26. 2. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 50/59 
Forslag til Rådets forordning (EØF) om et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det 
europæiske økonomiske Fællesskab inden for forskning i medicin og sundhed 
(1987—1989) 
(KOM (86) 549 endel udg./2) 
(forelagt Kadet af Kommissionen den 29. oktober 1986) 
(87/C 50/02) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro­
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 235, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale 
Udvalg, 
og ud fra følgende betragtninger: 
I henhold til traktatens artikel 2 har Fællesskabet bl.a. til 
opgave at fremme en harmonisk udvikling af den økonomi­
ske virksomhed i Fællesskabet som helhed en varig og 
afbalanceret ekspansion og en hurtigere højnelse af levestan­
darden; 
ved afgørelse 78/167/EØF (*), ændret ved afgørelse 
81/21/EØF(2) samt ved afgørelse 78/168/EØF (3) og 
78/169/EØF (4) vedtog Rådet tre samordnede aktioner, der 
udgjorde det første forskningsprogram inden for medicinsk 
forskning og offentligt sundhedsvæsen; 
ved afgørelse 80/344-/EØF (5) vedtog Rådet det andet 
forskningsprogram på området medicinsk forskning og 
offentligt sundhedsvæsen; 
ved afgørelse 82/616/EØF(6) vedtog Rådet det tredje 
sektorbestemte forskningsprogram på området medicinsk 
forskning og offentligt sundhedsvæsen; 
det fjerde forsknings- og udviklingsprogram, der er omhand­
let i denne forordning, er påkrævet for, som led i fællesmar­
kedets funktion, at virkeliggøre Fællesskabets mål for så vidt 
angår en harmonisk udvikling af den økonomiske virksom-
[>) EFT nr. L 52 af 23. 2. 1978, s. 20. 
;2) EFT nr. L 43 af 13. 2. 1981, s. 12. 
;3) EFT nr. L 52 af 23. 2. 1978, s. 24. 
4) EFT nr. L 52 af 23. 2. 1978, s. 28. 
;5) EFT nr. L 78 af 25. 3. 1980, s. 24. 
;6) EFT nr. L 248 af 24. 8. 1982, s. 12. hed, en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere 
højnelse af levestandarden, navnlig i betragtning af mulighe­
den for industriel og økonomisk udvikling inden for de 
sektorer, der er omfattet af forskningsområderne; 
medlemsstaterne har til hensigt efter de regler og frem­
gangsmåder, der er gældende for deres nationale program­
mer, helt eller delvis at gennemføre de i bilag I beskrevne 
forskningsopgaver, og de er rede til indtil den 31. december 
1989 at lade disse indgå i en samordning på fællesskabs­
plan; 
omkostningerne ved den i bilag I omhandlede forskning, som 
gennemføres i medlemsstaterne, anslås til over 1 mia 
ECU; 
ved resolution af 25. juli 1983 vedtog Rådet et første 
rammeprogram for Fællesskabets aktiviteter inden for forsk­
ning, udvikling og demonstration (7); Fællesskabets forsk­
ning inden for medicin og sundhed har ydet et væsentligt 
bidrag til en forbedring af sikkerheden og sundhedsbeskyt­
telsen i forbindelse med målet forbedring af leve- og arbejds­
vilkårene; 
på Det europæiske Råds møde i Milano den 28. og 29. juni 
1985 understregedes betydningen af at iværksætte et euro­
pæisk handlingsprogram til bekæmpelse af cancer; i henhold 
til konklusionerne fra de følgende møder i Det europæiske 
Råd vil det forskningsområde, der er omfattet af nærværende 
forordning, bidrage til den medicinske forskning og udvik­
ling, der indgår i et sådant handlingsprogram; 
AIDS (erhvervet immundefektsyndrom) er en smitsom syg­
dom i hastig vækst, som de offentlige sundhedsmyndigheder i 
medlemsstaterne betragter med den største alvor; i Euro­
pa-Parlamentets beslutning af 13. marts 1986 (8) opfordre­
des Kommissionen til at give AIDS-forskningen prioritet i det 
nye medicinske forskningsprogram for 1987 - 1989; repræ­
sentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i 
Rådet den 29. maj 1986, fastslog i deres resolution om AIDS, 
at forskningsindsatsen i Fællesskabet og en samordning heraf 
har en ganske særlig betydning (9); det forskningsområde, 
der er omfattet af nærværende forordning, opfylder disse 
krav; 
(7) EFT nr. C 208 af 4. 8. 1983, s. 1. 
(8) EFT nr. C 88 af 14. 4. 1986, s. 83. 
(9) EFT nr. C 148 af 23. 7. 1986, s. 21. 
Nr. C 50/60 De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 87 
Fællesskabet har kompetence til at indgå aftaler med tredje­
lande inden for områder, der omfattes af denne forordning; 
det kan være hensigtsmæssigt at knytte tredjelande, som 
deltager i Det europæiske samarbejde om videnskabelig og 
teknisk Forskning (COST), til gennemførelsen af det af 
denne forordning omfattede program i sin helhed eller for en 
dels vedkommende; ved afgørelse 82/178/EØF(1), 83/ 
224/EØF(2), 83/225/EØF(3), 85/150/EØF (4), 86/71/ 
EØF (5) og 86/233/EØF (6) har Rådet indgået eller ændret 
sådanne aftaler om samordnede aktioner inden for forskning 
i medicin og offentligt sundhedsvæsen; 
traktaten indeholder ikke andetsteds den fornødne hjemmel 
hertil; 
Udvalget for videnskabelig og teknisk Forskning (CREST) 
har afgivet udtalelse — 
VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING: 
Artikel 1 
Et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det 
europæiske økonomiske Fællesskab inden for forskning i 
medicin og sundhed vedtages for en treårig periode begyn­
dende den 1. januar 1987. 
Programmet gennemføres ved hjælp af samordnede aktio­
ner. 
Programmet består i samordning på fællesskabsplan af 
sådanne aktiviteter inden for de i bilag I beskrevne forsk­
ningsområder, som indgår i medlemsstaternes forsknings­
programmer. 
Artikel 2 
Kommissionen varetager samordningen af programmet. 
Artikel 3 
Fællesskabets bidrag til samordningen skønnes at beløbe sig 
til 37,0 mio ECU, herunder udgifter til et personale på tolv 
ansatte. 
Den foreløbige fordeling af midlerne mellem de forskellige 
programområder fremgår af bilag II. 
Artikel 4 
1. Kommissionen bistås i sit arbejde af et rådgivende 
udvalg for medicinsk forskning og sundhed, •herefter 
H EFT nr. L 83 af 29. 3. 1982, s. 1. 
(2) EFT nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 1. 
(3) EFT nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 7. 
(4) EFT nr. L 58 af 26. 2. 1985, s. 26. 
i5) EFT nr. L 75 af 20. 3. 1986, s. 31. 
(6) EFT nr. L 158 af 13. 6. 1986, s. 58. benævnt »udvalget«, som erstatter Det rådgivende Udvalg 
for Forvaltning og Koordinering »Medicinsk forskning og 
sundhed«, som blev nedsat ved Rådets afgørelse 84/338/ 
Euratom/EKSF, EØF (7). 
Udvalget sammensættes af højst to repræsentanter for hver 
medlemsstat, der er ansvarlige for videnskab og teknologi 
inden for medicinsk forskning og sundhed samt, navnlig, for 
samordningen af de nationale bidrag til programmet. 
Udvalgets medlemmer kan søge bistand hos eksperter eller 
konsulenter afhængig af de pågældende spørgsmåls art. 
Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden. 
Udvalget kan bistås af »udvalg for samordnede aktioner« 
(COMAC), der er sammensat af eksperter udpeget af 
vedkommende myndigheder i medlemsstaterne. Udvalget 
kan ligeledes bistås af arbejdsgrupper, der tildeles særlige 
opgaver. 
Kommissionen varetager udvalgets sekretariatsforretnin­
ger. 
2. Udvalget drøfter Kommissionens anmodninger om 
udtalelser. Når Kommissionen anmoder udvalget om en 
udtalelse, kan den fastsætte en frist for afgivelsen heraf. 
Udvalgets drøftelser afsluttes ikke med afstemning. De 
enkelte udvalgsmedlemmer kan imidlertid kræve deres udta­
lelser anført i referatet. 
Artikel 5 
Gennemførelse og samordning af de nationale bidrag til 
programmet varetages af de nationale organer, der er anført i 
den orienterende liste i bilag III. 
Artikel 6 
Efter en fremgangsmåde, som Kommissionen fastsætter efter 
høring af udvalget, udveksler de deltagende medlemsstater 
og Kommissionen regelmæssigt alle relevante oplysninger 
om gennemførelsen af den forskning, der er omfattet af 
denne forordning. De deltagende medlemsstater giver Kom­
missionen alle for samordningen relevante oplysninger. De 
bestræber sig endvidere på at give Kommissionen oplysning­
er vedrørende sådan forskning på området, som planlægges 
eller gennemføres af organer, der ikke henhører under deres 
kompetence. Oplysningerne behandles fortroligt, såfremt 
den medlemsstat, der stiller dem til rådighed, anmoder 
herom. 
(7) EFT nr. L 177 af 4. 7. 1984, s. 25. 
26. 2. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 50/61 
Ved programmets afslutning tilsender Kommissionen, i 
forståelse med udvalget, medlemsstaterne og Europa-Parla­
mentet en sammenfattende rapport om gennemførelsen og 
resultaterne af programmet navnlig med henblik på, at de 
opnåede resultater så hurtigt som muligt bliver tilgængelige 
for virksomheder, institutioner og andre berørte, særlig 
inden for den sociale sektor. Artikel 8 
Beløb, som er bevilget på de tilsvarende konti på budgettet 
for 1982, 1983, 1984, 1985 og 1986, og som der den 1. 
januar 1987 er disponeret over, men som endnu ikke er 
udbetalt, anvendes ved gennemførelsen af denne forord­
ning. 
Artikel 7 
I overensstemmelse med traktatens artikel 228 kan Fælles­
skabet indgå aftaler med tredjelande, der deltager i Det 
europæiske samarbejde om videnskabelig og teknisk Forsk­
ning (COST), med henblik på at lade disse deltage helt eller 
delvis i programmet. Artikel 9 
Denne forordning træder i kraft den 1. januar 1987. 
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder 
umiddelbart i hver medlemsstat. 
BILAG I 
VIDENSKABELIGT OG TEKNISK INDHOLD 
(Program for samordnede aktioner 1987—1989) 
Programmet for samordnede aktioner, for hvilket udgifterne anslås til 37 mio ECU, omfatter følgende to 
delprogrammer: 
DELPROGRAM I: STØRRE SUNDHEDSPROBLEMER 
Målområde LI: Kræft 
Forskningsområde 1.1.1: Kræftforskeruddannelse 
Forskningsområde 1.1.2: Forskning i klinisk behandling 
Forskningsområde 1.1.3: Epidemiologisk forskning 
Forskningsområde 1.1.4: Tidlig detfektion og diagnose 
Forskningsområde 1.1.5: Udvikling af lægemidler 
Forskningsområde 1.1.6: Eksperimentel (grund-)forskning 
Målområde 1.2: AIDS 
Forskningsområde 1.2.1 
Forskningsområde 1.2.2 
Forskningsområde 1.2.3 Sygdomskontrol og forebyggelse 
Viro-immunologisk forskning 
Klinisk forskning 
Målområde 1.3: Aldersrelaterede sundhedsproblemer 
Forskningsområde 1.3.1 
Forskningsområde 1.3.2 
Forskningsområde 1.3.3 Forplantning 
Ældning og sygdomme 
Invaliditet 
Målområde 1.4: Miljø- og levevisrelaterede sundhedsproblemer 
Forskningsområde 1.4.1: Forstyrrelse i den menneskelige tilpasning 
Forskningsområde 1.4.2: Ernæring 
Forskningsområde 1.4.3: Narkotikamisbrug 
Forskningsområde 1.4.4: Infektionssygdomme 
Nr. C 50/62 De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 87 
DELPROGRAM II: SUNDHEDSRESSOURCER 
Målområde II. 1: Udvikling af den medicinske teknologi 
Forskningsområde II. 1.1 
Forskningsområde II. 1.2 
Forskningsområde II. 1.3 Diagnostiske metoder og overvågning 
Behandling og revalidering 
Teknisk og klinisk evaluering 
Målområde II.2: Forskning i sundhedsydelser 
Forskningsområde H.2.1: Forskning i forebyggelse 
Forskningsområde II.2.2: Forskning i sundhedsplejeordningerne 
Forskningsområde II.2.3: Forskning i tilrettelæggelsen af sundhedsplejen 
Forskningsområde II.2.4: Evaluering af sundhedsteknologien 
BILAG II 
VEJLEDENDE FORDELING AF MIDLERNE MELLEM DE FORSKELLIGE OMRÅDER 
(1987—1989) 
DELPROGRAM I: — STØRRE SUNDHEDSPROBLEMER 
Målområde 
Målområde 1.1 
Målområde 1.2 
Målområde 1.3 
Målområde 1.4 Titel 
Kræft 
AIDS 
Aldersrelaterede sundhedsproblemer 
Miljø- og levevisrelaterede sundhedsproblemer mio ECU 
11,05 
5,45 
5,65 
3,35 % 
30 
15 
15 
9 
DELPROGRAM II: — SUNDHEDSRESSOURCER 
Målområde 
Målområde II. 1 
Målområde II.2 Titel 
Udvikling af den medicinske teknologi 
Forskning i sundhedsydelser 
I alt mio ECU 
6,95 
4,55 
37,00 % 
19 
12 
100 
BILAG III 
GENNEMFØRELSE OG SAMORDNING AF DE NATIONALE BIDRAG 
TIL PROGRAMMET 
De myndigheder i deltagende medlemsstater, der til orientering er anført nedenfor, vil bestræbe sig på at sikre 
gennemførelsen af de nationale bidrag på de forskningsområder, der er anført i bilag I, samt samordningen heraf på 
nationalt plan: 
Belgien: Ministére de la Santé Publique et de la Famille, Bruxelles 
Service de Programmation de la Politique scientifique, Bruxelles 
Danmark: Statens lægevidenskabelige Forskningsråd, København 
26. 2. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende 
Frankrig: INSERM - Institut national de la santé et de la recherche médicale, Paris 
Ministére des Affaires sociales et de la Solidarité nationale médicale, Paris 
Forbundsrepublikken Bundesminister fur Forschung und Technologie, Bonn 
Tyskland: Bundesminister fur Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn 
Bundesminister fur Arbeit und Sozialordnung, Bonn 
Grækenland: Yrcoupyia 'EpeuvaQ Kai TexvoA-oyiaq 
Ynouyia Evepyeiaq Kai <t>uaiKcbv FIopcov, A9f)vai 
Ynoupyia Yyeiaq Kai ripovoiaq, A9f|vai 
Irland: Medical Research Council of Ireland, Dublin 
Department of Health, Dublin 
Italien: CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma 
Istituto superiore di sanitå, Roma 
Luxembourg: Ministére de la santé, Luxembourg 
Nederlandene: Ministerie van welzijn, volksgezondheid en cultuur, Leidschendam, TNO 
MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en Gezondheidsonderzoek 
Portugal: Instituto nacional de saride, Lisboa 
Spanien: Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid 
CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Madrid 
Det forenede Kongerige: MRC — Medical Research Council, London 
DHSS — Department of Health and Social Security, London