Nr.C14/6 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 20.1.92
UdtalelseomKommissionens forslagtilRådetsdirektivombistandtilKommissionen og
samarbejdeframedlemsstaternes sideveddenvidenskabelige undersøgelseafspørgsmål
vedrørendelevnedsmidler (*)
(92/C14/03)
RådetforDeeuropæiskeFællesskaberbesluttededen26.april1991underhenvisningtil
EØF-traktatens artikel100AatanmodeomDetøkonomiskeogsocialeUdvalgsudtalelse
omdetovennævnteemne.
DetforberedendearbejdehenvistestilØSU'ssektionformiljø-,sundheds-ogforbrugerspørgs­
mål,somudpegedeKennethJ.Gardnertilordfører.Sektionenvedtogsinudtalelseden
7.oktober1991.
DetøkonomiskeogsocialeUdvalgvedtogpåsin290.plenarforsamling af30.-31.oktober
1991,mødetden30.oktober,enstemmigtfølgendeudtalelse.
1.Indledning
1.1.FlereogflereopgaveriEFkræverobjektivvi­
denskabeligvurderingsomfølgeafnyEF-lovgivning
ogdenforeståendefjernelseafgrænsernemellemmed­
lemslandene .Hertilkommerinternationale aftalersom
DenalmindeligeoverenskomstomToldogUdenrigs­
handel(GATT).Disseopgaveromfatter:
—vurderingafsikkeranvendelseaftilsætningsstoffer ,
—undersøgelserafforurenendestoffer,herunderderes
indvirkningpådenoffentligesundhed,
—næringsværdiundersøgelser ogernæringsmæssige
anbefalinger ,dererbredenighedomiheleEF,
—mikrobiologi ,
—nyelevnedsmidler ,
—støttetilatovervindesekundærehindringerfor
eksportafEF-levnedsmidler oglandbrugspro­
dukter.
1.2.IstedetforenstorforøgelseafEF-personalet
foreslårKommissionen ,atDenvidenskabelige Komité
forLevnedsmidler bakkesopaf:
—enlillegruppemedarbejdere iKommissionen ;
—enordning,hvorefterdetforberedendearbejdeud­
føresafinstitutioner ,deralleredefindesimedlems­
landene.bliveudnyttet.ØSUefterlystesåtidligtsomi1986(2)
ensådanarbejdsdelingogsamarbejdemellemmedlems­
landene.Mangeafdeopgaver,derindgåriforslaget,
erogsåtidligereblevetforeslåetafØSU(3)(4).
ØSUkanderforvarmtstøttedetteomkostningseffekti ­
veforslag,dogmedforbeholdafnedenstående be­
mærkninger .
2.2.Grundprincipper
SomledidennereformfremhæverØSUfølgende
grundlæggende princippermedønsketom,atKommis­
sionengennemførerdem:
—Denvidenskabelige KomitéforLevnedsmidler skal
fortsatbeståafdygtigevidenskabsmænd bl.a.inden
forlægevidenskab ,ogdeskalværetotaltuafhæn­
gige.
—Komitémedlemmernes kompetenceområde skalud­
vides,sådetdækkeralledenyevirkefelter.
—Densarbejdeskalværeåbentoggennemsigtigt .
—Denskalfortsattagehøjdeforarbejdetiandre
relevanteEF-udvalg.
2.3.Gennemsigtighed oginddragelseafoffentligheden
Påbeggeområdererenforbedringtiltrængt.Følgende
børsikres:
2.Generellebemærkninger
2.1.Meddetteforslagvildenbetydeligesagkund­
skabogspecialisering ,derfindesimedlemslandene ,(2)ØSU'sudtalelseom»Detinternemarked—EF-levnedsmid­
dellovgivningen «,punkt5.5,EFTnr.C328af22.12.1986.
(3)ØSU'sudtalelseomnæringsdeklaration aflevnedsmidler ,
punkt5.2og6.8,EFTnr.C159af26.6.1989.
(4)ØSU'sudtalelseomsødestoffer,punkt2.4,EFTnr.C120af
6.5.1991. (')EFTnr.C108at23.4.1991,s.7.

20.1.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C14/7
f.eks.Udvalgetforfarmaceutiske SpecialiteterogUd­
valgetforveterinærmedicinske Præparater(*)],skal
Denvidenskabelige KomitéforLevnedsmidler modtage
fuldorienteringomderesvurdering.—offentligmeddelelseom,atderindledesgennem­
gangafetbestemtemne.Dettevilaffødedebatog
diskussionerpågrundlagafreelinformation ,
—deberørtepartersmulighedforatinddragerelevan­
teinformationer ,
—offentliggørelse afLevnedsmiddelkomiteens kon­
klusionersåhurtigtsommuligt.
Dennefremgangsmåde børikkeståivejenforenhurtig
reaktionpåsager,derkræveromgåendestillingtagen ,
f.eks.hvorKommissionen ønskerøjeblikkeligrådgiv­
ningometspørgsmål,derangåroffentligheden eller
vedrørerhandelshindringer (jf.punkt3.3omhastepro­
cedurer).
Nogleafdenyeressourcerbørtilligeanvendestilat
finansiereoffentliggørelsen afLevnedsmiddelkomiteens
arbejdeogafdenshenstillingertilKommissionen .Det
skalgørespåenmåde,dererforståeligfordenbrede
offentlighedogmedierne.2.6.Eventuelleproblemer
a)Medlemsstaternes videnskabelige institutionerhar
oftefuldtopatgøremeddenationaleopgaver.Selv
ommedlemsstaterne vilfåbetalingforatudførearbejde
forKommissionen ,kanØSUforestillesig,atdervil
kunneopståproblemermedatprioritereEF-arbejdet
tilstrækkeligt .
b)Pådenandensiderådernogleafdemindreog
fattigeremedlemsstater ofteoverbegrænsedevidenska­
beligefaciliteter.ØSUønskerderfor,atKommissionen
undersøger,hvorledesderkanskaffesøkonomiskhjælp
tilatretteoppådissemangler.
3.Særligebemærkninger
2.4.Systemetsgennemførelse
Denpraktiskegennemførelse afsamarbejdetbeskrives
intetstedsidetforeliggendedirektivforslag .Denskitse­
reskuniforslagetsbegrundelse ,deromhandlernogle
megetvæsentligepunkter,somf.eks.behovetforat
ligeværdigeorganerietandetlandudøverenmodkon­
trol.Detforeslåsderfor,atgennemførelsesproceduren
medtagesidirektivforslaget sombilagII(jf.punkt3.5.).3.1.Artikel1
Ibetragtningafproblemernebeskrevetipunkt2.6.a)
vildetværehensigtsmæssigt atværetilbageholdende
medatkræve,atmedlemsstaterne ialledetaljerskal
biståKommissionen meddokumentation ,etkrav,som
indgåriforordning89/608/EØFomveterinærefor­
skrifter.
3.2.Artikel4
IfølgebegrundelsenønskerKommissionen meddenne
artikelathjælpelande,derikkeharsåstorvidenskabe­
ligekspertise.Artiklenbørimidlertidogsåanvendestil
atfåhjælpfralandemedavanceretekspertisesom
Schweiz,USAogCanada.
EFsamarbejderalleredemedVerdenssundhedsorgani ­
sationen(WHO)ogDetfællesekspertudvalg fortil­
sætningsstoffer iLevnedsmidler (JECFA)(WHO'spen­
danttilEF'svidenskabelige KomitéforLevnedsmidler ),
mendetvilleværenyttigtatgøredettesamarbejde
officielt.
Artiklenburdederforgøresbindendeogomfattesamar­
bejdetmedWHO.2.5.EkspertisenindenforDenvidenskabelige Komité
forLevnedsmidler
Komitéenhar18fastemedlemmerfraallemedlemssta­
terne.Detdetaljeredearbejdemedetbestemtemne
påbegyndesnormaltienekspertgruppe ,somkanoptage
medlemmer ,derharspecialiseretsigidetpågældende
emne.
Denvidenskabelige KomitéforLevnedsmidler harhidtil
hovedsageligt beskæftigetsigmedtoksikologiske
spørgsmål,ogdeflesteafdensmedlemmerharsærlig
erfaringpådetteområde.Nudaernæring,mikrobiolo­
gi,nyelevnedsmidler osv.bliverenmereaktivdelaf
densvirkefelt,mådenssammensætning tilpassesden
nyesituation.
ØSUanbefalerderfor,atderveddennæstenybeskikkel­
seafKomitéen,derfinderstedhverttredjeår,vælges
medlemmermedsærligerfaringindenforalledevæ­
sentligevirkefelter.Detvillemåskeværeengodidéat
nedsættepermanenteunderudvalgtilatvaretagedet
stigendeantalopgaver,Komitéenvilfåtildelt.3.3.Artikel5
Deflestedirektiverfastlæggerenprocedure,somDen
ståendeLevnedsmiddelkomité skalarbejdeefter.Det
vilnokværehensigtsmæssigt atgøredetsammeidette
tilfælde.
Idetilfælde,hvoretbestemtproblemharværetdrøftet
ellererunderdrøftelseiandrerelevanteudvalg[som (i)EFTnr.L15af17.1.1987.

Nr.C14/8 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 20.1.92
Artiklenbørindeholdeenbestemmelseom,atopgaver­
neskaludføresioverensstemmelse medbilagII.
Ipunkt2.3påpegedeØSU,atoffentlighedenmåinddra­
ges,undtageniekstraordinære hastetilfælde .Derbøri
denneartikelmedtagesenbestemmelseomensådan
undtagelseihastetilfælde .
3.4.BilagI
3.4.1.Tredjeled:Kostvaneundersøgelser skalnatur­
ligvisgennemførespåmedlemsstatsniveau .Kommissio­
nenogDenvidenskabelige KomitéforLevnedsmidler
børimidlertidindgåaftalermedmedlemsstaterne for
atsikre,atdenationaleogregionaleresultaterkan
sammenlignes .
3.4.2.Mikrobiologiognyelevnedsmidlerbørnæv­
nesdirekteogikkekununderforstås .
3.4.3.Dererfejlidentyskeudgave,bl.a.indeholder
denetled,somikkefindesidenoriginaleengelske
udgave.
3.5.Bilag11(tilføjelsetildetforeliggendedirektivfor­
slag)
Samarbejdsprocedurens gennemførelse
Denskalidetmindsteomfattefølgende:—dendetaljeredevurderingforetagesafnationaleor­
ganer,
—referenteniDenvidenskabelige KomitéforLevneds­
midlervedrørendeetbestemtemneskalværefraen
andenmedlemsstatendevalueringsorganet ,
—Kommissionens sekretariatforDenvidenskabelige
KomitéforLevnedsmidler varetagerdendaglige
formidlingafevalueringsdokumenter samtalle
spørgsmålomgenereldokumentation ,
—samarbejdsordningens gennemførelse overvågesaf
DenståendeLevnedsmiddelkomité ,somersærlig
opmærksompåprioriteringerogetafbalanceret
forholdmellemarbejdeogressourcer,
—medlemsstaterne skaffermidlernetildendetaljerede
vurdering,ogKommissionen finansierersamar­
bejdet,
—specialisterfranationaleinstitutionerellerandre
relevanteorganervilblivestillettilrådighedfor
Denvidenskabelige KomitéforLevnedsmidler ,
—påbegyndelse afenlevnedsmiddelvurdering be­
kendtgøresforoffentligheden ,undtagenihaste­
sager,
—deberørteparterfårmulighedforatfremlægge
relevanteinformationer ,undtagenihastesager,
—konklusionerne offentliggøres såhurtigtsommu­
ligt.
Bryssel,den30.oktober1991.
FrançoisSTAEDELIN
Formandfor
DetøkonomiskeogsocialeUdvalg