RESOLUTIONvedtaget af Raadet for De europaeiske Faellesskaber og repraesentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Raadetden 29. maj 1986om De europaeiske Faellesskabers toksikologiske handlingsprogram med henblik paa beskyttelse af befolkningens sundhed(86/C 184/01)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER OG REPRAESENTANTERNE FOR MEDLEMSSTATERNES REGERINGER, FORSAMLET I RAADET - som henviser til traktaterne om oprettelse af De europaeiske Faellesskaber, som henviser til udkast til resolution forelagt af Kommissionen (1) , som henviser til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2) , som henviser til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg (3) , og som tager foelgende i betragtning: Et af hovedformaalene med dette program er at bidrage til den kundskabsforbedring, der er absolut noedvendig for de aktiviteter inden for bestemte sektorer, der udoeves paa faellesskabsplan med hensyn til toksikologi (vedroerende for eksempel medicinalvarer, kosmetik, levnedsmidler og foder, herunder tilsaetningsstoffer, kemikalier i miljoeet, pesticider og stoffer, der er skadelige for saavel det private miljoe som arbejdsmiljoeet) ; Faellesskabets forskellige igangvaerende eller planlagte videnskabelige forskningsprogrammer daekker forskningsmaessigt mange omraader af naervaerende program og kan derfor bidrage med vaerdifuld ny viden; naervaerende program boer ved at bidrage til udviklingen af eksperimentel og klinisk toksikologi samt til integrering af eksperimentelle kliniske og analytiske data bidrage til at sikre dataenes og testningsmetodernes kvali- tet og sammenlignelighed og til yderligere at eliminere visse ikke-toldmaessige hindringer for samhandelen; det er med henblik herpaa vigtigt at faa stoerre indsigt i den normale varius i biokemiske og fysiologiske parametre og forbedre personaleuddannelsen inden for det toksikologiske omraade; i samme oejemed boer udvekslingen af erfaringer og oplysninger inden for dette omraade fremmes; i oevrigt skal dette program medvirke til at fjerne alt overfloedigt dobbeltarbejde ved at fremme en mere rationel og oekonomisk anvendelse af den toksicitetstestning, der udfoeres i Faellesskabet, og lette anerkendelsen heraf paa internationalt plan, ligesom det ved at bidrage til at sikre dataenes kvalitet og sammenlignelighed skal goere det muligt at registrere testningsfaciliteter og igangvaerende testningsprogrammer; forfoelges ovennaevnte maal, boer det foere til en begraensning i antallet af anvendte dyr og af toksikologiske forsoeg med dyr; der boer skabes oeget forstaaelse for toksikologiske problemer og paa laengere sigt opnaas en harmonisering af de toksikologiske forsoegsmetoder; et samarbejde med de forskellige internationale organer, der arbejder paa dette omraade, saerlig Verdenssundhedsorganisationen (WHO) , De forenede Nationers Miljoeprogram (UNEP) samt Den internationale Arbejdsorganisation (ILO) inden for rammerne af deres faelles »International Programme on Chemical Safety« samt Det internationale kraeftsforskningscenter (IARC) og Organisationen for oekonomisk Samarbejde og Udvikling (OECD) , og eventuel ivaerksaettelse af aktiviteter sammen med disse organer er noedvendigt for at undgaa dobbeltarbejde; den hastige udvikling inden for toksikologien og i de nationale prioriteter paa omraadet kraever, at arbejdsplanen aarligt foeres à jour i samarbejde med medlemsstaterne og efter samraad med de beroerte internationale organisationer - I Udtrykker politisk vilje til, i overensstemmelse med sagens hastende karakter og under hensyn til de muligheder, der findes paa saavel nationalt som paa faellesskabsplan, at traeffe de noedvendige foranstaltninger, for at isaer foelgende prioriterede aktioner kan ivaerksaettes inden udgangen af 1990: 1. Eksperimentel toksikologi bortset fra oekotoksikologi i) Oprettelse og ajourfoering af en fortegnelse - over medlemsstaternes bestaaende faciliteter for toksicitetstestning, -over de toksikologiske forsoeg, der foretages, for at bestemme kemiske produkters og praeparaters toksicitet; ii) vurdering af de metoder og den praksis, der eksisterer og er under udvikling, for at forbedre toksikologiske datas kvalitet og sammenlignelighed og lette anerkendelsen heraf i Faellesskabet og paa internationalt plan under hensyn til de internationale organers aktiviteter inden for dette omraade og for i saerlig grad at rette opmaerksomheden mod de forsoeg, der indebaerer en begraensning i antallet af anvendte dyr og disses lidelser, samt mod nye fremgangsmaader (in vitro-metoder osv. ) ; iii) vurdering af paalideligheden af ekstrapoleringen paa mennesket af de toksikologiske data hidroerende fra dyr og in vitro og fremme udviklingen af nye fremgangsmaader paa dette omraade; iv) undersoegelse af den normale varians i biokemiske og fysiologiske parametre hos de dyr, der anvendes i toksikologiske forsoeg for at faa raadighed over faelles kriterier for vurdering af toksiciteten. 2. Klinisk toksikologi i) Systematisk undersoegelse af den betydning og funktion, som klinisk-toksikologiske afdelinger, forgiftningscentre og andre egnede strukturer har, saaledes at der kan ivaerksaettes pilotprojekter vedroerende udveksling af erfaringer og information, og ske en udvikling i anvendelsen af oplysninger om klinisk toksikologi (akut og kronisk) som led i den generelle vurdering af kemiske produkters og praeparaters indvirkning paa menneskets sundhed; ii) systematisk undersoegelse af den nuvaerende praksis med hensyn til vurdering af den normale varians i biokemiske og fysiologiske parametre og forsoeg paa at finde frem til faelles kriterier. 3. Uddannelse og information i) Fremme af udveksling af erfaringer medlemsstaterne imellem med hensyn til behovet for eksperter i toksikologi inden for alle sektorer og paa alle niveauer samt udvikling af kriterier vedroerende uddannelse af eksperter i toksikologi; ii) fremme af udvekslingen af ekspertise og information medlemsstaterne imellem om toksikologiske data. II Opfordrer Kommissionen til efter det foerste aar, der foelger efter vedtagelsen af denne resolution, og derefter hvert aar, i samarbejde med medlemsstaterne og efter samraad med dem at udarbejde og foreslaa et detaljeret arbejdsprogram over det arbejde, den paaregner at udfoere med henblik paa anvendelsen af denne resolution. Det aarlige arbejdsprogram ledsaget af en note om de opnaaede resultater fremsendes til Raadet, Europa-Parlamentet og Det oekonomiske og sociale Udvalg. (1) EFT nr. C 156 af 16. 6. 1984, s. 6.

(2) EFT nr. C 141 af 10. 6. 1985, s. 504.

(3) EFT nr. C 104 af 25. 4. 1985, s. 2.