Nr.C172/16 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 8.7.92
ForslagtilRådetsdirektivomfællesskabsforanstaltninger tilbekæmpelseafvissefiskesygdomme
(92/C172/07)
KOM(92)204endeligudg.
(ForelagtafKommissionen den19.juni1992)
RÅDETFORDEEUROPÆISKE
FÆLLESSKABER HAR—
underhenvisningtilTraktatenomOprettelseafDet
EuropæiskeØkonomiskeFællesskab,særligartikel43,
underhenvisningtilforslagfraKommissionen ,
underhenvisningtiludtalelsefraEuropa-Parlamentet ,
underhenvisningtiludtalelsefraDetØkonomiskeog
SocialeUdvalg,og
udfrafølgendebetragtninger :
FiskeropførtiTraktatensbilagII;afsætningenaffisker
envigtigindtægtskildeforakvakultursektoren ;
detbørpåfællesskabsplan fastsættes,hvilkebekæmpel­
sesforanstaltninger derskaltræffesitilfældeafsygdoms­
udbrudforatsikreenrationeludviklingafakvakultur­
sektorenogøgebeskyttelsenafdyresundheden iFælles­
skabet;
determedhenblikpådepågældendesygdomme
nødvendigtathenvisetillisterneibilagAtilRådets
direktiv91/67/EØFaf28.januar1991omdyresund­
hedsmæssigebetingelserforafsætningafakvakulturdyr
og-produkter(');
etudbrudafsådannesygdommekanhurtigtantage
epizootiskkaraktermedensådandødelighedogsådanne
forstyrrelsertilfølge,atdekangøreakvakulturen
væsentligtmindrerentabel;
derbørtræffesbekæmpelsesforanstaltninger ,såsnartder
ermistankeom,atensådansygdomforekommer,forat
denstrakskanbekæmpeseffektivt,nårdenerbekræftet;
deforanstaltninger ,derskaltræffes,måtagesigtepåat
forhindresygdommensudbredelse,isærvedattransport
afdyrogvarer,derkanudbredesmitte,omhyggeligt
kontrolleres ;forebyggelsen afdissesygdommeiFællesskabetbaseres
normaltpå,atderikkevaccineres;deterimidlertid
nødvendigtatfastsættebestemmelser omvaccination,
hvisenalvorligsituationkræverdet;
foratskabedenødvendigegarantiermådenanvendte
vaccineværegodkendtforaktivitetafetreferencelabo­
ratorium,somFællesskabetharudpeget;
engrundigepidemiologisk undersøgelseerpåkrævetfor
athindreudbredelseafdissesygdomme;
foratsikreeneffektivbekæmpelsemådiagnosticeringen
afdissesygdommeharmoniseresogforetagesunder
ledelseaflaboratorier ,hvissamarbejdekankoordineres
afetreferencelaboratorium ,somerudpegetafFælles­
skabet;
fællesforanstaltninger tilbekæmpelseafdissesygdomme
dannergrundlagforopretholdelseafenensartetdyre­
sundhedsstatus —
UDSTEDTFØLGENDE DIREKTIV :
KAPITEL I
Almindeligebestemmelser
Artikel1
VeddettedirektivfastsættesEF-minimumsbekæmpelses ­
foranstaltninger ,derskalanvendesvedmistankeomeller
bekræftelseafudbrudafenafdefiskesygdomme ,derer
omhandletilisteIogIIibilagAtildirektiv91/67/EØF.
Artikel2
Vedanvendelsenafdettedirektivbenyttesdedefini­
tioner,dererfastsatiartikel2idirektiv91/67/EØF.
Endviderebenyttesfølgendedefinitioner :
1)listeI-sygdom:fiskesygdomsomomhandlet ilisteIi
bilagAtildirektiv91/67/EØF
2)listeIl-sygdom:fiskesygdomsomomhandletilisteIIi
bilagAtildirektiv91/67/EØF
3)sygdomsmistcenkte fisk:fisk,derudviserkliniskesymp­
tomerellerpostmortem-læsioner ellerreaktionerved
laboratorieprøver ,somviser,atdermuligvisertale
omenlisteI-ellerIl-sygdom (')EFTnr.L46af19.2.1991,s.1.

8.7.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C172/17
4)sygdomsangrebne fisk:fisk,hoshvilkeenlisteI-eller
Il-sygdomofficielterkonstateretefterenlaboratorie­
undersøgelse
5)sygdomsmistcenkt brug:brug,derindeholdersygdoms­
mistænktefisk
6)sygdomsangrebet brug:brug,derindeholdersygdoms­
angrebnefisk.
Artikel3
Allebrug,deropdrætterellerholderfisk,somermodta­
geligeforlisteI-ellerIl-sygdommeskal
1.registreresafdenofficielletjeneste.Detteregisterskal
løbendeajourføres
2.føreetregister,somdenofficielletjenesteharadgang
tilatgennemgå,
a)overlevendefisk,ægogmælke,dertilgår
brugene,medoplysningeromleveringsdatoer ,
antalellervægt,oprindelseogleverandørog
fiskenesstørrelse
b)overlevendefisk,ægogmælke,derforlader
brugene,medoplysningeromafsendelsesdatoer ,
antalellervægt,bestemmelsessted ogfiskenesstør­
relse.2.Hvismistankenomsmitteerbegrundet,sørgerden
officielletjenestefor,atdettedirektivsbestemmelser
iværksættesogoverholdes .
3.Hvisdernæresmistankeomsmittepåetakvakul­
turbrug,laderdenofficielletjenestebrugetstilleunder
officielttilsynogforeskriverisær:
—atderforetagesenofficieltællingafallekategorier
affiskmedangivelseforhverkategoriafdet
anslåedeantalfisk,deralleredeerdøde,smittet,eller
kantænkesatværesmittetellerinficeret;ejereneller
den,derholderfiskene,ajourførertællingenforat
tagehensyntilenstigningipopulationenellerny
dødelighedidenperiode,hvorderforeliggermis­
tanke;oplysningernefradennetællingskalfremvises
påforlangendeogkankontrolleresvedhvertbesøg
—athverkendødeellerlevendefiskellerægførestil
ellerfraakvakulturbruget udendenofficielle
tjenestestilladelse
—atdødefiskellerderesindvoldekunbortskaffes
underdenofficielletjenestestilsyn
—atfoder,redskaber,genstandeellerandrematerialer,
såsomaffald,derkantænkesatoverføresyg­
dommen,omnødvendigtkunmåførestilellerfra
brugetmedtilladelsefradenofficielletjeneste,som
fastsætterdenødvendigebetingelserforatundgå
spredningafsygdomsagensen
—atpersonerikkeharadgangtilogikkemåforlade
akvakulturbruget udendenofficielletjenestestilla­
delse
—atkøretøjeromnødvendigtkunharadgangtileller
måforladeakvakulturbruget medtilladelsefraden
officielletjeneste,somfastsætterdenødvendige
betingelserforatundgåspredningafsygdoms­
agensen
—atderanvendespassendedesinfektionsmidler ved
akvakulturbrugets indgangeogudgange
—atdergennemføresenepizootiologisk undersøgelse
efterartikel7,stk.1,
—atalleakvakulturbrug ,dererbeliggendeisamme
afvandingsområde ellerkystområde,sættesunder
officielovervågning,ogatingenfiskellerægmå
forladedissebrugudendenofficielletjenestestilla­
delse;nårderertaleomomfattendeafvandingsom­
råder,kandenofficielletjenestebeslutteatbegrænse
denneforanstaltning tiletområdeovenforeller
nedenfordetbrug,derermistænktforatvære
sygdomsramt ,hvisdetteområdeansesforatgivede
bedstegarantierforforhindringafsygdommens
spredning;omnødvendigtskaldeofficielletjenesteriArtikel4
1.Enhvermistankeom,atenlisteI-ellerIl-sygdom
forekommerhosfisk,skalomgåendeanmeldestilden
officielletjenesteogigivetfaldtilejerenafellerden,der
holderfiskene,påhurtigstmuligemåde.
2.Indtildeiartikel5,stk.3,fastsatteforanstaltninger
erbragtianvendelse,træfferejerenafellerden,der
holderdesygdomsmistænkte fisk,defornødneforan­
staltningerforatsikre,atnævntestykkeoverholdes .
KAPITELII
Foranstaltninger tilbekæmpelseaflisteI-sygdomme
Artikel5
1.Hvisderindgåroplysningom,atfiskmistænkesfor
atværesmittetmedenlisteI-sygdom,iværksætterden
officielletjenestestraksenofficielundersøgelseforatfå
bekræftetellerafkræftetsygdomsagensens tilstedevæ­
relse,isærvedkliniskundersøgelseogigivetfaldvedat
udtageprøvertillaboratorieundersøgelse påetgodkendt
laboratorium .

Nr.C172/18 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 8.7.92
tilstødendemedlemsstater ellertredjelandeunder­
rettesommistanken .Isåfaldtagerdeofficielle
tjenesteridepågældendemedlemsstaterdefornødne
skridttilatanvendedeidenneartikelfastsatteforan­
staltninger .Igivetfaldtræffesderpassendeforan­
staltningerefterproceduren iartikel15.
4.Hvisderopstårmistanke,nårdetgælderandrefisk
påetakvakulturbrug ,træfferdenofficielletjenestede
fornødneforanstaltninger tilatforhindreeneventuel
spredningafsygdommenogforeskriverisær,atder
træffesforanstaltninger svarendetilforanstaltningerne i
stk.3.
5.Deistk.3og4omhandledeforanstaltninger
ophævesførst,nårmistankenomsygdomerblevetoffi­
cieltafkræftet .b)iafvandingsområdet ellerikystzonen,hvordet
sygdomsangrebne akvakulturbrug erbeliggende,
underkastesalleakvakulturbrug isammeområde
sundhedsundersøgelser ;hvisresultaterneafdisse
undersøgelsererpositive,skalforanstaltningerne i
litraa)findeanvendelse
c)hvisdetskønnes,atsygdommenforekommerhos
andrefiskendfiskpåetakvakulturbrug ,træffesder
passendeforanstaltninger svarendetildem,derer
fastsatilitraa)
d)genopbygning afakvakulturbrugets bestandmåkun
findestedmeddenofficielletjenestestilladelseefter
tilfredsstillende undersøgelseafrengøringogdesin­
fektion,ogefteratderergåetenpassendeperiode,
foratsikre,atsygdomsagensen erheltelimineret,og
atandeneventuelsmitteisammeafvandingsområde
erheltbekæmpet
e)hvisdeilitraa),b),c)ogd),fastsatteforanstalt­
ningerkrævermedvirkenfradeofficielletjenesteri
andremedlemsstater ,samarbejder deofficielle
tjenesteridepågældendemedlemsstater omatsikre,
atdeidenneartikelfastsatteforanstaltninger over­
holdes.Igivetfaldtræffesderpassendeforanstalt­
ningerefterproceduren iartikel15.
2.Hvissygdommensspredningerusædvanligtomfat­
tende,kandertræffesyderligereforanstaltninger efter
proceduren iartikel15.Artikel6
1.Såsnartmistankenomsmittemedenliste
I-sygdomerblevetbekræftet,skaldenofficielletjeneste
udoverdeiartikel5nævnteforanstaltninger indføre
følgendeforanstaltninger :
a)pådetsmitteramteakvakulturbrug :
—skaltilstrømningen ogudstrømningen afvand
gennemlandbaseredebrugstandses,ogibrugi
netkasserskalbestandenomgåendefjernes
—allelevendefiskogægskaldestrueresunderden
officielletjenestesovervågning ,såledesatenhver
risikoforspredningafsygdomsagensen undgås;
denofficielletjenestekanimidlertidgivetilladelse
tilafsætningellerforarbejdningtilkonsumaffisk
ellerdelederaf,hvisdetteskerundersådanne
forhold,atspredningafpatogenerundgås;iså
faldskalaffaldetfrafiskenunderkastes en
behandling,sominaktiverersygdomsfremkaldende
agenser,someventueltmåtteforekommederi
—efterslagtningogdestruktionaffiskeneskal
damme,udstyrogmaterialer,derkanværekonta­
mineret,desinficeres ioverensstemmelse medde
instrukser,derigivetfaldfastlæggesafdenoffi­
cielletjenesteioverensstemmelse medproceduren
iartikel15
—allestoffer,somkanværekontamineret ,jf.artikel
5,stk.3,fjerdeled,skaldestrueresellerbehandles
påensådanmåde,atdetsikres,ateneventuelt
tilstedeværende sygdomsagensdestrueres
—derforetagesenepizootiologisk undersøgelse i
henholdtilartikel7,stk.1,ogbestemmelserne i
artikel7,stk.4,finderanvendelse;denneunder­
søgelseomfatterprøveudtagning tillaboratorieun­
dersøgelse .Artikel7
1.Denepizootiologiske undersøgelseomfatter:
—denperiode,hvorisygdommenforventesathave
forekommetpåakvakulturbruget ,førdenblev
anmeldtellerdervarmistankeomden
—denmuligekildetilsygdommenpåakvakulturbruget
ogidentifikationafandreakvakulturbrug ,hvorder
erdyrafmodtageligearter,somkanværeblevet
smittet
—fisk,personer,køretøjerellerstoffer,derkanhave
overførtvirusagensen tilellerfradepågældende
akvakulturbrug
—eventuelforekomstafsygdomsbærere ogderesforde­
ling.
2.Fremgårdetafdenepizootiologiske undersøgelse ,
atsygdommenkanværeindførtfraetandetafvandings­
områdeelleroverførttiletandetafvandingsområde af

8.7.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C172/19
2.Fremgårdetafdenepizootiologiske undersøgelse ,
deromhandlesiartikel7,stk.1,atsygdommenkanvære
indførtfraengodkendtzoneellerfraetandetgodkendt
brugellerkanværeoverførttiletandetgodkendtbrug
afpersoner,dyrellerkøretøjerellerpånogenanden
måde,skaldissezonerellerbrugbetragtessomværende
undermistanke,ogdefornødneforanstaltninger skal
findeanvendelse .
3.Somundtagelsefraartikel6,stk.1,litraa),andet
led,kandenofficielletjenestegivetilladelsetil,atfisk
opfedes,indtildenårhandelsstørrelse .
Bestemmelserne idenneartikelgælderikkeforfiskearter
somf.eks.tropefisk,derikkeersygdomsbærere .
Artikel10
1.Bestemmelserne idenneartikelfinderanvendelse
forikke-godkendte akvakulturbrug ,dererbeliggende i
ikke-godkendte zoner.fiskellerandredyr,personerellerkøretøjerellerpå
nogenandenmåde,skalakvakulturbrugene idisseafvan­
dingsområderbetragtessombrugundermistanke,ogde
iartikel5fastsatteforanstaltninger finderanvendelse.
Bekræftessygdommensforekomst,finderdeiartikel6
fastsatteforanstaltninger anvendelse .
3.Fremgårdetafdenepizootiologiske undersøgelse ,
atsamarbejdemeddeofficielletjenesteriandre
medlemsstater erpåkrævet,skaldeofficielletjenesteri
depågældendemedlemsstater samarbejdeomattage
passendeskridttilatsikre,atdeidettedirektivfastsatte
foranstaltninger overholdes .
4.Foratopnåfuldkoordinationafalleforanstalt­
ninger,derernødvendigeforatsikre,atsygdommen
udryddeshurtigstmuligt,ogforatforetagedenepizoo­
tiologiskeundersøgelse ,oprettesderenkrisegruppe .
Dealmindeligebestemmelserformedlemsstaternes og
Fællesskabetskrisegrupper ,dererfastsatvedforordning
(EØF)nr('),finderanvendelse .
KAPITELIII
Foranstaltninger tilbekæmpelseaflisteli-sygdomme
Artikel8
1.Bestemmelserne iartikel5,6og7finderanven­
delse:
a)izoner,derergodkendtihenholdtilartikel5i
direktiv91/67/EØF
b)izoner,forhvilkederergodkendtetprogrami
henholdtilartikel10,stk.2,idirektiv91/67/EØF.
2.Bestemmelserne idenneartikelgælderikkefor
fiskeartersomf.eks.tropiskefisk,derikkeersygdoms­
bærere.
Artikel9
1.Bestemmelserne iartikel5,stk.1,2,3,førstetil
ottendeled,ogstk.5,artikel6,stk.1,litraa)ogd),og
artikel7,stk.1,finderanvendelse :
a)forakvakulturbrug ,derergodkendtihenholdtil
artikel6idirektiv91/67/EØF,og
b)forakvakulturbrug ,forhvilkederergodkendtet
programihenholdtilartikel10,stk.2,idirektiv
91/67/EØF.2.Forekommerderpåetikke-godkendt akvakultur­
brug,somerbeliggende ienikke-godkendt zone,fisk,
dermistænkesforatværesmittetmedenliste
II-sygdom,iværksætterdeofficielletjenesterstraksoffi­
cielleundersøgelserforatbekræfteellerafkræftesyg­
dommensforekomst,igivetfaldvedattageprøvertil
laboratorieundersøgelse påetgodkendtlaboratorium .
3.NårforekomstenafenlisteII-sygdomerofficielt
bekræftet,forbydestransportaffiskellerægfradet
pågældendeakvakulturbrug adoffentligellerprivatvej.
Denofficielletjenestekanimidlertidgivetilladelsetil,at
levendefiskellerægfjernesfrasådannebrugforatblive
transporteret tiletandetsygdomsramtbrugellertil
omgåendeslagtning.Slagteaffaldet skalunderkastesen
behandling,såledesatsygdomsfremkaldende agenser
destrueres .
KAPITELIV
Afsluttendebestemmelser
Artikel11
1.Prøveudtagning oglaboratorieundersøgelser til
påvisningaflisteI-ogIl-sygdommeforetagesioverens­
stemmelsemeddemetoder,dererfastsatefterproce­
dureniartikel15idirektiv91/67/EØF.
2.Laboratorieundersøgelser tilpåvisningafsygdom­
menstilstedeværelse foretagesafetlaboratorium ,derer
godkendtafdenofficielletjeneste.Veddisselaboratorie­
undersøgelser skalderomnødvendigtogisærvednyud­
brudforetagesbestemmelseafagenstype,-undertype OEFTnr.L....

Nr.C172/20 DeEuropæiskeFællesskabersTidende 8.7.92
Kommissionen godkenderplanernemedeventuelle
ændringerefterproceduren iartikel15.
Planernekansidenændresellersupplereseftersamme
procedureforattagehensyntilsituationsudvikling .eller-variant,somomnødvendigtbekræftesafetaf
Fællesskabetudpegetreferencelaboratorium .Medlems­
staterneunderretterKommissionen ogdeøvrige
medlemsstater omnavnenepådegodkendtelaboratorier .
3.Degodkendtelaboratorier imedlemsstaterne skal
omnødvendigtgennemetnationaltreferencelaborato­
rium,dererudpegetafmedlemsstaternes officielle
tjeneste,samarbejdemedFællesskabetsreferencelabora­
torium,dereranførtibilaget.
4.Fællesskabetsreferencelaboratorium ,dereranførti
bilagA,skalvaretagedeibilagBomhandledeopgaver.
Betingelsernefordettelaboratoriums virkefastsættes
efterproceduren iartikel15,idetomfangdeikkealle­
redeeromfattetafartikel28iRådetsbeslutning
90/424/EØFaf26.juni1990omvisseudgifterpåveteri­
nærområdet(').Artikel13
1.DeterforbudtatvaccineremodlisteIl-sygdomme
igodkendtezonerogpågodkendteakvakulturbrug ,der
erbeliggende iikke-godkendte zoner.Hvisderimid­
lertidforekommeretudbrudafenlisteIl-sygdomien
godkendtzoneellerpåetgodkendtakvakulturbrug ,der
erbeliggendeienikke-godkendtzone,ogdererrisiko
for,atdenbredersig,kanderefterproceduren iartikel
15træffesafgørelseomatindførevaccinationpå
nærmerefastsattebetingelser;dissebetingelserkan
omfattefastlæggelseaf:
—detgeografiskeområde,hvorderskalvaccineres
—defiskearterogstørrelsesklasser ,derskalvaccineres
—vaccinationskampagnens varighed
—vaccinetypeoganvendelsesmetode
—andreforanstaltninger ,dererhensigtsmæssige ien
krisesituation .Artikel12
1.Hvermedlemsstatudarbejderenberedskabsplan
medangivelseaf,hvordandeniværksætterdeforanstalt­
ninger,somerfastsatidenneforordning,hvisderfore­
kommerudbrudafenlisteI-sygdom.
Planenskaltagesigtepåtilvejebringelse affaciliteter,
udstyr,personaleogalleandrerelevantematerialer,som
ernødvendigeforenhurtigogeffektivudryddelseaf
udbruddet .
2.Flytningaffiskfraensådanvaccinationszone
finderstedpådebetingelser,derfastlæggesefterproce­
dureniartikel15.
3.Medlemsstaterne underretterregelmæssigtKom­
missionenomforløbetafvaccinationsforanstaltningerne .
Efterprocedureniartikel15kandertræffesafgørelse
omenændring,udvidelseellerophævelseafforanstalt­
ningerne.2.Kriterierneforudarbejdelsenafdisseplanererde
kriterier,dererfastlagtiKommissionens beslutning
91/42/EØFaf8.januar1991omfastlæggelseafde
kriterier,derskalgældeforudarbejdelseafberedskabs­
planerforbekæmpelseafmund-ogklovesyge(2),som
findertilsvarendeanvendelse .
Kommissionen kanefterproceduren iartikel15ændre
ellersupplerekriterierneunderhensyntilsygdommens
særligekarakter.
3.Planerne,derudarbejdesefterdekriterier,som
omhandlesistk.2,forelæggesKommissionen senestden
1.april1993.
4.Kommissionen gennemgårplanerneforatafgøre,
omdegørdetmuligtatnådetønskedemål,ogforeslår
denpågældendemedlemsstateventuelleændringer,som
kræves,foratplanernekanværeforeneligemedde
øvrigemedlemsstaters .Artikel14
Kommissionen biståsafDenStåendeVeterinærkomité ,
derernedsatvedafgørelse68/361/EØF(3),idet
følgendebenævnt»komitéen«.
Artikel15
Nårderhenvisestilproceduren idenneartikel,gælder
følgendebestemmelser :
Kommissionens repræsentantforelæggerkomitéenet
udkasttildeforanstaltninger ,derskaltræffes.
(')EFTnr.224af18.8.1990,s.19.
C)EFTnr.L23af29.1.1991,s.29. (')EFTnr.L255af18.10.1968,s.23.

8.7.92 DeEuropæiskeFællesskabersTidende Nr.C172/21
Komitéenafgiverenudtalelseomdetteudkastindenfor
enfrist,somformandenkanfastsætteunderhensyntagen
til,hvormegetdetpågældendespørgsmålhaster,igivet
faldvedafstemning .Artikel16
Medlemsstaterne sætterdenødvendigeloveogadmini­
strativebestemmelser ikraftforatefterkommedette
direktivsenestden1.januar1993.
Nårmedlemsstaterne vedtagerdissebestemmelser ,
henvisesderderitildettedirektiv,ellerdeledsagesved
offentliggørelsen afensådanhenvisning.Denærmere
reglerfordennehenvisningfastsættesafmedlemssta­
terne.
Artikel17
Dettedirektiverrettettilmedlemsstaterne .Udtalelsenoptagesimødeprotokollen ;derudoverhar
hvermedlemsstatrettilatanmodeom,atdensholdning
indføresimødeprotokollen .
Kommissionen tagerstørstmuligthensyntilkomitéens
udtalelse .Denunderretterkomitéenom,hvorledesden
hartagethensyntildensudtalelse.
BILAGA
Fællesskabetsreferencelaboratorium forfiskesygdomme
Fællesskabetsreferencelaboratorium forfiskesygdomme er:
StatensVeterinæreSerumlaboratorium
Landbrugsministeriet
Hangøvej2
DK-8200ÅrhusN.
BILAGB
Opgaver,derskalvaretagesafFællesskabetsreferencelaboratorium deromhandlesibilagA
Fællesskabetsreferencelaboratorium hartilopgave
—atidentificerevirusisolater
—efteranmodningatleverereagenserafgodkvalitettildiagnosticeringsformål
—atgodkendesådannereagenser,dererfremstilletafandrelaboratorier,pågrundlagaftitreringog
specificitetskontrol
—atoptagekontaktmedforskningslaboratorier udenforFællesskabet,nårdetgælderavanceredeunder­
søgelserafvira,derikketidligereerblevetidentificeret iFællesskabet
—attilrettelæggesammenlignelige EF-prøvermedregelmæssigemellemrum
—atopbevareisolaterafsygdomsfremkaldende agenserfrabekræftedeudbrud
—igivetfaldatgodkendevacciner,derskalanvendespådeidettedirektivfastsattebetingelser .