EUROPA-PARLAMENTETS BESLUTNING  
af 17. april 2013  
med bemærkningerne, der er en integrerende del af afgørelsen om decharge for gennemførelsen af 
budgettet for fællesforetagendet med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om 
innovative lægemidler for regnskabsåret 2011  
EUROPA-PARLAMENTET,  
— der henviser til det endelige årsregnskab for fællesforetagendet med henblik på gennemførelse af det 
fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler for regnskabsåret 2011,  
— der henviser til Revisionsrettens beretning om årsregnskabet for fællesforetagendet for initiativet om 
innovative lægemidler for regnskabsåret 2011 med fællesforetagendets svar (  1 ), 
— der henviser til Rådets henstilling af 12. februar 2013 (05755/2013 — C7-0040/2013),  
— der henviser til artikel 319 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,  
— der henviser til Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen 
vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (  2 ), særlig artikel 185,  
— der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 af 25. oktober 
2012 om de finansielle regler vedrørende Unionens almindelige budget og om ophævelse af Rådets 
forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 (  3 ), særlig artikel 208,  
— der henviser til Rådets forordning (EF) nr. 73/2008 af 20. december 2007 om oprettelse af et fælles ­
foretagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (  4 ), 
særlig artikel 11, stk. 4,  
— der henviser til Kommissionens forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002 af 19. november 2002 om 
rammefinansforordning for de organer, der er omhandlet i artikel 185 i Rådets forordning (EF, Euratom) 
nr. 1605/2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (  5 ), 
særlig artikel 94,  
— der henviser til forretningsordenens artikel 77 og bilag VI,  
— der henviser til betænkning fra Budgetkontroludvalget (A7-0088/2013),  
A. der henviser til, at fællesforetagendet for initiativet om innovative lægemidler (»fællesforetagendet«) blev 
oprettet i december 2007 for en tiårig periode med henblik på i betydelig grad at forbedre produk ­
tiviteten og effektiviteten af lægemiddeludviklingsprocessen, idet det langsigtede mål skulle være, at 
lægemiddelsektoren skulle kunne producere mere effektive og sikre innovative lægemidler,  
B. der henviser til, at fællesforetagendet begyndte at arbejde uafhængigt den 16. november 2009,  
C. der henviser til, at Revisionsretten har fastslået, at den har fået rimelig sikkerhed for, at fællesfore ­
tagendets årsregnskab for regnskabsåret 2011 er rigtigt, og at de underliggende transaktioner er lovlige 
og formelt rigtige,DA L 308/358 Den Europæiske Unions Tidende 16.11.2013  
( 1 ) EUT C 6 af 10.1.2013, s. 27.  
( 2 ) EFT L 248 af 16.9.2002, s. 1.  
( 3 ) EUT L 298 af 26.10.2012, s. 1.  
( 4 ) EUT L 30 af 4.2.2008, s. 38.  
( 5 ) EFT L 357 af 31.12.2002, s. 72.
D. der henviser til, at Revisionsretten har afgivet en erklæring med forbehold om lovligheden og den 
formelle rigtighed af de transaktioner, der ligger til grund for fællesforetagendets regnskaber,  
E. der henviser til, at EU's maksimale bidrag for de ti år til fællesforetagendet er 1 000 000 000 EUR, som 
afholdes af bevillingen til det syvende forskningsrammeprogram,  
Budgetmæssig og økonomisk forvaltning  
1. konstaterer med bekymring, at bestyrelsen først vedtog det årlige budget og gennemførelsesplanen for 
2011 den 4. april 2011 på grund af den tid, det tog at opstille og blive enige om de videnskabelige 
prioriteter, der skulle medtages i den årlige gennemførelsesplan; bemærker, at dette forhold forsinkede 
iværksættelsen af indkaldelsen af forslag, og at fællesforetagendet hele først kvartal af året var nødt til at 
anvende bestemmelserne om foreløbige tolvtedele for at kunne gennemføre betalinger;  
2. er bekymret over, at udnyttelsesgraden for de 159 000 000 EUR i forpligtelsesbevillinger, der var til 
rådighed til forskningsaktiviteter, var på 66 %, og at der blev indgået én samlet forpligtelse til dækning 
af den fjerde indkaldelse af forslag; gentager sin bekymring over den lave udnyttelsesgrad for budgettet 
og over fællesforetagendets underliggende aktiviteter; og noterer sig, at de mange uudnyttede bevillinger 
på administrationsbudgettet (44 %) viser, at det ikke var baseret på realistiske skøn; anmoder om en 
detaljeret fremskridtsrapport om disse mangler med specifikke forslag til gradvis forbedring af udnyt ­
telsesgraden og til en mere realistisk vurdering af den nødvendige finansiering;  
3. beklager derfor, at 117 000 000 EUR og 65 000 000 EUR i henholdsvis forpligtelses- og betalings ­
bevillinger, som ikke var blevet udnyttet i regnskabsåret 2010, blev fremført til 2011, og forpligtelses- 
og betalingsbevillinger på henholdsvis 62 000 000 EUR og 11 000 000 EUR, som ikke var blevet 
udnyttet i regnskabsåret 2011, blev fremført til 2012; glæder sig over de forbedringer, der er gjort i 
2012, således at den samlede gennemførelsesgrad for forpligtelsesbevillingerne var på 96 % og for 
betalingsbevillingerne på 97 %;  
4. er bekymret over, at fællesforetagendets for sit årsregnskab modtog en erklæring fra Revisionsretten 
med forbehold om lovligheden og den formelle rigtighed af de transaktioner, der ligger til grund for 
regnskabet, på grundlag af en fejlforekomst ifølge de efterfølgende revisioner på 6,84 %; bemærker, at 
fællesforetagendet gennemførte efterfølgende revisioner, der omfattede 2 200 000 EUR (18,8 % af det 
godkendte bidrag fra fællesforetagendet til den første indkaldelse af forslag, som fællesforetagendet 
validerede pr. juni 2011); beklager, at der baseret på fællesforetagendets første revisioner med anven ­
delse af dets egen metode blev konstateret en fejlprocent på 4,58 % og en tilbageværende fejlprocent på 
3,72 %; forventer, at Revisionsretten og fællesforetagendet når til enighed om en revisionsmetode, som 
for den samme efterfølgende revision giver samme resultater; gentager, at fællesforetagendet straks bør 
styrke kvaliteten af sine forudgående kontroller, navnlig for så vidt angår forvaltning af tilskud; 
anmoder om, at dechargemyndigheden holdes underrettet om resultaterne af de efterfølgende revisions ­
processer, der udføres af fællesforetagendet;  
5. kræver derfor en udførlig situationsrapport med konkrete forslag til en gradvis nedbringelse af fejl ­
kvoten;  
Indkaldelser af forslag  
6. understreger, at fællesforetagendet iværksatte indkaldelser af forslag i 2008, 2009 og 2010, der resul ­
terede i, at der ved udgangen af 2011 var underskrevet støtteaftaler om 269 000 000 EUR, og at der i 
2012 blev iværksat en femte indkaldelse af forslag med et vejledende budget på 80 000 000 EUR i EU- 
bidrag; er bekymret over, at hvis indkaldelserne af forslag holder sig på det nuværende niveau, vil der 
være stor sandsynlighed for, at det disponible EU-bidrag ikke vil blive udnyttet fuldt ud; opfordrer 
fællesforetagendet til at gøre bedst mulig brug af de ressourcer, der er afsat til det til for gennemførelsen 
af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler;DA 16.11.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 308/359
7. noterer sig uoverensstemmelser mellem bestyrelsens afgørelser og beretningen om den budgetmæssige 
og økonomiske forvaltning, særlig det forhold, at det samlede beløb i beretningen under kapitel 30-C2 
»Forskningsdagsorden« (117 000 000 EUR) er lavere end beløbet på budgetpost B03000-C2 
(141 000 000 EUR), som er en del af dette kapitel; peger endvidere på, at bestyrelsen i sin afgørelse 
af 28. januar 2011 kun giver mulighed for at fremføre 115 000 000 EUR i forpligtelsesbevillinger, 
mens beretningen om den budgetmæssige og økonomiske forvaltning viser en fremførsel på 
117 000 000 EUR; opfordrer fællesforetagendet til at sikre, at afgørelser truffet af dets bestyrelse 
fuldt ud tages i betragtning af den administrerende direktør;  
Interne kontrolsystemer  
8. understreger, at Revisionsretten konstaterede væsentlige fremskridt for så vidt angår fællesforetagendets 
interne overvågnings- og kontrolsystemer i 2011, bemærker imidlertid, at der er behov for en yderligere 
indsats med hensyn til at fastlægge og dokumentere budgettet og regnskabsprocedurerne og den dertil 
knyttede kontrol, og at der blev foretaget en formel vurdering af det interne kontrolsystem i 2011;  
9. noterer sig, at fællesforetagendets regnskabsfører aflagde rapport om valideringen af regnskabssystemet 
den 27. september 2012 og fremhævede en række væsentlige svagheder, som skal afhjælpes;  
Evaluering af bidrag i naturalier  
10. bemærker, at Revisionsretten konstaterer, at metoden til vurdering af bidrag i naturalier blev godkendt 
af bestyrelsen den 11. november 2011, og at bidragene i naturalier valideres ved hjælp af forudgående 
attestering og efterfølgende revision, men at fællesforetagendet i 2011 ikke foretog nogen forudgående 
attestering og ingen efterfølgende revision;  
11. minder om, at fællesforetagendet blev etableret i december 2007 og begyndte at arbejde uafhængigt i 
november 2009; udtrykker bekymring over, at den metode til vurdering af bidrag i naturalier, der skal 
defineres i fællesforetagendets interne regler og procedurer i overensstemmelse med dets finansielle 
bestemmelser, blev godkendt af bestyrelsen den 11. november 2011; understreger, at Den Europæiske 
Sammenslutning af Farmaceutindustriforeningers (EFPIA) medlemmer af fællesforetagendet derfor var 
ude af stand til at rapportere om de omkostninger, de havde afholdt i løbet af den første rapporterings ­
periode, som fastlagt i tilskudsaftalerne;  
Intern revision og Kommissionens Interne Revisionstjeneste  
12. bemærker, at Kommissionens Interne Revisionstjeneste og fællesforetagendets interne revisionsfunktion 
i 2011 foretog en risikovurdering, og at den strategiske revisionsplan for 2012-2014 blev godkendt af 
bestyrelsen den 3. november 2011;  
13. bemærker, at fællesforetagendets finansielle bestemmelser endnu ikke er blevet ændret med henblik på 
at medtage bestemmelsen fra rammeforordningen, men at bestyrelsen den 8. marts 2011 godkendte 
beskrivelsen af Kommissionens Interne Revisionstjenestes opgaver;  
14. beklager, at selvom fællesforetagendet blev selvstændigt i november 2009, så udførte hverken Kommis ­
sionens Interne Revisionstjeneste eller fællesforetagendets chef for intern revision nogen form for intern 
revision indtil marts 2012, og sidstnævnte har været direkte involveret i operationelle aktiviteter 
(gennemførelsen af strategien for efterfølgende revision, KPI-strukturen, gennemgang af den forudgå ­
ende certificering af bidrag i naturalier) og anden rådgivningsvirksomhed;  
Den Europæiske Revisionsrets revisionsbeføjelser  
15. er overrasket over at erfare, at bestemmelserne i tilskudsaftalen ikke anerkender Revisionsrettens ret til 
at revidere EFPIA-virksomhedernes bidrag i naturalier, selvom disse er opført i IMI’s årsregnskab og det 
vurderes, at disse bidrag vil beløbe sig til omkring 1 000 000 000 EUR i fællesforetagenets levetid;DA L 308/360 Den Europæiske Unions Tidende 16.11.2013
noterer sig, at bidrag i naturalier revideres af fællesforetagendet for IMI i overensstemmelse med 
artikel 12, stk. 4 og 5, i forordning (EF) nr. 73/2008, og at fællesforetagendet er ved at indhente 
rådgivning fra Kommissionen angående Revisionsrettens ret til at revidere EFPIA-virksomhedernes 
bidrag i naturalier;  
Årlig aktivitetsrapport  
16. understreger, at den administrerende direktørs revisionserklæring blev udstedt i februar 2012 uden 
forbehold, selvom der manglede oplysninger om effektiviteten af strategien for efterfølgende revision, 
som er den centrale kontrol i forbindelse med aktionsudgifter; bemærker, at den administrerende 
direktør i henhold til fællesforetagendets vedtægter og finansielle bestemmelser udarbejder en årlig 
aktivitetsrapport, der skal indeholde en revisionserklæring, hvori det anføres, at oplysningerne i beret ­
ningen giver et retvisende billede, medmindre andet er præciseret i eventuelle forbehold;  
Andre forhold  
17. bemærker, at fællesforetagendet i 2011 gjorde fremskridt med hensyn til formaliseringen af it-sikker ­
hedspolitikken; noterer sig, at kontinuitetsplanen og katastrofeberedskabsplanen endnu ikke er færdig ­
gjort;  
18. glæder sig over, at der den 3. februar 2012 blev indgået en værtslandsaftale mellem fællesforetagendet 
og de belgiske myndigheder vedrørende kontorlokaler, privilegier og immuniteter samt anden støtte, 
som Belgien skal yde;  
Andre spørgsmål  
19. gentager sin opfordring til Revisionsretten om inden for en rimelig frist at forelægge en særberetning 
for Parlamentet om fælles problemstillinger, der skyldes fællesforetagendernes karakter, og som bør 
håndteres af fællesforetagenderne sammen med deres partnere for at sikre deres merværdi og en effektiv 
gennemførelse af Unions programmer for forskning, teknologisk udvikling og demonstration; bemærker 
endvidere, at denne beretning bør indeholde en vurdering af effektiviteten af oprettelsen af fællesfore ­
tagender og af deres struktur.DA 16.11.2013 Den Europæiske Unions Tidende L 308/361