Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV om aendring af direktiv 95/2/EF om andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer (forelagt af Kommissionen)

BEGRUNDELSE

1. Hvilke formaal har den paataenkte handling set i lyset af EF's forpligtelser-

Direktiv 89/107/EOEF fastsaetter vedtagelse af saerdirektiver med henblik paa at harmonisere anvendelsen af forskellige kategorier tilsaetningsstoffer i levnedsmidler. Direktiv 95/2/EF om andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer blev vedtaget den 20. februar 1995. Det maa nu tilpasses i lyset af de senere tekniske og videnskabelige udviklinger.

2. Hoerer den paataenkte handling under EF's enekompetence, eller er der tale om en kompetence, som EF deler med medlemsstaterne

Faellesskabet har enekompetence, hvad angaar den foreslaaede foranstaltning.

3. Hvad er problemets EF-dimension-

Harmonisering af anvendelse af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler paa EF-niveau var en prioritet for gennemfoerelse af det indre marked. Rammedirektiv 89/107/EOEF om tilsaetningsstoffer til levnedsmidler blev vedtaget den 21. december 1988 og de tre saerdirektiver (farvestoffer, soedestoffer, forskellige stoffer) i 1994 og 1995. Instrumenterne vedroerende anvendelse af tilsaetningsstoffer har siden vaeret ens i de 15 medlemsstater. Denne struktur garanterer fri bevaegelse for levnedsmidler, garanterer et hoejt forbrugerbeskyttelsesniveau og giver forbrugeren stoerre valgfrihed, hvad angaar levnedsmidler.

Direktiv 95/2/EF om andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer bygger paa princippet om positivlisten. En liste over godkendte tilsaetningsstoffer til levnedsmidler fastsaettes i direktivets forskellige bilag sammen med en liste over de levnedsmidler, hvori de maa anvendes, og anvendelsesbetingelserne. Alle tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, som ikke er opfoert paa listen, er forbudt, undtagen de nye tilsaetningsstoffer, der foreloebigt er godkendt af medlemsstaterne for begraenset anvendelse i to aar.

4. Kan problemet loeses mest effektivt af EF eller af medlemsstaterne-

Anvendelse af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler skal reguleres ensartet i Det Europaeiske Faellesskab for at garantere fri bevaegelse for levnedsmidler.

5. Hvilke yderligere konkrete fordele er forbundet med den handling, EF paataenker, og hvad vil omkostningerne vaere ved at forholde sig passiv-

Nogle medlemsstater har givet foreloebig godkendelse til anvendelse af et nyt tilsaetningsstof til levnedsmidler for to aar. Denne toaarige periode er nu ved at udloebe. Hvis Kommissionen foreslaar anvendelse af disse tilsaetningsstoffer paa EF-niveau kan den foreloebige godkendelse fortsaette i den paagaeldende medlemsstat endnu 18 maaneder, hvilket ansaettes til at vaere det tidsrum, der er paakraevet for den lovgivningsprocedure, der skal aendre direktiv 95/2/EF. Hvis Kommissionen ikke foreslaar anvendelse af disse tilsaetningsstoffer, skal anvendelse heraf ophoere.

6. Hvilke handlingsmuligheder har EF-

Et nyt direktiv, som vedtages af Europa-Parlamentet og Raadet, i henhold til proceduren i artikel 95 er paakraevet til at aendre direktiv 95/2EF.

7. Er det noedvendigt med ensartede forskrifter, eller er det tilstraekkeligt at opstille de generelle maal i et direktiv, der derefter gennemfoeres af medlemsstaterne-

Kommissionens forslag bygger paa princippet om fuldstaendig harmonisering paa EF-niveau, som foreskrevet af rammedirektivet om tilsaetningsstoffer til levnedsmidler. Ensartede bestemmelser er paakraevet, da anvendelse af tilsaetningsstoffer vedroerer befolkningens sundhed. Der skal vaere stor gennemsigtighed medlemsstaterne imellem for at etablere et hoejt levnedsmiddelsikkerhedsniveau og for at garantere fri handel med levnedsmidler i Faellesskabet.

8. Saerlige bemaerkninger

Denne aendring til direktiv 95/2/EF tillader anvendelse af nogle nye tilsaetningsstoffer til levnedsmidler, som er forbudt paa nuvaerende tidspunkt, men som er blevet vurderet af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og fundet acceptable til at blive indtaget af mennesker.

Endvidere er nogle nye tilsaetningsstoffer, som er foreloebig godkendt af nogle af medlemsstaterne, og som er blevet evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, blevet inkluderet. Forslaget tillader ogsaa, at allerede godkendte tilsaetningsstoffer anvendes i bestemte nye forbindelser.

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV om aendring af direktiv 95/2/EF om andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer (EOES-relevant tekst)

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 89/107/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsaetningsstoffer, som maa anvendes i levnedsmidler [1], aendret ved Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 94/34/EF [2], navnlig artikel 3, stk. 2, og 5, stk. 3,

[1] EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27.

[2] EFT L 237 af 10.9.1994, s. 1.

under henvisning til forslag fra Kommissionen [3],

[3] EFT

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg [4],

[4] EFT

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 251 [5], og

[5] EFT

ud fra foelgende betragtninger:

(1) Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer [6], senest aendret ved direktiv 98/72/EF [7], fastlaegger en liste over tilsaetningsstoffer, der er tilladt til anvendelse i Det Europaeiske Faellesskab og betingelserne herfor;

[6] EFT L 61 af 18.3.1995, s.1.

[7] EFT L 295 af 4.11.1998, s.18.

(2) siden direktiv 95/2/EF blev vedtaget er der forekommet tekniske udviklinger inden for tilsaetningsstoffer til levnedsmidler;

(3) direktiv 95/2/EF boer tilpasses under hensyntagen til disse udviklinger;

(4) i henhold til artikel 5, stk. 1, i direktiv 89/107/EOEF, kan en medlemsstat paa sit omraade tillade anvendelse af et nyt tilsaetningsstof for en periode paa to aar;

(5) foelgende nationalt godkendte tilsaetningsstoffer foreslaas af Kommissionen, paa medlemsstaternes anmodning, til godkendelse paa EF-niveau: ethyl hydroxyethyl cellulose, propan, butan og iso-butan;

(6) i henhold til artikel 6 i direktiv 89/107/EOEF blev Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, som er oprettet i henhold til Kommissionens beslutning 97/579/EF [8], hoert, foer vedtagelse af bestemmelser, der vil kunne indvirke paa den offentlige sundhed -

[8] EFT L 237 af 28.8.97, s. 18.

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilagene til direktiv 95/2/EF aendres i henhold til bestemmelserne i bilaget til naervaerende direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne foretager de noedvendige aendringer af love og administrative bestemmelser senest 31. august 2000. De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og administrative bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for henvisningen fastsaettes af medlemsstaterne.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vaesentlige bestemmelser i national lov, som de vedtager paa det omraade, der omfattes af naervaerende direktiv.

Artikel 3

Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter offentliggoerelse i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den

Paa Europa-Parlamentets vegne Paa Raadets vegne

Formand Formand

BILAG

1. I bilag I:

a) Foelgende tilsaetningsstoffer indsaettes:

"E 467 Ethyl hydroxyethyl cellulose

E 949 Hydrogen*"

b) I punkt 3 til noten skal stoffet "E 949" indfoejes i den forklarende tekst under symbolet *.

2. I bilag II:

Foelgende tabel indsaettes i bilaget:

>TABELPOSITION>

3. I bilag IV:

a) foelgende tilfoejes E 445, glycerol estere af fyrreharpiks:

>TABELPOSITION>

** EFT L 160 af 12.6.1989, s. 1."

b) foelgende indsaettes i bilaget:

>TABELPOSITION>

4. I bilag V affattes foerste raekke saaledes:

>TABELPOSITION>

KONSEKVENSANALYSE

FORSLAGETS KONSEKVENSER FOR VIRKSOMHEDERNE, HERUNDER NAVNLIG SMAA OG MELLEMSTORE VIRKSOMHEDER

Forslagets betegnelse:

Forslag til Europa-Parlamentets og Raadets direktiv om aendring af direktiv 95/2/EF om andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer.

Dokumentets referencenummer:

III/5173/99.

Formaal:

Der foreslaas aendring til positivlisten over tilsaetningsstoffer til levnedsmidler som er fastlagt i direktiv 95/2/EF. Dette direktiv er udarbejdet i henhold til bestemmelserne i rammedirektiv 89/107/EOEF om levnedsmidler, som fastsaetter, at Kommissionen skal stille forslag om alle tilsaetningsstoffer til levnedsmidler og alle de levnedsmiddelkategorier, hvori godkendte tilsaetningsstoffer til levnedsmidler maa anvendes samt maksimumsvaerdier.

Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 95/2/EF om andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer blev foreslaaet i august 1992 og vedtaget i marts 1995. Den seneste ajourfoering af direktivet blev foreslaaet i marts 1996 og vedtaget i november 1998. Siden da har der fundet fremskridt sted paa teknisk og videnskabeligt niveau samt inden for levnedsmiddelfremstilling. Det er derfor noedvendigt at aendre positivlisten i direktiv 95/2/EF.

Det er derfor paakraevet at forelaegge et forslag om aendring af Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 95/2/EF til aendring af positivlisten over andre tilsaetningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og soedestoffer.

Virkninger for virksomhederne:

1. - Alle sektorer inden for levnedsmiddelindustrien, der anvender tilsaetningsstoffer til fremstilling af levnedsmidler, paavirkes

- Smaa og mellemstore virksomheder og stoerre virksomheder paavirkes, idet en bredere raekke levnedsmidler kan fremstilles

- der er tale om ensartet geografisk spredning.

2. Beskaeftigelsen paavirkes ikke. Konkurrenceevnen oeges, da produktiviteten bliver mere effektiv.

3. Forslaget indeholder ikke specifikke foranstaltninger med henblik paa smaa og mellemstore virksomheder. Alle virksomheder behandles ens.

Hoering:

Tilknyttede tjenestegrene i Kommissionen er blevet hoert formelt.