31. .12. 85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 351/13 
OPRINDELIGT FORSLAG ÆNDRET FORSLAG 
Artikel 17 
De nærmere regler for varemærkers registrering, for 
ophævelse af registreringen samt ophævelsens retsvirk­
ninger fastsættes i medlemsstaternes lovgivning. De kan 
endvidere bestemme, at et varemærke, der rammes af en i 
dette direktiv omhandlet ophæyelsesgrund, ikke kan gøres 
gældende over for tredjemand. Artikel 17 
Artikel 18 
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige ved lov eller 
administrativt fastsatte bestemmelser i kraft for at 
efterkomme dette direktiv senest den 
De underretter straks Kommissionen herom. 
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til 
de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på 
det område, der er omfattet af dette direktiv. 
Artikel 19 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. uændret 
Artikel 17a 
Bogstavet R, omgivet af en cirkel, ®, kan benyttes som 
symbol for et registreret varemærke. 
Artikel 18 
uændret 
2. uændret 
Artikel 19 
uændret 
Ændret forslag til Rådets direktiv om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal 
virkning inden for husdyravl (*) 
KOM(85) 832 endelig udg. 
(Forelagt Rådet af Kommissionen under anvendelse af artikel 149, andet afsnit, i EØF-
traktaten den 18. december 1985) 
(85/C 351/06) 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR— 
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det 
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43, 
under henvisning til forslag fra Kommissionen, 
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet, 
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og 
sociale Udvalg, og omfattes af fælles markedsordninger, og skaber store 
hindringer for samhandelen mellem medlemsstaterne; 
det er derfor nødvendigt at bringe disse fordrejninger og 
forhindringer til ophør; samtidigt bør det sikres, at der for 
alle forbrugere skabes betingelser for forsyning af de 
pågældende produkter, som er nogenlunde ensartede, og at 
de modtager det produkt, som bedst svarer til deres ønsker 
og forventninger; afsætningsmulighederne for de pågæl­
dende produkter kan kun blive bedre heraf; 
ud fra følgende betragtninger: 
Medlemsstaterne anvender for tiden forskellige bestemmel­
ser for indgivelse af visse stoffer med hormonal virkning i 
husdyr; medens disse stoffers følger for avisbetingelserne er 
indlysende, vurderes deres følger for menneskers sundhed 
forskelligt i disse bestemmelser; disse forskelle medfører en 
fordrejning af konkurrencevilkårene for produkter, der 
(!) EFT nr. C 313 af 4. 12. 1985, s. 4. anvendelse af stoffer med hormonal virkning til opfedning 
bør derfor forbydes; anvendelse af visse stoffer til 
terapeutisk behandling vil ganske vist være tilladt, men 
denne anvendelse skal være nøje kontrolleret for at undgå 
enhver ukorrekt anvendelse; 
desuden vil således behandlede dyr og kød af sådanne dyr i 
princippet ikke mere kunne gøres til genstand for 
samhandel, fordi der ville kunne opstå risiko for den 
Nr. C 351/14 De Europæiske Fællesskabers Tidende 31. 12. 85 
effektive kontrol med hele ordningen; der vil dog kunne 
gøres undtagelser til dette forbud afhængigt af de garantier, 
der vil kunne stilles; 
vedtagelse af harmoniserede bestemmelser for Fællesskabet 
gør det nødvendigt at indføre en ordning for indførsel fra 
tredjelande, som giver de samme garantier; disse garantier 
kan kræves i forbindelse med gennemførelsen af direktiver­
ne 72/462/EØF (!) og 85/358/EØF (2); 
med henblik på at gøre bestemmelserne i disse direktiver 
effektive bør det bestemmes, at den seneste dato for 
gennemførelsen af bestemmelserne i direktiv 85/358/EØF 
ligger efter den dato, der gælder for nærværende direktiv; 
Fællesskabets kontrolforanstaltninger bør garantere en 
ensartet anvendelse i alle medlemsstaterne af forskrifterne 
for indgivelse af stoffer med hormonal og thyreostatisk 
virkning— 
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 
I forbindelse med dette direktiv finder de i artikel 1 i 
direktiv 81/602/EØF omhandlede definitioner af kød og 
dyr på bedrifter anvendelse. 
Ved anvendelse af dette direktiv og direktiv 81/602/EØF 
forstås ved terapeutisk behandling, at indgive et dyr på en 
individuel bedrift et af de i artikel 3 i nærværende direktiv 
nævnte stoffer med henblik på at helbrede en frugtbarheds-
sygdom, som ved en undersøgelse af dette dyr er 
konstateret af en dyrlæge. Denne behandling er forbudt for 
så vidt angår dyr til opfedning. 
Artikel 2 
Uden at det berører artikel 4 i direktiv 81/602/EØF, kan 
der ikke gøres undtagelser fra ovennævnte direktivs 
artikel 2. 
Artikel 3 
Med henblik på anvendelse af artikel 4 i direktiv 81/602/ 
EØF 
a) udarbejdes der, efter udtalelse fra Komiteen for 
veterinærmedicinske Præparater, for så vidt angår de i 
de første to led fastsatte foranstaltninger, efter 
fremgangmåden i artikel 8, 
— en liste over de produkter, der opfylder de relevante 
principper og kriterier i direktiverne 81/851/EØF 
og 81/852/EØF, og som af medlemsstaterne kan 
tillades anvendt til de i artikel 4 i direktiv 81/602/ 
EØF omhandlede behandlinger, 
— betingelser for anvendelse af disse produkter, 
herunder især den nødvendige tilbageholdelsespe­
riode samt udførlige bestemmelser for kontrol med 
betingelsernes overholdelse, 
(!) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28. 
(2) EFT nr. L 191 af 23. 7. 1985, s. 46. — de til dyrenes identifikation anvendte metoder; 
en eventuel beslutning om at medtage produkter på 
basis af trenbolon og zeranol træffes på grundlag af en 
tilladelse fra Rådet, der træffer afgørelse med kvalifice­
ret flertal på forslag af Kommissionen; 
så længe de ovenfor fastsatte afgørelser ikke er truffet, 
vil de pågældende produkter, hvis markedsføring 
allerede er tilladt, fortsat være tilladt; 
produkter på listen i litra b) er underkastet bestemmel­
serne i artikel 24-50 i direktiv 81/851/EØF, undtagen 
med hensyn til national tilladelse til markedsføring; 
b) de produkter, der anvendes til terapeutisk behandling, 
kan kun indgives husdyr, der er nøjagtigt identificeret, 
af en dyrlæge og i form af en indsprøjtning; doseringen 
skal være registreret, og dyret kan først slagtes efter 
udløbet af den tilbageholdelsesperiode, der er fastsat i 
henhold til bestemmelserne i litra a). 
Artikel 4 
Medlemsstaterne foreskriver, at de virksomheder, som 
fremstiller stoffer med thyreostatisk, østrogenisk, androge-
nisk og gestagenisk virkning, og de virksomheder, som 
under en eller anden form har tilladelse til at handle med 
nævnte stoffer, samt de virksomheder, som fremstiller 
farmaceutiske og veterinære produkter på grundlag af disse 
stoffer, skal føre en protokol, hvori kronologisk anføres de 
fremstillede eller erhvervede mængder, og de mængder, 
som afstås eller anvendes til fremstilling af farmaceutiske 
produkter og veterinære produkter. 
Artikel 5 
Medlemsstaterne tilser, at der ikke fra deres område til en 
anden medlemsstats område sendes dyr, som uanset 
metode har fået indgivet stoffer med thyreostatisk, 
østrogenisk, androgenisk og gestagenisk virkning, eller kød 
af sådanne dyr. Anvendelse af Fællesskabets stempel 
forbeholdes kød fra ikke-behandlede dyr. 
Indtil den 31. december 1987 kan de medlemsstater, der 
forbyder anvendelse af de i artikel 5 i direktiv 81/602/EØF 
omhandlede stoffer til opfedning, bestemme, at indførelse 
på deres område kun kan ske, såfremt dyrene ikke er blevet 
behandlet, og at kødet ikke stammer fra behandlede dyr. 
Artikel 6 
1. Medlemsstaterne forbyder indførsel fra tredjelande af 
husdyr, som uanset metode har fået indgivet stoffer med 
thyreostatisk, østrogenisk, androgenisk og gestagenisk 
virkning, eller kød af sådanne dyr. 
2. De afgørelser, der skal træffes med henblik på 
gennemførelse af direktiv 72/462/EØF, under hensyntagen 
til bestemmelserne i artikel 13 i direktiv 85/358/EØF for så 
31. 12. 85 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 351/15 
vidt angår kød, og tilsvarende garantier for så vidt angår 
levende dyr, skal være truffet inden den 1. januar 1988. 
3. Medlemsstaterne tilser, at det ferske kød, der indføres 
fra godkendte slagterier i tredjelande, og med hensyn til 
hvilket der er truffet en afgørelse som omhandlet i stk. 2, 
med forbehold af veterinærpolitimæssige bestemmelser 
overgår til forbrug i Fællesskabet i henhold til artikel 25 i 
direktiv 72/462/EØF. 
4. De nationale bestemmelser, der med hensyn til stoffer 
med hormonal virkning gælder for indførsler fra tredjelan­
de, finder fortsat anvendelse med forbehold af traktatens 
almindelige bestemmelser, indtil hver af disse afgørelser er 
trådt i kraft. 
5. Hvis der pr. 1. januar 1988 ikke er truffet en afgørelse 
som omhandlet i stk. 2 for et bestemt tredjeland, suspende­
rer medlemsstaterne indførslerne fra dette tredjeland på 
denne dato. 
6. I forbindelse med anvendelsen af ovenstående 
bestemmelser udarbejder Kommissionen en liste over de 
produkter, der er tilladt af tredjelandene til de i artikel 4 i 
direktiv 81/602/EØF omhandlede behandlinger. 
Artikel 7 
Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på 
forslag af Kommissionen, kan fastsætte undtagelsesbe­
stemmelser til artikel 5 og 6, for så vidt angår samhandelen 
med dyr og med kød af dyr, der er behandlet som fastsat i 
artikel 4 i direktiv 81/602/EØF, under hensyn til de stillede 
garantier. 
Artikel 8 
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, 
indbringer formanden for Den stående Veterinærkomité (i 
det følgende benævnt »komiteen«, der er nedsat ved Rådets 
afgørelse af 15. oktober 1968, enten på eget initiativ eller 
på begæring af en medlemsstat straks sagen for komiteen. 
2. Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til 
de foranstaltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist, der 
fastsættes af formanden under hensyntagen til, hvor meget 
sagen haster. Udtalelsen vedtages med et flertal på 45 
stemmer. I komiteen tildeles der medlemsstaternes stem­
mer vægt i henhold til traktatens artikel 148, stk. 2. 
Formanden deltager ikke i afstemningen. 
3. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk­
sætter dem straks, hvis de er i overensstemmelse med 
komiteens udtalelse. Er de ikke er i overensstemmelse med 
komiteens udtalelse, eller foreligger der ikke nogen 
udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet forslag 
til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager 
foranstaltninger med kvalificeret flertal. 
Har Rådet ikke truffet afgørelse inden tre måneder efter 
forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de 
foreslåede foranstaltninger og iværksætter dem omgående, 
medmindre Rådet med simpelt flertal udtaler sig mod dem. 
Artikel 9 
De foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre 
overgangen til den i dette direktiv definerede ordning, kan 
vedtages efter fremgangsmåden i artikel 8 i en periode på 
højst ét år. 
Artikel 10 
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger 
for at efterkomme 
— direktiv 85/358/EØF senest den 1. januar 1987, 
— nærværende direktiv senest den 1. januar 1988. 
De underretter straks Kommissionen herom. 
Artikel 11 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.