[I SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
K0M(92) 128 endelig udg. - SYN 332 
Bruxelles, den 30. marts 1992 
Ændret forslag t i I 
RAPETS DIREKTIV 
om bistand til Kommissionen og samarbejde fra 
medlemsstaternes side ved den videnskabelige undersøgelse 
af spørgsmål vedrørende levnedsmidler 
(forelagt af Kommissionen i henhold til EØF-traktatens, 
artikel 149, stk. 3) 

BEGRUNDELSE 
1. Med dette ændrede forslag indføres de ændringer, Europa-Parlamentet 
stemte om den 12. marts 1992, som Kommissionen kan acceptere og som i 
visse tilfælde har undergået ændringer af redaktionel art. 
Ændringerne vedrører følgende punkter og er acceptable af de anførte 
grunde: 
Indførelsen af betragtninger og ændringer til artikler, som 
bidrager til at afklare direktivets omfang 
indførelsen af et mere afbalanceret grundlag for fordelingen blandt 
medlemsstaternes Institutter af de opgaver, der forventes at blive 
gjort til genstand for det videnskabelige samarbejde 
Indførelsen af en forpligtelse til at oprette en database over den 
relevante videnskabelige ekspertise Inden for Det Europæiske 
Fællesskab og tilskynde til at vedligeholde denne ekspertise 
gennem en proces baseret på fagfællers vurdering 
- afklaring af den procedure, hvorved arbejdsprogrammet for det 
videnskabelige samarbejde vil blive fastlagt 
indførelsen af en forpligtelse til regelmæssigt at orientere 
Parlamentet om gennemførelsen af det videnskabelige samarbejde 
- en yderligere definition af de principielle opgaver, som skal tages 
op under det videnskabelige samarbejde. 
2. Følgende ændringer kunne Ikke accepteres af Kommissionen og det af 
følgende grunde: 
- betragtninger vedrørende den generelle struktur af Fællesskabets 
levnedsmlddeIpolItIk og som derfor Ikke falder inden for rammerne 
af forslaget 
betragtninger og ændringer til artikler, som Indfører en forbruger­
involvering, der Ikke er hensigtsmæssig i betragtning af den 
strengt videnskabelige karakter af gennemgangen af de spørgsmål, 
som forslaget tager sigte på 
indførelsen af et fællesskabssystem til vurdering og akkreditering 
af videnskabelige Institutter i medlemsstaterne, som er en unødven­
dig overtagelse af ansvarsområder, der bedst overlades til 
medlemsstaterne 
— ^ -
Indførelse en vis grad af offentlig adgang til papirerne I forbin­
delse med den videnskabelige gennemgang af spørgsmål vedrørende 
levnedsmidler og de personlige Interesser blandt medlemmerne af 
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, hvilket går ud over 
hvad der med rimelighed er nødvendigt for en korrekt og 
gnidningsfri gennemførelse af det videnskabelige samarbejde. 
Ændret 
forslag 111 
RÅDETS DIREKTIV 
om bistand til Kommissionen og samarbejde 
fra medlemsstaternes side ved den videnskabelige 
undersøgelse af spørgsmål vedrørende 
levnedsmidler 
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
Ni-
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske 
Fællesskab, særlig artikel 100 A, 
under henvisning til forslag fra Kommlssionen^1), 
i samarbejde med Europa-Par Iamentet^2), 
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalgt , og 
ud fra følgende betragtninger: 
Det indre markeds gennemførelse og funktion Inden for levnedsmiddelområdet 
gør det nødvendigt at gennemgå og evaluere videnskabelige spørgsmål vedrø­
rende levnedsmidler Inden for discipliner som medicin, ernæring, toksiko­
logi, levnedsmiddelforurening, mikrobiologi, nye levnedsmidler og proces­
ser, hygiejne, levnedsmlddelkvaI Itet, mærkning, analysemetoder, rlslkovur-
deringsteknIkker og Inspektion og håndhævelse, navnlig når disse spørgsmål 
vedrører menneskers sundhed; 
forbrugerne har krav på en EF-levnedsmIddeIpoI 111k, der fremmer sikre lev­
nedsmidler, Især hvad angår ernæring, mikrobiologi og toksikologi; 
(1) EFT C 108 af 23.4.1991, s. 7 
(2) 
(3) EFT C 14 af 20.1.1992, s. 6. 
"7 
ti I at bistå sig med denne opgave har Kommissionen ved afgørelse 
74/234/EØF<1) oprettet Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler; 
høring af denne komité kræves på nuværende tidspunkt for spørgsmål 
vedrørende offentlig sundhed I en række direktiver såsom direktiverne 
vedrørende diætkost, materialer og genstande i berøring med Iovi edsr!d!e 
tilsætningsstoffer, aromastoffer og ekstraktlonsmldler; 
Den _Vj denskabej ige Komité for Levned.^ i dj_e r__b;,jr_j ! ipa \ ^ \p\! ^ r •-;_ •• r:.:,. 
! nddr a_ges__ I EF~poJ_i t j_kke_r_v^;-drøi^entje -^'^H*'';''':::'\: '°-^ iibL L'~-']':-'\ _'.. 
sundhed; 
atriet med .herb'lk på £t_;å. ••:iabie'. o 
'^I"'i2^r 2e§ 2S J-lP^-r LiiLP5_ ' ''•tt^rj-^se <'£[',© 
fefct ivt; 
foi at sikre, at denne komité vil kunne arbejde effektivt, bør 
Kommissionen kunne hente videnskabelig støtte i medlemsstaterne; 
Kommissionen har ligeledes behov for videnskabelig og iog; L :;;., støtte 
vedrørende andre spørgsmål af offentlig Interesse, som er af væsentlig 
betydning for det indre markeds funktion, såsom behandlingen af ulykker i 
forbindelse med levnedsmiddelforurening og offentlig kontrol og som 
helhed, når det er nødvendigt at udarbejde nye forskrifter vedrørende 
levnedsmidler, som kan få virkning for den menneskelige sundhed; 
for at kunne udføre disse opgaver bør Kommissionen have frI adgang til de 
informationer og den assistance, der er til rådighed i medlemsstaterne, 
som er forpligtet til uforbeholdent at lette Kommissionens arbejde; 
gennemførelsen af det Indre marked og behovet for at beskytte EF-
standarder afføder en øget teknisk deltagelse fra Fællesskabets side, 
repræsenteret ved Kommissionen, i møder og arbejde inden for levnedsmid­
delområdet i Internationale organisationer som WHO, FAO, JECFA, GATT, 
Europa-Rådet, OECD og ligeledes I bilaterale relationer; 
(1) EFT L 136 af 20.5.1974, s. 1 
6-
der findes i medlemsstaterne forskellige organer, hvis opgave er at yde 
videnskabelig støtte til myndighederne for så vidt angår spørgsmål 
vedrørende levnedsmidler, og det er nødvendigt at udnytte disse ressourcer 
effektivt til støøtte for fællesskabsaktivIteter via et samarbejde; 
bestemmelserne angående disse organer bør derfor tilnærmes for at give 
organerne mulighed for at samarbejde direkte med Kommissionen bl.a. med 
henblik på at udarbejde kommende bestemmelser, som skal sikre den fri 
bevægelighed for levnedsmidler på grundlag af alle til rådighed værende 
v i denskabeI ige data; 
det er nødvendigt at udvide mandatet for og ekspertisen i Den Videnskabe­
lige Komité for Levnedsmidler, Især med henblik på at Øge EF's effektivitet 
i alle IevnedsmIddeIspørgsmåI; 
det er nødvendigt at forudse muligheden af tredjelandes deltagelse i dette 
samarbejde; 
Kommissionen bør sikre forvaltningen af dette samarbejde og medlemsstaterne 
bør på deres side bistå med løsningen af denne opgave inden for rammerne af 
Den Stående Levnedsmiddelkomité -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at tilpasse 
love og administrative bestemmelser, bl.a. angående de kompetente myn­
digheders og organers funktion, således at disse kan samarbejde med 
Kommissionen og yde denne den nødvendige bistand ti I en videnskabelig 
gennemgang af spørgsmål af offentlig interesse vedrørende levnedsmid­
ler, navnlig på området offentlig sundhed, Inden for discipliner som 
medicin, ernæring, toksikologi, biologi, mikrobiologi, bioteknolog), 
nye levnedsmidler og processer, analysemetoder, 
rIsikovurderIngsteknIkker, fysik og kemi. 
-•i-
2. a) Dette direktiv finder anvendelse, når der i en retsakt vedtaget af 
Rådet kræves høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler 
b) Med henblik på det indre markeds gennemførelse og funktion finder 
dette direktiv også anvendelse på alle spørgsmål vedrørende beskyt­
telse af menneskers sundhed og sikkerhed I forbindelse med 
indtagelse af levnedsmidler, især sammensætningen af levnedsmidler 
processer, som kan ændre levnedsmidler, anvendelsen af tilsætnings­
stoffer til levnedsmidler og andre hjælpestoffer såvel som 
tilstedeværelsen af forurenende stoffer og EF-lovglvnIngens 
ernæringsmæssige Indvirkning på kost og sundhed. 
Artikel 2 
Hver enkelt medlemsstat udpeger den myndighed el ler det organ, der vi 
være ansvarlig for samarbejdet med Kommissionen og for fordelingen af 
arbejdet til egnede institutter Inden for medlemsstaterne for så vidt 
angår de opgaver, der er fastlagt I artikel 3 I dette direktiv, og 
underretter Kommissionen herom. 
De opgaver, der skal udføres 1 henhold til den oversigt over opgaver, 
der er vedtaget i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, første led, 
fordeles på grundlag af videnskabelig ekspertise og inden for de 
grænser, der sættes af de ressourcer, der er 11 I rådighed I 
medlemsstaterne, mellem de I stk. 1 nævnte ansvarlige myndigheder 
eller organer efter fælles overenskomst mellem Kommissionen og de 
kompetente myndigheder eiler organer I medlemsstaterne. 
Kommissionen skal ligeledes: 
a) tage Initiativ til en database for videnskabelig ekspertise og 
viden om disse spørgsmål. 
b) opfordre til International videnskabelig evaluering af sådanne 
laboratorier og deres personale. 
- e-
Artlkel 3 
1. De vigtigste opgaver, som skal udføres af de udpegede myndigheder 
eller organer, der deltager I dette samarbejde, er anført I bilaget 
2. Efter den I artikel 5 fastsatte fremgangsmåde gennemføres følgende 
foranstaltninger: 
- fastlæggelse og ajourføring mindst hvert halve år af oversigten 
over opgaver og prioriteringer I forbindelse hermed 
- opstilling af regler for den administrative forvaltning af 
samarbejdet 
- opstilling af regler for behandling af anmodninger om videnska­
belig vurdering, forelagt Kommissionen eller medlemsstaterne i 
overensstemmelse med fællesskabsretsakter, som kræver høring af 
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler. 
Artikel 4 
Kommissionen kan efter høring af de i artikel 2, stk. 1, nævnte myndig­
heder eller organer Indbyde tredjelande til at deltage I gennemførelsen af 
de i artikel 3, stk. 2, første led, nævnte opgaver. 
Artikel 5 
Kommissionen bistås af Den Stående Levnedsmiddelkomité, oprettet ved Rådets 
afgørelse 69/414/EØF af 13. november 1969(1). 
(1) EFT L 291 af 19.11.1969, s. 9 
9 
Kommissionens repræsentant forelægger Komiteen et udkast til de 
foranstaltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver en udtalelse om 
udkastet Inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til 
hvor meget spørgsmålet haster, om nødvendigt ved en afstemning. 
Udtalelsen medtages I mødereferatet. Desuden har hver medlemsstat ret til 
at anmode om, at dens holdning medtages i mødereferatet. 
Kommissionen tager det størst mulige hensyn til Komiteens udtalelse. Den 
underretter Komiteen om den måde, hvorpå der er taget hensyn til dens 
udtalelse. 
Artikel 5b 
Kommissionen aflægger Inden tre år efter gennemførelsen af dette direktiv 
og hvert tredje år derefter beretning til Europa-Parlamentet om 
strukturerne, arbejdet og effektiviteten 1 Den Videnskabelige Komité for 
Levnedsmidler. 
Artikel 6 
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser I 
kraft for at efterkomme dette direktiv senest 1. Januar 1993. De underret­
ter straks Kommissionen herom. 
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til 
dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan 
henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af 
medlemsstaterne. 
-JC-
Artlkel 7 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne 
Udfærdiget I Bruxelles, den 
På Rådets vegne 
formand 
-H-
BILAG 
De vigtigste opgaver, som løses af de udpegede myndigheder eller organer, 
der deltager i samarbejdet, skal omfatte: 
udfærdigelse af protokoller for risikovurdering 1 forbindelse med 
levnedsmiddel bestanddele og udvikling af metoder til ernærings-
evaluer Ing 
vurdering af kostens nærIngsmæssIge tilstrækkelighed 
gennemgang af forsøgsdata, leveret ti I en medlemsstat eller til 
Kommissionen i medfør af en fællesskabsretsakt, og fremstilling af en 
monografi til vurdering i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler 
gennemførelse af kostvaneoversigter, som er nødvendige for bestemmelse 
eller evaluering af betingelserne for anvendelse af tilsætningsstoffer 
til levnedsmidler eller fastsættelse af grænseværdier for andre 
stoffer I levnedsmidler 
gennemførelse af undersøgelser vedrørende diætbestanddele eller af 
biologisk eller kemisk forurening af levnedsmidler 
videnskabeligt arbejde i forbindelse med levnedsmiddelkontrol og 
navnlig arbejde, som opstår I forbindelse med programmerne for 
offentlig inspektion I medfør af direktiv 89/397/EØF 
Indsamling og oplagring af data I forbindelse med ovennævnte 
aktiviteter til en vurdering fra officielle myndigheder eller - hvor 
dette er hensigtsmæssigt - fra offentlighedens side 
bistand til Kommissionen ved dennes overholdelse af Fællesskabets 
Internationale forpligtelser ved at stille sin specialviden om 
levnedsmidlers uskadelighed til rådighed. 

ISSN 0254-1459 
KOM(92) 128 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 15 
Katalognummer: CB-CO-92-141-DA-C 
ISBN 92-77-42654-3 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg