FAELLES HOLDNING (EF) Nr. 29/94 fastlagt af Raadet den 16. juni 1994 med henblik paa vedtagelse af Europa-Parlamentets og Raadets direktiv 94/. . ./EF af . . . om trettende aendring af direktiv 76/769/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater (94/C 244/01)

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2),

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Der boer vedtages foranstaltninger med henblik paa faerdiggoerelse af det indre marked; det indre marked omfatter et omraade uden indre graenser med fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;

arbejdet med at gennemfoere det indre marked boer ogsaa stile mod en forbedring af livskvaliteten, sundhedsbeskyttelsen og forbrugernes sikkerhed; de foranstaltninger, der foreslaas med dette direktiv, skal ses paa baggrund af Raadets resolution af 9. november 1989 om de fremtidige prioriteter for en intensiveret forbrugerpolitik (4);

Raadet og repraesentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Raadet, har vedtaget afgoerelse 90/238/Euratom, EKSF, EOEF (5) om vedtagelse af en handlingsplan for 1990 til 1994 i forbindelse med programmet for »Europaeisk indsats mod kraeft«;

de stoffer, der er anfoert i bilag I til direktiv 67/548/EOEF (6), og som er klassificeret som kraeftfremkaldende i kategori 1 eller 2, kan fremkalde kraeft; for at opnaa en bedre sundhedsbeskyttelse boer disse stoffer og praeparater med indhold heraf ikke markedsfoeres til privat brug;

de stoffer, der er anfoert i bilag I til direktiv 67/548/EOEF, og som er klassificeret som mutagene i kategori 1 eller 2, kan foraarsage arvelige genetiske skader; for at opnaa en bedre sundhedsbeskyttelse boer disse stoffer og praeparater med indhold heraf ikke markedsfoeres til privat brug;

de stoffer, der er anfoert i bilag I til direktiv 67/548/EOEF, og som er klassificeret som reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2, kan medfoere fosterskader; for at opnaa en bedre sundhedsbeskyttelse boer disse stoffer og praeparater med indhold heraf ikke markedsfoeres til privat brug;

af gennemsigtigheds- og praecisionshensyn boer der for saadanne stoffer benyttes en betegnelse i henhold til en anerkendt nomenklatur, helst IUPAC's (International Union of Pure and Applied Chemistry); bilag I til direktiv 67/548/EOEF med listen over farlige stoffer ajourfoeres regelmaessigt ved tilpasninger til den tekniske udvikling; senest seks maaneder efter offentliggoerelse af en saadan tilpasning i De Europaeiske Faellesskabers Tidende forelaegger Kommissionen Europa-Parlamentet og Raadet et forslag til direktiv om ajourfoering af naevnte direktiv for saa vidt angaar de nye stoffer, der er klassificeret som kraeftfremkaldende i kategori 1 eller 2, mutagene i kategori 1 eller 2 eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2;

i et saadant forslag tages der hensyn til risici og fordele ved nyklassificerede stoffer samt EF-bestemmelserne om risikoanalyse;

i bilag I til direktiv 67/548/EOEF er der fastsat individuelle koncentrationsgraenser for saadanne stoffer, og for stoffer, for hvilke der endnu ikke er fastsat saerlige graenser, er der i bilag I, tabel VI, til direktiv 88/379/EOEF (7), fastsat generelle koncentrationsgraenser, som gaelder for indholdet af de paagaeldende stoffer i praeparater;

creosot, som defineres i bilaget til naervaerende direktiv, kan vaere sundhedsskadelig paa grund af dets indhold af kendte kraeftfremkaldende stoffer; anvendelsen af creosot til traebeskyttelse og markedsfoering og anvendelse af trae behandlet med creosot boer derfor begraenses;

nogle af bestanddelene i creosot er vanskeligt nedbrydelige og skadelige for visse organismer i miljoeet; disse bestanddele kan slippe ud i miljoeet som foelge af anvendelsen af behandlet trae;

nogle chlorerede oploesningsmidler kan vaere sundhedsfarlige og boer ikke anvendes i stoffer og praeparater, der saelges til privat brug;

i de begraensninger af anvendelsen af creosot til traebeskyttelse, af markedsfoering og anvendelse af trae behandlet med creosot og af markedsfoering og anvendelse af chlorerede oploesningsmidler, der indfoeres med dette direktiv, er der taget hensyn til den seneste tekniske udvikling vedroerende mere sikre alternativer;

de begraensninger af anvendelsen og markedsfoeringen af ovennaevnte stoffer eller praeparater, som indeholder disse stoffer, som visse medlemsstater allerede har vedtaget, vil direkte indvirke paa det indre markeds oprettelse og funktion; det er derfor noedvendigt at foretage en indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovbestemmelser paa dette omraade og saaledes aendre bilag I til direktiv 76/769/EOEF (8);

dette direktiv beroerer ikke Faellesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagerne i blandt andet direktiv 89/391/EOEF (9) og i saerdirektiver baseret herpaa, herunder direktiv 90/394/EOEF (10) -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 76/769/EOEF aendres som angivet i bilaget til naervaerende direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv senest et aar efter datoen for dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne anvender disse love og administrative bestemmelser fra den . . . (11*).

2. Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i . . .

Paa Europa-Parlamentets vegne

Formand

Paa Raadets vegne

Formand

(1) EFT nr. C 157 af 24. 6. 1992, s. 6.

(2) EFT nr. C 332 af 16. 12. 1992, s. 8.

(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 19. januar 1994 (EFT nr. C 44 af 14. 2. 1994, s. 2). Raadets faelles holdning af . . . (endnu ikke offentliggjort i Tidende). Europa-Parlamentets afgoerelse af . . . (endnu ikke offentliggjort i Tidende).

(4) EFT nr. C 294 af 23. 11. 1989, s. 1.

(5) EFT nr. L 137 af 30. 5. 1990, s. 31.

(6) EFT nr. L 196 af 16. 8. 1967, s. 1. Direktivet er senest aendret ved Kommissionens direktiv 91/632/EOEF (EFT nr. L 338 af 10. 12. 1991, s. 23).

(7) EFT nr. L 187 af 16. 7. 1988, s. 14. Direktivet er senest aendret ved Kommissionens direktiv 93/18/EOEF (EFT nr. L 104 af 29. 4. 1993, s. 46).

(8) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 201. Direktivet er senest aendret ved Kommissionens direktiv 91/659/EOEF (EFT nr. L 363 af 31. 12. 1991, s. 36).

(9) EFT nr. L 183 af 29. 6. 1989, s. 1.

(10) EFT nr. L 196 af 26. 7. 1990, s. 1.

(11*) Seks maaneder efter vedtagelsen.

BILAG

I bilag I til direktiv 76/769/EOEF indsaettes foelgende punkter:

>TABELPOSITION>

TILLAEG

Punkt 29 - Kraeftfremkaldende stoffer

Liste 1, kategori 1

>TABELPOSITION>

Liste 2, kategori 2

>TABELPOSITION>

Punkt 30 - Mutagene stoffer

Liste 3, kategori 1

Der er ingen stoffer i denne kategori.

Liste 4, kategori 2

>TABELPOSITION>

Punkt 31 - Reproduktionstoksiske stoffer

Liste 5, kategori 1

>TABELPOSITION>

Liste 6, kategori 2

>TABELPOSITION>

RAADETS BEGRUNDELSE

I. Indledning

1. Kommissionen forelagde den 18. juni 1992 et forslag baseret paa traktatens artikel 100 A om trettende aendring af direktiv 76/769/EOEF om indbyrdelse tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater.

2. Europa-Parlamentet afgav udtalelse den 27. oktober 1993 og den 19. januar 1994. Det oekonomiske og Sociale Udvalg afgav udtalelse den 22. oktober 1992.

Paa baggrund af disse udtalelser forelagde Kommissionen den 29. marts 1994 et aendret forslag.

3. Raadet fastlagde den 16. juni 1994 sin faelles holdning i overensstemmelse med traktatens artikel 189 B.

II. Formaal

Formaalet med forslaget er at begraense markedsfoering og anvendelse af tre typer stoffer og praeparater, der udgoer en fare for forbrugernes sundhed og for miljoeet. Det drejer sig om

a) kraeftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer

b) creosot og derivater heraf

c) chlorerede oploesningsmidler.

III. Analyse af den faelles holdning

Kommissionen har i sit aendrede forslag medtaget alle de aendringer, som Europa-Parlamentet har foreslaaet.

Raadet har i det vaesentlige fulgt Kommissionens aendrede forslag. Det har dog foretaget en raekke praeciseringer i teksten til disse aendringer, ikke saa meget paa grund af indholdet som paa grund af formen:

- de to nye betragtninger, der er foreslaaet i aendringsforslag 12 og 13 af 19. januar 1994, og hvori der henvises til proceduren i traktatens artikel 189 B, for saa vidt angaar enhver aendring af det foreliggende direktiv som foelge af en revision eller en ajourfoering af bilag I til direktiv 67/548/EOEF, der indeholder nye kraeftfremkaldende, mutagene og reproduktionstoksiske stoffer, er slaaet sammen til én betragtning for at opnaa stoerre klarhed, og uden at indholdet paa nogen maade aendres

- i punkt 29, 30 og 31, hoejre kolonne, andet afsnit, er den forsigtighedsregel til angivelse paa etiketten, som er foreslaaet i aendringsforslag nr. 16 af 19. januar 1994, delvis erstattet af sikkerhedssaetning S.53 for at tage hensyn til de sikkerhedsregler, der er fastsat i Kommissionens direktiv 93/21/EOEF (1) om tilpasning til udviklingen af Raadets direktiv 67/548/EOEF

- i punkt 31, venstre kolonne, er udtrykket »teratogen« aendret til »reproduktionstoksisk«, og risikosaetning R 47 er erstattet af risikosaetning R 60 og T 61. Det drejer sig om rent tekniske tilpasninger, der igen er foretaget af hensyn til Kommissionens direktiv 93/21/EOEF.

Raadet har foretaget endnu to aendringer i Kommissionens forslag:

- en ny betragtning, der supplerer de to betragtninger, som er slaaet sammen, jf. ovenfor, og ifoelge hvilken Kommissionen i sine forslag skal tage hensyn til risici og fordele ved de nyklassificerede stoffer i bilag I til direktiv 67/548/EOEF samt til bestemmelserne om risikoanalyse (betragtning nr. 8 i den faelles holdning)

- en aendring af datoen for direktivets gennemfoerelse. Saaledes er de tre maaneder, der i forslaget er fastsat til at gennemfoere de bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme direktivet, blevet forlaenget til seks maaneder. Raadet mener ikke, at tre maaneder er tilstaekkeligt til at traekke alle stoffer og praeparater, der er omfattet af direktivet, tilbage fra markedet (artikel 2, stk. 1, i den faelles holdning).

IV. Konklusion

Raadet mener, at de aendringer og praeciseringer, det har foretaget i Kommissionens aendrede forslag, bidrager til at opfylde direktivets maal med hensyn til forbruger- og miljoebeskyttelse, dels ved at fremme en effektiv gennemfoerelse, dels ved at tilpasse de tekniske regler til andre EF-bestemmelser paa omraadet.

(1) EFT nr. L 110 af 4. 5. 1993, s. 20.