EUROPA-PARLAMENTETS BESLUTNING
af 24. april 2007
med bemærkningerne, der er en integrerende del af afgørelsen om decharge for gennemførelsen af
budgettet for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2005
EUROPA-PARLAMENTET,
— der henviser til det endelige årsregnskab for Det Europæiske Lægemiddelagentur for regnskabsåret
2005 (1),
— der henviser til Revisionsrettens beretning om det endelige årsregnskab for Det Europæiske
Lægemiddelagentur for regnskabsåret 2005 med agenturets svar (2),
— der henviser til Rådets henstilling af 27. februar 2007 (5711/2007 —C6-0080/2007),
— der henviser til EF-traktaten, særlig artikel 276,
— der henviser til Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen
vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (3), særlig artikel 185,
— der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om
fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinskelægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (
4), særlig artikel 68,
— der henviser til Kommissionens forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002 af 19. november 2002 om
rammefinansforordning for de organer, der er omhandlet i artikel 185 i Rådets forordning (EF, Euratom)nr. 1605/2002 (
5), særlig artikel 94,
— der henviser til forretningsordenens artikel 71 og bilag V,
— der henviser til betænkning fra Budgetkontroludvalget og udtalelse fra Udvalget om Miljø, Folkesundhed
og Fødevaresikkerhed (A6-0099/2007),
A. der henviser til, at Revisionsretten fastslog, at den havde fået rimelig sikkerhed for, at årsregnskabet for
det regnskabsår, der afsluttedes pr. 31. december 2005, var rigtigt, og at de underliggende transaktioner
som helhed betragtet var lovlige og formelt rigtige,
B. der henviser til, at Parlamentet den 27. april 2006 meddelte direktøren decharge for gennemførelsen af
agenturets budget for regnskabsåret 2004 (6) og i beslutningen med bemærkningerne til afgørelsen bl.a.
— bemærker, at Revisionsretten har konstateret, at de aftaler, der er indgået med banker, har været
gældende i over fem år, selv om der i henhold til gennemførelsesbestemmelserne til agenturetsfinansforordning skal afholdes et nyt udbud mindst hvert femte år; bemærker agenturets svar meden redegørelse for grundene til forsinkelsen i udbudsproceduren og fordelene ved direkteforhandlinger med banken og vil have dette i tankerne i forbindelse med en revision affinansforordningen15.7.2008 DA Den Europæiske Unions Tidende L 187/129
(1) EUT C 266 af 31.10.2006, s. 4.
(2) EUT C 312 af 19.12.2006, s. 12.
(3) EFT L 248 af 16.9.2002, s. 1. Ændret ved forordning (EF, Euratom) nr. 1995/2006 (EUT L 390 af 30.12.2006, s. 1).
(4) EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1901/2006 (EUT L 378 af 27.12.2006, s. 1).
(5) EFT L 357 af 31.12.2002, s. 72.
(6) EUT L 340 af 6.12.2006, s. 107.
— understreger, at den nye lovgivning vedrørende lægemidler, der vedtoges i 2004, havde en væsentlig
indflydelse på agenturets arbejde og forvaltningsstrukturer,
Generelle bemærkninger vedrørende hovedparten af EU-agenturer, der skal meddeles individuel
decharge
1. mener ikke, at det stadig stigende antal agenturer eller de aktiviteter, visse af dem udfører, passer ind i en
global vejledende ramme, eller at visse agenturers opgaver altid er udtryk for Unionens reelle behov ellerlever op til borgernes forventninger, og konstaterer, at agenturerne generelt ikke altid har et godt ry elleren god presse;
2. opfordrer derfor Kommissionen til at fastlægge en global vejledende ramme for oprettelsen af nye EU-
agenturer og forelægge en costbenefit-analyse, inden der oprettes nye agenturer, idet det skal sikres, atoverlapninger mellem agenturer eller andre EU-organers arbejdsopgaver undgås;
3. opfordrer Revisionsretten til at afgive udtalelse om costbenefit-analysen, inden Parlamentet træffer
afgørelse;
4. opfordrer Kommissionen til hvert femte år at forelægge en undersøgelse af den merværdi, hvert enkelt
eksisterende agentur tilfører; opfordrer i tilfælde af en negativ evaluering af den merværdi, et agenturtilfører, alle relevante institutioner til at træffe de nødvendige foranstaltninger til at omformulere detpågældende agenturs mandat eller lukke det;
5. beklager i betragtning af det stigende antal reguleringsorganer, at forhandlingerne om forslaget til
interinstitutionel aftale om de nærmere regler for disse agenturer ikke har givet noget resultat, ogopfordrer de kompetente tjenester i Kommissionen til i samråd med Revisionsretten at gøre alt for, at derhurtigst muligt kan indgås en sådan aftale;
6. konstaterer, at Kommissionens budgetansvar kræver en tættere tilknytning mellem agenturerne og
Kommissionen; opfordrer Kommissionen og Rådet til at tage alle nødvendige skridt til at sikre, atKommissionen inden den 31.12.2007 indrømmes en spærreminoritet i reguleringsagenturernestilsynsorganer, og at dette sker automatisk i forbindelse med nyoprettelser;
7. opfordrer Revisionsretten til at oprette et supplerende kapitel i årsberetningen til alle de agenturer, der
skal meddeles decharge i forbindelse med Kommissionens regnskaber, for at få et meget tydeligere billedeaf agenturernes udnyttelse af EU-midler;
8. minder om princippet om, at alle EU-agenturer, hvad enten de modtager støtte eller ej, skal meddeles
decharge af Europa-Parlamentet, selv når der i henhold til oprettelsesretsakten er en andendechargemyndighed;
9. opfordrer Revisionsretten til at gennemføre resultatrevisioner for samtlige agenturer og aflægge beretning
til Parlamentets relevante udvalg, herunder Budgetkontroludvalget;
10. bemærker, at antallet af agenturer stiger konstant, og at der i overensstemmelse med Kommissionens
politiske ansvar for agenturernes drift, der går videre end en simpel logistisk støtte, er et endnu størrebehov for, at de generaldirektorater i Kommissionen, der har til opgave at oprette og overvåge agenturer,udvikler en fælles tilgang til agenturer; mener, at en struktur, der svarer til den, der blev oprettet afagenturerne med henblik på en koordinering mellem de berørte GD'er, ville være en pragmatisk løsninghen imod en fælles tilgang fra Kommissionens side til alle spørgsmål vedrørende agenturerne;
11. opfordrer Kommissionen til at forbedre den administrative og tekniske støtte til agenturerne under
hensyntagen til, at Fællesskabets administrative regler bliver stadig mere komplekse, og til de tekniskeproblemer;L 187/130 DA Den Europæiske Unions Tidende 15.7.2008
12. konstaterer, at der ikke findes disciplinære organer i nogen af EU-agenturerne, og opfordrer
Kommissionens tjenestegrene til at træffe de nødvendige foranstaltninger for hurtigst muligt at fåetableret en sådan ordning;
13. glæder sig over de store forbedringer i den indbyrdes koordinering mellem EU-agenturerne, hvilket gør
det muligt for dem at afhjælpe tilbagevendende problemer, og gør samarbejdet med Kommissionen ogParlamentet mere effektivt;
14. mener, at det forhold, at flere agenturer har oprettet en fælles støttetjeneste for at harmonisere it-
systemerne for økonomisk forvaltning i forhold til Kommissionens, er et eksempel til efterfølgelse og børudbredes;
15. opfordrer agenturerne til at forbedre deres samarbejde og benchmarking med aktører på området;
henstiller til Kommissionen at vedtage de foranstaltninger, den anser for nødvendige for at forbedre
agenturernes omdømme og gøre deres aktiviteter mere synlig;
16. opfordrer Kommissionen til at udarbejde et forslag til harmonisering af formatet for agenturernes årlige
indberetning med henblik på at udvikle præstationsindikatorer, der gør det muligt at foretage ensammenligning af deres effektivitet;
17. opfordrer agenturerne til ved hvert regnskabsårs begyndelse at forelægge præstationsindikatorer, som de
kunne blive evalueret efter;
18. opfordrer alle agenturer til i højere grad at anvende SMART-mål, hvilket burde føre til en mere realistisk
planlægning og gennemførelse af mål;
19. er enig med Revisionsretten i, at Kommissionen også har ansvaret for agenturernes (økonomiske)
forvaltning; henstiller derfor til Kommissionen at overvåge og om nødvendigt vejlede og hjælpe ledelsenaf de forskellige agenturer, navnlig i relation til en korrekt anvendelse af udbudsprocedurerne,gennemskuelige ansættelsesprocedurer, en forsvarlig økonomisk forvaltning (underudnyttelse ogoverbudgettering) og vigtigst af alt en korrekt anvendelse af bestemmelserne om den internekontrolramme;
20. mener, at agenturernes arbejdsprogrammer burde give udtryk for deres bidrag på en umiddelbart
anvendelig og målelig måde, og at der skal tages behørigt hensyn til Kommissionens standarder for internkontrol;
Specifikke bemærkninger
21. bemærker, at gennemgangen af budgetgennemførelsen viser, at udnyttelsesgraden for forpligtel-
sesbevillingerne (94 %) og betalingsbevillingerne (82 %) generelt er høj, men at for driftsudgifternesvedkommende (budgetafsnit II) er udnyttelsesgraden for forpligtelsesbevillingerne imidlertid under 90 %,og over 40 % af de indgåede forpligtelser er blevet fremført til det følgende regnskabsår;
22. bemærker, at agenturets budget er vokset betydeligt mellem 2003 og 2005 som følge af udvidelsen af
Den Europæiske Union og de nye opgaver; glæder sig over de øgede bevillinger til og den fuldstændigeudnyttelse af budgetposten vedrørende lægemidler til sjældne sygdomme;
23. opfordrer agenturet til at sikre, at kun befuldmægtigede ansatte har adgangsrettigheder i
computersystemet;
24. opfordrer agenturet til at medtage midler (
7), som var indbetalt fra andre agenturer og organer til
finansiering af en fælles supportservice, som udvikler deres økonomistyringssystemer, i regnskaberne;
25. kræver, at procedurerne for indkøbsaftaler skal være gennemskuelige og følge retningslinjerne, også på it-
området;15.7.2008 DA Den Europæiske Unions Tidende L 187/131
(7) Ca. 400 000 EUR.
26. opfordrer agenturet til snarest muligt at underrette Parlamentet om det nye udbud vedrørende
bankaftaler efter standardreglerne;
27. understreger, at den nye lovgivning vedrørende lægemidler, der vedtoges i 2004, har haft en væsentlig
indflydelse på agenturets arbejde, forvaltningsstrukturer og personale; lykønsker agenturet med denvellykkede tilpasning til de nye lovgivningsrammer, som trådte i kraft i november 2005;
28. glæder sig over etableringen af »SMV-kontoret«, som skal yde finansiel og administrativ bistand til
mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder (SMV'er), jf. Kommissionens forordning (EF)nr. 2049/2005 (
8);
29. glæder sig over agenturets bestræbelser på at tilbyde mere videnskabelig rådgivning i de tidlige faser af
udviklingen af nye lægemidler samt over indførelsen af foranstaltninger til fremskyndelse af vurderingenaf lægemidler, som har afgørende betydning for folkesundheden; bemærker den indsats, som agenturetgør for at fremme en hurtig vurdering af vacciner i tilfælde af en influenzaepidemi;
30. anmoder om, at agenturet inden den 1. januar 2010 og derefter hvert femte år lader foretage en
uafhængig, ekstern evaluering af dets resultater på basis af grundforordningen og de arbejdsprogrammer,bestyrelsen har vedtaget; mener, at evalueringen bør omfatte agenturets arbejdspraksis og gennemslags-kraft og tage hensyn til alle aktørers synspunkter, både på EU-plan og nationalt plan; mener, at agenturetsbestyrelse bør behandle evalueringens konklusioner og udarbejde de henstillinger til Kommissionen ogParlamentet, som måtte være nødvendige vedrørende ændringer i agenturet, dets arbejdspraksis og -programmer; mener, at evalueringen og henstillingerne til Kommissionen og Parlamentet børoffentliggøres, f.eks. på disse institutioners hjemmesider; mener, at de midler, der er nødvendige for atgennemføre den eksterne evaluering, bør tildeles over budgettet for det pågældende generaldirektorat.L 187/132 DA Den Europæiske Unions Tidende 15.7.2008
(8) Kommissionens forordning (EF) nr. 2049/2005 af 15. december 2005 om fastsættelse i henhold til Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af regler om mikrovirksomheders og små og mellemstore virksomhedersbetaling af gebyrer til og modtagelse af administrativ bistand fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EUT L 329 af16.12.2005, s. 4).