9. 7. 84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 182/7 
Forslag til Rådets afgørelse om vedtagelse af et flerårigt handlingsprogram for Det 
europæiske Fællesskab for forskning vedrørende bioteknologi (1985-1989) 
KOM(84) 230 endel. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 11. maj 1984) 
(84/C 182/05) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig arti­
kel 235, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, Kommissionen forelagde den 13. juni 1983 Rådet en 
meddelelse (4) om »Bioteknologi: Fællesskabets 
særlige rolle«; 
Kommissionen forelagde den 29. september 1983 
Rådet en meddelelse (5) om bioteknologien i Fælles­
skabet; 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen­
tet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske 
og sociale Udvalg, og ud fra følgende betragninger: 
i henhold til traktatens artikel 2 har Fællesskabet 
blandt andet til opgave at fremme en harmonisk 
udvikling af den økonomiske virksomhed i Fælles­
skabet som helhed, en varig og afbalanceret ekspan­
sion og en hurtigere højnelse af levestandarden; 
Rådet har i sin resolution af 14. januar 1974 om De 
europæiske Fællesskabers første handlingsprogram 
på det videnskabelige og teknologiske område (') 
erklæret, at alle de disponible metoder og midler bør 
benyttes på passende måde, herunder indbyrdes 
afstemte aktioner, samt at der, hver gang det viser 
sig ønskeligt, bør åbnes mulighed for at lade tredje­
lande, særlig europæiske tredjelande, deltage i disse 
aktioner; et handlingsprogram for Fællesskabet for forskning 
er nødvendigt for udvikling af bioteknologien i Fæl­
lesskabet og især for: 
— fastlæggelse af nye metoder for syntese af for­
bindelser med høj værditilvækst, 
— mere effektiv arealudnyttelse ved skabelse af 
nye afgrøder, der kan tilvejebringe vigtige 
udgangsmaterialer for de europæiske industrier, 
— øget sikkerhed ved den moderne bioteknologis 
produkter på basis af nye afprøvningsmetoder, 
der muliggør en mere effektiv og mindre kostbar 
vurdering af toksicitet og biologisk aktivitet, 
— nye fremgangsmåder for opdagelse, forebyg­
gelse og behandling af bekostelige sygdomme, 
— beskyttelse af sundhed og miljø mod risici, der 
kan være forbundet med nye udviklinger inden 
for moderne bioteknologi; 
Rådet har i sin resolution af 25. juli 1983 om det før­
ste rammeprogram for Fællesskabets aktiviteter 
inden for forskning, udvikling og demonstration (2) 
godkendt udvikling af bioteknologi som en del af 
emneområdet »fremme af industriens konkurrence­
evne« ; 
det løbende flerårige forsknings- og udviklingspro­
gram for Det europæiske økonomiske Fællesskab 
inden for biomolekylær teknik (3) har klart under­
streget muligheden og nytten af en fællesskabsak­
tion for udnyttelse af moderne biologi inden for 
landbrug og industri; opnåelsen af de ovenfor omhandlede mål kræver, at 
der på fællesskabsplan gennemføres aktioner, som 
fører til: 
— oprettelse af en støtteinfrastruktur for den bio­
teknologiske forskning inden for Fællesskabet, 
— at der ved forskning og uddannelse fjernes fla­
skehalse, som hindrer landbrugets og industri­
ens udnyttelse af de materialer og metoder, som 
hidrører fra den moderne biologi, 
— eksperimentel vurdering af biorisici, der mulig­
vis er forbundet med anvendelsen af biomole­
kylær teknik inden for landbrug og industri; 
(') EFTnr. C 7 af 29. 1. 1974, s. 6. 
(2) EFT nr. C 208 af 4. 8. 1983. 
(3) EFTnr. L 375 af 20. 12. 1981, s. 1. (4) KOM(83) 328 endel. 
(5) KOM(83) 672 endel. + bilag. 
Nr. C 182/8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 9. 7. 84 
det er nødvendigt at overvåge udviklingen inden for 
bioteknologi med henblik på at vurdere dens strate­
giske betydning for Europa og at fremme effektiv 
samordning mellem Fællesskabet og dets medlems­
stater i anliggender, der berører udviklingen af bio­
teknologien; 
traktaten indeholder ikke den fornødne særlige 
hjemmel hertil; 
udtalelsen fra Udvalget for videnskabelig og teknisk 
forskning (CREST) om Kommissionens forslag bør 
tages i betragtning— 
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE: 
Artikel 1 
1. Et handlingsprogram for Det europæiske Fæl­
lesskab for forskning vedrørende bioteknologi, som 
beskrevet i bilaget, vedtages for en femårsperiode 
begyndende den 1. januar 1985. 
2. Programmet omfatter arbejde, der udføres som 
kontraktforskning, uddannelse og samordnet aktion. 
Arbejdet udføres ved hjælp af kontrakter med 
omkostningsdeling, som kan indgås med industri­
elle organisationer, forskningslaboratorier eller uni­
versitetsinstitutter eller kombinationer heraf. 
De samordnede aktioner består i koordinering på 
fællesskabsplan af forskningsaktiviteter, der indgår i 
eksisterende forskningsprogrammer i medlemssta­
terne, samt, hvor det er praktisk muligt, i Fællesska­
bets programmer. 
Artikel 2 
De nødvendige bevillinger til programmets gennem­
førelse anslås til 88 520 000 ECU, herunder udgifter 
til et personale på 26. 
Artikel 3 
Kommissionen aflægger rapport til Rådet og 
Europa-Parlamentet ved slutningen af programmets 
tredje år og foreslår alle nødvendige ændringer, hvor 
det skønnes hensigtsmæssigt. Disse ændringer vil 
kunne føre til en revision af programmet i løbet af det fjerde år i overensstemmelse med de relevante 
fremgangsmåder. 
Artikel 4 
Kommissionen drager omsorg for programmets gen­
nemførelse med hensyn til kontraktforskningen og 
for koordineringen med hensyn til samordnede akti­
oner. 
De nærmere oplysninger om gennemførelsen af pro­
grammet, særlig vedrørende opdelingen af arbejdet 
mellem kontraktforskning og samordnede aktioner, 
er anført i bilaget. 
Artikel 5 
Kommissionen bistås i de i artikel 4 anførte opgaver 
af det forvaltnings- og rådgivningsudvalg (CGC), 
som er nedsat i henhold til Rådets afgørelse ... ('). 
Artikel 6 
Med hensyn til de samordnede aktioner udveksler 
de deltagende medlemsstater og Fællesskabet i over­
ensstemmelse med en fremgangsmåde, som fastsæt­
tes af Kommissionen, og efter høring af CGC regel­
mæssigt alle nyttige oplysninger vedrørende udførel­
sen af den forskning, der omfattes af disse aktivite­
ter. 
De deltagende medlemsstater meddeler Kommissio­
nen alle nødvendige oplysninger af betydning for 
koordineringen. De tilstræber ligeledes at meddele 
Kommissionen oplysninger vedrørende lignende 
forskning, der planlægges eller udføres af organer, 
som ikke er underlagt deres myndighed. 
Alle oplysninger behandles fortroligt, såfremt den 
medlemsstat, der meddeler dem, anmoder herom. 
Artikel 7 
1. I overensstemmelse med traktatens artikel 228 
kan Fællesskabet indgå aftaler med tredjelande, 
som deltager i »Europæisk samarbejde om viden­
skabelig og teknisk forskning« (COST) med henblik 
på at sikre samarbejde mellem de samordnede fæl­
lesskabsaktioner, der er omhandlet i bilaget, og de 
nævnte tredjelandes relevante programmer. 
2. Kommissionen bemyndiges herved til at for­
handle de i stk. 1 omhandlede aftaler. 
(') Udkast til Rådets afgørelse KOM(83) 143 endel., EFT 
nr. C 113 af 27. 4. 1983. 
9. 7. 84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 182/9 
BILAG 
HANDLINGSPROGRAM FOR FORSKNING VEDRØRENDE BIOTEKNOLOGI 
(1. januar 1985 til 31. december 1989) 
AKTION I 
FORSKNING OG UDDANNELSE 
Delprogram 1: Ledsageforanstaltninger for F & U inden for bioteknologi 
Indhold 
Foranstaltninger med sigte på at forbedre de faciliteter og ressourcer, der understøtter den biotek­
nologiske forskning, navnlig ved at udbygge de eksisterende aktiviteter i medlemsstaterne, men 
uden at udelukke udviklingen af nye aktiviteter og samarbejde inden for mere vidtgående inter­
nationale aktiviteter, såfremt dette skønnes påkrævet. 
Foranstaltninger med sigte på at øge adgangen til disse faciliteter og fremme brugen heraf inden 
for forskning, undervisning, landbrug, industri og sundhedspleje. 
— Bio-informatik: 
— datafangstteknikker (navnlig avanceret instrumentering og måling, automatiseret aflæs­
ning), 
— databanker, 
— edb-modellering af biologiske strukturer og systemer, 
— avanceret edb-programmel for den menneskelige grænseflade med datamatfaciliteter 
vedrørende biologi og bioteknologi. 
— Samlinger af biotisk materiale: 
— systematiske samlinger af dyre- og planteceller, hybrideceller, mikroorganismer, disses 
vira og alle andre former for biotisk materiale, der kan være af interesse for bioteknolo­
gien, 
— udvikling af informations- og kommunikationsteknikker til forøgelse af disse samlingers 
kvalitet og nyttevirkning, 
— udvikling af teknikker til identificering, karakterisering, konservering og genoplivning af 
materiale i disse samlinger. 
Gennemførelse 
På grundlag af kontrakter med omkostningsdeling indgået med institutioner på området, om 
nødvendigt afsættelse af midler til workshops og møder. 
Finansielle midler 
Anslået til 11 110 000 ECU, herunder personaleudgifter til fire ansatte. 
Delprogram 2: Grundlæggende bioteknologi 
Indhold 
Prækonkurrencemæssig forskning og undervisningsbaseret forskning på de områder inden for 
den grundlæggende bioteknologi, hvor flaskehalse af teknisk og videnskabelig art forhindrer 
anvendelsen af moderne genetiske og biokemiske metoder inden for landbrug og industri. 
Nr. C 182/10 De Europæiske Fællesskabers Tidende 9. 7. 84 
— Enzymteknik: 
— udvikling og evaluering af bioreaktorer (navnlig sådanne, der er multienzymatiske, fler-
fasede, eller som kræver co-faktorer) til industrielle anvendelser, forureningsbekæm­
pelse og detoksificering ('), 
— ændringer af enzymegenskaber, frembringelse af proteiner, syntese af kunstige enzymer 
og udvikling af nye metoder (herunder f.eks. filtrering, centrifugering og omvendt 
osmose) med henblik på omfattende og stærkt selektiv separation af proteiner og andre 
stoffer af industriel eller landbrugsmæssig værdi. 
— Genteknik: 
— forbedring af jordbundsmikroorganismer (navnlig Rhizobium, bakterie i græssernes rhi-
zosfære, mykorrhiza) og af kulturplanter, der er af betydning for europæisk landbrug ('), 
— udnyttelse af planteprodukter (navnlig træstof) ('), 
— anvendelse i husdyropdært (navnlig fremstilling af vacciner og hormoner (') og genover­
førsel i dyr). 
— Fysiologi og genetik, for så vidt angår arter, der er værdifulde for industrien og landbruget: 
— undersøgelser af ringe udforskede grundlæggende funktioner i mikroorganismer (navn­
lig kemoautotrofe, methanotrofe, mykorrhiza), som viser lovende muligheder for indu­
striel anvendelse, 
— analyse af faktorer, der styrer mikroorganismernes ydelse og stabilitet under industriel 
udnyttelse eller i forbindelse med symbiose med højerestående planter, 
— identificering af faktorer og mekanismer, der styrer vigtige egenskaber i kulturplanter 
(navnlig i Triticum, Vicia og Brassica). 
— Teknologi i forbindelse med in vitro-dyrkede celler og væv: 
— analyse af de faktorer, der styrer ydelsen og stabiliteten under kontinuerlig dyrkning 
eller i blandede populationer, 
— kontrol med plantecellers differentiering og med deres regenerering til hele planter ('), 
— metodologi i forbindelse med dyrecellekulturer (navnlig med henblik på fremstilling af 
monoklonale antistoffer), 
— udvikling af mikroanalytiske metoder til identificering og kvantificering af biologisk 
vigtige molekyler, 
— undersøgelser af cellebiologi med henblik på forebyggelse, opdagelse og behandling af 
nogle få udvalgte sygdomme, som har vidtrækkende socio-økonomiske konsekvenser. 
— Screening-metoder til vurdering af molekylers toksikologiske virkninger og biologiske aktivi­
tet: 
De afprøvninger, der skal udvikles (hovedsagelig in vitro- og »non-invasive« in vivo-tests), 
bør kunne bidrage til en bedre forståelse af forholdet mellem struktur og funktion og til en 
standardisering af screening-metoderne i Fællesskabet som helhed. 
— Risikovurdering: 
Udvikling af nye metoder til opdagelse af kontaminering og til vurdering af eventuelle risici 
i forbindelse med anvendelsen af biomolekylær teknik i industrien (navnlig i forbindelse 
med forarbejdning af færdigvarer) og landbruget ('). 
Gennemførelse 
På grundlag af forskningskontrakter med omkostningsdeling, uddannelseskohtrakter, kortvarige 
studielegater, kurser, høring af nationale eksperter, tilrettelæggelse af studiegruppemøder, delta­
gelse i seminarer og symposier samt publikationer. 
(') Videreførelse af et projekt, der for tiden gennemføres inden for rammerne af programmet for 
biomolekylær teknik (april 1982 til marts 1986) fra den 1. april 1986 til den 31. december 
1989. 
9. 7. 84 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 182/11 
Finansielle midler 
De nødvendige bevillinger til gennemførelse af delprogrammet anslås til 69 000 000 ECU, herun­
der personaleudgifter til 14 ansatte (')• 
COST-aktiviteter, der er knyttet til programmet som kategori II 
Indhold 
— akvatisk primær biomasse (marine makroalger), 
— in vitro-plantedyrkning. 
Gennemførelse 
Tilrettelæggelse af møder, høring af eksperter, publikationer, udveksling af forskere mellem labo­
ratorier, samordningskontrakter. 
Finansielle midler 
De nødvendige bevillinger til gennemførelse af disse aktiviteter anslås til 1 500 000 ECU. 
Deltagelse i aktiviteterne i arbejdsgruppen »Teknologi, vækst og beskæftigelse«, nedsat på 
Versailles-topmødet i 1982 (2) 
Indhold 
Samordning og samarbejde inden for grundlæggende biologi 
— område 1: databanker, 
— område 2: samlinger af biotisk materiale. 
Gennemførelse 
Tilrettelæggelse af møder, høring af eksperter, publikationer. 
Finansielle midler 
De nødvendige bevillinger til gennemførelse af disse aktiviteter anslås til 500 000 ECU. 
AKTION II 
SAMORDNING 
Indhold 
Der vil blive gennemført en samordningsaktion med sigte på at forbedre standarder og færdighe­
der inden for biologisk forskning og effektivisere anvendelsen af forskningsresultaterne til 
fremme af Fællesskabets og medlemsstaternes sociale og økonomiske målsætninger. 
(') Omfatter det personale på fem ansatte, der er tilknyttet det igangværende program for bio­
molekylær teknik (april 1982 til marts 1986), og som vil blive overført til delprogrammet den 
1. april 1986. 
(2) Teknologi, vækst og beskæftigelse: rapport til de syv stats- og regeringschefer og til repræ­
sentanterne for De europæiske Fællesskaber. Coll. Rapports Officiels, januar 1983. 
Nr. C 182/12 De Europæiske Fællesskabers Tidende 9. 7. 84 
Følgende opgaver vil blive gennemført i samarbejde med de berørte tjenestegrene i Fællesskabet 
og medlemsstaterne: 
— overvågning af de konsekvenser, som udviklingen andre steder i verden kan få for den bio-
teknologibaserede industri i Europa; 
— samarbejde med Fællesskabets tjenestegrene, medlemsstaterne og andre interesserede parter 
med henblik på at finde frem til måder, hvorpå vilkårene for den bioteknologiske udvikling i 
Fællesskabet kan bedres yderligere og den videnskabelige kompetence fremmes; 
— imødekommelse af behov for forskning og information til støtte for specifikke aktioner i 
andre af Kommissionens tjenestegrene; 
— påvisning af muligheder for via samordning og samarbejde at effektivisere medlemsstaternes 
programmer inden for bioteknologi og fremme initiativer til samarbejde på dette område 
mellem industrien og universiteterne; 
— undersøgelse af, hvorledes sikker og varig udnyttelse af de vedvarende naturressourcer i 
Europa kan fremmes via bioteknologien; 
— fremme af det samme mål Q'f. ovenstående afsnit) i samarbejde med udviklingslandene og 
berørte institutioner inden for deres respektive geografiske områder; 
— overvågning og vurdering af bioteknologisk udvikling, der vedrører sikkerhed eller andre 
samfundsrelevante aspekter; 
— formidling af viden samt oplysningsvirksomhed om den bioteknologiske og biologiske forsk­
nings indhold og muligheder med henblik på at hæve niveauet for den offentlige debat; 
— oprettelse, i samarbejde med medlemsstaterne, af et ad hoc-system for samarbejde mellem 
grupper og enkeltpersoner med interesse og kompetence inden for biologi og bioteknologi, 
hvorved der kan skabes uformelle og fleksible net, der er tilpasset de særlige problemer, der 
er til undersøgelse: disse net skal have et tredobbelt formål: forsyne programmet med materi­
ale, fremme koordinering på grundlag af udveksling af oplysninger mellem deltagerne og 
bistå med den ovenfor omhandlede bredere formidling af information. 
Gennemførelse 
Hovedsagelig på grundlag af arbejde inden for Kommissionen, udvikling og udnyttelse af en 
informationsbase samt tjenesterejser; om nødvendigt desuden bestilling af undersøgelsesrappor­
ter, tilrettelæggelse af workshops og møder, støtte til udarbejdelse af rapporter og formidling af 
information. 
Finansielle midler 
Anslået til 6 410 000 ECU, herunder personaleudgifter til otte ansatte.