ARCHIVES HISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(80)614
Vol.1980/0193

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FAELLESSKABER
KOM(80)614 endelig udg
Bruxelles ,4november 1980
FORSLAG
til
RÅDETS FORORDNING
omanvendelse afstoffer medhormonal eller thyreo­
statisk virkning påhusdyr
(forelagt Rådet afKommissionen )
i\/W^Xà
F~j
rr-j r-V*"- rro'i •>1 »* LU>jj W .lC I
kc5\ £0/
K0K(80 )614endelig udg

BÎTPLDÎDEL33
PåRådets møde den 30.september "blev Kommissionen opfordret tilhurtigst .
muligt atfremlægge forslag vedrørende brug afstoffer medhormonalvirk -
ning idenanimalske produktion efter deretningslinjer ,somRådet forny­
lighar fastlagt -
-medhenblik på .atforbyde enhver anvendelse afhormoner tilopdrætning af
dyrogsomfølge heraf sådanne sloffers forekomst ikød ,derproduceres i
eller importeres tilFællesskabet ,
-ierkendelsen af,atdeterpåkrævet atfremskynde harmoniseringen pådette
område foratfåfastlagt enensartet ogskarpet kontrol ,derikke blot om­
fatter detfærdige prpdukt (vedfastsættelse af,hvor store restkoncentra -
tioner dermåforekomme ,oghvilke analysemetoder derskal anvendes ),men
også deforudgående led,nemlig produktionen ogdistribueringen afhormoner
(regler fordistribuering aflagemidler tildyr)ogstedet ,hvor husdyr­
produktionen foregår ,samt slagterierne «
Kommissionen harundersøgt spørgsmålet omanvendelse afhormoner idenani–
\ '
malske produktion ,disse stoffers forekomst ikødogkødprodukter samt deres
mulige indvirkning påmenneskers sundhed ogprodukternes kvalitet .Denne
undersøgelse omfattede både naturlige ogsyntetiske hormoner .
Kommissionen finder detnødvendigt ,atderhurtigt indføres forbud modanven­
delse afdisse stoffer tilopdrætning afdyr .Deterisær påkrævet forde '
syntetiske stoffers vedkommende ibetragtning af,atdisse stoffer kanfrea™
kalde kræft ,harfysiologiske virkninger ogpåvirker kødets kvalitet .Sidst­
nævnte aspekt erogså afbetydning medhensyn tilanvendelse afnaturlige
stoffer ,somogså kanhave fysiologiske virkninger ,nårdyrene ved etuheld
harindtaget dem iusædvanlig store mængder . .Dereretindlysende behov for
kontrol .

Salv ommedlemsstaterne allerede anvender national® foranstaltninger ,
erdetklart ,atderikke ernoget kontrolsystem ,dervilvare helt
effektivt ,medmindre detudvikles oganvendes påfællesskabsplan .Disse
regler ernødvendige ,foratsamhandelen meddyrogfersk køduhindret
kan finde sted iFællesskabet .
Denne kontrol måomfatte distribueringen afprodukterne ,stedet ,hvor
husdyrproduktionen foregår ,ogslagterierne ,derproducerer fersk kød .
Hvad angår produktionen ogdistribueringen afhormoner ,mådeforanstalt­
ninger ,derallerede ertruffet påfællesskabsplan ,suppleres ogomfor­
nødent udbygges .Kommissionen erindrer om,atdøn i1976 fremsatte et '
forslag vedrørende lægemidler tilveterinærbrug .Efter drøftelser afdet­
teforslag mener Kommissionen ,atdetogså burde indsætte enbestemmelse
om,athormoner ,derkananvendes vedfremstilling afveterinærmedicin ,
Ν
udelukkende udleveres tilautoriserede personer .Kommissionen opfordrer
Rådet til atløse dette problem ogtræffe afgørelse snart .
Enforanstaltning ,derhartilknytning hertil ,ogsomKommissionen alvorligt .
overvejer ,vedrører etudkast tilforslag vedrørende lægemiddelholdige foder­
stoffer .Deterimidlertid allerede nunødvendigt atindføre kontrol med
distribuering oganvendelse afhormoner tildyr iterapeutisk øjemed .
Foratunderbygge denne grundlæggende kontrol måder ,"træffes foranstaltninger
tilkontrol medulovlig anvendelse afdisse stoffer tillevende dyrpåbe­
drifterne .Dette skridt vilkræve prøvetagning ,somertilrettelagt efter
deforskellige kategorier afdyr ,ogatderkaniværksættes passende sank­
tioner ,nårdersker overtrædelser .
Etandet strategisk punkt erslagteriet ,hvor detmåovervejes atindføre -
kontrol iform afscreening affersk kødtilpåvisning afrestkoncentrationer
somled iundersøgelsen efter slagtningen .Detvilsandsynligvis gøre kon­
trollen mere effektiv ,hvis denne undersøgelse også kommer tilatindgå i
undersøgelsen førslagtningen enten påslagteriet eller påoprindelsesbedrif -
ten .Under alle omstændigheder erdetafafgørende betydning ,atderind­
føres fælles regler fordelaboratoriemetoder ,somskal anvendes tildisse
undersøgelser .Endvidere erdetafbetydning ,atderindføres etsystem ,
hvorved dyr iFællesskabet kanidentificeres ,sådetbliver muligt atfinde
frem tildyrenes oprindelse ,nårresultaterne erpositive .

Kømmiseienøn har isitarbejde møåItentrelpJ'eslBmerxie havnlig koncentreret
sigomanalysemetoder .Beterikke letatudvikle metoder ,derbåde kvali­
tativt ogkvantitativt ervelegnede ,mendefremskridt ,derergjort iden
seneste tid,skulle snart gøre detmuligt forKommissionen attage defor­
nødne skridt ,ognavnlig ,hvad angår desyntetiske stoffer ,somersærlig
problematiske .Detervanskeligere meddenaturlige hormoner ,daderaltid
ernaturlige forekomster afdisse hormoner ikød ietvist omfang .'Derfor
V
erdetvanskeligere atudvikle metoder tilkontrol medanvendelsen afdisse
stoffer .
Foratundgå fordrejning afkonkurrencen erdetnødvendigt atsamordne
finansieringen afdenne kontrol .Medhenblik herpå erdetfastlagt ,at
disse omkostninger skal bæres afproduktet selv .
Kommissionens forslag indeholder grundlaget fordenne kontrol .
I
Indførelsen afetforbud påfællesskabsplan ogafdenødvendige kontrolfor­
anstaltninger vilmedføre øgede produktionsomkostninger ,someventuelt kun­
neinfluere påkødprisen pålang sigt .Samtidig vilforbrugerne imidlertid
fåbedre beskyttelse ogprodukter afbedre kvalitet .

Põsgua
til
RÅDETS FORORDNIM }
omanvendelse afstoffer medhormonal eller thyreostat iskvirkning påhusdyr
RÅDET FORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR
under henvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske økonomiske
Fællesskab ,særlig artikel 43,
under henvisning tilforslag fraKommissionen ,
under henvisning tiludtalelse fraEuropa-Parlamentet ,
under henvisning tiludtalelse fraDetøkonomiske ogsociale Udvalg ,og
udfrafølgende "betragtningers
Stoffer medhormonal eller thyreostatisk virkning kanvare sundhedsfarlige
pågrund afderestkoncentrationer ,daefterlader ikød ^disse stoffer kan
også indvirke påkødets kvalitet }
derfor måderes anvendelse tilopfedning afdyrforbydes afhensyn tilfor­
brugerne ;
selv omdetertilladt atanvende naturlige stoffer iterapeutisk øjemed ,
mådersamtidig føres streng kontrol hermed både vedopstilling afenliste
over tilladte stoffer ogvedfastlæggelse afbetingelserne forderes anven­
delse ;denne tilladelse kan ikke gives .forsyntetiske stoffer pågrund af
densærlige risiko ,somdefrembyderj
denne forordning kræver gennemførelsesbestemmelser ,navnlig vedrørende
fastsættelse aftolerancer ,prøvetagningens hyppighed ogmetoder tilpå­
visning afrestkoncentrationer :

detmåsikres ,atderføres effektiv kontrol medoverholdeleen afFælles­
skabets bestemmelser ,ogatderiværksættes sanktioner idetfornødne omfang
foratundgå fordrejning afkonkurrencen børdetfastsættes ,atomkost­
ningerne veddenne kontrol skal bæres afprodukterne selv ,somdetalminde­
ligvis erpraksis iFællesskabet -
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING :
Artikel 1
Denne forordning finder anvendelse påbrugen afstoffer medhormonal eller
thyreostatisk virkning påhusdyr ogpåforekomsten afrestkoncentrationer
afdisse stoffer ihusdyr ,,fersk kød ogfersk fjerkrækød «
Artikel 2
Idenne forordning forstås veds
a)Husdyr ;dyraffølgende arters kvæg ,svin ,,får ,geder ,enhovede dyraf
tamrace ogfjerkræ ,
k)Fersk kød sfersk ksdsomdefineret iartikel 1idirektiv 64/433/søFog
artikel 2idirektiv 72/462/E3F.
c)Fersk fjerkrækød sfersk fjerkrækød somdefineret iartikel 1idirektiv
71/118/EØP .
d)Restkoncentration ?påviseliga mængder afetstof medhormonal eller
thyreostatisk virkning ogderes metabolitter .
e)Undersøgelse forrestkoncentrationer gundersøgelse tilpåvisning -afrest
koncentrat ioner .
f)Toleran en:destørste tilladte restkoncentrationer ihusdyr eller fersk
kød .
g)Virksomhed :landbrugsbedrift ,industri -eller handelsforetagenåe under
officiel kontrol ,hvor derregelmæssigt forefindes husdyr .

-3-
Artikel 3
Uanset bestemmelserne iartikel 4
a)erdetforbudt atanvende stoffer medøstrogen ,androgen oggestagen
virkning samt stoffer medthyreostatisk effekt tilhusdyr ,
b)erdetforbudt atbringe husdyr ogfersk kød,derindeholder restkoncen -
trationer ,somoverskrider tolerancen ,ihandelen påFællesskabets område .
Artikel 4
1.Anvendelse afnaturlige hormoner medvirkning eller effekt somanført
iartikel 3,litra a),ertilladt tilbehandling afhusdyr iterapeutisk
øjemed ,herunder tilbrunstsynkronisering ,under forudsætning af,at
–denkompetente myndighed har godkendt stoffet tilanvendelse itera­
peutisk øjemed ogharkonstateret ,atdetarfremstillet ihenhold til
bestemmelserne iRådets direktiv omtilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning omlægemidler tilveterinær brug ,samt
fastlagt betingelserne fordets anvendelse ,herunder entilbageholdel -
sesperiode ,hvori husdyret ikke kanleveres tilslagtning ,
–stoffet indgives afendyrlæge ,somskal føre fortegnelse over dets
anvendelse ,herunder mængde ,dato ogdetbehandlede dyrs identitet ,
–fabrikanter ogalle ,derhandler medoghåndterer disse stoffer ,fører
fortegnelse over produktion ogsalg .
2.Devidere bestemmelser omanvendelsen afstk.1,navnlig opstillingen
afenfallesskabsliste over naturlige hormoner ,vedtages afRådet med
kvalificeret flertal påforslag afKommissionen .Denne liste kanændres
efter fremgangsmåden iartikel 9»

Artikel "5
1.,Fersk kød ,derbringes ihandelen iFællesskabet ,skal undersøges for
restkoncentrationer afdeiartikel 3omhandlede stoffer .
2.Undersøgelsen afdetferske kødkandogerstattes afeller suppleres med
enundersøgelse afhusdyret påslagteriet eller ioprindelsesvirksomhe -
den eller transitvirksomheden .
3.Medkvalificeret flertal ogpåforslag afKommissionen træffer Rådet
afgørelse omdealmindelige bestemmelser foranvendelsen afstk.1og
2,navnlig følgende : •
–prøvetagningens hyppighed
–tolerancerne for restkoncentrationer
4.Metoderne ogfremgaxigsmåderhe ,der .skal anvendes tilpåvisning affore­
komster afrestkoncentrationer afstofferne ,fastlægges efter fremgangs­
måden iartikel 9. '
Artikel 6
Husdyr ,dereromfattet afdenne forordning ,skal registreres eller identifi­
ceres ,såderomfornødent kanforetages undersøgelse ioprindelsesvirksom -
heden eller transitvirksomheden .
Artikel 7
Alle omkostninger vedden iartikel 5omhandlede kontrol ogundersøgelse dækkes
afenafgift ,derpålægges produktet påslagteriet ,ogdekanikke refunderes
afdet offentlige .
Artikel 8
Vedovertrædelse afdenne forordning sørger medlemsstaterne for ,
-atdehusdyr ogdetferske kød ,detdrejer sigom,beslaglægges ogdestrueres
–atderiværksættes sanktioner over forpersoner ,derovertræder denne forordning
Artikel 9
Denne forordning finder ikke anvendelse påbrug afstoffer iforskningsøjemed .

Artikel 10
1.Nårderhenvises "tilfremgangsmåden idenne artikel ,indbringer for­
manden enten påeget initiativ eller påbegæring afenmedlemsstat
straks sagen forDenstående Veterinærkomité (herefter benævnt komi­
teen ),derernedsat vedRådets afgøreise af15«oktober 1968 .
2oIkomiteen tildeles dermedlemsstaternes stemmer vægt ihenhold til
traktatens artikel 148,stk .2.Formanden deltager ikke iafstem­
ningen .
3.Kommissionens repræsentant forelægger etudkast tildeforanstaltninger ,
derskal træffes .Komiteen afgiver udtalelse omdisse foranstaltninger
inden forentidsfrist ,derfastsattes afformanden under hensyntagen
til ,hvor meget sagen haster «Udtalelsen vedtages med etflertal af
enogfyrre stemmer .
4°Kommissionen vedtager foranstaltningerne ogiværksætter demomgående ,
hvis deerioverensstemmelse medkomiteens udtalelse® Hvis deikke er
ioverensstemmelse medkomiteens udtalelse ,eller derikke foreligger
nogen udtalelse ,forelægger Kommissionen straks Rådet forslag tilde
foranstaltninger ,derskal træffes «,Rådet vedtager foranstaltningerne
med kvalificeret flertal .
Hvis Rådet ikke hartruffet afgørelse inden tremåneder efter forelæggelsen
afforslaget ,vedtager Kommissionen deforeslåede foranstaltninger ogiværk­
sætter demomgående .
Artikel 11
Denne forordning træder ikraft den 1.januar 1981 .
Denne forordning erbindende ialle enkeltheder oggælder umiddelbart i
hver medlemsstat *