167.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til konsum, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1774/2002 (forordningen om animalske biprodukter) ( 173 ) For at nå målsætningerne i forordning (EF) nr. 1069/2009 bør beføjelsen til at vedtage retsakter i overensstemmelse med traktatens artikel 290 delegeres til Kommissionen med henblik på at supplere ændre nævnte forordning med hvad angår et slutpunkt i fremstillingskæden og på at supplere den for så vidt angår : [Ændring 462] — et slutpunkt i fremstillingskæden [Ændring 463] — bestemmelse af alvorlige overførbare sygdomme — betingelser, der er udformet med henblik på at hindre spredning af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr — risikokategorier for således at tage videnskabelige fremskridt i betragtning med hensyn til vurderingen af risikoen — tilsyn og kontroller med anvendelsen af animalske biprodukter og afledte produkter og betingelser for fodring — undtagelser for forskning og andre specifikke formål — visse foranstaltninger vedrørende indsamling, transport og bortskaffelse — tilladelse til alternative metoder til anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter og afledte produkter — visse foranstaltninger vedrørende indsamling og identifikation — visse foranstaltninger vedrørende kategori og transport — visse foranstaltninger vedrørende indsamling, transport og sporbarhed — visse foranstaltninger vedrørende registrering og godkendelse — omsætning af animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til fodring af andre opdrættede dyr — omsætning og anvendelse af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler — visse foranstaltninger vedrørende andre afledte produkter — visse foranstaltninger vedrørende import og transit af produkter — formål med eksport af kategori 1- og kategori 2-materialer og produkter afledt heraf — kontrol af afsendelse til andre medlemsstater. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på ekspertniveau, og at disse høringer gennemføres i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning af 13. april 2016. For at sikre lige deltagelse i forberedelsen af delegerede retsakter modtager Europa-Parlamentet og Rådet navnlig alle dokumenter på samme tid som medlemsstaternes eksperter, og deres eksperter har systematisk adgang til møder i Kommissionens ekspertgrupper, der beskæftiger sig med forberedelsen af delegerede retsakter. For at sikre ensartede betingelser for gennemførelsen af forordning (EF) nr. 1069/2009 bør Kommissionen tillægges gennemførelsesbeføjelser med hensyn til visse former for dokumentation, parametre for fremstillingsprocessen, krav vedrørende undersøgelse af slutproduktet og standardhandelsdokumenter, handelsdokumenter og standarderklæringer, som skal ledsage forsendelser, og hvori de betingelser specificeres, under hvilke det kan attesteres, at de pågældende animalske biprodukter eller afledte produkter er blevet indsamlet eller fremstillet i overensstemmelse med kravene i nævnte forordning. Disse beføjelser bør udøves i overensstemmelse med forordning (EU) nr. 182/2011. I forordning (EF) nr. 1069/2009 foretages følgende ændringer: 1) Artikel 5 ændres således: a) Stk. 1, fjerde afsnit, affattes således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at ændre slutpunktet i fremstillingskæden for de i tredje afsnit, litra a) og b), nævnte produkter, under hensyntagen til den videnskabelige og tekniske udvikling. Hvis det er påkrævet af særligt hastende årsager, tillægges Kommissionen beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51b med henblik på at ændre slutpunktet i fremstillingskæden for de i tredje afsnit, litra a) og b), nævnte produkter, under hensyntagen til den videnskabelige og tekniske udvikling.« b) Stk. 2, tredje afsnit, erstattes af følgende: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at fastsætte ændre denne forordning hvad angår et slutpunkt i fremstillingskæden, hvorefter afledte produkter ikke længere er underlagt kravene i denne forordning.«[Ændring 464] 2) Artikel 6 ændres således: a) Stk. 1, andet afsnit, affattes således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a vedrørende med henblik på at supplere denne forordning ved at fastsætte regler for de i første afsnit, litra b), nr. ii), nævnte foranstaltninger.«[Ændring 465] b) Stk. 2, andet afsnit, affattes således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a vedrørende med henblik på at supplere denne forordning ved at fastsætte regler for de i første afsnit nævnte foranstaltninger.«[Ændring 466] 3) Artikel 7, stk. 4, affattes således: »4. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51 a vedrørende med henblik på at supplere denne forordning ved at fastsætte regler for de foranstaltninger, der er nævnt i stk. 2 og 3.«[Ændring 467] 4) Artikel 11, stk. 2, ændres således: a) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a om med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge bestemmelser vedrørende følgende:«[Ændring 468] b) Andet afsnit udgår. 5) Artikel 15 ændres således: a) Titlen affattes således: »Delegerede beføjelser« b) Stk. 1 ændres således: i) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a om med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge bestemmelser vedrørende følgende:«[Ændring 469] ii) Andet afsnit udgår. 6) Artikel 17, stk. 2, andet afsnit, affattes således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på fastlæggelse af at supplere denne forordning ved at fastlægge de i første afsnit nævnte betingelser.«[Ændring 470] 7) Artikel 18, stk. 3, ændres således: a) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a om med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge bestemmelser vedrørende følgende:«[Ændring 471] b) Andet afsnit udgår. 8) Artikel 19, stk. 4, ændres således: a) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a om med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge bestemmelser vedrørende følgende:«[Ændring 472] b) Andet afsnit udgår. 9) Artikel 20, stk. 11, ændres således: a) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges efter modtagelsen af EFSA's udtalelse beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a for så vidt angår med henblik på at supplere denne forordning ved at vedtage :«[Ændring 473] b) Andet afsnit udgår. 10) Artikel 21, stk. 6, ændres således: a) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a om med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge bestemmelser vedrørende følgende:«[Ændring 474] b) Andet afsnit udgår. 11) Artikel 27 ændres således: a) Overskriften på artikel 27 affattes således: »Delegerede beføjelser« b) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge regler vedrørende følgende foranstaltninger i denne afdeling og afdeling 1 i dette kapitel:«[Ændring 475] c) Andet afsnit udgår. 12) Artikel 31, stk. 2, affattes således: »2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at supplere denne forordning ved at fastsætte regler vedrørende foranstaltninger folke- og dyresundhedsbestemmelser om indsamling, forarbejdning og behandling af animalske biprodukter og afledte produkter, jf. stk. 1.«[Ændring 476] 13) Artikel 32, stk. 3, ændres således: a) I første afsnit affattes indledningen således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a om med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge bestemmelser vedrørende følgende:«[Ændring 477] b) Andet afsnit udgår 14) Artikel 40 affattes således: »Artikel 40 Delegerede beføjelser og gennemførelsesbeføjelser 1. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at supplere denne forordning vedrørende betingelserne for: [Ændring 478] a) at bringe importeret foder til selskabsdyr eller foder til selskabsdyr, der er fremstillet af importeret materiale, af kategori 1-materiale jf. artikel 8, litra c), i omsætning b) betingelser vedrørende anvendelse af sikre kilder og sikker transport af materiale, der skal anvendes under forhold, der udelukker risici for folke- og dyresundheden c) sikker anvendelse af afledte produkter, der udgør en risiko for folke- eller dyresundheden. 2. Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter, der fastsætter tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at ændre denne forordning vedrørende følgende: [Ændring 479] a) dokumentation, jf. artikel 37, stk. 2, første afsnit b) parametre for fremstillingsprocessen, jf. artikel 38, stk. 1, navnlig med hensyn til anvendelse af fysiske eller kemiske behandlinger af det anvendte materiale c) krav vedrørende undersøgelse af slutproduktet. Gennemførelsesretsakterne vedtages efter proceduren i artikel 52, stk. 3.« [Ændring 480] 15) Artikel 41 ændres således: a) Stk. 1, andet afsnit, affattes således: »Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter om fastlæggelse af tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge de betingelser, der er nævnt i første afsnit, litra b). Gennemførelsesretsakterne vedtages efter proceduren i artikel 52, stk. 3.«[Ændring 481] b) Stk. 3, tredje afsnit, erstattes af følgende: »Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter om fastlæggelse af tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge de krav, der er omhandlet i første afsnit. Gennemførelsesretsakterne vedtages efter proceduren i artikel 52, stk. 3.«[Ændring 482] 16) Artikel 42 ændres således: a) Titlen affattes således: »Delegerede beføjelser og gennemførelsesbeføjelser« b) Stk. 2 affattes således: »2. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a vedrørende fastlæggelsen af med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge følgende : [Ændring 483] a) betingelser vedrørende import og transit af kategori 1- og kategori 2-materialer og produkter afledt heraf b) folke- eller dyresundhedsmæssige restriktioner vedrørende importeret kategori 3-materiale og produkter afledt heraf, idet restriktionerne kan fastsættes under henvisning til lister over tredjelande eller dele af tredjelande, der er udarbejdet i henhold til artikel 41, stk. 4, eller fastsættes af andre folke- eller dyresundhedsmæssige hensyn c) betingelser for fremstilling af animalske biprodukter eller afledte produkter på virksomheder eller anlæg i tredjelande; betingelserne kan omfatte nærmere bestemmelser om den pågældende kompetente myndigheds kontrol af sådanne virksomheder eller anlæg, og de kan fritage bestemte typer virksomheder eller anlæg, der håndterer animalske biprodukter eller afledte produkter fra godkendelses- eller registreringskravet, jf. artikel 41, stk. 3, andet afsnit, litra b). Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter om fastsættelse af standardhandelsdokumenter, handelsdokumenter og standarderklæringer, som skal ledsage forsendelser, og hvori de betingelser specificeres, under hvilke det kan attesteres, at de pågældende animalske biprodukter eller afledte produkter er blevet indsamlet eller fremstillet i overensstemmelse med kravene i nævnte forordning. Gennemførelsesretsakterne vedtages efter proceduren i artikel 52, stk. 3.« 17) Artikel 43, stk. 3, andet afsnit, affattes således: »Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a vedrørende med henblik på at supplere denne forordning ved at fastsætte regler for de i første afsnit nævnte regler.«[Ændring 484] 18) Artikel 45, stk. 4, affattes således: »4. Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter delegerede retsakter om nærmere bestemmelser for gennemførelse af med henblik på at gennemføre denne artikel, herunder regler for referencemetoder til mikrobiologiske analyser. Gennemførelsesretsakterne Disse delegerede retsakter vedtages efter proceduren i artikel 52, stk. 3 51a .«[Ændring 485] 19) Artikel 48, stk. 7 og 8, affattes således: »7. Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a vedrørende fastlæggelsen af med henblik på at supplere denne forordning ved at fastlægge følgende : [Ændring 486] a) et nærmere fastsat tidsrum, inden for hvilket den kompetente myndighed skal træffe sin beslutning, jf. stk. 1 b) supplerende betingelser vedrørende afsendelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, jf. stk. 4 c) standardsundhedscertifikater, der skal ledsage forsendelser, som er afsendt i henhold til stk. 5. Kommissionen vedtager gennemførelsesretsakter om fastlæggelse af betingelser for, at animalske biprodukter eller afledte produkter bestemt til anvendelse ved udstillinger, kunstneriske aktiviteter og i forbindelse med diagnostik, undervisning og forskning kan sendes til andre medlemsstater, uanset stk. 1-5. Gennemførelsesretsakterne vedtages efter proceduren i artikel 52, stk. 3." 8. Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 51a med henblik på fastsættelse af at supplere denne forordning ved at fastsætte de betingelser, hvorpå de kompetente myndigheder kan indrømme undtagelser fra stk. 1-4 vedrørende: [Ændring 487] a) afsendelse af husdyrgødning, der transporteres mellem to steder på samme bedrift eller mellem bedrifter i grænseregioner i medlemsstater, der støder op til hinanden b) afsendelse af andre animalske biprodukter, der transporteres mellem virksomheder eller anlæg i grænseregioner i medlemsstater, der støder op til hinanden, og c) transport af et dødt selskabsdyr med henblik på afbrænding i en virksomhed eller et anlæg i grænseregionen i en anden medlemsstat, som støder op til den første medlemsstat.« 20) Følgende indsættes som artikel 51 a og artikel 51b: »Artikel 51 a Udøvelse af de delegerede beføjelser 1. Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser. 2. Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 5, stk. 1 og 2, artikel 6, stk. 1 og 2, artikel 7, stk. 4, artikel 11, stk. 2, artikel 15, stk. 1, artikel 17, stk. 2, artikel 18, stk. 3, artikel 19, stk. 4, artikel 20, stk. 11, artikel 21, stk. 6, artikel 27, artikel 31, stk. 2, artikel 32, stk. 3, artikel 40, stk. 1 og 2, artikel 41, stk. 1, andet afsnit, artikel 41, stk. 3, tredje afsnit , artikel 42, stk. 2, første afsnit, artikel 43, stk. 3, artikel 45, stk. 4, artikel 48, stk. 7, første afsnit, og artikel 48, stk. 8, første afsnit, tillægges Kommissionen for en ubegrænset periode på fem år fra den … [datoen for denne Omnibus' ændringsforordnings ikrafttræden]. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af femårsperioden. Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder af samme varighed, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hver periode. 3. Den i artikel 5, stk. 1 og 2, artikel 6, stk. 1 og 2, artikel 7, stk. 4, artikel 11, stk. 2, artikel 15, stk. 1, artikel 17, stk. 2, artikel 18, stk. 3, artikel 19, stk. 4, artikel 20, stk. 11, artikel 21, stk. 6, artikel 27, artikel 31, stk. 2, artikel 32, stk. 3, artikel 40, stk. 1, og 2, artikel 41, stk. 1, andet afsnit, artikel 41, stk. 3, tredje afsnit , artikel 42, stk. 2, artikel 43, stk. 3, og artikel 45, stk. 4, artikel 48, stk. 7, første afsnit, og artikel 48, stk. 8, første afsnit, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft. 4. Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt hører Kommissionen eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning af 13. april 2016 om bedre lovgivning (*238). 5. Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom. 6. En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 5, stk. 1 og 2, artikel 6, stk. 1 og 2, artikel 7, stk. 4, artikel 11, stk. 2, artikel 15, stk. 1, artikel 17, stk. 2, artikel 18, stk. 3, artikel 19, stk. 4, artikel 20, stk. 11, artikel 21, stk. 6, artikel 27, artikel 31, stk. 2, artikel 32, stk. 3, artikel 40, stk. 1 og 2, artikel 41, stk. 1, andet afsnit, artikel 41, stk. 3, tredje afsnit , artikel 42, stk. 2, artikel 43, stk. 3, og artikel 45, stk. 4, artikel 48, stk. 7, første afsnit, og artikel 48, stk. 8, første afsnit, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ. [Ændring 488] Artikel 51b Hasteprocedure 1. Delegerede retsakter vedtaget i henhold til denne artikel træder i kraft straks og finder anvendelse, så længe der ikke er gjort indsigelse i henhold til stk. 2. I meddelelsen til Europa-Parlamentet og Rådet af en delegeret retsakt anføres begrundelsen for anvendelsen af hasteproceduren. 2. Europa-Parlamentet eller Rådet kan efter proceduren i artikel 51 a, stk. 6, gøre indsigelse mod en delegeret retsakt. I så fald skal Kommissionen ophæve retsakten straks efter Europa-Parlamentets eller Rådets meddelelse af afgørelsen om at gøre indsigelse. (*238) EUT L 123 af 12.5.2016, s. 1.«" 21) Artikel 52, stk. 4, 5 og 6, udgår.