8. 3. 91 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 60/43 
3.13.2. Anvendelse af suspensionsordningen på 
lægemidler af bevist terapeutisk værdi og nyhed vil 
være til skade for de syge — som ikke har nogen 
skyld — ved at berøve dem et lægemiddel af afgørende 
betydning. 
Bryssel, den 19. december 1990. 
ØSU godkender fuldt og helt det foreliggende direktiv­
forslag. Der fremsættes imidlertid nogle bemærkninger, 
dog uden at forslagets rækkevidde anfægtes. 
1. Generelle bemærkninger 
1.1. Det foreliggende forslag har til formål at tilføje 
en ny diagnosticeringsmetode for kvægbrucellose og 
enzootisk kvægleukose. Denne metode bærer betegnel­
sen ELISA. 
1.2. Forslaget indebærer en ændring af bilagene til 
direktiv 64/432/EØF på grundlag af den nyeste videns­
kabelige viden, hvad angår såvel diagnosticeringen som 
bekæmpelsen af de to ovennævnte sygdomme. 3.13.3. Det forekommer berettiget, at industrien kan 
straffes såvel økonomisk som strafferetligt ved mang­
lende overholdelse. 
3.13.4. Sanktionerne bør dog stå i forhold til, hvor 
alvorlig overtrædelsen er, idet udgangspunktet skal 
være de risici, som overtrædelsen indebærer for be­
folkningens sundhed. 
Francis STAEDELIN 
Formand for 
Det økonomiske og sociale Udvalg 
1.3. En specialiseret videnskabelig gruppe har be­
handlet spørgsmålet og gennemført forskellige interna­
tionale forsøg og har på baggrund heraf anbefalet at 
medtage ELISA-metoden i de tests, der skal gennem­
føres. 
1.4. Den nye ELISA-metode beror på prøveudtag­
ning af mælk i de beholdere, hvor mælken opbevares, 
mens andre metoder kun kunne bruges til individuel 
prøveudtagning blandt kvæget. 
1.5. Det er derfor indlysende, at denne metode er 
hurtigere, lige så effektiv samt billigere for de nationale 
myndigheder, som skal gennemføre prøverne. Udtalelse om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 64/432/EØF for så vidt angår 
diagnosticering af kvægbrucellose og enzootisk kvægleukose 
(91/C 60/14) 
Rådet for De Europæiske Fællesskaber besluttede den 3. december 1990 under henvisning til 
EØF-traktatens artikel 198 at anmode om Det økonomiske og sociale Udvalgs udtalelse om 
det ovennævnte emne. 
Det forberedende arbejde henvistes til ØSU's sektion for landbrug og fiskeri, som udarbejdede 
sin udtalelse den 7. december 1990 (ordfører: Georges Proumens). 
ØSU vedtog på sin 282. plenarforsamling den 18. december 1990 enstemmigt følgende 
udtalelse. 
Nr. C 60/44 De Europæiske Fællesskabers Tidende 8. 3. 91 
1.6. Med de foreslåede ændringer af bilagene til di­
rektiv 64/432/EØF præciserer man desuden de forskelli­
ge etaper i de planlagte prøver. 
2. Særlige bemærkninger 
2.1. Det bemærkes, at ELISA-metoden allerede har 
været benyttet i henved 10 år for andre smitsomme 
sygdommes vedkommende. 
2.2. Disse 10 års erfaringer tillige med den videnska­
belige rapport giver grund til at anse ELISA for at være 
en god og effektiv metode. 
Bryssel, den 18. december 1990. 2.3. ØSU henstiller imidlertid til medlemsstaternes 
kompetente myndigheder at holde et vågent øje i det 
første gennemførelsesår, så det undgås, at de to pågæl­
dende sygdomme udvikler sig. 
2.4. Det er nemlig forekommet, at tests har givet 
gode resultater, når de er gennemført i lille målestok, 
hvorimod der kan fremtræde visse mangler ved en mere 
generel udbredelse af testene. 
2.5. Endelig skal det påpeges, at tidspunktet for 
ikrafttrædelsen i medlemsstaterne, dvs. den 1. januar 
1991, ikke kan efterleves, og at man nok må vente til 
midt i 1991, førend direktivet kan efterkommes. 
Fran?ois STAEDELIN 
Formand for 
Det økonomiske og sociale Udvalg