DA    DA DA 
DA    DA  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 3.12.2008 
SEK(2008) 2931 
  
ARBEJDSDOKUMENT FRA KOMMISSIONENS TJENESTEGRENE 
 
til 
Forslaget til 
 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 
 
om begrænsning af anvendelsen af visse far lige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr 
  
Resumé af konsekvensanalysen  
   
{KOM(2008) 809 endelig} 
{SEK(2008) 2930} 
DA 2   DA RESUMÉ  
BAGGRUND FOR REVISIONEN 
Direktiv 2002/95/EF sigter mod at begrænse anvende lsen af visse farlige stoffer i elektrisk og 
elektronisk udstyr for at bidrage til beskytte lsen af menneskers sundhed og en miljørigtig 
nyttiggørelse og bortskaffelse af affald af elek trisk og elektronisk udstyr. Revisionen heraf 
foretages af to grunde: 
1. Kommissionen lægger vægt på at udvikle en bedre lovgivningsmæssig ramme , der er 
enkel, forståelig og effektiv, og som kan hå ndhæves. De lovgivnings mæssige rammer, som 
erhvervslivet er underlagt, påvirker dets konkur renceevne, og dets muligheder for at vokse og 
skabe beskæftigelse. Sigtet med bedre lovgiv ning er et vigtigt element i EU's Lissabon-
strategi partnerskab for vækst og beskæftigelse. Det er muligt at forbedre direktivet, hvad 
angår gennemførelse, håndhævelse og overensstemmelse. 
2. Direktivet om begrænsning af farlige st offer giver Kommissionen til opgave at tage 
direktivets foranstaltnin ger op til revision, navnlig hvad angå r medtagelse af yderligere to 
kategorier af udstyr under anvendelsesområd et (kategori 8 og 9: medicinsk udstyr og 
overvågnings- og reguleringsinstrumenter) og tilpa sning af listen over stoffer, hvis anvendelse 
er underlagt begrænsninger. 
 
PROBLEMER OG MÅL  
Opfyldelse af målene i direktivet om begræn sning af farlige stoffer i EEE hindres og gøres 
dyrere på grund af usikkerhed i relation til ge nnemførelsen, f.eks. manglende harmonisering 
af fortolkningen af definitioner og afvigende krav til påvisni ng af, at produktet opfylder de 
gældende krav, problemer med håndhævelsen, f.eks. ikke-optimal markedsovervågning, og 
problemer angående oplevede uoverensstemme lser med anden fællesskabslovgivning eller 
tekniske/videnskabelige fremskridt, f.eks.  potentielle overlapni nger med REACH eller 
energiforbrugende produkter, og  behovet for at udvide anvendelsesområdet til at omfatte 
medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter.  
Revisionen har til formål at sikre: en bedre gennemførelse og håndhævelse af direktivet, øget 
sammenhæng med beslægtet fælle sskabslovgivning om produkter, forbedringer af direktivets 
effektivitet i forhold til omkostningerne og større miljøfordele. 
 
REVISIONSPROCESSEN 
Der er foretaget to høringer af interessepart er og adskillige undersøge lser. Disse omhandlede 
emnet for revisionen og de politiske alternativer inden for hvert emne. Disse høringer og undersøgelser bidrog til at defi nere og analysere en række specifikke alternativer som 
skitseres i det følgende. 
 
ALTERNATIVER 
Alternativerne inddeles i tre hovedgrupper: 
 1. Tydeliggørelse og forenkling af direktivet 
DA 3   DA  2. Forbedret håndhævelse på nationalt niveau 
 3. Tilpasning af direktivet til de n tekniske og videns kabelige udvikling 
Inden for hver af disse hovedgrupper blev en række alternativer overvejet, og for hvert 
alternativ er omkostninger og fordele analyseret. 
 
UDVALGTE ALTERNATIVER 
Kort fortalt anbefales følgende alternativer: 
Ændring af retsakten med henblik på at ty deliggøre anvendelsesområde og definitioner , 
bl.a. ved at der udarbejdes en liste over pr odukter, som definerer direktivets anvendelses-
område, og som er bindende og uafhængig af WEEE-direktivets anvendelsesområde. 
Indførelse af alle relevante bestemmelser , som allerede benyttes i EU's lovpakke om 
"Markedsføring af produkter", vedrørende : 
– national markedsovervågning – ordninger, hvormed det kan vurderes, om produktet opfylder de gældende krav, 
inden det bringes i omsætning på marked et, på grundlag af producentens egen 
erklæring 
– antagelse af, at produktet opfylder de gældende krav på grundlag af 
harmoniserede standarder og CE-mærkning. 
Tilpasning af undtagelsesproceduren , f.eks. ved via udvalgsproceduren at indføre et krav 
om, at ansøgere skal analysere substitutionsprodukter, inden en anmodning indsendes, og indførelse af yderligere kriterier for at indrømme en undtagelse.  
Medicinsk udstyr og overvågnings- og regu leringsinstrumenter inddrages gradvist i 
direktivets anvendelsesområde; de r foretages ingen ændringer af listen over stoffer, hvis 
anvendelse er underlagt begrænsninger.  
 
FORDELE og OMKOSTNINGER 
I det følgende gives en oversigt over ford ele og omkostninger ved disse alternativer: 
Der er kun gjort begrænsede erfaringer med de reelle omkostninger ved at opfylde de 
gældende krav for erhvervslivet ; det skønnes for produkter, der pt. er omfattet af direktivet, 
at omkostningerne vil ligge på 1-4 % af omsætningen. Nyere unders øgelser angiver de 
samlede gennemsnitsomkostninger ved direktiv et til 1,9 % af omsætningen (hidtidige 
omkostninger og fremtidige engangsomkostninger).  
For medicinsk udstyr og overvågnings- og reguleringsinstrumenter, hvoraf nogle fremstilles i 
få eksemplarer eller har kritiske anvendelser og derfor er pålagt strengere krav til afprøvning 
og pålidelighed, anslås de årlige  omkostninger ved at opfylde de  gældende krav til 400-1 600 
mio. EUR. Det hævdes endog, at omkostninge rne ved at sikre overensstemmelse med 
direktivet for visse komplekse produkter kunne være op til 7-10 % af omsætningen (for et nyt 
DA 4   DA produkt) eller 1-10 % (for ændring af et eksi sterende produkt). En stor del af disse 
omkostninger skyldes de mere komplekse produkters lange cyklusser med hensyn til udvikling, afprøvning og godkendelse. Derfor foreslås det, at disse produkter inddrages 
gradvist , således at dokumentationen for, at produkt et opfylder de gældende krav, omlægges, 
så den finder sted inden for rammerne af de eksisterende ress ourcer og produktudviklings-
cyklusser. 
Direktivet indeholder ingen udt rykkelige rapporteringsforpligtel ser for medlemsstaterne eller 
krav om oplysninger fra fabrikanterne, og medlemsst aterne har i de fleste tilfælde ikke indført 
sådanne lovkrav på nationalt niveau. 
Processen for indrømmelse af undtagelser be tragtes som langvarig for produkter med korte 
innovationscyklusser. En harmonisering af  kravene til ansøgningers indhold og en 
tydeliggørelse af undtagelse rnes gyldighedsperiode vil fremskynde processen , øge 
retssikkerheden og mindske den administrative byrde for såvel myndigheder som ansøgerne.  
Indførelsen af harmoniserede krav med hensyn til anvendelsesområde, definitioner, vurdering 
af produkters overensstemmelse og markedsove rvågning, som ligger på linje med andre 
produktrelaterede EU-lovkrav, vil øge retssikkerheden  og derved mindske den 
administrative byrde .  
Gennemførelsen af disse reviderede best emmelser kunne til at begynde med skabe yderligere 
administrative byrder  for medlemsstater og producente r afhængig af medlemsstaternes 
aktuelle niveau med hensyn til en korrekt gennemførelse og af, hvor fyldestgørende 
producenternes foranstaltninger til sikri ng af produkters overensstemmelse er.  
Kommissionens tjenestegrene skønner , at der samlet set vil være tale om nettofordele, om end 
de er begrænsede. Derudover har de anbefalede alternativer en væsen tlig kumulativ virkning, 
idet de vil tydeliggøre direk tivet og harmonisere dets gennemf ørelse og håndhævelse, hvilket 
bidrager positivt til at gøre lovgivningen bedre. 
Der forventes betydelige miljøfordele : der benyttes adskillige ton tungmetaller, som er 
forbudte i medfør af direktivet  (>1 400 ton bly og ca. 2,2 ton cadmium), i medicinsk udstyr og 
overvågnings- og reguleringsin strumenter, som bidrager med 0,2-0,3 % af affaldet fra 
elektrisk og elektronisk udstyr målt på vægt. I tilfælde af en ukorrekt affaldshåndtering kan 
disse stoffer udledes i miljøet (kun 49,7 % af affald fra medicinsk udstyr og 65,2 % af affald 
fra overvågnings- og reguleringsinstrumenter i ndsamles særskilt). Fastsættes der begræns-
ninger i direktivet for anvendelsen af disse stoffer, vil de på mellemlang til lang sigt ikke længere findes i produkterne og i a ffaldet heraf. En nærmere analys e viser, at selv i scenarier, 
hvor det antages, at genanvendelseprocenterne er meget højere, er der miljøfordele ved at lade disse udstyrskategorier væ re omfattet af direktiv ets anvendelsesområde. 
Tages det i betragtning, at medlemsstaternes  nylige kontrol afslørede, at op til 44 % af det 
kontrollerede EEE ikke var i fuld overensstemme lse, forventes effektive markedsovervåg-
ningsordninger på nationalt niveau og et forb edret samarbejde mellem medlemsstaternes 
myndigheder om at fjerne ikke-overensstemmend e produkter at øge direktivets miljøfordele i 
betydelig grad, idet antallet af  ikke-overensstemmende produkter på markedet minimeres.  
Hvad angår tilpasningen af listen over farlige stoffer, som reguleres ve d direktivet, er der i 
forbindelse med de forberedende undersøgelser opstillet en liste over stoffer, der eventuelt 
skal godkendes, men i lyset af manglen på fyldestgørende oplysninger om substitutions-
produkter, som ikke giver et klart billede af, om de er mere miljøvenlige, eller, i tilfælde hvor 
DA 5   DA der findes mere miljøvenlige alternativer, om omkostningerne ved substitueringen står i et 
rimeligt forhold til miljøfordelene, anses det ikke for gennemførligt at foreslå at medtage 
nye farlige stoffer i dire ktivets anvendelsesområde .