KOMMISSIONEN' FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den III 119% 
KOM(96) 581 endelig udg. 
95/0238 (COD) 
UDTALELSE FRA KOMMISSIONEN 
i henhold til EF-traktatens artikel 189 B, stk. 2, litra d), 
om Europa-Parlamentets ændringerne til Rådets fælles holdning til 
forslag til 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE 
om vedtagelse af et fællesskabshandliiigsprognun vedrarende 
sundhedsovervågning som led i indsatsen 
på folkesundhedsområdet 
(1997-2001) 
OM ÆNDRING AF KOMMISSIONENS FORSLAG 
i henhold til EF-traktatens artikel 189 A, stk. 2 

Traktaten om Den Europæiske Union gav Fællesskabet særlig kompetence for så vidt 
angår folkesundhedsområdet. For at nå de mål for sundhedsbeskyttelse, der er fastsat i 
artikel 3, litra o, og artikel 129 i traktaten om oprettelsen af Det Europæiske Fællesskab 
har Kommissionen i sin meddelelse KOM(93)559 endelig udg. fastlagt rammerne for 
indsatsen på folkesundhedsområdet. 
Ved iværksættelse af foranstaltninger i medfør af artikel 129 skal Fællesskabet bestræbe 
sig på at forebygge sygdomme og beskytte sundheden. En forudsætning for at gøre dette 
er kendskabet til de nuværende problemer samt arten og omfanget af disse. Det er derfor 
nødvendigt at måle såvel forandringerne på sundhedsområdet som virkningerne af forskel­
lige politikker, programmer og aktioner både i medlemsstaterne og på fællesskabsplan, 
for at det derved kan konstateres, om målene nås gennem foranstaltningerne, og at det 
reelt har ført til de tilsigtede forbedringer. Det er derfor nødvendigt med en række 
hensigtsmæssige foranstaltninger med henblik på at overvåge sundhedsområdet og faktorer 
af afgørende betydning herfor samt mulighed for at overvåge og evaluere 
foranstaltningerne. På grundlag af de kriterier, der er fastsat i ovennævnte meddelelse fra 
Kommissionen, er sundhedsdata og -indikatorer blevet indkredset som værende et 
væsentligt middel til at få denne viden og mulighed og er derfor prioriteret i forbindelse 
med Fællesskabets indsats. 
Kommissionen har derfor foreslået et handlingsprogram på fællesskabsplan om sundheds-
overvågning1 med henblik på at bidrage til udviklingen af et politisk afstemt sundheds-
overvågningssystem af høj kvalitet i Det Europæiske Fællesskab. Dette mål skal nås ved 
1) at opstille en række sundhedsindikatorer, 2) at udvikle et net for indsamling og 
formidling af de oplysninger, der er nødvendige i forbindelse med indikatorerne, og 3) at 
udvikle muligheden for at analysere oplysningerne. 
EFT C 338 af 16.12.95, side 4; KOM(95)449 endelig udg. 
Det Økonomiske og Sociale Udvalg (ØSU) afgav udtalelse den 27. marts 1996:. 
I udtalelsen er ØSU generelt meget positiv over for det foreslåede sundhedsovervågnings-
program. ØSU glæder sig over forslaget og støtter det, idet det understreger betydningen 
af at opstille og bibeholde sundhedsindikatorer. ØSU fremhæver Kommissionens 
samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen, Organisationen for Økonomisk Sam­
arbejde og Udvikling og Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotika­
misbrug. 
ØSU foreslår, at den foreslåede liste over områder og betegnelser, hvor der potentielt kan 
opstilles sundhedsindikatorer, som findes i bilag A til meddelelsen, som er vedlagt 
forslaget, skal vedlægges sidstnævnte. Endelig gør det opmærksom på størrelsen af 
bevillingerne til programmet, som det finder burde være større i lyset af betydningen af 
det behandlede emne. 
Regionsudvalget afgav udtalelse den 18. januar 19963. 
Regionsudvalget har ingen indvendinger mod de generelle målsætninger i det foreslåede 
program, men det fastholder, at det og de lokale og regionale myndigheder skal spille en 
væsentlig rolle i forbindelse med gennemførelsen af programmet. Det bemærker også, at 
programmet kunne anvendes til at fastsætte minimumsforskrifter på sundhedsområdet i 
alle medlemsstater i fremtiden. 
Regionsudvalget er bekymret over, at budgettet er for lille til at sikre det nødvendige 
samarbejde med andre organer, lokale og regionale myndigheder etc. 
Regionsudvalget foreslår at reducere det foreslåede udvalg, således at det kommer til at 
bestå af én (I) repræsentant pr. medlemsstat i stedet for som foreslået to (2) repræsentan­
ter pr. medlemsstat. Det ville desuden gerne have yderligere udvalgsmedlemmer fra 
regionale organer såsom Regionsudvalget, NOMESKO (Nordic Committee for Medical 
Statistics) og andre. 
Eurøpa-Pariamentet afgav udtalelse efter førstebehandlingen den 17. april I9964; 
udtalelsen indeholder 44 ændringsforslag til Kommissionens oprindelige forslag. Formålet 
med de vedtagne ændringsforslag er at ændre eller supplere forslaget til afgørelse på en 
række punkter: 
- gennemførelsesordningerne for programmet: komitologi og budget 
generelle aspekter vedrørende programmets omfang (herunder etablering af et 
europæisk sundhedsobservatorium og medlemsstaternes fastsættelse af målsætnin­
ger på sundhedsområdet) 
EFT C 174 af 17.06.96, side 3 
EFT C 129 af 02.05.96, side 50 
Dok. PE 215.742/endelig udgave 
yderligere oplysninger om visse foranstaltninger gennem en omformulering af eller 
tilføjelse til teksten, herunder et bilag (II) med en liste over potentielle områder, 
hvor der kunne opstilles sundhedsindikatorer. 
Kommissionen accepterede 28 ændringsforslag fuldt ud eller delvis ud af de 44 forslag 
fra Parlamentet. 
Den 13. maj 1996 vedtog Kommissionen et ændret forslag, hvori der tages hensyn til de 
pågældende ændringsforslag.5 
Den 14. maj 1996 vedtog Rådet med enstemmighed en fælles holdning med henblik på 
vedtagelse af den pågældende afgørelse. 
Kommissionen har ikke kunnet acceptere den fælles holdning og har udtrykt forbehold 
over for følgende punkter: 
Artikel 3 (budget): I Rådets fælles holdning fastsættes et budget på ECU 13 mio. 
over et tidsrum på fem år at regne fra 1. januar 1997 til 31. december 2001. 
I sit forslag har Kommissionen foreslået i alt ECU 13,8 mio. for tidsrummet 1997-
2001. Kommissionen finder, at dets forslag respekterer det loft, der er fastsat i 
rubrik 3 i det finansielle overslag, og er relativ beskedent i lyset af størrelsen af 
det nye program og betydningen heraf. Kommissionen har derfor bedt om, at der 
i referatet af Rådets møde indsættes en erklæring, hvori den giver udtryk for sit 
forbehold for så vidt angår budgettet, som den finder utilstrækkeligt. 
- Artikel 5 (komitologi): Rådet ønsker at indføre en "blandet" procedure for så vidt 
angår spørgsmålet om udvalgsprocedure i forbindelse med gennemførelsen af 
programmet. Denne procedure svarer til den, der anvendes i forbindelse med andre 
programmer på folkesundhedsområdet (AIDS, kræft og sundhedsfremme), og 
omfatter ni aktivitetsområder i tilknytning til udvalgets beføjelser til at 
"administrere" programmet samt andre områder vedrørende udvalgets "rådgivende" 
beføjelser. Kommissionen har taget forbehold over for denne fremgangsmåde, som 
den finder for bureaukratisk og bekostelig, idet den foretrækker et udelukkende 
rådgivende udvalg, som eksplicit kunne dække nogle af de aktivitetsområder, som 
Rådet ønsker, men ikke kun disse. 
- Artikel 7, stk. 3 (evaluering): Rådet ønsker, at Kommissionen fremsætter forslag 
om fortsættelse af programmet. Kommissionen beklager henvisningen til de 
evalueringer, der skal udgøre grundlaget for at fremsætte henstillinger vedrørende 
fortsættelsen af programmet, da det hverken er ønskeligt eller hensigtsmæssigt i 
forbindelse med Kommissionens initiativ. Kommissionen har følgelig fået tilføjet 
et forbehold vedrørende artikel 7, stk. 3, i referatet af mødet i Rådet. 
- Betragtning 26, artikel 5, litra g, og bilag I (mål A og foranstaltning A.3): 
Kommissionen beklager, dels at Rådet har slettet ordene "gradvist harmoniserede 
data" i betragtning 26, dels henvisningen til blot at gøre dataene "sammen-
KOM(96)222 endelig udgave 
lignelige" i stedet for "gradvist harmoniserede" i artikel 5, litra g, og mål A og 
foranstaltning A.3 i bilag I, og med henblik på andenbehandlingen i Europa-Parla­
mentet forbeholder Kommissionen sig sin stilling vedrørende dette spørgsmål. 
Kommissionens forbehold er blevet tilføjet i referatet af Rådets møde. 
Rådet har desuden ikke vedtaget alle de af Europa-Parlamentets ændringsforslag, som 
Kommissionen havde tilføjet i sit ændrede forslag. I lyset af den betydning, Europa-
Parlamentet tillægger disse ændringsforslag, kan Kommissionen kun udtrykke forbehold 
over for, at de ikke er blevet medtaget i Rådets fælles holdning, og har afgivet en 
erklæring, der i den forbindelse vil blive tilføjet mødereferatet. 
Europa-Parlamentet vedtog den 23. oktober 19966 19 ændringsforslag til Rådets fælles 
holdning. Kommissionens udtalelse om hvert enkelt af disse ændringsforslag fra 
Parlamentet er vedlagt som bilag. 
Kommissionen minder om bestemmelserne i traktatens artikel 189 B, stk. 3, som siger: 
hvis Rådet inden for en frist på tre måneder efter modtagelsen af Europa-Parlamentets 
ændringsforslag med kvalificeret flertal godkender alle disse forslag, ændrer det sin fælles 
holdning i overensstemmelse hermed og vedtager den pågældende retsakt. Rådet skal dog 
træffe enstemmig afgørelse om de ændringsforslag, hvorom Kommissionen har afgivet 
negativ udtalelse. Hvis Rådet ikke vedtager den pågældende retsakt, indkalder formanden 
for Rådet efter aftale med formanden for Europa-Parlamentet omgående til et møde i 
Forligsudvalget. 
Dok. PE 218.544/endelig udgave. 
BILAG7 
Ændringsforslag nr. I: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret 
Kommissionen kan kun delvis acceptere dette ændringsforslag, fordi en betragtning bør 
indeholde henvisninger til en lovtekst (f.eks. resolution, konklusion, henstilling) og ikke 
til et "forlig". 
Ændringsforslag nr. 2: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret 
Kommissionen kan kun delvis acceptere dette ændringsforslag, fordi ordet "sammen­
lignelige" vil medføre, at systemet begrænser sig til indsamling af sammenlignelige 
sundhedsdata. Dette er ikke ønskværdigt, eftersom langt de flest data på nuværende 
tidspunkt ikke er sammenlignelige. Der er ingen grund til at afvente udarbejdelse af 
sammenlignelige data i medlemsstaterne, inden arbejdet med udvikling af sundheds­
indikatorer påbegyndes. Desuden bør det fremhæves, at systemet omfatter indsamling af 
sundhedsdata. Endelig kan netværket allerede være under oprettelse, og det skal derfor 
ikke oprettes på ny. 
Ændringsforslag nr. 3: Kommissionens udtalelse: forkastet 
Fællesskabstøtte til særlige aktiviteter i medlemsstaterne falder uden for rammerne af 
sundhedsovervågningsprogrammet. Endvidere falder ansvaret for udvikling og forbedring 
af medlemsstaternes databaser i henhold til subsidiaritetsprincippet under medlems­
staternes ansvarsområde. 
Ændringsforslag nr. 4: Kommissionens udtalelse: forkastet 
Kommissionen forkaster dette ændringsforslag, fordi det drejer som om en vigtig 
betragtning. Der er ingen umiddelbar grund til at slette denne betragtning. 
Ændringsforslag nr. 5: Kommissionens udtalelse: forkastet 
Teksten bør formuleres i overensstemmelse med i artikel 129. 
Ændringsforslag nr. 6: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret 
Kommissionen kan kun delvis acceptere dette ændringsforslag, fordi det ikke for samtlige 
datas vedkommende vil være nødvendigt at udvikle samtlige definitioner i fællesskab, mv. 
Formuleringen er derfor misvisende. Endvidere er der ingen sammenhæng i 
ændringsforslaget med den nuværende formulering. 
Ændringsforslag nr. 7: Kommissionens udtalelse: accepteret 
Dette ændringsforslag er formuleret som Kommissionens oprindelige forslag. 
Ændringsforslag nr. 8: Kommissionens udtalelse: forkastet 
Finansieringsrammen i budgettets rubrik 3, hvorunder dette program hører, giver ikke 
mulighed for en sådan forøgelse. 
Ændringsforslag nr. 9: Kommissionens udtalelse: accepteret 
Nummereringen af ændringsforslagene svarer til nummereringen i indstillingen ved 
andenbehandlingen - Dok. PE 218.544/endelig udgave. 
Kommissionen kan fuldt ud acceptere dette ændringsforslag, fordi formuleringen er i 
overensstemmelse med de øvrige tre sundhedsprogrammer, som aftalt under forliget i 
december 1996. 
Ændringsforslag nr. 10: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret 
Stk. 1 kan kun delvis accepteres, fordi den nøjagtige formulering i reglerne for 
komitologi-procedurer fra 1987 skal følges. Udvalgets sammensætning skal svare til 
sammensætningen i udvalg under andre sundhedsprogrammer (2 repræsentanter pr. 
medlemsstat). Stk. 2 til 4 accepteres fuldt ud, fordi ordlyden svarer til ordlyden i 
Kommissionens oprindelige forslag. 
Ændringsforslag nr. 11: Kommissionens udtalelse: forkastet 
Teksten skal være i overensstemmelse med artikel 129, som ikke indeholder et retligt krav 
om samarbejde med ikke-statslige organisationer. 
Ændringsforslag nr. 12: Kommissionens udtalelse: forkastet 
Kommissionen forkaster dette ændringsforslag, fordi de nøjagtige datoer for programmets 
varighed afhænger af den endelige vedtagelse heraf. Det er derfor uhensigtsmæssigt at 
anføre datoer for forelæggelse af henholdsvis midtvejsrapporten og den endelige rapport, 
eftersom disse datoer formentlig ikke i realiteten kommer til at svare til hverken den 
egentlige midtvejsdato eller den egentlige dato for programmets afslutning. 
Ændringsforslag nr. 13: Kommissionens udtalelse: accepteret 
Formuleringen svarer til Kommissionens oprindelige forslag. 
Ændringsforslag nr. 14: Kommissionens udtalelse: forkastet 
Kommissionen forkaster dette ændringsforslag, fordi ændringsforslagets første del 
begrænser den rutinemæssige indsamling af data til indsamling af sammenlignelige data, 
hvilket er for restriktivt, eftersom det stiller hindringer i vejen for ydelse af støtte til 
aktiviteter, der har til formål at forbedre datasammenligneligheden. Ændringsforslagets 
anden del indeholder en forpligtelse til at harmonisere de nationale data, som kan 
indebære harmonisering af de juridiske bestemmelser, hvilket ikke kan gøres med 
henvisning til artikel 129. 
Ændringsforslag nr. 15: Kommissionens udtalelse, forkastet 
Fællesskabstøtte til særlige aktiviteter i medlemsstaterne falder uden for rammerne af 
sundhedsovervågningsprogrammet. Endvidere falder ansvaret for udvikling og forbedring 
af medlemsstaternes databaser i henhold til subsidiaritetsprincippet under medlems­
staternes ansvarsområde. Endelig er dette program ikke et instrument til udbetaling af 
støtte til medlemsstaterne. En sådan foranstaltning ville ikke opfylde målsætningen 
ligesom den ikke vil resultere i en værdiforøgelse. 
Ændringsforslag nr. 16: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret 
Det er ikke altid Kommissionen, der direkte varetager sådanne aktiviteter. Kommissionen 
vil dog søge at sikre, at sådanne aktiviteter iværksættes og støttes. 
Ændringsforslag nr. 17: Kommissionens udtalelse: accepteret 
Ordlyden svarer til ordlyden i Kommissionens ændrede forslag. 
Ændringsforslag nr. 18: Kommissionens udtalelse: delvis accepteret 
Rapporter indeholder analyser. Informationsmateriale er af stor betydning, også selvom 
det ikke drejer sig om rapporter, eller det ikke indeholder analyser. Desuden opfattes 
sundhedssystemet som en del af sundhedsdeterminanterne, og en analyse af sundheds­
systemernes rentabilitet falder uden for rammerne af dette program. 
Ændringsforslag nr. 19: Kommissionens udtalelse: accepteret. 
Det vil være hensigtsmæssigt at støtte en omfattende formidling af rapporter og 
informationsmateriale, som er udarbejdet i forbindelse med programmet. 
ÆNDRET FORSLAG 
TIL 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE OM 
VEDTAGELSE AF ET FÆLLESSKABS HAND LINGS PROGRAM 
VEDRØRENDE SUNDHEDSOVERVÅGNING SOM LED I 
INDSATSEN PÅ FOLKESUNDHEDSOMRÅDET 
(1997-2001) 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 189 A, stk 2) 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET POR 
DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til tiaktatea om oprettelse af 
Det Emopciske Fællesskab, særlig artikel 129, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen1, 
under henvisning til udtalelse fra Det Økono­
miske og Sociale Udvalg \ 
under henvisning til udtalelse fia Regions­
udvalget3, 
i henhold til fremgangsmåden i traktatens 
artikel 189 8, og 
ud fra følgende betragtninger 
1 EFT C 338 af 16.12.1995, s. 4. 
1 EFT C 174 af 17.06.96, s. 3. 
EFT C 129 af 2.5.1996, s. 50. 
1) Ifølge traktatens artikel 3, litra o), skal 
Fællesskabets virke indebære bidrag til opnåelse 
af et højt sundhedsbeskyttelsesniveau; det 
fremgår udtrykkeligt af traktatens artikel 129, at 
Fællesskabet er kompetent inden for dette 
område, idet det skal fremme samarbejdet 
mellem medlemsstaterne og om nødvendigt 
støtte deres indsats; 
2) Rådet fandt i sin resolution af 27. maj 1993 
om den fremtidige indsats inden for folke­
sundhed ' , at en forbedret indsamling, analyse 
og formidling af sundhedsdata, samt en 
forbedring af kvalitet og sammenlignelighed af 
disponible data spiller en afgørende rolle for 
iværksættelsen af fremtidige programmer; 
3) Europa-Parlamentet fremhævede i sin 
beslutning om sundhedspolitik efter 
Maastricht 2 vigtigheden af at råde over 
tilstrækkelige og relevante oplysninger som 
grundlag for udformningen af Fællesskabets 
aktioner inden for folkesundhed; Europa-
Parlamentet opfordrede Kommissionen til at 
indsamle og gennemgå sundhedsdata fra 
medlemsstaterne med henblik på al vurdere de 
virkninger, som politikkerne på 
folkesundhedsområdet har på sundhedstilstanden 
i Fællesskabet; 
4) Kommissionen konstaterede i sin meddelelse 
af 24. november 1993 om rammerne for en 
indsats til fremme af folkesundheden, at et øget 
samarbejde om standardisering og indsamling af 
sammenlignelige/kompatible sundhedsdata samt 
fremme af systemer til sundhedsovervågning, 
herunder indsamling af sundhedsdata og -
indikatorer, betragtes som et prioriteret område 
for forslag om flerårige fællesskabsprogrammer 
inden for folkesundhed; 1) Ifølge traktatens artikel 3, litra o), skal 
Fællesskabets virke indebære bidrag til opnåelse 
af et højt sundhedsbeskyttelsesniveau; del 
fremgår udtrykkeligt af traktatens artikel 129, at 
Fællesskabet er kompetent inden for dette 
område, idet det især skal fremme samarbejdet 
mellem medlemsstaterne og om nødvendig! 
støtte deres indsats ved at tilskynde til 
samarbejde mellem medlemsstaterne og om 
nødvendigt støtte deres indsats, ved at styrke 
koordineringen af deres politikker og 
programmer på området og ved at fremme sam­
arbejdet med tredjelande og kompetente 
internationale organisationer. 
3) Europa-Parlamentet har i sin rapport om 
sundhedspolitikken efter Maastricht 2 fremhævet 
vigtigheden af at råde over tilstrækkelige og 
relevante oplysninger som grundlag for 
udformningen af Fællesskabets aktioner inden 
for folkesundhed; Europa-Parlamentet 
opfordrede Kommissionen til at indsamle og 
gennemgå sundhedsdata fra medlemsstaterne og 
til al analysere tendenserne og vurdere 
virkningen af politikkerne på 
folkesundhedsområde! samt virkningen på 
sundheden af politikkerne på andre områder; 
EFT C 174 af 25.06.1993, s. I. 
EFT C 329 af 6.12.1993, s. 375. 
12 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
5) i sin resolution af 2. juni 1994 om 
Fællesskabets indsats til fremme af 
folkesundheden ' anførte Råde!, al indsamling 
al" sundhedsdata bør være et prioritere! område, 
og opfordrede Kommissionen til at forelægge 
relevante forslag; Rådet fandt, at data og 
indikatorer, som benyttes, endvidere bør omfatte 
foranstaltninger i forbindelse med befolkningens 
livskvalitet, nøje vurderinger af sundhedsbehov, 
skøn over hvor mange dødsfald, der kan undgås 
ved forebyggelse af sygdomme, socio­
økonomiske faktorer på sundhedsområdet blandt 
forskellige befolkningsgrupper, og, hvor dette 
måtte være relevant og såfremt medlemsstaterne 
anser det for nødvendigt, bistand på 
sundhedsområdet, medicinsk praksis samt 
virkningen af reformer; 
6) sundhedsovervågning på fællesskabsplan er 
af afgørende betydning for planlægning, 
overvågning og vurdering af fællesskabsaktioner 
inden for folkesundhed samt for overvågning og 
vurdering af andre fællesskabspolitikkers 
sundhedsmæssige virkninger; 
7) det vil bl.a. på grundlag af det kendskab til 
sundhedstilstanden i Europa, der opnås i 
forbindelse med indførelsen af et fælles­
skabssystem for sundhedsovervågning, være 
muligt gradvist at følge udviklingen med 
hensyn til borgernes sundhed og fastlægge 
prioriteter og mål på folkesundhedsområdet^ 
8) sundhedsovervågning omfatter i denne 
sammenhæng opstilling af sundhedsindikatorer 
på fællesskabsplan samt indsamling, videre­
bringelse og analyse af sundhedsdata og -
indikatorer på fællesskabsplan; 
EFT C 165 af 17.6.1994, s. 1 
13 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
9) i sin beslutning 93/464/EØF af 22. juli 1993 
om rammeprogrammet for prioriterede aktioner 
vedrørende statistiske oplysninger 1993-1997 ' 
identificerede Rådet under overskriften "Slalislik 
over sundhed og sikkerhed" analyse af årsager 
til dødelighed og sygelighed som et af de 
områder, der skal være omfattet af pri-oriterede 
aktioner under sektorprogrammerne inden for 
socialpolitik, økonomisk og social samhørighed 
samt forbrugerbeskyttelse; 
10) Rådet udpegede i sin beslutning 94/913/EF 
af 15. december 1994 om et særprogram for 
forskning og teknologisk udvikling, herunder 
demonstration, inden for biomedicin, forskning 
og sundhed (1994-1998) x en særlig 
forskningsopgave bestående i koordinering og 
sammenligning af europæiske 
sundhedsdatabaser, herunder ernæringsdata fra 
medlemsstaterne, som indgår i det relevante 
forskningsprogram; 
11) sundhedsovervågning på fællesskabsplan 
bør indebære, at man kan måle 
sundhedstilstand, konstatere tendenser og 
sundhedsdeterminanter, lette planlægning, 
overvågning og evaluering af Fællesskabets 
programmer og aktioner samt forsyne 
medlemsstaterne med oplysninger om sundhed, 
der kan indgå i en udformning og evaluering af 
deres sundhedspolitikker; 
12) med henblik på fuldt ud at opfylde krav og 
indfri forventninger på dette område bør der 
udformes et sundhedsovervågningssystem på 
fællesskabsplan, der omfatter opstilling af 
sundhedsindikatorer, indsamling af 
sundhedsdata, oprettelse af et net til formidling 
og delagtiggørelse i sundhedsdata og -
indikatorer, og som er i stand til at analysere og 
udbrede sundhedsoplysninger; 12) med henblik på fuldt ud at opfylde kravene 
og indfri forventningerne på dette område bør 
der etableres et sundhedsovervågningssystem på 
fællesskabsplan, der indebærer opstilling af 
sundhedsindikatorer, indsamling af sundheds­
data, oprettelse af et net til formidling og 
delagtiggørelse i sundhedsdata og -indikatorer 
samt opbygning af kapacitet til analyse og 
videreformidling af sundhedsoplysninger; 
EFT L 219 af 28. 8.1993, s. 1. 
EFTL 361 af 31.12.1994, s. 40. 
14 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
13) de muligheder, der foreligger for 
udformning af de forskellige elementer i et 
sundhedsovervågningssystem på 
fællesskabsplan, herunder mulighederne for al 
styrke de eksisterende mekanismer bør 
omhyggeligt, undersøges i lyset af de forvenlede 
resultater saml den forventede fleksibilitet og 
rentabilitet; der er behov for el lleksibelt 
system, som både kan omfatte elementer, der 
allerede er fundet egnede, og tilpasse sig nye 
behov og andre prioriteter; i dette system bor 
indgå opstilling af en række 
fællesskabssundhedsindikalorer samt indsamling 
af de data, der er nødvendige med henblik på 
udformningen af sådanne indikatorer; 
14) sundhedsdata og -indikatorer på 
fællesskabsplan bør baseres på allerede 
foreliggende europæiske data og indikatorer, 
som f.eks. dem medlemsstaterne råder over, 
og/eller som medlemsstaterne fremsender til 
internationale organisationer, for således at 
undgå unødvendigt dobbeltarbejde; 
15) indsamlingen af oplysninger foregår ikke på 
samme måde i de forskellige medlemsstater; 
16) indførelsen af et telematiknet til indsamling 
og formidling af sundhedsdata og -indikatorer 
på fællesskabsplan, vil være til fordel for el 
sundhedsovervågningssystem på 
fællesskabsplan; 
17) sundhedsovervågningssystemet på 
fællesskabsplan bør kunne levere oplysninger 
med henblik på at udarbejde regelmæssige 
rapporter om sundhedstilstanden i Fællesskabet 
og analyser af tendenser og sundhedsproblemer 
samt bidrage til tilvejebringelse og videre­
formidling af sundhedsoplysninger; 13) de muligheder, der foreligger for 
udformning af de forskellige elementer i et 
sundhedsovervågningssystem på 
fællesskabsplan, herunder en styrkelse af 
eksisterende mekanismer og/eller etablering af 
et observatorium, bør omhyggeligt undersøges i 
lyset af de forventede resultaler og i forhold til 
omkostninger og rentabilitet; der er behov for et 
lleksibelt system, som kan omfatte allerede 
egnede elementer og samtidig tilpasse sig nye 
behov eller andre prioriteter; i dette 
fællesskabssystem bør indgå opstilling af en 
række fællesskabssundhedsindikalorer samt 
indsamling af de data, der er nødvendige med 
henblik på udformningen af sådanne indikato­
rer; 
16) Fællesskabets sundhedsovervågningssystem 
vil med fordel kunne baseres på et telematisk 
netværk til indsamling ou formidling af 
sundhedsdata og -indikatorer på 
fællesskabsplan; 
15 
RÅBETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
IS) oprettelse af et sondhedsoveivågningssysiem 
på fællesskabsplan, forudsætler nødvendigvis, at 
bestemmelserne om beskyttelse af data over­
holdes, henmder at der indføres foranstaltninger, 
som kan sikre fortrolighed og sikkerhed i 
forbindelse hermed, i Lighed med bestemmel­
serne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
95/467EF af 24. oktober 1995 om beskyrtelse af 
fysiske personer i forbindelse med behandling af 
personoplysninger og om fri ud-veksling af 
sådanne oplysninger ' og i Rådets forordning 
(EuiatoiaEØF) nr. 1588/90 af 11. juni 1990 om 
fremsendelse af fortrolige statistiske oplysninger 
til De Europæiske Fællesskabers Statistiske 
Kontor5 ; 
19) der bør iværksættes et flerårigt program 
inden for rammerne af aktionerne på 
folkesundhedsområdet for således at gøre det 
muligt at udforme et sundheds-
overvågningssysiem på fællesskabsplan og 
egnede mekanismer til evaluering af dette 
systems virkemåde; 
20) i overensstemmelse med nærhedsprincippet 
handler Fællesskabet på de områder, som ikke 
hører ind under dets enekompetence, såsom 
sundhedsovervågning, kun hvis den påtænkte 
handling på grund af dens omfang eller virk­
ninger bedre kan gennemføres på fællesskabs­
plan; 20) i overensstemmelse med subsidaritets-
princippei handler Fællesskabet på de områder, 
som ikke hører under dets enekompetence, 
såsom sundhedsovervågning, kun hvis den 
påtænkte handling på grund af dens omfang 
eller virkninger bedte kan gennemføres på fæl­
lesskabsplan; 
EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31. 
EFT L 151 af 15. 6.1990, s. 1. Forordningen er ændret ved tiltrsdelscsakien af 1994. 
16 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
21) de politikker og programmer, som 
udarbejdes og gennemføres på fællesskabsplan, 
navnlig de, der gennemføres som led i indsatsen 
inden for folkesundhed, bør være forenelige 
med mål og målsætninger i forbindelse med 
Fællesskabets indsats inden for sundheds­
overvågning; gennemførelsen af fælles­
skabsaktioner inden for sundhedsovervågning 
bør koordineres med og tage hensyn til 
relevante forskningsaktiviteter iværksat i for­
bindelse med Fællesskabets rammeprogram for 
forskning og teknologisk udvikling; projekter 
vedrørende anvendelse af telematik på 
sundhedsområdet inden for rammerne af 
fællesskabets ITl J-rammeprogiam, bor koordi­
neres med fællesskabsaktionerne inden for sund­
hedsovervågning; aktioner under Fællesskabets 
rammeprogram for statistiske oplysninger, 
projekter på fællesskabsplan inden for udveks­
ling af data via telematik mellem de nationale 
administrationer (IDA) og G7-landenes 
sundhedsrelaterede projekter bør være snævert 
koordineret med gennemførelsen af aktioner på 
fællesskabsplan om sundhedsovervågning; der 
bør tages hensyn til det arbejde, der udføres af 
de europæiske agenturer og centre, bl.a. Det 
Europæiske Overvågningscenter for Narkotika 
og Narkotikamisbrug og Det Europæiske Mil­
jøagentur; 
22) samarbejde med kompetente internationale 
organisationer og med tredjelande bør styrkes; 22) samarbejde på dette område med 
kompetente internationale organisationer og 
med tredjelande bor fremmes; 
17 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
23) set ud fra et funktionelt synspunkt bør de 
investeringer, tier allerede er blevet foretaget 
med hensyn til bade etablering af fællesskabsnet 
og samarbejde med internationale organisa­
tioner, der er kompetente på dette område, be­
vares og udbygges; 
24) det er vigtigt, at Kommissionen sikrer 
gennemførelsen af programmet i tæt samarbejde 
med medlemsstaterne; 
25) Europa-Parlamentet, Rådet og 
Kommissionen indgik den 20. december 1994 
en "modus vivendi" vedrørende gennem­
førelsesforanstaltningerne til retsakter vedtaget 
efter fremgangsmåden i traktatens 
artikel 189 B1 ; 
26) i øjeblikket er de forskellige data ikke i 
tilstrækkelig grad sammenlignelige, og unød­
vendigt dobbeltarbejde bør undgås ved fælles 
udvikling af metodologier, af kriterier og 
teknikker til sammenligning og konvertering, 
udarbejdelse afpassende instrumenter til ind­
samling af data som f.eks. undersøgelser, 
spørgeskemaer eller dele af sådanne 
instrumenter samt ved specifikationer for 
indholdet af de sundhedsoplysninger, der især 
skal udveksles gennem et telematiknet; 
27) med henblik på at øge programmets værdi 
og virkning bør aktionerne evalueres 
fortløbende, særlig med hensyn til effektivitet 
og virkeliggørelse af de givne mål, både på 
nationalt plan og på fællesskabsplan, og der bør 
i givet fald foretages nødvendige tilpasninger; 26) i øjeblikket er de forskellige data ikke i 
tilstrækkelig grad sammenlignelige, og der bør 
tages initiativ til fælles udvikling af 
metodologier, sammenlignings- og 
konverteiingskiilerier og -teknikker, gradv i s 
harmonisering af instrumenter til indsamling af 
data som f.eks. undersøgelser, spørgeskemaer 
eller dele af sådanne instrumenter, og specifika­
tioner for indholdet af sundhedsoplysninger skal 
udveksles navnlig gennem et telematiknet; 
EFT C 102 af 4.4.1996, s. 1. 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
28) i denne afgørelse fastlægges der for hele 
programmets varighed en finansieringsramme, 
der som omhandlet i punkt I i Furopa-Paria-
mentets, Rådets og Kommissionens erklæring af 
6. marts 1995 "*, udgør det primære 
referencegrundlag for budgetmyndigheden inden 
for rammerne af den årlige budgetprocedure; 
29) dette program bør have en vanghed på fem 
år, således at der er tilstrækkelig tid til at nå de 
mål, der er fastsat for aktionerne -
TRUFFET FOIAÏENDE AFGØRELSE: 
Artikel 1 
Fastlæggelse af programmet 
1. Der vedtages et handlingsprogram på 
fællesskabsplan vedrørende sundhedsovervåg­
ning, i det følgende benævnt "programmet", for 
perioden 1. januar 1997 til 31. december 2001, 
som led i indsatsen inden for folkesundhed. 
2. Formålet med programmet er at bidrage til 
at udforme et sundhedsovervågningssystem på 
fællesskabsplan, som gør det muligt: 
a) at måle sundhedstilstanden, 
sundhedsmæssige tendenser og sund­
hedsmæssige determinanter overalt i 
Fællesskabet 
b) at lette planlægning, opfølgning og 
evaluering af EF-programmer og -aktioner 
c) at forsyne medlemsstaterne med 
sammenlignelige sundhedsmæssige 
oplysninger, der gør det muligt at foretage 
sammenligninger og at støtte de nationale 
sundhedspolitikker 1. I termed vedtages et handlingsprogram på 
fællesskabsplan vedrørende sundhedsovervåg­
ning, i det følgende benævnt "programmet", for 
perioden 1. januar 1997 til 31. december 2001, 
som led i indsatsen inden for folkesundhed. 
EFT C 102 af 4.4.1996, s. 4. 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
ved at tilskynde til samarbejde mellem 
medlemsstaterne og om nødvendigt støtte deres 
indsats, ved at styrke koordineringen af deres 
politikker og programmer på området og ved at 
fremme samarbejdet med tredjelande og 
kompetente internationale organisationer. 
3. De aktioner, der skal gennemføres som led i 
programmet, samt deres specifikke målsætninger 
er angivet i bilag I under følgende overskrifter: 
A. Opstilling af sundhedsindikatorer for 
Fællesskabet 
B. Oprettelse af et fællesskabsnet til 
udveksling af sundhedsdata 
C. Analyser og rapporter. 
En ikke-udtømmende liste over områder, inden 
for hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer, 
er anført i bilag II. 
Artikel 2 
Gennemførelse 
1. Kommissionen sikrer, at aktionerne i bilag 1 
gennemføres i tæt samarbejde med 
medlemsstaterne i overensstemmelse med proce­
duren i artikel 5. 
2. Kommissionen samarbejder med institutioner 
og organisationer, der er aktive inden for 
sundhedsovervågning. 
Artikel 3 
Budget 
1. Finansieringsrammen for gennemførelsen af 
programmet er for den i artikel 1 nævnte 
periode fastlagt til 13 mio. ecu. 
2. De årlige bevillinger godkendes af 
budgetmyndigheden inden for rammerne af de 
finansielle overslag. 1. Den samlede bevilling til gennemførelse af 
programmet for den i artikel 1 nævnte periode 
er på EC11 I 3,X mio. 
20 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 4 
Overensstemmelse og komplementaritet 
Kommissionen sikrer i samråd med 
medlemsstaterne, at iler er overensstemmelse og 
komplementaritet mellem de aktioner, der skal 
gennemføres i forbindelse med dette program, 
og de øvrige relevante fællesskabsprogrammer 
og -initialiver, dels dem der er iværksat som led 
i indsatsen inden for folkesundhed, og dels 
navnlig rammeprogrammet for statistiske op­
lysninger, projekterne inden for udveksling af 
data mellem de nationale administrationer via 
telematik samt rammeprogrammet for forskning 
og teknologisk udvikling, herunder især 
anvendelsen af telematik i sidstnævnte program. 
Artikel 5 
Udvalg 
1. Kommissionen bistås af et udvalg, der består 
af to repræsentanter for hver medlemsstat, og 
som har Kommissionens repræsentant som 
formand. 
2. Kommissionens repræsentant forelægger 
udvalget udkast til foranstaltninger vedrørende: 
a) udvalgets forretningsorden 
b) et årligt arbejdsprogram, der beskriver de 
prioriterede indsatsområder 
c) retningslinjer, kriterier og procedurer for 
udvælgelse og finansiering af projekter 
ifølge programmet, herunder også projek­
ter, der indebærer samarbejde med 
internationale organisationer, der 
beskæftiger sig med folkesundhed, og 
deltagelse af de lande, der er omhandlet i 
artikel 6, stk. 2 
d) evalueringsprocedure Kommissionen sikrer, at der er 
overensstemmelse og komplementaritet mellem 
de aktioner, der skal gennemføres i forbindelse 
med dette program, og andre relevante 
fællesskabsprogrammer og -initiativer, herunder 
rammeprogrammet for statistiske oplysninger, 
projekterne inden for udveksling af data mellem 
de nationale administrationer via telematik samt 
rammeprogrammet for forskning og teknologisk 
udvikling, herunder især anvendelsen af 
telematik i sidstnævnte program. 
1. Kommissionen bistås al'et udvalg med en 
rådgivende funktion, i det følgende benævnt 
"udvalget", der består af to repræsentanter for 
hver medlemsstat, og som har Kommissionens 
repræsentant som formand. 
2. Kommissionens repræsentant forelægger 
udvalget udkast til foranstaltninger, der skal 
træffes, og som især vedrører: 
a) udvalgets forretningsorden 
b) et årligt arbejdsprogram, hvori de 
prioriterede indsatsområder fastlægges 
c) retningslinjer, kriterier og procedurer for 
udvælgelse og finansiering af projekter 
ifølge programmet, herunder også projek­
ter, der indebærer samarbejde med 
internationale organisationer, der har 
kompetence inden for folkesundhed, saml 
deltagelse af de lande, der er omhandlet i 
artikel 6, stk. 2 
d) evalueringsprocedure 
21 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
e) bestemmelser med hensyn til formidling 
og overførsel af resultater 
f) bestemmelser for samarbejde med de i 
artikel 2, stk. 2, omhandlede institutioner 
og organisationer 
g) bestemmelser om meddelelse af data samt 
disses konvertering og om andre meloder 
til at gøre dataene sammenlignelige, med 
henblik på at gennemføre målsætningen i 
artikel 1, stk. 2 
h) bestemmelser om fastlæggelse og 
udvælgelse af indikatorer 
i) bestemmelser med hensyn til de 
indholdsspecifikalioner, som er nødvendige 
til oprettelse og drift af net. 
Udvalget afgiver udtalelse om ovennævnte 
udkast til foranstaltninger inden for en frist, 
som formanden kan fastsætte under hensyn til, 
hvor meget spørgsmålet haster. Det udtaler sig 
med det flertal, der er fastsat i traktatens 
artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de 
afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af 
Kommissionen. Ved afstemning i udvalget 
tillægges de slemmer, iler afgives al' repræsen­
tanterne for medlemsstaterne den vægt, der er 
fastlagt i nævnte artikel. Formanden dellager 
ikke i afstemningen. 
Kommissionen vedtager foranstaltninger, som 
straks finder anvendelse. Hvis de ikke er i 
overensstemmelse med den af udvalget afgivne 
udtalelse, underrettes Rådet dog straks af 
Kommissionen om disse foranstaltninger. I så 
fald gælder følgende: 
- Kommissionen udsætter gennemførelsen af de 
foranstaltninger, den har truffet afgørelse om, i 
et tidsrum på to måneder regnet fra datoen for 
denne underretning. 
- Rådet kan med kvalificeret flertal træffe en 
anden afgørelse inden for det tidsrum, der er 
nævnt i første led. e) bestemmelser vedrørende meddelelse. 
konvertering og harmonisering af data 
bestemmelser vedrørende definition og 
udvælgelse af indikatorer 
g) bestemmelser vedrørende de indholds-
specifikationer, som er nødvendige til 
oprettelse og drift af net. 
udgår 
udgår 
udgår 
udgår 
22 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
3. Kommissionen kan desuden høre udvalget 
om ethvert andet spørgsmål vedrørende 
programmets gennemførelse, herunder de 
nærmere bestemmelser om koordinering med de 
andre programmer og initiativer, der er nævnt i 
artikel 4. 
Kommissionens repræsentant forelægger 
udvalget et udkast til de foranstaltninger, der 
skal træffes. Udvalget afgiver udtalelse om dette 
udkast inden for en frist, som formanden kan 
fastsætte under hensyn til, hvor meget 
spørgsmålet hasler, i givet fald ved afstemning. 
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; 
derudover har hver medlemsstat ret til at 
anmode om, at dens holdning indføres i 
mødeprotokollen. 
Kommissionen tager størst muligt hensyn til 
udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget 
om, hvorledes den har taget hensyn til dets ud­
talelse. 
4. Kommissionens repræsentant holder 
udvalget løbende orienteret 
- om tilskud, der ydes som led i programmet 
(beløb, varighed, fordeling og modtagere) 
- om kommissionsforslag eller EF-initiativer 
og om iværksættelse af programmer på 
andre områder, som har direkte forbindelse 
med opfyldelsen af programmets 
målsætninger, med henblik på al sikre den i 
artikel 4 omhandlede overensstemmelse og 
komplementaritet. 
Artikel 6 
Internationalt samarbejde 3. Kommissionen kan desuden høre udvalget 
om ethvert andel spørgsmål vedrørende 
programmets gennemførelse. 
Kommissionens repræsentant forelægger 
udva^vf et udkast til de foranstaltninger, der 
skal !,ufes. Udvalget afgiver udtalelse om 
dette udkast inden for en frist, som formanden 
kan fastsætte under hensyn til, hvor meget 
spørgsmålet haster, i givet fald ved afstemning. 
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; 
derudover har hver medlemsstat ret til at 
anmode om, at dens holdning indføres i 
mødeprotokollen. 
Kommissionen tager størst muligt hensyn til 
udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget 
om, hvorledes den har taget hensyn til dets ud­
talelse. 
4. Kommissionens repræsentant holder 
udvalget løbende orienteret 
om tilskud, der ydes som led i programmet 
(beløb, varighed, fordeling og modtagere) 
om kommissionsforslag eller fællesskabs­
initiativer og om iværksættelse af 
programmer på andre politiske områder, 
som har relevans for opfyldelsen af 
programmets målsætninger, med henblik på 
at sikre den i artikel 4 omhandlede 
overensstemmelse og komplementaritet. 
23 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
1. 1 forbindelse med dette programs 
gennemforelse fremmes og iværksættes 
samarbejdet med tredjelande og internationale 
organisationer, der beskæftiger sig med 
folkesundhed, herunder Verdenssundheds­
organisationen, Organisationen for Økonomisk 
Samarbejde og Udvikling og Den Internationale 
Arbejdsorganisation, i overensstemmelse med 
proceduren i artikel 5. 
2. Dette program er åbent for deltagelse af de 
associerede lande i Central- og Østeuropa på ile 
vilkår, der er fastsat i de tillægsprotokoller til 
associeringsaftalerne vedrørende deltagelse i 
fællesskabsprogrammer, iler skal indgås med 
disse lande. Det er åbent for Cyperns og Maltas 
deltagelse på grundlag af supplerende bevil­
linger efter samme regler som dem, der gælder 
for EFTA-landene, i overensstemmelse med 
procedurer, der skal aftales med disse lande. 
Artikel 7 
Overvågning og evaluering 
1. Kommissionen foretager en evaluering af 
aktionerne på grundlag af medlemsstaternes 
rapporter med deltagelse, i det omfang det er 
nødvendigt, af uafhængige eksperter 
2. Kommissionen forelægger Europa-
Parlamentet og Rådet en foreløbig 
midtvejsrapport og en endelig rapport ved 
afslutningen af programmet. I rapporterne 
indarbejder den dels oplysninger om fæl­
lesskabsfinansiering inden for de forskellige 
aktionsområder, dels oplysninger om 
komplementaritet med de øvrige programmer og 
initiativer, der er nævnt i artikel 4, samt resulta­
terne af den i stk. 1 nævnte evaluering 
Kommissionen fremsender ligeledes disse 
rapporter til Det Økonomiske og Sociale Udvalg 
samt til Regionsudvalget. I. I forbindelse med dette programs 
gennemforelse fremmes og iværksættes 
samarbejdet med tredjelande og internationale 
organisationer med kompetence inden for 
folkesundhed, herunder Verdenssundheds­
organisationen og Organisationen for 
Økonomisk Samarbejde og Udvikling, i 
overensstemmelse med proceduren i artikel 5. 
24 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
3. Kommissionen kan eventuelt fremsætte udgår 
passende forslag med henblik på en 
videreførelse af programmet på grundlag af den 
evaluering, der er nævnt i stk. 1. 
Udfærdiget i Bruxelles, den 
På Europa-Parlamentets vegne 
Formand 
På Rådets vegne 
Formand 
25 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
BILAG 
SPEC1F1KKL MAL OG AKTIONER 
A. OPSTILLING AF 
SUNDHEDSINDIKATORER FOR 
FÆLLESSKABET 
Mål 
At opstille sundhedsindikatorer på 
fællesskabsplan på basis af en kritisk 
gennemgang al' eksisterende sundhedsdata og -
indikatorer samt at udvikle egnede meloder til 
indsamling af sundhedsdata og til at gøre dem 
sammenlignelige i overensstemmelse med 
målsætningen i artikel 1, stk. 2. 
1. Identifikation, gennemgang og kritisk 
analyse af eksisterende sundhedsindikatorer og -
data på europæisk niveau samt på medlems­
statsniveau på grundlag af data, 
medlemsstaterne har godkendt, med henblik på 
at bestemme deres relevans, kvalitet og 
dækningsgrad med sigte på en opstilling af 
sundhedsindikatorer for Fællesskabet. 
2. Afgrænsning af en række 
sundhedsindikatorer på fællesskabsplan, 
herunder en undergruppe af primære indikatorer 
til overvågning af EF-programmer og -aktioner 
inden for folkesundhed og en undergruppe af 
sekundære indikatorer til overvågning af andre 
EF-politikker, -programmer og -aktioner med 
henblik på at give medlemsstaterne et fælles 
grundlag for at foretage sammenligninger. En 
ikke udtømmende liste over områder, inden for 
hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer, 
findes i bilag II. At opstille sundhedsindikatorer på 
fællesskabsplan på basis af en kritisk 
gennemgang af eksisterende sundhedsdata og -
indikatorer samt at udvikle egnede metoder til 
indsamling af sammenlignelige og gradvist 
harmoniserede sundhedsdata i overens­
stemmelse med målsætningen i artikel 1, stk. 2. 
2. Oprettelse af en række sundhedsindikatorer 
på fællesskabsplan, herunder en undergruppe af 
primære indikatorer til overvågning af EF-
programmer og -aktioner inden for folke­
sundhed og en undergruppe af sekundære 
indikatorer til overvågning af andre fællesskabs­
politikker, -programmer og -aktioner med 
henblik på at give medlemsstaterne et fælles 
grundlag for al forelage sammenligninger. En 
ikke udtømmende liste over områder, inden for 
hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer, 
findes i bilag II. 
26 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
3. Udvikling af rutinemæssig indsamling af 
data og af metoder, der kan gøre sundhedsdata 
sammenlignelige i overensstemmelse med 
målsætningen i artikel 1, stk. 2, herunder støtte 
til udarbejdelse af fortegnelser over data og ud­
arbejdelse af egnede metoder og regler for kon­
vertering. 
4. Bidrag til indsamling af sammenlignelige 
data ved at støtte udarbejdelsen af rundspørger, 
herunder rundspørger på fællesskabsplan til 
støtte for Fællesskabets politikker, eller udarbej­
delse af moduler eller godkendte 
spørgeskemaer, der skal indgå i eksisterende 
rundspørger. 
5. Fremme af samarbejdet med internationale 
organisationer med hensyn til sundhedsdata og -
indikatorer for Fællesskabet samt net til udveks­
ling af sundhedsdata, der dækker særlige områ­
der inden for folkesundhed med henblik på at 
øge de indsamlede datas sammenlignelighed. 
6. Fremme af og støtte til vurdering af, om det 
er muligt og rentabelt at udvikle standardiserede 
statistikker over sundhedsressourcer med 
henblik på at lade disse indgå i et fremtidigt 
sundhedsovervågningssystem på 
fællesskabsplan. 
B. OPRETTELSE AF ET FÆLLESSKABSNET 
TIL UDVEKSLING AF SUNDHEDSDATA 
Mål 
Effektiv og sikker overførsel og udveksling af 
sundhedsdata og -indikatorer, hvor data 
hovedsagelig udveksles via telematik. 3.Udvikling af rutinemæssig indsamling af 
sammenlignelige og/eller gradvist 
harmoniserede data i medlemsstaterne, herunder 
støtte til udarbejdelse af fortegnelser over data 
og udarbejdelse af egnede metoder og regler for 
konvertering. 
4. Bidrag til indsamling af sammenlignelige 
data ved at støtte udarbejdelsen af rundspørger, 
herunder rundspørger på fællesskabsplan til 
støtte for Fællesskabels politikker, eller udarbej­
delse af moduler eller godkendte formuleringer 
der kan indgå i eksisterende rundspørger. 
5. Fremme af samarbejdet med internationale 
organisationer med kompetence inden for 
sundhedsdata og og -indikatorer på europæisk 
plan, samt fremme af netværk til udveksling af 
sundhedsdata, der dækker særlige områder 
inden for folkesundhed, med henblik på at øge 
de indsamlede datas sammenlignelighed. 
6a. (ny) Gennemførelse af feasibility-
undersøgelser om muligheden for at etablere et 
permanent organ (det europæiske 
observatorium), der skal være ansvarlig for 
overvågning og evaluering af sundhedsdata og -
indikatorer i Fællesskabet. 
27 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
7. Fremme af og støtte til oprettelse af et net til 
overførsel og udveksling af sundhedsdata, især 
via telematik og et system med distribuerede 
databaser, hvor der navnlig skal udarbejdes 
dataspecifikationer og procedurer med hensyn 
til adgang, datasøgning, fortrolighed og 
sikkerhed for de forskellige informationstyper, 
der skal indgå i dette system. 
C. ANALYSER OG RAPPORTER 
Mål 
At udforme metoder og de nødvendige 
redskaber til brug for analyser og rapporter, at 
yde støtte til analyser og meddelelser om 
sundhedstilstand, tendenser, sundheds-
determinanter og virkningen af 
sundhedspolitikker. 
8. At tilskynde til og støtte udvikling af 
analysekapacitet ved at styrke den eksisterende 
kapacitet, samt kapacitet til at undersøge 
gennemførligheden af eventuelle nye strukturer 
og til at undersøge metodologier og 
instrumenter til udarbejdelse af sammenlig­
ninger og til opstilling af prognoser, afprøvning 
af hypoteser og modeller samt evaluering af -
scenarier og resultater på sundhedsområdet. 
9. Støtte til analyse af virkningen af EF-
aktioner og -programmer inden for 
folkesundhed samt til udarbejdelse og formid­
ling af rapporter om evaluering og virkninger. 
10. Støtte til forberedelse og udarbejdelse og 
formidling af rapporter og andet infor­
mationsmateriale om sundhedstilstanden og 
tendenser, sundhedsdeterminanter og 
konsekvenserne for sundhedstilstanden af andre 
politikker. 8. Tilskyndelse og støtte til udvikling af 
analysekapaciteter - til styrkelse af eksisterende 
kapaciteter - samt til undersøgelse af 
gennemførligheden af eventuelle nye strukturer, 
metodologier for og instrumenter til 
udarbejdelse af sammenligninger og til opstil­
ling af prognoser, afprøvning af hypoteser og 
modeller samt evaluering af scenarier og resul­
tater på sundhedsområdet. 
9. Stolle til analyse, udarbejdelse og formidling 
af rapporter, hvori virkningen af 
fællesskabsaktioner og -programmer inden for 
folkesundhed evalueres. 
10. Støtte til udkast til samt forberedelse og 
udarbejdelse af rapporter og andet infor­
mationsmateriale om sundhedstilstanden og 
tendenser, sundhedsdeterminanter og 
konsekvenserne for sundhedstilstanden af andre 
politikker. 
10a. (ny) Støtte til formidling af rapporter og 
informationsmateriale til medlemsstaterne, 
internationale organisationer, faggrupper og 
foreninger inden for sundhedssektoren og til 
befolkningen i al almindelighed. 
28 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
BILAG II 
Ikke-udtømmende liste over områder, inden for 
hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer. 
A. Sundhedstilstand 
1. Forventet levetid: 
Forventet levetid på forskellige 
alderstrin 
Forventet levetid med godt 
helbred. 
2. Dødelighed: 
Samlet dødelighed 
Dødsårsager 
Overlevelsesprocent for visse 
sygdomme. 
3. Morbiditet: 
Morbiditet for visse sygdomme 
Co-morbiditet. 
4. Funktionsevne og livskvalitet: 
Opfattelse af egen helbredstilstand 
l'y si sk handicap 
Aktivitetsbegrænsninger 
Funktionstilstand/evne 
Begrænset erhvervsaktivitet af 
helbredsmæssige årsager 
Mental sundhed. 
5. Antropometriske karakteristika 
B. Livsstil og vaner af relevans for helbredet 
1. Tobaksforbrug 
2. Alkoholforbrug 
3. Narkotikaforbrug 
4. Fysiske aktiviteter 
5. Ernæring 
6. Seksualliv 
7. Diverse. BILAG II 
Ikke-udtømmende liste over områder, inden for 
hvilke der kan opstilles sundhedsindikatorer. 
A. Sundhedstilstand 
1. Forventet levetid: 
Forventet levetid på forskellige 
alderstrin 
forventet levetid med godt 
helbred. 
2. Dødelighed: 
Samlet dødelighed 
Dødsårsager 
Overlevelsesprocent for visse 
sygdomme. 
3. Morbiditet: 
Morbiditet for visse sygdomme 
Co-morbiditet. 
4. Funktionsevne og livskvalitet: 
Opfattelse af egen helbredstilstand 
Fysisk handicap 
Aktivitetsbegrænsninger 
Funktionstilstand/evne 
Begrænset erhvervsaktivitet af 
helbredsmæssige årsager 
Mental sundhed. 
5. Antropometriske karakteristika 
Livsstil og vaner af relevans for helbredet 
1. Tobaksforbrug 
2. Alkoholforbrug 
3. Narkotikaforbrug 
4. Fysiske aktiviteter 
5. Ernæring 
6. Seksualadfærd 
7. Diverse. 
Z<\ 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
C. Leve- og arbejdsvilkår 
1. Beskæftigelse/arbejdsløshed: 
Beskæftigelsessituation. 
2. Arbejdsmiljø: 
Ulykker 
Udsættelse for kræftfremkaldende 
stoffer og andre farlige stoffer 
Erhvervssygdomme. 
3. Boligforhold 
4. Aktiviteter i hjemmet og 
fritidsaktiviteter 
Ulykker i hjemmet 
Fritiden. 
5. Transport: 
Færdselsulykker. 
6. Det eksterne miljø: 
Luftforurening 
Vandforurening 
Andre former for forurening 
Stråling 
Udsættelse for kræftfremkaldende 
stoffer og andre farlige stoffer 
uden for arbejdspladsen. 
D. Sundhedsbeskyttelse 
1. Finansieringskilder 
2. Infrastruktur/personale 
Anvendelse af sundhedsvæsenets 
ressourcer 
Personale inden for 
sundhedssektoren. 
3. Omkostninger/udgifter 
Hospitalsindlæggelse 
Ambulant behandling 
Lægemidler C. Leve- og arbejdsvilkår 
1. Beskæftigelse/arbejdsløshed: 
Beskæftigelsessituation. 
2. Arbejdsmiljø: 
Ulykker 
Udsættelse for kræftfremkaldende 
stoffer og andre farlige stoffer 
Sundhed og sikkerhed på 
arbejdspladsen. 
3. Boligforhold 
4. Aktiviteter i hjemmet og 
fritidsaktiviteter 
Ulykker i hjemmet 
Fritiden. 
5. Transport: 
Færdselsulykker. 
6. Det eksterne miljø: 
Luftforurening 
Vandforurening 
Andre former for forurening 
Stråling 
Udsættelse for kræftfremkaldende 
stoffer og andre farlige stoffer 
uden for arbejdspladsen. 
D. Sundhedsbeskyttelse 
1. Finansieringskilder 
2. Infrastruktur/personale 
Anvendelse af sundhedsvæsenets 
ressourcer 
Personale inden for 
sundhedssektoren. 
3. Omkostninger/udgifter 
Hospitalsindlæggelse 
Ambulant behandling 
Lægemidler 
30 
RÅDETS FÆLLES HOLDNING ÆNDRET FORSLAG 
4. Forbrug/anvendelse 4. Forbrug/anvendelse 
Hospitalsindlæggelse - Hospitalsindlæggelse 
Ambulant behandling - Ambulant behandling 
Lægemidler. - Lægemidler. 
5. Sundhedsfremmende foranstaltninger 5. Sundhedsfremmende foranstaltninger 
og sygdomsforebyggelse og sygdomsforebyggelse 
E. Demografiske og sociale faktorer li. Demografiske og sociale faktorer 
1. Køn I. Køn 
2. Alder 2. Alder 
3. Civilstand 3. Civilstand 
4. Bopælsområde 4. Bopælsområde 
5. Uddannelse 5. Uddannelse 
6. Indtægt 6. Indtægt 
7. Befolkningsundergrupper 7. Befolkningsundergrupper 
8. Sygeforsikring 8. Sygeforsikring 
F. Diverse F. Diverse 
1. Produktsikkerhed 1. Produktsikkerhed 
2. Andet 2. Andet 
31 
ISSN 0254-1459 
KOM(96) 581 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 05 
Katalognummer : CB-CO-96-580-DA-C 
ISBN 92-78-11543-6 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
.V2_