Nr. C 11/10 De Europæiske Fællesskabers Tidende 17.1.91 
II 
(Forberedende retsakter) 
KOMMISSIONEN 
Ændret forslag til rådets beslutning om et særprogram for forskning og teknologisk udvikling 
inden for biomedicin og sunhed (1990-1994) (') 
KOM(90) 676 endelig udg. — SYN 267 
(Forelagt af Kommissionen den 14. december 1990 i benhold til EØF-Traktatens artikel 149, stk. 3) 
(91/C 11/04) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER FIAR — 
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af 
Det Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 
130 Q, stk. 2, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
i samarbejde med Europa-Parlamentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og 
Sociale Udvalg, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Rådet har ved sin afgørelse 90/221/Euratom, EØF (2) 
vedtaget det tredje rammeprogram for Fællesskabets 
indsats inden for forskning og teknologisk udvikling 
(1990-1994), som bl.a. fastsætter, hvilke foranstaltninger 
der skal gennemføres for at bidrage til Europas mulighed 
for at forstå og udnytte levende materialers egenskaber 
og strukturer; denne beslutning skal træffes i lyset af 
begrundelsen til ovennævnte afgørelse; 
ifølge Traktatens artikel 130 K iværksættes rammepro­
grammet ved hjælp af særprogrammer, der udarbejdes i 
forbindelse med hver enkelt foranstaltning; der bør foretages et skøn over de nødvendige EF-midler 
til gennemførelse af dette særprogram; det endelige 
beløb vedtages af budgetmyndigheden i overensstem­
melse med de finansielle overslag for 1988 til 1992, 
vedlagt den interinstitutionelle aftale af 29. juni 1988 (3), 
og i overensstemmelse med eventuelle finansielle overslag 
for 1993 til 1994; 
grundforskningen skal nyde særlig fremme overalt i 
Fællesskabet inden for hver af de strategiske forsknings­
sektorer i rammeprogrammet; 
som supplement til det særlige program om menneskelige 
ressourcer og mobilitet skal forskeruddannelsen sikres 
inden for hver af de strategiske forskningssektorer i 
rammeprogrammet; 
den sociale og menneskelige virkning af programmet 
forelægges et uafhængigt panel til vurdering, og der 
foretages en vurdering af de valgte løsninger og de 
teknologiske risici, specielt på det bioetiske område; 
i henhold til artikel 4 i og bilag I til afgørelse 
90/221/Euratom, EØF omfatter det anslåede beløb til 
hele rammeprogrammet 57 mio. ECU til centraliseret 
formidling og udnyttelse af resultaterne; disse midler skal 
fordeles på de forskellige aktioner i forhold til de dertil 
afsatte beløb; som følge af dette særprograms størrelse i 
forhold til aktionen inden for biovidenskab og -teknologi 
bør det anslåede beløb til programmet nedsættes med 
1,33 mio. ECU til den nævnte centraliserede aktivitet 
under hensyntagen til Traktatens artikel 130 P, stk. 2, 
andet punktum; 
O EFT nr. C 174 af 16. 7. 1990, s. 65. 
O EFT nr. L 117 af 8. 5. 1990, s. 28. C) EFT nr. L 185 af 15. 7. 1988, s. 33. 
17. 1.91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 11/11 
Kommissionen står for gennemførelsen af dette program; 
for at lette Kommissionen gennemførelsen af sine 
opgaver skal medlemsstaterne, i medfør af Traktatens 
artikel 5, yde al den bistand, der er nødvendig for 
gennemførelsen, bl.a. inden for rammerne af et udvalg; 
dette program bør hovedsagelig gennemføres på 
grundlag af udvalgte forsknings- og udviklingsprojekter, 
hvori Fællesskabet deltager; Kommissionen anvender den 
sædvanlige ordning med indkaldelser af projektforslag, 
der offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende; 
der bør ligeledes fastsættes en særlig procedure, der kan 
anvendes mellem indkaldelser af forslag, for at bevare en 
vis fleksibilitet, hvorved Kommissionen kan søge at holde 
trit med udviklingen og de stadig hurtigere teknologiske 
fremskridt ved tillige at tage hensyn til spontane forslag, 
forudsat at de er i overensstemmelse med programmets 
mål og arbejdsprogram; 
at støtten til den europæiske industris internationale 
konkurrence ved hjælp af fællesskabsprogrammerne 
inden for forskning og teknologisk udvikling ledsages af 
en EF-politik overfor tredjelande, bygger på princippet 
»global ligevægt mellem goderne«, samt at der, set i lyset 
af denne politik, gives mulighed for deltagelse af euro­
pæiske selskaber, som ejes af personer fra ikke-EF-lande; 
ved udvælgelsen af projekter, der skal gennemføres 
under programmet, bør der lægges særlig vægt på kravet 
om økonomisk og social samhørighed i Fællesskabet, 
tværnationale projekter og støtte til de små og mellem­
store virksomheder; 
kun i lyset af erfaringerne med gennemførelsen af dette 
program vil Kommissionen kunne foreslå og Rådet 
beslutte af supplere programmet med de i Traktatens 
artikel 130 L, 130 M og 130 O omhandlede midler, 
såfremt de bidrager til virkeliggørelsen af programmets 
målsætninger i overensstemmelse med den mulighed, der 
er omhandlet i artikel 2, stk. 2, i afgørelse 
90/221/Euratom, EØF; 
de foranstaltninger, Fællesskabet gennemfører for at 
styrke det videnskabelige og teknologiske grundlag for 
den europæiske industri og for at fremme udviklingen af 
dens internationale konkurrenceevne, omfatter i henhold 
til Traktatens artikel 130 G fremme af FTU-samarbejdet 
med tredjelande og internationale organisationer; denne 
form for samarbejde kan vise sig at være særlig frugtbar 
for gennemførelsen af dette program; som anført i bilag II til afgørelse 90/221/Euratom, EØF 
er det nødvendigt at bidrage til en effektivisering af 
medlemsstaternes forsknings- og udviklingsarbejde inden 
for medicin og sundhed, bl.a. ved en bedre samordning 
af medlemsstaternes forsknings- og udviklingsaktiviteter 
og anvendelsen af resultaterne heraf på grundlag af 
EF~samarbejde og fælles udnyttelse af de disponible 
ressourcer; 
Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning 
(CREST) er blevet hørt — 
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: 
Artikel 1 
Det Europæiske Økonomiske Fællesskab vedtager et 
særprogram for forskning, teknologisk udvikling og 
demonstration inden for biomedicin og sundhed, jf. bilag 
I, som skal løbe fra datoen for offentliggørelsen af denne 
beslutning i De Europæiske Fællesskabers Tidende og 
indtil den 31. december 1994. 
Artikel 2 
1. Det anslås, at der til gennemførelse af den aktion, 
der omhandles i denne beslutning, er behov for 133 mio. 
ECU over EF-budgettet. Herfra trækkes 1,33 mio. ECU 
til aktiviteter til formidling og udnyttelse af resultaterne. 
Det resterende beløb på 131,67 mio. ECU dækker perso­
naleudgifterne, der højst må andrage 4,0 %. Den 
omtrentlige fordeling af midlerne er anført i bilag II. 
2. Træffer Rådet en beslutning i henhold til artikel 1, 
stk. 4, i afgørelse 90/221/Euratom, EØF, tilpasses 
nærværende beslutning i overensstemmelse hermed. 
3. Budgetmyndigheden afgør, hvor store bevillinger 
der kan rådes over i de enkelte regnskabsår. 
Artikel 3 
De nærmere bestemmelser for programmets gennemfø­
relse er anført i bilag III. 
Artikel 4 
Satsen for Fællesskabets økonomiske deltagelse fastsættes 
i overensstemmelse med bilag IV til afgørelse 
90/221/Euratom, EØF. 
Nr. C 11/12 De Europæiske Fællesskabers Tidende 17. 1. 91 
Artikel 5 
1. I 1992 tager Kommissionen programmet op til 
fornyet vurdering og meddeler Rådet og Europa-Parla­
mentet resultaterne heraf i en rapport, der i givet fald 
ledsages af ændringsforslag. 
2. Ved programmets udløb foretager Kommissionen 
en evaluering af de opnåede resultater og sender Rådet 
og Europa-Parlamentet en rapport herom. 
3. Ved udarbejdelsen af rapporterne tages der hensyn 
til de målsætninger, der er opstillet i bilag I til denne 
beslutning, og til bestemmelserne i artikel 2, stk. 4, i 
afgørelse 90/221/Euratom, EØF, og det vurderes, om 
der ved programmets gennemførelse er taget højde for 
de seks væsentlige hensyn, der er omhandlet i bilag II til 
Rådets afgørelse 90/221/Euratom, EØF. 2. Kommissionen vedtager de påtænkte foranstalt­
ninger, når de er i overensstemmelse med komitéens 
udtalelse. 
3. Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstem­
melse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet 
nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet 
et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet 
træffer afgørelse med kvalificeret flertal. 
4. Har Rådet efter udløbet af en måned fra forslagets 
forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgørelse, 
vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommis­
sionen. 
Artikel 8 
1. Den i artikel 7 fastsatte procedure anvendes i 
forbindelse med: 
Artikel 6 
1. Kommissionen er ansvarlig for gennemførelsen af 
programmet. Den bistås af en komité, i det følgende 
benævnt »komitéen«, der består af repræsentanter for 
medlemsstaterne, og som har Kommissionens repræsen­
tant som formand. 
2. I de kontrakter, Kommissionen indgår, angives 
parternes rettigheder og forpligtelser, herunder regler for 
formidling, beskyttelse og udnyttelse af forskningsresul­
taterne, i overensstemmelse med de i medfør af Trakta­
tens artikel 130 K, stk. 2, vedtagne bestemmelser og i 
påkommende tilfælde procedurer for uddannelse og 
evaluering. 
3. Ved programmets start opstilles et arbejdsprogram, 
som regelmæssigt tages op til revision. I dette arbejdspro­
gram angives målene og den type projekter, der skal 
gennemføres, samt de økonomiske bestemmelser, der 
skal vedtages i denne forbindelse. Kommissionen udar­
bejder indkaldelser af projektforslag på grundlag af de 
årlige arbejdsprogrammer. — opstilling og ajourføring af de i artikel 6, stk. 3, 
omhandlede arbejdsplaner 
— vurderingen af de i bilag III, punkt 2, omhandlede 
projekter samt af Fællesskabets anslåede bidrag til 
disse projekter, når de henhører under den i bilag III, 
punkt 4, omhandlede generelle procedure, og når 
bidraget overskrider 5 mio. ECU 
— vurderingen af alle projekter, der henhører under den 
i bilag III, punkt 4, omhandlede særlige procedure, 
samt af Fællesskabets anslåede bidrag til disse 
projekter 
— foranstaltninger til evaluering af programmet. 
2. Kommissionen kan høre komitéen om alle spørgs­
mål, der falder ind under programmets anvendelsesom­
råde. 
Kommissionen underretter komitéen om: 
Artikel 7 
1. I de i artikel 8, stk. 1, omhandlede tilfælde fore­
lægger Kommissionens repræsentant komitéen et udkast 
til de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver 
en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som 
formanden fastsætter under hensyntagen til det pågæl­
dende spørgsmåls hastende karakter. Den udtaler sig 
med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, 
stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal 
træffe på forslag af Kommissionen. Under afstemninger i 
komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsen­
tanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i 
nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen. udviklingen i programmet 
udkast til indkaldelser af forslag, som omhandlet i 
artikel 6, stk. 3 
de i bilag III, punkt 2, omhandlede projekter, som 
henhører under den generelle procedure, og hvortil 
Fællesskabets bidrag ikke overskrider 5 mio. ECU, 
samt om resultaterne af evalueringen af disse 
projekter 
ledsageforanstaltninger, som omhandlet i bilag III, 
punkt 2 
17. 1.91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 11/13 
— samordnede aktioner, som omhandlet i bilag III, 
punkt 2. 
Artikel 9 
I forbindelse med gennemførelsen af dette program kan 
der ligeledes om fornødent træffes afgørelse om supple­
rende programmer i medfør af Traktatens artikel 130 L, 
om deltagelse i medfør af artikel 130 M og om fælles­
foretagender eller enhver anden struktur i medfør af 
artikel 130 O. 
Artikel 10 
Hvis samarbejdet med tredjelande og internationale 
organisationer om at fremme dette programs målsæt­
ninger indebærer juridiske forpligtelser mellem Fælles­
skabet og de berørte tredjeparter, er Kommissionen, i 
henhold til Traktatens artikel 130 N, bemyndiget til at 
forhandle internationale aftaler, hvori de nærmere 
bestemmelser for samarbejdet fastlægges. Der vil blive lagt størst vægt på samarbejde med EFTA-
landene og de europæiske lande, som ikke er medlem af 
Det Europæiske Fællesskab, i givet fald i overensstem­
melse med de retningslinjer, der er aftalt mellem Rådet 
og Europa-Parlamentet under den samarbejdsprocedure, 
der er gået forud for vedtagelsen af det tredje ramme­
program. 
Der kan kun indledes forhandlinger om sådanne interna­
tionale aftaler med tredjelande, som allerede har indgået 
en samarbejdsaftale med Fællesskabet, hvori der udtryk­
keligt henvises til forskning og teknologisk udvikling 
eller fremskridt på det videnskabelige område som et af 
målene for samarbejdet. 
Indgåelse af sådanne internationale aftaler vedtages efter 
fremgangsmåden i Traktatens artikel 130 Q, stk. 2. 
Artikel 11 
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne. 
BILAG I 
Videnskabelige og tekniske mål 
Dette særprogram bygger på retningslinjerne i det tredje rammeprogram, dettes videnskabelige og tekniske 
målsætninger samt de overvejelser, der er lagt til grund for rammeprogrammet. 
Afsnit 4C i bilag II til rammeprogrammet er en integrerende del af dette særprogram. 
Særprogrammet vil blive samordnet snævert med andre relevante forskningsprogrammer, herunder »Bio­
teknologi«, »Biovidenskaber og -teknologi til fordel for udviklingslandene«, »Telematiksystemer — sund­
hedsvæsen« og »Medicinsk forskning« under Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Kul- og Stålfæl­
lesskab samt programmet »Europæisk indsats mod kræft«-
Subsidiaritetsprincippet vil blive anvendt videst muligt. Man vil fremme en harmonisering af de fremgangs­
måder og metoder, der anvendes i de forskellige medlemslandes programmer. Projekterne under 
programmet vil have en europæisk dimension baseret på forskningsnet. Hovedkriterierne bliver kvalitet og 
komplementaritet. Dernæst skal forskningsnettene styrkes, bl.a. via udvikling af europæiske åbne netværk 
af laboratorier, så der kan etableres specifikke og meget konkurrencedygtige tematiske samarbejdsstruk­
turer. Forskermobiliteten mellem de deltagende laboratorier bør fremmes, bl.a. gennem korte studieophold. 
Anvendelsen af harmoniserede metoder, der er specifikke for de relevante protokoller, vil sikre, at resulta­
terne af de projekter, der gennemføres i forskellige dele af Fællesskabet, kan analyseres og udnyttes overalt 
i Fællesskabet. Koordinering med nationale aktiviteter vil garantere, at ressourcerne udnyttes effektivt. 
Grundforskningens hovedfunktion som fundament for programmets aktiviteter anerkendes. Der iværk­
sættes standardforberedende forskning, når som helst fuldførelsen af det indre marked gør det påkrævet, 
men under behørig hensyntagen til patienternes behov. 
Nr. C 11/14 De Europæiske Fællesskabers Tidende 17. 1. 91 
Nedenfor følger en beskrivelse af programmets indhold, baseret på de ovennævnte elementer. 
.Område 1: Udvikling af samordnet forskning inden for sygdomsforebyggelse, -behandling og sundheds­
ordninger 
Dette område omfatter harmonisering af metoder og protokoller inden for epidemiologisk, biologisk, 
klinisk og teknologisk forskning. Hovedmålene bliver følgende: 
Prekompetitiv prøvning af lægemidler og forskning vedrørende kontrol med og overvågning af praksis med 
hensyn til ordinering af lægemidler, patienternes overholdelse af lægens forskrifter og forekomsten af 
bivirkninger vil blive gennemført på grundlag af kliniske og epidemiologiske data indsamlet gennem 
samordnede net, med henblik på øget harmonisering af standarder, parametre og retningslinjer. 
Risikofaktorer i forbindelse med sundheden på arbejdspladsen, herunder farlige stoffer og biologiske 
agenser, vil blive undersøgt med henblik på at identificere dem, forebygge risikoen og opspore sygdommen 
tidligt. Af beslægtede emner kan nævnes metoder til at informere arbejdtagerne om sikkerhedsspørgsmål og 
en effektiv og økonomisk forvaltning af forebyggelsesordningerne. Forskning i genetisk screening af 
arbejdstagere for tilsyneladende anlæg for erhvervssygdomme og -ulykker, som indebærer arbejdstagernes 
deltagelse, kan ikke gennemføres uden disses tilladelse. 
Styrkelse og anvendelse af biomedicinsk teknologi inden for lægebehandling og i sundhedssektoren vil blive 
rettet mod videreudvikling af sammenhængende systemer og procedurer til diagnosticering, terapi, forebyg­
gelse, behandling og revalidering. Koordineringen af grundforskning (modeller) inden for biomedicinsk 
teknologi vil tilstræbe grundlæggende indsigt i svigtende funktioner hos mennesket og i biomaterialers 
karakteristika. Anvendt teknologisk forskning vil blive rettet mod kunstige systemer til genoprettelse af 
svigtende funktioner hos mennesket og i videst muligt omfang at afbøde handicap. 
Endelig skal forskning, som gennemføres i flere centre i forskellige lande på de forskellige områder, nyde 
fremme med henblik på at lette godkendelse af patenter, epidemiologiske undersøgelser samt tilladelser til 
markedsføring af nye lægemidler. 
Der vil blive lagt vægt på harmonisering af protokoller og fremgangsmåder for sundhedstjenesterne, især 
med henblik på Europa efter 1992. Der vil blive gennemført forskning inden for finansiering af sundheds­
sektoren, forvaltning af sundhedspersonalet samt sygebehandlingsordningerne. Der vil også blive tale om at 
undersøge forskningsmetoder inden for forebyggelse, terapi og revalidering. 
Område 2: Vigtige sundhedsproblemer og sygdomme af stor samfundsøkonomisk betydning 
Vigtige sundhedsproblemer samt økonomisk og samfundsmæssigt vigtige sygdomskategorier, især: 
AIDS 
Forskningen vil bygge på de aktiviteter, der allerede er udviklet i Fællesskabet, og der vil blive tale om fem 
hovedområder: 
— sygdomsforebyggelse, koncentreret om specifikke epidemiologiske projekter, undersøgelser af primær 
og sekundær forebyggelse, vurdering af forebyggelsesstrategier, adfærdsforskning og prognosticering 
17. 1. 91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 11/15 
— grundforskning, koncentreret om AIDS-virus, værts-respons, sygdomsopståen og eksperimentalmo­
deller 
— klinisk forskning, koncentreret om kliniske forsøg, kliniske sygdomstegn, støtte til kliniske centre og til 
national samordning 
— udviklingen af en europæisk AIDS-vaccine (European Vaccine against AIDS (EVA)) vil blive fortsat. Et 
centraliseret anlæg vil samarbejde med industri- og universitetslaboratorier om at fremstille antigener, 
sera, celler og andre materialer 
— metoder til prøvning af antivirale lægemidler inden for AIDS-behandlingen (Antiviral Drugs in AIDS 
Management — ADAM), vil blive videreudviklet. Mulighederne for primær screening vil blive øget 
med indførelsen af supplerende metoder. 
I forbindelse med dette specifikke emne vil man være særlig opmærksom på samordning med Fællesskabets 
øvrige aktioner, navnlig særprogrammet »Biovidenskaber og -teknologi til fordel for udviklingslandene«. 
Kraft 
Epidemiologisk forskning og grundforskning i genomiske og fænotypiske ændringer i kræftceller (invasion 
og metastase) og immunovervågning vil blive videreudviklet. Der vil blive lagt særlig vægt på forskning i 
onkogener og anti-onkogener. De vigtigste støtteaktiviteter vil omfatte forbedring af europæiske banker for 
tumorceller og -væv og udbygning af det videnskabelige grundlag for fælles retningslinjer for screening af 
kræftlægemidler. 
Forskningen vil blive koncentreret om forbedrede metoder, der omfatter forskellige kombinationer af 
kirurgi, radioterapi, kemoterapi og immunoterapi, samt efterfølgende harmonisering af disse metoder med 
kombinerede metoder til lokalbehandling og generel behandling. 
Der vil også blive forsket i de miljømæssige sammenhænge, som fører til øget forekomst af kræft med 
henblik på at udvikle forebyggende metoder i samarbejde med miljøforskningsprogrammet. 
I forbindelse med programmet »Europæisk indsats mod kræft« vil en særlig del af programmet omfatte 
forskning inden for pædiatrisk onkologi. 
Hjerte-Zkarsygdomme 
De forskellige former for hjerte- og kredsløbssygdomme vil blive undersøgt med særlig vægt på forskning 
på områder, hvor sammenhængende, bredt baserede kliniske og epidemiologiske undersøgelser er til størst 
nytte; dette vil omfatte sammenlignende studier af genetiske faktorer, levevis, ernæring og forekomsten af 
og udviklingen i hjerte-/karlidelser, virkningerne af forebyggende og terapeutiske foranstaltninger og 
udvikling af nye systemer for behandling, herunder ikke-invasive diagnosticeringsmetoder, og lægemiddel­
prøvning. 
Mentale sygdomme og nervelidelser 
Der vil blive udviklet tværfaglige fremgangsmåder i forbindelse med undersøgelsen af de ætiologiske 
faktorer og de vilkår, som er bestemmende for disposition for disse sygdomme inden for en række psyko­
sociale miljøer. Formålet med disse undersøgelser er at få en bedre forståelse af årsagerne til mentale 
sygdomme og også af udviklingen fra det patologiske stadium til manglende social funktionsdygtighed 
samt at udvikle nye forebyggelses- og behandlingsmetoder. 
Dysfunktioner i centralnervesystemet, som er fælles for patologiske og fysiopatologiske tilstande, vil blive 
undersøgt på grundlag af en global fremgangsmåde med henblik på øget forståelse af de ætio-patogene-
tiske mekanismer. 
Nr. C 11/16 De Europæiske Fællesskabers Tidende 17. 1.91 
Der foretages særlige undersøgelser inden for enzymologi, neuroendokrinologi og genetik. 
Der vil også blive lagt særlig vægt på mentale fænomeners medvirken ved udviklingen af sygdomme såsom 
kræft og AIDS eller hjerte-/karsygdomme. 
Ældning samt aldersrelaterede sundhedsproblemer og handicap 
Der skal udføres forskning i perinatale sygdomme (herunder en undersøgelse af den socioøkonomiske 
betydning af en prænatal diagnose) og børnesygdomme og i effektiviteten af forebyggende og terapeutiske 
foranstaltninger. 
Det generelle mål for aldersforskningen vil blive at forebygge afhængighed af andre og i givet fald, 
hvordan denne afhængighed kan afhjælpes. Der vil blive tale om indbyrdes samordnede studier af ældning, 
med vægt på de kliniske aspekter, så man på grundlag af et meget omfattende materiale kan indkredse de 
faktorer, der er væsentlige for at bevare de ældres livskvalitet, forebygge eller forsinke de menneskelige 
funktioners forfald og nedbringe samfundsomkostningerne. Der vil blive lagt vægt på vertikal aldersforsk-
ning i forskellige kulturmiljøer og på specifikke aldersrelaterede sygdomme, såsom alderdomssløvsind, 
osteoporose og forstyrrelser i immunsystemet. Der vil blive lagt særlig vægt på miljøets sundhedsvirkninger, 
navnlig for de mere følsomme aldersgrupper. Dette forskningsområde vil blive gennemført i snæver 
samordning med miljøbeskyttelsesforskningen. Der vil blive forsket i metoder til forbedring af organtrans­
plantationer. 
Område 3: Analyse af det humane genom 
Dette forskningsarbejde tager sigte på at fuldføre og integrere de genetiske og fysiske kort. Derudover vil 
der blive forsket i det genetiske grundlag for biologiske funktioner; der bliver oprettet en koordineringsme­
kanisme, der skal sekvensere en del af genomet, som er af stor biologisk interesse (f.eks. området for det 
humane lymfocyt-antigen-system). 
Der vil blive lagt vægt på medicinske anvendelser, der bidrager til patienternes velbefindende, koordineret 
med andre elementer af forskningsprogrammet inden for biomedicin og sundhed, for at sikre, at fremskridt 
i den genetiske forståelse bruges til at styrke menneskets sundhed, herunder navnlig på forståelse af den 
genetiske komponent af multifaktor-sygdomme, som f.eks. Alzheimers sygdom, og på udvikling af metoder 
til forbedring af behandlingsløsningerne. 
Der vil blive knyttet forbindelser med relevante internationale organisationer eller fora (f.eks. HUGO, 
Human Genome Organization) og med forskningsaktioner i tredjelande, hvor tilsvarende eller komple­
mentære fremgangsmåder finder anvendelse. Et særligt træk ved EF-programmet er, at der lægges vægt på 
genkortlægning og på, at resultaterne af analysen af andre arters genomer udnyttes. Derfor er det vigtigt, 
at forskningsprogrammet inden for biomedicin og sundhed bliver nært knyttet til relevante aktiviteter på 
andre områder under rammeprogrammet. 
Der vil blive lagt særlig vægt på og udvist forsigtighed med hensyn til de etiske og sociale og juridiske 
aspekter af dette arbejde, navnlig med hensyn til muligt misbrug af forskningsresultaterne. Der vil under 
dette program ikke blive tale om forskning, der ændrer eller tager sigte på at ændre menneskers genetiske 
konstitution ved ændringer i kønsceller eller i embryonets udviklingsstadier, hvorved ændringerne kan 
gøres arvelige. 
Til gengæld skal resultaterne af denne forskning gøre det muligt til enhver tid at råde over de genetiske 
data for de donorer, som er nødvendige for transplantationerne. 
17. 1.91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 11/17 
Område 4: Forskning i bioetiske spørgsmål 
Dette forskningsarbejde skal omfatte 
— samling af gældende aktuel lovgivning på det bioetiske område samt lovforslag under behandling 
— tilrettelæggelse af ekspertmøder om bioetiske spørgsmål med henblik på udarbejdelse af fælles syns­
punkter 
— vurdering af programmets sociale virkninger samt de teknologiske risici, som det eventuelt kunne 
omfatte 
— vurdering af de bioetiske aspekter ved de forskellige forskningsprogrammer under rammeprogrammet 
for Fællesskabets indsats og forskning. 
Der vil blive iværksat indledende undersøgelser med henblik på sammen med europæiske institutioner og 
organisationer at søge at oprette et europæisk etikobservationscenter. 
BILAG II 
Omtrentlig fordeling af midlerne 
I % i tidsrummet 1990 til 1994: 
Område 1: Udvikling af samordnet forskning inden for sygdomsforebyg­
gelse, -behandling og sundhedsordninger 20 til 25 
Område 2: Sygdomme af stor samfundsøkonomisk betydning, herunder 
AIDS med 50 % af beløbet under område 2 55 til 60 
Område 3: Analyse af det humane genom 20 til 25 
Område 4: Forskning i bioetiske spørgsmål: 5 % af det samlede beløb 
under område 1, 2 og 3 
Fordelingen mellem forskellige områder udelukker ikke muligheden for, at projekter kan dække flere 
områder. 
1. Der er afsat et beløb svarende til 10 % af det samlede beløb til finansiering af projekter til fremme af 
grundforskning, som bør præciseres klart. 
2. Et beløb svarende til 5 % af de samlede midler anvendes til finansiering af projekter til fremme af 
forskeruddannelsen inden for de i dette særprogram omhandlede områder. 
Nr. C 11/18 De Europæiske Fællesskabers Tidende 17. 1.91 
BILAG III 
Nærmere bestemmelser om programmets gennemførelse og videreformidling og udnyttelse af 
resultaterne 
1. Kommissionen gennemfører programmet på grundlag af det videnskabelige og tekniske indhold som 
defineret i bilag I. 
2. De i artikel 3 omhandlede bestemmelser for programmets gennemførelse omfatter projekter for forsk­
ning og teknologisk udvikling, ledsageforanstaltninger og samordnede aktioner. 
Projekterne gennemføres på grundlag af forsknings- og udviklingskontrakter med omkostningsdeling. 
Ledsageforanstaltningerne består i iværksættelse af aktiviteter, der sikrer en forsvarlig teknisk gennemfø­
relse af programmet samt forvaltning og evaluering heraf; endvidere en passende videreformidling af 
resultaterne samt adgang til disse, samordning, uddannelse og orientering af deltagerne i programmet. 
De samordnede aktioner er defineret i finansforordningens artikel 92. 
3. Deltagelse i projekterne er åben for fysiske eller juridiske personer med hjemsted i Fællesskabet, f.eks. 
universiteter, forskningsorganisationer og industrivirksomheder, herunder små og mellemstore virksom­
heder, eller sammenslutninger heraf, bl.a. europæiske økonomiske firmagrupper (EØFG). 
Fysiske eller juridiske personer med hjemsted i lande, der har indgået aftaler med Fællesskabet om 
teknisk-videnskabeligt samarbejde, kan, såfremt det indebærer gensidige fordele, deltage i dette 
program. Sådanne kontrahenter modtager ikke finansiel støtte fra Fællesskabet i henhold til rammepro­
grammet. De bidrager til de generelle administrationsomkostninger. 
4. Projekterne skal udvælges i den nedenstående prioriteringsrækkefølge, idet den førstnævnte metode er 
reglen og den sidstnævnte metode undtagelsen. 
Projektdeltagerne udvælges på grundlag af den sædvanlige procedure for indkaldelse af forslag, 
omhandlet i artikel 6, stk. 3, som offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende. 
Skulle flere projektforslag skønnes ligeværdige med hensyn til videnskabelig værdi og i overensstem­
melse med de retningslinjer, der er udstukket af Rådet og Europa-Parlamentet efter fælles overens­
komst, og er andre kriterier vedrørende videnskabelig kvalitet opfyldt, prioriteres: 
i) projektforslag, i hvis gennemførelse projektdeltagere i mindre udviklede områder og/eller områder i 
industriel tilbagegang som fastsat i artikel 8 og 9 i Rådets forordning (EØF) nr. 2052/88 er 
inddraget 
ii) projektforslag, hvori små og mellemstore virksomheder eller en sammenslutning af sådanne virksom­
heder er inddraget. 
Kommissionen afgør i hvert enkelt tilfælde, om programmet eller dele deraf kan forvaltes af organisa­
tioner eller institutioner uden for Kommissionen, uden at den uddelegerer sin beslutningskraft. 
Kommissionen kan endvidere, efter en særlig procedure og på de nedennævnte vilkår, udvælge forslag, 
hvis de kan yde et særligt lovende og betydningsfuldt bidrag for så vidt angår emnets originalitet, den 
videnskabelige og tekniske fremgangsmådes nyhedsværdi eller den foreslåede gennemførelsesmetodo-
logi, idet der samtidig tages hensyn til forslagsstillernes særlige karakteristika. 
17. 1.91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 11/19 
En positiv teknisk vurdering af sådanne forslag er ikke i sig selv tilstrækkelig begrundelse til at udvælge 
et givet projekt; den særlige procedure kan kun finde anvendelse, såfremt en vurdering af projektets 
karakter, som beskrevet ovenfor, ikke berettiger til anvendelse af den normale procedure med indkal­
delse af forslag. 
Den særlige procedure indledes efter den første indkaldelse af forslag og skal afsluttes inden den gene­
relle procedure, så det er muligt nøjagtigt at afgøre, hvor stort et beløb der er til rådighed for Fælles­
skabets finansielle deltagelse i de projekter, der er udvalgt på grundlag af den generelle procedure. 
Afslutningsdatoen for den særlige procedure offentliggøres hvert år i De Europæiske Fællesskabers 
Tidende. 
Samtidig med Kommissionens oversendelse af det foreløbige forslag til budget meddeler den budget­
myndigheden, om de bevillinger, der er fastsat i det foregående års budget, ligeledes har finansieret 
projekter, der er udvalgt efter den særlige procedure, samt de bevilgede beløb. Hvis disse projekter 
vedrører flere programmer, oplyser Kommissionen, hvilken form for komité den er blevet bistået af. 
Beløbet for Fællesskabets finansielle deltagelse i det samlede antal projekter, der udvælges på grundlag 
af den særlige procedure, fastsættes hvert år under hensyntagen til de udvalgte projekter og ud fra 
meget strenge kvalitetskriterier. Beløbet må under ingen omstændigheder overskride 10 %; det kan 
hvert år tages op til revision i lyset af erfaringerne. 
For at sikre en fuldstændig gennemsigtig fremgangsmåde agter Kommissionen at udarbejde en vejled­
ning med en nærmere forklaring af samtlige de regler, der gælder for denne særlige procedure. 
5. I projekterne skal deltage mindst to indbyrdes uafhængige partnere med hjemsted i forskellige medlems­
stater. 
6. Kommissionen kan opfordre deltagerne til at oprette en europæisk økonomisk firmagruppe (EØFG) 
eller andre arrangementer med henblik på gennemførelse af projekter, f.eks. store projekter, der giver 
mulighed for decentraliseret forvaltning, som er tilpasset det pågældende projekts særlige behov. 
7. Formidlingen af den viden, der opnås under gennemførelsen af projekterne, sker dels inden for særpro­
grammet og dels ved hjælp af en centraliseret aktion, der gennemføres i overensstemmelse med den i 
artikel 4, stk. 3, i afgørelse 90/221/Euratom, EØF omhandlede afgørelse. 
Forslag til Rådets beslutning om indgåelse af ændringen til Montreal-protokollen om stoffer, 
der nedbryder ozonlaget, vedtaget i London i juni 1990 af parterne i protokollen 
KOM(90) 589 endelig udg. 
(Forelagt af Kommissionen den 20. december 1990) 
(91/C 11/05) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det 
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 130S, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og 
Sociale Udvalg, og 
ud fra følgende betragtninger: 
Fællesskabet har sammen med alle dets medlemsstater 
undertegnet Wiener-konventionen om beskyttelse af 
ozonlaget;