I SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
K0M(92) 207 endel ig udg. 
Bruxelles, den 20. maj 1992 
Ændr ing til forsi ag t i I 
RÅDETS DIREKTIV 
om ændring af direktiv 81/602/EØF og 88/146/EØF vedrørende forbud mod visse 
stoffer med hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-Traktatens 
artikel 149, stk. 3) 

- /) -
BEGRUNDELSE 
Den 14. september 1990 forelagde Kommissionen et ændret forslag til Rådets 
direktiv om ændring af direktiv 81/602/EØF og 88/146/EØF vedrørende forbud mod 
visse stoffer med hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk 
v i rkning1) . 
På grundlag af den udtalelse, som Europa-Parlamentet afgav i mødeperioden 9.-
13. december 1991, har Kommissionen indvilget i at ændre sit forslag. 
Ved ændringen fastlægges der mere detaljerede bestemmelser vedrørende 
tilladelsen til brug af testosteron til forebyggelse og behandling af ovin 
balonoposthitis samt vedrørende den kontrol, der skal gennemføres. 
1) EFT nr. C 245 af 29.9.1990 
- 1 -£/VS -
Ændring ti I forslag ti I 
RADFTS DIREKTIV 
om ændring af direktiv 81/602/EØF og 88/146/EØF vedrørende forbud mod visse 
stoffer med hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning1) 
Kommissionen forelagde ovennævnte forslag for Rådet den 14. september 1990. På 
grundlag af den udtalelse, som Europa-Parlamentet afgav i mødeperioden 
9.-13. december 1991, ændres det oprindelige forslag således-. 
1. Følgende betragtninger indsættes: 
"i visse områder af EF og under visse klimaforhold kan får, især 
ekstensivt opdrættede, kastrerede væddere, blive ramt af ovin 
balanoposthitis, en sygdom, der fremkalder betydelige stressvirkninger 
stress hos dyrene, volder dem stor lidelse og svækker dem; den mindst 
smertefulde og den mest effektive metode at bekæmpe denne sygdom på er i 
øjeblikket indgift af testosteron; det bør derfor være tilladt til 
terapeutisk og forebyggende behandling at indgive dyr med denne sygdoi 
dette stof; der bør imidlertid føres streng kontrol med en sådan 
tilladelse for at undgå, at stoffet anvendes til opfedningsformål; 
direktiv 81/602/EØF og direktiv 88/146/EØF bør ændres i overensstemmelse 
hermed;" 
"den blotte forekomst af ovin baIanoposthitis på en bedrift kan, uanset 
behandlingen, medføre betydelige tab for producenten; der må altid tages 
hensyn hert il;" 
1) EFT nr. C 245 af 29.9.1990 
- 2 -
Artikel 1, stk. 4, litra a), affattes således: 
"de veterinærlægemidler, der anvendes til behandling og forebyggelse, må 
kun indgives af en dyrlæge til kastrerede væddere, der er tydeligt 
identificeret;" 
Artikel 1, stk. 4, litra b), affattes således: 
"sygdommen skal være blevet diagnosticeret ved en undersøgelse foretaget 
af en dyrlæge; hvis der er tale om forebyggende behandling, skal de 
ansvarlige myndigheder have givet tilladelse hertil. I sidstnævnte 
tilfælde skal de ansvarlige veterinærmyndigheder konstatere, at de 
klimatiske og miljømæssige forhold nødvendiggør en forebyggende behandling 
mod ovin balanoposthitis, og det er en forudsætning, at der er konstateret 
flere tilfælde forud for beslutningen om at give tilladelse til 
forebyggende behandling. De ansvarlige myndigheder skal give oplysninger 
om særlige forhold ved de berørte bedrifter og om deres beliggenhed samt 
om behandlingsperioden og -hyppigheden;" 
Artikel 1, stk. 4, litra c), affattes således: 
"både i tilfælde af terapeutisk behandling og en forebyggende indsats skal 
dyrlægen registrere følgende oplysninger: 
- behandlingens art 
- det tilladte lægemiddels art 
- behandlingsdato 
- de behandlede dyrs identitet 
- den godkendte slagtedato. 
De ansvarlige myndigheder skal, hvis de ønsker det, have adgang til disse 
oplysninger, og de skal sikre, at oplysningerne følger dyrene indtil 
slagtetidspunktet, og navnlig at den embedsdyrlæge, der er ansvarlig for 
levende syn og kødkontrol, underrettes, inden der træffes beslutning om 
slagtekroppens egnethed til menneskeføde." 
- 3 -
Artikel 2 affattes således.-
"Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af 
Kommissionen, kan under hensyn til de stillede garantier fastsætte 
undtagelser fra artikel 5 og 6 for så vidt angår handelen med avlsdyr, 
udtjente avlsdyr og får, behandlet mod ovin balanoposthitis, der tidligere 
er blevet behandlet som fastsat i artikel 4, stk. 1, 2, 3 og 4, i direktiv 
81/602/EØF, og med kød fra sådanne dyr, forudsat at 
tilbageholdelsesperioden er udløbet." 
"Uanset artikel 6, stk. 1, og med henblik på anvendelsen af artikel 7, 
stk. 2, i direktiv 86/469/EØF skal der efter proceduren i artikel 8 gives 
garantier, der mindst skal svare til dem, der følger af stk. 1, og 
indførsler fra tredjelande af får som omhandlet i artikel 4, stk. 3, i 
direktiv 81/602/EØF og kød af sådanne dyr skal være i overensstemmelse med 
dem. Endvidere skal er gives garantier for, at tilbageholdelsesperioden er 
udløbet." 
Artikel 3 affattes således: 
"Før den 1. januar 1993 forelægger Kommissionen Rådet og Europa-
Parlamentet en rapport om de opnåede erfaringer tillige med .forslag til 
eventuelle ændringer af gældende bestemmelser." 
Artikel 4 affattes således.-
"Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser 
i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den " 
"Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, 
henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ve-.i 
offentliggørelsen af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne 
henvisning fastsættes af medlemsstaterne." 
"Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter, som 
de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv." 

ISSN 0254-1459 
KOM(92) 207 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 03 
Katalognummer: CB-CO-92-220-DA-C 
ISBN 92-77-44282-4 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
Lr2985 Luxembourg