ARCHIVESHISTORIQUES
DELACOMMISSION
COLLECTION RELIEEDES
DOCUMENTS "COM"
COM(76)573
Vol.1976/0177

Disclaimer
Conformément aurèglement(CEE,Euratom)n°354/83duConseildu1erfévrier1983
concernantl'ouvertureaupublicdesarchiveshistoriquesdelaCommunauté économique
européenne etdelaCommunauté européenne del'énergieatomique(JOL43du15.2.1983,
p.1),telquemodifiéparlerèglement(CE,Euratom)n°1700/2003du22septembre2003
(JOL243du27.9.2003,p.1),cedossierestouvertaupublic.Lecaséchéant,lesdocuments
classifiésprésentsdanscedossierontétédéclassifiés conformément àl'article5dudit
règlement.
Inaccordance withCouncilRegulation(EEC,Euratom)No354/83of1February1983
concerningtheopeningtothepublicofthehistoricalarchivesoftheEuropeanEconomic
Community andtheEuropeanAtomicEnergyCommunity (OJL43,15.2.1983,p.1),as
amendedbyRegulation(EC,Euratom)No1700/2003of22September2003(OJL243,
27.9.2003,p.1),thisfileisopentothepublic.Wherenecessary,classifieddocuments inthis
filehavebeendeclassified inconformitywithArticle5oftheaforementioned regulation.
InÜbereinstimmung mitderVerordnung(EWG,Euratom)Nr.354/83desRatesvom1.
Februar1983überdieFreigabederhistorischen ArchivederEuropäischen
Wirtschaftsgemeinschaft undderEuropäischen Atomgemeinschaft (ABI.L43vom15.2.1983,
S.1),geändertdurchdieVerordnung (EG,Euratom)Nr.1700/2003vom22.September2003
(ABI.L243vom27.9.2003,S.1),istdieseDateiderÖffentlichkeit zugänglich.Soweit
erforderlich,wurdendieVerschlusssachen indieserDateiinÜbereinstimmung mitArtikel5
dergenanntenVerordnungfreigegeben.

KOMMISSIONEN FORDEEUROPAEISKE FAELLESSKABER
KOM(76)573 endelig udg.
Bruxelles ,den16»novemfber 197° «
1
Forslag
tilRåbets direktiv omfastsættelse afspecifikke renheds­
kriterier forantioxidanter ,sommåanvendes ilevnedsmidler
(forelagt Rådet afKommissionen )
KOM(76)573endelig udg ,

-11-
Fegrnndelse
1.Iartikel 5,stk.1,iRådetsdirektivaf13.juli1970(70/357/^)
omtilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning omantioxidanter ,som
måanvendesilevnedsmidler (l),"bestemmes det,atRådetpåforslag
fraKommissionen medenstemmighed vedetdirektiv fastsætter despeci­
fikkerenhedskriterier fordeibilagetsafsnitI-IIIogafsnitIV,
nr.4-7,eriførtestoffer.
2.Formålet meddetteforslageratfastsætte dissekriterier .
3.Kommissionen harfastsatdissekriterier isnævertsamarbejde med
regeringssagkyndige ,erhvervskredse ogandreberørteparter.
(l)EPTL157af18.juli1970,s.31.

-111 -
Forslag tilRådets direktiv omfastsættelse afspecifikke renhedskriterier
forantioxidanter ,aommåanvendes ilevnedsmidler « »■
RÅDET TORDEEUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
Tinder henvisning tiltraktaten omoprettelse afDet europæiske økonomiske
Fællesskab ,
under henvisning tilRådets direktiv 70/357/EØFaf13«juli 1970 om
tilnærmelse afmedlemsstaternes lovgivning omantioxidanter ,sommåanven­
des ilevnedsmidler (l),særlift artikel 5»stk .1,
under henvisning tilforslag fraKommissionen ,og
udfra følgende betragtninger :
Tfølgeartikel Sidirektiv 70/357/EØFskal antioridanter opfylde despeci­
fikke renhedskriterier ,sommåtte fastsættes ioverensstemmelse meddet
pågældende direktivs artikel 5»Btk .1;
idirektiv 6(s/66/E!?,F(?)af?6.jannar 1965 ,senest ændret veddirektiv
76//163/EØ (3)erderfastsat specifikke renhedskriterier forkonserverings –
stoffer ,sommåanvendes ilevnedsmidler ;
det ernødvendig atfastsætte specifikke renhedskriterier for alle de
antioxidanter ,somanføres iafsnit I-IIIogIV,nr.4–7»i"bilaget til
direktivet af13«juli 1970 ,ogforhvilke der ikke allerede er "blevet fast­
satspecifikke renhedskriterier idirektiv 65/66/EØF ;
imellemtiden ersorbitol ogglycerol (nr.5-6iafsnit IVibilaget til
direktiv 70/357/EØF)blevet opført påpositivlisten iRådets direktiv
74/329/EØFaf18.juli 1974 omtilnærmelse afmedlems statemes lovgivninger
omemulgatorer ,stabilisatorer ,fortyknings -oggeleringsmidler ,dermå
anvendes ilevnedsmidler (4)under henholdsvis nr.E420ogE422 ;følgelig
skal despecifikke renhedskriterier fordisse toprodukter fastsættes i
forbindelse meddirektivet omfastsættelse afspecifikke renhedskriterier
foremulgatorer ,stabilisatorer ,fortyknings -oggeleringsmidler ,dermå
anvendes ilevnedsmidler -
(1)EFTL157af18.7.1970 ,s.30
(2)E^TL22af9-2.1965 ,s.373/65 i
(3)EFTL126af14.5.1976
(4)EFTL189af12.7.1974 ,s.1 f

-IV-
•UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV i
Artikel 1
Deiartikel 5»stk.1,idirektiv 70/357/EØPnævntespecifikke renheds-
kriterier eropførti"bilaget.
Artikel 2
Medlemsstaterne sætterdenødvendige administrative "bestemmelser ikraft
forsenest18månederefterdirektivets meddelelse atefterkomme "bestem­
melserne deri,ogdeunderretter straksKommissionen herom.
Artikel 3
Dettedirektiv errettettilmedlemsstaterne .
Udfærdiget iBruxelles ,den
PåRådetsverne
Formand

BILAG
Specifikkerenhedskriterier
Generelle "bemærkninger
a)Medmindre andeteranført,erdeangivnemænader ogprocentsatser
beregnet påvægtbasis udfradetvandfrie produkt.
"h)Fårdetomtaltestofikkeervandfritisinoprindelige formognår
detdrejersigom"flygtigestoffer",henregnes krystalvand ogvand
hidrørende frafugtigheden tilstoffet.
c)Fårtemperaturen vedogvarigheden aftørringen ikkeerpræciseret ,
skalforståstørringved10S°Cindtilkonstantvægt.
d)Fårfortolkningen afdeideefterfølgende opstillede kriterier kræver
definition afvisseangivneteknikker sådansomde"tomme",erder
grundtilatrefereretildeanalysemetoder ,dererfastsattilanven­
delseiartikel 5§2iDirektivet vedrørende stoffermedantioxiderende
virkninger .
e)Nårdererangivetenkoncentration skalforståsvægt/volumen,medmindre
andeteranført.
f)Temperaturerne eraltidangivetigraderCelcius.
g)Forprodukterne E220tilE224inclusive ,E226ogE2J0erdespeci-.
fikkerenhedskriterier "blevetfastsatudfraDirektivet ,derindeholder
fastlæggelsen afspecifikke renhedskriterier forkonserveringsmidler .

-2-
'ΐ:νν.
Bila<»
1..V:'•:•
E300-L-AsoorMnsyre (l)
BESKRTVEI.SE Hvidtellerletp-ullifftkrystallinsk pulver
■ RT.TF;T.TEINTER VAL I89-193°underletd.ekomponerinf
INTWOLT ) Ikkem.niireend99h.eftertørringi
P.Atimerieksikator medsvovlsyre eller
phosphorsyreanhydrid .
SPEOTETK ROTATION Z"Vd°=+20,5°-+21,5°(C=10<ivand)
ELYRTTTOE KOWONENTER
BESTEIT VEDTØRRING I
24TIMERIEKSIKATOR
MEJ)SVOVLSYRE EL,LER
PHOSPFOR SYREANHYPR IDIkkemereend0,4'■
SVOVLSUR ASKE Ikkemereend0.1fo.
riH 2,4til2,8ien2$vandigopløsning .
■'.-".••I ...
'·'"··"*'ι··' .. ...
{1)T>etomtalteprodukterL-(+)-?tscorbinsyre
■··.·.ν.'· ···;··..·
•.Λ\··>.·;,>».·..·.··>*

Bila^
E>01-TT?trinrn-T,-nr>corh^t_(1J
(triiuriRn11e+afL-ancorbir>R.yre )
m^c.îrpTW.SK Hvidtellerlot^lli.^tkryst *0.1irt«Vrvnlver «
γτ,τηποτ,Τ )IVJremir><?reerA99 ■C^ff70gWfl.eftertørring
2A+imerieksile*tormed.svovlsyre eller
pViCPsnhorRvrear)h""Arid.
qpiTlOTiriK PO^.HTTOTir [~°Q._=+103–hl06°(C=5#ivrvnd)
yT.ynTTr !^
HTCSTWr VET)WRRTFG I
?/lTT™ITC^SIKATOK
Tm)swvT.syRE
PHOSPHOR SYRE/VWJYnRIDIkkemereend0,3%
πΗ 6,8-8,0ien10%vandigopløsning .
(l)7)etomtalteproflnkteretderivatafL–(+)–asoorbinsyre «

-4-
Bila#
E302-Calcium-L-ascorbat (l)
(Calciumsaltet afL-asoorbinsyre )
BESKRTVELSE Hvidtellermegetyderstsva,gtgråligt
krystallinsk pulver.
INDHOLD
SPECIFIK ROTATION
FT/VNTIGE KOMPONENTER
BESTEMT VEDTØRRING I
2/1TIMERIEKSIKATOR
FEDSVOVLSYRE EL,LER
PHOSPHORSYREA.NHYPRIDIkkemindreend99%Ca(CgH^Og)^'2H^Oefter
tørringi24timerieksikator medsvovlsyre
ellerphosphorsyreanhydrid .
f*jl-+95°-+97°(C=5ii'vand)
Ikkemereend0,3%(2)
PH 6»0"7,5ien10fovandigopløsning
(1)DetomtalteprodukteretderivatafL-(+)-ascorbinsyre
(2)Denneprocentdel refererer ikketilkrystalvandetmentilden
atmosfæriske vanddamp (produktets fugtighed )"bestemtunder
disse "betingelser .

E303-Pieddikesyre -5t6-I-ascorbylegter (l)
(Ascorbyldiacetat )
"BESKRIVELSE Hvidt eller let gulligt krystallinsk nulver
SNEI ,TEINTER VAL 155-158
Ikke mindre end 99rC,~H ..o0Q1U120
m-D --77°--79°(0=2%imethanol )
FTTOTinE KOMPOW^R Ikke mere end 1%
FESTETfP VET )TORRIWTC I
?ATITO IETCSIKATOR
MED SvOVLSYRE El ,LER
PHOSPHOR SYRE WHYDR ID
SVOVLSUR ASKE Ikke mere end0,1%.T'KrDHOTjj )
SPEnTWTK ROTATIOW
(l)Detomtalte produkt 'eretderivat afL-(+)-ascorbinsyre.

Bilaf
E304-Paliflinsyre -o-L-ascorhylester
(Ascorbylpalmitat)
BESKRIVELSE Hvidtellerhvidp^illigt amorftpulvereller
hvid/jullig-tkrystallinsk pulver.
SKJ5LTFJINTORVAL 111°-113°(overgangtilenviskøstilstand
udentydeliftsmeltning )
SPEOIFIK ROTATION [*7.+21-+24(C-5%imethanol)
FLYOTKIE KOMPONENTER Ikkemereend1Jo.
BESTEMT VEDTØRRING I
24TIMERIEKSIKATOR
MEDSVOVLSYRE ELLER
PHOSPHOR SYREANHYBR ID
SVOVLSUR ASKE Ikkemereend0,2%
(l)BetomtalteprodukteretderivatafL-(+)-ascorbinsyre.

Bila^
–_i
E^06-Ekstrakter afnaturlig oprindelse ri^-epåtocoferoler
BESKRIVELSE Klar,rødlig-brun tilrød,viskøsolie
IFDH0LD Ikkemindreend34%tocoferoler totalt .
SPECIFIK VÆGTd20Ikkelavereend0,928ogikkehøjereend0,951
FRIEFEDTSYRER Neutraliseringen afdefriefedtsyrer derfindes
i10gE306måikkemedphenolphtalein som
indikator krævemereend10ml0,1Fnatrium­
hydroxideller0,1Nkaliumhydroxid .

_8-
Bilag;
E307-Syntetisk -?1f3-tocoferol
Klar ,prtllig ,viskøs olie ,der :mørkfarves ved
henstand iluft eller lys .
Ikke mindre end96%Crir,H.-._0 o^yjy.
Ikke mindre end1,503 ogikke' større end1,507
Ikke lavere end0,947 ogikke højere end0,958
Vedahsorptionsmaksimet ved 292nmi
E70(292nm):72-76lcm v ' 1
Vedahsorptionsminimet ved 255nm:•
'lcm(255nm)s6,0–8,0
SVOVLSUR ASKE Ikke mere end0,1 J&.BESKRIVRT.SE
ITIDH0LT )
BPTDNINGSIFDEX N^°
SPECIFIK VÆGTd^°4
SPECIPIK ABS0RPTI0N
E(111cm)IETHAN0L
(l)Detomtalte produkt ersyntetisk DL-alfa-tocoferol,

E30°-Syntetisk ffamma-tocoferol
BESKRIVELSE ! Klar,letgullig,viskøsolie,dermørkfarves
vedhenstand iluftellerlys.
INDFOID
20BRYDÏÏTTIOSITOEX nf
SPECIFIK VÆGTd.4
SPECTPIK ABSORPTION
E{vLlom)IETHATTOL
SVOVLSUR ASKEIkkemindreend97T>
Ikkemindreend1,503
Ikkelavereend0,948
Ikkemereend0,128482
ogikkestørreend1,507
ogikkehøjereend0,959
VedahsorptionsTnaksimet ved298nm:
F-1(298ran):91-971cmv '
Vedabsorptionsrninimet ved?57nms
■\€,E^°m(257run)s5,0-8,0

-10-
E309-Syntetisk delta-toooferol
T^SKRIVKLSE Klar,letp-ulli^ellerorangefarvet ,viskøsolie
dermørkfarves vedhenstand iluftellerIvs.
TFWOTJ )
TOYWTFOSPIDEX n^
SPECIFIK VÆGTd.2070Ikkemindreend97
Ikkemindreend1,5000°;ikkestørreend1,504
Ikkelavereend0,952op;ikkehøjereend0,962
SPEOIFIK ABSORPTION "
E(l<,1cm)IETHAiTOLVedabsorptionr-maksimet ved297-29°nms
Elcm(29T"298nm)!89-95
Vedabsorntionsminimet ved257nm:JK
E1cm(257nm):3,0-6,0
SVOVLSUR ASKE Ikkemereend0,1%.

Bila# t
E311 -Octylpra.il at
BESKRIVELSE Hvidt tilme^et sva^t prulli^t kryntnllirnk pulver
SMET /PEINTERVAI . 99-102-5 efter tørring ved90°i6timer .
pnmoT.n Ikke mindre epd9$»5 -r^r^o"c efter tørrin ?JO**5
ved 60 iåtimer .
SPECIFIC ABSORPTION Vedmaximal absorption ved 275nm :
»*E(]#,lorn)IETHAJTOL E1T (275™) 375-390
Vedminimal absorption ved 218nm :
E^m(218nm):935-960(l)
FLYGTIGE KOMPONENTER Ikke mere end0,5%
FPoTEMT VED TØRRITTG VED
60° IATIMKR
SVOVLSUR ASKE Ikke mere end0,05%
FRIE SYRER Ikke mere end0,5%udtrykt somgallussyre
(9,407 f^alj-ussyre modsvarer 1ml0,05N
natriumhydroxid ).
(l)Bem.frada.oversætter :Disse værdier synes ikke atpasse med
1%værdierne forE.' (275 i™)*altså formaksimal absorption .

-12-
Bilaø ;
E312-Dodecylp-allat
Hvidttilcremefarvet krystallinsk pulver
i
I
STM.TEIJJTERVAL 96-98eftertørringved60°i4timer.
INDHOLD Ikkemindreend98,5% eftertørring
ved60°i4timer.BESKRIVELSE
SMEI,TEIWTERVAL
SPECIFIC ABSORPTION Vedansorptionsmaksimet ved275nms
E(l#flem)IETHANOL E*^(275™i):300-325.
FLYGTIOEKOMPONENTER Ikkemereend0,5$
BESTEMT VEDTØRRING VED
60°I4TIMER
SVOVLSTTR ASKE Ikkemereend0,05%
FRIESYRER Ikkemereend0,5udtrykt somgallussvre
(9,407mggallussyre modsvarer 1ml0,05N
natriumhydroxid ).

Pila/1:
E320-Bytylhydroxyanisol ("BHA;(l)
BESKRTVEI.SE HvidttilletgTjlli^tpulverellerstorekrystal­
lermedetvoknnp^tipi ;udseende ogmedenlet
aroma.tisk lurrt.
TWH01.T ) Ikkemindreend98>5^^11^16^2^cemindre
end85foafisomeren 3-tert.-butyl-/1-h;ydroxy-
anisol.
SPECTFTK ABSORPTION VedahRorptionsmakfinmet ved290nms
E(l<lom)IETHANOL E?(290nm):190-210
v''' lem -
Vodn.b^orntionsminimet ved223nms
Ilf/En'(228nm)s326-345lcmv'
INDHOLD AF4-HYBR0XYAJTIS0I ,Ikkemereend0,5f
STOVT,RURASKE Ikkemereend0,05f
(l)Allespecifikationerne erforprdduktet somsådant.

...
tøv .f'.-;.P-■V
vT'.:r•'
A's?'<: •>:!;'Wí
'■■"S'KM?bkskpivei.SE
•: ·«;.··;..*.ί^%ί^^3ί.νΓ ;>/
'*Λ'/νιΛ*!#··**».··.· *>·''·:ν·;·'·.'·-;'·■'«ρ■••«•.,»•■
I»
•·->:..·"'-.;*'ν:'.·;'
:^v!-;:r,i\>.v ■.
!·;0;:'1·:Ν5ΜΒΤ)ΤΕΒΙΤΕΗνΑΙ ,
••,M\>->vv..•■>
ABSORPTION
(lfvlem)IETHANOL
ν·ν^/'ν:··;':ώίτί-·ι/..-·■;.<■
^;:-.^:X^;^?UinVr,STTR 'ASKE
PISiw-:■:;■
■* ί/'·Τ"''·>''*'·''''·..^.-"■•^Λν.ν::»■··■:■■·■.·.*=.·,)· :-'··\».-·/...
£.. ••,.'
'mm&ï
■<·>ι,.»1.1■■,·Γ|-14-
Bilnp -
E321-Bytylhydroxytoluen (BTFt1)
Hvidtkrystallinsk pulverellerstøvfine
krystaller .
Ikkemindreend99%
69°-71°(1)C15H24°(1)
Vedabsorptionsmaksimet ved27°™j
Elcm^278"m)!81"88^i
Ikkemereiend0,005%(!)•
^v-: ■'t,i:?■•
ν.■i'|;!påtaherovervedrørerdetvandfrieprodukt (udenantikoaguliner )
:>v"1,vV^;.;:■''>s'-•■' .

}
-lfc-
Bilas;
E322-Lecithiner
røKKRTVKT.SE VfRskeellerviskøspastaellerpulvermed
brunfarve.
/nERT.TGEREirøSKRTVELSE I-ecitinerneer"blaridirvfrerafnhonp^-vHd«-^Hor­
erfremstilletudfraanimalskeellervegetabil­
skefødeemnervedhjælpaffysiskeproresier?
dennefremstilling ka.ngåsavidtsomtil
fraktionering aflecithinblåndingenidefor­
skelligebestanddele .
Lecithineme kanværesva^taffarvedoivandigt
militfvedh.imlpafhydro.^en'nerori.d ("brintover­
ilte);denneoxidering må.ikkefor^^nreen
kemiskmodifikation afphosphati.r'erno ilect-
thinerne .
TwnT-TOLT) T]c>emindreend60o/cstof,derernon]pselirr+
iacetone.
TiT.'Vn'PTrsTi!KnwpowjNTER WSSTTCTTIkkem^reend2f.-.
inroTv^RprpGVET)10571TTT/TR} ' '
qmnuwn DPT?EPUOPL0SELIOE
TBENZEM Ikkemereend0,3%
IACETWTB Ikkemindreend^0^(l)
Svr?Ti*p.MJfUDTRYKSIW0KALI-Ikkemereend35
tttttypppXTT)afventvpvedttsutra-
IT<*vr?pTompFRIEsyrerIig
PRØVE
r. .
PEROXIDT.AL ,TTTyrRYKTIMIT.LI-Ikkestørreendellerligmed10.
E^VIVALERTERPR.KG !
■ ι
(l)"Rem.frada.oversæt.:Erdette.,tal.ioverensstem .medoplysningen
v' omindholdet ?■rerkrivet.SE
VT1ERTITGEREPESKRIVELSE
πτητ-τοτ,Τ )

–16–
"RKST^TVKLSE
YnTOT ,TOEREBESKRIVELSE
TNDHOLT )
SYREHRAT ); "Rilrvr
E3?5-Natri\imlp.ctat
(Natrinmsn.ltetafm^lkercyre )
Hvidhygroskopisk sammenhaan c-endemasse,opløsnin –
perernæstenfarveløse næstentidenln.p-t.
Produktet forekommer ihandelen normalt somen
vandigopløsning ,indeholdende 50-80$vand-
fritnatriumlactat .
Ikkemindreend98$C_.Hl_0.1Naeftertørring.i3
Neutralisering af1gtørretprøvemaikkekr?nve
mereend0,5ml0,1Nnatriumhydroxid medphenol-
phtalein somindikator .
REOTTOERENDE K)RBTNT)ELSER Tn^enreaktion medFehlm^s væske.

-17-
E326-Kaliumlactat
(Kaliumsaltetafmælkesyre )
"RKSFRXVJ5T.ffFl Klar,liAtsirup?v*ti >*væske,næeternrlenIn-t.
TnTr?T.,T0TJF»T5 BUlvWXVRI.SEProduktet forekommer ihandelennormalt «somen
vandigopløsning ,indeholdende m,<vand-
fritkaliumlactat .
TTmwoT.n Ikkemindreend.57i"C..H0K.
Feutraliserinf ?af1g«rwemai>keVtwemere
end0,?.2ml0,1ITnatriumhydroxid medphenol-
phtaleiri somindikator .
Deovenfomævntedatarefererti]envandig
57'??-opløsning ,05derfor .nå.manforo.VJfin-
rindermedhøjerekoncentrationer berednede
hertilsvarende værdieriforholdtilderes
indholdafkaliumlaotat .ITTDTTOLD
STiFWHA.D
RT^UGFIRIi^IDE FORBOTDETjSER In^er?reaction medFehlin^s vr?~]re*

-18-
Bila,r
E327-Calciumlactat (l)
(Calciumsaltet afmælkesyre )
Hvidt,krystallinsk ellergranuleret pulver,■
næstenudenlugt.
rMDHOLD Ikkemindreend98%Ca(C^H^O^),,eftertørring
i4timerved120°
FLYGTIGE KOMPONENTER Ikkemereend3
BESTEG VEDTØRRINGI4
TII.TSJ?VED120° :
Produktet kanforekomme ihandelen iandreformer
endsomdetvandfrie produkt ,demestgængse
produkter er:
""calciumlactat med1molemilekrystalvand,der
indeholder ikkeover8$flygtige 1komponenter ;
-calciumlactat med3moleculer krystalvand ,der
indeholder ikkeover20foflygtigekomponenter ;
-calciumlactat med4.5moleculer krystalvand,der
indeholder ikkeover29,5in komponenter .
SYREGRAD Neutralisering af1gprøvemåikkekrævemere
end0,50ml0,1Nnatriumhydroxid medphenol-
phtalein somindikator .
Forvandigeopløsninger måman"beregnedehertil
svarende værdieriforholdtilderesindholdaf
calciumlactat .
Ikkemereend30mg/kg
*
Ingenreaktion medPehlings væske.
(l)Deovenfornævnte datarefererertildetvandfriprodukt.BESKRIVELSE
indhold
FLYGTIGE KOMPONEMTER
BESTEIT VEDTØRRINGI4
TIMFJ?VED120°
FLUOR
REDUCERENDE FORBINDELSER

-19-
Bila#
»'
E330~Citronsyre
BiDSKRTVELSE Farveløst ellergennemlyse !i^faststofeller
hvidtkrystallinsk pulver.
II-TDTTOLD Ikkemindreend99»5$CgHgOy
VLYTS'IGE KOWOlrøTKR Ildcemereend0,5fo.
Produktet kanforekomme ihandelen iandreformor
enddetvandfrie produkt ;enafdemestp^snfse
formerercitronsyre med1molerrnle krystalvand,
derindeholder ikkeover8,8$flygtige komponenter .
OXALATER Ikkemereend0,05cfooxalsyre i:
SVOVLSUR ASKE Ikkemereend0,051"
SVOVLSYRETEST 1gprøvei10ml95$svovlsyre ogopvarmettil
90°i60minutter måikkeværemeremørkfarvet ,end
enopløsning indeholdende 0,5deleafenC0CI2*
6H20-opløsning (59,5mg/ml)og4,5deleafen
FeCl^*61120-opløsning (45*0mg/ml).TKD7T0LD
KOT^OWTTER

-2a-
Bilafr
B331-Natriumcitrater
(Natriumsalte afcitronsyre )
BESKR IVELSEHvid /fckrystallinsk pulver eller farveløse
krystaller ..
INDHOLDIkkemindre end99%natriumcitrat udtrykt som '
trinatriumcitratet ,CgH^O_Na ,efter tørring ved
180° .
FLYGTIGE KOMPONENTER
BESTEM 1VED TØRRING
VED180°Ikke mere end 1%
Produktet kanforekomme ihandelen iandre former
enddetvandfrie produkt ;demest gsrn^se produkter
er :
–natrium citrat med2moleoule rkryst alvand Tder
indeholder ikkeover13#fly^ti^e komponenter ;
–n.a"^riumcitratmed 5,5moleculer krystal .vand ,der
indeholder ikke over 30??fly^ti^e komponenter .
0XALATERIkke mere end .0,05 %oxalsyre .

-21-
Bila<T
E332-Kaliumcitrater (l)
(Kaliumsalte afcitronsyre )
BESKRIVELSE Hvidt,hygroskopisk ,granuleret pulvereller
germemsifrbise krystaller .
IFDHOLD Ikkemindreend997>'kaliumcitrat udtrykt som
trikaliumcitrat,CgH^O^Keftertørringi4timer
ved180°.
FLYGTIGE KOMPONENTER
BESTEMT VEDTØRRING I
4TIMESVED180°Ikkemereend6%.
0XALATER Ikkemereend0,0570oxalsyre .
(l)Produktet forekommer ihandeleniformafkaliumcitrat med1molecule
krystalvand;deovenfornævnte datarefererertilproduktet med1
molecule krystalvand .

-22-
Bila/r
E333-Calciumcitrater (l)
(Calciumsalte afcitronsyre )
BESKFIVELSE
ITOHOT.D
FLYOTIiTE KOT-IPO^WTTER
raiSTO VEDTØRRING
VED180°
CARBOFATER
OXAL-ATER
PLUOR
(1)Produktet forekommer ihandeleniformafcalciumcitratmedåmoleculer
krystalvand,derindeholder ikkemereend13$flygtige komponenter .
(2)Bland260mlsaltsyre (med25$ur/vHCl)ogensmulevandogfyld
derefter optil1000ml(ca.2TT).Hvidtfintpulver
Ikkemindreend97»5$calciumcitrat xidtrykt
somtricalciumcitrat ,Ca^CCgH^O^)^eftertørring
ved180°.'"
Ikkemereend13fa
Opløsning af1gcalciumcitrat i10mlfortyndet
saltsyre (2)måkunføretiludvikling afnogle
fåluftbobler .
Ikkemereend0,05choxalsyre.
Ikkemereend30mg/kg.

-23-
Bilap -
E334-Vinsyre (lj
BESKRIVELSE Farveløst eller^ennemlyseligt ,krystallinsk
faststof:ellerhvidtkrystallinsk pulver.
TrøHOLT) Ikkemindreend99>5i° eftertørring
ved105°.
FLYOTIOE KOMPOTOTTER Ikkemereend0,5$
BRSTETTT VEDTØRRING
,VED105°
SVOVLSTIR ASKE Ikkemereend0,1$
OXAIiATRR Ikkemereend0,05%oxalsyre.
Γι
(l)PetomtalteprodukterL-(+)-vinsyre.

-H-
Bila":
E33^-Watrinmtartrater(1)
(TTatriumsalte afvinsyre)
BESKT ?IVELSK
TNT)FOLDFarveløse ,fennemsi,crti^ekrystaller .
Ikkemindreend99%C^H^OgWa2eftertørring
i3timerved150°.
FLYGTIGE KOMPOFEFTTER Ikkemereend17%.
BESrøfP VEDTØRRING I
3TIMERVED150°
ΟΧΑΙ,ΑΤΕΗ Ikkemereend"0,05Jooxalsyre .
(l)DetomtalteprodukteretderivatafL-(+)-vinByre.
Produktet forekommer ihandelen iformafnatriumtartratmed2molenuler
krystalvand,derindeholder ikkemindreend14$ogikkemereend17i<>
fly^titfe komponenter .

-25-
BESKRIVEIiSE
TTTDHOLD
FL^GTIOE KOMPONENTER
BESW1T VEDTØRRING
VFID160°
OXAI.ATERE-Kaliumtartrater(l)
(Kaliumsalte afvinsyre)
Hvidtkrystallinsk ellergranuleret pulver.
Ikkemindreend99$ eftertørring
ved160°.
Ikkemereend4f°»
Ikkemereend0.05oxalsyre .
(l)DetomtalteprodukteretderivatafL-(+)-vinsyreogforekommer i
handeleniformafkaliumtartrat nedl/grnoleculekrystalvand,der
indeholder ikkemereend4fly/rti?ekomponenter .

-26-
Bilar
*1^37–T)o"h"hf=ïltnp]+p+,T<*fiTinmnfitr"irm+p.r+.rp +(l)
Rvf^TirfiTF.R'R ^p.rveløne Vryn+.aller elJ.orhvidttorvstalli*)sirpulver
jih^t^tt ) Ikkemindreend99 C.H.O^TC^aeftertørringio'4/16
3timerved1^0.
νΐ,ν^ΐ'ΤΓίΚ Κ0Ιντρ0Τ·ΓΡΠ-Τ =Ι>±οπιθγθθπγ!26%.
rn]RBI')!)rPKI'7rVKDTØR=
Rinr;i3TirrøRVED
O1^0
OXAT./*'l'fiTR IkkemereendO.O5%oralsyre.
(])Tin+nni+.nltenrodiikteretderivatafL-(+)-vinsyre o<*forekommer i
bnrideloriiformpfdoTVhg1tg?11otk^.litimnatrivmtprtrntmed.^molemler
i-r;rc+.ni.v-n.nd,derindeholder ikkemindreend21$ofikkemereend26^
"ivf+tTp vomnonen+er ..

-27-
E338-Orthophosnhorsyre (l)
BTCSTfRTW.SE Klar,farveløs ogviskøsvæske.
tftwoiJ ) Ikkemindreend85%^3^4
CWT.OFITIER Ikkemereend0,02$udtrykt somchlor
TTITOATER Ikkemereend0,0005 %udtrykt somNaWO.
STTTEATER Ikkemereend0,15:nudtrykt somCaSO*
ETJT0R Ikkemereend10m^/kp;udtryktsomfluor
FLYOTIOE SYRER Ikkemereend0,001$udtryktsomeddikesyre .
(1)Miedeovenn-wnte datarefererertiletprodukt,der"bestårafikke
mindreend85^H..P0.ogikkemereend15^vand.34

-28-
Bilag
E339A-Mononatriumorto-ohosnhat (1)
(Natriumsalte afortophosohorsyre )
BESKRIVELSE Hvidt,letopløseligt pulver,krystaller eller
granulat .
jï>rn"HOT.DIkkemindreend97%NaJ^PO^e^er"tørrinpi
1timeved60°o*?derefteri4timerved10^°.
TPT.Vr-.TTr -rEKOTviPOTOTTER
■R^STO^T' V^nTØRRING I
1TIMEVED60°OGDER-
ETTERI4TIMERVED105°.Ikkemereend2
STOF^R ,DERERUOPLØSE-Ikkemereend0,2
TJTOEIVAWD
ELUOR Ikkemereend10m^/k.<?-udtryktifluor.
(l)Produktet kanforekomme ihandeleniandreformerenddetvandfrie
produkt .
Mononatriumortonhos nhatmed1molecule krystalvand ,derindeholder
ikkemereend15$fly^ti^e komponenter .
Wononatriumorto -phosTvhatmed2molecruler krystalvand,derindeholder
ikkemereend25$flygtife komponenter .

-29-
BESKRIVELSEE339B-Dinatriumortophosnhat (l) *
(Natriumsalte afortophosphorsyre )
Vandfrit:Hvidthygroskopisk pulver
Fed2mole'cruler vand:hvidtforvitrende granu­
løstpulverellerkrystal-
1er
Med12moleculervand:hvidtforvitrende pulver
ellerkrystaller .
IFDFOLDIkkemindreend987>Na^HPO^eftertørringi
1timeved60°ogderefteri4"timerved105°.
Ikkemereend5% FLYOTTOF ,KOMPONENTER
BESTEMT VEDTØRRING I1
TIMEVED60°00DEREFTER
I4TIMERVED105°.
STOFFER,DERERUOPLØSELIGE Ikkemereend0,2%.
IVAND n1.
1
1
FLUOR Ikkemereend10mg/kgudtryktsdmfluor.
(l)Produktet kanforekommeihandeleniandreformerenddetvandfrie
produkt ,som:
-Dinatriumortophosphat med2moleculerkrystalvandtderindeholder
ikkemereend21$flygtigekomponenter ;
-Dinatrinmortophospha.t med7moleculer krystalvand,derindholder
ikkemereend50%fly/rtigekomponenter ; ,
-Dinatriumortophosphat med12mpleciierkrystalvand,derTindeholder
ikkemereend61%flygtigekomponenter . „

-30
Bi.1
B339C-Trinatriumortophosphat (l)
("Matriumsalte afortophosnhorsyre )
TWST-TiTV^LSK Hvidtpxilver,krystaller ellerfrrarmlat
T^rnHOT.T ) Ikkemindreend97t>Na.PO.efterglødning
i30minutter ved800.34
WT.Yr/PTr.EKOr.TPOTTRNT'ER
\m)OLGTONTTTC i
^0MPTIJTTKR WD800°.Ikkemereend2%.
STOPUR ,DRRERUOPLØSE­
LIGETVArø)Ikkemere-end0,2fo.
FLUOR Ikkemereend10møykgudtrykt somfluor.
(l)Prodtik+et ka.nforekomme ihandeleniandreformerenddetvandfrie
produkt ,som:
-Trinatriumortophonnhat med1molecule krystalvand ,derindeholder
ikkemereend9%flygtig®komponenter ;
-Trinatriumortophosphat med12moleculer krystalvand ,derindeholder
ikkemereend55flygtige komponenter .

Bils/'
E340A-Monokaliumortophosphat
(Kalininsaltafortophosphorsyre )
BESKRIVEI.SE Farveløse krystaller ellerhvidtgranuleret
ellerkrystallinsk pulver.
INDHOLDIkkemindreend987°^2^4e^"':er"tørri"^
4timerved105°.
FLYGTIGE KOMPONENTER
BESTEMT VEDTØRRING I
4TIMERVED105°.Ikkemereend2%.
STOPFER ,DERERTOPLØSE-Ikkemereénd0,2%.
LIGEIVAND
FLUOR Ikkemereend10mg/kgudtryktsomrfluor.

-32-
EMOB-Bikalimortophosphat
(Kaliumsalt afortophosphorsyre )
BESKRIVELSE Farveløstellerhvidt,forvitrende ,frrarra-
leretprodukt.
g
INDHOLD Ikkemindreend98%KgHPO^eftertørring1
4timerved105°.
FLYGTIGE KXWONEMTER Ikkemereend2$
piestemt VET>tørringi
4TIMERVED105°.
5 3
STOFFER,DERERUOPLØSELIGE Ikkemereend0,2/o.
IVAND '' ■?
FLUOR Ikkemereend10mg/kgudtryktsomfluor.

-33-
Bila/t
E340C-Trikaliumortophosphat
(Kaliumsalte afortophosphorsyre )
BESKRIVELSE Hvidehygroskopiske krystaller ellergranulat .
INDHOLD Ikkemindreend97%K^PO^efterglødningi
30minutterved800°(l).
FLYGTIGE KOMPONENTER Ikkemereend3$(l).
BESTEMT VEJ)GLØDNING I
30MINUTTER VED800°
STOFFER,DERERUOPI.ØSE-Ikkemereend0,2%.
LIGEIVAND '
ELUOR Ikkemereend10m^/kg-udtryktéomfluor.INDHOLD
FLYGTIGE KOMPONENTER
BESTEMT VEDGLØDNING I
30MINUTTER VED800°
(l)Produktet kanforekommeihendeleniandreformerenddetvandfrie
produkt ;denmestgængseformer
trikalinmortophosnhatet med1moleaule krystalvand,derindeholder
ikkemereend20$flyp-tife kompoVienter .

-~]A-
Bilf.ff
E341A–ronoc^loiiiTnortormosph^t
(Calciumsalteafortonbosphorsyre )
FESKRIVfiT.RF . Oranulleret pulverellerhvideofforvitrende
krystaller ellerrranulat .
ΟΛΤ,ΠΤΤΓΓ.ΤΤΤ'ΓΠπΟΤ.Τ ) Vnrftfrit.:3>Vemi™!reend?3T>orrikkenereend
$udtrykt somOaO..
ned1molecai1evand:ikkemindreend??,?orikkemereend
?/!,7 <f-lidtryktFnrriCnO.
τπ.ΥΓΤτην κητφηΐ^'ψριηijpwwn Vpndfrit :ikkemindreend1/1-o,tikkeme'reend
15,5^bestemtsomflødetr»betefter
30minutter vedfiOO0.
npd1molecu]evand;ikkemereend0,6(l),"bestemtved
terrin/1:itimerved60°.
TPTJTfH} Ikkemereend30mpykfr,udtrykt somfluor.
(i)0,6?■>svarerikketilkrystalvandet,mentilfufrti^heden ,derertabt
underdisse "betingelser .

-35-
Bljfl<"
E341B–TJicaloiumortophoR'nhat
1 -1■ Λ■■■*.■ ■'––
(Calciumsalte afortonhosnhorsyre )
BRF5KRTin5I.SE Hvidtamorftpulver.
ΟΛΤ,ΠΤϊΤΜπΠϊΗΟΚΟ Va.ndfrit iIkkemindreend39^ogikkemere
•i' ^end42rtidtrykt somCaJO.
med2molecnler vand:ikkemindreend31»9$o**ikke
mereend33»5$udtryktsomCaO.
PI.VTrTinE KOMPOrTPWEF
■PERTPTMT VEDOLØDTiTTNG
JtrnrPTT-KONSTANT VÆGT
vrm800-825°Vandfrit:ikkemindreend7f>ogikkemere
end8,5io. -
i '<
med2moleculervand:ikkemindreend24,5T>ogikke
mereend26,5
FLUOR Ikkemereend50mg/kgudtryktsomfluor,.
J

Bilap-
E341C-TricalciuTnortophosphat
(Calciumsaltafortophosphorsyre )
Hvidtamorftptilver.
■
TNDTTOT,D Ikkemindreend90%Ca^PO^^efterglødning
indtilkonstant væ^ved800-825°.
PT.YO^inE KOIvPOrø^ER Ikkemereend10%
VtfDCTLØBWIMG IFDTJL
KCWSTWT VÆOTVED800-82"5°.B^SKRTTM.SR
TTTDTT0M )
FTIUOP IkkemereendSOm^/k^udtryktsomfluor.

-37-
Bilag
Pro*Pvlenp\Ly]col(l»2–'nropandiol )
BrçSKRIVTCLSTC
TTTDÏÏOLDViskøs,klar,Indfri,farveløsoghygroskopisk
væskemedenskarpsmag.
Ikkemindreend97,5 1,2-propandiaol o^
ikkemereend0,2$vand;deresterende 0,8#
■udbøresafenpolypropyl enplycol-forbindelse,der
forproduktet -udenvandkanudbøreoptil1
TtTOSTTLLATTOTTSTTFTCRVALIkkelavereend185ogikkehøjereendI89
SPECIFIK VÆGTd
TOYDHPir.SIT'D'PJX
OLØDTTITTGSRTilST20Ikkelavereend1,035ogikkehøjereend1,037.
Ikkemindr§end1,431ogikkemereend1,433«
Ikkemereend0,07