ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(75)147
Vol.1975/0051

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenneetdelaCommunautéeuropéennedel'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiésconformément àl'article5dudit
règlement.
InaccordancewithCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
CommunityandtheEuropeanAtomicEnergyCommunity(OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocumentsinthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung(EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeitzugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FAELLESSKABER
KOM(75)147 endelig udg.
Bruxelles ,den 10.april 1975
ÆNDRING AF
forslag tilRådets direktiv omtilnærmelse
afmedlemsstaternes lovgivning omkosmetis­
keprodukter
(Forelagt Rådet afKommissionen imedfør af
artikel 149*andet stykke ,iEØF-traktaten )
K0M(75 )1^7endelig udg .

XI/232/75-DK
BEGRUNDELSE
1*Hovedformålet maddirektivet vedrørende kosmetiske produkt ar,derblev
fremsendt tilRådet ioktober 1972^varatfjerne handelsskrankerne for
atsikre enbedre beskyttelse afforbrugerne ved atforbyde markedsfø­
ringen afkosmetiske produkter ,derersundhedsfarlige .Foratføre
dette princip udilivet måtte Kommissionen tage stilling til ,omder
skulle udarbejdes enliste over stoffer ,derkanbetragtes somskadelige ,
dvs .ennegativ liste ,eller stoffer ,somkanbetragtes somuskadelige ,
dvs .enpositiv liste ,begge somanvendt ivarer påformel .
Derkræves mange flere oplysninger ometstof foratkunne erklære an­
vendelsen afdetforuskadelig endforatkunne erklære detfor skade­
ligt ;derfor harKommissionen fundet dethensigtsmæssigt atudarbejde ,
enalmindelig liste over forbudte stoffer ,nemlig bilag II,ogkunen
) '
begrænsende ogpositiv liste ,nemlig bilag IIItildirektivet ,hvor der
fandtes velbegrundede ogfuldstændige beviser .Hvor entoksikologisk af- .
1 ; 1
prøvning endnu ikke varafsluttet ,blev derfastsat entidsfrist patre
; i.
årtilundersøgelse afenrække tilladte stoffer ,ogdisse blev opført
ibilag IV.
Direktivets form erafensådan art ,atdetletkanændres vedtilføjel­
seafnyepositivlister ,hvis disse anses fornødvendige afhensyn til ■
enbedre beskyttelse afdenoffentlige sundhed .Kommissionen mener ,at
disse lister som etførste trin f.eks .kunne omfatte antioxidanter ,far­
vestoffer ,hårfarvningsmidler ,konserveringsmidler ogultraviolette fil­
tre . - 11
1 ' !
Europa-Parlament ethar isine udtalelser omdirektivet både isinførste
2)betænkning 'ogisinsupplerende betænkning anbefalet enhurtig vedta­
gelse afpositivlister .Detøkonomiske ogsociale Udvalgt harafgivet
jenlignende anbefaling ierkendelse afdeproblemer ,deropstår under ud­
arbejdelsen afensådan liste .
1)EFTnr.
2)EFTnr.
3)EFTnr.C133af23.december 1972 «
C62af31.juli 1973 .
C60/17af26.juli 1973 .

-2- XI/232/75-3K
Siden oktober 1972 ,hvor forslaget blev fremsendt tilRådet ,harKommis­
sionens tjenosteg-rene derfor foretaget ennærmere undersøgelse afde
toksikologiske egenskaber vedvisse grupper afstoffer .Som følge af
disse undersøgelser ogunder hensyntagen til desynspunkter ,der erble­
vet fremsat afEuropa-Parlamentet ,Det økonomiske ogSociale Udvalg og
forbrugerorganisationerne ,harKommissionen foreslået atindføje enny
artikel 11"a"iforslaget for attilføje senere positivlister forvisse
stoffer .
Under udarbejdelsen afdennegative liste ibilag IIblev denyderlige­
reudvidet med deførste ændringsforslag foreslået afKommissionen efter
modtagelsen afudtalelserne fraEuropa –Parlamentet .Under udarbejdelsen
afdette bilag IIvar det ikke hensigtsmæssigt eller praktisk atmed­
tage demange tusindvise stoffer ,der findes ,som ersundhedsfarlige ,
menkun de,der efter medlemsstaternes ogKommissionens sagkyndiges me­
ning havde optrådt eller kunne optræde somsådan eller somforurenende
stoffer ikosmetiske produkter .Bilag IIskal derfor fortolkes som en
udvidelse afartikel 2idirektivet ,hvorved anvendelsen afgiftstoffer
iskadelige mængder forbydes .
Kommissionen mener derfor ,atartikel 12,dertillader øjeblikkelig ind­
griben itilfælde af,atdertages nye ,sundhedsfarlige stoffer ibrug
inden forkosmetiksektoren ,ervæsentlig fordirektivet .Kommissionen
foreslår derfor ennyudgave afdenne bestemmelse påbaggrund afdenenig­
hed ,dereropnået ombeskyttelsesklausuler idirektiver vedrørende tek­
niske hindringer for samhandelen .
Kosmetiske produkter anvendes tilmange formål ,ogselv omdetville være
^rimeligt atforlange ,atdeskal være uskadelige under enhver forkert
anvendelse ,erdetnødvendigt attage hensyn tilmuligheden for skade
fordele afkroppen ,der eventuelt eriberøring medeller eristand til
atkomme iberøring medanvendelsesstedet .Således måenshampoo ikke kun­
nevære til skade for øjnene eller entandpasta giftig hvis den sluges .
Kommissionen foreslår derfor ennyudgave afartikel 2,hvor dertages
hensyn tilsandsynlige anvendelsesbetingelser iovenstående forstand .

-3- Xl/232/75-DK
4.Ibetragtning afmulighederne forforgiftning vedenfuldstændig forkert
anvendelee afetprodukt ,mener Kommissionen ,atdermåvare behov for
athave deoplysninger tilrådighed ,derernødvendige forenomgående
"behandling .
Måderne hvorpå oplysninger omantigifte stilles tilgængelige varierer
imedlemsstaterne ,ogKommissionen mener ikke denbørforeslå enhar­
monisering afdisse fremgangsmåder ,derersæregne fordeenkelte med­
lemsstater oghører indunder disses ansvarsområder .Kommissionen mener
ikke desto mindre ,atdeterhensigtsmæssigt påfællesskabsplan atfast­
sætte bestemmelser ,derforpligter fabrikanterne tilatstille sådanne
oplysninger tilrådighed ,ogsomparallelt hermed forpligter depågæl­
dende myndigheder til atrespekters hånde lshemme ligheder ogkunvidere –
give sådanne oplysninger tiltredjepersoner ,somervæsentlige forden
- n '
effektive behandling aftilfældet .Kommissionen foreslår derfor ,atder
tilføjes etnytstykke tilartikel 7isomopfylder dette behov .
m

XI/232/75-DK
flTORnra AP
forslag tilRådets direktiv omtilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning
omkosmetiske produkter stillet afKommissionen den 19.oktober 1972 .
Porslag tildirektiv fremsendt tilRådet den19«oktober 1972 ændres med :
-nyaffattelse afartikel 2
-tilføjelse afetnytstykke (stk.3)tilartikel 7
–ennyartikel 11"a"
-nyaffattelse afartikel 12.
Artikel 2
Affattes således :
Dekosmetiske produkter ,derbringes ihandelen inden forFællesskabet ,må
ikke vednormalt brug kunne forårsage nogen skade påmenneskets sundhed .
r*>
Artikel 1
Følgende stykke tilføjes tildenne artikel :
C
3.Desuden kan enmedlemsstat for at'sikre muligheden foromgående ogkor­
rekt behandling itilfælde afforgiftning kræve ,atder stilles passen­
deogtilstrækkelige oplysninger vedrørende skadelige stoffer ikosme­
tiske produkter tilrådighed ,fordenkompetente myndighed ,somskal garan­
tere ,atdisse oplysninger kunvilblive brugt tilbehandlingsformål .
Artikel 11"a"
! -
Senest etårefter udløbet afdenperiode ,dererfastsat iartikel 14|stk.
1,tilmedlemsstaternes iværksættelse afdette direktiv ,sender Kommissionen

-2- XI/232/75-DK
pågrundlag afdennyeste videnskabelige ogtekniske forskning passende
forslag tilRådet tiludarbejdelse aflister over tilladte stoffer .
Artikel 12
Affattes således :
1.Hvis enmedlemsstat konstaterer ,atetkosmetisk produkt frembyder en
risiko forsundheden eller sikkerheden ,selv omdetopfylder kravene
idette direktiv ,kandenmidlertidigt forbyde atdette kosmetiske pro­
dukt bringes ihandelen inden fordens territorium .Medlemsstaten skal
straks give Kommissionen ogdeandre medlemsstater meddelelse herom
medoplysning omgrundene til sinbeslutning .
I £* :'
2.Kommissionen hører denpågældende medlemsstat inden udgangen afseks
■
uger ,denafgiver hurtigst muligt sinudtalelse ogtræffer hensigts­
mæssige foranstaltninger .
3,41henhold tilfremgangsmåden ,dererfastsat iartikel 11idirektivet
af27«juni 1967 besluttes straks omtekniske ændringer afbilaget /bi­
lagene tildirektivet ernødvendige .Medlemsstaten kan opretholde sit
forbud ,indtil enbeslutning erblevet vedtaget afRådet éller afKom­
missionen ioverensstemmelse medovennævnte fremgangsmåde ;'
U ::
r 1
f ■■-
.! ' ii •' ■ .■1:
H !. ■