Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg vedrørende ændring af bilag II til EØS-aftalen /* COM/2014/0351 final - 2014/0179 (NLE) */





BEGRUNDELSE 1. BAGGRUND FOR FORSLAGET For at sikre den nødvendige retssikkerhed og ensartethed på det indre marked skal Det Blandede EØS-Udvalg indarbejde al relevant EU-lovgivning i EØS-aftalen så hurtigt som muligt efter vedtagelsen. 2. RESULTAT AF HØRINGER AF INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER Udkastet til Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse (der er knyttet som bilag til forslaget til Rådets afgørelse) har til formål at ændre bilag II til EØS-aftalen med henblik på at indarbejde følgende i EØS-aftalen. Mere konkret Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer samt Kommissionens forordning (EU) nr. 547/2011 af 8. juni 2011 om gennemførelse af Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår mærkningskrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler. Forordning (EF) nr. 1107/2009 ophæver direktiv 91/414/EØF. En liste over aktivstoffer godkendt i henhold til bestemmelserne i direktiv 91/414/EØF skal dog anses for at være godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009. Bestemmelserne i direktivet er ligeledes gældende for godkendelsen af aktivstoffer opført i del B i bilaget til forordning (EU) nr. 540/2011, som er godkendt i henhold til overgangsforanstaltningerne. EFTA-staterne overvejer behovet for at opretholde retten til at begrænse markedsadgangen for plantebeskyttelsesmidler, som indeholder aktivstoffer godkendt i henhold til Rådets direktiv 91/414/EØF eller i henhold til overgangsforanstaltningerne i artikel 80 i forordning (EF) nr. 1107/2009. Det er således nødvendigt at indføre tilpasningstekster til forordning (EF) nr. 1107/2009 samt forordning (EU) nr. 540/2011. EFTA-staterne, med undtagelse af Liechtenstein, kan være "rapporterende medlemsstat" eller "medrapportør". Liechtenstein er fritaget for forpligtelsen til at blive en potentiel rapporterende medlemsstat på baggrund af landets geografiske størrelse og de administrative kapaciteter og laboratoriekapaciteter, som er nødvendige for at udføre undersøgelses- og evalueringsopgaverne i forhold til den forventede efterspørgsel og fordel. Det skal ligeledes bemærkes, at artikel 49 ikke gælder for Liechtenstein. Artikel 18, litra f), i forordning (EF) nr. 1107/2009 vedrørende arbejdsprogrammet. Uddelegeringen af vurderingen af aktivstoffer, jf. ovennævnte artikel, kræver samtykke fra den berørte EFTA-stat. Udkastet til Det Blandede EØS‑Udvalgs afgørelse ændrer derfor artikel 18 med henblik på at præcisere dette standpunkt. En tilpasning med hensyn til tidsfrister er nødvendig i artikel 37, stk. 4, artikel 42, stk. 2, og artikel 47, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 i forbindelse med sagsbehandlingstid, procedure og det særlige tilfælde af plantebeskyttelsesmidler med lav risiko. Medlemsstaternes frist på 120 dage med hensyn til at træffe nationale afgørelser om godkendelsen af et plantebeskyttelsesmiddel efter at have modtaget vurderingen fra den medlemsstat, der har behandlet sagen, skal for EFTA-staterne tidligst løbe fra den dato, hvor godkendelsesakten af aktivstofferne i et plantebeskyttelsesmiddel eller i et plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko er indarbejdet i denne aftale. På grund af forsinkelser i EØS-aftalens beslutningsprocedure er der flere tilfælde, hvor aktivstoffer endnu ikke er blevet godkendt i EFTA-staterne. Fristen bør således først starte, når aktivstofferne er indarbejdet i EØS-aftalen. Artikel 48 i forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder genetisk modificerede mikroorganismer, skal indeholde en supplerende bestemmelse. Når et plantebeskyttelsesmiddel, der indeholder genetisk modificerede mikroorganismer, er blevet behørigt godkendt i henhold til nævnte forordning, kan en EFTA-stat ikke forbyde, begrænse eller hindre markedsføringen af dette plantebeskyttelsesmiddel. Dette er med forbehold af beskyttelsesproceduren i tilfælde af risiko for menneskers sundhed eller miljøet i henhold til direktiv 2001/18/EF. Det er nødvendigt med en overgangsperiode for plantebeskyttelsesmidler, som er godkendt i henhold til nationale bestemmelser i EFTA-staterne. Bilag I – Zoner for godkendelse af plantebeskyttelsesmidler, jf. artikel 3, nr. 17). Island, Norge og Liechtenstein bør medtages som del af de respektive zoner. Bilag I skal derfor ændres med henblik på at tilføje Island og Norge som del af Zone A – Nord. Liechtenstein som del af Zone B – Midt. Det er ligeledes nødvendigt at tilføje standardsætninger på norsk og islandsk til listerne i de respektive bilag til forordning (EU) 547/2011. Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. 3. JURIDISKE ASPEKTER AF FORSLAGET I henhold til artikel 1, stk. 3, i Rådets forordning (EF) nr. 2894/94 om visse gennemførelsesbestemmelser til EØS-aftalen fastlægger Rådet på forslag af Kommissionen den holdning, som skal indtages på Unionens vegne til sådanne afgørelser. Kommissionen forelægger udkastet til Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse til vedtagelse i Rådet som Unionens holdning. Kommissionen håber snarest muligt at kunne forelægge forslaget i Det Blandede EØS-Udvalg. 2014/0179 (NLE) Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS-Udvalg vedrørende ændring af bilag II til EØS-aftalen RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 43, stk. 2, artikel 114, stk. 1, og artikel 168, stk. 4, litra b, sammenholdt med artikel 218, stk. 9, under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 2894/94 af 28. november 1994 om visse gennemførelsesbestemmelser til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde[1], særlig artikel 1, stk. 3, under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og ud fra følgende betragtninger: (1) Aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde[2] ("EØS-aftalen") trådte i kraft den 1. januar 1994. (2) I henhold til EØS-aftalens artikel 98 kan Det Blandede EØS-Udvalg træffe afgørelse om at ændre bl.a. bilag II til EØS-aftalen. (3) Bilag II til EØS-aftalen indeholder særlige bestemmelser og ordninger vedrørende tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering. (4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[3] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[4] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 541/2011 af 1. juni 2011 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[5] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (7) Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[6] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (8) Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[7] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (9) Kommissionens forordning (EU) nr. 546/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[8] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (10) Kommissionens forordning (EU) nr. 547/2011 af 8. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[9] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (11) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[10], skal indarbejdes i EØS-aftalen. (12) Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende aktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[11] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (13) Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009[12] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (14) Forordning (EF) nr. 1107/2009 ophæver Rådets direktiv 79/117/EØF[13] og 91/414/EØF[14], som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal slettes fra aftalen. (15) Forordning (EU) nr. 283/2013 ophæver forordning (EU) nr. 544/2011, som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal slettes fra aftalen. (16) Forordning (EU) nr. 284/2013 ophæver forordning (EU) nr. 545/2011, som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal slettes fra aftalen. (17) Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed. (18) Unionens holdning i Det Blandede EØS-udvalg bør baseres på det udkast til afgørelse, der er knyttet til denne afgørelse — VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: Artikel 1 Den holdning, som skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i Det Blandede EØS‑udvalg til den foreslåede ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen, baseres på det udkast til Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse, der er knyttet til nærværende afgørelse. Artikel 2 Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen. Udfærdiget i Bruxelles, den […]. På Rådets vegne Formand [1] EFT L 305 af 30.11.1994, s. 6. [2] EFT L 1 af 3.1.1994, s. 3. [3] Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1). [4] Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EØS-relevant tekst) (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1). [5] Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 541/2011 af 1. juni 2011 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer EØS-relevant tekst (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 187). [6] Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende aktivstoffer (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 1). [7] Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende plantebeskyttelsesmidler (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 67). [8] Kommissionens forordning (EU) nr. 546/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 127). [9] Kommissionens forordning (EU) nr. 547/2011 af 8. juni 2011 om gennemførelse af Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår mærkningskrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 176). [10] Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26). [11] Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende aktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 93 af 3.4.2013, s. 1). [12] Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 93 af 3.4.2013, s. 85). [13] Rådets direktiv 79/117/EØF af 21. december 1978 om forbud mod markedsføring og anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende visse virksomme stoffer (79/117/EØF) (EFT L 33 af 8.2.1979, s.36) [14] Rådets direktiv af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF) (EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1). BILAG DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE NR. .../2014 af om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR — under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde ("EØS‑aftalen"), særlig artikel 98, og ud fra følgende betragtninger: (1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF[1] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer[2], som berigtiget ved EUT L 26 af 28.1.2012, s. 38, skal indarbejdes i EØS-aftalen. (3) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 541/2011 af 1. juni 2011 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer[3] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (4) Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende aktivstoffer[4] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (5) Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende plantebeskyttelsesmidler[5] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (6) Kommissionens forordning (EU) nr. 546/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler[6] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (7) Kommissionens forordning (EU) nr. 547/2011 af 8. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår mærkningskrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler[7] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (8) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler[8], skal indarbejdes i EØS-aftalen. (9) Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende aktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler[9] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (10) Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler[10] skal indarbejdes i EØS-aftalen. (11) Forordning (EF) nr. 1107/2009 ophæver Rådets direktiv 79/117/EØF[11] og 91/414/EØF[12], som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal slettes fra aftalen. (12) Forordning (EU) nr. 283/2013 ophæver forordning (EU) nr. 544/2011, som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal slettes fra aftalen. (13) Forordning (EU) nr. 284/2013 ophæver forordning (EU) nr. 545/2011, som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor skal slettes fra aftalen. (14) Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: Artikel 1 I kapitel XV i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer: 1. Følgende indsættes efter punkt 12zzo (Kommissionens afgørelse 2013/204/EU): "13. 32009 R 1107: Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1). Forordningens bestemmelser gælder i forbindelse med denne aftale med følgende tilpasninger: a) EFTA-staterne kan frit begrænse markedsadgangen for plantebeskyttelsesmidler, som indeholder aktivstoffer godkendt i henhold til Rådets direktiv 91/414/EØF eller i henhold til overgangsforanstaltningerne i artikel 80 i forordning (EF) nr. 1107/2009. b) EFTA-staterne, med undtagelse af Liechtenstein, kan være "rapporterende medlemsstat" eller "medrapportør". c) I artikel 18 tilføjes følgende: "Uddelegeringen af vurderingen af aktivstoffer til en EFTA-stat, jf. artikel 18, litra f), kræver samtykke fra den pågældende stat." d) I artikel 37, stk. 4, og artikel 42, stk. 2, tilføjes følgende: "For EFTA-staterne skal fristen på 120 dage tidligst løbe fra den dato, hvor godkendelsesakten af aktivstofferne i et plantebeskyttelsesmiddel er indarbejdet i denne aftale." e) I artikel 47, stk. 3, tilføjes følgende: "For EFTA-staterne skal fristen på 120 dage tidligst løbe fra den dato, hvor godkendelsesakten af aktivstofferne i et plantebeskyttelsesmiddel med lav risiko er indarbejdet i denne aftale." f) I artikel 48 tilføjes følgende: "EFTA-staterne kan begrænse adgangen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder genetisk modificerede mikroorganismer, hvis der er truffet foranstaltninger for at begrænse eller forbyde disse organismer i henhold til artikel 23 i direktiv 2001/18/EF som tilpasset ved denne aftale." g) Artikel 49 gælder ikke for Liechtenstein. h) Artikel 80, stk. 6, affattes således: "Plantebeskyttelsesmidler godkendt i henhold til nationale bestemmelser, som er gældende på tidspunktet for godkendelse, kan fortsat markedsføres, indtil plantebeskyttelsesmidlerne har gennemgået en risikovurdering i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009." i) Følgende tilføjes til "Zone A – Nord" i bilag I: "Island, Norge" j) Følgende tilføjes til "Zone B – Midt" i bilag I: "Liechtenstein" 13a. 32011 R 0540: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1), som berigtiget ved EUT L 26 af 28.1.2012, s.38, som ændret ved: - 32011 R 0541: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 541/2011 af 1. juni 2011 (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 187). Forordningens bestemmelser gælder i forbindelse med denne aftale med følgende tilpasning: EFTA-staterne har frihed til at begrænse adgangen af plantebeskyttelsesmidler, som indeholder aktivstoffer godkendt i henhold til Rådets direktiv 91/414/EØF eller i henhold til overgangsforanstaltningerne i artikel 80 i forordning (EF) nr. 1107/2009. 13b. 32011 R 0544: Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende aktivstoffer (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 1). 13c. 32011 R 0545: Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår datakravene vedrørende plantebeskyttelsesmidler (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 67). 13d. 32011 R 0546: Kommissionens forordning (EU) nr. 546/2011 af 10. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår ensartede principper for vurdering og godkendelse af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 127). 13e. 32011 R 0547: Kommissionens forordning (EU) nr. 547/2011 af 8. juni 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår mærkningskrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler (EUT L 155 af 11.6.2011, s. 176). Forordningens bestemmelser gælder i forbindelse med denne aftale med følgende tilpasninger: a) Følgende tilføjes til listen under overskriften "RSh 1" i punkt 1.1 i bilag II: "IS: Eitrað í snertingu við augu. NO: Giftig ved øyekontakt." b) Følgende tilføjes til listen under overskriften "RSh 2" i punkt 1.1 i bilag II: "IS: Getur valdið ljósnæmingu. NO: Kan gi overfølsomhet for sollys/UV-stråling." c) Følgende tilføjes til listen under overskriften "RSh 3" i punkt 1.1 i bilag II: "IS: Efnið brennir húð og augu í snertingu við gufu og veldur kali í snertingu við vökva. NO: Kontakt med damp virker etsende på hud og øyne, og kontakt med væske gir frostskade." d) Følgende tilføjes til listen i punkt 1 i bilag III: "IS: Mengið ekki vatn með efninu eða íláti þess. (Hreinsið ekki búnað nálægt yfirborðsvatni/Koma skal í veg fyrir að mengun verði með afrennsli frá bæjarhlöðum og vegum.) NO: Unngå forurensning av vannmiljøet med produktet eller emballasjen. (Ikke rengjør spredeutstyr nær overflatevann/unngå forurensning via avrenning fra gårdsplasser og veier)." e) Følgende tilføjes til listen under "SPo 1" under overskriften "Særlige bestemmelser" i punkt 2.1 i bilag III: "IS: Ef efnið kemst í snertingu við húð skal fyrst hreinsa það af með þurrum klút og skola síðan húðina með miklu vatni. NO: Etter kontakt med huden, fjern først produktet med en tørr klut, og vask deretter med mye vann." f) Følgende tilføjes til listen under "SPo 2" under overskriften "Særlige bestemmelser" i punkt 2.1 i bilag III: "IS: Þvoið allan hlífðarfatnað að lokinni notkun. NO: Vask alt personlig verneutstyr etter bruk." g) Følgende tilføjes til listen under "SPo 3" under overskriften "Særlige bestemmelser" i punkt 2.1 i bilag III: "IS: Forðist innöndun reyks eftir að kveikt hefur verið í efninu og yfirgefið þegar í stað svæðið sem er til meðhöndlunar. NO: Pust ikke inn røyken etter at produktet har antent, og forlat det behandlede området øyeblikkelig." h) Følgende tilføjes til listen under "SPo 4" under overskriften "Særlige bestemmelser" i punkt 2.1 i bilag III: "IS: Opna skal ílátið utanhús og við þurr skilyrði. NO: Beholderen skal åpnes utendørs og under tørre forhold." i) Følgende tilføjes til listen under "SPo 5" under overskriften "Særlige bestemmelser" i punkt 2.1 i bilag III: "IS: Loftræsta skal úðuð svæði/gróðurhús (vandlega/eða í tilgreindan tíma/þar til úðinn hefur þornað) áður en farið er þangað inn aftur. NO: De behandlede områder/veksthus ventileres (grundig/eller angivelse av tid/inntil produktet har tørket) før man oppholder seg der igjen." j) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 1" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Til að vernda grunnvatn/jarðvegslífverur skal ekki nota þetta eða annað efni sem inniheldur (tilgreinið virkt efni eða flokk virkra efna eftir því sem við á) lengur eða oftar en (tilgreinið hversu lengi eða oft má nota efnið). NO: For å beskytte (grunnvannet/jordlevende organismer) må dette produktet eller andre produkter som inneholder (angi navnet på virksomt stoff eller gruppe av virksomme stoffer) kun brukes/ikke brukes mer enn (angi tidsperiode eller antall behandlinger)." k) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 2" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Til að vernda grunnvatn/vatnalífverur skal ekki nota þetta efni (á tilgreinda jarðvegsgerð eða við tilgreindar aðstæður). NO: For å beskytte (grunnvannet/vannlevende organismer) må dette produktet ikke brukes (på beskrevet jordtype eller under beskrevne forhold)." l) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 3" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Til að vernda vatnalífverur/plöntur utan markhóps/liðdýr utan markhóps/skordýr má ekki nota efnið nær óræktuðu landi/yfirborðsvatni en (tilgreind breidd svæðis sem er óheimilt að úða). NO: For å beskytte (vannlevende organismer/viltlevende planter/insekter/leddyr) må dette produktet ikke brukes nærmere enn (angi avstand) fra (overflatevann/kantvegetasjon)." m) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 4" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Til að vernda vatnalífverur/plöntur utan markhóps má ekki nota efnið á malbikað, steinsteypt, hellulagðt eða malarborið yfirborð eða vegi (járnbrautarspor) eða önnur svæði þar sem hætt er við afrennsli út í umhverfið. NO: For å beskytte (vannlevende organismer/viltlevende planter) må dette produktet ikke brukes på harde overflater som asfalterte, betong- brostein- eller gruslagte områder og veier/jernbane, eller på andre områder med stor risiko for avrenning." n) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 5" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Til að vernda fugla/villt spendýr verður að gæta þess vandlega að efnið sé algerlega hulið jarðvegi; gætið þess sérstaklega að efnið sé hulið í endum raða. NO: For å beskytte (fugler/ville pattedyr) skal produktet innblandes i jorden. Sørg også for at produktet er helt innblandet i enden av radene." o) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 6" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Hreinsið upp allt efni, sem hefur farið til spillis, til að vernda fugla/villt spendýr. NO: For å beskytte (fugler/ville pattedyr) skal alt søl fjernes." p) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 7" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Óheimilt er að nota efnið á varptíma fugla. NO: Må ikke brukes i fuglenes hekketid." q) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPe 8" i punkt 2.2 i bilag III: "IS: Hættulegt frævandi skordýrum/Til að vernda býflugur og önnur frævandi skordýr er óheimilt að nota efnið á blómstrandi nytjaplöntur/Óheimilt er að nota efnið þar sem býflugur eru í fæðuleit/Fjarlægið býkúpur meðan meðhöndlun með efninu fer fram eða hyljið þær á meðan og í (tilgreinið tíma) að lokinni meðhöndlun/Óheimilt er að nota efnið ef blómstrandi illgresi er til staðar/Eyða skal illgresi áður en það blómgast/Óheimilt er að nota efnið fyrir (tilgreinið tíma). NO: Farlig for bier./For å beskytte bier og andre pollinerende insekter må dette produkt ikke brukes mens kulturen blomstrer./Må ikke brukes der biene søker næring./Dekk til eller flytt bikuber i behandlingsperioden og i (nevn antall timer/dager) etter behandlingen./Må ikke brukes i nærheten av blomstrende ugress./Fjern ugresset før det blomstrer./Må ikke brukes før (tidspunkt)." r) Følgende tilføjes til listen i punkt 2.3 i bilag III: "IS: Til að koma í veg fyrir þolmyndun skal ekki nota þetta eða annað varnarefni sem inniheldur (tilgreinið virkt efni eða flokk virkra efna eftir því sem við á) oftar eða lengur en (tilgreinið hversu oft eða lengi má nota efnið). NO: For å unngå utvikling av resistens må dette produkt eller andre produkter som inneholder (angi virksomt stoff eller gruppe av virksomme stoffer) kun brukes/ikke brukes mer enn (i tidsperioden eller antall ganger)." s) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPr 1" i punkt 2.4 i bilag III: "IS: Beitu skal komið fyrir þannig að ekki sé hætta á að önnur dýr komist í hana. Festa skal beituna tryggilega þannig að nagdýr geti ekki dregið hana í burtu. NO: Produktet skal plasseres på en slik måte at risikoen for at andre dyr kan innta produktet minimeres. Pass på at produkt i blokkform ikke kan flyttes vekk av de gnagere som skal bekjempes." t) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPr 2" i punkt 2.4 i bilag III: "IS: Auðkennið svæðið, sem meðhöndla á, meðan á meðhöndlun stendur. Varað skal við hættunni á að verða fyrir eitrun (beinni eða óbeinni) af völdum storkuvarans og tilgreina skal móteitrið við honum. NO: Det behandlede området skal merkes i behandlingsperioden. Faren for forgiftning (primær eller sekundær) ved inntak av antikoaguleringsmidler, samt motgift, skal angis på oppslag." u) Følgende tilføjes til listen under overskriften "SPr 3" i punkt 2.4 i bilag III: "IS: Hræ nagdýra skulu fjarlægð daglega af meðhöndlaða svæðinu meðan meðhöndlun stendur yfir. Ekki má setja hræin í opin sorpílát. NO: Døde gnagere skal fjernes fra behandlingsområdet hver dag. Døde gnagere må ikke plasseres i åpne avfallsbeholdere." 13f. 32012 R 0844: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 844/2012 af 18. september 2012 om fastsættelse af de fornødne bestemmelser til gennemførelse af fornyelsesproceduren for aktivstoffer, jf. Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26). 2. Teksten i punkt 13b (Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2011) erstattes af følgende: "32013 R 0283: Kommissionens forordning (EU) nr. 283/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende aktivstoffer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 93 af 3.4.2013, s. 1)." 3. Teksten i punkt 13c (Kommissionens forordning (EU) nr. 545/2011) erstattes af følgende: "32013 R 0284: Kommissionens forordning (EU) nr. 284/2013 af 1. marts 2013 om fastsættelse af datakrav vedrørende plantebeskyttelsesmidler i henhold til Europa‑Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (EUT L 93 af 3.4.2013, s. 85)." Artikel 2 Teksten i punkt 6 (Rådets direktiv 79/117/EØS) og punkt 12a (Rådets direktiv 91/414/EØS) i kapitel XV i bilag II i EØS-aftalen udgår. Artikel 3 Den islandske og den norske udgave af forordning (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 540/2011, som berigtiget ved EUT L 26 af 28.1.2012, s. 38, (EU) nr. 541/2011, (EU) nr. 544/2011, (EU) nr. 545/2011, (EU) nr. 546/2011, (EU) nr. 547/2011, (EU) nr. 844/2012, (EU) nr. 283/2013 og (EU) nr. 284/2013, der offentliggøres i EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende, er begge autentiske. Artikel 4 Denne afgørelse træder i kraft den […], forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1*. For så vidt angår Liechtenstein, træder Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse i kraft samme dag eller på dagen for ikrafttrædelsen af den aftale, der er indgået mellem Liechtenstein og Østrig om samarbejde om godkendelsesprocedurer for plantebeskyttelsesmidler og hjælpestoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, hvis dette er senere. Artikel 5 Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg. Udfærdiget i Bruxelles, den […]. På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne Formand Sekretærer for Det Blandede EØS-Udvalg [1] EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1. [2] EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1. [3] EUT L 153 af 11.6.2011, s. 187. [4] EUT L 155 af 11.6.2011, s. 1. [5] EUT L 155 af 11.6.2011, s. 67. [6] EUT L 155 af 11.6.2011, s. 127. [7] EUT L 155 af 11.6.2011, s. 176. [8] EUT L 252 af 19.9.2012, s. 26. [9] EUT L 93 af 3.4.2013, s. 1. [10] EUT L 93 af 3.4.2013, s. 85. [11] EFT L 33 af 8.2.1979, s. 36. [12] EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. * [Ingen forfatningsmæssige krav angivet.] [Forfatningsmæssige krav angivet.]