KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
K0M(92) 218 endelig udg.-SYN316 
Bruxelles, den 25 . maj 1992 
Ændr ing til forslag t i 
RÅDETS DIREKTIV 
om fremstilling og markedsforIng af visse 
stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling 
af narkotika og psykotrope stoffer 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-traktatens 
artikel 149, stk. 3) 

BEGRUNDELSE 
Europa-Parlamentet har på sit møde i april 1992 afgivet en udtalelse om 
Kommissionens forslag I form af dokument KOM(90) 597 endelig udg. af 18. 
december 1990. 
I nærværende forslag tages der hensyn til de af Europa-Parlamentet ønskede 
ændringer I den udstrækning, Kommissionen har kunnet acceptere disse. 
3 
Ændr ing til forslag t i I 
RÅDETS DIREKTIV 
om fremstilling og markedsføring af visse 
stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling 
af narkotika og psykotrope stoffer 
Som følge af den af Europa-Parlamentet<1) afgivne udtalelse ved første 
behandling Inden for rammerne af samarbejdsproceduren af forslaget til 
Rådets direktiv om fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der 
benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer, 
forelagt Rådet af Kommissionen, har Kommissionen besluttet at ændre 
ovennævnte forslag således: 
1. Tredje betragtning suppleres således: 
"(ved Rådets forordning (EØF)) nr. 3677/90 af 13. december 1990 om 
foranstaltninger til modvirkning af ulovlig anvendelse af visse stoffer 
til fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer"(2) 
(2) EFT nr. L 357 af 20.12.1990, s. 1 
(1) EFT nr 
2. Femte betragtning ændres således: 
"nævnte artikel 12 bygger på en ordning for overvågning af de 
pågældende stoffer; størsteparten af handelen med disse stoffer er 
fuldt ud lov I la: dokumentationen ..." (resten uændret). 
3. Efter betragtning nr. 5 Indsættes fire nye betragtninger med følgende 
tekst: 
"desuden udvikles omdlrrlaerInasmetoderne hele tiden, oa det er blevet 
overvejet på Internationalt niveau at skærpe de procedurer. der er 
fastlagt l artikel 12 I FN's konvention fra 1988 om bekæmpelse af 
ulovlig handel med narkotika og psykotrooe stoffer, for effektivt at 
modvirke omdlrrIgerIng af de pågældende produkter" 
"Kommissionen og syv medlemsstater har deltaget I arbejdet L 
aktionsgruppen om kemiske produkter, der blev nedsat på det økonomiske 
toåpmøde i Houston (G7) den 1Q, lul l 199Q med henblik på at udvikle 
effektive procedurer, der kan forhindre omdlrrloerIng af forstadier oa 
kemiske produkter, der er nødvendige yj&d UIQYI lg fremstl 11 Ing al 
narkotika; hele dette arbelde blev samordnet pji fællesskabsplan og 
fandt Sted l snævert samarbelde med repræsentanterne for handel oa 
Industri" 
"den endelige rapport fra aktionsgruppen om kemiske produkter blev 
vedtaget oå det økonomiske topmøde I London (G7) den 15. lul I 1991" 
', 
"udover at det I denne endelige rapport helt anerkendes. aJ EMlS 
konvention fra 1988 om bekæmpelse af ulovlig handel med narkotika og 
psvkotrope stoffer er det grundliggende redskab for InternatInalt 
samarbejde på dette omrade. Indeholder den en række henstillinger med 
henblik på at skærpe de nationale oa internationale foranstaltninger på 
grundlag af ovennævnte konvention" 
4. Ottende betragtning ændres således: 
"lovlig handel med de i tabel 1 i bilaget opregnede stoffer er I al 
almlndelIghed begrænset til fremstilling af farmaceutiske 
specialiteter-, det må sikres, at fremstilling eller anvendelse af de 
opregnede stoffer sker på grundlag af en tilladelse udstedt af de 
kompetente nationale myndigheder: det er muligt ..." (resten uændret) 
5. I artikel 2, pkt. 1, Indledning, erstattes teksten under pkt. 1 af 
følgende tekst: 
"alle transaktioner, der fører til markedsføring af de opregnede 
stoffer I tabel I oa il. skal behørigt dokumenteres." 
6. Artikel 2, pkt. 1, litra b), ændres således: 
"b) dokumentationen skal tillige indeholde en erklæring fra kunden 
om de specifikke anvendelsesformål med bekræftelse af, at 
stofferne Ikke benyttes til ulovlig fremstilling af narkotika 
eller psykotrope stoffer. En fast kunde hos en leverandør af et 
sXQl 1 LflbjELi U—Kan afgive an enkelt erklæring for alle 
transaktioner,inod dotte stof for et år." 
h 
7. Artikel 2, pkt. 2, ændres således: 
"2. Når de erhvervsdrivende etiketterer de opregnede stoffer med 
henblik på markedsføring, skal etiketterne angive stoffernes navne 
som anført i tabel I og II i bilaget. De erhvervsdrivende kan 
herudover anvende deres sædvanlige etikettering." 
8. Under artikel 2 tilføjes følgende nye pkt. 4 a): 
"4 a) For så vidt angår sammensatte præparater og blandinger 
Indeholdende de | tabel I I opregnede stoffer vedtager 
Kommissionen de nødvendige nærmere bestemmelser vedrørende de i 
denne artikel anførte krav til dokumentation, registrering og 
etikettering på grundlag af forslag, der forelægges for det I 
artikel 9 a) nævnte udvalg." 
9. Artikel 3, første afsnit, ændres således: 
"... udpeger medlemsstaterne de kompetente myndigheder." (resten 
uændret) 
10. Artikel 4 ændres således: 
"Yderligere krav - stoffer I tabel I oa I I I bilaget: 
1. Medlemsstaterne træffer alle egnede foranstaltninger til at sikre, 
at fremstilling eller overgang til fri omsætning af de I tabel I i 
bilaget opregnede stoffer I Fællesskabet sker på grundlag af en 
tilladelse udstedt af de kompetente myndigheder, som er udoeoet i 
henhold ti I artikel 3. 
2. Medlemsstaterne træffer alle egnede foranstaltninger til at sikre, 
at enhver erhvervsdrivende, som har den i stk. 1 nævnte tilladelse, 
kun leverer de i tabel I I bilaget opregnede stoffer til: 
a) en erhvervsdrivende, der skal bruge et Stof I tabel ! til 
fremstil IIng af en farmaceutisk specialitet, oa som har en 
tilladelse til at fremstille denne specialitet, udstedt efter 
artikel 16 I direktiv 75/319/EØF: eller 
b) en autoriseret farmaceut: eiler 
c) en leder af et laboratorium, hvis godkendte arbejdsområde er 
eller omfatter videnskabelig uddannelse eller forskning, og som 
er tilknyttet et universitet eller hospital eller enhver anden 
Institution, der er godkendt af de kompetente myndigheder, som 
er udpeget i henhold til artikel 3: eller 
d) enhver anden person, der af de kompetente myndigheder, som fif 
u'Jpouol i lionliol'J II i ar ti Ko I J. har Tao l lilladoloo IN al 
besidde et stof I tabel I med henblik Då fremstilling af Ikke-
farmaceutlske produkter el ler med andre særlige formål for 
? 
2 a) D_S erhvervsdrivende. dat deltager I fremstl 11 Ingen el ler 
anvendelsen af de stoffer. der er OPfØrt 1 tabel II. skal 
Orientere de kompetente myndigheder ojn dSH virksomhed. dfi. 
udøver Inden for dette specifikke erhverv," 
11. I artikel 5, stk. 2, tilføjes efter ordene "personer, som ud fra 
oplysninger" ordet "f.eks.". 
12. Artikel 6, stk. 1, ændres således: 
"1. Med henblik på at sikre, at artikel 2, 4 og 5, anvendes korrekt, 
træffer hver medlemsstat i overensstemmelse med sin nationale 
lovgivning de nødvendige foranstaltninger med henblIk på at sætte 
de kompetente myndigheder I stand til: 
(a) at fremskaffe oplysninger om al le ordrer eller transaktioner 
vedrørende de opregnede stoffer; 
(b) at få adgang 11 I de erhvervsdrivendes forretningslokaler for at 
fremskaffe bevis for uregelmæssigheder; (resten uændret) 
13. Artikel 9, stk. 2, ændres således: 
"2. Kommissionen udarbejder på grundlag af de Ifølge stk. 1 fremsendte 
meddelelser, i samråd med medlemsstaterne, en årsberetning, som 
forelægges det Internationale kontroludvalg for narkotiske midler. 
Kommissionen alourfører hvert år bilaget til denne beretnina." 
14. Der indsættes en artikel 9 a) med følgende tekst: 
"Kommissionen bistås af et rådgivende udvalg bestående af 
repræsentanter for medlemsstaterne og med Kommissionens repræsentant 
som formand. 
Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de 
foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om 
udkastet inden for en frist, som formanden kan fastsætte på grundlag 
af, hvor meget sagen haster, I givet fald ved afstemning. 
Udtalelsen Indføres i mødeprotokollen. Desuden har hver medlemsstat ret 
til at forlange, at dens holdning indføres I mødeprotokollen. 
Kommissionen tager hensyn til den af udvalget afgivne udtalelse. Den 
underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til denne 
udtalelse." 
15. Artikel 10 ændres således: 
"1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative 
bestemmelser I kraft for at efterkomme dette direktiv Inden den 1. 
Juli 1991. 
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises deri til 
dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan 
henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af 
medlemsstaterne. 
7 
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter, 
som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv." 
16. Teksten til bilaget affattes således: 
BILAG 
TABEL I 
stof SH-kode 
Ephedrln 2939 40 10 
Ergometrln 2939 60 10 
Ergotamin 2939 60 30 
Lysergsyre 2939 6Q 5Q 
1-phenyl-2-propanon 2914 30 10 
Pseudoephedrln 2939 40 30 
N-acetvlantralInsvre 2924 29 50 
Methvldloxphenyl 3. 4-oropanon 2 2932 90 77 
Salte af de Inden for denne kategori opregnede stoffer, hvor opnåelsen af 
sådanne salte er mulIg. 
A-O 
TABEL I 
Edd i kesyreanhydr i d 
AntranlIsyre 
Phenyleddlkesyre 
Piper id in 
Isosafrol (cls+trans) 
Plperonal 
Safrol 
Salte af de Inden for denne kategori opregnede stoffer, hvor opnåelsen af 
sådanne salte er mul la. SH-kode 
2915 24 QQ 
ex 2922 49 90 
2916 33 QQ 
2933 39 3Q 
2932 90 73 
2932 90 75 
2932 9Q 71 
TABEL II (a) 
SH-kode 
2914 11 QQ 
2909 11 QQ 
2914 12 QQ 
2902 30 10/90 
2841 6Q 10 Acetone 
EthYlether 
Methylethvlketon (MEK) 
Toluen 
Kailumoermanganat 
Syavtayrfl 2BQ7 00 IQ 
saltavre 2QQ6 10 -QQ 
TABEL III 
Tærskel 
EddikesyreanhydrId 1 I 
•7 / 
Antranlisyre og salte heraf 100 g 
Phenyleddlkesyre og salte heraf 200 g 
Piper i din og salte heraf 0,25 I 
Isosafrol (cls+trans) 5QQ ml/g 
Plperonal 500 ml/fl 
Safrol 5QQ ml/g 
/ir 
BILAG 
Kommissionens holdning til de Ikke medtagne ændringer 
Ændringsforslag nr. 9: tilføjelse af følgende afsnit under artikel 5, stk. 
2: 
"videregivelse I god tro af sådanne oplysninger til de kompetente 
myndigheder medfører ikke noget hverken civil- elier strafferetligt ansvar 
for de pågældende." 
Kommissionens holdning 
Kommissionen kan Ikke godkende dette ændringsforslag, idet det forudsætter 
civil- eller strafferetlige bestemmelser, som går ud over rækkevidden af et 
direktiv baseret på artikel 100 A, og som ydermere henhører under 
med Iemsstaternes kompetenceområde. 
Kommissionens oprindelige forslag er begrundet i, at den 
konkurrenceforvridning, som er årsagen til nærværende forslag, drejer sig 
om den forvridning, der kan blive resultatet af faktiske eller potentielle 
forskelle mellem nationale bestemmelser om kontrollen med stofferne. En 
meddelelse om suspekte omstændigheder falder ind under disse bestemmelser; 
rr an man Ikke gå. 
Ændringsforslag nr. 11: tilføjelse af følgende bestemmelser i artikel 8: 
"Kommissionen anmoder medlemsstaterne om at anvende graduerede sanktioner, 
således at der sondres mellem forglemmelser ved reglntrar Ing, uwllartolrio af 
at føre registre, svigagtig registrering af mængder og bevidst 
tilbageholdelse af vigtige oplysninger. 
Medlemsstaterne drager omsorg for, at der ydes erstatning i tilfælde af 
skade, som måtte være opstået som direkte følge af oplysninger, der er 
fejlagtige, men afgivet i god tro." 
Kommissionens holdning 
Samme bemærkninger som til ændringsforslag nr. 9, hvorfor Kommissionen ikke 
*an acceptere det. 

ISSN 0254-1459 
KOM(92) 218 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 05 10 
Katalognummer: CB-CO-92-227-DA-C 
ISBN 92-77-44345-6 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg