 
Artikel 27, stk. 8 Artikel 81, stk. 2 
Artikel 27, stk. 9 Artikel 82, stk. 1 
Artikel 27, stk. 10 - 
Artikel 27, stk. 11 Artikel 81, stk. 1 
Artikel 27, stk. 12, første punktum Artikel 83 
Artikel 27, stk. 12, andet punktum - 
Artikel 28 Artikel 84 
Artikel 29 - 
Artikel 30, stk. 1, litra a) Artikel 86 
Artikel 30, stk. 1, litra b) Artikel 89, litra a) 
Artikel 30, stk. 1, litra c) Artikel 87, stk. 2 
Artikel 30, stk. 1, litra d) Artikel 89, litra b) og f) 
Artikel 30, stk. 1, litra e) Artikel 89, litra c) 
Artikel 30, stk. 1, litra f) Artikel 89, litra d) 
Artikel 30, stk. 1, litra g) Artikel 89, litra e) 
Artikel 30, stk. 2, litra a) Artikel 88, stk. 1, litra e) 
Artikel 30, stk. 2, litra b) Artikel 88, stk. 1, litra c) 
Artikel 30, stk. 3 - 
Artikel 31 - 
Artikel 32, stk. 1, litra a) Artikel 92, stk. 2, litra a) 
Artikel 32, stk. 1, litra b) Artikel 92, stk. 2, litra b) 
Artikel 32, stk. 1, litra c) Artikel 92, stk. 2, litra c) 
Artikel 32, stk. 1, litra d) Artikel 92, stk. 2, litra d) 
Artikel 32, stk. 1, litra e) Artikel 92, stk. 2, litra e) 
Artikel 32, stk. 1, litra f) Artikel 92, stk. 2, litra g) 
Artikel 32, stk. 2, litra a) Artikel  92, stk. 2, litra a), b) og c) 
Artikel 32, stk. 2, litra b) Artikel 92, stk. 2, litra h) 
Artikel 32, stk. 2, litra c) Artikel 92, stk. 2, litra d) 
Artikel 32, stk. 2, litra d) Artikel 92, stk. 2, litra g) 
Artikel 32, stk. 2, litra e) Artikel 92, stk. 2, litra d) 
Artikel 32, stk. 3 Artikel 91, stk. 3, litra a) 
Artikel 32, stk. 4, litra a) Artikel 91, stk. 3, litra c) 
Artikel 32, stk. 4, litra b) Artikel 91, stk. 3, litra d) 
Artikel 32, stk. 4, litra c) Artikel 91, stk. 3, litra d) 
Artikel 32, stk. 4, litra d) Artikel 7 
DA 164   DA Artikel 32, stk. 4, litra e) Artikel 91, stk. 3, litra e) 
Artikel 32, stk. 4, litra f) Artikel  92, stk. 2, litra j), nr. iii) 
Artikel 32, stk. 4, litra g) Artikel 91, stk. 3, litra e) 
Artikel 32, stk. 4, litra h) Artikel 91, stk. 3, litra f) 
Artikel 32, stk. 5 Artikel 97, stk. 1 
Artikel 32, stk. 6 Artikel 97, stk. 2 
Artikel 32, stk. 7 - 
Artikel 32, stk. 8, første punktum Artikel 97, stk. 3 
Artikel 32, stk. 8, andet punktum Artikel 97, stk. 4 
Artikel 32, stk. 9 - 
Artikel 33, stk. 1 Artikel 98, stk. 1 
Artikel 33, stk. 2 Artikel 99, stk. 1 
Artikel 33, stk. 3 Artikel 98, stk. 2 
Artikel 33, stk. 4 Artikel 98, stk. 4 
Artikel 33, stk. 5 Artikel 98, stk. 5 
Artikel 33, stk. 6 Artikel 99, stk. 2 
Artikel 33, stk. 7 - 
Artikel 34, stk. 1 Artikel 100, stk. 1 
Artikel 34, stk. 2 Artikel 100, stk. 1 og 2 
Artikel 34, stk. 3 Artikel 100, stk. 3 
Artikel 35, stk. 1 Artikel 101, stk. 1 
Artikel 35, stk. 2 Artikel 101, stk. 4 
Artikel 35, stk. 3 Artikel 101, stk. 2 
Artikel 35, stk. 4 - 
Artikel 36, stk. 1 Artikel 102, stk. 1, litra c) 
Artikel 36, stk. 2, første punktum - 
Artikel 36, stk. 2, andet punktum Artikel 102, stk. 2 
Artikel 36, stk. 3, første afsnit Artikel 102, stk. 3, første punktum 
Artikel 36, stk. 3, andet afsnit - 
Artikel 36, stk. 3, tredje afsnit, første 
punktum Artikel 102, stk. 3, litra c) 
Artikel 36, stk. 3, tredje afsnit, andet 
punktum Artikel 102, stk. 3, litra b) 
Artikel 36, stk. 4 Artikel 102, stk. 3, litra a) 
Artikel 37, stk. 1 Artikel 103, stk. 1 
Artikel 37, stk. 2 Artikel 103, stk. 2 
Artikel 38, stk. 1 Artikel 104, stk. 1 
Artikel 38, stk. 2 Artikel 104, stk. 2, litra c) 
Artikel 38, stk. 3 Artikel 104, stk. 3 
DA 165   DA Artikel 39, stk. 1 Artikel 105, stk. 1 
Artikel 39, stk. 2 Artikel 105, stk. 2 
Artikel 40, stk. 1 Artikel 106, stk. 1 
Artikel 40, stk. 2 - 
Artikel 40, stk. 3 Artikel 106, stk. 2 
Artikel 40, stk. 4 - 
Artikel 41 Artikel 107, stk. 1 
Artikel 42, stk. 1, litra a) - 
Artikel 42, stk. 1, litra b) Artikel 109, stk. 2 
Artikel 42, stk. 1, litra c) Artikel 109, stk. 3 
Artikel 42, stk. 2 Artikel 108, stk. 2 
Artikel 42, stk. 3 Artikel 109, stk. 2 
Artikel 43, stk. 1, første punktum Artikel 110, stk. 1 
Artikel 43, stk. 1, andet punktum Artikel 110, stk. 2 
Artikel 43, stk. 1, litra a) - 
Artikel 43, stk. 1, litra b) Artik el 110, stk. 2, litra a) og b) 
Artikel 43, stk. 1, litra c) Artik el 110, stk. 2, litra b) og c) 
Artikel 43, stk. 1, litra d)-j) - 
Artikel 43, stk. 1, litra k) Artikel 110, stk. 2, litra d) 
Artikel 43, stk. 2 - 
Artikel 44, stk. 1 Artikel 112, stk. 1 
Artikel 44, stk. 2 - 
Artikel 44, stk. 3 Artikel 112, stk. 1 
Artikel 44, stk. 4, første afsnit, første 
punktum Artikel 113, stk. 1 
Artikel 44, stk. 4, første afsnit, andet 
punktum Artikel 113, stk. 2 
Artikel 44, stk. 5 - 
Artikel 44, stk. 6 Artikel 113, stk. 1 
Artikel 45, stk. 1  Ar tikel 115, stk. 1, 2 og 4 
Artikel 45, stk. 2 - 
Artikel 45, stk. 3 Artikel 116 
Artikel 45, stk. 4 Artikel 117 
Artikel 45, stk. 5 Artikel 118 
Artikel 45, stk. 6 - 
Artikel 46, stk. 1, første punktum Artikel 119, stk. 1 
Artikel 46, stk. 1, andet punktum Artikel 119, stk. 4 
Artikel 46, stk. 1, tredje punktum Artikel 119, stk. 2 
Artikel 46, stk. 2 Artikel 119, stk. 3 
DA 166   DA Artikel 46, stk. 3 Artikel 120 
Artikel 46, stk. 4 - 
Artikel 46, stk. 5 - 
Artikel 46, stk. 6 Artikel 121 
Artikel 46, stk. 7 Artikel 122 
Artikel 47, stk. 1 Artikel 124, stk. 1, litra a)-e) 
Artikel 47, stk. 2 Artikel 124, stk. 2 
Artikel 47, stk. 3 Artikel 124, stk. 1, litra f) og g) 
Artikel 47, stk. 4 - 
Artikel 47, stk. 5 - 
Artikel 48, stk. 1 Artikel 125, stk. 1 
Artikel 48, stk. 2 Artikel 125, stk. 2 
Artikel 48, stk. 3 Artikel 126, stk. 1 og 2 
Artikel 48, stk. 4 Artikel 126, stk. 3 
Artikel 48, stk. 5, første punktum  Artikel 126, stk. 3, litra f) 
Artikel 48, stk. 5, andet og tredje punktum - 
Artikel 49 Artikel 128 
Artikel 50 - 
Artikel 51, stk. 1 Artikel 129, stk. 1 og 2 
Artikel 51, stk. 2 Artikel 129, stk. 3 
Artikel 51, stk. 3 - 
Artikel 52 Artikel 123 
Artikel 53 Artikel 111 
Artikel 54, stk. 1 Artikel 135, stk. 1 
Artikel 54, stk. 2 Artikel 135, stk. 2 
Artikel 54, stk. 3 Artikel 135, stk. 3 
Artikel 54, stk. 4 Artikel 103, stk. 1 
Artikel 54, stk. 5 Artikel 84, stk. 1, litra a) og c), og artikel 
135, stk. 4 
Artikel 55, stk. 1 Artikel 136, stk. 1 
Artikel 55, stk. 2 Artikel 136, stk. 1 
Artikel 56, stk. 1 Artikel 137, stk. 1 
Artikel 56, stk. 2, litra a) - 
Artikel 56, stk. 2, litra b) Artikel 137, stk. 2 
Artikel 57-61 - 
Artikel 62 Artikel 141 
Artikel 63, stk. 1 - 
Artikel 63, stk. 2 Artikel 23 
Artikel 64, stk. 1 Artikel 138, stk. 1 
DA 167   DA Artikel 64, nr. 1) Artikel 138, stk. 1 
Artikel 64, nr. 2) Artikel 138, stk. 2 
Artikel 65 - 
Artikel 66 - 
Artikel 67  
Bilag I Bilag I 
Bilag II Bilag II 
Bilag III Bilag III 
Bilag IV - 
Bilag V - 
Bilag VI Artikel 78 og artikel 79, stk. 2 
Bilag VII - 
Bilag VIII - 
2. Direktiv 96/23/EF 
Direktiv 96/23/EF Denne forordning 
Artikel 1 - 
Artikel 2, litra a) Artikel 16 
Artikel 2, litra b) - 
Artikel 2, litra c) Artikel 16 
Artikel 2, litra d) Artikel 2, nr. 5) 
Artikel 2, litra e) Artikel 16 
Artikel 2, litra f) Artikel 36, stk. 1 
Artikel 2, litra g) - 
Artikel 2, litra h) Artikel 16 
Artikel 2, litra i) - 
Artikel 3 Artikel 8, stk. 1 og 2, artikel 16, artikel 107, 
stk. 1, og artikel 111 
Artikel 4, stk. 1 Artikel 3, stk. 1 
Artikel 4, stk. 2 Artikel 3, stk. 2, litra a), artikel 107, stk. 2, og 
artikel 112 
Artikel 4, stk. 3 - 
Artikel 5 
 Artikel 109, stk. 2 og 3, artikel 112, stk. 1, 
litra a), og artikel 108, stk. 2 
Artikel 6 Artikel 16, litra a) og b) 
Artikel 7 Artikel 108, stk. 2 
Artikel 8, stk. 1 - 
Artikel 8, stk. 2 - 
Artikel 8, stk. 3, 4 og 5 Artikel 10, 112 og 113 
DA 168   DA Artikel 9, litra A - 
Artikel 9, litra B - 
Artikel 10 Artikel 14 
Artikel 11, stk. 1 og 2 Artikel 8, stk. 2, og artikel 9 
Artikel 11, stk. 3 Artikel 16, litra c), artikel 134 og 135 
Artikel 12, stk. 1 Artikel 8, stk. 4 
Artikel 12, stk. 2 Artikel 14 
Artikel 13 Artikel 16, litra c), artikel 134 og 135 
Artikel 14, stk. 1 Artikel 98 og 99 
Artikel 14, stk. 2 Artikel 91 
Artikel 15, stk. 1, første afsnit Artikel 16, litra a) og b) 
Artikel 15, stk. 1, andet afsnit Artikel 33, stk. 7 
Artikel 15, stk. 1, tredje afsnit - 
Artikel 15, stk. 2, første afsnit Artikel 33, stk. 7 
Artikel 15, stk. 2, andet afsnit Artikel 34, stk. 3 
Artikel 15, stk. 3, første, andet og tredje afsnit Artikel 16, litra c), og artikel 135 
Artikel 15, stk. 3, fjerde afsnit Af snit II, kapitel V, afdeling III 
Artikel 16, stk. 1 Artikel 103, stk. 1, artikel 106, stk. 1, og 
artikel 135 
Artikel 16, stk. 2 og 3 Artikel 16, litra c), og artikel 135 
Artikel 17 Artikel 16, litra c), og artikel 135 
Artikel 18  Artikel 16, litra c), og artikel 135 
Artikel 19 Artikel 135, stk. 4 
Artikel 20, stk. 1 Afsnit IV 
Artikel 20, stk. 2, første af snit Artikel 104, stk. 1 og 2 
Artikel 20, stk. 2, andet afsnit Artikel 104, stk. 3 
Artikel 20, stk. 2, tredje og fjerde afsnit Artikel 106, stk. 1, litra d) 
Artikel 20, stk. 2, femte og sjet te afsnit Artikel 106, stk. 2 
Artikel 21 Artikel 115, 116 og 118 
Artikel 22 Artikel 134 
Artikel 23 Artikel 16, litra c), og artikel 135 
Artikel 24, stk. 1 og 2 Artikel 15, stk. 2, litra d), artikel 16, litra c), 
artikel 134 og 135 
Artikel 24, stk. 3 Artikel 15, stk. 2, litra d), artikel 16, litra c), 
og artikel 135 
Artikel 25 Artikel 16, litra c), og artikel 135, stk. 2 
Artikel 26 Artikel 6 
Artikel 27 Artikel 136 
Artikel 28 Artikel 136 
DA 169   DA Artikel 29, stk. 1 og 2 Artikel 124, 125, 126 og 128 
Artikel 29, stk. 3 Afsnit II, kapitel V, afdeling II 
Artikel 29, stk. 4 Artikel 112, stk. 1 
Artikel 30, stk. 1 og 2 Afsnit II, kapitel V, afdeling II 
Artikel 30, stk. 3 Artikel 128, stk. 3 
Artikel 31 Afsnit II, kapitel IV 
Artikel 33 Artikel 141 
Artikel 34 Artikel 16, litra a) og b) 
Artikel 35 - 
Artikel 36 - 
Artikel 37 - 
Artikel 38 - 
Artikel 39 - 
Bilag I Artikel 16, litra a) og b) 
Bilag II Artikel 16, litra a) og b) 
Bilag III Artikel 16, litra a) og b) 
Bilag IV Artikel 16, litra a) og b) 
3. Direktiv 89/662/EØF og 90/425/EØF 
Direktiv 89/662/EØF Denne forordning 
Artikel 1 - 
Artikel 2, nr. 1), 2) og 3) - 
Artikel 2, nr. 4) Artikel 2, nr. 5) 
Artikel 2, nr. 5) Artikel 2, nr. 32) 
Artikel 3, stk. 1, første og andet afsnit - 
Artikel 3, stk. 1, tredje afsnit Artikel 8, stk. 1 
Artikel 3, stk. 1, fjerde afsnit Ar tikel 134, stk. 2 og 3, og artikel 135 
Artikel 3, stk. 2 - 
Artikel 3, stk. 3 - 
Artikel 4, stk. 1, første punktum Artikel 8, stk. 1, artikel 9, 134 og 135 
Artikel 4, stk. 1, første led Artikel 8, stk. 6, litra a) 
Artikel 4, stk. 1, andet led - 
Artikel 4, stk. 2 Artikel 136 
Artikel 5, stk. 1, litra a), første afsnit Artikel 8 
Artikel 5, stk. 1, litra a), ande t afsnit Artikel 134, stk. 2 og 3 
Artikel 5, stk. 1, litra b) - 
Artikel 5, stk. 2 - 
Artikel 5, stk. 3, litra a), b) og d) - 
Artikel 5, stk. 3, litra c) Artikel 8, stk. 7 
DA 170   DA Artikel 5, stk. 4 og 5 - 
Artikel 6, stk. 1 Artikel 47 
Artikel 6, stk. 2 - 
Artikel 7, stk. 1 Afsnit IV og artikel 135 
Artikel 7, stk. 2 - 
Artikel 8, stk. 1 Afsnit IV 
Artikel 8, stk. 2 Artikel  6 og artikel 135, stk. 3 
Artikel 8, stk. 3 Artikel 135, stk. 4 
Artikel 9 - 
Artikel 10 Artikel 3, stk. 1 
Artikel 11 Artikel 9, 13 og 14 
Artikel 12 - 
Artikel 13 - 
Artikel 14 - 
Artikel 15 - 
Artikel 16, stk. 1 Artikel 112, stk. 1 
Artikel 16, stk. 2 - 
Artikel 16, stk. 3 Artikel 112, stk. 2 
Artikel 17 Artikel 141 
Artikel 18 Artikel 141 
Artikel 19 - 
Artikel 20 - 
Artikel 22 - 
Artikel 23 - 
Bilag A - 
Bilag B - 
 
Direktiv 90/425/EØF Denne forordning 
Artikel 1 - 
Artikel 2, nr. 1)-5) - 
Artikel 2, nr. 6) Artikel 2, nr. 5) 
Artikel 2, nr. 7) Artikel 2, nr. 32) 
Artikel 3, stk. 1 og 2 - 
Artikel 3, stk. 3 Artikel 8, artikel 134, stk. 2 og 3, og artikel 
135 
Artikel 3, stk. 4 - 
Artikel 4, stk. 1 Artikel 8 
Artikel 4, stk. 2 - 
DA 171   DA Artikel 4, stk. 3 Artikel 136 
Artikel 5, stk. 1, litra a), første afsnit Artikel 8 
Artikel 5, stk. 1, litra a), ande t afsnit Artikel 134, stk. 2 og 3 
Artikel 5, stk. 1, litra b), nr. i), første afsnit - 
Artikel 5, stk. 1, litra b), nr. i), andet afsnit Artikel 8 
Artikel 5, stk. 1, litra b), nr. ii), iii) og iv) - 
Artikel 5, stk. 2, litra a), første afsnit Artikel 8, stk. 7 
Artikel 5, stk. 2, litra a), andet og tredje afsnit - 
Artikel 5, stk. 2, litra b) - 
Artikel 5, stk. 3 - 
Artikel 6 - 
Artikel 7, stk. 1 Artikel 47 
Artikel 7, stk. 2 - 
Artikel 8, stk. 1 Afsnit IV og artikel 135 
Artikel 8, stk. 2 - 
Artikel 9, stk. 1 Afsnit IV 
Artikel 9, stk. 2 Artikel  6 og artikel 135, stk. 3 
Artikel 9, stk. 3 Artikel 135, stk. 4 
Artikel 9, stk. 4 - 
Artikel 10 - 
Artikel 11 Artikel 3, stk. 1 
Artikel 12 - 
Artikel 13 Artikel 9, 13 og 14 
Artikel 14 - 
Artikel 15 - 
Artikel 16 - 
Artikel 17 Artikel 141 
Artikel 18 Artikel 141 
Artikel 19 Artikel 141 
Artikel 20 Artikel 130, 131, 132 og 133 
Artikel 21 - 
Artikel 22, stk. 1 Artikel 112, stk. 1 
Artikel 22, stk. 2 - 
Artikel 22, stk. 3 Artikel 112, stk. 2 
Artikel 23 - 
Artikel 24 - 
Artikel 26 - 
Artikel 27 - 
DA 172   DA Bilag A - 
Bilag B - 
Bilag C - 
4. Direktiv 97/78/EF og 91/496/EØF 
Direktiv 97/78/EF Denne forordning 
Artikel 1 - 
Artikel 2 Artikel 2 
Artikel 2, stk. 2, litra a) Artikel 2, nr. 17) 
Artikel 2, stk. 2, litra b) Artikel 2, nr. 46) 
Artikel 2, stk. 2, litra c) Artikel 2, nr. 47) 
Artikel 2, stk. 2, litra d) Artikel 2, nr. 48) 
Artikel 2, stk. 2, litra e) - 
Artikel 2, stk. 2, litra f) Artikel 2, nr. 27) 
Artikel 2, stk. 2, litra g) Artikel 2, nr. 29) 
Artikel 2, stk. 2, litra h) - 
Artikel 2, stk. 2, litra i) - 
Artikel 2, stk. 2, litra j) - 
Artikel 2, stk. 2, litra k) Artikel 2, nr. 5 
Artikel 3, stk. 1 og 2 Artikel 45, stk. 1 
Artikel 3, stk. 3 Artikel 14 og arti kel 54, stk. 1, stk. 2, litra a), 
og stk. 3 
Artikel 3, stk. 4 Artikel 55 
Artikel 3, stk. 5 Artikel 45, stk. 2 og 3, og artikel 56 
Artikel 4, stk. 1 Artikel 47, stk. 4 
Artikel 4, stk. 2 - 
Artikel 4, stk. 3 og 4 Artikel 47, stk. 1, 2 og 3, og artikel 50 
Artikel 4, stk. 5 Artikel 50 
Artikel 5, stk. 1 Artikel 54, stk. 2, litra b), og stk. 4 
Artikel 5, stk. 2 Artikel 56, stk. 2 
Artikel 5, stk. 3 Artikel 48, stk. 2 og 3 
Artikel 5, stk. 4 Artikel 56 
Artikel 6, stk. 1, litra a), første afsnit Artikel 62, stk. 1 
Artikel 6, stk. 1, litra a), andet afsnit Artikel 62, stk. 2 
Artikel 6, stk. 1, litra b) - 
Artikel 6, stk. 2 Artikel 57 og 60 
Artikel 6, stk. 3 Artikel 61 
Artikel 6, stk. 4 Artikel 58, stk. 1, og artikel 61, stk. 3 
DA 173   DA Artikel 6, stk. 5 - 
Artikel 6, stk. 6 Artikel 58, stk. 2, artikel 60, stk. 3, artikel 61, 
stk. 5, og artikel 62, stk. 2 og 4 
Artikel 7, stk. 1 Artikel 48, stk. 1 
Artikel 7, stk. 2 Artikel 47, stk. 1, 2 og 3, og artikel 50 
Artikel 7, stk. 3 Artikel 55 
Artikel 7, stk. 4 Artikel 48, stk. 2, artikel 53 og artikel 54, stk. 
4 
Artikel 7, stk. 5 - 
Artikel 7, stk. 6 Artikel 50 og 56 
Artikel 8, stk. 1 - 
Artikel 8, stk. 2 Artikel 75, stk. 1, litra b) 
Artikel 8, stk. 3, 4, 5, 6 og 7 Artikel 75, stk. 2 
Artikel 9 Artikel 49, litra b) og c) 
Artikel 10, stk. 1, 2 og 4 Artikel 52, stk. 2 
Artikel 10, stk. 3 - 
Artikel 11 Artikel 49, litra d) 
Artikel 12 Artikel 46, litra h) , og artikel 75, stk. 1, litra 
k) 
Artikel 13 Artikel 75, stk. 1, litra c) 
Artikel 14 -  
Artikel 15 Artikel 75, stk. 1, litra h) 
Artikel 16, stk. 1, litra a) Artikel 46, litra d) 
Artikel 16, stk. 1, litra b) Artikel 46, litra e) 
Artikel 16, stk. 1, litra c) Artikel 46, litra c) 
Artikel 16, stk. 1, litra d) Artikel 46, litra g) 
Artikel 16, stk. 1, litra e) Artikel 46, litra a) 
Artikel 16, stk. 1, litra f) Artikel 46, litra b) 
Artikel 16, stk. 2 - 
Artikel 16, stk. 3 - 
Artikel 16, stk. 4 Artikel 75, stk. 1, litra c) og f) 
Artikel 17, stk. 1 Artikel 64, stk. 5 
Artikel 17, stk. 2 Artikel 64, stk. 1, 2 og 3 
Artikel 17, stk. 2, litra a) Artikel 64, stk. 3, litra b), artikel 67 og 70 
Artikel 17, stk. 2, litra a), første led - 
Artikel 17, stk.2, litra a), andet led Artikel 66, stk. 1, litra a) 
Artikel 17, stk. 2, litra b) Artikel 67 
Artikel 17, stk. 3 Artikel 63, stk. 4, 5 og 6 
Artikel 17, stk. 4 - 
DA 174   DA Artikel 17, stk. 5 Artikel 64, stk. 3, artikel 67 og artikel 84, stk. 
1, litra d) 
Artikel 17, stk. 6 - 
Artikel 17, stk. 7 Artikel 63, stk. 6, artikel 68 og artikel 70, stk. 
3 
Artikel 18 Artikel 62, stk. 2 
Artikel 19, stk. 1 Artikel 75, stk. 1, litra g) 
Artikel 19, stk. 2 Artikel 75, stk. 1, litra a) 
Artikel 19, stk. 3 Artikel 62, stk. 3, litra a), og artikel 62, stk. 4 
Artikel 20, stk. 1 Artikel 63 
Artikel 20, stk. 2 - 
Artikel 22, stk. 1 - 
Artikel 22, stk. 2 Artikel 65 
Artikel 22, stk. 3 - 
Artikel 22, stk. 4 - 
Artikel 22, stk. 5 - 
Artikel 22, stk. 6 - 
Artikel 22, stk. 7 - 
Artikel 24 Artikel 63, stk. 4, 5 og 6 
Artikel 24, stk. 3 Artikel 71 og 128 
Artikel 25, stk. 1 Artikel 100-106 
Artikel 25, stk. 2 Artikel 6 
Artikel 25, stk. 3 - 
Artikel 26 Artikel 129, stk. 5 og 6 
Artikel 27 Artikel 4, stk. 2 og 3, og artikel 129, stk. 1 og 
6 
Artikel 28 - 
Artikel 29 - 
Artikel 30 - 
Artikel 31 - 
Artikel 32 - 
Artikel 33 - 
Artikel 34 - 
Artikel 35 - 
Artikel 36 - 
Bilag I Bilag I 
Bilag II Artikel 62 
Bilag III Artikel 50 
DA 175   DA  
Direktiv 91/496/EØF Denne forordning 
Artikel 1 - 
Artikel 2, stk. 1 - 
Artikel 2, stk. 2, litra a) Artikel 2, nr. 46) 
Artikel 2, stk. 2, litra b) Artikel 2, nr. 47) 
Artikel 2, stk. 2, litra c) Artikel 2, nr. 48) 
Artikel 2, stk. 2, litra d) - 
Artikel 2, stk. 2, litra e) Artikel 2, nr. 27) 
Artikel 2, stk. 2, litra f) Artikel 2, nr. 29) 
Artikel 3, stk. 1, litra a) Artikel 54, stk. 1, stk. 2, litra a), og artikel 56, 
stk. 1, litra b) 
Artikel 3, stk. 1, litra b) Artikel 45, stk. 1, og artikel 64, stk. 2 
Artikel 3, stk. 1, litra c), nr. i) Artikel  54, stk. 2, litra b), artikel 54, stk. 4, og 
artikel 55 
Artikel 3, stk. 1, litra c), nr. ii) Artikel 77, stk. 1, litra d) 
Artikel 3, stk. 1, litra d) Artikel 55 
Artikel 3, stk. 2 - 
Artikel 4, stk. 1 Artikel 47, stk. 1 og 2, og artikel 50 
Artikel 4, stk. 2 Artikel 47, stk. 1, 3 og 4, og artikel 50 
Artikel 4, stk. 3 Artikel 49, litra c) 
Artikel 4, stk. 4 Artikel 77, stk. 1, litra d) 
Artikel 4, stk. 5 Artikel 4, stk. 2 og 3, artikel 49, litra c), og 
artikel 50 
Artikel 5 Artikel 53, artikel 54, stk. 2, litra b), artikel 
54, stk. 4, artikel 55, artikel 56, stk. 1, litra a), 
og artikel 64, stk. 1 
Artikel 6, stk. 1 - 
Artikel 6, stk. 2, litra a) Artikel 62, stk. 1 og 2 
Artikel 6, stk. 2, litra b) Artikel 62, stk. 1 
Artikel 6, stk. 2, litra c) Artikel 57 
Artikel 6, stk. 2, litra d) Artik el 62, stk. 3, litra a), og stk. 4 
Artikel 6, stk. 3 Artikel 58 
Artikel 6, stk. 3, litra a) Artikel 58, stk. 1, litra b) 
Artikel 6, stk. 3, litra b) Artikel 58, stk. 1, litra c) 
Artikel 6, stk. 3, litra c) Artikel 57, stk. 2, og artikel 62, stk. 3 
Artikel 6, stk. 3, litra d) Artikel 58, stk. 1, litra d) 
Artikel 6, stk. 3, litra e) Artikel 57, stk. 2, og artikel 62, stk. 3 
Artikel 6, stk. 3, litra f) Artikel 57, stk. 2, og artikel 62, stk. 3 
DA 176   DA Artikel 6, stk. 3, litra g) Artikel 58, stk. 1, litra e) 
Artikel 6, stk. 4 Artikel 57 og artikel 58, stk. 1 
Artikel 6, stk. 5 Artikel 58, stk. 2 
Artikel 7, stk. 1, første led Artikel 48, stk. 2 
Artikel 7, stk. 1, andet led Artikel 54, stk. 2, litra b), ar tikel 54, stk. 4, og 
artikel 56 
Artikel 7, stk. 1, tredje led Artikel 48, stk. 1 
Artikel 7, stk. 2 Artikel 56 
Artikel 7, stk. 3 - 
Artikel 8 Artikel 51, stk. 1, litra b)  
Artikel 9 Artikel 49, litra d) 
Artikel 10 Artikel 64, stk. 2 
Artikel 11, stk. 1 Artikel 63 
Artikel 11, stk. 2 - 
Artikel 12, stk. 1 Artikel 64, 66 og 67 
Artikel 12, stk. 2 Artikel 64, stk. 3, artikel 67 og artikel 84, stk. 
1, litra d) 
Artikel 12, stk. 3 Artikel 68, ar tikel 69, stk. 3, og artikel 70, 
stk. 3 
Artikel 12, stk. 4 - 
Artikel 12, stk. 5 - 
Artikel 13 Artikel 62, stk. 2 
Artikel 14 - 
Artikel 15 Artikel 77, stk. 1, litra d) 
Artikel 16 Artikel 52 
Artikel 17 Artikel 6 
Artikel 17 a - 
Artikel 18, stk. 1 - 
Artikel 18, stk. 2 Artikel 65 
Artikel 18, stk. 3 - 
Artikel 18, stk. 4 - 
Artikel 18, stk. 5 - 
Artikel 18, stk. 6 - 
Artikel 18, stk. 7 - 
Artikel 18, stk. 8 - 
Artikel 19 Artikel 115 og 116 
Artikel 20 Artikel 100-106 
Artikel 21 Artikel 129, stk. 5 og 6 
Artikel 22 - 
DA 177   DA Artikel 23 - 
Artikel 24 - 
Artikel 25 - 
Artikel 26 - 
Artikel 27 - 
Artikel 28 -  
Artikel 29 - 
Artikel 30 - 
Artikel 31 - 
Bilag A Artikel 62 
Bilag B Artikel 64, stk. 2 
5. Direktiv 96/93/EF 
Direktiv 96/93/EF Denne forordning 
Artikel 1 - 
Artikel 2, stk. 1 Artikel 2, nr. 22) 
Artikel 2, stk. 2 Artikel 2 
Artikel 3, stk. 1 Artikel 87, stk. 2, litra b) 
Artikel 3, stk. 2 Artikel 87, stk. 3, litra a) og b) 
Artikel 3, stk. 3 Artikel 88, stk. 1, litra a) 
Artikel 3, stk. 4 Artikel 87, stk. 3, litra b) 
Artikel 3, stk. 5 Artikel 89 
Artikel 4, stk. 1 Artikel 87, stk. 2, litra a), og artikel 88, stk. 2 
Artikel 4, stk. 2 Artikel 88, stk. 1, litra b) 
Artikel 4, stk. 3 Artikel 88, stk. 1, litra d) 
Artikel 5 Artikel 88, stk. 2 
Artikel 6 Artikel 128 
Artikel 7 Artikel 141 
Artikel 8 - 
Artikel 9 - 
Artikel 10 - 
6. Direktiv 89/608/EØF 
Direktiv 89/608/EØF Denne forordning 
Artikel 1 - 
Artikel 2 - 
Artikel 3 Afsnit IV 
DA 178   DA Artikel 4 Afsnit IV 
Artikel 5 Afsnit IV 
Artikel 6 Afsnit IV 
Artikel 7 Afsnit IV 
Artikel 8 Afsnit IV 
Artikel 9 Afsnit IV 
Artikel 10 Artikel 7 og afsnit IV 
Artikel 11 - 
Artikel 12 Afsnit IV 
Artikel 13 - 
Artikel 14 - 
Artikel 15 Artikel 7 og afsnit IV 
Artikel 16  - 
Artikel 17 - 
Artikel 18 - 
Artikel 19 - 
Artikel 20 - 
7. Beslutning 92/438/EØF 
Beslutning 92/438/EØF Denne forordning 
Artikel 1 Artikel 130-133 
Artikel 2 - 
Artikel 3 Artikel 130-133 
Artikel 4 Artikel 130-133 
Artikel 5 Artikel 130-133 
Artikel 6 Artikel 62, stk. 3, litra f) 
Artikel 7 - 
DA 179   DA Artikel 8 - 
Artikel 9 - 
Artikel 10 - 
Artikel 11 - 
Artikel 12 - 
Artikel 13 - 
Artikel 14 - 
Artikel 15 - 
Bilag I Artikel 130-133 
Bilag II Artikel 130-133 
Bilag III Artikel 130-133