ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(81)517
Vol.1981/0155

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER
ForslagtilRådetsafgørelse
omvedtagelse afetsektorbestemt forsknings-ogudviklingsprogram
forDeteuropæiske økonomiske Fællesskab indenformedicinogsundhed
-samordnet aktion-
(1982-1986)KOM(81)517 endeligudg.
Bruxelles -den21.september 1981
V/t.Wv -v-»°lI*/1
\Tz\Os ,à>£17W.-A s^>.^<&■V,S*®
(forelagtRådetafKommissionen )
KOM(81)517endeligudg.

-1-
INDHOLDSPORTEONEL SE
• Side
A.Resume 2
B.Indledning 4
C.Formål,begrundelse ogretningslinjer 8
D.Programmets indhold 12
Underprogram lsSundhedsproblemer
Underprogram 2:Sundhedsressourcer
Underprogram 3*Person-miljø
E.Gennemfarelseai*programmet 19
F.Arbejds-ogforvaltningsstruktur 20
G.Finansiering 26
BilagIsForslagtilafgørelse
BilagIlsFinansielle oplysninger

RESUME
Dette forslag omhandler etnytsektorbestemt forsknings -ogudviklings­
program (1982-1986 )forEØFinden formedicin ogsundhed ,somskal
gennemføres iform afensamordnet aktion .
Dettager sigte påatøgeeffektiviteten afderelevante F&U-bestræ -
belser imedlemsstaterne vedmobilisering afdetdisponible forslc -
ningspotentiel inden fordele afdenationale programmer oggradvis
samordning heraf påfællesskabsplan .
Derlægges ioverensstemmelse medartikel 235 itraktaten omopret­
telse afDeteuropæiske økonomiske Fællesskab ogifølge demålog
aktionsmidler ,dererbeskrevet itraktatens artikel 2,særlig vægt
pådenpotentielle økonomiske ogindustrielle udvikling inden forde
områder ,programmets forskningsaktioner dækker .
Forslaget eretskridt henimod ensektorbestemt gruppering afFælles­
skabets forskningsaktioner inden formedicin ogsundhed ogenratio­
nalisering afstrukturerne ogprocedurerne for "forberedelse ,under­
søgelse oggennemførelse afFællesskabets F&U-programmer ".
Programforslaget indeholder ensammenhængende plan forsamordnet fæl-
lesslcabsforskning ,somomfatter videreførelse afdetførste medicin­
skeforskningsprogram (1978-1981 )ogintegrering afdetandet program
(198O-I984 )samt nyeaktiviteter påafgørende områder affælles inter­
esse .Deteropdelt påtreunderprogrammer :
Underprogram 1:sundhedsproblemer
Underprogram 2ssundhedsressourcer
Underprogram 3:person-miljø (ernæring ogmedikamenter ).
Hvert afdisse underprogrammer eryderligere opdelt påforskningsom -
råder ,somigen omfatter flere projekter .
Til atforestå gennemførelsen afprogrammet somhelhed nedsættes der
et"almindeligt udvalg fordensamordnede aktion ",sombistås affire
"udvalg fordensamordnede aktion "medbestemte videnskabelige ogtek­
niske beføjelser ,oghvoraf hvert enkelt eransvarligt fordenbedst
mulige gennemførelse afdenrække projekter ,derhenhører under det .

-3-
Medlemsstaterne hartilhensigtifølgedereglerogfremgangsmader ,
derergældendeforderesnationaleprogrammer,atgennemføreforsk-
ningsarbejdet ,somanslåsatindebæreetsamletfinansielt "bidragpå
oa.300mioECUidenfemårigeprogramperiode (1982-1986).
I
Kommissionen eransvarligforsamordningen påfællesskabsplan afde
nationaleforskningsbidrag tilprogrammet.Debevillinger ,derernød­
vendigetilfinansiering afFællesskabets bidragtilensådansamord­
ning,anslåstiloa.20mioECUforheleprogramperioden .Dettetal
omfatterpersonaleudgifter forialt10ansatte(hvoraf4iforvejen
ertilknyttetdetandetmedicinskeforskningsprogram ).
Interesserede tredjelande ,derdeltagerideteuropæiskesamarbejde
omvidenskabelig ogtekniskforskning(COST),vilbliveopfordrettil
attilsluttesigprogrammetidetsfuldeudstrækningellerdelvis.
Afhensyntilkontinuiteten forudsesprogrammetiværksatden1.januar
1982.

-4-
B.IHDLED1HNG
Rådetsafgørelseraf13.februar1978omfastlæggelse aftresam­
ordnedeaktionersomFællesskabets førsteforskningsprogram indenfor
medicinogsundhedgavKommissionens opgaveennydimension,idetdens
"bestræbelser på"gradvisatsamordnedenationaleforskningsaktivite -
ter"blevudvidettilatomfatteendnuetområdeafstigendebetydning
forFællesskabet .
Detførsteforskningsprogram blevefterfulgtafRådetsafgørelseaf
18.marts1980(80/344/EØF4))omvedtagelseafdetandetmedicinske
forskningsprogram ,beståendeaffireflerårigesamordnedeaktioner.
SidstnævnteafgørelsevarafstørstebetydningforKommissionen ,da
denbekræftedeRådetsindstilling ogdesudenafgjordedetinstitu­
tionellespørgsmål omundervisseomstændigheder atanvendeartikel
235iEØF-traktatentilgennemførelse afforskningindenformedicin
ogsundhed.
Dergennemføres fortidenfølgendesamordnede aktioner:
1.program
(1.1.1978-31.12.1931)
2.program^)
(1.6.1980-31.5.1984)Dergennemføresfortidenfølgendesamordnede
1.Registreringafmedfødtedefekter-^5))
2.Cellehenfald2) )
3.Ekstrakorporeliltning^) )
4.Påvisningaftendenstilthrombose )
5.Nedsathørelse j
6.Perinatalkontrol )
7.Kvantitativelektrokardiografi )
1)EFTL52af23.2.1978,s.20
2)EPTL52af23.2.1978,s.24
3)EPTL52af23.2.1978,s.28
4)EFTL78af25.3.1930,s.24
5)EFTL43af14.2.1981,s.12

Sommetodeforiværksættelse affællesskabsaktiviteter vedrørende en
rækkeklartdefineredeforskningsemner indenformedicinogsundhed
foretrakmanpåforslagstidspunktet "densamordnedeaktion".
Dervartohovedårsagertil,atmanvalgtedennemetode,nemligfor­
skellenemellemmedlemsstaternes forskningspolitik og-strategier,som
dererredegjortforientidligeresammenlignende undersøgelse
(CREST/22/76),samtdenkendsgerning ,atderpånationaltplanvar
mangespredteogrelativtsmåforskningsgrupper .Detharvistsig,at
dettevalgvarrigtigt,ogiøjeblikketsamordnesover400nationale
projekterindenfordeigangværende syvEF-aktioner.Antalletafin­
stitutter,derønskeratværemedidetteforetagende ,erstadigsti­
gende.
Detnæresamarbejde,deriårenesløbharudvikletsigmellemUdvalget
formedicinskForskningogoffentligtSundhedsvæsen CRJ03RESTogKom­
missionen,haribetydeliggradlettetdennesamordning.
Udbyttetafsamordningen ogdenanerkendtevidenskabelige ogtekniske
højnelseafresultaterne afaktionerneunderdetførsteprogrambekræf­
ter:
-denstærktforbedredeeffektivitet afdenationalebestræbelser inden
fordepågældendeområder,
-detpositiveomkostnings/nytte-forholdfordefællesskabsmidler ,
dereranvendttilsamordningsformål ,og
-medlemsstaternes øgedetillidtiloginteressefordenneformfor
fællesskabsaktion somfølgeafdetøkonomiskeudbytte,denkangive
pådetbiomedicinske ogindustrielle område.
CRMogdespecialiserede arbejdsgrupper ,derbistårdet,anbefalede
ogsåKommissionen ,atderskulleforetagesenomfattendesondering
iformafundersøgelser ,seminarer,workshopsosv.Derharsåledes
kunnetudarbejdesensammenhængende planmedopstillingaftrebrede
vinderprogrammer .Hvertafdetreunderprogrammer eropdeltpåforsk-
ningsområder ,somomfatterbådeigangværende samordnedeaktionerog
enrækkenyeprojekter.
PåovenståendebaggrundharKommissionenbiståetafCRMudarbejdetdet
foreliggende forslagtiletsektorbestemt forsknings-ogudviklings­
programforEØFindenformedicinogsundhed.

-6-
Idette forslag erfølgende specifikke *krav tilgodeset :
-videreførelse afdesamordnede aktioner fradetførste program
medhenblik påforlængelse og/eller udvidelse somallerede forudset ,
daforslaget omdem "blev fremsat (KOM(77 )282endelig udg .)j
-integrering afdesamordnede aktioner fradet andet program udfra
deres nuværende udviklingsstadium ogplanerne forforlængelse og
videreførelse (KOM(78 )377endelig udg .);
-gennemførelse afnyeaktioner påafgørende områder affælles
interesse ;
-støtte fracentraliserede samordningsfaciliteter ,nårderer "be­
hov for det .
Porslaget indeholder ensammenhængende plan forfællesskabsaktioner ,
somfremgår aftabel I–III .Deteretskridt henimod ensektorbestemt
gruppering afdefællesskabsaktioner inden formedicinsk forskning ,
medlemsstaterne gennemfører ihenhold tilEØF-traktaten ,ogenrar-
tionalisering afstrukturerne ogprocedurerne for "forberedelse ,
undersøgelse oggennemførelse afFællesskabets F&U-progr ammer "i
overensstemmelse medRådets konklusioner af20.december 1979 «
Derblev vedudarbejdelsen afprojektforslagene taget hensyn tilre­
levante aktiviteter igang iandre lande samt aktiviteterne inden for
sådanne internationale organisationer somWHO ,OECD ,Europar-rådet og
European Science Foundation 'seuropæiske medicinske forskningsråd .
Derblev ligeledes taget hensyn tilkonklusionerne frasundhedsmini­
strenes møder (13.12.1977 og16.11.1978 ).
Vedgennemførelsen afdetforeslåede program påregnes derensnæver
koordinering medandre EF-forskningsprogrammer ,somomfatter elemen­
terafeller errelevante formedicinsk forskning og/eller sundheds -
forskning .Detdrejer sigfortiden om;
-dele afEØF 1sforskningsprogram vedrørende referencematerialer og
-metoder (Fællesskabets Referencebureau)-' -),somangår fastlæggelse
afnormer formaterialer afbiomedicinsk betydning ;
1)EFTnr.L258af13.10.1979 ,s.32.

-7-
-EØF'ssektorbestemte F&Q-program påmiljøområdet ^),isærforså
vidt angår dendel ,dervedrører vekselvirkningen ,mellem menne­
sket ogmiljøet ;
-EØF 1shandlingsplan vedrørende videnskabelig ogteknisk information
ogdokumentation ^),forsåvidtangår dendel,dervedrører bio­
medicinsk information }
-ECJRATOM's forsknings -ogundervisningsprogram inden forbiologi
ogsundhedsbeskyttelse (program forstrålingsbeskyttelse )4)med
hensyn tildets medicinske ogsundhedsmæssige aspekter }
-EKSF'sfireigangværende forskningsprogrammer 5-8)vedrørende ar-
bejds sundhed }
-Deeuropæiske Fællesskabers handlingsprogram vedrørende sikkerhed
ogsundhed påarbejdspladsen ^).
♦Endelig vilvigtige områder afdette forslag såsom område 1.1.
(Præ -,peri -,ogpostnatal pleje )og1.2 .(ÆIdning ,invaliditet
oghandicap )kunne ses iperspektivet afdetinternationale år
forhandicappede samt udtalelser herom fraEuropa-Parlamentet og
Detøkonomiske ogsociale Udvalg .
2)EFTL101af11.4.1981 ,s.1
3)EFTL311af4.11.1973 ,s.1
4)EFTL78af25.3.1980 ,s.19
5)EFTC10af14.1.1977 ,s.2
6)EFTC159af5.7 .1978 ,s.2
7)EFTC161af1.7.1980 ,s.4
8)EFTC
9)EFTCI65af11.7.1978 ,s.1

-8-
C.FORHAL .BEGRUNDELSE OGRETNINGSLINJER
Detmoderne samfunds sygdomme ermedderes indvirkning pådenindustri­
elle udvikling ogdestadig stigende omkostninger vedforebyggelse og
"behandling "blandt' devigtigste økonomiske problemer forsamtlige med­
lemsstater .
Derernationale bestræbelser igang påatløse problemet .Inden for
Fællesskabet erdersåledes etbetydeligt potentiel forvidenskabelig
forskning ogindustriel udvikling .Hvis detmobiliseres inden forram­
merne afetsammenhængende fællesskabsprogram formedicinsk forskning ,
kandergøres klare videnskabelige fremskridt ogopnås tilstrækkelig
ogmere effektiv information .
1.Formål
Hovedformålet medeuropæisk samarbejde inden forforskning imedi­
cinogsundhed erforebyggelse ,tidlig sygdomserkendelse ogrehabi­
litation .Mere specifikt ermålene følgendes
a)atoptimere mulighederne forogdenøkonomiske effektivitet af
bestræbelser påsundhedsområdet ved ativærksætte eller gennem­
føre fælles aktioner påbestemte områder ,deranses foratvære
afafgørende betydning forløsningen afstørre sundhedsproblemer
ogderes indvirkning påarbejdssundheden ;
b)atforbedre effektiviteten afigangværende national F&Uved
fremme afsamordnede aktioner ogderigennem bedre anvendelse af
detdisponible forsknings potentiel ;
c)vedsamordnede bestræbelser atfremme etaktivt samspil mellem
denationale forskningsinstitutter ,sundhedsiqyndi ghederne ogden
biomedicinske industri ,somkanføre tilenhurtigere højnelse af
detsociale ogøkonomiske velfærd iFællesskabet ;
d)påfællesskabsplan gradvis atsamordne denationale forsknings­
programmer påområder affælles interesse .Gennemførelsen af
forskningsarbejdet påhviler dekompetente forskningsorganisa -
tioner imedlemsstaterne ;

-9-
e)atskalke etsystematisk mønster forforskning inden formedicin
ogsundhed iFællesskabets F&Q-politik ved istigende grad at
inddrage denationale forskningsaktiviteter pådette område i
den .
2.Begrundelse 1
Retsgrundlaget fordette program erartikel 235 itraktaten omop­
rettelse afDeteuropæiske økonomiske Fællesskab ogRådets afgørel­
seaf18.marts 1980 (8o/344/eøF)"^omvedtagelse afdetandet me­
dicinske forskningsprogram .
På .dette grundlag ogioverensstemmelse medkonklusionerne fra
Rådets 619.møde den20.december 1979 (dok.4230/8o/RECH .l)har
Kommissionen udarbejdet detforeliggende forslag til etnyt "sek-
torbestemt "F&U-program ,hvori dergøres etforsøg påatgruppere
"flere igangværende ognyeforskningsaktioner inden formedicin og
sundhed .
Selv omdette forskningsområde ikke ernævnt sometafdehøjest
prioriterede områder ,erdetKommissionens hensigt atviedeten
vis del afsin F&U-indsats ioverensstemmelse med Rådets konklu­
sion "ikke foruden videre atudelukke andre områder ,hvor Fælles­
skabets bidrag kanvære afsærlig værdi forFællesskabet "(jf.
K0IJ(80 )412endelig udg .).
Dette programforslag erogså pålinje medEuropa-Parlamentets be­
slutning ogdenderi indeholdte udtalelse omdetoforegående pro­
grammer ,ihenhold tilhvilken Kommissionen ioverensstemmelse med
den medicinske videns traditionelt universelle karakter forventes
fortsat atfremme ensådan forskning påeuropæisk plan ogatsikre ,
atdensamordnes ,ogommuligt integreres medtilsvarende forskning
andre steder iverden .
Hertil kommer ,atRådets afgørelse af9«april 1981^)omindgåelse
afaftalen mellem EØFogSchweiz omensamordnet aktion børbetrag­
tessombegyndelsen til ,attredjelande ,derdeltager iCOST ,helt
eller delvis tilknyttes dette program .
1)EFTL78af25.3.1980 ,s.24
2)EFTL113af25.4.1931 ,s.44

-10-
3.Retningslinjer
Denuværendenationaleprogrammerindenformedicinskogsundheds­
mæssigforskningerovervejenderettetmodsygdomsrelaterede mål,
såsom:cardiovaskulære lidelser,mentalelidelser,medfødtedefek­
ter,geriatriskelidelserosv.Fremskridterheriudstraktgrad
resultatetafindividuelle bestræbelser ,ogudbredelsenafinfor­
mationvaretagesafvidenskabelige selskaber.Udviklingogsamord­
ningpånationaltplanskerihovedsagenellerdelvisved,atder
stillesformålsbestemte offentligeforskningsmidler tilrådighed.
Ioverensstemmelse medCRM'sanbefalingerdetKommissionens opfat­
telse,atyderligeresamordningsbestræbelser udfradissemålikke
forekommerhensigtsmæssige ellernødvendigepåfællesskabsplan .
Kommissionen harioverensstemmelse medsitmandatogpåanbefaling
afCIMtilhensigtatrettesitsektorbestemte F&U-program modmere
omfattende målaffællesinteresse.
Detforeliggende forslagtilP&U-programvilmuliggøreenmere
effektivforskningvedsamarbejdeogsamordningpåfællesskabsplan
ogudnyttelseafettværfagligtforskningspotentiel ,derligger
udenfornogetenkeltlandsmuligheder.Detfokusererpåfølgende
trenøgleområder ,derherefterbetegnessomunderprogrammer ,ved­
rørende:
1.Sundhedsproblemer
2.Sundhedsressourcer
3.Person-miljø (ernæringogmedikamenter).
DetførsteF&U-underprogram erihovedsagenrettetmodløsningaf
desundhedsproblemer ,dergørsiggældendeidekritiskefaseraf
mennesketsliv,dvs.fødselogalderdom,virkningerne afindustri-
miljøetslevevisbetingede belastninger ogevnentilatovervinde
demsamtforbedringafinvalideredes oghandicappedes rehabilitation .
Detskullesåledesfremmepåvisningenafmetoderogmidlertilmak­
simeringafresultaterne afvidenskabeligt ogteknologiskfremskridt
ogtilminimeringafdenegativeøkonomiskeogsocialekonsekvenser
afenutilstrækkelig intervention pådisseområder.

-11-
DetandetF&U-underprogramtagersigtepåforbedringogpassende
anvendelseafdesundhedsressourcer«derernødvendigeforatsikre
detbedstmuligeomkostnings/nytte-forhold påsundhedsområdet .Der
læggessærligvægtpåsamordningafbestræbelserne påudviklingaf
forskningen vedrørendesundhedsydelser ,forbedringafsundhedstek-
nologienogfremmeafforbedringogkvalificering afmenneskelige
ressourcer .
Dettred.jeF&U-underprogram fokusererpåbehovetforenbedrefor­
ståelseafindvirkninger påindividetssundhedafdetsernæring
ogindtagelseaffarmakasomendelafdetspersonligemil.jø.

12
D.PROGRAMMETS INDHOU
I.SUNDHEDSPROBLEMER
Detteunderprogram dækkerforskning,dertagersigtepå,attilvejebringe de
biologiske,fysiologiske ,teknologiske ,epidemiologiske ogorganisatoriske
data,derernødvendigetilforbedringafdenlægevidenskabelige intervention
vedfødsel,underudviklingen ogialderdommen samttileffektivforebyggel­
se,bedrehåndteringogformindsketafhængighedafdefekter,uansetomdisse
erenfølgeafmedfødteellererhvervedehandicap.Resultaterne afdisse
undersøgelser forventesatfåbetydeligekonsekvenserfordeneuropæiske
biomedicinske ogfarmaceutiske industri.
Underprogrammet omfatterogsåundersøgelser vedrørendekvantificering af
risikopotentiel ogtilpasningsreaktioner påpsykologiske ogsocialebelast­
ninger,somerafsærligbetydningforarbejdssundheden .
Endelafdenforskning,derindgåridetteunderprogram ,samordnesallerede
indenforigangværende "samordnedeaktioner"underdetførsteogandetmedi­
cinskeforskningsprogram .Detforeslåsatfortsættedisseaktioner.
Område1:Præ-,peri-ogpostnatalpleje
-Teknologiskudviklingogvurderingafmetodertilperinatalmonitorering ,
medvægtpåikke-invasive teknikker.Dervilblivelagtsærligvægtpå
derespålidelighed ,denindsamledeinformations relevans,lidelserog
risiciformødresamtfostertab.
-Forskningilaboratorierudstyrettilkromosomanalyse medhenblikpåløs­
ningafdetekniskeproblemer,dererforbundetmedatnåfremtildelvis
automatiserede målinger.Derplanlæggessamtidigparallellebiokemiskeog
genetisketindersøgelser.
-Bestemmelsen afmedfødtestofskiftefejl vedenensartetmetodiskfremgangs­
mådeforforskelligescreeningsprogrammer tagersigtepåatdefinere
kriterierforkontrolafincidensogprævalensimedlemsstaterne samtpå
diagnoseogudviklingafbehandling.Dervilblivelagtsærligvægtpå
fejl,derkanbehandles,ogprojektetvilomfatteundersøgelser vedrørende
cystiskfibrose,hæmoglobinopatier oghyperlipoproteinæmier .

-13-
-Denregistrering afmedfødtedefekter,dererigang,vilblivesuppleret
medundersøgelser vedrørendeintrauterin diagnoseogundersøgelser vedrø­
rendetidligtfostertab,tidligbørnedødelighed ogfostervækstforstyrrel­
ser.
-Undersøgelse afgældendepraksisimedlemsstaterne vedrørendepiejeydel-
sessystemer ,ogisærdeleshed anvendelseaftekniskehjælpemidler og
procedurervedperinatalmedicin,inklusiveomkostnings/nytte-vurderinger .
0mrå£e^2:jÆldning,invaliditetoghandicap
-Videreførelse ogyderligereudviklingafdensamordnedeaktionvedrørende
cellehenfald ,somvilomfatteundersøgelser påorgan-,celle-ogsubcelle-
plan.Detforeslåsogsåatmedtageyderligereundersøgelser vedrørende
immunreaktionen vedældning,herunderundersøgelser ,derkan"bidragetil
forståelsenafarthritis-sygdomme ogafhjemeældning ogdementiasenilis.
Problemetvedrørendeførtidig,imodsætningtilnormalældningvilblive
undersøgt.
-Linsensældningognedsathørelseerhovedpunkterne iaktionenvedrørende
sansesvakkelse ,somdelvisdækkesafigangværende samordnedeaktioner.
Udviklingenafegnedemidlertilafhjælpningafnedsatellertabtsyn
ellerhørelsesomfølgeafmetaboliskeellererhvervsmæssige forholdvil
blivetilgodeset.Undersøgelser afbiomateriales forligelighed ,somer
nærtforbundetmeddenteknologiske udvikling,vildannegrundlagfor
denneforskning.
-Videreførelsen ogudviklingenafdensamordnedeaktionvedrørendepåvisning
afthromboseogforebyggelse afdensfølgelidelser ventesatføretilen
bedreforståelseafthrombosenspatogeneseogtiludviklingafundersøgel­
ser,derkanmedvirketilatfremmeforebyggelse ,tidligdiagnoseogbe­
handlingafsygdommen.
-Vurderingogklarlæggelse afspecifikkebehovvedrørendehjælpemidler for
invaliderede medhenblikpådefinitionafsamordnedeaktiviteter ,derkan
føretiltekniskefremskridt.
-Undersøgelse afplejemønstret forkronisksygeoglangtidspatienter med
flerefunktionellelidelserogforsvækkedeældresomledienundersøgelse
vedrørendepiejeydelsessystemerne.Derelevanteepidemiologiske aspekter
vilblivetilgodeset.

-14-
Omrade 3*Forstyrrelse itilpasningen
-Bestemmelsen afmålelige parametre ,derførst aposteriori ,menogså apriori ,
kanvise tendensen eller "begyndelsen tilforstyrrelse itilpasningen eller den
form ,denkantage ,hvis derikke træffes modforholdsregler ,udgør dette kom­
plicerede tværfaglige program .Detpåtænkes udviklet somparallelle projekter
medhøje indbyrdes samordning .Dervilblive lagt særlig vægt p&højrisiko -
grupper idenarbejdende befolkning .
-Undersøgelser vedrørende kvantificering afparametre tager sigte påsamtidig
vurdering afallerede målelige hormonparametre såvel sompsykologiske ogsocio­
logiske parametre .Forbedring ogstandardisering afmetoder tilmåling afmulige
biologiske markører itilpasningsprocessen indgår idisse undersøgelser .Sam­
spillet mellem forskellige discipliner inærtilknytning tilundersøgelserne
under defølgende projekter udgør grundlaget forhele området .
-Detpåtænkes atsamordne despredte bestræbelser ,der iflere medlemsstater
erigang ,påatundersøge præstationsformindskelse hosarbejdere under for >-
skellige miljøforhold medhenblik påatundgå uheldstilbø jeligheden .Ovennævnte
tværfaglige fremgangsmåde vilblive anvendt .
-Detforudses atanvende samme tværfaglige fremgangsmåde forcardi ovasculære
sygdomme medsærligt henblik påhypertension ogiskæmiske hjertelidelser .
Undersøgelserne vil blive integreret med resultaterne fraandre projekter og
omfatte vurdering afpsykosociale ogneuroendokrine faktorer hosudvalgte
grupper afsubkliniske ogklinisk erkendte patienter kombineret medpassende
monitorering afderelevante fysiologiske variabler .
-Ovennævnte model vil blive anvendt til atsammenholde gastrointestinale lidel­
sermedresultaterne afpsykobiologiske ogpsykosociale målinger .Grænsetil­
fælde afgastrointestinale lidelser ogerkendte tilfælde vilblive undersøgt .
-Derpåtænkes enyderligere særlig undersøgelse afstigende betydning forsund­
hedogsikkerhed påarbejdspladsen medhenblik påatvurdere derelevante pro­
blemer iforbindelse mednydelsesmiddel –ogmedikamentmisbrug .Virkningerne af
alkoholmisbrug ogdemekanismer ,dererinvolveret itendensen hertil ,aftobak
ogprodukter forbundet mednydelse heraf samt afpotentiel opiatindtagelse på
centralnervesystemet ogstofskiftet somhelhed vilblive undersøgt vedbiolo­
giske ogepidemiologiske studier .

-15-
II.SUNDHEDSRESSOURGER
Detteunderprogram omfattettrehovedforskningsomradert detførstetagersigte
påvurderingafforskningisundhedsydelser ,forsåvidtangårudviklingenaf
sundhedsydelser ,sarligiforbindelse medsndringerisooiale,befolkningsmæs­
sige,miljømæssige ogbeskæftigelsesmæssige forhold.Korrektogproblemorien­
teretudviklingafsundhedsteknologier omfattendeoverføringafnyvidenognye
metoderfragrundlæggende eksakteogikke-eksakte videnskabertillagevidenska-
beligeteknologier ,samtvurderingogafprøvningaflagevidenskabeligt udstyr
udgørdetandetområdeafdetteunderprogram .Detkanforudsesatfåbetyde­
ligindflydelsepådeneuropæiskebiomedicinske industri.Dettredjeområde
angårforbedringaflægevidenskabelige forskereskvalifikationer påområder,
hvorvidenogteknologierihurtigudvikling,oghvordereretkritiskbehov
forhøjtkvalificerede forskere.
Område1«Forskningisundhedsydelser
Vedforskningisundhedsydelser skalderudviklesalmindeligt acceptableviden­
skabeligemetodertilundersøgelse afforskellige sundhedssystemers effektivi­
tetogafforskellige lægevidneskabelige procedurers ogmetodershensigtsmæs-
sighedsamttilanalyseafproblemeriforbindelse medplanlægning ,organisering ,
administration ,evalueringogacceptabilitet afsundhedsydelser udfrasooiale
ogmiljømæssige forholdforpåenlønsommådeatsikredenstørstmuligesundhed
hosdenarbejdendebefolkning.
Forskelleiorganiseringen ogstrukturenafsundhedsydelsesforskningen imedlems­
staternesamtsærligeforskningskrav ogvanskeligheder medfører,atforskningen
pådetteområdeendnubefindersigpåetringeudviklingsstadium .
Denforeslåedeforskningtagerderforiførstefasesigtepåudviklingpåfælles-
skabsplanafenfallesmetodikomfattendestrategierforsammenlignende evalue-
ringsundersøgelser ,derinvolvererprocesevaluering (effektivitet )ogvurdering
afresultateriforholdtildeoprindeligterklæredemål(hensigtsmæssighed ).
Iandenfaseerderudvalgtfireindbyrdesforbundneemnertilnærmereundei*-
søgelse:
-Samordningafforskningisundhedsydelsen efterevalueringafsundhedsydel-
sesforskningens nuværendestadeimedlemsstaterne ,afdensproblemerogorga­
niseringogstrukturerformåletatsamordnedeigangværende nationalebe­
stræbelserforpåfællesskabsplan atudvikleeneffektivforskningpådette
område.

-16-
-Vurdering afsundhedstilstand :udvikling afsundhedsindikatorer sometgrund­
læggende redskab inden forarbejdB sundhed vedklarlæggelse afbehovet fortid­
ligpleje hossærlige befolkningsgrupper ogvedpåvisning afrisikofaktorer .
-Forskning iforebyggelse «detforhold ,atforebyggelse nuanses formindst
lige såvigtig sombehandling ,harøget behovet foryderligere viden omsund-
hedsrisikofaktorer ,arbe jdsmil jøets indflydelse påsundheden samt anvendelse
afsundhedsydelser ,sygeorlov ,arbejdsulykker ogmedioinforbrugj dervilblive
foretaget envurdering afderelevante nationale aktiviteter medhenblik på
udarbejdelse afensamordnet fremgangsmåde .
-Samfunds pleje kontra hospitalspleje :meddette forskningsemne sigtes dermod
envurdering afmuligheden ogdenpotentielle betydning afsamfundspleje for
befolkningen ihjemmet ogbeskæftigelsesmil jøet ,sammenlignet medhospitals­
indlæggelse ,især vedbetragtning afteknologisk udvikling inden formonito­
rering ogmedicinforsyning samt udvikling afnyefarmaka .
Omrade 2tSundhedsteknologi
-Vedvidereførelse ogudvikling afdenigangværende samordnede aktion vedrør –
vende ekstrakorporel iltning vilmanundersøge avancerede teknologiske frem­
skridt medhensyn tilerstatning aflegemsfunktioner .Derforudses yderli­
gere forskning vedrørende oxygenatordesign og-ydelse samt parallelundersø -
gelser vedrørende alternative iltningsmetoder ,herunder membranenzymbinding
ogforskning vedrørende biomaterialer .
-Densamordnede aktion vedrørende fælles standarder forelektrokardiografi
vilblive fortsat idenbredere sammenhæng kvantitativ funktionel vurdering ,
somskal omfatte standardisering ogforbedring afdiagnosekriterier .Samme
fremgangsmåde vilblive anvendt tiledb-analyse afandre funktionelle diag-
noseparamet re.
-Monitorering afudviklingen påområdet efterligningsteknikker .både invivo
oginvitro ,erafstor interesse ogvilblive gennemført sometspeoifikt
projekt .Pilotundersøgelser tildefinition affælles pakkeløsninger tilefter -
ligningsudarbe jdelse kanblive iværksat .
-Dervilblive opstillet kriterier forbedre udnyttelse afmuligheden forambu­
lant monitorering affysiologiske variabler afstor diagnostisk betydning .
Dens anvendelse vedrehabilitation ,terapeutiske behov ,medicinforbrug og
arbe jdssundhed vilblive undersøgt .
-Denne aktion drejer sigomudviklingen afklinisk ogteknisk vurdering afnye
lægevidenskabelige apparater ogmetoder ,herunder omkostnings /nytteaspekter .
Denvil omfatte ensammenlignende vurdering afmedicinsk udstyr vedtekniske
forsøg ogbrugerforsøg ,derskal udføres afetpanel afklinikere ogviden­
skabsmænd fradedeltagende centre iforbindelse medsundhedsmyndighederne .

-17-
Omrade3iMenneskelige ressourcer
Detteområdedrejersigommetodologisk forskningomkringmåderogmuligheder
foratforsyneindustriensåvelsomoffentligeogprivateinstitutter medhøjt
kvalificeret forskningspersonale påbehovsområder såsomtoksikologi ,arbejds-
sundhed,højeresundhedsteknologi ,kliniskundersøgelse ,administration af
sundhedsydelser ogepidemiologi .
Projekternetageriførsteomgangsigtepåvurderingafnutids-ogfremtids-
behov,sammenligning aftrufnenationaleforanstaltninger ogidentificering
afpassendefremmendefaciliteter ;dernæsttagerdesigtepåudviklingafsam­
ordnedeprocedurer ogvurderingafdereseffektivitet vedprøvesagerindenfor
toksikologi ,højeresundhedsteknologi ogkliniskundersøgelse .
III.PJjlKSON-MILJØ(Ernæringogmedikamenter )
Gennemførelse afeternæringsforskningsprogram medhenblikpåerkendelseaf,
hvilkenkostkomponent dererinvolveretiforekomstenafsådannesygdommesom
arterielhypertension oglidelserifordøjelsessystemet .Programmetomfatter
udviklingoganvendelseafspecifikkemetodikkertilundersøgelse afkostog
påvisningafindividueldispositionfordepågældende sygdomme.Forskning
baseretpåflercenter-undersøgelser vilsigtepåvedtilstrækkeligt omfattende
kliniskeforsøggennemførteftermarkedsføringen atvurderespecifikkemedika­
mentersvirkningsfuldhed samtpåudviklingafetmedikamentovervågningsprojekt .
OmrådeliErnæring
-Kostmæssigefaktorersbetydningforfremmeafhypertensionvilbliveundersøgt
medhenblikpåidentificering afegnedeforanstaltninger tilforebyggelseaf
deresvirkninger.,Projektetomfatterbiologiskeogepidemiologiske aspekter
medhenblikpåklarlæggelse afprævalensenideenkeltemedlemsstater ogde
miljømæssige årsagertilsygdommen.Disseundersøgelser vilværeafbetydning
fordeneuropæiskelevnedsmiddelindustri ,forsåvidtangårproduktionog
markedsføring .
Område2»Farmaka(medikamenter )
Enpassendeovervågningafmedikamentereftermarkedsføringen ogkontrollerede
kliniskeforsøgudførtafflerecentrekræverundersøgelser afenmegetstor
befolkning medhenblikpådenkort-oglangsigtedeevalueringafbådenyeog
gamlefarmaka.Deaktiviteter ,dererigangimedlemsstaterne ,erspredteog
udenindbyrdesforbindelse ogderformindreeffektive.Vedomgruppering og

-18-
samordningogderigennemenbedreogmereeffektivanvendelseafeksisterende
ogpotentielleressourcervilfællesmedicinskforskningudførtpåfallesskabs-
plankunnevaretilstørreogmerekonsekventstøtteformedicinalindustrien ,
bidragetilmedikamentudvikling ogsikreethurtigereadvarselssystem .
-DetforeslåsatfremmeogsamordnekliniskeforsøgpiefteMnarkedsførings -
stadietmedhenblikpåundersøgelse afvirkningsfuldheden ellernoglespeci­
fikkevirkningeraffarmaka.Sådannekontrollerede undersøgelser aftilstræk­
keligtomfangtagersigtepåpassendeindsamling,lagringogudbredelseaf
information omforholdogudviklingsskridt ogomeffektiviteten afnyeog
gamlefarmaka.
-Medhenblikpåforbedringafdeeksisterende mekanismertilidentificering
afbivirkninger afmedikamenter ,sompågrundafsjældenellersenfore­
komstikkeerpåvistvedafprøvningen forudformarkedsføringen ,foreslås
detatudvikleetprojektformedikamentovervågningpåefter-markedsførings -
stadiet.Detvilkunnefremmeudvekslingogtidligudbredelseafinformation
ogvilsøgeatsupplereeksisterende metodervedforskellige fremgangsmåder ,
f.eks.tilfældekontrolovervågning ogoptegnelses-sammenkoblings-medikament-
overvågning.

-19-
E.GENNEMFØRELSE APPROGRAMMET
Grundlagetforenoptimalgennemførelse afdetforeslåedeF&J-programeren
delingafopgavernemellemmedlemsstaterne ogKommissionen :
-Medlemsstaterne bestræbersigpåifølgedereglerogfremgangsmåder ,der
gældernationaleprogrammer,atgennemføredenforskning,dererbeskrevet
ikapitelDovenfor,ogerredetilatladedenpågældendeforskningindgå
iensamordningsprooes påfællesskabsplan idenperiode,programmetvarer.
-Kommissionen eransvarligforsamordningen afdenationalebidragtilpro­
grammetogforforvaltningen afdetfællesskabsbudget ,derafsattestildet
(jf.kapitelG).
Programmetgennemføres sometsamordnetaktionsprogram vedrørendeklartdefi­
neredeforskningsområder ,dererudvalgtmedhenblikpåeuropæisksamarbejde,
ogdetomfatteraktionernefradetførsteogandetprogramformedioinskforsk­
ning.
Denationalebidragtildetteprogramogsamordningen herafpånationaltplan
såvelsomudvælgelsenafnationaleekspertertildenvidenskabelige forvaltning
vilværeetledideopgaver,derpåhvilerdeberørtemyndighederimedlems­
staterne*Dissemyndighedereranførtibilag3tilforslagettilRådetsafgø­
relse.
Deterikkepåkrævet,atsamtligemedlemsstater deltageraktivitihvertenkelt
projekt,ogenmedlemsstatkanf.eks.undladeatdeltageietprojekt,nårder
ikkeernogetnationaltprogramindenforenbestemtforskningslinje.
EfterRådetsafgørelseviltredjelande ,derdeltagerideteuropæiskesamarbejde
omvidenskabelig ogtekniskforskning(COST),bliveopfordrettilatdeltagei
heleprogrammetellerdeleheraf.
Programmetforudsestagetoptilfornyetovervejelse vedudgangenafdettredje
år,hvilketkanføretilrevisionafprogrammetiløbetafdetfjerdeårsamt
tilforberedelse afetforslagtileteventueltnytprogramtilopfølgningaf
detforeliggende .

-20-
P. ARBEJPS -OGFORVALTNINGSSTRUKTUR
Enpassende arbejds -ogforvaltningsstruktur ernødvendig forat:
-sikre størst mulig effektivitet vedgennemførelsen ogsamordningen afpro­
grammet ,
-efterkomme deopfordringer ,Rådet understregede iresolutionen af1974 og
konklusionerne af1979 *
-opfylde formålet meddette program (jf.kapitel C.l),
-udnytte detildelte budgetmidler bedst muligt ogsamtidig sikre ,atalle
speoifikke krav tilgodeses ,således atprogrammets forskningsmål nås (jf.
side 6).
Denstrukturrationalisering ogprocedureforenkling ,derharværet tilstræbt
veddette forsøg påatgruppere F<SD-akt ionerne inden formedicin ogsundhed ,
skulle også resultere ienstørre smidighed vedgennemførelsen ogforvaltnin­
genafprogrammet *
1.Arbe.idsstruktur
Detsamlede F&U-program består aftreunderprogrammer ,hvis arbejdsstruk -
turfremgår afefterstående tabel I–III .
Hvert underprogram eropdelt påtreforskni ngsområde r.somigen omfatter
flere videnskabeligt beslægtede projekter .
Fornogle afprojekterne mådernaturligvis påregnes enorganisatorisk for-
beredelsesfase ,inden denaktive samordning kanpåbegyndes .Følgende skridt
måtages forhvert projekt :
-fastlæggelse afdets arbejds struktur ,herunder nedsættelse afetteknisk
styringsudvalg ,
-identificering afdedeltagende nationale institutter ,
-udnævnelse afenprojektleder ,og
-indgåelse afkontrakter ,hvorved detilsamordningsformål påkrævede mid­
lerstilles tilrådighed .

TABEL I
UNDERPROGRAM It SUNDHEDSPROBLEMER
111 1 BaBS&SEnSBBBBBSSB
Foreknings omrade roarpro.iekter
«
Område 1.1 .Præ-,peri-ogpostnatal ple.ie
Projekt I.1.1 .Perinatal monitorering
1.1.2 .Kromosomanalyse
1.1.3 .Medfødte stofskiftefejl
1.1.4 *Medfødte defekter
1.1.5 *Plejeydelsessystemer
Område 1.2 .Ældning ,invaliditet oghandicap
Projekt 1.2.1 .Cellehenfald ogsygdomme
1.2.2 .Sansesvœkkelse
1.2.3 .Thrombose ogfølgelidelser
1.2.4 *Hjælpemidler forinvaliderede
1.2.5 .Plejeydelsessystemer
Område 1.3 *Forstyrrelse itilpasning
Projekt 1.3*1 *Kvant ificering afparametre
1*3*2 .Prœstationsformindskelse
1*3*3 *Cardiovasculære sygdomme
1.3.4 *Gastrointestinale sygdomme
1.3*5 *Nydelsesmiddel -ogmedikamentmisbrug

-22-
TABELII
UNDERPROGRAM II:SUNDHEBSRESSOURCER
-■ B8S8S8flt3BBBSBBSB6B
Forskningsområder ogpro.iekter
OmrådeII.1.Forskningisundhedsydelser
ProjektII.1.1.Samordningafforskningisundhedsydelser
II.1.2.VurderingafsundhedstiIstand
II.1*3*Forskningiforebyggelse
II.1.4*Samfundsplejekontrahospitalspleje
OmrådeII.2.Sundhedsteknologi
ProjektII.2.1.Erstatningaflegemsfunktioner ogbiomate-
rialeforskning
II.2.2.Kvantitativfunktionelvurdering
II.2.3*Efterligningsteknikker
11.2.4.Ambulantmonitorering
11.2.5.Kliniskogtekniskvurdering
OmrådeII.3.Menneskelige ressourcer
ProjektII.3.1.Kvalitetsforbedring indenfortoksikologi
II.3.2.Kvalitetsforbedring indenforsundhedsadmini-
stration
II.3«3«Kvalitetsforbedring indenforarbejdssundhed
II.3.4«Kvalitetsforbedring indenforhøjereteknologi
H.3^5«Kvalitetsforbedring indenforepidemiologi
II.3^6.Kvalitetsforbedring indenforkliniskunder­
søgelse

-23-
TABELIII
UNDERPROGRAM III«PERSONMILJØ
(Ernaringogmedikamenter )
Forskningsområderogprojekter
OmrådeIII.l.Ernæring
ProjektIII.1.1.Kost,hypertension ogsygdommeifordøjelses­
kanalen
OmrådeIII.2.Fannaka(medikamenter )
ProjektIII.2.1.Kliniskeforsøg
III.2.2.Medikamentovervâgning

-24-
2.Forvaltningsstruktur
Pågrundlagaferfaringernefradeigangværende samordnedeaktionerog
efterenkritiskundersøgelse af,hvilkenforvaltningsstruktur dervil
varemestrationelmedhenblikpådenbedstmuligegennemførelse afdette
tværfagligeF&J-program ,foreslårKommissionenisamrådmedCRM,atder
nedsættesfølgendeudvalgt
a)Et"almindeligtudvalgfordensamordnedeaktion",herefter "benævnt
"detalmindeligeudvalg",somskalpåse,atprogrammet somhelhedgen­
nemførespådenbedstmuligemåde*Medhenblikherpåsammensættes det
afrepræsentanter formedlemsstaterne medansvarforvidenskabogtek­
nologiindenforforskningimedioinogsundhed.
Pånationaltplanpåserdetsrepræsentanter ,atdedeleafderesforsk-
ningsaktiviteter ,somsvarertildetteprogram,integreresiensamord-
ningsprooes påfællesskabsplan ,mensKommissionen varetagersamordnin­
genafdenationalebidragtilprogrammet.
Detalmindelige udvalg:
-rådgiverKommissionen medhensyntiltildelingaffællesskabsmidler ,
dererbehovfortil:samordningsformål ,centraliserede støttefacili-
teter,opfyldelseafpresserendebehovpåafgørendeområderoggennem­
førelseafsonderendeaktiviteter medhenblikpåforberedelsen affbem-
tidigeprogrammer ;
-samordnerindenforprogrammetigangsættelsen ,varighedenogeneven­
tueltidligafslutningafdeprojekter,derudgørdetteprogramsforsk-
ningsområder ,påanbefalingafderespektiveCOMAC-udvalg (jf.b)neden­
for),derbistårdetmeddetsvidenskabelig-tekniske forvaltningsop-
gaver,ogioverensstemmelse meddebehov,dermåttevisesig,eller
resultaterne afperiodiskevurderinger ;
-angiverretningslinjer forCOMAG-udvalgene .
b)Fire"udvalgfordensamordnedeaktion",herefterbenævnt"COMAC–udval­
gene",somskalvaretagedenvidenskabelig –tekniskeforvaltningafde
projekter,dehverisærioverensstemmelse medderesrespektivebefø­
jelserharfåethenla^rtundersigafdetalmindeligeudvalg.

-25-
DefireCOMAC-udvalg haridetteøjemedhverisærfaettillagtetaf
følgendeforskningsområdert
1.Epidemilogi ,statistikogkliniskeforsøg*
2.Bioteknik,teknologiskvurdering,overføringogstandardisering .
«
3«Anvendtbiologi,fysiologiogbiokemi«
4«Forskningisundhedsydelser «
HedlemmerneafhvertCOMAC-udvalg udvalgesblandtnationaleeksperterpå
ensådanmåde,atdennødvendigeekspertiseertilstedeiudvalget,idet
medlemmerneisåhenseendesupplererhinanden;deudpegesafdeberørte
nationalemyndigheder.
HvertCOMAC-udvalg skalsærlig:
-vurdereresultaterne afdeprojekter,derhenhørerunderdet,dragekon­
klusionermedhensyntilderesanvendelseogafgiveudtalelser oganbe­
falingertildetalmindeligeudvalg;
-holdesigajourmedigangværende relevantforskningogteknologisk
udvikling,derkanfåindlfydelsepågennemførelsen afprojekterne;
-foreslåretningslinjer forprojektlederne .

-26-
0.FINANSIERING
1.Finansiering afforskningen
Finansieltanslåsdenationaleforskningsbidrag tildetteforsknings-og
udviklingsprogram at"beløbesigtil300mioEGUiprogramperioden ,hvilket
svarertiloa.12f0afdesamledemidler,deranvendestilforskningimedi­
cinogBlindhedimedlemsstaterne*^.
2.Samordningsomkostninger
Samordningsomkostningerne ,derskalafholdesoverfællesskabsbudgettet ,
anslåstil20mioEGUiprogramperioden *
Bisseomkostninger omfatteradministrative ogtekniskeudgiftersamtper­
sonaleudgifter efterfølgendefordelings
a)Administrationsudgifter 1,40mioECU
b)Tekniskeudgifter(kontrakter) 15,30mioECU
o)Personaleudgifter 3«30mioECU
20,00mioECU
a)Administrationsudgifter:navnligtilafholdelseafmøderidefemud­
valgfordensamordnedeaktionogtilindkaldelseafeksperter,publi­
kationer,tjenesterejser osv.
b)Tekniskeudgiftertil*
–kontrakter medprojektlederetilsikringafdenvidenskabelige sam­
ordning(afholdelseafmøderitekniskestyringsudvalg ogafwork-
shops,udvekslingafpersonale,udbredelseafinformation,admini­
strativhjælposv.)i
)Dok.CRESTnr.1245/79

-27-
-bistandfraeentraliserede faoiliteter ,nårenrimeligarbejdsgang
kræverbetydeligeog/ellerekstramidler,f.eks.ibehovfordatamat
ogprogrammering ,fremstillingellerudvekslingafkostbartmate­
riale,opdrætellerholdafvissedyr,vurderingafdatafrakliniske
forsøg,udarbejdelse afreference-software osv.j
-bistandfranationaleekspertermedhenblikpågennemførelse afson­
derendeaktiviteteriformafundersøgelser ,workshopsellersemi­
narer,somernødvendigetilsuppleringafigangværende aktioner
ellerforberedelse afnye;
-bistandfranationaleellerprivateinstitutterforatmuliggøre
hurtiginterventionitilfældeafuforudsete,menpresserende behov
aferkendtvigtighed.
Fordelingenafunderprogrammerne erfølgende «
Underprogram II41-49%
UnderprogramIIs36-44$
UnderprogramIII113-17$
c)Personaleudgifter
Tilatvaretagesamordningen afprogrammetpåfællesksabsplan anmodes
derometpersonalepåtiansatte,dvs.yderligereseksansatte.Fire
ansatte(toAogtoC)erfortidenbeskæftigetindenfordetandet
medicinskeforskningsprogram .
Deranmodesomdetyderligerepersonalepåseksansatte(treA,enB
ogtoC)afhensyntildetarbejde,derernødvendigtforatklarede
foreslåedenyeforskningsområder ,ogmedhenblikpåvaretagelsenaf
sekretariatsforretningerne fordetalmindeligeudvalgogdefireCOMAC-
udvalgsamtvaretagelsen afsamordningsopgaverne .

BILAG I
Forslag tilRådets afgørelse
omvedtagelse afetsektorbestemt forsknings -ogudviklingsprogram
for Deteuropæiske økonomiske Fællesskab
inden formedicin ogsundhed
-samordnet aktion -
(1982 -1986 )
RÅDET FOR DEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
linder henvisning tiltraktaten omoprettelse afDeteuropæiske økonomiske
Fællesskab ,særlig artikel 235 ,
under henvisning tilforslag fraKommissionen ,
under henvisning tiludtalelse fraEuropa-Parlamentet ,
under henvisning tiludtalelse fraDetøkonomiske ogsociale Udvalg ,og
udfrafølgende betragtningers
Ihenhold tilartikel 2itraktaten harFællesskabet tilopgave atfremme
enharmonisk udvikling afdenøkonomiske virksomhed iFællesskabet somhel­
hed ,envarig ogafbalanceret ekspansion ogenhurtigere højnelse afleve­
standarden ;
samt vedafgørelse
vedafgørelse 78/167/EØF1^,ændret vedafgørelse 8l/2l/EØF2^,/78/168/EØF^
og78/169/EØF^fastlagde Rådet tresamordnede aktioner ,derudgør et
første forskningsprogram inden formedicinsk forskning ogoffentligt sund­
hedsvæsen ;
vedafgørelse 8o/344/EØF^vedtog Rådet detandet forskningsprogram
påområdet medicinsk forskning ogoffentligt sundhedsvæsen ,bestående af
fire flerårige samordnede aktioner ;
1)EFTnr.L52af23.2.1978 ,s.20.
2)EFTnr.L43af13.2.1981 ,s.12.
3)EFTnr.L52af23.2.1978 ,s.24.
4)EFTnr.L52af23.2.1978 ,s.28.
5)EFTnr.L78af25.3.1980 ,s.24.

-2-
isinresolution af14«januar 1974 omDeeuropæiske Rellesskabers første
handlingsprogram pådetvidenskabelige ogteknologiske område^understreg­
ede .Rådet ,atalle disponible metoder ogmidler børbenyttes påpas­
sende måde ,herunder samordnede aktioner ,ogatder ,hver gang detviser
signødvendigt eller hensigtsmæssigt ,børåbnes mulighed foratlade
tredjelande ,særlig europæiske lande ,deltage idisse aktioner ;
7)ved sinresolution af14.januar 1974 »derblandt andet vedrører sam­
ordningen afmedlemsstaternes nationale politik pådetvidenskabelige og
teknologiske område ,harRådet pålagt Fællesskabets institutioner grad­
vis atsikre denne samordning medbistand fraUdvalget forvidenskabelig
ogteknisk Forskning (CREST );
detsektorbestemte forsknings -ogudviklingsprogram ,denne afgørelse om­
handler ,forekommer atvære påkrævet forinden forfællesmarkedets ram­
mer atvirkeliggøre fællesskabets mål forsåvidt angår enharmonisk ud­
vikling afdenøkonomiske virksomhed ,envarig ogafbalanceret ekspansion
ogenhurtigere højnelse aflevestandarden ,navnlig ibetragtning af
muligheden forindustriel ogøkonomisk udvikling inden fordeområder ,der
eromfattet afforskningsprojekterne ;
traktaten indeholder ikke andetsteds den fornødne særlige hjemmel hertil ;
medlemsstaterne hartilhensigt efter deregler ogfremgangsmåder ,derer
gældende forderes nationale programmer ,atgennemføre deibilag 1be­
skrevne forskningsopgaver ,ogdeerrede tilindtil den31«december 1986
atlade disse indgå iensamordning påfællesskabsplan ;
omhandlede
omkostningerne veddeninævnte bilag 1/ forskning ,somgennemføres
imedlemsstaterne,' anslås tilca.300millioner ECU ;
6)EFTnr.C7af29.1.1974 ,s.6.
7)EFTnr.C7af29.1.1974 ,s.2.

-3-
Rådetopfordredeisinekonklusioner af20.december1979Kommissionen
tilatforelæggeforslagmedhenblikpårationalisering afstrukturerne
forforberedelse ,undersøgelse oggennemførelse afFællesskabets
forsknings-ogudviklingsprogrammer ;engrupperingafdesamordnede
aktionerindenforforskningimedicinogsundhedvilværeetførste
bidragtilvirkeliggørelsen afdissemålj
Fællesskabet harkompetencetilatindgåaftalermedtredjelandeinden
forområder,deromfattesafdenneafgørelse;detkanværehensigts­
mæssigtatknyttetredjelande ,somdeltagerideteuropæiskevidenskabe­
ligeogtekniskesamarbejde(COST),heltellerdelvistildetafdenne
afgørelseomfattedeprogramioverensstemmelse meddekonklusioner ved­
rørendedettesamarbejde ,somRådetgodkendteden18.juli1978;derbør
delsfastsættesprocedureregler ,sommuliggørenhurtigindgåelseafså­
danneafmaler,delsindledesforhandlinger medtredjelandene ,såsnart
denneafgørelseervedtaget;
RådetharindgåetensådanaftalemellemDeteuropæiskeøkonomiskeFælles-
o\
skabogSchweizomensamordnetaktion';
Udvalgetforvidenskabelig ogtekniskForskning(CREST)harafgivetud­
talelseomKommissionens forslag-
TRUFFETFØLGENDE AFGØRELSE :
Artikel1
Etsamordnetforsknings-ogudviklingsprogram forDeteuropæiskeøkonomiske
Fællesskabindenformedicinogsundhedvedtages .forenfemårig
periodebegyndendeden1.januar1982.
8)EFTnr.L113af25.4.1981,s.44-

Programmet består isamordning påfællesskabsplan afsadanne aktiviteter
inden fordeibilag 1beskrevne forskningsområder ,somindgår imedlems­
staternes forskningsprogrammer .
Artikel 2
Kommissionen eransvarlig forsamordningen .
Artikel 3
Debevillinger ,derernødvendige tilfinansiering afFællesskabets sam-
ordningsbidrag ,somanslås til20millioner ECU ,herunder udgifter til et
personale påtiansatte ,opføres påDeeuropæiske Fællesskabers budget .
Disse tal erkunvejledende .
Denvejledende interne fordeling afmidlerne fremgår afbilag 2.
Påbaggrund afdeerfaringer ,derindhøstes under gennemførelsen afpro­
grammet ,ogunder forudsætning af,atderindhentes forudgående udtalelse
fraUdvalget forvidenskabelig ogteknisk Forskning (CREST )ogfradeti
artikel 5»litra a),omhandlede udvalg ,kanKommissionen overføre midler
fra etunderprogram til etandet ,idet sådanne overførelser dogikke må
medføre enforøgelse eller enfomindskelse påover 10$afdenoprinde­
ligt fastsatte bevilling tilhvert underprogram .
Artikel 4
Programmet tages optilnyvurdering vedudgangen afdettredje ar;denne
nyvurdering kan føre til ,atprogrammet iløbet afdetfjerde årrevideres
efter passende fremgangsmåder ogefter høring afdet iartikel 5»litra
a),omhandlede udvalg .Europa-Parlamentet underrettes omresultaterne af
nyvurderingen .
Artikel 5
Foratlette gennemførelsen afprogrammet nedsættes der
a)etalmindeligt udvalg fordensamordnede aktion ,herefter benævnt
'fl.etalmindelige udvalg' ,og
b)fire udvalg fordensamordnede aktion ,somskal bistå detalmindelige
udvalg idets forvaltningsopgaver .
Udvalgenes mandat ogsammensætning erfastlagt ibilag 3.

-5-
Kommissionen bistås isinsamordningsopgave projektledere ,derudnævnes
afKommissionen efter høring afdetalmindelige udvalg .
Hvert udvalg fastsætter selv sinforretningsorden .Dets sekretariats -
forretninger varetages afKommissionen .
Gennemførelse ogsamordning afdenationale bidrag tilprogrammet vare­
tages afde ibilag 4nævnte myndigheder .
Artikel 6
Efter enfremgangsmåde ,somKommissionen fastsætter efter
høring afdetiartikel 5»litra a),omhandlede almindelige udvalg ,ud­
veksler dedeltagende medlemsstater ogKommissionen regelmæssigt alle relevan­
te oplysninger omgennemførelsen afdenforskning ,depågældende akti­
viteter omfatter .Dedeltagende medlemsstater giver Kommissionen alle for
samordningen relevante oplysninger .Debestræber sigendvidere påatgive
Kommissionen oplysninger vedrørende sådan forskning påområdet ,somplan­
lægges eller gennemføres aforganer ,derikke henhører under deres myndig­
hed .Oplysningerne "behandles fortroligt ,såfremt denmedlemsstat ,derstil­
lerdemtilrådighed ,anmoder herom .
Vedprogrammets afslutning tilsender Kommissionen iforståelse meddet
almindelige udvalg medlemsstaterne ogEuropa-Parlamentet ensammen­
fattende rapport omgennemførelsen ogresultaterne afprogrammet navnlig
medhenblik på,atdeopnåede resultater såfuldstændigt ogsåhurtigt
sommuligt bliver tilgængelige forvirksomheder ,institutioner ogandre
særlig berørte pådetsociale plan .Kommissionen offentliggør denne rap­
port seks måneder efter dens fremsendelse tilmedlemsstaterne ,medmindre
enmedlemsstat modsætter sigdette .Isåfald udsendes rapporten kuntil
deinstitutioner ogvirksomheder ,deranmoder omden ,oghvis aktiviteter
inden forforskning eller produktion gørdetberettiget ,atdefåradgang
tilforskningsresultaterne hidrørende fraprogrammet .Kommissionen træf­
ferdenødvendige foranstaltninger til ,atrapporten forbliver fortrolig ,
ogatdens indhold ikke komme tiltredjemands kundskab .

-6-
Artikel 7
1.Ioverensstemmelse med traktatens artikel 228kan Fællesskabet
indgå aftaler medtredjelande ,derdeltager ideteuropæiske sam­
arbejde omvidenskabelig ogteknisk forskning (COST ).medhenblik
<
påatlade disse deltage helt eller delvis iprogrammet .
2.Kommissionen bemyndiges tilatføre forhandlinger omde
istk .1omhandlede aftaler .
Artikel 8
Afgørelse 80/344/EØFophæves medvirkning fra 1.januar 1982 .
Udfærdiget i
PåRådets vegne
Formand
f

Bilag1
VIDENSKABELIGT OGTEKNISKINDHOLD
(Samordnetaktionsprogram )
Sigtetmeddettesamordnedeeuropæiskesamarbejdeindenforforskningi
medicinogsundheder:
-atøgeeffektiviteten afderelevanteF&U-indsatser imedlemsstaterne
vedmobilisationafdettilrådighedståendeforskningspotentiale af
deleafnationaleprogrammeroggradvissamordningherafpåfællesskabs-
plan;
-atforbedredenvidenskabelige ogtekniskevidenindenforF&U-om–
råderne,somerudvalgtpågrundafderesvigtighedforsamtligemed­
lemsstaterogundersærlighensyntagentilpotentieløkonomiskogin­
dustrieludviklingindenfordeprojekter,deomfatter,og
-atskabemulighedforfortsættelse afde3samordnedeaktionerfradet
førstemedicinskeforskningsprogram (1978-1981)»integrationenafde
4aktionerfradetandetprogram(1980-1984)»tilligemednyepro­
jekteraffællesinteresse.
UNDERPROGRAM I:SUNDHEDSPROBLEMER
Porsknin£S£mråde_l:Præ-j_jaeri-£g_P£stnatal_pleje
-Fortsættelse afdetigangværende projektvedrørendeperinatalmonitore­
ring"^,medsærligvægtpåteknologiskudviklingogvurderingafudstyr
ogmetodertilikke-invasiv monitorering ,ogudvidelseafforebyggelse
aflidelserogrisiciformødresåvelsomfostertab.
-Forbedringafteknikkernødvendigeved(delvis)automatiserede kromosom-
analysersåvelsombiokemiskeoggenetiskeundersøgelser meddetformål
atøgemulighederne forsådanneanalysersanvendelse.
-Screeningafmedfødtemetaboliske sygdomme,inkluderende cystiskfibrose,
hæmoglobinopatier ogbyperlipoproteinæmier ,vedstandardisering eller
forbedringafeksisterende metodikkerogudviklingafnye,tilligemed
studieraftidligpåvisningogbehandling .
2)-Fortsættelseafprojektetvedrørenderegistreringafmedfødtedefekter
medudbygningtilforbedringafintrauterindiagnoseogundersøgelser
vedrørendetidligtfostertab,tidligbørnedødelighed ogfostervækst-for -
styrrelser.
(1)Beskrivelseafprogrammet,jf.EFTnr.L78af25.3•80,s.24.
(2)Beskrivelseafprogrammet,jf.EfTnr.L52af23.2.78,s.20.

-8-
-Undersøgelse afgældendepraksisomkringfødselspleje ,ydelsessystemer ,
ogisærdeleshed anvendelseaftekniskeanordninger ogprocedurerved
perinatalmedicin,herimedregnetudgift/effektivitets-vurderinger .
Forskningsområde 2:Ældning,invaliditet_og handicap
2)-Fortsættelse afprojektetvedrørendecellehenfald'medudbygningaf
detsimmunologiske underprojekt forforståelsenafarthritis-sygdomme
ogafdetsunderprojekt vedrørendeorganertilundersøgelser afhjernen
ogsenildemens.
-Fortsættelseafprojektetvedrørendehøre-forringelse^ogaftinder-
2)projektet omældningaføjetslinseafdetforegåendeprojekt,ud­
viklingaftilfredsstillende hjælpeanordninger forsyns-oghøresans-
nedsættelse ,herimedregnetbiomaterielle forligelighedsundersøgelser .
-Fortsættelse afdenigangværende samordnedeaktion,deromhandlerpå­
visningaftendenstilthrombose^,medudbygningtilbefolkningsunder­
søgelsereft*rudviklingaftilfredsstillende metodik.
-Evalueringafudvalgtehjælpemidlertilinvaliderede ,påvisningaf
specifikkebehovogdissesteknologiske udvikling.
-Undersøgelse afplejemønster fordenkroniskepatient,medflerefunk­
tionellelidelserogfordeældresvækkede,heriindbefattet epidemio-
giskeaspekter.
Forskningsområde_3:Forstyrrelse__i_t 1l^ajsning
-Evaluering,forbedring,standardisering og/ellerudviklingafkvanti­
tativemålingerafhormonale,psykologiske ogsociologiske parametre
involveredeitilpasningsprocessen .
-Undersøgelse afpræstationsformindskelse hosarbejdereunderforskel­
ligemiljøforhold vedanvendelseafovenstående metodik.
-Sammenlignende studier,vedmonitorering afrelevantefysiologiske va­
riabler,iudvalgtegrupperlidendeafcardio-vaskulære symptomer,med
særligthenblikpåhypertension ogiskæmiskehjertelidelser .
-Sammenlignende undersøgelser ,vedbestemmelseafrelevantepsykobio-
logiskeogpsykosociale parametre,iudvalgtegrupperlidendeafgastro-
intestinale lidelser.
1)Beskrivelseafprogrammet,jf.EFTnr.L78af25.3.80,s.24.
2)Beskrivelseafprogrammet,^f.EFTnr.L52af23.2.78,s.28.

-9-
-Biologiskeogepidemiologiske undersøgelser afarbejderevedrørende
virkningerne afalkoholmisbrug ogdemekanismer ,dererinvolvereti
tendensenhertil,aftobakogprodukterforbundetmednydelseheraf,
såvelsomafpotentielopiatindtagelsepåcentralnervesystemet og
stofskiftet somhelhed.
UNDERPROGRâM IlsSUNDHEDSRESSOURCER
Forskningsområde liForskning _i^uiidheds^d^lser
-Efterudviklingafenfællesmetodiktilsammenlignende vurdering
-vurderingafsundhedsydelses-forskningens nuværendestadeimed­
lemsstaterne ogudarbejdelse affællesprojekter.
-Udviklingafsundhedsindikatorer medpåfølgendevurderingafsundheds­
tilstandenhosdenarbejdendebefolkningiFællesskabet .
-Undersøgelse afsundhedsrisikofaktorer ,arbejdsmiljøets indflydelse
påhelbredet,såvelsombenyttelseafsundhedsydelser ,sygeorlov,
arbejdsulykker ogmedieinforbrug}vurderingafrelevantenationale
aktiviteter ogudarbejdelse affællesplantilforebyggelse .
-Vurderingafmuligheden ,vedbetragtning isærafrelevanteteknolo­
giskudvikling,ogpotentielvigtighedafsamfundspleje ,pasningog
plejeafbefolkningenihjemmetogbeskæftigelses-miljøet ,sammen­
lignetmedhospitalsindlæggelse .
ForskningS£mrâde_2 :Sundhedst^ekno l£gi
, .2)-Fortsættelse afprojektetvedrørendeextrakorporal oxygenering med
udvidelsetilhøjereteknologiskudviklingtilerstatningafyderligere
legemsfunktioner ,herimedregnetforskningomkringbiomaterialer .
-Fortsættelse afdetigangværende projektvedrørendefællesnormerfor
kvantitativelektrocardiografi^medudvidelsetilstandardisering og
forbedringafdiagnostiskekriterier;densammefremgangsmådevilblive
benyttetvedEDB-analyseafandrediagnose-ogfunktionsparametre .
-Invivooginvitroudviklingafefterlignings-teknikker efterpilot­
undersøgelser foratdefinerefællespakkeløsningertilanvendelse.
-Udviklingafudstyrogprocedurertilambulantmonitoreringaffysio­
logiskevariablerafstordiagnostiskvigtighedforrehabilitation ,
terapeutiske behov,medicinforbrug ogarbejdssundhed .
1)Beskrivelseafprogrammet,jf.EFTnr.L78af25.3.80,s.24«
2)Beskrivelseafprogrammet,jf.EFTnr.L52af23.2.78,s.28.

-10-
-Klinisk ogteknisk vurdering afnytmedicinsk udstyr ogprocedurer ,
heri medregnet udgift /effektivitets-aspekter ,vedkoordinering afek­
sisterende faciliteter forbåde komparativ teknisk afprøvning og
"brugerundersøgelser ,med særligt hensyn til :ultrasonisk vævekarakteri se-
ring ,accelereret knoglefrakturheling ,blodgennemstrømningsmålinger ,auto­
matiseret celle-identifikation ogmedicinsk telemetri .
For8kningS £mråde_3 sMenneskelige ^ressourcer
-Metodologisk forskning omkring måder ogmuligheder foratforsyne in­
dustrien såvel somoffentlige ogprivate institutter medhøjt kvalifi­
ceret forskningspersonale påbehovsområder såsom toksikologi ,arbejds -
sundhed ,højere sundhedsteknologi ,klinisk undersøgelse ,styring afsund­
hedsvæsen ogepidemiologi .
-Vurdering afnutids -ogfremtidsbehov ,konfrontation medudførte na­
tionale foranstaltninger ogidentifikation afpassende fremmende fa­
ciliteter ;dernæst udvikling afkoordinerede procedurer ogvurdering af
disses effektivitet gennem prøvesager itoksikologi ,højere sundheds -
teknologi ogklinisk undersøgelse .
UNDERPROGRAM III :PERSON-MILJØ
(Ernæring ogmedikamenter )
Forskningsområde 1:Ernæring
-Udvikling ogforbedring afspecifikke metodikker tilstudier afmadog
påvisning afdisposition forarteriel hypertension ogsygdomme ifor­
døjelseskanalen ,biologiske og/eller epidemiologiske undersøgelser af
disses forekomst ogdeinvolverede miljøfaktorer ,såvel somomforebyg­
gende foranstaltninger .
Forskningsområde 2:Farmaka ^Medikamenter )
-Kontrollerede post-marketing kliniske forsøg afstort omfang vedmo­
bilisering ogsamordning afeksisterende faciliteter ;passende indsamling ,
behandling ogudbredelse afinformation omvirkningsfuldhed eller nogle
specifikke virkninger afudvalgte gamle eller nyefarmaka .

-11-
-Udviklingafetpoet-marketing medikament-overvågningsprojekt af
stortformatgennemkoordinering afeksisterende faciliteterimed­
lemsstaterne ;indsamling ,behandlingogtidligudbredelseafinfor­
mationvedrørendeskadeligemedikamentelle effekterafsjældenfore­
komstellersentforekommende ,herimedregnetovervågningiformaf
tilfældekontrol ogoptegnelses-sammenkobling .
Bilag2
VEJLEDENDE INTERNFORDELING APMIDLER
(I982-1986)
Underprogram I
Underprogram II
Underprogram III45%
40%
15%

Bilag4
Gennemførelse ogsamordningafdenationalebidragtilprogrammet
Følgendemyndighederidedeltagendemedlemsstater vilbestræbe
sigpåatsikregennemførelsen afdenationalebidragpåforsk-
ningsområderne ideibilagInævntetreunderprogrammer ogsam­
ordningenherafpånationaltplan:
Belgien:
Danmark:
Frankng:
Forbunds–
republikken
Tyskland:
Grœkenland :
Irland:
Italien:
Luxembourg :
Nederlandene :
Detforenede
Kongerige:FRSL1-Fonds,delarecherchescientifique
médicale,Bruxelles
FGWO-FondsvoorGeneeskundig Wetenschappelijk
Onderzoek,Brussel
StatensLægevidenskabelige Forskningsråd ,
København
INSERM-Institutnationaldelasantéetde
larecherchemédicale,Paris
Bundesminister fürForschungundTechnologie ,
Bonn
Bundesminister fürJugend,Familieund
Gesundheit ,Bonn
Bundesminister fUrArbeitundSozialordnung ,
Bonn
IpiresiaEpistimonikis ErevniskeTechnologhias,
Athen
SimvoulionIatnkonErevnon,Athen
MedicalResearchCouncilofIreland,Dublin
Medico-Social ResearchBoard,Dublin
CNR-Consiglionazionaledellaricerca,Roma,
ogIstitutosuperioredisanità,Roma
Ministèredelasanté,Luxembourg
HoofdgroepGezondheidsonderzoek TNO,Haag
MRC-MedicalResearchCouncil,London,og
DHSS-Department ofHealthandSocial
Security,London

Bila«3
UDVALGENIS MANDAT00SAMMENSÆTNING
I.Almindeligt udvalgfordensamordnedeaktion
1.Detalmindelige udvalgskal:
-tidragetildenbedstmuligegennemførelse afprogrammetvedataf­
giveudtalelse omalleaspekterafdet}
-bestræbesigpåatintegrerededeleafdenationaleforskningsakti-
viteter,dereromfattetafdetteprogram,iensamordningsproces
påfællesskabsplan ;
-indenforprogrammet somdefineretibilag1tildenneafgørelse
samordneaktivisering ,varighedogeventueltidligafslutningaf
deprojekter,derudgørdetteprogramsforskningsområder ,iover­
ensstemmelse meddebehov,dermåttevisesig,ellerresultaterne
afperiodiskevurderinger ;
-angiveretningslinjer forudvalgenefordensamordnedeaktion;
-rådgiveKommissionen medhensyntiltildelingenafmidlertilsam-
ordningsfonnål ,centraliserede støttefaoiliteter ,opfyldelseaf
presserende behovpåafgørendeområderoggennemførelse afsonde­
rendeaktiviteter medhenblikpåforberedelsen affremtidigepro­
grammer.
2.DetalmindeligeudvalgsrapporterogudtalelsertilstillesKommissionen
ogdemedlemsstater ,derdeltageriprogrammet.Kommissionen fremsender
disseudtalelsertilCREST.
3.Detalmindeligeudvalgsammensættesafrepræsentanter formedlems­
staternemedansvarforvidenskabogteknologiindenforforskningi
medicinogsundhedogisærdeleshed medansvarforsamordningafde
nationalebidragtilprogrammet.
II.Udvalgfordensamordnedeaktion
1.Hvertudvalgskals
-bistådetalmindeligeudvalgidetsforvaltningsopgaver vedatsikre
denvidenskabelige ogtekniskegennemførelse afsamtligeprojekter,
derhenhørerunderdetioverensstemmelse meddetskompetenceområde ;

-14-
-vurdereresultaterne ogdragekonklusioner medhensyntilderes
anvendelse ;
-væreansvarligfordeniartikel6,stk.1,nævnteudvekslingaf
information ;
-holdesigunderrettet omdennationaleforskning,dergennemføres
påprojektområderne,ogisærdeleshed omdenvidenskabelige og
tekniskeudvikling,derkanfåindflydelsepåprojekternes gennem­
førelse;
-foreslåprojektlederne retningslinjer .
2.Udvalgetsrapporterogudtalelsertilstillesdetalmindeligeudvalg
ogKommissionen .
3.Udvalgetsammensættesafeksperterudpegetafmedlemsstaternes kom­
petentemyndigheder ogprojektlederne .

BILAG II
FINANSIERIÏÏPGSOVERSIGT
1.BUDGETPOST
2.BUDGETPOSTENS TEKST iSektorbestemt forsknings -ogudviklingsprogram
inden formedicin ogsundhed -samordnet aktion .
3.RETSGRUNDLAG
-Anvendelse afartikel 235 itraktaten omoprettelse afEØF
-Rådets afgørelse af
4.BESKRIVELSE AF.FORMÅL MEDOGBEGRUNDELSE FORPROGRAMMET »
4.1 .Beskrivelse
Dette forslag omhandler etnyt sektorbestemt forsknings -ogudvik­
lingsprogram forEØFinden formedicin ogsundhed ,somskal gennem­
føres iform afensamordnet aktion .
Deteropdelt påtreunderprogrammer :
–Underprogram liSundhedsproblemer
–Underprogram 2sSundhedsressouroer
-Underprogram 3*Person -miljø (ernæring ogmedikamenter ).
Hvert underprogram eryderligere opdelt påforskningsområder ,som
igen omfatter flere projekter .
4.2 .Formål
Dettager sigte påatøgeeffektiviteten afderelevante F&U-bestræ -
belser imedlemsstaterne vedmobilisering afdetdisponible forsk –
ningspotentiel inden fordele afdenationale programmer oggradvis
samordning heraf påfællesskabsplan .
4.2 .Begrundelse
Dette forslag eretekridt henimod ensektorbestemt gruppering af
Fællesskabets forskningsaktioner inden formedicin ogsundhed ogen
rationalisering afstrukturerne ogprocedurerne forgennemførelse af
Fællesskabets F&U-programmer .
Programforslaget indeholder ensammenhængende plan forsamordnet
fællesskabsforskning ,somomfatter videreførelse afdetførste
medicinske forskningsprogram (1978-1981 )ogintegrering afdetandet
program (1980-1984 )samt nyeaktiviteter påafgørende områder af
fælles interesse .

5.FINANSIELLE VIRKNINGER-INTERVENTIONSBEVI LLINGER
(herunderpersonaleudgifter ogadministrative ogtekniskeudgifter)
5.1.Samledeomkostninger fordenforventedeprogramperiode :320mio
5.2.Udgifter,somafholdes «
–overEF-budgettet 20mio
-overdenationalebudgetter 300mio
5.3.Flerårigtidsplan
5.3.1.Forpligtelsesbevillinger (imioECU)
Udgifternes
art19821983198419851986IALT
Personale 0,540,610,660,720,773,3
Administration 0,260,320,260,290,271,4
Kontrakter 2,04,05,03,31,015,3
IALT 2,84,935,924,312,0420,0(*)
5.3.2.Betalingsbevillinger (imioECU)
Udgifternes
art198219831984198519861987IALT
Personale 0,540,610,660,720,77-3,3
Administration 0,260,320,260,290,27-1,4
Kontrakter 1,03,04,54,22,10,515,3
IALT 1,83,935,425,213,140,520,0(ï)
5.4.Beregning
5.4.I.Personalewgifter
Behoveterberegnetpågrundlagafetpersonalepå10(aa)ansatte
(inklusivedetpersonalepå2ansatteikategoriAog2ansattei
kategoriC,derertilknyttetdetandetmedicinskeforskningsprogram ),
dvs:
(SE)Daafgørelse80/344/EØFvilbliveophævetmedvirkningfra1.januar
1982,kandebeløb,dereropførtunderdenrelevantebudgetposti
1980-og1981-budgettet ,ogsomderpr.1.januar1982endnuikkeer
indgåetforpligtelser for,ellersomderpr.dennedatoerindgået
forpligtelser for,mensomendnuikkeerudbetalt,anvendestilgennem­
førelsenafdetnyeprogram.
(«)For1982anmodesderibudgettetomfølgendepersonale:4ansattei
kategoriA,1ansatikategoriBog3ansatteikategoriC.ECU
ECU(ï)
ECU.

-3-
–5ansatteikategoriA
–1ansatikategoriB
–4ansatteikategoriC.
Forudenpersonaletsstørrelseerdervedberegningenogsåtagethensyntildelønforhøjelser forKommissionens personale,dereranvendtved
ansættelsenaf"bevillingerne i1982-budgettet ;deanslåedesamlede
stigningerfordefølgendeårerbaseretpådenændringidetalmin­
deligefællesskabsprisindeks ,deranvendesvedudarbejdelsenafdetreårigeoverslag,dvs.8,6%pr.år.
5.4«2.Admini^tra^ive^jg/eHerjfcelai^ske_udgif_ter
Disseudgifteromfattersærligudgifternetilafholdelseafmøder
(5udvalga30-40medlemmer,4møderaf2dagesvarighed),indkaldelse
afekspertersamttjenesterejser .Deeranslåetpågrundlagafdet
gennemsnitlige behov.
5«4»3.Kontraktmæssige udgifter
DisseudgifterdækkerFællesskabets finansiellebidragtilsamordnin­
gen,somidetvæsentligevilblivegennemførtihenholdtilkontrak­ter,derskalindgåsmedprojektledere (medhenblikpåtilrettelæg­
gelseaf:møderitekniskestyringsudvalg ,seminarer,workshops,
udvekslingafpersonale,udbredelseafinformation ,videnskabelig ogadministrativ bistandosv.),medinstitutter ,derskalydebekostelige
centraliserede tjenestertilsamtligemedlemsstater (anvendelseaf
datamat,programmering inkluderet ,fremstillingellerudvekslingaf
materiale,opdrætogholdafvissedyr,vurderingafdatafrakliniske
forsøg,udarbejdelseafreference-software osv.),mednationaleeks­
perter(medhenblikpåsonderendeaktiviteteriformafundersøgelser
osv.)ogmednationaleellerprivateinstitutter (medhenblikpå
hurtiginterventionitilfældeafuforudsete,menpåtrængendebehov
osv.).
6.FINANSIELLE VIRKNINGER-BEVILLINGER TILPERSONALE OGLØBENDE
AMINISTRATIONSUDGIFTER
(Jf.pkt.5ovenfor)
7.FINANSIERING AFUDGIFTER
Vedopførelseafbevillingerpåfremtidigebudgetter.
8.VIRKNINGER FORINDTÆGTERNE
-Fællesskabsskat afpersonalets løn
-Personaletsbidragtilpensionsordningen .
9.K0NTR0L0RDNING
–Administrativ kontrolforetagetafGDforfinanskontrol medhensyntil
gennemførelsen afbudgettetogmedhenblikpåatsikrerigtighedenaf
udgifternesamtkontrolforetagetafGDXII'skontraktafdeling . w
Vr'
–Videnskabelig kontrol«detalmindeligeudvalgfordensamordnedeaktion
biståetafdefireudvalgfordensamordnede
aktion.
4