KCWMI SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
K0M(91) 7 endelig udg. - SYN 325 
Bruxelles, den 28. januar 1991 
Forslag ti I 
RÅDETS DIREKTIV 
om ændring af direktiv 76/769/EØF 
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes 
administrativt eller ved lov fastsatte 
bestemmelser om begrænsning af markedsføring og 
anvendelse af visse farlige stoffer og præparater 
(forelagt af Kommissionen) 

- 2 -
BEGRUNDELSE 
1. INDLEDNING 
I maj 1989 underrettede de tyske myndigheder Kommissionen om, at man var 
bekymret for de sundheds- og miljømæssige farer ved visse kemiske stoffer 
kendt under navnet polybromblphenylethere (PBBE'er), der anvendes som 
brandhæmmende midler I visse former for plast. De tyske myndigheder 
opfordrede endvidere Kommissionen til at tage Initiativ på fællesskabsplan 
og foreslå en måde til løsning af problemerne I forbindelse med PBBE'er. 
Kommissionen gennemgik de tyske myndigheders begrundelse og meddelte 
derefter, at den havde til hensigt at foreslå fællesskabsforanstaltninger 
omfat tende poIybrombIphenyI ethere. 
Kommissionen, som har taget hensyn til alle foreliggende oplysninger, 
foreslår nu at indføre fællesskabsforanstaltninger til begrænsning af 
markedsføring og anvendelse af PBBE'er via en ændring af direktiv 
76/769/EØF. 
Kommissionen finder, at dette forslag er i overensstemmelse med det høje 
beskyttelsesniveau, som kræves I medfør af traktaten. Begrundelsen for 
Kommissionens forslag følger nedenfor. 
2. BAGGRUND 
Den stedse stigende anvendelse af plastmaterialer indebærer en særlig 
brandteknisk udfordring. Denne udfordring er blevet effektivt imødegået ved 
indførelse af fI ammeretarderende forbindelser i plast, som vil kunne udsæt­
tes for brand (ca. 1% af al plast). 
Forskellige typer flammeretarderende formuleringer kan anvendes i plast. 
Men bromerede organiske forbindelser er de mest anvendte på nuværende 
tidspunkt, og Inden for denne gruppe har polybromblphenylethere (PBBE'er) i 
de senere år kunnet registrere en hurtig vækst i de fleste lande. PBBE'er 
anvendes som flammeretarderende midler i plast anvendt i en lang række 
produktbestanddele (f.eks. indkapslinger og elektriske stikkontakter) og 
færdige produkter (f.eks. TV-apparater, datamater, automobiler). 
- 3 ~ 
Den udstrakte anvendelse af polybromerede biphenylethere (PBBE'er) har 
fundet sted på grund af deres særlige egenskaber. PBBE-formulerIngers 
brandhæmmende virkning er særlig effektiv, eftersom den er til stede ved 
den optimale temperatur for effektiv brandkontrol. Hertil kommer, at 
PBBE'er kun behøver at være til stede I små mængder og således hæmmer det 
pågældende plastmateriales org I nåle egenskaber mindst muligt. 
Produktionen af PBBE'er i Vesteuropa udgjorde adskillige tusinde tons i 
1989 efter at være faldet svagt i forhold til produktionsniveauet i 1986. 
Derimod er importen af PBBE'er i Fællesskabet steget kraftigt siden 1986 og 
overstiger nu i betydelig grad produktionen inden for EF. En ukendt, men 
ganske givet meget betydelig mængde PBBE når Fællesskabet via Import af 
plast og varer Indeholdende plast, f.eks. tv-apparater, biler, fly osv. 
Den senere tids fald I Fællesskabets produktion er en følge af bekymringer 
angående de sundhedsmæssige farer i forbindelse med PBBE'er. De største 
bekymringer skyldes frigivelse til atmosfæren af giftige kemikalier, kaldet 
polybromodibenzofuraner (forkortet til furaner), når plast indeholdende 
PBBE'er udsættes for varme (f.eks. ved plastbehandling, ved brand og ved 
afbrænding i kommunale forbrændingsanlæg). 
3. OPLYSNINGER OM DE STOFFER, SOM OMFATTES AF DETTE FORSLAG 
3.1. Generelt 
PBBE-famli len omfatter følgende homologe 
Decabromb i phenyI ether 
Nona " 
Octa 
Septa 
Hex a 
Pent a 
Tetra 
Tri 
Dl 
Brombi phenylether CAS 1163-19-5) 
" 63936-56-1) 
" 32536-52-0) 
" 68928-80-3) 
" 36483-60-0) 
" 32534-81-9) 
" 40088-47-9) 
" 49690-94-0) 
" 2050-47-7) 
" 101-55-3) 
- 4 -
Af disse er kun penta-, octa- og decaformerne kommercielt anvendt. 
Men selv om der Ikke kendes nogen kommerciel anvendelse af de øvrige syv 
homologe, er der på nuværende tidspunkt Juridisk Intet til hinder for deres 
markedsføring og anvendelse. 
Inden for Fællesskabet er adskillige firmaer allerede ophørt med PBBE-
produktlon, selv om der fortsat findes tre producenter. PBBE'er finder 
anvendelse i ca. seksten forskellige typer harpiks og polymerer: 
Harpiks/substrat: Anvendelse af; 
Deca-BBE Octa-BBE Penta-BBE Andre 
homo Ioge 
1. ABS* 
2. Epoxyharpikser x 
3. Maling/1 ak x 
4. Phenol harpikser x 
5. Polyacrylonltr11 x 
6. Polyamid x 
7. PBT** x 
8. Polyethylen x 
9. PET*** x 
10. Polypropylen x 
11. Polystyren x 
12. PVC x 
13. Polyurethan 
14. Gummi x 
15. Tekst i ler x 
16. Polyestere x 
* AcrylonltrIl-butadlen-styren 
** Polybutylenterephthalat 
*** Polyethylenterephthalat 
- 5 -
Den decahomologe produceres i de største mængder og har den mest 
vidtstrakte anvendelse. 
3.2. Stoffernes egenskaber 
Toksicitet. 
Den decahomologe synes Ikke at have uønskede toksikologiske virkninger. 
Tests for akut toksicitet har vist, at også octa er ugiftig. Men dyr, som i 
lang tid har været udsat for meget høje doser af octa, har udvist 
forbinde IsesreIaterede virkninger i lever og skjoldbruskkirtel. 
Penta er svagt øjenirriterende og har lignende virkninger som octa for 
lever og skjoldbruskkirtel. 
Konklusionen er, at de kommercielt vigtige PBBE'er Indebærer en lille 
tokslcltetsrIsiko. Denne er stort set begrænset til arbejdspladsen, hvor 
PBBE'er fremstilles og sammensættes. Der er tilsyneladende ingen fare for 
offentligheden ved at håndtere plast indeholdende PBBE'er. 
Miljø. 
Deca har ingen uønskede miljøvirkninger. 
Der er konstateret en minimal biokoncentration af octa. 
Der er konstateret spor af penta i visse flodaflejr Inger og I nogle prøver 
af muslinger og torsk. 
Medens mi Ijøbeskyttelsesagenturet i USA har anbefalet yderligere tests 
vedrørende de tre kommercielt anvendte PBBE-homologes kemiske skæbne og 
miljøvirkninger, er der på nuværende tidspunkt kun få tegn på farer for 
miljøet som følge af ophobning af PBBE'er. 
Udsættelse for opvarmning. 
Der er konstateret meget store mængder dioxiner og furaner under pyrolyse I 
laboratoriet af de rene flammeretarderende midler, særlig dem, som 
Indeholder penta. 
- 6 -
Der er konstateret mindre mængder furaner, herunder svage spor af den 
yderst giftige 2,3,7,8-tetrabromdlbenzofuran, i forbrændingsprodukter, når 
plast indeholdende PBBE afbrændes. Men disse forbrændingsprodukter gav 
ingen kliniske tegn på toksicitet i dyr. 
Imidlertid har målinger på arbejdspladsen vist, at furanemissioner 
Indebærer en vis risiko. Eksponer ingsundersøge I ser I plastbehandiIngsanlæg 
har bekræftet furankoncentratIoner, når plast behandles ved høj temperatur 
(ved udpresnlngsåbningen). At der er en risiko, er bekræftet af de 
foreløbige resultater af en række epidemiologiske undersøgelser. 
Risici i forbindelse med ikke-erhvervsmæssig eksponering synes at være 
ringe. Tests har vist, at der ikke er nogen risiko for furanemissioner 
forbundet med at se tv, og det er endnu ikke fastslået, hvorvidt der er 
nogen risiko forbundet med forbrændingsprodukterne ved ildebrande. For så 
vidt angår bortskaffelse af affald ved forbrænding har de foretagne 
risikoberegninger vist et højt potentiel for frigivelse af furan, selv om 
dette ikke er blevet bekræftet ved faktiske em issionsmå I Inger. 
Det er endnu Ikke påvist, hvorvidt bromdibenzofuraner eller bromdioxiner er 
til stede i miljøet. De foreliggende data tyder på, at plast indeholdende 
PBBE'er udgør en sundhedsmæssig trussel, når den udsættes for opvarmning. 
3.3. Alternative muligheder 
Erstatninger for PBBE'er må bedømmes ud fra flere forskellige kriterier. 
Først og fremmest må de give mulighed for at overholde de nuværende 
brandstandarder. De skal også være sikrere end PBBE'er med hensyn til 
beskyttelse af sundhed og miljø. Herudover er der mange praktiske 
begrænsninger. F.eks. må de ikke hindre fremstilling af plastvarer og 
disses ydeevne og bør heller ikke være alt for dyre. 
Selv om man allerede har fundet frem til nogle mulige erstatningsstoffer, 
er det endnu ikke blevet afgørende bevist, at de er at foretrække frem for 
PBBE'er. F.eks. kan tetrabromdi phenol A, som allerede anvendes 1 vid 
udstrækning i Tyskland og Japan, også føre til frigivelse af furaner som 
beskrevet for PBBE'ernes vedkommende, selv om der sandsynligvis vil være 
- 7 -
tale om mindre mængder. Erstatningsstoffer af den uorganiske type vil måske 
ikke have tilstrækkelig flammeretarderende egenskaber I plast til, at 
eksisterende brandstandarder vi i kunne opfyldes. Der må gennemføres klart 
detaljerede risikoanalyser for de forskellige mulige erstatningsstoffer, 
førend der kan udstedes forbud mod de nu anvendte PBBE'er. 
3.4. Konk I us I on 
Det konkluderes, at PBBE'er udgør en sundheds- og miljømæssig risiko, som 
er uacceptabel på længere sigt. Denne fare opstår hovedsageligt ved 
frigivelsen af furaner til atmosfæren, når plast Indeholdende PBBE'er 
udsættes for varme. PBBE'er bør derfor skiftes ud, efterhånden som der kan 
findes sikre erstatningsstoffer. 
Den bedste strategi med henblik herpå er en trinvis tilbagetrækning af 
PBBE'er fra markedet. Dette vil forme sig som et øjeblikkeligt forbud mod 
de syv PBBE-homologe, som Ikke på nuværende tidspunkt anvendes kommercielt, 
og mod præparater eller produkter, som muligvis indeholder dem, og et 
forbud fem år senere mod de tre kommercielt vigtige homologe og præparater 
og produkter heraf. 
4. OVERENSSTEMMELSE MED TRAKTATEN 
Som det klart fremgår af afsnit 3 ovenfor er hensigten med dette forslag at 
sikre en høj grad af beskyttelse for både personer og miljø, og det er 
derfor i overensstemmelse med traktatens artikel 100A, stk. 3. 
Forslaget kræver ingen specielle bestemmelser af den i Traktatens artikel 
8c, omhandlede art. 
5. HØRING AF EUROPA-PARLAMENTET OG DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG 
I overensstemmelse med Traktatens artikel 100A finder samarbejdsproceduren 
med Europa-Parlamentet anvendelse. Det Økonomiske og Sociale Udvalg skal 
høres. 
- 8 -
Forslag t i I 
RÅDETS DIREKTIV 
om ændring af direktiv 76/769/EØF 
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes 
administrativt eller ved lov fastsatte 
bestemmelser om begrænsning af markedsføring og 
anvendelse af visse farlige stoffer og præparater 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske 
Fællesskab, særlig artikel 100 A, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen1>, 
i samarbejde med Europa-Parlamentet2), 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg3), og 
ud fra følgende betragtninger: 
1) EFT nr. 
2) EFT nr. 
3) EFT nr. 
- 9 -
Der bør vedtages foranstaltninger med henblik på gradvis oprettelse af det 
indre marked i perioden indtil 31. december 1992; det indre marked indebæ­
rer et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer, personer, 
tjenesteydelser og kapital; 
polybromblphenyI ether anvendt som brandhæmmende midler i visse plastpo­
lymerer og plastprodukter kan under de ukontrollerede betingelser i for­
bindelse med en brand eller i forbindelse med plastfremstilling, plastfor­
arbejdning og bortskaffelse af affald i forbrændingsanlæg føre til emission 
af polyhalogenerede dibenzofuraner og polyhalogenerede dibenzodioxiner, som 
er farlige for mennesker og miljøet; 
i de begrænsninger af anvendelsen af poIybrombiphenylethere, der indføres 
med dette direktiv, er der taget hensyn til den seneste tekniske udvikling 
vedrørende mere sikre erstatningsstoffer; 
visse medlemsstaters planer om begrænsninger i anvendelsen eller markeds­
føringen af polybromblphenylethere eller præparater eller produkter, som 
indeholder disse stoffer, vil direkte indvirke på det indre markeds op­
rettelse og funktion; det er derfor nødvendigt at foretage en indbyrdes 
tilnærmelse af medlemsstaternes lovbestemmelser på dette område og følgelig 
ændre bilag I til Rådets direktiv 76/769/EØF4), senest ændret ved direktiv 
../.../EØF5>; 
med hensyn til medlemsstaternes mulighed for at vedtage mere vidtgående 
begrænsninger af anvendelsen af de pågældende stoffer og præparater på ar­
bejdsstedet berøres fællesskabsretten i dens nuværende form ikke af dette 
direktiv -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
4) EFT nr. L 262 af 27.9.1976, s. 201. 
5) EFT nr. L 
- 10 -
Artikel 1 
Bilag I til direktiv 76/769/EØF ændres som angivet i bilaget til nærværende 
direktiv. 
Artikel 2 
1. Medlemsstaterne setter de nødvendige love og administrative bestemmel­
ser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest atten måneder efter 
datoen for dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom. 
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til 
dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan 
henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af med­
lemsstaterne. 
2. Medlemsstaterne meddeler senest atten måneder efter datoen for vedta­
gelsen af dette direktiv Kommissionen teksten til de vigtigste natio­
nale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af 
dette direktiv. 
Artikel 3 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
Udfærdiget i Bruxelles, den 
På Rådets vegne 
Formand 
- 11 -
BILAG 
I bilag I til direktiv 76/769/EØF Indsættes følgende punkt: 
28. PoIybrombiphenylether 
28.1 Markedsføring af 
Nonabrombiphenylether (CAS 63936-56-1) 
Heptabrombiphenylether (CAS 68928-80-3) 
Hexabrombiphenylether (CAS 36483-60-0) 
Tetrabrombiphenylether (CAS 40088-47-9) 
Tribrombiphenylether (CAS 49690-94-0) 
Dibrombiphenylether (CAS 2050-47-7) 
Brombiphenylether (CAS 101-55-3). 
i koncentrationer på eller over 0,1 vægtprocent forbydes i stoffer 
præparater og produkter. 
28.2 Markedsføring af 
Decabrombiphenylether (CAS 1163-19.5) 
Octabrombiphenylether (CAS 32536-52-0) 
Pentabrombiphenylether (CAS 32534-81-9) 
i koncentrationer på eller over 0,1 vægtprocent er tilladt indtil den 
.../.../... (fem år efter vedtagelsen af dette direktiv) i stoffer, 
præparater og produkter." 
-12-
Draft proposal for a Council Directive modifying for a 
twelvth time Council Directive 76/769/EEC on the» 
approximation of the laws, regulations and 
administrative provisions of the Member States 
relating to restrictions on the marketing and use of 
certain dangerous substances and preparations 
COMPETITIVENESS AND EMPLOYMENT IMPACT ASSESSMENT 
I. The current proposal concerns restrictions on the 
marketing and use of a family of chemicals known as 
poIybromobIphenyI ethers (PBBE's). 
Only three of the 10 PBBE's are commercially produced 
namely, pentabromobIphenyI , octabromobIpheny 1 and 
decabromobIpheny I and these find applications in flame 
retardant formulations mainly for use In plastics. 
It has been concluded that the PBBE's constitute a 
potential risk to man and the environment and that they 
should be prohibited once safer substitutes have been 
proven. 
It has been decided, therefore, that the PBBE's should 
be banned In stages, starting with the seven non­
commercial products which are prohibited as from the 
date of Implementation of the Directive. 
II. Features of the Business In question. 
The commercially Important PBBE 
France, Netherlands and the U.K. 
concerned produce about one third 
and the balance Is Imported 
CommmunIt y. 
PBBE's are also contained In a w 
goods imported Into the Community. s are produced In 
The three- companies 
of E.C. requIrements 
f rom out s I de the 
I de range of plastic 
III. What Direct 
Indust ry. Obligations does the measure Impose on 
The marketing and use of penta, octa and deca­
bromob I pheny I ethers Is prohibited from 5 years of 
Implementation of the Directive. The prohibition 
applies not only to the three PBBE's as such but to 
plastic goods or any other goods containing them. 
The Industry concerned will have to adopt alternative 
systems or Introduce substitute products. 
-13-
IV. What Indirect Obligations are local Authorities likely 
to Impose on business 7 
None 
V. Are there any special measures In respect of PME's ? 
No. 
VI. What Is the likely effect on : 
(a) competitiveness of Industry; 
(b) employment. 
(a) The PBBE's are the cheapest and most effective 
flame retardants for most plastics. Their 
prohibition will add slightly to user Industry 
costs. The effect of this harmonised measure will 
be to equalise the conditions of competition 
within the Community though It may adversely 
affect in a small way the competitiveness of 
companies exporting from the Community. 
(b) It is unlikely that the measure will have 
significant Impact on employment as the producers 
and users of PBBE's will move to substitutes 
products once these are available. 

arasas**--
-14- ISSN 0254-1459 
KOM(91) 7 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 06 
Katalognummer : CB-CO-91-024-DA-C 
ISBN 92-77-68924-2 
SALGSPRIS til og med 30 sider: 3,50 ECU for hver 1Û sider derudover: 1,25 ECU i. 
& 
Û 
li 1 
h 
v 
fi 
S 
t ! 
N tf 
M 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer $ 
L-2985 Luxembourg ti 
1