lOMVLI SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
K0M(91) 87 ende I i g udg. 
Bruxelles, den 21 . marts 1991 
Anden .ændring til forslag til 
RÅDETS DIREKTIV 
om markedsføring af EØF-godkendte plantebeskyttelsesmidler 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-Traktatens 
artikel 149, stk. 3) 

Å 
BEGRUNDELSE 
Europa-Parlamentet afgav på sin session af 19. februar 1991 udtalelse om 
Kommissionens forslag i dokument K0M(89)34 om ændret forslag til Rådets 
direktiv om markedsføring af EØF-godkendte plantebeskyttelsesmidler. 
Der er i vedlagte ændrede forslag taget hensyn til de af Europa-Parlamentet 
foreslåede ændringer, som Kommissionen har taget positiv stilling til. 
- 2 -
*nd*n ændring til forstag tU 
RâPETS PIBEKTIY 
om markedsføring af EØF-godkendte plantebeskyttelsesmidler 
Som reaktion på Europa-Parlamentets udtalelse^1) om det ædrede forslag ti I et 
direktiv forelagt Rådet af Kommissionen den 24. februar 1989 om markedsføring 
af EØF-godkendte plantebeskyttelsesmidler og i henhold til artikel 149, 
stk. 3, i Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske Fællesskab har 
Kommissionen besluttet at ændre ovennævnte forslag som følger : 
1. Overalt i forslaget ændres terminologien "godkendelse" of "godkende" til 
henholdsvis "tilladelse" og Mil lade". 
2. I fjerde betragtning indføjes "eller dyr" mellem "mennesker" og "såvel som 
mi Ijøet". 
3. Efter ottende betragtning indsættes følgende betragtning : 
"bestemmelserne om tilladelse skal sikre et højt beskyttelsesniveau, som 
navlig skal forhindre tilladelse af plantebeskyttelsesmidler, hvis disse 
ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt med hensyn til deres risiko for 
sundhed, grundvand og miljø; beskyttelse af miljø, mennesker og dyr går 
forud for målet o« produktionsstigning;". 
4. Fjortende betragtning affattes således : 
"af hensyn til sikkerheden bør stoffer på EF-listen gennemgas 
regelmæssigt, således at der kan tages hensyn ti! den videnskabelige og 
teknologiske udvikling og tit undersøgelser af virkningerne af den 
konkrete anvendelse af de tilladte stoffer;". 
(1) 
- 3 
5. Efter fjortende betragtning indsættes følgende betragtning : 
"de midler, der afsættes til gennemførelse af prøver, må ikke misbruges 
ved unødig gentagelse af prøver på grund af forskelle mellem 
medlemsstatarnes bestemmelser; gentagelse af forsøg med dyr, uden at dette 
er strengt nødvendigt, strider mod holdningen i offentligheden;". 
6. Femtende betragtning suppleres med følgende sætning : 
"med dette formål for øje bør der ske en samordning af forsøgsog 
kontrolmetoder, der iværksættes af medlemsstaterne i forbindelse med 
meddelelse af tilladelse;". 
7. Efter attende betragtning indsættes følgende betragtning : 
"det er nødvendigt fortsat at sørge for sammenhæng mellem dette direktiv 
og EF-bestemmeIserne vedrørende rester af plantebeskyttelsesmidler i 
landbrugsprodukter og disses frie bevægelser i Fællesskabet;". 
8. Nittende betragtning affattes således : 
"for at sikre, at kravene efterkommes, må medlemsstaterne udstede regler 
for passende kontrol og tilsyn med hensyn til merkedsføring og brug af 
plantebeskyttelsesmidler;". 
9. Tyvende betragtning affattes således : 
"dette direktiv er ikke fyldestgørende med hensyn ti I en tilbundsgående 
vurdering af de miljørisici, der er forbundet med udsætning i milføet af 
plantebeskyttelsesmidler, som indeholder eller består af genetisk 
modificerede organismer, men skal ikke desto mindre anvendes som basis for 
tilladelse til markedsføring af sådanne midler, forudsat at udsætning i 
miljøet er tilladt i henhold til direktiv 90/220/EØF om udsætning i 
miljøet af genetisk modificerede organismer;". 
- 4 -
10. Nedenstående oversfcr 
før artikel 1 
før artikel 2 
før artikel 3 
før artikel 4 
før artikel 5 
før artikel 7 
før artikel 8 
før artikel 9 
før artikel 10 
før artikel 11 
før artikel 12 
før artikel 14 
før artikel 16 
før artikel 17 
før artikel 20 
før artikel 21 Ifter inésættes i forslaget : 
"Rækkevidde" 
"Définit ioner" 
"Almindelige bestemmelser" 
"Meddelelse, kontrol og tilbagekaldelse af tilla­
delser af plantebeskyttelsesmidler" 
"Optagelse af virksomme stoffer i bilag I" 
"Oplysninger om eventuelle skadelige virkninger" 
"Overgangsbestemmelser og undtagelser" 
"Ansøgning om tilladelse" 
"Gensidig anerkendelse af tilladelser" 
"Udveksling af oplysninger mellem medlemsstaterne og 
Kommissionen" 
"Krav om oplysninger, databeskyttelse og 
fortrolighed" 
"Emballering og mærkning af plantebeskyttelsesmidler" 
"Kontro IforanstaItn i nger" 
"Administrative bestemmelser" 
"Frigivelse af plantebeskyttelsesmidler til forskning 
el ler udvikling" 
"Genoenførelse af direktivet". 
11. Artikel 1, stk. 1, affattes således : 
"1. Dette direktiv vedrører tilladelse, markedsføring, anvedelse og 
kontrol i Fællesskabet af plantebeskyttelsesmidler i den form, hvori 
de bringes I handelen, og markedsføring samt kontrol i Fællesskabet af 
virksomme stoffer til anvendelse som fastlagt i artikel 2, nr. 1.". 
12. I artikel 1 indsættes følgende som stk. 3 og 4 : 
"3. Dette direktiv gælder for tilladelse til markedsføring af 
plantebeskyttelsesmidler, der består af eller indeholder genetisk 
modificerede organismer, forudsat at udsætning i miljøet @r tilladt i 
henhold til direktiv* 90/220/EØF^1 ) om udsætning i miljøet af genetisk 
modificerede organismer, 
(1) EFT nr. L 117 af 0«.06.1S«0, s. 15 
- 5 -
Inden for en frist på fem år efter gennemførelsen af dette direktiv 
udarbejder Kommissionen på grundlag af de indhøstede erfaringer en 
rapport til Rådet og Europa-Parlamentet om anvendelsen af den i 
foranstående afsnit fastlagte ordning, eventuelt ledsaget af forslag 
til ændring af dette direktiv. 
4. Dette direktiv begrænser ikke gyldigheden af forordning (EØF) 
nr. 1734/88(2) af 16. Juni 1988 om udførsel fra og indførsel til 
Fællesskabet af visse farlige kemikalier.". 
13. I artikel 2, nr. 8, indføjes "bakterier" mellem "vira," og "mykoplasma". 
14. I artikel 3, nr. 12, indføjes ".fysiske" mellem "kemiske" og "og 
dyrkn i ngsmæss i ge". 
15. I artikel 4, stk. 1, litra b), indføjes mellem "b) det" og "på grundlag af 
..." følgende : 
"efter anvendelse af de ensartede principper i bilag VI". 
16. I artikel 4, stk. 1, litra b), affattes led iii) of iv) således : 
"i i i) ikke har nogen skadelig virkning på menneskers eller dyrs sundhed 
hverken direkte eller Indirekte (f. eks. via drikkevand, 
levnedsmidler eller foder); 
iv) ikke har nogen uacceptabel skadelig indvirkning på miljøet, 
navnlig under hensyntagen til deres skæbne og fordeling i miljøet, 
og ganske særlig vandforurening, herunder grundvand og 
dr ikkevand,". 
17. Artikel 4, stk. 1, litra c), affattes således : 
"c) arten og mængden af de deri indeholdte virksomme stoffer og eventuelle 
toksikologisk eller økotoksikologisk signifikante urenheder og 
komponenter kan bestemmes ved passende metoder, der er harmoniseret 
efter proceduren i artikel 19 eller i modsat fald er anerkendt af de 
for tilladelsen ansvarlige myndigheder." 
(2) EFT nr. L 155 af 22.06.1988, s. 2 
18. I artikel 5, stk. 2, tilføjes "efter ansøgning" efter "hver gang". 
19. Artikel 6, stk. 3, affattes således : 
"3. Ved evalueringen af dossieret kan Kommissionen opfordre ansøgeren til, 
også på dermes anmodning, 
at fremsende yderligere oplysninger, som den finder nødvendig© for 
at evaluere, om det virksomme stof opfylder kravene i artikel 5, 
stk. 1, 
at aflægge mundtlig redegørelse for komitéen. 
Ansøgeren har efter anmodning ret til at blive hørt af komitéen, hvis 
en negativ udtalelse imødeses.". 
20. I artikel 8, stk. 2, ændres "For en periode på højst tre år" til "For en 
periode på allerhøjst tre år". 
21. I artikel 8, stk. 3, tilføjes nedenstående afsnit : 
"Senest to år inden afviklingen af arbejdsprogrammet forelægger 
Kommissionen Rådet og Europa-Parlamentet en rapport om de fremskridt, som 
er gjort i forbindelse med programmet.". 
22. Bestemmelserne i artikel 11, stk. 4, indsættes som stk. 3 i artikel 4. Til 
dette stykke tilføjes nedenstående sætning : 
"Ansøgeren underrettes straks om en sådan beslutning.". 
23. I artikel 12, stk. 2, andet afsnit, indføjes "eller bibeholdelse" mellem 
"det virksomme stofs optagelse" og "i bilag I". 
24. Artikel 15, stk. t, litra b), affattes såtedes : 
"b) Navn og adresse på den, der har fået tilladelsen, og 
plantebeskyttelsesmidlets registreringsnummer, eller navn og adresse 
på den, der er ansvarlige for den endelige emballering og mærkning 
eller for den endelige mærkning af plantebeskyttelsesmidlet, hvis der 
er tale om andre personer.". 
- 7 -
25. Artikel 15, stk. 1, litra k), affattes således : 
"k) De anvendelsesformer, hvortil plantebeskyttelsesmidlet er blevet 
tilladt, og de landbrugs-, plantesundheds- og miljøforhold, hvorunder 
midlet kan anvendes eller ikke bør anvendes.". 
26. I artikel 15, stk. 3, ændres påskriften "Uegnet til brug I hjemmet" til 
"Forbeholdt landbrugsmæssig anveldelse". 
27. Artikel 16 affattes således : 
"Medlemsstaterne træffer passende foranstaltninger til, at 
plantebeskyttelsesmidler, der er blevet bragt på markedet, bliver 
officielt kontrolleret og inspiceret for an konstatere, om de efterkommer 
kravene i dette direktiv og betingelserne i tilladelsen. 
Kontrollen vedrører også korrekt anvendelse af plantebeskyttelsesmidlet, 
og især at god piantebeskyttelsespraksis følges : 
Medlemsstaterne underretter hvert år inden den 1. april de øvrige 
medlemsstater og Kommissionen om resultaterne af de kontrolforanstalt­
ninger, der har været truffet i det foregående år.". 
28. Artikel 17, stk. 1, tredje led, affattes således : 
"- bilag VI, herunder ensartede principper for, at kontrollen efterkommer 
kravene i artikel 4, stk. 1, litra b), med de eventuelle nødvendige 
ændr inger.". 
29. I bilag II, del A, "Yderligere oplysninger om det virksomme stof", 
indsættes mellem punkt 3.10 og 3.11 nedenstående punkt 10.a : 
"3.10.a Særlige landbrugs-, plantebeskyttelses- eller miljøforhold, 
hvorunder det virksomme stof kan anvendes eller ikke må anvendes, 
når dette i lyset af prøveresultaterne er nødvendigt.". 
- 8 -
30. I bilag II, del B, "Yderligere oplysninger om organismen", indsættes 
mellem punkt 3.15 og 3.16 nedenstående punkt 3.15.a : 
"3.15.a Særlige landbrugs-, plantebeskyttelses- eller miljøforhold, 
hvorunder organismen kan anvendes elier ikke må anvendes, når det 
te i lyset af prøveresultaterne er nødvendigt.". 
31. I bilag III, del A, "Yderligere tekniske oplysninger om præparatet", 
indsættes mellem punkt 4.6 og 4.7 nedenstående punkt 4.6.a : 
4.6.a Særlige landbrugs-, plantebeskyttelses- eller miljøforhold, 
hvorunder midlet kan anvendes eller Ikke må anvendes, når dette i 
lyset af prøveresultaterne er nødvendigt.". 
32. I bilag II, del B, "Yderligere tekniske oplysninger om præparatet", 
indsættes mellem punkt 2.5 og 2.6 nedendtående punkt 2.5.a : 
"2.5.a Særlige landbrugs-, plantebeskyttelses- eller miljøforhold, 
hvorunder midlet kan anvendes eller ikke må anvendes, når dette i 
lyset af prøveresultaterne er nødvendigt.". 
33. Der tilføjes et nyt bilag VI med følgende overskrift : 
"Ensartede principper for bedømmelse af plantebeskyttelsesmidler". 

ISSN 0254-1459 
KOM(91) 87 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 03 
Katalognummer : CB-CO-91-lll-DA-C 
ISBN 92-77-70428-4 
m til og med 30 sider; 3,50 ECU for hver 10 sider derudover: 1,25 ECU 
•moret for De Europæiske Fællesskabers Officieiie Publikationer 
2 '.5 8 5 Lux e ni b c u r p,