tu*:Ui 
)MVII SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
i 
- ^ 
,4, ; 
Té&l' 
Ti * ] 
*& j 
« si 
4 
it *i 
4 • 
'«. >V K0M(94) 475 ende I i g udg. 
Bruxelles, den 07.11.1994 
:pt '| BERETNING FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET OG EUROPA-PARLAMENTET 
- I " 'i 
Ål -s 
*§& 1 Gennemførelse af artikel 9 i 
Rådets direktiv 89/398/EØF 
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning 
om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring 
BERETNING FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET OG EUROPA-PARLAMENTET 
Gennemførelse af artikel 9 i 
Rådets direktiv 89/398/EØF 
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning 
om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring 
1. Rådets direktiv 89/398/EØF blev vedtaget den 3. maj 1989 og meddelt medlemsstaterne 
den 16. maj 1989. 
2. Direktivet definerer disse produkter og giver bestemmelser om deres mærkning og 
præsentation samt reklame for dem. Det fastsætter desuden, at der kan vedtages 
særbestemmelser for en række grupper af sådanne produkter som angivet i bilag I ved 
særdirektiver. 
3. Levnedsmidler bestemt til særlig ernæring (diætkost), der ikke tilhører grupperne i bilag I, 
kan markedsføres i EF, forudsat at de opfylder direktivets krav. På grund af produkternes art 
var det imidlertid vigtigt at fastsætte en mekanisme for at muliggøre en effektiv officiel 
kontrol. 
4. Denne mekanisme er fastsat i direktivets artikel 9. Af klarhedshensyn gengives den 
relevante ordlyd nedenfor: 
" 1 ) På tidspunktet for åen første markedsføring af et af de ovenfor omhandlede produkter 
(dvs. ikke bilag I) giver fabrikanten eller, såfremt produktet er fremstillet i et tredjeland, 
importøren den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor denne markedsføring finder 
sted, meddelelse herom ved at fremsende en model af den anvendte mærkning for dette 
produkt. 
2) På tidspunktet for den efterfølgende markedsføring af samme produkt i en anden 
medlemsstat fremsender fabrikanten, eller i givet fald importøren, samme oplysninger til den 
kompetente myndighed i denne medlemsstat, suppleret med en angivelse af den myndighed, 
som modtog den første underretning. 
3) Den kompetente myndighed er bemyndiget til om nødvendigt at kræve af fabrikanten, i 
givet fald importøren, at han forelægger videnskabeligt materiale samt oplysninger til 
dokumentation for produktets overensstemmelse med artikel 1, stk. 2, samt de angivelser, der 
er nævnt i artikel 7, stk. 3, litra a). Hvis dette materiale findes i en publikation, der er let 
tilgængelig, er en henvisning hertil tilstrækkelig." 
Artikel 9 bestemmer endvidere, at medlemsstaterne meddeler Kommissionen navnene på de 
kompetente myndigheder, der skal underrettes. 
1 henhold til direktivets krav offentliggjorde Kommissionen listen over de kompetente 
myndigheder i De Europæiske Fællesskabers Tidende*). 
Kommissionen har indhentet oplysninger om gennemførelsen af denne artikel. Oplysningerne 
blev givet af medlemsstaterne og andre interesserede parter. De modtagne oplysninger var 
dateret i en periode, der gik fra juni 1993 til januar 1994 (med redegørelser modtaget indtil 
april 1994). 
1} EFT nr. C 168 af 19.06.1993, s. 6 
og EFT nr. C 273 af 09.10.1993, s. 10 
Følgende tabel giver et resumé over situationen: 
Medlemsstat B DK GR DE ES F IRL IT L N P UK 
Meddelelser 0 0 0 0 1006 34 0 680 00 4 11 • -
(lait) 
Der kræves nogle kommentarer for at gøre nærmere rede for disse tal. Man fandt det bedst at 
give flere oplysninger pr. medlemsstat, når sådanne forelå. 
Spanien 
333 produkter er af myndighederne blevet klassificeret som produkter, der er i 
overensstemmelse med direktiv 89/398/EØF, men som ikke omfattes af produkterne i 
direktivets bilag I. Disse produkter er ikke yderligere beskrevet. 673 produkter er klassificeret 
som ikke værende i overensstemmelse med direktiv 89/398/EØF. I langt de fleste tilfælde er 
der tale om produkter, som hovedsagelig indeholder vitaminer, mineraler, røbestoffer, 
aminosyrer og ekstrakter af medicinalplanter alene eller kombineret, og som i Spanien 
betragtes som farmaceutiske specialiteter, der skal opføres i et særregister. 
Italien 
253 af de meddelte produkter er sødemidler til husholdningsbrug eller produkter, der 
indeholder kunstige sødemidler. Langt de fleste af de øvrige produkter er kosttilskud, der 
indeholder vitaminer, mineraler, aminosyrer, essentielle fedtsyrer, proteiner og kostfibre alene 
eller kombineret. 
Portugal 
De meddelte produkter omfattede alkoholfrie drikkevarer, tyggegummi og levnedsmidler 
uden tilsætning af sukker samt et sødemiddel til husholdningsbrug. 
Frankrig 
Meddelelserne vedrørte produkter bestemt til børn med lav fødselsvægt, gravide og ammende 
kvinder, børn i voksealderen, mælkebaserede produkter til småbørn, specialiserede 
fiberprodukter og produkter, der indeholder mellemlangkædede triglycerider. 
Nederlandene 
Samtlige meddelte produkter var produkter med lavt laktoseindhold. 
Det Forenede Kongerige 
På grund af et decentraliseret meddelelsessystem forelå der ikke tal for denne medlemsstat. 
Det fremgår klart af ovenstående, at de fleste meddelte produkter var enten produkter 
indeholdende kunstige sødemidler eller kosttilskud indeholdende vitaminer, mineraler, 
røbestoffer, aminosyrer osv. Kommende EF-forskrifter om sødemidler vil behandle 
førstnævnte produkter, mens langt de fleste af de sidstnævnte produkter ikke normalt er 
bestemt til særlige ernæringsbehov hos specifikke personkategorier og derfor ikke bør 
betragtes som omfattet af direktiv 89/398/EØF's anvendelsesområde. 
De øvrige produkter, der blev meddelt, var et fatal, og i mange medlemsstater blev der 
overhovedet ikke meddelt nogen produkter. Det tilskrives hovedsagelig, at næsten alle 
diætprodukter på markedet tilhører en af produktgrupperne i bilag I til direktiv 89/398/EØF 
og derfor ikke er underkastet den meddelelsesprocedure, som direktivets artikel 9 foreskriver. 
Kommissionen er til dato ikke bekendt med nogen problemer med selve 
meddelelsesproceduren. Tværtimod er kommentarer modtaget fra industrien positive. 
Kommissionen har derfor ingen som helst grund til at foreslå nogen ændring af proceduren. 
ISSN 0254-1459 
KOM(94) 475 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 06 03 
Katalogttummer : CB-CO-94-500-DA-C 
ISBN 92-77-81575-2 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
Lr2985 Luxembourg 
G