Artikel 20
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i
På Europa-Parlamentets vegne
formandenPå Rådets vegne
formanden
P6_TA(2005)0455
Bekæmpelse af aviær influenza *
Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om fællesskabs-
foranstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza (KOM(2005)0171 —C6-0195/2005 —2005/0062
(CNS))
(Høringsprocedure)
Europa-Parlamentet,
—der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2005)0171) (1),
—der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet
(C6-0195/2005),
—der henviser til udtalelse fra Retsudvalget om retsgrundlaget,
—der henviser til forretningsordenens artikel 51,
—der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter og udtalelser fra
Budgetudvalget og Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed (A6-0327/2005),
1. godkender Kommissionens forslag som ændret;
2. opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens
artikel 250, stk. 2;
3. opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har
godkendt;
4. anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;5. pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.
(1) Endnu ikke offentliggjort i EUT.22.11.2006 DA C 285 E/89 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 1
Betragtning 1
(1) Aviær influenza er en alvorlig, yderst smitsom sygdom hos
fjerkræ og andre fugle, som forårsages af forskellige typer af
influenzavirus. Disse virus kan også spredes til pattedyr, her-under svin og mennesker.(1) Aviær influenza er en alvorlig, yderst smitsom sygdom hos
fjerkræ og andre fugle, som forårsages af forskellige typer af
influenzavirus. Disse virus kan også spredes til pattedyr, her-under svin, og mennesker , og betragtes af Verdenssundheds-
organisationen (WHO) som en alvorlig trussel mod menne-skers sundhed, fordi de meget vel kan indebære en risiko foren influenzapandemi .
Ændring 2
Betragtning 7
(7) Infektion med visse stammer af influenzavirus af aviær
oprindelse kan udløse udbrud af epizootisk omfang hostamfugle med en sådan dødelighed og sådanne forstyrrelser ifjerkræpopulationerne til følge, at først og fremmest rentabili-
teten af fjerkræhold i hele sektoren bringes i fare. Aviær
influenza-virus kan også angribe mennesker og kan udgøre en
alvorlig fare for folkesundheden.(7) Infektion med visse stammer af influenzavirus af aviær
oprindelse kan udløse udbrud af epizootisk omfang hos tam-fugle med en sådan dødelighed og sådanne forstyrrelser ifjerkræpopulationerne til følge, at fjerkræhold i hele sektorenbringes i fare. Aviær influenza-virus kan også angribe menne-sker og et udbrud af en menneskelig influenzapandemi med
oprindelse i en aviær virusstamme betragtes af WHO som en
alvorlig trussel mod folkesundheden.
Ændring 3
Betragtning 7 a (ny)
(7 a) Medlemsstaterne bør yde støtte til en styrkelse af den
logistiske bistand, herunder i form af inspektioner, hvis deranmodes herom, til nabolande og lande, der er ramt af aviærinfluenza, for at hjælpe dem med at øge deres kapacitet indenfor risikovurdering og -kontrol, herunder navnlig laboratorie-kapacitet og kvalitetssikrede og godkendte metoder i overens-stemmelse med internationalt vedtagne standarder, øget brugaf epidemiske vacciner og målrettet anvendelse af egnede anti-virale lægemidler med henblik på at fremme en kommercieltneutral, forsvarlig og omkostningsbaseret risikostyring.
Ændring 4
Betragtning 7 b (ny)
(7 b) Medlemsstaterne bør yde støtte til en styrkelse af
forskningen inden for EU med henblik på at opnå en bedreforståelse af forholdet mellem virologiske tilpasningsmekanis-mer, dvs. mutation, rekombination og reassortering, med vur-dering af risici og overførselsveje mellem specifikke arter samtmetodologier, navnlig med henblik på udvikling af langtids-holdbare vacciner, der virker på tværs af specifikke subtyper.C 285 E/90 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
Ændring 5
Betragtning 7 c (ny)
(7 c) Samarbejdet mellem veterinær- og sundhedsmyndighe-
der om humane og zoonotiske influenzaer bør styrkes ogomfatte laboratoriebaseret overvågning på et permanentbudgetmæssigt grundlag og et korrekt retsgrundlag såvelsom inddragelse af fællesskabsstrukturer for referencelaborato-rier, der er godkendt til begge sektorer.
Ændring 6
Betragtning 9
(9) Fællesskabslovgivningen om bekæmpelse af aviær influ-
enza bør gøre det muligt for medlemsstaterne at vedtage syg-domsbekæmpelsesforanstaltninger, der står i forhold til målene,på en fleksibel måde, sådan at der tages hensyn til de forskelligerisikoniveauer, de respektive virusstammer repræsenterer, samtde pågældende foranstaltningers sandsynlige sociale og økono-miske virkninger for landbrugssektoren og andre berørte sekto-rer, samtidig med at det sikres, at det er de optimale foranstalt-ninger, der træffes i hvert enkelt sygdomsscenario.(9) Fællesskabslovgivningen om bekæmpelse af aviær influ-
enza bør gøre det muligt for medlemsstaterne at vedtage syg-domsbekæmpelsesforanstaltninger, der står i forhold til målene,på en fleksibel måde, sådan at der tages hensyn til de forskelligerisikoniveauer, de respektive virusstammer repræsenterer, samtde pågældende foranstaltningers sandsynlige sociale og økono-miske virkninger for landbrugssektoren og andre berørte sekto-rer, samtidig med at det sikres, at det er de optimale og mest
samordnede foranstaltninger, der træffes i hvert enkelt sygdoms-
scenario.
Ændring 7
Betragtning 9 a (ny)
(9 a) EU's og medlemsstaternes respons bør fastlægges i
henhold til internationale retningslinjer og i snævert samar-bejde med de relevante internationale organisationer (dvs.WHO, FNs Organisation for Ernæring og Landbrug (FAO)og Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE)).
Ændring 8
Betragtning 9 b (ny)
(9 b) Kampen mod aviær influenza og mod en eventuel
influenzapandemi rækker ud over grænserne mellem medlems-staterne og kræver derfor, at der udarbejdes indsats- og bered-skabsplaner til beskyttelse af folke- og dyresundheden.
Ændring 9
Betragtning 10
(10) Med henblik på at forudse og undgå de folkesundheds-
problemer, der kan opstå som følge af aviær influenza, bør der
tilstræbes en effektiv kommunikation og et tæt samarbejde mel-
lem medlemsstaternes veterinær- og sundhedstjenester, såledesat de kompetente myndigheder også kan træffe deforanstalt-
ninger til beskyttelse af menneskers sundhed , der måtte være
nødvendige .(10) Med henblik på at forudse og undgå de folkesundheds-
problemer, der kan opstå som følge af aviær influenza, ereffek-
tivog samordnet kommunikation med henblik på at styrke
befolkningens tillid og et tæt samarbejde mellem medlems-
staternes veterinær- og sundhedstjenester en absolut nødvendig-
hed, således at de kompetente myndigheder også kan træffe pas-
sende foranstaltninger og sikre en bedre samordning af disse22.11.2006 DA C 285 E/91 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
foranstaltninger samt af indsats- og beredskabsplaner med
henblik på at beskytte menneskers sundhed. Beredskabspla-
nerne skal omfatte ressourcer og aktioner, der hurtigt kansættes ind i tilfælde af en epidemi.
Ændring 10
Betragtning 10 a (ny)
(10 a) For at maksimere effektiviteten og minimere omkost-
ningerne bør Fællesskabet og medlemsstaterne sammen over-våge vilde fugle under træk og undersøge omfanget af dentrussel, de udgør for spredning af aviær influenza i EU ogandre relevante områder.
Ændring 11
Betragtning 10 b (ny)
(10 b) Fællesskabet og medlemsstaterne bør hjælpe tredje-
lande, hvor der er konstateret udbrud af aviær influenza, ideres kamp mod denne sygdom. De pågældende lande børbistås med ekspertviden og midler gennem de relevante pro-grammer i snævert samarbejde med de relevante internatio-
nale organisationer (FAO, OIE og WHO).
Ændring 12
Betragtning 11
(11) I lyset af den evne, lavpatogene aviær influenza-virus har
til at mutere til højpatogene aviær influenza-virus, bør det sik-res, at infektion hos fjerkræ påvises på et tidligt tidspunkt, såder hurtigt kan gribes ind, og at der vedtages passende foran-staltninger, herunder indførelse af et system for aktiv overvåg-ning, som skal gennemføres af medlemsstaterne. Denne over-vågning bør gennemføres i overensstemmelse med overordnederetningslinjer, som bør vedtages på grundlag af ny viden ogudviklingen i øvrigt på dette område.(11) I lyset af den evne, lavpatogene aviær influenza-virus har
til at mutere til højpatogene aviær influenza-virus, bør det sik-res, at infektion affjerkræ og andre dyr samt af mennesker
påvises på et tidligt tidspunkt, så der hurtigt kan gribes ind, ogat der vedtages passende foranstaltninger, herunder indførelse afet system for aktiv overvågning, som skal gennemføres af med-lemsstaterne. Denne overvågning bør gennemføres i overens-stemmelse med overordnede retningslinjer, som bør vedtagespå grundlag af ny viden og udviklingen i øvrigt på detteområde.
Ændring 13
Betragtning 11 a (ny)
(11 a) Kommissionen bør samordne og overvåge videnskabe-
lig forskning i udvikling af nye vacciner mod aviær influenzai medlemsstaterne med den målsætning at tilskynde forskeretil at udvikle vacciner, som
a) dækker flere virusstammer af aviær influenzab) er virksomme på alle relevante fuglearter, ogc) kan indgives oralt.C 285 E/92 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Mundtlig ændring
Betragtning 11 b (ny)
(11b) Jægere i Europa bør opfordres til at deltage i overvåg-
ningen af udbrud af aviær influenza hos vilde fugle ved atinformere de kompetente myndigheder, når de har mistankeom, at fugle kan være inficerede.
Ændring 14
Betragtning 12
(12) Enhver mistanke om aviær influenza-infektion, der opstår
på grundlag af kliniske test eller laboratorieundersøgelser, ogethvert andet forhold, der giver anledning til mistanke om infek-tion, bør øjeblikkelig afstedkomme officielle undersøgelser, dergør det muligt hurtigt ogeffektivt at træffe de fornødne foran-
staltninger. Disse foranstaltninger bør, så snart infektionen er
bekræftet, intensiveres og udvides til at omfatte tømning af deinficerede bedrifter og infektionsudsatte bedrifter.(12) Enhver mistanke om aviær influenza-infektion, der opstår
på grundlag af kliniske test eller laboratorieundersøgelser, ogethvert andet forhold, der giver anledning til mistanke om infek-tion, bør øjeblikkelig afstedkomme officielle undersøgelser, dergør det muligt hurtigt, effektivt og automatisk at træffe foran-
staltninger som led i EU's krisestyringssystem for sundhed og
sikkerhed i fødevarekæden . Disse foranstaltninger bør, så snart
infektionen er bekræftet, intensiveres og udvides til at omfattetømning af de inficerede bedrifter og infektionsudsatte bedrifter.De officielle undersøgelser bør omfatte kliniske test eller labo-ratorieundersøgelser af dyrs og menneskers sundhed.
Ændring 15
Betragtning 13
(13) Ved påvisning af infektion med et lavpatogent aviær
influenza-virus eller serologiske symptomer på infektion kan
der, såfremt forekomsten af virusset ikke kan bekræftes medvirusisolationstest, gennemføres andre bekæmpelsesforanstalt-ninger end dem, der finder anvendelse ved påvisning af højpa-togene aviær influenza-virus, under hensyntagen til de forskel-lige risikoniveauer, de to former repræsenterer.(13) Ved påvisning af infektion med et lavpatogent aviær influ-
enza-virus eller serologiske symptomer på infektion bør der,
såfremt forekomsten af virusset ikke kan bekræftes med virusi-solationstest, gennemføres andre bekæmpelsesforanstaltningerend dem, der finder anvendelse ved påvisning af højpatogeneaviær influenza-virus, under hensyntagen til de forskelligerisikoniveauer, de to former repræsenterer.
Ændring 16
Betragtning 14
(14) Sygdomsbekæmpelses-foranstaltningerne og navnlig
oprettelsen af spærrezoner bør desuden tilpasses fjerkræbesæt-
ningstætheden og andre risikofaktorer i det område, hvor infek-
tionen er påvist.(14) Sygdomsbekæmpelses-foranstaltningerne og navnlig
oprettelsen af spærrezoner bør desuden tilpasses fjerkræbesæt-
ningstætheden og andre risikofaktorer i det område, hvor infek-
tionen er påvist , herunder hvor tæt området ligger på vådom-
råder, der benyttes af trækfugle.
Ændring 17
Betragtning 17
(17) Vaccination mod aviær influenza kan være et virknings-
fuldt supplement til andre sygdomsbekæmpelsesforanstaltningerog et effektivt middel til at undgå masseaflivning og destruktionaf fjerkræ og andre fugle. Ifølge den aktuelle viden kan vaccina-tion være en nyttig foranstaltning ikke blot i krisesituationer,men også som et sygdomsforebyggende redskab i situationermed højere risiko for spredning af aviær influenza-virus fra(17) Kontrol, stikprøvescreening af dyr og vaccination mod
aviær influenza kan være et virkningsfuldt supplement til andresygdomsbekæmpelsesforanstaltninger og et effektivt middel til atundgå masseaflivning og destruktion af fjerkræ og andre fugle.Ifølge den aktuelle viden kan vaccination være en nyttig foran-staltning ikke blot i krisesituationer, men også som et sygdoms-forebyggende redskab i situationer med højere risiko for spred-22.11.2006 DA C 285 E/93 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
vildtlevende dyr eller andre kilder. Der bør af samme grund fast-
sættes bestemmelser for såvel nødvaccination som forebyggende
vaccination.ning af aviær influenza-virus fra vildtlevende dyr eller andre kil-
der. Der bør af samme grund fastsættes bestemmelser for kon-
trol, stikprøvescreening af dyr, nødvaccination ogforebyggende
vaccination.
Ændring 18
Betragtning 18 a (ny)
(18 a) Kommissionen bør gøre bedst mulig brug af de dis-
ponible midler til udvikling af vacciner og testmetoder. Denneforskning bør være i overensstemmelse med DIVA-strategienog sigte på at lette kontrollen med sygdommen og salget afprodukter hidrørende fra vaccinerede dyr.
Ændring 19
Betragtning 19
(19) Fællesskabet og medlemsstaterne bør også have mulighed
for at opbygge beredskabslagre af vacciner mod aviær influenza,
som kan anvendes til fjerkræ og andre fugle i en krisesituation.(19) Fællesskabet og medlemsstaterne bør opbygge bered-
skabslagre af vacciner mod aviær influenza, som kan anvendestil fjerkræ og andre fugle i en krisesituation.
Ændring 20
Betragtning 19 a (ny)
(19 a) Med henblik på at reducere belastningen af
EU-budgettet som følge af den økonomisk støtte til medlems-staterne i forbindelse med dette direktivs gennemførelse børKommissionen give offentligheden objektiv information om,at risikoen ved at spise kød hidrørende fra vaccinerede dyrikke, såfremt vaccinationen er foretaget korrekt, er forskelligfra risikoen ved at spise kød fra uvaccinerede dyr.
Ændring 21
Betragtning 20
(20) Der bør fastsættes bestemmelser, som sikrer, at der
anvendes harmoniserede procedurer og metoder til diagnostice-ring af aviær influenza, herunder brug af et EF-referencelabora-torium og referencelaboratorier i medlemsstaterne.(20) Der bør fastsættes og hurtigst muligt gennemføres
bestemmelser, som sikrer, at der anvendes harmoniserede pro-cedurer og metoder til diagnosticering af aviær influenza, her-under brug af et EF-referencelaboratorium og referencelaborato-rier i medlemsstaterne og i EU's nabolande.
Ændring 22
Betragtning 20 a (ny)
(20 a) Der bør fastsættes bestemmelser, som sikrer samar-
bejdet mellem EF-referencelaboratoriet, referencelaboratoriernei medlemsstaterne og de tilsvarende laboratorier for humaninfluenza (dvs. EF-referencelaboratoriet for human influenzaog de nationale laboratorier for human influenza, der henvisestil i bilag VIII, punkt 2, litra c), nr. (v)).C 285 E/94 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 23
Betragtning 20 b (ny)
(20 b) Fællesskabet og medlemsstaterne bør sikre et bedre
samarbejde og en styrket indsats hvad angår udvikling af vac-ciner og testmetoder.
Ændring 24
Betragtning 21
21) Der bør fastsættes bestemmelser, som sikrer, at medlems-
staterne træffer de fornødne forberedelser til effektivt at kunnehåndtere krisesituationer, der opstår som følge af et eller flereudbrud af aviær influenza, idet der først og fremmest udarbejdesberedskabsplaner og oprettes centre for sygdomsbekæmpelse. I
disse beredskabsplaner bør der tages hensyn til de sundheds-
risici, aviær influenza udgør for personer, der arbejder medfjerkræ, og andre udsatte personer.21) Der bør fastsættes bestemmelser, som sikrer, at medlems-
staterne træffer de fornødne forberedelser til effektivt at kunnehåndtere krisesituationer, der opstår som følge af et eller flereudbrud af aviær influenza, idet der først og fremmest udarbejdesberedskabsplaner og oprettes samordnede centre for sygdoms-
bekæmpelse. I disse beredskabsplaner bør der tages hensyn til
de sundhedsrisici, aviær influenza udgør for personer, der arbej-der med fjerkræ, og andre udsatte personer, og til nationale
indsats- og beredskabsplaner for pandemisk influenza.
Ændring 25
Betragtning 21 a (ny)
(21 a) Kommissionen og medlemsstaterne bør udarbejde en
handlings- og støtteplan for lande, der ikke er EU-nabolande,og hvor der har været udbrud, som kan påvirke sygdommensspredning i Europa.
Ændring 26
Betragtning 21 b (ny)
(21 b) Efter vedtagelsen af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelseaf et europæisk center for forebyggelse af og -kontrol med syg-domme (
1) er det væsentligt, at Kommissionen og medlems-
staterne samarbejder med centret med henblik på at findeegnede midler til at bekæmpe aviær influenza og udarbejdeindsats- og beredskabsplaner.
(1) EUT L 142 af 30.4.2004, s. 1.
Ændring 27
Betragtning 21 c (ny)
(21 c) Kommissionen bør sammen med medlemsstaterne søge
at harmonisere udgiftsfordelingen mellem staten og landbru-get inden for den nationale samfinansieringsandel af udgif-terne i forbindelse med udbrud af smittefarlige dyresygdomme.22.11.2006 DA C 285 E/95 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 28
Betragtning 21 d (ny)
(21 d) Med henblik på at reducere belastningen af
EU-budgettet som følge af den økonomisk støtte til medlems-
staterne i forbindelse med dette direktivs gennemførelse bør
Kommissionen gøre en aktiv indsats for at motivere aktørernei fødevarekæden til at gå ind i et forpligtende samarbejdeomkring udifferentieret salg af kød hidrørende fra vaccinerededyr.
Ændring 29
Betragtning 21 e (ny)
(21 e) Med henblik på at reducere belastningen af
EU-budgettet som følge af den økonomisk støtte til medlems-staterne i forbindelse med dette direktivs gennemførelse børKommissionen gøre en aktiv indsats for at få ændret OIE-reg-lerne vedrørende handelsrestriktioner i forbindelse med vacci-
nationer.
Ændring 30
Betragtning 22
(22) Påvisning af aviær influenza i en karantænefacilitet eller et
karantænecenter i forbindelse med import, jf. Kommissionensbeslutning 2000/666/EF af 16. oktober 2000 om dyresund-hedsmæssige betingelser og udstedelse af sundhedscertifikat vedindførsel af fugle, bortset fra fjerkræ, samt karantænebetingelser,bør indberettes til Kommissionen. Anmeldelse som fastsat iRådets direktiv 82/894/EØF af 21. december 1982 om anmel-delse af dyresygdomme inden for Fællesskabet i tilfælde afudbrud i medlemsstaterne ville til gengæld ikke være hen-
sigtsmæssig.(22) Påvisning af aviær influenza i en karantænefacilitet eller et
karantænecenter i forbindelse med import, jf. Kommissionensbeslutning 2000/666/EF af 16. oktober 2000 om dyresund-hedsmæssige betingelser og udstedelse af sundhedscertifikat vedindførsel af fugle, bortset fra fjerkræ, samt karantænebetingelser,bør indberettes til Kommissionen. Medlemsstaterne bør styrke
deres kontrol med både lovlig og ulovlig indførsel af vildefugle for at begrænse risikoen for, at aviær influenza spredesgennem indførsel af vilde fugle. Anmeldelse som fastsat i
Rådets direktiv 82/894/EØF af 21. december 1982 om anmel-
delse af dyresygdomme inden for Fællesskabet ville i tilfælde af
udbrud i medlemsstaterne til gengæld ikke være hensigtsmæssig.
Ændring 31
Betragtning 23
(23) Rengøring og desinfektion bør være en integrerende del
af Fællesskabets politik til bekæmpelse af aviær influenza. Des-infektionsmidler bør anvendes i henhold til Europa-Parlamentetsog Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markeds-føring af biocidholdige produkter.(23) Rengøring og desinfektion bør være en af de integre-
rende dele af Fællesskabets politik til bekæmpelse af aviær influ-
enza. Desinfektionsmidler bør anvendes i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998om markedsføring af biocidholdige produkter.
Ændring 32
Betragtning 29
(29) Dette direktiv indeholder de minimumsbekæmpelsesfor-
anstaltninger, der skal gennemføres i tilfælde af udbrud afaviær influenza hos fjerkræ og andre fugle. Det står dog med-lemsstaterne frit at træffe mere vidtgående administrative ogsundhedsmæssige foranstaltninger på det område, der er omfat-tet af dette direktiv. Det fastsættes ligeledes i direktivet, at med-(29) Dette direktiv indeholder de minimumsbekæmpelsesfor-
anstaltninger, der skal gennemføres i tilfælde af udbrud afaviær influenza hos fjerkræ og andre fugle. Det står dog med-lemsstaterne frit at træffe mere vidtgående administrative ogsundhedsmæssige foranstaltninger på det område, der er omfat-tet af dette direktiv. Det fastsættes ligeledes i direktivet, at med-C 285 E/96 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
lemsstaternes myndigheder kan iværksætte foranstaltninger, som
står i forhold til de sundhedsrisici, der gør sig gældende i for-skellige sygdomssituationer.lemsstaternes myndigheder børiværksætte foranstaltninger, som
står i forhold til de sundhedsrisici, der gør sig gældende i for-skellige sygdomssituationer.
Ændring 33
Betragtning 30
(30) Med henblik på opfyldelsen af den grundlæggende
målsætning at sikre udviklingen af fjerkræsektoren og bidragetil beskyttelsen af dyresundheden er det nødvendigt og hen-sigtsmæssigt i overensstemmelse med proportionalitetsprincip-pet at fastsætte bestemmelser om særlige foranstaltninger ogminimumsforanstaltninger til forebyggelse og bekæmpelse af
aviær influenza. I overensstemmelse med traktatens artikel 5
går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for atnå disse mål.(30) Med henblik på opfyldelsen af den grundlæggende
målsætning at bidrage til beskyttelsen af folkesundheden og
dyresundheden og sikre udviklingen af fjerkræsektoren er detnødvendigt og hensigtsmæssigt i overensstemmelse med propor-tionalitetsprincippet at fastsætte bestemmelser om særlige foran-staltninger og minimumsforanstaltninger til forebyggelse og
bekæmpelse af aviær influenza. I overensstemmelse med trakta-
tens artikel 5 går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nød-vendigt for at nå disse mål.
Ændring 34
Betragtning 32 a (ny)
(32 a) Kommissionen og medlemsstaterne har pligt til at
underrette offentligheden om dyresygdomsmæssige og epide-miologiske trusler gennem alle til rådighed stående medier.
Ændring 35
Artikel 3, nr. 7, litra b a) (nyt)
b a) til videnskabelige formål eller formål, der vedrører beva-
relse af truede arter eller officielt registrerede sjældnefjerkræarter eller andre fuglearter, herunder til cirkus,zoologiske haver eller dyreparker.
Ændring 36
Artikel 3, nr. 15, litra b)
b) hos hvilket/hvilke der ved et eller flere efterfølgende udbrud
af aviær influenza er konstateret kliniske tegn, post mor-tem-læsioner eller reaktioner på laboratorieundersøgelserudført på laboratorier godkendt i henhold til artikel 51,stk. 3, første afsnit (herefter »godkendte laboratorier«), somi henhold til diagnosticeringsmanualen kan tilskrives aviærinfluenza.b) hos hvilket/hvilke der ved et eller flere efterfølgende udbrud
af aviær influenza er konstateret enten kliniske tegn, post
mortem-læsioner eller reaktioner på laboratorieundersøgel-ser udført på laboratorier godkendt i henhold til artikel 51,stk. 3, første afsnit (herefter »godkendte laboratorier«), somi henhold til diagnosticeringsmanualen kan tilskrives aviærinfluenza
Ændring 37
Artikel 3, nr. 30
30. »udbrud«: en bedrift, hvor den kompetente myndighed har
bekræftet forekomst af aviær influenza30. »udbrud«: en bedrift med fjerkræ og andre fugle , hvor den
kompetente myndighed har bekræftet forekomst af aviærinfluenza22.11.2006 DA C 285 E/97 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 38
Artikel 3, nr. 35
35. »kroppe«: fjerkræ eller andre fugle, der er selvdøde eller er
blevet aflivet.35. »kroppe«: fjerkræ eller andre fugle, der er selvdøde eller er
blevet aflivet som følge af mistanke om eller bekræftet
forekomst af aviær influenza.
Ændring 125
Artikel 3, nr. 35 a (nyt)
35 a. »relevante biosikkerhedsforanstaltninger«: foranstalt-
ninger, der er udformet med henblik på at begrænse risi-koen for spredning af smitsomme agenser
Ændring 39
Artikel 4, stk. 1, litra a
a) påvise infektioner med aviær influenza-virus af subtype H5
og H7 hos forskellige fjerkræartera) påvise infektioner med aviær influenza-virus af subtype H5
og H7 hos forskellige arter af fjerkræ og pattedyr
Ændring 40
Artikel 4, stk. 1, litra a a (nyt)
(a a) de kompetente myndigheder kontrollerer og foretager
stikprøvescreening
Ændring 41
Artikel 4, stk. 3 a (nyt)
3 a. Kommissionen stiller information om gennemførelsen
af de årlige overvågningsprogrammer til rådighed for DetEuropæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Syg-domme.
Ændring 42
Artikel 5, stk. 1
1. Medlemsstaterne påser, at ethvert tilfælde af infektion hos
fjerkræ eller andre fugle eller mistanke om infektion hos fjerkræeller andre fugle omgående indberettes til den kompetente myn-dighed.Medlemsstaterne påser, at ethvert tilfælde af infektion hos
fjerkræ eller andre fugle eller mistanke om infektion hos fjerkræeller andre fugle omgående indberettes til den kompetente myn-dighed , uanset art eller sygdomsvirkning af det virus, der er
årsagen.
Ændring 43
Artikel 5, stk. 2 a (nyt)
2 a. Kommissionen stiller sammenfattende data om de
fremlæggelser af rapporter og anmeldelser, der omtales i bilagII, til rådighed for Det Europæiske Center for Forebyggelse afog Kontrol med Sygdomme.C 285 E/98 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 44
Artikel 6, stk. 4
4. Viser den epidemiologiske undersøgelse, at aviær influenza
kan være blevet spredt fra eller til andre medlemsstater, infor-meres Kommissionen og de øvrige berørte medlemsstater omgå-ende om resultaterne af den gennemførte undersøgelse.4. Viser den epidemiologiske undersøgelse, at aviær influenza
kan være blevet spredt fra eller til andre medlemsstater, infor-meres Kommissionen, de øvrige berørte medlemsstater og Det
Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Syg-domme omgående om resultaterne af den gennemførte undersø-
gelse.
Ændring 45
Artikel 7, stk. 2, litra b)
b) Der udarbejdes en liste opdelt efter de relevante kategorier
over det omtrentlige antal fjerkræ og andre fugle samt allehusdyr af pattedyrklassen, der allerede er syge eller dødeeller potentielt vil blive inficeret på bedriften; denne listeajourføres dagligt, så længe mistanken om udbrud forelig-ger, i overensstemmelse med antallet af æg, der udklækkes,og dyr, der dør, og forevises efter anmodning for den kom-petente myndighed.b) Der udarbejdes en liste opdelt efter de relevante kategorier
over det omtrentlige antal fjerkræ og andre fugle samt allehusdyr af pattedyrklassen, der allerede er syge eller dødeeller potentielt vil blive inficeret på bedriften; denne listeajourføres dagligt, så længe mistanken om udbrud forelig-ger, i overensstemmelse med antallet af æg, der udklækkes,fødsler og dyr, der dør, og forevises efter anmodning for
den kompetente myndighed.
Ændring 46
Artikel 7, stk. 2, litra f)
f) Flytning af æg fra bedriften forbydes bortset fra flytning af
æg, herunder rugeæg, der efter tilladelse fra den kompe-tente myndighed sendes direkte til en virksomhed, derfremstiller ægprodukter, jf. afsnit X, kapitel II, i bilag IIItil forordning (EF) nr. 853/2004, og håndteres ogbehandles i overensstemmelse med kapitel IX i bilag II tilforordning (EF) nr. 852/2004; sådanne tilladelser gives afden kompetente myndighed på de betingelser, der er fast-sat i bilag III til dette direktiv.f) Flytning af æg fra bedriften forbydes.
Ændring 47
Artikel 10, stk. 2, afsnit 1
2. Der kan indføres midlertidige restriktioner for flytninger af
fjerkræ, andre fugle og æg samt flytning af køretøjer med til-knytning til fjerkræsektoren i et større område eller i hele med-lemsstaten.2. Der kan indføres midlertidige restriktioner for flytninger af
fjerkræ, andre fugle og æg samt flytning af køretøjer med til-knytning til fjerkræsektoren i et større område eller i hele med-lemsstaten , indtil resultaterne af den epidemiologiske undersø-
gelse er udført og alle laboratorieresultater foreligger.
Ændring 48
Artikel 10, stk. 3, afsnit 2
Hvis forholdene tillader det, kan anvendelsen af disse foran-
staltninger dog begrænses til kun at omfatte det fjerkræ, dermistænkes for at være inficeret, og dettes respektive produk-tionsenheder.udgår22.11.2006 DA C 285 E/99 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 49
Artikel 11, stk. 2, afsnit 1
2) Alt fjerkræ og alle andre fugle af de arter ,hos hvilke fore-
komsten af HPAI er blevet bekræftet på bedriften , aflives omgå-
ende under offentligt tilsyn. Aflivningen skal foregå på en sådanmåde, at der ikke er risiko for spredning af aviær influenza,navnlig under transport og aflivning, og i overensstemmelsemed Rådets direktiv 93/119/EF.2) Alt fjerkræ og alle andre fugle på den bedrift ,hvor fore-
komsten af HPAI er blevet bekræftet, aflives omgående underoffentligt tilsyn. Aflivningen skal foregå på en sådan måde, atder ikke er risiko for spredning af aviær influenza, navnligunder transport og aflivning, og i overensstemmelse med Rådetsdirektiv 93/119/EF.
Ændring 50
Artikel 11, stk. 5, afsnit 2
Den kompetente myndighed kan dog give tilladelse til, at kon-
sumæg sendes direkte til en virksomhed, der fremstiller ægpro-dukter, jf. afsnit X, kapitel II, i bilag III til forordning (EF)nr. 853/2004, og håndteres og behandles i overensstemmelsemed kapitel XI i bilag II til forordning (EF) nr. 852/2004.
Sådanne tilladelser gives af den kompetente myndighed på de
betingelser, der er fastsat i bilag III til dette direktiv.udgår
Ændring 51
Artikel 13, stk. 2, litra b)
b) underkastes yderligere overvågning og test i overens-
stemmelse med diagnosticeringsmanualen, indtil laborato-rieundersøgelserne viser, at det/de ikke længere udgør envæsentlig risiko for yderligere spredning af HPAI, ogb) underkastes yderligere overvågning og test i overens-
stemmelse med diagnosticeringsmanualen og må ikke flyt-
tes fra bedriften, før laboratorieundersøgelserne viser, at
det/de ikke længere udgør en væsentlig risiko for yderligerespredning af HPAI, og
Ændring 52
Artikel 16, stk 1 a (nyt)
1 a. Straks efter et udbrud af HPAI i en fjerkræbedrift, der
ikke er en erhvervsdrivende bedrift, fastsætter den kompetente
myndighed en beskyttelseszone og en overvågningszone på
grundlag af en risikovurdering og under hensyntagen til somet minimum kriterierne i bilag V.
Ændring 53
Artikel 16, stk. 2, litra c)
c) andre bedrifters beliggenhed ognærhed c) andre bedrifters beliggenhed ,nærhed og antal, samt deres
fjerkrætæthedC 285 E/100 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 54
Artikel 16, stk. 2, litra e)
e) de faciliteter og det personale, der er til rådighed til at
kontrollere eventuelle flytninger af fjerkræ og andre fugle,kroppe, gødning og ny eller brugt strøelse inden forbeskyttelses- og overvågningszonerne, navnlig hvis det
fjerkræ eller de andre fugle, der skal aflives og bortskaf-
fes, skal flyttes fra oprindelsesbedriften.udgår
Ændring 55
Artikel 16, stk. 2 a (nyt)
2 a. Såfremt et udbrud af HPAI er begrænset til en ikke-
erhvervsdrivende bedrift/bedrift med selskabsdyr, et cirkus, enzoologisk have, en fuglehandel, en dyrepark eller til et indheg-net område, hvor der holdes andre fugle til videnskabelige for-mål eller med henblik på bevarelse af truede arter eller afofficielt registrerede sjældne racer af andre fugle, der ikkeindeholder fjerkræ, kan den kompetente myndighed på grund-lag af en veterinær risikovurdering i fornødent omfang give
dispensation fra bestemmelserne i afsnit 3 til 5 om oprettelse
af beskyttelses- og overvågningszoner og de foranstaltninger,der skal gælde heri, forudsat at sådanne dispensationer ikkebringer sygdomsbekæmpelsen i fare.
Ændring 56
Artikel 16, stk. 3
3. Den kompetente myndighed kan, under hensyntagen til
de i stk. 2 omhandlede faktorer, oprette supplerende spærrezo-ner omkring eller op til beskyttelses- og overvågningszoner.3. Hvor den kompetente myndighed har bevis for, at risi-
koen for spredning af HPAI ikke kan begrænses til beskyt-telses- eller overvågningszonerne, kanden under hensyntagen
til de i stk. 2 omhandlede faktorer, oprette supplerende spærre-zoner omkring eller op til beskyttelses- og overvågningszoner.
Ændring 57
Artikel 16, stk. 4
4. Hvis en beskyttelseszone, en overvågningszone eller en
supplerende spærrezone dækker områder i flere medlemsstater,samarbejder de pågældende medlemsstaters kompetente myn-digheder om at oprette zonen.4. Hvis en beskyttelseszone, en overvågningszone eller en
supplerende spærrezone dækker områder i flere medlemsstater,samarbejder de pågældende medlemsstaters kompetente myn-digheder om at oprette zonen. Dette gælder også for lande,
der er direkte naboer til EU.22.11.2006 DA C 285 E/101 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 58
Artikel 19, litra h)
h) Ejeren fører bog over alle personers besøg på bedriften for
at lette sygdomsovervågning og -bekæmpelse, og oplysnin-gerne forevises efter anmodning fra den kompetente myn-dighed.h) Ejeren fører bog over alle personers besøg på bedriften
eller i klart afgrænsede områder i ikke-erhvervsdrivendebedrifter med indespærrede fugle, f.eks. zoologiskehaver og dyreparker, for at lette sygdomsovervågning
og -bekæmpelse, og oplysningerne forevises efter anmod-ning fra den kompetente myndighed.
Ændring 59
Artikel 23, indledning
Uanset artikel 22 kan den kompetente myndighed give tilladelse
til direkte transport af fjerkræ til omgående slagtning, forudsatat følgende betingelser er opfyldt:Uanset artikel 22 kan den kompetente myndighed efter sam-
tykke fra ejeren og det udpegede slagteri give tilladelse til
direkte transport af fjerkræ til omgående slagtning, forudsat atfølgende betingelser er opfyldt:
Ændring 60
Artikel 24, stk. 1, indledning
1. Uanset artikel 22 kan den kompetente myndighed give til-
ladelse til direkte transport af daggamle kyllinger til en bedrifteller en stald på en bedrift, hvor der ikke forefindes andetfjerkræ, i samme medlemsstat, om muligt uden for beskyttelses-og overvågningszonerne, forudsat at følgende betingelser eropfyldt:1. Uanset artikel 22 kan den kompetente myndighed give til-
ladelse til direkte transport af daggamle kyllinger til en bedrifteller en stald på en bedrift i samme medlemsstat, hvor der ikkeforefindes andet fjerkræ, medmindre den kompetente myndig-
hed udtrykkeligt har givet tilladelse hertil, om muligt uden
for beskyttelses- og overvågningszonerne, forudsat at følgendebetingelser er opfyldt:
Ændring 61
Artikel 25, indledning
Uanset artikel 22 kan den kompetente myndighed give tilladelse
til direkte transport af æglægningsklart fjerkræ til en bedrift elleren stald på en bedrift, der ligger i beskyttelses- eller overvåg-ningszonen, og hvor der ikke forefindes andet fjerkræ, forudsatat følgende betingelser er opfyldt:Uanset artikel 22 kan den kompetente myndighed give tilladelse
til direkte transport af æglægningsklart fjerkræ til en bedrift elleren stald på en bedrift, der ligger i beskyttelses- eller overvåg-ningszonen, eller efter en risikovurdering til en bedrift uden
for disse zoner, og hvor der ikke forefindes andet fjerkræ, med-
mindre den kompetente myndighed udtrykkeligt har givet til-
ladelse hertil, forudsat at følgende betingelser er opfyldt
Ændring 62
Artikel 26, stk. 2 a (nyt)
2 a. Som en undtagelse fra artikel 22 kan den kompetente
myndighed dog give tilladelse til, at æg, herunder rugeæg,transporteres direkte til en virksomhed, der fremstiller ægpro-dukter, jf. afsnit X, kapitel II, i bilag III til forordning (EF)nr. 853/2004, og håndteres og behandles i overensstemmelsemed kapitel IX i bilag II til forordning (EF) nr. 852/2004;C 285 E/102 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 63
Artikel 30, litra c), indledning
c) Flytning af fjerkræ, æglægningsklart fjerkræ, daggamle kyl-
linger samt ruge- og konsumæg til bedrifter, slagterier ellerpakkerier, der ligger uden for overvågningszonen, forbydes;den kompetente myndighed kan dog give tilladelse tildirekte transport af:c) Flytning af fjerkræ, æglægningsklart fjerkræ, daggamle kyl-
linger samt ruge- og konsumæg til bedrifter, slagterier, pak-kerier eller behandlingsanlæg , der ligger inden for eller
uden for overvågningszonen, er forbudt ; den kompetente
myndighed kan dog give tilladelse til direkte transport af:
Ændring 64
Artikel 30, litra c), nr. ii)
ii) æglægningsklart fjerkræ til en bedrift, hvor der ikke forefin-
des andet fjerkræ, i samme medlemsstat ; denne bedrift
sættes under offentlig overvågning, når det æglægningsklarefjerkræ er ankommetii) æglægningsklart fjerkræ til en bedrift i samme medlems-
stat, hvor der ikke forefindes andet fjerkræ, medmindre
den kompetente myndighed udtrykkeligt har givet til-ladelse hertil, denne bedrift sættes under offentlig overvåg-
ning, når det æglægningsklare fjerkræ er ankommet
Ændring 65
Artikel 30, litra c), nr. iii), led 1
—som transporteres til en bedrift eller en stald på en bedrift,
hvor der ikke forefindes andet fjerkræ, i samme medlems-
stat, forudsat at der træffes passende biosikkerhedsfor-
anstaltninger og bedriften sættes under offentlig overvåg-ning efter transporten, eller—som transporteres til en bedrift eller en stald på en bedrift i
samme medlemsstat , hvor der ikke forefindes andet fjerkræ,
medmindre den kompetente myndighed udtrykkeligt hargivet tilladelse hertil, forudsat at der træffes passende bio-
sikkerhedsforanstaltninger og bedriften sættes under offent-lig overvågning efter transporten, eller
Ændring 66
Artikel 30, litra c), nr. v a) (nyt)
v a) æg, herunder rugeæg, transporteres direkte til en virksom-
hed, der fremstiller ægprodukter, jf. afsnit X, kapitel II, ibilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, og håndteresog behandles i overensstemmelse med kapitel IX i bilagII til forordning (EF) nr. 852/2004;
Ændring 67
Artikel 38, litra a)
a) Fjerkræ og andre fugle må ikke komme ind på slagteriet, på
grænsekontrolstedet eller i transportmidlet, før mindst 24
timer efter at den i litra b) omhandlede rengøring og des-infektion er afsluttet i overensstemmelse med artikel 49; forgrænsekontrolsteder kan forbuddet udvides til også at
omfatte andre dyr.a) Fjerkræ og andre fugle må ikke komme ind på slagteriet
eller i transportmidlet, før mindst 24 timer efter at den ilitra b) omhandlede rengøring og desinfektion er afsluttet ioverensstemmelse med artikel 49; for grænsekontrolstedergælder et tilsvarende forbud, i en periode på 48 timer,der kan udvides til også at omfatte andre dyr.22.11.2006 DA C 285 E/103 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 68
Artikel 38, litra b)
b) Bygninger, udstyr og køretøjer rengøres og desinficeres
under embedsdyrlægens tilsyn i henhold til artikel 49.b) Bygninger, udstyr og køretøjer rengøres og desinficeres
under embedsdyrlægens tilsyn og efterfølges af udstedelse
af en sundhedsgarantiattest i henhold til artikel 49.
Ændring 119
Artikel 39, stk. 1
1. Uden at det berører foranstaltningerne i artikel 7, stk. 2,
litra a), b), c), e), g) og h), påser den kompetente myndighed itilfælde af udbrud af LPAI, at de i stk. 2-6 i nærværende artikelfastsatte foranstaltninger træffes på grundlag af en risikovurde-
ring og under hensyntagen til som et minimum kriterierne ibilag V .1. Uden at det berører foranstaltningerne i artikel 7, stk. 2,
litra a), b), c), e), g) og h), påser den kompetente myndighed itilfælde af udbrud af LPAI, at de i stk. 2-6 i nærværende artikelfastsatte foranstaltninger træffes.
Ændring 120
Artikel 39, stk. 2
2. Den kompetente myndighed påser, at bedriften tømmes
foralt fjerkræ og af alle andre fugle af arter, hos hvilke der er
bekræftet forekomst af LPAI, under offentligt tilsyn og på en
måde, der forhindrer spredning af aviær influenza.2. Den kompetente myndighed påser, at alt fjerkræ og alle
andre fugle af arter, hos hvilke der er bekræftet forekomst afLPAI, aflives under offentligt tilsyn og på en måde, der forhin-
drer spredning af aviær influenza.
Tømningen kan udvides til andre fugle på bedriften på grundlag
af den risiko, disse måtte udgøre med hensyn til yderligerespredning af aviær influenza, og til andre bedrifter, der på
grundlag af den epidemiologiske undersøgelse betragtes som
kontaktbedrifter.Aflivningen udvides til andre fugle på bedriften og til andre
bedrifter, der betragtes som kontaktbedrifter, på grundlag afden risiko, disse måtte udgøre med hensyn til yderligere spred-ning af aviær influenza.
Fjerkræ og andre fugle må ikke komme ind på eller forlade
bedriften inden tømningen uden den kompetente myndigheds
tilladelse.Fjerkræ og andre fugle må ikke komme ind på eller forlade
bedriften inden aflivningen uden den kompetente myndigheds
tilladelse.
Ændring 122
Artikel 39, stk. 5, litra c
c) Konsumæg, som allerede fandtes eller blev lagt på bedriften
inden den i stk. 2 omhandlede tømning ,transporteres til
et udpeget pakkeri, behandles eller bortskaffes.c) Konsumæg, som allerede fandtes eller blev lagt på bedriften
inden den i stk. 2 omhandlede aflivning, bortskaffes.
Ændring 124
Artikel 39, stk. 6
6. Den kompetente myndighed kan træffe yderligere sikker-
hedsforanstaltninger for at forhindre spredning af LPAI ogkan således blandt andet foreskrive, hvor æggene skal sendeshen, og hvilken behandling de skal underkastes, samt hvilkenbehandling det fremstillede kød skal underkastes, idet den istk. 3, litra b), omhandlede procedure dog skal følges.udgårC 285 E/104 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 69
Artikel 43
Umiddelbart efter et udbrud af LPAI opretter den kompetente
myndighed en spærrezone med en radius på mindst tre kilome-ter omkring bedriften.Umiddelbart efter et udbrud af LPAI opretter den kompetente
myndighed en spærrezone med en radius på mindst tre kilome-ter omkring bedriften eller træffer andre passende forholdsreg-
ler på grundlag af en risikovurdering.
Ændring 70
Artikel 44, stk. 1, litra d), nr. ii)
ii) æglægningsklart fjerkræ til en bedrift i samme medlemsstat,
som er under offentlig overvågning, og hvor der ikke fore-findes andet fjerkræ; denne bedrift sættes under offentligovervågning, når det æglægningsklare fjerkræ er ankommetii) æglægningsklart fjerkræ til en bedrift i samme medlemsstat,
som er under offentlig overvågning, og hvor der ikke fore-findes andet fjerkræ, medmindre den kompetente myndig-
hed udtrykkeligt har givet tilladelse hertil, denne bedrift
sættes under offentlig overvågning, når det æglægningsklarefjerkræ er ankommet
Ændring 71
Artikel 44, stk. 1, litra d), nr. iii), led 1
—som transporteres til en bedrift eller en stald på en bedrift,
hvor der ikke forefindes andet fjerkræ, i samme medlems-stat, forudsat at der træffes passende biosikkerhedsfor-anstaltninger og bedriften sættes under offentlig overvåg-ning efter transporten, eller—som transporteres til en bedrift eller en stald på en bedrift i
samme medlemsstat, hvor der ikke forefindes andet fjerkræ,medmindre den kompetente myndighed udtrykkeligt hargivet tilladelse hertil, forudsat at der træffes passende bio-
sikkerhedsforanstaltninger og bedriften sættes under offent-lig overvågning efter transporten, eller
Ændring 72
Artikel 44, stk. 1, litra d), nr. v a) (nyt)
v a) æg, herunder rugeæg, der transporteres direkte til en virk-
somhed, der fremstiller ægprodukter, jf. afsnit X, kapitelII, i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, og håndte-res og behandles i overensstemmelse med kapitel IX i
bilag II til forordning (EF) nr. 852/2004;
Ændring 73
Artikel 46, stk 1 a (nyt)
1 a. I tilfælde af bekræftet forekomst af LPAI på en enkelt
bedrift kan den kompetente myndighed på grundlag af enrisikovurdering fravige nogle af eller alle de i artikel 43 og44 fastsatte foranstaltninger.22.11.2006 DA C 285 E/105 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 74
Kapitel Va (nyt) (efter artikel 46)
KAPITEL VaFORANSTALTNINGER, DER TRÆFFES I TILFÆLDE AF
SEROLOGISK PÅVISNING AF LPAI ELLER HPAI, DERIKKE KAN BEKRÆFTES GENNEM ISOLATION AF VIRUSELLER POLYMERASE-KÆDEREAKTIONSTEST (PCR)
Artikel 46 a
Foranstaltninger, truffet på grundlag af risikovurdering
Uden at det berører foranstaltningerne i artikel 7, stk. 2,
litra a), b), c), e), g) og h), sikrer den kompetente myndighed
i tilfælde af serologisk påvisning af LPAI eller HPAI, som ikke
kan bekræftes ved isolation af virus eller PCR-test, at de nød-vendige foranstaltninger træffes på grundlag af en risikovur-dering. Den kompetente myndighed underretter Kommissionenherom.
Ændring 75
Artikel 47, stk. 2 a (nyt)
(2 a) I denne forbindelse skal der på forhånd udarbejdes
nødplaner for tilfælde af smitning af mennesker. Disse nød-planer har til formål:
—at sikre den nødvendige samordning mellem medlems-
staterne
—at undgå panik i befolkningerne
—at bekæmpe de ulovlige transaktioner, der kan forekomme,
hvis der faktisk opstår alvorlige risici
—at fastslå, hvilke områder der primært skal isoleres
—at identificere de befolkningsgrupper, der primært skal
vaccineres
—at sikre en ligelig fordeling til alle af produkter til epide-
mibekæmpelse.
Ændring 76
Artikel 47, stk. 2 b (nyt)
2 b. I tilfælde af udbrud af en influenzapandemi i EU eller i
nabolande skal Kommissionen inden for 24 timer kunnetræffe kriseforanstaltninger som karantæne- og desinfektions-foranstaltninger i lufthavne i forbindelse med fly fra bestemteregioner samt rejsebegrænsninger.C 285 E/106 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 77
Artikel 47, stk. 2 c (nyt)
2 c. Kommissionen skal træffe foranstaltninger til at sikre,
at der er tilstrækkelige antivirale midler og vacciner til rådig-hed for dem, der udsættes for virusset i tilfælde af et udbrud ien eller flere medlemsstater.
Ændring 78
Artikel 47, stk. 2 d (nyt)
2 d. Medlemsstaterne og Kommissionen sørger i tilfælde af
en pandemi for, at de til rådighed stående antivirale midler ogvacciner fordeles effektivt blandt medlemsstaterne og EUsnabolande.
Ændring 79
Artikel 47, stk. 3 a (nyt)
3 a. Medlemsstaterne sikrer:—at der forefindes et effektivt system for risikokommunika-
tion til landbrugere, arbejdstagere i fjerkræsektoren ogoffentligheden, baseret på en harmoniseret strategi oghandlingsplan for dyre- og folkesundhedsmyndighedernepå lokalt, nationalt og EU-plan
—at personer, der deltager i nedslagning af fjerkræ, er iført
beskyttelsesbeklædning og tager antivirale lægemidler somen sikkerhedsforanstaltning; der bør tilskyndes til vacci-nation mod almindelig sæsonbestemt influenza med hen-blik på at mindske risikoen for, at denne højrisikogruppesmittes med aviær og human virus på en gang og dervedgiver de pågældende vira lejlighed til at udveksle gener ogskabe pandemiske virusstammer.
Ændring 80
Artikel 47, stk. 3 b (nyt)
3 b. Medlemsstaterne sikrer:—at der forefindes et nødlager af antivirale lægemidler, såle-
des at alle personer, der er mest udsatte for eksponering iEU, hurtigt kan sikres en profylaktisk beskyttelse i til-
fælde af en pandemi
—at der er tilstrækkelig vaccineproduktionskapacitet, såle-
des at alle personer, der er mest udsatte for eksponering itilfælde af en pandemi, kan vaccineres forebyggende modden pågældende virusstamme, om nødvendigt ved at for-øge omfanget af vaccinationen mod den sæsonbetingedemenneskelige influenza.22.11.2006 DA C 285 E/107 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Medlemsstaterne rapporterer til Kommissionen om størrelsen
af deres nødlagre af antivirale lægemidler og om deres vaccine-produktionskapacitet med henblik på at bistå Kommissionenmed udarbejdelse af EF-dækkende planer for hurtig distribu-tion af antivirale lægemidler mellem medlemsstaterne i tilfældeaf en pandemi. Størrelsen af nødlagrene af antivirale lægemid-
ler og den krævede vaccineproduktionskapacitet beregnes på
grundlag af pålidelige epidemiologiske modeller.
Ændring 81
Artikel 47, stk. 3 c (nyt)
3 c. Kommissionen udarbejder efter proceduren i artikel 65,
stk. 3, fællesskabsdækkende indsatsplaner for distribution afvacciner og antivirale lægemidler mellem medlemsstaterne itilfælde af en pandemi. Disse planer skal være baseret på stør-relsen og beliggenheden af lagrene af antivirale lægemidler ogpå de enkelte medlemsstaters vaccineproduktionskapacitet.Planerne skal sikre, at de EU-borgere, som er mest udsattefor at blive inficeret med aviær influenza, tildeles såvel vaccinesom antivirale lægemidler. Planerne skal offentliggøres senestet år efter dette direktivs vedtagelse.
Ændring 82
Artikel 47, stk. 4 a (nyt)
4 a. Medlemsstaterne sikrer kommunikation og samordning
med Kommissionen og Det Europæiske Center for Forebyg-gelse af og Kontrol med Sygdomme i forbindelse med indsats-og beredskabsplaner med henblik på at bekæmpe en eventuel
influenzapandemi, jf. proceduren i artikel 65, stk. 3.
Ændring 83
Artikel 49, litra b a) (nyt)
b a) Efter at rengøring, desinfektion og behandling er afslut-
tet, udstedes der en attest, der garanterer, at de sund-hedsmæssige forskrifter er opfyldt, således at de normaleaktiviteter for området, køretøjerne og grænsekontrollenkan genoptages.
Ændring 84
Artikel 50, stk. 5
5) Genindsættelse af fjerkræ på kontaktbedrifter skal ske i
overensstemmelse med den kompetente myndigheds instrukser.5) Genindsættelse af fjerkræ på kontaktbedrifter skal ske i
overensstemmelse med den kompetente myndigheds instrukserog baseret på en risikovurdering.C 285 E/108 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 85
Artikel 51, stk. 1, afsnit 2
Manualen vedtages efter proceduren i artikel 65, stk. 2, senest
seks måneder efter dette direktivs ikrafttrædelse. Eventuelle
senere ændringer i manualen vedtages efter samme procedure.Manualen vedtages efter proceduren i artikel 65, stk. 2, senest
tremåneder efter dette direktivs ikrafttrædelse. Eventuelle senere
ændringer i manualen vedtages efter samme procedure.
Ændring 86
Artikel 52, stk. 3 a (nyt)
3 a. Kommissionen sikrer kommunikation og samarbejde
med EF-referencelaboratoriet og Det Europæiske Center forForebyggelse af og Kontrol med Sygdomme.
Ændring 87
Artikel 53, stk. 1, litra a
a) vaccination mod aviær influenza er forbudt på deres
område, jf. dog afsnit 2 og 3a) vaccination mod aviær influenza er forbudt på deres
område, jf. dog afsnit 2 og 3, medmindre FN's Levneds-
middel- og Landbrugsorganisation (FAO) forventer eninternational trussel i form af aviær influenza, eller hvisen medlemsstat agter at indføre yderligere foranstalt-ninger for fjerkræ
Ændring 88
Artikel 54, stk. 1, afsnit 1 a (nyt)
I tilfælde af bekræftet forekomst af sygdommen i et naboland,
som medfører en væsentlig risiko for, at sygdommen spredestil EU, kan medlemsstaterne indføre nødvaccination af fjerkræog andre fugle i overensstemmelse med dette afsnit.
Ændring 89
Artikel 57, stk. 2, litra b)
b) det geografiske område, hvori der skal gennemføres fore-
byggende vaccination, og antallet af bedrifter i områdetb) det geografiske område eller den risikogruppe , hvori der
skal gennemføres forebyggende vaccination, og antallet afbedrifter i området
Ændring 90
Artikel 57, stk. 2, nr. i)
i) laboratorieundersøgelser, som skal gennemføres for de
bedrifter, der skal gennemføres forebyggende vaccination
på, og for andre bedrifter i vaccinationsområdet for at over-våge den epidemiologiske situation, effektiviteten af nødvac-cinationskampagnen og kontrollen med flytninger af vacci-neret fjerkræ og andre vaccinerede fugle.i) laboratorieundersøgelser, som skal gennemføres for de
bedrifter, der skal gennemføres forebyggende vaccination
på, og for andre bedrifter i vaccinationsområdet for at over-våge den epidemiologiske situation, effektiviteten af nødvac-cinationskampagnen og kontrollen med flytninger af vacci-neret fjerkræ og andre vaccinerede fugle. Om nødvendigt
kan planen henvise til bestemmelser om analyser påbedrifter som led i et nationalt overvågningsprogram foraviær influenza.22.11.2006 DA C 285 E/109 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 91
Artikel 57, stk 3 a (nyt)
3 a. Medlemsstater med fugle af høj bevaringsmæssig,
genetisk eller videnskabelig værdi kan indkøbe og anvendeforebyggende vaccine med tilladelse fra udvalget og uden god-kendelse fra Kommissionen.
Ændring 92
Artikel 57 a (ny)
Artikel 57 aDifferentieret forebyggende vaccination
Medlemsstaterne indfører i overensstemmelse med artikel 57,
specifikke forebyggende vaccinationsplaner for fugle i zoo-
logiske haver og officielt registrerede sjældne fjerkræarter ogandre fuglearter med det formål at hindre unødvendig tilintet-gørelse af sådanne dyr. Sådanne vaccinerede dyr kan underka-stes specifikke restriktioner for flytning.
Ændring 93
Artikel 58, stk. 2, afsnit 2
Godkendelsen af planen for forebyggende vaccination kan gøres
betinget af foranstaltninger, der begrænser flytningen af fjerkræeller andre fugle og produkter heraf. Sådanne foranstaltninger
kan omfatte restriktioner for bestemte fjerkræsegmenter/seg-menter af andre fugle og oprettelse af spærrezoner.Godkendelsen af planen for forebyggende vaccination kan gøres
betinget af foranstaltninger, der begrænser flytningen af fjerkræeller andre fugle. Sådanne foranstaltninger kan omfatte restrik-tioner for bestemte fjerkræsegmenter/segmenter af andre fugleog oprettelse af spærrezoner.
Ændring 94
Artikel 58, stk. 2 a (nyt)
2 a. Kommissionen tillader medlemsstaterne at anvende
forebyggende vaccination for risikogrupper og -områder, hvisder opstår en truende international situation, som et alterna-tiv til et generelt krav om at holde fugle inden døre, uden atdette fører til begrænsninger i samhandelen i Fællesskabet.
Ændring 95
Artikel 58 a (ny)
Artikel 58 aForbud mod reklamering for og mærkning af kød med hensyn
til de pågældende dyrs vaccination mod aviær influenza
Supermarkeder og andre virksomheder må ikke reklamere for
og/eller mærke kød med hensyn til de dyrs vaccination modaviær influenza, hvorfra kødet stammer.C 285 E/110 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 96
Artikel 59, stk. 1
1. Der kan oprettes en EF-vaccinebank efter proceduren i
artikel 65, stk. 2.1. Der oprettes en EF-vaccinebank efter proceduren i
artikel 65, stk. 2.
Ændring 97
Artikel 59, stk. 2 a (nyt)
2 a. Den Europæiske Union yder praktisk og finansiel
støtte til udvikling af vacciner. Den sikrer også hurtig oguhindret eksport af vaccine fra producentlande til ikke-pro-ducentlande i Den Europæiske Union.
Ændring 98
Artikel 59, stk. 3, afsnit 1
3. Kommissionen kan, såfremt det er i Fællesskabets inter-
esse, levere vacciner til tredjelande.3. Kommissionen kan, såfremt det er i Fællesskabets
interesse, levere vacciner til tredjelande og skal blandt sine
ansvarsområder have til opgave med alle til rådighed ståendemidler og, hvor dette er muligt, i samarbejde med inter-nationale organisationer, at yde bistand til tredjelande, somikke eller ikke i tilstrækkeligt omfang er i stand til at effektivtat bekæmpe et udbrud af aviær influenza.
Ændring 99
Artikel 63, stk. 1
1. Hver medlemsstat udarbejder en beredskabsplan i overens-
stemmelse med bilag X med angivelse af, hvilke nationale foran-staltninger der skal iværksættes i tilfælde af et udbrud, ogforelægger planen for Kommissionen til godkendelse.1. Hver medlemsstat udarbejder en beredskabsplan i overens-
stemmelse med bilag X med angivelse af, hvilke nationale foran-staltninger der skal iværksættes i tilfælde af et udbrud, ogforelægger planen for Kommissionen til godkendelse. Planerne
skal tage hensyn til det nationale indsats- og beredskabspla-ner for pandemisk influenza
Ændring 100
Artikel 63, stk. 4 a (nyt)
4 a. Der opstilles en handlingsplan specifikt for de europæi-
ske organer i tilfælde af, at rejsebegrænsninger forhindrerinternationale møder som f.eks. møder i Rådet og Parlamentet.
Ændring 101
Artikel 63, stk. 5
5. Ud over de i stk. 1-4 fastsatte foranstaltninger kan der
efter proceduren i artikel 65, stk. 2, vedtages yderligere bestem-melser for at sikre hurtig og effektiv udryddelse af aviær influ-enza, herunder bestemmelser om oprettelse af centre for syg-domsbekæmpelse, nedsættelse af ekspertgrupper oggennemførelse af tidstro beredskabsøvelser.5. Ud over de i stk. 1-4 fastsatte foranstaltninger vedtages
der efter proceduren i artikel 65, stk. 2, yderligere bestemmelserfor at sikre hurtig og effektiv udryddelse af aviær influenza, her-under bestemmelser om oprettelse af centre for sygdoms-bekæmpelse, nedsættelse af ekspertgrupper og gennemførelse aftidstro beredskabsøvelser. Medlemsstaterne opdaterer deres
beredskabsplaner i overensstemmelse med resultaterne af detidstro beredskabsøvelser og meddeler Kommissionen disseopdateringer.22.11.2006 DA C 285 E/111 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 102
Artikel 63, stk. 5 a (nyt)
5 a. I tilgift til beredskabsplanerne udarbejder medlems-
staterne effektive indsatsplaner til imødegåelse af en menne-skelig pandemi, der skal omfatte regler for produktion, opla-gring og distribution af antivirale lægemidler til de mestudsatte personer, samordning af arbejdet med udvikling og
masseproduktion af vacciner samt bestemmelser om obligato-
riske, tidstro beredskabsøvelser, herunder samarbejde omgrænseoverskridende krisestyring som f.eks. systematisk viro-logisk screening af luftfiltre fra fly. De nationale planer skalsammen med resultaterne af tidstro simulationer og ajour-føringerne af planerne som følge af disse simulationer medde-les Kommissionen og offentliggøres senest seks måneder efterdette direktivs vedtagelse.
Ændring 103
Artikel 65, stk. 2, afsnit 2
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til
tremåneder.Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til
tomåneder.
Ændring 104
Artikel 67, stk. 2
2. Der kan, indtil dette direktiv bringes i anvendelse, vedtages
yderligere overgangsbestemmelser om bekæmpelse af aviærinfluenza efter proceduren i artikel 65, stk. 2.2. Der kan, indtil dette direktiv gennemføres , vedtages over-
gangsbestemmelser til direktivets bestemmelser om bekæmpelse
af aviær influenza efter proceduren i artikel 65, stk. 2.
Ændring 105
Artikel 68 a (ny)
Artikel 68 a
Forbindelser til OIEKommissionen iværksætter drøftelser i OIE om på internatio-
nalt plan at indføre foranstaltninger til bekæmpelse og over-vågning af aviær influenza, der svarer til de foranstaltninger,EU indfører, samt et krav om systematisk anmeldelse af LPAI.Kommissionen forhandler ligeledes indførelse af et obligatorisksystem for kontrol med vilde fugle. Kommissionen forelæggerforslag herom for den internationale organisation.
Ændring 106
Bilag III
Bilaget udgårC 285 E/112 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 107
Bilag V, punkt c a) (nyt)
c a) fjerkrætæthed
Ændring 108
Bilag VI, punkt 1, litra b)
b) Desinfektionsmidlerne og koncentrationerne heraf godken-
des officielt af den kompetente myndighed for at sikre, at
aviær influenza-virus tilintetgøres.b)Metoderne og procedurerne for desinfektion samt desinfek-
tionsmidlerne og koncentrationerne heraf godkendes offici-
elt af den kompetente myndighed for at sikre, at aviærinfluenza-virus tilintetgøres.
Ændring 109
Bilag VI, punkt 2, litra a), nr. ii)
ii) Fjerkræ eller andre fugle, der er blevet aflivet, sprøjtes med
et desinfektionsmiddel.ii) Fjerkræ eller andre fugle, der er blevet aflivet, sprøjtes med
et desinfektionsmiddel eller desinficeres med andre meto-
der, der er godkendt af de kompetente myndigheder, somf.eks. kompostering .
Ændring 110
Bilag VI, punkt 2, litra a), nr. v)
v) Væv og blod fra aflivning eller slagtning eller post
mortem-undersøgelser eller alvorlig kontaminering af byg-ninger, gårdspladser, redskaber m.v. indsamles omhyggeligtog bortskaffes sammen med det fjerkræ/de andre fugle, derer blevet aflivet.v) Væv og blod fra aflivning eller post mortem-undersøgelser
eller alvorlig kontaminering af bygninger, gårdspladser, red-skaber m.v. indsamles omhyggeligt og bortskaffes sammenmed det fjerkræ/de andre fugle, der er blevet aflivet.
Ændring 111
Bilag IX, punkt 2, litra b), nr. iii)
iii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald: iii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald, som er blevet ren-
gjort og desinficeret i overensstemmelse med den kompe-
tente myndigheds instrukser.
—hvori der ikke har været holdt fjerkræ i mindst tre
uger og
—som er blevet rengjort og desinficeret i overens-
stemmelse med den kompetente myndighedsinstrukser.
Ændring 112
Bilag IX, punkt 2, litra c), nr. iii)
iii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald, hvori der ikke har
været holdt fjerkræ i mindst tre uger, og som er blevet
rengjort og desinficeret.iii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald, som er blevet ren-
gjort og desinficeret i overensstemmelse med den kompe-
tente myndigheds instrukser.22.11.2006 DA C 285 E/113 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER
Ændring 113
Bilag IX, punkt 3, litra b), nr. ii)
ii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald: iii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald, som er blevet ren-
gjort og desinficeret i overensstemmelse med den kompe-tente myndigheds instrukser.
—hvori der ikke har været holdt fjerkræ i mindst tre
uger og
—som er blevet rengjort og desinficeret i overens-
stemmelse med den kompetente myndigheds instruk-ser.
Ændring 114
Bilag IX, punkt 4, litra b), nr. iii)
iii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald: udgår
—hvori der ikke har været holdt fjerkræ i mindst tre
uger og
—som er blevet rengjort og desinficeret i overens-
stemmelse med den kompetente myndigheds instruk-ser.
Ændring 115
Bilag IX, punkt 4, litra c), nr. iii)
iii) anbringes i et fjerkræhus eller en stald, hvori der ikke har
været holdt fjerkræ i mindst tre uger, og som er blevet
rengjort og desinficeret.udgår
Ændring 116
Bilag X, indledning
Beredskabsplaner skal som et minimum opfylde følgende
kriterier:Beredskabsplaner skal være videnskabeligt baseret og tage
udgangspunkt i en risikovurdering og som et minimum
opfylde følgende kriterier
Ændring 117
Bilag X, punkt 4 a (nyt)
4 a. Den kompetente myndighed skal gennemføre en sam-
fundsøkonomisk vurdering af virkningerne af beredskabspla-nen for økonomien i landdistrikterne.
Ændring 118
Bilag X, punkt 13
13. Planerne skal omfatte bestemmelser om tæt samarbejde
mellem de kompetente veterinær-, sundheds- og miljømyndig-heder.13. Planerne skal omfatte bestemmelser om tæt samarbejde
mellem de kompetente veterinær-, sundheds- og miljømyndig-heder , navnlig for at sikre forsvarlig risikokommunikation til
landbrugere, arbejdstagere i fjerkræsektoren og offentligheden .C 285 E/114 DA 22.11.2006 Den Europæiske Unions Tidende
Torsdag, den 1. december 2005
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRINGER