8. 3. 78 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende Nr. C 59/63 
Udtalelse  om »forslag  til Rådets  direktiv  om sjette  ændring  af Rådets  direktiv  af 23. oktober 
1962  om  tilnærmelse  af medlemsstaternes  retsforskrifter  om farvestoffer,  som  anvendes  i 
levnedsmidler« 
Den tekst,  som  har  været  genstand  for udtalelsen,  er offentliggjort  i De Europæiske  Fælles-
skabers  Tidende  nr.  C 300  af 13. december  1977,  side  3. 
A. UDTALELSENS  JURIDISKE  GRUNDLAG 
Rådet  besluttede  den  28. november  1977  i medfør  af artikel  100  i traktaten  om oprettelse 
af Det  europæiske  økonomiske  Fællesskab  at høre  Det  økonomiske  og sociale  Udvalg  om 
det nævnte  emne. 
B. DET  ØKONOMISKE  OG  SOCIALE  UDVALGS  UDTALELSE 
Det økonomiske  og sociale  Udvalg  vedtog  på sin 154.  plenarforsamling,  afholdt  i Bruxelles 
den 14. og 15. december  1977,  sin udtalelse  om det nævnte  emne. 
Udtalelsens  ordlyd  er følgende: 
DET  ØKONOMISKE  OG  SOCIALE  UDVALG  HAR  — 
under  henvisning  til traktaten  om  oprettelse  af Det 
europæiske  økonomiske  Fællesskab,  særlig  artikel  100, 
under  henvisning  til anmodning  om udtalelse  fra Rådet 
af 28. november  1977, 
under  henvisning  til beslutning  truffet  af Udvalgets 
formand  den  14.  november  1977  om i forventning  om 
den forestående  høring  at pålægge  Afdelingen  for miljø-
beskyttelse,  sundhedsvæsen  og forbrug  at udarbejde  en 
udtalelse  og beretning  herom, 
under  henvisning  til udtalelse  vedtaget  af Afdelingen  for 
miljøbeskyttelse,  sundhedsvæsen  og forbrug  på mødet 
den 6. december  1977, 
under  henvisning  til beretning  aflagt  af ordføreren,  hr. 
De Grave, 
under  henvisning  til forhandlingerne  på den  154.  ple-
narforsamling  den  14.  og 15.  december  1977,  mødet 
den 14. december  1977  — 
uden  stemmer  imod,  mens  13 undlod  at stemme, 
VEDTAGET  FØLGENDE  UDTALELSE: 
Udvalget  godkender  kun  til en vis grad  Kommissionens 
forslag. 
1. Almindelige  bemærkninger 
1.1. Udvalget  beklager  at være  blevet  hørt  så sent,  idet 
Den videnskabelige  komité  for levnedsmidlers  udtalelse om farvestoffer,  hvorom  der skal  fastlægges  bestemmel-
ser inden  den  31. december  1977,  stammer  helt  tilbage 
fra den  27.  juni  og den  14.  november  1975.  Når  man 
tager  i betragtning,  at denne  tidsfrist  udløber  den  31. 
december  1977,  kan  de  i Rom-traktaten  fastsatte 
høringsordninger  umuligt  fungere  tilfredsstillende. 
Udvalget  anmoder  udtrykkeligt  Kommissionen  om  for 
fremtiden  at sørge  for,  at høringen  af de berørte  parter 
via Det  økonomiske  og sociale  Udvalg  finder  sted  på et 
tidspunkt,  hvor  Rådet,  COREPER  og de hertil  knyttede 
grupper  får mulighed  for  at tage  hensyn  til Udvalgets 
udtalelse. 
1.2. Udvalget  konstaterer,  at dette  forslag  tager  sigte 
på at udvide  antallet  af tilladte  farvestoffer,  hvilket  går 
imod  forbrugernes  ønsker  og udviklingen  på markedet. 
Inden  for store  dele  af EF kendetegnes  markedet  således 
ved en begrænsning  af kunstige  farvestoffer  i levneds-
midler. 
1.3. Dette  forslag  om udvidelse  ledsages  end  ikke  af 
alle de af Den  videnskabelige  Komités  anbefalede  be-
grænsninger  i anvendelsen.  Komiteen  har  således  fore-
slået  at forbyde  et farvestof  (bortset  fra en midlertidig 
anvendelse  i alkoholiske  drikke  indtil  1980).  Trods  en 
anmodning  fra  Det  økonomiske  og sociale  Udvalg  er 
denne  henstilling  endnu  ikke  blevet  fulgt  op. 
Udvalget  anmoder  Kommissionen  om  at tage  dette 
punkt  i betragtning  ved  den  næste  ændring  under  hen-
syntagen  til den  eventuelle  udvikling  i den  toksikologi-
ske viden. 
1.4. Udvalget  henviser  desuden  til de  almindelige 
bemærkninger  i dets  udtalelse  af 15. november  1977  om 
Nr. C 59/64 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende 8. 3. 78 
»forslag  til Rådets  direktiv  om første  ændring  af direk-
tiv 74/329/E(Z)F  om  tilnærmelse  af medlemsstaternes 
lovgivning  om emulgatorer,  stabilisatorer,  fortyknings-
og geleringsmidler,  der må anvendes  i levnedsmidler«. 
1.5. Den  videnskabelige  Komité  for levnedsmidler  har 
på grund  af manglende  oplysninger  kun  været  i stand  til 
at foretage  en foreløbig  undersøgelse  af en lang  række 
farvestoffer.  Komitéen  er ikke  imod,  at de midlertidigt 
bibeholdes  i de medlemsstater,  hvor  de i forvejen  er til-
ladte,  for så vidt  de berørte  industrigrene  ønsker  det og 
inden  for  de fastsatte  tidsfrister  foretager  de af Den 
videnskabelige  Komité  forlangte  toksikologiske  under-
søgelser. 
1.6. Udvalget  opfatter  ikke  fastsættelsen  af en forelø-
big i stedet  for en endelig  ADI  (acceptabel  daglig  indta-
gelse)  derhen,  at en tilladelse  af farvestoffer  efter  natio-
nale procedurer  går forud  for en tilladelse  efter  EF-pro-
cedurer.  Forskellen  imellem  disse  to begreber  er af tok-
sikologisk  art;  hensigten  er ikke  at indføre  en anden 
procedure,  der  fører  til den  samme  tilladelse.  Udvalget 
opfatter  en foreløbig  IDA  derhen,  at en række  farvestof-
fer ikke  har været  underkastet  en tilstrækkelig  toksiko-
ligisk  undersøgelse,  og at en endelig  opførelse  på en 
positivliste  derfor  ikke  kan  finde  sted,  men  at de eksiste-
rende  oplysninger  heller  ikke  kræver  et øjeblikkeligt 
forbud. 
1.7. Da  yderligere  undersøgelser  skal  foretages  så hur-
tigt som  muligt,  idet  farvestofferne  er tilladt  indtil  31. 
december  1978,  finder  Udvalget  det uhensigtsmæssigt  at 
åbne  mulighed  for  indførelsen  af nye  farvestoffer  i 
medlemsstaterne,  lige  før  Den  videnskabelige  Komité 
udtaler  sig for eller  imod  dem.  Der  findes  i øvrigt  ingen 
betragtning  (eller  begrundelse),  hvori  en sådan  indfø-
relse  søges  berettiget.  Udvalget  mener  derimod,  at man 
midlertidigt  bør  opretholde  tilladelsen  til anvendelse  af 
disse  farvestoffer  i de medlemslande,  hvor  de nu er til-
ladt. 
2. Særlige  bemærkninger 
2.1. Udvalget  godkender  Kommissionens  forslag  om 
følgende  farvestoffer: 
— E 106  riboflavin-fosfat 
— E 171  titandioxid, 
— E 172  jernoxider  og jernhydroxider. 
2.2. Yellow  2G 
2.2.1.  Den  videnskabelige  Komités  udtalelse  om dette 
farvestof  er temmelig  forbeholden  (jf. afdelingens  beret-
ning).  Den  finder  dog,  at Yellow  2G kan  tillades  midler-
tidigt  og i et temmelig  begrænset  omfang  indtil  den  31. december  1978,  og at farven  skal  underkastes  en række 
toksikologiske  undersøgelser,  før  den  kan  opføres  på 
EF-listen  over  tilladte  farvestoffer. 
2.2.2.  Så  vidt  det er Udvalget  bekendt,  vil disse  under-
søgelser  ikke  blive  foretaget,  da de berørte  industrier  i 
Fællesskabet  ikke  ønsker  dette  farvestof  medtaget. 
2.2.3.  Udvalget  anmoder  derfor  om,  at medlemssta-
terne  — i overensstemmelse  med  Den  videnskabelige 
Komités  udtalelse  — får  tilladelse  til fortsat  at tillade 
anvendelsen  af Yellow  2G indtil  31.  december  1980, 
således  at lagrene  kan  tømmes  i det  mellemliggende 
tidsrum.  Den  foreløbige  AD  I-værdi  for Yellow  2G er 
særdeles  lav:  en hundrededel  milligram  pr. kilo  legems-
vægt. 
2.3. Red  2G 
2.3.1.  Den  videnskabelige  Komité  mener,  at dette  far-
vestof  kan  tillades  anvendt  i levnedsmidler.  ADI-vær-
dien er imidlertid  særdeles  lille:  en tiendedel  milligram 
pr. kilo  legemsvægt. 
2.3.2.  Udvalget  er derfor  tilbageholdende  med  at 
godkende  Kommissionens  forslag.  Da  direktivet  om 
farvestoffer  skal  revideres  næste  år, foreslår  Udvalget,  at 
kun de medlemsstater,  der på nuværende  tidspunkt  til-
lader  anvendelsen  af Red  2G,  får tilladelse  til at opret-
holde  de gældende  nationale  lovgivninger.  Kommissio-
nen bør  opfordre  disse  medlemsstater  til at fastlægge 
bestemmelser  om en anvendelse  heraf,  der er forenelige 
med ADI-kravet  (jf. afdelingens  beretning). 
2.3.3.  Ved  næste  revision  af direktivet  bør  Kommis-
sionen  undersøge,  om  der  er et teknologisk  behov  for 
dette  farvestof.  Udvalget  vil således  kun  kunne  god-
kende  en eventuel  tilladelse,  såfremt  der samtidig  træffes 
foranstaltninger,  der begrænser  anvendelsen  af Red  2G 
til et mindre  antal  levnedsmidler,  der konsumeres  i ringe 
omfang. 
2.3.4.  Udvalget  har  taget  den  af Kommissionen  frem-
satte  erklæring  ad notam,  ifølge  hvilken  det endnu  ikke 
er muligt  at tage  hensyn  til dens  anmodning  (*) om,  at 
man forhindrer  en indtagelse  af tilsætningsstoffer  i 
mængder  større  end  dem,  der er acceptable  for forbru-
(x) Jf. Det  økonomiske  og sociale  Udvalgs  udtalelse  af 28. 
januar  1976  om  »forslag  til Rådets  direktiv  om den  femte 
ændring  af direktiv  om  tilnærmelse  af medlemsstaternes 
retsforskrifter  om  farvestoffer,  som  må  anvendes  i lev-
nedsmidler«  (EFT  nr. C 50 af 4. 3. 1976),  som  underbyg-
gedes  med  Det  økonomiske  og sociale  Udvalgs  udtalelse  af 
23. november  1977  om  »forslag  til Rådets  direktiv  om 
første  ændring  af direktiv  74/329/E(Z)F  om tilnærmelse  af 
medlemsstaternes  lovgivning  om  emulgatorer,  stabilisato-
rer, fortyknings-  og geleringsmidler,  der  må  anvendes  i 
levnedsmidler«  (endnu  ikke  offentliggjort  i EFT). 
8. 3. 78 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende Nr. C 59/65 
gerens  sundhed.  Når  ingen  sådanne  garantier  foreligger, 
kan det imidlertid  ikke  godkende,  at en midlertidig  til-
ladelse  til anvendelse  af et tilsætningsstof  i visse  med-
lemslande  medfører  en generel  anvendelse  overalt  i 
Fællesskabet. 
2.3.5.  Udvalget  forstår,  at Kommissionen  søger  at få 
fjernet  de nationale  undtagelsesbestemmelser,  som  i 
teorien  dårligt  lader  sig forene  med  det fælles  marked.  I 
det foreliggende  tilfælde  er undtagelsesbestemmelsen 
imidlertid  ubetydelig  sammenlignet  med  de øvrige  eksi-
sterende  undtagelsesordninger.  Anvendelsen  af Red  2G i 
de ni medlemslande  vil desuden  ikke  gøre  det lettere  at 
skabe  et fælles  marked,  medmindre  der samtidig  træffes 
foranstaltninger,  der  garanterer,  at en eventuel  anven-
delse  sker  i det eller  de samme  levnedsmidler. 
2.4. Brilliant  Blue  FCF  — Brown  FK  — Chocolate 
Broum  HT 
2.4.1.  Den  videnskabelige  komité  for  Levnedsmidler 
foretog  den  27.  juni  1975  en foreløbig  toksikologisk 
bedømmelse  af disse  tre farvestoffer.  Den  foreløbige 
ADI-værdi  for Brown  FK er særdeles  lav:  en tyvendedel 
milligram  pr. kilo  legemsvægt;  for Brilliant  Blue  FCF, 
for hvilket  værdien  er den  samme  som  for  Chocolate 
Brown  HT,  er den  noget  højere:  2,5 milligram  pr. kilo 
legemsvægt. 
2.4.2.  Der  foretages  for  øjeblikket  toksikologiske 
undersøgelser.  På grundlag  af disse  skulle  det  blive 
muligt  at afgøre,  i hvilken  udstrækning  disse  farvestof-
fer definitivt  vil kunne  godkendes.  Da den  midlertidige 
ordning  ophører  den  31. december  1978,  finder  Udval-
get det uhensigtsmæssigt,  at der i et direktiv  — jf. arti-
kel 4 i direktivforslaget  — kan  gives  tilladelse  til frem  til 
den 31. december  1978  at anvende  farvestoffer,  der på 
nuværende  tidspunkt  underkastes  en  toksikologisk 
undersøgelse  og eventuelt  vil blive  forbudt  efter  31. 
december  1978.  Denne  mulighed,  som  ikke  kan  udeluk-
kes, øger  ikke  Rådets  og Kommissionens  troværdighed. 
Det kan  ligeledes  tænkes  at få uheldige  virkninger  for 
levnedsmiddelindustrien  i det mindste  i bestemte  dele  af 
EF, hvor  forbrugerne  er meget  agtpågivende. 
2.4.3.  Det  skal  anføres,  at Den  videnskabelige  Komités 
udtalelse  nu er to et halvt  år gammel,  og at Det  økono-miske  og sociale  Udvalg  ikke  har  modtaget  nogen  op-
lysninger  om  de siden  da igangværende  toksikologiske 
undersøgelser. 
2.4.4.  Udvalget  foreslår  derfor,  at disse  farvestoffer 
ikke tillades  generelt,  men  kun  fortsat  anvendes  i de 
medlemsstater,  hvor  de er tilladte,  og at en endelig  løs-
ning,  der  imidlertid  må  være  baseret  på et fyldest-
gørende  oplysningsmateriale,  snarest  findes. 
2.4.5.  Såfremt  resultaterne  af de igangværende  under-
søgelser  viser,  at disse  stoffer  kan  medtages  på Fælles-
skabets  positivliste,  må 
— der  tages  hensyn  til ADI-niveauet; 
— det  undgås,  at forbrugerne  informeres  fejlagtig  om 
arten  eller  mængden  af de benyttede  ingredienser, 
når det  drejer  sig om  levnedsmidler,  der  er farvet 
med et af disse  stoffer. 
2.5. Ammonieret  karamel 
2.5.1.  Udvalget  konstaterer,  at Kommissionen  i et di-
rektivforslag,  hvorom  den  netop  har udtalt  sig,  foreslår 
en sondring  mellem  pectin  og amideret  pectin,  da der er 
en kendelig  forskel  på de toksikologiske  vurderinger  af 
disse  tilsætningsstoffer. 
2.5.2.  Udvalget  anmoder  Kommissionen  om,  at der 
ligeledes  og af samme  årsager  sondres  mellem  naturlig 
karamel  og  ammonieret  karamel.  ADI-værdien  for 
sidstnævnte  stof  har på grund  af urenheder  under  frem-
stillingsprocessen  kun  kunnet  fastsættes  midlertidigt. 
Ordlyden  i direktivet  ville  blive: 
— E 150a  karamel  (med  undtagelse  af ammonieret 
karamel), 
— E 150b  ammonieret  karamel. 
2.6. Cochenille  (E 120) 
2.6.1.  Udvalget  henviser  til pkt.  1.3.  i de almindelige 
bemærkninger. 
Udfærdiget  i Bruxelles,  den  14. december  1977. 
Basil  de FERRANTI 
Formand  for 
Det økonomiske  og  sociale  Udvalg