Forslag til RAADETS BESLUTNING om udpegning af et institut, der skal opstille de noedvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning

(forelagt af Kommissionen)

BEGRUNDELSE

Vaccination af koedaedende husdyr mod rabies efterfulgt af en kontrol af dens effektivitet ved antistoftitrering giver tilsvarende sikkerhed som seks maaneders karantaene i forbindelse med indfoerelse til rabiesfri omraader.

Naar det gaelder EF, har Sverige allerede anvendt den alternative ordning i flere aar, og de svenske myndigheder har godkendt laboratorier, der er bemyndiget til at foretage de fornoedne antistoftitreringer efter vaccination.

Det Forenede Kongerige vil goere det samme, og der skal ivaerksaettes en forsoegsordning i april naeste aar, og den nye ordning forventes almindeligt anvendt i foraaret 2001. I lighed med de svenske myndigheder har de britiske myndigheder udpeget laboratorier, der er bemyndiget til at foretage de analyser, der kraeves i forbindelse med disse flytninger. Det har vaeret noedvendigt at foretage en national godkendelse, fordi der ikke er udpeget et internationalt laboratorium eller et EF-referencelaboratorium til at foretage disse analyser.

Procedurerne for godkendelse af laboratorier boer koordineres paa EF-plan, ved at der udpeges et EF-referencelaboratorium for spoergsmaal paa dette omraade.

Raadet kan ifoelge artikel 10, stk. 6, i direktiv 92/65/EOEF udpege et saadant laboratorium.

Laboratoriet A.F.S.S.A Nancy er blevet valgt, fordi det i EF er anerkendt som havende den generelle ekspertise i antistoftitrering paa proever udtaget efter vaccination og i realiteten allerede betragtes som referencelaboratorium paa det omraade.

Internationalt er laboratoriet i Nancy referencelaboratorium for Det Internationale Kontor for Epizootier i rabiesspoergsmaal.

Formaalet med dette forslag til raadsbeslutning er altsaa at udpege laboratoriet A.F.S.S.A. Nancy til EF-referencelaboratorium til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvaccination.

Forslag til

RAADETS BESLUTNING

om udpegning af et institut, der skal opstille de noedvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning

RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 92/65/EOEF af 13. juli 1992 om dyresundheds maessige betingelser for samhandel med og indfoersel til Faellesskabet af dyr samt saed, aeg og embryoner, der for saa vidt angaar disse betingelser ikke er underlagt specifikke faellesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EOEF [1], senest aendret ved Kommissionens beslutning 95/176/EF [2], saerlig artikel 10, stk. 6,

[1] EFT L 268 af 14.9.1992, s. 54.

[2] EFT L 117 af 24.5.1995, s. 23.

under henvisning til forslag fra Kommissionen [3], og

[3] EFT C

ud fra foelgende betragtninger:

(1) Ved direktiv 92/65/EOEF indfoeres der en alternativ ordning til karantaene i forbindelse med indfoerelse af visse koedaedende husdyr til visse rabiesfri medlemsstater, og den forudsaetter, at det ved en antistoftitrering kontrolleres, om vaccinationen af disse dyr er effektiv.

(2) For at garantere, at de laboratorier, der foretager disse analyser, bliver effektivt kontrolleret, boer de godkendes af EF.

(3) Godkendelsen af laboratorierne boer koordineres af et EF-reference-laboratorium.

(4) Laboratoriet Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments i Nancy opfylder betingelserne for at blive udpeget til EF-referencelaboratorium for spoergsmaal paa dette omraade.

(5) der kan ydes EF-stoette til dette referencelaboratorium i henhold til artikel 28 i Raadets beslutning 90/424/EOEF [4] af 26. juni 1990 om visse udgifter paa veterinaeromraadet, senest aendret ved forordning (EF) nr. 1258/1999 [5] -

[4] EFT L 224 af 18.8.1990, s. 19.

[5] EFT L 160 af 26.6.1999, s. 103.

VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Agence Française de Securité Sanitaire des Aliments (C.A.F.S.S.A. Nancy) udpeges til at opstille de noedvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.

Artikel 2

Det i artikel 1 naevnte laboratoriums opgaver er beskrevet i bilag II.

Artikel 3

Det i artikel 1 omhandlede laboratorium meddeler medlemsstaterne og Kommissionen listen over EF-laboratorier, der er godkendt til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.

Artikel 4

Bilagene til denne beslutning aendres efter proceduren i artikel 5, stk. 2.

Artikel 5

1. Kommissionen bistaas af Det Staaende Veterinaerudvalg nedsat ved artikel 1 i Raadets beslutning 68/361/EOEF [6].

[6] EFT L 255 af 18.10.1968, s. 23.

2. Naar der henvises til naervaerende stykke, finder den i artikel 5 i Raadets afgoerelse 1999/468/EF [7] omhandlede forskriftsprocedure anvendelse i overens stemmelse med samme afgoerelses artikel 7, stk. 3.

[7] EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

3. Det i artikel 5, stk. 6, i afgoerelse 1999/468/EF omhandelde tidsrum er paa femten dage.

Artikel 6

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den

Paa Raadets vegne

Formand

BILAG I

A.F.S.S.A Nancy

Laboratoire d'études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages

Domaine de Pixérécourt

BP 9

54220 Malzéville

Frankrig

Tlf.: (00.33) 3 83 29 89 50

Fax: (00.33) 3 83 29 89 59

E-mail: maubert@fitech.fr

BILAG II

Referenceinstituttet, der er ansvarligt for at opstille de noedvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning, skal:

- koordinere forskningen i udvikling og forbedring af metoder til forebyggelse af, at der indfoeres rabiesinficerede dyr paa EF's omraade, som fx serumtitrering paa koedaedende dyr, der er vaccineret mod rabies

- ivaerksaette proceduren for godkendelse af laboratorier, som medlemsstaterne oensker godkendt til at foretage de analyser, der er naevnt i foerste led

- opstille en liste over de EF-laboratorier, der er godkendt til at foretage disse analyser

- give alle relevante oplysninger om analysemetoder og sammenlignende undersoegelser til disse laboratorier og afholde uddannelses- og efter-uddannelseskurser for deres personale

- tilrettelaegge ringanalyser

- samarbejde med laboratorier, der skal foretage disse analyser i tredjelande, og foreslaa Kommissionen en procedure til godkendelse af dem

- yde Kommissionen og medlemsstaterne videnskabelig og teknisk bistand i disse spoergsmaal, isaer ved uenighed mellem medlemsstaterne om analyseresultater.