Nr. C 230/10 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende 10. 9. 81 
Udtalelse  om: 
— forslag  til Rådets  direktiv  om samordning  af love  og administrative  bestemmelser  om visse 
former  for virksomhed  på det farmaceutiske  område 
— forslag  til Rådets  direktiv  om  gensidig  anerkendelse  af eksamensbeviser,  certifikater  og 
andre  kvalifikationsbeviser  i farmaci  samt  om foranstaltninger,  der skal  lette  den  faktiske 
udøvelse  af etableringsretten  i forbindelse  med  visse  former  for  virksomhed  på det 
farmaceutiske  område 
— udkast  til Rådets  afgørelse  om  oprettelse  af et rådgivende  udvalg  for  farmaceutud-
dannelsen 
Den tekst,  som  har  været  genstand  for  udtalelsen,  er offentliggjort  i De Europæiske 
Fællesskabers  Tidende  nr.  C 35 af 18.  februar  1981,  side  3. 
A. UDTALELSENS  JURIDISKE  GRUNDLAG 
Rådet  besluttede  den 13. februar  1981,  i medfør  af artikel  49 og 57 i traktaten  om oprettelse  af 
Det europæiske  økonomiske  Fællesskab,  at høre  Det  økonomiske  og sociale  Udvalg  om det 
nævnte  emne. 
B. DET  ØKONOMISKE  OG  SOCIALE  UDVALGS  UDTALELSE 
Det økonomiske  og sociale  Udvalg  vedtog  på sin 189.  plenarforsamling,  afholdt  i Bruxelles  den 
1., 2. og 3. juli  1981,  sin udtalelse  om det nævnte  emne. 
Udtalelsens  ordlyd  er følgende: 
DET  ØKONOMISKE  OG  SOCIALE  UDVALG  HAR  -
under  henvisning  til artikel  49 og 57 i EØF-traktaten, 
under  henvisning  til anmodning  af 13. februar  1981  fra 
Rådet  for De europæiske  Fællesskaber  om Det  økonomi-
ske og sociale  Udvalgs  udtalelse  om: 
forslag  til Rådets  direktiv  om  samordning  af love  og 
administrative  bestemmelser  om  visse  former  for virk-
somhed  på det farmaceutiske  område, 
forslag  til Rådets  direktiv  om  gensidig  anerkendelse  af 
eksamensbeviser,  certifikater  og andre  kvalifikationsbe-
viser  i farmaci  samt  om foranstaltninger,  der skal  lette  den 
faktiske  udøvelse  af etableringsretten  i forbindelse 
med visse  former  for virksomhed  på det  farmaceutiske 
område, 
udkast  til Rådets  afgørelse  om oprettelse  af et rådgivende 
udvalg  for farmaceutuddannelsen, 
under  henvisning  til beslutning,  truffet  af dets  præsidium 
den 24.  februar  1981  om  at pålægge  afdelingen  for 
industri,  handel,  håndværk  og tjenesteydelser  at udarbej-
de udtalelse  og beretning, 
under  henvisning  til udtalelse,  vedtaget  af afdelingen  for 
industri,  handel,  håndværk  og tjenesteydelser  på mødet 
den 2. juni  1981,  mødet  den  3. juni  1981, under  henvisning  til beretning  aflagt  af ordføreren,  Yves 
Chabrol,  og 
under  henvisning  til forhandlingerne  på den  189.  plenar-
forsamling  den  1., 2. og 3. juli 1981,  mødet  den  2. juli 
1981  -
enstemmigt,  idet  dog  5 undlod  at stemme, 
VEDTAGET  FØLGENDE  UDTALELSE: 
Udvalget  tager  Kommissionens  forslag  til efterretning  og 
fremsætter  følgende  bemærkninger: 
GENERELLE  BEMÆRKNINGER 
1. Udvalget  konstaterer  med  tilfredshed,  at Kommis-
sionen  efter  formelt  at have  trukket  sine  forslag  af 1969 
og 1972  tilbage  nu har  udarbejdet  nye  forslag  om 
etableringsret  for  farmaceuter,  som  er en af de sidste 
større  erhvervsgrupper  inden  for  sundhedssektoren, 
hvorom  Rådet  endnu  ikke  har truffet  bestemmelser. 
2. Udvalget  konstaterer,  at Kommissionen  ikke  i disse 
forslag  har taget  hensyn  til de udtalelser,  som  det i sin tid 
fremsatte,  og ej heller  til bestemmelserne  i stk.  3, arti-
kel 57, i traktaten,  hvorefter  den  gradvise  ophævelse  af 
restriktionerne,  for så vidt  angår  lægegerning  eller  lignen-
de virksomhed  eller  farmaceutisk  virksomhed,  forudsæt-
ter en samordning  af de betingelser,  der er opstillet  af de 
10. 9. 81 De Europæiske  Fællesskabers  Tidende Nr. C 230/11 
forskellige  medlemsstater  for udøvelse  af disse  erhverv; 
denne  fremgangsmåde  er i øvrigt  blevet  benyttet  ved 
vedtagelsen  af direktiverne  vedrørende  læger,  tandlæger, 
sygeplejersker,  jordemødre  og dyrlæger.  Udvalget  vil 
ikke tage  stilling  til spørgsmålets  juridiske  aspekter  og til 
fortolkningen  af disse  bestemmelsers  »foreløbige  karak-
ter«,  men  vil dog  henlede  opmærksomheden  på farma-
ceutvirksomhedens  specifikke  karakter,  idet  betingelser-
ne for udøvelsen  af erhvervet  (f.eks.  farmaceutens  mono-
pol og den geografiske  fordeling  af apotekerne)  ikke  er de 
samme  i de ovenfor  nævnte  erhverv.  Man  må  derfor 
mene,  at de foreliggende  forslag  er mindre  vidtgående  end 
forslagene  af 1969  og 1972.  Dette  problem  bør  snarest 
løses  med  et senere  direktiv,  som  Kommissionen  bør 
udarbejde  hurtigst  muligt,  således  at man  undgår  forvrid-
ninger  med  hensyn  til dette  erhvervs  etableringsret  og 
farmaceutens  ansvar. 
3. Med  hensyn  til koordineringen  af uddannelsens 
varighed,  som  på nuværende  tidspunkt  er af varierende 
længde  og udformet  på forskellig  måde  i medlemsstaterne 
- fra  41 / 2 til 51 / 2 - mener  Udvalget,  at en vis smidighed 
er nødvendig  af hensyn  til traditionerne  i medlemslandene. 
Overgangsbestemmelserne  bør  derfor  give  de medlems-
ståter,  hvor  uddannelsen  har en anden  varighed  end den, 
Kommissionen  opererer  med  (5 år), mulighed  for at opnå 
gensidig  anerkendelse  af eksamensbeviser. 
4. Udvalget  konstaterer  med  tilfredshed,  at Kommis-
sionen  har taget  hensyn  til dets  udtalelse  om direktivfor-
slaget  fra 1969  på ét bestemt  punkt,  nemlig  ved også  at 
lade lønnede  erhvervsudøvere  omfatte  af disse  forslag. 
SÆRLIGE  BEMÆRKNINGER 
1. Samordningsdirektivet 
2. Betragtning 
I overensstemmelse  med  det i de generelle  bemærkninger 
fremførte  ser Udvalget  gerne,  at denne  »betragtning« 
ændres  således: ». . . lægemidler  fortsat  under  medlemsstaternes 
kompetence,  indtil  der er foretaget  en samordning  af 
disse  betingelser  for udøvelse  af virksomhed,  hvilket 
bør ske  samtidig  med  iværksættelsen  af dette  direk-
tiv.« 
Artikel  2, stk. 2 
For at præcisere  indholdet  af stk.  2 foreslår  Udvalget 
følgende  ændring: 
». . . den  i første  afsnit  omhandlede  varighedsbetin-
gelse  afhængigt  af gymnasieundervisningens  varighed 
og indhold,  såfremt  . . .« 
Artikel  4 
Udvalget  havde  foretrukket,  at Kommissionen  selv  fast-
satte  tidsfristen  for direktivets  ikrafttræden,  således  som 
den normalt  plejer,  når  den  forelægger  forslag  for 
Rådet. 
2. Direktivet  om  gensidig  anerkendelse  af eksamens-
beviser  osv. 
Artikel  2 
For helt  utvetydigt  at få fastslået  rækkevidden  af den 
gensidige  anerkendelse  foreslår  Udvalget,  at der til arti-
kel 2 føjes  følgende: 
». . . inden  for de i artikel  1 i samordningsdirektivet 
... I ... I EØF  nævnte  former  for virksomhed.« 
Artikel  3, 2 d) 
»Diplome  d'Etat  de pharmacien«  udstedt  af universiteter-
ne er blevet  afløst  af »Diplome  d'État  de Docteur  en 
pharmacie«  (der  også  udstedes  af universiteterne). 
Bruxelles,  den  2. juli 1981. 
Tomas  ROSEINGRAVE 
Formand  for 
Det økonomiske  og  sociale  Udvalg