Nr.C31/6 De Europæiske Fællesskabers Tidende 1.2.85 
II 
(Forberedende retsakter) 
KOMMISSIONEN 
Forslag tU Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om 
modificeret stivelse, der anvendes i levnedsmidler 
KOM(84) 726 endelig udg. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen den 3. januar 1985) 
(85/C 31/09) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE 
FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 
100, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen­
tet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og 
sociale Udvalg, og 
ud fra følgende betragtninger: 
I al lovgivning vedrørende modificerede stivelser, der 
kan anvendes i levnedsmidler, bør der først og frem­
mest tages hensyn til behovet for sundhedsbeskyttelse 
og dernæst til behovet for beskyttelse af forbrugerne 
mod forfalskninger samt til de økonomiske og tekno­
logiske behov inden for de rammer, sundhedsbeskyt­
telsen sætter; 
forskellene mellem medlemsstaternes lovgivning 
vedrørende disse stoffer hindrer den frie omsætning 
af levnedsmidler og kan dermed skabe ulige konkur­
rencebetingelser og således indvirke direkte på opret­
telsen af fællesmarkedet eller dets funktion; 
der er behov for en tilnærmelse af denne lovgivning 
med henblik på fri omsætning af levnedsmidler; 
der bør med henblik herpå oprettes en enhedsliste 
over de berørte stoffer, hvis anvendelse i levnedsmid­
ler ikke udgør nogen sundhedsfare ifølge den nuvæ­
rende viden; denne liste bør suppleres med fastsæt­
telse af renhedskriterier for disse stoffer; 
såfremt der senere skulle vise sig at være sundheds­
fare, bør medlemsstaterne kunne reagere hurtigt af hensyn til sundhedsbeskyttelsen, men en sådan foran­
staltning bør følges op af en beslutning på fælles­
skabsplan; 
det er nødvendigt at fastsætte betingelserne for mærk­
ning af modificerede stivelser for at lette samhandelen 
og for at give fabrikanterne af disse produkter mulig­
hed for at angive nøjagtigere oplysninger om deres 
anvendelsesformål ved hjælp af de i bilag 1 anførte 
betegnelser; 
da levnedsmidler, der er specielt beregnet til spæd­
børn eller småbørn, imidlertid i mange tilfælde udgør 
det vigtigste levnedsmiddel i de første leveår, bør 
anvendelsen af visse stivelser begrænses til 5 % og 
anvendelsen af stivelser modificeret ved propylenoxid 
bør forbydes; 
listen over de tilladte modificerede stivelser skal til­
passes den videnskabelige og tekniske udvikling; i 
dette tilfælde bør medlemsstaterne ved at vedtage 
midlertidige nationale forholdsregler bidrage til, at 
der nås en fællesskabsløsning; 
ændringer i de i bilag 1 anførte anvendelsesbetingelser 
og i loftsværdier for reststoffer på grundlag af den 
videnskabelige og tekniske udvikling samt fastsættelse 
af prøveudtagningsmetoder og analysemetoder til un­
dersøgelse af de nævnte stoffer og deres renhedsgrad, 
udgør foranstaltninger til teknisk gennemførelse; for 
at forenkle og fremskynde vedtagelsen samt gennem­
førelsen heraf bør der sikres et snævert samarbejde 
mellem medlemsstaterne og Kommissionen inden for 
rammerne af Den stående Levnedsmiddelkomité, ned­
sat ved Rådets afgørelse 69/414/EØF (x) — 
O EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9. 
1.2. 85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 31/7 
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 
I dette direktiv forstås ved modificeret stivelse pro­
dukter fremstillet af stivelse på grundlag af en eller 
flere kemiske behandlinger, idet stivelsen forinden 
kan have gennemgået en fysisk eller enzymatisk be­
handling. 
Artikel 2 
1. Med forbehold af artikel 3 — og uden at fælles-
skabsforskrifter eller nationale bestemmelser, der for 
at hindre falskneri er fastsat for visse levnedsmidlers 
sammensætning tilsidesættes — tillader medlemssta­
terne handel med og anvendelse af de i bilag 1 
nævnte modificerede stivelser som bestanddele i lev­
nedsmidler på de i bilagene fastsatte betingelser. 
2. Medlemsstaterne forbyder handel med og an­
vendelse af andre modificerede stivelser. 
Artikel 3 
Anvendelse i levnedsmidler bestemt til spædbørn eller 
småbørn er, medmindre andet gælder ifølge fælles-
skabsforskrifterne om modermælkserstatninger, 
gruppe I og gruppe II 
a) forbudt for så vidt angår de modificerede stivelser, 
der er nævnt i bilag 1 under K og R; 
b) begrænset til 5 % m/m for så vidt angår de modi­
ficerede stivelser, der er nævnt i bilag 1 under D, 
F, G, H, I, J og N. 
Artikel 4 
Modificerede stivelser skal opfylde de generelle ren-
hedskriterier, der er nævnt i bilag 2. 
Artikel 5 
1. For at tage hensyn til den videnskabelige eller 
tekniske udvikling efter vedtagelsen af dette direktiv 
kan en medlemsstat på sit område tillade handel med 
og anvendelse af en modificeret stivelse, der ikke er 
nævnt i bilag 1, på følgende betingelser: 
a) tilladelsen skal være begrænset til en periode på 
højst tre år; 
b) medlemsstaten skal udøve officiel kontrol med de 
levnedsmidler, som indeholder en modificeret sti­
velse, hvis anvendelse medlemsstaten har tilladt; c) de således fremstillede levnedsmidler skal være 
forsynet med en særlig påskrift, som er nærmere 
angivet i tilladelsen. 
2. Medlemstaten meddeler de andre medlemsstater 
og Kommissionen teksten til beslutninger om tilla­
delse, der er givet i henhold til stk. 1, inden to måne­
der efter at den pågældende beslutning har fået virk­
ning. 
3. Inden udløbet af den i stk. 1 nævnte frist på tre 
år kan medlemsstaten indgive ansøgning til Kommis­
sionen om optagelse i bilag 1 af den modificerede sti­
velse, som medlemsstaten har tilladt i medfør af 
stk. 1. Medlemsstaten indsender samtidig materiale i 
støtte for optagelsen i bilag 1 og angiver, hvortil den 
modificerede stivelse skal anvendes. 
Inden 18 måneder efter indgivelsen af ansøgningen 
træffes der på grundlag af oplysninger vedrørende 
den offentlige sundhed samt efter høring af Den vi­
denskabelige Komité for levnedsmidler og efter den i 
artikel 9 fastsatte fremgangsmåde beslutning om, 
hvorvidt den pågældende modificerede stivelse kan 
optages i bilag 1 eller om den nationale tilladelse skal 
inddrages. Hvis der viser sig at være behov for sup­
plerende bestemmelser ud over bestemmelserne i bilag 
2, vedtages disse efter samme fremgangsmåde. Uanset 
stk. 1, litra a), forbliver den nationale tilladelse i 
kraft, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen 
om optagelse i dette direktiv af den pågældende sti­
velse. 
Hvis der i medfør af andet afsnit træffes beslutning 
om, at en national tilladelse skal inddrages, finder 
denne beslutning samtidig anvendelse på enhver tilla­
delse, som andre medlemsstater måtte have givet til at 
anvende den samme modificerede stivelse. 
Artikel 6 
1. Såfremt en medlemsstat på grundlag af udførlige 
begrundelser, der bygger på nye oplysninger eller 
nyvurdering af eksisterende oplysninger fremkommet 
efter vedtagelsen af dette direktiv, kan fastslå, at an­
vendelsen i levnedsmidler af en i bilag 1 nævnt modi­
ficeret stivelse eller dennes indhold af en eller flere af 
de i bilag 1 og 2 nævnte stoffer udgør en sundheds­
fare, men samtidig er i overensstemmelse med dette 
direktiv, kan den pågældende medlemsstat midlerti­
digt på sit område ophæve eller begrænse anvendelsen 
af de pågældende bestemmelser. Medlemsstaten un­
derretter omgående de øvrige medlemsstater og Kom­
missionen herom med angivelse af begrundelsen for 
sin beslutning. 
2. Kommissionen gennemgår så hurtigt som muligt 
de af den pågældende medlemsstat anførte begrun­
delser og hører medlemsstaterne i Den stående 
Levnedsmiddelkomité, hvorefter den hurtigst muligt 
afgiver udtalelse herom og træffer de fornødne foran­
staltninger. 
Nr.C31/8 De Europæiske Fællesskabers Tidende 1.2.85 
3. Finder Kommissionen det nødvendigt at ændre 
direktivet for at afhjælpe de i stk. 1 nævnte vanskelig­
heder og beskytte folkesundheden, indleder den den i 
artikel 9 fastsatte fremgangsmåde med henblik på at 
vedtage sådanne ændringer; i så fald kan den med­
lemsstat, der har vedtaget sikkerhedsforanstaltninger, 
opretholde disse indtil de nævnte ændringers ikraft­
træden. 
Artikel 7 
1. Mærkning af modificeret stivelse skal indeholde 
følgende oplysninger: 
a) handelsbetegnelse; denne består 
— enten af ordene »modificeret stivelse«, efter­
fulgt af produktets referencebogstav i henhold 
til bilag 1, 
— eller af betegnelsen på den modificerede sti­
velse i henhold til bilag 1, 
idet bestanddelene i tilfælde af blandinger identifi­
ceres særskilt; 
b) påskriften »til levnedsmidler« eller angivelse af den 
modificerede stivelses specifikke anvendelsesfor­
mål; 
c) nettomængde, medmindre varerne udbydes i løs 
vægt; 
d) fremstillingsdato eller en påskrift til identifikation 
af fabrikationsserie; 
e) navn og adresse på fabrikanten, emballeringsvirk-
somheden eller en forhandler med hjemsted i Fæl­
lesskabet. 
2. De i stk. 1, litra a) og d), nævnte påskrifter an­
føres på emballagen eller på en dertil vedhæftet etiket. 
De i stk. 1, litra b) og c), nævnte påskrifter anføres 
— på emballagen eller på en dertil vedføjet etiket, 
— i handelsdokumenterne for den pågældende modi­
ficerede stivelse. 
3- Bestemmelserne i denne artikel er ikke til hinder 
for anvendelsen af Fællesskabets mere præcise eller 
omfattende bestemmelser om mål og vægt. 
Artikel 8 
De nærmere bestemmelser for prøveudtagning og 
analysemetoderne til kontrol og sammensætning og 
fabrikationskarakteristika for så vidt angår modifice­
ret stivelse vedtages efter den i artikel 9 fastsatte 
fremgangsmåde. Artikel 9 
1. I tilfælde hvor der henvises til den i denne arti­
kel fastsatte fremgangsmåde, forelægges sagen for 
Den stående Levnedsmiddelkomité, herefter benævnt 
»komiteen«, enten på dens formands initiativ eller 
på begæring af en repræsentant for en medlemsstat. 
2. Kommissionens repræsentant forelægger komi­
teen et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. 
Komiteen afgiver en udtalelse om disse foranstaltnin­
ger inden for en frist, som formanden kan fastsætte 
under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgs­
mål haster. Udtalelsen vedtages med et kvalificeret 
flertal, idet medlemsstaternes stemmer tildeles vægt i 
henhold til traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden 
tager ikke del i afstemningen. 
3. a) Kommissionen træffer de påtænkte foranstalt­
ninger, hvis de er i overensstemmelse med ko­
miteens udtalelse; 
b) er de påtænkte foranstaltninger ikke i overens­
stemmelse med komiteens udtalelse, eller har 
komiteen ikke taget stilling, forelægger Kom­
missionen omgående Rådet forslag til foran­
staltninger, der bør træffes; Rådet træffer afgø­
relse med kvalificeret flertal; 
c) har Rådet ikke truffet afgørelse efter lidløbet af 
en frist på tre måneder efter at det har modta­
get forslaget, træffes de foreslåede foranstalt­
ninger af Kommissionen. 
Artikel 10 
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltnin­
ger for at efterkomme dette direktiv. De underretter 
straks Kommissionen herom. 
Disse foranstaltninger gennemføres på en sådan 
måde, at: 
— der tillades handel med produkter, der er i over­
ensstemmelse med dette direktiv, senest fra den 
1. juli 1986 O, 
— der fra den 1. november 1987 forbydes handel 
med produkter, der ikke er i overensstemmelse 
med dette direktiv (2). 
Artikel 11 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
(*) 18 måneder efter meddelelsen. 
(2) Tre år efter meddelelsen. 
1.2.85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 31/9 
BILAG 1 
LISTE OVER MODIFICEREDE STIVELSER 
Bemærkninger: 
1. De anvendte råstoffer kan være i tør eller fugtig tilstand eller suspenderet i vand. 
2. De nævnte procentdele vedrører tørstoffet (m/m). 
Reference­
bogstav 
A 
B 
C 
D 
E 
F 
G 
H 
I Betegnelse 
Dextrin, hvid eller gul 
Ristet stivelse 
Syremodificeret stivelse 
' Alkalistivelse 
Oxideret stivelse 
Bleget stivelse 
Monostivelsesphosphat 
Acetyleret stivelse 
Acetyleret di-stivelse-
adipat 
Di-stivelsephosphat Behandling 
Tør varmebehandling i nærværelse af 
saltsyre på højst 0,15 % eller phos-
phorsyre (E 338) på højst 0,17 % 
Behandling med saltsyre på højst 7 %, 
svovlsyre på højst 2 % eller phosphor-
syre (E 338) på højst 7 % 
Behandling med natriumhydroxid eller 
kaliumhydroxid på højst 1 % 
Behandling med natriumhypochlorit på 
højst 5,5 °/o, udtrykt som chlor 
Behandling med pereddikesyre og/eller 
hydrogenperoxid med højst 0,45 % 
aktivt oxygen, eller natriumhypochlorit 
med højst 0,82 chlor eller natriumchlo-
rid på 0,5 %, 
eller 
svovldioxid (E 220) eller andre tilladte 
former for sulfit (E 221 -E 227), 
eller 
kaliumpermanganat på højst 0,2 %, 
ammoniumpersulfat på højst 0,075 % 
Forestring med phosphorsyre (E 338), 
eller mononatriumorthophosphat 
(E 339), eller dikaliumorthophosphat 
(E 340), eller pentanatriumtriphosphat 
(E 450 b) 
Forestring med eddikesyreanhydrid: 
højst 10 % 
Forestring med vinylacetat: højst 
7,5 % 
Forestring med eddikesyreanhydrid: 
højst 10 % og adipinsyreanhydrid: 
højst 0,12 % 
Forestring med natriumtrimeta-
phosphat 
Forestring med phosphoroxychlorid: 
højst 0,1 % Specifikationer for den færdige vare 
Endeligt pH: 2,5-7,0 
Endeligt pH: 4,8-7,0 
Endeligt pH: 5,0-7,5 
Carboxylgrupper: højst 1 %. 
Natriumchlorid: højst 0,5 %. 
Tilsatte carboxylgrupper: højst 0,1 %. 
Ingen rest af reagenser. 
Manganrest: 50 mg/kg 
Phosphatrest beregnet som phosphor for 
modificeret stivelse af kartofler eller hve­
de: højst 0,5 °/o, og 0,4 % for andre 
modificerede stivelser 
• Acetylgrupper: højst 2,5 % 
Acetylgrupper: højst 2,5 % 
Phosphat-rest beregnet som phos­
phor for modificeret stivelse af kar-
* tofler og hvede: højst 0,14 %, for 
andre modificerede stivelser højst 
0,04 % 
Nr. C 31/10 De Europæiske Fællesskabers Tidende 1.2. 85 
Reference-
bogstav 
J 
K 
N 
R Betegnelse 
Di-stivelse-phosphat 
Hydroxy-propyl-stivelse 
Phosphateret di-stivelse-
phosphat 
Hydroxypropyleret di-
stivelse-phosphat Behandling 
Forestring med natriumtrimeta-
phosphat eller phosphoroxychlorid 
(højst 0,1 %) kombineret med fore­
string med eddikesyreanhydrid (højst 
10 %) eller vinylacetat (højst 7,5 °/o) 
Forestring med propylenoxid på højst 
10% 
Kombination af de under F og I nævn­
te behandlinger 
Forestring med natriumtrimetaphos-
phat eller phosphoroxychlorid (højst 
0,1 %), kombineret med forestring 
med propylenoxid (højst 10 %) Specifikationer for den færdige vare 
Acetylgrupper: højst 2,5 %. 
Phosphat-rest beregnet som phosphor 
for modificeret stivelse af kartofler og 
hvede: højst 0,14 %, og for andre modi­
ficerede stivelser: højst 0,04 %. 
Propylenchlorhydrin: højst 0,01 mg/kg 
(0,1 ppm) 
Phosphat-rest beregnet som phosphor: 
højst 0,5 % for modificeret stivelse af 
kartofler eller hvede og højst 0,4 % for 
andre modificerede stivelser 
Propylenchlorhydrin: højst 0,1 mg/kg 
(0,1 ppm): phosphat-rest beregnet som 
phosphor: højst 0,14 % for modificeret 
stivelse af kartofler og hvede, og højst 
0,04 % for andre modificerede stivelser 
BILAG 2 
GENERELLE RENHEDSKRITERIER FOR MODIFICEREDE STIVELSER 
1. Modificerede stivelser må ikke: 
— indeholde stoffer i en sådan mængde, at de kan være til fare for sundheden, 
— indeholde skimmelsvampe, insekter, insektrester og andre urenheder af animalsk art eller 
oprindelse, 
— have unormal smag eller lugt. 
2. Nedenstående indholdsmængder må ikke overskrides: 
NB: Henviser nedenstående talangivelser til en eller flere plantearter, finder de kun anvendelse 
på produkter hidrørende fra én art. Ved blandinger skal de tilladte størrelser beregnes pro­
portionelt i forhold til det procentiske indhold af de forskellige bestanddele. 
Stof 
— Arsen 
— Bly 
— Cadmium 
— Kviksølv 
— Svovldioxid 
Vandindhold 
— modificerede stivelser hidrørende fra korn 
— modificerede stivelser hidrørende fra kartofler 
— modificerede stivelser af anden oprindelse 
Proteiner 
— stivelser i almindelighed 
— stivelser med højst amylaseindhold Maksimumsindhold 
1 mg/kg 
1 mg/kg 
0,1 mg/kg 
0,05 mg/kg 
50 mg/kg 
15 % m/m 
21 % m/m 
18 % m/m 
0,5 % 
1,0 %