Nr. C 303/18 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 12. 89 
Ændret forslag til Rådets beslutning om et særprogram for forskning og teknologisk udvikling 
på sundhedsområdet — Analyse af det humane genom (1990-1991) (') 
KOM(89) 532 endelig adg. — SYN 146 
(Forelagt af Kommissionen i medfør af E&F-Traktatens artikel 149, stk. 3, den 17. november 
1989) 
(89/C 303/11) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det 
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 
130 Q, stk. 2, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
i samarbejde med Europa-Parlamentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og 
Sociale Udvalg (2), og 
ud fra følgende betragtninger: 
i henhold til Traktatens artikel 130 K skal rammepro­
grammet iværksættes ved hjælp af særprogrammer, der 
udarbejdes i forbindelse med hver enkelt foranstaltning; 
med afgørelsen af 28. september 1987 (3) vedtog Rådet et 
rammeprogram for Fællesskabets aktioner inden for 
forskning og teknologisk udvikling (1987-1991), 
herunder aktiviteter, der skal gennemføres på sundheds­
området; 
med henblik på evaluering af de enkelte særprogrammer 
og udvælgelse af fællesskabsaktioner er der i rammepro­
grammet fastsat en række kriterier, som bl.a. går ud på, 
at aktionerne skal bidrage til at styrke den økonomiske 
og sociale samhørighed i Fællesskabet, samtidig med at 
kravet til videnskabelig og teknisk kvalitet opfyldes; 
to på hinanden følgende flerårige programmer for forsk­
ning og uddannelse på det bioteknologiske område (4), 
hvoraf det andet stadig er i gang, har vist muligheden for 
og nytten af en fællesskabsaktion til fremme af udnyt­
telsen af moderne biologi til videnskabelige og indu­
strielle formål; 
O EFT nr. C 27 af 2. 2. 1989, s. 6. 
(*) EFT nr. C 56 af 6. 3. 1989, s. 47. 
O EFT nr. L 302 af 24. 10. 1987, s. 1. 
O EFT nr. L 375 af 20. 12. 1981, s. 1, og EFT nr. L 83 af 
25. 3. 1985, s. 1. i rammeprogrammet nævnes i rubrikken »Livskvalitet« 
under punkt 1.1 »Sundhed« iværksættelse af nye aktiviter 
med henblik på udvikling af kendskabet til det humane 
genom; 
som følge heraf er der behov for et særprogram for 
studiet af det humane genom, og det er bl.a. nødvendigt: 
— at udvikle og formidle grundlæggende teknologier 
vedrørende studiet af det humane genom med 
henblik på at forbedre kendskabet til fænomer af 
lægevidenskablig betydning 
— at videreudvikle genkortlægningen af mennesket og 
forbedre det fysiske kort ved at oprette klonbiblio­
teker, både med henblik på at lokalisere de lægevi­
denskabeligt vigtige gener på kromosomerne og for 
bedre at forstå genernes funktion 
— at skabe et net og samordning på europæisk og inter­
nationalt plan af forskere inden for alle fagområder, 
der arbejder på dette område; 
til virkeliggørelse af de ovennævnte mål er der behov for 
aktioner på EF-plan med henblik på at: 
— udfylde visse huller i den videnskabelige og tekniske 
viden 
— øge samarbejdet mellem europæiske forskningsinsti­
tutter med henblik på videreudvikling af de eksiste­
rende teknologier, samtidig med at alle forsknings­
områder, der kan bane nye forskningsveje, fremmes; 
der træffes samtidig foranstaltninger til at fremme samar­
bejdet mellem Fællesskabets programmer og tilsvarende 
programmer i tredjelande eller internationale organisa­
tioner; 
retten til genetisk identitet er del af individets integritet 
og værdighed; dette princip er anerkendt som en del af 
de grundlæggende rettigheder, for hvilke respekten er 
sikret, både i medlemsstaternes love og forordninger og i 
Fællesskabets lovgivning; 
2. 12. 89 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 303/19 
i betragtning af de resultater, forskningen i det humane 
genom kan munde ud i, bør der udvikles en integreret 
fremgangsmåde, hvor der tages hensyn til de etiske, 
sociale og juridiske aspekter ved eventuelle anvendelser 
af disse resultater og til behovet for at undgå, at de 
misbruges; 
individet må sikres ret til, ud fra fuldstændig kendskab til 
forholdene, at acceptere eller nægte at blive underrettet 
om sine genetiske karakteristika; 
da der ikke findes klare normer og bestemmelser for 
visse sider af den mulige udvikling inden for genomana­
lyse, vil der dels kunne opstå fare for, at der gøres forsøg 
på at gribe ind i det humane genom med henblik på at 
gøre de således opnåede ændringer arvelige, dels at der 
gennemføres genetiske analyser i overvågningsøjemed, 
hvilket vil kunne få gennemgribende konsekvenser for 
samfundslivet; det er derfor påkrævet at forberede foran­
staltninger til at undgå en uacceptabel udvikling på 
området, bl.a. med hensyn til prædiktiv medicin; 
det er yderligere nødvendigt under programforløbet at 
udvikle de prænormative aspekter, der opstår fra 
analysen af det humane genom ved etablering af pålide­
lige datasæt, som kunne danne et grundlag for politiske 
autoriteter i forbindelse med udarbejdelsen af sunde, 
klare og vederhæftige bestemmelser; 
Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning 
(CREST) er blevet hørt — 
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: 
Artikel 1 
Et særprogram for forskning og teknologisk udvikling 
for Det Europæiske Økonomiske Fællesskab inden for 
analyse af det humane genom, som beskrevet i bilaget, 
vedtages hermed for en periode på to år fra den 1. 
januar 1990. 
Artikel 2 
De midler, der skønnes nødvendige til Fællesskabets 
økonomiske bidrag til gennemførelsen af programmet, 
beløber sig til 15 mio ECU, herunder udgifter til et 
personale på to ansatte. 
Artikel 3 
De nærmere regler for programmets gennemførelse er 
anført i bilaget. 
Artikel 4 
1. Kommissionen forelægger hvert år Rådet og 
Europa-Parlamentet en rapport om udviklingen i 
programmet. 2. I løbet af det andet år efter programmets iværksæt­
telse foretager Kommissionen en gennemgang af 
programmet og meddeler Rådet og Parlamentet resulta­
terne af denne gennemgang samt i givet fald eventuelle 
forslag til ændring eller forlængelse af programmet. 
3. Uafhængige eksperter foretager en evaluering af 
resultaterne, der offentliggøres som en meddelelse til 
Rådet og til Europa-Parlamentet. 
4. De ovennævnte rapporter udarbejdes under hensyn­
tagen til de i bilaget til denne beslutning fastsatte målsæt­
ninger og evalueringskriterier og i overensstemmelse med 
artikel 2, stk. 2, i afgørelse 87/516/Euratom, EØF. 
Artikel 5 
Kommissionen er ansvarlig for programmets gennem­
førelse. Den bistås af et udvalg af rådgivende karakter, i 
det følgende benævnt »udvalget«, der består af repræsen­
tanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens 
repræsentant som formand. 
Artikel 6 
1. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget 
et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. 
Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for 
en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen 
til sagens hastende karakter, i givet fald ved afstemning. 
2. Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover 
har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens hold­
ning indføres i mødeprotokollen. 
3. Kommissionen tager størst muligt hensyn til 
udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvor­
ledes der er taget hensyn til dets udtalelse. 
Artikel 7 
De i artikel 6 fastsatte procedurer skal navnlig finde 
anvendelse i forbindelse med: 
— indholdet af indkaldelsen af forslag 
— vurderingen af de foreslåede projekter og Fælles­
skabets anslåede bidrag til disse 
— afvigelser fra de generelle regler for Fællesskabets 
deltagelse, der er fastsat i bilaget 
— deltagelse af tredjelandes organisationer og virksom­
heder i et projekt, som omhandlet i artikel 8, stk. 2 
Nr. C 303/20 De Europæiske Fællesskabers Tidende 2. 12. 89 
— de foranstaltninger, der skal træffes for at evaluere 
programmer 
— aftaler vedrørende formidling, beskyttelse og udnyt­
telse af resultaterne af den forskning, der udføres i 
henhold til programmet. 
Artikel 8 
1. I overensstemmelse med EØF-Traktatens artikel 
130 N bemyndiges Kommissionen til at forhandle aftaler 
med trejelande og internationale organisationer, navnlig 
med de tredjelande, der deltager i Det Europæiske 
Samarbejde om Videnskabelig og Teknisk Forskning 
(COST) og i de lande, der har indgået rammeaftaler om videnskabeligt og teknisk samarbejde med Fællesskabet, 
med sigte på at associere dem helt eller delvis med 
programmet. 
2. Er der indgået rammeaftaler om teknisk og viden­
skabeligt samarbejde mellem europæiske tredjelande og 
De Europæiske Fællesskaber, kan organisationer og virk­
somheder, der er etableret i disse lande, blive partnere i 
et projekt, der gennemføres som led i programmet, på 
grundlag af kriteriet om gensidige fordele. 
Artikel 9 
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.