Da direktiv 2009/48/EF på udtømmende vis fastsætter regler for sikring af legetøjssikkerhed og for det indre marked for legetøj, er en ændring af direktivet med hensyn til gældende grænser for bly den eneste måde at sikre det påkrævede høje niveau for sikkerhed for børn samt et velfungerende indre marked.

Formålet med dette forslag er at sikre et højt sikkerhedsniveau for børn og samtidig genskabe det indre marked. Individuelle tiltag fra medlemsstaternes side, som f.eks. den divergerende nationale værdi, som Tyskland har fået lov til at bibeholde - som følge af Den Europæiske Unions Rets dom af 14. maj 2014 i sag T-198/12 - indtil EU-bestemmelser med nye grænseværdier for bly i legetøj træder i kraft, skaber uensartede beskyttelsesniveauer for europæiske børn samt fragmentering af det indre marked og skaber hindringer for handelen med legetøj.

Forekomsten af bly i keramik og plastmaterialer, der kommer i kontakt med fødevarer, er allerede underkastet restriktioner på EU-plan. Forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH-forordningen) begrænser anvendelsen af blycarbonater og blysulfater i maling og markedsføring af blyholdige smykker. Ved REACH er også markedsføringen og anvendelsen af bly i artikler, der leveres til offentligheden, underkastet restriktioner, mens restriktionerne i de specifikke migrationsgrænser for bly i legetøj fastsat i direktiv 2009/48/EF ikke gælder for legetøj.

I sin afgørelse 2012/160/EU erkendte Kommissionen, at migrationsgrænserne fra 2009 for bly ikke længere sikrer et hensigtsmæssigt beskyttelsesniveau for børn.

Som ovennævnte videnskabelige dokumentation viser, er beskyttelsen mod eksponering for bly, som fastsat i 2009 i del III, punkt 13, i bilag II til direktiv 2009/48/EF, ikke længere korrekt. Det er derfor nødvendigt at ændre de gældende migrationsgrænser for bly og tilpasse dem til de seneste videnskabelige data for at reducere børns eksponering for bly.

Kort efter udvalgsmødet den 14. januar 2015 blev der offentliggjort en rettelsesliste til rapporten fra 2008 fra det nederlandske nationale institut for folkesundhed og miljø (RIVM), som ligger til grund for grænseværdierne i del III, punkt 13, i bilag II til direktiv 2009/48/EF. I rettelseslisten blev det anført, at værdierne for elementer i tørre og flydende legetøjsmaterialer var beregnet fejlagtigt i 2008. Beregningen var foretaget på grundlag af overslag over den mængde legetøjsmateriale, som børn indtager én gang om dagen, og ikke over den mængde, som indtages én gang om ugen. I april 2016 hævdede Den Videnskabelige Komité for Sundheds- og Miljørisici (VKSM) efter høring foretaget af Kommissionen, at den daglige indtagelse var passende, hvilket bekræfter, at metoden i rapporten fra RIVM fra 2008 for beregning af sikre grænser for grundstoffer i legetøj er korrekt. Derfor bør den samme metode anvendes til ændring af grænseværdier for bly i legetøj, hvilket er tilfældet i det foreliggende forslag.

Hvis udvalget afgiver en negativ udtalelse eller ikke afgiver nogen udtalelse, er Kommissionen i overensstemmelse med artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF forpligtet til at forelægge Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes, og samtidig fremsende det til Europa-Parlamentet. Rådet skal med kvalificeret flertal træffe afgørelse om forslaget inden for en frist på to måneder regnet fra forslagets forelæggelse. Hvis Rådet modsætter sig forslaget, vedtages det ikke. Hvis Rådet påtænker at vedtage de foreslåede foranstaltninger, eller hvis Rådet ikke træffer afgørelse, forelægges foranstaltningerne for Europa-Parlamentet. Hvis Europa-Parlamentet med flertal blandt sine medlemmer inden for en frist på fire måneder fra forslagets fremsendelse til Rådet modsætter sig de foreslåede foranstaltninger, vedtages de ikke. Hvis Europa-Parlamentet ved udløbet af ovennævnte frist ikke har modsat sig de foreslåede foranstaltninger, vedtages disse.

Med det formål at skærpe grænseværdierne for bly i legetøj på baggrund af de seneste videnskabelige resultater fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) udarbejdede Kommissionen et udkast til direktiv, som blev sat til afstemning i Udvalget for Legetøjs Sikkerhed, der er nedsat ved artikel 47 i direktiv 2009/48/EF. Udvalget afgav ikke nogen udtalelse om direktivudkastet ved sit møde den 14. januar 2015.

Direktiv 2009/48/EF om sikkerhedskrav til legetøj indeholder i tabellen i del III, punkt 13, i bilag II grænser for migration fra legetøjsprodukter eller legetøjsbestanddele af en række grundstoffer, herunder bly, i tørt, flydende og afskrabet legetøjsmateriale. For at sikre passende beskyttelse af børn giver direktiv 2009/48/EF Kommissionen beføjelse til at ændre del III, punkt 13, i bilag II med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling. I overensstemmelse med artikel 46, stk. 1, i direktiv 2009/48/EF skal disse foranstaltninger vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol, jf. direktivets artikel 47, stk. 2.

På baggrund af blys neuroudviklingsmæssige virkninger på børn, som især kan føre til indlæringsbesvær, bør børns eksponering for bly reduceres i videst muligt omfang, herunder eksponering gennem legetøj. Dette mål betyder ikke, at der skal udvikles politik på nye områder, da der allerede findes EU-lovgivning om legetøjssikkerhed, herunder Kommissionens beføjelse til at vedtage gennemførelsesbestemmelser for at nå dette mål. Andre foranstaltninger end ændring af de gældende migrationsgrænser for bly og tilpasning til de seneste videnskabelige data har begrænset virkning, når det handler om beskyttelse af børn, som er et særligt sårbart segment af befolkningen.

3.RESULTATER AF EFTERFØLGENDE EVALUERINGER, HØRINGER AF INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER

•Høringer af interesserede parter

Kommissionen orienterede alle berørte parter (medlemsstater, industrien, forbrugerbeskyttelsesorganisationer, standardiseringsorganer, bemyndigede organer) om sit initiativ på mødet i ekspertgruppen for sikkerhedskrav til legetøj i april 2011, hvor flere medlemsstater gik ind for en revision af grænseværdierne for bly. Nogle foretrak en ændring på baggrund af et tolerabelt dagligt indtag (TDI) på 5 %, andre henviste til et TDI på 10 % kombineret med en undtagelse eller en overgangsperiode. Ekspertgruppen gjorde ikke indsigelser mod anvendelsen af et TDI på 10 %. En medlemsstat opfordrede til, at der blev udført en konsekvensanalyse. En række medlemsstater har efterfølgende udtrykt støtte til et TDI på 5 % og undtagelse for kreativitetslegetøj.

Kommissionen har efterfølgende modtaget positionspapirer fra legetøjsindustrien, som indikerer, at Kommissionens initiativ vil få betydelige konsekvenser for sektorens konkurrenceevne. Legetøjsindustrien fremhæver som den største konsekvens, at den på denne baggrund ikke fortsat vil kunne markedsføre visse kategorier af legetøj. Kommissionen konsulterede derfor tillige legetøjssektoren gennem en målrettet offentlig høring. Den målrettede gruppe af interessenter blev orienteret om initiativet og opfordredes til at fremsætte deres synspunkter om problemer, muligheder og andre relevante spørgsmål i forbindelse med initiativet. Høringen blev offentliggjort på portalen "Kom til orde i Europa" samt på GD ENTR's websted om legetøjssikkerhed og var tilgængelig fra den 13. februar 2012 til den 7. maj 2012. Derudover blev erhvervsorganisationer orienteret om høringen på e-mail og blev opfordret til at rundsende oplysningerne til deres medlemmer. Resultatet af høringen blev offentliggjort og erhvervsorganisationerne blev informeret om offentliggørelsen heraf.

Kommissionen indsamlede også positionspapirer fra forbrugerbeskyttelsesorganisationer, særlig fra ANEC og BEUC. ANEC og BEUC går ind for en ændring af grænseværdierne for bly i legetøj for at øge beskyttelsen af børn mod eksponering for bly og tilknyttede sundhedsmæssige konsekvenser mest muligt.

Høringen blev suppleret med interviews med interessenter foretaget af to eksterne konsulenter inden for rammerne af deres respektive undersøgelser: en om sundhedsudgifter i forbindelse med børns eksponering for bly gennem legetøj og en om initiativets betydning for legetøjssektorens konkurrenceevne (se nedenfor).

Virkningerne af et TDI på 5 % og det faktum, at kun meget lidt legetøj/ganske få legetøjsmaterialer i givet fald vil skulle tilpasses til de nye grænseværdier for bly, blev i maj 2014 drøftet med alle interessenter på mødet i ekspertgruppen om sikkerhedskrav til legetøj. En række medlemsstater gik ind for et TDI på 5 % som den toksikologiske referenceværdi, mens andre gik ind for et TDI på 10 %. Interessenter fra legetøjsindustrien og forbrugerrepræsentanter var heller ikke enige.

•Indhentning og brug af ekspertbistand

Eksterne konsulenter foretog to undersøgelser: en om sundhedsudgifter i forbindelse med børns eksponering for bly gennem legetøj ( http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/6655/attachments/1/translations/en/renditions/native ) og en om initiativets betydning for legetøjssektorens konkurrenceevne ( http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/6654/attachments/1/translations/en/renditions/native ).

•Konsekvensanalyse

For at danne grundlag for denne ændring [insert link to summary when publicly available] udarbejdede Kommissionen en konsekvensanalyse vedrørende "revision af grænseværdier for bly i legetøj", som fik en positiv udtalelse fra udvalget for konsekvensanalyse (Ares(2013)66470 - 18/01/2013). Konsekvensanalysen gennemgik de forskellige politiske alternativer: 1) simpel løsning "ingen ændring", 2) fuldstændig revision af de nuværende grænser, 3) delvis revision af de nuværende grænser og 4) soft law /en selvregulerende tilgang. I den simple løsning forventes der ingen nye omkostninger, men løsningen forbedrer ikke beskyttelsen af børn sundhed. Den fuldstændige revision, i overensstemmelse med den nyeste videnskabelige viden, indebærer de største fordele, da den giver en høj grad af beskyttelse af børn mod eksponering for bly, men kan medføre væsentlige omkostninger for industrien, da produktionen af visse kategorier af legetøj i værste fald vil kunne forbydes helt. Den delvise revision reducerer ikke eksponeringen af børn for det legetøj, som faktisk kan indeholde for meget bly, og fordelene vil være meget mere begrænsede end ved den fuldstændige revision, men vil ikke medføre mulige forbud mod visse former for legetøj og vil kun medføre begrænsede omkostninger for industrien. Soft law /en selvregulerende tilgang vil betyde begrænsede omkostninger for industrien, men vil det meste af tiden være ineffektiv og vil derfor kun medføre en lille stigning i beskyttelse af børn. I det endelige forslag vælges den fuldstændige revision, som vil give flest fordele, da den medfører en høj beskyttelse af børn mod eksponering for bly. I analysen blev der også taget hensyn til, at data fra prøver på 2 500 stykker legetøj i Tyskland viste, at legetøj på markedet i 91 % til 100 % af tilfældene overholdt de strengere grænser for bly, som forslaget fastsætter. Det vurderes, at den fuldstændige revision, der er omhandlet i forslaget, vil resultere i følgende: Sundhedsvirkninger: Den reducerede eksponering af børn for bly i legetøj vil give ekstra fordele sammenlignet med løsningen "ingen ændring" på 836 mio. EUR for adfærds- og opmærksomhedsproblemer (ADHD) og 1 176 mio. EUR for reduceret IQ. Økonomiske konsekvenser: Industrien vil blive berørt med hensyn til markedsføring af visse former for legetøj af råmaterialer, som er naturligt forurenet med bly. Industrien forudser en stigning i produktionsomkostninger og et reduceret produktsortiment. Løsningen medfører en anslået indvirkning på 89 mio. EUR i produktionsværdi. I værste fald vil løsningen medføre et de facto-forbud mod visse former for legetøj. Dette mulige forbud kan føre fra en yderligere produktionsnedgang og til et komplet produktionsstop for disse former for legetøj i EU. Dette vil i værste fald medføre et tab på 217 mio. EUR.

Sociale omkostninger (indvirkning på beskæftigelsen): Det forventes, at den valgte løsning vil have en indvirkning, der svarer til 662 tabte arbejdspladser svarende til 8,5 mio. EUR. Det værst tænkelige scenario - et de facto-forbud mod visse former for legetøj - vil betyde 2 112 tabte arbejdspladser svarende til 27,5 mio. EUR.

•Målrettet regulering og forenkling