om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Rådet for TRIPS og Det Almindelige Råd for Verdenshandelsorganisationen til anmodningen fra de mindst udviklede medlemslande om forlængelse af overgangsperioden i henhold til artikel 66, stk. 1, i aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder, for så vidt angår visse forpligtelser relateret til lægemidler, og om dispensation fra forpligtelserne i henhold til aftalens artikel 70, stk. 8 og 9

BEGRUNDELSE

1.BAGGRUND FOR FORSLAGET

•Årsager til og formål med forslaget

Formålet med dette forslag er at gøre det muligt for Den Europæiske Union at tilslutte sig en konsensus i Verdenshandelsorganisationen (i det følgende benævnt "WTO") om vedtagelse af to afgørelser.

For det første en afgørelse om forlængelse for de mindst udviklede lande (LDC'er) af overgangsperioden i henhold til artikel 66, stk. 1, i aftalen om handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder (i det følgende benævnt "TRIPS-aftalen") for så vidt angår visse forpligtelser vedrørende lægemidler, så længe disse lande forbliver mindst udviklede lande.

For det andet en afgørelse om dispensation fra forpligtelser vedrørende lægemidler i henhold til aftalens artikel 70, stk. 8 og 9, for de mindst udviklede lande, så længe de forbliver mindst udviklede lande.

Forlængelsen og dispensationen udløber den 1. januar 2016. Den 23. februar 2015 anmodede Bangladesh på vegne af de mindst udviklede medlemslande om forlængelse på ubestemt tid af overgangsperioden i henhold til artikel 66, stk. 1, i TRIPS-aftalen og om dispensation på ubestemt tid fra forpligtelser i henhold til artikel 70, stk. 8 og 9, vedrørende lægemidler, så længe de pågældende lande forbliver mindst udviklede lande.

Forslaget betyder, at Rådet bemyndiger Kommissionen til at indtage en holdning på Den Europæiske Unions vegne inden for WTO med henblik på at tilslutte sig en konsensus vedrørende de nævne afgørelser.

•Overensstemmelse med eksisterende bestemmelser på politikområdet

Initiativet er i fuld overensstemmelse med eksisterende bestemmelse på politikområdet. Der er tidligere blevet vedtaget lignende afgørelser.

Den Europæiske Union støttede Doha-erklæringen om TRIPS-aftalen og folkesundhed af 14. november 2001, hvori der blev truffet aftale om, at de mindst udviklede medlemslande, for så vidt angår lægemidler, ikke ville være forpligtet til at gennemføre eller anvende afsnit 5 og 7 i del II i TRIPS-aftalen eller til at gøre rettigheder fastsat ved disse afsnit gældende inden den 1. januar 2016, med forbehold for de mindst udviklede medlemslandes ret til at ansøge om yderligere forlængelser af overgangsperioderne, jf. artikel 66, stk. 1, i TRIPS-aftalen, og Rådet for TRIPS blev pålagt at træffe de nødvendige foranstaltninger til at gennemføre dette i henhold til artikel 66, stk. 1, i TRIPS-aftalen (WTO-dokument WT/MIN(01)/DEC/2).

Den Europæiske Union støttede Rådet for TRIPS' afgørelse af 27. juni 2002 i henhold til artikel 66, stk. 1, hvorved den overgangsperiode, hvor de mindst udviklede lande ikke skal indrømme patentbeskyttelse for lægemidler, blev forlænget indtil den 1. januar 2016 (WTO-dokument IP/C/25).

Den Europæiske Union støttede i forbindelse hermed WTO's Almindelige Råds afgørelse af 8. juli 2002, hvorved de mindst udviklede lande fik dispensation fra at tildele eksklusive rettigheder i henhold til artikel 70, stk. 9, i TRIPS-aftalen indtil den 1. januar 2016 (WTO-dokument WT/L/478).

Den Europæiske Union støttede også den forlængelse af den generelle overgangsperiode for de mindst udviklede lande til at anvende TRIPS-bestemmelserne indtil den 1. juli 2021, som WTO-medlemmerne nåede til enighed om den 11. juni 2013 (WTO-dokument IP/C/64).

•Overensstemmelse med andre EU-politikker

Initiativet er i fuld overensstemmelse med eksisterende EU-politikker. Det stemmer overens med EU's globale sundhedspolitik som defineret i Kommissionens meddelelse om global sundhed og dens mål om at bevare adgangen til vigtige lægemidler og sikre, at de er prismæssigt rimelige, jf. Doha-erklæringen (KOM (2010) 128 endelig). Det stemmer overens med andre aktioner til fremme for lægemidler for alle som beskrevet i EU-rapport 2013 om sammenhæng i udviklingspolitikken (SWD (2013) 456 final).

2.RETSGRUNDLAG, NÆRHEDSPRINCIPPET OG PROPORTIONALITETSPRINCIPPET

•Retsgrundlag

Ved artikel 218, stk. 9, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (i det følgende benævnt "TEUF") er det fastsat, at når en afgørelse med retsvirkninger skal træffes af et organ nedsat ved en international aftale, vedtager Rådet på forslag af Kommissionen eller Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik en afgørelse om fastlæggelse af, hvilken holdning der skal indtages på Unionens vegne.