RESOLUTION VEDTAGET AF RAADET OG REPRAESENTANTERNE FOR MEDLEMSSTATERNES REGERINGER, FORSAMLET I RAADET, den 3. december 1990 om forbedret forebyggelse og behandling af akutte forgiftninger hos mennesker (90/C 329/03)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER OG REPRAESENTANTERNE FOR REGERINGERNE FOR DET EUROPAEISKE OEKONOMISKE FAELLESSKABS MEDLEMSSTATER, FORSAMLET I RAADET - som henviser til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, som henviser til udkast til resolution, forelagt af Kommissionen (1), som henviser til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), som henviser til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og som tager foelgende i betragtning: For at kunne gennemfoere en politik til beskyttelse mod farer for akut forgiftning i befolkningen og navnlig blandt arbejdstagerne er det oenskeligt paa faellesskabsplan at raade over saa mange sammenlignelige data som muligt vedroerende klinisk toksikologi; inden for sin kompetence udgoer hver forgiftningscentral i Faellesskabet et af de organer, der paa grund af deres informative, terapeutiske og analytiske aktiviteter er bedst egnet til inden for deres geografiske aktivitetsomraade at indsamle klinisk-toksikologiske data og foretage en syntese heraf; en harmonisering af indsamlingerne af klinisk-toksikologiske data for samtlige forgiftningscentraler i Faellesskabet ville lette udformningen af en politik til forebyggelse af toksiske farer; ved at fremme en integrering af kliniske og analytiske data soeger Faellesskabet at naa et af hovedformaalene med sit toksikologiske handlingsprogram med henblik paa beskyttelse af befolkningens sundhed (4), nemlig at bidrage til at sikre dataenes kvalitet og sammenlignelighed og at fremme udvekslingen af erfaringer og oplysninger inden for klinisk toksikologi; harmoniserede aarsrapporter ville vaere nyttige inden for rammerne af EHLASS-projektet, der er gjort til genstand for Raadets beslutning 86/138/EOEF af 22. april 1986 om et demonstrationsprojekt med henblik paa oprettelse af et informationssystem paa faellesskabsplan for ulykker, der sker i forbindelse med forbrugsprodukter (5); i bilag I, nr. 2, tredje afsnit, i denne beslutning bestemmes det, at oplysninger til supplering af data fra sygehusenes skadestuer ligeledes kan indhentes hos forgiftningscentralerne; med henblik paa gennemfoerelsen af den fri bevaegelighed for personer og varer er det vigtigt i hoejere grad at kunne stille antidoter til raadighed; dette kan ske ved at lette udveksling af oplysninger om, hvor der er antidoter til raadighed, navnlig i medlemsstaternes graenseomraader; denne resolution vil kunne bidrage til bedre udnyttelse af klinisk-toksikologiske data i forbindelse med den samlede vurdering af kemiske produkters og praeparaters indvirkning paa sundheden, navnlig blandt arbejdstagere, som udsaettes for farlige stoffer, der kan fremkalde akutte forgiftninger; det er vigtigt, at der er adgang til oplysninger om praeparaters kemiske sammensaetning for at sikre, at der gives korrekte raad og behandlinger i tilfaelde af forgiftninger; denne resolution vil kunne bidrage til udbygning af sundhedsoplysninger i forbindelse med ulovlig brug af narkotika under henvisning til resolutionen vedtaget af Raadet og medlemsstaternes sundhedsministre, forsamlet i Raadet, den 16. maj 1989 vedroerende et europaeisk net af sundhedsoplysninger om stofmisbrug (6). de oplysninger, der fremkommer, naar der sker laegemiddelforgiftninger, kan vaere en vigtig faktor til vurdering af, om det er sikkert at anvende de paagaeldende laegemidler; det er oenskeligt, at de oplysninger, som forgiftningscentralerne kommer i besiddelse af paa dette omraade, meddeles de myndigheder, der er ansvarlige for laegemidlet og for den farmakologiske kontrol; med henblik paa at undgaa overlapning og bedst muligt udnytte erfaringer og data fra forgiftningscentraler i tredjelande vil det vaere baade hensigtsmaessigt og noedvendigt at fortsaette et naert samarbejde med de forskellige internationale organisationer, som arbejder inden for dette omraade, navnlig Verdenssundhedsorganisationen (WHO), De Forenede Nationers miljoeprogram (UNEP) og Den Internationale Arbejdsorganisation (ILO), gennem deres faelles internationale program for sikkerhed i forbindelse med kemikalier (IPCS), og, i givet fald, at ivaerksaette faelles foranstaltninger sammen med disse organisationer - I UDTRYKKER DERES VILJE til at traeffe de noedvendige foranstaltninger med henblik paa at forbedre forebyggelsen og behandlingen af akutte forgiftninger hos mennesker. II OPFORDRER MEDLEMSSTATERNE til: 1. at udpege en kompetent myndighed, som traeffer de noedvendige dispositioner for at sikre, at indsamlingen af data i forbindelse med henvendelser samt udarbejdelsen af aarsrapporter fra forgiftningscentralerne eller, i givet fald, andre kompetente tjenester, der virker paa den enkelte medlemsstats omraade, hovedsagelig baseres paa de i bilag I og II anfoerte retningslinjer 2.at sikre, at antidoterne, dvs. de stoffer og praeparater, som specielt anvendes i akutte forgiftningstilfaelde, i saa hoej grad som muligt er disponible paa medlemsstaternes omraade 3.at forbedre de praktiske muligheder for anvendelse af antidoter paa den enkelte medlemsstats omraade. Med henblik herpaa lader den kompetente myndighed udarbejde oplysninger paa grundlag af den vejledende liste i bilag III og sender disse til forgiftningscentralerne og i givet fald til andre kompetente tjenester, om, hvilke antidoter der er til raadighed til behandling af akutte forgiftninger, samt om forsyningskilderne. Disse oplysninger skal give modtagerne mulighed for at skaffe sig disse antidoter, saaledes at de kan indgives, saa laenge de stadig er effektive 4.at yde bedre noedhjaelp i medlemsstaternes graenseomraader. Men henblik herpaa indfoerer de kompetente myndigheder i samarbejde med Kommissionen et EF-system til information og samarbejde mellem forgiftningscentralerne eller i givet fald andre kompetente tjenester vedroerende antidoternes disponibilitet 5.at lade den kompetente myndighed udarbejde et sammendrag af de harmoniserede aarsrapporter fra forgiftningscentralerne og i givet fald fra andre kompetente tjenester. I dette sammendrag laegges der isaer vaegt paa opgoerelsen over de akutte forgiftningstilfaelde med angivelse af de foranstaltninger, der er truffet eller paataenkes med henblik paa at forbedre forebyggelsen af akutte forgiftninger, og der tages, hvis det er muligt, ligeledes hensyn til anonyme oplysninger vedroerende forgiftninger, der skyldes stofmisbrug. Inden den 15. maj det foelgende aar fremsendes dette sammendrag til Kommissionen sammen med en liste over de forgiftningscentraler eller, i givet fald, andre kompetente tjenester, der virker i den paagaeldende medlemsstat, med angivelse af det under dem hoerende omraade samt listen over de antidoter, der er til raadighed. Kommissionen kan i givet fald udbede sig samtlige eller en del af de harmoniserede aarsrapporter fra Faellesskabet, der er omhandlet i bilag II. For at bidrage til oeget sikkerhed ved brug af laegemidler er det oenskeligt, at aarsrapporten vedroerende forgiftninger, der skyldes disse laegemidler, ogsaa sendes til de myndigheder, der er ansvarlige for laegemiddelsikkerheden. Forgiftningscentralerne eller, i givet fald, andre kompetente tjenester tilskyndes til at yde de myndigheder, der er ansvarlige for den farmakologiske kontrol, enhver mulig bistand, og skal, blandt andet, paa grundlag af gaeldende ret besvare enhver saerlig anmodning om oplysninger fremsat af disse myndigheder. III OPFORDRER KOMMISSIONEN TIL: - regelmaessigt at udarbejde sammenfattende rapporter for hele Faellesskabet, i saerdeleshed med anfoerelse af de foranstaltninger, som det er noedvendigt at traeffe paa faellesskabsniveau i forbindelse med forebyggelse af akutte forgiftninger -at behandle saerlige emner i forbindelse med de oplysninger, der indkommer fra medlemsstaterne om forebyggelse og behandling af akutte forgiftninger IV ER ENIGE OM: -for saa vidt angaar bestemmelserne i denne resolution, at tage dem op til fornyet et overvejelse senest fem aar efter vedtagelsen heraf paa grundlag af en rapport fra Kommissionen. Der skal i forbindelse med denne fornyede overvejelse tages hensyn til behovet for at skaerpe forebyggelsen ved hjaelp af de aktiviteter, der er foreskrevet i denne resolution -for saa vidt angaar de tekniske bilag til denne resolution, at opfordre Kommissionen til at gennemgaa dem mindst hvert andet aar og, i givet fald, at ajourfoere dem regelmaessigt under hensyn til den opnaaede erfaring -at Kommissionen ved udarbejdelsen af ovennaevnte rapport og ajourfoeringen af de naevnte bilag skal lade sig bistaa af en gruppe af eksperter, der udpeges af hver enkelt medlemsstat.(1) EFT nr. C 294 af 22. 11. 1989, s. 10.

(2) Udtalelse afgivet den 23. november 1990 (endnu ikke offentliggjort i Tidende).

(3) EFT nr. C 124 af 21. 5. 1990, s. 1.

(4) EFT nr. C 184 af 23. 7. 1986, s. 1.

(5) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1986, s. 23.

(6) EFT nr. C 185 af 22. 7. 1989, s. 1.

BILAG I

HARMONISERET DATAREGISTRERINGSFORMULAR

(udfyldes, for saa vidt oplysningerne foreligger, under konsultationen eller paa et senere tidspunkt, i det omfang dette er foreneligt med de nationale lovgivninger og politikker) (1)>TABELPOSITION>

14.2. Behandlingssted Behandling i hjemmet eller der, hvor forgiftningen fandt sted, ikke laegebehandling O Laegebehandling, ikke paa hospital O Hospitalsbehandling O Andet O 15.Risikovurdering: Ingen forgiftning O Sandsynligvis ingen forgiftning (lav toksicitet/minimal eksponering) O Mulig forgiftning O Forgiftning bekraeftet O Symptomer uden forbindelse med eksponering O 16.Videre forloeb: Hospitalsindlaeggelse O - i bekraeftende fald, antal dage: Helbredelse O; eftervirkninger O; doedelig udgang O; ukendt O Underskrift: .......................................

BILAG II

MODEL FOR DE HARMONISEREDE AARSRAPPORTER (1)

1. Oplysninger om den instans, der udfaerdiger rapporten Navn, fuldstaendig adresse med angivelse af land; telefonnummer samt i givet fald telex- og telefaxnummer. Navnet paa centralens ansvarlige leder. 2.AAr Det drejer sig om det aar, som den paagaeldende aarsrapport omhandler. 3.Administrative oplysninger om centralen Oversigt over centralens personale, baade det medicinske og det administrative. En kort beskrivelse af centralens virksomhed. Stoerrelsen af den befolkning, som centralen betjener. ** 4.Henvendelser til centralen Det samlede antal og de maanedlige variationer; opdelt efter hvem, der foretager henvendelsen, hvordan henvendelsen sker (telefon, brev mv.), aarsagen til henvendelsen (faktisk eller formodet forgiftning, anmodning om oplysninger mv.). ** 5.Forgiftningstilfaelde - for hver kategori eller underkategori angives antallet af tilfaelde og deres procentuelle forekomst -saafremt centralen har mulighed for det, vil det vaere oenskeligt, at dataene opdeles efter klasser af aetiologiske agenser, som defineres i det foelgende. 5.1. Forgiftning af mennesker - Af hankoen eller hunkoen (herunder gravide kvinder, ammende kvinder), uden naermere angivelse. -Aldersklasser: < 1 (angivet i aar) 1 - 4 5 - 9 10 - 14 15 - 19 20 - 49 50 - 69 > 70 ukendt - AEtiologiske agenser: - kemiske, ikke-farmaceutiske stoffer (grundstoffer eller sammensaetninger, naturlige eller syntetiske): - fra industriproduktion -pesticider -husholdningsartikler -kosmetiske produkter og produkter til personlig hygiejne -vanedannende narkotiske stoffer -andet -farmaceutiske stoffer (til mennesker eller dyr) -dyr (som saadanne, enten paa grund af den gift, de udskiller, eller ved indtagelse af giftigt koed - f.eks. ichtyotoksisme - hvor forgiftningen ikke skyldes kemiske stoffer, bakterier eller forraadnelse) -planter som saadanne (herunder giftige svampe og vanedannende planter) -andet (herunder bakterielle toksiner, f.eks. botulisme) -uidentificerede. - Sted for forgiftning: Hjem og omgivelser O Arbejdssted: fabrik/vaerksted O laboratorium O landbrug/havebrug O andet O Offentlig institution: boernehave eller folkeskole O anden skole, universitet, anden uddannelsesinstitution O hospital, klinik, plejehjem O Institution: faengsel, militaer osv. O andet O Overdaekkede offentlige steder (f.eks.: bar, diskotek, restaurant, indkoebscenter, stormagasin) Friluftsomraader (f.eks. sportsplads, legeplads) Andet Ukendt. - Omstaendigheder ved forgiftningen: >TABELPOSITION>

** 5. 5.1. - d) Ukendt - Risikovurdering: Ingen forgiftning O Sandsynligvis ingen forgiftning (lav toksicitet/minimal eksponering) O Mulig forgiftning O Forgiftning bekraeftet O Symptomer uden forbindelse med eksponering O -Behandling: -ingen -udelukkende behandling af symptomer -specifik (antidot) -udskillelse af giftstoffet. -Videre forloeb: -helbredelse -hospitalsindlaeggelse (antal dage) -eftervirkninger -doedelig udgang -ukendt. 5.2.Dyr ** 6.Opgoerelse over forgiftninger Der udarbejdes en liste over de 15 hyppigste aarsager til forgiftning, begyndende med den hyppigste (med antal henvendelser) og opdelt efter aldersklasse, hvis centralen rent praktisk har mulighed herfor. 7.Opgoerelse over anmodninger om oplysninger Der udarbejdes en liste over de 15 hyppigste anledninger til anmodning om oplysninger. 8.Opgoerelse over toksikologiske analyser Der udarbejdes en liste over de 15 toksikologiske analyser, som centralen hyppigst beder om at faa foretaget. 9.Bemaerkninger Om hele den terapeutiske og informative aktivitet; om saerligt interessante tilfaelde, som maatte vaere forekommet, og om andre aktiviteter (undervisning, forskning osv.) samt om ethvert andet specielt emne, som ikke andetsteds naevnt. 10.Konklusioner Konklusionerne skal isaer dreje sig om den praeventive virkning af centralens aktiviteter. (1) De mest relevante rubrikker med henblik paa forebyggelse er angivet ved en dobbelt asterisk.

BILAG III

VEJLEDENDE LISTE OVER ANTIDOTER

A. SPECIFIKKE ANTIDOTER >TABELPOSITION>

B. STOFFER TIL FOREBYGGELSE AF ABSORPTION AF TOKSISKE STOFFER I MAVETARMKANALEN>TABELPOSITION>

C. STOFFER TIL FOREBYGGELSE AF ABSORPTION OG/ELLER SKADE PAA HUDEN>TABELPOSITION>

D. EMETIKA > TABELPOSITION>

E. AFFOERINGSMIDLER OG OPLOESNINGER TIL TARMUDSKYLNING >TABELPOSITION>

F. STOFFER TIL AENDRING AF pH I URINEN >TABELPOSITION>