vit 
• f lit. 
I"'* life KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER 
Bruxelles, den 24.07.1996 
KOM(96) 414 endelig udg 
95/0229 (SYN) 
i S, ' t "«, 
UDTALELSE FRA KOMMISSIONEN 
om ændringerne foreslået af Europa-Parlamentet 
angående Rådets fælles holdning til 
forslag til 
RÅDETS DIREKTIV 
om beskyttelse af arbejdstagerne mod 
risici for under arbejdet at være udsat for 
kræftfremkaldende stoffer 
»iCM 
ft* 
• tf'/-
\ il\l > -
j "">$& 
" V "• 1." 
(ITU -"'. 
I, * -(forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens 
artikel 189 C, litra d) 
i ,„ 
m 

BEGRUNDELSE 
Det første forslag om ændring af direktivet forlagde Kommissionen for Rådet den 14. 
december 19951. 
Det drejer sig først og fremmest om at udelade de afvigelser, der findes i direktiv 
90/394/EØF, vedrørende en række præparater, som indeholder kræftfremkaldende stoffer, 
samt om at fastsætte en grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering for benzen, der er 
et velkendt kræftfremkaldende stof. 
Europa-Parlamentet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg har afgivet deres udtalelse 
henholdsvis den 20. juni 19962 og den 31. januar 19963. 
Under udarbejdelsen af dette ændrede forslag har Kommissionen i vid udstrækning taget 
hensyn til ændringsforslagene fra Europa-Parlamentet og til forslag fra Det Økonomiske 
og Sociale Udvalg, især: 
a) Biomoniteringens rolle i forbindelse med overvågning af sundheden hos udsatte 
arbejdstagere. 
b) Nødvendigheden af, at der er overensstemmelse med andre fællesskabsretsakter 
vedrørende det samme emne. 
c) Muligheden af at kunne disponere over en ensartet metode til måling af 
benzenkoncentrationer i luften samt til analyse heraf. 
d) Muligheden af at kunne indføre primærsyntesen ved fremstilling af duftstoffer til 
parfume blandt de midlertidige afvigelser, der er fastsat for grænseværdien for 
benzen. 
Denne ændring forelægges af Kommissionen i overensstemmelse med traktatens artikel 
189 A, stk. 2. 
EFT C 317, 28.11.1995, s. 16 
EFT 
EFT C 97, 1.4.1996, s. 25 
Ai 
Ændret forslag til Rådets direktiv 
om første ændring af direktiv 90/394/EØF 
om beskyttelse af arbejdstagerne mod 
risici for under arbejdet at være udsat for 
kræftfremkaldende stoffer 
(Tekst af betydning for EØS) 
KOMMISSIONENS FORSLAG ÆNDRET 
FORSLAG FRA KOMMISSIONEN 
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION 
HAR- HAR-
under henvisning til traktaten om oprettelse af 
Den Europæiske Union, særlig artikel 118a, 
under henvisning til Rådets direktiv 
90/394/EØF af 28. juni 1990 om beskyttelse af 
arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at 
være udsat for kræftfremkaldende stoffer*1*, 
særlig 16, 
under henvisning til forslag fra 
Kommissionen® udarbejdet efter høring af Det 
Rådgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og 
Sundhedsbeskyttelse på Arbejdspladsen, 
i samarbejde med Europa-Parlamentet(3), 
under henvisning til udtalelse fra Det 
Økonomiske og Sociale Udvalg(4), og 
ud fra følgende betragtninger: 
I henhold til artikel 118A i traktaten bestemmes 
det, at Rådet ved udstedelse af direktiver 
vedtager minimumsforskrifter for forbedring af 
navnlig arbejdsmiljøet for at sikre en bedre 
beskyttelse af arbejdstagerne sikkerhed og 
sundhed; 
henhold til denne artikel skal det i disse 
direktiver undgås, at der pålægges 
administrative, finansielle og retlige byrder af 
en sådan art, at de hæmmer oprettelse og 
udvikling af små og mellemstore virksomheder; 
I Kommissionens meddelelse om sit program 
vedrørende sikkerhed og sundhed på 
arbejdspladsen (1996-2000)(5) nævnes det 
specielt, at arbejdet med at fastsætte 
grænseværdier for eksponering på 
arbejdspladsen skal fortsættes; 
i bilag m til Kommissionens direktiv 
91/325/EØF(6) af 1. marts 1991 om tolvte 
tilpasning til udviklingen af Rådets direktiv 
67/548/EØF(7) om tilnærmelse af lovgivning om 
klassificering, emballering og etikettering af 
farlige stoffer er der indføjet nye 
risikosætninger til angivelse af sundhedsfarer 
ved længere tids påvirkning og farer for kræft 
ved indånding; 
arbejdstagerne skal i alle arbejdssituationer 
være beskyttet med hensyn til præparater, der 
indeholder et eller flere kræftfremkaldende 
stoffer; arbejdstagerne skal i alle arbejdssituationer 
være beskyttet med hensyn til præparater, der 
indeholder et eller flere kræftfremkaldende 
stoffer, og kræftfremkaldende 
sammensætninger, der opstår på arbejdspladsen; 
for nogle agenser er det nødvendigt at tage alle 
optagelsesveje, herunder en eventuel 
indtrængen gennem huden, i betragtning for at 
sikre det bedst mulige beskyttelsesniveau; 
formuleringen af punkt 2 i bilag I til direktiv 
90/394/EØF angående polycykliske aromatiske 
kulbrinter har givet anledning til fortolk­
ningsvanskeligheder i mange medlemsstater; en 
ny og mere præcis formulering er derfor 
påkrævet; 
i henhold til artikel 16 i Rådets direktiv 
90/394/EØF skal der for de kræftfremkaldende 
stoffer, for hvilke dette er muligt, fastsættes 
grænseværdier for eksponering på grundlag af 
foreliggende oplysninger, herunder 
videnskabelige og tekniske data; 
grænseværdier for eksponering på 
arbejdspladsen skal betragtes som en væsentlig 
del af de generelle foranstaltninger til 
beskyttelse af arbejdstagerne; sådanne 
grænseværdier skal til stadighed tages op til 
fornyet vurdering og skal ændres, så snart 
nyere videnskabelige oplysninger viser, at dette 
er nødvendigt; 
benzen er et kræftfremkaldende stof, som er til 
stede i forbindelse med mange 
arbejdssituationer; mange arbejdstagere er 
derfor udsat for en potentiel sundhedsrisiko; på 
grundlag af de foreliggende videnskabelige 
oplysninger er det muligt at fastsætte en 
grænseværdi, der indebærer, at risikoen kan 
betragtes som minimal, såfremt benzen­
eksponeringen er under denne grænseværdi; benzen er et kræftfremkaldende stof, som er til 
stede i forbindelse med mange 
arbejdssituationer; mange arbejdstagere er 
derfor udsat for en potentiel sundhedsrisiko; 
selv om benzen på grundlag af de foreliggende 
videnskabelige oplysninger klassificeres som et 
af de stoffer, for hvilke det ikke er muligt at 
fastsætte en grænseværdi, hvorunder der ikke 
længere findes nogen sundhedsrisiko, vil en 
nedsættelse af benzeneksponeringen alligevel 
mindske denne risiko; 
det er vigtigt at fastsætte biologiske 
grænseværdier for kræftfremkaldende stoffer 
for at anslå absorptionsniveauet for andre 
kanaler end luftvejene; fordi biomonitering er 
en vigtig metode til vurdering af 
benzeneksponering, bør Kommissionen hurtigst 
muligt foreslå en biologisk grænseværdi for 
benzen; 
overholdelse af minimumskravene til 
beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og 
sikkerhed mod særlige risici i forbindelse med 
kræftfremkaldende stoffer sikrer ikke blot en 
beskyttelse af den enkelte arbejdstagers 
sundhed og sikkerhed, men medfører ligeledes 
et minimumsbeskyttelsesniveau for alle 
arbejdstagere i Fællesskabet, hvorved en 
eventuel konkurrenceforvridning undgås; overholdelse af minimumskravene til 
beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og 
sikkerhed mod særlige risici i forbindelse med 
kræftfremkaldende stoffer har ikke blot til 
formål at sikre en beskyttelse af den enkelte 
arbejdstagers sundhed og sikkerhed, men 
ligeledes at medføre et 
minimumsbeskyttelsesniveau for alle 
arbejdstagere i Fællesskabet, hvorved en 
eventuel konkurrenceforvridning undgås; 
der bør fastsættes bestemmelser for at sikre 
beskyttelse af de pågældende arbejdstageres 
sikkerhed og sundhed i de tilfælde, hvor der 
findes undtagelsesbestemmelser for specifikke 
aktiviteter eller aktivitetssektorer, og hvor det 
kan være vanskeligt at nå den foreslåede 
grænseværdi for benzen inden den foreslåede 
dato; samtlige direktiver til beskyttelse af 
arbejdstagernes sundhed på arbejdspladsen og 
til bevarelse af borgernes sundhed samt det 
generelle miljø skal afspejle én og samme 
globale vision for den socioøkonomiske 
udvikling i Den Europæiske Fællesskab; derfor 
skal de foranstaltninger, der træffes med hensyn 
til benzen i kraft af dette direktiv, stemme 
overens med mål og bestemmelser i direktiv 
94/63/EF(,) om forebyggelse af emissioner fra 
flygtige organiske forbindelser (og dermed også 
af benzenemissioner) ved benzinoplagring og 
benzindistribution fra terminaler til 
servicestationer; 
i de fleste små og mellemstore virksomheder, 
hvor benzen hovedsagligt anvendes som 
opløsningsmiddel, er der ikke behov for 
bestemmelser med henblik på nedbringelse af 
eksponeringen, da der allerede findes 
lovbestemmelser i næsten alle medlemsstater 
om begrænsning af eller forbud mod 
anvendelsen heraf; 
der bør fastlægges et ensartet 
beskyttelsesniveau i forbindelse med kræft­
fremkaldende stoffer i hele Fællesskabet, og 
dette beskyttelsesniveau skal ikke fastlægges 
ved hjælp af præskriptive krav, men ved hjælp 
af en række generelle principper, der skal gøre 
det muligt for medlemsstaterne at håndhæve 
minimumskravene på en ensartet måde; 
denne ændring udgør et konkret led i 
gennemførelsen af det indre markeds sociale 
dimension; 
i henhold til afgørelse 74/325/EØF(9), senest 
ændret ved tiltrædelsesakten af 1985, hører 
Kommissionen Det Rådgivende Udvalg for 
Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse på 
Arbejdspladsen med henblik på udarbejdelsen 
af forslag på dette område -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV: 
Artikel 1 AdåksL 
I direktiv 90/394/EØF foretages følgende 
ændringer: 
1. Artikel 2 ændres til: 
"i dette direktiv forstås ved 
a) "kræftfremkaldende stof: 
i) et stof, der klassificeres som 
kræftfremkaldende stof i kategori 1, 2 
eller 3 i henhold til kriterierne i bilag 
VI til direktiv 67/548/EØF(7); 
ii) et præparat, der er sammensat af et 
eller flere af de i (a)i) omhandlede 
stoffer, når koncentrationen af et eller 
flere individuelle stoffer opfylder de 
krav til koncentrationsgrænser for 
klassificering af et præparat i kategori 1 
eller 2, som er fastsat i: 
- bilag 1 til direktiv 67/548/EØF eller 
- bilag I til direktiv 88/379/EØF(10) 
hvor stoffet eller stofferne ikke er 
opført i bilag I til direktiv 
67/548/EØF eller er opført heri uden 
angivelse af koncentrationsgrænser; 
iii) et stof, et præparat eller en proces, som 
er nævnt i bilag I, samt et stof eller et 
præparat, der frigøres under en i bilag I 
omhandlet proces. 
b) "grænseværdi": medmindre andet er anført, 
koncentrationsgrænsen for et 
"kræftfremkaldende stof, målt i den luft, 
som indåndes under arbejdet". b) "grænseværdi": medmindre andet er 
anført, koncentrationsgrænsen for et 
"kræftfremkaldende stof i en 
arbejdstagers indåndingszone inden for 
en passende referenceperiode. 
Indåndingszonen er det område, hvor 
arbejdstageren trækker vejret. Det er 
forbudt at overskride denne værdi. 
c) biologisk grænseværdi: koncentrations­
grænsen for en given agens i et givet 
biologisk miljø, dens metabolit eller en 
effektindikator. Det er forbudt at 
overskride denne værdi. 
2. Artikel 3, stk. 3, ændres til: 
"Desuden skal også alle andre eksponeringer 
af betydning, f.eks. optageise gennem 
huden, tages i betragtning ved 
risikovurderingen". 
3. I artikel 16 tilføjes følgende stykke: 
"3. I tilfælde af fravigelser som fastsat i 
bilag in er medlemsstaterne forpligtet til at 
påse, at arbejdsgiverne følger de procedurer 
og iværksætter de foranstaltninger, der er 
nødvendige for at sikre en passende 
beskyttelse af de berørte arbejdstageres 
sundhed og sikkerhed". 
4. Punkt 2 i bilag I ændres til: 
"Arbejde, som indebærer udsættelse for 
polycykliske aromatiske kulbrinter, der 
forekommer i stenkulssod, stenkulstjære 
eller stenkulsbeg". 
5. Del A i bilag IH ændres til: 
""A. GRÆNSEVÆRDIER FOR 
ERHVERVSBETINGET EKSPONERING 
Agensens EINECS CAS 
navn (1) (2) 
Benzen 200-753-7 71-43-2 Grænseværdier 
mg/m1 (3) ppm (4) 
3,25(5) 1(5) Anmærkning 
Hud (6) Afvigelser 
Grænseværdien pi 3 ppm 
(9,75 mg/m1) er tilladt 
indtil 31. december 2000 
for følgende aktiviteter 
eller aktivitetssektorer. 
- bestemte steder i 
koksværker (hovedkølere, 
benzen/sulfatbygninger, 
anlæg til oplagring og 
påfyldning af benzen) 
- rengøring og 
vedligeholdelse af 
tankanlæg 
• lastning og losning af 
tankskibe og tankbiler 
- søtransport 
• autoværksteder 
- tankstationer med 
personale, der varetager 
påfyldning 
Agensens EINECS CAS 
navn (1) (2) 
Benzen 200-753-7 71-43-2 Grænseværdier 
mg/m1 (3) ppm (4) 
3.25(5) 1(5) Anmærkning I 
Hud (6) Afvigelser Biologiske 
grænseværdi(e. 
Grænseværdien på 3 ppm 
(9,75 mg/m1) er tilladt 
indtil 31. december 2000 
for følgende aktiviteter 
eller aktivitetssektoren 
- bestemte steder i 
koksværker (hovedkølere, 
benzen/sulfatbygninger, 
anlæg til oplagring og 
påfyldning af benzen) 
- rengøring og 
vedligeholdelse af 
tankanlæg 
- lastning og losning af 
tankskibe og tankbiler 
• søtransport 
• autoværksteder 
- tankstationer med 
personale, der varetager 
påfyldning 
- primærsyntese ved 
fremstilling af duftstoffer p.m. 
(1) EINECS: Den Europæiske Fortegnelse over Markedsførte Kemiske Stoffer 
(2) CAS: Chemical Abstract Service-registreringsnummer 
(3) mg/m1 - milligram pr. kubikmeter hifl ved 20*C og 101,3 KPa (760 mm kviksølv) 
(4) ppm - parts per million (dele pr. million) udtrykt i hiftvolumen (ml/m*). 
(5) Målt over eller beregnet for en referenceperiode på otte timer. 
(6) Kan udover den normale optagelse gennem lungerne desuden optages gennem huden* 
10 
Artikel 2 
Medlemsstaterne sætter de nødvendige 
love og administrative bestemmelser i 
kraft for at efterkomme dette direktiv 
senest den 31. december 1998. De 
underretter straks Kommissionen herom. 
Når medlemsstaterne vedtager disse 
bestemmelser, skal de indeholde en 
henvisning til dette direktiv, eller de skal 
ved offentliggørelsen ledsages af en sådan 
henvisning. De nærmere regler for denne 
henvisning fastsættes af medlemsstaterne. 
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen 
teksten til de nationale retsforskrifter, som 
de udsteder på det område, der er 
omfattet af dette direktiv. Del B i bilag III ændres til: 
MB. ANDRE DIREKTE RELEVANTE 
BESTEMMELSER 
Benzen 
Til måleproceduren benyttes fortrinsvis CEN 
689:1995. 
I tilfælde af manglende ensartet analytisk 
metode på fællesskabsplan sørger 
medlemsstaterne for den metode, der skal 
anvendes. 
11 
Artikel 3 
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. 
1 EFT nr. L 196, 26.7.1990, s. 1 
2. EFT nr. C 317, 28.11.1995, s. 16 
3. EFT 
4. EFT nr. C 97, 01.04.1996, s. 25 
5. COM(95) 282 endelig udg. 
6. EFT nr. L 180, 8.7.1991, s. 1 
7. EFT nr. L 196, 16.8.1967, s. 1 
8. EFT nr. L 365, 31.12.1994, s. 24 
9. EFT nr. L 185, 9.7.1974, s. 15 
10. EFT nr. L 187, 16.7.1988, s. 14 
12 
ISSN 0254-1459 
KOM(96) 414 endelig udg. 
DOKUMENTER 
DA 04 05 06 
Katalognummer : CB-CO-96-398-DA-C 
ISBN 92-78-07685-6 
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer 
L-2985 Luxembourg 
73